natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
U zdravých starších dobrovoľníkov (65 ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90% v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45 ročných).
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60% rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12-37 minút).
Paediatric population Sildenafil Actavis is not indicated for individuals below 18 years of age.
Sildenafil Actavis nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
N-desmetyl metabolitu sa zvýšila o 126%, resp. o 73% v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
N-desmetyl metabolitu sa signifikantne zvýšili o 79% a o 200%.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku predložiť výsledky štúdií so sildenafilom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
*, infarkt myokardu, komorová arytmia fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
- The active substance is sildenafil.
- Liečivo je sildenafil.
Rare (³ 1/10000 and
Zriedkavé (³ 1/10 000 až
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
Zhrnutie údajov zo všetkých skúšok ukazuje, že podiel pacientov, ktorí udávali zlepšenie po podaní sildenafilu bol nasledujúci: psychogénna erektilná dysfunkcia (84%), zmiešaná erektilná dysfunkcia (77%), organická erektilná dysfunkcia (68%), staršie osoby (67%), diabetes mellitus (59%), ischemická choroba srdca (69%), hypertenzia (68%),
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Jadro tablety: monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza povidón K29-32 sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Analýza výsledkov o podávaní s antihypertenzívami, ako sú diuretiká, betablokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, iné antihypertenzíva (vazodilatátory a centrálne pôsobiace), blokátory adrenergných neurónov, blokátory vápnikových kanálov a alfablokátory, nepreukázala žiadny rozdiel v profile nežiaducich účinkov medzi pacientami, ktorí užívali sildenafil, a pacientami, ktorí užívali placebo.
Common (³ 1/100 and
Časté (³ 1/100 až
Indigo carmine aluminium lake (E132)
hliníkový lak indigokarmínu (E132).
When the NO/cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5
Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Τηλ: +30 2105401500
In a study of healthy male volunteers, co-administration of the endothelin antagonist, bosentan, (an inducer of CYP3A4 [moderate], CYP2C9 and possibly of CYP2C19) at steady state (125 mg twice a day) with sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in 62.6% and 55.4% decrease in sildenafil AUC and Cmax, respectively.
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi mužského pohlavia viedlo súčasné podávanie antagonistu endotelínu, bosentanu (stredne silný induktor CYP3A4,induktor CYP2C9 a pravdepodobne CYP2C19) v rovnovážnom stave (125 mg dvakrát denne) so sildenafilom v rovnovážnom stave (80 mg trikrát denne) k 62,6 % zníženiu AUC a k 55,4
- If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Arrow Génériques Tél: +33 472726072
Tél: +33 472726072
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie,
IS-220 Hafnarfjörður Iceland
IS-220 Hafnarfjörður Island
Sildenafil Actavis with food and drink and alcohol Sildenafil Actavis can be taken with or without food.
Sildenafil Actavis sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
poruchy slzenia***,bolesť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída,
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Actavis - If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Predtým, ako začnete užívať Sildenafil Actavis, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek),
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- ak používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaka“), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, dedičné degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov hemorágie v penise, priapizmus hematospermia, zvýšená erekcia
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
(>70% stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7% resp.
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Každá tableta obsahuje 249,52 mg laktózy (ako monohydrát).
Necrolysis (TEN)*
*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
If you take more Sildenafil Actavis than you should You may experience an increase in side effects and their severity.
Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti.
- If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
- ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa). - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Každá tableta obsahuje 124,76 mg laktózy (ako monohydrát).
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil Actavis 100 mg
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety PVC-PVCD/hliníkový blister v škatuľke s 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Každá tableta obsahuje 62,38 mg laktózy (ako monohydrát).
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety PVC-PVCD/hliníkový blister v škatuľke s 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Keďže sildenafil je pevne viazaný na bielkoviny plazmy a neeliminuje sa močom, nie je pravdepodobné, že by renálna dialýza mala urýchliť klírens sildenafilu.
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil Actavis 50 mg
- The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32,
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K29-32, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Filmová vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol hliníkový lak indigokarmínu (E132).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie veľmi časté (≥
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety
Uncommon (³ 1/1000 and
Menej časté (³ 1/1 000 až
Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) oklúzia ciev sietnice krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku, myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka,
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Actavis Group PTC ehf.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, vertigo (pocit točenia hlavy), zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo upchané nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a upchaný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách a nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.
Class
Actavis
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Actavis
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
- ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Tachycardia, Palpitations
Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, palpitácie náhla srdcová smrť
The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min).
U pacientov s miernym a stredným poškodením obličiek (klírens kreatinínu =30-80 ml/min) sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v odseku „Použitie u dospelých“.
