natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
Pomalým a stálym tlakom zatlačte piest úplne dole, kým sa celkom nezastaví
Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
Kyntheum môže zvyšovať riziko infekcií.
The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kyntheum u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
PSI responder: total score ≤8 with no item scores >1; SD: standard deviation.
Respondér podľa PSI: celkové skóre ≤ 8 so žiadnou položkou zo skóre > 1; SD: štandardná odchýlka.
Reduced absolute neutrophil count
Znížený absolútny počet neutrofilov
Non-responder imputation is used to impute missing data.
Hodnota NRI (Non-responder imputation) sa používa na prisúdenie chýbajúcich údajov.
sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
sPGA 0 alebo 1 12. týždeň 1 sPGA 0 alebo 1 52. týždeň 0
PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Psoriasis Symptom Inventory.
• if you are allergic to brodalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ak ste alergický na brodalumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• if you have an infection now or often get infections
• ak máte v súčasnosti infekciu alebo mávate často infekcie
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC12
Other medicines and Kyntheum
Iné lieky a Kyntheum
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Je bežné, že sa na konci ihly objaví kvapka tekutiny.
Of these patients, none had neutralising antibodies.
Žiaden z týchto pacientov nemal neutralizačné protilátky.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 16 týždňov.
Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Podávanie lieku Kyntheum sa neodporúča deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov), pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
• if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
• ak máte dlhodobú (chronickú) infekciu • ak máte tuberkulózu (TB), ak ste mali pozitívny test na TB alebo ak ste boli v blízkom kontakte s osobou s TB.
The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kyntheum v kombinácii s imunosupresívami vrátane biologických liekov alebo fototerapie neboli hodnotené.
Grab here
Uchopte tu
Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance
Ustekinumab n-randomizovaní n-dokončili 12. týždeň n-v udržiavacej fáze
Tinea infections (including tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
Plesňové infekcie (vrátane tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
Potom sa poraďte so svojím lekárom, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 12-16 weeks of treatment.
Má sa zvážiť prerušenie liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 12 až 16 týždňoch liečby.
Carcinogenicity studies with brodalumab have not been conducted.
Štúdie karcinogenity s brodalumabom sa neuskutočnili.
If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently.
Ak u pacientov dôjde k rozvoju aktívnej Crohnovej choroby, liečba sa má natrvalo ukončiť.
Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Brodalumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínov (IL).
• mouth or throat pain
• bolesť úst alebo hrdla
• Kyntheum is for long-term treatment.
Kyntheum je určený na dlhodobú liečbu.
• if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
• ak ste užili liek Kyntheum počas posledných troch mesiacov tehotenstva, mali by ste sa pred očkovaním dieťaťa poradiť so svojím lekárom
EU/1/16/1155/001 EU/1/16/1155/002
EU/1/16/1155/001
C. Collect all the materials you need
Pripravte si všetky potrebné materiály
Cover with plaster if needed.
V prípade potreby miesto prekryte náplasťou.
Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Analýza vzťahu medzi expozíciou a odpoveďou naznačuje, že vyššie koncentrácie brodalumabu súvisia s lepšími odpoveďami PASI a sPGA.
The recommended dose is 210 mg (one injection).
Odporúčaná dávka je 210 mg (jedna injekcia).
• low white blood cell count
• nízky počet bielych krviniek
No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
V klinických skúšaniach neboli hlásené žiadne prípady aktívnej tuberkulózy.
Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures.
Približne 30 % pacientov dostávalo v minulosti biologickú liečbu a u 12 % pacientov došlo k zlyhaniu biologickej liečby.
• Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
Nepokúšajte sa injekčnú striekačku ohriať zdrojom tepla, ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Škatuľu s nepoužitými injekčnými striekačkami vráťte späť do chladničky.
Step 3: Injecting
Krok 3: Podanie injekcie
IL-17RA is a protein expressed on the cell surface and is a required component of receptor complexes utilized by multiple IL-17 family cytokines.
IL-17RA je proteín exprimovaný na povrchu bunky a je nevyhnutnou súčasťou receptorových komplexov využívaných viacerými cytokínmi z rodiny IL-17.
It is therefore preferable to avoid the use of Kyntheum during pregnancy.
Je preto lepšie vyhnúť sa používaniu lieku Kyntheum počas tehotenstva.
No serious infections were associated with neutropenia.
S neutropéniou neboli spojené žiadne závažné infekcie.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
S cieľom zlepšiť sledovanie biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
If you use more of this medicine than prescribed or take the dose sooner than required, tell your doctor.
