natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Blokuje činnosť enzýmu nazývaného renín, ktorý sa v tele podieľa na vytváraní látky nazývanej angiotenzín I. Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je účinným vazokonstriktorom (látkou, ktorá zužuje krvné cievy).
Reductions of 28.2 mmHg, 30.6 mmHg and 30.8 mmHg were seen for aliskiren plus hydrochlorothiazide, aliskiren plus amlodipine and amlodipine plus hydrochlorothiazide respectively.
Kombinácie aliskirénu a hydrochlórotiazidu, aliskirénu a amlodipínu a amlodipínu a hydrochlórotiazidu priniesli zníženie o 28,2 mmHg, 30,6 mmHg, resp. 30,8 mmHg.
What is Rasitrio?
Rasitrio?
By blocking the activity of renin, levels of both, angiotensin I and angiotensin II, fall.
Zablokovaním činnosti renínu klesá hladina angiotenzínu
How is Rasitrio used?
Rasitrio používa?
How does Rasitrio work?
Rasitrio účinkuje?
Ref. EMEA/306731/2008
Dok. č.:EMEA/545128/2008
An inspection of some of the study sites showed that the study had not been conducted in compliance with ‘good clinical practice' (GCP).
Inšpekcia niektorých miest štúdie ukázala, že štúdia nebola vykonávaná v súlade so „správnou klinickou praxou“.
As a result, the size of the clinical database for the assessment of the vaccine's safety was not sufficient to fulfil the requirements of the EMEA's guidelines on prepandemic vaccines.
Spôsobilo to, že veľkosť klinickej databázy pre hodnotenie bezpečnosti vakcíny nebola dostatočná na splnenie požiadaviek usmernení agentúry EMEA o prepandemických vakcínach.
Aflunov also contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil), which is expected to stimulate a better response.
Liek Aflunov obsahuje aj pomocnú látku „adjuvans“ (zlúčeninu obsahujúcu olej), od ktorej sa očakáva stimulácia lepšej odpovede.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, kým Európska komisia vydá povolenie.
It consists of a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus strain called A/VietNam/1194/2004.
Obsahuje injekčnú suspenziu, ktorá obsahuje určité časti (vonkajšie membrány) kmeňa vírusu chrípky s názvom A/VietNam/1194/2004.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Aflunov is a ‘prepandemic' vaccine.
Aflunov je „prepandemická“ vakcína.
It compared Aflunov's safety and its ability to stimulate the production of antibodies (‘immunogenicity') with those of a similar vaccine against seasonal flu.
V štúdii sa porovnávala bezpečnosť lieku a jeho schopnosť stimulovať produkciu protilátok („imunogenita“) s vlastnosťami podobnej vakcíny proti sezónnej chrípke.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the flu virus it contains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď je človeku podaná vakcína, imunitný systém rozpoznáva časti vírusu chrípky, ktoré obsahuje, ako „cudzie“ pre organizmus, a vytvára proti nim protilátky.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aflunov could not have been approved for the prophylaxis of H5N1 avian influenza.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Aflunov nemôže byť schválený na profylaxiu proti vtáčej chrípke spôsobenej kmeňom H5N1.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Pandémia chrípky nastáva s objavením nového kmeňa vírusu chrípky, ktorý sa môže jednoducho šíriť z osoby na osobu, lebo ľudia nemajú proti nemu imunitu (ochranu).
Then, the outer membranes that contain the ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) were extracted and purified before being included in the vaccine.
Potom boli extrahované vonkajšie membrány, ktoré obsahujú „povrchové antigény“ (proteíny na vonkajšej membráne vírusu, ktoré telo rozpoznáva ako cudzie).
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for AFLUNOV Common name: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) (A/VietNam/1194/2004)
Bežný názov: Prepandemická vakcína proti chrípke (H5N1) (povrchový antigén, inaktivovaný, s adjuvansom)
Aflunov was expected to be used in adults and the elderly to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Očakávalo sa, že liek Aflunov bude použitý u dospelých a starších ľudí na ochranu proti chrípke spôsobenej kmeňom (typom)
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aflunov, for the prophylaxis of H5N1 avian influenza in adults and the elderly.
Dňa 13. júna 2008 spoločnosť Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Aflunov na trh určeného na profylaxiu proti vtáčej chrípke H5N1 u dospelých a starších ľudí.
The full EPAR for Bondronat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bondronat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bondronat is used in adults in the following ways:
Bondronat sa používa v prípade dospelých týmito spôsobmi:
Bondronat must not be used in people with hypocalcaemia.
Bondronat sa nesmie používať v prípade osôb s hypokalciémiou.
The CHMP decided that Bondronat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bondronat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bondronat was more effective than placebo in preventing bone complications.
Bondronat bol pri prevencii kostných komplikácií účinnejší ako placebo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bondronat?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bondronat has also been studied in the treatment of hypercalcaemia caused by tumours in three fourweek studies involving a total of 343 patients.
Bondronat sa skúmal aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou v troch štvortýždňových štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 343 pacientov.
In the treatment of hypercalcaemia caused by tumours, Bondronat is given over 2 hours as an infusion of either 2 or 4 mg, depending on how severe the hypercalcaemia is.
Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Bondronat podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
• as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
• ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
• as an infusion or as a tablet to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone);
• ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
The most serious side effects with Bondronat are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), and eye inflammation.
Bondronat sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov) a zápal oka.
Bondronat was also effective in treating hypercalcaemia caused by tumours.
Bondronat bol účinný aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used).
Majú sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Patients with moderate or severe kidney problems should receive Bondronat infusions at a lower dose over an hour, or the tablet every two days or every week.
Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami majú dostávať infúziu lieku Bondronat v nižšej dávke a má trvať jednu hodinu alebo sa má podávať tableta každý druhý deň resp. každý týždeň.
The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Other information about Bondronat
Ďalšie informácie o lieku
Bondronat ibandronic acid
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina ibandrónová
What is Bondronat?
Bondronat?
How is Bondronat used?
Bondronat používa?
What benefit has Bondronat shown during the studies?
Bondronat v týchto štúdiách?
How does Bondronat work?
Ako sa liek Bondronat užíva?
Intravenous use vial (glass) 12 (12x1) vials (multipack)
12 (12x1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
(Vymyslený) názov
Convincing data to identify a patient population in which the benefits of meprobamate clearly outweigh its identified risks.
presvedčivé údaje na identifikovanie skupiny pacientov, v prípade ktorých prínosy meprobamátu zjavne prevyšujú jeho zistené riziká.
For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Na zrušenie pozastavenia musia držitelia povolení na uvedenie na trh príslušným vnútroštátnym úradom predložiť:
Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
2 sets of constituents
2 súpravy zložiek
1 set of constituents
1 súprava zložiek
Austria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Sweden,United Kingdom.
Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Benefit/Risk considerations
Hodnotenie prínosu/rizika
The course of preexisting infections may be aggravated.
Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Section on contraindications (4.3) remained unchanged.
Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie s EBV-PCR.
This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction).
Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie ( napr. renálna dysfunkcia).
2350 AC Leiderdorp The Netherlands
2350 AC Leiderdorp Holandsko
Your doctor will advise you on the best course of action.
Váš lekár Vám poradí najlepší možný postup.
You will receive <Invented name> as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection.
Budete dostávať <Vymyslený názov> ako nepretržitú 24 hodinovú a nikdy nie ako injekciu.
The ISHLT's annual report therefore adds important information to the use of heart transplantation in children.
Preto výročná správa ISHLT dopĺňa dôležité informácie týkajúce sa uplatnenia transplantácie srdca u detí.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Your doctor will usually reduce your <Invented name> dose once your condition has stabilised.
Váš lekár zvyčajne zníži dávku <Vymyslený názov> hneď, ako sa Váš stav stabilizuje.
Adverse drug reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000, including isolated reports).
Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí výskytu: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, <1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia).
The recommended initial dosages presented below are intended to act solely as a guideline.
Počiatočné odporučené dávkovanie uvedené ďalej je určené len ako návod.
Capsules should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Zodpovedajúce údaje založené na celej krvi sú priemerne 47,6 l.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of <Invented name> for you.
Toto je úplne normálne a Vášmu lekárovi to pomôže určiť pre Vás tú najvhodnejšiu dávku <Vymyslený názov>.
<Invented name> is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
<Vymyslený názov> sa užíva perorálne dvakrát denne, zvyčajne ráno a večer.
• Safety issues
Otázky bezpečnosti
Many of the adverse drug reactions stated below are reversible and/or respond to dose reduction.
Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking <Invented name>.
Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, alebo ak máte po užívaní <Vymyslený názov> problémy s jasným videním.
Pharmacotherapeutic group: Macrolide immunosuppressant, ATC code: L04A A05
Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresívum, ATC kód: L04A A05
Middlesex TW18 3AZ United Kingdom
Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n° 1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101
Inconsistencies between section 4.6 (Pregnancy and lactation) and section 5.3 (Preclinical safety data) have been corrected and more information has been included on male fertility.
Boli opravené nezrovnalosti medzi časťou 4.6 (Gravidita a laktácia) a časťou 5.3 (Predklinické údaje o bezpečnosti) a bolo zahrnutých viac informácií týkajúcich sa mužskej fertility.
Your doctor will then prescribe <Invented name> capsules for you instead.
Váš lekár Vám namiesto toho predpíše <Vymyslený názov> kapsule.
As shown in both the published data and the ISHLT's annual report tacrolimus can substitute ciclosporin as primary immunosuppression therapy.
Ako bolo poukázané v publikovaných údajoch, ako aj vo výročnej správe ISHLT, takrolimus môže nahradiť cyklosporín ako súčasť primárnej imunosupresívnej liečby.
<Invented name> is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
<Vymyslený názov> sa často používa v kombinácii s inými liekmi, ktoré takisto potláčajú imunitný systém.
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať niekoľko mesiacov, čo je nie samo o sebe indikáciou lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Vášho orgánu (napr. pečene, obličky, srdca) sa imunitný systém Vášho tela pokúsi nový orgán odmietnuť.
<Invented name> therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
These effects are more frequently observed if <Invented name> is taken in conjunction with alcohol use.
Tieto účinky sú častejšie pozorované, ak sa<Vymyslený názov> užíva spolu s alkoholom.
In general, paediatric patients require doses 1½ - 2 times higher than the adult doses to achieve similar blood levels.
Pediatrickí pacienti zvyčajne vyžadujú dávky 1½ - 2 násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých na dosiahnutie podobných hladín v krvi.
difficulty in sleeping common:
ťažkosti so spánkom časté:
Linzerstraße 221 - 227 1140 Vienna
Linzerstr. 221-227
• the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
• navrhnutý súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov držiteľmi povolenia na uvedenie na trh bol stanovený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
increased blood pressure common:
zvýšený krvný tlak časté:
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Pozuelo de Alarcón (Madrid)
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following name:
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskej únie pod nasledujúcimi názvami: Prograf:
1640 Nicosia
Strovolos 1640 Nikosia Cyprus
• the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
• cieľom predloženej veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Small numbers of children were included in various trials; however, there also exists one randomised controlled (vs. cyclosporine micro-emulsion and in combination with corticosteroids and azthioprine) 6-months paediatric study.
Deti sa zúčastňovali rozličných štúdií len v malom počte, existuje však jedna randomizovaná riadená (vz. cyklosporín mikro-emulzia a v kombinácii s kortikosteroidmi a aztioprínom) 6-mesačná pediatrická štúdia.
Metabolism and biotransformation
Metabolizmus a biotransformácia
In healthy subjects, the average total body clearance (TBC) estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/h.
U zdravých jedincov priemerný telesný klírens (TBC) stanovený z koncentrácií v celej krvi bol 2,25 l/h.
<Invented name> belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
<Vymyslený názov> patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
If signs of toxicity are noted (e.g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of <Invented name> may need to be reduced.
Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity (napr.: zvýraznené nežiaduce účinky - pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku <(Vymyslený) názov lieku> znížiť.
Section on undesirable effects (4.8) was brought in line with the guideline on summary of product characteristics.
Časť o nežiaducich účinkoch (4.8) bola zosúladená s usmernením k súhrn charakteristických vlastností lieku.
You may also be given <Invented name> for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Vám môže byť podaný aj v prípade pokračujúceho odmietania Vašej transplantovanej pečene, obličky, srdca alebo iného orgánu alebo ak liečba, ktorú ste predtým podstúpili nedokázala ovplyvniť túto imunitnú reakciu po Vašej transplantácii.
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
- S ohľadom na potenciálne riziko malígnych kožných zmien súvisiacich s imunosupresívnou liečbou, musíte nosiť vhodné ochranné oblečenie a používať ochranu pred slnkom s vysokým ochranným faktorom, aby ste obmedzili Vaše vystavenie slnečnému žiareniu a UV žiareniu.
Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Pacienti sa majú previesť z intravenóznej liečby na perorálnu tak rýchlo, ako to umožňujú individuálne podmienky.
Clinical study analysis suggests that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ml.
Analýzy výsledkov klinických štúdií naznačujú, že väčšinu pacientov je možné úspešne liečiť, keď sa hladina takrolimusu v krvi udržiava na hodnotách pod 20 ng/ml.
As <Invented name> is a medicinal product with low clearance, adjustments to the dosage regimen may take several days before changes in blood levels are apparent.
Vzhľadom na to, že <(Vymyslený) názov lieku> je liekom s nízkym klírensom, dávkovací režim sa môže prispôsobiť aj niekoľko dní predtým, ako sa prejavia zmeny hladiny v krvi.
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Pacienti, ktorým je podávaná imunosupresívna liečba sú vystavení zvýšenému riziku, že sa u nich rozvinú malígne novotvary.
The presence of food decreases both the rate and extent of absorption of tacrolimus, the effect being most pronounced after a high-fat meal.
Prítomnosť potravy znižuje mieru aj rozsah absorpcie takrolimusu, účinok je najefektívnejší po prijatí vysoko-mastného jedla.
hypoacusis rare:
hypoakúzia zriedkavé:
Rejection therapy - adults and children
Liečba rejekcie - dospelí a deti
General considerations
Všeobecné odporúčania
Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ireland
Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írsko
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide antibiotics.
- Keď ste alergický (precitlivený) na akékoľvek antibiotiká patriace do podskupiny makrolidových antibiotík.
<Invented name> reduces your body's own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
<Vymyslený názov> znižuje obranný mechanizmus Vášho vlastného tela, aby zabránil odmietnutiu Vášho transplantovaného orgánu.
United Kingdom Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lovett House, Lovett Road Staines
Acute rejection episodes per 100 patient-days were numerically fewer in the tacrolimus (0.85 episodes) than in the ciclosporin group (1.09 episodes).
Akútnych rejekčných epizód na 100 paciento-dní bolo numericky menej v takrolimusovej (0,85 epizód) ako v cyklosporínovej skupine (1,09 epizód).
Accordingly, high-risk patients, particularly young children and those receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG preand post-transplant (e.g. initially at three months and then at 9-12 months).
Vysoko rizikoví pacienti, hlavne malé deti a pacienti, ktorí dostávajú výrazne vysoké dávky imunosupresív sa musia taktiež sledovať použitím takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred a po transplantácii (napr.: na začiatku každé tri mesiace, neskôr v 9 - 12 mesačných intervaloch).
In adult and paediatric liver transplant patients, it averaged 11.7 hours and 12.4 hours, respectively, compared with 15.6 hours in adult kidney transplant recipients.
U dospelých a pediatrických pacientov s transplantátom pečene je priemerne 11,7 hodiny, resp. 12,4 hodiny v porovnaní s 15,6 hodiny u dospelých recipientov transplantátu obličky.