natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
U pacientov liečených docetaxelom v kombinovaných režimoch, ktoré zahŕňali doxorubicín, 5fluórouracil a/alebo cyklofosfamid, bola hlásená ventrikulárna arytmia vrátane ventrikulárnej tachykardie (neznáma frekvencia), niekedy fatálnej.
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Na konci sledovaného obdobia (aktuálny medián času sledovania 8 rokov) sa pretrvávanie alopécie pozorovalo u 29 pacientov (3,9
• dry mouth
• kandidóza úst
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
FAC v časovom bode sledovania 8 rokov a v časovom bode sledovania 10 rokov v ramene TAC 91,3
EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml vial x 1 vial
EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml injekčná liekovka
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to
Na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým (technicky neoperovateľný, nepravdepodobnosť chirurgickej liečby a zachovania postihnutého orgánu) skvamocelulárnym karcinómu hlavy a krku (SCCHN) sa odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu vo forme jednohodinovej intravenóznej infúzie v deň 1, po ktorej nasleduje dávka 100 mg/m2 cisplatiny vo forme 30-minútovej až 3-hodinovej infúzie, potom nasleduje 5-fluóruracil v dávke 1000 mg/m2/deň vo forme kontinuálnej infúzie odo dňa 1 až po deň 4.
In study TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
V štúdii TAX316 bola hlásená amenorea, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie bola u 202 zo 744 pacientov (27,2
General disorders and administration site conditions In study TAX316, peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
V štúdii TAX316 sa pozoroval periférny edém, ktorý sa objavil počas liečebného obdobia a pretrvával počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie, u 119 zo 744 pacientov (16,0
Constipation;
• horúčka.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
%); Periférna senzorická neuropatia (G3/4: <0,1
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial.
% bezvodého etanolu (alkohol), t.j. do 3 160 mg bezvodého etanolu v 8 ml injekčnej liekovke.
In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
V štúdii TAX 316 bola hlásená asténia, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie u 236 zo 744 pacientov (31,7
Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Periférna senzorická neuropatia (v 3,7 % G3)
120mg/6 ml One vial of 6 ml concentrate contains 120 mg docetaxel.
120 mg/6 ml Jedna injekčná liekovka s obsahom 6 ml koncentrátu obsahuje 120 mg docetaxelu.
This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine.
Zodpovedá to 40 ml piva alebo 17 ml vína.
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Na konci sledovaného obdobia (aktuálny median času sledovania 8 rokov) sa pozorovalo pretrvávanie asténie u 29 pacientov (3,9
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Poruchy nervového systému Periférna senzorická
More grade 3/4 adverse events were observed for docetaxel monotherapy (55.4%) compared to paclitaxel (23.0%).
- 4. stupňa sa pozorovalo pri docetaxele v monoterapii (55,4
In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
V tejto štúdii bolo randomizovaných 255 pacientok na liečbu docetaxelom (75 mg/m v jednohodinovej intravenóznej infúzii každé tri týždne) a kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas dvoch týždňov, potom nasleduje týždňová prestávka).
In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
%) v ramene FAC.V štúdii TAX316 bol hlásený lymfoedém, ktorý sa objavil počas liečebného obdobia a pretrvával počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie, u 11 zo 744 pacientov (1,5
120mg/6 ml One vial of 6 ml concentration contains 120 mg docetaxel.
120 mg/6 ml Jedna injekčná liekovka s objemom 6 ml koncentrátu obsahuje 120 mg docetaxelu
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial.
% bezvodého etanolu (alkohol), t.j. do 2 765 mg bezvodého etanolu v 7 ml injekčnej liekovke.
Lymphoedema (G3/4:
Lymfoedém (G3/4: 0
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% glucose infused solution in non-PVC bags or with 5% glucose in glass bottles has been demonstrated for up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C and for up to
%) alebo 5 % roztokom glukózy v non-PVC vakoch alebo s 5 % infúznym roztokom glukózy v sklených fľašiach bola dokázaná až po dobu 48 hodín pri uchovávaní pri teplote 2 °C až 8 °C a 6 hodín, keď bol uchovávaný pri teplote do 25 °C.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anhydrous per 4 ml vial.
% bezvodého etanolu (alkohol), t.j. do 1 580 mg bezvodého etanolu v 4 ml injekčnej liekovke.
• If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Ak máte problémy so srdcom, povedzte to svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Infection (G3/4: 3.3%)
Infekcia (v 3,6 % G3/4)
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Poruchy metabolizmu a výživy Anorexia Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia
Thrombocytopenia (G3/4:
Trombocytopénia (G3/4:
Diarrhoea (G3/4:
Infekcie (G3/4:
Alopecia (G3/4:
Flebitída (G3/4:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
• zápal hrubého čreva, tenkého čreva, ktorý môže byť smrteľný (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov); perforácia (prederavenie) čreva.
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
*: Korigované pre viacnásobné porovnávania a upravené na stratifikáciu faktorov (stupeň ochorenia a oblasť liečby), vychádza sa z údajov u hodnotiteľných pacientov.
Neutropenia (G3/4:
Febrilná neutropénia (G3/4:
In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm
3 a hladina krvných doštičiek na > 100 000 buniek/mm
Docetaxel has been shown to be both embryotoxic and foetotoxic in rabbits and rats, and to reduce fertility in rats.
Štúdie in vivo preukázali embryotoxický a fetotoxický účinok docetaxelu u králikov a potkanov a u potkanov taktiež zníženie plodnosti .Docetaxel, rovnako ako ostatné cytotoxické liečivá, môže mať škodlivé účinky na plod, keď sa podáva počas gravidity.
Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%); Febrile neutropenia
Trombocytopénia; (v 0,6 % G3/4)
Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion.
Taxespira 120 mg/6 ml infúzny koncentrát docetaxel i.v.
• For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Úpravy dávok kapecitabínu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností kapecitabínu.
In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
V štúdii GEICAM 9805 sa pozorovalo pretrvávanie amenorey, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala až počas obdobia sledovania u 18 pacientov (3,4
Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316) Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥80%, between 18 and 70 years of age.
Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS ≥
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial.
% bezvodého etanolu (alkohol), t.j. do 2 370 mg bezvodého etanolu v 6 ml injekčnej liekovke.
In study TAX316, peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
V štúdii TAX316 sa periférna senzorická neuropatia objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala počas sledovaného obdobia u 84 pacientov (11,3
Breast-feeding
Lymfoedém
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Taxespiru 100 mg/m² v monoterapii
Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Gastrointestinálna bolesť (v 1,0
Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Taxespira 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
Dyspepsia (G3/4:
Synkopa (G3/4:
Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Pokles telesnej hmotnosti Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 (v 9 %)
versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
0,0058) v režime s docetaxelom (medián OS: 70,6 mesiacov) v porovnaní s PT (medián OS: 30,1 mesiacov), pričom redukcia rizika mortality v porovnaní s PF bola 30 % (HR =
Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion.
Taxespira 140 mg/7 ml infúzny koncentrát docetaxel
Outer Carton
VONKAJŠIA ŠKATUĽA
The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10 % higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years.
10 % vyšší u pacientov vo veku 75 alebo viac rokov oproti pacientom mladším ako 65 rokov.
Myalgia (G3/4: 0.4%)
Arytmia (G3/4: 0,2
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 0.7%)
Ezofagitída/dysfágia/odynofágia (v 0,7
• fainting
• závraty
Stomatitis/mucositis grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Prvá epizóda: znížte dávku 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: ukončite len podávanie 5-FU vo všetkých ďalších
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m 2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
V adjuvantnej liečbe operovateľného karcinómu prsníka s pozitívnymi uzlinami a s negatívnymi uzlinami sa odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu podaná 1 hodinu po podaní doxorubicínu v dávke
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Kandidóza úst (v <
In study TAX316, 26 patients (3.5%) in the TAC arm and 17 patients (2.3%) in the FAC arm experienced congestive heart failure.
%) v ramene TAC a u 17 pacientov (2,3
For those patients with serum bilirubin > ULN and/or docetaxel is 75 mg/m
pacientov, ktorým sa podával docetaxel v monoterapii v dávke 75 mg/m
Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Taxespira 80 mg/4 ml infúzny koncentrát docetaxel i.v.
Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Pyrexia (v 3,6 % G3/4)
Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Neutropénia (v 32 % G3/4)
Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion.
Taxespira 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel i.v.
Weight increased (G3/4: 0%); Weight decreased (G3/4:
Nárast telesnej hmotnosti (G3/4: 0
associated with alkaline phosphatase >2.5 × ULN, and bilirubin >1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
ULN; pre týchto pacientov nemožno odporučiť žiadne znižovanie dávok a docetaxel sa nemá použiť, ak nie je prísne indikovaný.
Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 patients of 744 TAC patients (16.3 %) and 86 FAC patients
Na konci sledovaného obdobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) sa pozorovalo pretrvávanie amenorey u 7 pacientov (1,3
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea
Neutropénia (G3/4: 59,2
• operable node-negative breast cancer.
operovateľným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami operovateľným karcinómom prsníka s negatívnymi uzlinami
• if they drink alcohol
• ak pijú alkohol
(Amprenavir without ritonavir)
(Amprenavir bez ritonaviru)
→ Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
(listed in section 6), or to ritonavir.
(uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
APV exposure was 25-35% lower during pregnancy.
Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
GSS to OBT1
GSS až OBT1 0
• warfarin and other medicines that stop blood clotting
• warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín
In this case close monitoring is required.
V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
• if you are taking any of these medicines:
• ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
• fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
• flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking or have recently taken any other medicinesthese include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky - týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of the throat or you may choke.
Netlačte ho príliš prudko a nestrieknite tekutinu do zadnej časti hrdla, pretože by ste sa mohli dusiť.
There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti (menej ako 300 ukončených gravidít) s použitím fosamprenaviru u gravidných žien.
33-38 kg Oral suspension
33 - 38 kg Perorálna suspenzia
• Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
Kožné vyrážky (červené, opuchnuté alebo svrbiace) - ak je kožná vyrážka závažná, možno budete musieť prestať užívať tento liek
These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém zosilnie a organizmus preto začne zdolávať tieto infekcie.
Etravirine AUC ↔a
Etravirín AUC ↔a
• lidocaine given by injection
• lidokaín podávaný injekciou
Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Telzir môže vyžadovať zníženie dávky (použitím perorálnej suspenzie).
Please read the information on ‘Other side effects of combination therapy for HIV' in section 4 of this leaflet.
Prečítajte si, prosím, informácie pod „Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV“ v časti 4 tejto písomnej informácie.
(Read the package leaflet of Telzir oral suspension for guidance on whether to take it with or without food.)
(Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa poskytnutú pre perorálnu suspenziu Telziru, aby ste zistili, či sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.)
Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Je potrebná obozretnosť a odporúča sa pozorné monitorovanie, keď sa táto kombinácia podáva pacientom rezistentným na inhibítory integrázy.
• If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
• ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
• if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
• ak ste alergický na fosamprenavir, amprenavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
• methadone (a heroin substitute)
• metadón (náhrada heroínu)
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
Čo je Telzir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telzir Ako užívať Telzir
Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Je však možné, že u vás vzniknú ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV. →
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations)
A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Amprenavir exposure unchanged when compared to historical data.
Nezmenená expozícia amprenaviru v porovnaní s historickými kontrolami.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines.
U niektorých ľudí vznikla cukrovka počas užívania týchto liekov.
• aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
• bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena alebo ramena)
When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Keď sa Telzir podáva súčasne s ritonavirom, polčas amprenaviru sa zvýši na 15 - 23 hodín.
Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Hertfordshire SG12 0DJ
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Na základe súčasných liečebných postupov sa duálna liečba všeobecne neodporúča s inhibítormi proteáz.
→Tell your doctor if any of these applies to you.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
• Swelling of the face, lips and tongue (angioedema).
• Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
No dose recommendations can be given.
Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
→ Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Používajte náhradný nehormonálny druh antikoncepcie ako je prezervatív.
See section ‘Other medicines and Telzir'.
Pozrite si časť „Iné lieky a Telzir“. →
If you have any questions about this information or the advice given: →Talk to your doctor.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií alebo ak potrebujete radu: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: → poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany or
Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemecko alebo
Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Pozrite si, prosím, príslušné informácie o lieku pre tieto lieky (pozri časť 4.5).
No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg. Children less than 6 years of age
Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg. Deti mladšie ako 6 rokov
• Problems with your bones.
• problémy s kosťami.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Ak zabudnete užiť Telzir Ak zabudnete užiť dávku Telziru, užite ju len čo si na to spomeniete a potom pokračujte vo vašej liečbe tak ako predtým.
(Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
(Ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne počas 7 dní)
• If you are taking any other medicines.
• ak užívate ešte iné lieky.
Following administration of Telzir, the half-life of amprenavir is 7.7 hours.
Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
V takomto prípade sa u vás počas užívania inhibítorov proteázy (ako je Telzir) môže vyskytnúť zvýšené krvácanie.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Week 96 Week 144
96. týždeň 144. týždeň
Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
Jednorazová 30 ml dávka antacidovej suspenzie (zodpovedajúcej 3,6 gramu hydroxidu hlinitého a 1,8 gramu hydroxidu horečnatého)
3 mg/kg
Roztok 3 mg/kg
FPV/RTV BID - Fosamprenavir with ritonavir twice daily, LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir twice daily
FPV/RTV BID - fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne, LPV/RTV BID - lopinavir/ritonavir dvakrát denne
• doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
• dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004
Dátum prvej registrácie: 12. júla 2004
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Vplyv systémovej expozície flutikazónom na plazmatické hladiny ritonaviru nie je známy.
No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve fosamprenaviru na ľudskú fertilitu.
< 4 mutations from score
4 mutácie zo skóre
Anti-mycobacterial: Rifabutin
Antimykobakteriálne látky: Rifabutín