natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravenous (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only)
Intravenózna injekcia (bolus) (iba pre akútnu indikáciu STEMI)
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section 4.3).
Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri kuratívnych dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 24 hodín (pozri aj časť 4.3).
Ireland Techdow Pharma England Ltd
Ireland Techdow Pharma England
Ísland Techdow Europe AB
Ísland Techdow Europe
Eesti Techdow Europe AB
Eesti Techdow Europe
For patients being managed with PCI, an additional intravenous bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Solution for injection 2 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes 30 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard
2 naplnené injekčné striekačky 10 naplnených injekčných striekačiek 30 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 30 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
Method of administration Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
Spôsob podávania Inhixa sa nemá podávať intramuskulárne.
България Techdow Europe AB
България Techdow Europe
30 mL of solution should be withdrawn from the infusion bag with a syringe and discarded.
Injekčnou striekačkou je potrebné z infúzneho vaku odobrať 30 ml roztoku a tento odobraný roztok odstrániť.
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose
Zriedený liek s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following subcutaneous injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
One vial (5 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
Jedna liekovka (5 ml) obsahuje 50 000 IU (500 mg) enoxaparínu sodného.
All Treated DVT Patients with or without PE Total VTE (%)
Všetci liečení pacienti s DVT s PE alebo bez nej celkovo VTE
Dosing regimen Prophylaxis of venous thromboembolic disease 2,000 IU (20 mg) subcutaneously once daily
Prevencia venóznej tromboembolickej choroby 2 000 IU (20 mg) subkutánne jedenkrát denne
• For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by subcutaneous injection administered in combination with antiplatelet therapy.
Na liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI je odporúčaná dávka enoxaparínu sodného 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín subkutánnou injekciou podávanou v kombinácii s antiagregačnou liečbou.
In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours.
V klinických štúdiách na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu boli dávky 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín a v klinickej štúdii na liečbu akútneho STEMI sa podával enoxaparín sodný v dávke 3 000 IU (30 mg) intravenózne ako bolus a potom nasledovala dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín.
Polska Techdow Europe AB
Polska Techdow Europe
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) in 5.0 mL water for injections.
Jedna liekovka obsahuje enoxaparín sodný 50 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 500 mg) v 5,0 ml vody na injekciu.
System organ class
Trieda orgánovéh o systému
Monitoring of platelet counts
Monitorovanie počtu krvných doštičiek
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL is 0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml je 0,4 ml roztoku v: - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s žltým polypropylénovým piestom.
Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day subcutaneously n (%)
enoxaparín sodný 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne subkutánne n (%)
Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou Používanie enoxaparínu sodného u gravidných žien s umelou mechanickou srdcovou chlopňou za účelom tromboprofylaxie nebolo dostatočne preskúmané.
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok Enoxaparín sodný
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water) as follows:
Na dosiahnutie koncentrácie 300 IU/ml (3 mg/ml) s použitím naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného sa odporúča použiť infúzny vak s objemom 50 ml (napr. použiť roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Jedna naplnená injekčná striekačka (1 ml) obsahuje 15 000 IU (150 mg) enoxaparínu sodného
România Techdow Europe AB
România Techdow Europe
• Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisti glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Do not use Inhixa - if you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• -ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Prophylaxis in medical patients
Prevencia u interných pacientov
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke
To avoid the possible mixture of enoxaparin sodium with other drugs, the intravenous access chosen should be flushed with a sufficient amount of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose solution prior to and following the intravenous bolus administration of enoxaparin sodium to clear the port of drug.
Na zabránenie možnosti zmiešania enoxaparínu sodného s inými liekmi sa musí vybraný intravenózny prístup pred a aj po intravenóznej aplikácii enoxaparínu sodného premyť dostatočným množstvom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Jedna liekovka (3 ml) obsahuje 30 000 IU (300 mg) enoxaparínu sodného.
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
For the prophylaxis of venous thromboembolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Na profylaxiu venóznej tromboembolickej choroby po chirurgickom zákroku, na liečbu DVT a PE, na liečbu nestabilnej angíny pektoris a NSTEMI sa enoxaparín sodný má podávať subkutánnou injekciou.
Each pre-filled syringe of 1 mL contains 15,000 IU (150 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 1 ml obsahuje 15 000 IU (150 mg) enoxaparínu sodného.
o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
o U pacientov liečených perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) nie je potrebná žiadna dodatočná dávka, ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred menej ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu.
Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously n (%)
enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously n (%)
enoxaparín sodný 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
Lietuva Techdow Europe AB
Lietuva Techdow Europe
One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
Jedna liekovka (5,0 ml) liekovka obsahuje 50 000 IU (500 mg) enoxaparínu sodného.
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke
SC injection Do not mix with other products.
Inhixa sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 12,000 IU (120 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 0,8 ml obsahuje 12 000 IU (120 mg) enoxaparínu sodného.
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
Jedna naplnená injekčná striekačka (0,8 ml) obsahuje 12 000 IU (120 mg) enoxaparínu sodného
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%)
enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Jedna liekovka obsahuje enoxaparín sodný 100 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 1000 mg) v 10,0 ml vody na injekciu.
Illness
Liečba
Danmark Techdow Europe AB
Danmark Techdow Europe
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 0,4 ml obsahuje 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného.
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) in 3.0 mL water for injections.
Jedna liekovka obsahuje enoxaparín sodný 30 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 300 mg) v 3,0 ml vody na injekciu.
• In patients at high risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily given by subcutaneous injection preferably started 12 hours before surgery.
U pacientov s vysokým rizikom tromboembólie je odporúčaná dávka 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou injekciou so začatím prednostne 12 hodín pred operáciou.
Enoxaparin sodium can be administered subcutaneously either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Enoxaparín sodný sa môže podávať subkutánnou injekciou buď jedenkrát denne 150 IU/kg (1,5 mg/kg), alebo dvakrát denne 100 IU/kg (1 mg/kg).
Sverige Techdow Europe AB
Sverige Techdow Europe
Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekčný roztok enoxaparín
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week subcutaneous toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week subcutaneous and intravenous toxicity studies both in rats, and monkeys.
V 13-týždňových štúdiách toxicity, kde sa podával subkutánne enoxaparín potkanom a psom v dávke 15 mg/kg/deň a v 26 týždňových štúdiách toxicity, kde sa podával enoxaparín subkutánne a intravenózne potkanom a opiciam v dávke 10 mg/kg/deň sa iné nežiaduce účinky enoxaparínu okrem antikoagulačného účinku nedokázali.
In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of < 10 meters for ≤ 3 days).
V dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami sa porovnával enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne s placebom v prevencii DVT u interných pacientov s ťažkým obmedzením mobility počas akútneho ochorenia (definované ako prejdená vzdialenosť <10 metrov za ≤3 dni).
Pre-filled syringe
Naplnená striekačka
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 0,6 ml obsahuje 6 000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného.
Latvija Techdow Europe AB
Latvija Techdow Europe
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml je 0,8 ml roztoku v: - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s červeným polypropylénovým piestom.
Portugal Techdow Europe AB
Portugal Techdow Europe
Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
Prechod z lieku Inhixa na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom Prestaňte užívať Inhixa.
A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Intravenózna bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po ktorej bezprostredne nasleduje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánne každých 12 hodín, poskytuje počiatočný vrchol hladiny faktoru antiXa 1,16 IU/ml (n=16) a priemerná expozícia zodpovedá 88
Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Enoxaparín sodný sa môže podávať s.c. injekciou buď jedenkrát denne 150 IU/kg (1,5 mg/kg), alebo dvakrát denne 100 IU/kg (1 mg/kg).
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicentre, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours subcutaneously, or (iii) heparin intravenous bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej V multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami bolo 900 pacientov s akútnou DVT dolnej končatiny s pľúcnou embóliou alebo bez nej randomizovaných na hospitalizačnú liečbu buď (i) enoxaparínom sodným 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne subkutánne, (ii) enoxaparínom sodným 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín subkutánne alebo (iii) intravenóznym bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
V 13-týždňových štúdiach toxicity, kde sa podával s.c. enoxaparín potkanom a psom v dávke 15 mg/kg/deň a v 26 týždňových štúdiach toxicity, kde sa podával enoxaparín s.c. a i.v. potkanom a opiciam v dávke 10 mg/kg/deň sa iné nežiaduce účinky enoxaparínu okrem antikoagulačného účinku nedokázali.
In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours.
V klinických štúdiách na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu boli dávky 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín a v klinickej štúdii na liečbu akútneho STEMI sa podával enoxaparín sodný v dávke 3 000 IU (30 mg)
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 0,2 ml obsahuje 2 000 IU (20 mg) enoxaparínu sodného.
Slovenija Techdow Europe AB
Slovenija Techdow Europe
Although no dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring is advised.
Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa dôsledné klinické sledovanie.
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 0,8 ml obsahuje 8 000 IU (80 mg) enoxaparínu sodného.
Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg)/mL
objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu 300 IU (3 mg)/ml
Österreich Techdow Europe AB
Österreich Techdow Europe
CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 alebo 90)
To avoid the possible mixture of enoxaparin sodium with other drugs, the intravenous access chosen should be flushed with a sufficient amount of sodium chloride or dextrose solution prior to and following the intravenous bolus administration of enoxaparin sodium to clear the port of drug.
Na zabránenie možnosti zmiešania enoxaparínu sodného s inými liekmi sa musí vybraný intravenózny prístup pred a aj po intravenóznej aplikácii enoxaparínu sodného premyť dostatočným množstvom chloridu sodného alebo roztoku dextrózy na vyčistenie prístupu pre liek.
Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
U pacientov, ktorí dostávajú v súčasnosti enoxaparín sodný, je potrebné ukončiť túto liečbu a začať s užívaním DOAC od 0 do 2 hodín pred časom určeným pôvodne na podanie ďalšej dávky enoxaparínu sodného, dávkovanie DOAC sa má použiť tak, ako je uvedené v jeho SPC.
• For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou intravenóznou bolusovou injekciou, po ktorej ihneď nasleduje subkutánna injekcia.
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous injection every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Začnite dávkovanie subkutánnou injekciou s dávkou 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (> 100 days) of heparin-induced thrombocytopenia without circulating antibodies.
U pacientov s anamnézou (>100 dní) heparínom indukovanej trombocytopénie bez prítomnosti cirkulujúcich protilátok sa má enoxaparín sodný používať s mimoriadnou opatrnosťou.
In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days).
V dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami sa porovnával enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne s placebom v prevencii DVT u interných pacientov s ťažkým obmedzením mobility počas akútneho ochorenia (definované ako prejdená vzdialenosť < 10 metrov za ≤
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín
One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Jedna liekovka (10 ml) obsahuje 100 000 IU (1000 mg) enoxaparínu sodného.
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekčný roztok enoxaparín
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 alebo 90)
If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last intravenous/subcutaneous enoxaparin sodium injection.
Ak sa použije metóda manuálnej kompresie, puzdro cievneho vodiča (sheat) sa má odstrániť po 6 hodinách po poslednej intravenóznej/subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného.
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Začnite dávkovanie subkutánnou dávkou 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 4 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekciu.
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Inhixa 4 000 IU (40 mg) /0,4 ml injekčný roztok
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
- Prechod z liečby priamym perorálnym antikoagulantom na Inhixa Prestaňte užívať priamy perorálny antikoagulant.
CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 1, 2, 6, 10, 20, 50 alebo 90)
8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
8 hodinami pred insufláciou balónu
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do intravenóznej linky v koncentrácii 300 IU (3 mg)/ml.