natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In addition, the dissolution profile of Ethirfin is significantly affected in the presence of alcohol, leading to an uncontrolled rapid release of the majority of the active substance, and therefore the product exhibits a significant interaction with alcohol with potentially significant clinical effects (e.g. respiratory depression and death),
• profil rozpúšťania lieku Ethirfin je výrazne ovplyvnený prítomnosťou alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky, a preto produkt prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
• Based on the published literature, a significant percentage of the patient population using these products does not abstain from alcohol consumption despite the existing warnings and contraindications, and that therefore the existing risk minimisation measures do not adequately address the concern,
• na základe publikovanej literatúry významné percento skupiny pacientov užívajúcej tieto produkty neabstinuje od pitia alkoholu, napriek existujúcim upozorneniam a kontraindikáciám, a preto existujúce opatrenia na minimalizáciu rizika nevyriešia túto výhradu v primeranej miere,
• The Committee considered that the dissolution profile of Ethirfin and associated names is significantly affected in the presence of alcohol, leading to an uncontrolled rapid release of the majority of the active substance, therefore the product exhibits a significant interaction with alcohol with potentially significant clinical effects (e.g. respiratory depression and death),
• výbor usúdil, že profil rozpúšťania lieku Ethirfin a súvisiace názvy výrazne ovplyvňuje prítomnosť alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky, a preto produkt prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
During the assessment, major issues on safety were raised by Germany and the United Kingdom, hence the procedure was referred to CMD(h), under Article 29, paragraph 1 of Directive 2001/83/EC, as amended.
Nemecko a Spojené kráľovstvo počas hodnotenia upozornili na závažné otázky týkajúce sa bezpečnosti, a preto bol postup predložený Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky [CMD(H)] podľa článku 29 ods.
• The Committee therefore considered that patients exposed to the above mentioned products and concomitant intake of alcohol are at significantly greater risk of developing serious adverse reactions such as respiratory depression and death, and took the view that the risk-benefit balance of the product is not positive under normal conditions of use.
• výbor preto usúdil, že pacienti vystavení uvedeným produktom a súbežnému príjmu alkoholu majú významne vyššie riziko vzniku závažných nežiaducich reakcií, ako je napríklad respiračná tieseň a smrť, a dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika produktu nie je za normálnych podmienok použitia pozitívny.
• The Committee, based on the published literature, considered that a significant percentage of the patient population using these products does not abstain from alcohol consumption despite the existing warnings and contraindications, and that therefore the existing risk minimisation measures do not adequately address the concern,
• výbor na základe publikovanej literatúry usúdil, že významné percento skupiny pacientov užívajúcich tieto produkty neabstinuje od pitia alkoholu, napriek existujúcim upozorneniam a kontraindikáciám, a preto existujúce opatrenia na minimalizáciu rizika nevyriešia túto výhradu v primeranej miere,
However, a significant percentage of the patients with chronic pain who uses opioids still reports high alcohol intake (10.8%) and binge drinking at least once a month (22.3%), despite existing warnings.
Napriek existujúcim upozorneniam je však stále hlásené významné percento pacientov s chronickou bolesťou, ktorí užívajú opioidy a majú vysoký príjem alkoholu (10,8
The triethylcitrate acts as a plasticizer.
Trietylcitrát pôsobí ako zmäkčovadlo.
The CHMP therefore recommended the non-renewal of the marketing authorisation in line with article 24(2) of Directive 2001/83/EC as amended.
Výbor CHMP preto odporučil nepredĺžiť povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s článkom 24 ods.
• The Committee considered the procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended for Ethirfin and associated names,
• výbor vzal do úvahy postup týkajúci sa lieku Ethirfin a súvisiacich názvov podľa článku 29 ods.
the CHMP, therefore recommended the non-renewal of the marketing authorisation in line with article 24(2) of Directive 2001/83/EC as amended.
výbor CHMP preto odporučil nepredĺžiť povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s článkom 24 ods.
The dissolution medium was water, loaded with 5, 10 and 20% ethanol in line with the EMA QWP Q&A document Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products.
Rozpúšťacím médiom bola voda s 5, 10 a 20 % obsahom etanolu v súlade s dokumentom otázok a odpovedí pracovnej skupiny pre kvalitu agentúry
Source; Brennan et al., Addiction 2005; 100 : 777-86
: s. 777-86
The association between pain and drinking was evaluated by Brennan et al in a cohort of 401 elderly with different drinking behavior (Brennan, Addiction.
Súvislosť medzi bolesťou a pitím alkoholu hodnotili Brennan a kol.
Notification of a referral for arbitration, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC as amended, to the CHMP was made by Denmark on 30 October 2009.
Dánsko poslalo výboru CHMP oznámenie o postúpení veci na arbitrážne konanie podľa článku 29 ods.
EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
EMEA/V/C/003796
The repeated dose vaccination often gave slightly better results than the single vaccination.
Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
In three of the studies there was a third similar-sized group of pigs that were vaccinated using the two-dose schedule.
Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
Further information on Porcilis PCV M Hyo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Porcilis PCV M Hyo is a short-lived increase in body temperature of up to 2 °C on the day of vaccination.
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) pri použití očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo je krátkodobé zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C v deň očkovania.
The European Medicines Agency decided that Porcilis PCV M Hyo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
• Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekcie spôsobené prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými prejavmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačka, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
The vaccine is given to pigs from three days of age as two injections into the neck muscle at least 18 days apart, or from three weeks of age as a single injection into the neck muscle.
Očkovacia látka sa podáva ošípaným od veku troch dní ako dve injekcie do svalu na krku v časovom odstupe aspoň 18 dní, alebo od veku troch týždňov ako jedna injekcia do svalu na krku.
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 and whole Mycoplasma hyopneumoniae bacteria that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), tak, aby nespôsobili ochorenie.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
When Porcilis PCV M Hyo is given to pigs the animals' immune system recognises the virus protein and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Ak sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusový proteín a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
For more information about using Porcilis PCV M Hyo, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Porcilis PCV M Hyo is an emulsion containing mineral oil.
M Hyo je emulzia obsahujúca minerálny olej.
In each study around 300 suckling piglets were vaccinated once with Porcilis PCV M Hyo and a second similar-sized group of piglets received a dummy injection.
V každej štúdii bolo očkovacou látkou Porcilis PCV M Hyo zaočkovaných jedenkrát asi 300 laktovaných prasiatok a druhá, podobne veľká skupina prasiatok, dostala zdanlivú očkovaciu látku.
The effectiveness of Porcilis PCV M Hyo was investigated in 10 field studies involving pig farms where signs of PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections had been detected.
Účinnosť očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sa skúmala v 10 terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých sa zistili prejavy infekcie spôsobenej vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyponeumoniae.
Porcilis PCV M Hyo contains the adjuvants light mineral oil and aluminium hydroxide to enhance the immune response.
M Hyo obsahuje ako adjuvans ľahký minerálny olej a hydroxid hlinitý na zlepšenie imunitnej odpovede.
• Infection with the bacterium Mycoplasma hyopneumoniae in pigs causes a disease of the airways called enzootic pneumonia.
Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
An overview of Porcilis PCV M Hyo and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo a prečo bola v EÚ povolená
Why is Porcilis PCV M Hyo authorised in the EU?
Prečo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo povolená v EÚ?
Laboratory studies in pigs showed that with two-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by 18 days after first injection and against Mycoplasma hyopneumoniae by three weeks after the second injection, whilst with single-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and against Mycoplasma hyopneumoniae by four weeks.
V laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané sa preukázalo, že pri použití dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 18 dní po podaní prvej injekcie a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae tri týždne po podaní druhej injekcie, zatiaľ čo pri použití jednej dávky očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 o dva týždne a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae o štyri týždne.
This will help protect the pigs against porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae infections.
To ošípané ochráni pred infekciami spôsobenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
The two-dose vaccination schedule is recommended when PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections occur early.
Dvojdávková očkovacia schéma sa odporúča, ak dôjde ku skorému výskytu infekcií spôsobených vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Porcilis PCV M Hyo (Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine, inactivated)
Porcilis PCV M Hyo (očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Other information about Porcilis PCV M Hyo
Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo
What is Porcilis PCV M Hyo and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo a na čo sa používa?
The field studies showed that both single and repeated vaccination with Porcilis PCV M Hyo reduced PCV2 levels in the blood and the severity of lung damage (lesions) caused by Mycoplasma hyopneumoniae as well as the loss of daily weight gain during the finishing period (the fattening period prior to slaughter).
V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
What are the risks associated with Porcilis PCV M Hyo?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo?
Porcilis PCV M Hyo contains porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigen (a protein derived from part of the virus) and an inactivated (killed) strain of Mycoplasma hyopneumoniae bacteria.
M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Porcilis PCV M Hyo received a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV M Hyo on 7 November 2014.
Dňa 7. novembra 2014 očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
With single-dose vaccination, protection against PCV2 starts at two weeks after the injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts four weeks after the injection.
Pri jednodávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína dva týždne po podaní injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína štyri týždne po podaní injekcie.
Porcilis PCV M Hyo is a veterinary vaccine used to protect pigs against two separate infections, caused by porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae.
M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
With two-dose vaccination, protection against PCV2 starts at 18 days after the first injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts 3 weeks after the second injection.
Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
Porcilis PCV M Hyo is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
M Hyo je dostupná vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
For both vaccination schedules protection lasts for 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and for 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae.
Pri obidvoch očkovacích schémach ochrana trvá 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
With both vaccination schedules protection lasted 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae.
V prípade obidvoch očkovacích schém ochrana trvala 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
How is Porcilis PCV M Hyo used?
Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
Porcilis PCV M Hyo is a vaccine.
M Hyo je očkovacia látka.
Environmental risk assessment (ERA)
Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)
- If you are pregnant or trying to become pregnant.
- Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Date of first authorisation: 11/11/2016
Dátum prvej registrácie: 11. novembra 2016
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/YYYY}>
Very common Luminous phenomena (phosphenes) Common
Veľmi časté Svetelné fenomény (fosfény)
- If you have heart failure which has recently become worse.
- Ak máte srdcové zlyhanie, ktoré sa v poslednej dobe zhoršuje.
Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Preto je potrebné vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu.
- Barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy).
). - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu).
The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Hodnotenie environmentálneho rizika ivabradínu sa uskutočnilo podľa európskych smerníc týkajúcich sa ERA.
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications
Pacienti s hypertenziou vyžadujúci úpravu liečby krvného tlaku
Visual function
Zrakové funkcie
Women that need treatment with ivabradine should stop breastfeeding, and choose for another way of feeding their child.
Ženy, ktoré potrebujú liečbu ivabradínom musia ukončiť dojčenie a vybrať iný spôsob výživy dieťaťa.
The absence of pharmacokinetic difference between the 2 formulations was shown in an open-label randomised two-period cross-over study in 24 adult healthy volunteers.
Neprítomnosť farmakokinetického rozdielu medzi dvomi formami sa ukázala v otvorenej randomizovanej dvojito skríženej štúdii u 24 dospelých zdravých dobrovoľníkov.
- If you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment.
- Ak trpíte nekontrolovaným krvným tlakom, najmä po zmene vašej liečby vysokého krvného tlaku.
OPA/Alu/PVC-Alu blisters, paper carton.
OPA/Alu/PVC-Alu blistre, papierová škatuľka.
• Cisapride (against the gastro-oesophageal reflux).
Cisaprid (proti gastroezofageálnemu refluxu).
If you forget to take a dose of Ivabradine Zentiva, take the next dose at the usual time.
Ak zabudnete užiť dávku lieku Ivabradine Zentiva, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
The total clearance is about 400 mL/min and the renal clearance is about 70 mL/min.
Celkový klírens je približne 400 ml/min a renálny klírens približne 70 ml/min.
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Ak sa vám to stane, buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy, kedy by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla, najmä pri vedení vozidla v noci.
The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Použitie ivabradínu sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode, pretože nie sú k dispozícii údaje pre takéto situácie.
- If you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion).
- Ak trpíte nestabilnou anginou (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často, pri námahe alebo bez nej).
- If you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much).
- Ak máte príznaky, ako sú únava, závrat alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa vaše srdce príliš spomaľuje).
If you think that the effect of Ivabradine Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak si myslíte, že účinok lieku Ivabradine Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie a sú usporiadané podľa nasledujúcej frekvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
- If you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment.
Výsledky týchto hodnotení potvrdzujú, že neexistuje environmentálne riziko ivabradínu a že ivabradín nepredstavuje ohrozenie životného prostredia.
- If you suffer from very low blood pressure.
- Ak trpíte veľmi nízkym krvným tlakom.
032266 Bucharest
032266 Bukurešť
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Keďže liečba anginy pectoris alebo chronického srdcového zlyhania je zvyčajne celoživotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než prestanete užívať tento liek.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Zentiva.
Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu lieku Ivabradine Zentiva.
S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/mL).
Za fyziologických podmienok sa ivabradín rýchlo uvoľňuje z tabliet a je vysokorozpustný vo vode (>10 mg/ml).
It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
Podieľa sa na dočasnej zmene rozlišovacej schopnosti zrakového systému skrátením odpovede sietnice na jasné svetelné podnety.
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Zentiva.
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania Ivabradine Zentiva.
st degree block (ECG prolonged PQ interval)
AV blokáda I. stupňa (na EKG predĺžený interval PQ)
- If you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital).
- Ak sa vyvíja kardiogénny šok (stav srdca liečený v nemocnici).
However, in postmarketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Avšak po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zníženej schopnosti viesť vozidlá kvôli zrakovým príznakom.
- If you have had a recent stroke (cerebral attack).
- Ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu).
- Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute.
- Chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu.
- Severe hepatic insufficiency.
- Ťažká hepatálna insuficiencia.
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment.
Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
In this way Ivabradine Zentiva helps to control and reduce the number of angina attacks.
Zentiva pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.