natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you go out during daylight hours (even on cloudy days and while travelling in a vehicle), you should take the following precautions: cover as much skin as possible by wearing a long-sleeved shirt, trousers, socks, shoes, gloves and a wide brimmed hat protect your eyes with dark sunglasses.
Ak vyjdete von cez deň (aj počas hmly alebo cesty automobilom), musíte prijať nasledujúce preventívne opatrenia: oblečte si košeľu s dlhými rukávmi, nohavice, ponožky topánky, rukavice a klobúk so širokou strieškou, aby ste mali pokožku čo najviac chránenú oči si chráňte tmavými slnečnými okuliarmi nezabudnite si na injekciu zobrať ochranný odev a slnečné okuliare, lebo budete fotosenzitívny hneď po podaní injekcie.
− Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light
- Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na závažnú chorobu pečene - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Nevyžaduje sa úprava dávky na základe veku.
The mean elimination half-life (t1/2) was 21.5 days (CV 26 %, range 264-672) in patients and 17 days in volunteers.
26 %, rozsah 264-672), a 17 dní u dobrovoľníkov.
However, because of its potential to induce photosensitivity, PhotoBarr might be an eye and/or skin irritant in the presence of bright light.
PhotoBarr nie je primárnym dráždidlom ani pre oči ani pre pokožku PhotoBarr však môže však vyvolať fotosenzitivitu a v prítomnosti ostrého svetla by mohol dráždiť oči a/alebo pokožku.
In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183) was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
V kontrolovanom klinickom pokuse sa porovnávala skupina pacientov PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) so skupinou pacientov (n=183) užívajúcich len OM (n=70).
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PhotoBarr Povedzte svojmu lekárovi, ak sa na Vás vzťahuje niečo z nasledujúceho: - ak užívate aj iné lieky (pozri ďalej) - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami - ak sa v rodine vyskytli prípady šedého zákalu - ak máte 75 rokov a viac - ak máte, alebo ste mali srdcovú alebo pľúcnu chorobu.
Psychiatric disorders Common:
Hypokalémia Psychické poruchy Časté:
aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Meria sa ponorením difuzéra do kyvety v merači výkonu a pomalým zvyšovaním laserového výkonu.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of < 7 cm
Dysplázia vysokého stupňa v Barrettovom ezofágu <
You will be given a sedative along with a local anaesthetic to minimise discomfort.
Na upokojenie a proti bolesti dostanete sedatívum s lokálnym anestetikom .
Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems
- ak ste alergický (precitlivený) na porfimér sodný alebo iné porfyríny alebo niektorú z ďalších zložiek PhotoBarru (uvedené v časti 6, „Čo PhotoBarr obsahuje“) - ak máte porfýriu - ak máte otvor (fistulu) medzi pažerákom a dýchacími cestami - keď máte varixy pažerákových žíl alebo narušenie iných hlavných krvných ciev - ak máte vredy v pažeráku - ak máte vážne problémy s pečeňou alebo obličkami
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have liver or kidney problems you have a family history of cataracts, you are 75 years or older, have or have had heart or lung disease
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PhotoBarr Povedzte svojmu lekárovi, ak sa na Vás vzťahuje niečo z nasledujúceho: - ak užívate aj iné lieky - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami - ak sa v rodine vyskytli prípady šedého zákalu - ak máte 75 rokov a viac - ak máte, alebo ste mali srdcovú alebo pľúcnu chorobu.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
Metabolism and nutrition disorders Very common: Dehydration* Common:
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Light intensity (mW/cm)
svetla (mW/cm)
What PhotoBarr contains The active substance is porfimer sodium.
Čo PhotoBarr obsahuje - Liečivo je porfimér sodný.
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
Menej časté vedľajšie účinky ťažkosti s dýchaním, zníženie hladiny kyslíka, dusenie, opuch dýchacích ciest, výskyt tekutiny v dýchacích cestách, dušnosť počas fyzickej aktivity, sípanie, vykašliavanie viac hlienov, upchatý nos infekcia pľúc, sínusitída bolesť na hrudi alebo srdcová slabosť, vysoký krvný tlak alebo nízky krvný tlak, nepríjemné pocity na hrudníku neštandardné výsledky krvných testov, včítane zvýšenia počtu bielych krviniek, nízkych hladín draslíka krvácanie, strata krvi, zvýšená tendencia k modrinám, nadmerný vývoj prsníkov u mužov, neschopnosť močiť, teplotná intolerancia, studený pot, nočné potenie celkový opuch, celková bolesť, bolesť svalov aj kostí na hrudníku, stuhnuté kĺby, zápal päty triaška, nepokoj, závrat, znecitlivenie, návaly, pocit slabosti, pocit nevoľnosti.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Tabuľka 3. Krátke difuzéry z optických vlákien na použitie bez vystreďovacieho balónika na dodanie 50 J/cm dĺžky difuzéra pri intenzite svetla 400 mW/cm
Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein
Frekvencia vedĺajších účinkov nie je známa pľúcna infekcia nižší počet červených krviniek v krvi šedý zákal poškodenie čreva, neobvyklé prepojenie medzi dýchaciou a tráviacou trubicou alergická reakcia krvná zrazenina v cievach, upchatie krvných tepien, zápal žíl
Treatment Time (min:sec)
Doba pôsobenia (min:s)
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Aplikácia laserového svetla difuzér z optických vlákien (50 J/cm)
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
2,5 cm) sa používajú na predliečenie uzlíkov s 50 J/cm dĺžky difuzéra pred normálnou liečbou s balónikom v prvej aplikácii laserového svetla alebo na doliečenie "vynechaných" miest po prvej aplikácii laserového svetla.
Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6
Spôsob podávania Pokyny na riedenie pred podávaním pozri časť 6.6.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Summary of adverse reactions with porfimer sodium
Tabuľka 5. Súhrn nežiaducích reakcií s porfimerom sodným.
o they have suspected erosions of major blood vessels.
o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Časté vedľajšie účinky bolesť chrbta, bolesť v ramenách a nohách, bolesť spôsobená liečbou bolesť hlavy, pocit nervozity, pocit brnenia, problémy so spánkom zvieranie (kontrakcie) brucha, bolesť brucha, vracanie krvi poruchy pažeráka, akými sú vredy, podráždenie alebo zvieranie riedka stolica, tmavá smolovitá stolica, bolesť hrdla, čkanie, grganie tekutina v hrudníku, bolesť hrudníka, rýchle búchanie srdca, dýchavičnosť, triaška vyvolaná vysokou horúčkou, prechladnutie úbytok na váhe, nižší apetít, únava, strata chuti vredy na koži, vyrážka, svrbenie, vyrážky, zmena farby kože, škrabance, jazvy, neobvyklé tkanivo, hrbolce na koži, veľmi malé cysty na koži, suchá a krehká pokožka.
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory
Dusenie, námahová dušnosť, hemoptýza, hypoxia, nosová kongescia, aspiračná pneumónia, produktívny kašeľ, respiračná depresia, kongescia
You will be given a sedative along with a local anaesthetic, to minimise discomfort
Na upokojenie a proti bolesti dostanete sedatívum s lokálnym anestetikom
78550 Houdan
Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francúzsko
Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Oddelené uzlíky dostanú začiatočnú aplikáciu svetla 50 J/cm (s použitím krátkeho difuzéra) pred aplikáciou svetla s balónikom.
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Dusenie, námahová dušnosť, hemoptýza, hypoxia, nosová kongescia, aspiračná pneumónia, produktívny kašeľ, respiračná depresia, kongescia dýchacích ciest,
WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR
A NA ČO SA POUŽÍVA
Treated Barrett's Mucosa Length (cm)
Dĺžka liečenej Barrettovej sliznice
Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Kedykoľvek je to možné, má segment vybraný na prvú aplikáciu svetla zahŕňať všetky miesta HGD. Takisto, kedykoľvek je to možné, má segment BO vybraný na prvé aplikácie svetla zahŕňať niekoľkomilimetrový okraj normálneho tkaniva na proximálnom a distálnom konci.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Informácie o podmienkach skladovania rozpusteného lieku sú uvedené v časti 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Kontraktúra kĺbu, zníženie pohybového rozsahu kĺbu, muskuloskeletárna bolesť v hrudi, plantárna fascitída Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté:
Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
Angína pektoris, fibrilácia predsiení, predsieňový flutter, tlak na hrudi
Renal impairment
Stenóza pažeráka
− It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer.
Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
2,5 cm) difuzérom z optických vlákien umiestneným priamo oproti uzlíkom, po čom bude nasledovať štandardná aplikácia s balónikom ako je popísané vyššie.
Day 3a
p/a
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PhotoBarr 15 mg prášok na injekčný roztok
Porfimer sodium2.
Porfimér sodný
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Svrbenie, vyrážka, krehkosť pokožky, odlišné sfarbenie pokožky, kožný vred, exfoliatívna dermatitída, suchá pokožka, mílie, makulopapulózny exantém, papulózny exantém, jazva, hyperpigmentácia pokožky, lézia pokožky, uzlík na pokožke, žihľavka
Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Porfimér sodný je zmes porfyrínových jednotiek, ktoré sú vzájomne prepojené v reťazcoch dvoch až osem jednotiek.
Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Pocit horúčavy, erytém na mieste injekcie, letargia, nevoľnosť, vonkajší edém, bolesť, jamkovitý edém, teplotná intolerancia, slabosť Laboratórne a funkčné vyšetrenia Časté:
Porfimer sodium should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Porfimér sodný sa má podávať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Treatment Time (sec)
Doba pôsobenia (s)
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Tieto výsledky potvrdzujú výsledky pozorované po minimálne 6 mesiacoch sledovania, ktoré preukázali odstránenie HGD u 72%
Eye disorders Uncommon:
Poruchy oka Menej časté: Neznáme:
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Prášok na injekčný roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
PODANIA PhotoBarr 75 mg prášok na injekčný roztok
Forty-one percent of patients showed normal squamous cell epithelium and 49% had absence of dysplasia.
pacientov v skupine PhotoBarr PDT + OM v porovnaní s 31% v skupine liečenej len OM. Štyridsaťjeden percent pacientov malo normálny dlaždicovitý bunkový epitel a u 49% nebola prítomná dysplázia.
− Patients should NOT be treated with porfimer if:
Tieto informačné materiály sú určené pre lekárov, aby im pomohli optimalizovať pomer rizika a prínosu liečby porfimérom Pacienti porfimérom NEMAJÚ byť liečení, ak:
Hepatic impairment
Anxiozita, nespavosť
Balloon window length (cm)
Dĺžka okna balónika (cm)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
PODANIA PhotoBarr 15 mg prášok na injekčný roztok
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 15 mg - 7 ml
Injekčná liekovka 15 mg - 7 ml
Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after the EXP. Do not store above 25°C.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Hepatic Impairment
Pigmentovaný névus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 75 mg - 40 ml
Injekčná liekovka 75 mg - 40 ml
Urinary retention
Zadržiavanie moču
o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment).
o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
Škatuľa - 75 mg
nausea*
(cm)
Balloon window size (cm)
Veľkosť okna balónika (cm)
Thrombo-embolism
Pinnacle Biologics
Porfimer sodium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Počas gravidity sa porfimér sodný môže používať iba v nevyhnutných prípadoch.
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Štikútavka, odynofágia, hnačka, dyspepsia, vred pažeráka, bolesť nadbruška*, abdominálna bolesť, hemateméza, bolesť pažeráka, grganie, meléna (krv v stolici), porucha pažeráka, regurgitácia potravy, abdominálna rigidita, kŕč
In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) so skupinou pacientov užívajúcich len OM (n=70).
pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Najčastejšie hlásenými nežiadúcimi účinkami boli fotosenzitívne reakcie (69%), zúženie pažeráka (40%), vracanie (32%), bolesť v hrudi nie kardiálneho pôvodu (20%), pyrexia (20%), dysfágia (19%), zápcha (13%), dehydratácia (12%) a nauzea (11%).
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
PhotoBarr 75 mg prášok na injekčný roztok Porfimér sodný
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 15 mg porfimer sodium.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 15 mg prášku porfiméru sodného.
What PhotoBarr contains
Ako vyzerá PhotoBarr a obsah balenia
Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Nadobudnuté zúženie pažeráka*, vracanie*, dysfágia, zápcha, nauzea*
Elderly patients(≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Starší pacienti (≥
Route de Bû
Pacientom s BO >
EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
EMEA/V/C/073
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
When ProteqFlu is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie“ pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
A short lived swelling at the injection site may occur (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
The absolute bioavailability is 58% (48-70%
Absolútna biologická dostupnosť je 58 % (48-70 %
- have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
- vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
In case of a positive pregnancy test, contact your doctor.
V prípade pozitívneho tehotenského testu kontaktujte vášho lekára.
 Primary ovarian failure.
Primárne ovariálne zlyhanie.
Your doctor will advise you at what time you can start performing pregnancy tests.
Váš lekár vám odporučí, kedy si môžete začať robiť tehotenské testy.
There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Existuje zvýšené riziko, že budete mať dvojčatá alebo dokonca viac ako dve deti, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Do not use Elonva - if it has been stored out of the refrigerator for more than one month.
Nepoužívajte Elonvu - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky dlhšie ako jeden mesiac.
50 - 60 kg More than 60 kg
50 - 60 kg Viac ako 60 kg
The steady state volume of distribution is 9.2 L (6.5-13.1 L
Distribučný objem v rovnovážnom stave je 9,2 l (6,5-13,1 l
 Abnormal (not menstrual) vaginal bleeding without a known/diagnosed cause.
Abnormálne (iné než menštruačné) gynekologické krvácanie bez známej/diagnostikovanej príčiny.
The injection may be given by a healthcare professional (for example a nurse), your partner or yourself, if carefully instructed by your doctor.
Injekciu môže podať zdravotnícky pracovník (napríklad zdravotná sestra), váš partner alebo vy sama po dôkladnom poučení vaším lekárom.
(35-42 years of age)
(vek 35-42 rokov)
who weigh 50 kilograms or more and who are older than 36 years of age.
ktoré vážia 50 kilogramov alebo viac a ktoré sú staršie ako 36 rokov.
- if you notice that the syringe or the needle is damaged.
- ak spozorujete, že je injekčná striekačka alebo ihla poškodená.