natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is coadministered with HCT or any combination with HCT.
Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) denne počas 7 dní.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 ľudí):
What Memantine LEK looks like and contents of the pack Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are presented as yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Ako vyzerá Memantine LEK a obsah balenia Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%,p<0.0001).
Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
10 mg: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350 and iron oxide yellow (E
Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Memantine LEK is for oral use.
Memantine LEK je na vnútorné (perorálne) použitie.
organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhávanie srdca,
Tablet core: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Each 20 mg tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine LEK nemalo ublížiť.
EU/1/13/826 /007 28 film-coated tablets EU/1/13/826 /008 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /009 42 film-coated tablets EU/1/13/826 /010 56 film-coated tablets EU/1/13/826 /011 98 film-coated tablets EU/1/13/826 /015 100 film-coated tablets
EU/1/13/826 /007 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /009 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /010 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /011 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /015 100 filmom obalených tabliet
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Each 10 mg tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Každá 10 mg tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine
• The active substance is memantine hydrochloride.
Liečivo je memantíniumchlorid.
Constipation Vomiting Pancreatitis2
Pankreatitída2
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Manufacturers Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 56, 98 and 100 filmcoated tablets.
Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 film-coated tablets.
Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 56, 98 and 100 tablets.
Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 98 a 100 tabliet.
Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
Memantine LEK contains the active substance memantine hydrochloride.
Memantine LEK obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid (ďalej v texte uvádzaný ako memantín).
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013
15351 Pallini, Attiki Greece
Pallini, Attiki Grécko
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets
Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety
Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172)
žltý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets
Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety
p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
(p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Headache
Ospalosť
Package leaflet: Information for the user Memantine LEK 10 mg film-coated tablets Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
• zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Tel: + 49 08024 902-4513
Tel: + 49 08024 902-4513
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
EU/1/13/826 /004 50 film-coated tablets
EU/1/13/826 /004
EU/1/13/826 /013 100 film-coated tablets
EU/1/13/826 /015
Paediatric population
Pediatrická populácia Memantine
OUTER PACKING
VONKAJŠÍ OBAL
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus):
U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia(analýza LOCF):
EU/1/13/826 /014 112 film-coated tablets
EU/1/13/826 /014
EU/1/13/826 /006 60 film-coated tablets
EU/1/13/826 /001
How does Memantine LEK work
Ako Memantine LEK účinkuje
08 October 2012
8. októbra 2012
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Výsledok konania podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení
The European Commission issued a decision on 08 October 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie 8. októbra 2012.
In addition, there were concerns over the methodology used to analyse these in vitro results.
Okrem toho mal obavy týkajúce sa metodiky použitej na analýzu týchto výsledkov in vitro.
However, the Member States were not able to reach an agreement, and the Spanish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť dohodu a španielsky regulačný úrad pre lieky 23. februára 2012 postúpil vec výboru CHMP na arbitráž.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway).
Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Holandsko) preskúma liek s cieľom udeliť povolenie na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch (tzv. dotknuté členské štáty, v tomto prípade Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mometasone Furoate Sandoz outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in the Netherlands and in the following Member States of the EU: Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Mometasone Furoate Sandoz prevažujú nad rizikami spojenými s jeho používaním a že možno udeliť povolenie na uvedenie na trh v Holandsku a v ďalej uvedených členských štátoch EÚ: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
It works by attaching to receptors in various types of immune cells, leading to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, and thereby reducing the symptoms of allergy.
Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek, čo vedie k zníženému uvoľňovaniu látok, ktoré sa zúčastňujú na zápalovom procese, a tým znižuje príznaky alergie.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP recognised some of the concerns of the Spanish agency, but concluded that overall it was sufficiently demonstrated that possible differences between Mometasone Furoate Sandoz and the reference medicine would not affect the benefit-risk balance of the product, taking into account all the in vitro data.
Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru, výbor CHMP uznal niektoré obavy španielskej agentúry, ale dospel k záveru, že celkovo sa dostatočne preukázalo, že prípadné rozdiely medzi liekom Mometasone Furoate Sandoz a referenčným liekom neovplyvnia pomer prínosu a rizika lieku so zreteľom na všetky údaje in vitro.
On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mometasone Furoate Sandoz.
Dňa 19. júla 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením na uvedenie lieku Mometasone Furoate Sandozna trh.
The Spanish agency therefore considered that the results from the in vitro studies could not be used to predict how well the medicine would work in patients.
Španielsky úrad sa preto domnieval, že výsledky zo štúdií in vitro nebolo možné použiť na predpovedanie toho, ako bude liek pôsobiť u pacientov.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Mometasone Furoate Sandoz outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Mometasone Furoate Sandoz prevyšujú jeho riziká a odporučil vo všetkých dotknutých členských štátoch vydať povolenie na uvedenie na trh.
Why was Mometasone Furoate Sandoz reviewed?
Prečo bol liek Mometasone Furoate Sandoz opätovne preskúmaný?
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU that contains the same active substance, but which is given using a different type of nasal spray device.
To znamená, že je podobný ako referenčný liek obsahujúci rovnakú účinnú látku, ktorý už bol schválený v EÚ, ale ktorý sa podáva pomocou nosovej aerodisperzie s iným typom rozprašovača.
In addition, it is used in adults to treat the symptoms of nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Okrem toho sa používa u dospelých na liečbu symptómov nosových polypov (výrastkov na nosovej sliznici).
Mometasone Furoate Sandoz is used in adults and children from six years of age to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever, or which occurs throughout the year).
Sandoz sa používa u dospelých a detí vo veku od šesť rokov na liečbu symptómov sezónnej alergickej alebo celoročnej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. senná nádcha, alebo takou, ktorá sa vyskytuje počas celého roka).
It is also used to prevent moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis before the pollen seasons starts.
Používa sa aj na prevenciu miernych až závažných symptómov sezónnej alergickej nádchy pred začiatkom peľovej sezóny.
EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
EMEA/H/A-29/1332
The active substance, mometasone furoate, belongs to the group ‘glucocorticoids'.
Účinná látka mometazón furoát patrí do skupiny glukokortikoidov.
The grounds for the referral were concerns over the type of in vitro (experimental) studies carried out to demonstrate that Mometasone Furoate Sandoz is comparable to Nasonex (that it produces the same levels of the active substance in the nose as Nasonex).
Dôvodom postúpenia veci boli obavy týkajúce sa typu (experimentálnych) štúdií in vitro, ktorých účelom bolo preukázať, že liek Mometasone Furoate Sandoz je porovnateľný s liekom Nasonex (že v nose produkuje rovnaké hladiny účinnej látky ako liek Nasonex).
Sandoz B.V. submitted an application for Mometasone Furoate Sandoz to the Dutch medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Spoločnosť Sandoz B.V. predložila holandskému regulačnému úradu pre lieky žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Mometasone Furoate Sandoz.
It is available as a nasal spray.
Je dostupný vo forme nosovej aerodisperzie.
Also, data from a clinical study provided additional evidence that Mometasone Furoate Sandoz nasal spray works as well as Nasonex nasal spray in patients.
Údaje z klinickej štúdie poskytli ďalší dôkaz o tom, že nosová aerodisperzia lieku Mometasone Furoate Sandoz pôsobí u pacientov rovnako ako nosová aerodisperzia lieku Nasonex.
Mometasone Furoate Sandoz is a ‘hybrid medicine'.
Sandoz je hybridný liek.
Mometasone Furoate Sandoz is a medicine that contains the active substance mometasone furoate.
Sandoz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku mometazón furoát.
The ‘reference medicine' for Mometasone Furoate Sandoz is called Nasonex.
Sandoz sa nazýva liek Nasonex.
What is Mometasone Furoate Sandoz?
Sandoz?
• patients who are still growing;
u pacientov, ktorí stále rastú;
EMA/82654/2015 EMEA/H/C/000408
EMEA/H/C/000408
The full EPAR for Inductos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Inductos sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Inductos must not be used in the following situations:
Inductos sa nesmie používať v týchto prípadoch:
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť•
• treating a fracture that is related to a disease such as Paget's disease or cancer.
• v prípade liečby fraktúry spojenej s chorobou, napr. Pagetovou chorobou alebo rakovinou.
• patients diagnosed with or being treated for cancer;
u pacientov s diagnózou alebo liečbou rakoviny;
• patients with an inadequate blood supply at the fracture site;
u pacientov s nedostatočným krvným zásobovaním na mieste zlomeniny;
The matrix is then cut, if needed, to the correct size before use.
Ak je to potrebné, matrica sa následne pred použitím oreže na správnu veľkosť.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Inductos are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Inductos sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Inductos should be used by a qualified surgeon.
Inductos má používať kvalifikovaný chirurg.
Inductos is made up into a solution before use, applied to the matrix and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Z lieku Inductos sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa aplikuje na matricu a nechá sa na nej pôsobiť najmenej 15 minút (nie však dlhšie ako dve hodiny).
Inductos is used in adults who have been treated for at least six months for back pain due to a damaged disc but have not had an operation.
Liek Inductos sa používa u dospelých, ktorí boli aspoň šesť mesiacov liečení na bolesť chrbta spôsobenú poškodenou platničkou, ale zatiaľ nepodstúpili operáciu.
For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with one or more medical devices and Inductos.
Pri fúzii dolných stavcov chrbtice sa odstráni poškodená platnička medzi stavcami a nahradí sa jedným alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami a liekom Inductos.
• patients with an active infection at the surgery site;
u pacientov s aktívnou infekciou na mieste operácie;
Inductos has been studied in 279 patients having lower back spine fusion.
Inductos sa skúmal v prípade 279 pacientov, ktorí podstúpili fúziu dolných stavcov chrbtice.
In this type of surgery, Inductos can be used instead of an autogenous bone graft (bone taken from one part of a person's body and placed in another part of the body).
Pri tomto type operácie sa liek Inductos môže použiť namiesto autogénneho kostného štepu (keď sa kosť odoberie z jednej časti tela pacienta a umiestni do inej časti tela).
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa.
Dibotermín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: tvoria ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci im produkovať dibotermín alfa.
Inductos has been studied in 450 patients with a fractured tibia.
Inductos sa skúmal v prípade 450 pacientov so zlomenou holennou kosťou.
It is only used when the nail to fix the bone does not need ‘reaming' (drilling to make room for nail placement).
Používa sa iba vtedy, keď si umiestnenie klinu na fixáciu kosti nevyžaduje rozšírenie (vŕtanie na vytvorenie miesta na umiestnenie klinu).
Inductos is used to help new bone develop.
Inductos sa používa na pomoc pri tvorbe novej kosti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inductos on 9 September 2002.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Spinal fusion using Inductos was compared with fusion using a bone graft removed from the hip during surgery.
Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
In spinal fusion, Inductos was as effective as bone grafts.
Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
• lower back spine fusion surgery.
• operácia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
What is Inductos?
Inductos?