natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Impaired renal function: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31-60 ml/min./l,73 m alebo s koncentráciou sérového kreatinínu v rozmedzí 124-174 µmol/l, maximálna denná dávka je 800 mg.
The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal urobiť rozbor oboch dávok: 100 mg dvakrát denne a 200-400 mg dvakrát denne z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.
Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Enterobacter cloaceae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
• phenytoin (used to treat epilepsy).
- fenytoín (liek na liečenie epilepsie).
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo potenciálne vedie ku zvýšeným plazmovým hladinám metotrexátu.
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age.
Kabi je kontraindikovaný u: - pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na akúkoľvek inú látku v prípravku,
Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
354 Messoghoin Avenue GR 153-41
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Koncentrácia ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosnom sekréte, peritoneálnej tekutine, sline a v tukovom tkanive je približne polovičná, ako koncentrácia v sére.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Ochorenia oka Zriedkavé: pozmenené videnie, diplopia, chromatopsia.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Kabi.
Centrálny nervový systém Tak ako u iných fluorochinolónov aj pri užívaní prípravku Ciprofloxacin Kabi sa musia brať do úvahy špecifické nežiaduce účinky týkajúce sa centrálneho nervového systému.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Ciprofloxacín môže vykazovať príznaky exacerbácie symptómov myasténia gravis.
When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a glibenklamidu sa v určitých prípadoch môže zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Ciprofloxacin Kabi has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Kabi má malý alebo mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje.
Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Podobne ako iné chinolóny aj ciprofloxacín môže zvýšiť účinok kumarínových derivátov, vrátane warfarínu.
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holandsko Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
- Uchovávajte infúzny vak v prebale až do doby upotrebenia a chráňte pred svetlom.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Zriedkavé: edém (periférny, faciálny angioedém,), alergická reakcia, drogová horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Blood and lymphatic system:
Krvný a lymfatický systém
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Ciprofloxacin Kabi Ak ste na nízkosodíkovej diéte, uvedomte si, že 100 ml tohto lieku obsahuje l5,1 mmol (=
• The other ingredients are sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide for pH adjustment, water for injections
- Ďalšia zložky sú: chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný na úpravu pH, voda pre injekciu.
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Zriedkavé: akútna renálna porucha, poškodená funkcia obličiek, vaginálna moniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Strength Pharmaceutical Form
Farmaceutická forma
Photosensibility:
Fotosenzibilita
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Do not refrigerate or freeze.
Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v:
The blood level of these medicines can be increased.
Hladina týchto liekov v krvi môže byť zvýšená.
Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
Infekcie a nákazy Menej časté: fungálna infekcia (moniliáza).
Cylosporine
Cyklosporín
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic.
Kabi je antibiotikum.
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylín) sa zaznamenali zvýšené sérové koncentrácie xantínových derivátov.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močových ciest, - infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
- orálne antikoagulancium (užíva sa na prevenciu koagulácie krvi, napr warfarín).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Ciprofloxacin exerts a rapid bactericidal effect by inhibiting DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloxacín vykazuje rýchly baktericídny účinok inhibujúci DNA-gyrázu, čo spôsobuje inhibíciu syntézy DNA.
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Preto sa hladina tohto druhého lieku v krvi môže zvýšiť.
altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Zriedkavé: pozmenené videnie vo forme dvojitého videnia (diplopia), poruchy farebného videniavidenie všetkých predmetov v určitej farbe
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for susceptible, >0.5 µg/ml for resistant; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; Non-species related breakpoints are ≤0.5 µg/ml for susceptible, and >1 µg/ml for resistant organisms.
: ≤1 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml pre citlivé, >2 µg/ml pre rezistentné; - Staphylococcus spp.: ≤1 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - H. influenza a M. catarrhalis: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >0,5 µg/ml pre rezistentné; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml pre citlivé,>0,06 µg/ml pre rezistentné; - N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml pre citlivé, >0,06 µg/ml pre rezistentné.
Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
V prípade porušenej funkcie pečene nie je potrebné dávkovanie upravovať.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Anglicko
• crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
- kryštalúria ( prítomnosť kryštálov v moči s ťažkosťami pri močení).
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Podľa EUCAST sú pre ciprofloxacín definované nasledovné limitné hodnoty pre aeróbne baktérie: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Pseudomonas spp.: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Acinetobacter spp.
• certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
- súčasné podávanie určitých protizápalových liekov /napr. ibuprofen, naproxen ale nie kyselina acetylsalicylová / a veľmi vysokých dávok ciprofloxacínu môže zapríčiniť epileptické záchvaty.
Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Spôsob účinku Ciprofloxacín je in-vitro výrazne účinný na mnohé gramnegatívne aeróbne baktérie, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens
Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Klebsiella pneumoniae ESBL produkujúca Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
Zriedkavé: závažná kontinuálna hnačka s možnou prímesou krvi a hlienu v dôsledku ťažkého zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), fungálna infekcia v ústach (orálna moniliáza).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Dvakrát za deň intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň).
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Zriedkavé: leukopénia (granulocytopénia), anémia, leukocytóza, zmena protrombínových hodnôt, trombocytopénia, trombocytémia , (trombocytóza).
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
Veľmi zriedkavé: zápaly šliach (tendinitída -najmä Achillovej šľachy), čiastočná alebo totálna ruptúra (najmä Achillovej šľachy), exacerbácia príznakov myastenie gravis (zvláštna forma svalovej slabosti).
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Nemecko Tel-No.: 0049 6172 686 0
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých /5-17 rokov/ s cystickou fibrózou sa podáva l5 mg ciprofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu trikrát denne na kilogram telesnej hmotnosti /maximálne 1200 mg za deň/.
dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Po jednotlivej alebo opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
U pacientov na hemodialýze alebo CAPD, maximálna denná intravenózna dávka je tiež 400 mg.
acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
: akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Ciprofloxacín môže zosilniť účinok glibenklamidu /príliš nízka hladina cukru v krvi/.
Fax.No.
Reg.č.
a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
Veľmi zriedkavé: život ohrozujúci stav charakterizovaný náhlym poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom, ktorý je výsledkom ťažkej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbiacou vyrážkou, horúčkou, opuchmi kĺbov, svalovou bolesťou, vyrážkou (symptómy podobné sérovej chorobe).
ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
Zriedkavé: zvonenie v uchu (tinitus), prechodná strata sluchu (hlavne v oblasti vysokých frekvencií).
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome)
Veľmi zriedkavé: červená vlhká vyrážka nepravidelného tvaru (erythema exsudativum multiforme), modrastočervená citlivá hrča na koži (erythema nodosum), závažný stav s horúčkou, červenými pľuzgierikmi na koži, bolesti kĺbov a/alebo infekcia očí (Stevens-Johnsonov syndróm), závažný stav s horúčkou a pľuzgiermi na koži/odlupovanie kože (Lyellov syndróm).
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
U 5-14% pacientov užívajúcich ciprofloxacín sa zistili nežiaduce účinky.
The Ciprofloxacin Kabi dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Kabi je založené na závažnosti a type infekcie, na citlivosti patogénnych mikroorganizmov, na pacientovom veku a hmotnosti a na funkcii obličiek.
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Veľmi zriedkavé: zápal ciev (vaskulitída) charakterizovaná malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petéchie), krvavými pľuzgiermi (hemoragické bullae),kožné uzlíky (papuly), krustovité útvary (mŕtve tkanivo, ktoré sa odlupuje od zdravej kože).
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution.
Kabi je kompatibilný s fyziologickým roztokom, s Ringerovým roztokom, s Ringerovým laktát roztokom, s 50mg/ml (5%) alebo 100 mg/ml (10%) roztokom glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokom glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) alebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokom chloridu sodného.
Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Všeobecne citlivé druhy Grampozitívne druhy Bacillus anthracis
reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
• probenecid (used to treat gout).
- probenecid (liek na liečenie dny).
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Kabi je indikovaný na liečbu vážnych a/alebo život ohrozujúcich infekcií, spôsobených patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina amyláz a lipáz v krvi
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
Zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek (anémia), zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza), zmena hladín protrombínu (koagulačný faktor), zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) s tendenciou ku krvácaniu a vzniku hematómov, zvýšenie počtu krvných doštičiek (trombocytóza).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus spp.
Grampozitívne aeróby Enterococcus spp.
disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions) Nervous system disorders
Veľmi zriedkavé: porušená kontrola vlastného správania a činnosti (psychotické reakcie).
intravenous dose.
PODANIA Na vnútrožilové použitie.
≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
m 2, alebo koncentrácia sérového kreatinínu je ≥ 175 µmol/l, maximálna intravenózna denná dávka je 400 mg.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Ciprofloxacin Kabi should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 60 minutes.
Kabi sa má podávať ako krátkodobá intravenózna infúzia / krvnou cestou/ viac ako 60 minút.
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Veľmi zriedkavé: zápal pečene (hepatitída), deštrukcia tkaniva pečene(nekróza pečeňových buniek, veľmi zriedkavo vyústi do život ohrozujúceho zlyhania pečene).
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Menej časté: pruritus, papilo-makulárna vyrážka, urtikária.
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Časté u viac ako u l zo 100 pacientov, ale menej ako u l z 10 pacientov
The applicant/MAH performed a review of published clinical studies from the mid 1990's to date, to support the recommended posology of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh kvôli podpore odporúčaného dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných infekcií močového traktu vykonal preskúmanie klinických štúdií od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Zriedkavé u viac ako u l z 10000 pacientov, ale menej ako u l z 1000 pacientov.
Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, žlčové farbivo v krvi (bilirubinémia) a zvýšená hladina určitých enzýmov (alkalická fosfatáza).
After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Po orálnom podaní je v nezmenenej forme vylúčené približne 70% a po i.v. podaní 77% ciprofloxacínu.