natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Počet dávok podávaného faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré zodpovedajú štandardom WHO pre produkty s faktorom IX. Plazmatická aktivita faktora IX sa vyjadruje v percentách (v pomere k normálnej ľudskej plazme) alebo v IU (v pomere k medzinárodným štandardom pre faktor IX v plazme).
RIXUBIS is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B of all age groups.
RIXUBIS sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou
Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion.
Vypočítane ako (C30 min. základná hodnota IX) delené dávka v IU/kg, pričom C30 min.je meranie faktora IX 30 minút po infúzii.
What RIXUBIS contains - The active substance is nonacog gamma (recombinant human coagulation Factor IX).
Čo RIXUBIS obsahuje - Liečivo je nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX).
Factor IX level required (%) or (IU/dL)
(%) alebo (IU/dl)
Problems from exaggerated blood clotting (thromboembolic episodes) have not been observed with this product, but may occur with any factor IX products.
Pri tomto produkte neboli pozorované problémy s nadmernou zrážanlivosťou krvi (tromboembolické príhody), tie sa však môžu vyskytnúť pri všetkých prípravkoch s faktorom IX. Môže ísť o srdcový infarkt, krvné zrazeniny v žilách alebo krvné zrazeniny v pľúcach.
The safety and efficacy in the perioperative setting was evaluated in a phase 3 prospective, open-label, uncontrolled, multicenter study in male PTPs with severe and moderately severe haemophilia B using RIXUBIS.
Bezpečnosť a účinnosť v perioperatívnom prostredí bola zhodnotená vo fáze 3 prospektívnej otvorenej multicentrickej nekontrolovanej štúdie.
RIXUBIS should be administered using a rate that ensures the comfort of the patient, up to a maximum of 10 ml/min.
Liek RIXUBIS je nutné podávať v množstvách, ktoré zaistia pohodlie pacienta: max.
RIXUBIS contains the active substance nonacog gamma and is a coagulation factor IX product.
RIXUBIS obsahuje aktívnu substanciu nonakog gama a je výrobkom s koagulačným faktorom IX. Faktor IX je bežnou zložkou ľudskej krvi.
The efficacy of RIXUBIS has been evaluated in a combined phase 2/3 study, in which a total of 23 male PTPs between 1.8 and 11.8 years (median age 7.10 years) with 11 patients < 6 years, received RIXUBIS for prophylaxis and control of bleeding episodes.
Profylaxia a kontrola krvácania u predtým liečených pacientov mladších ako 12 rokov: Účinnosť lieku RIXUBIS bola zhodnotená v otvorenej, nekontrolovanej časti kombinovanej fáze 2/3 štúdie, v rámci ktorej bol celkom 23 predtým liečeným pacientom mužského pohlavia vo veku 1,8 až 11,8 rokov (stredná hodnota 7,10 rokov), z toho 11 pacientom mladším ako 6 rokov, na vyžiadanie podaný liek RIXUBIS na profylaxiu a/alebo na liečenie krvácania.
- For administration the use of a luer-lock syringe is required.
- Na podávanie je nutné použiť striekačku s konektorom typu luer-lock.
< 6years (N=11)
6 rokov (N =
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2).
Výpočet požadovanej dávky faktora IX je založený na empirickom zistení, že 1 medzinárodná jednotka faktora IX na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora IX o 0,9 IU/dl (v rozmedzí 0,5 až 1,4 IU/dl) alebo 0,9 % bežnej aktivity u pacientov od 12 rokov a starších (ďalšie informácie pozri časť 5.2).
Contents: 1 powder vial, 1 solvent vial, 1 BAXJECT II device
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Obsah: 1 liekovka s práškom, 1 liekovka s rozpúšťadlom, 1 zariadenie BAXJECT
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Výpočet požadovanej dávky faktora IX je založený na empirickom zistení, že 1 medzinárodná jednotka faktora IX na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora IX činnosť o 0,7 IU/dl (v rozmedzí 0,31 až 1,0 IU/dl) alebo 0,7 % bežnej aktivity u pacientov mladších 12 rokov (ďalšie informácie pozri časť 5.2).
Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Alergické reakcie zahŕňajú dýchavičnosť, pruritus, všeobecnú urtikáriu a vyrážku.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok RIXUBIS 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok RIXUBIS 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok RIXUBIS 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries.
Odporúča sa, aby sa podávaná dávka a frekvencia opakovaných infúzií počas liečby určovala podľa stanovených hladín faktora IX. Reakcia jednotlivých pacientov na faktor IX môže byť rôzna, čím sa demonštrujú rôzne polčasy života a obnovy.
Incremental recovery 30 min after infusion (IU/dL: IU/kg)a
Prírastková obnova 30 minút po infúzii (IU/dl:
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors.
Nefrotický syndróm bol hlásený pri pokusoch o navodenie imunitnej tolerancie u pacientov s hemofíliou
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting.
Je nevyhnutný pre účinné zrážanie krvi.
All (N=23)
Všetci (N =
RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection.
RIXUBIS je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Balenie obsahuje:
The mean (± SD) and median dose of RIXUBIS in the per protocol analysis set (n=25) were 74.69±2.37 and 74.25 IU/kg, respectively, with a range of 71.27 to 79.38 IU/kg.
Priemerná (± stredná hodnota) a stredná dávka lieku RIXUBIS v analyzačnej sade podľa protokolu (n=25) bola 74,69±2,37 a 74,25
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device)
• jedno zariadenie BAXJECT
The risk for developing inhibitors is highest in patients who have not been treated with a factor IX replacement medicine before or in the early phases of treatment, i.e. for small children.
Váš lekár vykoná krvný test na kontrolu, či ste si nevytvorili protilátky neutralizujúce aktivitu (inhibítory) voči lieku RIXUBIS. Riziko vytvorenia inhibítorov je najvyššie u pacientov, ktorí ešte neboli liečení liekom na substitúciu faktora IX alebo v prvotnej fáze liečby, tzn. u malých detí.
RIXUBIS is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the provided solvent.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Po rekonštitúcii prášku s priloženým rozpúšťadlom sa liek RIXUBIS podáva intravenózne.
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 500 IU prášok na injekciu nonakog gama
Week 26 (N=55)
Týždeň 26 (N =
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 liekovka: 3000 IU nonakog gama, približne 600 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Stredný čas zdržania (hod.)
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 250 IU prášok na injekciu nonakog gama
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 liekovka: 250 IU nonakog gama, približne 50 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
Week 26 All (N=10)
Týždeň 26 Všetci (N =
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 liekovka: 500 IU nonakog gama, približne 100 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 2000 IU prášok na injekciu nonakog gama
RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 3000 IU prášok na injekciu nonakog gama
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna liekovka nominálne obsahuje 250 IU nonakog gama, rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX (rDNA), čo zodpovedá koncentrácii 50 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna liekovka nominálne obsahuje 500 IU nonakog gama, rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX (rDNA), čo zodpovedá koncentrácii 100 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
All subjects had severe (factor IX level <1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. All 23 subjects received prophylactic treatment with RIXUBIS for a minimum of 3 months and were included in the efficacy evaluation for prophylaxis.
Všetkých 23 jedincov bolo liekom RIXUBIS počas najmenej 3 mesiacov liečených profylakticky a všetci boli zahrnutí do štúdie účinnosti na profylaxiu.
RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 1000 IU prášok na injekciu nonakog gama
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 liekovka: 1000 IU nonakog gama, približne 200 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna liekovka nominálne obsahuje 3000 IU nonakog gama, rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX (rDNA), čo zodpovedá koncentrácii 600 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 liekovka: 2000 IU nonakog gama, približne 400 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
Week 13 All (N=10)
Týždeň 13 Všetci (N =
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
All subjects had severe (factor IX level <1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis.
Všetci jedinci trpeli vážnou (úroveň faktora IX <1
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna liekovka nominálne obsahuje 1000 IU nonakog gama, rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX (rDNA), čo zodpovedá koncentrácii 200 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna liekovka nominálne obsahuje 2000 IU nonakog gama, rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX (rDNA), čo zodpovedá koncentrácii 400 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
Nine subjects (39.1%) experienced zero bleeds.
Deväť jedincov (39,1
= body weight (kg) x desired factor IX rise (%) or (IU/dL)
%) alebo mierne vážnou (úroveň faktora IX ≤2
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok nonakog gama (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX)
Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
B s inhibítormi faktora IX a so sklonom k alergickým reakciám po vysokých dávkach faktora IX.
Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD
Klírens (dl/(kg/hod))
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Informácie v súvislosti s pomocnou látkou
Elderly
Lessines
The contents of the pack are:
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
(pre- and postoperative)
Operácia veľkého rozsahu 80 - 100 (predoperačné a pooperačné)
Week 5 All (N=11)
5 Všetci (N =
ATC code: N01BB58
ATC kód: N01BB58
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
If only a portion of a cartridge is used, the remainder must be discarded.
Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Serious adverse reactions are generally systemic.
Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
• heart attack in the last 3 to 6 months;
• srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
The necessary dosage must be determined on an individual basis.
Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
It also decreases bleeding during surgery.
Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
• extremely good mood (euphoria)
extrémne dobrá nálada (eufória)
The pKa of articaine has been estimated at 7.8.
Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population.
Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
This medicine contains two active substances:
Tento liek obsahuje dve liečivá:
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of these medicines.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine.
Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
• X is usually used for simple and short dental procedures
X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Bradycardia Tachycardia
Bradykardia Tachykardia
• double vision, temporary blindness
• dvojité videnie, dočasná slepota
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
• increased sensitivity to heat
• zvýšená citlivosť na teplo
There is a risk of adrenergic toxicity.
Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
Je nepravdepodobné, že vám bude podaná príliš veľká dávka tejto injekcie ale ak by ste sa necítili dobre, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
70 or more
70 alebo viac 490
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Patient body weight (kg)
Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Interactions requiring precautions for use:
Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní:
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
• feeling hot or feeling cold
• pocit horúčavy alebo chladu
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch
• zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia.
Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Dental use.
Na dentálne použitie.
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines:
Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Tieto lieky môžu zosilniť účinok adrenalínu.
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
Alergické reakcie sa nemajú zamieňať s epizódami synkopy (srdcové palpitácie spôsobené adrenalínom).
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
• nervousness, anxiety
• nervozita, úzkosť
Careful aspiration prior to administration is recommended.
Pred podaním sa odporúča dôsledná aspirácia.
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
• zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
• allergy to other local anaesthetics;
• alergiu na iné lokálne anestetiká;
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
• alergiu na artikaín alebo adrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto liekov (uvedených v časti 6);
If you are given more X / Y than you should
Ak dostanete viac X/Y, ako máte
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubného lekára.
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Other medicines and X / Y
Iné lieky a X/Y
What X / Y is and what it is used for
Čo je X/Y a na čo sa používa
For professional use by physicians or dentists only.
Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
V prípade zastavenia srdca sa má ihneď začať s kardiopulmonálnou resuscitáciou.
You will be given X or Y by a dentist.
X alebo Y vám podá zubný lekár.
What you need to know before you are given X / Y 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y
What X / Y look like and contents of the pack
Ako vyzerá X/Y a obsah balenia
Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
X / Y is a clear and colourless solution.
X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe:
Predávkovanie lokálnym anestetikom sa v širšom slova zmysle často používa na popis: