natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iron deficiency or iron deficiency anaemia (IDA) diagnosis should be made based on blood tests; it is important to investigate the cause of the iron deficiency and to exclude underlying causes of anaemia other than iron deficiency.
Na základe krvných testov treba stanoviť diagnózu nedostatok železa alebo anémia z nedostatku železa (iron deficiency anaemia, IDA).
• Penicillamine (used to bind metals).
• penicilamín (viaže kovy),
Feraccru capsules contain lactose, Sunset Yellow FCF (E110) and Allura Red AC (E129).
Kapsuly lieku Feraccru obsahujú laktózu a farbivá oranžovú žlť FCF (E110) a červeň
• Discomfort or bloating in the stomach
• žalúdočné ťažkosti alebo nadúvanie,
Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol)
Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly železo (vo forme maltolu železitého)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 kapsúl
69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3.
Pacienti boli zaradení do jednej kombinovanej randomizovanej klinickej štúdie kontrolovanej placebom (AEGIS 1/2). 69 % pacientov s UC malo skóre SCCAI ≤ 2 a 31 % pacientov malo skóre SCCAI =
• Magnesium stearate
• magnéziumstearát,
What you need to know before you take Feraccru.
Čo je Feraccru a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Feraccru Ako užívať Feraccru
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Feraccru.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
Každá kapsula obsahuje 30 mg železa (vo forme maltolu železitého).
Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Proportion of subjects that achieved ≥2 g/dL change in Hb at Week
Pomer pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni zmenu v hladine Hb ≥
• Gelatin
• želatína,
This leaflet was last revised in xxx <Other sources of information>
GMedicalAffairs@norgine.com Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <Ďalšie zdroje informácií>
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129).
Obsahuje laktózu a farbivá oranžovú žlť (E110) a červeň
Deposition of iron in the reticulo-endothelial system, liver and spleen was recorded in dogs administered 250 mg/kg/day ferric maltol.
U psov, ktorým bol podávaný maltol železitý v dávke 250 mg/kg/deň, sa zaznamenala akumulácia železa v retikuloendoteliálnom systéme, pečeni a slezine.
Faeces discolouration was observed in patients treated with ferric maltol in clinical trials.
Počas klinických štúdií sa u pacientov liečených maltolom železitým vyskytla strata farby stolice.
This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions.
FCF (E110): môžu vyvolať alergické reakcie.
• Colloidal anhydrous silica
• bezvodý koloidný oxid kremičitý,
The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal symptoms (abdominal pain [8%], flatulence [4%], constipation [4%], abdominal discomfort [2%]/distension [2%] and diarrhoea [3%]) and these were mainly mild to moderate in severity.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli gastrointestinálne symptómy (bolesť brucha [8
Management
SYSTÉMOV
Headache
Erytém
Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 8
Zmena Hb (g/dl) oproti východiskovej hodnote v 8. týždni stredná (SE)
The starting dose depends on the patient's body weight.
Počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
The full EPAR for Sialanar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sialanar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sialanar is available as a solution to be taken by mouth three times a day, one hour before or two hours after meals.
Sialanar je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa užíva ústne trikrát denne, hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
By blocking the receptors, the medicine is expected to help reduce the amount of saliva produced by the glands and so reduce drooling.
Predpokladá sa, že zablokovaním týchto receptorov liek pomáha znížiť množstvo slín vyprodukovaných žľazami, a tak znížiť slinenie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Sialanar sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v EÚ.
This study focused on the average final drooling scores after 8 weeks of treatment, which were 1.9 in patients on glycopyrronium bromide and 6.3 in patients on placebo.
V tejto štúdii sa hodnotilo priemerné konečné skóre slinenia po ôsmich týždňoch liečby, ktoré bolo 1,9 u pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid a 6,3 u pacientov užívajúcich placebo.
What benefits of Sialanar have been shown in studies?
Sialanar boli preukázané v štúdiách?
Sialanar should be prescribed by a doctor with experience in treating children with nervous system conditions and it can only be obtained with a prescription.
Sialanar má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou detí s ochoreniami nervovej sústavy, a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles).
Sialanar sa nesmie používať u pacientov s glaukómom (ochorením očí), retenciou moču, závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s určitými ochoreniami čriev či ťažkou myasténiou (ochorením postihujúcim svaly) v anamnéze.
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
V jednej zo štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 38 detí a dospievajúcich so závažným slinením, po ôsmich týždňoch sa znížilo skóre najmenej o tri body u približne 74 % pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid v porovnaní s 18
82319 Starnberg Germany
D-82319 Starnberg Nemecko
• The dose is the same for all persons aged 6 years and older.
Dávka je rovnaká pre všetky osoby vo veku 6 rokov a staršie.
Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Tie sa môžu pri používaní Vantobra vyskytovať aj naďalej, ale nemali by byť tak časté alebo závažnejšie ako predtým.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Contains 8 ampoules.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Obsahuje 8 ampuliek.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare
Jednotlivé kategórie frekvencií sú vyjadrené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
Pozri tiež informácie o klinickom prínose a znášanlivosti v častiach 4.4, 4.8 a
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Ak nemáte k dispozícii chladničku (napríklad keď liek prepravujete), škatuľu s liekom (otvorené alebo neotvorené vrecká) môžete uchovávať pri teplote do 25 °C maximálne 4 týždne.
• Loss of voice
• strata hlasu
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Na základe dostupných údajov od zvierat nemožno vylúčiť riziko toxicity (napr. ototoxicity) pri prenatálnych hladinách expozície.
• if you are allergic (hypersensitive) to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotics, or to any of the other ingredients of Vantobra (listed in section 6).
• ak ste alergický (precitlivený) na tobramycín, na akýkoľvek typ aminoglykozidových antibiotík alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vantobra (uvedených v časti 6).
• red pustules, papules on the skin
• červené pľuzgiere, pupence na koži
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the sachet or box after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, vrecku alebo škatuli po EXP.
• ringing in the ears (normally transient), hearing loss, dizziness
• zvonenie v ušiach (zvyčajne prechodné), strata sluchu, točenie hlavy
If you forget to use Vantobra and there are at least 6 hours to your next dose, use your dose as soon as you can.
Ak zabudnete použiť Vantobra a do nasledujúcej dávky zostáva aspoň 6 hodín, užite dávku ihneď, ako budete môcť.
Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse.
Neprestávajte používať Vantobra, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pretože vaša pľúcna infekcia nemusí byť dostatočne vyliečená a môže sa zhoršiť.
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Dávka Tobramycinu PARI je rovnaká pre všetkých pacientov v schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť.
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
Liečba má pokračovať cyklicky dovtedy, kým sa lekár domnieva, že liečba má pre pacienta klinický prínos, pričom zohľadní, že pre Vantobra nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti pri dlhodobom používaní.
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY
Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing NEMECKO
• hearing problems (including noises in your ears and dizziness);
• ťažkosti so sluchom (vrátane zvukov v ušiach a závratov)
Ampoules are packed in sachets, one sachet contains 8 ampoules which correspond with 4 days of treatment.
Ampulky sú zabalené vo vreckách, pričom jedno vrecko obsahuje 8 ampuliek, čo zodpovedá 4 dňom liečby.
Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period.
Obmedzené údaje z jednej kontrolovanej klinickej štúdie počas jedného liečebného cyklu nasvedčujú tomu, že zlepšenie funkcie pľúc sa počas 28-dňového obdobia bez liečby udržalo nad východiskovou hodnotou.
• laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
• laryngitída (zápal hrtana, ktorý môže spôsobiť zmenu hlasu, bolesť hrdla a ťažkosti pri prehĺtaní)
*Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
*Výsledky zo simulácie dýchania a meraní kaskádovým impaktorom.
Hyperventilation Sinusitis
Hypoxia Hyperventilácia Sinusitída
• diarrhoea, pain in and around the stomach
• hnačka, bolesť žalúdka a v okolí žalúdka
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Ďalšie informácie Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že boli pacienti, ktorí sa až do 18 mesiacov liečili roztokom tobramycínu na rozprašovanie, vystavení väčšiemu riziku získania B. cepacia, S. maltophilia alebo A. xylosoxidans, ako by sa očakávalo u neliečených pacientov.
Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Pokračujte v tomto cyklickom používaní Vantobra tak dlho, ako vám povie váš lekár.
• furosemide, a diuretic (“water tablet”);
• diuretikum furosemid („tableta na odvodnenie“)
CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
Zníženie CFU, ktoré je ukazovateľom potlačenia P. aeruginosa, bolo porovnateľné pre Vantobra a referenčný liek.
• blood in your sputum (the substance you cough up);
• krv v spúte (hmota, ktorú vykašliavate)
No studies have been performed on patients with hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
• headache, weakness
• bolesť hlavy, slabosť
When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection.
Keď inhalujete Vantobra, antibiotikum sa dostane priamo do vašich pľúc, kde bojuje proti baktériám spôsobujúcim infekciu.
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
Potom, čo ste liek používali 28 dní, budete mať 28-dňovú prestávku, počas ktorej nebudete inhalovať
• Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at least 6 hours.
Najlepšie je dodržiavať interval medzi dávkami čo najbližšie k 12 hodinám, ale tento interval musí byť aspoň 6 hodín.
If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
Ak máte ťažkosti so sluchom alebo s funkciou obličiek, lekár vám môže odobrať vzorky krvi, aby mohol sledovať množstvo Tobramycinu PARI vo vašom systéme.
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using Vantobra.
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred užitím Vantobra užili ďalšie vhodné lieky na rozšírenie dýchacích ciest.
• coughing up blood, producing more sputum than normally, chest discomfort, asthma, fever
• vykašliavanie krvi, tvorba väčšieho množstva spúta než zvyčajne, nepríjemný pocit na hrudi, astma,
• allergic reactions including hives and itching (very rare, affecting up to 1 in 10,000 people).
• alergické reakcie vrátane žihľavky a svrbenia (veľmi zriedkavé, postihujúce menej ako 1 z 10 000
• other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol;
• iné lieky s diuretickým potenciálom, ako je močovina alebo manitol
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box.
Zvyšok lieku nechajte v chladničke v pôvodnom obale.
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Ak pacienti dostávajú niekoľko inhalačných liekov a fyzioterapiu hrudníka, odporúča sa podať Vantobra ako posledný.
The amount of tobramycin excreted in human breast milk after administration by inhalation is not known, though it is estimated to be very low considering the low systemic exposure.
Množstvo tobramycínu, ktorý sa vylúči do ľudského materského mlieka po inhalačnom podaní nie je známe, ale odhaduje sa, že vzhľadom na nízku systémovú expozíciu, je veľmi nízke.
Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished.
V pokoji pokračujte vo vdychovaní a vydychovaní až do ukončenia liečby.
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease.
• svalová slabosť, ktorá pretrvá alebo sa časom zhoršuje; tento príznak väčšinou súvisí s ochoreniami ako myasténia (svalová slabosť) alebo Parkinsonova choroba.
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil sachets (8 ampoules per sachet).
Vantobra sa dodáva v ampulkách z polyetylénu (PE), ktoré sú balené v uzavretých vreckách z hliníkovej fólie (8 ampuliek vo vrecku).
• The patient should sit in an upright position during inhalation.
Pacient má počas inhalácie sedieť vo vzpriamenej polohe.
According to current clinical practice baseline renal function should be assessed.
Podľa súčasnej klinickej praxe sa má zhodnotiť východisková funkcia obličiek.
If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať Vantobra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- anticholinesterases, botulinum toxin (neuromuscular effects).
- anticholinesterázy, botulotoxín (neuromuskulárne účinky).
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Vznik P. aeruginosa rezistentnej voči antibiotikám a superinfekcia inými patogénmi predstavujú potenciálne riziká spojené s liečbou antibiotikami.
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle.
Je dôležité, aby ste liek používali dvakrát každý deň počas 28 dní liečby a aby ste dodržiavali cyklus 28 dní s liečbou/28 dní bez liečby.
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows:
Na základe in vitro údajov a/alebo skúseností z klinických skúšaní možno očakávať, že organizmy súvisiace s infekciami pľúc pri CF budú na liečbu Tobramycinom PARI reagovať takto:
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of the potential hazard to the foetus.
Ak sa Vantobra užíva počas gravidity, alebo ak pacientka počas užívania Tobramycinu PARI otehotnie, musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
• ear pain, ear problems
• bolesť uší, problémy s ušami
Outer box contains:
Vonkajšia škatuľa obsahuje:
platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity);
- zlúčeniny platiny (riziko zvýšenej nefrotoxicity a ototoxicity).
The episodes of tinnitus were transient and resolved without discontinuation of tobramycin therapy.
Epizódy tinitu boli prechodné a ustúpili bez prerušenia liečby tobramycínom.
• Begin your treatment sitting in an upright position, in a well ventilated room.
Začnite liečbu v sede vo vzpriamenej polohe v dobre vetranej miestnosti.
Systemic exposure following inhalation of Vantobra is very low (see section 5.2).
Systémová expozícia po inhalácii Tobramycinu PARI je veľmi nízka (pozri časť 5.2).
It is supplied in a box that contains two inner boxes, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets), and one with the nebuliser handset.
Dodáva sa v škatuli, ktorá obsahuje dve vnútorné škatule: jednu s liekom (56 ampuliek s roztokom pre rozprašovač v 7 vreckách) a jednu s ručným rozprašovačom.
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1).
Dlhodobé údaje o bezpečnosti Tobramycinu PARI nie sú k dispozícii (pozri aj časť 5.1).
Concurrent use of Vantobra with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or mannitol) is not recommended.
Súbežné užívanie Tobramycinu PARI s diuretickými zlúčeninami (ako sú kyselina etakrynová, furosemid, močovina alebo manitol) sa neodporúča.
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
Medzi ďalšie lieky, pri užívaní ktorých bolo hlásené zvýšenie potenciálnej toxicity parenterálne podávaných aminoglykozidov, patria:
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6. 3.
• Nebulisation should take place in a well ventilated room.
Rozprašovanie sa má vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
The first dose of Vantobra should be used under supervision of a physician, after taking a bronchodilator if this is part of the current regimen for the patient.
Prvá dávka Tobramycinu PARI sa má užiť pod dohľadom lekára po užití bronchodilatancia, ak je to súčasťou aktuálneho režimu pacienta.
• other medicines which may harm your kidneys or hearing: o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
• iné lieky, ktoré môžu poškodiť obličky alebo sluch: o amfotericín B, cefalotín, polymyxíny (používané na liečbu mikrobiálnych infekcií), cyklosporín, takrolimus (používaný na zníženie činnosti imunitného systému).
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Tolero nepoužívajte so žiadnym iným liekom.
Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with Vantobra, taking into account the importance of the treatment to the mother.
Vzhľadom na potenciál ototoxicity a nefrotoxicity u dojčiat je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Tobramycinom PARI, pričom sa má vziať do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with Vantobra.
Nezistil sa žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile medzi pediatrickou populáciou a populáciou dospelých pacientov liečených Tobramycinom PARI.
• Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
The following medicines can increase the risks of harmful effects occurring if they are given to you while you also take tobramycin or another aminoglycoside antibiotic given by injection:
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť riziko výskytu škodlivých účinkov v prípade, že sú vám podané súbežne s injekčným tobramycínom alebo iným aminoglykozidovým antibiotikom:
Treatment with the 28-days on and 28-days off dose regimen in clinical studies showed a small but clear increase in tobramycin, amikacin and gentamicin MICs for P. aeruginosa isolates tested.
V klinických štúdiách sa pri liečbe s režimom dávkovania s 28 dňami s liečbou a 28 dňami bez liečby preukázal malý, ale jasný nárast hodnôt MIC tobramycínu, amikacínu a gentamicínu pre testované izoláty P.
No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation.
Nie je možné uviesť žiadne odporúčania pre alebo proti úprave dávky Tobramycinu PARI u pacientov po transplantácii orgánov.
If you inhale too much Vantobra you may get a very hoarse voice.
Ak inhalujete príliš veľa Tobramycinu PARI, môžete mať veľmi chrapľavý hlas.