natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Mal by sa prediskutovať aj diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní v oblasti veterinárnych liekov.
5 Denmark
5 Dánsko
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Európsky parlament udelil agentúre absolutórium na plnenie rozpočtu za rok 2009.
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta).
George Antoniou (Cyprus) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patricie Vella Bonannovej (Malta).
8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
Nemecko 9 Grécko na základe splnomocnenia 10 Írsko
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch SKP klinických štúdií
Not represented
Neprítomný
Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
Ioannis Toutas (Grécko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patovi O'Mahonymu (Írsko).
[EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
Správna rada vzala na vedomie revidovaný plán personálnej politiky v súlade s obmedzeným personálnym obsadením a rozpočtom v porovnaní s predbežným návrhom rozpočtu na rok 2012.
Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
K ďalším oblastiam, na ktoré sa bude potrebné zamerať v roku 2012, bude patriť komunikácia, transparentnosť, budúce veterinárne právne predpisy, vzájomné vzťahy s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA), prepracovanie procesov na zvýšenie efektívnosti činností a zabezpečenie chodu agentúry v náročnom období počas olympiády v Londýne.
Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
5 rokovacieho poriadku na vysvetlenie, že zástupcovia občianskej spoločnosti môžu byť zvolení za predsedu.
Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
Claude Hemmer (Luxembursko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Aginusovi Kalisovi (Holandsko).
b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff
Druhá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
7 Finland
7 Fínsko
d.) ICT budgets and projects for 2012
Rozpočty na IKT a projekty v oblasti IKT na rok 2012
6 Estonia
6 Estónsko
The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens) za prípravu tejto témy na diskusiu, a bude sa tešiť na ďalšiu diskusiu na budúcom zasadnutí.
Highlights from the Executive Director
Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
[EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
Správna rada vzala na vedomie, že písomný postup na neautomatický prevod z minulého roku bude predložený na prijatie najneskôr do 15. februára 2012.
European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ospravedlnený
• Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
• schválenie zápisnice zo 73. zasadnutia správnej rady ukončené 25. novembra 2011.
c.) Draft budget and establishment plan 2012
Návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2012
List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011
Zoznam účastníkov 74. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 15. decembra 2011
Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Hlasovanie o schválení bodu programu 7c - postupy na riešenie konfliktu záujmov správnej rady
a.) The work programme 2012
Pracovný program na rok 2012
[EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
Správna rada schválila úpravu pevnej hodinovej ceny na 41 EUR za rok 2012 (cena od roku 2009 bola 40 EUR).
Representative of doctors' organisations
Zástupca organizácií lekárov
The Chair announced the proxies held by members present.
Predseda oznámil, že prítomní členovia majú splnomocnenia na hlasovanie.
• No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011.
• č. 12/2011 - vymenovanie Alie Michaelidou-Patsiaovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Cypru, ukončené 28. novembra 2011,
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Rozpočet je v súlade s pracovným programom a je vo výške 222,5 miliónov EUR (6,5
• No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011.
č. 10/2011 - vymenovanie Evy Perssonovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Švédska, ukončené 19. októbra 2011,
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014.
[EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20.9.2011]
• [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
Správa o telematických projektoch v EÚ, [EMA/907270/2011]
Pedro Ortun Silvan by proxy
Pedro Ortun Silvan na základe splnomocnenia
e.) Staff policy plan 2012
Plán personálnej politiky na rok 2012
22 Lisette Tiddens
O'Donovan na základe splnomocnenia 22 Lisette Tiddens
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Rámec pre vzájomné pôsobenie medzi agentúrou a lekármi a b.)
[EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
[EMA/MB/826035/2011]
[EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011.
Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 23. novembra 2011.
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Európska komisia uviedla, že je dôležité nezvyšovať očakávania verejnosti vzhľadom na obmedzené zdroje.
• [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Prípravy agentúry EMA na vplyv Olympijských hier 2012,
Minutes from the 73rd meeting, held on 6 October 2011
Zápisnica zo 73. zasadnutia konaného 6. októbra 2011
[EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012.
[EMEA/MB/554514/2011]
EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
EMA/511071/2012 prijaté Správna rada
c.) The revised Management Board conflicts of interests policy
Revidované postupy na riešenie konfliktu záujmov správnej rady
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011]
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012.
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011]
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Representative of veterinarians' organisations
Zástupca organizácií veterinárnych lekárov Pozorovatelia
[EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012.