Ak ste použili väčšie množstvo lieku, ako vám bolo predpísané, alebo ak ste dávku podali skôr, ako bolo potrebné, povedzte to svojmu lekárovi.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup
*p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
* p-hodnota verzus zodpovedajúce placebo, prispôsobené pre stratifikačné faktory <
Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Pevne uchopte kožu palcom a prstami tak, aby sa vytvoril približne 5 centimetrov široký záhyb.
If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
Ak ste zabudli podať dávku lieku Kyntheum, podajte ďalšiu dávku čo najskôr po vynechanej dávke.
Other populations
Iné populácie
Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include:
Možné závažné infekcie (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb), prejavy môžu zahŕňať:
No data are available on the effect of brodalumab on human fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku brodalumabu na ľudskú fertilitu.
• After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
Po prvej dávke budete potrebovať týždennú injekciu v 1. týždni (jeden týždeň po prvej dávke) a v 2. týždni (dva týždne po prvej dávke).
Most adverse reactions of Kyntheum-associated neutropenia observed were mild, transient and reversible.
Väčšina pozorovaných nežiaducich reakcií spojených s liečbou liekom Kyntheum bola mierna, prechodná a reverzibilná.
Within each SOC, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
• if you have ever had or are having suicidal thoughts or actions, depression, anxiety, or mood problems
• ak máte alebo ste v minulosti mali samovražedné myšlienky či správanie, depresiu, úzkosť či problémy s náladou
Important: Keep the skin pinched until after you have injected.
Dôležité: Kožu držte stlačenú, až kým nepodáte injekciu.
Together you will consider the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Kyntheum to you.
Spolu zvážite prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Kyntheum pre vás.
• Keep in the refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies.
Zaradení pacienti boli vhodní na systémovú liečbu vrátane fototerapie, biologickej a nebiologickej systémovej liečby.
No data are available on the response to live vaccines or the risk of infection, or transmission of infection after the administration of live vaccines in patients receiving Kyntheum.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o odpovedi na očkovanie živými vakcínami, o riziku infekcie ani o prenose infekcie po podaní živých vakcín pacientom liečených liekom Kyntheum.
Based on an exploratory descriptive analysis, no relationship was observed between exposure and incidence of serious infections and infestations, candida infections, viral infections, and suicidal ideation and behaviour events.
Na základe výskumnej popisnej analýzy nebol pozorovaný žiadny vzťah medzi expozíciou a výskytom závažných infekcií a nákaz, kandidových infekcií, vírusových infekcií a samovražedných myšlienok a správania.
The maintenance phase in AMAGINE-2 and -3 did not include placebo.
Udržiavacia fáza v skúšaniach AMAGINE -2 a -3 nezahŕňala placebo.
Population pharmacokinetic analysis indicated that gender did not have an effect on brodalumab pharmacokinetics.
Populačná farmakokinetická analýza preukázala, že pohlavie nemalo vplyv na farmakokinetiku brodalumabu.
Patients, caregivers, and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal ideation, anxiety, or other mood changes, and they should contact their healthcare provider if such events occur.
Pacienti, ošetrovatelia a rodinní príslušníci majú byť poučení o potrebe zvýšenej pozornosti pri výskyte alebo zhoršení depresie, samovražedných myšlienok, úzkosti alebo iných zmien nálady a v prípade výskytu takýchto udalostí majú kontaktovať poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
• your stomach area (abdomen), except for a 5-centimetre area right around your belly button
• stehno • oblasť brucha, okrem 5-centimetrovej oblasti tesne okolo pupka.
What Kyntheum is and what it is used for What you need to know before you use Kyntheum How to use Kyntheum
Čo je Kyntheum a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyntheum Ako používať Kyntheum
• alcohol wipes
• alkoholové obrúsky
What you need to know before using Kyntheum".
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyntheum“.
• if you have recently had or you or your baby are going to have a vaccination, see "Warnings and precautions" in section "2.
• ak ste v poslednom čase boli očkovaní, alebo je u vás alebo u vášho dieťaťa očkovanie naplánované, pozrite „Upozornenia a opatrenia“ v časti „2.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Klinicky významné aktívne infekcie (napríklad aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
AMAGINE-2 and AMAGINE-3
AMAGINE-2 a AMAGINE-3
Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, kým vám správny postup podávania injekcií neukáže váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
What Kyntheum looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Kyntheum a obsah balenia
The subcutaneous bioavailability of brodalumab estimated by population pharmacokinetic modelling was 54.7% (relative standard error [RSE] = 4.25%).
Subkutánna biologická dostupnosť brodalumabu odhadovaná na základe populačných farmakokinetických modelov bola 54,7 % (relatívna štandardná chyba [RSE] =
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kyntheum therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Kyntheum sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
The majority of patients with suicidal behaviour had a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour.
Väčšina pacientov so samovražedným správaním mala v anamnéze depresiu a/alebo samovražedné myšlienky či správanie.
Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner.
So stúpajúcou dávkou brodalumabu sa znižuje klírens a dochádza k väčšiemu nárastu expozície než je úmerné dávke.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Na populačných farmakokinetických modeloch sa preukázalo, že expozícia klesá s narastajúcou telesnou hmotnosťou.
Due to re-randomisation to other explored dose regimens, n-in maintenance is substantially lower than n-randomised in several arms.
Z dôvodu opätovnej randomizácie do skupín s inými skúmanými dávkovacími režimami je skupina nv udržiavacej fáze v niekoľkých skupinách výrazne menšia ako skupina n-randomizovaní.
Adverse reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC).
Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní (Tabuľka 1) sú uvedené na základe tried orgánových systémov (SOC) podľa databázy MedDRA.
Important: Needle is inside
Ihla je vnútri
• Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom alebo fyzickým poškodením.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až 12 týždňov po liečbe.
AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
V skúšaní AMAGINE-1 sa zúčastnilo 661 pacientov.
Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
% pacientov malo v anamnéze výskyt psoriatickej artritídy.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
V prípade predávkovania sa odporúča pacienta sledovať na akékoľvek prejavy a príznaky nežiaducich účinkov a bezodkladne začať primeranú symptomatickú liečbu.
Table 1: List of adverse reactions in clinical trials System Organ Class
Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických skúšaniach
patients being ≥75 years old, within a total PK population of 4271 plaque psoriasis patients.
%) pacientov vo veku ≥ 75 rokov, ktorí spadali do celkovej FK populácie 4 271 pacientov s ložiskovou psoriázou.
Patients with a history of Crohn's disease should be followed for signs and symptoms of active Crohn's disease.
U pacientov s anamnézou Crohnovej choroby je potrebné sledovať prejavy a príznaky aktívnej Crohnovej choroby.
If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum.
Ak má pacient nové alebo zhoršujúce sa symptómy depresie a/alebo sa uňho identifikujú samovražedné myšlienky či samovražedné správanie, liečbu liekom Kyntheum sa odporúča prerušiť.
The majority of infections consisted of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pharyngitis, urinary tract infections, bronchitis, and influenza, which did not necessitate treatment discontinuation.
Väčšinu prípadov infekcií predstavovali nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, faryngitída, infekcie močových ciest, bronchitída a chrípka, ktoré si nevyžadovali ukončenie liečby.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Kyntheum in pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Kyntheum počas gravidity.
Serum concentrations in monkey infants and in foetal rabbits indicated considerable passage of brodalumab from the mother to the foetus at the end of pregnancy.
Sérové koncentrácie u novorodených mláďat opíc a králikov vo fetálnom štádiu naznačujú výrazný prechod brodalumabu z matky na plod na konci gravidity.
Before use
Pred použitím
Animal studies did not show any effects on male and female reproductive organs and on sperm count, motility and morphology (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na mužské a ženské reprodukčné orgány ani na počet, pohyblivosť a morfológiu spermií (pozri časť 5.3).
Serious side effects
Závažne vedľajšie účinky
Uncommon Candida infections (including oral, genital, and oesophageal infections)
Kandidové infekcie (vrátane orálnych, genitálnych a ezofágových infekcií)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and label of the prefilled syringe after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku naplnenej injekčnej striekačky po EXP.
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters.
• teplá, červená a boľavá pokožka alebo boľavá kožná vyrážka s pľuzgiermi.
Most of these side effects are mild to moderate.
Väčšina týchto vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná.
With the grey needle cap off, insert the syringe into your skin at somewhere between 45 and 90 degrees
Po odstránení sivého krytu ihly vpichnite injekčnú striekačku do kože pod 45 až 90 stupňovým uhlom
Vaccination of infants with live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician (see also section 4.6).
Očkovanie dojčiat živými vakcínami po expozícii lieku Kyntheum počas tretieho trimestra je nutné prekonzultovať s lekárom (pozri tiež časť 4.6).
Active Crohn's disease.
Aktívna Crohnova choroba.
The efficacy and safety of Kyntheum was assessed in 4373 adult plaque psoriasis patients across three multinational, randomised, double-blind, phase 3, placebo-controlled clinical trials (AMAGINE-1, AMAGINE-2, and AMAGINE-3).
Účinnosť a bezpečnosť lieku Kyntheum bola hodnotená u 4 373 dospelých pacientov s ložiskovou psoriázou v troch medzinárodných, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 (AMAGINE-1, AMAGINE-2 a AMAGINE-3).
• candida (fungal) infection in the mouth, throat or genitals • discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis).
• kandidová infekcia (plesňová) v ústach, krku alebo pohlavných orgánoch • výtok z oka so sčervenaním, svrbením a opuchnutím (konjunktivitída).
This medicine works by blocking the activity of IL-17 proteins, which are present at increased levels in diseases such as psoriasis.
Tento liek blokuje aktivitu bielkovín IL-17, ktoré sú pri chorobách, ako je psoriáza, prítomné vo zvýšených hladinách.
• if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
• ak podstupujete akúkoľvek inú liečbu psoriázy, ako je iné imunosupresívum (liek na potlačenie imunitného systému) alebo fototerapia utrafialovým (UV) žiarením.
• if you have recently received or are scheduled to receive a vaccination.
• ak ste boli nedávno očkovaní alebo je u vás očkovanie naplánované.
Although a role for interleukin (IL)-17A and IL-17RA in the regulation of CYP450 enzymes has not been reported, the effect of brodalumab on CYP3A4/3A5 activity was evaluated in a disease-drug-drug interaction study.
Hoci úloha interleukínov (IL)-17A a IL-17RA v regulácii enzýmov CYP450 nebola pozorovaná, v štúdii interakcií medzi liekmi a ochorením bol vyhodnotený účinok brodalumabu na aktivitu enzýmu CYP3A4/3A5.
If you stop using Kyntheum
Ak prestanete používať Kyntheum
G. Hold the pinched skin.
Držte stlačenú kožu.
However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
Pacientom s aktívnou tuberkulózou sa však Kyntheum nemá podávať.
Blocking IL-17RA inhibits IL-17 cytokine-induced responses resulting in normalization of inflammation in the skin.
Blokovanie interleukínu IL-17RA inhibuje odpovede vyvolané cytokínom IL-17, čo vedie k normalizácii zápalu v koži.
Along with primary efficacy endpoints, clinically important improvements were observed in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) at Week 12 (AMAGINE-1) and in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) at Week 12 and 52 (AMAGINE-1,-2, and -3).
Spolu s primárnymi cieľovými ukazovateľmi účinnosti boli tiež pozorované klinicky dôležité zlepšenia v indexe závažnosti psoriázy skalpu (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) v 12. týždni (AMAGINE-1) a v indexe závažnosti psoriázy nechtov (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) v 12. a 52. týždni (AMAGINE-1,-2 a -3).
• if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
• ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky;
No dose recommendations can be made.
Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie.
As the metabolism of brodalumab is unknown in infants, benefit risk for exposure of the infant to live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician.
Pretože metabolizmus brodalumabu u dojčiat nie je známy, pomer prínosu a rizika expozície dojčaťa živým vakcínam po expozícii lieku Kyntheum počas tretieho trimestra sa má konzultovať s lekárom.
A caregiver may also give you an injection in your upper, outer arm.
Opatrovateľ vám injekciu môže podať aj do vonkajšej strany hornej časti ramena.
It is not known whether brodalumab passes into breast milk.
Nie je známe, či brodalumab prechádza do materského mlieka.
Step 1: Preparing A. Remove the Kyntheum pre-filled syringe from the box
Krok 1: Príprava A. Vyberte naplnenú injekčnú striekačku s liekom Kyntheum zo škatule
Once Kyntheum has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 14 days or discarded.
Po vybratí lieku Kyntheum z chladničky a po dosiahnutí izbovej teploty (do 25°C) sa musí použiť do 14 dní alebo zlikvidovať.
Retreatment was available at or after Week 16 for patients with return of disease and rescue treatment was available after 12 weeks of retreatment.
Opakovaná liečba bola k dispozícii od 16. týždňa pre pacientov s recidívou choroby a záchranná liečba bola k dispozícii po 12 týždňoch opakovanej liečby.
Kyntheum has no influence on your ability to drive and use machines.
Kyntheum nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) A population pharmacokinetic/pharmacodynamic model, developed using all available data indicated that at a dose of 210 mg every 2 weeks, 90% of all patients would be predicted to maintain a trough concentration greater than the estimated IC90 value of 1.51 mcg/ml.
Populačný farmakokinetický/farmakodynamický model pripravený na základe všetkých dostupných údajov preukázal, že pri dávke 210 mg každé 2 týždne sa predpokladá, že u 90 % pacientov sa udrží minimálna koncentrácia vyššia ako je odhadovaná hodnota IC90 1,51 μg/ml.
Brodalumab is a monoclonal antibody and is expected to be present in the first milk and at low levels afterwards.
Brodalumab je monoklonálna protilátka a predpokladá sa, že sa vyskytne v prvom mlieku a následne v nízkych koncentráciách.
If you forget to use Kyntheum
Ak zabudnete použiť Kyntheum
Step 4: Finishing up J. Throw away the used syringe
Krok 4: Dokončenie J. Zahoďte použitú injekčnú striekačku