natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
Byetta obsahuje metakrezol Metakrezol môže spôsobiť alergické reakcie.
• Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
• When it is time for your next routine dose, go to Section 3, Step 1, and repeat Steps 1 -7.
Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
- If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
- Ak ste schudli príliš rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), poraďte sa o tom so svojím lekárom, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Byetta obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka“.
See Commonly Asked Question 4.
Pozrite si Často kladené otázky 4.
- medicines used to thin the blood (anticoagulants), e.g. warfarin, as you will require additional monitoring of changes in INR (measurement of blood thinning) during initiation of therapy with this medicine.
- lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
• Avoid tightly pinching the skin before injecting.
Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Excipients This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Each pen has 60 doses to provide 30 days of twice-aday injections.
Každé pero obsahuje 60 dávok, čo umožňuje podanie počas 30 dní pri dvoch injekciách denne.
• Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Zmeny INR (miera rýchlosti riedenia krvi) boli hlásené pri súčasnom užívaní s warfarínom.
C.OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
• The needle may be clogged, bent, or incorrectly attached.
Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ireland
Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
The concurrent use of immediate-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied and cannot be recommended.
Súčasné užívanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), s alfa-glukozidázovými inhibítormi, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy 4 alebo s inými agonistami GLP1 receptora sa neskúmalo, a preto sa neodporúča.
NEW PEN SETUP - DO THIS ONE TIME ONLY
NASTAVENIE NOVÉHO PERA - VYKONAJTE HO LEN JEDENKRÁT
Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sweden
(B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
• Follow Section 2 only to set up a new pen before first use.
Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Clinical studies with immediate-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-B) and the proinsulin to insulin ratio.
Klinické štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním naznačovali zlepšenie funkcie beta-buniek na základe parametrov, ako sú hodnotenie funkcie beta-buniek pomocou modelu homeostázy (HOMAB), pomer proinzulínu a inzulínu.
keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection.
Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
6.6 Special precautions for disposal and other handling.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and
keď ste počítali pomaly do 5, pričom stále držíte stlačené injekčné tlačidlo a ihla je stále vpichnutá do kože.
• itching (with or without rash)
• svrbenie (s vyrážkou alebo bez vyrážky)
Treatment differences (immediate-release exenatide minus comparator) were -4.1 kg in the 26-week study and -5.4 kg in the 52-week study.
Rozdiely v liečbe (exenatidom s okamžitým uvoľňovaním mínus porovnávací liek) boli -4,1 kg v 26-týždňovej štúdii a5,4 kg 52- týždňovej štúdii.
Needle Paper Tab dose knob pushed in and ready to reset
Ihla Papierový štítok dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with exenatide should be discontinued.
Ženy v reprodukčnom veku Ak si pacientka želá otehotnieť alebo sa gravidita u nej vyskytne, exenatid sa má vysadiť.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly: - medicines that are used to treat type 2 diabetes that work like Byetta (e.g. liraglutide and prolonged-release exenatide), as taking these medicines with Byetta is not recommended.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, predovšetkým: - lieky na liečbu cukrovky typu 2, ako sú inzulíny a iné lieky, ktoré účinkujú ako Byetta (napr. liraglutid a exenatid s predĺženým uvoľňovaním), pretože užívanie týchto liekov s Byettou sa neodporúča.
The 26-week study showed similar results with statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.8% versus -0.1%).
26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
• Byettais injected twice a day, the pen contains enough medicine for 30days.
Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
• Do not use Byettaafter the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“.
• To prevent this, for your next dose, firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 (see Section 3, Step 4: Inject the Dose).
Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
• White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
• If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough Byetta for 30 days.
Nastavenie nového pera pred každou bežnou dávkou, nezostane vám dostatok Byetty na 30 dní.
System organ class /adverse reaction terms
Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
• loss of energy and strength
• strata energie a sily
• The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
• Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylureas - thiazolidinediones - metformin and a sulphonylurea - metformin and a thiazolidinedione in adults who have not achieved adequate glycaemic control on maximally tolerated doses of these oral therapies.
Byetta je indikovaná na liečbu diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s: - metformínom - sulfonylmočovinami - tiazolidíndiónmi - metformínom a sulfonylmočovinou - metformínom a tiazolidíndiónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu podávaním maximálnych tolerovaných dávok perorálnych terapií.
Label Dose Window
Štítok Dávkovacie okienko
Patients in the immediate-release exenatide-treated group with anHbA1c 8.0% at the end of the BIO phase decreased their insulin glargine dose by at least 10%.
U pacientov v skupine liečenej exenatidom s okamžitým uvoľňovaním s HbA1c  8,0 % na konci fázy BIO sa znížila dávka inzulínu glargínu minimálne o 10
• Keep the pressure on the injection button as you remove the needle from your skin, this keeps the medication in the cartridge clear.
Pôsobte rovnakým tlakom na injekčné tlačidlo, keď vyťahujete ihlu z kože, toto zachová liek v náplni číry.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 10 mikrogramov (µg)
• This pen is not recommended for use by people who are blind or who cannot see well enough.
Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku.
In the 30-week placebo-controlled clinical trials, concomitant use of immediate-release exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
V 30-týždňových klinických štúdiách s placebo kontrolou nebolo súčasné podávanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
This treatment effect was comparable to that of insulin glargine in a 26-week study (mean insulin dose 24.9 IU/day, range 4-95 IU/day, at the end of study) and biphasic insulin aspart in a 52-week study (mean insulin dose 24.4
Tieto liečebné účinky boli porovnateľné s účinkami inzulínu glargínu v 26týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,9 IU/deň, interval 4-95 IU/deň, na konci štúdie) a s účinkami bifázického inzulínu aspartu v 52-týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,4 IU/deň, interval 3-78 IU/deň, na konci štúdie).
Table 1 lists adverse reactions reported of immediate-release exenatide from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known).
Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním hlásené z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorovali sa v klinických štúdiách, s frekvenciou neznáme).
Following a basal insulin optimization (BIO) phase, patients with HbA1c7.0% were randomized to add either immediate-release exenatide or insulin lispro to their existing regimen of insulin glargine and metformin.
Po fáze optimalizácie bazálneho inzulínu (basal insulin optimalization, BIO) boli pacienti s HbA1c  7,0 % randomizovaní na prídavnú liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo inzulínom lispro k ich súčasnej liečbe inzulínom glargínom a metformínom.
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 5 mikrogramov (µg)
• injection site reactions (redness)
• reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
The immediate-release exenatide arm compared to placebo had significantly lowered postprandial blood glucose excursions at the morning meal (- 2.0 versus0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa signifikantne znížili odchýlky postprandiálnej krvnej glukózy v porovnaní so skupinou s placebom v období po raňajkách (-2,0 oproti -0,2 mmol/l) a po večeri (-1,6 oproti +0,1 mmol/l, po obede sa nezaznamenali rozdiely medzi skupinami s rozdielnou liečbou.
In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
V kontrolovaných štúdiách s inzulínom ako porovnávanou látkou, v ktorých boli súčasne podávané metformín a sulfonylmočovina, bola incidencia týchto nežiaducich účinkov podobná u pacientov liečených inzulínom a u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Administration of the oral contraceptive 30 minutes after immediate-release exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Podanie perorálnych kontraceptív 30 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45 %, Cmax levonorgestrelu o 27 - 41
In patients with mild (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min), exenatide clearance was mildly reduced compared to clearance in individuals with normal renal function (13% reduction in mild and 36% reduction in moderate renal impairment).
U pacientov s miernou (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 až 50 ml/min) bol klírens exenatidu mierne znížený v porovnaní s klírensom u jedincov s normálnou funkciou obličiek (zníženie o 13
Do not use Byetta:
Nepoužívajte Byettu
See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
• Pull the dose knob out until appears.
Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví
6.1 List of excipients metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
Zoznam pomocných látok metakrezol manitol kyselina octová trihydrát octanu sodného voda na injekciu
Byetta is used with other diabetic medicines called metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones and basal or long acting insulins.
Byetta sa používa spolu s inými antidiabetikami - metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom a bazálnym alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
V klinických skúšaniach pôvodné terapie zahŕňali metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich cukor.
(See Storing Your ByettaPenin Section 1 of this user manual for more information.)
Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2)
U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min).
Úprava dávkovania nie je potrebná u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
• Pull off inner needle shield and throw away.
Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Your Byetta pen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company pen injection needles.
Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
• Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Dodržiavajte pokyny pre hygienickú techniku podávania injekcií, ktorú vám odporučil váš lekár.
• If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
• The dose knob was not turned all the way.
Dávkovací gombík nebol otočený úplne.
- The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
- Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
NEEDLE PARTS (Needles Not Included)
SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
• The cartridge in your Byetta pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky.
Type I glass cartridge with a (bromobutyl) rubber plunger, rubber disc, and aluminium seal.
I s gumovou zátkou (brómbutylovou), gumovým diskom a hliníkovým uzáverom.
Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Vpichnite ihlu do kože hygienickou injekčnou technikou, ktorú vám odporučil váš lekár.
Weight increase of 0.2 kg was observed for patients on insulin lispro protamine suspension and 0.6 kg for insulin glargine treated patients from a baseline of 102 kg and 103 kg respectively.
%. Zvýšenie hmotnosti o 0,2 kg z pôvodných 102 kg sa pozorovalo u pacientov liečených suspenziou inzulínu lispro protamínu a o 0,6 kg z pôvodných 103 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Proportion of patients (%) achieving HbA1c
%. Podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <
• The is in the centre of the dose window.
• v strede dávkovacieho okienka je znak .
• decreased in kidney function
• znížená funkcia obličiek
• If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C & D.
Ak sa na hrote ihly neobjaví prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, zopakujte kroky C
Baseline HbA1c (%) HbA1c (%) change from base line
HbA1c(%) zmena oproti východiskovej hodnote
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
• Do not share your pen or needles as this may risk transmission of infectious agents.
Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
Section 1 - WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN Section 2 - GETTING STARTED: FOR FIRST TIME USERS OR NEW PENS Section 3 - ROUTINE USE: FOR PEOPLE WHO HAVE SET UP THEIR PEN Section 4 - COMMONLY ASKED QUESTIONS: FOR QUESTIONS RELATED TO THE PEN
Časť 3. - BEŽNÉ POUŽÍVANIE: PRE OSOBY, KTORÉ SI UŽ PERO NASTAVILI Časť 4. - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY:
STEP A Check the Pen
A Skontrolujte pero
Pharmacotherapeutic group: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01.
(GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
The proportion of patients achieving HbA1c < 7% was 47.9% with immediate-release exenatide and 42.8% with insulin lispro.
7 % bol 47,9 % pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním a 42,8
Rare Very rare Not known
Veľmi zriedkavé
Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
About half of this 6% (3% of the total patients given immediate-release exenatide in the controlled studies), had no apparent glycaemic response to immediate-release exenatide.
ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním v kontrolovaných štúdiách) nemala žiadnu zreteľnú glykemickú reakciu na exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
• Remove the needle after each injection.
• Ihlu odstráňte po každom podaní.
There were no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes in the immediate-release exenatide compared to the placebo group (25% and 29% respectively).
V incidencii hypoglykemických epizód sa nepozorovali klinicky významné rozdiely medzi skupinou s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a skupinou s placebom (25
The clinical studies comprised 3945 subjects (2997 treated with exenatide), 56% men and 44% women, 319 subjects (230 treated with exenatide) were ≥ 70 years of age and 34 subjects (27 treated with exenatide) were ≥ 75 years of age.
% žien, 319 osôb (230 liečených exenatidom) bolo vo veku ≥ 70 rokov a 34 osôb (27 liečených exenatidom) vo veku ≥
WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
One to deliver doses of 5micrograms and one 10micrograms.
Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Use this medicine at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 “Ako používať Byettu”).
• Replace blue pen cap on pen before storage.
• Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
• If any part of your pen appears broken or damaged, do not use the pen.
Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
ABOUT INJECTION NEEDLES
O INJEKČNÝCH
• Store your Byettapen properly.
Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom.
• Remove the needle by carefully putting the outer needle shield back over the needle.
Odstráňte ihlu tak, že opatrne nasadíte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
• dehydration, generally associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea
• dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
• Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 C).
• Point the needle of the pen up and away from you.
Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
• Grip pen firmly.
Uchopte pero pevne do ruky.
Hypoglycaemia was reported in 11% and 7% of patients treated with exenatide and placebo respectively.
% a 7 % pacientov, v uvedenom poradí, liečených exenatidom a placebom.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
• Use a Byettapen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
The most common adverse events leading to withdrawal for immediate-release exenatide-treated patients were nausea (4% of patients) and vomiting (1%).
Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
• DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE.
NEPRENÁŠAJTE TENTO LIEK V PERE BYETTA
Gastroesophageal reflux disease
Gastroezofageálny reflux Abdominálna distenzia