natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Don't drive or operate machines unless you're feeling well.
Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
If you have stopped taking Trizivir for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Ak ste prestali užívať Trizivir z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Date of latest renewal: 2 January 2011
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. januára 2011
See sections 4.4 and 4.8
Pozri časti 4.4 a 4.8.
These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Methadone: CL/F ↑22%
Metadón: CL/F ↑22 %
Grunwaldzka 189
ul. Grunwaldzka 189
• if they are overweight
• ak trpia nadváhou.
• increase in an enzyme called amylase
• zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Do not take Trizivir:
Neužívajte Trizivir:
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester)
Malé množstvo údajov (viac ako 600
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood ; see the next section, ‘Other possible side effects of
• laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi; pozri ďalšiu časť „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“)
You may need to read it again.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte, možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
• zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze
These haematological effects are not usually observed before four to six week's therapy.
Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Abacavir HSR has been well characterised through clinical studies and during post marketing followup.
HSR na abakavir bola dobre charakterizovaná počas klinických štúdií a počas sledovania po uvedení lieku na trh.
Food decreased the rate of absorption of Trizivir (slight decrease Cmax (mean 18 - 32 %) and increase tmax (approximately 1 hour), but not the extent of absorption (AUC0-∞).
Potrava spomalila rýchlosť absorpcie Triziviru (mierny pokles Cmax ( v priemere medzi 18 - 32 %) a mierne predĺžila tmax (približne o 1 hodinu), ale nie rozsah absorpcie (AUC0-∞).
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Separate administration of Trizivir and clarithromycin by at least 2 hours
Oddelené podávanie Triziviru a klaritromycínu s minimálne 2
Read the information ‘Other possible side effects of Trizivir' in Section 4 of this leaflet.
Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“ v časti 4 tejto písomnej informácie.
Percent with <400 copies/mL vRNA
Percento s <400 kópiíi/ml vRNA
TRIZIVIR TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
TRIZIVIR TABLIET (blister a fľaša)
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
(e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq)
Kivexa, Ziagen, Triumeq).
These medicines should not be used with Trizivir: • stavudine or emtricitabine, to treat HIV infection
Spolu s Trizivirom sa nemajú užívať tieto lieky: • stavudín alebo emtricitabín, na liečbu infekcie HIV
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Trizivir.
Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet
• vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer Tell your doctor if you're taking any of these.
• vinkristín, vinblastín alebo doxorubicín, na liečbu rakoviny Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
60-322 Poznan
, 60-322 Poznan, Poľsko
Virologic failure (HIV RNA >200 copies/ml)
Virologické zlyhanie (HIV RNA >200 kópií/ml)
Zidovudine AUC ↓12%
Zidovudín AUC ↓12 %
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells < 50 cells/mm3).
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití Triziviru u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, u pacientov po zlyhaní inej terapie alebo u pacientov v pokročilom štádiu ochorenia (CD4 bunky < 50 buniek/mm3).
A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:  neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia)
Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Hertfordshire, SG12 0DJ,
In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
uskutočnenej v US National Cancer Institute, bol zidovudín podávaný v maximálnych tolerovaných dávkach gravidným myšiam od 12. do 18. dňa gestácie.
Table 1: Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené u jednotlivých zložiek Triziviru Abakavir
Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
INFORMATION IN BRAILLE trizivir
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trizivir
• pyrimethamine, to treat malaria and other parasitic infections
• pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
• enlarged breasts in men
• zväčšenie prsníkov u mužov
The EU RMP of the abacavir (ABC) containing products (Ziagen, Kivexa and Trizivir) includes the following risk minimisation plan in relation to abacavir hypersensitivitiy reaction (HSR), which is an important identified risk:
RMP pre lieky (Ziagen, Kivexa a Trizivir) obsahujúce abakavir (ABC) zahŕňa nasledujúci plán minimalizácie rizika v súvislosti s reakciou z precitlivenosti (HSR) na abakavir, ktorá je významným identifikovaným rizikom:
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Trizivir Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Lamivudine-TP, carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir) and zidovudine-TP are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
Lamivudín-TP, karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) a zidovudín-TP sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
% IS) 1,89-násobný [1,32; 2,70] vzostup AUC abakaviru a 1,58-násobné [1,22; 2,04] predĺženie polčasu eliminácie.
They are blue/green and capsuleshaped and are provided in blister packs containing 60 tablets or bottles containing 60 tablets with child-resistant tops.
Majú modro-zelenú farbu a podlhovastý tvar a dodávajú sa v blistroch obsahujúcich 60 tabliet alebo vo fľašiach, ktoré obsahujú 60 tabliet a majú uzáver bezpečný pred deťmi.
• fever (high temperature) and skin rash
• horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Some medicines can make it more likely that you will have side effects, or make side effects worse These include:
Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity see the information below, under the Description of selected adverse reactions
DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri informácie uvedené nižšie pod názvom Popis vybraných nežiaducich reakcií, Precitlivenosť na abakavir
Recommendation concerning coadministration
Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania
ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
It is important to take Trizivir regularly, because if you take it at irregular intervals it may not continue to work against the HIV infection, and you may be more likely to have a hypersensitivity reaction.
Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
• an increased amount in the blood of bilirubin (a substance produced in the liver) which may make your skin appear yellow
• zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta
• a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia)
• neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (aplázia len buniek červenej krvnej zložky)
• interferon, to treat viral infections
• interferón, na liečbu vírusových infekcií
• if you have severe kidney problems
• ak máte závažné problémy s obličkami
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
TRIZIVIR (sulfát abakaviru / lamivudín / zidovudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
If you have any further questions ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
In patients with high viral load (> 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
100 000 kópií/ml) je potrebné voľbu terapie obzvlášť starostlivo zvážiť (pozri časť 5.1).
Doctor:.......................…………………………………………… Tel:...................………………………………………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice.
Trizivir tablets are available in opaque white PCTFE/PVC-Al blister packs or child-resistant foil PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper blister packs containing 60 tablets, or child resistant HDPE bottles containing 60 tablets.
Triziviru sa dodávajú v nepriehľadných bielych blistroch zložených z PCTFE/PVC-ALU alebo v blistroch zložených z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavených detskou bezpečnostnou fóliou obsahujúcich 60 tabliet, alebo v detských bezpečnostných fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcich 60 tabliet.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Trizivir, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/min (see section 4.2).
U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
• pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia)
• clarithromycin, an antibiotic If you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Trizivir.
Ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Triziviru.
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
C a liečení alfa-interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3 %).
K65R nebola prítomná a L74V a Y115F boli menej časté (≤
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40 - 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické hladiny.
Other possible side effects of Trizivir
„Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru“.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 2 January 2001
Dátum prvej registrácie: 2. januára 2001
Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Antivirotiká na systémové použitie, kombinované antivirotiká na liečbu
• Trizivir should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavir-containing regimen.
Liečba Trizivirom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir (napr.
Thymidine analogue mutations (TAMs) which are selected by zidovudine (ZDV) were also found (8%).
Zistili sa aj mutácie súvisiace s tymidínovými analógmi (TAMs), ktoré sú vyselektované zidovudínom (8
These occurred more frequently at higher zidovudine doses (12001500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200-1500 mg/deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
• In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triziviru vrátili do lekárne.
MISCELLANEOUS Ethanol/Abacavir (0.7 g/kg single dose/600mg single dose)
Etanol/abakavir (0,7 g/kg jednorazová dávka/600 mg jednorazová dávka)
• ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
• ribavirín alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
• difficulty moving
• ťažkosti s pohybom.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACHOF CHILDREN
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
ABC Hypersensitivity (including risk of reduced clinical vigilance for ABC HSR following HLA-B*5701 screening).
Bezpečnostný problém Precitlivenosť na ABC (vrátane rizika zníženej klinickej bdelosti voči HSR na ABC po vyšetrení na prítomnosť alely HLA-B*5701).
In a pharmacokinetic study in HIV-1 infected patients, the steady state pharmacokinetic parameters of abacavir, lamivudine and zidovudine were similar when either Trizivir alone or the combination tablet lamivudine/zidovudine and abacavir in combination were administered, and also similar to the values obtained in the bioequivalence study of Trizivir in healthy volunteers.
Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
• if you are allergic (hypersensitive) to abacavir (or any other medicine containing abacavirKivexa, Triumeq or Ziagen), lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6) Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4.
• ak ste alergický na abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir - na Kivexu, Triumeq alebo Ziagen), lamivudín alebo zidovudín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Abacavir is metabolised by UDP-glucuronyltransferase (UGT) enzymes and alcohol dehydrogenase; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes or with compounds eliminated through alcohol dehydrogenase could alter abacavir exposure.
Abakavir je metabolizovaný prostredníctvom enzýmov UDP - glukuronyltransferázy (UGT) a alkoholdehydrogenázy; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov alebo so zlúčeninami, ktoré sa vylučujú prostredníctvom alkoholdehydrogenázy môže pozmeniť expozíciu abakaviru.
A moderate amount of data on pregnant women taking the individual actives abacavir, lamivudine and zidovudine in combination indicates no malformative toxicity (more than 300 outcomes from first trimester exposures).
množstvo údajov u gravidných žien, ktoré užívajú samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín v kombinácii, nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 300 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a môžu sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIVnegative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4.).
The degree of benefit of this nucleoside combination in heavily pre-treated patients will depend on the nature and duration of prior therapy that may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir, lamivudine or zidovudine.
Stupeň prínosu tejto nukleozidovej kombinácie u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe bude závisieť od povahy a trvania predchádzajúcej terapie, ktorá mohla vyselektovať varianty HIV-1
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5 - 10 %) and low plasma binding.
Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5 - 10
Opadry Green 03B11434 containing: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Zelená Opadry 03B11434 obsahujúca: hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol,
Pharmacotherapeutic group
Farmakoterapeutická skupina:
If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SmPC).
B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SmPC pre
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, muscle disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: artralgia, svalové poruchy
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Po strednej dobe sledovania v trvaní 32 týždňov sa dokázalo, že trojitá terapia tromi nukleozidmi ZDV/3TC/ABC je virologicky menej účinná ako dve ďalšie skupiny bez ohľadu na bazálnu hodnotu vírusovej záťaže (< alebo > 100 000 kópií/ml), pričom u 26 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC, 16 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 13
Trizivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru Trizivir môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ml; intention to treat analysis (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analysis (AT), 86 % versus 94 % for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ml at baseline; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for abacavir and indinavir respectively).
pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated“ (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
The pharmacokinetics of abacavir in patients with end-stage renal disease is similar to patients with normal renal function, and, therefore, no dose reduction is required in patients with renal impairment.
Farmakokinetika abakaviru u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Trizivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults.
Trizivir je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
The list below should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Ďalej uvedený zoznam sa nemá považovať za úplný,
Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Cmax ↓35 %