natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infantile- and Lateonset Pompe disease
Infantilná forma Pompeho choroby a Neskorá forma Pompeho choroby
The reconstituted volume is 10.5 ml containing 5 mg/ml, and appears as a clear, colourless to pale yellow solution which may contain particles in the form of thin white strands or translucent fibres.
Rekonštituovaný roztok je na vzhľad číry, bezfarebný až slabožltkastý roztok, ktorý môže obsahovať drobné častice vo forme tenkých bielych alebo priesvitných vlákien.
months.
26 týždňov.
How Myozyme is given
Čo Myozyme obsahuje
Batch
Tachypnoe
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko
The recommended dosage of Myozyme is 20 mg per kg of body weight.
Odporúčaná dávka Myozymu je 20 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná raz za dva týždne.
Package leaflet: Information for the user Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
NÁZOV LIEKU A PODANIA Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát.
A tendency was observed for infantile-onset patients treated with a higher dose (40 mg/kg)
U pacientov s infantilnou formou choroby, ktorí boli liečení vyššími dávkami (40 mg/kg), existuje tendencia k vyššej koncentrácii IgG protilátok.
Late-onset Pompe disease2
Neskorá forma Pompeho choroby2
Higher mean clearance, lower mean AUC∞, and lower mean Cmax were observed in 5 patients who tested positive for inhibition of cellular uptake of enzyme.
U 5 pacientov s pozitívnymi testami inhibície bunkovej absorpcie enzýmu bol pozorovaný vyšší priemerný klírens, nižšia priemerná AUC a nižšia priemerná Cmax.
• Redness of the skin
Svrbenie pokožky
If you forget to use Myozyme
Ako užívať Myozyme
Face edema Feeling hot Pyrexia
Žihľavka Papulárna vyrážka Pruritus
Peripheral coldness Infusion site pain Infusion site reaction Infusion site swelling Infusion site induration
1 injekčná liekovka infúzny koncentrát 10 injekčných liekoviek infúzny koncentrát 25 injekčných liekoviek infúzny koncentrát
Flushing common Hypertension Pallor
Hypertenzia Bledosť
• Increased breathing rate
Zvýšenie dychovej frekvencie
Dilution
Laktácia
After 52 weeks of treatment 14 of 18 patients (77.8%) had maintained or improved weight-for-age percentiles (above the 3rd percentile), 14 of 15 patients (93.3%) were above the 3rd percentile for length and 12 of 15 patients (80.0%) were above the 3rd percentile for head circumference.
%) bolo nad 3. percentilom výšky a 12 z 15 pacientov (80,0
Any unused product should be discarded.
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý liek má byť zlikvidovaný.
Mean ± s.d Median
Periférny edém
Cardiac disorders very common
Psychické poruchy Časté
Patients with moderate to severe or recurrent IARs have been evaluated for alglucosidase alfa specific IgE antibodies; some patients tested positive including some who experienced an anaphylactic reaction.
U pacientov s reakciami súvisiacimi s infúziou stredného až závažného charakteru (alebo opakujúcimi sa) boli stanovované špecifické IgE protilátky proti alfa-alglukozidáze.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V.
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Genzyme Europe
Eye disorders not known
Poruchy oka
Blood pressure increased not known
Zvýšený krvný tlak
Parameter
PODMIENKY
• Muscle spasms
Deutschland GmbH
Throat tightness not known
Nepriedušnosť hrdla
• Heart stopping
Zástava srdca
Heart rate increased
Zvýšené potenie
Rash common Erythema Rash maculopapular Rash macular Rash papular Pruritus
Makulopapulárna vyrážka
The European Commission issued a decision on 28 February 2014.
Európska komisia vydala rozhodnutie 28. februára 2014.
The company wanted the authorisation of Nanotop to be recognised in Austria, Finland, France, Italy, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Spoločnosť chcela, aby bolo povolenie lieku Nanotop uznané v Rakúsku, Fínsku, Francúzsku, Taliansku, Nórsku, Portugalsku, Španielsku, Švédsku a Spojenom kráľovstve (ďalej len „príslušné členské štáty“).
EMA/795874/2013 rev1 EMEA/H/A-29/1386
rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1386
Why was Nanotop reviewed?
Prečo bol liek Nanotop preskúmaný?
What is Nanotop?
Nanotop?
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 September 2013.
Členské štáty však nedokázali dospieť k dohode a regulačná agentúra pre lieky v Nemecku postúpila 26. septembra 2013 túto záležitosť výboru CHMP na arbitráž.
It contains particles of the human protein albumin which are attached to radioactive technetium (99mTc) before use.
Liek obsahuje častice humánneho proteínu albumínu, ktoré sa pred použitím naviažu na rádioaktívne technécium (99mTc).
The initial authorisation was based on a well-established-use application, which relied on published data with a similar product named Nanocoll.
Pôvodné povolenie bolo založené na princípe osvedčeného používania, ktoré sa opieralo o publikované údaje týkajúce sa podobného lieku s názvom Nanocoll.
ROTOP Pharmaka AG submitted Nanotop for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the German medicines regulatory agency on 8 December 2011.
Pharmaka AG predložila pre liek Nanotop žiadosť o vzájomné uznávanie na základe pôvodného povolenia, ktoré vydala regulačná agentúra pre lieky v Nemecku 8. decembra 2011.
Nanotop is for diagnostic use.
Liek Nanotop je určený na diagnostické použitie.
During a scan the radioactive technetium can be detected, which help to obtain a clear image of the lymphatic system and to detect whether tumours have spread to the lymph nodes in patients with breast cancer or malignant melanoma (a type of skin cancer).
Počas snímkovania sa môže detegovať rádioaktívne technécium, čo uľahčuje získanie jasnej snímky lymfatického systému a zistiť, či sa tumory rozšírili do lymfatických uzlín u pacientov s karcinómom prsníka alebo malígnym melanómom (typom rakoviny kože).
Nanotop is a kit for the preparation of a radioactive suspension for injection.
Nanotop is súprava na prípravu rádioaktívnej injekčnej suspenzie.
Particle size is critical for the way the medicine works as it affects how well the medicine is taken up by the lymphatic system.
Veľkosť častíc je veľmi dôležitá pre spôsob, akým liek účinkuje, pretože ovplyvňuje, do akej miery sa liek absorbuje v lymfatickom systéme.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Nanotop outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Nanotop prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a že povolenie na uvedenie na trh vydané v Nemecku môže byť uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Nanotop.
Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie, ktoré sa začalo z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku Nanotop.
It recommended that Nanotop be granted marketing authorisation in the concerned Member States.
Výbor odporučil vydať pre liek Nanotop povolenie na uvedenie na trh v príslušných členských štátoch.
Questions and answers on Nanotop and associated names (human albumin colloidal particles, kit for radiopharmaceutical preparation)
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Nanotop a súvisiace názvy (koloidné častice humánneho albumínu, súprava na prípravu rádiofarmaka)
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that particle size and its batch variability are similar for Nanotop and Nanocoll.
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a vedeckej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP dospel k záveru, že veľkosť častíc a variabilita šarží liekov Nanotop a
The CHMP therefore considered that these medicines can be considered comparable in quality and that the benefits of Nanotop outweigh its risks.
Výbor CHMP preto usúdil, že tieto lieky možno považovať za porovnateľné, pokiaľ ide o kvalitu, a že prínosy lieku Nanotop prevyšujú riziká spojené s jeho používaním.
The grounds for the referral were concerns raised by Sweden that Nanotop could not be considered comparable in quality to Nanocoll, particularly because of supposed differences in particle sizes between the two products.
Dôvodom postúpenia veci boli výhrady, ktoré vznieslo Švédsko, že liek Nanotop sa nemôže považovať za porovnateľný s liekom Nanocoll, pokiaľ ide o kvalitu, najmä vzhľadom na predpokladané rozdiely vo veľkosti častíc týchto dvoch liekov.
The CHMP assessed additional supportive data provided by the company comparing the particle size of Nanotop with that of Nanocoll and the variability in particle size between different batches of each medicine.
Výbor CHMP posúdil ďalšie podporné údaje, ktoré spoločnosť predložila, porovnávajúce veľkosti častíc v liekoch Nanotop a Nanocoll a variabilitu veľkosti častíc medzi rôznymi šaržami každého lieku.
When injected, it passes through in the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream).
Po podaní injekcie liek prechádza do lymfatického systému (sieti ciev, ktoré odvádzajú tekutinu z tkanív cez lymfatické uzliny do krvného obehu).
Strength Pharmaceutical form
Intravenózní podání
Date of first authorisation: 20 April 2017
Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Do not take Varuby more than once every two weeks.
Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
This is not expected to be clinically relevant.
Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
They will provide appropriate treatment.
Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Elderly people (≥ 65 years)
Starší pacienti (≥ 65 rokov)
The results were evaluated for each individual study and for the two studies combined.
Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Varuby should not be taken by children and adolescents under 18 years because it has not been studied in this group.
Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
The lowest effective dose of rosuvastatin is to be used.
Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Varuby should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Varuby may affect how some other medicines work.
Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
- if you are allergic to rolapitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na rolapitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The safety and efficacy of rolapitant in children and adolescents below 18 years of age has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy.
Z týchto 1 332 pacientov 629 dostávalo non-AC chemoterapiu.
Therefore, the potential interactions associated with the inhibition of these UGT enzymes in the intestine cannot be excluded.
Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Day 2 Day 3 Day 4
2. deň 3. deň 4. deň
What Varuby is and what it is used for What you need to know before you take Varuby How to take Varuby
Čo je Varuby a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Varuby Ako užívať Varuby
The percentage of patients who received carboplatin in Cycle 1 was 30%.
Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
No Significant Nausea
Žiadna signifikantná nevoľnosť
Based on the environmental risk assessment, rolapitant is considered as very persistent, bioaccumulative and not readily biodegradable.
Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na blistri po „EXP“.
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands
AB Amsterdam-Duivendrecht
There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy.
Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ako užívať Varuby Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
- You can take Varuby with or without food.
• Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
prípade predávkovania sa má prerušiť užívanie lieku a zabezpečiť všeobecná podporná liečba a monitoring.
Complete Response
Úplná reakcia
NK1 Receptor Occupancy
Obsadenie receptora NK1
The tablets should be swallowed whole, with some water and may be taken with or without food.
Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Varuby should be used with caution in these patients.
U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
8 mg orally twice daily
8 mg perorálne, dvakrát denne
Over 4,375 patients have been treated with Varuby or a comparator across Phase 1, 2, and 3 clinical studies.
Viac ako 4 375 pacientov bolo liečených liekom Varuby alebo porovnávacím liekom v klinických skúšaniach 1., 2. a 3. fázy.
Rolapitant is slowly eliminated with a mean terminal half-life of approximately 7 days.
Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Rolapitant did not affect the fertility or general reproductive performance of male rats.
Rolapitant nemal vplyv na fertilitu alebo všeobecnú reprodukčnú výkonnosť samčekov potkanov.
If use cannot be avoided, patients should be monitored for adverse reactions to Varuby (see section 4.8).
Ak sa používaniu nedá vyhnúť, pacienti by mali byť monitorovaní na nežiaduce reakcie po Varuby (pozri časť 4.8).
If you take more Varuby than you should
Ak užijete viac Varuby, ako máte
If you stop taking Varuby
Ak prestanete užívať Varuby
Wallet card, each containing 2 film-coated tablets - WITH BLUE BOX
Kartička, ktorá obsahuje 2 filmom obalené tablety - S BLUE BOX
They may be caused by an abnormal muscle breakdown (a condition called rhabdomyolysis).
Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
At Day 6 to 8 following initiation of chemotherapy, patients were asked to recall whether they had any episode of vomiting or retching or nausea that interfered with normal daily life.
Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
- Take the tablets within 2 hours before you start your chemotherapy cycle.
Tablety užite do 2 hodín predtým, ako začne váš chemoterapeutický cyklus.
Other CYPs
Iné CYP
The proportion of patients with no impact on daily life was higher in the Varuby group than in the control group (MEC: 73.2% vs. 67.4%; p=0.027).
Podiel pacientov bez negatívneho vplyvu na každodenný život bol vyšší vo Varuby skupine ako v kontrolnej skupine (MEC; 73,2 % vs. 67,4
If you have symptoms of an allergic reaction, such as sudden shortness of breath, swelling of the lips or tongue or change in taste, swelling of skin or tissue or sudden rash or fever, or faster heartbeats, tell your doctor or nurse immediately.
Ak sa u vás prejavia príznaky alergickej reakcie, ako napríklad náhla dýchavica, opuch pier alebo jazyka alebo zmena vnímania chuti, opuch pokožky alebo tkaniva alebo náhly vznik vyrážky alebo horúčka alebo zrýchlený srdcový tep, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Population pharmacokinetic analyses indicated that age, sex and race had no significant impact on the pharmacokinetics of Varuby.
Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Increased plasma concentration of CYP2D6 substrates may result in potential adverse reactions.
Zvýšenie plazmatickej koncentrácie substrátov CYP2D6 môže potenciálne spôsobiť nežiaduce účinky.
Tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other.
Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, other antiemetics, ATC code: A04AD14
Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
Effects on offspring at this dose included decreased postnatal survival, and decreased body weights and body weight gain, and may be related to the maternal toxicity observed.
Pri tejto dávke účinky na potomstvo zahŕňali znížené postnatálne prežívanie a pokles telesnej hmotnosti ako aj priberania a môže to súvisieť s pozorovanou maternálnou toxicitou.
OATP1B1 and 1B3 substrates
Substráty OATP1B1 a 1B3
Individual results from Studies 1 and 2 as well as a summary of the key results from the combined analysis are shown in Table 1 below.
1. a 2. štúdie, ako aj zhrnutie kľúčových výsledkov kombinovanej analýzy sú uvedené nižšie, v Tabuľke 1.
There are no available data on rolapitant use in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní rolapitantu u tehotných žien.
Varuby is given as part of a regimen that includes dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist.
Varuby sa podáva ako súčasť režimu, ktorý zahŕňa dexametazón a antagonistu receptora 5-HT3.
Studies in animals have shown no teratogenic or embryo-foetal effects.
V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
The usual dose is two tablets.
Zvyčajná dávka sú dve tablety.
Do not take this medicine in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle.
Neužívajte tento liek v dňoch po tom, čo ste dostali chemoterapiu, okrem prípadu, ak sa už chystáte na ďalší cyklus chemoterapie.
If the combination cannot be avoided, clinical and biological monitoring for adverse reactions related to the concomitant medicinal product must be made.
Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
The mechanism of the significant difference of half-lives observed between the rat and monkey (6-8 h) and human (7 days) is not elucidated.
Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Of these 1332 patients, 28% were greater than 65 years of age and 6% were greater than 75 years of age.
Z týchto 1 332 pacientov bolo 28 % starších ako 65 rokov a 6 % malo viac ako 75 rokov.
There are limited data in patients aged 75 years and older.
K dispozícii sú obmedzené údaje o pacientoch vo veku 75 rokov a starších.
N.S. a Primary endpoint was complete response in the delayed phase.
a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
The formation of M19 was significantly delayed with the median Tmax of 120 hours (range: 24-168 hours) and the mean half-life of M19 was 158 hours.
Vytváranie M19 bolo významne oneskorené s mediánom tmax 120 hodín (rozsah: 24-168 hodín) a priemerný terminálny polčas M19 bol 158 hodín.
Contents of the pack and other information What Varuby contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Varuby obsahuje
180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
180 mg perorálne; Do 2 hodín pred chemoterapiou
A summary of the study results from the MEC Study (Study 3) is shown in Table 2 below.
Zhrnutie výsledkov MEC štúdie (3. štúdie) je uvedené nižšie, v Tabuľke 2.
Rolapitant was highly protein bound to human plasma (99.8%).
Rolapitant bol do veľkej miery viazaný na proteíny v ľudskej plazme (99,8
Varuby is given as part of combination therapy (see section 4.2).
Varuby sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Limited data in patients aged 75 years and older are available.
Pre pacientov vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Concomitant administration of rifampicin, a strong enzyme inducer significantly decreased the systemic exposure to rolapitant and to its active metabolite.
Súbežné podávanie rifampicínu, silného enzýmového induktora, významne znižuje systémovú expozíciu rolapitantu a jeho účinnému metabolitu.
There is no medicinal product interaction between rolapitant and dexamethasone, so no dosage adjustment for dexamethasone is required.
Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
Each dose (two tablets) contains 230 mg of lactose.
Každá dávka (2 tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
- The recommended dose is 180 mg (two 90 mg tablets).
Koľko užiť • Odporúčaná dávka je 180 mg (dve 90 mg tablety).
Swallow the tablets whole, with some water.
Tablety prehĺtajte celé a zapite ich trochou vody.
Table 3: Proportion of Patients Receiving AC or non-AC Chemotherapy Achieving Complete Response
Tabuľka 3: Podiel pacientov dostávajúcich AC alebo non-AC chemoterapiu, ktorí dosiahli úplnú reakciu
A total of 1332 patients were included in the evaluation of efficacy, 80% were women and 20% were men.
Z 1 332 pacientov, u ktorých sa vyhodnocovala účinnosť, tvorili 80 % ženy a 20 % muži.
If you do not want to take this medicine, discuss this with your doctor.
Ak tento liek nechcete užívať, porozprávajte sa so svojim lekárom.
This medicinal product contains 230 mg of lactose (as monohydrate) per dose (two tablets).
Tento liek obsahuje 230 mg laktózy (ako monohydrát) na jednu dávku (dve tablety).
The safety profile in the multiple-cycle extensions of highly and moderately emetogenic chemotherapy studies for up to 6 cycles of chemotherapy is similar to the profile observed in Cycle 1.
Bezpečnostný profil v štúdiách multicyklických predĺžení vysoko a stredne emetogénnych terapií až na 6 cyklov chemoterapie bol podobný ako profil pozorovaný v 1. cykle.
Delayed
Oneskorená
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Vplyv nevoľnosti a vracania na každodenný život pacientov sa vyhodnocoval na základe dotazníka „Functional Living Index-Emesis“
Increased plasma concentrations of BCRP substrates (e.g. methotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) may result in potential adverse reactions.
Zvýšené plazmatické koncentrácie substrátov BCRP (napr. metotrexátu, irinotekanu, topotekanu, mitoxantrónu, rosuvastatínu, sulfasalazínu, doxorubicínu, bendamustínu) môžu potenciálne spôsobiť nežiaduce reakcie.
If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Ak si myslíte, že ste užili viac ako ste mali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Rolapitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors.
Rolapitant je selektívny antagonista receptorov ľudskej substancie P/ neurokinínu 1 (NK1).
A human Positron Emission Tomography (PET) study with rolapitant demonstrated that rolapitant crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors.
V štúdii s použitím pozitrónovej emisnej tomografie (PET) s rolapitantom u ľudí sa ukázalo, že rolapitant prechádza cez hematoencefalickú bariéru a obsadzuje mozgové NK1 receptory.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.