natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Na základe dostupnej literatúry, môže dôjsť k ovplyvneniu hypotalamo-hypofyzárnej-gonádovej osi a musí sa opätovne posúdiť liečba rastovým hormónom u pacientov s nedostatkom rastového hormónu, u ktorých sa predtým nepodarilo zistiť nedostatočnosť tejto osi.
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Počas liečby s NutropinAq sa môže vyvinúť hypotyreóza a neliečená hypotyreóza môže zabrániť optimálnej odpovede na NutropinAq.
EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
EU/1/00/164/004
A: The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
NutropinAq môžete podať liek od minimálnej dávky 0,1 mg do maximálnej dávky 4 mg (40 kliknutí).
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
"NutropinAq Pen" umožňuje aplikáciu dávok od 0,1 mg do 4,0 mg v dávkach odstupňovaných s 0,1 mg.
• There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
U detí je možné zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída) v porovnaní s dospelými liečenými rastovým hormónom.
Funduscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
Na začiatku a pravidelne v priebehu liečby sa odporúča fundoskopické vyšetrenie.
Monitoring is advisable when somatropin is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Vhodné je monitorovanie ak sa somatropín podáva v kombinácii s liekmi, ako sú kortikosteroidy, pohlavné steroidy, antikonvulzíva a cyklosporín, ktoré sa metabolizujú v cytochróme
This was accompanied by a significant increase in height SDS from -0.1 to 0.5 at baseline to 0.0 to 0.7 at Month 12 and 1.6 to 1.7 at Month 48.
Bolo to sprevádzané významným nárastom hodnoty SDS z -0,1 až 0,5 na začiatku na 0,0 až 0,7 po 12 mesiacoch a 1,6 až 1,7 po 48 mesiacoch.
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Turnerov syndróm Limitované publikované údaje o exogénnom podávaní somatropínu u pacientov s Turnerovým syndrómom ukazujú, že polčasy absorpcie, eliminácie i maximálny čas koncentrácie tmax sú tu podobné ako u normálnej populácie aj populácie s deficitom rastového hormónu.
Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
There was also a significant increase in height SDS in somatropin-treated patients, from -2.9 to -2.7 at baseline to -1.6 to -1.4 at 24 months.
Bol tam tiež významný nárast výšky SDS u pacientov liečených somatropínom z -2,9 na -2,7 na začiatku a po 24 mesiacoch z -1,6 na 1,4.
Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Tel: + 420 242 481 821
• Avoid excessive temperatures.
Vyhýbajte sa extrémnym teplotám.
DD/MM/YYYY
DÁTUM REVÍZIE TEXTU DD/MM/RRRR
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment.
• ak máte diagnostikovanú nedostatočnosť nadobličiek počas liečby s NutropinAq, budete potrebovať liečbu steroidmi.
• Use needles only once.
Ihly používajte jednorázovo.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodiumfree”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
The height standard deviation score (SDS) improved each year, increasing from -3.0 to -2.7 at baseline to -1.0 to -0.8 at Month 36.
Hodnota štandardnej odchýlky (standard deviation score - SDS) sa zlepšovala každý rok, nárast z -3,0 na -2,7na začiatku a po 36 mesiacoch z -1,0 na -0,8.
• Avoid touching the cartridge rubber seal at all times.
Celý čas sa vyhýbajte dotyku gumového tesnenia.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed, or up to the time of renal transplantation.
Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz, alebo až do doby transplantácie obličky.
Keep the blister in the outer carton.
Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom balení.
• Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol.
Očistite gumové tesnenie náplne kúskom vaty alebo tampónu namočeným do alkoholu.
The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
Pen je určené výhradne na aplikáciu s náplňou NutropinAq (len na podkožné použitie).
Rare: Gynaecomastia
Zriedkavé: gynekomastia
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
• If you have a replacement therapy with glucocorticoids you should consult your doctor regularly as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Z mikrobiologického hľadiska môže byť už raz otvorený produkt uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote 2 °C - 8 °C.
Growth failure associated with Turner syndrome
Poruchy rastu spojené s Turnerovým Syndrómom
Common: Drug specific antibody present
prítomnosť špecifickej protilátky lieku
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
This ensures that the plunger push rod is reset to the starting position.
Je to na uistenie, že palička piestu je kompletne vynulovaná v štartovanej pozícii.
• If during growing, a limp or hip or knee pain develops, ask the doctor for advice.
Ak sa v priebehu rastu vyskytne krívanie alebo bolesti bedrových či kolenných kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom.
Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface.
14. Odstráňte ochranné puzdro ihly z aplikačného pera (ak tam bolo) a položte väčší kryt ihly na rovný povrch.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
U detí s poruchou rastového hormónu: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Pen a náplň budú dodávané oddelene.
Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
Childhood-onset: Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu v detstve, majú byť opäť vyšetrení na potvrdenie deficitu rastového hormónu v dospelosti pred tým, ako sa liečba s NutropinAq začne.
A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24.
Pozoroval sa štatisticky významný nárast priemernej PAH SDS, z -1,6 alebo1,7 na začiatku na -0,7 alebo -0,9 počas 24 mesiacov.
Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108) Common: menorrhagia.
Dievčatá s poruchou rastu spojenou s Turnerovým syndrómom (N=108)
This leaflet was last approved in <{MM/YYYY}>
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
If you forget to take NutropinAq
Ak zabudnete používať NutropinAq
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
Pred použitím aplikačného pera si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Veľmi časté u dospelých a časté u detí: periférny edém, edém Časté: asténia, reakcia v mieste podania
Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
Menej časté: skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy, progresia skoliózy, artralgia Zriedkavé: abnormálny vývoj kostí, osteochondróza, svalová slabosť, bolesť v končatinách
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
Nádory musia byť neaktívne a protinádorová liečba musí byť ukončená pred začatím liečby s NutropinAq.
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Menej časté: inkontinencia moču, polakizúria, polyúria, abnormalita moču
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
Dospelí s deficitom rastového hormónu (n=127)
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Veľmi časté u dospelých a časté u detí: artralgia, myalgia Menej časté: svalová atrofia, bolesť kostí
Growth hormone is filtered at the glomerulus and reabsorbed in the proximal tubules.
Rastový hormón sa filtruje v glomeruloch a reabsorbuje sa v proximálnych tubuloch, potom sa v obličkových bunkách štiepi na základné aminokyseliny, ktoré sa vracajú do systémovej cirkulácie.
Limited published data indicate that growth hormone treatment increases cytochrome P450 mediated antipyrine clearance in man.
Limitované publikované dáta ukazujú, že liečba somatropínom zvyšuje u ľudí cytochrómom
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
• ak sa liečite s inzulínom, môže váš lekár potrebovať úpravu vašej dávky inzulínu.
NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq
Pen návod na použitie s NutropinAq
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Reakcie v mieste podania Reakciám v mieste podania sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo.
%) u pacientov liečených somatropínom (dávka 5,3 - 8 mg/deň) v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Pen pripnite novú ihlu, stlačte biele nulovacie tlačidlo a nastavte dávku.
The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekciu.
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired
Zriedkavé: diabetes mellitus, hyperglykémia, hypoglykémia,
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Pacienti s deficitom rastového hormónu alebo s už existujúcimi tumormi, sekundárne k intrakraniálnej lézii, majú byť rutinne vyšetrení na progresiu alebo recidívu procesu základného ochorenia.
Keep the blister in the outer carton
Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom obale.
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post-marketing surveillance survey.
1/100, < 1/10); menej časté (≥
Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
U pacientov liečených rádioterapiou namierenou na primárnu neoplazmu, sa ako sekundárne neoplazmy najčastejšie pozorovali intrakraniálne nádory, predovšetkým meningiómy.
• if you have an active tumour (cancer).
u detí, ak sa už zastavil rast kostí. ak máte aktívny nádor (rakovinu).
In both studies there was a significant improvement in growth rate in the naïve patients, increasing from 4.2 to 10.9 cm/year in one study and from 4.8 to 11.2 cm/year in the other at 12 months.
V oboch štúdiách bolo významné zlepšenie rýchlosti rastu u doteraz neliečených pacientov, z 4,2 na 10,9
A: The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
Pen je skonštruované tak, aby po prvej aplikácii vydržalo 24 mesiacov.
Sodium Chloride Liquified Phenol Polysorbate 20
Chlorid sodný Skvapalnený fenol
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Ďalšie zložky: chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová, voda na injekciu.
Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.:
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip.
Ak používate pasívne ochranné puzdro ihly (alebo bez puzdra) pokračujte krokom 13. Ak používate aktívne ochranné puzdro ihly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 čierne tlačidlá na uzamknutie na ochrannom puzdre, smerom k hrotu.
EU/1/00/164/003 1 cartridge EU/1/00/164/004 3 cartridges EU/1/00/164/005 6 cartridges
1 náplň EU/1/00/164/004 3 náplne
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Liečba má byť prerušená pri dôkaze rastu tumoru.
• if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
• poraďte sa so svojím lekárom ak sa liečite s pohlavnými steroidmi, antikonvulzívami (liekmi proti kŕčom) alebo cyklosporínom.
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
SA BEZPEČNOSTNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
V liečbe sa nemá pokračovať, ak existuje dôkaz o raste tumoru.
Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
zvýšenie intrakraniálneho tlaku, migréna, syndróm karpálneho tunela, parestézia, závrat
• If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
Ak podstúpite transplantáciu obličiek, liečba s NutropinAq sa má ukončiť.
• Your doctor should monitor you for high blood sugar levels (hyperglycemia) during treatment with NutropinAq.
Počas liečby s NutropinAq vás má váš lekár sledovať na vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia).
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use.
Pen a náplň, vždy ich uchovávajte v chladničke a chráňte ich pred prudkým svetlom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen.
Na podanie injekcie NutropinAq sa má použiť aplikačné pero NutropinAq Pen.
One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin
Jedna náplň obsahuje 10 mg (30 IU) somatropínu.
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}
{ŠKATUĽA - 3 NÁPLNE}
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Neoplasm
Stehná
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Otázka: Čo mám robiť, ak mi aplikačné pero NutropinAq
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Neliečený hypotyreoidizmus môže brániť optimálnej odpovedi na NutropinAq.
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Zväčšené nosné mandle s podobnými príznakmi ako u zväčšených krčných mandlí (pozri Zriedkavé).
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Pen sa musí skladovať v obale, v chladničke, s nasadenou náplňou.
Upper Arm
Rameno
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok Somatropín
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
NutropinAq 10mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok
METHOD OF ADMINISTRATION
APLIKAČNÝCH TECHNIKÁCH
Do not use NutropinAq:
Neskladujte aplikačné pero NutropinAq
Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy
Menejčasté: adenoidná hypertrofia
Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Menej časté: papiloedém, diplopia
• The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Aplikačné pero by malo obsahovať dávku, ktorá sa má použiť.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok somatropín
A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Znamená to, že baterka vášho aplikačného pera NutropinAq
Thigh
Neoplazmy
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Deti liečené somatropínom, u ktorých sa objavujú bolesti brucha, má byť zvážená pankreatitída, aj keď jej výskyt je zriedkavý.
Gently swirl.
Benígne a malígne nádory,
Your NutropinAq Pen works without shields.
Pen je plne funkčné aj bez ochranných krytov.
Abdomen
Neoplazma
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171) Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Deti s poruchou rastu asociovanou s chronickou renálnou insuficienciou (n=171)
Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling.
Ak cestujete, na prepravu pera NutropinAq
Breast-feeding
NutropinAq
What NutropinAq contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo NutropinAq obsahuje
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
Ak potrebujete vymeniť časť alebo celé aplikačné pero, obráťte sa na vášho lekára alebo sestru.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Nezmrazujte vaše aplikačné pero NutropinAq
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {NÁPLŇ}
Slipped capital femoral epiphysis
porucha glukózovej tolerancie
• Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
• Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
• When to seek urgent medical advice.
Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
What osseor is and what it is used for
Čo je OSSEOR a na čo sa používa
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní OSSEORu.
- if you have high blood pressure not controlled by treatment.
- ak máte vysoký krvný tlak nekontrolovaný liečbou.
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Deti a dospievajúci OSSEOR nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking OSSEOR as you may be at higher risk of skin reactions.
Ak ste ázijského pôvodu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať OSSEOR, pretože môžete mať vyššie riziko kožných reakcií.
Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age.
Priemerný vek pri zaradení do štúdie bol 75 rokov a 23 % zaradených pacientok bolo vo veku od 80 do 100 rokov.
It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine.
Je dôležité pokračovať v užívaní OSSEORu tak dlho, ako vám lekár liek predpíše.
OSSEOR contains aspartame:
OSSEOR obsahuje aspartám:
INFORMATION IN BRAILLE OSSEOR 2 g
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME OSSEOR 2 g
- if you have severe kidney disease
- ak máte závažné ochorenie obličiek,
The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
These potentially lifethreatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms.
Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke.
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3)
Odporúča sa však suspenziu vypiť ihneď po pripravení (pozri časť 3).
• Within the prescriber guide there will be a check-list to remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions prior to prescribing and to support the regular monitoring of cardiovascular risk.
• súčasťou príručky pre predpisujúceho lekára bude kontrolný zoznam, ktorý má pripomínať predpisujúcim lekárom kontraindikácie, upozornenia a opatrenia pred predpísaním lieku a podporovať pravidelné monitorovanie kardiovaskulárneho rizika.
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease.
Srdcový infarkt sa môže vyskytnúť zvyčajne u pacientov s vysokým rizikom srdcového ochorenia.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Preto podávanie OSSEORu a takýchto produktov má byť oddelené najmenej 2-hodinovým odstupom (pozri časť 5.2).
• Importance of showing the patient alert card to any Health Care Professional involved in their treatment.
Dôležitosť ukázať kartu s upozornením pre pacienta akémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi podieľajúcemu sa na jeho liečbe.
Empty the granules from the sachet into a glass;
Vysypte granulát z vrecka do pohára;