natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
Neutropenia may be a long-standing condition where your body does not make enough neutrophils, or it may be caused by drugs used to treat cancer.
Neutropénia môže byť dlhodobým stavom, pri ktorom vaše telo netvorí dostatočné množstvo neutrofilov, alebo môže byť spôsobená liekmi používanými na liečbu rakoviny.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa odobralo 4 x 10
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.
Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmie byť podaný tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting.
Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií a spontánne hlásenia.
• increase of certain enzymes in the blood
• zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed.
Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
• if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34
Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34
Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejšou obnovou a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalšou obnovou.
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia počtu trombocytov na rovnakú úroveň.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho úniku, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropénie (ANC menej než alebo rovný 1,0 x 10
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
• pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky existujú určité dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 10
U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 μg/kg/day.
U brezivých potkanov nebola pri dávkach až 575 µg/kg/deň pozorovaná žiadna materská ani fetálna toxicita.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
• in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections;
u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
• changes in blood chemistry
• zmeny chemického zloženia krvi
cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Aortitída bola hlásená po podaní G-CSF u zdravých jedincov a pacientov s rakovinou.
Then, if ANC remains > 1.0 x 10
potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 10
Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
This medicinal product contains 50 mg sorbitol.
Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu.
There is insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie použitia filgrastimu u starších osôb pre iné schválené indikácie Grastofilu.
If leukocyte counts exceed 50 x 10
Ak počet leukocytov prekročí 50 x 10
• before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
• pred vysokými dávkami chemoterapie, aby kostná dreň vytvorila viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
• osteoporosis (bone disease),
• osteoporózu (ochorenie kostí),
Some cytotoxic medicinal products exhibit particular toxicities to the haematopoietic progenitor pool and may adversely affect progenitor mobilisation.
Niektoré cytotoxické lieky vykazujú špecifické toxicity voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
• alcohol wipes or similar.
• tampóny namočené v alkohole alebo niečo podobné.
• unusual change in the urine
• neobvyklá zmena moču
What Grastofil is and what it is used for What you need to know before you use Grastofil How to use Grastofil
Čo je Grastofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil Ako používať Grastofil
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 10
Potom sa môže dávka individuálne upravovať vždy po uplynutí 1 - 2 týždňov tak, aby sa udržiaval priemerný počet neutrofilov medzi 1,5 x 10
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nie sú stanovené.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
These collected cells are given back to you after you receive very high doses of treatment for cancer to make your blood counts get back to normal more quickly.
Odobrané bunky sa vám vrátia späť potom, ako dostanete veľmi vysoké dávky liečby rakoviny, aby sa počty vašich krviniek rýchlejšie vrátili späť na normálnu hodnotu.
Prior exposure to cytotoxic medicinal products
Predchádzajúca expozícia cytotoxickým liekom
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného infúzneho roztoku pripraveného na použitie bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours.
Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
Leave the syringe at room temperature (15ºC to 25 ºC) for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Injekčnú striekačku nechajte približne 30 minút pri izbovej teplote (15 ºC až 25 ºC) alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku na niekoľko minút v ruke.
Statistical analysis of the relationship between the number of CD34
Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomised studies, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Metaanalýzou štúdií s alogénnou transplantáciou vrátane výsledkov z deviatich perspektívnych randomizovaných štúdií, ôsmych retrospektívnych štúdií a jednej štúdie s kontrolovanými prípadmi sa nezistil vplyv na riziko akútnej GvHD, chronickej GvHD ani mortality spojenej so skorou liečbou.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal or shoulder tip pain.
Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
• worsening of rheumatoid arthritis
• zhoršenie reumatoidnej artritídy
Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils.
Lekár vám predpísal Grastofil, ktorý sa používa na liečbu neutropénie, stavu, pri ktorom telo tvorí príliš málo neutrofilov.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity.
Ak u vás dôjde k strate odpovede alebo neschopnosti udržať odpoveď na liečbu filgrastimom, váš lekár preskúma dôvody, prečo k tomu došlo vrátane toho, či sa vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú účinok filgrastimu.
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
9/l po ich očakávanom poklese na minimum, filgrastim sa musí okamžite vysadiť.
cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
buniek a rýchlosťou obnovenia počtu trombocytov po podaní vysokých dávok chemoterapie naznačuje zložitý, no kontinuálny vzťah.
A common side effect of Grastofil use is pain in your muscles or bones (musculoskeletal pain), which can be helped by taking standard pain relief medicines (analgesics).
Častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká).
9/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
9/l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie Grastofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania prípadov súvisiacich s infekciou.
• you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
• sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu filgrastimom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Môžu to byť príznaky stavu nazývaného „sepsa“ (tiež nazývaného „otrava krvi“), čo je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže ohrozovať život a vyžaduje si okamžitú lekársku pomoc.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans.
Zvýšená krvotvorná aktivita kostnej drene v odpovedi na liečbu rastovým faktorom sa spájala s prechodne abnormálnymi nálezmi pri kostných skenoch.
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Monitorovanie hustoty kostí možno indikovať u pacientov s predchádzajúcimi osteoporotickými ochoreniami kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov.
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne odsať vatovým tampónom alebo vreckovkou.
Filgrastim is a recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor produced in Escherichia coli (BL21) by recombinant DNA technology.
Filgrastim je rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli (BL21).
Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Osobitné opatrenia u príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom Súčasné údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
PHARMA Slovakia s.r.o.
Grastofil contains 50 mg sorbitol in each ml.
Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grastofil.
Pokiaľ vám lekár neporadí inak, ak používate Grastofil, musíte prestať dojčiť.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10
Ak je potrebných viac ako jedna leukaferéza, osobitná pozornosť sa má pred leukaferézou venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 10
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v: MM/YYYY
Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration by tumour).
Preto u pacientov so zníženým počtom prekurzorov môže byť odpoveď neutrofilov slabšia (u tých, ktorí sa liečia extenzívnou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii nádoru do kostnej drene).
• transfusion reaction
• reakcia na transfúziu
Grastofil is used to treat children and adolescents who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia).
Grastofil sa používa na liečbu u detí a dospievajúcich, ktoré sa liečia chemoterapiou alebo ktoré majú závažne nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts.
Vyskytujú sa ďalšie zmeny krvného obrazu vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu progenitorov myeloidných buniek, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie krvného obrazu.
Pack sizes: Cartons containing 1 or 5 pre-filled syringes.
Veľkosti balenia: Škatuľky obsahujúce 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
Účinky filgrastimu u pacientov s výrazne zníženými počtami myeloidných progenitorových buniek sa neskúmali.
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
V súčasnosti nie je jasné, či dlhodobá liečba pacientov so SCN predisponuje pacientov k cytogenetickým anomáliám, MDS alebo leukemickej transformácii.
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
9/l) po podaní filgrastimu a po leukaferéze sa pozorovala u 35 % hodnotených pacientov.
Grastofil may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Grastofil môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
• ochorenie spôsobujúce rednutie kostí, čo ich oslabuje, zvyšuje ich krehkosť a pravdepodobnosť zlomenia (osteoporóza)
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére existuje pozitívna korelácia bez ohľadu na to, či sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Filgrastim has minor influence on the ability to drive and use machines.
Filgrastim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
• náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
• zmena spôsobu, akým telo reguluje množstvo tekutiny v tele, ktorá môže spôsobiť opuch
Special precautions in cancer patients
Osobitné opatrenia u pacientov s rakovinou
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10
Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná v závislosti od hodnôt ANC u pacienta na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách > 2,0 x 10
A diluted solution of Grastofil for infusion should be used within 24 hours when stored at 2 °C to 8 °C.
Zriedený infúzny roztok Grastofilu sa má použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 °C až 8 °C.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
G-CSF tak, ako aj iné hematopoetické rastové faktory, vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelove bunky.
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
• zníženie citlivosti na dotyk, najmä v koži (hypoestézia)
Take special care with other medicines that stimulate white blood cells Grastofil is one of a group of medicines that stimulate the production of white blood cells.
Buďte zvlášť opatrní pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky Grastofil je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu bielych krviniek.
• pain in your mouth and throat (oropharyngeal pain)
• bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
Mechanizmus vzniku vaskulitídy u pacientov užívajúcich filgrastim nie je známy.
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF
Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF
The results of flow cytometric analysis of CD34
Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34
N Acute grade II - IV GvHD
N Akútna GvHD II. - IV. stupňa
Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Použitie filgrastimu u pacientov, detí alebo dospelých, so SCN (závažná vrodená, cyklická a idiopatická neutropénia) vyvoláva pretrvávajúce zvýšenie ANC v periférnej krvi a zníženie výskytu infekcií a s nimi súvisiacich príhod.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Myelodysplastický syndróm alebo chronická myeloidná leukémia Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastimu u pacientov s myelodysplastickým syndrómom alebo chronickou myelogénnou leukémiou nie sú stanovené.
Special warnings and precautions across indications
Osobitné upozornenia a opatrenia pre všetky indikácie
The dosing in children and adolescents receiving chemotherapy is the same as for adults.
Dávkovanie u detí a dospievajúcich liečených chemoterapiou je rovnaké ako u dospelých.
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 230 micrograms/m2/day (4.0 to 8.4 micrograms/kg/day) was used.
V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 230 mikrogramov/m2/deň (4 - 8,4 mikrogramov/kg/deň).
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe (0.5 mL) 5 pre-filled syringes (0.5 mL)
Injekčný/infúzny roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) 5 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml)
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia)
• nedostatočná absorpcia kyslíka v pľúcach (hypoxia)
During long-term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Počas dlhodobého používania sa u 2 % pacientov so SCN hlásila dermálna vaskulitída.
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 μg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 μg/kg/day).
Mláďatá potkanov, ktorým sa podával filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenú vonkajšiu diferenciáciu a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 µg/kg/deň).
• are planning to have a baby.
• plánujete otehotnieť.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 mL/min/kg.
Eliminačný polčas filgrastimu zo séra je približne 3,5 hodiny, s rýchlosťou klírensu približne 0,6 ml/min/kg.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Pediatrickí pacienti so SCN a nádorovým ochorením Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe so SCN bolo vo veku do 18 rokov.