natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer.
Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
• reduction in numbers of white blood cells,
• znížený počet bielych krviniek,
Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools.
Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide.
pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people):
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Frequency is defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Hypromellose
Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities,
Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé bolesť šliach, bolesť hlavy, poruchy zraku,
How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácie
• Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice.
Obsah vrecka nasypte do paradajkového alebo pomarančového džúsu.
The mechanism of action of para-aminosalicylic acid resembles the sulfonamides, competing with paraminobenzoic acid (PABA) for dihydropteroate synthetase (DHP), a key enzyme in the biosynthesis of folates.
Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé hypotyreóza*
Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS.
Granulát nedrvte ani nežujte.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose.
Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
• nausea,
• nauzea,
Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people):
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Contents of the pack and other information What GRANUPAS contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo GRANUPAS obsahuje Liečivo je kyselina paraaminosalicylová.
• Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour.
Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Hypothyroidism in HIV co-infected patients
Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Hepatic impairment
Žalúdočný vred
Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Urticaria.
GRANUPAS.
• reduction in blood platelets,
• znížený počet krvných doštičiek,
Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose.
Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
• bleeding in the gut,
• krvácanie v črevách,
The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple.
Vrecko sa nemá používať, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide.
Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Dibutyl sebacate
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form.
% vo forme kyseliny paraaminosalicylovej a 63 % v acetylovanej forme.
GRANUPAS 4g gastro-resistant granules para aminosalicylic acid Oral use
GRANUPAS 4g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple.
Nepoužívajte, ak je vrecko nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Unknown Hepatitis
Neznáme zápal pečene
• dizziness,
• nadúvanie,
• vomiting,
• závraty,
Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg).
Výsledky ukazujú, že kyselina paraaminosalicylová sa nepovažuje za vyvolávajúcu akýkoľvek klastogénny účinok u myší, ktorým boli podané netoxické hladiny dávok
Lucane Pharma
Overpharma
Very rare
Zriedkavé urtikária
• soft stools,
• riedka stolica,
28 pessaries + 6 applicators
28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Vaginal use blister (PVC/PE)
6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
EMA/190141/2013 EMEA/H/C/001100
EMEA/H/C/001100
The full EPAR for Pantoloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pantoloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP therefore decided that Pantoloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantoloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc.
Liek Pantoloc Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Pantoloc.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantoloc Control on 12 June 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantoloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
25 September 2013
25. septembra 2013
The reference Member State was France and 12 concerned Member States were involved: Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Referenčným členským štátom bolo Francúzsko a 12 zúčastnenými členskými štátmi bolo: Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Nemecko, Grécko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Portugalsko, Slovinsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 September 2013.
Konečné stanovisko bolo 25. septembra 2013 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
The type II variation procedure (FR/V/0201/002/II/006) started on 16 May 2012.
Postup na zmenu typu II (FR/V/0201/002/II/006) sa začal 16. mája 2012.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 20 May 2013.
Písomné vysvetlenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 20. mája 2013.
The Committee appointed Dr B. Urbain as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Výbor vymenoval za spravodajcu Dr. B. Urbaina a za spoluspravodajcu Dr. M. Holzhausera-Albertiho.
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Počas postupu na zmenu sa v Belgicku identifikovalo potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat, najmä v súvislosti s tým, že účinnosť proti druhom vší nebola dostatočne odôvodnená.
The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations.
Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k tomu, či údaje pre žiadosť o zmenu typu II podporujú alebo nepodporujú novú indikáciu proti infestáciám vší.
The CVMP concluded that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field.
Výbor CVMP dospel k záveru, že v teréne sa môže predpokladať uspokojivá účinnosť proti druhom Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus.
The referral procedure started on 10 April 2013.
Postup pri predložení podnetu sa začal 10. apríla 2013.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 March 2013, and since there was no agreement the procedure was referred to the CVMP.
Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 14. marec 2013 a keďže sa nedosiahla zhoda, vec bola postúpená výboru CVMP.
International non-proprietary names (INN): moxidectin and triclabendazole
Medzinárodné nechránené názvy lieku (INN): moxidektín a triklabendazol
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle.
Liek sa podáva lokálne na chrbát zvieraťa a je indikovaný na liečbu zmiešaných infekcií zahŕňajúcich motolice a hlísty v prípade hovädzieho dobytka.
Article 13 of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008
1 nariadenia Komisie (ES) č. 1234/2008.
On Day 90, major issues raised by the CMS, Belgium, remained unsolved.
Väčšina závažných otázok, ktoré vzniesol zúčastnený členský štát Belgicko, nebola ešte na 90. deň vyriešená.
On 3 April 2013, France referred the matter to the CVMP under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Francúzsko predložilo vec výboru CVMP podľa článku 13 ods.
The CMD(v) 60-day referral procedure was initiated on 14 January 2013.
Šesťdesiatdenný postup pri predložení podnetu koordinačnej skupine CMD(v) sa začal 14. januára 2013.
The marketing authorisation holder, Pfizer Animal Health, submitted an application for a type II variation, according to Article 16 of Commission Regulation (EC) 1234/2008, to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) for Cydectin TriclaMox 5 mg/ml and 200 mg/ml pour-on solution for cattle.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Pfizer Animal Health, predložila žiadosť o zmenu typu II podľa článku 16 nariadenia Komisie (ES) 1234/2008 na pridanie novej indikácie proti druhom vší (Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus) pre liek Cydectin TriclaMox 5 mg/ml a 200 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 16 July 2013, an opinion recommending the granting of the variation to the marketing authorisations for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle.
Na základe vyhodnotenia dostupných údajov výbor CVMP prijal 16. júla 2013 stanovisko, ktorým odporúča udelenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok.
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml.
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok je veterinárny liek obsahujúci 5 mg moxidektínu v 1 ml a 200 mg triklabendazolu v 1 ml.
The procedure was thus referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary (CMD(v)) under Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 on 11 December 2012 by the RMS (France).
Dňa 11. decembra 2012 preto referenčný členský štát (Francúzsko) postúpil vec koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 13 ods.
Opinion following an Article 131 referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok
Opinion following an Article 130F referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 130F pre liek Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a
One study was further extended to 52 weeks.
Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
The duration of observation was minimum 3.5 years and up to a maximum of 5 years.
Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
You have diabetes because your body:
Diabetes máte, pretože telo:
• how much Xultophy you will need each day
• koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
ATC code: A10AE56
ATC kód: A10AE56
• is not able to use the insulin properly.
• nedokáže správne využiť inzulín.
• how to adjust the dose.
• ako máte upraviť dávku.
• have eye problems.
• máte problémy s očami.
• eat too little or miss a meal
• jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
• not give you any food or drink - because you may choke.
• nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
• a reminder of the need to report all medication errors irrespective of whether or not they resulted in an adverse event.
• pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
• If the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5).
Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
These may be signs of a very serious condition called ‘ketoacidosis'.
Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza“.
Your doctor will tell you:
Lekár vám povie:
Populations not studied
Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
Xultophy which has been frozen must not be used.
Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
• Do not store your pen at temperatures above 30°C.
Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Elderly patients (≥65 years old)
Starší pacienti (≥65 rokov)
N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial.
N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP“.
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 08 July 2019
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
• get an infection or a fever
• máte infekciu alebo horúčku
After first opening, the medicinal product can be stored for 21 days at a maximum temperature of 30°C.
Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
• If you need more medicine than what is left in your pen, you can split your dose between two pens.
Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
In both groups 66%-67% achieved HbA1c < 7%.
V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
• other medicines for diabetes (tablets or injections)
• iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
The educational materials should contain: - Summary of product characteristics and package leaflet; - Healthcare professional brochure that should contain the following key elements:
Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
• if you are allergic to insulin degludec or liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Get medical help straight away.
• ihneď privolať lekársku pomoc
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Tell them what could happen if your blood sugar gets low, including the risk of passing out.
Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Warfarin or other blood thinners - medicines used to prevent clotting of the blood.
Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
• Always follow your doctor's advice for dose and dose adjustment.
Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
The medicinal product should be discarded 21 days after first opening.
Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
• growth hormone - for low levels of growth hormone
• rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
• eat more than usual
• jete viac ako obvykle
• In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
See also section 2 ‘Important information about some of the ingredients of Xultophy' for information on sodium.
Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy“, kvôli informácii o sodíku.
• water tablets called ‘thiazides' - for high blood pressure or if your body is holding onto too much water (water retention).
• tabletky na odvodnenie nazývané „tiazidy“ - na vysoký krvný tlak alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
• if you have a severe stomach ache which does not go away, tell your doctor - this could be a sign of inflamed pancreas (acute pancreatitis).
• ak máte závažné bolesti žalúdka, ktoré neprechádzajú, povedzte to svojmu lekárovi - môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
• have or have had a thyroid disease.
• máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Octreotide and lanreotide - used for treatment of acromegaly (a rare illness with too much growth hormone).
Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
• you have had an injection of glucagon
• ste dostali injekciu glukagónu
It is prescribed when these medicines (used alone or with GLP-1 treatment or with basal insulin) are not enough to control your blood sugar levels.
Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
• Hives (red bumps on your skin that are sometimes itchy).
• Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Dose counter stopped: 42 dose steps left
Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Toto je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne uvedomujú alebo si vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
• liraglutide - a ‘GLP-1 analogue' that helps your body make more insulin during meals and lowers the amount of sugar made by your body.
• liraglutid - „analóg GLP-1“, ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
• does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or
• nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
• Serious allergic reaction (anaphylactic reaction) (not known: frequency cannot be estimated from the available data).
Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
• Swelling of arms or legs (peripheral oedema) - when you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
• To see precisely how much solution is left, use the dose counter:
Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky:
There is no therapeutic experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV and Xultophy is therefore not recommended for use in these patients.
Neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa New York Heart Association (NYHA) a preto sa používanie Xultophy u týchto pacientov neodporúča.
• sulfonamides - for infections
• sulfónamidy - na infekcie
• If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
• beta-blockers - for high blood pressure.
• betablokátory - na vysoký krvný tlak.
They may make it harder to recognise the warning signs of low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly')
Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle“)
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.