natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time.
Patiromer sa vylúči približne po 24 až 48 hodinách podľa priemerného času priechodu gastrointestinálnym traktom.
The ability of patiromer to enable concomitant spironolactone treatment was investigated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in heart failure patients who were clinically indicated to receive AA.
Schopnosť patiromera umožniť súbežnú liečbu spironolaktónom sa skúmala v randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii u pacientov so srdcovým zlyhaním, u ktorých sa klinicky indikovalo užívanie AA.
In clinical studies, serum magnesium values <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer.
1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) vyskytli u 9 % pacientov liečených patiromerom.
The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L).
Dávka sa titrovala podľa potreby v závislosti od hladiny draslíka v sére, ktorá sa hodnotila počínajúc tretím dňom a potom v rámci týždenných vizít do konca 4-týždňového liečebného obdobia, s cieľom udržať hladinu draslíka v sére v cieľovom rozmedzí (3,8 mmol/l až < 5,1 mmol/l).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
• Add about 40 mL (3 tablespoons) of additional water and stir thoroughly.
Pridajte ďalších približne 40 ml (3 polievkové lyžice) vody a dôkladne premiešajte.
Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer.
Veltassa je liek s obsahom liečiva patiromer.
Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure.
Celkovo bolo v klinických štúdiách fázy 2 a 3 až 99,4 % pacientov vo východiskovom stave liečených inhibítormi hormonálneho systému RAAS, 81,2 % malo chronické ochorenie obličiek (CKD) s eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8
How to store Veltassa
Ako uchovávať Veltassu
The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Dennú dávku možno zvýšiť alebo znížiť o 8,4 g podľa potreby na dosiahnutie požadovaného cieľového rozsahu až do maximálnej dennej dávky 25,2 g. Ak hladina draslíka v sére klesne pod požadovaný rozsah, dávku znížte alebo vysaďte liečbu.
Patiromer is a non-absorbed, cation exchange polymer that contains a calcium-sorbitol complex as a counterion.
Patiromer sa nevstrebáva, ide o katexový polymér, ktorý obsahuje komplex sorbitolu vápnika ako párový ión.
Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001.
% [95 % CI: 6%, 24%]), p <
The mean age of patients was 64 years (54% aged 65 and over, 17% aged 75 and over), 58% of patients were men, and 98% were Caucasian.
% vo veku 65 rokov a viac, 17 % vo veku 75 rokov a viac), 58 % pacientov boli muži a 98 % boli belosi.
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was >3.5 and ≤5.1 mEq/L.
Pacienti začali užívať spironolaktón v dávkach 25 mg/deň súčasne so svojou randomizovanou liečbou (patiromer 12,6 g dvakrát denne alebo placebo), pričom dávky sa titrovali na 50 mg/deň po 14. dni, ak sa dosiahla hladina draslíka v sére > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen, resulting in a reduction of serum potassium levels.
Väzba draslíka znižuje koncentráciu voľného draslíka v gastrointestinálnom lúmene, čo má za následok zníženie hladiny draslíka v sére.
You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Na prípravu zmesi možno miesto vody použiť jablkový alebo brusnicový džús.
The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively.
Priemerné denné dávky patiromera boli 13 g a 21 g u pacientov s hodnotou draslíka v sére 5,1 až < 5,5 mmol/l a 5,5 až < 6,5 mmol/l v uvedenom poradí.
Off white to light brown powder, with occasional white particles.
Takmer biely až svetlohnedý prášok s občasným výskytom bielych častíc.
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Ak vynecháte viacero dávok, obráťte sa na lekára.
Serum potassium at the end of treatment, the change from baseline in serum potassium, and the mean dose of patiromer were similar between groups.
Hladina draslíka v sére na konci liečby, zmena z východiskovej hodnoty hladiny draslíka v sére a priemerná dávka patiromera boli medzi skupinami podobné.
• low blood magnesium seen in tests
nízka hladina horčíka v krvi v testoch.
The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
Primárny koncový ukazovateľ účinnosti (zmena hladiny draslíka v sére v porovnaní s východiskovým stavom na konci 28-dňového obdobia liečby) bol výrazne nižší v skupine pacientov s patiromerom (p <
Patients may store Veltassa below 25°C for up to 6 months.
Pacienti môžu uchovávať liek Veltassa pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
The active substance is patiromer (as patiromer sorbitex calcium).
Liečivo je patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium).
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
• You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Prehltnutie lieku môžete uľahčiť pridaním ďalšej vody do zmesi.
Hypomagnesaemia
Hypomagnezémia
There is limited experience in patients with serum potassium concentrations greater than 6.5 mmol/L.
U pacientov s koncentráciou draslíka v sére vyššou ako 6,5 mmol/l sú zaznamenané len obmedzené skúsenosti.
Of the 105 patients who were randomised and received study treatment (patiromer 56; placebo 49), mean age was 68.3 years, 60.6% were men, 97.1% were Caucasian, and mean eGFR was 81.3 mL/min.
V rámci štúdie bolo liečených 105 randomizovaných pacientov (patiromer užívalo 56 a placebo 49 pacientov), ktorých priemerný vek bol 68,3 roka, pričom 60,6 % tvorili muži, 97,1
The mean age of patients was 66 years (59.9% aged 65 and over, 19.7% aged 75 and over), 63% of patients were men, and all were Caucasian.
% vo veku 65 rokov a viac, 19,7 % vo veku 75 rokov a viac), 63 % pacientov boli muži a všetci boli belosi.
Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract.
Patiromer zvyšuje fekálne vylučovanie draslíka väzbou draslíka v lúmene gastrointestinálneho traktu.
For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Za žiadnych podmienok neužívajte Veltassu po dátume exspirácie vytlačenom na vrecku.
• severe stomach or bowel problems
• máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti,
5.1 to <5.5 mEq/L (n=90)
5,1 až < 5,5 mmol/l (n =
Serum magnesium should be monitored for at least 1 month after initiating treatment, and magnesium supplementation considered in patients who develop low serum magnesium levels.
Horčík v sére monitorujte minimálne po dobu 1 mesiaca od začiatku užívania lieku a pri pacientoch, u ktorých sa vyvinie nízka hladina horčíka v sére, zvážte doplnenie horčíka.
The safety and efficacy of patiromer were demonstrated in a two-part, single blind randomised withdrawal study that evaluated this treatment in hyperkalaemic patients with chronic kidney disease
Bezpečnosť a účinnosť patiromera sa preukázali v dvojdielnej jednoducho zaslepenej štúdii s randomizovaným vysadením lieku v druhej fáze, ktorá hodnotila túto liečbu u hyperkaliemických pacientov s chronickým ochorením obličiek (CKD) na stabilných dávkach aspoň jedného inhibítora systému RAAS (t.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G
VELTASSA 25,2 G
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Zápcha Hnačka Bolesť brucha
21 [0.07] mEq/L) as compared to the placebo group (LS mean [SEM]: +0.23 [0.07] mEq/L).
+0,23 [0,07] mEq/l).
Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex.
Veltassa obsahuje sorbitol ako súčasť párového iónového komplexu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patiromer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Patiromer nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer.
Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g: každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera.
Information about calcium
Informácie o vápniku
The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
B bola zmena hodnoty draslíka v sére z východiskovej hodnoty v časti B na hodnotu v čase najbližšej kontrolnej návštevy, keď hladina draslíka v sére u pacienta bola prvýkrát mimo rozsahu 3,8 až < 5,5 mmol/l alebo na hodnotu vo štvrtom týždni časti B, ak hladina draslíka v sére u pacienta zostala v rozsahu.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
VELTASSA 16,8 G
In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
B bolo randomizovaných 107 pacientov s východiskovou hodnotou hladiny draslíka v sére v časti A 5,5 mmol/l až < 6,5 mmol/l a s hodnotou hladiny draslíka v sére vo štvrtom týždni časti A v cieľovom rozsahu (3,8 mmol/l až < 5,1 mmol/l) stále liečených inhibítorom systému RAAS, ktorí mali pokračovať v užívaní patiromera alebo placeba po dobu 8 týždňov, aby sa vyhodnotil vplyv odobratia patiromera na hladinu draslíka v sére.
Low blood magnesium can occur when taking Veltassa.
Počas užívania Veltassy sa môže vyskytnúť nízka hladina horčíka v krvi.
Veltassa contains calcium as part of the counterion complex.
Veltassa obsahuje vápnik ako súčasť párového iónového komplexu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 25,2 g
Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium)
In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
U pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,0 až 5,5 mmol/l a s úvodnou dávkou 8,4 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 14 g, pričom u pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,5 až < 6,0 mmol/l a s úvodnou dávkou 16,8 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 20 g počas celej doby štúdie.
• Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g: každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera.
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Pacienti s východiskovou hodnotou draslíka v sére 5,1 mmol/l až < 5,5 mmol/l dostali úvodnú dávku s 8,4 g patiromera na deň (ako rozdelenú dávku) a pacienti s východiskovou hodnotou draslíka v sére 5,5 mmol/l až < 6,5 mmol/l dostali úvodnú dávku so 16,8 g patiromera na deň (ako rozdelenú dávku).
Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L)
Priemerná hodnota (95 % CI) draslíka v sére (mmol/l)
Do not take Veltassa as a dry powder.
Veltassu vo forme suchého prášku.
Your doctor may adjust the dose depending on the potassium level in your blood.
V závislosti od hladiny draslíka v krvi môže lekár dávku upraviť.
Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L
Východisková hodnota K+ v sére > 5,5 až 6,0 mmol/l
The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer.
%) účastníkov klinického skúšania užívajúcich placebo vysadilo liečbu inhibítorom systému RAAS z dôvodu opakovanej hyperkaliémie v porovnaní s 5 % účastníkov klinického skúšania užívajúcich patiromer.
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
• úvodná dávka: 8,4 g patiromera (obsah jedného vrecka 8,4 g) raz denne maximálna dávka: 25,2 g patiromera (obsah jedného vrecka 25,2 g) raz denne
Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Predtým, ako začnete užívať Veltassu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 8,4 g: každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 16,8 g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 8,4 g
Patiromer has been studied only in a limited number of patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m² and patients receiving dialysis treatment.
Patiromer bol skúmaný len u obmedzeného počtu pacientov s odhadovanou glomerulárnou filtráciou (eGFR) <
CLINICAL PARTICULARS
Medical Care
Veltassa works by attaching to potassium in your gut.
Veltassa funguje tak, že sa v čreve pripojí k draslíku.
More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
% [95 % CI (interval spoľahlivosti): 83 %, 99 %]) sa vyvinula hladina draslíka v sére ≥ 5,1 mmol/l kedykoľvek v priebehu časti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
Účinok patiromera na iné lieky
The majority of the adverse reactions (ARs) reported from trials were gastrointestinal disorders, with the most frequently reported ARs being constipation (6.2%), diarrhoea (3%), abdominal pain (2.9%), flatulence (1.8%) and hypomagnesaemia (5.3%).
Väčšina nežiaducich reakcií (adverse reactions, AR) hlásených zo štúdií boli poruchy gastrointestinálneho traktu, pričom najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli zápcha (6,2
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder for oral suspension
prášok na perorálnu suspenziu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex France
Franklin La Défense 8 92042
For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4.
Priemerné hladiny draslíka v sére a zmena hladiny draslíka v sére z východiskovej hodnoty v časti A na hodnotu v štvrtom týždni v časti A sú uvedené v tabuľke 1. Čo sa týka sekundárneho výstupu v časti A, 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) pacientov malo hodnotu draslíka v sére v cieľovom rozsahu od 3,8 mmol/l do <
Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
SE (95 % CI) hodnota p
• problems swallowing
• máte problémy s prehĺtaním,
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/008 60 vreciek
5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L)
5,5 až < 6,5 mmol/l (n =
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
VRECKO s obsahom 8,4 g lieku Veltassa
Serum potassium levels
Úrovne draslíka v sére
Low Magnesium
Nízka hladina horčíka
EU/1/17/1179/006 90 sachets
EU/1/17/1179/006 90 vreciek
Decreases in serum potassium with patiromer treatment were maintained over 1 year of chronic treatment as shown in Figure 1, with a low incidence of hypokalaemia (2.3%) and the majority of subjects reaching (97.7%) and maintaining target serum potassium levels (overall during maintenance period, serum potassium was within the target range for approximately 80% of the time).
%) a udržala si cieľovú hladinu draslíka v sére (celkovo bola počas udržiavacieho obdobia hodnota draslíka v sére v cieľovom rozsahu približne 80 % času).
Follow-Up (day)
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
EU/1/17/1179/005 60 sachets
EU/1/17/1179/005 60 vreciek
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Východisková hodnota sérového K+ > 5,0 až 5,5 mmol/l
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/009 90 vreciek
EU/1/17/1179/002 60 sachets
EU/1/17/1179/002 60 vreciek
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/003 90 vreciek
• constipation
Plynatosť
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
VRECKO s obsahom 16,8 g lieku Veltassa
There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022).
V skupine s patiromerom bolo aj menej pacientov s hodnotou draslíka v sére > 5,5 mEq/l (7,3
6.1 List of excipients
Východisková hodnota draslíka
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Vnútorné použitie blister (OPA/Al/PVC - Al)kalendárne balenie
28x1 tablets l t o r
x 1 tabliet k s
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Filmom obalená tableta
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Veľkosť balenia fľaška (HDPE) 30 tabliet fľaška (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
MA (EU) Numbers Invented name
(EU) číslo
EU/1/19/1396/001 Ivozall
EU/1/19/1396/001
Intravenous use vial (glass)
1 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
1 vial
Ivozall
Concentrate for solution for infusion
1 injekčná liekovka
Each chewable tablet contains: NexGard
Každá žuvacia tableta obsahuje: NexGard
The absolute bioavailability was 74 %.
Absolútna biologická dostupnosť bola 74 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) bola
Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Afoxolaner pôsobí na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čí m blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Dátum posledného predĺženia: 19/12/2018
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
NexGard je liek účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg psy 2-4 kg NexGard 28 mg psy >4-10 kg NexGard 68 mg psy >10-25 kg NexGard 136 mg psy >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2-4 kg NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4-10 kg NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10-25 kg NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2-4 kg NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4-10 kg NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10-25 kg NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy (2-4 kg) NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy (>4-10 kg) NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy (>10-25 kg) NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy (>25-50 kg)
- Sodium chloride
Chlorid draselný
See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Pre zabezpečenie správnej dezinfekcie a údržby si pozrite pokyny výrobcu.