natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
Zidovudín je metabolizovaný hlavne UGT enzýmami; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT
Lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6), ani neinhibujú či neindukujú tento enzymatický systém.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85 % and for zidovudine 60-70 %.
Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní u dospelých je obvykle u lamivudínu 80-85
When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Teva obsahuje dve účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: lamivudín a zidovudín.
- The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate.
Teva obsahuje - Liečivá sú lamivudín 150 mg a zidovudín 300 mg. - Ďalšie zložky sú: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A),
Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Lamivudine/Zidovudine Teva alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín <9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov <1,0
• fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
• flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
• sodium valproate, to treat epilepsy
• valproát sodný, na liečbu epilepsie
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
• zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze.
These medicines should not be used with Lamivudine/Zidovudine Teva:
Spolu s liekom Lamivudine/Zidovudine Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
VONKAJŠÍ OBAL - BLISTROVÉ BALENIE
Your doctor will decide if the active substances are suitable for you.
či liečivá sú pre vás vhodné.
One year post-natally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
Jeden rok po narodení bol u potomkov zistený zvýšený počet incidencie tumorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke
• indigestion, taste disturbance
• zažívacie ťažkosti, porucha vnímania chuti
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia
Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: Anémia, neutropénia a leukopénia Menej časté: Trombocytopénia a pancytopénia (s hypopláziou drene)
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
: Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: Aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Neidentifikovali sa žiadne špecifické symptómy alebo znaky po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom,
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
Pri používaní zidovudínu bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Myalgia
Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
U pacientov liečených zidovudínom možno očakávať vznik anémie, neutropénie a leukopénie (zvyčajne sekundárna k neutropénii).
Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
Teva sa dodávajú v hlinikových blistroch alebo HDPE škatuliach obsahujúcich 60 tabliet.
• muscle pain and discomfort
• bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Teva prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV počas 4 mesiacov, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy.
Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Teva často spôsobuje úbytok tuku na nohách, rukách a na tvári (lipoatrofia).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro).
V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená (<36
Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8).
Sledujte prejavy toxicity zidovudínu (pozri časť
Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT)
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Lamivudine/Zidovudine Teva pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
• pyrimethamine, to treat malaria and other parasitic infections
• interferón, na liečbu vírusových infekcií • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Farmakokinetika lamivudínu a zidovudínu bola podobná ako u žien, ktoré neboli gravidné.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Kašeľ, nosové príznaky
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety lamivudín/zidovudín
Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé:
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
%. Interakcie vznikajúce kompetíciou o väzbové miesta nie sú pri Lamivudine/Zidovudine Teva pravdepodobné.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na infekciu HIV sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke
For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva) should be taken separately.
Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky lieku
3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Po intravenóznom podaní bol ako metabolit zidovudínu zistený tiež 3'-amino-3'
Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Teva a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV“
Late-onset neurological disorders have been reported rarely (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Teva alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
• kladribín, na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo,
As dosage adjustment of Lamivudine/Zidovudine Teva is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Teva u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Single dose lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
The clinical significance of these findings is unknown.
Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
• tingly feelings in the skin (pins and needles)
• pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Common: Dizziness
Časté: Malátnosť
(neutropenia).
(hepatitída)
• fits (convulsions)
• záchvaty kŕčov (kŕče)
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumonia spôsobená
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Zidovudín AUC ↑33%
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine
Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Zidovudín AUC ↑43%
Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
An uncommon side effect that may show up in blood test is:
Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
For many of these events, it is unclear whether they are related to lamivudine, zidovudine, the wide range of medicinal products used in the management of HIV disease, or as a result of the underlying disease process.
zidovudínom alebo širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV ochorenia, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
• drowsiness
• dýchavičnosť
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu
This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
HIV-1 liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
CYTOTOXIKÁ Kladribín/lamivudín
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
Zidovudín AUC ↑106%
Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Adults and adolescents 30 kg or more The usual dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice a day.
Zvyčajná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
VONKAJŠÍ OBAL NA ŠKATULU
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudine/Zidovudine Teva alebo iné kombinované lieky proti infekcii
However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
U pacientov liečených lamivudínom a zidovudínom sú zriedkavo popísané prípady pankreatitídy, nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené antiretrovírusovou liečbou alebo základnou HIV infekciou.
Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Veľmi časté: Nauzea Časté: Dávenie, bolesti brucha a hnačka Menej časté: Flatulencia
If you have any of the symptoms listed above, or any other symptoms that worry you:
Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Zidovudín AUC ↓48%
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5'-triphosphate (TP) and zidovudine 5'-TP respectively.
Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j.
ANTIMYCOBACTERIALS
ANTIMYKOTIKÁ
Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Iné lieky a Lamivudine/Zidovudine
Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie Lamivudine/Zidovudine
Cardiac disorders Rare:Cardiomyopathy
Zriedkavé: Kardiomyopatia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition)
Zidovudín AUC ↑80%
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Zriedkavé: Pankreatitída, vzostup sérových amyláz
There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Lamivudine/Zidovudine
General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
• headache • feeling sick (nausea).
• hnačka • bolesť žalúdka,
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Zidovudín AUC ↑74%
• numbness
• ospalosť
Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Teva a na čo sa používa Lamivudine/Zidovudine
Lamivudine/Zidovudine Teva
Čo Lamivudine/Zidovudine
Uncommon: Myopathy
Zriedkavé: Gynekomastia
Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Menej časté: Horúčka, generalizovaná bolesť a asténia
• general feeling of being unwell
• celkový pocit choroby
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 970070
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Hepatobiliary disorders
Zriedkavé: Hepatitída
The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years.
Vzorec distribúcie MIC sa v posledných rokoch veľmi nezmenil.
Applicant/Marketing Authorisation Holder
Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated.
Riziko rozvoja rezistencie u týchto baktérií sa preto v súčasnosti nemôže úplne vyhodnotiť.
The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study.
Stanovenie ochranných lehôt bolo založené na lepšie vedenej a najspoľahlivejšej štúdii.
Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu.
Milk: 13.5 days.
Mlieko: 13,5 dní.
Respiratory infections:
Respiračné infekcie:
In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication.
Na podporu uvedenej indikácie boli predložené aj údaje o klinickej účinnosti.
A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Industrial e Comercial Serra das Minas
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Ak to nie je možné, terapia má byť založená na miestnych (regionálnych, na úrovni fariem) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
Belgium Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy
Via Vittor Pisani 16 20124
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
INN Strength
INN Sila
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck.
Ak to znamená, že dávka sa musí rozdeliť do dvoch injekcií, injekcie sa majú podať na opačné strany krku.
Following intramuscular injection, spiramycin is rapidly absorbed and maximal plasma concentrations are reached within 3 hours.
Po intramuskulárnej injekcii sa spiramycín rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 3 hodín.
The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Ochranné lehoty pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti spotrebiteľov.
The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis.
Tieto údaje však neboli vhodné na podporu subklinickej alebo chronickej mastitídy alebo mastitídy zapríčinenej inými baktériami, ako je napríklad S. uberis.
This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart.
Tento postup je potrebný, aby sa zachovala príslušná vzdialenosť medzi jednotlivými miestami podania injekcie.
Merial Laboratorios S.A.
Španielsko Merial Laboratorios S.A.
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores