natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Januvia was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Januvia sa skúmal v deviatich štúdiách zahŕňajúcich takmer 6 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny cukru v krvi neboli uspokojivo kontrolované:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Januvia on 21 March 2007.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Januvia na trh platné v celej Európskej únii.
• three additional studies compared Januvia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
• v ďalších troch štúdiách sa liek Januvia porovnával s placebom, ak sa pridávali k iným liekom proti cukrovke: glimepirid (iná sulfonylmočovina) s metformínom alebo bez neho u 441 pacientov, kombinácia metformínu a roziglitazónu (PPAR gamma agonistu) u 278 pacientov, a stabilná dávka inzulínu s metformínom alebo bez neho u 641 pacientov.
• two studies compared Januvia with other antidiabetes medicines.
• v dvoch štúdiách sa liek Januvia porovnával s inými liekmi proti cukrovke.
Januvia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Januvia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
• four of the studies compared Januvia with placebo (a dummy treatment).
• v štyroch štúdiách sa liek Januvia porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Januvia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
V dvoch štúdiách s 1 262 pacientmi sa liek Januvia alebo placebo užívali v monoterapii, v jednej štúdii so 701 pacientmi sa užívali ako prídavný liek k metformínu a v jednej štúdii zahŕňajúcej 353 pacientov sa užívali ako prídavný liek k pioglitazónu (PPAR gamma agonista),
Januvia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Januvia užívaný v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke bol účinnejší ako placebo.
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
• v kombinácii s metformínom alebo PPAR gamma agonistom (druhom lieku proti cukrovke), ako je napríklad tiazolidínedión, u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní metformínom alebo PPAR gamma agonistom v monoterapii,
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
% u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným liekom Januvia (s metformínom alebo bez neho) v porovnaní so znížením o 0,03
In the additional studies, adding Januvia to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo.
V ďalších štúdiách, v ktorých sa liek Januvia pridával ku glimepiridu (s metformínom alebo bez neho), sa hladiny HbA1c po 24 týždňoch znížili o 0,45
0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
% v porovnaní so znížením o 0,15 % u pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Adding Januvia to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Pridaním lieku Januvia k metformínu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,67
When added to pioglitazone, Januvia reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Pridaním lieku Januvia k pioglitazónu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,85
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Januvia to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
% u pacientov, ktorí užívali metformín a rosiglitazón s pridaným liekom Januvia v porovnaní so znížením o 0,31
The other study compared Januvia with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
V inej štúdii s 1 058 pacientmi sa porovnával liek Januvia s metformínom, keď sa oba lieky používali v monoterapii,
In patients taking Januvia on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
Pacientom užívajúcim placebo sa však tieto hladiny zvýšili o 0,12 % po 18 týždňoch a o 0,18
Opatanol has been studied in 688 patients in four main studies lasting between six and 14 weeks.
Opatanol sa skúmal v prípade 688 pacientov v štyroch hlavných štúdiách, ktoré trvali od 6 do 14 týždňov.
Opatanol is used in adults and children aged three years and older.
Opatanol sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
The full EPAR for Opatanol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Opatanol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/727056/2013 EMEA/H/C/000407
EMEA/H/C/000407
Opatanol was as effective as cromolyn sodium and as levocabastine.
Opatanol bol taký účinný ako kromolyn sodný a ako levokabastín.
The CHMP decided that Opatanol's benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Opatanol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním na liečbu očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opatanol on 17 May 2002.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Opatanol na trh platné v celej Európskej únii.
Opatanol is used to treat the eye symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Opatanol sa používa na liečbu očných symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom v prípade pacientov so sennou nádchou).
Opatanol contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Opatanol obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Other information about Opatanol
Ďalšie informácie o lieku
The active substance in Opatanol, olopatadine, is an antihistamine.
Opatanol, olopatadín, je antihistaminikum.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavné meradlo účinnosti založené na stupni svrbenia a začervenania očí.
What is Opatanol?
Opatanol?
How does Opatanol work?
Opatanol účinkuje?
What benefit has Opatanol shown during the studies?
Opatanol v týchto štúdiách?
How is Opatanol used?
Opatanol používa?
Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM VYMYSLENÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM A SÍL LIEKOV, CESTA PODANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
0667 Oslo Norway
0667 Oslo Nórsko
U Nákladového nádraží 10 130 00 Prague 3
Nákladového nádraží 10 130 00 Prague 3
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Denmark
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dánsko
Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Portugalsko Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Portugalsko Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Španielsko Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugalsko Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalsko Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Nemecko
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR UK
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Holandsko Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær
Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.,
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Fínsko
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Fínsko
Belgium Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1
Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgicko
Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR UK
Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey
Novartis s.r.o., Nagano III.
Novartis s.r.o.,
Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungary
Béla út 43-47 Maďarsko
D-90429 Nurnberg Germany
D-90429 Nurnberg Nemecko
90429 Nürnberg Germany
90429 Nürnberg Nemecko
6824 DP Arnhem Nederland
DP Arnhem
Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien
Straße 59 1235 Wien
D-90429 Nuernberg Germany
D-90429 Nuernberg Nemecko
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luxemburg Novartis Pharma GmbH
Number (%) of patients who had died.
e Počet (%) pacientok, ktoré zomreli.
Your tablets could harm them.
Vaše tablety by im mohli uškodiť.
An effect in man cannot be excluded.
Účinok u človeka nemožno vylúčiť.
It is a long-term treatment and you may need to take it for several years.
Ide o dlhodobú liečbu, ktorá môže trvať aj niekoľko rokov.
Keep your tablets in a safe place where children cannot see or reach them.
Tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, kde ich deti nemôžu vidieť ani dosiahnuť na ne.
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
- Try to take your tablet at the same time each day.
- Pokúste sa tabletu užívať každý deň v rovnakom čase.
- The usual dose is one tablet once a day.
- Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.
51689 Reims Cedex France
51689 Reims Cedex Francúzsko
This would be seen in a blood test.
Ukázalo by sa to v krvných testoch.
Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
Jedlo trochu znižuje rýchlosť absorpcie, ale nie jej rozsah.
However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
Väčšina z týchto prípadov sa však vyskytla u pacientok s identifikovateľnými rizikovými faktormi pre vývoj tohto stavu.
Final height data were not available.
Konečné údaje o výške neboli dostupné.
If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Ak krvácanie pretrváva, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenie
You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
Máte sa s lekárom porozprávať o rizikách a možnostiach liečby.
Long-term safety data in children and adolescents are not available.
Dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich nie sú dostupné.
The number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety.
Počet liečených detí bol príliš obmedzený na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti.
Effects on your bones
Účinky na Vaše kosti
This may lower the mineral content of your bones.
Môže tak znížiť obsah minerálov vo Vašich kostiach.
Corticoid supplements are therefore not needed.
Preto nie je potrebné pridávať kortikoidy.
If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite ako zvyčajne.
There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum proti predávkovaniu, liečba musí byť symptomatická.
Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu /agentúry}.
This belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors'.
Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory aromatázy”.
• Changes in blood tests that show how well your liver is working.
Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň.
Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov podporovali výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Your bones may be less strong and may be more likely to fracture.
Kosti môžu byť menej pevné a náchylnejšie na zlomeniny.
In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
V oboch štúdiách neboli žiadne významné rozdiely medzi liečebnými skupinami v žiadnom z parametrov účinnosti.
Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Arimidex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
This treatment arm was discontinued from the study.
Liečba v tejto skupine sa v priebehu štúdie ukončila.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne reprezentovať súčasný text.
These effects occurred at clinically relevant doses.
Tieto účinky sa pozorovali pri klinicky relevantných dávkach.
General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Indikujú sa všeobecné podporné opatrenia, vrátane častého monitorovania vitálnych funkcií a starostlivé pozorovanie pacienta.
Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
Liečba sa má zakladať na vyhodnotení prínosu - rizika pre konkrétnu pacientku.
There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
Vo všetkých liečebných skupinách oboch štúdií sa vyskytlo príliš málo úmrtí na to, aby sa mohli vyvodiť závery ohľadom rozdielov v celkovom prežívaní.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
- Swallow the tablet whole with a drink of water.
- Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou.
Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 in vitro.
The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of Arimidex 1 mg/day in patients with MAS.
Primárnym cieľom bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť Arimidexu 1 mg/deň u pacientok s MAS.
Keep your tablets in the container they came in.
Tablety uchovávajte v obale, v ktorom ste ich dostali.
Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
Ďalšie dve podobné štúdie (GABG/ARNO 95 a ITA) - do jednej z nich boli zaradené pacientky po operácii a chemoterapii - a kombinovaná analýza štúdií ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podporili tieto výsledky.
Anastrozole in girls was widely distributed and slowly eliminated.
Anastrozol sa u dievčat vo veľkej miere distribuoval a pomaly eliminoval.
Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Arimidexu Arimidex obsahuje laktózu, čo je typ cukru.
Always take Arimidex exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Arimidex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s logom na jednej strane a silou na druhej strane.
If any of these happen to you, call an ambulance or see a doctor straight away - you may need urgent medical treatment.
Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek zo stavov uvedených vyššie, zavolajte sanitku alebo ihneď navštívte lekára - budete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť.
• Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
Zvýšené alebo vysoké hladiny tukovej látky známej ako cholesterol v krvi.
• Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
Syndróm karpálneho tunela (brnenie, bolesť, chlad, slabosť v niektorých častiach ruky).
Mating indices were adversely affected in both dose groups, whilst a reduction in fertility was evident only at the 400 mg/l dose level.
Ukazovatele párenia boli v obidvoch skupinách nežiaduco ovplyvnené, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba pri dávke 400 mg/l.
Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Patria sem lieky, ktoré sa kupujú bez lekárskeho predpisu a rastlinné lieky.
Triazole, the major metabolite in plasma, does not inhibit aromatase.
Triazol, hlavný metabolit v plazme, neinhibuje aromatázu.
Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
Anastrozol sa eliminuje pomaly s plazmatickým polčasom eliminácie 40 - 50 hodín.
Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
Liečba alebo prevencia osteoporózy sa má začať vo vhodnom čase a starostlivo monitorovať.
Short stature due to Growth Hormone Deficiency
Nízky vzrast spôsobený nedostatočnosťou rastového hormónu
It does this by blocking a natural substance (an enzyme) in your body called ‘aromatase'.
Robí to tak, že vo Vašom tele blokuje prirodzenú látku (enzým), ktorý sa nazýva „aromatáza”.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking the following: - A medicine known as an ‘LHRH analogue'.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledovné: - Liek nazývaný „analóg LHRH“.
Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Kožná vaskulitída (vrátane HenochovejSchönleinovej purpury)**
• Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane tváre, úst alebo jazyka.
- Medicines that contain estrogen, such as hormone replacement therapy (HRT).
- Lieky, ktoré obsahujú estrogén, ako hormonálna substitučná liečba (hormone replacement therapy, HRT).
Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Neužívajte Arimidex, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napríklad lieky, ktoré obsahujú tamoxifen.
• Changes in special blood tests that show how your liver is working (gamma-GT and bilirubin).
Zmeny špeciálnch krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň (gamaglutamyltransferáza a bilirubín).
In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
V štúdiách na zvieratách anastrozol prejavil nízku akútnu toxicitu.
In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
Pri liečbe predávkovania treba zvážiť možnosť, že sa mohli užiť viaceré lieky.
• Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
Skákavý prst (stav, pri ktorom prst alebo palec ostane v ohnutej polohe).
Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound.
Dialýza môže byť prospešná, pretože Arimidex sa veľmi neviaže na proteíny.
Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Anastrozol sa viaže na plazmatické proteíny iba na 40 %.
Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky bolesti kĺbov, žalúdka alebo obličiek, známe ako „Henochova-Schönleinova purpura“.
A single dose of Arimidex that results in life-threatening symptoms has not been established.
Jednorazová dávka Arimidexu, ktorá by spôsobila život ohrozujúce symptómy sa nestanovila.
• Inflammation of the small blood vessels causing red or purple colouring of the skin.
Zápal malých krvných ciev spôsobujúci červené alebo purpurové sfarbenie kože.
Approximately 90 to 95% of plasma anastrozole steady-state concentrations are attained after 7 daily doses, and accumulation is 3- to 4-fold.
Približne 90 až 95 % rovnovážnych plazmatických koncentrácií anastrozolu sa dosiahne po podaní 7 denných dávok a akumulácia je 3- až 4násobná.
This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
Dôvodom je, že Arimidex môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Arimidexu.
All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Všetky pacientky užívali vitamín D a vápnik.
The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
Tiež sa vypočítali: miera dlhodobého (viac ako 24 týždňov) stabilného ochorenia, miera progresie a prežívania.
Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
Farmakoterapeutická skupina: inhibítory enzýmov, ATC kód: L02BG03
These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, niektorých ženských zdravotných (gynekologických) stavov a neplodnosti.
p-value Overall survival e
Hodnota p Celkové prežívaniee
There were no adverse effects on behaviour or reproductive performance of the first generation offspring attributable to maternal treatment with anastrozole.
Nezistili sa žiadne nežiaduce účinky na správanie sa alebo reprodukčné schopnosti prvej generácie potomstva, ktoré by súviseli s podávaním anastrozolu ich matkám počas gravidity.
No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3).
Nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobých účinkoch liečby Arimidexom u detí a dospievajúcich (pozri tiež časť 5.3).
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Nežiaduce účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a triedy orgánových systémov (System Organ Class, SOC).
Table 3 ATAC endpoint summary: 5-year treatment completion analysis Efficacy endpoints
Tabuľka 3 Súhrn koncových ukazovateľov zo štúdie ATAC: analýza po ukonení 5-ročnej liečby Koncové ukazovatele účinnosti
The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety.
Primárne koncové ukazovatele v oboch štúdiách boli čas do progresie nádoru, objektívna miera odpovede nádoru a bezpečnosť.