natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will need two 150 mg injections at a time every four weeks.
Budete potrebovať naraz dve injekcie po 150 mg každé štyri týždne.
Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Xolair 75 mg injekcia omalizumab s.c.
Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 2 weeks
Tabuľka 3 PODÁVANIE KAŽDÉ 2 TÝŽDNE. Dávky Xolairu (počet miligramov v 1 dávke) podávané subkutánnou injekciou každé 2 týždne
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Prerušenie alebo ukončenie liečby Xolairom môže spôsobiť, že prejavy vašej astmy sa vrátia.
Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 4 weeks
Tabuľka 2 PODÁVANIE KAŽDÉ 4 TÝŽDNE. Dávky Xolairu (počet miligramov v 1 dávke) podávané subkutánnou injekciou každé 4 týždne
375 mg 1 blue (75 mg)
375 mg 1 modrá (75 mg)
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair sa môže používať u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí už dostávajú antihistaminiká, ale u ktorých tieto lieky dostatočne nezmierňujú prejavy CSU.
Following a single subcutaneous dose in adult and adolescent patients with asthma, omalizumab was absorbed slowly, reaching peak serum concentrations after an average of 7-8 days.
Po subkutánnom podaní sa omalizumab absorbuje s priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou 62 %. Po jednorazovej subkutánnej dávke dospelým a dospievajúcim pacientom s astmou sa omalizumab absorboval pomaly a dosiahol maximálne koncentrácie v sére priemerne po 7-8 dňoch.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (6 x 1)
Syringe guard
Kryt ihly
Allergic granulomatous vasculitis (i.e. Churg-Strauss syndrome)
Churgov-Straussovej syndróm)
525 mg 1 blue (75 mg)
525 mg 1 modrá (75 mg)
225 mg 1 blue (75 mg)
225 mg 1 modrá (75 mg)
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 75 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové individuálne použitie.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s práškom a 1 ampulku s vodou na injekciu a v spoločných baleniach obsahujúcich 4 (4
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair možno podávať dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším, ktorí už dostávajú antihistaminiká, ale u ktorých tieto lieky dostatočne nezmierňujú prejavy CSU.
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 150 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové individuálne použitie.
Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Uchovávajte injekčnú striekačku mimo dohľadu a dosahu detí.
1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 x 150 mg injekčná liekovka 1 x 2 ml ampulka rozpúšťadla
1 x 75 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 x 75 mg injekčná liekovka 1 x 2 ml ampulka rozpúšťadla
Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Spoločné balenie: 10 (10 x 1) injekčných liekoviek a 10 (10 x 1) ampuliek
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (10 x 1)
Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will be given two 150 mg injections at a time every four weeks.
Dostanete naraz dve injekcie po 150 mg každé štyri týždne.
Physician's overall assessment % responders* p-value**
% pacientov s odpoveďou na liečbu*
1 purple (150 mg)
1 fialová (150 mg)
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
Skúsenosti s podávaním lieku Xolair prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok samotnými pacientmi sú obmedzené.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe
150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair je indikovaný ako prídavná liečba na zlepšenie kontroly astmy u pacientov s ťažkou perzistujúcou alergickou astmou, ktorí majú pozitívny kožný test alebo reaktivitu in vitro na celoročný vzdušný alergén a ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 <80
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
x 1), 6 (6 x 1) alebo 10 (10 x 1) naplnených injekčných striekačiek.
• Do not shake the syringe.
Miesto vpichu nešúchajte.
2 purple (150 mg)
2 fialové (150 mg)
4 purple (150 mg)
4 fialové (150 mg)
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 75 mg prášok na injekčný roztok sa dodáva v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe
75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 150 mg prášok na injekčný roztok sa dodáva v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Xolair sa dodáva ako číry až slabo opalizujúci, bezfarebný až bledo hnedožltý roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Spoločné balenie: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Xolair 150 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku a v spoločných baleniach obsahujúcich 4 (4
3 purple (150 mg)
3 fialové (150 mg)
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Vek, rasová/etnická príslušnosť, pohlavie, index telesnej hmotnosti Farmakokinetika Xolairu u populácií pacientov sa analyzovala z hľadiska vyhodnotenia účinkov demografických charakteristík.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Spoločné balenie: 10 (10 x 1) naplnených injekčných striekačiek
CARTON FOR UNIT PACK
ŠKATUĽA PRECHODNÉHO BALENIA
Laryngoedema
Angioedém
Renal or hepatic impairment
Posturálna hypotenzia, návaly tepla
43.9%, p = 0.038
% vs. 8,9
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke omalizumab
Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Xolair sa nemá podávať deťom mladším ako 6-ročným.
1 pre-filled syringe
x 1) naplnené injekčné striekačky
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
75 mg injekčný roztok v naplnenej inječnej striekačke (10 x 1)
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke omalizumab
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (4
B. PACKAGE LEAFLET
SPOLOČNÝCH BALENÍ
Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Okamžite po použití zahoďte injekčnú striekačku do nádoby na injekčné ihly.
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Balenie obsahujúce 1 naplnenú injekčnú striekačku a spoločné balenia obsahujúce 4 (4
• if you are under 25 years old.
• keď máte menej ako 25 rokov.
Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Cieľová stabilizačná dávka (6. týždeň)*
The dose you take will depend on:
Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
• when you first start treatment
• keď liečbu začínate prvýkrát
Elderly (above 65 years)
Starší pacienti (nad 65 rokov)
• difficulty in sleeping
• ťažkosti so spánkom
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Musíte však mať na pamäti, že sú potenciálne závažné - a preto, ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
• your age
• od Vášho veku
Î See a doctor as soon as possible.
Î Čo najskôr navštívte lekára.
Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Symptoms of these reactions include:
Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Watch out for important symptoms
Dávajte si pozor na závažné príznaky
Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Vráťte ich lekárnikovi, ktorý ich zlikviduje spôsobom, ktorý neškodí životnému prostrediu.
• hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
• halucinácie („videnie“ alebo „počutie“ vecí, ktoré nie sú skutočné)
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Children and adolescents below 18 years
Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Stevens-Johnson Syndrome.
Stevensov-Johnsonov syndróm.
Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
Clinical worsening and suicide risk
Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
• bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
• bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Infants aged 2 to 26 months
Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
• rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus)
• rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Farmakoterapeutická skupina: iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX09.
In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
Lamictal can cause dizziness and double vision.
Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
• loss of consciousness or coma.
• strata vedomia alebo kóma.
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect.
Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
• Drink all the liquid.
Vypite všetku tekutinu.
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Major depressive episode
Epizóda veľkej depresie
Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Lamictal sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.4).
• rifampicin, which is an antibiotic
• rifampicín, čo je antibiotikum
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this:
Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší:
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Ljubljana Knezov stradon 90 1000
If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor's help straight away:
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
• if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
• ak už užívate liek, ktorý obsahuje lamotrigín.
Your doctor may decide to carry out tests on your liver,
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Vám urobí vyšetrenia pečene,
Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.>
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.>
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms:
Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Children below 2 years
Deti mladšie ako 2 roky
This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate.
Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Wellcome de Portugal Lda.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones - these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali nedávno alebo ak začínate užívať nové lieky - platí to aj pre lieky rastlinného pôvodu alebo iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
If you forget to take Lamictal Don't take extra tablets or a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted.
Vplyv dávok lamotrigínu iných ako 300 mg/deň nebol skúmaný a štúdie s inými ženskými hormonálnymi liekmi sa neuskutočnili.
• if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
• keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
• double vision or blurred vision
• dvojité videnie alebo rozmazané videnie
• hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
• hormonálnu antikoncepciu, napríklad antikoncepčné tablety (pozri nižšie).
If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish.
Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety Lamictalu, nelikvidujte ich odpadovou vodou ani domovým odpadom.
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point.
Sérové hladiny sa merali na konci 2. týždňa titrácie a následná dávka sa buď znížila, alebo sa nezvýšila, ak koncentrácia prekračovala 0,41 µg/ml, čo je v danom čase očakávaná koncentrácia u dospelých.
If you take more Lamictal than you should
Ak užijete viac Lamictalu ako máte
• a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
• bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
• whether you have problems with your kidneys or liver.
• od toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Risk related to lamotrigine
Riziko spojené s lamotrigínom
DK-2605 Broendby
DK-2605 Broendby Dánsko
The primary endpoint was "Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)", where the interventions were additional pharmacotherapy or electroconvulsive therapy (ECT).
Primárny cieľový ukazovateľ bol „Čas na intervenciu do epizódy zmeny nálady (TIME)“, pričom intervenciou bola ďalšia farmakoterapia alebo elektrokonvulzívna liečba (ECT).
• if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide
• keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/week
Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/or AEDs are also provided below (Table 5).
Úpravy dávky po pridaní iných psychotropných liekov a/alebo AE sú taktiež poskytnuté nižšie (Tabuľka 5).
• changes in liver function, which will show up in blood tests, or liver failure
• zmeny funkcie pečene, ktoré sa ukážu v krvných vyšetreniach, alebo zlyhanie pečene
Therefore patients should be instructed to promptly report changes in their menstrual pattern, i.e. breakthrough bleeding.
Pacientky musia byť preto poučené o tom, aby okamžite hlásili zmeny v charaktere menštruačného krvácania, t.j. medzimenštruačné krvácanie.
Solna Sweden
Solna Švédsko
• Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Vždy užívajte plnú dávku, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
The indication will specify that the target population is “Children and adolescents aged 2 to 12 years“.
Indikácia bude špecifikovať, že cieľovou populáciou sú „Deti a adolescenti vo veku od 2 do 12 rokov“.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičným problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Î Talk to your doctor if you're pregnant, if you might be pregnant, or if you're planning to become pregnant.
Î Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, ak môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Epidemiological studies involving in total approximately 2000 women exposed to lamotrigine monotherapy during pregnancy cannot exclude an increased risk for congenital malformations.
Epidemiologické štúdie zahŕňajúce celkovo približne 2 000 žien vystavených monoterapii lamotrigínom počas gravidity nedokážu vylúčiť zvýšené riziko vrodených malformácií.
Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Do moču sa vylúči menej ako 10 % nezmenenej látky.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Lithium Buproprion Olanzapine
Lítium Bupropión Olanzapín
The inter-individual variability for oral clearance was high in the group of paediatric patients of 2 to 26 months (47%).
Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2).
Zvyšovanie a udržiavanie dávok sa má upraviť podľa klinickej odpovede (pozri 5.2).
Maximum dose of 200 mg/day can be used depending on clinical response
Môže sa použiť maximálna dávka 200 mg/deň, a to v závislosti od klinickej odpovede
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it's unlikely to make them less effective.
Lamictal môže, naopak, ovplyvniť spôsob, akým účinkuje hormonálna antikoncepcia, aj keď nie je pravdepodobné, že zníži jej účinnosť.
To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks.
Pri ukončovaní liečby Lamictalom je dôležité, aby sa Vaša dávka znižovala postupne, a to počas približne 2 týždňov.
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
The proportion of subjects with treatment failure was 84% (16/19 subjects) in the placebo arm and 58% (11/19 subjects) in the lamotrigine arm.
Podiel jedincov so zlyhaním liečby bol 84 % (16/19 jedincov) v skupine s placebom a 58 % (11/19 jedincov) v skupine s lamotrigínom.
Although the Marketing Authorisation Holder has not conducted specific studies with lamotrigine monotherapy solely in patients with primary generalised tonic clonic seizures, data from controlled initial monotherapy studies (studies UK49/89, UK74) reassure on the efficacy of lamotrigine on this seizure types.
Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits).
Lamictal lieči epilepsiu tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické záchvaty (záchvaty kŕčov).
The mean half-life was estimated at 23 hours in infants younger than 26 months on enzyme-inducing therapy, 136 hours when co-administered with valproate and 38 hours in subjects treated without enzyme inducers/inhibitors.
Priemerný polčas bol odhadnutý na 23 hodín u detí mladších ako 26 mesiacov liečených liekmi indukujúcimi enzýmy, 136 hodín pri súbežnej liečbe valproátom a 38 hodín u jedincov liečených bez induktorov/inhibítorov enzýmov.
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2).
Farmakokinetika lamotrigínu v tejto vekovej skupine sa významne neodlišuje od mladšej dospelej populácie (pozri časť 5.2).
* Dose may be increased to 400 mg/day as needed
* Dávka môže byť podľa potreby zvýšená na 400 mg/deň
The skin rashes led to the withdrawal of lamotrigine treatment in 2% of patients.
Kožné vyrážky viedli k prerušeniu liečby lamotrigínom u 2 % pacientov.
General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations
Všeobecné odporúčania pre dávkovanie Lamictalu v osobitných skupinách pacientov