natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not stick the patch on broken or damaged skin - or on skin that is red or irritated.
Náplasť neprilepujte na porušenú alebo poranenú pokožku - alebo na pokožku, ktorá je červená alebo podráždená.
Which strength patches to use
Akú silu náplastí použiť
Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Leganto.
Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie vymenované pod názvami jednotlivých frekvencií (počet pacientov, u ktorých sa predpokladá výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
• rash over larger parts of the body
• vyrážka na rozsiahlejších častiach tela,
• Do not put the patch in an area where it can be rubbed by tight clothing.
Náplasť neumiestňujte na miesto, kde sa o ňu bude šúchať tesný odev.
• Do not stick Leganto on the same area of skin twice within 14 days.
Náplasť Leganto neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
• uncontrolled shopping or spending too much
• nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
• aggressive behaviour
• agresívne správanie,
Tell your doctor if you lose consciousness or feel dizzy.
Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson's disease.
Neexistuje žiadne relevantné použitie Leganta v pediatrickej populácii pri Parkinsonovej chorobe.
Dopamine is a messenger in the brain which is important for movement.
Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
• sedating medicines such as benzodiazepines or medicines used to treat mental illness or depression.
• lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
The percentage of subjects discontinuing was 25-38% over the first year, 10% in the second year, and 11% in the third year.
Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
They will discuss ways of managing or reducing symptoms.
Porozprávajte sa s ním o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
The patch should be pressed down firmly with the palm of the hand for about 30 seconds, so that it sticks well.
Dlaňou sa náplasť pevne zatlačí približne počas 30 sekúnd, aby sa dobre prilepila.
For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
Napríklad jeden deň na pravú stranu tela, potom na ďalší deň na ľavú stranu tela.
• you may feel very sleepy or fall asleep suddenly - see ‘Driving and using machines' in section 2.
• môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“ v časti 2.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness of any warning signs, has been reported.
Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
• Before opening the sachet decide where you are going to stick this new patch and check you have removed any old patch.
Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
You may find it helpful to tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
Môže byť pre vás užitočné, ak členovi vašej rodiny alebo opatrovateľovi poviete, že používate tento liek a požiadate ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
• Parkinson's disease - Leganto can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Parkinsonovej choroby - Leganto sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Týka sa to aj liekov bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
• If you need to stick the patch to a hairy area of skin, you must shave the area at least 3 days before sticking the patch there.
Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
In two openlabel, follow-up studies over a subsequent 12 months, the rate of clinically relevant augmentation was 2.9%.
V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
Leganto may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Leganto môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
What Leganto is and what it is used for What you need to know before you use Leganto How to use Leganto
Čo je Leganto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto Ako používať Leganto
Do not stop using Leganto without talking to your doctor.
Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
• you need to have a magnetic resonance imaging (MRI) scan (diagnostic pictures of the inside of the body, created using magnetic rather than x-ray energy)
• potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
Do not use Leganto if:
Nepoužívajte Leganto, ak:
If you are treated with Leganto and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Ak sa súbežne liečite Legantom a levodopou, môžu byť niektoré vedľajšie účinky závažnejšie.
Take off the old patch and use a new one.
Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
• Do not use creams, oils, lotions, powders or other skin products where you will put the patch.
Nepoužívajte krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky na miesto, kde budete prilepovať náplasť.
Skin problems caused by the patch
Kožné problémy spôsobené náplasťou
• craving large doses of medicines like Leganto - more than needed for the illness.
• túžba po veľkých dávkach liekov ako Leganto - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
A sudden stop could lead to a medical condition called ‘neuroleptic malignant syndrome' which could be life-threatening.
Náhle ukončenie liečby môže viesť ku stavu nazývanému „malígny neuroleptický syndróm“, ktorý môže byť život ohrozujúci.
• abnormal thinking or behaviour.
• neobvyklé myslenie alebo správanie.
The dose of Leganto will depend on your illness - see below.
Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
• your symptoms of Restless Legs Syndrome may start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
• môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
A further multinational double-blind study (SP889) was conducted in 287 patients with early or advanced stages of Parkinson's disease who had unsatisfactory early morning motor symptom control.
Ďalšia medzinárodná dvojito zaslepená štúdia (SP889) sa uskutočnila u 287 pacientov vo včasných alebo pokročilých štádiách Parkinsonovej choroby s nedostatočnou kontrolou skorých ranných motorických symptómov.
• allergic reaction
• alergická reakcia,
Depending on the patient's response, not all of the following dose steps may be required or additional higher doses may be needed after week 4, which are not covered by this package.
V závislosti od odozvy pacienta na liečbu nemusia byť nutné všetky nasledujúce dávkovacie kroky, prípadne môžu byť po 4. týždni potrebné prídavné vyššie dávky, ktoré nie sú súčasťou tejto súpravy.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Leganto, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Legantom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
In isolated cases, people have fallen asleep while driving and this has caused accidents.
V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Neuroleptics
Neuroleptiká
Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, dopamine agonists; ATC code: N04BC09
Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
• increased or abnormal liver function test results
• zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
• Each patch is packed in a separate sachet.
Každá náplasť je zabalená v samostatnom vrecku.
Changes in behaviour and abnormal thinking
Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie
• Shoulder or upper arm.
Rameno alebo nadlaktie.
Because rotigotine enters your bloodstream through your skin, food or drink does not affect the way this medicine is absorbed by the body.
Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
• movements you cannot control related to Parkinson's disease (dyskinesia)
• pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou (dyskinéza),
If you forget to change the patch at your usual time
Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
If the patch falls off, put on a new patch for the rest of the day - then replace the patch at the usual time.
Ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa si prilepte novú náplasť - náplasť si potom vymeňte vo zvyčajnom čase.
• unusual urges or cravings which you cannot resist and that could harm yourself or others
• nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, a ktoré môžu ublížiť vám alebo iným
The adjusted mean difference was -6.5 points (CI95% -8.7; -4.4, p <0.0001).
Upravená priemerná hodnota rozdielu bola -6,5 bodov (CI95% -8,7; -4,4, p <
Also do not use tools or machines if you feel very sleepy - or do anything else which may put others or yourself at risk of serious injury.
Ak sa cítite veľmi ospalý, nepoužívajte nástroje, neobsluhujte stroje ani nerobte čokoľvek iné, čo vás alebo ostatných môže vystaviť riziku vzniku vážneho zranenia.
To open the sachet, hold the sachet in both hands.
Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
Observed during post-marketing d
Pozorované po uvedení lieku na trh d
Observed in open-label studies c
Pozorované v nezaslepených štúdiách c
• delusions and hallucinations (seeing or hearing things that are not real)
• preludy a halucinácie (vidíte alebo počujete veci, ktoré nie sú skutočné),
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
You can put a new patch on afterwards.
Potom si môžete nalepiť novú náplasť.
Rotigotine is believed to elicit its beneficial effect on Parkinson's disease by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate-putamen in the brain.
Predpokladá sa, že rotigotín vyvoláva priaznivé účinky na Parkinsonovu chorobu aktiváciou receptorov D3, D2 a D1 v caudate-putamen mozgu.
This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Tento účinok nebol potvrdený in vivo v mikronukleovom teste u myší a v teste na neplánovanú syntézu DNA (UDS, Unsheduled DNA Synthesis)
• loss of consciousness, involuntary movements (dyskinesia)
• strata vedomia, mimovoľné pohyby (dyskinéza),
• abnormal thinking or behaviour - most of the symptoms occur more frequently in patients with
• neobvyklé myslenie alebo správanie - väčšina týchto príznakov sa častejšie vyskytuje u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
• feeling of heartbeat (palpitation)
• pocit búšenia srdca (palpitácia),
The effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of four pivotal, parallel, randomized, double-blind placebo controlled studies and three studies investigating specific aspects of Parkinson's disease.
Účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby bola vyhodnocovaná v multinárodnom programe vývoja liekov, ktorý pozostával zo štyroch kľúčových, paralelných, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií a v troch štúdiách skúmajúcich špecifické aspekty Parkinsonovej choroby.
• If you have forgotten to stick on a new patch after removing the old one, use a new patch as soon as you remember.
Ak ste zabudli prilepiť novú náplasť po odstránení starej, použite novú náplasť hneď, ako si na to spomeniete.
This includes seeing or hearing things that are not real (hallucinations), movements you cannot control related to Parkinson's disease (‘dyskinesia'), and swelling of legs and feet.
Zahŕňa to videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou („dyskinézia“) a opuch nôh a chodidiel.
Leganto contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Leganto obsahuje disiričitan sodný, siričitan, ktorý môže vyvolať reakcie alergického typu vrátane anafylaktických symptómov a život ohrozujúcich alebo menej závažných astmatických epizód u niektorých citlivých osôb.
This will remove any stickiness that stays on your skin.
Týmto sa odstránia všetky zvyšky lepidla, ktoré zostali na pokožke.
• unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
• neschopnosť odolávať nutkaniu vykonávať činnosť, ktorá môže byť škodlivá, vrátane nadmerného hrania hazardných hier, opakovaného vykonávania nezmyselných činností,
• Do not touch the sticky side of the patch with your fingers.
Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti prstami.
Two additional pivotal trials (SP650DB and SP515) were conducted in patients who were receiving concomitant levodopa therapy.
Dve ďalšie pivotné štúdie (SP650DB a SP515) boli vykonané u pacientov súčasne liečených L-dopou.
Do not breast-feed during treatment with Leganto.This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
Počas liečby Legantom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
• you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
• môžu sa u vás objaviť kožné problémy spôsobené náplasťou - pozri „Kožné problémy spôsobené náplasťou“ v časti 4;
What Leganto contains
Čo Leganto obsahuje
• Used patches still contain the active substance ‘rotigotine', which may be harmful to others.
Použité náplaste stále obsahujú liečivo „rotigotín“, ktoré môže byť škodlivé pre ostatných.
High Level Term b
Nadradený všeobecný názov b
The incidence of some dopaminergic adverse reactions, such as hallucinations, dyskinesia, and peripheral oedema generally is higher when given in combination with L-dopa in Parkinson's patients.
Výskyt niektorých dopamínergických nežiaducich reakcií, ako sú napríklad halucinácie, dyskinéza a periférny edém, je vo všeobecnosti vyšší pri podávaní v kombinácii s L-dopou u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Leganto is a patch that is put on the skin.
Leganto je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Side effects more likely at the start of treatment You may feel sick (nausea) and vomit at the start of treatment.
Vedľajšie účinky, ktorých výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Na začiatku liečby môžete mať pocit na vracanie (nauzea) a vracať.
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Leganto
Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie“ a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Leganta,
Leganto may cause other behaviours and abnormal thinking.
Leganto môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson´s disease and Restless Leg Syndrome.
Náplasti 2 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
• seeing or hearing things that are not real (hallucinations)
• videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie),
• If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember.
Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase, vymeňte ju hneď, ako si na to spomeniete.
If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Leganto, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Legantom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
Or on your upper body one day, then on your lower body the day after that.
Alebo jeden deň na hornú časť tela, potom na ďalší deň na dolnú časť tela.
Rotigotine significantly reduced the periodic limb movement index (PLMI) from 50.9 to 7.7 versus 37.4 to 32.7 for placebo (p<0.0001).
Rotigotín významne znížil index periodického pohybu končatín (periodic limb movement index, PLMI) z 50,9 na 7,7 verzus 37,4 na 32,7 oproti placebu (p<
• metoclopramide - used to treat nausea (feeling sick) and vomiting.
• metoklopramid - používa sa na liečbu nauzey (pocit na vracanie) a vracania.
Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
Dve pivotné štúdie (SP512 časť I a SP513 časť I) skúmajúce účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení agonistami dopamínu a ešte neboli liečení L-dopou alebo predchádzajúca liečba L-dopou trvala ≤ 6 mesiacov.
• Leave the patch on your skin for 24 hours, then take it off and put on a new one.
Náplasť nechajte na koži nalepenú 24 hodín, potom ju odlepte a nalepte novú.
• Slowly and carefully peel off the used patch.
Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
To avoid skin irritation
Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
You may have to use more than one patch to reach your dose, as prescribed by your doctor.
Možno bude potrebné, aby ste na dosiahnutie dávky, ktorú vám lekár predpísal, použili viac ako jednu náplasť.
• visual disturbances such as seeing colours or lights
• poruchy videnia ako je videnie farieb alebo svetiel,
• Parkinson's disease - lowered by 2 mg every other day.
• Parkinsonova choroba - zníženie o 2 mg každý druhý deň.
• Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
• syndrómu nepokojných nôh (restless legs syndrome, RLS) - môže byť spojený s nepríjemným pocitom v nohách alebo rukách, nepotlačiteľným nutkaním pohybovať sa, poruchou spánku a pocitom únavy alebo ospalosti počas dňa.
• Then put the sticky half of the patch onto your skin.
Potom položte lepiacu polovicu náplasti na pokožku.
You should take Leganto 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
These effects are usually mild or moderate and only last for a short time.
Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a trvajú len krátko.
If a Parkinson's disease patient is insufficiently controlled while on treatment with rotigotine switching to another dopamine agonist might provide additional benefit (see section 5.1)
Ak je odozva pacienta s Parkinsonovou chorobou na liečbu rotigotínom nedostatočná, môžu sa prestupom na liečbu iným agonistom dopamínu dosiahnuť dodatočné pozitívne účinky (pozri časť 5.1).
• unusual urges or cravings which you cannot resist and that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease
• nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, čo môže ublížiť vám alebo iným - tieto príznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou,
• difficulty falling asleep, sleep disorder, difficulty sleeping, nightmare, unusual dreams
• ťažkosti so zaspávaním, poruchy spánku, ťažkosti so spánkom, nočné mory, nezvyčajné sny,
Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421 (0)2 5920 2020
Which strength patches to use The dose of Leganto will depend on your illness - see below.
Akú silu náplastí použiť Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
If you have used a different patch (e.g. Leganto 4 mg/24 h instead of Leganto 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
• abnormal thoughts about reality
• neobvyklé vnímanie reality,
• your blood pressure needs checking regularly while using Leganto, especially at the start of the treatment.
• váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
What Leganto is used for Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Na čo sa Leganto používa Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
In clinical studies in Parkinson's patients, the 6 month-specific rates of peripheral oedema remained at about 4% through the entire observation period up to 36 months.
V klinických štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou bol počas 6 mesiacov špecifický výskyt periférneho edému okolo 4 % a zostal nezmenený počas ďalšieho pozorovania až do 36 mesiacov.
• Do not let the area of the patch get hot - for example too much sunlight, saunas, hot baths, heating pads or hot-water bottles.
Dajte pozor, aby sa miesto s náplasťou neprehrialo - napríklad vplyvom nadmerného slnečného žiarenia, sauny, horúceho kúpeľa, ohrievacích podušiek alebo ohrievacích fliaš.
Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
• low blood pressure when standing up, high blood pressure
• nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
30 months.
Čas použiteľnosti 30 mesiacov.
• falling.
• pád.
The difference was 5.28 points and statistically significant (p<0.0001).
Rozdiel bol 5,28 bodov a bol štatisticky významný (p<