natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2: Cumulative incidence of GvHD (Full analysis set) Parameter
Tabuľka 2: Kumulatívny výskyt GvHD (úplný analyzovaný súbor)
This procedure is very important, because moistening of powder that sticks to the surface results in caking.
Tento postup je veľmi dôležitý, pretože navlhnutie prášku vedie k jeho prilepeniu na vnútorný povrch liekovky.
This medicine contains no other ingredients.
Toto liečivo neobsahuje žiadne iné pomocné látky.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Both sexually active men and women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Pohlavne aktívni muži a ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
The latter may also be reduced by the use of a venting needle.
Ten je možno minimalizovať aj použitím ihly s odvzdušnením.
Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Je potrebné venovať primeranú starostlivosť a postupovať opatrne pri likvidácii jednorazových pomôcok (striekačky, ihly atď.), ktoré sa použili na rekonštitúciu cytotoxických liekov.
Treosulfan Busulfan
Treosulfán Busulfan
Treosulfan destroys the bone marrow cells and enables the transplant of new bone marrow cells which leads to the production of healthy blood cells.
Treosulfán ničí bunky kostnej drene a umožňuje transplantáciu novej kostnej drene, čo vedie k tvorbe zdravých krviniek.
• decreased counts of white blood cells with fever (febrile neutropenia)
• znížený počet bielych krviniek s horúčkou (febrilná neutropénia)
Treosulfan has mutagenic and carcinogenic potential.
Treosulfán má mutagénny a karcinogénny potenciál.
The effect of treosulfan on the pharmacokinetics of fludarabine is not known.
Účinok treosulfánu na farmakokinetiku fludarabínu nie je známy.
Treosulfan has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Treosulfán má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In juvenile rat toxicity studies treosulfan induced slight retardation of physical development and a slightly delayed time-point of vaginal opening in females.
V štúdiách toxicity na mladých potkanoch vyvolával treosulfán mierne oneskorenie fyzického vývoja a mierne oneskorený časový bod otvorenia pošvy u samíc.
Use Luer-lock fittings on all syringes and sets.
Na všetky striekačky a sety používajte vybavenie Luer-lock.
• Administration of live vaccine
Podanie živej vakcíny
This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
To sa preukázalo na transplantovaných myších a potkaních lymfómoch/leukémiách, sarkómoch a hepatómoch, ľudských nádorových xenotransplantátoch, ľudských biopsiách z nádorov a bunkových líniách.
Prophylactic or empiric anti-infective treatment (bacterial, viral, fungal) should therefore be considered.
Preto sa má zvážiť profylaktická alebo empirická liečba proti infekcii (bakteriálnej, vírusovej, plesňovej).
The activity of treosulfan is due to the spontaneous conversion into a mono-epoxide intermediate and L-diepoxybutan (see section 5.2).
Aktivita treosulfánu je spôsobená spontánnou konverziou na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybutan (pozri časť 5.2).
Treosulfan has a broad antineoplastic and antileukaemic activity.
Treosulfán má širokú antineoplastickú a antileukemickú aktivitu.
• heart not pumping enough blood for the body's needs (heart failure), heart attack, fluid in the sac around the heart (pericardial effusion)
• srdce nedostatočne pumpuje krv pre potreby tela (srdcové zlyhanie), srdcová príhoda, tekutina vo vaku okolo srdca (perikardiálny výpotok)
Figure 1: Kaplan-Meier estimates of event-free survival (Full Analysis Set)
Obrázok 1: Výpočty prežitia bez príhody podľa Kaplana-Meiera (úplný analyzovaný súbor)
Treosulfan does not bind to plasma proteins.
Treosulfán sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Treosulfan is given in combination with fludarabine, with thiotepa (intensified regimen; FT10-14TT regimen) or without thiotepa (FT10-14 regimen).
Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou (intenzifikovaný režim; režim FT10-14TT) alebo bez tiotepy (režim FT10-14).
The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
Celková dávka treosulfánu je 30 g-42 g/m²; Dávka treosulfánu sa má prispôsobiť BSA pacienta nasledovne (pozri časť 5.2):
If possible it is recommended to work on a special safety workbench, equipped with laminar flow, with liquid-impermeable, absorbent disposable foil.
Ak je to možné, odporúča sa pracovať na zvláštnych bezpečnostných pracovných stoloch, vybavených laminárnym prúdením, s jednorazovou absorpčnou fóliou nepriepustnou pre tekutiny.
P value
Hodnota p
Adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥/1/100 až < 1/10), menej časté (≥1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Kumulatívny výskyt relapsov/progresie; % (95 % CI)
• decreased appetite
• znížená chuť do jedla
Treosulfan is used to prepare patients for bone marrow transplant (haematopoietic stem cell transplantation).
Treosulfán sa používa na prípravu pacientov na transplantáciu kostnej drene (transplantácia hematopoetických kmeňových buniek).
This medicine is used in combination with fludarabine.
Tento liek sa používa v kombinácii s fludarabínom.
Treosulfan is considered an irritant.
Treosulfán sa považuje za dráždivý.
The epoxides formed alkylate nucleophilic centres of deoxyribonucleic acid (DNA) and are able to induce DNA cross-links which are considered responsible for the stem cell depleting and antineoplastic effects.
Vytvorené epoxidy alkylujú nukleofilné centrá deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) a sú schopné indukovať väzby medzi reťazcami DNA, ktoré sa považujú za zodpovedné za depléciu kmeňových buniek a antineoplastický účinok.
• different cancer caused by chemotherapeutic treatment (second malignancy)
• rôzne nádory spôsobené chemoterapeutickou liečbou (sekundárne malignity)
Dry eye
Suché oko
The principal toxic effect of treosulfan is profound myeloablation and pancytopenia.
Hlavným toxickým účinkom treosulfánu je úplná myeloablácia a pancytopénia.
The most frequent type was lung infection (12/74 [16.2%]).
Najčastejším typom bola pľúcna infekcia (12/74
During phases of severe neutropenia (median duration of neutropenic period is 14-17.5 days in adults and 21-24 days in paediatric patients) the risk of infection is increased.
Počas fázy tažkej neutropénie (medián trvania obdobia neutropénie je 14 - 17,5 dňa u dospelých a 21 - 24 dní u pediatrickej populácie) je zvýšené riziko infekcie.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of a study with treosulfan-based conditioning in paediatric patients with non-malignant diseases (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kondicionačnou liečbou založenou na treosulfánu u pediatrických pacientov s nemalígnymi ochoreniami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Fits (seizures) may occur very rarely in infants of less than 4 months of age.
U dojčiat vo veku menej ako 4 mesiace sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť záchvaty.
Due to its alkylating mechanism of action treosulfan is characterised as a genotoxic compound with carcinogenic potential.
Kvôli alkylačnému mechanizmu je treosulfán charakterizovaný ako genotoxická látka s karcinogénnym potenciálom.
Administration of treosulfan should be supervised by a physician experienced in conditioning treatment followed by alloHSCT.
Na podanie treosulfánu má dohliadať lekár so skúsenosťami v kondicionačnej liečbe, nasledovanej alloHSCT.
Treosulfan might impair fertility in men and women.
Treosulfán môže zhoršiť fertilitu mužov a žien.
Reconstituted solutions of treosulfan may be combined into a larger glass vial, PVC bag or PE bag.
Rekonštituované roztoky treosulfánu sa môžu spojiť do väčších sklenených injekčných liekoviek, PVC vakov alebo PE vakov.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Inštrukcie o rekonštitúcii lieku pred podaním pozri v časti 6.6.
In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
Navyše sa môžu vyskytnúť acidóza, kožná toxicita, nauzea, vracanie a gastritída.
Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
V literatúre publikované údaje uvádzajú gonadotoxicitu treosulfánu u predpubertálnych a pubertálnych samcov a samíc myší.
When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided (the use of adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask is recommended).
Pri zaobchádzaní s treosulfánom je potrebné vyhnúť sa inhalácii, kontaktu s kožou alebo kontaktu so sliznicami (odporúča sa použitie vhodných ochranných jednorazových rukavíc, okuliarov, plášťa a masky).
Cardiac disorders were observed in 25 patients (4.4%).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti sa pozorovali u 25 pacientov (4,4
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu.
Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Päť prípadov sekundárnych malignít (myelodysplastický syndróm, akútna lymfoblastická leukémia, Ewingov sarkóm) bolo hlásených inými riešiteľmi po kondicionácii založenej na treosulfánu.
All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days.
U všetkých pacientov došlo k prijatiu štepu s mediánom doby prihojenia neutrofilov 21 (rozmedzie 12-46) dní.
There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o kondicionačnej liečbe (režim FT14 ± tiotepa; pozri časť 4.2) u dospelých pacientov s nemalígnými ochoreniami (non-malignant disorders, NMD).
Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
% (95 % CI) a Založené na výpočtoch podľa Kaplana-Meiera; b upravené podľa typu darcu, rizikovej skupiny a centra s použitím Coxovho regresného modelu
How much treosulfan contributes to their occurrence is unknown.
Nie je známe, do akej miery k ich výskytu prispieva treosulfán.
Immune system disorders*
Poruchy imunitného systému*
A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Niekoľko ďalších prípadov sekundárnych malignít po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu bolo hlásených inými riešiteľmi.
No pharmacokinetic studies with treosulfan were done in patients with severe renal or hepatic impairment, because such patients are generally excluded from alloHSCT.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa nerobili žiadne farmakokinetické štúdie, pretože takí pacienti vo všeobecnosti nemôžu podstúpiť alloHSCT.
Trecondi is available in packs of 1 or 5 vials.
Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Headache, peripheral sensory neuropathy
Bolesť hlavy, periférna senzorická neuropatia
• dry eye
• suché oko
• leakage of fluid from the capillaries (small blood vessels), high blood pressure, low blood pressure
• únik tekutiny z kapilár (malých krvných ciev), vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Treosulfan is for intravenous use as a two-hour infusion.
Treosulfán je určený na intravenózne použitie formou dvojhodinovej infúzie.
Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Preto je potrebné dávkovanie treosulfánu u pediatrických pacientov upraviť podľa BSA (pozri časť 4.2).
• Fanconi anaemia and other DNA breakage repair disorders
Fanconiho anémia alebo iné poruchy opravy poškodenej DNA
Adults with malignant disease
Dospelí s malígnymi ochoreniami
The immunosuppressive effects of treosulfan are attributed to its toxicity against primitive and committed progenitor cells, T and NK cells, reduction of cellularity of primary and secondary lymphatic organs and a preclusive effect on the ‘cytokine storm' that precedes the development of Graft-versus-Host-Disease (GvHD) and is involved in the pathogenesis of veno-occlusive disease.
Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku“, ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan.
Preto sa mužom, ktorí sú liečení treosulfánom, odporúča, aby počas liečby a počas až 6 mesiacov po liečbe nesplodili dieťa a pred liečbou vyhľadali informácie o kryokonzervácii spermií, vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti po liečbe treosulfánom.
Chronic GvHDa; % (95% CI)
Chronická GvHDa; % (95 % CI)
There are no data from the use of treosulfan in pregnant women.
Nie sú k dispozícii údaje o použití treosulfánu u gravidných žien.
You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
Počas liečby týmto liekom a počas až 6 mesiacov po liečbe nesmiete otehotnieť.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Guidelines for the safe disposal of antineoplastic agents must be observed.
Je nevyhnutné dodržiavať pravidlá pre bezpečnú likvidáciu cytostatík.
The frequencies of adverse reactions reported in the table below are derived from 5 clinical trials (including a total of 564 patients) where treosulfan combined with fludarabine was investigated as conditioning treatment prior to alloHSCT in adult patients.
Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z 5 klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 564 pacientov), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom skúmali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u dospelých pacientov.
Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Odporúča sa použitie profylaktických opatrení mukozitídy (napr. topické antimikrobiálne látky, bariérová ochrana, ľad a primeraná ústna hygiena).
Profound myelosuppression/pancytopenia is the desired therapeutic effect of conditioning therapy and occurs in all patients.
Úplná myelosupresia/pancytopénia je žiaduci terapeutický účinok kondicionačnej liečby a vyskytuje sa u všetkých pacientov.
Very common Bilirubin increased
Veľmi časté Zvýšený bilirubín
The frequency was higher in the paediatric age group 12-17 years (6/35 [17.1%]) compared to younger children (4/53 [7.5%]).
Frekvencia bola vyššia v pediatrickej vekovej skupine 12 - 17 rokov (6/35 [17,1
The reconstituted solution contains 50 mg treosulfan per mL and appears as a clear colourless solution.
Rekonštituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfánu na ml a vyzerá ako číry, bezfarebný roztok.
• life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
• život ohrozujúce stavy po infekcii v krvnom obehu (septický šok)
• bleeding in the eye, dry eye
• krvácanie v oku, suché oko
• bloodstream infection (sepsis)
• infekcia v krvnom obehu (sepsa)
Trecondi contains the active substance treosulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Trecondi obsahuje liečivo treosulfán, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alkylačné látky.
Treosulfan is reconstituted in its original glass container.
Treosulfán sa rekonštituuje v pôvodnom sklenenom obale.
• pain or inflammation at the injection site, feeling cold
• bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
• inflammation of the lung (pneumonitis) (adults: uncommon)
• zápal pľúc (pneumonitída) (dospelí: menej časté)
You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
Predtým, ako začnete liečbu týmto liekom, je potrebné ukončiť dojčenie.
Prophylactic use of mouthwashes (e.g. with barrier protectants, antimicrobials) or application of ice within the oral cavity (lessens blood flow to the oral mucosa and reduces the amount of treosulfan reaching the cell) is recommended.
Odporúča sa preventívne používanie ústnych vôd (napr. s barierovými ochrannými látkami, antimikrobiálnymi látkami) alebo aplikácia ľadu v ústnej dutine (znižuje prietok krvi v sliznici úst a znižuje množštvo treosulfánu v bunkách).
