natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with selexipag resulted in a placebo-corrected median effect on 6MWD measured at trough (i.e., approximately 12 h post-dose) of 12 m at Week 26 (99% CI: 1, 24 m;
j. približne 12 h po podaní dávky) 12 m v 26. týždni (99 % CI: 1,24 m; jednostranná p hodnota =
Nasopharyngitis (of non-infectious origin)
(neinfekčného pôvodu)
Flushing*
Sčervenanie*
Anaemia Haemoglobin decreased
Anémia Pokles hemoglobínu
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Janssen-Cilag Ltd.
Based on modelling and simulation data from a study in subjects with hepatic impairment, the exposure to selexipag at steady state in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) after a once-daily regimen is predicted to be approximately 2-fold higher than that in healthy subjects during a twice-daily regimen.
Na základe modelovaných a simulovaných údajov zo štúdie na subjektoch s poruchou funkcie pečene sa predpokladá, že expozícia selexipagu v rovnovážnom stave u subjektov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
The percentages of patients with an event at Month 36 were 28.9% and 41.3% in the selexipag and placebo groups, respectively, with an absolute risk reduction of 12.4%.
% v placebo skupine s absolútnou redukciou rizika 12,4
Page 22
Strana 22
Talk to your PAH doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: - Gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood) - Clopidogrel (medicine used to inhibit blood clots in coronary artery disease) - Deferasirox (medicine used to remove iron from the blood stream) - Teriflunomide (medicine used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis) - Carbamazepine (medicine used to treat some forms of epilepsy, nerve pain or to help control serious mood disorders when some other medicines do not work) - Phenytoin (medicine used to treat epilepsy) - Valproic acid (medicine used to treat epilepsy) - Probenecid (medicine used to treat gout) - Fluconazole, rifampicin or rifapentine (antibiotics used to treat infections)
Oznámte svojmu pľúcnemu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - gemfibrozil (liek používaný na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi), - klopidogrel (liek používaný na zabránenie tvorby krvných zrazenín pri ischemickej chorobe srdca (stav kedy krv nemôže prúdiť do srdca kvôli upchatiu ciev)),
Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Uptravi 1 000 mikrogramov Uptravi 1 200 mikrogramov Uptravi 1 400 mikrogramov Uptravi 1 600 mikrogramov
- The active substance is selexipag.
násobne väčšou účinnosťou ako selexipag.
The total number of deaths of all causes up to study closure was 100 (17.4%) for the selexipag group and 105 (18.0%) for the placebo group (HR 0.97, 99% CI: 0.68, 1.39).
%) v skupine na placebe (HR 0,97, 99 % CI: 0,68, 1, 39).
The exposure to selexipag and its active metabolite is increased in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B; see section 5.2).
Expozícia selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu sa zvyšuje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
doctor or nurse regularly during titration.
Počas titrácie pravidelne informujte svojho pľúcneho lekára alebo zdravotnú sestru.
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogramov, 600 mikrogramov, 800 mikrogramov, 1 000 mikrogramov, 1 200 mikrogramov, 1 400 mikrogramov a 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety
There is no experience with Uptravi in patients undergoing dialysis (see section 5.2), therefore Uptravi should not be used in these patients.
5.2), preto sa Uptravi nemá u týchto pacientov používať.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Uptravi 800 mikrogramov filmom obalené tablety: okrúhle zelené filmom obalené tablety s označením „8“ na jednej strane.
Increase in heart rate
- zvýšená srdcová frekvencia.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Uptravi 800 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 800 mikrogramov selexipagu.
iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
červený oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 400 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 600 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 800 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 1 000 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 1 200 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 1 400 mikrogramov filmom obalené tablety Uptravi 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety selexipag
Patients titrating selexipag to an individually tolerated dose (200 micrograms twice daily increments up to 800 micrograms twice daily; N = 33) achieved a statistically significant mean reduction in pulmonary vascular resistance of 30.3% (95% confidence interval [CI]: −44.7%, −12.2%; p = 0.0045) and an increase in cardiac index (mean treatment effect) of 0.48 L/min/m2 (95% CI: 0.13, 0.83) compared to placebo (N = 10).
0,0045) a zvýšenie kardiálneho indexu (priemerný účinok liečby) 0,48 l/min/m2 (95 % CI: 0,13; 0,83) v porovnaní s placebom (N =
Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
Po ukončení súbežného podávania stredne silných inhibítorov CYP2C8 sa má dávkovanie Uptravi obnoviť na dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Posology
PRÍRUČKA
TITRATION GUIDE - TITRATION PACK Page 1
TITRÁCIE - TITRAČNÉ BALENIE
Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Po ukončení súbežného podávania stredne silných inhibítorov CYP2C8 obnovte dávkovanie Uptravi na dvakrát denne (pozri časť 4.5).
If the side effects cannot be treated or do not gradually get better on the dose you are taking, your doctor may adjust your dose by reducing the number of 200 microgram light-yellow tablets you take by one in the morning and by one in the evening.
lekár môže upraviť dávku znížením počtu 200-mikrogramových svetložltých tabliet, ktoré užívate, o jednu ráno a o jednu večer.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) - málokrvnosť (znížený počet červených krviniek), - hypertyreóza (zvýšená činnosť štítnej žľazy), - znížená chuť do jedla,
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Uptravi 200 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 200 mikrogramov selexipagu.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Uptravi 400 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 400 mikrogramov selexipagu.
This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 200 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 1 200 mikrogramov selexipagu.
Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
(N = 582) alebo na selexipagu (N =
Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Uptravi 800 mikrogramov filmom obalené tablety
Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Uptravi 600 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 600 mikrogramov selexipagu.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 400 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 1 400 mikrogramov selexipagu.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Uptravi 800 mikrogramov filmom obalené tablety:
At baseline, the majority of enrolled patients (80%) were being treated with a stable dose of a specific therapy for PAH, either an ERA (15%) or a PDE-5 inhibitor (32%) or both an ERA and a PDE-5 inhibitor (33%).
%), alebo oboma ERA aj inhibítorom PDE-5 (33
• Patient Leaflet.
%) pacientov na placebe.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Uptravi 1 200 mikrogramov filmom obalené tablety
The number of deaths due to PAH up to study closure was 70 (12.2%) for the selexipag group and 83 (14.3%) for the placebo group.
%) v skupine na selexipagu a 83 (14,3
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 1 600 mikrogramov selexipagu.
Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Uptravi 400 mikrogramov filmom obalené tablety
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Uptravi 1 400 mikrogramov filmom obalené tablety
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Uptravi 1 000 mikrogramov filmom obalené tablety
Maintenance
Dojčenie
Titration
Vyrážka
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171),
oxid titaničitý (E171),
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Uptravi 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety
Talk to your PAH doctor or nurse before taking Uptravi if you - are taking medicines for high blood pressure - have low blood pressure associated with symptoms such as dizziness - have recently experienced significant blood loss or fluid loss such as severe diarrhoea or vomiting - have problems with your thyroid gland - have severe problems with your kidneys or are undergoing dialysis - have or have had severe problems with your liver not working properly
ak ste v poslednom čase stratili významné množstvo krvi alebo tekutín napr. v dôsledku ťažkej hnačky alebo vracania. ak máte problémy so štítnou žľazou.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogramov filmom obalené tablety:
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Uptravi 1 000 mikrogramov filmom obalené tablety obsahuje 1 000 mikrogramov selexipagu.
The number of patients who experienced, as a first event, death due to PAH or hospitalisation for PAH up to end of treatment was 102 (17.8%) in the selexipag group and 137 (23.5%) in the placebo group.
