natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5-4 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4-10 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10-25 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25-40 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Special precautions for use in animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Len na vonkašie použitie.
Remove the spot-on applicator from the pack.
Aplikácia: Vyberte pipetu z obalu.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Red
Krok
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Vo veľmi vzácnych prípradoch boli hlásené príznaky ataxie ako sú neisté pohyby.
Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Vectra 3D pre psov > 10-25 kg
For external use only.
Na vonkjašie použitie na kožu.
Purple for dogs > 40 kg
pre psy > 40 kg červená
Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Vectra 3D pre psov > 25-40 kg
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5-4 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4-10 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10-25 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25-40 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg
for dogs > 4-10 kg
Pre psov > 10-25 kg modrá
PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5-4 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4-10 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10-25 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25-40 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg
Vectra 3D for dogs > 10-25 kg for dogs > 25-40 kg Purple
pre psy > 10-25 kg modrá pre psy > 25-40 kg purpurová 4,7
4b recommendation: Regardless of the dog's body weight, using the applicator tip, part the hair at the base of the tail and begin applying the veterinary medicine directly onto the skin in a continuous line from the base of the tail along the centre of the back all the way up to the shoulder blades, as shown in the diagram, squeezing the applicator until it is empty.
Bez ohľadu na živú hmotnosť psa, liek aplikujeme pomocou špičky aplikátora, priamo na kožu psa.
EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
EMA/849609/2017
Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
It acts in the same way as GLP-1 (a hormone produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ozempic.
These are mild or moderate in severity and of short duration.
Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
V piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 pacientov sa preukázalo, že liek Ozempic znižuje hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) o 1,2 až 1,8 percentuálneho bodu v priebehu 10 až 13 mesiacov.
The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.
Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
Ozempic is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
What is Ozempic and what is it used for?
Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Takisto sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znížení výskytu závažných zdravotných komplikácií súvisiacich s cukrovkou, ako je srdcový infarkt a mŕtvica.
Studies showed that Ozempic is effective at lowering blood glucose levels and reducing the risk of health complications in patients with type 2 diabetes.
V štúdiách sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi a pri znížení rizika zdravotných komplikácií u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Treatment with Ozempic also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Ozempic vedie tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
What are the risks associated with Ozempic?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
For more information about treatment with Ozempic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What benefits of Ozempic have been shown in studies?
Ozempic boli preukázané v štúdiách?
Ozempic contains the active substance semaglutide.
Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
V ďalšej štúdii zahŕňajúcej vyše 3 000 pacientov s cukrovkou s vysokým rizikom srdcových problémov sa preukázalo, že srdcový infarkt, mŕtvica alebo úmrtie sa vyskytovali celkovo menej často u pacientov liečených liekom Ozempic (6,6
When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
Pokiaľ ide o tieto tri udalosti samostatne, srdcový infarkt alebo mŕtvica sa vyskytli u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ozempic, ale miery úmrtia v dôsledku problémov so srdcom boli podobné v obidvoch skupinách.
In addition, the results indicated that treatment with Ozempic was associated with a beneficial fall in body weight.
Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
Why is Ozempic approved?
Prečo bol liek Ozempic povolený?
Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Ozempic je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Ozempic was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Preukázalo sa, že liek Ozempic je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
For practical information about using Ozempic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ozempic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How is Ozempic used?
Ako sa liek Ozempic používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Serious worsening of diabetic retinopathy (damage to the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
Časté (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je závažné zhoršenie diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice, svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka).
For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ozempic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Ozempic
Ozempic
How does Ozempic work?
Ozempic účinkuje?
720 ELISA Units
720 ELISA jednotiek
Hepatitis B surface antigen3,4
Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
1 needle
+ 1 ihla
1 pre-filled syringe +
1 naplnená injekčná striekačka
MA (EU) number
A (inaktivovaný)
EMA/331865/2016 EMEA/H/C/000286
EMEA/H/C/000286
The full EPAR for Glustin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Glustin sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Treatment with Glustin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Glustin sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Glustin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Glustin sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Glustin must not be used in patients who have problems with their liver, patients who have had heart failure (when the heart does not work as well as it should) or patients with diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes).
Glustin nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day.
Glustin je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
The CHMP decided that Glustin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Glustin sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glustin on 11 October 2000.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Glustin na trh platné v celej Európskej únii.
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Užívanie lieku Glustin viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Glustin používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Glustin has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and gliclazide (a sulphonylurea) in a number of studies.
Glustin bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
• v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
• v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
• spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
What is Glustin?
