natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In children aged one to 17, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
V prípade detí vo veku od 1 do 17 rokov a s hmotnosťou nad 20 kg je odporúčaná dávka 20 mg trikrát denne.
Why is Mysildecard approved?
Prečo bol liek Mysildecard povolený?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mysildecard have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Mysildecard boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the benefits and risks of Mysildecard?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How has Mysildecard been studied?
Akým spôsobom bol liek Mysildecard skúmaný?
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
V prípade detí s hmotnosťou menej ako 20 kg je maximálna odporúčaná dávka 10 mg trikrát denne, avšak liek
How is Mysildecard used?
Ako sa liek Mysildecard používa?
How does Mysildecard work?
Mysildecard účinkuje?
EU Number
EU číslo procedúry
SE = standard error.
12. mesiac SE = standard error.
• Wash your hands thoroughly.
Dôkladne si umyte ruky.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Enbrel sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4.1.
Paediatric population See Summary of the safety profile, above.
Pediatrická populácia Pozri Súhrn údajov o bezpečnosti uvedený vyššie.
• The pen should be used once only - it should never be re-used.
Pero sa má použiť iba raz - nemá sa používať opätovne.
On pressing the centre of the button, you will hear a click.
Pri stlačení stredu tlačidla budete počuť „klik“.
Enbrel should only be used during pregnancy if clearly needed.
Enbrel sa má počas tehotenstva používať len ak je to jednoznačne potrebné.
This appearance is normal for Enbrel.
Tento vzhľad je pre Enbrel normálny.
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
Riziko opportúnnych infekcií a tuberkulózy (TB)
The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
Edukačný materiál určený zdravotníckym pracovníkom musí obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
If you received Enbrel during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Ak ste dostávali Enbrel počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Continue to hold the pen firmly against your skin until you hear a second click, or until 10 seconds after the first click (whichever happens first).
Naďalej pevne držte pero na koži, až pokiaľ nebudete počuť druhý „klik“ alebo 10 sekúnd po prvom „kliku“ (podľa toho, čo sa stane skôr).
If not used immediately, storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at temperatures of up to 25°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a čas uchovávania predchádzajúce použitiu zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť 6 hodín pri teplote do 25 °C, pokiaľ sa zriedenie vykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Enbrel, and in accordance with local recommendations.
Ak je diagnostikovaná inaktívna (latentná) tuberkulóza, liečba latentnej tuberkulózy pomocou antituberkulóznej liečby sa musí začať pred začatím liečby Enbrelom a v súlade s národnými odporúčaniami.
It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Enbrel during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Je dôležité, aby ste lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov informovali o používaní Enbrelu počas tehotenstva predtým, ako dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie si pozrite v časti 2 „Očkovanie“).
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface: a. One MYCLIC pre-filled pen and one alcohol swab (take these from the carton of pens you keep in your refrigerator).
Zhromaždite veci, ktoré budete potrebovať na vašu injekciu a uložte ich na vybranú plochu: a) Jedno MYCLIC naplnené pero a jeden alkoholový tampón (vezmite tie z krabice s perami, ktoré uchovávate vo vašej chladničke).
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
The pen's inspection window should now be completely purple, confirming that the dose has been injected correctly (see Diagram 8).
Kontrolné okienko pera by teraz malo byť úplne purpurové, čo potvrdzuje, že dávka bola podaná správne (pozri obrázok 8).
On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6).
Keď budete počuť druhý „klik“ (alebo, ak nepočujete druhý „klik“, tak po 10 sekundách), vaša injekcia bude ukončená (pozri obrázok 6).
• The risk of Congestive Heart Failure (CHF).
Riziko kongestívneho zlyhania srdca (CHF).
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.
Váš lekár vám dá aj Bezpečnostnú kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti liečby, ktoré si máte uvedomiť pred a počas liečby Enbrelom.
• Teaching guide to facilitate training of the patients in the safe use of the pre-filled pen
Školiacu príručku na uľahčenie školenia pacientov o bezpečnom použití naplneného pera
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na skúsenostiach z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Malignant melanoma (see section 4.4), lymphoma, leukaemia
Malígny melanóm (pozri časť 4.4), lymfóm, leukémia
Disposing of supplies a.
Likvidácia odpadového materiálu a.
In addition, one study found more birth defects when the mother had received Enbrel in pregnancy, compared with mothers who had not received Enbrel or other similar medicines (TNF-antagonists), but there was no particular kind of birth defect reported.
Navyše, v jednej štúdii sa zistilo viac vrodených chýb, keď matka dostávala Enbrel počas tehotenstva v porovnaní s matkami, ktoré nedostávali Enbrel alebo iné podobné lieky (TNF-antagonisty), ale žiadne konkrétne formy vrodených chýb sa nehlásili.
Waiting until the solution reaches room temperature may make the injection more comfortable for you.
Keď počkáte, kým roztok dosiahne izbovú teplotu, bude pre vás podanie injekcie príjemnejšie.
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu (obidve strany) predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
ACR Responsesa ACR 20
Odpovede ACR ACR 20
The Patient's Alert Card should contain the following key elements for patients treated with Enbrel:
Bezpečnostná karta pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové informácie pre pacientov, ktorí sú liečení Enbrelom:
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)
(Môže vám pomôcť, ak si označíte miesto predchádzajúcej injekcie.)
• if the child has, or is at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
• ak dieťa má alebo je ohrozené rozvojom závažnej infekcie krvi nazývanej sepsa.
Pancytopenia*
Pancytopénia*
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p<0.05).
Rozdiel medzi samotným Enbrelom a samotným metotrexátom bol tiež signifikantný (p <
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Enbrel is generally not recommended.
Podávanie živých vakcín dojčatám 16 týždňov po tom, ako matka dostala poslednú dávku Enbrelu, sa vo všeobecnosti neodporúča.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Ak je ihla správne vyrovnaná, mali by ste cítiť malý odpor a potom “rup”, keď ihla prejde stredom zátky.
Date of last renewal: 03 February 2010
Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. februára 2010
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment.
Skratka: sPGA- statické globálne hodnotenie lekárom (static Physician Global Assessment)
The primary measure of efficacy (ASAS 40) was a 40%
Primárny ukazovateľ účinnosti (ASAS 20) bol  20-%
Another study found no increased risk of birth defects when the mother had received Enbrel in pregnancy.
V ďalšej štúdii sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Enbrel počas tehotenstva.
The needle will remain protected inside the pen until the pen is activated.
Ihla zostane chránená vo vnútri pera až do aktivácie pera.
If this occurs, you should stop using Enbrel.
Ak sa to stane, mali by ste prerušiť používanie Enbrelu.
• Instructional materials to share with patients
Materiál s pokynmi pre pacientov
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovaťmenej ako 1 z 10 000 ľudí): zlyhanie kostnej drene produkovať kľúčové krvinky.
• This medicine has been prescribed for a child in your care.
Tento liek bol predpísaný dieťaťu vo vašej starostlivosti.
• Check that a needle is on your syringe; if you are not sure how to attach a needle ask your doctor or nurse.
Skontrolujte, či je na injekčnej striekačke ihla; ak si nie ste istý, ako ihlu pripevniť, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
On the basis of the scientific conclusions for etanercept (except for biosimilars) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing etanercept (except for biosimilars) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre etanercept (okrem biologicky podobných liekov) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) etanercept (okrem biologicky podobných liekov) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the MYCLIC pen properly.
Nepokúšajte sa podať injekciu predtým, ako si budete istý, že rozumiete tomu, ako správne používať MYCLIC pero.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/mg.
Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 10
From the start of part 2, the median time to flare was ≥ 116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Od začiatku časti 2 bol priemerný čas vzplanutia  116 dní u pacientov užívajúcich Enbrel a 28 dní u pacientov dostávajúcich placebo.
Do NOT remove the white collar that remains on the syringe.
NEODSTRAŇUJTE biely prstenec, ktorý ostane na injekčnej striekačke.
• Psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years
Psoriatická artritída u pacientov od 12 rokov
• Polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years
Polyartritída (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom) a rozšírená oligoartritída u pacientov od 2 rokov
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
Injekciu podajte pomaly pod uhlom 45° až 90° ku koži.
Based on the review of the literature and spontaneous reporting presented in this PSUSA, covering the period from 03 February 2018 to 02 February 2019, as well as cumulative data since the European birth date, the PRAC considered that a causal relationship between inflammatory bowel disease and etanercept cannot be excluded and therefore recommends that the product information of medicinal products containing the active substance etanercept should be updated as follows: update of section 4.8 of the SmPC to add inflammatory bowel disease with a frequency uncommon.
Na základe preskúmania literatúry a spontánnych hlásení prezentovaných v tomto hodnotení periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku za obdobie od 3. februára 2018 do 2. februára 2019, ako aj kumulatívnych dát od začiatku používania v Európe sa podľa PRAC nedá vylúčiť príčinná súvislosť medzi nešpecifickým zápalovým ochorením čriev a etanerceptom a preto odporúča, aby sa informácie o liekoch obsahujúcich etanercept ako účinnú látku aktualizovali nasledovne: aktualizácia časti 4.8 v Súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním nešpecifického zápalového ochorenia čriev s frekvenciou menej časté.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Wyeth Pharmaceuticals
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Wyeth Pharmaceuticals
Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis.