Správna rada vzala na vedomie informáciu o rozpočte na IKT a projekty plánované na rok 2012.
• No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011.
Kleina za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Belgicka, ukončené 19. októbra 2011,
30 November 2011.
Dňa 25. októbra 2011
[EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
Polročná správa ukázala, že oblasť detekcie a riadenia signálov vykazuje pozitívne trendy.
11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Neautomatický prenos z roku 2011 do roku 2012
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
[EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities.
[EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011]
Mary Baker Apologies from Mike O'Donovan
O'Donovan ospravedlnený
EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Druhá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre expertov
b.) MBTC chairmanship arrangements
Dojednania týkajúce sa predsedníctva výboru MBTC
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure.
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3]
Planning 2012
Plán na rok 2012
[EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan.
Správna rada schválila správu o postupe verejného obstarávania agentúry a navrhovanom akčnom pláne na zlepšenie.
[EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012.
Správna rada schválila rozpočet agentúry a plán pracovný miest na rok 2012.
• [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to
[EMA/MB/868582/2011]
[EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee.
Správna rada schválila zmenu referenčného rámca výboru.
[EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests.
Správna rada uvítala navrhované revízie postupov na riešenie konfliktu záujmov správnej rady.
• [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
[EMA/MB/902317/2011]
300 mg Concentrate for solution for infusion
300 mg Infúzny koncentrát
Intravenous use vial (glass)
Intravenóz ne použitie
Oral suspension Oral use bottle (glass)
Injekčná liekovka (sklenená)
Acne affects more than 50% of teenagers but frequently continues into adulthood.
Akné postihuje viac než 50 % tínedžerov, ale často pokračuje aj v dospelosti.
Scarring can lead to lifelong problems in regard to self-esteem.
Zjazvenie môže viesť k celoživotným problémom so sebadôverou.
b) the potential use of the product for women who are not comprised in the target population.
b) potenciálne použitie lieku u žien, ktoré nie sú zahrnuté v cieľovej populácii.
The mean age at presentation for treatment is 24 years, with 10% of treatment visits taking place when patients are between the ages of 35 and 44 years.
Priemerný vek pri začatí liečby je 24 rokov, pričom 10 % návštev sa uskutočňuje, keď sú pacientky vo veku 35 až 44 rokov.
Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency
Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zamietnutia predložené Európskou agentúrou pre lieky
• The Committee considered all the available data submitted from efficacy and safety.
Výbor posúdil všetky dostupné predložené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Therefore the Committee concluded that the variation application should be refused.
Výbor preto dospel k záveru, že žiadosť o zmenu sa má zamietnuť.
Namely, the educational program and the drug utilization studies proposed to monitor the effectiveness of the measures.
Konkrétne vzdelávací program a štúdie o využívaní liekov navrhnuté na sledovanie účinnosti týchto opatrení.
The specific content of the proposed educational program was to be agreed with the national competent authorities following the authorisation of the combined indication.
Špecifický obsah navrhovaného vzdelávacieho programu mal byť po schválení kombinovanej indikácie odsúhlasený príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
As mentioned above, these results are reflected in the pharmacodynamic data's section of the product information for EE/DRSP- COCs.
Ako bolo uvedené vyššie, tieto výsledky sa odrážajú v časti o farmakodynamických údajoch v informáciách o výrobku pre EE/DRSP-COC.
The prescription guide is expected to have a little impact on adherence to and compliance with the product information.
Predpokladá sa, že príručka k predpisovaniu by mala len malý vplyv na osvojenie a dodržiavanie informácií o výrobku.
Overall benefit-risk assessment
Celkové posúdenie prínosu a rizika
Thus, the potential to restrict the duration of treatment by the proposed risk minimisation program is not considered realistic or sufficiently effective.
Preto sa potenciál obmedziť trvanie liečby prostredníctvom navrhovaného programu na minimalizáciu rizík nepovažuje za reálny a dostatočne efektívny.
The social, psychological, and emotional impairment that can result from acne has been reported to be similar to that associated with epilepsy, asthma, diabetes, and arthritis.
Hlásené sociálne, psychologické a emocionálne postihnutie, ktoré môže vyplývať z akné, bolo podobné ako pri epilepsii, astme, diabete a artritíde.
The MAH has not convincingly shown how this can be ensured during treatment.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepreukázal presvedčivým spôsobom, ako sa toto môže zabezpečiť počas liečby.
The CHMP considered all the available data in view of the latter wording for the indication applied.
Výbor CHMP posúdil všetky dostupné údaje so zreteľom na neskoršie znenie aplikovanej indikácie.
Overall summary of the scientific evaluation of Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku etinylestradiol-drospirenón 24+4 a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
The population included in the studies is considered representative of the respective target population for the treatment of moderate acne vulgaris.
Populácia zahrnutá v štúdiách sa považuje za reprezentatívnu danej cieľovej populácie na liečbu acne vulgaris stredného stupňa.
The MAH also committed to further improve and expand the educational program if the prescribing rate for the treatment of moderate acne in women not seeking contraception resulted higher than 10% in both drug utilization studies.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa takisto zaviazal aj naďalej zlepšovať a rozširovať vzdelávací program, ak by bola miera predpisovania na liečbu akné stredného stupňa u žien, ktoré nepožadujú antikoncepciu, vyššia než 10 % v oboch štúdiách o užívaní liekov.
The mean difference observed in total lesion count reduction is of 16% between EE/DRSP and placebo.
Priemerný rozdiel pozorovaný v znížení celkového počtu lézií medzi EE/DRSP a placebom je 16 %.
The CHMP noted that other treatment options are available for the treatment of acne alone.
Výbor CHMP poznamenal, že na liečbu samotného akné sú dostupné iné možnosti liečby.
In addition, and in order to monitor the effectiveness of the educational program with the consequent monitoring of the EE/DRSP-COCs prescribing practices in Europe, two drug utilization studies were proposed.
Okrem toho a s cieľom sledovať účinnosť vzdelávacieho programu s následným sledovaním predpisovania kombinovanej perorálnej antikoncepcie EE/DRSP v praxi v rámci Európy boli navrhnuté dve štúdie o užívaní liekov.
The CHMP recognised the efficacy in the overall lesion count reduction.
Výbor zaznamenal účinnosť v znížení celkového počtu lézií.
The safety profile of EE/DRSP - COCs in the approved indication is well known.
Bezpečnostný profil EE/DRSP-COC vo schválenej indikácii je dobre známy.
Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is a combined oral contraceptive (COC) and contains ethinylestradiol 20 µg and the progestogen drospirenone 3 mg (EE/DRSP).
Etinylestradiol-drospirenón 24+4 je kombinovaná perorálna antikoncepcia (COC) a obsahuje etinylestradiol 20 µg a progestogén drospirenón 3 mg (EE/DRSP).
These Member States considered the approval of the variation to constitute a serious risk for public health on the basis that the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered not acceptable in light of:
Tieto členské štáty usúdili, že schválenie zmeny by predstavovalo vážne riziko pre zdravie verejnosti, keďže sa celkový profil rizika a prínosu pre etinylestradiol-drospirenón 24+4 v navrhovanej indikácii nepovažuje za prijateľný vzhľadom na:
These were regarded as not sufficient to ensure the safe and effective use of EE/DRSP in the specific clinical situation.
Tieto sa považovali za nedostatočné na zaistenie bezpečného a účinného používania EE/DRSP v špecifickej klinickej situácii.
Indeed, the prescriber will verify the need for a treatment for acne at the start of the prescribing period.
V skutočnosti predpisujúci lekár overí potrebu liečby akné na začiatku predpisovania.
The Marketing Authorisation Holder (MAH), Bayer B.V. submitted a type II variation via mutual recognition procedure for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (NL/H/1269, 1270/01/II/006) on 26 January 2009, to request an extension of the indication to include: “Oral contraception for women with moderate acne vulgaris.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Bayer B.V. prostredníctvom postupu vzájomného uznávania 26. januára 2009 predložil zmenu typu II pre etinylestradiol-drospirenón 24+4 a súvisiace názvy (NL/H/1269, 1270/01/II/006) so žiadosťou o zahrnutie rozšírenia indikácie: „Perorálna antikoncepcia pre ženy s acne vulgaris stredného stupňa.
The CHMP was requested to give its opinion on whether the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered acceptable, particularly in light of the known greater risk of venous thromboembolic events (VTE) for DRSP-COCs in comparison with levonorgestrel (LNG)COCs, and initiated the procedure in July 2011.
Výbor CHMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko, či sa celkový profil rizika a prínosu pre etinylestradiol-drospirenón 24+4 v navrhnutej indikácii považuje za prijateľný, najmä vzhľadom na známe vyššie riziko žilových tromboembolických príhod (VTE) pri DRSP-COC v porovnaní s levonorgestrelom (LNG) - COC. Výbor v júli 2011 začal konanie o postúpenej veci.
Therefore, the CHMP concludes that the variation application does not satisfy the criteria for authorisation and recommends the refusal of the variation to the terms of the Marketing Authorisation for all medicinal product(s) referred to in Annex I.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že žiadosť o zmenu nespĺňa kritériá na schválenie, a odporúča zamietnutie zmeny znenia podmienok povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I.
At least four patho-physiologic events take place within acne-infected hair follicles: i) androgenmediated stimulation of sebaceous gland activity, ii) abnormal keratinisation leading to follicular plugging (comedo forming), iii) proliferation of the bacterium Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) within the follicle, iv) inflammation.
Vo vlasových folikuloch infikovaných akné prebiehajú najmenej štyri patofyziologické javy: i) stimulácia aktivity mazovej žľazy prostredníctvom androgénu, ii) abnormálna keratinizácia, ktorá vedie k upchatiu folikulov (vytvorenie komedonu), iii) proliferácia baktérie Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) vo folikule, iv) zápal.
With the submission of the responses to the CHMP list of questions, the MAH changed the request for the indication and reverted to the indication as follows: “Treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception”.
S predložením odpovedí na zoznam otázok výboru CHMP zmenil držiteľ povolenia na uvedenie na trh žiadosť o indikáciu a vrátil sa k indikácii v tomto znení: „Liečba acne vulgaris stredného stupňa len u žien žiadajúcich perorálnu antikoncepciu.“
• The Committee considered the procedure under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) no 1084/2003, for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names initiated by Italy and Sweden.
12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003 pre etinylestradiol-drospirenón 24+4 a súvisiace názvy iniciované Talianskom a Švédskom.
The safety profile of the EE/DRSP is known from its use as oral contraception.
Bezpečnostný profil EE/DRSP je známy z jeho použitia ako perorálnej antikoncepcie.
With regard to the VTE risk associated with EE/DRSP-COCs, the EURAS study (European led study) could not exclude a small difference in VTE risk between drospirenone and other combined OCs.
S ohľadom na riziko VTE spojené s EE/DRSP-COC nebolo možné štúdiou EURAS (Európska vedúca štúdia) vylúčiť malý rozdiel v riziku VTE medzi drospirenónom a inou kombinovanou perorálnou antikoncepciou.
In support of this indication, two (A25083 and A25152) multicenter, double blind, randomised, placebo controlled studies were performed to evaluate the efficacy and safety of EE/DRSP in women with moderate acne vulgaris.
Na podporu tejto indikácie sa vykonali dve (A25083 a A25152) multicentrické, dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie s cieľom vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť EE/DRSP u žien s acne vulgaris stredného stupňa.
The efficacy results in the treatment of moderate acne derive from two placebo-controlled studies which are included in section 5.1 “Pharmacodynamic data” of the SmPC.
Výsledky účinnosti v liečbe akné stredného stupňa sú odvodené z dvoch štúdií kontrolovaných placebom, ktoré sú zahrnuté v časti 5.1 „Farmakodynamické údaje“ súhrnu charakteristických vlastností lieku.
The most serious risks associated with its treatment are venous thromboembolic events (VTEs) and breast cancer:
Najzávažnejšie riziká spojené s jeho liečbou sú žilové tromboembolické príhody (VTE) a rakovina prsníka:
The magnitude of this relative risk is similar to that found in previous studies of desogestrel/gestodene OCs when compared with LNG-OCs.
Rozsah tohto relatívneho rizika je podobná ako v predchádzajúcich štúdiách perorálnej antikoncepcie obsahujúcej desogestrel/gestodén pri porovnaní s LNG-OC.
With regard to breast cancer risk, the largest meta-analysis to date, including 53297 women with breast cancer and 100239 controls, showed that current use of combined OCs was associated with a relative risk (RR) of 1.24 (95 % confidence interval 1.15-1.33).
S ohľadom na riziko rakoviny prsníka ukázala dosiaľ najväčšia meta-analýza zahŕňajúca 53 297 žien s rakovinou prsníka a 100 239 kontrol, že súčasné užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie bolo spojené s relatívnym rizikom (RR) 1,24 (95 % interval spoľahlivosti 1,15 - 1,33).