natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency will provide secretarial support to the CMDs and their working parties, whose responsibilities will include: preparation and distribution of documents; provision of lists of positions taken on similar issues; follow-up to meetings; facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties; assistance on preparation of annual reports; specific activities assigned to the CMDs under their work programmes; assistance in providing regulatory and legal support to CMD activities; coordination of the 60-days procedure for discussion in case of disagreement between Member States in mutual-recognition or decentralised procedures; and preparation of the list of medicinal products for which a harmonised SPC should be drawn up.
Agentúra bude týmto CMD a ich pracovným skupinám poskytovať administratívnu podporu; do ich pôsobnosti patrí: príprava a distribúcia dokumentácie; zabezpečenie súpisu položiek k podobným otázkam; dosledovanie záverov zasadnutí; uľahčenie styku s ostatnými vedeckými pracovnými skupinami a so zainteresovanými stranami; pomoc pri príprave výročných správ; osobitné činnosti, ktoré boli zverené CMD v ich plánoch práce; pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam CMD; koordinácia 60 dňového rokovacieho konania v prípade sporu členských štátov pri vzájomnom uznávaní alebo decentralizovaných postupoch; a príprava súpisu liekov, pri ktorých by sa mala navrhnúť harmonizovaná súhrnná charakteristika výrobku.
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM
Kapitola 1 EMEA v európskom systéme
Chapter 1 EMEA in the European system
KAPITOLA 1 EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME
EU reports Non-EU reports
Správy z nečlenských krajín
The Agency's orphan-medicines policy is designed to support innovation and research, including that conducted by small and medium-sized enterprises.
Politika agentúry, ktorou sa zvýhodňujú lieky na ojedinelé ochorenia, je určená na podporu inovácie a výskumu, vrátane inovácií a výskumu v malých a stredných podnikoch.
Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2004 - 2006
Type-II (quality) variations
Zmena typu II (kvalita)
The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/EEA regulators in March 2006.
Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
The quality-assurance system will be strengthened by implementing recommendations resulting from the audit of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) conducted in October 2005.
Systém zabezpečovania kvality sa posilní uskutočnením odporúčaní navrhnutých na základe auditu, ktorý vykonal v októbri 2005
18 Staff insurances
Poistenie zamestnancov
Further implementation of the orphan-medicines policy, whereby developers of designated orphan medicinal products - often derived from new technologies - enjoy reduced fees or fee waivers for a number of Agency procedures, thus stimulating the development of these products and increasing patients' access to them;
ďalšie uskutočňovanie politiky zvýhodnenia liekov na ojedinelé ochorenia, pri ktorom sa vývojárom určitých liekov na ojedinelé ochorenia - často získaných novými technológiami - čiastočne alebo úplne odpustia poplatky za viaceré postupy agentúry, a tým sa napomôže vývoj týchto výrobkov a zlepšenie prístupu pacientov k nim;
Further development of the EudraVigilance system (comprising an electronic database and dataprocessing network for adverse drug reactions) is paramount to the successful implementation of the strategy and will, therefore, remain at the top of the Agency's agenda in the field of safety of medicines.
Na úspešnú realizáciu stratégie je nevyhnutný ďalší rozvoj systému EudraVigilance (s elektronickou databázou a sieťou spracovania údajov o nežiaducich reakciách na lieky), ktorý preto stále ostáva jedným z najdôležitejších bodov programu agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Good clinical practice (including pharmacovigilance) GMP (including PMF)
Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
In the area of veterinary medicines:
V oblasti liekov na veterinárne použitie:
Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
Vďaka novej legislatíve agentúra očakáva, že bude niesť plnú zodpovednosť za hodnotenie liekov určených na liečbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegeneratívnych porúch, ktoré sa teraz musia povoľovať centralizovaným postupom.
In the increasingly global pharmaceuticals sector, the Agency's contribution to international scientific forums on harmonisation of the regulatory environment is significant.
Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Chapter 2 Medicines for human and veterinary use
Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Scientific-advice and protocol-assistance requests (human medicines)
Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Building/equipment
Budovy a prevádzkové zariadenie
Chapter 3 Inspections
KAPITOLA 3 INŠPEKCIE
CHAPTER 3 INSPECTIONS
Kapitola 3 Inšpekcie
Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities
Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings 17-19 January
Zasadnutia Výboru pre lieky na veterinárne použitie 17. - 19. januára
These include acceleratedassessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, and the provision of scientific opinions on medicinal products intended for non-EU markets (in cooperation with the WHO).
Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
New medicinal products (non-orphan)
Nové lieky (nie na ojedinelé ochorenia)
At the same time, five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, the database of authorised medicinal products in the EU, and the product-informationmanagement application, PIM, - will have to be operated, supported, maintained and further developed.
Súčasne sa bude musieť prevádzkovať, podporovať, udržiavať a ďalej vyvíjať päť telematických systémov EÚ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, databáza liekov povolených v EÚ
Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
29 May-1 June
29. mája - 1. júna
Information technology Infrastructure
Informačné technológie Infraštruktúra
18-21 September
18. - 21. septembra
Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
Thursday 8 June
8. júna
In order to rationalise dossier requirements, the Joint CHMP/CVMP Quality Working Party will review assessment experiences and existing guidelines.
Spoločná pracovná skupina CHMP a CVMP pre kvalitu preskúma v záujme racionalizácie súboru požiadaviek skúsenosti z hodnotenia a jestvujúce usmernenia.
Thomas Lönngren
Thomas Lönngren Thomas
Work within the network to establish an EU communications strategy; Work to ensure availability for the Agency of the highest-quality expertise at EU level for evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety; Establish an inventory of available scientific expertise in the European medicines network; identify and complement insufficient expertise and plan for succession of established expertise; Develop an EU competence-development strategy and strengthen competence development at EU level.
Posilňovať spoluprácu pri dohľade nad liekmi, vedeckom poradenstve, podpore MSP a poskytovaní informácií; pracovať v rámci siete na stanovení komunikačnej stratégie EÚ; pracovať na tom, aby agentúra mala na hodnotenie liekov a sledovanie a posudzovanie ich bezpečnosti k dispozícii odborné znalosti najvyššej kvality na úrovni EÚ; zostaviť zoznam dostupnej vedeckej kvalifikácie v európskej sieti liečiv; určiť a dopĺňať nedostatočnú kvalifikáciu a plánovať sled nadobudnutej kvalifikácie; vypracovať stratégiu rozvoja vedeckej spôsobilosti v EÚ a posilňovať rozvoj vedeckej spôsobilosti na úrovni EÚ.
(until 30 April 2006) Category & Grade
(do 30. apríla 2006)
5 Appropriation/Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
• by fax to (44-20) 7418 8670
• faxom na (+44-20) 7418 8670;
• on the Internet at www.emea.eu.int
• na internete www.emea.eu.int;
13-15 June
13. - 15. júna
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
TEMPORARY POSTS
DOČASNÉ MIESTA
Infrastructure services Accounting
Infraštruktúra Účtovníctvo
Total Title 2
Hlava 2 celkom
1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Applications for designation (Input)
Žiadosti o označenie (vstup)
Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
This is due mainly to the widened scope of the centralised procedure, new support available to companies considering applications for limited markets and/or for regional diseases and more generic applications expected as the data exclusivity period expires for centralised veterinary authorisations;
Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Annex 5 EMEA contact points
Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
18-20 July
18. - 20. júla
16-18 May
16. - 18. mája
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings 23-26 January
Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Applications received/forecast (Input)
Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
The complexity of the Agency's operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Quality of medicines Safety and efficacy of medicines
Bezpečnosť a účinnosť liekov
The Agency's continuing cooperation at the European level will include work with the EU institutions on the handling of pandemic threats, a project on innovative human and veterinary medicines for Europe (technology platforms), and activities relating to the forthcoming regulations on medicinal products for paediatric use and on advanced therapies.
Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Occupied as per
Obsadené k
Actual and estimated numbers of ICSR concerning non-centrally authorised products (Human medicines)
Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Pharmacovigilance and post authorisation safety and efficacy of medicines
Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
TOTAL REVENUE
PRÍJMY CELKOM
20-23 March
20. - 23. marca
• by email request to info@emea.eu.int
• na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
13-16 November
13. - 16. novembra
Authorised for
PO POVOLENÍ UVIESŤ
New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including acceleratedassessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Total Title 3
Hlava 3 celkom
25-26 October
25.- 26. októbra
11-12 May
11. - 12. mája
6-7 September
6. - 7. septembra
4-6 April
- 6. apríla
Actual and estimated numbers of ICSR concerning centrally authorised products (Human medicines)
Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Parallel-distribution notifications validated (Input)
Oznámenie o dovolenej paralelnej distribúcii (vstup)
Operation of new regulatory procedures, including accelerated-assessment, conditionalmarketing-authorisation and compassionate-use procedures;
používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Executive support
Podpora vedenia
11-13 July
11. - 13. júla
10-12 October
10.- 12. októbra
7-9 February
7. - 9. februára
Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Assuring the quality of assessments, including strengthened regulatory and scientific consistency.
zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
11-14 December
11. - 14. decembra
5-7 December
5. - 7. decembra
20-23 February
20. - 23. februára
12-13 July
12. - 13. júla
Line extensions
Rozšírenie radu
Applications received/forecast (human medicines)
Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
7-9 March
7. - 9. marca
Applications for initial evaluation (human medicines)
Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
19-20 April
19. - 20. apríla
20-22 June
20. - 22. júna
EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
12-14 December
12.- 14. decembra
Introduction by the Executive Director
EXECUTIVE DIRECTOR
Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
In addition, the Agency will continue to evaluate applications for medicinal products intended for non-EU markets, as part of its cooperation with the World Health Organization.
V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
Increase openness and transparency of activities to underline the good corporate governance of the Agency and allow interested parties to closely monitor its activities.
Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Chairman: Hannes Wahlroos
5-7 September
5. - 7. septembra
20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications
22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
Žiadosti o zmenu typu II
Arbitration and Community referrals to EMEA (Veterinary medicines)
Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Committee on Herbal Medicinal Products meetings 11-12 January
Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
The number of parallel-distribution notifications is forecast to increase by a further 14% in 2006, reaching 750.
Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Applications received/forecast (veterinary medicines)
Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Annex 1 EMEA structure
Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
12-14 September
12. - 14. septembra
26-29 June
- 29. júna
24-27 April
- 27. apríla
Thursday 9 March
- 9. marca
Total grade D Total Staff
Počet pracovníkov celkom2
3-5 October
5. októbra
EMEA structure
EMEA
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 56 E-mail: marijke.korteweg@emea.eu.int
Total grade A B*11
Kategória a trieda
24-27 July
- 27. júla
POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
PRE - AUTHORISATION EVALUATION
16-19 October
16. - 26. októbra
11 Staff in active employment 13 Mission expenses
Zamestnanci v aktívnom zamestnaní
EMEA establishment plan 2004-2006
Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Fees
Trieda
8-10 November
- 10. novembra
Other
Use
14-16 March
16. marca
14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16/17 Social welfare, entertainment and representation expenses
Výdavky na sociálnu pomoc, pohostenie a reprezentáciu
medicinal products for human use
HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV
14-16 February
- 16. februára
Scientific advice and orphan drugs
Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
For matters relating to pharmacovigilance for
Pre záležitosti dohľadu
medicinal products for veterinary use
VETERINÁRNE LIEKY
Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Pre záležitosti chýb výrobkov a iné E-mail: qualitydefects@emea.eu.int otázky kvality
• Inability to achieve or maintain erection
• neschopnosť dosiahnuť alebo udrţať erekciu
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
- ak uţívate niektorý z nasledujúcich typov liekov pouţívaných na liečbu vysokého tlaku krvi:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢITIE LIEKU
It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Je mimoriadne dôleţité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak pouţívate nasledujúce lieky: - lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, napr. pri ACEI a ARB.
• Increased sensitivity of skin to the sun
• zvýšená citlivosť koţe na slnko
- alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
- alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umoţňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• do 60 dní od dosiahnutia dôleţitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Vám moţno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba Vám krvný tlak dostatočne nezníţila.
- medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
- lieky alebo látky, ktoré zvyšujú mnoţstvo draslíka v krvi.
• Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod koţou)
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených Riprazom HCT v klinických skúšaniach: Časté (postihujú menej neţ 1 z 10 pacientov):
Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazidetype diuretics.
Naopak sa predpokladá, ţe prokinetické látky, napr. cisaprid, môţu zníţiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu.
Important information about some of the ingredients of Riprazo HCT Riprazo HCT contains lactose (milk sugar).
Dôleţité informácie o niektorých zloţkách Ripraza HCT Riprazo HCT obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Váš lekár moţno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia, ak uţívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid, liek patriaci do skupiny známej ako diuretiká alebo lieky na odvodnenie, ktoré sa pouţívajú na zvýšenie mnoţstva vytvoreného moču.
• Liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
• poruchy pečene, ktoré sa môţu vyskytnúť spolu so ţltým sfarbením koţe a očí
- if you experience a decrease in vision or eye pain.
- ak sa Vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
- if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
- keď máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa niektorým z nasledujúcich typov liekov pouţívaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín“, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.