natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel 1A Pharma: Clopidogrel 1A Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Klopidogrelu 1A Pharma: Clopidogrel 1A Pharma obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
The active metabolite of Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Aktívny metabolit Klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú ADPsprostredkovanú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Since Clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of Clopidogrel.
Keďže sa Klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu Klopidogrelu.
Subsequent metabolism of the 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of Clopidogrel.
Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-Klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu Klopidogrelu.
Do not use Clopidogrel 1A Pharma if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Clopidogrel 1A Pharma, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Therapeutic experience with Clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
Terapeutické skúsenosti s Klopidogrelom u pacientov s renálnym poškodením sú nedostatočné.
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: Clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí Klopidogrel podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and Clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Z tohto dôvodu sa Klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of Clopidogrel.
Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s Klopidogrelom nezmenila.
Overall, Clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Klopidogrelu 75 mg/deň v tejto štúdii bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for Clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii Klopidogrel+ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri placebe+ASA v 6,3
Thrombolytics: the safety of the concomitant administration of Clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Trombolytiká: bezpečnosť súčasného užívania Klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of Clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu Klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode nasledujúcej po infarkte myokardu ako je to u pacientov s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť
The benefits observed with Clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Prínosy pozorované pri užívaní Klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
Heparin: in a clinical study conducted in healthy subjects, Clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Heparín: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch nebola počas užívania Klopidogrelu potrebná úprava dávky heparínu a ani Klopidogrel neovplyvňoval účinok heparínu na koaguláciu.
Do not use Clopidogrel 1A Pharma after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Clopidogrel 1A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
However, Clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Napriek tomu sa Klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Farmakokinetika aktívneho metabolitu Klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Mean peak plasma levels of unchanged Clopidogrel (approximately 2.2 - 2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného Klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
After repeated doses of 75 mg Clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of Clopidogrel per day.
Po opakovanom podaní dávky 75 mg Klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg Klopidogrelu denne.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel 1A Pharma').
príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu 1A Pharma'“). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Therefore Clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Klopidogrel sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou (pozri časť 4.2).
1Apharma - Produtos Farmacêuticos S.A Alameda da Beloura
1Apharma - Produtos Farmacêuticos S.A
D-82041 Oberhaching Il-Ġermanja
Oberhaching Il-Ġermanja
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of Clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE
Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
The pharmacokinetics of the active metabolite of Clopidogrel is not known in these special populations.
U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu Klopidogrelu.
4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých:
The concomitant administration of Clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Súčasné užívanie Klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
No antidote to the pharmacological activity of Clopidogrel has been found.
Nie je známe žiadne antidotum voči farmakologickému účinku Klopidogrelu.
In view of the lack of data, Clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Podávanie Klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody sa vzhľadom na nedostatok údajov neodporúča.
In a crossover clinical study, Clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as Clopidogrel) were administered for 5 days.
V prierezovej („crossover“) klinickej štúdii sa podával Klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako Klopidogrel) počas piatich dní.
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
S info.sandoz-dk@sandoz.com
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
Klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
• Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that Clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring Clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že Klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech Klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu:
Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E 171)
Oxid titaničitý (E171)
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): Clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba Klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním Klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
In CAPRIE, in patients treated with either Clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených Klopidogrelom alebo ASA 9,3
In vitro and in vivo, Clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
In vitro a in vivo sa Klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
D-82041 Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0 medwiss@1apharma.com
Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0 medwiss@1apharma.com
Clopidogrel significantly reduced the incidence of new ischaemic events (combined end point of myocardial infarction, ischaemic stroke and vascular death) when compared to ASA.
Klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Several polymorphic CYP450 enzymes activate Clopidogrel.
Klopidogrel aktivuje niekoľko polymorfných enzýmov CYP450.
Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite.
Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-Klopidogrel.
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
• veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Do not take Clopidogrel 1A Pharma:
Neužívajte Clopidogrel 1A Pharma:
After single and repeated oral doses of 75 mg per day, Clopidogrel is rapidly absorbed.
Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Antacids did not modify the extent of Clopidogrel absorption.
Antacidá neovplyvňujú absorpciu Klopidogrelu.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hypersenzitivita na Klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Patients received Clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n = 1752) or placebo (n = 1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate,
Pacienti dostávali Klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Elimination Following an oral dose of 14C-labelled Clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
In the fifth cohort study (n = 2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
V piatej kohortnej štúdii (n=2,208;
Oral anticoagulants: the concomitant administration of Clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
The incidence of severe cases was 1.4% for Clopidogrel and 1.6% for ASA.
% a pri ASA u 1,6 % pacientov.
a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
- keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by Clopidogrel.
Súčasné podávanie heparínu s Klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú Klopidogrelom.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel 1A Pharma in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel 1A Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
• If you are allergic (hypersensitive) to Clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel 1A Pharma;
Keď ste alergický (precitlivený) na Klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
• very common: affects more than 1 user in 10
• veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
What Clopidogrel 1A Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel 1A Pharma
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel 1A Pharma a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel 1A Pharma
What Clopidogrel 1A Pharma contains The active substance is Clopidogrel.
Čo Clopidogrel 1A Pharma obsahuje Liečivo je Klopidogrel.
Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) with 5 μM ADP was diminished by 39% (24 hours) and 21% (Day 5) when Clopidogrel and omeprazole were administered together.
Pri súčasnom podávaní Klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
- Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na
Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the Clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but Clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
ASA neovplyvňuje Klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale Klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
ST segment elevation acute myocardial infarction: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
-Uncommon side effects:
- Zriedkavé vedľajšie účinky:
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, Clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol Klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Celulóza, mikrokryštalická (E460)
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the Clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving Clopidogrel at the therapeutic dose.
Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich Klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s Klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the Clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
• zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of Clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Pri veľmi vysokých dávkach Klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
• common: affects 1 to 10 users in 100
• časté: postihujú 1 až 10 z 100 pacientov
Fifteen percent (15.0%) of patients in the Clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of Clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech Klopidogrelu (95 % CI: 24,47
There was no excess in major bleeds with Clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% Clopidogrel+ASA vs. 5.3% placebo+ASA).
V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba Klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú obmedzené (pozri časť 4.4).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (vo forme besilátu).
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL 1A PHARMA