natgillin/translations-raw huggingface dataset:
192 07 Sollentuna Sweden
192 07 Sollentuna Švédsko
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
5000 LT Tilburg The Netherlands
5000 LT Tilburg Holandsko
• You have a heart problem.
Máte problémy so srdcom.
Gender, race and smoking habits
Pohlavie, rasa a fajčenie
Your doctor will decide if you can use it
Váš lekár rozhodne, či môžete liek užívať
Your dose may need to be adjusted.
Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
• Parkinsonism.
Parkinsonizmus.
• You are diabetic
Ste diabetik
• Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure)
Lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého tlaku krvi)
• Prolonged and painful erection
Predĺžená a bolestivá erekcia
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Risperidón nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale boli pozorované iné typy reprodukčnej toxicity (pozri 5.3).
For instructions on preparation and handling RISPERDAL CONSTA, see section 6.6.
Pre inštrukcie na prípravu a zaobchádzanie s RISPERDALOM CONSTA pozri časť 6.6.
Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08.
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Česká republika
• You have difficulty controlling body temperature or overheating
Máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím
• Medicines to treat elevated blood pressure.
Lieky na liečbu zvýšeného tlaku krvi.
• You have Parkinson's disease or dementia
Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
RISPERDAL CONSTA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”.
To je vyjadrené v zosúladenom znení súhrnu SPC spolu s výrokom: „Účinnosť dávky 12,5 mg nebola skúmaná v klinických skúškach“.
Atrioventricular block, Tachycardia
Atrioventrikulárny blok, Tachykardia
• No granulocytes (a type of white blood cell to help you against infection)
Žiadne granulocyty (typ bielych krviniek, ktoré Vám pomáhajú proti infekciám)
You will lose the effects of the medicine.
Účinky lieku sa stratia.
• Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock
Vážne alergické reakcie vedúce k problémom s dýchaním a k šoku
RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
RISPERDAL CONSTA môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Taliansko Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
You may be given a lower dose of 12.5 mg.
Môžete dostávať nižšiu 12,5 mg dávku.
The CHMP adopted the following text in section 4.2:
Výbor CHMP prijal v časti 4.2 nasledujúci text:
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Francúzsko Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli, bol 86 rokov (v rozmedzí 67-100).
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Tardívna dyskinéza/Extrapyramídové symptómy (TD/EPS)
• See a doctor right away.
Ihneď navštívte lekára.
“Sedation” should be separated from “somnolence” and not grouped by the term “sedation”.
„Sedácia“ má byť uvedená samostatne od „spavosti“, a nie zoskupená v pojme „sedácia“.
If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.
For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording.
V časti 4.8 výbor CHMP posúdil a zosúladil jej znenie.
Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.”
Prínos dojčenia preto treba porovnať s potenciálnymi rizikami pre dieťa.“
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population > 65 years are comparable to the population < 65 years.
Risperdal Consta u staršej populácie bola navyše primerane opísaná a preukázalo sa, že farmakokinetika v populácii > 65 rokov je porovnateľná s farmakokinetikou v populácii < 65 rokov.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Parkinsonova choroba sa môže užívaním risperidónu zhoršiť.
The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone > 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients.
Výbor CHMP taktiež zaujal stanovisko, že dávka risperidónu > 8 mg/deň sa nemá používať rutinne a má byť vymedzená len na isté skupiny pacientov.
The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Výbor CHMP súhlasil, že je potrebná štúdia nepodradenosti, a prijal nasledujúce znenie časti 4.1:
This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose.
Táto dávka predstavuje plazmatickú expozíciu do 14-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí.
For section 4.1, the indication “schizophrenic disorders” was assessed in details, as the existing divergences were likely to have implications for the selection of the treatment population and for the dose regiment and concomitant treatments.
V časti 4.1 podrobne posúdil indikáciu na „schizofrenické poruchy“, keďže existujúce rozdiely by mohli ovplyvniť výber liečenej populácie, ako aj dávkovací režim a súbežnú liečbu.
• Rifampicin (a medicine for treating some infections)
Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií)
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalsko
Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”.
Ďalej by sa mali samostatne uviesť „úzkosť“ a „nervozita“, ktoré nemajú byť zoskupené v pojme „úzkosť“.
Agitation, Sleep disorder
Agitácia, Poruchy spánku
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom,
Netherlands Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Holandsko Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Žiadne renálne tumory sa nepozorovali pri nízkych dávkach, 0,9% roztoku NaCl, alebo u kontrolnej skupiny mikrosfér (nosičov).
Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
& Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko
The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Risperdal Consta sa začal postup podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení s cieľom vyriešiť rozdiely medzi textami informácií o lieku schválenými v jednotlivých štátoch v rámci EÚ a členských štátoch EHP, najmä pokiaľ ide o časti venované indikáciám, osobitným upozorneniam a bezpečnostným opatreniam pri používaní, a liekovým a iným interakciám.
• Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa)
Lieky na Parkinsonovu chorobu (ako napr. levodopa)
• Yellowing of the skin and the eyes (jaundice)
Žltnutie kože a očí (žltačka)
Because Risperdal Consta has not been studied in elderly patients with dementia, it is therefore not indicated for use in this group of patients, as stated in Section 4.4 of the proposed SPC and in line with the current CHMP SPC guideline.
Keďže Risperdal Consta nebol preskúmaný u starších pacientov s demenciou, nie je indikovaný na použitie v tejto skupine pacientov, ako sa uvádza v časti 4.4 navrhovaného súhrnu SPC a v súlade s aktuálnym usmernením výboru CHMP k súhrnom SPC.
Hypersensitivity
Hypersensitivita
• If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL
Ak ste nikdy nebrali žiadnu z foriem RISPERDALU, mali by ste začať s perorálnym
RISPERDAL CONSTA may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
RISPERDAL CONSTA môže antagonizovať účinok levodopy a ďalších agonistov dopamínu.
Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea
Amenorea, Erektilná dysfunkcia, Galaktorea
• fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome).
• horúčka, závažná svalová strnulosť, potenie alebo znížená hladina vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm).
For section 4.6, the CHMP discussed the wording, moving the mention of galactorrhea to section 4.8 and adopting the following harmonised wording:
V časti 4.6 výbor CHMP rokoval o znení, pričom zmienku o galaktorei presunul do časti 4.8 a prijal nasledujúce zosúladené znenie:
Hypertension, Hypotension
Hypertenzia, Hypotenzia
For section 4.4, the CHMP implemented the wording on tardive dyskinesia, agreed upon by the Pharmacovigilance Working Party.
V časti 4.4 výbor CHMP zaviedol znenie o tarditívnej dyskinéze, odsúhlasené pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi.
Finally, « Extrapyramidal symptoms » should be the grouped term in the subparagraph Nervous System Disorders and the single symptoms should be mentioned with an asterix.
A napokon pojem „extrapyramídové symptómy“ má byť zoskupeným pojmom v odseku Poruchy nervového systému a samostatné symptómy sa majú uvádzať s hviezdičkou.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose.
Dávka, ktorá spôsobovala osteodystrofiu u potkanov v mg/m2 bola 8-násobkom maximálnej odporúčanej dávky u ľudí a je spojená s plazmatickou expozíciou dvojnásobne prevyšujúcou maximálnu plazmatickú expozíciu u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke.
• Change in consciousness with increased body temperature and twitching of muscles
Zmena vedomia so zvýšenou telesnou teplotou a šklbanie svalov
Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration)
Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
The CHMP predominantly agreed to the proposed grouping of terms of adverse events, but nevertheless considered that “bundle branch block left” should not be separated from “bundle block right” as the different clinical management is not essential.
Výbor CHMP sa prevažne zhodol na navrhovanom zoskupení pojmov pre nežiaduce udalosti, i napriek tomu sa však domnieval, že „blokáda remienka vľavo“ nemá byť uvedená samostatne od „blokády remienka vpravo“, pretože nie je potrebné rozdielne klinické riešenie.
Another metabolic pathway of risperidone is N-dealkylation.
Ďalšou metabolickou cestou risperidónu je N-dealkylácia.
• Sudden swelling of lips and eyes along with difficulty breathing, allergy
Náhly opuch pier a očí spolu s ťažkosťami s dýchaním, alergia
The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Fáza eliminácie je ukončená približne po 7-8 týždňoch po podaní poslednej injekcie RISPERDAL CONSTA.
WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not :
UPOZORNENIE: Aby ste zabránili poraneniu kontaminovanou ihlou:
See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide.
Pozri časť 4.4 vzťahujúcu sa na zvýšenú mortalitu u starších pacientov s demenciou pri súčasnom užívaní furosemidu a perorálneho RISPERDALU.
Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Deti a dospievajúci RISPERDAL CONSTA nie je určený ľuďom mladším ako 18 rokov.
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 2.96 (1.34, 7.50).
Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 2,96 (1,34; 7,50).
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že risperidón v klinicky významných koncentráciách v podstate neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 a CYP 3A5.
The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
Podiel risperidónu viazaného na plazmatické proteíny predstavuje 90%, u 9-hydroxy-risperidónu 77%.
The following medicines may reduce the effect of risperidone
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported
Boli hlásené prípady neprirodzeného elektrického vedenia v srdci a kŕčovité záchvaty
• Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
Odvodňovacie tablety (diuretiká) používané pri problémoch so srdcom alebo pri opúchaní častí tela kvôli nadmernému zadržiavaniu tekutín (napr. furosemid alebo chlorotiazid).
• You have epilepsy
Máte epilepsiu
In the 1-year, open-label study of RISPERDAL CONSTA, changes in body weight in individual patients were generally within ±7% from baseline; 25% of patients had an increase in body weight of ≥ 7%.
V 1-ročnej, otvorenej štúdii s RISPERDALOM CONSTA, boli zmeny telesnej hmotnosti u jednotlivých pacientov vo všeobecnosti v rámci ±7% pôvodnej hmotnosti; u 25% pacientov bol nárast telesnej hmotnosti o ≥
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 1.21 (0.7, 2.1).
Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 1,21 (0,7; 2,1).
If you are given more RISPERDAL CONSTA than you should
Vám bolo podané viac RISPERDALU CONSTA ako malo byť
After a single intramuscular injection with RISPERDAL CONSTA, the release profile consists of a small initial release of risperidone (<1% of the dose), followed by a lag time of 3 weeks.
Po jednorazovom intramuskulárnom podaní injekcie lieku RISPERDAL CONSTA, uvoľňovací profil pozostáva z malej úvodnej dávky risperidónu (<1% z dávky), nasleduje oneskorený účinok o tri týždne.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients.
In vitro a in vivo modely na zvieratách ukazujú, že vysoké dávky risperidónu môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu, čo bolo u pacientov spájané s teoreticky zvýšeným rizikom torsade de pointes.
• Decreased appetite, increased appetite
Znížená chuť do jedla, zvýšená chuť do jedla
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
U starších pacientov s demenciou liečených atypickými antipsychotikami bola zvýšená mortalita v porovnaní s placebom v meta-analýze 17 kontrolovaných štúdií atypických antipsychotík, vrátane perorálneho RISPERDALU.
JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents.
Hypotenzia a obehový kolaps sa liečia primeranými opatreniami ako sú infúzie a/alebo podanie sympatomimetických látok.
The CHMP also assessed the proposed 12.5 mg dosing, in particular with regards to the elderly population, and considered that the 12.5 mg dose of Risperdal Consta would provide additional dosing flexibility but stressed that this dose is intended only as a lower initial dose to establish tolerability, to be used mainly for patients with a higher sensitivity to the effects of the drug, either because of reduced metabolism/excretion, or in patients with an intrinsic lower tolerability to psychotropic medication.
Výbor CHMP posudzoval aj navrhované dávkovanie 12,5 mg, najmä so zreteľom na staršiu populáciu, a zaujal stanovisko, že dávka 12,5 mg lieku Risperdal Consta poskytne dodatočnú pružnosť pri dávkovaní, ale zdôraznil, že táto dávka je určená len ako nižšia počiatočná dávka na zistenie tolerovateľnosti, ktorá sa má použiť najmä u pacientov s vyššou citlivosťou na účinky lieku buď kvôli slabšiemu metabolizmu/vylučovaniu alebo u pacientov s vlastnou nižšou tolerovateľnosťou psychotropných liekov.
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Smartinska cesta 53, 1000
For section 4.3, the CHMP discussed the relevance of a Contraindication warning for patients with high risk factors for cerebrovasular adverse events.
V časti 4.3 sa výbor CHMP venoval dôležitosti upozornenia na kontraindikácie pri pacientoch s vysokorizikovými faktormi pre cerebrovaskulárne nežiaduce účinky.
• Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants
Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva
Similar effects may be observed with e.g. rifampicin, phenytoin and phenobarbital which also induce CYP 3A4 hepatic enzyme as well as P-glycoprotein.
Obdobný účinok sa pozoruje napr. s rifampicínom, fenytoínom a fenobarbitalom, ktoré tiež indukujú CYP 3A4 pečeňové enzýmy ako aj P-glykoproteín.
According to various treatment guidelines of schizophrenia, the switch of antipsychotic treatment in patients with schizophrenia requires “per se” the increased monitoring of therapy by qualified physicians and the CHMP was therefore of the opinion that due to nature of the illness and long-term experience with treatment of schizophrenia by atypical antipsychotics, proper monitoring of therapy after switching antipsychotic treatment can be expected, without being explicitly mentioned in the SPC.
Podľa rôznych usmernení k liečbe schizofrénie si zmena antipsychotickej liečby ako taká vyžaduje zvýšené sledovanie liečby zo strany kvalifikovaného lekára a výbor CHMP preto zaujal stanovisko, že vzhľadom na charakter ochorenia a dlhodobé skúsenosti s liečbou schizofrénie atypickými antipsychotikami možno očakávať riadne sledovanie liečby po zmene antipsychotickej liečby bez toho, aby sa to výslovne uviedlo v súhrne SPC.
• You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktín v krvi alebo máte nádor, ktorý môže byť ovplyvnený prolaktínom
Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during initiation of treatment.
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu risperidónu na alfa-receptoroch, môže nastať (ortostatická) hypotenzia, najmä v úvodnom období titrovania dávky.
Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies
Parkinsonova choroba a demencia s Lewyho telieskami
Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor:
Aj v prípade, že nie ste liečení perorálnym RISPERDALOM, ale vyskytne sa u Vás čokoľvek z nasledujúceho, povedzte to Vášmu lekárovi:
Over time efficacy was maintained with RISPERDAL CONSTA (Figure 1).
V priebehu celej štúdie bola zachovaná účinnosť RISPERDALU CONSTA (Obrázok 1).
RISPERDAL CONSTA has not been studied in elderly patients with dementia, hence it is not indicated for use in this group of patients.
RISPERDAL CONSTA nebol sledovaný u starších pacientov s demenciou, pretože nie je indikovaný na použitie v tejto skupine pacientov.
• Sexual dysfunction, enlargement of breast in men, decreased sexual drive
Sexuálna dysfunkcia, zväčšenie prsníkov u mužov, znížená sexuálna túžba,
In the oral RISPERDAL placebo-controlled trials in elderly patients with dementia, a higher incidence of mortality was observed in patients treated with furosemide plus risperidone (7.3%; mean age 89 years, range 75-97) when compared to patients treated with risperidone alone (3.1%; mean age 84 years, range 70-96) or furosemide alone (4.1%; mean age 80 years, range 67-90).
V placebom kontrolovanej štúdii s perorálnym RISPERDALOM u starších pacientov s demenciou bola súčasná liečba s furosemidom a risperidónom spojená s vyššou mortalitou (7,3%; priemerný vek 89 rokov, v rozsahu 75-97 rokov) v porovnaní s liečbou samotným risperidónom (3,1%; priemerný vek 84 rokov, v rozsahu 70-96 rokov) alebo samotným furosemidom (4,1%; priemerný vek 80 rokov, v rozsahu 67-90 rokov).
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokinetické/farmakodynamické súvislosti
Thrombocytopenia, Neutropenia
Trombocytopénia, Neutropénia
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away
Ak sa to objaví u Vás počas užívania RISPERDALU CONSTA, ihneď informujte Vášho lekára
Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical involuntary movements, predominantly of the tongue and/or face.
Lieky s vlastnosťami antagonistov dopamínových receptorov spôsobujú vznik tardívnej dyskinézy charakterizovanej rytmickými mimovoľnými pohybmi, predovšetkým jazyka a/alebo tváre.
It has a high affinity for serotoninergic 5-HT2 and dopaminergic D2 receptors.
Má vysokú afinitu k serotonínovým 5-HT2 a dopaminergným D2-receptorom.
In plasma, risperidone is bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
V plazme sa risperidón viaže na albumín a alfa1-kyslý glykoproteín.
• Body shakes rapidly and uncontrollably (convulsion)
Prudké a nekontrolovateľné trasenie tela (kŕče)
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) (incidence ≥ 1/10) are: Insomnia, anxiety, headache, upper respiratory tract infection, parkinsonism, depression, and akathisia.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek (ADRs) (incidencia ≥ 1/10) sú: insomnia, úzkosť, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, parkinsonizmus, depresia a akatízia.
A single-dose pharmacokinetic study with oral risperidone showed on average a 43% higher active antipsychotic fraction plasma concentrations, a 38% longer half-life and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by 30% in the elderly.
Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou perorálneho risperidónu preukázala v priemere o 43% vyššie plazmatické koncentrácie účinnej antipsychotickej frakcie, o 38% dlhší polčas eliminácie a zníženie klírensu účinnej antipsychotickej frakcie o 30% u starších pacientov.
• Lack of emotion, confusion, poor attention, loss of consciousness, balance disorder
Nedostatočná emotívnosť, zmätenosť, slabá pozornosť, strata vedomia, ťažkosti s udržaním rovnováhy