natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
S PRÁŠKOM (POMÔCKA BAXJECT II HI-FLOW)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ADYNOVI 250 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 250 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA) (rurioktokog alfa pegol), čo zodpovedá koncentrácii 125 IU/ml po rekonštitúcii s 2 ml rozpúšťadla.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 IU/2 ml injekčný prášok rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 500 IU/2 ml injekčný prášok rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
The mean dose (SD) was 54.3 (6.3) IU/kg and the median frequency of infusions per week was 1.87.
IU/kg a medián frekvencie infúzií za týždeň bol 1,87.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 2000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA) (rurioktokog alfa pegol), čo zodpovedá koncentrácii 400 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 IU/5 ml injekčný prášok rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 1000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA) (rurioktokog alfa pegol), čo zodpovedá koncentrácii 500 IU/ml po rekonštitúcii s 2 ml rozpúšťadla.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 1000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA) (rurioktokog alfa pegol), čo zodpovedá koncentrácii 200 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol (pegylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ADYNOVI 250 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 250 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA) (rurioktokog alfa pegol), čo zodpovedá koncentrácii 50 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
III: Neotvorené pretlačovacie balenie uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol
o The appearance of the reconstituted solution is clear and colourless.
o Po rekonštitúcii má byť roztok číry a bezfarebný.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using ADYNOVI.
Predtým, ako začnete používať ADYNOVI, obráťte sa na svojho lekára.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok rurioktokog alfa pegol
OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
ADYNOVI v systéme BAXJECT
NN: >
III)
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
To znamená, že ovplyvňuje činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines.
V závislosti odo dňa môže pacient užiť jeden alebo viacero liekov alebo nemusí užiť žiadne lieky.
EMA/554822/2018 EMEA/H/C/004857
EMA/554822/2018
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days.
Liek Lenalidomide Accord sa užíva v opakovaných 28-dňových cykloch: pacient užíva liek jedenkrát denne v určité dni počas 28 dní.
A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function.
Nižšia dávka sa má použiť u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažnejšie zníženú funkciu obličiek.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses.
Spoločnosť okrem toho pripravila v každom členskom štáte program prevencie gravidity a zhromaždí informácie o používaní lieku mimo schválených použití.
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient.
Spoločnosť takisto dodá pacientom karty, aby zabezpečila, že budú informovaní o príslušných bezpečnostných opatreniach, ktoré má vykonať každý pacient.
Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lenalidomide Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The dose should be reduced or treatment interrupted depending on whether the disease has worsened, the severity of any side effects and the levels of platelets (components that help the blood to clot) and neutrophils (a type of white blood cell that helps fight infection).
Dávka sa má znížiť alebo liečba sa má prerušiť v závislosti od toho, či sa ochorenie zhoršilo, v závislosti od závažnosti všetkých vedľajších účinkov a od hladiny krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi) a neutrofilov (druhu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii).
• in combination with dexamethasone, in adults whose disease has been treated at least once in the past.
• v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorých ochorenie bolo v minulosti aspoň raz liečené.
Lenalidomide works in a number of different ways: it blocks the development of abnormal cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates specialised cells of the immune system to attack the abnormal cells.
Lenalidomid účinkuje viacerými rôznymi spôsobmi: blokuje rozvoj abnormálnych buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v nádoroch a takisto stimuluje špecializované bunky imunitného systému, aby napádali abnormálne bunky.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musia sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Lenalidomide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The boxes containing Lenalidomide Accord capsules also bear a warning stating that lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Škatule obsahujúce kapsuly lieku Lenalidomide Accord budú tiež obsahovať upozornenie, že lenalidomid môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
An overview of Lenalidomide Accord and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Lenalidomide Accord a prečo bol povolený v EÚ
For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o použití lieku Lenalidomide Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
As for all medicines, data on the use of Lenalidomide Accord are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lenalidomide Accord sa neustále kontrolujú.
The dose depends on the situation in which Lenalidomide Accord is used.
Dávka závisí od situácie, v ktorej sa liek Lenalidomide Accord používa.
The company that markets Lenalidomide Accord will provide a letter and educational kits for healthcare professionals, and brochures for patients, explaining that the medicine can be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Spoločnosť, ktorá liek Lenalidomide Accord uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať na bezpečné používanie lieku.
Lenalidomide Accord is a medicine used for the treatment of multiple myeloma, a cancer of a type of white blood cells called plasma cells.
Liek Lenalidomide Accord sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.
This means that Lenalidomide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Revlimid.
To znamená, že liek Lenalidomide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Revlimid.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord.
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Revlimid a nemusia sa opakovať pre liek Lenalidomide Accord.
Lenalidomide Accord is available as capsules of various strengths to be taken by mouth.
Liek Lenalidomide Accord je dostupný vo forme kapsúl s rôznymi silami, ktoré sa užívajú ústami.
Therefore, the Agency's view was that, as for Revlimid, the benefit of Lenalidomide Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Revlimid, prínos lieku Lenalidomide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
What are the benefits and risks of Lenalidomide Accord?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lenalidomide Accord?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lenalidomide Accord s liekom Revlimid.
• on its own, in adults who have had a stem cell transplant (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor) to stop the progression of the cancer;
• v monoterapii u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom je kostná dreň zbavená buniek, ktoré sú nahradené kmeňovými bunkami od darcu) na zastavenie progresie rakoviny;
Why is Lenalidomide Accord authorised in the EU?
Prečo bol liek Lenalidomide Accord povolený v EÚ?
The active substance in Lenalidomide Accord, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
Účinná látka lieku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulačná látka.
Other information about Lenalidomide Accord
Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord
What is Lenalidomide Accord and what is it used for?
Čo je liek Lenalidomide Accord a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lenalidomide Accord?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
• in combination with melphalan (a cancer medicine) and prednisone (an anti-inflammatory medicine) for the treatment of adults with previously untreated multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• v kombinácii s melfalanom (protirakovinovým liekom) a prednizónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Lenalidomide Accord is used:
Liek Lenalidomide Accord sa používa:
Lenalidomide Accord contains the active substance lenalidomide and is a ‘generic medicine'.
Liek Lenalidomide Accord obsahuje liečivo lenalidomid a je to tzv. generický liek.
• in combination with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine), for the treatment of adults with previously untreated (newly diagnosed) multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti (novo diagnostikovaný, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lenalidomide Accord.
Ako pre každý liek, aj pre liek Lenalidomide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenalidomide Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenalidomide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How has Lenalidomide Accord been studied?
Ako bol liek Lenalidomide Accord skúmaný?
How does Lenalidomide Accord work?
Akým spôsobom liek Lenalidomide Accord účinkuje?
How is Lenalidomide Accord used?
Ako sa liek Lenalidomide Accord užíva?
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch uvádzať na trh tento povolený liek.
Date of latest renewal: 13/12/2016
Dátum posledného predĺženia: 13/12/2016
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín alebo iných produktov získaných z liečených zvierat.
Local reactions may increase slightly following the second dose in this case lasting up to 15 days.
Lokálne reakcie môžu mierne vzrásť po podaní druhej dávky, v tomto prípade pretrvávajú maximálne 15 dní.
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
*Relatívna účinnosť v teste účinnosti testovaná na myšiach v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola preukázateľne účinná u hovädzieho dobytka.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
V tejto kategórii zvierat by mala byť vakcína použitá len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo národnou kompetentnou autoritou podľa súčasnej národnej vakcinačnej stratégie proti katarálnej horúčke oviec (BTV).
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 3 months of age.
Podajte jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej vakcinačnej schémy: Prvá injekcia: od 3 mesiacov života.
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Môže sa použiť počas gravidity.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
These resolved within a maximum of 25 days.
Reakcie nepretrvávajú dlhšie ako 25 dní.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/03/2012.
Dátum prvej registrácie: 08/03/2012
Avoid multiple vial broaching.
Predchádzať opakovanému prepichovaniu zátky.
Aluminium hydroxide, saponin and thiomersal.
Hydroxid hlinitý, saponíny a thiomersal
2nd injection: 3 weeks after 1st injection.
Druhá. injekcia: 3 týždne po prvej injekcii.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola potvrdená pre použitie u plemenných samcov.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie.
PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Bovis Suspension for injection for cattle
Zulvac 1 + 8 Bovis injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
Saponin
Saponíny
Off-white or pink liquid
Belavá alebo ružová tekutina.
To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in cattle.
Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotypy 1 a 8.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination course.
Nástup imunity: 21 dní po dokončení primovakcinácie.
2nd injection: after 3 weeks.
Druhá injekcia: po 3 týždňoch po prvej injekcii.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Na predchádzanie náhodnej kontaminácie vakcíny počas použitia sa pri baleniach s veľkým obsahom dávok odporúča počas aplikácie používať multi-injekčný systém vakcinácie.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Ochranná lehota: 0 dní.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1, kmeň BTV-1/ALG2006/01 E1
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
V terénnych štúdiách bezpečnosti sa bolo v priebehu 48 hodín po vakcinácii často pozorované prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,7 °C.
For active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus (BTV), serotypes 1 and 8.
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3 mesiacov života na prevenciu* virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 1 a 8. *(Hodnota počtu cyklov (Ct)
Lactation: Can be used during lactation.
Môže byť použitý počas laktácie.
BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
V priebehu 24 hodín po predávkovaní dvojnásobnou dávkou sa u 10% zvierat môže objaviť prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2ºC.
Pack of 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Balenie s 1 liekovkou s obsahom 10 dávok (20 ml).