natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Liek Combimox je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv.
Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Intramamárna suspenzia lieku Combimox pre laktujúce kravy (Combimox) je suspenzia, ktorá obsahuje amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón.
The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension marketed by Pfizer Ltd.
Žiadosť bola podaná ako žiadosť pre generický liek referenčného lieku, ktorým je intramamárna suspenzia lieku Synulox pre laktujúce kravy, uvedeného na trh spoločnosťou Pfizer Ltd.
On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, Ireland, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
4 smernice 2001/82/ES z dôvodu výhrad prednesených dotknutým členským štátom Írsko, podľa ktorých bezpečnosť a účinnosť lieku neboli dostatočne preukázané.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension is
Na základe hodnotenia, ktoré uskutočnil spravodajca z aktuálne dostupných údajov, výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizík intramamárnej suspenzie lieku Combimox pre laktujúce kravy je negatívny, a preto 6. apríla 2011 prijal stanovisko, ktorým odporučil odmietnutie udelenia povolenia na uvedenie na trh a pozastavenie existujúceho povolenia na uvedenie na trh.
EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
EMEA/H/C/002611
The full EPAR and risk management plan summary for Numient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg and 245 mg/61.25 mg. For further information on how to use Numient, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
What is Numient and what is it used for?
Numient a na čo sa používa?
The combination of levodopa and carbidopa is used in other medicines for Parkinson's disease.
Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
These types of capsules are known as modifiedrelease capsules.
Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
This study looked at how well the treatments reduced the time when patients have more difficulty moving about, called ‘off periods'.
Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy“.
In a study of 381 patients with early stage Parkinson's disease, Numient at various doses was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
The most frequent side effects with Numient are nausea in (12% of patients), dizziness, headache and involuntary movements (each occurring in 8% of patients), and insomnia (in 6% of patients).
Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
What benefits of Numient have been shown in studies?
Numient boli preukázané v štúdiách?
After 30 weeks, patients taking Numient had their symptoms improve by an average of between 11.7 and 14.9 points (depending on dose) on a standard symptom scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III).
Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Studies show that Numient is effective at reducing symptoms in patients with early and late stage Parkinson's disease.
Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Numient is used in adults to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscular stiffness and slows down movement.
Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
A second study compared Numient with another treatment containing levodopa and carbidopa in 393 patients with advanced Parkinson's disease.
Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Numient contains levodopa which converts into dopamine in the brain and helps to restore dopamine levels.
Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Numient can only be obtained with a prescription and it is available in the following strengths:
Numient je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii v týchto silách:
Numient is available as capsules to be taken by mouth.
Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
In Numient, a portion of the active substances is released immediately, while the remaining is released gradually, leading to more steady levodopa levels.
Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Other information about Numient
Ďalšie informácie o lieku
For patients already taking levodopa, the doctor will determine the dose of Numient based on their current treatment.
V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Numient must not be used in patients with narrow angle glaucoma (an eye disorder) or pheochromocytoma (a tumour of the adrenal glands).
Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
The carbidopa in Numient stops the levodopa from converting into dopamine while still in the general circulation, before it has reached the brain.
Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
How does Numient work?
Numient účinkuje?
Another benefit is the way the active substances are formulated in Numient, which helps maintain more steady levodopa levels.
Ďalším prínosom je spôsob formulácie účinných látok v lieku
How is Numient used?
Numient užíva?
Vaccinate healthy animals only.
Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment.
Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Revaccination: 12 months after vaccination.
Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Onset of immunity: 1 week.
Nástup imunity: 1 týždeň.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion
S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Rabbits.
Králiky
Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months.
Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge
Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall.
Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Vial label (1, 10 or 40 doses)
Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Sodium chloride
Chlorid sodný Chlorid draselný
EU/2/16/199/001(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0.5 ml)
(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Laboratory studies in pregnant doe in the last third of gestation have not been produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post vaccination.
Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
% vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Mineral oil: ………………..104.125 mg
Minerálny olej: ………………104,125 mg
For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: -very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction (s) -common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) -uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) -rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) -very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
A transient temperature increase slightly above 40 ºC might very commonly occur between two or three days following vaccination.
Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Mineral oil…………104.125 mg
Minerálny olej………………104,125 mg
Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses).
I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
1 x 40 doses (20 ml).
x 40 dávkami (20 ml).
Lethargy and/or inappetence may be observed very rarely in the first 48 hours after injection, based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
10 x 1 dose (0.5 ml).
x 1 dávke (0,5 ml).
Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC).
Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
1 x 10 doses (5 ml).
x 10 dávkami (5 ml).
Thiomersal…………0.05 mg
…0,05 mg
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Cardboard box of 10 glass vials of 1 dose (0.5 ml).
Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
ERAVAC Emulsion for injection for rabbits.
ERAVAC injekčná emulzia pre králikov.
Nodules or swelling (< 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours.
2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40*
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Carretera C-63, km 48.300,
Pregnancy:
Lekárovi:
Store and transport refrigerated.
Uchovávať a prepravovať v chlade
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strainV-1037……≥70% cELISA40*
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Po načatí obalu okamžite spotrebujte.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
ÚČINNÉ LÁTKY (-OK)
Batch{number}
EXP {mesiac/rok}
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
SC
EXP
EMA/185977/2013 EMEA/H/C/001097
EMEA/H/C/001097
The full EPAR for Controloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Controloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Controloc.
Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
Controloc Control pantoprazole
Control pantoprazol
Controloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Controloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Controloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Controloc Control on 12 June 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Controloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
How is Controloc Control used?
Na čo sa liek Controloc Control používa?
Doxorubicin has been available since the 1960s.
Doxorubicín je dostupný od 60. rokov 20. storočia.
This means that cancer cells cannot divide and they eventually die.
To znamená, že rakovinové bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumrú.
Therefore, Caelyx was used instead.
Preto sa namiesto toho použil liek Caelyx.
The recommendation was confirmed after re-examination.
Po opätovnom preskúmaní sa toto odporúčanie potvrdilo.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 29 May 2019.
Po zvážení odôvodnenia tejto žiadosti výbor CHMP opätovne preskúmal stanovisko a 29. mája 2019 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
They also reduce the medicine's effects on non-cancer cells, so it is less likely to cause some side effects.
Takisto zmierňujú účinky lieku na nerakovinové bunky, takže je menej pravdepodobné, že spôsobia nejaké vedľajšie účinky.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Pôsobí tak, že narúša DNA v bunkách, čo im bráni vytvárať viac kópií DNA a bielkoviny.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnakú hladinu účinnej látky.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Doxolipad in the EU.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v EÚ neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Doxolipad.
For more information on hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Viac informácií o hybridných liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
This means that Doxolipad was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Adriamycin.
To znamená, že liek Doxolipad mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Adriamycin.
On 31 January 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Doxolipad, intended for the treatment of breast and ovarian cancer.
Dňa 31. januára 2019 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Doxolipad, ktorý je určený na liečbu karcinómu prsníka a vaječníkov.
The liposomes reduce the rate at which the active substance is broken down, allowing it to circulate in the blood for longer.
Lipozómy znižujú rýchlosť, akou sa liečivo rozkladá, čo mu umožňuje dlhšie zotrvať v krvnom obehu.
The applicant presented data from the scientific literature, and data from studies conducted in experimental models, including comparisons with another authorised doxorubicin medicine, Caelyx, which contains doxorubicin in pegylated liposomal form.
Žiadateľ predložil údaje z odbornej literatúry a údaje zo štúdií uskutočnených na experimentálnych modeloch vrátane porovnaní s iným povoleným liekom obsahujúcim doxorubicín, Caelyxom, ktorý obsahuje doxorubicín v pegylovanej lipozomálnej forme.
Doxolipad was expected to be used to treat metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems (‘metastatic' means the cancer has spread to other parts of the body), and cancer of the ovary in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working.
Liek Doxolipad sa mal používať na liečbu metastatického karcinómu prsníka u pacientov s rizikom výskytu srdcových problémov (metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela) a karcinómu vaječníkov u žien, v prípade ktorých prestala účinkovať liečba zahŕňajúca liek na báze platiny.
Although the reference medicine for Doxolipad is Adriamycin, this could not be used in the bioequivalence study because it contains doxorubicin in a different form (not enclosed in pegylated liposomes).
Hoci referenčným liekom lieku Doxolipad je Adriamycin, v štúdii biologickej rovnocennosti sa nemohol použiť, pretože obsahuje doxorubicín v inej forme (neuzatvorený v pegylovaných lipozómoch).
Refusal of the marketing authorisation for Doxolipad (doxorubicin)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Doxolipad (doxorubicín)
Therefore, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to show that Doxolipad was bioequivalent to Caelyx, and it was not possible to establish that the benefits of Doxolipad outweigh its risks.
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy na preukázanie, že liek Doxolipad je biologicky rovnocenný s liekom Caelyx, a nebolo možné stanoviť, že prínosy lieku Doxolipad prevyšujú jeho riziká.
Doxolipad was developed as a ‘hybrid medicine'.
Liek Doxolipad bol vyvinutý ako tzv. hybridný liek.
The company that applied for authorisation is TLC Biopharmaceuticals B.V.
Biopharmaceuticals B.V.
Because Doxolipad was developed as a hybrid medicine, the company also presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to Caelyx.
Keďže liek Doxolipad bol vyvinutý ako hybridný liek, spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie, v ktorej sa skúmalo, či je biologicky rovnocenný s liekom Caelyx.
What is Doxolipad?
Čo je liek Doxolipad?
In Doxolipad, it is enclosed in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
V lieku Doxolipad je uzatvorený v tzv. pegylovaných lipozómoch (malých guľôčkach tuku, ktoré sú obalené chemickou látkou nazývanou polyetylénglykol).
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
The results of the bioequivalence study showed that Doxolipad is comparable to Caelyx in terms of ‘liposome-encapsulated doxorubicin', but failed to show that the amount of ‘free doxorubicin' is the same for the two medicines.
Na základe výsledkov štúdie biologickej rovnocennosti sa preukázalo, že liek Doxolipad je porovnateľný s liekom Caelyx, pokiaľ ide o doxorubicín uzatvorený v lipozómoch, ale nepreukázalo sa, že množstvo tzv. voľného doxorubicínu je v týchto dvoch liekoch rovnaké.
Doxolipad is a cancer medicine that contains the active substance doxorubicin.
Doxolipad je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo doxorubicín.
The active substance in Doxolipad, doxorubicin, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Liečivo lieku Doxolipad, doxorubicín, je cytotoxický liek, ktorý patrí do skupiny tzv. antracyklínov.
On that basis, the CHMP recommended that Doxolipad be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP preto odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Doxolipad.
The difference between the products is that in Doxolipad the active substance doxorubicin is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes (see below for more details).
Rozdiel medzi týmito liekmi spočíva v tom, že liečivo lieku Doxolipad, doxorubicín, je uzatvorené v malých guľôčkach tuku, ktoré sa nazývajú lipozómy (viac podrobností sa nachádza ďalej).
How does Doxolipad work?
Akým spôsobom liek Doxolipad účinkuje?
What was Doxolipad expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Doxolipad?
EMA/530633/2017 EMEA/H/C/0001210
EMA/530633/2017