natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median age was 68 years (range: 61 to 74) with 64.0% of subjects over 65 years; 71.3% were male, and 84.3% were white; 63.6% had a Rai stage of III or IV, and 58.2% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 39.5% had a 17p chromosomal deletion and/or TP53 mutation, and 78.5% had unmutated genes for IGHV.
Medián veku bol 71 rokov (rozsah: 47 až 92), pričom 78,2 % pacientov malo nad 65 rokov, 65,5 % bolo mužov a 90,0 % bolo belochov, 64,1
• rifampicin, a medicine used to prevent and treat tuberculosis and other infections • St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety
• ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti
• atorvastatin, lovastatin, simvastatin, medicines used to lower cholesterol
• atorvastatín, lovastatín, simvastatín, lieky používané na zníženie hladiny cholesterolu Zydelig sa môže predpisovať v kombinácii s inými liekmi na liečbu CLL.
CI: confidence interval; n: number of responding subjects NR: not reached * Response as determined by an independent review committee (IRC) where ORR = complete response (CR) + partial response (PR) + minor response (MR) in subjects with WM. † In the overall iNHL cohort, 1 subject (0.6%) with WM had the best overall response of MR
* Odpoveď na liečbu stanovená nezávislou revíznou komisiou (Independent Review Committee, IRC), pričom ORR = úplná odpoveď na liečbu (CR)
The idelalisib AUC (unbound), after accounting for differences in protein binding, was ~80% (1.8-fold) higher in moderate and ~152% (2.5-fold) higher in severe impairment compared to matched controls.
Hodnota AUC idelalisibu (nenaviazaného), po zohľadnení rozdielov v proteínovej väzbe, bola o ~80
Blood tests may also show: • increased blood levels of liver enzymes
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Contains sunset yellow FCF (E110), see leaflet for further information.
Obsahuje oranžovú žlť FCF (E110).
Hepatocellular injury
Hepatocelulárne poškodenie časté časté
A clinical drug interaction study found that co-administration of idelalisib with midazolam (a sensitive CYP3A substrate) resulted in a ~140% increase in Cmax and a ~440% increase in AUCinf of midazolam due to the CYP3A inhibition by GS-563117.
V klinickej štúdii liekových interakcií sa zistilo, že súbežné podávanie idelalisibu s midazolamom (substrát citlivý na enzým CYP3A) malo za následok ~140
Of the 53 subjects who did not respond, 41 (32.8%) had stable disease, 10 (8.0%) had progressive disease, and 2 (1.6%) were not evaluable.
%) stabilné ochorenie, 10 (8,0
Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Pomer šancí (95 % IS)
Rash
ORR
Treatment with Zydelig should be withheld in patients while absolute neutrophil count (ANC) is below 500 per mm3.
Ak je u pacientov absolútny počet neutrofilov (Absolute
Lovastatin, simvastatin
lovastatín, simvastatín atorvastatín
• dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, medicines used to treat cancer • oral or implanted hormonal contraceptives, used to prevent pregnancy
• perorálna (ústna) alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Atorvastatin
Dojčenie
28 tablets (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
EU/1/13/836/023
--1 - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria brunetti, strain 034 - 213-288 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196-265 sporulated oocysts - Eimeria necatrix, strain 033 - 340-460 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
- Eimeria acervulina, kmeň 003 - 332 - 450 výtrusových zygót získaných - Eimeria brunetti, kmeň 034 - 213 - 288 výtrusových zygót získaných - Eimeria maxima, kmeň 013 - 196 - 265 výtrusových zygót získaných - Eimeria necatrix, kmeň 033 - 340 - 460 výtrusových zygót získaných - Eimeria tenella, kmeň 004 - 276 - 374 výtrusových zygót získaných
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska je produkt potrebné použiť ihneď.
Data from table 2.13 in Clinical Safety Report, dated 21 December 2001
Údaje z tabuľky 2.13 v správe o klinickej bezpečnosti, datovanej 21. decembra 2001
The MAH's response is considered acceptable and no further data are requested.
Odpoveď MAH sa považuje za prijateľnú a nie sú požadované ďalšie údaje.
In case of premature termination, data of last observation were chosen.
V prípade predčasného ukončenia boli vybraté údaje z posledného pozorovania.
Included in analysis
Zahrnuté v analýze
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
and p.o. applications appears not to be justified.
aj p.o. aplikácie sa javí ako neoprávnený.
No differences were observed regarding the SPID parameter.
V súvislosti s parametrom SPID neboli pozorované rozdiely.
It was agreed that the following statement would be included:
Dohodlo sa, že by sa malo zahrnúť nasledujúce znenie:
SPC recommendations
Odporúčania k SPC
Overall the Applicant has responded to the questions raised during the procedure in a satisfactory way, although minor deficits exist in the MAH's efficacy and safety database mainly related to small shortterm clinical studies conducted 15-20 years ago.
Žiadateľ celkovo odpovedal na otázky, ktoré sa objavili počas tohto postupu uspokojivým spôsobom, hoci v databáze účinnosti a bezpečnosti MAH existujú menšie nedostatky, najmä v spojení s malými krátkodobými klinickými štúdiami vykonávanými pred 15-20 rokmi.
This finding was supported by drug monitoring data from one year studies.
Toto zistenie je podporené údajmi monitorovania liečiva počas 1 rok trvajúcich štúdií.
These patients should commence treatment on the lowest dose available.
Títo pacienti majú začať liečbu s najnižšou dostupnou dávkou.
Listed below are undesirable effects which generally occurred in more than 0.05% of the 6.417 patients treated in clinical phase II, III and IV trials.
Nižšie uvedený zoznam obsahuje nežiaduce účinky, ktoré sa vo všeobecnosti vyskytli u viac než 0,05% z 6 417 pacientov liečených vo fáze II, III a IV klinických štúdií.
In elderly patients above age 65, the clearance is reduced with 30-40%.
U pacientov nad 65 rokov je klírens znížený o 30-40%.
Statistical analysis was therefore limited to a 4 week treatment phase which, based on international guidelines, is appropriate to assess therapeutic efficacy of NSAIDs in OA.
Štatistická analýza bola preto obmedzená na 4-týždňovú liečebnú fázu, ktorá na základe medzinárodných smerníc je vhodná na hodnotenie terapeutickej účinnosti NSAID pri OA.
Less frequently, gastritis has been observed.
Menej často bola pozorovaná gastritída.
No specific antidote is known to date.
Doteraz neexistuje žiadna známa špecifická liečba antidotami.
Serious adverse event/deaths/other significant events
Závažný nežiaduci účinok/smrť/iné dôležité účinky
Tedec Meiji Farma, S.A., Ctra.
Tedec Meiji Farma, S.A.
The tablets should be taken before meals.
Tablety je potrebné užívať pred jedlom.
Reactions relating to other System organs (SOCs) occurred in less than 1% of the patients.
Reakcie týkajúce sa orgánových systémov (SOC) sa vyskytli u menej ako u 1
Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised:
Celková diskusia o indikácii pri RA Vzhľadom na RA sa dá zhrnúť nasledujúce:
Lornoxicam was tested in 34 pain studies with 7,761 patients.
Lornoxicam bol skúšaný v 34 štúdiách bolesti so 7 761 pacientmi.
The third died from myocardial infarction.
Tretí zomrel na infarkt myokardu.
More than 12,000 patients were included in the 103 studies of which 43 were classified as phase I with 810 patients.
Viac ako 12 000 pacientov bolo zapojených do 103 štúdií, z ktorých 43 bolo klasifikovaných ako štúdie vo fáze I s 810 pacientmi.
Based on these data it appears that a higher initial dose of lornoxicam - QR may be justified.
Na základe týchto údajov sa zdá, že vyššia počiatočná dávka lornoxicamu - QR môže byť oprávnená.
Preclinical safety data - Section 5.3 The divergences between the MS have been harmonised.
Predklinické údaje o bezpečnosti - časť 5.3 Rozdiely medzi MS boli zjednotené.
Another three cases were caused by cardiovascular events and occurred in patients with rheumatological disorders participating in long-term studies.
Ďalšie tri prípady boli spôsobené kardiovaskulárnymi udalosťami a vyskytli sa u pacientov s reumatologickými chorobami, ktorí sa zúčastnili dlhodobých štúdií.
(No interaction between lornoxicam and ranitidine, or lornoxicam and antacids has been demonstrated).
(Neboli zistené žiadne interakcie medzi lornoxikamom a ranitidínom, alebo lornoxikamom a antacidami).
Opaque PVC/Aluminium.
Nepriehľadný PVC/Hliník.
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Pacienti sú vystavení najvyššiemu riziku týchto reakcií v počiatočnom štádiu liečby, nástup reakcie je vo väčšine prípadov v priebehu prvého mesiaca liečby.
Difficulties with data interpretation due to differences in the applied methodology such as dose regimens, study designs and durations of treatment, resulted in only 4 of these studies being considered applicable for a scientifically sound overall analysis of efficacy data - meta analysis.
Ťažkosti s interpretáciou údajov kvôli rozdielom v použitej metodológii, ako sú napr. dávkovacie režimy, návrhy štúdií a doby trvania liečby spôsobili to, že len 4 z týchto štúdii sa považujú za použiteľné na vedecky platnú celkovú analýzu údajov o účinnosti - metaanalýzu.
Increased toxicity may result.
Môže vzniknúť zvýšená toxicita.
If visible signs of deterioration are seen in the medicinal product, the product must be disposed of in accordance with local requirements
V prípade viditeľných príznakov znehodnotenia lieku, musí byť liek zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
For this reason a new metaanalysis 3 with the p.o. data alone will not add much to the discussion.
Z tohto dôvodu nová metaanalýza 3 len so samotnými údajmi o p.o. podaní túto diskusiu veľmi neovplyvní.
TOTPAR = total pain relief, SPID = sum of pain intensity differences, IMP = overall impression
TOTPAR = celková úľava od bolesti, SPID = suma rozdielov intenzity bolesti, IMP = celkový dojem
The absorption of lornoxicam (calculated on AUC) can be reduced up to 20 %.
Absorbcia lornoxikamu sa (prerátané na AUC) môže znížiť až o 20%.
These symptoms have generally occurred in less than 10% of patients in available studies.
V dostupných štúdiách sa tieto príznaky vyskytli u menej ako 10% pacientov.
The frequency of death per patient year for lornoxicam was 0.007; the corresponding number for active comparator treatment was almost three times as high (0.020).
Frekvencia výskytu smrti na pacienta rok pre lornoxicam bola 0,007; zodpovedajúci údaj pre účinnú liečbu komparátorom bol skoro trikrát taký vysoký (0,020).
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Španielsko
Treatment of osteoarthritis has not been approved by 2/16 Member States (EE, IT).
Liek nebol na liečbu osteoartritídy schválený vo 2 zo 16 členských štátoch (EE, IT).
Taking Xefo with food and drink
Užívanie Xefa s jedlom a nápojmi
The posology agreed for acute pain is:
Dávkovanie dohodnuté pre akútnu bolesť predstavuje:
Clinical monitoring at regular intervals is recommended.
Odporúča sa klinické monitorovanie v pravidelných intervaloch.
The reason for exclusion of study CT32 is not clear (it was included in meta-analysis 2; single doses were applied post surgery).
Dôvod pre vyčlenenie štúdie CT32 nie je jasný (bol zahrnutý v metaanalýze 2; po chirurgickom ošetrení boli použité jediné dávky).
The duration of blinded treatment was 4 weeks for studies CT18 and CT80 and 12 weeks for CT33 and CT63.
Doba trvania zaslepenej liečby bola 4 týždne pre štúdie CT18 a CT80 a 12 týždňov pre CT33 a CT63.
In study CT02 there was no significant difference in TOTPAR between groups in the ITT population, but between placebo and active treatment in the PP-population.
V štúdii CT02 v parametri TOTPAR nebol výrazný rozdiel medzi skupinami v populácii ITT, ale medzi placebom a účinnou liečbou v populácii PP.
The osmolarity of the reconstituted solution is about 328 mosmol/kg and pH is about 8.7
Osmolarita získaného roztoku je približne 328 mosmol/kg a pH približne 8,7.
A comparison of significance levels in the original data and in meta-analysis 2 was not performed and is missing in the response.
Porovnanie hladín významnosti v pôvodných údajoch a v metaanalýze 2 nebolo vykonané a v odpovedi chýba.
Simultaneous intake of lornoxicam with meals reduces Cmax by approximately 30 % and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours.
Simultánne užitie lornoxikamu s potravou znižuje Cmax približne o 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hodiny.
Each blister strip contains 10 film-coated tablets.
Každý blister obsahuje 10 filmom obalených tabliet.
A central effect on nociception which seems to be independent of anti-inflammatory effects has also been suggested.
Predpokladá sa taktiež centrálny účinok na nocicepciu nezávislý od protizápalových účinkov.
During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
Počas prvého a druhého trimestra gravidity sa inhibítory syntézy prostaglandínov nesmú podávať, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
The recent PhVWP core information regarding cardiovascular safety of NSAIDs (January 2007) has also been taken into account.
Vzali sa do úvahy aj najnovšie informácie jadra PhVWP ohľadom kardiovaskulárnej bezpečnosti NSAID (január 2007).
Xefo may interfere with other medicines.
Xefo môže interferovať s inými liekmi.
Number of Patients by Indication and Treatment
Tabuľka Počet pacientov podľa indikácií a liečby
On the other hand the parameter IMP (general impression) analysed in meta-analysis 3 is a week efficacy parameter, which can only be considered as supportive to the TOTPAR analysis and the judgement on efficacy has to be based mainly on meta-analysis 1 and 2.
Na druhej strane parameter IMP (celkový dojem) analyzovaný v metaanalýze 3 je slabým parametrom účinnosti, ktorý sa dá považovať len za podporný k analýze TOTPAR a posúdenie účinnosti sa musí zakladať hlavne na metaanalýze 1 a 2.
The MAH has applied the PhVWP core information for NSAIDs in relation to gastrointestinal safety, skin reactions and cardiovascular safety (October 2005).
MAH použil informácie jadra PhVWP pre NSAID v spojení s gastrointestinálnou bezpečnosťou, kožnými reakciami a kardiovaskulárnou bezpečnosťou (október 2005).
The plasma protein binding of lornoxicam is 99 % and not concentration dependent.
Väzba lornoxikamu na plazmatické proteíny je 99% a nie je závislá od koncentrácie.
It is common practice when initiating acute pain treatment with NSAIDs to start treatment with a high first dose (e.g., double dose) in order to obtain a significant reduction of the pain from the beginning of the treatment.
Pri začiatku liečby akútnej bolesti liekmi NSAID je bežnou praxou začať liečbou prvou vysokou dávkou (napr. dvojitou dávkou), aby sa dosiahlo významné zníženie bolesti od začiatku liečby.
No first-pass effect has been observed.
Nebol pozorovaný žiadny first-pass efekt.
- ACE inhibitors: The antihypertensive effect of the ACE inhibitor may decrease.
- ACE inhibítorov: Antihypertenzívny účinok ACE inhibítorov môže byť znížený.
Lornoxicam i.v.
Lornoxikam i.v. i.m.
The hydroxylated metabolite exhibits no pharmacological activity.
Hydroxylovaný metabolit nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Powder: Yellow, solid substance
Prášok: Žltý, pevné skupenstvo
Very rare (less than 1 in 10.000 patients treated)
Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov)
Lornoxicam is metabolised completely, and approximately 2/3 is eliminated via the liver and 1/3 via the kidneys as inactive substance.
Lornoxikam sa metabolizuje kompletne a približne 2/3 sa eliminujú pečeňou a 1/3 obličkami ako inaktívna látka.
Approximately 20% of patients treated with lornoxicam can be expected to experience adverse reactions.
Približne u 20% pacientov liečených lornoxikamom je možné očakávať pociťovanie nežiaducich účinkov.
Rare: Dermatitis, purpura.
Zriedkavé: Dermatitída, purpura.
The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.
Klinický vývojový program pre účinok lornoxicamu proti bolesti sa skladal z 27 štúdií.
Infections and infestations Rare: Pharyngitis.
Infekcie a nákazy Zriedkavé: Faryngitída.
Food may decrease the absorption with about 20% and increase Tmax.
Príjem potravy môže znížiť vstrebávanie o 20% a zvýšiť Tmax.
Therefore, the use of lornoxicam is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Z tohto dôvodu je použitie lornoxikamu kontraindikované v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Due to the divergent national decisions taken by the Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product, Nycomed Danmark ApS notified the EMEA of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information (SPCs, PLs and labellings) for the above-mentioned product and thus to harmonise the Product Information (SPCs, PLs and labellings) and Quality documentation across the EU
Na základe odlišných národných rozhodnutí schválených členskými štátmi, ktoré sa týkajú schválenia uvedeného výrobku, spoločnosť Nycomed Danmark ApS upovedomila agentúru EMEA o predložení návrhu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení na vyriešenie odlišností medzi informáciami o lieku (SPC, PL a označeniami) schválenými na národnej úrovni pre uvedený produkt s cieľom zjednotiť informácie o lieku (SPC, PL a označenia) a dokumentáciu o kvalite v rámci celej EÚ.
- Elderly patients above 65 years: Monitoring of renal and hepatic function is recommended.
- Pacienti starší ako 65 rokov: Odporúča sa monitorovanie funkcií obličiek a pečene.
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dánsko
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- súhrny charakteristických vlastností, označenie lieku na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli preskúmané na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Neboli hlásené závažné reakcie močového traktu, CNS a kože.
- Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
- Pacienti s poruchami zrážania krvi: Odporúča sa dôkladné klinické monitorovanie a laboratórne vyšetrenie (napr.
The analgesic properties of lornoxicam have been demonstrated successfully in several clinical trials during development of the drug.
Analgetické vlastnosti lornoxikamu boli úspešne preukázané v niekoľkých klinických štúdiách počas vývoja lieku.
Overall discussion on the meta-analyses
Celková diskusia o metaanalýzach
• Quality issues
Otázky kvality
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugal
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva 16, 2610-016 Amadora, Portugalsko
Data from 103 clinical studies were included in the SDB including 57 double-blind studies, 4 singleblind studies and 50 open studies of which 8 were follow-up to randomised studies.
Údaje zo 103 klinických štúdií boli zahrnuté do SDB a obsahovali údaje z 57 dvojito zaslepených štúdií, 4 jednoducho zaslepených štúdií a 50 otvorených štúdií, z ktorých 8 bolo doplnených na randomizované štúdie.
After preparation of the solution, change the needle.
Po príprave roztoku vymeňte ihlu.
Rare: Hepatic function abnormal.
Zriedkavé: Abnormálna funkcia pečene.
4 of 7 studies investigated the efficacy in third molar surgery pain (and three of these studies were already included in meta-analysis
4 zo 7 štúdií skúmali účinnosť na bolesť tretích molárov (a tri z týchto štúdií už boli zahrnuté v metaanalýze 1).
Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje - časť 4.7
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKU, CIEST PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
In addition, to reaching an agreement on the main quality part of the SPC (shelf-life, storage conditions), the CHMP also took the opportunity to harmonise the Quality documentation concerning a number of minor issues related to the Drug Substance and Finished Product manufacturing and control.
Okrem dosiahnutia zhody v hlavnej časti SPC o kvalite lieku (použiteľnosť lieku, podmienky skladovania) výbor CHMP využil túto príležitosť aj na zjednotenie dokumentácie o kvalite týkajúcej sa menej závažných problémov spojených s výrobou a kontrolou liekovej substancie a hotového produktu.
At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Do tejto doby nie sú známe skúsenosti s predávkovaním, preto nie je možné definovať následky predávkovania alebo navrhnúť špecifické opatrenia.
Always take Xefo exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Xefo presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
1 set contains:
1 sada obsahuje:
Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Belgium
Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brusel, Belgicko
Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Liečbu lornoxikamom je potrebné prerušiť v prípade zhoršenia funkcie obličiek počas liečby.
Lornoxicam is contraindicated on the third trimester of pregnancy and should not be used during pregnancy in the first and second trimesters and delivery as no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lornoxicam je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity a nemal by sa používať počas jej prvého a druhého trimestra a pôrodu, keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
After preparation of the solution, the needle should be changed.
Po príprave roztoku je potrebné vymeniť ihlu.
Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estónsko
Lornoxicam is found in the plasma in unchanged form and as its hydroxylated metabolite.
Lornoxikam sa nachádza v plazme v nezmenenej forme a aj ako jeho hydroxylovaný metabolit.
Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Veľká Británia
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Štokholm, Švédsko
Xefo Rapid may interfere with other medicines.
Xefo Rapid môže interferovať s inými liekmi.
Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Terapeutická indikácia - osteoartritída (OA)
Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
Toto riziko sa zvyšuje s vysokými dávkami a dlhodobou liečbou.