natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cats, Onsior tablets reduced moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery for up to 2 days post operation when compared to animals that received placebo.
U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems.
Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Cats should be given a single dose by mouth prior to orthopaedic surgery.
Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat.
Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
In cats, the 6-mg tablet and the solution for injection can be used interchangeably when used to reduce pain and inflammation associated with orthopaedic surgery.
V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
In cats, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with acute (short term) and chronic (long term) musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones) and to reduce moderate pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) surgery.
U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after surgery.
Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
In dogs, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain and inflammation in the joints).
U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
How is Onsior used?
Onsior na čo sa používa?
In dogs, an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets is common (which may affect up to 1 in 10 animals).
U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery.
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
For a full list of side effects of Onsior, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onsior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery, such as neutering.
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
16 December 2016
16. decembra 2016
Arzerra has been authorised since April 2010.
Arzerra je povolený od apríla 2010.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients who showed a partial or complete response to treatment.
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí úplne alebo sčasti odpovedali na liečbu.
The full European Public Assessment Report for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Arzerra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
On 10 November 2016, the CHMP adopted a positive opinion recommending an extension to this indication: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
Dňa 10. novembra 2016 výbor CHMP prijal kladné stanovisko, v ktorom odporučil rozšírenie tejto indikácie: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=
What is happening with Arzerra for the treatment of other diseases?
Čo sa stane s liekom Arzerra na liečbu iných chorôb?
Additionally, although some patients (39 out of 53) responded to the combination Arzerra plus bendamustine, only a few patients (6 out of 53) had a complete response, and these data were not supported by further study results.
Okrem toho, hoci niektorí pacienti (39 z 53) odpovedali na kombináciu lieku Arzerra s bendamustínom, iba u pár pacientov (6 z 53) bola zaznamenaná úplná odpoveď, pričom tieto údaje neboli podložené ďalšími výsledkami štúdie.
There are no consequences on the use of Arzerra in its authorised indications.
Pre používanie lieku Arzerra v jeho povolených indikáciách nevyplývajú žiadne dôsledky.
It can also be used in patients whose disease has not responded to previous treatment with fludarabine and a medicine called alemtuzumab1.
Môže sa tiež použiť u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu fludarabínom a liekom nazývaným alemtuzumab1.
The company presented the results from a study involving 53 patients with relapsed CLL.
Spoločnosť predložila výsledky štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 53 pacientov s relapsom CLL.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na otázky výborom CHMP niektoré otázky zostali stále nevyriešené.
It contains the active substance ofatumumab and is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Obsahuje účinnú látku ofatumumab a je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
All patients received Arzerra plus bendamustine; Arzerra was not compared with any other treatment in this study.
Všetkým pacientom bol podávaný liek Arzerra spolu s bendamustínom; liek Arzerra sa v tejto štúdii neporovnával so žiadnou inou liečbou.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in or who may be joining clinical trials using Arzerra.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti účastníkmi klinických skúšaní používajúcich liek Arzerra, alebo by sa nimi mohli stať, nevyplývajú žiadne dôsledky.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be robust and the CHMP concluded that the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že výsledky štúdie sa nepovažujú za spoľahlivé a výbor CHMP dospel k záveru, že liek nemôže byť povolený na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
Arzerra was also expected to be used in combination with bendamustine to treat adults with relapsed CLL (CLL that came back after previous treatment).
Arzerra sa mal používať v kombinácii s bendamustínom aj na liečbu dospelých s relapsom CLL (CLL, ktorá sa po predchádzajúcej liečbe vrátila)
It is used together with the cancer medicines chlorambucil or bendamustine in previously untreated patients who cannot be given treatment based on another medicine, fludarabine.
Používa sa spolu s liekmi proti rakovine, chlorambucilom alebo bendamustínom, u pacientov, ktorí ešte neboli liečení a ktorým nemožno podávať liečbu založenú na ďalšom lieku, fludarabíne.
Arzerra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 7 November 2008 for CLL.
Arzerra bol 7. novembra 2008 označený za liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu CLL.
The CHMP was concerned that the study did not compare Arzerra with any other medicine and only included 53 patients with relapsed CLL.
Výbor CHMP vyjadril obavy v súvislosti s tým, že sa liek Arzerra v štúdii neporovnával so žiadnym iným liekom a zúčastnilo sa na nej len 53 pacientov s relapsom CLL.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision was based on the objections raised by the CHMP with regard to the design of the study and its patient population.
V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že jej rozhodnutie bolo založené na výhradách výboru CHMP voči návrhu štúdie a počtu pacientov, ktorí sa na nej zúčastnili.
Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes.
Arzerra je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých trpiacich chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), čo je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfocyty.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Arzerra could not have been approved for the treatment of relapsed CLL in combination with bendamustine.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Arzerra nemôže byť povolený na liečbu relapsu CLL v kombinácii s bendamustínom.
The active substance in Arzerra, ofatumumab, is a monoclonal antibody, a protein that has been designed to recognise and attach to another protein called CD20 on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL.
