natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
• the need to consider that - co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations - co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone - if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol - no dose adjustment of lamotrigine is required
- súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom - ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanavirom bez ritonaviru, odporúča sa,
How to take Atazanavir Mylan 4.
Ako užívať Atazanavir Mylan 4.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir.
Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
• oedema (swelling)
• edém (opuch),
• simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
• simvastatín alebo lovastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi)
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície atazanaviru.
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
50 kópií/ml) pre atazanavir + ritonavir bol 84% (72%) a pre lopinavir + ritonavir 82%
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving atazanavir oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16%) a zvýšená amyláza (3.4. stupňa; 33%), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
If you stop taking Atazanavir Mylan
Ak prestanete užívať Atazanavir Mylan
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Súbežné podávanie atorvastatínu s atazanavirom sa neodporúča.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Atazanavir môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended
- u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Nevirapine AUC ↑26% (↑17%
Nevirapín AUC ↑26%
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Stop taking Atazanavir Mylan and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie Atazanaviru Mylan a povedzte to okamžite lekárovi.
Other marked clinical laboratory abnormalities (Grade 3 or 4) reported in ≥ 2% of patients receiving regimens containing atazanavir and one or more NRTIs included: elevated creatine kinase (7%), elevated alanine aminotransferase/serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/SGPT) (5%), low neutrophils (5%), elevated aspartate aminotransferase/serum glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/SGOT) (3%), and elevated lipase (3%).
2% pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšenie hladín kreatínkinázy (7%), alanínaminotransferázy/sérovej glutamylpyruváttransaminázy (ALT/SGPT)
For bottles: Once opened, use within 90 days.
Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
If you forget to take Atazanavir Mylan
Ak zabudnete užiť Atazanavir Mylan
(n=90
(n=90 e)
Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
+46 855 522 750 (Svíþjóð)
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
• vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
• vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia)
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
f, g
B alebo C
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Predpokladá sa, že atazanavir zvyšuje plazmatické hladiny lurazidónu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Lurasidone
Lurazidón
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Keď je porovnávaný s atazanavirom v dávke 300 mg a ritonavirom v dávke 100 mg bez nevirapínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
FUNGICÍDNE LÁTKY
Omeprazole 20 mg once daily
Famotidín 20 mg dvakrát denne
Voriconazole AUC ↑561% (↑451%
Vorikonazol AUC ↑561%
Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Klaritromycín Cmax ↑50%
Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Tel: +39 02 612 46921
Nevirapine Cmin ↑35% (↑25%
Nevirapín Cmin ↑35%
Voriconazole Cmax ↑438% (↑355%
Vorikonazol Cmax ↑438%
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75%
Klaritromycín AUC ↑94%
Grazoprevir concentrations were greatly increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
Koncentrácie grazopreviru boli veľmi zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
Koncentrácie elbasviru boli zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5 inhibítorov na erektilnú dysfunkciu s atazanavirom (pozri časť 4.4).
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pediatrických pacientov užívajúcich atazanavir bolo zvýšenie celkového bilirubínu (≥
Rifabutin 150 mg twice weekly
Lamivudín 150 mg dvakrát denne
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
% AUC grazopreviru: ↑958
Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Noretindrón Cmin ↑262%
In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with boosted atazanavir, the I50L substitution did not emerge in any patient without baseline PI substitutions.
V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom s potencovaním jeho účinku, substitúcia I50L nebola zaznamenaná u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s alebo bez ritonaviru).
Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Norgestimát Cmin ↑102%
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53%.
The proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53% a 43% pre ATV/RTV a 54% a 46% pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96. g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Mylan neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Nevirapine Cmax ↑21% (↑11%
Nevirapín Cmax ↑21%
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a ritonavirom je CYP3A4 inhibícia.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
Odlišné etiológie sa majú posúdiť v prípadoch zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu u pacientov liečených Atazanavirom Mylan.
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg): The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami atazanaviru /ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Atazanavir Mylan sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Vorikonazol Cmin ↑765%
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Obal kapsuly a atrament potlače obsahujú oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E172), žltý oxid železitý (E172), patentnú modrú V (E131), želatínu, šelak, propylénglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný.
Rifabutin Cmax ↑149% (↑103%
Rifabutín Cmax ↑149%
Norethindrone Cmax ↑67% (↑42%
Noretindrón Cmax ↑67%
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka; zriedkavé: bolesť obličiek
Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Atazanavir Mylan is not a cure for HIV infection.
Mylan nevylieči vašu HIV infekciu.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
V porovnaní atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne a tenofovir-dizoproxilfumarátom 300 mg v jednorazovej dávke podanej s jedlom.
Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
AUC elbasviru: ↑376
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie salmeterolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
The capsule shell and printing ink contain iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Obal kapsuly a atrament potlače obsahujú červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), patentnú modrú V (E131), želatínu, šelak, propylénglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný.
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
Viečko kapsuly 200 mg oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132) želatína
How to store Atazanavir Mylan
Ako uchovávať Atazanavir Mylan
Talk to your doctor immediately if you get symptoms of kidney stones which may include, pain in your low back or low stomach-area, blood in your urine or pain when you urinate.
Ak máte príznaky obličkových kameňov, ktoré môžu zahŕňať bolesť v dolnej časti chrbta alebo v dolnej oblasti brucha, krv v moči alebo bolesť pri močení, okamžite to povedzte lekárovi.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Keď je porovnávaný s atazanavirom v dávke 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne.
If the co-administration of Atazanavir Mylan with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Mylan and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Mylan na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Pacienti súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.5 a 5.2).
Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
B alebo C a medzi 655 pacientmi užívajúcimi atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bolo 97 pacientov infikovaných chronickou hepatitídou
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Sérové koncentrácie verapamilu môžu byť atazanavirom zvýšené vzhľadom na inhibíciu CYP3A4.
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan s ritonavirom sa neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSense
FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Atazanavir Mylan 300 mg kapsuly sú červené a zeleno-modré nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly naplnené bielym až bledožltým práškom, s dĺžkou približne 23,5 mm.
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je atazanavir/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku atazanaviru na 400 mg s ritonavirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie atazanaviru a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Atazanavir Mylan 200 mg kapsuly sú modré a zeleno-modré nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly naplnené bielym až bledožltým práškom, s dĺžkou približne 21,4 mm.
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR300' in black ink on cap and body.
Kapsuly sú axiálne označené čiernym atramentom nápisom "MYLAN" nad „AR300“ na viečku a tele kapsuly.
common: ocular icterus
časté: ikterus očného bielka
Voriconazole AUC ↓33% (↓42%
Vorikonazol AUC ↓33%
Didanosine AUC ↓34% (↓41%
Didanozín AUC ↓34%
increase in the concentration of these benzodiazepines.
Súbežné podávanie s atazanavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly sú modré a zeleno-modré nepriehľadné kapsuly s nápisom „MYLAN“ cez „AR200“, vytlačeným čiernym atramentom na viečku a tele kapsuly.
BLISTERS FOR 150 MG HARD CAPSULES
BLISTER PRE 150 MG TVRDÉ KAPSULY
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
V kombinovaných analýzach sa atazanavir v dávke 300 mg a ritonavir v dávke 100 mg (n=33) porovnával s atazanavirom v dávke 400 mg bez ritonaviru (n=28).
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body.
Kapsuly sú axiálne označené čiernym atramentom nápisom "MYLAN" nad „AR200“ na viečku a tele kapsuly.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Elbasvir 50 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Etinylestradiol Cmin ↑91%
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72%
Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Rifabutín AUC ↑48%
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Viečko kapsuly 300 mg žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
RNA bola 4,4 log10 kópií/ml (rozpätie: 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
% Cmin grazopreviru: ↑1 064
Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Údaje o ukončení liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri tiež časť 4.4)
BLISTERS FOR 200 MG HARD CAPSULES
BLISTER PRE 200 MG TVRDÉ KAPSULY
Skin and subcutaneous tissue disorders: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b,
Didanosine Cmax ↓38% (↓48%
Didanozín Cmax ↓38%
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly sú červené a zeleno-modré nepriehľadné kapsuly s nápisom „MYLAN“ cez „AR300“, vytlačeným čiernym atramentom na viečku a tele kapsuly.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly sú zeleno-modré a modré nepriehľadné kapsuly s nápisom „MYLAN“ cez „AR150“, vytlačeným čiernym atramentom na viečku a tele kapsuly.
Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Cmin elbasviru: ↑545
Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Norgestimát AUC ↑85%
-3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
-3,09 (n=397) -3,21 (n=360)
Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Analýzou "as treated" (liečených pacientov), vylučujúcou chýbajúce hodnoty, podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml (<
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
Pri prestavovaní z inej liekovej formy na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Mechanizmus interakcie klaritromycínu/atazanaviru je CYP3A4 inhibícia.
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
50 kópií/ml) v ramene atazanavir + ritonavir 55% (40%) a v ramene lopinavir + ritonavir 56%
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Atazanavir Mylan 150 mg kapsuly sú zeleno-modré a modré nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly naplnené bielym až bledožltým práškom, s dĺžkou približne 19,3 mm.
Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Súbežné podávanie efavirenzu a atazanaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Pravastatin
VÝDAJA
Treatment-Experienced Atazanavir
Dávka Atazanaviru