natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8) 4.4 Special warnings and precautions for use
Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
- if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
- ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
- if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
- ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm)
INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti
42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
42 žuvacích tabliet 60 žuvacích tabliet 84 žuvacích tabliet 90 žuvacích tabliet 120 žuvacích tabliet
Tél/Tel: + 32 10858600
Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Čo je alli a na čo sa používa alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí trpia nadváhou a majú index telesnej hmotnosti (BMI) rovný alebo vyšší ako 28. alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
• if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
• máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
• užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne, pred spaním.
Women Low activity Below 68.1 kg
Nízky stupeň aktivity Menej ako 68,1 kg
- Do not take more than 3 capsules a day.
- Neužívajte viac ako 3 kapsuly denne.
- Do not take more than 3 tablets a day.
- Neužívajte viac ako 3 tablety denne.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
- alli should not be taken for more than six months.
- alli sa nemá užívať dlhšie než šesť mesiacov.
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).
Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusového lieku proti HIV (pozri časť 4.4).
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
- užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne, pred spaním.
Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat
Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Blood and lymphatic system disorders Not known
Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy krvi a lymfatického systému
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
+ 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli“.
Τ.Θ.
B.E.
Moderate activity Below 61.2 kg
Stredný stupeň aktivity Menej ako 61,2 kg
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu vykonaná po 6 mesiacoch
GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
GlaxoSmithKline Santé Grand
The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Naďalej však môžete jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was <2% of the given dose.
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo <
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (<
- if you are taking a medicine for diabetes.
- ak užívate liek na cukrovku.
- do not take more than three tablets a day.
- neužívajte viac ako tri tablety denne.
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
+ 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
- If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
- Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
Cholelithiasis
Cholestáza
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly
• if you are taking a medicine for diabetes.
• ak užívate liek na cukrovku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
• Breast-feeding (see section 4.6)
Dojčenie (pozri časť 4.6)
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sucrose.
Obsahuje laktózu a sacharózu.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
Women of childbearing potential / Contraception in males and females The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
+ 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
For adults with a BMI of 28 or above
Pre dospelých s BMI 28 a vyššie Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
- Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
• užívate warfarín alebo akékoľvek iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA alli 60 mg tvrdé kapsuly:
- Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
(brucha), najmä na ľavej strane, pravdepodobne sprevádzanú horúčkou a zápchou.
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
- s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
Rectal bleeding
Krvácanie z konečníka
Understanding the importance of calorie and fat targets
Určite si cieľ chudnutia Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov - Účinky na zrážanie krvi u ľudí, ktorí užívajú warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety
The active substance is orlistat.
Čo alli obsahuje Liečivo je orlistat.
Glycerol dibehenate (E471)
oxid titaničitý (E171)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Indigo carmine (E132)
Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132)
Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
U dobrovoľníkov s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych dobrovoľníkov sa nezaznamenali výraznejšie rozdiely v spôsobe vylučovania.
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
- ak užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
- If you have kidney disease.
- Ak máte ochorenie obličiek.
- if you have kidney disease.
- ak máte ochorenie obličiek.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Incontinence (stools).
Inkontinencia stolice
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
mikrokryštalická celulóza (E460) povidón (E1201)
System organ class and frequency
Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy gastrointestinálneho traktu
GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.fi
Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 capsules.
obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tvrdých kapsúl.
1800 calories
800 kalórií
- More frequent bowel motions.
- Častejšia stolica
Weight loss aid.
Na prenos 3 kapsúl.
Anhydrous lactose
laurylsíran sodný sorbitánmonolaurát
Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing Authorisation Holder and Manufacturer - Further helpful information
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca - Ďalšie užitočné informácie
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.se
Tel: 020-100579 scanda.consumer-relations
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Kapsuly účinkujú tak, že zabraňujú vstrebaniu určitého množstva tukov prijatých v potrave.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Kapsuly alli majú tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, v strede majú tmavomodrý pásik a je na nich vytlačené „alli“. alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 kapsúl.
1.85 m 95.75 kg 6 ' 0 ''
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
- if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
- užívate warfarín alebo akékoľvek iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
1.85 m 95.75 kg 6' 0''
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 81,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Hepatic and renal impairment
Poruchy pečene a žlčových ciest
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K.
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
Náhle nutkanie na stolicu - Mastná alebo olejovitá stolica - Mäkká stolica
medicines.
ZATRIEDENIE LIEKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota
Moderate activity
Relatívna priemerná zmena
Sucrose monopalmitate (E473)
povidón (E1201), glyceroldibehenát (E471), monopalmitát sacharózy (E473)
C. A. Papaellinas Ltd,
A. Papaellinas
ATC vet code: QD11AH91
ATCvet kód: QD11AH91
Refer also to section 4.5 of the SPC.
Pozri odsek 4.5 SPC.
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
V týchto prípadoch je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Nepoužívať u psov vážiacich menej ako 3 kg.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Finálne hodnotiace správy pre prebiehajúce 300 l a 2 000 l štúdie stability je potrebné poskytnúť do apríla 2018 a novembra 2019.
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Stabilita účinnej látky: Žiadateľ musí dokončiť prebiehajúce hodnotenie stability počas 36 mesiacov pre rôzne veľkosti šarží.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Neočakáva sa, že by toto malo spôsobiť nežiaduce účinky, avšak opakované samopodanie môže zvýšiť riziko hypersenzitívnych reakcií.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
To je pravdepodobne spôsobené vysoko cieleným mechanizmom účinku lokivetmabum v súvislosti so zložitosťou ochorenia a rôznorodou patogenézou.
Secondary packaging: cardboard box.
Sekundárny obal: papierová škatuľka.
Treatment should be administered as needed.
Liečba by sa mala začať podľa potreby.
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Cornhusker Highway 68521
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Histidín hydrochlorid monohydrát Dihydrát trehalózy Disodný EDTA
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Tvorba týchto protilátok je neobvyklá a nemusí mať žiadny účinok (prechodná tvorba protilátok proti lieku) alebo môže viesť k pozorovateľnému zníženiu účinnosti (trvalá tvorba protilátok proti lieku) u zvierat, ktoré predtým reagovali na liečbu.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Lieky na dermatitídu, s výnimkou kortikosteroidov.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odseku 6 neboli v laboratórnych štúdiách predávkovania pozorované.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
CYTOPOINT sila (mg) na podanie
When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Pri podávaní vakcín v rovnakom čase ako tento liek je odporúčané podať každú injekciu na iné miesto.
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
V terénnych štúdiách do 9 mesiacov bolo preukázané, že liečba psov s atopickou dermatitídou má priaznivý účinok na zmiernenie svrbenia a zmiernenie závažnosti ochorenia hodnotené podľa "Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADES)" stupňom 03.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte ihneď.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Dátum prvej registrácie: 25/04/2017
If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
Ak je pozorovaná len obmedzená alebo žiadna odozva v priebehu jedného mesiaca po prvej dávke, môže dôjsť k zlepšeniu až po druhej dávke o mesiac neskôr.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odseku 4.6 neboli v laboratórnych štúdiách predávkovania pozorované.
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Náhodné samopodanie môže navodiť imunitnú odpoveď na lokivetmabum.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Na podanie jednej dávky psom nad 40 kg treba viac ako obsah jednej fľaštičky.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Blokovanie IL-31 pomocou lokivetmabum bráni väzbe IL-31 na jeho koreceptor, a tým inhibuje bunkovú signalizáciu a poskytuje úľavu od pruritu (svrbenia) spojeného s atopickou dermatitídou a protizápalový účinok.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
V prípade nežiaducich klinických príznakov po predávkovaní je potrebné psa liečiť symptomaticky.
Each vial of 1 ml contains:
Každá 1 ml fľaštička obsahuje:
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Ak je potrebné podať vakcínu(y) v rovnakom čase ako lokivetmabum, musí byť vakcína(y) podaná(é) na iné miesto ako lokivetmabum.
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Neurologické príznaky (záchvaty, kŕče alebo ataxia) boli zriedkavo pozorované v spontánnych hláseniach po použití tohto veterinárneho lieku.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Liek je číry až opalescentný bez viditeľných častíc.
Dosage and treatment schedule:
Dávkovacia a liečebná schéma:
However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Avšak ak pes nevykazuje známky zlepšenia po druhej dávke, mal by veterinárny lekár zvážiť voľbu inej liečby.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte ihneď.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
V týchto prípadoch naberte zodpovedajúce množstvo z potrebného počtu fľaštičiek do jednej striekačky.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Nízku alebo žiadnu klinickú odpoveď na lokivetmabum vykazoval len malý počet psov.
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
V modelovej laboratórnej štúdii vykázal lokivetmabum nástup účinnosti proti pruritu v prvom časovom bode 8 hodín po podaní.
In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
V prípade atopickej dermatitídy sa odporúča vyšetriť a liečiť sprievodné javy ako sú bakteriálne, plesňové alebo parazitárne infekcie/napadnutia (napr. blchami alebo svrabom).
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Liečba klinickej manifestácie atopickej dermatitídy u psov.
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Lokivetmabum môže vyvolať prechodnú alebo trvalú tvorbu protilátok proti lieku.
Avoid excessive shaking.
Vyhnite sa nadmernému pretrepávaniu.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Výskyt vracania a/alebo hnačky bol zaznamenaný v zriedkavých prípadoch v spontánnych hláseniach a môže nastať v súvislosti s hypersenzitívnymi reakciami.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonálna protilátka (mAb) namierená špecificky proti psiemu interleukínu-31.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Opatrne trikrát až štyrikrát obráťte striekačku pred podaním, aby došlo k premiešaniu roztoku.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Minimálna odporúčaná dávka je 1 mg/kg ž.hm.
Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Vyhnite sa nadmernému pretrepávaniu alebo napeneniu roztoku.
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
10 mg/ml 6 fľaštičiek EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 fľaštička EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 fľaštičky EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 fľaštičiek EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 fľaštička EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 fľaštičky EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 fľaštičiek
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
*Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonálna protilátka exprimovaná pomocou rekombinantných techník v bunkovej línii ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO)
Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Podajte celý objem (1 ml) fľaštičky.
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
V terénnych štúdiách pri podaní lokivetmabum súčasne s veterinárnymi liekmi ako sú endo- a ektoparazitiká, antimikrobiká, protizápalové lieky a vakcíny, neboli pozorované žiadne liekové interakcie.