natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chickens: 3 days Turkeys: 3 days
Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
The exposure of the environment from the use of the product in chickens (PECsoil 887 µg/kg) is greater than the exposure from the treatment of rabbits at the new proposed dose rate of 10 mg/kg during 5 days (PECsoil 361 µg/kg).
vystavenie v dôsledku liečby králikov pri novom navrhovanom dávkovaní 10 mg/kg počas 5 dní (PECpôda = 361 µg/kg).
Please read package leaflet carefully before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
• Withdrawal period;
• ochranná lehota,
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie
A warning in relation to the potential effects of overdosing of fluoroquinolones on cartilage during the growth phase is included in section 4.10 of the SPC (Overdose).
Do časti 4.10 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Predávkovanie) bolo pridané upozornenie v súvislosti s potenciálnymi účinkami predávkovania fluorochinolónmi na chrupavku počas rastovej fázy.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Baytril 10% oral solution and associated names (see annex I).
výbor CVMP odporučil zmeny a doplnenia povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek
CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Discard unused material.
Nepoužitý liek zlikvidujte.
<Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Satisfactory data have been submitted to support the use of enrofloxacin at the proposed harmonised dose rate to treat Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Uspokojujúce údaje boli predložené na podporu používania enrofloxacínu s navrhovaným harmonizovaným dávkovaním na liečbu infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
No adverse clinical symptoms were observed in chickens and turkeys treated respectively with doses up to 10 and 6 times higher than the therapy dose.
U kurčiat a moriek liečených dávkami 10- respektíve 6-násobne vyššími ako sú terapeutické dávky sa nezaznamenali žiadne nežiaduce klinické príznaky.
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
To be completed nationally <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Vyplniť na vnútroštátnej úrovni <Dátum prvej registrácie:>
ANNEX I
Príloha I
On 15 October 2010, the United Kingdom sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Baytril 10% oral solution and associated names.
Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Chickens: Meat and offal: 3 days.
Kurčatá: Mäso a vnútornosti: 3 dni
Rabbits: Meat and offal: 15 days.
Mäso a vnútornosti: 15 dní
Calculate the daily quantity (ml) of “Product name” (to be completed nationally) required for treatment period as follows:
„Názov veterinárneho lieku“ (vyplniť na vnútroštátnej úrovni), potrebné počas liečby ďalej uvedeným spôsobom:
The product has been shown to be efficacious in the treatment of E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Preukázalo sa, že liek je účinný pri liečbe infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Two enzymes essential in DNA replication and transcription, DNA gyrase and topoisomerase IV, have been identified as the molecular targets of fluoroquinolones.
Molekulárny cieľ flourochinolónov sú dva enzýmy potrebné na DNA replikáciu a transkripciu - DNA gyráza a topoizomeráza IV.
Medicated water should be made up on a daily basis.
Medikovanú vodu pripravujte len na jeden deň.
Chicken: 7 days Turkey: 10 days Do not administer to laying birds producing eggs for human consumption
Kurčatá: 7 dní Morky: 10 dní Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
<Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
<{DD/MM/YYYY}><{
In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae.
In vitro sa preukázala pri kmeňoch (i) gramnegatívnych druhov ako Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, (ii)
Not for use in laying birds whose eggs are intended for human consumption
Nepoužívať u vtákov, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Name
MENO A ADRESA
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (specifically broiler chickens, broiler breeders and pullets being reared as layers) and turkeys
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina (konkrétne brojlerové kurčatá, chovné kusy a mladé sliepky chované ako nosnice) a morky
Clear yellowish solution.
Číry žltkastý roztok.
BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
BAYTRIL 10 % Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Baytril 10% Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
1831 Diegem (Machelen) BELGIUM
Diegem (Machelen)
Chickens
Bayer
• Posology;
• dávkovanie,
Chickens infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Kurčatá infikované Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Chickens, turkeys: 3 days Do not use in poultry producing eggs for human consumption
Kurčatá, morky: 3 dni Nepoužívať u hydiny, ktorých vajcia určené sú na ľudský konzum.
Chickens: 8 days Not for use in birds producing eggs for human consumption
Kurčatá: 8 dní Nie je povolené podávať hydine, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Excipient(s):
Účinná (-é) látka (-y):
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens), turkeys and rabbits
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá (okrem nosníc), morky a králiky
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (chickens, turkeys)
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina (sliepky, morky)
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Broiler chickens, breeders, and turkeys
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Brojlerové kurčatá, chovná hydina a morky
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry, non egglayers
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina, hydina nenesúca vajcia
Turkeys infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
Morky infikované Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
coli but this was equivocally supportive of the 10 mg/kg bodyweight dose rate and also suggested that a higher dose might be preferable.
Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností pre enrofloxacín a E. coli, ktorá však nejednoznačne podporila dávkovanie 10 mg/kg telesnej hmotnosti a naznačila, že vhodnejšia môže byť vyššia dávka.
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens) and turkeys
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá (okrem nosníc) a morky
Then, a distant segment of DNA is passed through this break before the strands are resealed.
Pred opätovným spojením vláken sa vzniknutou medzerou presunie distálny segment DNA.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Turkeys: Meat and offal: 3 days.
Mäso a vnútornosti: 3 dni Morky:
Do not administer to animals producing eggs for human consumption
Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Not to be used in chicken producing eggs intended for human consumption
Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (broiler, pullet) and turkeys
Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá (brojlery, mladé sliepky) a morky
PACKAGE SIZE
Mechanizmus účinku
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Nie je určené pre použitie u moriek znášajúcich vajcia.
Rabbit: 15 days Do not administer to animals producing eggs for human consumption
Kurčatá a morky: 3 dni Králiky: 15 dní Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
2 roky Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení bola preukázaná na dobu 28 dní pri 25 ºC.
• Low blood sugar
Nízka hladina cukru v krvi
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011
Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. jún 2011
In all four cases, positive de-challenge and re-challenge were reported.
Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed.
Uznáva sa, že vo viac ako polovici prípadov boli jediným podozrivým liekom očné kvapky timolol, aj keď prispieť mohli aj ďalšie rizikové faktory, ako je vyšší vek, základné ochorenie alebo súbežne podávané lieky.
Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma
Bronchospazmus (prevažne u pacientov s už existujúcou bronchospastickou chorobou)2, astma
• Severe allergic reactions with swelling and difficulty breathing which could be life-threatening
Závažné alergické reakcie sprevádzané opuchom a ťažkosťami pri dýchaní, ktoré by mohli byť život ohrozujúce
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}
It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat.
Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka, ale vylučuje sa do mlieka potkanov.
Based on this outcome, update of section 4.8 of the Summary of Product Characteristic to add ‘hallucination' with the frequency ‘not known' is recommended.
Na základe tohto výsledku odporúčame aktualizovať časť 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku pridaním výrazu „halucinácie“ s frekvenciou „neznámou“.
Timolol may get into your breast milk.
Timolol sa môže dostať do ľudského mlieka.
Insomnia2, nightmare2
Nespavosť2, nočné mory2
Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past
Predtým, ako začnete používať GANFORT, obráťte sa na svojho lekára, ak máte teraz alebo ste mali v minulosti
These may affect 1 to 9 users in 100
Môžu postihovať 1 až 9 používateľov zo 100
In conclusion, there is evidence to suggest that ophthalmic timolol can be associated with hallucinations, either through systemic effects or through CNS penetration of timolol.
Na záver možno konštatovať, že existuje dôkaz, že očný timolol je možné spojiť s halucináciami prostredníctvom systémových účinkov alebo preniknutia timololu do CNS.
This risk may increase with elderly age, and the psychiatric medical history appears to be a risk factor rather than confounding for development of hallucinations following timolol containing eye drops administration
Toto riziko môže u starších ľudí byť vyššie a zdá sa, že psychiatrická anamnéza predstavuje skôr rizikový faktor ako súvislosť so vznikom halucinácií po podaní očných kvapiek s timololom.
These may affect 1 to 9 users in 1,000
Môžu postihovať 1 až 9 používateľov z 1 000
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Pacienti so závažnou poruchou/ochoreniami periférneho obehu (napr. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) majú byť liečení s opatrnosťou.
These doses are at least 7.5 times higher than the amount of bimatoprost in an accidental dose of the entire contents of a carton of GANFORT single-dose (90 single-dose containers x 0.4 mL; 36 mL) in a 10 kg child [(36 mL*0.3 mg/mL bimatoprost)/10 kg; 1.08 mg/kg].
Tieto dávky sú minimálne 7,5-krát vyššie ako množstvo bimatoprostu pri náhodne podanej dávke zodpovedajúcej celému obsahu škatule GANFORTU v jednodávkovom obale (90 obalov s jednou dávkou x 0,4 ml; 36 ml) u 10 kg dieťaťa [(36 ml x 0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
2017;26(9):e214-e216, four strong cases of hallucinations with ophthalmic timolol (single-substance) were reported, all in elderly patients with coexisting CNS pathology.
J Glaucoma. 2017;26(9):e214-e216 boli uvedené štyri vážne prípady halucinácií v prípade očného timololu (jedna látka), ktoré sa vyskytli u starších pacientov s koexistujúcou patológiou CNS.
• An increase in blood test results that show how your liver is working
Zvýšenie hodnôt pečeňových testov (testy sa robia z krvi a poukazujú na to ako funguje vaša pečeň)
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
What GANFORT is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT How to use GANFORT
Čo je GANFORT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
EU/1/06/340/003 5 single-dose containers EU/1/06/340/004 30 single-dose containers EU/1/06/340/005 90 single-dose containers
5 jednodávkových obalov EU/1/06/340/004 30 jednodávkových obalov EU/1/06/340/005 90 jednodávkových obalov
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant.
V liečebných dávkach timololu vo forme očných kvapiek je však málo pravdepodobné, že sa budú v ľudskom mlieku vyskytovať v dostatočnom množstve, aby vyvolali klinické príznaky betablokády u novorodenca.
5 How to store GANFORT single-dose Contents of the pack and other information
5 Ako uchovávať GANFORT v jednodávkovom obale Obsah balenia a ďalšie informácie
It is known that ophthalmic beta-blockers (like e.g. timolol) in some cases can cause systemic side effects.
Je známe, že očné betablokátory (ako je napr. timolol) môžu v niektorých prípadoch vyvolávať systémové vedľajšie účinky.
Listed side effects include reactions seen within bimatoprost and timolol when used for treating eye conditions:
Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie, ktoré boli pozorované pri bimatoproste a timolole v prípade ich použitia na liečbu očných chorôb:
Mean changes from baseline worse eye IOP ranged from -9.16 to -7.98 mm Hg for GANFORT (single-dose) group, and from -9.03 to -7.72 mm Hg for the GANFORT (multi-dose formulation) group across the 12-week study.
slabšieho oka kolísali od -9,16 do -7,98 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (jedna dávka), a od -9,03 do -7,72 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (forma s viacerými dávkami) v rámci 12-týždňovej štúdie.
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Pacienti používajúci GANFORT s inými analógmi prostaglandínu musia byť monitorovaní, či u nich nedochádza k zmene vnútroočného tlaku.
Allergan Baltics UAB
Allergan Baltics
Superior sulcus deepening:
Prehlbovanie horného sulku (žliabku):
1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
1 nežiaduce reakcie pozorované pri timololom 2 nežiaduce reakcie pozorované pri bimatoprostom
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol or bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT.
Ďalšie vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov používajúcich očné kvapky s obsahom timololu alebo bimatoprostu, a preto sa môžu vyskytnúť aj pri GANFORTE.
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 2:
Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
mainly water, accumulating in the body; chest pain
priveľa tekutín -najmä vody - nahromadených v tele, bolesť na hrudi
Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.
Preto sa Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi s ohľadom na údaje uvedené v revidovanej periodicky aktualizovanej správe domnieva, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom timololu boli zaručené.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
This helps to stop GANFORT single-dose getting into the rest of the body.
Pomáha to zabrániť preniknutiu lieku GANFORTU v jednodávkovom obale do zvyšných častí tela.
Based on 12-month clinical data, the most commonly reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
Na základe 12-mesačných klinických údajov bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 26 % pacientov, ktorá viedla k prerušeniu liečby u 1,5 %
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
%. Po 12 mesiacoch liečby iba bimatoprostovými očnými kvapkami bola incidencia 1,5 % a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Výbor pre humánne lieky odporúča zmeniť podmienky rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii.
In the publication: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
V publikácii: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥0,03% denne po dobu jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný na dávke závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM bola incidencia pigmentácie dúhovky 0,2
Both treatment groups showed statistically and clinically significant mean decreases from baseline in worse eye IOP at all follow up timepoints throughout the study (p < 0.001).
Obidve liečebné skupiny preukázali štatisticky a klinicky významný priemerný pokles oproti východiskovej fáze v prípade VOT slabšieho oka vo všetkých časových okamihoch následného sledovania počas štúdie (p <
Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days.
Po odstránení jednodávkového obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
Oftalmologiká - betablokátory - ATC kód: S01ED51
What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
Čo je GANFORT v jednodávkovom obale a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT v jednodávkovom obale Ako používať GANFORT v jednodávkovom obale Možné vedľajšie účinky
Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Balenia obsahujú 3 alebo 9 fóliových vreciek, každé obsahuje 10 jednodávkových obalov, takže celkový obsah je 30 alebo 90 jednodávkových obalov v škatuľke, v uvedenom poradí.
Once the container is removed from the pouch use within 7 days.
Po odstránení obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Iris colour changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Zmeny farby dúhovky pri očnom podávaní bimatoprostu nemusia byť pozorované počas niekoľkých mesiacov až rokov.
Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Systémové alergické reakcie vrátane anafylaxie1
In fact, the upper limit of the 95% CI did not exceed 0.14 mm Hg at week 12.
V skutočnosti horný limit 95 % IS neprekročil hodnotu
• Cough, worsening of asthma, worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
• Kašeľ, zhoršenie astmy, zhoršenie ochorenia pľúc nazývaného chronické obštrukčné pľúcne ochorenie (CHOPO)
1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
1nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s jednou dávkou 2nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s viacerými dávkami
Affecting the eye cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), eye swelling, blurred vision.
Postihujúce oko cystoidný makulárny edém (opuch sietnice vedúci k zhoršeniu videnia), opuch oka, rozmazané videnie.
• Fainting; stroke; decreased blood flow to the brain; worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness); tingling sensation
Mdloby, mŕtvica, znížený prietok krvi do mozgu, zhoršenie myastheniea gravis (zvýšenej svalovej slabosť), pocit šteklenia
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking agent.
Účinok na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémovej betablokády môžu byť zosilnené, ak je timolol podaný pacientom, ktorí už užívajú systémový betablokátor.