natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
• Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
: hydrochlorotiazid znižuje vylučovanie chinínu.
• Red, itchy, swollen or watery eyes
Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
Spain Sweden sanofi-aventis AB
Dánsko sanofi-aventis
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
HOW TO TAKE TRITAZIDE
Ako uchovávať TRITAZIDE
Belgium Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Lotyšsko Litva Luxemburgsko Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831
SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
• Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone,
Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén,
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
(NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a aspirín)
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
V klinických štúdiách viedla táto kombinácia k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako v prípadoch, keď boli dané liečivá podávané samostatne.
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
• Skin rash or bruising
Kožná vyrážka alebo modriny
Neutropenia/agranulocytosis
Neutropénia/agranulocytóza
Mechanism of action
Opatrenia pri používaní
2740-244 Porto Salvo Portugal
Porto Salvo Portugalsko
• Headache, feeling week or tired
Bolesť hlavy alebo pocit slabosti a únavy
Your doctor will need to check your blood pressure.
Lekár bude musieť skontrolovať
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Route of administration
<CESTY>
Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
TRITACE HCT 2.5/12.5
They may be affected by TRITAZIDE:
Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Ramipril/Hydrochlorothiazide
ramipril/hydrochlorotiazid
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
-Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
• Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath
Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
• If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Patients with liver impairment (see section 4.2)
Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
TRITAZIDE Tablets 2.5mg/12.5mg
Tablets 2.5mg/12.5mg
TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, tabletten
5 mg - 25 mg, tabletten
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5
• Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Intersticiálna nefritída spôsobená hydrochlorotiazid om
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
TRITAZIDE may not be suitable for you
Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
• If you are having a test for parathyroid function.
Ak máte podstúpiť vyšetrenie prištítnych teliesok.
TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Tabletten 5mg/25mg
• Elderly patients See section 4.2
Pozri časť 4.2
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Antidiabetiká vrátane inzulínu:
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Cough
COMP
Lithuania Luxembourg
Helsinki Fínsko
6.6 Special precautions for disposal
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
• Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] ramipril/hydrochlorotiazid
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Sialoadenitída spôsobená hydrochlorotiazid om
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Výbor CHMP zaradil pod tento bod upozornenie o primárnom hyperaldosteronizme, preto upravil nasledujúce zjednotené znenie takto:
Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Skôr ako užijete TRITAZIDE 3. Ako užívať TRITAZIDE
Common
COMPOSTO
• Indigestion or feeling sick
Tráviace ťažkosti alebo pocit na vracanie
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Predpokladá sa zníženie antihypertenzívneho účinku TRITAZIDE.
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Ramipril and Hydrochlorothiazide
Ramipril a hydrochlorotiazid
Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,
Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Bronchospazmus, vrátane zhoršenia astmy, alveolitída, nekardiogénny pľúcny edém spôsobené hydrochlorotiazid om
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Gingivitída spôsobená hydrochlorotiazid om
Blood potassium increased due to ramipril
Zvýšená hladina draslíku v krvi spôsobená ramiprilom
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu má sklon k reverzii strát draslíka, ktoré sú spojené s diuretikami a to pravdepodobne blokádou systému renínangiotenzín-aldosterón.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
COMPOSTO TRIATEC
Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
vomiting and diarrhoea
vracanie a hnačka
Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulharsko:
Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Predpokladá sa potenciácia rizika hypotenzie (pozri časť 4.2 o diuretikách).
PACKAGE LEAFLET
Rozmazané videnie
• Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Krvné testy preukázali zníženú hladinu draslíka v krvi ako zvyčajne
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
How to store TRITAZIDE Further information
AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
5 mg/ 25 mg tablete
• Blood in your water (urine).
Krv v moči.
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки Cyprus:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
SPÔSOB A <CESTA>
• Making your blood vessels relax and widen
Uvoľnia a rozšíria
Depending on the machine that is used,
A NA ČO SA POUŽÍVA
OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Especially tell your doctor:
Obzvlášť informujte svojho lekára:
• awakening from sleep at night to pass urine
• prebudenie sa z nočného spánku kvôli močeniu
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
• if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Ak máte 75 rokov alebo ste starší nesmiete začať užívať Forxigu.
• if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Váš lekár vám predpíše silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
• Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
• changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
• zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení krvi (napr. kreatinínu alebo urey)
• If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Ak je to 12 hodín alebo viac do užitia ďalšej dávky, užite dávku Forxigy hneď ako si spomeniete.
• The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta denne.
• if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Ak máte alebo sa objavila nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie alebo horúčka, alebo ak nie ste schopný jesť ani piť.
Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
%) jedincov boli muži, 84 % belosi, 9 % aziati, 3 % černosi a 4 % príslušníci iných rás.
• if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón“ nesmiete začať užívať Forxigu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012
Dátum prvej registrácie: 12. novembra, 2012
(A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
(Vykonalo sa satelitné skúšanie na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
**Reported by the investigator as possibly related, probably related or related to study treatment and reported in
Hlásené skúšajúcim ako možno súvisiace, pravdepodobne súvisiace alebo súvisiace so skúmanou liečbou a hlásené u ≥0,2
• if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Ak máte veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
• Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku Forxigy, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tell your doctor before you start taking Forxiga if you have any of these signs.
Informujte svojho lekára skôr, než začnete užívať Forxigu, ak máte niektoré z týchto príznakov.
In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
V obidvoch prípadoch je možné liečbu dapagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Fifty-two percent (52%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Päťdesiatdva percent (52%) malo miernu poruchu funkcie obličiek a 11
Volume depletion includes, e.g. the predefined preferred terms: dehydration, hypovolaemia, hypotension.
Deplécia objemu zahŕňa, napr. preferované termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
• You can take the tablet at any time of the day.
Tabletu môže užiť kedykoľvek v priebehu dňa.
• if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
• ak užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo cukru v krvi ako je inzulín alebo liek s obsahom “sulfonylurey”.
• weight decreased
• zníženie hmotnosti
• if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Ak máte cukrovku typu 1 - typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín.
Volume depletion b,e
b objemu b,e
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketonových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
yellow iron oxide (E172).
Žltý oxid železitý (E172)
• passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often
• častejšie močenie ako je obvyklé alebo potreba častejšieho močenia
Furthermore, two 12week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Okrem toho sa uskutočnili dve 12-týždňové, placebom kontrolované štúdie u pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetom 2. typu a hypertenziou.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
V prípade predávkovania je v závislosti od klinického stavu pacienta potrebné zahájiť vhodnú podpornú liečbu.
aThe table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
Tabuľka ukazuje až 24-týždňové (krátkodobé) údaje bez ohľadu na záchrannú liečbu glykémie.
• if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
• ak užívate lieky, ktoré pomáhajú zbaviť telo vody (diuretiká).
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP.
• if you often get infections of the urinary tract.
Ak často trpíte infekciami močových ciest.
Pruritus genital
Genitálny pruritus
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Gender The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males.
Pohlavie Priemerná AUCss u žien bola odhadnutá o 22 % vyššia ako u mužov.
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4 krát za rok.
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Interakčné skúšania sa uskutočnili len u dospelých.
What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Forxiga a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Forxigu Ako užívať Forxigu
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is > 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
Dapagliflozín neinhibuje iné transportéry dôležité pre transport glukózy do periférnych tkanív a je > 1400 -násobne selektívnejší pre SGTL2 ako pre SGTL1, hlavný transportér v čreve zodpovedný za absorpciu glukózy.
Very common Common*
Veľmi časté Časté
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo nerovnováhou elektrolytov Vzhľadom k mechanizmu účinku, dapagliflozín zvyšuje diurézu spojenú s miernym poklesom krvného tlaku (pozri časť 5.1), ktorá môže byť výraznejšia u pacientov s veľmi vysokou koncentráciou glukózy v krvi.
SE-151 85 Södertälje Sweden
85 Södertälje Švédsko
• if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
Ak ste mali v minulosti závažné ochorenie srdca, alebo ste prekonali cievnu mozgovú príhodu.