natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absolute bioavailability has been calculated as between 64 % and 80 %.
Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64 % a 80 %. Biologická dostupnosť amlodipínu nie je ovplyvnená požitím jedla.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Mylan je indikovaný dospelým, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Insomnia, zmeny nálady (vrátane úzkosti), depresia, tremor, dysgeúzia, synkopa, hypoestézia, poruchy videnia (vrátane diplopie), tinnitus, hypotenzia, dyspnoe, rinitída, vracanie, dyspepsia, alopécia, purpura, zmeny sfarbenia pokožky, hyperhidróza, pruritus, exantém, myalgia, svalové kŕče, bolesť, ťažkosti pri močení, zvýšená frekvencia močenia, impotencia, gynekomastia, bolesť na hrudi, celková nevoľnosť, zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženie telesnej hmotnosti.
medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, talithromycin); clarithromycin (for infections caused by bacteria); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); tacrolimus (used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
ľubovník bodkovaný; nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „vazodilatanciá“; lieky používané proti HIV/AIDS (napríklad ritonavir, indinavir, nelfinavir); lieky používané na liečbu hubových infekcií (napríklad ketokonazol, itrakonazol); lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napríklad rifampicín, erytromycín, klaritromycín, talitromycín); verapamil, diltiazem (lieky proti chorobám srdca); simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); dantrolén (infúzia proti závažným odchýlkam telesnej teploty); lieky používané na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu (cyklosporín).
United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: + 44 1707 853000
Ltd Tel: + 44 1707 853000
if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Môže sa to prejaviť svrbením, sčervenaním kože alebo ťažkosťami s dýchaním. ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual bruising or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light;
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí): znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek); zvýšený obsah glukózy v krvi (hyperglykémia); opuch ďasien, nadúvanie brucha (gastritída); poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov; zvýšené napätie vo svaloch; zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou, citlivosť na svetlo; poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
Lekár vám možno vyšetrí aj funkciu obličiek; antikonvulzíva (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón);
Amlodipine/Valsartan Mylan tablets contain two active substances called amlodipine and valsartan.
Mylan obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME amlodipin/valsartan mylan 10 mg/160 mg
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p <0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6 % versus 7.9 %, respectively).
V klinických skúšaniach, v ktorých sa valsartan porovnával s inhibítorom ACE, bola incidencia suchého kašľa významne nižšia (p<0,05)
Excessive hypotension was seen in 0.4 % of patients with uncomplicated hypertension treated with amlodipine/valsartan in placebo-controlled studies.
% pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených amlodipínom/valsartanom.
Amlodipine Common
Amlodipín Časté
Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
V multicentrickom, randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami <90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 160 mg valsartanu u 75 % pacientov liečených amlodipínom/valsartanom 10 mg/160 mg a u 62% pacientov liečených amlodipínom/valsartanom
if you have a condition affecting the renal glands called “primary hyperaldosteronism”.
ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „primárny hyperaldosteronizmus“. ak máte zlyhávanie srdca alebo ste mali srdcový infarkt.
Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan with grapefruit or grapefruit juice.
Ľudia, ktorí užívajú Amlodipin/Valsartan Mylan, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Coating:
Absorpcia:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Amlodipinom/Valsartanom Mylan 5 mg/160 mg.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
Filmový obal tablety: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 8000 mastenec žltý oxid železitý (E172)
What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan How to take Amlodipine/Valsartan Mylan Possible side effects
Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan Mylan 3.
Extrapyramidal disorder
Extrapyramídový syndróm
The patients had at least one additional coronary heart disease risk factor, including: previous myocardial infarction or stroke (>6 months prior to enrollment) or documentation of other atherosclerotic cardiovascular disease (overall 51.5 %), type 2 diabetes (36.1 %), high density lipoprotein - cholesterol <35 mg/dl or <0.906 mmol/l (11.6 %), left ventricular hypertrophy diagnosed by electrocardiogram or echocardiography (20.9 %), current cigarette smoking (21.9 %).
Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením do klinického skúšania) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5
If you stop taking Amlodipine/Valsartan Mylan Stopping your treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan may cause your disease to get worse.
Ak prestanete užívať Amlodipin/Valsartan Mylan Ukončenie liečby Amlodipinom/Valsartanom
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan.
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan Mylan. ak máte ťažké ochorenie pečene alebo žlčníka, napríklad biliárnu cirhózu alebo cholestázu.
Joint swelling
Switzerland GmbH
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Filmový obal tablety: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 8000 mastenec žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2 % versus 7.7 %, RR 1.38, 95 % CI [1.25-1.52] p<0.001).
Medzi sekundárnymi parametrami bola incidencia srdcového zlyhávania (súčasť zloženého kombinovaného kardiovaskulárneho parametra) významne vyššia v skupine amlodipínu v porovnaní so skupinou chlórtalidónu (10,2
Dermatitis bullous
McDermott Laboratories
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablety sú svetlohnedé oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV3“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013
EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008
EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026
EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018
Very rare Uncommon
Zriedkavé Menej časté
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030 EU/1/16/1092/031 EU/1/16/1092/032 EU/1/16/1092/033 EU/1/16/1092/034 EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038 EU/1/16/1092/039
EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038
What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for
Mylan a na čo sa používa
Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Sčervenenie, nával horúčavy Časté Nekardiálna bolesť v hrudníku
Vasculitis
Fertilita
This applies especially to the medicines listed below:
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablety sú žlté oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV2“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
5 mg/160 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
The usual dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Mylan je jedna tableta denne.
Amlodipine/Valsartan Mylan can be used with or without food.
Mylan možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Other: dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an angiotensin II receptor blocker (ARB).
[ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] a VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
5 mg/80 mg filmom obalené tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablety sú svetložlté okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s označením „AV1“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Zoznam pomocných látok
Silica colloidal anhydrous
Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
България
Írsko
Pharyngolaryngeal pain
Faryngolaryngeálna bolesť Menej časté Rinitída
What Amlodipine/Valsartan Mylan contains
Mylan a obsah balenia Amlodipin/Valsartan Mylan
If you forget to take Amlodipine/Valsartan Mylan If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
The active substances of Amlodipine/Valsartan Mylan are amlodipine (as amlodipine besilate) and valsartan.
Mylan sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilátu) a valsartan.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Ako uchovávať Amlodipin/Valsartan
Magnesium stearate
Porucha močenia
if you have had heart failure or have experienced a heart attack.
ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Žltá oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi približne 15,6 mm x 7,8 mm, s vyrazeným „AV2“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporúčaná dávka u ľudí pri prepočte na mg/m2 (výpočty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/deň u pacienta s telesnou hmotnosťou 60 kg).
2 bottles with dosing syringe
2 fľaše
8.4 g 1 pre-filled syringe
8.4 g 1 naplnená striekačka
8.4 g 14 prefilled syringes
8.4 g 14 naplnených striekačiek
8.4 g 7 pre-filled syringes
8.4 g 7 naplnených striekačiek
Age Group (Years)
Veková skupina (Roky)
• This medicine has been prescribed for you only.
· Tento liek bol predpísaný iba vám.
Risk Management Plan (RMP)
· Plán riadenia rizík (RMP)
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
- Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Body System Frequency of reaction
Telesný systém Frekvencia reakcie
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Absorpcia, distribúcia a eliminácia každého lieku sa nezmenila pri spoločnom použití.
Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Invirase môže zmeniť tep srdca - môže to byť vážne.
No clinically significant interaction was noted.
Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Date of latest renewal: 04 October 2006
Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
• a weak heart (heart failure)
· máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor's consent.
Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
INFORMATION IN BRAILLE invirase 500 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME invirase 500 mg
Week 1:
1. týždeň:
Dose of maraviroc should be decreased to 150 mg bid with monitoring.
Dávka maravirocu má byť znížená na 150 mg BID a monitorovaná
2 to < 6 years
2 až < 6 rokov 13
• recently taken the HIV medicine rilpivirine.
· ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
No safety and efficacy data available for this combination.
« Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:
Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive firstpass metabolism.
Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o farmakokinetických interakciách.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Sú len obmedzené údaje o bezpečnosti a žiadne údaje o účinnosti z používania tejto kombinácie.
Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
- Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Increase not thought to be clinically relevant.
Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
- Physicians should enquire about any known familial history of sudden death at a young age as this may be suggestive of congenital QT prolongation.
- Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
· precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Any medicine that can change your heart beat, such as:
Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
Ukázalo sa, že približne 97 % sachinaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, až do 30 mg/ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 filmom obalených tabliet
Invirase is contraindicated in patients with:
Kontraindikácie Invirase je kontraindikovaný u pacientov s:
Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Poznámka: QTcS bol v tejto štúdii QT/RR0,319 u mužov a QT/RR0,337 u žien, čo je podobné korekcii podľa Fridericia (QTcF =
Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established.
Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week.
Ak je toto váš prvý liek na liečbu HIV infekcie, alebo ak užívate ritonavir (Norvir) prvý krátpotrebujete nižšiu dávku Invirase počas prvého týždňa liečby.
In vitro experiments have shown that the hepatic metabolism of saquinavir becomes saturable at concentrations above 2 µg/ml.
In vitro experimenty ukázali, že pečeňový metabolizmus sachinaviru sa stáva saturovateľným pri koncentráciách nad 2 mg/ml.
Monitoring of the patient's HIV therapy is also recommended.
Monitorovanie je tiež odporúčané u pacientov liečených na HIV.
Appropriate doses of combination not established.
Vhodné dávkovanie tejto kombinácie nebolo stanovené.
• Clinical Management:
· Klinická liečba:
Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Antagonisty histamínových H2-receptorov - Ranitidín
• Swallow them whole with water.
· Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
• ergot alkaloids - for migraine attacks
· ergotamínové alkaloidy - na záchvaty migrény
The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
. Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná MedDRA konvencia: veľmi časté (³1/10); časté (³1/100 až <1/10); menej časté (³1/1 000 až <1/100); zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Saquinavir inhibited both hERG current and L-type Ca++ channel current with respective IC50s of 4.7 and 6.3 μM.
Sachinavir inhiboval obidva prúdy ako hERG tak aj L-typom Ca++kanál s príslušným IC50 vo výške 4,7 a 6,3 µM.
ΔQTcFdense ≥ 30 ms (%)
30 ms (%)
• Take one 100 mg capsule of ritonavir (Norvir) twice a day.
· Užívajte jednu 100 mg kapsulu ritonaviru (Norviru) dvakrát denne.