natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Ak nemáte kontajner na ostrý injekčný odpad, môžete použiť domáci kontajner, ktorý:
6.6 The needle is now covered and is safe.
Teraz je ihla zakrytá a zabezpečená.
Median time to failure (months)
Medián času do zlyhania (mesiace)
1.2 You will also need (Figure A):
1.2 Taktiež budete potrebovať (obrázok A):
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švajčiarsko
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Nepredpokladajú sa žiadne účinky na dojčených novorodencov/dojčatá.
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Skontrolujte položky, aby ste sa uistili, že balenia a obsah sú nepoškodené.
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Klinické štúdie u pacientov s hidradenitis suppurativa v tejto časti sú zahrnuté iba pre účely verejného zdravia.
Maintenance dose starting at week 4
Udržiavacia dávka začínajúca týždňom 4
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 26.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Interpretácia údajov môže byť ovplyvnená metodologickými obmedzeniami štúdie vrátane malej veľkosti vzorky a nerandomizovaného charakteru štúdie.
95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
95 % intervaly spoľahlivosti pre rozdiely zmeny skóre medzi metotrexátom a adalimumabom.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
This is to remove any air gaps or bubbles.
Takto sa odstránia akékoľvek vzduchové miesta alebo bublinky.
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
Otvorte sadu a vyberte všetky komponenty a položte ich na čistý, suchý, plochý povrch.
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Ak stále vidíte vzduchové miesta alebo bublinky v hornej časti injekčnej striekačky, opakujte tento krok až pokiaľ neodstránite všetky vzduchové miesta alebo bublinky.
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Taktiež budete potrebovať nasledujúce položky, ktoré nie sú súčasťou balenia:
Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Niektoré vedľajšie účinky pozorované s adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Other medicines and Kromeya
Iné lieky a Kromeya
Your child may first be given other medicines.
Vaše dieťa môže najprv dostávať iné lieky.
• place two fingers on the label area
• uchopte ho dvoma prstami v mieste etikety
• severe allergic reaction with shock;
• ťažká alergická reakcia so šokom
Do not try to reinsert it and use a new kit.
Nepokúšajte sa opätovne vsunúť piest a použite novú sadu.
Step 2 Wash your Hands
Krok 2 Umytie rúk
The following side effects have been observed with adalimumab:
Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali s adalimumabom:
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Podrobný návod na podanie injekcie Kromeyi je uvedený v časti 7 „Návod na použitie“.
• Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• je náležite označený, že obsahuje nebezpečný odpad.
Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Miesto na etiketu (Kromeya, dávka, datum exspirácie)
ASDAS inactive disease hs-CRP
ASDAS neaktívna choroba hs-CRP
Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Kromeya môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala adalimumab počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali adalimumab.
Injecting cold medicine may be painful.
Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť.
Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Lekár môže predpísať inú silu Kromeyi, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Table 17 Maintenance regimen
Tabuľka 17 Udržiavací režim
Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Cerebrovaskulárna príhoda tremor, neuropatia
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Odporúčané dávky pre Kromeyu pre všetky schválené použitia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
• swollen face, hands, feet;
• opuchnutá tvár, ruky, nohy
Double-blind response at week 12
Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 12
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Double-blind response at week 68
Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Table 23 Maintenance regimen
Tabuľka 23 Udržiavací režim
Injecting cold medicine can be painful (Figure E).
Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť (obrázok E).
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo srdcového zlyhania:
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
If retreatment with Kromeya is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Ak je indikovaná opätovná liečba Kromeyou, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Kromeya can also be given alone.
Kromeyu je možné podávať aj samostatne.
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
TIME (MONTHS)
ČAS (MESIACE)
How much and how often to take?
Vek alebo telesná hmotnosť Koľko a ako často používať?
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Avšak, Kromeya nie je určená a nie je ani schválená na liečbu hidradenitis suppurativa.
• double vision;
• dvojité videnie
Note : images for illustration purposes only
Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely
Corticosteroid taper was permitted after week
Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po týždni 8.
PROBABILITY OF FAILING TREATMENT
PRAVDEPODOBNOSŤ ZLYHANIA LIEČBY
Disease flares at the end of 32 weeks a
Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňa a
• A sharps container (see section 7.2).
• kontajner na ostrý injekčný odpad (pozri časť 7.2).
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Kromeya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Po riadnom zaškolení v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Kromeyu, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Keď je piest zatlačený úplne nadol a zastavil sa, podržte ho ešte 5 sekúnd.
Doing so could damage the syringe or activate the clear needle guard.
Takéto zaobchádzanie by mohlo injekčnú striekačku poškodiť alebo aktivovať priehľadný bezpečnostný chránič ihly.
What Kromeya contains
Čo Kromeya obsahuje
Warning: Call your healthcare professional if you did not inject the full dose.
Upozornenie: Obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám nepodarilo podať úplnú dávku.
JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1)
JSN skóre 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1)
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Adalimumab sa skúmal u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
• new onset or worsening of psoriasis;
• vznik alebo zhoršenie psoriázy
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
* ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Note : images for illustration purposes only.
Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely.
What Kromeya is and what it is used for
Čo je Kromeya a na čo sa používa
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov alebo aj viac po poslednej injekcii Kromeyi.
• high blood pressure;
• vysoký krvný tlak
In CD study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v týždni 4 klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Travel/recurrent infection
Cestovné/opakované infekcie
Warning: Gloves do not replace the need for washing hands.
Upozornenie: Rukavice nenahradia potrebu umyť si ruky.
6.2 With a quick, short motion, push the needle into the skin at an angle of 45°.
6.2 Rýchlym krátkym pohybom zaveďte ihlu do kože pod 45° uhlom.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky: - infekcie vrátane tuberkulózy - rakovina - problémy s nervovým systémom - očkovania
You should continue to inject Kromeya for as long as your doctor has told you.
Máte pokračovať v podávaní Kromeyi tak dlho, ako vám to lekár povedal.
1.5 Take a pre-filled pen out of the original box:
1.5 Vyberte naplnené pero z originálnej škatuľky:
Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists.
Z tých s klinickou odpoveďou na liečbu v týždni 4 bolo 48 % predtým vystavených liečbe iným antagonistom TNF.
Kromeya is a biosimilar medicinal product.
Kromeya je biosimilárny liek.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI < 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a v CD štúdii II (GAIN).
The safety guard will slide down and lock into place to protect you from the needle (Figure Q).
Bezpečnostný chránič sa zasunie nadol a uzamkne sa v danej polohe, aby ste boli chránení pred kontaktom s ihlou (obrázok Q).
What Kromeya looks like and contents of the pack
Ako Kromeya vyzerá a obsah balenia
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
30 %. Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Kromeya and/or the expiration date on the label has passed.
Nepoužívajte naplnené pero, ak názov na etikete nie je Kromeya a/alebo dátum exspirácie na etikete už uplynul.
The liquid should be clear and colorless.
Roztok má byť číry a bezfarebný.
In the open-label extension of RA study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
V otvorenom predĺžení RA štúdie III zníženie stupňa progresie štrukturálneho poškodenia v podskupinách pacientov pretrvávalo 8 a 10 rokov.
Week 52 Fistula remission3
Týždeň 52 Remisia fistúl
Kromeya is used to treat:
Kromeya sa používa na liečbu:
2 April 2019
Dátum prvej registrácie: 2. apríl 2019
People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma and leukaemia (cancers that affect blood cells and bone marrow).
Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm (rakovina, ktorá postihuje lymfatický systém) a leukémiu (rakovina, ktorá postihuje krv a kostnú dreň).
In patients with Crohn's disease, a reduction of the number of cells expressing inflammatory markers in the colon including a significant reduction of expression of TNFα was seen.
U pacientov s Crohnovou chorobou sa pozorovalo zníženie počtu buniek, exprimujúcich zápalové markery v čreve, vrátane signifikantnej redukcie expresie TNFα.
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
• zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by week 68 of the study.
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do týždňa 68 štúdie.
Then release the pinched skin.
Potom uvoľnite stačenie kože.
Kromeya should only be used during a pregnancy if needed.
Kromeya sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
If you are unsure, contact your doctor.
Ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára.
By attaching to TNFα, Kromeya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Tým, že sa Kromeya naviaže na TNFα, blokuje ich aktivitu a znižuje zápalový proces pri týchto ochoreniach.
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
• zriedkavé infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie), ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám
This will allow the needle to move up into the clear needle guard and cover the entire needle (Figure S).
To umožní, aby sa ihla vsunula do priehľadného bezpečnostného chrániča ihly, ktorý ju celú prekryje (obrázok S).
• worsening of a condition called dermatomyositis (seen as a skin rash accompanying muscle weakness).
• zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou)
Kromeya is available in other presentations.
Kromeya je k dispozícii aj v iných formách.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Tuberkulóza, vrátane reaktivácie a nového nástupu tuberkulózy, bola hlásená u pacientov liečených adalimumabom.
Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Kromeya.
Kortikosteroidy alebo iné lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém, sa môžu naďalej podávať počas liečby Kromeyou.
Before initiation of therapy with Kromeya, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Pred začatím liečby Kromeyou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú“) tuberkulóznu infekciu.
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Kromeya.
Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Kromeyou.
• allergic reactions (including seasonal allergy);
• alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
Kromeya contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Kromeya obsahuje liečivo adalimumab, liek ktorý pôsobí na váš imunitný (obranný) systém.
Exposure-response relationship in paediatric population
Vzťah expozícia - odpoveď u pediatrickej populácie
Statistically and clinically significant improvements from Baseline were also observed in both treatment groups for quality of life parameters (including IMPACT III).
Štatisticky a klinicky významnézlepšenia v porovnaní s východiskovým stavom boli pozorované u oboch liečebných skupín aj pre parametre kvality života (vrátane IMPACT III).
The impact of longterm treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Účinok dlhodobej liečby s adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
Pero je ručné, mechanické, injekčné zariadenie na jednorazové použitie.
Taking these results into consideration, Kromeya is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Berúc do úvahy tieto údaje, Kromeya sa odporúča na používanie v kombinácii s MTX a na používanie ako monoterapia iba u pacientov, u ktorých je podávanie MTX nevhodné (pozri časť 4.2).
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Cieľom adalimumabu je ďalšia bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorý je prítomný vo zvýšených hladinách pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie.
Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Obmedzené informácie z publikovanej literatúry naznačujú, že adalimumab sa vylučuje do materského mlieka vo veľmi nízkych koncentráciách, adalimumab prítomný v materskom mlieku je v koncentráciách 0,1
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Antagonisty TNF, ako je adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
In a prospective cohort registry, 257 women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn's disease (CD) treated with adalimumab at least during the first trimester and 120 women with RA or CD not treated with adalimumab were enrolled.
Do prospektívneho kohortového registra bolo zaradených 257 žien s reumatoidnou artritídou (RA) alebo Crohnovou chorobou (CD) liečených adalimumabom aspoň počas prvého trimestra a 120 žien s RA alebo CD neliečených adalimumabom.
The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na protilátky proti adalimumabu, anti-adalimumab antibodies- AAA) boli nižšie u pacientov s merateľným AAA.
Record injection and dispose components
Záznam injekcie a likvidácia komponentov
6.5 Center your thumb or forefinger on the textured finger pad and push the safety cover forward over the needle until you hear or feel it locks.
Položte palec alebo ukazovák na podušku pre prst a zatlačte bezpečnostný kryt cez ihlu až kým nebudete počuť alebo cíťiť, že došlo k uzatvoreniu.
pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition called sarcoidosis);
• imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujú ako stav nazývajúci sa sarkoidóza)
Treatment with Kromeya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Liečbu Kromeyou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating adalimumab therapy.
Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby adalimumabom.
• Hold the syringe like a pencil.
Držte injekčnú striekačku rovnako ako pero .
Erosion score JSN
Skóre erózie Skóre JSN
Table 13 Efficacy responses in placebo-controlled AS Study - Study I reduction of signs and symptoms
Tabuľka 13 Účinnosť v placebom kontrolovanej AS Štúdii - Štúdia I redukcia prejavov a príznakov
- if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Talk to your healthcare provider if you have any questions.
Obráťte sa na svojho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti, ak máte akékoľvek otázky.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 25.
Percentá vysadenia kortikosteroidov alebo imunomodulátorov sú uvedené v tabuľke 25.
RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b
I po 24 týždňoch, RA štúdia II po 26 týždňoch a RA štúdia III po 24 a 52 týždňoch b
Take a syringe out of the original box:
Vyberte injekčnú liekovku z originálnej škatuľky:
Your doctor will decide if your child should receive Kromeya.
Lekár vášho dieťaťa rozhodne, či môže vaše dieťa dostávať Kromeyu.
- if your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other unusual infectious organisms and sepsis (blood poisoning).
Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať tuberkulózu, infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami alebo inými zriedkavýni infekčnými organizmami a sepsu (otravu krvi).
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Ak máte Cronovu chorobu, najprv môžete dostávať iné lieky.
Treatment with Kromeya should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Liečba Kromeyou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Of the 417 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 46 subjects were regarded ineligible (e.g. developed complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Warning: Do not use if expiration date has passed.
Upozornenie: Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)