natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Comb 25 sa majú používať len v perách: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Transfer to Insulin Human Winthrop Infusat
Miešanie inzulínov Insulin Human Winthrop
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Rapid SoloStar 100 IU/ml injekčný roztok Ľudský inzulín
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Comb 50 sa dodáva v jednorazových perách SoloStar s obsahom 3 ml suspenzie (300 IU).
The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of
- Ďalšie zložky sú: metakrezol, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (pozri časť 2.
Remove and discard the needle
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Comb 50 tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
Comb 50 možno miešať so všetkými formami ľudského inzulínu, nie však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus who need treatment with insulin.
Basal sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus), ktorí potrebujú liečbu inzulínom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na pere po „EXP“.
Pens to be used with Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges The Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin Human Winthrop Comb 25 in 0.5 unit dose increments - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 and AllStar which all deliver Insulin Human Winthrop Comb 25 in 1 unit dose increments.
Comb 25 v krokoch po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 a AllStar, ktorými sa podáva dávka Insulinu Human Winthrop
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL SOLOSTAR
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERE SOLOSTAR
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Basal sa dodáva v jednorazových perách SoloStar s obsahom 3 ml suspenzie (300 IU).
Pens to be used with Insulin Human Winthrop Comb 30 cartridges The Insulin Human Winthrop Comb 30 cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin Human Winthrop Comb 30 in 0.5 unit dose increments - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 and AllStar which all deliver Insulin Human Winthrop Comb 30 in 1 unit dose increments.
Comb 30 v krokoch po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 a AllStar, ktorými sa podáva dávka Insulinu Human Winthrop
The Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Comb 15 sa majú používať len v perách: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) vám lekár - určí, akú dennú dávku Insulin Human Winthropu Comb 15 budete potrebovať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy je potrebné zvýšiť či znížiť dávku Insulin Human Winthropu Comb 15.
The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Comb 50 sa majú používať len v perách: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Comb 15 tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Nemiešajte Insulin Human Winthrop
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONJKAŠÍ OBAL/3 ML NÁPLŇ
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Injekčný roztok inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid) musí byť číry, bezfarebný, nesmie obsahovať žiadne tuhé viditeľné častice a musí mať vzhľad podobný ako voda.
If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid - If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ak zabudnete použiť Insulin Human Winthrop Rapid - Ak ste vynechali dávku Insulinu Human Winthrop
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/029 (1 vial of 5 ml) EU/1/06/368/030 (5 vials of 5 ml)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/368/029 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml)
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) vám lekár - určí, akú dennú dávku Insulin Human Winthropu Comb 50 budete potrebovať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy je potrebné zvýšiť či znížiť dávku Insulin Human Winthropu Comb 50.
you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Rapid").
ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
What Insulin Human Winthrop Comb 30 is and what it is used for
Comb 30 a na čo sa používa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/047 (1 vial of 5 ml) EU/1/06/368/048 (5 vials of 5 ml)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/368/047 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Comb 25 100 IU/ml injekčná suspenzia Ľudský inzulín
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Infusat naplní do sterilnej náplne v pumpe.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Comb 50 sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml suspenzie (500 IU).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/005 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/006 (5 vials of 10 ml)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/368/005 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml)
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pump does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Infusat").
Príklady: ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak je chybná inzulínová pumpa, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Comb 50 sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml suspenzie (400IU).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/007 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/008 (5 vials of 10 ml)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/368/007 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml)
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Rapid sa musí použiť len ak je roztok číry, bezfarebný a bez viditeľných tuhých častíc a ak má podobnú konzistenciu ako voda.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial afetr “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na náplni po „EXP“.
you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 15").
ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak je chybné inzulínové pero, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Pens to be used with Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin Human Winthrop Comb 50 in 0.5 unit dose increments - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 and AllStar which all deliver Insulin Human Winthrop Comb 50 in 1 unit dose increments.
Comb 50 v krokoch po 0,5 jednotky - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 a AllStar, ktorými sa podáva dávka Insulinu Human Winthrop
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone),
- kortikosteroidy (napríklad „kortizón“, používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečenie ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečenie tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečenie astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečenie HIV), - atypické antipsychotické lieky (napríklad klozapín a olanzapín).
What Insulin Human Winthrop Basal contains The active substance is insulin human.
Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní je Insulin Human Winthrop
The Insulin Human Winthrop Basal cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Basal sa majú používať len v perách: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Ďalšie zložky sú: síran protamínu, metakrezol, fenol, chlorid zinočnatý, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný (pozri časť 2.
Insulin Human Winthrop Comb 15 with alcohol
Kombinácia Insulinu Human Winthrop s pioglitazónom
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Rapid je číry, bezfarebný injekčný roztok v jednorazovom pere SoloStar, bez viditeľných tuhých častíc a má konzistenciu podobnú vode.
Insulin Human Winthrop Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Basal nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni.
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Rapid ").
Príklady: ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/009 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/010 (5 vials of 10 ml)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/368/009 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml)
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for
Infusat a na čo sa používa
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
Basal možno miešať so všetkými formami ľudského inzulínu, nie však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Príklady: ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak je chybné inzulínové pero, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2. „
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 30 SoloStar
Comb 30 SoloStar
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all insulin human preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Comb 25 možno miešať so všetkými formami ľudského inzulínu, nie však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Infusat skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.
Insulin Human Winthrop Comb 30 with alcohol
Comb 30 a alkohol
Renal impairment
ML NAPLNENÉ PERO SOLOSTAR
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Basal sa dodáva v náplniach s obsahom 3 ml suspenzie (300 IU).
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Comb 25 Ako používať Insulin Human Winthrop
Insulin Human Winthrop Comb 25 with alcohol
Comb 25 a alkohol
Insulin Human Winthrop Basal SoloStar suspension for injection in a pre-filled pen.
Basal SoloStar injekčná suspenzia v naplnenom pere.
10 cartridges of 3 ml
(10 náplní obsahujúcich 3 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS/3 ML CARTRIDGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠI OBAL/3 ML NÁPLŇ
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Rapid").
Príklady: ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, ak je chybné inzulínové pero, ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
How to use Insulin Human Winthrop Basal
Čo Insulin Human Winthrop
What you need to know before you use Insulin Human Winthrop Rapid Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Perá, ktoré sa majú používať s náplňami Insulin Human Winthrop Rapid Náplne Insulin Human Winthrop
• major depression;
• veľká depresia,
A response is usually seen in two to four weeks.
Odpoiveď sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
EMA/664208/2014 EMEA/H/C/004000
EMEA/H/C/004000
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Lilly a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Duloxetine Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Liek Duloxetine Lilly je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 mg a 60 mg).
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cymbalta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Lilly (tzv. informovaný súhlas).
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Odporúčaná úvodná dávka v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je 30 mg raz denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
Duloxetine Lilly sa má postupne znižovať až do zastavenia liečby.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
U pacientov, ktorí neodpovedajú na liečbu liekom Duloxetine Lilly, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa ochorenie nevrátilo, alebo dlhšie u pacientov, ktorí mali v minulosti opakované obdobia depresie.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Odporúčaná dávka lieku Duloxetine Lilly v prípade veľkej depresie je 60 mg raz denne.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Lilly na trh platné v celej Európskej únii.
'Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rasitrio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rasitrio sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rasitrio na trh platné v celej Európskej únii.
EPAR summary for the public aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / amlodipín / hydrochlórotiazid
Rasitrio is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose.
Rasitrio sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých, ktorých krvný tlak je už dostatočne kontrolovaný kombináciou aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu podávaných súčasne v rovnakých dávkach.
Other information about Rasitrio
Ďalšie informácie o lieku
Rasitrio contains three active substances, aliskiren, amlodipine, and hydrochlorothiazide.
Rasitrio obsahuje tri účinné látky: aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid.
The Rasitrio combination was more effective than the double combinations at reducing systolic blood pressure.
Rasitrio bola pri znižovaní systolického krvného tlaku účinnejšia ako kombinácie dvoch účinných látok.