natgillin/translations-raw huggingface dataset:
from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
Z údajov zo spontánnych hlásení vo Francúzsku tiež vyplynulo zvýšenie počtu anafylaktických reakcií na lieky NMBA o 25 %, čo sa zhoduje so zvýšením pri použití folkodínu o 9 %.
Therefore, the CHMP concluded that the existing evidence does not support the conclusion that the use of pholcodine-containing medicines presents a risk of developing anaphylactic reactions to NMBAs.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že existujúce dôkazy nepodporujú záver, že použitie liekov obsahujúcich folkodín predstavuje riziko vzniku anafylaktických reakcií na lieky NMBA.
The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Hypotéza, že použitie folkodínu by mohlo vyvolať anafylaktické reakcie na lieky NMBA, je založená na tvorbe protilátok proti folkodínu v tele, ktoré napokon vyvolajú reakcie na lieky NMBA (skrížená senzibilizácia).
The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Výbor však odporučil, aby sa uskutočnila nová štúdia v období po uvedení lieku na trh skúmajúca možnú súvislosť medzi folkodínom a anafylaktickými reakciami na lieky NMBA.
Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
Pokiaľ ide o bezpečnosť folkodínu, väčšinu nežiaducich účinkov hlásených pri použití folkodínu tvoria účinky, ktoré sa bežne pozorujú pri použití opioidných liekov.
However, if you are over 75,
Pokiaľ ste vo veku nad 75 rokov,
Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
When this happens, it is called ‘response'.
Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu“.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
• every week for the first 8 weeks of treatment
• každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
Day (of 21-day cycle)
Deň (z 21-dňového cyklu)
*In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
* V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
• you have ever had blood clots in the past.
• ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
Overall Survival: ITT Population
Celkové prežívanie: populácia ITT
• Increased blood pressure.
• zvýšený krvný tlak,
Imnovid works in a number of different ways:
Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Follow CBC*** weekly.
Každý týždeň sledujte CBC***.
See section 4.2 for dosing information.
Pozri časť 4.2 pre informácie o dávkovaní.
Injury, poisoning and procedural complications
Zranenia, otravy a procedurálne komplikácie
Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch)
Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
**ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
**ANC - absolútny počet neutrofilov; ***CBC -kompletný krvný obraz.
This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
• if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Description of the patient card and its necessity
Popis karty pacientov a jej potreby
• Need for effective contraception and definition of effective contraception
Potreba účinnej antikoncepcie a definícia účinnej antikoncepcie
A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient's underlying risk factors.
Rozhodnutie o prijatí profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
• some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin)
• niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
• before treatment
• pred liečbou
• High blood levels of sugar.
• vysoká hladina cukru v krvi,
The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy.
Výhoda PFS bola zreteľnejšia u pacientov, ktorým bola podaná iba jedna predchádzajúca liečba.
Each cycle lasts 21 days (3 weeks).
Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
• certain antidepressants such as fluvoxamine.
• niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
Imnovid is either used with:
Imnovid sa používa s:
Summary of overall efficacy data are presented in Table 10 using a cut-off date of 26 Oct 2017.
Zhrnutie dát celkovej účinnosti je uvedené v tabuľke 10 s uzávretím údajov 26. októbra 2017.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade možnej gravidity.
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell').
Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky“).
Neutropenia did not lead to pomalidomide discontinuation in any patient and was infrequently serious.
Neutropénia neviedla k vysadeniu liečby pomalidomidom u žiadneho pacienta a málokedy bola závažná.
Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie gravidity pre Imnovid.
• you have had a heart attack, have heart failure, have difficulty breathing, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• ak ste mali infarkt, srdcové zlyhanie, máte problémy s dýchaním, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
Poznámka: CI=interval spoľahlivosti; IRAC=Nezávislá hodnotiaca komisia posudzovateľov (Independent Review Adjudication Committee; NE =
• you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
• ak máte vysoký celkový počet nádorov v tele, vrátane kostnej drene.
Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pomalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Median OS time from Kaplan-Meier estimates has not been reached for the Pom + LD-Dex, but would be expected to be at least 48 weeks, which is the lower boundary of the 95% CI.
OS podľa odhadov Kaplana-Meiera sa nedosiahli pre skupinu Pom + LD-Dex, predpokladá sa však, že to je minimálne 48 týždňov, čo je dolná hranica 95 % CI.
You may feel tired and weak, and short of breath and you are also more likely to get infections.
Môžete sa cítiť unavený a slabý, a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť), tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie,
• by stopping the myeloma cells developing
• zastavením vývoja buniek myelómu
• You must follow the contraception advice described in this leaflet.
Musíte dodržiavať antikoncepčné odporúčania popísané v tejto písomnej informácii.
Before and during the treatment with Imnovid you will have regular blood tests.
Pred liečbou Imnovidom a počas nej budete pravidelne absolvovať krvné testy.
Summary of overall efficacy data
Zrhnutie údajov celkovej účinnosti
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Neodporúča sa používať Imnovid u detí a mladých ľudí do 18 rokov.
• Take Imnovid at about the same time each day.
Imnovid užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Infection was the most common non haematological toxicity.
Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
• After completing each 3-week cycle, start a new one.
Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť.
• at least every month after that for as long as you are taking Imnovid.
• následne aspoň každý mesiac počas užívania Imnovidu.
• You can take the capsules either with or without food.
Kapsuly môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla.
Following a single oral administration of [
Po jednorazovom perorálnom podaní [
The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective methods listed above.
Ak pacientka v súčasnosti používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.
As a precaution, and taking into account special populations with potentially prolonged elimination time such as hepatic impairment, all male patients taking pomalidomide must meet the following conditions:
V rámci prevencie a vzhľadom na osobitné populácie s potenciálne predĺženou elimináciou, ako je porucha funkcie pečene, musia všetci pacienti mužského pohlavia užívajúci pomalidomid spĺňať nasledovné podmienky:
• by stimulating the immune system to attack the cancer cells
• stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to pomalidomide being dispensed
Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním pomalidomidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of pomalidomide.
Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním pomalidomidu.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding.
Váš lekár vám poradí, či máte prestať alebo pokračovať v dojčení.
As a result of these tests, your doctor may change your dose of Imnovid or stop your treatment.
Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku Imnovidu alebo ukončiť vašu liečbu.
• After completing each 4-week cycle, start a new one.
Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations.
Dexametazón (20 mg) * • • *Pre informácie pre pacientov > 75 rokov pozri Osobitné populácie
Upper respiratory tract infection and pneumonia were the most frequently occurring infections.
Infekcie horných dýchacích ciest a pneumónia boli najčastejšie vyskytujúce sa infekcie.
Therefore, pomalidomide can be administered without regard to food intake.
Preto sa pomalidomid môže podávať bez ohľadu na príjem jedla.
Pomalidomide should be interrupted pending investigation of these symptoms and if ILD is confirmed, appropriate treatment should be initiated.
Pomalidomid sa má vysadiť do doby prešetrenia týchto príznakov a ak sa potvrdí ILD, má sa začať príslušná liečba.
• you have or have had neuropathy (nerve damage causing tingling or pain in your hands or feet).
• ak máte alebo ste mali neuropatiu (nervové poškodenie spôsobujúce brnenie alebo bolesť v rukách alebo chodidlách).
• Abnormal liver test.
• abnormálne pečeňové testy,
There is no relevant use of pomalidomide in children aged 0-17 years for the indication of multiple myeloma.
Použitie pomalidomidu sa netýka detí vo veku 0-17 rokov v indikácii mnohopočetného myelómu.
Pomalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Podávanie pomalidomidu sa musí ukončiť pri exfoliatívnom alebo bulóznom výseve alebo pri podozrení na SJS, TEN alebo DRESS a nemá sa obnoviť ani po odznení týchto reakcií.
• Do not take this medicine if you are pregnant or could become pregnant.
Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť.
• Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4).
Mužskí pacienti, ktorí nie sú schopní dodržiavať alebo spĺňať požadované antikoncepčné opatrenia (pozri časť 4.4).
What Imnovid contains
Čo Imnovid obsahuje
The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
d p-hodnota vychádza zo stratifikovaného log-rank testu s rovnakými faktormi stratifikácie ako sú uvedené vyššie pre Coxov model.
Each pack contains 14 or 21 capsules.
Každé balenie obsahuje 14 alebo 21 kapsúl.
Also some other medicines can affect the way Imnovid works.
Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Imnovidu.
The MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) in each Member State.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaviesť v každej členskej krajine program prevencie gravidity (Pregnancy Prevention Program, PPP).
• Brief background on pomalidomide and its licensed indication
Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
95% confidence interval about the median overall survival time.
95 % interval spoľahlivosti týkajúci sa mediánu celkového času prežívania.
All Adverse Reactions /Frequency
Všetky nežiaduce reakcie/Frekvencia
• if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men”).
• ak môžete otehotnieť, s výnimkou, ak dodržiavate všetky nutné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov“).
Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holandsko
Pomalidomide must be discontinued permanently for angioedema.
Liečba pomalidomidom sa musí natrvalo ukončiť pri angioedéme.
However, if you are over 75, the recommended starting dose is 10 mg per day.
Pokiaľ ste vo veku nad 75 rokov, začiatočná dávka je 10 mg na deň.
It is unknown whether pomalidomide is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa pomalidomid vylučuje do ľudského mlieka.
Dyspepsia = Grade 1-2
Dyspepsia = 1.- 2. stupňa
• you have or have ever had hepatitis B infection.
• ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu B (žltačku typu B).
Overall survival is summarised in Table 12 for the ITT population.
Celkové prežívanie je zhrnuté v tabuľke 12 pre populáciu ITT.
The median is based on Kaplan-Meier estimate.
Medián je založený na Kaplanovom-Meierovom odhade.
If the patient forgets to take a dose of pomalidomide on one day, then the patient should take the normal prescribed dose as scheduled on the next day.
Ak pacient zabudne užiť dávku pomalidomidu v jeden deň, potom má užiť nasledujúci deň normálnu predpísanú dávku.
o Some days, you take all 3 medicines, some days just 2 or 1 medicines, and some days none at all.
o Niektoré dni užijete všetky tri lieky, niektoré dni iba 2 alebo 1 liek a niektoré dni žiaden.
• Women of childbearing potential, unless all the conditions of the pregnancy prevention programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
• Ženy, ktoré môžu otehotnieť, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky programu prevencie gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
In clinical studies, patients received prophylactic acetylsalicylic acid or alternative antithrombotic therapy.
V klinických štúdiách dostávali pacienti profylakticky kyselinu acetylsalicylovú alebo alternatívnu antitrombotickú liečbu.
• Weight loss.
• úbytok hmotnosti.
If you notice any changes to your skin whilst taking Imnovid, tell your doctor as soon as possible.
Ak si v priebehu užívania Imnovidu všimnete akýchkoľvek zmien na koži, informujte čo najskôr svojho lekára.
Pomalidomide (4 mg)
Pomalidomid (4 mg)
• each time your doctor writes a prescription for you, he will ensure you understand the necessary measures that have to be taken to prevent pregnancy.
• pri každom predpísaní lieku sa lekár presvedčí, či ste porozumeli nevyhnutným opatreniam, ktoré treba prijať, aby sa predišlo tehotenstvu.
This could lead to a condition where the tumours break down and cause unusual levels of chemicals in the blood which can lead to kidney failure.
To by mohlo viesť k stavu, kedy dochádza k rozpadu nádorov, čo spôsobuje nezvyčajné hladiny chemických látok v krvi a výsledkom môže byť zlyhanie obličiek.
• Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist
Predčasné zlyhanie vaječníkov potvrdené špecialistom - gynekológom.
Patients should be advised of the signs and symptoms of these reactions by their prescribers and should be told to seek medical attention immediately if they develop these symptoms.
Predpisujúci lekári majú pacientov informovať o prejavoch a príznakoch týchto reakcií a povedať im, aby v prípade rozvoja týchto príznakov ihneď vyhľadali lekársku starostlivosť.
Tell your doctor straightaway if you notice any of these symptoms.
Okamžite informujte svojho lekára, ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
In case of permanent discontinuation of any component of the treatment regimen, continuation of the remaining medicinal products is at the physician's discretion.
V prípade trvalého ukončenie ktorejkoľvek zložky liečby je rozhodnutie o pokračování v liečbe ostatnými liekmi na uvážení lekára.
• A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
• pocit točenia hlavy a s tím súvisiace ťažkosti stáť a normálne sa pohybovať,
What Imnovid is used for Imnovid is used to treat adults with a type of cancer called ‘multiple myeloma'.
Na čo sa Imnovid používa Imnovid sa používa na liečbu dospelých pacientov s typom rakoviny, ktorá sa nazýva „mnohopočetný myelóm“.
• Loss of consciousness, fainting.
• strata vedomia, odpadnutie,
Anticoagulation therapy (unless contraindicated) is recommended (see section 4.4).
Odporúča sa antikoagulačná liečba (pokiaľ nie je kontraindikovaná, pozri časť 4.4).
• A fast and irregular heartbeat (atrial fibrillation).
• rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsieni),
• The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Pacientka spĺňala podmienky programu prevencie gravidity, vrátane uistenia, že týmto podmienkam dostatočne porozumela.
Resume at one dose level lower than previous dose at next cycle (adverse event must be resolved or improved to ≤ Grade 2 before restarting dosing).
Pokračujte v liečbe v ďalšom cykle v dávke o jednu úroveň nižšej ako predchádzajúca dávka (nežiaduca reakcia musí vymiznúť alebo sa musí zlepšit na stupeň ≤ 2 pred ďalším cyklom).
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
U pacientov, ktorí sú pozitívni na HBV infekciu, sa odporúča konzultácia s lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitídy B.
o Some days, you take both medicines, some days just 1 medicine, and some days none at all.
Niektoré dni užijete oba lieky, niektoré dni iba 1 liek a niektoré dni žiaden.
PFS is summarised in Table 11 for the ITT population.
PFS je zhrnuté v tabuľke 11 pre populáciu ITT.
In the presence of pomalidomide in vitro, substrate proteins Aiolos and Ikaros are targeted for ubiquitination and subsequent degradation leading to direct cytotoxic and immunomodulatory effects.
V prítomnosti pomalidomidu in vitro sú substrátové proteíny Aiolos a Ikaros cielene ubikvitinované a nasledujúca degradácia vedie ku priamemu cytotoxickému a imunomodulačnému účinku.
Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej triedy orgánových systémov a skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
• Infections of the lungs (pneumonia and bronchitis).
• infekcie pľúc (pneumónia alebo bronchitída),
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation.
Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená a potvrdí pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia.
• A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia), which will make you more prone to bleeding and bruising.
• pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek súčasne (pancytopénia), ktoré spôsobí, že budete náchylnejší na krvácanie a modriny.
• Infections of the nose, sinuses and throat, caused by bacteria or viruses.
• infekcie nosa, prínosových dutín alebo hrdla spôsobené baktériou alebo vírusmi,
A total of 455 patients were enrolled in the study: 302 in the Pom+LD-Dex arm and 153 in the HD-Dex arm.
Do štúdie bolo zaradených celkovo 455 pacientov: 302 do skupiny Pom + LD-Dex a 153 do skupiny HD-Dex.
The most frequently reported adverse reaction was peripheral sensory neuropathy (47.8%).
Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola periférna senzorická neuropatia (47,8
If you forget to take Imnovid on a day when you should, take your next capsule as normal the next day.
Ak zabudnete užiť Imnovid Ak zabudnete užiť Imnovid v stanovenom dni, užite ďalšiu kapsulu v obvyklom čase nasledujúci deň.
In clinical studies, no dose adjustment was required in elderly (> 65 years) patients exposed to pomalidomide (see section 4.2).
V klinických štúdiách sa nevyžadovala žiadna úprava dávkovania u starších pacientov (vo veku > 65 rokov) vystavených pomalidomidu (pozri časť 4.2).
How much Imnovid to take with other medicines
Koľko Imnovidu užívať s ďalšími liekmi
Some people feel tired, dizzy, faint, confused or less alert when taking Imnovid.
Niektorí ľudia pociťujú únavu, závrat, mdloby, zmätenosť alebo sú menej bdelí pri užívaní Imnovidu.
Fatal infections (Grade 5) occurred in 2.7-4.0% of patients.
Fatálne infekcie (5. stupeň) sa vyskytovali u 2,7-4,0 % pacientov.
• Feeling confused.
• pocit zmätenosti,
Cycle 1-8
Cyklus 1-8
In addition to the above adverse reactions identified from the pivotal clinical trials, the following Table 9 is derived from data gathered from post-marketing surveillance.
Dodatočne k vyššie uvedeným nežiaducim reakciam určeným z pivotných klinických štúdii, sú v tabuľke 9 uvedené nežiaduce účinky získané z údajov po uvedení na trh.
Anticoagulation therapy (unless contraindicated) is recommended, (such as acetylsalicylic acid, warfarin, heparin or clopidogrel), especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Odporúča sa antikoagulačná liečba (pokiaľ nie je kontraindikovaná); (ako je kyselina acetylsalicylová, warfarín, heparín alebo klopidogrel), predovšetkým u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi trombózy.
Interrupt pomalidomide treatment for remainder of cycle.
Prerušte liečbu pomalidomidom na zvyšok cyklu.
• Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members
Pokyny na zaobchádzanie s pomalidomidom pre pacientov, ošetrujúci personál a rodinných príslušníkov.
The recommended starting dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 intravenous or subcutaneous once daily, on the days shown in Table 1.
Odporúčaná začiatočná dávka bortezomibu je 1,3 mg/m2 raz denne podávaná intravenózne alebo subkutánne, v dňoch uvedených v tabuľke 1.