natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vipidia 25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin.
Vipidia 25 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 25 mg alogliptínu.
- Vipidia 12.5 mg film-coated tablets (tablets) are yellow, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-12.5” printed in grey ink on one side.
- Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety (tablety) sú žlté, oválne (približne 9,1 mm dlhé a 5,1 mm široké), bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „TAK“ a „ALG-12.5“ vytlačeným v sivej farbe na jednej strane.
Alogliptin 25 mg once daily with a sulphonylurea (n=197)
Alogliptín 25 mg raz denne so sulfonylureou (n =
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p<0.001).
Stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 52 pre 25 mg alogliptínu bola signifikantne vyššia ako pri liečbe glipizidom a metformínom (p<
Not known: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Problémy s pečeňou, ako napr. nevoľnosť alebo vracanie, bolesť žalúdka, nezvyčajná alebo nevysvetliteľná únava, strata chuti do jedla, tmavý moč alebo zažltnutie pokožky či očných bielok.
Alogliptin as add-on therapy to a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Výsledkom pridania 25 mg alogliptínu raz denne k liečbe pioglitazónom (stredná hodnota dávky = 35,0 mg, s metformínom alebo sulfonylureou alebo bez nich) boli štatisticky významné zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c a plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 26 pri porovnaní s pridaním placeba (Tabuľka 2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg tablets alogliptin
Vipidia 6,25 mg tablety alogliptín
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate).
Každá tableta obsahuje 12,5 mg alogliptínu (ako benzoát).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate).
Každá tableta obsahuje 25 mg alogliptínu (ako benzoát).
More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Viac pacientov užívajúcich 25 mg alogliptínu a metformín (48,5
- Vipidia 6.25 mg film-coated tablets (tablets) are light pink, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-6.25” on printed in grey ink on one side.
- Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety (tablety) sú svetloružové, oválne (približne 9,1 mm dlhé a 5,1 mm široké), bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „TAK“ a „ALG-6.25“ vytlačeným v sivej farbe na jednej strane.
Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin.
Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 6,25 mg alogliptínu.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 9) nie je nutná úprava dávky.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 6.25 mg alogliptin (as benzoate).
Každá tableta obsahuje 6,25 mg alogliptínu (ako benzoát).
EU/1/13/844/019 10 film-coated tablets EU/1/13/844/020 14 film-coated tablets EU/1/13/844/021 28 film-coated tablets EU/1/13/844/022 30 film-coated tablets EU/1/13/844/023 56 film-coated tablets EU/1/13/844/024 60 film-coated tablets EU/1/13/844/025 90 film-coated tablets EU/1/13/844/026 98 film-coated tablets EU/1/13/844/027 100 film-coated tablets EU/1/13/844/030 84 film-coated tablets
EU/1/13/844/019 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/020 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/021 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/022 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/023
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus
Významne viac pacientov užívajúcich 25 mg alogliptínu (49,2
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p<0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
0,001) zníženia celkových triglyceridov pri návšteve v 16. týždni namerané podľa postprandiálnej prírastkovej zmeny AUC(0-8) z prvej návštevy v porovnaní s placebom.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
9) nebolo klinicky overené, a preto sa jeho použitie u takýchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea or insulin when you take any of them together with Vipidia in order to avoid too low blood sugar (hypoglycaemia) - if you have kidney disease, you can still take this medicine but your doctor may reduce the dose - if you have liver disease - if you suffer from heart failure - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine, your doctor may want to reduce your dose of the other anti-diabetic medicine or insulin when you take either of them together with Vipidia in order to avoid low blood sugar - if you have or have had a disease of the pancreas
Váš lekár vám možno zníži vašu dávku sulfonylurey alebo inzulínu, ak ktorýkoľvek z nich užívate spolu s Vipidiou, aby zabránil príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.72%, Table 3) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
Pri návšteve v týždni 104 bolo zníženie hladiny HbA1c liečbou 25 mg alogliptínu spolu s metformínom (-0,72
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
9) nebolo klinicky overené, a preto sa jeho použitie u takýchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 25 mg tablets alogliptin
Vipidia 25 mg tablety alogliptín
EU/1/13/844/010 10 film-coated tablets EU/1/13/844/011 14 film-coated tablets EU/1/13/844/012 28 film-coated tablets EU/1/13/844/013 30 film-coated tablets EU/1/13/844/014 56 film-coated tablets EU/1/13/844/015 60 film-coated tablets EU/1/13/844/016 90 film-coated tablets EU/1/13/844/017 98 film-coated tablets EU/1/13/844/018 100 film-coated tablets EU/1/13/844/029 84 film-coated tablets
56 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/015 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/016 90 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/018 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/844/029 84 filmom obalených tabliet
Breast-feeding
Alogliptín
Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 9) preto nie je nutná úprava dávky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 12.5 mg film-coated tablets alogliptin
Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety alogliptín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets alogliptin
Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety alogliptín
Each 25 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin, - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
- Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, kroskarmelóza sodná soľ, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), železitá červená (E172), makrogol 8000, šelak a železitá čierna (E172).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 25 mg film-coated tablets alogliptin
Vipidia 25 mg filmom obalené tablety alogliptín
LOCF = last observation carried forward * Non inferiority and superiority statistically demonstrated † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values
† Metóda najmenších štvorcov prispôsobená na stav pred antihyperglykemickou liečbou a hodnoty pri prvej návšteve * p <
Each 12.5 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
- Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, kroskarmelóza sodná soľ, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), železitá žltá (E172), makrogol 8000, šelak a železitá čierna (E172).
Alogliptin as add-on therapy to a thiazolidinedione with metformin The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
1 867,9 mg) boli zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c pri návšteve v týždni 52, ktoré boli neinferiórne ako aj štatisticky superiórne zlepšeniam vyvolaným liečbou 45 mg pioglitazónu a hydrochlorid metformínu (stredná hodnota dávky =
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 3) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
%, tabuľka 3) podobné zníženiu vyvolanému liečbou glipizidom (stredná hodnota dávky = 5,2 mg) spolu s metformínom vo forme hydrochloridu (stredná hodnota dávky =
Age, gender, race, body weight
Poruchy trávenia, pálenie záhy
Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Tabuľka 3: Zmena v hladine HbA1c
Alogliptin 25 mg once daily with insulin + metformin (n=126)
Alogliptín 25 mg raz denne s inzulínom ± metformín (n =
30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
% v porovnaní s pacientmi užívajúcimi 45 mg pioglitazónu a metformínu (21,3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 12.5 mg tablets alogliptin
Vipidia 12,5 mg tablety alogliptín
The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,835 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 and Week 104.
1 835 mg) boli nepretržité zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c pri návšteve v týždni 52 a týždni 104.
Hepatic effects
Účinkom
Symptoms include excessive thirst, frequent urination, loss of appetite, nausea or vomiting and rapid weight loss - if you are taking an anti-diabetic medicine known as sulphonylurea (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide) or insulin.
Medzi príznaky patria nadmerný smäd, časté močenie, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie a rapídny úbytok hmotnosti.
- Cold like symptoms such as sore throat, stuffy or blocked nose, - Rash - Itchy skin - Headache - Stomach ache - Diarrhoea - Indigestion, heartburn
Príznaky podobné nádche, ako napr. škriabanie v hrdle, zapchatý nos
Alogliptin as add-on therapy to insulin (with or without metformin) The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
56,5 IU, s metformínom alebo bez neho) boli štatisticky významné zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c a plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 26 pri porovnaní s pridaním placeba (Tabuľka 2).
EMA/190928/2012 EMEA/H/C/002420
EMEA/H/C/002420
‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
The full EPAR for Riprazo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Riprazo HCT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This authorisation was based on the authorisation of Rasilez HCT in 2009 (‘informed consent').
Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Rasilez HCT v roku 2009 (tzv. informovaný súhlas).
Riprazo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Liek Riprazo HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
The CHMP decided that Riprazo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Riprazo HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
EPAR summary for the public aliskiren / hydrochlorothiazide
Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / hydrochlorotiazid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riprazo HCT on 13 April 2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Riprazo HCT na trh platné v celej Európskej únii.
Riprazo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Liek Riprazo HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo
Má sa užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Liek sa nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibitory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Repeat this action vigorously for at least 15 seconds.
Opakujte tento pohyb energicky aspoň 15 sekúnd.
1 month later
o 1 mesiac neskôr
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
• máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
at an elected date
vo zvolenom termíne
• you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
• máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
• Fever equal to or greater than 37.5°C
• horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Date of latest renewal: 28 August 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Plán riadenia rizík (RMP)
EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
The vaccine should be re-suspended before use.
Očkovacia látka sa má pred použitím resuspendovať.
• you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
• ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Uncommon Myalgia Rare
Menej časté Myalgia
Smith Kline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
& French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
0.4 milligrams Al3+
0,4 miligramu Al3+
Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Pretrepte obsah injekčnej striekačky tak, že ju prevrátite hore dnom a znovu späť.
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Koncentrácie anti-HBs protilátok klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
As indicated in section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Tak ako je to uvedené v časti 2, slabá odpoveď na očkovaciu látku, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, je častejšia u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Hold the syringe upright in a closed hand.
Držte injekčnú striekačku vo zvislej polohe v zovretej ruke.
Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20.
Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní očkovacou látkou Twinrix Adult sú k dispozícii pre obdobie až 15 rokov po očkovaní.
Twinrix Adult contains neomycin Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Twinrix Adult obsahuje neomycín Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali alergickú reakciu na neomycín (antibiotikum).
• you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Adult, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Adult pre ženu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
Dátum prvej registrácie: 20. septembra 1996
• Low blood pressure
• nechutenstvo, • nízky krvný tlak,
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza zo súhrnnej analýzy výskytu nežiaducich účinkov na dávku zahŕňajúcej viac ako 6 000 jedincov, ktorí boli očkovaní buď podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov (n=5 683), alebo podľa zrýchlenej schémy 0, 7, 21 dní (n=320).
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/l.
• Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia)
• strata citlivosti kože na bolesť alebo dotyk (hypoestézia),
Clinical trials Infections and infestations
Klinické skúšania Infekcie a nákazy
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Vírus hepatitídy A (inaktivovaný)1,2
• Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
• infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída),
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Adult však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4.2).
6 months after the first dose
6 mesiacov po prvej dávke
21 days after the first dose
21 dní po prvej dávke
• Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
• opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém),
• you have a bleeding problem or bruise easily.
• máte problémy s krvácaním a ľahko sa vám spravia modriny.
• A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Adult sa môže podať aj ako celkové tri dávky počas 1 mesiaca.
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli veľmi zriedkavo počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto očkovacej látky alebo samostatných očkovacích látok proti hepatitíde
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases.
• ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti hepatitíde
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Pred podaním sa má očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
(thrombocytopenia)
(trombocytopénia),
What Twinrix Adult is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Adult How Twinrix Adult is given
Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Twinrix Adult