natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Prechod z NPH bazálneho inzulínu dvakrát denne na Lantus Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH dvakrát denne na režim Lantus jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Unopened:
Neotvorené náplne:
Similar effects on glycohemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargin ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bola taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 8 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Injekčný roztok 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 4 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 6 pier obsahujúcich 3 ml 8 pier obsahujúcich 3 ml 9 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov) pornerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých (vek >
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Lantus v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
- the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- dostupnosti Vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Lantus v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤1 antidiabetic oral agent (88% of participants).
Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
The Lantus cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Náplne Lantus sa majú používať len v perách ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR (pozri časť 4.2 a 4.4).
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Lantusu s kyslým pH (pH 4).
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Lantus should reduce their dose by approximately 20%.
Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na Lantus jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa zmenšilo riziko hypoglykémie.
Handling of the SoloStar pre-filled pen
Zaobchádzanie s naplneným perom
1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
LIEČIVO 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Lantus v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Very rare reported side-effects (may affect up to1 in10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Suomi/Finland
België/Belgique/
Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (zodpovedá 3,64 mg).
EU/1/00/134/031 3 pens of 3 ml EU/1/00/134/032 4 pens of 3 ml EU/1/00/134/033 5 pens of 3 ml EU/1/00/134/034 6 pens of 3 ml EU/1/00/134/035 8 pens of 3 ml EU/1/00/134/036 9 pens of 3 ml EU/1/00/134/037 10 pens of 3 ml
5 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/034 6 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/035 8 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/036 9 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/037 10 pier obsahujúcich 3 ml
EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017
Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Lantus v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Each cartridge or pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Každá náplň alebo pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
SoloStar.
SoloStarom.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Lantus, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno),
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky“) sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - ak už máte takmer normálnu alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský - ako Lantus, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Otočením prepínača dávky nastavte dávku s 2 jednotkami.
To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Kvôli zabezpečeniu správnej dávky sa majú náplne Lantus používať len v týchto perách: JuniorSTAR, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 0,5 jednotky ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar alebo AllStar PRO, ktorými sa podávajú dávky v krokoch po 1 jednotke.
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
% v skupine s inzulínom glargín a 6,2 až 6,6 % v skupine so štandardnou liečbou.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku náplne po EXP.
The Lantus cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Lantus sa majú používať len v perách ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Náplne Lantus sa môžu používať len s týmito perami: - JuniorSTAR, ktorým sa podáva dávka Lantusu v krokoch po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar a AllStar PRO, ktorými sa podáva dávka Lantusu v krokoch po 1 jednotke.
The pen containing a cartridge or the pens in use must not be stored in the refrigerator.
Používané pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.
• Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Solution for injection 1 vial of 10 ml
1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Náplň z bezfarebné sklo typu I s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z bromobutylu alebo z polyizoprénového laminátu a bromobutylu) obsahujúca 3 ml roztoku.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
Lantus comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Lantus je balený v špeciálnej náplni na použitie len v perách ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial It is important to ensure that syringes do not contain traces of any other material.
Je dôležité zabezpečiť, aby injekčné striekačky neobsahovali stopy žiadnych iných látok.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Použite ju len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode a neobsahuje žiadne viditeľné častice.
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Keď neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Lantusu podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
• Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
EU/1/00/134/030 1 pen of 3 ml.
EU/1/00/134/015 6 náplní obsahujúcich 3 ml.
10 ml vial 3 years.
10 ml injekčná liekovka 3 roky
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Pred tým ako vytiahnete ihlu, pomaly rátajte do 10. Tým sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte náplň vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 units.
Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 jednotkám alebo 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 jednotkám.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - disopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Lantus SoloStar 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný len na subkutánne injekcie.
- The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Lantusu“) a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lantus 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Lantus per day you will need and at what time.
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár: - určí koľko Lantusu za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky Lantusu.
After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Po prvom použití sa pero môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Balenia 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 naplnených pier SoloStar.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), polysorbát 20, voda na injekciu.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Lantus SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Lantus SoloStar 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný len na subkutánne injekcie.
Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene) containing 5 ml of solution.
I s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén) obsahujúca 5 ml roztoku.
Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Perá, ktoré sa majú používať sLantusom 100 jednotiek/ml v náplni Lantus 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
For more information, see the box at the end of this leaflet.
Podrobnejšie pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
E. Press the injection button all the way in.
Potom úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Solution for injection 1 vial of 5 ml.
1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni, Lantus SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2 a
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Glycerol
Fertilita
- in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Patria sem pacienti: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Sanofi Romania SRL Tel:
OUTER CARTON (10 ml vial)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
5 vials of 5 ml.
5 náplní obsahujúcich 3 ml.
The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Používané pero sa nesmie uchovávať v chladničke.
Do not use Lantus if you notice particles in it. Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Používajte Lantus len ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
EU/1/00/134/001 1 vial of 5 ml EU/1/00/134/002 2 vials of 5 ml EU/1/00/134/003 5 vials of 5 ml EU/1/00/134/004 10 vials of 5 ml
EU/1/00/134/030 1 pero obsahujúce 3 ml EU/1/00/134/031 3 perá obsahujúce 3 ml EU/1/00/134/032 4 perá obsahujúce 3 ml EU/1/00/134/033
Plasma “trough” levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Merania preukázali, že plazmatické koncentrácie boli podobné ako u dospelých a pri dlhodobom podávaní sa nezistil žiadny dôkaz akumulácie inzulínu glargín alebo jeho metabolitov.