natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
U bĺch dochádza k nástupu účinku do 24 hodín a trvá 5 týždňov po podaní lieku.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Používať počas gravidity a/alebo laktácie len podľa hodnotenia prínosu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Total volume of unit dose (ml)
Objem pipety (ml)
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Držte pipetu zvisle, pevne stlačte uzáver, aby ste prepichli špičku tuby, potom uzáver odstráňte.
These effects do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Prevention of heartworm disease
Liečba ušného svrabu
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Ak je požité veľké množstvo, môže sa krátkodobo objaviť hypersalivácia, zvracanie, riedka stolica alebo znížený príjem potravy, čo bežne odznie bez liečby.
Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
AUTHORISATION
PODANIA
Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Cats ≤2.5 kg
mačky ≤ 2,5 kg mačky >
as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Felisecto Plus >2.5-5 kg
2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Liečba infekcií oblými červami a machovcami Liek podať jednorazovo.
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Pipette content
Objem pipety
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Dávkovanie a spôsob podania lieku
Butylated hydroxytoluene
Po nakvapkaní Felisecto
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
DÁVOK 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Podanie nakvapkaním na kožu - spot-on použitie.
A single dose of the product should be administered.
Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
Menej častá je veľmi mierna až mierna alopécia v mieste aplikácie, začervenanie a zvýšený slinotok.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg Selamectinum/Sarolanerum
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB(Y)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky
Nematodes:
BYŤ UVEDENÉ
Dipropyleneglycol monomethyl ether
Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
In addition, the company presented results from two other main studies.
Spoločnosť predložila tiež výsledky z dvoch ďalších hlavných štúdií.
EMA/3075/2014 EMEA/H/C/002717
EMEA/H/C/002717
The usual dose is 10 mg once a day.
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne.
Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Pacienti vo veku 65 rokov a starší majú začať nižšou dávkou 5 mg denne.
Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné, boli krátkodobé a vyskytovali sa počas prvých dvoch týždňov liečby.
Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
K príznakom často patrí hlboký smútok, pocity bezcennosti, strata záujmu o obľúbené činnosti, poruchy spánku, pocit spomalenia, pocity úzkosti a zmeny hmotnosti.
Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Závažná depresia je stav, pri ktorom pacienti majú poruchy nálady, ktoré narúšajú ich každodenný život.
Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Z podporných údajov niektorých štúdií, ktoré boli predĺžené o 52 týždňov vyplýva, že pozorované zlepšenia boli dlhodobo udržateľnejšie.
The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Brintellix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used to treat major depression in adults.
Liek sa používa na liečbu závažnej depresie u dospelých.
Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Aj keď sú informácie o používaní dávok vyšších ako 10 mg denne u starších osôb obmedzené, tejto otázke je venovaná pozornosť v informáciách o výrobku.
Brintellix vortioxetine
Brintellix vortioxetín
It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Brintellix.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Brintellix.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Brintellix sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Sérotonín je neurotransmiter, chemická látka, ktorá prenáša signály medzi nervovými bunkami.
Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Liek Brintellix je len na lekársky predpis a je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 20 mg) a perorálnych kvapiek (20 mg/ml).
Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Nižšie dávky budú možno potrebné aj u pacientov užívajúcich určité lieky, ktoré znižujú rozpad vortioxetínu v tele a naopak, vyššie dávky sa môžu zvážiť u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú rozpad vortioxetínu.
Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Keďže sérotonín sa podieľa na kontrole nálady a môže regulovať účinok iných neurotransmiterov, ktoré sa môžu podieľať na depresii a úzkosti, predpokladá sa, že tieto účinky vortioxetínu vedú k zmierneniu depresie.
Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Brintellix má pokračovať najmenej 6 mesiacov po odznení príznakov depresie.
Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Účinky na gastrointestinálny trakt, napríklad nauzea, sú častejšie u žien ako u mužov.
A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Brintellix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Pôsobí na rôzne receptory sérotonínu v mozgu, blokuje účinok niektorých receptorov a na ďalšie receptory pôsobí stimulačne.
Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Liek Brintellix sa skúmal v 12 hlavných krátkodobých štúdiách so zahrnutím viac ako 6 700 pacientov so závažnou depresiou (vrátane jednej štúdie s pacientmi vo veku 65 rokov a staršími), v ktorých sa liek porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas 6 alebo 8 týždňov.
Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
V štúdiách sa preukázali klinicky významné zlepšenia epizód závažnej depresie a typy pozorovaných vedľajších účinkov boli podobné ako v prípade iných antidepresív, ktoré účinkujú prostredníctvom sérotonínu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Brintellix?
What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Brintellix boli preukázané v štúdiách?
The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Brintellix, ktorý sa pozoroval u viac ako 1 osoby z 10, je nauzea (pocit nevoľnosti).
Other information about Brintellix
Ďalšie informácie o lieku Brintellix
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Brintellix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
V 24-týždňovej štúdii porovnávajúcej účinok lieku Brintellix s placebom pri prevencii relapsov depresie sa zistilo, že pomer pacientov, ktorým bol podávaný liek Brintellix a ktorí mali počas štúdie relaps, bol 13 % v porovnaní s 26 % v skupine, ktorá dostávala placebo.
What is Brintellix and what is it used for?
Čo je liek Brintellix a na čo sa používa?
In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
V 12-týždňovom porovnaní lieku Brintellix s iným antidepresívom, agomelatínom, bol liek Brintellix pri zlepšení skóre príznakov účinnejší ako agomelatín.
Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Brintellix je antidepresívny liek obsahujúci účinnú látku vortioxetín.
In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Vortioxetín blokuje tiež účinok sérotonínového transportéra, ktorý je zodpovedný za odstránenie sérotonínu z miest účinku v mozgu, čo zvyšuje účinok sérotonínu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Brintellix na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Brintellix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú aj ďalšie lieky, ktoré sú známe ako neselektívne inhibítory monoaminoxidázy (MAOI) alebo selektívne inhibítory monoaminooxidázy A (MAO-A).
Why is Brintellix approved?
Prečo bol liek Brintellix povolený?
The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Účinná látka lieku Brintellix, vortioxetín, je antidepresívum.
What are the risks associated with Brintellix?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Brintellix?
For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Brintellix, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
V štúdiách sa preukázalo, že dávky lieku Brintellix v rozsahu 5 až 20 mg boli pri zlepšení depresie zvyčajne účinnejšie ako placebo a viedli ku klinicky významnému zníženiu skóre depresie.
How does Brintellix work?
Akým spôsobom liek Brintellix účinkuje?
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Brintellix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How is Brintellix used?
Ako sa liek Brintellix užíva?
The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trecondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
EMA/887197/2018 EMEA/H/C/004751
EMEA/H/C/004751
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trecondi sa neustále kontrolujú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trecondi?
Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Trecondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Fludarabín sa podáva raz denne počas 5 dní pred transplantáciou.
Trecondi (treosulfan)
Trecondi (treosulfán)