natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Q3W 250 mg/m2
Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Veľmi časté: periférna senzorická neuropatiaa,b, periférna neuropatiaa,b
− formation of blood clots
− tvorba krvných zrazenín,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 osobu zo 100):
Forest plot for OS by relapse (PP population)
Stromový graf pre OS podľa relapsu (populácia PP) Apealea
In the pivotal clinical study, patients were either treated with Apealea (paclitaxel micellar) at a dose of 250 mg/m2 in combination with carboplatin or with solvent-based paclitaxel at a dose of 175 mg/m2 in combination with carboplatin (N = 391 in each arm).
250 mg/m2 v kombinácii s karboplatinou alebo paklitaxelom na báze rozpúšťadla v dávke 175 mg/m2 v kombinácii s karboplatinou (N =
Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Menej časté: smrť, zlyhanie viacerých orgánov, edém, bolesť v mieste podania, krvácanie v mieste zavedenia katétra, edém v mieste zavedenia katétra, lokálny opuch, generalizovaný edém, hernia, bolesť na hrudníku, ochorenie podobné chrípke, lokalizovaný edém, hypotermia, triaška, pocit horúčavy
First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Prvé zníženie úrovne dávky: Druhé zníženie úrovne dávky: 175
Patients Events
Starší pacienti
• high blood pressure, blood pressure changes, paleness
• vysoký krvný tlak, zmeny krvného tlaku, bledosť; • zlyhanie pľúc, zúženie dýchacích ciest;
Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Menej časté: obehový kolaps, venózna trombóza, vaskulitída, trombóza, hypertenzia, hlboká žilová trombóza, lymfedém, povrchová flebitída, tromboflebitída, kolísanie krvného tlaku, krvácanie, angiopatia,
a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Zahŕňa nasledujúce preferované výrazy: flebitída v mieste podania infúzie, bolesť v mieste podania infúzie, reakcia v mieste podania injekcie, zápal v mieste podania injekcie, erytém v mieste podania infúzie, extravazácia v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania infúzie, edém v mieste podania injekcie.
The mean unbound fraction of paclitaxel (fu) varied between 5.2% and 4.3% over time after Apealea infusion.
Priemerná neviazaná frakcia paklitaxelu (fu) v čase po infúzii lieku Apealea kolísala v rozmedzí 5,2 % až 4,3
− muscle weakness, cramps or spasms
− svalová slabosť, kŕče alebo spazmy,
The most common clinically significant adverse reactions associated with the use of Apealea are neutropenia, gastrointestinal disorders, peripheral neuropathy, arthralgia/myalgia, and infusion site reactions.
gastrointestinálne poruchy, periférna neuropatia, artralgia/myalgia a reakcie v mieste podania infúzie.
Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Menej časté: hemartróza, muskuloskeletálne ťažkosti, pocit ťažoby
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 10 × ULN) may be treated with the same doses as patients with normal hepatic function.
Pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1 až ≤ 1,5 × horná hranica normálnej hodnoty (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤
The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2.
Kritérium neinferiority bolo splnené pre PFS s hornou hranicou jednostranného 97,5
• bleeding into a joint
• krvácanie do kĺbu;
• severe nausea, vomiting or diarrhoea
• závažná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka;
N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Zoznam pomocných látok sodná soľ metylesteru kyseliny N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteínovej sodná soľ metylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteínovej hydroxid sodný (na úpravu pH)
Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
periférny edém, bolesť, pyrexia, hrudný diskomfort,
Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Menej časté: vaginálne krvácanie, panvová bolesť, bolesť prsníkov
• cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
• karcinóm Fallopiových kanálov (vajíčkovodov, ktoré prepájajú vaječníky a maternicu).
• blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
• rozmazané videnie, nepríjemné pocity v oku alebo podráždenie oka, slzenie očí;
The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Biotransformácia a eliminácia paklitaxelu boli uvedené v publikovaných štúdiách.
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
• zápal žalúdočnej výstelky, nepríjemný pocit v bruchu alebo nadúvanie, bolesť v spodnej časti brucha;
• low body temperature
• nízka telesná teplota; • krvácanie z pošvy;
Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment.
Pred ďalším liečebným cyklom neutropénia sa znížila na hodnotu ≥ 1,5 × 109/l.
b The dose of carboplatin should be reduced by 1 AUC unit for treatment cycles following the occurrence of febrile neutropenia or low platelet count (< 75 × 109/L).
Dávka karboplatiny sa má v liečebných cykloch nasledujúcich po výskyte febrilnej neutropénie alebo nízkeho počtu trombocytov (<
d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
d Zhŕňa nasledujúce preferované výrazy: bolesť v mieste podania infúzie, flebitída v mieste podania infúzie, reakcia v mieste podania infúzie, zmena sfarbenia miesta podania infúzie, erytém v mieste podania infúzie, extravazácia v mieste podania infúzie, zápal v mieste podania infúzie, edém v mieste podania infúzie, parestézia v mieste podania infúzie, podráždenie v mieste podania infúzie a vyrážka v mieste podania infúzie.
• low blood levels of potassium, magnesium or sodium
• nízke hladiny draslíka, horčíka alebo sodíka v krvi;
• breathing difficulties, nasal congestion
• ťažkosti s dýchaním, upchatie nosa;
For CTCAE grade ≥ 2 sensory or motor neuropathy withhold treatment until resolution to < grade 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses (see section 4.2).
2. stupeň a potom znížte dávku pre všetky nasledujúce cykly liečby (pozri časť 4.2).
Kaplan-Meier curve of OS (PP population)
Kaplanova-Meierova krivka
One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 60 mg paklitaxelu.
Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
Pacientky boli liečené každé tri týždne počas šiestich cyklov buď liekom Apealea 250 mg/m2 podávaným počas jednej hodiny intravenóznou infúziou (N =
Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
ULN (pozri časť 4.2) preto podávať opatrne a títo pacienti sa musia pozorne sledovať vzhľadom na zvýšenú poruchu funkcie pečene a myelosupresiu.
There were more reports of infusion site pain in the group receiving paclitaxel micellar as compared to the group treated with solvent-based paclitaxel (8% and 1%, respectively).
V skupine, ktorá dostávala micelárny paklitaxel, boli hlásené bolesti v mieste podania infúzie vo väčšom počte prípadov ako v skupine liečenej paklitaxelom na báze rozpúšťadla (8
General disorders and administration site conditions Asthenia and fatigue were very common and occurred in 23% and 11% of patients, respectively.
Asténia a únava boli veľmi časté a vyskytli sa u 23
Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
V prípade myelosupresie sa majú dodržiavať odporúčania ohľadne dávkovania lieku Apealea aj karboplatiny (pozri časť 4.2).
To keep the generation of foam to a minimum, do not shake the vial.
Liekovkou netrepte, aby bola tvorba peny minimálna.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Časté (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10):
The frequency of undesirable effects listed in Table 2 is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
• cough
• kašeľ;
How Apealea is given
Ako sa podáva liek Apealea
Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Apealea má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
− bleeding
− krvácanie,
For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
ULN nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by umožnili uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
• diarrhoea, nausea, vomiting
• hnačka, nevoľnosť, vracanie;
Treatment should be directed at the major anticipated toxicities, which are nausea, vomiting, diarrhoea, myelosuppression, peripheral sensory neuropathy and peripheral neuropathy.
vracanie, hnačka, myelosupresia, periférna senzorická neuropatia a periférna neuropatia.
infection
Dojčenie
• numbness, tingling, pricking sensation, sensitivity to touch or muscle weakness You may need additional medicines if you develop any of these symptoms.
• znížená citlivosť, bodanie, pocit pichania, citlivosť na dotyk alebo svalová slabosť.
Antihistamines
hyperémia
• skin infections, including infections at the infusion site
• kožné infekcie, vrátane infekcií v mieste podania infúzie; • narušené mechanizmy zrážania krvi v tele;
After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Po rekonštitúcii prášku vznikne číry zelenožltý infúzny roztok.
− sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
− hydroxid sodný (na úpravu pH).
• joint or muscle pain or discomfort
• bolesť alebo ťažkosti s kĺbmi alebo svalmi;
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Opatrenia pri podávaní
Reconstitution of the medicinal product
POUŽÍVANIA LIEKU
• an allergic reaction
• závažné reakcie v mieste podania infúzie; • alergická reakcia;
In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Naproti tomu pacientky so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1,5 až ≤ 3 ×
• urinary tract infection, inflammation of the bladder
• infekcia močových ciest, zápal močového mechúra;
• abdominal pain, constipation, wind
• bolesť brucha, zápcha, plynatosť;
Excipients
Pozorovaniea
Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. ketoconazole and other imidazole antifungals, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir, saquinavir, indinavir, and nelfinavir) because toxicity of paclitaxel may be increased due to higher paclitaxel exposure.
erytromycín, fluoxetín, gemfibrozil, klopidogrel, cimetidín, ritonavir, sachinavir, indinavir a nelfinavir) potrebné postupovať opatrne, lebo v dôsledku vyššej expozície paklitaxelu môže dôjsť k zvýšeniu toxicity.
To avoid accidental administration into the surrounding tissue and to ensure intravenous delivery of the complete dose, flush the infusion set and catheter/cannula before as well as after the administration.
Pred podaním a po podaní vypláchnite infúznu súpravu a katéter/kanylu, aby ste predišli náhodnému podaniu do okolitého tkaniva a aby ste zaistili intravenózne podanie celej dávky.
Contents of the pack and other information What Apealea contains
Čo liek Apealea obsahuje
Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Predtým, ako vám bude podaný liek Apealea, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Patients that have total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN should not be treated with paclitaxel.
Pacienti s celkovým bilirubínom > 5 ×
For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou (celkový bilirubín > 1,5 až ≤ 5 ×
Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
U väčšiny pacientov, u ktorých sa objaví alopécia, sa očakáva výrazné vypadávanie vlasov ≥
• pus in body tissue
• otrava krvi; • hnis v telesnom tkanive;
• indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
• porucha trávenia, porucha funkcie čriev, veľmi tvrdá stolica, krvavá stolica; • zápal alebo porucha funkcie pečene, zvýšená hladina pečeňového enzýmu v krvi;
In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
V populácii ITT boli pomery rizika pre PFS v podskupinách pacientov s prvým relapsom a druhým relapsom 0,80 (95%
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY
− N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
− sodná soľ metylesteru kyseliny (13-cis-retinoyl)-L-cysteínovej,
• reduced liver, kidney or heart function
• máte zníženú funkciu pečene, obličiek alebo srdca; liek Apealea sa neodporúča u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene alebo obličiek;
Solvent-based paclitaxel
Paklitaxel na báze rozpúšťadla
• The active substance is paclitaxel.
Liečivo je paklitaxel.
Elderly
ULN
Package leaflet: Information for the user Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Apealea 60 mg prášok na infúzny roztok paklitaxel
Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
asfyxia, bronchospazmus, dysfónia, alergická rinitída, alergický kašeľ, orofaryngálny diskomfort
Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
plynatosť, sucho v ústach, stomatitída Menej časté: brušná distenzia, gastritída, abdominálny diskomfort,
No clinical studies in patients with hepatic impairment have been undertaken with Apealea (see sections 4.2 and 4.4).
Apealea (pozri časti 4.2 a 4.4).
Single-use vial
PRE POUŽÍVATEĽA
• tissue swelling caused by excess fluid
• opuch tkaniva spôsobený nadbytkom tekutín; • hernia - pruh;
− N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
− sodná soľ metylesteru kyseliny N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteínovej,
This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Toto zistenie je podobné ako vo väčšine skorších štúdií.
No other source of drinking water should be available.
Nesmie byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
Kurčatá boli schválené ako cieľový druh v Belgicku, Francúzsku, Maďarsku a Poľsku.
The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
There is no specific antidote, treatment is symptomatic.
Neexistuje špecifický protiliek, liečba je symptomatická.
The uptake of water should be monitored frequently.
Príjem vody musí byť často monitorovaný.
However, also see text under section 4.4.
Avšak je potrebné vziať do úvahy text v odseku 4.4.
• The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
• obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable.
Opis a platnosť analytickej metódy GC/MS sa považovali za prijateľné.
The elimination half-life of lincomycin is greater than 3 hours.
Polčas eliminácie linkomycínu je väčší ako 3 hodiny.
As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation.
Preto sa predpokladá, že tieto údaje podporujú extrapoláciu zistení z uvedených štúdií uskutočnených v USA v 80. rokoch 20. storočia na súčasnú situáciu v EÚ.
The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate.
Počet zvierat (18 vykastrovaných samcov a 18 samíc) zahrnutých do štúdie a ich hmotnosť (36,5 až 71 kg) boli primerané.
Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups.
Obidve tieto štúdie zahŕňali 1 116 vtákov, ktoré boli rozdelené do liečebnej skupiny a negatívnej kontrolnej skupiny.
Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Lincocin a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Germany Zoetis Deutschland GmbH
Nemecko Zoetis Deutschland GmbH
The intake of medicated water depends on the physiological and clinical condition of the animals.
Príjem medikovanej vody závisí na fyziologickom a klinického stavu zvierat.
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Čerstvú medikovanú pitnú vodu je potrebné pripraviť každých 24 hodín.
The daily amount is to be added to the drinking water in such a way that all medication will be consumed within 24 hours.
Denné množstvo by malo byť pridané do pitnej vody tak, aby bola celá medikácia spotrebovaná počas 24 hodín.
High concentrations of the active form are observed in the intestine.
Vysoká koncentrácia aktívnej formy bola pozorovaná v črevách.
The doses used in these studies were in line with the proposed dose of 10 mg/kg body weight.
Dávky použité v týchto štúdiách boli v súlade s navrhnutou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
The bioequivalence between the soluble powder and the premix formulation was investigated in two studies, but could not be formally demonstrated.
Biologická rovnocennosť medzi rozpustným práškom a formou premixu sa skúmala v dvoch štúdiách, nemohla sa však formálne preukázať.
The European Commission referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Lincocin and its associated names (thereafter called Lincocin).
Európska komisia postúpila túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov (EÚ/EHP), čo viedlo k nezhodám v informáciách o lieku Lincocin a súvisiace názvy (ďalej len „Lincocin“).
02-676 Warsaw
Postępu 17B 02-676 Warsaw
The slaughter times (0 hours after 3 days of medication and 0, 6, 12 and 24 hours after 21 days of medication) were well distributed to support the proposed zero-day withdrawal period.
Časy porážky (0 hodín po 3 dňoch liečby a 0, 6, 12 a 24 hodín po 21 dňoch liečby) boli dobre rozvrhnuté na podporu navrhnutej ochrannej lehoty nula dní.
The referral leads to full harmonisation of the product information.
Predloženie podnetu vedie k úplnej harmonizácii informácií o lieku.
These conditions are usually self correcting within 5-8 days without discontinuing the lincomycin treatment.
Tieto príznaky obvykle odznejú samy počas 5-8 dní bez prerušenia liečby linkomycínom.
It was calculated that a concentration of 16.9 mg/l was the minimal dose that would give the maximum effect; this corresponds with a calculated dose of 3.9 mg/kg body weight.
Vypočítalo sa, že koncentrácia 16,9 mg/l je minimálna dávka, ktorá by poskytla maximálny účinok; to zodpovedá vypočítanej dávke 3,9 mg/kg telesnej hmotnosti.
In order to obtain the correct dosage, the concentration of the lincomycin has to be adjusted accordingly.
K zaisteniu správneho dávkovania je preto potrebné zodpovedajúcim spôsobom upraviť koncentráciu linkomycínu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
In case of accidental exposure to the skin, eyes or mucous membranes, wash the affected area thoroughly with plenty of water.
V prípade náhodného zasiahnutia kože, očí alebo sliznice, umyte dôkladne zasiahnutú oblasť veľkým množstvom vody.
Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user.
Riziká pre používateľov sa považovali za nízke a v informáciách o lieku sú uvedené primerané informácie na zaistenie bezpečnosti pre používateľa.
The excreta contained mostly unmetabolised lincomycin (60-85%) during treatment.
Exkrementy obsahovali počas liečby predovšetkým nemetabolizovaný linkomycín (60-85%).
Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
However, as the dosing regimens and indications have not been extended, there is no increase in the exposure of the environment to the active substance.
Keďže však dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, vystavenie životného prostredia účinnej látke sa nezvýšilo.
In case of insufficient uptake of water, pigs should be treated parenterally.
Pokiaľ nie je príjem vody dostatočný, mala by byť ošípané liečená parenterálne.
Satisfactory withdrawal periods have been set to provide assurance of consumer safety.
Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
• The revised harmonised SPC of Lincocin contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
• zmenený harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku Lincocin obsahuje potrebné informácie na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku.
The indication against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae could no longer be maintained and was removed.
Indikácia proti prasacej dyzentérii zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa už nemohla zachovať a bola odstránená.
In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
V obidvoch štúdiách sa zaznamenali významné rozdiely v mierach mortality medzi vtákmi liečenými linkomycínom (0 % a 0,7 %) a negatívnymi kontrolami (14
While the lincosamides are generally considered to be bacteriostatic agents, the activity depends on the sensitivity of the organism and concentration of the antibiotic.
Aj keď sú linkosamidy všeobecne považované za bakteriostatické látky, ich účinnosť závisí na citlivosti organizmu a koncentrácii antibiotiká.