natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH believes that the impact of these analytical findings on the conclusions of the clinical studies is limited, because clinical efficacy in both studies is based on a comparison of testosterone levels attained during treatment for the MAH's product and the comparator drug.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa domnieva, že vplyv týchto analytických zistení na závery klinických štúdií je obmedzený, pretože klinická účinnosť v obidvoch štúdiách je založená na porovnaní hladín testosterónu dosiahnutých počas liečby v prípade lieku držiteľa povolenia na uvedenie na trh a porovnávacieho lieku.
Based on the totality of data submitted, the CHMP considered that therapeutic equivalence with Zoladex had not been demonstrated and as such the benefit risk ratio for this generic product was considered negative until the MAH can demonstrate therapeutic equivalence with the reference product.
Na základe celkových predložených údajov výbor CHMP usúdil, že terapeutická ekvivalencia s liekom Zoladex sa nepreukázala a pomer prínosu a rizika tohto generického lieku sa preto považuje za negatívny, kým držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebude môcť preukázať terapeutickú ekvivalenciu s referenčným liekom.
The performance of a GCP-valid clinical and bioanalytical study is required to support application under such legal basis.
Na podporu žiadosti na takomto právnom podklade sa vyžaduje uskutočnenie klinickej a bioanalytickej štúdie v súlade so správnou klinickou praxou.
Important aspects such as the difficulty of endogeneous testosterone levels in female blank plasma were only considered in the retrospective validation report with additional testing on either pre-treated or pre-selected matrix.
V správe o retrospektívnej validácii s ďalším testovaním na vopred spracovanej alebo zvolenej matrici sa brali do úvahy len dôležité aspekty, napríklad ťažkosti pri určovaní endogénnych hladín testosterónu v nespracovanej ženskej plazme.
Analytical inadequacies would affect comparator and MAH's product in the same way: Since the clinical efficacy was based on a comparison between two products analytical errors would be expected to affect both products in the same way.
Keďže klinická účinnosť bola založená na porovnaní týchto dvoch liekov, predpokladalo by sa, že analytické chyby ovplyvnia obidva lieky rovnakým spôsobom.
Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1-month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
Počas bioanalytických analýz krvných vzoriek zo štúdie GOS/001 (zmes skladovaná 1 mesiac) a GOS/002 (zmes skladovaná 1 a 3 mesiace) sa zistilo kritické porušenie základných noriem ICH správnej klinickej praxe a medzinárodne prijatých laboratórnych noriem.
• The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat a súvisiace názvy uvedené v prílohe I,
Route of Administration
Cesta podania Vnútorný Obal
Invented Name Strength Pharmaceutical Form
(Vymyslený) názov
3 pre-filled pens
3 naplnené injekčné perá
This summary was last updated in October 2017.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Vaccination campaigns are conducted normally twice a year in spring and autumn for consecutive years, until at least 2 years after the last confirmed case of rabies in the area.
Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
The baits are distributed by land or air and the vaccination area should be larger than 5,000 km2.
Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
The protection against the virus lasts at least 6 months.
Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
The full EPAR for Rabitec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rabitec.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
To protect rabies free areas, vaccination may also be carried out at the border of these areas (vaccination belts) or in the form of spot vaccinations.
Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Appropriate measures should be taken to prevent contamination such as wearing protective clothes and disposable rubber gloves, since the vaccine has been prepared with modified live virus.
Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Laboratory studies showed that around 90% of foxes and raccoon dogs produce antibodies against the rabies virus within 15 days of eating the bait.
Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
It presents a risk for people since it can be transmitted by bites or saliva from an infected animal.
Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
What benefits of Rabitec have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Rabitec's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Protection lasts at least 6 months after vaccination.
Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
When a fox or raccoon dog chews a bait and the vaccine is released in the animal's mouth, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it.
Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý“ a začne sa proti nemu brániť.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rabitec.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
The baits should be handled with care.
S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Rabies is a life threatening viral disease that causes inflammation in the brain.
Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
The number of baits distributed depends on the density of the fox and raccoon dog population and the nature of the vaccination area.
Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
animals are exposed to the rabies virus, the immune system will be able to respond more quickly, which will help to protect against the disease.
Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Rabitec is a vaccine.
Rabitec je očkovacia látka.
Why is Rabitec approved?
Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
What is Rabitec and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
EMEA/V/C/004387
Rabitec contains a modified live rabies virus which has been weakened so that it does not cause disease.
Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Rabitec rabies virus vaccine (live)
Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Rabitec is a veterinary vaccine used to protect wild foxes and raccoon dogs against rabies.
Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rabitec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and people who handle the product or come into contact with it.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Rabitec is available as a liquid (suspension) contained in a bait pellet scented with fish meal to be chewed.
Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
What are the risks associated with Rabitec?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
How is Rabitec used?
Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor, who should follow WHO recommendations for rabies exposure.
Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Other information about Rabitec?
Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rabitec on 1 December 2017.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
How does Rabitec work?
Akým spôsobom očkovacia látka Rabitec účinkuje?
For more information about treatment with Rabitec, read the package leaflet.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
Rabitec contains a weakened rabies virus that does not cause the disease.
Očkovacia látka Rabitec obsahuje oslabený vírus besnoty,
It can only be obtained with a prescription.
Výdaj očkovacej látky je viazaný na veterinárny predpis.
Sandoz Farmacêutica Lda.
Portugalsko Sandoz Farmacêutica Lda.
Méthylphénidate Sandoz LP 54 mg, comprimé à librétaion prolongée
Sandoz LP 54 mg, comprimé à librétaion prolongée
Méthylphénidate Sandoz LP 18 mg, comprimé à liberation prolongée
Sandoz LP 18 mg, comprimé à liberation prolongée
Méthylphénidate Sandoz LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
Sandoz LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
Matoride XL 18 mg Prolonged-release Tablets
Matoride XL 18 mg Prolonged-release
Methylphenidate Sandoz, 18 mg, forðatöflur
Sandoz, 18 mg, forðatöflur
Methylphenidate Sandoz, 54 mg, forðatöflur
Sandoz, 54 mg, forðatöflur
Methylphenidate Sandoz, 36 mg, forðatöflur
Sandoz, 36 mg, forðatöflur
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter
Sandoz 36 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter
Sandoz 54 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter
Sandoz 18 mg depottabletter
Methylfenidaat Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte
Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte
Metilfenidato Sandoz 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Sandoz 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Methylphenidathydr ochlorid - 1 A Pharma 18 mg Retardtabletten
A Pharma 18 mg Retardtabletten
Methylphenidathydr ochlorid - 1 A Pharma 36 mg Retardtabletten
A Pharma 36 mg Retardtabletten
Methylphenidathydr ochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten
A Pharma 54 mg Retardtabletten
Methylfenidaat Sandoz 36 mg comprimé à libération prolongée
Sandoz 36 mg comprimé à libération prolongée
Atazanavir Mylan is available as capsules (150 mg, 200 mg and 300 mg).
Mylan je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
The full EPAR for Atazanavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Atazanavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It blocks an enzyme called protease, which is needed for the virus to multiply.
Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu.
This summary was last updated in 08-2016.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: MM-2016
This means that Atazanavir Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Reyataz.
To znamená, že liek Atazanavir Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Reyataz.
Atazanavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Mylan nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
It is not intended to provide practical advice on how to use Atazanavir Mylan.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Atazanavir Mylan.
Atazanavir Mylan is an HIV medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Mylan je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Reyataz, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Reayataz, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atazanavir Mylan.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Atazanavir Mylan.
The medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Atazanavir Mylan (protease inhibitors) do not work.
Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Mylan (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Atazanavir Mylan is normally given with ritonavir to boost its action but doctors can consider stopping ritonavir in adults in some specific situations.
Mylan sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
In younger patients, the dose of Atazanavir Mylan depends on body weight.
V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Mylan závisí od telesnej hmotnosti.
The Committee recommended that Atazanavir Mylan be approved for use in the EU.
Výbor odporučil povolenie lieku Atazanavir Mylan na používanie v EÚ.
Doctors should prescribe Atazanavir Mylan only after they have looked at which medicines the patient has taken and carried out tests to establish that the virus is likely to respond to Atazanavir Mylan.
Lekári majú predpísať liek Atazanavir Mylan až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Mylan.
Atazanavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Mylan používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Atazanavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Reyataz.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Mylan s liekom Reayataz.
Because Atazanavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
What are the benefits and risks of Atazanavir Mylan?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Mylan?
The active substance in Atazanavir Mylan, atazanavir, is a protease inhibitor.
Účinná látka lieku Atazanavir Mylan, atazanavir, je inhibítor proteáz.
For more information about treatment with Atazanavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Atazanavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Atazanavir Mylan
Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Mylan
What is Atazanavir Mylan and what is it used for?
Čo je liek Atazanavir Mylan a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atazanavir Mylan?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Because Atazanavir Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Reyataz.
Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Reyataz.
Atazanavir Mylan contains the active substance atazanavir.
Mylan obsahuje účinnú látku atazanavir.
For practical information about using Atazanavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Atazanavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atazanavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Atazanavir Mylan atazanavir
Liek Atazanavir
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť atazanavir
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atazanavir Mylan on 22 August 2016.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Atazanavir Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Why is Atazanavir Mylan approved?
Prečo bol liek Atazanavir Mylan povolený?
How has Atazanavir Mylan been studied?
Ako bol liek Atazanavir Mylan skúmaný?
Atazanavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Mylan je tzv. generický liek.
How does Atazanavir Mylan work?
Akým spôsobom liek Atazanavir Mylan účinkuje?
How is Atazanavir Mylan used?
Ako sa liek Atazanavir Mylan užíva?
Furthermore, reference to other existing marketing authorisations is not relevant due to different targets populations and/or safety profile.
Okrem toho odvolávanie sa na iné existujúce povolenia na uvedenie na trh nie je relevantné vzhľadom na odlišné cieľové populácie a/alebo bezpečnostný profil.
The application was submitted to the reference Member State (RMS): Austria and the concerned Member States (CMS): Denmark, Spain, Finland, France, Germany, Ireland, The Netherlands, Poland, Portugal, Sweden and the United Kingdom.
Žiadosť bola predložená referenčnému členskému štátu: Rakúsku a dotknutým členským štátom: Dánsku, Španielsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Írsku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Švédsku a Spojenému kráľovstvu.
Evaluation of patients' compliance was regarded as important.
Za dôležité sa pokladalo hodnotenie kompliancie pacientov.
Like GABA, it exerts an overall inhibiting effect on the central nervous system (CNS).
Podobne ako GABA má celkový inhibičný účinok na centrálnu nervovú sústavu.
The study duration should enable to conclude on efficacy and include at least 3 months of treatment and a predefined follow-up period.
Trvanie štúdie by malo umožniť vyvodiť závery týkajúce sa účinnosti a malo by zahŕňať aspoň 3-mesačnú liečbu a vopred stanovené sledovacie obdobie.
Also experts were in favor of further monitoring the risk of seizures, particularly without convulsions.
Odborníci tiež súhlasili s ďalším monitorovaním rizík záchvatov, najmä bez konvulzií.
The experts noted that only a minority of those patients receive indeed a pharmacotherapy and usually only a limited proportion of them respond to these treatments.
Odborníci upozornili na to, že len minimálny počet pacientov dostáva v skutočnosti farmakoterapiu a zvyčajne len obmedzené množstvo z nich na túto liečbu odpovedá.
The application in Germany was withdrawn during the DCP.
Počas decentralizovaného postupu bola žiadosť v Nemecku stiahnutá.
Whilst such studies could confirm or further characterise the efficacy of a medicinal product, they cannot replace the demonstration of efficacy in the claimed indications, which is a requirement of a marketing authorisation.
Hoci by takéto štúdie mohli potvrdiť alebo ďalej charakterizovať účinnosť lieku, nemôžu nahradiť preukázanie účinnosti v nárokovaných indikáciách, čo je požiadavka povolenia na uvedenie na trh.
The experts agreed that psychiatric comorbidities in stabilised patients should not be an exclusion criterion, considering the high medical need in this patient group.
Odborníci sa zhodli na tom, že by psychiatrické komorbidity u stabilizovaných pacientov nemali byť kritériom vylúčenia vzhľadom na vysokú potrebu liečby tejto skupiny pacientov.
Following the adoption of the CHMP Opinion during the June 2017 CHMP meeting, the applicant Debrégeas & Associés (D&A) requested a re-examination of the Opinion.
Po prijatí stanoviska výboru CHMP počas zasadnutia výboru CHMP v júni 2017 žiadateľ, spoločnosť Debrégeas & Associés (D&A), požiadal o opätovné preskúmanie stanoviska.
Further investigation is also needed to assess the risk of abuse in the sub-population of interest with psychiatric comorbidities.
Rovnako je potrebné ďalšie skúmanie na hodnotenie rizík zneužívania v príslušnej podskupine populácie so psychiatrickými komorbiditami.
As the efficacy of the medicinal product is not established, the relevance of the risk minimization measures could not be confirmed.
Keďže účinnosť lieku nie je stanovená, význam týchto opatrení na minimalizovanie rizika nebolo možné potvrdiť.
The CHMP consulted an ad-hoc expert meeting on some of the aspects that formed part of the detailed grounds submitted by Debrégeas & Associés (D&A).
Výbor CHMP konzultoval s odborníkmi na ad-hoc schôdzi niektoré aspekty, ktoré tvorili súčasť podrobného odôvodnenia predloženého spoločnosťou Debrégeas & Associés (D&A).
The Committee also carefully considered the proposal from the applicant to perform a post-authorisation efficacy study.
Výbor takisto dôkladne posúdil návrh žiadateľa uskutočniť štúdiu účinnosti po uvedení na trh.
A stronger signal of efficacy was found in the most severe population which was a promising result as those patients are less prone to placebo response and have limited therapeutic options.
U populácie s najzávažnejšími dôsledkami sa zistili silné signály účinnosti, čo bol sľubný výsledok, pretože títo pacienti slabšie reagujú na placebo a majú obmedzené terapeutické možnosti.
Finally, it was noticed that it could be anticipated that long-term use of sodium oxybate might have effects on cognitive function.
Nakoniec bolo upozornené na možnosť predpokladať, že dlhodobé užívanie oxybátu sodného môže mať vplyv na kognitívne funkcie.