natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
- if you have an increased risk of bleeding, as could be the case if you have any of the following conditions:
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo by mohlo byť v prípade, ak máte kterékoľvek z nasledujúcich ochorení:
What Roteas looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Roteas a obsah balenia
Periodic hepatic monitoring is recommended for patients on Roteas treatment beyond 1 year.
Pravidelné monitorovanie pečene sa odporúča u pacientov liečených Roteas po 1 roku.
a On-Treatment: Time from first dose of study drug to last dose plus 3 days.
Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Patients with antiphospholipid syndrome
Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
• The signs or symptoms of bleeding and when to seek attention
Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
TREATMENT INFORMATION (To be completed by physician)
INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
• recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding)
• nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie),
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Roteas.
Ak existuje možnosť, že by ste počas užívania Roteas mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu.
If you become pregnant while you are taking Roteas, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Ak otehotniete počas užívania Roteas, ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ten potom rozhodne o vašej liečbe.
Other medicines and Roteas
Iné lieky a Roteas
PRESCRIBER INFORMATION For more information or in case of emergency, please contact: Physician's name:
Pre viac informácií alebo v prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno lekára:
The safety and efficacy of Roteas in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Roteas u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
It is very important to take Roteas before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Je veľmi dôležité, aby ste Roteas užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
• Please read the Patient Information Leaflet found inside each pack of Roteas.
• Prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľa, ktorú nájdete v každom balení Roteas.
Roteas has been prescribed at a once-daily dose of:
Roteas bola predpísaná ako jedna denná dávka:
• Relevant information on the risk of bleeding
Relevantné informácie o riziku krvácania
The MAH shall ensure that in each Member State where Roteas is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Roteas are provided with the following educational material:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, kde je Roteas na trhu, boli všetkým zdravotníckym pracovníkom, o ktorých sa prepokláda, že budú Roteas používať, vydané následujúce edukačné materiály:
Roteas, like other anticoagulants, is recommended to be used with caution in patients with increased risk of bleeding.
Roteas, rovnako ako iné antikoagulanciá sa odporúča používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania.
• medicines to prevent organ rejection after transplantation (e.g. ciclosporin)
• lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín),
Edoxaban has three active metabolites, the predominant metabolite (M-4), formed by hydrolysis, is active and reaches less than 10% of the exposure of the parent compound in healthy subjects.
Edoxaban má tri aktívne metabolity, prevládajúci metabolit (M-4), vytvorený hydrolýzou je aktívny a dosahuje menej ako 10 % expozície materskej zlúčeniny u zdravých jedincov.
• Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Zranenie alebo stav, ak sa považuje za významné riziko závažného krvácania.
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
• Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Once a stable INR of ≥ 2.0 is achieved, the parenteral anticoagulant should be discontinued and the VKA continued.
Ak sa raz dosiahne stabilný INR ≥ 2,0, podávanie parenterálneho antikoagulancia sa má ukončiť a má sa pokračovať v podávaní VKA.
What Roteas is and what it is used for
Čo je Roteas a na čo sa používa
• Bleeding from the mouth and/or throat
Krvácanie z úst a/alebo hrdla
OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling) consult your doctor immediately.
Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie, ktoré sa spontánne nezastaví, alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo neobjasnený opuch), porozprávajte sa ihneď s vaším lekárom.
For all patients undergoing cardioversion: Confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Roteas as prescribed.
U všetkých pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu: Pred kardioverziou je potrebné preveriť, že pacient užil Roteas tak, ako mu bolo predpísané.
The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia (see section 4.9 Management of bleeding).
Znaky, príznaky a závažnosť (vrátane fatálnych následkov) sa budú líšiť podľa lokalizácie a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie (pozri časť 4.9
The educational programme is aimed at mitigating the risk of serious bleeds or haemorrhage in patients treated with Roteas by ensuring prescriber awareness and providing guidance on appropriate patient selection, correct dosing as well as management of the risk.
Edukačný program je zameraný na zmiernenie rizika závažného krvácania u pacientov liečených Roteas zaistením povedomia predpisujúceho lekára a poskytnutím poučenia týkajúceho sa vhodného výberu pacientov, správneho dávkovania a riadenia rizika.
• Renal function should also be assessed when a change in renal function is suspected during treatment (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products).
Funkcia obličiek by mala byť tiež zhodnotená pri podozrení na zmenu funkcie obličiek počas liečby (napr. hypovolémia, dehydratácia a v prípade súbežného užívania určitých liekov).
Decisions on initiation and duration of treatment should follow established guidelines for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion.
Rozhodnutie o začatí a trvaní liečby má byť založené na pokynoch pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
This exploratory study showed low rates of major and CRNM bleeding and thromboembolism in the two treatment groups in the setting of cardioversion.
Táto prieskumná štúdia preukázala nízke miery závažného a CRNM krvácania a tromboembolizmu v dvoch liečebných skupinách pri vykonaní kardioverzie.
Bleeding can occur at any site and may be severe and even fatal (see section 4.4).
Krvácanie sa môže objaviť v akomkoľvek mieste a môže byť závažné a dokonca fatálne (pozri časť
• Uncontrolled severe hypertension.
Nekontrolovaná ťažká hypertenzia.
Roteas can be taken with or without food.
Roteas možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Signature of physician:
Podpis lekára:
Roteas has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Roteas nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
This recommendation is based on standard treatment of drug overdose and data available with similar compounds, as the use of activated charcoal to reduce absorption of edoxaban has not been specifically studied in the edoxaban clinical programme.
Toto odporúčanie je založené na štandardnej liečbe predávkovania liekmi a na dostupných údajoch s podobnými zlúčeninami, použitie aktívneho uhlia na zníženie absorpcie edoxabanom nebolo špecificky študované v klinickom programe edoxabanu.
If you take more Roteas than you should
Ak užijete viac Roteas, ako máte
There is a potential for inadequate anticoagulation during the transition from Roteas to VKA.
Existuje potenciál neadekvátnej antikoagulácie počas prechodu z liečby Roteas na liečbu VKA.
Tell your doctor before taking Roteas, because these medicines may increase the effects of Roteas and the chance of unwanted bleeding.
Oznámte to svojmu lekárovi predtým, než začnete užívať Roteas, pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Roteas a možnosť nežiaduceho krvácania.
Concomitant Roteas and VKA can increase the INR post Roteas dose by up to 46%.
Súbežné užívanie Roteas a VKA môže zvýšiť INR po podaní dávky Roteas až o 46 %.
• Abnormal vaginal bleeding, including heavier or prolonged menses
• abnormálne krvácanie z pošvy, vrátane ťažšej alebo predĺženej menštruácie.
• The need to inform Health Care Professionals that they are taking Roteas if they need to have any surgery or invasive procedure
Nutnosť informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Roteas, pokiaľ majú podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok alebo invazívnu procedúru
Roteas contains the active substance edoxaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
Roteas obsahuje liečivo edoxaban a patrí do skupiny liekov ktoré sa nazývajú antikoagulanciá.
After 14 days it is recommended that Roteas is discontinued and the VKA continued to be titrated to achieve an INR between 2 and 3.
14 dňoch sa odporúča, aby sa prerušila Roteas a VKA bol naďalej titrovaný na dosiahnutie INR
Cardioversion should be performed no later than 12 hours after the dose of Roteas on the day of the procedure.
Kardioverziu je potrebné vykonať najneskôr do 12 hodín po dávke Roteas v deň výkonu.
In ENGAGE AF-TIMI 48 study in NVAF, efficacy and safety results were similar for subjects with and without concomitant amiodarone use.
