natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in children and adolescents from the age of 2 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
) a rozšírenej oligoartritídy u detí a dospievajúcich od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na metotrexát alebo dokázanú intoleranciu metotrexátu.
Diagram 3.
Obrázok 11.
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg prášok na injekciu etanercept
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 50 mg etanerceptu.
a. Introduction b. Setting up for an injection c. Preparing the Enbrel dose for injection d. Adding solvent e. Withdrawing the Enbrel solution from the vial f. Placing the needle on the syringe g. Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i. Disposing of supplies a.
Príprava dávky Enbrelu na injekciu d. Pridanie rozpúšťadla e Natiahnutie roztoku Enbrelu z injekčnej liekovky f.
24a n = 193 wk 12
193 týždeň n =
n = 166 wk 12
1x za týždeň n = 166 týždeň n =
6 months
Mesiace 3 Mesiace 6
CARTON TEXT - EU/1/99/126/003-005
VONKAJŠIEHO OBALU - EU/1/99/126/003 - 005
Solvent Water for injections
Rozpúšťadlo voda na injekcie
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
EU/1/99/126/023 4 naplnené perá EU/1/99/126/024
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
NA OBALE INJEKČNEJ LIEKOVKY - EU/1/99/126/022 (pre pediatrické použitie)
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Kiahne: Ak je dieťa vystavené nákaze kiahní pri používaní Enbrelu, oznámte to lekárovi.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 25 mg etanerceptu.
In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 4.8% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
U osôb liečených schválenými dávkami etanerceptu v klinických štúdiách trvajúcich až po dobu 12 mesiacov bol kumulatívny výskyt anti-etanerceptových protilátok približne 6 % u pacientov s reumatoidnou artritídou, 7,5 % u osôb so psoriatickou artritídou, 2,0
n = 96 wk 12
96 týždeň n =
Month 12
96 týždeň 12
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Porovnanie Enbrelu a metotrexátu u Pacientov s reumatoidnou artritídou trvajúcou do 3 rokov
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Kiahne: Ak ste vy alebo dieťa vystavený nákaze kiahní pri používaní Enbrelu, oznámte to lekárovi.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel"
Podrobné pokyny na prípravu a podanie rekonštituovaného Enbrelu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa, časť 7, „Návod na prípravu a podanie injekcie Enbrelu“
Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dotazník hodnotenia zdravia (Health
ASAS partial remission
Pridanie rozpúšťadla
EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004 EU/1/99/126/005
EU/01/99/126/003 4 injekčné liekovky EU/01/99/126/004
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Enbrelu obsahuje 25mg etanerceptu.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
Enbrel 50 mg injekčný roztok v naplnenom pere etanercept
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA - EU/1/99/126/016 - 018 (50 mg naplnená striekačka)
• Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Skontrolujte čas použiteľnosti lieku na štítku injekčnej liekovky a injekčnej striekačky.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Podrobné pokyny na prípravu a podanie rekonštituovanej injekčnej liekovky Enbrelu sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, časť 7, „Návod na prípravu a podanie injekcie Enbrelu“.
Laboratory workers are also at risk.
Laboratórni pracovníci sú tiež ohrození.
Your healthcare worker might need to do another test.
Váš zdravotnícky pracovník možno bude musieť urobiť iné vyšetrenie.
Duration of protection
Trvanie ochrany
One dose (1 mL) contains:
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Táto výnimka podlieha ročnému preskúmaniu a v každom prípade stráca platnosť 31. júla 2022.
• you have HIV infection or AIDS,
• máte infekciu HIV alebo AIDS,
Most side effects go away within a few days.
Väčšina vedľajších účinkov odznie počas niekoľkých dní.
Serious side effects are rare.
Závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé.
It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Nie je známe, či bude Ervebo škodlivé pre vás alebo vaše nenarodené dieťa.
Efficacy in children has not been assessed.
Účinnosť sa u detí nehodnotila.
While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
V oblasti zasiahnutej ebolou je dôležité vyhnúť sa nasledovnému:
• babies who are less than 1 year old,
• deťmi mladšími ako 1 rok,
29 May 2020
29. mája 2020
Proper hand washing methods are described below.
Spôsob správneho umývania rúk je popísaný nižšie.
There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Na umývanie rúk nie je potrebné používať antimikrobiálne mydlá.
A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Celkovo 1 197 zdravých osôb vo veku 18 až 65 rokov bolo zaradených v Spojených štátoch amerických, Kanade a Španielsku.
Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Obe môžu predstavovať nevyhnutné potreby, ktoré sa majú pred očkovaním matky zvážiť.
Placebo Group
Placebo skupina
Transmission to animals and livestock
Prenos na zvieratá a hospodárske zvieratá
A progress report has to be included in the annual renewal application.
Správa o pokroku musí byť zahrnutá v ročnej žiadosti o predĺženie registrácie.
Environmental Risk Assessment (ERA)
Hodnotenie environmentálneho rizika (environmental risk assessment, ERA)
Have a fever (high temperature)
Máte horúčku (vysokú telesnú teplotu)
The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Dôvody rozdielov v hlásení artritídy v skúšaniach nie sú známe, môžu však byť spôsobené rozdielmi v populáciách štúdie alebo v hlásení výsledkov.
An ERA was conducted to determine the potential impact of this vaccine on human health and the environment.
ERA bolo vykonané na stanovenie možného vplyvu tejto očkovacej látky na zdravie ľudí a životné prostredie.
It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Znižuje počet mikróbov na rukách a tak znižuje ich šírenie z jednej osoby na druhú.
• Ebola is not spread through the air, water or food.
Ebola sa nešíri vzduchom, vodou alebo potravou.
This does not mean that you have Ebola.
To neznamená, že ebolu máte.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaná očkovacia látka, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Keďže dostupné údaje sú obmedzené, vrátane malého počtu prípadov, pri vyvodzovaní záverov sa má postupovať opatrne.
What is Ebola?
Čo je ebola
Are in contact with vulnerable individuals
Ste v kontakte s citlivými osobami
This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Táto očkovacia látka obsahuje stopové množstvo bielkoviny z ryže.
All subjects received a single dose of vaccine.
Všetky osoby dostali jednu dávku očkovacej látky.
If you plan to receive blood or blood products
Ak plánujete prijať krv alebo krvné prípravky
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Erveba počas gravidity.
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Ak máte vy alebo vaše dieťa menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Používanie iných opatrení na kontrolu eboly sa preto nemá prerušiť.
The median age of consenting CCCs was 35 years old.
Medián veku CCC osôb so súhlasom bol 35 rokov.
Other medicines and Ervebo
Iné lieky a Ervebo
If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Ak je váš imunitný systém slabý (čo znamená, že vaše telo slabšie bojuje proti ochoreniam), možno nebudete môcť dostať Ervebo.
The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Klinický význam údajov o imunogenite nie je v súčasnosti známy.
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Ervebo sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Standard precautions, as outlined by WHO, include the following:
Štandardné opatrenia, tak ako ich uvádza WHO, obsahujú nasledovné:
At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Na konci 14. dňa sa má očkovacia látka použiť alebo zlikvidovať.
• someone who may be pregnant or breast-feeding,
• ženou, ktorá môže byť tehotná alebo dojčí,
• Avoid contact with blood and body fluids
• vyhýbanie sa kontaktu s krvou a telesnými tekutinami,
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Tell your healthcare worker that you have received Ervebo.
Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, že ste dostali Ervebo.
Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Počty určitých bielych krviniek sa môžu po očkovaní znížiť pod normálnu hladinu, ale toto zníženie nespôsobilo ochorenie a počty sa vrátia na normálny stav.
Protection against filovirus disease
Ochrana proti ochoreniu spôsobenému filovírusmi
Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Osoby vo veku 18 rokov alebo staršie: jedna dávka (1 ml) (pozri časť 5.1).
Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
Váš zdravotnícky pracovník sa s vami porozpráva, a potom môžete spolu rozhodnúť, či túto očkovaciu látku máte dostať.
The median durations reported were between 6 to 18 days.
Medián trvania bol medzi 6 a 18 dňami.
No immune correlates of protection have been defined to date.
Doteraz neboli definované imunologické koreláty ochrany.
Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Správne umývanie rúk je najúčinnejším spôsobom, ako zabrániť šíreniu nebezpečných mikróbov, ako je vírus eboly.
Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Sa u vás vyskytli v minulosti alergické reakcie na očkovacie látky alebo lieky
• Ebola is a serious disease caused by a virus.
Ebola je závažné ochorenie spôsobené vírusom.
Like all vaccines, Ervebo can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky očkovacie látky, aj Ervebo môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
There are no data on fertility effects in humans.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch na fertilitu u ľudí.
Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
Nedostatok spoľahlivých údajov týkajúcich sa východiskových mier gravidít a výsledkov gravidít v dotknutých regiónoch tiež spôsobuje, že kontextové hodnotenie údajov je náročné.
Tell your healthcare worker if in the 6 weeks after you receive Ervebo you might be in close contact with or in the same household as:
Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, ak počas 6 týždňov po podaní Erveba môžete byť v úzkom kontakte alebo v jednej domácnosti s:
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Ervebo je očkovacia látka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Evaluation of the vaccine virus in animal milk has not been conducted.
Hodnotenie vírusu očkovacej látky v mlieku zvierat nebolo vykonané.
No studies have looked at how other medicines or vaccines and Ervebo might interact with each other.
V žiadnych štúdiách sa neskúmalo, ako iné lieky alebo očkovacie látky a Ervebo môžu na seba vzájomne pôsobiť.
What Ervebo is and what it is used for
Čo je Ervebo a na čo sa používa
• Funeral or burial rituals that require handling the body of someone who died from Ebola.
Pohrebom alebo pohrebným rituálom, ktoré vyžadujú zaobchádzanie s telom niekoho, kto zomrel na ebolu.
Once thawed, the vaccine cannot be re-frozen.
Po rozmrazení sa očkovacia látka nemôže opätovne zamraziť.
There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Erveba u gravidných žien, alebo u žien, ktoré otehotneli po podaní očkovacej látky.
Are in contact with farm animals
Ste v kontakte s hospodárskymi zvieratami
Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Injekčnú liekovku nerozmrazujte v chladničke, pretože nie je zaručené, že sa liekovka rozmrazí za menej ako 4 hodiny.
Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Aj keď klinický význam GMT pre GP-ELISA, ako aj sérologickej odpovede nie je v súčasnosti známy, na základe dostupných údajov sa očakáva, že účinnosť očkovacej látky by sa uplatnila na osoby z Guiney, Libérie, Sierra Leone, Spojených štátov, Kanady, Európy alebo iných častí sveta.
The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Možno bude potrebné odložiť očkovanie dovtedy, kým horúčka neustúpi.
A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded.
Riziko pre novorodencov/dojčatá sa pri dojčení očkovanými matkami nedá vylúčiť.
Based on limited shedding in adults, the results of a toxicity study in non-human primates, and lack of horizontal transmission in pigs, the overall risk of Ervebo to human health and the environment is considered negligible.
Na základe obmedzeného vylučovania u dospelých, výsledkov štúdie toxicity u nehumánnych primátov a absencie horizontálneho prenosu u ošípaných, sa celkové riziko Erveba pre zdravie ľudí a životné prostredie považuje za zanedbateľné.
Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Očkovaciu látku zlikvidujte ak ju nepoužijete do 14 dní.
It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
Tiež nie je známe, či môže materským mliekom prechádzať na vaše dieťa.
For precautions regarding thawing, handling and disposal of the vaccine, see section 6.6.
Opatrenia na rozmrazovanie, zaobchádzanie a likvidáciu očkovacej látky, pozri časť 6.6.
Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing.
Implementácia opatrení týkajúcich sa kontroly šarží na úrovni EÚ vrátane nevyhnutných zmien podmienok registrácie sa musí ukončiť najneskôr do 31. júla 2022 v súlade s dohodnutým plánom tohto presunu testovania.
A CD4+ T-lymphocyte count threshold for use in asymptomatic HIV-positive individuals has not been established.
Hraničná hodnota počtu CD4+ T-lymfocytov pre použitie u asymptomatických HIVpozitívnych osôb nebola stanovená.
To avoid unintended exposure to livestock, ensure medical waste and other cleaning materials do not come in contact with livestock.
Aby sa predišlo neželanej expozícii hospodárskych zvierat, zaistite, aby sa medicínsky odpad a iný čistiaci materiál nedostal do kontaktu s hospodárskymi zvieratami.
What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given
Čo je Ervebo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podané Ervebo Ako sa Ervebo podáva
An immunogenicity sub-study included 508 subjects who were vaccinated and provided samples for the assessment of immunogenicity.
Podštúdia imunogenity zahŕňala 508 osôb, ktoré boli očkované a poskytli vzorky na hodnotenie imunogenity.
Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
U niektorých osôb môže bolesť a opuch kĺbov pretrvávať týždne alebo mesiace.
It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Nie je známe, či je očkovacia látka bezpečná a či účinkuje u detí a dospievajúcich.
• you have cancer or a blood problem that makes your immune system weak,
• máte rakovinu alebo problém s krvou, ktorý oslabuje váš imunitný systém,
Efficacy data was obtained in Protocol 010 in Guinea and immunogenicity data was obtained in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone, and Protocol 012 in the United States, Canada, and Europe.
Údaje o účinnosti sa získali v protokole 010 v Guinei a údaje o imunogenite v protokole 009 v Libérii, protokole 011 v Sierra Leone a protokole 012 v Spojených štátoch, Kanade a Európe.
• Hand washing
• umývanie rúk,
Vaccination of contacts of Ebola cases should occur as soon as possible (see section 5.1).
Očkovanie osôb, ktoré boli v kontakte s prípadmi eboly sa má vykonať ihneď ako je to možné (pozri časť 5.1).
• swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body,
• opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela,
Instructions on the handling of the vaccine before administration
Návod na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred jej podaním
In view of the declared Public Health Emergency of International Concern and in order to ensure early supply this medicinal product is subject to a time-limited exemption allowing reliance on batch control testing conducted in the registered site(s) that are located in a third country.
Vzhľadom na vyhlásený stav ohrozenia verejného zdravia medzinárodného významu a aby sa zabezpečilo včasné dodanie, podlieha tento liek časovo obmedzenej výnimke, ktorá umožňuje prijať testy na kontrolu šarže vykonané na registrovanom mieste (registrovaných miestach) nachádzajúcich sa v tretej krajine.
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Z 10 prípadov 7 bolo v kontakte a 3 boli v kontakte s osobami, ktoré boli v kontakte s osobami so zdokumentovanou ebolou.
If you get Ebola, it can kill you.
Ak dostanete ebolu, môže byť pre vás smrteľná.
• After thawing, the vaccine should be used immediately.
Po rozmrazení sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1).
Účinnosť očkovacej látky bola preukázaná v období ≥ 10 až ≤ 31 dní po očkovaní, trvanie ochrany však nie je známe (pozri časť 5.1).
Viral shedding was observed more frequently in children and adolescents (28/39) compared to adults.
Vylučovanie vírusu sa pozorovalo častejšie u detí a dospievajúcich (28/39) v porovnaní s dospelými.
Your healthcare worker may recommend that you receive this vaccine in an emergency involving the spread of Ebola virus disease.
Váš zdravotnícky pracovník môže odporučiť, aby ste túto očkovaciu látku dostali v prípade ohrozenia zahŕňajúceho šírenie vírusového ochorenia ebola.
You should follow safe sex practices until you know the virus is gone from the semen.
Dodržiavajte zásady bezpečného pohlavného styku až kým nebudete vedieť, že vírus už nie je prítomný v semene.
• wheezing or trouble breathing,
• sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
Impact to serological testing
Vplyv na sérologické vyšetrenie
The majority of arthritis reactions were mild to moderate in severity.
Väčšina reakcií artritídy bola miernej až strednej závažnosti.
In certain circumstances, where alternatives to breastfeeding are limited, the immediate need and health benefits to the infant should be taken into consideration and balanced with the mother's need for Ervebo.
Za určitých okolností, ak sú alternatívne spôsoby dojčenia obmedzené, sa majú zohľadniť bezprostredné potreby a zdravotné prínosy pre dojčené dieťa v porovnaní s matkinou potrebou Erveba.
The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1).
Bezpečnosť, imunogenita a účinnosť Erveba u detí vo veku 1 až 17 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časti 4.8 a 5.1).
• you are taking certain medicines that make your immune system weak such as immunosuppressants or corticosteroids,
• užívate určité lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako sú imunosupresíva alebo kortikosteroidy,
What you need to know before you receive Ervebo
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podané Ervebo
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
RNA vírusu očkovacej látky bola detegovaná predovšetkým v 1. až 7. dni.
The safety profile of Ervebo in children and adolescents 6 to17 years of age was generally similar to that observed in adults.
Bezpečnostný profil Erveba u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov bol vo všeobecnosti podobný profilu pozorovanému u dospelých.
• a member of your family has a weak immune system.
• má člen vašej rodiny slabý imunitný systém.
n = Number of subjects contributing to the analysis.
Počet osôb zahrnutých do analýzy.
Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Táto očkovacia látka vám nesmie byť podaná v rovnakom čase, kedy dostanete krv alebo krvné prípravky.
It is unknown whether the vaccine virus is secreted in human milk.
Nie je známe, či sa vírus očkovacej látky vylučuje do ľudského mlieka.
Nevertheless considering the severity of EVD, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to Ebola infection.
Vzhľadom na závažnosť EVD sa však očkovanie nemá odoprieť, ak existuje zjavné riziko vystavenia sa infekcii vírusom eboly.
Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Erveba bola hodnotená v Protokole 010.
Do not inject the vaccine intravascularly.
Očkovaciu látku nepodávajte intravaskulárne.
The presence of a minor infection should not result in deferral of vaccination.
Prítomnosť miernej infekcie nemá viesť k odloženiu očkovania.
No adverse events of infections were observed in Phase 1/2 trials.
V skúšaniach fázy 1/2 neboli pozorované žiadne nežiaduce udalosti infekcií.
People catch Ebola from people or animals who are infected with Ebola or who died from Ebola.
Ľudia sa nakazia ebolou od osôb alebo zvierat, ktoré sú infikované ebolou, alebo ktoré zomreli v dôsledku eboly.