natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dexdor must not be used in patients with advanced heart block (a type of heart rhythm disorder), patients with uncontrolled low blood pressure and in patients with conditions such as stroke that affect the blood supply to the brain.
Dexdor sa nesmie používať u pacientov s pokročilou srdcovou blokádou (typ poruchy srdcového rytmu), pacientov s nekontrolovaným nízkym tlakom a u pacientov so stavmi ako je mŕtvica, ktoré ovplyvňujú prísun krvi do mozgu.
Why is Dexdor authorised in the EU?
Prečo bol liek Dexdor povolený v EÚ?
The studies in intensive care showed that Dexdor compared well with other sedatives.
Štúdie v intenzívnej starostlivosti ukázali, že Dexdor je porovnateľný s inými sedatívami.
The studies also showed that Dexdor reduced the duration of mechanical ventilation.
Na základe štúdií sa takisto ukázalo, že Dexdor znížil čas strávený pod mechanickou ventiláciou.
An overview of Dexdor and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Dexdor a prečo bol povolený v EÚ
Dexdor is an additional alternative medicine for achieving lighter levels of sedation in suitable patients.
Dexdor je dodatočný alternatívny liek na dosiahnutie úrovní ľahkej sedácie u vhodných pacientov.
It is effective for awake sedation during procedures but sometimes an additional sedative medicine as well as Dexdor may be needed.
Je účinný pri sedácii v bdelom stave počas zákrokov, avšak niekedy môže byť spolu s liekom Dexdor potrebné použiť aj dodatočné sedatívum.
The first study involved patients undergoing surgery or a procedure under an anaesthetic block (where sensation to a part of the body is blocked).
Prvá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok alebo zákrok pod anestetickou blokádou (pri ktorej je blokovaná citlivosť v časti tela).
The active substance in Dexdor, dexmedetomidine, is a selective alpha-2 receptor agonist.
Liečivo lieku Dexdor, dexmedetomidin, je selektívny agonista alfa-2 receptora.
By reducing the activity of the sympathetic nervous system, dexmedetomidine helps to make patients calm or sleepy.
Znížením aktivity sympatického nervového systému pomáha dexmedetomidin pacientov ukľudniť alebo ich uviesť do stavu ospalosti.
The second study involved patients undergoing a fibreoptic intubation (inserting a breathing tube through the nose or the mouth into the windpipe) while patients are awake.
Druhá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich fibreoptickú intubáciu (zavedenie dýchacej trubičky do priedušnice cez nos alebo ústa), pričom pacienti boli v bdelom stave.
For more information about using Dexdor, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Dexdor si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dexdor was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 431 patients.
Dexdor sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 431 pacientov.
• before or during diagnostic or surgical procedures where the patient remains awake (awake sedation).
• pred alebo počas chirurgických zákrokov, pri ktorých pacient zostáva v bdelom stave (sedácia v bdelom stave).
The most common side effects with Dexdor (which may affect more than 1 in 10 people) when it is used in intensive care are low or high blood pressure and bradycardia (slow heart rate).
Najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) pri používaní lieku Dexdor v intenzívnej starostlivosti sú nízky alebo vysoký krvný tlak a bradykardia (pomalý tep).
Dexdor can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional skilled in managing patients in intensive care or giving anaesthetic during diagnostic or surgical procedures.
Dexdor je dostupný len s lekárskym predpisom a majú ho podávať zdravotnícky pracovníci so skúsenosťami s liečbou pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť alebo s podávaním anestetík počas diagnostických alebo chirurgických zákrokov.
The most common side effects when it is used for awake sedation are low blood pressure, respiratory depression (reduced ability to breathe) and bradycardia.
Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní na sedáciu bdelom stave sú nízky krvný tlak, útlm dýchania (znížená schopnosť dýchania) a bradykardia.
Dexdor was compared with other sedative medicines (propofol or midazolam) in two main studies involving 1,000 patients who required sedation in intensive care units.
Dexdor sa porovnával s inými sedatívami (propofolom alebo midazolamom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 000 pacientov, u ktorých bola potrebná sedácia na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
Dexdor is a medicine used to sedate (calm or make sleepy) adult patients in the following settings:
Dexdor je liek, ktorý sa používa na sedáciu (ukľudnenie alebo uvedenie do stavu ospalosti) dospelých pacientov pri nasledujúcich okolnostiach:
When Dexdor is used for awake sedation in diagnostic or surgical procedures, the starting dose depends on the type of procedure and the dose is adjusted to achieve the desired effect.
Ak sa Dexdor používa na sedáciu v bdelom stave pri diagnostických alebo chirurgických zákrokoch, začiatočná dávka závisí od typu zákroku a dávka sa upraví na dosiahnutie požadovaného účinku.
When Dexdor is used in intensive care, the dose is adjusted to achieve the desired level of sedation.
Keď sa Dexdor používa pri intenzívnej starostlivosti, dávka sa upraví na dosiahnutie požadovanej úrovne sedácie.
The patient's blood pressure, heart rate, breathing and oxygen levels should be monitored closely during the procedure.
Počas zákroku sa má dôkladne sledovať pacientov krvný tlak, frekvencia srdcového tepu, dýchanie a hladiny kyslíka.
A higher proportion of patients treated with Dexdor did not require additional treatment with midazolam (another sedative medicine) to maintain the desired sedation level.
Vyšší podiel pacientov liečených liekom Dexdor nevyžadoval na udržanie požadovanej úrovne sedácie dodatočnú liečbu midazolamom (ďalším sedatívom).
What is Dexdor and what is it used for?
Čo je liek Dexdor a na čo sa používa?
Dexdor is given by infusion (drip) into a vein using a controlled infusion device.
Dexdor sa podáva ako infúzia do žily pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
How is Dexdor used?
Ako sa Dexdor používa?
What are the risks associated with Dexdor?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdor?
Midazolam treatment was not required in 40% of patients receiving the lower dose of Dexdor and 54% of those receiving the higher dose compared with 3% of patients receiving placebo.
Liečba midazolamom nebola potrebná u 40 % pacientov, ktorí dostali nižšiu dávku lieku Dexdor a 54 % pacientov, ktorí dostali vyššiu dávku, v porovnaní s 3 % pacientov, ktorí dostali placebo.
In the first study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
V prvej štúdii sa u 65 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní so 65 % pacientov, ktorí dostali propofol.
In the second study, 61% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 57% of those receiving midazolam.
V druhej štúdii sa u 61 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní s 57 % pacientov, ktorí dostali midazolam.
Care should be taken when using Dexdor in patients with reduced liver function and the dose may be reduced.
U pacientov so zníženou funkciou pečene sa má pri používaní lieku Dexdor postupovať opatrne a môže sa znížiť dávka.
Dexdor contains the active substance dexmedetomidine.
Dexdor obsahuje liečivo dexmedetomidin.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dexdor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Dexdor boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Midazolam treatment was not required in 53% of patients receiving Dexdor compared with 14% receiving placebo.
Liečba midazolamom nebola potrebná u 53 % pacientov, ktorí dostali Dexdor, v porovnaní so 14
For the full list of side effects and restrictions with Dexdor, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Dexdor sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
The recommended dose for each infusion is 4 mg per kilogram of body weight.
Odporúčaná dávka pre každú infúziu sú 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
In 11 out of 12 patients, symptoms, including those affecting vision and movement, improved or did not get worse.
U 11 z 12 pacientov sa príznaky vrátane tých, ktoré ovplyvňujú zrak a pohyb, zlepšili alebo sa nezhoršili.
Before the infusion the patient is given antihistamine treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Pred infúziou sa pacientovi podajú antihistaminiká na zníženie rizika alergickej reakcie.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Mepsevii due to the rarity of the disease and for scientific reasons.
Je to preto, že nebolo možné získať úplné informácie o lieku Mepsevii z dôvodu vzácnosti ochorenia a z vedeckých dôvodov.
EMA/459638/2018 EMEA/H/C/004438
EMEA/H/C/004438
Mepsevii has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Mepsevii bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
In addition, most adverse reactions are mild to moderate in severity.
Okrem toho väčšina nežiaducich reakcií je miernej až strednej závažnosti.
Although only a limited amount of data is available from clinical studies, the European Medicines Agency took into account the life-threatening and debilitating nature of MPS VII and the lack of authorised medicines.
Hoci z klinických štúdií je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov, Európska agentúra pre lieky zohľadnila život ohrozujúcu a oslabujúcu povahu MPS VII a nedostatok povolených liekov.
