natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo
Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Glecaprevir/pibrentasvir Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Na základe teoretických úvah môže posilnená PREZISTA zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
- vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť, podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex
Other special populations Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Pacienti súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median
S východiskovým počtom buniek CD4+ ≥ 200
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia avanafilu a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Cmin levels.
Cmin ↓
Psychiatric disorders common insomnia uncommon depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido rare confusional state, altered mood, restlessness
Psychické poruchy časté insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
48 % rosuvastatín Cmax ↑ 144 %
OR - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
ALEBO - 800 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a posilnenej PREZISTY sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je dostupné.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Pri súbežnom podávaní týchto liekov a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC114 na jednej strane a 300MG na druhej strane.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Keď sa tieto antidepresíva podávajú s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Efavirenz in combination with PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz v kombinácii s PREZISTOU môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne sa nemá používať u tých pacientov liečených ART, ktorí majú jednu alebo viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo HIV-1
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu. (inhibícia CYP3A)
Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Poruchy nervového systému Časté bolesti hlavy, periférna neuropatia, závraty menej časté letargia, parestézia, hypoestézia, dysgeúzia, porucha pozornosti, poškodenie pamäti, somnolencia
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dvakrát denne ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml zaokrúhlené tak, aby to zodpovedalo dávkovaniu suspenzie
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denne perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml zaokrúhlené tak, aby to zodpovedalo dávkovaniu suspenzie
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s efavirenzom môže byť indikované klinické sledovanie toxicity centrálneho nervového systému spojené so zvýšenou expozíciou voči efavirenzu.
60 milligram (0.8 milliliter)
460 milligramov (4,6 millilitra) 60 milligramov (0,8 millilitera)
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
Ak je potrebné súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Súbežné použitie everolimu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor.
- Podľa odporúčania svojho lekára užite spolu s PREZISTOU a ritonavirom svoje ďalšie lieky proti HIV.
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
19,1 mm dlhá, svetlooranžová, oválna tableta s nápisom „400MG“ na jednej strane a „TMC“ na druhej strane.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
%) a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
- Rifabutín (na bakteriálne infekcie) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (na erektilnú dysfunkciu alebo vysoký tlak krvi v pľúcnom obehu) - Amitriptylín, desipramín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón (na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch) - Karbamazepín, klonazepam (na prevenciu kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia, zolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov)
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
U 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg bola farmakokinetika, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť PREZISTY/ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami hodnotená v otvorenej štúdii fázy II, ARIEL.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s posilnenou PREZISTOU neodporúča.
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA with glecaprevir/pibrentasvir.
Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Ako alternatíva sa môže zvážiť PREZISTA podávaná s nízkou dávkou ritonaviru.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 600MG na druhej strane.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/005
Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Posilnenú PREZISTU je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Ráno užite dve 300 miligramové tablety PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Buprenorfín/naloxón 8/2 mg-16/4 mg jedenkrát denne buprenorfín AUC ↓ 11
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s inhibítormi H2-receptora sa môže užívať bez úpravy dávky.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, osteonekróza, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, bolesti končatín, osteoporóza, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Na presné odmeranie svojej dávky použite dávkovaciu pipetu, ktorá je priložená v balení:
100 milligram (1.2 milliliter)
600 milligramov (6 milliliterov) 100 milligramov (1,2 millilitra)
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie rifampicínu a posilnenej PREZISTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir
Excipient with known effect: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
Pomocné látky so známym účinkom: nátriummetylhydroxybenzoát (E219)
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg 2x denne n=131
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Každá tableta obsahuje maximálne 1,375 mg žltého farbiva FCF (E110).
not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Posilnená PREZISTA a inhibítory H2-receptora sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať PREZISTU, sa možno budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Dávkovanie PREZISTY a ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Preto je súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Keď sa PREZISTA užívaná spolu s 100 mg ritonaviru podávala spolu s rifabutinom (150 mg jedenkrát každý druhý deň) pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Očakáva sa, že PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru alurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s atazanavirom sa môže užívať bez úpravy dávky.
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Preto je súbežné použitie posilnenej PREZISTY a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Myalgia menej časté osteonekróza*
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Ráno užite 600 miligramov PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
B a/alebo hepatitídy C Spomedzi 1968 predtým liečených pacientov, ktorí užívali PREZISTU spolu s ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, bolo 236 pacientov infikovaných zároveň hepatitídou B alebo C.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Večer užite dve 300 miligramové tablety PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne + OBR N=294
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a naloxegolu je kontraindikované.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=296
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).