natgillin/translations-raw huggingface dataset:
noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
• zožltnutie pokožky alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou
The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
% a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, nadúvanie, bolesť žalúdka
Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
It may still be all right for you to take the above mentioned medicines and <Cilostazol-containing medicinal product> together and your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Stále však môže byť vo vašom prípade správne užívať súčasne vyššie uvedené lieky a <liek obsahujúci cilostazol>
What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Veľmi časté (≥1/10)
Haematuria, pollakiuria
Hematúria, pollakiúria
HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Ako užívať <liek obsahujúci cilostazol>
Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Driving and using machines <Cilostazol-containing medicinal product> may cause dizziness.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Patients who may be at increased risk for serious cardiac adverse events as a result of increased heart rate, e.g. patients with stable coronary disease, should be closely monitored during treatment with cilostazol, while the use of cilostazol in patients with unstable angina pectoris, or myocardial infarction/coronary intervention within the last 6 months, or a history of severe tachyarrhythmia is contraindicated (see section 4.3).
Užívanie cilostazolu je u pacientov s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu/operáciou koronárnych artérií v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo so závažnými tachyarytmiami kontraindikované (pozri časť 4.3).
White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31“ na jednej strane.
The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Cytochrome P-450 enzyme inducers
Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
100 mg tableta je biela okrúhla plochá tableta s vyrytým označením „OG30“ na jednej strane.
• If you experience easy bruising or bleeding, stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and tell your doctor.
Ak sa vám začnú tvoriť podliatiny alebo začnete krvácať, prestaňte <liek obsahujúci cilostazol>
White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG30“ na jednej strane.
Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
One tablet contains 50 mg cilostazol.
Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
V prípade <lieku obsahujúceho cilostazol> boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky.
Chills, malaise
Zimomriavky, malátnosť
One tablet contains 100 mg cilostazol.
Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Bolo preukázané, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatínu (senzitívny substrát CYP3A4) a jeho hydroxy kyseliny o 70 %. Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a substrátov CYP3A4 s nízkym terapeutickým indexom.
Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 100 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita pri súbežnom podávaní s omeprazolom zvyšuje o 47 %. Podľa týchto údajov je v prítomnosti omeprazolu odporúčaná dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denne.
{Not applicable}
(žltačka).
<Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Zvýšená pozornosť je potrebná v prípade súbežného podávania cilostazolu a akéhokoľvek lieku, ktorý inhibuje zhlukovanie krvných doštičiek.
Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
The active substance is cilostazol.
<Liek obsahujúci cilostazol>
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
<Cilostazol-containing medicinal product> may do the same to other medicines.
môže mať rovnaký vplyv na niektoré iné lieky.
BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Ak prestanete užívať <liek obsahujúci cilostazol>
Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache (in > 30%), diarrhoea and abnormal stools (in > 15% each).
V rámci klinických skúšok patrili k najbežnejšie hláseným nežiaducim reakciám bolesti hlavy (u >
for five days did not result in prolongation of bleeding time.
V rámci klinickej štúdie nespôsobilo podávanie cilostazolu 150 mg b.i.d (2x denne) počas piatich dní predĺženie času krvácania.
What <Cilostazol-containing medicinal product> contains The active substance is cilostazol.
Čo obsahuje <liek obsahujúci cilostazol>
St. John's wort (a herbal remedy)
• ľubovník bodkovaný (bylinný liek).
Taking other medicines
ZATRIEDENIE LIEKU
Very common Diarrhoea, abnormal faeces Common
Hnačka, abnormálna stolica
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
6.2 Incompatibilities
[Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Podávanie cilostazolu s diltiazemom (slabý inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 44
What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
50 mg tableta je biela okrúhla plochá tableta s vyrytým označením „OG31“ na jednej strane.
EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
EMA/93770/2007
The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Profender sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Profender sa nemá používať u mladých zvierat (mačiat do 8 týždňov alebo vážiacich menej ako 0,5 kg; alebo šteniat do 12 týždňov alebo vážiacich menej ako 1 kg).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Profender sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho registráciu v EÚ.
Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Profender sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Správny počet tabliet alebo polovičiek tabliet, ktoré sa majú použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti psa.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Účinnosť sa merala pozorovaním počtu vajíčok červov alebo častí plochých červov, ktoré sa po liečbe vylúčili vo fekáliách zvierat.
Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Profender sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
What is Profender and what is it used for?
Profender a na čo sa používa?
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Profender (buď obsah jednej celej pipety alebo množstvo odmerané veterinárom) sa aplikuje na kožu mačky po rozhrnutí jej srsti na zadnej časti krku na báze lebky.
Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Profender sa používa na liečbu mačiek a psov, ktoré majú tzv. zmiešané parazitárne infekcie (spôsobené viac ako jedným parazitom) alebo sú vystavené riziku vzniku tohto ochorenia.
Profender works for infections caused by certain types of roundworms, tapeworms, as well as lungworms in cats.
Liek Profender pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých, plochých, ako aj pľúcnych červov u mačiek.
For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal's faeces by more than 99%.
Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
What benefits of Profender have been shown in studies?
Profender boli preukázané v štúdiách?
Profender is given as a single treatment for roundworms and tapeworms.
Profender sa podáva ako jednorazová liečba proti oblým a plochým červom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Profender platné v celej Európskej únii.
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
Podobne, ako v prípade iných liekov tohto druhu sa liek Profender má používať u chorých alebo oslabených mačiek alebo psov len po zvážení rizika a prínosu veterinárom.
How is Profender used?
Ako sa liek Profender používa?
What is Profender?
Profender?
Profender can only be obtained with a prescription.
Profender je viazaný na veterinárny predpis.
How does Profender work?
Profender účinkuje?
Other information about Profender:
Profender
The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Frekvencia týchto udalostí nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. novembra až 3. decembra
Instructions for Use
Pokyny na použitie
Talk to your doctor if you have any concerns.
Ak máte akékoľvek obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom.
For tibolone containing products
Pre lieky obsahujúce tibolón
TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
TACHOSIL (ľudský fibrinogén, ľudský trombín) - Črevná obštrukcia (EPITT č. 18373)
SmPC
Adhézie
To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Na predchádzanie vzniku tkanivových adhézií na nežiaducich miestach zabezpečte, aby oblasti tkanív mimo oblasti aplikácie boli pred priložením TachoSilu dostatočne vyčistené (pozri časť 6.6).
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Po pritlačení TachoSilu na ranu sa rukavica alebo tampón musia opatrne odstrániť.
BEFORE YOU TAKE X
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Ovariálny karcinóm je zriedkavý - oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TachoSil Upozornenia a opatrenia
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Vplyv lieku DUAVIVE na riziko ovariálneho karcinómu nie je známy.
Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.4: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
The risk of ovarian cancer varies with age.
Riziko ovariálneho karcinómu sa mení s vekom.
Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Zjazvené tkanivá môžu zapríčiniť, že povrchy vo vašom čreve k sebe priľnú, čo môže viesť k zablokovaniu čreva.
Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Lieky hormonálnej substitučnej terapie (HRT), ktoré nie sú v liekovej forme na vaginálne použitie, obsahujúce estrogény alebo kombináciu estrogénov a progestagénov (týka sa to aj liekov obsahujúcich tibolón); DUAVIVE (bazedoxifén, konjugované estrogény) - Zvýšené riziko ovariálneho karcinómu (EPITT č. 18258)
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie (pozri časť 4.4).
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Po operácii brucha a v prípade, že TachoSil priľne k vedľajším tkanivám, je možné, že v operovanej oblasti môžu vzniknúť zjazvené tkanivá.
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Pri metaanalýze z 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko výskytu ovariálneho karcinómu u žien, ktoré v súčasnosti užívajú HRT, v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % IS 1,31 - 1,56).
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie.
For DUAVIVE product
Pre liek DUAVIVE
Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Aby sa toto riziko znížilo, váš chirurg pri použití TachoSilu zabezpečí vyčistenie operovanej oblasti.
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
U niektorých pacientov môžu po operácii a použití TachoSilu vzniknúť zjazvené tkanivá.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Používa sa tlak navlhčenými rukavicami alebo vlhkým tampónom.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Vzhľadom na silnú afinitu kolagénu ku krvi môže TachoSil priľnúť aj k chirurgickým nástrojom, alebo rukaviciam alebo k okolitým tkanivám, ktoré sú pokryté krvou.
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Aby sa TachoSil neskĺzol, môže sa pridržať na mieste na jednom konci, napr. lekárskymi kliešťami.
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Vyčistite chirurgické nástroje, alebo rukavice a okolité tkanivá, ak je to potrebné.
Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Pri použití v rámci abdominálnej operácie vykonanej v blízkosti čreva boli hlásené prípady adhézií k gastrointestinálnym tkanivám, ktoré viedli ku gastrointestinálnej obštrukcii.
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Pri užívaní X je zvýšené riziko ovariálneho karcinómu podobné ako pri užívaní iných druhov HRT.
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Podľa štúdie Million Women Study sa preukázalo, že relatívne riziko ovariálneho karcinómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko spojené s užívaním iných druhov HRT.
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
TachoSil môže priľnúť k chirurgickým nástrojom, rukaviciam alebo k okolitým tkanivám, ktoré sú pokryté krvou.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Z epidemiologických dôkazov rozsiahlej metaanalýzy vyplýva, že u žien užívajúcich HRT obsahujúcu iba estrogén existuje mierne zvýšené riziko, ktoré sa prejaví do piatich rokov užívania a po vysadení liečby sa postupne znižuje.
This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Z tejto štúdie vyplynulo, že relatívne riziko ovariálneho karcionómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko pri užívaní iných druhov HRT.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Z epidemiologických dôkazov rozsiahlej metaanalýzy vyplýva, že u žien užívajúcich HRT obsahujúcu iba estrogén alebo kombináciu estrogénu a progestagénu existuje mierne zvýšené riziko, ktoré sa prejaví do piatich rokov užívania a po vysadení liečby sa postupne znižuje.
In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Podľa štúdie Million Women Study pripadá na 2 500 žien, ktoré užívajú HRT tibolón počas piatich rokov, jeden prípad naviac (pozri časť 4.4).
For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Pre lieky HRT obsahujúce iba estrogén a kombináciu estrogénu a progestagénu