natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Adrenaline Ph. Eur.
Adrenalín Ph. Eur.
Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
San Fernando de Henares (Madrid)
1186 DM Amstelveen The Netherlands
1186 DM Amstelveen
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Epinephrine hydrotartrat
Epinefrín hydrotartarát
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
& SIA A.E., 1st Km Leof.
mg/dose
mg/dávka
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Adrenalin (hydrochloride)
Adrenalin (hydrochlorid)
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Mikrogramm
mikrogramov/
DK-3450 Allerød Denmark
DK-3450 Allerød
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Edificio Berlín 2ª planta
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Salisbury SP2 0AH
DK-2970 Hørsholm Denmark
DK-2970 Hørsholm Dánsko
Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Adrenalín (ako Adrenalín tartrát)
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Ceska republika s.r.o.
Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Meda Pharma Maďarsko Kft.
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
150 mcg / dose
150 mcg / dávku
Adrenaline acid tartrate
Adrenalín tartrát
Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer
300 mcg / dose
300 mcg / dávku
Epipen microgram/ 0,3 ml
Epipen mikrogramov/ 0,3 ml
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dánsko
Hersholm 2970 Denmark
Hersholm 2970
DK-2970 Horshlom Denmark
DK-2970 Horshlom Dánsko
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Solution for infusion Intramuscular use
Intramuskulárne /subkutánne použitie
DK-2970 Horsholm Denmark
DK-2970 Horsholm Dánsko
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Luxembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Anapen Junior microg/0,3 ml
Anapen Junior mikrogramov/ 0,3 ml
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Adrenalín (Epinefrín) 1 in 1000
Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Anapen microgram/ 0,3 ml
Anapen mikrogramov/ 0,3 ml
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
EpiPen 300 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Adrenalinum (Epinephrinum)
Adrenalín (Epinefrín)
Nepipe mikrogram
Fertigspritze mikrogramov/
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
EpiPen 300 micrograme mikrogramov/ dávka
Adrenalină (epinefrină)
Adrenalín (epinefrín)
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
EpiPen 150 micrograme mikrogramov/ dávka
Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Meda Pharma GmbH
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Francúzsko ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Epinephrine Bitartrate
Injekčný roztok
Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dánsko
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Španielsko Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business
Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark
Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Adrenalín bitartarát (Epinefrín bitartarát)
Adrenaline tartrate JEXT
Epinefrín bitartarát Jext
0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
0,3 mg/dávka Injekčný roztok
Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton
Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton
Adrenalin (tartrate) Jext
Adrenalin (tartarát)
Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre
Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke/pere
Salisbury SP2 0AH Great Britain
SP2 0AH Salisbury
micrograms in 0.3ml solution
mikrogramov v 0,3ml roztoku
It should be ensured that all of the content is taken.
Je potrebné sa uistiť, že sa užil všetok obsah.
NS: not significant
NS: nevýznamné
Date of first authorisation: 22 March 2018
Dátum prvej registrácie: 22. marca 2018
• This is to make sure you are getting the correct dose.
Je to z dôvodu, aby sa uistili, že dostávate správnu dávku.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Liečba bola ukončená pri výstupe zo štúdie (365. deň).
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pretože k dispozícii nie sú žiadne informácie o jeho použití počas tehotenstva.
In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Klinické štúdie navyše preukázali, že sa systémovo neabsorbuje.
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Možno pozorovať hypokaliémiu (pozri časť 4.8).
• Do not take this starting dose for more than three days.
Túto začiatočnú dávku neužívajte viac ako tri dni.
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Preto bol pacient vhodný pre zaradenie do korekčnej fázy ITT populácie; časový bod bol však z analýzy vylúčený.
The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Nežiaduce reakcie zistené v kontrolovaných skúšaniach sú uvedené v tabuľke 1.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Lokelmy počas gravidity.
• Try to take Lokelma at the same time each day.
Snažte sa Lokelmu užívať každý deň v rovnakom čase.
The suspension can be taken with or without food.
Suspenzia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The white powder will settle in the glass quickly.
Biely prášok sa rýchlo usadzuje na dne pohára.
Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Vzhľadom na otvorený dizajn štúdie príčinnú súvislosť medzi týmito udalosťami a Lokelmou nie je možné definitívne stanoviť.
Long term exposure
Dlhodobá expozícia
• The medicine takes one to two days to work.
Lieku trvá jeden až dva dni kým zaúčinkuje.
If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Ak sa po 72 hodinách liečby nedosiahne normokaliémia, majú sa zvážiť iné prístupy v liečbe.
Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Vzhľadom na tieto faktory a jej nerozpustnosť sa neuskutočnili žiadne štúdie in vivo alebo in vitro, ktoré by skúmali jej účinok na enzýmy cytochrómu P450 (CYP450) alebo aktivitu transportérov.
In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Povedzte im obzvlášť o akýchkoľvek liekoch, ktoré môžu zmeniť vaše hladiny draslíka v krvi, pretože možno bude potrebné zmeniť vašu dávku Lokelmy.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po „EXP“.
The powder will not dissolve.
Prášok sa nerozpustí.
The risk of interaction with X-rays
Riziko interakcie s röntgenovým vyšetrením
No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Nepozoroval sa žiadny účinok na systolický a diastolický krvný tlak.
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Pacientom neboli nariadené žiadne stravovacie obmedzenia; pacienti boli poučení, aby pokračovali v ich bežnej strave bez akýchkoľvek špecifikovaných zmien.
Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
To open, cut across top.
Otvorte odstrihnutím vrchnej časti.
If the powder settles, the water should be stirred again.
Ak sa prášok usadí, voda sa má opäť zamiešať.
What Lokelma is and what it is used for
Čo je Lokelma a na čo sa používa
• you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
• pocítite náhlu alebo závažnú bolesť brucha, pretože to môže byť príznak problému pozorovaného pri iných liekoch pôsobiacich v gastrointestinálnom trakte.
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Neznižujte si dávku tohto lieku alebo ho neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom, ktorý vám ho predpísal.
When normokalaemia is achieved, the maintenance regimen should be followed (see below).
Po dosiahnutí normokaliémie sa má postupovať podľa udržiavacieho režimu (pozri nižšie).
If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Ak sa tak stane, tekutinu opäť zamiešajte a všetku vypite.
Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Normokaliémia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 24 až 48 hodín.
If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Ak je pacient po 48 hodinách liečby stále hyperkaliemický, v rovnakom režime sa môže pokračovať počas ďalších 24 hodín.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Ak užijete viac tohto lieku, ako máte, okamžite sa obráťte na lekára.
• Then take the next dose as usual at your normal time.
Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
What Lokelma contains
Čo Lokelma obsahuje
Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Lokelma je indikovaná na liečbu hyperkaliémie u dospelých pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Lokelma 10 g trikrát denne (N=749)
The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Celý obsah vrecka sa má vysypať do pohára obsahujúceho približne 45 ml vody a dobre zamiešať.
The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Vrecká sú balené do škatuliek obsahujúcich 3, 28 alebo 30 vreciek.
All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Vo všetkých troch štúdiách sa sledoval počiatočný účinok Lokelmy na korekciu hyperkaliémie počas 48 hodín a v dvoch štúdiách sa skúmalo aj udržiavanie dosiahnutej normokaliémie.
Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
Hladiny draslíka v sére sa majú počas liečby pravidelne sledovať.
Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Lokelma znižuje vysoké hladiny draslíka vo vašom tele a pomáha ich udržiavať na normálnej hladine.
Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Veľkosti balenia: 3, 28 alebo 30 vreciek.
In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Okrem toho sa v dvoch otvorených štúdiách udržiavacej fázy sledovala dlhodobá bezpečnosť Lokelmy.
These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Tieto udalosti boli mierne až stredne závažné, žiadna udalosť nebola hlásená ako závažná a pri pokračovaní v liečbe zvyčajne ustúpili.
What Lokelma is and what it is used for What you need to know before you take Lokelma How to take Lokelma
Čo je Lokelma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu Ako užívať Lokelmu
• diuretics (medicines that increase urine production)
• diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču),
This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known.
Je to z dôvodu, že účinky Lokelmy u detí a dospievajúcich nie sú známe.
The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown.
Riziko perforácie čreva pri použití Lokelmy nie je v súčasnosti známe.
Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
Hyperkaliémia znamená, že sa v krvi nachádza vysoká hladina draslíka.
This is because you may get high potassium levels in your blood again.
Je to z dôvodu, že sa u vás môžu opäť objaviť vysoké hladiny draslíka v krvi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lokelma in one or more subsets of the paediatric population in male and female children from birth to less than 18 years of age, with hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lokelmou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie u detí mužského a ženského pohlavia od narodenia do veku menej ako 18 rokov, s hyperkaliémiou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
Výsledky udržiavacej fázy (otvorená) s titráciou dávky Lokelmy: 123 pacientov vstúpilo do 11-mesačnej otvorenej fázy.
• Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
Pohár vypláchnite ďalšou vodou a všetku vypite, aby ste užili celú dávku lieku.
Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Neužívajte Lokelmu • ak ste alergický na liečivo.
At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels.
Na konci udržiavacieho obdobia, keď sa Lokelma už nepodávala, sa priemerné hladiny draslíka zvýšili na takmer východiskové hladiny.
Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Nevykonali sa klinické skúšania s expozíciou Lokelme dlhšou ako jeden rok.
Monitoring frequency will depend upon a variety of factors including other medications, progression of chronic kidney disease and dietary potassium intake.
Frekvencia sledovania bude závisieť od rôznych faktorov, vrátane iných liekov, progresie chronického ochorenia obličiek a príjmu draslíka v strave.
There are no other ingredients in this medicine.
Tento liek neobsahuje žiadne ďalšie zložky.
Correction phase (Study 1): Percentage of normokalaemic subjects after 48 hours of Lokelma
Korekčná fáza (štúdia 1): Percento normokaliemických osôb po 48 hodinách užívania Lokelmy
• You can take this medicine with or without meal.
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
What you need to know before you take Lokelma
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu
CP at 24 hours
KF po 24 hodinách
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia
No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
Nepozorovali sa žiadne štatisticky významné zmeny exkrécie sodíka močom.
Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits.
Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky na embryonálno-fetálny vývin u liečených potkanov alebo králikov.
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
• ak sa vo vašich tkanivách začne hromadiť tekutina, čo vedie k opuchu ktorejkoľvek časti vášho tela (zvyčajne chodidiel a členkov).
Median time to normokalaemia was 2.2 hours with 66% of patients achieving normokalaemia at 24 hours and 88% at 48 hours.
Medián času na dosiahnutie normokaliémie bol 2,2 hodín, pričom 66 % pacientov dosiahlo normokaliémiu po 24 hodinách a 88
Among those patients using RAAS inhibitors at baseline, 89% did not discontinue RAAS inhibitor therapy, 74% were able to maintain the same dose during the maintenance phase and among those not on RAAS inhibitors at baseline, 14% were able to initiate this therapy.
Spomedzi pacientov, ktorí užívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, 89% neprerušilo liečbu inhibítormi RAAS, 74% bolo schopných udržať si rovnakú dávku počas udržiavacej fázy a u tých pacientov, ktorí neužívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, bolo 14% schopných nastúpiť na uvedenú liečbu.
• you start to have itching of the skin or recognise redness or scaling of your skin.
• začne vás svrbieť koža alebo spozorujete začervenanie alebo odlupovanie kože.
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Dobre zamiešajte a tekutinu bez chuti okamžite vypite.
1.25 g three times daily
1,25 g trikrát denne
Oedema related events
Udalosti súvisiace s edémom
Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
Pacienti s vyššími začiatočnými hladinami draslíka mali výraznejšiu odpoveď na liečbu Lokelmou.
Lokelma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lokelma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Subjects who achieved normokalaemia (3.5-5.0 mmol/L, inclusive) within 72 hours entered the maintenance phase of the study.
Jedinci, ktorí dosiahli normokaliémiu (3,5-5,0 mmol/l vrátane) v priebehu 72 hodín, vstúpili do udržiavacej fázy štúdie.
• The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
Prášok sa nerozpúšťa a tekutina sa javí ako zakalená.
Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose.
Poznámka: Jeden pacient mal hodnotu po dávke, bolo to však deň po poslednej dávke.
These five studies included 1760 patients given doses of Lokelma; 507 exposed for at least 360 days.
Týchto päť štúdií zahŕňalo 1 760 pacientov, ktorým boli podané dávky Lokelmy; z toho 507 s expozíciou aspoň po dobu 360 dní.
The safety profile of Lokelma was evaluated in clinical trials involving 1760 patients with 507 patients exposed for one year.
Bezpečnostný profil Lokelmy sa hodnotil v klinických skúšaniach zahŕňajúcich 1 760 pacientov, z ktorých 507 užívalo Lokelmu jeden rok.
During the correction phase, 10 g of Lokelma was administered three times daily for at least 24 hours and up to 72 hours.
V korekčnej fáze sa 10 g Lokelmy podávalo trikrát denne minimálne 24 hodín a až 72 hodín.
• you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
• sa začnete cítiť unavený alebo máte svalovú slabosť alebo kŕče, čo môže byť prejavom príliš nízkej hladiny draslíka vo vašej krvi.
• ketokonazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections)
• ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií)
Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Exit=posledná návšteva v priebehu 1 dňa po poslednej dávke; EOS (End of study)=koniec štúdie (7 dní +/- 1 deň po poslednej dávke)
Reductions in potassium were observed 1 hour after the first 10 g dose of Lokelma.
Zníženia hladiny draslíka sa pozorovali 1 hodinu po prvej dávke 10 g Lokelmy.
Lokelma has not been studied in patients receiving dialysis treatment.
Lokelma sa neskúmala u pacientov podstupujúcich liečbu dialýzou.
Lokelma is used to treat hyperkalaemia in adults.
Lokelma sa používa na liečbu hyperkaliémie u dospelých.
• If you forget to take a dose of this medicine, skip the missed dose.
Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, preskočte vynechanú dávku.
If you take more Lokelma than you should:
Ak užijete viac Lokelmy, ako máte
QT Prolongation
Predĺženie QT intervalu
It comes in a sachet.
Dodáva sa vo vrecku.
Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Keďže sa pri polyméroch pôsobiacich v gastrointestinálnom trakte hlásila perforácia čreva, je potrebné venovať osobitnú pozornosť prejavom a príznakom spájaných s perforáciou čreva.
If you stop taking Lokelma
Ak prestanete užívať Lokelmu
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete užívať tento liek.
The potassium-lowering effects of Lokelma have been demonstrated in three randomised, double-blind, placebo-controlled trials in patients with hyperkalaemia.
Lokelmy znižujúce hladinu draslíka sa preukázali v troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných skúšaniach u pacientov s hyperkaliémiou.
• Your doctor may decide that you need more (10 g once a day) or less than this (5 g every other day).
Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete vyššiu (10 g jedenkrát denne) alebo nižšiu (5 g každý druhý deň) dávku.
Lokelma can be used during breast-feeding.
Lokelma sa môže užívať počas dojčenia.
Also, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following:
Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru aj v prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Vynechaná dávka Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ho poučiť, aby užil ďalšiu zvyčajnú dávku v obvyklom čase.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Liečivá na terapiu hyperkaliémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE10.
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
5 g alebo 10 g prášku vo vreckách vyrobených z PET/hliník/LLDPE alebo z PET/LDPE/hliník/EAA/LLDPE laminátu.
• renin inhibitors such as aliskiren (for high blood pressure)
• inhibítory renínu ako je aliskiren (na liečbu vysokého krvného tlaku).
Kaplan-Meier estimates of time to relapse for maintenance phase showed dose dependence in time to relapse with median time for 5 g dose ranging from 4 to 21 days depending on the baseline serum potassium values.
Kaplanove-Meierove odhady času do relapsu počas udržiavacej fázy preukázali závislosť času do relapsu od dávky s mediánom času pri 5 g dávke v rozmedzí 4 až 21 dní, v závislosti od východiskových hodnôt draslíka v sére.