Maximum plasma levels (mean ± SD) in adult patients after a 2-hour intravenous infusion of 10, 12, or 14 g/m² treosulfan were 306 ± 94 µg/mL, 461 ± 102 µg/mL, and 494 ± 126 µg/mL, respectively.
SD) u dospelých pacientov po 2-hodinovej intravenóznej infúzii treosulfánu 10, 12 alebo 14 g/m² boli 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml a 494 ± 126 µg/ml, v tomto poradí.
As known for other alkylating conditioning agents treosulfan can cause ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms in pre-menopausal women.
Ako je známe pri iných alkylačných kondicionačných látkach, treosulfán môže spôsobiť ovariálnu supresiu a amenoreu s príznakmi menopauzy u premenopauzálnych žien.
• less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
• menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Blood and lymphatic system disorders*
Poruchy krvi a lymfatického systému*
• sudden decrease of kidney function, blood in the urine
• náhle zníženie obličkových funkcií, krv v moči
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Men should seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility.
Muži by mali pred liečbou vyhľadať informácie o kryokonzervácii spermií, vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti.
Pathogens included bacteria (e.g. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), viruses (e.g. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr virus [EBV], herpes) as well as fungi (e.g. candida).
Medzi patogény patrili baktérie (napr. stafylokok, enterokok, korynebaktérie), vírusy (napr. cytomegalovírus [CMV], Epstein-Barrovej vírus [EBV], herpes) ako aj plesne (napr. kandida).
It is given by drip (infusion) into a vein over 2 hours for 3 days before blood stem cell infusion.
Podáva sa kvapkaním (infúziou) do žily počas 2 hodín, 3 dni pred infúziou krvných kmeňových buniek.
Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
Treosulfán je proliečivo, ktoré vo fyziologických podmienkach (pH 7,4; 37 °C) spontánne konvertuje na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybután, s polčasom 2,2 hodiny.
Published data concerning treatment of mice and rats with L-diepoxibutane (the alkylating transformation product of treosulfan) revealed impairment of fertility, uterine-ovarian and sperm development.
Publikované údaje o liečbe myší a potkanov L-diepoxibutánom (produkt alkylačnej transformácie treosulfánu) odhalili zhoršenie fertility, vývoja maternice, ovárií a spermií.
The adverse reactions reported in the table below are derived from two clinical trials (including a total of 88 patients; median age 8 years [range 0-17 years]) where treosulfan combined with fludarabine (and mostly with additional thiotepa) was administered as conditioning treatment prior to alloHSCT in paediatric patients with malignant or non-malignant diseases.
Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z dvoch klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 88 pacientov, medián veku 8 rokov [rozmedzie 0 - 17 rokov]), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom (a väčšinou doplnené tiotepou) podávali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u pediatrických pacientov s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami.
No dose adjustment is necessary for mild or moderate impairment, but treosulfan is contraindicated in patients with severe impairment (see section 4.3).
Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche nie je úprava dávky potrebná, ale u pacientov s ťažkou poruchou je treosulfán kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 21 (16, 26) days in paediatric patients with malignant diseases and 24 (17, 26) days in patients with non-malignant disorders.
% percentilov) trvania neutropénie bol 21 (16, 26) dní u pediatrických pacientov s malígnymi ochoreniami a 24 (17, 26) dní u pacientov s nemalígnymi ochoreniami.
• problems in the nerves of the arms or legs with symptoms such as numbness, reduced or increased sensitivity, tingling, burning pain (peripheral sensory neuropathy)
• problémy s nervami na horných končatinách a dolných končatinách s príznakmi, ako sú necitlivosť, znížená alebo zvýšená citlivosť, mravenčenie, pálivá bolesť (periférna senzorická neuropatia)
Common Bilirubin increased
Zvýšený bilirubín
Oral mucositis (including high-grade severity) is a very common undesirable effect of treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT (see section 4.8).
Zápal sliznice v ústach (vrátane stupňa vysokej závažnosti) je veľmi častým nežiaducim účinkom kondicionačnej liečby založenej na treosulfáne s následnou alloHSCT (pozri časť 4.8).
Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Nepoužívajte Trecondi:  ak ste alergickí na treosulfán,  ak máte aktívnu nekontrolovanú infekciu,  ak máte závažné srdcové, pľúcne, pečeňové alebo obličkové ochorenie,  ak máte dedičnú poruchu opravy poškodenia DNA, stavu, pri ktorom je znížená schopnosť opravovať DNA (ktorá nesie genetickú informáciu),  ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Treosulfán v kombinácii s fludarabínom je indikovaný ako súčasť kondicionačnej liečby pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek (alloHSCT) dospelým pacientom s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a deťom s malígnymi ochoreniami, starším ako jeden mesiac.
c For testing superiority of treosulfan compared to busulfan.
Na testovanie superiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.