natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Patients with body weight below 50 kg: Particular caution should be exercised in titrating patients with body weight below 50 kg above the recommended effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 4.4).
- Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa má postupovať zvlášť opatrne pri titrovaní nad odporúčanou účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (pozri časť 4.4).
- After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
- Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Po odstránení náplasti sa nedotýkajte prstami očí a umyte si ruky mydlom a vodou.
Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Každá náplasť je zatavená vo vrecku, ktoré ju chráni dovtedy, kým budete pripravený ju použiť.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine or meclizine).
môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Mean score  SD p-value versus placebo ADCS-ADL
Priemerné skóre  SD Hodnota p oproti placebu ADCS-ADL
In the 24-week doubleblind study, the most commonly observed symptoms (skin irritation rating scale) with rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches were very slight (21.8%), mild (12.5%) or moderate (6.5%) erythema or very slight (11.9%), mild (7.3%) or moderate (5.0%) pruritus.
V dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov boli najčastejšie pozorovanými prejavmi (škála hodnotenia podráždenia kože) pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h veľmi slabý (21,8%), mierny (12,5%), alebo stredne silný (6,5%) erytém, alebo veľmi slabý (11,9%), mierny (7,3%), alebo stredne silný (5,0%) pruritus.
Special populations: - Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Osobitné skupiny pacientov: - U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
ADCS-CGIC scores <4 indicate improvement.
<4 poukazujú na zlepšenie.
- The other ingredients are polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
- Ďalšie zložky sú polyester, etylvinylacetát, adhezívny akrylátový kopolymér a izopropylmyristát.
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Do not use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Inak sa liečba má znovu začať 4,6 mg/24 h.
- Do not cut the patch into pieces.
- Nestrihajte náplasť na menšie časti.
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering.
- Nepoužite náplasť, ktorá je poškodená alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Rivastigmine 9.5 mg/24 h N = 271
Rivastigmín 9,5 mg/24 h N = 271
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Problems with your heartbeat such as slow heartbeat - Seeing things that are not really there (hallucinations) - Stomach ulcer - Dehydration (losing too much fluid) - Hyperactivity (high level of activity, restlessness) - Aggression
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - Ťažkosti so srdcovým rytmom, napríklad pomalý tep srdca - Videnie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie) - Vred žalúdka - Odvodnenie (prílišná strata tekutiny) - Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj) - Agresivita
Each transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg of rivastigmine.
Každá transdermálna náplasť veľkosti 8,3 cm2 obsahuje 14.33 mg rivastigmínu.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
Tiež obsahuje polyester, etylvinylacetát, adhezívny akrylátový kopolymér a izopropylmyristát.
- Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
- Potom dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd, aby bolo isté, že okraje náplasti dobre priliehajú.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is and what it is used for What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
1. Čo je Rivastigmine 3M Health Care Ltd. na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
The metabolite-to-parent AUC∞ ratio was around 0.7 after transdermal patch administration versus 3.5 after oral administration, indicating that much less metabolism occurred after dermal compared to oral treatment.
metabolitu a pôvodnej látky bol asi 0,7 po podaní transdermálnej náplasti oproti 3,5 po perorálnom podaní, čo naznačuje, že po dermálnom podaní je metabolizácia oveľa slabšia v porovnaní s perorálnym podaním.
EU/1/14/911/005 EU/1/14/911/006 EU/1/14/911/007 EU/1/14/911/008
EU/1/14/911/006 EU/1/14/911/007 EU/1/14/911/008
ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ako kovarianciou.
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení, tachykardia, syndróm
• Patient reminder card
Karta s upozorneniami pre pacienta
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Fits (seizures) - Ulcer in the intestine - Chest pain - this may be caused by heart spasm
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - Záchvaty kŕčov - Vred tenkého čreva - Bolesť na hrudi - môže ju spôsobiť kŕč srdca
Rivastigmine 13.3 mg/24 h N = 265
Rivastigmín 13,3 mg/24 h N = 265
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri rivastigmíne 13,3 mg/h v porovnaní s rivastigmínom 9,5 mg/24 h.
Each transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg of rivastigmine.
Každá transdermálna náplasť veľkosti 4,15 cm2 obsahuje 7,17 mg rivastigmínu.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - High blood pressure - Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) - Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick - Seeing things that are not there (hallucinations) - Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) - Vysoký tlak krvi - Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním - Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní - Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie) - Silné vracanie u niektorých ľudí spôsobilo natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom
N = 256
N = 256 N =
- The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
- Náplasť sa má pevne pritláčať dlaňou najmenej 30 sekúnd, až kým jej okraje dobre priľnú.
- Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
- Pozorne odstráňte akúkoľvek už nalepenú náplasť predtým, ako si nalepíte novú náplasť.
- Do not expose the patch to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium)
- Nevystavte náplasť na dlhší čas vonkajším zdrojom tepla (napríklad silnému slnečnému svetlu,
DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1,
Zmena 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5)
For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Rivastigmine 3M Health Care Ltd. after treatment interruption, please begin with the second picture.
Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
The study was designed to compare the efficacy of the 13.3 mg/24 h transdermal patch against the 9.5 mg/24 h transdermal patch during a 48-week double-blind treatment phase in Alzheimer's disease patients who demonstrated functional and cognitive decline after an initial 24-48 week openlabel treatment phase while on a maintenance dose of 9.5 mg/24 h transdermal patch.
Klinické skúšanie bolo určené na porovnanie účinnosti transdermálnej náplasti 13,3 mg/24 h oproti transdermálnej náplasti 9,5 mg/24 h počas 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby u pacientov s Alzheimerovou chorobou, u ktorých sa preukázalo funkčné a kognitívne zhoršenie po 24-48 týždňoch začiatočnej fázy otvorenej liečby transdermálnymi náplasťami pri udržiavacej dávke 9,5 mg/24 h. Funkčné zhoršenie stanovil skúšajúci lekár a zhoršenie kognitívnych funkcií bolo definované ako pokles skóre MMSE ≥2 body oproti predchádzajúcej návšteve alebo pokles ≥3 body oproti východiskovej hodnote.
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri rivastigmíne 13,3 mg/24 h v porovnaní s rivastigmínom 9,5 mg/24 h..
INSTRUCTIONS ON USE
a na čo sa používa
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - Nepravidelný tep srdca (napríklad rýchly tep srdca) - Nespavosť - Náhodné pády
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení.
Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch (see section 4.2).
Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Where to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
- Pred použitím náplasti si overte, či je vaša koža čistá, suchá a neochlpená, zbavená zásypu, oleja, zvlhčovadla alebo telového mlieka, ktoré by mohli zabrániť v správnom priľnutí náplasti na kožu, bez poranení, vyrážok a/alebo známok podráždenia.
- if you have, or have ever had, seizures.
- ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
With multiple dosing (such as at steady state), after the previous transdermal patch is replaced with a new one, plasma concentrations initially decrease slowly for about 40 minutes on average, until absorption from the newly applied transdermal patch becomes faster than elimination, and plasma levels begin to rise again to reach a new peak at approximately 8 hours.
v priemere asi 40 minút, kým absorpcia z novej aplikovanej transdermálnej náplasti nezačne byť rýchlejšia ako eliminácia a plazmatické hladiny nezačnú znovu stúpať, aby dosiahli nové maximum približne po 8 hodinách.
Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches: - to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je potrebná opatrnosť: - u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8) - u pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam, pretože rivastigmín môže vyvolať zvýšenie sekrécie žalúdočnej kyseliny
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
- Treatment usually starts with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. - The recommended daily dose is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h (this high strength is currently not available from 3M but may be available from other Marketing
4,6 mg/24 h. - Odporúčaná obvyklá denná dávka Rivastigminu 3M Health Care Ltd. je 9,5 mg/24 h. Ak ju dobre znášate, váš lekár môže zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h (táto sila lieku nie je dostupná od 3M Health Care Ltd.u, ale môže byť dostupná od iných držiteľov rozhodnutia o registrácii).
By blocking these enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), čo je hodnotenie praktických činností, ku ktorým patrí spravovanie financií, príprava jedla, nakupovanie, schopnosť orientovať sa v prostredí, schopnosť byť ponechaný bez dohľadu.
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Poruchy metabolizmu a výživy Časté
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. contains - The active substance is rivastigmine.
Čo Rivastigmine 3M Health Care Ltd. obsahuje - Liečivo je rivastigmín.
OTHER Apply one patch per day.
Nalepte si jednu náplasť denne.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom previesť na transdermálne náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling dizzy - Feeling agitated or sleepy - Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - Zníženie chuti do jedenia - Závraty - Rozrušenosť alebo ospalosť - Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
- ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do
• Summary of Product Characteristics
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Percentuálne podiely časom (>24 týždňov) klesali v skupinách liečby transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 13,3 mg/24 h aj transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 9,5 mg/24 h: erytém v mieste aplikácie (0,8% oproti 1,6%) a pruritus v mieste aplikácie (0,4% oproti 1,2%).
Week 48 Value
24 týždňoch ±
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Kožné reakcie v mieste aplikácie (napr. erytém v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie, edém v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie), astenické stavy (napr. únava, asténia), pyrexia, pokles telesnej hmotnosti
Fall
Pády
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Too much saliva - Loss of appetite - Feeling restless - Generally feeling unwell - Trembling or feeling confused - Increased sweating
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - Nadmerné slinenie - Zníženie chuti do jedla - Nepokoj - Celková nevoľnosť - Tras alebo zmätenosť - Zvýšené potenie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
LIEČIVO 1 transdermálna náplasť veľkosti 8,3 cm2 obsahuje 14,33 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
LIEČIVO 1 transdermálna náplasť veľkosti 4,15 cm2 obsahuje 7,17 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
• Do not cut the patch into pieces.
Nestrihajte náplasť na menšie časti.
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
- ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
- Renal impairment: Patients with clinically significant renal impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Liečivo v Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je rivastigmín.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
How to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patches are transparent to translucent, plastic patches that stick to the skin.
Náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd. sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
9.5 mg/24 h transdermal patches.
9.5 mg/24 h transdermálne náplasti:
*A marketing authorisation for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13.3 mg/24 h transdermal patch is currently not available, this presentation may although be available from other marketing authorisation holders.
13,3 mg/24 h v súčasnosti nie je dostupná, táto sila však môže byť dostupná od iných držiteľov rozhodnutia o registrácii.
In case the adhesive residue is left over on your skin, gently soak the area with warm water and mild soap or use baby oil to remove it. Alcohol or other dissolving liquids (nail polish remover or other solvents) should not be used.
Ak vám na koži zostane zvyšok lepiacej vrstvy, odstráňte ho opatrným umytím miesta teplou vodou a jemným mydlom alebo pomocou detského oleja.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
a obsah balenia Transdermálne náplasti sú obdĺžnikové s oblými rohmi a veľkosti asi 2,5 cm krát 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
- Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože - Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šuchtavá chôdza - Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním - Rýchly alebo nepravidelný tep srdca - Vysoký tlak krvi - Záchvaty kŕčov - Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla) - Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň - Nepokoj