natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of ethinyl estradiol and norethindrone are increased when a combined oral contraceptive containing those agents is co-administered with atazanavir.
Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Interaction not studied with any of the components of EVOTAZ.
Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku EVOTAZ.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom EVOTAZ zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Eye disorders very common ocular icterus
Poruchy oka veľmi časté očný ikterus
Co-administration of neuroleptics with EVOTAZ may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Súbežné podávanie neuroleptík s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií neuroleptík.
Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Metabolism and nutrition disorders common increased appetite uncommon weight decreased, weight gain, anorexia
Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
Počas gravidity sa môžu významne znížiť plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru.
Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidém
Cobicistat inhibits the transporters p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
There are limited clinical data with cobicistat in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje s kobicistátom u gravidných žien.
Inhibition of CYP3A-mediated metabolism by cobicistat enhances the systemic exposure of CYP3A substrates, such as atazanavir, where bioavailability is limited and half-life is shortened by CYP3A-dependent metabolism.
Kobicistatom spôsobená inhibícia metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP3A zosilňuje systémovú expozíciu substrátov enzýmu CYP3A, ako je atazanavir, ktoré majú obmedzenú biologickú dostupnosť a ich polčas sa skracuje prostredníctvom metabolizmu závislého od enzýmu CYP3A.
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Súbežné používanie lieku EVOTAZ a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Among the 21 subjects, 3 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V.
Z 21 jedincov sa u 3 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín.
Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Poruchy imunitného systému menej časté hypersenzitivita
Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.8).
V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
V týchto farmakokinetických skúšaniach bola expozícia atazanaviru 300 mg s kobicistatom 150 mg zhodná s tou, ktorá sa pozorovala pri zosilnení ritonavirom 100 mg. EVOTAZ je bioekvivalentný atazanaviru 300 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne podávanými naraz ako jednotlivé liečivá (pozri časť 5.2).
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, erythema multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia rare
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážka menej časté pruritus, multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b, lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia zriedkavé
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, each administered with a fixed background regimen containing tenofovir DF 300 mg and emtricitabine 200 mg administered as a fixed-dose combination tablet.
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Among the 19 patients, 1 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V with no tenofovir or protease inhibitor associated resistance substitutions.
Z 19 pacientov sa u 1 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín bez vzniku substitúcií spojených s rezistenciou na tenofovir alebo inhibítor proteázy.
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
% trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Gastrointestinal disorders very common nausea common vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth uncommon pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthous
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
The rates of study drug discontinuation due to bilirubin-related adverse events were low and similar in both groups (4.9% in the cobicistat-boosted group and 4.0% in the ritonavir-boosted group).
Pomery ukončenia liečby skúšaným liečivom z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s bilirubínom boli nízke a podobné v obidvoch skupinách (4,9
Co-administration of EVOTAZ with warfarin has the potential to produce serious and/or life-threatening bleeding due to increased warfarin plasma concentrations, and it is recommended that the INR (International Normalized Ratio) be monitored (see section 4.5).
Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Dizopyramid Flekainid Mexiletín
In study GS-US-216-0114, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at weeks 48 and 144 were 213 and 310 cells/mm3 in patients receiving atazanavir boosted with cobicistat and 219 and 332 cells/mm3 in patients receiving atazanavir boosted with ritonavir, respectively.
V štúdii GS-US-216-0114 bolo priemerné zvýšenie počtu CD4+ buniek od východiskového stavu v 48. týždni 213 buniek/mm3 a v 144. týždni 310 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený kobicistatom a 219 buniek/mm3 a 332 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený ritonavirom.
Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in faeces and urine, respectively.
Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam
SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obalené tablety
Co- administration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
EVOTAZU s tikagrelorom môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions (see section 4.8).
B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Voriconazole should not be co-administered with EVOTAZ unless the benefit/risk assessment justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonazol sa nemá súbežne podávať s EVOTAZOM, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.4).
In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in this group (6%, 21/344).
V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Clarithromycin may increase concentrations of atazanavir and cobicistat.
Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Integrase Inhibitors
Inhibítory integrázy
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations while nevirapine plasma concentrations may be increased.
Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s efavirenzom.
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if one or more co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir; see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Efavirenz znižuje koncentrácie atazanaviru a predpokladá sa, že zníži aj plazmatické koncentrácie kobicistatu.
If drospirenone/ethinyloestradiol is coadministered with atazanavir/cobicistat, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Ak sa drospirenón/etinylestradiol súbežne podáva s atazanavirom/kobicistátom, z dôvodu možnej hyperkaliémie sa odporúča klinické sledovanie.
No virologic data in week 48 or week 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Dihydroergotamín Ergometrín Ergotamín Metylergonovín
Co-administration of nevirapine and EVOTAZ is expected to increase nevirapine plasma concentrations which may increase the risk of nevirapine-associated toxicity (see section 4.4).
Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu, čo môže zvýšiť riziko toxicity súvisiacej s nevirapínom (pozri časť 4.4).
Atazanavir, an active component of EVOTAZ, has been detected in human milk.
Atazanavir, účinná zložka EVOTAZU, sa detegovala v materskom mlieku u ľudí.
Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi, ktoré sú silné induktory izoformy CYP3A4 cytochrómu P450 z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (antiepileptiká) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek) rifampicín (antimykotikum)
Contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Coadministration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
Súbežné podávanie EVOTAZU s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events.
Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s inhibítorom PDE5.
AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri ktorejkoľvek súbežne podávanej látke (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir) požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Medicinal products that may be affected by atazanavir/cobicistat Atazanavir is an inhibitor of CYP3A4 and UGT1A1.
Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené atazanavirom/kobicistatom Atazanavir je inhibítor CYP3A4 a UGT1A1.
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je značne závislý od CYP3A4 a súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
The 24-hour atazanavir concentration following a high-fat meal was increased approximately 23% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 3.5 hours.
% v dôsledku oneskorenej absorpcie; medián Tmax sa predĺžil z 2,0 na 3,5 hodiny.
EVOTAZ may affect how well your kidneys work.
REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Medián východiskového počtu CD4+ buniek bol 352 buniek/mm3 (rozsah: 1-1 455) a 16,9
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.4)
V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended (see section 4.3).
Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Digoxin (0.5 mg single dose)/cobicistat (150 mg multiple doses)
Digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Telaprevir Cmin ↔
EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Telaprevir 750 mg three times daily (cobicistat 150 mg once daily in combination with elvitegravir)
Telaprevir 750 mg trikrát denne (kobicistát 150 mg jedenkrát denne v kombinácii s elvitegravirom)
Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Co-administration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Očakáva sa, že súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
% viaže na ľudské bielkoviny v plazme a pomer priemernej koncentrácie liečiva v plazme ku krvi bol 2.
Atazanavir, a component of EVOTAZ is excreted in human milk.
Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Cmin grazopreviru: ↑1 064
Voxilaprevir AUC : ↑331%
AUC voxilapreviru: ↑331
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, and St. John's wort [Hypericum perforatum]) may result in decreased plasma concentrations of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir (see section 4.3 and Table 1).
Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú silné induktory CYP3A (ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum]) môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Co-administration of salmeterol with EVOTAZ is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie salmeterolu s EVOTAZOM sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Clinical monitoring may be needed upon co-administration with EVOTAZ.
Po súbežnom podaní s EVOTAZOM môže byť potrebné klinické sledovanie.
In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
V štúdii GS-US-216-0114 malo 3,6 % jedincov vírusovú hepatitídu
In a trial where HIV-infected subjects (n=22) were instructed to take atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily with food, the steady-state atazanavir Cmax, AUCtau and Ctau (mean ± SD) values were 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•hr/ml and 0.80 ± 0.72 μg/ml, respectively.
V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
HIV-1 RNA <50 copies/ml
50 kópií/ml
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Ak sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, no podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Pravastatín Fluvastatín Pitavastatín
Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH v súvislosti s prítomnosťou antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koncentrácie beta-blokátorov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Cmin: ↑55 %
25-O-desacetyl-rifabutin AUC
25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990 %
The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR15
The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Cmax: ↑41% Cmin: not determined
Cmin: Nie je stanovená
Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Not calculated
AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