natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Proti poliovírusu typ 1 (riedenie ≥
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
4EU/ml sú pre protilátky proti PT, proti PRN a proti FIM; a LLOQ = 3EU/ml pre protilátky proti FHA N =
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde
th doses.
ZATRIEDENIE LIEKU
1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
1 naplnené pero v blistri + 2 alkoholové tampóny
1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
1 naplnená injekčná striekačka v blistri + 2 alkoholové tampóny
MA (EU) number
(EU) číslo Názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
This can even be life threatening.
Toto môže byť život ohrozujúce.
If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Môže poškodiť dieťa, ktoré je počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
EXP: Use immediately after opening.
EXP: Po otvorení ihneď použiť.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Toto môže viesť k závažnému krvácaniu z relatívne ľahkého zranenia ako je malé porezanie.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Poraďte sa so svojim lekárom ako minimalizovať riziko krvácania.
You should use an effective method of contraception.
Používajte účinnú metódu antikoncepcie.
• the disease being treated.
• choroby, na ktorú sa liečite
CI = Confidence interval.
IS = interval spoľahlivosti
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Liečba sa môže líšiť v závisloti od pravidelných výsledkov krvných testov.
Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Predtým, ako začnete používať tento liek, váš lekár potrebuje vedieť:
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Ak vaša partnerka otehotnie počas liečby, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 5.1 a 5.2, ale na základe týchto údajov sa nedajú určiť žiadne odporúčania na dávkovanie.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Muži, ktorý sa plánujú stať otcom majú požiadať svojho lekára o radu týkajúcu sa plánovania rodičovstva alebo liečby.
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Váš lekár vám stanoví správnu dávku cisplatiny.
Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. mája 2015
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Frekvencia niektorých z vedľajších účinkov je neznáma (udalosti zo spontánnych hlásení a častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Storage, Use, Handling & Disposal of Topotecan Hospira
Uchovávanie, použitie, zaobchádzanie a likvidácia Topotecanu Hospira
Your dose of Topotecan Hospira may need to be adjusted.
Vašu dávku Topotecanu Hospira môže byť potrebné upraviť.
The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on:
Dávku topotekánu, ktorú dostanete, vypočíta váš lekár na základe:
Serious side effects: tell your doctor
Závažné vedľajšie účinky: oznámte svojmu lekárovi
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
V týchto štúdiách neboli žiadne zjavné rozdiely vo farmakokinetike topotekánu medzi deťmi, dospievajúcimi a mladými dospelými pacientmi so solídnymi nádormi alebo leukémiou, ale údaje sú príliš obmedzené na stanovenie jednoznačných záverov.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Je dôležité presne zhodnotiť výkonnostný stav v čase podávania liečby, aby sa zabezpečilo, že u pacientov nedošlo k zhoršeniu na výkonnostný stav 3.
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Tento cyklus liečby sa má normálne zopakovať každé 3 týždne.
• the results of blood tests carried out before treatment
• výsledkov vašich krvných testov (toto sa vykoná pred začiatkom vašej liečby)
Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so.
Nepokúšajte sa otehotnieť pokiaľ vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Farmakokinetika topotekánu podávaného vo forme 30-minútovej infúzie počas 5 dní sa hodnotila v dvoch štúdiách.
• your body size (surface area measured in square metres)
• veľkosti povrchu vášho tela (telesný povrch vypočítaný v metroch štvorcových (m
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne nemá byť čas dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia/riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX17
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Spolu bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho u 13 pacientok počas piateho a šiesteho cyklu a u 3 pacientok neskôr.
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
Priemerný čas do progresie ochorenia bol v oboch skupinách podobný (13,3 týždňov a 12,3 týždňa).
Side effects with frequency not known
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciu
Infections and infestations Very common
Infekcie a nákazy Veľmi časté infekcia
• If you have any further questions, ask your doctor.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Priemerný čas nástupu závažnej neutropénie bol deväť dní a priemerná dĺžka trvania bol sedem dní.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Topotekán má taktiež veľký distribučný objem, okolo 132 l (SD 57) a relatívne krátky polčas 2 −
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts.
Štandardný onkologický postup pri liečbe neutropénie je buď podať topotekán s inými liekmi (napr. G-CSF) alebo znížiť dávku s cieľom udržať počet neutrofilov.
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Tak ako pri každej cytotoxickej chemoterapii, sa pacientom liečeným topotekánom a ich partnerom musí odporučiť, aby používali účinné metódy antikoncepcie.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events.
Z pacientok, ktoré boli liečené viac než 6 cyklami terapie, 91 % buď dokončilo liečbu podľa plánu, alebo bolo liečených až do progresie ochorenia, a len u 3 % pacientok bola liečba predčasne ukončená z dôvodu nežiaducich účinkov.
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Nezačínajte znova dojčiť, pokiaľ vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Nezabudnite informovať svojho lekára, ak začnete užívať iné lieky počas liečby Topotecanom Hospira.
Signs include: difficulty breathing cough fever
Prejavy zahŕňajú: - ťažkosti s dýchaním - kašeľ - horúčku
This should be taken into account when prescribing Topotecan Hospira, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Toto sa má vziať do úvahy, ak sa predpíše Topotecan Hospira, napr. v prípade, keď sa uvažuje o liečbe pacientov vystavených zvýšenému riziku krvácania z nádoru.
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Lekár alebo zdravotná sestra vám v nemocnici budú podávať liek vo forme infúzie do žily.
Unopened vial 3 years
Neotvorená injekčná liekovka: 3 roky
Topotecan must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Topotekán sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej nariediť (pozri časť 6.6).
You will have treatment once a day for 5 days.
Liečba má byť raz denne počas 5 dní.
Topotecan is not recommended for pregnant women.
Topotekán sa neodporúča používať u tehotných žien.
Median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Priemerný čas prežívania bol 30,3 týždňa (95 % IS: 27,6; 33,4).
• Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Neobvyklá tvorba modrín alebo krvácanie, ktoré sú spôsobené znížením počtu krvných doštičiek v krvi.
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Vyššie uvedené nežiaduce udalosti sa môžu vyskytovať s vyššou frekvenciou u pacientov, ktorí majú slabý výkonnostný stav (pozri 4.4).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
• if you have any kidney or liver problems.
• ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
You will have treatment once a day for 3 days.
Liečba má byť raz denne počas 3 dní.
In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16 % of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
V súvislosti so závažnou neutropéniou sa horúčka alebo infekcia vyskytla u 16 % pacientov počas 1. cyklu a celkovo u 23 % pacientov (v 6 % cyklov).
• if your blood cell counts are too low.
- ak dojčíte - ak máte príliš nízky počet krviniek.
Median time to onset of severe thrombocytopenia, was day 15 and the median duration was five days.
Priemerný čas nástupu závažnej trombocytopénie bol 15. deň a priemerná dĺžka trvania bola päť dní.
Topotecan Hospira helps to destroy tumours.
Topotecan Hospira pomáha ničiť nádorové bunky.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C under normal light conditions and at 2°C -8°C when protected from light.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 25 °C, za normálnych svetelných podmienok a pri teplote 2 °C - 8 °C, keď bol liek chránený pred svetlom.
− Personnel handling this medicinal product should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
- Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí používať ochranný odev vrátane masky, okuliarov a rukavíc.
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan can cause severe myelosuppression.
Tak ako iné cytotoxické lieky, topotekán môže spôsobiť závažnú myelosupresiu.
When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability.
Ak sa topotekán kombinuje s inými chemoterapeutikami, môže byť potrebné znížiť dávkovanie každého z liekov, aby bola zabezpečená ich vzájomná znášanlivosť.
• Severe allergic or anaphylactic reactions.
Závažné alergické alebo anafylaktické reakcie
• Staff should be adequately trained in the preparation, administration and disposal of cytotoxics
Personál musí byť primerane školený na prípravu, podanie a likvidáciu cytostatík.
Other medicines and Topotecan Hospira
Iné lieky a Topotecan Hospira
Do not use Topotecan Hospira after the expiry date stated on the vial and carton after EXP.
Nepoužívajte Topotecan Hospira po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a na škatuľke po EXP.
• Mild pain and inflammation at the site of injection.
Mierna bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie
In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5mg/dl.
V klinických štúdiách s topotekánom podávaným v kombinácii s cisplatinou na liečbu karcinómu cervixu sa liečba začala len u pacientok s hodnotou sérového kreatinínu nižšou alebo rovnajúcou sa 1,5 mg/dl.
Fatigue was observed in approximately 25 % and asthenia in 16 % of patients receiving topotecan.
Únava bola pozorovaná približne u 25 % pacientov a slabosť u 16 % pacientov liečených topotekánom.
• ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
• nádorov vaječníka alebo malobunkových nádorov pľúc, ktorý sa znovu objavil po chemoterapii
• High body temperature (fever).
Vysoká teplota (horúčka)
However, when combining with platinum agents, there is a distinct sequence-dependent interaction depending on whether the platinum agent is given on day 1 or 5 of the topotecan dosing.
V kombinácii s platinovými preparátmi však existuje interakcia závislá od poradia, a to, či sa platinový prípravok podáva v 1. alebo 5. deň podávania topotekánu.
• Signs of infection: Topotecan may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Topotekán môže znížiť počet bielych krviniek a znížiť tak odolnosť voči infekcii.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
Zaobchádzanie a likvidácia Musia sa dodržiavať bežné postupy pre náležité zaobchádzanie a likvidáciu s protinádorovými liekmi:
If visible particles are observed, the medicine should not be administered.
Ak sú prítomné viditeľné častice, liek sa nemá podávať.
Hazard ratio (95% CI.)
Hazard ratio (95 % IS)
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Závažná neutropénia trvajúca dlhšie ako sedem dní sa vyskytla celkovo v 11
Hypersensitivity reactions including rash, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions have been reported rarely.
Hypersenzitívne reakcie zahŕňajúce vyrážku, urtikáriu, angioedém a anafylaktické reakcie boli hlásené zriedkavo.
• Hair loss.
Strata vlasov
• Allergic or hypersensitivity reactions (including rash).
Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (vrátane vyrážky)
In a population of patients with refractory SCLC (those not responding to first-line therapy), the response rate to topotecan was 4.0%.
V skupine pacientov s SCLC nereagujúcim na terapiu (pacienti, ktorí nereagovali na prvolíniovú terapiu) bola miera odpovede na liečbu topotekánom 4,0 %.
In patients refractory to or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
U pacientok nereagujúcich na terapiu cisplatinou alebo u ktorých došlo v priebehu 3 mesiacov po liečbe cisplatinou k recidíve (n = 186), bol stupeň terapeutických odpovedí 10 %.
In dose-finding studies involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose-limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological.
V štúdiách, ktoré sa zaoberali určovaním optimálneho dávkovania a zahŕňali 523 pacientok s recidivujúcim karcinómom ovária a 631 pacientov s recidivujúcim malobunkovým karcinómom pľúc sa zistilo, že toxicita limitujúca dávku topotekánu v monoterapii bola hematologická.
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Perorálny a intravenózny topotekán bol spojený s podobným zmiernením príznakov u pacientov s recidivujúcim, senzitívnym SCLC v hláseniach príznakov zo strany pacientov na odslepenej hodnotiacej škále v oboch týchto štúdiách.
An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma and faeces.
N-desmetylovaný metabolit, u ktorého sa v teste na bunkách preukázala účinnosť podobná alebo nižšia ako u pôvodnej zlúčeniny, sa zistil v moči, plazme a stolici.
In a population study using the intravenous route, the co-administration of granisetron, ondansetron, morphine or corticosteroids did not appear to have a significant effect on the pharmacokinetics of total topotecan (active and inactive form).
V populačnej štúdii s intravenóznym podaním topotekánu sa preukázalo, že súbežné podávanie granisetrónu, ondansetrónu, morfínu alebo kortikosteroidov nemá významný vplyv na farmakokinetiku celkového topotekánu (aktívnej a inaktívnej formy).
9/l) during course 1 in 55% of patients, with duration ≥seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
9/l) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % trvala ≥ sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
The unadjusted hazard ratio for the oral topotecan plus BSC group relative to the BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Neupravený hazard ratio pre skupinu s perorálnym topotekánom plus BSC oproti skupine so samotnou BSC bolo 0,64 (95 % IS: 0,45; 0,90).
topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m 2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
V klinických štúdiách sa podávanie topotekánu prerušilo, ak sa dávka znížila na 1,0 mg/m 2/deň a vzhľadom na nežiaduce účinky bolo potrebné jej ďalšie zníženie.
• if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Nepoužívajte Topotecan Hospira: - ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Celkové vylúčené množstvo látok súvisiacich s topotekánom po piatich denných dávkach topotekánu bolo 71 až 76 % podanej intravenóznej dávky.
What Topotecan Hospira is and what it is used for
Čo je Topotecan Hospira a na čo sa používa
Patient self-reports of symptoms using an unblinded assessment showed a consistent trend for symptom benefit for oral topotecan plus BSC.
Hlásenia príznakov zo strany pacientov s použitím odslepeného hodnotenia ukázali konzistentný trend v prínose perorálneho topotekánu plus BSC vzhľadom na príznaky.
Limited data indicate that the dose should be reduced in patients with moderate renal impairment.
Obmedzené údaje naznačujú, že u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť.
Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Ak máte ktorýkoľvek z príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť nutná hospitalizácia (pobyt v nemocnici).
In an open-label study involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a 30minute infusion for 5 days repeated every 3 weeks for up to one year depending on response to therapy.
V otvorenej štúdii zahŕňajúcej deti (n = 108, vekové rozmedzie: od dojčenského veku do 16 rokov) s recidivujúcimi alebo progresívnymi solídnymi nádormi bol topotekán podávaný v počiatočnej dávke 2,0 mg/m2 vo forme 30-minútovej infúzie počas 5 dní, a to opakovane každé 3 týždne až do jedného roka, v závislosti od odpovede na liečbu.
The use of topotecan should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy.
Topotekán sa má používať len na pracoviskách špecializovaných na podávanie cytotoxickej chemoterapie.
If, during topotecan/cisplatin combination therapy, serum creatinine exceeds 1.5mg/dl, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation.
Ak počas kombinovanej liečby topotekánom/cisplatinou hodnota sérového kreatinínu prekročí 1,5 mg/dl, odporúča sa preštudovať kompletné preskripčné informácie týkajúce sa zníženia dávky cisplatiny/pokračovania v podávaní cisplatiny.
The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n = 480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy was 20.2 %.
Miera odpovede na liečbu topotekánom v kombinovanom programe zameranom na malobunkový karcinóm pľúc (n = 480) u pacientov s recidivujúcim ochorením senzitívnym na prvolíniovú terapiu bola 20,2
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count ˂ 0.5 x 10
Ak sa zvolí zníženie dávky u pacientov, u ktorých sa vyvinie závažná neutropénia (počet neutrofilov ˂ 0,5 x 10
− All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
- Všetky pomôcky použité pri aplikácii alebo čistení vrátane rukavíc sa musia uložiť do vysokorizikových odpadových vriec určených na spálenie pri vysokej teplote.
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools (possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
• vriedky v ústach, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, krvavá stolica (možné prejavy a príznaky zápalu vnútornej vrstvy (sliznice) úst, žalúdka a/alebo čreva (zápal slizníc))
In patients with moderate renal impairment topotecan plasma clearance was reduced to 34 % of the value in control patients.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa plazmatický klírens topotekánu znížil na 34 % hodnoty zistenej v kontrolnej skupine pacientov.
• Inflammation and ulcers of the mouth, tongue or gums.
Zápal a vredy v ústach, na jazyku alebo na ďasnách
What Topotecan Hospira looks like and the contents of the pack Topotecan Hospira is a clear, yellow or yellow-green concentrate for solution for infusion supplied in clear glass vials, each containing 4 ml concentrate.
Ako vyzerá Topotecan Hospira a obsah balenia Topotecan Hospira je číry, žltý alebo žltozelený infúzny koncentrát, dodávaný v injekčných liekovkách z číreho skla; každá injekčná liekovka obsahuje 4 ml koncentrátu.
• Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness.
Úbytok telesnej hmotnosti alebo strata chuti do jedla (anorexia), únava, slabosť
• Staff handling this medicinal product should wear adequate protective clothing including mask, goggles and gloves.
Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí používať ochranný odev vrátane masky, okuliarov a rukavíc.
• All items used in the preparation, administration, and cleaning of the medicinal product, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
Všetky pomôcky použité pri príprave, podaní a čistení lieku vrátane rukavíc sa musia uložiť do vysokorizikových odpadových vriec určených na spálenie pri vysokej teplote.