natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
• Eczema, redness of the skin
Ekzém, sčervenanie pokožky
(Vulvo) vaginal fungal infection Vaginal candidiasis rare
(Vulvo) vaginálne plesňové infekcie
Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté
A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
• Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Nalepte si ju na zadok, brucho, vonkajšiu časť ramena alebo hornú časť chrbta - miesta, kde je vylúčené trenie s tesným odevom
Cholelithiasis†
Cholestáza*†
- for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
- po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením:
• If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
• If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Ak si náplasť nalepíte po prvom dni menštruácie, používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si budete náplasť vymieňať
Migraine Dizziness rare
Migréna Závraty zriedkavé
Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina zriedkavé
1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Deep vein thrombosis
Žilová tromboembólia
Blood glucose decreased*† Blood glucose abnormal*†
Abnormálna hladina glukózy v krvi*†
• Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny“ po Dni 28
Psychiatric disorders common
Psychické poruchy časté
There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Takto nastane nový „Deň výmeny“ transdermálnej náplasti a nový „Deň 1“.
You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking EVRA;
ako skoro po pôrode môžete začať užívať EVRU;
it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
- je to už druhýkrát, čo sa náplasť uvoľnila alebo odpadla.
• Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny“.
• You have diabetes;
Máte cukrovku;
• Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
Problémy v mieste aplikácie náplasti ako začervenanie, podráždenie, svrbenie alebo vyrážky
Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
• if you have varicose veins.
• ak máte kŕčové žily.
• Vaginal dryness
Vaginálna suchosť
arm and stomach;
• čeľuste, hrdla, ruky a žalúdka;
If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Colitis*
Kolitída*
Weight increased uncommon
Zvýšenie telesnej hmotnosti menej časté
Table: Risk factors for ATE Risk factor
Tabuľka: Rizikové faktory vzniku ATE
Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Hepatálne lézie* Cholestatická žltačka*†
Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
• Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA);
Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Ak potrebujete nalepiť náplasť na iné miesto na tele v iný deň ako váš „Deň výmeny“ Ak náplasť spôsobí podráždenie kože alebo sa stane nepohodlnou:
When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad EVRA,
• Other problems where the patch has been on the skin
Iné problémy v mieste aplikácie náplasti
• Only wear one patch at a time.
Naraz majte nalepenú vždy len jednu náplasť.
• Press the patch down firmly until the edges stick well.
Náplasť silne pritlačte tak, aby sa jej okraje riadne prilepili.
deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
• ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky;
Headache common
Bolesť hlavy časté
Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Žena má byť poučená, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravoníckeho precovníka, že užíva CHC.
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
- Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu roka približne u 6 až 12 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje etonorgestrel alebo norelgestromín, ako napríklad EVRA.
Following delivery
SPÔSOB PODÁVANIA
Abdominal pain Vomiting
Bolesť brucha Vracanie
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
• Bleeding from the vagina.
Krvácanie z pošvy.
• Vomiting or diarrhoea
Vracanie alebo hnačka
• Wait until you get your menstrual period.
Počkajte, až sa dostaví menštruačné krvácanie.
Mood, affect and anxiety disorders uncommon
Náladovosť, afekt a úzkosť menej časté
• Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania
Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Cerebrovaskulárna príhoda**†
Venous thrombosis**†
Žilová trombóza**†
• You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Počas prvého týždňa nového cyklu musíte používať ešte dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
CONT-004 EVRA
CONT-004
in a lung (i.e. PE)
j. PE),
Acne
Solna
Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
Pľúcna (arteriálna) trombóza*†
All EVRA Subjects
Čo EVRA obsahuje
The transdermal patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle).
Deň výmeny bude vždy tento deň v týždni (8.,
• If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Ak vám budú robiť vyšetrenia krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo osobe, ktorá vám odoberá vzorku, že užívate EVRU, pretože hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Seboreická dermatitída*
SACHET LABEL
Janssen Sciences
• severe light headedness or dizziness;
• závažný pocit omámenia alebo závrat;
• Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Špinenie alebo slabé krvácanie môže byť tiež spôsobené chybami v používaní náplastí.
• Gallstones or blockage of the bile duct
Žlčové kamene alebo upchatie žlčovodu
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
oxcarbazepine, and felbamate)
oxkarbazepín a felbamát)
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
- Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu roka približne u 5 až 7 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje levonogestrel, noretisterón alebo norgestimát.
• Inflammation of the gall bladder or colon
Zápal žlčníka alebo hrubého čreva
• Breast, cervical or liver cancer
Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
• You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
Teraz nastáva nový „Deň výmeny“ a nový Deň 1.
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
• ak spozorujete možné prejavy krvnej zrazeniny, čo môže znamenať, že máte krvnú zrazeninu v nohe (t.
Pitting oedema*
Jamkovitý edém*
METHOD OF ADMINISTRATION
Zlyhanie metódy
Cardiac disorders rare
Poruchy srdca a srdcovej činnosti zriedkavé
• Itchy skin
Svrbiaca koža
• Peel back the disposal label on the outside of the sachet.
Odlepiť nálepku na likvidáciu z vonkajšej strany vrecka.
What EVRA contains The active substances are norelgestromin and ethinyl estradiol.
Liečivá sú norelgestromín a etinylestradiol.
These are yellowish-brown patches or spots,
Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Cholecystitis
Urtikária
Breast disorders
Poruchy prsníkov
• You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Teraz sa začal nový Deň 1 a nový „Deň výmeny“.
Vaginal discharge uncommon
Vaginálna kandidóza zriedkavé
Tumours
Tallinn
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 1 will develop a VTE in one year.
1 žien z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel.
• Press down firmly on the patch with the palm of your hand for
Náplasť silno pritlačte dlaňou na 10 sekúnd
• Muscle spasms
Espoo/Esbo
Batch
Opuch
Concentration Package size
Veľkosť balenia
Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Bottle (HDPE)
Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Bottle (polyethylene terephthalate)
10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Fifty-four percent of the patients were female.
Päťdesiatštyri percent pacientov boli ženy.
* Frequency is based on central laboratory values.
* Frekvencia je stanovená na základe stredných laboratórnych hodnôt.
A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Možný klinický význam týchto zistení nie je známy.
None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Žiadny z týchto troch metabolitov nepresiahol 10 % celkovej materskej expozície.
Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period.
Reverzibilita väčšiny zmien bola stanovená do konca 4-týždennej doby zotavenia.
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROVIDERS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE PRE POSKYTOVATEĽOV ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI
Efficacy and safety was evaluated in the active-controlled, phase 3 study (2215-CL-0301) .
Účinnosť a bezpečnosť bola hodnotená v aktívne kontrolovanej štúdii fázy 3 (2215-CL-0301).
If this happens, do not drive or use machines.
Ak sa tak stane, neriaďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older.
V rámci štúdie bolo 42 % pacientov vo veku 65 rokov alebo viac a 12 % pacientov bolo vo veku 75 rokov alebo viac.
MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle.
MEC and FLAG-Ida boli podávané najviac v dvoch cykloch v závislosti od odpovede na prvý cyklus.
The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Xospata u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious.
Skorá medicínska liečba môže zastaviť problém skôr než sa stane vážnejším.
Your doctor will tell you what dose of Xospata to take.
Váš lekár vám povie, akú dávku lieku Xospata máte užívať.
Titanium dioxide Iron oxide yellow (E172)
Oxid titaničitý Žltý oxid železitý (E172)
The demographic and baseline characteristics were well-balanced between the two treatment arms.
Demografické a začiatočné charakteristiky boli medzi oboma liečebnými ramenami dobre vyvážené.
• Rapid weight gain
• rýchly prírastok hmotnosti,
• Confirm with ECG on day 9.
Potvrďte pomocou EKG na deň 9.
You will also find this information in the Patient Alert Card that is included in the packaging.
Tieto informácie nájdete tiež v Karte pacienta, ktorá je súčasťou balenia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po „EXP”.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií sú uvedené nižšie v kategóriách frekvencie.
Response may be delayed; therefore, continuation of treatment at the prescribed dose for up to 6 months should be considered to allow time for a clinical response.
Odpoveď môže byť oneskorená, preto sa má zvážiť pokračovanie liečby v predpísanej dávke po dobu až 6 mesiacov, aby sa zabezpečil čas na klinickú odpoveď.
Figure 1: Kaplan-Meier plot of overall survival in ADMIRAL study
Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania v štúdii ADMIRAL
Do not give Xospata to children and adolescents under 18 years because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Xospata deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je jeho užívanie bezpečné a účinné v tejto vekovej skupine.
These changes were observed at plasma exposure levels similar to or less than clinical exposure levels.
Tieto zmeny boli pozorované pri plazmatických expozíciách podobných alebo nižších ako klinické expozície.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kategórie frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nie je možné určiť z dostupných údajov).
Xospata may harm your unborn baby and should not be used during pregnancy.
Xospata môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a nemá sa užívať počas tehotenstva.
ADMIRAL study (2215-CL-0301)
Štúdia ADMIRAL (2215-CL-0301)
Your doctor may decide to increase or lower your dose or temporarily interrupt treatment.
Váš lekár sa môže rozhodnúť dávku zvýšiť alebo znížiť alebo liečbu dočasne prerušiť.
Xospata may affect the way these medicines work, or these medicines may affect how Xospata works.
Liek Xospata môže ovplyvniť spôsob, akým tieto lieky účinkujú alebo tieto lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Xospata.
Due to in vitro binding to 5HT2B (see section 4.5), there is a potential impact on cardiac development in patients less than 6 months of age.
Kvôli in vitro väzbe na 5HT2B (pozri časť 4.5) existuje potenciálny vplyv na vývoj srdca u pacientov mladších ako 6 mesiacov.
• Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor.
Majte túto kartu vždy pri sebe, hlavne pri cestovaní alebo návšteve iného lekára.
It is unknown whether gilteritinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method of contraception.
Nie je známe, či gilteritinib môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie.
A risk to the breast-fed children cannot be excluded.
Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
It is not known if Xospata passes into your breast milk and could harm your baby.
Nie je známe, či liek Xospata prestupuje do materského mlieka a môže poškodiť vaše dieťa.
The decision to re-introduce gilteritinib treatment after an event of QT prolongation should be based on a careful consideration of benefits and risks.
Rozhodnutie obnoviť liečbu gilteritinibom po výskyte predĺženého QT intervalu má byť založené na dôkladnom zvážení prínosov a rizík.
Twelve percent of patients received previous treatment with another FLT3 inhibitor.
12 % pacientov podstúpilo predchádzajúcu liečbu iným inhibítorom FLT3.
5HT2B receptor or sigma nonspecific receptor
Receptor 5HT2B alebo sigma nešpecifický receptor
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
It is unknown whether gilteritinib or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa gilteritinib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Deaths, n (%)
Celkové prežívanie Smrť, n (%)
However, the predicted increase on gilteritinib exposure was less than 2-fold.
Predpokladané zvýšenie na expozíciu gilteritinibu bolo však nižšie ako 2-násobok.
• Please ensure you show this card to any doctor, pharmacist or nurse for any medical treatment or at any visits to the hospital or clinic.
Nezabudnite ukázať túto kartu každému lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre v prípade akejkoľvek zdravotnej liečby alebo akejkoľvek návštevy v nemocnici alebo na klinike.
The population estimate of central and peripheral volume of distribution were 1092 L and 1100 L, respectively.
Populačný odhad centrálneho a periférneho distribučného objemu bol 1092 l a 1100 l (v tomto poradí).
Patients who develop signs and symptoms suggestive of pancreatitis should be evaluated and monitored.
Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky a symptómy poukazujúce na pankreatitídu, majú byť vyšetrení a sledovaní.
In the absence of a response (patient did not achieve a CRc) after 4 weeks of treatment, the dose can be increased to 200 mg (five 40 mg tablets) once daily, if tolerated or clinically warranted.
V prípade absencie odpovede (pacient nedosiahol CRc) po 4 týždňoch liečby môže byť dávka zvýšená na 200 mg (päť 40 mg tabliet) raz denne, ak je tolerovaná alebo klinicky odôvodnená.
CHRYSALIS study (2215-CL-0101)
CHRYSALIS štúdia (2215-CL-0101)
QTc interval >500 msec
QTc interval >500 ms
If you normally take any of these medicines, your doctor might change it and prescribe a different medicine for you during your treatment with Xospata.
Ak bežne užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár to môže zmeniť a môže vám predpísať iný liek počas vašej liečby liekom Xospata.
Of the patients who were pre-selected to receive salvage chemotherapy, 60.5% were randomised to high intensity and 39.5% to low intensity.
Z pacientov, ktorí boli vybraní na podávanie záchrannej chemoterapie, 60,5 % bolo randomizovaných na vysokú intenzitu a 39,5 % na nízku intenzitu.
The gastrointestinal tract was identified as one of the target organs similar as in adult rats.
Tráviaci trakt bol identifikovaný ako jeden z cieľových orgánov podobne ako u dospelých potkanov.
Relapsed or refractory AML
Relabovaná alebo refraktérna AML
QTc interval increased by >30 msec on ECG on day 8 of cycle 1
QTc interval zvýšený o >30 ms na EKG v deň 8 cyklu 1
If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm.
Ak používate hormonálnu antikoncepciu, musíte tiež používať bariérovú metódu, ako napr. kondóm alebo pesar.
Hypokalaemia or hypomagnesaemia may increase the QT prolongation risk.
Hypokalémia alebo hypomagneziémia môžu zvyšovať riziko predĺženia QT intervalu.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals (safety pharmacology/repeat dose toxicity) at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat (bezpečnostná farmakológia/toxicita po opakovanej dávke) pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:
- Swallow the tablets whole with water.
- Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Women using hormonal contraceptives should add a barrier method of contraception.
Ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie.
Juvenile animal toxicity study
Štúdia toxicity na mladých zvieratách
Xospata should be administered at about the same time each day.
Xospata sa má podávať približne v rovnakom čase každý deň.
In the event of an overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic and supportive treatment initiated, taking into consideration the long half-life estimated at 113 hours.
V prípade predávkovania musia byť u pacientov pozorne sledované príznaky a symptómy nežiaducich reakcií a musí sa začať s vhodnou symptomatickou a podpornou liečbou s ohľadom na dlhý polčas rozpadu, ktorý je odhadovaný na 113 hodín.
In vivo plasma protein binding in humans is approximately 90% and gilteritinib is primarily bound to albumin.
In vivo plazmatická väzba na proteín u ľudí je približne 90 % a gilteritinib je primárne viazaný na albumín.
The primary metabolites in humans include M17 (formed via N-dealkylation and oxidation), M16 and M10 (both formed via N-dealkylation) and were observed in animals.
Primárne metabolity u ľudí zahŕňajú M17 (vytvorené N-dealkyláciou a oxidáciou), M16 a M10 (obe vytvorené N-dealkyláciou) a boli pozorované u zvierat.
The patient information pack:
Balík informácií pre pacienta:
- Contact details of the treating physician who has prescribed Xospata.
- Kontaktné údaje ošetrujúceho lekára, ktorý predpísal Xospatu.
• Swelling of your arms or legs
• opuch rúk alebo nôh.
What Xospata is and what it is used for What you need to know before you take Xospata How to take Xospata
Čo je Xospata a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xospatu Ako užívať Xospatu