natgillin/translations-raw huggingface dataset:
¾Perform new EU Multi-Country Drug Utilisation Study (EU DUS) in accordance with an agreed protocol.
¾ v rámci EÚ uskutočniť novú štúdiu skúmajúcu využitie lieku, zahŕňajúcu viac krajín (EU DUS) v súlade so schváleným protokolom; protokol sa má predložiť referenčnému členskému štátu do dvoch mesiacov po vydaní stanoviska výboru CHMP k tomuto konaniu.
Hypromellose
Hyperglykémia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Poruchy kože a podkožného tkaniva
BEFORE YOU TAKE SEROQUEL XR
SKÔR AKO UŽIJETE SEROQUEL XR
The pharmacokinetics of lithium were not altered when co-administered with quetiapine.
Farmakokinetika lítia nebola ovplyvnená súbežným podávaním kvetiapínu.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people):
Zriedkavé (postihujú menej než 1 z 1 000 osôb):
Quetiapine does not produce dopamine D2-receptor supersensitivity after chronic administration.
Pri dlhodobom podávaní kvetiapínu nevzniká nadmerná senzitivita dopamínových D2 receptorov.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}>
Držiteľ rozhodnutia o registrácii [Má byť vyplnené národne]
The following side effects have been seen more often in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people):
Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali u detí a dospievajúcich častejšie:
Rhinitis
ATRakúsko
<{e-mail}>
{tel}
Women who are breastfeeding should therefore be advised to avoid breast-feeding while taking Seroquel XR.
Dojčiacim ženám sa preto dojčenie počas liečby Seroquelom XR neodporúča.
As with other antipsychotics and antidepressants, Seroquel XR should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period.
Pri podávaní Seroquelu XR, ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmäna začiatku dávkovania.
Lipids:
Lipidy
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients treated with Seroquel, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia and bipolar mania (see section 4.8).
V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou a bipolárnou mániou liečených Seroquelom sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových príznakov (EPS) v porovnaní s pacientmi v rovnakom veku a s rovnakou diagnózou, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
In vitro investigations established that CYP3A4 is the primary enzyme responsible for cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
In vitro sledovania ukázali, že hlavným enzýmom, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450, je CYP3A4.
In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo.
V krátko trvajúcom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní s monoterapiou u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 9,0 % pre Seroquel XR a 2,3
Very common (affects more than 1 in 10 people):
Veľmi časté (výskyt u viac ako 1 z 10 osôb):
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Obal tablety hypromelóza makrogol oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) 50 mg, 200 mg a 300 mg tablety červený oxid železitý (E172) 50 mg tablety
When Seroquel XR is compared to Seroquel immediate release, the norquetiapine metabolite AUC is 18% lower.
AUC metabolitu norkvetiapínu je v prípade Seroquelu XR znížená o 18
Weight:
Telesná hmotnosť
When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
Ak je Seroquel XR užívaný na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy
Lactose:
Laktóza
Cardiovascular:
Kardiovaskulárne ochorenia
- The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
- pokiaľ ide o posúdenie profilu bezpečnosti lieku Seroquel, výbor CHMP dospel k záveru o pozitívnom pomere prínosu a rizika lieku Seroquel XR ako doplňujúcej liečby epizód závažnej depresie v prípade pacientov so závažnou depresívnou poruchou, ktorí mali suboptimálnu reakciu na pôvodnú monoterapiu antidepresívom,
In short-term, placebo-controlled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bipolárnej depresie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 8,9 % pre kvetiapín a 3,8
The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
¾ švédska štúdia pre spájanie záznamov (SE-RLS) v súlade so schváleným protokolom; protokol sa má predložiť referenčnému členskému štátu do dvoch mesiacov po vydaní stanoviska výboru CHMP k tomuto konaniu,
Do not take Seroquel XR if: you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel XR (see section 6: Further information) you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression).
• keď užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré lieky proti vírusu HIV, - lieky obsahujúce azoly (proti plesňovým infekciám), - erytromycín alebo klaritromycín (kvôli infekciám, - nefazodón (kvôli depresii).
Syncope 4, 17
%, resp. 14
The CHMP concluded that there is potential benefit in the use of quetiapine as an add-on treatment of major depressive episodes in patients with MDD who have sub-optimal response to antidepressant monotherapy.
Výbor CHMP dospel k záveru, že pre pacientov so závažnou depresívnou poruchou, ktorí majú suboptimálnu reakciu na monoterapiu andidepresívom, je potenciálnym prínosom použitie kvetiapínu ako doplňujúcej liečby epizód závažnej depresie.
What Seroquel XR is and what it is used for Before you take Seroquel XR How to take Seroquel XR Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Seroquel XR a na čo sa používa Skôr ako užijete Seroquel XR
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Magnesium stearate
, magnéziumstearát, hypromelóza
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Ak ste depresívny, môžu vás napadnúť myšlienky na sabapoškodzovanie alebo samovraždu.
Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať.
The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine.
Farmakokinetika kvetiapínu nebola ovplyvnená súbežným podávaním cimetidínu.
The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis).
U osôb s poškodenou funkciou pečene (stabilná alkoholická cirhóza) je stredný klírens kvetiapínu asi o 25 % nižší.
At steady-state, the dosenormalized plasma levels of the parent compound, quetiapine, in children and adolescents (10-17 years of age) were in general similar to adults, though Cmax in children was at the higher end of the range observed in adults.
) vo všeobecnosti podobné ako u dospelých, hoci Cmax bola u detí na hornej hranici rozmedzia pozorovaného u dospelých.
The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
%) v skupine dostávajúcej placebo a 95 (26,1
• treatment of schizophrenia including preventing relapses in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR.
• prevencie recidívy u stabilizovaných pacientov so schizofréniou, ktorí si vyžadujú udržiavaciu liečbu Seroquelom XR
• treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder.
• liečba stredne závažných až závažných manických epizód pri bipolárnej poruche,
Children and adolescents (10 to 17 years of age) The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Tie isté nežiaduce účinky, ktoré sú opísané vyššie u dospelých, je potrebné zvažovať u detí a dospievajúcich.
(See section 4.5).
(pozri časť 4.4).
Tablet Strength
ZATRIEDENIE LIEKU
Seroquel XR 150 mg and 300 mg/day, given as add-on treatment to ongoing antidepressant therapy (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline or venlafaxine) demonstrated superiority over antidepressant therapy alone in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs. placebo of 2-3.3 points).
duloxetínom, escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom alebo venlafaxínom) bol v porovnaní s monoterapiou antidepresívami lepší v znižovaní depresívnych príznakov na základe zlepšenia v MADRS celkovom skóre (na základe metódy najmenších štvorcov priemerná zmena vs placebo 2 - 3,3 bodu).
• Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you may feel sad or you may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been uncommonly reported in quetiapine clinical trials.
V klinických skúšaniach s kvetiapínom bol v menej častých prípadoch hlásený výskyt ťažkej neutropénie (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
The daily dose at the start of therapy is 300 mg on Day 1 and 600 mg on Day 2.
Liečba sa začína dennou dávkou 300 mg (1. deň) a 600 mg (2. deň).
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: Update the protocols for the following ongoing Post Authorisation Safety Studies (PASSs) to collect long-term safety data of quetiapine XR in MDD patients: ¾ Modified Prescription Event Monitoring (M-PEM) Study;
Aktualizovať protokoly pre tieto štúdie skúmajúce bezpečnosť prebiehajúce v období po schválení lieku na získanie údajov o dlhodobej bezpečnosti kvetiapínu XR v prípade pacientov so závažnou depresívnou poruchou:
Very rare (affects less than in 10,000 people):
Veľmi zriedkavé (postihujú menej než 1 z 10 000 osôb):
• Allergic reactions that may include raised lumps (weals), swelling of the skin and swelling around the mouth.
Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst Nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh“)
The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
Pri súbežnom podávaní valproátu sodného a kvetiapínu nebola farmakokinetika žiadneho z liečiv klinicky významne ovplyvnená.
In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel IR v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej 50
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Pri liečbe niektorými atypickými antipsychotikami v randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov trpiacich demenciou sa zistilo približne trojnásobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí.
Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) 12, Decreases in HDL cholesterol18, Weight gain9
zvýšenie hladín sérových triglyceridov11, zvýšenie hladiny celkového cholesterolu (hlavne LDL-cholesterolu)12
Hyperglycaemia:
HDL cholesterol:
HOW TO STORE SEROQUEL XR
Ako uchovávať Seroquel XR
HOW TO TAKE SEROQUEL XR
Ako užívať Seroquel XR
• Disturbance in speech and language • Thoughts of suicide and worsening of your depression
Samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
• Stuffy nose.
Upchatý nos.
Common (affects less than 1 in 10 people):
Časté (postihujú menej než 1 z 10 osôb):
Seizures:
C/
The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebotreated patients.
Výskyt recidív u pacientov liečených Seroquelom XR bol 14,2
Uncommon (affects less than 1 in 100 people):
Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 osôb):
Reproductive system and breast disorders Rare:
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Quetiapine produces only weak catalepsy at effective dopamine D2-receptor blocking doses.
Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2receptory dochádza len k slabej katalepsii.
100 prolonged-release tablets
100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Preto sa má pacientom so známym poškodením funkcie pečene podávať so zvýšenou opatrnosťou, predovšetkým na začiatku dávkovania.
Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2
zvýšenie hladiny prolaktínu1, zvýšenie krvného tlaku2 Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Strength
Lieková sila
Cardiac disorders Common:
Endokrinné poruchy Časté:
• Putting on weight.
Nárast telesnej hmotnosti.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 200 mg
Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material.
% stolicou, s menej ako 5 % pôvodnej látky v nezmenenej forme.
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Každá tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (ako fumarát)
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Každá tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (ako fumarát)
ES- Spain
Madrid Spain
• A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
Horúčka, dlhotrvajúca bolesť hrdla alebo vredy v ústach, zrýchlené dýchanie, potenie, svalová stuhlosť, silná ospalosť alebo mdloby Zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka ) Dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus)
Gastrointestinal disorders Very common:
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Každá tableta obsahuje 400 mg kvetiapínu (ako fumarát)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII REGISTRAČNÉ ČÍSLA DÁTUM REGISTRÁCIE DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score.
I alebo II sa ukázalo, že účinnosť Seroquelu XR v dávke 300 mg/deň bola v porovnaní s placebom v znižovaní celkového skóre MADRS lepšia.
- The CHMP recognised that for add-on treatment relevant effects have been demonstrated in patients not responding to at least one antidepressant treatment.
- výbor CHMP uznal, že v prípade doplňujúcej liečby sa preukázali významné účinky v prípade pacientov, ktorí nereagovali najmenej na jednu liečbu antidepresívom; hoci chýbajú údaje o dlhodobej účinnosti, výbor dospel k záveru, že je prijateľná extrapolácia údajov o udržiavacej liečbe z monoterapeutických štúdií,
PACKAGE LEAFLET
Obsah balenia
LULuxembourg
Theotokopoulou
• treatment of bipolar disorder : o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic or depressive episode has responded to quetiapine treatment .
• na liečbu prevencie recidívy u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých manická alebo depresívna epizóda reaguje na liečbu kvetiapínom.
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Každá tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (ako fumarát)
Mechanism of action:
Spôsob účinku
• Blurred vision
rozmazané videnie
Macrogol
DKDenmark
Hepatic impairment:
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
Vyššie dávky mali za následok nižší podiel pacientov odpovedajúcích na liečbu v číselnom vyjadrení tak v prípade mánie, ako aj schizofrénie.
EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25
& Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (>
The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
Eliminačný polčas kvetiapínu je približne 7 h a norkvetiapínu približne 12 h. Približne 73 % izotopom značeného liečiva sa vylúčilo močom a 21
feeling restless or muscle stiffness without pain.
Tieto zahŕňajú ťažkosti pri uvádzaní svalu do pohybu, trasenie, poci nepokoja alebo nebolestivej svalovej stuhlosti.
• Severe rash, blisters, or red patches on the skin.
Vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži Prudká alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
If you are, Seroquel XR should not be taken because the group of medicines that Seroquel XR belongs to may increase the risk of stroke, or in some cases the risk of death, in elderly people with dementia.
Lekár Vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom XR kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak viete o tom, že sa u Vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale nemusel byť spôsobený inými liekmi), ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Seroquel XR nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Seroquel XR patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia. ak ste vy alebo váš niektorý pokrvný príbuzný zaznamenali tvorbu krvných zrazenín, nakoľko sa u liekov, ako sú tieto, zaznamenal súvis s tvorbou krvných zrazenín.
50 prolonged-release tablets
50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal undesirable effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics.
Seroquelu a jeho slabý extrapyramídový účinok (EPS) sa pripisujú práve kombinácii receptorového antagonizmu s vyššou selektivitou pre 5HT2 oproti D2- receptorom Norkvetiapín má navyše vysokú afinitu k prenášaču pre noradrenalín (norepinephrine transporter; NET).
You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Seroquelu XR Pred liečbou Seroquelom XR informujte svojho lekára: ak máte Vy alebo mal niekto z Vašich pokrvných príbuzných problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu mať vplyv na spôsob, akým Vaše srdce bije, ak máte nízky krvný tlak, ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší. ak máte problémy s pečeňou, ak ste v minulosti prekonali záchvat kŕčov, ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u Vás vyskytne.
This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy.
Je to z dôvodu, že kombinovaný účinok Seroquelu XR
60 prolonged-relaease tablets
60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
Switching from Seroquel immediate-release tablets:
% v porovnaní so Seroquelom s okamžitým uvoľňovaním.
(21) See Section 5.1
Pozri časť 5.1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
In the schizophrenia study, the difference in LS mean change from baseline in PANSS total score (active minus placebo) was -8.16 for Seroquel 400 mg/day and -9.29 for Seroquel 800 mg/day .
Seroquel 400 mg/deň a -9,29 pre Seroquel 800 mg/deň.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
Erythromycin or clarithromycin (for infections).
niektoré lieky proti vírusu HIV, lieky obsahujúce azoly (proti plesňovým infekciám), erytromycín alebo klaritromycín (kvôli infekciám), nefazodón (kvôli depresii).
The following side effect has been seen only in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people):
Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali iba u detí a dospievajúcich:
Mild asthenia, peripheral oedema, irritability
symptómy súvisiace s vysadením lieku1, 10 ľahká asténia, periférny edém, podráždenie malígny neuroleptický syndróm1