natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was ≈ 2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
Expozícia entekaviru u príjemcov transplantátu pečene infikovaných HBV na stabilnej dávke cyklosporínu
A lower rate of virologic response (HBV DNA <50 IU/ml) was observed in paediatric patients with baseline HBV DNA ≥8.0 log10 IU/ml (see section 5.1).
8,0 log10 IU/ml sa pozorovala nižšia miera virologickej odpovede (HBV DNA <
Experience in nucleoside-naive patients with compensated liver disease
Skúsenosti u pacientov s kompenzovaným ochorením pečene bez predošlej liečby nukleozidmi
There was no apparent difference in the safety profile of entecavir with respect to gender (≈ 25% women in the clinical trials) or age (≈ 5% of patients >65 years of age).
Nebol žiadny zjavný rozdiel v profile bezpečnosti entekaviru s ohľadom na pohlavie (≈
Nucleoside Naive HBeAg Positive (study 022)
Farmakokinetika rovnovážneho stavu entekaviru sa hodnotila (štúdia 028)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Filmom obalená tableta
EU/1/17/1227/007 EU/1/17/1227/008 EU/1/17/1227/010
EU/1/17/1227/007 EU/1/17/1227/008
INFORMATION IN BRAILLE Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets 17.
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Entecavir Mylan 0,5 mg filmom obalené tablety 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
INFORMATION IN BRAILLE Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets 17.
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Entecavir Mylan 1 mg filmom obalené tablety 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
High baseline Knodell necroinflammatory scores (>10) were associated with greater histological improvement in nucleoside-naive patients.
10) bolo spojené s väčším histologickým zlepšením u pacientov bez predošlej liečby nukleozidmi.
Danmark
Maďarsko
After each use:
Po každom použití:
• Use at the same time each day.
• používajte každý deň v rovnakom čase.
Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Don't exceed the recommended dose.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
**Growth retardation (see Clinical experience).
**Spomalenie rastu (pozri Klinické skúsenosti).
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
• If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Interaction with CYP3A inhibitors
Interakcia s inhibítormi CYP3A
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Avamys.
Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Avamysu.
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. decembra 2012
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami.
• Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Rozmazané videnie alebo prechodné zmeny zraku pri dlhodobom používaní.
The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Okienko v plastovom puzdre vám umožňuje vidieť, aké množstvo Avamysu ešte zostáva vo fľaši.
2 Remove the cap.
2 Zložte kryt.
• Use once a day
• používajte jedenkrát denne,
Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Avamys sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
• Check you still have medicine left.
Skontrolujte, či ešte zostáva nejaké množstvo lieku.
• medicines for asthma
• lieky na astmu,
• may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
• pri dlhodobom užívaní môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
2 Do not use water to clean it.
Na čistenie nepoužívajte vodu.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov: čo najskôr sa obráťte na lekára.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys
Čo je Avamys a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys Ako používať Avamys
• may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
• môže spôsobiť ochorenia oka, napríklad glaukóm (zvýšený tlak v oku) alebo katarakty (zákal očných šošoviek).
The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Priemerný rozdiel súvisiaci s liečbou bol -0,27 cm ročne [95 % IS -0,48 až -0,06].
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
*Epistaxis
*Epistaxa
3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Vysmrkajte si nos, aby sa vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
EU/1/07/434/001
Avamys is indicated in adults, adolescents and children (6 years and over)
Avamys je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (vo veku 6 a viac rokov)
Repriming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Opätovné pripravenie pomôcky na použitie (je potrebných približne 6 streknutí, kým sa objaví jemný aerosól) je nevyhnutné len vtedy, ak kryt nebol nasadený 5 dní alebo ak sa intranazálna pomôcka nepoužívala 30 alebo viac dní.
• ketoconazole, used to treat fungal infections
• ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií.
• steroid tablets or injected steroids
• steroidy vo forme tabliet alebo steroidy vo forme injekcií,
Coadministration should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Ako dlho trvá, kým Avamys začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Avamysu.
Mean growth velocity over the 52-week treatment period was lower in the patients receiving fluticasone furoate (5.19 cm/year) compared to placebo (5.46 cm/year).
Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
*Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
6 Vyberte nosový aplikátor a vydýchnite ústami.
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Eye disorders Not known
Poruchy oka Neznáme
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Ak použijete viac Avamysu, ako máte Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• ritonavir or cobicistat, used to treat HIV
• ritonavir alebo kobicistat, ktoré sa používajú na liečbu HIV,
Children and adolescents Do not use in children under 6 years old.
Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Avamys is indicated for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis.
Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a zriedkavejšie aj rôzne účinky na psychiku alebo správanie zahŕňajúce psychomotorickú hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkosť, depresiu alebo agresivitu (hlavne u detí).
3 years In-use shelf life: 2 months
Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Pokúste sa nosovú aerodisperziu znovu pripraviť na použitie tak, že budete postupovať podľa pokynov uvedených pod názvom „Príprava nosovej aerodisperzie na používanie“.
Epistaxis *In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
*V pediatrických klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov bol výskyt epistaxy medzi pacientmi, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát a pacientmi, ktorým bolo podávané placebo podobný.
• Slowing of growth in children.
Spomalenie rastu u detí.
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients' perception of overall response to therapy, and the patients' disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ), in all 4 studies.
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu významne zlepšila pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu a pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (dotazník o kvalite života súvisiacej s rinokonjunktivitídou, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) vo všetkých 4 štúdiách.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17-karboxylovej kyseliny.
Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
Benzalkóniumchlorid Dinátriumedetát Čistená voda
Paediatric exposure to fluticasone furoate in safety and efficacy studies in seasonal and perennial allergic rhinitis included 243 patients 12 to <18 years, 790 patients 6 to <12 years and 241 patients 2 to <6 years.
Expozícia flutikazónfuroátu v pediatrickej populácii v štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu zahŕňala 243 pacientov vo veku 12 až < 18 rokov, 790 pacientov vo veku 6 až < 12 rokov a 241 pacientov vo veku 2 až < 6 rokov.
• If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Ak sú príznaky veľmi silné, váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
You must prepare the nasal spray:
Nosovú aerodisperziu musíte pripraviť:
Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
Medzi ich príznaky patria: - silná dýchavičnosť, kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním - náhly pocit slabosti alebo závratov (čo môže vyústiť do kolapsu alebo straty vedomia) - opuch v oblasti tváre - kožné vyrážky alebo začervenanie kože.
A randomised, double-blind, parallel-group, multicenter, one-year placebo-controlled clinical growth study evaluated the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms daily on growth velocity in 474 prepubescent children (5 to 7.5 years of age for girls and 5 to 8.5 years of age for boys) with stadiometry.
Randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická, jednoročná, placebom kontrolovaná klinická štúdia s paralelným usporiadaním skupín hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na rýchlosť rastu u 474 detí v predpubertálnom veku (dievčatá vo veku 5 až 7,5 roka a chlapci vo veku 5 až 8,5 roka) meranú stadiometrom.
Fertility There are no fertility data in humans.
Nie sú k dispozícii údaje o fertilite získané u ľudí.
• If you think the nozzle may be blocked, don't use a pin or anything sharp to clear it.
Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet, aby ste uvoľnili jeho otvor.
In a drug interaction study of intranasal fluticasone furoate with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole there were more subjects with measurable fluticasone furoate concentrations in the ketoconazole group (6 of the 20 subjects) compared to placebo (1 out of 20 subjects).
V štúdii skúmajúcej liekové interakcie medzi intranazálnym flutikazónfuroátom a ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, bolo v skupine s ketokonazolom viac jedincov s merateľnými koncentráciami flutikazónfuroátu (6 z 20 jedincov) v porovnaní so skupinou s placebom (1 z 20 jedincov).
1 Wipe the nozzle and inside of the cap with a clean, dry tissue - see pictures i and j.
Utrite nosový aplikátor a vnútornú stranu krytu čistou, suchou papierovou vreckovkou - pozrite si obrázky i a j.
If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
Growth retardation **In a one-year clinical study assessing growth in pre-pubescent children receiving 110 micrograms of fluticasone furoate once daily, an average treatment difference of -0.27 cm per year in growth velocity was observed compared to placebo (see Clinical efficacy and safety).
Spomalenie rastu **V jednoročnej klinickej štúdii hodnotiacej rast u detí v predpubertálnom veku, ktorým bolo podávaných 110 mikrogramov flutikazónfuroátu jedenkrát denne, sa zistil priemerný rozdiel v rýchlosti rastu súvisiaci s liečbou o -0,27 cm ročne v porovnaní s placebom (pozri Klinická účinnosť a bezpečnosť).
• steroid creams
• steroidy vo forme krémov,
Breast-feeding It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa nazálne podaný flutikazónfuroát vylučuje do ľudského materského mlieka.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Šesťtýždňová štúdia, ktorá hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na funkciu nadobličiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov preukázala, že v porovnaní s placebom nedošlo k žiadnemu významnému vplyvu na 24-hodinový profil hladín kortizolu v sére.
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to using the nasal spray
Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom
Transient ocular changes (see Clinical experience), vision blurred (see also section 4.4) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Ak vaša dávka pozostáva z 2 vstrekov do každej nosovej dierky, zopakujte kroky 4 až 6. 8 Zopakujte kroky 4 až 7 pri aplikácii lieku do druhej nosovej dierky.
Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Glaxo Operations UK, Ltd, (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
• Nasal ulceration - which may cause irritation or discomfort in your nose.
Vriedky na nosovej sliznici - ktoré môžu spôsobiť podráždenie alebo nepríjemný pocit v nose.
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (<10 pg/ml).
Intranazálna dávka 110 mikrogramov jedenkrát denne spravidla nevedie k merateľným plazmatickým koncentráciám (<
• If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Ak nosová aerodisperzia napriek tomu nefunguje, alebo ak vytvára prúd tekutiny, zaneste ju späť do lekárne a poraďte sa s lekárnikom.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
Preparing the nasal spray for use
Príprava nosovej aerodisperzie na používanie
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
• krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Avamys neprerušovane viac ako 6 týždňov.
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Avamys sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
5 Press the button firmly all the way in, while you breathe in through your nose - see picture h.
Stlačte tlačidlo silne až na doraz a zároveň sa nadychujte nosom - pozrite si obrázok h.
• Never use a pin or anything sharp to clear the nozzle.
Nikdy nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet na uvoľnenie otvoru v nosovom aplikátore.
• Avamys comes in an amber glass bottle.
Avamys sa dodáva v jantárovo zafarbenej sklenenej fľaši.
14.2 ml Type I or Type III amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
I alebo typu III (sklo) vybavená dávkovacou pumpičkou.
Musculoskeletal and connective tissue disorders (Children) Not known
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva (Deti)
4 Press the button firmly all the way in. Do this at least 6 times until it releases a fine mist of spray into the air - see picture f.
Stlačte ho aspoň 6-krát, kým sa vo vzduchu neobjaví jemný aerosól - pozrite si obrázok f.
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A inhibitors including cobicistat-containing products as an increase in the risk of systemic side effects is expected.
Pri súbežnom podávaní flutikazónfuroátu so silnými inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistat sa odporúča opatrnosť, keďže sa očakáva zvýšenie rizika systémových vedľajších účinkov.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Nie je pravdepodobné, že Avamys ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section
Okrem toho je potrebné uvažovať o vyšetrení pacienta u detského špecialistu (pozri časť 5.1).
Elderly Patients No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
V tejto skupine pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Ak ste tieto ochorenia mali v minulosti, alebo ak sa u vás počas užívania Avamysu vyskytne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, povedzte to svojmu lekárovi.
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefinger- see picture e.
2 Zložte kryt tak, že silne stisnete strany krytu palcom a ukazovákom - pozrite si obrázok e.
• Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Na nosovej aerodisperzii musí byť vždy nasadený kryt, keď ju práve nepoužívate.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Väzba flutikazónfuroátu na plazmatické bielkoviny je väčšia ako 99 %. Flutikazónfuroát sa distribuuje v rozsiahlej miere, pričom priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave je 608 l.
In a two-year study designed to assess the ocular safety of fluticasone furoate (110 micrograms once daily intranasal spray), adults and adolescents with perennial allergic rhinitis received either fluticasone furoate (n=367) or placebo (n=181).
V dvojročnej štúdii zameranej na hodnotenie bezpečnosti flutikazónfuroátu pre oči (110 mikrogramov jedenkrát denne podávaných formou nosovej aerodisperzie) bol dospelým a dospievajúcim s celoročnou alergickou rinitídou podavaný buď flutikazónfuroát (n = 367), alebo placebo (n =
At weeks 52 and 104, 95% of subjects in both treatment groups had posterior subcapsular opacity values within ± 0.1 of baseline values for each eye and, at week 104, ≤1% of subjects in both treatment groups had 0.3 increase from baseline in posterior subcapsular opacity.
V 52. a 104. týždni malo 95 % jedincov v oboch liečebných skupinách hodnotu zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky pre každé oko do ±
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day.
Zvyčajnou začiatočnou dávkou sú 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne.
3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you.
Nosovú aerodisperziu držte vo zvislej polohe, potom ju nakloňte a nasmerujte nosový aplikátor mimo vás.
 See Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
Pozrite si Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom, za časťou 6.
Taking Avamys:
Užívanie Avamysu:
Quantifiable levels were observed in 15.1 % of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8 % of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
% pediatrických pacientov po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a len 6,8
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila očné príznaky ako aj pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (RQLQ) v jednej štúdii.
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50 %, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
%, čo znamená, že po podaní 110 mikrogramov by bol systémovo dostupný menej ako 1 mikrogram flutikazónfuroátu (pozri časť 4.9).
4 Always replace the cap once you have finished.
4 Po použití vždy znovu nasaďte kryt.