natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet UK Ltd
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Každá revakcinačná schéma má byť odsúhlasená príslušným úradom alebo zodpovedným veterinárnym lekárom, so zohľadnením miestnej epidemiologickej situácie.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola stanovená u chovných samcov (oviec a hovädzieho dobytka).
Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Trvanie imunity: 1 rok po podaní druhej dávky.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití vakcíny u seropozitívneho hovädzieho dobytka, vrátane hovädzieho dobytka s materskými protilátkami.
Sheep from 2.5 months of age:
Ovce od veku 2,5 mesiaca.
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Fosfátom pufrované soli (chlorid sodný, fosforečnan sodný a fosforečnan draselný, voda na injekcie)
White or pinkish-white.
Biela alebo ružovkasto-biela suspenzia.
Cattle from 2.5 months of age:
Hovädzí dobytok od veku 2,5 mesiaca.
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Príležitostne môže byť pozorovaný mierny nárast telesnej teploty (0,5 - 1,0°C) počas 24 - 48 hodín po podaní dvojitej dávky vakcíny.
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste vpichu vyskytnú dočasné lokálne reakcie vo forme uzliny o veľkosti 0,5 až 1 cm v prípade oviec a 0,5 až 3 cm v prípade hovädzieho dobytka, ktoré vymiznú najneskôr do 14 dní a ktoré môžu byť bolestivé.
Loss of appetite can occur in very rare cases.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť strata chute do jedla.
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Bovilis Blue-8 stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, serotyp 8.
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Blue-8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Imunologické lieky pre Bovidae/Ovidae, vakcíny s inaktivovaným vírusom katarálnej horúčky
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Podať subkutánne dve dávky 2 ml s odstupom 3 týždňov.
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Podať subkutánne dve dávky 4 ml s odstupom 3 týždňov.
{DD/MM/YYYY}
POUŽÍVATEĽOV {DD/MM/RRRR}
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Škatuľa s 1 fľašou s 52 ml, 100 ml alebo 252 ml.
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Inaktivovaný BTV8: 106.5
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Fľaše z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 52 ml, 100 ml alebo 252 ml uzavreté bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Marketing authorisation holder: Intervet International BV
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International BV
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
20 days after the second dose.
Nástup imunity: 20 dní po podaní druhej dávky.
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Na aktívnu imunizáciu oviec od veku 2,5 mesiaca na prevenciu virémie* a redukciu klinických príznakov spôsobených vírusom katarálnej horúčky serotypu 8.
Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Laktácia: Použitie vakcíny nemá nepriaznivý vplyv na dojivosť u bahníc a kráv v laktácii.
31 days after the second dose.
Nástup imunity: 31 dní po podaní druhej dávky.
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Príležitostne sa po podaní dvojitej dávky objavia nebolestivé opuchy s veľkosťou do 2 cm u oviec a do 4,5 cm u hovädzieho dobytka.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Po prvom prepichnutí zátky použiť do 10 hodín.
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od veku 2,5 mesiaca na prevenciu virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky serotypu 8.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Kartónová škatuľa s 1 fľašou obsahujúcou buď 126 dávok pre ovce alebo 63 dávok pre hovädzí dobytok (252 ml).
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Kartónová škatuľa s 1 fľašou obsahujúcou buď 26 dávok pre ovce alebo 13 dávok pre hovädzí dobytok (52 ml).
SPAIN
UK
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Priemerné zvýšenie telesnej teploty v rozmedzí medzi 0,5 a 1,0 ºC je častá reakcia pozorovaná u oviec a hovädzieho dobytka.Takéto zvýšenie teploty netrvá dlhšie ako 24 až 48 hodín.
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Kartónová škatuľa s 1 fľašou obsahujúcou buď 50 dávok pre ovce alebo 25 dávok pre hovädzí dobytok (100 ml).
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
ATCvet kódy: Hovädzí dobytok: QI02AA08 / Ovce: QI04AA02
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Použitie vakcíny nemá nepriaznivý vplyv na dojivosť u bahníc a kráv v laktácii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Kartónová škatuľa (52 ml, 100 ml a 252 ml)
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky serotyp 8: 106.5
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
EU/2/17/218/001
100 ml 252 ml
Liekovka 100 ml a 252 ml
The NETHERLANDS
PRE POUŽÍVATEĽOV
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
CCID50/ml
Batch{number}
AN Boxmeer
ATCvet codes:
Farmakoterapeutická skupina:
Eating less than usual.
Dieťa zje menej ako zvyčajne.
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Do not try to drive.
Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Make sure it is fixed well in place.
Presvedčte sa, že je dobre upevnený.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Try to use it at about the same time each day.
Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Then drink some water.
Zapite ju trochou vody.
A worsening of your disease can also harm your baby.
Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
It is given over 15 to 60 minutes.
Podáva sa 15 až 60 minút.
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať, a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
3 years After first opening: 2 months.
Po prvom otvorení: 2 mesiace.
Children less than 4 years
Deti mladšie ako 4 roky
Elderly (over 65 years of age)
Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Double vision (diplopia).
Dvojité videnie (diplopia).
Patients should not take a double dose.
Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov), ktoré mávate.
In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
Váš lekár sa rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie.
- Maintenance treatment (after the first 4 weeks)
- Udržiavacia liečba (po prvých 4 týždňoch)
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Tieto rozdiely medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované v aktívnej porovnávacej skupine.
Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Uzavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (nemusíte odstraňovať adaptér).
(3) Reported in open-label studies.
Hlásené v otvorených štúdiách.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
This will be until you reach a maintenance dose.
Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku.
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov.
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Jednou rukou podržte fľašu dnom nahor a druhou rukou naplňte perorálnu striekačku.
Opening date (only for the outer carton)
Dátum otvorenia (len pre vonkajšiu škatuľku)
No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
V týchto štúdiách nebol zaznamenaný druhý alebo vyšší stupeň AV bloku.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Irritability, trouble sleeping, depression;
Podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Po prvom otvorení sa môže fľaška používať maximálne 2 mesiace.
Any unused solution should be discarded (see section 3).
Akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Single loading dose (if applicable)
Jednorazová nárazová dávka (ak je to vhodné)
Difficulties in coordinating your movements or walking.
Problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
TOTAL daily dose
CELKOVÁ denná dávka
You do not need to remove the adaptor after use.
Po použití nemusíte adaptér snímať.
When you reach the dose that works for you, this is called the “maintenance dose”, you then take the same amount each day.
Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá - nazýva sa „udržiavacia dávka“ -, budete užívať rovnaké množstvo každý deň.
The rates were also similar to those observed in the overall population.
Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek.
you are often dizzy or fall over.
• máte často závraty alebo padáte.
They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Ich liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety prejdú len vtedy, ak sú schopní užívať tablety a dosiahnuť správnu dávku pomocou tabliet rôznej sily.
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
Ak si nie ste istý, či ste alergický, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
V štúdii u starších mužov a žien vrátane 4 pacientov starších ako 75 rokov bola AUC zvýšená približne o 30 a 50 % v porovnaní s mladými pacientmi.
A sore throat, high temperature and getting more infections than usual.
Bolesť hrdla, vysoká teplota a častejšie infekcie ako zvyčajne.
The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained.
Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine.
Znamená to, že musíte byť opatrný, pokiaľ sa neoboznámite s účinkami tohto lieku.
The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku menej ako 4 roky sa doteraz nestanovila.
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Eliminačný polčas lakosamidu je približne 13 hodín.
Symptoms observed after an accidental or intentional overdose of lacosamide are primarily associated with CNS and gastrointestinal system.
Príznaky pozorované po náhodnom alebo úmyselnom predávkovaní lakosamidom primárne súvisia s CNS a gastrointestinálnym systémom.
More details are provided in the table below.
Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
This substance may be harmful for people with phenylketonuria (a rare metabolic disease).
Táto látka môže byť nebezpečná pre ľudí s fenylketonúriou (zriedkavým metabolickým ochorením).
Your doctor will work out the right dose for you:
Váš lekár vám stanoví správnu dávku:
Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration.
Prechod na alebo z perorálneho a intravenózneho podávania sa môže vykonať priamo bez titrácie.
Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
Pacientom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu týchto príznakov ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg).
V prípade predpísania sirupu sa má dávka namiesto hmotnosti (mg) vyjadriť v objeme (ml).
It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired.
Preto sa odporúča začať liečbu sirupom a podľa potreby prejsť na tablety.
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Následné úpravy dávkovania sa majú uskutočniť v súlade s individuálnou odpoveďou a znášanlivosťou, ako je uvedené vyššie.
When you change from the infusion to taking the medicine by mouth (or the other way around) the total amount you take each day and how often you take it stays the same.
Keď prejdete z infúzie na užívanie lieku ústami (alebo naopak), celkové množstvo, ktoré užívate každý deň a ako často ho užívate, zostanú rovnaké.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}.
In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
V zriedkavých prípadoch tieto udalosti viedli k asystole, zástave srdca a úmrtiu u pacientov s už existujúcimi proarytmickými stavmi.
Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Neprerušujte užívanie lieku Lacosamide UCB bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Vzhľadom k tomu majú byť pacienti upozornení na to, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali iné potenciálne nebezpečné stroje, až pokým sa sami nezoznámia s vplyvom, aký môže mať lakosamid na ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Push the piston up to get rid of any bubbles (figure 7).
Zatlačte piest nahor, aby ste odstránili prípadné bubliny (obrázok 7).
The safety and efficacy of lacosamide in paediatric patients with epilepsy syndromes in which focal and generalised seizures may coexist have not been determined.
Bezpečnosť a účinnosť používania lakosamidu u pediatrických pacientov s príznakmi epilepsie, u ktorých môžu koexistovať generalizované a fokálne záchvaty, sa nestanovila.
Swallow the dose of syrup.
Prehltnite dávku sirupu.
Incidence and severity of central nervous system (CNS) and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
Incidencia a závažnosť nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém (CNS) a gastrointestinálnych (GI) nežiaducich reakcií obvykle po čase poklesla.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky Vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there;
Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Use the measuring cup provided in this pack.
Používajte odmerku, ktorá sa nachádza v tomto balení.
Behavioural, cognition and emotional functioning were measured by the questionnaires Achenbach CBCL and BRIEF that were applied at baseline and throughout the studies and where mainly stable during the course of the trials.
Správanie, kognitívne a emocionálne funkcie boli merané podľa dotazníkov Achenbach CBCL a BRIEF, ktoré sa používali pri východiskovom stave a počas štúdií a boli prevažne stabilné v priebehu skúšaní.
The most frequent cardiac-related adverse reaction reported in elderly compared to the younger adult population was first-degree AV block.
Najčastejším kardiálnym nežiaducim účinkom, ktorý bol pozorovaný u starších pacientov v porovnaní s mladšou dospelou populáciou, bola AV blokáda prvého stupňa.
The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth.
• i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
• if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
• ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
V skúsenostiach po uvedení lieku na trh sa zaznamenala AV blokáda (vrátane druhého alebo vyššieho stupňa AV blokády).
This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Lacosamide UCB.
Toto balenie (balenie na začatie liečby) sa používa, ak začínate liečbu liekom Lacosamide UCB.
Do not stop treatment without talking to your doctor first as this could increase your fits (seizures).
Nezastavujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, nakoľko by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov.
The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them.
Lekár im predpíše liekovú formu, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision;
Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose.
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
* The colourants are:
* Farbivá sú:
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné
After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Po intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne na konci infúzie.
This is because Lacosamide UCB may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Je to preto, že Lacosamide UCB môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Nie je známe, či zvýšená expozícia metabolitu u subjektov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov, avšak žiadna farmakologická aktivita nebola u tohto metabolitu zistená.
The patients had to present with unprovoked partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Pacienti museli vykazovať nevyprovokované parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Talk to your doctor or pharmacist if you get any of the following:
Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov:
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Lacosamide UCB.
Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Lacosamide UCB.
The dose should be gradually adjusted until the optimum response is obtained.
Dávka sa má postupne upravovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Lacosamide UCB is not recommended for children aged under 4 years.
Lacosamide UCB sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
Lacosamide should be administered to adult and paediatric patients with severe hepatic impairment only when the expected therapeutic benefits are anticipated to outweigh the possible risks.
Lakosamid sa má podávať dospelým a pediatrickým pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene len za predpokladu, že očakávané prínosy liečby budú prevažovať nad možnými rizikami.
Potential for electro-clinical worsening in specific paediatric epilepsy syndromes
Možné elektroklinické zhoršenie špecifických epileptických syndrómov u detí
A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials of antiepileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Meta-analýza randomizovaných, placebom kontrolovaných skúšaní s antiepileptikami preukázala mierne zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.