natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Meloxikam perorálnej suspenzie v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Target tissues
MRL Cieľové tkanivo
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Veľmi zriedkavo sa vyskytnú anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (dokonca aj fatálne), ak sa vyskytnú, mali by sa liečiť symptomaticky.
and
alebo
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Menej časté vedľajšie účinky u koní zahŕňajú prechodný opuch v mieste vpichu, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Bovine, caprine
Hovädzí dobytok Kôz
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú z pomocných látok.
Horses
Koňovité
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Withdrawal period(s):
Ochranná lehota (-y):
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia(EK)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
5 mg.
5 dní.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml a. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 hodiny a za 4 hodiny.
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu neţiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (neţiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Veľmi zriedkavo sa vyskytuje anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (dokonca aj fatálna) a musí byť liečená symptomaticky.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…..
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
EU/2/12/144/006 250 ml
EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Perorálna suspenzia
EXPIRY DATE
DÁTUM PREDĹŽENIA
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
V klinických pokusoch boli vo velmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
injection.
Injekčný roztok
Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok
TARGET SPECIES Horses.
CIEĽOVÉ DRUHY
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 3 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:{number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Meloxikam 20 mg Pomocná látka: Etanol (96%)
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Škatuľa liekovky s obsahom pre 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml
Excipient:
Meloxikamu:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel HOLANDSKO
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Meloxikam 20 mg/ml
Manufacturer responsible for batch release
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Single I.M.
Jednorázová i.m. injekcia.
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Hovädzí dobytok a ošípané:
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3ml/100 kg body weight).
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Meloxicamum 15 mg Pomocná látka:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
SC or IV injection.
Kone: Jednorázová i.v. injekcia.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Dávkovanie a spôsob podania lieku
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Etiketa liekovky s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
United Kingdom Zoetis UK Limited Tel:
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
(tj.2 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Chráňte pred mrazom.
Meat and offal: 15 days;
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní.
• This medicine has been prescribed for you only.
• Tento liek bol predpísaný iba vám.
• prolonged and/or painful erection,
• predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
• sudden unexplained death,
• náhla nevysvetliteľná smrť,
It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5.1).
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
(jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu),
• double vision,
• dvojité videnie,
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
• myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda,
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
3 years After first opening: 6 months.
Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
ABILIFY with food, drink and alcohol
ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
• neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Lieky znižujúce krvný tlak: ABILIFY môže zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku.
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
• abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva,
Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Váš lekár rozhodne koľko ABILIFY potrebujete a na ako dlho.
• fixation of the eyeballs in one position,
• fixácia očných gúľ v jednej polohe,
• difficulty controlling core body temperature or overheating,
• ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie,
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte pocit, že účinok ABILIFY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Fructose may damage teeth.
Fruktóza môže poškodiť zuby.
• swelling of hands, ankles or feet,
• opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Bezpečnostný profil v 26 týždňovej otvorenej rozšírenej štúdii bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný v krátkodobej, placebom kontrolovanej štúdii.
Try to take ABILIFY at the same time each day.
Snažte sa užívať ABILIFY vždy v rovnakom čase každý deň.
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
• sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti,
Contents of the pack and other information What ABILIFY contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ABILIFY obsahuje
• past experience with excessive gambling
skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti.
If you see more than one doctor, be sure to tell them that you are receiving ABILIFY.
Ak navštevujete viac ako jedného lekára, nezabudnite im oznámiť, že dostávate ABILIFY.
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Class efekt - symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
What ABILIFY is and what it is used for
Čo je ABILIFY a na čo sa používa
ABILIFY is ready to use.
ABILIFY je pripravený na použitie.
• too much sugar in the blood,
• príliš veľa cukru v krvi,
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári,
In subpopulation analyses on patients with mixed episodes or on patients with severe agitation, a similar pattern of efficacy to the overall population was observed but statistical significance could not be established due to a reduced sample size.
subpopulačných analýzach pacientov so zmiešanými epizódami alebo u pacientov so závažnou agitáciou sa pozoroval podobný model účinnosti v celkovej populácii, ale vzhľadom na malú vzorku nie je možné stanoviť štatistický význam.
• reports of abnormal liver tests values,
• hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov,
Pathological gambling and other impulse control disorders
Patologické hráčstvo a ďalšie poruchy kontroly impulzov
• yellowing of the skin and white part of eyes,
• žltnutie kože a očných bielkov,
Other medicines and ABILIFY
Iné lieky a ABILIFY
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
This medicine can be given regardless of meals.
Tieto liek sa môže podávať bez ohľadu na príjem potravy.
In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
V obidvoch krátkodobých skúšaniach nebol stanovený klinický význam zistení účinnosti pri posúdení miery účinku liečby v porovnaní s vysokým účinkom placeba a nejasnými účinkami týkajúcimi sa psychosociálneho fungovania.
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc),
• accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
• náhodné vdýchnutie potravy s rizikom pneumónie (infekcia pľúc),
Mouth dry
Sucho v ústach
This medicine can be taken regardless of meals.
Tieto liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Nižšia dávka 5,25 mg (0,7 ml) sa môže podať na základe individuálneho klinického stavu, ktorý môže tiež zahŕňať prípadné lieky už podané či už ako udržiavacia alebo akútna liečba (pozri časť 4.5).
• muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
• svalové poruchy spôsobujúce krútiace pohyby (dystónia),
The pharmacokinetics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole in paediatric patients 10 to 17 years of age were similar to those in adults after correcting for the differences in body weights.
Farmakokinetika aripiprazolu a dehydro-aripiprazolu u pediatrických pacientov vo veku 10 až 17 rokov bola podobná ako u dospelých po korekcii rozdielov v telesnej hmotnosti.
Depression Hypersexuality
Depresia Hypersexualita
Excipients with known effect (per mL)
Pomocné látky so známym účinkom (na ml)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
SKLADAČKA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Extrapyramídové symptómy sa hlásili najmä počas stabilizačnej fázy u 17 % pacientov, s trasom predstavujúcim 6,5
• loss of appetite (anorexia),
• strata chuti do jedla (anorexia),
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Druhá injekcia sa môže podať 2 hodiny po prvej injekcii na základe individuálneho klinického stavu.
Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Aripiprazol/metabolity sa vylučujú do materského mlieka u ľudí.
ABILIFY is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in a disease characterised by symptoms such as:
ABILIFY sa používa na okamžitú liečbu symptómov agitácie a porúch správania, ktoré sa môžu objaviť pri ochorení charakterizovaným príznakmi ako sú:
Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júna 2009
Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heartbeat.
Ihneď informujte svojho lekára ak trpíte na svalovú stuhnutosť alebo neohybnosť s vysokou horúčkou, potenie, zmenený duševný stav alebo veľmi rýchly alebo nepravidelný srdcový tep.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
• niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín).
• weight loss,
• strata hmotnosti,
If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Ak ste užili viac ABILIFY ako vám váš lekár odporučil (alebo niekto iný užil váš ABILIFY), kontaktujte svojho lekára okamžite.
The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Celkový telesný klírens aripiprazolu je 0,7 ml/min/kg a je predovšetkým hepatálny.
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Hypersenzitivita Hypersenzitívne reakcie charakterizované alergickými symptómami sa môžu vyskytnúť po aripiprazole (pozri časť 4.8).
This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Tento liek obsahuje 200 mg fruktózy a 400 mg sacharózy v každom ml.
• feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
• pocit "povznesenej nálady“, nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná podráždenosť.
• more saliva in mouth than normal,
• zvýšená tvorba slín v ústach ako normálne,
Patients were 6 to 18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Pacienti boli vo veku 6 až 18 rokov a dosahovali základnú hodnotu priemerného skóre 29 podľa TTS-YGTSS.
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
• nekontrolovateľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinézia),
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ABILIFY in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ABILIFY v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe schizofrénie a pri liečbe bipolárnej afektívnej poruchy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2
In the same trials, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78 to 88 years).
V tých istých štúdiách boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (napr., mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek: 84 rokov; rozsah: 78 až 88 rokov).
The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Farmakokinetika jednotlivej dávky aripiprazolu bola lineárna a dávkovo úmerná.
Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Aripiprazol je v značnej miere distribuovaný do celého tela so zdanlivým distribučným objemom 4,9 l/kg, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
• rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
• rýchly srdcový pulz, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou,
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ABILIFY in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali ABILIFY: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ak sa cítite lepšie, nemeňte alebo neukončujte užívanie ABILIFY bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom.
• abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
• nezvyčajný rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami,
• altered or increased sexual interest,
• depresia, • zmena alebo nárast záujmu o sex,
Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Aripiprazol sa má opatrne používať u pacientov s rodinnou anamnézou QT predĺženia (pozri časť 4.8).
Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are receiving this medicine.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ako by bolo najlepšie kŕmiť dieťa, ak dostávate tento liek.
Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
U pacientov, ktorí dostali príliš veľa aripiprazolu, sa vyskytli tieto príznaky: