natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Pri používaní adalimumabu alebo iných TNF blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
If so, throw away the pre-filled pen in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
V takýchto prípadoch vyhoďte naplnené pero do kontajnera na ostrý injekčný odpad a kontaktujte svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
• hearing loss, buzzing;
• strata sluchu, hučanie v ušiach
Table 20 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Tabuľka 20 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
Warning: Do not take the needle out of its packaging.
Nevyberajte ihlu z balenia.
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 µg/mL.
U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 g/ml.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Prvá dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v ten istý deň), potom 40 mg o nasledujúce dva týždne.
ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of adalimumab- treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
% pacientov liečených adalimumabom a u 0,9 % pacientov, ktorým sa podávala kontrola.
Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Kromeya.
Počas liečby Kromeyou sa môže pokračovať v podávaní glukokortikoidov, salicylátov, nesteroidových antiflogistík alebo analgetík.
There is no relevant use of Kromeya in children aged less than 2 years in this indication.
V tejto indikácii nie je relevantné použitie Kromeyi u detí mladších ako 2 roky.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Kromeya in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Kromeya should be considered if any of these disorders develop.
Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Kromeyi u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
• tremor;
• tremor (trasenie)
Step 3 Check the Syringe
Krok 3 Kontrola injekčnej striekačky
Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged),
Poruchy koagulácie a krvácania (vrátane predĺženia aktivovaného parciálného tromboplastínového času), pozitívny test na autoprotilátky (vrátane protilátok proti dvojvláknovej DNA),
The recommended dose of Kromeya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Kromeyi u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a 29G Thin-Wall, ½ inch needle with a latex-free needle cap, a plunger stopper (synthetic rubber), extended finger flanges and a passive needle shield.
Kromeya 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,8 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s tenkou 29G, 12 mm (1/2 inch) ihlou s bezlatexovým krytom, piestovou zátkou (syntetická guma), predĺženou prstencovou obrubou a pasívnym ochranným krytom ihly.
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete jednorazové naplnené pero Kromeyi uchovávať pri izbovej teplote (do 25 C) po dobu maximálne 14 dní - určite ju chráňte predsvetlom.
4.5 Place the syringe on a clean, flat surface.
4.5 Položte injekčnú striekačku na čistý rovný povrch.
6.5 If there is blood or liquid on the injection site, gently press a cotton ball or gauze on the skin (Figure T).
Jemne pritlačte na kožu vatový tampón alebo gázu, ak máte v mieste vpichu krv alebo roztok (obrázok T).
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Kromeya.
Pred začiatkom liečby Kromeyou by pacienti mali byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and PASI ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu bola študovaná v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách u dospelých pacientov s chronickou ložiskovoupsoriázou (postihnutie 10 % BSA a PASI  12 alebo  10), ktorí boli kandidátmi na systémovú liečbu alebo fotoliečbu.
Visual impairment, conjunctivitis, blepharitis, eye swelling
Poruchy videnia, zápal spojiviek, blefaritída, opuch oka
• Hold the -pre-filled pen so that you can see the transparent syringe housing.
Držte naplnenené pero tak, aby ste videli priehľadný plášť injekčnej časť striekačky.
• Only use Kromeya pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Kromeyu v naplnenom pere použite iba vtedy, ak vás zdravotnícky pracovník zaškolil o tom, ako sa má naplnené pero správne použiť.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg
Instruction For Use
Návod na použitie
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement a a
PGA-F čisté/minimálne a ≥
If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
V takýchto prípadoch vyhoďte injekčnú striekačku do kontajtera na ostrý injekčný odpad a kontaktujte svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
• migraine;
• bolesť hlavy
Adult Uveitis
Poznámky Dospelí
The patients received 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Surface Area, BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
• mouth infections (including tooth infections and cold sores);
• infekcie ústnej dutiny (vrátane infekcie zubov a oparu na perách)
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Ak máte neprimeranú odpoveď, váš lekár môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 20 mg každý týždeň.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis
• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok (injekcia) na pediatrické použitie sa dodáva v injekčnej liekovke.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ak máte neprimeranú odpoveď, váš lekár môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Figure D
Score d
3.1 Check the syringe to make sure that: • The syringe, the clear needle guard, and the needle cap are not cracked or damaged (Figure G).
• injekčná striekačka, priehľadný bezpečnostný chránič ihly a kryt ihly nie sú prasknuté alebo inak poškodené (obrázok G).
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ak je odpoveď neprimeraná, lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Kromeya.
Pred podaním injekcie Kromeyi si prečítajte návod na použitie a uistite sa, že mu rozumiete a postupujte podľa tohto návodu.
If so, throw it away in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
V takýchto prípadoch ho vyhoďte do kontajnera na ostrý injekčný odpad a kontaktujte svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Spomedzi týchto pacientov bola u 109 pacientov (63,7
Figure C
Hodnota c
A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e., not identical to the TSS used for rheumatoid arthritis), was used.
Použilo sa modifikované celkové Sharpovo skóre (modified Total Sharp Score, mTSS), ktoré hodnotí aj distálne interfalangeálne kĺby (t.
After 16 weeks of therapy, patients who achieved at least a PASI 75 response (PASI score improvement of at least 75% relative to baseline), entered period B and received open-label 40 mg adalimumab every other week.
Pacienti, ktorí dosiahli aspoň odpoveď PASI 75 (skóre zlepšenia PASI aspoň 75 % v porovnaní s počiatočným stavom), pokračovali po 16 týždňoch liečby v intervale
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok (injekcia) na pediatrické použitie sa dodáva ako 0,8 ml sterilný, číry, bezfarebný roztok 40 mg adalimumabu.
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score ≤ 0.5) was significantly higher with adalimumab/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and adalimumab monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Po 52 a 104 týždňoch terapie bolo percento pacientov bez progresie (zmena modifikovaného Sharpovho skóre oproti východiskovej hodnote  0,5) významne vyššie pri kombinovanej terapii adalimumab/metotrexát (63,8
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete naplnenú injekčnú striekačku Kromeyi uchovávať pri izbovej teplote (do 25 C) po dobu maximálne 14 dní -určite ju chráňte pred svetlom.
• high blood measurements for white blood cells;
• zvýšené hodnoty bielych krviniek
Transparent syringe housing
Priehľadný bezpečnostný chránič ihly
6.7 If there is blood or liquid on the injection site, gently press a clean cotton ball or gauze on the skin for 10 seconds.
6.7 Jemne pritlačte na kožu vatový tampón alebo gázu a podržte 10 sekúnd, ak máte v mieste vpichu krv alebo roztok.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period.
U pacientov s Crohnovou chorobou úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 5,5 g/ml.
Sustained response
Udržanie odpovede
• the lot number (on vial label).
• číslo šarže (uvedené na etikete injekčnej liekovky).
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
• lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml.
Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v týždni 68 priemerná (±
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking adalimumab.
U pacientov, používajúcich adalimumab, boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
The recommended dose of Kromeya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčané dávkovanie Kromeyi u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
• kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
• low blood measurements for white blood cells;
• znížené hodnoty bielych krviniek
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg
Figure P
Hodnota p
Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury.
Nepokúšajte sa nasadiť kryt na ihlu, aby ste sa na ihle neporanili.
Hepatitis B virus
Vírusová hepatitída typu B (žltačka)
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = Adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Poznámka: P# = placebo (počet udalostí/počet rizikových účastníkov);
Warning: Do not twist the cap.
Upozornenie: Neotáčajte krytom.
Discontinuation of Kromeya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby Kromeyou.
Efficacy outcomes
Hodnotenie účinnosti
Table 22 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Tabuľka 22 Pretrvávanie klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Lekár môže predpísať úvodnú dávku 40 mg, ktorá sa podá jeden týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.
• Hold the syringe upward and pull the needle cap straight off (Figure N).
Držte injekčnú striekačku smerom nahor a ťahom nahor stiahnite kryt z ihly (obrázok N).
≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
40 kg • 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2
• vision disturbances;
• poruchy zraku
PROBABILITY OF NO FLARE
PRAVDEPODOBNOSŤ NEPRÍTOMNOSTI VZPLANUTIA
The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčané dávkovanie Kromeyi u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
• pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
• pull the pre-filled pen straight up and out of the packaging (Figure D).
• ťahom nahor vyberte naplnené pero zo škatuľky (obrázok D).
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať prvú dávku 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
V kontrolovaných klinických skúšaniach s adalimumabom (úvodné dávky 80 mg v týždni 0, potom 40 mg každé dva týždne od týždňa 1) u dospelých pacientov s uveitídou, ktoré trvali až 80 týždňov s mediánom expozície 166,5 dňa u pacientov liečených adalimumabom a 105,0 dňa u pacientov, ktorým sa podávala kontrola, nastalo zvýšenie ALT ≥
Kromeya dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Tabuľka 3. Dávkovanie Kromeyi u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
6.1 Remove the needle cap • Hold the pre-filled pen upwards and pull the needle cap straight off (Figure L).
• Držte naplnené pero smerom nahor a ťahom nahor stiahnite kryt z ihly (obrázok L).
• Store the pre-filled syringe in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v chladničke medzi 2 °C až 8 °C.
• reproductive tract infections;
• infekcie reprodukčného systému
The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 11.
V tabuľke 11 je rozdelenie pacientov podľa veku a minimálnej, strednej a maximálnej dávky, ktorú dostávali vo fáze OL LI.
Syringe
Noktúria
blood lactate dehydrogenase increased
Nežiaduci účinok zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, resp. bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi svojho dieťaťa alebo lekárnikovi.
Adalimumab treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24.
Hodnotenie pomocou HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v týždni 24 u pacientov liečených adalimumabom štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
6.2 Position the pre-filled pen
2 naplnené perá
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou od 10 kg do menej ako 30 kg
Warning: Do not throw away the pre-filled pen in your household trash.
Nevyhadzujte naplnené pero do svojho domáceho odpadu.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Kromeyu 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Do not shake the syringe.
Nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
V klinickom skúšaní adalimumabu u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.V štúdii s adalimumabom v liečbe pediatrických pacientov s uveitídou neboli u 60 pediatrických pacientov pri expozícii 58,4 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
• Only use Kromeya Vial Kit if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Kromeyu sadu s injekčnou liekovkou použite iba vtedy, ak vás zdravotnícky personál zaškolil, ako sa má sada správne použiť.
a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
0,001, adalimumab verzus placebo
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Úvodnou dávkou 160 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 80 mg adalimumabu v týždni 2, sa dosiahli najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu približne 12 g/ml počas obdobia indukcie.
Your symptoms may return upon stopping treatment.
Ak prestanete s liečbou, príznaky sa vám môžu vrátiť.
2.5 Wipe the entire vial top with an alcohol pad and throw the pad away.
Potrite celý povrch injekčnej liekovky tampónom napusteným alkoholom a tampón vyhoďte.
• Always hold the syringe by the clear needle guard.
Vždy držte injekčnú striekačku za priehľadný bezpečnostný chránič ihly.
Among those, 154 patients (90.6%) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7%) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0%) had ACR 70 responses.
%) malo odpoveď ACR 50 a 102 pacientov (60,0
• Store the pre-filled pen in its original box to protect it from light.
Uchovávajte naplnené pero v originálnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Your child's doctor should test your child for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Lekár vášho dieťaťa má vaše dieťa vyšetriť na prítomnosť HBV.
The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Odporúčaná dávka Kromeyi u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
• paediatric plaque psoriasis
• skleróza multiplex
Among those, 64 patients (79.0%) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
%) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10% (60% of patients) and BSA < 10% and ≥ 5% (40% of patients)).
Adalimumab preukázala liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/mL (79% CV).
Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná najnižšia (±
Adalimumab was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Pediatric Crohn's Disease Activity Index- PCDAI) so skóre > 30.
Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Lekár môže predpísať úvodnú dávku 80 mg, ktorá sa podá jeden týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok na pediatrické použitie
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA≥10% (60% of patients) and BSA<10% and ≥5% (40% of patients)).
Adalimumab preukázal liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
0,05 párové porovnanie hodnôt u adalimumabu v porovnaní s placebom ** p <
• vasculitis (inflammation of blood vessels);
• vaskulitída (zápal krvných ciev)