natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h
Midazolam t1/2 ↑ zo 4,7 hod na
Table 3: Maximum mean of ddQTcS† (msec) on day 3 for therapeutic dose of Invirase/ritonavir, supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir and active control moxifloxacin in healthy volunteers in Thorough QT (TQT) Study
(ms) na 3. deň pri terapeutickej dávke Invirase/ritonaviru, supraterapeutickej dávke Invirase/ritonaviru a aktívnej kontrole moxifloxacínom u zdravých dobrovoľníkov v cielenej štúdii overujúcej vplyv na QT interval (Thorough QT (TQT) štúdia)
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multipletreatment experienced HIV-positive adults.
Kombinovaná liečba duálne posilneným inhibítorom proteázy u HIV-pozitívnych dospelých paralelne liečených.
Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erytromycín 250 mg QID (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Rozdiel medzi pohlaviami sa pozoroval v bioekvivalenčnej štúdii porovnávajúcej Invirase 500 mg filmom obalené tablety s Invirase 200 mg tvrdé kapsuly, obidve v kombinácii s ritonavirom, kde ženy preukázali vyššiu expozíciu sachinavirom ako muži (AUC v priemere vyššie o 56 % a Cmax v priemere vyššie o 26 %).
6.5 Nature and contents of container Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
Plastové fľaše (HDPE) obsahujúce 120 tabliet.
Tyrosine kinase inhibitors All tyrosine kinase inhibitors with a risk of QT prolongation e.g. dasatinib, sunitinib
Inhibítory tyrozínkinázy Všetky inhibítory tyrozínkinázy s rizikom predĺženia QT intervalu,
Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500“ a na druhej strane „ROCHE“.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Zo štúdie NV20911 s HIV-infikovanými deťmi sú k dispozícii farmakokinetické informácie v rovnovážnom stave.
Key: ↓ reduced, ↑ increased, ↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
« nezmenená, ↑↑ výrazne zvýšená
The following adverse events were reported with the highest severity (grades 3 and 4): anaemia, diabetes mellitus, diarrhoea, nausea, vomiting and fatigue.
Nasledujúce nežiaduce udalosti boli hlásené s najvyšším stupňom závažnosti (stupeň 3 a 4): anémia,
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Flutikazónpropionát 50 mcg QID, intranazálne (ritonavir 100 mg BID)
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
¯ 30 % Sachinavir Cmax ¯ 25 % Sachinavir Cmin
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Interakcia s Invirase/ritonavirom nebola skúmaná.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ÚDAJE NA ŠTÍTKU FĽAŠE
AUC0-72 ↑ 134%
Rifabutín účinná zložka* AUC0-72 ↑ 134 %
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
Existuje niekoľko liekov, ktoré sa nesmú užívať s Invirase/ritonavirom (pozri časť „Neužívajte
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrácia bepridilu, systémového lidokaínu, chinidínu alebo hydrochinidínu sa môže zvýšiť, keď sa podávajú súbežne s
• Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Užívajte jednu 500 mg filmom obalenú tabletu Invirase dvakrát denne.
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirenz 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1600/200 mg QD, alebo sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID, alebo sachinavir/ritonavir 1200/100 mg QD)
(90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Klaritromycín 500 mg BID (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Antikonvulzíva - Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín (sachinavir/ritonavir)
Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase: - An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
- Pred začiatkom liečby je u všetkých pacientov potrebné vykonať EKG záznam : pacienti s QT intervalom > 450 ms nemajú Invirase potencovanú ritonavirom používať.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz (pozri časť 4.4).
Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
- Halofatrin Pentamidin Sparfloxacín (sachinavir/ritonavir)
Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
- Interakcia so sachinavir/ritonavirom nebola hodnotená.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
NÁZOV LIEKU INVIRASE 500 mg filmom obalené tablety.
In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Sachinavir Cmax ¯ 54 %.
The concomitant use of
Pri súbežnom podávaní s
Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
Sildenafil AUC ↑ 210 %
Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Sachinavir Cmax ↑ 106 %
The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
V otvorenej, multicentrickej štúdii sa hodnotila farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť sachinaviru u 18 detí vo veku 4 mesiacov až 6 rokov, v ktorej bol sachinavir podávaný (v dávke 50 mg/kg dvakrát denne až po dávku pre dospelých 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s perorálnym roztokom ritonaviru (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 až <
• certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
· niektoré lieky na HIV ako sú atazanavir, lopinavir, rilpivirín · niektoré lieky na srdce - amiodarón, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrochinidín,
Hepatic impairment:
Ochorenie obličiek:
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
A alebo B boli počas liečby týmto liekom alebo inými inhibítormi proteáz pozorované prípady zvýšenej krvácavosti.
HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV CCR5 Antagonisty Maraviroc 100 mg BID (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
CDC Category C (%)
Vek, medián, roky CDC kategória C (%)
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are coadministered.
Keď sa Invirase/ritonavir a digoxín podávajú súbežne, je potrebná opatrnosť.
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Grapefruitový džús (sachinavir/ritonavir)
HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV inhibítor fúzie Enfuvirtid (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
¯ 24 % Nevirapin AUC
One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIVinfected patients (see section 4.5).
infikovaných pacientov (pozri časť 4.5) sa nezaznamenali žiadne klinicky významné zmeny koncentrácie sachinaviru alebo efavirenzu (pozri časť 4.5).
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Marcelin et al (2007) zistili deväť kodónov proteázy (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V,
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase, see section 4.4).
Invirase/ritonavirom, má sa podávať najmenšia možná dávka atorvastatínu a pacient sa má starostlivo sledovať vzhľadom na príznaky/symptómy myopatie
Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.4).
Preto sa pri súbežnom podávaní perorálnych kontraceptív na báze estrogénov, majú použiť alternatívne alebo doplnkové antikoncepčné metódy (pozri časť 4.5).
Kidney disease: Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Informujte svojho lekára, ak trpíte ochorením obličiek.
What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Invirase Neužívajte Invirase ak :
Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramínové antibiotiká (sachinavir/ritonavir)
In an additional four subjects administered 10.5 mg 14C-saquinavir intravenously, 81 % and 3 % of the intravenously administered radioactivity was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
10,5 mg, 81 % intravenózne podanej rádioaktivity bolo detekovanej v stolici a 3 % v moči.
• Keep this leaflet.
Túto písomnú informáciu si uchovajte.
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Amiodarón flekainid propafenón (sachinavir/ritonavir)
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Súbežné použitie Invirase/ritonaviru a ergotamínových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, On Treatment
50 kópií/ml v 48. týždni,
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (sachinavir/ritonavir)
Median increase in CD4 cell count at week 48 (cells/mm3) * For both studies: For patients entering study with VL < 200 copies/ml, VF defined as > 200 copies/ml.
Pre pacientov zaradených do štúdie s VL < 200 kópií/ml, VF definované ako > 200 kópií/ml.
Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on one side and "ROCHE" on the other side.
oválneho tvaru s označením „SQV 500“ na jednej strane a „ROCHE“ na strane druhej.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapin (neposilnený sachinavir)
See table 1, section 4.5, for drugs known and/or having the potential to interact with saquinavir and specific recommendations.
Monitoring plazmatickej hladiny sachinaviru môže byť indikovaný, pozri Tabuľku 1, časť 4.5, týkajúcu sa liekov, o ktorých je známe, že majú/ alebo by mohli potenciálne interagovať so sachinavirom.
• certain medicines (so called tyrosine kinase inhibitors) used to treat different types of cancer such as dasatinib and sunitinib.
· niektoré lieky na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (zväčšenie prostaty) ako je alfuzozín niektoré lieky bežne používané na liečbu alergických prejavov ako napr. terfenadín a atemizol niektoré lieky na závažné psychické zdravotné problémy ako napr. pimozid niektoré lieky (tzv. inhibítory tyrozínkinázy) používané na liečbu rôznych typov rakoviny ako napr. dasatinib a sunitinib.
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanozín 400 mg jedna dávka (sachinavir/ritonavir 1600/100 mg QD)
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Systemic clearance of saquinavir was high, 1.14 l/h/kg (CV 12 %), slightly above the hepatic plasma flow, and constant after intravenous doses of 6, 36 and 72 mg.
%), čo je mierne vyššie než hepatálny prietok v plazme a po intravenóznych dávkach 6, 36 a 72 mg bol klírens konštantný.
(90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
75 % (90 % CI 38-123
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Kontraindikovaný v kombinácii so sachinavir/ritonavirom v dôsledku potenciálneho rizika predĺženia alebo zvýšenia sedácie a respiračnej tiesne (pozri časť
To prevent possible development of rifabutin resistance in TB and HIV co-infected patients, the recommended dose of rifabutin is 150 mg every other day or three times per week, with the dose of saquinavir/ritonavir unchanged (1000/100 mg bid).
odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg každý druhý deň alebo trikrát týždenne s nezmenenou dávkou sachinavir/ritonavir (1000/100 mg BID)
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Ak sa sachinavir/ritonavir kombinuje s £ 200 mg/deň ketokonazolu, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Flurazepam (sachinavir/ritonavir)
- For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
- U predtým neliečených pacientov, ktorí začínajú liečbu s Invirase/ritonavirom v dávke 500/100 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní liečby s následným podávaním Invirase v dávke 1 000 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne nasledujúcich 7 dní a s východiskovým QT intervalom <
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinavir 1250 mg BID (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
86 % (90 % CI 57 %-119
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Iné inhibítory protónovej pumpy (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Antikoagulancium Warfarín (sachinavir/ritonavir)
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza,
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Na základe obmedzených údajov sa zdá, že nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Patients switching immediately from treatment with another protease inhibitor taken with ritonavir or from a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor based regimen, except rilpivirine (see section 4.5), without a wash-out period, should however initiate and continue Invirase at the standard recommended dose of 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily.
Pacienti, ktorí prechádzajú priamo z liečby iným proteázovým inhibítorom užívaným s ritonavirom s výnimkou rilpivirínu (pozri časť 4.5), alebo prechádzajú z liečby na báze nenukleozidového inhibítora reverznej transkriptázy bez obdobia „wash-out“
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Benzodiazepíny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (perorálna) (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
Popísané sú prípady zhoršenia chronickej pečeňovej dysfunkcie, vrátane portálnej hypertenzie u pacientov s hepatitídou
Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Klaritromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
General disorders and administration site conditions Common
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
MaxCmin1: For those entering with VL > 200 copies/ml, VF defined as any increase > 0.5 logs and/or VL > 50,000 copies/ml at week 4, > 5,000 copies/ml at week 12, or > 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
MaxCmin1: Pre zaradených s VL > 200 kópií/ml, VF definované ako každé zvýšenie > 0,5 log a/alebo VL >
Day 3 mg (n=22)
3. deň mg (n=22)
Patients with maximal
Pacienti s maximálnou hodnotou ΔQTcFdense
Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4)
Používať opatrne Odporúča sa sledovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru (pozri časť 4.4)
Only 2/21 (9%) patients across all study days had maximum QTcF change from dense predose baseline ≥ 30 ms following administration of the modified Invirase/ritonavir regimen in the treatment-naïve HIV-1 infected patient population; and the maximum mean change from dense predose baseline in QTcF was < 10 ms across all study days.
%) pacientov počas všetkých dní štúdie zistila maximálna zmena hodnoty QTcF ≥ 30 ms oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky; a maximálna priemerná zmena hodnoty QTcF oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky bola <
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Ciklosporín Rapamycín (sachinavir/ritonavir)
After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Invirase 1 000 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Invirase (hard capsule) 600 mg tid saquinavir soft capsule 1200 mg tid Invirase (tablet) 1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (fasting condition) Invirase (tablet) 1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (high fat meal)
1200 mg tid Invirase (tableta) 1000 mg bid a ritonavir 100 mg bid*
Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek, bunky/mm3 (IQR)
Tablet core:
Porucha funkcie pečene:
Saquinavir ↑ 100% (double strength grapefruit juice)
(dvojnásobná koncentrácia grapefruitového džúsu)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenavir 700 mg BID (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Monitoring of saquinavir plasma concentration might be indicated.
veľmi sa odporúča kontrolovanie plazmatických hladín sachinaviru
Diarrhoea, nausea
Hnačka, nauzea
The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
(t.j. nežiaduce reakcie), boli hlásené najčastejšie: nauzea, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27%
49 % Digoxín Cmax ↑
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
* = výsledky sú geometrickým priemerom (min - max)
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Vnútorné hladiny kortizolu ¯ 86 % (90 % CI 82 %-89
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Invirase.
Ak si nie ste niečím istý, predtým ako začnete užívať Invirase, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Change in Baseline Plasma HIV-1 RNA at Week 4
Zmena hodnoty východiskovej plazmatickej HIV-1
Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Invirase je vo forme 500 mg filmom obalenej tablety
Use of unboosted saquinavir with zalcitabine and/or zidovudine has been studied in adults.
- U dospelých bolo sledované použitie neposilneného sachinaviru so zalcitabínom a/alebo zidovucínom.
(90% CI 109%-162%) Rifabutin active moiety*
% CI 109 %-162
• certain heart medicines - such as calcium channel blockers, quinidine, digoxin
· rôzne steroidy - ako sú dexametazón, etinylestradiol, flutikazón · niektoré lieky na srdce - ako sú blokátory kalciových kanálov, chinidín, digoxín · lieky na zníženie cholesterolu v krvi - ako sú statíny
Dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Invirase boli hlásené závrat, únava a zhoršené videnie.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Preto lieky, ktorých metabolizmus vyžaduje takú istú metabolickú cestu alebo lieky, ktoré modifikujú aktivitu CYP3A4 a/alebo P-gp
4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
† Odvodený rozdiel korigovaného QTcS na základ pred dávkovaním medzi ramenami aktívnej liečby a placeba ^ 400 mg sa aplikovalo len na 3. deň
John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
- Rastlinné prípravky, obsahujúce ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s Invirase.
Other medicines and Invirase Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,