natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
Nie je dostatok skúseností s podávaním topotekánu pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min).
Following co-administration of the ABCB1 (P-gp) and ABCG2 (BCRP) inhibitor, elacridar (GF120918) at 100 to 1000 mg with oral topotecan, the AUC0-∞ of topotecan lactone and total topotecan increased approximately 2.5-fold (see section 4.5 for guidance).
(P-gp) a ABCG2 (BCRP), elakridaru (GF120918), v dávke 100 až 1 000 mg s perorálnym topotekánom sa hodnota AUC0-∞
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Každá kapsula obsahuje 0,25 mg alebo 1 mg topotekánu (ako chlorid).
Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Ťažká trombocytopénia (počet trombocytov < 25 x 10
The second study included a dose range of 2.0 to 5.2 mg/m in children (n = 8), adolescents (n = 3) and young adults (n = 3) with leukaemia.
Druhá štúdia zahŕňala rozmedzie dávok od 2,0 do 5,2 mg/m u detí (n =
Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Neutropénia Ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0,5 x 10
Consult your doctor after eye contact or if you experience a skin reaction.
Ak sa vám liek dostane do oka alebo ak u vás vznikne kožná reakcia, obráťte sa na svojho lekára.
Topotecan 0.75 mg/m on days 1-3, every 21 days
Cisplatina 50 mg/m v 1. deň + topotekán 0,75 mg/m v prvé 3 dni, každých 21 dní
Cyclosporin A (an inhibitor of ABCB1, ABCC1 [MRP-1], and CYP3A4) administered with oral topotecan increased topotecan AUC to approximately 2-2.5-fold of control.
[MRP-1] a CYP3A4) podávaný súbežne s perorálnym topotekánom zvýšil hodnotu AUC topotekánu približne 2- až 2,5-násobne oproti kontrolnej hodnote.
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Celkový obsah liečiva v injekčnej liekovke poskytuje 1 mg liečiva v 1 ml, keď sa rekonštituuje podľa odporúčaní.
9/l) occurred in 6% of patients in 2% of courses.
9/l) sa vyskytla u 6 % pacientov v
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 1 mg prášok na infúzny koncentrát sa má rekonštituovať pridaním 1,1 ml vody na injekciu, aby sa získal 1 mg na ml topotekánu.
HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
HYCAMTIN 4 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku a 5 injekčných liekoviek.
Tartaric acid (E334) Mannitol (E421) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide
Zoznam pomocných látok kyselina vínna (E 334) manitol (E 421) kyselina chlorovodíková (E 507) hydroxid sodný
Platelet transfusions were given in 4% of courses.
Transfúzia trombocytov sa podala v 4 % cyklov.
Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Metabolizmus je zodpovedný za <
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Trombocytopénia Ťažká trombocytopénia (4. stupňa - počet trombocytov < 10 x 10
If cisplatin is discontinued, there are insufficient data regarding continuing monotherapy with topotecan in patients with cervical cancer.
Neexistujú dostatočné údaje týkajúce sa pokračovania v monoterapii topotekánom u pacientok s karcinómom cervixu v prípde vysadenia cisplatiny.
• The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Ďalšie zložky sú: kyselina vínna (E334), manitol (E421), kyselina chlorovodíková (E507) a hydroxid sodný.
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”.
Hycamtin 0,25 mg kapsuly sú biele až žltkastobiele a s označením „Hycamtin“ a „0.25 mg“.
Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan.
I so sivou pryžovou zátkou a ochrannou hliníkovou obrubou s plastovým ochranným krytom obsahujúca 4 mg topotekánu.
Although it is not known whether topotecan is excreted in human breast milk, breast-feeding should be discontinued at the start of therapy.
Dojčenie sa má prerušiť na začiatku terapie, hoci nie je známe, či sa topotekán vylučuje do ľudského mlieka.
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia, including fatalities due to tumour bleeds, have been infrequent.
Významné následky súvisiace s trombocytopéniou, vrátane prípadov úmrtia v dôsledku krvácania z nádoru, boli hlásené ojedinelo.
HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
HYCAMTIN 1 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku a 5 injekčných liekoviek.
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 4 mg prášok na infúzny koncentrát sa má rekonštituovať pridaním 4 ml vody na injekciu, aby sa získal 1 mg na ml topotekánu.
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Avšak pre stanovenie odporúčanej dávky pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii dostatočné údaje (pozri časť 4.2).
Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Zápal mukózy U pacientov liečených topotekánom boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku sepsy (pozri časť 4.4).
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
39) s recidívou do 180 dní po chemorádioterapii založenej na cisplatine bol medián času prežívania v skupine s topotekánom plus cisplatinou 4,6 mesiacov (IS 95 %: 2,6; 6,1) oproti 4,5 mesiacom (IS 95 %: 2,9; 9,6) v skupine s cisplatinou, s pomerom rizík 1,15 (0,59; 2,23).
