natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Polyxyetylénové mastné kyseliny Éter mastných alkoholov a polyólov Trietanolamín
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Použitie počas gravidity a laktácie
First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Kolagén hydrolyzát NaCl
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: biela peleta
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
EU/2/01/029/003 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Farmakoterapeutická skupina: inaktivované vírusové vakcíny.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
+ riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Adjuvant:
Lekárovi:
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
1 dávka (1 ml) obsahuje: Herpesvírus psov (kmeň F205) antigény ................
Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Lyofilizát: biela peleta.
INDICATION(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Overdose:
Prvá injekcia:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Sucrose
Lyon
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Účinky lieku sa v dvoch z týchto štúdií udržali až po dobu jedného roka.
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Enviage sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Krvný tlak sa meral meraný v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Štúdie trvali 6 až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak), alebo pri stiahnutí srdcových komôr (systolický tlak).
Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Liek Enviage sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Enviage, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Enviage v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Liek Enviage, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Enviage je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
Further information can be found here:
Ďalšie informácie sa nachádzajú tu:
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Spoločnosť môže požiadať o preskúmanie stanoviska do 15 dní od prijatia oznámenia o tomto negatívnom stanovisku.
The company provided data in experimental models from the scientific literature.
Spoločnosť predložila údaje o pokusných modeloch z odbornej literatúry.
The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd.
Spoločnosť, ktorá požiadala o povolenie, je Biovest Europe Ltd.
The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine.
Výbor CHMP mal tiež určité výhrady v súvislosti s niektorými aspektmi výroby a kontroly kvality lieku.
EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772
24. apríla 2015 EMA/372524/2015 EMEA/H/C/002772
The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death.
Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý pacienti prežili bez znovuobjavenia symptómov rakoviny, alebo čas do smrti.
It was to be available as a suspension for injection under the skin.
Liek mal byť dostupný ako injekčná suspenzia podávaná pod kožu.
The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit.
Výbor CHMP usúdil, že spôsob rozvrhu a vedenia hlavnej štúdie nebol dostatočný na to, aby mohol výbor stanoviť prínos lieku.
What is Lympreva?
Lympreva?
Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells.
Lympreva sa pripravuje individuálne pre každého pacienta zo vzorky vlastných lymfómových buniek.
The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease.
Spoločnosť predložila tiež výsledky jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 177 dospelých s folikulárnym lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu stanovenou terapiou známou ako PACE (prednizón, doxyrubicín, cyklofosfamid a etopozid) a ktorí nemali žiadne príznaky ochorenia.
In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated.
Okrem toho, účinnosť lieku Lympreva po indukčnej liečbe aktuálnou štandardnou starostlivosťou (takzvané terapie anti-CD20) nebola preukázaná.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP preto v tom čase zaujal stanovisko, že prínosy lieku Lympreva neprevyšujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučil zamietnuť povolenie na jeho uvedenie na trh.
Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T.
Lympreva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dasiprotimut-T.
Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer.
Liek Lympreva sa mal podávať pacientom, ktorých príznaky ochorenia sa stratili po indukčnej liečbe na zachovanie úplného vymiznutia symptómov rakoviny.
Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells.
Lympreva je typ imunoterapeutického lieku na rakovinu, ktorý má stimulovať imunitný systém pacienta (prirodzenú obranu tela), aby atakoval a usmrcoval rakovinové bunky.
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Lympreva (dasiprotimut-T)
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie lieku Lympreva v naliehavých prípadoch.
When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells.
Keď sa liek podá injekčne do tela pacienta, predpokladá sa, že tieto proteíny špecifické pre lymfóm budú stimulovať určité zložky imunitného systému, aby atakovali a usmrcovali lymfómové bunky.
Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma.
Lympreva bol 28. augusta 2006 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu folikulárneho lymfómu.
Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'.
Predpokladalo sa, že liek Lympreva sa bude používať na liečbu dospelých s folikulárnym nonHodgkinovým lymfómom, rakovinou typu bielych krviniek nazývaných B-bunky.
The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells.
Liek je zložený z proteínu, ktorý sa nachádza v lymfómových bunkách pacienta, naviazaného na molekulu, ktorá sa nazýva hemocyanín, čo pomáha aktivovať imunitný systém proti lymfómovým bunkám.
On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Lympreva, ktorý sa mal používať na liečbu pacientov s folikulárnym non-Hodgkinovým lymfómom.
It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF).
Liek sa mal používať v kombinácii s iným liekom, ktorý sa nazýva faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov (GMCSF).
Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF.
Pacienti dostávali buď liek Lympreva spolu s faktorom GM-CSF, alebo hemocyanín s faktorom GM-CSF.
What was Lympreva expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Lympreva?
How is Lympreva expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Lympreva účinkovať?
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant.
Neužívajte Copaliu HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
• inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Copaliu HCT“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Deti a dospievajúci Použitie Copalie HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
You should never take Copalia HCT again.
Copaliu HCT už nikdy znovu neužite.
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Použitie Copalie HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
What Copalia HCT is and what it is used for What you need to know before you take Copalia HCT How to take Copalia HCT
Čo je Copalia HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu HCT
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible.
ak sa u vás objavia závraty a/alebo mdloby počas liečby Copaliou HCT, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku (<140/90 mmHg) pri Copalii HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%)
Based on the existing data with the components, the use of Copalia HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Na základe existujúcich údajov o jeho zložkách sa použitie Copalie HCT neodporúča počas prvého trimestra a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
The use of Copalia HCT during breastfeeding is not recommended.
Použitie Copalie HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Predtým, ako začnete užívať Copaliu HCT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus).
Frequency Copalia HCT
Frekvencia Copalia HCT
Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Copalie HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Pokles systolického/diastolického krvného tlaku pri Copalii HCT bol o 7,6/5,0 mmHg väčší ako pri valsartane/hydrochlorotiazide, o 6,2/3,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/valsartane a o 8,2/5,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/hydrochlorotiazide.
if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
(Odporúča sa, aby ste sa vyvarovali užívania Copalie HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov, valsartan, hydrochlorotiazid, lieky odvodené od sulfonamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
ak máte ťažkosti s pečeňou. ak máte alebo ste mali srdcové zlyhávanie alebo ischemickú chorobu srdca, zvlášť ak vám predpísali najvyššiu dávku lieku Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg). ak ste mali srdcový infarkt.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Copalie HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
How to store Copalia HCT Contents of the pack and other information
Ako vyzerá Copalia HCT a obsah balenia
Copalia HCT individual component
Jednotlivá zložka Copalie HCT
If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Ak ste nedopatrením užili príliš veľa tabliet Copalie HCT, okamžite sa poraďte s lekárom.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Copalia HCT.
Počas užívania Copalie HCT si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Multipack: 280 (4 packs of 70x1) film-coated tablets.
Spoločné balenie: 280 (4 balení po 70x1) filmom obalených tabliet.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
Je to ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu.
No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávky Copalie HCT.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety sú hnedožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VFL” na druhej strane.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VDL” na druhej strane.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety Liečivá v Copalii HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
EU/1/09/575/004 56 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
EU/1/09/575/042 98 filmom obalených tabliet
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú žlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VEL” na druhej strane.
EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
EU/1/09/575/006 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
EU/1/09/575/007 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
EU/1/09/575/043 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
EU/1/09/575/031 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/575/052 56 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/575/030 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/575/018 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/575/016 56 filmom obalených tabliet
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú hnedožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VHL” na druhej strane.
EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/575/049 14 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/575/041 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/575/054 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/575/003 30 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/575/019 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/575/040 56 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/575/026 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/575/029 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/575/005 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
EU/1/09/575/055 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/575/025 14 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/575/038 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/575/002 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/575/027 30 filmom obalených tabliet
EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/575/053 90 filmom obalených tabliet