natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje u detí vo veku 12 až menej ako 18 rokov sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Open the carton.
Otvorte škatuľku.
It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Nie je známe, či môže Fasenra ublížiť vášmu nenarodenému dieťaťu.
The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú bolesť hlavy (8%) a faryngitída (3%).
This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Táto informácia nenahrádza rozhovor s lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
You may see a small air bubble in the liquid.
V roztoku môžete vidieť malú vzduchovú bublinu.
Exacerbation rate requiring hospitalisation/emergency room visit
Výskyt exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu/návštevu pohotovosti
d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data).
d. EOT pri skúšaní 4 bolo v 48. týždni (posledný časový úsek pre údaje u dospelých a dospievajúcich).
Do not:
Nerobte:
Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Fasenry u detí vo veku 6 až 18 rokov neboli stanovené.
No conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Nie je možné vyvodiť žiadny záver ohľadom účinnosti pri astme v pediatrickej populácii.
Do not use if the expiry date has passed.
Nepoužívajte, ak dátum exspirácie už uplynul.
There are no fertility data in humans.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
No data are available for children aged 6 to 11 years old.
U detí vo veku 6 až 11 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
• if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
• ak máte akékoľvek príznaky alergickej reakcie (pozri časť 4).
Do not touch the cleaned area before injecting.
Nedotýkajte sa vyčistenej oblasti pred podaním injekcie.
Benra 30 mg q. 8 weeks n =
Benra 30 mg q. 8 týždňov
• into the 5 cm area around your belly-button
• do oblasti 5 cm okolo pupka,
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití benralizumabu u gravidných žien.
Parasitic (Helminth) Infection
Parazitická (helmintická) infekcia
MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
There is no evidence of IL-5Rα expression on hepatocytes.
Nebola dokázaná expresia IL-5Rα na hepatocytoch.
Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials.
Pacienti so známymi helmintickými infekciami boli vyradení z účasti v klinických skúšaniach.
Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Pacienti mohli vstúpiť do druhého predĺženého skúšania po minimálne 8týždňoch v skúšaní 4bez dokončenia 56-týždňového predĺženého obdobia.
Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Deti a dospievajúci Bezpečnosť a prínos liečby týmto liekom u detí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Following subcutaneous administration, the elimination half-life was approximately 15.5 days.
Po subkutánnom podaní bol eliminačný polčas približne 15,5 dní.
The results summarised below are those for the recommended dosing regimen.
Nižšie sú zhrnuté výsledky pre odporúčaný dávkovací režim.
In Trial 2, there were too few events in the placebo treatment arm to draw conclusions for exacerbations requiring hospitalisation or emergency room visits.
V skúšaní 2 bolo v liečebnej skupine s placebom príliš málo udalostí na vyvodenie záverov ohľadom exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu alebo návštevy pohotovosti.
Hold down firmly for 15 seconds.
Pero držte silno stlačené počas 15 sekúnd.
The second click tells you the injection has finished.
Druhé kliknutie vám oznámi, že podanie injekcie je ukončené.
You will hear a second ‘click'.
Budete počuť druhé kliknutie.
Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms.
Fasenra môže znížiť počet astmatických záchvatov, ktoré mávate, pomôcť vám lepšie dýchať a zmierniť príznaky astmy.
However, in the offspring of monkeys dosed while pregnant, there was a reduction in eosinophils.
Avšak u potomstva opíc, ktorým sa podával počas gravidity, došlo k zníženiu počtu eozinofilov.
Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Vo všeobecnosti u pacientov, ktorí boli pozitívni na prítomnosť protilátok proti lieku v predchádzajúcich skúšaniach, zostali titre v druhom roku liečby stabilné alebo sa znížili.
Other medicines for asthma
Iné lieky proti astme
It is unknown whether benralizumab or its metabolites are excreted in human or animal milk.
Nie je známe, či sa benralizumab alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka alebo mlieka zvierat.
Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Ak je to vhodné, zníženie dávok kortikosteroidov má byť postupné a vykonávané pod dohľadom lekára.
The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Celkový profil nežiaducich udalostí bol podobný profilu v skúšaniach astmy uvedených vyššie.
You may also use the lower part of your abdomen.
Môžete použiť aj spodnú časť brucha.
If an injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated regimen; a double dose must not be administered.
Ak sa v plánovaný deň vynechá podanie injekcie, čo najskôr sa má pokračovať v podávaní stanovenej dávky a podľa stanoveného dávkovacieho režimu; nesmie sa podať dvojnásobná dávka.
Subgroup analyses from Trials 1 and 2 identified patients with higher prior exacerbation history as a potential predictor of improved treatment response.
Analýzy podskupín v skúšaniach 1 a 2 identifikovali pacientov s anamnézou vyššieho počtu predchádzajúcich exacerbácií ako potenciálneho prediktora lepšej odpovede na liečbu.
The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť Fasenry sa hodnotila v 56-týždňovom predĺženom skúšaní fázy 3 BORA (skúšanie 4).
Fasenra is intended for long-term treatment.
Fasenra je určená na dlhodobú liečbu.
• if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
• ak vaša astma nie je pod kontrolou alebo sa zhorší počas liečby týmto liekom;
Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Iba pacienti s optimalizovanou východiskovou dávkou OCS 12,5 mg alebo menej boli spôsobilí dosiahnuť 100% zníženie dávky OCS počas štúdie.
For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Napríklad nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode alebo v blízkosti iných zdrojov tepla.
You could cause the injection to happen too soon or damage the needle.
Môže sa stať, že príliš skoro dôjde k aplikácii injekcie alebo poškodíte ihlu.
Fasenra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Fasenra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
If you are taking medicines called ‘oral corticosteroids', using Fasenra may also allow you to reduce the daily dose or stop the oral corticosteroids you need to control your asthma.
Ak užívate lieky nazývané „perorálne kortikosteroidy“, používanie Fasenry vám môže tiež umožniť znížiť ich dennú dávku alebo ukončiť užívanie perorálnych kortikosteroidov, ktoré potrebujete na kontrolu vašej astmy.
Do not try to inject yourself in the arm.
Neskúšajte si podať injekciu do ramena sami.
Rate a.
Miera a.
Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Monoklonálne protilátky, ako je benralizumab, podliehajú transportu cez placentu v lineárnej miere s postupom gravidity; je preto pravdepodobné, že potenciálna expozícia plodu bude vyššia počas druhého a tretieho trimestra gravidity.
For patients on maintenance oral corticosteroids, this was defined as a temporary increase in stable oral/systemic corticosteroids for at least 3 days or a single depo-injectable dose of corticosteroids.
U pacientov s udržiavacou liečbou perorálnymi kortikosteroidmi to bolo definované ako dočasné zvýšenie stabilnej dávky perorálnych/systémových kortikosteroidov počas minimálne 3 dní alebo jednorazová depotná injekčná dávka kortikosteroidov.
Do not touch the needle guard activation clips to keep from activating the safety device (needle guard) too soon.
Nedotýkajte sa aktivačných spôn chrániča ihly, aby ste zabránili aktivácii bezpečnostného zariadenia (chránič ihly) príliš skoro.
Other medicines and Fasenra
Iné lieky a Fasenra
Press down firmly.
Silno zatlačte.
By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers.
Väzbou na eozinofily pomáha Fasenra znížiť ich počet.
Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Škála príznakov astmy: celkové skóre od 0 (najmenej) do 6 (najviac); skóre denných a nočných príznakov astmy od 0 (najmenej) do 3 (najviac) príznakov.
Use your other hand to gently pinch and hold the area of skin where you want to inject.
Druhú ruku použite na jemné stlačenie a pridržanie oblasti kože, kam chcete podať injekciu.
This is to make sure you inject all of the medication.
Týmto zabezpečíte, že sa podá všetok liek.
There are limited data in paediatric patients (see section 5.1).
U pediatrických pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4)
Priemerné percentuálne zníženia dennej dávky OCS v priebehu času (skúšanie 3 a 4)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from using Fasenra taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Fasenrou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Nepodávajte si Fasenru svojpomocne, pokiaľ ste predtým nedostávali Fasenru a ak ste mali predtým alergickú reakciu v súvislosti s Fasenrou.
After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Po náležitom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie a poučení o prejavoch a symptómoch hypersenzitívnych reakcií (pozri časť 4.4) môžu pacienti bez anafylaxie v anamnéze alebo ich ošetrovatelia podávať Fasenru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, s následným lekárskym sledovaním podľa potreby.
The green plunger will fill the viewing window.
Zelený piest vyplní kontrolné okienko.
Fasenra is used together with other medicines to treat asthma (high doses of ‘corticosteroid inhalers' plus other asthma medicines) when the disease is not well controlled by those other medicines alone.
Fasenra sa používa spolu s inými liekmi na liečbu astmy (vysoké dávky „kortikosteroidového inhalátora“ a iné lieky proti astme), keď ochorenie nie je dostatočne kontrolované týmito liekmi samotnými.
Trial 3 evaluated the effect of Fasenra on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
Skúšanie 3 hodnotilo účinok Fasenry na zníženie užívania udržiavacej liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Nijmegen, 6545CG Netherlands
Nijmegen, 6545CG
Lift the Fasenra Pen straight up.
Vytiahnite pero Fasenra rovno hore.
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Fasenra, call your doctor.
Ak sa príznaky vašej astmy počas liečby injekciami Fasenry zhoršia, kontaktujte vášho lekára.
Clinically significant asthma exacerbation was defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids for at least 3 days, and/or emergency department visits requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation.
Klinicky významná exacerbácia astmy bola definovaná ako zhoršenie astmy vyžadujúce použitie perorálnych/systémových kortikosteroidov počas minimálne 3 dní a/alebo návšteva pohotovosti spojená s použitím perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizácia.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u dospievajúcej populácie boli podľa pozorovania podobné frekvencii, druhu a závažnosti nežiaducich reakcií pozorovaných u dospelých.
Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Eozinofily môžu zohrávať úlohu v imunologickej odpovedi na niektoré helmintické infekcie.
Gently hold pressure over your skin with a cotton ball or gauze until the bleeding stops.
Jemne tlačte na pokožku vatovým tampónom alebo gázou, kým sa krvácanie nezastaví.
In addition, change from baseline in mean FEV1 showed benefit as early as 4 weeks, which was maintained through to end of treatment (Table 2).
Okrem toho, zmena priemerného FEV1 oproti východiskovej hodnote preukázala prínos už po 4 týždňoch, ktorá sa udržala až do konca liečby (tabuľka 2).
• into scars or damaged skin
• do jaziev alebo poranenej kože,
Patients had blood eosinophil counts ≥150 cells/μL and a history of at least one exacerbation in the past 12 months.
Pacienti mali počty eozinofilov v krvi ≥ 150 buniek/μl a anamnézu aspoň jednej exacerbácie v priebehu posledných 12 mesiacov.
Anaphylactic reactions have been reported.
Zaznamenali sa anafylaktické reakcie.
The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
K expresii receptora pre IL-5 dochádza špecificky na povrchu eozinofilov a bazofilov.
Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Ihly sa nedotýkajte a zabráňte aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
It is unknown if Fasenra may influence a patient's response against helminth infections.
Nie je známe, či môže Fasenra ovplyvniť odpoveď pacienta na helmintické infekcie.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
V prípade predávkovania má pacient dostať podpornú liečbu a podľa potreby má byť vhodne sledovaný.
Maintenance of the reduction in daily OCS dose was also observed over the extension trial in patients enrolled from Trial 3 (Figure 1).
Udržiavanie zníženia dennej dávky OCS bolo pozorované aj počas predĺženého skúšania u pacientov zaradených zo skúšania 3 (graf 1).
• the expiry date (EXP) has passed
• ak dátum exspirácie (EXP) už uplynul.
Keep Fasenra and all medicines out of the sight and reach of children.
Fasenru a všetky lieky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
There may be a small amount of blood or liquid where you injected.
Na mieste podania môže byť malé množstvo krvi alebo roztoku.
The two exacerbation trials, SIROCCO (Trial 1) and CALIMA (Trial 2), enrolled a total of 2,510 patients with severe uncontrolled asthma, 64% females, with a mean age of 49 years.
Do dvoch skúšaní exacerbácií, SIROCCO (skúšanie 1) a CALIMA (skúšanie 2), bolo zaradených celkovo 2 510 pacientov so závažnou nekontrolovanou astmou, 64 % žien, s priemerným vekom 49 rokov.
As benralizumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted.
Keďže benralizumab je monoklonálna protilátka, nevykonali sa žiadne štúdie genotoxicity alebo karcinogenity.
The absence of fucose in the Fc domain of benralizumab results in high affinity for FcɣRIII receptors on immune effector cells such as natural killer (NK) cells.
Absencia fukózy na Fc fragmente benralizumabu vedie k vysokej afinite voči receptorom FcγRIII na imunitných efektorových bunkách ako sú NK bunky (natural killer, NK).
Do not remove the cap until you have reached Step 6.
Neodstraňujte kryt, až kým sa nedostanete ku kroku 6.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Subgroup analyses by prior exacerbation history
Analýzy podskupín podľa anamnézy predchádzajúcich exacerbácií
Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines.
Deplécia eozinofilov nevedie k chronickým systémovým zmenám prozápalových cytokínov.
The green needle guard is now exposed.
Teraz je vidno zelený chránič ihly.
IgG monoclonal antibodies are not primarily cleared via hepatic pathway; change in hepatic function is not expected to influence benralizumab clearance.
IgG monoklonálne protilátky nie sú primárne eliminované hepatálnou cestou; neočakáva sa, že zmena vo funkcii pečene ovplyvní klírens benralizumabu.
Check the expiry date (EXP).
Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of benralizumab.
Enzýmy cytochrómu P450, efluxné pumpy a mechanizmy viažuce proteíny nie sú zapojené do klírensu benralizumabu.
• injection site reaction (for example pain, redness, itching, swelling near where the injection was given)
• reakcia v mieste podania injekcie (napríklad bolesť, začervenanie, svrbenie, opuch v blízkosti miesta podania injekcie).
In a 56-week extension trial in patients with asthma from Trials 1, 2 and 3, 842 patients were treated with Fasenra at the recommended dose and remained in the trial.
V 56-týždňovom predĺženom skúšaní u pacientov s astmou zo skúšaní 1, 2 a 3 842 pacientov bolo liečených Fasenrou v odporúčanej dávke a zostalo v skúšaní.
Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1.
Znížili sa miery exacerbácie bez ohľadu na východiskový počet eozinofilov; zvyšujúci sa východiskový počet eozinofilov bol však identifikovaný ako potenciálny prediktor lepšej odpovede na liečbu, predovšetkým pre FEV1.
A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity, level of exacerbation control and blood eosinophil counts.
Rozhodnutie pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť aspoň jedenkrát ročne na základe závažnosti ochorenia, stupňa kontroly exacerbácie a počtu eozinofilov v krvi.
Treatment with benralizumab results in near complete depletion of blood eosinophils within 24 hours following the first dose which is maintained throughout treatment.
Liečba benralizumabom vedie k takmer úplnej deplécii eozinofilov v krvi v priebehu 24 hodín po podaní prvej dávky, ktorá pretrváva počas liečby.
The efficacy of Fasenra was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical trials between 28 to 56 weeks duration, in patients aged 12 to 75 years.
Účinnosť Fasenry sa hodnotila v 3 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, trvajúcich od 28 do 56 týždňov, u pacientov vo veku 12 až 75 rokov.
The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d.
Odhadovaný systémový klírens (clearance, CL) benralizumabu bol 0,29 l/deň.
After this, injections are 30 mg every 8 weeks.
Potom sa podávajú injekcie 30 mg každých 8 týždňov.
Its colour may vary from colourless to yellow.
Jeho farba sa môže pohybovať od bezfarebnej po žltú.
The recommended injection site is the front of your thigh.
Odporúčaným miestom vpichu je predná časť stehna.
You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Vy alebo váš ošetrovateľ by ste mali absolvovať školenie o správnom spôsobe prípravy a injekčnom podaní Fasenry.
It is not known whether the ingredients of Fasenra can pass into breast milk.
Nie je známe, či zložky Fasenry prechádzajú do materského mlieka.
You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Na konci ihly môžete spozorovať kvapku roztoku.
Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection.
Nechajte Fasenru dosiahnuť izbovú teplotu 20°C až 25°C približne 30 minút pred podaním injekcie.
Long-term extension trial
Dlhodobé predĺžené skúšanie
Do not inject:
Injekciu nepodávajte:
Based on current patient follow-up, no evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed.
Na základe aktuálneho sledovania pacienta, nepozoroval sa žiadny dôkaz spojitosti medzi protilátkami na liečivo s účinnosťou alebo bezpečnosťou.
When considered alone or in combination with baseline blood eosinophils count, these factors may further identify patients who may achieve greater response from benralizumab treatment (Table 4).
Pri zvažovaní týchto faktorov samostatne alebo v kombinácii s východiskovým počtom eozinofilov v krvi, môžu tieto faktory tiež identifikovať pacientov, ktorí môžu dosiahnuť pri liečbe benralizumabom výraznejšiu odpoveď (tabuľka 4).
Go straight on to the next steps, without delay.
Ihneď pokračujte podľa ďalších krokov.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c.
Injekciu Fasenry podajte podľa nasledujúcich krokov na obrázkoch a, b a c.
Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs.
Eozinofilná astma je typ astmy, pri ktorej majú pacienti príliš veľa eozinofilov v krvi alebo pľúcach.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d.
Fasenru aplikujte podľa nasledujúcich krokov na obrázkoch a, b, c a d.
No evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed.
Nepozoroval sa žiaden dôkaz súvisu protilátok proti lieku s účinnosťou a bezpečnosťou.
The target of benralizumab is a protein called interleukin-5 receptor, which is found particularly on a type of white blood cell called an eosinophil.
Cieľom benralizumabu je bielkovina nazývaná receptor pre interleukín-5, ktorý sa vyskytuje hlavne na type bielych krviniek nazývaných eozinofily.
Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Benralizumab sa neskúmal u detí (vo veku 5 až 11 rokov)
What you need to know before you use Fasenra
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fasenru
b. Integrated analysis of Trial 1 and 2 baseline includes adults and adolescents.
Jednotná analýza východiskových hodnôt skúšania 1 a 2 zahŕňa dospelých a dospievajúcich.
• if you have had an allergic reaction to an injection or medicine in the past (see section 4 for symptoms of an allergic reaction).
• ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na injekciu alebo liek (príznaky alergickej reakcie, pozri časť 4).
• it has been dropped or damaged
• ak vám padlo alebo je poškodené,
Following subcutaneous administration to patients with asthma, the absorption half-life was 3.5 days.
Po subkutánnom podaní pacientom s astmou bol absorpčný polčas 3,5 dní.