natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - cough - itching - loss of appetite - diarrhoea, being sick - low blood pressure that may make you feel dizzy or faint or high blood pressure - abnormal blood tests such as low platelets, low red or white blood cells, low level of albumin (this can cause swelling and make you feel weak and tired), abnormal liver function, low level of potassium,
- abnormálne výsledky krvných skúšok, ako nízky počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek, nízke hladiny albumínu (to môže spôsobiť opuchy a pocit slabosti a únavy),
Unopened vial
VONKAJŠÍ OBAL
• If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
Ak sa syndróm kapilárneho presakovania objaví počas GM-CSF
• Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Prerušte dinutuximab a intravenózny GM-CSF alebo IL-2.
GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
GM-CSF alebo IL-2.
How Unituxin will be given
Ako sa Unituxin podáva
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - weight loss, weight gain - chills - headache - feeling tired, irritable - constipation, blood in stools - damage to the nerves around the body which may affect movement - blurred vision, being sensitive to light, the pupils of your eyes staying large (‘dilated') - not being able to urinate, blood or protein in your urine
- poškodenie nervov v celom tele, čo môže ovplyvniť pohyblivosť - rozmazané videnie, precitlivenosť na svetlo, zrenice vašich očú ostávajú rozšírené („dilatované")
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Prerušte dinutuximab a GM-CSF alebo IL-2.
Diarrhoea, vomiting, nausea
- bolesť hlavy - pocit únavy, podráždenosť
Capillary leak syndrome, hypotension,
CSF) a výskytom syndrómu kapilárneho presakovania, poruchou obličiek alebo pečene.
• Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Natrvalo vysaďte dinutuximab a GM-CSF alebo IL-2.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
• Resume dinutuximab at 0.875 mg/m2/h once BP is stable.
• Podávajte dinutuximab pri 0,875 mg/m2/h a pokračujte v podávaní
Cardiac disorders
Dysfunkcia obličiek
• Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2
• Pokračujte s následne plánovaným dinutuximabom a cyklami GM
Other side effects that you may experience with this medicine include:
Iné vedľajšie účinky, ktoré môžete pocítiť pri používaní tohto lieku, zahŕňajú: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu pôsobiť na viac ako 1 z 10 pacientov): - kašeľ
• If symptoms resolve the following day, resume dinutuximab at tolerated
• Ak prejavy a symptómy vďaka hore uvedeným opatreniam rýchlo ustúpia, možno pokračovať v infúziách dinutuximabu pri rýchlosti
Anaphylactic reaction, hypersensitivity
%), hypersenzitivita (56
Vision blurred,
Predsieňová fibrilácia,
Constipation, lower gastrointestinal haemorrhage
Diarea, vracanie, nauzea Zápcha, krvácanie v dolnej časti gastrointestinálneho traktu
The primary intent-to-treat (ITT) analysis found an improvement in EFS associated with dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin, as compared to isotretinoin alone.
Treat - ITT) zistila zlepšenie EFS spojené s imunoterapiou dinutuximabu plus izotretinoínu oproti samotnému izotretinoínu. 2-ročné odhady EFS boli 66 % medzi subjektmi, ktoré dostávali imunoterapiu dinutuximabom plus izotretinoínom v porovnaní so 48
• Immediately discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Okamžite prerušte dinutuximab a intravenózny GM-CSF alebo IL
Capillary leak syndrome Grade 3 (severe) Onset of symptoms
%), syndróm kapilárneho presakovania (45
Adverse reactions reported for subjects receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin are summarised in Table 5.
Nežiaduce reakcie zaznamenané u subjektov, ktorí dostávali dinutuximab v kombinácii s GM-CSF,
1 vial
U cyklov
6.3 Shelf life
6.1.SmPC.
Bronchospasm, pulmonary oedema
proteinúria, hematúria
Your name:
Vaše meno:
At present it is not known whether this is clinically relevant.
V súčasnosti nie je známe, či je to klinicky významné.
c Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
c Zahŕňa zmeny zistené počas laboratórneho monitorovania (pozri text nižšie).
VTE reporting rate is increasing.
Miera hlásenia VTE sa zvyšuje.
Nausea was most frequent during the first 2 weeks of treatment.
Nevoľnosť bola najčastejšia v priebehu prvých 2 týždňov liečby.
Long-term safety evaluations are ongoing.
Vyhodnocovanie dlhodobej bezpečnosti ešte prebieha.
Doctor's phone number:
Tel. číslo lekára:
Doctor's name (who prescribed Olumiant):
Meno lekára (ktorý predpísal Olumiant):
Active tuberculosis should also be ruled out.
Tiež má byť vylúčená aktívna tuberkulóza.
What Olumiant is and what it is used for
Čo je Olumiant a na čo sa používa
Most cases were transient and did not require treatment discontinuation.
Väčšina prípadov bola prechodná a nevyžadovala ukončenie liečby.
As of 01 July 2019, 114 VTEs have been reported in 102 cases from post-marketing reports.
K 1. júlu 2019 bolo hlásených 114 VTE v 102 prípadoch z post marketingových hlásení.
These effects can help you to do normal daily activities and so improve the health-related quality of life for patients with rheumatoid arthritis.
Tieto účinky vám môžu pomáhať vykonávať normálne každodenné činnosti, a tým zlepšovať kvalitu života súvisiacu so zdravím u pacientov s reumatoidnou artritídou.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D čiarový kód so zahrnutým špecifickým identifikátorom.
Other intrinsic Factors
Iné vnútorné faktory
Olumiant is to be taken once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Olumiant sa má užívať raz denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
However, in clinical studies, treatment was interrupted in response to ANC
V klinických skúšaniach však bola liečba prerušená ako odpoveď na ANC
There was no change in the LDL/HDL ratio.
Nevyskytla sa žiadna zmena v pomere LDL/HDL.
The safety and efficacy of Olumiant in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Olumiantu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
You may get some of the side effects described in section 4.
Môžu sa u vás objaviť niektoré vedľajšie účinky opísané v časti 4.
Olumiant is not for use in children and adolescents under 18 years old because there is no information on use in this age group.
Olumiant nie je určený na užívanie pre deti ani dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o jeho užívaní v tejto vekovej skupine.
These could be symptoms of tuberculosis (an infectious disease of the lungs).
Môžu to byť príznaky tuberkulózy (infekčného ochorenia pľúc).
Keep this information with you and share it with other healthcare professionals involved in your medical care or treatment.
Túto informáciu si uschovajte a ukážte ju aj ďalším zdravotníckym pracovníkom zapojeným do vašej zdravotnej starostlivosti alebo liečby.
To help you remember to take Olumiant, you may find it easier to take it at the same time every day.
Aby ste nezabudli Olumiant užiť, môže byť pre vás jednoduchšie užívať ho každý deň v rovnakom čase.
The overall incidence rate of serious infections in the clinical trial programme was 3.2 per 100 patient-years.
Celková miera výskytu závažných infekcií v programe klinického skúšania bola 3,2 na 100 paciento-rokov.
Taking into account information provided by MAH, at least part of non-specific events were indeed systemic however due the limited information it is not possible to categorise them properly.
Vzhľadom na informácie poskytnuté držiteľom rozhodnutia o registrácii, aspoň časť nešpecifických udalostí bola v skutočnosti systémová, avšak vzhľadom na obmedzené informácie nie je možné ich správne klasifikovať.
- If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
- Ak si na svoju dávku po celý deň nespomeniete, jednoducho zabudnutú dávku vynechajte a užite na nasledujúci deň len jednu dávku ako obvykle.
Age ≥ 65 years or ≥ 75 years has no effect on baricitinib exposure (Cmax and AUC).
Vek ≥ 65 rokov alebo ≥ 75 rokov nemá vplyv na expozíciu baricitinibu (Cmax a AUC).
If the medicine is working well, your doctor may decide the dose can be reduced.
Ak liek bude dobre účinkovať, lekár môže rozhodnúť, že sa dávka lieku zníži.
Patients who discontinued or received rescue therapy were considered as non-responders thereafter.
Pacienti, ktorí ukončili liečbu alebo dostali záchrannú terapiu, boli potom považovaní za non-respondérov.
You should swallow your tablet with a drink of water.
Tabletu musíte prehltnúť a zapiť vodou.
• A cough that won't go away, night sweats, and weight loss.
- kašeľ, ktorý neprechádza, nočné potenie a strata hmotnosti.
The main objectives of the programme are to make the prescribers aware of the risks associated with the product's use, and to highlight specific risk minimisation measures to be performed before and during the treatment with Olumiant.
