natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If more ImmunoGam is used than recommended
Ak ste dostali viac ImmunoGamu ako sa odporúča Nie sú k dispozícii ţiadne údaje ohľadom predávkovania.
• Please tell your doctor or nurse, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription e.g. herbal medicines.
Ak uţívate alebo ste v poslednom čase uţívali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (napr. rastlinné prípravky), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of
V post-marketingovom pouţívaní ImmunoGamu v indikácii imunoprofylaxia hepatitídy
- Prevention of hepatitis B in case of accidental exposure in non-immunised subjects: At least 500 IU, depending on the intensity of exposure, as soon as possible after exposure, and preferably
Minimálne 500 IU, v závislosti od intenzity expozície, čo najskôr po expozícii a - Imunoprofylaxia hepatitídy
- The active substance is Human hepatitis B immunoglobulin.
- Liečivo je ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to
A alebo parvovírusu B19 imunoglobulínmi, pričom sa predpokladá, ţe obsah protilotok významne prispieva k zväčšeniu bezpečnosti
Human hepatitis B immunoglobulin should be administrated three to four weeks after vaccination with such a live attenuated vaccine; in case administration of human hepatitis B immunoglobulin is essential within three to four weeks after vaccination, then revaccination should be performed three months after the administration of
B sa má podávať tri aţ štyri týţdne po očkovaní takouto vakcínou so ţivými oslabenými vírusmi; v prípade, ţe je nevyhnutné podávanie ľudského imunoglobulínu proti hepatitíde
Each ml contains 312 IU Human Hepatitis B Immunoglobulin corresponding to a protein content of 30-70 mg/ml with at least 96% Immunoglobulin G (IgG).
B, čo zodpovedá obsahu bielkovín 30 - 70 mg/ml, s minimálne 96 % imunoglobulínu G (IgG).
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŢITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU
ImmunoGam provides protection against hepatitis B virus for a short period of time and it is used to treat the
ImmunoGam poskytuje ochranu proti vírusu hepatitídy
- In the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother.
U novorodencov, ktorých matka je nosičom vírusu hepatitídy B.
• Immunoglobulins in general may cause adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain.
horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia (bolesť kĺbov), nízky krvný tlak a stredne ťaţká
Each ml contains 312 IU Human hepatitis B immunoglobulin, corresponding to a protein content of 30-70 mg/ml of which 96% is Immunoglobulin G (IgG).
B, čo zodpovedá obsahu bielkovín 30 - 70 mg/ml, z ktorých minimálne 96 % predstavuje imunoglobulín G (IgG).
Undesirable effects reported during clinical trials with ImmunoGam, that was administered intramuscularly (injected into a muscle), were uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000).
ImmunoGamom, a ktoré sa povaţovali za súvisiace s ImmunoGamom, boli menej časté (postihujú 1 aţ 10 pouţívateľov z 1 000).
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŢITEĽ
ImmunoGam is supplied in a Type 1 glass vial with a siliconized bromobutyl rubber stopper, aluminum seal and
I so silikonizovanou zátkou z brómobutylovej gumy, hliníkovým tesniacim uzáverom a plastovým vyklápacím viečkom.
- Prevention of hepatitis B in the newborn, of a hepatitis B virus carrier-mother, at birth or as soon as
B u novorodencov, ktorých matka je nosičom vírusu hepatitídy B, pri pôrode alebo 30 - 100 IU/kg.
Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine.
Tieto symptómy môţu predstavovať prvotné príznaky alergickej reakcie.
- Immunoprophylaxis of hepatitis B in haemodialysed patients:
Ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B
ADR frequency category*
Kategória frekvencie neţiad.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŢITÝCH LIEKOV
ImmunoGam 312 IU/ml solution for injection.
1 ml obsahuje 312 IU ľudského imunoglobulínu proti hepatitíde
Consideration should also be given to dose and dose schedules for human hepatitis B immunoglobulin for intramuscular use recommended in other official guidance.
Treba tieţ uváţiť dávku a dávkovací reţim pre ľudský imunoglobulín proti hepatitíde
- Newborn of a hepatitis B virus carrier-mother.
B a vírus hepatitídy C.
(Portugal), S.A.
(Portugalsko), S.A.
Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
ORAL USE
ÚSTNÝ POUŽITIE
Pfizer Healthcare Ireland
Pfizer Healthcare Írsko
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Teva Gyógyszergyár Zrt
Teva Gyógyszergyár
DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
United Kingdom Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Pharmaserve-Lilly Saci
Pharmaserve-Lilly
INJECTION
INJEKCIE
United Kingdom Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
CAPSULE, HARD ORAL USE
ORALNE KAPSULE ÚSTNÝ POUŽITIE
Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
United Kingdom Flynn Pharma Ltd.
Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Ltd.
Trading
Pharmaceutical Trading
Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Mip Pharma Austria Gmbh
Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Hospira Benelux Bvba
Hospira Benelux
POWDER FOR CONCENTRATE FOR
PRAŠEK ZA KONCENTRAT
POWDER FOR
RAZTOPINE ZA
Vancomycin Morningside Healthcare
Vancomycin Morningside
Pfizer Luxembourg Sarl
Pfizer Luxembursko
Mcdermott Laboratories Ltd
Mcdermott Laboratories
United Kingdom Actavis Group Ptc Ehf.
Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER
VANCOMYCIN 1G VIAL ORAL SOLUTION, POWDER FOR
Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Kabi Ab Vancomycin Fresenius
VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
VANCOMYCIN 500MG PRAŠEK ZA
Vancomicina Kern Pharma
Vancomicina Kern
POWDER FOR ORAL SOLUTION, SOLUTION FOR INFUSION
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Generics Pharma Hellas Ltd
Generics Pharma Hellas
INHALATION USE
POUŽITIE INHALÁCIE
POWDER FOR ORAL SOLUTION
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
United Kingdom Xellia Pharmaceuticals Aps
Spojené kráľovstvo Xellia Pharmaceuticals Aps
512.6 - 520.1MG VIAL
HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG VIAL
Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
1025.2 - 1040.2MG VIAL
HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION / POWDER FOR ORAL SOLUTION
PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Fresenius Kabi France S.A.S.
Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Spojené kráľovstvo Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR
VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA KONCENTRAT
VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5
Vancomycine Fresenius Kabi
Vancomycine Fresenius
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10
POWDER FOR ORAL INTRAVENOUS USE,
INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG ORALNE KAPSULE
Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma VANCOMYCIN
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE
Vancomycin Fresenius Kabi
Vancomycin Fresenius
United Kingdom Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Spojené kráľovstvo Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG VIAL
Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG
Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Uk Ltd Vancomycin Wockhardt
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G VIAL
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 500MG
United Kingdom Morningside Healthcare Ltd
Healthcare Ltd
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000
Vancomycin Farmaplus 1000 Mg
Vancomycin Farmaplus 1000
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dr. Friedrich Eberth
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG
Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Pharma Regulatory Solutions
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
Arzneimittel Gmbh Eberth
Arzneimittel Gmbh
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hospira Portugalsko Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Cp VANCOMYCIN
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, POWDER FOR ORAL SOLUTION
ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE , PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN
Vancomycin Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Mip VANCOMYCIN
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 500MG
Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN 1G VIAL ORAL SOLUTION,
VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE,
Ratiopharm HYDROCHLORIDE 512.5MG VIAL
HYDROCHLORIDE 512.5MG VIAL
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN
Pfizer Luxembursko Vankomicin Pfizer VANKOMICIN
Vancomycin Farmaplus 500 Mg
Vancomycin Farmaplus 500
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
Gmbh
MG
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp"
United Kingdom Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Limited
VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
VANCOMYCIN 250MG
Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vankomicin Actavis VANKOMICIN 500 MG VIALA
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG
VANCOMYCIN Hydrochloride 1000MG VIAL
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG vial
Vancomicina Labesfal VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG vial
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
United Kingdom Pfizer Limited
Pfizer Europe
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg
Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE
MA (EU) number (Invented) name
MA (EU) číslo (Invented) name Sila Lieková forma
Route of Administration
Febuxostat
EMA/628776/2014 EMEA/H/C/000314
EMEA/H/C/000314
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Other information about Neoclarityn
Ďalšie informácie o lieku
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
What is Neoclarityn?
Neoclarityn?
What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Neoclarityn v týchto štúdiách?
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
How is Neoclarityn used?
Neoclarityn používa?
How does Neoclarityn work?
Neoclarityn účinkuje?
These cases were considered serious in all reports.
Tieto prípady boli vo všetkých správach považované za závažné.
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Niektoré z týchto príhod boli hlásené viac ako 1 rok po začatí liečby.
Half of the reported ICD cases were assessed as serious.
Polovica hlásených prípadov ICD bola hodnotená ako závažné.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvátsko
- If you have severe liver problems.
- ak máte závažné problémy pečene.
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Len jednotlivé prípady hlásených prípadov sa v čase ich hlásenia nezotavili.
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak si všimnete niektoré z nasledujúcich príznakov.
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke, fľaši alebo blistri po EXP.
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Fajčenie môže znížiť množstvo Razagilinu ratiopharm v krvi.
Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Fľaše: 3 roky
Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
Váš lekár možno bude musieť upraviť alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu rasagilínu počas gravidity.
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day.
V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bolo podané zdravým dobrovoľníkom 10 mg/deň.
No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg rasagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Rasagilín sa vstrebáva rýchlo a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) za približne 0,5 hodiny.
Take the Rasagiline ratiopharm carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Zoberte si so sebou krabičku/blister alebo fľašu Razagilinu ratiopharm, aby ste ju ukázali lekárovi alebo lekárnikovi.
These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation.
Tieto nežiaduce reakcie neboli spojené so zvýšenou frekvenciou vysadenia liečby.
In both studies, the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “OFF” state during the day (determined from “24-hour” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
V oboch štúdiách bola hlavným kritériom účinnosti zmena priemerného počtu hodín strávených v „OFF“ stave v priebehu dňa medzi začiatkom a ukončením terapie (stanovená z domácich „24-hodinových“ denníkov vedených 3 dni pred každou návštevou lekára).
In patients experiencing somnolence/sudden sleep episodes, rasagiline may have major influence on the ability to drive and use machines.
U pacientov, u ktorých sa vyskytnú somnolencia/epizódy náhleho spánku, môže mať rasagilín významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities.
Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne zvýšená somnolencia alebo nové epizódy zaspávania počas každodenných činností (napr. pri sledovaní televízie, cestovaní ako pasažieri v aute atď.), pacienti nesmú viesť vozidlá ani sa zapájať do potenciálne nebezpečných činností.
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing unusual behaviours where you cannot resist the impulse, urges or cravings to carry out certain harmful or detrimental activities to yourself or others.
Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrujúcich všimne, že sa u vás vyvinulo správanie, pri ktorom nemôžete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
Do not take Rasagiline ratiopharm - If you are allergic to rasagiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Razagilin ratiopharm - ak ste alergický na rasagilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson-Drugs, monoamine oxidase -B inhibitors, ATC code: N04BD02
Antiparkinsoniká, inhibítory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
The safety and efficacy of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Razagilinu ratiopharm u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Predtým, ako začnete užívať Razagilin ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou, - povedzte svojmu lekárovi o každej podozrivej zmene na koži.
- Elevated blood pressure - Excessive drowsiness - Sudden onset of sleep
- zvýšený krvný tlak, - nadmerná ospalosť, - náhle upadnutie do spánku.
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm.
Tento účinok sa môže byť zosilnený, ak užívate aj iné lieky na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť, alebo ak počas užívania Razagilinu ratiopharm pijete alkohol.