natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance 15-29 ml/minute) should have the starting dose of ViraferonPeg reduced by 50 %.
U pacientov so stredne ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sa má úvodná dávka ViraferonPegu redukovať o 25 %. Pacienti s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) majú mať úvodnú dávku ViraferonPegu redukovanú o 50 %. Nie sú dostupné údaje pre použitie ViraferonPegu u pacientov s klírensom kreatinínu <
By week 12*** (n=915)
V 12. týždni (n=
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with interferon alpha have developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
C vyvinuli abnormality štítnej žľazy, buď hypotyreóza alebo hypertyreóza.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Každá injekčná liekovka preto obsahuje malé množstvo rozpúšťadla a prášku ViraferonPeg navyše, aby sa zaistilo podanie označenej dávky v 0,5 ml injekčného roztoku ViraferonPegu.
Sarcoidosis
Sarkoidóza
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Upozornenie: Pred použitím ribavirínu v kombinácii s týmto liekom si, prosím, prečítajte časť „Iné lieky“ v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu.
Figure 2
obrázok 2
HVL (>600,000 IU/ml)
 600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Dose to be administered
Dávka, ktorá sa má podávať
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - bolestivé alebo problematické močenie, časté močenie, prítomnosť nadmerného množstva bielkovín v moči, bolestivá menštruácia, - svrbenie v oblasti konečníka (mrle alebo škrkavky), zápal výstelky sliznice žalúdka a čriev, zapálené ďasná, zväčšenie pečene, - nezvyčajné správanie, emočná porucha, strach, nočné mory, triaška, znížená citlivosť na dotyk, pocit necitlivosti alebo brnenia, bolesť vyžarujúca pozdĺž dráhy jedného alebo viacerých nervov, ospalosť, - krvácanie zo sliznice, ktorá pokrýva vnútorný povrch očných viečok, svrbenie očí, bolesť oka, rozmazané videnie, neznášanlivosť svetla, - nízky krvný tlak, bledosť, nepríjemný pocit v nose, nádcha, sipot, problémové dýchanie, bolesť na hrudi alebo nepríjemný pocit, - sčervenanie, opuch, bolesť kože, pásový opar, citlivosť kože na slnečné svetlo, vyrážka s vyvýšenými škvrnitými ranami, zmena sfarbenia kože, olupovanie kože, skrátenie svalového tkaniva, svalové zášklby, bolesť tváre, modriny.
ViraferonPeg - ampoule of solvent
ViraferonPeg - ampulka s rozpúšťadlom
Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision blurred, photophobia Ear and labyrinth disorders
Hemorágia spojovky, pruritus oka, keratitída, rozmazané videnie, fotofóbia
Co-administered Medicine
Kombinovaná liečba
SVR % (n/N) 99% CI
% (n/N)
• Wipe the injection site with a new alcohol swab.
Miesto podania injekcie očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
12 injekčných striekačiek, 24 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 80 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
ViraferonPeg 120 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok EU/1/00/132/016
≥ 8.5 g/dl, and < 10 g/dl
8,5 g/dl a <
ViraferonPeg (100 or c µg/week) + ribavirin
ViraferonPeg (100 alebo c µg/týždeň)
• Neutrophil count
Počet neutrofilov
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom, 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón
- hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease).
C a B (opätovné ochorenie na hepatitídu B).
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 150 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok EU/1/00/132/021
Use in children 3 years of age and older and adolescents ViraferonPeg will be given in combination with ribavirin.The dose of ViraferonPeg is determined by a calculation accounting for both height and weight.
Použitie u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich ViraferonPeg sa bude podávať v kombinácii s ribavirínom.
HCV-RNA negative
negatívna HCV-RNA alebo ≥
Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Pred použitím ribavirínu a bocepreviru v kombinácii s týmto liekom si, prosím, prečítajte aj časť „Neužívajte“ v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu a bocepreviru.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
Objem ViraferonPegu, ktorý sa má podať (ml)
ViraferonPeg Cmax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
ViraferonPegu narastajú v závislosti na dávke.
Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Upozornenie: Pred použitím ribavirínu v kombinácii s týmto liekom si, prosím, prečítajte časť „Upozornenia a opatrenia“ v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
ViraferonPeg 100 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok EU/1/00/132/011
All patients should be screened for hepatitis B before starting treatment with interferon for hepatitis C; patients co-infected with hepatitis B and C must then be monitored and managed according to current clinical guidelines.
B a C sa potom musia monitorovať a liečiť v súlade so súčasnými klinickými usmerneniami.
P 1.5 P 1.0 P 0.5 I
P 1,5 P 1,0
In patients with chronic hepatitis C that were on stable methadone maintenance therapy and naïve to peginterferon alfa-2b, addition of 1.5 microgram/kg/week of ViraferonPeg subcutaneously for 4 weeks increased R-methadone AUC by approximately 15 % (95 % Cl for AUC ratio estimate 103 - 128 %).
C, ktorí boli nastavení na stabilnú dávku metadónu v rámci udržiavacej liečby a neboli ešte liečení peginterferónom alfa-2b, pridanie ViraferonPegu v dávke 1,5 mikrogramu/kg/týždeň subkutánne počas 4 týždňov zvýšilo AUC
ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 80 mikrogramov - injekčná liekovka s práškom
ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 150 mikrogramov - injekčná liekovka s práškom
% (number) of patients
%), bolesť chrbta (5
ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 50 mikrogramov - injekčná liekovka s práškom
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, závrat, bolesť hlavy, vracanie, nevoľnosť, bolesť žalúdka, - vypadávanie vlasov, suchá koža, bolesť kĺbov a svalov, sčervenanie v mieste podania injekcie, - pocit podráždenia, pocit únavy, pocit choroby, bolesť, zimnica, horúčka, príznaky podobné chrípke, slabosť, zníženie rýchlosti rastu (výšky a hmotnosti pre daný vek), - zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže spôsobiť únavu, dýchavičnosť, závrat.
Convulsion
Vracanie
ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 120 mikrogramov - injekčná liekovka s práškom
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent
(1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom)
ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/035
ViraferonPeg 80 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere EU/1/00/132/035
ViraferonPe g strength (g/0.5 ml)
Sila Viraferon Pegu (g/0,5 ml
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/047
ViraferonPeg 150 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere EU/1/00/132/047
Cardiac ischaemia
Ischemická kolitída
ViraferonPeg is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"), 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
ViraferonPeg je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: - 1 naplnené pero obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 ihla („Zatlač na ihlu“) 2 čistiace tampóny; - 4 naplnené perá obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 4 ihly („Zatlač na ihlu“) 8 čistiacich tampónov; - 12 naplnených pier obsahujúcich prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 12 ihiel („Zatlač na ihlu“) 24 čistiacich tampónov.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/043
ViraferonPeg 120 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere EU/1/00/132/043
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah každej injekčnej liekovky sa rekonštituuje s 0,7 ml vody na injekcie, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 100 mikrogramov - injekčná liekovka s práškom
Amount of ViraferonPe g to administer (µg)
Množstvo ViraferonPeg u, ktoré sa má podať (µg)
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
+ ribavirín (1 000/1 200 mg) p <
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
+ ribavirín (1 000/1 200 mg)
Note 1: In adult patients 1
%), bolesť v končatine (1
Pen label - ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Štítok na pere - ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere
Pen label - ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Štítok na pere - ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere
Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Pred použitím ribavirínu v kombinácii s týmto liekom si, prosím, prečítajte časť „Tehotenstvo a dojčenie“ v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu.
205 N/A
25 x 10 9/l a <
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok peginterferón alfa-2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/031
ViraferonPeg 50 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere EU/1/00/132/031
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah každej injekčnej liekovky sa rekonštituuje s 0,7 ml vody na injekcie, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah každej injekčnej liekovky sa rekonštituuje s 0,7 ml vody na injekcie, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
Pen label - ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Štítok na pere - ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere
Genotype 1  600,000 IU/ml
Genotyp 1  600 000
st dose reduction of ViraferonPeg is to 1 µg/kg/week.
Poznámka 2: U dospelých pacientov je 1. zníženie dávky ViraferonPegu na 1 μg/kg/týždeň.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/039
ViraferonPeg 100 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere EU/1/00/132/039
Pen label - ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Štítok na pere - ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok na injekciu peginterferón alfa-2b s.c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah každej injekčnej liekovky sa rekonštituuje s 0,7 ml vody na injekcie, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
Psychiatric disorders Very common:
Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Virologická odpoveď v 4. týždni sa definuje ako zníženie vírusovej nálože o najmenej 1log alebo nedetegovateľné hladiny HCV-RNA.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere ViraferonPeg 80 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere ViraferonPeg 100 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere ViraferonPeg 120 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere ViraferonPeg 150 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere peginterferón alfa-2b
st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m 2/week, 2
U detských a dospievajúcich pacientov je 1. zníženie dávky ViraferonPegu na 40 μg/m2/týždeň,
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 pero (CLEARCLICK), 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny 4 perá (CLEARCLICK), 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov 12 pier (CLEARCLICK), 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov 150 mikrogramov/0,5 ml
SVR
Kŕč
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok na injekciu peginterferón alfa-2b s.c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere Obsah každého naplneného pera (CLEARCLICK) sa rekonštituuje rozpúšťadlom (voda na injekcie) dodaným v dvojkomorovej náplni tak, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
Refer to the SmPC for boceprevir.
Liečba troma liečivami Pozri SmPC bocepreviru.
Pen label - ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Štítok na pere - ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere
In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Pacienti sa liečili ViraferonPegom (0,5; 1,0 alebo 1,5 mikrogramu/kg/týždeň) počas jedného roku a následne boli sledovaní ešte šesť mesiacov.
Patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienti, ktorí sa liečia ViraferonPegom a kombinovanou liečbou ribavirínom a zidovudínom majú zvýšené riziko vzniku anémie.
Each vial provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Každá injekčná liekovka poskytuje 80 mikrogramov/0,5 ml injekčného roztoku, ak sa rekonštituuje podľa odporúčania.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah každej injekčnej liekovky sa rekonštituuje s 0,7 ml vody na injekcie, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok na injekciu peginterferón alfa-2b s.c.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - pocit depresie, podráždenia, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, pocit úzkosti alebo nervozity, ťažkosti so sústredením, kolísanie nálady, - bolesť hlavy, závrat, pocit únavy, zimnica, horúčka, príznaky podobné chrípke, vírusová infekcia, slabosť, - ťažkosti s dýchaním, faryngitída (bolesť v hrdle), kašeľ, - bolesť žalúdka, vracanie, nevoľnosť, hnačka, strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti, sucho v ústach, - vypadávanie vlasov, svrbenie, suchá koža, vyrážka, podráždenie alebo začervenanie
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 150 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere Obsah každého naplneného pera (CLEARCLICK) sa rekonštituuje rozpúšťadlom (voda na injekcie) dodaným v dvojkomorovej náplni tak, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok na injekciu peginterferón alfa-2b s.c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok na injekciu peginterferón alfa-2b s.c.
Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Každá injekčná liekovka poskytuje 120 mikrogramov/0,5 ml injekčného roztoku, ak sa rekonštituuje podľa odporúčania.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Prášok - hydrogenfosforečnan sodný bezvodý - dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - sacharóza - polysorbát 80
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa-2b, aby sa poskytlo 120 mikrogramov peginterferónu alfa-2b v 0,5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
Adults: Haemoglobin in Patients with history of stable cardiac disease
12 g/dl po stabilného ochorenia srdca
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Cardiac disorders Common:
Poruchy srdca srdcovej činnosti Časté:
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 120 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnom pere Obsah každého naplneného pera (CLEARCLICK) sa rekonštituuje rozpúšťadlom (voda na injekcie) dodaným v dvojkomorovej náplni tak, aby sa mohlo podať až 0,5 ml roztoku.