natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako pri iných neuroleptikách) sa v prípade, že sa metoklopramid podáva na konci gravidity, nedá vylúčiť extrapyramídový syndróm u novorodenca.
Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Injekčne podaný metoklopramid môže predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády (prostredníctvom inhibície plazmatickej cholínesterázy).
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm.
In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
V takýchto prípadoch sa má liečba metoklopramidom ihneď a natrvalo ukončiť a majú sa prijať náležité opatrenia (napríklad liečba metyltioníniumchloridom označovaným aj ako metylénová modrá).
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
V prípade abnormálnej hladiny (methemoglobinémie) sa liečba musí ihneď a natrvalo ukončiť.
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku vzniku nekontrolovateľných pohybov (pozri „Neužívajte {Obchodný názov}, ak“ uvedené vyššie).
Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy (pozri časť 4.8).
Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Kombinácia, ktorú treba zvážiť V dôsledku prokinetického účinku metoklopramidu sa môže zmeniť absorpcia niektorých liekov.
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých dospelých, a/alebo pri používaní vysokých dávok.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Metoklopramid sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Je potrebné pozorné sledovanie plazmatickej koncentrácie digoxínu.
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Je potrebné pozorné sledovanie plazmatickej koncentrácie cyklosporínu.
- Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
svrbenie alebo kožné vyrážky, opuch tváre, pier alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) stav zmätenosti kŕče (najmä u pacientov s epilepsiou)
Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Kombinácia, ktorej sa treba vyhnúť Alkohol potencuje sedatívny účinok metoklopramidu.
Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Deti a dospievajúci Metoklopramid sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 2).
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).
Adults with liver problems
Dospelí s problémami s pečeňou
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Je potrebné vyhnúť sa podávaniu metoklopramidu na konci gravidity.
These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní.
Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly.
Dlhodobá liečba metoklopramidom môže spôsobiť potenciálne ireverzibilnú tardívnu dyskinézu, najmä u starších osôb.
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky, a to na základe funkcie obličiek a pečene a celkovej (geriatrickej) krehkosti.
In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
U pacientov s cirhózou pečene sa pozorovala kumulácia metoklopramidu, ktorá súvisela s 50 % znížením plazmatického klírensu.
- Recent history of proctitis or rectal bleeding
Proktitída alebo rektálne krvácanie v nedávnej anamnéze
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Metoklopramid môže znížiť biologickú dostupnosť digoxínu.
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je klírens metoklopramidu znížený až o 70 %, kým polčas eliminácie z plazmy je predĺžený (približne 10 hodín pri klírense kreatinínu 10 - 50 ml/minútu a 15 hodín pri klírense kreatinínu < 10 ml/minútu).
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť dokonca aj po podaní jedinej dávky.
The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome.
Použitie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, akými sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu.
Mivacurium and suxamethonium
Mivakurium a suxametónium
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
{Obchodný názov} sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to nutné.
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
{Obchodný názov} nepodávajte dieťaťu mladšiemu ako 1 rok (pozri „Deti a dospievajúci“ uvedené nižšie).
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes).
Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút).
Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Preto sa metoklopramid neodporúča používať počas laktácie.
30mg strength
30 mg sila
{Tradename} with alcohol For all routes of administration
{Obchodný názov} a alkohol Pre všetky cesty podania
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať {Obchodný názov}.
The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Nasledujúce znenie má byť zahrnuté do SmPC ako súčasti rozhodnutia o registrácii, ktorá má byť zmenená, ak je to relevantné:
In adults patients
Dospelí pacienti
To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Prevencia oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii (deti vo veku 1 - 18 rokov)
Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Metoklopramid môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystónie, ktoré by mohli ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uncontrollable movements (extrapyramidal disorders) may occur in children and young adults.
U detí a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy).
* Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
* Poruchy endokrinného systému počas dlhodobej liečby v súvislosti s hyperprolaktinémiou (amenorea, galaktorea, gynekomastia).
The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
- Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
- Ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Nasledujúce reakcie, ktoré sa niekedy vyskytujú spoločne, sa častejšie objavujú pri používaní vysokých dávok: - Extrapyramídové príznaky: akútna dystónia a dyskinéza, Parkinsonov syndróm, akatízia, dokonca aj po podaní jednej dávky lieku, najmä u detí a mladých dospelých (pozri časť 4.4).
Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Anticholinergiká aj deriváty morfínu a metoklopramid môžu navzájom pôsobiť antagonisticky na motilitu tráviaceho traktu.
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Metoklopramid je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3).
Children and adolescents For all formulations
Deti a dospievajúci Pre všetky liekové formy
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Osobitná obozretnosť je potrebná, keď sa metoklopramid podáva, najmä intravenózne, starším osobám, pacientom s poruchami vedenia srdcových vzruchov (vrátane predĺženia QT intervalu), pacientom s nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov, pacientom s bradykardiou a pacientom užívajúcim iné lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Neznáme Tardívna dyskinéza, ktorá môže byť perzistentná, vznikajúca počas dlhodobej liečby alebo po nej, najmä u starších pacientov (pozri časť 4.4), malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.4)
Parenteral route/IM-IV
Parenterálna cesta podania/i.m. - i.v.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
<Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie>
In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
V prípade extrapyramídových príznakov, ktoré súvisia alebo nesúvisia s predávkovaním, je liečba iba symptomatická (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm zmeny tlkotu srdca, ktoré sa môžu zistiť pri elektrokardiografickom (EKG) vyšetrení zastavenie srdca (najmä pri injekčnom podávaní lieku) šok (závažný pokles krvného tlaku) (najmä pri injekčnom podávaní lieku) mdloby (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergická reakcia, ktorá môže byť závažná (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) veľmi vysoký krvný tlak
These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Tieto účinky sú zvyčajne úplne reverzibilné po ukončení liečby, ale môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
Vaša liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku vzniku mimovoľných kŕčovitých sťahov svalov.
Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
Môže byť potrebné zníženie dávky v závislosti od problémov s obličkami, problémov s pečeňou a celkového zdravotného stavu.
For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Na prevenciu PONV sa odporúča jednorazová dávka 10 mg.
Tradename is an antiemetic.
{Obchodný názov} je antiemetikum (liek proti vracaniu).
Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme Methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy, najmä u novorodencov (pozri časť 4.4)
For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Pre všetky liekové formy - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo gastrointestinálna perforácia, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko - Potvrdený alebo suspektný feochromocytóm kvôli riziku závažných hypertenzných epizód - Tardívna dyskinéza vyvolaná neuroleptikom alebo metoklopramidom v anamnéze - Epilepsia (zvýšená frekvencia a intenzita epileptických záchvatov) - Parkinsonova choroba - Kombinácia s levodopou alebo dopaminergnými agonistami (pozri časť 4.5) - Methemoglobinémia súvisiaca s podávaním metoklopramidu alebo nedostatok
Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Hlásená bola methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zvýšená hladina hormónu nazývaného prolaktín v krvi, čo môže spôsobiť tvorbu mlieka u mužov a u žien, ktoré nedojčia nepravidelná menštruácia halucinácie znížená úroveň vedomia pomalý tlkot srdca (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergia
For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Prevencia nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii: odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.
Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Osobitná obozretnosť je potrebná u pacientov so základnými neurologickými ochoreniami a u pacientov liečených inými centrálne pôsobiacimi liekmi (pozri časť 4.3)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) abnormálna hladina krvného farbiva: čo môže zmeniť farbu kože nezvyčajné zväčšenie prsníkov (gynekomastia) mimovoľné kŕčovité sťahy svalov po dlhodobom používaní, najmä u starších pacientov vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Levodopa alebo dopaminergné agonisty a metoklopramid navzájom pôsobia antagonisticky (pozri časť 4.3).
Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Hypotenzia, najmä pri intravenóznej liekovej forme
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
{Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov), keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii.
Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) depresia nekontrolovateľné pohyby ako napríklad tiky, chvenie, krútivé pohyby alebo svalové kontraktúry (stuhnutosť, rigidita) príznaky podobné Parkinsonovej chorobe (stuhnutosť, chvenie rúk) pocit nepokoja znížený krvný tlak (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) hnačka pocit slabosti
For all routes of administration If you take more {Tradename} than you should
Ak užijete viac {Obchodný názov}, ako máte
Neurological Disorders
Neurologické poruchy
Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Podávanie metoklopramidu spolu s inými neuroleptikami môže mať aditívny účinok na výskyt extrapyramídových porúch.
How to take {Tradename}
Ako užívať {Obchodný názov}
Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Neznáme Šok, synkopa po injekčnom podaní, akútna hypertenzia u pacientov s feochromocytómom (pozri časť 4.3)
- high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
Symptoms of Parkinson's disease may also be exacerbated by metoclopramide.
Metoklopramid môže tiež zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby.
Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
Metoklopramid sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka.
Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby týmto liekom, ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: nekontrolovateľné pohyby (často postihujúce hlavu alebo krk).
It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku nauzey (napínania na vracanie) alebo vracania.
Parenteral route
Parenterálna cesta podania
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Látky s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (deriváty morfínu, anxiolytiká, sedatívne H1-antihistaminiká, sedatívne antidepresíva, barbituráty, klonidín a príbuzné látky)
You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Môžu sa u vás objaviť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy), pocit ospalosti, poruchy vedomia, zmätenosť, halucinácie a problémy so srdcom.
The recommended dose is 30mg once daily.
Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne.
You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Po užití {Obchodný názov} môžete pociťovať ospalosť, závraty alebo mať nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela.
All routes of administration at the exception prolonged release preparations
Všetky cesty podania s výnimkou liekov s predĺženým uvoľňovaním
Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Neznáme Anafylaktická reakcia (vrátane anafylaktického šoku), najmä pri intravenóznej liekovej forme
For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Pre všetky cesty podania s výnimkou liekov s predĺženým uvoľňovaním
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
V prípade výskytu príznakov malígneho neuroleptického syndrómu sa má liečba metoklopramidom ihneď ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
- you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
máte epilepsiu. máte Parkinsonovu chorobu užívate levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo dopaminergné agonisty (pozri „Iné lieky a {Obchodný názov}“ uvedené nižšie). ste niekedy mali abnormálnu (mimo normy) hladinu krvného farbiva (methemoglobinémiu) alebo nedostatok NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Na akútnu migrénu sa metoklopramid môže používať v kombinácii s perorálnymi analgetikami, aby sa zlepšila absorpcia analgetík.
In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 60 ml/min) sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).
mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
Sulfhemoglobinémia, hlavne pri súbežnom podávaní vysokých dávok liekov uvoľňujúcich síru