natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use the space above to record your prescribed dose.
Miesto vyššie použite na zaznamenanie vašej predpísanej dávky.
Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Zlikvidujte tento liek, ak sa nepoužil do konca nového dátumu exspirácie alebo do dátumu exspirácie vytlačeného na škatuli, podľa toho, ktorý je skôr.
Because of the nature of the adverse events seen with this combination therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-blocking agents.
Kvôli charakteru nežiaducich udalostí, pozorovaných pri tejto kombinovanej liečbe, podobné toxicity môžu tiež vyústiť z kombinácie s anakinrou a inými liečivami blokujúcimi TNF.
Appropriate screening tests, i.e. tuberculin skin or blood test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
U všetkých pacientov sa majú urobiť vhodné skríningové vyšetrenia, t.j. tuberkulínový kožný test alebo krvné vyšetrenie a RTG hrudníka (možno aplikovať miestne odporúčania).
In case you have received Simponi while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine.
Ak ste dostávali Simponi počas tehotenstva, je dôležité, aby ste o tom informovali lekára svojho dieťaťa predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤ 18 years of age) in the post marketing setting.
Malignity, niektoré fatálne, sa hlásili u detí, dospievajúcich a mladých dospelých (do veku 22 rokov) liečených liečivami blokujúcimi TNF (začatie liečby vo veku ≤ 18 rokov) v období po uvedení lieku na trh.
• Failure of the bone marrow to produce blood cells
Zlyhanie kostnej drene pri tvorbe krvných buniek
The pre-filled pen is a manual injection pen that allows you to set a specific, prescribed dose.
Naplnené pero je injekčné pero, pomocou ktorého si môžete ručne nastaviť konkrétnu, predpísanú dávku.
What Simponi is and what it is used for What you need to know before you use Simponi How to use Simponi
Čo je Simponi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi Ako používať Simponi
You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobný „Návod na použitie“.
The first ‘click' means that the needle has been inserted and the injection has started.
Prvý „klik“ znamená, že ihla je vpichnutá a začalo sa podávanie.
Children in this study demonstrated ACR Ped 30, 50, 70, and 90 responses from week 4.
U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Table 1: Simponi dose in millilitres (mL) by height and weight of patients with pJIA Total Body Weight (kg)
Tabuľka 1: Dávka Simponi v mililitroch (ml) na základe telesnej výšky a hmotnosti pacientov s pJIA Celková telesná hmotnosť (kg)
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professional(s) treating the patient about ongoing treatment with the product.
Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí ich ošetrujú.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Je však potrebná opatrnosť pri liečbe starších osôb a zvláštna pozornosť sa musí venovať vzhľadom k výskytu infekcií.
Children and adolescents Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Deti a dospievajúci Simponi 100 mg sa neodporúča pre deti a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Some of these reactions occurred after the first administration of golimumab.
Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní golimumabu.
In GO-BEFORE, major clinical response, defined as the maintenance of an ACR 70 response over a continuous 6-month period, was measured.
V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject if their physician determines that this is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Po dôkladnom oboznámení sa s technikou subkutánnej aplikácie si ho môžu pacienti podať sami, ak to ich lekár uzná za vhodné, s následným lekárskym dohľadom podľa potreby.
Tap the pre-filled pen gently with your finger near the viewing window.
Naplnené pero jemne poklepte prstami v blízkosti kontrolného okienka.
• If you use Simponi or other TNF blockers, your risk for developing lymphoma or another cancer may increase.
Simponi alebo iné TNF-blokátory, môže sa zvýšiť vaše riziko rozvoja lymfómu alebo inej rakoviny.
Defined as 0 or 1 on the endoscopy subscore of the Mayo score.
definované ako 0 alebo 1 v subskóre podľa endoskopie pri skóre podľa Maya.
In GO-AFTER, the percentage of patients achieving an ACR 20 response was greater for patients receiving Simponi than for patients receiving placebo regardless of the reason reported for discontinuation of one or more prior anti-TNF therapies.
V GO-AFTER bolo percento pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20, vyššie u pacientov dostávajúcich Simponi než u pacientov dostávajúcich placebo, bez ohľadu na hlásený dôvod ukončenia jednej alebo viacerých predchádzajúcich terapií anti-TNF.
Do not inject if the perforations on the carton are broken.
Injekciu nepodávajte, ak je perforácia na škatuli porušená.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Pacientom s pozitívnym výsledkom vyšetrenia na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom s odbornosťou na liečbu hepatitídy B.
• You should be screened for TB.
Máte byť vyšetrený na TBC.
Keep pushing the pre-filled pen against the skin for approximately 5 seconds.
Naplnené pero držte stlačené oproti koži počas približne 5 sekúnd.
Before starting treatment with golimumab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Pred začatím liečby golimumabom sa musia všetci pacienti vyhodnotiť na aktívnu i neaktívnu („latentnú“) tuberkulózu.
Switching between biological DMARDs
Zámena jednotlivých biologických DMARDs
The printed expiration date refers to the last day of the month.
Vytlačený dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• You can also use the stomach (abdomen) below the belly button, except for approximately the 5 cm area directly underneath the belly button.
Môžete tiež použiť brušnú oblasť (abdómen) pod pupkom, s výnimkou plochy približne 5 cm priamo pod pupkom.
Your doctor will record these tests on your Patient Reminder Card.
Váš lekár bude zaznamenávať tieto vyšetrenia do vašej karty s pripomienkami pre pacienta.
• signs of immune system disorders called: lupus (rare).
• prejavy ochorení imunitného systému nazývaných: lupus (zriedkavé).
Responders, % of patients ASAS 20
Respondenti, % pacientov ASAS 20
Keep Simponi pre-filled pen and all medicines out of the sight and reach of children.
Naplnené pero Simponi a všetky lieky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Simponi use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination).
Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Simponi predtým, ako dieťa dostane ktorúkoľvek vakcínu (viac informácií pozri v časti o očkovaní).
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
& Dohme BV Tel: 0800 9999000
Prepare for your injection
Pripravte si svoju injekciu
Dose selections: 0.1 mL
Zvoliteľné dávky: 0,1 ml
The educational programme consists of a Patient Reminder Card to be held by the patient.
Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú má mať pri sebe pacient.
• Patients with severe rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma.
Pacienti so závažnou reumatoidnou artritídou a inými zápalovými ochoreniami, ktorí majú toto ochorenie dlhú dobu, môžu mať vyššie než priemerné riziko vzniku lymfómu.
Wipe your chosen injection site with an alcohol swab and allow it to dry.
Zvolené miesto na podanie injekcie potrite alkoholovým tampónom a nechajte oschnúť.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
• Increase in blood cholesterol levels
Zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi
• Do not warm the pre-filled pen in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Naplnené pero žiadnym iným spôsobom nezohrievajte (napríklad nezohrievajte ho v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode).
At week 16, patients entered an open label period in which all patients received Simponi 50 mg administered subcutaneously every 4 weeks through week 48 with efficacy assessments performed through week 52 and safety follow-up through week 60.
V 16. týždni pacienti vstúpili do otvoreného obdobia, v ktorom všetci pacienti dostávali Simponi v dávke 50 mg podávaných subkutánne každé 4 týždne počas 48 týždňov s hodnoteniami účinnosti vykonanými v 52. týždni a následnými hodnoteniami bezpečnosti v 60. týždni.
Throughout this section, median duration of follow-up (approximately 4 years) is generally presented for all golimumab use.
V celej tejto časti je pre všetky spôsoby použitia golimumabu všeobecne uvedený medián trvania následného sledovania (približne 4 roky).
• Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
Po stlačení zostane tlačidlo zatlačené a už nemusíte vyvíjať ďalší tlak.
Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Približne štyridsaťosem percent pacientov pokračovalo na stabilnej dávke metotrexátu (≤
The combination of golimumab and anakinra is not recommended.
Kombinácia golimumabu a anakinry sa neodporúča.
In both the AT and OSI populations, the improvements in signs and symptoms, spinal mobility, physical function, quality of life, and productivity observed at week 16 among patients treated with Simponi 50 mg continued in those remaining in the study at week 52.
V oboch populáciách, AT a OSI, zlepšenia prejavov a príznakov, spinálnej mobility, telesnej funkcie, kvality života a produktivity pozorované v 16. týždni u pacientov liečených Simponi v dávke 50 mg pokračovali aj u tých pacientov, ktorí zostali v štúdii až do 52. týždňa.
Paediatric population Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18.
Pediatrická populácia Simponi 100 mg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po „EXP“.
• Place the needle at approximately a 45-degree angle to the pinched skin.
Ihlu držte približne v 45-stupňovom uhle voči pokožke.
CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour)
CHAQ (Child Health Assessment Questionaire): dotazník hodnotiaci zdravie dieťaťa FW (mm/h): rýchlosť sedimentácie erytrocytov (milimetre za hodinu)
Among patients who entered the study extension, the proportion of subjects who remained corticosteroid free was generally maintained through week 216.
Spomedzi pacientov, ktorí vstúpili do predĺženia štúdie, bol podiel osôb, ktorí nepotrebovali liečbu kortikosteroidmi, všeobecne udržaný až do 216. týždňa.
In patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, the additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account (see section 2).
U pacientov s dedičnou neznášanlivosťou fruktózy sa musí vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave (pozri časť 2).
• Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting HBV
Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že môžete mať riziko spojené s prenosom HBV.
In all situations described below, the benefit/risk balance of golimumab therapy should be very carefully considered.
Vo všetkých situáciách popísaných nižšie sa má veľmi starostlivo zvážiť vyváženie pomeru prínosu/rizika liečby golimumabom.
The combination of golimumab and abatacept is not recommended.
Kombinácia golimumabu a abataceptu sa neodporúča.
• Your doctor should test you for HBV
Váš lekár vás má vyšetriť na HBV.
Golimumab should not be given to patients with a clinically important, active infection.
Golimumab sa nemá podávať pacientom s klinicky závažnou aktívnou infekciou.
ACR 50 Week 14 10% 35%*
ACR 50 14. týždeň 10 % 35 %*
However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi to yourself or to your child.
Vy a váš lekár sa však môžete rozhodnúť, že si budete podávať Simponi sami sebe alebo vášmu dieťaťu.
The majority of lymphomas occurred in study GO-AFTER, which enrolled patients previously exposed to anti-TNF agents who had longer disease duration and more refractory disease (see section 4.4).
Väčšina lymfómov sa vyskytla v štúdii GO-AFTER, v ktorej boli zaradení pacienti s predošlou expozíciou anti-TNF liečivám, ktorí mali dlhšie trvajúce a refraktérnejšie ochorenie (pozri časť 4.4).
Inject Simponi
Podajte injekciu Simponi
• Treatment with TNF blockers such as Simponi may result in reactivation of HBV in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Liečba TNF-blokátormi, ako je Simponi, môže vyvolať reaktiváciu HBV u pacientov, ktorí sú nositeľmi tohto vírusu, čo môže byť v niektorých prípadoch život ohrozujúce.
The following additional side effects have been observed with Simponi: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Pri podávaní Simponi sa pozorovali nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
• nervous system disease such as multiple sclerosis (rare).
• ochorenie nervového systému, ako je skleróza multiplex (zriedkavé).
Golimumab should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Golimumab sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
GO-AFTER Active RA, previously treated with one or more anti-TNF agent(s)
GO-AFTER Aktívna RA, predtým liečená jedným alebo viacerými anti-TNF liečivami
If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Simponi at home, you should receive training on the right way to prepare and inject Simponi.
Ak sa váš lekár rozhodne, že si budete môcť injekcie Simponi podať doma sami alebo ich vám bude podávať ošetrovateľ, musíte byť zaškolený na správny spôsob prípravy a podania injekcie Simponi.
Approximately 93% of patients who were receiving Simponi at the beginning of the open-label extension (week 16) remained on treatment through the end of the study (week 52).
Približne 93 % pacientov, ktorí dostávali Simponi na začiatku otvoreného predĺženia (16. týždeň), pokračovalo v liečbe do konca štúdie (52. týždeň).
Administration of golimumab should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Podávanie golimumabu sa má prerušiť, ak sa u pacienta vyvinie nová ťažká infekcia alebo sepsa a má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba, pokým nie je infekcia pod kontrolou.
Caution should be exercised when considering the use of golimumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection.
Opatrnosť je potrebná, keď sa zvažuje použitie golimumabu u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou opakovaných infekcií.
Patients who have an adequate response should receive 50 mg at week 6 and every 4 weeks thereafter.
Pacienti, ktorí majú dostatočnú odpoveď, majú dostať 50 mg v 6. týždni a následne každé 4 týždne.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Simponi in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Simponi v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre ulceróznu kolitídu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.
Váš lekár vám tiež dá kartu s pripomienkami pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré je potrebné si uvedomiť pred a počas liečby Simponi.
Patients enrolled in this study had active disease despite current or previous NSAID or DMARD therapy and had not previously been treated with anti-TNF therapy.
Pacienti zaradení do tejto štúdie mali aktívne ochorenie napriek prebiehajúcej alebo predchádzajúcej liečbe NSAID alebo DMARD a predtým sa neliečili anti-TNF liečbou.
• Patients with severe persistent asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Simponi treatment.
Pacienti so závažnou pretrvávajúcou astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo silní fajčiari môžu mať zvýšené riziko rakoviny pri liečbe Simponi.
• Remove air bubbles
• odstrániť vzduchové bublinky,
Carriers of HBV who require treatment with golimumab should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Nositelia HBV, u ktorých je potrebná liečba golimumabom, sa majú starostlivo sledovať na prejavy a príznaky aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Push and hold the pre-filled pen tip against the skin so the orange needle guard pushes up until it stops.
Zatlačte a pridržte špičku naplneného pera oproti koži tak, aby sa oranžový chránič ihly nadvihol, až kým sa nezastaví.
Once Simponi has been stored at room temperature, it should not be returned to refrigerated storage.
Ak sa Simponi začne uchovávať pri izbovej teplote, nesmie sa vrátiť späť do chladničky.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reactions occur, administration of golimumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ak sa objaví anafylaktická reakcia alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie golimumabu sa má okamžite ukončiť a má sa iniciovať príslušná liečba.
At week 104, X-ray data were available for 114 patients, and 77% showed no progression from baseline.
V 104. týždni boli RTG údaje dostupné u 114 pacientov a u 77 % sa nepreukázala žiadna progresia oproti východiskovej hodnote.
The number of patients with no new erosions or a change from baseline in total vdH-S Score ≤ 0 was significantly higher in the Simponi treatment group than in the control group (p = 0.003).
Počet pacientov bez nových erózií alebo so zmenou oproti východiskovej hodnote v celkovom vdH-S skóre ≤ 0 bol signifikantne vyšší v skupine liečenej Simponi ako v kontrolnej skupine (p =
• Melanoma (a type of skin cancer)
Melanóm (typ rakoviny kože)
* Human IgG1κ monoclonal antibody produced by a murine hybridoma cell line with recombinant DNA technology.
* Ľudská monoklonálna protilátka IgG1κ získaná z bunkovej línie hybridómu myši technológiou rekombinantnej DNA.
Golimumab has not been studied in patients with CHF.
Golimumab sa u pacientov s CHF neskúmal.
Ask your doctor to record the type and date of the last screening(s) for TB below: Test _______________
Požiadajte svojho lekára, aby nižšie zaznamenal typ a dátum posledného vyšetrenia na TBC.
When you are treated with Simponi, you might get infections more easily.
Ak sa liečite Simponi, môžete dostať infekcie oveľa ľahšie.
Continue to hold until the second ‘click' (see figure 8)
Naplnené pero držte do druhého „kliku“ (pozri obrázok 8)
Concurrent administration with other biological therapeutics There is insufficient information regarding the concomitant use of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab.
Súbežné podávanie s inými biologickými liečivami Existujú nedostatočné informácie týkajúce sa súbežného používania golimumabu s inými biologickými liečivami používanými na liečbu rovnakých ochorení ako golimumab.
The pen or the syringe should not be shaken.
Perom alebo injekčnou striekačkou sa nesmie triasť.
• Narrowing of the blood vessels in the heart
Zúženie krvných ciev v srdci
Week 24 28% 60%*
24. týždeň 28 % 60 %*
• Continue to hold the pre-filled pen down firmly against your skin until you hear a second ‘click'.
Naplnené pero ďalej pevne držte kolmo na koži, pokiaľ nebudete počuť druhý „klik“.
• If you received Simponi during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Ak ste dostávali Simponi počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať vyššie riziko vzniku infekcie.
50 mg) + MTX or placebo + MTX every 4 weeks.
50 mg) + MTX alebo placebo + MTX každé 4 týždne.
This Patient Reminder Card contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Simponi.
Táto karta s pripomienkami pre pacienta obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré je potrebné, aby ste si uvedomili pred a počas liečby Simponi.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: Zvýšenie glukózy v krvi, zvýšenie lipidov
Your doctor will determine if you should continue Simponi treatment.
Váš lekár rozhodne, či máte pokračovať v liečbe Simponi.
• When you are ready to inject, hold the body of the pre-filled syringe with one hand.
Ak ste pripravený na podanie injekcie, chyťte telo naplnenej injekčnej striekačky do jednej ruky.
Patients enrolled in this study had active disease (defined as a BASDAI ≥ 4 and a Visual Analogue Scale (VAS) for total back pain of ≥ 4, each on a scale of 0-10 cm) despite current or previous NSAID therapy and had not previously been treated with any biological agents including anti-TNF therapy.
Pacienti zaradení do tejto štúdie mali aktívne ochorenie (definované ako BASDAI ≥ 4 a celková bolesť chrbta ≥ 4 na vizuálnej analógovej stupnici (VAS), každé na stupnici 0-10 cm) napriek prebiehajúcej alebo predchádzajúcej liečbe NSAID a ktorí sa v minulosti neliečili žiadnymi biologickými liečivami vrátane anti-TNF liečby.
The diagram below (see figure 1) shows what the “SmartJect” pre-filled pen looks like.
Nižšie uvedená schéma (pozri obrázok 1) znázorňuje, ako vyzerá naplnené pero „SmartJect“.
Do not use if the expiration date has passed.
Nepoužívajte v prípade, že dátum exspirácie vypršal.
Simponi works by blocking the action of a protein called ‘tumour necrosis factor alpha' (TNF-α).
Simponi pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa“ (TNF-α).
• Slowly take your thumb off the plunger head to allow the empty pre-filled syringe to move up until the entire needle is covered by the needle guard, as shown by the figure 9:
Pomaly uvoľnite palec z hlavice piestu, aby ste umožnili prázdnej naplnenej injekčnej striekačke vysunúť sa nahor, kým celá ihla nebude pokrytá chráničom ihly, ako je to znázornené na obrázku 9: