natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Treatment of Parkinson's disease
Liečba Parkinsonovej choroby
In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early-stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
• skin irritations under the patch such as redness and itching
• podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
Irritability
podráždenosť
Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
UCB Α.Ε.
Α.Ε.
You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
6.6 Special precaution for disposal
Špeciálne opatrenia na likvidáciu
For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Na konci udržiavacej liečby bola u 91 % pacientov v rotigotínovej vetve, optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 6 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 48 % pacientov, ktorým sa podával rotigotín a u 19 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo (rozdiel 29 %, CI95 % 18 %; 39 %, p<
• Please follow the instructions of the prescriber carefully.
Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Orthostatic hypotension, hypertension
Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
(vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e,
Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.
V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň“).
• For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
• generalised itching, skin irritation
• celkové svrbenie, podráždenie kože,
• Hold the other half of the rigid release liner.
Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
• involuntary muscle spasms (convulsion)
• mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
• For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
• Stick the patch onto a different area of skin each day.
Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
paranoja e, stav zmätenosti e, psychotické poruchy e, prelud e,
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much
nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
• Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
- this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
• lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Leganto môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Vedľajšie účinky, ak používate Leganto na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň“)
The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
delírium e hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
• The reactions normally go away after a few hours - once you remove the patch.
Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Vision blurred, visual impairment, photopsia
Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
Multibalenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí
• stomach discomfort and pain
• ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka,
Pharmasud Ltd.
Ireland Ltd.
Reproductive system and breast disorder
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
(see
(vrátane
• feeling sick (nausea), vomiting
• pocit na vracanie (nauzea), vracanie,
• If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Čo je Leganto Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
(vrátane halucinácie, zrakovej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidiny), insomnia, porucha spánku, nočné mory, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Leganto is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off“ fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on“ do stavu zlej hybnosti tzv. „off“).
These include:
Zahŕňa to:
Hypertension Orthostatic hypotension
Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
• The maximum dose is 16 mg each day.
Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier
• Always check that the patch has not fallen off after activities such as bathing, showering or exercising.
Po aktivitách ako kúpanie, sprchovanie a cvičenie si vždy skontrolujte, či sa náplasť neodlepila.
• binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
• záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
visual impairment e,
poruchy videnia e,
The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
• confusion
• zmätenosť,
Dopamine dysregulation syndrome c
prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
• weight increase
• zvýšenie telesnej hmotnosti,
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 57 % a u 55 % pacientov dostávajúcich rotigotín 8 mg/24 h a 12 mg/24 h v uvedenom poradí a u 34 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiely 22 % a 21
Peel apart the foil.
Odlepte fóliu.
• redness, increased sweating, itching
• sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
(vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty vedomia), dyskinéza e, posturálny závrat e,
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h
Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň“)
In a 5-year open-label treatment study, augmentation occurred in 11.9% of patients treated with the approved dosages for RLS (1-3 mg/24 h), and 5.1% were considered clinically significant.
% pacientov liečených dávkami schválenými pre RLS (1 - 3 mg/24 h) a u 5,1
Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
The maximum dose is 8 mg per day.
Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotinetreated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 30 cm obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Release liner
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 15 cm obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
• abnormal heart rhythm
• zrýchlený srdcový rytmus,
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
• If the patch has irritated your skin, keep that area protected from direct sunlight.
Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Pacienti boli titrovaní na optimálnu dávku rotigotínu alebo placeba v týždňových prírastkoch o 2 mg/24h s počiatočnou dávkou 2 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h po dobu 8 týždňov, po ktorom nasledovalo udržiavacie obdobie 4 týždňov.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed above.
Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Po jednorazovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t.
• constipation, dry mouth, heartburn
• zápcha, suchosť v ústach, pálenie záhy,
• delirium.
• delírium (blúznenie).
• feeling irritable
• pocit nepokoja,
• To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
Aby ste sa vyhli kožným reakciám, náplasť nalepujte každý deň na iné miesto pokožky a na rovnaké miesto ju nalepte až po 14 dňoch.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
• Peel off one side of the release liner.
Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 40 cm obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with >90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. >70% of the patch area adhering) compared to <83%.
Vylepšená náplasť s uchovávaním pri izbovej teplote preukázala lepšiu priľnavosť na kožu ako náplasť s uchovávaním v chlade, >
• swelling of legs and feet
• opuch nôh a chodidiel,
• redness, increased sweating
• sčervenanie, zvýšené potenie,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 8 mg/24 h počas 4 týždňov.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 20 cm obsahuje 9,0 mg rotigotínu.
The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
• The maximum dose is 3 mg per day.
Maximálna dávka je 3 mg denne.
• weight loss
• úbytok telesnej hmotnosti,
• feeling weak (fatigue)
• pocit slabosti (vyčerpanosť),
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 6 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Application and instillation site reactions a
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
Vision blurred e,
Poruchy oka rozmazané videnie e,
For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Napríklad dennú dávku 10 mg /24 h môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 4 mg/24 h a jednej náplasti so silou 6 mg/24 h.
• 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
• 6 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závrat e, poruchy vedomia NEC
The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off“ skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 8 mg/24 h“.
• feeling sick (nausea)
• pocit na vracanie (nauzea),
Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 10 cm2 obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
• 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
• 3 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 1. TÝŽDEŇ
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
• závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Discontinuation rate
Súprava náplastí
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
• vertigo (sensation of whirling motion)
• závrat (pocit točenia),
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h“.
Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Na liečbu syndrómu nepokojných nôh súdávok sú k dispozícii rozdielne náplasti, každá vylučuje rozdielne množstvo liečiva denne určené sily 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h.
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
7 transdermálnych náplastí 3. týždeň
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
• Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Vaša začiatočná dávka bude jedna náplasť 1 mg/24 h každý deň.
This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Ak ste tehotná, nepoužívajte Leganto, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
delusion d, delirium d
prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysreguláciec
• paranoia
• podozrievavosť (paranoja),
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
7 transdermálnych náplastí Leganto 6 mg/24 h
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
(napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)