natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20 ml, 1 x 100 ml or 240 ml
Vonkajší kartón 1 x 20 ml, 1
Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Balenie s 1 liekovkou s obsahom 120 dávok (240 ml).
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. Once broached use immediately.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8, kmeň BTV-8/BEL2006/02
CLINICAL PARTICULARS
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Balenie s 1 liekovkou s obsahom 50 dávok (100 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml or 240 ml
Štítok na liekovke 100 alebo 240 ml
Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Po podaní jednej dávky lieku boli v terénnych štúdiách bezpečnosti veľmi často pozorované lokálne reakcie <2 cm, avšak často sa objavili aj reakcie do 5 cm.
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Držiteľ rozhodnutia o regsitrácii: Zoetis Belgium SA
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
EXP {mesiac/rok}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Pred hromadnou vakcináciou sa odporúča otestovať vakcínu najskôr na malom počte zvierat.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
240 ml (120 dávok).
Adjuvants: Aluminium hydroxide
Hydroxid hlinitý
Aluminium hydroxide Saponin
Dihydrogénfosforečnan draselný
Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1, Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02.
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8, kmeň BTV-8/BEL2006/02 Hydroxid hlinitý, saponíny a thiomersal
Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
5 cm boli často pozorované po opakovanom podaní jednej dávky.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus ATCvet code: QI02AA08.
Kód ATC vet: QI02AA08
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Dávkovanie a spôsob podania lieku
PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
BALENIA 100 ml (50 dávok ).
Packaging Content Package size Withdrawal period
Balenie Obsah Veľkosť balenia
• For bromocriptine: Restriction of the maximum dose to 30 mg per day.
Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
A contraindication for patients treated for a long period and with pre-existing cardiac valulopathy .
Kontraindikácia pre pacientov liečených dlhodobo a s predchádzajúcou srdcovou valulopatiou.
This warning includes recommendations for the monitoring of patients for signs of fibrosis during treatment.
Toto upozornenie obsahuje odporúčanie sledovať pacientov počas liečby kvôli znakom fibrózy.
A warning on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods.
Upozornenie o možnom riziku fibrózy u pacientov užívajúcich tieto lieky vo vysokých dávkach a dlhodobo.
Spontaneous cases of fibrotic reactions were reported for all ergot derived dopamine agonists, especially at high doses and after long period of treatment.
Spontánne prípady fibrotických reakcií boli hlásené pre všetkých agonistov dopamínu odvodených od ergotu, najmä pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe.
In view of the differences in the level risk amongst ergot derived dopamine agonists, the CHMP recommended that a separate opinion is issued for cabergoline and pergolide.
Z hľadiska rozdielov v riziku hladiny medzi agonistami dopamínu odvodenými od ergotu, výbor CHMP odporučil, aby bolo vydané osobitné stanovisko pre kabergolín a pergolid.
- The CHMP considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide.
- Výbor CHMP zvážil postup vykonaný podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, v znení zmien a doplnení, pre lieky s obsahom bromokriptínu, kabergolínu, dihydroergokryptínu, lizuridu a pergolidu.
Ergot-derived dopamine agonists have been associated with an increased risk of fibrotic disorders and valvular heart disease.
Agonisti dopamínu odvodení od ergotu boli spojení so zvýšeným rizikom fibrotických porúch a valvulárnej (chlopňovej) choroby srdca.
The degree of 5-HT2B receptor agonism varies across ergot derived dopamine agonists and fits well with the difference in incidence rates of fibrotic events for the different ergot-products (C.Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Stupeň agonizmu receptora 5-HT2B sa mení v rámci agonistov dopamínu odvodených od ergotu a dobre korešponduje s rozdielom mier výskytov fibrotických udalostí pre rôzne ergotové produkty (C.Hofmann et al.:
- In view of the available data, the Committee concluded that the risk of fibrotic events, including valvulopathy, is not equal for all ergot-derived dopamine agonists.
Z hľadiska dostupných údajov výbor usúdil, že riziko fibrotických udalostí, včítane valvulopatie, nie je pre všetkých agonistov dopamínu odvodených od ergotu rovnaké.
However, cases of valvulopathy were reported for bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine and pergolide, but not for lisuride.
Prípady valvulopatie boli však hlásené pre bromokriptín, kabergolín, dihydroergokryptín a pergolid, no nie pre lizurid.
Overall, data from spontaneous reports indicate that subjects using carbergoline and pergolide are more at risk for fibrotic events and valvulopathy than subjects using bromocriptine, lisuride or dihydroergocryptine.
Údaje zo spontánnych hlásení celkovo naznačujú, že pacienti, ktorí používajú kabergolín a pergolid majú väčšie riziko fibrotických udalostí a valvulopatie ako pacienti používajúci bromokriptín, lizurid alebo dihydroergokryptín.
- The CHMP, as a consequence, recommended amendments to the relevant sections of the Summary of product characteristics and Package leaflets for the medicinal products containing bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride (see Annex III).
- Výbor CHMP ako dôsledok toho odporučil zmeny do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľov pre lieky obsahujúce bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid (pozri prílohu III).
The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline and pergolide, compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported.
Schadeho štúdia hlásila vyšší upravený faktor miery výskytu (IRR) pre symptomatickú valvulárnu regurgitáciu pre kabergolín a pergolid (najmä v dávkach > 3mg/deň), v porovnaní s bromokriptínom, lizuridom a agonistami dopamínu neodvodenými od ergotu pramipexolom a ropirinolom, pre ktoré neboli hlásené žiadne prípady.
In view of the above, the CHMP recommended the maintenance of the marketing authorisation for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride containing medicinal products with amendments to their product information (Summary of product characteristics and Package leaflet), as outlined below.
Z hľadiska vyššie uvedených údajov výbor CHMP odporučil zachovanie povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid s úpravami v informácii o liekoch (súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov) tak, ako je uvedené nižšie.
For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride, an increased risk of fibrosis, including cardiac valvulopathy, cannot be excluded.
Pre bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid sa zvýšené riziko fibrózy, včítane srdcovej valvulopatie nedá vylúčiť.
Bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride belong to the class of ergot derived dopamine agonists, which also comprises cabergoline and pergolide.
Bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid patria do skupiny agonistov dopamínu odvodených od ergotu, do ktorej patrí aj kabergolín a pergolid.
• For bromocriptine and dihydroergocryptine:
Pre bromokriptín a dihydroergokryptín:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BROMOCRIPTINE, DIHYDROERGOCRYPTINE AND LISURIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKOV BROMOKRIPTÍN, DIHYDROERGOKRYPTÍN A LIZURID A SÚVISIACICH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNOCH
• For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride:
Pre bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid:
For bromocriptine, dihydroergotamine and lisuride, no fibrotic events have been reported by MAHs from clinical trials or observational studies.
Držitelia povolení na uvedenie na trh nehlásili žiadne prípady fibrotických udalostí pre bromokriptín, dihydroergotamín a lizurid.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Halocur can be used:
Halocur sa môže použiť na:
It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
• to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
• zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
What benefit has Halocur shown during the studies?
Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life,
• prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Cryptosporidium parvum sa prejavujú väčšinou ako hnačka.
This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
1 pre-filled syringe (singledose)
1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Ubezpečte sa, že máte poruke zrkadlo a umyte si ruky.
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Nepoužívajte EMADINE u detí mladších ako 3 roky.
• Get the EMADINE bottle and a mirror.
Zoberte si fľašu EMADINEu a zrkadlo.
• Tilt your head back.
Zakloňte hlavu smerom dozadu.
The recommended dose < see side 1
Odporúčaná dávka pozri stranu 1
Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. január 2009
Uncommon abnormal dreams
Menej časté nezvyčajné sny
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
• If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Ak nosíte kontaktné šošovky pozrite si prosím nižšie časť ‘EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid‘.
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ak ste alergický na emedastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Farmakoterapeutická skupina: dekongestanty a antialergiká; ďalšie antialergiká, ATC kód: S01G
Do not use a container you've already opened.
Nepoužívajte obal, ktorý už bol otvorený.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Neaplikujte si instiláciu, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Pridržiavajte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Not known tachycardia
Neznáme tachykardia
In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
In vivo topické okulárne podávanie emedastínu poskytovalo na koncentrácii závislú inhibíciu histamínom stimulovanej konjuktiválnej vaskulárnej permeability.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
• Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Držte dlhý plochý koniec jednodávkového obalu medzi palcom a ukazovákom a otvorte ho odkrútením druhého konca (obrázok 2).
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka).
What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Čo je EMADINE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE Ako používať EMADINE
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
kde je spojený s ďalšími (obrázok 1).
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Tento liek obsahuje 0,5 mg alebo 1 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml alebo 10 ml, čo zodpovedá 0,1 mg/ml.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Konzervačná látka v EMADINE, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Emedastín je potentný selektívny a topicky účinný H1 histamínový antagonista (Ki =
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku EMADINEu.
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Jemne stlačte jednodávkový obal aby ste uvoľnili jednu kvapku do vrecka medzi očným viečkom a okom (obrázok 3).
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Ak vám lekár nariadil užívať instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko-s použitím toho istého jednodávkového obalu.
Do not use EMADINE
Nepoužívajte EMADINE
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Uchopte pásik dlhým plochým koncom smerom hore a oddeľte jeden jednodávkový obal jeho ťahaním smerom k vám, pričom ostatné pevne držíte.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
EMADINE sa neodporúča používať u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španielsko
Eye ointments should be used last.
Očné masti sa majú podávať ako posledné.
• Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Držte jednodávkový obal medzi palcom a prstami tak, aby otvorený koniec smeroval dole.
Single-dose container
Jednodávkový obal
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice.
• Take the bottle and twist off the cap.
Vezmite fľašu a odskrutkujte uzáver.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Zahoďte všetky nepoužité jednodávkové obaly jeden týždeň po otvorení fóliového balenia-dokonca aj vtedy ak sú obaly ešte utesnené.
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľaše.
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
4.8 Undesirable effects
Nežiaduce učinky
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Alcon-Couvreur N.V.,
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Obsahuje: benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čistená voda.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
Pretrhnite fóliové balenie a vyberte pásik 5 jednodávkových obalov.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Ak mate akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Menej časté infiltráty rohovky, sfarbenie rohovky, rozmazané videnie, podráždenie očí, suchosť oči, pocit cudzieho telesa v očiach, zvýšené slzenie, astenopia, očná hyperémia
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus, occurring in 1% to of 2.0% of patients.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami na liek boli bolesť oka a očný pruritus, vyskytujúce sa u 1
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
5.3 Preclinical Safety Data
Predklinické údaje o bezpečnosti
You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Po otvorení fóliového balenia je potrebné zahodiť všetky nepoužité balenia jeden týždeň po prvom otvorení.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP-TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Časté bolesť očí, očný pruritus, konjunktiválna hyperémia
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, nespavosť, bolesť prinosových dutín, zlá chuť, vyrážka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Fóliové puzdro
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
In vitro výskumy afinity emedastínu pre histamínové receptory (H1, H2 a H3) demonštrovali 10 000-násobnú selektivitu pre H1 receptor, (Ki =
How to Store EMADINE
Ako uchovávať EMADINE
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠU, 5 ml & 10 ml
• Throw away the container and any leftover solution at once.
Ihneď zahoďte jednodávkový obal a všetok zostávajúci roztok.
• Keep the single container out.
Odložte jednodávkový obal.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Priemerné maximálne hladiny v plazme predstavovali približne 1 ng/ml pri liečbe s 0,5 mg/ml a 2 ng/ml pri liečbe s 1,0 mg/ml.
What EMADINE contains - The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Čo EMADINE obsahuje - Liečivo je emedastín 0,5 mg/ml vo forme difumarátu.
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Symptomatická liečba sezónnej alergickej konjuktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
4.4 Special warnings and precautions for use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Okulárne infiltráty rohovky
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v jednodávkovom obale obsahujúcom 0,35 ml.
Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Menej časté bolesť hlavy, bolesť prinosových dutín, dysgeúzia
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Na udržanie normálnych hodnôt kyslosti (hodnota pH) sa niekedy pridávajú malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 0,5 mg emedastínu vo forme difumarátu
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
- Ďalšie zložky sú trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OBAL FĽAŠE 5 ml & 10 ml
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí