natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Since tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema, you are strongly advised to stop smoking and avoid passive smoking.
Keďže tabakový dym je významným rizikovým faktorom rozvoja a progresie emfyzému, dôrazne sa odporúča, aby ste prestali fajčiť avyhýbali sa pasívnemu fajčeniu.
Some side effects may be serious: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people), allergic reactions have been observed.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: Menej často (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí) sa pozorovali alergické reakcie.
During the first infusions, patient's clinical state, including vital signs, should be closely monitored throughout the infusion period.
Počas prvých infúzií sa počas celého obdobia infúzie má podrobne monitorovať klinický stav pacienta vrátane životných funkcií.
Paediatric Population Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov sa nestanovili.
Urticaria, rash (including exfoliative and generalized)
Urtikária, vyrážka (vrátane exfoliatívnej a generalizovanej)
Do no stop using this medicine without consulting your doctor or healthcare professional.
Neprestávajte používať tento liek bez porady so svojím lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
For detailed information regarding the administration of the reconstituted solution, see the instructions at the end of section 6.6.
Podrobné informácie o podávaní rekonštituovaného roztoku nájdete v pokynoch na konci časti 6.6.
Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor or healthcare professional.
Ihneď použite nasledujúcu dávku a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
The safety and efficacy of Respreeza was evaluated in a randomized, double-blind, placebocontrolled, multi-center study (RAPID) followed by a 2-year open-label extension study (RAPID extension study).
Respreezy sa hodnotili v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej multicentrickej štúdii (RAPID), následne 2-ročnej predĺženej open-label štúdii (RAPID predĺžená štúdia).
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitor, ATC code: B02AB02
Antihemoragiká, inhibítory proteinázy, ATC kód: B02AB02
One vial of Respreeza is for single use only.
Respreezy je určená len na jednorazové použitie.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set (Figure 3).
Presvedčte sa, že ste vytiahli iba blistrový obal a nie súpravu Mix2Vial (obrázok 3).
603 (±129) mL/day
129) ml/deň
Presentations Each pack contains:
Každé balenie obsahuje:
• how to keep the product sterile (aseptic infusion techniques)
• udržiavaní sterilnosti lieku (aseptických postupoch infúzie),
• Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged.
Nepoužívajte sterilné pomocné prostriedky na rekonštitúciu, ak je balenie otvorené alebo je poškodené.
The decision of whether a patient is suitable for home-treatment / self-administration is made by the treating doctor, who should ensure appropriate training is provided (e.g. regarding reconstitution, use of Mix2Vial set, assembly of intravenous tubing, infusion techniques, maintenance of a treatment diary, identification of adverse reactions and measures to be taken in case such reactions occur) and the use is reviewed at regular intervals.
Rozhodnutie, či je pre pacienta vhodná domáca liečba/samopodávanie, prijíma ošetrujúci lekár, ktorý má poskytnúť primerané zaškolenie (napr. v súvislosti s rekonštitúciou, použitím súpravy Mix2Vial, montážou intravenóznych hadičiek, metódami infúzie, vedením liečebného denníka, identifikáciou nežiaducich reakcií a opatreniami, ktoré treba prijať v prípade výskytu týchto reakcií) a v pravidelných intervaloch kontrolovať správne používanie.
CSL Behring LLC Route 50 North 1201 N. Kinzie Bradley, IL 60915
Route 50 North 1201 N. Kinzie Bradley, IL 60915
A double-blind, randomized, active-controlled, crossover pharmacokinetic study was conducted in 13 males and 5 females with alpha1-proteinase inhibitor deficiency, ranging in age from 36 to 66 years.
Uskutočnila sa dvojito zaslepená, randomizovaná, aktívne kontrolovaná, skrížená farmakokinetická štúdia s 13 mužmi a 5 ženami s deficitom inhibítora alfa1-proteinázy vo veku od 36 do 66 rokov.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
Rozhodnutie, či pokračovať v dojčení/ukončiť ho alebo či pokračovať v liečbe Respreezou/ukončiť ju sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby ľudským inhibítorom alfa1-proteinázy pre ženu.
The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section°6.6) and administered using an intravenous administration set (not supplied).
Prášok sa musí rekonštituovať vo vode na injekciu (pozri pokyny na rekonštitúciu v časti 6.6) a podávať pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (nie je súčasťou balenia).
Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term PAES has been agreed to study the dose-relationship if the higher API levels achieved in the blood might influence the rate of lung density decline and whether that would support an increased dose of 120mg/kg the MAH should conduct and submit the results of a randomized, long term, efficacy study conducted according to an agreed protocol.
Štúdia účinnosti lieku po registrácii (PAES): bola dohodnutá randomizovaná, dlhodobá PAES na preskúmanie súvislosti s dávkou, či by dosiahnuté vyššie hladiny API v krvi mohli ovplyvniť mieru poklesu pľúcnej denzity a či by tým bola opodstatnená zvýšená dávka 120 mg/kg, držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná podľa dohodnutého protokolu randomizovanú, dlhodobú štúdiu účinnosti a predloží jej výsledky.
Dizziness may occur following the administration of Respreeza (see section 4.8).
Respreezy sa môžu vyskytnúť závraty (pozri časť 4.8).
• how to keep a treatment diary
• vedení liečebného denníka,
• the testing of samples of donated blood and plasma to try to avoid use of material with signs of virus/infections,
• testovanie vzoriek darovanej krvi a plazmy, aby sa predišlo použitiu materiálu so známkami prítomnosti vírusov/infekcií,
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zozname EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Because blood can carry infections, when medicines are made from human blood or plasma certain measures are put in place to prevent these from being present in the medicine and passed on to patients.
Keďže krvou sa môžu prenášať infekcie, pri liekoch vyrábaných zľudskej krvi alebo plazmy sú potrebné určité opatrenia, aby sa tieto infekcie nedostali do lieku a nepreniesli na pacientov.
Inject/infuse the reconstituted solution into the vein following the instructions given to you by your doctor.
7. Injekciou/infúziou podajte rekonštituovaný roztok do žily podľa pokynov, ktoré ste dostali od svojho lekára.
• the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
• použitie postupov spracovania krvi alebo plazmy, ktorými sa môžu inaktivovať alebo odstrániť vírusy.
- If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
• if you have been found to have a deficiency of certain blood proteins called immunoglobulin type A (IgA) and have developed antibodies against them.
• ak sa zistilo, že máte deficit určitej krvnej bielkoviny nazývanej imunoglobulín typu A (IgA)
Use a separate, unused Mix2Vial set, and a water for injections vial for each Respreeza vial.
Použite samostatnú, nepoužitú súpravu Mix2Vial a liekovku s vodou na injekciu pre každú injekčnú liekovku Respreezy.
Asthenia, infusion-site reactions (including infusion site hematoma)
Asténia, reakcie v mieste infúzie (vrátane hematómu v mieste podania infúzie)
The infusion solution is normally given over about 15 minutes (about 0.08 ml of solution per kg body weight each min).
Infúzny roztok sa zvyčajne podáva približne 15minút (približne 0,08ml roztoku na kg telesnej hmotnostizaminútu).
In a subgroup of subjects enrolled in this study (10 Respreeza-treated subjects) broncho-alveolar lavage was performed.
V podskupine pacientov zaradených do tejto štúdie (10 pacientov liečených Respreezou) sa vykonala bronchoalveolárna laváž.
Hypersensitivity reactions (including tachycardia, hypotension, confusion, syncope, oxygen consumption decreased and pharyngeal oedema)
Reakcie z precitlivenosti (vrátane tachykardie, hypotenzie, zmätenosti, synkopy, poklesu spotreby
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Respreeza the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Dôrazne sa odporúča po každej dávke Respreezy zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa uchovali záznamy u použitých šaržiach.
Table 1: Pharmacokinetic parameters for alpha1-proteinase inhibitor following a single 60 mg / kg bw dose of Respreeza Pharmacokinetic Parameter
Tabuľka 1: Farmakokinetické parametre pre inhibítor alfa1-proteinázy po jednotlivej dávke Respreezy 60 mg/kg telesnej hmotnosti Farmakokinetický parameter
What Respreeza contains
Čo Respreeza obsahuje
Your doctor will determine the appropriate infusion rate for you by taking into account your weight and your tolerability to infusion.
Váš lekár stanoví správnu rýchlosť infúzie sohľadom na vašu hmotnosť aznášanlivosť infúzie.
Excipients with known effect Respreeza contains approximately 1.9 mg sodium per ml of reconstituted solution (81 mmol/l).
Pomocné látky so známym účinkom Respreeza obsahuje približne 1,9 mg sodíka v ml rekonštituovaného roztoku (81 mmol/l).
After the first infusions, you or your caregiver might also administer Respreeza, but only after receiving adequate training.
Respreezu podávať aj vy alebo váš opatrovateľ, ale až po primeranom zaškolení.
The water for injections will automatically flow into the Respreeza vial.
Voda na injekciu sa automaticky nasaje do liekovky s Respreezou.
Following the completion of the RAPID study, an analysis of achieved median alpha1-proteinase inhibitor levels and lung density decline was conducted.
Po dokončení štúdie RAPID sa vykonala analýza dosiahnutej mediánovej hladiny inhibítora alfa1proteinázy a poklesu pľúcnej denzity.
Do not remove the Mix2Vial set from the blister package.
Nevyťahujte súpravu Mix2Vial z blistra.
• The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Pri rekonštitúcii, podávaní a zaobchádzaní s liekom sa musí dbať na opatrnosť a aseptické podmienky, aby bola zachovaná sterilita lieku.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4).
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri aj časť 4.4).
The annual rate of lung density decline, as measured by CT scan at total lung capacity (TLC) over 2 years was lower with Respreeza (-1.45 g/L) as compared with placebo (-2.19 g/L), reflecting a 34% reduction (p = 0.017, 1-sided).
Ročná miera poklesu pľúcnej denzity meranej pomocou CT pri celkovej kapacite pľúc počas 2 rokov bola nižšia v prípade Respreezy (-1,45 g/l) ako v prípade placeba (-2,19 g/l), teda o 34 % (p =
• Total reconstitution of the powder should be obtained within 5 minutes (1 g presentation) or 10 minutes (4 g and 5 g presentation).
Celková rekonštitúcia prášku sa má dosiahnuť počas 5 minút (1 g balenie) alebo počas 10 minút (4 g a 5 g).
Connect the other end to the injection set (e.g. butterfly / winged infusion needle or infusion catheter).
Pripojte druhý koniec k injekčnej súprave (napríklad k motýlikovej/krídlovej infúznej ihle alebo infúznemu katétru).
The safety and efficacy of Respreeza in elderly patients (65 years of age or older) have not been established in clinical trials.
Bezpečnosť a účinnosť Respreezy u starších pacientov (65 rokov a starších) sa v klinických skúškach nestanovili.
• With one hand tightly grasp the Respreeza vial as shown in Figure 5.
Jednou rukou pevne uchopte injekčnú liekovku Respreezy, ako je znázornené na obrázku 5.
Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions into the administration container (e.g., empty intravenous bag or glass bottle; (not supplied) via a commercially available intravenous fluid tubing transfer set (not supplied)).
Pomocou aseptického postupu preneste rekonštituované roztoky z injekčných liekoviek do aplikačnej nádoby (napr. do prázdneho intravenózneho vaku alebo sklenenej fľaše, ktoré nie sú súčasťou balenia) s použitím komerčne dostupnej súpravy intravenóznych hadičiek (nie je súčasťou balenia).
• The powder must be reconstituted with solvent (water for injections).
Prášok sa musí rekonštituovať s rozpúšťadlom (voda na injekciu).
6.5 Nature and contents of container and special equipment for administration
Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na podanie
Chest pain, chills, pyrexia
Bolesť na hrudníku, zimnica, pyrexia
Follow the steps provided below for the preparation and reconstitution of Respreeza:
Pri príprave a rekonštitúcii Respreezy postupujte nasledovne:
At screening, serum alpha1-proteinase inhibitor levels were between 3.2 and 10.1 M (mean of 5.6 M).
V čase skríningu bola hladina inhibítora alfa1proteinázy v sére medzi 3,2 a 10,1 µmol/l (stredná hodnota 5,6 µmol/l).
Gently swirl the Respreeza vial until the powder is completely dissolved (Figure 6).
Jemne otáčajte injekčnú liekovku Respreezy, kým prášok nie je úplne rozpustený (obrázok 6).
• careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded,
• starostlivý výber darcov krvi a plazmy tak, aby sa vylúčili darcovia, ktorí môžu byť nosičmi infekcií,
This analysis revealed an inverse linear relationship between trough serum alpha1-proteinase inhibitor levels and the annual decline in lung density as measured by volume adjusted CT scans for subjects receiving 60 mg / kg bw intravenous dose of Respreeza.
V tejto analýze sa zistil inverzný lineárny vzťah medzi minimálnou hladinou inhibítora alfa1-proteinázy v sére a ročným poklesom pľúcnej denzity meranej pomocou CT s úpravou podľa objemu u pacientov dostávajúcich intravenóznu dávku Respreezy 60 mg/kg telesnej hmotnosti.
What Respreeza is
Čo je Respreeza
The mean trough serum alpha1-proteinase inhibitor levels at steady state (Weeks 7-11) were maintained above 11 M.
Priemerná minimálna hladina inhibítora alfa1-proteinázy v sére v rovnovážnom stave (týždne 7 - 11) sa udržiavala nad 11 µmol/l.
Remove the plastic flip-top cap from the Respreeza vial.
Odstráňte plastový flip-top kryt z injekčnej liekovky Respreezy.
The subjects ranged in age from 31 to 67 years (median age 54 years) with average baseline alpha1-proteinase inhibitor levels of approximately 6.15 µM, and average volume-adjusted CT lung density of 47 g/L / 50 g/L for Respreeza and placebo subjects, respectively.
Vek pacientov bol v rozsahu od 31 do 67 rokov (medián 54 rokov), priemerná počiatočná hladina inhibítora alfa1-proteinázy bola približne 6,15 µM a priemerná pľúcna denzita stanovená pomocou CT bola upravená podľa objemu 47 g/l pre pacientov
• IgA deficient patients with known antibodies against IgA, due to the risk of severe hypersensitivity and anaphylactic reactions.
IgA so známymi protilátkami proti IgA vzhľadom na riziko závažných reakcií z precitlivenosti a anafylaktických reakcií.
5.1 (±2.4) days
2,4) dňa
Dose
Respreezu
This medicine contains 1.9mg sodium perml of reconstituted solution.
Tento liek obsahuje približne 1,9mg sodíka na ml rekonštituovaného roztoku.
Place the Respreeza vial on an even and firm surface.
Postavte injekčnú liekovku Respreezy na rovný a tvrdý povrch.
• Bend the entire Mix2Vial set to the side until it disconnects from the Respreeza vial (Figure 5).
Ohnite celú súpravu Mix2Vial na stranu, kým sa neodpojí od injekčnej liekovky Respreezy (obrázok 5).
Open the Mix2Vial set by peeling off the lid (Figure 1).
Otvorte súpravu Mix2Vial odlepením viečka (Obrázok 1).
The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse.
Infúzia odporúčanej dávky 60 mg na kg telesnej hmotnosti bude trvať približne 15 minút.
• 1°transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
•1 prenosovú súpravu 20/20 (súpravu Mix2Vial) na rekonštitúciu.
Follow steps below to remove entire Mix2Vial set from Respreeza vial:
Postupujte nasledovne, aby ste odstránili celú súpravu Mix2Vial z injekčnej liekovky Respreezy:
Ensure that the Respreeza vial and water for injections vial are at room temperature (up to 25°C).
Presvedčte sa, že injekčná liekovka Respreezy a injekčná liekovka s vodou na injekciu majú izbovú teplotu (do 25 °C).
The total protein content is approximately 5,500 mg per vial.
Celkový obsah proteínov je približne 5 500 mg v injekčnej liekovke.
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Place the water for injections vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Postavte injekčnú liekovku s vodou na injekciu na rovný a čistý povrch a pevne ju držte.
Discard the water for injections vial with the entire Mix2Vial set.
Zlikvidujte injekčnú liekovku z vody na injekciu s kompletnou súpravou Mix2Vial.
Solvent: Water for injections
Rozpúšťadlo: voda na injekciu
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived proteinase inhibitors.
A a B, ak pravidelne/opakovane dostávate ľudské inhibítory proteinázy vyrobenézplazmy.
The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Celkový obsah proteínov je približne 4 400 mg v injekčnej liekovke.
Uncommon (≥1/1,000 to
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Očistite antiseptickým roztokom gumovú zátku injekčnej liekovky s vodou na injekciu a nechajte ju vysušiť.
Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol.
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, manitol.
• 1°solvent vial of 95 ml water for injections
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 95 ml vody na injekciu,
• 1°solvent vial of 76 ml water for injections
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 76 ml vody na injekciu,
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol
Prášok: chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného manitol
The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles.
Roztok musí byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
The measures taken are considered effective for viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis A virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, and parvovirus B19 virus.
Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy
Posology The recommended dose of Respreeza is 60 mg / kg body weight (bw) administered once weekly.
Odporúčaná dávka Respreezy je 60 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz týždenne.
• With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set.
Druhou rukou pevne uchopte injekčnú liekovku od vody na injekciu a modrú časť súpravy Mix2Vial.
144 (±27) µM x day
27) µmol/l x deň
Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial.
Odstráňte plastový kryt z injekčnej liekovky s vodou na injekciu.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Celkový obsah proteínov je približne 1 100 mg v injekčnej liekovke.
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Ak si počas podávania Respreezy všimnete akúkoľvek známku alergických reakcií (napríklad zimnicu, návaly horúčavy, rýchlejší srdcový tep, pokles krvného tlaku, malátnosť, vyrážku, žihľavku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ako aj opuch rúk, tváre alebo úst),
What you need to know before you use Respreeza 3.
1. Čo je Respreeza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Respreezu 3. Ako používať Respreezu
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva (biologických liečiv)
Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2).
Uchopte súpravu Mix2Vial spolu s blistrom a vertikálne prebodnite zátku injekčnej liekovky s vodou na injekciu modrým hrotom súpravy Mix2Vial (obrázok 2).
• The reconstituted solution should be clear, colorless to slightly yellow, and free from visible particles.
Rekonštituovaný roztok má byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
• identifikácii vedľajších účinkov vrátane známok alergických reakcií a opatreniach, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu týchto účinkov (pozri aj časť 2 a časť 4).
Inspect visually the reconstituted solution.
Skontrolujte pripravený roztok vizuálne.
Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Decreased sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (hypoaesthesia), excessive sweating (hyperhidrosis), itching, chest pain, chills, fever (pyrexia).
Zoslabený hmat, napríklad pálenie, mravčenie alebo pocit znecitlivenia v rukách, ramenách, nohách alebo chodidlách (hypestézia), nadmerné potenie (hyperhidróza), svrbenie, bolesť na hrudníku, zimnica,horúčka (pyrexia).
Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Respreezy antiseptickým roztokom a nechajte vysušiť.
NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial.
Presvedčte sa, že všetka voda na injekciu bola prevedená do injekčnej liekovky Respreezy.
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 20 ml vody na injekciu,