natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regadenoson should be used with caution and should only be administered in a medical facility with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Regadenozon sa má používať opatrne a má sa podávať iba v zdravotníckom zariadení, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
The ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2 studies, individually and combined, demonstrated that regadenoson is similar to adenosine in assessing the extent of reversible perfusion abnormalities:
MPI 2, jednotlivo a v kombinácii preukázali, že regadenozon je podobný adenozínu pri určovaní rozsahu reverzibilných perfúznych anomálií.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (uvedených v časti 6.1).
The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after regadenoson administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
% v porovnaní s počiatočnou hodnotou po podaní regadenozonu sa vyhodnocoval v troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
The 10-second window of steady state hyperaemia can be too short for performing extensive pressure pullback recordings to assess complex or diffuse coronary artery disease.
Hyperémia môže fluktuovať medzi submaximom a maximom, kým neskôr pomaly nevymizne. 10-sekundové okno stabilnej hyperémie môže byť príliš krátke pre rozsiahle merania tlaku pri vyťahovaní za účelom vyhodnotenia komplexného alebo difúzneho ochorenia koronárnych artérií.
However, the injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution given after regadenoson contains 45 mg of sodium.
Avšak injekcia roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) podávaná po regadenozone obsahuje 45 mg sodíka.
Adenosine was administered first, followed by regadenoson as its hyperaemia may last unpredictably and the measured FFR values were compared.
Adenozín sa podával ako prvý nasledovaný regadenozonom, keďže jeho hyperémia môže mať nepredvídané trvanie.
Very common Electrocardiogram ST segment changes Common
Zmeny segmentu ST na elektrokardiograme
Abdominal distension, diarrhoea, faecal incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders: Common
Distenzia brucha, hnačka, inkontinencia stolice Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Aminophylline may be used to attenuate severe or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by regadenoson (see section 4.4).
Na zmiernenie závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného regadenozonom (pozri časť 4.4).
Very common Gastrointestinal discomfort Common
Gastrointestinálna nevoľnosť
Regadenoson should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter.
Atriálna fibrilácia alebo chvenie regadenozon je potrebné používať s opatrnosťou u pacientov s atriálnou fibriláciou alebo chvením v anamnéze.
Using the 17-segment model, the number of segments showing a reversible perfusion defect was calculated for the initial adenosine study and for the randomised study obtained using regadenoson or adenosine.
Porovnanie scintigrafických obrazov získaných s regadenozonom s obrazmi získanými s adenozínom bolo vykonané nasledovne: použitím 17-segmentového modelu sa vypočítal počet segmentov vykazujúcich reverzibilné perfúzne poškodenie pre začiatočnú štúdiu s adenozínom a pre randomizovanú štúdiu s regadenozonom alebo adenozínom.
Aminophylline may be used to attenuate severe and/or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan (see section
Na zmiernenie závažných a/alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného Rapiscanom (pozri časť 4.4).
In clinical studies, regadenoson was administered to patients taking other cardioactive medicinal products (i.e., β-blockers, calcium channel blockers, ACE inhibitors, nitrates, cardiac glycosides, and angiotensin receptor blockers) without apparent effects on the safety or efficacy profile of regadenoson.
j. β-blokátory, blokátory vápnikových kanálov, inhibítory ACE, nitráty, srdcové glykozidy a blokátory angiotenzínových receptorov) bez viditeľných účinkov na profil bezpečnosti alebo účinnosti regadenozonu.
Aminophylline has been used to attenuate adverse reactions to regadenoson (see section 4.4).
Aminofylín sa používal na zmiernenie závažných nežiaducich účinkov regadenozonu (pozri časť 4.4).
In the second study in 48 patients with mild to moderate asthma who had previously been shown to have bronchoconstrictive reactions to adenosine monophosphate, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was the same (4%) following both regadenoson and placebo dosing.
V druhej štúdii u 48 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou astmou, u ktorých sa v minulosti vyskytli bronchokonstriktívne reakcie na monofosfát adenozínu, bola miera výskytu zníženia FEV1 >
The doctor performing the catheterisation may also want to measure the difference in pressure (fractional flow reserve) due to a narrowing detected in one or more arteries of the heart.
Lekár vykonávajúci katetrizáciu tiež zmeria rozdiel v tlaku (frakčnú prietokovú rezervu) spôsobenú zúžením zisteným na jednej alebo viacerých srdcových tepnách.
Pregnancy and breast-feeding Before you are given Rapiscan, tell your doctor:
Predtým, ako dostanete Rapiscan, oznámte svojmu lekárovi:
Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients (< 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus < 1%).
321) bol profil nežiaducich účinkov podobný ako u mladších pacientov (vek < 65 rokov; n =
• heart pain (angina), abnormal heart rhythms, rapid heart beat, feeling the heart skipping a beat,
• bolesť srdca (angína pectoris), neobvyklý srdcový rytmus, rýchly srdcový rytmus, pocit vynechávania úderu srdca, chvenie srdca alebo príliš silné alebo rýchle búšenie srdca
When possible, dipyridamole should be withheld for at least two days prior to Rapiscan administration (see section 4.5).
Ak je to možné, dipyridamol sa má vysadiť najmenej dva dni pred podaním Rapiscanu (pozri časť
Administration of aminophylline, solely for the purpose of terminating a regadenoson-induced seizure is not recommended (see section 4.4).
Podávanie aminofylínu výhradne na účely ukončenia záchvatov vyvolaných regadenozonom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Regadenoson administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Krátko po podaní regadenozonu sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako napríklad závrat, bolesť hlavy a dyspnoe (pozri časť 4.8).
• redness of the skin
• sčervenanie pokožky
During catheterisation of the arteries of the heart, your doctor may measure the pressure difference (also known as fractional flow reserve - FFR) due to a narrowing in one or more arteries of the heart.
V priebehu katetrizácie srdcových tepien lekár môže zmerať rozdiel v tlaku (frakčnú prietokovú rezervu, FFR) spôsobenú zúžením zisteným na jednej alebo viacerých srdcových tepnách.
Throat tightness, throat irritation, cough
Zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté
Hypertension, pallor, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common Dyspnoea Common
Hypertenzia, bledosť, studené končatiny Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Veľmi časté
The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Pediatrická populácia Farmakokinetické parametre regadenozonu u detí a dospievajúcich sa zatiaľ neskúmali (<
Radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI)
Rádionuklidová perfúzna scintigrafia myokardu (MPI)
Appropriate bronchodilator therapy and resuscitative measures should be available prior to regadenoson administration.
Pred podaním regadenozonu musia byť k dispozícii príslušné opatrenia pre liečbu bronchodilatátormi a vybavenie na resuscitáciu.
Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Rozdiel mier (regadenozon - adenozín) (±
Eye disorders: Uncommon
Poruchy oka: Menej časté
Regadenoson is a low affinity agonist (Ki ≈ 1.3 µM) for the A2A adenosine receptor, with at least 10fold lower affinity for the A1 adenosine receptor (Ki > 16.5 µM), and very low, if any, affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
1,3 µM) k adenozínovému receptoru A2A, s najmenej 10-násobne nižšou afinitou k adenozínovému receptoru A1 (Ki >
If your doctor thinks that you are having severe side effects, or the effects of Rapiscan are lasting too long, they may give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Rapiscanu trvajú príliš dlho, môže vám podať injekciu lieku nazývaného aminofylín, ktorý zmierňuje tieto účinky.
Multiple injections
Opakované injekčné aplikácie
In healthy volunteers, 57% of the regadenoson dose is excreted unchanged in the urine (range 19-77%), with an average plasma renal clearance around 450 ml/min, i.e., in excess of the glomerular filtration rate.
U zdravých dobrovoľníkov sa 57 % dávky regadenozonu vylučuje v nezmenenej forme v moči (v rozsahu 19-77
It is injected directly into a vein, as a single dose of 400 micrograms in a 5 ml solution - the injection will take about 10 seconds to complete.
Podáva sa priamo do žily ako jedna dávka 400 mikrogramov v 5 ml roztoku.
