natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E 420).
Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipscks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Merz 10mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
15 mg tablet week 4 and beyond
15 mg tableta týždeň č.4 a nasledujúce
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lundbeck Hellas A.E ηλ.:
Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Excipients: Each one millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E 420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka,
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP.
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Memantine Merz tablets (listed in section 6).
- ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Merz by sa mal podávať jedenkrát denne a mal by sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Administration
REŽIM
Memantine Merz is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
• There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Memantine Merzy 5 mg, 7 tabletami Memantine Merzy 10 mg, 7 tablet Memantine Merzy 15 mg a 7 tablet Memantine
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42, 50 AND 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 42, 50 A 98 TABLIET AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Memantine Merz contains sorbitol
Merz obsahuje sorbitol
What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Merz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig.1).
Pri odstraňovaní uzáveru z fľašky, uzáver sa má otočiť v protismere hodinových ručičiek a úplne odskrutkovať (obr. 1).
INFORMATION IN BRAILLE
NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Memantine Merz oral solution (listed in section 6).
- ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
• zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (obr. 6).
Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400
Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Merz obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Jadro tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
EU/1/12/799/001 14 film-coated tablets EU/1/12/799/002 28 film-coated tablets EU/1/12/799/003 30 film-coated tablets EU/1/12/799/004 42 film-coated tablets EU/1/12/799/005 50 film-coated tablets EU/1/12/799/006 56 film-coated tablets EU/1/12/799/007 98 film-coated tablets EU/1/12/799/008 100 film-coated tablets EU/1/12/799/009 112 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
5 mg tablet week 2
5 mg tableta týždeň č.2
In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
VÝDAJA 15. POKYNY
The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Merzy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users):
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; front and backside
NA BLISTRE; predná a zadná strana
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
Titanium dioxide (E 171)
oxid titaničitý (E171)
The recommended dose of Memantine Merz for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
INFORMATION IN BRAILLE 17.
POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Memantine Merz 20 mg
Merz 20 mg
Memantine Merz 20 mg tablets
Merz 20 mg tablety
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 42 TABLIET AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Lundbeck Export A/S
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
U pacientov s ťažko porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Administration of Memantine Merz is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Merzy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA BLISTRE
Lundbeck (Ireland) Limited Tel: +353 1 468 9800
Limited Tel: +353 1 468 9800
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Merz 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet.
The other ingredients for Memantine Merz 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Memantine Merz 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Memantine Merz 15 mg and Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Dosage
Merzu
one 10 mg tablet week 3
jedna 10 mg tableta týždeň č.3
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above.
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol), ako bolo popísané vyššie.
To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Roztok sa môže dávkovať len v odomknutej pozícii a to otočením hlavice dávkovacej pumpy v smere šípky o jednu osminu otočenia až pokým nepocítite odpor (obr. 4).
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day.
Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, and multipacks containing 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Multibalenia s obsahom 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
EU/1/12/799/025
10 mg tablet week 3
10 mg tableta týždeň č.3
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (10 x 50 ml)
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
STRIPOCH BLISTER S TABLETAMI
From Week 4 on: The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Pacient má užívať 2 ml roztoku (20 mg) čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol jedenkrát denne.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Memantine Merz oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Merz je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
For continuation of your treatment please consult your doctor.
Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE (mini mental state examination) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetíckých ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Potassium sorbate Sorbitol E 420
Sorbitol (E420)
What Memantine Merz looks like and contents of the pack
Merz a obsah balenia
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg), čo zodpovedá jednému zatlačeniu smerom nadol denne počas 7 dní.
The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.. A glass with a little water or a spoon should be hold below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
Umiestnite fľašku na vodorovný povrch, napríklad na stôl a používajte ju len vo zvislej polohe.Podržte pohár s trochou vody alebo lyžicu pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
2) a osaďte ju opatrným zasunutím plastovej hadičky do hrdla fľašky.
The solution must not be poured or pumped directly into the mouth from the bottle or pump.
Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať pomocou dávkovacej pumpy na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Memantine Merz 10 mg tablets
Merz 10 mg tablet
The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
2) a osadiť na vrch fľaše opatrným zasunutím plastovej hadičky do fľašky.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať jednu a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) čo zodpovedá trom zatlačeniam smerom nadol denne počas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; frontside
NA BLISTRE; predná strana
Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Vyberte dávkovaciu pumpu z plastového vrecúška (obr.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 10 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 15 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 20 mg filmom obalené tablety
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na dvojnásobnú
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets
Merz 10 mg filmom obalené tablety
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-oranžová, oválna podlhovastá) po dobu 7 dní.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela až šedobiela, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca,
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 10 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 15 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Seizures
Závraty
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (svetložltá až žltá, oválneho tvaru) po dobu 7 dní.
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Merz 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Dizziness
Ospalosť
Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Str →Štv →
H. Lundbeck AB
Lundbeck AB Tel:
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Merz 20 mg filmom obalené tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (20 x 42 TABLIET)
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-červená, oválna podlhovastá) po dobu 7 dní.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog)
Fertility No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.