natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Section 2 “Do not use {(Invented) Name} suppositories: - In children less than 30 months - In children with a history of epilepsy or febrile convulsion” - In children with a recent history of anorectal lesion “Take special care with {(Invented) Name} suppositories: - This product contains <name(s) of terpenic derivative(s)> which, at excessive dose, may lead to neurological disorders as convulsion, in infants and children.
Časť 2 „Nepoužívajte čapíky {(vymyslený) názov}: - u detí mladších ako 30 mesiacov, - u detí, u ktorých sa v minulosti vyskytla epilepsia alebo febrilné kŕče, - u detí s nedávnou minulosťou anorektálnej lézie.
“Use with other medicines - Do not use {(Invented) Name} while also taking other products (medicinal or cosmetic) containing terpenic derivatives (for example camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol,
„Používanie iných liekov - Nepoužívajte {(vymyslený) názov} súčasne s inými produktmi (liekovými alebo kozmetickými) obsahujúcimi terpénové deriváty (napr. gáfor, cineol, niaouli, materina dúška, terpineol, terpín, citral, mentol a esenciálne oleje z ihličia borovice, eukalyptus a terpentín), a to bez ohľadu na spôsob podania (perorálny, rektálny, kutánny alebo pulmonárny).“
The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
V súhrne charakteristických vlastností lieku pre povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré sa majú zmeniť, sa má uviesť toto znenie:
PACKAGE LEAFLET
UVIESŤ V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH
• “Due to the presence of <name(s) of terpenic derivative(s)> and in case of patients not complying with the recommended doses there is a risk of convulsions in children and infants”
a ak pacienti nedodržiavajú odporúčané dávky, hrozí deťom a dojčatám riziko kŕčov.“
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Držitelia povolenia na uvedenie na trh identifikujú konkrétnu skupinu pacientov, v prípade ktorej prínosy lieku prevyšujú zistené riziko.
Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations
Podmienky zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie lieku na trh
Annex IV Conditions for the lifting of the marketing authorisation
Príloha IV Podmienky zrušenia pozastavenia povolenia na uvedenie lieku na trh
• women who are pregnant;
• tehotné ženy;
The company will also collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Spoločnosť bude zhromažďovať informácie o tom, či sa liek používa mimo schválenej indikácie.
• patients who are unable to follow or to comply with the requirement to use contraceptives.
• pacienti, ktorí nie sú schopní dodržiavať alebo splniť požadované antikoncepčné opatrenia.
• women who could become pregnant, unless they take all of the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment;
• ženy, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ nepodniknú všetky potrebné kroky na zabezpečenie toho, aby pred liečbou, počas nej a krátko po nej neotehotneli;
Thalidomide Celgene received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 April 2008.
Lieku Thalidomide Celgene bolo dňa 16. apríla 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
The doctor must also understand the risks of thalidomide and how its use must be monitored.
Lekár musí takisto rozumieť rizikám talidomidu a tomu, ako treba sledovať jeho používanie.
The European Medicines Agency concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky usúdila, že pokiaľ sú zavedené veľmi prísne opatrenia na prevenciu expozície nenarodených detí talidomidu, prínosy lieku Thalidomide Celgene sú väčšie ako jeho riziká, a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
The doctor may delay, reduce or stop doses if the patient gets certain side effects, including blood clots, nerve damage, rash, low heart rate, fainting or sleepiness.
Lekár môže odložiť, znížiť alebo zastaviť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane krvných zrazenín, poškodenia nervov, vyrážky, nízkej srdcovej frekvencie, mdloby alebo ospalosti.
However, it withdrew this application during the initial assessment of the medicine.
V začiatočnej fáze hodnotenia tohto lieku však spoločnosť túto svoju žiadosť stiahla.
The most common side effects with Thalidomide Celgene used together with melphalan and prednisone (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), anaemia (low red blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, another type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet), tremor (shaking), dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dysaesthesia (reduced sense of touch), sleepiness, constipation and peripheral oedema (swelling, usually in the legs).
Celgene pri použití s melfalánom a prednizónom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), lymfopénia (nízke hladiny lymfocytov, iného typu bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), periférna neuropatia (poškodenie nervov spôsobujúce mravčenie, bolesť a necitlivosť v rukách a nohách), tremor (tras), závrat, parestézia (neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie), dyzestézia (znížená citlivosť na dotyk), ospanlivosť, zápcha a periférny edém (opuch, obvykle nôh).
Thalidomide Celgene can be used for a maximum of 12 treatment cycles, with each cycle lasting 6 weeks.
Liek Thalidomide Celgene možno užívať maximálne v 12 liečebných cykloch, pričom jednotlivé cykly trvajú vždy 6 týždňov.
(the body's natural defences) to attack the cancer cells.
mechanizmu tela), aby napádali rakovinové bunky.
Patients receiving melphalan and prednisone lived for an average of 33.2 months from the start of the study, compared with 51.6 months when the treatment also included Thalidomide Celgene.
Pacienti užívajúci melfalán a prednizón žili v priemere 33,2 mesiaca od začiatku štúdie v porovnaní s 51,6 mesiaca, keď liečba zahŕňala aj liek Thalidomide Celgene.
The recommended dose is 200 mg (4 capsules) a day, taken at the same time, preferably at bedtime.
Odporúčaná dávka lieku je 200 mg (4 kapsuly) denne užívané každý deň v rovnakom čase, najlepšie pred spaním.
Previously known as Thalidomide Pharmion.
Predtým známy ako Thalidomide Pharmion.
Side effects reported with Thalidomide Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Thalidomide Celgene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures are taken by each patient.
Pacientom poskytne aj informačné karty, aby sa zaistilo, že každý pacient prijme všetky potrebné bezpečnostné opatrenia.
Thalidomide Celgene is available as capsules (50 mg).
Celgene je dostupný vo forme kapsúl (50 mg).
Thalidomide is a powerful human ‘teratogen', meaning that it has harmful effect on the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Talidomid je silný ľudský teratogén, čo znamená, že má škodlivé účinky na nenarodené dieťa a spôsobuje vážne a život ohrozujúce vrodené chyby.
The company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Thalidomide Celgene na trh, zavedie v jednotlivých členských štátoch program prevencie tehotenstva.
It is used in patients aged 65 years or over, and in younger patients if they cannot be treated with high-dose chemotherapy.
Používa sa u pacientov vo veku 65 rokov a starších a u mladších pacientov, ak nemôžu byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
Ďalšie informácie o lieku Thalidomide Celgene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
The boxes containing Thalidomide Celgene capsules will include a warning that thalidomide is harmful to the unborn child.
Na škatuľkách s kapsulami lieku Thalidomide Celgene bude uvedené varovné upozornenie, že talidomid je škodlivý pre nenarodené dieťa.
As for all medicines, data on the use of Thalidomide Celgene are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Thalidomide Celgene sa neustále kontrolujú.
Why is Thalidomide Celgene authorised in the EU?
Prečo bo liek Thalidomide Celgene povolený v EÚ?
It will provide educational kits for healthcare workers and brochures for patients, detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Spoločnosť zároveň poskytne školiace balíčky pre zdravotníckych pracovníkov a brožúry pre pacientov, kde budú podrobne popísané kroky, ktoré treba prijať na bezpečné používanie lieku.
Most patients taking thalidomide get side effects.
U väčšiny pacientov používajúcich talidomid sa vyskytujú vedľajšie účinky.
Each Member State will also ensure that educational materials and patient cards are provided as necessary to prescribers and patients.
Všetky členské štáty zabezpečia aj to, aby sa školiace súpravy a informačné karty pre pacientov poskytovali lekárom aj pacientom podľa potreby.
Thalidomide Celgene must be prescribed and dispensed according to a special programme put in place to prevent the exposure of unborn children to the medicine.
Celgene sa musí predpisovať a vydávať v súlade s osobitným programom, ktorý bol zavedený, aby sa predišlo expozícii nenarodených detí tomuto lieku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thalidomide Celgene?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Thalidomide
Thalidomide Celgene must never be used by the following groups:
Celgene sa nikdy nesmie podávať týmto skupinám pacientov:
The study compared the effect of melphalan and prednisone, with or without Thalidomide Celgene.
V štúdii sa porovnával účinok melfalánu a prednizónu v kombinácii s liekom Thalidomide Celgene alebo bez neho.
The company also presented the results of a study looking at the combination of Thalidomide Celgene and dexamethasone as ‘induction' treatment for multiple myeloma for use before high-dose chemotherapy.
Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie zameranej na kombináciu lieku Thalidomide Celgene a dexametazónu ako tzv. začiatočnej liečby mnohopočetného myelómu pred použitím vysokodávkovej chemoterapie.
Thalidomide Celgene is used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in combination with the cancer medicines melphalan and prednisone in patients who have not been treated for multiple myeloma before.
Celgene sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene) v kombinácii s liekmi proti rakovine melfalánom a prednizónom u pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení na mnohopočetný myelóm.
What is Thalidomide Celgene and what is it used for?
Thalidomide Celgene a na čo sa používa?
The active substance in Thalidomide Celgene, thalidomide, is thought to work by blocking the development of cancer cells, and by stimulating some of the specialised cells of the immune system
Predpokladá sa, že liečivo lieku Thalidomide Celgene, talidomid, pôsobí tak, že zablokuje vznik rakovinových buniek a stimuluje niektoré špecializované bunky imunitného systému (obranného
Thalidomide Celgene can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored under the supervision of a doctor skilled in using medicines that modulate the immune system or medicines to treat cancer.
Výdaj lieku Thalidomide Celgene je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s liekmi, ktoré modulujú imunitný systém alebo s liekmi na liečbu rakoviny, a musí prebiehať pod jeho dohľadom.
For more information about using Thalidomide Celgene, see the package leaflet or contact tour doctor or pharmacist.
Viac informácií o užívaní lieku Thalidomide Celgene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Thalidomide Celgene, in combination with melphalan and prednisone, has been shown to prolong the life of patients with multiple myeloma.
Preukázalo sa, že liek Thalidomide Celgene v kombinácii s melfalánom a prednizónom predlžuje život pacientov s mnohopočetným myelómom.
What are the risks associated with Thalidomide Celgene?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thalidomide Celgene?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thalidomide Celgene have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What benefits of Thalidomide Celgene have been shown in studies?
Celgene boli preukázané v štúdiách?
For the full list of side effects reported with Thalidomide Celgene, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Thalidomide Celgene increased the time patients lived in one main study involving 447 patients with multiple myeloma.
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 pacientov s mnohopočetným myelómom liek Thalidomide Celgene predĺžil čas prežitia pacientov.
It contains the active substance thalidomide.
Obsahuje liečivo talidomid.
The strict conditions put in place to prevent pregnancy and the exposure of unborn children to thalidomide must be met by all men and women taking the medicine.
Všetci muži aj ženy užívajúci tento liek musia dodržiavať podmienky programu stanovené v záujme prevencie tehotenstva a expozície nenarodeného dieťaťa lieku talidomid.
EMA/57956/2014 EMEA/H/C/002735
EMEA/H/C/002735
The full EPAR and risk management plan summary for Eperzan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Eperzan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Eperzan's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Eperzan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
When used in combination with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Keď sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu možno bude potrebné znížiť, aby sa zabránilo hypoglykémii (nízkej hladine cukru v krvi).
Eperzan is available as prefilled pens that contain a powder (30 and 50 mg) and solvent for making a solution to be injected under the skin.
Eperzan je k dispozícii vo forme naplneného pera, ktoré obsahuje prášok (30 a 50 mg) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje roztok, ktorý sa podáva injekčne pod kožu.
Eperzan can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Eperzan možno používať samostatne u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná iba diétou a telesným cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín (ďalší antidiabetický liek).
The benefits of Eperzan were studied in over 5,000 patients with type 2 diabetes in which Eperzan was compared with placebo (a dummy treatment) or with other diabetes medicines when used as an addon to various combination treatments or when used alone.
Prínosy lieku Eperzan sa skúmali u viac ako 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, u ktorých sa liek Eperzan porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo s inými liekmi proti cukrovke, kde sa použil ako prídavná liečba k rôznym kombináciám alebo samostatne.
Eperzan can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose.
Liek Eperzan možno použiť aj ako prídavnú liečbu k ďalším antidiabetickým liekom vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s telesným cvičením a diétou neposkytujú dostatočnú kontrolu glukózy v krvi.
Eperzan was more effective than placebo at reducing HbA1c levels when used alone, and was more effective than the diabetes medicines sitagliptin and glimepiride and comparable to insulin glargine and insulin lispro when used as add-on to other treatments.
Eperzan bol pri znižovaní hladiny HbA1c účinnejší ako placebo, keď sa použil samostatne a bol účinnejší ako lieky proti cukrovke, sitagliptín a glimepirid, a porovnateľný s inzulín glargínom a inzulín lisprom, keď sa použil ako prídavná liečba k inej liečbe.
What benefits of Eperzan have been shown in studies?
Eperzan boli preukázané v štúdiách?
The active substance in Eperzan, albiglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Účinná látka lieku Eperzan, albiglutid, je agonista receptora GLP-1.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eperzan on 28 March 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eperzan na trh platné v celej Európskej únii.
This was considered to be clinically meaningful and there were three-year data showing that this effect was maintained during long-term treatment.
Účinok lieku Eperzan pri znížení hladiny HbA1c bol v rozsahu od 0,6 do 0,9 %. To sa považovalo za klinicky významné a k dispozícii sú trojročné údaje, z ktorých vyplýva, že tento účinok sa počas dlhodobej liečby zachováva.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členské štáty majú zabezpečiť, implementovanie všetkých podmienok alebo obmedzení týkajúcich sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré sú opísané nižšie:
• how to recognise the potential side effects (thrombosis and embolism)
• ako spoznať potenciálne vedľajšie účinky (trombóza a embólia)
• the importance of collecting safety data and how to enrol patients in the PASS and other registries
• význam zbierania údajov o bezpečnosti a ako zaradiť pacienta do PASS a iných registrov
• distribution and use of the patient brochure and the need to ensure that the patient has read and understood the brochure
• distribúciu a použitie brožúry pre pacienta a požiadavku zabezpečenia, aby pacient prečítal a porozumel brožúre
The MAH should ensure harmonisation between terminology used in the brochures and the product information.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť harmonizáciu medzi terminológiou použitou v brožúrach a informáciou o lieku.
• embolic and thrombotic events including the increased risk of vessel occlusion in patients at risk of thrombosis
• embolické a tromboembolické príhody vrátane zvýšeného rizika cievnej oklúzie u pacientov s rizikom trombózy
• how to safely store, handle, reconstitute and administer the product
• ako bezpečne uchovávať, manipulovať, rekonštituovať a podávať liek
• contraindication of hypersensitivity
• kontraindikácie hypersenzitivity
• the risks associated with incorrect storage and mishandling
• riziká spojené s nesprávnym uchovávaním a nesprávnou manipuláciou
• Summary of Product Characteristics
• súhrn charakteristických vlastností lieku
• appropriate diagnostic procedures to confirm FXIII A-subunit deficiency
• vhodné diagnostické postupy potvrdzujúce deficienciu podjednotky-A faktora XIII
Physician brochure Patient brochure
Brožúra pre pacienta
• correct handling and the risks associated with mishandling
• správnu manipuláciu a riziká spojené s nesprávnou manipuláciou
• warning and precautions regarding anaphylaxis
• upozornenia a opatrenia týkajúce sa anafylaxie
FXIII containing products (The recommended dose of NovoThirteen is 35 IU/kg body weight
• upozornenie na rozdiel dávkovania a koncentrácie medzi liekom NovoThirteen a inými produktami obsahujúcimi faktor XIII (Odporúčaná dávka lieku NovoThirteen je 35 IU/kg telesnej hmotnosti jedenkrát mesačne, podávaná ako intravenózna bolusová injekcia.
The dose volume in millilitres should be calculated based on body weight for each patient using the following formula: Dose volume in ml = 0.042 x subject bw (kg).)
Objem dávky v mililitroch je možné vypočítať na základe telesnej hmotnosti pre konkrétneho pacienta podľa uvedeného vzorca:
• you regularly drink alcohol
• ak pravidelne pijete alkohol.
• asthma exacerbations in the past requiring medical intervention.
• s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Vision, blurred (see also section 4.4)
Rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
• If you do not feel better, take another inhalation.
Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal:
Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
uvedených prípadoch môže byť indikovaná podporná a symptomatická liečba.
• a slowing of the rate of growth of children and adolescents
• spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Some medicines may increase the effects of BiResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku BiResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
BiResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
1 inhalation twice daily
1 inhalácia dvakrát denne
The use of BiResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
• Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour.
Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
• Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing.
• sa vám zhoršuje dýchanie alebo sa v noci často prebudíte na dýchavičnosť alebo sipot.
Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive.
Informujte lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze), aby pomohli znížiť akékoľvek riziko vzájomného pôsobenia s podaným anestetikom.
• glaucoma (increased pressure in the eye)
• glaukóm (zvýšený očný tlak),
2 inhalations in the morning or
2 inhalácie ráno alebo
• changes in bone mineral density (thinning of the bones)
• zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
1 inhalation in the morning and 1 inhalation in the evening or
1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
• An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test.
Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ak vám robia krvný test.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.