natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both studies lasted two years and the main measure of effectiveness was based on the reduction in the number of relapses per patient per year (what is known as the ‘annualised relapse rate').
Obidve štúdie trvali dva roky a hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení počtu relapsov u pacienta za rok (známe ako ročná miera relapsov).
If you are taking part in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste účastníkom klinického skúšania a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Refusal of the marketing authorisation for Nerventra (laquinimod)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Nerventra (lachinimod)
There was also a possible risk (again from animal studies) of effects on the unborn baby when the medicine is taken by pregnant women.
Zistilo sa tiež možné riziko (takisto na základe štúdií na zvieratách) účinku na nenarodené dieťa, keď liek užívajú gravidné ženy.
The exact way Nerventra works is not known, but it is believed to have a modulator effect on the immune system (the body's defences).
Presný spôsob, akým liek Nerventra účinkuje, nie je známy, ale predpokladá sa, že má modulačný účinok na imunitný systém (obranu tela).
At the time of the initial recommendation, the CHMP had concerns about results from animal studies showing a higher occurrence of cancers after long-term exposure to the medicine and noted that a similar long-term cancer risk could not be excluded in humans, especially when considering that the way the medicine works in the body is unclear.
V čase pôvodného odporúčania mal výbor CHMP výhrady ohľadom výsledkov štúdií na zvieratách preukazujúcich vyšší výskyt rakoviny po dlhodobom vystavení lieku a poznamenal, že podobné dlhodobé riziko rakoviny sa nemôže vylúčiť u ľudí, najmä preto, že spôsob, akým liek účinkuje v tele, nie je jasný.
The expert group advised that the risks seen in animal studies could have been acceptable if a clear benefit was seen in clinical studies, although a strict pregnancy prevention scheme would have been required.
Skupina odborníkov odporučila, že riziká pozorované v štúdiách na zvieratách by sa mohli akceptovať, ak by sa v klinických štúdiách pozoroval zjavný prínos, bol by však potrebný prísny program na prevenciu tehotenstva.
During the re-examination, the CHMP considered advice from an expert group in neurology.
Výbor CHMP v rámci opätovného preskúmania posudzoval odporúčanie skupiny odborníkov na neurológiu.
Nerventra is a medicine that contains the active substance laquinimod.
Nerventra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lachinimod.
The CHMP noted that the risk could not be excluded with current data and that animal studies suggest that some of the harmful effects may be delayed and only seen later on in the child's life.
Výbor CHMP poznamenal, že riziko sa nemôže vylúčiť na základe aktuálnych údajov a že štúdie na zvieratách naznačujú, že niektoré škodlivé účinky môžu byť oneskorené a pozorujú sa až neskôr počas života dieťaťa.
The effects of Nerventra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Nerventra sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Therefore the Committee concluded that the benefits of Nerventra at the dose studied were not sufficient to outweigh the potential risks in patients with relapsing remitting MS and maintained its recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Nerventra v skúmanej dávke nie sú dostatočné, aby prevýšili potenciálne riziká u pacientov s relaps-remitujúcou MS a trvá na svojom odporúčaní, že povolenie na uvedenie na trh pre liek má byť zamietnuté.
Nerventra was to be used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Nerventra sa mal používať pri type MS známej ako relaps-remitujúca MS, keď má pacient ataky ochorenia s príznakmi (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia bez príznakov (remisie).
The CHMP noted that the effect of the medicine in preventing relapses was modest, and though its effect in slowing the worsening of disability was encouraging it still needed to be confirmed.
Výbor CHMP poznamenal, že účinok lieku pri prevencii relapsov je mierny a hoci je účinok lieku pri spomalení zhoršovania postihnutia povzbudzujúci, musí sa potvrdiť.
Nerventra was expected to be used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which the immune system malfunctions, causing inflammation that destroys the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Nerventra sa mal používať na liečbu mnohopočetnej sklerózy (MS), ochorenia, pri ktorom imunitný systém nefunguje správne a spôsobuje zápal, ktorý ničí ochranný obal okolo nervov v mozgu a mieche.
The company also provided results of two main studies in patients with relapsing-remitting MS. One of the studies involving 1,106 patients compared Nerventra with placebo (a dummy treatment), while the second study in 1,331 patients compared Nerventra with placebo and another medicine used to treat MS, interferon-beta 1a.
Nerventra s placebom (zdanlivým liekom), zatiaľ čo druhá štúdia zahŕňajúca 1 331 pacientov porovnávala liek Nerventra s placebom a ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu MS, interferónom-beta 1a.
On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Nerventra, intended for the treatment of multiple sclerosis.
Dňa 23. januára 2014 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek
The company informed the CHMP that there are a number of ongoing and planned clinical trials with Nerventra in patients with multiple sclerosis.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti pokračuje niekoľko klinických skúšaní s liekom Nerventra u pacientov s mnohopočetnou sklerózou a plánujú sa ďalšie skúšania.
How is Nerventra expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Nerventra účinkovať?
control the inflammation and the damage to nerves, thus helping to reduce symptoms and the worsening of disability in patients with MS.
Očakáva sa, že moduláciou imunitného systému liek pomáha kontrolovať zápal a poškodenie nervov, čo zmierňuje symptómy a zhoršenie postihnutia u pacientov s MS.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 May 2014.
Po zvážení podkladov k tejto žiadosti výbor CHMP opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 22.
What was Nerventra expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Nerventra?
Patients should keep to their prescribed low
Pacienti majú dodržiavať predpísanú diétu s nízkym
The full EPAR and risk management plan summary for Fexeric can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Fexeric a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fexeric's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Fexeric sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Patients with severe kidney disease have difficulty eliminating phosphate from their bodies.
Pacienti so závažnou obličkovou chorobou majú problémy s vylučovaním fosfátu z tela.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fexeric?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fexeric, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fexeric vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
A build-up of phosphate leads to hyperphosphataemia and in the long-term can cause complications such as heart
Ukladanie fosfátu vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
For more information about treatment with Fexeric, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fexeric, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For practical information about using Fexeric, patients should read the package leaflet or contact their
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fexeric, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It contains the active substance ferric citrate coordination
Fexeric koordinačný komplex citranu železitého
The main measures of effectiveness were based on the amount of time the patients spent awake after they had first fallen asleep and improvements in the quality of sleep over the first four to 12 weeks of treatment.
Hlavné meradlá účinnosti sa zakladali na dĺžke času bdenia pacientov po tom, ako prvýkrát zaspali a zlepšení kvality spánku počas prvých štyroch až 12 týždňoch liečby.
The company presented results of four main studies involving over 3,000 adults who had difficulty staying asleep.
Spoločnosť predložila údaje zo štyroch hlavných štúdií zahŕňajúcich 3 000 dospelých, ktorí mali ťažkosti s udržaním neprerušovaného spánku.
There was also a lack of information comparing the long-term use of Sliwens with placebo.
Zároveň chýbali informácie týkajúce sa porovnania dlhodobého užívania lieku Sliwens s placebom.
Sliwens is a medicine that contains the active substance eplivanserin.
Sliwens je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eplivanserín.
The CHMP considered the effect of Sliwens on sleep to be small.
Výbor CHMP sa domnieval, že účinok lieku Sliwens na spánok je malý.
It was to be used in patients who have difficulty staying asleep.
Mal sa používať u pacientov, ktorí majú prerušovaný spánok.
The Committee was also concerned about the risk of diverticulitis (inflammation in little sacs or pouches in the intestines) in patients taking the medicine.
Výbor mal aj výhrady, pokiaľ ide o riziko vzniku divertikulitídy (zápalu v malých vydutinách alebo vačkoch v črevách) u pacientov užívajúcich tento liek.
It blocks receptors in the brain called 5-hydroxytryptamine type 2 receptors, which are involved in regulating the daily cycle of being asleep and being awake.
Blokuje receptory v mozgu nazývané receptory 5-hydroxytryptamínu typu 2, ktoré sa podieľajú na regulácii každodenného cyklu spánku a bdenia.
Withdrawal of marketing authorisation application for Sliwens (eplivanserin)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Sliwens (eplivanserín)
The effects of Sliwens were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Sliwens sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The active substance in Sliwens, eplivanserin, is a 5-hydroxytryptamine receptor antagonist.
Účinná látka v lieku Sliwens, eplivanserín, je antagonista receptorov 5-hydroxytryptamínu.
On 18 December 2009, Sanofi-Aventis officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Sliwens, for use in adults with chronic (long-term) insomnia who have difficulty staying asleep.
Dňa 18. decembra 2009 spoločnosť Sanofi-Aventis oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Sliwens na trh, určeného na liečbu chronickej (dlhodobej) insomnie u dospelých, ktorí majú ťažkosti udržať neprerušovaný spánok.
The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use, since all ongoing clinical trials have been discontinued.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok alebo do programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky, keďže všetky prebiehajúce klinické skúšky boli zastavené.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Sliwens could not have been approved.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Sliwens nemožno povoliť.
study involving 283 adults compared Sliwens with lormetazepam (another medicine used to treat insomnia) looked at how sleepy the patients were the morning after taking Sliwens.
V piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 283 dospelých, sa liek Sliwens porovnával s lormetazepamom (ďalším liekom používaným na liečbu insomnie) a skúmala sa v nej miera ospalosti pacientov nasledujúce ráno po užití lieku Sliwens.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
Sliwens was expected to be used in adults with long-term insomnia (difficulty sleeping).
Liek Sliwens sa mal používať u dospelých pacientov s dlhodobou insomniou (poruchou spánku).
By blocking these receptors, eplivanserin was expected to modify the sleep-wake cycle, helping people with long-term insomnia to stay asleep.
Očakávalo sa, že eplivanserín zablokovaním týchto receptorov upraví cyklus spánku a bdenia a pomôže tak osobám s dlhodobou insomniou k neprerušovanému spánku.
The studies compared Sliwens with placebo (a dummy treatment).
V týchto štúdiách sa liek Sliwens porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
What is Sliwens?
Čo je liek Sliwens?
How was Sliwens expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Sliwens účinkovať?
What was Sliwens expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Sliwens?
3542 CE UTRECHT/The Netherlands
3542 CE UTRECHT/The
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Portugalsko Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway
Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484
AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
1, rue Alexander
HAES-steril „Fresenius" (HES
HAES-steril „Fresenius"
S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Box 1110 +1120 DE-34209 Melsungen Germany
Box 1110 +1120 DE-34209
Hallesche Landstr.
Bernburg AG Hallesche Landstr.
Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Kennedya 6b 10000
S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Fresenius Kabi Ab Rapsgatan 7
Kabi AB Rapsgatan 7
Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7
Kabi Ab Rapsgatan 7
Baxter Oy
Baxter SA
BAXTER S.L.
Španielsko BAXTER S.L.
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Španielsko FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Poly (O-2-hydroxyethyl) starch mol.
Poly (O-2-hydroxyetyl) škrob mol.
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn
Kabi Limited Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn
B. Braun Melsungen AG P.O.
Braun Melsungen AG P.O.
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kabi Austria GmbH
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Kabi Pharma Portugal, Lda
Voluven 6% Solution for Infusion (PVC Bag)
Voluven 6% Solution for Infusion (PVC
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1
Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1
B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Braun Adria d.o.o
Hydroxyethyl Starch 130
Hydroxyetylškrob130 000
Poly(o-2hydroxyethyl)starch (M.W
Poly(o-2hydroxyetyl)škrob (m.h.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius, Lithuania
Jasinskio 16a, LT-01112
60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l
0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT
Kabi Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT
ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Hydroxyetylškrob 200 000 ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
B. Braun Melsungen AG, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
Braun Melsungen AG, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
B. Braun Melsungen A.G.
Luxembursko B.Braun Melsungen A.G.
Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Ribarroja del Turia (Valencia)
3.70 mg/ml, 0.40 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6 mg/ml, 0.13 mg/ml, 60 mg/ml
3.70 mg/ml, 0.40 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6 mg/ml,
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Španielsko B. BRAUN MELSUNGEN AG
Hydroxyethyl starch (HES), Sodium Chloride, water
Hydroxyetylškrob(HES), Chlorid sodný, Voda
HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
HES HIPERTONICO FRESENIUS
Poly-(o-2 hydroxyethyl)starch (M.W 200000) + Sodium Chloride
Poly-(o-2 hydroxyetyl)škrob (m.h. 200000)
Magnesium chloride hexahydrate
Hexahydrát chloridu horečnatého
Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch
Chlorid sodný, Hydroxyetylškrob
United Kingdom poly (o-2hydroxyethyl)starch sodium chloride
United Kingdom poly (o-2hydroxyetyl)škrob, Chlorid sodný
United Kingdom poly(o-2hydroxyethyl)starch sodium acetate trihydrate sodium chloride potassium chloride magnesium chloride hexahydrate
United Kingdom poly(o-2hydroxyetyl)škrob, Trihydrát nátrium acetátu Chlorid sodný Chlorid draselný Hexahydrát chloridu horečnatého
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,45-0,55, Sodium chloride
Poly(0-2hydroxyetyl)škrob 200 kDa mol.substitúcia 0,450,55, Chlorid sodný
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Weg 125 12489 Berlin Germany
ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche
6%, solution pour perfusion en poche
LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche
Hydroxyetylškrob 250 000 LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche
Hydrated magnesium chloride,
Dihydrát chloridu vápenatého,
Fresenius Kabi s.r.o.
Kabi s.r.o.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34209 Melsungen, Germany
Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34209 Melsungen, Germany
Volulyte 6% 4.63 mg/ml, 0.30 mg/ml,
Volulyte 6% 4.63 mg/ml, 0.30 mg/ml, 0.30 mg/ml, 6.02 mg/ml, 60 mg/ml
Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, hydroxyethyl starch 130/0.42
Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Hydroxyetylškrob130/0.42
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium chloride
Poly(0-2hydroxyetyl)škrob 130 kDa mol.substitúcia 0,380,45
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride
Poly(0-2hydroxyetyl)škrob 130 kDa mol.substitúcia 0,42
Voluven 10% Solution for Infusion (PE Bottle)
Voluven 10% Solution for Infusion (PE
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,43-0,55, Sodium chloride
Poly(0-2hydroxyetyl)škrob 200 kDa mol.substitúcia 0,430,55, Chlorid sodný
60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l
6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l
Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l,
0.450.55 AV. MW 200K, sodium chloride
0.450.55, m.h. 200 tis.,
Poly(O-2-Hydroxyethyl) starch,
Poly (O-2-hydroxyetyl) škrob (HES),
60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l
6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l
calcium chloride dihydrate magnésium chloride hexahydrate potassium chloride sodium acetate trihydrate sodium chloride
Dihydrát chloridu vápenatého Hexahydrát chloridu horečnatého Chlorid draselný Trihydrát nátrium acetátu Chlorid sodný
Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l
Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l
Tetraspan 10% 3.27 mg/ml, 0.30 mg/ml,
Tetraspan 10% 3.27 mg/ml, 0.30 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6.25 mg/ml, 0.37 mg/ml, 100 mg/ml,
Hydroxyethy starch, Sodium chloride
Poly hydroxyetylškrob, Chlorid sodný
Hydroxyethyl Starch,
Hydroxyetylškrob,
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride
Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob (HES), Chlorid sodný
Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l,
Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l, 0.30 g/l
Haes-Steril 10% 100 mg/ml + 9 mg/ml
Haes-Steril 10% 100 mg/ml + 9 mg/ml Infúzny roztok Intravenózne podanie
Tetraspan 10 % 100g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
Tetraspan 10 % 100g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l, 0,20 g/l,
Sodium Chloride, malic acid, Calcium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Sodium acetate
Chlorid sodný, Kyselina jablčná, Chlorid vápenatý, Chlorid draselný, Chlorid horečnatý, Nátrium acetát
Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l,
Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l
Fresenius Kabi d.o.o.
Kabi d.o.o.
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch, calcium chloride dihydrate
Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná, poly (02-hydroxyetyl) škrob, Dihydrát chloridu vápenatého
Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Chlorid draselný + Hexahydrát chloridu horečnatého
magnesium chloride hexahydrate potassium chloride sodium acetate trihydrate sodium chloride
Trihydrát nátrium acetátu Chlorid sodný
60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l
6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l
Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Hydroxyetylškrob, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Sodium chloride, Chlorid horečnatý
Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate,sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch
Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná, poly (0-2hydroxyetyl) škrob
Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (MR
Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium liečivo:
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany
Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany
Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride
Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob, Chlorid sodný
Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch
Nátrium acetát (Trihydrát), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Hydroxyetylškrob
INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l
Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Poly(O-2hydroxyetyl)škrob, Chlorid sodný
Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
+ Trihydrát nátrium acetátu + Chlorid sodný + Chlorid draselný + Hexahydrát chloridu horečnatého
Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Chlorid sodný+Trihydrát nátrium acetátu+