natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Common Decreased appetite
Znížená chuť do jedla
The total fludarabine dose is 150 mg/m²;
Celková dávka fludarabínu je 150 mg/m².
Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Acidóza b, znížená tolerancia glukózy, nerovnováha elektrolytov
• high blood pressure, flushing
• vysoký krvný tlak, sčervenanie
Adults with non-malignant disease
Dospelí s nemalígnymi ochoreniami
• redness of scrotal skin
• začervenanie kože miešku
The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
Treosulfan
Treosulfán
• retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
• zadržiavanie tekutiny v tele spôsobujúce opuchy (edém), horúčka, zimnica
There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
O použití treosulfánu u detí mladších ako 1 mesiac nie sú dostatočné informácie.
For testing non-inferiority of treosulfan compared to busulfan.
b Na testovanie neinferiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Not known Febrile neutropenia
Febrilná neutropénia
Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Dojčenie má byť počas liečby treosulfánom prerušené.
Very common Myelosuppression, pancytopenia
Veľmi časté Myelosupresia, pancytopénia
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Not known Injection site reaction, feeling cold
Reakcie v mieste podania injekcie, pocit chladu
How to use Trecondi
Ako užívať Trecondi
The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Treosulfan can impair fertility.
Treosulfán môže zhoršiť fertilitu.
Trecondi is used as a treatment before blood stem cell transplantation in adults with cancer and non-cancerous disorders, and in adolescents and children older than one month with cancer.
Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
If this happens, vigorously shake the vial to redissolve the cake.
Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
• abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
• abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
• bruising, low blood pressure
• tvorba podliatín, nízky tlak krvi
Men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Muži môžu pred začatím liečby vyhľadať informácie o možnosti uchovania spermií.
Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Nekardiálna bolesť na hrudníku, edém, pyrexiae
Use an effective method of contraception when either you or your partner is receiving this medicine.
Ak ste vy alebo váš partner liečení týmto liekom, používajte účinnú metódu antikoncepcie.
No specific antidote of treosulfan overdose is known.
Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
Common Dyspnoea, epistaxis
Dyspnoe, epistaxa
• blockage of a blood vessel (embolism), bleeding
• upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
• increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
• zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
• increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
• zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, ATC code: L01AB02
Cytostatiká, alkylačné látky, ATC kód L01AB02
Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
% percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
• throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
• bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
Dávka treosulfánu (g/m²)
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Srdcové arytmie (napr. fibrilácia predsiení, sínusová arytmia)
Common Transaminases (ALT/AST)
Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
The overall incidence of infections was 13.1% (74/564).
Celkový výskyt infekcií bol 13,1
One of 564 adult patients (0.2%) developed a second malignancy (breast cancer).
%) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
How to store Trecondi
Ako uchovávať Trecondi
The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Generalizovaný erytém, dermatitída, nekróza kože alebo vred, hyperpigmentácia kožed, suchá koža
You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Počas liečby treosulfánom nesmiete byť očkovaný živými vakcínami.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
U premenopauzálnych pacientok sa často vyskytuje ovariálna supresia a amenorea s príznakmi menopauzy (pozri časť 4.6)
There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
U dojčiat, batoliat a detí nosiacich plienky sa môže vyskytnúť plienková vyrážka s tvorbou vredov v okolí ritného otvoru (perianálne), pretože treosulfán vylučovaný močom môže poškodzovať kožu.
Maculo-papular rash, purpura, erythema
Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém
Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Treosulfán sa podával v dávkovom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
U potkanov sa pozoroval veľmi nízky prestup treosulfánu cez mozgovocievnu bariéru.
Infections (bacterial, viral, fungal)
Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové)
EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 vials) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vials)
EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Analýzy EFS po 2 rokoch pre rôzne preddefinované podskupiny (typ darcu, riziková skupina, ochorenie, veková skupina, skóre HCT-CI, stav remisie pri vstupe do štúdie a rôzne kombinácie týchto parametrov) boli vždy v prospech režimu s treosulfánom (miera rizika [HR]
The active substance is treosulfan.
Liečivo je treosulfán.
Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Treosulfán sa podával v dávkovacom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Uncommon Hypertension
Menej časté Hypertenzia
The freedom from transplant-related mortality until day +100 after HSCT (primary endpoint) is 98.6% (90% CI 93.4-99.7%) because one of the 70 patients died due to transplantation/treatment-related cause until day +100 after HSCT.
Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
A total of 37 patients (52.9%) were younger than 12 years.
Celkovo 37 pacientov (52,9
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Keď sa zaobchádza s treosulfánom, je potrebné vyvarovať sa inhalácie, kontaktu s kožou alebo so sliznicami.
Secondary malignancies are well-established complications in long-term survivors after alloHSCT.
Pri dlhodobom prežití po alloHSCT sa ako obvyklé komplikácie vyskytujú sekundárne malignity.
abdominal pain
(abdominálna bolesť)
The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
Dermatitis diaper
Plienková dermatitída
Pregnant personnel should be excluded from handling cytotoxics.
Gravidné ženy nesmú zaobchádzať s cytostatikami.
Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
%), na 25 °C - 30 °C (nie vyššie), napríklad použitím vodného kúpeľa.
Not known γGT increased
Zvýšená hladina γGT
Rare Epistaxis, pneumonitis
Epistaxa, pneumonitída
Common Oedema, pyrexiae, chills
Časté Edém, pyrexiae, zimnica
Not known Septic shockc
Septický šokc
Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Nekardiálna bolesť na hrudníku, bolesť
• skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
• kožný vred, druh vyrážky s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo s plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), žihľavka, stav kože s pľuzgiermi naplnenými tekutinou (bulózna dermatitída), akné, syndróm rúk a nôh (dlane rúk alebo chodidlá nôh pália, sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), plienková vyrážka s vredmi v oblasti okolo ritného otvoru
Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
• a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
• druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
• obličkové zlyhanie, zápal močového mechúra (cystitída), bolesť pri močení (dyzúria)
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
Venookluzívne ochorenie pečene, hepatotoxicita
• increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
• zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
The median age of patients was 60 years (range 31-70 years); 25% of patients were older than 65 years.
64 % pacientov malo AML a 36 % pacientov malo MDS. Medián veku pacientov bol 60 rokov (rozmedzie 31 - 70 rokov);
• bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
• krvácanie v ústach, pocit nafúknutia, bolesť pažeráka alebo žalúdka, sucho v ústach
The overall incidence of infections in 88 paediatric patients was 11.4% (10/88) and thus comparable to that seen in adults.
% (10/88) a bol teda porovnateľný s výskytom u dospelých.
Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
Venookluzívne ochorenie pečene, hepatomegália, hepatotoxicita
increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg treosulfánu.
The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
% (90 % CI 83,9 - 95,5 %).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
* See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
2) po kondicionácii založenej na treosulfáne získané z iných zdrojov d Bronzová pigmentácia e Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 5 g rekonštituujte v 100 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
How Trecondi is given
Ako sa Trecondi podáva
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 1 g rekonštituujte v 20 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
• liver failure, enlarged liver, liver pain
• zlyhanie pečene, zväčšenie pečene, bolesť pečene
Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové), sepsaa
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Pri vysokodávkovej chemoterapii sa žiadne interakcie treosulfánu nepozorovali.
• mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
• bolesť v ústach, zápal žalúdka, podráždený žalúdok, zápcha, ťažkosti s prehĺtaním
Uncommon Haematoma, hypotension
Menej časté Hematóm, hypotenzia
• headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
• bolesti hlavy, pocity mravenčenia, pichania alebo necitlivosti (parestézie), záchvaty
Peripheral sensory neuropathy Not known
Menej časté Periférna senzorická neuropatia
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
No difference in terms of outcome was observed between children and adults (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Blood 2012; 120(2):473-6).
Common Oropharyngeal pain, epistaxis
Bolesť orofaryngu, epistaxa
Not known Veno-occlusive liver disease
Venookluzívne ochorenie pečene
The two-year projected overall survival was 90%.
Dvojročné očakávané celkové prežitie pacientov bolo 90 %. Úplná odpoveď ochorenia bola pozorovaná u 28 pacientov (90
Dermatitis diaper may occur in small children because of excretion of treosulfan in the urine.
Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Ak je to indikované, majú sa ako podporné opatrenie podať rastové faktory (G-CSF, GM-CSF), trombocytov a/alebo erytrocytov.
Conjunctival haemorrhage, dry eye
Spojivkové krvácanie, suché oko
• Treosulfan should be administered before fludarabine;
Treosulfán sa má podávať pred fludarabínom.
Detailed in vitro studies did not completely exclude potential interactions between high plasma concentrations of treosulfan and CYP3A4, CYP2C19, or P-gp substrates.
Podrobné štúdie in vitro celkom nevylučujú možné interakcie treosulfánu vo vysokých plazmatických koncentráciách so substrátmi CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp. Preto sa lieky s úzkym terapeutickým indexom (napr. digoxín), ktoré sú substrátmi pre CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp nemajú počas liečby treosulfánom podávať.
Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
Pri fyziologických podmienkach (pH 7,4, teplota 37 °C) sa farmakologicky neaktívny treosulfán spontánne konvertuje (bez účinku enzýmov) na aktívny monoepoxidový medziprodukt (S,S-EBDM =
The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Najnižší výskyt sa pozoroval pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (4,1
Not known Skin necrosis
Nekróza kože
• headache, dizziness
• bolesť hlavy, závrat
Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Zlyhanie pečene, hepatomegália, bolesť pečene
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution.
Na intravenózne použitie po rekonštitúcii.
Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Veľmi časté Stomatitída/zápal slizníc, nauzea
• throat pain, nosebleeds
• bolesť hrdla, krvácanie z nosa
• reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
• začervenanie a olupovanie veľkej časti kože na tele (exfoliatívna dermatitída), vyrážka na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), vyrážka, začervenanie kože
• Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Tiotepa 5 mg/kg dvakrát denne formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 - 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Dyspnoe, pleurálny výpotok, zápal faryngu alebo laryngu
The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Najnižšia frekvencia porúch srdca sa pozorovala pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (2,7
Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Neutropenická kolitída, zápal análneho otvoru, dyspepsia, zápal konečníka, gastrointestinálna bolesť, zápcha