Arzerra, ofatumumab, je monoklonálna protilátka (proteín), ktorá bola navrhnutá tak, aby rozpoznala a naviazala sa na iný proteín, ktorý sa nazýva CD20 a ktorý sa nachádza na povrchu lymfocytov vrátane rakovinových lymfocytov vyskytujúcich sa v prípade CLL.
On 8 November 2016, Novartis Europharm Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for Arzerra to be used in a new combination with bendamustine for the treatment of relapsed chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Ltd oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o používanie lieku Arzerra v novej kombinácii s bendamustínom na liečbu relapsu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL).
What was Arzerra expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Arzerra?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
WC0b01ac058001d127
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Cesta podávania Vnútorný obal
It must be used within this 30 days period.
Musí sa použiť v priebehu 30 dní.
Date of latest renewal: 15 January 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2015
Long-term antiresorptive treatment
Dlhodobá antiresorpčná liečba
• are a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
• ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku problémov so zubami).
Thereafter, injections should be scheduled every 6 months from the date of the last injection.
Ďalšie injekcie sa potom majú naplánovať každých 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.
Very common Very common Rare
Veľmi časté Veľmi časté Zriedkavé Zriedkavé
• if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na denosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The study was not powered to show a difference in fractures.
Štúdia nebola zameraná na to, aby ukázala rozdiely vo fraktúrach.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle straight off without twisting, as shown in pictures 1 and 2.
Aby ste zabránili ohnutiu ihly, jemne vytiahnite kryt z ihly rovno bez toho, aby ste ho otáčali, ako je zobrazené na obrázkoch 1 a 2.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
It can also occur in patients receiving glucocorticoids.
Môže sa vyskytovať aj u pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy.
DO NOT use it if the date has passed the last day of the month shown.
NEPOUŽÍVAJTE ju, ak dátum prekročil posledný deň vyznačeného mesiaca.
INFORMATION IN BRAILLE Prolia
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Prolia
Subjects with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were excluded from the study.
Pacienti s eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 boli zo štúdie vylúčení.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe VP. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Prolia is not recommended in paediatric patients (age < 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Prolia sa neodporúča u pediatrických pacientov (vo veku do 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť Prolie sa u týchto pacientov nestanovili.
The risk of ONJ increases in patients treated for a long time (may affect up to 1 in 200 people if treated for 10 years).
Riziko ONJ sa zvyšuje u pacientov liečených dlhý čas (môže postihovať až 1 z 200 osôb, ak boli liečené 10 rokov).
Osteoporosis can also occur in men due to a number of causes including ageing and/or a low level of the male hormone, testosterone.
Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu.
• Any part appears cracked or broken.
Ak sa niektoré časti zdajú prasknuté alebo poškodené.
0-2 years
0 - 2 roky
• have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
• ste sa v minulosti liečili bisfosfonátom (používaným na liečbu alebo prevenciu chorôb kostí).
1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section 4.4
Opis vybraných nežiaducich reakcií 2 Pozri časť 4.4
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of denosumab on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use (see section 4.4).
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík denosumabu, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania (pozri časť 4.4).
Concomitant glucocorticoid treatment is an additional risk factor for hypocalcaemia.
Súbežná liečba glukokortikoidmi je ďalším rizikovým faktorom pre hypokalciémiu.
Patients who did not complete the study for any reason had higher on-treatment fracture rates.
U pacientov, ktorí z nejakého dôvodu štúdiu nedokončili, sa zaznamenal vyšší výskyt fraktúr počas liečby.
However, due to its character it is unlikely that denosumab has any potential for genotoxicity.
Vzhľadom na svoju povahu je však nepravdepodobné, že by mal denosumab nejaký genotoxický potenciál.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit-risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
In a study of 55 patients with varying degrees of renal function, including patients on dialysis, the degree of renal impairment had no effect on the pharmacokinetics of denosumab.
V štúdii s 55 pacientmi s rôznymi stupňami renálnej funkcie vrátane pacientov na dialýze nemal stupeň poruchy funkcie obličiek žiadny vplyv na farmakokinetiku denosumabu.
• don't receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time.
• nedostávate bežnú stomatologickú starostlivosť alebo ste dlho nepodstúpili stomatologické vyšetrenie.
The optimal total duration of antiresorptive treatment for osteoporosis (including both denosumab and bisphosphonates) has not been established.
Optimálna celková dĺžka antiresorpčnej liečby osteoporózy (vrátane denosumabu aj bisfosfonátov) sa nestanovila.
However, the trend is not considered clinically important, since pharmacodynamic effects based on bone turnover markers and BMD increases were consistent across a wide range of body weight.
Vzťah sa však nepovažuje za klinicky významný, pretože farmakodynamické účinky na základe markerov kostného obratu a zvýšenia BMD sa zhodovali v rámci širokého rozmedzia telesnej hmotnosti.
• are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone).
• užívate lieky nazývané kortikosteroidy (ako je prednizolón alebo dexametazón).
• if you have low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
• ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping the skin pinched.
Pomalým stálym tlakom stláčajte piest, pričom stále držte uchopenú kožu.
• rash that may occur on the skin or sores in the mouth (lichenoid drug eruptions).
• vyrážka, ktorá sa môže objaviť na pokožke, alebo rany v ústach (lichenoidné liekové erupcie).
• painful urination, frequent urination, blood in the urine, inability to hold your urine,
• bolestivé močenie, časté močenie, krv v moči, neschopnosť udržať moč,
Pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Uchopte kožu (bez stláčania) medzi váš palec a ukazovák.
Age (28-87 years), race and disease state (low bone mass or osteoporosis; prostate or breast cancer) do not appear to significantly affect the pharmacokinetics of denosumab.
Nezdá sa, že by vek (28-87 rokov), rasa a stav ochorenia (nízka kostná hmota alebo osteoporóza; karcinóm prostaty alebo prsníka) významne ovplyvňovali farmakokinetiku denosumabu.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX04
Liečivá na liečbu ochorení kostí - Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí, ATC kód: M05BX04
0-1 year
0 - 1 rok
Effect on all clinical fractures Prolia significantly reduced fractures across all fracture types/groups (see table 3).
Vplyv na všetky klinické fraktúry Prolia významne znížila fraktúry pri všetkých typoch/skupinách fraktúr (pozri tabuľku 3).
Effect on Bone Mineral Density (BMD)
Vplyv na kostnú minerálnu hustotu (BMD)
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Je potrebné vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných produktov s obsahom sorbitolu (alebo fruktózy) a príjmu sorbitolu (alebo fruktózy) v strave.
What Prolia is and how it works
Čo je Prolia a ako pôsobí
Temporary interruption of treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Ak je to možné, treba zvážiť dočasné prerušenie liečby až do ústupu ochorenia a zmiernenia prispievajúcich rizikových faktorov.
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo lokálne rizikové faktory, ako je infekcia alebo trauma.
Prolia contains sorbitol
Prolia obsahuje sorbitol
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment within reach.
Nájdite si pohodlnú a dobre osvetlenú čistú plochu a položte na ňu všetky pomôcky tak, aby ste ich mali na dosah.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 May 2010
Dátum prvej registrácie: 26. mája 2010
• bone, joint, and/or muscle pain which is sometimes severe, • arm or leg pain (pain in extremity).
• bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, ktorá je niekedy silná, • bolesť rúk alebo nôh (bolesť v končatinách).
No data is available in patients with long-term systemic glucocorticoid therapy and severe renal impairment (GFR < 30 ml/min).
Nie sú dostupné žiadne údaje o pacientoch s dlhodobou systémovou terapiou glukokortikoidmi a závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min).
The best places to inject are the top of your thighs and the abdomen.
Najvhodnejšie miesta na podanie sú vrchná časť stehien a brucho.
• concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck.
• súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia hlavy a krku.
What Prolia contains
Čo Prolia obsahuje
It allows continued monitoring of the benefit-risk balance of the medicinal product.
Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Efficacy and safety of Prolia once every 6 months for 1 year were investigated in 242 men aged 31-84 years.
Prolie podávanej jedenkrát každých 6 mesiacov po dobu 1 roka sa skúmali u 242 mužov vo veku 31 - 84 rokov.
Any effects of Prolia are likely to be greater during the second and third trimesters of pregnancy since monoclonal antibodies are transported across the placenta in a linear fashion as pregnancy progresses, with the largest amount transferred during the third trimester.
Prolie sú pravdepodobne väčšie v priebehu druhého a tretieho trimestra gravidity, pretože monoklonálne protilátky sú transportované cez placentu lineárne s vývojom gravidity, pričom najväčšie množstvo je transportované v priebehu tretieho trimestra.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Skontrolujte dátum exspirácie na štítku naplnenej injekčnej striekačky (EXP).
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Predpokladá sa, že jeho metabolizmus a eliminácia prebiehajú rovnakým spôsobom a dráhami ako klírens imunoglobulínov, čo vedie k degradácii na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Po uvedení lieku na trh sa zaznamenala závažná symptomatická hypokalciémia (vrátane smrteľných prípadov) (pozri časť 4.8), pričom väčšina prípadov sa vyskytovala počas prvých týždňov po začatí liečby, môžu sa však vyskytnúť aj neskôr.
Therefore, treatment with denosumab may impair bone growth in children with open growth plates and may inhibit eruption of dentition.
Preto môže liečba denosumabom poškodiť rast kostí u detí s otvorenými rastovými platničkami a môže brániť prerezávaniu zubov.
Denosumab has been administered in clinical studies using doses up to 180 mg every 4 weeks (cumulative doses up to 1,080 mg over 6 months), and no additional adverse reactions were observed.
Denosumab bol podávaný v klinických štúdiách v dávkach až do 180 mg každé 4 týždne (kumulatívne dávky až do 1 080 mg počas 6 mesiacov) a nepozorovali sa žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
You must inject the entire content (1 mL) of the Prolia pre-filled syringe and it should be injected once every 6 months as instructed by your doctor.
Vstreknúť musíte celý obsah (1 ml) Prolie naplnenej injekčnej striekačky a podávať sa má každých 6 mesiacov podľa pokynov vášho lekára.