natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your Elebrato Ellipta inhaler carton contains
Škatuľka s vaším inhalátorom Elebrato Ellipta obsahuje
There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
Špecifická liečba predávkovania liekom Elebrato
In IMPACT, Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function when compared with FF/VI and UMEC/VI over a 52-week period (See Table 2).
0,001) pľúcne funkcie v porovnaní s liečbou FF/VI a s liečbou UMEC/VI počas 52-týždňového obdobia (pozri tabuľku 2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Elebrato Ellipta 92 mikrogramov/55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
IMPACT (CTT116855) was a 52-week study (N=10,355) that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms (FF/VI) and umeclidinium/vilanterol 55/22 micrograms (UMEC/VI).
10 355), ktorá porovnávala Elebrato Ellipta (92/55/22 mikrogramov) s kombináciou flutikazónfuroát/vilanterol 92/22 mikrogramov (FF/VI) a s kombináciou umeklidínium/vilanterol 55/22 mikrogramov (UMEC/VI).
Study 200812 was a 24-week, non-inferiority study (N=1,055) that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with FF/VI (92/22 micrograms) + UMEC (55 micrograms), co-administered once daily as a multi-inhaler therapy in patients with a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months.
1 055), ktorá porovnávala Elebrato Ellipta (92/55/22 mikrogramov) s FF/VI (92/22 mikrogramov) + UMEC (55 mikrogramov), podávanými súbežne jedenkrát denne z dvoch inhalátorov, u pacientov, u ktorých sa vyskytli stredne ťažké alebo ťažké exacerbácie v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
In FULFIL, Elebrato Ellipta significantly reduced (p<0.001) the use of rescue medication between weeks 1-24 compared with BUD/FOR (treatment difference: -0.2 occasions per day; 95% CI: -0.3, -0.1).
1. - 24. týždňom v porovnaní s liečbou BUD/FOR (rozdiel medzi liečbami: -0,2 vstreku za deň; 95 % IS: -0,3; -0.1).
Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Ellipta sa má používať s obozretnosťou u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom alebo s retenciou moču.
There was no effect of race on pharmacokinetic parameters of umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
U osôb s CHOCHP sa nezistil žiaden vplyv rasy na farmakokinetické parametre umeklidínia alebo vilanterolu.
Treatment difference (95% CI) Comparison with BUD/FOR
95 % IS Porovnanie Elebrato vs FF/VI
The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pri podávaní Elebrato Ellipta boli nazofaryngitída (7
Eye problems during treatment with Elebrato Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images as well as red eyes during treatment with Elebrato Ellipta:
Ak sa u vás počas liečby liekom Elebrato Ellipta vyskytne bolesť oka alebo nepríjemný pocit v oku,
In FULFIL, Elebrato Ellipta improved daily symptoms of COPD as assessed by E-RS: COPD total score, compared with BUD/FOR (≥2 unit decrease from baseline).
V štúdii FULFIL viedla liečba liekom Elebrato Ellipta k zlepšeniu každodenných príznakov CHOCHP hodnotených pomocou celkového skóre škály E-RS: COPD (Evaluating Respiratory
Rhinitis
Elebrato
How to store Elebrato Ellipta
Ako uchovávať Elebrato Ellipta
Treatment with Elebrato Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liečba liekom Elebrato Ellipta sa má ihneď ukončiť.
What Elebrato Ellipta is
Čo Elebrato Ellipta obsahuje
Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Elebrato Ellipta 92 mikrogramov/55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/umeklidínium/vilanterol
Treatment with Elebrato Ellipta significantly reduced the annual rate of severe exacerbations by 34% compared with UMEC/VI (95% CI: 22, 44; p<0.001).
V štúdii IMPACT liečba liekom Elebrato Ellipta štatisticky významne znížila priemerný počet nočných prebudení kvôli CHOCHP v porovnaní s liečbou FF/VI (-0,05; 95 % IS: -0,08; -0,01; p =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Elebrato Ellipta 92/55/22 µg inhalačný prášok fluticasoni furoas/umeclidinium/vilanterolum
Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Po otvorení vaničky je Elebrato
What Elebrato Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Inhalátor Ellipta pozostáva zo svetlošedého umelohmotného tela, béžového krytu náustka a počítadla dávok.
In FULFIL, based upon data up to 24 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p=0.002) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 35% (95% CI: 14, 51) compared with BUD/FOR.
0,002) ročný výskyt stredne ťažkých/ťažkých exacerbácií, a to o 35 % (95 % IS: 14, 51) v porovnaní s BUD/FOR.
Talk to your doctor before using Elebrato Ellipta - if you have asthma (Don't use Elebrato Ellipta to treat asthma) - if you have heart problems or high blood pressure - if you have liver problems - if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections - if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma - if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blocking in your bladder - if you suffer from epilepsy - if you have thyroid gland problems - if you have low potassium in your blood - if you have a history of diabetes - if you experience blurred vision or other visual disturbances
- ak máte astmu (Nepoužívajte Elebrato Ellipta na liečbu astmy) - ak máte problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak - ak máte problémy s pečeňou
In the subset of 430 patients treated for up to 52 weeks, the incidence of pneumonia events reported in both Elebrato Ellipta and budesonide/formoterol arms was equal at 2%.
V podskupine 430 pacientov liečených počas až 52 týždňov bol výskyt epizód pneumónií hlásených v skupine s Elebrato Ellipta aj v skupine s budezonidom/formoterolom rovnaký, a to 2 %. Výskyt pneumónií pri Elebrato Ellipta je porovnateľný s výskytom pneumónií, ktorý bol pozorovaný v skupine s flutikazónfuroátom/vilanterolom (FF/VI) 100/25 v klinických skúšaniach s FF/VI zameraných na CHOCHP.
Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Ak už používate tieto lieky, nepoužívajte Elebrato Ellipta.
What Elebrato Ellipta contains The active substances are fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol.
Liečivá sú flutikazónfuroát, umeklidíniumbromid a vilanterol.
Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Elebrato Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.
% pacientov užívajúcich budezonid/formoterol počas až 24 týždňov.
A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
% v uvedenom poradí), pomer šancí odpovede na liečbu oproti neprítomnosti odpovede na liečbu (odds ratio, OR) (1,41; 95 % IS: 1,16; 1,70) a v štúdii IMPACT v 52. týždni v porovnaní s FF/VI a s UMEC/VI
FULFIL (CTT116853) was a 24-week study (N=1,810), with an extension up to 52 weeks in a subset of subjects (n=430), that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with budesonide/formoterol 400/12 micrograms (BUD/FOR) administered twice-daily.
(n = 430) predĺžené až na 52 týždňov, ktorá porovnávala Elebrato Ellipta (92/55/22 mikrogramov)
Elebrato vs.
S.R.L.
In FULFIL, Elebrato Ellipta significantly decreased the risk of a moderate/severe exacerbation compared with BUD/FOR over 24 weeks (33%; 95% CI: 12, 48; p=0.004).
Ellipta významne znížila riziko vzniku stredne ťažkej/ťažkej exacerbácie v porovnaní s BUD/FOR počas 24 týždňov (33
In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
% vs 51 %; OR 1,61; 95 % IS: 1,33; 1,95).
Elebrato Ellipta (N = 4,151
Ellipta významne znížila (p =
In IMPACT, Elebrato Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
0,005) a s liečbou UMEC/VI (-0,10; 95 % IS: -0,14; -0,05; p <
DE-23812 Wahlstedt GERMANY
DE-23812 Wahlstedt NEMECKO
This might be associated with insufficient access to drinking water.
Mohlo by to súvisieť s nedostatočným prístupom k pitnej vode.
Change heavily contaminated clothes as soon as possible and wash before re-use.
Silno kontaminovaný odev treba vymeniť čo najskôr a pred opätovným použitím vyprať.
All colonies placed at the same location should be treated at the same time to minimize the risk of reinfestation.
Všetky kolónie, ktoré sa nachádzajú na rovnakom mieste, sa majú liečiť súčasne s cieľom minimalizovať riziko opätovného napadnutia.
Keep the bottle tightly closed.
Fľašu uchovávať tesne uzavretú.
ATCvet code: QP53AG30
ATCvet kód: QP53AG30
Not applicable (single treatment only).
Neuplatňuje sa (len jedna liečba).
Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
Treba preto zabezpečiť, aby mali liečené včely dostatočný prístup k pitnej vode.
Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Pred použitím sa má liek zohriať na teplotu 25 až 35 °C a následne dôkladne pretrepať.
Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 555 ml disperzie.
The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Dávku treba starostlivo upraviť podľa veľkosti kolónie (pozri dávkovaciu tabuľku).
Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Nepoužívať veterinárny liek, ak spozorujete viditeľné znaky zhoršenia kvality.
Threshold for first treatment
Prah pre prvú liečbu
Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Načasovanie podania: liek sa má použiť najmä v čase, keď majú včely nízku letovú aktivitu (neskoro popoludní, večer).
No MRL required
MRL nie sú požadované
− Do not eat, drink or smoke while using the product.
Pri používaní lieku nejesť, nepiť ani nefajčiť.
The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Akaricídny účinok môže byť spôsobený najmä nízkym pH lieku.
Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
Tma uľahčuje distribúciu lieku medzi včelami.
Do not lift frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Nedvíhajte rámy počas podávania a približne jeden týždeň po poslednej liečbe.
It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Odporúča sa pravidelne kontrolovať, či je kráľovná prítomná, ale vyhýbať sa rušeniu v úľoch počas dní nasledujúcich po liečbe.
Excipients: Caramel colour (E150d)
Pomocné látky: Karamelové farbivo (E150d)
This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Predpokladá sa, že tento účinok súvisí s kyselinou šťaveľovou v lieku VarroMed a zvyšuje sa so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Honey: Zero days.
Med: 0 dní.
The bottle has a graduated dosing scale.
Fľaša má dávkovaciu stupnicu.
− This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Tento veterinárny liek dráždi kožu a oči.
Multi-dose container (bottle)
Viacdávkový obal (fľaša)
Sachets are perforated for opening.
Vrecká sú perforované na ľahšie otvorenie.
VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
VarroMed sa nemá používať počas znášky nektáru alebo keď sú medové komory prichytené k úľu.
− Children should not come into contact with this veterinary medicinal product.
Deti by nemali prísť do kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Kartónová škatuľa obsahujúca 12 jednodávkových vreciek (fólia z PETP/Al/LDPE), pričom každé vrecko obsahuje 15 ml disperzie.
Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa pravdepodobne inhibíciou transportu elektrónov v mitochondriách a naviazaním cytochróm c oxidázy, čím sa inhibuje energetický metabolizmus a čo môže viesť k neuroexcitačnému účinku na neuróny článkonožca po vyparení vo vzduchu v úli (najmenej 500 ppm).
VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
VarroMed sa má používať len v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa.
The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Dlhodobá znášanlivosť lieku VarroMed sa testovala len počas 18 mesiacov, t. j. negatívny vplyv lieku na kráľovné alebo na vývoj kolónie po dlhšom období liečby sa nemôže vylúčiť.
However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Údaje z literatúry však dokazujú, že kyselina šťaveľová sa absorbuje v obmedzenom rozsahu po topickej aplikácii v terapeutických dávkach za normálnych včelárskych podmienok.
− People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Ľudia so známou precitlivenosťou na kyselinu mravčiu alebo kyselinu šťaveľovú musia veterinárny liek podávať opatrne.
N/A All food producing species
Všetky druhy určené na produkciu potravín
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7. Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Viacdávkový obal má dávkovaciu stupnicu na presné dávkovanie.
Do not use during nectar flow.
Nepoužívať počas znášky nektáru.
Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Liečba zahŕňajúca kyselinu šťaveľovú, ktorá sa podáva vo vode nie je účinná, ale podanie vo vode s cukrom zlepšuje účinnosť zvýšením adhézie na včely.
Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Údaje tiež dokazujú, že včely môžu kyselinu šťaveľovú prehltnúť vďaka zvýšenému samočisteniu po dermálnej aplikácii, čo by mohlo viesť k zvýšenej toxicite.
The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Účinné látky lieku VarroMed, kyselina šťaveľová dihydrát a kyselina mravčia, sú povolená látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie -(EÚ)
No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré potvrdzujú tento účinok po naliatí 0,5 % kyseliny mravčej; predpokladá sa však, že kyselina mravčia v pevnej kombinácii lieku VarroMed predlžuje trvanie účinku kyseliny šťaveľovej a zlepšuje znášanlivosť lieku.
The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Spôsob účinku kyseliny šťaveľovej proti roztočom Varroa nie je známy, ale je potrebný priamy kontakt medzi roztočmi a kyselinou šťaveľovou.
The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Farmakokinetika kyseliny mravčej u včiel nie je známa.
Winter (broodless)
Zima (bez potomstva)
Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Určte veľkosť kolónie a počet priestorov obývaných včelami, ktoré sa majú liečiť a zvoľte správne množstvo lieku.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Ektoparaziticídy na topické použitie vrátane insekticídov, organických kyselín, kombinácie.
In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
1x or 3x
1x alebo 3x
During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Počas aplikácie veterinárneho lieku používajte ochranný odev, ochranné rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Na stanovenie úrovne napadnutia roztočmi Varroa v úli sa musí sledovať mortalita roztočov: na podlahovej doske v úli sa má pred prvou liečbou a do 6 dní po každej liečbe zaznamenať pokles počtu roztočov.
19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
19 A - 5164 Seeham RAKÚSKO
It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Predpokladá sa, že kyselina šťaveľová pôsobí priamym kontaktom alebo požitím šťaveľovej hemolymfy.
Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Účinnosť sa skúmala len v úľoch s nízkou až strednou mierou napadnutia roztočmi.
The following dosing scheme applies:
Platí nasledujúca schéma dávkovania:
In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
V prípade náhodného predávkovania (napr. vyliatia veľkého množstva lieku VarroMed do úľa) je najlepším protiopatrením výmena tela úľa a očistenie rámov od všetkých viditeľných škvŕn disperzie vodou.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených kolónií), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených kolónií), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených kolónií),
Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Liečba sa má uskutočniť na začiatku sezóny so zvyšujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 1 roztoč denne.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Treba sa vyhýbať kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
Repeated Treatments:
Opakované liečby:
N/A Bees
N/A
Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Liečba varroázy (Varroa destructor) v kolóniách včely medonosnej s potomstvom a bez potomstva.
Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Koncentrácia kyseliny šťaveľovej 20 % v 50 % roztoku cukru viedla k akútnej, vyše 60 % mortalite včiel.
To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Aby sa u jednotlivých včiel predišlo predávkovaniu, liek VarroMed sa má opatrne a rovnomerne aplikovať na včely, najmä v zimných zhlukoch.
3x up to 5x
3x až 5x
In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť zasiahnuté miesta tečúcou vodou.
Frequency of treatment:
Frekvencia liečby:
Repeated Treatment:
Opakovaná liečba:
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Fľašku uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Each single dose sachet contains:
Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {Číslo}
The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
VarroMed sa neskúmala.
Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Opakované podanie lieku VarroMed možno bude potrebné na jar alebo na jeseň v intervale 6 dní a opakované aplikovanie sa má uskutočniť len podľa poklesu roztočov v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days; repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in according with the following table:
Opakované podanie lieku VarroMed možno bude potrebné na jar alebo na jeseň v intervale 6 dní; opakované aplikovanie sa má uskutočniť len podľa poklesu roztočov v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Antiinfectious agents
Protiinfekčné lieky
The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
45 ml Použitie lieku VarroMed pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Shake well before use.
Pred použitím pretrepte.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V-písomnj informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Vrecká uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Bad Bocklet-Grossenbrach
No of applications
Počet aplikácií