natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka.
Skôr, ako začnete liečbu Darunavirom Krka váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Očakáva sa, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Výsledky darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=298
How to take Darunavir Krka
Ako užívať Darunavir Krka
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Odporúčané sú nasledujúce režimy dávkovania: - U pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Dapoxetine
Dapoxetín
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 12 pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART, ukázala, že dávka darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne viedla k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) areaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca] - srdcový infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny počtu krvných buniek alebo ich funkcie.
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie rifampicínu a posilneného darunaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Second trimester of pregnancy (n=12)
Druhý trimester gravidity (n=12)
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 600 mg filmom obalené tablety darunavir
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(inhibícia CYP3A a/alebo P-gp)
20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
You must take Darunavir Krka every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
Darunavir Krka musíte užiť každý deň a vždy spolu so 100
If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which
Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) at the same time, once a day, every day.
Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Buprenorfín/naloxón 8/2 mg-16/4 mg jedenkrát denne buprenorfín AUC ↓
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
A a B liečených PI sa opísali prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety darunavir
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
%. Po jednorazovom perorálnom podaní darunaviru v dávke 600 mg v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne sa systémová expozícia voči darunaviru zvýšila 14-násobne (pozri časť 4.4).
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 10 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 3 až < 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 14 kg až < 20 kg preukázala, že dávky odvodené od hmotnosti viedli k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety darunavir
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir.
Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
375 miligramov darunaviru + 50 miligramov ritonaviru dvakrát denne
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/010
EU/1/17/1249/009 90 filmom obalených tabliet: EU/1/17/1249/010
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s atazanavirom sa môže užívať bez úpravy dávky.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
50 kópii/ml v týždni 24) na darunavir užívaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne)
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Každá filmom obalená tablet obsahuje 400 mg darunaviru.
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Boceprevir (hepatitis C infection)
ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV)
Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Očakáva sa, že posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré už užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
* DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
V 48. týždni sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu darunavirom/ritonavirom, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓
Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir and food.
Darunavir Krka bez ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba darunavirom sa má okamžite prerušiť.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Očakáva sa, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto antipsychotík.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
Farmakokinetika celkového darunaviru
ART-experienced adult patients
Dospelí pacienti predtým neliečení ART
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 74 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg preukázala, že dávky darunaviru/ritonaviru podávané v závislosti od hmotnosti, mali za následok expozíciu darunaviru porovnateľnú s expozíciou u dospelých pacientov užívajúcich darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety darunavir
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir.
Súbežné podávanie posilneného darunaviru a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
% pacientov v skupine s darunavirom/ritonavirom HIV-1
Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a triazolamu alebo perorálneho midazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie s darunavirom užívaným súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
SD) a v prítomnosti 100 mg ritonaviru podávaného dvakrát denne bol zvýšený na 131 ± 49,9 l (stredný ±
Everolimus Irinotecan
Etinylestradiol
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
50 kópií/ml priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
V 48. týždni sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 14 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 3 až < 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkovanie založené na hmotnosti viedlo k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Očakáva sa, že posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Každá filmom obalená tablet obsahuje 600 mg darunaviru.
Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Karbamazepín 200 mg twice daily karbamazepín AUC ↑
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing darunavir co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Itraconazole, isavuconazole,fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol,flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Do not stop taking Darunavir Krkawithout talking to your doctor first Anti-HIVmedicinesmaymake you feel better.
Darunavir Krka neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré doteraz neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
concentrations of salmeterol.
saquinavir Cmin ↓
darunavir /ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
15 kg N=5
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné použitie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
darunavir/ ritonavir 600/100 mg Dvakrát denne
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
- Rifabutín (na bakteriálne infekcie) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (na erektilnú dysfunkciu alebo vysoký tlak krvi v pľúcnom obehu) - Amitriptylín, desipramín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s nevirapínom sa môže užívať bez úpravy dávky.
Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Ivabradín Chinidín Ranolazín ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Ak je potrebné súbežné podávanie rosuvastatínu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou rosuvastatín a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti.
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving darunavir /ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
RNA kópií/ml, bola v 48. týždni hodnotená u 16 pediatrických pacientov s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg a u 5 pediatrických pacientov s hmotnosťou 10 kg až <
Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Hnedočervené, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným znakom S3 na jednej strane.
For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety.
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Kombinácia rifapentínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Očakáva sa, že posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto antiarytmík.
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Ak je potrebné súbežné podávanie pravastatínu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou pravastatínu a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti..
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
EU/1/17/1249/001 60 filmom obalených tabliet: EU/1/17/1249/002 90 filmom obalených tabliet: EU/1/17/1249/003 180 filmom obalených tabliet: EU/1/17/1249/004
Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie posilneného darunaviru a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Očakáva sa, že posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto antipsychotík.
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Ak je potrebné súbežné podávanie rosuvastatínu s posilneným darunavirom, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou rosuvastatín a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Keď sa maravirok podáva s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
With baseline CD4+ cell count <
S východiskovým počtom buniek CD4+ < 200