natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Doptelet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
V prípade pacientov liečených liekom
No information available
K dispozícii nie sú žiadne informácie
Applicant/Marketing authorisation holder
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Kosynierów Gdyńskich 13
ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Tylosin is not used in human medicine.
Tylozín sa nepoužíva v humánnej medicíne.
Thus, it cannot be expected that data concurring with current
Preto sa nemôže očakávať, že budú k dispozícii údaje, ktoré sa zhodujú so
Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA.
Rezistencia je zapríčinená bodovými mutáciami 23S rDNA.
The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
Príčina vysokej miery rezistencie môže spočívať v mechanizmoch riadiacich rozvoj nehorizontálnej prenosnej rezistencie.
53000 LAVAL France
53000 LAVAL Francúzsko
S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
66-400 Gorzów Wielkopolski
REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatia
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvátsko
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italy
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Taliansko
As macrolides are critically important antimicrobials for pigs, unnecessary exposure leading to further resistance in target animal pathogens would be a serious risk to animal health.
Keďže makrolidy sú mimoriadne dôležité antimikrobiálne lieky pre ošípané, zbytočné vystavenie vedúce k ďalšej rezistencii cieľových živočíšnych patogénov by predstavovalo vážne riziko pre zdravie zvierat.
1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.
Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú u druhov určených na produkciu potravín na liečbu stavov zapríčinených citlivými organizmami.
It is ineffective against Enterobacteriaceae.
Neúčinkuje proti čeľadi Enterobacteriaceae.
In this situation it is not to be expected that scientifically well founded justifications for treatment durations can be obtained from the different marketing authorisation holders for different indications for pigs.
V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
D-61352 Bad Homburg Germany
D-61352 Bad Homburg Nemecko
Vetoquinol Italia Via Piana, 265
Taliansko Vetoquinol Italia Via Piana, 265
For similar reasons recommendations to reduce the initial dose for an extended treatment period are not acceptable.
Z podobných dôvodov nie sú prijateľné odporúčania znížiť počiatočnú dávku počas predĺženého obdobia liečby.
Vet. J. 75, 279-285.
J. 75, 279-285.
Oral tylosin has had widespread use in pig farming in many EU Member States for decades to treat and prevent disease and before entry into force of Regulation (EC) No 1831/2003, as a growth promoter.
Perorálny tylozín sa niekoľko desaťročí bežne používal na farmách s chovom ošípaných v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu a prevenciu ochorenia ako podpora rastu ešte predtým, ako nadobudlo účinnosť nariadenie (ES) č. 1831/2003.
These products are effective medicines for the treatment of several diseases such as respiratory disease and ileitis/porcine intestinal adenopathy (caused by Lawsonia intracellularis).
Tieto lieky sú účinné na liečbu niektorých ochorení, ako je napríklad respiračné ochorenie a ileitída/črevná adenopatia ošípaných (zapríčinených mikroorganizmom Lawsonia intracellularis).
As previously mentioned, most oral tylosin products were authorised in the EU Member States long time ago according to marketing authorisation requirements at that time.
Ako už bolo uvedené, väčšina perorálnych liekov obsahujúcich tylozín, bola povolená v členských štátoch EÚ už dávno podľa vtedajších požiadaviek pre povolenia na uvedenie na trh.
The general acceptance of the fact that antimicrobial treatment needs always to be combined with appropriate management and sanitary measures on the farm, to prevent the further spread of any particular microbe and thus reduce the risk for new clinical cases, makes it difficult to defend a need for very long treatment periods.
Všeobecné prijatie skutočnosti, že antimikrobiálna liečba sa vždy musí kombinovať s príslušným manažmentom a hygienickými opatreniami na farme, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu konkrétneho mikróbu a znížilo sa tak riziko výskytu nových klinických prípadov, sťažuje obhájenie potreby veľmi dlhých období liečby.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, and marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN
Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs.
Švédsko preto 30. októbra 2013 predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným.
Extended and vaguely defined treatment periods present a risk from resistance perspective and would not be justifiable from a scientific point of view taking into account disease epidemiology as well as current awareness regarding the need to always combine antibiotic use with appropriate sanitary measures.
Predĺžené a nejasne definované obdobia liečby predstavujú riziko z hľadiska rezistencie a nie sú odôvodniteľné z vedeckého hľadiska vzhľadom na epidemiológiu ochorenia, ako aj súčasnú informovanosť o potrebe vždy kombinovať používanie antibiotík s príslušnými hygienickými opatreniami.
A similar treatment strategy is recommended for tylosin premix formulation for the treatment of swine dysentery where it is mentioned that treatment can be continued ‘until the end of risk', ‘as long as necessary' or ‘until slaughter'.
Podobná liečebná stratégia sa odporúča pre premixovú formu tylozínu na liečbu dyzentérie ošípaných, keď sa uvádza, že liečba môže pokračovať „až do skončenia rizika“, „tak dlho ako je potrebné“ alebo „až do porážky“.
ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Francúzsko DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Treatment durations beyond three weeks
Trvanie liečby dlhšie ako tri týždne
LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France
Francúzsko LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
SUPER´S DIANA, S.L.
Španielsko SUPER´S DIANA, S.L.
Oral tylosin is regarded as an effective medicine against several diseases in pigs.
Perorálny tylozín sa považuje za účinný liek proti niektorým ochoreniam u ošípaných.
SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD United Kingdom
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené kráľovstvo
To limit the selection pressure for bacteria unnecessary use should be avoided.
Zbytočnému použitiu sa treba vyhnúť, aby sa obmedzil selekčný tlak baktérií.
Taking efficacy aspects as well as the risk for resistance emergence into account, a maximum treatment period of three weeks applying the same dose level throughout the treatment period is regarded appropriate independent of disease;
Vzhľadom na aspekty účinnosti, ako aj riziko vzniku rezistencie, maximálna doba liečby tri týždne, ktorá sa vzťahuje na rovnakú dávkovú hladinu počas celého obdobia liečby, sa považuje za primeranú nezávisle od ochorenia,
Murgašova 5
Murgasova 5
Since for B. hyodysenteriae the rRNA operon exists in a single copy one single base mutation is sufficient to achieve macrolide resistant clones (Zuerner and Stanton (1994)
Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Extended exposure of tylosin to pigs is related to risk for development of antimicrobial resistance.
Predĺžené vystavenie ošípaných tylozínu súvisí s rizikom rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
43206 Reus (Tarragona) Spain
43206 Reus (Tarragona)
th international conference on colonic spirochaetal infections in animals and humans in the United Kingdom in September 2013, it was mentioned in a key note that: “tylosin has been rendered totally ineffective through widespread use for in-feed medication over the years” (Thomson (2013))
V súlade s týmito pozorovaniami sa na 6. medzinárodnej konferencii o črevných infekciách zapríčinených spirochétami u zvierat a ľudí, ktorá sa konala v Spojenom kráľovstve v septembri 2013, uviedlo v hlavnom prejave, že: „tylozín sa preukázal ako úplne neúčinný pri častom používaní v medikovanej kŕmnej zmesi v priebehu rokov“ (Thomson (2013))
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poland
ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
DK-3480 Fredensborg Denmark
DK-3480 Fredensborg Dánsko
However, effective alternatives are available (e.g. pleuromutilins) and, as there are very few susceptible outbreaks, the risk for inadequate treatment is deemed to outweigh the possible benefit of an additional treatment option in the unlikely event of confirmed susceptibility.
Sú však k dispozícii účinné alternatívy (napr. pleuromutilíny) a keďže citlivosť mikroorganizmu sa vyskytuje veľmi zriedkavo, predpokladá sa, že riziko neprimeranej liečby prevýši možný prínos ďalšej liečebnej možnosti v nepravdepodobnom prípade potvrdenej citlivosti.
2320 Hoogstraten Belgium
2320 Hoogstraten Belgicko
With regard to respiratory disease in pigs, tylosin premix formulations are currently often authorised for treatment using a higher dose for the first two to three weeks of treatment followed by a lower dose (typically 40% of the initial dose) for an extended period of time, often stated as the ‘whole risk period'.
Pokiaľ ide o respiračné ochorenie u ošípaných, premixové formy tylozínu sú v súčasnosti často povolené na liečbu s použitím vyššej dávky počas prvých dvoch až troch týždňov a potom nasleduje nižšia dávka (zvyčajne 40 % pôvodnej dávky) počas dlhšieho obdobia, ktoré sa často označuje ako tzv. celkové rizikové obdobie.
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL United Kingdom
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené kráľovstvo
It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options.
Uznáva sa, že v prípade niektorých fariem, na ktorých je citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae na tylozín stále zjavná, by odstránenie tejto indikácie obmedzilo dostupnosť možností liečby.
1, the CVMP recommendations on macrolides state that ‘there might be a need to review certain SPCs to reduce the approved treatment duration in cases where it is found unnecessarily long in relation to the severity of the disease'.
sa v odporúčaniach výboru CVMP pre makrolidy uvádza, že ,možno bude potrebné preskúmať niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku, aby sa skrátila schválená dĺžka liečby v prípadoch, keď sa zistilo, že je zbytočne dlhá v pomere k závažnosti ochorenia'.
The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
A recent report from Spain (Alvarez et al. (2013))
7. Nedávna správa zo Španielska (Alvarez a kol.
Although the resistance situation has not been investigated in every country where tylosin is used against swine dysentery, the awareness that tylosin resistance develops quickly and the bulk of in vitro data covering many field isolates from different areas provide sufficient information to conclude that it cannot be expected that the efficacy rate is sufficient to warrant an indication for treatment and prevention of this disease.
Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
The CVMP was asked to conclude on whether the duration of treatment with veterinary medicinal products containing tylosin beyond three weeks is justified and whether these products are still effective against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil, či je trvanie liečby veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín dlhšie ako tri týždne odôvodnené a či sú tieto lieky stále účinné proti dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae.
D-30625 Hannover Germany
D-30625 Hannover Nemecko
Specific treatment recommendations shorter than 3 weeks should be maintained.
Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 3 týždne sa majú zachovať.
It is active mostly against Gram-positive bacteria and mycoplasmas.
Účinkuje väčšinou proti grampozitívnym baktériam a mykoplazmám.
Medical Intertrade d.o.o.
Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
confirms this situation by reporting a 100% in vitro resistance among 78 isolates from pigs with diarrhoea.
potvrdzuje túto situáciu a uvádza 100 % rezistenciu v podmienkach in vitro v prípade 78 izolátov z ošípaných s hnačkou.
The published scientific reports regarding the resistance situation for B. hyodysenteriae provide a discouraging picture, where tylosin resistance today is close to complete in many areas of the European Union.
Publikované vedecké správy o situácii ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae vykresľujú odstrašujúci obraz, že rezistencia voči tylozínu je v súčasnosti takmer úplná v mnohých oblastiach Európskej únie.
2730 HERLEV Denmark
2730 HERLEV Dánsko
Due to resistance development through recent decades, tylosin is however today not considered to provide sufficient efficacy against swine dysentery (B. hyodysenteriae), and the substance should thus not be used for this disease.
Vzhľadom na rozvoj rezistencie v posledných desaťročiach sa však tylozín v súčasnosti nepovažuje za dostatočne účinný proti dyzentérii ošípaných (B. hyodysenteriae) a táto látka sa preto nemá používať na toto ochorenie.
Tylosin is a macrolide antibiotic which is produced by Streptomyces fradiae.
Tylozín je makrolidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces fradiae.
Anupco LTd.
Rumunsko Anupco LTd.
It is acknowledged that many oral tylosin formulations for pigs currently available on the EU market have been authorised many years ago, according to posology justification standards regarded acceptable at that time and in the context of what was then regarded as acceptable strategies for the administration of antimicrobials.
Uznáva sa, že veľa perorálnych tylozínových foriem pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na trhu v EÚ, bolo povolených pred mnohými rokmi podľa noriem pre dávkovanie, ktoré sa v tom čase považovali za prijateľné a v kontexte ktorých sa vtedy považovali za prijateľné stratégie na podávanie antimikrobiálnych liekov.
In contrast, premix formulations authorised for the treatment and prevention of ileitis (caused by Lawsonia intracellularis) most often recommend treatment for not longer than up to three weeks.
Na druhej strane, v prípade premixových foriem povolených na liečbu a prevenciu ileitídy (zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis) sa najčastejšie odporúča liečba v trvaní maximálne tri týždne.
Similarly, with regard to tylosin granules and powders aimed to be mixed in the drinking water for pigs the recommended treatment period is only in exceptional cases extended beyond 3 weeks independent of indication.
Pokiaľ ide o tylozínový granulát a prášky, ktoré sa miešajú do pitnej vody pre ošípané, odporúčaná doba liečby len vo výnimočných prípadoch prekračuje 3 týždne nezávisle od indikácie.
1854 - 47020 Longiano (FC) Italy
1854 - 47020 Longiano (FC)
Although a somewhat lower rate of resistance was noted in Swedish strains collected during 1990-2010, more than 75% of the isolates demonstrate a minimum inhibitory concentration (MIC) far above the proposed epidemiological cut-off value of >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Aj keď sa v prípade kmeňov získaných vo Švédsku v rokoch 1990-2010 zaznamenala trochu nižšia miera rezistencie, viac ako 75 % izolátov prejavuje oveľa vyššiu minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) ako je navrhnutý epidemiologický limit >16 μg/ml (Pringle a kol.
Delete, where applicable, any recommendation to reduce the dose after an initial treatment period with a higher dose.
V prípade potreby vypustite odporúčanie týkajúce sa zníženia dávky po úvodnom období liečby s použitím vyššej dávky.
In addition, long-term exposure to low doses of tylosin is associated with an increase in the number of resistant Campylobacter coli and group medication with antibiotics is a risk factor for spread of methicillinresistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs.
Okrem toho, dlhodobé vystavenie nízkym dávkam tylozínu je spojené so zvýšeným počtom rezistentných mikroorganizmov Campylobacter coli a skupinová liečba antibiotikami je rizikový faktor pre šírenie mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA) u ošípaných.
Via Affarosa, 4
Taliansko TREI Via Affarosa, 4
The risk connected with delaying the initiation of effective treatment by the time required for susceptibility testing is not considered to outweigh the benefit related to the possibility to successfully use tylosin in a few cases.
Nepredpokladá sa, že riziko súvisiace s oddialením účinnej liečby do času potrebného na testovanie citlivosti prevýši prínos v súvislosti s možnosťou úspešného použitia tylozínu v niekoľkých prípadoch.
AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143
The knowledge regarding antimicrobial resistance risks has increased over time, and there is also an increasing focus on accommodating dosing strategy to the double aim of administering antimicrobials as long as necessary to obtain sufficient treatment effect, but to avoid unnecessary exposure that would encourage resistance development.
Poznatky o rizikách antimikrobiálnej rezistencie v priebehu času pribúdajú a zlepšuje sa tiež snaha prispôsobiť stratégiu týkajúcu sa dávkovania dvom cieľom: podávať antimikrobiálne lieky tak dlho, ako je nevyhnutné na dosiahnutie dostatočného účinku liečby, ale zabrániť zbytočnému vystaveniu, ktoré by podporilo rozvoj rezistencie.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY)
For products where any specific treatment duration shorter than 3 weeks is recommended this should be maintained in the product information.
V prípade liekov, pre ktoré sa odporúča konkrétna dĺžka liečby kratšia ako 3 týždne, sa to má zachovať v informáciách o lieku.
• most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy.
• väčšina perorálnych foriem tylozínu pre ošípané je povolená spolu s odporúčaním liečby trvajúcej maximálne tri týždne, výbor CVMP dospel k záveru, že táto maximálna dĺžka liečby poskytne dostatočnú účinnosť.
The excessive use over time may explain the high proportion of resistance in B. hyodysenteriae strains, the cause for swine dysentery, reported from many European countries today.
Nadmerné používanie lieku v priebehu času môže vysvetliť vysokú mieru rezistencie kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae, príčinu dyzentérie ošípaných, ktorá je v súčasnosti hlásená z mnohých európskych krajín.
Possibly in part due to this, currently for the same indication and the same oral formulation there is significant variation between products regarding the recommended treatment duration for pigs.
Je možné, že čiastočne z tohto dôvodu sa v súčasnosti v prípade rovnakej indikácie a rovnakej perorálnej formy pozoruje výrazná variabilita medzi liekmi, pokiaľ ide o odporúčanú dĺžku liečby pre ošípané.
24 bld Vital Bouhot CS 50004
Francúzsko Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
GENERA d.d.
Chorvátsko GENERA d.d.
To limit the administration of oral tylosin to pigs to a maximum of three weeks would reduce the risk for selection of resistance without hampering the effective use of these products against currently authorised and justifiable indications.
Obmedzenie podávania perorálneho tylozínu ošípaným maximálne na tri týždne by znížilo riziko selekcie rezistencie bez narušenia účinného používania týchto liekov proti indikáciám, ktoré sú v súčasnosti schválené a odôvodniteľné.
Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development.
Teda výrok, že podávanie perorálneho tylozínu pre ošípané nemá prekročiť dobu tri týždne, pravdepodobne zabezpečí dostatočnú účinnosť liečby pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené u ošípaných a toto opatrenie splní tiež požiadavku, aby sa predišlo zbytočnému vystavovaniu lieku a znížilo sa tak riziko rozvoja rezistencie.
Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Provided swine dysentery is excluded from the indications of oral tylosin formulations for pigs and the maximum treatment is restricted to three weeks, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
47032 Bertinoro (FC) Italy
47032 Bertinoro (FC)
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 3 weeks, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Treatment duration should not exceed 3 weeks.
V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
DK-7100 Vejle
DK-7100
PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA