natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LABORATORIOS EFFIK, S.A.
Španielsko LABORATORIOS EFFIK, S.A.
4879 AC Etten-Leur The Netherlands
4879 AC Etten-Leur
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Maďarsko
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalsko Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagedijk 1-3;
Holandsko WeCare, Lagedijk 1-3;
2340 Beerse
B 2340 Beerse Belgicko
Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dánsko
Energieweg 1
Pharmaceuticals Energieweg 1
Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Teva Pharma Belgicko N.V.
Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lithuania
Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Janssen-Cilag GmbH Johnson
Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Portugalsko Medimpex Francúzsko, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francúzsko
Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Spojené kráľovstvo
D-13353 Berlin
D-13353
Co.Dublin,
Co.Dublin, Írsko
Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Deutschland
KG Otto-Schott-Straße 15 07745
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS FRANCE
Romain Rolland 75014
HU-1103 Budapest
HU-1103
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789
Luxembourg BAYER N.V. J.E.
Luxembursko BAYER SA-NV J.E.
66 Escalera A despacho 2
66 Escalera
Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Colonia Allee 15 51067 Köln Nemecko
Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary gestodene ethinylestradiol
Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Maďarsko
UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius
Sandoz Farmaceutica, Lda.
Portugalsko Sandoz Farmaceutica, Lda.
Mikrogramm/150
Mikrokramm/150
Pfizer Healthcare Ireland
Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
2770-192 Paço d' Arcos
Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
ARROW GENERIQUES 26 avenue Tony Garnier
Francúzsko Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Teva The Netherlands B.V.
Holandsko Teva Holandsko B.V.
Belgium L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80
WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301
Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius
Janssen-Cilag A/S, Postbox 149, Hammerbakken 19, DK-3460 Birkerød, Denmark
Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød
89150 Laichingen Germany
19 89150 Laichingen
49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOISPERRET Cedex FRANCE
Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15
Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulharsko EOOD
Belgium Madaus GmbH Colonia Allee 15
GmbH Colonia Allee 15
Cimizt Tablets 150 mg/30 mg
Tablets 150 mg/30 mg
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Holandsko
Merck Sharp and Dohme de España, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Španielsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
The Netherlands betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Rowex Ltd Bantry
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle
Francúzsko BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Florence Italy
Milano Taliansko
MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Francúzsko MSD Francúzsko 34 avenue
Czech Republic LadeePharma Kft Lajos utca 48-66.
Rumunsko LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
1327 AH Almere Holandsko
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francúzsko
LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 SURESNES FRANCE
Francúzsko LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Apothecon B.V.
Holandsko Apothecon B.V.
Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B
Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Taliansko
Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
Bayer House, Strawberry Hill Newbury RG14 1JA, Berkshire
Bayer House Strawberry Hill Newbury
Sandoz B.V.
Holandsko Sandoz B.V.
Mylan B.V.
Holandsko Mylan B.V.
Aktiengesellschaft Industriestr.
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
S.C. SANDOZ S.R.L.
SANDOZ S.R.L.
Vaginal insert
Vaginálny inzert
JANSSEN-CILAG 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Francúzsko Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francúzsko
Bayer B.V.
Holandsko Bayer B.V.
Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Herbststrasse 6-10 1160 Wien
ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Španielsko ACTAVIS SPAIN, S.A.
Lusal - Producao Quimico-Farmaceutica Luso-Alema, Lda.
Portugalsko Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
LadeePharma LTD. Lajos street 48-66 E Budapest 1036
LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Maďarsko
Milton Road, Cambridge CB4 0FL,
Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, Spojené kráľovstvo
Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria
Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien
25 Rue des peuliers 92752 NANTERRE CEDEX
Patures 25 Rue des peuliers 92752
Pfizer B.V.
Holandsko Pfizer B.V.
Paseo Pintor Rosales,
Španielsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
9-11 rue Jeanne Braconnier
Francúzsko EFFIK 9-11 rue Jeanne
Ivowen Limited 3, Anglesea Street Clonmel
Ivowen Limited 3 Anglesa
12 rue Danjou 92517 BOULOGNE BILLANCOURT cedex FRANCE
92517 Boulogne Billancourt
BRILL PHARMA, S.L.
Španielsko BRILL PHARMA, S.L.
Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Lenniksebaan 451
Slovak Republic Ivowen Limited 3, Anglesea Street Clonmel
Rumunsko Ivowen Limited 3 Anglesa
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
TEVA PHARMA S.L.U.
Španielsko TEVA PHARMA S.L.U.
Diena Pharbil
Pharbil
Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
00-113 Warszawa Poľsko
Slovak Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Španielsko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
La Vallina s/n,
La Vallina s/n, Pol.
SANOFI AVENTIS FRANCE
Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard
Revilla Sanz Av. De Ágreda 31
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria)
via Messina 38 20154 Milano Italy
Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154
LABORATORIO STADA, S.L.
Španielsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE
Francúzsko TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
BerlifarmaEspecialidades Farmacêuticas, Lda.
Portugalsko Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Varipharm Arzneimittel GmbH
Stada Arzneimittel GmbH
ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures
ZAC Les Hautes
95100 Catania Italy
04100 Latina Taliansko
Slovak Republic VIVAX EuroAsia s.r.o.
EuroAsia s.r.o.
08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Palau-Solitá i Plegamans
41470 Neuss Germany
& Johnson Platz 1 41470 Neuss
Via Manuzio 7 20124 - Milano Italy
20124 - Milano Taliansko
DK-5260 Odense S Denmark
DK-5260
92418 Courbevoie Cedex
Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko
Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Biochemiestrase 10 6250
13000 Praha - 3 Czech Republic
150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika
Bayer AB
Francúzsko Bayer
Slovak Republic LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Slovakia s.r.o.
Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Ltd, PO Box 2857,
Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Ganlose 3660 Stenlose Dánsko
Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius
1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Gedeon Richter Francúzsko, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Katya Coated Tablets
Katya Coated
DE-61118 Bad Vibel, Germany
Bad Vibel, Nemecko
1541 KA Koog aan de Zaan,
KA Koog aan de Zaan, Holandsko
Slovak Republic mibe GmbH Arzneimittel
Slovenská republika mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Bayer PLC Pharma Division
Bayer PLC
Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine
Luxembursko PFIZER S.A.
Czech Republic mibe GmbH Arzneimittel
Česká republika mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Pharbil Waltrop GmbH
1 28700 San Sebastián de los ReyesMadrid
San Sebastián de los Reyes
0.12 mg/0.015 mg Vaginal delivery system
0.12 mg/0.015 mg Vaginálny inzert
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Luxembursko Mithra Pharmaceuticals S.A.
NOVYNETTE 150 MCG/20 MCG POTAHOVANÉ TABLETY
NOVYNETTE 150 MCG/20
Slovak Republic Zentiva, k.s.
Bulharsko Zentiva, k.s.
BAYER SCHERING PHARMA AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin
Luxembourg Gedeon Richter Plc.
Luxembursko Gedeon Richter Plc.
14000 Praha 4
Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Česká republika
Monaco Cedex Principality of Monaco
Nanterre Cedex Francúzsko
Belgium mibe GmbH Arzneimittel
Belgicko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
PARANOVA Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Paranova Oy Rajatorpantie 41
WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Španielsko FAES FARMA, S.A.
Lajos utca 48-66.
Béla street 43-47.
Jenapharm GmbH & Co. KG
Jenapharm GmbH
28108 Alcobendas Madrid
Parque Empresarial la Moraleja 28108
Czech Republic Medico Uno Pharma Kft.
Rumunsko Medico Uno Pharma Kft.
Slovensko
Slovinsko
Czech Republic Zentiva, k.s.
Holandsko Zentiva, k.s.
Gurtnafleur, Clonmel Ireland
Clonmel Írsko
Poligono Industrial Navatejera,
Španielsko BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA,
Belgium MPCA BVBA Vrijestraat 28
MPCA BVBA
Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany
85737 Ismaning Nemecko
Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms film-coated tablets
Plus 150 micrograms/ 20 micrograms filmcoated tablets
D-13342 Berlin
Pharma AG D-13342 Berlin
WeCare,
AB,
60389 Frankfurt Germany
Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt
Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Taliansko
Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
MILLIGEST OBALENÉ TABLETY
OBALENÉ TABLETY
Slovak Republic Medico Uno Pharma Kft.
Bulharsko Medico Uno Pharma Kft.
PHARMACEUTICALS S.L.
Španielsko MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Luxembursko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079
Bucureşti România
Rumunsko Bayer
Müllerstrasse 178
Mommaertslaan 14 1831
Velvian Germany GmbH
Madaus GmbH
Organon Laboratories Limited,
Healthcare Limited,
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Dropsirenone/ethinyl estradiol
DIENOGEST/ETHINYL ESTRADIOL FAMYCARE
Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Rakúsko
VEYANNE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg
VEYANN 3 mg/0,02 mg
Slovak Republic Bayer Pharma AG Müllerstraße 178
Bulharsko Bayer Pharma AG Muellerstr.
Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Holandsko Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Bayer Pharma AG Muellerstrasse 178+Berlin D-13353
Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353
0,15m 0,02mg
PLUS 0,15 mg 0,02 mg
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3
Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131
1000 Ľubľana Slovenia
Ljubljana Slovinsko
Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Mithra Pharmaceuticals S.A.
Belgium Gedeon Richter Plc.
Bulharsko Gedeon Richter Plc.
MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
MCG POTAHOVANÉ TABLETY
ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS
MYLAN GENERICS
LABORATOIRES GRUNENTHAL 19, rue Ernest Renan Immeuble Eureka 92000 Nanterre FRANCE
Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francúzsko
13435 Berlin Germany
Straße 8-10 13435 Berlin Nemecko
BELARA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
PFIZER HOLDING France
Pfizer Europe MA EEIG
Stadastrasse 2/18
Muthgasse 36/2
Ethinylestradiol/Drospiren one Gedeon Richter
Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon
LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG
Drospirenon 0,03 mg/ 3 mg
REGULON 150 MCG/30 MCG POTAHOVANÉ TABLETY
REGULON 150 MCG/30
Ethinylestradiolum
Etinylestradiol
Laboratoire THERAMEX 6 avenue Albert II, BP 59-MC 98007
Francúzsko Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008
ESTINILESTRADIOL/DROS PERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ETINILESTRADIOL/D ROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 A filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg
A filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Rua Quinta do Pinheiro 5
BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten
Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten
Centrafarm B.V.
Holandsko Pharmachemie B.V.
Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil
Ethinylestradiol/Dros pirenon
95-200 Pabianice Poland
Pabianice Poľsko
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ETINILESTRADIOL/D ROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ETINILESTRADIOL / CLORMADINONA QUASSET 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ELYNOR 0.03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
ELYNOR 0.03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
(3/0.3)mg
MG/3 MG
ANGILETTA 0,03 mg /2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
ANGILETTA 0,03 mg /2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ETINILESTRADIOL/CLORM ADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA CINFA 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ETINILESTRADIOL/D ROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NOVYNETTE CONTINUU 0,15 mg 0,02 mg
DESODIOLCONT 0,15 mg 0,02 mg
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany
Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Luxembursko Madaus GmbH
Belgium PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine
17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 20 micrograms
Tablets 75 micrograms / 20 micrograms
Gedeon Richter Plc.
Španielsko Gedeon Richter Plc.
ETHINYLESTRADIOL/DRO SPIRENON ORIFARM
DROSPIRENON ORIFARM
BALIANCA 0,03 mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
TYARENA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Janssen-Cilag International N.V.
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Berkshire RG14 1JA Spojené kráľovstvo
DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos
5.em
B
Mikrogramm Filmtabletten
Mikrogramm Tabletten
AMMILY 2 MG / 0,03 MG 2 mg 0,03 mg
AMMILY 2 MG / 0,03
Sanofi-AventisProdutos
Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Starogard Gdański Poľsko
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8
Aristo Pharma GmbH
Actavis France Centre d'Affaires La Boursidière BP 50 92357 Le PlessisRobinson cedex FRANCE
Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francúzsko
Kent
St
Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten film-coated tablet
Laurina, tabletten
Ladee, filmomhulde tabletten
Czech Republic Jenapharm GmbH & Co. KG
Rumunsko Jenapharm GmbH
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG
BALIANCA 0,03 mg/2mg
DROSETIL DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
KATUL CONTINUOUS
AMAROSA CONTINUOUS
This was also supported by the SAG AI.
Podporila to aj skupina SAG AI.
No new safety risk was identified and the safety profile remains overall unchanged for these products.
Nebolo identifikované žiadne nové riziko týkajúce sa bezpečnosti a bezpečnostný profil týchto liekov ostáva celkovo nezmenený.
However, no definite conclusion can be drawn on the efficacy in this indication.
Nemožno však vyvodiť definitívny záver o účinnosti v tejto indikácii,
It is noted that serious hypersensitivity reactions may occur.
Uvádza sa, že sa môžu vyskytnúť závažné reakcie z precitlivenosti.
It remains unknown whether these differences translate into different clinical effects of the medicinal products; this conclusion was also supported by the scientific advisory group expert group meeting on antiinfectives (SAG AI).
Stále nie je známe, či sa tieto rozdiely premietajú do odlišných klinických účinkov liekov; tento záver bol podporený aj na zasadnutí vedeckej poradnej skupiny expertov pre protiinfekčné lieky (SAG AI).
The Italian National Competent Authority (AIFA) considered that results of recent studies cast doubt on the efficacy of these products in respiratory infections.
Príslušný vnútroštátny orgán v Taliansku (AIFA) usúdil, že výsledky nedávnych štúdií vyvolávajú pochybnosti o účinnosti týchto liekov pri respiračných infekciách.
Further in view of the size of the Buccalin tablet, it should not be used in children below 2 years of age; the indication should be revised accordingly.
Vzhľadom na veľkosť tablety lieku Buccalin sa liek nemá používať u detí mladších ako dva roky; indikácia má byť príslušne zmenená.
Depending on MS, the paediatric indication covers children from 1 year, 6 months, or without restrictions.
V závislosti od členského štátu pediatrická indikácia zahŕňa deti od jedného roka, od 6 mesiacov alebo bez obmedzení.
No robust study was conducted for Polyvaccinum and no data in adults was identified.
Na liek Polyvaccinum sa neuskutočnila žiadna podrobná štúdia a neboli identifikované žiadne údaje u dospelých.
The composition, the manufacturing, the formulation, the administered dose, the treatment schedule and the route of administration of different bacterial lysates available in human therapy are heterogeneous.
Zloženie, výroba, forma, podávaná dávka, liečebný režim a cesta podania rôznych bakteriálnych lyzátov dostupných v terapii ľudí sú heterogénne.
Therefore, the CHMP considered that the treatment indication is not appropriate and should be removed.
Výbor CHMP preto usúdil, že indikácia liečby nie je vhodná a mala by sa odstrániť,
The products have different names in the MS and whilst the most common name is used herein it should be understood as applying to all associated names.
Tieto lieky majú v členských štátoch rôzne názvy a hoci je v tomto dokumente použitý najčastejší názov, rozumie sa, že sa vzťahuje na všetky súvisiace názvy.
Some indications currently specify that the products should be used for bacterial infections only; however, there are no grounds for this claim as in the available studies no diagnosis of the pathogen was performed.
V niektorých indikáciách je v súčasnosti špecifikované, že lieky sa majú používať len na bakteriálne infekcie; toto tvrdenie je však neodôvodnené, pretože v dostupných štúdiách sa neuskutočnila diagnostika patogénu.
A serious under-reporting is suspected.
Existuje podozrenie na závažné nedostatočné nahlasovanie.
On 8 June 2018 the Italian National Competent Authority (AIFA) therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC and requested the CHMP to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions and to issue an opinion on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Príslušný vnútroštátny orgán v Taliansku (AIFA) preto 8. júna 2018 začal postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a požiadal výbor CHMP, aby posúdil vplyv uvedených výhrad na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich bakteriálne lyzáty na respiračné ochorenia a aby vydal stanovisko, či sa majú príslušné povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť.
It is noted that the authors of a review article on immunomodulators for the prevention of RTI in children (Cardinale, 2015) concluded that no sufficient evidence for the efficacy of Luivac in the paediatric field was available.
Uvádza sa, že autori článku o imunomodulátoroch na prevenciu infekcií RTI u detí (Cardinale, 2015) dospeli k záveru, že nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti lieku Luivac v pediatrickej oblasti.
Of note, the Taskforce of the European Respiratory Society and European Society for Clinical Microbiology and Infectious Diseases does not recommend oral bacterial lysates for the management of adult LRTI (Woodhead, 2011).
Je potrebné uviesť, že Pracovná skupina Európskej respirologickej spoločnosti a Európskej spoločnosti pre klinickú mikrobiológiu a infekčné choroby neodporúča perorálne bakteriálne lyzáty na liečbu infekcií LRTI u dospelých (Woodhead, 2011).
Bacterial lysates-based medicinal products are authorised in various indications including the prevention and/or treatment of different types of respiratory infections.
Lieky na báze bakteriálnych lyzátov sú povolené v rôznych indikáciách vrátane prevencie a/alebo liečby rôznych druhov respiračných infekcií.
Bacterial lysates-based medicinal products contain several strains of inactivated whole bacteria/bacterial lysates/bacterial fractions claimed to stimulate the immune system to recognise and fight infections.
Lieky na báze bakteriálnych lyzátov obsahujú niekoľko kmeňov inaktivovaných celých baktérií/bakteriálne lyzáty/časti baktérií, ktoré údajne stimulujú imunitný systém, aby rozpoznal infekcie a bojoval proti nim.
Having reviewed the appropriateness of the formulations and pharmaceutical forms for use in the authorised paediatric populations up to 5 years of age, the CHMP considered that acceptability studies in children below the age of 5 years should be performed for Respivax, Buccalin, Ismigen, Polyvaccinum suspension for injection.
Po preskúmaní vhodnosti prípravkov a liekových foriem na použitie v schválených pediatrických populáciách vo veku do päť rokov výbor CHMP usúdil, že je potrebné uskutočniť štúdie prijateľnosti u detí mladších ako päť rokov pre lieky Respivax, Buccalin, Ismigen a injekčnú suspenziu Polyvaccinum.
In one MS the indication in children is limited to bacterial RURTI, while in five others it is also generally authorised as immunotherapy.
V jednom členskom štáte je indikácia u detí obmedzená na bakteriálne infekcie RURTI, zatiaľ čo v piatich ďalších členských štátoch je zvyčajne schválená aj ako imunoterapia.
No patient with COPD or chronic bronchitis appears to have been included in the available studies.
Zdá sa, že do dostupných štúdií nebol zaradený žiaden pacient s CHOCHP alebo s chronickou bronchitídou.
The safety information from both clinical trials and pharmacovigilance data was in line with the known safety profile, as described in the product information; rare hypersensitivity/allergic reactions have been reported.
Informácie o bezpečnosti z klinických skúšaní aj farmakovigilančné údaje boli v súlade so známym bezpečnostným profilom opísaným v informáciách o lieku; boli hlásené zriedkavé reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie.
It was also agreed that the treatment indication was not intended to indicate a curative effects but rather to that the products could be used to prevent complications of RTIs or further infections.
Takisto sa súhlasilo s tým, že indikácia liečby nie je určená na indikovanie liečivých účinkov, ale skôr na to, aby sa lieky mohli používať na prevenciu komplikácií spôsobených infekciami RTI alebo ďalšími infekciami.