natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
One infant was treated with 5 mg/kg once weekly in LAL-CL03; no new adverse reactions were reported at this dose.
Jedno dojča bolo liečené dávkou 5 mg/kg raz týždenne v štúdii LAL-CL03.
Very common Hypertension, pallor b
Hypertenzia, bledosť b
Open-label period
Čas použiteľnosti
Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, the measures described below:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná tieto opatrenia:
Urticaria, rashc,e (including rash papular and rash pruritic), prurituse, eczema e
(vrátane papulóznej vyrážky a svrbivej vyrážky), pruritus e, ekzém e
Tmax = Time to maximum concentration CL = Clearance
= čas do maximálnej koncentrácie CL = klírens Vc = centrálny distribučný objem T1/2 = polčas
LDL-cholesterol, mean % change from baseline non-HDL-cholesterol, mean % change from baseline Normalisation of AST
Sekundárne sledované parametre LDL cholesterol, priemerná % zmena od začiatku štúdie iný cholesterol ako HDL, priemerná % zmena od začiatku štúdie
Trisodium citrate dihydrate (see leaflet for further information) Citric acid monohydrate
Pomocné látky: dihydrát citranu sodného (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa) monohydrát kyseliny citrónovej ľudský sérový albumín voda na injekciu
Menorrhagia
Dojčenie
What KANUMA looks like and contents of the pack KANUMA is supplied as a concentrate for solution for infusion.
KANUMA sa dodáva ako infúzny koncentrát.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Urticariab, rashb, eczemab, pruritis, rash maculo-papular
Urtikáriab, vyrážkab, ekzémb, pruritus, makulárno-papulózna vyrážka
c. The vials should not be shaken.
Injekčné liekovky sa nemajú pretrepávať.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml VIAL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 10 ml INJEKČNÁ
Prior to dilution, the solution in the vials should be inspected visually; the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly coloured (yellow).
Má byť číry až mierne opalizujúci, bezfarebný až mierne sfarbený (žltý).
Very common = Reported in ≥ 1 patient receiving KANUMA
1 pacienta dostávajúceho KANUMU
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 2 mg sebelipase alfa*.
Každý ml koncentrátu obsahuje 2 mg sebelipázy alfa (sebelipase alfa)*.
Primary Endpoint Normalisation of ALT
Normalizácia ALTa
Chills, chest discomfort c,e
Urtikária, vyrážka c,e
In a separate open-label study (LAL-CL01/LAL-CL04) in adult patients with LAL deficiency, improvements in serum transaminase and lipid levels were sustained through the 104-week treatment period.
LAL sa zlepšenia hladín transamináz a lipidov v sére udržali počas celého 104-týždňového obdobia liečby.
Other medicines and KANUMA Tell your doctor if you or your child are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
• Guide for healthcare professionals
Súhrn charakteristických vlastností lieku, • príručku pre zdravotníckych pracovníkov.
, oedema, fatigue, infusion site induration, pyrexia
Zimnica, nepríjemný pocit v hrudi c,e edém, únava, stvrdnutie v mieste infúzie, pyrexia
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
Len na jednorazové použitie.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KANUMA 2 mg/ml sterile concentrate sebelipase alfa
KANUMA 2 mg/ml infúzny koncentrát sebelipáza alfa (sebelipase alfa)
oedema
Menorágia
• you have difficulty in breathing.
• máte problémy s dýchaním.
Date of latest renewal: 16 May 2018.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. mája 2018.
• This medicine is usually given every day.
Tento liek sa zvyčajne podáva každý deň.
• you gain any weight rapidly,
• rýchlo priberiete,
The pH of the solution is 6.8-7.2.
pH roztoku je 6,8 - 7,2.
Children and adolescents This medicine is not indicated for use in children and adolescents less than 18 years of age.
Deti a dospievajúci Tento liek nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
The first injection should be performed under direct medical supervision.
Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
• You will use these two medicines each day for up to 5 weeks.
Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až 5 týždňov.
• The dose may be increased, depending on your response.
Dávka sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
• sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
• you have stomach, arm or leg pain.
• máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
• primary ovarian failure;
• primárne zlyhanie ovárií;
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
As the multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the medicine.
Keďže viacdávková náplň je určená na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu tohto lieku.
If you administer this medicine to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use” of the pen.
Ak si podávate tento liek sami, pozorne si prečítajte a dodržiavajte „návod na použitie“ pera.
Tell your doctor straight away if:
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak:
Do not attempt to self-administer this medicine without this training by your doctor or nurse.
Nepokúšajte sa podať si tento liek sami bez tohto zaškolenia vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou.
• Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
• The usual dose of this medicine is 150 IU together with hCG.
Zvyčajná dávka tohto lieku je 150 IU spolu s hCG.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p < 0.05) for all criteria listed.
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p <
Complication of severe OHSS
zriedkavé komplikácie závažného OHSS
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
• malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou;
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Your doctor or nurse will show you how to inject the medicine.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si máte injekčne podať tento liek.
Table 3: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of follitropin alfa with urinary FSH in ART)
Tabuľka 3: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia s paralelnými skupinami porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť folitropínu alfa s urinárnym FSH pri ART) folitropín alfa (n =
• If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Ak po 4 mesiacoch na liečbu nezareagujete, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov až po dobu 18 mesiacov.
• you feel sick or are vomiting,
• pociťujete nevoľnosť alebo vraciate,
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap
Čo je Ovaleap a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovaleap Ako používať Ovaleap
This could be related to multiple pregnancies or to parent characteristics such as maternal age and sperm characteristics.
Mohlo by to súvisieť s mnohopočetným tehotenstvom alebo s charakteristikami rodičov, ako sú vek matky a charakteristiky spermií.
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and severe allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Alergické reakcie, ako napríklad kožná vyrážka, vystúpené svrbiace miesta na pokožke a závažné alergické reakcie so slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s dýchaním a opuchom tváre, boli hlásené veľmi zriedkavo (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
*Follitropin alfa (recombinant human follicle-stimulating hormone [r-hFSH]) is produced in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO DHFR-) by recombinant DNA technology.
*Folitropín alfa (rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón [r-hFSH]) je produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO DHFR-) rekombinantnou DNA technológiou.
Ovaleap is intended for subcutaneous use.
Ovaleap je určený na subkutánne použitie.
• When you get the desired response, you will be given hCG or “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique).
Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude podaný hCG alebo „rekombinantný hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou).
• If you have irregular periods, start using this medicine within the first 7 days of your menstrual cycle.
Ak máte nepravidelnú menštruáciu, tento liek začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment as well as in pregnant women or while breast-feeding, because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ako aj u gravidných žien alebo počas dojčenia, kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Zvyčajne používaná schéma sa začína 75 - 150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch, ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
When being conceived by assisted reproductive technology, a baby may have a slightly higher risk of birth defects than after natural conception.
Pri počatí pomocou technológie asistovanej reprodukcie môže mať dieťa mierne vyššie riziko vzniku vrodených porúch než po prirodzenom počatí.
• The usual starting dose of this medicine is 75 to 150 IU each day.
Zvyčajná počiatočná dávka tohto lieku je 75 až 150 IU každý deň.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Tento liek si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
• if you are allergic to follitropin alfa, Follicle Stimulating Hormone (FSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na folitropín alfa, folikuly stimulujúci hormón (FSH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Germany
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Nemecko
• When your eggs are ready, you will be given hCG or r-hCG.
Keď sú vaše vajíčka pripravené, bude vám podaný hCG alebo r-hCG.
All strengths listed above contain the other ingredients.
Ďalšie zložky sú obsiahnuté vo všetkých silách uvedených vyššie.
Number of oocytes retrieved Days of FSH stimulation required Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) Need to increase the dose (%)
Počet získaných vajíčok Potrebný počet dní FSH stimulácie Potrebná celková dávka FSH (počet FSH 75 IU ampuliek)
• The maximum daily dose of this medicine is usually not higher than 225 IU.
Maximálna denná dávka tohto lieku zvyčajne nie je vyššia než 225 IU.
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle should be stopped.
Ak váš lekár nespozoruje odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus sa má ukončiť.
• if you are a man with: - testicular failure that is not treatable.
• ak ste muž so: - zlyhaním funkcie semenníkov, ktoré je neliečiteľné.
Do not use Ovaleap:
Nepoužívajte Ovaleap:
Ovaleap is a biosimilar medicinal product.
Ovaleap je biologicky podobný liek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2013.
Dátum prvej registrácie: 27. september 2013
• Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients listed in section 6.1;
• precitlivenosť na liečivo folitropín alfa, FSH alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Ovaleap is not indicated during breast-feeding.
Ovaleap nie je indikovaný počas dojčenia.
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (parts of the brain).
• ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (časti mozgu).
• in combination with a medicine called “lutropin alfa” (a version of another gonadotropin, “luteinising hormone” or LH) to help ovulation in women that are not ovulating because their body is producing too little FSH and LH.
• v kombinácii s liekom nazývaným „lutropín alfa“ (čo je verzia iného gonadotropínu, „luteinizačný hormón“ alebo LH) na podporu ovulácie u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo FSH a LH.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele)
Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté akné
Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
• zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií;
Driving and using machines This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection).
Ako vyzerá Ovaleap a obsah balenia Ovaleap je injekčný roztok (injekcia).
• The usual starting dose of this medicine is 150 to 225 IU each day, from day 2 or 3 of your menstrual cycle.
Zvyčajná počiatočná dávka tohto lieku je 150 až 225 IU denne, počnúc 2. alebo 3. dňom vášho menštruačného cyklu.
• in combination with a medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to low levels of certain hormones.
• v kombinácii s liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín“ (hCG) na podporu produkcie spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkych hladín určitých hormónov.
• The usual starting dose of Ovaleap is 75 to 150 IU together with 75 IU of lutropin alfa.
Zvyčajná počiatočná dávka Ovaleapu je 75 až 150 IU spolu so 75 IU lutropínu alfa.
• to help follicles develop in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
• na podporu vývoja folikulov u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia“, „intratubárny transfer gamét“ alebo „intratubárny transfer zygot“.
Before the treatment is started you and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
May be stored before opening not above 25 °C for up to 3 months.
Pred otvorením sa môže uchovávať po dobu najviac 3 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
D01 YE64
YE64
• Your dose of this medicine may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Vaša dávka tohto lieku sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
• to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”.
• na podporu ovulácie (uvoľnenie zrelej bunky vajíčka z folikulu) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát“.
Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u staršej populácie neboli stanovené.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčiny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
• OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen.
Tento liek sa podáva ako injekcia do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia) pomocou pera Ovaleap Pen.
• Your dose of Ovaleap may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Vaša dávka Ovaleapu sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
The patient should write down in the patient diary provided with the Ovaleap Pen the date of first use.
Pacient si má zapísať do denníka pacienta dodaného s perom Ovaleap Pen dátum jeho prvého použitia.
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Ovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150 - 225 IU folitropínu alfa denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
• Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Ovaleap v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Ovaleap has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovaleap je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Ovaleap nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty [pozri tiež časť 2, pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)”].
Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
menej časté závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
• If you use Ovaleap with other medicines which help ovulation such as human chorionic gonadotropin (hCG) or clomifene citrate, this may increase the response of your follicles.
Ak používate Ovaleap s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu, ako je ľudský choriogonadotropín (hCG) alebo klomiféniumcitrát, môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy;
• fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou;
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody), občas nezávislým od OHSS (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol
Dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH)
• When you get the desired response, you will be given hCG or r-hCG.
Keď sa u vás dostaví požadovaná odpoveď, bude vám podaný hCG alebo r-hCG.
Benzalkonium chloride
Obsah benzalkóniumchloridu
The Ovaleap Pen is a device (a “pen”) used for giving injections into the tissue just under the skin.
Pen je pomôcka („pero“) používaná na podávanie injekcií do tkaniva tesne pod kožu.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma.
• karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Ovaleap contains sodium, benzalkonium chloride and benzyl alcohol This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Ovaleap obsahuje sodík, benzalkóniumchlorid a benzylalkohol Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.