natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacodynamic data show that even when taken immediately before ovulation is scheduled to occur (when LH has already started to rise), ulipristal acetate is able to postpone follicular rupture for at least 5 days in 78.6% of cases (p<0.005 vs. levonorgestrel and vs. placebo)
Farmokodynamické údaje ukazujú, že aj keď sa užije tesne predtým, ako má nastať ovulácia (keď už LH začal rásť), ulipristalacetát môže oddialiť prasknutie folikulu o aspoň 5 dní v 78,6 % prípadov (p <
NS: non statistically significant †: compared to placebo
NS: štatisticky nevýznamné
- You can take the tablet at any time in your cycle.
- Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas vášho cyklu.
- CYP3A4 inducers
Induktory CYP3A4
After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
Po užití tablety je oneskorenie menštruácie o niekoľko dní normálne.
Adolescents:
Dospievajúci:
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Ak sa vaša menštruácia nedostaví a budete mať tieto príznaky po užití lieku ellaOne, mali by ste si urobiť tehotenský test (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
Ulipristal acetate is highly bound (>98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, and high density lipoprotein.
98 %) na plazmatické proteíny vrátane albumínu, alfa-lkyslého glykoproteínu a lipoproteínu s vysokou hustotou.
This medicine may make regular hormonal contraceptives, like pills and patches, temporarily less effective.
Tento liek môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej antikoncepcie ako tabliet a náplastí.
Ulipristal acetate has minor or moderate influence on the ability to drive or use machines: mild to moderate dizziness is common after ellaOne intake, somnolence and blurred vision are uncommon; disturbance in attention has been rarely reported.
Ulipristalacetát má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje: po užití lieku ellaOne sú bežné mierne až stredne závažné závraty, menej častá je spavosť a zahmlené videnie a zriedkavo bola hlásená porucha pozornosti.
Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
(E171), polysorbát 80 (E433), žltý oxid železitý (E172), kremičitan draselno-hlinitý (E555)
Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella“ vyrytým na oboch stranách.
If you wish to start or continue with a regular method of contraception after using this medicine, you can do so but you should also use condoms until your next period.
Ak chcete začať alebo naďalej používať pravidelnú metódu antikoncepcie po užití tohto lieku, môžete tak urobiť, avšak až do ďalšej menštruácie používajte kondómy.
When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking the tablet.
Ak sa vaša menštruácia oneskorí alebo máte príznaky tehotenstva (pocit ťažkých prsníkov, ranná nevoľnosť), obráťte sa pred užitím tablety na lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
- CYP3A4 inhibitors
Inhibítory CYP3A4
In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
%) bolo toto krvácanie hlásené ako špinenie.
Ulipristal acetate is not intended for use during pregnancy and should not be taken by any woman suspected or known to be pregnant.
Ulipristalacetát nie je určený na užitie v priebehu gravidity a nesmie sa podávať ženám, u ktorých je gravidita suspektná alebo potvrdená.
The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
Tabletu je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse reactions, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Pokiaľ ide o výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií, zmenu v trvaní alebo intenzite menštruácie alebo výskyt krvácania medzi menštruáciami, v prípade týchto jedincov sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
Liek ellaOne je dostupný v škatuli obsahujúcej jeden blister s 1 tabletou.
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky gravidity, pred podaním tablety sa musí vylúčiť gravidita.
A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
PVC-PVDC (s UV filtrom) / hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča (pozri časť 4.5).
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Liek ellaOne je dostupný v škatuli obsahujúcej jeden blister s 1 filmom obalenou tabletou.
LABORATOIRE HRA PHARMA
Laboratoire HRA
Skin lesion Pruritus
Poranenie kože Pruritus
In case the next menstrual period is more than 7 days late, if the menstrual period is abnormal in character or if there are symptoms suggestive of pregnancy or in case of doubt, a pregnancy test should be performed.
Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella“ vyrytým na oboch stranách.
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je biela až mramorovo krémová okrúhla zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа“ vyrytým na oboch stranách.
Adverse reactions (frequency) System organ class Common
Nežiaduce reakcie (frekvencia)
A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Limited and inconclusive data from clinical trials suggest a possible trend for a reduced contraceptive efficacy of ulipristal acetate with high body weight or BMI (see section 4.4).
Z obmedzených a nepresvedčivých údajov z klinických štúdií vyplýva, že antikoncepčná účinnosť ulipristalacetátu sa pri vysokej telesnej hmotnosti alebo hodnote BMI môže znížiť (pozri časť 4.4).
- genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
- svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Nie je pravdepodobné, že by účinky ulipristalacetátu na BCRP mali akékoľvek klinické dôsledky.
17, rue de Pontoise 95520 Osny France
17, rue de Pontoise F-95520 Osny Francúzsko
After single dose administration induction of CYP1A2 and CYP3A4 by ulipristal acetate or its active metabolite is not likely.
Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
Rue de Pontoise 95520 Osny Francúzsko
In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Výsledky štúdií in vivo ukazujú, že podanie ulipristalacetátu so silným a stredne silným inhibítorom CYP3A4 zvýšilo hodnoty ulipristalacetátu Cmax maximálne 2-násobne a AUC maximálne 5,9-násobne.
Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа“ vyrytým na oboch stranách.
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
Podávanie ulipristalacetátu (10 mg tablety) spolu s inhibítorom protónovej pumpy ezomeprazolom (20 mg denne počas 6 dní) viedlo k priemernej Cmax približne o 65 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 1,0 hodiny) a k priemernej AUC vyššej o 13
Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
Keďže ulipristalacetát sa viaže na receptor progesterónu s vysokou afinitou, môže narušiť účinok liekov obsahujúcich gestagén: - Antikoncepčný účinok kombinovanej hormonálnej antikoncepcie a antikoncepcie obsahujúcej len gestagén môže byť znížený.
The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Liečba pozostáva z jednej tablety, ktorá sa užije perorálne čo najskôr, ale najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Podávanie ulipristalacetátu spolu s raňajkami s vysokým obsahom tukov viedlo k priemernej Cmax približne o 45 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 3 hodiny) a k priemernej AUC0-∞
For example: - if you had sex without protection; - if your or your partner's condom tore, slipped or came off, or if you forgot to use one; - if you did not take your contraceptive pill as recommended.
• ak sa kondóm vášho partnera roztrhol alebo zošmykol alebo keď ste ho zabudli použiť;
How to store ellaOne
Ako uchovávať ellaOne
You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Tento liek je nutné užiť do 120 hodín (5 dní) od nechráneného pohlavného styku alebo zlyhania antikoncepcie.
Pregnancy may occasionally occur after ulipristal acetate intake.
Ku gravidite môže niekedy dôjsť aj po užití ulipristalacetátu.
If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Ak sa u vás tieto príznaky objavia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Ak otehotniete aj napriek užitiu tablety, je dôležité obrátiť sa na svojho lekára.
Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Menorágia Výtok z pošvy Poruchy menštruačného cyklu
Ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Ulipristalacetát ako núdzová antikoncepcia je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.
Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Prasknutá ovariálna cysta Vuvlovaginálne bolesti Hypomenorhea*
Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
- Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý - Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý
If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Ak otehotniete aj napriek užitiu tohto lieku, je dôležité obrátiť sa na svojho lekára.
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talc (E553b)
Makrogol (E1521)
Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
Ulipristalacetát nevedie k interupcii u existujúcej gravidity.
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Disturbance in attention Dysgueusia
Porucha pozornosti Dysgeúzia Mdloby
- diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
- hnačka, pálenie záhy, plynatosť, sucho v ústach - neobvyklé alebo nepravidelné krvácanie z pošvy, silná/predĺžená menštruácia, predmenštruačný syndróm, podráždenie pošvy alebo výtok z pošvy, menšia alebo väčšia chuť na pohlavný styk - návaly tepla - zmeny chuti, emocionálne poruchy, úzkosť, chvenie, problémy so spánkom,
USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
ĎALŠIE INFORMÁCIE O NÚDZOVEJ ANTIKONCEPCII
Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Ulipristalacetát inhibuje alebo oneskoruje ovuláciu (pozri časť 5.1).
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa frekvencie a systémovej triedy orgánov pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
- Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
- Užite jednu tabletu ústami čo najskôr, ale najneskôr do 5 dní (120 hodín) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Ulipristal acetate is an emergency contraceptive that decreases pregnancy risk after unprotected intercourse but does not confer contraceptive protection for subsequent acts of intercourse.
Ulipristalacetát je núdzová antikoncepcia znižujúca riziko gravidity po nechránenom pohlavnom styku.
fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
karbamazepín, oxkarbazepín a barbituráty), - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín), - liečba HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapín), - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín), - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
PVC-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
ellaOne film-coated tablet
ellaOne filmom obalená tableta
Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Hnačka Sucho v ústach Dyspepsia Plynatosť
If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Ak máte po užití tablety nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Ak budete mať po užití tohto lieku nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
How to take ellaOne
Ako užívať ellaOne
The majority of women (74.6%) in the phase III studies had their next menstrual period at the expected time or within ± 7 days, while 6.8% experienced menses more than 7 days earlier than expected and 18.5% had a delay of more than 7 days beyond the anticipated onset of menses.
%) v štúdii v III. fáze mala ďalšiu menštruáciu v očakávanom čase alebo do ± 7 dní, zatiaľ čo 6,8
If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
- If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
How to take the ellaOne film-coated tablet
Ako užiť filmom obalenú tabletu ellaOne
See leaflet for further information
Obsah balenia a ďalšie informácie
- nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
- nevoľnosť, bolesti brucha (žalúdka) alebo pocit nevoľnosti v bruchu, vracanie - bolestivá menštruácia, bolesť panvy, citlivosť prsníkov - bolesť hlavy, závraty, výkyvy nálady - bolesti svalov, bolesť chrbta, únava
However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
V prípade ľudí sa však nepozoroval žiadny takýto účinok dokonca ani po opakovanom podávaní v dennej dávke 10 mg. Má minimálnu afinitu k receptoru pre androgén a žiadnu afinitu v prípade ľudského estrogénu alebo receptora pre minerálokortikoidy.
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Súbežné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 sa neodporúča z dôvodu interakcie (napr. barbituráty (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoín, fosfenytoín, karbamazepín, oxkarbazepín, rastlinné lieky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, rifabutín, griseofulvín, efavirenz, nevirapín a dlhodobo užívaný ritonavir).
Ulipristal acetate n=34
Ulipristalacetát n =
Treatment before LH surge n=16
Liečba pred prudkou zmenou LH
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Ak v súčasnosti používate hormonálnu antikoncepciu, pokračujte v tom, avšak pri každom pohlavnom styku použite kondóm až do ďalšej menštruácie.
A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception.
Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie je pravdepodobné rýchle obnovenie fertility.
Urticaria
Podváha
See leaflet for further information.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľku.
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Súčasné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 (napr. barbiturátmi (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoínom, fosfenytoínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, rastlinnými liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicínom, rifabutínom, griseofulvínom, efavirenzom a nevirapínom) znižuje plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti lieku ellaOne.
Therefore, if a woman wishes to start or continue using hormonal contraception, she can do so after using ellaOne, however, she should be advised to use a reliable barrier method until the next menstrual period.
Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Ulipristalacetát sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Emotional disorder Anxiety
Psychické poruchy Poruchy nálady Emocionálne poruchy
- The active substance is ulipristal acetate.
- Liečivo je ulipristalacetát.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
ellaOne 30 mg film-coated tablet
ellaOne 30 mg filmom obalená tableta
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
HOLANDSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NÓRSKO
ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
- The other ingredients are lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Jadro tablety: laktóza, monohydrát povidón kroskarmelóza, sodná soľ stearan horečnatý
After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Po užití tablety a až do ďalšej menštruácie použite pri každom pohlavnom styku kondómy.
4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
Liek ellaOne je určený iba na príležitostné užitie.
However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Nevedie však k interupcii u existujúcej gravidity (pozri časť 4.6).
Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
Každá tableta obsahuje 30 mg ulipristalacetátu.
ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Čo ellaOne obsahuje
NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
HOLANDSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NÓRSKO
www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Dysmenorea Bolesti panvy
QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Kód QR k tejto písomnej informácii bude doplnený.
HRA Pharma Deutschland GmbH Tel: + 49-(0) 611 890777-0
Tel: + 49-(0) 611 890777-0
Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg ulipristalacetátu.