natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two cats were more active when given placebo and for the remaining 23 cats no significant difference in activity could be detected between robenacoxib and placebo treatment.
Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial.
Chladenie sa nevyžaduje počas 4-týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
After a subcutaneous administration of 1 mg/kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day.
Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek nežiadúce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
In two clinical trials in (mainly indoor) cats with chronic musculo-skeletal disorder, robenacoxib increased the activity and improved subjective scores of activity, behaviour, quality of life, temperament and happiness of the cats.
V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
No relevant effects on body weight, bleeding time or evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity were observed.
Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
and a slightly lower AUC (1,069 ng·h/ml).
a mierne zníženie AUC (1069 ng·hod.
The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection has been tested in a target animal safety study and was shown to be well tolerated by cats.
Zámena používania tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior bola testovaná v cieľovej štúdii bezpečnosti zvierat a ukázalo sa, že sú mačkami dobre znášané.
Do not use after the expiry date stated on the label or blister after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo blistri po „EXP“.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
For cats, Onsior solution for injection or tablets may be used interchangeably in accordance with the indications and directions of use approved for each pharmaceutical form.
V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.
In overdose studies conducted in cats, there was a dose-dependent increase in the QT interval.
V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE NATURE/TYPE: Cardboard box
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
In healthy cats treated with or without the diuretic furosemide, concomitant administration of Onsior with the ACE inhibitor benazepril for 7 days was not associated with any negative effects on plasma aldosterone concentrations, plasma renin activity or glomerular filtration rate.
U zdravých mačiek liečených s alebo bez diuretického furosemidu bolo súbežné podanie Onsioru s ACE inhibítorom benazeprilom počas 7 dní a sa nespájalo s akýmikoľvek negatívnymi účinkami na plazmatické koncentrácie aldosterónu, aktivitu plazmatického renínu alebo rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Shelf life after first broaching of the vial: 28 days.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Differences between robenacoxib and placebo were significant (P<0.05) for the client specific outcome measures, but did not reach significance (P=0.07) for the feline musculoskeletal pain index.
Rozdiely pre meranie výsledkov špecifické pre klienta medzi robenacoxibom a placebom boli významné (P<0,05), ale nedosiahli signifikantnú hodnotu (P=0,07) pre index bolesti svalov a kostí u mačiek.
In a clinical study, 10 of 35 CMSD cats were assessed to be significantly more active when treated with robenacoxib for three weeks compared to these same cats when they received a placebo treatment.
V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains 20 mg robenacoxib as active substance and 1 mg sodium metabisulphite (E 223) as an antioxidant.
Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
In the high dose group kidney weights were decreased and sporadically associated with renal tubular degeneration/ regeneration but not correlated with evidence of renal dysfunction on clinical pathology parameters.
V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
6 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
6 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
TARGET SPECIES Cats and dogs.
CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy.
Acute musculoskeletal disorders: treat for up to 6 days.
2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume expirácie uvedenom na etikete po „EXP“. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
NATURE/TYPE: Blister foil
STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1,1 h u mačiek a 1,2 hod.
Sodium metabisulphite (E 223)
Disiričitan disodný (E 223)
5 mg tablets: Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets: Robenacoxib 10 mg 20 mg tablets: Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets: Robenacoxib 40 mg
5 mg tablety: 5 mg Robenacoxibu 10 mg tablety: 10 mg Robenacoxibu 20 mg tablety: 20 mg Robenacoxibu 40 mg tablety: 40 mg Robenacoxibu
6 x 1 tablets 12 x 1tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
x 1 tabliet 12 x 1 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection in 4-months old cats at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 4.8 mg, 7.2 mg robenacoxib/kg orally and 2.0 mg, 4.0 mg and 6.0 mg robenacoxib/kg subcutaneously) resulted in a dose-dependent increase of sporadic oedema at the injection site and minimal to mild subacute/chronic inflammation of the subcutaneous tissue.
Zámena použitia tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior u 4-mesačných mačiek pri predávkovaní až do trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg perorálne a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxib/kg subkutánne) viedlo k nárastom sporadického edému v mieste vpichu a minimálnym až miernym subakútnym/chronickým zápalom podkožného tkaniva v závislosti na dávke.
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
10 mg tablet: BE 20 mg tablet: CD 40 mg tablet: BCK
BE 20 mg tablety: CD 40 mg tablety:
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2,4 mg/kg.
A dose-dependent increase in the QT interval, a decreased heart rate and corresponding increased respiratory rate were observed in laboratory studies.
V laboratórnych štúdiách boli pozorované zvýšenie QT intervalu závislé od dávky, znížená srdcová frekvencia a zodpovedajúca zvýšená respiračná frekvencia.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2 mg/kg.
Robenacoxib 20 mg
Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
Orthopaedic surgery: Give as a single oral treatment prior to orthopaedic surgery.
Jednorazová perorálna liečba pred ortopedickou operáciou.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box.
Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Podávanie neochutených tabliet robenacoxibu spolu s potravou nevyvolalo meškanie Tmax (0,5 hod.), ale prišlo k miernemu zníženiu hodnôt Cmax (832 ng/ml) a AUC (782 ng·hod.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Opakované perorálne podávanie robencoxibu u psov v dávkach 2-10 mg/kg po dobu 6 mesiacov nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani akumuláciu robenacoxibu alebo indukciu enzýmov.
After a dosage of 2 mg/kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1,464 ng/ml (cats) and 615 ng/ml (dogs), and an AUC of 3,128 ng·h/ml (cats) and 2,180 ng·h/ml (dogs) is obtained.
(mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ml (mačky) a 615 ng/ml (psy), a s AUC 3128 ng·hod./ml (mačky) a 2180 ng·hod./ml
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/kg in dogs.
Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,25-4 mg/kg u psov.
(IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
(IC50 7,9 μM).
For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0,5 hod.), ale na druhej strane zníženie Cmax (691 ng/ml)
In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Pri klinických pokusoch u mačiek tento liek znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedických operácií, v kombinácii s opioidmi.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibu.
In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov bol perorálny robenacoxib (Onsior tablety) podávaný s predávkovaním až do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg telesnej hmotnosti) počas 6 mesiacov dobre tolerovaný.
40 to 80
1 tableta od 40 do 80
At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Dávka 1-2 mg/kg tablety robenacoxibu spôsobila značný útlm aktivity COX-2 u mačiek a nemala žiadny vplyv na COX-1.
In artificially induced inflammation in cats and dogs, robenacoxib reduced pain, inflammation and fever at the recommended doses with a rapid onset of action (1 h).
Pri umelo vyvolanom zápale u mačiek a psov znižovalo podanie robenacoxibu bolesť, zápaľ a horúčku v odporúčanych dávkach s rýchlym nástupom účinku
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Kartónová škatuľka obsahujúca 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
20 mg/ml Robenacoxib
In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Pri klinických pokusoch znižoval robenacoxib bolesť a zápal u psov s chronickou osteoartritídou.
6 to 12
1 tableta od 6 do 12
Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,81 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 0,7 hod.
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg u mačiek a 240 ml/kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/kg.
Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,5-8 mg/kg.
Onsior 5 mg tablets for dogs:
Onsior 5 mg tablety pre psov:
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Pri klinických pokusoch u mačiek robenacoxib znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedickej operácie, v kombinácii s opioidmi.
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,44 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 1,1 hod.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidné látky, koxiby.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2-20 mg/kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
20 mg/kg nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani pri bioakumulácii robenacoxibu alebo indukcii enzýmu.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior tablety pre psov sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Do not use together with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené “NA” na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
2.5 to < 5
Počet tabliet od 2,5 do <
Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľka obsahujúca 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
10 to < 20
1 tableta od 20 do <
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 6 mg tablety pre mačky
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Hydroxid sodný Voda na injekciu
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
NATURE/TYPE: Cardboard box
DRUH/TYP: Sklenená liekovka
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
U zdravých mladých mačiek vo veku 10 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 4 mg/kg (2 násobná OTD) po dobu 2 po sebe idúcich dní a 10 mg/kg (5 násobná OTD) po dobu 3 po sebe idúcich dní žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej,
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách .
No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported in clinical trials with treatment up to 6 days.
V klinických štúdiách s liečbou až do 6 dní bola často zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, mäkká stolica alebo zvracanie.
Imprints
PODANIA
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
U mačiek, pri krvnom rozbore in vitro, bol robenacoxib približne 500 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
5 to < 10
1 tableta od 10 do <
EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
EU/2/08/089/001-003
In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Pri krvnom rozbore in vitro u mačky, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
terénnych štúdiách s liečbou až do 12 týždňov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
V terénnych štúdiách s liečbou až do 3 mesiacov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých mladých psov vo veku 5-6 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 6, alebo 10 mg/kg/denne po dobu 6 mesiacov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.