natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a kyselina valproová sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Fluoxetín/tenofovir-dizoproxil
Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Pravastatín/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
• decreases in potassium in the blood
• zníženie hladiny draslíka v krvi,
Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Ženy užívajúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musia vyhnúť otehotneniu.
Cmax (ng/ml) 2,264.3
%) a 2 287 ± 685 ng•h/ml (30
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or
53) (zníženie koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; zníženie koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
-3.3 (-8.3% to 2.7%)
% (↓ 32 až ↓
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil bude možno potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Pravastatin:
Perorálna:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Simvastatín/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Simvastatin/Emtricitabine
Simvastatín/emtricitabín
Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Co-A reduktázy Atorvastatín/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Rosuvastatín/tenofovir-dizoproxil
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite):
Norelgestromín (aktívny metabolit):
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Keď sa efavirenz podával s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne, kombinácia nebola dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závraty, nevoľnosť, parestézia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov).
Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Mylan môžu prechádzať do materského mlieka a spôsobiť u vášho dieťaťa závažné poškodenie.
and subjects receiving no antiretroviral therapy.
In vivo rezistencia (pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou):
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Mylan môže znížiť množstvo itrakonazolu alebo posakonazolu v krvi.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a rosuvastatín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Zvýšenie farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významné.
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabín
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania pravastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre pravastatín).
K101E
137 až
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side.
Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Ako užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Možné vedľajšie účinky
Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Simvastatín/tenofovir-dizoproxil
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atorvastatín).
• tiredness
• únava,
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre simvastatín).
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Pri súbežnom podávaní tenofovir-dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Mylan môže spôsobiť závraty, narušenie sústredenia a ospalosť.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
% (↓ 20 až ↓ 61)
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Atorvastatín/tenofovir-dizoproxil
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Výsledkom je možné ovplyvnenie hladín lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
15 % (Inhibícia CYP3A4)
10 ml (30 mg/ml) 2 vials
10 ml (30 mg/ml) 2 injekčné liekovky
10 ml (30 mg/ml) 1 vial
10 ml (30 mg/ml) 1 injekčná liekovka
MA (EU) number (Invented) name
Vymyslený názov
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
(Vymyslený) názov Sila Lieková forma
This is important because
Je to dôležité,
Date of first authorisation: 26th September 2017
Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Risk Management Plan (RMP)
• Plán riadenia rizík (RMP)
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Ak ste alergický na sóju, nepoužívajte tento liek.
In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Vo väčšine prípadov môžete Entecavir Accord užívať s jedlom alebo bez jedla.
Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Váš detský lekár určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku alebo vám odporučí užívať liek menej často ako raz denne.
When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Keď bude vaša liečba s Entecavir Accord ukončená, váš lekár vás bude počas niekoľkých mesiacov naďalej sledovať a bude vám robiť krvné testy.
10.7% e 27% e 41.3% e
% e 27 % e 41,3
the condition of your liver.
aký je stav vašej pečene.
Haemodialysis or CAPD**
Hemodialýza alebo CAPD**
Entecavir Accord with food and drink
Entecavir Accord a jedlo a nápoje
If you miss a dose of Entecavir Accord, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Ak vynecháte dávku Entecavir Accord, užite ju čo najskôr ako je to možné a potom užite vašu ďalšiu naplánovanú dávku v pravidelnom čase.
Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Entecavir Accord znižuje množstvo vírusu vo vašom tele a zlepšuje stav pečene.
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Randomizácia bola rozvrstvená podľa vekových skupín (2 až 6 rokov; > 6 až 12 rokov a > 12 až <
Other medicines and Entecavir Accord
Iné lieky a Entecavir Accord
discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
porozprávajte sa so svojím lekárom či vaša pečeň funguje správne a ak nie, aké môžu byť možné vplyvy na vašu liečbu s Entecavir Accord.
For patients who are not able to swallow tablets or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety alebo u ktorých sa odporúča zníženie dávky, môžu mať k dispozícii iné produkty obsahujúce entekavir s vhodnejšími formuláciami.
If you take more Entecavir Accord than you should
Ak užijete viac Entecavir Accord, ako máte
Empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Prázdny žalúdok znamená najmenej 2 hodiny po jedle a najmenej 2 hodiny pred vaším ďalším jedlom.
Some patients must take Entecavir Accord on an empty stomach (see Entecavir Accord with food and drink in Section 2).
Niektorí pacienti musia užívať Entecavir Accord na prázdny žalúdok (pozrite Entecavir Accord a jedlo a nápoje v Časti 2).
Polysorbate 80
Makrogol Polysorbát 80
c Patients also have LVDr substitutions.
c Pacienti, ktorí tiež majú LVDr substitúcie.
Stable or improved CTP score b,d
Stabilné alebo zlepšené CTP skóreb,d MELD skóre
What you need to know before you take Entecavir Accord Do not take Entecavir Accord if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entecavir Accord Neužívajte Entecavir Accord ak ste alergický (precitlivený) na entekavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Accord.
Váš lekár vás bude počas užívania Entecavir Accord pravidelne sledovať.
If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Accord on an empty stomach.
Ak je ochorenie vašej pečene veľmi pokročilé, doktor vás poučí ako užívať Entecavir Accord na prázdny žalúdok.
do not stop taking Entecavir Accord without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
neprestaňte užívať Entecavir Accord bez porady s vaším lekárom, pretože hepatitída sa vám môže zhoršiť po ukončení liečby.
If you were switched over to Entecavir Accord because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Accord on an empty stomach once daily.
Accord pretože liečba lamivudínom nebola úspešná, mali by ste Entecavir Accord užiť na prázdny žalúdok jedenkrát denne.
Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Result for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented below.
Výsledok pre hlavné koncové ukazovatele účinnosti v 48. týždni a 96. týždni je uvedený nižšie.
(see a. Summary of the safety profile and section 5.1)
Prehľad bezpečnostného profilu a časť 5.1).
Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Entecavir Accord with or without food.
Deti a dospievajúci (vo veku od 2 do menej než 18 rokov) môžu Entecavir Accord užívať s jedlom alebo bez jedla.
Absorption: entecavir is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring between 0.51.5 hours.
Absorpcia: entekavir sa rýchlo vstrebáva, pričom maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu po 0,5 až 1,5 hodine.
Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Accord patrí do skupiny liekov, ktoré môžu spôsobiť laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej vo vašej krvi) a zväčšenie pečene.
Immune system disorders: rare
Poruchy imunitného systému zriedkavé
Patients in response were followed for an additional 24 weeks offtreatment.
Pacienti s odpoveďou boli sledovaní ďalších 24 týždňov po ukončení liečby.
Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Väzba na ľudské sérové proteíny in vitro je ≈ 13
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA < 104 log10
Taktiež pacienti refraktérni na lamivudín, ktorí dosiahli HBV DNA <104 log10
Patients treated and monitored for resistance b
Pacienti liečení a monitorovaní na rezistenciub
Entecavir Accord can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease).
Entecavir Accord možno používať u detí, ktorých pečeň je poškodená, no stále správne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
If your doctor instructs you to take Entecavir Accord on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Ak vás lekár poučil, že máte užívať Entecavir Accord na prázdny žalúdok, prázdny žalúdok znamená najmenej 2 hodiny po jedle a najmenej 2 hodiny pred vašim ďalším jedlom.
After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a biexponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Po dosiahnutí maximálnych hladín dochádza k biexponenciálnemu poklesu plazmatických hladín s konečným eliminačným polčasom ≈ 128 - 149 hodín.
decompensated liver disease (see section 4.4)
s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.4)
In studies in patients with compensated liver disease, histological improvement was defined as a ≥ 2point decrease in Knodell necro-inflammatory score from baseline with no worsening of the Knodell fibrosis score.
V štúdiách u pacientov s kompenzovaných ochorením pečene, bolo histologické zlepšenie definované ako ≥ 2-bodové zníženie od bazálnej hodnoty v Knodellovom skóre nekrotického zápalu bez zhoršenia Knodellovho skóre fibrózy.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Do not stop Entecavir Accord without your doctor's advice
Neprestaňte užívať Entecavir Accord bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom
Therefore, entecavir should not be used in this setting due to the potential for development of HIV resistance (see section
Preto sa entekavir za týchto podmienok nemá používať vzhľadom na potenciál rozvoja HIV rezistencie (pozri časť 4.4).
The observed drug accumulation index is ≈ 2 times with once daily dosing, suggesting an effective accumulation half-life of about 24 hours.
Pozorovaný index kumulácie liečiva je ≈ 2-násobný pri dávke podávanej jedenkrát denne, čo svedčí o efektívnom kumulačnom polčase približne 24 hodín.
had a ≥ 2-point decrease.
%) kleslo skóre o ≥ 2- body.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške, blistri alebo škatuľke po EXP.
Take Entecavir Accord as long as your doctor has told you.
Accord tak dlho ako vám to váš lekár povedal.
Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and c. Description of selected adverse reactions).
Tiež bola hlásená exacerbácia hepatitídy počas a po ukončení liečby entekavirom (pozri časť 4.4 a c. Opis vybraných nežiaducich reakcií).
whether you have kidney problems.
či máte problémy s obličkami.
ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
*p<0,05 ULN = horná hranica normálu, LLN = spodná hranica normálu.
Entecavir Accord should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Accord sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov alebo vážiacich menej ako 10 kg.
How to take Entecavir Accord Not all patients need to take the same dose of Entecavir Accord.
Nie všetci pacienti musia užívať rovnakú dávku Entecavir Accord.
Entecavir Accord are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Accord sa dodáva v škatuľkách obsahujúcich 30 x 1 alebo 90 x 1 filmom obalená tableta (v jednodávkových blistroch) a vo fľaškách obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Accord if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Predtým, ako začnete užívať Entecavir Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak ste niekedy mali problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi.
rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
menej časté (najmenej 1 z 1 000 pacientov): vyrážka, vypadávanie vlasov. zriedkavé (najmenej 1 z 10 000 pacientov): závažná alergická reakcia.
The study population was 82% male, 39% Caucasian, and 37% Asian, with a mean age of 49 years; 89% of patients had HBeAg-negative disease at the time of transplant.
V študovanej skupine pacientov bolo 82 % mužov, 39 % belochov a 37 % aziatov s priemerným vekom 49 rokov; v čase transplantácie malo 89 % pacientov ochorenie s negatívnym
Substitutions observed in clinical isolates (rtT184A, C, F, G, I, L, M or S; rtS202 C, G or I; and/or rtM250I, L or V) further decreased entecavir susceptibility 16- to 741-fold relative to wild-type virus.
Substitúcie zistené na klinických izolátoch (rtT184A, C, F, G, I, L, M alebo S; rtS202 C, G alebo I a/alebo rtM250I, L alebo V) viedli k 16- až 741-násobnému zníženiu citlivosti na entekavir v porovnaní s divokým typom vírusu.
f Denominator is patients with abnormal values at baseline.
f Menovateľ je pacient s abnormálnymi hodnotami na začiatku liečby.
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
U niektorých ľudí sa po ukončení užívania Entecavir Accord vyskytnú veľmi závažné príznaky hepatitídy.
Clinical experience: the demonstration of benefit is based on histological, virological, biochemical, and serological responses after 48 weeks of treatment in active-controlled clinical trials of 1,633 adults with chronic hepatitis B infection, evidence of viral replication and compensated liver disease.
Klinické skúsenosti: preukázanie prínosu sa zakladá na histologických, virologických, biochemických a serologických odpovediach po 48 týždňoch liečby v klinických štúdiách kontrolovaných aktívnou látkou u 1 633 dospelých s chronickou infekciou vírusom hepatitídy B,
For patients with baseline Ishak fibrosis score ≥ 2, 25/43 (58%)
Pacientom s počiatočnou hodnotou Ishakovho skóre ≥ 2, 25/43 (58
What Entecavir Accord looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Entecavir Accord a obsah balenia
Entecavir Accord can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease).
Entecavir Accord sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále funguje (kompenzované ochorenie pečene) a u ľudí, ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované ochorenie pečene).
An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
If you forget to take Entecavir Accord
Ak zabudnete užiť Entecavir Accord
Entecavir Accord must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Entecavir Accord môžete počas tehotenstva užívať iba vtedy, ak je to špeciálne nariadené vaším lekárom.
During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Počas 2. roku bola detegovaná genotypová rezistencia na ETV u 2 pacientov (1,1
In addition, high exposures of entecavir had no relevant adverse effects on γ polymerase or mitochondrial DNA synthesis in HepG2 cells (Ki > 160 µM).
Vysoké expozície entekaviru okrem toho nemali žiadne významné nežiaduce účinky na polymerázu γ alebo syntézu mitochondriálnej DNA v HepG2 bunkách (Ki >
Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
B môže viesť k poškodeniu pečene.
High-density polyethylene (HDPE) bottle contians a silica gel cainster with child resistant polypropylene closure containing 30 film-coated tablets.
Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), obsahuje nádobku na silikagél, s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
After opening the bottle use within 90 days.
Po otvorení fľaše sa má použiť do 90 dní.
All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA (<6 IU/ml).
61 pacientov a 2 z nich sa neskôr stali HBsAg pozitívny i napriek zachovaniu nedetekovateľnej HBV DNA (<
Among entecavir-treated patients, on-treatment ALT elevations had a median time to onset of 4-5 weeks, generally resolved with continued treatment, and, in a majority of cases, were associated with a ≥ 2 log10/ml reduction in viral load that preceded or coincided with the ALT elevation.
U pacientov liečených entekavirom bol stredný čas do nástupu zvýšení ALT počas liečby 4 - 5 týždňov, zvyčajne ustúpili s pokračujúcou liečbou a vo väčšine prípadov boli spojené s ≥ 2 log10/ml znížením vo vírusovej záťaži, ktoré predchádzalo alebo sa vyskytovalo súbežne so zvýšením ALT.
The ETVr substitutions at residues rtT184, rtS202 and rtM250 alone have only a modest effect on entecavir susceptibility, and have not been observed in the absence of LVDr substitutions in more than 1000 patient samples sequenced.
ETVr substitúcie na rezíduách rtT184, rtS202 a rtM250 samotné majú iba mierny účinok na citlivosť na entekavir a nepozorovali sa za neprítomnosti LVDr substitúcií u viac než 1000 pacientskych sekvenčných vzoriek.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Entecavir Accord.
Dojčenie sa má počas liečby s Entecavir Accord ukončiť.
Entecavir Accord is eliminated from your body through the kidneys and your dose or dosing schedule may need to be adjusted.
Accord sa z vášho tela vylučuje obličkami a možno budete potrebovať zníženú dávku alebo upraviť dávkovanie.
It is not known whether entecavir, the active ingredient in Entecavir Accord, is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa entekavir, liečivo v Entecavir Accord, vylučuje do ľudského mlieka.
How to store Entecavir Accord
Ako uchovávať Entecavir Accord