natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumark a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
EMA/457944/2011 EMEA/V/C/002335
EMEA/V/C/002335
When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Po podaní očkovacej látky ovciam imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie“ a vytvára proti nim protilátky.
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Ovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Zulvac 1 Ovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 1
B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
Date of last renewal: March 2010
Dátum predĺženia registrácie: Marec 2010
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
V prípade estrogénových účinkov sa musí dávka znížiť.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
EU/2/00/018/001
EXPIRY DATE (Month / year)
EXP {mesiac/rok}
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Uchovávať pri teplote do 30°C.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Blister z číreho PVC potiahnutý hliníkovou fóliou za horúca zapečatenou (vinyl kopolymérovým) potiahnutím v mieste kontaktu s tabletami.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Papierová škatuľka obsahujúca 1 blister.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Perorálne tablety.
Do not use this product during pregnancy or lactation.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
The incidence is about 59 %.
Výskyt je okolo 5-9%.Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Dátum prvej registrácie: Marec 2000
PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Incurin tablety 1 mg
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
1 mg/tablet
Incurin 1 mg tablety
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Incurin, tablety 1 mg
4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Liečba urinárnej inkontinencie závislej od hormónu spôsobenej nedostatočnosťou mechanizmu zvierača u súk po ovariohysterektómii.
Round single-scored tablets.
Okrúhle tablety s deliacou ryhou.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Incurin nespôsoboval supresiu kostnej drene u psov.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Zoznam pomocných látok Amylopektín
You should also be aware that:
Musíte aj vedieť, že:
Haematological monitoring is thus necessary.
Preto je potrebné hematologické monitorovanie.
The dose you will receive is decided by your doctor.
O dávke, ktorú dostanete, rozhodne lekár.
Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj {(Vymyslený) názov} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
{(Vymyslený) názov} nesmiete dostať keď máte menej ako 18 rokov.
If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, tento liek nesmiete dostať.
You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Je potrebné, aby ste Vy alebo lekár okamžite dôkladne opláchli postihnuté miesto vodou.
Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
Účinky na enzýmy CYP450 alebo nosiče liekov sa nesledovali.
This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Táto látka patrí do skupiny liečiv chrániacich srdce (kardioprotektívne lieky).
Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Vzhľadom na spontánny charakter hlásení po uvedení na trh sú takéto udalosti uvádzané s frekvenciou „neznáme”, ak už neboli identifikované ako reakcie v klinických skúšaniach.
A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Jednorazová vysoká dávka je lepšie tolerovaná ako rovnaká dávka podaná v niekoľkých čiastkových dávkach za deň.
The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Plazmatické koncentrácie potom klesajú s priemernou hodnotou polčasu 2,2 ± 1,2 hodiny.
The following table includes reactions from clinical trials and from post-marketing use.
Nasledujúca tabuľka obsahuje reakcie z klinických skúšaní a z používania po uvedení na trh.
An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported.
Zaznamenalo sa zvýšené riziko vzniku druhých primárnych malignít, najmä AML.
{(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
{(Vymyslený) názov} sa má používať počas gravidity, len ak je to jednoznačne nutné.
There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Nie je špecifické antidotum a liečba má byť symptomatická.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); neznáme (z dostupných údajov).
Your blood counts may however return to normal after each treatment cycle)
Krvný obraz sa však môže upraviť na normálne hodnoty po každom liečebnom cykle.)
The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Rozdiel nebol štatisticky významný a nebola zrejmá zhodná príčina, avšak nie je možné vylúčiť podiel dexrazoxánu na tomto rozdiele.
{(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man.
{(Vymyslený) názov} a jeho metabolity boli nájdené v plazme a moči zvierat a ľudí.
Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied.
Fertilita Účinky {(Vymyslený) názov} na fertilitu ľudí a zvierat sa neskúmali.
Infection, sepsis
Infekcia, sepsa
The following side effects have been reported in very few patients during treatment with {(Invented) Name}:
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali u veľmi málo pacientov počas liečby {(Vymyslený) názov}:
The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Väčšina kontrolovaných klinických skúšaní sa vykonala u pacientov s pokročilým karcinómom prsníka.
The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested.
Presný mechanizmus, ktorým dexrazoxán pôsobí kardioprotektívne, nebol úplne objasnený, avšak na základe dostupných dôkazov sa predpokladá mechanizmus uvedený ďalej.
Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Vám môže urobiť vyšetrenia pred a počas liečby {(Vymyslený) názov}, aby si overil, ako liečba účinkuje, a skontroloval funkciu niektorých orgánov, napr. srdca, obličiek alebo pečene.
{(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
{(Vymyslený) názov} sa počas infúzie nemá miešať so žiadnym iným liekom.
This may affect the production of red blood cells, white blood cells, and platelets.
To môže ovplyvniť tvorbu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek.
The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Zdanlivý distribučný objem je 44,0 ± 3,9 l , z čoho možno usudzovať, že dexrazoxán sa distribuuje hlavne v celkovej telesnej tekutine.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention: Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov):
There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Nie sú štúdie na zvieratách o prechode liečiva a/alebo jeho metabolitov do mlieka.
Animal studies showed embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa zistili embryotoxické a teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
• If you have or have had a heart attack, heart failure, uncontrolled chest pain and heart valve problems.
• ak máte alebo ste mali srdcový infarkt, zlyhávanie srdca, nekontrolované bolesti na hrudi a ťažkosti so srdcovými chlopňami.
• If you are pregnant or plan to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
• ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri aj „Tehotenstvo a dojčenie“).
The total body clearance of dexrazoxane in adults is estimated at 14.4 ± 1.6 l/h.
Celkový klírens dexrazoxánu u dospelých sa odhaduje na 14,4 ± 1,6 l/h.
Animal reproduction studies reveal that razoxane is embryotoxic to mice, rats and rabbits and also teratogenic to rats and mice, although a different dosing schedule was used compared to that used in man.
Reprodukčné štúdie u zvierat ukázali, že razoxán je embryotoxický u myší, potkanov a králikov a tiež pôsobí teratogénne u potkanov a myší, hoci sa použila odlišná dávkovacia schéma ako u ľudí.
Oedema, thirst
Edém, smäd
{(Invented) Name} contains a substance called dexrazoxane.
{(Vymyslený) názov} obsahuje látku nazvanú dexrazoxán.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Pokyny na rekonštitúciu a zriedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
It is unknown whether dexrazoxane and/or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa dexrazoxán a /alebo jeho metabolity vylučujú do mlieka u ľudí.
The possibility that dexrazoxane was a contributing factor to the imbalance cannot be ruled out (see section 5.1).
Nemožno vylúčiť možnosť, že dexrazoxán bol faktorom prispievajúcim k tejto nerovnováhe (pozri časť 5.1).
Since dexrazoxane is a cytotoxic agent, sexually active men should continue using effective methods of contraception for at least 3 months after cessation of treatment with dexrazoxane (see section 4.6).
Keďže dexrazoxán je cytotoxická látka, sexuálne aktívni muži majú naďalej používať účinné formy antikoncepcie najmenej 3 mesiace po skončení liečby dexrazoxánom (pozri časť 4.6).
Leukaemia (cancer of the blood)
Leukémia (rakovina krvi)
Before you are given {(Invented) Name}, tell your doctor
Skôr ako dostanete {(Vymyslený) názov}, upozornite lekára
Data from adults treated in 8 controlled randomised clinical studies have been reviewed, 780 patients received dexrazoxane plus chemotherapy and 789 received chemotherapy alone.
Revidované boli údaje od dospelých liečených v 8 kontrolovaných randomizovaných klinických štúdiách, v ktorých 780 pacientov dostávalo dexrazoxán a chemoterapiu a 789 dostávalo iba chemoterapiu.
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF02.
Farmakoterapeutická skupina: liečivá na zníženie toxicity protinádorovej liečby, ATC kód: V03AF02
Interaction studies with dexrazoxane are limited.
Štúdie interakcií s dexrazoxánom sú obmedzené.
You will not be given {(Invented) Name} if you are pregnant or had planned to become pregnant, unless your doctor decides it is necessary.
Tehotenstvo a dojčenie {(Vymyslený) názov} nedostanete, keď ste tehotná alebo ste plánovali otehotnieť, pokiaľ lekár nerozhodne, že je to potrebné.
The MTD is lower in patients who have been heavily pre-treated with chemotherapy, and those with pre-existing immunosuppression (e.g. AIDS).
MTD je nižšia u pacientov, ktorí boli intenzívne predliečení chemoterapiou a u pacientov s už prítomnou imunosupresiou (napr. pri AIDS).
• If you are allergic to dexrazoxane or razoxane.
• ak ste alergický na dexrazoxán alebo razoxán.
{(Invented) Name} may increase the risk of developing leukaemia (cancer of the blood).
{(Vymyslený) názov} môže zvýšiť riziko vzniku leukémie (rakoviny krvi).
{(Invented) Name} is given as a drip (infusion) into a vein over about 15 minutes.
{(Vymyslený) názov} sa podáva do žily v infúzii trvajúcej asi 15 minút.
Abnormal liver function test results
Abnormálne výsledky testov funkcie pečene
The above table shows adverse reactions reported in clinical studies and having a reasonable possibility of a causal relationship with {(Invented) Name}.
Tabuľka vyššie uvádza nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách, pri ktorých bola opodstatnená možnosť príčinného vzťahu s {(Vymyslený) názov}.
There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Nie sú dostatočné údaje o používaní dexrazoxánu u gravidných žien.
{(Invented) Name} may increase haematological toxicity induced by chemotherapy or radiation, requiring careful monitoring of haematological parameters during the first two treatment cycles (see section 4.4).
{(Vymyslený) názov} môže potenciovať hematologickú toxicitu vyvolanú chemoterapiou alebo ožarovaním, preto sa vyžaduje starostlivé monitorovanie hematologických parametrov počas prvých dvoch cyklov liečby (pozri časť 4.4).
Your doctor may carry out blood tests during the treatment with {(Invented) Name} to monitor your bone marrow function.
Vám môže urobiť krvné testy počas liečby {(Vymyslený) názov} na sledovanie funkcie kostnej drene.
Patients receiving chemotherapy alone (n=157)
Pacienti liečení iba chemoterapiou (n=157):
Paediatric population {(Invented) Name} is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section
Deti a dospievajúci {(Vymyslený) názov} je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov (pozri časť
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby boli opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, ak sa u nich počas liečby {(Vymyslený) názov} vyskytne únava.
WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE {(Vymyslený) názov} A NA ČO SA POUŽÍVA
You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Môže sa u Vás objaviť niektorý z vedľajších účinkov uvedených v časti 4.
The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated.
Karcinogénny potenciál dexrazoxánu sa nesledoval.
Slight fever
Slabá horúčka
At higher doses of chemotherapy, where the {(Invented) Name} dose exceeds 1000 mg/m2, myelosuppression may increase significantly.
Pri vyšších dávkach chemoterapie, pri ktorých dávka {(Vymyslený) názov} presiahne 1 000 mg/m2, sa myelosupresia môže výrazne zvýšiť.
• If you have or have had liver or kidney problems.
• ak máte alebo ste mali ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Infections and infestations Uncommon
Infekcie a nákazy Menej časté
If {(Invented) Name} powder or solution gets on your skin, tell your doctor straight away.
Ak sa Vám prášok alebo roztok {(Vymyslený) názov} dostane na kožu, ihneď o tom povedzte lekárovi.
These data are derived from clinical trials in cancer patients where {(Invented) Name} was used in combination with anthracycline-based chemotherapy, and where in some cases a control group of patients receiving chemotherapy alone can be referred to.
Tieto údaje pochádzajú z klinických skúšaní u pacientov s nádorovými ochoreniami, keď sa {(Vymyslený) názov} používal v kombinácii s chemoterapiou založenou na antracyklínoch a keď sa v niektorých prípadoch možno odvolať na kontrolnú skupinu pacientov, ktorí dostávali samotnú chemoterapiu.
If you think you have been given more {(Invented) Name} than you should If you are given too much {(Invented) Name}, tell your doctor or nurse straight away.
Ak si myslíte, že ste dostali viac {(Vymyslený) názov}, ako ste mali Ak ste dostali príliš veľa {(Vymyslený) názov}, okamžite to ohláste lekárovi alebo zdravotnej sestre.
The dosage ratio should be kept, i.e. if the anthracycline dose is reduced the dexrazoxane dose should be reduced accordingly.
Pomer dávkovania sa má zachovať, t.j. ak sa zníži dávka antracyklínu, má sa patrične znížiť dávka dexrazoxánu.
Both dexrazoxane (ICRF-187) and ICRF-198 are capable of chelating metal ions.
Dexrazoxán (ICRF-187) aj ICRF-198 sú schopné tvoriť cheláty s iónmi kovov.
Women of childbearing potential/contraception in males and females Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment.
Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinnú formu antikoncepcie počas lieby.
There are no data that support the use of dexrazoxane in patients with myocardial infarction within the past 12 months, pre-existing heart failure (including clinical heart failure secondary to anthracycline treatment), uncontrolled angina or symptomatic valvular heart disease.
Nie sú údaje, ktoré by podporili použitie dexrazoxánu u pacientov s infarktom myokardu počas posledných 12 mesiacov, už prítomným zlyhávaním srdca (vrátane klinického zlyhávania srdca následkom liečby antracyklínmi), nezvládnutou angina pectoris alebo symptomatickým ochorením srdcových chlopní.
Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite ospalý.
If you are receiving high-dose cancer treatment (e.g. chemotherapy or radiation) and are also being treated with high doses of {(Invented) Name}, your bone marrow function may be reduced.
Ak dostávate vysoké dávky protinádorovej liečby (napr. chemoterapiu alebo ožarovanie) a zároveň ste liečení vysokými dávkami {(Vymyslený) názov}, funkcia kostnej drene sa môže utlmiť.
This will start approximately 30 minutes before your cancer treatment (doxorubicin and/or epirubicin).
Infúziu Vám začnú podávať asi 30 minút pred protinádorovou liečbou (doxorubicínom a/alebo epirubicínom).
It is generally thought that they can provide cardioprotection by scavenging metal ions thus preventing the Fe3+-anthracycline complex from redox cycling and forming reactive radicals.
Vo všeobecnosti sa predpokladá, že môžu mať kardioprotektívny účinok založený na vychytávaní kovových iónov, čím bránia redoxnému cyklu Fe3+-antracyklínového komplexu a vzniku reaktívnych radikálov.
{(Invented) Name} is used to prevent heart damage when medicines called doxorubicin or epirubicin are used during breast cancer treatment in adults.
{(Vymyslený) názov} sa používa na zabránenie poškodenia srdca, keď sa počas liečby nádoru prsníka u dospelých používajú lieky nazvané doxorubicín alebo epirubicín.
The majority of the administered dose is eliminated in urine mainly as unchanged dexrazoxane.
Väčšina podanej dávky sa vylučuje močom prevažne ako nezmenený dexrazoxán.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
The {(Invented) Name} dosing schedule is a primary factor in the degree of tissue toxicity produced.
Dávkovací režim {(Vymyslený) názov} je určujúcim faktorom pre rozsah toxického poškodenia tkaniva.
No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment.
Nevykonali sa štúdie so staršími a s osobami s poškodením funkcie pečene a obličiek.
If you get any of the above, tell your doctor straight away or go to the nearest emergency unit.
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z vedľajších účinkov uvedených vyššie, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na centrálny príjem najbližšej nemocnice.
Ejection fraction decreased, tachycardia
Pokles ejekčnej frakcie, tachykardia
Thus it is recommended that {(Invented) Name} is given at a dose of 500 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for doxorubicin of 50 mg/m2 is employed or 600 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for epirubicin of 60 mg/m2 is employed.
Odporúča sa teda podávať {(Vymyslený) názov} v dávke 500 mg/m2, ak sa používa bežná dávkovacia schéma pre doxorubicín 50 mg/m2, alebo 600 mg/m2, ak sa používa bežná dávkovacia schéma pre epirubicín 60 mg/m2.
Standard cardiac monitoring associated with doxorubicin or epirubicin treatment should be continued.
Má sa pokračovať v štandardnom monitorovaní srdca spojenom s liečbou doxorubicínom alebo epirubicínom.
Clearance of dexrazoxane and its active metabolites may be reduced in patients with decreased creatinine clearance.
Klírens dexrazoxánu a jeho aktívnych metabolitov sa môže znížiť u pacientov so zníženým klírensom kreatinínu.
If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane.
keď ste alergický (precitlivený) na dexrazoxán.
{(Invented) Name} is administered together with anthracycline chemotherapy and, consequently, the relative contributions of anthracycline and {(Invented) Name} to the adverse reaction profile may be unclear.
{(Vymyslený) názov} sa podáva spolu s antracyklínovou chemoterapiou, preto zodpovedajúci podiel antracyklínu a {(Vymyslený) názov} na profile nežiaducich reakcií môže byť nejasný.
A significant decrease in tumour response rate has been reported in one study in advanced breast cancer patients treated with doxorubicin and dexrazoxane compared to patients treated with doxorubicin and placebo.
Významné zníženie podielu reakcie nádoru sa zaznamenalo v jednej štúdii u pacientov s pokročilým karcinómom prsníka liečených doxorubicínom a dexrazoxánom v porovnaní s pacientmi liečenými doxorubicínom a placebom.
Patients receiving chemotherapy and {(Invented) Name} (n=375):
Pacienti liečení chemoterapiou a {(Vymyslený) názov} (n=375):
There is limited data on pharmacokinetic interactions with chemotherapeutic agents other than doxorubicin, epirubicin, cyclophosphamide, 5-fluorouracil and paclitaxel.
Sú obmedzené informácie o farmakokinetických interakciách s chemoterapeutickými liekmi inými ako doxorubicín, epirubicín, cyklofosfamid, 5-fluorouracil a paklitaxel.