natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with RMS, at least 1 relapse (clinical and/or MRI) during the year prior to randomisation, and had an EDSS score between 0 to 5.0.
Pacienti s RSM, minimálne 1 relapsom (klinický a/alebo na
• adhesive bandage or plaster
• lepiaci obväz alebo náplasť.
This may cause the pen to accidentally lock.
To môže spôsobiť náhodné uzamknutie injekčného pera.
Do not remove the cap until you are ready to inject.
Neodstraňujte viečko z injekčného pera, kým nie ste pripravený podať injekciu.
Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
ARR a riziko relapsu v porovnaní s pacientmi liečenými interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Giving the Injection
Podanie injekcie
In clinical studies, the pharmacodynamic effects of Zinbryta 150 mg administered subcutaneously every 4 weeks were consistent with modulation of IL-2 signalling as evidenced by the rapid and sustained saturation of the target CD25 receptors on circulating T-cells and a sustained approximately 2-fold increase in serum IL-2 concentration.
4 týždne konzistentné s moduláciou signalizácie receptora IL-2, čo potvrdilo rýchle a trvalé nasýtenie cieľových receptorov CD25 na cirkulujúcich T-bunkách a trvalé približne dvojnásobné zvýšenie koncentrácie
Percent with ≥ 1 Gd enhancing lesion (mean)
1 Gd-zvýrazňujúcou sa léziou (priemer)
Do not share Zinbryta pre-filled syringe with anyone else.
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku nedávajte nikomu inému.
Re-capping could cause the pen to lock.
Opätovné nasadenie viečka na injekčné pero môže spôsobiť, že sa injekčné pero uzamkne.
(See Figure J.)
Obrázok J).
Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Percento s potvrdenou progresiou zneschopnenia za 12 týždňov
Hazard ratio* [95% CI]
Pomer rizík* [95 % IS]
Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Je potrebná opatrnosť pri podávaní liekov so známym hepatotoxickým účinkom súbežne so Zinbrytou, vrátane voľnopredajných liekov a rastlinných výživových doplnkov (pozri časť 4.4).
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry na to, ako správne zlikvidovať použité injekčné pero.
• Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Note: Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Neprikladajte injekčné pero na miesto podania, kým nie ste pripravený podať injekciu.
Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Zinbryty naplnenej injekčnej striekačky (pozri Obrázok C)
• vomiting (being sick)
• vracanie (nevoľnosť),
Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Priemerný počet nových alebo novozväčšených T2
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Veľkosti balenia: - Balenie obsahujúce jednu 150 mg naplnenú injekčnú striekačku.
In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Zinbryta okrem toho obmedzila klinicky významné zhoršenie vplyvu SM na fyzický stav hodnoteného pacientmi (zhoršenie fyzického skóre
• Check the expiry date on the Zinbryta prefilled syringe (See Figure D).
• Skontrolujte dátum exspirácie na Zinbryte naplnenej injekčnej striekačke (pozri
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte, ak je kvapalina zakalená alebo obsahuje plávajúce častice.
Do not re-cap the pen.
Viečko na injekčné pero znovu nezakladajte.
Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge.
Palcom a ukazovákom jemne stlačte pokožku okolo vyčisteného miesta vpichu injekcie, aby sa zľahka zdvihla (pozri
Sodium succinate Succinic acid Sodium chloride Polysorbate 80
Zoznam pomocných látok sukcinát sodný kyselina jantárová chlorid sodný polysorbát 80 voda na injekcie
Zinbryta has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Zinbryty na ľudskú plodnosť. 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Zinbryta nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Caution - do not recap the Zinbryta pre-filled syringe.
Upozornenie - kryt na Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku znovu nezakladajte.
Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Predtým, ako začnete používať Zinbrytu, obráťte sa na svojho lekára: - ak popri SM trpíte aj ďalším autoimunitným ochorením.
• Zinbryta pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous).
• Zinbryta naplnená injekčná striekačka je určená len na podávanie injekcie pod kožu
The SELECT study was double-blind, randomised, placebo-controlled, with either Zinbryta 150 mg (n=208), or 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) every 4 weeks for 52 weeks.
150 mg (n=208) alebo 300 mg (n=209) oproti placebu (n=204) podávanými každé 4 týždne počas 52 týždňov.
Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• irritability, getting upset easily
• podráždenosť, precitlivenosť,
• the solution is any other colour than colourless to slightly yellow.
• roztok nie je bezfarebný alebo svetložltý.
Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
% pacientov na placebe a u 5 % pacientov liečených Zinbrytou v štúdii SELECT a u 9 % pacientov liečených interferónom beta-1a (intramuskulárne)
• Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
• Very rare (<1/10,000) • Not known (cannot be estimated from the available data)
Neznáme (z dostupných údajov)
Low red blood cell counts (autoimmune haemolytic anaemia): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Nízky počet červených krviniek (autoimunitná hemolytická anémia):
The majority of the treatment-emergent anti-drug antibodies responses were transient (12% [110/913]) and the remaining minority (7% [65/913]) were persistent.
% [110/913]) a u zvyšnej menšiny (7
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Percento pacientov bez relapsu Pomer rizík* [95
• If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Ak si zabudnete podať dávku a od zabudnutej dávky neprešli viac ako 2 týždne, podajte si injekciu hneď, ako to bude možné.
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Ihlu rýchlo vsuňte pod kožu, až kým nebude celá pod kožou (pozri Obrázok I).
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Zinbryta should be allowed to warm to room temperature (20°C-30°C) (about 30 minutes) prior to injection.
Po vybratí z chladničky pred podaním injekcie sa má Zinbryta nechať zohriať na izbovú teplotu (20
1 pre-filled pen
1 injekčné pero
As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is expected to undergo catabolism to peptides and amino acids in the same manner as endogenous IgG.
Predpokladá sa, že daklizumab sa ako monoklonálna protilátka IgG1 katabolizuje na peptidy a aminokyseliny rovnakým spôsobom ako endogénny IgG. Nepredpokladá sa, že daklizumab prechádza metabolizmom pečeňovými enzýmami, ako sú izoenzýmy CYP (pozri časť 4.5).
• It is expired.
• je po dátume exspirácie.
An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
1 % pacientov liečených Zinbrytou v klinických štúdiách.
Figure E
Figure
Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Pomôcky potrebné na podanie injekcie pomocou injekčného pera Zinbryta:
Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Zinbrytou sa vyskytlo závažné poškodenie pečene vrátane smrteľnej autoimunitnej hepatitídy a fulminantného zlyhania pečene.
• Prior to treatment (re)start, confirmation of: o A discussion between the physician and the patient about the risk of serious and potentially fatal hepatic injury and the unpredictable nature of such reactions and about the possibility of having to switch treatment in case of levels of ALT or AST > 3 times the ULN; o Patient understanding of the risk information provided; o Receipt of a copy of the acknowledgement form; o Receipt of the Patient Card;
o Lekár a pacient prekonzultovali riziko závažného a potenciálne smrteľného poškodenia pečene a nepredvídateľný charakter takýchto reakcií a nutnosť zmeny liečby v prípade nálezu hodnôt ALT alebo AST
When observed during Zinbryta clinical studies, lymphopenia was mostly mild to moderate (≥ 500/mm3).
Počas klinických štúdií so Zinbrytou bola zistená väčšinou mierna až stredne ťažká lymfopénia
Discontinuation of Zinbryta due to infections was <1%.
K ukončeniu liečby Zinbrytou pre infekcie došlo u <
Oropharyngeal pain†
Orofaryngeálna bolesť†
What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Zinbryta je bezfarebná až slabožltá, číra až opaleskujúca kvapalina v injekčnej striekačke/pere.
Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Percento s potvrdenou progresiou zneschopnenia za 24 týždňov
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each).
Veľkosti balenia: - Balenie obsahujúce jedno 150 mg naplnené injekčné pero. - 3-mesačné multibalenie obsahujúce tri 150 mg naplnené injekčné perá (3 škatuľky, pričom každá obsahuje 1 injekčné pero).
Mean number of new T1 hypointense lesions
Priemerný počet nových T1
Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Nájdite si dobre osvetlenú čistú rovnú plochu, ako napríklad stôl.
Eczema nummular
NÁZOV LIEKU
Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Krok 5: Odstráňte viečko injekčného pera Zinbryta.
Time on study (weeks) Average number of patients at risk
Priemerný počet pacientov v riziku
• paleness
• bledosť
Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta.
Zinbrytou boli hlásené infekcie tuberkulózy.
and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
B a C. Ak krvné testy preukážu, že máte nejaké problémy s pečeňou, váš lekár rozhodne, či sa začne s liečbou Zinbrytou.
physical score) compared to interferon beta-1a (intramuscular).
% (interferón beta-1a (intramuskulárne))] v porovnaní s placebom a interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Percento pacientov bez relapsu Pomer rizík#*
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence.
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Nežiaduce reakcie sú uvedené ako termíny preferované MedDRA v triedach orgánových systémov
Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
(Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• loss of appetite
• zvýšená únava, • strata chuti do jedla,
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Zinbryta 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere daklizumab
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
% oproti 0 % (placebo); 4 % oproti 2 % (interferón beta-1a (intramuskulárne))] v porovnaní s placebom a interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is not expected to undergo renal elimination.
Nepredpokladá sa, že daklizumab sa ako monoklonálna protilátka IgG1 vylučuje obličkami.
Lymphadenopathy
Lymfopénia
• The importance of monitoring the liver function (AST, ALT and total bilirubin levels) at least monthly (or more frequently as clinically indicated) as close as possible before each treatment administration, and for up to six months after the last dose;
Dôležitosti sledovať funkciu pečene (hodnoty AST, ALT a celkového bilirubínu) aspoň raz mesačne (prípadne častejšie, ak je to klinicky indikované) v čo najkratšom intervale pred každým podaním lieku a počas 6 mesiacov po poslednej dávke; • Vedení pacientov, ktorí dostávajú Zinbrytu a objavujú sa u nich prejavy a príznaky možného poškodenia pečene, vrátane ukončenia liečby, zváženia doplňujúcej liečby a urýchleného odoslania k hepatológovi;
• diarrhoea
• dýchavičnosť
• dark urine
• tmavý moč
Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1).
anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie) na daklizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Pull the pen cap straight off and set it aside (See Figure E).
Ihlu priamym pohybom vytiahnite (pozri Obrázok K).
• sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
• bolesť hrdla, angína (zápal hltana, zápal hrtana),
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
exfoliatívna vyrážka alebo dermatitída, toxická kožná vyrážka).
In clinical studies, serum transaminase elevations occurred at any time during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
V klinických štúdiách sa zvýšenie transamináz v sére objavilo kedykoľvek počas liečby a počas
• flu (influenza)
• chrípka,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
PODÁVANIA Subkutánne (pod kožu) použitie
Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Priemerné skóre EDSS Percento s EDSS ≥ 3,5
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
hypointenzívnych lézií Priemerný pomer lézií [95
*Observed with a ≥2% higher incidence than placebo †Observed with a ≥2% higher incidence than interferon beta-1a (intramuscular)
2 % vyšší výskyt ako u interferónu beta-1a (intramuskulárne).
Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
1 % pacientov liečených Zinbrytou.
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
% (placebo); 37 % oproti 19 % (interferón beta-1a (intramuskulárne))] a závažných kožných reakcií [<
Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
(Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Ak sa u pacienta objaví difúzna alebo silne zápalová vyrážka, môže byť potrebné odporučenie k dermatológovi a ukončenie liečby
Hazard ratio [95% CI]
Pomer rizík [95
Adhesive Bandage
Injekčné pero
• Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again.
Možno bude potrebné, aby ste si ich znovu prečítali.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Zinbryta 150 mg injekcia daklizumab
• 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Zinbryta 150 mg (pozri Obrázok A)
Nasopharyngitis†
Lymfadenopatia†
In addition, an increase in CD56bright NK cells and a decrease in regulatory T-cells (defined as CD4+CD127lowFoxP3+ T-cells) was observed within 2 weeks after the first dose, with a sustained 5-fold increase in CD56bright NK cells above baseline and an approximately 60% decrease in regulatory T-cells in the treatment phase, with a return to baseline levels approximately 20-24 weeks after the last dose.
CD56svetlé NK-buniek a zníženie regulačných T-buniek (definované ako CD4+CD127nízke FoxP3+
(See Figure H.)
Obrázok H).
Your
SAS
Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Každý mesiac, v intervale čo najbližšom pred každou dávkou Zinbryty a častejšie, ak váš lekár rozhodne, že je to potrebné, budete tiež absolvovať krvné testy na kontrolu pečene.
o Do not freeze.
o Neuchovávajte v mrazničke.
Tear here
Sklený valec
• Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
o Dodržiavania mesačného intervalu testov funkcie pečene (alebo častejšie, ak je to klinicky indikované v priebehu liečby);
Lymphopenia
Lymfadenopatia
Table 5 and Figures 1-2 show the results for the DECIDE study.
Výsledky štúdie DECIDE sú zobrazené v Tabuľke 5 a na Obrázkoch 1 - 2. Zinbryta značne znižovala
Laryngitis
Ihla
Odds ratio [95% CI]
[95 % IS]
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Zinbryta 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Finger Flange
Prstová príruba
1 pre-filled syringe.
Zinbryty naplnenej injekčnej striekačky.
Lymphadenopathy†
Zápal nosohltana†
• You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
Injekčné pero držte v 90° uhle nad miestom podania.
Gauze Pad Adhesive Bandage
Označenie naplneného injekčného pera
• shortness of breath
• pretrvávajúca hnačka,
Biogen Idec Ltd.
BIOGEN IDEC
Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Zinbryta naplnená injekčná striekačka.
3 years After first opening of the bottle: 30 days
Po prvom otvorení fľašky: 30 dní
It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Hodnotenie bolo nasledovné: 1 = veľmi veľké zlepšenie; 2 = veľké zlepšenie; 3 = minimálne zlepšenie; 4 = žiadna zmena; 5 = minimálne zhoršenie; 6 = veľké zhoršenie; alebo 7 = veľmi veľké zhoršenie.
The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Veľkosť kapsuly je ,veľkosť 1' (rozmery 19,4 x 6,9 mm).
- Take the medicine by mouth.
- Liek užívajte ústami.
- medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
- lieky, ktoré sa nazývajú beta-blokátory, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a iných problémov so srdcom.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli.
EXP Use within 30 days after first opening.
Použite do 30 dní po prvom otvorení.
- Swallow the capsule whole.
- Prehltnite celú kapsulu.
The average timing of sleep relative to an individual's desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed.
Hodnotilo sa priemerné načasovanie spánku vo vzťahu k žiaducemu obdobiu konsolidovaného spánku osoby aspoň počas jedného cirkadiánneho obdobia.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10
You are allergic to tasimelteon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na tasimelteon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
- Najlepšie je užívať HETLIOZ nalačno, keďže jedlo môže znížiť množstvo lieku, ktoré sa absorbuje v tele.
<2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
2,0 z priemernej hodnoty na 112. a 183. deň v porovnaní s východiskovým bodom
See section 4.8 for safety information.
Informácie o bezpečnosti sú uvedené v časti 4.8.
Nightmare
Nočné mory
Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
nespavosť, abnormálne sny
The Clinical Global Impression of Change (CGI-C) is a reflection of the general social, occupational, and health functioning of the patient and is evaluated on a 7-point scale, centered at No Change (4), that investigators used to rate the patients' improvement from baseline in symptoms of global functioning.
Globálny klinický dojem zmeny (CGI-C) odzrkadľuje celkové sociálne, pracovné a zdravotné fungovanie pacienta a hodnotí sa na 7-bodovej stupnici so stredom žiadna zmena (4), ktorú skúšajúci použili na hodnotenie zlepšenia symptómov globálneho fungovania pacientov v porovnaní s východiskovým bodom.
- If HETLIOZ is not taken every night, the body rhythms will lose alignment with the usual 24-hour day and night cycle again.
- Ak sa HETLIOZ neužíva každý večer, telesný rytmus sa opäť odchýli od zvyčajného 24-hodinového cyklu deň/noc.
Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
%. Menej ako 1 % dávky sa vylúčilo v moči ako materská zlúčenina.
Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Klírens tasimelteonu sa nezdá byť ovplyvnený polymorfizmom v týchto enzýmoch.
Placebo p-value
Placebo hodnota p
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HETLIOZ in one or more subsets of the paediatric population who are totally blind with Non-24.
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek HETLIOZ v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, ktorá je úplne nevidiaca a má poruchu non
Because of individual differences in each person's body rhythms, it could take weeks or months for you to notice an improvement in your symptoms.
Vzhľadom na individuálne rozdiely v telesných rytmoch každého človeka môže trvať týždne alebo mesiace, kým si všimnete zlepšenie symptómov.
Because of individual differences in each person's body rhythms, it could take weeks or up to 3 months for an improvement in symptoms to be noticed.
Vzhľadom na individuálne rozdiely v telesných rytmoch každého človeka by mohlo trvať niekoľko týždňov alebo až 3 mesiace, kým sa symptómy zlepšia.