natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This summary was last updated in September 2017.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
EMA/115881/2009 EMEA/V/C/000136
EMA/115881/2009
The injection is given under the skin in the neck just behind the ear.
Injekcia sa podáva pod kožu na krku za uchom.
The full EPAR for Improvac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Improvac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Improvac.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Improvac.
These may include a temporary reduction in sex hormone levels and reduced ability to reproduce in men and in women, including problems with pregnancy.
Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Improvac must not be given to pigs by women who are or who may be pregnant.
Improvac nesmú ošípaným podávať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
The first injection had a limited effect, but the second injection is followed by production of antibodies against GnRF.
Prvá injekcia mala obmedzený účinok, ale po druhej injekcii nasledovala produkcia protilátok proti GnRF.
The most common side effects with Improvac (which may affect more than 1 in 10 pigs) are injection site swelling, which gradually resolves but in 20 to 30% of animals will last for more than 6 weeks, and a short-lived increase in body temperature of around 0.5 ˚C within 24 hours of vaccination.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Improvac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) sú opuch na mieste vpichu injekcie, ktorý sa postupne stráca, ale u 20 až 30 % zvierat bude trvať dlhšie než šesť týždňov, a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty asi o 0,5 ˚C do 24 hodín po očkovaní.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Improvac.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Improvac.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Improvac's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Improvac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
The risk of these effects occurring is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhej alebo následnej náhodnej injekcii než po prvej injekcii.
What is Improvac and what is it used for?
Čo je liek Improvac a na čo sa používa?
Boar taint is caused by the production and build-up of the natural compounds androstenone and skatole in the flesh of these animals.
Kančí zápach je spôsobený produkciou a ukladaním prirodzených zlúčenín androstenónu a skatolu v mäse týchto zvierat.
The first injection is from 8 weeks of age and the second 4 to 6 weeks before slaughter.
Prvá injekcia sa podáva od veku ôsmich týždňov a druhá štyri až šesť týždňov pred zabitím.
Boar taint is the offensive odour or taste which may be present in pork or pork products from non-castrated mature male pigs.
Kančí zápach je nepríjemný zápach alebo chuť, ktoré môžu byť prítomné v bravčovine alebo v bravčových výrobkoch z nevykastrovaných dospelých samcov ošípaných.
This temporarily inhibits release of steroids from the testicles, including androstenone, one of the two causes of boar taint.
To dočasne inhibuje uvoľňovanie steroidov zo semenníkov vrátane androstenónu, jednej z dvoch príčin kančieho zápachu.
Improvac starts to be effective within 1 week after the second injection.
Liek Improvac začína byť účinný do jedného týždňa po druhej injekcii.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Improvac is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
The levels of antibodies decline with time but are still high enough to be reliably effective 4 to 6 weeks after the second injection.
Hladiny protilátok postupom času klesajú, ale stále sú dosť vysoké na to, aby boli spoľahlivo účinné štyri až šesť týždňov po druhej injekcii.
Three field studies investigated the effectiveness of Improvac in reducing aggression and sexual behaviour in pigs.
V troch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť lieku Improvac pri zmiernení agresivity a sexuálneho správania u ošípaných.
Accidental self-injection of Improvac may produce similar effects in people to those seen in pigs.
Náhodné samoinjikovanie lieku Improvac môže u ľudí vyvolať podobné účinky ako u ošípaných.
Skatole, the other major cause of boar taint, is produced in the intestines and levels are reduced since the reduced level of sex hormones allows the liver to metabolise (break it down) more efficiently.
Skatol, ďalšia hlavná príčina kančieho zápachu, sa vytvára v črevách a jeho hladina je znížená, keďže znížená hladina pohlavných hormónov umožňuje pečeni metabolizovať (rozkladať) skatol účinnejšie.
Improvac must only be used with a safety device including a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Liek Improvac sa musí používať len s bezpečnostným zariadením vrátane krytu na ihlu a mechanizmom na zabránenie náhodného uvedenia do činnosti.
In addition Improvac treated pigs had reduced blood levels of testosterone.
Okrem toho, ošípané liečené liekom Improvac mali zníženú hladinu testosterónu v krvi.
Improvac is given to male pigs as two injections with at least a 4 week interval.
Liek Improvac sa podáva samcom ošípaných ako dve injekcie s najmenej štvortýždňovým odstupom.
Why is Improvac approved?
Prečo bol liek Improvac schválený?
Improvac also contains a compound derived from the sugar dextran as an adjuvant (ingredient that strengthens the immune response).
Improvac obsahuje aj zlúčeninu odvodenú z cukru dextrán ako adjuvans (zložka, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď).
Two studies showed reduction of aggression and mounting from 1 to 2 weeks after the second injection of Improvac, while the third studied the long term effect on aggression and mounting after 4 weeks only.
