natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hazard Ratio
Miera rizika
No. of Events (Neratinib vs.
(Neratinib vs. placebo)
The diarrhoea may be severe, and you may get dehydrated.
Hnačka môže mať závažný priebeh a môže viesť k dehydratácii.
Placebo) HR (95% CI)
%), nauzea (0,5
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) there is a 2.8-fold increase of exposure to neratinib (see Section 5.2).
2,8-násobné zvýšenie expozície neratinibu (pozri časť 5.2).
Fatigue, dizziness, dehydration, and syncope have been reported as adverse reactions with neratinib.
Ako nežiaduce účinky neratinibu boli hlásené únava, závrat, dehydratácia a synkopa.
consider restarting anti-diarrhoeal prophylaxis, if appropriate with each subsequent Nerlynx administration (refer to section 4.4).
1. stupeň alebo východiskový stav zvážte podľa potreby opätovné začatie profylaxie proti hnačke pri každom nasledujúcom podaní lieku Nerlynx
Grade 3 AST increased was reported in 0.5% vs 0.3% and Grade 4 AST increased was reported in 0.2% vs 0.0%, of Nerlynx- vs placebo-treated patients.
% pacientov, ktorí dostávali placebo, v prípade zvýšenej hladiny AST 4. stupňa to bolo 0,2 % oproti 0,0 % pacientov.
- Start taking anti-diarrhoea medicine with the first dose of Nerlynx.
- Začnite užívať lieky proti hnačke hneď s prvou dávkou lieku Nerlynx. - Váš lekár vás bude informovať, ako sa majú užívať lieky proti hnačke.
Hazard (95% CI)2 P-value3
%), nauzea (42,5
In the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, pivotal phase III study, ExteNET (3004), 2,840 women with early-stage HER2-positive breast cancer (as confirmed locally by assay)
V multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej pivotnej štúdii fázy
The frequency and severity of gastrointestinal disorders (diarrhoea, abdominal pain, nausea and vomiting) appeared to be dose-related.
(hnačka, bolesť brucha, nauzea a vracanie) súvisia s dávkou.
Hepatic-associated adverse reactions in the pivotal phase III study, ExteNET (3004), were reported more frequently in the Nerlynx arm compared to the placebo arm (12.4% vs. 6.6%), due primarily to alanine aminotransferase (ALT) increased (8.5% vs. 3.2%), aspartate aminotransferase (AST) increased (7.4 vs 3.3%) and blood alkaline phosphatase increased (2.1% vs. 1.1%).
Nežiaduce reakcie súvisiace s pečeňou v pivotnej štúdii fázy III, ExteNET (3004), boli častejšie hlásené v skupine pacientov liečených liekom Nerlynx v porovnaní so skupinou pacientov, ktorí dostávali placebo (12,4
Renal failure
%) a zlyhanie obličiek
Gastrointestinal disorders
Pacienti so závažnými chronickými poruchami gastrointestinálneho traktu
- you feel dizzy or weak from diarrhoea - alternatively go to the hospital immediately.
Obráťte sa na svojho lekára, ak: - máte hnačku, ktorá pretrváva dlhší čas - poradí vám, ako dostať hnačku pod kontrolu, - pociťujete závraty alebo slabosť z hnačky - choďte prípadne hneď do nemocnice.
Urinary tract infection
Incidencia vyrážky
The most common TEAEs in the Skin SOC that occurred more frequently in Asian patients than in Caucasian patients were rash (29.4% vs. 13.5%), Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (9.9% vs. 1.0%), and dermatitis acneiform (6.0 vs. 1.0%).
Najčastejšími nežiaducimi udalosťami, ktoré sa objavili počas liečby v rámci triedy orgánových systémov poruchy kože a podkožného tkaniva a vyskytovali sa častejšie u ázijských pacientov ako u belošských pacientov, bola vyrážka (29,4
If you stop taking Nerlynx
Neužívajte Nerlynx
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to oznámte lekárovi alebo lekárnikovi:
Metabolism and nutrition disorders
Karcinogenéza, mutagenéza
Common
Súbežné
• Grade 4 bilirubin (>10 x ULN)
10 x ULN)
Uncommon
Neratinib
Table 1:
Škatuľka :
EMA/981900/2011 EMEA/H/C/000278
EMEA/H/C/000278
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Herceptin môže spôsobiť kardiotoxicitu (poškodenie srdca) vrátane zlyhania srdca (keď srdce nepracuje tak, ako by malo).
The full EPAR for Herceptin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Herceptin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
• metastatická rakovina prsníka (rakovina, ktorá sa rozšírila do ostatných častí tela).
The CHMP decided that Herceptin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Herceptin je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Herceptin is used to treat the following types of cancer:
Herceptin sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Herceptin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Herceptin nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na trastuzumab, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku.
Herceptin can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
Herceptin sa môže používať iba v prípadoch, ak sa preukázalo, že rakovina má tzv. nadmernú expresiu HER2: to znamená, že rakovina vytvára na povrchu nádorových buniek vo veľkom množstve proteín nazývaný HER2, ktorý spôsobuje rýchlejší rast rakovinových buniek.
When given as an injection under the skin, the recommended dose of Herceptin does not depend on the patient's body weight and is 600 mg given over 2 to 5 minutes every three weeks.
V prípade podávania lieku Herceptin vo forme podkožnej injekcie odporúčaná dávka lieku nezávisí od telesnej hmotnosti pacienta, ale je 600 mg podávaných počas 2 až 5 minút každé tri týždne.
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
• včasná rakovina prsníka (ak sa rakovina rozšíri v prsníku alebo do žliaz pod pazuchou, ale nie do iných častí tela) po chirurgickom zákroku, chemoterapii (lieky na liečbu rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečba ožarovaním).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin on 28 August 2000.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Herceptin na trh platné v celej Európskej únii.
The recommended dose depends on the patient's body weight and depends on the condition to be treated and whether Herceptin is given weekly or three-weekly.
Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, ako aj od typu ochorenia, ktoré sa lieči a od toho, či sa liek Herceptin podáva raz za týždeň alebo raz za tri týždne.
In the study comparing Herceptin given under the skin and by infusion into a vein, some side effects have been reported more frequently with Herceptin given under the skin: infections with or without neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cells), heart problems, reactions related to the way Herceptin is given and high blood pressure.
v ktorej sa porovnával liek Herceptin podávaný pod kožu a formou infúzie do žily, boli niektoré vedľajšie účinky zaznamenané častejšie v prípade podávania lieku Herceptin vo forme injekcie pod kožu: infekcie s neutropéniou alebo bez nej (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek), problémy so srdcom, reakcie týkajúce sa spôsobu podávania lieku Herceptin a vysoký krvný tlak.
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or 5-fluorouracil (other anticancer medicines).
• metastatická rakovina žalúdka, v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s 5fluóruracilom (ďalšími protirakovinovými liekmi).
For tumours that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Herceptin is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
V prípade lokálne pokročilých nádorov (vrátane zápalových nádorov) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Herceptin používa pred chirurgickým zákrokom v kombinácii s chemoterapiou a opäť po chirurgickom zákroku samostatne;
For locally advanced breast cancer, giving Herceptin by infusion into a vein before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own resulted in fewer patients dying or having their cancer worsen or reappear over three years: after three years, 65% of patients given Herceptin were still alive without having their cancer worsen or reappear as compared to 52% in patients not given Herceptin.
V prípade lokálne pokročilej rakoviny prsníka bol výsledkom podania lieku Herceptin vo forme infúzie do žily pred chirurgickým zákrokom v kombinácii s chemoterapiou a následne opäť po chirurgickom zákroku samostatne menší počet pacientov, ktorí zomreli alebo u ktorých došlo počas troch rokov k zhoršeniu alebo recidíve rakoviny: po troch rokoch prežilo 65 % pacientov, ktorým bol podaný liek Herceptin, bez toho, aby u nich došlo k zhoršeniu alebo recidíve rakoviny, v porovnaní s 52 % pacientov, ktorým liek Herceptin podaný nebol.
The addition of Herceptin to chemotherapy resulted in fewer patients experiencing a reappearance of their cancer over three years.
Herceptin k chemoterapii bol menší počet pacientov, u ktorých došlo k recidíve rakoviny prsníka počas troch rokov.
In the first study in early breast cancer, 8% of the patients who received Herceptin by infusion into a vein after having completed surgery, chemotherapy and radiotherapy (if applicable) experienced a reappearance of their cancer in the first year of treatment (127 out of 1,693), compared with 13% of the patients who did not receive it (219 out of 1,693).
V prvej štúdii v prípade včasnej rakoviny prsníka došlo u 8 % pacientov používajúcich liek Herceptin vo forme infúzie do žily po ukončení chirurgickej liečby, chemoterapie a (prípadne) rádioterapie k recidíve rakoviny počas prvého roku liečby (127 z 1 693) v porovnaní s 13
The difference was between 4.8 and 11.8% depending on the type of chemotherapy.
Rozdiel bol od 4,8
In metastatic gastric cancer, Herceptin given by infusion into a vein in combination with cisplatin and either capecitabine or 5-fluorouracil was compared with the same combination but without Herceptin in one main study involving 594 patients.
V prípade metastatickej rakoviny žalúdka sa v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 594 pacientov, porovnával liek Herceptin podávaný vo forme infúzie do žily v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s 5-fluóruracilom s rovnakou kombináciou, avšak bez lieku Herceptin.
What is Herceptin?
Herceptin?
Half of the patients received Herceptin, while the other half did not receive it. Three studies looked at the effects of giving Herceptin earlier in treatment, in combination with chemotherapy.
V troch štúdiách sa skúmali účinky podávania lieku Herceptin v ranom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou.
• not known: frequency cannot be estimated from the available data.
• neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
The safety and efficacy of Clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693
Moreover, the safety profile of Clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Okrem toho, bezpečnostný profil Klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky Klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Bezpečnosť pri užívaní Klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 9 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of Clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní Klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008 Madrid
Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008
Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní Klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
It is unknown whether Clopidogrel is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
When given to lactating rats, Clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil Klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, Clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie Klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide can be safely co-administered with Clopidogrel.
Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s Klopidogrelom bezpečne podávané.
-Very rare side effects:
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Animal studies have shown excretion of Clopidogrel in breast milk.
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie Klopidogrelu do materského mlieka.
If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of Clopidogrel.
Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok Klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Zistilo sa, že Klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235
If you take more Clopidogrel 1A Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ak užijete viac Klopidogrelu 1A Pharma, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of Clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie Klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Taking Clopidogrel 1A Pharma with food and drink Clopidogrel 1A Pharma may be taken with or without food.
Užívanie Klopidogrelu 1A Pharma s jedlom a nápojmi Clopidogrel 1A Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The efficacy of Clopidogrel was observed independently of the dose of ASA (75-325 mg once daily).
Účinnosť Klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75 - 325 mg raz denne).
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of Clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos Klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by Clopidogrel intake.
Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne nepredlžuje výrazne čas krvácania spôsobený užívaním Klopidogrelu.
EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004 EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between Clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi Klopidogrelom (5,8
To date, the impact of CYP2C19 genotype on the pharmacokinetics of the active metabolite of Clopidogrel has been evaluated in 227 subjects from 7 reported studies.
Doposiaľ bol vplyv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktívneho metabolitu Klopidogrelu hodnotený u 227 osôb zo 7 publikovaných štúdií.
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of Clopidogrel.
Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia Klopidogrelu.
Children and adolescents Clopidogrel 1A Pharma is not intended for use in children or adolescents.
Deti a dospievajúci Clopidogrel 1A Pharma nie je určený deťom a dospievajúcim.
Overdose following Clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Predávkovanie po podaní Klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active metabolite of Clopidogrel.
Môžu existovať genetické alternatívy iných enzýmov CYP450 so schopnosťou ovplyvniť tvorbu aktívneho metabolitu Klopidogrelu.
The safety and efficacy of Clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of Clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing Clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa Klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa Klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of Clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit Klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled Clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Špecifické farmakokinetické štúdie uskutočnené s rádioaktívne označeným Klopidogrelom preukázali, že liečivo a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
After a single oral dose of 75 mg, Clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
Po jednorazovej perorálnej 75 mg dávke je polčas Klopidogrelu približne 6 hodín.
Patients were randomised to Clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej Klopidogrel 75 mg/deň alebo ASA 325 mg/deň a boli sledovaní od 1 do 3 rokov.
Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600 - mg loading doses and 75 - mg maintenance doses.
Znížený CYP2C19 metabolizmus viedol k poklesu Cmax a AUC aktívneho metabolitu o 30 - 50 % u intermediálnych a pomalých metabolizátorov po 300 mg alebo 600 mg nasycovacích dávkach a 75 mg udržiavacích dávkach.
In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (n = 3,516; Collet, Sibbing, Giusti), patients with an impaired metaboliser status (intermediate and poor combined) had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
V štúdii TRITONTIMI 38 a v 3 kohortných štúdiách (n=3,513; Collet, Sibbing, Giusti) sa u pacientov so stavom zhoršeného metabolizátora (kombinácia intermediálneho a pomalého) vyskytovali kardiovaskulárne príhody (smrť, infarkt myokardu a mŕtvica) alebo trombóza stentu vo vyššej miere v porovnaní s extenzívnymi metabolizátormi.
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the Clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej Klopidogrel+ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
There was no evidence of carcinogenic effect when Clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Nepreukázal sa karcinogénny účinok Klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
After repeated doses of 75 mg Clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Po opakovanom podaní dávky 75 mg Klopidogrelu denne počas 10 dní u pacientov so závažným poškodením pečene bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých jedincov.
A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi Klopidogrelom a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel and acetylsalicylic acid is possible, leading to increased risk of bleeding.
Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi Klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Each tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
Každá tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (ako besilát).
• Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel 1A Pharma').
Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu 1A Pharma“).