As for all medicines, data on the use of Mepsevii are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mepsevii sa neustále monitorujú.
EMA decided that Mepsevii's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Agentúra EMA rozhodla, že prínosy lieku Mepsevii sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
The medicine can only be obtained with a prescription and should be given by an appropriately trained healthcare professional who can manage medical emergencies.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a má ho podávať len riadne zaškolený zdravotnícky pracovník, ktorý vie zvládnuť urgentnú zdravotnú starostlivosť.
Treatment should also be supervised by a healthcare professional with experience in the treatment of MPS VII.
Na liečbu má takisto dozerať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou MPS VII.
Since Mepsevii has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Mepsevii will conduct a study to provide data on the long-term effectiveness and safety of Mepsevii as well as on the disease itself, including its progression and development of symptoms.
Keďže liek Mepsevii bol povolený za výnimočných okolností, spoločnosť, ktorá liek Mepsevii uvádza na trh, vykoná štúdiu s cieľom poskytnúť údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti lieku Mepsevii, ako aj o samotnej chorobe vrátane jej progresie a vývoja príznakov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mepsevii?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mepsevii?
Side effects reported with Mepsevii are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mepsevii sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Mepsevii is given every two weeks as an infusion (drip) into a vein lasting 4 hours.
Mepsevii sa podáva každé dva týždne vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
The disease leads to build up of GAGs in the body, which causes a wide range of problems, including joint stiffness, short stature, enlarged liver and spleen, hearing loss, cataract and delays in development.
Ochorenie vedie k tvorbe GAGs v tele, čo spôsobuje širokú škálu problémov vrátane stuhnutých kĺbov, nízkej telesnej hmotnosti, zväčšenej pečene a sleziny, straty sluchu, katarakty a oneskorenia vývoja.
In a main study of 12 patients with MPS VII, patients treated with Mepsevii for 6 months had a 65% reduction in their urine levels of GAGs.
V hlavnej štúdii s 12 pacientmi s MPS VII sa v prípade pacientov liečených liekom Mepsevii počas 6 mesiacov dosiahlo 65 % zníženie hladín GAG v moči.
Why is Mepsevii authorised in the EU?
Prečo bol liek Mepsevii povolený v EÚ?
An overview of Mepsevii and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Mepsevii a prečo bol povolený v EÚ
Further information on Mepsevii can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mepsevii sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mepsevii must not be used in patients who have ever had anaphylactic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of the medicine.
Mepsevii sa nesmie používať u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla anafylaktická reakcia na vestronidázu alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.
Mepsevii is a medicine to treat mucopolysaccharidosis type VII (MPS VII, also known as Sly syndrome), an inherited disease caused by a lack of an enzyme needed to break down complex carbohydrates known as glycosaminoglycans (GAGs).
Mepsevii je liek na liečbu mukopolysacharidóza typu VII (MPS VII, známa tiež ako Sly syndróm), dedičné ochorenie spôsobené nedostatkom enzýmu potrebného na rozklad komplexných sacharidov známych ako glykosaminoglykány (GAGs).
For more information about using Mepsevii, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Mepsevii si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Mepsevii and what is it used for?
Čo je liek Mepsevii a na čo sa používa?
The most common side effects with Mepsevii (which may affect more than 1 in 10 people) are anaphylactic reaction (sudden, severe allergic reaction), urticaria (itchy rash) and swelling at the infusion site.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mepsevii (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú anafylaktická reakcia (náhla ťažká alergická reakcia), žihľavka (svrbivá vyrážka) a opuch v mieste podania infúzie.
Mepsevii reduces the levels of GAGs in the body and improves or at least stabilises the symptoms of MPS VII.
Mepsevii znižuje hladiny GAG v tele a zlepšuje alebo prinajmenšom stabilizuje príznaky MPS VII.
Mepsevii is an enzyme replacement therapy that works by replacing the missing enzyme (betaglucuronidase) in patients with MPS VII, helping to break down GAGs and stopping them building up in the body.
Mepsevii je enzýmová substitučná liečba, ktorá funguje nahradením chýbajúceho enzýmu (betaglukuronidázy) u pacientov s MPS VII, čo pomáha rozložiť GAG a zastaviť ich tvorbu v tele.
What are the risks associated with Mepsevii?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mepsevii?
What benefits of Mepsevii have been shown in studies?
Mepsevii boli preukázané v štúdiách?
Mepsevii has been shown to reduce the levels of GAGs in the body and reduce or stabilise symptoms in patients with MPS VII.
Zistilo sa, že liek Mepsevii znižuje hladiny GAG v tele a oslabuje alebo stabilizuje symptómy u pacientov s MPS VII.
MPS VII is rare, and Mepsevii was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 March 2012.
Mepsevii bol 21. marca 2012 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný na zriedkavé ochorenia).
Mepsevii contains the active substance vestronidase alfa.
Mepsevii obsahuje liečivo vestronidáza alfa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mepsevii have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Mepsevii boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Mepsevii
Mepsevii
How does Mepsevii work?
Mepsevii účinkuje?
How is Mepsevii used?
Ako sa liek Mepsevii užíva?
What information is still awaited for Mepsevii?
Mepsevii dosiaľ neboli predložené?
500 mg Film-Coated tablet
500 mg Obaľované tablety
120 filmcoated tablets
Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
This type of interaction could make one or both of the medicines less effective.
Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné.
Possible consequences for the efficacy are unknown.
Možné dôsledky pre účinnosť nie sú známe.
↓ less than
↓ menej ako
The mechanism of this interaction is not known.
Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Always take {PRODUCT NAME} exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte {NÁZOV LIEKU} presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Absolute Risk Reduction1
Zníženie absolútneho rizika1
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Príslušné úrady členských štátov po rozhodnutí Komisie spolu s referenčným členským štátom budú informáciu o produkte aktualizovať podľa potreby.
Please note the following:
Všimnite si, prosím, nasledovné informácie:
Change in AUC&
Zmena v AUC&
• ringing in the ears and/or head
• zvonenie v ušiach a/alebo v hlave,
The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Nasledujúce príčiny môžu byť dôvodom, prečo {NÁZOV LIEKU} nemusí byť pre Vás vhodný:
{PRODUCT NAME} contains lactose.
{NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
No specific recommendation.
Žiadne osobitné odporúčania.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} is too strong or too weak.
Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Relative Risk Reduction
Zníženie relatívneho rizika
Only limited data are available (see section 5.1).
K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Median follow-up was 4.9 years.
Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
There are some medicines that may change the effect of {PRODUCT NAME} or their effect may be changed by {PRODUCT NAME}.
Niektoré lieky môžu meniť účinok {NÁZOV LIEKU} alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením {NÁZOV LIEKU}.
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT NAME}.
Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
Zvýšenie sa označuje ako “↑”, pokles ako “↓”
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Transport protein inhibitors
Inhibítory transportných proteínov
The following adverse events have been reported with some statins:
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s niektorými statínmi:
Higher doses may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Clinical Recommendation#
Klinické odporúčanie#
The safety of {PRODUCT NAME} during pregnancy and breast-feeding has not yet been proven.
Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
• Sexual difficulties
• sexuálne problémy
If possible, alternative (non-interacting) therapies should be considered instead of these medicinal products.
Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
These differences were of no clinical significance, resulting in no clinically significant differences in lipid effects among men and women.
Tieto rozdiely nie sú klinicky významné a nemajú za následok žiadne klinicky signifikantné rozdiely v účinku na lipidy medzi mužmi a ženami.
Developmental safety data in this population have not been evaluated.
Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses are similar to those seen in the general population.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
You should consult your doctor as soon as possible.
Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Rare: peripheral neuropathy.
Zriedkavé: periférna neuropatia.
If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Possible side effects reported with some statins (medicines of the same type):
Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
It is not known whether atorvastatin or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa atorvastatín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
From these 89 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 20%.
U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Therefore, the clinical significance of these imaging results with regard to the primary and secondary prevention of cardiovascular events is unknown.
Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Estimated frequencies of reactions are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
{NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
Keď niektorý z vyššie uvedených dôvodov sa týka aj Vás, Váš lekár Vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas Vašej liečby {NÁZOV LIEKU}, aby mohol predpovedať Vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov.
Patients should be closely monitored and temporary suspension of atorvastatin treatment may be appropriate.
Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
• hepatitis (liver inflammation)
• hepatitídu (zápal pečene)
No adjustment of dose is required (see section 4.4).
Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 4.4).