natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Velphoro klesla priemerne o 0,7 mmólu/l v porovnaní s 0,8 mmólu/l pri užívaní sevelameru, a po 6 mesiacoch liečby malo normálnu hladinu fosfátu v krvi (1,13 až 1,78 mmólu/l) 53 % pacientov užívajúcich liek Velphoro v porovnaní s 54 % pacientov užívajúcich sevelamer.
What is Velphoro and what is it used for?
Velphoro a na čo sa používa?
In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Velphoro bola potom znížená, sa hladina fosfátu zvýšila po 3 týždňoch, zatiaľ čo táto hladina ostala stabilná u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe rovnakou dávkou až počas jedného roka.
The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Účinná látka tohto lieku je hydroxid železitý so sacharózou (známy tiež ako zmes viacjadrového oxiduhydroxidu železitého (III), sacharózy (cukru) a škrobov).
Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Velphoro sa používa spolu s ďalšou liečbou, ako sú napríklad doplnky obsahujúce vápnik alebo vitamín D, ktoré pomáhajú kontrolovať ochorenie kostí súvisiace so zlyhávaním obličiek a vysokou hladinou fosfátu.
Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Velphoro bol pri znížení hladiny fosfátu v krvi pacientov a zachovaní tohto účinku taký účinný ako sevelamer.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velphoro na trh platné v celej Európskej únii.
What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Velphoro boli preukázané v štúdiách?
Other information about Velphoro
Velphoro
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydroxid železitý so sacharózou
How does Velphoro work?
Velphoro účinkuje?
You will hear and feel a click at the end.
Budete počuť a cítiť na konci kliknutie.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Tento liek bol predpísaný len Vám.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
Cartridge: Glass Type I.
Sklo typu I.
Use each needle only once.
Použite každú ihlu vždy len raz.
• Some medic may come out - this is normal.
Malé množstvo lieku môže vytiecť - je to normálne.
• A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
Malá vzduchová bublinka môže zostať v pere - je to normálne
• If you drop your pre-filled pen you must replace it.
• Ak Vám Vaše predplnené pero spadne, musíte ho vymeniť.
For patients with pre-existing fractures, number needed to treat (NNT) is 21 patients.
U pacientiek s preexistujúcimi zlomeninami je NNT (number needed to treat - počet vyžadujúci liečbu) 21 pacientok.
Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women.
Štúdia lieku bola uskutočnená iba u postmenopauzálnych žien.
• The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
Na predplnenom pere je vytlačený dátum exspirácie; nepoužívajte tento liek po tomto dátume.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože môže pre Vás obsahovať dôležité informácie.
Interindividual variability in systemic clearance is about 15%.
Interindividuálna variabilita v systémovej klírens je okolo 15 %.
• fast or irregular heart beats,
• rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca
Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Deti a dospievajúci Preotact nemajú používať deti ani dospievajúci mladší ako 18 rokov.
You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use.
Môžete ďalej pokračovať v aplikácii Vašej dennej injekcie, alebo uskladniť pero v chladničke, spôsobom popísaným v ´Praktické informácie´ na konci tohto Návodu na použitie.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nycomed Danmark ApS
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Nycomed Danmark ApS
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
Nepretrepávajte Preotact pero (ani pred injekciou, ani po injekcii), pretože sa tým môže znížiť účinok lieku.
Parathyroid hormone N=1341
Parathormón N=1 341
• Check that the medicine is clear.
Skontrolujte, či je liek číry.
Preotact is contraindicated in patients
Kontraindikácie Preotact je kontraindikovaný u pacientov:
• receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis).
• užívate lieky na srdce ( napr. digoxin, tiež známy ako digitalis)
Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter.
%. Podobný nárast bol v krčku femuru, trochantere a intertrochanteriálne.
• if you have high levels of alkaline phosphatase (an enzyme produced by the organism; may signal certain medical conditions, related to bones and liver);
• ak máte vyššiu hladinu alkalickej fosfatázy (enzým, produkovaný organizmom, môže signalizovať určité ochorenia súvisiace s kosťami a pečeňou)
• Do not use this medicine for more than 28 days after it has been mixed.
Nepoužívajte liek dlhšie ako 28 dní po zamiešaní.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Platí to aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú spomenuté v tomto príbalovom letáku.
INFORMATION ON BRAILLE Preotact
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Preotact
Elderly Dose adjustment based upon age is not required (see section 5.2).
Úprava dávky v závislosti na veku nie je nutná (pozri časť 5.2).
Before mixing
Pred zamiešaním
The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Kroky, ktoré musíte urobiť pri všetkých 14 injekciách: • Nasadiť ihlu
Overall, approximately 19% of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline.
Celkovo malo asi 19 % prípadov v každej liečebnej skupine anamnesticky aspoň jednu vertebrálnu zlomeninu.
• Ensure that you have a needle on the pre-filled pen (see pictures 3 and 4).
Uistite sa, či máte správny typ ihly do predplneného pera (pozri obrázok 3 a 4).
The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
T-skóre bolo asi -3,0 v každej liečebnej skupine.
• water for injections
• vodu na injekcie
Contents of the pack and other information.
Obsah balenie a ďalšie informácie
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming)
Príprava nového predplneného pera na použitie - odstránenie prebytočného vzduchu
• Do not use the medicine if it is cloudy or coloured (if it is unclear).
Nepoužívajte liek, ak je zakalený alebo sfarbený (ak nie je číry).
Be careful not to push the yellow release button while you handle the pre-filled pen - if you accidentally do so, the blue injection button will pop out.
Dbajte na to, aby ste pri manipulácii s predplneným perom nestlačili žlté dávkovacie tlačidlo - ak sa to náhodou stane, vysunie sa modré spúšťacie tlačidlo.
When the dose counter is at 0, the pre-filled pen is empty and you must take a new pre-filled pen.
Keď index dávkovača ukazuje, že je na 0, znamená to, že pero je prázdne a musíte si vziať nové predplnené pero.
The absolute bioavailability of 100 micrograms of parathyroid hormone after subcutaneous administration in the abdomen is 55%.
Absolútna biologická dostupnosť 100 mikrogramov parathormónu po subkutánnom podaní do brucha je 55 %.
Metacresol Water for injections
Metakrezol Voda na injekciu
Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the pre-filled pen and carton after EXP.
Nepoužívajte Preotact po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na predplnenom pere a na škatuli po
For instructions on how to use the pre-filled pen, please read the ”Instructions for use”..
Pre pokyny, ako používať predplnené pero si pozorne prečítajte „Návod na použitie.“
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Iné lieky a Preotact Oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi,ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali alebo plánujete užívať ešte iné lieky.
The following adverse reaction (ADR) data are based on two placebo-controlled studies involving 2,642 postmenopausal osteoporotic women of whom 1,341 received parathyroid hormone.
Nasledujúce údaje o nežiaducich účinkoch (ADR - adverse reaction data) sú podložené dvomi placebom kontrolovanými štúdiami u 2 642 postmenopauzálnych osteoporotických žien, z ktorých 1 341 dostávalo parathormón.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Nasledujúce kategórie slúžia na rozdelenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie ich výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); a veľmi zriedkavé (<1/10 000), zahrňujúce jednotlivé hlásenia.
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 38% over baseline at 18 months.
Objemová trabekulárna BMD v lumbálnej časti chrbtice sa zvýšila o 38 % za 18 mesiacov.
Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánsko
To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
K prevencii novej vertebrálnej zlomeniny bolo 48 žien z celého súboru liečených v mediáne
• If elevated levels continue, Preotact therapy should be stopped and the patient monitored until the abnormal values have reverted to normal
• pokiaľ ešte stále pretrváva zvýšená hladina kalcia, mala by sa terapia Preotactom ukončiť a pacient by mal byť sledovaný až do poklesu hladiny kalcia k normálnym hodnotám.
Reconstituted solution: chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 28°C.
Pripravený roztok: chemická a fyzikálna stabilita bola dokázaná do 28 dní pri teplote uchovávania 2-8
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Preotactu na veku (rozmedzie 47-88 rokov).
• Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
Pár minút počkajte, kým sa liek úplne nepremieša.
Under normal physiologic conditions, full-length parathyroid hormone (1-84) constitutes only 5-30% of the circulating forms of the molecule, while 70-95% is present as carboxy-terminal fragments.
Za fyziologických podmienok tvorí celý parathormón (1-84) iba 5-30 % zo všetkých cirkulujúcich foriem, ostatných 70-95
Patients in the Preotact treatment group had a 61% relative risk reduction of a new vertebral fracture at month 18 compared to the patients in the placebo group.
Pacientky, ktoré dostávali Preotact, mali asi o 61 % nižšie relatívne riziko novej vertebrálej zlomeniny v 18. mesiaci v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo.
Press the blue injection button until it is fully depressed -then count slowly to 10 and remove the needle from your skin.
Zatlačte modré spúšťacie tlačidlo úplne na doraz pomaly počítajte do 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z kože.
NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Canal House 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
či sa rekombinantný ľudský parathormón vylučuje u cicavcov mliekom.
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively.
Nárast BMD v bedre bol 1,9, 0,3 a 3,0 % vo všetkých troch skupinách.
• with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism
• s metabolickým ochorením kostí iným než primárna osteoporóza (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby kostí),
The effects of Preotact on bone architecture were evaluated using quantitative computed tomography (QCT) and peripheral QCT.
Preotactu na stavbu kosti sa hodnotil pomocou kvantitatívnej počítačovej tomografie (QCT)
Systemic clearance of parathyroid hormone (45.3 l/hour) following an intravenous dose is close to normal liver plasma flow and is consistent with extensive hepatic metabolism of the active substance.
Systémový klírens parathormónu (45,3 l/hod) po intravenóznej aplikácii je podobná normálnemu prietoku plazmy pečeňou a je zviazaná s metabolizmom aktívnej látky v pečeni.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
• with hypersensitivity to parathyroid hormone or to any of the excipients (see section 6.1)
• s precitlivenosťou na parathormón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
• Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured.
Nepoužívajte liek ak spozorujete, že je zakalený alebo sfarbený.
The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 ml/min) has not been investigated.
Nebola prevedená žiadna štúdia farmakokinetiky parathormónu u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min).
• Inject yourself with Preotact shortly after you have taken your pre-filled pen out of the refrigerator.
Injekciu Preotactu si podajte v čo najkratšej dobe potom, čo ste vaše predplnené pero vybrali z chladničky.
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebotreated patients.
Podľa dvoch placebom kontrolovaných klinických štúdií u 2 642 postmenopauzálnych osteoporotických žien bola hyperkalcémia hlásená u 25, 3% pacientok v porovnaní s 4,3
Do not shake the pre-filled pen
Nepretrepávajte predplnené pero
If you stop taking Preotact
Ak prestanete používať Preotact
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up.
Nepoužívajte liek, pokiaľ neboli dodržané skladovacie podmienky, aj keď ešte nie je prázdny.
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3).
Keď je pero pripravené, môže byť uchovávané mimo chladničky pri teplote do 25 °C celkovo do 7 dní počas 28-dňovej doby používania (pozri časť 6.3).
• with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism
• s preexistujúcou hyperkalcémiou a inými poruchami metabolizmu vápniku a fosforu,
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection.
Odložte si vonkajší uzáver ihly, pretože ho budete ešte potrebovať pri odstránení ihly po injekcii.
• irritation of the skin at the injection site,
• podráždenie pokožky v mieste podania injekcie,
• Remove the needle after each daily injection and return the pre-filled pen to the refrigerator at 2-8°C.
Odstráňte ihlu po každej dennej injekcii a vráťte predplnené pero späť do chladničky (2-8°C).
• who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
• ktorí podstupujú alebo podstúpili ožarovanie skeletu,
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7%.
Podobne sa zvýšila aj objemová trabekulárna BMD v bedrách o 4,7
The other ingredients are: The powder contains:
Prášok obsahuje:
• sodium hydroxide.
• hydroxid sodný.
• with skeletal malignancies or bone metastases.
• s nádorovým ochorením kostí alebo s kostnými metastázami,
• You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator.
Zamiešanú náplň môžete nechať v chladničke maximálne 28 dní.
• Always attach a new needle before use
Pred použitím nasaďte vždy novú ihlu
• pain in arms and legs (extremities),
• bolesti hlavy, , • bolesti rúk a nôh (končatín)
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use.
Pri každej injekcii použite novú ihlu a po použití ihlu vždy zahoďte.
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days.
mikrogramoch/kg po dobu 3 dní až do dávky 2,5 mikrogramov/kg/deň po dobu 7 dní.
• Throw away the needle as you have been instructed by your doctor or nurse
Vyhoďte ihlu spôsobom, ako Vám popísal lekár alebo zdravotná sestra.
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo.
Vo veľkej III. fáze klinickej štúdie boli u 3 % žien liečených Preotactom detekované protilátky proti parathormónu, v porovnaní s 0,2
• with severe renal impairment
• s ťažkou renálnou insuficienciou,
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001).
Preotact v kombinácii s hormonálnou substitúciou (HRT) u 180 žien po menopauze signifikantne zvýšil BMD lumbálnej chrbtice v porovnaní so samotnou hormonálnou liečbou (7,1
There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
dochádzalo k miernemu zvýšeniu (asi o 20 %) základnej korigovanej expozície (AUC) parathormónu v porovnaní so skupinou 12 pacientov s normálnou hepatálnou funkciou.
Hypercalcemia
Hyperkalciúria
• if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget's disease);
• ak máte inú kostnú chorobu (vrátane zvýšenej funkcie prištítnych teliesok alebo Pagetovej choroby),
• with severe hepatic impairment
• s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Of the 2,532 randomised intention-to-treat (ITT) patients, a total of 59 patients experienced at least one new vertebral fracture, placebo: 42 (3.37%) - Preotact: 17 (1.32%), p=0.001.
Z 2 532 randomizovaných pacientok so zámerom liečby (ITT - intention to treat) sa u 59 z nich vyskytla aspoň jedna nová vertebrálna fraktúra, placebo 42 (3,37
THE PRE-FILLED PEN
Predplnené pero
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
Uchovávajte nezmiešané predplnené pero pri teplote medzi 2-25 °C.
This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'.
Tým sa uvoľní väčšina vzduchu z pera a predplnené pero je pripravené na použitie.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable.
A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
DK-4000 Roskilde Denmark
DK-4000
PREOTACT
Preotactom.
• if you suffer from severe liver disease;
• ak máte závažné ochorenie obličiek,
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule.
Po subkutánnom podaní Preotactu tvoria karboxyterminálne fragmenty približne 60-90
Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
PaTH štúdia bola sponzorovaná NIH (National Institute of Health) a šlo o randomizovanú placebom kontrolovanú a multicentrickú dvojito slepú štúdiu monoterapie a kombinovanej terapie Preotactom a alendronátom u postmenopauzálnej osteoporózy.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of Preotact (see section 5.3).
Štúdie na potkanoch dokázali výskyt osteosarkómu pri dlhodobom používaní Preotactu (pozri časť
• Never store your pre-filled pen with the needle attached.
Nikdy neuchovávajte predplnené pero s pripojenou ihlou.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
ako boli dohodnuté vo verzii 03 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
This includes any possible side
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1%, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6%).
Po ročnej terapii sa získali nasledujúce výsledky: Nárast BMD lumbálnej chrbtice zo vstupnej hodnoty bol podobný v skupine s Preotactom ako v skupine s kombinovanou terapiou (6,3 a 6,1
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
Počas týchto 28 dní sa môže už pripravený roztok uchovávať do 7 dní pri teplote do 25 °C.
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on.
Ak už máte zmiešaný liek v novom predplnenom pere, môžete už použiť ihlu.
The most relevant fracture reduction was observed among patients at high risk of fractures such as patients with previous fractures and in patients with a lumbar spine T-score of < - 3.
Najvýraznejšie zníženie výskytu zlomenín sa pozorovalo u pacientok s vysokým rizikom zlomeniny v porovnaní napr. s tými, ktoré už zlomeninu mali alebo ktoré mali lumbálne T-skóre < - 3. Do III. fáze štúdie bolo zahrnutých pomerne málo (2-3
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Nasuňte ochranný kryt na predplnené pero a uložte do chladničky.
When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Keď dostanete vaše predplnené pero, index dávkovača ukazuje bodku ako , znamená to, že predplnené pero je plné.
Infections and infestations Uncommon
Infekcie a nákazy
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Preotactu stimuluje novotvorbu kostného tkaniva na povrchu trabekulárneho a kortikálneho (periostálneho a/alebo endoostálneho) kostného tkaniva preferenčnou stimuláciou osteoblastickej aktivity pred osteoklastickou aktivitou.
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
Po subkutánnej aplikácii Preotactu (100 mikrogramov parathormónu) sa hladina celkového kalcia v sére zvýši (vzostup u 129 pacientok o 0,15
• increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
• zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi,
The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen.
Spôsob podávania Dávka sa podáva subkutánne do brucha.
• The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day
Preotactu by sa mala zredukovať na 100 mikrogramov každý druhý deň,
• Point the needle end straight up
Koniec ihly nasmerujte nahor