natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as ABASAGLAR, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
− ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), − ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva,
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite novú náplň.
If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
jednotiek, budete si musieť podať viac ako jednu injekciu.
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
- ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa ošetrujúceho lekára - na každú injekciu by ste mali použiť novú ihlu a zopakovať prestrieknutie pera.
• Carefully replace the outer needle shield.
Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly.
Troubleshooting
Celkové poruchy
Giving your injection
Injekčná aplikácia vašej dávky
Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Nepoužívajte ho, ak je zakalený, sfarbený,
• Select a new needle.
Krok 2: • Vyberte si novú ihlu.
Description of selected adverse reactions
Opis vybraných nežiaducich reakcií Poruchy metabolizmu a výživy
Instructions for use KwikPen ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Návod na použitie KwikPen ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín glargín
Injection site reactions
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
- určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi.
- Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte
Plasma trough levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Merania preukázali, že plazmatické koncentrácie boli podobné ako u dospelých a pri dlhodobom podávaní sa nezistil žiadny dôkaz akumulácie inzulínu glargínu ani jeho metabolitov.
ABASAGLAR 100 units/mL injection KwikPen insulin glargine
ABASAGLAR 100 j./ml injekcia KwikPen inzulín glargín s.c. použitie
Storing your pen Unused pens
Nepoužité perá
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and ABASAGLAR").
- pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity,
Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Užívajte tento liek presne podľa pokynov ošetrujúceho lekára.
- The other ingredients are: zinc oxide, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR”), hydrochloric acid and water for injections.
- Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (pozri časť 2.
Read the package leaflet before use.
Pred použitím si náplň prezrite.
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel:
Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of ABASAGLAR.
Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinky ABASAGLARU.
• Do not recycle the filled sharps container.
• Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
• Swab
• tampón
Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne,
ABASAGLAR 100 units/mL injection insulin glargine
ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín glargín
Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge insulin glargine
Písomná informácia pre používateľa ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín glargín
Zinc oxide
Zámena inzulínu
• Push the dose knob all the way in
Zatlačte dávkovacie tlačidlo úplne nadoraz,
• Do not freeze ABASAGLAR.
ABASAGLAR neuchovávajte v mrazničke.
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
• Pull off the outer needle shield.
Stiahnite vonkajší kryt ihly.
____ insulin glargine
Inzulín glargín a metabolit
Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Vyššie uvedený graf č. 1 ukazuje profily farmakodynamického účinku inzulínu glargínu a
• Change (rotate) your injection site for each injection.
Pri každom podaní injekcie meňte (rotujte) miesto podania.
• ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
sedacieho svalu, hornej časti nôh alebo hornej časti rúk.
Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Písomná informácia pre používateľa ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
• Wipe the rubber seal with a swab.
Na očistenie gumovej zátky použite tampón
• Replace the pen cap by lining up the cap clip with the dose indicator and pushing straight on.
Nasuňte uzáver na pero tak, že zarovnáte sponu uzáveru s dávkovacím okienkom a obe časti zatlačíte oproti sebe.
• Labels:
PC:
- The pen dials 1 unit at a time.
- dávka sa posúva po celých jednotkách
ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen.
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA - Náplň.
Dose Knob
Uzáver pera
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Zmena z jednej inzulínovej liečby na druhú vyžaduje lekársky predpis,
• Pen colour:
Limited Tel:
EU/1/14/944/003 5 cartridges EU/1/14/944/009 10 cartridges
EU/1/14/944/009 10 náplní
Myalgia
Ihla
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Prázdne perá opakovane nepoužívajte a riadne ich zlikvidujte.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Not yet known1
Nie je ešte známe1
Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
The review of combined hormonal contraceptives was initiated in February 2013 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Preskúmanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa začalo vo februári 2013 na žiadosť Francúzska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
The classification as ‘second, third or fourth generation' is however not science-based and not standardised, and may differ between institutions and publications.
Klasifikácia ako druhá, tretia alebo štvrtá generácia nie je však vedecky podložená a nie je štandardizovaná a môže sa líšiť v závislosti od inštitúcie a publikácie.
• If you have any questions or concerns, speak with your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
If you develop any of these signs and symptoms you should seek medical advice immediately.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov a symptómov, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
• If you have been taking CHCs without any problem, there is no reason for you to stop taking them on the basis of this review.
Ak používate CHC a nemáte žiadne problémy, nie je dôvod, aby ste CHC prestali používať na základe tohto preskúmania.
The review has reinforced the importance of ensuring that clear and up-to-date information is provided to women who use these medicines and to the healthcare professionals giving advice and clinical care.
Toto preskúmanie zdôraznilo význam poskytnutia jasných a aktuálnych informácií ženám, ktoré používajú tieto lieky, a zdravotníckym pracovníkom poskytujúcim poradenstvo a klinickú starostlivosť.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 16 January 2014.
Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 16. januára 2014 vydala záverečné rozhodnutie.
• You should discuss with your doctor or nurse what is the most appropriate type of contraception for you.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám odporučia, ktorý typ antikoncepcie je pre vás najvhodnejší.
Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC.
Riziko vytvorenia krvnej zrazeniny je tiež vyššie v prvom roku používania CHC.
• Because a woman's individual risk factors will change over time, there is a need to regularly reassess the suitability of her contraceptive.
Keďže individuálne rizikové faktory ženy sa v priebehu času menia, je potrebné pravidelne prehodnocovať vhodnosť používanej antikoncepcie.
Risk of developing a blood clot (VTE) in a year Women not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Riziko vytvorenia krvnej zrazeniny (VTE) za jeden rok Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu pilulku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné
1 Further studies are ongoing or planned to collect sufficient data to estimate the risk for these products.
Ďalšie štúdie na zber dostatočných údajov na odhadnutie rizika týchto liekov prebiehajú alebo sú plánované.
But it is important that you are aware of the risk of blood clots associated with these medicines, even though it is very low.
Je však dôležité, aby ste si boli vedomá rizika vytvárania krvných zrazenín pri používaní týchto liekov, aj keď je toto riziko veľmi nízke.
These are sometimes referred to as ‘third generation' or ‘fourth generation' contraceptives and are available as pills, skin patches and vaginal rings.
Tieto lieky sa niekedy označujú ako antikoncepcia tretej generácie alebo štvrtej generácie a sú k dispozícii vo forme piluliek, kožných náplastí a vaginálnych krúžkov.
It is important that women are made aware of the risk of VTE and its signs and symptoms, and that doctors take into consideration a woman's individual risk factors when prescribing a contraceptive.
Je dôležité, aby si boli ženy vedomé rizika VTE a sprievodných príznakov a symptómov a aby lekári vzali do úvahy individuálne rizikové faktory ženy pri predpisovaní antikoncepcie.
This risk is very low and there is no evidence for a difference in the level of risk between products depending on the type of progestogen.
Toto riziko je veľmi nízke a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy o rozdieloch v úrovni rizika medzi jednotlivými liekmi v závislosti od typu progestogénu.
A review of the data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Preskúmanie údajov najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC), výbor zodpovedný za hodnotenie otázok bezpečnosti humánnych liekov, ktorý vytvoril súbor odporúčaní.
The review also looked at the risk of arterial thromboembolism (ATE, blood clots in arteries, which can potentially cause a stroke or heart attack).
V rámci tohto preskúmania sa skúmalo tiež riziko arteriálnej tromboembólie (ATE, vytváranie krvných zrazenín v tepnách, ktoré potenciálne môže zapríčiniť mŕtvicu alebo srdcový infarkt).
It confirmed that the benefits of CHCs outweigh the risk of blood clots, which has been known for many years and is very low.
Preskúmanie potvrdilo, že prínosy CHC prevyšujú riziko vytvárania krvných zrazenín, ktoré je známe mnoho rokov a je veľmi nízke.
The CHMP opinion, in agreement with the previous recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), was sent to the European Commission, which adopted on 16 January 2014 a legally binding decision to update the product information of all CHCs throughout the EU.
Stanovisko výboru CHMP v súlade s predchádzajúcim odporúčaním Výboru pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC) bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 16. januára 2014 prijala právne záväzné rozhodnutie aktualizovať informácie o lieku pre CHC v celej EÚ.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for all questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za všetky otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
K rizikovým faktorom patrí vysoká nadváha, vyšší vek, vytvorenie krvnej zrazeniny u člena vašej rodiny v relatívne mladom veku (napr. menej ako 50 rokov), migréna alebo dlhodobá imobilizácia (napr. v dôsledku ochorenia alebo úrazu).
CHCs are contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors that put her at high risk of blood clots.
CHC je kontraindikovaná, ak má žena jeden závažný rizikový faktor alebo viac rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vytvárania krvných zrazenín.
• When taking CHCs, you should be alert for the signs and symptoms of blood clots, which may include severe pain or swelling in the legs, sudden unexplained breathlessness, rapid breathing or cough, chest pain, and weakness or numbness of the face, arm or leg.
Pri používaní CHC si musíte všímať príznaky a symptómy vytvárania krvných zrazenín, ku ktorým môže patriť závažná bolesť alebo opuch nôh, náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť, zrýchlené dýchanie alebo kašeľ, bolesť v hrudníku a slabosť alebo necitlivosť tváre, ruky alebo nohy.
Doctors should also consider how the risk of VTE with a particular CHC compares with other CHCs (see table below).
Lekári musia tiež zvážiť riziko VTE pri použití konkrétnej CHC v porovnaní s inou CHC (pozri tabuľku uvedenú ďalej).
• When prescribing a CHC, careful consideration should be given to the individual woman's current risk factors, particularly those for VTE, and the difference in risk of VTE between products.
Pri predpisovaní CHC treba starostlivo zvážiť individuálne aktuálne rizikové faktory ženy, najmä rizikové faktory pre VTE, a rozdiel v riziku VTE medzi jednotlivými výrobkami.
The review included all contraceptives containing low-dose oestrogen and the following progestogens: chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin and norgestimate.
Toto preskúmanie zahŕňalo všetky typy antikoncepcie obsahujúcej nízkodávkovy estrogén a nasledujúce progestogény: chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, nomegestrol, norelgestromín a norgestimát.
• The risk of blood clots in the veins varies between CHCs, depending on the type of progestogen (a hormone) they contain, and ranges from 5 to 12 cases of blood clots per 10,000 women who use them for a year (see table below).
Riziko vytvárania krvných zrazenín v žilách pri používaní CHC je rôzne a závisí od typu progestogénu (hormónu), ktorý CHC obsahuje, pričom je v rozsahu 5 až 12 prípadov vytvorenia krvných zrazenín na 10 000 žien, ktoré používajú CHC jeden rok (pozri tabuľku uvedenú ďalej).
CHCs contain two types of hormones, an oestrogen and a progestogen.
CHC obsahuje dva typy hormónov, estrogén a progestogén.
The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of CHCs in preventing unwanted pregnancies continue to outweigh their risks, and that the well-known risk of VTE with all CHCs is small.
Európskej agentúry pre lieky dospel k záveru, že prínosy CHC pri prevencii nežiaducej gravidity naďalej prevyšujú riziká a že dobre známe riziko VTE pri používaní všetkých typov CHC je nízke.
During the review, the risk of VTE with these medicines was compared with that of CHCs containing levonorgestrel and norethisterone (also known as ‘second generation' contraceptives).
V rámci tohto preskúmania sa porovnávalo riziko VTE pri používaní týchto liekov s rizikom CHC obsahujúcej levonorgestrel a noretisterón (známe tiež ako antikoncepcia druhej generácie).
• You should also be aware of the factors that increase your risk of a clot and be aware of how these may change over time.
Mali by ste si byť tiež vedomá faktorov, ktoré zvyšujú vaše riziko vytvárania krvných zrazenín, ako aj prípadných zmien v priebehu času.
Product information updated to help women make informed decisions about their choice of contraception
Informácie o lieku boli aktualizované, aby ženy mohli urobiť informované rozhodnutie týkajúce sa výberu antikoncepcie
• The EU-wide review of combined hormonal contraceptives (CHCs) has confirmed that the known risk of venous thromboembolism (VTE) with all low-dose CHCs (ethinylestradiol < 50 mcg) is small.
Celoeurópske preskúmanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) potvrdilo, že známe riziko žilovej tromboembólie (VTE) pri používaní všetkých typov nízkodávkovej CHC (etinylestradiol < 50 mcg) je nízke.
The product information of CHCs has been updated to help women make informed decisions about their choice of contraception together with their healthcare professional.
Informácie o lieku pre CHC boli aktualizované, aby ženy mohli urobiť informované rozhodnutie týkajúce sa výberu antikoncepcie spolu so zdravotníckym pracovníkom.
• Healthcare professionals should always consider the possibility of a CHC-associated thromboembolism when presented with a woman who has symptoms.
Zdravotnícki pracovníci musia vždy vziať do úvahy možnosť tromboembólie súvisiacej s CHC, ak za nimi príde žena, ktorá má príznaky.
• This Europe-wide review looked at the benefits and risks of combined hormonal contraceptives (CHCs), particularly the risk of blood clots associated with these medicines.
V rámci tohto celoeurópskeho preskúmania sa skúmali prínosy a riziká kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), najmä riziko vytvárania krvných zrazenín pri používaní týchto liekov.
• Differences exist between CHCs in their risk of VTE depending on the type of progestogen they contain.
Medzi rôznymi typmi CHC sú rozdiely v riziku VTE v závislosti od typu progestogénu, ktorý CHC obsahuje.
This compares with 2 cases of blood clots in the veins each year per 10,000 women who are not using CHCs.
U žien, ktoré nepoužívajú CHC, sa vyskytnú 2 prípady vytvorenia krvných zrazenín v žilách na 10 000 žien ročne.
• It is also important to raise awareness of the signs and symptoms of VTE and ATE when prescribing a CHC.
Pri predpisovaní CHC je tiež dôležité zvyšovať povedomie o príznakoch a symptómoch VTE a ATE.
With the exception of Zoely (nomegestrol acetate/estradiol), Ioa (nomegestrol acetate/estradiol) and Evra (norelgestromin/ethinylestradiol), which have been authorised centrally through the EMA, all other combined contraceptives in the EU have been authorised via national procedures.
Všetky typy kombinovanej antikoncepcie boli v EÚ povolené vnútroštátnymi postupmi s výnimkou liekov Zoely (nomegestrol acetát/estradiol), Ioa (nomegestrol acetát/estradiol) a Evra (norelgestromín/etinylestradiol), ktoré boli povolené centrálne agentúrou EMA.
On 21 November 2013, the European Medicines Agency completed its review of combined hormonal contraceptives (CHCs), particularly of the risk of venous thromboembolism (VTE or blood clots in veins) associated with their use.
Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), najmä preskúmanie rizika žilovej tromboembólie (VTE alebo vytváranie krvných zrazenín v žilách) v súvislosti s používaním CHC.
Currently available data indicate that CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone or norgestimate have the lowest risk of VTE (see table below).
Z údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii vyplýva, že najnižšie riziko VTE je pri používaní CHC obsahujúcej progestogény levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát (pozri ďalej uvedenú tabuľku).
Women using a CHC containing etonogestrel or norelgestromin
Ženy, ktoré používajú CHC obsahujúcu etonogestrel alebo norelgestromín
Women using a CHC containing chlormadinone, dienogest or nomegestrol
Ženy, ktoré používajú CHC obsahujúcu chlormadinón, dienogest alebo nomegestrol
Women using a CHC containing drospirenone, gestodene or desogestrel
Ženy, ktoré používajú CHC obsahujúcu drospirenón, gestodén alebo dezogestrel
• There is no evidence for differences between low-dose CHCs in their risk of arterial thromboembolism (ATE).
Čo sa týka rizika arteriálnej tromboembólie (ATE), nie sú k dispozícii žiadne dôkazy pre rozdiely medzi nízkodávkovými typmi CHC.
Women using a CHC containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Ženy, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát
After 2 months, you should use a new bottle.
Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
These findings have not been demonstrated in other species and their relevance for humans is unknown.
Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Wearing appropriate protective clothing.
Nosením vhodného ochranného odevu.
The neurological status of these patients should be carefully monitored.
Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Renal function and blood pressure in these children were normal.
Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
These recommendations apply even if the patient`s values still lie within the laboratory`s normal range.
Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.