natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
ANTIARYTMIKÁ digoxín 0,4 mg JD ritonavir 200 mg BID
• Two 400 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Dve 400 mg kapsuly (800 mg) - užívané trikrát denne (každých 8 hodín).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1,200 mg BID alone).
↑ 64 % so samotným ritonavirom 100 mg BID (oproti samotnému amprenaviru 1 200 mg BID).
Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
REDUKTÁZY lovastatín, simvastatín Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé na metabolizme CYP3A4.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
In one study, at week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %; the mean increase in CD4 cell counts was 242 cells/mm
V jednej štúdii bol v 24. týždni podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 bolo 242 buniek/mm a priemerné zvýšenie počtu CD4 v percentách bolo 4,2
Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Keďže sa získali zo spontánnych hlásení, ich incidencia sa nedá stanoviť.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions (see section 4.5).
CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie (pozri časť 4.5).
• Four 200 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Štyri 200 mg kapsuly (800 mg) - užívané trikrát denne (každých 8 hodín).
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
• darkening skin colour
• stmavnutie kože,
Co-administration of quetiapine with indinavir is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie kvetiapínu s indinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Herbal preparations containing St. John's wort are contraindicated with Crixivan.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS
INHIBÍTORY HMG-CoA
PDE5 INHIBITOR Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
INHIBÍTORY PDE5 sildenafil 25 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Box 581, 2003
Dose modification of calcium channel blockers should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir as it may result in an increased response.
blokátora kalciového kanála, keďže výsledkom môže byť zvýšená odozva.
Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1,000 mg TID)
zidovudín 200 mg TID (indinavir 1 000 mg TID)
No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
99 % (*Oproti samotnému rifabutínu 300 mg QD. Porovnaním 150 mg rifabutín QD v kombinácii s 800 mg indinaviru TID oproti referenčnej dávke 150 mg samotného rifabutínu sa nezískali žiadne údaje.)
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be coadministered without dose adjustment.
Indinavir a sulfametoxazol/ trimetoprim sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín
nephrolithiasis, in some cases with renal insufficiency or acute renal failure; pyelonephritis, interstitial nephritis, sometimes associated with indinavir crystal deposits.
Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté hematúria, proteinúria, kryštalúria časté nefrolitiáza, dyzúria neznáme* nefrolitiáza, v niektorých prípadoch s renálnou insuficienciou alebo akútnym renálnym zlyhaním; pyelonefritída, intersticiálna nefritída, niekedy spojená s depozitmi kryštálov indinaviru.
Amprenavir 1,200 mg BID (Indinavir 1,200 mg BID)
PI amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
The use of indinavir/ritonavir with quinidine is contraindicated.
Použitie indinaviru/ritonaviru s chinidínom je kontraindikované.
HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
A greater than dose-proportional increase in indinavir plasma concentrations was observed over the 200 - 800 mg dose range.
Väčšie zvýšenie plazmatických koncentrácií indinaviru než by bolo úmerné dávke, sa pozorovalo v rozmedzí dávok 200-800 mg. Medzi dávkami 800 mg a 1 000 mg je odchýlka od úmernosti dávke menej výrazná.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60 % higher mean AUC following a 400-mg dose.
Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a klinicky preukázanou cirhózou mali znížený metabolizmus indinaviru, čo sa prejavilo približne o 60 % vyšším priemerom AUC po dávke 400 mg. Priemerný polčas indinaviru sa zvýšil približne na 2,8 hodiny.
Isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia (total bilirubin  2.5 mg/dL, 43 mcmol/L) was reported predominantly as elevated indirect bilirubin and rarely associated with elevations in ALT, AST, or alkaline phosphatase, has occurred in approximately 14 % of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination with other antiretroviral agents.
% pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥ 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
ANTIPSYCHOTIKÁ kvetiapín
• stomach pain or swelling
• bolesť žalúdka alebo nadutie,
Following initiation of indinavir/ritonavir 800/100 BID or lopinavir/ritonavir 400/100 BID, dose reduction of cyclosporine A to 5-20 % of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
A udržali v terapeutickom rozsahu, bolo v jednej štúdii po nasadení indinaviru/ritonaviru 800/100 BID alebo lopinaviru/ritonaviru 400/100 BID potrebné znížiť dávku cyklosporínu
increases in MCV, decreases in neutrophils increased spontaneous bleeding in patients with haemophilia, anemia including acute haemolytic anaemia, thrombocytopenia (see section 4.4).
Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté zvýšenie MCV, pokles neutrofilov neznáme* zvýšenie spontánneho krvácania u pacientov s hemofíliou, anémia vrátane akútnej hemolytickej anémie, trombocytopénia (pozri časť 4.4)
Cyclosporine A dose adjustments should be made according to measured cyclosporine A trough blood levels.
A sa majú urobiť podľa nameraných minimálnych hladín cyklosporínu A v krvi.
ANTIDEPRESSANTS Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
Interaction not studied  dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
• The active substance is indinavir.
Liečivo je indinavir.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
ANALGESICS Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
CRIXIVAN a jedlo a nápoje Informácie o tom, ako užívať CRIXIVAN, si pozrite v časti 3 nižšie.
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
% AUC sildenafilu ↑ 340 %
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Súbežné použitie indinaviru s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka, suchá koža časté pruritus neznáme* vyrážka vrátane erythema multiforme a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, hypersenzitívna vaskulitída, alopécia, hyperpigmentácia, urtikária, vrastené nechty na nohách a/alebo paronýchia
- rifampicin - an antibiotic used to treat infections - cisapride - used for gut problems - amiodarone - used for heart rhythm problems - pimozide - used for some mental health problems - lovastatin or simvastatin - used to lower cholesterol - St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression - ergot tartramine (with or without caffeine) - used for migraines - astemizole or terfenadine - antihistamines used for hay fever and other allergies - quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder - alprazolam, triazolam and midazolam (by mouth) - used to make you calmer or help you sleep.
• ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - rifampicín - antiobiotikum používané na liečbu infekcií, - cisaprid - používa sa pri črevných problémoch, - amiodarón - používa sa pri problémoch so srdcovým rytmom, - pimozid - používa sa pri niektorých problémoch duševného zdravia, - lovastatín alebo simvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu, - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný liek, ktorý sa používa pri depresii, - ergotamíniumtartarát (s kofeínom alebo bez neho) - používa sa pri migrénach, - astemizol alebo terfenadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a iných alergiách, - kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
• pain on urination
• bolesť pri močení,
Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
90 % indinavir: ↔
liver function abnormalities
neznáme* abnormality pečeňovej funkcie
Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
Pri súbežnom podaní CRIXIVANU a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
+/- 20 %) ako „↔“, jednotlivá dávka ako „JD“, raz denne ako „QD“, dvakrát denne ako „BID“, trikrát denne ako „TID“ a štyrikrát denne ako „QID“).
Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
% pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
EU/1/96/024/005
HERBAL MEDICATIONS St. John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
(including microscopic haematuria) occur, temporary interruption of therapy (e.g. for 1-3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy may be considered.
Ak sa objavia prejavy a príznaky nefrolitiázy vrátane bolesti v boku s hematúriou alebo bez hematúrie (vrátane mikroskopickej hematúrie), možno zvážiť dočasné prerušenie liečby (napr. na 1-3 dni) počas akútnej epizódy nefrolitiázy alebo ukončenie liečby.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Pri súbežnom podávaní môže ritonavir meniť P-glykoproteínom sprostredkovaný eflux fexofendínu, čo môže mať za následok zvýšené koncentrácie fexofenadínu.
ANTIASTHMATIC Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
In addition, indinavir with ritonavir must not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nemá podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
Z dôvodu pozmenenia P-glykoproteínom spostredkovaného efluxu digoxínu môže ritonavir zvýšiť hladiny digoxínu.
The mean indinavir plasma AUC0-8hr at week 30-32 of gestation (n = 11) was 9,231 nMhr, which is 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) lower than that observed 6 weeks postpartum.
AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
stavudín 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného lieku alebo metabolitov (pozri časť 4.2).
CRIXIVAN 200 mg - packs of 180, 270 and 360 capsules - Bottle label
CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Bottle label
CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 163,
V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín dosiahli HIV-séropozitívni dospelí pacienti v jednej štúdii tieto geometrické priemery: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spoľahlivosti=22 185, 34 869), maximálne plazmatické koncentrácie 11 144 nM (90% interval spoľahlivosti=9 192, 13 512) a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 211 nM (90% interval spoľahlivosti=163, 274).
In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
%. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
myalgia myositis, rhabdomyolysis, increased CPK, osteonecrosis (see section 4.4), periarthritis.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Indinavir AUC: 
AUC indinaviru:
Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN with ritonavir and parenteral midazolam.
Pri súbežnom podaní CRIXIVANU s ritonavirom a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
CRIXIVAN 200 mg - packs of 180, 270 and 360 capsules - Outer carton
CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Mean urinary excretion of unchanged medicinal product following single dose administration in the fasted state was 10.4 % following a 700-mg dose, and 12.0 % following a 1,000-mg dose.
Priemerné vylučovanie nezmeneného lieku do moču po jednorazovom podaní nalačno bolo 10,4
Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel formulation) alone)
AUC sachinaviru: ↑ 360 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25,421 nM*h (21,489 - 36,236 nM*h), 5,758 nM (5,056 - 6,742 nM) and 239 (169 - 421 nM), respectively.
AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Careful monitoring of digoxin levels is recommended when digoxin is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Keď sa digoxín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Ritonavir indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie plazmatických koncentrácií antikonvulzív.
nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia časté flatulencia, sucho v ústach, regurgitácia žalúdočnej kyseliny neznáme* hepatitída vrátane hlásení hepatálneho zlyhania, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia, zvýšenie ALT a AST
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
nevirapín 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Interaction study with Lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Interakčná štúdia s lopinavirom/ritonavirom
Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult patients with a cumulative frequency of 12.4 % (range across individual trials: 4.7 % to 34.4 %).
Pri liečbe indinavirom sa u dospelých pacientov vyskytla nefrolitiáza s kumulatívnou frekvenciou výskytu 12,4
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Interaction with indinavir/ritonavir not studied R-warfarin levels may be decreased leading to reduced anticoagulation due to induction of CYP1A2 and CYP2C9 by ritonavir.
Z dôvodu indukcie CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirom môžu byť znížené hladiny R-warfarínu, čo môže viesť k zníženej antikoagulačnej aktivite.
Amprenavir 1,200 mg BID AUC ↑90 % with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
90 % so samotným indinavirom 800 mg TID (pozri tabuľku 1).
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
rifabutín 150 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Rasa pravdepodobne neovplyvňuje farmakokinetiku indinaviru.
CRIXIVAN with ritonavir and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
CRIXIVAN s ritonavirom sa nemajú súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Ak sa podáva s nevirapínom, má sa zvážiť zvýšenie dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodín.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
AUC indinaviru: ↓ 32 % Cmin indinaviru: ↓
• having a numb mouth
• znecitlivenie úst,
Complete cross resistance was noted between indinavir and ritonavir; however, cross resistance to saquinavir varied among isolates.
Skrížená rezistencia na sachinavir však bola medzi izolátmi rozdielna.
Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in  5 % of patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) (n = 309) for 24 weeks are listed below.
% pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI (n=309) počas 24 týždňov, sú uvedené nižšie.
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID)
Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
↑ 620 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti JD samotného sachinaviru 800 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Outer carton
CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
delavirdín 400 mg TID (indinavir 400 mg TID)
Indinavir AUC24hr:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14 % of patients during treatment with indinavir.
% pacientov objavila hyperbilirubinémia, prevažne vo forme zvýšenej koncentrácie nepriameho bilirubínu.
Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R).
Medzi pacientmi, u ktorých došlo k rebound efektu vírusovej RNA počas monoterapie indinavirom v dávke 800 mg každých 8 hodín, sa väčšinou pozorovali substitúcie iba na troch z uvedených pozícií: V82 (na
Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10 % (252/2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2 % in the control arms.
U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
(oproti JD indinaviru 400 mg) očakáva sa ↑ koncentrácia chinidínu (inhibícia CYP3A4 indinavirom)
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
CRIXIVAN sa nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).