natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other paediatric population
Iná pediatrická populácia
However, some of the effects mentioned under section 4.8 may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Avšak niektoré z účinkov spomenuté v časti 4.8 môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
V prípade predávkovania sa odporúča sledovať vitálne funkcie a možná symptomatická liečba.
• have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing.
• ste mali akékoľvek problémy po ktorejkoľvek dávke očkovacej látky Trumenba, napr. alergickú reakciu alebo problémy s dýchaním.
Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09
Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky; ATC kód: J07AH09
Safety and efficacy of Trumenba in children below 10 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Trumenby u detí mladších ako 10 rokov neboli stanovené.
Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Sérum bolo získané približne 1 mesiac po očkovaní.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov, by mali byť obchodný názov a číslo šarže podaného prípravku jasne zaznamenané (alebo uvedené) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
60 micrograms
60 mikrogramov
You may need to read it again.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte, Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Mdloba, pocit na omdletie alebo iné reakcie súvisiace so stresom sa môžu vyskytnúť ako odpoveď na každé podanie injekcie.
Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Očkovanie sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
Sodium Chloride Histidine
Chlorid sodný Histidín
Trumenba should not be given: - if you or your child are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Trumenba sa nesmie podať, ak: - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Other medicines and Trumenba
Iné lieky a Trumenba
The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria.
Táto očkovacia látka pozostáva z dvoch dôležitých zložiek z povrchu baktérie.
Trumenba should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Trumbenba by mala byť použitá počas dojčenia len v prípadoch, kedy možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po skratke EXP.
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you or your child
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa dáte vy alebo vaše dieťa zaočkovať, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie
Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time.
Injekčné striekačky by mali byť uchovávané v chladničke vodorovne, aby sa minimalizovala doba potrebná na opätovné rozptýlenie roztoku.
Persistence of immunity and response to booster vaccination
Pretrvávanie imunitnej odpovede a odpoveď na posilňovacie očkovanie
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaná Trumenba.
Adverse reactions reported in clinical studies are listed in decreasing order of frequency and seriousness according to the following frequency categories:
Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách sú zoradené podľa klesajúcej frekvencie výskytu a závažnosti a sú roztriedené do nasledujúcich kategórií:
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child:
Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak vy alebo vaše dieťa:
* The following is considered an adverse reaction for Trumenba and was reported in the postmarketing experience.
*Nasledujúca reakcia je považovaná za nežiaducu reakciu na očkovaciu látku Trumenba a bola hlásená po jej uvedení na trh.
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist or nurse so that you or your child completes the course of injections.
Je dôležité dodržiavať pokyny lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aby ste vy alebo vaše dieťa dokončili celú sériu injekcií.
For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním, pozri časť 6.6.
If this occurs, wait until the effects wear off before driving or using machines.
Ak k tomu dôjde, počkajte predtým, než začnete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, na odznenie týchto účinkov.
• have a bleeding problem or bruise easily.
• máte problém so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko robia modriny.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility in females (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska fertility u samíc (pozri časť 5.3).
Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection.
Napriek tomu nemá byť očkovanie odmietnuté v prípadoch, kedy existuje jednoznačné riziko vystavenia meningokokovej infekcii.
See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Pozri časť 5.1 pre informácie o imunitnej odpovedi pred špecifickými kmeňmi séroskupiny B.
The safety profile presented is based on analysis of over 15,000 subjects (aged 10 years and older) who have been vaccinated with at least 1 dose of Trumenba in 11 completed clinical studies.
Prezentovaný bezpečnostný profil je založený na analýze 15 000 účastníkov (vo veku 10 rokov a starších), ktorí boli očkovaní aspoň 1 dávkou očkovacej látky Trumenba v 11 ukončených klinických štúdiách.
Your doctor may still recommend that you receive Trumenba if you are at risk of meningococcal disease.
Váš lekár vám stále môže odporučiť očkovanie očkovacou látkou Trumenba, ak ste v riziku meningokokového ochorenia.
The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Táto očkovacia látka účinkuje tak, že pomáha vášmu telu vytvoriť si svoju vlastnú ochranu (protilátky), ktoré chránia vás alebo vaše dieťa pred týmto ochorením.
Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Nepodávajte intravaskulárne alebo subkutánne.
It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa Trumbenba vylučuje do ľudského mlieka.
These additional hSBAs support and extend the breadth of vaccine coverage demonstrated by the 4 representative primary strains (Tables 3 and 4).
Tieto ďalšie kmene hSBA podporujú a rozširujú šírku pokrytia očkovacou látkou, ktoré bolo demonštrované 4 reprezentatívnymi primárnymi kmeňmi (Tabuľky 3 a 4).
Other ingredients:
Ďalšie zložky sú:
When Trumenba is given to your or your child, the following side effects may occur:
Po podaní očkovacej látky Trumenba vám alebo vášmu dieťaťu sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
This is a type of bacteria that can cause serious and sometimes life threatening infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Tento typ baktérie môže spôsobovať závažné a niekedy život ohrozujúce infekcie, napr. meningitídu (zápal obalov mozgu a miechy) a sepsu (otravu krvi).
Limitations of clinical trials
Obmedzenia klinických skúšaní
You or your child will receive 2 injections of the vaccine, the second injection is given 6 months after the first injection.
Vy alebo vaše dieťa dostanete 2 injekcie očkovacej látky, druhá injekcia bude podaná 6 mesiacov po prvej.
Common (these may affect up to 1 in 10 people) - Vomiting - Fever ≥ 38 °C
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Vracanie - Horúčka ≥ 38°C
Study B1971033 is an open-label, follow-up study of subjects previously enrolled in a primary study, including Study B1971012.
Štúdia B1971033 je otvorená, nadväzujúca štúdia, do ktorej sú zahrnutí jedinci, ktorí boli predtým účastníkmi primárnej štúdie, vrátane štúdie B1971012.
White liquid suspension.
Biela kvapalná suspenzia.
A booster dose should be considered following either dosing regimen for individuals at continued risk of invasive meningococcal disease (see section 5.1).
Po obidvoch dávkovacích režimoch sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky u jedincov s pretrvávajúcim rizikom invazívneho meningokokového ochorenia (pozri časť 5.1).
As with any vaccine, vaccination with Trumenba may not protect all vaccine recipients.
Podobne ako pri iných očkovacích látkach očkovanie Trumenbou nemusí chrániť všetkých príjemcov očkovacej látky.
If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used.
Pokiaľ budete očkovaný viac než jednou očkovacou látkou v rovnakom čase, je dôležité, aby boli rôzne očkovacie látky vpichnuté do rôznych miest tela.
Procedures should be in place to avoid injury from fainting.
Musia sa prijať opatrenia na zabránenie poranenia spôsobeného mdlobami.
Adverse reactions following booster vaccination in 268 subjects aged 15 to 23 years were similar to adverse reactions during the primary Trumenba vaccination series approximately 4 years earlier.
Nežiaduce reakcie po posilňovacej dávke u 268 osôb vo veku 15 až 23 rokov boli podobné ako nežiaduce reakcie počas primárnej očkovacej série Trumenbou približne o 4 roky skôr.
The tip cap and rubber plunger of the pre-filled syringe are not made with natural rubber latex.
Kryt špičky a gumený piest naplnenej injekčnej striekačky nie sú vyrábané z prírodného kaučuku (latexu).
The most common adverse reactions observed were injection site pain, redness and swelling at the vaccination site, headache, fatigue, chills, diarrhoea, muscle pain, joint pain, and nausea.
Najčastejšími pozorovanými nežiaducimi reakciami bola bolesť, začervenanie a opuch v mieste očkovania, bolesť hlavy, únava, zimnica, hnačka, bolesť svalov, bolesť kĺbov a nauzea.
Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension.
Pred použitím dobre premiešajte, aby ste získali homogénnu bielu suspenziu.
You or your child may be given a booster.
Vy alebo vaše dieťa môžete taktiež dostať posilňovaciu dávku.
Immunocompromised individuals, including individuals receiving immunosuppressant therapy, may have a diminished immune response to Trumenba.
U imunokompromitovaných jedincov, vrátane jedincov podstupujúcich imunosupresívnu liečbu, sa nemusí vyvolať dostatočná imunitná odpoveď na Trumenbu.
Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously.
Nepodávajte intravenózne, intradermálne ani subkutánne.
In the immunogenicity analysis for Trumenba, a response was defined as an hSBA titre of at least 1:8 or 1:16 depending on the hSBA strain.
V analýze imunogenity očkovacej látky Trumenba bola odpoveď definovaná ako titer hSBA aspoň 1:8 alebo 1:16 v závislosti od kmeňa hSBA.
During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed.
Počas uchovávania môžete pozorovať bielu usadeninu a číry supernatant.
Not known (cannot be estimated from available data)
Neznáme (z dostupných údajov)
There are no data available on the interchangeability of Trumenba with other meningococcal group B vaccines to complete the vaccination series.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o zameniteľnosti Trumenby s inými očkovacími látkami proti meningokokom skupiny B na kompletizáciu očkovacej série.
fHbp is found on the surface of meningococcal bacteria and is essential for bacteria to avoid host immune defenses.
fHbp sa nachádza na povrchu meningokokových baktérií a je pre baktérie nevyhnutný, keďže im umožňuje vyhnúť sa imunitnej obrane hostiteľa.
N % (95% CI)
% (95 % IS)
Dose 3 1170
Dávka 3 1170
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trumenba in one or more subsets of the paediatric population for prevention of invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trumenbou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na prevenciu invazívneho meningokokového ochorenia spôsobeného N. meningitidis séroskupiny B (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If you take medicines that affect your immune system (such as radiation therapy, corticosteroids, or some types of cancer chemotherapies), you may not get the full benefit of Trumenba.
Pokiaľ užívate lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém (napr. kortikosteroidy alebo niektoré typy protinádorových liekov (cytostatiká)) alebo ste liečení ožarovaním (rádioterapiou), nemusí u vás očkovanie očkovacou látkou Trumenba plne účinkovať.
Trumenba has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Trumenba nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, the presence of a minor infection, such as cold, should not result in the deferral of vaccination.
Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, by nemalo viesť k odloženiu očkovania.
Primary series 2 doses (0.5 ml each) administered at a 6 month interval (see section 5.1).
Primárna séria dávok 2 dávky (každá 0,5 ml) podávané v 6-mesačnom intervale (pozri časť 5.1).
For the second and third doses, serum was obtained approximately 1 month after the second or third vaccination dose.
Pri druhej a tretej dávke bolo sérum získané približne 1 mesiac po podaní druhej alebo tretej dávky očkovacej schémy.
What Trumenba looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Trumenba a obsah balenia
The efficacy of Trumenba has not been evaluated through clinical trials.
Účinnosť očkovacej látky Trumenba nebola posúdená v klinických štúdiách.
B-2870 Puurs
B-2870
Similar results were observed in Groups 2 and 3 as observed in Group 1.
Podobné výsledky ako v skupine 1 boli pozorované v skupinách 2 a 3.
The study assessed the safety, tolerability, immunogenicity, and demonstration of manufacturability of 3 lots of Trumenba administered on a 0-, 2-, and 6-month schedule.
Štúdia posudzovala bezpečnosť, znášanlivosť, imunogenitu a schopnosť vyrobiteľnosti 3 šarží očkovacej látky Trumenba podanej podľa schémy 0, 2 a 6 mesiacov.
3 doses: 2 doses (0.5 ml each) administered at least 1 month apart, followed by a third dose at least 4 months after the second dose (see section 5.1).
3 dávky: 2 dávky (každá 0,5 ml) podávané aspoň v 1-mesačnom odstupe, nasledované treťou dávkou podanou aspoň 4 mesiace po druhej dávke (pozri časť 5.1).
Trumenba will be given to you or your child by a doctor, pharmacist or nurse.
Očkovaciu látku Trumenba podá vám alebo vášmu dieťaťu lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
EU/1/17/1187/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/17/1187/002 - pack of 1 without needle EU/1/17/1187/003 - pack of 5 with separate needles EU/1/17/1187/004 - pack of 5 without needles EU/1/17/1187/005 - pack of 10 with separate needles EU/1/17/1187/006 - pack of 10 without needles
EU/1/17/1187/001 - balenie s 1 naplnenou injekčnou striekačkou so samostatnou ihlou EU/1/17/1187/002 - balenie s 1 naplnenou injekčnou striekačkou bez ihly EU/1/17/1187/003 - balenie s 5 naplnenými injekčnými striekačkami so samostatnými ihlami EU/1/17/1187/004 - balenie s 5 naplnenými injekčnými striekačkami bez ihiel EU/1/17/1187/005 - balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami so samostatnými ihlami EU/1/17/1187/006 - balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami bez ihiel
What Trumenba contains
Čo Trumenba obsahuje
• have a weakened immune system which may prevent you or your child from getting the full benefit from Trumenba.
• máte oslabený imunitný systém, čo môže zabrániť plnému účinku očkovania očkovacou látkou Trumenba u vás alebo vášho dieťaťa.
A composite response was defined as a response for all 4 hSBA strains combined.
Zložená odpoveď bola definovaná ako odpoveď pri všetkých 4 kmeňoch hSBA kombinovane.
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, do not administer the vaccine.
Ak sa v očkovacej látke nachádzajú akékoľvek cudzorodé častice a/alebo je zmenený jej vzhľad, nepodávajte ju.
Before use, the pre-filled syringe should be shaken vigorously to ensure that a homogeneous white suspension is obtained.
Pred použitím je potrebné s naplnenou injekčnou striekačkou silno zatriasť, aby sa vytvorila homogénna biela suspenzia.
Recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein) Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate (0.25 milligram aluminium per dose)
Rekombinantný lipidovaný fHbp (proteín viažuci faktor H) Vyprodukovaný v bunkách Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (0,25 miligramu hliníka v jednej dávke)
Trumenba should not be given to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection, unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Trumenba sa nemá podávať jedincom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi, pri ktorých je kontraindikovaná intramuskulárna injekcia, pokiaľ prínosy jasne neprevážia riziko podania.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
& Co KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
Protection against invasive meningococcal disease is mediated by serum bactericidal antibodies to bacterial surface antigens.
Ochrana pred invazívnym meningokokovým ochorením je sprostredkovaná sérovými baktericídnymi protilátkami proti povrchovým antigénom baktérií.
There are no data on the use of Trumenba in immunocompromised individuals.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Trumenby u imunokompromitovaných jedincov.
What Trumenba is and what it is used for
Čo je Trumenba a na čo sa používa
Trumenba is a vaccine composed of 2 recombinant lipidated factor H binding protein (fHbp) variants.
Trumenba je očkovacia látka pozostávajúca z 2 variantov rekombinantného lipidovaného proteínu viažuceho faktor H (fHbp).
The requirements for submission of periodic safety update repots for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
However, some of the side effects mentioned under section 4 ‘Possible side effects' may temporarily affect you.
„Možné vedľajšie účinky“ vás môžu dočasne postihnúť.
Persons with familial complement deficiencies (for example, C5 or C3 deficiencies) and persons receiving treatments that inhibit terminal complement activation (for example, eculizumab) are at increased risk for invasive disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B, even if they develop antibodies following vaccination with Trumenba.
Osoby s familiárnou nedostatočnosťou komplementu (napríklad deficiencia C5 alebo C3) a osoby dostávajúce liečbu inhibujúcu terminálnu aktiváciu komplementu (napríklad ekulizumab) sú vystavené zvýšenému riziku invazívneho ochorenia spôsobeného Neisseria meningitidis séroskupiny
Sodium chloride, histidine, water for injections, and polysorbate 80 (E433).
Chlorid sodný, histidín, voda na injekciu a polysorbát 80 (E433).
Very common (these may affect more than 1 in 10 people) - Redness, swelling and pain at injection site - Headache - Diarrhoea - Nausea - Muscle pain - Joint pain - Chills - Fatigue
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - Začervenanie, opuch, bolesť v mieste podania injekcie - Bolesť hlavy - Hnačka - Nevoľnosť - Bolesť svalov - Bolesť kĺbov - Zimnica - Únava
Reproduction studies performed in female rabbits have revealed no evidence of impaired female fertility or harm to the foetus due to Trumenba.
Štúdie na samiciach králikov nepreukázali žiadne poruchy plodnosti u samíc alebo poškodenie plodu spôsobené očkovacou látkou Trumenba.
hSBA Strain (fHbp Variant)
Kmeň hSBA (variant fHbp)
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetka nepoužitá očkovacia látka alebo z nej vzniknutý odpad sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
A total of 2,693 subjects received at least 1 dose of Trumenba and 897 received at least 1 dose of HAV vaccine/saline.
Celkovo 2 693 účastníkov štúdie obdržalo aspoň 1 dávku očkovacej látky Trumenba a 897 obdržalo aspoň 1 dávku očkovacej látky proti vírusu hepatitídy A (HAV) a fyziologický roztok.
You or your child will receive 2 injections of the vaccine given at least 1 month apart and a third injection at least 4 months after the second injection.
Prípadne vy alebo vaše dieťa dostanete 2 injekcie očkovacej látky v rozmedzí aspoň 1 mesiaca a tretiu injekciu aspoň 4 mesiace po druhej.
Subjects attended visits over 4 years for collection of blood samples and received a single booster dose of Trumenba approximately 4 years after receipt of a primary series of 2 or 3 doses of Trumenba.
Jedinci boli sledovaní 4 roky a boli im odoberané vzorky krvi a dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky Trumenba približne 4 roky potom, čo im bola podaná primárna séria 2 alebo 3 dávok očkovacej látky Trumenba.
There are no data on the use of Trumenba in subjects above 65 years of age.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Trumenby u osôb starších ako 65 rokov.
What you need to know before you or your child receives Trumenba
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostane očkovaciu látku Trumenba
The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm.
Uprednostňovaným miestom podania injekcie je deltový sval ramena.
0.5 ml suspension in a pre-filled syringe (Type I glass) with plastic Luer Lok adapter, chlorobutyl rubber plunger stopper, and a synthetic isoprene bromobutyl rubber tip cap with a plastic rigid tip cap cover with or without needle.
0,5 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s plastovou spojkou s luerovým zámkom, zátkou piestu z chlórbutylovej gumy a krytom špičky zo syntetickej izoprénovej brómbutylovej gumy s plastovým pevným obalom krytu špičky, s ihlou alebo bez ihly.
Study B1971009 (10-18 years of age)
Štúdia B1971009 (vek 10-18 rokov)
Administration of Trumenba with vaccines other than those mentioned above, has not been studied.
Podanie Trumenby s inými očkovacími látkami okrem vyššie zmienených sa neskúmalo.
Trumenba is for intramuscular use only.
Trumenba je určená len na intramuskulárne použite.
Sodium chloride, histidine, water for injections, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433).
Chlorid sodný, histidín, voda na injekciu, fosforečnan hlinitý a polysorbát 80 (E433).
Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Očkovacia látka proti meningokokom skupiny B (rekombinantná, adsorbovaná)
EU/1/17/1187/001 EU/1/17/1187/002 EU/1/17/1187/003 EU/1/17/1187/004 EU/1/17/1187/005 EU/1/17/1187/006
EU/1/17/1187/005 EU/1/17/1187/006