natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abdominal Pain Vomiting
Nevoľnosť Bolesť brucha
The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, magneziumstearát, koloidný oxid kremičitý.
Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Tel: + 39 0521 2791
- Breast-feeding (see section 4.6).
- Kojenie (pozri časť 4.6).
The Patient/Carer reminder card shall contain the following key messages:
Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia) - headache - diarrhoea - increase in liver enzymes - fatigue - increase in appetite
- nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov
It is packaged in bottles of 250 ml or 500 ml.
FĽAŠIACH S OBJEMOM 250 ML ALEBO 500 ML
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap.
Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi.
LIST OF EXCIPIENTS Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
Obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110); ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Neurological disorders have been observed in children treated with more than 2.5 times the maximum recommended dose for several years but have also been observed with standard doses of deferiprone.
Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Subjects were categorized into 3 groups based on the Child-Pugh classification score: healthy volunteers, mild hepatic impairment (Class A: 5- 6 points), and moderate hepatic impairment (Class B: 7- 9 points).
Účastníci štúdie boli podľa bodového skóre Childovej-Pughovej klasifikácie rozdelení do 3 skupín: zdraví dobrovoľníci, ľudia s miernou poruchou funkcie pečene (Trieda
MARKETING AUTHORISATION NUMBER Ferriprox 500 mg film-coated tablets EU/1/99/108/001
Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/001
500 ml oral solution
500 ml perorálny roztok
There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
O používaní deferiprónu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.2).
Concurrent use of iron chelators is not recommended in patients whose serum ferritin falls below 500 µg/l due to the risk of excessive iron removal.
Súčasné používanie chelačných látok viažucich železo sa neodporúča u pacientov, ktorým hladina feritínu v sére klesne pod 500 µg/l.
Deferiprone use should be discontinued if neurological disorders are observed (see sections 4.8 and
Ak sa spozorujú neurologické poruchy, deferiprón treba vysadiť (pozri časti 4.8 a 4.9).
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown.
Bezpečnosť a farmakokinetika Ferriproxu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu nie sú známe.
60-89 mL/min/1.73m2), moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2), and severe renal impairment (eGFR 15-29 mL/min/1.73m2).
90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
The children recovered from these symptoms after Ferriprox discontinuation.
Po vysadení Ferriproxu symptómy postupne ustúpili.
Careful monitoring of cardiac events in patients on combination therapy is warranted (see section 4.4).
Je potrebné dôsledné sledovanie srdcových udalostí u pacientov s kombinovanou liečbou (pozri časť
A fatal outcome was observed in 8.3% of the reported episodes of agranulocytosis from clinical trials and post-marketing experience.
% hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001).
0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Tablet core: Methylcellulose, crospovidone, magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Neutropenia/Agranulocytosis
Neutropénia Agranulocytóza
For agranulocytosis (ANC < 0.5x109/l):
0.5x109/l):
Sunset Yellow (E110)
umelá višňová príchuť mätový olej oranžová žlť (E110)
Agranulocytosis and neutropenia usually resolve upon discontinuation of Ferriprox, but fatal cases of agranulocytosis have been reported.
Ferriproxom upravujú, no boli už hlásené aj prípady úmrtia v dôsledku agranulocytózy.
Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
U takýchto skupín pacientov majú byť počas liečby deferiprónom kontrolované funkcie obličiek a pečene.
Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone.
U pacientov liečených deferiprónom boli taktiež zaznamenané artropatie - od miernych bolestí jedného alebo viacerých kĺbov až po ťažkú artritídu s výpotkom a signifikantným znížením hybnosti.
A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
U jedného účastníka štúdie so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bola spozorovaná závažná nežiaduca príhoda akútneho poškodenia pečene a obličiek.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
Ferriprox perorálny roztok je číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Ferriprox 500 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO“ a „500“ rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
− nausea
- zvracanie
Sixty-one patients with cardiac iron overload, previously treated with deferoxamine, were randomized to continue deferoxamine (average dose 43 mg/kg/day; N=31) or to switch to Ferriprox (average dose 92 mg/kg/day N=29).
Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to Ferriprox monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically significant (p<0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary disorders".
Ferriproxom u 1343 paciento-rokov a expozícia kombinácie Ferriproxu a deferoxamínu u 244 paciento-rokov) ukázali štatisticky významné (p <
Overall, fewer Ferriprox-treated patients than deferoxamine-treated patients showed a worsening of cardiac dysfunction from first assessment to last assessment (4% vs. 20%, p=0.007).