V štúdii ENGAGE AF-TIMI 48 u NVAF boli výsledky účinnosti a bezpečnosti pre jedincov so súbežným a bez súbežného užitia amiodaronu podobné.
TEE-guided (within 3 days of initiation) or conventional cardioversion (at least 21 days of pre-treatment) was employed.
Bola použitá kardioverzia s využitím TEE (do 3 dní od začatia) alebo konvenčná kardioverzia (najmenej 21 dní predchádzajúcej liečby).
HR (97.5% CI) p-value for non-inferiorityc
HR (97,5% CI) p-hodnota non-inferiorityc
• For creatinine in µmol/L:
Pre kreatinín v μmol/l:
c The p-value is for the pre-defined non-inferiority margin of 1.5.
c P-hodnota je pre vopred definované rozpätie non-inferiority 1,51.
Table 10: Efficacy Results from the Hokusai-VTE Study - mITT population, overall study period Primary endpointa
Tabuľka 10: Výsledky účinnosti štúdie Hokusai VTE - mITT populácie, celková doba štúdie Primárny ukazovateľa
Prior to launch of Roteas in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením Roteas na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
This medicine helps to prevent blood clots from forming.
Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín.
In a population pharmacokinetic analysis of the ENGAGE AF-TIMI 48 study, peak and total exposure in Asian patients and non-Asian patients were comparable.
V populačnej farmakokinetickej analýze štúdie ENGAGE AF-TIMI 48 boli maximum a celková expozícia u ázijských a neázijských pacientov porovnateľné.
If possible, Roteas should be stopped at least 24 hours before an operation.
Ak je to možné, Roteas má byť vysadená aspoň 24 hodín pred operáciou.
Patients with mild or moderate hepatic impairment exhibited comparable pharmacokinetics and pharmacodynamics to their matched healthy control group.
Porucha funkcie pečene Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene vykazovali porovnateľnú farmakokinetiku a farmakodynamiku voči ich príslušnej zdravej kontrolnej skupine.
Non-fatal PE DVT only
Nefatálna PE Iba DVT
Due to the pharmacological mode of action, the use of Roteas may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ which may result in post haemorrhagic anaemia.
Vzhľadom na farmakologický mechanizmus účinku sa môže použitie Roteas spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, čo môže mať za následok posthemoragickú anémiu.
• Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk.
• Ochorenia pečene spojené s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Gammaglutamyltransferase increased
Zvýšenie gammaglutamyltransferázy časté
• Bleeding from the skin or under the skin
Krvácanie z kože alebo pod kožu
Prior to initiating Roteas, liver function testing should be performed.
Pred začatím liečby Roteas, by malo byť vykonané funkčné testovanie pečene.
• a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
• problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia),
In deciding whether a procedure should be delayed until 24 hours after the last dose of Roteas, the increased risk of bleeding should be weighed against the urgency of the intervention.
Pri rozhodovaní, či by mal byť výkon odložený o 24 hodín po podaní poslednej dávky Roteas, sa má zvážiť zvýšené riziko krvácania voči urgencii výkonu.
It is recommended that during the first 14 days of concomitant therapy the INR is measured at least 3 times just prior to taking the daily dose of Roteas to minimise the influence of Roteas on INR measurements.
medzi 2 a 3. Odporúča sa, aby sa v priebehu prvých 14 dní súbežnej liečby INR meralo najmenej 3 krát práve pred užitím dennej dávky Roteas, pre minimalizáciu vplyvu Roteas na meranie INR.
If you stop taking Roteas
Ak prestanete užívať Roteas
• Dizziness or sudden headache
• závraty alebo náhla bolesť hlavy,
• Clinically significant active bleeding.
Aktívne klinicky významné krvácanie.
