natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: - prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), - liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
4347 and no dimples
4347 bez jamky
4333 and 2 dimples
4333 a 2 jamky
Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4336 and 5 dimples
4336 a 5 jamiek
4346 and 3 dimples
4346 a 3 jamky
Milbemycin oxime
Hydroxypropylcelulóza
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pre psov (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg pre psov (14,8 - 23,1 kg)
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
V prevencii infestácie pľúcnymi červami sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac od posledného kontaktu so slimákmi, nie však dlhšie ako 6 mesiacov od užívania Trifexisu v jednom roku.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Farmakokinetické údaje
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
V ďalšej štúdii po opakovanom každomesačnom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Čas použiteľnosti
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov (9,5 - 14,7 kg)
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
x 6 tabliet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Date of first authorisation: 15 July 2016
Dátum prvej registrácie: 15. júla 2016
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
(Pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1 dostupné údaje o sledovaných kombináciách).
How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Koľko lieku užiť - Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
- You can take the tablet at any time of the day.
- Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Ako užívať tento liek - Tabletu prehltnite celú a zapite ju polovicou pohára vody.
Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Každé patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Ďalšie informácie pozri v časti „Iné lieky a Qtern“ nižšie.
- Rifampicin.
- Rifampicín.
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
- ak máte zvýšený počet červených krviniek v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
- ak máte stav, ktorý znižuje schopnosť vášho tela bojovať voči infekciám, ako je ochorenie AIDS alebo stav z liekov, ktoré ste mohli užívať po transplantácii orgánu.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Možné prejavy dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
- if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
- ak máte veľmi vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60 % vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch pre jednotlivé zložky individuálne.
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/003 98 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/004 30 filmom obalených tabliet
Efficacy parameter
Parameter účinnosti
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou)
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku Qternu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
n = počet osôb bez chýbajúcej východiskovej hodnoty a hodnotou v 24. týždni
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4-krát za rok.
- if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
- ak trpíte zlyhávaním srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhávania ako sú problémy s obličkami.
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Obráťte sa na svojho lekára obzvlášť: - ak užívate lieky používané na zvýšenie vylučovania vody z tela (diuretiká).
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Zmena HbA1c od východiskovej hodnoty v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe randomizovaných osôb- štúdie MB102129 a CV181168
- if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
- ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón“.
- If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember.
- Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dávku, užite dávku Qternu hneď ako si spomeniete.
Measurement of blood ketone levels is preferred to urine.
Uprednostňuje sa meranie hladiny ketónov v krvi namiesto moču.
- Dexamethasone - a steroid medicine.
- Dexametazón - steroidný liek.
You are advised to follow the recommendations for skin care that you are given by your doctor or nurse.
Boli ste poučený dodržiavať odporúčania týkajúce sa starostlivosti o kožu, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek a potom v pravidelných intervaloch.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Qtern: - ak ste alergický na saxagliptín, dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Liečba dapagliflozínom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité odporučiť pacientom pravidelnú preventívnu starostlivosť o chodidlá.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Rovnako ako u všetkých pacientov s cukrovkou je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať všetky ostatné pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
D, oedema peripheral
D, periférny edém
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtern, and during treatment: - if you have “type 1 diabetes” (the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin).
Predtým, ako začnete užívať Qtern a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte „cukrovku typu 1“ (typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín).
- You can take your tablet with or without food.
- Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
- if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected.
- ak máte, alebo ste mali, alebo je u vás podozrenie na závažnú reakciu z precitlivenosti.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
- if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
- ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a ak ste mali v minulosti nízky krvný tlak (hypotenzia).
See corresponding subsections below for events in the dapagliflozin programme.
Pozri nižšie zodpovedajúce podsekcie udalostí v programe dapagliflozínu.
- Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines known to cause hypoglycaemia.
- Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
- if you have a history of serious heart disease.
- ak ste mali v minulosti závažné ochorenie srdca.
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Na monitorovanie glykemickej kontroly sa odporúča použiť alternatívne metódy.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Pacienti, ktorí absolvovali úvodné 24-týždňové obdobie liečby, boli vhodní na vstup do kontrolovaného dlhodobého 28-týždňového predĺženia štúdie (52 týždňov).
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28 week long-term study extension (52 weeks).
Pacienti, ktorí absolvovali úvodné 24-týždňové obdobie liečby boli vhodní na vstup do kontrolovaného dlhodobého 28-týždňového predĺženia štúdie (52 týždňov).
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ - zriedkavého ale závažného, niekedy život ohrozujúceho problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketónových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
If Fournier's gangrene is suspected, Qtern should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Qternu prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Monitoring of ketones is recommended in these patients.
U týchto pacientov sa odporúča sledovať hladinu ketónov.
UNIQUE IDENTIFIER HUMAN READABLE DATA
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances Due to dapagliflozin's mechanism of action, Qtern increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo nerovnováhou elektrolytov Vzhľadom na mechanizmus účinku dapagliflozínu Qtern zvyšuje diurézu spojenú s miernym poklesom krvného tlaku (pozri časť 5.1), ktorá môže byť výraznejšia u pacientov s veľmi vysokými koncentráciami glukózy v krvi.
At 24 weeks, reductions in serum uric acid concentrations ranged from -48.3 to -18.3 micromoles/l (-0.87 to -0.33 mg/dl).
Po 24 týždňoch bolo rozmedzie zníženia koncentrácií kyseliny močovej v sére od -48,3 do -18,3 mikromólov/l (-0,87 až -0,33 mg/dl).
- if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines (for example DPP-4 inhibitors like sitagliptin, linagliptin, alogliptin, or SGLT2 inhibitors like canagliflozin, empagliflozin) that you take to control your blood sugar.
- ak ste mali niekedy závažnú alergickú reakciu na akékoľvek podobné lieky (napríklad inhibítory DPP-4 ako sitagliptín, linagliptín, alogliptín alebo inhibítory SGLT2 ako kanagliflozín, empagliflozín), ktoré užívate na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration.
Vylučovanie kyseliny močovej močom bolo tiež prechodne zvýšené (počas 37 dní) a sprevádzané pretrvávajúcim znížením koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Klinické skúšania s postupným pridaním liečby Štúdia MB102129
Excipient with known effect Each tablet contains 40 mg of lactose (as anhydrous).
Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 40 mg laktózy (bezvodej).
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml,
Zodpovedajúce hodnoty plazmatických Cmax boli 24 ng/ml a 47 ng/ml, v uvedenom poradí.
- This medicine is taken by mouth for diabetes.
- Tento liek na liečbu cukrovky (diabetu) sa užíva ústami.
Dapagliflozin's glucuretic effect is observed after the first dose, is continuous over the 24-hour dosing interval, and is sustained for the duration of treatment.
Glukuretický účinok dapagliflozínu možno pozorovať po prvej dávke, pretrváva počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu a udržiava sa počas trvania liečby.
Patients who may be at higher risk of DKA include patients with a low beta-cell function reserve (e.g. type 2 diabetes patients with low C-peptide or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) or patients with a history of pancreatitis), patients with conditions that lead to restricted food intake or severe dehydration, patients for whom insulin doses are reduced and patients with increased insulin requirements due to acute medical illness, surgery or alcohol abuse.
Pacienti, u ktorých môže byť vyššie riziko DKA, zahŕňajú pacientov s nízkou funkčnou rezervou betabuniek (napr. pacienti s diabetom typu 2 s nízkou hladinou C-peptidu alebo s latentným autoimunitným diabetom u dospelých (LADA) alebo pacienti s pankreatitídou v anamnéze), pacientov s ochoreniami vedúcimi k obmedzenému príjmu potravy alebo závažnej dehydratácii, pacientov, u ktorých sú dávky inzulínu znížené a pacientov so zvýšenou potrebou inzulínu z dôvodu akútneho ochorenia, chirurgického zákroku alebo nadmerného požívania alkoholu.
Saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus - thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR) study
Hodnotenie saxagliptínu z hľadiska vaskulárnych následkov zaznamenaných u pacientov s diabetes mellitus - štúdia trombolýzy pri infarkte myokardu (štúdia SAVOR)
Following a single 50 mg dose of
Po podaní jednorazovej dávky 50 mg
Treatment with Qtern resulted in change from baseline for systolic blood pressure ranging from -1.3 to -2.2 mm Hg and for diastolic blood pressure ranging from -0.5 to -1.2 mm Hg caused by Qtern's mild diuretic effect.
Liečba Qternom viedla k zmene systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám v rozsahu od −1,3 do −2,2 mmHg a pre diastolický krvný tlak v rozsahu od −0,5 do −1,2 mmHg z dôvodu mierneho diuretického účinku Qternu.
What Qtern is and what it is used for What you need to know before you take Qtern How to take Qtern
1. Čo je Qtern a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtern 3.
In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
% osôb malo v klinickom programe východiskové kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze (okrem hypertenzie) a 67,9 % malo hypertenziu.
p-value <0.0001.
0,0001 p-hodnota =
The primary safety (non-inferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Primárnym koncovým ukazovateľom bezpečnosti (non-inferiority) a účinnosti (superiority) bol kombinovaný koncový ukazovateľ, skladajúci sa z času do prvého výskytu niektorej z nasledujúcich hlavných nežiaducich KV udalostí (major adverse cardiovascular events, MACE):
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95 % CI: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis dapagliflozin is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
Pomer rizika pri porovnávaní dapagliflozínu s komparátorom bol 0,79 (95 % IS: 0,58; 1,07), čo naznačuje, že v tejto analýze sa dapagliflozín nespájal so zvýšením kardiovaskulárneho rizika u pacientov s diabetes mellitus typu 2.