natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Výboru pre lieky na zriedkavé ochorenia o lieku Carbaglu sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (nedostatok NAGS: 18. októbra 2000; isovalerická acidémia: 7. novembra 2008; metylmalonická acidémia: 7. novembra 2008; propionická acidémia: 7. novembra 2008).
It is available as dispersible tablets.
Je dostupný vo forme dispergovateľných tabliet.
Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
Carbaglu sa skúmal u 20 pacientov, z ktorých 12 trpeli nedostatkom NAGS a ktorí sa liečili v priemere približne tri roky.
The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Carbaglu sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Carbaglu bolo možné udržiavať stabilný bez toho, aby bolo potrebné obmedziť stravu, alebo použiť iné lieky.
• N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
• nedosttaok N-acetylglutamátsyntetázy (NAGS).
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Carbaglu k rôznym dátumom označený za liek na ojedinelé ochorenia (pozri ďalej).
Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises.
Carbaglu sa takisto skúmal u 57 pacientov (z ktorých približne dve tretiny tvorili novorodenci) s isovalerickou acidémiou, metylmalonickou acidémiou alebo propionickou acidémiou, ktorí boli liečení liekom Carbaglu v čase hyperamonemickej krízy.
In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
NASG možno s liečbou začať hneď v prvý deň života a liek pacient užíva po celý život.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks.
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Carbaglu bol účinný pri znižovaní hladiny amoniaku v krvi na normálnu úroveň a rozhodol, že prínos lieku Carbaglu je väčší než riziká spojené s jeho používaním.
Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases:
Carbaglu sa používa na liečbu hyperamonémie (zvýšenej hladiny amoniaku v krvi) u pacientov s týmito metabolickými chorobami:
For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Public Assessment ReportsAk potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Carbaglu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
NASG sa hladina amoniaku vrátila späť na normálnu úroveň po liečbe liekom Carbaglu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
Orphan Europe povolenie na uvedenie lieku Carbaglu na trh platné v celej Európskej únii.
ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
Ak tento enzým nie je prítomný, amoniak sa nerozkladá a hromadí sa v krvi;
What is Carbaglu?
Carbaglu?
• some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
• niektoré organické acidémie (isovalerická academia, metylmalonická academia a propionická acidémia), v prípade ktorých pacientom chýbajú určité enzýmy, ktoré sa podieľajú na metabolizme proteínov.
How does Carbaglu work?
Carbaglu účinkuje?
How is Carbaglu used?
Carbaglu používa?
Other information about Carbaglu
Carbaglu:
The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Raloxifene Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
To znamená, že liek Raloxifene Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Evista.
EMA/805509/2014 EMEA/H/C/001075
EMEA/H/C/001075
For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Raloxifene Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Raloxifene Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Evista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloxifén účinkuje ako tzv. agonista estrogénového receptora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Pacienti môžu dostávať aj doplnky obsahujúce kalcium a vitamín D, ak ich nemajú dostatok v strave.
Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku raloxifén hydrochlorid.
Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Liek Raloxifene Teva je tzv. generický liek.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu.
1385 Asker,
D 1385 Asker,
FI-13721 Parola
FI-13721
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
21% obnovenej dávky sa vylučuje močom (2% ako nezmenený meloxikam, 19% ako metabolity) a 79% v stolici (49% ako nezmenený meloxikam, 30% ako metabolity).
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Väčšina metabolitov nájdených u všetkých druhov boli the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Dosage for each species:
Dávkovanie pre každý druh:
See section "Contraindications".
Viď časť „Kontraindikácie“.
Sodium chloride Macrogol 300
Chlorid sodný Makrogol 300
93500 PANTIN France
93500 PANTIN
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Detekcia metabolitov z pôvodnej substancie v moči a stolici, ale nie v plazme, je indikátorom ich rýchleho vylučovania.
FI-20101 Turku
FI-20101
A-1160 Wien
A-1160
14 Rue Scandicci Tour Essor
14 Rue Scandicci
Dose scheme for the maintenance dose:
Dávkovacia schéma pre udržiavaciu dávku:
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Dátum posledného predĺženia: 23/01/2019
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Pokiaľ ide o iné skúmané druhy, hlavným spôsobom biotransformácie meloxikamu u mačky je oxidácia.
15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi
Glycofurol
Glykofurol
Latvija Magnum Veterinārija SIA
Magnum Veterinārija SIA
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
CZ-512 51 Lomnice nad Popelkou Česká republika
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Meloxikam sa vylučuje s polčasom 24 hodín u psov a 15 hodín u mačiek.
Accidental self injection may cause pain.
Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť bolesť.
H18 W620
W620
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Pooperačná bolesť a zápal po chirurgických procedúrach: V prípade, že sa požaduje ďalšia úľava od bolesti, treba stanoviť multimodálnu terapiu bolesti.
Deutschland Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Vital GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
UAB "Magnum Veterinarija" J.Urbsio str. 3
"Magnum Veterinarija" J.Urbsio str.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloxikam má u mačiek nízky terapeutický bezpečnostný limit a klinické príznaky predávkovania možno pozorovať pri pomerne malých úrovniach predávkovania.
To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
Podávať priamo do papule cez povrch jazyka, podržať hlavu zvieraťa zodvihnutú až pokiaľ nie je liek prehltnutý.
S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maravet S.A., dr. Korponay F.
1 syringe 7 syringes 14 syringes
7 striekačiek 14 striekačiek
Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Striekačky z polyetylénu nízkej hustoty naplnené obsahom 8,4 g lieku, v kartónoch s 1, 7 alebo 14 perorálnymi striekačkami.
To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible.
Na zabezpečenie podania správnej dávky stanovte telesnú hmotnosť zvieraťa čo najpresnejšie.
Dosing procedure:
Dávkovacia procedúra:
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
ScanVet Animal Health A/S
Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København
Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Down, BT35 6PU Veľká Británia
Milk: 5 days
mlieko: 5 dní
The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Účinná látka v Loxicome 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Odpoveď na dlhodobú terapiu musí byť v pravidelných intervaloch monitorovaná veterinárnym lekárom.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Vylučovanie Meloxikam sa vylučuje s konečným polčasom 7,7 hodín.
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Podanie veterinárneho lieku subkutánne u hovädzieho dobytka a ošípaných intramuskulárne je dobre tolerované, len mierny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní bol pozorovaný u menej než 10% dobytka liečeného v klinických štúdiách.
ScanVet informasjonskontor Kongsvegen 91
Kongsvegen 91
Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Podávať 0,6 mg/kg ž.hm., raz denne najviac 14 dní.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
4 dňoch), môže byť dávkovanie individuálne prispôsobené na najnižšiu účinnú dávku s vedomím, že stupeň bolesti a zápalu spojený s chronickými muskulo-skeletálnymi poruchami sa môže v priebehu času meniť.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Klinická odozva je obvykle viditeľná do 7 dní.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
Vďaka úvodnej dávke sa rovnovážny farmakokinetický stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodinách).
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Tento liek pre psy nepoužívajte u mačiek kvôli rozdielnym dávkovacím striekačkám.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Nie je registrované na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť anafylaktoidné reakcie, ktoré treba liečiť symptomaticky.
Interfarm AS Øvre Måsan 10 D
Øvre Måsan 10
Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Benzylalkohol Sodná soľ sacharínu, prášok
Colourless glass injection vial of 10, 20 or 100 ml, closed with a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezfarebné sklenené liekovky 10, 20 a 100 ml, uzatvorené bromobutylovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Once broached, use by……………………….
Po prvom otvorení spotrebovať do ..............
Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Hydroxid sodný Voda na injekciu
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Objem distribúcie je 0,12 l/kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Nepoužívať u zvierat mladších než 6 týždňov a ani u mačiek s hmotnosťou menej než 2 kg.
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky je dostupný v liekovkách o objeme 5 ml, 15 ml a 30 ml.
Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Podanie veterinárneho lieku subkutánne u hovädzieho dobytka a ošípaných intramuskulárne je dobre tolerované, len mierny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní bol pozorovaný u dobytka liečeného v klinických štúdiách.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloxikam má tiež antiendotoxické vlastnosti, pretože sa ukázalo, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 vyvolanú intravenóznym podaním endotoxínu E.coli u teliat a ošípaných.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan sodný dihydrát Bezvodá kyselina citrónová Emulzia simetikonu
Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
Každá striekačka má integrovaný adaptér s hmotnostnou stupnicou v „kg /ž.hm.“, v dielikoch pasty na 50 kg živej hmotnosti.
See also section 4.3.
Pozri časť 4.3.
Advice on correct administration To be administered with food or directly into the mouth.
Odporúčanie pre správne podanie lieku Podávať v krmive alebo priamo do úst.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupne na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
ak je to potrebné, druhá injekcia môže byť podaná po 24 hodinách.
Apple flavour Sorbitol
Jablková príchuť Sorbitol
Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Ak sa liek používa podľa odporučeného dávkovania, ustálený stav koncentrácie meloxikamu v plazme sa dosahuje na druhý deň liečby.
Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, zložené z PVC/PVDC fólie a hliníkovej viečkovej fólie, v papierových škatuliach s obsahom 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories
Pale yellow suspension.
Svetlo žltá suspenzia.
Република България Пегас Фарма EООД
Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky využiteľný, a maximálna plazmatická koncentrácia 0,73 μg u psov a 1,1 μg u mačiek bola dosiahnutá približne 2,5 hodiny resp.
To be supplied on veterinary prescription.
Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Solution for injection.
Voda na injekciu
Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Zona Industriale Isola, 31 05031
Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
Každá liekovka je uzatvorená bromobutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
SRL, dr. Korponay F.
Cattle: Single SC or IV injection.
Hovädzí dobytok: jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Striekačka je prispôsobená k nasadeniu na fľašu a má stupnicu v kg živej váhy zodpovedajúcu udržiavacej dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
10 ml, 20 ml or 100 ml injection vial.
10 ml, 20 ml a 100 ml injekčné liekovky.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa individuálnej hmotnosti psa.
Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Hydroxypropylcelulóza
Cattle: Meat and offal:
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:
Number of chewable tablets 1 mg
Počet ochutených tabliet 1 mg
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Bolo zistené, že všetkých päť hlavných detekovaných metabolitov, bolo farmakologicky neaktívnych.
Disposal: read package leaflet before use.
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
The suspension is given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Suspenziu podávať odmernou striekačkou k Loxicomu nachádzajúcou sa v balení.
Carton box 30 ml, 50 ml , 100 ml and 250 ml bottle
Kartónové škatule pre liekovky 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Acute mastitis.
Perorálna pasta.
LT-35169 Penevezys Lietuva
LT-35169
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
(Viď časť 4.3) 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola zisťovaná počas gravidity a laktácie.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení,sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
The veterinary medicinal product is presented in 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml and 200 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
ALIVIRA FRANCE
Solution for injection Pale yellow solution.
Svetlo žltý injekčný roztok.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculoskeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Teda na zahájenie liečby chronických muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje dvojnásobok udržiavacej dávky.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov
Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Kiszkowska 9 62-200
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmovou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Loxicom 0.5 mg/ml perorálnu suspenziu pre mačky podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Carton box 10, 32, 100, 2 x 100 ml and 200 ml bottle
Papierová škatuľka pre liekovky 10, 32, 100, 2 x 100 and 200 ml