natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GR: Ελλάδα
GR: Ελλάδα VIRBAC
Special precautions for use in animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
06517 Carros France service-conso@virbac.fr
France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Plastic or cardboard box of 10 vials.
Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
- Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Plastic or cardboard box of 50 vials.
Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Special precautions for use in animals De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat - Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Purified extract of Quillaja saponaria
1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
EU/2/09/096/002
BE/ België/Belgique
België / Belgique / Belgien
PACKAGE LEAFLET: LEUCOGEN suspension for injection for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
RO : România
: România
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed, Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Shelf life after first opening the container: use immediately.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny uzavretá butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať počas gravidity.
4.4 Special warnings for each target species
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Buffered isotonic solution to 1 ml.
pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
- druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, bolo dokázané trvanie imunity 3
SE : Sverige
: Sverige
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
PT : Portugal
: Portugal
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
OBSAHÚČINNEJ LÁTKY(OK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
FR : France
: France
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Purifikovaný obalový antigén p 45FeLV
After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Excipients:
Inkompatibility:
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Shake the vial gently before use.
Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Po prvom otvorení použiť ihneď.
It is a ‘generic medicine'.
Ide o tzv. generický liek.
EMA/780703/2018 EMEA/H/C/004215
EMA/780703/2018
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada.
To znamená, že obsahuje rovnaké liečivá a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Truvada.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich s HIV, ktorí sú rezistentní voči liekom prvej línie alebo ich nemôžu dostávať pre vedľajšie účinky.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2016.
Lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bolo dňa 9. decembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food.
Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná raz denne, najlepšie s jedlom.
Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Ak pacienti musia prestať užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo musia užívať iné dávky, budú musieť užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Emtricitabín aj tenofovir účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje množiť sa v infikovaných bunkách.
Therefore, the Agency's view was that, as for Truvada, the benefit of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for preexposure prophylaxis.
Zdravotnícki odborníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek v prípade preexpozičnej profylaxie.
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
For the treatment of HIV-1 infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
V prípade liečby infekcie HIV-1 liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším antivírusovým liekom, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is available as tablets (200 mg emtricitabine and 245 mg tenofovir disoproxil).
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný vo forme tabliet (200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu).
An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa neustále kontrolujú.
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s liekom Truvada.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an HIV medicine that is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je liek proti HIV a používa sa v kombinácii s najmenej s jedným ďalším liekom proti HIV na liečbu dospelých infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Krka nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka authorised in the EU?
Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka povolený v EÚ?
What are the benefits and risks of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa?
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka will provide an information pack to doctors which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on kidney function, and information about use for pre-exposure prophylaxis.
Spoločnosť, ktorá liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dve liečivá: emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka been studied?
Ako bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skúmaný?
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka used?
Ako sa liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
How does Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka work?
Akým spôsobom liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka účinkuje?
Based on the assumption that product name will not be provided in a significant proportion of cases.
Na základe predpokladu, že názov produktu nebude poskytovaný vo významnom pomere prípadov.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Ak sa vás to týka, vaše očkovanie bude zvyčajne odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
All tables will be based on generic and not product-specific data1.
- Všetky tabuľky sa budú zakladať na generických a nie produktovo-špecifických údajoch1.
The following age groups will be used: < 2 years, 2-8 years, > 9 years.
Bude sa používať v nasledujúcich vekových skupinách: < 2 roky, 2-8 rokov, >
- First data-lock point is 30 days later.
- Prvé ukončenie zberu údajov je o 30 dní neskôr.
• This vaccine has been prescribed for you only.
Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám.
• if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C).
• ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
The following information is intended for healthcare professionals only:
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov pracovníkov:
narrow SMQ “Demyelination” (as GBS is also included in this SMQ, there will be an overlap in the number of cases for these two categories).
blížšie SMQ „Demyelinizácia“ GBS je taktiež zahrnuté v tomto SMQ, bude tam prekrývanie v počte prípadov pre tieto dve kategórie).
For further information, see sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Ďalšie informácie, pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1.
Date of first authorisation: 19 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júla 2014
In the event of multiple signals, signal work-up may be prioritised and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report should be provided.
V prípade viacnásobných signálov, signály môžu byť spracované s určením priority a má byť poskytnutý vhodný časový harmonogram predkladania kompletnej správy hodnotiacej signály.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• ak podstupujete krvné vyšetrenie, ktoré má odhaliť prítomnosť infekcie spôsobenej určitými vírusmi.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Niektoré z účinkov, ktoré sú uvedené v časti 4.8 „Nežiaduce účinky“, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
- Tabuľkový zoznam smrteľných prípadov bude poskytnutý v Prílohe.
- Reporting to be monthly for the first 6 months.
- Hlásenie má byť na mesačnej báze počas prvých 6 mesiacov.
Currently available data are described in section 4.4, 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4, 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Po podaní očkovacej látky si prirodzený obranný systém tela (imunitný systém) jedinca vytvára vlastnú ochranu (protilátky) pred ochorením.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables.
- “Kumulatívne” znamená od použitia očkovacej látky, prípady, ktoré sa nehlásili počas obdobia záujmu nemajú byť uvedené v tabuľkách.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Adjupanrix.
Povedzte lekárovi, ktorý od vás vyžaduje takéto vyšetrenie, že ste nedávno dostali Adjupanrix.
The report should include the following Tables of aggregate data (using the pre-defined templates attached in Annex 2).
Toto hlásenie by malo zahŕňať nasledujúce tabuľky súhrnných údajov (použitím preddefinovaných šablón uvedených v Prílohe 2)
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
• ak máte problémy s imunitným systémom, pretože odpoveď vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá.
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C.
Ak vaše dieťa dostane očkovaciu látku, mali by ste si uvedomiť, že vedľajšie účinky môžu byť intenzívnejšie po druhej dávke, najmä horúčka nad 38 °C.
Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
Adjuvanty sa používajú na zlepšenie reakcie organizmu na očkovaciu látku.
- The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
- Začiatok odpočítavania je od prvého pondelka po odoslaní prvej šarže očkovacej látky.
• This will usually be in the upper arm.
Zvyčajne do hornej časti ramena.
If you have previously received one or two doses of Prepandrix
Ak ste v minulosti dostali jednu alebo dve dávky Prepandrixu
All non-medically confirmed events are those that have been entered into the database by the data-lock point.
- Všetky prípady, ktoré sa nepotvrdili lekársky sú tie, ktoré sa vložili do databázy do ukončenia zberu dát.
Uncommon: insomnia
Menej časté: insomnia
Those which have not yet been entered should be reported in the following SPSUR.
Tie, ktoré sa ešte nevložili majú byť hlásené v nasledujúcom S-PSURe.
• Allergic reactions leading to a dangerously low blood pressure.
Alergické reakcie vedúce k nebezpečne nízkemu krvnému tlaku.
- CHMP report is circulated to the vaccine manufacturer on Day 55.
- Správa CHMP sa rozosiela výrobcom očkovacích látok na 55. deň.