natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should see the [2] in the number window (Figure G).
a neuvidíte [3] v okienku s číslom (obrázok O).
5 Times
5-krát
• A container for pen disposal.
• nádobu na likvidáciu pera.
Other Supplies Needed
Ďalšie potrebné pomôcky
Insert, Push Button, & Wait
Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
DO NOT turn the cartridge to [3] (Step 6b) before attaching the needle (Step 5).
NEOTÁČAJTE náplň na číslo [3] (krok 6b) predtým, ako nasadíte ihlu (5. krok).
If the pen is jammed or leaking, throw it away and use another pen.
Ak je pero zaseknuté alebo z neho vyteká tekutina, vyhoďte ho a použite ďalšie pero.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, as well as all the instructions including the Pen Storage and Important Warnings.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, ako aj celý návod vrátane častí Uchovávanie pera a Dôležité upozornenia.
Your doctor will decide if you can use Eperzan, and will explain the symptoms of pancreatitis (see ‘Conditions you need to look out for'
Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4).
IMPORTANT: Make sure you do not twist the pen to [3] until you have attached the needle in step 5.
DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že neotočíte pero na číslo [3], pokým nenasadíte ihlu v 5. kroku.
Simvastatin AUC was decreased by 40% and simvastatin Cmax was increased by 18%.
Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
If you get:
Ak sa u vás vyskytne:
Figure A * Injection Button is inside the pen until the pen is ready for injection.
* Injekčné tlačidlo je vo vnútri pera, pokým pero nie je pripravené na podanie injekcie.
DO NOT shake the pen to avoid foaming, which may affect your dose.
NETRASTE perom, aby ste zabránili speneniu lieku, čo by mohlo ovplyvniť vašu dávku.
1b Check dosage and expiration date on pen (Figure E).
1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
After I give my medicine, there is some liquid still seen in the clear cartridge.
Po podaní lieku je v priehľadnej náplni stále vidieť trochu tekutiny.
7c Place both needle caps into a container for pen disposal.
7c Vložte obidva kryty ihly do nádoby na likvidáciu pera.
Among patients randomised to other comparators, the incidence of symptomatic hypoglycaemia was 7% to 33% when used with a sulphonylurea or insulin and 2% to 4% in combinations without these medicinal products.
U pacientov randomizovaných na liečbu inými komparátormi bol výskyt symptomatickej hypoglykémie 7 % až 33 % pri podávaní s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom a 2 % až 4 % pri podávaní v kombináciách bez týchto liekov.
What if I leave my pen with the needle attached (Step 5), and then come back to finish the next step much later?
Čo ak nechám moje pero s nasadenou ihlou (5. krok) a až oveľa neskôr pristúpim k vykonaniu ďalšieho kroku?
• If stored in the refrigerator, allow the pen to sit at room temperature for 15 minutes before starting
Ak pero uchovávate v chladničke, pred začatím 1. kroku ho nechajte 15 minút postáť pri izbovej
IMPORTANT: Make sure you have waited 30 minutes before continuing onto step 4.
DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Step 2 Mix Medicine
2. krok Zmiešajte liek
Waiting may result in a blocked or clogged needle.
Čakanie môže viesť k zablokovaniu alebo upchatiu ihly.
Keep twisting until you see [3] in the window.
až kým neuvidíte [3] v okienku.
• A new pen (Figure A).
• nové pero (obrázok A).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, (see also earlier in section 2 ‘Warnings and precautions').
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi (pozrite si aj informácie uvedené vyššie v časti 2 pod „Upozornenia a opatrenia“).
What Eperzan contains - The active substance is albiglutide.
Čo Eperzan obsahuje - Liečivo je albiglutid.
Hold the pen upright before attaching the needle.
Držte pero kolmo predtým, ako nasadíte ihlu.
You can use your abdomen, thigh, or upper arm.
Môžete použiť brucho, stehno alebo hornú časť ramena.
Choose Injection Site
Zvoľte si miesto vpichu
IMPORTANT: Make sure you have waited 15 minutes before continuing onto step 4.
DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
9b Immediately put the pen (with needle attached) in a container for pen disposal.
9b Ihneď vložte pero (s nasadenou ihlou) do nádoby na likvidáciu pera.
These are rare in people taking Eperzan (may affect up to 1 in 1000 people).
U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
A decrease in halflife of simvastatin and simvastatin acid from ~7 hours to 3.5 hours was observed.
Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Store in a refrigerator (between 2C and 8C).
Uchovávajte v chladničke (medzi 2°C a 8°C).
• allergic reaction (hypersensitivity) ; this includes symptoms such as local or widespread rash, redness or itching of the skin and difficulty breathing (also see ‘Conditions you need to look out for' at the
• alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ na začiatku tejto časti)
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 30
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 30
DO NOT rest the back of the device (where the injection button is exposed) on a flat surface while removing needle caps.
NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
You must wait 15 minutes for the medicine to dissolve before continuing.
Musíte počkať 15 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
You must wait 30 minutes for the medicine to dissolve before continuing.
Musíte počkať 30 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
• if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na albiglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 50
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 50
9a Pull the needle out of your skin (Figure U).
9a Vytiahnite ihlu z kože (obrázok U).
Gastrointestinal events occurred with a higher frequency for Eperzan compared to all comparators (38% versus 32%).
Gastrointestinálne udalosti sa vyskytli s vyššou frekvenciou pri Eperzane v porovnaní so všetkými komparátormi (38
Eperzan contains the active ingredient albiglutide which belongs to a group of medicines called GLP-1 receptor agonists that are used to lower blood sugar (glucose) in adults with Type 2 diabetes.
Eperzan obsahuje účinnú látku albiglutid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty receptora pre GLP-1, ktoré sa používajú na znižovanie hladiny cukru v krvi (glukózy) u dospelých s cukrovkou (diabetom)
The needle must be attached to allow air to escape while turning the cartridge from [2] to [3] in the number window.
Ihla musí byť nasadená, aby cez ňu mohol uniknúť vzduch počas otáčania náplne z čísla [2] na [3] v okienku s číslom.
This can result in particles floating in the clear cartridge, not getting your full dose, or a blocked needle.
Môže to spôsobiť, že v priehľadnej náplni budú prítomné plávajúce častice, že si nepodáte celú dávku alebo že sa ihla upchá.
Eperzan is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults to improve glycaemic control as: Monotherapy
Eperzan je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých s cieľom zlepšiť glykemickú kompenzáciu ako: Monoterapia
Step 9 Dispose pen
9. krok Zlikvidujte pero
The pen has the medicine powder in one compartment and the water in another compartment.
Pero obsahuje liek vo forme prášku v jednej komôrke a vodu v druhej komôrke.
Check Medicine
Skontrolujte liek
• rash, redness or itching of the skin where you have injected Eperzan
• vyrážka, začervenanie alebo svrbenie kože v mieste vpichnutia Eperzanu
Reconstitution and administration by the patient Full instructions for reconstitution and administration to be used by the patient are provided in the Instructions for Use section of the Package Leaflet.
Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie, ktoré má použiť pacient, sú poskytnuté v časti Návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Set a timer for 15 minutes.
Nastavte časovač na 15 minút.
Wait 15 Minutes
Počkajte 15 minút
If you think this applies to you, don't use Eperzan until you have checked with your doctor, nurse or pharmacist.
Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Eperzan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
• low blood sugar (hypoglycaemia) if you use Eperzan on its own or in combination with metformin or pioglitazone
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ak Eperzan používate samostatne alebo v kombinácii s metformínom alebo pioglitazónom
Wait 30 Minutes
Počkajte 30 minút
Hypersensitivity reaction
Reakcia z precitlivenosti
If you do not hear a “click” when the [2] or when the [3] is moved into the number window, you may not have the number fully centered in the window.
Ak nezačujete „kliknutie“, keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom, možno nemáte číslo umiestnené úplne v strede okienka.
Follow instructions to twist the cartridge until ‘2' appears in the number window and a “click” is heard.
Dodržte pokyny na otáčanie náplne, pokým sa v okienku s číslom neobjaví „2“ a pokým nezačujete „kliknutie“.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Likvidácia
If you do not wait the full 30 minutes the medicine may not be mixed with the water the right way.
Ak nepočkáte celých 30 minút, liek sa nemusí zmiešať s vodou správnym spôsobom.
Inspect the pen to ensure that the number ‘1' is visible in the number window.
Skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že v okienku s číslom je viditeľné číslo „1“.
Results at 104 weeks are presented in Table 3.
týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Step 6 Remove Air from Cartridge
6. krok Odstráňte vzduch z náplne
DO NOT attach the needle before Step 5.
NENASADZUJTE ihlu pred 5. krokom.
Viewing Window Number Window
Okienko s číslom
If you do not wait the full 15 minutes the medicine may not be mixed with the water the right way.
Ak nepočkáte celých 15 minút, liek sa nemusí zmiešať s vodou správnym spôsobom.
• After the powder and liquid are mixed within the pen, the pen should be used within 8 hours.
Po zmiešaní prášku a tekutiny v pere sa pero musí použiť do 8 hodín.
This will mix the medicine powder and liquid.
Takto sa zmieša liek vo forme prášku a tekutina.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Najčastejšími udalosťami vedúcimi k ukončeniu liečby Eperzanom boli reakcie v mieste vpichu a udalosti súvisiace s gastrointestinálnym traktom a ich výskyt bol <
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,5 ml dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Stop taking Eperzan.
Prestaňte používať Eperzan.
Figure 1: Kaplan-Meier curve showing durability of glycaemic control (measured by time to rescue) for Eperzan, relative to two active controls (sitagliptin and glimepiride) and placebo
Graf 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca pretrvávanie glykemickej kompenzácie (meranej podľa času do potreby záchrannej liečby) pri Eperzane v porovnaní s dvoma aktívnymi komparátormi (sitagliptín a glimepirid) a s placebom
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eperzan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eperzanom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe diabetes mellitus 2. typu
Sixty seven percent of patients were Caucasian, 15% African American/African heritage and 11% Asian; 26% of patients were Hispanic/Latino.
% bolo Ázijcov; 26% bolo hispánskeho/latinoamerického pôvodu.
Waiting the full 15 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Keď sa počká celých 15 minút, zaistí sa, že liek vo forme prášku a voda sa zmiešajú správnym spôsobom, hoci sa môže zdať, že k zmiešaniu došlo ešte skôr.
Waiting the full 30 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Keď sa počká celých 30 minút, zaistí sa, že liek vo forme prášku a voda sa zmiešajú správnym spôsobom, hoci sa môže zdať, že k zmiešaniu došlo ešte skôr.
Set a timer for 30 minutes.
Nastavte časovač na 30 minút.
Offspring of mice dosed with 50 mg/kg/day during organogenesis had reduced weight during the pre-weaning period (which recovered after weaning), dehydration and coldness, and a delay in balanopreputial separation.
U potomkov myší, ktorým bola podávaná dávka 50 mg/kg/deň počas organogenézy, sa zistila znížená telesná hmotnosť v období pred odstavením (ktorá sa upravila po odstavení), dehydratácia a chlad a oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky.
There is limited experience of albiglutide when combined with thiazolidinediones alone, sulphonylureas + thiazolidinediones, and metformin + sulphonylureas + thiazolidinediones.
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s albiglutidom podávaným v kombinácii so samotnými tiazolidíndiónmi, s derivátmi sulfonylmočoviny + tiazolidíndiónmi a s metformínom + derivátmi sulfonylmočoviny
Rock Pen Again
Znovu kývajte perom
Liraglutide 1.8 mg Daily
Liraglutid 1,8 mg denne
6a With needle pointing up, gently tap the clear cartridge 2-3 times to bring large air bubbles to the top (Figure N).
S ihlou smerujúcou nahor jemne 2- až 3-krát poklepte po priehľadnej náplni, aby sa veľké vzduchové bubliny presunuli navrch (obrázok N).
- on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine)
- ako samostatný liek, ak hladinu cukru v krvi nemáte dostatočne regulovanú pomocou samotnej diéty a telesného cvičenia a nemôžete užívať metformín (iný liek proti cukrovke), alebo
In pre- and postnatal development studies in mice administered albiglutide during pregnancy or while nursing, reduced pre-weaning body weight of F1 offspring was observed at 1 mg/kg/day (at exposures below clinical exposure).
V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja na myšiach, ktorým bol albiglutid podávaný počas gravidity alebo v období laktácie, sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 pred odstavením pri dávke ≥ 1 mg/kg/deň (pri expozíciách nižších ako je klinická expozícia).
Albiglutide (50 mg weekly at steady-state) had no clinically relevant effects on the steady-state pharmacokinetics of a combination oral contraceptive containing norethindrone 0.5 mg and ethinyl estradiol 0.035 mg.
Albiglutid (50 mg týždenne v rovnovážnom stave) nemal žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej noretindrón 0,5 mg a etinylestradiol 0,035 mg v rovnovážnom stave.
Mortalities have not been observed in previous toxicology studies in nonlactating or non-pregnant mice, nor in pregnant mice.
Úmrtia sa nepozorovali v predchádzajúcich štúdiách toxicity na myšiach, ktoré neboli v období laktácie alebo ktoré neboli gravidné, ani u gravidných myší.
• When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
• na začiatku liečby albiglutidom sa u vás môže vyskytnúť strata tekutín v dôsledku vracania, nauzea (napínanie na vracanie), hnačka alebo dehydratácia.
Based on the results of population pharmacokinetic analyses that included Caucasian, African American/African, Asian and Hispanic/Non-Hispanic patients, race and ethnicity had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of Eperzan clearance.
afroamerického/afrického, ázijského a hispánskeho/nehispánskeho pôvodu, nemali rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku Eperzanu v zmysle klírensu.
Step 3 Wait 15 minutes
3. krok Počkajte 15 minút
1c Check that the pen has a [1] in the number window (Figure F).
Skontrolujte, či má pero [1] v okienku s číslom (obrázok F).
Step 3 Wait 30 minutes
3. krok Počkajte 30 minút
Step 1 Check Pen
1. krok Skontrolujte pero
- in combination with other diabetes medicines that are taken by mouth (such as metformin, or medicines known as sulphonylureas or thiazolidinediones), or with insulin.
- v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú ústami (akými sú metformín alebo lieky známe ako deriváty sulfonylmočoviny alebo tiazolidíndióny), alebo s inzulínom.
Twist the clear cartridge slightly in the direction of the arrows (clockwise) to complete the “click” and center the number in the window.
Otočte priehľadnú náplň jemne v smere šípky (v smere hodinových ručičiek), aby došlo ku „kliknutiu“ a k umiestneniu čísla v strede okienka.
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly  Metformin (with or without sulphonylurea)
Eperzan 30 mg/50 mg týždenne ± metformín (s derivátom sulfonylmočoviny alebo bez neho)
Throw out the pen in a container for pen disposal right away after injecting, as shown in Step 9.
Pero vyhoďte do nádoby na likvidáciu pera ihneď po podaní injekcie, ako je
Dual Chamber Cartridge (DCC) composed of a Type 1 glass barrel sealed with bromobutyl rubber stoppers and a bromobutyl rubber closure disc encased in a polypropylene snap on cap. Each cartridge is assembled into a disposable single use plastic pen injector (pen).
Dvojkomôrková (Dual Chamber Cartridge, DCC) náplň zložená z valca zo skla typu 1 utesneného brómbutylovými gumovými zátkami a brómbutylovým gumovým uzatváracím diskom prekrytým polypropylénovým zaklápacím viečkom.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland
Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írsko
The percentage of patients who developed antibodies to albiglutide on treatment was 4% (137/3,267).
Percento pacientov, u ktorých sa počas liečby vytvorili protilátky proti albiglutidu bolo 4 %
A statistically significant decrease in body weight was observed for Eperzan compared to an increase in body weight for insulin glargine and the difference in weight change was statistically significant (see Table 7).
Pri Eperzane sa pozorovalo štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní so zvýšením telesnej hmotnosti pri inzulíne glargín a rozdiel v zmene telesnej hmotnosti bol štatisticky významný
or
Pero
Figure T -------WAIT!
---ČAKAJTE!
2b Slowly and gently rock the pen side-to-side 5 times (like a windscreen wiper) (Figure H).
2b Pomaly a jemne kývajte perom zo strany na stranu 5-krát, aby sa liek zmiešal (ako keď sa stierač pohybuje po čelnom skle auta) (obrázok H).
Throw away the pen if frozen.
Ak pero zmrzlo, vyhoďte ho.
anhydrous (see section 2 under ‘Sodium content'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
(pori časť 2 pod „Obsah sodíka“), dihydrát trehalózy, manitol, polysorbát 80.
If you do not push the needle on completely, the pen may jam or leak.
Ak ihlu úplne nezatlačíte, pero sa môže zaseknúť alebo z neho môže vytekať tekutina.
Inspect the pen for ‘1' in the number window and expiration date.
Skontrolujte, či je na pere „1“ v okienku s číslom a dátum jeho exspirácie.
7a Choose your injection site (Figure P).
Zvoľte si miesto vpichu (obrázok P).
Eperzan is intended for patient self-administration as a subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm region.
Spôsob podávania Eperzan je určený na samopodávanie pacientom ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo do hornej časti ramena.
No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku
In a population pharmacokinetic analysis including a phase III trial in patients with mild, moderate and severe renal impairment, exposures were increased by approximately 30 to 40% in severe renal impairment compared to those observed in type 2 diabetic patients with normal renal function.
V populačnej farmakokinetickej analýze zahŕňajúcej klinické skúšanie fázy III s pacientmi s miernou, so stredne ťažkou a s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa expozícia zvýšila približne o 30 až 40 %
Lift Pen from Skin
Vytiahnite pero z kože
Do not use the pen if the number ‘1' is not showing.
ak číslo „1“ nie je vidieť.
A meta-analysis of 9 clinical studies (8 major effectiveness studies and 1 phase II dose finding study) of up to 3 years duration was conducted to assess the cardiovascular safety of Eperzan (N=2,524) compared to all comparators (N=2,583) within these trials.
Vykonala sa metaanalýza 9 klinických štúdií (8 hlavných štúdií účinnosti a 1 štúdia fázy II zameraná na zistenie optimálnej dávky) trvajúcich až 3 roky, ktorá hodnotila kardiovaskulárnu bezpečnosť Eperzanu (N =
It may affect up to 1 in 100 people.
1 zo 100 osôb.
Instructions for use of the pre-filled pen (overleaf)
Návod na použitie naplneného pera (na opačnej strane)
8c After hearing the “click,” continue holding down the injection button and slowly count to 5 to deliver the full dose of medicine (Figure T).
Po začutí „kliknutia“ pokračujte v držaní injekčného tlačidla a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku lieku
(122 mild, 99 moderate, 15 severe)a
(122 s miernou, 99 so stredne ťažkou a 15 s ťažkou poruchou funkcie obličieka
Get medical help immediately if you get these symptoms.
Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
For liquids, gastric emptying t1/2 increased from 0.28 h to 0.69 h (p=0.0018).
Pri tekutinách sa t1/2 vyprázdnenia žalúdka predĺžil z 0,28 h na 0,69 h (p =
- The other ingredients are: sodium dihydrogen phosphate monohydrate and disodium phosphate,
- Ďalšie zložky sú: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a hydrogenfosforečnan sodný
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
+ 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
U pacientov liečených albiglutidom bola hlásená dehydratácia, ktorá niekedy viedla k poruche funkcie obličiek a k akútnemu zlyhaniu obličiek, a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Following SC administration of a single 30 mg dose to subjects with type 2 diabetes, maximum concentrations were reached 3 to 5 days post dose with mean peak albiglutide concentration (Cmax) of 1.74 mcg/ml and mean area under the time-concentration curve (AUC) of 465 mcg.h/ml.
Po s.c. podaní jednorazovej 30 mg dávky osobám s diabetom 2. typu sa maximálne koncentrácie dosiahli 3 až 5 dní po dávke, pričom priemerná maximálna koncentrácia albiglutidu (Cmax) bola 1,74 µg/ml a priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) bola 465 µg.h/ml.
This removes the large air bubbles.
Malé vzduchové bublinky sú
Hold Upright & Twist to 2
Držte kolmo a otočte na 2
Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
For solids, gastric emptying t1/2 increased from 1.14 h to 2.23 h (p=0.0112).
Pri tuhej potrave sa t1/2 vyprázdnenia žalúdka predĺžil z 1,14 h na 2,23 h (p =