natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Tmavožlté, dvojito vypuklé, zúžené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vyrazeným “ME” na ľavej strane deliacej ryhy a “10” na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
Iron oxide yellow (E172)
Navyše pre 10 mg filmom obalené tablety: oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172) hliníkový lak indigokarmínu (E 132)
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/010 56 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/011 60 filmom obalených tabliet
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním), vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Mylan 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantin
Dosage
Fertilita
EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
EU/1/13/827/007 42 filmom obalených tabliet
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Mylan 20 mg filmom obalené tablety
EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
EU/1/13/827/025 42 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/015 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/016 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/017 100
EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/019 7 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/032 98 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/022 28 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/009 56 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/030 70 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/020 10 filmom obalených tabliet
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/008 50 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/027 56 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/014 98 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/004 28 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/002 10 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/026 50 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/001 7 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/012 70 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/003 14 filmom obalených tabliet
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Mylan 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Pharmaceuticals s.r.o.
EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/024 30 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/006 30 filmom obalených tabliet
EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
56 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/029 60 filmom obalených tabliet
Talc
Mylan
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
EMEA/H/C/001164
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Dávky sa podávajú ako jedno strieknutie alebo dve strieknutia rovnakej sily.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo, ale podáva sa rozdielnym spôsobom.
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Patients should be closely monitored for these side effects.
Pacientov je potrebné dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
V tejto štúdii pacienti uviedli, že boli „spokojní“ alebo „veľmi spokojní“ s liečbou liekom PecFent u približne 90 % epizód prudkej bolesti.
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku PecFent a prečo bol povolený v EÚ.
Why is PecFent authorised in the EU?
Prečo bol liek PecFent povolený v EÚ?
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Keď si pacient vstrekne liek PecFent do nosa, dávka fentanylu sa rýchlo vstrebe do krvného toku cez krvné cievy v nose.
In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
V jednej hlavnej štúdii sa ukázalo, že liek PecFent je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe prudkej bolesti pri rakovine u 83 dospelých, ktorí boli liečení opioidmi.
Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
U lieku PecFent sa očakávajú typické vedľajšie účinky opioidov; pri ďalšom užívaní lieku sa často zastavia alebo sa ich intenzita zníži.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
V ďalšej štúdii sa merala „prijateľnosť“ lieku PecFent pacientmi, ktorí hodnotili, ako boli spokojní s liekom PecFent a ako ľahko a pohodlne ho užívali.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Prudká bolesť je, keď pacient prekonáva ďalšiu, náhlu bolesť napriek pokračujúcej liečbe pomocou liekov proti bolesti.
What are the risks associated with PecFent?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku PecFent?
PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Liečbu liekom PecFent má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pomocou opioidov u pacientov s rakovinou.
PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Liek PecFent sa používa u pacientov, ktorí už užívajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na potláčanie dlhodobej bolesti pri rakovine.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
PecFent je liek používaný na liečbu prudkej bolesti u dospelých pacientov s rakovinou.
What is PecFent and what is it used for?
Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Keď je fentanyl v krvnom obehu, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
What benefits of PecFent have been shown in studies?
PecFent boli preukázané v štúdiách?
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Other information about PecFent:
Ďalšie informácie o lieku PecFent
How is PecFent used?
Ako sa liek PecFent používa?
The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
PecFent contains the active substance fentanyl.
Liek PecFent obsahuje liečivo fentanyl.
For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PecFent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
S.U.
Liek
On 4 July 2016, Adienne S.r.l.
Dňa 4. júla 2016 spoločnosť Adienne S.r.l.
There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Zistili sa tiež nedostatky vo výrobnom procese lieku.
In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised.
Okrem toho bezpečnostný profil a predpokladaný spôsob účinku lieku v tele neboli dostatočne charakterizované.
Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Begedina je liek, ktorý obsahuje účinnú látku begelomab.
In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
V týchto štúdiách sa liek Begedina neporovnával so žiadnou inou liečbou.
What is Begedina?
Begedina?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab) EMA/579473/2016
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Begedina (begelomab) na trh EMA/579461/2016
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study.
V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že uznáva potrebu získať ďalšie údaje z potvrdzujúcej štúdie.
Begedina was expected to be used for the treatment of acute graft-versus-host disease (a condition in which transplanted cells attack the patient's body) in adults who have had haematopoietic progenitor cell transplantation (transplant of cells that can develop into different types of blood cells) from a donor.
Begedina sa mal používať na liečbu akútnej choroby štep proti hostiteľovi (stav, pri ktorom transplantované bunky napádajú telo pacienta) u dospelých po transplantácii hematopoetických prekurzorových buniek (transplantát buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť rôzne druhy krvných buniek) od darcu.
The medicine was for use in patients whose disease did not respond to treatment with steroids.
Liek sa mal používať u pacientov, ktorých ochorenie nereagovalo na liečbu steroidmi.
The company presented the results of two studies with Begedina involving a total of 29 adults with acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Spoločnosť predložila výsledky dvoch štúdií s liekom Begedina, ktorých sa zúčastnilo celkovo 29 dospelých s akútnou chorobou štep proti hostiteľovi, ktorí neodpovedali na steroidnú liečbu.
The active substance in Begedina, begelomab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach itself to a receptor called CD26, which is present on T cells.
Begelomab, účinná látka lieku Begedina, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, že sa naviaže na receptor s názvom CD26, ktorý sa nachádza na T-bunkách.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Begedina (begelomab) na trh
These are a type of white blood cells that play a role in graft-versus-host disease.
Je to druh bielych krviniek, ktoré zohrávajú úlohu pri chorobe štep proti hostiteľovi.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Begedina.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach používajúcich liek Begedina nevyplývajú žiadne dôsledky.
activity of T cells from the transplant that attack the patient's organs, thereby helping to control graftversus-host disease.
zníži počet a aktivita T-buniek z transplantátu, ktoré napádajú orgány pacienta, čo pomôže pri kontrole choroby štep proti hostiteľovi.
Begedina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 November 2010 for treatment of graft-versus-host disease.
Begedina bol 26. novembra 2010 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu choroby štep proti hostiteľovi.
By attaching to CD26, this medicine is expected to reduce the rate at which the T cells multiply.
Predpokladá, sa že naviazaním na receptor CD26 tento liek znižuje rýchlosť množenia T-buniek.
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Begedina, for the treatment of graft-versus-host disease.
S.U. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Begedina na trh, ktorý sa mal používať na liečbu choroby štep proti hostiteľovi.
Based on the review of the available data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Begedina could not have been approved for the treatment of acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Na základe preskúmania dostupných údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Begedina nemôže byť povolený na liečbu akútnej choroby štep proti hostiteľovi, ktorá neodpovedala na steroidnú liečbu.
The CHMP considered that the data provided were insufficient to demonstrate a beneficial effect of Begedina.
Výbor CHMP usúdil, že predložené údaje nie sú dostatočné na preukázanie prínosu lieku Begedina.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Begedina.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepredložila dostatočné údaje na podporu žiadosti pre liek Begedina.
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
What was Begedina expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Begedina?
How was Begedina expected to work?
Akým spôsobom mal liek Begedina účinkovať?
This is expected to reduce the number and
Predpokladá sa, že sa tak
17 December 2012
17. decembra 2012
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 December 2012.
Konečné stanovisko bolo zmenené na rozhodnutie Európskej komisie 17. decembra 2012.
The referral procedure started on 12 October 2011.
Konanie o postúpenej veci sa začalo 12. októbra 2011.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Zoznam príslušných názvov liekov sa nachádza v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II.
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení neskorších zmien a doplnení.
The Committee appointed Dr M. Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr C. Muñoz Madero as co-rapporteur.
Výbor vymenoval Dr. M. Holzhausera-Albertiho za spravodajcu a Dr. C. Muñoza Madera za spolupracujúceho spravodajcu.
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Má antibakteriálne účinky proti širokej škále gram-negatívnych a gram-pozitívnych baktérií.
The dosage is 10 mg enrofloxacin per kg bodyweight during 5 days.
Dávkovanie je 10 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
International non-proprietary name (inn): enrofloxacin Background information
Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Supplementary information was provided in writing by an applicant and marketing authorisation holders on 16 January 2012.
Dňa 16. januára 2012 žiadateľ a držitelia povolení na uvedenie na trh písomne poskytli doplňujúce informácie.
On 14 May 2012, the European Commission requested the CVMP to review its opinion, mainly to clarify some aspects related to antimicrobial resistance and the prudent use of antimicrobials in veterinary medicine.
Dňa 14. mája 2012 Európska komisia požiadala výbor CVMP, aby preskúmal svoje stanovisko predovšetkým s cieľom objasniť niektoré aspekty týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie a uvážlivého používania antimikrobiálnych látok vo veterinárnej medicíne.
The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water.
Lieková forma je perorálny roztok podávaný s pitnou vodou.
HIPRALONA ENRO-S and its generics are veterinary medicinal products which contain enrofloxacin as active substance, and are indicated in rabbits for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida.
Liek HIPRALONA ENRO-S a jeho generické lieky sú veterinárne lieky, ktoré obsahujú účinnú látku enrofloxacín a sú indikované u králikov na liečbu infekcií dýchacích ciest spôsobených baktériou Pasteurella multocida.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylic acid derivatives.
Enrofloxacín je syntetická chemoterapeutická látka zo skupiny fluorochinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.