natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rxulti was more effective than placebo in preventing relapse: after a year, 14% of patients taking Rxulti had relapsed compared with 38% of patients taking placebo.
Liek Rxulti bol pri prevencii relapsu účinnejší než placebo: po roku došlo k relapsu u 14
In the first study, the PANSS score fell by around 21 and 20 points with 2 mg and 4 mg Rxulti respectively compared with 12 points with placebo.
V prvej štúdii kleslo skóre PANSS asi o 21 bodov pri použití dávky 2 mg lieku Rxulti a o 20 bodov pri použití dávky 4 mg lieku Rxulti v porovnaní s 12 bodmi pri použití placeba.
How does Rxulti work?
Akým spôsobom liek Rxulti účinkuje?
How is Rxulti used?
Ako sa liek Rxulti užíva?
Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Taliansko
Annex I List of medicinal products and presentations
PRÍLOHA I ZOZNAM VNÚTROŠTÁTNE SCHVÁLENÝCH LIEKOV
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (zlúčenina, ktorá sa nazýva saponín) na stimuláciu lepšej reakcie.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa psovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B.V. on 2 September 2004.
Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Piro povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
The main measure of effectiveness was the proportion of the dogs that developed antibodies against B. canis and B. rossi two weeks after the second injection.
ktorí si vytvorili protilátky proti B. canis a B. rossi dva týždne po druhej injekcii.
For these patients other treatment options should be considered.
U týchto pacientov je potrebné zvážiť ďalšie možnosti liečby.
This overview was last updated in 06-2018.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2018
The majority of side effects are mild and short-lived.
Väčšina vedľajších účinkov je mierna a krátkodobá.
EMA/393107/2018 EMEA/H/C/003724
EMA/393107/2018
Cerdelga received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 January 2015.
Cerdelga bolo dňa 19. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Patients who have not been tested or whom results of the test are not clear should also not take this medicine.
Pacienti, ktorí neboli testovaní alebo ktorých výsledky testu nie sú jasné, nemajú užívať tento liek.
Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but it was recommended that the longterm safety of the medicine be further investigated.
Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a prechodné, ale odporúčalo sa ďalšie skúmanie dlhodobej bezpečnosti lieku.
The most common serious side effect is fainting, in 8 out of every 1,000 patients.
Najčastejším závažným vedľajším účinkom je mdloba u 8 z 1 000 pacientov.
Before starting treatment, the patient is tested to see how rapidly their bodies break down the medicine.
Pred začatím liečby sa pacient otestuje, aby zistilo, ako rýchlo jeho telo rozkladá liek.
Patients who break down the medicine at normal speed take 1 capsule twice a day, while those who break down the medicine slowly take 1 capsule once a day.
Pacienti, u ktorých sa liek rozkladá normálnou rýchlosťou, užívajú jednu kapsulu dvakrát denne, zatiaľ čo tí, u ktorých sa liek rozkladá pomaly, užívajú 1 kapsulu raz denne.
The European Medicines Agency decided that Cerdelga's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cerdelga sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Because the build-up of this fat in organs like the spleen, liver and bones is responsible for the symptoms of type-1 Gaucher disease, reducing its production helps prevent its build-up, and thereby helps the affected organs to function better.
Pretože tvorba tohto tuku v orgánoch, akými sú slezina, pečeň a kosti, je zodpovedná za príznaky Gaucherovej choroby typu 1, znižovanie jeho produkcie pomáha brániť jej vývinu a tým pomáha postihnutým orgánom lepšie fungovať.
All patients switching from enzyme replacement should be regularly monitored for disease progression.
U všetkých pacientov, ktorí prechádzajú z náhradnej enzýmovej liečby, sa má pravidelne sledovať progresia ochorenia.
Further information on Cerdelga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cerdelga sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The disease is caused by the lack of an enzyme for breaking down fat.
Choroba je spôsobená nedostatkom enzýmu na rozkladanie tuku.
The company will also keep record of patients treated with Cerdelga to look at the long-term safety of the medicine.
Spoločnosť bude tiež uchovávať záznamy o pacientoch liečených liekom Cerdelga, aby skúmala dlhodobú bezpečnosť lieku.
This causes symptoms such as anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising, an enlarged spleen and liver, and bone pain and fractures.
To spôsobuje príznaky akými sú anémia (nízky počet červených krviniek), únava, ľahké modriny, zväčšená slezina a pečeň a bolesť kostí a zlomeniny.
An overview of Cerdelga and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Cerdelga a prečo bol povolený v EÚ
Cerdelga is available as capsules (84 mg) to be taken by mouth.
Cerdelga je k dispozícii vo forme kapsúl (84 mg), ktoré sa užívajú perorálne.
Gaucher disease is a genetic condition, in which a fat called glucosylceramide (or glucocerebroside) builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone.
Gaucherova choroba je genetický stav, pri ktorom sa tuk nazývaný glukozylceramid (alebo glukocerebrozid) vytvára v tele, zvyčajne v pečeni, slezine a kostiach.
Patients whose bodies break down this medicine very rapidly (‘ultrarapid metabolisers') should not take Cerdelga.
Pacienti, ktorých telá veľmi rýchlo rozkladajú tento liek (tzv. ľudia s ultrarýchlym metabolizmom), nemajú liek Cerdelga užívať.
As for all medicines, data on the use of Cerdelga are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cerdelga sa neustále kontrolujú.
Another study looked at Cerdelga in 159 patients whose disease was well controlled by enzyme replacement therapy.
V ďalšej štúdii sa skúmal liek Cerdelga u 159 pacientov, ktorých ochorenie bolo dobre kontrolované enzýmovou substitučnou liečbou.
Cerdelga must not be taken by some patients with liver problems or those taking certain medicines that can interfere with the ability of the body to break down the medicine.
Cerdelga nesmú užívať niektorí pacienti s problémami s pečeňou alebo tí, ktorí užívajú určité lieky, ktoré môžu narúšať schopnosť tela rozkladať liek.
Patients who took Cerdelga also showed an improvement of other signs of the disease such as a reduction in liver size and increased levels of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen).
U pacientov, ktorí užívali liek Cerdelga, sa tiež preukázalo zlepšenie ďalších príznakov ochorenia, akým je zníženie veľkosti pečene a zvýšené hladiny hemoglobínu (proteínu v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík).
In this study, the disease remained stable in 85% of patients who switched to Cerdelga for a year and in 94% of patients who continued with enzyme replacement therapy.
V tejto štúdii ochorenie zostalo stabilné u 85 % pacientov, ktorí na jeden rok prešli na liek Cerdelga a 94 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe enzýmom.
The most common side effect seen with Cerdelga is dyspepsia (heartburn) in approximately 6 out of 100 patients.
Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný pri používaní lieku Cerdelga je dyspepsia (pálenie záhy) u približne 6 zo 100 pacientov.
Why is Cerdelga authorised in the EU?
Prečo bol liek Cerdelga povolený v EÚ?
Side effects reported with Cerdelga are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cerdelga sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
For more information about using Cerdelga, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Cerdelga si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Cerdelga is a medicine used for the long-term treatment of type-1 Gaucher disease in adults.
Cerdelga je liek používaný na dlhodobú liečbu Gaucherovej choroby typu 1 u dospelých.
Studies show that Cerdelga is effective at treating the disease, including reducing the size of enlarged spleens and livers.
Zo štúdií vyplýva, že liek Cerdelga je účinný pri liečbe ochorenia vrátane zníženia veľkosti zväčšenej sleziny a pečene.
Studies show that Cerdelga is effective in improving the symptoms of the disease for a majority of previously untreated patients with type-1 Gaucher disease and in keeping the disease stable in most patients previously treated by enzyme replacement.
Zo štúdií vyplýva, že liek Cerdelga je účinný pri zlepšovaní symptómov ochorenia u väčšiny predtým neliečených pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1 a pri stabilizovaní ochorenia u väčšiny pacientov, ktorí boli predtým liečení náhradnou enzýmovou liečbou.
Gaucher disease is rare, and Cerdelga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 December 2007.
Gaucherova choroba je zriedkavá a 4. decembra 2007 bol liek Cerdelga označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný na zriedkavé ochorenia).
The active substance in Cerdelga, eliglustat, works by blocking the action of an enzyme involved in the production of the glucosylceramide fat.
Liečivo lieku Cerdelga, eliglustat, pôsobí blokovaním účinku enzýmu, ktorý sa podieľa na produkcii lukozylceramidového tuku.
What benefits of Cerdelga have been shown in studies?
Cerdelga boli preukázané v štúdiách?
However, a minority of patients (about 15%) who were switched from enzyme replacement to Cerdelga, did not respond optimally after treatment for one year.
%), ktorí prešli z náhradnej enzýmovej liečby na liek Cerdelga, neodpovedali optimálne na liečbu po dobu jedného roka.
Cerdelga contains the active substance eliglustat.
