natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a triazolamu alebo perorálneho midazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3)
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Pri súbežnom podávaní warfarínu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety PREZISTA
460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir dvakrát denne
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 300 miligramové, 400 miligramové a 600 miligramové filmom obalené tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 400 miligramové, 600 miligramové a 800 miligramové filmom obalené tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia.
between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
460 mg (4,6 ml)
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 300 miligramové, 600 miligramové a 800 miligramové filmom obalené tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a raltegraviru sa môže užívať bez úpravy dávky.
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir
(↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
(↑ nevirapínu v dôsledku inhibície CYP3A)
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Pri súbežnom podávaní PREZISTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Dávka je buď: - 800 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 300 miligramové, 400 miligramové a 800 miligramové filmom obalené tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted PREZISTA.
Pri súbežnom podávaní warfarínu a posilnenej PREZISTY môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Na začiatku užívania spolu s PREZISTOU/ritonavirom nie je potrebná úprava dávky metadonu.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s posilnenou PREZISTOU sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin
INHIBÍTORY HMG
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir and clonazepam.
Pri súbežnom podávaní PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with β-blockers.
Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Dávka je buď: - 600 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 300 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 600 miligramov PREZISTY) spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Predtým liečení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Súbežné systémové použitie klotrimazolu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo klotrimazolu. darunavir AUC24h ↑ 33% (na základe farmakokinetického modelu populácie)
(drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Odporúčaná dávka PREZISTY a ritonaviru a na liečbu predtým liečených pediatrických pacientov (3 až 17 rokov)
800 milligram (8 milliliter)
800 miligramov (8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a s boceprevirom sa neodporúča.
Renal impairment
Zriedkavé rinorea
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
% s darunavirom/kobicistatom etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with boosted PREZISTA.
Na začiatku užívania spolu s posilnenou PREZISTOU nie je potrebná úprava dávky metadonu.
The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Riprazo sa môže zvýšiť na 300 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Riprazo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Riprazo je 150 mg raz denne.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Riprazo sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Riprazo sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Krvný tlak sa meral v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Riprazo.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
To sa porovnalo s poklesom o 5,8 mmHg z 99,3 mmHg u pacientov, ktorí užívali placebo.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií, v ktorých sa u pacientov mladších ako 65 rokov porovnával liek Riprazo, užívaný samostatne, s placebom, po ôsmich týždňoch liečby liekom Riprazo v dávke 150 mg sa zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
It is available as tablets (150 and
Je dostupný vo forme tabliet (150 mg a 300 mg).
Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Riprazo nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Riprazo na trh platné v celej Európskej únii.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Mal by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Riprazo užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší než placebo a rovnako účinný ako porovnávacie liečby.
Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Liek Riprazo sa takisto nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibítory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Liek Riprazo možno užívať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu, okrem tzv. inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátorov receptora angiotenzínu (ARB) u pacientov s cukrovkou alebo u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
How does Riprazo work?
Riprazo účinkuje?
What benefit has Riprazo shown during the studies?
Riprazo v týchto štúdiách?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Spôsob podávania lieku, jeho dávka a dĺžka trvania liečby závisia od dôvodov jeho použitia, telesnej hmotnosti pacienta, ako aj reakcie na liečbu.
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
To znamená, že liek Tevagrastim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Sledovaním bezpečnosti lieku Tevagrastim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non-Hodgkinovým lymfómom.
The study looked at the duration of severe neutropenia during the patients' first cycle of cytotoxic chemotherapy.
Táto štúdia sa zamerala na dĺžku trvania závažnej neutropénie počas prvého cyklu cytotoxickej chemoterapie pacientok.
Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Tevagrastim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Tevagrastim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastím sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť filgrastím.
Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Tevagrastim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP sa preto domnieva, že, rovnako ako v prípade lieku Neupogen, prínos lieku je väčší ako zistené riziká.
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;
• skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhotrvajúca vážna neutropénia,
• to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;
• zvýšenie hladiny neutrofilov a zníženie rizika infekcií v prípade pacientov s neutropéniou, ktorí trpeli vážnymi opakovanými infekciami,
Treatment with Tevagrastim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Tevagrastim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy
• skrátenie doby trvania neutropénie (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia spevádzaná horúčkou) v prípade pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou (liečba rakoviny, ktorá zabíja bunky),
Tevagrastim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Tevagrastim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
• liečba perzistentnej neutropénie v prípade pacientov s pokročilou infekciou HIV s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
Tevagrastim is a ‘biosimilar' medicine.
Liek Tevagrastim je tzv. biologicky podobný liek.
Other information about Tevagrastim:
Tevagrastim:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008.
Teva Generics GmbH povolenie na uvedenie lieku Tevagrastim na trh platné v celej Európskej únii.
The reference medicine for Tevagrastim is Neupogen.
Tevagrastim je Neupogen.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public
TEVAGRASTIM Súhrn správy
Tremfya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Tremfya bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Tremfya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tremfya sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/555324/2018 EMEA/H/C/004271
EMA/555324/2018
The most common side effects with Tremfya (which may affect more than 1 in 10 people) are infections in the nose and throat.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tremfya (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie v nose a hrdle.
Patients are likely to continue treatment with Tremfya because it is injected every 8 weeks (after the first 4 weeks) and patients can inject it themselves, making it convenient to use.
Pacienti môžu pokračovať v liečbe liekom Tremfya sami, pretože injekcia lieku sa podáva každých osem týždňov (po prvých štyroch týždňoch) a pacienti si injekciu môžu vpichovať sami, a preto sa liek používa pohodlne.
As for all medicines, data on the use of Tremfya are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tremfya sa neustále kontrolujú.
These T cells, which are part of the body's immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the formation of plaque psoriasis.
Tieto T bunky, ktoré sú súčasťou imunitného systému tela (prirodzenej obrany tela), sa podieľajú na zápale, ktorý súvisí so vznikom ložiskovej psoriázy.
Tremfya must not be used in patients who have an ongoing infection that the doctor considers important.
Tremfya sa nesmie používať v prípade pacientov s prebiehajúcou infekciou, ktorú lekár považuje za závažnú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tremfya?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tremfya?
The Agency considered that Tremfya is effective and longer-term studies have shown that it remains effective with continued use.
Agentúra usúdila, že liek Tremfya je účinný a v dlhodobejších štúdiách sa preukázalo, že pri neprerušenom používaní ostáva naďalej účinný.
An overview of Tremfya and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Tremfya a prečo bol povolený v EÚ
It has few side effects.
Pri používaní lieku sa prejavuje málo vedľajších účinkov.
Why is Tremfya authorised in the EU?
Prečo bol liek Tremfya povolený v EÚ?
Patients whose psoriasis did not improve sufficiently after 16 weeks either received Tremfya or continued treatment with ustekinumab for at least 24 weeks.
Pacienti, u ktorých sa psoriáza dostatočne nezlepšila po 16 týždňoch, používali buď liek Tremfya, alebo pokračovali v liečbe ustekinumabom aspoň 24 týždňov.
Side effects reported with Tremfya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Tremfya sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The active substance in Tremfya, guselkumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Účinná látka lieku Tremfya, guselkumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na interleukín 23 a zablokovala jeho aktivitu.
The third study involved 871 patients who were treated with ustekinumab (another medicine used for treating psoriasis).
Na tretej štúdii sa zúčastnilo 871 pacientov, ktorí boli liečení ustekinumabom (ďalším liekom používaným na liečbu psoriázy).
The recommended dose is 100 mg as a single dose, followed by a further dose after 4 weeks and then 100 mg every 8 weeks.
Odporúčaná dávka je 100 mg ako jednorazová dávka, po štyroch týždňoch nasleduje rovnaká dávka a potom každých osem týždňov dávka 100 mg. Ak sa stav po 16 týždňoch nezlepší, lekár môže rozhodnúť o zastavení liečby.
Tremfya contains the active substance guselkumab.
Tremfya obsahuje účinnú látku guselkumab.
The first two studies compared Tremfya with adalimumab (another medicine used for treating psoriasis) and placebo (a dummy treatment).
V prvých dvoch štúdiách sa liek Tremfya porovnával s adalimumabom (ďalším liekom používaným na liečbu psoriázy) a placebom (zdanlivým liekom).
For more information about using Tremfya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Tremfya si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Interleukin 23 is a messenger substance that controls the growth and maturation of some types of T cells.
Interleukín 23 je látka prenášajúca informácie, ktorá riadi rast a dozrievanie niektorých druhov
The European Medicines Agency decided that Tremfya's benefits are greater than its risks in the treatment of moderate and severe plaque psoriasis, and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tremfya pri liečbe stredne závažnej a závažnej ložiskovej psoriázy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Three main studies involving 2,700 adults found Tremfya effective for treating moderate to severe plaque psoriasis in patients for whom treatments applied to the skin did not work well enough.
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 700 dospelých sa zistilo, že liek Tremfya je účinný pri liečbe stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u pacientov, v prípade ktorých formy liečby aplikované na kožu neboli dostatočne účinné.
Tremfya is a medicine that acts on the immune system and is used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Tremfya pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu ložiskovej psoriázy, choroby spôsobujúcej červené šupinaté plochy na koži.
It is injected under the skin in an area that is clear of psoriasis.
Podáva sa injekčne pod kožu do oblasti, ktorá nie je postihnutá psoriázou.
What is Tremfya and what is it used for?
Čo je liek Tremfya a na čo sa používa?
During this period, symptoms of psoriasis improved to a greater extent in patients receiving Tremfya than in those remaining on ustekinumab.
Počas tohto obdobia sa príznaky psoriázy zlepšili vo väčšej miere u pacientov používajúcich liek Tremfya než u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe ustekinumabom.
It is used in adults with moderate to severe disease for whom treatments applied to the skin are not suitable.
Liek sa používa u dospelých pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých nie sú vhodné formy liečby aplikované na kožu.
After 16 weeks, about 71% of patients (588 out of 825) receiving Tremfya had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 48% (282 out of 582) of those receiving adalimumab and under 3% (11 out of 422) receiving placebo.
Po 16 týždňoch sa skóre PASI znížilo aspoň o 90 % asi u 71 % pacientov (588 z 825) používajúcich liek Tremfya v porovnaní so 48
Tremfya is available as a solution for injection in pre-filled syringes or pens.
Tremfya je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách alebo perách.
What benefits of Tremfya have been shown in studies?
Tremfya boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Tremfya?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tremfya?
A main measure of effectiveness was a reduction of at least 90% in PASI scores.
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie skóre PASI aspoň o 90 %. PASI je meradlo závažnosti ochorenia a postihnutej oblasti kože.
Tremfya can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Tremfya je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou ložiskovej psoriázy.
Other information about Tremfya
Tremfya
How does Tremfya work?
Tremfya účinkuje?