natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potent CYP 3A4 inducers such as phenytoin, rifabutin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, St. John's wort and less potent inducers such as the antiretroviral medicinal products efavirenz and nevirapine can enhance the metabolic clearance of cortisol, decrease terminal half-life and thus reduce circulating levels and increase fluctuations of cortisol (due to shorter terminal half-life).
Účinné induktory CYP 3A4, ako fenytoín, rifabutín, karbamazepín, barbituráty, rifampicín, ľubovník bodkovaný a menej účinné induktory, ako sú antiretrovírusové lieky efavirenz a nevirapín, môžu zlepšiť metabolický klírens kortizolu, znížiť terminálny polčas a znížiť tým hladinu kortizolu v krvnom obehu a zvýšiť jeho fluktuáciu (v dôsledku kratšieho terminálneho polčasu).
Changing from conventional oral glucocorticoid treatment to Plenadren When changing patients from conventional oral hydrocortisone replacement therapy given three times daily to Plenadren, an identical total daily dose may be given.
Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine.
Plenadren a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom, pretože tento džús bráni pôsobeniu tohto lieku.
Stopping Plenadren may be life threatening.
Ak prestanete užívať Plenadren Zastavenie užívania Plenadrenu môže viesť k ohrozeniu života.
During transient illnesses such as low grade infection, fever of any aetiology, stressful situations such as minor surgical procedures, the daily replacement dose must be increased temporarily, see section 4.2, ‘Use in intercurrent illness'.
Počas prechodných ochorení, ako sú napríklad infekcie nízkeho stupňa, horúčka akejkoľvek etiológie, stresové situácie, ako napríklad menšie chirurgické zákroky, sa denná substitučná dávka musí dočasne zvýšiť, pozri časť 4.2, Užívanie v prípade interkurentného ochorenia.
40 mg is the highest maintenance dose studied.
Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
How to take Plenadren
Ako uchovávať Plenadren
Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Obrázok č. 1. Pozorovaná priemerná koncentrácia séra kortizolu v porovnaní s uvedeným časom po jednorazovom a opakovanom podaní pri pacientoch s primárnou adrenálnou insuficienciou (n=62) po perorálnom podaní Plenadrenu raz denne a hydrokortizónu podávaného trikrát denne.
• Ritonavir, efavirenz and nevirapine - used to treat HIV infection
Ritonavir, efavirenz a nevirapín - používané na liečbu infekcie HIV
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
• Phenytoin, carbamazepine and barbiturates - used to treat epilepsy
• fenytoín, karbamazepín a barbituráty - používané na liečbu epilepsie
• Heartburn, aggravation of any existing stomach ulcer
Pálenie záhy, zhoršenie existujúcich žalúdočných vredov
Plenadren comes in bottles with a screw cap containing 50 tablets.
Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
V menej závažných prípadoch, keď sa intravenózne podávanie hydrokortizónu nevyžaduje, napríklad pri infekciách nízkeho stupňa, horúčke akejkoľvek etiológie a stresových situáciách, ako sú drobné chirurgické zákroky, sa bežná denná perorálna substitučná dávka musí dočasne zvýšiť; celková denná dávka sa má zvýšiť podávaním udržiavacej dávky dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 8 ±
Fatigue has been reported as very common.
Únava bola hlásená ako veľmi častý nežiaduci účinok.
• Stretch marks, bruising, acne-like rash, excessive growth of facial hair, slow wound healing.
Strie, podliatiny, vyrážka podobná akné, nadmerný rast chĺpkov na tvári, pomalé hojenie rán
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Celkovo boli v 12-týždňovej štúdii frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné pri Plenadrene podávanom raz denne v tabletách s riadeným uvoľňovaním a pri tabletách hydrokortizónu podávaných trikrát denne.
Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure.
Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému Vertigo
During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Pri adrenálnej kríze sa má podávať hydrokortizón vo vysokých dávkach parenterálne, prednostne intravenózne, spolu s 9 mg/ml (0,9
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids.
Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive.
(chronickou) adrenálnou insuficienciou, potrebujú na prežitie substitučnú liečbu.
If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine.
upozornite pred ňou svojho lekára/stomatológa, že užívate tento liek.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
- Ak máte chorobu, ktorá vám znemožňuje tento liek užívať, alebo ak sa liek správne nevstrebáva zo žalúdka.
Frequency of adverse reactions Very common Common
Frekvencia nežiaducich reakcií
• More prone to infection
Väčšia náchylnosť na infekcie
Carton containing 2 bottles of 50 modified-release tablets (100 tablets).
Škatuľka obsahujúca 2 fľaštičky po 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním (100 tabliet).
Upper abdominal pain Nausea
Bolesti hornej časti brušnej dutiny
50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
a to najmenej 30 minút pred príjmom potravy, najlepšie vo vzpriamenej polohe a medzi 6. a 8. hod ráno.
What you need to know before you take Plenadren 3.
1. Čo je Plenadren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren 3. Ako užívať Plenadren
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white.
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a biele.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Dyspepsia a zhoršenie existujúceho žalúdočného vredu.
A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism.
% dennej produkcie), čo znamená, že kortizol sa kompletne vylučuje metabolizáciou.
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a ružové.
An updated RMP should be submitted
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Animal studies have also shown that prenatal exposure to high doses of glucocorticoids (but lower than teratogenic doses) may be associated with increased risk of intrauterine growth retardation, cardiovascular disease in adulthood and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour.
Štúdie na zvieratách takisto ukázali, že prenatálne vystavenie vysokým dávkam glukokortikoidov (ktoré sú však nižšie ako teratogénne dávky) môže byť spojené so zvýšeným rizikom vnútromaternicovej rastovej retardácie,
A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies.
Hydrokortizónom s riadeným uvoľňovaním bolo v klinických štúdiách liečených spolu 80 pacientov
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/001 50 modified-release tablets EU/1/11/715/003 100 (2x50) modified-release tablets
EU/1/11/715/001 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/003 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets
EU/1/11/715/002 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/006 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Metabolism and nutrition disorders Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalaemia.
Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Acute adrenal insufficiency may develop in patients with known adrenal insufficiency who are on inadequate daily doses or in situations with increased cortisol need.
ktorí užívajú neadekvátne denné dávky alebo v situáciách so zvýšenou potrebou kortizolu.
- if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted.
Ak štítna žľaza nepracuje normálne, informujte o tom svojho lekára, pretože je možné, že dávku
Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
- if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Plenadren - ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets.
Škatuľka obsahujúca jednu fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Scientific reports do not support immunosuppressive effects of hydrocortisone in doses that have been used for replacement therapy in patients with adrenal insufficiency.
Vedecké správy nepodporujú predpoklad o imunosupresívnych účinkoch hydrokortizónu v dávkach,
• Dizziness
• Svrbenie
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - používané na liečbu hubových infekcií • erytromycín, telitromycín a klaritromycín - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
Vertigo Headache
Bolesť hlavy
Acute adrenal insufficiency
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Akútna adrenálna insuficiencia
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Čierny oxid železitý (E172)
• The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný škrob
Potent CYP 3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir and grapefruit juice can inhibit the metabolism of hydrocortisone, and thus increase blood levels.
Účinné inhibítory CYP 3A4, ako ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol erytromycín,
• Stomach pain/heartburn, feeling sick or nauseated
Bolesť brucha/pálenie záhy, pocit nevoľnosti alebo pocit na vracanie • Bolesť kĺbov
Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Plenadren has minor influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Plenadren má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
November 2011
Dátum prvej registrácie: 3. novembra 2011
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Obal tablety
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Obal tablety
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Písomná informácia pre používateľa Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
Diarrhoea
Vyrážka
Renal impairment
Svrbenie Vyrážka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
• Itchiness
Mastenec
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
(kukuričný), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551) a magnéziumstearát.
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
FOSAVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2015
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Z dôvodu povahy chorobného procesu pri osteoporóze je FOSAVANCE určený na dlhodobé užívanie.
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Ak užijete viac lieku FOSAVANCE, ako máte Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, vypite plný pohár mlieka a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku FOSAVANCE u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
• rash made worse by sunlight;
• vyrážka zhoršujúca sa slnečným žiarením;
• you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
• vám lekár povedal, že máte ťažkosti so vstrebávaním minerálov v žalúdku alebo v črevách
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Je veľmi dôležité dodržiavať pokyny 2), 3), 4) a 5), aby ste napomohli tablete FOSAVANCE rýchlo sa dostať do žalúdka a pomohli znížiť možnosť podráždenia vášho pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom).
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Deti a dospievajúci FOSAVANCE sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
FOSAVANCE je určený len pre ženy po menopauze a preto sa nemá užívať počas tehotenstva alebo u dojčiacich žien.
What FOSAVANCE is and what it is used for What you need to know before you take FOSAVANCE How to take FOSAVANCE
Čo je FOSAVANCE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FOSAVANCE
FOSAVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
FOSAVANCE sa musí užívať iba s vodou (nie minerálnou vodou) najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom, nápojom alebo liekom (vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov).
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
• alergické reakcie, ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; ťažké kožné reakcie;
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Môže sa vyskytnúť podráždenie, zápal alebo tvorba vredov pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), často s príznakmi bolesti hrudníka, pálenia záhy alebo ťažkosťami, či bolesťou pri prehĺtaní, najmä ak pacientky nevypijú plný pohár vody a/alebo ak si ľahnú skôr ako po 30 minútach po užití lieku FOSAVANCE.
In case of overdose with FOSAVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
V prípade predávkovania liekom FOSAVANCE treba na vyviazanie alendronanu podať mlieko alebo antacidá.
Patients should be instructed that if they miss a dose of FOSAVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
Pacientky je potrebné poučiť, že ak vynechajú dávku lieku FOSAVANCE, majú užiť jednu tabletu nasledujúce ráno, ako si na to spomenú.
BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
• Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Pacientky majú FOSAVANCE prehltnúť iba vcelku.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking FOSAVANCE and until after the first food of the day.
Pacientky si nesmú ľahnúť najmenej 30 minút po užití lieku FOSAVANCE a kým neskonzumujú svoje prvé denné jedlo.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
Ak sa u vás objavia ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní, bolesť hrudníka alebo nové, či zhoršujúce sa pálenie záhy, prestaňte FOSAVANCE užívať a spojte sa so svojím lekárom.
In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with FOSAVANCE.
U pacientok s týmito stavmi je potrebné počas liečby liekom FOSAVANCE sledovať vápnik v sére a príznaky hypokalciémie.
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
FOSAVANCE sa neodporúča pacientkám s poruchou funkcie obličiek, pri ktorej je klírens kreatinínu nižší ako 35 ml/min (pozri časť 4.2).
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
FOSAVANCE sa má prehltnúť výlučne ráno, potom ako vstanete, s plným pohárom vody (najmenej 200 ml).
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
FOSAVANCE je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
FOSAVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency.
FOSAVANCE je indikovaný na liečbu osteoporózy u žien po menopauze s rizikom insuficiencie vitamínu D.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
FOSAVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
FOSAVANCE contains lactose and sucrose.
FOSAVANCE obsahuje laktózu a sacharózu
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Po prehltnutí tablety FOSAVANCE počkajte aspoň 30 minút, kým sa v daný deň najete, napijete alebo užijete iný liek, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.
It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
Je pravdepodobné, že doplnky vápnika, antacidá a niektoré lieky užívané ústami budú ovplyvňovať vstrebávanie lieku FOSAVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
Take one FOSAVANCE tablet once a week.
Užívajte jednu tabletu FOSAVANCE jedenkrát týždenne.
It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) znížia účinok lieku FOSAVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
There have been side effects (for example, blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with FOSAVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Pri lieku FOSAVANCE boli hlásené vedľajšie účinky (napríklad rozmazané videnie, závrat a silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).
Merck Sharp & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
& Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
Neužívajte FOSAVANCE pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.