natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fe-incorporation rate.
Zvýšená rýchlosť inkorporácie
• you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
• If there is a medical need to reduce the time before your operation, you will be given a daily dose of 300 IU/kg for up to ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred chirurgickým výkonom, budete dostávať dennú dávku 300 IU/kg počas najviac desiatich dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a potom bezprostredne štyri dni po ňom.
Drug ineffective
Neúčinnosť lieku
in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
u stredne anemických dospelých, ktorí budú mať veľký ortopedický (kostný) chirurgický zákrok (napríklad chirurgické náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu) na zníženie prípadnej potreby transfúzií krvi. uanemických dospelých pacientov smyelodysplastickým syndrómom, aby sa znížila potreba transfúzie krvi.
Included were 228 epoetin alfa-treated CRF subjects in 4 chronic renal failure studies (2 studies in predialysis [N = 131 exposed CRF subjects] and 2 in dialysis [N = 97 exposed CRF subjects]); 1 404 exposed cancer subjects in 16 studies of anaemia due to chemotherapy; 147 exposed subjects in 2 studies for autologous blood donation; 213 exposed subjects in 1 study in the perisurgical period, and 102 exposed subjects in 2 MDS studies.
97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýši o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Pokiaľ sa zvýšil hemoglobín aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
Severe cutaneous adverse reactions
Ťažké kožné nežiaduce reakcie
Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Váš lekár sa má snažiť udržať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12g/dl.
Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Silapo a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
721 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu bolo zaradených do troch štúdií kontrolovaných placebom, 389 pacientov s hematologickými malignitami (221 s mnohopočetným myelómom, 144 s ne-Hodgkinovým lymfómom a 24 s ďalšími hematologickými malignitami) a 332 so solídnymi nádormi (172 s nádorom prsníka, 64 s gynekologickým nádorom, 23 s nádorom pľúc, 22 s nádorom prostaty, 21 s gastrointestinálnym nádorom a 30 s inými typmi nádoru).
In that stratum, 20/40 (50%) subjects without prior transfusions demonstrated erythroid response during the first 24 weeks, compared with 7/31 (22.6%) subjects with prior transfusions (two subjects with prior transfusion reached primary endpoint based on reduction of RBC units transfused by an absolute number of at least 4 units every 8 weeks compared to the 8 weeks prior to baseline).
%) jedincami s predchádzajúcimi transfúziami (dvaja jedinci s predchádzajúcou transfúziou dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe redukcie RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom).
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
U pacientov liečených erytropoetínmi bol pozorovaný zvýšený výskyt trombovaskulárnych príhod (pozri časť 4.4 a časť 4.8 - Všeobecné).
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
• An increase in levels of small blood cells (called platelets), which are normally involved in the formation of a blood clot may occur, particularly when starting treatment.
Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Hemoglobín sa nemá zvýšiť o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za štyri týždne.
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6 769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
U pacientov liečených rekomobinantným ľudským erytropoetínom bolo pozorované relatívne zvýšenie rizika tromboembolických príhod (relatívne riziko 1,67, 95 % interval spoľahlivosti: 1,35, 2,06, 35 skúšok a 6 769 pacientov).
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez trubičku s ihlou zavedenou do píšťali; potom by malo nasledovať 10 ml chloridu sodného, roztok 9 mg/ml (0,9
Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
u dospelých pacientov na peritoneálnej hemodialýze na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej schronickým renálnym zlyhaním (ochorenie obličiek).
Anti-erythropoeitin antibody positive
Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO vo vrstve ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Stadastraße 2-18
Silapo should be administered subcutaneously.
Silapo sa má podávať subkutánne.
o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (see section 4.4).
o Liečba závažnej anémie obličkového pôvodu sprevádzanej klinickými príznakmi u dospelých pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu
• any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister
• z naplnenej striekačky uniklo akékoľvek množstvo tekutiny alebo je vo vnútri hermeticky uzatvoreného blistra viditeľná kondenzácia
Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
1,25 mmol/l) za mesiac, má sa dávka Silapa znížiť o 25 - 50 %. Akonáhle hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie a potom liečbu Silapom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou, než bola predchádzajúca dávka.
Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
50 IU/kg 3-krát týždenne intravenózne.
Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
• Príznaky čistej aplázie červených krviniek (pure red cell aplasia, PRCA)
Solution for injection in pre-filled syringe.
Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
V závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Silapo je číry a bezfarebný injekčný roztok naplnený vinjekčnej striekačke spripevnenou injekčnou ihlou.
It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Počas prvých 8 týždňov liečby sa doporučuje počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
• Any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister.
• z naplnenej striekačky došlo k úniku akéhokoľvek množstva tekutiny alebo je vnútri uzatvoreného blistra kondenzácia.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.4).
Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Silapo patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek tak ako ich tvorí ľudský erytropoetín.
Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Reticulocyte count increase ≥ 40 000/μl or Hb increase ≥ 1 g/dl
40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
If the patient loses response or haemoglobin concentration drops by ≥1 g/dl upon dose reduction the dose should be increased by one dosing step.
Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
Reticulocyte count increase < 40 000/μl and Hb increase < 1 g/dl
40 000/μl a zvýšenie hodnoty Hb o <
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
U detí bude lekár bude udržiavať koncentráciu hemoglobínu v rozpätí od 9,5 do 11
You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Pred liečbou a počas liečby liekom Silapo je možné, že budete dostávať doplnky železa, aby liečba bola účinejšia.
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, zvýšte dávku na 300 IU/kg 3-krát týždenne.
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Blood and lymphatic system disorders
Poruchy krvi a lymfatického systému Čistá aplázia červených krviniek Trombocytémia
1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 8 000 IU Epoetínu zeta
Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Používanie u dospelých pripravovaných na veľký ortopedický (kostný) chirurgický výkon
• Vomiting
• Žihľavka
Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
50 IU/kg 3-krát týždenne.
D-61118 Bad Vilbel Germany
D-61118
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reaction) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Koncentrácia hemoglobínu nemá byť vyššia ako 12g/dl(7,5mmol/l).
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 0,75 ml injekčného roztoku
1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 IU Epoetínu zeta
• Fits
Č. šarže
1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 000 IU Epoetínu zeta
In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis).
V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej multicentrickej štúdii došlo u 4 (4,7
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Príznaky anémie a jej dôsledky sa môžu líšiť v závislosti na veku, pohlaví a celkovom priebehu ochorenia.
1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 IU Epoetínu zeta
Diarrhoea, Nausea, Vomiting
Poruchy gastrointestinálneho traktu Hnačka, nevoľnosť, vracanie
Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Váš lekár bude udržiavať koncentráciu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
The erythropoietic response observed in both treatment groups resulted in similar transfusion rates (16% in the 600 IU/kg weekly group and 20% in the 300 IU/kg daily group).
% v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s dávkou 300 IU/kg denne).
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/013
Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Počas Vášho používania Silapa vám bude váš lekár pravidelne sledovať krvný tlak.
At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Vpichovanie Silapa pod kožu samotným pacientom Na začiatku vašej liečby vám bude Silapo vpichovať najskôr lekár či ošetrujúci personál.
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,75 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 000 IU Epoetínu zeta
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,8 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Dose information
Obecné informácie
1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 000 IU Epoetínu zeta
1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml injekčného roztoku
1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml injekčného roztoku
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,38 mg fenylalanínu.
Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Silapo podávať s počiatočnou dávkou 450 IU/kg subkutánne raz týždenne.
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/011
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,4 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 IU Epoetínu zeta
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/018
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,9 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/009
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Use in adult patients receiving chemotherapy
Používanie dospelými pacientmi na hemodialýze
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/019
1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 000 IU Epoetínu zeta
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/005
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml injekčného roztoku
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke