natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similar results have been seen in studies involving 182 patients (of whom 177 were children aged between 3 months and 18 years) in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
Podobné výsledky sa pozorovali v štúdiách zahŕňajúcich 182 pacientov (z ktorých 177 boli deti vo veku od troch mesiacov do 18 rokov) v kombinácii s nelfinavirom a s ďalšími protivírusovými liekmi.
Sustiva must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
Sustiva sa nesmie podávať v prípade, že pacienti užívajú určité lieky, lebo to môže zvýšiť vedľajšie účinky týchto liekov alebo znížiť ich účinnosť, alebo preto, že takáto kombinácia môže zvýšiť účinky na srdce.
It is available as capsules and tablets and must be given in combination with other antiviral medicines.
Liek je k dispozícii vo forme kapsúl a tabliet a musí sa podávať v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom HIV, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Sustiva can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems.
Liek Sustiva môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, a preto sa nesmie používať ani u pacientov so srdcovými problémami, ako sú zmeny v srdcovom rytme a aktivite, pomalá srdcová frekvencia alebo zlyhávanie srdca, alebo s inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, alebo u pacientov, ktorí majú blízkych príbuzných, ktorí zomreli náhle v dôsledku ochorenia srdca alebo sa narodili so srdcovými problémami.
The dose of Sustiva may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
Sustiva sa možno bude musieť upraviť u pacientov, ktorí súčasne užívajú niektoré ďalšie lieky.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV 1 v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby:
It also noted that there is little information on the benefits of treatment that include a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Agentúra takisto konštatovala, že k dispozícii je málo informácií o prínosoch liečby zahŕňajúcej inhibítor proteázy u pacientov, ktorí boli liečení liekom Sustiva v minulosti, ktorý ale prestal účinkovať, hoci neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že inhibítory proteázy nemusia účinkovať u týchto pacientov.
Sustiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Sustiva nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s chorobou AIDS.
Sustiva is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged 3 months or older and weighing at least 3.5 kg, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sustiva je protivírusový liek, ktorý sa používa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku tri mesiace alebo starších s hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Sustiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Sustiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Why is Sustiva approved?
Prečo bol liek Sustiva povolený?
It is recommended that Sustiva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Odporúča sa užívať liek Sustiva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Similarly, it must not be used in patients with altered levels of salts (electrolytes) such as potassium or magnesium in their blood.
Liek sa nesmie používať ani u pacientov so zmenenou hladinou solí (elektrolytov), ako je draslík alebo horčík, v krvi.
What are the risks associated with Sustiva?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sustiva?
The European Medicines Agency decided that Sustiva's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Sustiva pri protivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku tri mesiace a starších infikovaných vírusom HIV sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Sustiva is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
Liek Sustiva takisto často súvisí so závratmi, bolesťou hlavy, nauzeou (pocitom nevoľnosti) a únavou.
What benefits of Sustiva have been seen in studies?
Sustiva boli preukázané v štúdiách?
By blocking this enzyme, Sustiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Liek Sustiva, užívaný v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi, blokuje tento enzým, čím znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
67% of the adults treated with Sustiva in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Sustiva and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
Šesťdesiatsedem percent dospelých liečených liekom Sustiva v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml v porovnaní s 54 % pacientov liečených liekom Sustiva a indinavirom a so 45 % pacientov liečených indinavirom, lamivudínom a zidovudínom,
The Agency noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Agentúra konštatovala, že liek Sustiva nebol dostatočne preskúmaný u pacientov s pokročilým ochorením (počet buniek CD4 nižší ako 50 buniek/mm3) alebo po liečbe inhibítormi proteázy (ďalším druhom protivírusového lieku), ktorá nebola účinná.
The Sustiva combination was more effective than the combination without Sustiva: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
Sustiva bola účinnejšia ako kombinácia bez lieku Sustiva: 70 % a 30 % pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 500 kópií/ml,
For more information about treatment with Sustiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sustiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
• the third study compared adding Sustiva or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
• v tretej štúdii sa porovnávalo pridanie lieku Sustiva alebo placeba (zdanlivého lieku) ku kombinácii protivírusových liekov, ktorá zahŕňala indinavir a dva ďalšie protivírusové lieky, a to u pacientov, ktorí už boli liečení na HIV infekciu.
• in the first study, Sustiva in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
• v prvej štúdii sa liek Sustiva v kombinácii s lamivudínom a so zidovudínom alebo s indinavirom (ďalšími protivírusovými liekmi) porovnával s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu.
• the second study compared Sustiva in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Sustiva.
• v druhej štúdii sa liek Sustiva v kombinácii s nelfinavirom a dvomi ďalšími protivírusovými liekmi porovnával s rovnakou kombináciou, avšak bez lieku Sustiva.
For practical information about using Sustiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sustiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sustiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sustiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 24 týždňoch liečby viac pacientov užívajúcich liek Sustiva ako pacientov užívajúcich placebo.
Other information about Sustiva
Sustiva
Sustiva has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 1 100 dospelých sa preukázal prínos lieku Sustiva pri kontrole HIV infekcie.
See the package leaflet for further details.
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
Toto viacnásobné balenie nie je určené na priame dodanie vlastníkovi zvieraťa.
Water, purified
Voda, čistená
The expiry date refers to the last day of that month.
“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň príslušného mesiaca.
Grochowska 278/31
ul. Grochowska 278/31
Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Úrovne v mozgu boli 3 až 6-krát vyššie, než úrovne v plazme.
Do not pull the plunger!
Neťahajte za piest!
- is drowsy due to previous medication.
- je ospalý v dôsledku predchádzajúceho podania lieku.
Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Box 4366 Nydalen N-0402
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Industrial de Abrunheira 2710-089
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...“, aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Email : animal.health@ecuphar.be
: animal.health@ecuphar.be
Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
Bodyweight of dog (kg) Number of dots
Telesná hmotnosť psa (kg)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Text on the seals: Push
Text na pečatiach: Tlačiť
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
- is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
- trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
(iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
PRESUŇTE KRÚŽOK Presuňte zastavovací krúžok na opačnú stranu piestu.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
6.2 Incompatibilities
Inkompatibility:
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Kartón (1 vopred naplnená striekačka)
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
DOSE SELECTION AND DOSING:
Výber dávky a dávkovanie:
Dose selection and dosing:
VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Preto je nutné umiestniť ho na sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
+49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Pri štúdiách na krysách bola distribúcia dexmedetomidínu v krysích tkanivách rýchla a rozsiahla.
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek lieku sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
x 3 ml ústna striekačka
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 vopred naplnená striekačka)
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Dodecylsulfát sodný Žiarivá modrá (E133)
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Orion Pharma s.r.o.
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Vilnius Tel: +370 5 276 9499
ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Ak váš pes užíva iné lieky, informujte svojho veterinára.
Propylene glycol
Orálny gél
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku človekom alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél dexmedetomidín HCl
DOSE INTO CHEEK
PODAJTE DÁVKU
Pull
Ťahať
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Najmenej 15 minút po podaní gélu by ste sa preto mali vyvarovať kŕmenia psa či podávania maškŕt.
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Dexmedetomidín je eliminovaný pomocou biotransformácie najmä v pečeni.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg/ml
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Dexmedetomidín ako agonista alfa-2 adrenoreceptora upravuje úrovne NA, serotonínu (5-HT) a dopamínu (DA) v hipokampe a prednom laloku.
Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
17489 Greifswald
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Po otvorení použite do 4 týždňov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
EU/2/15/181/002 (3 (1
FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Turku Puh: +358 10 4261