natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Your doctor should have prescribed Iscover plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nemáte riziko závažného krvácania.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Iscover and acetylsalicylic acid for this condition.
Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Iscoveru a kyseliny acetylsalicylovej.
If Iscover is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Ak sa Iscover dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia“ (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Iscoveru denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Iscoveru (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover:
Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Iscover:
Iscover 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Iscover 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Iscover vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris“ alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Ak sa Iscover dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
What Iscover is and what it is used for What you need to know before you take Iscover How to take Iscover
V tejto písomnej informácií sa dozviete: Čo je Iscover a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover Ako užívať Iscover
Iscover is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Iscover 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Iscover 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
Iscover 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Iscover 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Iscover may be taken with or without food.
Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY,
Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
If you stop taking Iscover Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Neukončujte liečbu Iscoverom bez rozhodnutia vášho lekára.
Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
- príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
makrogol 6000 a nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza.
Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
The other ingredients are (see section 2 ‘Iscover contains lactose' and ‘Iscover contains hydrogenated castor oil'):
Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Iscover obsahuje laktózu“ a „Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný“): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza,
This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami . Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Iscover predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
- fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti).
Iscover 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Iscover 300 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 300 mg
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel:
Iscover 75 mg film-coated tablets Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 75 mg filmom obalené tablety Iscover 300 mg filmom obalené tablety
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Iscover 75 mg/day.
% (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Iscover 75 mg/deň.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7% (p =
6 Contents of the pack and other information What Iscover contains
Obsah balenia a ďalšie informácie
Iscover 75 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 75 mg
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/98/070/008 - Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/009 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/010 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/070/012 - Papierová škatuľa so 10x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami
EU/1/98/070/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/070/011 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 28 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 50x1 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 84 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 100 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 30 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 90 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 14 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 7 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch
- Iscover 300 mg film-coated tablets
- Iscover 300 mg filmom obalené tablety
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov,
Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vyrytým znakom "75" a na druhej strane
Iscover is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Iscover sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
EU/1/98/070/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
84 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/004 100 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/005 30 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/006 90 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/007 14 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch
- Iscover 75 mg film-coated tablets
- Iscover 75 mg filmom obalené tablety
1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
& Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francúzsko
Other medicines and Iscover:
Iné súčasne podávané lieky:
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte vášmu lekárovi, že užívate Iscover.
What is in this leaflet:
Čo Iscover obsahuje
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
(pre PVC/PVDC/hliníkové blistre)
Strength Pharmaceutical
Obchodný názov Sila
Invented
Spôsob
Intravenous use vial (glass)
Infúzny koncentrát Intravenózne použitie liekovka (sklenená)
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
• ste omdleli pred alebo počas predchádzajúcej injekcie - pre prípade, že sa tak stane znova.
• you have a severe infection with a high temperature.
• máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:
Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie: Veľmi časté:
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
• máte problémy s imunitným systémom (napríklad z dôvodu ochorenia, liečby alebo dialýzy)očkovacia látka nemusí plne účinkovať.
• This vaccine has been prescribed for you/your child only.
Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám/vášmu dieťaťu.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Informujte svojho lekára, ak užívate, v poslednom čase ste užívali alebo môžete užívať ešte iné lieky alebo očkovacie látky.
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Ambirix pomáha telu vytvoriť si svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami.
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Ak vynecháte druhú injekciu, oznámte to vášmu lekárovi a čo najskôr sa dohodnite na ďalšej návšteve.
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• ste alergický na Ambirix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
EU/1/02/224/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/02/224/002 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/02/224/003 - balenie po 10 ks bez ihiel EU/1/02/224/004 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/02/224/005 - balenie po 50 ks bez ihiel
• Post-marketing data
Postmarketingové údaje
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
b) Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenziaprevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child.
Táto písomná informácia bola napísaná za predpokladu, že ju bude čítať osoba, ktorej je táto očkovacia látka podávaná, ale môže sa podávať dospievajúcim a deťom, a tak ju možno čítate namiesto vášho dieťaťa.
What you need to know before you receive Ambirix
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Ambirix
• You will normally have a total of two injections.
Dostanete celkovo dve injekcie.
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Ambirix sa nesmie podať ak ste alergický na neomycín.
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
- Druhá injekcia - medzi 6.a 12. mesiacmi po prvej dávke.
• The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle.
Lekár alebo zdravotná sestra vám podá Ambirix ako injekciu do svalu.
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Očkovaciu látku znovu skontrolujte: a) Ak očkovacia látka vyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia, je pripravená na použitie - vzhľadovo nemá byť číra.
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
Očkovacie látky, očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others.
Tak ako je tomu pri všetkých očkovacích látkach, niektorí ľudia zareagujú na očkovaciu látku slabšie ako ostatní.
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
• máte problémy s krvácavosťou alebo keď sa vám/mu ľahko spravia modriny - injekciu možno podať pod kožu namiesto do svalu, aby sa znížilo množstvo krvácania alebo tvorba modrín.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na neomycín.
0.05 milligrams Al3+
0,05 miligramu Al3+
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (9 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Čo je Ambirix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Ambirix Ako sa Ambirix podáva
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* vzťahuje sa na reakcie pozorované v klinických skúšaniach vykonaných s pediatrickým zložením
• feeling tired or irritable
• pocit únavy alebo podráždenosti
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• alergické alebo anafylaktické reakcie - prejavy môžu zahŕňať vyrážku, ktorá môže byť svrbivá alebo pľuzgierovitá, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku alebo strata vedomia.
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
Ďalšie zložky v Ambirix sú: chlorid sodný a voda na injekciu.
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
U veľmi malých detí sa injekcia môže podať do stehenného svalu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
Dátum prvej registrácie: 30. augusta 2002
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases
• ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti hepatitíde
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Ak užívate lieky, ktoré ovplyvňujú imunitnú odpoveď, môže dostať Ambirix, ak sa to pokladá za nevyhnutné.
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• opuch tváre, úst a hrdla (angioneurotický edém)
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
Ambirix je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej 1 ml naplnenej injekčnej striekačke.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained.
U niektorých kategórií jedincov, ktorí sú vystavení riziku HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) je potrebné zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie udržania ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 mIU/ml.
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• prechodný zápal nervov spôsobujúci bolesť, slabosť a paralýzu v končatinách a často postupujúcu na hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm)
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms
Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: gastrointestinálne symptómy