natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia uvedených nežiaducich účinkov je definovaná použitím nasledujúcich pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemôžu byť posúdené z dostupných údajov).
If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Ak zabudnete užiť tabletu, úplne vynechajte túto dávku a užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
U kabelovny 130 102 37 Praha 10
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Francúzsko
EU/1/12/768/001 - 56 film-coated tablets EU/1/12/768/002 - 28 film-coated tablets EU/1/12/768/003 - 98 film-coated tablets EU/1/12/768/004 - 112 film-coated tablets EU/1/12/768/005 - 168 film-coated tablets
EU/1/12/768/001 - 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/002 - 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/003 - 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/004 - 112 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/005 - 168 filmom obalených tabliet
Hypromellose Macrogol 6000
Makrogol 6000
The recommended daily dose in adults or older people is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Odporúčaná denná dávka pre dospelých alebo starších pacientov je 100 mg (50 mg každých 12
Date of first authorisation: 07 May 2012 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Dátum prvej registrácie: 7. máj 2012
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii
IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells.
Ihneď povedzte vášmu lekárovi - ak ste mali horúčku (zvýšenú teplotu), pretože Riluzole Zentiva môže spôsobiť pokles počtu bielych krviniek.
See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Porucha funkcie pečene Pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2
56 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets
56 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet
if you experience cough or difficulties in breathing, as this may be a sign of lung disease (called interstitial lung disease).
- ak kašlete alebo máte ťažkosti s dýchaním, pretože môžu byť príznakom ochorenia pľúc (nazýva sa intersticiálna choroba pľúc).
About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
Absorbuje sa okolo 90% podanej dávky s absolútnou hodnotou biologickej dostupnosti 60 ±
The effect of riluzole 50 mg/day was not statistically significant compared to placebo and the effect of 200 mg/day was essentially comparable to that of 100 mg/day.
Účinok dávky 50 mg/deň sa štatisticky výrazne nelíšil od placeba a účinok 200 mg/deň bol v zásade porovnateľný s dávkou
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
NA UCHOVÁVANIE 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section
U pacientov (n=20) z klinických štúdií so zvýšenou hladinou ALT na viac ako 5-násobok ULN sa liečba prerušila a v priebehu 2 až 4 mesiacov sa hladiny vrátili na menej ako dvojnásobok ULN (pozri časť 4.4).
The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Farmakokinetické parametre riluzolu po niekoľkonásobnom podaní dávky (4,5 dní liečby pri 50 mg riluzolu 2x denne) nie sú u starších pacientov (>70 rokov) ovplyvnené.
Treatment with Riluzole Zentiva should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Zentiva môže zahájiť len špecialista so skúsenosťami v terapii neuromotorických ochorení.
Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/kg/day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
Fertilita Sledovanie fertility potkanov ukázalo pri podávaní dávky 15 mg/kg/deň (dávka vyššia než terapeutická) mierne narušenie reprodukčného chovania a fertility, pravdepodobne v dôsledku sedácie a letargie.
All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/day.
Všetky uvedené nálezy sa zistili pri dávkach, ktoré boli 2-10-krát vyššie než dávky používané u ľudí
There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Neexistujú skúsenosti so znížením dávky a novým podaním u pacientov so vzostupom ALT na 5
If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva.
Keď si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo keď plánujete dojčiť, konzultujte užívanie Riluzole
Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Pečeňové ochorenie alebo východiskové hodnoty pečeňových transamináz vyššie ako 3-násobok hornej hranice normy.
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Riluzole Zentiva How to take Riluzole Zentiva Possible side effects
Čo je Riluzole Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Riluzole Zentiva
If you forget to take Riluzole Zentiva
Ak zabudnete užiť Riluzole Zentiva
Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacientov treba upozorniť na možnosť závratov alebo vertiga a odporučiť im, aby neviedli vozidlo a neobsluhovali stroje, v prípade, že sa tieto príznaky vyskytnú.
A clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N-hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf. 0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
Klinická štúdia vykonaná s cieľom zhodnotiť farmakokinetiku riluzolu a jeho metabolitu Nhydroxyriluzolu po opakovanom perorálnom podávaní dvakrát denne počas 8 dní 16 zdravým dospelým mužom Japoncom a 16 belochom, preukázala v skupine Japoncov nižšiu expozíciu riluzolu (Cmax 0,85 [90%
Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
závrat, orálna parestézia, somnolencia
Inhibitors of CYP 1A2 (e.g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e.g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
fluvoxamín, fenacetín, teofylín, amitriptylín a chinolóny) môžu potenciálne znížiť pomer vylučovania riluzolu, kým látky stimulujúce CYP 1A2 (napr. cigaretový dym, potraviny pripravované na drevenom uhlí, rifampicín a omeprazol) môžu pomer vylučovania zvýšiť.
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “RPR 202” on one side.
Tablety tvaru kapsúl, biele, na jednej strane je vyrazené „RPR 202“.
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii navrhnutej pre hodnotenie účinnosti a bezpečnosti riluzolu u japonských pacientov bolo 204 pacientov randomizovaných do skupiny s riluzolom 100 mg/deň (50 mg 2x denne) alebo do skupiny s placebom a boli sledovaní po dobu 18
if you are pregnant or breast-feeding.
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
You MUST NOT take Riluzole Zentiva if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Keď ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo keď dojčíte, NESMIETE užívať
Abnormal liver function tests
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňových funkcií
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Medián doby prežívania dosiahol 16,5 mesiaca pri riluzole v dávke 100 mg/deň a 13,5
Package leaflet: Information for the user Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Písomná informácia pre používateľa Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
V štúdii, zameranej na stanovenie dávkovacieho rozsahu, bolo 959 pacientov s ALS, randomizovaných do jednej zo štyroch terapeutických skupín: riluzol 50, 100, 200 mg/deň, alebo placebo.
The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
Rýchlosť a stupeň absorpcie sa znižuje pri súčasnom podaní jedál s vysokým obsahom tuku (pokles
Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Riluzol sa po perorálnom podaní rýchle absorbuje, s dosiahnutím maximálnych plazmatických hladín v priebehu 60 až 90 minút (Cmax =
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
- ak ste alergický na riluzol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhoršenú funkciu pečene alebo zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov v krvi (transaminázy),
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Sledovanie trvalo 18 mesiacov.
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
- ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý, pretože to môžu byť príznaky ochorenia pečene
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Častejšie kontroly hladín ALT sú potrebné u pacientov, u ktorých došlo k zvýšeniu hladín
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
U gravidných žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
V štúdii bolo randomizovaných 155 pacientov do skupiny s riluzolom v dávke 100 mg/deň (50 mg 2x denne) alebo do skupiny s placebom.
Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
U dojčiacich žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Čo je Riluzole Zentiva a na čo sa používa
Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
(194/5995) ázijských pacientov a 1,8%
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
N-hydroxy-riluzol (RPR112512), hlavný aktívny metabolit riluzolu.
There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
(klírens kreatinínu medzi 10 a 50 ml.min-1) a zdravými dobrovoľníkmi.
EU/1/12/768/001 EU/1/12/768/002 EU/1/12/768/003 EU/1/12/768/004 EU/1/12/768/005
EU/1/12/768/004
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Increased alanine aminotransferase usually appeared within 3 months after the start of therapy with riluzole; they were usually transient and levels returned to below twice the ULN after 2 to 6 months while treatment was continued.
Takéto zvýšenie bolo obvykle dočasné, a ak liečba pokračovala, hladiny po 2 až 6
Hepato-biliary disorders
Filmová vrstva Hypromelóza
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
U pacientov s anamnézou abnormálnej pečeňovej funkcie, alebo pri miernom zvýšení sérových transamináz (ALT/SGPT;
Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
Predtým, ako začnete užívať Riluzole Zentiva, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
- zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi.
How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácie
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- alergické reakcie - zápal pankreasu (pankreatitída).
Hepatic impairment
Závažná neutropénia
Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Riluzolu Zentiva sa sledovala len pri ALS.
Contents of the pack and other information What Riluzole Zentiva contains
Čo Riluzole Zentiva obsahuje
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Blister (ALU) 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
MA (EU) number (Invented) name
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Date of first authorisation: 17 september 2018
Dátum prvej registrácie: 17. september 2018
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Maximálna koncentrácia sa dosiahla v 6,2 dňa po injekcii.
The clinical significance of these findings is unknown.
Klinický význam týchto nálezov je neznámy.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Pacienti boli vo veku 18 až 82 rokov s priemerným vekom 45,9.
Wash your hands
5 Umyte si ruky
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
V tomto krátkom období riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Number of patients PASI 75a (%)
Počet pacientov PASI 75a (%)
Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Je možné, že spozorujete 1 alebo 2 kvapky roztoku, a to je v poriadku.
**These patients were switched to placebo at week 28.
**Títo pacienti prešli z placeba v 28. týždni.
Interactions with cytochrome p450
Interakcie s cytochrómom p450
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
To sa týka aj očkovaní a imunosupresívnych liekov (liekov s účinkom na imunitný systém).
Week 12 (2 doses)*
12. týždeň (2 dávky)*
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Následne pokračujte v dávkovaní podľa pravidelného plánovaného intervalu.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o odpovedi na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami.
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
- ak máte nejakú infekciu, o ktorej sa váš lekár domnieva, že je závažná, napríklad aktívnu tuberkulózu, čo je infekčné ochorenia, ktoré postihuje najmä pľúca.
Most of the following side effects are mild.
Iné vedľajšie účinky Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je mierna.
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Počkajte 30 minút (ak sa uchováva v chladničke)
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití tildrakizumabu u gravidných žien.
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
- Horná časť ramena je vhodná, len ak vám injekciu podáva niekto iný.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 28 týždňov.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Analýza populácie FK naznačila o 31 % vyššiu biologickú dostupnosť u zdravých účastníkov v porovnaní s pacientmi.
Other medicines and Ilumetri
Iné lieky a Ilumetri
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2019
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Tak sa aktivuje bezpečnostný mechanizmus, ktorý zaručí úplné vytiahnutie ihly po podaní injekcie.
Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Posúdenie tuberkulózy pred liečbou
Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Ilumetri má potenciál zvyšovať riziko infekcií (pozri časť 4.8).
Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Ilumetri nebolo skúmané v tejto populácii pacientov.
A small air bubble may be apparent: this is normal.
V tekutine môžu byť zjavné malé vzduchové bubliny, čo je normálne.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
Prerušenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď po 28. týždňoch liečby.
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Podiel pacientov s odpoveďou podľa PASI 90 v čase až do 64. týždňa (úplná analýza, časť 3*)
It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa tildrakizumab vylučuje do ľudského mlieka.
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Váš lekár rozhodne, ako dlho budete liek Ilumetri používať.
A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
15,4 % z celkového počtu všetkých pacientov v skúšaní malo anamnézu psoriatickej artritídy.
Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ilumetri obsahuje
2132JH Hoofddorp, Netherlands
2132JH Hoofddorp, Holandsko
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Ak boli pacientovi podané živé vírusové alebo bakteriálne vakcíny, odporúča sa počkať aspoň 4 týždne pred začatím liečby tildrakizumabom.
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
n = počet pacientov s dostupnými údajmi z úplnej analýzy po prisúdení údajov v príslušných prípadoch.
The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
Stredné východiskové skóre PASI bolo v rozmedzí 17,7 až 18,4 naprieč liečebnými skupinami.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Opýtajte sa svojho lekárnika ako zlikvidovať nepoužitý liek.
Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo.
V troch placebom kontrolovaných štúdiách (fáza 2b a dve vo fáze 3) bola hodnotená bezpečnosť lieku Ilumetri v porovnaní s placebom.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
A total of 1,768 patients were evaluated (705 patients on 100 mg, 708 patients on 200 mg and 355 patients on placebo).
Celkovo bolo hodnotených 1 768 pacientov (705 pacientov na 100 mg, 708 pacientov na 200 mg a 355 pacientov na placebe).
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure.
• Ak sa vyskytne určitá zvyšková tekutina alebo trochu krvi, vyčistite miesto vpichu vankúšikom alebo gázou bez použitia akéhokoľvek tlaku.
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Štúdie na modeloch nádoru myší ukázali, že selektívna inhibícia IL-23p19 nezvyšuje riziko karcinogenicity.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
V prípade, že sa v roztoku nachádzajú vzduchové bubliny, nie je ich potrebné odstrániť.
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Jeden mesiac po pôrode bol pomer mlieko/sérum ≤
DLQI Score 0 or 1 (%)
Skóre DLQI 0 alebo 1 (%)
What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri
Čo je Ilumetri a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Ilumetri Ako používať Ilumetri
Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Vyberte balenie z chladničky (ak sa uchováva v chladničke).
o DO NOT touch the blue plunger yet.
o Modrého piesta sa ešte NEDOTÝKAJTE.
- If you are allergic to tildrakizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na tildrakizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Ilumetri Nepoužívajte Ilumetri: