natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dengvaxia is only for use in people from 9 to 45 years of age who have been infected with dengue virus before and who live in areas where this infection is endemic.
Očkovacia látka Dengvaxia je určená na používanie len u osôb vo veku od 9 do 45 rokov, ktorí boli nakazení vírusom horúčky dengue už predtým a ktorí žijú v oblastiach, kde je táto infekcia endemická.
However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years).
U detí vo veku od 9 do 16 rokov, u ktorých sa v minulosti neobjavila infekcia dengue, bolo však riziko závažného ochorenia dengue vyššie v prípade zaočkovaných osôb než tých, ktorým sa podávalo placebo (pričom sa odhadujú 2 dodatočné prípady na 1 000 zaočkovaných osôb počas 5 rokov).
Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus.
Očkovacia látka Dengvaxia obsahuje atenuované (oslabené) vírusy žltej horúčky, ktoré boli zmenené tak, aby obsahovali proteíny vírusu horúčky dengue.
However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia.
U osôb, ktoré zatiaľ nemali infekciu dengue, existuje však vyššie riziko vzniku závažného ochorenia na horúčku dengue, ak sa vírusom nakazia po zaočkovaní očkovacou látkou Dengvaxia.
Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Výdaj očkovacej látky Dengvaxia je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease.
Dengvaxia je očkovacia látka, ktorá sa používa na pomoc pri ochrane pred horúčkou dengue.
What is Dengvaxia and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Dengvaxia a na čo sa používa?
Therefore, the vaccine should only be given to people who have had a previous dengue infection, as confirmed by laboratory testing.
Očkovacia látka sa má preto podávať len osobám, u ktorých sa už v minulosti objavila infekcia horúčkou dengue, čo potvrdí laboratórny test.
Dengue disease is a mosquito-borne tropical disease caused by the dengue virus leading to mild, flulike symptoms in most people.
Horúčka dengue je tropická choroba prenášaná komármi, ktorú spôsobuje vírus dengue a pri ktorej sa u väčšiny osôb objavujú mierne príznaky podobné príznakom pri chrípke.
The studies included both children who had and had not been infected with dengue virus in the past.
Štúdia zahŕňala tak deti, ktoré neboli v minulosti nakazené vírusom horúčky dengue, ako aj tie, ktoré boli.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dengvaxia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Dengvaxia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the risks associated with Dengvaxia?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Dengvaxia?
Overall, among children aged between 9 and 16 years and who had previous dengue infection, there were around 79% fewer cases of dengue disease in children vaccinated with 3 doses of Dengvaxia compared with placebo.
Celkovo sa u detí vo veku od 9 do 16 rokov zaočkovaných tromi dávkami očkovacej látky Dengvaxia, u ktorých sa v minulosti už objavila infekcia horúčkou dengue, vyskytlo približne o 79 % menej prípadov ochorenia na horúčku dengue v porovnaní s placebom.
Dengvaxia must only be given to people who have had a positive test result showing a previous infection with dengue virus.
Očkovacia látka Dengvaxia sa smie podávať len osobám, ktoré majú pozitívny výsledok testu poukazujúci na predchádzajúcu infekciu vírusom horúčky dengue.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the dengue proteins in the weakened viruses as
Keď osoba dostane očkovaciu látku, imunitný systém rozozná proteíny horúčky dengue v oslabených vírusoch ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
How is Dengvaxia used?
Ako sa očkovacia látka Dengvaxia používa?
How does Dengvaxia work?
Akým spôsobom očkovacia látka Dengvaxia účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Dengvaxia, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
MA (EU) number (Invented) name
(Vymyslený) názov
10 ml (10 mg/ml) 2 vials
2 injekčné liekovky
The educational leaflet shall contain the following key elements:
Vzdelávací leták musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
• The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated
Strata účinnosti alebo iné príznaky rozvoja imunogénnosti sa majú vyšetriť.
• That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Informácie o tom, že používanie liekov obsahujúcich epoetín alfa môže spôsobovať imunogénnosť, ktorá môže viesť v zriedkavých prípadoch k čistej aplázii erytrocytov (PRCA).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
• Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), písomnú informáciu pre používateľov a označenie obalu.
• There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
Pre Epoetin alfa HEXAL nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití.
• Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD
Preto sa subkutánne podávanie neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
• Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Akékoľvek podozrenie na čistú apláziu erytrocytov alebo rozvoj imunogénnosti sa musí hlásiť držiteľovi rozhodnutia o registrácii.
• That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route.
Informácie o tom, že pri užívaní s inými liekmi obsahujúcimi epoetín sa pri subkutánnom podávaní zvyšuje riziko imunogénnosti u chronického ochorenia obličiek.
How to take this medicine - one tablet twice daily by mouth in the dose prescribed by your doctor.
Ako tento liek užívať - jedna tableta dvakrát denne ústami v dávke, ktorú predpísal váš lekár.
Patients (%) receiving rescue treatment
(%), ktorí dostávali záchrannú liečbu
Date of latest renewal: 22 March 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2017
Due to the limited nature of the data set the results should be interpreted cautiously.
Z dôvodu obmedzeného množstva údajov sa majú tieto výsledky interpretovať obozretne.
Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Údaje o bezpečnosti z tejto štúdie boli v súlade s predchádzajúcim známym profilom bezpečnosti linagliptínu.
Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Diabetic skin problems are a common complication of diabetes.
Diabetické kožné problémy sú častou komplikáciou cukrovky.
- if you have or have had a disease of the pancreas.
- ak máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Doses of background anti-diabetic therapy were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Dávky základnej antidiabetickej liečby boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
In patients at an increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3-6 mesiacov.
Elimination Following administration of an oral [
SPÔSOB A CESTA(
What Jentadueto is and what it is used for What you need to know before you take Jentadueto How to take Jentadueto
Čo je Jentadueto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jentadueto Ako užívať Jentadueto
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Jentadueto.
Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Jentaduetom.
Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Obe liečby boli pridané k štandardnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Hospitalization for heart failure
Hospitalizácia pre srdcové zlyhanie
Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Linagliptín a jeho hlavný metabolit nevykazovali genotoxický potenciál.
During treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Jentadueto váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Concomitant use not recommended
Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
- medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis
- lieky používané na liečbu ochorení, ktoré zahŕňajú zápal, ako je astma a artritída
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Jentadueto.
Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Metformín je substrátom transportérov OCT1 aj OCT2.
GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter, see section 4.2.
GFR je potrebné vyhodnotiť pred začiatkom liečby a pravidelne po ňom, pozri časť 4.2.
(see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
(Dostupné údaje o rôznych kombináciách nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1).
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
- if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
- ak ste liečený na akútne zlyhávanie srdca alebo ak ste nedávno mali srdcový záchvat, máte závažné problémy s krvným obehom (ako je šok) alebo ťažkosti s dýchaním.
Incidence Rate per 1000 PY*
Miera incidencie na 1000 PR*
The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Klinické štúdie pred registráciou sa vykonali do BMI zodpovedajúcemu 40 kg/m
Talk to your doctor for further instruction.
Kontaktujte lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Pozorované farmakokinetické a farmakodynamické odpovede boli v súlade s odpoveďami pozorovanými u dospelých pacientov.
Along with diet and exercise, this medicine helps to improve the levels and effects of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Spolu s diétou a pohybovou aktivitou tento liek pomáha zlepšiť hladiny a účinky inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Lipase increased*
Zvýšená hladina lipázy*
- rifampicin.
- rifampicín.
Adverse reactions previously reported with one of the individual active substances may be potential adverse reactions with Jentadueto, even if not observed in clinical trials with this medicinal product.
Nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené pre jedno z liečiv, môžu byť potenciálnymi nežiaducimi reakciami na Jentadueto, aj keď sa v klinických skúšaniach s týmto liekom nepozorovali.
- if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
- ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozri časť „Jentadueto a alkohol“).
* PY=patient years ** Test on non-inferiority to demonstrate that the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio is less than 1.3
** Test porovnateľnosti s cieľom preukázať, že horná hranica 95 % CI pre pomer rizík je menej ako 1,3
Metformin hydrochloride increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date.
Metformíniumchlorid zvyšuje transportnú kapacitu všetkých doposiaľ známych typov membránových transportérov glukózy (GLUTs).
Results were consistent for patients treated with or without metformin.
Výsledky boli konzistentné u pacientov liečených metformínom alebo bez metformínu.
- with meals to lower your chance of an upset stomach.
- s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin hydrochloride.
Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformíniumchloridu.
Further symptoms are reduced body temperature and heartbeat.
Ďalšími príznakmi sú znížená telesná teplota a spomalený srdcový pulz.
Elderly Caution should be exercised when treating patients 80 years and older (see section 4.2).
Staršie osoby Pri liečbe 80 ročných a starších pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.2).
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
- alcohol-containing medicines.
- lieky obsahujúce alkohol.
- if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
- ak ste stratili veľké množstvo vody z vášho tela (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhodobej alebo silnej hnačky alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali.
For prevention, it is recommended that Jentadueto be taken during or after meals.
Na ich prevenciu sa odporúča užívať Jentadueto počas jedla alebo po jedle.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
Dátum prvej registrácie: 20. júl 2012
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Jentadueto.
Nasledovné informácie odrážajú farmamokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Jentadueta.
If any of the above apply to you, talk to your doctor for further instructions.
Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného, kontaktujte svojho lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Metformin must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
Metformín sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Dlhodobá liečba metformínom sa spájala s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
• Severe renal failure (GFR <30 ml/min).
Závažné zlyhanie obličiek (GFR < 30 ml/min).
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
The mean age for study population was 64 years and included 2030 (34%) patients ≥ 70 years of age.
Priemerný vek v populácii štúdie bol 64 rokov a zahŕňal 2030 (34
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or longterm clinical studies: metformin hydrochloride reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformíniumchlorid znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), metformin should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie metformínu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
- bronchodilators (β-sympathomimetics) for the treatment of bronchial asthma.
(kortikosteroidy). - lieky na uvoľnenie priedušiek (β -sympatomimetiká) na liečbu bronchiálnej astmy.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, nežzačnete užívať tento liek.
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len u samíc myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí (vysvetlenie: nesúvisí s liečbou, no je dôsledkom vysoko variabilnej základnej incidencie).
Body Mass Index (BMI)
Index telesnej hmotnosti (BMI)
Ketoacidosis is a condition in which substances called ‘ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic pre-coma.
Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
The study was designed to demonstrate non-inferiority for the primary cardiovascular endpoint which was a composite of the first occurrence of cardiovascular death or a non-fatal myocardial infarction (MI) or a non-fatal stroke (3P-MACE).
Štúdia bola navrhnutá tak, aby preukázala non-inferioritu primárneho kardiovaskulárneho koncového ukazovateľa, ktorý bol kombináciou prvého výskytu kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu (IM) alebo nefatálnej mozgovej príhody (3P-MACE).
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Jentadueto before or at the time of the injection.
Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Jentadueto pred alebo v čase podania injekcie.
Immune system disorders Hypersensitivity (e.g. bronchial hyperreactivity)
Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad bronchiálna hyperreaktivita)
The study included 3494 patients treated with linagliptin (5 mg) and 3485 patients treated with placebo.
V štúdii bolo zahrnutých 3494 pacientov liečených linagliptínom (5 mg) a 3485 pacientov užívajúcich placebo.
Total daily dose of linagliptin is equal to 5 mg
Celková denná dávka linagliptínu je rovná 5 mg
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Jentadueto therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť /prerušiť liečbu Jentaduetom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Jentadueto should not be used to treat this condition.
Jentadueto sa nemá používať na liečbu tohto stavu.
• Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis)
Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
A slow increase in dose of metformin hydrochloride may also improve gastrointestinal tolerability.
Pomalé zvyšovanie dávky metformíniumchloridu môže tiež zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (ako napríklad antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú u pacientov liečených metformínom začať podávať s opatrnosťou.
- Metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
- Metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Metformin hydrochloride may act via 3 mechanisms:
Metformíniumchlorid môže účinkovať troma mechanizmami:
At the recommended metformin hydrochloride doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24 to 48 hours and are generally less than 1 microgram/ml.
Pri odporúčaných dávkach a dávkovacích schémach metformíniumchloridu sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24 až 48 hodín a sú zvyčajne nižšie ako 1 mikrogram/ml.
Hepatitis very rare
Hepatitída veľmi zriedkavé
In controlled clinical trials, maximum metformin hydrochloride plasma levels (Cmax) did not exceed 5 microgram/ml, even at maximum doses.
V kontrolovaných klinických štúdiách neprekročili maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformíniumchloridu 5 mikrogramov/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
If you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid.
After oral administration, metformin hydrochloride absorption is saturable and incomplete.
Po perorálnom podaní je absorpcia metformíniumchloridu saturovateľná a neúplná.
The most effective method to remove lactate and metformin hydrochloride is haemodialysis.
Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformíniumchloridu je hemodialýza.
This medicine can be used alone or with certain other medicines for diabetes like sulphonylureas, empagliflozin, or insulin.
Tento liek sa môže používať samostatne alebo s niektorými ďalšími liečivami na liečbu cukrovky, ako sú napr. deriváty sulfonylmočoviny, empagliflozín alebo inzulín.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Jentadueto.
Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Jentadueta.
However, such studies have been conducted with the individual active substances, i.e. linagliptin and metformin.
Takéto štúdie sa však vykonali s jednotlivými liečivami, t.j. linagliptínom a metformínom.
Oral 2 year carcinogenicity studies in rats and mice revealed no evidence of carcinogenicity in rats or male mice.
2 ročné štúdie karcinogenity po perorálnom podaní potkanom a myšiam neodhalili žiaden výskyt karcinogenity u potkanov alebo u samcov myší.
Side effects when taking metformin alone, that were not described for Jentadueto: - Very common: abdominal pain.
Vedľajšie účinky pri užívaní samotného metformínu, ktoré nie sú popísané pri Jentaduete: - Veľmi časté: bolesť brucha.