In clinical trials, increased systolic blood pressure (≥ 50 mm Hg) was observed in 0.7% of patients and increased diastolic blood pressure (≥ 30 mm Hg) in 0.5% of patients.
50 mm Hg) u 0,7 % pacientov a zvýšenie diastolického krvného tlaku (≥
Solution for injection Clear, colourless solution.
Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
In a study of adult patients undergoing pharmacological stress radionuclide MPI with regadenoson , randomized to placebo (n=66) or caffeine (200 mg, n=70 or 400 mg, n=71) administered 90 minutes before the test, caffeine compromised the diagnostic accuracy of detecting reversible perfusion defects (p<0.001).
V štúdii u dospelých pacientov podstupujúcich farmakologickú záťažovú rádionuklidovú MPI s regadenozonom, randomizovaných do skupiny s placebom (n = 66) alebo kofeínom (200 mg, n = 70 alebo 400 mg, n =
The efficacy and safety of regadenoson for pharmacologic stress radionuclide MPI were determined relative to adenosine in two randomised, double- blind studies (ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2) in 2,015 patients with known or suspected coronary artery disease who were referred for a clinically-indicated pharmacologic stress MPI.
Účinnosť a bezpečnosť regadenozonu pri farmakologickej záťažovej rádionuklidovej MPI sa určovali vzhľadom na adenozín v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách (ADVANCE MPI 1 a ADVANCE
• throat tightness, throat irritation, cough
• zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
Pharmacologic stress radionuclide MPI
Farmakologická záťažová rádionuklidová
In ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2, the following pre-specified safety and tolerability endpoints comparing regadenoson to adenosine achieved statistical significance: (1) a summed score of both the presence and severity of the symptom groups of flushing, chest pain, and dyspnoea was lower with regadenoson (0.9 ± 0.03) than with adenosine (1.3 ± 0.05); and (2) the symptom groups of flushing (21% vs 32%), chest pain (28% vs 40%), and ‘throat, neck or jaw pain' (7% vs 13%) were less frequent with regadenoson ; the incidence of headache (25% vs 16%) was more frequent with regadenoson .
MPI 2 dosiahli štatistický význam nasledujúce vopred stanovené cieľové hodnoty pre bezpečnosť a znášanlivosť porovnávajúce regadenozon s adenozínom: (1) súčtové skóre výskytu a závažnosti skupín príznakov ako sú návaly tepla, bolesť v hrudi a dyspnoe bolo nižšie s regadenozonom (0,9 ±
Vision blurred, eye pain Ear and labyrinth disorders: Uncommon
Rozmazané videnie, bolesť očí Poruchy ucha a labyrintu:
• chest pain
• bolesť kĺbov
Standard catheterisation and FFR measurement techniques are to be followed, and FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state maximum hyperemia.
FFR zmerajte ako najnižšiu hodnotu Pd/Pa dosiahnutú v priebehu maximálnej hyperémie v stabilnom stave.
• wheezing
• dýchavičnosť
Regadenoson, can depress the SA and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention.
Blokáda sinoatriálneho a atrioventrikulárneho uzla Regadenozon môže oslabiť SA a AV uzly a môžu spôsobiť AV blokádu prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovú bradykardiu vyžadujúcu lekársky zákrok.
In the first and second studies, dyspnoea was reported as an adverse reaction following regadenoson dosing (61% for patients with COPD; 34% for patients with asthma) while no subjects experienced dyspnoea following placebo dosing.
% u pacientov s CHOCHP, 34 % u pacientov s astmou), zatiaľ čo po podaní placeba sa dyspnoe nevyskytlo u žiadneho pacienta.
If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for such pressure difference measurement during the same catheterization procedure.
Ak to bude potrebné pre dosiahnutie takého merania tlakového rozdielu v priebehu jednej katetrizácie, dostanete injekciu druhej dávky (400 mikrogramov) minimálne 10 minút po prvej dávke.
In the first study in 49 patients with moderate to severe COPD, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was 12% and 6% following regadenoson and placebo dosing, respectively (p=0.31).
15 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou 12 % a 6 % po podaní regadenozonu a placeba, v uvedenom poradí (p =
Heart rate and blood pressure will be monitored during the entire procedure.
V priebehu celého zákroku vám budeme merať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
• fits, fainting, mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak), reduced responsiveness (which may include a comatose state), trembling, sleepiness
• kŕče, mdloba, slabá mŕtvica (vrátane slabosti tvárových svalov alebo neschopnosti hovoriť),
Headache
Dyspnoe
General disorders and administration site conditions: Very common Chest pain Common
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté
Rapiscan 400 microgram solution for injection Regadenoson
Rapiscan 400 mikrogramov injekčný roztok Regadenozon Intravenózne použitie
Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis Psychiatric disorders:
Reakcie precitlivenosti zahrňujúce: vyrážky, žihľavku, angioedém, anafylaxiu a/alebo nepriedušnosť hrdla
Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents like regadenoson.
Ischémia vyvolaná farmakologickými záťažovými látkami ako je regadenozon môže mať za následok fatálne zastavenie srdca, život ohrozujúce ventrikulárne arytmie a infarkt myokardu.
If regadenoson is administered, the woman should not breast-feed for at least 10 hours (that is, at least 5 times the plasma elimination half-life) following regadenoson administration.
Ak sa podáva regadenozon, žena nemá dojčiť po dobu najmenej 10 hodín (t.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
Adenosine - Adenosine Agreement Rate (± SE) 61 ± 3% 64 ± 4% 62 ± 3% Number of Patients (n)
0,15) a 4,2 % a 5,4
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
You will also be given an injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution (5 ml), and an injection of a small amount of a radioactive substance (radiopharmaceutical).
Tiež dostanete injekciu roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%)
The most common cardiovascular histories included hypertension (81%), coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or stenting (51%), angina (63%), and history of myocardial infarction (41%) or arrhythmia (33%); other medical history included diabetes (32%) and COPD (5%).
%), koronárny arteriálny bypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutánna transluminálna koronárna angioplastika (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) alebo zavedenie stentu (51
A total of 1,871 of these patients had images considered valid for the primary efficacy evaluation, including 1,294 (69%) men and 577 (31%) women with a median age of 66 years (range 26-93 years of age).
%) žien s mediánom veku 66 rokov (v rozsahu 26-93 rokov), boli scintigrafické obrazy použiteľné na vyhodnotenie primárnej účinnosti.
• bloating, diarrhoea, involuntary loss of faeces
• pocit nafúknutia, hnačka, mimovoľný únik stolice
In patients undergoing coronary catheterisation, pulsed-wave Doppler ultrasonography was used to measure the average peak velocity (APV) of CBF before and up to 30 minutes after administration of regadenoson (400 micrograms, intravenously).
CBF pred a do 30 minút po podaní regadenozonu (400 mikrogramov, intravenózne) používala dopplerovská ultrasonografia s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Very common Flushing Common
Poruchy ciev: Veľmi časté
• blurred vision, eye pain
• rozmazané videnie, bolesť očí
• if you are breast-feeding.
• ak dojčíte.
For the measurement of FFR, Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle.
Pri meraní FFR sa Rapiscan podáva v rýchlej 10-sekundovej injekcii do periférnej žily pomocou katétra alebo ihly o priemere minimálne 22 G. Okamžite po injekcii Rapiscanu podajte 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Cardiac disorders:
Farmakoterapeutická skupina:
Very common Headache, dizziness Common
Bolesť hlavy, závrat
The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 alebo ENT2 pri 1 µM a údaje sú nedostatočné na vyvodenie rizika interakcií na úrovni týchto transportérov za predpokladu, že vo väčšine prípadov bola hodnotená jediná koncentrácia.
In clinical trials, decreased systolic blood pressure (> 35 mm Hg) was observed in 7% of patients and decreased diastolic blood pressure (> 25 mm Hg) was observed in 4% of patients within 45 minutes of regadenoson administration.
25 mm Hg) u 4 % pacientov, vyskytujúci sa do 45 minút od podania regadenozonu.
In the third study in 1009 patients with mild or moderate asthma (n=537) and moderate or severe COPD (n=472) the incidence of FEV1 reduction >15% from baseline was 1.1% and 2.9% in patients with asthma (p=0.15) and 4.2% and 5.4% in patients with COPD (p=0.58) following regadenoson and placebo dosing, respectively.
537) a stredne ťažkou alebo ťažkou CHOCHP (n = 472) bol výskyt zníženia FEV1 o >
10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Rapiscanu sa má podať 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%).
OUTER CARTON
Č. šarže
• discomfort in the stomach
• bolesť v hrudi
Date of first authorisation: 28 June 2019
Dátum prvej registrácie: 28. júna 2019
The study should be conducted according to an agreed protocol.
Štúdia má byť vykonaná podľa schváleného protokolu.
These serious side effects include:
Medzi tieto závažné vedľajšie účinky patria:
ATC code: not yet assigned
ATC Kód: zatiaľ nepridelený
Overall survival does not require central review.
Celkové prežitie nevyžaduje centrálnu kontrolu.
The events were Grade 3 or less unless stated otherwise:
Tieto udalosti boli 3. alebo nižšieho stupňa, pokiaľ nie je uvedené inak:
Overall survival a, c, d
Celkové prežitie a, c, d
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Lekár ich s vami prediskutuje a vysvetlí vám riziká a prínosy vašej liečby.
• Problems in other parts of the body.
• problémy týkajúce sa iných častí tela.
If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Ak sa cítite unavení, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Inflammation may cause serious damage to your body.
Zápal môže spôsobiť závažné poškodenie vášho tela.
• Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré musíte počas tejto doby používať.
Call your doctor as soon as possible to make another appointment.
Zavolajte svojmu lekárovi čo najskôr, aby ste si dohodli ďalšiu návštevu.
• The infusion will last about 30 minutes.
Infúzia bude trvať približne 30 minút.
Treatment may be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Liečba môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
• you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells)
• máte autoimunitné ochorenie (stav, keď telo napáda vlastné bunky)
This is because stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Je to preto, že zastavenie liečby môže zastaviť účinok lieku.
One of the 3 patients was treated with systemic corticosteroids.
Jeden z 3 pacientov bol liečený systémovými kortikosteroidmi.
• LIBTAYO is usually given every 3 weeks.
LIBTAYO sa zvyčajne podáva každé 3 týždne.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Pri neexistencii štúdií kompatibility sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Results are presented from 193 patients in Study 1540.
Výsledky sú prezentované u 193 pacientov v štúdii 1540.
Based on Kaplan Meier estimates d.
Na základe Kaplan-Meierových odhadov d.
Cemiplimab exposure is similar across all age groups (see sections 5.1 and 5.2).
Expozícia cemiplimabu je podobná vo všetkých vekových skupinách (pozri časti 5.1 a 5.2).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.
U týchto jedincov a u mladších jedincov neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
• you have had an organ transplant
• ste podstúpili transplantáciu orgánu
Patients that had active infections or that were immunocompromised were not included in the main study.
Pacienti s aktívnymi infekciami, alebo ktorí boli imunokompromitovaní, neboli zahrnutí do hlavnej štúdie.
31st October
31. október
LIBTAYO can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about immediately.
LIBTAYO môže spôsobiť niektoré závažné vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
95% CI for ORR Complete response (CR)
95 % CI pre ORR Celková odpoveď (CR)
Time to response Median (months) range (min:max)
Čas do odpovede Medián (mesiace) rozsah (min: max)
Harcourt Centre
Harcourt Center
Efficacy and PD-L1 status
Účinnosť a PD-L1 stav
It is important that you keep this Patient Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Je dôležité, aby ste túto kartu s upozorneniami pre pacienta nosili so sebou a ukázali ju svojmu partnerovi alebo opatrovateľom.
Your doctor will test your blood for certain side effects during your treatment.
Lekár vám počas liečby otestuje krv na určité vedľajšie účinky.
Thyroid disorders can occur at any time during the treatment.
Poruchy štítnej žľazy sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Efficacy results for Study 1540 are presented in Table 3.
Výsledky účinnosti pre štúdiu 1540 sú uvedené v Tabuľke 3.
Seek urgent medical attention if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse:
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich prejavov alebo príznakov, alebo ak sa zhoršia: