natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
NL-2800 BD Gouda The Netherlands
NL-2800 BD Gouda
WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. Čo je TRITAZIDE a na čo sa používa 2.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermiu) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
TRITAZIDE might affect the results of the test
TRITAZIDE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok lieku TRITAZIDE: Odporúča sa sledovať krvný tlak.
Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP: „Tritazide sa neodporúča používať počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
• If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
• ak ste alergický (precitlivený) na lieky podobné lieku TRITAZIDE (iné ACE inhibítory alebo sulfónamidové deriváty)
The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly tlaku krvi.
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek môže byť potrebné znížiť dávky lieku TRITAZIDE.
If you forget to take TRITAZIDE
Ak zabudnete užiť TRITAZIDE
• If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
• či nemáte v krvi vysoké množstvo draslíka (preukáže sa to výsledkami krvných testov)
A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritazide a bola prijatá revidovaná informácie o lieku.
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Podobne ako iné ACE inhibítory, ramipril môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej rasy, pravdepodobne z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Bezpečnostný profil ramiprilu + hydrochlorotiazidu zahŕňa adverzné reakcie, ktoré sa vyskytujú v spojení s hypotenziou a/alebo odvodnením kvôli zvýšenej diuréze.
The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
Pravdepodobnosť a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a ďalšie alergény sa následkom ACE inhibície zvyšuje.
Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje približne 70 % hydrochlorotiazidu.
• If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis)
• ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza)
• During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
• počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť pod názvom “Tehotenstvo a dojčenie”)
Hepatic Encephalopathy
Hepatická encefalopatia
• Increased or irregular heartbeat
Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Kalciové soli a lieky zvyšujúce plazmatickú hladinu kalcia: v prípade súbežného podávania hydrochlorotiazidu je možné očakávať zvýšenie sérovej hladiny kalcia; preto sa vyžaduje pozorné sledovanie koncentrácie kalcia v sére.
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek čo najskôr za iný liek proti hypertenzii.
Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Hydrochlorotiazid stimuluje renálnu reabsorbciu kalcia a môže spôsobiť hyperkalciémiu.
If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Kombinácia 2,5 mg /12,5 mg viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku než liečba jednotlivými zložkami, a kombinácia 5 mg/25 mg znamenala lepší terapeutický účinok než zdvojnásobenie dávky ramiprilu na 10 mg.
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Navrhnuté opatrenia zahŕňajú primárnu detoxifikáciu (výplach žalúdka, podanie adsorbentov) a opatrenia na obnovenie hemodynamickej stability, vrátane podania alfa-1 adrenergných agonistov alebo podania angiotenzínu II (angiotenzínamid).
• If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4.3).
• Red swollen tongue or dry mouth
Červený, opuchnutý jazyk alebo sucho v ústach
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Užívanie TRITAZIDE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene sa musí liečba liekom TRITAZIDE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
• Hair loss
Vypadávanie vlasov
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Riziko hypokalémie je najväčšie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s veľkou diurézou, u pacientov s nedostatočným príjmom elektrolytov a u pacientov so súbežnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH (pozri časť 4.5).
• Carbamazepine (for epilepsy).
Karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie).
Non-productive tickling cough, bronchitis
Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory” (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Cholestatická alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
• Dehydration
Dehydratácia
Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Kortikosteroidy, ACTH, amfotericín B,karbenoxolon, veľké množstvá sladkého dreva, laxatíva (v prípade dlhodobého užívania) a iné kaliuretické látky alebo látky znižujúce plazmatickú hladinu draslíka: zvýšené riziko hypokaliémie.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
ak má rovnaké príznaky ako Vy.
triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood)
amilorid, draselné soli a heparín (na riedenie krvi)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Pacientom, ktorí majú klírens kreatinínu medzi 30 a 60 ml/min, má byť podávaná dávka s najnižšou fixnou kombináciou ramiprilu a hydrochlorotiazidu po podaní samostatnej dávky ramiprilu.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Výbor CHMP na záver prijal a zjednotil znenie v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158
• Sweating more than usual or feeling thirsty
Zvýšené potenie ako zvyčajne alebo pocit smädu
IDROQUARK IDROQUARK
IDROQUARK
The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Priemerná odpoveď na monoterapiu ACE inhibítorom bola nižšia u pacientov čiernej pleti (afro-karibská populácia) s hypertenziou (obvykle ide o populáciu s nízko-renínovou hypertenziou) ako u pacientov inej farby pleti.
Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
Únava, asténia Bolesť na hrudníku, pyrexia
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Pankreatitída (pri ACE inhibítoroch boli veľmi výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva
Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Ramipril sa takmer úplne metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazínu, kyselinu diketopiperazínovú a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients.
ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
„Kombinácia ramipril + hydrochlórtiazid nepredstavuje vybranú liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.
• Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Zníži vo Vašom tele tvorba látky, ktorá zvyšuje
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Zhoršená nálada, apatia, úzkosť, nervozita, poruchy spánku vrátane somnolencie
Gastrointestinal disorders
Poruchy gastrointestináln eho traktu
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Distribúcia Väzbovosť ramiprilu na bielkoviny v sére je približne 73 % a v prípade ramiprilátu je to približne
• Passing more water (urine) than usual over the day
Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
D 2.5 RAMICOR
• Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka.
TRIATEC HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Veľmi zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 000 pacientov)
• Loss or change in the way things taste
Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
• Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead
Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka alebo iné kožné reakcie ako červená vyrážka na tvári alebo na čele
Methyldopa: Haemolysis possible.
Metyldopa: možná hemolýza.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITAZIDE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je metabolizovanie ramiprilu na ramiprilát oneskorené kvôli zníženej aktivite pečeňových esteráz a plazmatická hladina ramiprilu u týchto pacientov je zvýšená.
• If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
• ak dojčíte (pozri časť pod názvom „Tehotenstvo a dojčenie”)
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia, konjunktivitída
Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - pacienti s ťažkou hypertenziou - pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - pacienti s cirhózou pečene a/alebo s ascitom - pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
• Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Libido decreased, gynaecomastia
Znížené libido, gynekomastia
Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Stav zmätenosti, nepokoj, poruchy pozornosti
Take special care with TRITAZIDE
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní TRITAZIDE
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Medzi vážne nežiaduce účinky patria angioedém alebo anafylaktické reakcie, poruchy obličiek alebo pečene, pankreatitída, vážne kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
• If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
• ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
• Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth
Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
• Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
Môžu sa používať, ak ste v nemocnici vyšetrovaní röntgenom alebo skenerom
The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Zníženie krvného tlaku sprevádza mierny vzostup filtračnej frakcie, renálno-vaskulárnej rezistencie a plazmovej renínovej aktivity.
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
• Painful, red, and swollen joints
Bolestivé, sčervenané a opuchnuté kĺby
If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required”.
Ak sa ramipril + hydrochlórtiazid použijú u pacienta s primárnym hyperaldosteronizmom, potom je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v plazme.“
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Poruchy elektrolytov spôsobené diuretickou liečbou vrátane ličby hydrochlorotiazidom môžu u pacientov s ochorením pečene spôsobiť hepatickú encefalopatiu.