natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
V prípade potvrdenej gravidity sa má liečba inhibítormi ACE/AIIRA ihneď zastaviť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
• Hyperkalaemia
Hyperkalémia
This is in line with the recommendation of the CHMP's Pharmacovigilance Working Party on the use of ACE inhibitors in pregnancy.
To je v súlade s odporúčaním pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad nad liekmi o použití inhibítorov ACE v gravidite.
• Cough
Kašeľ
What is Tritace?
Tritace?
The CHMP agreed adding a seventh contraindication: Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
Výbor CHMP schválil pridanie siedmej kontraindikácie: Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
The CHMP discussed the areas where there was a divergence identified in the dose recommendations per indication: For each indication, the posology is presented as starting dose, titration schedule, maintenance dose and maximum dose.
Výbor CHMP diskutoval o oblastiach, v ktorých sa zistili odlišnosti po porovnaní odporúčaní týkajúcich sa dávkovania v jednotlivých indikáciách: Pre každú indikáciu je dávkovanie uvedené ako úvodná dávka, schéma titrácie, udržiavacia dávka a maximálna dávka.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Ak sa pokračujúca liečba inhibítorom ACE/AIIRA nepovažuje za naliehavú, pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má určený profil bezpečnosti na použitie v gravidite.
• Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/day
Prejav glomerulárnej nediabetickej nefropatie, definovanej makroproteinúriou ≥ 3g/deň
• Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney
Výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky
On 3 January 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Tritace in the EU and the EEA.
Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), aby v EÚ a v EHP harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Tritace na trh.
• Ramipril must not be used in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states.
Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
• When considering the indication in heart failure, the CHMP took into consideration previous harmonisations referrals for other ACE-inhibitors (enalapril, perindopril and lisinopril), and agreed on the indication: Treatment of symptomatic heart failure.
Výbor CHMP pri posudzovaní indikácie pri zlyhávaní srdca vzal do úvahy predchádzajúce konania týkajúce sa harmonizácie pre iné inhibítory ACE (enalapril, perindopril a lizinopril) a schválil indikáciu: Liečba symptomatického zlyhávania srdca.
• Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor
Prejav glomerulárnej diabetickej nefropatie, definovanej makroproteinúriou v prípade pacientov najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom
Therefore the CHMP agreed on including the wording: Transient or persistent heart failure post MI
Výbor CHMP preto schválil začlenenie znenia: Prechodné alebo pretrvávajúce zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
• Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study.
Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
• For the secondary prevention after MI in patients with heart failure, the CHMP endorsed the harmonised indication: Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started >48 hours following acute myocardial infarction.
Pri sekundárnej prevencii po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca výbor CHMP schválil harmonizovanú indikáciu: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie mortality od akútnej fázy infarktu myokardu v prípade pacientov s klinickými príznakmi zlyhávania srdca, so začiatkom >48 hodín po akútnom infarkte myokardu.
Company responses provided on: 28 April 2008, 24 October 2008 Opinion date:
Odpovede spoločnosti predložené d 28. apríla 2008, 24. októbra 2008
• Neutropenia/agranulocytosis
Neutropénia/agranulocytóza
• Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria
Počiatočná glomerulárna diabetická nefropatia, definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie
The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor.
Tritace, ramipril, je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritace in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) a v Európskom hospodárskom priestore (EHP) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Tritace.
• Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Počas gravidity sa nemá začínať liečba inhibítormi ACE, ako je napríklad ramipril, ani antagonistami receptora pre angiotenzín II (AIIRA).
• Surgery: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Ak je to možné, jeden deň pred chirurgickým zákrokom sa odporúča prerušiť liečbu inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako je napríklad ramipril.
• History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE
Anamnéza angioedému (dedičný, idiopatický alebo v dôsledku predchádzajúceho angioedému spôsobeného inhibítormi ACE alebo AIIRA (antagonisti receptora pre angiotenzín II))
After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication: Treatment of renal disease
Výbor CHMP po diskusii schválil začlenenie harmonizovanej indikácie:
• The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication: Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor.
Prevencia kardiovaskulárnych udalostí: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality v prípade pacientov s: i) prejavmi aterotrombotického kardiovaskulárneho ochorenia (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mŕtvice, alebo ochorenia periférnych ciev), alebo ii) s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom.
Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy humánnych liekov (CMD(h)) zistila, že liek Tritace vyžaduje harmonizáciu.
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin
Precitlivenosť na účinnú látku, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín; pozri časť 6.1)
• The CHMP agreed on the indication: Treatment of hypertension.
Výbor CHMP schválil indikáciu:
Content Package Size
Balenie Obsah Veľkosť balenia
Strength Pharmaceutical Form
Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
EU Number Invented Name
Referenčné číslo v EÚ
Packaging
Obchodný názov
The system is fully activated when a ‘click' is heard.
Systém sa úplne aktivuje, keď budete počuť „kliknutie“.
It must not be administered by any other route.
Nesmie sa podávať žiadnou inou cestou.
The difference is unlikely to be of clinical relevance.
Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Children and adolescents This medicine is not for people who are under 18 years old.
Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený osobám mladším ako 18 rokov.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Z tohto dôvodu je nevyhnutné oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Starší pacienti Účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
• a change in the way you walk
• zmena spôsobu chôdze
Dosing adjustments were only allowed in the first 12 weeks of the maintenance period.
Úpravy dávkovania boli povolené len počas prvých 12 týždňov udržiavacieho obdobia.
• are a man and experience prolonged or painful erection.
• ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Shake the syringe vigorously for a minimum of 10 seconds to ensure a homogeneous suspension.
Traste silno injekčnou striekačkou minimálne 10 sekúnd, aby sa zaistila homogénna suspenzia.
What Xeplion is and what it is used for What you need to know before you use Xeplion How to use Xeplion
Čo je Xeplion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xeplion Ako používať Xeplion
Do not use Xeplion - if you are allergic to paliperidone or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívajte Xeplion - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Xeplion with alcohol Alcohol should be avoided.
Xeplion a alkohol Treba sa vyhnúť užívaniu alkoholu.
Nervous system disorders parkinsonism c,
Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
• trouble breathing during sleep (sleep apnoea)
• ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
• priapism (a prolonged penile erection that may require surgical treatment)
• priapizmus (predĺžená erekcia, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 10
U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
• life threatening complications of uncontrolled diabetes
• život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky
• lack of emotion
• chýbanie emócií
• inability to reach orgasm
• neschopnosť dosiahnuť orgazmus
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
• dangerously excessive intake of water
• nebezpečne nadmerný príjem vody
Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 4 hours.
Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 4 hodiny.
• tremor (shaking)
• tremor (trasenie)
The PSP is a validated clinician rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (work and study), personal and social relationships, self-care and disturbing and aggressive behaviours.
PSP je validovaná, lekárom hodnotená škála, ktorá meria osobné a sociálne fungovanie v štyroch hlavných oblastiach: sociálne prospešné aktivity (práca a štúdium), osobné a sociálne vzťahy, starostlivosť o seba a rušivé a agresívne správanie.
Gradual withdrawal of stimulant treatment is recommended (see section 4.5).
Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
• not moving or responding while awake (catatonia)
• nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
• excessive drinking of water
• nadmerné pitie vody
Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine.
Užívanie tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže vyžadovať zmenu vašej dávky tohto lieku.
The frequency of these adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate clinical trials.
Frekvencia týchto nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako „neznáma“, pretože neboli pozorované v klinických štúdiách s paliperidón palmitátom.
Polyethylene glycol 4000
Polyetylénglykol 4000
България ”Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.
& Джонсън България” ЕООД Тел.
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain.
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou spojenou s miestom podania injekcie bola bolesť.
• eye infection
• infekcia oka
What Xeplion contains
Čo Xeplion obsahuje
• abnormal coordination
• neprirodzená koordinácia
• low blood sugar
• nízka hladina cukru v krvi
Xeplion contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Xeplion obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Concomitant use of Xeplion with psychostimulants
Súbežné použitie Xeplionu so psychostimulanciami
The potential benefit of stopping alpha 1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Xeplion should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Xeplion sa má používať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
• yellowing of the skin and the eyes (jaundice)
• zožltnutie kože a očí (žltačka)
• coma due to uncontrolled diabetes
• kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Since this medicine may reduce your urge to vomit, there is a chance that it may mask the body's normal response to ingestion of toxic substances or other medical conditions.
Keďže tento liek môže obmedziť pocit nutkania na vracanie, môže sa stať, že prekryje normálnu odpoveď tela na požitie toxických látok alebo iných zdravotných stavov.
Xeplion in these studies were given on days 1, 8, and 36 in the 9-week study, and additionally on day 64 of the 13-week studies.
Fixné dávky Xeplionu v týchto štúdiách sa podávali 1., 8. a 36. deň pri 9-týždňovej štúdii a dodatočne ešte 64. deň pri 13-týždňových štúdiách.
• glaucoma (increased pressure within the eyeball)
• glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách)
• dystonia: This is a condition involving slow or sustained involuntary contraction of muscles.
• dystónia: Tento stav zahŕňa pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy.
• irritability, depression, anxiety
• podráždenosť, depresia, úzkosť
This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
%. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
They were either derived from spontaneous post-marketing reports and frequency cannot be determined, or they were derived from risperidone (any formulation) or oral paliperidone clinical trials data and/or post-marketing reports.
Boli odvodené buď zo spontánnych postmarketingových hlásení a frekvencia nemôže byť stanovená, alebo boli odvodené z údajov z klinických štúdií s risperidónom (ktorákoľvek lieková forma) alebo perorálnym paliperidónom a/alebo postmarketingových hlásení.
Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
• diabetes or worsening of diabetes, increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels)
• cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi
• low blood pressure, low blood pressure upon standing (consequently, some people taking this medicine may feel faint, dizzy, or may pass out when they stand up or sit up suddenly)
• nízky tlak krvi, nízky tlak krvi po postavení sa (následne niektorí ľudia užívajúci tento liek sa môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia)
This medicine can reduce the effect of medicines against Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g., levodopa).
Tento liek môže znižovať účinnosť liekov na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa).
Injury, poisoning and procedural complications fall
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád
• are planning to have an operation on your eye, make sure you tell your eye doctor that you are taking this medicine.
• plánujete operáciu oka, určite povedzte svojmu očnému lekárovi, že užívate tento liek.
If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, paliperidone should be discontinued.
Ak sa u pacienta objavia prejavy alebo príznaky indikujúce NMS, je potrebné vysadiť paliperidón.
Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies
Parkinsonova choroba a demencia s prítomnosťou Lewyho teliesok
Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions less than traditional neuroleptics.
Aj napriek tomu, že paliperidón je silným antagonistom D2-receptorov, ktorý dokázateľne zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a znižuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
• atrial fibrillation (an abnormal heart rhythm), irregular heart beat
• atriálna fibrilácia (neprirodzený tlkot srdca), nepravidelný tlkot srdca
Withdrawal of this medicine may be needed.
Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
• serious allergic reaction with swelling that may involve the throat and lead to difficulty breathing
• závažná alergická reakcia s opuchom, ktorý môže postihnúť hrdlo a spôsobiť problémy s dýchaním
Elderly Your doctor may reduce your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Starší ľudia Váš lekár môže znížiť vašu dávku tohto lieku, ak je fungovanie vašich obličiek znížené.
Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Time to Relapse - Interim Analysis (Intent-to-Treat Interim Analysis Set)
Obrázok 1: Kaplan-Meierova krivka doby do relapsu - predbežná analýza (súbor predbežných analýz „Intent-to-Treat“ (so zámerom liečby)) (1)
- if you are allergic to another antipsychotic medicine including the substance risperidone.
- ak ste alergický na iné antipsychotiká vrátane risperidónu.
Xeplion contains sodium
Xeplion obsahuje sodík
Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point- LOCF for Studies R092670-SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670-PSY-3004 and R092670-PSY-3007: Primary Efficacy Analysis Set Placebo
Celkové skóre PANSS - Zmena od východiskovej po koncovú hodnotu - LOCF pre štúdie R092670SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670-PSY-3004 a R092670-PSY-3007:
Estimated Percent of Subjects Without Relapse
Predpokladané percento subjektov bez relapsu (2)
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal:16 December 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2015
• white blood cell count decreased, decrease in the type of white blood cells that help to protect you against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding), anaemia
• znížený počet bielych krviniek, anémia, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie)
• loss of appetite resulting in malnutrition and low body weight
• strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti
• decreased oxygen in parts of your body (because of decreased blood flow)
• zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
• increased appetite
• zvýšená chuť do jedla
Therefore, alternatively, it could be considered to give deltoid injections for the first 6 months.
Z toho dôvodu sa môže prípadne zvážiť podávanie injekcií do deltového svalu počas prvých 6 mesiacov.
• fall.
• pád.
• have dementia and experience a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
• máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.
• very low body temperature, chills, feeling thirsty
• veľmi nízka telesná teplota, triaška, pocit smädu
EU/1/11/672/001 (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004 (100 mg)
(25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004
• swelling of the face, mouth, eyes, or lips, swelling of the body, arms or legs
• opuch tváre, úst, očí alebo pier, opuch tela, rúk alebo nôh
If hypersensitivity reactions occur, discontinue use of Xeplion; initiate general supportive measures as clinically appropriate and monitor the patient until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and
Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, ukončite používanie Xeplionu; začnite so všeobecnými podpornými opatreniami podľa klinickej potreby a sledujte pacienta, kým prejavy a príznaky nezmiznú (pozri časti 4.3 a 4.8).
• sleep-related eating disorder
• porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom
• sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain
• pocit točenia sa (vertigo), zvonenie v ušiach, bolesť ucha
Overall incidence from all clinical trials was 0.65% in all paliperidone palmitate -treated subjects
Celková incidencia zo všetkých klinických štúdií bola 0,65 % zo všetkých pacientov liečených paliperidón palmitátom.
Other injection site reactions were mostly mild in intensity and included induration (common), pruritus (uncommon) and nodules (rare).
Ostatné reakcie v mieste podania injekcie boli väčšinou mierne a zahŕňali zatvrdnutie (časté), pruritus (menej časté) a uzlíky (zriedkavé).
• sleep disorder, elated mood (mania), decreased sexual drive, nervousness, nightmares
• porucha spánku, povznesená nálada (mánia), znížená sexuálna túžba, nervozita, nočné mory
• fast, shallow breathing, pneumonia caused by inhaling food, voice disorder
• rýchle, plytké dýchanie, pneumónia spôsobená vdýchnutím jedla, hlasová porucha
• blurry vision, eye infection or "pink eye", dry eye
• zahmlený zrak, infekcia oka alebo „ružové oko", suché oko
• breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis)
• rozpadnutie svalových vlákien a bolesť svalov (rabdomyolýza)
• a reaction at the injection site, including itching, pain or swelling.
• reakcia v mieste podania injekcie, vrátane svrbenia, bolesti alebo opuchu.
Some patients switching from higher paliperidone oral doses (e.g., 9-12 mg daily) to gluteal injections with Xeplion may have lower plasma exposure during the first 6 months after the switch.
Niektorí pacienti prechádzajúci z vyšších perorálnych dávok paliperidónu (napr. 9-12 mg denne) na injekcie Xeplionu podávané do gluteálneho svalu môžu mať počas prvých 6 mesiacov po prechode nižšiu plazmatickú expozíciu.