natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vast majority (approximately 80%) of patients who presented with a thyroid event after treatment were anti-TPO antibody negative at baseline.
%) pacientov, u ktorých sa po liečbe vyvinula udalosť súvisiaca so štítnou žľazou, mala na začiatku liečby negatívny výsledok testov na prítomnosť protilátok proti TPO.
Signs and symptoms of ITP are described in section 4.
Prejavy a príznaky ITP sú opísané v časti
o Other autoimmune conditions
Ďalšie autoimunitné ochorenia
Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch až do uplynutia najmenej 48 mesiacov po podaní poslednej infúzie sa majú vyšetriť hladiny sérového kreatinínu.
nephropathies, including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease, autoimmune hepatitis (AIH), acquired haemophilia A, and HLH Serious infections Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage .
A s HLH závažných infekcií závažných reakcií časovo súvisiacich s infúziou lieku LEMTRADA, vrátane ischémie myokardu, hemoragickej mozgovej príhody, cervikocefálnej arteriálnej disekcie a pľúcneho alveolárneho krvácania.
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch počas najmenej 48 mesiacov po poslednej infúzii sa majú robiť testy funkcie pečene.
treatment as your doctor should delay the treatment until the infection is resolved.
Ak trpíte závažnou infekciou pred začatím liečby LEMTRADOU, povedzte to vášmu lekárovi, váš lekár má zvážiť odloženie liečby dovtedy, kým infekcia neustúpi.
• Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland
Poruchy činnosti štítnej žľazy, napr. zvýšená alebo nedostatočná činnosť štítnej žľazy
Onychomycosis, gingivitis, fungal skin infection,
Onychomykóza, gingivitída, mykotická dermatitída, tonzilitída, akútna sinusitída, celulitída, pneumonitída, tuberkulóza, infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
• Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4.
Na začiatku liečby urobte testy a skríning, ako je opísané v časti 4 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Infekcie: žalúdočná chrípka, zápal ďasien, plesne na nechtoch, zápal mandlí, akútny zápal prínosových dutín, bakteriálna infekcia kože, pneumonitída, infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
Danmark
Belgicko
o Thyroid disorders
LEMTRADA spôsobuje depléciu cirkulujúcich
• Autoimmune conditions
Autoimunitné ochorenia
• bleeding of gums
• krvácanie ďasien
• nose bleeds, bruises
• krvácanie z nosa, krvné podliatiny
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Závažné endokrinné udalosti sa vyskytli u 4,4
Superficial fungal infections, especially oral and vaginal candidiasis, occurred more commonly in LEMTRADA -treated patients (12%) than in patients treated with IFNB-1a (3%) in controlled clinical trials in MS.
%), častejšie ako u pacientov liečených IFNB1a (3
Pre-treatment
Predávkovanie
Mean duration of prior MS
Priemerné trvanie predchádzajúcej liečby SM (≥
Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch až do uplynutia najmenej 48 mesiacov po podaní poslednej infúzie sa má vyšetriť celkový krvný obraz s diferenciálom.
• swollen glands
• pálenie záhy
• Review the LEMTRADA Patient Guide and Package Leaflet with your patient.
Spolu s pacientom si prečítajte príručku pre pacientov, ktorým je podávaná LEMTRADA, a písomnú informáciu pre používateľa.
Date of first authorisation: 02 December 2015
Dátum prvej registrácie: 2. decembra 2015
Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Rekonštitúcia sa musí uskutočniť v aseptických podmienkach.
Prepare 1.
Pripravte sa 1.
Wait 30 minutes
Počkajte 30 minút
• If you do not hear the 2nd “click”:
• Ak nezačujete druhé „kliknutie“:
Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Zlikvidujte ho (pozri 9. krok) a začnite znovu s novým perom.
Get ready what you need
Pripravte si všetko potrebné
The safety profile was similar to that seen in adults.
Bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Administer once every four weeks.
Podávajte raz za štyri týždne.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
• fever (high temperature)
• horúčka (vysoká teplota)
Exp: Month-Year
Exp: Mesiac-Rok
Find a comfortable, well-lit and clean surface.
Nájdite si vhodný, dobre osvetlený a čistý povrch.
This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Mohlo by to aktivovať pero príliš skoro a spôsobiť poranenie ihlou.
Inspect and wait 30 minutes before use
Pred použitím skontrolujte a počkajte 30 minút
7 days, when stored in the original carton.
7 dní, keď sa uchováva v pôvodnej škatuľke.
The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Potenciál pre interakcie s mepolizumabom sa preto považuje za nízky.
This could cause a needle injury.
Mohlo by to spôsobiť poranenie ihlou.
Children aged 6 to 11 years old
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
Children less than 6 years old
Deti mladšie ako 6 rokov
(<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
• You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Mali by ste začuť prvé „kliknutie“, ktoré vás upozorní, že sa začalo podávanie injekcie.
The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
V prípade detí vo veku 6 - 11 rokov kontaktujte svojho lekára, ktorý predpíše odporúčanú dávku Nucaly, ktorú bude podávať zdravotná sestra alebo lekár.
This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Tento dávkovací režim sa považuje za prijateľný vzhľadom na široký terapeutický index mepolizumabu.
• swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
• opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo úst
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned.
Ak si neuvedomíte, že ste vynechali dávku, pokým nenastane čas podať ďalšiu dávku, tak si vpichnite iba túto ďalšiu plánovanú dávku.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
U dospelých, dospievajúcich a u detí sa takáto miera zníženia pozorovala v priebehu 4 týždňov od začiatku liečby.
* Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo.
* Systémové reakcie zahŕňajúce precitlivenosť boli hlásené s porovnateľným celkovým výskytom ako pri placebe.
If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala.
Ak je to vhodné, následne vám poskytnú zaškolenie, aby vám alebo vášmu opatrovateľovi ukázali správny spôsob použitia Nucaly.
No additional adverse reactions were identified.
Nezistili sa žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Po prerušení liečby trvajúcom 8 týždňov bol 30 z týchto pacientov mepolizumab podávaný počas ďalších 52 týždňov.
Administration-related reactions (systemic non allergic)***
Reakcie súvisiace s podaním (systémové nealergické)***
Make sure the white plunger is fully down
Uistite sa, že biely piest je zatlačený úplne nadol
Call your doctor.
obráťte sa na svojho lekára.
Do not let the needle touch any surface.
Nedovoľte, aby sa ihla dotkla akéhokoľvek povrchu.
Check the medicine
Skontrolujte liek
Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Neutralizačné protilátky sa zistili u jednej dospelej osoby.
Inspection window
Kontrolné okienko
PRESS HERE TO OPEN
TU STLAČTE A OTVORTE
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Možno bude potrebné, aby ste vrchnák ihly dosť silno potiahli, aby ste ho odstránili.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations.
Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Lieky tohto typu (monoklonálne protilátky) môžu spôsobiť závažné alergické reakcie, keď sa vpichnú do tela (pozri časť 4, „Možné vedľajšie účinky“).
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
After use, the automatic needle guard is activated and pulls up (retracts) the needle.
Po použití je automatický chránič ihly aktivovaný a vytiahne (vtiahne) ihlu.
The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Priemerný počet exacerbácii v prechádzajúcom roku bol 3,6 a priemerná hodnota FEV1 pred podaním bronchodilatancia bola 60 % referenčnej hodnoty.
• Protected from sunlight
• chrániť pred slnečným žiarením,
• chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
• infekcia hrudníka - medzi jej príznaky môžu patriť kašeľ a horúčka (vysoká teplota)
Anaphylaxis**
Anafylaxia**
• Move your thumb to the plunger and place your fingers on the white finger grip, as shown.
Presuňte palec na piest a umiestnite prsty na biele úchytky na prsty, ako je zobrazené.
2nd “Click”
Druhé „kliknutie“
Make sure you have within reach:
Uistite sa, že máte na dosah:
The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Nucalou sú zvyčajne mierne až stredne závažné, ale občas môžu byť závažné.
Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Pero nepoužite, ak sa žltý kryt ihly nezasunie tak, ako je to opísané.
No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
U žiadnych detí sa nezistili protilátky proti mepolizumabu počas dlhodobej fázy štúdie.
Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines.
Nucala môže u vás alebo u vášho dieťaťa znížiť počet záchvatov astmy, ak už užívate lieky, napríklad vysoké dávky liekov podávaných pomocou inhalátorov, ale tieto lieky neudržujú vašu astmu pod dostatočnou kontrolou.
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného môže týkať.
• Discarded if not used within 8 hours of reconstitution
• zlikvidovať, ak sa nepoužije do 8 hodín od rekonštitúcie.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
1st “Click”
Prvé „kliknutie“
• Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
Pero stále držte pritlačené, kým nezačujete druhé „kliknutie“ a kým sa zátka a žltý indikátor neprestanú posúvať a nenaplní sa kontrolné okienko.
• It is normal to see one or more air bubbles.
Výskyt jednej alebo viacerých vzduchových bubliniek je normálny.
If patients become infected whilst receiving treatment with Nucala and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Ak sa pacient infikuje v období, v ktorom podstupuje liečbu Nucalou, a nereaguje na liečbu antihelmintikami, má sa uvažovať o dočasnom prerušení liečby
Do not remove the needle cap during this step.
Neodstráňte vrchnák ihly počas tohto kroku.
Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
(stane sa viditeľným, keď je podanie injekcie dokončené)
• Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Počkajte 30 minút (a nie viac ako 8 hodín) predtým, ako pero použijete.
In MEA115588 and in the double-blind placebo-controlled study 200862, there were 34 adolescents (12 to 17 years old).
V štúdii MEA115588 a v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii 200862 bolo 34 dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Nucala may be self-administered by the patient or administered by a caregiver if their healthcare professional determines that it is appropriate, and the patient or caregiver are trained in injection techniques.
Nucalu podávať sám alebo mu ju môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné a pacient alebo opatrovateľ sú zaškolení v technikách podávania injekcie.
• chest tightness, cough, difficulty breathing
• pocit zovretia hrudníka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním
Nucala contains sodium
Nucala obsahuje sodík
• eczema (itchy red patches on the skin)
• ekzém (svrbivé červené škvrny na koži)
• To start your injection, push the pen down all the way and keep it held down against your skin.
Aby ste si začali podávať injekciu, zatlačte pero úplne nadol a držte ho pritlačené na koži.
Do not touch the plunger at this stage, as you can accidentally push liquid out and will not receive your full dose.
Nedotknite sa piesta počas tohto kroku, pretože môžete náhodne vytlačiť tekutinu a nepodáte si celú dávku.
Each vial of Nucala should be used for a single patient, and any remainder of the vial should be discarded.
Každá injekčná liekovka s Nucalou sa má použiť pre jedného pacienta a všetok zvyšný obsah injekčnej liekovky sa má zlikvidovať.
• Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
Zaveďte celú ihlu do kožnej riasy pod 45° uhlom, ako je zobrazené.
The yellow needle guard will slide up into the pen.
Žltý kryt ihly sa zasunie do pera.
If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Ak si myslíte, že ste si vpichli priveľké množstvo Nucaly, poraďte sa so svojím lekárom.
The trade name (Nucala) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Obchodný názov (Nucala) a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, iné systémové lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, ATC kód: R03DX09.
Slowly raise your thumb
Pomaly zdvíhajte palec
This condition is called eosinophilic asthma - the type of asthma Nucala can treat.
Tento stav sa nazýva eozinofilná astma - typ astmy, ktorú je možné liečiť Nucalou.
Inspection window (medicine inside)
Kontrolné okienko (liek je vo vnútri)
Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Nucalu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP.
Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
Frekvencia výskytu exacerbácií vyžadujúcich hospitalizácie/návštevy pohotovosti
**From spontaneous post marketing reporting.
** Spontánne hlásená v období po uvedení lieku na trh.
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 55 subjects with severe refractory eosinophilic asthma).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané v pediatrickej populácii (59 osôb s eozinofilnou ezofagitídou, 55 osôb s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou).
Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled pen.
Nedodržanie týchto pokynov môže ovplyvniť správnu funkciu naplneného pera.
Your injection may take up to 15 seconds to complete.
Môže trvať až 15 sekúnd, kým bude podávanie injekcie dokončené.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32
George's Respiratory Questionnaire) v 32. týždni
- if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na mepolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hold the pen in place to complete your injection
Držte pero v rovnakej polohe, aby ste dokončili podávanie injekcie
• Inject straight after removing the needle cap, and always within 5 minutes.
• Podajte si injekciu ihneď po odstránení vrchnáka ihly a vždy do 5 minút.
After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Po vybratí naplneného pera alebo naplnenej injekčnej striekačky z chladničky nechajte pero alebo injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu počas aspoň 30 minút pred podaním injekcie Nucaly.
In a combined analysis of these studies, a 40% reduction in clinically significant exacerbations was observed in adolescents following mepolizumab treatment compared to placebo (rate ratio 0.60; 95% CI: 0.17, 2.10).
V kombinovanej analýze týchto štúdií sa u dospievajúcich, ktorí boli liečení mepolizumabom, v porovnaní s tými, ktorým bolo podávané placebo, pozorovalo 40 % zníženie výskytu klinicky závažných exacerbácií (pomer výskytu (rate ratio) 0,60; 95 % IS: 0,17; 2,10).
Check the expiry date
Skontrolujte dátum exspirácie
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Je potrebné, aby ste si vpichli alebo aby vám váš opatrovateľ vpichol ďalšiu dávku Nucaly hneď, ako si na to spomeniete.
It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Používa sa na liečbu ťažkej astmy u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.
• Clean your injection site by wiping the skin with an alcohol wipe and allowing the skin to air dry.
• Očistite miesto vpichu tak, že kožu utriete tampónom napusteným alkoholom a necháte ju uschnúť na vzduchu.
The solution for injection can be stored between 2°C to 30°C for no more than 8 hours.
Injekčný roztok sa má uchovávať pri teplote medzi 2 °C až 30 °C najviac 8 hodín.
Do not touch the yellow needle guard with your fingers.
Nedotknite sa prstami žltého krytu ihly.
Exacerbation rate per year
Výskyt exacerbácií/rok
These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e., typically within several days).
Tieto reakcie sa zvyčajne objavia v priebehu niekoľkých hodín po podaní, ale v niektorých prípadoch majú oneskorený nástup (t.
Before you use Nucala
Predtým ako použijete Nucalu
• Hold the pen with its inspection window facing towards you, so you can see it, and with the yellow needle guard facing down.
Držte pero s kontrolným okienkom otočeným smerom k vám tak, aby ste ho videli, a so žltým krytom ihly smerujúcim nadol.
Do not expel any air bubbles from the syringe.
Neodstrekujte vzduchové bublinky z injekčnej striekačky.
Continue to hold down as you count to 5, then lift off
Stále držte pritlačené a zároveň napočítajte do 5,
• upper abdominal pain (stomach pain or discomfort in the upper area of the stomach)
• bolesť v hornej časti brucha (bolesť žalúdka alebo nepríjemný pocit v hornej časti brucha)
Do not touch your injection site again until you have finished your injection.
Nedotknite sa znovu miesta vpichu, kým nebude podanie injekcie dokončené.
Do not use if the expiry date has passed.
Pero nepoužite, ak uplynul dátum exspirácie.
• Alcohol wipe (not included)
• tampón napustený alkoholom (nie je súčasťou balenia)
The pre-filled pen or pre-filled syringe must be administered within 8 hours once the pack is opened.
Naplnené pero alebo naplnená injekčná striekačka sa musia použiť do 8 hodín po otvorení balenia.
Thirty-seven adolescents (aged 12-17) were enrolled in four placebo-controlled studies (25 mepolizumab treated intravenously or subcutaneously) of 24 to 52 weeks duration.
Tridsaťsedem dospievajúcich (12- až 17-ročných) bolo zaradených do štyroch placebom kontrolovaných štúdií (25 z nich bolo liečených intravenózne alebo subkutánne podávaným mepolizumabom) trvajúcich 24 až 52 týždňov.
GlaxoSmithKline LLC 893 River Road Conshohocken, PA 19428
893 River Road Conshohocken, PA 19428
If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Ak v roztoku zostanú cudzorodé častice alebo ak roztok vyzerá zakalený alebo mliečny, nesmie sa použiť.
After removal, do not put the needle cap back onto the pen, as it may accidentally start the injection.
Odstránený vrchnák ihly nedávajte naspäť na pero, pretože by sa mohlo náhodne začať podávanie injekcie.
• Do not worry if you see a drop of liquid at the end of the needle.
Nerobte si starosti, ak na hrote ihly uvidíte kvapku tekutiny.
Hypersensitivity reactions (systemic allergic)*
Poruchy imunitného systému Reakcie z precitlivenosti (systémové alergické)*
• urinary tract infection (blood in urine, painful and frequent urination, fever, pain in lower back)
• infekcia močových ciest (krv v moči, bolestivé a časté močenie, horúčka, bolesť v dolnej časti chrbta)
Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled syringe.
Nedodržanie týchto pokynov môže ovplyvniť správnu funkciu naplnenej injekčnej striekačky.
Before administration, the solution should be inspected visually.
Pred podaním sa má roztok vizuálne skontrolovať.
• injection-site reaction (pain, redness, swelling, itching, and burning sensation of the skin near where the injection was given)
• reakcia v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie a pocit pálenia kože v okolí miesta podania injekcie)
This medicine is not intended for use in children below 6 years of age.
Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
This will allow the plunger to come up and the needle to retract (rise up) into the body of the syringe.
To umožní vysunutie piesta a vtiahnutie (vytiahnutie) ihly do tela injekčnej striekačky.
The pre-filled pen should be used only once and then discarded.
Naplnené pero sa má použiť iba raz a potom sa má zlikvidovať.
The baseline mean prednisone equivalent dose was approximately 13 mg per day.
Priemerná dávka ekvivalentu prednizónu užívaná pri zaradení do štúdie bola približne 13 mg denne.
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
• mdlobu, závraty, pocit točenia hlavy (čo je spôsobené poklesom krvného tlaku)
Alternatively, swirling at 1000 rpm for no longer than 5 minutes is acceptable.
Prípadne je prijateľné premiešavanie pri rýchlosti 1 000 rpm trvajúce najviac 5 minút.
• Do not store it above 30°C.
• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Anti-mepolizumab antibodies did not discernibly impact the pharmacokinetics and pharmacodynamics of mepolizumab in the majority of patients and there was no evidence of a correlation between antibody titres and change in blood eosinophil level.
U väčšiny pacientov nemali protilátky proti mepolizumabu rozpoznateľný vplyv na farmakokinetiku a farmakodynamiku mepolizumabu a nepreukázala sa korelácia medzi titrami protilátok a zmenou hladiny eozinofilov v krvi.