Celkový počet pacientov liečených Ferriproxom, ktorí vykazovali zhoršenie srdcovej dysfunkcie, bol nižší ako počet pacientov liečených deferoxamínom od prvého po posledné hodnotenie (4
Subjects were categorized into 4 groups based on estimated glomerular filtration rate
Účastníci štúdie boli podľa odhadovanej miery glomerulárnej filtrácie (eGFR) rozdelení do 4 skupín: zdraví dobrovoľníci (eGFR
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Ferriprox 1000 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO“ a „1000“ rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok deferiprón
Tablet core
Tabuľka dávkovania
A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load.
Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone.
Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Ferriprox, which may lead to a serious infection.
Existuje malá možnosť, že sa u Vás počas užívania Ferriproxu vyvinie agranulocytóza
Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Ferriprox.
Počas užívania Ferriproxu neberte antacidá s obsahom hliníka.
There was no significant difference in percentage of patients with cardiac dysfunction at first assessment (13% for Ferriprox vs. 16% for deferoxamine).
% pre Ferriprox oproti 16 % pre deferoxamín).
Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
Zoznam pomocných látok čistená voda hydroxyetylcelulóza glycerol (E422) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná, na úpravu pH
Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Tabuľka dávkovania pre filmom obalené tablety Ferriprox 1000 mg Telesná hmotnosť
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi a s pohlcovačom vlhkosti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Tablet core
Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Jadro tablety
- History of agranulocytosis.
- Anamnéza agranulocytózy.
Study LA12-9907 compared survival, incidence of cardiac disease, and progression of cardiac disease in 129 patients with thalassaemia major treated for at least 4 years with Ferriprox (N=54) or deferoxamine (N=75).
129 pacientov s talasemia major liečených Ferriproxom (N=
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene).
Fľaša jantárovej farby z polyetyléntereftalátu (PET) s bezpečnostným detským uzáverom
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Biele až sivobiele filmom obalené tablety tvaru kapsuly, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis
− headache
Bolesť hlavy
MONITORING YOUR WHITE BLOOD CELL COUNT WITH FERRIPROX
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ferriprox obsahuje
Crospovidone
FERRIPROXU
Renal impairment
CM Leiden
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Ferriproxu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú známe.
− diarrhoea
Predávkovanie
(eGFR): healthy volunteers (eGFR ≥ 90 mL/min/1.73m2), mild renal impairment (eGFR
30 - 59 ml/min/1,73 m2) a ľudia s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR =
− Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
K tejto písomnej informácii je pripojená informačná karta pre pacienta/opatrovateľa.
Midday
Obal
COMMON
ZNÁMA
These events occur rarely.
K týmto udalostiam dochádza zriedkavo.
Several databases were consulted.
Preskúmali sa viaceré databázy.
In 30% of cases the indication for prescription was unknown.
V 30 % prípadov bola indikácia predpisu neznáma.
This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC.
To bol aj jeden z hlavných bodov, ktoré výboru PRAC odporučila skupina expertov.
The wording agreed by the PhVWP is entirely implemented only in 11 Member States.
Znenie schválené pracovnou skupinou PhVWP v plnej miere transponovalo len 11 členských štátov.
The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries.
Liek bol najprv v roku 1985 povolený v Nemecku a následne aj v ostatných krajinách EÚ.
Information received after cut-off date 30 January 2013
Informácie prijaté po medznom dátume 30. januára 2013
After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level.
Po počiatočnom vyššom riziku (v prvom roku) riziko klesne na konštantnú nižšiu úroveň.
In that study there was a significant subjective improvement in hirsutism, however no objective evaluation was performed.
V tejto štúdii došlo k výraznému subjektívnemu zlepšeniu v hirsutizme, ale neuskutočnilo sa žiadne objektívne hodnotenie.
There were no cases reporting ATE with a fatal outcome.
Neobjavili sa žiadne prípady hlásenia ATE so smrteľnými následkami.
Misdiagnosis is a realistic possibility since TE has diffuse symptoms and is a rare event in population of healthy young women.
Nesprávna diagnóza je reálnou možnosťou, pretože TE má rozptýlené symptómy a v populácii zdravých mladých žien je zriedkavou udalosťou.
No study collected such data and therefore this design limitation must be kept in mind when interpreting the data.
V žiadnej štúdii sa takéto údaje nezískavali, takže pri interpretácii údajov sa musí zohľadniť toto obmedzenie návrhu štúdií.
The reporting frequency is less than the incidence of VTE as reported in epidemiological studies.
Frekvencia hlásení je nižšia ako incidencia VTE hlásená v epidemiologických štúdiách.
This does not indicate a higher incidence in this age group but only a higher reporting rate in this age group, as patient exposure has not been provided in age categories.
To neznamená vyššiu incidenciu v tejto vekovej skupine, ale len vyššiu frekvenciu hlásení v tejto vekovej skupine, pretože vystavenie pacientok sa neuvádzalo podľa vekových kategórií.
The IMS prescription data have limited value because they do not include a category of “contraception in the absence of acne”.
Údaje spoločnosti IMS o predpisovaní majú obmedzenú hodnotu, pretože nezahŕňajú kategóriu „antikoncepcia v neprítomnosti akné“.
EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1., (2005)
EMEA/CPMP/EWP/519/98
Similar to acne treatment, percentages of improvement vary per study, and depend on the methods applied for evaluation of effects.
Podobne ako v prípade liečby akné, percentá zlepšenia sa medzi štúdiami líšia a závisia od metód použitých na vyhodnocovanie účinkov.
It is evident that in the current approved indications in EU, off-label use is observed.
Je zrejmé, že pri súčasných povolených indikáciách v EÚ dochádza k nesprávnemu používaniu.
Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases.
Celkovo môže byť VTE smrteľná v 12 % prípadov.
Arterial thromboembolic events may be lifethreatening or may have a fatal outcome.
Arteriálne tromboembolické príhody môžu byť život ohrozujúce alebo môžu mať smrteľné následky.
• The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to patients and healthcare professionals.
• výbor PRAC takisto dospel k záveru, že je potrebné prijať ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika, napríklad informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
One of these 968 cases was reported from clinical trial ME94162 / AI58.
Jeden z týchto 968 prípadov bol hlásený z klinického skúšania ME94162/AI58.
When diagnosis is not made and no treatment is started, or when the thrombosis does not give any clear symptoms, the clot can move upwards to the lung (pulmonary embolism) or the brain (cerebral embolism).
Keď nie je stanovená diagnóza a nezačne sa liečba alebo keď sa trombóza neprejavuje žiadnymi jasnými symptómami, zrazenina sa môže presunúť do pľúc (pľúcna embólia) alebo do mozgu (mozgová embólia).
The updated total number of cases through 6 Mar 2013 amounts to 1143 reports with TE.
Aktualizovaný celkový počet prípadov do 6. marca 2013 je 1 143 hlásení TE.
INAS-SCORE
Štúdia INAS-SCORE
The time to relief of symptoms is at least three months and the effects are more pronounced with longer treatment duration.
Doba do ustúpenia symptómov je aspoň tri mesiace a účinky sú výraznejšie pri dlhšom trvaní liečby.
Following the media attention after the initiation of the referral procedure a number of reports were submitted reciprocally.
Následkom záujmu, ktorý médiá prejavili po začatí postupu pri predložení podnetu, bolo obojstranne predložených množstvo hlásení.
This missing information would be essential to assess the true motives of the prescribers in choosing one product over another.
Práve tieto chýbajúce informácie by boli dôležité na vyhodnotenie skutočných motívov predpisujúcich osôb pri voľbe jedného lieku namiesto iného.
*calculated as the total number of cycles, n=21,196, minus the number of cycles, n=450, in which medication was missed.
* Vypočítané ako celkový počet cyklov (n = 21 196) mínus počet cyklov (n = 450), v ktorých bola vynechaná dávka lieku.
In some Member States is also authorised for alopecia androgenetica.
V niektorých členských štátoch sú povolené aj na liečbu androgenetickej alopécie.
Of these 175 cases, 15 reported fatal outcome (4 medically confirmed and 11 non-medically confirmed consumer reports).
Spomedzi týchto 175 prípadov boli v 15 prípadoch hlásené smrteľné následky (4 lekársky potvrdené a 11 lekársky nepotvrdených spotrebiteľských hlásení).
Cyproterone has the strongest anti-androgen activity.
Cyproterón má najsilnejšie antiandrogénne pôsobenie.
Conclusions on safety
Závery v súvislosti s bezpečnosťou
As recent data have demonstrated, restarting or switching COC use after interruption is associated with an excess risk.
Ako potvrdili najnovšie údaje, opätovné začatie užívania alebo zmena KPA po prerušení sa spájajú s vyšším rizikom.
Contraceptive effect
Antikoncepčný účinok
Total number of cycles number of pregnancies Pearl Index two-sided 95% confidence interval
Celkovo počet cyklov počet gravidít Pearlov index obojstranný 95 % interval spoľahlivosti
Seborrhoea
Seborea
b. the marketing authorisation holders should implement risk minimisation measures;
b. aby držitelia povolenia na uvedenie na trh prijali opatrenia na minimalizáciu rizika;
Conclusions on efficacy
Závery v súvislosti s účinnosťou
Concomitant medications
Súbežné lieky
The PRAC also agreed on the need of a risk management plan to be submitted as these medicinal products do not have an EU risk management plan in place.
Výbor PRAC sa takisto zhodol na potrebe predloženia plánu riadenia rizík, pretože pre tieto lieky neexistuje plán riadenia rizík na úrovni EÚ.
The MAH- of the originator product sponsored 10 phase-III clinical trials providing information on safety of these medicinal products.
Držiteľ povolenia na uvedenie pôvodného lieku na trh sponzoroval 10 klinických skúšaní fázy III, ktoré poskytujú informácie o bezpečnosti týchto liekov.
The only difference in clinical outcome was a significantly improved Ferriman Gallwey (FG) score at 12 months when cyproterone acetate was compared with flutamide.
Jediný rozdiel v klinickom výsledku bolo výrazne zlepšené skóre FG (Ferriman Gallwey) po 12 mesiacoch, keď sa cyproterónacetát porovnával s flutamidom.
For the treatment of hirsutism alone (mostly in PCOS patients), 13 studies demonstrated efficacy versus other treatments.
Pri liečbe samotného hirsutizmu (väčšinou u pacientok s PCOS) sa účinnosť oproti iným liekom preukázala v 13 štúdiách.
In none of the 118 identified clinical studies described in the scientific literature a venous or arterial thromboembolic/cardiovascular event during course of the study was reported.
V žiadnej zo 118 identifikovaných klinických štúdií opísaných vo vedeckej literatúre nebola hlásená venózna alebo arteriálna tromboembolická alebo kardiovaskulárna príhoda v priebehu štúdie.
Due to the observational nature of these two studies comparing newly marketed combined oral contraceptives with a comparator group there was no restriction of the comparator group to specific oral hormonal combinations.
Vzhľadom na pozorovací charakter týchto dvoch štúdií, v ktorých sa porovnáva nová predávaná kombinovaná perorálna antikoncepcia s porovnávacou skupinou, neboli stanovené žiadne obmedzenia porovnávacej skupiny na konkrétne perorálne hormonálne kombinácie.
CMDh position
Pozícia koordinačnej skupiny CMDh
The data on efficacy of CPA/EE in alopecia androgenetica, except for the mechanism of action, is limited to one small study (DeCecco L et al, 1987) in which some limited beneficial effects were noted.
Údaje o účinnosti CPA/EE pri androgenetickej alopécii sú s výnimkou mechanizmu pôsobenia obmedzené na jednu malú štúdiu (DeCecco L et al, 1987), v ktorej sa zistili určité obmedzené priaznivé účinky.
This is expected in view of the differences in anti-androgenic properties of cyproterone, drospirenone and desogestrel.
Tento výsledok sa očakával vzhľadom na rozdiely v antiandrogénnych vlastnostiach cyproterónu, drospirenónu a dezogestrelu.
In addition, there are other known alternative pharmacological treatments for severe androgenic symptoms (especially hirsutism).
Okrem toho existujú aj ďalšie známe alternatívne lieky na liečbu závažných androgénnych symptómov (najmä hirsutizmu).
BMI for these patients was between 15 and 54 (mean 24, median 23), whereas BMI over 30 kg/m2 was documented in 33 (3.4%) of these reports.
BMI bol u týchto pacientok v rozmedzí od 15 do 54 (priemer 24, medián 23), kým BMI nad 30 kg/m2 bol zdokumentovaný v 33 (3,4
Patients were between 13 and 63 years old (mean 27 years, median 25 years) at the time of the event.
Pacientky boli v čase príhody vo veku od 13 do 63 rokov (priemer 27 rokov, medián 25 rokov).
c. the marketing authorisations should be varied.
c. aby sa zmenili povolenia na uvedenie na trh.
In both studies all enrolled women receiving a prescription for an oral contraceptive were questioned about the reason for the prescription at baseline (after having received the prescription).
V oboch štúdiách sa na začiatku všetkým zaradeným ženám, ktoré dostali predpis na perorálnu antikoncepciu, kládli otázky o dôvodoch, pre ktoré dostali predpis (po tom, ako ho dostali).
Guideline on clinical investigation of steroid contraceptives in women.
2 Usmernenie o klinickom skúmaní steroidnej antikoncepcie u žien.
They include benzoylperoxide, retinoids, antibiotics, salicylic acid, and azelaic acid.
Patria medzi ne benzoylperoxid, retinoidy, antibiotiká, kyselina salicylová a kyselina nonádiová.