Glustin?
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
• v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
How does Glustin work?
Ako sa liek Glustin užíva?
Other information about Glustin:
Ďalšie informácie o lieku
Content (concentration)
Balenie obsah (koncentrácia)
Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. apríla 2019
It is not known if your medicine may harm your unborn baby.
Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Mean follow-up was 569 days.
Priemerná dĺžka klinického skúšania bola 569 dní.
As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5).
Keďže modafinil môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie, vyžadujú sa ďalšie alternatívne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.4 a 4.5).
There is limited data on the use of modafinil in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití modafinilu u tehotných žien.
The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm.
Skúšanie bolo predčasne ukončené po zaradení 120 pacientov z dôvodu nárastu udalostí u pacientov v skupine s rivaroxabanom.
Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome
Pacienti s vysokým rizikom trojito pozitívneho antifosfolipidového syndrómu
Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception.
Modafinil sa neodporúča užívať v tehotenstve alebo u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
No events were reported in patients randomized to warfarin.
U pacientov randomizovaných na liečbu warfarínom neboli hlásené žiadne udalosti.
Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367)
Modafinil - Hodnotenie údajov o následkoch pre plod vrátane vrodených anomálií z osobitnej pozorovacej štúdie v USA (EPITT č. 19367)
[Product name] should not be used during pregnancy.
sa nemá používať počas gravidity.
A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4).
Môže byť potrebné zníženie dávky <uviesť liečivo> na základe sledovania nežiaducich účinkov počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Na základe obmedzených skúseností u žien z registra gravidít a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že modafinil spôsobuje vznik vrodených malformácií, ak sa užíva počas gravidity.
59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0).
Randomizovaných bolo 59 pacientov na liečbu rivaroxabanom 20 mg (15 mg pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) <50 ml/min) a 61 pacientov na liečbu warfarínom (INR 2,0 - 3,0).
Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy.
Existuje podozrenie, že modafinil spôsobuje vrodené chyby, ak sa užíva počas tehotenstva.
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
Najmä u pacientov, ktorí sú trojito pozitívni (na lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2glykoproteínu I) môže liečba DOAC súvisieť so zvýšenou mierou rekurentných trombotických udalostí v porovnaní s liečbou antagonistami vitamínu K.
In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies).
V randomizovanej, otvorenej, multicentrickej klinickej štúdii sponzorovanej skúšajúcim so zaslepeným záverečným posudzovaním bol rivaroxaban porovnávaný s warfarínom u pacientov s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm a ktorí majú vysoké riziko výskytu tromboembolických udalostí (pacienti pozitívni na všetky 3 antifosfolipidové testy: lupusantikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I).
These may cause increased blood levels of [active substance].
Môžu spôsobiť zvýšenie hladiny <uviesť liečivo>
Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Rivaroxaban/dabigatranetexilát
What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name]
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek <názov lieku>
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome.
Priame perorálne antikoagulanciá (direct acting oral anticoagulants, DOAC) ako je rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát sa neodporúčajú pacientom s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm.
Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke).
Cimetidín, lanzoprazol a omeprazol (používané na liečbu žalúdočných vredov), flukonazol (používaný na liečbu infekcií vyvolaných hubami a plesňami), fluvoxamín (používaný na liečbu depresie) a tiklopidín (používaný na zníženie rizika cievnej mozgovej príhody).
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions).
% pacientov randomizovaných na liečbu rivaroxabanom (4 ischemické cievne mozgové príhody a 3 infarkty myokardu).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine.
Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní inhibítorov CYP2C19 (napr. omeprazol, ezomeprazol, flukonazol, fluvoxamín, lanzoprazol, tiklopidín) alebo cimetidínu.
Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no
Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu: citalopram, escitalopram - Lieková interakcia s flukonazolom (EPITT č. 19327)
Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320)
Priame perorálne antikoagulanciá (direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apixaban, dabigatranetexilát, edoxaban, rivaroxaban - Rekurentná trombóza u pacientov s antifosfolipidovým syndrómom (EPITT č. 19320)
Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group.
%) v skupine s rivaroxabanom a u 2 pacientov (3
What you need to know before you take [product name] Pregnancy and breast-feeding
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Take special care with Eliquis/Lixiana/Roteas
Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát
An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019.
Aktualizovaný RMP sa má predložiť do 31. októbra 2019
Tumour size 2 cm >2 cm
Veľkosť tumoru 2 cm >2 cm
(26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = čas do progresie; “ne” znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
(FAC arm).
(FAC rameno).
Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005
Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. november 2005