natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• episodes of major depression;
• závažné depresívne stavy;
They may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Tieto môžu do 15 dní od prijatia oznámenia o tomto negatívnom stanovisku požiadať o opätovné preskúmanie stanoviska.
It is available as gastroresistant capsules.
Je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita z každodenných záležitostí).
In all of the studies, the main measures of effectiveness were based on changes in the patients' symptoms, particularly pain levels, and their overall state of health.
Vo všetkých týchto štúdiách sa hlavné meradlá účinnosti zakladali na zmene symptómov pacientov, najmä stupňa bolesti a ich celkového zdravotného stavu.
International non-proprietary name (INN): duloxetine
Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): duloxetín
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Toto bráni zničeniu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
What is happening for duloxetine used for the treatment of other diseases?
Čo platí pre liek duloxetín, ak sa používa na liečbu iných chorôb?
Fibromyalgia can also cause other symptoms such as tenderness, stiffness, tiredness, anxiety and changes in how the patient sleeps, feels and thinks.
Fibromyalgia môže spôsobovať aj iné symptómy, ako sú citlivosť na dotyk, tuhosť, únava, úzkosť a zmeny v tom, ako pacient spí, cíti sa a myslí.
The change concerned an extension of indication to add the treatment of fibromyalgia.
Táto zmena sa týkala rozšírenia indikácie o liečbu fibromyalgie.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• diabetická periférna neuropatická bolesť (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou);
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
„Gastrorezistentné“ znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez štiepenia, až kým sa nedostane do čreva.
Cymbalta/Xeristar has been authorised since December 2004.
Liek Cymbalta/Xeristar bol schválený už v decembri 2004.
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar
Otázky a odpovede týkajúce sa odporúčania na zamietnutie zmeny povolenia na uvedenie na trh pre Cymbalta/Xeristar
Since these neurotransmitters are thought to be involved in fibromyalgia, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of the disease.
Keďže sa predpokladá, že tieto neurotransmitery sa podieľajú na fibromyalgii, očakáva sa, že zablokovaním ich reabsorbcie do nervových buniek sa zlepšia symptómy ochorenia.
The fifth, a long-term study, compared the effects of two doses of Cymbalta/Xeristar over a year in 307 patients.
Piata, dlhodobá štúdia, porovnávala účinky dvoch dávok lieku Cymbalta/Xeristar počas viac ako jedného roku u 307 pacientov.
The companies that applied for authorisation are Eli Lilly Nederland B.V. (for Cymbalta) and Boehringer Ingelheim International GmbH (for Xeristar).
Spoločnosti, ktoré o povolenie na uvedenie na trh požiadali, sú Eli Lilly Nederland B.V. (pre liek Cymbalta) a Boehringer Ingelheim
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Duloxetín zablokovaním ich reabsorbcie zvyšuje počet týchto neurotransmiterov v miestach medzi týmito nervovými bunkami, a tým aj úroveň vzájomnej komunikácie medzi bunkami.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytrypamínu (tiež nazývaný serotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
There are no consequences on the use of Cymbalta/Xeristar, Ariclaim or Yentreve in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Na používanie lieku Cymbalta/Xeristar, Ariclaim alebo Yentreve pri schválenej indikácii, pre ktorú sa pomer prínosu a rizika nezmenil, nevyplývajú žiadne dôsledky.
Duloxetine, under the names Ariclaim and Yentreve, is also authorised for use in stress urinary incontinence.
Duloxetín, pod názvami Ariclaim a Yentreve, je schválený aj na liečbu stresovej inkontinencie moču.
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k odporúčaniu zamietnuť zmenu povolenia na uvedenie lieku na trh?
Four of the studies were short-term, lasting between three and six months, and comparing Cymbalta/Xeristar with placebo (a dummy treatment) in a total of 1,411
Štyri z týchto štúdií boli krátkodobé (s dĺžkou trvania tri až šesť mesiacov) a porovnávali liek Cymbalta/Xeristar s placebom (zdanlivý liek) celkovo u 1 411 pacientov.
The results of five studies involving a total of 1,718 adults with fibromyalgia were presented to the CHMP to support the application.
Na podporu žiadosti boli predložené výsledky z piatich štúdií s celkovým zapojením 1 718 dospelých pacientov s fibromyalgiou.
On 23 October 2008, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Cymbalta/Xeristar 30 mg and 60 mg gastroresistant capsules.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie zmeny povolenia na uvedenie lieku Cymbalta/Xeristar 30 mg a 60 mg gastrorezistentné kapsuly na trh.
Cymbalta/Xeristar is a medicine containing the active substance duloxetine.
Cymbalta/Xeristar je liek obsahujúci účinnú látku duloxetín.
The CHMP also concluded that the long-term study was insufficient to show the effectiveness of the medicine and that a long-term study comparing Cymbalta/Xeristar with placebo would be needed.
Výbor CHMP tiež usúdil, že dlhodobá štúdia nebola dostatočná na preukázanie účinnosti lieku a bola by potrebná dlhodobá štúdia porovnávajúca liek Cymbalta/Xeristar s placebom.
Cymbalta/Xeristar was also expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
U lieku Cymbalta/Xeristar sa predpokladalo aj použitie na liečbu dospelých s fibromyalgiou, ochorením spôsobujúcim dlhodobú rozsiahlu bolesť a bolestivú odpoveď na dotyk.
In the short-term studies, the CHMP considered that the effect of Cymbalta/Xeristar was too small to be relevant for patients: there was no clear demonstration of improvement in symptoms, and the modest effects of Cymbalta/Xeristar could be due to the medicine's effect of improving the patients' mood.
Pokiaľ ide o krátkodobé štúdie výbor CHMP usúdil, že účinok lieku Cymbalta/Xeristar bol príliš slabý nato, aby pre pacientov mohol byť dôležitý: nebolo jasne preukázané zlepšenie symptómov a mierne účinky lieku Cymbalta/Xeristar mohli byť spôsobené účinkom lieku na zlepšenie nálady pacientov.
The companies informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Cymbalta/Xeristar in fibromyalgia patients in Europe.
Výrobcovia informovali výbor CHMP, že v súčasnosti v Európe neprebiehajú žiadne klinické skúšky s liekom Cymbalta/Xeristar u pacientov s fibromyalgiou.
Cymbalta/Xeristar was expected to be used in fibromyalgia patients with or without depression.
Očakávalo sa, že liek Cymbalta/Xeristar sa bude používať u pacientov postihnutých fibromyalgiou s depresiou alebo bez depresie.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials with Cymbalta/Xeristar?
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Cymbalta/Xeristar?
At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Cymbalta/Xeristar in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
V tej dobe bol výbor CHMP toho názoru, že prínos lieku Cymbalta/Xeristar pri liečbe fibromyalgie nebol väčší ako jeho riziká.
The active substance in Cymbalta/Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Účinná látka lieku Cymbalta/Xeristar, duloxetín, je inhibítor reabsorbcie serotonínu a noradrenalínu.
What documentation was presented to support this application?
Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
What is Cymbalta/Xeristar?
Čo je liek Cymbalta/Xeristar?
The CHMP was concerned that the effectiveness of Cymbalta/Xeristar in treating fibromyalgia had not been shown sufficiently.
Výbor CHMP mal výhrady voči tomu, že účinnosť lieku Cymbalta/Xeristar nebola pri liečbe fybromyalgie dostatočne preukázaná.
How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Cymbalta/Xeristar účinkovať?
What was Cymbalta/Xeristar expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Cymbalta/Xeristar?
3.3 mg Powder for suspension for implantation
3,3 mg Prášok na implantačnú suspenziu
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Vymyslený názov sila lieková forma
Intraosseous use Vial (glass)
Intraoseálne použitie Injekčná liekovka (sklo)
1 vial l t o r
1 injekčná liekovka k s
Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
EMEA/H/C/003962
Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan Pharma sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
To znamená, že liek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Pregabalin Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa?
For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Pharma obsahuje účinnú látku pregabalín.
Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Pharma je tzv. generický liek.
How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Pregabalin Mylan Pharma?
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
This will reduce the risk of any problems.
Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Zopakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, kým neužijete Vašu celú dávku.
If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Ak ste diabetik, je potrebné, aby ste to vzali do úvahy pri Vašej diéte.
The possibility of sensitisation should be taken into account.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Add a small amount of water.
Pridajte malé množstvo vody.
This will help to make the treatment more effective.
Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby.
S=susceptible, R=resistant
C=citlivé, R=rezistentné
Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň.
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
V závislosti od ochorenia a od toho, ako Vy alebo Vaše dieťa reagujete na liečbu, môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby.
Just take your next dose at the usual time.
Stačí, ak Vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.
These may affect up to 1 in 100 people:
Môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí:
If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Ak nedokončíte celý cyklus liečby, infekcia sa Vám môže vrátiť.
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Zinnat užívate dlhý čas.
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Väzba na bielkoviny sa udáva v rozmedzí 33 až 50 % v závislosti od metodiky stanovenia.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
These may affect up to 1 in 10 people:
Môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Streptococcus A, B, C and G
Streptococcus A,B,C a G
• the severity and type of infection
• závažnosti a druhu infekcie
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Polčas v sére je medzi 1 až 1,5 hodinou.
If you need a blood test
Ak potrebujete krvné vyšetrenie
What Zinnat is and what it is used for
Čo je Zinnat a na čo sa používa
• skin reactions (including severe)
• kožné reakcie (vrátane závažných)
Don't drive or use machines if you do not feel well.
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik.
Directions for using the dosing syringe (if supplied)
Pokyny na použitie dávkovacej striekačky (ak je dodávaná)
Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na graviditu, embryonálny alebo fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Váš lekár zváži prínos liečby Zinnatom pre Vás oproti riziku pre Vaše dieťa.
Other medicines and Zinnat
Iné lieky a Zinnat
However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Nakoľko tento liek môže spôsobiť závraty, pacientov treba upozorniť, aby boli pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov obozretní.
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní).
Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Pokyny na prípravu suspenzie vo viacdávkových fľaškách
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
Zinnat is used to treat infections of:
Zinnat sa používa na liečbu infekcií:
Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Zinnatu sa nemajú drviť, a preto nie sú vhodné na liečbu pacientov, ktorí tablety nedokážu prehltnúť.
Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
overte si u svojho lekára, či je Zinnat pre Vás vhodný.
Hold the bottle firmly.
Fľašku pevne držte.
Important information about some of the ingredients of Zinnat
Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinnatu
Take Zinnat after food.
Zinnat užívajte po jedle.
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Zinnat sa má predpisovať gravidným ženám iba vtedy, keď prínos prevažuje nad rizikami.
If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Pri použití dávkovacej striekačky treba pred odobratím prvej dávky nechať takto pripravenú suspenziu aspoň 1 hodinu odstáť.
If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Ak máte problém s obličkami, Váš lekár Vám môže zmeniť dávku.
Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Neužívajte dávku navyše, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If possible, show them the Zinnat pack.
Ak je to možné, zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie Zinnatu.
Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zinnat tablety obsahujú parabény, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Don't stop Zinnat without advice
Neprestaňte užívať Zinnat bez odporúčania
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Ak si myslíte, že sa Vás to týka, neužívajte Zinnat, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Na určenie frekvencie výskytu veľmi častých až zriedkavých nežiaducich účinkov sa použili údaje získané z rozsiahlych klinických štúdií.
Placebo-controlled trial data were not available.
Údaje z placebom kontrolovaných štúdií neboli k dispozícii.
Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Zinnat sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Ťahajte piest striekačky, kým nebude striekačka obsahovať prvú časť Vašej celej dávky.
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
V prípadoch, v ktorých bol výskyt vypočítaný podľa údajov z klinických štúdií, vychádzal takýto výskyt z údajov súvisiacich s liekom (hodnotených skúšajúcim).
In children Zinnat oral suspension may be used.
U detí sa môže použiť perorálna suspenzia Zinnatu.
Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Cefuroxím sa má používať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
U starších dojčiat (vo veku > 3 mesiace) a u detí je farmakokinetika cefuroxímu podobná farmakokinetike pozorovanej u dospelých.
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Kategórie frekvencie výskytu priradené k ďalej uvedeným nežiaducim reakciám sú odhadmi, pretože pri väčšine reakcií neboli k dispozícii vhodné údaje (napríklad z placebom kontrolovaných štúdií)
Volume per dose (mL)
Objem na jednu dávku (ml)
Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Zinnat u Vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú Vašu pozornosť.
standard individual dose given every 48 hours
podáva sa štandardná individuálna dávka každých 48 hodín
Let it dry completely before you use it again.
Pred tým, než ju znovu použite, ju nechajte úplne uschnúť.
• a decrease in the number of white blood cells
• zníženie počtu bielych krviniek
Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Deti vo veku dva roky alebo staršie s otitis media, alebo, keď je to vhodné,
Spain - Nivador
Španielsko - Nivador
Clostridium difficile overgrowth
Clostridium difficile