natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s irbesartanom 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
The demonstration of renal benefit of Sabervel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Sabervelu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a <
See leaflet for further information
ĎALŠIE INFORMÁCIE
Reproductive system and breast disorders: Uncommon:
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté:
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Povedzte Vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
Do not take Sabervel
SKÔR AKO UŽIJETE SABERVEL Neužívajte
hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka) irbesartanu na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
(serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
1,1 mg/dl u žien).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nesteroidové protizápalové lieky: ak sa antagonisty angiotenzínu-II zároveň podávajú s nesteroidovými protizápalovými liekmi (napr. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová
15351 Pallini, Attiki, Greece
Pallini Attiki, Grécko
Do not use Sabervel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Sabervel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
The concomitant use of Sabervel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sabervel s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
2. typu s ochorením obličiek Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
• salt substitutes containing potassium
• soli obsahujúce draslík
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sabervel 75 mg
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná použitím nasledovných konvencií: veľmi časté (≥
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Zníženie krvného tlaku s 0,5 mg/kg (nízkymi), 1,5 mg/kg (strednými) a 4,5 mg/kg (vysokými) cieľovými titrovanými dávkami irbesartanu sa pozorovalo u 318 hypertenzívnych alebo rizikových
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A.
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Pharmathen S.A.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg irbesartan, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sabervel 300 mg
EU/1/12/765/001 EU/1/12/765/002 EU/1/12/765/007 EU/1/12/765/010
EU/1/12/765/007 EU/1/12/765/010
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita:
Paediatric population: the safety and efficacy of Sabervel in children aged 0 to 18 has not been established.
Sabervelu detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known:
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sabervel 150 mg
Pregnancy:
Laktácia:
Special Populations
OSOBITNÉ PODMIENKY
Pharmacovigilance system
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known:
Poruchy ucha a labyrintu:
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Kým nie sú známe kontrolované epidemiologické údaje týkajúce sa rizika Inhibítorov Receptora Angiotenzínu II
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
leukocytoklastická vaskulitída Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Pacientom zo všetkých liečených skupín boli typicky podané 2 až 4 antihypertenzíva (napr. diuretiká, betablokátory, alfablokátory), z dôvodu dosiahnutia cieľových hodnôt krvného tlaku ≤ 135/85 mmHg alebo redukcie systolického tlaku o 10 mmHg, ak boli východiskové hodnoty > 160 mmHg.
mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
pacientov v skupine na irbesartane v dávke 300 mg a u 22% pacientov v skupine na placebe.
Sabervel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Sabervelu 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Mechanism of action: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované
The dose may later be increased to 300 mg once daily
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Menej časté: aspoň 1 z 1000 a menej ako 1 zo 100 pacientov
At the end of the three weeks the mean reduction from baseline in the primary efficacy variable, trough seated systolic blood pressure (SeSBP) was 11.7 mmHg (low dose), 9.3 mmHg (medium dose), 13.2 mmHg (high dose).
bol 11,7 mmHg (nízka dávka), 9,3 mmHg (stredná dávka), 13,2 mmHg (vysoká dávka).
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 75 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a7 mm dlhé.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Po perorálnom alebo i.v. podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter.
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 300 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a 11 mm dlhé.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Sabervel patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
6.2 Incompatibilities
Makrogol 400 6.2 Inkompatibility
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časť 4.4) sa má zvážiť nižšia úvodná dávka
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria,
2% diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter.
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 150 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a 9 mm dlhé.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory
• ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400
Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Sodná soľ kroskarmelózy, Koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, magnéziumstearát.
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Sabervelu 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
• if you get excessive vomiting or diarrhoea
• keď nadmerne zvraciate alebo máte hnačku • keď trpíte obličkovými problémami
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Časté: závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré kontrolujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval závrat najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, bolesť kĺbov alebo svalov a zníženie hladín bielkoviny červených buniek krvi (hemoglobín).
Such conditions should be corrected before the administration of Sabervel.
Tieto stavy sa majú korigovať pred podaním
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Hypromellose Magnesium stearate.
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Taking Sabervel with food and drink Sabervel can be taken with or without food.
Užívanie Sabervelu s jedlom a nápojmi
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
40 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Breast-feeding:
Puh/Tel:
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patientsSide effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
Časté: aspoň 1 zo 100 a menej ako 1 z 10 pacientov
Ne de rland
Ako u ACE
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon:
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
80 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
years).
(18-40 rokov).
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
20 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Sabervel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antagonisty Angiotenzínu-II, samotné.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets
Sabervel 75 mg filmom obalené tablety.
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Greece
6 Dervenakion str. 15351
jaundice
LIEKU
EMA/434854/2014 EMEA/H/C/000918
EMEA/H/C/000918
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Filgrastim Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
To znamená, že liek Filgrastim Hexal sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine.
Liek Filgrastim Hexal je tzv. biologicky podobný liek.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Pacienti, ktorým sa liek podáva vo forme injekcie pod kožu, si ho po zodpovedajúcom zaškolení môžu vpichovať sami.
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Filgrastim Hexal je Neupogen.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 až 20 mg raz denne.
usually starts to have an effect after four to six weeks.
Liek zvyčajne začne účinkovať po štyroch až šiestich týždňoch.
EMA/CHMP/149365/2011 EMEA/H/C/002356
EMEA/H/C/002356
This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
To znamená, že Leflunomide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Arava.
The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Leflunomide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011
Leflunomide Teva EMA/149305/2011
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže Leflunomide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Teva sa začína úvodnou dávkou 100 mg raz denne počas troch dní, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Leflunomide Teva.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Leflunomid blokuje enzým, ktorý sa nazýva dihydroorotát dehydrogenáza a je nevyhnutný na množenie lymfocytov.
Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease
Liek Leflunomide Teva sa používa na liečbu dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou (ochorenie imunitného systému zapríčiňujúce zápal kĺbov).
Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'.
Leflunomide Teva je tzv. generický liek.
For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Leflunomide Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Teva má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy.
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment.
Lekár by mal pred predpísaním lieku Leflunomide Teva a pravidelne počas liečby vykonávať krvné testy na kontrolu funkcie pečene pacienta, počtu bielych krviniek a krvných
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011.
Európska komisia vydala spoločnosti TEVA Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee recommended that Leflunomide Teva
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh.
Date of latest renewal: 19 June 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2015
Number of Patients Age-Median (years) Gender
Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
* AIDS defining illness
* AIDS definovaná choroba
If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Ak bol Aptivus predpísaný vášmu dieťaťu, prosím, uvedomte si že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte prosím „vaše dieťa“ namiesto „vy“).
Further dosage reduction may be necessary.
Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Priemerný polčasu rozpadu bol 5,5 (ženy) alebo 6,0 hodín (muži).
More frequent concentration monitoring of these medicinal products is recommended until blood levels have been stabilised.
Odporúčajú sa častejšie kontroly koncentrácie týchto liekov, pokiaľ sa neustália ich hladiny v krvi.
Median (Min - Max)
Medián (Min-Max)
Previous ADI*
Predchádzajúce ADI*
Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome.
Napriek takmer polovičnému zníženiu C12 sa v predchádzajúcich klinických štúdiách s touto kombináciou nedokázali následky poškodenia.
- with ENF (FAS) - without ENF (FAS)
PP -s ENF (FAS) -bez ENF (FAS)
Alternate antimycobacterial agents such as rifabutin should be considered.
Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
Overall population FAS
Celková populácia FAS
A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine.
Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients suggest that no significant interaction is expected between nevirapine and TPV/r.
Obmedzené údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a TPV/r sa neočakávajú.
In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded.
V prípadoch, kde je súbežné podávanie nevyhnutné, sa nesmie prekročiť dávka 10 mg atorvastatínu denne.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.