natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Given very rare reports of serious cardiovascular reactions associated with metoclopramide, particularly via the intravenous route, special care should be taken in populations likely to be at increased risk, including the elderly, patients with cardiac conduction disturbances, uncorrected electrolyte imbalance or bradycardia, and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Vzhľadom na veľmi zriedkavé prípady závažných kardiovaskulátrnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom, najmä pri podávaní lieku intravenóznou cestou, je potrebná mimoriadna obozretnosť u populácií, ktoré pravdepodobne majú zvýšené riziko vrátane starších osôb, pacientov s poruchami vodivosti srdca, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a pacientov užívajúcich ďalšie lieky, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT.
• Cardiovascular reaction reports associated with metoclopramide appeared to be very rare, and mainly associated with intravenous formulations given to patients with underlying risks for cardiac disease; they included hypotension, shock, syncope, bradycardia or atrioventricular block, and cardiac arrest.
Zdá sa, že hlásené prípady kardiovaskulárnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom boli veľmi zriedkavé a vyskytli sa najmä pri použití intravenóznych foriem, ktoré sa podávali pacientom so základnými rizikami pre ochorenie srdca; patrila k nim hypotenzia, šok, synkopa, bradykardia alebo atrioventrikulárny blok a zástava srdca.
It is authorised for a variety of indications, which differ between EU Member States and is available in different formulations including as an injection (to be given into a vein or muscle), as tablets and oral liquids to be taken by mouth and as suppositories.
Liek je povolený v rôznych indikáciách, ktoré sú v členských štátoch EÚ odlišné, a je dostupný v rôznych formách vrátane injekcie (ktorá sa podáva do žily alebo svalu), tabliet a perorálnych roztokov, ktoré sa užívajú cez ústa, a vo forme čapíkov.
Although it had been suggested adult doses would be difficult to give accurately as a 1 mg/ml solution because of the large number of drops required, there should be no problem if the Committee's recommendation were followed that liquid dose forms be given by a measuring device such as a graduated oral syringe.
Aj keď bol predložený takýto návrh, bolo by ťažké podať presné dávky pre dospelých vo forme roztoku 1 mg/ml vzhľadom na potrebné veľké množstvo kvapiek; tento problém by sa odstránil, ak by bolo dodržané odporúčanie výboru, že tekuté dávkové formy sa majú podávať pomocou odmernej pomôcky, ako je napríklad perorálna striekačka so stupnicou.
Metoclopramide-containing medicines have been authorised separately in individual Member States of the EU, with differing licensed indications such as nausea and vomiting of various causes (for example after treatment with anticancer chemotherapy or radiotherapy, after surgery, or associated with migraine) and gastrointestinal motility disorders (conditions in which the normal passage of food through the gut is delayed).
Lieky obsahujúce metoklopramid boli povolené samostatne v jednotlivých členských štátoch EÚ s rozdielnymi povolenými indikáciami, ako je nevoľnosť a vracanie z rôznych príčin (napríklad po liečbe protirakovinovou chemoterapiou alebo rádioterapiou, po operácii alebo v súvislosti s migrénou) a poruchy gastrointestinálnej motility (stavy, pri ktorých je normálny prechod potravy črevom spomalený).
French medicines regulatory agency highlighted that despite various risk minimisation measures implemented over the years, side effects had continued to be reported.
V roku 2011 uskutočnila regulačná agentúra pre lieky vo Francúzsku na vnútroštátnej úrovni preskúmanie lieku u detí, pričom sa zistilo, že napriek rôznym opatreniam na minimalizovanie rizík, ktoré boli zavedené dlhé roky, boli naďalej hlásené vedľajšie účinky.
the Committee recommended use for the prevention and treatment of nausea and vomiting such as that associated with chemotherapy, radiotherapy, surgery and in the management of migraine.
U dospelých výbor odporučil použitie na prevenciu a liečbu nauzey a vracania, ktoré súvisia napríklad s chemoterapiou, rádioterapiou, operáciou, a pri manažmente migrény.
• Metoclopramide is known to sometimes cause short-term side effects on the nervous system that result in unintentional movements such as twitches and nervous tics and these are commoner in children and young people, and at high doses.
Je známe, že metoklopramid môže niekedy spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky na nervový systém, ktoré vedú k mimovoľným pohybom, ako sú napríklad zášklby a nervové tiky, ktoré sú častejšie u detí a mladých ľudí a pri použití vysokých dávok.
