natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom sa dodáva ako sterilný roztok 80 mg adalimumabu rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Tabuľka 12 Priemerné rádiografické zmeny v 52. týždni v RA štúdii V
• vision disturbances;
• poruchy zraku;
One 0.4 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 40 mg adalimumab.
Jedna 0,4 ml naplnená injekčná striekačka s automatickým ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu.
Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tabuľka 10 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Ak máte alebo ak sa u vás vyvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie postihujúce izolačnú vrstvu okolo nervov, ako je skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Humiru.
• high blood sugar
• zvýšené hladiny cukru v krvi
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin)
• kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
Humira treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at Week 24.
Hodnotenie pomocou HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v 24. týždni u pacientov liečených Humirou štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
Treatment with Humira must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Humirou ukončiť.
If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Ak vaše dieťa dostane horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa mu modriny alebo veľmi ľahko krváca alebo je veľmi bledé, informujte ihneď lekára.
In patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years, anti-adalimumab antibodies were identified in 15.8% (27/171) of patients treated with adalimumab.
U pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, boli protilátky proti adalimumabu zistené u 15,8
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Humirou, lekár musí pozorne sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at Week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Po podávaní dávky 24 mg/m² (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pacientom s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí mali 6 až 17 rokov, boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie adalimumabu v rovnovážnom stave 8,8 ± 6,6 μg/ml pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 11,8 ± 4,3 μg/ml so súbežným metotrexátom (hodnoty merané v 24. týždni).
• fever;
• horúčka;
o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
o Nepodávajte injekciu do oblasti, kde je koža sčervenaná, zmodraná alebo tvrdá.
Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tabuľka 16 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• If your child has mild heart failure and is being treated with Humira, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Ak má vaše dieťa mierne srdcové zlyhanie a je liečené Humirou, lekár musí pozorne sledovať stav jeho srdcového zlyhania.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 3 veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Lekár môže zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Table 15 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Tabuľka 15 Štúdia II so psoriázou (CHAMPION) Účinnosť v 16. týždni
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 19,7 a skóre PGA sa pohybovalo od „mierneho“ (<1
ASAS
Závraty
Your child should not take Humira with medicines containing the following active substances due to increased risk of serious infection:
Vaše dieťa by nemalo z dôvodu zvýšeného rizika závažnej infekcie používať Humiru s liekmi, ktoré obsahujú liečivo:
• hearing loss, buzzing
• strata sluchu, hučanie v ušiach
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabuľka 9 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ak máte nedostatočnú odpoveď na dávku Humiry 40 mg každý druhý týždeň, lekár vám môže dávkovanie zvýšiť na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to< 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6 ďalej: (veľmi časté  1/10; časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/ml (79% CV).
Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná najnižšia (±
One 0.2 ml pre-filled syringe contains 20 mg adalimumab.
Jedna 0,2 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu.
• high blood measurements for white blood cells
• zvýšené hodnoty bielych krviniek
• Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped or crushed
Nepoužívajte naplnenú striekačku v prípade, že vám spadla alebo sa stlačila
• The following instructions explain how to give your child a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako podávať dieťaťu subkutánnu injekciu Humiry za použitia naplnenej injekčnej striekačky.
Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Tabuľka 19 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6: veľmi časté( 1/10); časté( 1/100 až  1/10); menej časté( 1/1000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Humira 40 mg injection adalimumab SC
PODÁVANIA Humira 40 mg injekcia adalimumab s.c.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 8 and 9).
I a II so psoriázou bol primárnym koncovým ukazovateľom pomer pacientov, ktorí v porovnaní so stavom na začiatku liečby dosiahli v 16. týždni odpoveď PASI 75 (pozri tabuľky 8 a 9).
Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment.
36. týždeň a Pacienti, u ktorých bola po 12 týždňoch liečby zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na Humiru 40 mg raz týždenne.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 17 and 18).
I a II so psoriázou bol primárnym koncovým ukazovateľom pomer pacientov, ktorí v porovnaní so stavom na začiatku liečby dosiahli v 16. týždni odpoveď PASI 75 (pozri tabuľky 17 a 18).
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly na jednorazové použitie.
Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tabuľka 19 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
Poraďte sa s lekárom v prípade, že vaše dieťa býva alebo cestuje do oblastí, kde sú veľmi bežné hubové infekcie (napr. histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza).
EU/1/03/256/007 EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis
Dávkovanie Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou
14 weeks a
% 12 mesiacov NA
Cerebrovascular accident
• mozgová príhoda
Humira Pre-filled Syringe
Humira naplnená injekčná striekačka
Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients p = 0.015
32 týždňov 20 týždňov > 32 týždňov 14 týždňov a odpovede Ped ACR 30/50/70 boli v 48. týždni významne vyššie ako u pacientov liečených placebom b p =
Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Použitú naplnenú injekčnú striekačku zahoďte do špeciálnej nádoby podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
• If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
Ak bola vaša dcéra počas tehotenstva liečená Humirou, jej dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do päť mesiacov od poslednej dávky Humiry, ktorú dostala počas tehotenstva.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe and/or pre-filled pen is available for the maintenance dose.
Pre udržiavaciu dávku je k dispozícii Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke a/alebo naplnenom pere.Skúsenosti so začatím liečby samotnou Humirou sú obmedzené.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Ak sa vás vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce príznaky srdcového zlyhania (napr. dýchavičnosť alebo opuch nôh), musíte ihneď kontaktovať svojho lekára.
< 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
40 kg • 40 mg v týždni 0 a 20 mg v 2. týždni
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
• If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Ak vaše dieťa má alebo ak sa u neho rozvinie demyelinizačné ochorenie, také ako skleróza multiplex, lekár rozhodne, či má dostať alebo naďalej dostávať Humiru.
20 mg adalimumab (if < 30 kg) or 40 mg adalimumab (if ≥ 30 kg) every other week in combination with their baseline dose of methotrexate.
30 kg), alebo 40 mg adalimumabu (ak ≥
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpusteného v 0,4 ml roztoku.
Patients received either placebo or 20 mg adalimumab (if < 30 kg) or 40 mg adalimumab (if ≥ 30 kg) every other week in combination with their baseline dose of methotrexate.
Pacienti dostávali buď placebo, alebo 20 mg adalimumabu (ak <
Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Vysadenie kortikosteroidov alebo imunomodulátorov a remisia fistúl Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
0,001) a monoterapiou Humirou (50,7
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/03/256/006
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s ochranným krytom ihly EU/1/03/256/006
Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabuľka 7 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
Paediatric ulcerative colitis
Ulcerózna kolitída
• If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie, také ako skleróza multiplex, váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Humiru.
The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčané dávkovanie Humiry u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaná subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
V závislosti od odpovede dieťaťa môže lekár zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabuľka 4 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
In patients with paediatric psoriasis, anti-adalimumab antibodies were identified in 5/38 subjects (13%) treated with 0.8 mg/kg adalimumab monotherapy.
U pediatrických pacientov so psoriázou sa protilátky proti adalimumabu zistili u 5/38 subjektov (13
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2.
Odporúčaná úvodná dávka Humiry u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podávaná ako dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni.
The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Odporúčaný dávkovací režim Humiry u dospelých pacientov s hidradenitis suppurativa (HS) je počiatočná dávka v 1. deň 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie za deň počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne v 15. deň (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
3 pre-filled pens 4 alcohol pads
3 naplnené perá 4 alkoholom napustené tampóny
• Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received treatment for the prevention of tuberculosis.
Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď vaše dieťa dostalo liečbu na prevenciu tuberkulózy.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Je veľmi dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak ste niekedy v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída,
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 14 and 15).
I a II so psoriázou bol primárnym koncovým ukazovateľom pomer pacientov, ktorí v porovnaní so stavom na začiatku liečby dosiahli v 16. týždni odpoveď PASI 75 (pozri tabuľky 14 a 15).
Some patients who experience decrease in their response to 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Niektorí pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg Humiry každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Humira b/ MTX n=63
Humira/MTX n =
• Advise your doctor if your child resides or travels in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Poraďte sa s lekárom v prípade, že vaše dieťa býva alebo cestuje do oblastí s endemickým výskytom hubových infekcií, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza.
Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira sa používa na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečba neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Proportion of Patients a Achieving HiSCR
Podiel pacientova, ktorí dosiahli HiSCRb v 24.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac
o Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
Krúživým pohybom utrite priloženým tampónom napusteným alkoholom miesto injekcie.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je úvodná dávka 80 mg(ako dve injekcie v jeden deň),potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13.
Indukcia remisie a percento odpovede v CD štúdii I a CD štúdii II sú uvedené v tabuľke 13.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
V otvorenej liečbe pediatrických pacientov so stredne ťažkou až ťažkou CD bola úvodná dávka adalimumabu 160/80 alebo 80/40 mg v týždni 0 a 2, a to v závislosti od hranice telesnej hmotnosti 40 kg.
Humira Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis
Tabuľka 3. Dávkovanie Humiry u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
• If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Ak má vaše dieťa nejakú infekciu, vrátane dlhodobej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred predkolenia), poraďte sa s lekárom predtým, ako začne používať Humiru.
• When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
Keď je striekačka prázdna, opatrne vytiahnite ihlu z kože pod rovnakým uhlom, ako ste ju vpichli
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať úvodnú dávku 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) a potom 40 mg o dva týždne neskôr.
Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Obrázok 2: Kaplanove-Meierove krivky znázorňujúce čas do zlyhania liečby v štúdii uveitídy u pediatrických pacientov
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
U pacientov s ulceróznou kolitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 160 mg v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 80 mg v 2. týždni, sa dosiahli najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu 12 μg/ml počas obdobia indukcie.
Sarcoidosis vasculitis
Sarkoidóza1, vaskulitída
o One 1 ml syringe (1)
0,001) a Humirou (p <
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/03/256/012
On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma has been seen in patients taking Humira.
U pacientov, používajúcich Humiru, boli pozorované zriedkavé prípady neobvyklých a ťažkých typov lymfómu.
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung)
• pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc)
Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa užíva spolu s Humirou azatioprín alebo 6merkaptopurín.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
• Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy or has particles
Nepoužívajte naplnenú striekačku v prípade, že je tekutina zakalená alebo obsahuje čiastočky
Your child's symptoms may return if you stop using Humira.
Po ukončení používania sa môžu vášmu dieťaťu vrátiť príznaky.
• Humira is a liquid that is clear and colourless.
Humira je číra a bezfarebná tekutina.
• Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles
Nepoužite naplnené pero, ak je roztok zakalený a sú v ňom častice
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy,