natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Table 3: Resistance development up to week 96 in protocol defined virologic failure population + early discontinuation population
Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Delstrigo.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Safety and efficacy of lamivudine have not been established in the presence of decompensated liver disease.
Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with the individual components of Delstrigo but is not all inclusive (increase is indicated as ↑, decrease is indicated as , and no change as ).
Tabuľka 1 uvádza preukázané alebo iné potenciálne liekové interakcie s jednotlivými liečivami Delstriga, nie sú však zahrnuté všetky (zvýšenie je vyznačené ako , zníženie ako  a žiadna zmena ako ).
GM: Geometric mean, %CV: Geometric coefficient of variation
GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
If you stop taking Delstrigo, your doctor will need to check your health often and do blood tests regularly for several months to check your HIV infection.
Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
This can happen in some people who take Delstrigo.
Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Other medicines and Delstrigo
Iné lieky a Delstrigo
Biliary excretion of unchanged medicinal product may contribute to the elimination of doravirine, but this elimination route is not expected to be significant.
Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Other reasons include: lost to follow-up, non-compliance with study drug, physician decision, protocol deviation, withdrawal by subject.
Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Delstrigo works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Delstrigo účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele.
Week 96*
96. týždeň*
Delstrigo contains lactose monohydrate.
Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
In cell culture
V bunkových kultúrach
In humans, the only known metabolite is the trans-sulphoxide metabolite (approximately 5 % of an oral dose after 12 hours).
Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Table 5: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
No Virologic Data Within the Time Window
Bez virologických údajov v časovom období
The clinical relevance of a 5-10 fold change reduction in susceptibility is unknown.
Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
• rifampicin, rifapentine
• rifampicín, rifapentín
Psychostimulants modafinil
Psychostimulanciá modafinil
Consistent results were seen for the comparison at Study Week 24 in each treatment group.
Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
This is because other medicines may affect how Delstrigo works, and Delstrigo might affect the way some other medicines work.
Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as decreases in renal function (see section 4.4).
V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Delstrigo is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Doravirine has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Doravirín sa nehodnotil u pacientov s predchádzajúcim virologickým zlyhaním pri ktorejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe.
mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
On study but missing data in window
Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Blood tests may also show: • increased levels in liver enzymes (ALT)
Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission of HIV-1, a residual risk cannot be excluded.
Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
You should not take Delstrigo if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to any of the medicines in Delstrigo.
Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
• nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Antiviral activity in cell culture
Antivírusová aktivita v bunkových kultúrach
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if Delstrigo will harm your baby while you are pregnant.
Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Lamivudine may inhibit cellular DNA replication (see section 5.3).
Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lamivudine Lamivudine does not inhibit or induce CYP enzymes.
Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
NNRTI substitutions and use of doravirine
Substitúcie NNRTI a používanie doravirínu
The highest frequency category reported in the 3TC or TDF Summary of Product Characteristics is used.
Používa sa najvyššia kategória frekvencie hlásená v súhrnoch charakteristických vlastností 3TC alebo TDF.
Table 1: Interactions between the individual components of Delstrigo and other medicinal products
Tabuľka 1: Interakcie jednotlivých zložiek Delstriga s inými liekmi
Following oral administration, the terminal halflife of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Po perorálnom podaní je terminálny polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Your doctor will do blood tests to check your kidney function before and during treatment with Delstrigo.
Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.
*This adverse reaction was not identified as an adverse reaction associated with doravirine from the Phase 3 clinical studies (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), but is included in this table as an adverse reaction based on the Summary of Product Characteristics of 3TC and/or TDF.
*Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
This can happen when you start taking any HIV medicine, including Delstrigo.
Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane Delstriga.
Steady state was generally achieved by Day 2 of once daily dosing, with accumulation ratios of 1.2 to 1.4 for AUC0-24, Cmax, and C24.
Rovnovážny stav sa pri dávkovaní jedenkrát denne dosiahol zvyčajne na 2. deň, s podielom akumulácie 1,2 až 1,4 pre AUC024, Cmax a C24.
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolised by CYP enzymes.
Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
If you accidentally take more, contact your doctor.
Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
If Delstrigo is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Discontinuation due to adverse events
Ukončenie kvôli nežiaducim udalostiam
Infections and infestations Rare rash pustular
Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
You can still pass on HIV when taking Delstrigo, although effective therapy lowers the risk.
Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
EU/1/18/1333/002
It is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Week 24 N=223
24. týždeň N=223
The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Very rare pure red cell aplasia*
Veľmi zriedkavé čistá aplázia červených krviniek*
• Do not take two doses of Delstrigo at the same time to make up for a missed dose.
Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
U niektorých pacientov s pokročilým štádiom ochorenia pečene alebo cirhózou sa ukončenie liečby týmto liekom neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Pharmacokinetic parameters were not altered by diminishing hepatic function.
Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Tenofovir Cmax decreased by 12 % and AUC increased by 27 % with a high fat meal.
Cmax tenofoviru sa znížila o 12 % a AUC sa zvýšila o 27 % s jedlom s vysokým obsahom tukov.
What you need to know before you take Delstrigo
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
• lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné alkoholové cukry (ako sú xylitol, manitol,
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
• reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
• znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“)
Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
• muscle weakness, weakening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
• svalová slabosť, oslabenie kostí (s bolesťou kostí a niekedy spôsobujúce zlomeniny)
It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.
Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
No human data on the effect of Delstrigo on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
There is not sufficient clinical evidence to support the use of doravirine in patients infected with HIV-1 with evidence of resistance to the NNRTI class.
Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Table 4: Efficacy response (< 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies
Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Doravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Lamivudine has been identified in breast-fed newborns/infants of treated women.
Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Delstrigo is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti“).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AR24
Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Baseline Regimen DSG
Základný režim DSG
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 8.6 mg lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
See also the list in section “Other Medicines and Delstrigo”.
Pozri tiež zoznam v časti „Iné lieky a Delstrigo“.
See “Other medicines and Delstrigo” section for a list of medicines.
Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo“ pre zoznam liekov.
Do not remove the desiccant.
Neodstraňujte vysúšadlo.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
In a study comparing 8 subjects with severe renal impairment to 8 subjects without renal impairment, the single dose exposure of doravirine was 31 % higher in subjects with severe renal impairment.
V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
There are some medicines you must not take with Delstrigo.
Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04-8.5 microM.
Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
To monitor maternal-foetal outcomes in patients exposed to antiretroviral medicinal products while pregnant, an Antiretroviral Pregnancy Registry has been established.
Na sledovanie účinkov na matku a plod u pacientok vystavených antiretrovírusovým liekom počas gravidity sa zriadil Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou.
A panel of 96 diverse clinical isolates containing NNRTI-associated mutations was evaluated for susceptibility to doravirine in the presence of 10 % foetal bovine serum.
Panel 96 rôznorodých klinických izolátov obsahujúcich mutácie súvisiace s NNRTI sa hodnotil na citlivosť na doravirín v prítomnosti 10 % fetálneho hovädzieho séra.
ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and dasabuvir +/ritonavir
ombitasvir/paritaprevir/rito navir a dasabuvir +/ritonavir
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.
Week 48 N=447
48. týždeň N=447
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
V ďalších štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie zníženia BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovirdizoproxilom ako súčasťou režimu obsahujúceho posilnený inhibítor proteázy.
Patients who are co-infected with HIV-1 and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with Delstrigo.
Pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV je potrebné starostlivo sledovať pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení počas minimálne niekoľkých mesiacov po ukončení liečby Delstrigom.
Use with caution when driving, riding a bicycle, or operating machines if you feel tired, dizzy, or sleepy after taking this medicine
Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
V analýze populačnej farmakokinetiky, ktorá zahŕňala osoby s klírensom kreatinínu (creatinine clearance, CrCl) medzi 17 a 317 ml/min, nemala funkcia obličiek klinicky významný účinok na farmakokinetiku doravirínu.
Therefore, caution should be used when co-administering doravirine with medicinal products that are sensitive CYP3A substrates that also have a narrow therapeutic window (e.g., tacrolimus and sirolimus).
Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní doravirínu s liekmi, ktoré sú citlivé substráty CYP3A a ktoré majú aj úzke terapeutické okno (napr. takrolimus a sirolimus).
These differences in pharmacokinetics are not clinically relevant.
Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
The pharmacokinetics of lamivudine and tenofovir have not been studied in subjects older than 65 years.
Farmakokinetika lamivudínu a tenofoviru sa u osôb starších ako 65 rokov neskúmala.
• if you are allergic to doravirine, lamivudine or tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
The effects of tenofovir disoproxil associated changes in BMD and biochemical markers on long-term bone health and future fracture risk are unknown.
Vplyv zmien BMD a biochemických markerov vyvolaných tenofovir-dizoproxilom na dlhodobé zdravie kostí a riziko zlomeniny v budúcnosti nie sú známe.
Documentation of pretreatment resistance genotyping was not required for patients who switched from a NNRTI-based regimen.
Zaznamenanie genotypizácie rezistencie pred liečbou nebolo vyžadované pre pacientov, ktorí na liečbu prešli z režimu založeného na NNRTI.
Studies in pregnant rats and rabbits showed that doravirine is transferred to the foetus through the placenta, with foetal plasma concentrations of up to 40 % (rabbits) and 52 % (rats) that of maternal concentrations observed on gestation Day 20.
Štúdie u gravidných potkanov a králikov preukázali, že doravirín prechádza placentou k plodu, pričom fetálne plazmatické koncentrácie dosahujú až do 40 % (králiky) a 52 % (potkany) koncentrácií u matky pozorovaných na 20. deň gravidity.
In some subjects treated with zidovudine plus didanosine, isolates resistant to multiple RT inhibitors, including lamivudine, have emerged.
U niektorých osôb liečených zidovudínom a didanozínom sa objavili izoláty rezistentné na viaceré inhibítory RT vrátane lamivudínu.
Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Delstrigo.
Kvôli potenciálnemu prenosu HIV-1 a možnosti výskytu závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je potrebné matky poučiť, aby počas užívania Delstriga nedojčili.
What Delstrigo is and what it is used for
Čo je Delstrigo a na čo sa používa
There were insufficient numbers from racial and ethnic groups other than Caucasian to adequately determine potential pharmacokinetic differences among these populations following the administration of tenofovir disoproxil.
Nebolo k dispozícii dostatočné množstvo osôb rôznych rasových a etnických skupín iných ako belochov na adekvátne stanovenie možných farmakokinetických rozdielov medzi týmito populáciami po podaní tenofovir-dizoproxilu.
Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Antagonisty endotelínových receptorov bosentán