natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of convulsions have been reported in association with tranexamic acid treatment.
V súvislosti s liečbou kyselinou tranexamovou boli hlásené prípady výskytu kŕčov.
• effects on the nervous system: convulsions
účinky na kožu : vyrážka
Paediatric Population:
Starší pacienti:
Due to the risk of cerebral oedema and convulsions, intrathecal and intraventricular injection and intracerebral application are not recommended.
Neodporúča sa podanie do mozgovomiechového moku ani do srdca pre riziko opuchu mozgu a vzniku kŕčov.
Common (may affect up to 1 in 10 users) • effects on the stomach and intestines: nausea, vomiting, diarrhoea
rýchlo - vznik krvných zrazenín - účinky na nervový systém: kŕče - účinky na oči: poruchy zraku vrátane zhoršenéh
Immune system disorders Not known
Poruchy imunitného systému
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Navrhovaný text pre súhrn charakteristických vlastností a písomnú informáciu pre používateľov
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne]
<Tranexamic acid - containing medicinal products>
<Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
History of convulsions
Kŕče v anamnéze
Excretion
podanie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 10.
a obsah balenia á byť vyplnené národne] ržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca ozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] adresa}
Elderly: No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Nie je potrebné žiadne znižovanie dávky okrem prípadov, kde je poškodená funkcia obličiek.
Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking <Tranexamic acidcontaining medicinal products>.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
• If you have had blood in your urine <Tranexamic acid - containing medicinal products> it may be lead to urinary tract obstruction.
pre vás vhodná: ak ste mali v moči krv, podanie <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
What <Tranexamic acid - containing medicinal products> <Tranexamic acid - containing medicinal products> is and what it is used for
Obsah balenia a ďalšie informácie o <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> obsahuje [Má byť yplnené národne] ko vyzerá <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
What <Tranexamic acid - containing medicinal products> contains
Čo je <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
- Diarrhoea - Vomiting - Nausea
- žalúdočno-črevné krvácanie
How to take <Tranexamic acid - containing medicinal products> Possible side effects
Ako používať <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 users) • effects on the skin problems : rash
Pre <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> sa pozorovali tieto vedľajšie účinky: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 používateľov)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
áto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v á byť vyplnené národne]
200 mg Film-coated tablet
200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
(Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
- Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Innovax-ILT
The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Dátum prvej registrácie: 03/07/215
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Obsah ampule(ampúl) sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu
For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
v prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam i, buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
MD: 9 dní.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
EU/2/15/182/001
Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
- 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
- Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).
PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
- 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
- Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
, ale nie miešaná, s Nobilis ND Clone 30 alebo ND C2.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Innovax- ILT je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku, Pred vyberaním ampuliek z nádoby s tekutým dusíkom by sa mali použiť ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc, oblečenia s dlhými rukávmi, masky na tvár a okuliarov.
Solvent: Store below 25 °C.
Riedidlo: Uchovávať pri teplote do 25°C.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Neoclarityn has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as:
V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
- if you have medical or familial history of seizures.
- ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
In clinical studies in most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Neoclarityn orodispersible tablet with food, drink and alcohol Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Neoclarityn orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn orodispersible tablet How to take Neoclarityn orodispersible tablet Possible side effects
Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Možné vedľajšie účinky
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
The efficacy of Neoclarityn tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Neoclarityn boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Neoclarityn obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
How to store Neoclarityn orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Neoclarityn perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
What Neoclarityn contains
Neoclarityn obsahuje
Neoclarityn tablets contain lactose.
Neoclarityn obsahujú laktózu.
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Neoclarityn with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Neoclarityn, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Ak užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako máte Užívajte perorálny roztok Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
What Neoclarityn is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn How to take Neoclarityn
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn Ako užívať Neoclarityn
Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované.
Do not take Neoclarityn - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Neužívajte Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Neoclarityn is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
If you stop taking Neoclarityn orodispersible tablet If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Neoclarityn is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Čo Neoclarityn perorálny roztok obsahuje
Neoclarityn is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
EU/1/00/161/059 30 ml with 1 spoon EU/1/00/161/060 50 ml with 1 spoon EU/1/00/161/061 60 ml with 1 spoon EU/1/00/161/062 100 ml with 1 spoon EU/1/00/161/063 120 ml with 1 spoon EU/1/00/161/064 150 ml with 1 spoon EU/1/00/161/067 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/161/065 225 ml with 1 spoon EU/1/00/161/066 300 ml with 1 spoon
EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Neoclarityn oral solution with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Zistilo sa, že Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Neoclarityn 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
If you stop taking Neoclarityn If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak prestanete užívať perorálny roztok Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát, čistená voda.
Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali tablety Neoclarityn v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Neoclarityn v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/040 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/041 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/042 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/043 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/044 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/045 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/161/046 100 orodispergovateľných tabliet
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Neoclarityn je rovnaká ako pri tabletovej forme Neoclaritynu.