natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Elmisol.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov používajúcich liek Elmisol, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach, nevyplývajú žiadne dôsledky.
EMA/CHMP/380586/2017 EMEA/H/C/0004330
EMA/CHMP/380586/2017
It is not completely understood how levamisole works in nephrotic syndrome, but it is known to affect the immune system (the body's natural defences).
Spôsob účinku levamizolu pri nefrotickom syndróme nie je celkom ujasnený, je však známe, že liek ovplyvňuje imunitný systém (prirodzenú obranu tela).
Elmisol was to be used in patients in whom symptoms kept coming back after responding to initial treatment with corticosteroid medicines (steroid sensitive nephrotic syndrome).
Liek Elmisol sa mal používať v prípade pacientov, u ktorých sa symptómy stále vracali po reakcii na pôvodnú liečbu liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy (nefrotický syndróm citlivý na steroidy).
Elmisol was to be used in children from 2 years of age to treat nephrotic syndrome.
Elmisol sa mal používať u detí od dvoch rokov na liečbu nefrotického syndrómu.
The main study compared levamisole with placebo (a dummy treatment) in children with nephrotic syndrome that had been brought under control with corticosteroids.
V hlavnej štúdii sa levamizol porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u detí s nefrotickým syndrómom, ktorý sa dostal pod kontrolu pomocou kortikosteroidov.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Elmisol could not have been approved for the treatment of nephrotic syndrome.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Elmisol nemôže byť povolený na liečbu nefrotického syndrómu.
Elmisol was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2005 for nephrotic syndrome.
Elmisol bol 28. októbra 2005 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu nefrotického syndrómu.
On 29 May 2017, ACE Pharmaceuticals BV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Elmisol, for the treatment of nephrotic syndrome.
Pharmaceuticals BV oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Elmisol na trh, ktorý je určený na liečbu nefrotického syndrómu.
In patients with nephrotic syndrome, the immune system is believed to attack the kidney in error, resulting in leakage of proteins out of the kidney into urine.
nefrotickým syndrómom imunitný systém chybne napáda obličku, čo vedie k prechádzaniu bielkovín z obličky do moču.
How does Elmisol work?
Elmisol účinkuje?
What was Elmisol expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Elmisol?
1 bottle
500 ml 1 fľaša
10 bottles
500 ml 10 fliaš
Invented name Strength Pharmaceutical
Obchodný názov
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Sila Lieková forma
--1 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
--1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje približne:
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
L1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný v bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA
³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
adsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (0,5 miligramu Al)
¹ Human Papillomavirus = HPV
ľudský papilomavírus =
10 syringes + 20 needles
+ 20 ihiel
1 vial
HPV
The Agency concluded that the benefits of Perlinring outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Croatia, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovakia and Sweden, plus Iceland and Norway.
Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Perlinring prevažujú jeho riziká a že môže byť udelené povolenie na uvedenie na trh v Spojenom kráľovstve a v týchto členských štátoch EÚ: Rakúsko, Belgicko, Chorvátsko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Litva, Lotyšsko, Holandsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko a Švédsko, ako aj Island a Nórsko.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 18 December 2018.
Európska komisia vydala 18. decembra 2018 právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
What is Perlinring?
Perlinring?
EMA completes review following disagreement among EU Member States
EMA dokončila preskúmanie z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi EÚ.
The Agency therefore concluded that the benefits of Perlinring outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku Perlinring prevažujú jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh vo všetkých dotknutých členských štátoch.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the United Kingdom) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned' Member States, see list above) where the company has applied for a marketing authorisation.
Ide o postup, ak jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (dotknutých členských štátoch), kde spoločnosť požiadala o povolenie na uvedenie na trh.
Why was Perlinring reviewed?
Prečo bol liek Perlinring preskúmaný?
Each ring contains two hormones, etonogestrel and ethinylestradiol, which are slowly released into the blood circulation and prevent the release of eggs from the ovaries.
Krúžok obsahuje dva hormóny, etonogstrel a etinylestradiol, ktoré pomaly prechádzajú do krvného obehu a zabraňujú uvoľňovaniu vajíčok z vaječníkov.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to EMA for arbitration on 7 August 2018.
Členské štáty však nedospeli k zhode a regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve 7. augusta 2018 postúpila túto vec agentúre EMA na arbitrážne konanie.
Perlinring is used for 21 days (3 weeks) in a row, followed by a 7-day break, after which a new ring should be used.
Perlinring sa používa 21 dní (3 týždne) po sebe, a potom nasleduje 7-dňová prestávka, po ktorej sa má použiť nový krúžok.
EMA/720896/2018 Rev 1
EMA/720896/2018
On 18 October 2018, the European Medicines Agency completed a review of Perlinring following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Európska agentúra pre lieky 18. októbra 2018 dokončila preskúmanie lieku Perlinring z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi EÚ vo veci povolenia tohto lieku.
The review of Perlinring was initiated at the request of the United Kingdom, under Article 29 of Directive 2001/83/EC.
Perlinring sa začalo na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 29 ods.
Perlinring is a contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.
Perlinring je antikoncepčný vaginálny krúžok, ktorý sa používa na zabránenie tehotenstvu.
Perlinring was developed as a generic medicine.
Perlinring bol navhrnutý ako generický liek.
medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
This means that Perlinring was developed to contain the same active substance and work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Nuvaring.
To znamená, že liek Perlinring obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Nuvaring.
EMA/720896/2018 Rev 1 EMEA/H/A-29/1473
rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1473
Based on evaluation of the currently available data, the Agency considered that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown for the authorised duration of treatment (3 weeks).
Na základe vyhodnotenia existujúcich údajov agentúra považuje biologickú rovnocennosť referenčného lieku za preukázanú v rámci povolenej liečby (v trvaní 3 týždňov).
The grounds for the referral relate to concerns raised by Germany, France and the Netherlands, that the Nuvaring product information for doctors and patients states that the product continues to be effective if it is used for an additional 4th week.
Dôvody postúpenia veci sa opierali o výhrady, ktoré prednieslo Nemecko, Francúzsko a Holandsko, že podľa informácií o lieku Nuvaring pre lekárov a pacientov sa účinnosť lieku predĺži, ak sa používa aj ďalší, 4. týždeň.
Although the bioequivalence data submitted were sufficient to show that Perlinring is bioequivalent to Nuvaring over a period of 3 weeks, they did not cover the additional 4th week during which the contraceptive ring may still be used, even though this use is not recommended.
Hoci predložené údaje o biologickej rovnocennosti boli dostatočné na to, aby sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Perlinring s liekom Nuvaring počas 3-týždňového obdobia, nepokrývali dodatočný, 4. týždeň liečby, počas ktorého sa antikoncepčný krúžok môže ďalej používať, aj keď sa to neodporúča.
In addition, there is enough evidence to expect that Perlinring continues to be effective for an additional 4th week, as is the case for Nuvaring.
Okrem toho existuje dostatok údajov, aby sa mohlo predpokladať, že liek Perlinring bude účinný aj počas ďalšieho, 4. týždňa liečby, ako je to v prípade lieku Nuvaring.
Bioequivalence data for week 4 were considered necessary by Germany, France and the Netherlands as Perlinring is expected to be used in the same way as Nuvaring.
Nemecko, Francúzsko a Holandsko považovali údaje o biologickej rovnocennosti v 4. týždni za nevyhnutné, keďže liek Perlinring sa má používať rovnako ako Nuvaring.
Actavis Group PTC EHF submitted Perlinring to the UK medicines agency for a decentralised procedure.
Perlinring agentúre pre lieky v Spojenom kráľovstve v rámci decentralizovaného postupu.
In its application, the company for Perlinring provided data demonstrating that Perlinring is ‘bioequivalent' to Nuvaring over a period of 3 weeks, which is the authorised length of treatment.
Spoločnosť, ktorá predložila žiadosť v súvislosti s liekom Perlinring, poskytla údaje potvrdzujúce biologickú rovnocennosť lieku Perlinring s liekom Nuvaring počas 3 týždňov liečby, čo je jej schválená
Two
dĺžka.
The CVMP Opinion was adopted on 11 October 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 January 2008.
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 11.októbra 2007 a následné rozhodnutie Komisie 11. januára 2008.
EMEA/458933/2008-EN
EMEA/458933/2008
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk to the target animals.
V Nemecku sa usúdilo, že účinnosť lieku Methoxasol-T podľa návrhu žiadateľa nebola dostatočne odôvodnená, čo by mohlo viesť k potenciálne závažnému riziku pre cieľové zvieratá.
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in The Netherlands in 1999, but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
Liek Methoxasol-T bol v roku 1999 v Holandsku schválený na základe vnútroštátneho postupu, ale v Nemecku bolo v roku 2001 zamietnuté povolenie na uvedenie lieku na trh.
On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use:
Výbor CVMP na základe predložených údajov schválil nasledujúce zosúladené indikácie na použitie:
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 REFERRAL FOR METHOXASOL-T
S ČLÁNKOM 34 PRE METHOXASOL-T
On 8 September 2006, Germany presented to the EMEA a referral under Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning Methoxasol-T (including associated names), containing trimethoprim and sulfamethoxazole as active ingredient.
Nemecko predložilo agentúre EMEA podnet na konanie podľa článku 34 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení, týkajúce sa lieku Methoxasol-T (vrátane súvisiacich názvov), ktorý obsahuje účinné látky trimetoprim a sulfametoxazol.
An intended application for a marketing authorisation of a generic triggered Germany to submit the referral regarding the divergent decisions taken on Methoxasol-T.
Plánovanú žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre generický liek podalo Nemecko, aby mohlo predložiť návrh na konanie týkajúce sa rozdielnych rozhodnutí ohľadom lieku Methoxasol-T.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concluded that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information, and that the concerns raised by Germany should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Po zvážení odôvodnení postupu a odpovedí, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel výbor CVMP k záveru, že pomer prínosu a rizika produktu je pozitívny a produkt sa môže podľa odporúčaných zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku a informácií o produkte používať v prípade ošípaných a brojlerov a že výhrady, ktoré má Nemecko, by nemali zabrániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh.
• Pigs: treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Ošípané: Liečba a prevencia respiračných infekcií zapríčinených baktériou Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol pri diagnostikovaní ochorenia v stáde.
• Broilers: treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Escherichia coli citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol pri diagnostikovaní choroby v kŕdli.
London, August 2008 EMEA/458933/2008
Londýn august 2008
EMA/596521/2015 EMEA/V/C/003991
EMEA/V/C/003991
These signs usually resolve without treatment.
Tieto príznaky obvykle vymiznú bez potreby liečby.
The full EPAR for Simparica can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Simparica sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
Psy so živými roztočmi na 30. deň po úvodnej liečbe dostali druhú liečbu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Simparica sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Vzhľadom na to, že k vzniku demodektického svrabu prispievajú iné podmienky, takisto sa majú liečiť akékoľvek základné ochorenia.
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Simparica on 6 November 2015.
Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Simparica na trh platné v celej Európskej únii.
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Sarolaner usmrcuje tieto parazity, ktoré skonzumovali krv psa tak, že pôsobí na ich nervový systém.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Side effects with Simparica are not common.
Vedľajšie účinky lieku Simparica nie sú časté.
Simparica is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Simparica je dostupný vo forme žuvacích tabliet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Sarolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u menej ako 1 psa z 10 000: mierne a krátkodobé epizódy vracania a hnačky, ako aj triaška (trasenie), ataxia (neschopnosť koordinovať telesné pohyby) alebo kŕče.
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Ďalšia štúdia zahŕňala psov napadnutých sarkoptovým svrabom.
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým kožné vzorky nebudú negatívne, a to minimálne v dvoch po sebe idúcich ošetreniach a s jednomesačným odstupom.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
What benefits of Simparica have been shown in studies?
Simparica boli preukázané v štúdiách?
Simparica is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Simparica je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu infestácií kliešťami alebo blchami, demodektického a sarkoptového svrabu (kožných infestácií zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) a infestácií zapríčinených ušnými roztočmi u psov.
A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Terénna štúdia sa uskutočnila u psov napadnutých najmenej tromi živými prichytenými kliešťami.
For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
V prípade liečby infestácií zapríčinených ušnými roztočmi sa má podať jedna dávka.
Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of Simparica-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid a percento psov liečených liekom Simparica, u ktorých neboli zistené žiadne živé roztoče, bolo 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % a 100
For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Na liečbu napadnutia kliešťami a blchami sa má liek Simparica podávať jedenkrát za mesiac počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
The active substance in Simparica, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Účinná látka lieku Simparica, sarolaner, pôsobí ako ektoparaziticíd.
Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid.
53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
53 psov bolo liečených liekom Simparica počas dvoch mesiacov, zatiaľ čo 26 psom bol podávaný liek obsahujúci moxidektín a imidakloprid.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
V štúdii zahŕňajúcej psov s infestáciou zapríčinenou ušnými roztočmi bolo 283 psov liečených liekom Simparica a 131 psov dostalo moxidektín/imidakloprid (lieky proti roztočom na určené miesto na koži).
For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
Na liečbu demodektického svrabu sa má liek Simparica podávať raz za mesiac minimálne počas troch mesiacov.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
V štúdii zahŕňajúcej 98 psov s demodektickým svrabom bolo 63 psov liečených liekom Simparica raz za mesiac po dobu maximálne šiestich mesiacov a 35 psov dostávalo moxidektín/imidakloprid.
How does Simparica work?
Akým spôsobom liek Simparica účinkuje?
After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Účinok lieku Simparica proti kliešťom a blchám trvá po jeho podaní najmenej 5 týždňov.
Other information about Simparica
Ďalšie informácie o lieku
For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
V prípade lieku Simparica nemalo 91 % psov na 30. deň žiadne živé ušné roztoče.
EMA/390444/2014 EMEA/H/C/002705
EMEA/H/C/002705
The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Velphoro a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Velphoro sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Velphoro sa má upravovať každé dva až štyri týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosfátu v krvi, ktorá sa potom musí pravidelne sledovať.
Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Velphoro je k dispozícii vo forme žuvacích tabliet (obsahujúcich 500 mg železa).
Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Velphoro sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 059 dospelých s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou.