natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II-IV), LVEF of <55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and haemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with trastuzumab and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
slabo kontrolovanou hypertenziou (okrem pacientov s hypertenziou kontrolovanou vhodnou štandardnou liečbou) a s hemodynamicky významným perikardiálnym výpotkom boli vylúčení z adjuvantných a neoadjuvantných pivotných klinických štúdií EBC s trastuzumabom, a preto nemôže byť liečba u týchto pacientov odporúčaná.
- intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days, given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
alebo - intravenózne 5-fluóruracil - 800 mg/m2/deň ako kontinuálna intravenózna infúzia počas 5 dní, podávaná každé 3 týždne v 6 cykloch (deň 1 až 5 každého cyklu).
• failure of the lungs of the baby to develop in the womb
• nedostatočný vývin pľúc plodu v maternici
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1241/001
EU/1/17/1241/001
In a subsequent trial with prospective monitoring of cardiac function, the incidence of symptomatic CHF was 2.2% in patients receiving trastuzumab and docetaxel, compared with 0% in patients receiving docetaxel alone.
% u pacientov liečených trastuzumabom a docetaxelom v porovnaní s 0 % u pacientov liečených samotným docetaxelom.
The recommended maintenance dose of Ontruzant at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Odporúčaná udržiavacia dávka Ontruzantu pri trojtýždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti, so začiatkom podávania tri týždne po nasycovacej dávke.
The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Odporúčaná udržiavacia dávka pri trojtýždňových intervaloch je 6 mg/kg telesnej hmotnosti, so začiatkom podávania tri týždne po nasycovacej dávke.
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of <55%, older age.
hypertenziou, dokumentovanou chorobou koronárnych artérií, CHF, LVEF <
Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrát
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high-risk features (tumour size >1 cm and ER negative or tumour size >2 cm, regardless of hormonal status).
N9831 bola definícia EBC obmedzená na pacienty s operabilným karcinómom prsníka s vysokým rizikom, definovaným ako pozitivita receptora HER2 a pozitívna axilárna lymfatická uzlina alebo pozitivita receptora HER2
Very common side effects of Ontruzant (may affect more than 1 in 10 people):
Veľmi časté nežiaduce účinky Ontruzantu (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
After a median follow-up of 12 months, the hazard ratio (HR) for disease free survival (DFS) was 0.54 (95% CI 0.44, 0.67) which translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% versus 78.2%) in favour of the trastuzumab arm.
IS 0,44; 0,67), to sa premieta z hľadiska 2-ročného DFS do absolútneho prínosu 7,6 percentuálnych bodov (85,8
In the neoadjuvant-adjuvant treatment setting, study MO16432, a multicentre randomised trial, was designed to investigate the clinical efficacy of concurrent administration of trastuzumab with neoadjuvant chemotherapy including both an anthracycline and a taxane, followed by adjuvant trastuzumab, up to a total treatment duration of 1 year.
navrhnutá na skúmanie klinickej účinnosti súbežného podávania trastuzumabu s neoadjuvantnou chemoterapiou vrátane antracyklínu aj taxánu, nasledovaná adjuvantnou liečbou trastuzumabom až do celkového trvania liečby 1 rok.
In this final analysis, extending trastuzumab treatment for a duration of two years did not show additional benefit over treatment for 1 year [DFS HR in the intent to treat (ITT) population of 2 years versus 1 year=0.99 (95% CI: 0.87, 1.13), p-value=0.90 and OS HR=0.98 (0.83, 1.15); p-value=0.78].
V tejto záverečnej analýze predĺženie liečby trastuzumabom na dva roky nepreukázalo ďalší prínos oproti 1-ročnej liečbe [DFS HR v populácii „so zámerom liečiť” (intent to treat - ITT) 2 roky oproti 1 roku =
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Slabé/sotva pozorovateľné sfarbenie membrány je prítomné u >
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Acne
AGC
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D.
V štúdii BCIRG 006 pre primárny koncový ukazovateľ, DFS, sa pomer rizika premieta do absolútneho prínosu z hľadiska 3-ročného DFS s hodnotou 5,8 percentuálnych bodov (86,7
Papilloedema
Pomliaždenina
Event-free survival
Prežívanie bez udalosti
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately
Ak ejekčná frakcia ľavej komory (left ventricular ejection fraction - LVEF) poklesne percentuálne o ≥
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Infúzne reakcie, reakcie podobné alergickým reakciám a precitlivenosť
Ontruzant vial
Vyplavenie trastuzumabu
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
PODÁVANIA Ontruzant 150 mg prášok na koncentrát trastuzumab
Trastuzumab plus paclitaxel3 N=32
Trastuzumab plus paklitaxel3
One 40 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab
Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrát Jedna injekčná liekovka z číreho skla typu I s obsahom 40 ml s butylovou gumovou zátkou pokrytou fluóro-živicovým filmom obsahujúca 420 mg trastuzumabu.
Patients with HER2+ tumours were randomised to receive either neoadjuvant chemotherapy concurrently with neoadjuvant-adjuvant trastuzumab, or neoadjuvant chemotherapy alone.
aby dostávali buď neoadjuvantnú chemoterapiu súčasne s neoadjuvantou-adjuvantnou liečbou trastuzumabom alebo samotnú neoadjuvantnú chemoterapiu.
• fatigue
• hluchota
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 7.
a NCCTG 9831 v čase definitívnej analýzy DFS*.
Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
V tabuľke 4 sú zhrnuté výsledky účinnosti zo štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Parenterálne roztoky sa musia pred podaním skontrolovať voľným okom, či neobsahujú nejaké častice a či nedošlo k zmene sfarbenia.
Neck Pain
Merck Sharp
MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL)
Tabuľka 15: Predpokladané populačné farmakokinetické hodnoty expozície v rovnovážnom stave (medián s 5. - 95. percentilami) pre dávkovací režimy intravenóznej infúzie trastuzumabu u pacientov s MBC, EBC a AGC
Contusion
Parestézie
Three-weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5:
V tabuľke 5 sú zhrnuté výsledky účinnosti z nekomparatívnych štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Pomer rizík vs. AC→P (95%
No. patients with event p=0.0555
Počet pacientov s udalosťou p =
Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people):
Menej časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov Tento liek sa vždy musí uchovávať v uzavretom pôvodnom obale a v chladničke pri teplote
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11:
N9831* a BCIRG006 kombinujúcich udalosti DFS a symptomatických kardiálnych udalostí, ktoré sú zhrnuté v tabuľke 11:
Comparison of PK results from two Phase II studies (BO15935 and M77004) and one Phase III study (H0648g) in which patients were treated concomitantly with trastuzumab and paclitaxel and two Phase II studies in which trastuzumab was administered as monotherapy (W016229 and MO16982), in women with HER2-positive MBC indicates that individual and mean trastuzumab trough serum concentrations varied within and across studies but there was no clear effect of the concomitant administration of paclitaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab.
Porovnanie farmakokinetických výsledkov z dvoch štúdií fázy II (BO15935 a M77004) a jednej štúdie fázy III (H0648g), v ktorých boli pacienti liečení súčasne trastuzumabom a paklitaxelom,
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
zhoršený kašeľ, pľúcny edém, S3 galop alebo znížená ejekčná frakcia ľavej komory (pozri časť 4.4).
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2:
V tabuľke 2 je uvedený odporúčaný skórovací systém vyhodnocovania IHC zafarbenia vzoriek:
Trastuzumab1 N=105
Trastuzumab1
+Acute pulmonary oedema
+Akútny pľúcny edém
• abnormal development of the kidneys of the baby in the womb
• nedostatočný vývin obličiek plodu v maternici
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value <0.0001).
Liečba s AC→PH viedla k štatisticky významnému zlepšeniu OS v porovnaní s AC→P (stratifikovaný HR =
Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Tabuľka 7: Súhrn výsledkov účinnosti zo spojenej analýzy klinických štúdií NSABP B-31 a NCCTG
Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Doba vyplavenia trastuzumabu sa hodnotila po jeho intravenóznom podaní raz týždenne alebo každé tri týždne za použitia farmakokinetického populačného modelu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
PODÁVANIA Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrát trastuzumab
• kidney failure
• zlyhávanie obličiek
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3:
V tabuľke 3 je uvedený odporúčaný skórovací systém vyhodnocovania IHC zafarbenia vzoriek:
Trastuzumab plus paclitaxel2 N=68
N = 68
Distant recurrence No. patients with event p=0.0008
Prežívanie bez recidívy - Počet pacientov s udalosťou 208 (12,3
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
ZMENY PODMIENOK ROZHODNUTIA (ROZHODNUTÍ)
In order to prevent medication errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicinal product being prepared and administered is Ontruzant (trastuzumab) and not trastuzumab emtansine.
Aby sa predišlo chybám v medikácii, je dôležité skontrolovať označenie na injekčných liekovkách,
Thinking abnormal
Porucha myslenia
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
N9831* a BCIRG006 kombinujúce udalosti DFS a symptomatické kardiálne udalosti
No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio=1.16, 95% CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus AC→D (AC→T); hazard ratio 0.97, 95% CI [0.60, 1.55] for AC→DH (AC→TH) versus AC→D).
IS [0,73; 1,83] pre DCarbH (TCH) oproti AC→D (AC→T);
- intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Doxorubicín a cyklofosfamid boli podávané súbežne nasledovne: - intravenózna injekcia doxorubicínu v dávke 60 mg/m2, podávaná každé 3 týždne v 4 cykloch.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Slabé až mierne sfarbenie celej membrány je prítomné u >
Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Počet pacientov s udalosťou p <
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
z hľadiska 3-ročného DFS s hodnotou 11,8 percentuálnych bodov (87,2
• hypertonia
• hemoroidy
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
4% rezerva objemu umožňuje natiahnuť deklarovanú dávku
A volume overage of 5% ensures that the labelled dose of 420 mg can be withdrawn from each vial.
5% rezerva objemu umožňuje natiahnuť deklarovanú dávku
Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Prežívanie bez prejavov ochorenia - Počet pacientov s udalosťou 219 (12,9
The reconstituted Ontruzant solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Ontruzantu obsahuje 21 mg/ml trastuzumabu.
No staining is observed or membrane staining is observed in <10% of the tumour cells
Sfarbenie je neprítomné alebo sfarbenie membrány je prítomné u <
Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Silná reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation
Pri mediáne následného sledovania 12 mesiacov bol pomer rizika (hazard ratio - HR) pre prežívanie bez prejavov ochorenia (disease free survival - DFS)
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Slabá až mierna reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ontruzant if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Preto ak začnete nejakú novú liečbu do 7 mesiacov po ukončení liečby, upozornite svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, že ste sa liečili Ontruzantom.
• hot flush
• nával horúčavy
Time to steady-state
Čas do rovnovážneho stavu***
30 June 2020
30. jún 2020
Your risk is higher:
Riziko je u vás vyššie:
• if you smoke.
• ak fajčíte.
• if you gave birth less than a few weeks ago
• ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
The absolute bioavailability is about 1 %.
Absolútna biologická dostupnosť je približne 1
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT
AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
• VTE may be fatal in 1-2 % of cases.
VTE sa môže v 1 - 2 % prípadov skončiť smrťou.
See also ‘General Notes' in section 2 above.
Pozri tiež „Všeobecné poznámky“ vyššie v časti 2.
• with increasing age (beyond about 35 years);
• so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
• if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally;
• ak máte (ste mali) ťažké ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje počas niekoľkých týždňov.
• sudden trouble seeing in one or both eyes;
• náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
• increased interest in sex
• zvýšený záujem o pohlavný styk,
The use of Zoely may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Užívanie Zoely môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, kedy ste menej pohyblivá.
If you have to change this day, reduce the number of placebo days - when you take the yellow placebo tablets - (but never increase them - 4 is the maximum).
Ak musíte zmeniť tento deň menštruácie, znížte počet dní s placebom - keď užívate žlté placebové tablety(avšak nikdy ho nezvyšujte - 4 sú maximum).
• The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkovej CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
59452 LYS-LEZ-LANNOY France
59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
• if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
• ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
• disturbance in attention
• porucha pozornosti,
• if you have high blood pressure;
• ak máte vysoký krvný tlak;
Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
• Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva rôzne hormóny, ako je Zoely, sa nazývajú „kombinované tablety“.
Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
• as you get older (particularly above about 35 years);
• ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
• if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
• ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Preto sa užívanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
France SAS Tél: 0800 100 350
• immediate loss of vision or
• okamžitá strata zraku, alebo;
In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should be considered.
V prípade dlhodobej liečby látkami indukujúcimi hepatálne enzýmy, sa má zvážiť iná metóda antikoncepcie.
See ‘Cycle control' in section 4.4.
Pozri „Kontrola cyklu“ v časti 4.4.
If you have missed one or more periods Clinical trials with Zoely have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií Klinické skúšania so Zoely preukázali, že sa u vás príležitostne nemusí objaviť pravidelné mesačné krvácanie po 24. dni.
For example, if you start on a Wednesday, use the day label sticker that starts with ‘WED'.
Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína s „ST“.
• if you are allergic to estradiol or nomegestrol acetate, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergická na estradiol alebo nomegestrolacetát, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
• zlatohnedé pigmentové škvrny, predovšetkým na tvári; nadmerný rast vlasov,
• If you are taking medicines or herbal products that might make Zoely less effective, a barrier contraceptive method should also be used.
•Ak užívate lieky alebo rastlinné prípravky, ktoré môžu oslabiťúčinokZoely, má sa použiť aj bariérová metóda antikoncepcie.
• if you feel a lump in your breast;
• ak pocítite hrčku vo vašom prsníku;
• changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
• zmeny v menštruačných cykloch (napr. vynechanie alebo nepravidelnosť).
The most appropriate MedDRA term to describe a certain adverse reaction is listed.
Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
• Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
• Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien s chloasmou gravidarum v anamnéze.
• The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
• čím viac „bielych aktívnych tabliet“ žena vynechá a čím sú vynechané tablety bližšie k 4 žltým placebovým tabletám, tým je riziko gravidity vyššie.
• sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
• náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie;
• if you have depression;
• ak máte depresiu;
Zoely contains estradiol instead of ethinylestradiol.
Zoely obsahuje estradiol namiesto etinylestradiolu.
There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Existujú tiež určité dôkazy o tom, že riziko sa zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
• sharp chest pain which may increase with deep breathing;
• ostrá bolesť v hrudníku, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Keep taking Zoely as usual.
Zoely ako zvyčajne.
• All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
Všetky 24 biele filmom obalené tablety sú aktívne tablety, ktoré obsahujú malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov.
• if you get migraines, especially migraines with aura;
• ak mávate migrény, najmä migrény s aurou;