natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1, 10 alebo 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime antigenic associated complex) >
PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Benzylalkohol……………..........................................................
HIPRA FRANCE Tél.
Tél.
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
; S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovaný.
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
* RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky).
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Po podaní jednej dávky vakcíny môže vzniknúť slabá až stredne silná lokálna reakcia prechodného charakteru - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
WITHDRAWAL PERIODS
OCHRANNÁ LEHOTY
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok Laboratorios Hipra, S.A.
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
EU/2/08/092/010 1 PET liekovka so 125 dávkami.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti 4.6. 4.11
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží Laboratorios Hipra, S.A.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
- Kartónová škatuľa s 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Po otvorení liek spotrebovať v priebehu 10 hodín, skladovať pri teplote 15 až 25 ºC.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15°C až 25 ºC.
To the physician:
Farmakoterapeutická skupina:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Kartónové škatule, PET liekovky (250 ml)
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
- Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenenými liekovkami po 25 dávok.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Not applicable.
“Nežiaduce účinky”.
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
- Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenenými liekovkami po 5 dávok.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
- Kartónová škatuľa s 10 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
50 RED60 (Účinná dávka pre králika zistená u 60 % jedincov (sérologicky).
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti
Batch {number}
(CIAMER)
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Carretera C-63, km 48.300,
HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Tel: (+44) 0115 912 4320
Pack sizes:
NV Tel:
Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Staphylococcus aureus (CP8) kmeň SP 140 inaktivovaný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)
Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1 sklenenou liekovkou s 1 dávke.
Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenská republika LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
I po 3, 10 a 50 ml.
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
50 RED80 (Účinná dávka pre králika zistená u 80 % jedincov).
An additional 5 deaths were reported subsequently.
Následne bolo hlásených ďalších 5 úmrtí.
Date of first authorisation: 14th November 2016
Dátum prvej registrácie: 14.novembra 2016
95% confidence interval
95 % interval spoľahlivosti
The causes of deaths were related to PAH.
Príčiny úmrtí boli v súvislosti s PAH.
Not known sudden hearing loss
Neznáme náhla strata sluchu
Paediatric population (1 year to 17 years)
Pediatrická populácia(vo veku 1 až 17 rokov)
Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Granpidam môže spôsobiť závažné zvýšenie účinku týchto liekov.
- take medicines for erectile dysfunction.
- užívate lieky na erektilnú dysfunkciu.
There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u dojčiacich žien.
The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects.
Užitie väčšieho množstva Granpidamu, ako máte, môže zvýšiť riziko známych vedľajších účinkov.
What Granpidam is and what it is used for
Čo je Granpidam a na čo sa používa
- if you are taking riociguat.
ak užívate riociguát.
Other medicines and Granpidam
Iné lieky a Granpidam
Granpidam can cause dizziness and can affect vision.
Granpidam môže spôsobiť závrat a ovplyvniť videnie.
You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, keďže dávka vášho lieku sa možno bude musieť upraviť.
Not known priapism, erection increased
Neznáme priapizmus, zvýšená erekcia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a blistri po EXP.
EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004
Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Granpidam prechádza do vo veľmi malých množstvách a neočakáva sa, že by poškodzoval vaše dieťa.
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age.
Deti Granpidam sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Lekári majú poradiť pacientom, ktorí zabudnú užiť Granpidam, aby užili dávku čo možno najskôr a potom pokračovali s normálnou dávkou.
Do not take Granpidam - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Neužívajte Granpidam: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast fed child.
Predpisujúci lekári majú starostlivo zvážiť klinickú potrebu matky užívať sildenafil a akékoľvek potenciálne nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Not known hypotension
Neznáme hypotenzia
Suddenly stopping your treatment with Granpidam may lead to your symptoms getting worse.
Náhle ukončenie vašej liečby Granpidamom môže viesť ku zhoršeniu vašich príznakov.
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Tieto údaje sú v súlade s výraznými účinkami ritonaviru na široké spektrum substrátov P450.
90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
90 tabliet 300 tabliet 15x1 tabliet 90x1 tabliet 300x1 tabliet
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg).
- ak ste mali nedávno cievnu mozgovú príhodu, srdcový infarkt, alebo keď máte ťažké ochorenie pečene alebo veľmi nízky tlak krvi (<90/50 mmHg).
Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Sildenafil má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi.
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Ak zabudnete užiť Granpidam, užite príslušnú dávku ihneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajnú dobu.
What you need to know before you take Granpidam
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Granpidam
Granpidam is for oral use only.
Granpidam je určený len na perorálne použitie.
Each tablet also contains 0.2 mg of lactose (as monohydrate).
Každá tableta obsahuje tiež 0,2 mg laktózy (ako monohydrát).
Do not stop taking Granpidam unless your doctor tells you to.
Neprestaňte užívať Granpidam, pokiaľ vám to neprikáže váš lekár.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Maďarsko alebo
In case of clinical deterioration in spite of Granpidam treatment, alternative therapies should be considered.
V prípade zhoršenia klinického stavu napriek liečbe Granpidamom, treba zvážiť alternatívne možnosti liečby.
What Granpidam is and what it is used for What you need to know before you take Granpidam How to take Granpidam
Čo je Granpidam a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Granpidam Ako užívať Granpidam
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
Urologiká, lieky používané pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE03
No clinical data are available regarding adverse events in breast-fed infants, but amounts ingested would not be expected to cause any adverse effects.
Nie sú dostupné žiadne klinické údaje týkajúce sa nežiaducich účinkov u dojčených detí, ale nepredpokladá sa , že by požité množstvá spôsobovali nejaké nežiaduce účinky.
If you take more Granpidam than you should
Ak užijete viac Granpidamu, ako máte
Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96% bound to plasma proteins.
Sildenafil a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetylmetabolit sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny.
Common myalgia, back pain
Časté myalgia, bolesť chrbta
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť voči niektorým cukrom, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Sildenafil (or placebo) was added to patients' background therapy which could have included a combination of anticoagulation, digoxin, calcium channel blockers, diuretics or oxygen.
Sildenafil (alebo placebo) sa pridal k základnej liečbe pacientov, ktorá mohla zahŕňať kombináciu antikoagulancií, digoxínu, blokátorov kalciových kanálov, diuretík alebo kyslíka.
Special considerations for patients with kidney or liver problems
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou
The mean steady state volume of distribution (Vss) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Distribúcia Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) sildenafilu je 105 l, čo naznačuje distribúciu do tkanív.
Granpidam brings down blood pressure in the lungs by widening the blood vessels in the lungs.
Granpidam znižuje tlak krvi v pľúcach tým, že rozširuje cievy v pľúcach.
In the event of any sudden visual defect, the treatment should be stopped immediately and alternative treatment should be considered (see section 4.3).
V prípade akejkoľvek náhlej poruchy videnia sa má liečba ukončiť a zvážiť alternatívna liečba (pozri časť 4.3).
Granpidam contains lactose
Granpidam obsahuje laktózu
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with sildenafil in newborns with pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre sildenafil s ohľadom na novorodencov s pľúcnou artériovou hypertenziou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Úprava začiatočnej dávky sa nevyžaduje u pacientov s poškodením obličiek, vrátane ťažkého poškodenia obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA): http://www.ema.eu.
- have low blood pressure at rest. - lose a large amount of body fluids (dehydration) which can occur when you sweat a lot or do not drink enough liquids.
- stratíte veľké množstvo telových tekutín (dehydratácia), k čomu môže dôjsť, keď sa veľmi potíte alebo nepijete dostatočné množstvo tekutín.
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú do 30 - 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Granpidam is used to treat adults and children and adolescents from 1 to 17 years old with high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary arterial hypertension).
Granpidam sa používa na liečbu dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 1 až 17 rokov s vysokým tlakom krvi v pľúcnych tepnách (pľúcnou artériovou hypertenziou).
Data from one lactating woman indicate that sildenafil and its active metabolite N-desmethylsildenafil are excreted into breast milk at very low levels.
Údaje od jednej dojčiacej ženy naznačujú, že sildenafil a jeho aktívny metabolit, N-demetylsildenafil, sa vo veľmi malých množstvách vylučujú do materského mlieka.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29% however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11%).
Ak sa sildenafil užíva súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie sa zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax je 29 %, avšak rozsah absorpcie nie je významne ovplyvnený (AUC je znížená o 11
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40 %.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika,
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
In a clinical study events of vaso-occlusive crises requiring hospitalisation were reported more commonly by patients receiving sildenafil than those receiving placebo leading to the premature termination of this study.
V klinickej štúdii bol počet vazookluzívnych kríz vyžadujúcich hospitalizáciu hlásený častejšie u pacientov, ktorí užívali sildenafil ako u tých, ktorí boli na placebe, čo viedlo k predčasnému ukončeniu štúdie.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or
Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Veľká Británia alebo
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they might be affected by Granpidam, before driving or using machines.
Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Granpidamu.
The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Výsledky hlavnej analýzy (skupiny s kombinovanou dávkou verzus placebo) neboli štatisticky signifikantné (p =
Granpidam 20 mg film-coated tablets are provided in PVC/Alu blister packs containing 90 tablets and in PVC/Alu blister packs containing 300 tablets.
Granpidam 20 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v PVC/Alu blistrových baleniach obsahujúcich 90 tabliet a v PVC/Alu blistrových baleniach obsahujúcich 300 tabliet.
The PAH patients included those with Primary Pulmonary Arterial Hypertension (212/267, 79%) and PAH associated with connective tissue disease (55/267, 21%).
Pacientov s PAH tvorili pacienti s primárnou pľúcnou artériovou hypertenziou (212/267, 79 %) a PAH spojenou s ochorením spojivového tkaniva (55/267, 21
Granpidam contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Granpidam obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu
Limited data suggest that the abrupt discontinuation of sildenafil is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Obmedzené údaje naznačujú, že náhle prerušenie liečby sildenafilu nie je spojené s následným zhoršením pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Sildenafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Sildenafil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako angulácia, kavernózna fibróza alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov s ochoreniami, ktoré predisponujú k priapizmu (ako kosáčikovitá anémia, mnohonásobný myelóm alebo leukémia).
Granpidam should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Granpidam sa má používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
If the clinical situation deteriorates, therapies that are recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered (see section 4.2).
Ak dôjde k zhoršeniu klinického stavu, má sa zvážiť použitie liečby odporúčanej pre ťažký stupeň ochorenia (napr. epoprostenol) (pozri časť 4.2).
Granpidam with food and drink You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Granpidam.
Granpidam a jedlo a nápoje Počas liečby Granpidamom nesmiete piť grapefruitovú šťavu.
Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of sildenafil in pregnant women, Granpidam is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Ženy v reprodukčnom veku a antikoncepcia u mužov a žien Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti sildenafilu u gravidných žien sa Granpidam neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú súčasne vhodnú antikoncepciu.
PVC/Alu blisters of 300 tablets.
PVC/Alu blistre s 300 tabletami.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Tento metabolit má profil selektivity pre fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
There is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Má 80-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Obzvlášť,
When used to treat male erectile dysfunction (ED), the following visual side effects have been reported with PDE5 inhibitors, including sildenafil at an unknown frequency; partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes.
Pri používaní na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED) u mužov boli v súvislosti s PDE5 inhibítormi, vrátane sildenafilu, hlásené nasledujúce vedľajšie účinky na zrak s neznámou frekvenciou; čiastočné, náhle, dočasné alebo trvalé zhoršenie alebo strata zraku na jednom alebo oboch očiach.
In healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, Tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromycínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.
A total of 134 patients were treated with sildenafil in the initial study, and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
V úvodnej štúdii bolo liečených sildenafilom celkovo 134 pacientov a ich dlhodobé prežívanie bolo hodnotené minimálne počas 3 rokov.
For adults, the recommended dose is 20 mg three times a day (taken 6 to 8 hours apart) taken with or without food.
Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg trikrát denne (v odstupe 6 - 8 hodín), užitá s jedlom alebo bez jedla.
- Alpha-blocker therapy (e.g. doxazosin) for the treatment of high blood pressure or prostate problems, as the combination of the two medicines may cause symptoms resulting in the lowering of your blood pressure (e.g. dizziness, light headedness).
- Alfa-blokátory (napr. doxazosín) na liečbu vysokého krvného tlaku alebo pri problémoch - s prostatou, pretože kombinácia týchto dvoch liekov môže spôsobiť príznaky, ktoré majú za následok zníženie tlaku krvi (napr. závrat, mierne točenie hlavy).
- Medicines containing erythromycin, clarithromycin, telithromycin (these are antibiotics used to treat certain bacterial infections), saquinavir (for HIV) or nefazodone (for mental depression), as your dose may need to be adjusted.
- Lieky obsahujúce erytromycín, klaritromycín, telitromycín (to sú antibiotiká používané na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií), sachinavir (na liečbu infekcie HIV) alebo nefazodón - (na duševnú depresiu), keďže dávka vášho lieku sa možno bude musieť upraviť.