natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
EU/2/15/181/005 (20 (1
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Orálny gél.
BACK TO PACKAGE
DO OBALU
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
LIEKOVÁ FORMA
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
David 92240 MALAKOFF Tel:
0.2 mg/ml
Súprava 0.2 mg/ml
Kit
Psy
Invented name
Obchodn ý názov
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
TruScient 0.66 mg Implantačná súprava.
Packaging Content (Concentration)
Balenie Obsah Veľkosť balenia
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
+ 2 sterilné matrice
Strength Pharmaceutical Form
Sila Lieková forma Cieľový druh
Dogs Peri-osseous use
+ 3 striekačky
Janumet is taken twice a day.
Janumet sa užíva dvakrát denne.
EMA/370017/2013 EMEA/H/C/000861
EMEA/H/C/000861
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Janumet sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Sila podávanej tablety závisí od dávky iných liekov proti cukrovke, ktoré pacient predtým používal.
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Janumet sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Účinkuje tak, že blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Janumet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Janumet na trh platné v celej Európskej únii.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
u pacientov, ktorí už užívajú kombináciu sitagliptínu a metformínu vo forme samostatných tabliet,
Janumet was more effective than metformin alone.
Janumet bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ak sa liek Janumet užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízkym hladinám cukru v krvi).
Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Janumet sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
• in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola metformínom (liekom proti cukrovke) užívaným samostatne,
What is Janumet?
Janumet?
In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
V štúdii, v ktorej sa sitagliptín pridával ku glimepiridu a metformínu, sa hladiny HbA1c po 24 týždňoch znížili o 0,59
Adding 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Pridaním 100 mg sitagliptínu k metformínu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,67
• in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
• v kombinácii so sulfonylmočovinou, PPAR gamma agonistom, ako je napríklad tiazolidíndión alebo inzulín (iné druhy liekov proti cukrovke), u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní týmto liekom a metformínom.
In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
V druhej z nich sa hladiny HbA1c po 18 týždňoch znížili o 1,03
Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
% u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným sitagliptínom v porovnaní so znížením o 0,03
London, 15 October 2009 EMEA/608931/2009
Londýn 15. októbra 2009 EMEA/608931/2009
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Článok 34 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur.
Výbor vymenoval Dr. C. Rubiovú Montejanovú za spravodajkyňu a Dr. L. Jodkonisa za spoluspravodajcu.
A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted in July 2009.
Revidované stanovisko, ktoré bolo potrebné z dôvodu výlučne administratívnych zmien, bolo prijaté v júli 2009.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 October 2009.
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 15. októbra 2009.
The referral procedure started on 16 July 2008.
Sporné konanie začalo 16. júla 2008.
Marketing Authorisations for three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) were granted in 19 Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures).
Povolenia na uvedenie liekov s tromi rôznymi silami (40g, 100g a 200g na kg) na trh boli udelené v 19 členských štátoch Európskej únie prostredníctvom rôznych autorizačných postupov (postupov vzájomného uznávania alebo vnútroštátnych postupov).
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 15 January 2009 and supplementary information was submitted on 16 March 2009.
Písomné vysvetlenia predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh 15. januára 2009 a dodatočné informácie boli predložené 16. marca 2009.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and labelling in the Annex III
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku a označením lieku v prílohe III.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holders 15 April 2009.
Ústne vysvetlenie poskytli držitelia povolenia na uvedenie na trh 15. apríla 2009.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34
PODĽA ČLÁNKU 341
REFERRAL Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy
Based on evaluation of currently available data and the rapporteur's assessment report, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names is positive subject to the recommended changes of the Summary of the Product Characteristics and product information and therefore adopted an Opinion in May 2009 recommending amendments of the Marketing Authorisations.
Na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a hodnotiacej správy spravodajcu výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy je pozitívny, podľa odporúčaných zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku a informácií o produkte, a preto v máji 2009 prijal stanovisko, v ktorom sa odporúča zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie na trh.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names are premixes for medicated feeding stuff whose active ingredient is tilmicosin which is a chemically modified macrolide antibiotic with properties broadly similar to other macrolides.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy sú premixy do liečivej kŕmnej zmesi, ktorých účinná látka je tilmikozín.
Due to divergences (i.e. indications for use, amount to be administered and withdrawal period) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix and Pulmotil 200 VET Premix, Belgium referred the matter to the EMEA on 3 July 2008, under Article 34 of Directive 2001/82/EC.
Vzhľadom na rozdiely (týkajúce sa napr. indikácií na použitie, množstva lieku, ktoré sa má podávať a ochrannej lehoty) v jednotlivých súhrnoch charakteristických vlastností liekov Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmom obalená tableta
Package size l t o r
Na vnútorné použitie blister (alu/alu) 100 tablety k s
Name
Obal
MA (EU) number (Invented) name
EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom: Kytril Germany: Kevatril
Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Frequency categories are as follows:
Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Always take Kytril exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
You will be treated depending on your symptoms.
Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
No data are available.
. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Your doctor will monitor your condition.
Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
If you do stop taking your medicine, your symptoms may return.
Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
This medicine contains lactose (a type of sugar).
Tento liek obsahuje laktózu (určitý typ cukru).
If changes do occur, they are generally without clinical significance.
Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Children will be given a maximum of 2 doses a day, at least 10 minutes apart.
Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
However, there is no modification of the cardiac frequency, blood pressure or the ECG trace.
Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
This is because Kytril can affect the way some medicines work.
To je preto, že Kytril môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
Oral bioavailability is generally not influenced by food.
Biologická dostupnosť po perorálnom užití nie je obyčajne ovplyvnená jedlom.
Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous).
Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
One additional dose may be administered within a 24 hour-period if required.
V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur.
Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Absorption of granisetron is rapid and complete, though oral bioavailability is reduced to about 60% as a result of first pass metabolism.
Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass“ metabolizmu.
Other side effects that may be experienced while taking this medicine are:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Like all medicines, Kytril can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The safety and efficacy of granisetron tablets in children have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
There is no specific antidote for Kytril.
Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Potom, ako Vám lekár alebo zdravotná sestra podá injekciu, je nepravdepodobné, že Vám podali príliš veľkú dávku.
• changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart)
• zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
The effect of the injection may be improved by the use of medicines called adrenocortical steroids.
Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
The injection will be given to you by a doctor or nurse.
Injekciu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
The doctor will work out how much to give you.
Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Extrapyramidal Reactions
Extrapyramídové reakcie
Combination with steroids
Kombinácia so steroidmi
Frequency categories are as follows: Very common: 1/10;
Kategórie frekvencie sú nasledovné: Veľmi časté ≥ 1/10
If you notice the following problem you must see a doctor straight away:
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Elevated hepatic transaminases*
Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
• abnormal involuntary movements, such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions.
• abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
These tablets are only for use in adults.
Tieto tablety užívajú len dospelí.
This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid.
Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg.
Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Combination with adrenocortical steroid
Kombinácia s adrenokortikálnymi steroidmi
In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility.
U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Do not take Kytril tablets
Neužívajte tablety Kytril
The dose of Kytril varies from one patient to another.
Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
• changes in how your liver is working shown by blood tests
• zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
*Occurred at a similar frequency in patients receiving comparator therapy
*Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Important information about some of the ingredients of Kytril
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
What Kytril contains
Čo Kytril obsahuje
The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Pooperačná nauzea a vracanie (PONV)
Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
The tablets should be swallowed whole with water.
Spôsob podávania Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels.
Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
The signs may include swelling of the throat, face, lips and mouth, difficultly in breathing or swallowing.
Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
• allergic reactions (anaphylaxis).
• alergické reakcie (anafylaxia).
Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Also some other medicines can affect the way these tablets work.
Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým tieto tablety účinkujú .
The first dose of Kytril should be administered within 1 hour before the start of therapy.
Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
Závisí od veku, telesnej hmotnosti a na tom, či ju budete dostávať ako prevenciu alebo ako liečbu nevoľnosti a vracania.
The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Medzi hlavné zložky patria 7-OH-granisetron a jeho sulfát a konjungáty glykuronidu.
HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally]
AKO UCHOVÁVAŤ KYTRIL [Má byť vyplnené národne]
The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Najvyššia dávka Kytrilu, ktorú môžete dostať, je 9 mg za deň.
• phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
• fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
Táto ďalšia dávka nemá byť podaná skôr než 10 minút po úvodnej infúzii.
Treatment (acute nausea)
Liečba (akútna nauzea)
There is limited amount of data from the use of granisetron in pregnant women.
K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Despite these changes, no dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
• skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
• kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka“ (urtikária).
Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Súčasne sa podával dexametazónu v dávkach až do 20 mg jedenkrát denne, perorálne.
The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Serotonín je hlavným neurotransmiterom, ktorý je zodpovedný za vracanie po chemoterapii alebo rádioterapii.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika u osobitnej populácie
Also some other medicines can affect the way this injection works.
Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým injekcia účinkuje.
On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
Vzhľadom na jeho kinetiku, pričom nie je potrebná úprava dávkovania, má byť granisetron u tejto skupiny pacientov používaný opatrne (pozri časť 5.2).
• the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
• antibiotikum erytromycín, používané na liečbu bakteriálnych infekcií.
Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
Pri prevencii PONV je potrebné podávanie ukončiť pre začatím anestézie.
The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Injekcia bude nariedená, podá sa pred rádio- alebo chemoterapiou a bude trvať 5 minút.
Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Deťom sa Kytril podáva ako injekcia do žily, ako je popísané vyšie a dávka je závislá na telesnej hmotnosti dieťaťa.
There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
K dnešnému dňu neexistujú žiadne dôkazy o zvýšení výskytu nežiaducich účinkov u pacientov s poruchami funkcie pečene.
• have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
• máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce alebo máte problémy s hladinou solí (ako je draslík, sodík alebo vápnik)
Very common: affects more than 1 user in 10
Veľmi časté: postihujú viac než 1 používateľa z 10
In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Maximálna dávka Kytrilu, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 3 mg.
Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.