natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky pre dojčatá s epilepsiou mladšie ako 12
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50% due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
U väčšiny osôb so závažnou poruchou funkcie pečene bol klírens levetiracetamu znížený o vyše 50 % v dôsledku sprievodnej poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
The contents of the syringe can also be given directly from the syringe into the mouth or emptied onto a spoon (Figure 3).
Obsah striekačky môže byť podaný priamo zo striekačky do úst alebo na lyžicu (obr. 3).
• symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function;
• príznaky ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh, členkov alebo chodidiel, pretože môže ísť o príznaky náhleho zníženia funkcie obličiek;
Levetiracetam can be used during pregnancy, if after careful assessment it is considered clinically needed.
Levetiracetam možno používať počas gravidity, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú.
• decreased number of blood platelets, decreased number of white blood cells;
• znížený počet krvných doštičiek, znížený počet bielych krviniek;
• sudden decrease in kidney function;
• náhle zníženie funkcie obličiek;
• decreased number of all blood cell types;
• znížený počet všetkých typov krviniek;
For adults and children aged 4 years and older
Pre dospelých a deti vo veku od 4 rokov
• somnolence (sleepiness), headache.
• somnolencia (ospalosť); bolesť hlavy.
Push the tip of the syringe into the adaptor opening.
Zasuňte hrot striekačky do otvoru adaptéra.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
End-stage renal disease patients undergoing dialysis (1)
Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (1)
To measure the dosing quantity, use one hand to hold the dosing body and the other hand to pull up the plunger until you reach the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (Figure 1).
Pre meranie množstva dávkovania, držte jednou rukou dávkovacie telo a druhou rukou vytiahnite piest, kým sa nedostanete na rysky zodpovedajúce množstvu v mililitroch (ml) predpísané lekárom (obr. 1).
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis Group should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Pri ukončovaní liečby sa má Levetiracetam Actavis Group vysadiť postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30% higher than in epileptic adults.
Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší než u dospelých s epilepsiou.
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
• rabdomyolýza (rozpad svalového tkaniva) a s tým spojené zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi.
Open the bottle and push the syringe adaptor firmly into the bottle neck (Figure 1).
Otvorte fľašu a stlačte adaptér striekačky pevne do hrdla fľaše (obrázok 1).
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years):
Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov):
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Levetiracetam Actavis Group, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
<1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
1/10 000 až < 1/1000); veľmi zriedkavé (<
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapia neboli stanovené.
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to levetiracetam monotherapy in utero.
K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamu in utero.
• weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic (anaphylactic) reaction;
• slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o príznaky závažnej alegickej (anafylaktickej) reakcie;
• a more severe form of rash causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
• závažnú formu vyrážky spôsobujúcu olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction],
• závažné reakcie z precitlivenosti (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie],
The dose level of 1,800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Dávka 1800 mg/kg/deň viedla k značnej toxicite u samíc- matiek a k zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému so zvýšeným výskytom plodov s kardiovaskulárnymi/kostrovými anomáliami.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1 a UGT1A6) a epoxidovej hydroxylázy.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu Actavis Group podľa veku, hmotnosti a dávky.
Contact your doctor if you took more Levetiracetam Actavis Group than you should.
Vyhľadajte svojho lekára ak ste užili viac Levetiracetamu Actavis Group ako ste mali.
• decreased blood sodium concentration;
• znížená koncentrácia sodíka v krvi;
• vertigo (sensation of rotation);
• vertigo (pocit točenia);
Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
(Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich a deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing down the plunger.
Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou tlakom na piest.
This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Táto veľkosť baleniasa má predpísovať pre deti od 4 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých.
• uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity);
• nekontrolovateľné svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s kontrolovaním pohybov, hyperkinéza (nadmerná činnosť);
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate);
• samovražda, poruchy osobnosti (problémy so správaním), nezvyčajné myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa);
In human hepatocytes in culture, levetiracetam had little or no effect on CYP1A2, SULT1E1 or UGT1A1.
V kultúrach ľudských hepatocytov mal levetiracetam minimálny alebo žiadny účinok na CYP1A2,
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
• swelling of the face, lips, tongue and throat (Quincke's oedema);
• opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (Quinkeho edém);
After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
Po perorálnom užití môžete cítiť horkú chuť levetiracetamu.
Elderly (65 years and older)
Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (65 rokov a starší)
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95% of the dose (approximately 93% of the dose was excreted within 48 hours).
Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 %
• flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]);
• príznaky podobné chrípke a vyrážku na tvári, po ktorých nasleduje šírenie kožnej vyrážky s vysokou teplotou, preukázané zvýšenie hodnoty pečeňových enzýmov v krvných testoch a zvýšenie určitého typu bielych krviniek (eozinofília), môže dôjsť aj ku zväčšeniu lymfatických uzlín (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi [DRESS]);
Push the plunger in slowly to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (Figure 7).
Zatlačte piest pomaly po značku zodpovedajúcu množstva v mililitroch (ml), ktoré predpísal lekár (obr.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as levetiracetam have had thoughts of harming or killing themselves.
u niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam Actavis Group, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
What Levetiracetam Actavis Group is and what it is used for
Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa
Amnesia, memory
Amnézia, porucha pamäti,
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Actavis Group treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Actavis Group.
Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Lev etiracetamom Actavis Group, poučí vás, ako Levetiracetam Actavis Group postupne vysadzovať.
The major metabolic pathway (24% of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
% dávky) je enzýmová hydrolýza acetamidovej skupiny.
• injury.
• úrazy.
• a skin rash which may form blisters and look like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme);
• kožnú vyrážku, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo) (multiformný erytém);
Turn the bottle upside down with the syringe still in place (Figure 4).
Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
For children aged 6 months to less than 4 years
Pre deti vo veku 6 mesiacov do menej ako 4 roky
Instruction for use: Instruction for use for 10 ml syringes
Návod na použitie pre 10 ml striekačky
In both population pharmacokinetic analyses, there was about a 20% increase of apparent clearance of levetiracetam when it was co-administered with an enzyme-inducing antiepileptic medicinal product.
Vo farmakokinetických analýzach populácie došlo k asi 20 % zvýšeniu zdanlivého klírensu levetiracetamu, keď bol levetiracetam podávaný spolu s antiepileptikami, ktoré indukujú enzýmy.
Arrow Génériques Tél: +33 4 72 72 60 72
Tél: +33 4 72 72 60 72
Levetiracetam Actavis Group is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Levetiracetam Actavis Group sa používa: samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí mali idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do menej ako 4 roky.
Pull the syringe by the dosing body out of the bottle (Figure 2).
Vytiahnite dávkovacie telo striekačky z fľaše (obr. 2).
Contains E216, E218, maltitol liquid (E965) and propylene glycol (E1520).
Obsahuje E216, E218, roztok maltitolu (E965) a propylénglykol (E1520).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme
Pull the plunger down and fill the syringe with a quantity of solution slightly beyond the prescribed dose (Figure 5).
Vytiahnite piest a naplňte striekačku množstvom roztoku nepatrne väčšom než je predpísaná dávka
This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1,200 and 1,800 mg/kg/day.
Boli uskutočnené štyri štúdie embryo-fetálneho vývoja u králikov s dávkami 200, 600, 800, 1200
• muscle weakness, myalgia (muscle pain);
• svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov);
Instruction for use for 1 ml and 3 ml syringes with an adaptor
Návod na použitie pre 1 ml a 3 ml striekačky s adaptérom
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
• depresia, nepriateľstvo alebo agresivita, úzkosť, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť;
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Levetiracetam Actavis Group treatment for as long as your doctor has told you.
V liečbe Levetiracetamom Actavis Group máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
What Levetiracetam Actavis Group is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Actavis Group How to take Levetiracetam Actavis Group Possible side effects
Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis Group
These measures will help protect the environment.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Push the plunger down slowly to introduce air inside the bottle (Figure 3).
Zatlačte piest pomaly aby sa dostal vzduchu do fľaše (obr.
The oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Actavis Group are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis Group sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu.
Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg of maltitol liquid (E965), 3,26 mg propylene glycol (E 1520) and 0.25 mg of sodium.
Každý ml obsahuje 1,50 mg metylparabénu (E218), 0,15 mg propylparabénu (E216), 290 mg roztok maltitolu (E965), 3,26 mg propylénglykolu (E 1520) a 0,25 mg sodíka.
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17
• partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age
• parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens
• kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné vylúčiť.
Levetiracetam Actavis Group contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, maltitol, propylene glycol and sodium.
Levetiracetam Actavis Group obsahuje metylparabén, propylparabén, maltitol, propylénglykol a sodík.
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), maltitol liquid (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour (contains propylene glycol), purified water.
Ďalšie zložky sú: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, metylparabén (E218), propylparabén (E216), amónium glycyrrhizát, glyceol, glycerol (E422), roztok maltitol (E965), acesulfám draselný
Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 4).
Umyte striekačku po použití vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr. 4).
Dose in adults and adolescents from 16 years of age:
Dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
Dose changes should not exceed increases or decreases of 7 mg/kg twice daily every two weeks.
Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg / kg dvakrát denne každé dva týždne.
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains 3,26 mg propylene glycol (E1520) in each ml.
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje 3,26 mg propylénglykolu (E1520) v každom ml.
ks= 0.45 in term infants to 1 year old; ks= 0.55 in children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
Dávkovanie Monoterapia u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov
Take the syringe and pull back the plunger a little way (Figure 2).
Vezmite striekačku a kúsok vytiahnite piest (obr. 2).
Other medicines and Levetiracetam Actavis Group
Iné lieky a Levetiracetam Actavis Group
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
The content of the syringe can also be emptied in a glass of water or baby´s bottle.
Obsah injekčnej striekačky môže byť vyprázdnený v pohári vody v detskej fľaši.
Dose in children 6 months and older:
Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších:
Dose recommendations for infants aged from 1 month to less than 6 months:
Odporúčané dávkovanie pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov:
Clear, faint yellowish-brown solution.
Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy
• myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
Dojčatá majú začať liečbu Levetiracetamom Actavis Group 100 mg/ml perorálnym roztok.
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6% of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9% of the dose).
% dávky) a druhý otvorením pyrolidónového kruhu (0,9
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
(5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli nazofaryngitída (zápal nosohltana), somnolenica (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50% reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48- hodinového video EEG záznamu.
General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1,500 mg).
liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).