V dvoch štúdiách sa preukázalo zmierenie agresivity a párenia od jedného do dvoch týždňov po druhej injekcii lieku Improvac, zatiaľ čo v tretej štúdii sa skúmal iba dlhodobý účinok na agresivitu a párenie po štyroch týždňoch.
Androstenone and skatole levels are reduced from 4 to 6 weeks after the second injection and reduction of aggression and sexual behaviour is seen from 1 to 2 weeks after the second injection.
Hladina androstenónu a skatolu sa zníži od štyroch do šiestich týždňov po druhej injekcii a zmiernenie agresivity a sexuálneho správania sa pozoruje jeden až dva týždne po druhej injekcii.
Improvac works by stimulating the pig's immune system to produce antibodies against gonadotropin-releasing hormone (GnRH), part of the system that controls sexual development.
Liek Improvac pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém ošípanej k tvorbe protilátok proti hormónu uvoľňujúcemu gonadotropín (GnRH), čo je súčasť systému, ktorý riadi sexuálny vývin.
In a number of field studies pigs treated with Improvac were comparable to surgically castrated pigs in terms of levels of androstenone and skatole at slaughter.
V niekoľkých terénnych štúdiách boli ošípané liečené liekom Improvac porovnateľné s chirurgicky vykastrovanými ošípanými, pokiaľ ide o hladinu androstenónu a skatolu pri zabití.
Improvac is used as an alternative to physical castration (removal of the testes) to reduce the presence of these compounds.
Liek Improvac sa používa ako alternatíva k fyzickej kastrácii (odstráneniu semenníkov) s cieľom znížiť prítomnosť týchto zlúčenín.
What are the risks associated with Improvac?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Improvac?
What benefits of Improvac have been shown in studies?
Improvac boli preukázané v štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Improvac on 11 May 2009.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Improvac platné v celej Európskej únii.
Improvac also reduces aggressive and sexual (mounting) behaviour in pigs.
Liek Improvac takisto zmierňuje agresívne a sexuálne správanie (párenie)
For the full list of restrictions and all side effects reported with Improvac, see the package leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Improvac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Improvac is a veterinary medicine used in male pigs to reduce ‘boar taint' in the meat obtained from them after slaughter.
Improvac je veterinárny liek, ktorý sa používa u samcov ošípaných na zmiernenie tzv. kančieho zápachu v mäse získanom z kancov po zabití.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Other information about Improvac?
Ďalšie informácie o lieku Improvac
The active substance in Improvac is an analogue of (similar to) gonatadotropin releasing factor (GnRF) linked to a carrier protein obtained from the bacterium Corynebacterium diphtheriae.
Účinnou látkou lieku Improvac je analóg (podobná verzia) faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF) naviazaný na proteínový nosič získaný z baktérie Corynebacterium diphtheriae.
Improvac must not be given to female pigs or to male pigs intended for breeding.
Improvac sa nesmie podávať samiciam ošípaných, ani samcom určeným na chov.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Improvac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Improvac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
For practical information about using Improvac, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Improvac gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Improvac konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF)
How is Improvac used?
Ako sa liek Improvac používa?
Improvac is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Improvac je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Improvac contains the active substance gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate.
Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
For more information about treatment with Improvac, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Improvac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
EMA/CHMP/228194/2012 EMEA/H/C/000659
EMEA/H/C/000659
The full EPAR for Preotact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Preotact sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Preotact has been studied in one main study involving 2,532 women with postmenopausal osteoporosis.
Preotact sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 2 532 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
• who have any disorder that affects the calcium and phosphate balance in the body,
• majú akékoľvek poruchy, ktoré ovplyvňujú rovnováhu vápnika a fosfátu v tele,
• who have bone cancer or cancer that has spread to the bones,
• majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa šíri do kostí,
The CHMP decided that Preotact's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Preotact je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
• with unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme),
• majú nevysvetlené vysoké hladiny alkalickej fosfatázy (enzýmu),
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať tento hormón.
Preotact significantly reduced the risk of having a vertebral fracture, in comparison with placebo: after 18 months, there were 42 vertebral fractures in the placebo group (3.37) and 17 in the Preotact group (1.32).
Preotact výrazne znížil riziko výskytu zlomenín stavcov v porovnaní s placebom: po 18 mesiacoch bolo v skupine užívajúcej placebo 42 zlomenín stavcov (3,37
• with severely reduced kidney or liver function.
• majú veľmi obmedzenú funkciu obličiek alebo pečene.
Preotact is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women who are at high risk of fractures.
Preotact sa používa na liečenie osteoporózy (choroby, ktorá zapríčiňuje krehkosť kostí) u postmenopauzálnych žien, ktoré sú vystavené vysokému riziku zlomenín.
• who have a bone disease that is not osteoporosis,
• majú iné ochorenie kostí než je osteoporóza,
Preotact must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parathyroid hormone or any of the other ingredients.
Preotact nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na parathormón alebo na iné zložky lieku.
• who are having or have had radiation therapy to the skeleton,
• absolvujú alebo absolvovali rádioterapiu zameranú na kostru,
Preotact contains parathyroid hormone, which stimulates bone formation by acting on osteoblasts (bone forming cells).
Preotact obsahuje parathormón, ktorý stimuluje tvorbu kostí tým, že pôsobí na osteoblasty (bunky vytvárajúce kosti).
What is Preotact?
Preotact?
The parathyroid hormone in Preotact is identical to the human parathyroid hormone.
Preotact, parathormón, je identický s ľudským parathormónom.
Patients may also need to take calcium and vitamin D supplements if they do not have enough from their diet. Preotact can be used for up to 24 months, after which patients can be treated with a bisphosphonate (a medicine that reduces bone loss).
Liek Preotact sa môže užívať až 24 mesiacov, a potom môžu byť pacienti liečení biofosfonátom (liekom, ktorý znižuje stratu kostnej hmoty).
Other information about Preotact
Ďalšie informácie o lieku
How is Preotact used?
Preotact používa?
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms, given once a day as an injection under the skin into the abdomen.
Preotact podávaného jedenkrát denne vo forme podkožnej injekcie do brucha.
It is also available as a pre-filled pen incorporating the cartridge containing the powder and solvent Each cartridge contains 14 doses.
Je dostupný aj ako naplnené pero s náplňou, ktorá obsahuje prášok a rozpúšťadlo.
The study of Preotact with alendronate showed that using alendronate after Preotact can bring further increases in bone density.
V štúdii lieku Preotact s aledronátom sa ukázalo, že použitie aledronátu po lieku
What benefit has Preotact shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek
How does Preotact work?
Preotact účinkuje?
Capecitabine Medac tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Medac sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
The full EPAR for Capecitabine Medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Medac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For more information on generic and hybrid medicines, see the questionand-answer document here.
Viac informácií o generických a hybridných liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Capecitabine Medac is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Medac sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths.
To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ale už okrem existujúcich síl obsahuje účinnú látku kapecitabín aj v novej sile.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos je väčší než identifikované riziko.
Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Medac obsahuje rovnakú účinnú látku ako jeho referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele konvertuje na 5-fluorouracil (5-FU), ale v nádorových bunkách sa konvertuje viac ako v normálnych tkanivách.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Spoločnosť vykonala štúdiu o bioekvivalencii na preukázanie, že liek Capecitabine Medac 500 mg vytvára rovnaké hladiny účinnej látky kapecitabínu v krvi ako liek Xeloda 500 mg.
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• metastatického kolorektálneho karcinómu (rakovina hrubého čreva, ktorá sa šíri do iných častí tela).
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Xeloda je dostupný vo forme 150 a 500 mg tabliet, liek Capecitabine Medac je dostupný aj vo forme 300 mg tabliet.
Capecitabine Medac should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Medac má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
The active substance in Capecitabine Medac, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Účinná látka lieku Capecitabine Medac, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
For more information about treatment with Capecitabine Medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Capecitabine Medac is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Medac sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
What are the benefits and risks of Capecitabine Medac?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Capecitabine
Capecitabine Medac is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Medac je tzv. generický a hybridný liek.
Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Medac sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Capecitabine Medac is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Medac je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Capecitabine Medac is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Medac sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Capecitabine Medac is an anticancer medicine.
Medac je liek proti rakovine.
Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines;
Medac sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Pyrimidín je súčasťou genetického materiálu buniek (DNA a RNA). 5-FU v tele zaujíma miesto pyrimidínu a narúša enzýmy, ktoré sa podieľajú na tvorbe novej DNA.
• advanced gastric (stomach) cancer.
• pokročilého karcinómu žalúdka.Liek Capecitabine
• colon (large bowel) cancer.
• karcinómu hrubého čreva.
Capecitabine Medac capecitabine
Liek Capecitabine
What is Capecitabine Medac?
Čo je liek Capecitabine
How does Capecitabine Medac work?
Ako sa liek Capecitabine Medac užíva?
frequency cannot be estimated from the available data.
z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu.
• Risk Management Plan (RMP)
Plán riadenia rizík (RMP)
Treatment of Wilson's disease.
Liečba Wilsonovej choroby.
• Periodic Safety Update Reports
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
6.2 Incompatibilities
6.2 Inkompatibility
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common:
Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
• Pregnant women:
Tehotné ženy:
If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ak ste zabudli užiť Wilzin: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Wilzin can cause side effects, although not everybody gets them..
Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
It is extremely important that pregnant Wilson's disease patients continue their therapy during pregnancy.
Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Date of first authorisation: 13 October 2004
Dátum prvej registrácie: 13. október 2004
Please discuss the matter with your Wilson's disease doctor if this affects you.
Preberte prosím túto problematiku s Vaším lekárom, u ktorého sa liečite na Wilsonovu chorobu, ak máte tieto ťažkosti.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.