• When an invasive procedure is required, Roteas should be stopped at least 24 hours beforehand,
Ak je potrebné zvoliť invazívny postup, Roteas má byť vysadená minimálne 24 hodín vopred,
(mm/yy)
(mm/rr)
• Details of the population potentially at higher risk of bleeding
Detaily o populácii, u ktorej je možné vyššie riziko krvácania
Roteas 15 mg is not indicated as monotherapy, as it may result in decreased efficacy.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Roteas 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Interaction with other medicinal products affecting haemostasis Concomitant use of medicines affecting haemostasis may increase the risk of bleeding.
Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu Súbežné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, môže zvýšiť riziko krvácania.
If you take more Roteas than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Ak užijete viac Roteas ako sa odporúča, môže sa u vás zvýšiť riziko krvácania.
Clinically Relevant Bleeding (Major and CRNM)b, n (%) n
Klinicky významné krvácanie (Závažné a CRNM),b n (%) n
Oral anticoagulants other than VKA
Perorálne antikoagulanciá iné ako VKA
You have been prescribed Roteas, an anticoagulant medicine, which thins your blood and helps prevent you from suffering blood clots.
Bol Vám predpísaný liek Roteas, antikoagulačný liek, ktorý „riedi“ krv a pomáha v prevencii krvných zrazenín.
Roteas can be taken with or without food (see section 5.2).
Roteas možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
• Low body weight ≤ 60 kg
• Nízka telesná hmotnosť ≤ 60 kg
Food increases peak exposure to a varying extent, but has minimal effect on total exposure.
Absolútna biologická dostupnosť je približne 62 %. Jedlo zvyšuje maximum expozície v rôznej miere, ale má minimálny vplyv na celkovú expozíciu.
- If your doctor has prescribed medicines known as P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone,
- Ak vám lekár predpísal lieky známe ako inhibítory P-gp: cyklosporín, dronedarón,
Edoxaban is metabolised via hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1), conjugation or oxidation by CYP3A4/5 (< 10%).
Edoxaban je metabolizovaný hydrolýzou (prostredníctvom karboxylesterázy 1), konjugáciou alebo oxidáciou prostredníctvom CYP3A4/5 (<
The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Roteas was the Cockcroft-Gault method.
Metóda použitá na odhad funkcie obličiek (CrCL v ml/min) počas klinického vývoja Roteas bola
The programme is also aimed at ensuring that the healthcare professionals who intend to prescribe Roteas are aware of the Patient alert card and that the card is to be given to and reviewed with all patients treated with Roteas.
Program je tiež zameraný na zaistenie, aby bol zdravotnícky pracovník, ktorý bude predpisovať Roteas, zoznámený s problematikou pohotovostnej karty pacienta a s informáciou, že táto karta musí byť vydaná každému pacientovi liečenému Roteas a musí byť riadne revidovaná.
Population PK modeling indicates that exposure approximately doubles in patients with severe renal impairment (CrCL 15 - 29 mL/min) relative to patients with normal renal function.
(PK) modelovanie naznačuje, že expozícia sa približne zdvojnásobí u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCL 15 - 29 ml/min) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
- Film coat:
- Filmový obal:
• Unexplained tiredness
• nevysvetliteľná únava,
• Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Poučenie týkajúce sa chirurgického zákroku alebo invazívnej procedúry a dočasného prerušenia liečby Roteas
• Bleeding following an injury (puncture)
Krvácanie po poranení (punkcii)
• Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Nutnosť mať pohotovostnú kartu pacienta stále pri sebe
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including edoxaban are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome.
Priame perorálne antikoagulanciá (direct acting oral anticoagulants, DOAC) ako je edoxaban sa neodporúčajú pacientom s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Roteas may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi), aj Roteas môže spôsobiť krvácanie,
Driving and using machines Roteas has no or negligible effects on your ability to drive or use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Roteas nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
Najmä u pacientov, ktorí sú trojito pozitívni (na lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I) môže liečba DOAC súvisieť so zvýšenou mierou rekurentných trombotických udalostí v porovnaní s liečbou antagonistami vitamínu K.
SSRIs/SNRIs: As with other anticoagulants the possibility may exist that patients are at increased risk of bleeding in case of concomitant use with SSRIs or SNRIs due to their reported effect on platelets (see section 4.4).
SSRI/SNRI: Tak ako pri iných antikoagulanciách, existuje možnosť, že pacienti majú zvýšené riziko krvácania v prípade súbežného užívania SSRI alebo SNRI kvôli ich hlásenému vplyvu na krvné doštičky (pozri časť 4.4).
What you need to know before you take Roteas 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Roteas 3. Ako užívať Roteas
Taking an anticoagulant medicine such as Roteas can increase your risk of bleeding.
Užívanie antikoagulačného lieku ako je Roteas môže zvýšiť riziko krvácania.
• Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting)
Znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AF03
Iné antitrombotiká, ATC kód: B01AF03.
Phone number, practice stamp:
Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Haemodialysis A 4 hour haemodialysis session reduced total edoxaban exposures by less than 9%.
4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Edoxaban is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein (P-gp), but not a substrate for uptake transporters such as organic anion transporter polypeptide OATP1B1, organic anion transporters OAT1 or OAT3 or organic cation transporter OCT2.
Expozícia ďalších metabolitov je menej ako 5 %. Edoxaban je substrátom efluxného transportéra P-gp, ale nie je substrátom pre vychytávacie transportéry ako sú polypeptid transportujúci organický anión OATP1B1, transportéry organického aniónu OAT1 alebo OAT3, alebo transportér organického katiónu OCT2.
• Prescriber Guide for healthcare professionals
Príručka pre predpisujúcich zdravotnických pracovníkov
Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Poruchy krvi a lymfatického systému Anémia časté
How to take Roteas).
Ako užívať Roteas).
Roteas should be restarted after the surgical or other procedures as soon as adequate haemostasis has been established, noting that the time to onset of the edoxaban anticoagulant therapeutic effect is 1 - 2 hours.
Roteas má byť znovu nasadená po chirurgickom zákroku alebo inom výkone, akonáhle sa preukáže adekvátna hemostáza, berúc do úvahy, že čas nástupu antikoagulačného terapeutického efektu edoxabanu je 1-2 hodiny.
In animal reproduction studies, rabbits showed increased incidence of gallbladder variations at a dosage of 200 mg/kg which is approximately 65 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 60 mg/day based on total body surface area in mg/m2.
V reprodukčných štúdiách na zvieratách, králiky ukázali zvýšený výskyt variácií žlčníka pri dávke 200 mg/kg, čo je približne 65-násobok maximálnej odporúčanej dávky pre človeka (MRHD) 60 mg/kg na základe celkového povrchu tela v mg/m2.
Subjects were maintained on treatment for 28 days post cardioversion.
Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
0 Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Roteas is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Roteas sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov.
It is only indicated in the process of switching from Roteas 30 mg (patients with one or more clinical factors for increased exposure; see table 1) to VKA, together with an appropriate VKA dose (see table 2, section
Užíva sa len v procese prechodu z Roteas 30 mg (u pacientov s jedným alebo s viacerými klinických faktormi pre zvýšenie expozície, pozri tabuľku 1) na VKA, spolu s príslušnou dávkou VKA (pozri tabuľku 2,
Common other adverse reactions for edoxaban were anaemia, rash and abnormal liver function tests.
Iné časté nežiaduce reakcie edoxabanu boli anémia, vyrážky a abnormálne výsledky vyšetrenia funkcie pečene.
• Roteas may increase the risk of bleeding.
Roteas môže zvýšiť riziko krvácania.
Edoxaban produces rapid onset of pharmacodynamic effects within 1 - 2 hours, which corresponds with peak edoxaban exposure (Cmax).
Farmakodynamické účinky Edoxaban vyvoláva rýchly nástup farmakodynamických účinkov počas 1-2 hodín, čo zodpovedá maximálnej expozícii edoxabanu (Cmax).