PAH do ukončenia liečby, bol 102 (17,8
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1 200 mikrogramov filmom obalené tablety:
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172),
In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
Za prítomnosti 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne, ktorý je silným inhibítorom CYP3A4,
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (trieda A
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1 400 mikrogramov filmom obalené tablety:
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1 000 mikrogramov filmom obalené tablety:
In the presence of 600 mg rifampicin, once a day, an inducer of CYP2C8 (and UGT enzymes), the exposure to selexipag did not change, whereas exposure to the active metabolite was reduced by half.
Za prítomnosti 600 mg rifampicínu jedenkrát denne, ktorý je induktorom CYP2C8 (a UGT enzýmov),
Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 600 mikrogramov filmom obalené tablety:
Hormonal contraceptives
Actelion Pharmaceuticals
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety:
Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 200 mikrogramov filmom obalené tablety:
Approximately 1%, 46%, 53%, and 1% of patients were in WHO FC I, II, III and IV, respectively, at baseline.
%, 46 %, 53 % a 1
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172),
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Okrúhle zelené filmom obalené tablety s označením „8” na jednej strane.
• Patient titration guide;
• príručku titrácie pre pacienta; • písomnú informáciu pre používateľa.
HR (99% CI) p-value
%; p =
In the film coat:
Puh/Tel:
The approximate rate of adverse reactions that were serious was 2.3% in the selexipag group and 0.5% in the placebo group.
% v skupine na selexipagu a 0,5
(a) % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - Kaplan-Meier estimate); hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value (b) % of patients with an event as part of the primary endpoint up to EOT + 7 days; hazard ratio estimated using Aalen Johansen method; 2-sided p-value using Gray's test (c) Includes ‘Need for lung transplantation or atrial septostomy' (1 patient on selexipag and 2 on placebo) (d) % of patients with an event up to EOT + 7 days or up to study closure; hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value
x (1 - Kaplanov-Meierov odhad); pomer rizika odhadovaný podľa Coxovho proporčného modelu rizík; nestratifikovaná jednostranná log-rank p hodnota.
Date of opening:___________
Dátum otvorenia:___________
Date of first authorisation: 26 January 2018
Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
In some patients additional factor VIII was given.
Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
ARTEMIS Week 192
ARTEMIS 192. týždeň
Your doctor will test for these changes.
Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Other corticosteroids: interaction not studied.
Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
LABEL for bottle
ETIKETA na fľašu
to treat gout or familial Mediterranean fever
liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Treatment difference (95% CI of difference)
Rozdiel v liečbe (95%
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka používať.
* Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
* Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Primary (major) PI mutations
Primárne (významné) mutácie PI
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
The clinical relevance of the increase in norbuprenorphine pharmacokinetic parameters has not been established.
Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Tell your doctor if you have diabetes.
- Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Požiadajte lekárnika o informáciu o spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepoužívate.
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Tento liek je dostupný len vo forme filmom obalených tabliet a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celé tablety, napríklad malé deti.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child.
Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Ethinylestradiol/drospirenone.
- Etinylestradiol/drospirenón.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, darunavir should be used with caution.
Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
The risk of muscle damage might be increased.
Riziko svalového poškodenia môže byť vtedy vyššie.
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
- Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčku).
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety
Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Sildenafil to treat high blood pressure in the pulmonary circulation
Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
When used for birth control, alternative methods of nonhormonal contraception are recommended.
Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
In a study conducted in rats, the number of corpora lutea and implantations were decreased in the presence of maternal toxicity.
V štúdii na potkanoch bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS
FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
100 milligram between 30 and 40 kilograms 675 milligram
100 miligramov medzi 30 a 40 kilogramov 675 miligramov
Tablets of lower strengths are available to construct the appropriate dosing regimen.
Tablety s nižšími silami sú dostupné pre vhodný režim dávkovania.
These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
These are: muscle pain, tenderness or weakness.
Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
If prescribed Darunavir Krka twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Increased concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Your doctor will determine whether Darunavir Krka tablets is right for the child.
Váš lekár určí, či Darunavir Krka tablety sú pre vaše dieťa vhodné.
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother to child transmission of HIV infection.
Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
What Darunavir Krka is and what it is used for
Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10