natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coagadex was considered to be good (7%) or excellent (91%) in treating 98% of bleeding episodes.
Coagadex bol hodnotený ako dobrý (7
use after reconstitution Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ľudský koagulačný faktor X
Perioperative Management (Adults and adolescents aged at least 12 years of age) Pre-surgery: calculate dose of Coagadex to raise plasma factor X levels to 70-90 IU/dL.
Pred operáciou: vypočítajte dávku Coagadexu na zvýšenie hladiny faktora X v plazme na 7090 IU/dl.
• At the request of the European Medicines Agency;
na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Do not use Zinforo if any of the above applies to you.
Nepoužívajte Zinforo, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
The hospital will dispose of any waste materials safely.
Nemocnica bude nakladať s odpadovým materiálom bezpečne.
Dose is based on CrCL.
Dávka je založená na CrCl.
Overall, the safety profile in these 227 patients was similar to that observed in the adult population.
Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this.
Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
CrCL should be closely monitored and the dose adjusted according to changing renal function.
CrCl sa má dôkladne monitorovať a dávka sa má upravovať podľa zmeny renálnej funkcie.
Infusion time (minutes)/Frequency
Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Resistant (R>)
Rezistentný (R
Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
Do not use this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to.
Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva, iba ak vám ho naordinoval lekár.
• If you have ever had fits (seizures or convulsions)
• ak ste niekedy mali záchvaty (záchvaty alebo kŕče),
• If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
• ak máte problémy s obličkami (lekár vám musí predpísať nižšiu dávku),
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Date of first authorisation: 23 August 2012 Date of the latest renewal: 24 April 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
• Bleeding or bruising more than usual.
Krvácanie alebo tvorba krvných podliatin viac ako zvyčajne.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
• skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zinforo during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with an antibiotic with Zinforo's antibacterial profile.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Zinfora počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu antibiotikom s antibakteriálnym profilom Zinfora.
Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V.
The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Celkovo boli nežiaduce účinky hlásené v týchto štúdiách v súlade so známym bezpečnostným profilom Zinfora.
Undesirable effects e.g. dizziness may occur and this may have an effect on the ability to drive and use of machines (see section 4.8).
Nežiaduce účinky napr. môže sa vyskytnúť závrat a tento môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolností to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8ºC, pokiaľ sa príprava/nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
• More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests)
Viac enzýmov produkovaných pečeňou (zistených vyšetreniami krvi)
• Changes in a blood test called a ‘Coombs test' commonly seen in patients receiving this type of antibiotic.
Zmeny v krvnom teste nazývanom “Coombsov test” bežne pozorované u pacientov dostávajúcich antibiotikum tohto druhu.
Infusion related reactions (such as phlebitis) can be managed by prolonging the infusion duration.
Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
Do not use Zinforo:
Nepoužívajte Zinforo:
Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Možný je výskyt závažných a niekedy fatálnych hypersenzitívnych reakcií (pozri časti 4.3 a 4.8).
In addition, the safety assessment in neonates is based on the safety data from 2 trials in which 34 patients (age range from birth to less than 60 days) received Zinforo; 23 of these patients received only a single dose of Zinforo.
Okrem toho hodnotenie bezpečnosti u novorodencov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdii, v ktorých 34 pacientov (vekové rozpätie od narodenia do menej ako 60 dní) dostalo Zinforo; 23 z týchto pacientov dostalo len jednorazovú dávku Zinfora.
• Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Náhly opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka; ťažká vyrážka a problémy s prehĺtaním alebo dýchaním.
The safety assessment in paediatric patients is based on the safety data from 2 trials in which 227 patients aged from 2 months to 17 years with cSSTI or CAP received Zinforo.
Hodnotenie bezpečnosti u pediatrických pacientov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdií, v ktorých 227 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 17 rokov s cSSTI alebo CAP užívalo Zinforo.
ESRD, including haemodialysis
ESRD, vrátane hemodialýzy
ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italy
Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Toto môžu byť prejavy ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu byť život ohrozujúce;
This may impair your ability to drive or operate machinery.
Toto môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Čo je Zinforo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zinforo Ako používať Zinforo
* Calculated using the Schwartz formula (in mL/min/1.73 m2) for paediatric patients.
* Vypočítané pomocou Schwartzovho vzorca (v ml/min/1,73 m2) pre pediatrických pacientov.
Clostridium difficile colitis (see section 4.4)
Clostridium difficile (pozri časť 4.4)
Approximate ceftaroline concentration (mg/mL)
Približná koncentrácia ceftarolín fosamilu (mg/ml)
Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults(see sections 4.4 and 5.1):
Zinforo je indikované na liečbu nasledujúcich infekcií u novorodencov, dojčiat, detí, dospievajúcich a dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
After dilution:
Po rekonštitúcii:
• The other ingredient is arginine.
Ďalšou zložkou je arginín.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Zinforom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
• an infection of the lungs called ‘pneumonia'
• infekcie pľúc nazývanej “pneumónia” (zápal pľúc).
Haemophilus influenzae Enterobacterales
Haemophilus influenzae Enterobacteriales
For patients with supranormal renal clearance receiving the standard dose, an infusion time of 60 minutes may be preferable.
U pacientov so supranormálnym renálnym klírensom, ktorí dostávajú štandardnú dávku, môže byť vhodnejšie trvanie infúzie 60 minút.
As a result, minimum inhibitory concentrations (MICs) of ceftaroline against a proportion of these organisms tested fall into the susceptible range (see Resistance section below).
V dôsledku toho, minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) ceftarolínu proti časti týchto testovaných mikroorganizmov spadajú do rozsahu citlivosti (pozri časť Rezistencia nižšie).
• If you have had severe diarrhoea whilst taking antibiotics in the past
• ak ste mali v minulosti ťažkú hnačku pri užívaní antibiotík.
• An increase in the number of certain white blood cells in your blood (eosinophilia).
Zvýšenie počtu určitých bielych krviniek v krvi (eozinofília).
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of approximately 3242 patients treated with Zinforo in clinical studies were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
3% z približne 3 242 pacientov liečených so Zinforom v klinických štúdiách boli hnačka, bolesti hlavy, nevoľnosť a svrbenie, a všeobecne boli mierne alebo stredne závažné.
Pyrexia, infusion site reactions (erythema, phlebitis, pain)
Pyrexia, reakcie v mieste podania infúzie (erytém, flebitída, bolesť)
• Changes in tests which measure how well your blood clots.
Zmeny v testoch ktorými sa zisťuje zrážanlivosť vašej krvi.
60/every 8 hours
60/každých 8 hodín
Paediatric population As with adults, the interaction potential is expected to be low in paediatrics.
U pediatrickej populácie je potenciál pre interakcie nízky, rovnako ako u dospelých.
Treatment of overdose should follow standard medical practice;
V prípadoch predávkovania sa má liečba riadiť štandardnou lekárskou praxou.
It is given as a drip into a vein lasting 5 to 60 minutes if you receive the usual dose or 120 minutes if you receive an increased dose.
Podáva sa intravenózne (kvapkaním do žily) počas 5 až 60 minút, ak dostávate zvyčajnú dávku, alebo 120 minút, ak dostávate zvýšenú dávku.
Dose recommendations for neonates, infants and children and adolescents are based on pharmacokinetic (PK) modelling.
Odporúčanie pre dávkovanie u novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich sú založené na farmakokinetickom (FK) modeli.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestrou predtým, než začnete používať Zinforo.
Table 5 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and post marketing experience
Tabuľka 5 Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií z klinických štúdií a z postmarketingových skúseností zoradených podľa tried orgánových systémov
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI02
Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné cefalosporíny a penémy, ATC kód: J01DI02
Calculated using the Schwartz formula for paediatric patients (in mL/min/1.73 m
Vypočítané pomocou Schwartzovho vzorca pre pediatrických pacientov (v ml/min/1,73 m2).
Clostridium difficile-associated disease (CDAD) and severe hypersensitivity reactions may also occur.
Môže tiež dôjsť k ochoreniu spojeného s Clostridium difficile (CDAD) a závažnej alergickej reakcii.
Volume of diluent to be added (mL)
Objem riediaceho roztoku, ktorý sa má pridať (ml)
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Po vybratí z chladničky do podmienok izbovej teploty sa nariedený roztok musí použiť do 6 hodín.
How much to use
Množstvo, ktoré sa má použiť
Direct antiglobulin test (Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with cephalosporins.
Priamy antiglobulínový test sérokonverzie (Coombsov test) a potenciálne riziko hemolytickej anémie Počas liečby cefalosporínmi môže dôjsť k vývoju pozitívneho priameho antiglobulínového testu (DAGT - direct antiglobulin test).
Biochemical studies have shown that ceftaroline has high affinity for PBP2a of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and PBP2x of penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Biochemické štúdie preukázali, že ceftarolín má vysokú afinitu na PBP2a u Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a na PBP2x u Streptococcus pneumoniae necitlivého na penicilín (PNSP).
Creatinine clearance (mL/min)
Klírens kreatinínu (ml/min)
How Zinforo works Zinforo works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Zinforo usmrcuje určité baktérie, ktoré môžu spôsobiť ťažké infekcie.
It belongs to a group of medicines called ‘cephalosporin antibiotics.'
To patrí do skupiny liečiv nazývaných “cefalosporínové antibiotiká”.
The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) breakpoints for susceptibility testing are presented below.
(The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Európska komisia pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti) sú uvedené nižšie.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/mL ceftaroline fosamil.
Koncentrácia infúzneho roztoku počas prípravy a podávania nemá prekročiť 12 mg/ml ceftarolín fosamilu.
The recommended durations of treatment are 5-14 days for cSSTI and 5-7 days for CAP.
Odporúčané trvanie liečby je 5 - 14 dní pre cSSTI a 5 - 7 dní pre CAP.
The following side effects may happen with this medicine:
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní tohto lieku sú uvedené nižšie:
There are no or limited amount of data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne alebo iba obmedzené množstvo údajov o použití ceftarolínu u gravidných žien.
120/every 8 hours
120/každých 8 hodín
If you miss a dose of Zinforo If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Ak ste vynechali dávku Zinfora Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
België/Belgique/Belgien Pfizer S.A.
The recommended dosages of Zinforo shown in Tables 1 to 4 for the treatment of cSSTI caused by S. aureus with ceftaroline MIC of 2 or 4 mg/L are based on pharmacokineticpharmacodynamic modelling and simulation (see sections 4.2 and 5.1).
Zinfora uvedené v tabuľkách 1 až 4 na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus s MIC ceftarolínu 2 alebo 4 mg/l vychádzajú z farmakokineticko-farmakodynamického modelu a simulácie (pozri časti 4.2 a 5.1).
• Diarrhoea that becomes severe or does not go away or stool that contains blood or mucus during or after treatment with Zinforo.
Hnačka, ktorá sa stáva úpornou alebo neprestáva alebo krv alebo hlien v stolici počas liečby alebo po liečbe Zinforom.
The recommended dosage of Zinforo shown in Table 2 for paediatric patients < 2 months of age are based on pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling and simulation.
Zinfora uvedené v tabuľke 2 pre pediatrických pacientov vo veku <2 mesiace je vypočítané na základe farmakokineticko-farmakodynamickom modelovaní a simulácii.
Ceftaroline should be used with caution in patients with a history of non-severe hypersensitivity reactions to any other beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins or carbapenems).
Ceftarolín sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou nezávažných hypersenzitívnych reakcií na ktorékoľvek betalaktámové antibiotiká (napr. penicilín alebo karbapenémy).
Following administration of a single 600 mg intravenous dose of ceftaroline fosamil, the pharmacokinetics of ceftaroline were similar between healthy elderly subjects (≥ 65 years of age), and healthy young adult subjects (18-45 years of age).
Po intravenóznom podaní jednej 600 mg dávky ceftarolín fosamilu bola farmakokinetika ceftarolínu u zdravých starších jedincov (vo veku ≥ 65 rokov) podobná ako u zdravých mladých dospelých jedincov (vo veku 18 - 45 rokov).
Your doctor may increase your dose to 600 mg every 8 hours for some infections.
Pri niektorých infekciách vám lekár môže zvýšiť dávku na 600 mg každých 8 hodín.
The colour of Zinforo infusion solutions ranges from clear, light to dark yellow depending on the concentration and storage conditions.
Zinfora je od čírej, svetlej až po tmavožltú v závislosti od koncentrácie a podmienok uchovávania.
Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased
Zriedkavé systému trombocytopénia, predĺženie protrombínového času (PT), predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT), zvýšenie INR (international normalized ratio, medzinárodný normalizovaný pomer)
• Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains)
Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
• If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na ceftarolín fosamil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
• If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem.
• ak ste mali predtým závažné alergické reakcie na iné antibiotiká, ako je penicilín alebo karbapeném.
What Zinforo contains
Čo Zinforo obsahuje
• infections of the skin and the tissues below the skin
• infekcií kože a tkanív pod kožou
The resulting solution should be administered according to the dose selected over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL.
Vzniknutý roztok sa má podať podľa zvolenej dávky počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
• If you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• ak ste alergický na iné cefalosporínové antibiotiká,
Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo.
Superinfekcia sa môže vyskytnúť počas alebo po liečbe Zinforom.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestrou predtým, ako začnete používať Zinforo.
Agranulocytosis, eosinophilia
Agranulocytóza, eozinofília
S. aureus with ceftaroline MICs ≥ 4 mg/L are rare.
S. aureus s MIC pre ceftarolín  4 mg/l je zriedkavý.
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Väčší výskyt vyrážky u ázijských pacientov (pozri nižšie) a väčší výskyt DAGT sérokonverzie (pozri časť 4.4) sa pozorovali v štúdii u dospelých pacientov s cSSTI vykonávaných so Zinforom 600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín.
The bactericidal action of ceftaroline is mediated through binding to essential penicillinbinding proteins (PBPs).
Baktericídny účinok ceftarolínu je sprostredkovaný väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin-binding proteins; PBPs).
Dose adjustments are required for neonates, infants, children and adolescents with bodyweight < 33 kg (see section 4.2).
Úprava dávky sa vyžaduje u novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou < 33 kg (pozri časť 4.2).
Rash, pruritus Anaphylaxis, hypersensitivity (e.g. urticaria, lip and face swelling) (see sections 4.3 and 4.4)
Anafylaxia, hypersenzitivita (napr. urtikária, opuch pier a tváre (pozri časti 4.3 a 4.4)
Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Zinforo sa podáva intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku (na cSSTI zapríčinené S. aureus s MIC pre ceftarolín 2 alebo 4 mg/l) v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml (pozri časť 6.6).
Infants ≥ 2 months to < 2 years
Deti ≥ 2 mesiace až < 2 roky
Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria.
Ceftarolín je cefalosporínové antibiotikum s in vitro aktivitou proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.
Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Úprava dávkovania sa vyžaduje u dospelých, dospievajúcich a detí s CrCl ≤ 50 ml/min (pozri časť 4.2).
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
Ceftarolín je hemodialyzovateľný, po hemodialýze sa má teda podávať Zinforo v dňoch hemodialýzy.
After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 30 mg ceftarolín fosamilu.
• Pain and irritation of the veins
Bolesť a podráždenie žíl
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
• ak ste niekedy mali nejaké nezávažné alergické reakcie na iné antibiotiká ako penicilín alebo karbapeném,
Seizures have occurred in toxicology studies at 7-25 times human ceftaroline Cmax levels (see section 5.3).
V toxikologických skúšaniach s ceftarolín fosamilom pri 7 - 25 násobkoch Cmax ceftarolínu u ľudí sa vyskytli záchvaty (pozri časť 5.3).
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
20 ml sklenená injekčná liekovka (typu 1) uzavretá gumovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s odklápacím viečkom.
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha