natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3 %) was similar to that of placebo (0.2 %).
Výskyt hyperprolaktinémie alebo nárast prolaktínu v sére u pacientov liečených aripiprazolom (0,3
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1 % with aripiprazole and 3.2 % with placebo.
V placebom kontrolovaných skúšaniach bola u bipolárnych pacientov liečených aripiprazolom incidencia akatízie 12,1
Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41 % and AUC by about 51 %, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Živočíšne uhlie (50 g) podané po jednej hodine po podaní aripiprazolu znížilo hodnoty Cmax aripiprazolu asi o 41
LIST OF EXCIPIENTS Contains maltose.
Obsahuje maltózu.
The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4 %, compared with 0.02 % for patients treated with placebo.
Výskyt hypoprolaktinémie alebo pokles prolaktínu v sére u pacientov liečených aripiprazolom bol 0,4
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablety sú ružové, oválne a obojstranne vypuklé s rozmermi 17,1 mm na dĺžku, 8,1 mm šírky, s vyrytým „30“ na jednej strane.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablety
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1 /10), common (≥ 1/100 to< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Newborn infants exposed to antipsychotics (including aripiprazole) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové príznaky a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ktoré sa po pôrode môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Pomocná látka so známym účinkom 56 mg maltózy na tabletu
• headache,
Bolesť hlavy
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively.
2 ng/ml) 258/298 (86, 6 % ) u pacientov liečených aripiprazolom.
Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Pomocná látka so známym účinkom 28 mg maltózy na tabletu
Extrapyramidal symptoms (EPS) Schizophrenia: in a long term 52-week controlled trial, aripiprazoletreated patients had an overall-lower incidence (25.8 %) of EPS including Parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3 %).
%) EPS zahŕňajúcich parkinsonizmus, akatíziu, dystóniu a dyskinézu v porovnaní s pacientmi liečenými haloperidolom (57,3
How to store Aripiprazole Mylan Pharma
Ako uchovávať Aripiprazole Mylan Pharma
Hepatitis
Hypertenzia
The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87 %.
Absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 87 %. Jedlo s vysokým obsahom tuku nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku aripiprazolu.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
V populácii dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) trpiacich schizofréniou, ktorí boli vystavení 5 až 30 mg aripiprazolu až po dobu 72 mesiacov, bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablety Žlté, okrúhle a bikonvexné tablety s priemerom 10,1 mm s označením „15” na jednej strane
Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Pomocná látka so známym účinkom 84 mg maltózy na tabletu
In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
I s psychotickými príznakmi alebo bez nich, aripiprazol dosiahol lepšiu účinnosť v porovnaní s placebom v 3. týždni a udržiavací účinok porovnateľný s lítiom alebo haloperidolom v 12. týždni.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
%. V dlhodobom 26 týždňov trvajúcom placebom kontrolovanom skúšaní bola u pacientov liečených aripiprazolom incidencia EPS 18,2
• abdominal discomfort,
Abdominálne ťažkosti
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
2 ng/ml) 45,0 %. Pri dvoch dlhodobých štúdiách u dospievajúcich (13 - 17 rokov) pacientov so schizofréniou a bipolárnou poruchou liečených aripiprazolom bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.V klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené zriedkavé prípady NMS.
EU/1/15/1005/004 EU/1/15/1005/005 EU/1/15/1005/006 EU/1/15/1005/015 EU/1/15/1005/016
EU/1/15/1005/005 EU/1/15/1005/006 EU/1/15/1005/015 EU/1/15/1005/016
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) - a tendency to wander away.
krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc), vysoký krvný tlak, mdloby, náhodné vdýchnutie potravy s rizikom pneumónie (infekcia pľúc), kŕč svalov v okolí hlasiviek, zápal pankreasu, ťažkosti pri prehĺtaní, hnačka, nepríjemný pocit v bruchu, nepríjemný pocit v žalúdku, zlyhanie pečene, zápal pečene, žltnutie kože a očných bielkov, hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov, kožná vyrážka, citlivosť na svetlo, plešatosť, nadmerné potenie, nezvyčajný rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami, svalová bolesť, stuhnutosť, mimovoľné unikanie moču (inkontinencia), ťažkosť s močením, abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva, predĺžená a/alebo bolestivá erekcia, ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie, bolesť na hrudníku, opuch na rukách, členkoch alebo nohách, pri krvných testoch: kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu, neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba, nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie, prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu), tendencia túlať sa.
In contrast the 95 % confidence interval for the HR in the older subgroup (aripiprazole, n = 69; placebo, n = 36) was 0.242 to 0.879 and hence a treatment effect could be concluded in the older patients.
V porovnaní s 95 % intervalom spoľahlivosti pre pomer rizika (HR) v podskupine starších pacientov (aripiprazol, n = 69, placebo, n =
EU/1/15/1005/007 EU/1/15/1005/008 EU/1/15/1005/009 EU/1/15/1005/017 EU/1/15/1005/018
EU/1/15/1005/009 EU/1/15/1005/017 EU/1/15/1005/018
Aripiprazole Mylan Pharma is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Pharma je indikovaný dospievajúcim vo veku 13 rokov a starším na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Mylan Pharma; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Mylan Pharma you should see your doctor.
Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov alebo znížiť účinok lieku Aripiprazole Mylan Pharma.
Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased Blood glucose fluctuation Increased creatine phosphokinase
Zvýšenie glykozylovaného hemoglobínu
Renal impairment Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Každá tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablety sú ružové, okrúhle a obojstranne vypuklé s priemerom 8,1 mm, s vyrytým „10“ na jednej strane.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablety sú žlté, okrúhle a obojstranne vypuklé s priemerom 10,1 mm, s vyrytým „15“ na jednej strane.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section 5.1).
Liečba má začať s dávkou 2 mg (s použitím vhodnéhol lieku s obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1 %, 30 mg, 28.8 %, placebo, 1.7 %,); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1 %, 30 mg, 20.3 %, placebo, 1.7 %).
Nasledovné nežiaduce reakcie mali pravdepodobný vzťah s odpoveďou na dávku; extrapyramidálna porucha (incidencia bola pri 10 mg: 9,1
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Na základe údajov zo štúdií reprodukčnej toxicity aripiprazol nemal vplyv na fertilitu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Každá tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
Stiffness
Štikútanie
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
V pediatrickej populácii s bipolárnou poruchou (10-17 rokov) s expozíciou do 30. týždňov bola incidencia nízkych hladín prolaktínu v sére u dievčat (<
EU/1/15/1005/010 EU/1/15/1005/011 EU/1/15/1005/012 EU/1/15/1005/019 EU/1/15/1005/020
EU/1/15/1005/012 EU/1/15/1005/019 EU/1/15/1005/020
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
• too much sugar in the blood,
Zvýšenie glukózy v krvi
Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Ak sa u pacienta vyskytnú tieto nutkania počas užívania aripiprazolu, zvážte zníženie dávky alebo prerušenie užívania lieku (pozri časť 4.8).
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32 % and 47 %, respectively.
Hodnoty AUC aktívneho metabolitu dehydro-aripiprazolu sa znížili o 32 % a hodnoty Cmax o 47 %. Dávka aripiprazolu sa má znížiť približne na polovicu predpísanej dávky, ak sa má aripiprazol podávať súčasne s chinidínom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
Jadro tablety kryštalický maltózy mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob kroskarmelóza sodná magnéziumstearát
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Každá tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablety EU/1/15/1005/010
Hepatobiliary disorders
Extrapyramídová porucha
Aripiprazole Mylan Pharma is for oral use.
Pharma je určený na perorálne použitie.
Tardive dyskinesia Dystonia
Močová inkontinencia
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Crystalline Maltose
Orofaryngeálny spazmus
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablety EU/1/15/1005/004
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablety EU/1/15/1005/007
Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablety EU/1/15/1005/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablety
Hepatic impairment
Somnolencia Závrat
Jaundice
Únava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablety
Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
44) v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 8-týždňovej štúdii s použitím dizajnu s pevnou dávkou na základe telesnej hmotnosti v liečenej skupine v rozsahu dávky 5 mg/deň až 20 mg/deň a so začiatočnou dávkou 2 mg. Pacienti boli vo veku 7 - 17 rokov a dosahovali základnú hodnotu priemerného skóre 30 z celkového skóre tikov podľa Yaleovej celkovej škály závažnosti tikov (TTS-YGTSS).
Seizure
Sedácia
Psychiatric disorders
Poruchy ciev
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
V súhrne populácie dospievajúcich so schizofréniou (od 13 až 17 rokov) s expozíciou až do 2 rokov bol výskyt nízkych hladín prolatínu v sére u žien (<
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablety
• heart attack,
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Mylan Healthcare d.o.o Tel: + 386 1 23 63 180
Tel: + 386 1 23 63 180
• certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
lieky na úpravu srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón, flekainid), antidepresíva alebo bylinné prípravky na liečbu depresie a úzkosti (napr. fluoxetín, paroxetín, venlafaxín, ľubovník bodkovaný), lieky proti plesniam (napr. ketokonazol, itrakonazol), niektoré lieky na liečbu infekcie HIV (napr. efavirenz, nevirapin, inhibítory proteázy, napr. indinavir, ritonavir), antikonvulzíva (lieky proti kŕčom) na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital),
• Wash your hands with soap and water
Umyte si ruky s mydlom a vodou
After your injection Step 12:
Po podaní injekcie Krok 12:
You may give an infection to them or get an infection from them.
Môžete ich nakaziť vy, alebo sa nakaziť od nich.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
They can spread around the injection site.
Môžu sa rozšíriť do okolia miesta injekcie.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
• Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že používate správny typ inzulínu.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Nízka hladina cukru v krvi znamená, že v krvi nie je dostatok cukru.
• Do not try to change your dose while injecting.
• Nepokúšajte sa meniť dávku pri podávaní injekcie.
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Nepárne čísla, za jednotkou, sú vyznačené ako plné čiary.
Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Svoje pero s nikým nezdieľajte, ani vtedy, ak ste vymenili ihlu.
- The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
- Dávku môžete upraviť otáčaním dávkovacieho tlačidla ktorýmkoľvek smerom dovtedy, kým nebude správna dávka zarovno s indikátorom dávky.
Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
ABASAGLAROM bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Dátum posledného predĺženia: 25. júla 2019
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a je veľmi častá pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
* Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
*Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihnúť až 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Graf č. 1: Profil účinku u pacientov s diabetom typu I
If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Keď ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Nepoužívajte pero, ak bola ktorákoľvek jeho časť zlomená alebo poškodená.
- determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
- určí koľko ABASAGLARU za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku ABASAGLARU.
• If your dose is more than 6080 units, you will need to give more than one injection.
• Ak je vaša dávka vyššia ako 6080 jednotiek inzulínu, budete si musieť podať viac ako jednu injekciu.
• Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Vždy si skontrolujte počet jednotiek v dávkovacom okienku, aby ste sa uistili, že si podáte správnu dávku.
For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Vždy majte pri sebe náhradné pero pre prípad, že sa to, ktoré používate, stratí alebo poškodí.
Light grey with green colour bars
svetlo šedé so zelenými pásmi
- inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or
- môžete si injekciou podať množstvo, ktoré ostalo v pere a potom použiť nové pero a doplniť zvyšok vašej dávky alebo - použiť nové pero na podanie úplnej dávky.
- Your needle may be blocked.
Môže byť upchatá ihla.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete užívať ABASAGLAR a vždy keď začnete používať ďalšie pero ABASAGLAR KwikPen.
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Zmena z jednej inzulínovej liečby na druhú vyžaduje lekársky predpis, lekársky dohľad a sledovanie hladiny glukózy v krvi.
• Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
Pripravte si kožu podľa odporúčania vášho lekára.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.