natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula.
Tento postup sa zameriaval na nevyhnutné opatrenia na dosiahnutie harmonizovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) a harmonizácie časti 3 dokumentácie, u ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii navrhol nahradiť všetky existujúce galenické formy jednou formou v dvoch silách a optimalizovať výrobný postup u tejto formy.
vomiting, thirst, polydipsia, polyuria, dehydration and constipation.
zvracanie, smäd, polydipsia, polyúria, dehydratácia a obstipácia.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of this opinion.
Výbor CHMP odporučil schváliť návrhy zmien a doplnkov v rozhodnutí o registrácii, na ktoré sa vzťahuje Súhrn charakteristických vlastností lieku uvedený v prílohe III tohto stanoviska.
Quality issues
Problematika kvality
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontakt: J. Lam
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Vápnik je esenciálny minerál potrebný pre tvorbu a správnu funkciu kostí, pre zachovanie rovnováhy elektrolytov v organizme a na správne fungovanie mnohých regulačných mechanizmov.
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries.
Účinné zložky liekov Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (kalcium laktoglukonát a uhličitan vápenatý), preukázali účinnosť a prijateľnú úroveň bezpečnosti počas desaťročí používania u ľudí u veľkého počtu a rozmanitosti liekov v početných krajinách.
Attn: J. Grevsen
Kontakt: J. Grevsen
Attn: G. Tseriotis
Kontakt: G. Tseriotis
Attn: C. Hatzidakis
Kontakt: C. Hatzidakis
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
The tubes are packed in boxes containing 10, 20, 30, 40, 60,
Tuby sú balené v krabiciach obsahujúcich 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (iba 500 mg) tabliet.
Netherlands Attn: W. VanBerckel
Kontakt: W. VanBerckel
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (cca 200 ml), roztok sa odporúča vypiť ihneď.
6.6 instructions for use and handling
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
- Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
- Vápniková suplementácia ako doplnková liečba pri prevencii a liečbe osteoporózy - Krivica a osteomalácia, ako doplnok liečby vitamínom D3
There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts.
Literárne údaje uvádzajú, že citrónanové soli pravdepodobne zvyšujú absorpciu hliníka.
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Slučkové diuretikum (napr. furosemid) je možné použiť na ďalšie zvýšenie vylučovania kalcia a na prevenciu objemového preťaženia.
Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose)
Prášok s pomarančovou príchuťou (obsahuje: pomarančové esenciálne oleje, maltodextrín, arabskú gumu,
Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria.
Zriedkavé: hypersenzitivita, ako napr. vyrážka, pruritus, urtikária.
Mr Carlo Candiani
Baggio & Carlo Candiani
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Sandoz obsahuje dve soli vápnika, a to kalciumlaktoglukonát a uhličitan vápenatý, ktoré sa vo vode rýchlo rozpúšťajú a vytvárajú aktívnu ionizovanú ľahko vstrebateľnú formu kalcia.
- the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Na základe dokumentácie predloženej držiteľmi rozhodnutia o registrácii a odbornej diskusie vo výbore,
Incompatibilities Not applicable.
Neaplikovateľné.
Efficacy issues
Problematika účinnosti
1000 Ljubljana, Slovenia Mr Tone Strnad
1000 Ljubljana, Slovenia
Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children.
Sandoz šumivé tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.
Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia.
Predávkovanie môže viesť k hyperkalciúrii a hyperkalciémii.
Symptoms of hypercalcaemia may include: nausea,
K symptómom hyperkalciémie patrí: nauzea,
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Liekové a iné interakcie
Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutická skupina:
France Attn: M. Lours
Kontakt: M. Lours
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
A alebo D, primárna hyperparatyreóza, malignity, renálne zlyhanie alebo imobilita.
Citric acid anhydrous (fine granulate)
Bezvodá kyselina citrónová (jemné granule)
Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis.
Calcium Sandoz je preto kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na účinné látky a na pomocné látky rozpustnej tablety, u chorôb alebo stavov, ktoré vedú k hyperkalcémii, u nefrokalcinózy a nefrolitiázy.
Calcium Sandoz has no influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Calcium Sandoz šumivé tablety nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour
Vzhľad tablety: biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a pomarančovou príchuťou
Attn: R. Sigerud
Täby, Sweden Kontakt: R. Sigerud
Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet.
Calcium Sandoz 1000 mg šumivé tablety obsahujú 5,95 mmol sodíka (čo zodpovedá 136,90 mg) v 1 tablete.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE NÁVRHOV ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
comprimés effervescents
Šumivé tablety
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CALCIUM SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS (AND ASSOCIATED NAMES - SEE ANNEEX 1)
PRÍPRAVKU CALCIUM SANDOZ ŠUMIVÉ TABLETY (A PRIDRUŽENÉ NÁZVY - POZRI PRÍLOHU
There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC.
Všetky údaje o bezpečnosti sú popísané v príslušných častiach SPC.
Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Zriedkavé: flatulencia, obstipácia, hnačka, nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť
1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
1132 mg kalciumlaktoglukonátu, 875 mg uhličitanu vápenatého v 1 šumivej tablete (zodpovedá 500 mg alebo 12,5 mmol vápnika).
Calcium Sandoz Forte comprimidos efervescentes
Sandoz Forte comprimidos efervescentes
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications.
výbor CHMP vzal do úvahy, že pomer prínosu a rizika lieku Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety je pozitívny pre odsúhlasené a harmonizované indikácie.
Calcium Sandoz 500 mg contains 2.976 mmol (corresponding to 68.45 mg) of sodium per tablet.
Sandoz 500 mg šumivé tablety obsahujú 2,976 mmol sodíka (čo zodpovedá 68,45 mg) v 1 tablete.
Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040
81379 München, Germany
81379 München, Germany Kontakt: Martin Bischof &
Dr. Markus Unkauf
Dr. Markus
Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
& Dr. H. Blehová
The adequate daily intake (including food and supplementation) for normal pregnant and lactating women is
Odporučený denný príjem (vrátane jedla a potravinových doplnkov) pre zdravé gravidné a dojčiace ženy je 1000- 1300 mg kalcia.
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Kalcium je vylučované močom, stolicou a potom.
Whereas, - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, and harmonisation of the pharmaceutical documentation - module 3 (quality)
- odporúčanie bola zamerané na harmonizáciu Súhrnu charakteristických vlastností lieku a harmonizáciu farmaceutickej dokumentácie - časti 3 (kvalita) - Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhnutý držiteľmi rozhodnutia o registrácii bol zhodnotený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25
2263 mg kalciumlaktoglukonátu, 1750 mg uhličitanu vápenatého v 1 šumivej tablete (zodpovedá 1000 mg alebo 25 mmol vápnika).
Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria
Menej časté: hyperkalciémia, hyperkalciúria Gastrointestinálne poruchy:
Frequencies are defined as:
Veľmi zriedkavé:
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Kontakt: Maria Carla
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg šumivé tablety
Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
Novartis Consumer Health SA požiadal v mene všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii (pozri prílohu I) o harmonizáciu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES, v znení neskorších predpisov, pre svoje lieky Calcium Sandoz 500 mg šumivé tablety (kalcium laktoglukonát + uhličitan vápenatý 1132 + 875 mg) a Calcium Sandoz 1000 mg šumivé tablety (kalcium laktoglukonát + uhličitan vápenatý 2263 +
Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7.
V prípade nedostatku vápnika sa môžu šumivé tablety Calcium Sandoz užívať v gravidite a počas laktácie.
Marketing Authorisation
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Ca 500mg EEffervescent tablets
Ca 1000mg šumivé tablety
Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15
Sandoz obsahuje aspartam, zdroj fenyalanínu ekvivalentný 15 mg/ dávku, čo môže škodlivo pôsobiť na ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
Luxembursko Novartis Consumer
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
ATC kód: A12AA20
II.
U
02130 Espoo,
02130 Espoo, Finland, Kontakt: Torbjörn Sonck
Contraindications
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EMA/523990/2014 EMEA/H/C/001126
EMEA/H/C/001126
The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temozolomide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temozolomide Teva závisí od plochy povrchu tela (vypočítaná podľa výšky a hmotnosti pacienta) a pohybuje sa v rozsahu od 75 až po 200 mg na meter štvorcový raz denne.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
• dospelí s práve diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívny typ malígneho gliómu).
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• dospelí a deti od troch rokov s malígnym gliómom, napríklad multiformným glioblastómom alebo anaplastickým astrocytómom, keď sa nádor po štandardnej liečbe vrátil alebo zhoršil.
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
To znamená, že liek Temozolomide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Temodal.
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Používa sa na liečbu malígneho gliómu (mozgového nádoru) u týchto skupín pacientov:
Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Liek Temozolomide Teva sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Temodal, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Temozolomide Teva temozolomide
Temozolomide Teva
Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Teva má predpisovať lekár, ktorý más skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Teva sa v prípade uvedených skupín pacientov používa samostatne.
Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Liek Temozolomide Teva je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Temozolomide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku temozolomid.
Other information about Temozolomide Teva
Liečbu liekom Temozolomide
What is Temozolomide Teva?
Temozolomide Teva?
Patients should be carefully monitored.
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
The following side effects have been seen in studies:
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v štúdiách:
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny osôb sa nevyskytuje ospalosť.
• increased sugar in blood
• zvýšená hladina cukru v krvi
Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Čo je Aerinaze a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze Ako užívať Aerinaze
After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Po akútnej liečbe sa má pokračovať v lekárskom sledovaní pacienta.
Caution should be exercised in the following patient groups:
Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
• trouble sleeping
• ťažkosti so spánkom
Posology The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Swallow the tablet whole with water.
Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po EXP.
• tricyclic antidepressants and other antihistamines.
• tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
• anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants
• anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o tom, či môžete počas užívania Aerinaze piť alkohol.
Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Nepretržité užívanie môže viesť k tolerancii, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Preto, ak je naplánovaný chirurgický zákrok, je vhodné liečbu prerušiť 24 hodín pred anestéziou.
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Desloratadín vo významnej miere neprechádza do centrálneho nervového systému.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Cmax nameraná u týchto osôb bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Adverse reactions seen with Aerinaze
Nežiaduce reakcie pozorované pri Aerinaze
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to Aerinaze are listed below by System Organ Class.
Nežiaduce reakcie zhodnotené skúšajúcimi ako príčinne súvisiace s Aerinaze sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed.
Ak spozorujete prejavy a príznaky, ako sú pyrexia, erytém alebo veľký počet malých pustúl, podávanie Aerinaze sa má ukončiť a podľa potreby sa majú prijať vhodné opatrenia.
Very rarely: the following other side effects reported during the marketing of desloratadine, may affect up to 1 in 10,000 people
Veľmi zriedkavé: nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení desloratadínu na trh môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
• painful or difficult urination
• bolestivé alebo sťažené močenie
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests.
Športovcov je potrebné informovať, že liečba pseudoefedríniumsulfátom môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Tableta sa môže užiť s plným pohárom vody, ale musí sa prehltnúť celá (bez drvenia, lámania alebo žuvania).
In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
V prípade alkalizácie moču dochádza k čiastočnej resorpcii.
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky, ako je pseudoefedríniumsulfát.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití kombinácie desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u gravidných žien.
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Mechanizmom jeho nepriameho sympatomimetického účinku je predovšetkým uvoľnenie adrenergných mediátorov z postgangliových nervových zakončení.
Antihistamines help to reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called histamine, which is produced by the body.
Antihistaminiká pomáhajú zmierňovať príznaky alergie prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej histamín, ktorá sa tvorí v ľudskom tele.
• Patients receiving digitalis (see section 4.5)
• pacienti, ktorí dostávajú digitalis (pozri časť 4.5).
As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedríniumsulfát, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
What Aerinaze is
Čo je Aerinaze
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou záchvatov kŕčov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových záchvatov kŕčov počas liečby desloratadínom.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
• weight increased, increased appetite
• zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
(typ antidepresív na liečbu depresie) alebo ste lieky tohto typu prestali užívať v priebehu posledných 14 dní.