natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles',
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Pocit slabosti alebo celkový pocit choroby, vysoký krvný tlak, nepravidelný srdcový tep, mdloby, triaška alebo horúčka, porucha trávenia, strata chuti do jedla, zápcha, podliatiny, krvácanie, opuch (edém), úbytok hmotnosti, bolesti svalov, bolestivé kĺby, bolesť chrbta, pokles alebo strata citlivosti alebo pocit znecitlivenia, najmä v koži, nezvyčajný pocit alebo vnímanie ako tŕpnutie a mravčenie, nespavosť, depresia, zmätenosť, nervozita, sucho v ústach, strata pamäti, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, závažná infekcia pľúc s horúčkou, dýchavičnosťou, kašľom a hlienom, vypadávanie vlasov, svrbenie kože alebo zmena farby kože, impotencia, bolesť na hrudníku, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý zvyšuje riziko krvácania alebo modrín (trombocytopénia), hromadenie tekutiny okolo pľúc alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia bolesť chrbta
INFORMATION IN BRAILLE Carton only: anagrelide mylan 0.5 mg
Anagrelid Mylan 0,5 mg
Anagrelide Mylan contains sodium
Mylan obsahuje sodík
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Jedna kapsula obsahuje monohydrát anagrelídiumchloridu, ktorý zodpovedá 0,5 mg anagrelidu.
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium
Obsah kapsuly laktóza monohydrát laktózy sodná soľ kroskarmelózy povidón (K29/32) mikrokryštalická celulóza stearan horečnatý
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka alopécia pruritus sfarbenie kože suchá koža
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia palpitácie komorová tachykardia kongestívne zlyhanie srdca fibrilácia predsiení supraventrikulárn a tachykardia arytmia hypertenzia synkopa infarkt myokardu kardiomyopatia kardiomegália perikardiálny výpotok angina pectoris posturálna hypotenzia vazodilatácia torsade de pointes
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Jedna kapsula obsahuje monohydrát anagrelídiumchloridu, ktorý zodpovedá 1 mg anagrelidu.
Headache Dizziness
Neznáme poruchy
Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Poruchy obličiek a močových ciest impotencia zlyhanie obličiek noktúria tubulointersticiálna nefritída
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1256/002
Renal impairment
Čo Anagrelid
What Anagrelide Mylan contains
Ako vyzerá Anagrelid Mylan a obsah balenia
Hepatic enzymes increased
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené hladiny pečeňových enzýmov hepatitída
Povidone (K29/32)
United Kingdom Generics [UK]
Sant Boi de Llobregat
Las Salinas Sant
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku CoAprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
EMA/477286/2015 EMEA/H/C/001112
EMEA/H/C/001112
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
To znamená, že liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Teva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom samostatne.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Teva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Teva sa môže pridať k iným liečbam hypertenzie.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Teva je tzv. generický liek.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva sa užíva perorálne.
Your baby may be affected by one or more of these.
Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
taken twice a day.
dvakrát denne.
Date of latest renewal: 13 March 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common
Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek je založená na nasledovnej konvencii: veľmi časté (≥
Component of a multipack, can't be sold separately.
Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
The educational materials shall contain the following key elements:
Edukačné materiály majú obsahovať nasledovné kľúčové zložky:
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Avšak odporúča sa podávať CellCept aspoň hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelaméru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
Percentuálny podiel pacientov s CMV virémiou/syndrómom bol 13,5
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Budú postupovať podľa pokynov uvedených v časti 7 „Príprava lieku“.
Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression.
U starších pacientov (≥ 65 rokov) môže vo všeobecnosti existovať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií spôsobených imunosupresiou.
Additional risk minimisation measures
Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizíka
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
In addition, there have been isolated reports of the following malformations:
Navyše sa objavili ojedinelé hlásenia nasledujúcich malformácií:
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Tieto infekcie sú často spojené s vysokou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k vážnym alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zohľadniť v diferenciálnej diagnóze u imunosupresívnych pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo neurologickými príznakmi.
• rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
• rifampicín - antibiotikum používané na prevenciu a liečbu infekcií, ako je tuberkulóza (TBC)
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
If you feel drowsy, numb or confused, talk to your doctor or nurse and do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Ak pociťujete ospalosť, otupenosť alebo zmätenosť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje alebo stroje, pokým sa nebudete cítiť lepšie.
Cellcept may cause somnolence, confusion, dizziness, tremor or hypotension, and therefore patients are advised to use caution when driving or using machines.
CellCept môže spôsobiť somnolenciu, zmätenosť, závrat, tremor alebo hypotenziu, a preto sa odporúča, aby boli pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
• telmisartan - used to treat high blood pressure
• telmisartan - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku.
Keep solutions at 15 - 30° C.
Roztoky uchovávajte pri 15 - 30°C.
* contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/5 mL of suspension.
* obsahuje fenylalanín ekvivalentný 2,78 mg/5 ml suspenzie.
CellCept reduces your body's defences.
CellCept znižuje obranyschopnosť vášho tela.
This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
Patria medzi ne aj lieky dostupné bez lekárskeho predpisu, ako sú rastlinné prípravky.
Contraceptive requirements for sexually active male patients (including vasectomised men) and female patients of childbearing potential will be explained.
Požiadavky na antikoncepciu u sexuálne aktívnych pacientov - mužov (vrátane pacientov po vazektómii) a pacientok vo fertilnom veku budú vysvetlené.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90 days after you stop taking CellCept.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča, aby ste vy alebo vaša partnerka používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a 90 dní po ukončení užívania CellCeptu.
Film coated tablets (tablets).
Filmom obalené tablety (tablety).
The risk increases with total immunosuppressive load (see section 4.4).
Riziko sa zvyšuje s celkovou imunosupresívnou záťažou (pozri časť 4.4).
Do not use the suspension past this expiry date.
Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive CellCept.
Pri hematologickom vyšetrení môžu tieto zmeny naznačovať „posun doľava“ v zrelosti neutrofilov, čo môže byť chybne interpretované ako prejav infekcie u imunosuprimovaných pacientov akými sú pacienti, ktorí dostávajú CellCept.
• If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
• ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust CellCept doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
% na 70 %. Z tohto dôvodu sa odporúča monitorovať expozičné hladiny MPA a podľa toho upraviť dávky CellCeptu, aby sa zachovala klinická účinnosť, keď sa rifampicín podáva súbežne.
There have also been reports of bronchiectasis in children and adults.
U detí a dospelých boli hlásené aj prípady bronchiektázií.
• antibiotics - used to treat bacterial infections
• antibiotiká - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
CellCept contains sorbitol (a type of sugar).
CellCept obsahuje sorbitol (typ cukru).
Hypersensitivity reactions to CellCept have been observed (see section 4.8).
Boli pozorované hypersenzitívne reakcie na CellCept (pozri časť 4.8).
(50 tablets)
(50 tabliet)
• azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
• zatioprín alebo iné lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém - podávaný po transplantácii
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with CellCept.
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie.
the number of your blood cells or signs of infections.
• počtu krviniek alebo prejavov infekcií.
• phosphate binders - used by people with chronic kidney failure to reduce how much phosphate gets absorbed into their blood
• viazače fosfátov - používané osobami s chronickým zlyhaním obličiek na zníženie množstva fosfátov, ktoré sa vstrebávajú do krvi
Preparation of Infusion Solution (6 mg/mL)
Príprava infúzneho roztoku (6 mg/ml)
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Na minimalizáciu rizika karcinómu kože sa vo všeobecnosti odporúča používať ochranné oblečenie na obmedzenie expozície slnečným lúčom a UV žiareniu a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Powder for concentrate for solution for infusion: 3 years.
Prášok na infúzny koncentrát: 3 roky.
Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
• Vyťahujte ho, až kým do dávkovača nenasajete požadované množstvo lieku.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is an alternative dosage form to CellCept oral forms (capsules, tablets and powder for oral suspension) that may be administered for up to 14 days.
CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát je alternatívou perorálnych liekových foriem CellCeptu (kapsuly, tablety a prášok na perorálnu suspenziu), ktorý sa môže podávať až 14 dní.
The most serious gastrointestinal disorders were ulceration and hemorrhage which are known risks associated with mycophenolate mofetil.
Najzávažnejšími poruchami gastrointestinálneho traktu boli tvorba vredov a krvácanie, ktoré sú známymi rizikami súvisiacimi s mofetilmykofenolátom.
Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Pacienti vo všetkých liečebných skupinách dostávali aj cyklosporín a kortikosteroidy.
Skin problems such as:
Kožné problémy, ako sú:
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 mL, providing a usable volume of 160 - 165 mL.
Po rekonštituovaní suspenzie je objem suspenzie 175 ml, čím sa vytvorí využiteľný objem 160 - 165 ml.
Metabolism and nutrition disorders Acidosis
Poruchy metabolizmu a výživy Acidóza
The pharmacokinetics of mycophenolate mofetil and its metabolites have not been found to be altered in the elderly patients (≥ 65 years) when compared to younger transplant patients.
Farmakokinetika mofetilmykofenolátu a jeho metabolitov nebola zmenená u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi, ktorí podstúpili transplantáciu.
Note: If required, CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension can be administered via a nasogastric tube with a minimum size of 8 French (minimum 1.7 mm interior diameter).
Poznámka: Ak je to potrebné, CellCept 1 g/5 ml prášok na perorálnu suspenziu sa môže podávať pomocou nazogastrickej hadičky s minimálnou veľkosťou 8 “French” (vnútorný priemer je minimálne
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingo-oophorectomy)
• boli vám chirurgicky odstránené vajíčkovody a oba vaječníky (bilaterálna salpingoooforektómia)
During your entire treatment with CellCept
• počas celej vašej liečby CellCeptom
Musculoskeletal pain such as myalgia, and neck and back pain were also very commonly reported.
Veľmi často bola hlásená aj muskuloskeletálna bolesť, napríklad myalgia a bolesť šije a chrbta.
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Pomer riziko/prínos mofetilmykofenolátu v kombinácii so sirolimusom nebol stanovený (pozri taktiež časť 4.5).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
Dátum prvej registrácie: 14. februára 1996
Your doctor will decide the most appropriate dose based on your child's height and weight (body surface area - measured as square metres or “m²”).
Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke v závislosti od výšky a hmotnosti dieťaťa (plochy povrchu tela - meranej v štvorcových metroch alebo „m2“).
• CellCept capsules are oblong shaped with one end blue and the other end brown.
CellCept kapsuly sú oválneho tvaru s jedným koncom modrým a druhým hnedým.
and very rare (<1/10,000).
1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Mycophenolate has been shown to be genotoxic in animal studies at concentrations exceeding the human therapeutic exposures only by small margins, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že mykofenolát v koncentráciách, ktoré iba v malej miere prevyšovali tie, ktoré sa dosahujú pri terapeutickej expozícii u ľudí, je genotoxický, a preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky.
CellCept capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
CellCept sa má predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je minimálne 1,25 m2.
For 6 weeks after you stop taking CellCept.
• po dobu 6 týždňov po ukončení užívania CellCeptu.
In addition, a pregnancy follow-up questionnaire including details of exposure during pregnancy, including timing and dose; duration of therapy, before and during pregnancy; concomitant drugs; known teratogenic risks and full details of congenital malformations should be agreed to with the national competent authorities.
Okrem toho bude národnou autoritou odsúhlasený text tehotenského dotazníka, vrátane uvedenia detailov expozície počas tehotenstva, s uvedením dátumu a dávky, trvania liečby pred a počas tehotenstva; súbežne užívané lieky; známe teratogénne riziko a úplné detaily vrodených malformácií.
Therefore, a change in the dose of CellCept should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Preto zmena v dávkovaní CellCeptu nemusí byť potrebná vzhľadom na nedostatok klinických údajov ohľadom dysfunkcie štepu.
• shortness of breath, cough, which can be due to bronchiectasis (a condition in which the lung airways are abnormally dilated) or pulmonary fibrosis (scarring of the lung).
• plytké dýchanie, kašeľ, ktoré môžu byť spôsobené bronchiektáziami (stav, pri ktorom sú priedušky nezvyčajne rozšírené) alebo pľúcnou fibrózou (zjazvenie pľúcneho tkaniva).
• isavuconazole - used to treat fungal infections
• isavukonazol - používaný na liečbu plesňových infekcií
The most serious infections were sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Najzávažnejšie infekcie boli sepsa, peritonitída, meningitída, endokarditída, tuberkulóza a atypická mykobakteriálna infekcia.
Based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Z výsledkov štúdie založenej na jednodávkovom podávaní odporúčaných dávok perorálne podávaného mykofenolátu a i.v. podávaného ganciklovíru a známych účinkov poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku CellCeptu (pozri časť 4.2) a ganciklovíru sa očakáva, že súčasné podávanie týchto liekov (ktoré kompetitujú v mechanizme renálnej tubulárnej sekrécie) bude viesť k zvýšeniu koncentrácií MPAG a ganciklovíru.
(100 capsules)
(100 kapsúl)
• They are available as a carton of 100 or 300 capsules (both in blister packs of 10).
Sú dostupné v škatuli po 100 alebo 300 kapsúl (obidve v blistrovom balení po 10).
Before starting CellCept treatment, women of childbearing potential should have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Pred začiatkom liečby CellCeptom sa musia u pacientok vo fertilnom veku potvrdiť dva negatívne výsledky tehotenských testov zo séra alebo z moču so senzitivitou minimálne 25 mIU/ml, aby sa zabránilo náhodnému vystaveniu embrya mykofenolátu.
Agranulocytosis and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Hlásené boli agranulocytóza a neutropénia; preto sa odporúča pravidelné sledovanie pacientov užívajúcich CellCept (pozri časť 4.4).
Do not use solvent-containing wipes for cleaning.
Na čistenie nepoužívajte utierky obsahujúce rozpúšťadlo.
Protozoal infections
Protozoálne infekcie
• cholestyramine - used to treat high cholesterol
• cholestyramín - používaný na liečbu vysokého cholesterolu
(300 capsules)
(300 kapsúl)
CellCept should be used together with other medicines: Ciclosporin and corticosteroids.
CellCept sa má používa spolu s inými liekmi: • Cyklosporínom a kortikosteroidmi.
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells or red cells in your blood, infection and vomiting.
Medzi najčastejšie problémy patrí hnačka, menej bielych alebo červených krviniek v krvi, infekcia a vracanie.
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 - 12 hours post-dose.
V dôsledku enterohepatálnej recirkulácie sa približne 6 - 12 hodín po podaní lieku pozorujú sekundárne zvýšenia plazmatickej koncentrácie MPA.
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou
LIST OF EXCIPIENTS Also contains aspartame (E951) and methyl parahydroxybenzoate (E218).
Tiež obsahuje aspartám (E951) a metylparabén (E218).
This data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when CellCept was coadministered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when CellCept was co-administered with PPIs.
Tieto údaje podporujú extrapoláciu tohto nálezu na všetky antacidá, pretože zníženie hladiny, keď bol CellCept podávaný súčasne s hydroxidom hlinitým a horečnatým, je podstatne nižšie, ako v prípade súčasného podávania CellCeptu s PPI.
There is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
Okrem toho existujú dôkazy aj o zvýšenom výskyte niektorých druhov infekčných ochorení (pozri časť 4.4).
CellCept has a moderate influence on your ability to drive or use any tools or machines.
CellCept má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje.
Pseudolymphoma
Pseudolymfóm