Hlavným cieľom programu je upovedomenie predpisujúcich lekárov o rizikách spojených s použitím produktu a zdôrazniť špecifické opatrenia minimalizujúce riziko, ktoré je potrebné plniť pred a počas liečby Olumiantom.
Other medicines and Olumiant
Iné lieky a Olumiant
- if you are pregnant or think you may be pregnant.
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Treatment may be initiated once values have improved above these limits (see section 4.4).
S liečbou sa môže začať vtedy, keď sa hodnoty zvýšia nad túto hranicu (pozri časť 4.4).
Your doctor may give you a lower dose of 2 mg once a day, particularly if you are over 75 years old or if you have an increased risk of infections.
Ošetrujúci lekár vám môže dať nižšiu dávku 2 mg raz denne, najmä ak máte viac ako 75 rokov, alebo ak sa u vás vyskytlo zvýšené riziko vzniku infekcií.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Väčšina prípadov zvýšenia hodnôt transamináz bolo asymptomatických a prechodných.
to < 1/100).
1/1 000 až < 1/100).
Patients over 18 years of age were eligible to participate.
Zaradení boli pacienti starší ako 18 rokov.
Herpes zoster was reported more commonly in patients ≥ 65 years of age who had previously been treated with both biologic and conventional DMARDs.
Herpes zoster bol hlásený častejšie u pacientov ≥ 65 rokov, ktorí už boli liečení oboma biologickými aj konvenčnými DMARD.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorisation: 13 February 2017
Dátum prvej registrácie: 13. februára 2017
Baricitinib was teratogenic in rats and rabbits.
Baricitinib bol teratogénny u potkanov a králikov.
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA37
Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA37
The rate of serious infections remained stable during long term exposure.
Miera výskytu závažných infekcií ostala počas dlhodobej expozície stabilná.
Clinical experience in patients ≥ 75 years is very limited and in these patients a starting dose of 2 mg is appropriate.
Klinické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené a pre týchto pacientov je vhodná začiatočná dávka 2 mg.
Moreover, recurrent DVT and subsequent PE observed September 2018 in patient who continued treatment with baricitinib after the first DVT also confirm possible relationship between use of baricitinib and occurrence of VTE.
a následné PE pozorované v septembri 2018 u pacienta, ktorý pokračoval v liečbe baricitinibom po prvom výskyte HŽT, tiež potvrdzujú možný vzťah medzi použitím baricitinibu a výskytom VTE.
This document contains important information you should be aware of before and during treatment with Olumiant.
Tento dokument obsahuje dôležité informácie, ktoré by ste mali vedieť pred liečbou Olumiantom a počas nej.
Baricitinib is approximately 50 % bound to plasma proteins.
Približne 50 % baricitinibu sa viaže na plazmatické proteíny.
Moreover positive dechallenge (e.g. one case categorised as systemic) and positive dechallenge and rechallenge (e.g. one case categorised as non-specific) also support the view that baricitinib may cause systemic events.
Navyše pozitívne vysadenie („dechallenge“) liečby (keď jeden prípad bol klasifikovaný ako systémový) a pozitívne vysadenie a opätovné nasadenie („rechallenge)“ liečby (keď jeden prípad bol klasifikovaný ako nešpecifický), tiež podporujú názor, že baricitinib môže spôsobiť systémové udalosti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo označení obalu po „EXP“.
Table 4: Response, Remission and Physical Function Study
Tabuľka č. 4: Odpoveď, remisia a fyzická aktivita Klinické skúšanie
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Olumiant.
Spolu s lekárom by ste sa mali rozhodnúť, či budete dojčiť alebo užívať Olumiant.
Olumiant is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Olumiant je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
What Olumiant is and what it is used for What you need to know before you take Olumiant How to take Olumiant
Čo je Olumiant a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olumiant Ako užívať Olumiant
Olumiant can be used alone or together with some other medicines, such as methotrexate.
Olumiant sa môže užívať ako samostatná liečba alebo spolu s niektorými inými liekmi, ako je napríklad metotrexát.
Pharmacokinetic data of a single dose of 40 mg in healthy volunteers indicate that more than 90 % of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.
