natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Pfizer Hellas SA Mesogeion
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Amoxicillin Flumequine per 100 g:
Amoxicilín Flumechin na 100 g:
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
• uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Solution for injection Bovine (non milk producing)
Hovädzí dobytok (neprodukujúci mlieko)
• there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
• sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Tecnozoo S.n.c.
Taliansko Tecnozoo S.n.c.
For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Medicated premix Fish
Medikovaný premix Ryby
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
House Strawberry Hill Newbury
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Commerciale Lombarda S.p.A.
Pfizer Italia S.r.l.
Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Panchris Feeds (Veterinary)
Grójecka 6
ul. Grójecka 6
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Difloxacin hydrochloride
Difloxacín hydrochlorid
Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Chemo Iberica, S.A.
Španielsko Chemo Iberica, S.A.
300 mg/tablet
300 mg/tabletu Tablety
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Premix for medicated feedingstuffs
Premix na medikované krmivo
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
B.P.
S.P.
Oily suspension
Olejová suspenzia
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Intrauterine tablet
Vnútromaternicová tableta
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
"Vet Agro" Sp. zo.o.
Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
VetPharma Animal Health S.L.
Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
5 mg/tablet
5 mg/tabletu Tablety
08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Gurb-Vic (Barcelona)
Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Alsir Lechones Solucion Oral
Alsir Lechones Solucion
15451 N.Psihiko Athens GREECE
N.Psyhiko Athens GREECE
Ceva Vetem
Taliansko Ceva
Noe S.A.S.
Francúzsko Noe S.A.S.
Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Bioweterynaryjnego S.A.
Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Birds Fish
Vtáky Ryby
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Fluyesyva Inyectable Flumequine
Fluyesyva Inyectable Flumechin
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie liekov v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) presne podľa odporúčania výboru CVMP, a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie; 2. skupina:
Drinkmix flumequine Flumequine
Drinkmix flumequine
Fish (trout)
Ryby (pstruhy)
FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
50 %, geriamieji milteliai
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
• do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Enrofloxacin Bromhexine
Enrofloxacín Bromhexín
Danofloxacin mesilate
Danofloxacín mesylát
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
42016 Guastalla ITALY
Cattle Exotic animals
Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Pfizer, S.A.
Španielsko Pfizer, S.A.
Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Saint Herblion, B.P. 7
Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Danofloxacin 2.5%
Danofloxacín 2,5
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
11.5 g/100 g Oral powder
11,5 g/100 g Perorálny prášok
Flumix 50% super WO Flumequine
Flumix 50% super WO Flumechin
Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Floridsdorfer Hauptstaße 1
Farmequine 20% L
Farmequine 20%
Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Taliansko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Sintofarm S.p.A.
Taliansko Sintofarm S.p.A.
Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Maagdenburgstraat 38 7421
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Flumesyva Premezcla Flumequine
Flumesyva Premezcla Flumechin
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
ROMVAC COMPANY S.A.
Flumesyva Pasta Oral
Flumesyva Pasta
Flumesyva Oral paste Flumequine
Oral paste Flumechin
Hungary Orion Corporation Orionintie 1A
Maďarsko Orion Corporation
13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Hungary Ascor Chimici S.r.l.
Maďarsko Ascor Chimici S.r.l.
Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Rumunsko Orion Corporation
KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
5 mg/ml oral solution for piglets
Animal species Route(s) of administration
Druh zvieraťa Spôsob(y) podania
Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Esmeralda, 19 - 4º 08950
Animal Health Division Energieweg 1
Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
3 43206 Reus
Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
50 mg/ml enrofloxacínu 500 000 IU kolistín sulfátu
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business
40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Ozzano Emilia (BO)
de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
43206 Reus (Tarragona)
Marbofloxacin 10% w/v
Marbofloxacín 10 % w/v
Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Marbocyl 10% Marbofloxacín na ml: marbofloxacín
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Maďarsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business
Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Vétoquinol B.V.
Holandsko Vétoquinol B.V.
Poultry
Sliepky
100 g/1000 g Oral powder
100 g/1 000 g Perorálny prášok
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
E-Flox Solucion Oral
E-Flox Solucion
Marbofloxacin 2% w/v
Marbofloxacín 2 % w/v
Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Közraktár u. 22/b.
Gastroenteral
Gastroenterálne
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Kenflox 20% Oral
Kenflox 20%
Ganadil Flumequina Polvo Oral
Ganadil Flumequina Polvo
ICC-O-Flu 50% Flumequine
ICC-O-Flu 50%
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028
ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
10 % (w/v) perorální roztok
Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Avda Parroco Pablo Diez 49
Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Holandsko Schippers Europe B.V.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Romania Ascor Chimici S.r.l.
Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Flumexil 1.5% Flumequine
Flumexil 1.5% Flumechin
Broilers Rabbits
Brojlery Králiky
Enrofloxacin 0.10 g
Enrofloxacín 0,10 g
Syvaquinol-10% Oral
Syvaquinol-10%
Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
• do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Salmon Trout
Losos Pstruh
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
CRIDA PHARM S.R.L.
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Maďarsko Ceva-Phylaxia Co.
Marbocyl 10% Marbofloxacin 10%
Marbocyl 10% Marbofloxacín 10 %
Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Oxolinique 40 Volaille
Danofloxacin 180 mg
Danofloxacín 180 mg
Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Enrofloxacina Premix Enrofloxacín 50 mg/g
Poultry Calves Dogs Cats
Hydina Teľatá Psy Mačky
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Marbofloxacin 10%
Marbofloxacín 10 %
Subcutaneous intravenous
Podkožne vnútrožilovo
Oxolinic acid, sodium salt
Kyselina oxolinová, sodná soľ
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
• do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Marbofloxacin 2%
Marbofloxacín 2 %
Poultry Rabbits
Kurčatá Králiky
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacín 50 mg/ml
Ruminating calves
Ruminujúce teľatá
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lotyšsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Young poultry (chickens and turkeys)
Mladá hydina (kurčatá a morky)
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Marbocyl 2 % Marbofloxacín 2 %
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Colistin sulphate Oxolinic acid
Kolistín sulfát Kyselina oxolinová
Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Venus 26 - Can Parellada
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Enrocoli oral solution Enrofloxacín Kolistín sulfát
Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8
Danofloxacin 25 mg
Danofloxacín 25 mg
Exotic pet animals
Exotické domáce zvieratá
Marbofloxacin 50 mg/tablet
Marbofloxacín 50 mg/tabletu
2160 Wommelgem BELGIUM
Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Cattle Birds
Poľovnícke vtáky
Oxolinic acid 50 g
Kyselina oxolinová 100 g
Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Maďarsko Abo-Mix Co.
Enrofloxacino Solucion Oral
Enrofloxacino Solucion
Polichem, S.A.
Španielsko Polichem, S.A.
Danofloxacin 180 mg/ml
Danofloxacín 180 mg/ml
Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Flumequine 10% pulvis Flumequine
Flumequine 10% pulvis Flumechin
Flumisol 36 % Flumequine
Flumisol 36 % Flumechin
Pre-ruminant Cattle
Preruminantný hovädzí dobytok
Fish Pigs Calves Poultry
Ryby Ošípané Teľatá Hydina
Enrofloxacin 10%
Enrofloxacín 10 %
Flumequine Durden Flumequine
Durden Flumechin
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Baytril Injection 5% Enrofloxacín 5 g/100 ml
Intrauterine
Injection
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
200 mg/g kyseliny oxolinovej
Cattle (non ruminating)
Hovädzí dobytok (neruminujúci)
DELTAVIT
Francúzsko DELTAVIT
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Enrofloxarom Forte Enrofloxacín 50 mg/tabletu Tablety