natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Libtayo sa neustále kontrolujú.
Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Libtayo sa spájajú vedľajšie účinky súvisiace s činnosťou imunitného systému, ktoré môžu byť závažné, hoci skoro všetky vedľajšie účinky vymiznú pri primeranej liečbe alebo po zastavení liečby liekom Libtayo.
An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Libtayo a prečo bol povolený v EÚ
Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Liečbu liekom Libtayo musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
What is Libtayo and what is it used for?
Libtayo a na čo sa používa?
Why is Libtayo authorised in the EU?
Prečo bol liek Libtayo povolený v EÚ?
The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Najčastejšie vedľajšie účinky súvisiace s imunitou (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) boli hypotyreóza (znížená činnosť štítnej žľazy spojená s únavou, zvýšením telesnej hmotnosti a zmenami pokožky a vlasov), pneumonitída (zápal pľúc vedúci k dýchavičnosti a kašľu), kožné reakcie, hypertyreóza (zvýšená činnosť štítnej žľazy spojená s hyperaktivitou, potením, úbytkom telesnej hmotnosti a smädom) a hepatitída (zápal pečene).
Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Keďže liek Libtayo bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Libtayo uvádza na trh, predloží ďalšie údaje z prebiehajúcej štúdie o účinnosti a bezpečnosti lieku pri liečbe kožného skvamocelulárneho karcinómu.
For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Libtayo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Rakovinové bunky môžu produkovať proteíny (PD-L1 a PD-L2), ktoré sa viažu na tento receptor a zastavujú činnosť T buniek, čím im bránia napádať rakovinu.
Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
Libtayo je účinný v liečbe kožného skvamocelulárneho karcinómu u mnohých pacientov.
Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Libtayo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Libtayo uvádza na trh, poskytne pacientom usmernenie a bezpečnostnú kartu s informáciami o príznakoch a symptómoch vedľajších účinkov lieku spojených s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
The active substance in Libtayo, cemiplimab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
Liečivo lieku Libtayo, cemiplimab, je monoklonálna protilátka, čo je typ proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozpoznal a naviazal sa na receptor (cieľ) nazývaný PD-1 nachádzajúci sa na niektorých bunkách imunitného systému, tzv. T-bunkách.
Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
Libtayo každé 2 týždne (v dávke 3 mg/kg telesnej hmotnosti) približne počas 2 rokov, sa zmenšenie nádoru zaznamenalo u 44 % pacientov.
Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Libtayo je liek proti rakovine, ktorý sa používa v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s rakovinou kože nazývanou kožný skvamocelulárny karcinóm v lokálne pokročilom štádiu (rozšíril sa do okolia) alebo metastatický kožný skvamocelulárny karcinóm (rozšíril sa do iných častí tela).
What benefits of Libtayo have been shown in studies?
Libtayo boli preukázané v štúdiách?
Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
Pri používaní lieku Libtayo boli hlásené aj závažné reakcie, ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (život ohrozujúce reakcie so symptómami podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch).
What are the risks associated with Libtayo?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Libtayo?
Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
Libtayo je účinný pri liečbe kožného skvamocelulárneho karcinómu, čo je druh rakoviny, pre ktorý existuje len málo liečebných možností, ak sa začne rozširovať.
In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo celkovo 193 pacientov, sa nádor zmenšil v prípade 39 %
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Libtayo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Libtayo work?
Libtayo účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Libtayo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Liek Libtayo obsahuje liečivo cemiplimab.
How is Libtayo used?
Ako sa liek Libtayo používa?
By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Cemiplimab sa viaže na receptory, čím bráni proteínom PD-L1 a PD-L2, aby tzv. vypli
What information is still awaited for Libtayo?
Libtayo dosiaľ neboli predložené?
4 July 2006 EMEA/306065/2006
4. júl 2006 EMEA/306065/2006
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pevne stanovenú kombináciu dávky dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu flutikazón propionátu, a je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba kombináciou liekov (dlhodobo pôsobiaceho beta-2 agonistu a inhalačného kortikosteroidu): - v prípade pacientov, u ktorých nie sú primerane kontrolované ťažkosti pomocou inhalačných kortikosteroidov, ani inhalačných krátkodobo pôsobiacich beta-2 agonistov podľa potreby, alebo v prípade pacientov, u ktorých už sú primerane kontrolované ťažkosti pomocou inhalačných kortikosteroidov, aj dlhodobo pôsobiacich beta-2 agonistov.
The dose and duration of treatment depend on the species of the animal being treated and its body weight, the nature and severity of the infection, and the animal's response to the treatment.
Dávka a dĺžka liečby závisí od druhu liečeného zvieraťa a jeho telesnej hmotnosti, od charakteru a závažnosti infekcie a od reakcie zvieraťa na liečbu.
By blocking two enzymes called ‘DNA gyrase' and ‘topoisomerase IV', pradofloxacin stops the bacteria from growing and multiplying.
Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
It is available as brownish tablets containing 15 mg, 60 mg or 120 mg pradofloxacin, and as a yellowish/beige coloured oral suspension, containing 25 mg/ml pradofloxacin.
Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
The active substance in Veraflox, pradofloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'.
Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
For the oral suspension it is 5 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Do not eat, drink or smoke while handling Veraflox products.
Veraflox sa nesmie jesť, piť a fajčiť.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Veraflox to Bayer Animal Health GmbH on 12/04/2011.
Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
For more information see the package leaflet.
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
EMEA/H/C/000183
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11 July 2002.
Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti sa 11. júla 2002 skončili.
Viramune was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
Viramune bol pôvodne povolený za „mimoriadnych okolností“, nakoľko z vedeckých dôvodov boli v čase povolenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
Viramune is never taken on its own.
Viramune sa nikdy neužíva samostatne.
The full EPAR for Viramune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Viramune sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
EPAR summary for the public nevirapine
Súhrn správy EPAR pre verejnosť nevirapín
For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child's height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient's body surface area or weight).
V prípade detí a dospievajúcich je úvodná dávka 150 mg na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti dieťaťa) alebo 4 mg/kg perorálnej suspenzie lieku Viramune raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa má dávka zvýšiť na udržiavaciu dávku (vypočíta sa na základe plochy povrchu tela alebo hmotnosti pacienta).
For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Viramune is an antiviral medicine.
Viramune je protivírusový liek.
It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Liek je dostupný vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním (200 mg) a predĺženým uvoľňovaním (50, 100 a 400 mg) a vo forme perorálnej suspenzie (50 mg/5 ml).
In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral load fell by 99% in the three-medicine group, compared with 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
U 151 neliečených pacientov (ktorí predtým neboli liečení proti infekcii HIV) po 40 až 52 týždňoch v skupine s troma liekmi vírusová záťaž klesla o 99 % v porovnaní s 96
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité pri boji s infekciami, ktoré však zabíja vírus HIV.
Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Viramune sa nesmie opätovne začať u pacientov, ktorí museli v minulosti liek prestať užívať kvôli vyrážke, alergickým reakciám alebo hepatitíde, alebo ktorí mali príznaky problémov s pečeňou počas užívania lieku Viramune a tie sa po opätovnom užívaní lieku obnovili.
It must not be used in patients who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood, or who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo príznaky problémov s pečeňou v krvi, alebo ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie).
In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
U 398 dospelých, ktorí mali skúsenosť s liečbou (boli predtým liečení proti infekcii HIV), užívanie lieku Viramune v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom viedlo po 48 týždňoch k 38 % zníženiu vírusovej záťaže v porovnaní s 28
The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
Viramune užívaný v kombinácii so zidovudínom a didanozínom (iné protivírusové lieky) porovnával s ďalšími protivírusovými liekmi.
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Ďalšie štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV také účinné, ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
What is Viramune?
Viramune?
Other information about Viramune
Ďalšie informácie o lieku
How does Viramune work?
Viramune účinkuje?
The carcinogenic potential was not evaluated.
Karcinogénny potenciál sa nehodnotil.
This has been shown in studies in animals and in laboratory studies.
Preukázalo sa to v štúdiách na zvieratách a v laboratórnych štúdiách.
What X is and what it is used for
1. Čo je X a na čo sa používa
Package leaflet: Information for the patient
Písomná informácia pre používateľa: Informácie pre pacientov
You can also report side effects directly via {the national reporting system listed in Appendix V}*.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom {národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V}*.
Your doctor will inform you about all measures relating to an effective contraception and about the potential risk of a pregnancy.
Váš lekár vás bude informovať o všetkých opatreniach týkajúcich sa účinnej antikoncepcie a o potenciálnom riziku pri tehotenstve.
Studies in animals have shown teratogenic effects (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
The dose without toxic effect was 3 mg/kg/day.
Dávka bez toxického účinku bola 3 mg/kg/deň.
Method of administration [To be completed nationally]
Spôsob podávania [Má byť vyplnené národne]
Furthermore, minor abnormalities have been observed (supernumerary ribs, retarded ossification).
Okrem toho boli pozorované menšie abnormality (nadpočetné rebrá, spomalená osifikácia).
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation>
Druh obalu a obsah balenia <a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu>
This is based on laboratory studies (see section 2 “Warnings and precautions”).
Vyplýva to z laboratórnych štúdií (pozri 2. časť „Upozornenia a opatrenia“).
Do not exceed the recommended doses and treatment duration.
Neprekračujte stanovené dávky a dĺžku liečby.
You should not use this medicine at higher dose or for longer than 7 days (for oral forms)/5 days (for IM forms).
Nesmiete užívať vyššie dávky tohto lieku alebo dlhšie ako 7 dní (platí pre perorálne formy)/5 dní (platí pre i. m. formy).
Strictly respect the doses and duration of treatment detailed in section 3.
Prísne dodržiavajte dávky a dĺžku liečby, ako je uvedené v 3. časti.
Therefore, the potential hazards for the embryo and foetus are unknown.
Preto nie sú známe potenciálne riziká pre zárodok a plod.
Do not give this medicine to children and adolescents below 16 years old because of safety concerns.
Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladších ako 16 rokov vzhľadom na bezpečnosť.
Patients should be carefully informed about the potential risk of a possible pregnancy and about effective contraception measures to be followed.
Pacienti musia byť podrobne informovaní o potenciálnom riziku možného otehotnenia a o účinných opatreniach na zabránenie počatiu, ktoré musia dodržiavať.
Paediatric population <Invented name> should not be used in children and adolescents under 16 years of age because of safety concerns (see section 5.3).
Pediatrická populácia <Vymyslený názov> sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov vzhľadom na bezpečnosť (pozri časť 5.3).
This medicine should not be used for long-term treatment (see section 2 “Warnings and precautions”).
Tento liek sa nemá užívať dlhodobo (pozri 2. časť „Upozornenia a opatrenia“).
For both metabolites, maximum plasma concentrations occur 1hour after thiocolchicoside administration.
U obidvoch metabolitov sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahla 1 hodinu od podania tiokolchikozidu.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
To umožní priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
The corresponding values of AUC are respectively 283 and 417 ng.h/mL.
Zodpovedajúce hodnoty AUC sú 283 a 417 ng.h/ml v tom istom poradí.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
[*Vytlačený materiál nájdete v pokynoch k šablóne QRD s vysvetlivkami.]
It is to be used for acute conditions related to spinal column.
Je určená na akútne stavy súvisiace s chrbticou.
This is because the medicine passes into your breast-milk.
To je z toho dôvodu, že tento liek sa vylučuje do materského mlieka.
Adjuvant treatment of painful muscle contractures in acute spinal pathology in adults and adolescents from 16 years onwards.
Adjuvantná liečba bolestivých svalových kontraktúr pri akútnej spinálnej patológii u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov.
This step mainly occurs by intestinal metabolism explaining the lack of circulating unchanged thiocolchicoside by this route of administration.
Tento krok nastáva pri črevnom metabolizme, čo vysvetľuje nedostatok cirkulujúceho nezmeneného tiokolchikozidu pri tomto spôsobe podávania.
Distribution The apparent volume of distribution of thiocolchicoside is estimated around 42.7 L after an IM administration of 8 mg. No data are available for both metabolites.
Zreteľný objem distribúcie tiokolchikozidu sa odhaduje približne na 42,7 l po i. m. podaní 8 mg. U obidvoch metabolitov nie sú dostupné žiadne údaje.
This medicine might cause problems to the male fertility due to potential damage to sperm cells (abnormal number of chromosomes).
Tento liek môže poškodiť mužskú plodnosť vzhľadom na potenciálne poškodenie spermií (abnormálny počet chromozómov).
4.6 Fertility, pregnancy and lactation [the currently approved wording should be deleted and replaced by the following]
Fertilita, gravidita a laktácia [v súčasnosti schválené znenie sa musí zmazať a nahradiť nasledovným]
This is because one of the products formed in your body when taking thiocolchicoside at high doses might cause damage to some cells (abnormal number of chromosomes).
Je to z toho dôvodu, že jeden z produktov tvoriacich sa vo vašom organizme môže pri užívaní tiokolchikozidu vo vysokých dávkach spôsobiť poškodenie niektorých buniek (abnormálny počet chromozómov).
There are limited data on the use of thiocolchicoside in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tiokolchikozidu u gravidných žien.
<Invented name> is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see section 4.3).
<Vymyslený názov> je kontraindikovaný počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu (pozri časť 4.3).
In the rabbit, thiocolchicoside showed maternotoxicity starting from 24 mg/kg/day.
U králikov tiokolchikozid preukázal maternotoxicitu už od dávky 24 mg/kg/deň.
For SL59.0955 these values are much lower: Cmax around 13 ng/mL and AUC ranging from 15.5 ng.h/mL (until 3h) to 39.7 ng.h/mL (until 24h).
U SL59.0955 boli tieto hodnoty oveľa nižšie: Cmax približne 13 ng/ml a AUC v rozmedzí od 15,5 ng.h/ml (do 3 hodín) do 39,7 ng.h/ml (do 24 hodín).
Thiocolchicoside must not be used - in patients hypersensitive to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - during the entire pregnancy period - during lactation - in women of childbearing potential not using contraception.
Tiokolchikozid sa nesmie použiť - u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - počas celého tehotenstva - počas dojčenia - u plodných žien, ktoré neužívajú antikoncepciu.
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
[v súčasnosti schválené indikácie sa musia zmazať a nahradiť nasledovným]
[this wording should be inserted]
[je potrebné vložiť toto znenie]
o For the oral form 4 mg and 8 mg:
o Pri perorálnej 4 mg a 8 mg forme:
No data are available for the inactive metabolite SL59.0955.
Nie sú dostupné žiadne údaje o neaktívnom metabolite SL59.0955.
unequal number of chromosomes in dividing cells) at concentrations close to human exposure observed at doses 8 mg twice daily per os (see section 5.3).
nerovnaký počet chromozómov pri delení buniek) pri koncentráciách, ktoré sa približujú k hodnotám pozorovaným pri expozícii jedincov perorálne podávaným dávkam 8 mg dvakrát denne (pozri časť 5.3).
- After oral administration, no thiocolchicoside is detected in plasma.
- Po perorálnom podaní nebola zistená prítomnosť tiokolchikozidu v plazme.