natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Bolesť v orofaryngálnej oblasti, rinorea Menej časté Pľúcna embólia, infarkt pľúc, nepríjemný pocit v nose, eflorescencie v orofaryngálnej oblasti, ochorenia prinosových dutín, syndróm spánkového apnoe
• decreased levels of potassium
• znížená hladina vápnika
Statistically fewer eltrombopag patients required rescue treatment during the randomised period compared to placebo patients (19% [12/63] vs. 24% [7/29], p=0.032).
% [12/63] vs. 24 % [7/29], p=0,032).
Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 75 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
Overall SVR
Č. šarže
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/009 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/002 (28 filmom obalených tabliet)
Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Tvorba pľuzgierov na sliznici úst, bolesť v ústach, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu, zápcha, abdominálna distenzia, dysfágia, zmena farby stolice, opuch jazyka, poruchy gastrointestinálnej motility, plynatosť
Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Hypokaliémia, znížená chuť do jedla, zvýšenie kyseliny močovej v krvi
• dizziness
• svrbenie
Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Bezpečnosť a účinnosť eltrombopagu u pediatrických pacientov sa skúmala v dvoch štúdiách.
Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 50 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
rash, itching, skin lesion
(petechie), vyrážky, svrbenie, rana na koži
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Pacienti s nízkou východiskovou hladinou albumínu (≤35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/006 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 25 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
Package Leaflet: Information for the patient
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
The predominant route of eltrombopag excretion is via faeces (59%) with 31% of the dose found in the urine as metabolites.
%), pričom 31 % dávky bolo nájdených v moči vo forme metabolitov.
Over 50% of responders who were transfusion-dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Vyše 50 % pacientov reagujúcich na liečbu, ktorí boli pri vstupe závislí od transfúzie, malo >80
• nausea
• zimnica
Based on model estimate, elderly (≥65 years) patients had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to younger patients (see section 4.2).
% vyššiu hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme v porovnaní s mladšími pacientmi (pozri časť 4.2).
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“12,5 mg filmom obalené tablety
• Push the cap firmly back on to the lid of the mixing bottle.
Nasaďte uzáver pevne späť na viečko na fľaške na miešanie.
Frequency Adverse reaction
Trieda orgánových systémov Frekvencia
• Start with the plunger pushed all the way into the syringe.
Začnite tlačiť piest úplne do striekačky.
Diarrhoea, nausea, gingival bleeding, abdominal pain
Veľmi časté Hnačka, nauzea, krvácanie ďasien, bolesť brucha Časté
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
V kontrolovaných štúdiách s trombocytopenickými pacientmi s HCV (n=1 439) sa TEEs vyskytli u 38 z 955 pacientov (4
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 75 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
• decreased levels of calcium
• znížená hladina draslíka
Sodium starch glycolate
Sukralóza Xantánová guma
These may affect up to 1 in 10 people:
Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb:
Check with your doctor if you think this applies to you.
 Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
• eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
• problémy s očami zahŕňajúce neostré videnie, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal), škvrny alebo usadeniny v oku (opacity v sklovci), suché oko, svrbenie očí, zožltnutie očných bielok alebo kože
AUC(0-) (µg.hr/ml)
(µg.h/ml)
• eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
• problémy s očami zahŕňajúce zvýšenú tvorbu sĺz, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal),
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
, hematóm, návaly tepla Menej časté Embolizmus, povrchová tromboflebitída, pocit tepla
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Hyperbilirubinémia, žltačka, liekom indukované poškodenie pečene
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 75 mg filmom obalené tablety
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Znížte dennú dávku o 50 mg. Počkajte 2 týždne na vyhodnotenie účinku tejto a nasledujúcich úprav dávky.
Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage
Katarakta, sietnicové výpotky, suché oko, očný ikterus, sietnicové krvácanie
• infection of the urinary system
• infekcia močových ciest
• feeling unwell
• pocit ospalosti
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 25 mg filmom obalené tablety
• bleeding of the gums
• svalové kŕče
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 50 mg filmom obalené tablety
Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Depresia, úzkosť, porucha spánku Menej časté Stav zmätenosti, agitovanosť Poruchy nervového systému Veľmi časté Bolesť hlavy Časté
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 25 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 50 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
• Insert the syringe tip into the hole in the bottle lid. 9.
Vložte hrot striekačky do otvoru na viečku na fľaške.
Thrombotic/thromboembolic events (TEEs)
Popis vybraných nežiaducich reakcií Trombotické/tromboembolické príhody (TEEs)
Eltrombopag n/N (%) [95% CI]
% (90 % interval spoľahlivosti [IS]: 82
In a placebo-controlled study (n=288, Safety population), following 2 weeks' treatment in preparation for invasive procedures, 6 of 143 (4%) adult patients with chronic liver disease receiving eltrombopag experienced 7 TEEs of the portal venous system and 2 of 145 (1%) patients in the placebo group experienced 3 TEEs.
%) dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene liečených eltrombopagom vyskytlo 7 TEEs v portálnom žilovom systéme a u 2 zo 145 (1
Tell your doctor if you have any bleeding or bruising after stopping Revolade.
Ak sa u vás po skončení užívania Revolade objavia krvácanie alebo podliatiny, povedzte to svojmu lekárovi.
• ear pain
• bolesť ucha
• diarrhoea
• chrípka
Cough
Synkopa
Compared to healthy volunteers, patients with mild hepatic impairment had approximately 111% (95% CI: 45% to 283%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values and patients with moderate hepatic impairment had approximately 183% (95% CI: 90% to 459%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values.
V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi mali pacienti s miernym poškodením funkcie pečene hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme vyššiu o 111
• bleeding of the retina
• krvácanie v sietnici
Headache
Užite
Uncommon side effects that may show up in laboratory tests:
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Čierny oxid železitý (E172)
EMA/283304/2017 EMEA/H/C/002211
EMA/283304/2017
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude naďalej pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Eklira Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a umožňuje to pacientovi oveľa ľahšie dýchať.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Eklira Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na tom, do akej miery sa zmenil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
To znamená, že rozširuje dýchacie cesty tým, že zablokuje muskarínové receptory.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Eklira Genuair.
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Eklira Genuair boli preukázané v štúdiách?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že pokiaľ ide o bezpečnosť lieku Eklira Genuair, neexistujú žiadne vážne výhrady, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom iných antimuskarínových bronchodilatačných liekov.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eklira Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Eklira Genuair bol pri zlepšovaní fungovania pľúc účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Ďalšími častými vedľajšími účinkami (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Pri každej inhalácii sa uvoľní 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sa poškodia alebo zablokujú dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
V štúdii sa porovnávali s placebom dve dávky lieku Eklira Genuair (200 a 400 mikrogramov), ktoré sa inhalovali dvakrát denne.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Výbor CHMP poznamenal, že pri zlepšovaní príznakov CHOCHP sa preukázala účinnosť lieku Eklira Genuair a jeho priaznivé účinky sa zachovali až jeden rok.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora sa nachádzajú v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
What is Eklira Genuair and what is it used for?
Čo je liek Eklira Genuair a na čo sa používa?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Muskarínové receptory kontrolujú kontrakciu svalov a pri inhalácii aklidíniumbromidu sa svaly dýchacích ciest uvoľňujú.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Liek Eklira Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Why is Eklira Genuair approved?
Prečo bol liek Eklira Genuair povolený?
The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Účinná látka lieku Eklira Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Genuair prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Eklira Genuair boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Eklira Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Eklira Genuair?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eklira Genuair?
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Liek Eklira Genuair je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
V porovnaní s placebom sa u pacientov, ktorí používali 200 a 400 mikrogramov lieku Eklira Genuair, po šiestich mesiacoch liečby zaznamenalo priemerné zvýšenie FEV1, a to o 99 ml, resp. 128 ml. 400 mikrogramová dávka lieku Eklira Genuair zodpovedá inhalácii, pri ktorej sa uvoľní 322 mikrogramov aklidínia.
Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Liek Eklira Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eklira Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Výdaj lieku Eklira Genuair je viazaný na lekársky predpis.
How does Eklira Genuair work?
Akým spôsobom liek Eklira Genuair účinkuje?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí“ a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Measures of effectiveness that were
Medicines
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
EU Number
číslo EÚ
Medicinal product no longer authorised
Zdravilo nima več dovoljenja za promet Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Intravenous use Vial (glass)
Unituxin mg/ml
This will help to protect against the disease.
To pomáha ochrane proti tomuto ochoreniu.
EMA/243127/2013 EMEA/V/C/002241
EMEA/V/C/002241
It is available as a suspension for injection.
Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že „naučia“ imunitný systém (systém prirodzenej obrany organizmu), ako sa brániť proti chorobám.
It contains a strain called Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Obsahuje kmeň nazývaný Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť mlieko.
A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
Počas jedného alebo dvoch dní sa môže prejaviť mierny nárast telesnej teploty o maximálne 1,5 °C.
After this a single injection should be given each year as a booster.
Potom sa má podávať jedna injekcia každý rok na preočkovanie.
The first involved 128 pregnant mares of mixed breeds and the second involved 41 pregnant thoroughbred mares.
Prvá zahŕňala 128 gravidných kobýl zo zmiešaných plemien a druhá zahŕňala 41 gravidných čistokrvných kobýl.
The duration of protection was 12 months after primary vaccination as well as after the yearly single booster vaccination.
Trvanie ochrany bolo 12 mesiacov po primárnej vakcinácii i po každoročnom preočkovaní jednou dávkou.
The vaccine is initially given to horses over six months of age as two injections into the muscle, three to five weeks apart.
Vakcína sa najprv podáva koňom starším ako šesť mesiacov ako dve injekcie do svalu v rozmedzí troch až piatich týždňov.
The first of these involved 173 horses at least six months of age, in which vaccination with Equilis West Nile was compared with a placebo (dummy injection).
Prvá z nich zahŕňala 173 koní vo veku aspoň šesť mesiacov, u ktorých sa vakcinácia liekom Equilis West Nile porovnávala s placebom (zdanlivou injekciou).
West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
West Nile vírusu je infekcia, ktorú prenášajú komáre a môže spôsobovať závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu u nakazených koní.
The vaccine was also compared with placebo in two other field studies involving pregnant mares.
Vakcína sa porovnávala s placebom aj v ďalších dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kobylami.