Cerdelga obsahuje liečivo eliglustat.
Cerdelga can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of Gaucher disease.
Cerdelga je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby a má tiež na liečbu dohliadať.
The company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used in some patients with liver problems and together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Cerdelga na trh, poskytne lekárom a pacientom vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo, že pacienti s Gaucherovou chorobou typu 1 sa budú liečiť liekom Cerdelga a že sa tento liek nebude používať u niektorých pacientov s problémami s pečeňou a spolu s inými liekmi,
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cerdelga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Cerdelga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Cerdelga used?
Ako sa liek Cerdelga používa?
In a study of 40 previously untreated patients with type-1 Gaucher disease, patients taking Cerdelga had a 28% reduction in spleen size, compared with a 2% increase in those taking placebo (a dummy treatment) after 9 months of treatment.
V štúdii so 40 pacientmi s Gaucherovou chorobou typu 1, ktorí neboli predtým liečení, mali pacienti užívajúci liek Cerdelga po 9 mesiacoch liečby 28
All patients who are prescribed Cerdelga will be provided with a patient alert card. All healthcare professionals who are expected to prescribe Cerdelga will be provided with a prescriber guide.
Všetci pacienti, ktorým sa predpisuje liek Cerdelga, dostanú pohotovostnú kartu pacienta obsahujúcu podobné informácie.
For the full list of side effects reported for Cerdelga, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cerdelga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Cerdelga work?
Cerdelga účinkuje?
Currently available data are described in Sections 4.8and 5.2.
V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 4.8 a 5.2.
(see Section 5.2).
(Pozri časť 5.2).
Voncento can be used for all age groups.
Voncento možno použiť pre všetky vekové skupiny.
• you notice that the medicine stops working properly (bleeding is not stopped).
• spozorujete, že liek prestane správne účinkovať (krvácanie sa nezastaví).
*** Observed during postmarketing surveillance, not observed in clinical trials.
*** Zaznamenané v postmarketingovom sledovaní, neboli pozorované v klinických štúdiách.
• the severity of your disease
• závažnosti vašej choroby
Minor surgery including tooth extraction
Menšie chirurgické výkony vrátane extrakcie zubov
• If you are allergic to VWF or FVIII or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na VWF alebo FVIII alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Date of first authorisation: 12 August 2013 Date of latest renewal: 26 April 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. apríl 2018
- VWF produces delayed correction of the associated FVIII deficiency.
- VWF spôsobuje oneskorenú korekciu súvisiaceho deficitu FVIII.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Informácie o bezpečnosti s ohľadom na transmisívne agensy pozri časť 4.4.
See section 2 “Voncento contains sodium”.
Pozri časť 2 „Voncento obsahuje sodík“.
• your clinical condition
• vašom klinickom stave
** produced from plasma of human donors ***The VWF activity is determined using the WHO Standard for VWF.
** vyrobené z plazmy ľudských darcov *** VWF aktivita sa stanovuje pomocou štandardu WHO pre VWF.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Tieto inhibítory, najmä vo veľkých množstvách, zabraňujú správnemu účinku liečby a vy alebo vaše dieťa budete starostlivo sledovaní, či sa tieto inhibítory vytvoria.
Adverse Reaction*
Nežiaduca reakcia*
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Je potrebné poznamenať, že ročná miera krvácania (annualized bleeding rate - ABR) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
The pharmacokinetic data in patients with von Willebrand disease are very similar to those observed in the adult population.
Farmakokinetické údaje (FK) u pacientov s von Willebrandovou chorobou sú veľmi podobné tým, ktoré pozorovali u dospelej populácie.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 50 dní expozície, ale pokračuje počas celého života, hoci riziko je menej časté.
Animal reproduction studies have not been conducted with Voncento.
Nevykonali sa reprodukčné štúdie na zvieratách s Voncentom.
If you stop using Voncento Do not stop using Voncento without consulting your doctor.
Ak prestanete používať Voncento Neprestávajte s používaním Voncento bez konzultácie s vašim lekárom.
The amount of VWF and FVIII you need to take and the duration of treatment depend on:
Množstvo von VWF a FVIII, ktoré potrebujete dostať a doba liečby závisia od:
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Voncento contains approximately 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) of sodium.
Voncento obsahuje približne 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) sodíka.
N median range
N medián rozsah
• Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Okamžite použite vašu ďalšiu dávku a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov vášho lekára.
Not known***
(PUP)**Neznáme**
• Taste alteration (dysgeusia)
Poruchy chuti (dysgeusia)
• the site and intensity of the bleeding
• mieste a intenzite krvácania
What Voncento is and what it is used for What you need to know before you use Voncento How to use Voncento
Čo je Voncento a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voncento Ako používať Voncento
DO NOT expose the vials to direct heat.
NEVYSTAVUJTE priamemu zdroju tepla.
Life-threatening haemorrhages 60 - 100
Život ohrozujúce krvácanie 60 - 100
Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days)
(hodiny)/dĺžka trvania liečby (dni)
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Klinický význam tvorby inhibítorov bude závisieť od titra inhibítora, pričom inhibítory nízkeho titra predstavujú menšie riziko nedostatočnej klinickej odpovede, než inhibítory vysokého titra.
Hypersensitivity (allergic reactions)
Hypersenzitivita (alergické reakcie)
You may develop an inhibitor (neutralising antibody) to VWF, in which case VWF will not work properly any more.
Môže sa u vás vytvoriť inhibítor (neutralizačná protilátka) na VWF, v takom prípade už VWF nebude správne účinkovať.
Elderly No dose adjustment is necessary for the older people.
Pre starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Your doctor should give you treatment to prevent thrombosis.
Váš lekár vám poskytne liečbu na prevenciu trombózy.
Side effects in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
Očakávané vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
One inner box containing:
Jedna vnútorná škatuľka obsahuje:
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Vo všeobecnosti všetci pacienti liečení liekmi s koagulačným faktorom VIII majú byť pomocou náležitých klinických pozorovaní a laboratórnych vyšetrení pozorne sledovaní na vznik inhibítorov.
There is a risk of formation of blood clots (thrombosis), particularly in patients with known risk factors (see also section 2).
Existuje riziko vzniku krvných zrazenín (trombóza), najmä u pacientov so známymi rizikovými faktormi (pozri tiež časť 2).
• Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami a podľa pokynov vášho lekára.
• The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines.
Tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist.
Ak vás informovali, že máte ochorenie srdca alebo ste vystavený rizikám ochorenia srdca, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
For prevention of excessive bleeding during or after surgery the application should start 1 - 2 hours before the surgical procedure.
Na prevenciu masívneho krvácania počas alebo po chirurgickom zákroku má sa podávanie začať 1 - 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom.
• for individuals with a weakened immune system or with an increased production of red blood cells due to certain types of anaemia (e.g. sickle cell anaemia or haemolytic anaemia).
• pre jedincov, ktorí majú oslabený imunitný systém alebo trpia zvýšenou tvorbou červených krviniek následkom niektorého druhu anémie (napr. anémia kosáčikovitá alebo hemolytická anémia).
If your or your child's bleeding is not being controlled with Voncento, tell your doctor immediately.
Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Voncento pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
If this happens your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Vaše lieky alebo lieky vášho dieťaťa v takom prípade nemusia správne účinkovať a u vás alebo vášho dieťaťa sa môže objaviť trvalé krvácanie.
What you need to know before you use Voncento Do not use Voncento
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voncento Nepoužívajte Voncento
• you notice any symptoms of an impaired perfusion in your extremities (e.g. cold and pale extremities) or vital organs (e.g. severe chest pain)
• spozorujete príznaky poruchy prietoku krvi vo vašich končatinách (napr. studené a bledé končatiny) alebo životne dôležitých orgánov (napr. silná bolesť na hrudi)
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk.
U pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba s FVIII zvýšiť existujúce riziko rozvoja kardiovaskulárnych udalostí.
In some cases it may progress to a serious allergic reaction (anaphylaxis) that causes severe difficulty in breathing, dizziness or shock.
V niektorých prípadoch môže sa rozvinúť závažná alergická reakcia (anafylaxia), ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním, závraty alebo šok.
Activated FVIII acts as a cofactor for activated factor IX accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Aktivovaný FVIII pôsobí ako ko-faktor aktivovaného faktora IX, ktorý urýchľuje konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor
• inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
• zahrnúť do procesu spracovania krvi alebo plazmy také kroky, ktoré dokážu vírusy zneškodniť alebo odstrániť.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
U pacientov s vysokými hladinami inhibítora, terapia faktorom VIII nemusí byť účinná a treba zvážiť iné možnosti liečby.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1 / 10000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
It is strongly recommended that every time Voncento is given, you record the date of administration, the batch number and the injected volume in your treatment diary.
Dôrazne sa odporúča, pri každom podaní Voncenta si zaznamenajte dátum podania, číslo šarže a vstreknutý objem do vášho záznamu o liečbe.