natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Koncentrácie tenofoviru sa nemerali, neočakáva sa žiadny účinok.
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Môžu sa zvážiť alternatívy klaritromycínu (napr. azitromycín).
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Dávka metadónu sa zvýšila v priemere o 22 % s cieľom zmierniť abstinenčné príznaky.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy v prípade každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, najmä neurologické nálezy.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
• pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí s liekmi proti HIV infekcii.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.
Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.
Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne lieky triedy NNRTI, sú obmedzené.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Klinický výsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo posúdený.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Od júla 2013 prijal Register tehotenstiev s antiretrovírusovou liečbou (APR) očakávané hlásenia o 904 tehotenstvách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz v prvom trimestri, s následnými pôrodmi 766 živo narodených detí.
Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov nervového systému.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risk of continued therapy outweighs the benefits (see section 4.8).
Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako je ťažká depresia, psychóza alebo samovražedné úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby posúdil možnosť, či symptómy súvisia s použitím efavirenzu a ak áno, aby určil, či riziko pokračujúcej liečby nepreváži nad prínosom (pozri časť 4.8).
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Váš lekár skontroluje u vás hladinu cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu dávky statínu.
Monitoring of renal function may be indicated, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Môže byť indikované monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov so základným systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať v prvom dni alebo v prvých dvoch dňoch liečby a zvyčajne ustúpia po prvých 2 až 4 týždňoch.
• itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight
• svrbiaca vyrážka na koži spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
Poruchy metabolizmu lipidov sa majú liečiť klinicky vhodným spôsobom.
Do not wait until your next dose is due.
Nečakajte až do času pre ďalšiu dávku.
Nervous system symptoms
Symptómy nervového systému
These immunosuppressants are not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Nepredpokladá sa, že tieto imunosupresíva budú mať vplyv na expozíciu efavirenzu.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min., čo presahuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
• increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
• zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR06.
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
- ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT.
In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Dihydroartemisinin (active metabolite):
Dihydroartemisinín (aktívny metabolit):
- any signs of skin rash.
- akékoľvek prejavy kožnej vyrážky.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady ťažkej depresie, smrť v dôsledku samovraždy, bludy, psychotické správanie a katatónia.
An alternative anticonvulsant should be considered.
Treba zvážiť iné antikonvulzívum.
In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Keďže fluoxetín má podobný metabolický profil ako paroxetín, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, ani v prípade fluoxetínu sa neočakáva žiadna interakcia.
Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie, ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči v nezmenenej forme v moči.
- bone problems.
- problémy s kosťami.
Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet.
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Tenofovir-dizoproxil však znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 to 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 to 42% lower) and a shorter terminal half-life of 40 to 55 hours (single dose half-life 52 to 76 hours).
U neinfikovaných dobrovoľníkov viedlo podávanie opakovaných dávok 200 až 400 mg denne počas 10 dní k nižšej miere kumulácie, než sa očakávalo (nižšia o 22 až 42 %) a ku kratšiemu terminálnemu polčasu 40 až 55 hodín (polčas po podaní jednorazovej dávky 52 až 76 hodín).
Post-marketing reports of hepatic failure also occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady zlyhania pečene u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Patients who are receiving concomitant anticonvulsant medicinal products primarily metabolised by the liver, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital, may require periodic monitoring of plasma levels.
Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva metabolizované najmä pečeňou, ako je fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, môžu vyžadovať pravidelné sledovanie plazmatických hladín.
- dry mouth - incoherent speech - increased appetite - libido decreased - myalgia
- sucho v ústach, - nesúvislá reč, - zvýšená chuť do jedla, - znížené libido, - myalgia.
Patients with a prior history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions.
Zdá sa, že pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií.
Clinically significant interactions are not expected as simeprevir and emtricitabine are eliminated via different pathways.
Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže simeprevir a emtricitabín sa eliminujú cez odlišné dráhy.
Renal function should be closely monitored (see section 4.4).
Funkciu obličiek treba pozorne sledovať (pozri časť 4.4).
- if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
- ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík,
In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steadystate concentrations reached in 6 to 7 days.
U pacientov infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Psychiatric symptoms: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 2.
Psychické príznaky: Zdá sa, že u pacientov s anamnézou psychických porúch je väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené v stĺpci efavirenzu v tabuľke 2.
117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, France
Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francúzsko
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
• increased appetite
• zvýšená chuť do jedla.
Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Prechod z antiretrovírusového režimu na báze PI
Metabolism and nutrition disorders: Very common hypophosphataemia2
Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfatémia2
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
• nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu),
Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Možno bude potrebná úprava dávky imunosupresíva.
A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
V tabuľke 3 je uvedený prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Efavirenz exposure may be increased when given with medicinal products (for example ritonavir) or food (for example, grapefruit juice) which inhibit CYP3A4 or CYP2B6 activity.
Expozícia efavirenzu sa môže zvýšiť aj pri podaní s liekmi (napríklad ritonavirom) alebo jedlom (napríklad grapefruitovým džúsom), ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP3A4 alebo CYP2B6.
Genotoxicity studies revealed positive results in the in vitro mouse lymphoma assay, equivocal results in one of the strains used in the Ames test, and weakly positive results in an UDS test in primary rat hepatocytes.
Štúdie genotoxicity odhalili pozitívne výsledky v in vitro vzorke myšieho lymfómu, jednoznačné výsledky v jednom z kmeňov použitých v Amesovom teste a slabo pozitívne výsledky v USD teste primárnych hepatocytov potkanov.
Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
The inducing effect of St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby (pozri časť 4.3).
See ritonavir row below.
Pozri riadok s ritonavirom nižšie.
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
- sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku sertralínu.
However, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on exposure to efavirenz is likely to be minimal.
Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad poruchy funkcie obličiek na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o tolerovateľnosti efavirenzu s ritonavirom v nízkej dávke (100 mg jedenkrát alebo dvakrát denne).
Approximately 14 to 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Približne 14 až 34 % rádioaktívne označenej dávky efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness
• svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť,
Substantial decrease in lopinavir exposure, necessitating dosage adjustment of lopinavir/ritonavir.
Výrazné zníženie expozície lopinaviru vyžadujúce úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
In vitro studies have shown that both emtricitabine and tenofovir can be fully phosphorylated when combined together in cells.
In vitro štúdie preukázali, že emtricitabín aj tenofovir sa môžu pri vzájomnej kombinácii v bunkách plne fosforylovať.
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver
• žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene,
Findings in repeated-dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use include renal and bone toxicity and a decrease in serum phosphate concentration.
Zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na potkanoch, psoch a opiciach pri vyšších alebo rovnakých úrovniach expozície ako pri klinických úrovniach expozície a s možnou relevanciou pre klinické použitie zahŕňajú toxicitu obličiek a kostí a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Expected: Voxilaprevir:↓
Očakávaný výsledok: Voxilaprevir:↓
These patients should be carefully monitored for efavirenz adverse reactions, especially nervous system symptoms.
Týchto pacientov treba starostlivo sledovať sledovať z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s efavirenzom, najmä symptómov nervového systému.
However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
U niektorých pacientov sa však poklesy klírensu kreatinínu úplne nevyriešili napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu.
For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými usmerneniami pre liečbu infekcie HIV.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (najmä v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
It contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness
• ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť,
- Independent of a history of liver disease, your doctor will consider regular blood tests to check how your liver is working.
- nezávisle od ochorenia pečene v anamnéze lekár u vás môže zvážiť pravidelné krvné testy, aby zistil, ako vám funguje pečeň,
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Rosuvastatín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme stolicou, a preto sa neočakáva interakcia s efavirenzom.
The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami kostí, ktoré niekedy vedú k zlomeninám), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosfátu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách.
If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Ak si myslíte, že možno máte niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.
Rare completed suicide3,4, delusion3,4, neurosis3,4
Zriedkavé vykonaná samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
One child was reported to have a neural tube defect, and the frequency and pattern of other birth defects were similar to those seen in children exposed to non-efavirenz-containing regimens, as well as those in HIV negative controls.
U jedného dieťaťa bola hlásená chyba nervovej trubice a frekvencia a vzorec iných vrodených chýb boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u detí vystavených režimom neobsahujúcim efavirenz a tiež u detí s negatívnym výsledkom pri kontrole zameranej na HIV.
Efavirenz significantly decreases voriconazole plasma concentrations while voriconazole also significantly increases efavirenz plasma concentrations.
Efavirenz významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu, pričom vorikonazol tiež významne zvyšuje plazmatické koncentrácie efavirenzu.
- Ginkgo biloba extracts (herbal preparation).
- výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
U nenarodených zvierat a detí žien liečených efavirenzom počas tehotenstva sa vyskytli závažné vrodené chyby.
Nucleos(t)ide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Nukleoz(t)idové analógy môžu v rôznej miere ovplyvniť mitochondriálnu funkciu, čo sa najviac prejavuje pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným vylúčením dávky dosiahnutým v moči (približne 86 %) a v stolici (približne 14
The following side effects may be signs of lactic acidosis: - deep rapid breathing - drowsiness - feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Prejavmi laktátovej acidózy môžu byť tieto vedľajšie účinky: - hlboké rýchle dýchanie, - ospalosť, - pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie) a bolesť žalúdka.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
U pacientov s existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít vo funkcii pečene a treba ich sledovať v súlade so štandardnou praxou.
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
- prejavy závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
- Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
- bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Pri úprave dávkovania treba vziať na vedomie individuálnu znášanlivosť a virologickú odpoveď (pozri časť 5.2).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii.
- This medicine contains sodium metabisulfite and lactose.
- Tento liek obsahuje metabisulfit sodný a laktózu.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Váš lekár možno zváži podávanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteáz.
Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
- lieky užívané na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil: Genotoxicity and repeated-dose toxicity studies of one month or less with the combination of these two components found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Štúdie genotoxicity a toxicity po opakovanom podávaní kombinácie týchto dvoch zložiek v trvaní jedného mesiaca alebo menej neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.