natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Tento rozdiel v prospech Galliprantu bol štatistický významný (hodnota p =
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Dátum prvej registrácie: 09/01/2018
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Maximálne koncentrácie grapiprantu sa pozorujú v sére do jednej hodiny po podaní nalačno.
If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Ak nie je viditeľné žiadne klinické zlepšenie po 14 dňoch, liečba Galliprantom sa má ukončiť a v konzultácii s veterinárnym lekárom sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
100 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit sa tiež vylučujú v žlči, výkaloch a/alebo moči.
Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Používať s opatrnosťou u psov trpiacich na už existujúce ochorenie pečene, kardiovaskulárne alebo obličkové dysfunkcie alebo na gastrointestinálne ochorenie.
As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Keďže štúdie z praxe sú obmedzené na 28 dní, dlhšia liečba sa má starostlivo zvážiť a je potrebné pravidelné sledovanie veterinárnym lekárom.
Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
% podanej dávky sa vylúči do 48-72 h, s väčšinou vylúčenej dávky v nezmenenej forme.
In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásila hemateméza alebo hemoragická hnačka po klinickom použití po uvedení na trh v USA.
Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Grapiprant sa u psov po opakovanom podávaní neakumuluje.
Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Grapiprant nespôsoboval žiadne prejavy obličkovej alebo pečeňovej toxicity pri denných predávkovaniach až 15x odporúčanej dávky.
If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Ak sa vyskytnú prejavy precitlivenosti na sulfónamid, liečba sa má ukončiť.
After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Po jednorazovej perorálnej dávke 2 mg grapiprantu/kg nalačno sa dosiahli hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Pri období bez liečby sa majú vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti predtým použitých liekov.
The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Súbežné používanie grapiprantu s inými protizápalovými látkami sa neskúmalo a má sa mu vyhnúť.
In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
V prípade náhodného požitia deťmi sa môžu pozorovať mierne a zvratné gastrointestinálne prejavy a nevoľnosť.
It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Nie je známe, či sa u psov s precitlivenosťou na sulfónamidy v anamnéze preukáže precitlivenosť na grapiprant.
Faecal excretion accounted for roughly 65% of the dose whereas approximately 20% of the dose was excreted through urine.
Vylúčenie výkalmi predstavovalo zhruba 65 % dávky, pričom približne 20 % dávky sa vylúčilo v moči.
Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Užitie tablety s potravou znižuje perorálnu biologickú dostupnosť, čo znamená, že biologická dostupnosť grapiprantu užitého nalačno bola 89 % a s potravou 33 %, s priemernými hodnotami Cmax a AUC grapiprantu zníženými 4-násobne a 2-násobne, v uvedenom poradí.
Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Grapiprant je metylbenzénsulfonamid.
One bottle per cardboard box.
Jedna liekovka v lepenkovej škatuli.
The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
U psov liečených grapiprantom sa pozorovali mierne zníženia sérového albumínu a celkových proteínov, najčastejšie v referenčnom rozsahu, ktoré však neboli spojené so žiadnymi klinicky významnými pozorovaniami alebo príhodami.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Bežne používané veterinárne lieky viazané na proteíny zahŕňajú lieky na srdce, antikonvulzíva a behaviorálne lieky.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening.
Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení.
The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
Väčšina klinických prípadov v štúdii v klinickom prostredí trpela na základe veterinárneho hodnotenia miernou až stredne ťažkou osteoartritídou.
Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
Grapiprant je selektívny antagonista receptora EP4, kľúčového receptora prostaglandínu E2, ktorý prevažne sprostredkováva nocicepciu vyvolanú prostaglandínom E2.
Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
U zvierat vyžadujúcich doplnkovú liečbu sa má sledovať kompatibilita liekov.
Any half tablets should be stored in the bottle.
Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
To achieve a substantiated response to treatment, use the veterinary medicinal product only in mild and moderate cases of osteoarthritis.
Na dosiahnutie opodstatnenej odpovede na liečbu používať veterinárny liek len v prípadoch miernej až stredne ťažkej osteoartritídy.
Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Veľkosti balení po 7 a 30 tabletách v liekovke.
Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Grapiprant sa u psov ľahko a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Väzba grapiprantu na proteíny in vitro naznačuje, že grapiprant sa u psov primárne viaže na sérový albumín.
In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
U psov je grapiprant hlavným produktom vylučovania v žlči, výkaloch a moči.
Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení liekovky.
Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Veľmi často sa pozorovalo zvracanie, zatiaľ čo mäkké výkaly, hnačka a nechutenstvo sa pozorovali často.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Tento veterinárny liek podávať na prázdny žalúdok (napr. ráno) a aspoň jednu hodinu pred kŕmením,
One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Jedna biela HDPE liekovka s detským bezpečnostným viečkom obsahujúca 7 alebo 30 tabliet (20 mg,
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Biotransformácia Grapiprant sa primárne viaže na sérové proteíny.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito liekmi.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Keďže klinické prejavy osteoartritídy u psov sa časom zosilňujú a oslabujú, u niektorých psov môže byť prínosná prerušovaná liečba.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat.
The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
Receptor EP4 je dôležitý pri sprostredkovávaní bolesti a zápalu, keďže je primárnym mediátorom senzibilizácie senzorických neurónov vyvolanej prostaglandínom
In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Špecifické účinky väzby prostaglandínu E2 na receptor EP4 zahŕňajú vazodilatáciu, zvýšenú vaskulárnu permeabilitu,
Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jeden liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat),
In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Uchovávať tablety mimo dosahu zvierat, aby sa zabránilo náhodnému požitiu.
The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
% pri koncentráciách grapiprantu 200 ng/ml a 1 000 ng/ml.
6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Závažné inkompatibility
Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Lepenková škatuľa (20 ml, 35 ml a 60 ml liekovky)
Dose range (mg/kg bw)
Rozsah dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabliet, 60 ml liekovka)
From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Z dvoch štúdií v klinickom prostredí bola miera celkového úspechu liečby na základe krátkeho dotazníku bolesti u psov CBPI (Canine Brief Pain Inventory, vyplneného majiteľom) 28. deň po začatí liečby 51,3
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou u psov.
100 mg grapiprant
100 mg grapiprantu
Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Grapiprant sa primárne vylučuje výkalmi.
Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
na tvorbu hlavného metabolitu vo výkaloch (7,2
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Indukčne zvarené, biele, okrúhle liekovky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) (20, 35, a 60 ml)
Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Grapiprant is mainly excreted via faeces.
Grapiprant sa vylučuje hlavne výkalmi.
Galliprant 60 mg tablets
Galliprant 60 mg tablety
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Nepoužívať u laktujúcich zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas laktácie.
Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Nepoužívať u gravidných, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity.
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Laurilsulfát sodný Kopovidón
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „60“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
Iné nesteroidné antiflogistiká a antireumatiká
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „100“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
DD month YYYY
10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU DD mesiac RRRR
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Nepoužívať u chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená u chovných psov.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „20“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat),
In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
V klinických štúdiách sa pozorovali nasledujúce mierne a väčšinou prechodné nežiaduce reakcie:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Galliprant 20 mg tablety pre psov Galliprant 60 mg tablety pre psov Galliprant 100 mg tablety pre psov grapiprant
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Po prvom otvorení použiť do:...
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Galliprant 20 mg tablety pre psov Galliprant 60 mg tablety pre psov Galliprant 100 mg tablety pre psov
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
PACKAGE SIZE 30 tablets
7 tabliet 30 tabliet
5.2 Pharmacokinetic particulars
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabliet, 20 ml liekovka)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Troubleshooting, Problem E.
Riešenie problémov, problém E.
Date of the latest renewal: 13 February 2013
Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
An updated RMP should be submitted:
Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
You should NOT see any of the yellow shaft.
NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
• if you are pregnant or breast-feeding.
• ak ste tehotná alebo dojčíte.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
• ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
Confirm dose
Potvrďte dávku
(metastasised) to your bones.
(metastázovala) do kostí.
After completing the injection:
Po skončení injekčnej aplikácie:
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• loss of energy
• strata energie
• a hernia of the tube that carries food to your stomach
• prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• ak ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu vaše kosti.
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
• ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
• Write down your first injection date on a calendar.
Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
• During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
• swelling, mainly in the hands, feet and legs.
• opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
• if you have certain bone diseases.
• ak máte niektoré ochorenia kostí.