natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Opatrnosť je potrebná, ak užívate: alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umožňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky); amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi); anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov, Parkinsonovej choroby a na podporu anestézie); lieky proti záchvatom kŕčov a lieky na ustálenie nálady používané na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidon);
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Amlodipín/Valsartan/Hydrochlorotiazid
Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
• high level of uric acid in the blood
• vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
• liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
• poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Čo Imprida HCT obsahuje Liečivá v Impride HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nie sú dostupné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m
• confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
• zmätenosť, únava, svalové šklbnutia a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
Common Uncommon Very rare Very rare Uncommon Common
Menej časté Časté Menej časté Zriedkavé
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Imprida HCT individual component
Jednotlivá zložka Impridy HCT
A total of 2,271 patients with moderate to severe hypertension (mean baseline systolic/diastolic blood pressure was 170/107 mmHg) received treatments of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorothiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, or hydrochlorothiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. At study initiation patients were assigned lower doses of their treatment combination and were titrated to their full treatment dose by week 2.
Celkovo 2 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou (priemerná východisková hodnota systolického/diastolického krvného tlaku bola 170/107) dostávalo liečbu amplodipínom/valsartanom/hydrochlorotiazidom 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hydrochlorotiazidom 320 mg/25 mg, amlodipínom/valsartanom 10 mg/320 mg alebo hydrochlorotiazidom/amlodipínom 25 mg/10 mg.
• palpitations
Palpitácie
BEFORE YOU TAKE IMPRIDA HCT
SKÔR AKO UŽIJETE IMPRIDU HCT
Elevation of serum creatinine
Zvýšenie draslíka v sére
• weakness
• slabosť
• loss of appetite
• strata chuti do jedenia
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
• závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
• vision disorder
• porucha videnia
What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Imprida HCT a na čo sa používa Skôr ako užijete Impridu HCT
• excessive sweating
• nadmerné potenie
• dizziness, fainting on standing up
• závraty, mdloby pri postavení sa
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Imprida HCT is not recommended.
Je to ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu.
if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Ak sa Vás to týka, používanie Impridy HCT sa neodporúča. ak máte ochorenie nazvané systémový lupus erythematosus (označované aj „lupus” alebo „SLE”). ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi.
Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Koloidný bezvodý oxid kremičitý Magnéziumstearát
98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280 filmom obalených tabliet
• swelling
• chvenie
• itchy rash and other types of rash
• svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
• low level of sodium in the blood
• nízka hladina sodíka v krvi
• pain in extremity
• bolesť končatín
No dosage adjustment of Imprida HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávkovania Impridy HCT.
• skin reddening
• sčervenanie kože
• vomiting
• zápcha
• purple skin patches
• červenofialové škvrny na koži
CARTON OF UNIT PACK
ŠKATUĽKA PRECHODNÉHO BALENIA
• spontaneous bleeding
• zápal krvných ciev
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Deutschland Novartis Pharma GmbH
What Imprida HCT contains
ČO JE IMPRIDA HCT
• severely decreased urine output
• závažný pokles objemu moču
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na symporter perhaps by competing for the Cl site,
Tiazidy účinkujú prostredníctvom inhibície symportéra Na
• liver disorder
• porucha funkcie pečene
• hot flushes
• návaly tepla
• increase of lipids in the blood
• zvýšenie tukov v krvi
• stiffness
• stuhnutosť
• medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, amphotericin or penicillin G; medicines to increase blood pressure such as adrenaline or noradrenaline; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used for oesophageal ulceration and inflammation (carbenoxolone); medicines used to relieve pain or inflammation, especially non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors);
• verapamil, diltiazem (lieky proti chorobám srdca); jódované kontrastné látky (používajú sa pri zobrazovacích vyšetreniach); lieky na liečbu cukrovky (vnútorne užívané lieky, napríklad metformín, alebo inzulíny); lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol; lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny cukru v krvi (betablokátory, diazoxid); lieky, ktoré môžu vyvolať “torsades de pointes” (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky používané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká; lieky, ktoré môžu znížiť množstvo sodíka v krvi, napríklad antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká; lieky, ktoré môžu znížiť množstvo draslíka v krvi, napríklad diuretiká (tablety na odvodnenie), kortikosteroidy, preháňadlá, amfotericín alebo penicilín G; lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad adrenalín alebo noradrenalín;
fever (erythema multiforme)
Dantrolén (infúzia)
• skin eruption
• svrbiace kožné vyrážky
HOW TO STORE IMPRIDA HCT
Ako uchovávať Impridu HCT
• muscle cramps/weakness/pain
• svalové kŕče/slabosť/bolesť
if you have kidney problems, have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Môže byť potrebné v pravidelných intervaloch kontrolovať množstvo draslíka vo Vašej krvi. ak máte ťažkosti s obličkami, transplantovali Vám obličku alebo ak Vám povedali, že máte zúžené tepny v obličkách.
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Impridy HCT ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus). ak máte nízku hladinu sodíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je únava, zmätenosť, svalové šklbnutia, záchvaty kŕčov). ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, bolesť žalúdka, časté močenie, smäd, svalová slabosť a šklbnutia). ak užívate lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
• severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
• silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podžalúdkovej žľazy)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
(VRÁTANE BLUE BOX)
280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Investigations
Všeobecné upozornenia
EU/1/09/570/007 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/007 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/004 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/004 56 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/016 56 filmom obalených tabliet
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Ako vyzerá Imprida HCT a obsah balenia Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety sú hnedožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VFL” na druhej strane.
EU/1/09/570/043 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/043 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/006 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/006 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/042 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/042 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/038 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/031 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/031 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/018 98 filmom obalených tabliet
• decrease of potassium in the blood
• pokles draslíka v krvi
EU/1/09/570/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/052 56 filmom obalených tabliet
• throat irritation
• podráždenie hrdla
EU/1/09/570/055 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/055 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/054 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/030 98 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/040 56 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/019 280 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/025 14 filmom obalených tabliet
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
Oxid titaničitý (E171)
EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/003 30 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/026 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/049 14 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/041 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/027 30 filmom obalených tabliet
• mood swings
• výkyvy nálady
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Ako vyzerá Imprida HCT a obsah balenia Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VDL” na druhej strane.
• sleepiness
• dýchavičnosť
Constipation
Hnačka
• change of bowel habit
• zmena vo vyprázdňovaní čriev
EU/1/09/570/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/029 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/014 28 filmom obalených tabliet
• nausea and vomiting
• nutkanie na vracanie a vracanie
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VCL” na druhej strane.
EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/053 90 filmom obalených tabliet
• chest pain
• opuch kĺbov
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/037 14 filmom obalených tabliet
Diarrhoea
Pankreatitída
• joint pain
• bolesť kĺbov
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/039 30 filmom obalených tabliet
Valsartan and
AUC valsartanu).
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/002 28 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/051 30 filmom obalených tabliet
Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Ortostatická hypotenzia
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/015 30 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/005 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 filmom obalených tabliet
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Ako vyzerá Imprida HCT a obsah balenia Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú hnedožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VHL” na druhej strane.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Červený oxid železitý (E172)
Asthenia
LIEČIVÁ
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 filmom obalených tabliet
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/050 28 filmom obalených tabliet
Hepatic impairment
Bolesť končatín
Nocturia
Pyrexia
• skin discoloration
• kožné prejavy
• urination disorders
• poruchy močenia
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú žlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VEL” na druhej strane.
• tiredness
• nádcha
Rhinitis
Únava
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/035 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
• low level of magnesium in the blood
• nízka hladina draslíka v krvi
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Obal tablety Hypromelóza Oxid titaničitý (E171)
• breath odour
• opuch
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/059 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
• constipation
• spavosť
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 20 škatuliek po 14 tabliet)
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/011 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 20 škatuliek po 14 tabliet)
• increase of potassium in the blood
Zvýšenie močovinového dusíka v krvi
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Tel: +371 67 887 070
• spinning sensation
• zapáchajúci dych
if you have liver problems.
keď nemôžete tvoriť moč (anúria).
• Risk management plan (RMP)
• Plán riadenia rizík (RMP)
The increase was reversible in healthy adults.
Zvýšenie bolo u zdravých dospelých reverzibilné.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Okrem toho sa má zvážiť sledovanie plazmatických koncentrácií.
The following side effects could be very serious:
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné:
In this population, efficacy has not been established.
V tejto populácii sa účinnosť nestanovila.
The pack contains the following items
Balenie obsahuje nasledujúce časti
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Môže sa používať u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku najmenej 2 roky.
No effect
Žiadny účinok
CI=95% confidence interval.
95 % interval spoľahlivosti.
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre kanabidiol.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Môžete začínať s nízkou dávkou, ktorú bude lekár časom postupne zvyšovať.
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Neuskutočnili žiadne klinické štúdie formálne skúmajúce túto interakciu.
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
Continue to use the medicine as normal.
Pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Skúsenosti s dávkami vyššími ako sú odporúčané terapeutické dávky sú obmedzené.
The mechanism has not been determined.
Mechanizmus nebol stanovený.
If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Ak vám pečeň nepracuje správne, môže by potrebné, aby ste ukončili liečbu.
Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Lekár vám vypočíta dávku podľa telesnej hmotnosti.
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- ak u seba spozorujete neobvyklé zmeny nálady alebo správania, alebo máte sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Suicidal behaviour and ideation
Samovražedné správanie a myšlienky
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Vytraste všetku vodu z oboch častí a nechajte ich uschnúť na vzduchu až do ďalšieho použitia.
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Vypočítaná dávka sa má zaokrúhliť na najbližšie odstupňované zvýšenie.
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte rovno do nemocnice (pozri časť 4).
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Použite do 8 týždňov po prvom otvorení fľaše.
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Každá štúdia pozostávala zo 4-týždňového začiatočného obdobia, 2-týždňového titračného obdobia a 12-týždňového udržiavacieho obdobia.
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Zjavný objem distribúcie bol u zdravých dobrovoľníkov vysoký, v hodnotách 20,963 l až 42,849 l, a vyšší ako celkový obsah vody v tele, čo naznačuje rozsiahlu distribúciu kanabidiolu.
Maintenance Dose Maximum Recommended Dose
Začiatočná dávka Udržiavacia dávka Maximálna odporúčaná dávka
Tell the doctor if you have any of the following:
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Talk to your doctor about driving, using machines or when children undertake activities such as cycling or other sports, because you may feel sleepy after taking this medicine.
Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidiel, obsluhovaní strojov alebo ak sa deti podieľajú na aktivitách ako je bicyklovanie alebo iné športy, pretože sa vy môžete po užití tohto lieku cítiť ospalý.
Effect of age, weight, sex, race
Účinok veku, telesnej hmotnosti, pohlavia, rasy
Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Iné depresíva CNS, vrátane alkoholu, môžu zosilniť účinok somnolencie a sedácie.
These adverse reactions resolved upon study completion.
Tieto nežiaduce reakcie do ukončenia štúdie ustúpili.
Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte rovno do nemocnice.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Ak máte vo fľaši zvyšný roztok viac ako 8 týždňov po prvom otvorení, neužívajte ho.
Take the next dose at your regular time.
Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Ak sa v striekačke nachádza vzduchová bublina, vstrieknite tekutinu späť do fľaše, pričom fľašu držte hore dnom a zopakujte krok 5, až kým bublina nezmizne.
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Epidyolex obsahuje rafinovaný sezamový olej, ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné alergické reakcie.
Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
Z pacientov, ktorí neužívali klobazam, väčšina predtým užívala a následne prerušila liečbu klobazamom.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Epidyolex sa nesmie podávať deťom mladším ako 2 roky, pretože nie sú k dispozícii informácie o používaní lieku u detí v mladšom veku.
If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Ak vynecháte veľa dávok, poraďte sa so svojím lekárom ohľadne správnej dávky, ktorú máte užiť.