natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
Ak je indikovaná liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa fluvastatín alebo pravastatín.
Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Monitorujte nežiaduce účinky súvisiace s podávaním abemaciklibu.
Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Lopinavir/ritonavir was administered twice daily at 16/4 mg/kg for subjects 2 months to < 6 months, 12/3 mg/kg for subjects ≥ 6 months and < 15 kg, 10/2.5 mg/kg for subjects ≥ 6 months and ≥ 15 kg to < 40 kg, or 400/100 mg for subjects ≥ 40 kg.
Lopinavir/ritonavir sa podával dvakrát denne v množstve 16/4 mg/kg subjektom vo veku od 2 mesiacov do < 6 mesiacov; 12/3 mg/kg pre subjekty vo veku od ≥ 6 mesiacov do hmotnosti <
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg dvakrát denne)
Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Otvorte uzáver fľaše, zabezpečený voči deťom, zatlačením dlaňou nadol a otočením v protismere hodinových ručičiek alebo v smere, ako ukazuje šípka na vrchnáku fľaše.
Herbal products St John's wort (Hypericum perforatum)
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
triamcinolone);
osteomyelitídy);
Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Súbežné podávanie Kaletry s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických indikáciách kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov súvisiacich s kyselinou fusidovou, najmä rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Odporúčania pre pediatrické dávkovanie bez súbežného efavirenzu alebo nevirapínu*
AbbVie (logo)
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AbbVie (logo)
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
4,76-násobne Ctrough: ↑ 12,33-násobne
Therefore, the antiviral activity of Kaletra is due to lopinavir.
Antivírusový účinok Kaletry je vyvolaný lopinavirom.
• antidepressants (e.g. trazodone, bupropion);
• antidepresíva (napr. trazodón, bupropión)
• inflammation of blood vessels and capillaries;
• zápal krvných ciev a kapilár;
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Pri súbežnom podávaní s karbamazepínom alebo fenobarbitalom treba zvážiť zvýšenie dávky Kaletry.
Adultc a. Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine b. Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine c. Kaletra film-coated tablets 400/100 mg twice daily at steady state
Dospelí a. Kaletra perorálny roztok 230/57.5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu b. Kaletra perorálny roztok 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom c. Kaletra filmom obalené tablety 400/100 mg dvakrát denne v rovnovážnom stave
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
120 ml (2 fľaše x 60 ml) perorálneho roztoku s dvoma 2 ml perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Lopinavir/ritonavir plasma concentrations may decrease due to CYP3A4 induction by bosentan.
Plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 200 mg/50 mg tablety - škatuľka s multibalením obsahujúca 360 ( 3 fľaše po 120) filmom obalených tabliet - vrátane “blue boxu“
M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
M97-765 je randomizovaná, dvojito zaslepená skúška, v ktorej sa hodnotila Kaletra v dvoch dávkovaniach (400/100 mg a 400/200 mg, obe podávané dvakrát denne) plus nevirapín (200 mg dvakrát denne) a dva nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy u 70 pacientov, ktorí predtým užívali jeden inhibítor proteázy a žiaden nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
• medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin);
• lieky používané na znižovanie cholesterolu v krvi (napr. atorvastatín, lovastatín, rosuvastatín alebo simvastatín)
Beta2-adrenoceptor agonist (long acting) Salmeterol
Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Súbežné podávanie vorapaxaru s Kaletrou sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre vorapaxar).
The nevirapine-based regimen was 160-200 mg/m2 once daily for 14 days, then 160-200 mg/m2 every 12 hours.
40 kg alebo 400/100 mg pre subjekty s hmotnosťou ≥ 40 kg. Nevirapínový režim pozostával zo 160 - 200 mg/m2 raz denne počas 14 dní, potom 160 - 200 mg/m2 každých 12 hodín.
• erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
• lieky na erektilnú dysfunkciu (napr. sildenafil a tadalafil);
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI]
Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
≥ 15 to 40 kg
35 až 40 kg
Antipsychotics Lurasidone
Antipsychotiká/ neuroleptiká lurasidón
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
M98-957 je randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa hodnotila liečba Kaletrou v dvoch dávkovaniach (400/100 mg a 533/133 mg, obe podávané dvakrát denne) plus efavirenz (600 mg raz denne) a nukleozidový inhibítory reverznej transkriptázy u 57 pacientov, ktorí predtým užívali viacero inhibítorov proteáz a žiaden nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Obal tablety polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý, makrogoly typu 3350, žltý oxid železitý E172.
The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
Farmakokinetika Kaletry 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom a 230/57,5 mg/ m2 dvakrát denne samostatne sa študovala u 53 pediatrických pacientov vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov.
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib kvôli odporúčaniam na úpravu dávkovania.
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section
Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované P450 3A, napr. budezonid a triamcinolón.
The pharmacokinetic properties of lopinavir co-administered with ritonavir have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; no substantial differences were observed between the two groups.
Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru, podávaného súbežne s ritonavirom, boli hodnotené u zdravých dospelých dobrovoľníkov aj u HIV infikovaných pacientov.
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction1, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Ateroskleróza, ako je infarkt myokardu1, atrioventrikulárna blokáda, insuficiencia trikuspidálnej chlopne
Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Antivírusová aktivita Kaletry u pacientov, u ktorých zlyhala terapia inhibítorom proteázy U 56 pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba s viacerými inhibítormi proteáz, sa študoval klinický význam zníženej in vitro citlivosti lopinaviru hodnotením virologickej odpovede na terapiu Kaletrou, s ohľadom na pôvodný vírusový genotyp a fenotyp.
If this co-administration is judged unavoidable, refer to the abemaciclib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Ak sa súbežné podávanie považuje za nevyhnutné, pozri odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania v súhrne charakteristických vlastností pre abemaciklib.
Astemizole, terfenadine
Astemizol terfenadín
• Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Kaletru užívajú deti vo veku 14 dní a staršie, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý spôsobuje AIDS.
≥ 1.2 to < 1.4
 1,2 až <
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra.
Pri podávaní karbamazepínu alebo fenobarbitalu s Kaletrou je potrebná zvýšená opatrnosť.
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
• mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
• ranky alebo vredy v ústach, zápal žalúdka a čreva;
(see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
- riociguátom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - vorapaxarom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - kyselinou fusidovou podávanou v liečbe osteoartikulárnych infekcií sa neodporúča (pozri časť
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
* Zlyhanie je definované ako klinická, imunologická progresia ochorenia, virologické zlyhanie alebo ART toxicita obmedzujúca režim p =
HIV RNA < 400 copies/ml (ITT)*
HIV RNA < 400 kópií/ml (ITT)*
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
Súbežná liečba: efavirenz alebo nevirapín
• anti-gout medicines (e.g. colchicine).
• lieky proti dne (napr. kolchicín).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Inner carton of multipack of 120 (3 packs of 40) 200 mg/50 mg film-coated tablets) - without blue box
Vnútorná škatuľka multibalenia po 120 (3 balenia po 40) 200 mg/50 mg filmom obalených tabliet - bez “blue boxu“
• anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine and valproate);
• lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát)
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
% (15/21) a 33 % (2/6) pacientov s 0 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 mutáciami z vyššie uvedených mutácií v HIV proteáze, ktoré boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir.
Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1030 Vek: ≥
Virologic failure* *Defined as confirmed plasma HIV-1 RNA level > 400 copies/ml at 24 weeks or viral rebound > 4000 copies/ml after Week 24.
RNA > 400 kópií/ml alebo obnovená replikácia (rebound) vírusu > 4000 kópií/ml po 24. týždni.
Increased plasma concentrations of lomitapide (see section 4.5).
Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Warfarín: pri súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom môžu byť koncentrácie ovplyvnené na základe indukcie CYP2C9.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko
Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivirotiká, môžu tiež užívať Kaletru tablety raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Váš lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
− calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
blokátorov kalciového kanála (napr. felodipín, nifedipín, nikardipín);
AUC: ↑ 32% Cmax: ↔
32 % Cmax: ↔
Concomitant use of Kaletra with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Súbežné použitie Kaletry s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakterisitckýh vlastností lieku pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Zvýšené koncentrácie perorálne podávaného midazolamu a triazolamu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 200 mg/50 mg tablets - Blister of 8 film-coated tablets or Blister of 12 film-coated tablets
200 mg/50 mg tabtely - Blister s 8 filmom obalenými tabletami alebo blister s 12 filmom obalenými tabletami
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Zvýšené koncentrácie lovastatínu a simvastatínu v plazme; tým sa zvyšuje riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.5).
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Súbežné používanie neratinibu a Kaletry je kontraindikované z dôvodu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií vrátane hepatotoxicity (pozri časť 4.3).
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 µg/ml.
Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred prvou rannou dávkou bola 8,1  5,7 g/ml.
• steroids (e.g. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol,
• steroidy (napr. budezonid, dexametazón, flutikazón propionát, etinylestradiol, triamcinolón).
• Kaletra tablets can be taken with or without food.
• Tablety Kaletry sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Fusidic acid:
Kyselina fusidová:
• swelling or inflammation of the stomach, intestines and colon;
• opuch alebo zápal žalúdka, tenkého a hrubého čreva;
Concomitant Therapy: Efavirenz or Nevirapine
Sprievodná liečba: efavirenz alebo nevirapín
Increased plasma concentrations of venetoclax.
Zvýšené koncentrácie venetoklaxu v plazme.
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision
Sildenafil používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie (poruchy erekcie) sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Kaletra).
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Kaletrou sa odporúča klinické monitorovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
C24: ↑ 20.70-fold
6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold
AUC: ↑ 11,86-násobne Cmax: ↑
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Z dôvodu inhibície P-gp a/alebo CYP3A4 ritonavirom.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Predpisovanie sildenafilu alebo tadalafilu pacientom, ktorí užívajú Kaletru si vyžaduje zvýšenú opatrnosť a starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, synkopy, porúch videnia a pretrvávajúcej erekcie (pozri časť 4.4).
Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Keď sa karbamazepín a fenobarbital podáva spolu s Kaletrou, majú sa monitorovať ich hladiny.
• inflammation of the pancreas;
• zápal pankreasu;
Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily Kaletra have been evaluated in HIV-infected subjects naïve to antiretroviral treatment.
Hodnotila sa farmakokinetika Kaletry podávanej raz denne HIV-infikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5).
Zvýšené koncentrácie avanafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight.
Lieková forma perorálny roztok sa u detí odporúča ako najvhodnejší spôsob dávkovania, založený na veľkosti plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti.
• anticoagulants (e.g. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
• lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar);
Antihistamines Astemizole Terfenadine
Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
• inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
• zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, ranky alebo vredy v tráviacom trakte,
It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir.
Neodporúča sa súbežné podávanie Kaletry a simepreviru.
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Obsahuje: etanol, tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol, glycerol, hydrogenricínomakrogol, draslík (ako sodnú soľ acesulfámu).
• medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
• lieky používané na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne) (napr. bosentan, riociguát, sildenafil, tadalafil); lieky ovplyvňujúce imunitný systém (napr. cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus);
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
Lopinavir: môže sa pozorovať výrazné zníženie koncentrácií lopinaviru z dôvodu indukcie CYP3A rifampicínom.
• kidney failure;
• zlyhanie obličiek;
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Amiodarón, dronedarón: koncentrácie môžu byť zvýšené následkom inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
67061 Ludwigshafen Germany
Ludwigshafen, Nemecko
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir );
(HCV) u dospelých (napr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Kaletra oral solution contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Kaletra perorálny roztok obsahuje pri užívaní podľa odporúčaného dávkovania do 0,8 g fruktózy v jednej dávke.
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
HIV RNA < 400 copies/ml*
HIV RNA < 400 kópií/ml*
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie Kaletry a ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Quetiapine
Kvetiapín
However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used.
Ak sa však usúdi, že je potrebné siahnuť po pevnej liekovej forme u detí s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo plochou povrchu tela (Body Surface Area, BSA) v rozmedzí 0,5 až 1,4 m2 a deti sú schopné tablety prehltnúť, majú sa použiť tablety Kaletry
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Etravirín (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
*Body surface area can be calculated with the following equation
* Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca Plocha povrchu tela (m²) =
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Smoking cessation aids Bupropion
Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
Kaletra je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 14 dní a starších, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Súbežné podávanie Kaletry s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy (pozri časti 4.3 a 4.4).
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13)
Miera rizika úmrtia alebo zlyhania prvej línie liečby vo vzťahu k oneskorenej antiretrovírusovej terapii (ART):
The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Súčasné podávanie riociguátu a Kaletry sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre riociguát).
• Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu naznačovať zvýšenia koncentrácií triacylglycerolov (tuky v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápal pankreasu).