natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34 % pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
Ak žena otehotnie, Terrosa sa má vysadiť.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Terrosa should not be used in growing adults.
Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking.
Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
• ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
• Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Terrosa obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Ihneď po použití uložte pero Terrosa Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8
These are listed in the instruction for use for the pen.
Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
• increased need to pass water
• zvýšená potreba močenia
Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
• A damp cloth is sufficient to clean the Terrosa Pen.
Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Do not refill the cartridge.
Zásobník znovu nenapĺňajte.
Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
• a compatible pen needle
• kompatibilnú ihlu pera
1 Terrosa cartridge
1 zásobník Terrosy 1 Terrosa
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Do not use Terrosa:
Nepoužívajte svoje Terrosa
• Re-attach the pen cap after each use.
Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
* Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Compatible pen needles
Kompatibilné ihly pera
In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník a pero
How to store Terrosa
Ako uchovávať Terrosu
Use a new needle for your injection on the following day.
Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Write down the first injection date of each new cartridge.
Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
{Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
{Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of
Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Terrosy a jednu škatuľku s
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Každý zásobník Terrosy obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku
Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Po podaní Terrosy môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
• other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use.
• pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Otherwise tell your doctor.
Váš lekár vám povie,
- Replace the cap on your pen.
Nasaďte späť uzáver na pero.
• Remove the outer needle cap and save it.
Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
• Pull off the peel foil.
Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Spillage from pen is observed.
Je badateľný výtok z pera.
Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Po použití neodstraňujte zásobník z pera.
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosy a návod na použitie pre Terrosa Pen.
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová manitol metakrezol trihydrát octanu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
% pacientov užívajúcich teriparatid a u 84,5
Talk to your doctor before or while using Terrosa:
Predtým, ako začnete používať Terrosu, obráťte sa na svojho lekára:
Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník
Teriparatide (N = 541) (%)
Teriparatid (n =
Subcutaneous use {1x} SC
Na podkožné použitie {1x}
1103 Budapest, Hungary
Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť, Maďarsko
• feeling faint
• pocit točenia sa
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Zapíšte si do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
1103 Budapest Hungary
Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Tlačte tlačidlo, pokým sa indikátor dávky nevráti do počiatočnej polohy.
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, teriparatid signifikantne zvýšil BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2
Overdose management
Liečba predávkovania
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge]
EU/1/16/1159/001
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok teriparatid
A: Remove the pen cap.
A: Snímte kryt pera.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Podanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže nezabudnúť na jeho použitie.
• Remove and dispose the inner needle cap.
Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Nepoužívajte Terrosu, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
It is supplied in a cartridge.
Dodáva sa v zásobníku.
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Zvýšenie koncentrácií kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických skúšaní vyskytlo u 2,8
• tiredness
• hemoroidy
• loss of energy
• strata energie • únava
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
% v bedrovej chrbtici, 1,2 % v celom bedrovom kĺbe a 1,6 % v krčku stehnovej kosti.
• BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Pen a použitého príslušenstva
1103 Budapest HUNGARY
Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Warnings
Záruka
Terrosa can be injected at meal times.
Terrosa sa môže podávať počas jedla.
Haemorrhoids
ŠTÍTOK
Fracture incidence in postmenopausal women Placebo (N = 544) (%)
% nižší v porovnaní s placebom (p =
• leakage of urine
• únik moču
Contact customer service if the second needle cannot be attached.
Ak sa nedá nasadiť iná ihla,
versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
0,48 (0,32-0,74), p =
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
V prípade poruchy zraku alebo schopnosti manipulácie sa obráťte na svojho lekára.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
% v bedrovej chrbtici, 2,6 % v celom bedrovom kĺbe a 3,9%
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
- Pred vložením zásobníka do pera skontrolujte čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
- Severe renal impairment.
Závažné poškodenie funkcie obličiek
What Terrosa looks like and contents of the pack Terrosa is a colourless and clear solution.
Ako vyzerá Terrosa a obsah balenia
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE ZÁSOBNÍK
Terrosa contains sodium
Podanie injekcie Terrosy
Metacresol
Gedeon
• Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Administration using the Terrosa Pen
Používajte iba s Terrosa Pen.
Emphysema
Emfyzém
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Pen s vloženým zásobníkom pri teplotách špecifikovaných v písomnej informácii k lieku
Warranty
VIEČKO
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
T skóre boli -2,2 a -2,1 v uvedenom poradí.
Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen:
Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Terrosa Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip,
Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
• increased heart rate
• zrýchlený pulz
• irregular heartbeats
• nepravidelný pulz
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to
U pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, bude lekár sledovať zrážanie krvi, aby zistil, či treba upraviť dávky lieku.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Revasc je väčší než jeho riziká v prevencii hlbokej žilovej trombózy u pacientov po operačných zákrokoch, akým je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
trombotických príhod (krvné zrazeniny, ktoré spôsobili problémy) a počet prípadov hlbokej žilovej trombózy (tvorba krvnej zrazeniny v jednej z hlbokých žíl tela, obyčajne na dolných končatinách).
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje tvoriť túto látku.
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Revasc desirudín, je takmer totožná s hirudínom, čo je látka proti zrážaniu krvi tvorená pijavicami.
For the full description of all side effects reported with
Úplný zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Revascu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
[To be completed nationally, if necessary]
[Má byť vyplnené národne, ak je to potrebné]
2 What you need to know before you are given {Tradename}
2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {Obchodný názov}
The clinical consequence is uncertain.
Klinický následok je neistý.
What Tradename is and what it is used for
Čo je {Obchodný názov} a na čo sa používa
Over 60kg
Nad 60 g
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.
{Tradename} is used in adults:
{Obchodný názov} sa používa u dospelých:
For tablets/capsules/granules
Pre tablety/kapsuly/granuly
- Use in children below 18 years of age
- Použitie u detí mladších ako 18 rokov
The dose may be reduced (see section 3).
Dávka môže byť znížená (pozri časť 3).
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
[Spolu s liekom musí byť poskytnutá vhodná odmerka a v SmPC musia byť zahrnuté pokyny na použitie]
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek.
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva.
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Tento liek vám zvyčajne bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
All indications (adult patients)
Všetky indikácie (dospelí pacienti)
Anticholinergics and morphine derivatives
Anticholinergiká a deriváty morfínu
Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa nemôžu byť vylúčené.
These movements will stop when when treated appropriately.
Tieto pohyby vymiznú po náležitej liečbe.
Convulsion especially in epileptic patients
Kŕče, najmä u epileptických pacientov
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
Je to dôležité kvôli tomu, že niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým {Obchodný názov} učinkuje, alebo {Obchodný názov} môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status.
Symptomatická liečba a nepretržité sledovanie kardiovaskulárnych a respiračných funkcií sa má vykonávať v závislosti od klinického stavu.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu toxicitu.
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
{Obchodný názov} sa neodporúča, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Systeme Organ Class
Trieda orgánových systémov
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Maximálna odporúčaná dĺžka liečby je 5 dní.
Device / instruction for use
Pomôcka/pokyny na použitie
Contact your doctor or pharmacist straight away.
Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a expozíciu o 22 %).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) pocit ospalosti
It contains a medicine called “metoclopramide”.
Obsahuje liečivo nazývané „metoklopramid“.
Adverse reactions listed by System Organ Class.
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov.
{Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
{Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov) len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá:
This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines.
To môže ovplyvniť váš zrak a tiež narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Môžu sa vyskytnúť u detí alebo mladých dospelých a najmä pri podávaní vysokých dávok.
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
V prípade potreby vám váš lekár môže predpísať liek na tieto príznaky.
All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Všetky indikácie (pediatrickí pacienti vo veku 1 - 18 rokov)
It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle.
Bude podávaný formou pomalej injekcie do žily (počas aspoň 3 minút) alebo injekciou do svalu.
Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
Expozícia metoklopramidu je zvýšená, keď sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP2D6, akými sú fluoxetín a paroxetín.
Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Alkohol sa nesmie konzumovať počas liečby metoklopramidom, pretože zvyšuje sedatívny (utlmujúci) účinok {Obchodný názov}.