• In children, metoclopramide is only licensed as a second-line option for prevention of delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting and treatment of established PONV.
U detí je metoklopramid povolený len ako možnosť druhej línie na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na liečbu PONV.
• In adults, metoclopramide remains indicated for prevention of post-operative nausea and vomiting (PONV), radiotherapy-induced nausea and vomiting and delayed (but not acute) chemotherapyinduced nausea and vomiting, and for symptomatic treatment of nausea and vomiting including that associated with acute migraine (where it may also be used to improve absorption of oral analgesics).
U dospelých je metoklopramid naďalej indikovaný na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV), nauzey a vracania indukovaných rádioterapiou a oneskorenej (nie však akútnej) nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na symptomatickú liečbu nauzey a vracania vrátane nauzey a vracania súvisiacich s akútnou migrénou (keď sa liek môže použiť aj na zlepšenie absorpcie perorálnych analgetík).
• Oral liquid formulations have been particularly associated with overdose in children.
Najmä perorálne tekuté formy používané u detí boli spojené s predávkovaním.
• Metoclopramide is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling or being sick), including nausea and vomiting that may result from anticancer medicines or radiation treatment, surgery, or an attack of migraine.
Metoklopramid sa používa na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) vrátane nauzey a vracania, ktoré môžu byť zapríčinené protirakovinovými liekmi alebo rádioterapiou, operáciou alebo atakom migrény.
In adults,
Tel.:
It is given by injection, by mouth, or as suppositories.
Metoklopramid sa podáva injekčne, perorálne alebo vo forme čapíkov.
Such oral liquids have been associated with overdose in children.
Pri použití takýchto perorálnych roztokov u detí sa vyskytlo predávkovanie.
• In order to minimise the risks of neurological and other adverse reactions, metoclopramide is now only licensed for short-term use (up to 5 days).
Metoklopramid je v súčasnosti povolený iba na krátkodobé použitie (do 5 dní) na minimalizovanie rizika neurologických a iných nežiaducich reakcií.
EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
EMEA/V/C/003682
When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4R the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4R je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
%, proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu od 86 do 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually.
Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
Co. Tipperary Ireland
Tipperary Írsko
635 00 Brno, Czech Republic
635 00 Brno, Česká Republika
140 62 Praha 4, Czech Republic
140 62 Praha 4, Česká Republika
D'EUROPA, 681, ROMA NIMS
D'EUROPA, 681, ROMA
FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113
DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna
Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna
BIOSPRAY ABEE 18TH Km
BIOSPRAY ABEE 18TH
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street
Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry
Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse
Sofia 1220 16, Iliensko shosse
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI
& C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018
Rua Teófilo Braga, 14 2775290 Parede
Rua Teófilo Braga, 14 2775290
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Česká Republika
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia
S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovenská republika
Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa
Rua Duarte Galvão, 44 1549-005
Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés
Ferreira, 11 - 3º, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495139 Miraflores - Algés
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria
Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Rakúsko
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom
Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Veľká Británia
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA
SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO
60 ml 5% Drops
60 ml 5% Perorálne kvapky
PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
Ljubljana Slovenia
Ljubljana Slovinsko
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest
Powder for oral suspension Oral gp - genéricos portugueses, Lda.
Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu gp - genéricos portugueses, Lda.
DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
GRÉCKO, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA
SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA
Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
& C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Taliansko
STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO FLOLID
STR.SOLARO 75/77, 18038
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA
& PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA
Medochemie LTD, Str.
Medochemie Ltd.,
SpA, VIA CORREGGIO,
Srl, VIA CORREGGIO, 43,
Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163 Oeiras
Allende, 121º 2780-163
Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo
Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685-338
S.A. 3465-051 Campo de Besteiros
S.A. 3465-051
MARATHONOS AVENUE, PALLINI,
MARATHONOS AVENUE,
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL
SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244
Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland
Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Írsko
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA,
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Taliansko
I.BIR.N Srl
I.BIR.N
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
CSC Pharma d.o.o.
Pharma d.o.o.
MedicamedProdutos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos
Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013
MED-ONE S.A., HELLAS
MED-ONE S.A.,
JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA
Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA
MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351
PALLINI, ATTIKIS, 15351
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID
Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Rakúsko
Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089
Oral suspension
PERORÁLNA SUSPENZIA
6 Km MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234
PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234
Estrada Nacional 10, Km
6 Km
ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti
Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101
FARMAMUST EPE PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443
EPE PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS,
Zentiva a. s., U kabelovny 130
U Kabelovny 130
Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik
, Praha, Česká republika
Powder for oral solution Oral
Para Solução Oral
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland
PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Írsko
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO
Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO DELFOS
UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO REUMALIDE
LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451
Suppository rectal use
REKTÁLNE POUŽITIE
Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA
Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA
MERCK GENERICS
DOC GENERICI
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508
LTD, POBOX 51785, 3508
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
São Martinho do Bispo 3045-016
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO
Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO
LEOVAN M. LEON & SIA E.E.
LEOVAN M. LEON
GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002
GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE,
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA
DI TORRENOVA142, 00133 ROMA
CZCzech Republic
CZ - Česká Republika
ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451
IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451
Ranbaxy Portugal
Pharmakern Portugalsko
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
& CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPRUS
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street
Medochemie Sofia 1113 20, Fr.
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI,
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE
Rua do Campo
Campo de Besteiros
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA
CESAREA, 11/10, 16121
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus
P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Cyprus
PARACELSO, 16, 20041
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy
Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko
Srl Via DEI
Srl, VIA
BENEDETTI SpA, VICOLO
SpA, VICOLO
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy
Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Taliansko
Poland Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Poľsko Zentiva a.s.
PHARMACEUTICALS ABEE
LAMPUGNANI FARMACEUTICI
BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
BIOMEDICACHEMICA
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO
MARIA VISCONTI, 20122 MILANO
Granules for oral suspension oral use
Granulát na perorálnu suspenziu
FARAN ABEE PRODUCTION AND TRADING MEDICINES AVEROF 19A, ATHENS,
FARAN ABEE PRODUCTION AND TRADING
CREMONA, 10, 20092
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092
Dolni Mecholupy
NA PERORÁLNY ROZTOK
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland
Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Írsko
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO
FELICE CASATI, 16, 20124
Produtos Farmacêuticos,
PHARMACEUTICALS
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.,
Poland LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.,
Alegre, 1306, 3º - Sala
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174
FARMAC.IND.FAR.BIO.
IST.CHIM.INTERN RENDE
UNION HEALTH Srl, VIA
DOROM Srl, VIA
EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
& SIA O.E.
AGRATE BRIANZA NIMESULIDE 100 mg
GENOVA NIMESULIDE 100 mg
Vitolide
GRANULÁT
Granules for oral use
Granulát na perorálny roztok
AQUILEIA, 35, 20092
95, PIKERMI, 19009
FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137,
CHEMIPHARMA S.A.
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ranbaxy PortugalskoComércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
MAGISTRA C & C, Str.
Terapia SA, Str.
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 200 mg
MILANO NIMESULIDE 200 mg
ARMEDICA A.E.
GENEPHARM A.E.
Powder for oral suspension powder for oral suspension
Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
PESTAGALLI, 7 20138 MILANO
FARMAC.IND.FAR.BI O.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138
Botânico 4150-174 Porto Nimesulida Ranbaxy 100 mg
69, 00144 ROMA NIMESULIDE 100 mg
Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Rua João Chagas, 533º
Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos 100 mg
Neuride 100 mg Comprimidos 100 mg
The expiry date refers to the last day of that month.
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Unopened packs: 2 years.
Neotvorené balenia: 2 roky
Do not be concerned by this list of possible side effects.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
This will make it easier to add the remaining solvent.
Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence:
UPOZORNENIE: kroky 1 až 5 sa musia vykonať v bezprostrednej náväznosti:
Unknown mechanism
Neznámy mechanizmus
This will depend on your condition and how old you are.
Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
• You begin to vomit food or blood.
Začnete vracať jedlo alebo krv.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
• Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
This study does not support any information for children aged less than 4 years.
Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje Váš žalúdok.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
Therapeutic drug monitoring of digoxin should be then be reinforced.
Terapeutické liekové monitorovanie digoxínu sa má preto zosilniť.
The usual doses are given below.
Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
The treatment should be supervised by a specialist.
Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Always take Losec exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Losec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
No other solvent should be used.
Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Pri výbere vhodnej kombinovanej liečby je potrebné zohľadňovať platné národné, regionálne a miestne odporúčania v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou, trvanie liečby (najčastejšie 7 dní, ale niekedy až do 14 dní) a náležité použitie antibakteriálnych látok.
Not known:
Nie známe:
The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose.
Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
• Low levels of sodium in the blood.
Nízke hladiny sodíka v krvi.
The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: