natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not Known Euphoric mood Anxiety/Nervousness3
Neznáme Euforická nálada Úzkosť/Nervozita3
Loss of consciousness Coma
Strata vedomia
The drug administration to the patient should take place immediately after the opening of the cartridge.
Liek sa má podávať pacientovi ihneď po otvorení náplne.
If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zubného lekára.
Neuropathy4 :
Zriedkavé Neuropatia4
− muscle twitching;
− svalové zášklby;
Presyncope, syncope;
Presynkopa, synkopa;
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať X Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Very rare Hypertension Not known Vasodilatation Local/ Regional hyperaemia
Neznáme Vasodilatácia Lokálna/
− increase of blood flow (hyperaemia);
− nízky krvný tlak; − zvýšené prekrvenie (hyperémia);
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Má sa podať najnižšia dávka, ktorá vedie k účinnému znecitliveniu.
− excessive sweating;
− nadmerné potenie;
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
The following symptoms may be signs of toxicity due to excessive doses of local anaesthetics: agitation, a sensation of numbness in the lips and tongue, prickling and tingling around the mouth, dizziness, visual and hearing disturbances, and buzzing in the ears, muscle stiffness and twitching, low blood pressure, low or irregular heart rate.
Nasledujúce príznaky môžu byť prejavmi toxicity z dôvodu nadmerných dávok lokálneho anestetika: agitovanosť (nepokoj), pocit necitlivosti na perách a jazyku, pichanie a brnenie okolo úst, závraty,
The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
Podanie lieku sa má vykonať ihneď po otvorení náplne.
− failure of the heart to contract effectively (myocardial depression);
− poruchy ucha ako je zvonenie v ušiach, precitlivenosť na zvukové vnemy; − neschopnosť srdca účinne kontrahovať (myokardiálna depresia);
Not Known Ear discomfort Tinnitus
Zriedkavé Vertigo Neznáme Nepohodlie v ušiach Tinitus Hyperakúzia
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Ak pacient pocíti počas vpichu injekcie elektrický šok alebo je podanie injekcie mimoriadne bolestivé, je potrebné vždy ihlu mierne povytiahnuť, aby nedošlo k intraneurálnemu podaniu injekcie a zabránilo sa poraneniu nervov v súvislosti s blokádou nervov.
Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine.
Po súbežnom podávaní cimetidínu boli hlásené zvýšené sérové hladiny amidových anestetík.
Cardiac arrest
Zástava srdca
Method of administration Infiltration and perineural use For single use
Na infiltráciu a perineurálne použitie
- If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa majú prijať osobitné opatrenia s cieľom podávať najnižšie dávky, ktoré vedú k účinnej anestézii u:
The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
Liek sa používa pri lokálnych zubných zákrokoch u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky
Mepivacaine hydrochloride
mepivakaíniumchlorid
− fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection;
− opuch úst, pier, jazyka a ďasien, zvýšené slinenie; − únava, pocit slabosti, pocit horúčavy, bolesť v mieste podania injekcie;
Anaphylatic / anaphylactoid reactions Angioedema (Face / tongue / lip / throat / larynx1 / periorbital oedema) Bronchospasm / asthma2
Poruchy imunitného systému Zriedkavé Hypersensitivita Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie Angioedém (Tvár / jazyk / pera / hrdlo / larynx1 / periorbitálny edém)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
Exfoliácia gingiválna / ústnej sliznice (olupovanie) / ulcerácia Opuch8 jazyka, pier, ďasien
− dizziness (lightheadedness);
− závrat (točenie);
Swelling face
Opuch tváre
− failure of the heart to contract effectively (cardiac arrest), rapid and erratic heartbeats (ventricular fibrillation), severe and crushing chest pain (angina pectoris);
(ventrikulárna fibrilácia), silná a drvivá bolesť na hrudníku (angína pektoris);
Common Headache Rare
Bolesť hlavy
50 x 1.7 ml cartridges
50 x 1,7 ml náplní 50 x 2,2 ml náplní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma}
The average dosage is 0.75 mg/kg = 0.025 ml of mepivacaine solution per kg body weight: ~ ¼ cartridge (15 mg of mepivacaine hydrochloride) for a 20 kg child.
0,025 ml roztoku mepivakaínu na kg telesnej hmotnosti:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
1 ml injekčného roztoku obsahuje 30 mg mepivakaíniumchloridu.
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
- trankvilizéry a sedatíva; - lieky používané na stabilizáciu srdcového rytmu (antiarytmiká); - inhibítory cytochrómu P450 1A2;
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injection
Zoznam pomocných látok chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
4 neural pathologies that may occur with the various symptoms of abnormal sensations (i.e., paresthesia,
Pri výskyte týchto prejavov treba pacientov požiadať, aby hyperventilovali a je potrebný dohľad (pozri časť 4.9); 4 patológie nervov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri rôznych príznakoch abnormálnych pocitov (t.j. parestézie,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má sa vyplniť národne]
Enophthalmos
Enoftalmia
Urticaria
Svrbenie
1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
3 niekoľko nežiaducich udalostí, ako je agitácia, úzkosť / tras z nervozity, porucha reči môžu byť výstražnými znakmi pred depresiou CNS.
(porphyria);
− zimoriavky;
− fainting;
− mdloby;
− feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
− nevoľnosť, vracanie, vredy v ústach a na ďasnách, opuch jazyka, pier a ďasien;
− tremor;
− tras;
Pruritus
Mióza
- Hypotension.
Hypertenzia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally]
[Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Injection site pain
Pocit horúčavy Bolesť v mieste podania injekcie
Hypersensitivity
Regionálna hyperémia
− changes in the color of your skin with confusion, cough, fast heart rate, rapid breathing, sweating: this might be symptoms of a deficiency of oxygen in your tissues (hypoxia);
rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia); − zmeny farby pokožky spolu so zmätenosťou, kašeľ, rýchly srdcový tep, zrýchlené dýchanie, potenie:
Miosis
Mydriáza
Recommended therapeutic dose:
Farmakoterapeutická skupina:
Talk to your dentist before using X if: - You suffer from heart disorders; - You have a severe anaemia; - You suffer from high blood pressure (severe or untreated hypertension); - You suffer from a low blood pressure (hypotension); - You suffer from epilepsy; - You suffer from liver disease; - You suffer from kidney disease; - You suffer from a disease which affects the nervous system and results in neurological disorders
- máte ťažkú anémiu (chudokrvnosť); - máte vysoký krvný tlak (ťažká alebo neliečená hypertenzia);
Angina pectoris 6
Hyperkapnia7
Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Zna ka EMEA/CHMP/319054/2008
• Patients or their carers who have any questions or concerns should speak to their doctor or pharmacist.
Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú nejaké otázky alebo obavy, by sa mali obráti na svojho lekára alebo lekárnika.
• a reduction of the maximum recommended dose to 3 mg per day;
• zníženie maximálnej odporú anej dávky na 3 mg denne;
There was not enough information available to allow the Committee to recommend a similar contraindication for lisuride.
K dispozícii nebol dostatok informácií, ktoré by výboru umožnili odporu i podobnú kontraindikáciu pre lisurid.
The dose of bromocriptine should also be limited to 30 mg a day.
Dávka brómkriptínu by sa tiež mala obmedzi na 30 mg denne.
When it affects the heart valves, it can lead to problems with the flow of blood around the heart and, eventually, heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Ke postihne srdcové chlopne, môže vies k problémom s krvným tokom v okolí srdca a napokon k zlyhaniu srdca (neschopnos srdca pumpova dostatok krvi do tela).
What are the recommendations for patients and prescribers?
Aké sú odporú ania pre pacientov a lekárov predpisujúcich tieto lieky?
They have been available on the market for many years and are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
Na trhu sú dostupné mnoho rokov a používajú sa zvy ajne na lie bu Parkinsonovej choroby, bu samotne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Therefore, the CHMP recommended that the prescribing information for these two medicines should be updated to include:
Výbor CHMP preto odporu il aktualizova informácie o predpisovaní lieku pre tieto dva lieky tak, aby obsahovala:
However, two studies published in scientific journals using echocardiography (ultrasound scans of the heart) have shown that fibrosis of the heart valves can begin to develop well before symptoms start to appear.
Dve štúdie publikované v odborných asopisoch, v ktorých sa použila echokardiografia (ultrazvukové snímky srdca), však preukázali, že fibróza srdcových chlopní sa môže za a vyvíja dávno predtým ako sa za nú objavova symptómy.
The Committee noted that there is a plausible mechanism for how these medicines may cause fibrosis, through activation of ‘5-HT2B receptors', leading to cell division and formation of fibrous tissue, although other mechanisms might be involved.
Výbor poznamenal, že existuje hodnoverný mechanizmus toho, ako tieto lieky môžu zaprí ini fibrózu, a to aktiváciou receptorov 5-HT2B, ktorá vedie k deleniu buniek a k tvorbe fibrózneho tkaniva, na tomto procese by sa však mohli podie a aj iné mechanizmy.
This group of dopamine agonists are called ‘ergotderived', because they were first produced from a type of fungus called ergot.
Táto skupina agonistov dopamínu sa nazýva ergotové agonisty, pretože najprv sa vyrábali z druhu huby, ktorá sa nazýva ergot.
The CHMP also concluded that the risk of fibrosis, including fibrosis of the heart valves, does not appear to be the same for all five medicines in the class.
Výbor CHMP tiež dospel k záveru, že riziko fibrózy vrátane fibrózy srdcových chlopní zrejme nie je rovnaké pre všetkých pä liekov tejto triedy.
Dopamine agonists work by stimulating brain and nerve cells in a similar way to dopamine, a messenger substance in the nervous system.
Agonisty dopamínu ú inkujú tak, že stimulujú mozog a nervové bunky podobným spôsobom ako dopamín, mediátorová látka v nervovej sústave.
They are also used to treat conditions including hyperprolactinaemia (high levels of the hormone prolactin in the blood) and prolactinoma (a non-cancerous tumour of the pituitary gland at the base of the brain), and to prevent lactation (production of breast milk) and migraine.
Používajú sa tiež na lie bu takých stavov ako je hyperprolaktinémia (vysoké hladiny hormónu prolaktínu v krvi) a prolaktinóm (nezhubný tumor hypofýzy v spodnej asti mozgu), na zabránenie laktácie (tvorba materského mlieka) a na migrénu.
For cabergoline and pergolide, the Committee noted that the risk of fibrosis of the heart valves is well established, that the prescribing information for both products already includes contraindications stating that patients with evidence of heart valve problems should not take them, and that the medicines should only be used for Parkinson's disease in patients who have already taken or cannot take other treatments.
Pokia ide o kabergolín a pergolid, výbor poznamenal, že riziko fibrózy srdcových chlopní je dostato ne známe, v informácii o predpisovaní lieku pre obidva lieky sa už nachádzajú kontraindikácie a uvádza sa, že pacienti, u ktorých boli dokázané problémy so srdcovými chlop ami, by uvedené lieky nemali užíva a že tieto lieky by mali užíva len pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí už dostávali inú lie bu alebo ktorí nemôžu dostáva inú lie bu.
The review focused on the risk of fibrosis (the formation of fibrous tissue in some body structures) in patients taking these medicines for long periods, particularly cardiac fibrosis (abnormal thickening of the heart valves).
Toto preskúmanie bolo zamerané na riziko fibrózy (tvorba fibrózneho tkaniva v niektorých štruktúrach tela) v prípade pacientov, ktorí dlhodobo užívajú tieto lieky, najmä pacientov s fibrózou srdca (abnormálne zhrubnutie srdcových chlopní).
1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Spolo enstva v súlade s postupom odporú aným v lánku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
• To reduce the risk of cardiac fibrosis, patients should be prescribed a daily maximum of 3 mg pergolide or cabergoline, or 30 mg bromocriptine.
Na zníženie rizika fibrózy v srdci sa má pacientom predpisova maximálna denná dávka 3 mg pergolidu alebo kabergolínu alebo 30 mg brómkriptínu.
This suggested that cardiac fibrosis may be more common that previously thought.
Z toho vyplýva, že fibróza srdca môže by astejšia, ako sa predtým predpokladalo.
Fibrosis can affect a number of body structures such as the heart, the lungs or the abdomen.
Fibróza môže postihnú mnohé štruktúry tela, napríklad srdce, p úca alebo brušnú dutinu.
However, since such a risk cannot completely be excluded, the Committee recommended that warnings on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods should be included in their prescribing information.
Ke že sa však takéto riziko nedá úplne vylú i , výbor odporu il, aby sa v informácii o predpisovaní týchto liekov uviedli upozornenia o možnom riziku fibrózy v prípade pacientov užívajúcich tieto lieky dlhodobo vo vysokých dávkach.
Ergot-derived dopamine agonists are a group of medicines consisting of bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide.
Agonisty dopamínu odvodené od ergotu tvoria skupinu liekov pozostávajúcu z brómkriptínu, kabergolínu, dihydroergokryptínu, lisuridu a pergolidu.
Among the ergot-derived dopamine agonists, cabergoline and pergolide activate these receptors most strongly, possibly explaining the greater risk of fibrosis seen with these medicines.
Spomedzi agonistov dopamínu odvodených od ergotu najsilnejšie aktivujú tieto receptory kabergolín a pergolid, ím sa môže vysvetli vyššie riziko fibrózy pozorovanej pri užívaní týchto liekov.
All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
Všetkých pä liekov v lenských štátoch schválili regula né úrady.
The CHMP also recommended that companies that make these two medicines should conduct studies to look at how closely doctors follow the updated prescribing information and the impact that these changes have on the incidence of fibrosis of the heart valves.
Výbor CHMP tiež odporu il, aby spolo nosti, vyrábajúce spomínané lieky, uskuto nili štúdie, v ktorých by sa skúmalo, do akej miery lekári dodržiavajú túto aktualizovanú informáciu o predpisovaní lieku a vplyv, aký majú tieto zmeny na výskyt fibrózy srdcových chlopní.
In contrast, there is not enough evidence to determine whether there is an increased risk of fibrosis of the heart valves in patients taking bromocriptine, dihydroergocryptine or lisuride.
Neexistuje je však dostatok dôkazov na ur enie, i zvýšené riziko fibrózy srdcových chlopní existuje v prípade pacientov užívajúcich brómkriptín, dihydroergokryptín alebo lisurid.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of the safety of the ergot-derived dopamine agonists, a group of medicines that are mainly used to treat Parkinson's disease.
Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukon ila preskúmanie bezpe nosti agonistov dopamínu odvodených od ergotu, o je skupina liekov, ktoré sa používajú najmä na lie bu Parkinsonovej choroby.
Consequently, the United Kingdom's medicines regulatory authority asked the CHMP to review the risk of fibrosis, including cardiac fibrosis, associated with the use of ergot-derived dopamine agonists.
Regula ný úrad pre lieky v Spojenom krá ovstve preto požiadal výbor CHMP, aby preskúmal riziko fibrózy vrátane fibrózy srdca, spojeného s používaním agonistov dopamínu odvodených z ergotu.
• Ergot-derived dopamine agonists should not be taken by patients who have had fibrosis in the heart, lungs or abdomen.
Agonisty dopamínu odvodené od ergotu by nemali užíva pacienti, ktorí majú alebo mali fibrózu v srdci, p úcach alebo brušnej dutine.
This review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Preskúmanie sa uskuto nilo v súlade s postupom odporú aným v lánku 31
The development of the symptoms of fibrosis has been known as a side effect of ergot-derived dopamine agonists for many years, particularly when the medicines are used for long periods.
Vznik symptómov fibrózy je ve mi dlho známy ako ved ajší ú inok agonistov dopamínu odvodených od ergotu, najmä ke sa tieto lieky užívajú dlhodobo.
• Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
Lekári by mali agonisty dopamínu odvodené od ergotu predpisova na základe aktualizovanej informácie o predpisovaní liekov.
• a warning stating that patients must be monitored for signs of fibrosis with echocardiography before treatment is started and regularly during treatment;
• upozornenie, že pacienti sa musia pred za iatkom lie by a pravidelne po as nej podrobi echokardiografickému vyšetreniu, ktorého cie om je zisti
In addition, the CHMP recommended that a contraindication for patients with pre-existing valve problems should be included in the prescribing information for bromocriptine and dihydroergocryptine-containing medicines.
Výbor CHMP okrem toho odporu il, aby bola do informácie o predpisovaní liekov obsahujúcich brómkriptín a dihydroergokryptín zahrnutá kontraindikácia pre pacientov s existujúcimi problémami srdcových chlopní.
• ‘cardiac fibrosis' as a ‘very common' side effect (seen in more than 1 patient in 10 taking either medicine).
• informáciu o fibróze srdca ako ve mi astom ved ajšom ú inku (pozorovanom u viac ako 1 z 10
• Patients should be monitored for the signs of fibrosis in the heart and elsewhere in the body throughout treatment, using blood tests or chest X-rays as appropriate.
Pacienti majú by v prípade potreby po as lie by prostredníctvom krvných testov alebo röntgenu hrudníka sledovaní na príznaky fibrózy v srdci a na inom mieste v tele.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE REVIEW OF ERGOT-DERIVED DOPAMINE AGONISTS
TÝKAJÚCE SA PRESKÚMANIA AGONISTOV DOPAMÍNU ODVODENÝCH OD ERGOTU
What are ergot-derived dopamine agonists?
o sú agonisty dopamínu odvodené od ergotu?
Why have ergot-derived dopamine agonists been reviewed?
Pre o boli agonisty dopamínu odvodené od ergotu skúmané?
The CHMP reviewed all of the available information on the risk of fibrosis and valve problems from clinical trials, observational studies (studies looking at the effects of medicines as they are used by patients) and ‘spontaneous reports' of side effects made by patients or doctors to the companies that make the medicines or to health authorities.
Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné informácie o riziku fibrózy a problémoch so srdcovými chlop ami pochádzajúce z klinických pokusov, výskumných štúdií (štúdie skúmajúce ú inky liekov,
Based on the information available, the CHMP has concluded that the marketing authorisations for the ergot-derived dopamine agonists should be maintained, but changes to the prescribing information for the medicines should be introduced to reduce the risk of fibrosis.
Výbor CHMP na základe dostupných informácií dospel k záveru, že povolenia na uvedenie lieku na trh pre agonisty dopamínu odvodené od ergotu sa majú zachova
However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že povolenia na uvedenie týchto liekov na trh sa majú zachova . Na zníženie rizika vzniku fibrózy by sa však mali zavies obmedzenia spôsobu, akým sa tieto lieky používajú.
The absence of fibrosis in the heart should be verified before treatment is started.
Pred za atím lie by sa má overi neprítomnos fibrózy v srdci.
10 vials Zero days
10 liekoviek 0 dní
--1 ≥ 394AU/ml (Antigenic units determined by ELISA) (1400 AU corresponding to ≥ 492 AU in the potency test)
(1400 AU zodpovedá ≥ 492 AU v potenčnom teste)
EU Number
Referenčné číslo v EU
It was to be available as 10 mg tablets.
Mal byť dostupný vo forme 10 mg tabliet.
This is expected to slow down the growth and proliferation of cancer cells.
Tým sa má spomaliť rast a bujnenie rakovinových buniek.
14 December 2012 EMA/807998/2012 EMEA/H/C/2259
14. decembra 2012 EMA/20320/2013
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Spoločnosť v čase stiahnutia žiadosti ešte neodpovedala na poslednú sériu otázok.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Žiadosť bola stiahnutá po tom, ako výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
What is Jenzyl?
Jenzyl?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Jenzyl (ridaforolimus)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Jenzyl (ridaforolimus) na trh
Jenzyl is a medicine that contains the active substance ridaforolimus.
Jenzyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ridaforolimus.
The CHMP considered this benefit to be modest, when taking into account that patients usually survived for a long time after their disease had progressed.
Výbor CHMP považoval tento prínos za mierny, keď sa vzalo do úvahy, že pacienti zvyčajne prežili dlhšie obdobie po tom, ako sa ich choroba zhoršila.
In the body, ridaforolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'.
Ridaforolimus sa v tele najprv naviaže na proteín nazývaný FKBP-12, ktorý sa nachádza v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Jenzyl.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti účastníkmi klinických skúšaní používajúcich liek Jenzyl nevyplývajú žiadne dôsledky.
The main measure of effectiveness was the time patients lived until their disease got worse.
Hlavnou mierou účinnosti bolo obdobie, počas ktorého nedošlo k zhoršeniu ochorenia pacientov.