natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
It may harm them,
Njim bi lahko celo škodovalo,
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
This leaflet was last revised in
Navodilo je bilo nazadnje revidirano
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
This is not considered to be of clinical relevance.
Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
You do not need to take any action if this happens.
Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
The clinical relevance of this observation is not known.
Klinični pomen tega pojava ni znan.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Warnings and precautions
Opozorila in previdnostni ukrepi
• if you have severe kidney disease.
• če imate hudo ledvično bolezen,
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Try to take the tablet at the same time each day.
Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta slabost in zaspanost.
Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies.
Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Potrebna je pogosta kontrola serumskih elektrolitov in kreatinina.
Contents of the pack and other information
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Erectile dysfunction
erektilna disfunkcija
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek postopno zaznaven v 3 urah.
These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Both substances help to control high blood pressure.
Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
• if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
• če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša,
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
• Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
• preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
• if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
• če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Chest pain Influenza-like illness, pain
gripi podobna bolezen, bolečina
Additional information on individual components
Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
The antihypertensive effect persists constantly over 24 hours after dosing and includes the last 4 hours before the next dose as shown by ambulatory blood pressure measurements.
Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnje odmerke.
Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Epidemiološke raziskave so pokazale, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjša tveganje obolevnosti in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni.
The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
* Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalkomb.
Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb omotični ali utrujeni.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Kinzalkorb za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
In clinical trials however, no significant increases in blood pressure response or in the incidence of orthostatic hypotension were found in women.
Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na hitrost pulza.
The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Telmisartan lahko poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivov.
EXPIRY DATE
DATUM IZTEKA
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Zdravljenje s hidroklorotiazidom, še posebej na dolgi rok z velikimi odmerki, lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst kožnega raka ali raka ustnice (nemelanomski kožni rak).
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
• če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p  0,05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Telmisartan does not inhibit human plasma renin or block ion channels.
Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Kinzalkomb can have influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Kinzalkomb lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
However, a causal relationship has not been established.
Vzročna povezanost ni dokazana.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Sorbitol and Lactose Monohydrate
Sorbitol in laktoza monohidrat
Electrolyte imbalance
Motnje elektrolitskega ravnovesja
In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed.
V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana in hidroklorotiazida na plodnost moških in žensk.
CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Umrljivost bodisi zaradi srčnožilnih ali vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s kombinacijo numerično večja.
Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Poleg tega lahko nizek krvni tlak dodatno znižajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo in/ali redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Bradycardia
bradikardija
1: Based on post-marketing experience
Na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Svojega zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Pri vsaki pogostnostni skupini so neželeni učinki prikazani v padajočem vrstnem redu glede na njihovo resnost.
You can take Kinzalkomb with or without food.
Zdravilo Kinzalkomb lahko jemljete s hrano ali brez.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
What you need to know before you take Kinzalkomb
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinzalkomb
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
The elimination half-life is not changed in patients with hepatic impairment.
Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation.
Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja zdravila.
Treatment of essential hypertension.
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Zdravilo Kinzalkomb morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Thiazides have an effect on the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Tiazidi vplivajo na mehanizme ponovne absorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in tako neposredno in v približno enakih količinah povečujejo izločanje natrija in klorida.
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Pri bolnikih, ki so jemali samo telmisartan, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Kinzalkomb.
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system
Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Zdravilo Kinzalkomb je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
• če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 April 2002
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve:
Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Uporaba zdravila Kinzalkomb ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).