natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on the approved product, Fipronil can also be used to treat and prevent tick infestations in dogs.
Fipronil sa môže v závislosti od povoleného lieku použiť aj na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami u psov.
The MAH felt that CVMP erred when refusing to assess the submitted pharmacovigilance data relating to other authorised fipronil-containing products manufactured by the same company that manufactures Fiprex (i.e. Vet-Agro).
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh si myslí, že výbor CVMP nepostupoval správne, keď zamietol posúdenie predložených údajov z dohľadu nad liekmi, ktoré sa týkajú ďalších liekov obsahujúcich fipronil vyrobených tou istou spoločnosťou, ktorá vyrába liek Fiprex (t.
Fiprex L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
INN Strength Pharmaceutical form
Lieková forma
It has therefore not been possible to establish the efficacy profile of the formulation for Fiprex spot-on.
Preto nebolo možné stanoviť profil účinnosti formy lieku Fiprex na určené miesto na koži.
Fiprex S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
The CVMP is of the opinion that the MAH has inadequately bridged the difference between the formulations of the products cited in the published literature and the formulation of Fiprex.
Výbor CVMP dospel k názoru, že držiteľ povolenia na uvedenie na trh primerane neprekonal rozdiel medzi formou liekov uvedených v publikovanej literatúre a formou lieku Fiprex.
Therefore, the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisation for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs, Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs and the suspension of the existing marketing authorisations (see Annex I).
Výbor CVMP preto odporučil zamietnuť udelenie povolenia na uvedenie na trh pre liek Fiprex CAT 52,5 mg roztok na určené miesto na koži pre mačky, Fiprex S 75 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex M 150 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex L 300 mg roztok na určené miesto na koži pre psy a Fiprex XL 412,5 mg roztok na určené miesto na koži pre psy a pozastaviť existujúce povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu I).
Fiprex M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους
In the case of ticks, the MAH asserted that the data for Rhipicephalus spp.
Pokiaľ ide o kliešte, držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol, že údaje pre druh Rhipicephalus umožňujú stanoviť 4-týždňovú dobu akaricídneho účinku.
• Appropriate efficacy data, in accordance with legislative requirements and with regard to the relevant CVMP guidelines, should be provided in support of the claimed indications for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spoton solution for dogs.
Budú predložené príslušné údaje o účinnosti v súlade s právnymi požiadavkami a s ohľadom na príslušné usmernenia výboru CVMP na podporu uvedených indikácií pre liek Fiprex CAT 52,5 mg roztok na určené miesto na koži pre mačky, Fiprex S 75 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex M 150 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex L 300 mg roztok na určené miesto na koži pre psy a Fiprex XL 412,5 mg roztok na určené miesto na koži pre psy.
Overall summary of the scientific evaluation of Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs (see Annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Fiprex CAT 52,5 mg roztok na určené miesto na koži pre mačky, Fiprex S 75 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex M 150 mg roztok na určené miesto na koži pre psy, Fiprex L 300 mg roztok na určené miesto na koži pre psy a Fiprex XL 412,5 mg roztok na určené miesto na koži pre psy (pozri prílohu I)
Fiprex S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
Fiprex L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
United Kingdom VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
j. spoločnosť Vet-Agro).
Fiprex M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani
M 150 mg soluzione spot-on per cani
Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani
S 75 mg soluzione spot-on per cani
Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs
S 75 mg spot-on solution for dogs
Fiprex S 75 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov
S 75 mg na určené miesto na koži pre psov
Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani
L 300 mg soluzione spot-on per cani
Fiprex S 75 mg spot-on løsning for hunde
S 75 mg spot-on løsning for hunde
Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden
S 75 mg spot-on oplossing voor honden
Fiprex CAT 52,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu mačiek
Fiprex CAT 52,5 mg na určené miesto na koži pre mačky
Fiprex M 150 mg spoton solution for dogs
M 150 mg spoton solution for dogs
Fiprex L 300 mg spoton solution for dogs
L 300 mg spoton solution for dogs
Fiprex M 150 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov
M 150 mg na určené miesto na koži pre psov
Fiprex M 150 mg spoton løsning for hunde
M 150 mg spoton løsning for hunde
Fiprex M 150 mg spoton oplossing voor honden
M 150 mg spoton oplossing voor honden
Fiprex L 300 mg spoton løsning for hunde
L 300 mg spoton løsning for hunde
Fiprex XL 412,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov
Fiprex XL 412,5 mg na určené miesto na koži pre psov
Fiprex L 300 mg spoton oplossing voor honden
L 300 mg spoton oplossing voor honden
Fiprex L 300 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov
L 300 mg na určené miesto na koži pre psov
PHARMACIA Ireland Limited, 9
Ireland Limited, 9
BOX 51288, Greece
BOX 51288,
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.
& UPJOHN S.p.A.
Pergolide containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lieky obsahujúce pergolid s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie
Cabergoline containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lieky obsahujúce kabergolín s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie
France société TEVA CLASSICS, Le pallatin 1, 1 cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
Francúzsko société TEVA CLASSICS, Le pallatin 1, 1 cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
IVAX Scandinavia AB, Mailbox 386, 111 73 Stockholm, Sweden
Scandinavia AB, Mailbox 386, 111 73 Stockholm, Sweden
ELI LILLY Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten
Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten
McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
PFIZER OY Tietokuja 4 00330 Helsinki, Finland
OY Tietokuja 4 00330 Helsinki, Finland
PFIZER Hellas SA, 243, Messoghion Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
Hellas SA, 243, Messoghion Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
Pergolid "Copyfarm"
"Copyfarm"
PFIZER Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
PFIZER AB, 191 90 Sollentuna Sweden
AB, 191 90 Sollentuna Sweden
Product name
Vymyslený názov
PHARMACIA ITALIA S.p.A.
ITALIA S.p.A.
Pergolide Merck Generics
Merck Generics
PHADISCO LTD, 185 Yiannou Kranidioti Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
LTD, 185 Yiannou Kranidioti Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
Burgos, 160-5º planta 28036, Madrid, Spain
Burgos, 160-5º planta 28036,
MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19, D-64289 Darmstadt, Germany
Dura GmbH Alsfelder Str. 19, D-64289 Darmstadt, Germany
TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 720143 Milano, Italy
Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 720143 Milano, Italy
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany
Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany
RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands Pergolide Ratiopharm 1 1.0 mg
Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands Pergolide Ratiopharm 1 1.0 mg
ELI LILLY Finland Oy Ab Rajatorpantie 41 C 01641 Vantaa Finland
ELI LILLY Finland Oy Ab Rajatorpantie 41
SANDOZ B.V.; Veluwezoon 22; 1327 AH ALMERE/NL, Netherlands
Veluwezoon 22; 1327 AH ALMERE/NL, Netherlands
PFIZER Aps, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Aps, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG Postfach 1380
& Co.KG Postfach 1380
TEVA (UK) Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57, 1526 Ljubliana, Slovenia
Verovska 57, 1526 Ljubliana, Slovenia
ELI LILLY, Pobřežní 1A, building, 186 00 Praha 8, Czech Republic
1A, building, 186 00 Praha 8, Czech Republic
ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve 52, B-1000 Brussels, Belgium
S.A. rue de l'Etuve 52, B-1000 Brussels, Belgium
1.3056 mg Tablet
1.3056 mg Tableta
Pfizer Italia S.R.L., S.S.156 km, 50-04010, Borgo San Michele (LT), Italy
S.S.156 km, 50-04010, Borgo San Michele (LT), Italy
ELI LILLY & Company Limited, Lilly House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
& Company Limited, Lilly House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.
PHARMASERV LILLY
DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, UK
Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, UK
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 400455
& Co.KG Postfach 400455
TEVA Pharmaceuticals CR ,s.r.o., Drážni 7, 627 00, Brno, Czech Republic
Drážni 7, 627 00, Brno, Czech Republic
PFIZER Italia S.r.l., Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
ELI LILLY Italia SpA - Via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy Nopar
ELI LILLY Italia SpA - Via Gramsci, 731/733 - 50019
RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
0.3275 mg Tablet
0.3275 mg Tableta
PFIZER spol.s.r.o., Stroupežnického 17, Praha 5,150 00, Czech Republic
Stroupežnického 17, Praha 5,150 00, Czech Republic
PHARMACIA Laboratories Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, England.
Laboratories Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, England.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma
IVAX Pharmaceuticals s.r.o, Ostravska 29, 74770 Opava 9, Czech Republic
Ostravska 29, 74770 Opava 9, Czech Republic
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 10 2740-271
DE-61118 Bad Vilbel Germany
Bad Vilbel Germany
United Kingdom
(UK)
0.3264 mg Tablet
0.3264 mg Tableta
GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd, P.O.Box 24899, 1305 Lefkosia, Cyprus
Ltd, P.O.Box 24899, 1305 Lefkosia, Cyprus
0.0655 mg Tablet
0.0655 mg Tableta
Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264
1 D-76139 Karlsruhe, Germany
GmbH, Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe, Germany
IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, Czech Republic
Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o.,
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264
0.0653 mg Tablet
0.0653 mg Tableta
United Kingdom PHARMACIA Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
LILLY Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Pergolide Ratiopharm
Ratiopharm
D-40244 Langenfeld, Germany
Langenfeld, Germany
Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos
Merck Genéricos 1mg comprimidos
D-61118 Bad Vilbel, Germany
Bad Vilbel, Germany
Pergolid "Ratiopharm" 1 mg
"Ratiopharm" 1 mg
Pergolid "Ratiopharm" 0,25 mg
"Ratiopharm" 0,25 mg
Pergolide Sandoz 1.0 mg 1.0 mg
Sandoz 1.0 mg 1.0 mg
Pergolide CF 1.0 mg 1.0 mg
CF 1.0 mg 1.0 mg
Pergolida Ratiopharm 1mg comprimidos
Ratiopharm 1mg comprimidos
Pergolide Merck 1.0 mg 1.0 mg
Merck 1.0 mg 1.0 mg
Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos
Ratiopharm 0,25 mg comprimidos
Pergolide Sandoz 0.05 mg
Sandoz 0.05 mg
PHARMACIA GmbH, Pfizerstr.
ALIUD PHARMA GmbH
Pergolide Sandoz 0.25 mg
Sandoz 0.25 mg
Pergolida Teva 1mg comprimidos
Teva 1mg comprimidos
Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg 0.05 mg
Pharmaceuticals 50 mcg 0.05 mg
Pergolide Merck 0.25 mg 0.25 mg
Merck 0.25 mg 0.25 mg
Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg
Pharmaceuticals 250 mcg
Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg 1 mg
Pharmaceuticals 1 mg 1 mg
ABS is generally a non-severe infection associated with high spontaneous cure rates (90%).
ABS je vo všeobecnosti nezávažná infekcia spojená s vysokou mierou spontánneho vyliečenia (90
However, it was noted that until recently antibiotic comparative trials in AECB designed to show equivalence between medicinal products did not demonstrate clinical superiority of any class of antibiotics over another.
Bolo však poznamenané, že až donedávna komparatívne skúšania antibiotík pri AECB určené na preukázanie ekvivalencie medzi liekmi neukázali klinickú nadradenosť žiadnej skupiny antibiotík nad inou.
A cumulative review up to 30 September 2007 of all hepatic reactions (serious and non-serious) and an overall assessment of the benefit/risk ratio of moxifloxacin treatment was performed.
Bolo vykonané kumulatívne posúdenie všetkých prípadov reakcií pečene (vážnych aj nie vážnych) do 30. septembra 2007 a celkové hodnotenie pomeru prínosu a rizík liečby moxifloxacínom.
Clinical trial and published data indicate that moxifloxacin generally has benefits in the indication CAP.
Klinické skúšanie a publikované údaje naznačujú, že moxifloxacín je všeobecne v indikácii CAP prínosom.
The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing moxifloxacin in oral formulations.
Výbor posúdil postup vykonaný podľa článku 107 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky s obsahom moxifloxacínu v perorálnych formách.
Based on the above, on 2 June 2008, the UK issued a Rapid Alert informing Members States, the European Medicines Agency (EMEA) and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended of its intention to vary the marketing authorisation of all oral formulations of moxifloxacin containing medicinal products to remove the indications in ABS and AECB and to restrict the indication in CAP.
Veľká Británia vydala 2. júna 2008 rýchle varovanie informujúce členské štáty, Európsku agentúru pre lieky (EMEA) a Európsku komisiu (EK) v súlade s článkom 107 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, o svojom zámere zmeniť povolenie na uvedenie na trh pre všetky perorálne formy liekov s obsahom moxifloxacínu tak, aby boli vyňaté indikácie ABS a AECB a aby bola obmedzená indikácia CAP.
The benefit of antibiotic treatment of AECB was supported by several publications including a metaanalysis and by a recent systematic review from Cochrane Centre suggesting a mortality benefit with the use of antibiotics in this indication in comparison with placebo and a beneficial effect on lung function.
Prínos antibiotickej liečby AECB bol podporený niekoľkými publikáciami vrátane metaanalýzy a nedávnym systematickým hodnotením z Cochrane Centre, ktoré naznačuje priaznivý pomer mortality pri použití antibiotík v tejto indikácii v porovnaní s placebom a priaznivý účinok na funkciu pľúc.
In line with the safety profile, and considering that AECB can be a less severe infection, with high spontaneous resolution rate for which bacteria can be found in only 50% of all exacerbations, the benefit risk can only be considered favourable if moxifloxacin is not used as the first line treatment option.
Zhodne s bezpečnostným profilom a uvážením, že AECB môže byť menej závažnou infekciou s vysokou mierou spontánneho vyliečenia, pre ktorú sa baktérie dajú nájsť len v 50 % všetkých exacerbácií, pomer prínosu a rizík sa dá považovať za priaznivý len vtedy, ak sa moxifloxacín nepoužíva ako liečba prvej línie.
ANNEX II THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND THE GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
In October 2007, the assessment of the 15th and 16th PSUR for moxifloxacin identified major safety concerns including life threatening hepatotoxicity cases.
Hodnotenie 15. a 16. PSUR (periodický rozbor bezpečnosti lieku) v októbri 2007 identifikovalo dôležité bezpečnostné výhrady k moxifloxacínu vrátane život ohrozujúcich prípadov hepatotoxicity.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORAL FORMULATIONS OF MOXIFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
PERORÁLNYCH FORIEM LIEKOV OBSAHUJÚCICH MOXIFLOXACÍN (pozri Prílohu I)
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
ODÔVODNENIA ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Z hľadiska uvedených faktov výbor CHMP odporučil obmedzenie pre lieky (perorálna forma) s obsahom moxifloxacínu na liečbu 2. línie v indikáciách a ďalšie úpravy do PI tak, aby zahŕňali prípady fatálnej hepatotoxicity, rizikové faktory pre predĺženie intervalu QTc a sprísnenie upozornení o kolitíde spojenej s mikroorganizmom Clostridium difficile a kožných reakcií so vznikom pľuzgierov.
In the European Union (EU), Moxifloxacin film coated tablet are indicated for the treatment of acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community acquired pneumonia (CAP) except severe cases, at the dose of 400 mg daily for 7 days for ABS, 5-10 days for AECB and for 10 days for CAP.
Moxifloxacín, filmom obalené tablety, sú v Európskej únii (EÚ) indikované na liečbu akútnej bakteriálnej sínusitídy (ABS), akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy (AECB) a komunitne získanej pneumónie (CAP)
• Letter from the president of the European Parliament.
• list predsedu Európskeho parlamentu.
These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
To sa rieši v memorande o porozumení, ktoré podpísali všetky členské štáty.
• parental and family leave.
• rodičovskej a rodinnej dovolenky.
Olympics 2012
Olympiáda 2012
The revenue is in line with the forecast, while expenditure is lower than planned.
Zisky sú v súlade s prognózou, zatiaľ čo výdavky sú nižšie ako sa plánovalo.
The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Zasadnutia, ktoré sa nemôžu zrušiť ani odložiť počas vrcholiaceho obdobia olympiády v mesiacoch júl a august 2012, sa budú konať na iných miestach.
The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Pravidlá boli zaslané Európskej komisii na schválenie a dialóg pokračuje.
More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Počas obdobia olympiády sa uskutoční viac videokonferencií.
The date of the visit is to be confirmed.
Dátum tejto návštevy ešte bude potvrdený.
Operational excellence programme - OpEx
Operačný program Excellence - OpEx
Best practices among the audited agencies will be identified.
Budú sa zisťovať najlepšie postupy auditovaných agentúr.
This required reviewing options for the implementation of the legislation.
To vyžadovalo preskúmať možnosti na vykonávanie právnych predpisov.
Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Teraz bol zavedený nový modul systému ľudských zdrojov, ktorý nahradil ďalšie tri databázy.
The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
O potrebe premosťujúceho rozpočtu pre agentúru EMA prebiehajú rokovania).
• part-time working scheme;
• práce na čiastočný úväzok,
Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Odhliadnuc od volieb správna rada zvyčajne hlasuje len vo výnimočných situáciách.
Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Návšteva delegácie výboru Európskeho parlamentu pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
Uvedený prípad a celková politika transparentnosti mali vplyv na niekoľko požiadaviek prístupu k dokumentom, čo v bolo prvej polovici roka spolu 800 000 strán.
The scheme will continue in 2012.
Tento plán bude v roku 2012 pokračovať.
• Revised draft Agenda version 4.0.
• revidovaný návrh programu rokovania, verzia 4.0,
The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Postup pre odborníkov bol zavedený 29. septembra 2011 vyhláseniami odborníkov publikovanými 30. septembra.
The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Návrh pravidiel pre zamestnancov týkajúcich sa konfliktu záujmov bol prijatý v júni a ihneď sa začalo ich zavádzanie.
It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
Predpokladá sa, že počet misií delegátov a zamestnancov sa zníži, čím sa zvýši kapacita a ušetria sa prostriedky.
Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Takíto členovia však budú musieť urobiť uváženú voľbu vzhľadom na aktuálny postup.
The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Správna rada sa poďakovala agentúre, vnútroštátnym orgánom a kolegom, ktorí boli priamo zodpovední za zavedenie tejto veľmi úspešnej iniciatívy.
It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Bolo navrhnuté, aby sa v budúcnosti lepšie preskúmali zriedkavé živočíšne druhy.
It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Diskutovalo sa tiež o tom, že by sa mohla preskúmať koordinácia s projektom DISCONTOOLS (spoločná iniciatíva s priemyslom a ďalšími zainteresovanými stranami uskutočnená pod záštitou Európskej technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat), napr. začlenením chorôb uvedených v projekte DISCONTOOLS do tejto stratégie.
Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Začiatkom roka agentúra zaviedla systém SAP pre účtovníctvo a finančné transakcie, čím sa nahradili niektoré interné databázy.
• The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Inovačné združenie pre aktívne a zdravé starnutie (stanovili sa prvé oblasti práce),