Farmakokinetické údaje o jednotlivej dávke 40 mg u zdravých dobrovoľníkov naznačujú, že sa do 24 hodín očakáva vyše 90 % eliminácia podanej dávky.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Olumiant therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Olumiantom, pričom je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Adverse events were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Nežiaduce účinky boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne konkrétne toxické prejavy.
Baricitinib is a selective and reversible inhibitor of Janus kinase (JAK)1 and JAK2.
Baricitinib je selektívny a reverzibilný inhibítor Janus kinázy (JAK)1 a JAK2.
Greater rates of remission compared to placebo were observed as early as week 4.
Vyššia miera výskytu remisie v porovnaní s placebom bola pozorovaná už vo 4. týždni.
Baricitinib was detected in the milk of lactating rats.
Baricitinib bol objavený v mlieku laktujúcich potkanov.
Summary of key outcome measures
Zhrnutie výsledkov kľúčových meraní
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.
Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať vhodnú liečbu.
Remission and low disease activity
Remisia a nízka aktivita ochorenia
RA-BUILD cDMARD-IR patients
RA-BUILD Pacienti s cDMARD-IR
Continued, durable response rates were observed, with ACR20/50/70 responses maintained for at least 2 years including the long-term extension study.
Pozorovaná bola nepretržitá, nemenná miera odpovede, pričom odpovede ACR20/50/70 sa udržali ešte najmenej 2 roky vrátane dlhodobého predĺženia klinického skúšania.
The tablets contain a recessed area on each side.
Tablety majú na oboch stranách prehĺbenú časť.
Consequently, estimates of the glomerular filtration rate based on serum creatinine may be slightly reduced, without actual loss of renal function or the occurrence of renal adverse events.
Preto odhad glomerulárnej filtrácie na základe sérového kreatinínu môže byť mierne znížený, bez skutočného zníženia funkcie obličiek alebo výskytu renálnych nežiaducich účinkov.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, baricitinib should be discontinued immediately.
Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba baricitinibom sa má okamžite ukončiť.
The majority of patients maintained low disease activity or remission based on CDAI score:
U väčšiny pacientov sa udržala nízka aktivita ochorenia alebo remisia na základe skóre CDAI:
This may be due to inhibition of creatinine secretion by baricitinib in the renal tubules.
Môže to byť v dôsledku baricitinibovej inhibície sekrécie kreatinínu v renálnych tubuloch.
Mean volume of distribution following intravenous infusion administration was 76 L, indicating distribution of baricitinib into tissues.
Priemerný distribučný objem po podaní intravenóznej infúzie bol 76 l, čo naznačuje distribúciu baricitinibu do tkanív.
No metabolites were quantifiable in plasma.
V plazme sa nezistili žiadne metabolity.
Combination with biologic DMARDs or other JAK inhibitors has not been studied.
Kombinácia s biologickými DMARD ani inými JAK inhibítormi nebola skúmaná.
Prior to launch of Olumiant in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Pred uvedením Olumiantu na trh v jednotlivých členských štátoch, držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa musí s národnou regulačnou autoritou dohodnúť o obsahu a formáte edukačných materiálov vrátane použitých komunikačných prostriedkov, spôsobe distribúcie a ostatných aspektoch programu.
All patients who completed these studies were eligible to enrol in a long term extension study for up to 4 years continued treatment.
Všetci pacienti, ktorí absolvovali tieto klinické skúšania, boli vhodní na zaradenie do dlhodobého predĺženia klinického skúšania s nepretržitou liečbou v trvaní najviac 4 roky.
Therefore, no dose adjustment is needed based on these patient factors.
Preto na základe týchto pacientskych faktorov nie je potrebná úprava dávky lieku.
The MAH shall ensure that, in each Member State where Olumiant is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Olumiant are provided with the physician educational material, which should contain:
MAH má zabezpečiť, že v každom štáte, kde je Olumiant uvedený na trh budú mať všetci potenciálne predpisujúci zdravotnícki pracovníci edukačný materiál pre lekárov, ktorý má obsahovať:
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for signs and symptoms of adverse reactions.
V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na prejavy a príznaky nežiaducich reakcií.
It is unknown whether baricitinib/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa baricitinib/ jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
The tablets are rounded and have hollow sides to help you pick them up.
Tablety sú zaoblené a majú preliačené strany, aby sa dali lepšie chytiť do ruky.
The majority of patients who lost their low disease activity or remission status after dose reduction could regain disease control after the dose was returned to 4 mg.
Väčšina pacientov, ktorí po znížení dávky lieku stratili status nízkej aktivity ochorenia alebo remisie, mohli znovu získať kontrolu nad ochorením potom, ako sa dávka vrátila na hodnotu 4 mg.
If a patient becomes pregnant while taking Olumiant the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Ak pacientka otehotnie v priebehu užívania Olumiantu, rodičia majú byť informovaní o možnom riziku pre plod.
What you need to know before you take Olumiant
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olumiant
• Signs or symptoms of infections including general symptoms, and specifically tuberculosis and herpes zoster signs and symptoms; and a warning for the patients to seek immediate medical attention if signs or symptoms suggesting infection appear
• prejavy alebo príznaky infekcií vrátane celkových príznakov a najmä príznaky tuberkulózy a herpesu zoster a upozornenie, že pacienti majú bezodkladne vyhľadať lekársku starostlivosť, ak sa objavia príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť infekcie
A risk to newborns/infants cannot be excluded and Olumiant should not be used during breast-feeding.
Nedá sa vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá a Olumiant sa počas dojčenia nemá užívať.
There was no clear relationship between decreases in neutrophil counts and the occurrence of serious infections.
Medzi zníženým počtom neutrofilov a výskytom závažných infekcií nebola jasná súvislosť.
A dose of 2 mg once daily is appropriate for patients such as those aged ≥ 75 years and may be appropriate for patients with a history of chronic or recurrent infections.
Dávka 2 mg raz denne je vhodná pre pacientov vo veku ≥ 75 rokov a môže byť vhodná aj pre pacientov s chronickými alebo opakujúcimi sa infekciami.
The JAK/STAT pathway has been shown to be involved in cell adhesion and cell polarity which can affect early embryonic development.
Bolo dokázané, že dráha JAK/STAT sa podieľa na bunkovej adhézii a bunkovej polarite, ktorá môže mať vplyv na skorý embryonálny vývin.
The patient alert card shall contain the following key messages:
Karta upozornení pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Prior to initiating Olumiant, it is recommended that all patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines.
Pred začatím liečby Olumiantom sa odporúča, aby všetkým pacientom boli poskytnuté aktuálne informácie o imunizácii v súlade so súčasnými očkovacími pravidlami.
Annex IV
PRÍLOHA III
Laboratory monitoring
Laboratórne monitorovanie
Baricitinib may be a clinically relevant inhibitor of OCT1, however there are currently no known selective OCT1 substrates for which clinically significant interactions might be predicted.
Baricitinib môže byť klinicky relevantným inhibítorom OCT1, ale v súčasnosti nie sú známe žiadne substráty selektívne pre OCT1, pre ktoré by sa dali predpovedať klinicky významné interakcie.
Olumiant may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Olumiant sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom (pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1, ktoré obsahujú údaje o rôznych kombináciách).
Of these, 2166 rheumatoid arthritis patients were exposed to Olumiant for at least one year.
Z nich bolo 2 166 pacientov s reumatoidnou artritídou najmenej rok vystavených účinkom Olumiantu.
Rare cases of lymphoproliferative disorders have been reported.
Hlásené boli zriedkavé prípady lymfoproliferatívnych porúch.
tacrolimus or ciclosporin - other medicines belonging to the group of Janus kinase inhibitors, such as ruxolitinib
takrolimus alebo cyklosporín - iné lieky patriace do skupiny inhibítorov Janus kinázy, ako napríklad ruxolitinib
Studies in animals suggest that treatment with baricitinib has the potential to decrease female fertility while on treatment, but there was no effect on male spermatogenesis (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách naznačujú, že liečba baricitinibom môže počas liečby potenciálne znižovať ženskú fertilitu, ale nemá žiadny účinok na mužskú spermatogenézu (pozri časť 5.3).
In particular, tell your doctor or pharmacist before taking Olumiant if you are taking: - probenecid (for gout), since this medicine may increase the levels of Olumiant in your blood.
Najmä povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Olumiant, ak užívate: - probenecid (proti dne), pretože tento liek môže zvyšovať hladinu Olumiantu v krvi.
Inform your doctor immediately if you get symptoms of infection, such as:
Ihneď oznámte ošetrujúcemu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky infekcie, akými sú napr.: