natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Agentúra skúma fungovanie pracovných skupiny na účely zefektívnenia ich činností a účasti.
• Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
• smernica o falšovaných liekoch (dátum zavedenia je január 2013; tri oblasti činnosti spojenej s vykonávacími opatreniami zahŕňajú zavedenie opatrení týkajúcich sa bezpečnosti, kontrolu vývozu účinných farmaceutických zložiek a prípravu loga pre lekárne online),
EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Správa o stave systému EudraVigilance pre veterinárne lieky
With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Pokiaľ ide o požiadavku vytvoriť skupinu s väčším počtom zástupcov členských štátov, Európska komisia potvrdila, že riadiaca skupina by mala ostať malá a mali by ju tvoriť zástupcovia agentúry EMA, centra ECDC a príslušných vnútroštátnych úradov pre tkanivá a bunky, a tiež treba vziať do úvahy, že táto skupina vykonáva prípravnú prácu.
Implementing rules for Staff Regulations
Vykonávacie pravidlá pre služobný poriadok týkajúce sa zamestnancov
The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Rada bola informovaná, že úrad OLAF navštívi agentúru v rámci svojho prieskumu úlohy agentúry ako mediátora pre lieky.
• The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
• prieskum právnych predpisov pre veterinárne lieky (návrh bude predložený v rámci balíka spolu s právnymi predpismi pre medikované krmivá; termín pre tento návrh bude určený),
The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Správna rada vzala tiež na vedomie navrhnuté dátumy zasadnutí v roku 2013.
The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Cieľom tohto zasadnutia bolo riešiť strategické otázky vyžadujúce orientáciu riaditeľov liekových agentúr so zameraním najmä na náročné aspekty ovplyvňujúce príslušné vnútroštátne úrady; a zvýšiť povedomie v konkrétnych oblastiach.
The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Cieľom tejto skupiny je predložiť odporúčania na decembrovom zasadnutí správnej rady.
Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Dvaja zástupcovia správnej rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens, boli vymenovaní do riadiacej skupiny vytvorenej Európskou komisiou na poskytovanie podpory pri realizácii opatrení v oblasti sledovateľnosti tkanív a buniek.
• Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
• založenie a fungovanie orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií a opatrení na poskytovanie finančnej pomoci pre činnosti riaditeľov liekových agentúr,
List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Zoznam písomných konaní za obdobie od 17. mája 2011 do 14. septembra 2011
Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Členmi tejto skupiny sú: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddens) za ich úlohu pri príprave tohto dokumentu.
Management Board decision-making process
Proces rozhodovania správnej rady
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
Implementation of the pharmacovigilance legislation
Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Európska komisia predložila aktualizáciu niekoľkých bodov programu, ku ktorým patrili okrem iných tieto:
• Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
• streda, 21. marca a štvrtok, 22. marca,
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Polročná správa úradujúceho výkonného riaditeľa agentúry EMA za rok 2011 (január - jún 2011)
Membership of the Management Board Telematics Committee
Členovia výboru správnej rady pre telematiku
Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
K negatívnym faktorom, ktoré v minulosti čiastočne ovplyvňovali realizáciu projektov, patrila zložitá štruktúra riadenia, strata poznatkov počas fázy realizácie, strata kontinuity medzi projektmi a nedostatočná reprezentácia profesionálnych používateľov.
• HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
• práce riaditeľov liekových agentúr v oblasti podpory inovácie (hodnotenie zdravotníckych technológií, diskusie o zdravotných pomôckach a vplyve prepracovania súvisiacich právnych predpisov),
• Thursday, 13 December.
• štvrtok, 13. decembra.
The implementation progresses according to plan.
Zavádzanie pokračuje podľa pánu.
The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Správna rada vzala na vedomie aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane:
Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
Stratégia týkajúca sa zriedkavého použitia a zriedkavých živočíšnych druhov (MUMS):
[EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Správna rada vymenovala Sira Kenta Woodsa za člena výboru správnej rady pre telematiku po odchode Pata O'Mahonyho z výboru začiatkom tohto roku.
The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Cieľom tejto skupiny je predložiť návrh na rokovanie na zasadnutí v decembri 2011.
The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Tematickí koordinátori správnej rady, Xavier De Cuyper (Belgicko), Walter Schwerdtfeger (Nemecko) a Lisette Tiddens (podpredsedkyňa) prepracúvajú postup riešenia konfliktu záujmov použiteľný pre správnu radu.
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Práca na definovaní dôverných obchodných informácií pokračuje v spolupráci s riaditeľmi liekových agentúr.
Review of meeting practices
Prieskum postupov na zasadnutiach
The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Správna rada vzala na vedomie prezentáciu o zavádzaní postupov na riešenie konfliktu záujmov pre odborníkov a zamestnancov.
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Správna rada vymenovala Guida Rasiho za výkonného riaditeľa agentúry.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Správna rada opätovne uviedla do funkcie Gerarda O'Malleyho ako hlavného účtovníka agentúry po návrate po dlhodobej neprítomnosti s účinnosťou od 6. októbra 2011.
Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Odborníkom, ktorí spolupracujú s agentúrou EMA, ale ešte neaktualizovali svoje vyhlásenie záujmov v súlade s novým postupom, bolo pripomenuté, že kým nepošlú podpísané vyhlásenie záujmov,
Lisette Tiddens-Engwirda
Zástupca organizácií lekárov Lisette Tiddens-Engwirda
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• novela nariadenia o poplatkoch, v ktorej majú byť uvedené poplatky ustanovené v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi (návrh Európskej komisie sa predpokladá koncom roku 2012.
• Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
• písomné konanie na prijatie návrhu zápisnice zo 72. zasadnutia správnej rady, prijatý 10. augusta
• No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
č. 08/2011 - vymenovanie Janne Komiho za člena výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 14. júla 2011,
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Správna rada vzala na vedomie pravidelnú aktualizovanú správu o stave implementácie európskej databázy pre zber nežiaducich udalostí spojených s veterinárnymi liekmi.
• Thursday, 7 June;
• štvrtok, 7. júna,
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko) ospravedlnený (Nórsko)
7bis EU telematics projects report
Správa o telematických projektoch v EÚ
Report from the Heads of Medicines Agencies
Správa riaditeľov liekových agentúr
• No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
č. 07/2011 - vymenovanie Heldera Mota-Filipeho za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Portugalska, ukončené 5. júla 2011,
• Thursday, 4 October;
• štvrtok, 4. októbra,
• leave;
• dovoleniek,
Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Rasi sa po vymenovaní pripojil k zasadnutiu správnej rady.
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011]
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
• článku riaditeľov liekových agentúr publikovaného v súvislosti so skúmaním právnych predpisov pre veterinárne lieky,
EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
EMA/511033/2012 prijaté Správna rada
Personnel matter
Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
[EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
[EME/MB/650168/2011]
[EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Správna rada diskutovala o tom, či je potrebné skúmať proces rozhodovania v prípadoch, keď sú dôkazy o nezhode.
• HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
• iniciatív riaditeľov liekových agentúr v oblasti klinických štúdií vzhľadom na skúmanie právnych predpisov pre klinické štúdie (postup dobrovoľnej harmonizácie),
List of participants at the 73
Zápisnica zo 72.
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Zoznam účastníkov 73. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 6. októbra 2011
Highlights from the Acting Executive Director
Hlavné body vystúpenia úradujúceho výkonného riaditeľa
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Rasiho za výkonného riaditeľa
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
zasadnutia konaného v dňoch 8. až 9. júna 2011
Management Board meeting dates
Dátumy zasadnutí správnej rady
• No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Nevessignskeho za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Belgicka, ukončené 9. septembra 2011,
[EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 11. augusta 2011.
nd
Kent
• [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
[EMA/MB/793451/2011]
• [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
[EMA/MB/730141/2011]
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1]
[EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Správna rada schválila realizačný plán pracovného harmonogramu do roku 2015.
[EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Správna rada vzala na vedomie správu o realizácii telematických projektov.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011]
• [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
[EMA/MB/714970/2011]
• if you have or have had a disease of the pancreas;
• ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu;
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Tableta sa môže užiť hocikedy počas dňa, avšak snažte sa užívať tabletu v rovnaký čas každý deň.
-0.6 (evening)
-0,6 (večer)
Only in the initial combination therapy.
Iba v počiatočnej kombinovanej liečbe.
• if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na saxagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014
• if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
• ak máte stav, ktorý znižuje vašu obranyschopnosť voči infekciám, ako je ochorenie AIDS alebo z liekov, ktoré by ste mohli užívať po transplantácii orgánov;
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Nežiaduce reakcie identifikované prostredníctvom postmarketingového sledovania.
• if you are taking insulin.
• ak užívate inzulín.
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n=Randomizovaní pacienti (priebeh primárnej účinnosti k treat analýzy) z dostupných údajov.
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
• ak ste mali závažnú alergickú reakciu na ďalšie podobné lieky, ktoré užívate na kontrolu hladiny cukru v krvi.
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Veľmi časté: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Udalosti sa časom stále hromadili a miery udalostí pre Onglyzu a placebo sa v priebehu času výrazne neodlišovali.
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
• ako monoterapia, keď sa užívanie metformínu kvôli neznášanlivosti alebo kontraindikácii považuje za nevhodné.
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Je potrebné zvážiť, či sa ukončí dojčenie alebo liečba, berúc do úvahy úžitok dojčenia pre dieťa a úžitok liečby pre ženu.
7.9 -0.7 (morning)
-0,7 (ráno)
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Tabuľka 4: Primárne a sekundárne klinické koncové ukazovatele podľa liečenej skupiny v štúdii SAVOR*
Use with potent CYP3A4 inducers
Použitie so silnými CYP3A4 induktormi
There was no statistically significant difference compared to placebo.
Nie je známy štatisticky signifikantný rozdiel v porovnaní s placebom.
• if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
• ak ste mali zlyhanie srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhania ako sú problémy s obličkami.
• Ketoconazole.
Ketokonazol.
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c < 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Primárnym koncovým ukazovateľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7% bez potvrdenej alebo závažnej hypoglykémie.
As initial combination with metformin, myalgia is reported as uncommon.
Ako počiatočná kombinácia s metformínom, myalgia je hlásená ako menej častá.
If you take more Onglyza than you should If you take more tablets than you should, talk to a doctor straight away.
Ak užijete viac Onglyzy, ako máte Ak užijete viac tabliet ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
• v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu, vrátane inzulínu, keď tieto lieky neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie (dostupné údaje o rôznych kombináciách, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
• if you have reduced kidney function, your doctor will decide if you need to take a lower dose of Onglyza.
• ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár rozhodne, či potrebujete užívať nižšiu dávku Onglyzy.
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín.
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Ak zabudnete užiť dávku Onglyzy, užite ju ihneď ako si spomeniete.
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Artralgia sa zaznamenala aj počas postmarketingového sledovania (pozri časť 4.4).
What Onglyza is and what it is used for What you need to know before you take Onglyza How to take Onglyza
Čo je Onglyza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Onglyzu Ako užívať Onglyzu
• Rifampicin.
Rifampicín.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie).
Infections and infestations Upper respiratory infection
Infekcie a nákazy Infekcie horných dýchacích ciest
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
Ak máte zníženú funkciu obličiek, lekár vám predpíše nižšiu dávku.
• severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
• závažná a pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže siahať až do chrbta, rovnako ako nevoľnosť a vracanie, pretože by to mohlo byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).
The effect on offspring body weights were noted until postnatal day 92 and 120 in females and males, respectively.
Účinok na telesnú hmotnosť mláďat bol zaznamenaný v postnatálnom období počas 92-120 dňa u samičiek a samcov.
GENERATION was a 52-week glycaemic control study in 720 elderly patients, the mean age was 72.6 years; 433 subjects (60.1%) were < 75 years of age, and 287 subjects (39.9%) were ≥ 75 years of age.
Štúdia GENERATION bola 52-týždňová štúdia glykemickej kontroly u 720 starších pacientov, priemerný vek bol 72,6 roka; 433 jedincov (60,1%) bolo vo veku <75 rokov a 287 jedincov (39,9%) bolo vo veku ≥75 rokov.
• if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or the sulphonylurea when you take either of them together with Onglyza in order to avoid low blood sugar;
• ak užívate inzulín alebo antidiabetický liek známy ako „sulfonylmočovina“, môže vám lekár znížiť vašu dávku inzulínu alebo sulfonylmočoviny, keď ich užívate spolu s Onglyzou, aby sa predišlo nízkej hladine cukru v krvi;
A1C was lower with saxagliptin compared to placebo in an exploratory analysis.
A1c bolo nižšie pri saxagliptíne v porovnaní s placebom v exploračnej analýze.
Onglyza contains the active substance saxagliptin, which belongs to a group of medicines called ‘oral anti-diabetics'.
Onglyza obsahuje liečivo saxagliptín, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
In this study, 98.2% of the patients received other antihyperglycaemic treatments (75.3% on insulin and 31.2% on oral antihyperglycaemics; some received both).
V tejto štúdii dostávalo 98,2% pacientov inú antihyperglykemickú liečbu (75,3% inzulín a 31,2% perorálne antidiabetické lieky; niektorí dostali oboje).
Your doctor may prescribe Onglyza alone or together with insulin or other anti-diabetic medicines.
Váš lekár vám môže predpísať Onglyzu samotnú alebo spolu s inzulínom alebo s ďalšími antidiabetickými liekmi.
Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c < 7%
Onglyza should not be used in place of insulin;
Onglyza sa nemá používať namiesto inzulínu;
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Nepredpokladá sa, že by zmeny hladín krvných proteínov pri rôznych ochoreniach (napr. renálne alebo hepatálne poškodenie) ovplyvňovali správanie saxagliptínu v organizme.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however, clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Klinický význam kožných lézií nie je známy, avšak podobný klinický vzťah ku kožným léziám u opíc sa nepozoroval v klinických skúšaniach saxagliptínu u ľudí.
Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
Metformín mal zvýšenú titráciu z 500 na 2000 mg denne podľa tolerancie.
If you have severe liver problems, then Onglyza is not recommended for you.
Ak máte závažné pečeňové problémy, vtedy nie je Onglyza pre vás odporučená.
Onglyza is used for adult patients aged 18 years and older with ‘type 2 diabetes', if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine, diet and exercise.
Onglyza sa užíva na liečbu cukrovky „diabetes typu 2“ u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších, ak ochorenie nemôže byť adekvátne kontrolované jedným perorálnym antidiabetickým liekom, diétou a cvičením.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Placebo group had uptitration of glibenclamide from 7.5 to 15 mg total daily dose.
Placebová skupina mala zvýšenú titráciu glibenklamidu z 7,5 na 15 mg celkovej dennej dávky.