natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tisseel Duo Quick Fibrinogen 90mg/ml Fibronectin 6mg/ml
Tisseel na mlFibrinogén 90 mg Fibronektín 5,5 mg/ml Faktor XIII 30 IU;
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
Tisseel Duo Quick Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Aprotinin (bovel) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Thrombin solution per ml Human thrombin 500 ae Calcium chloridum 40 micromol
Roztok trombínu na mlĽudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 4 IU/ml
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Plazmový fibronektín: 2 - 9 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Roztok aprotinínu: 3000 KIU/ml
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
Slovak Republic CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Španielsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Plasminogen 0.04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU;
Plazminogén 0,04-0,12 mg;
Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Ľudský fibrinogén: 110 mg/ml Aprotinín: 3750 KIU/ml
Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Ľudský fibrinogén: 72-110 mg/ml Faktor xiii: ≤10 IU Aprotinín: 3000 KIU2/ml
Fibronectin 5,5 mg
0,5 ml
Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Ľudský fibrinogén: 91 mg1/ ml Aprotinín: 3000 KIU2/ml
Thrombin 2500 IU or Thrombin 20 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 29.4 mg
Trombín 2500 IU alebo Trombín 20 IU;
Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Ľudský fibrinogén: 90 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 60 e/ml Aprotinín: 1000 EIK/ml
TISSEEL LYO Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU Trombín: 500 IU/ml
Bottle 5: calcium chloride 40 µmol/ml
Ľudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol/ml
Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. januára 2018
The following side effects have also been reported:
Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetu.
If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Dulaglutid - Gastrointestinálna stenóza a obštrukcia (EPITT č. 18931)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Zvýšená produkcia moču
Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť v hrudníku a horúčka, ktoré sa majú u pacientov monitorovať pri každej ďalšej návšteve.
Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumonitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a boli hlásené úmrtia.
Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Je potrebné spýtať sa pacienta na možné pľúcne dysfunkcie a ak je to nevyhnutné, vykonať funkčné vyšetrenie pľúc.
Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď kontaktovali lekára.
Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie
Assessment of respiratory system
Vyšetrenie respiračného systému.
Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
Metotrexát - Alveolárne krvácanie v pľúcach (EPITT č. 18850)
Frequency ‘not known'
Frekvencia „neznáma“:
Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Pemetrexed - Nefrogenický diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických indikáciách
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach
Gastrointestinal disorders
Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia „neznáma“:
For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Pre lieky obsahujúce metotrexát v iných ako onkologických indikáciách
Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Nemechanická intestinálna obštrukcia
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
− zápal pľúc (príznaky môžu byť: celkový pocit choroby, suchý, dráždivý kašeľ, skrátenie dychu,
Warnings and precautions
Minor corrections
Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením4.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc*
ATCvet code: QI01AD16.
ATCvet kód: QI01AD16
Chickens and embryonated chicken eggs.
Kurčatá a embryonizované kuracie vajcia.
Date of first authorisation: 22/08/2017
Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
EU/2/17/213/001-002
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Do not thaw in hot water or ice cold water.
Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
For animal treatment only. vezmite prosím na vedomie; veta „Len pre zvieratá“ bude uvedená len v angličtine a nebude preložená
If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
1 PFU - plaque forming units.
1PFU: plakformná jednotka
A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
Container:
Kontajner:
Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
(počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-19 dňových embryonizovaných kuracích vajec za účelom: - zníženia mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom Newcastleské choroby (ND), - prevencie mortality a zníženia klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom infekčnej burzitídy
As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Nakoľko ide o živú vakcínu, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Ampule sú skladované v držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
{DD/MM/YYYY}
{MM/RRRR}
Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Počet ampúl vakcíny pre subkutánne podanie
Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Ampule rozpúšťať v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Na ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia zmiešala s riedidlom ihneď po rozpustení.
In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
Read package leaflet before use.
PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Znáška: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a potom pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Odobrať malé množstvo riedidla z vaku do striekačky a vypláchnuť ampulu.
After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Pri podaní 10-násobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky pri subkutánnom podaní.
After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny na kurča subkutánnou injekciou do krku alebo 1 dávku 0,05 ml vakcíny na vajce injekciou in ovo.
Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Rozpustiť obsah ampule(ampúl) rýchlo ponorením ampule do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domáce vtáctvo.
Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
(IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
- zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom Marekovej choroby (MD).
After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Po odobratí ampule(ampúl), zostávajúce ampule majú byť ihneď vrátené späť do nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom.
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVP360), exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU1.
The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Vakcínu podávať subkutánnou injekciou do krku alebo injekciou in ovo.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
ND: 4 weeks, IBD: 3 weeks, MD: 9 days.
Nástup imunity: ND: 4 týždne veku, IBD: 3 týždne veku, MD: 9 dní.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB Ma5 alebo IB 4-91 môžu byť podané jednodňovým kurčatám vakcinovaným vakcínou buď subkutánne alebo podaním in ovo.
Store below 25 °C.
25°C).
There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuliach k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitia správneho riedidla.
Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Trvanie imunity: ND: 8 týždňov, IBD: 8 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Innovax-ND-IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
1 ampula obsahujúca 2 000 alebo 4 000 dávok.
In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Aby sa zabránilo vážnym poraneniam, buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlaň (v rukaviciach) držiacu ampulu smerom od tela a tváre.
The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci F proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis ND Clone 30 alebo Nobilis ND C2 môžu byť podané jednodňovým kurčatám vakcinovaným vakcínou Innovax-ND-IBD buď subkutánne alebo podaním in ovo.
Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Pred vyberaním ampuliek z nádoby s tekutým dusíkom by sa mali použiť ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc, oblečenia s dlhými rukávmi, masky na tvár a okuliarov.
Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Jedna injekčná dávka 0,2 ml na kurča.
Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
WITHDRAWAL PERIOD(S)
OCHRANNÁ LEHOTA(Y)
- One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
- Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml.
PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax-ND-IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Vak obsahujúci 400 ml riedidla alebo vak obsahujúci 800 ml riedidla.
Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect the hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, nosiť dlhé rukávy a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Excipients:
Subkutánne:
Subcutaneous use and in ovo use.
Subkutánne podanie a podanie in ovo.
Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Na rekonštitúciu použiť riedidlo na bunky viazaných vakcín pre hydinu.
Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Vstreknúť zvyšný obsah ampule jemne do vaku s riedidlom.