6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety PVC-PVCD/hliníkový blister v škatuľke s 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
A. Potamitis Medicare Ltd
PUREN Pharma GmbH
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s poškodením pečene (napr. s cirhózou) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 25 mg tablety
- An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Príznaky zahŕňajú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závraty, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 100 mg tablety
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/018 [24 filmom obalených tabliet]
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/005 [12 filmom obalených tabliet]
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 50 mg tablety
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Vertigo, Tinnitus
Arrow Génériques
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/017 [24 filmom obalených tabliet]
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, dyspepsia gastroezofageálna refluxná choroba, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach hypoestézia úst
• At the request of the European Medicine Agency;
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Chemická a fyzikálna kompatibilita bola dokázaná s nasledovnými roztokmi:
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
váš lekár určí dĺžku vašej liečby a aké množstvo Revatia v intravenóznej injekcii budete dostávať každý deň a bude sledovať vašu odpoveď liečbu a váš zdravotný stav.
- take medicines for erectile dysfunction.
- užívate lieky na na erektilnú dysfunkciu.
Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Revatio prechádza do vášho materského mlieka vo veľmi malých množstvách a neočakáva sa, že by poškodzoval vaše dieťa.
Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Revatio sa podáva vo forme intravenóznej injekcie a vždy vám ho podá lekár alebo zdravotná sestra.
Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Dátum posledného predĺženia: 23. september 2010
Do not take Revatio:
Neužívajte Revatio:
Estimated difference 95 % Confidence interval
95 % interval spoľahlivosti
-195 dyne.sec/cm
-195 dyn.sec/cm
You should not be given Revatio:
Nesmú vám podať Revatio:
- if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Before you take Revatio).
Predtým ako užijete Revatio).
Due to agedifferences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40 %.
The consequences of the subsequent lower exposure to the active Ndesmethyl metabolite observed after repeated IV administration of Revatio have not been documented.
Dôsledky následnej nižšej expozície aktívnemu N-desmetylmetabolitu pozorované po opakovanom i.v. podaní Revatia neboli zdokumentované.
This is based on Pharmacokinetic data only (see section 5.2.
Tento je založený len na farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, keďže dávka vášho lieku sa možno bude musieť upraviť.
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast-fed child.
Predpisujúci lekári majú starostlivo zvážiť klinickú potrebu matky užívať sildenafil a akékoľvek potenciálne nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
If you take more Revatio than you should
Ak dostanete viac Revatia, ako máte
- if you have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
- ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku problému s prekrvením nervu v oku, ktorý sa nazýva neartériová predná ischemická neuropatia zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).
(p=0.0017) and -320 dyne.sec/cm
5 (p=0,0017) a -320 dyn.sec/cm
The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Výsledky hlavnej analýzy (skupiny s kombinovanou dávkou versus placebo) neboli štatisticky signifikantné (p =
Not Known hypotension
Neznáme hypotenzia
Remove the cap again, press the bottle adaptor into the neck of the bottle.
Znovu odstráňte kryt, zatlačte adaptér fľašky do hrdla fľašky.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 % however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11 %).
Ak sa sildenafil užíva súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie sa zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax je 29 %, avšak rozsah absorpcie nie je významne ovplyvnený (AUC je znížená o 11
90 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 300 film-coated tablets
90 filmom obalených tabliet 90 x 1 filmom obalená tableta 300 filmom obalených tabliet
Before you take Revatio)
Predtým ako užijete Revatio)
The constituted oral suspension (a white, grape flavoured oral suspension) should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Konštituovaná perorálna suspenzia (biela perorálna suspenzia hroznovej príchuti) sa má užívať s odstupom približne 6 až 8 hodín, s jedlom alebo bez jedla.
The PAH patients included those with Primary Pulmonary Arterial Hypertension (212/267, 79 %) and PAH associated with connective tissue disease (55/267, 21 %).
Pacientov s PAH tvorili pacienti s primárnou pľúcnou artériovou hypertenziou (212/267, 79 %) a PAH spojenou s ochorením spojivového tkaniva (55/267, 21
Excipient(s) with known effect Each ml of oral suspension contains 250 mg sorbitol.
Pomocné látky so známym účinkom Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 250 mg sorbitolu.
Excipient(s) with known effect Each tablet also contains 0.7 mg of lactose.
Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje tiež 0,7 mg laktózy.
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (< 90/50 mmHg).
- ak ste mali nedávno cievnu mozgovú príhodu, srdcový infarkt, alebo keď máte ťažké ochorenie pečene alebo veľmi nízky tlak krvi ( 90/50 mmHg).
- The other ingredients are glucose and water for injections.
- Ďalšie zložky sú glukóza a voda na injekciu.
Children Revatio should not be given to children below 1 year of age.
Revatio sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Ženy v reprodukčnom veku a antikoncepcia u mužov a žien Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti Revatia u gravidných žien sa Revatio neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú súčasne vhodnú antikoncepciu.