natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
Krvácanie z cievy v mieste vpichu, hematóm po vpichu, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie v mieste vpichu, krvácanie v mieste zavedenia katétra
In 2.2% of patients, investigators considered the dyspnoea causally related to treatment with Possia.
pacientov za príčinu súvisiacu s liečbou Possia.
• Headache
Bolesť hlavy
The formation of the major circulating metabolite AR-C124910XX (also active) from ticagrelor is rapid with a median tmax of approximately 2.5 hours.
(tiež aktívneho) z tikagreloru je rýchla a stredná hodnota tmax je približne 2,5 hodín.
The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
2,0% oproti 2,1% pre tikagrelor s-resp. bez anamnézy chronického srdcového zlyhania a 3,8% oproti 1,4% pre klopidogrel.Tento rozdiel nesúvisel so žiadnymi nežiaducimi klinickymi dôsledkami (vrátane zavedenia kardiostimulátora) v tejto skupine pacientov.
Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 499 74 00
Tel: + 351 21 499 74 00
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Tikagrelor (T)
Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
Intrakraniálne krvácanieb, závrat, bolesť hlavy
clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.4 and 4.5).
Súbežné podávanie tikagreloru so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ketokonazolom, klaritromycínom, nefazodonom, ritonavirom a atazanavirom) je kontraindikované, nakoľko súbežné podávanie môže viesť k podstatnému zvýšeniu expozície tikagreloru (pozri časť 4.4 a 4.5).
Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
Vracanie krvi, krvácanie z vredu v gastrointestinálnom e, hemoroidálne krvácanie, gastritída, krvácanie v ústach (vrátane krvácania ďasien), vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia
Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Dyspnoe, námahové dyspnoe, kľudové dyspnoe, nočné dyspnoe d
The hyperuricaemia AEs reported were 0.5% for ticagrelor vs. 0.2% for clopidogrel.
Nežiaduci účinok hyperurikémia sa zaznamenal u 0,5%
Close clinical and laboratory monitoring is recommended when giving digoxin concomitantly with
Pri súbežnom podávaní digoxínu a Possia sa odporúča starostlivé klinické a laboratórne monitorovanie (pozri časť 4.5).
• Abdominal pain
Pediatrická populácia
d or other ATE
p - h odnota
• Rash
GmbH
Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
At the request of the EMEA.
- Na žiadosť EMEA.
If you have any unwanted tablets, don't put them in waste water or household rubbish.
Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety, nedávajte ich do odpadovej vody ani do domového odpadu.
• getting tired easily after light physical activity such as walking
• ľahké unavenie sa po miernej telesnej aktivite ako je chôdza
• if you have heart failure, or have had heart failure in the past
• keď máte srdcové zlyhanie, alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti
The mean Vd ranged between 63 - 276 l.
Stredný Vd je v rozsahu medzi 63 - 276 l.
• feeling cold
• pocit chladu
• swollen ankles or feet.
• opuchnuté členky alebo nohy.
• if you are going to have an operation under general anaesthetic.
• ak máte podstúpiť operáciu pod celkovou anestéziou.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don't need.
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať tablety, ktoré nepotrebujete.
† Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
† Pacienti, ktorí užívali stanovenú liečbu ako randomizovanú v kombinácii so správnou základnou liečbou a s hodnotiteľnými údajmi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali v poslednom čase, alebo ak začnete užívať nové lieky.
• if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
• keď ste veľmi dehydratovaný alebo máte závažnú infekciu (pozri „Počas Vašej liečby
Î Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
- Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Vo Vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia alebo sily tabliet.
• liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
• pečeň nefunguje tak dobre ako by mala (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov).
• collapse.
• kolaps.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“ nižšie v časti 2).
Randomised Treatment†
Randomizovaná liečba†
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avandamet.
Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste dodržiavali všetky odporúčania lekára týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň užívali Avandamet.
If you are pregnant or could be pregnant,
Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná,
• rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
• rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Avandamet your doctor needs to know' later in Section 2)
Váš lekár musí vedieť“ nižšie v časti 2)
• decrease in amount of vitamin B12 in the blood
• zníženie množstva vitamínu B12 v krvi
• if you have severe breathing difficulties
keď máte závažné dýchacie ťažkosti
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was <1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Výskyt všetkých nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a biliárnych systémov bol <1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobný placebu.
Very rare hepatitis
Veľmi zriedkavé hepatitída
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNĚ
• if you are a heavy drinker of alcohol - if you regularly drink a lot, or if you have occasional sessions of heavy drinking (binge drinking)
• keď pijete priveľa alkoholu - keď pijete priveľa pravidelne, alebo keď pijete priveľa alkoholu príležitostne (na spoločenských podujatiach spojených s pitím alkoholu)
*The frequency category for the background incidence of these events, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'.
*Kategória frekvencie pre pozaďovú incidenciu týchto nežiaducich účinkov, ako je prevzatá z údajov zo skupiny s placebom z klinických štúdií, je „častá“.
• if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or metformin or any of the other ingredients of Avandamet (listed in Section 6)
• keď ste alergický (precitlivený) na rosiglitazón alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Avandametu (sú uvedené v časti 6)
(monotherapy, dual or triple oral therapy).
dvojitou alebo trojitou perorálnou terapiou).
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
7 Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Dlhodobá liečba metformínom bola spojená so znížením absorpcie vitamínu B12, ktoré môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
People with type 2 diabetes either don't make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don't respond normally to the insulin their body makes.
U ľudí s diabetom 2. typu sa buď nevytvára dostatočné množstvo inzulínu (hormón, ktorý reguluje hladiny cukru v krvi), alebo nereagujú riadne na inzulín, ktorý ich organizmus vytvára.
• Avandamet is not recommended during pregnancy.
Avandamet sa neodporúča počas tehotenstva.
The doctor will check your kidney function before restarting treatment.
Váš lekár Vám skontroluje fungovanie obličiek skôr, ako Vašu liečbu
• lower blood sugar than normal (hypoglycaemia)
• nižšia hladina cukru v krvi ako je normálna (hypoglykémia)
Î Check with your doctor, as Avandamet may not be suitable for you.
Poraďte sa so svojím lekárom, pretože Avandamet pre Vás nemusí byť vhodný.
Very rare vitamin B12 deficiency7
Veľmi zriedkavé nedostatok vitamínu B127
Mean (SD) dose at end of randomised treatment
Priemerná (SD) dávka na konci randomizovanej
• rapid and excessive weight gain caused by fluid retention
• rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti spôsobené zadržiavaním tekutín
What Avandamet contains
Čo Avandamet obsahuje
• if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting)
• keď máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu diabetu, ktorá spôsobuje rýchly úbytok telesnej hmotnosti, napínanie na vracanie alebo vracanie)
Hypromellose (E464)
Hypromelóza (E464)
• if you are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
• keď dojčíte (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“ nižšie v časti 2).
Date of latest renewal: 20 October 2008
Dátum posledného predĺženia: 20. október 2008
Eye problems: Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže spôsobiť rozmazané videnie (makulárny edém), môže byť problémom u ľudí s diabetom.
As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly: - at least once a year in patients with normal renal function - at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly patients.
Keďže metformín je vylučovaný obličkami, je potrebné pravidelné stanovenie sérových koncentrácií kreatinínu: - najmenej jedenkrát ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek - najmenej dvakrát až štyrikrát za rok u pacientov s hladinami kreatinínu v sére na hornej hranici
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your kidneys should be checked at least once a year - more often if you are over 65, or if your kidney function is close to abnormal.
Fungovanie obličiek Vám musia kontrolovať aspoň raz ročne - častejšie, ak máte viac ako 65 rokov, alebo ak je fungovanie Vašich obličiek ohrozené.
Children and adolescents: Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/F in children and adults.
Populačná farmakokinetická analýza zahŕňajúca 96 pediatrických pacientov vo veku 10 až 18 rokov a s telesnou hmotnosťou 35 až 178 kg poukázala na podobný priemerný CL/F u detí a dospelých.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ml, even at maximum doses.
V kontrolovaných klinických štúdiách nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 μg/ml ani pri maximálnych dávkach.
• increase of lactic acid in the blood.
• zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v krvi.
tell your doctor before you take Avandamet.
povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Avandamet.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Po perorálnom podaní metformínu je tmax dosiahnuté za 2,5 h. Absolútna biologická dostupnosť 500 mg tablety metformínu je u zdravých jedincov približne 50-60%.
Liver problems: Before you start taking Avandamet you will have a blood sample taken to check your liver function.
Skôr ako začnete užívať Avandamet, odoberú Vám vzorku krvi na kontrolu fungovania pečene.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40% nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25% zníženie v AUC a 35minútové predĺženie času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Po perorálnom podaní je zrejmý konečný eliminačný polčas približne 6,5 h. Pri poruche funkcie obličiek je renálny klírens znížený v porovnaní s kreatinínom, a preto je eliminačný polčas predĺžený, čo vedie k zvýšeným hladinám metformínu v plazme.
y if you become dehydrated - for example, after severe vomiting, diarrhoea or fever.
• ak začnete trpieť dehydratáciou - napríklad, po silnom vracaní, hnačke alebo horúčke.
It cannot be excluded that other inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) may also affect rosiglitazone exposure.
Nie je možné vylúčiť, že aj ďalšie induktory (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) môžu ovplyvniť expozíciu rosiglitazónu.
Renal clearance of metformin is > 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo naznačuje, že metformín sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
• shortness of breath, waking up short of breath at night
• dýchavičnosť, prebúdzanie sa v noci kvôli ťažkostiam s dýchaním
An active controlled clinical trial (rosiglitazone up to 8 mg daily or metformin up to 2,000 mg daily) of 24 weeks duration was performed in 197 children (10-17 years of age) with type 2 diabetes.
Aktívnou látkou kontrolovaná klinická štúdia (rosiglitazón do 8 mg denne alebo metformín do 2000 mg denne) trvajúca 24 týždňov bola vykonaná u 197 detí (vo veku 10-17 rokov) s diabetom 2. typu.
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Celkový plazmatický klírens rosiglitazónu je približne 3 l/h a terminálny eliminačný polčas rosiglitazónu je približne 3-4 h. Po podaní dávky jedenkrát alebo dvakrát denne sa nezaznamenala žiadna neočakávaná kumulácia rosiglitazónu.
• cimetidine (used to reduce stomach acid).
• cimetidín (používa sa na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny).
• swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema)
• opuch sietnice v zadnej časti oka (makulárny edém)
Metabolism and nutrition disorders rapid and excessive weight gain
Poruchy metabolizmu a výživy rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti
• rapid increase in your weight
• rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti
The ingredients may pass into breast milk and so may harm your baby.
Jeho zložky sa môžu dostať do materského mlieka, a preto
• gemfibrozil (used to lower cholesterol)
• gemfibrozil (používa sa na zníženie množstva cholesterolu)
• if you have had a heart attack or severe angina, that's being treated in hospital
• keď ste prekonali srdcový záchvat alebo závažnú anginu pectoris a potrebovali ste liečbu v nemocnici
Early symptoms of low blood sugar are: y shaking, sweating, faintness y nervousness, palpitations y hunger.
Včasné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi sú: y chvenie, potenie, mdloba y nervozita, búšenie srdca y hlad.
Lactic acidosis: An increase in the amount of lactic acid in the blood (lactic acidosis) is a very rare side effect of metformin.
Zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza) je veľmi zriedkavým vedľajším účinkom metformínu.
2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
Zvýšená incidencia srdcového zlyhania sa pozorovala, keď sa rosiglitazón pridal k liečebným režimom so sulfonylmočovinou (buď vo forme dvojitej, alebo trojitej terapie) a zdala sa byť vyššia u 8 mg rosiglitazónu oproti 4 mg rosiglitazónu (celková denná dávka).
Avandamet and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor Avandamet a iné lieky na diabetes môžu zhoršiť niektoré existujúce zdravotné ťažkosti alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Î Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky Î Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov ako závažný alebo nepríjemný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Rosiglitazone is a selective agonist at the PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) nuclear receptor and is a member of the thiazolidinedione class of antihyperglycaemic agents.
Rosiglitazón je selektívny agonista nukleových receptorov PPARγ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) a patrí do tiazolidíndiónovej skupiny antidiabetických látok.
Broken bones: Bone fractures can occur in people with diabetes.
U ľudí s diabetom sa môžu vyskytovať zlomeniny kostí.
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Hypercholesterolémia bola hlásená až u 5,3% pacientov liečených rosiglitazónom (monoterapiou,
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov - buď po prvýkrát alebo ak sa zhorší, čo
• ACE inhibitors (used to treat high blood pressure), such as enalapril or captopril
ACE inhibítory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), ako je enalapril alebo kaptopril
Gastrointestinal disorders gastrointestinal symptoms6
Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne symptómy6
• beta-2-agonists (used to treat asthma), such as salbutamol or salmeterol
• beta-2-agonisty (používajú sa na liečbu astmy), ako je salbutamol alebo salmeterol
- Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute rosiglitazone and metformin doses already being taken.
- Pacienti nastavení na trojitú perorálnu terapiu: keď to bude vhodné, AVANDAMET môže nahradiť dávku rosiglitazónu a metformínu, ktorá je už užívaná.
AVANDAMET tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Tablety AVANDAMET obsahujú laktózu a preto sa nesmú podávať pacientom, ktorí majú zriedkavé dedičné problémy s galaktózovou intoleranciou, nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Don't take Avandamet:
Neužívajte Avandamet:
• if you are going to have an X-ray using an injected dye.
• ak máte podstúpiť röntgenologické vyšetrenie s použitím injekčne podaného farbiva.
• rapid breathing
• rýchle dýchanie
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ml.
Pri zvyčajných dávkach a dávkovacích schémach metformínu sa dosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie počas 24-48 h a sú obvykle menšie než 1 μg/ml.
Driving and using machines This medicine should not affect your ability to drive or use machines.
Tento liek by nemal ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
The major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPARγ, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mice.
Hlavný metabolit (para-hydroxy-sulfát), ktorý má vysokú afinitu na rozpustný ľudský PPARγ, vykazuje relatívne vysoký potenciál pri vyšetrení glukózovej tolerancie u obéznych myší.
Very rare erythema
Veľmi zriedkavé erytém
• fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness
• tekutina v pľúcach (pľúcny edém) spôsobujúca dýchavičnosť
• swelling (oedema) due to water retention
• opuch (edém) spôsobený zadržiavaním vody
(You can also take this dose as two 2 mg/500 mg tablets, twice a day.)
(Túto dávku môžete užívať aj vo forme dvoch 2 mg/500 mg tabliet, dvakrát denne.)
AVANDAMET must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
AVANDAMET sa preto nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť
5 Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported.
Boli hlásené zriedkavé prípady zvýšených pečeňových enzýmov a porucha hepatocelulárnej funkcie.
Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation - by delaying intestinal glucose absorption.
Metformín môže pôsobiť tromi mechanizmami: - znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, - miernym zvýšením citlivosti na inzulín vo svaloch, zlepšením periférneho vychytávania glukózy a jej využitia, - spomalením absorpcie glukózy v črevách.
(You can also take this dose as two 1 mg/500 mg tablets, twice a day.)
(Túto dávku môžete užívať aj vo forme dvoch 1 mg/500 mg tabliet, dvakrát denne.)
• allergic reactions
Alergické reakcie:
• if you have liver disease
• keď máte ochorenie pečene
Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
Poruchy pečene a žlčových ciest hepatálna dysfunkcia, potvrdená hlavne zvýšenými pečeňovými enzýmami5
Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration or age.
U zdravých dobrovoľníkov je distribučný objem rosiglitazónu približne 14 l. Väzba na plazmatické bielkoviny je u rosiglitazónu vysoká (približne 99,8%) a nie je ovplyvnená koncentráciou ani vekom.