natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From pooled phase III data, Crestor has been shown to be effective at treating the majority of patients with type IIa and IIb hypercholesterolaemia (mean baseline LDL-C about 4.8 mmol/l) to recognised European Atherosclerosis Society (EAS; 1998) guideline targets; about 80% of patients treated with 10 mg reached the EAS targets for LDL-C levels (<3 mmol/l).
Kumulované údaje z fázy III klinického skúšania ukázali, že Crestor bol účinný v liečbe väčšiny pacientov s hypercholesterolémiou typu IIa a IIb (priemerné východiskové hodnoty LDL-C okolo 4,8 mmol/l) podľa prijatých smerníc Európskej spoločnosti pre aterosklerózu (EAS;1998).
(See Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction and Section 4.8
(Pozri časť 4.5 Liekové a iné interakcie a časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Women of child bearing potential should use appropriate contraceptive measures.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
In a rat pre- and postnatal study, reproductive toxicity was evident from reduced litter sizes, litter weight and pup survival.
V pre- a postnatálnych skúškach na potkanoch svedčilo zníženie počtu vrhov, hmotnosti vrhov a prežívania mláďat o reprodukčnej toxicite.
Homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate.
Homozygótna familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok diéty a inej liečby na zníženie hladiny lipidov (napr.
The volume of distribution of rosuvastatin is approximately 134 L. Approximately 90% of rosuvastatin is bound to plasma proteins, mainly to albumin.
Distribučný objem rosuvastatínu je približne 134 l. Približne 90%
Marketing Authorisation Holders/Applicants
Žiadateľ o registráciu /
<[See Annex I- to be completed nationally]>
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII <Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne>
Subjects with severe impairment (CrCl <30 ml/min) had a 3-fold increase in plasma concentration and a 9-fold increase in the N-desmethyl metabolite concentration compared to healthy volunteers.
<30 ml/min) sa však zistil 3-násobný vzostup koncentrácií v plazme a 9-násobný vzostup koncentrácie
Oral contraceptive/hormone replacement therapy (HRT): Concomitant use of Crestor and an oral contraceptive resulted in an increase in ethinyl oestradiol and norgestrel AUC of 26% and 34%, respectively.
Súbežné podávanie Crestoru a perorálnych kontraceptív viedlo k vzostupu AUC etinylestradiolu o 26% a norgestrelu o 34%.
Primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other nonpharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
alebo zmiešaná dyslipidémia (typu IIb) - ako doplnok diéty v prípadoch, keď odpoveď na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. telesná aktivita, zníženie hmotnosti) nie je dostatočná.
Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with higher doses of Crestor, in particular 40 mg, where it was transient or intermittent in most cases.
U pacientov, ktorí dostávali vyššie dávky lieku Crestor, najmä 40 mg, sa pri vyšetrení moča, vykonanom pomocou diagnostických prúžkov, zistila proteinúria, ktorá bola väčšinou tubulárneho pôvodu a mala prechodný alebo intermitentný charakter.
In a force-titration, open label trial, 42 patients with homozygous familial hypercholesterolaemia were evaluated for their response to Crestor 20 - 40 mg.
V rámci titrovania vhodnej sily lieku v otvorenej štúdii sa hodnotila odpoveď 42 pacientov s homozygótnou formou familiárnej hypercholesterolémie na Crestor 20 - 40 mg. V celkovej populácii sa dosiahlo priemerné zníženie hladín LDL-C o 22%.
Renal insufficiency: In a study in subjects with varying degrees of renal impairment, mild to moderate renal disease had no influence on plasma concentration of rosuvastatin or the N-desmethyl metabolite.
V klinickej skúške s pacientmi s rôznym stupňom poruchy obličkových funkcií nemali poruchy mierneho až stredného stupňa vplyv na koncentrácie rosuvastatínu alebo Ndesmetylmetabolitu v plazme.
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Žltý oxid železitý (E172)
- in patients with active liver disease including unexplained, persistent elevations of serum transaminases and any serum transaminase elevation exceeding 3 x the upper limit of normal
Crestor je kontraindikovaný: - u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok - u pacientov s aktívnym ochorením pečene, vrátane nevysvetleného pretrvávajúceho zvýšenia sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia sérových transamináz nad trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN)
Rare: myopathy and rhabdomyolysis
Zriedkavé: myopatia a rabdomyolýza Celkové poruchy
Gemfibrozil and other lipid-lowering products: Concomitant use of Crestor and gemfibrozil resulted in a 2-fold increase in rosuvastatin C max and AUC (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Súbežné podávanie Crestoru a gemfibrozilu viedlo k dvojnásobnému vzostupu Cmax a AUC rosuvastatínu (pozri časť 4.4
(See sections 4.4 Special warnings and special precautions for use, 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction and 5.2 Pharmacokinetic properties).
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, 4.5 Liekové a iné interakcie a 5.2
regardless of race, sex, or age and in special populations such as diabetics, or patients with familial hypercholesterolaemia.
Crestor je účinný u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou, s hypertriglyceridémiou i bez nej, bez ohľadu na rasu, pohlavie či vek; je účinný u špeciálnych skupín pacientov, napríklad u diabetikov a u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou.
In clinical studies with a limited number of patients, Crestor has been shown to have additive efficacy in lowering triglycerides when used in combination with fenofibrate and in increasing HDL-C levels when used in combination with niacin (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
V klinických skúškach, do ktorých bol zaradený obmedzený počet pacientov, sa preukázalo, že Crestor má v kombinácii s fenofibrátom aditívny účinok na znižovanie hladiny triglyceridov a v kombinácii s niacínom na zvyšovanie hladiny HDL-C.
UK
England UK
(ULN).
pravastatín).
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Menej časté: pruritus, vyrážka a žihľavka Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté: myalgia
Specialist supervision is recommended when the 40 mg dose is initiated.
Odporúča sa, aby pacient, ktorý začína užívať dávku 40 mg bol pod dohľadom odborníka.
<1% of patients at some time during treatment with 10 and 20 mg, and in approximately 3% of patients treated with 40 mg. A minor increase in shift from none or trace to + was observed with the 20 mg dose.
Zmena z negatívneho alebo stopového nálezu bielkoviny v moči na ++ alebo viac v určitom časovom úseku liečby sa pozorovala pri podávaní lieku Crestor 10 a 20 mg u menej ako 1% prípadov, pri podávaní lieku Crestor 40 mg približne u 3%.
In conclusion, the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 or Crestor 10 mg as alternative start doses.
Na záverom je možné povedať, že pomer rizika a prínosu je priaznivý pre Crestor 5 alebo Crestor
The 40 mg dose is contraindicated with concomitant use of a fibrate (see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Súbežné podávanie dávky 40 mg s fibrátmi je kontraindikované (pozri časť 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Liver Effects
Účinky na pečeň
Hepatic insufficiency: In a study with subjects with varying degrees of hepatic impairment there was no evidence of increased exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
V štúdii, ktorej sa zúčastnili pacienti s rôznym stupňom poškodenia pečene, sa nedokázala zvýšená expozícia rosuvastatínu u pacientov s Child-Pughovým skóre 7 alebo nižším.
- during pregnancy and lactation and in women of childbearing potential not using appropriate contraceptive measures.
- u pacientov s myopatiou - u pacientov, ktorí súbežne užívajú cyklosporín - počas tehotenstva a laktácie a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú primeranú antikoncepciu.
Rosuvastatin has not been proven to prevent the associated complications of lipid abnormalities, such as coronary heart disease as mortality and morbidity studies with Crestor have not yet been completed.
Nakoľko štúdie mortality a morbidity s Crestorom ešte prebiehajú, zatiaľ nie je preukázané, že by mal rosuvastatín preventívny účinok na sprievodné komplikácie lipidových abnormalít akými sú napr.
was reduced by 53%.
% na 47 %.
- renal impairment
Renálna insuficiencia:
Renal Effects: Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with Crestor.
Crestor sa pri vyšetrení moča, vykonanom pomocou diagnostických prúžkov, zistila proteinúria väčšinou tubulárneho pôvodu.
In these patients an assessment of renal function should be considered (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
U týchto pacientov je potrebné zhodnotiť funkciu obličiek (pozri časť 4.4
If the repeat test confirms a baseline CK >5xULN, treatment should not be started.
CK >5xULN, liečba sa nemá začať.
However, increased systemic exposure has been observed in subjects with Child-Pugh scores of 8 and 9 (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Pughovým skóre 8 a 9 (pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
The 40 mg dose is contraindicated in patients with pre-disposing factors for myopathy/rhabdomyolysis.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov s nasledovnými predispozičnými faktormi pre vznik myopatie/rabdomyolýzy: - stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min)
Gemfibrozil, fenofibrate, other fibrates and lipid lowering doses (> or equal to 1g/day) of niacin (nicotinic acid) increase the risk of myopathy when given concomitantly with HMG-CoA reductase inhibitors, probably because they can produce myopathy when given alone.
1 g/deň) zvyšujú riziko myopatie, ak sa podávajú súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy pravdepodobne preto, že môžu spôsobiť myopatiu aj pri samostatnom podaní.
Liver Effects: As with other HMG-CoA reductase inhibitors, a dose-related increase in transaminases has been observed in a small number of patients taking rosuvastatin; the majority of cases were mild,
Podobne ako pri iných inhibítoroch HMG-CoA reduktázy, u malého počtu pacientov užívajúcich rosuvastatín sa pozoroval dávkovo závislý vzostup transamináz; vo väčšine prípadov bolo toto zvýšenie mierne, asymptomatické a prechodné.
A start dose of 5 mg is recommended in patients > 70 years (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov starších ako 70 rokov je 5 mg (pozri časť 4.4
Contraindications and Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní a časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
An assessment of renal function should be considered during routine follow-up of patients treated with a dose of 40 mg.
U pacientov liečených dávkou 40 mg je vhodné zvážiť zaradenie sledovania obličkových funkcií do rutinných kontrol.
However, an increase in the incidence of myositis and myopathy has been seen in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibric acid derivatives including gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic acid, azole antifungals, protease inhibitors and macrolide antibiotics.
s cyklosporínom, kyselinou nikotínovou, azolovými antimykotikami, inhibítormi proteáz a makrolidovými antibiotikami sa pozoroval zvýšený výskyt myozitídy a myopatie.
Skeletal Muscle Effects
Účinky na kostrový sval
6.6 Instructions for use and handling < and disposal> No special requirements.
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu
Crestor is contraindicated in patients with active liver disease (see Section 4.3 Contraindications).
Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním rosuvastatínu pacientom s Child-Pughovým skóre nad 9. Crestor je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene (pozri časť 4.3 Kontraindikácie).
Glycerol triacetate
Triacetín
Tablet coat
Filmom obalené tablety
Skeletal muscle effects: Effects on skeletal muscle e.g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
U pacientov užívajúcich Crestor v akýchkoľvek dávkach, najmä v dávkach vyšších ako 20 mg, boli hlásené účinky na kostrový sval, akými sú napr. myalgia, myopatia a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza.
Strength
Užívanie
Age and sex: There was no clinically relevant effect of age or sex on the pharmacokinetics of rosuvastatin.
Farmakokinetika rosuvastatínu nie je klinicky relevantne ovplyvnená vekom ani pohlavím.
The conclusion is that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as alternative start doses.
⇒ na základe údajov získaných po uvedení prípravku na trh alebo údajov z klinických štúdií nie je zrejmý významný rozdiel medzi dávkou 5 mg and 10 mg z hľadiska bezpečnosti či znášanlivosti sme dospeli k záveru, že pomer rizika a prínosu je priaznivý pre Crestor 5 alebo Crestor 10 mg, ako alternatívnej počiatočnej dávky.
In clinical trials there was no evidence of increased skeletal muscle effects in the small number of patients dosed with Crestor and concomitant therapy.
Crestor sa u malého počtu pacientov užívajúcich Crestor súbežne s inou terapiou nepreukázalo zosilnenie účinkov na kostrový sval.
There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
Podávanie pacientom s poruchou funkcie pečene U pacientov s Child-Pughovým skóre 7 a nižším sa nezaznamenalo žiadne zvýšenie systémovej expozície rosuvastatínu.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Based on the finding that ⇒ Crestor 10 mg daily dose leads to a higher reduction in LDL-C compared with 5 mg ⇒ No important safety or tolerability difference between rosuvastatin 5 mg and 10 mg is evident on the basis of post-marketing or clinical trial data
⇒ denná dávka prípravku Crestor 10 mg vedie k väčšiemu zníženiu LDL-C v porovnaní s dávkou 5 mg
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
CoA reductase inhibitor at the lowest dose with close monitoring.Routine monitoring of CK levels in asymptomatic patients is not warranted.
Pravidelné sledovanie hodnôt CK u asymptomatických pacientov nie je potrebné.
Creatine Kinase Measurement
Stanovovanie kreatínkinázy
- in patients with myopathy.
U pacientov užívajúcich
Paediatric use
Perorálne podávanie
Shifts in urine protein from none or trace to ++ or more were seen in
Crestor sa zistilo malé zvýšenie proteinúrie (z negatívneho alebo stopového nálezu na +).
Common: asthenia
Vek a pohlavie:
AstraZeneca Netherlands
AstraZeneca France
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Tablet core
HDPE liekovky:
Increased systemic exposure has been seen in Japanese and Chinese subjects (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and section 5.2 Pharmacokinetic properties).
U pacientov japonského a čínskeho pôvodu sa pozorovala zvýšená systémová expozícia (pozri časť 4.4
Dosage in patients with hepatic impairment
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu
Such factors include:
Na základe zistenia, že
HDLC
Erytromycín:
ratios.
Kontraindikácie).
In controlled clinical trials, less than 4% of Crestor-treated patients were withdrawn due to adverse events.
V kontrolovaných klinických skúškach menej ako
- personal or family history of hereditary muscular disorders - previous history of muscular toxicity with another HMG-CoA reductase inhibitor or fibrate - alcohol abuse - situations where an increase in plasma levels may occur - Japanese and Chinese patients - concomitant use of fibrates.
- predchádzajúca anamnéza muskulárnej toxicity po podaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Primárna znamená, že nespavosť nemá žiadnu určenú príčinu vrátane žiadnej zdravotnej, duševnej alebo environmentálnej príčiny.
It is available as white prolongedrelease tablets (2 mg).
Je dostupný vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (2 mg).
Circadin can cause drowsiness, so it should be used with caution if this could pose a risk to safety, including in people who need to drive or use machines.
Circadin môže spôsobiť ospalosť, preto sa má používať opatrne, ak by mohol predstavovať riziko pre bezpečnosť, a to vrátane používania u osôb, ktoré potrebujú riadiť motorové vozidlá alebo ovládať stroje.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night.
Jeho hladiny v krvi bežne rastú po zotmení a maximum dosahujú v strede noci.
Melatonin is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
Melatonín je zapojený do koordinácie spánkového cyklu organizmu tak, že pôsobí na bunky v špecifických oblastiach mozgu a pomáha pri zaspávaní.
Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients' ability to function normally on the following day.
Circadin bol účinnejší ako placebo v zlepšovaní kvality spánku a schopnosti pacientov vykonávať bežné činnosti počas nasledujúceho dňa.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over.
Circadin sa používa samostatne na krátkodobú liečbu primárnej nespavosti (zlá kvalita spánku) u pacientov vo veku 55 rokov alebo starších.
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken one to two hours before bedtime and after food.
Circadin je jedna tableta denne užívaná jednu až dve hodiny pred spaním a po jedle.
Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
U starších ľudí sa môže vytvárať menej melatonínu, čo vedie ku vzniku nespavosti.
‘Prolonged-release' means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
Predĺžené uvoľňovanie znamená, že melatonín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Liek Circadin nahradením hormónu zvyšuje hladiny melatonínu v krvi, a to pomáha ľudom pri spánku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Circadin to Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited on 29 June 2007.
Európska komisia vydala spoločnosti Rad Neurim Pharmaceuticals EEC
What is Circadin?
Circadin?
Date of latest renewal: 4 September 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
- If you are taking riociguat.
- ak užívate riociguát.
- If you have problems with your heart.
- ak máte problémy so srdcom.
Do not use nitrates to treat your chest pain.
- Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
· predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
· Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Plán riadenia rizík (RMP)
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
· náhle zhoršenie alebo stratu zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
6.4 Special precautions for storage Store below 30°C.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Dátum prvej registrácie: 10. december 2009
- Seizures or fits - this occurs rarely
· záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil Actavis nie je určený pre ženy.
What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis Ako užívať Sildenafil Actavis
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Osobitné upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03.
- If you have a severe heart or liver problem.
- ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse Get in a semi-sitting position and try to relax.
· bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku: - Sadnite si do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
- ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil Actavis a ihneď kontaktujte vášho lekára.
- Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
· závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie kože a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
How to store Sildenafil Actavis Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Sildenafil Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3-5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80% podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13% podanej perorálnej dávky).