natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H +/K
+/K kyseliny inhibíciou aktivity H
Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Ketoconazole and itraconazole
Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
U týchto pacientov však nesmie byť prekročená normálna denná dávka 30 mg. Pri podávaní lansoprazolu pacientom s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene však treba postupovať obozretne.
H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Bolo preukázané, že kombinácia lasanoprazolu s antibiotikami ako dvojkombinácia alebo trojkombinácia, viedla k eradikácii H. pylori u 80 - 90 % pacientov.
Hartkapseln
Nátriumlaurylsulfát
Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Radnička cesta 80/8 Zagreb
Radnička cesta 80/8
Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Oy Pansiontie 47 PL 415
Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Urbanización La Florida 28023
DK-2300 København S Denmark
DK-2300 København
TESTIMED 1 %, gel en récipient unidose
%, gel en récipient unidose
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6
MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Francúzsko MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Via Cavour, 70 Mede 27035
Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Hospitalija trgovina d.o.o.
Chorvátsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Escalera 2, 1ºD
BAYER HISPANIA, S.L.
Španielsko BAYER HISPANIA, S.L.
PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Španielsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street Marousi
Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Luxembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Germany Laboratoires Besins international
Francúzsko LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Španielsko DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
SAS 7, rue Jean-Baptiste
Agovirin depot suspension for injection
Agovirin depot injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido
Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate
TESTEX PROLONGATUM 100
PROLONGATUM 100
Bayer d.o.o.
Chorvátsko Bayer d.o.o.
Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
FERRING, S.A.U.
Španielsko FERRING, S.A.U.
Belgium Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Bayer SA-NV Jan Emiel
Bunsenstr.4
Fabrikstr.7
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
capsules oral use
kapsuly perorálne použitie
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mäkké kapsuly perorálne použitie
Ferring Pharmaceuticals Limited
Veľká Británia Ferring Pharmaceuticals Limited
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut roztok
Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
22,5 mg/patch patch
22,5 mg/patch náplasť
TESTEX PROLONGATUM 250
PROLONGATUM 250
Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Igienico Terapeutiche S.R.L.
3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
3016 Lake Drive Citywest Business Campus
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuscular injection
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intramuskulárna injekcia
Nebido parenteral use
Nebido injekčný roztok parenterálne použitie
2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Gel 125mg 125 mg/5g gél
Merck Sharp & Dohme Limited
MSD Sharp&Dohme
15125 Marousi Greece testosterone undecanoate Nebido
15125 Marousi Greece testosterone undecanoate
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire roztok intramuskulárne použitie
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, soft oral use
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mäkké kapsuly perorálne použitie
Testim 50mg Transdermales Gel
Testim 50mg Transdermales
30 mg/patch patch
30 mg/patch náplasť
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mäkké kapsuly perorálne použitie
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use
Andriol Testocaps, 40 mg capsules mäkké kapsuly perorálne použitie
Germany Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Pierre Faber Pharma GmbH
Bayer plc
Plc Bayer
1 g/100 g gel
1 g/100 g gél
Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
Norma Ellas AE Menandrou 54 10431
15 mg/patch patch
15 mg/patch náplasť
50 mg/5 g transdermal gel
50 mg/5 g transdermálny gél
2 g/100 g gel
2 g/100 g gél
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gél
Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11
capsule, soft oral use
mäkké kapsuly perorálne použitie
Tostrex cutaneous and transdermal preparations
Tostrex dermálne a transdermálne prípravky
25 mg/ml 2,5 mg/ml suspension for injection
25 mg/ml 2,5 mg/ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
25 mg/sachet gel
25 mg/sachet gél
Germany GALENpharm GmbH Wittland13
GALENpharm GmbH
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Ceska Republika s.r.o.
Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Luxembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
2,5 mg/25 mg/ ml suspension for injection
2,5 mg/25 mg/ ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Germany Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Rotexmedica GmbH
Alliance Pharmaceuticals Limited
Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Tostran 2% Gel
Tostran 2%
Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Sant Joan Despi Barcelona testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Testim cutaneous and transdermal preparations
Testim dermálne a transdermálne prípravky
Germany Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Ferring Arzneimittel GmbH
Germany testosterone undecanoate Nebido
Germany testosterone undecanoate
2% w/w gel
w/w gél
ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom
ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United
Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Luxembursko Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Testogel cutaneous transdermal use
Testogel dermálne transdermálne použitie
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Laboratoires Besins International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris
International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris
50 mg/5g gel
50 mg/5g gél
Eli Lilly Norge AS P.B.
Eli Lilly GmbH
Greece testosterone undecanoate Nebido
Finland testosterone undecanoate NEBIDO
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United Kingdom
Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United
Laboratoires Besins International SA Rue de Bourg lÀbbè 3 75003 Paris France
Laboratoires Besins International SA Rue de Bourg lÀbbè 3 75003
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016
25 mg/dose gel
25 mg/dose gél
79111 Freiburg
Jechtlinger Str. 13 79111
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Gel 25mg 25 mg/2,5g gél
50 mg/5 g gel
50 mg/5 g gél
Axxeron transdermal spray, solution
Axxeron dermálny roztok dermálne použitie
Campus, Dublin 24, Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate, testosterone decanoate
3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris testosteron
Besins international 3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris France testosteron
Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
Ramón Trías Fargas, 7
Laboratoires BesinsInternational rue du Bourg-l´Abbé 5 75003 Paris France
Laboratoires BesinsInternational rue du Bourg-l´Abbé 5 75003
Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels
Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Bayer Ellas ABEE
Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection intramuscular
59120 Loos testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable roztok intramuskulárne použitie
50 mg/dose gel
50 mg/dose gél
DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Limited 26 Pickering Street
28029 Madrid Spain testosterone propionate
24109 Kiel Germany testosterone enantate
TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermal gel
TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermálny gél
GEYMONAT S.P.A.
S.P.A.
Sweden Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003
Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Gel 50mg 50 mg/5g gél
Denmark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353
The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
The Netherlands testosterone undecanoate
Germany ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
Portugalsko ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels
Germany MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Haftung Lindenplatz 1
25 mg/dose gel in sachetdose
25 mg/dose gél vo vreckudávka
50 mg/dose gel in sachetdose
50 mg/dose gél vo vreckudávka
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi capsules soft
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi mäkké kapsuly perorálne použitie
N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule oral use
ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg kapsuly perorálne použitie
Testogel gel in sachet cutaneous and transdermal preparations
Testogel gél vo vrecku dermálne a transdermálne prípravky
Luxembourg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
Španielsko BESINS INTERNACIONAL 3, Rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
International 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003
Denmark Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003
BESINS INTERNACIONAL 3, Rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
International 3, rue du Bourg l'Abbé Paris 75003
3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris
3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule, soft oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg mäkké kapsuly perorálne použitie
N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor capsule, soft oral use
Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate
PROSTRAKAN Ltd Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
Ltd Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels
Denmark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Via Vitorchiano 151 00189
Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria testosterone undecanoat
Herbststrasse 6-10 1160 Wien
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL 3, rue de Bourg L'Abbé 75003 Paris
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL 3, rue de Bourg L'Abbé 75003
Laboratoires Besins International 5 Rue du Bourg L'Abbe Paris F-75003
5 Rue du Bourg L'Abbe Paris F-75003
PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
ProStrakan Limited Galabank
Laboratoires Besins International 3, rue du Bourg l'Abbé Paris 75003
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg l'Abbé 75003
Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11 A 02230 Espoo Finland
Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL 3 Rue du Bourg l'Abbé 75003
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
Andriol Testocaps kapsuly perorálne použitie
Androtop 50 mg gel v blazinici gel in sachet
Androtop 50 mg gel v blazinici gél vo vrecku transdermálne použitie
4 October 2010
4 októbra 2010
Fostering transparency, communication and the provision of information
Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
Jedným z týchto produktov bolo do konca roka v Európe zaočkovaných 29,4 milióna osôb.
Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
Tiež sa aktualizovali existujúce dokumenty o regulačných usmerneniach tak, aby zohľadňovali nové pravidlá.
Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
Zlepšenie efektívnosti a účinnosti základných činností agentúry
The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
Výbor CAT je mnohoodborový výbor vytvorený z niekoľkých najlepších odborníkov v tejto oblasti.
Thirtytwo competent authorities are now registered, with a total of 150 different users.
V súčasnosti je registrovaných 32 príslušných orgánov s celkovým počtom 150 rôznych používateľov.
Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
Konsolidácia medzinárodnej stratégie agentúry v kontexte celosvetových problémov
There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
Zaregistrovaných je aj 111 organizácií (držitelia povolenia na uvedenie na trh a tretie strany) s celkovým počtom 176 rôznych používateľov.
The Agency unveiled its new visual identity on 8 December 2009.
Dňa 8. decembra 2009 agentúra odhalila svoju novú vizuálnu identitu.
All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
V súčasnosti sú registrované všetky hlavné spoločnosti a uskutočňujú elektronické podávanie hlásení prostredníctvom EVVet.
In 2009, the European Medicines Agency delivered very good results across the range of its activities.
Európska agentúra pre lieky dosiahla v roku 2009 veľmi dobré výsledky v celom rozsahu svojich činností.
Highlights from the Agency's annual report 2009
Hlavné body výročnej správy agentúry za rok 2009
This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
Tento plán je určený na zlepšenie kontroly a koordinácie akejkoľvek potenciálnej krízy zahŕňajúcej liek v európskom systéme liekov.
Strengthening the European medicines network
Posilnenie Európskej siete liekov
By the end of 2009, the Agency had received marketing-authorisation applications for three ATMPs.
Do konca roku 2009 agentúra prijala žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre tri lieky ATMP.
That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
To že systém liekov EÚ mohol náležite reagovať na túto krízu týkajúcu sa verejného zdravia, je ďalším dôkazom o jeho presvedčivosti a dobrej funkčnosti.
Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Hoci agentúra v roku 2009 venovala mnoho času a prostriedkov na účasť na riadení nepredvídanej chrípkovej pandémie, stále bola schopná dosahovať veľmi dobré výsledky v uskutočňovaní svojho rozsiahleho pracovného programu na tento rok.
HealthCare, the European Centre for Disease Prevention and Control, the European Food Safety Agency and the European Medicines Agency, as well, of course, of the pharmaceutical industry.
Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnej starostlivosti, Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb, Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskej agentúry pre lieky, a samozrejme aj farmaceutického priemyslu.
The Agency also cooperated closely with the European Commission on fostering innovation in the context of the Innovative Medicines Initiative (IMI), the 7th Framework Programme and the European Technology Platform for Global Animal Health.
Agentúra tiež úzko spolupracovala s Európskou komisiou na posilnení inovácie v súvislosti s iniciatívou pre inovačné látky (IMI), siedmym rámcovým programom a Európskou technologickou platformou pre globálne zdravie zvierat.
Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Realizácia a riadenie regulácie inovatívnych terapií a ďalších nových právnych predpisov
Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
Výbor CHMP preto mohol do konca septembra poskytnúť pozitívne odporúčania pre dve očkovacie látky na chrípkovú pandémiu (Focetria a Pandemrix) a na začiatku októbra pre tretiu očkovaciu látku (Celvapan).
PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
PROTECT je európsky projekt, na ktorom spolupracuje 29 verejných a súkromných partnerov, ktorého cieľom je vyvinúť inovatívne metódy v oblasti farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Počas roku sa tiež začalo niekoľko skúšobných projektov podporujúcich medzinárodnú spoluprácu v oblasti kontroly.
The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
Agentúra dosiahla dobré výsledky v oblasti niektorých procesov a postupov, ktoré prispievajú k inovácii a dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie.
In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) začiatkom mája odporučil, aby sa predĺžil čas použiteľnosti jedného z týchto liekov (Tamiflu), aby sa zásoby tohto lieku, ktoré by sa inak museli zlikvidovať, mohli použiť v prípade vyhlásenia pandémie.
The Agency developed a European strategy for benefit/risk monitoring of A/H1N1 influenza vaccines, in close collaboration with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the HMA.
Agentúra vytvorila európsku stratégiu pre sledovanie prínosu a rizika očkovacích látok proti chrípkovému vírusu typu A/H1N1 v úzkej spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a HMA.
By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Do konca tohto roku bola medzinárodná stratégia začlenená ako dôležitá súčasť pracovného harmonogramu agentúry do roku 2015, ktorý prijala správna rada agentúry na verejnú konzultáciu.
The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
Koncom januára 2009 sa začal podporný program EudraVigilance na pomoc členským štátom pri detekcii signálov a činnostiach spojených s hodnotením.
The need for continuous reflection on the Agency's activities in the area of transparency was underlined by the continuing increase in the number of requests received for access to documents and information.
Potreba nepretržitých úvah o činnostiach agentúry v oblasti transparentnosti bola zdôraznená neustálym zvyšovaním počtu prijatých žiadostí o prístup k dokumentom a informáciám.
Updated product information in all EU languages, weekly pharmacovigilance reports and much other scientific and regulatory information was published in a dedicated section of the Agency's website.
Aktualizované informácie o produktoch vo všetkých jazykoch EÚ, týždenné hlásenia dohľadu nad liekmi a mnohé iné vedecké a regulačné informácie boli publikované v príslušnej časti internetovej stránky agentúry.
This was done to fast-track the assessment process so that the urgent publichealth need for vaccines could be met before the autumn, when an intensification of the spread of the virus was expected in Europe.
To sa uskutočnilo na zrýchlenie procesu hodnotenia, takže naliehavá potreba očkovacích látok pre verejné zdravie mohla byť splnená pred príchodom jesene, keď sa v Európe očakávalo intenzívnejšie šírenie vírusu.
On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
Európska komisia na základe týchto vedeckých odporúčaní vydala v celej EÚ povolenia na uvedenie na trh pre všetky tri očkovacie látky a sprístupnila ich na použitie orgánmi zdravotnej starostlivosti v členských štátoch EÚ ako súčasť vnútroštátnych programov očkovania.
The development of the Agency's international strategy started with the appointment of an International Liaison Officer in the beginning of 2009.
Vytvorenie medzinárodnej stratégie agentúry sa začalo vymenovaním medzinárodného styčného úradníka na začiatku roku 2009.