natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Pichnite ihlu do tukového tkaniva na bruchu, stehne alebo ramene.
TAKHZYRO 300 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME TAKHZYRO 300 mg
Place all used syringes and needles in the sharps container.
Všetky použité striekačky a ihly dajte to nádoby na ostré predmety.
Hypersensitivity reaction (mild and moderate pruritus, discomfort and tingling of tongue) was observed (1.2%), see section 4.4.
Pozorovali sa reakcie z precitlivenosti (mierny a stredne závažný pruritus, diskomfort a brnenie jazyka)
Inject TAKHZYRO
Injekčné podanie lieku TAKHZYRO
Criteria
PODMIENKY
TAKHZYRO 300 mg solution for injection
NÁZOV LIEKU TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Striekačky, ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky a injekčné ihly s ostrým koncom použite len jedenkrát.
How TAKHZYRO works
Ako funguje TAKHZYRO
g) Remove the plastic cap from the vial.
Z injekčnej liekovky odstráňte plastové viečko.
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Po subkutánnom podávaní lieku TAKHZYRO 150 mg každé 4 týždne, 300 mg každé 4 týždne alebo 300 mg každé 2 týždne pacientom s HAE sa preukázala inhibícia plazmatického kalikreínu závislá od koncentrácie, meraná ako zníženie hladiny cHMWK.
D-88471 Laupheim
Laupheim NEMECKO
Do not inject yourself or someone else until you have been trained to inject the medicine.
Bez zaškolenia ako injekčne podávať liek si ho nepodávajte sami ani ho nepodávajte nikomu inému.
[moderate, N=9]) had no effect on the clearance or volume of distribution of lanadelumab.
žiadny vplyv na klírens alebo objem distribúcie lanadelumabu.
How much TAKHZYRO to use
Koľko lieku TAKHZYRO sa má používať
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg lanadelumabu v 2 ml.
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Túto ihlu použite na natiahnutie roztoku lieku z injekčnej liekovky do striekačky.
The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3.
V tabuľke 3 je uvedené percento pacientov, ktorí boli bez záchvatu.
Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO.
Prečítajte si podrobný návod na injekčné podanie lieku TAKHZYRO, uistite sa, že mu rozumiete, a dodržiavajte ho.
The injection should be given subcutaneously.
Injekcia sa musí podať pod kožu.
Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Sekundárny ukazovateľ - počet stredne závažných alebo závažných záchvatov HAE od 0. do 182. dňa
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE
Názov a adresa výrobcu(výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
How to inject TAKHZYRO
Ako podať injekciu lieku TAKHZYRO
300 mg q4wks
300 mg každé 4 týž.
Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
Keď ihlu pripájate na striekačku, neodstraňujte z ihly jej kryt.
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Lanadelumab sa dodáva v jednorazových injekčných liekovkách.
• 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle.
prázdnu 3 ml striekačku, ihlu veľkosti 18 G s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky, ihlu veľkosti 27 G x ½ palca (0,4 x 13 mm) s ostrým koncom na podanie injekcie.
• Muscle pain
Makulopapulárna vyrážka
Too much bradykinin leads to symptoms of HAE like swelling and pain on the,
Príliš veľa bradykinínu spôsobuje príznaky HAE ako opuch a bolesť: rúk a chodidiel, tváre, očných viečok, pier a jazyka, hrtana, čo môže sťažovať dýchanie, pohlavných orgánov.
Step 1: Prepare the vial of TAKHZYRO
1. krok: Príprava injekčnej liekovky s liekom TAKHZYRO a)
• The outer area of the upper arm is not recommended if you are injecting yourself.
Ak si injekciu podávate svojpomocne, neodporúča sa vonkajšia časť ramena.
TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
TAKHZYRO obsahuje liečivo lanadelumab.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY
Keeping a record
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
300 mg q2wks
300 mg každé 2 týž.
Attach blunt tip vial access needle to syringe 3.
Pripojenie ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky k striekačke 3.
even if their signs of illness are the same as yours.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavz ochorenia ako vy.
Breast-feeding
Výživové skóre
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011.
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 20. októbra 2011.
Oral explanations were given on 4 May 2011.
Ústne vysvetlenia boli poskytnuté 4. mája 2011.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011.
Držitelia povolenia na uvedenie na trh 18. augusta 2010 a 8. februára 2011 predložil písomné vysvetlenia.
Veterinary Medicines and Product Data Management
Odbor veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch
The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
Výbor vymenoval za spravodajcu Dr. Bruna Urbaina a za spoluspravodajkyňu Ruth Kearsleyovú
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
The referral procedure started on 14 April 2010.
Postup pri predložení podnetu sa začal 14. apríla 2010.
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
V dôsledku odstúpenia Ruth Kearsleyovej ako členky výboru CVMP bola na jej miesto vymenovaná Helen Jukesová, ktorá prevzala funkciu spoluspravodajkyne.
International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone
Medzinárodný nechránený názov (INN): amoxicilín trihydrát, klavulanát draselný, prednizolón
The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Dôvodom odlišných vnútroštátnych rozhodnutí týkajúcich sa povolenia liekov bolo najmä odôvodnenie kombinácie amoxicilín/kyselina klavulánová/prednizolón na liečbu mastitídy hovädzieho dobytka.
Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
Liek Synulox kravy v laktácii a súvisiace názvy je svetlokrémová/žltohnedá olejová suspenzia dostupná vo vnútrovemenných injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy kráv v laktácii.
This combination is effective against β-lactamase producing organisms.
Ich kombinácia je účinná proti organizmom produkujúcim βlaktamázu.
The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods.
Hlavná časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkala indikácií, dávkovania a ochranných lehôt.
Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
Kyselina klavulánová inaktivuje β-laktamázy.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Dve krajiny, Belgicko a Dánsko, v dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Synulox pre kravy v laktácii a súvisiace názvy a rozdielov medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku (SPC) schválených v členských štátoch, postúpili túto záležitosť 26. marca 2010 výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
Prednizolón je protizápalový kortikosteroid.
EMA/512798/2011
1 smernice 2001/82/ES.
Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic.
Amoxicilín je β-laktámové antibiotikum so širokospektrálnym baktericídnym účinkom.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to
Na základe hodnotenia aktuálne dostupných údajov spravodajcami výbor CVMP konštatoval, že pomer prínosu a rizík lieku Synulox pre laktujúce kravy a súvisiace názvy je naďalej pozitívny pod podmienkou uvedenia zmeny v povoleniach na uvedenie na trh v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku, a preto prijal 7. júna 2011 pozitívne stanovisko.
EMA/CVMP/624751/2008 EMEA/V/C/000138
EMEA/V/C/000138
Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Acticam sa v rámci výskumu porovnával s liekom Metacam, ktorý je už v EÚ povolený.
Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Acticam by sa nemal podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, keďže bezpečnosť lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
Acticam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Acticam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Acticam sú také isté, ako boli zaznamenané v prípade užívania liekov NSAID, t. j. strata chuti do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Acticam is a ‘generic': this means that Acticam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
To znamená, že liek Acticam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (liek Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Zmiernenie pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Acticam je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletárnych ochoreniach a zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Acticam s liekom Metacam vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie.
Other information about Acticam:
Ďalšie informácie o lieku
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
To znamená, že liek Acticam je rovnocenný s liekom Metacam 1,5 mg/ml vo forme suspenzie, pokiaľ ide o spôsob absorpcie a využitia v tele.
What benefit has Acticam shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek
What is Acticam?
Acticam?
EMA/741301/2015 EMEA/H/C/000082
EMEA/H/C/000082
The way that CellCept should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient's age and size.
Spôsob, akým sa má CellCept podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
The CHMP decided that CellCept's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CellCept sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom between two and 18 years, the dose of CellCept is calculated depending on height and weight and should be given by mouth.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom transplantácii, pričom sa môže podávať až 14 dní.
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘inosine monophosphate dehydrogenase'.
V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
The full EPAR for CellCept can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku CellCept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000082/human_med_000688. jsp&mid=
CellCept capsules and tablets have been studied in three studies involving a total of 1,493 adults following kidney transplant, in one study involving 650 adults following heart transplant and in one study involving 565 adults following liver transplant.
Kapsuly a tablety lieku CellCept sa skúmali v troch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 493 dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Following liver transplant, 38% of the adult patients taking CellCept had rejected their new liver after six months, compared with 48% of those taking azathioprine, but the proportion of patients who had lost their new liver after a year was similar in the two groups, at around 4%.
% pacientov užívajúcich azatioprín, ale pomer pacientov, ktorí prišli o novú pečeň po roku, bol podobný v obidvoch skupinách, a to približne 4 %.
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Zabránením tvorby novej DNA liek CellCept znižuje mieru množenia lymfocytov, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Invented name
(EU) číslo Vymyslený názov
Suspension: 1.5 ml Emulsion: 4.5 ml
suspenzia: 1,5 ml emulzia: 4,5 ml
Split Influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A)
Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén* ekvivalentný: A/California/7/2009 (H1N1)- variant (X-179A)
3.8 micrograms HA**
3,8 mikrogramu**
* propagated in eggs ** haemagglutinin
* rozmnožený vo vajciach ** hemaglutinín
Suspension (H1N1): vial (glass);
Vnútrosvalové použitie suspenzia (H1N1): injekčná liekovka (sklo)
Strength Pharmaceutical Form
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podaniaObal obsah
EMA/121019/2014 EMEA/H/C/003890
EMEA/H/C/003890
The full EPAR and risk management plan summary for BiResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
BiResp Spiromax budesonide / formoterol
Spiromax budezonid / formoterol
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation.
Liek sa môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je primerane kontrolované liečbou inými liekmi na astmu, ako sú kortikosteroidy a agonisti beta-2 s krátkodobým účinkom používané inhalačne, alebo u pacientov, ktorých ochorenie je primerane kontrolované liečbou kortikosteroidmi a agonistami beta-2 s dlhodobým účinkom používanými inhalačne.
BiResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of BiResp Spiromax?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku BiResp
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
What is BiResp Spiromax and what is it used for?
Spiromax a na čo sa používa?
Because BiResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Keď sa naviaže na tieto receptory, uvoľnia sa svaly, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
BiResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
What are the benefits and risks of BiResp Spiromax?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom BiResp
The two active substances in BiResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
The higher strength, BiResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that BiResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku BiResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but BiResp Spiromax is given using a different inhaler.
To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek BiResp
BiResp Spiromax
Spiromax
BiResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Spiromax je hybridný liek.
For more information about treatment with BiResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about BiResp Spiromax
Ďalšie informácie o lieku BiResp
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for BiResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku BiResp
A risk management plan has been developed to ensure that BiResp Spiromax is used as safely as possible.
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku BiResp
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of BiResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku BiResp
The Committee recommended that BiResp Spiromax be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek BiResp
Why is BiResp Spiromax approved?
Spiromax povolený?
The reference medicine for BiResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Symbicort Turbohaler.
How has BiResp Spiromax been studied?
Spiromax skúmaný?
How is BiResp Spiromax used?
Spiromax používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BiResp Spiromax on 28 April 2014.
Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
How does BiResp Spiromax work?
Spiromax účinkuje?
London, 14 December 2006 Doc.
Londýn 14. decembra 2006 Dok. Ref.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle 2 mesiace, kým Európska komisia udelí licenciu.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha'.
Fenofibrát môže pomôcť upraviť hladiny tukov v krvi aktiváciou receptora vo vnútri buniek, zvaného „alfa receptor aktivovaný peroxizómovým proliferátom (PPAR)“.
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/metformin hydrochloride
Medzinárodný generický názov (INN): fenofibrát/metformín, hydrochlorid
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
The main measure of effectiveness was the change in blood triglyceride levels after 12 weeks.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín triglyceridov v krvi po 12 týždňoch.
It examined the effect of adding fenofibrate to the patients'
Skúmala účinok pridania fenofibrátu k existujúcej liečbe pacientov.
Patients with type 2 diabetes often have dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), such as low levels of high-density lipoprotein (HDL or ‘good') cholesterol and high levels of triglycerides.
Pacienti s cukrovkou 2. typu majú často dyslipidémiu (neštandardné hladiny tukov v krvi), ako napr. nízke hladiny cholesterolu s lipoproteínmi s vysokou hustotou (HDL alebo ‘dobrý' cholesterol) a vysoké hladiny triglyceridov.