natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using Neulasta with the on-body injector
Používanie Neulasty s injektorom
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
EU/1/02/227/001 - 1 pack EU/1/02/227/004 - 1 pack with needle guard EU/1/02/227/005 - 1 pack with on-body injector
EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
UNBLISTERED SYRINGE LABEL
Naplnená injekčná striekačka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
 Status light is red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
 Kontrolka svieti načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
• Tell your healthcare provider if you have had severe skin reactions to acrylic adhesives.
Ak ste už mali závažné kožné reakcie na akrylové lepidlá, povedzte to zdravotníckemu pracovníkovi.
(ng/ml)
Puh/Tel:
Pulmonary haemorrhage
INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Pri použití injektora boli hlásené reakcie v mieste aplikácie (vrátane udalostí, ako je hemorágia, bolesť, diskomfort, podliatina a erytém).
- The active substance is pegfilgrastim.
Čo Neulasta obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Neulasta 6 mg solution for injection
Neulasta 6 mg injekčný roztok
Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Písomná informácia pre používateľa Neulasta 6 mg injekčný roztok s injektorom na telo pegfilgrastim
• a pre-filled syringe of Neulasta; and
• naplnenú injekčnú striekačku Neulasta; a • liehové tampóny alebo niečo podobné.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0-5 rokov (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
SYRINGE LABEL
OZNAČENIE OBALU
Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
3. krok: Po ukončení podávania dávky injektor odstráňte
A. LABELLING
O REGISTRÁCII
• Upper part of your thigh.
Hornú časť stehna.
See leaflet for further information.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Sickle cell anaemia
Kosáčikovitá anémia
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Okrem toho bol pozorovaný vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (75
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
Celkový nárast febrilnej neutropénie bol 9 % u pacientov liečených pegfilgrastimom v porovnaní s 18
The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Injektor na telo (ďalej len „injektor“) sa musí naplniť použitím pribalenej naplnenej injekčnej striekačky.
9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
%) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (70
Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Neulasty, ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Transient elevations in LFTs for ALT or AST
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Do not shake the pre-filled syringe.
Nezakrývajte použité ihly obalom.
• Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
• Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Step 3: Inject A Hold the pinch.
1. krok: Sledujte stav injektora
BATCH NUMBER
REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Back of upper arm
Zadná časť ramena
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritída
Acute Respiratory Distress
Pľúcne nežiaduce účinky
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
V porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neulasta:
Predtým, ako začnete používať Neulastu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Nausea1
Č. šarže
If you use more Neulasta than you should
Ak použijete viac
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
U pacientov liečených pegfilgrastimom sa menej často zaznamenali prípady kožnej vaskulitídy.
- Keep this leaflet.
A Riasu držte.
London, 20 August 2009 Doc.
V Londýne 20. augusta 2009
Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
EMEA/H/C/1069
What is Bosatria?
Bosatria?
The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorým bolo možné znížiť dennú dávku prednisonu na 10 mg alebo menej počas obdobia ôsmich týždňov.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste však účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Výbor CHMP mal tiež výhrady, že metóda, ktorú spoločnosť použila na kvantifikáciu rôznych foriem účinnej látky v lieku, nie je vhodná.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Bosatria mepolizumab
This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Ide o ochorenie, pri ktorom eozinofily (typ bielych krviniek) začínajú nekontrolovane rásť, hromadia sa v tkanivách mnohých orgánov a môžu zapríčiniť poškodenie orgánov, ako je srdce, pečeň a pľúca.
During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Pacienti počas štúdie dostávali buď liek Bosatria alebo placebo a súčasne sa znižovalo množstvo prednisonu, ktorý dostávali.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Bosatria sa nachádza tu.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, kým Európska komisia vydá povolenie.
The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Bosatria sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The application was at day 180 when the company withdrew.
Spoločnosť stiahla žiadosť na 180. deň od jej podania.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu) vytvorená tak, aby dokázala rozoznať špecifickú štruktúru (nazývanú antigén), ktorá sa nachádza v tele, a naviazať sa na ňu.
It contains the active substance mepolizumab.
Liek obsahuje účinnú látku mepolizumab.
All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Všetkým pacientom chýbal gén fúzie FIP1L1-PDGRF a liečili sa liekom prednison (kortikosteroid), ktorý pomohol stabilizovať ich symptómy.
In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 85 dospelých s hypereozinofilným syndrómom sa liek Bosatria porovnával s placebom (zdanlivý liek).
The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Výbor CHMP zastával názor, že hlavná štúdia neposkytla dostatočný dôkaz, ktorý by preukázal účinnosť lieku Bosatria pri znižovaní potreby kortikosteroidnej liečby.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Bosatria alebo programoch na použitie lieku Bosatria v naliehavých situáciách?
Mepolizumab has been designed to attach to a chemical messenger called interleukin 5 (IL-5), which is involved in the growth of eosinophils.
Mepolizumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na chemický mesendžer s názvom interleukín 5 (IL-5), ktorý sa podieľa na raste eozinofilov.
The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že liek Bosatria bude naďalej dostupný pre pacientov zapojených do otvorenej štúdie na účely rozšírenia a programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
The active substance in Bosatria, mepolizumab, is a monoclonal antibody.
Účinná látka lieku Bosatria, mepolizumab, je monoklonálna protilátka.
Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Bosatria bol 29. júla 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach) na liečbu hypereozinofilného syndrómu.
By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Naviazaním sa na IL-5 mal mepolizumab znížiť hromadenie eozinofilov v krvi, a tak zmierniť symptómy pacientov s hypereozinofilným syndrómom.
Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Liek Bosatria sa mal používať na liečbu dospelých s hypereozinofilným syndrómom.
Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Bosatria je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
Bosatria was expected to be used in patients who lack a gene called the ‘FIP1L1-PDGRF fusion gene' to reduce or eliminate the need for the patients to be treated with corticosteroids (steroids used to treat the disease) and to reduce the level of eosinophils in the blood.
Liek Bosatria sa mal používať v prípade pacientov, ktorým chýba gén, ktorý sa nazýva gén fúzie FIP1L1-PDGRF, s cieľom znížiť alebo odstrániť potrebu liečiť pacientov kortikosteroidmi (steroidy, ktoré sa používajú na liečbu tohto ochorenia) a znížiť hladiny eozinofilov v krvi.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Bosatria nemôže byť schválený na liečbu dospelých s hypereozinofilným syndrómom, ktorým chýba gén fúzie FIP1L1PDGRF, aby sa znížila alebo odstránila potreba kortikosteroidnej liečby a aby sa znížil počet eozinofilov v krvi.
What was Bosatria expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Bosatria?
How is Bosatria expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Bosatria účinkovať?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Bosatria did not outweigh its risks in the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Výbor CHMP bol preto v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínos lieku Bosatria nie je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe dospelých s hypereozinofilným syndrómom, ktorým chýba gén fúzie FIP1L1-PDGRF, aby sa znížila alebo odstránila potreba kortikosteroidnej liečby a aby sa znížil počet eozinofilov v krvi.
On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Bosatria na liečbu dospelých s hypereozinofilným syndrómom s cieľom znížiť alebo odstrániť potrebu kortikosteroidnej liečby a znížiť množstvo eozinofilov v krvi.
Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
It's important to follow these instructions carefully.
Je dôležité dôsledne sa riadiť týmito pokynmi.
Date of latest renewal: 25 June 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. jún 2015
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu.
When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%.
Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30%.
• feeling tired and exhausted
• pocit únavy a vyčerpanosti,
Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Česká
Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
Klinicky významné redukcie sérových hladín CTX sa pozorovali vo všetkých sledovaných časoch, t. j. 3., 6., 12. a 24. mesiac.
Mutagenicity/Carcinogenicity:
Mutagenita/karcinogenita:
Efficacy results are summarised in Table 2.
Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v Tabuľke 2.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
(duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
(duodenum) alebo je vaša žalúdočná sliznica zapálená (gastritída)
• Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Tento liek bol predpísaný vám.
System Organ Class
Triedy orgánových systémov
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2010
Dátum prvej registrácie: 17. september 2010
Mogilska 80
ul. Mogilska 80
- Swallow your tablet whole, - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
- Tabletu prehltnite celú - nežujte, nelámte ani nenechajte rozpustiť v ústach.
• severe adverse skin reactions.
• závažné nežiaduce kožné reakcie.
- If you have, or had in the past low blood calcium.
• ak máte alebo ste v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Keď ste sa najedli, ak chcete, môžete si ľahnúť a v prípade potreby môžete užiť akékoľvek ďalšie lieky.
A relative risk reduction of 61 % was observed after 2 years (p=0.0006).
Zníženie relatívneho rizika o 61 % sa pozorovalo po 2 rokoch (p =
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
"Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
• serious, potentially life-threatening allergic reaction
• závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia,
These could be signs of bone damage in the ear.
Môže to byť príznak poškodenia kosti ucha.
*See further information below †Identified in postmarketing experience.
*pozri ďalšie informácie nižšie †Zistené z postmarketingovej praxe.
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood.
• vysoké hladiny močoviny alebo vysoké hladiny hormónu prištítnej žľazy v krvi.
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
• ak neviete stáť alebo sedieť aspoň jednu hodinu bez prestávky (60 minút),
- Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
- Tabletu zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml).
Lumbar spine L2-L4
BMD driekovej chrbtice L2-L4
This includes: - eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D, - walking or any other weight-bearing exercise, - not smoking; and not drinking too much alcohol.
K tomu patrí: - vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, - chôdza alebo cvičenie so záťažou, - nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
If you forget to take Ibandronic Acid Teva - If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Ak ste zabudli užiť Kyselinu ibandrónovú Teva - Ak ste zabudli užiť tabletu ráno vo vami vybraný deň, už neužite tabletu neskôr v ten deň.
• dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing
• suchosť v ústach, neobvyklá chuť v ústach alebo ťažkosti s prehĺtaním
- a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
- injekčne podávaný typ antibiotika nazývaný „aminoglykozid“, napríklad gentamicín.
The range of observed apparent half-lives is broad, the apparent terminal half-life is generally in the range of 10-72 hours.
Rozsah pozorovaných zrejmých polčasov je široký, zrejmý terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 - 72 hodín.
• low calcium levels in your blood
• nízka hladina vápnika v krvi
Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Pacienti so známou precitlivenosťou na iné bisfosfonáty Opatrnosť je potrebná u pacientov so známou precitlivenosťou na iné bisfosfonáty.
• inflammation of the duodenum (first section of the bowel) causing stomach pain
• zápal dvanástnika (prvá časť čreva), ktorý spôsobuje bolesť žalúdka,
• itching or tingling skin (paraesthesia)
• svrbenie alebo mravenčenie pokožky (parestézia)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • asthma attack
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- If you forgot to take your tablet on your chosen day and your next scheduled dose is more than 7 days away…
- Ak ste zabudli užiť tabletu v deň, ktorý ste si vybrali a do vašej ďalšej plánovanej dávky je viac ako 7 dní...
Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations
Výživové doplnky obsahujúce vápnik, antacidá a niektoré perorálne lieky obsahujúce multivalentné katióny
No statistically significant difference was attained after 1 year of treatment (p=0.056).
Po 1 roku liečby sa nedosiahol žiadny štatisticky významný rozdiel (p =
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common
Kategórie frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
3 film-coated tablets pack Month 1
3 filmom obalené tablety v balení Mesiac 1
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Takisto pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním).
- If you forgot to take your tablet on your chosen day and your next scheduled dose is only 1 to 7 days away…
- Ak ste zabudli užiť tabletu v deň, ktorý ste si vybrali a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostáva iba 1 až 7 dní…
Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Ibandronic Acid Teva to irritate your oesophagus.
Nevyvolávajte vracanie a neľahnite si - to by mohlo spôsobiť podráždenie pažeráka Kyselinou ibandrónovou Teva.
Other things that can increase the risk of fractures include: - not enough calcium and vitamin D in the diet, - smoking, or drinking too much alcohol, - not enough walking or other weight-bearing exercise, - a family history of osteoporosis.
Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú: - nedostatočný príjem vápnika a vitamínu D zo stravy, - fajčenie alebo pitie prílišného množstva alkoholu, - nedostatok chôdze alebo iného cvičenia so záťažou, - výskyt osteoporózy v rodine.
• persistent eye pain and inflammation
• pretrvávajúca bolesť a zápal oka
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
Maximálne pozorované koncentrácie v plazme sa dosiahli do 0,5 až 2 hodín (priemerne po 1 hodine) pri podávaní nalačno a absolútna biologická dostupnosť bola okolo 0,6%.
Common Uncommon Rare
Menej časté Zriedkavé