natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Revestive sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Because the number of patients with the condition is low, the disease is considered ‘rare', and Revestive was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Keďže je počet pacientov s týmto ochorením je nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Revestive 11. decembra 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
The active substance in Revestive, teduglutide, is similar to human glucagon-like peptide 2 (GLP-2), a hormone made in the gut that increases absorption of nutrients from the intestine.
Účinná látka lieku Revestive, teduglutid, je podobná ako ľudský peptid 2 podobný glukagónu (GLP-2), čo je hormón, ktorý sa vytvára v črevách a zvyšuje absorpciu živín z čreva.
The medicine can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating short bowel syndrome.
Revestive je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou syndrómu krátkeho čreva.
Studies show that Revestive is beneficial for patients with short bowel syndrome as it significantly reduces the amount of parenteral nutrition they need.
V štúdiách sa preukázalo, že liek Revestive je prínosom pre pacientov so syndrómom krátkeho čreva, keďže vo veľkej miere znižuje objem parenterálnej výživy, ktorú potrebujú.
Revestive is a medicine for treating short bowel syndrome (or short gut) in adults and children aged 1 year and above.
Revestive je liek, ktorý sa používa na liečbu syndrómu krátkeho čreva u dospelých a detí vo veku od 1 roka.
What benefits of Revestive have been shown in studies?
Revestive boli preukázané v štúdiách?
Revestive has been shown in 2 studies to reduce the amount of parenteral nutrition that patients need.
V dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Revestive znižuje objem parenterálnej výživy, ktorú pacient potrebuje.
Teduglutide works in a similar way to GLP-2 and increases intestinal absorption by: increasing blood flow to and from the gut, reducing the speed at which food passes through and reducing acid secretions in the stomach which can interfere with absorption in the intestine.
Teduglutid pôsobí podobne ako GLP-2 a zvyšuje črevnú absorpciu tak, že zvýši tok krvi do čreva a z čreva, čím sa zníži rýchlosť, akou potrava prechádza cez črevo a znižuje sa vylučovanie kyseliny v žalúdku, ktoré môže narúšať absorpciu v čreve.
Patients with short bowel syndrome are usually given nutrients as an infusion directly into their veins (parenteral nutrition).
Pacienti so syndrómom krátkeho čreva zvyčajne dostávajú živiny cez infúziu priamo do žily (parenterálna výživa).
Why is Revestive approved?
Prečo bol liek Revestive povolený?
Short bowel syndrome is a condition in which nutrients and fluids are not properly absorbed by the gut, usually because a large part of the intestine has been surgically removed.
Syndróm krátkeho čreva je ochorenie, pri ktorom sa živiny a tekutiny nedostatočne absorbujú v čreve, zvyčajne z dôvodu chirurgického odstránenia veľkej časti tenkého čreva.
Revestive is given as an injection under the skin of the abdomen.
Revestive sa podáva formou injekcie pod kožu do brucha.
Other information about Revestive
Ďalšie informácie o lieku
In addition, patients with a stoma (an artificial opening at the front of the abdomen to collect faeces or urine) commonly experienced complications, such as swelling of the stoma.
U pacientov so stómiou (umelo vytvoreným otvorom v prednej časti brucha na odvádzanie stolice a moču z tela) sa zvyčajne objavili komplikácie ako napr. opuch stómie.
For practical information about using Revestive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Revestive, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
This compares with 30% (13 out of 43) of those given placebo (a dummy treatment).
Pri porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek), to bolo 30 % pacientov (13 zo
Revestive teduglutide
Súhrn správy EPAR pre verejnosť teduglutid
EPAR summary for the public
Súhrn stanoviska
The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities:
Záverečná správa o štúdii bude predložená príslušným vnútroštátnym úradom:
The educational materials should ensure that healthcare professionals and patients/carers are able to successfully administer the product based on the instructions in the product information.
Vzdelávacími materiálmi sa má zaistiť, aby zdravotnícki pracovníci, pacienti a poskytovatelia starostlivosti dokázali úspešne podať výrobok na základe pokynov v informácii o výrobku.
The protocol shall be submitted to the National Competent Authorities:
Protokol bude predložený príslušným vnútroštátnym úradom:
Each Marketing Authorisation Holder of adrenaline auto-injectors shall perform a PK/PD study to understand the influence of different factors on distribution, exposure and activity of adrenaline when administered via their adrenaline auto-injector device.
Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonajú FK/FD štúdiu s cieľom pochopiť vplyv rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom.
The Marketing Authorisation Holders of adrenaline auto-injectors shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing key elements as described in the CHMP assessment report (including educational materials).
Držitelia povolenia na uvedenie automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na trh predložia príslušným vnútroštátnym výborom plán na riadenie rizík, ktorý bude obsahovať kľúčové prvky opísané v správe z hodnotenia výboru CHMP (vrátane vzdelávacích materiálov).
National Competent Authorities of Member States or Reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov (v relevantných prípadoch) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
This study was not available to CMD(v).
Túto štúdiu nemala CMD(v) k dispozícii.
The recommended dose and treatment time must not be exceeded.
Odporúčaná dávka a doba liečby nesmú byť prekročené.
The bioavailability after per-oral dosing is about 76 %.
Bio-dostupnosť po perorálnom podaní bola asi 76 %.
ATCvet code: QM01AE03
ATCvet kód: QM01AE03
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough.
Zníženie pyrexie alebo horúčky a zmiernenie zápalu sa považujú za významné klinické tvrdenia, ktoré by sa mali zachovať, pretože boli dostatočne jasne preukázané.
In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojej odpovedi ďalej nerozvinul predklinický argument, ktorý bol predložený už počas postupu vzájomného uznávania.
A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
15 g hliníkovo-laminátový sáčok, ktorý je ďalej balený do kartónovej krabice.
- Maltodextrin - Carmellose sodium
Maltodextrin, sodná soľ karmelózy.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Predávkovanie (príznaky, antidotá, ak je to potrebné)
In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Vo Fínsku bol tento liek schválený pre nasledovnú indikáciu: „Liečba horúčky a zápalu u dobytka”.
The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Polčas eliminácie po perorálnom podaní bol približne 4,5 hod.
The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Fínsko ako referenčný členský štát pre postup vzájomného uznávania v súvislosti s liekom Dolovet vet 2,4 g prášok na perorálne použitie oznámilo agentúre EMEA dňa 2. marca 2006, že skupina CMD(v) nedospela k dohode v súvislosti s týmto liekom.
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
Po diskusiách veterinárnej koordinačnej skupiny (CMD(v)), sa počas postupu vzájomného uznávania navrhovaná indikácia zmenila na: „Na liečbu bolestivých stavov (chromosť; bolesti brucha) u jednotlivých zvierat”.
However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet.
Avšak keďže farmakokinetické údaje umožnili optimalizovať dávku (ktorá bola pri obidvoch liekoch porovnateľná), možno konštatovať, že existuje spojitosť umožňujúca aplikovať potvrdené použitie na liek Dolovet.
However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Avšak štúdia potvrdzujúca dávkovanie, predložená spolu s odpoveďou „Potvrdenie dávkovania perorálne podávaného ketoprofénu pri mastitíde vyvolanej endotoxínom u kráv, štúdia 06-131-LC, 7. august 2006” sa považuje za kľúčovú pre hodnotenie účinnosti.
Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly.
Liečba bola vykonaná dve hodiny po vykonaní testu a skupiny boli skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofénu perorálne, skupina C: 4 mg/kg ketoprofénu perorálne a skupina D: 3 mg/kg ketoprofénu intramuskulárne.
The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
Prášok sa zmieša s vodou napr. vo fľaši s ½ litra vody, dobre sa pretrepe a zvieraťu sa podáva okamžite perorálne.
Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “as clear” for Dolovet as what they are for plasma.
Na rozdiel od injektovateľného ketoprofénu výsledky pre mlieko nie sú u lieku Dolovet až také jasné ako pre plazmu.
This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug.
Koncentrácie presahujúce 0,1 µg/ml v plazme boli namerané 24 hod.
In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours.
Po podaní odporúčanej dávky 4 mg/kg ketoprofénu per os pred skŕmením koncentrátu bola u hovädzieho dobytka dosiahnutá maximálna koncentrácia ketoprofénu v plazme (Cmax3,9 µg/ml) približne po 2 hod.
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
4 smernice 2001/82/ES v znení neskorších predpisov bola záležitosť predložená výboru CVMP.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Používanie počas gravidity a laktácie
If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
Náhodné požitie 2,4 g prášku Dolovet (= 2400 mg ketoprofénu) môže viesť k závažnej intoxikácii.
36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Na 36 zdravých kravách produkujúcich mlieko bol v jednom zadnom svale vykonaný imunologický test vstreknutím endoxtoxínu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS).
An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here.
Antiedemický účinok sa obyčajne hodnotí počas niekoľkých dní a účinok nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) môže byť v tomto prípade obmedzený.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
Blokovanie enzýmu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorov zápalov PGE2 a PGI2.
The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Štatistická správa naznačuje, že počet použitých zvierat neumožňuje potvrdiť ekvivalenciu (ani vylúčiť podriadenosť) medzi liekom Dolovet obsahujúcim ketoprofén podávaným perorálne v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti a liekom
This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
To zodpovedá 4 mg ketoprofénu na 1 kg telesnej váhy.
Box 99, 24101 Salo.
Box 99, 24101
That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal.
Súčasné použitie glukokortikoidov môže spôsobiť ďalšie nežiaduce účinky v GI-trakte.
One bag of 15g once daily for 1 - 3 days.
Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
Upozornenie na podmienky a sposob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú
Rifen 2.4g As above
Rifen 2,4 g Pozri vyššie
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
Po ketoproféne u hovädzieho dobytka bola dokázaná inhibícia tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózne podaným endotoxínom E. coli.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.
Simultaneous use of loopdiuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
Súčasné použitie slučkových diuretík (napr. furosemidov) môže znížiť účinnosť diuretika.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ” Uchovávať mimo dosahu detí.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OZNAČENIE “LEN PRE ZVIERATÁ” A PODMIENKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
P.O.Box 99 24101
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
Výbor CVMP na svojej schôdzi v dňoch 14. - 16. marca 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
: One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
Jedno 15g vrecko jedenkrát denne počas 13 dní.
Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: číslo
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Osobitné opatrenia pri používaní u zvierat
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
1 sachet= 15 g powder contains:
15 g prášku obsahuje:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
Výrobca prepúšťajúci šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Strength Animal species
Cieľový druh zvierat
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávať mimo dosahu detí.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Druh a zloženie vnútorného obalu
PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland.
POVOLENIA K VÝROBE ZODPOVEDNÉHO ZA PREPÚŠŤANIE ŠARŽÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101
Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Route of administration: Oral use.
Spôsob podania lieku: perorálne.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
OSOBITNÉ OPATRENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO PRÍPRAVKU ALEBO ODPADU
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nesmú byť podávané súčasne s Dolovetom a v priebehu 24 hod.
Recommended dose
po podaní lieku.
2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok
SPECIAL WARNING(S) To the user:
Pre užívateľov:
Meat and offal: 1 day
Mäso a vnútornosti: 1 deň Mlieko:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
8 OZNAČENIE “LEN PRE ZVIERATÁ”
INDICATION(S)
ČÍSLO(-A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH 96/002/07-S
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
po podaní poslednej dávky, pretože účinné látky môžu kompetitívne viazať proteíny a tým viesť ku vzniku toxických účinkov.
q.s.
Ketoprofén
LABELLING
INDIKÁCIE
Batch
DRŽITEĽ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
Ketoprofen 2,4 g
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
, AK SÚ POTREBNÉ
(Cattle)
Mlieko:
These combinations are not covered in this summary.
Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Koreň čakanky môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň čakanky.
What is chicory root?
Čo je koreň čakanky?
Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
Koreň čakanky je používaný názov koreňa rastliny Cichorium intybus L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie koreňa na medicínske použitie.
Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň čakanky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboruHMPC.
Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
Prípravky obsahujúce koreň čakanky sa získavajú rozdrvením koreňov (na malé časti).
Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň čakanky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
Výbor HMPC vzal tiež do úvahy, že koreň čakanky obsahuje horké látky, ktoré môžu podporovať chuť do jedla a vzal tiež do úvahy laboratórnu štúdiu, ktorá preukázala účinok koreňa čakanky pri stimulácii zvýšeného vylučovania žlče (tekutina vytvárajúca sa v pečeni, ktorá pomáha rozkladať tuky), čo podporuje použitie tejto rastliny pri poruchách trávenia.
Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Koreň čakanky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň čakanky.
Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
Rastlinné lieky obsahujúce koreň čakanky sú zvyčajne dostupné vo forme čajoviny na pitie.