Enbrel sa neodporúča na liečbu Wegenerovej granulomatózy.
Do NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
NETLAČTE adaptér dole pod akýmkoľvek uhlom (pozri Obrázok 4).
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
Percento osôb, u ktorých sa vytvorili protilátky na etanercept v dlhodobých štúdiách (až do 3,5 roka), časom vzrastalo, podľa očakávania.
Women using Enbrel should not breast-feed, since Enbrel passes into human breast milk.
Ženy používajúce Enbrel nemajú dojčiť, pretože Enbrel sa vylučuje do materského mlieka.
Frequency Not Known (C an n ot be Estimated from Available Data)
Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
• You will also need the following items: A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections 2 alcohol swabs
Budete tiež potrebovať nasledujúce položky: Sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu (ihly) kalibru 25 x 16 mm alebo podobnú Injekčnú liekovku alebo ampulu s vodou na injekcie 2 dezinfekčné alkoholové tampóny
Before starting treatment with Enbrel, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Pred začatím liečby Enbrelom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu a inaktívnu (latentnú) tuberkulózu.
• Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/or a warm feeling
Pocit nervozity alebo úzkosti, pocity chvenia, náhle začervenanie kože a/alebo návaly tepla
Patients currently on methotrexate therapy (stable for ≥ 2 months) could continue at a stable dose of ≤ 25 mg/week methotrexate.
Pacienti práve liečení metorexátom (stabilní počas  2 mesiacov) mohli pokračovať pri stabilnej dávke metotrexátu  25 mg/týždeň.
• Wegener's granulomatosis: Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Wegenerova granulomatóza: Enbrel sa neodporúča používať na liečbu Wegenerovej granulomatózy, zriedkavého zápalového ochorenia.
Serious adverse reactions have also been reported for Enbrel.
Enbrelu boli tiež hlásené závažné nežiaduce reakcie.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during Enbrel therapy and for three weeks after discontinuation of therapy.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby Enbrelom a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
Stevens-Johnson syndrome, cutaneous vasculitis (including hypersensitivity vasculitis), erythema multiforme, lichenoid reactions
Stevensov-Johnsonov syndróm, kožná vaskulitída (vrátane hypersenzitívnej vaskulitídy), multiformný erytém, lichenoidné reakcie
• Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself.
Po pridaní rozpúšťadla k Enbrelu sa môže piest sám pohnúť nahor.
• Push the plunger in VERY SLOWLY until all the water for injections is in the vial.
VEĽMI POMALY zatláčajte piest dovnútra, až kým nie je všetka voda na injekcie v liekovke.
Package Leaflet: Information for the User
Písomná informácia pre používateľa
Serious allergic/anaphylactic react ions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Závažné alergické/ anafylaktické reakcie (vrátane angioedému, bronchospazmu), sarkoidóza
TNF-antagonists, such as Enbrel, affect the immune system and their use may affect the body's defenses against infection and cancer.
TNF-antagonisty, tak ako Enbrel, ovplyvňujú imunitný systém a ich použitie môže ovplyvniť obranyschopnosť tela voči infekcii a nádoru.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01
Imunosupresívum, Inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB01
• To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
Pri otváraní plastového obalu uchopte jeho krátky široký koniec do jednej ruky.
Method of administration Enbrel is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Spôsob podávania Enbrel sa podáva subkutánnou injekciou (pozri časť 6.6).
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Tuberkulóza: Nakoľko u pacientov liečených Enbrelom boli hlásené prípady tuberkulózy, váš lekár skontroluje príznaky a symptómy tuberkulózy pred začatím liečby Enbrelom.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI ≥150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Bez liečby sa u pacientov sledovalo znovu objavenie ložísk (PASI 150 % referenčnej hodnoty) a čas do nástupu relapsu (definovaného ako strata najmenej polovice zlepšenia dosiahnutého medzi baseline a týždňom 24).
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) in at least one of the following forms: (1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
Pacienti boli vo veku od 18 do 70 rokov a mali aktívnu psoriatickú artritídu ( 3 opuchnuté kĺby a  3 stuhnuté kĺby) aspoň v jednej s nasledujúcich foriem: (1) distálne interfalangeálne (DIP) postihnutie; (2) polyartikulárna artritída (neprítomnosť reumatoidných uzlíkov a prítomnosť psoriázy); (3) mutilujúca artritída; (4) asymetrická psoriatická artritída alebo (5) spondylitis-like ankylóza.
• This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Tento liek bol predpísaný vám alebo dieťaťu vo vašej starostlivosti.
Note - If you are unable to start the injection as described, press the pen more firmly against your skin, then press the green button again.
Poznámka - Ak nedokážete spustiť injekciu tak, ako je to opísané, zatlačte pero silnejšie oproti koži a znova stlačte zelené tlačidlo.
• The pre-filled syringe is for single-use administration only.
Naplnená striekačka je len na jednorazové použitie.
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Enbrel.
Očkovanie: Ak je to možné, u detí sa majú vykonať všetky očkovania predpísané pre daný vek, pred začatím užívania Enbrelu.
†Please see sub-section ‘Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis' above.
†Prosím, pozri odsek „Nežiaduce účinky u pediatrických pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou“ vyššie.
• if the child has an infection of any kind.
• ak má dieťa akúkoľvek infekciu.
Allergic reactions (see Skin and subcutaneous tissue disorders), autoantibody formation*
Alergické reakcie (pozri „Poruchy kože a podkožného tkaniva“), tvorba autoprotilátok
Treatment of adults with severe non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu Liečba dospelých so závažnou axiálnou spondyloartritídou bez rádiografického dôkazu s objektívnymi prejavmi zápalu, preukázanými zvýšenou hodnotou C-reaktívneho proteínu (CRP) a/alebo dôkazom podľa magnetickej rezonancie (MRI), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs).
Note - If you are unable to start the injection as described, press the pen more firmly against your skin, then press the grey button again.
Poznámka - Ak nedokážete spustiť injekciu tak, ako je to opísané, zatlačte pero silnejšie oproti koži a znova stlačte sivé tlačidlo.
Responses of Patients with Psoriasis in Studies 2, 3 And 4
Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 A 4
T hrombocyt openia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Trombocytopénia, anémia, leukopénia, neutropénia
Placebo N=106 to 109*
N = 106 až 109*
In a long-term psoriasis study in which patients received 50 mg twice weekly for 96 weeks, the incidence of antibodies observed at each assessment point was up to approximately 9%.
V dlhodobej psoriatickej štúdii, v ktorej pacienti dostávali 50 mg dvakrát týždenne po dobu 96 týždňov, dosiahla incidencia protilátok hodnotená pri každej návšteve najviac približne 9 %.
Date of first authorisation: 03 February 2000 Date of last renewal: 03 February 2010
Dátum prvej registrácie: 3. februára 2000
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion ≥ 2 cm in diameter.
Pacienti mali taktiež psoriázu s plakmi s kvalifikujúcou cieľovou léziou  2 cm v priemere.
• if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel (listed in section 6).
• ak ste vy alebo dieťa vo vašej starostlivosti alergický na etanercept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria, as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Pozorovala sa odpoveď v závislosti na dávke; výsledky s dávkou 10 mg sa nachádzali na prechode medzi placebom a 25 mg. Enbrel bol výrazne lepší než placebo vo všetkých ACR kritériách, rovnako ako aj v ďalších ukazovateľoch aktivity reumatoidnej artritídy, ktoré nie sú obsiahnuté v ACR kritériách odpovede na terapiu, takým je napr. ranná stuhnutosť.
This is done by holding the collar of the white cap while grasping the end of the white cap with the other hand and bending it down and then up until it is broken (see Diagram 6).
Urobte to držaním prstenca bieleho krytu jednou rukou a pevným uchopením konca bieleho krytu druhou rukou a ich striedavým ohýbaním dole a hore až do jeho odlomenia (pozri Obrázok 6).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at temperatures not above 25°C after reconstitution.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa po rekonštitúcii preukázala po dobu 6 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
• Check your syringe contains 1 ml of water for injections.
Skontrolujte striekačku, či obsahuje 1ml vody na injekcie.
• Remove the protective cover from the syringe tip by breaking the white cap along the perforation.
Odstráňte ochranný kryt zo špičky injekčnej striekačky odlomením bielej krytky v mieste perforácie.
Efficacy Response in Placebo-Controlled nr-AxSpa Study: Percent of Patients Achieving Endpoints Double-Blind Clinical Responses at Week 12
Odpoveď účinnosti v placebom kontrolovanej štúdii nr-AxSpa: Percento pacientov, ktorí dosiahli cieľové ukazovatele Dvojito zaslepené klinické odpovede v 12. týždni