natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bioequivalence (BE) is required for the conclusion that efficacy and safety are similar to those of the reference medicinal product for a medicinal product with a marketing authorisation or marketing authorisation application under Article 10(1) of Directive 2001/83/EC.
1 smernice 2001/83/ES vyžaduje biologická rovnocennosť, aby sa mohol vyvodiť záver, že účinnosť a bezpečnosť sú podobné ako u referenčného lieku.
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
This medicine has been prescribed for you only.
Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Memantine Accord is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Accord sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
'Possible side effects'.
„Možné vedľajšie účinky“.
Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
20days, more than 99 % being excreted renally.
20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ak ste alergický na memantínchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
The Memantine Accord treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Accord.
Accord balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby liekem Memantine Accord.
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Zmätenosť, Halucinácie 1
week 1
Týždeň 1
PVC/PE/PVDC-aluminium blister.
PVC/PE/PVDC/hliníkový blister.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Accord dose during the first 3 weeks of treatment.
Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine Accord v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Do not take Memantine Accord:
Neužívajte Memantine Accord:
Not known Psychotic reactions2
Psychotické reakcie2
Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Accordsa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
If you take a large overdose of Memantine Accord, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Ak užijete nadmernú dávku lieku Memantine Accord, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce účinky sú zoradené podľa orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Accord if you have a history of epileptic seizures if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering rom congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Predtým, ako začnete užívať Memantine Accord, obráťte sa na svojho lekára ak ste niekedy mali epileptický záchvat ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Date of latest renewal: 3rd August 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2018
In particular, Memantine Accord may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Accord môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
If you forget to take Memantine Accord If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time.
Ak zabudnete užiť Memantine Accord - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku lieku Memantine Accord, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
PVC/PE/PVDC-aluminium blister
PVC/PE/PVDC/hliníkový blister
2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Ojedinelé prípady zaznamenané z postmarketingového sledovania.
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day.
Memantine Accord pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki = inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 mol v ľudskom frontálnom kortexe.
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions
• zápal pankreasu, zápal pečene a psychotické reakcie.
In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených memantínom.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi)
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 tablets are presented.
Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tabliet.
What Memantine Accord contains
Čo Memantine Accord obsahuje
If you take more Memantine Accord than you should In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you.
Ak užijete viac lieku Memantine Accord, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva lieku Memantine Accord nemalo ublížiť.
Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg.
Blistrové balenia obsahujúce 28 tabliet so 7 tabletami s 5 mg, 7 tabletami s 10 mg, 7 tabletami s 15 mg a 7 tabletami s 20 mg.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
Elevated liver function test Not known Hepatitis
Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Jadro tablety monohydrát laktόzy mikrokryštalická celulóza oxid kremičitý, koloidný bezvodý krospovidon magnéziumstearát
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within
V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week.
V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets and 98 tablets.
Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet a 98 tabliet.
Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets and 112 tablets.
Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet a 112 tabliet.
Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osôb):
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients.
Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
How to take Memantine Accord 4.
Ako užívať Memantine Accord 4.
Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Žilová trombóza/tromboembólia
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70-150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
What Memantine Accord is and what it is used for
1. Čo je Memantine Accord a na čo sa používa
Hypromellose Polysorbate 80 Macrogol 400
Obal tablety hypromelóza polysorbát 80 makrogol 400 oxid titaničitý (E171)
Take one 5 mg tablet once a day (white) for 7 days.
Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela) po dobu 7 dní.
Memantine Accord contains the active substance memantine hydrochloride.
Liek Memantine Accord obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus: p =
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg tablets once a day) as described above.
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Women taking Memantine Accord should not breast-feed.
Ženy, ktoré užívajú Memantine Accord, nesmú dojčiť.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Accord 5 mg, 7 tablets of Memantine Accord 10 mg, 7 tablets of Memantine Accord 15 mg and 7 tablets of Memantine Accord 20 mg.
Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Memantine Accord 10 mg, 7 tablet Memantine Accord 15 mg a 7 tablet Memantine Accord 20 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
memantine hydrochloride
memantínchlorid
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Staršie osoby a základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
EU/1/13/880/001 28 film-coated tablets EU/1/13/880/002 30 film-coated tablets EU/1/13/880/003 42 film-coated tablets EU/1/13/880/004 50 film-coated tablets EU/1/13/880/005 56 film-coated tablets EU/1/13/880/006 98 film-coated tablets EU/1/13/880/007 100 film-coated tablets EU/1/13/880/008 112 film-coated tablets EU/1/13/880/014 14 film-coated tablets
EU/1/13/880/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/006 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/007 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/008 112 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/014
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Časté (môžu sa prejaviť až u 1 z 10 osob):
Memantine Accord belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Accord patrí do skupiny liekov proti demencii.
Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (oranžová až šedo-oranžová) po dobu 7 dní.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated 7 patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Uncommon Fungal infections
Plesňové infekcie
Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Memantine Accord 10 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Menej časté (môžu sa prejaviť až u 1 zo 100 osob):
Uncommon Vomiting Not known Pancreatitis2
Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Filmom obalené tablety 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Memantine Accord tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p =
Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Accord 20 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 73,80 mg monohydrátu laktόzy.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia(analýza LOCF):
Memantine Accord contains lactose.
Accord obsahuje laktózu.
Memantine Accord contains lactose
Accord obsahuje laktόzu
Memantine Accordis used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Accord sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
For continuation of your treatment please consult your doctor.
Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba..
Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 183,13 mg monohydrátu laktόzy.
Uncommon Cardiac failure
Zlyhanie srdca
What is Memantine Accord used for
Na čo sa Memantine Accord používa
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby: týždeň č.1
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (bledočervená až šedo-červená s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
x 1 filmom obalených tabliet tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet tabliet
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 3-14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
5 mg filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety s vyrazeným označením „MT“ na jednej strane a vyrazeným označením „5“ na druhej strane.
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Lactose monohydrate
Jadro tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách monohydrát laktόzy mikrokryštalická celulóza oxid kremičitý, koloidný bezvodý krospovidon magnéziumstearát
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Memantine Accord 5 mg filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety s vyrazeným označením „MT“ na jednej strane a vyrazeným označením „5“ na druhej strane.
Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Memantine Accord 15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, podlhovasté filmom obalené tablety s vyrazeným označením „MT“ na jednej strane a vyrazeným označením „15“ na druhej strane.
Memantine Accord should be administered orally once a day.
Accord sa užíva ústami jedenkrát denne.
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Accord 5 mg filmom obalené tablety Memantine Accord 10 mg filmom obalené tablety Memantine Accord 15 mg filmom obalené tablety Memantine Accord 20 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (pale red to grey-red, scored) for 7 days.
Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (bledočervenú až šedo-červenú s deliaciou ryhou) po dobu 7 dní.
Hypromellose
Hypertenzia
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Accord 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
EU/1/13/880/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/010 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/011
Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (biela s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
What Memantine Accord is and what it is used for 2.
1. Čo je Memantine Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Accord 3.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
%) a hypertenzia (4,1
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Memantine Accord 10 mg filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s vyrazeným označením „MT“ rozdeleným deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným označením „10“ rozdeleným deliacou ryhou na druhej strane.
EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020 EU/1/13/880/021 EU/1/13/880/022 EU/1/13/880/023
EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018