natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Ďalšie časti harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú časť 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časť 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia) a časť 4.8 (nežiaduce účinky).
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (SmPCs), v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých je tento liek uvedený na trh.
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Dňa 14. októbra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Vepesid na trh.
• non-epithelial ovarian cancer.
• neepiteliálny karcinóm vaječníkov.
Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Vepesid je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu karcinómu semenníkov, karcinómu pľúc, karcinómu vaječníkov a rakoviny krvi (Hodgkinovho lymfómu, non-Hodgkinovho lymfómu a akútnej myeloidnej leukémie).
Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Vepesid sa nemá užívať súčasne s vakcináciou na žltú zimnicu ani s inými živými vakcínami u pacientov s oslabeným imunitným systémom a liek nemajú užívať dojčiace ženy.
What is Vepesid?
Vepesid?
• small-cell lung cancer;
• malobunkový karcinóm pľúc,
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Vepesid.
The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Vepesid používal v kombinácii s ďalšími protirakovinovými terapiami na liečbu týchto karcinómov u dospelých:
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Výbor CHMP okrem toho odporučil liek Vepesid na liečbu epiteliálneho karcinómu vaječníkov, ktorý je rezistentný voči liečbe liekmi obsahujúcimi platinu bez špecifikácie, že sa má používať v kombinácii s ďalšími liekmi.
The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Vepesid je založená na odporúčanej dávke pre intravenózne lieky obsahujúce etopozid, pričom perorálna dávka 100 mg je porovnateľná s intravenóznou dávkou 75 mg. Zvyčajná dávka lieku
Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Vepesid obsahuje účinnú látku etopozid a je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa majú užívať ústami.
It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Bristol-Myers Squibb.
• Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Hodgkinov lymfóm ako liečba druhej línie,
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
• non-Hodgkinov lymfóm, ktorý je rezistentný voči liečbe alebo ktorý sa vrátil,
Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Kapsuly lieku Vepesid sa majú užívať nalačno.
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
• akútna myeloidná leukémia, ktorá je rezistentná voči liečbe alebo ktorá sa vrátila,
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
• karcinóm semenníkov, ktorý je rezistentný voči liečbe alebo ktorý sa vrátil,
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Vepesid vyžaduje harmonizáciu.
The areas of the SmPC harmonised include:
Oblasti harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú: 4.1
It works in a number of different ways:
Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Grades 3 and 4*
Stupne 3 a 4*
Read it carefully and follow the related instructions.
Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
* WHO Criteria
* kritériá WHO
However, reports following relatively shortterm use also exist.
Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
It has no antibacterial effects.
Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
EU/1/08/443/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Keep the package intact.
Balenie udržiavajte neporušené.
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
• are used for contraception.
• sú používané ako antikoncepcia.
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
U pacientov vo veku > 75 rokov je však potenciálne riziko vyššej frekvencie závažných nežiaducich reakcií.
• Sexual dysfunction, for example impotence.
Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
Pozrite si aj ďalšie informácie v tejto časti pod názvom „Upozornenia a opatrenia“ a „Tehotenstvo a dojčenie“.
• if you are allergic to thalidomide or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 “Contents of the pack and other information”.
• ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“.
You will have been given an educational brochure for patient by your doctor.
Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
• You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
• keď máte heterosexuálny pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepčnej metódy.
Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť (pozri časť 6.6).
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lekár môže skontrolovať, či nemáte v celom tele, vrátane kostnej drene, veľký celkový počet nádorov.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
V spolupráci s každým príslušným národným orgánom sa implementoval národný kontrolovaný distribučný systém.
• Shaking (tremor).
Tras (tremor).
• She should be capable of complying with effective contraceptive measures
Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
• you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice.
• nerozumiete radám svojho lekára ohľadom antikoncepcie alebo si myslíte, že tieto rady nemôžete dodržiavať.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Ak je to možné, zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the wallet card and the blister after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a blistri po EXP.
• you have experienced sleepiness.
• trpíte nespavosťou.
• Take the capsules as a single dose before going to bed.
Kapsuly užite ako jednu dávku pred spaním.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Particularly, a haemoglobin concentration above 12g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
Najmä koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k vysadeniu erytropoetických látok.
• cause sleepiness as thalidomide may increase their effects.
• spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Ak pocítite takéto príznaky, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, ktorý môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu.
You will be more prone to bleeding and bruising.
Budete náchylnejší na krvácanie a tvorbu modrín.
• you have had a heart attack, have ever had a blood clot in the past, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• ste mali srdcový infarkt, ste mali v minulosti krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
OR < 100,000 but
ALEBO < 100 000 ale
PVC/PCTFE/aluminium blister containing 14 capsules.
Blister PVC/PCTFE/hliník, obsahujúci 14 kapsúl.
Time from randomization ( month )
Čas od randomizácie (mesiac)
MP - T
MP MP - T
• Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods
Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
• Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Musíte sa vyhnúť počatiu a akejkoľvek expozícii počas tehotenstva.
In one 2-year-old child who took 700 mg, there was an abnormal plantar response in addition to drowsiness and irritability.
U jedného 2-ročného dieťaťa, ktoré užívalo 700 mg, sa okrem ospanlivosti a podráždenosti objavila abnormálna plantárna reakcia.
If a patient is currently using combined oral contraception, she should switch to one of the effective methods listed above.
Ak pacientka momentálne používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.
†, Abnormal coordination
Kŕče†, abnormálna koordinácia
Thalidomide has a chiral centre and is used clinically as a racemate of (+)-(R)- and (-)-(S)-thalidomide.
Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thromboembolic disease.
Kombinovaná hormonálna antikoncepcia sa však kvôli zvýšenému riziku venóznej tromboembolickej choroby neodporúča.
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
• uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
All 4 cases involved other possible contributing factors preventing the establishment of a definite direct causal relationship between thalidomide and DRESS, but a link with thalidomide could also not be excluded.
Vo všetkých 4 prípadoch boli prítomné ďalšie možné prispievajúce faktory, ktoré bránili stanoveniu definitívneho priameho kauzálneho vzťahu talidomidu a DRESS, ale súvislosť s talidomidom sa nedá vylúčiť.
• Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy.
Predchádzajúca bilaterálna salpingo-ooforektómia alebo hysterektómia.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult her doctor if there is a risk of pregnancy
Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie so svojím lekárom v prípade možnej gravidity.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Rozhodnutie prijať antitrombotické profylaktické opatrenia má byť urobené po pozornom zhodnotení základných rizikových faktorov individuálneho pacienta (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Riziko venóznej tromboembólie pretrváva počas 4-6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
In plasma, unchanged thalidomide represents 80 % of the circulatory components.
V plazme predstavuje nezmenený talidomid 80 % všetkých zložiek.
• She understands the teratogenic risk to the unborn child
Uvedomuje si potenciálne teratogénne riziko pre nenarodené dieťa.
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Pacient/ka vzala na vedomie vyššie opísané podmienky.
• Take this medicine by mouth.
Tento liek užívajte ústami.
• Educational brochures for patients: o The educational brochures for patients should be of 3 types:
Vzdelávacie brožúry pre pacientov: o Môžu existovať 3 typy vzdelávacích brožúr pre pacientov:
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Váš lekár vás pred začatím liečby skontroluje, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy typu B.
• Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody.
Cardiac failure, Bradycardia
Zlyhanie srdca, bradykardia
If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Ak uplynulo od vynechanej dávky menej ako 12 hodín, pacient môže dávku užiť.
Pack sizes: 28 capsules (two blisters) in a wallet card.
Veľkosti balenia: 28 kapsúl (dva blistre) v papierovej škatuľke.
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
• uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
• are used for heart problems and complications (such as digoxin), or for thinning the blood (such as warfarin).
• sú používané na liečbu srdcových ťažkostí a komplikácií (ako napríklad digoxín) alebo na riedenie krvi (ako napríklad warfarín),
You will have been given specific instructions by your doctor, particularly on the effects of thalidomide on unborn babies (outlined in the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme).
Váš lekár vám poskytne špecifické pokyny, a to najmä o vplyve talidomidu na nenarodené deti (uvedené v programe prevencie tehotenstva pri lieku Thalidomide Celgene).
The MAH shall implement a Pregnancy Prevention Programme (PPP) in each Member State.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zavedie v každom členskom štáte program prevencie tehotenstva (PPP).
• Worsening of Parkinson's disease symptoms (such as tremor, depression or confusion).
Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby (ako je triaška, depresia alebo zmätenosť).
• Decreased or abnormal sensation (dysaesthesia).
Znížená alebo abnormálna citlivosť (dyzestézia).
• if you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation.
• ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpísaní lieku zaznamená, že boli prijaté potrebné opatrenia a poskytne vám toto potvrdenie,
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure and respiratory status.
V prípade predávkovania je potrebné sledovať vitálne funkcie pacienta a poskytnúť mu vhodnú podpornú starostlivosť v záujme udržania krvného tlaku a dýchania.
• are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
• sú spojené s neuropatiou (poškodenie nervov), ako sú napr. iné lieky na liečbu rakoviny,
• A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia).
Pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek v rovnakom čase (pancytopénia).
For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Pre ženy užívajúce Thalidomide Celgene Pred začatím liečby sa musíte opýtať svojho lekára, či môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak to považujete za nepravdepodobné.
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
• stimuluje tú časť imunitného systému, ktorá atakuje rakovinové bunky.
• Tumour Lysis Syndrome - metabolic complications that can occur during the treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Syndróm z rozpadu nádoru - metabolické komplikácie, ktoré sa vyskytujú počas liečby rakoviny a niekedy aj bez liečby.
If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Ak uplynulo od vynechanej dávky vo zvyčajnom čase viac ako 12 hodín, pacient nemá užiť dávku a má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death.
• ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo tehotenstvo plánujete, pretože Thalidomide Celgene spôsobuje vrodené chyby a úmrtie plodu,
Thalidomide may also potentially aggravate existing neuropathy and should therefore not be used in patients with clinical signs or symptoms of peripheral neuropathy unless the clinical benefits outweigh the risks.
Talidomid môže potenciálne zhoršiť existujúcu neuropatiu, a preto sa u pacientov s klinickými prejavmi alebo príznakmi periférnej neuropatie, má používať len v prípade, ak klinický prínos prevyšuje riziko.
• A slow heart rate, heart failure.
Pomalý tep, zlyhanie srdca.
The capsules are supplied in a wallet card containing 28 capsules (2 blisters of 14 capsules each).
Kapsuly sa dodávajú v papierovej škatuľke, ktorá obsahuje 28 kapsúl (2 blistre po 14 kapsúl).
The latter appears to be related to thalidomide and occurred at exposures greater than 2.4-fold the human exposure.
Zdá sa, že toto zníženie súvisí s talidomidom a vyskytlo sa pri expozíciách vyšších než 2,4-násobok ľudskej expozície.
• if you are able to become pregnant, unless you are able to follow or comply with the required contraceptive measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”).
• ak môžete otehotnieť a nemôžete dodržiavať požadované antikoncepčné opatrenia na prevenciu gravidity (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia” a „Tehotenstvo a dojčenie“),
In addition, the addition of interruption or discontinuation recommendations regarding the risk of severe skin reactions in general, in line with the one already approved for the structural analogues lenalidomide and pomalidomide, is supported.
Navyše podporuje pridanie odporúčania prerušiť alebo ukončiť liečbu pri riziku závažnej kožnej reakcie vo všeobecnosti, v súlade s už schválenými informáciami pre štrukturálne analógy lenalidomid a pomalidomid.
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of thalidomide.
Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním talidomidu.
• you experienced or have existing slow heart rate (this may be a symptom of bradycardia).
• ste mali alebo máte pomalý srdcový tep (to môže byť príznak bradykardie).
• The need for effective contraception
Potreba účinnej antikoncepcie.
This is called a ‘remission'.
To sa nazýva „remisia ochorenia”.
• The most appropriate strategies to monitor the off-label use within national territories
Na najvhodnejšej stratégii monitorovania použitia lieku mimo schválených indikácií (off-label use) na vlastnom území
Thalidomide must never be used by women who are pregnant or by women who could become pregnant unless all the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met.
Talidomid nikdy nesmú užívať gravidné ženy alebo ženy, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky programu prevencie tehotenstva.
For all other patients, prescriptions of thalidomide should be limited to a maximum of 12 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Pre všetkých ostatných pacientov predpisy talidomidu majú byť obmedzené na maximálne 12 týždňov liečby a pokračovanie liečby si vyžaduje nový predpis.
However, this has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function; therefore patients with severe renal or hepatic impairment should be carefully monitored for any adverse events.
Táto skutočnosť sa však neskúmala u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene; preto pacienti s vážnym poškodením obličiek alebo pečene majú byť pozorne monitorovaní, či sa u nich nevyskytnú nejaké nežiaduce udalosti.
These patients either exhibited no symptoms or exhibited symptoms of drowsiness, irritability, “sickness,” and/or headache.
U týchto pacientov sa buď neprejavili žiadne príznaky alebo sa prejavili príznaky v podobe ospanlivosti, podráždenosti, „pocitu choroby“ a/alebo bolesti hlavy.
It is used in people who have recently been diagnosed and who have not been prescribed another medicine for their multiple myeloma before who are aged 65 years and over, or aged less than 65 years who cannot be treated with high dose chemotherapy, which can be very difficult for the body to handle.
Používa sa u ľudí vo veku 65 rokov a viac, u ktorých bol nedávno diagnostikovaný mnohopočetný myelóm a doposiaľ neboli predpísané iné lieky na jeho liečbu alebo u ľudí mladších ako 65 rokov, ktorí nemôžu byť liečení vysokými dávkami chemoterapie, pretože to môže byť pre telo veľmi ťažko zvládnuteľné.
• The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme including confirmation that she has an adequate level of understanding
Pacient/ka splnil/a podmienky programu prevencie tehotenstva vrátane potvrdenia, že tomu primerane rozumie.
• Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist.
Predčasné zlyhanie funkcie ovárií potvrdené gynekológom - špecialistom.
This applies even if the man has had a vasectomy.
Vzťahuje sa to aj na muža, ktorý podstúpil vazektómiu.
• by stopping the cancer cells developing
• zastavuje rozvoja rakovinových buniek,
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Hodnotenie situácie po uvedení lieku na trh a dodržiavania predpisov (ako je to platné v danom členskom štáte).
• Fall of blood pressure on standing which may lead to fainting.
Pokles krvného tlaku pri stoji, čo môže viesť k omdletiu.
In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
V trinástich z nich užívali pacienti samotný talidomid v množstve od 350 mg do 4 000 mg.
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures, as outlined above, have been taken
Ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpisovaní lieku zaznamená skutočnosť, že boli prijaté potrebné opatrenia ako je popísané vyššie.
• Depression, confusion, mood changes, anxiety.
Depresia, zmätenosť, zmeny nálady, úzkosť.
Allergic reactions and severe skin reactions
Alergické reakcie a závažné kožné reakcie
The use of thalidomide could be associated with menstrual disorders including amenorrhea.
Užívanie talidomidu môže súvisieť s menštruačnými poruchami vrátane amenorey.