natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®.
V prípade, že (Vymyslený názov)® užívajú pacienti mladší ako 18 rokov, mali by ste svojho lekára informovať, ak sa rozvinie alebo zhorší akýkoľvek z hore uvedených symptómov.
HOW TO TAKE (Invented name)®
Ako užívať (Vymyslený názov)®
Having considered the overall submitted data provided by the MAH in writing and in the oral explanation, the CHMP recommended the granting of the variation to the terms of the Marketing Authorisations for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflets.
Výbor CHMP vzal do úvahy všetky písomné a ústne vysvetlenia, ktoré predložil držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku a odporučil schváliť zmenu v rozhodnutí o registrácii.
HOW TO STORE (Invented name)®
Ako uchovávať (Vymyslený názov)®
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
(Vymyslený názov)® sa má poskytnúť dieťaťu alebo mladému človeku s depresiou stredného až ťažkého stupňa len v kombinácii so súčasnou psychologickou.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®: Abrupt discontinuation should be avoided.
Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení (Vymyslený názov)®:
Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Francúzsko Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
Brussels,
Brussels, BELGIUM
Urogenital system: Urinary retention, urinary frequency
Retencia moču, frekvencia močenia
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
PRE (Vymyslený názov)® 20 MG TVRDÉ KAPSULY
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/tongue or wheezing/shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately.
Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo dýchavičnosť/namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte kapsuly užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Health (NIMH) in United States as well as to discuss with the study investigators the improvement of the trial design by extending the duration of the follow-up and increasing of the upper age range of patients in this study during.
- NIMH prospektívna placebom kontrolovaná štúdia: držitelia rozhodnutia o registrácii prisľúbili vyhodnotiť možnosti zaradiť hodnotenie účinku fluoxetínu na pohlavné dospievanie u detí vo veku 8 - 12 rokov podľa protokolu ktorý bude vytvorený pod záštitou Národného inštitútu pre duševné zdravie (NIMH) v Spojených štátoch a prediskutovať s riešiteľmi štúdie zlepšenie usporiadania štúdie rozšírením trvania obdobia sledovania a zvýšením horného vekového limitu pacientov v tejto štúdii.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/tongue or wheezing/shortness of breath, stop taking (Invented name)® straight away and tell your doctor immediately.
Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo dýchavičnosť/namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte (Vymyslený názov)® užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules.
Tvrdé kapsuly
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking (Invented name)® straight away and contact your doctor immediately .
• sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď (Vymyslený názov)® vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately .
• sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď kapsuly vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth.
Gastrointestinálne poruchy: Gastrointestinálne ťažkosti (napr. hnačka, nauzea, vracanie, dyspepsia, dysfágia, zmena chutí), suchosť v ústach Abnormálne pečeňové funkčné testy boli hlásené zriedkavo.
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
PODANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
(Invented name)® 20mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride)
(Vymyslený názov)® 20mg tvrdé kapsuly <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]> fluoxetín (ako hydrochlorid)
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Suresnes Cedex France
Antifoam DC 1510
Protipenivý prostriedok DC 1510 Čierny oxid železitý E172
(Invented name)® 20mg oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride)
(Vymyslený názov)® 20mg perorálna kvapalina <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]> fluoxetín (ako hydrochlorid)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
20 mg tvrdé kapsuly
• Tell your doctor immediately if your skin starts to turn red and then blister or peel.
Ak Vaša pokožka začne červenieť a potom sa na nej objavia pľuzgiere alebo sa začne olupovať, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Každých 5 ml perorálnej kvapaliny obsahuje fluoxetín hydrochlorid, ekvivalent k 20mg fluoxetínu.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Children and adolescents aged 8 years and above (Moderate to severe major depressive episode):
Deti a dospievajúci vo veku 8 až 18 rokov, s depresiou:
(Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
(Vymyslený názov)® 20 mg tvrdé kapsuly <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]> hydrochlorid fluoxetínu
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> Not all pack sizes may be marketed 6.6.
6.5 Druh obalu a obsah balenia <[Má byť doplnené národne]>
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Každá kapsula obsahuje fluoxetín hydrochlorid, ekvivalent k 20mg fluoxetínu.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Druh obalu a obsah balenia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
REGISTRAČNÉ ČÍSLO <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Každá kapsula obsahuje hydrochlorid fluoxetínu, čo zodpovedá 20mg fluoxetínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid.
PRE (Vymyslený názov)® 20 mg/5ml perorálna kvapalina
PACKAGE LEAFLET
Propylénglykol
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
(Vymyslený názov)® 20 mg/5 ml perorálna kvapalina <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]> hydrochlorid fluoxetínu
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
(Vymyslený názov)® 20 mg tvrdé kapsuly <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
• OCD: The recommended dose is 20 mg daily.
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
U pacientov s vážnym ochorením pečene sa odporúča nižšia dávka, napr. dávkovanie každý druhý deň.
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Suresnes Cedex, FRANCE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25˚C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Emgality sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This will stop the symptoms of migraine.
To zastavuje príznaky migrény.
Emgality (galcanezumab)
Emgality (galkanezumab)
Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Pacienti si môžu po zaškolení vpichovať liek sami.
Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it.
Po troch mesiacoch majú lekári liečbu prehodnotiť, pričom liečba má pokračovať iba v prípade, že je pre pacientov prínosom.
The European Medicines Agency therefore decided that Emgality's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Emgality sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
The most common side effects with Emgality (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection such as pain, redness, itching, bruising or swelling.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emgality (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, napr. bolesť, začervenanie, svrbenie, modriny alebo opuch).
As for all medicines, data on the use of Emgality are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Emgality sa neustále kontrolujú.
EMA/658658/2018 EMEA/H/C/004648
EMA/658658/2018
What benefits of Emgality have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Emgality boli preukázané v štúdiách?
A substance called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine by widening blood vessels in the brain.
Preukázalo sa, že látka nazývaná CGRP sa podieľa na vzniku migrény tým, že v mozgu rozširuje krvné cievy.
An overview of Emgality and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Emgality a prečo bol povolený v EÚ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Why is Emgality authorised in the EU?
Prečo bol liek Emgality povolený v EÚ?
Other information about Emgality
Ďalšie informácie o lieku Emgality
The active substance of Emgality, galcanezumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to and block CGRP, thereby helping blood vessels to return to their normal size.
Emgality, galkanezumab, monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na látku CGRP a zablokovala ju, čím pomáha krvným cievam, aby sa zúžili späť na normálnu veľkosť.
Emgality is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Liek Emgality sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrénu minimálne štyri dni v mesiaci.
Side effects reported with Emgality are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Emgality sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
For more information about using Emgality, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o užívaní lieku Emgality si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
It contains the active substance galcanezumab.
Obsahuje liečivo galkanezumab.
Emgality can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of migraine.
Výdaj lieku Emgality je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény.
Emgality was shown to be more effective than placebo at reducing the number of days of migraine, although the size of the effect is limited particularly for patients with chronic migraine.
Preukázalo sa, že liek Emgality je pri znižovaní počtu dní s migrénou účinnejší ako placebo aj napriek tomu, že rozsah účinku je obmedzený najmä na pacientov s chronickou migrénou.
What is Emgality and what is it used for?
Čo je liek Emgality a na čo sa používa?
In two studies involving 1,784 patients who had migraines between 4 and 14 days a month, those treated with Emgality had 4 or 5 fewer days with migraines per month, compared with 2 to 3 fewer days for patients on a placebo injection.
V dvoch štúdiách s 1 784 pacientmi, ktorí mali migrény 4 až 14 dní v mesiaci, trpeli pacienti liečení liekom Emgality migrénami o štyri alebo päť dní za mesiac menej ako pacienti, ktorí dostávali placebo vo forme injekcie.
Emgality is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Liek Emgality sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
The side effects seen with Emgality are considered manageable with most being mild or moderate in severity.
Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Emgality sa považujú za zvládnuteľné, pričom väčšinou sú mierne alebo stredne závažné.
In a third study of 1,117 patients who had migraines for more than 15 days a month on average (chronic migraine), those treated with Emgality had on average around 5 fewer days with migraines per month compared with around 3 fewer days for patients on placebo.
V tretej štúdii zahŕňajúcej 1 117 pacientov, ktorí trpeli migrénami v priemere viac ako 15 dní v mesiaci (chronická migréna), sa u pacientov liečených liekom Emgality počet dní s migrénami znížil v priemere o päť dní za mesiac, kým u pacientov dostávajúcich placebo približne o tri dni.
What are the risks associated with Emgality?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emgality?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emgality have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Emgality boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Emgality used?
Ako sa liek Emgality používa?
Treatment should be started with the injection of the content of 2 syringes (or pens), followed a month later by single injections given every month.
Liečba sa má začať podaním obsahu dvoch injekčných striekačiek (alebo pier).
Emgality was shown to be effective at reducing the number of days patients suffer migraines in 3 main studies.
V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Emgality je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
For the full list of side effects and restrictions of Emgality, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emgality a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Emgality work?
Akým spôsobom liek Emgality účinkuje?
Overall, Emgality led to 2 fewer days with migraines per month compared with placebo (a dummy treatment).
V porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) sa pri používaní lieku Emgality počet migrén za mesiac celkovo znížil o dva dni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gliolan to m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH on 7 September 2007.
Európska komisia vydala pre Gliolan povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
The recommended dose of Gliolan is 20 mg per kilogram body weight, taken two to four hours before the patient is anaesthetised.
Gliolan je 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti a užíva sa dve až štyri hodiny pred podaním anestézie pacientovi.
Because the number of patients with malignant glioma is low, the disease is considered ‘rare', and Gliolan was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 13 November
Keďže počet pacientov s malígnym gliómom je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a Gliolan bol 13. novembra 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
The effects of Gliolan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Gliolan sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who had no visible tumour on a brain scan taken 72 hours after the operation, and the proportion who survived six months without the brain tumour coming back or getting bigger (‘progressing').
Hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov bez viditeľného tumoru na snímku mozgu, ktorý sa uskutočnil 72 hodín po operácii, a pomer pacientov, ktorí prežili šesť mesiacov bez návratu alebo zväčšenia (progresie) mozgového tumoru.
The active substance in Gliolan, 5-aminolevulinic acid, is a ‘sensitiser used in photodynamic therapy'.
Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
The Committee decided that Gliolan's benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gliolan is available here.
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
How has Gliolan been studied?
Ako bol Gliolan skúmaný?
After six months, 20.5% of the patients given Gliolan were still alive without progression, compared with 11.0% of those who did not receive the medicine.
Po šiestich mesiacoch bolo stále nažive bez progresie 20,5
How does Gliolan work?
Gliolan účinkuje?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
‘Invasive' means that the infection has spread into the blood;
Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
EMA/480068/2016
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose is calculated using the child's height and weight.
U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
The full EPAR for Cancidas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April
Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
This is known as ‘empirical treatment', which means that the doctor starts treatment based on an observation of the patient before confirming that the patient has the infection.
Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
In adults, treatment starts with a 70 mg on the first day, followed by a daily dose of 50 mg, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to continue living and growing.
Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
The most common side effects with Cancidas in adults (which may affect up to 1 in 100 people) are reduced levels of haemoglobin or red blood cells, reduced white blood cell count, low levels of potassium in the blood, headache, inflammation of the veins, shortness of breath, nausea, diarrhoea, vomiting, raised levels of liver enzymes and bilirubin (which may indicate liver problems), rash, itching, redness of skin, excessive sweating, joint pain, fever, chills, itching at injection site, and reduced levels of albumin, a protein in the blood.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cancidas?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Studies show that Cancidas treatment can lead to favourable responses in patients with fungal infections, including improvement of symptoms and the clearing of fungus from patient's body.
V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
• invasive candidiasis (an infection caused by Candida).
• invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD on 24 October 2001.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
• suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is feverish and has low white blood cell counts.
• podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Cancidas is an antifungal medicine used to treat the following fungal infections in adults and children:
Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
What benefits of Cancidas have been shown in studies?
Cancidas boli preukázané v štúdiách?
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Cancidas contains the active substance caspofungin
Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
• invasive aspergillosis (an infection caused by Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
• invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
How is Cancidas used?
Ako sa liek Cancidas používa?
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
How does Cancidas work?
Cancidas účinkuje?