natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why is Pegfilgrastim Mundipharma authorised in the EU?
Prečo bol liek Pegfilgrastim Mundipharma povolený v EÚ?
Pegfilgrastim Mundipharma is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer chemotherapy and can leave patients vulnerable to infections.
Pegfilgrastim Mundipharma sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku ktorého môžu byť pacienti náchylní na infekcie.
What is Pegfilgrastim Mundipharma and what is it used for?
Pegfilgrastim Mundipharma a na čo sa používa?
Studies have also shown that giving Pegfilgrastim Mundipharma produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
What are the risks associated with Pegfilgrastim Mundipharma?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegfilgrastim Mundipharma?
What benefits of Pegfilgrastim Mundipharma have been shown in studies?
Pegfilgrastim Mundipharma boli preukázané v štúdiách?
Mundipharma, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Pegfilgrastim Mundipharma je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
The reference medicine for Pegfilgrastim Mundipharma is Neulasta.
Pegfilgrastim Mundipharma je liek Neulasta.
How is Pegfilgrastim Mundipharma used?
Ako sa liek Pegfilgrastim Mundipharma používa?
All these data were considered sufficient to conclude that Pegfilgrastim Mundipharma will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Pegfilgrastim Mundipharma sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pegfilgrastim Mundipharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions with Pegfilgrastim Mundipharma, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Pegfilgrastim Mundipharma work?
Pegfilgrastim Mundipharma účinkuje?
Laboratory studies comparing Pegfilgrastim Mundipharma with Neulasta have shown that the active substance in Pegfilgrastim Mundipharma is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Pegfilgrastim Mundipharma porovnával s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Pegfilgrastim Mundipharma je veľmi podobné liečivu lieku
Pegfilgrastim Mundipharma contains the active substance pegfilgrastim.
Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Other information about Pegfilgrastim Mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma is a ‘biosimilar medicine'.
Liek Pegfilgrastim Mundipharma je tzv. biologicky podobný liek.
Do not under any circumstances use a double dose.
Za žiadnych okolností nepoužívajte dvojnásobnú dávku.
• the possible development of tolerance,
• možný rozvoj tolerancie,
• the current general condition, the medical status of the patient, and
• súčasný celkový stav pacienta, zdravotný stav pacienta a
Patients with fever/external heat
Pacienti s horúčkou/externé teplo
0.8 (sublingual)
0,8 (sublinguálne)
In most cases this is after 72 hours (3 days), in some patients after 48 hours (2 days).
Vo väčšine prípadov je to po 72 hodinách (3 dňoch), v niektorých prípadoch po 48 hodinách (2 dňoch).
The experience in children under 12 years of age is limited.
Skúsenosti u detí vo veku do 12 rokov sú obmedzené.
Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
Často môže byť potrebná nápravná liečba (pozri časť 4.8).
Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Rakúsko
• the degree of severity of the disorder.
• stupeň závažnosti ochorenia.
oedema, cold feeling.
edém, pocit chladu.
As a general rule in EU, if such a study would have to be conducted, the 50 µg/h strength would be recommended.
Ak by sa mala uskutočniť takáto štúdia, podľa všeobecného pravidla EÚ by sa odporúčala sila 50 µg/h.
skin reactions on the application site.
kožné reakcie v mieste aplikácie.
Austria ratiopharm
Rakúsko ratiopharm
- Apply a new patch as described above but on another part of the skin.
- Novú náplasť aplikujte vyššie popísaným spôsobom, ale na iné miesto na koži.
If this should occur - remove the patches and contact a doctor immediately.
Ak toto nastane - odstráňte náplasť a ihneď kontaktujete lekára.
If the skin needs washing, wash with water.
Ak je potrebné kožu umyť, umývajte ju vodou.
If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Ak si prajete prerušiť alebo ukončiť liečbu, porozprávajte sa s Vaším lekárom o dôvodoch jej ukončenia a o Vašej ďalšej liečbe.
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Fentanyl-ratiopharm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Spain ratiopharm España, S.A.
Španielsko ratiopharm España, S.A.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
Pred aplikáciou sa má pokožka starostlivo očistiť čistou vodou (nie čistiacimi prostriedkami) a dôkladne osušiť.
The CHMP considered also that bioequivalence between test and reference medicinal product has been sufficiently characterised in 2 studies (single and multiple dose) performed with a reduced patch size (7.5 cm²).
Výbor CHMP tiež usúdil, že bioekvivalencia medzi testovaným a referenčným liekom bola dostatočne charakterizovaná v 2 štúdiách (jediná a viacpočetná dávka), ktoré sa uskutočnili pri zmenšenej veľkosti náplaste (7,5 cm²).
Pharmacokinetics in special groups
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách
10 (rectal)
10 (rektálne)
Changing or ending therapy
Zmena alebo ukončenie liečby
If discontinuation of the patch is necessary, any replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
V prípade potreby prerušenia liečby náplasťou má byť nahradenie inými opioidmi postupné, začínajúce nízkou dávkou a s postupným zvyšovaním.
Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
Váš lekár určí, ktorá sila Fentanyl-ratiopharm je pre Vás najvhodnejšia.
Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolemia.
Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
On the outer package you can write the date and time you applied the patch.
Na vonkajšie balenie si môžete napísať dátum a čas aplikovania náplasti.
These medicines may increase the effects and side effects of Fentanyl-ratiopharm.
Tieto lieky môžu zvýšiť účinok a vedľajšie účinky Fentanyl-ratiopharm.
The assessment of side effects is based on the following frequency data: Very common more than 1 in 10 patients
Základom pre opis výskytu nežiaducich účinkov sú nasledujúce údaje o frekvencii: Veľmi časté u viac ako 1 z 10 pacientov
Furthermore, a study at the highest dose (100 µg/h) would be possible only in intensive care units and under concomitant treatment with opioid antagonists (naltrexone) in order to avoid life threatening side effects.
Okrem toho, štúdia skúmajúca najvyššiu dávku (100 µg/h) by bola možná len na jednotkách intenzívnej starostlivosti a pri súčasnej liečbe antagonistami opioidov (naltrexon), aby sa zabránilo vedľajším účinkom ohrozujúcim život.
- Acute or postoperative pain, since dosage titration is not possible during short-term use.
- Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže titrácia dávky počas krátkodobého podávania nie je možná.
Patients with myasthenia gravis
Pacienti s myasteniou gravis
The dosing is individual and based on the patient's opioid history and takes into account:
Dávkovanie je individuálne a založené na základe predchádzajúceho užívanie opioidov pacientom, pričom berie do úvahy:
Caution should therefore be taken in treatment of patients with hypotension and/or patients with hypovolemia.
Preto sa vyžaduje opatrnosť pri liečbe pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou.
For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplasti a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
This means that it is possible to give the product to nursing mothers, but breast-feeding has to be discontinued during the use of fentanyl patches and 72 hours thereafter.
To znamená, že tento produkt sa môže podávať dojčiacim matkám, ale dojčenie treba prerušiť počas používania fentanylových náplastí a na 72 hodín po ich odstránení.
Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Kvôli obmedzeným skúsenostiam u detí mladších ako 12 rokov, sa môže Fentanyl-ratiopharm používať u tejto vekovej skupiny len po starostlivom posúdení prínosu a rizík.
Other undesirable effects
Iné nežiaduce účinky
Oral morphine dose (mg/24 h)
Perorálna dávka morfínu (mg/24h)
The skin area to which the patch is applied should be free of microlesions (e.g. due to irradiation or shaving) and skin irritation.
Oblasť kože, na ktorú sa aplikuje náplasť, má byť bez mikrolézií (napr. z dôvodu ožiarenia alebo holenia) a podráždenia kože.
In the first 12 hours after changing to Fentanyl-ratiopharm the patient continues to receive the previous analgesic at the previous dose; over the next 12 hours this analgesic is administered according to need.
Počas prvých 12 hodín po prechode na Fentanyl-ratiopharm pacient pokračuje v užívaní predchádzajúceho analgetika v pôvodnej dávke; počas nasledujúcich 12 hodín sa toto analgetikum podáva podľa potreby.
Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Fentanyl-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources (see “Take special care with Fentanyl-ratiopharm”).
- Miesto aplikácie náplasti sa nemá vystavovať účinkom vonkajších zdrojov tepla (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fentanyl-ratiopharm“).
If you have been using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm will become less effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may develop).
Ak používate Fentanyl-ratiopharm už nejaký čas, môže sa stať, že Fentanyl-ratiopharm bude pre Vás menej účinný a bude potrebná úprava dávky (môže sa vyvinúť tolerancia).
painful flatulence, ileus.
Veľmi zriedkavé: bolestivá flatulencia, ileus.
Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Fentanyl-ratiopharm má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
CNS active substances may worsen the respiratory depression (see section 4.5).
Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
There is also no clinical data available which demonstrates withdrawal symptoms in patients treated with transdermal fentanyl after injection of buprenorphine.
Takisto nie sú dostupné žiadne klinické údaje, ktoré dokazujú abstinenčné symptómy v prípade pacientov liečených transdermálnym fentanylom po injekcii buprenorfínu.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Farmakoterapeutická skupina: opioidné analgetiká; deriváty fenylpiperidínu ATC kód: N02AB03
If needed, a similar dose can be given every 2 or 3 minutes, or be administered as continued infusion as 2 mg in 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5 %) solution.
Ak je to potrebné, podobná dávka sa môže podať každé 2 alebo 3 minúty, alebo sa môže podať ako kontinuálna infúzia 2 mg v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%) alebo 5% roztoku dextrózy (0,004 mg/ml).
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
Keďže je riziko príznakov z vysadenia pri náhlom ukončení liečby vyššie, nikdy neukončujte liečbu Fentanyl-ratiopharm sami, ale vždy sa najprv poraďte s Vašim lekárom.
In very elderly or weak patients, it is not recommended to initiate an opioid treatment with Fentanylratiopharm, due to their known susceptibility to opioid treatments.
U veľmi starých alebo slabých pacientov sa neodporúča začínať liečbu opiátmi s Fentanylratiopharm, a to kvôli známej precitlivenosti na liečbu opiátmi.
Uncommon: tachycardia, bradycardia.
tachykardia, bradykardia.
Less than 10 % of fentanyl is excreted unchanged by the kidneys, and unlike morphine, there are no known active metabolites eliminated by the kidneys.
Menej ako 10 % fentanylu sa vylučuje obličkami nezmenených a na rozdiel od morfínu nemá žiadne známe aktívne metabolity, ktoré sa eliminujú obličkami.
If you get pregnant during treatment with Fentanyl-ratiopharm, consult your doctor.
Ak počas liečby Fentanyl-ratiopharm otehotniete, poraďte sa so svojím lekárom.
Because of the importance of an adequate pain management for the mother, the CHMP agrees, in accordance with the “guideline on summary of product characteristics”, that the proposed text stays in section 4.6 and should not be included as a contra-indication.
Keďže primerané zvládanie bolesti v prípade matky je dôležité, výbor CHMP v súlade s „predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku“ súhlasí s tým, aby navrhnutý text zostal v časti 4.6 a nebol uvedený ako kontraindikácia.
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients (see also section 4.4).
Majú veľkú afinitu k opioidným receptorom s relatívne malou vnútornou aktivitou a preto parciálne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu navodiť abstinenčné príznaky u pacientov závislých na opioidoch (pozri tiež časť 4.4).
Fentanyl-ratiopharm should not be administered to children under 12 years of age because there is limited experience of use in children.
Fentanyl-ratiopharm sa nesmie podávať deťom vo veku do 12 rokov, pretože s používaním u detí sú skúsenosti obmedzené.
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then.
Počas čakania na lekára udržujte osobu v bdelom stave hovorením alebo s ním/s ňou sem tam zatraste.
- In children, the upper back is the preferred location to apply the patch, to minimize the potential of the child removing the patch.
- Preferovaným miestom na aplikáciu náplasti u detí je horná časť chrbta, aby sa možnosť odstránenia náplasti dieťaťom znížila na minimum.
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you'll have side effects especially difficulty in breathing.
Ak súčasne užívate lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť mozgu, je zvýšená pravdepodobnosť, že budete mať nežiaduce účinky, najmä problémy s dýchaním.
Finally, regarding the demonstration of bioequivalence, the discussions pertained to the deviations to the guideline “Note for guidance on modified release oral and trans-dermal dosage forms: section II: pharmacokinetic and clinical evaluation- (CPMP/EWP/280/96)”.
A napokon, pokiaľ ide o dokázanie bioekvivalencie, diskusie sa týkali odchýlok od predpisu Poznámka k predpisom o modifikovanom uvoľňovaní perorálnej a transdermálnej dávkovacej formy: II. časť: farmakokinetické a klinické hodnotenie (CPMP/EWP/280/96).
Switching from other opioids
Prechod z iných opioidov
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
Fentanyl-ratiopharm sa v tejto populácii nemá používať.
Patients may require periodic supplemental doses of a short-acting analgesic for breakthrough pain.
Pacienti môžu vyžadovať pravidelné doplnkové dávky krátkodobo pôsobiacich analgetík v dôsledku náhleho zhoršenia bolesti.
Regarding the co-administration with other opioids, it is acknowledged that the risk of combining fentanyl with a mixed agonist/antagonist, like buprenorphine, nalbuphine and pentazocine, consists first in impaired analgesia, due to competitive antagonistic effects, and secondly in the onset of a withdrawal syndrome, which also represents a serious health concern.
Pokiaľ ide o súbežné podávanie iných opioidov, uznáva sa, že riziko kombinovania fentanylu so zmiešaným agonistom/antagonistom, napríklad s buprenorfínom, nalbufínom a pentazocínom, spočíva najmä v narušení analgézie v dôsledku kompetitívnych antagonistických účinkov, ako aj v objavení sa abstinenčného syndrómu, ktorý tiež predstavuje závažný zdravotný problém.
Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
Fentanyl-ratiopharm sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Tolerance and physical and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids, but is rare in treatment of cancer related pain.
Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť, ktorá je však pri liečbe bolesti súvisiacej s rakovinou zriedkavá.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Po aplikácii Fentanyl-ratiopharm sa fentanyl kontinuálne absorbuje cez kožu počas 72 hodín.
In these cases, it would be preferable to initiate a treatment with low doses of immediate release morphine and to prescribe Fentanyl-ratiopharm after determination of the optimal dosage.
V takýchto prípadoch sa uprednostňuje začať liečbu nízkymi dávkami s okamžitým uvoľňovaním morfínu a predpísať Fentanyl-ratiopharm po stanovení optimálneho dávkovania.
The patch should be changed after 72 hours.
Náplasť sa má vymeniť po 72 hodinách.
Prolonged use of Fentanyl-ratiopharm can cause physical dependence.
Dlhodobé používanie Fentanyl-ratiopharm môže vyvolať fyzickú závislosť.
At least 7 days should elapse before the same part is used again.
Musí uplynúť minimálne 7 dní, kým použijete to isté miesto.
Fentanyl-ratiopharm is used for treatment of severe and long-lasting pain that can only adequately be managed with strong pain relievers.
Fentanyl-ratiopharm sa používa na liečbu závažnej a dlhotrvajúcej bolesti, ktorá sa dá adekvátne zvládnuť len silnými liekmi na potlačenie bolesti.
Using Fentanyl-ratiopharm with food and drink
Používanie Fentanyl-ratiopharm s jedlom a nápojmi
- the scope of the referral was the potential public health concerns regarding the extension of the clinical indication - the demonstration of the bioequivalence with the reference product, - and the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet,
- rozsah konania zahŕňal potenciálne obavy týkajúce sa verejného zdravia ohľadne rozšírenia klinickej indikácie, - dokázanie bioekvivalencie s referenčným produktom a - harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnú informáciu pre používateľov,
About 9 % of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Približne 9 % dávky sa objaví v stolici, najmä vo forme metabolitov.
The following frequencies are used for the description of the occurrence of adverse reactions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100, <1/10), Uncommon (≥1/1000, <1/100), Rare (≥1/10,000, <1/1000), Very rare (<1/10,000)
<1/10), menej časté (≥1/1 000,<1/100), zriedkavé (≥1/10 000,<1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
However, from the clinical point of view, this aspect represents only a minor risk for patients receiving transdermal fentanyl pain therapy in average doses.
Avšak z klinického pohľadu tento aspekt predstavuje len malé riziko pre pacientov, ktorých bolesť je liečená priemernými dávkami transdermálneho fentanylu.
When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50 % in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Po ukončení liečby Fentanyl-ratiopharm sa sérové koncentrácie fentanylu postupne znižujú, klesajú približne o 50 % počas 13 - 22 hodín u dospelých alebo 22 - 25 hodín u detí.
Additional dose adjustment should normally be performed in 25 micrograms/hour increments, although the supplementary analgesic requirements and pain status of the patient should be taken into account.
Dodatočná úprava dávky sa má normálne vykonať zvyšovaním o 12,5 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky a stav bolesti pacienta.
ataxia, seizures (including clonic and grand mal seizures).
Veľmi zriedkavé: ataxia, záchvaty (vrátane klonických a záchvatov typu grand mal).
When the release liner has been removed, the patch is applied by pressing it firmly onto the skin with the palm of the hand for approximately 30 seconds to make sure that the patch sticks well to the skin.
Po odstránení odnímateľnej fólie sa náplasť aplikuje na kožu pevným pritlačením dlaňou asi na 30 sekúnd, aby ste sa uistili, že sa náplasť dobre prichytila o kožu.
The initial evaluation of the maximum analgesic effect of Fentanyl-ratiopharm should not be made before the patch has been worn for 24 hours.
Prvé hodnotenie maximálneho analgetického účinku Fentanyl-ratiopharm sa nemá robiť skôr ako po 24-hodinovom pôsobení náplasti.
Finally, since Fentanyl ratiopharm is a matrix patch for which the release is proportional to the surface area, dose proportionality is expected and a bioequivalence study with the highest strength is not deemed necessary, nor an additional replicate design study.
Fentanyl ratiopharm je matricová náplasť, v prípade ktorej je uvoľňovanie úmerné ploche povrchu, očakáva sa dávková úmernosť, a štúdia bioekvivalencie skúmajúca najvyššiu silu sa nepovažuje za potrebnú, ako ani ďalšia štúdia s opakovaným rozvrhom.
When changing over from oral or parenteral opioids to fentanyl treatment, the initial dosage should be calculated as follows:
Pri prechode z perorálnych alebo parenterálnych opioidov na liečbu fentanylom sa má úvodná dávka vypočítať takto:
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
Nepoužívajte Fentanyl-ratiopharm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
Fentanyl sa v pečeni metabolizuje na neaktívne metabolity, takže u pacientov s ochorením pečene môže nastať spomalenie jeho eliminácie.
Use in elderly patients Elderly should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Starších pacientov treba starostlivo sledovať a v prípade potreby im dávku znížiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
Fentanyl-ratiopharm je dostupný v baleniach s 3, 5, 10 alebo 20 transdermálnymi náplasťami.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84 %.
Distribúcia Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je 84