natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxoralu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6 Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml alebo 180 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
10, 25, 50,125 alebo 180 ml fľaštička.
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports).
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Tieto nežiaduce reakcie sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
TV Oudewater
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Meloxoral.
Meloxicam 1.5 mg.
Meloxikam 1,5 mg.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Meloxicam 0.5 mg.
Meloxikam 0,5 mg.
3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Bottle of 125 or 180 ml
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 125 alebo 180 ml fľaštička
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
U mačiek sa má používať Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
EU/2/10/111/007 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
5, 10 alebo 25 ml fľaštička.
Bottle of 10, 25 or 50 ml
10, 25 alebo 50 ml fľaštička
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
4.1 Target species
Cieľový druhy
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Protizápalové a protireumatické lieky muskuloskeletálneho systému, nesteroidné.
Bottle of 5, 10 or 25 ml
5, 10 alebo 25 ml fľaštička
C. STATEMENT OF THE MRLs
REZÍDUÍ (MRLs)
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
+420 541426379 info@sevaron.cz
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxoral 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky Meloxikam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxoral 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Účinná látka: Meloxikam 0,5 mg.
Anise aroma
SJ Raamsdonksveer
NL 3421 TV Oudewater The Netherlands
NL 3421
EMA/413962/2013 EMEA/H/C/002515
EMEA/H/C/002515
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Evarrest sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombín účinkuje tak, že fibrinogén rozdelí na menšie jednotky nazývané fibrín, ktoré potom k sebe priľnú a vytvoria zrazeniny.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Účinné látky lieku Evarrest, fibrinogén a trombín, sú proteíny extrahované z krvi, ktoré sa podieľajú na prirodzenom procese zrážania.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry poznamenal, že v prípade lieku Evarrest sa preukázala účinnosť, keď sa používal na zastavenie krvácania pri operácii a môže byť vhodnou alternatívou iných liekov a techník.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evarrest na trh platné v celej Európskej únii.
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Evarrest boli zvyčajne spojené s chirurgickým postupom a základnými stavmi, vyskytli sa však prípady opätovného krvácania z miest, na ktoré sa aplikovali náplasti lieku Evarrest.
How does Evarrest work?
Akým spôsobom liek Evarrest účinkuje?
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Obsah Veľkosť balenia
Target species
Lieková forma Cieľový druh
MA (EU) Number (Invented) name
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Strength
Reg.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Pôsobí tak, že interferuje s DNA v bunkách, čím im bráni vytvárať viac kópií DNA a bielkoviny.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pixuvri sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
EPAR summary for the public pixantrone
Súhrn správy EPAR pre verejnosť pixantrón
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Dávka lieku Pixuvri závisí od plochy povrchu tela pacienta (vypočítanej na základe jeho výšky a hmotnosti).
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
U pacientov, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky alebo ktorí majú veľmi nízke hladiny neutrofilov (typ bielej krvinky, ktorý bojuje proti infekcii) v krvi a krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), môže byť potrebné znížiť dávku alebo odložiť liečbu.
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
, ktorá sa podáva najmenej 60 minút vo forme infúzie do žily na 1., 8. a 15. deň 28-dňového cyklu.
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
To znamená, že rakovinové bunky v nonHodgkinovom lymfóme B-buniek sa nemôžu deliť a prípadne odumierajú.
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Preukázalo sa, že liek Pixuvri je prínosom u pacientov s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom Bbuniek: 20 % pacientov (14 zo 70 pacientov) odpovedalo úplne na liek Pixuvri v porovnaní s 5,7 % pacientov (4 zo 70 pacientov), ktorí dostávali iné lieky.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Účinná látka lieku Pixuvri, pixantrón, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny antracyklínov.
Pixuvri is used to treat adult patients with non-Hodgkin's B cell lymphoma.
Liek Pixuvri sa používa na liečbu dospelých pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek.
Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Liek Pixuvri sa porovnával s inými chemoterapeutickými liečbami v jednej hlavnej štúdii so 140 dospelými s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek, ktorí predtým dostávali najmenej dva iné lieky a u ktorých sa ochorenie vrátilo alebo ktorí neodpovedali na liečbu.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Výbor CHMP zvážil tiež závažnosť ochorenia a nedostatok vhodných alternatívnych liekov pre pacientov, u ktorých sa non-Hodgkinov lymfóm B-buniek vrátil alebo ktorí neodpovedali na iné chemoterapeutické liečby.
Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Liek Pixuvri bol povolený podmienečne.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
Výbor CHMP usúdil, že pacienti s agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom mali lepšiu odpoveď na liečbu liekom Pixuvri než na iné protirakovinové lieky.
EMA/635350/2015 EMEA/H/C/003905
EMEA/H/C/003905
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed medac a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
To znamená, že liek Pemetrexed medac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed medac je porovnateľný s liekom Alimta.
Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Pemetrexed medac je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• malígneho mezoteliómu pleury (rakoviny výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená vystavením azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali chemoterapiu a u ktorých nie je možné rakovinu odstrániť operáciou,
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Alimta, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc tzv. neskvamózneho druhu, pričom sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už predtým dostali protirakovinovú liečbu.
The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Účinná látka lieku Pemetrexed medac, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
What is Pemetrexed medac and what is it used for?
Pemetrexed medac a na čo sa používa?
When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Ak sa liek Pemetrexed medac podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed medac je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'.
Liek Pemetrexed medac je tzv. generický liek.
No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Keďže liek Pemetrexed medac je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Pemetrexed medac pemetrexed
Pemetrexed medac
How does Pemetrexed medac work?
Pemetrexed medac účinkuje?
Date of last renewal: 17 November 2005
Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
You should not take more than 2800 mg per
Nesmiete užiť viac ako 2800 mg
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
- Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
- Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte v chorobopise ochorenie pečene.
• Other combinations
Iné kombinácie
Medicinal products - interactions
Lieky - interakcie
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
Existujú niektoré lieky, ktoré nesmiete užívať s Agenerase (ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Agenerase“).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2000
Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
- Patients of 4 years of age and older unable to swallow capsules: The dose will be calculated according to your weight by your doctor.
- Pacienti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
• Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 μg.h/ml (3.0232.95).
Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Je to veľmi dôležité, pretože užívanie niektorých druhov liekov v rovnakom čase ako užívanie Agenerase môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok, čo môže v niektorých prípadoch viesť k závažným zdravotným stavom.
• Protease inhibitors (PIs):
Inhibítory proteázy (PIs):
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
Neužívajte Agenerase - keď ste alergický (precitlivený) na amprenavir alebo na niektorú z ďalších zložiek Agenerase.
• Skin Rashes (red, raised or itchy) - Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
Kožné vyrážky (červené, vyvýšené alebo svrbivé) - Príležitostne sa môže vyskytnúť závažná kožná vyrážka, v dôsledku ktorej budete musieť prerušiť liečbu.
Very Common: Uncommon: Rare:
Veľmi časté: Menej časté: Zriedkavé:
No dose recommendation can be given for the coadministration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre súčasné podávanie amprenaviru a Kaletry, ale odporúča sa pozorné sledovanie, pretože bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie je neznáma.
Concomitant low dose ritonavir was not administered and the majority of the PI experienced subjects had prior exposure to at least one (78 %) or two (42 %) of the NRTIs co-administered with Agenerase.
Súčasná nízka dávka ritonaviru nebola podávaná a väčšina jedincov predtým liečených PI bola predtým vystavená najmenej jednému (78%) alebo dvom (42%)
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Farmakokinetika, účinnosť a bezpečnosť amprenaviru nebola u pacientov starších ako 65 rokov skúmaná (pozri časť 5.2).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/kg three times daily, 20 mg/kg three times daily, 20 mg/kg twice daily and 22.5 mg/kg twice daily although the majority received 20 mg/kg twice daily.
Štúdie hodnotili perorálny roztok a kapsuly Agenerase v dávkach 15 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg dvakrát denne a 22,5 mg/kg dvakrát denne, aj keď väčšina užívala 20 mg/kg dvakrát denne.