natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Plocha lokálnej reakcie tkaniva má zvyčajne priemer menší ako 5 cm.
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PRRS MLV lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
A transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
24 hodín po vakcinácii sa veľmi často objavilo prechodné zvýšenie rektálnej teploty (priemerne o 0,3 °C a až o 1,2 °C individuálne).
The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Plocha lokálnej reakcie tkaniva má zvyčajne priemer menší ako 2 cm.
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Liekovky z HDPE (50 ml)
A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
U PRRS vírus naivných prasničiek a prasníc v predreprodukčnom období sa môže veľmi často vyskytnúť malé a dočasné zvýšenie rektálnej teploty (priemerne o 0,2 °C a až o 1,0 °C individuálne) 4 hodiny po vakcinácii.
After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naive gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
U prasničiek a prasníc v druhej polovici gestácie, ktoré nie sú PRRS vírus naivné , sa môže veľmi často vyskytnúť malé a dočasné zvýšenie rektálnej teploty (priemerne o 0,4 °C a až o 0,6 °C individuálne) 4 hodiny po vakcinácii.
The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Vzdelávacie materiály budú predložené v rovnakom čase ako žiadosť o zmenu v informáciách o výrobku.
16 December 2014
16. decembra 2014
12 January 2015
12. januára 2015
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny na zavedenie zmien v informáciách o výrobku držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
November 2014 CMDh meeting
na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v novembri 2014
Use in adults, including the elderly
Použitie u dospelých vrátane starších osôb
Use the medicine at around the same time each day.
Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
• Tilt your head back.
Zakloňte hlavu dozadu.
This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Táto reakcia neviedla u pacientov k zjavným funkčným zmenám vo videní.
Over half were aged ≥ 65 years.
Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Ak je tlak v oku príliš veľký, môže poškodiť váš zrak.
Carton containing 1 bottle.
Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Netarsudil 0.02% Once daily
Netarsudil 0,02 % raz denne
Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu netarsudilu.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
The drop will go in here (Picture 1).
Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Liečba predávkovania by zahŕňala podpornú a symptomatickú liečbu.
• If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Ak potrebujete použiť kvapky do obidvoch očí, tieto kroky zopakujte pre druhé oko, kým je fľaša otvorená.
Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Reakcie sú klasifikované podľa konvencie ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme
The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Rhokiinsa u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
It could infect the drops.
Kvapky by sa tým mohli infikovať.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Ak sa jedna dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať nasledujúcou dávkou podanou večer.
Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Zo štúdií na zvieratách a u ľudí vyplýva, že hlavným mechanizmom účinku je zvýšený trabekulárny odtok.
The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Účinnosť netarsudilu sa neskúmala dlhšie ako 12 mesiacov.
• Wash your hands before you start.
Pred aplikáciou si umyte ruky.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám; použite novú fľašu.
Clear solution, pH 5 (approximately).
Číry roztok, pH 5 (približne).
If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Ak používate ďalšie očné kvapky, po ich použití počkajte aspoň päť minút a potom použite liek Rhokiinsa.
Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Každá fľaša obsahuje 2,5 ml lieku a každé balenie obsahuje jednu fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Približne 75 % účastníkov zaradených do skupín liečených netarsudilom v štúdiách v 3. fáze boli belosi a 24 % boli černosi alebo Afroameričania.
It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa netarsudil/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Držte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
If you are using eye ointments, these should be used last.
Ak používate očné masti, majú sa použiť ako posledné.
Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Rhokiinsa používajte len do očí (podanie do oka).
If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Ak prestanete používať liek Rhokiinsa, tlak v oku nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť k strate zraku.
Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Rhokiinsa sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa skúmal len u dospelých.
• General side effects: Headache
Všeobecné vedľajšie účinky: bolesť hlavy
Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Otvorená fľaša: 4 týždne po prvom otvorení fľaše.
It is therefore recommended to dose netarsudil once daily.
Preto sa odporúča podávať netarsudil raz denne.
There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch netarsudilu na mužskú alebo ženskú fertilitu.
What Rhokiinsa is and what it is used for
Čo je Rhokiinsa a na čo sa používa
The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Priemerný vek účastníkov štúdie bol 65,5 roka (rozsah
The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Bezpečnosť netarsudilu sa hodnotila v klinických štúdiách vrátane štyroch dobre kontrolovaných štúdií vo fáze 3.
Subjects with known contraindications or hypersensitivity to timolol were excluded from the studies.
Účastníci so známymi kontraindikáciami alebo s precitlivenosťou na timolol boli zo štúdií vylúčení.
The cornea verticillata seen in netarsudil-treated patients were first noted at 4 weeks of daily dosing.
Cornea verticillata pozorovaná u pacientov liečených netarsudilom sa prvý raz zaznamenala po 4 týždňoch denného podávania lieku.
With the exception of the incidence of cornea verticillata, no other difference in safety profile was observed between races or age groups (see section 4.8).
S výnimkou výskytu cornea verticillata sa nepozoroval žiadny iný rozdiel v bezpečnostnom profile medzi rasami alebo vekovými skupinami (pozri časť 4.8).
The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Väčšina prípadov cornea verticillata odznela po ukončení liečby.
N37 DW40,
N37 DW40, Írsko
Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neotvorené fľaše: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Netarsudil dosed twice daily provided slightly larger IOP reductions, but had a less favorable safety profile as reflected in a higher rate and increased severity of ocular adverse reactions.
Netarsudil podávaný dvakrát denne viedol k trochu väčším zníženiam IOP, ale mal menej priaznivý bezpečnostný profil, čo sa odzrkadlilo vo vyššej miere a zvýšenej závažnosti očných nežiaducich reakcií.
INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rhokiinsa
• Only put one drop into your eye each time.
Zakaždým si kvapnite do oka len jednu kvapku.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Do otvorenia uchovávajte v chladničke.
The most common ocular adverse reaction observed is conjunctival hyperemia which was reported in 51% of patients.
Najčastejšia pozorovaná očná nežiaduca reakcia je hyperémia spojoviek, ktorá bola hlásená u 51 % pacientov.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Patients should be monitored in case of prolonged use.
V prípade dlhodobého používania lieku je potrebné pacientov sledovať.
The tip of the dispensing container should avoid contacting the eye, surrounding structures, fingers, or any other surface in order to avoid contamination of the solution.
Je potrebné vyhnúť sa kontaktu špičky dávkovača s okom, okolitými štruktúrami, prstami alebo s akýmkoľvek iným povrchom, aby sa predišlo kontaminácii roztoku.
Intravenous administration of netarsudil mesylate to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures.
Intravenózne podávanie netarsudil mezylátu gravidným potkanom a králikom počas organogenézy neviedlo k nežiaducim embryofetálnym účinkom pri klinicky relevantných systémových expozíciách.
What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Čo je Rhokiinsa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Rhokiinsa Ako používať liek Rhokiinsa
(see section 4.2 for information on paediatric use).
(informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Ak sa po podaní instilácie vyskytne prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Liek Rhokiinsa sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu netarsudilom.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok“ medzi očným viečkom a okom.
There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití netarsudilu u gravidných žien.
Conjunctival hyperaemia was typically mild in severity and sporadic.
Hyperémia spojoviek bola zvyčajne mierne závažná a sporadická.
Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Cornea verticillata sa vyskytovala v kontrolovaných klinických štúdiách vo fáze 3 približne u 20 %
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05
Oftalmologiká, antiglaukomatiká a miotiká, ATC kód: S01EX05
Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Rhokiinsa bez toho, aby ste sa najprv o tom porozprávali so svojím lekárom.
Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Dávkovanie dvakrát denne počas 12-mesačnej štúdie bolo tiež spojené s vyššou mierou ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií (53,8
Patients should not instill more than one drop in the affected eye(s) each day.
Pacienti nemajú instilovať do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku denne.
It should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the evening.
Odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí raz denne podávaná večer.
These studies also suggest that netarsudil lowers IOP by reducing episcleral venous pressure.
Z týchto štúdií takisto vyplýva, že netarsudil znižuje IOP znížením episklerálneho venózneho tlaku.
However, there was a relatively small proportion of subjects with moderate or severe hyperaemia who discontinued treatment because of this adverse reaction (6.0% in Phase 3 clinical studies).
Pomerne malý podiel účastníkov so stredne závažnou alebo závažnou hyperémiou však ukončil liečbu pre túto nežiaducu reakciu (6,0
• Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
Fľašu jemne stlačte, aby sa do vášho oka uvoľnila jedna kvapka lieku Rhokiinsa.
The efficacy and safety of netarsudil in subjects with compromised corneal epithelium or co-existing ocular pathologies e.g. pseudoexfoliation and dispersion pigment syndrome has not been established.
Účinnosť a bezpečnosť netarsudilu u účastníkov s poškodeným epitelom rohovky alebo so súbežne existujúcimi očnými patológiami, ako je napr. pseudoexfoliácia a syndróm pigmentovej disperzie,
Once opened, do not store above 25°C.
Po otvorení uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Nepoužívajte liek Rhokiinsa, ak ste tehotná, s výnimkou prípadu, že vám to váš lekár odporučil.
Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution.
Rhokiinsa obsahuje benzalkóniumchlorid Tento liek obsahuje približne 150 mikrogramov benzalkóniumchloridu v jednom ml roztoku.
Only one plasma concentration at 0.11 ng/ml for the active metabolite was observed for one subject on day 8 at 8 hours post-dose.
Len u jedného účastníka sa pozorovala jedna plazmatická koncentrácia 0,11 ng/ml aktívneho metabolitu na 8. deň 8 hodín po podaní dávky.
Systemic exposure to netarsudil following topical ocular administration has been shown to be negligible.
Preukázalo sa, že systémová expozícia netarsudilu po topickom očnom podaní je zanedbateľná.
With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Staršie osoby S výnimkou cornea verticillata (pozri vyššie) sa nepozoroval žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile lieku Rhokiinsa medzi osobami vo veku < 65 alebo ≥ 65 rokov.
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu liekom Rhokiinsa, alebo sa takejto liečby zdržať, je potrebné urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Animal studies with intravenous administration do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách, v ktorých sa liek podával intravenózne v klinicky relevantných expozíciách, sa nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Contact lenses should be removed prior to instillation of netarsudil and may be reinserted 15 minutes following its administration (see section 4.4).
Pred podaním instilácie netarsudilu je potrebné vybrať kontaktné šošovky a znova ich možno vložiť 15 minút po podaní lieku (pozri časť 4.4).
The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Pri použití lieku Rhokiinsa sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
This medicinal product contains benzalkonium chloride.
Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid.
A randomised, double-blind, multicentre Phase 3 clinical trial compared the efficacy and safety of netarsudil once daily with that of timolol maleate 0.5% twice daily in reducing IOP in a total of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
V randomizovanom, dvojito zaslepenom, multicentrickom klinickom skúšaní vo fáze 3 sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť netarsudilu podávaného raz denne s účinnosťou a bezpečnosťou timolol maleátu 0,5 % podávaného dvakrát denne pri znížení IOP celkovo u 708 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Treatment with Rhokiinsa should only be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Liečbu liekom Rhokiinsa má začať len oftalmológ alebo zdravotnícky pracovník kvalifikovaný v oblasti oftalmológie.
If topical overdose of netarsudil should occur, the eye(s) may be flushed with tap water.
Ak sa vyskytne topické predávkovanie netarsudilu, oko (oči) možno vypláchnuť vodou z vodovodu.
• Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
• Put back the bottle cap to close the bottle.
• Fľašu opäť uzatvorte uzáverom.
Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
Vzhľadom na vazodilatačné vlastnosti netarsudilu sa iné očné kvapky majú podávať skôr.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Do otvorenia uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
The systemic exposures of netarsudil and its active metabolite, AR-13503, were evaluated in 18 healthy subjects after topical ocular administration of netarsudil once daily (one drop bilaterally in the morning) for 8 days.
Systémová expozícia netarsudilu a jeho aktívnemu metabolitu AR-13503 sa hodnotila u 18 zdravých účastníkov po topickom očnom podávaní netarsudilu raz denne (jedna kvapka do obidvoch očí podávaná ráno) počas 8 dní.
Completion rates in Phase 3 studies were lower in the netarsudil treatment group when compared with the timolol maleate group.
Miery dokončenia liečby v štúdiách v 3. fáze boli nižšie v skupine liečenej netarsudilom ako v skupine liečenej timolol maleátom.
• Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Pri otváraní alebo zatváraní fľaše sa nedotýkajte kvapkadla prstami.
Warnings and precautions • Do not use Rhokiinsa more than once a day, as you may experience more side effects.
Rhokiinsa viac ako raz denne, pretože sa u vás môže objaviť viac vedľajších účinkov.
In pregnant rats, 0.3 mg/kg/day (1000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed increased postimplantation loss and reduced foetal viability.
U gravidných potkanov dávka 0,3 mg/kg/deň (1 000-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky) a vyššia vykazovali zvýšenú postimplantačnú stratu a zníženú životaschopnosť plodu.
If you use more Rhokiinsa than you should
Ak použijete viac lieku Rhokiinsa, ako máte
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rhokiinsa in all subsets of the paediatric population for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Rhokiinsa vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Fľašu držte tak, aby sa špička ničoho nedotýkala.
The majority of discontinuations in the netarsudil group were associated with ocular adverse reactions, whereas the majority of discontinuations in the timolol group were associated with non-ocular adverse reactions.
Väčšina prípadov ukončenia liečby v skupine liečenej netarsudilom súvisela s očnými nežiaducimi reakciami, zatiaľ čo väčšina prípadov ukončenia liečby v skupine liečenej timololom súvisela s inými ako očnými nežiaducimi reakciami.
The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Použitou hranicou porovnateľnej účinnosti bol rozdiel v priemernom IOP ≤ 1,5 mm Hg pre všetky časové body pri všetkých návštevách počas 3 mesiacov a ≤
• Effects in the eye: Eye redness; fine deposits on the front of the eye and pain where the drops have been put in
Účinky v oku: začervenanie oka; malé depozity v prednej časti oka a bolesť v mieste, kde boli podané kvapky
The incidences of hyperemia and vision blurred were sporadic in nature.
Výskyt hyperémie a rozmazaného videnia bol sporadický.
Conjunctival hyperaemia was the most frequently reported adverse reaction associated with netarsudil treatment in clinical trials and it is attributed to the vasodilation effect of the Rho kinase inhibitor drug class.
V klinických skúšaniach bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou súvisiacou s liečbou netarsudilom hyperémia spojoviek, ktorá sa pripisuje vazodilatačnému účinku liečiv z triedy inhibítorov Rho kinázy.
Rhokiinsa is used to lower pressure in the eyes in adults who have an eye condition known as glaucoma or who have raised pressure in their eyes.
Rhokiinsa sa používa na zníženie tlaku v očiach u dospelých, ktorí majú ochorenie očí známe ako glaukóm, alebo ktorí majú zvýšený tlak v očiach.
Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
Netarsudil patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory Rho kinázy, ktoré pôsobia tak, že znižujú množstvo tekutiny v oku, čím v ňom znižujú tlak.
- The other excipients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Rhokiinsa contains benzalkonium chloride'), mannitol, boric acid, sodium hydroxide and water for injections.
- Ďalšie pomocné látky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2: Rhokiinsa obsahuje benzalkóniumchlorid), manitol, kyselina boritá, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Netarsudil was not mutagenic in a bacterial mutation assay, in a mouse lymphoma assay, or in a rat micronucleus test.
Netarsudil nebol mutagénny v teste bakteriálnej mutácie, v teste myšieho lymfómu ani v teste tvorby mikrojadier u potkanov.