natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The central tendency change for all measured days and across all time points was 2.2 ms. No subjects had a new > 500 ms change in QTcF; 2 patients (4%) had QTcF values > 480 ms. One subject (2%) had a > 60 ms change from baseline in QTcF and 6 subjects (12%) had a 30 ms to 60 ms change from baseline (see section 4.4 and section 4.8).
%) mal zmenu > 60 ms oproti východiskovej hodnote v QTcF a 6 jedincov (12
Most events in the five renal cell carcinoma monotherapy studies were CTC Grade 1 or 2 (≥ CTC Grade 3 was observed in < 2% of patients treated with tivozanib) and there were no serious events (see section 4.8).
V piatich štúdiách hlavnej RCC monoterapie bolo podávanie tivozanibu prerušené u 20 pacientov (3
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Predtým, ako začnete užívať Fotivdu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Tlačiarenská farba (modrá) šelak propylénglykol silný roztok amoniaku indigo karmínový hliníkový lak (E132)
Flushing13
Akné25
EMA/524256/2015 EMEA/H/C/002734
EMA/524256/2015
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cresemba sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Cresemba sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cresemba a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Cresemba and what is it used for?
Cresemba a na čo sa používa?
In addition, Cresemba has the advantage that it can be used in patients with reduced kidney function.
Cresemba má tú výhodu, že sa môže použiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykóza)
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis)
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazívna aspergilóza)
What benefits of Cresemba have been shown in studies?
Cresemba boli preukázané v štúdiách?
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Cresemba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 June 2014 (for mucormycosis) and 4 July 2014 (for aspergillosis).
Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Cresemba dňa 4. júna 2014 (na mukormykózu) a 4. júla 2014 (na aspergilózu) označený za liek na ojedinelé ochorenia.
• ketoconazole (an antifungal)
• ketokonazol (protiplesňový liek),
Cresemba is available as a powder used to make a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules to be taken by mouth.
Cresemba je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Cresemba contains the active substance isavuconazole.
Cresemba obsahuje účinnú látku isavukonazol.
The active substance in Cresemba, isavuconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Cresemba, isavukonazol, patrí do tzv. triazolovej triedy protiplesňových liekov.
Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Na druhej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 146 pacientov s invazívnou aspergilózou alebo s mukormykózou, pričom mukormykózu malo 37 pacientov a títo pacienti boli liečení liekom Cresemba; u pacientov s mukormykózou bola miera mortality po 84 dňoch 43 %. Miera mortality pozorovaná v tejto štúdii je podobná ako miery uvedené v uverejnenej literatúre pre štandardné terapie.
• high-dose ritonavir (an HIV medicine)
• ritonavir vo vysokej dávke (liek proti HIV infekcii),
For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Cresemba používa v prípade, keď amfotericín B nie je vhodný.
In a main study of 516 patients with invasive aspergillosis, the mortality rate at 42 days was similar in patients treated with Cresemba (19%) and those treated with another antifungal medicine voriconazole (20%).
V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 516 pacientov s invazívnou aspergilózou, miera mortality po 42 dňoch u pacientov liečených liekom Cresemba (19
• certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
• určité lieky, ktoré zvyšujú rozklad isavukonazolu v tele (silné induktory enzýmu CYP3A4/5, pozri písomnú informáciu pre používateľa).
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť isavukonazol
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cresemba can be found on the Agency's website:
Cresemba sa nachádza na webovej stránke agentúry:
In studies, Cresemba's effect was comparable to that of voriconazole in treating invasive aspergillosis.
Cresemba pri liečbe invazívnej aspergilózy porovnateľný s účinkom vorikonazolu.
Other information about Cresemba
Ďalšie informácie o lieku
How does Cresemba work?
Cresemba účinkuje?
Severe reactions:
Závažné reakcie:
- Aldosterone antagonists.
- Antagonisty aldosterónu.
The long term efficacy of cilazapril (alone or in combination) has also been accepted in the majority of the EU countries.
Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
Frequency categories are as follows:
Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Heart J 2000: 21, 53-57).
Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
This dose should be maintained for about 1 week.
Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
Therefore, caution should be exercised in these patients.
Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
This is more likely to happen when you first start treatment.
S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Taking this medicine - Take one tablet of Vascace each day.
Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
Cough is more common in women and non-smokers.
Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
- Any medicines used to treat high blood pressure.
- Akékoľvek lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Take the medicine pack with you.
Obal z lieku vezmite so sebou.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.
These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
As this is a single study giving divergent results in this regard, the issue was not further questioned by the CHMP.
Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
In general, the heart rate remains unchanged.
Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
The haemodynamic and clinical effects occur promptly and persist.
Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
In some cases, reducing the dose may help.
V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Austria: Inhibace "Roche"
Rakúsko: Inhibace „Roche“
Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
- if you are planning to have an operation (including dental surgery).
(desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
It is effective in all degrees of essential hypertension as well as in renal hypertension.
Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
This can make it difficult to breathe or swallow.
To môže sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie.
MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Vo vhodných prípadoch sa používa trieda systémových orgánov (SOC) a preferované termíny (PT)
However, always take it around the same time.
Vždy však liek užívajte približne v rovnakom čase.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Clinical / efficacy studies
Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
- It does not matter what time of day you take Vascace.
- Nezáleží na tom, kedy počas dňa užijete Vascace.
Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
- Low numbers of all types of white blood cells.
- Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
This is because Vascace can affect the way some medicines work.
Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
In a careful literature search, covering the time period up to November 2009, only a single publication was identified, describing a case report of a patient with diabetic nephropathy and cirrhotic ascites.
Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
The following sections were harmonised:
Harmonizované boli nasledujúce časti:
Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
Potom sa udržiavacia dávka musí prispôsobiť individuálnej tolerovateľnosti, reakcii a klinickému stavu.
Vascace should be administered once daily.
Vascace sa má užívať raz denne.
Important information about some of the ingredients of Vascace Vascace contains lactose, which is a type of sugar.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Time of medication intake and meals
Čas príjmu lieku a jedla
This helps to lower your blood pressure.
To pomáha znižovať tlak krvi.
Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela, ak trpíte na chronické zlyhávanie srdca.
Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Netherlands
Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
Vascace and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 2.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted.
Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
- Martindale: The Complete Drug Reference 36.
- Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Therefore the CHMP was of the view that digitalis should not necessarily be mentioned because concomitant therapy with digitalis in general use (as a basic therapy) is not recommended today.
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
The demographic data justifies the efficacy in patients of various age, gender, and weight with mild to moderate primary hypertension.
Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
- Vascace may be taken before or after a meal.
- Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
(a) Summary of the safety profile
Súhrn bezpečnostného profilu
Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Neskôr Vám lekár dávkovanie bude zvyšovať dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
- Lithium (used to treat depression).
- Lítium (na liečbu depresie).
Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
- Medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs).
- Lieky nazývané „nesteroidové protizápalové lieky“ (NSAID).
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
- Tricyclic antidepressants, antipsychotics.
- Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing.
Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov”, ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Always take Vascace exactly as prescribed.
Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
indometacin and ibuprofen.
Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Inhibítory ACE sa nemajú začať podávať počas gravidity.
In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval.
U niektorých pacientov sa môže účinok na zníženie krvného tlaku ku koncu dávkovacieho intervalu oslabiť.
Maximal dose of Vascace
Maximálna dávka Vascace
Blood pressure should be assessed, and dosage adjusted individually in accordance with the blood pressure response.
Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
Do not take Vascace if any of the above apply to you.
Neužívajte Vascace, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'.
Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Diuretiká („tablety na odvodnenie“) − pozri „Vysoký krvný tlak (hypertenzia)“ v časti 3. „Ako užívať Vascace.“
Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
- Low blood pressure.
- Nízky tlak krvi.
Cilazapril is efficiently absorbed and rapidly converted to the active form, cilazaprilat.
Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
The dose should always be taken at about the same time of day.
Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
- Anaesthetics, narcotics.
- Anestetiká, narkotiká.
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
- Swallow each tablet with a drink of water.
- Každú tabletu zapite vodou.
- Insulin or other medicines used to treat diabetes.
- Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
Ak sa vyskytne hypotenzia, pacient musí byť umiestnený do protišokovej polohy.
Very common ≥ 1/10
Veľmi časté ≥ 1/10 Časté
However it is also very well known that ACE inhibitors may have serious impact on the renal function, especially in the case of reduced renal perfusion.
Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Ak nastane zlyhanie obličiek, liečba sa má prerušiť.
Also some medicines can affect the way Vascace works.
Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{fax} {e-mail}
The following dosage schedules are recommended:
Odporúčajú sa nasledujúce schémy dávkovania:
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Odporúčanou liečbou pri predávkovaní je intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Ak je prítomná aj renovaskulárna hypertenzia, existuje zvýšené riziko závažnej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
- Sympathomimetics.
- Sympatomimetiká.
11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section.
Pokiaľ ide o graviditu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil so znením odporúčania, ktoré schválila pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) pre túto časť.
The CHMP was of the view that the prescriber needs to be made aware that only symptomatic benefit has been demonstrated in clinical trials with cilazapril in heart failure and that no morbidity/mortality results are available, since outcome studies with cilazapril in chronic heart failure have not been performed.
Výbor CHMP bol toho názoru, že lekár predpisujúci liek si musí uvedomiť, že v klinických štúdiách skúmajúcich cilazapril pri zlyhávaní srdca sa dokázal len symptomatický prínos a že nie sú dostupné žiadne výsledky morbidity/mortality, pretože sa neuskutočnili záverové štúdie skúmajúce cilazapril pri chronickom zlyhávaní srdca.
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace, - ak máte ťažkosti so srdcom.
ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.