natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Kartónová škatuľka s 1,4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
To avoid adverse reactions:
Na vyvarovanie sa nežiaducim účinkom:
For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
U väčších psov podať celý obsah pipety súmerne rozdelený do 2, (stredne veľké psy) alebo 3 (veľké psy) alebo 4 (veľmi veľké psy) bodov pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Special precautions for use in animals: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Liek nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňovalebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
• do not handle treated animals until the application site is dry;
• nedotýkať sa ošetrených zvierat do zaschnutia miesta podania;
However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
I keď, nie je možné vylúčiť prípadný prenos infekčných ochorení pakomármi za nepriaznivých okolností.
- BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
For application to the dog's skin only.
Liek podávať len na kožu psa.
One pipette delivers:
Jedna pipeta obsahuje:
Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Pokiaľ sa objavia klinické príznaky otravy, vyhľadať ihneď veterinárnu pomoc a ukázať túto písomnú informáciu pre používateľov vášmu veterinárovi.
Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Activyl Tick Plus pre veľmi malé psy Activyl Tick Plus pre malé psy Activyl Tick Plus pre stredne veľké psy Activyl Tick Plus pre veľké psy Activyl Tick Plus pre veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
4.2 Indications for use, specifying the target species
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Liek nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňovalebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Activyl Tick Plus spot-on roztok pre psy
VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Liečba infestácie blchami (Ctenocephalides felis); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti Ctenocephalides felis.
Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Štúdie vykonané s indoxikarbom a permetrínom v laboratórnych podmienkach u potkanov, myší a králikov nepreukázali jeho teratogénne, fetotoxické alebo materno toxické účinky.
ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
145, ergon-m@mbox.contact.bg
In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.
VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Nepoužívať u psov v prípade známej precitlivenosti na účinné látky alebo pomocné látky.
Treatment schedule
Liečebná schéma
13ο χλμ.
HELLAS A.E., 13ο χλμ.
The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostávajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Príznaky spojené s nervovým systémom môžu byť liečené napr. atropínom (slinenie) a diazepamom (svalová triaška/zášklby/kŕče).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
ÚČINNÉ LÁTKY
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej hmotnosti:
One size of unit-dose pipette only per box.
V jednej škatuľke je len jedna veľkosť pipiet.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinné látky alebo niektorú z pomocných látok.
Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža a nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami u psov.
DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Volume of unit dose (ml)
Objem jednej dávky (ml)
This product is for external topical application only.
Liek je určený len na vonkajšie povrchové podanie.
Luxembourg/Luxemburg:
Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC
Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týždňov.
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Po jednorazovom podaní bude veterinárny liek chrániť pred napadnutím blchami počas 4 týždňov a pred novým napadnutím kliešťami I. ricinus a R. sanguineus (prostredníctvom akaricídneho efektu) počas 5 resp.
EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
DANGER - Do not use in cats
NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Spot-on use
Roztok spot-on
VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
• wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
• ihneď po podaní umyť si ruky a ihneď opláchnuť mydlom a vodou liek v kontakte s pokožkou.
Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosnej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
Indoxakarb a permetrín môžu mať škodlivý účinok na vodné živočíchy.
Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
U veľmi malých a malých psov pevným stlačením pipety podať celý obsah pipety priamo na kožu v jednom bode medzi lopatkami .
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Jeden ml obsahuje 150 mg indoxakarbu a 480 mg permetrínu.
Fertility: Do not use in breeding dogs.
Plodnosť: Nepoužívať u chovných psov.
The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Pipety uchovávať v pôvodnom obale až do použitia.
Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
V klinických štúdiách bolo často pozorované (13 z 359 psov) prechodné začervenanie (začervenanie kože), strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
insecticides; permethrin, combinations.
Ektoparazitiká na lokálne použitie, vrátane insekticídov; permetrín, kombinácie.
Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Do not use in pregnant dogs.
Nepoužívať u chovných psov.
It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Lactation: Do not use in lactating dogs.
Laktácia: Nepoužívať u súk v laktácii.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
The appropriate combination of pipettes should be used
Veľkosť použitej pipety
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Keep treated animals separately until the application site is dry.
Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Ticks
Blchy
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danger - Do not use in cats.
NEBEZPEČIE-nepoužívať u mačiek.
Spot-on use.
Roztok spot-on.
One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml spot-on roztoku.
Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
5.1 - 10 Small dogs
Pre malé psy (5,1 - 10 kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
BLISTER (štítok pipety)
1.2 - 5 Very small dogs
Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
C. STATEMENT OF THE MRLs
REZÍDUÍ (MRL)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
OSOBITNÉ PODMIENKY
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros,
1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Excipients:
Laktácia:
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on roztok pre malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on roztok pre veľké psy Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Pokiaľ dôjde k stečeniu, opakované podanie lieku nie je nutné.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pre veľmi malé psy 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pre malé psy 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pre stredne veľké psy 10,1 - 20 kg Activyl Tick
One unit dose pipette delivers:
Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
V prípade objavenia sa klinických príznakov otravy (napr. nadmerné slinenie, triaška, svalové kŕče) podať elektrolyty v intravenóznej infúzii na stabilizáciu vitálnych funkcií.
Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
− very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
BATCH NUMBER
AN Boxmeer
The veterinary product should not enter water courses.
Zabrániť kontaminácii vodných tokov veterinárnym liekom.
27460 Igoville
DE-22843
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartónová škatuľka so 6 pipetami s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartónová škatuľka s 1 pipetou s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartónová škatuľka so 4 pipetami s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Pre veľké psy (20,1 - 40 kg) Pre veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pipety uchovávať v pôvodnom obale až do použitia.
10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg)
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel:
VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001
Keep pipettes in the original packaging until ready to use.
Až do použitia uchovávať pipety v originálnom obale.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Intervet Productions S.A.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Plus 300 mg + 960 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on roztok pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France
FR-06516 Carros, France
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
FR-06516 Carros, Franza,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francie,
FR-06516 Carros, Francie,
Fleas
Pakomáre
VIRBAC HELLAS A.E.,
ESPAÑA S.A.,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frakkland,
FR-06516 Carros, Frakkland,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francúzsko,
FR-06516 Carros, Francúzsko,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,
FR-06516 Carros, Frankrike,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francija,
FR-06516 Carros, Francija,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francuska,
FR-06516 Carros, Francuska,
n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
n = 39 n = 36 n =
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Výsledky porovnania primárnych a sekundárnych premenných účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 1.
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Do prvej štúdie bolo zaradených 77 jedincov a do druhej 109 jedincov.
Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Placebo 10 000 U Placebo 5000
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. november 2010
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete pomôcť poskytnúť viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Preto má byť frekvencia podávania prispôsobená na základe klinického hodnotenia/odpovede jednotlivého pacienta.
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak sa vám zdá, že účinok NeuroBlocu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Neuskutočnili sa však žiadne štúdie farmakokinetiky ani absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania (ADME).
Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Staršie osoby U starších osôb vo veku ≥ 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sucho v ústach ťažkosti s prehĺtaním bolesť hlavy
TWSTRS-Total
Celkové TWSTRS
Pregnancy, breast-feeding and fertility you will not normally be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť zvyčajne nebudete dostávať NeuroBloc, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Kazuistiky sú často závažnejšie u detí (40%) v porovnaní s kazuistikami u dospelých a starších osôb (12%), pravdepodobne v dôsledku použitia neprimerane vysokej dávky pre dieťa (pozri časť 4.9).
Mean at Week 4 P-Value*
Stredné v 4. týždni Hodnota P*
STUDY 2 (A-Responsive Patients)
ŠTÚDIA 2 (pacienti s odpoveďou na A)