natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you or your child have trouble swallowing the capsules: - Open the capsules and swallow the contents directly with half a glass of water or put the contents into a glass of still (non-fizzy) water, any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
• ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl: - Otvoriť kapsuly a obsah priamo prehltnúť s pol pohárom vody alebo vložte obsah kapsuly do pohára s neperlivou(nesýtenou) vodou, nejakým kyslým ovocným džúsom (napr. jabĺčnym, pomarančovým, ananásovým) alebo jablkovým pretlakom.
• Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Blister uchovávajte v pôvodnom obale alebo fľašku uchovávajte tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
• Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
Lekár Vášmu dieťaťu tiež naordinuje dve antibiotiká, nazývané amoxicilín a klaritromycín.
• You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Kontinuálne podstupujete symptomatickú liečbu poruchy trávenia alebo pálenia záhy 4 alebo viac týždňov
To prevent the duodenal and stomach ulcers from coming back:
V prevencii recidívy dvanástnikového a žalúdkového vredu:
Losec is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation).
Losec gastrorezistentné tablety sa používajú u dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny).
Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
Používať sa majú iba číre, bezfarebné alebo slabo žltkasto-nahnedlé roztoky.
When dose exceed Losec 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Pri denných dávkach lieku Losec prevyšujúcich 80 mg je potrebné túto dávku rozdeliť a podávať 2-krát denne.
• The usual dose is 60 mg daily.
Obyvklá dávka je 60 mg denne.
The recommended dose is 20 mg once daily for 14 days.
Odporúčaná dávka je 20 mg 1-krát denne počas 14 dní.
• If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
Ak sa vred úplne nevyhojí, možno dávku zvýšiť na 40 mg 1-krát denne počas 8 týždňov.
Nelfinavir, atazanavir The plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole.
V prípade súbežného podávania s omeprazolom sú plazmatické hladiny nelfinaviru a atazanaviru znížené.
Alternative to oral therapy
Alternatíva perorálnej liečby:
• Severe kidney problems (interstitial nephritis).
Závažné ťažkosti s obličkami (intersticiálny nefritída).
In patients with severe esophagitis Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
U pacientov s ťažkou ezofagitídou sa odporúča Losec 40 mg 1-krát denne a vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 8 týždňov.
10 mg: 7, 14, 28 tablets
10 mg: 7, 14, 28 tabliet
• Swelling of the feet and ankles.
Opuchy chodidiel a členkov.
• Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Prevencia vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov
• if you are taking a medicine containing nelfinavir (used for HIV infection)
• ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný pri infekcii HIV)
Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Losec 40 mg powder for solution for infusion (powder for infusion) comes in a vial.
Losec 40 mg prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu) sa dodáva v injekčných liekovkách.
Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and sustained inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Po perorálnom podávaní omeprazolu 1-krát denne sa dosiahne rýchla a predĺžená inhibícia sekrécie žalúdkovej kyseliny počas dňa i noci s maximálnym účinkom do 4 dní liečby.
• The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
Obvyklá dávka je 10 mg alebo 20 mg 1-krát denne.
Effect on gastric acid secretion
Účinok na sekréciu žalúdkovej kyseliny
To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
V liečbe vredov v hornej časti čreva (dvanástnikový vred):
Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Omeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy, pri podávaní raz denne sa žiadna tendencia ku kumulácii neprejavuje.
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
Bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nevoľnosť/vracanie
Solvent for injection: citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, and water for injection.
Rozpúšťadlo na injekciu: monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH), makrogol 400 a voda na injekciu.
Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) was diminished by 47% (24 hours) and 30% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Priemer inhibície trombocytovej agregácie (IPA) bol znížený o 47% (24 hodín) a 30%
The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne
If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
V prípade potreby možno dávku zvýšiť na Losec 20 až 40 mg 1-krát denne.
Dizziness, paraesthesia, somnolence
Závrat, parestézie, ospalosť
Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Nie je pravdepodobné, aby Losec ovplyvňoval Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Pack sizes: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Veľkosti balenia: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat or body, rash, fainting or difficulties in swallowing (severe allergic reaction).
Náhle sťažené dýchanie, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážky, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (ťažké elergické reakcie).
• If you or your child have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
• ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím tabliet: - Rozlomte tabletu a rozmiešajte ju v lyžici vody (nesýtenej), nejakého kyslého ovocného džúsu (napr. jablkového, pomarančového, ananásového) alebo jablkového pretlaku.
o Blisters of 7, 14, 28 tablets
Blistre so 7, 14, 28 tabletami
Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Účinky omeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv
• Dry mouth.
Pocit suchosti v ústach.
If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
Ak sa podá väčšie množstvo lieku Losec, ako sa má Ak sa nazdávate, že Vám bolo podané príliš veľké množstvo lieku Losec, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
H. pylori is associated with peptic ulcer disease, including duodenal and gastric ulcer disease.
H. pylori súvisí s peptickou vredovou chorobou, ktorá zahŕňa vredovú chorobu dvanástnika a žalúdka.
• Increased sweating.
• Zvýšené potenie.
56 x 1 tablets (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
56 x 1 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 100 x 1 (iba 20 mg )
• Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, each twice daily for one week, or
Losec 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1000 mg, každý 2-krát denne počas 1 týždňa alebo
affects more than 1 user in 10
postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
Losec injekčný roztok sa získa rozpustením lyofilizovaného omeprazolu priloženým rozpúšťadlom.
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Súbežné používanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, water for injection
Monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH) makrogol 400 voda na injekciu
I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
Každá injekčná liekovka obsahuje hydroxid sodný.
Elderly ( > 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
Pack sizes: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Veľkosti balena: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Losec capsules contain 10 mg, 20 mg or 40 mg of omeprazole.
Kapsuly lieku Losec obsahujú 10 mg, 20 mg alebo 40 mg omeprazolu.
Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
Preto, ak sa čokoľvek z nižšie uvedeného u Vás vyskytne pred začatím užívania lieku Losec alebo v priebehu užívania tohto lieku, bezodkladne informujte svojho lekára:
If symptom control has not been achieved after 4 weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
Losec 20 mg denne nedosiahne kontrola príznakov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.
Do not take Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Neužívajte Losec, ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný v liečbe infekcie HIV)
The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Na stabilitu omeprazolu má vplyv pH infúzneho roztoku, čo je dôvodom, prečo sa na jeho riedenie žiadne iné roztoky alebo iné množstvá nemajú použiť.
• Losec 40 mg once daily with amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), both three times a day for one week.
Losec 40 mg 1-krát denne s amoxicilínom 500 mg a metronidazolom 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), obidve 3-krát denne počas 1 týždňa.
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
• lieky používané na zriedenie krvi, akými sú napr. warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár bude monitorovať Váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Losec.
CARTON FOR BLISTER CARTON FOR BOTTLE BOTTLE LABEL
ŠKATUĽA NA FĽAŠKY ŠKATUĽA NA BLISTRE PRETLAČOVACIE BALENIE
Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
Injekčná liekovka s obsahom 10 ml z bezfarebného borosilikátového skla, typ I. Zátka zo šedej bromobutylovej gumy, hliníkové viečko a plastový kryt z polypropylénu.
Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Pri súbežnom podávaní omeprazolu s takrolimom boli hlásené zvýšené hladiny takrolimu v sére.
Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Trvanie liečby predstavuje 4 až 8 týždňov.
The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Odporúčaná iniciálna dávka lieku Losec je 60 mg denne.
BEFORE YOU TAKE LOSEC
SKÔR AKO POUŽIJETE LOSEC
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 20.6 mg omeprazole magnesium equivalent to 20 mg omeprazole.
20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20,6 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 20 mg omeprazolu.
Losec is used to treat the following conditions:
Losec kapsuly sa používajú na liečbu nasledovných stavov:
15 capsules
15 kapsúl
• If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
Ak sa vred úplne nevyhojí, možno dávku zvýšiť na 40 mg 1-krát denne počas 4 týždňov.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR} [ má byť vyplnené národne]
Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Losec gastrorezistentné tablety sú indikované na liečbu refluxných symtómov (napr. pyróza a regurgitácia kyseliny)
Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
- Ďalšími zložkami sú: Prášok na injekciu: hydroxid sodný (na úpravu pH).
Bottle: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fľaška: Obal udržiavať dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Odporúčané dávkovanie u pacientov s aktívnym vredom dvanástnika je 20 mg Losecu 1-krát denne.
• There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Losec na intravenózne použitie u detí sú obmedzené.
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Blister: Uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou.
Important information about some of the ingredients of Losec Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Losec Tablety lieku Losec obsahujú cukor.
You must not be given Losec
Losec sa Vám nesmie podať
If you take Losec on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Ak užívate Losec dlhodobo (dlhšie ako 1 rok),
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
U tých pacientov, u ktorých po iniciálnej kúre liečby nedôjde k úplnému vyhojeniu, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby.
• You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
100 capsules (10 mg and 20 mg only) 140 capsules
100 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 140 kapsúl
• In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri peptickej vredovej chorobe v kombinácii s vhodnými antibiotikami
frequency cannot be estimated from the available data
z dostupných údajov
Do not chew or crush the tablets.
Tablety nežuvajte, ani ich nedrvte.
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
I: Suchý prášok omeprazolu v 10 ml injekčnej liekovke z bezfarebného borosilikátového skla, typu I. Zátka vyrobená z bromobutylovej gumy, vrchnák z hliníka a plastovej polypropylénovej čiapočky.
• 40 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
• 40 mg: o HDPE fľašky so 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
• The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
Obvyklá dávka je 20 mg Losec 2-krát denne počas 1 týždňa.
Prevention of relapse of duodenal ulcers
Prevencia relapsu dvanástnikových vredov
If you take more Losec than you should If you take more Losec than prescribed by your doctor, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ak užijete viac lieku Losec, ako Vám predpísal Váš lekár, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
50 x 1 tablets
x 1 tabliet
Omeprazole is a moderate inhibitor of CYP2C19, the major omeprazole metabolising enzyme.
Omeprazol je mierny inhibitor CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci omeprazol.
Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH), makrogol 400 a vodu na injekciu
o Blisters of 7, 14, 15, 28 or 30 capsules.
o Blistre so 7, 14, 15, 28 alebo 30 kapsulami.
To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
V liečbe príznakov GERD, akými sú napr. pálenie záhy a regurgitácia žalúdkovej kyseliny
Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Otáčajte a potraste injekčnú liekovku, aby bola istota, že sa všetok lyofilizovaný omeprazol rozpustil.
Store in the original package in order to protect from light.
Skladujte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
The recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Odporúčaná dávka je Losec 20 mg denne.
It is important not to damage the pellets.
Je dôležité, aby granuly ostali neporušené.
• The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
Liek sa Vám podá formou vnútrožilovej injekcie.
In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 10 mg. V prípade zlyhania liečby možno dávku zvýšiť na 40 mg.
Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
Suchosť v ústach, stomatitída , gastrointestinálna kandidóza Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Losec gastrorezistentné tablety obsahujú sacharózu.
In patients with poorly responsive gastric ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
U pacientov, u ktorých žalúdkový vred reaguje na liečbu nedostatočne, sa odporúča Losec 40 mg 1-krát denne a vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 8 týždňov.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé:
40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
• Losec 20 mg gastro-resistant tablets are pink with or on one side and 20 mg on the other side.
Losec 20 mg gastrorezistentné tablety sú ružové s označením alebo na 1 strane a 20 mg na druhej strane
Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
Omeprazol je inhibítorom CYP2C19.
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabliet.
84 tablets (10 mg and 20 mg only) 90 tablets (10 mg and 20 mg only) 98 tablets (20 mg only) 100 tablets
84 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 90 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 98 tabliet (iba 20 mg) 100 tabliet
Your doctor may increase the dose to 40 mg once a day.
Lekár Vám môže dávku zvýšiť na 40 mg
25 tablets
25 tabliet
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej chorobe
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
U tých pacientov, kde po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, k nemu spravidla dôjde po ďalšej dvojtýždňovej liečebnej kúre.
140 tablets (10 mg and 20 mg only) 200 tablets (20 mg only) 280 tablets (20 mg only)
140 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 200 tabliet (iba 20 mg ) 280 tabliet (iba 20 mg )
What Losec contains
ČO JE LOSEC
If needed the dose can be increased to Losec 40 mg once daily.
V prípade potreby sa môže dávka zvýšiť na Losec 40 mg 1-krát denne.
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 41.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 40 mg omeprazole.
40 mg: gastrorezistentná tableta obsahuje 41,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.
Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 20 mg gastrorezistenté tablety: ružové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytím znaku alebo na jednej strane a 20 mg na druhej strane, obsahujúce gastrorezistentné granuly.
• You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno.
• Eyesight problems such as blurred vision.
Poruchy zraku, ako je napr. zahmlené videnie.
Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
U pacientov s dvanástnikovým vredom sa pri perorálnom podávaní omeprazolu 20 mg denne udržiava v žalúdku pH  3 priemerne 17 hodín z 24 hodín.
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Veľkosti balenia: Injekčné liekovky 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
10 capsules (10 mg and 20 mg only) 14 capsules
10 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 14 kapsúl
Paediatric use
Používanie v pediatrii
Losec contains the active substance omeprazole.
Losec obsahuje liečivo omeprazol.
• The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
Obyvklá dávka po vyhojení pažeráka je 10 mg 1-krát denne.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4-8 weeks.
Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
affects 1 to 10 users in 100
Postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
Losec prášok a rozpúšadlo na injekciu možno použiť ako alternatívu perorálnej liečby (užitie lieku ústami).
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
V skúšaniach na potkanoch potkanov liečených omeprazolom, ktoré trvali po celý ich život, bola pozorovaná hyperplázia ECL-buniek v žalúdku a karcinoidy.
Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
V hláseniach o predávkovaní omeprazolom sa vyskytli: nauzea, vracanie, závrat, bolesť brucha, hnačka a bolesť hlavy.
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
Omeprazole like other proton pump inhibitors must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Reconstituted solution:
Zriedený roztok:
Keep the containers in the outer carton in order to protect from light.
Injekčné liekovky ponechať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets
50 tabliet (iba 10 mg a 20 mg) 56 tabliet (iba 20 mg ) 100 tabliet
Take special care with Losec
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Losec
Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
Použite prenosovú ihlu s dvomi koncami a pripevnite k injekčnej membráne infúzneho vaku.
The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing.
V programe klinických skúšaní a po uvedení do obehu sa identifikovali alebo považovali za suspektné nežiaduce účinky uvedené nižšie.
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away:
Preto, ak sa čokoľvek z nižšie uvedeného u Vás vyskytne pred začatím podávania lieku Losec alebo v priebehu podávania tohto lieku, bezodkladne informujte svojho lekára:
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne roky
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 10 mg omeprazolu.
This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
Aby sa okamžite dosiahlo podobné zníženie acidity v žalúdku, ako po opakovanom perorálnom podaní 20 mg omeprazolu, odporúča sa ako prvú dávku intravenózne podať 40 mg. Toto má za následok okamžité zníženie acidity v žalúdku a priemerné 24 hodinové zníženie približne o 90%, tak v prípade intravenóznej injekcie ako aj infúzie.
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI) nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).