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
102) s recidívou po 180 dňoch bol medián času prežívania v skupine s topotekánom plus cisplatinou 9,9 mesiacov (IS 95 %: 7; 12,6) oproti 6,3 mesiacom (IS 95 %: 4,9; 9,5) v skupine s cisplatinou, s pomerom rizík 0,75 (0,49; 1,16).
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Okrem toho u 5 % všetkých liečených pacientov (1
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
HYCAMTIN 0,25 mg tvrdé kapsuly HYCAMTIN 1 mg tvrdé kapsuly
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím topotekánu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (sérový bilirubín ≥ 10 mg/dl).
Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan.
I so sivou pryžovou zátkou a ochrannou hliníkovou obrubou s plastovým ochranným krytom obsahujúca 1 mg topotekánu.
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools
Bolestivé miesta v ústach, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť brucha, nutkanie na vracanie, vracanie,
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Podanie topotekánu sa u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 4.2).
Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Obsahuje tiež: kyselinu vínnu (E 334), manitol (E 421), kyselinu chlorovodíkovú (E 507), hydroxid sodný.
Median survival (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) N = total number of patients treated CI = confidence interval
(IS 95 %) Rozdiel v miere odpovede (IS 95 %) Medián času do progresie ochorenia (týždne)
In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days.
V 46 % cyklov trvala stredne ťažká až ťažká anémia > 7 dní.
Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Každá kapsula obsahuje 1 mg topotekánu (ako chlorid).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents: ATC code: L01XX17.
ATC kód: L01XX17.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Prášok v injekčnej liekovke poskytuje 1 mg liečiva v 1 ml, ak sa rekonštituuje podľa odporúčaní.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Nie sú dostatočné skúsenosti s podávaním topotekánu pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min) alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene spôsobenou cirhózou (sérový bilirubín  10 mg/dl).
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
U pacientov liečených topotekánom boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku sepsy (pozri časť 4.4).
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Podanie topotekánu sa u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časť 4.4).
One study included a dose range of 1.4 to 2.4 mg/m in children (aged 2 up to 12 years, n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9) and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
Jedna štúdia zahŕňala rozmedzie dávky od 1,4 do 2,4 mg/m u detí (vo veku 2 až 12 rokov, n =
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Na dosiahnutie výslednej koncentrácie medzi 25 a 50 mikrogramami v 1 ml sa má príslušný objem rekonštituovaného roztoku zriediť buď roztokom 0,9 % w/v chloridu sodného na intravenóznu infúziu, alebo roztokom 5 % w/v glukózy na intravenóznu infúziu.
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Každá kapsula obsahuje 0,25 mg topotekánu (ako chlorid).
The incidence of severe (Grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1%, respectively.
Incidencia ťažkých prejavov (3. alebo 4. stupňa) bola pri nauzee 4 %, vracaní 3 %, hnačke 2 % a mukozitíde 1
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Avšak pre stanovenie odporúčanej dávky pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii dostatočné údaje (pozri časť 4.4).
The hazard ratio for survival with IV topotecan relative to CAV was 1.04 (95% CI: 0.78, 1.40).
Pomer rizík pre prežívanie pri i.v. topotekáne oproti CAV bol 1,04 (IS
Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 mg alebo 4 mg topotekánu (ako chlorid).
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Podanie topotekánu sa u týchto skupín pacietov neodporúča (pozri časť 4.2).
Faecal elimination of total topotecan accounted for 33% while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.5%.
Eliminácia celkového topotekánu stolicou predstavovala 33 %, zatiaľ čo eliminácia N-demetylovaného topotekánu stolicou bola 1,5 %. Celkovo sa N-demetylovaný metabolit podieľal v priemere menej ako 6 % (rozsah 4-8
In a randomised, comparative Phase III study conducted by the Gynecologic Oncology Group (GOG 0179), topotecan plus cisplatin (n = 147) was compared with cisplatin alone (n = 146) for the treatment of histologically confirmed persistent, recurrent or Stage IVB carcinoma of the cervix where curative treatment with surgery and/or radiation was not considered appropriate.
V randomizovanej, porovnávacej štúdii fázy III vykonanej Gynekologickou onkologickou skupinou (Gynaecological Oncology Group, GOG 0179) bol topotekán plus cisplatina (n =
Malaise
Únava
Titanium dioxide (E171)
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171)
Sealing band Gelatin
Tesniaci pásik želatína
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Hycamtin sa dodáva ako prášok na infúzny koncentrát.
Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
Medián času do vzniku ťažkej neutropénie bol 12. deň a medián jej trvania bol 7 dní.
9/l, the platelet count is
9/l, počet trombocytov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
• Inflammation and ulcers of the mouth, tongue or gums.
Zápal ústnej dutiny, jazyka alebo ďasien a vredy v ústnej dutine, na jazyku alebo na ďasnách.
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
Závažné krvácanie (súvisiace s trombocytopéniou)
(possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
hnačka, krvavá stolica (možné prejavy a príznaky zápalu sliznice úst, žalúdka a/alebo čreva).
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Vo farmakokinetickej štúdii u pediatrických pacientov s refraktérnymi solídnymi nádormi (pozri časť 5.2) sa na základe toxicity limitujúcej dávku prejavujúcej sa ako myelosupresia stanovila maximálna tolerovaná dávka (MTD, maximum tolerated dose) 2,0 mg/m2/deň spolu s G-CSF
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
HYCAMTIN 1 mg prášok na infúzny koncentrát HYCAMTIN 4 mg prášok na infúzny koncentrát
Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Medián času do vzniku stredne ťažkej až ťažkej anémie bol 12. deň a medián jej trvania bol 7 dní.
Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
U potkanov a králikov topotekán spôsobil taktiež embryofetálnu letalitu.
Isopropyl alcohol
BEXAL FARMACÉUTICA,
Oral topotecan Intravenous topotecan
Topotekán inhibuje topoizomerázu
General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
Infection, sepsis and febrile neutropenia occurred in 17%, 2%, and 4% of patients, respectively.
V 1. cykle bola jej incidencia 20 % a k 4. cyklu bola jej incidencia 8 %. Infekcia sa vyskytla u 17 % pacientov, sepsa u 2 % pacientov a febrilná neutropénia u 4
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Na dosiahnutie výslednej koncentrácie medzi 25 a 50 mikrogramov/ml je potrebné ďalšie zriedenie príslušného objemu rekonštituovaného roztoku buď roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Anhydrous ethanol - see leaflet for further information Propylene glycol
Čierny atrament čierny oxid železitý (E 172) šelak bezvodý etanol - ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa propylénglykol izopropylalkohol butanol koncentrovaný roztok amoniaku hydroxid draselný
IV use
PRE POUŽÍVATEĽA
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Písomná informácia pre používateľa Hycamtin 1 mg prášok na infúzny koncentrát Hycamtin 4 mg prášok na infúzny koncentrát topotekán
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb liečených Hycamtinom:
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Novartis (Hellas)
In clinical studies, rash was reported in 4% of patients and pruritus in 1.5% of patients.
% pacientov a pruritus u 1,5
decreased to about 67% compared with control patients.
%) v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov
O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine.
V moči sa zistil topotekán-O-glukuronid aj N-demetylovaný topotekán-O-glukuronid.
• Feeling unwell.
Pocit svrbenia.
Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Plazmatický klírens u pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 41-60 ml/min) sa znížil asi o 67 % v porovnaní s kontrolnou skupinou pacientov.
Method of administration
SPÔSOB PODÁVANIA
Hepatic impairment
Bolesť brucha
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting).
Nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie (dávenie).
Tell your doctor if any of these applies to you.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
METHOD OF ADMINISTRATION
Čas použiteľnosti
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Tel: +44 1276 698370
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal, such as nausea (52%), vomiting (32%), diarrhoea (18%), constipation (9%) and mucositis (14%).
Často zaznamenané nehematologické účinky boli gastrointestinálne, ako napr. nauzea (52
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté
Butanol
Novartis
Extravasation
Dojčenie
This summary was last updated in April 2017.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal.
Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Side effects are generally reversible once the medicine is stopped.
Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk.
Nesmie sa podávať žriebätám mladším ako 6 mesiacov ani kobylám produkujúcim mlieko.
When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week.
Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Quadrisol.
What is the withdrawal period in food-producing animals?
Aká je ochranná lehota pri zvieratách určených na výrobu potravín?
The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days.
Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.
It contains the active substance vedaprofen.
Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quadrisol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks.
Liek Quadrisol, dostupný vo forme perorálneho gélu, sa podáva dvakrát denne pred kŕmením po dobu maximálne dva týždne.
Quadrisol vedaprofen
Quadrisol vedaprofén
Quadrisol EMA/73568/2007
EMA/73568/2007
EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
EMEA/V/C/000032
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997.
Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Quadrisol has been studied in both laboratory and field studies.
Liek Quadrisol sa skúmal v laboratórnych aj terénnych skúškach.
Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation.
Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Vedaprofen blocks an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Vedaprofén blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury.
Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť a horúčku, vedaprofén zmierňuje tieto príznaky poranenia.
What benefits of Quadrisol have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
This included studies in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as lethargy or damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhoea) and kidneys.
Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Other information about Quadrisol:
Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Quadrisol oral gel improved lameness and soft tissue injuries in horses and the response to treatment with Quadrisol was similar to the response to either flunixine meglumine or phenylbutazone, which are other NSAIDs used to treat these conditions.
Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
What is Quadrisol and what is it used for?
Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Quadrisol is a veterinary medicine used in horses to relieve pain and reduce inflammation due to injury to the muscle, bones and joints as well as to other non-bony areas of the body (so called soft tissue lesions).
Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
What are the risks associated with Quadrisol?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Why is Quadrisol approved?
Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Quadrisol must not be given to horses with stomach and gut disorders or to horses with reduced heart, liver and kidney function.
Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
For practical information about using Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
How is Quadrisol used?
Ako sa liek Quadrisol používa?