natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Sebivo sa má zvážiť iba vtedy, keď nie je možné alebo vhodné použiť alternatívny liek, v prípade ktorého je menej pravdepodobné, že si proti nemu vírus hepatitídy
A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
V prípade, že sa nájde vírusová DNA, má sa zvážiť zmena liečby.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Sebivo sa porovnávali s lamivudínom (iným liekom používaným na liečbu chronickej hepatitídy B) v dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 367 pacientov.
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sebivo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Sebivo sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhodobou) hepatitídou B, čo je choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B.
Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Sebivo nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na telbivudín alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Účinná látka lieku Sebivo, telbivudín, je protivírusový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. nukleozidových analógov.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (pečeň je poškodená, ale je schopná pracovať normálne), u ktorých sú tiež prítomné príznaky pretrvávajúceho delenia vírusu a poškodenia pečene (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi alebo príznaky poškodenia pečene pri vyšetrení tkaniva pečene pod mikroskopom).
The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Tieto výsledky sa vypočítavali tiež samostatne u tzv. HBeAg pozitívnych pacientov (nakazených bežným vírusom hepatitídy B) a u tzv. HBeAg negatívnych pacientov (nakazených vírusom, ktorý zmutoval a spôsobil formu chronickej, ťažšie liečiteľnej hepatitídy B).
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Za odpoveď sa považovala nízka hladina vírusovej DNA v krvi, a to v spojení buď s návratom pečeňových enzýmov nazývaných alanínaminotransferáza (ALT) na normálne hladiny alebo so zmiznutím markera vírusu hepatitídy
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
V prípade tzv. HBeAg negatívnych pacientov bol liek Sebivo rovnako účinný ako lamivudín (odpovedalo 75 % a 77 % pacientov).
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
U tzv. HBeAg pozitívnych pacientov bol liek Sebivo po roku liečby účinnejší ako lamivudín, pričom na liek Sebivo odpovedalo 75 % pacientov a na lamivudín 67 % pacientov.
Other information about Sebivo
Ďalšie informácie o lieku
How does Sebivo work?
Sebivo účinkuje?
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
How is Sebivo used?
Sebivo používa?
What is Sebivo used for?
Na čo sa liek
What is Sebivo?
Sebivo?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Liečbu liekom Sebivo má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Number
PRÍLOHA
Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. januára 2016
There is no dose adjustment necessary in this population.
V tejto populácii nie je potrebné zmeniť dávkovanie.
Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 January 2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28
If a patient experiences such events, drug discontinuation should be considered.
Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kentera v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction.
K nežiaducim reakciám, o ktorých je známe, že súvisia s anticholinergickými liekmi, ako je oxybutynín, patrí anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, dezorientácia, zhoršenie schopnosti sústrediť sa, únava, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, zmätenosť, úzkosť, paranoja, halucinácie, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping.
Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
[…] Tabulated list of adverse reactions
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Liek Kentera sa neodporúča používať v pediatrickej populácii.
Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions.
Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported.
Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
# post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects).
len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu (účinky triedy anticholinergík).
Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Úzkosť, zmätenosť, nervozita, agitácia, nespavosť
Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation#
Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no
KENTERA (oxybutynín) - Psychiatrické poruchy (EPITT č. 18342)
[…] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4).
Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only
Týka sa len lieku Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť
- anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping
- úzkosť - zmätenosť - nervozita - nepokoj - problémy so spánkom
Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8).
Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5).
Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention#
Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness
- duševná zmätenosť - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické udalosti a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
However, this observation is based on a limited number of subjects.
Toto pozorovanie je však založené na obmedzenom počte jedincov.
• It is normal to see bubbles in the window
Je normálne, ak uvidíte bublinky v okienku.
Date of first authorisation: 26 April 2019
Dátum prvej registrácie: 26. apríl 2019
This is because it is not known how this medicine will affect the baby.
Je to preto, lebo nie je známe, ako tento liek ovplyvní dieťa.
If you stop treatment, your symptoms may come back.
Ak ukončíte liečbu, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
How much?
Aké množstvo?
Gender or race
Pohlavie alebo rasa
• if you have tuberculosis (TB).
• ak máte tuberkulózu (TBC);
Return this medicine to the pharmacy
Vráťte tento liek do lekárne
• if the expiry date (EXP) has passed
• ak uplynul dátum exspirácie (EXP)
Results are presented in Table 4.
Výsledky sú uvedené v tabuľke 4.
This is normal
To je normálne.
Choose from these 3 areas to inject:
Vyberte si z týchto 3 oblastí na podanie injekcie:
• if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important.
• ak máte infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Weeks After Re-Randomisation
Týždne po opakovanej randomizácii
The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory infections, which occurred in 13% of patients.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli infekcie horných dýchacích ciest, ktoré sa vyskytovali u 13 % pacientov.
Week 16
Týždeň 16
Elderly (aged 65 years and over)
Starší pacienti (65 rokov a viac)
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Je známe, že humánne IgG sa počas prvých niekoľkých dní po pôrode vylučujú do materského mlieka, čo sa čoskoro po tomto období znižuje na nízke koncentrácie; preto počas tohto krátkeho obdobia nemožno riziko pre dojčené dieťa vylúčiť.
No dose adjustment based on body weight is currently recommended.
V súčasnosti sa neodporúča úprava dávky na základe telesnej hmotnosti.
• injection site reactions (such as redness or pain)
• reakcie v mieste vpichu (ako začervenania alebo bolesť)
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle using a quick, short movement.
Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
This medicine is given as 2 injections under your skin (called ‘subcutaneous injections').
Tento liek sa podáva ako 2 injekcie pod kožu (nazývané „subkutánne injekcie“).
Do not inject into the same place.
Nepodávajte injekciu do toho istého miesta.
Slowly take your thumb off the plunger.
Pomaly zložte palec z piestu.
Table 1: List of adverse reactions in clinical studies
Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
Hold the body of the syringe in one hand between the thumb and index finger, like you would a pencil.
Držte telo injekčnej striekačky v jednej ruke medzi palcom a ukazovákom tak, akoby ste držali ceruzku.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
• You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Môžete vidieť kvapku tekutiny na konci ihly.
Gently pinch the area of cleaned skin with your other hand and hold it firmly.
Jemne uchopte oblasť očistenej kože druhou rukou a pevne ju držte.
sPGA of clear or almost clear (0 or 1)
sPGA čistá alebo takmer čistá koža (0 alebo 1)
• if the liquid has ever been frozen (even if thawed)
• ak bola tekutina zmrznutá (ani po rozmrazení)
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember.
Ak zabudnete použiť liek Skyrizi, podajte si injekciu s dávkou hneď, ako si spomeniete.
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy
Súbežná imunosupresívna liečba alebo fototerapia
If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab.
Ak pacient dostal živú vakcínu (vírusovú alebo bakteriálnu), odporúča sa počkať najmenej 4 týždne pred začatím liečby rizankizumabom.
Start with one syringe for the first injection.
Začnite jednou injekčnou striekačkou pre prvú injekciu.
The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Detekcia tvorby protilátok vysoko závisí od citlivosti a špecifickosti testu.
The rate of serious infections was 1.7 events per 100 subject-years (see section 4.4).
Výskyt závažných infekcií bol 1,7 prípadov na 100 pacientorokov (pozri časť 4.4).
• Do not inject through clothes
Nepodávajte injekciu cez odev.
What Skyrizi is and what it is used for
Čo je Skyrizi a na čo sa používa
All comparisons achieved p<0.001
Všetky porovnania dosiahli p <
Your doctor will decide if you can keep using Skyrizi.
Váš lekár rozhodne, či môžete pokračovať v používaní lieku Skyrizi.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
U niektorých pacientov s úvodnou čiastočnou odpoveďou môže dôjsť k následnému zlepšeniu zdravotného stavu pri pokračovaní liečby po 16 týždňoch.
• Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water)
Skyrizi žiadnym iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
QR code to be included
Tu bude uvedený QR kód
The safety and efficacy of risankizumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť rizankizumabu v kombinácii s imunosupresívami, vrátane biologických liekov, alebo s fototerapiou neboli hodnotené.
The safety profile of risankizumab with up to 77 weeks of exposure was consistent with the profile observed up to 16 weeks.
Bezpečnostný profil rizankizumabu až do 77 týždňov expozície bol konzistentný s profilom pozorovaným do 16 týždňov.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí • infekcia horných dýchacích ciest s príznakmi, ako je bolesť hrdla a upchatý nos
• if you currently have an infection or if you have an infection that keeps coming back.
• ak máte v súčasnosti infekciu alebo ak máte infekciu, ktorá sa u vás objavuje opakovane;
You and your doctor, pharmacist or nurse will decide if you should inject this medicine yourself.
Vy a váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra rozhodnete, či si budete podávať injekciu tohto lieku sami.
If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible.
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka má byť podaná čo najskôr.
IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo
The safety and efficacy of Skyrizi in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Skyrizi u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Skyrizi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Skyrizi sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC18
Imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC18
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy.
Z bezpečnostných dôvodov sa preferuje nepoužívať rizankizumab počas tehotenstva.
Risankizumab may increase the risk of infection.
Rizankizumab môže zvýšiť riziko infekcie.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smartphone.
Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú k dispozícii po zosnímaní QR kódu, ktorý je uvedený nižšie, alebo na vonkajšom obale pomocou smartfónu.
• Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how to return the full special disposal container
Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povedia, ako vrátiť plnú špeciálnu nádobu na odpad.
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu.
Check the liquid in the syringe.
Skontrolujte tekutinu v injekčnej striekačke.
The same information is also available at the following URL: www.skyrizi.eu
Tie isté informácie sú k dispozícii aj na nasledujúcej webovej adrese:www.skyrizi.eu.
The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated.
Účinok rizankizumabu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Removing the needle cover:
Odstránenie krytu ihly:
For most subjects, antibodies to risankizumab including neutralising antibodies were not associated with changes in clinical response or safety.
U väčšiny jedincov protilátky proti rizankizumabu, vrátane neutralizujúcich protilátok, nesúviseli so zmenami klinickej odpovede alebo bezpečnosti.
sPGA of clear or almost clear PASI 75
sPGA čistá alebo takmer čistá koža PASI 75
Maintenance of response
Udržanie odpovede
As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity with risankizumab.
Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch, aj pri rizankizumabe existuje možnosť imunogenity.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • small raised red bumps on the skin
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí • malé vyvýšené červené hrbolčeky na koži
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
• teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi.
It reduces the inflammation.
Znižuje zápal.
• fever, flu-like symptoms, night sweats
• horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie;
• if you are allergic to risankizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na rizankizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Slowly push the plunger all the way in until all of the liquid is injected.
Pomaly stláčajte piest úplne nadol, až kým nie je vystreknutá všetka tekutina.
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Má sa zvážiť aditívny účinok súbežne podávaných produktov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) vrátane príjmu potravy s obsahom sorbitolu (alebo fruktózy).
Prior to use, a visual inspection of each pre-filled syringe is recommended.
Pred použitím sa odporúča vizuálna kontrola každej naplnenej injekčnej striekačky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and outer carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na vonkajšom obale po „EXP“.
If you are a woman who can become pregnant, you should use contraception while using this medicine and for at least 21 weeks after your last dose of Skyrizi.
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, mali by ste používať antikoncepciu počas používania tohto lieku a najmenej 21 týždňov po vašej poslednej dávke lieku Skyrizi.
If you have used more Skyrizi than you should or the dose has been given sooner than prescribed, talk to your doctor.
Ak ste použili viac lieku Skyrizi, ako ste mali, alebo ak bola dávka podaná skôr, ako ste mali predpísané, obráťte sa na svojho lekára.
This medicine works by stopping a protein in the body called ‘IL-23', which causes inflammation.
Tento liek účinkuje tak, že blokuje v tele bielkovinu označovanú „IL-23“, ktorá spôsobuje zápal.
Of the 2,234 subjects with plaque psoriasis exposed to risankizumab, 243 were 65 years or older and 24 subjects were 75 years or older.
Z 2234 jedincov s ložiskovou psoriázou vystavených rizankizumabu bolo 243 vo veku 65 rokov alebo jedincov a 24 bolo veku 75 rokov alebo starších.
The needle will then be covered by the needle guard.
Ihla potom bude zakrytá chráničom ihly.
Patients should be instructed to inject 2 pre-filled syringes for the full 150 mg dose and to read the ‘Instructions for use' provided in the package leaflet before administration.
Pacienti majú byť informovaní, aby si aplikovali 2 naplnené injekčné striekačky na podanie celej 150 mg dávky a aby si pred podaním prečítali „Návod na použitie“, ktorý je uvedený v Písomnej informácii pre používateľa.
In patients with a chronic infection, a history of recurrent infection, or known risk factors for infection, risankizumab should be used with caution.
U pacientov s chronickou infekciou, recidivujúcou infekciou v anamnéze alebo známymi rizikovými faktormi pre infekciu sa má rizankizumab používať s opatrnosťou.