natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simeprevir/Emtricitabine
simeprevir/emtricitabín
Patients with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Atripla (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Atriplou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Po začatí alebo ukončení liečby Atriplou sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
Neprestaňte užívať Atriplu bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
1/100 to < 1/10), menej časté (≥
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Uncommon anaemia1
Menej časté anémia1
Uncommon pancreatitis pancreatitis
Menej časté pankreatitída pankreatitída
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include:
Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s Atriplou, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek Atriply, zahŕňali:
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
↓ expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteínúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Injekcia: depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jedna dávka DMPA)
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
warfarínu alebo acenokumarolu môže efavirenz potenciálne zvyšovať alebo znižovať.
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
vigabatrín/emtricitabín gabapentín/emtricitabín
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
B alebo C sa tiež oboznámte s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
Nepodávajte Atriplu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
If the patient vomits more than 1 hour after taking Atripla he/she does not need to take another dose.
Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Atriply, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Efavirenz: Non-clinical safety pharmacology studies on efavirenz reveal no special hazard for humans.
Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti efavirenzu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants),
Lieky užívané na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Lopinavir/Ritonavir:
lopinavir/ritonavir: AUC:
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (normal renal function when creatinine clearance > 80 ml/min; mild impairment with creatinine clearance=50 to 79 ml/min; moderate impairment with creatinine clearance=30 to 49 ml/min and severe impairment with creatinine clearance=10 to 29 ml/min).
80 ml/min.; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
artemeter/lumefantrín/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neštudovala.
Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
Súbežné podávanie Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
- Medicines used to lower blood fats (also called statins): Atorvastatin, pravastatin,
Lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny):
simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir:
Since Atripla is a fixeddose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Pretože Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, nie je možné meniť dávku efavirenzu; preto sa vorikonazol a Atripla nesmú podávať súbežne.
- antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides,
IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine).
Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom).
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla among patients treated up to 48 weeks in study AI266073 were psychiatric disorders (16%), nervous system disorders (13%), and gastrointestinal disorders (7%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za snáď alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním Atriply u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
A multiple-dose study of efavirenz showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte Class A) compared with controls.
V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (ChildPugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky v nervovom systéme miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné - 2
Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Atriplou (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
GMR (%) (90%CI)
PGP (%)
After 96 weeks of Atripla treatment, HIV-1 RNA plasma concentrations remained < 50 copies/ml in 82% of patients and < 400 copies/ml in 85% of patients (intention to treat analysis (ITT), missing=failure).
50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Following oral administration of a single 300 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Po perorálnom podaní jednorazovej 300-mg dávky tenofovir-dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ±90 ng/ml (30
Other medicines and Atripla You must not take Atripla with certain medicines.
Atriplu nesmiete užívať s niektorými liekmi.
Atripla and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Atripla a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
77 % Cmax: ↓ 61 %
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22 %.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil po súčasnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako Atriply sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
Po podaní Atriply na prázdny žalúdok sa predpokladá približne o 30 % nižšia expozícia (AUC) tenofoviru ako pri podaní jeho samostatnej zložky tenofovir-dizoproxilu spolu s jedlom (pozri časť 5.1).
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
(induction of metabolism)
90) (indukcia metabolizmu)
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených Atriplou a SBR, rozdiel (95 % CI) na úrovni 1,4
Eye disorders: Uncommon vision blurred
Poruchy oka: Menej časté nejasné videnie
Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Súbežné podávanie sakvinaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča Užívanie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Atripla.
Pri podávaní Atriply sa neodporúča žiadna úprava dávky rifampicínu.
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/-)
Uncommon suicide attempt3, suicide ideation3, psychosis3, mania3, paranoia3, hallucination3, euphoric mood3, affect lability3, confusional state3, aggression3, catatonia3
3, halucinácie euforická nálada3, citová labilita3, stav zmätenosti3, agresia3,
2 Thymidine analogue associated mutations included D67N (n=1) and K70R (n=1).
2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Concomitant administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Očakáva sa, že súbežné podávanie Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru /voxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, poškodenie funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg•h/ml (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng•h/ml (29%) of tenofovir.
U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom sa neštudovala.
A similar trend was observed in a sub-group analysis of treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml from a retrospective cohort study (data collected over 20 months, see Table 5).
75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku č. 5).
This loss is due to significant decreases in elbasvir/grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 or P-gp induction.
Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Hepatitis C antivirals Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
C elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
• The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the efavirenz + lamivudine/zidovudine group (p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine + tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all subjects).
%) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi),
Etonogestrel/Emtricitabine
etonogestrel/emtricitabín
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme3, severe rash angioedema4
Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
buprenorfín/naloxón/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neštudovala.
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Napriek tomu boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
Diltiazem/Emtricitabine
diltiazem/emtricitabín
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovirdizoproxilu 300 mg na lačno.
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Súčasné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
(CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Contains sodium, see leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Atripla.
Pri súbežnom podávaní s Atriplou môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6 *1/*1 genotypom.
Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of Atripla, Atripla should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom, zložkou Atriply, Atripla sa nemá podávať súčasne s lamivudínom (pozri časť
Rare completed suicide3,4, delusion3,4, neurosis3,4 Nervous system disorders: Very common headache dizziness
Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
U pacientov neinfikovaných HBV s rôznymi stupňami hepatálnej insuficiencie sa farmakokinetika emtricitabínu neštudovala.
Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Atripla, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Tenofovir-dizoproxil a emtricitabín, dve z liečiv obsiahnutých v Atriple, vykazujú určitú aktivitu proti vírusu hepatitídy
HIV/HBV or HCV co-infected patients: Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) in study GS-01-934.
Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV: Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
- if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Atripla“): astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C), námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov), ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, administered separately in HIV infected patients.
Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
2-hydroxy atorvastatin:
26) 2-hydroxyatorvastatín:
Atripla (N=203) n/N (%)
203) n/N
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri nižšie uvedenú časť o ritonavire.
Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Súbežné užívanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 % zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Maraviroc/Emtricitabine
maraviroc/emtricitabín
DMPA/Emtricitabine
DMPA/emtricitabín
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirdizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
(CYP3A4 and CYP2B6 induction)
46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Elbasvir/grazoprevir: Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Atriply s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (ako fumarát).
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg q.d.
Keď bol indinavir 1 000 mg q8h podávaný s efavirenzom 600 mg q.d., bolo pozorované podobné zníženie v expozícii indinaviru.
Possible side effects
Možné vedľajšie účinky).
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
norgestimát/etinylestradiol/ emtricitabín