natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Initial evaluation covers activities relating to the processing of marketing authorisation applications for medicines, from pre-submission discussion with future applicants, through evaluation by the CHMP, to the granting of a marketing authorisation by the European Commission.
Prvé hodnotenie sa vzťahuje na činnosti týkajúce sa spracovania žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh, počnúc diskusiou s budúcimi žiadateľmi pred podaním žiadosti, cez hodnotenie výborom CHMP až po vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh od Európskej komisie.
• Two designated orphan medicines intended for the treatment of pulmonary conditions; one for suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis, and another for idiopathic pulmonary fibrosis.
• dva lieky na ojedinelé ochorenia určené na liečbu pľúcnych stavov; jeden liek na supresívnu liečbu chronickej pľúcnej infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa pri cystickej fibróze a druhý liek na idiopatickú pľúcnu fibrózu,
The most notable new medicines for veterinary use recommended for marketing authorisation by the Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) in 2010 include the following:
K najvýznamnejším novým liekom na veterinárne použitie, pre ktoré Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry EMA odporučil vydať v roku 2010 povolenie na uvedenie na trh, patria:
• A diagnostic agent intended as a pharmacological stress agent for radionuclide myocardial perfusion imaging.
• diagnostický liek určený na farmakologické zvýraznenie rádionuklidového zobrazenia perfúzie myokardu,
On the human side, the number of post-authorisation activities, orphan-medicine designations, scientificadvice procedures and referrals continued to grow.
Pokiaľ ide o lieky na humánne použitie, stále narastá počet činností po vydaní povolenia, označení liekov na ojedinelé ochorenia, postupov odborného poradenstva a konaní.
Pharmacovigilance covers the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse drug reactions (ADRs) or any other drug-related problem.
Dohľad nad liekmi zahŕňa znalosti a činnosti týkajúce sa zistenia, posúdenia, pochopenia a prevencie nežiaducich liekových reakcií (ADR) alebo akéhokoľvek iného problému spojeného s liekmi.
• A designated orphan medicine intended for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to enzyme deficiencies.
• liek na ojedinelé ochorenie určený na liečbu vrodenej poruchy syntézy primárnych žlčových kyselín v dôsledku enzymatickej nedostatočnosti,
• EMA Management Board emphasises the importance of the European medicines network during the
Správna rada agentúry EMA zdôrazňuje význam Európskej siete pre lieky počas chrípkovej pandémie zapríčinenej vírusom H1N1.
Third quarter: July-September 2010
Tretí štvrťrok: júl - september 2010
• A nasally administered influenza vaccine intended for the prophylaxis of influenza in children.
• nazálne podávaná očkovacia látka proti chrípke určená na prevenciu chrípky v prípade detí,
CAP EEA reports CAP non-EEA reports Non-CAP EEA reports Non-CAP non-EEA reports EEA = European Economic Area.
Hlásenia pre CAP vEHP Hlásenia pre CAP mimo EHP Hlásenia pre ne-CAP vEHP Hlásenia pre ne-CAP mimo EHP
First quarter: January-March 2010
Prvý štvrťrok: január - marec 2010
• Joint EMA and European Commission workshop starts reflection process on the way forward for the
Na spoločnej pracovnej porade agentúry EMA a Európskej komisie sa začína proces úvah o ďalšom postupe agentúry a Európskej regulačnej siete.
As was the case with human medicines, a redistribution of post-authorisation applications was observed, due to the new legislation on variations.
Pozorovala sa zmena v distribúcii žiadostí po schválení lieku v dôsledku nových právnych predpisov týkajúcich sa zmien, podobne ako v prípade humánnych liekov .
Number of inspections
Obrázok 16. Počet kontrol
Post-authorisation activities relate to variations of marketing authorisations, including extensions of marketing authorisations and transfers of marketing authorisations.
Činnosti po schválení lieku sa týkajú zmien v povoleniach na uvedenie lieku na trh vrátane rozšírenia povolení na uvedenie lieku na trh a presunutia povolení na uvedenie lieku na trh.
Figure 12.
Obrázok 12.
Human medicines
Humánne lieky
Post-authorisation activities relate to variations, extensions of marketing authorisations and transfers of marketing authorisations.
Činnosti po schválení lieku sa týkajú zmien, rozšírenia povolení na uvedenie lieku na trh a presunutia povolení na uvedenie lieku na trh.
The initial evaluation phase covers activities relating to the processing of marketing authorisation applications for veterinary medicines, ranging from pre-submission meetings with future applicants, through evaluation by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), to the granting by the European Commission of the marketing authorisation.
Fáza prvého hodnotenia zahŕňa činnosti týkajúce sa spracovania žiadostí o povolenie na uvedenie veterinárnych liekov na trh, počnúc stretnutiami s budúcimi žiadateľmi pred podaním žiadosti, cez hodnotenie zo strany
Second quarter: April-June 2010
Druhý štvrťrok: apríl - jún 2010
Post-authorisation activities
Činnosti po schválení lieku
Paediatric-investigation-plan (PIP) applications
Obrázok 8. Žiadosti týkajúce sa pediatrického výskumného plánu (PIP)
• A designated orphan medicine intended for the treatment of Gaucher disease.
• liek na ojedinelé ochorenie určený na liečbu Gaucherovej choroby.
PIP applications, including waivers and deferrals Clinical indications in PIP applications Full compliance-check applications
Klinické indikácie v žiadostiach PIP
Initial-evaluation applications
Prijaté žiadosti o prvé hodnotenie
Herbal monographs List entries
Monografie rastlinných liekov
Scientific-advice requests received and finalised
Obrázok 10. Prijaté a schválené žiadosti o odborné poradenstvo
EEA and non-EEA adverse-drug-reaction reports received
Obrázok 6. Prijaté hlásenia o nežiaducich liekových reakciách v EHP a mimo EHP
Fourth quarter: October-December 2010
Štvrtý štvrťrok: október - december 2010
Referral procedures started and finalised
Obrázok 15. Začaté a ukončené konania
launch 'ENCePP studies' - a seal for transparent, state-of-the-art safety studies.
Agentúra EMA a Európska sieť centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP) začínajú štúdie ENCePP -, čo je prísľub transparentných štúdií skúmajúcich bezpečnosť a vedených na vysokej úrovni.
• EMA recommends suspension of Avandia, Avandamet and Avaglim over cardiovascular concerns.
Avandamet a Avaglim na základe výhrad týkajúcich sa kardiovaskulárnej bezpečnosti.
• European Medicines Agency (EMA) launches consultation on its 'Road map to 2015'.
(EMA) začína konzultáciu o svojom pracovnom harmonograme do roku
Highlights in 2010
Hlavné činnosti v roku 2010
Orphan medicines contribution
Príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia
Herbal medicines
Rastlinné lieky
Post-authorisation applications received
Schválené žiadosti
New medicinal products Generic medicinal products
Generické lieky
Referral procedures
Začaté konania
Requests received Requests finalised
Ukončené konania
Agency and the European regulatory network.
Európsky hospodársky priestor.
6 September 2013
6. septembra 2013
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 September 2013.
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie 6. septembra 2013.
The Committee appointed Mr G. J. Schefferlie as rapporteur and Dr B. Kolar as co-rapporteur.
Výbor vymenoval za spravodajcu pána G. J. Schefferlieho a za spoluspravodajcu Dr. B. Kolara.
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 17 September 2012, 3 January 2013 and 9 May 2013.
Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 17. septembra 2012, 3. januára 2013 a 9. mája 2013.
The referral started on 12 April 2012.
Postup pri predložení podnetu sa začal 12. apríla 2012.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Page 2/2
Dňa 22.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods, inclusion of warning sentences concerning the use in dairy animals and environmental risk mitigation measures.
Na základe posúdenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový profil prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny a podlieha zmenám v informáciách o výrobku v súvislosti s harmonizáciou ochranných lehôt, uvedeniu viet obsahujúcich upozornenia na používanie lieku v prípade zvierat produkujúcich mlieko a opatreniam na zmiernenie rizika pre životné prostredie.
The CVMP was requested to give its opinion regarding the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin and whether there is a risk to the environment and the need for risk mitigation measures following use of the products concerned.
Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k adekvátnosti ochranných lehôt a súvisiacej bezpečnosti spotrebiteľov pre všetky injikovateľné a pour-on veterinárne lieky obsahujúce doramektín a k tomu, či životnému prostrediu hrozí nejaké riziko a či sú potrebné opatrenia na zmiernenie rizika po použití príslušných liekov.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Výbor preto prijal 12. júna 2013 pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky injikovateľné a pour-on veterinárne lieky obsahujúce doramektín, ktoré sú určené na použitie u druhov cicavcov určených na produkciu potravín.
On 22 March 2012, the Netherlands presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Holandsko predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2011/82/ES ohľadom všetkých injikovateľných a pour-on veterinárnych liekov obsahujúcich doramektín, ktoré sú určené na použitie u druhov cicavcov určených na produkciu potravín.
Opinion following an Article 350F referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 350F pre všetky injikovateľné a pour-on veterinárne lieky obsahujúce doramektín, ktoré sú určené na použitie u druhov cicavcov určených na produkciu potravín strana 2/2
Opinion following an Article 351 referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 351 pre všetky injikovateľné a pour-on veterinárne lieky obsahujúce doramektín, ktoré sú určené na použitie u druhov cicavcov určených na produkciu potravín medzinárodný nechránený názov lieku (INN): doramektín
Note: You will feel some resistance.
Poznámka: Pocítite určitý odpor.
You should not do both.
Oboje naraz nesmiete robiť.
The injection can take up to 20 seconds.
Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Date of first authorisation: 26 September 2017
Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
These effects were sustained throughout treatment.
Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
A: Prepare A1.
A: Príprava A1.
However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Elderly patients (≥ 65 years)
Starší pacienti (≥65 rokov)
Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study)
Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
• You may hear a second click.
Môžete počuť druhé cvaknutie.
• Then slowly count to 5.
Následne začnite pomaly rátať do 5.
Similar results were observed in VENTURE.
Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
less than 60 kg
menej ako 60 kg
Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
No reduction or any increase in OCS dose, or dropped out of study
Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Ensure you have the following:
Uistite sa že máte nasledovné:
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
- if you have recently had or are due to have a vaccination.
- ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical studies.
Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
• Check that you have the correct product and dose.
• Uistite sa že máte správny produkt a dávku
- if you are allergic to dupilumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
For information on live vaccines see section 4.4.
Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Hold firmly
Držte pevne
Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long.
Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
• The window will start to turn yellow.
Okienko sa začne meniť na žlto.
Raheen Business Park
Raheen Business
• swelling of the face, mouth, and tongue
• opuch tváre, úst a jazyka
In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
• 1 alcohol wipe*
• 1 alkoholový tampón*
These markers were near maximal suppression after 2 weeks of treatment, except for IgE which declined more slowly.
Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Dupilumab is intended for long-term treatment.
Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
The needle is inside.
Vnútri je ihla.
If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Exacerbations per Year
Exacerbácie za rok
If dupilumab treatment interruption becomes necessary, patients can still be successfully re-treated.
Ak sa prerušenie liečby dupilumabom stane nevyhnutným, pacienti môžu byť úspešne liečení znovu.
In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
. V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Pacientom, ktorí vyžadovali tretiu liečbu, bolo umožnené zúčastniť sa tohoto skúšania.
• a puncture-resistant container* (See Step 12)
• nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Other medicines and Dupixent
Iné lieky a Dupixent
• breathing problems
• problémy s dýchaním
Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Number of patients with HADS-anxiety
Počet pacientov s HADS-úzkosť
60 kg or more
60 kg a viac
• cold sores (on lips and skin)
• opar (na perách a pokožke)
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Step 4: Wait 30 minutes
Krok 4: Počkajte 30 minút
• There will be a “click” when the injection starts.
Budete počuť “cvaknutie“ keď injekcia začne.
Look at the label:
Pozrite sa na etiketu:
Note: You may see an air bubble; this is normal.
Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Efficacy data from this study suggests that clinical benefit provided at week 16 was sustained through week 52.
Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Clinical efficacy and safety in asthma
Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Week 52 (FAS Week 52)b
Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
• eye infection
• očná infekcia
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
• mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Conjunctivitis and related events
Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
It is not known whether this is caused by Dupixent.
Nie je známe, či je tento stav spôsobený
Eye problems (if you have atopic dermatitis)
Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
Vplyvy tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe; preto sa v prípade tehotenstva radšej odporúča vyhnúť používaniu Dupixentu, ibaže by vám váš lekár jeho používanie odporučil.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
What Dupixent is and what it is used for
Čo je Dupixent a na čo sa používa
It is unknown whether dupilumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
• Check that the entire window has turned to yellow.
Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
A volume of distribution for dupilumab of approximately 4.6 L was estimated by population PK analysis, indicating that dupilumab is distributed primarily in the vascular system.
Distribučný objem dupilumabu približne 4,6 l bol odhadnutý na základe farmakokinetickej analýzy populácie a poukazuje na to, že dupilumab sa distribuuje predovšetkým v cievnom systéme.
Percent Reduction
Percentuálne zníženie
52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
52-týždňová štúdia so súbežným podávaním TCS (CHRONOS)
You must not try to give yourself or someone else the injection unless you have received training from your healthcare professional.
Nesmiete sa pokúšať o podanie injekcie sami sebe alebo niekomu inému, ak vás na to primerane nezaškolil odborný zdravotnícky pracovník.
Quality of Life/Patient-Reported Outcomes in Asthma
Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.