natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred podaním sa 5,0 ml koncentrátu z jednej injekčnej liekovky alebo objem koncentrátu odobratý podľa potreby musí ďalej zriediť 100 ml infúzneho roztoku, ktorý neobsahuje vápnik (0,9% m/V roztok chloridu sodného alebo 5% m/V roztok glukózy).
Keep Zometa out of the reach and sight of children.
Zometu mimo dosahu a dohľadu detí.
Table 2 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Tabuľka 2 Výsledky účinnosti (pacienti s rakovinou prostaty liečení hormónmi)
One ampoule of solvent 5 ml Four vials 4 mg Four ampoules of solvent 5 ml
Jedna injekčná liekovka, 4 mg Jedna ampulka rozpúšťadla, 5 ml Štyri injekčné liekovky, 4 mg Štyri ampulky rozpúšťadla, 5 ml
Table 3 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Tabuľka 3 Výsledky účinnosti (pacienti s rakovinou prostaty liečení hormónmi)
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Tento liek sa nesmie miešať s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napr. Ringerovým roztokom s laktátom, a má sa podať ako jednorazový intravenózny roztok osobitnou infúznou súpravou.
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Nemiešajte roztok Zomety po rekonštitúcii s roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napríklad Ringerovým roztokom s laktátom.
In one 3-year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
V jednom randomizovanom, dvojito slepom, kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 3 roky, v ktorom sa vyhodnotila účinnosť a bezpečnosť 5 mg kyseliny zoledrónovej podávanej raz ročne oproti placebu v liečbe postmenopauzálnej osteoporózy (PMO), bola celková incidencia fibrilácie predsiení 2,5%
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Ak sa u vás vyskytnú príznaky ako nová alebo zhoršujúca sa bolesť alebo stuhnutosť počas liečby alebo po ukončení liečby Zometou, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Analýza viacpočetných príhod ukázala zníženie rizika vzniku SRE v skupine 4 mg kyseliny zoledrónovej o 30,7%
White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Biely až našedlý prášok a číre, bezfarebné rozpúšťadlo.
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
- 3,8 ml na dávku 3,0 mg
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Odoberte príslušný objem rekonštituovaného roztoku (4 mg/5 ml) nasledovným spôsobom: 4,4 ml na dávku 3,5 mg
The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
Ďalšie zložky sú manitol, citrónan sodný, voda na injekciu.
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Ďalšie zložky sú manitol, citrónan sodný a voda na injekciu.
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 4,1 ml na dávku 3,3 mg
Low level of magnesium and potassium in the blood.
Nízka hladina fosfátu v krvi.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
ak máte alebo ste mali bolesti, opuch alebo zníženú citlivosť čeľuste, pocit ťažoby v čeľusti alebo sa vám uvoľnil zub.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite.
For instructions on the dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Bolesť brucha Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
Renal impairment
Infúzny roztok
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zomety sa nesmie miešať s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napr. Ringerovým roztokom s laktátom, a má sa podať ako jednorazový intravenózny roztok osobitnou infúznou súpravou.
Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Rádioterapia kostí kyselina zoledrónová 4 mg
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/100 ml infúzny roztok kyselina zoledrónová
Proportion of patients with SREs (%) p-value
Podiel pacientov s SRE
Solution for infusion
Voda na injekciu
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Logo držiteľa rozhodnutia o registrácii
How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Ak máte ťažkosti s obličkami, váš lekár vám podá nižšiu dávku v závislosti od toho, aké závažné sú vaše ťažkosti s obličkami.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Zometou sa má stanoviť vápnik v sére a musí sa upraviť hypokalciémia.
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Podľa potreby odoberte príslušný objem rekonštituovaného roztoku (4 mg/5 ml): - 4,4 ml na dávku 3,5 mg
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ZABALENÝCH DO FÓLIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/5 ml infúzny koncentrát kyselina zoledrónová
Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Roztok po ďalšom zriedení 100 ml fyziologického roztoku chloridu sodného alebo 5% m/V roztoku glukózy je stály počas 24 hodín pri 2°C - 8°C.
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Odoberte príslušný objem tekutého koncentrátu nasledovným spôsobom: 4,4 ml na dávku 3,5 mg
Renal function impairment
Zhoršenie funkcie obličiek
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): - Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii).
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg prášok na infúzny roztok kyselina zoledrónová
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
(51 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali 5 mg kyseliny zoledrónovej, a 0,6%
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Svrbenie, exantém (vrátane erytematózneho a makulárneho exantému), zvýšené potenie Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Podľa potreby odoberte nasledujúci príslušný objem koncentrátu: - 4,4 ml na dávku 3,5 mg
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Svalové spazmy, osteonekróza čeľuste
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
NA 4 INJEKČNÉ LIEKOVKY AKO JEDNOTLIVÉ BALENIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
Atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti (skupinová nežiaduca reakcia na bisfosfonáty).
EU/1/01/176/004-006
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/176/004-006
One vial 4 mg
Jedna injekčná liekovka, 4 mg
Concentrate for solution for infusion
Nemiešajte infúzny koncentrát
Other medicines and Zometa Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
LIEKOVKU AKO JEDNOTLIVÉ BALENIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible:
Čo najskôr ako je možné povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Aby sa zabránilo prípadným inkompatibilitám, Zometa infúzny koncentrát sa má zriediť 0,9%
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA AMPULKE
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Aby sa zabránilo prípadným inkompatibilitám, rekonštituovaný roztok Zomety sa má zriediť 0,9%
EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
EMEA/V/C/003683
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
• vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 % a proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
• leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 na trh platné v celej Európskej únii.
EMA/530281/2017 EMEA/H/C/001114
EMA/530281/2017
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Odporúčaná dávka je jedna 150-mikrogramová kapsula užívaná jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách objemu úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Onbrez Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Pôsobí tak, že sa naviaže na receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov a spôsobujú uvoľnenie svalov.
The medicine contains the active substance indacaterol.
Liek obsahuje účinnú látku indakaterol.
Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Onbrez Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Výsledkom je, že svaly v dýchacích cestách sa uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onbrez Breezhaler (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Celkovo bol účinok dávok 150 mikrogramov a 300 mikrogramov lieku Onbrez Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Ďalšie časté vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť v hrudníku, kašeľ a svalové kŕče.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Hodnota FEV1 sa zvýšila o 130 ml pri použití tiotrópia a o 80 ml pri použití formoterolu.
Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Liek Onbrez Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Onbrez Breezhaler.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Onbrez Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Onbrez Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Kapsuly lieku Onbrez Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Onbrez Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Onbrez Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Účinná látka lieku Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Pri vdýchnutí lieku Onbrez Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Onbrez Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Onbrez Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Onbrez Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Onbrez Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Onbrez Breezhaler a na čo sa používa?
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
V prípadoch závažnej CHOCHP môže lekár zvýšiť dávku na jednu 300-mikrogramovú kapsulu užívanú jedenkrát denne.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onbrez Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Onbrez
For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Onbrez Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onbrez Breezhaler?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Onbrez Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onbrez Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Why is Onbrez Breezhaler approved?
Prečo bol liek Onbrez Breezhaler povolený?
What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Onbrez Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Other information about Onbrez Breezhaler
Onbrez Breezhaler
How is Onbrez Breezhaler used?
Ako sa liek Onbrez Breezhaler používa?
How does Onbrez Breezhaler work?
Onbrez Breezhaler účinkuje?
20 October 2015 EMA/481797/2015
októbra 2015 EMA/481797/2015
The expressed juice may then be dried.
Vylisovaná šťava sa potom môže vysušiť.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Aké sú závery výboru HMPC o jej medicínskom použití?
However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Tieto údaje však neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz účinnosti a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
Výbor HMPC vzal na vedomie možné prínosy na hojenie rán v štúdiách na zvieratách.
When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Pri používaní týchto liekov na prevenciu a liečbu prechladnutia boli hlásené prípady závažných alergických reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, astma a anafylaktický šok), najmä u pacientov, ktorí sú atopickí (majú predispozíciu na alergické reakcie).
For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Moench., herba recens
Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years.
Lieky obsahujúce vňať echinacey purpurovej sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z vňate echinacey purpurovej sú zvyčajne k dispozícii v tekutej alebo tuhej forme na užitie ústami a v polotuhej (napríklad masti) alebo tekutej forme, ktoré sa aplikujú na kožu.
Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.