natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Koncentrácia 50 mg/ml Daptomycinu Hospira na injekciu sa získa rekonštitúciou lyofilizátu s použitím 7 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
Daptomycin Hospira given as 2-minute intravenous injection (adult patients only) Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Na rekonštitúciu Daptomycinu Hospira na intravenóznu injekciu sa nemá použiť voda.
The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Daptomycin Comparator
Daptomycín n/N
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Do injekčnej striekačky naberte pomocou sterilnej prenosovej ihly s priemerom 21G alebo menším alebo pomôckou bez injekčnej ihly 10 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
Uncommon: Urticaria
19)* Dávka
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Do injekčnej striekačky naberte pomocou sterilnej prenosovej ihly s priemerom 21 G alebo menším alebo pomôckou bez injekčnej ihly 7 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
Pfizer Pharma PFE GmbH Tel:+ 49 (0)800 8535555
Tel:+ 49 (0)800 8535555
1 vial
Názov
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Obsah (koncentrácia)
After taking one of them, wait at least 2 to
Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až
3 hours before taking the other.
3 hodiny, kým užijete druhý.
• uncontrollable excessive shopping or spending.
• nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí.
Comtan and iron supplements at the same time.
Comtan a doplnky železa v rovnakom čase.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Preto použitie Comtanu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
• zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Približne 92 % dávky sa eliminuje počas fázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
• ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtanom);
• if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• ak ste alergický na entakapon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
• silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu.
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2008
Therefore, do not take
Preto neužívajte
[carton only]
[iba škatuľka]
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Ak prestanete užívať Comtan Neukončite užívanie Comtanu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Hepatic impairment See section 4.3.
Poškodenie funkcie pečene Pozri časť 4.3.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtan Ako užívať Comtan
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Neovládateľné briskné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby,
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Comtan počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Náhle ukončenie užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Comtan 200 mg [carton only]
Comtan 200 mg [iba škatuľka]
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Eliminácia Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
- Filmový obal obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85 %, sacharózu, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnéziumstearát.
Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Comtan nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Comtan obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtanu.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtanom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Biele fľašky polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet.
What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Čo Comtan obsahuje - Liečivo je entakapon.
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Tabuľka 2 Každodenný čas „ON“ (priemerná hodnota ±
Centre Spécialités Pharmaceutiques Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
% dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov tvoria zvyšných 5 %.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails.
• zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov.
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Sú tri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet).Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE)
100 filmom obalených tabliet (HDPE) 60 filmom obalených tabliet (HDPE)
When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Pri ukončení užívania vám lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol sodná soľ kroskarmelózy hydrogénovaný rastlinný olej magnéziumstearát
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
% 45 min, 1 hod 56 min Klinické skúšanie II: Podiel každodenného času „ON“
Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Comtan obsahujú cukor, ktorý sa nazýva sacharóza.
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Filmový obal tablety hypromelóza polysorbát 80 glycerol 85 % sacharóza žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) magnéziumstearát
Comtan tablets contain sucrose.
Comtan obsahujú sacharózu.
• Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Comtan užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Comtan 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „Comtan“ vyrazeným na jednej strane.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogénovaný rastlinný olej, magnéziumstearát.
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Staršia populácia (≥65 rokov)
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine,
Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
apomorphine;
- Feochromocytóm.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
General disorders and administration site conditions Common:
Zmena farby moču Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Österreich Orion Pharma GmbH
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: +30 210 980 3355
Τηλ: +30 210 980 3355
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Alprolix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom o spôsobe používania tohto lieku sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The full EPAR for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Alprolix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose and frequency of treatment depend on the patient's bodyweight and whether Alprolix is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Dávka a frekvencia liečby závisia od telesnej hmotnosti pacienta a od toho, či sa liek Alprolix používa na liečbu alebo na prevenciu krvácania, od závažnosti nedostatku faktora IX u pacienta, od rozsahu a miesta krvácania a od veku a zdravotného stavu pacienta.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Alprolix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Alprolix was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2007.
B nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Alprolix 8. júna 2007 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Alprolix has been shown to be effective at both preventing and treating bleeding episodes in 2 main studies in patients with haemophilia B.
V štúdiách sa preukázalo, že liek Alprolix je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania u pacientov s hemofíliou
Studies show that Alprolix is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B and its safety is comparable to that of other factor IX products.
V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili pacienti s hemofíliou B, sa preukázalo, že liek Alprolix je účinný pri prevencii aj liečbe epizód krvácania.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 June 2018
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29. jún 2018
Asparaginase has been used to treat cancer for many years and is authorised in EU countries under several trade names.
Asparagináza sa používa na liečbu rakoviny mnoho rokov a v krajinách EÚ je povolená pod niekoľkými obchodnými názvami.
On 22 June 2018, Erytech Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Graspa, for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
Dňa 22. júna 2018 spoločnosť Erytech Pharma S.A. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Graspa na trh, ktorý je určený na liečbu akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL).
Withdrawal of the marketing authorisation application for Graspa (L-asparaginase) EMA/431413/2018
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Graspa (L-asparagináza) na trh EMA/431413/2018
EMA/431413/2018 EMEA/H/C/004736
EMEA/H/C/004736
It was to be used if the ALL did not improve with standard treatment or if it had come back after such treatment.
Liek sa mal používať v prípade, že ALL sa štandardnou liečbou nezlepšila alebo sa po takejto liečbe vrátila.
Also, data were too limited to show how much Graspa's effectiveness was reduced by antibodies or how safe it was in children or after repeated treatments.
Údaje boli okrem toho príliš obmedzené na preukázanie, do akej miery protilátky znížili účinnosť lieku Graspa alebo do akej miery bol liek bezpečný u detí alebo po opakovaných liečbach.
However, lymphoblastic leukaemia cells cannot produce the amino acid and therefore they take it from the blood since they need it for their rapid growth.
Bunky lymfoblastovej leukémie však nie sú schopné produkovať túto aminokyselinu, a preto ju berú z krvi, keďže ju potrebujú na svoj rýchly rast.
The company provided data from a main study which compared Graspa with asparaginase (not enclosed in blood cells) in 80 patients aged 1 to 55 years with Philadelphia chromosome negative ALL whose disease had not improved with other treatment or had come back.
Spoločnosť predložila údaje z hlavnej štúdie, v ktorej sa porovnával liek Graspa s asparaginázou (neuzavretou v krvinkách) u 80 pacientov vo veku od 1 do 55 rokov s ALL negatívnych na filadelfský chromozóm, ktorých ochorenie sa inou liečbou nezlepšilo alebo sa vrátilo.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Graspa.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach používajúcich liek Graspa nevyplývajú žiadne dôsledky.
Graspa was expected to be used in combination with other cancer medicines to treat adults and children with ALL that was not related to a particular genetic change (known as ‘Philadelphia chromosome negative').
Graspa sa mal používať v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých a detí s ALL, ktorá nesúvisela s konkrétnou genetickou zmenou (známou ako negativita na filadelfský chromozóm).
Withdrawal of the marketing authorisation application for Graspa (L-asparaginase)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Graspa (L-asparagináza) na trh
Asparagine is an amino acid produced by healthy cells in the body.
Asparagín je aminokyselina, ktorú v tele vytvárajú zdravé bunky.
The CHMP was concerned that the medicine contains a different type of asparaginase to that used in clinical studies and that the data provided were not sufficient to show how the medicine behaved in the body or how well it worked compared with other asparaginase medicines.
Výbor CHMP mal výhrady, že liek obsahuje iný typ asparaginázy, ako je typ, ktorý bol použitý v klinických štúdiách, a že predložené údaje nie sú dostatočné na preukázanie správania lieku v tele alebo jeho účinku v porovnaní s inými liekmi obsahujúcimi asparaginázu.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven effectiveness, the benefits of Graspa did not outweigh its risks.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že vzhľadom na nedostatočne preukázanú účinnosť, prínosy lieku Graspa neprevyšujú jeho riziká.
What is Graspa?
Čo je liek Graspa?
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the data provided were not sufficient to conclude on Graspa's benefit and risk.
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že predložené údaje neboli dostatočné na vyvodenie záveru o prínose a rizikách lieku Graspa.
Graspa is a cancer medicine that contains the active substance L-asparaginase that has been enclosed in red blood cells.
Graspa je protirakovinový liek obsahujúci liečivo L-asparaginázu, ktorá je uzavretá v červených krvinkách.
Graspa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 October 2006 for ALL.
Graspa bol 27. októbra 2006 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu ALL.
Graspa was intended to be given by infusion (drip) into a vein.
Liek Graspa sa mal podávať formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
In Graspa, L-asparaginase is enclosed in red blood cells because it was expected that this would allow the enzyme to work while protecting it from being broken down in blood and from antibodies that may attach to it and stop it from working.
Graspa je uzavretá v červených krvinkách, pretože sa očakávalo, že to enzýmu umožní pôsobiť a súčasne ho to ochráni pred rozkladom v krvi a pred protilátkami, ktoré sa môžu naň naviazať a zastaviť jeho pôsobenie.
Giving the enzyme L-asparaginase destroys asparagine in the blood and deprives the leukaemia cells of this amino acid, causing them to die.
Keďže enzým L-asparagináza ničí asparagín v krvi a oberá leukemické bunky o túto aminokyselinu, spôsobuje ich smrť.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Graspa could not have been approved for the treatment of ALL.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Graspa nemôže byť povolený na liečbu ALL.
What was Graspa expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Graspa?
How does Graspa work?
Akým spôsobom liek Graspa účinkuje?
EMA/626078/2014 EMEA/V/C/003703
EMEA/V/C/003703
In the field study 98.5% of vaccinated cattle sampled (range 269-274 animals) developed antibodies to both BVD virus types.
V terénnej štúdii sa vyvinuli protilátky proti obidvom typom vírusu BVD u 98,5 % zaočkovaných zvierat hovädzieho dobytka (v rozsahu 269-274 zvierat).
When Bovela is given to cattle the animals' immune system recognises the virus strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Ak sa Bovela podá hovädziemu dobytku, imunitný systém zvierat rozozná vírusové kmene ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bovine viral diarrhoea vaccine (modified live)
Bovela očkovacia látka proti bovinnej vírusovej hnačke (modifikovaný živý vírus)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Bovela on 22 December 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Bovela na trh platné v celej Európskej únii.
In the group vaccinated with Bovela five out of 1,216 (0.4%) newborn calves were persistently infected with the virus, whereas in the group given the dummy injection there were ten persistently infected newborn calves out of 1,183 born (0.8%).
%) novonarodených teliat, zatiaľ čo v skupine, ktorá dostala zdanlivú injekciu, bolo trvalo infikovaných desať novonarodených teliat z 1 183 narodených teliat (0,8
Bovela is a veterinary vaccine that contains two types of a modified live bovine viral diarrhoea (BVD) virus (BVDV-1 and BVDV-2).
Bovela je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje dva typy modifikovaného živého vírusu bovinnej vírusovej hnačky (BVD)
• You have any severe or persistently worsening types of cancer
Máte akýkoľvek závažný alebo neustále sa zhoršujúci typ rakoviny
• Apply the next dose as soon as possible.
Aplikujte nasledujúcu dávku hneď ako je to možné.
Date of latest renewal: 19 March 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. marec 2009
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
- Špička tuby nesmie prísť do kontaktu s ranou ani so žiadnym iným povrchom.
• Infected skin ulcer (very common)
Infikovaný kožný vred (veľmi časté)
• Excessive growth of new tissue at the wound (rare)
Nadmerný rast nového tkaniva na rane (zriedkavé).
• Do not apply a double amount to make up for a missed dose.
Neaplikujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
• Do not use air- or water-tight (occlusive) dressings on the wound.
Nepoužívajte na ranu vzducho- alebo vodotesné (okluzívne) obväzy.
Infections and Infestations
Infekcie a nákazy Infikovaný
Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Liečba s REGRANEX má byť iniciovaná a monitorovaná lekármi (špecialistami alebo nešpecialistami), ktorí majú skúsenosti s liečbou diabetických rán.