natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
Cmin ↔ 1,17 (1,10 - 1,26)
ANTIBIOTICS Azithromycin
Azitromycín
AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
0,24 (0,18 - 0,33) Cmin ↓
Etravirine + BR N = 599
N=599
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
Etravirín 200 mg dvakrát denne po pôrode
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
1,15 (1,04 - 1,27) etravirín
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Psychické poruchy časté úzkosť, nespavosť, poruchy spánku menej časté stav zmätenosti, dezorientácia, nočné mory, nervozita, neprirodzené sny Poruchy nervového veľmi časté bolesti hlavy systému časté periférna neuropatia, parestézia, hypoestézia, amnézia, ospalosť menej časté kŕče, synkopa, tremor, hypersomnia, porucha pozornosti
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily
3,10 (2,57 - 3,74) Cmin ↑
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
INHIBÍTORY AGREGÁCIE
Tacrolimus
KORTIKOSTEROIDY
Always take the tablet following a meal.
Je dôležité, aby ste liek brali po jedle.
Etravirine arms N = 549
Etravirín RAM =
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Predpokladá sa, že ľubovník bodkovaný bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
0,95 (0,90 - 0,99) Cmin ↓
AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
1,05 (0,95 - 1,17) maravirok*
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
0,87 (0,83 - 0,92) Cmin ↓
100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denne štyri 25 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta dvakrát denne
Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
+358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
Cmin ↔ 1,05 (0,93 - 1,18)
With an associated boosted PI:
HIV PI - Posilnené kobicistatom
Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies
Tabuľka 6: Virologické odpovede (ITT - TLOVR), zmena oproti východiskovej vírusovej záťaži log10 (NC =
AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
0,65 (0,56 - 0,74) Cmax ↓
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE.
Predtým, ako začnete užívať INTELENCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
53) v porovnaní so skupinou s etravirínom (-1,4 log10 kópií/ml oproti východiskovej hodnote; n =
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Ltd. 1107 Budapest Szállás
Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný“.
* PFU: plaque forming units
* PFU: plakotvorné jednotky
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
Company logo or
Logo spoločnosti alebo
Casein hydrolisate Sorbitol
Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Vakcinačný kmeň nebolo možné zistiť na 35. deň, ale bol zistený po 42 dňoch.
Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
(ml)
(IBD).
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou s fenotypom „virulentný“.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: suspenzia: 2 roky,
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže zmiešať a podávať s
The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný“ a vírusu infekčnej burzy (IBD).
Excipients:
Znáška:
For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Na podanie in-ovo možno použiť in-ovo vakcinačný automat.
Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
D26 vírusu pseudomoru hydinyasociovaný s bunkovým systémom: 2 500 - 8 000 PFU*/dávka
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
: Vakcinujte len zdravé kurčatá.
Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), živý, exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Do 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom roztopte obsah liekovky Vectormune ND.
Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Ampulky s 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávkami
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
Nástup imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: v1 týždni života.
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom v 1. deň života.
Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Rozpustené vakcíny premiestnite do vrecka na rozpúšťadlo a jemne premiešajte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Maďarsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
2 x 2,000 doses
Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom a nosniciam v 1. deň života.
Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
I s obsahom 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávok vakcíny.
Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u nosníc: v 18 týždňoch života.
Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 weeks of age.
Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u brojlerov: v 9 týždňoch života.
Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Kyselina hydroxyethylpiperazinesylová
Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Nástup imunity proti pseudomoru hydiny u brojlerov a nosníc: v3 týždňoch života.
Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Do inej 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom rozpustite obsah liekovky
L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
EMEM L-glutamín
Volume of one dose
Veľkosť balenia vakcíny
Preparation of vaccine suspension for injection:
Príprava injekčnej suspenzie 1.
The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
V štúdii hodnotiacej riziko prenosu po kontakte sa preukázalo, že kurčatá vylučovali vakcinačný kmeň a došlo k pomalému prenosu na morky.
Aranesp has been authorised since June 2001.
Liek Aranesp je povolený od júna 2001.
Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Viac informácií o súčasných použitiach lieku Aranesp sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells.
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu transfúzií červených krviniek.
• adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly);
• dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Žiadosť bola stiahnutá po tom, ako výbor CHMP vyhodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. marec 2018
The CHMP was of the opinion that changes to the study design of one study and the exclusion of a high number of patients from the analysis of the results raise questions about the validity of the data.
Výbor CHMP sa domnieval, že zmeny v návrhu jednej štúdie a vylúčenie vysokého počtu pacientov z analýzy výsledkov vyvolávajú otázky týkajúce sa platnosti údajov.
In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes.
Okrem toho, jedna štúdia, ktorá sa uskutočnila v Spojených štátoch, nebola v súlade s odporúčaniami EÚ pre liečbu pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
The first study compared Aranesp with placebo (a dummy treatment) over 24 weeks.
V prvej štúdii sa liek Aranesp porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas 24 týždňov.
The applicant presented data from two main studies in 356 anaemic patients with myelodysplastic syndromes.
Žiadateľ predložil údaje z dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 356 anemických pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
On 21 February 2018, Amgen Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application to add treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes to the existing marketing authorisation.
Dňa 21. februára 2018 spoločnosť Amgen Europe B.V. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o pridanie liečby anémie u dospelých pacientov s myelodysplastickými syndrómami k existujúcemu povoleniu na uvedenie na trh.
In the second study, all patients received Aranesp for 13 weeks and the study measured the level of haemoglobin, the main constituent of red blood cells, in the blood.
V druhej štúdii dostávali všetci pacienti liek Aranesp počas 13 týždňov a v štúdii sa merala hladina hemoglobínu, hlavnej zložky červených krviniek, v krvi.
• adults who are receiving chemotherapy for ‘non-myeloid' cancer (cancer not originating in the bone marrow).
• dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
Liek sa mal používať u pacientov, ktorí nepotrebujú časté transfúzie krvi a u ktorých je nízke alebo stredné riziko vyústenia ochorenia do akútnej myeloidnej leukémie (AML, druh rakoviny postihujúcej biele krvinky).
There are no consequences for the use of Aranesp in its authorised uses.
Na používanie lieku Aranesp pri jeho povolených použitiach nie sú žiadne dôsledky.
What is Aranesp?
Aranesp?
In the treatment of anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, Aranesp was expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Pri liečbe anémie u pacientov s myelodysplastickými syndrómami mal liek Aranesp účinkovať rovnakým spôsobom ako účinkuje pri existujúcich indikáciách.
The company informed the Agency that there are no Amgen-sponsored ongoing clinical trials with Aranesp.
Spoločnosť informovala agentúru, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Aranesp sponzorované spoločnosťou Amgen.
Aranesp was also expected to be used to treat anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, a group of bone marrow disorders.
Liek Aranesp sa mal používať aj na liečbu anémie u pacientov s myelodysplastickými syndrómami, čo je skupina porúch kostnej drene.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be reliable and the Committee concluded that the change to the use of the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že výsledky skúmania sa nepovažujú za spoľahlivé a výbor CHMP dospel k záveru, že zmena v používaní lieku nemôže byť povolená na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
Aranesp is a medicine already used to treat anaemia (low red-blood-cell count) that is causing symptoms in the following groups of patients:
Liek Aranesp sa už používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u týchto skupín pacientov:
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the data provided do not allow the Committee to authorise use in myelodysplastic syndromes.
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že stiahnutie je založené na stanovisku výboru CHMP, podľa ktorého mu predložené údaje neumožňujú schváliť použitie lieku pri myelodysplastických syndrómoch.
What is happening with Aranesp in its authorised uses?
Čo sa stane s liekom Aranesp v jeho povolených použitiach?
By acting in the same way as erythropoietin, Aranesp stimulates the body to make more red blood cells and so treats anaemia.
Keďže liek Aranesp účinkuje rovnakým spôsobom ako erytropoetín, stimuluje organizmus, aby vytváral viac červených krviniek, a tak lieči anémiu.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aranesp could not have been approved for the treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Aranesp nemôže byť povolený na liečbu anémie u dospelých pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
Aranesp, acts exactly like a natural hormone called erythropoietin that is made by the kidneys to stimulate red blood cell production, but it is very slightly different in its structure.
Účinná látka lieku Aranesp, darbepoetín alfa, pôsobí rovnako ako prirodzený hormón nazývaný erytropoetín, ktorý sa vytvára v obličkách na podporu tvorby červených krviniek, jeho štruktúra je však trochu odlišná.
What was Aranesp expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Aranesp?
The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex IV.
Časový harmonogram na plnenie zhody je uvedený v prílohe IV.
The children's age ranged from 17 days to 6 years.
Vek týchto detí bol od 17 dní do 6 rokov.
The remaining cases were all life-threatening but resulted in full recovery.
Všetky ostatné prípady boli život ohrozujúce, skončili sa však úplným uzdravením.
In such clinical settings it is not expected that codeine use brings any significant benefit, while the risks identified can be of serious consequences.
V takýchto klinických podmienkach sa neočakáva, že použitie kodeínu bude významným prínosom, zatiaľ čo identifikované riziká môžu mať závažné následky.
Therefore, this continues to represent a variable safety risk across all paediatric age groups.
To stále predstavuje premenlivé bezpečnostné riziko vo všetkých pediatrických vekových skupinách.
The symptoms of morphine toxicity may be increased in these settings.
Symptómy morfínovej toxicity môžu byť v týchto podmienkach zvýšené.
A review of these cases indicated that, four cases had a fatal outcome.
Pri skúmaní týchto prípadov sa zistilo, že štyri prípady boli smrteľné.
Overall, the majority (38/50) of the cases were in patients younger than 12 years of age and 6 were fatal cases.
Väčšina (38/50) týchto prípadov sa vyskytla u pacientov mladších ako 12 rokov a 6 prípadov bolo smrteľných.
Data analyses from the Eudravigilance database identified a total of 50 case reports that could be related to opiate toxicity, of which 31 cases were in those younger than 6 years (including 4 fatal cases), 7 cases in older than 6 years and younger than 12 years (including 1 fatal case) and the remaining 12 cases were on those older than 12 and younger than 18 years (including 1 fatal case).
Na základe analýz údajov z databázy Eudravigilance bolo identifikovaných celkovo 50 prípadových hlásení, ktoré mohli súvisieť s opiátovou toxicitou; 31 prípadov sa vyskytlo u detí mladších ako 6 rokov (vrátane 4 smrteľných prípadov), 7 prípadov sa vyskytlo u detí starších ako 6 rokov, ale mladších ako 12 rokov (vrátane 1 smrteľného prípadu) a zvyšných 12 prípadov sa vyskytlo u detí starších ako 12 rokov, ale mladších ako 18 rokov (vrátane 1 smrteľného prípadu).
2 American Academy of Pediatrics Committee on Drugs ‘Use of codeine- and dextromethorphan-containing cough remedies in children', Pediatrics 1997;99:918-20.
Committee on Drugs ‘Use of codeine- and dextromethorphan-containing cough remedies in children', Pediatrics 1997;99:918-20.
The PRAC also considered data from the European Pharmacovigilance database (Eudravigilance), a drug utilisation study of the patterns of prescription of codeine and performed a consultation with European healthcare professional organisations and with the Paediatric Committee (PDCO).
Výbor PRAC vzal tiež na vedomie údaje z európskej farmakovigilančnej databázy (Eudravigilance), štúdiu o používaní lieku skúmajúcu vzorce predpisovania kodeínu a konzultoval s európskymi organizáciami zdravotníckych pracovníkov a s Pediatrickým výborom (PDCO).
Codeine is converted into morphine in the body by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), an enzyme which shows genetic polymorphism.
Kodeín sa v tele mení na morfín prostredníctvom cytochrómu P450 2D6 (CYP2D6), enzýmu, ktorý prejavuje genetický polymorfizmus.
Apart from its use as an analgesic for relief of pain, it is also used for the symptomatic treatment of cough and/or cold.
Okrem toho, že sa používa ako analgetikum na zmiernenie bolesti, používa sa aj na symptomatickú liečbu kašľa a/alebo nádchy.
Whereas EMs or UMs are at risk of morphine toxicity, PMs may be at an increased risk of a lack of therapeutic effect.
Zatiaľ čo osoby s EM alebo UM majú riziko morfínovej toxicity, osoby s PM môžu mať zvýšené riziko nedostatočného terapeutického účinku.
Cough is a reflex response to mechanical, chemical, or inflammatory irritation of the tracheobronchial tree.
Kašeľ je reflexná reakcia na mechanické, chemické alebo zápalové podráždenie tracheobronchiálneho stromu.