natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP also recommended further changes to the product information to ensure that the medicines are used appropriately, and asked the manufacturers to put in place risk minimisation measures.
Výbor CHMP odporučil aj ďalšie zmeny v informácii o lieku, aby sa zabezpečilo, že tieto lieky sa budú používať náležitým spôsobom, a požiadal výrobcov, aby zaviedli opatrenia na minimalizáciu rizík.
In addition, data on the misuse of modafinil by university students, currently being collected, will be analysed once available.
Po sprístupnení sa budú analyzovať aj údaje o zneužívaní modafinilu univerzitnými študentmi, ktoré sa v súčasnosti zhromažďujú.
Looking at the safety data, the Committee noted that modafinil is strongly linked to a risk of serious, life-threatening skin reactions, and this risk appears higher in children.
Pri skúmaní údajov o bezpečnosti výbor poznamenal, že modafinil sa výrazne spája s rizikom závažných kožných reakcií ohrozujúcich život a zdá sa, že toto riziko je vyššie u detí.
• Doctors prescribing modafinil-containing medicines should keep in mind the change in the indication: modafinil is only indicated to treat narcolepsy.
Lekári predpisujúci lieky obsahujúce modafinil by mali brať do úvahy zmenu v indikácii: modafinil je indikovaný len na liečbu narkolepsie.
In 2007, the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) reviewed the safety of modafinilcontaining medicines because of concerns that the medicines were associated with serious psychiatric disorders (suicidal thoughts, mania and symptoms of psychosis such as delusion) and with skin reactions, including severe reactions such as Stevens-Johnson syndrome, a life-threatening type of allergic reaction affecting the skin and mucous membranes.
Pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v roku 2007 opätovne preskúmala bezpečnosť liekov obsahujúcich modafinil v súvislosti s výhradami, že tieto lieky sa spájajú so závažnými psychickými poruchami (samovražedné myšlienky, mánia a príznaky psychózy, napríklad bludy) a s kožnými reakciami vrátane závažných reakcií, ako napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm, čo je typ alergickej reakcie ohrozujúcej život, ktorá postihuje kožu a sliznice.
The Committee also noted a link between modafinil and psychiatric adverse reactions, such as suicidal thoughts, depression, psychotic episodes, and between modafinil and cardiovascular adverse reactions, such as hypertension (high blood pressure) and irregular heart beat.
Výbor sa tiež zmienil o súvislosti medzi modafinilom a psychiatrickými nežiaducimi reakciami, ako sú samovražedné myšlienky, depresia, psychotické epizódy, a medzi modafinilom a kardiovaskulárnymi nežiaducimi reakciami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a nepravidelný srdcový rytmus.
Looking at the data from the clinical trials, the Committee noted that the effectiveness of modafinil in narcoleptic patients had been shown.
Vzhľadom na údaje z klinických skúšok výbor poznamenal, že sa preukázala účinnosť modafinilu v prípade narkoleptických pacientov.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of modafinil-containing medicines continue to outweigh their risks but that their use should be restricted to the treatment of narcolepsy.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich modafinil naďalej prevyšuje riziká spojené s ich užívaním, ale ich použitie by sa malo obmedziť na liečbu narkolepsie.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of modafinil-containing medicines continue to outweigh their risks only in the treatment of narcolepsy.
Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich modafinil naďalej prevyšuje ich riziká len pri liečbe narkolepsie.
This can be seen in people who work a shift-pattern or in those who suffer from obstructive sleep apnoea (a condition in which pauses in breathing occur repeatedly during the night, disturbing sleep).
Tento jav možno pozorovať v prípade osôb, ktoré pracujú na zmeny, alebo v prípade osôb, ktoré trpia obštrukčným spánkovým apnoe (stav, pri ktorom sa v noci opakovane vyskytujú zástavy dýchania, čo narúša spánok).
• Patients who are receiving modafinil-containing medicines should contact their doctors at a convenient time to check that they should continue receiving it.
Pacienti, ktorí užívajú lieky obsahujúce modafinil, by sa mali vo vhodnom čase obrátiť na svojho lekára, aby si overili, či ich majú naďalej užívať.
The Committee looked at all the data from the clinical trials of modafinil in narcolepsy, obstructive sleep apnoea, shift-work sleep disorder and idiopathic hypersomnia, and at articles from the published literature.
Výbor preskúmal všetky údaje z klinických skúšok skúmajúcich modafinil v prípade narkolepsie, obštrukčného spánkového apnoe, poruchy spánku v dôsledku práce na zmeny a idiopatickej hypersomnie a články z publikovanej literatúry.
• Modafinil should no longer be used to treat: Obstructive sleep apnoea; Shift work sleep disorder; Idiopathic hypersomnia.
Modafinil by sa už ďalej nemal používať na liečbu: obštrukčného spánkového apnoe, poruchy spánku v dôsledku práce na zmeny, idiopatickej hypersomnie.
The Committee also noted the increased risk of serious life-threatening skin reactions with modafinil in children and advised against its use in children.
Výbor sa tiež zmienil o zvýšenom riziku závažných kožných reakcií ohrozujúcich život v dôsledku modafinilu u detí a odporučil nepoužívať liek u detských pacientov.
The CHMP has also asked the companies that make modafinil-containing medicines to put in place measures to minimise the risks.
Výbor CHMP tiež požiadal spoločnosti, ktoré vyrábajú lieky obsahujúce modafinil, aby zaviedli opatrenia na minimalizáciu rizík.
The CHMP also reviewed all the side effects reported with modafinil-containing medicines.
Výbor CHMP preskúmal aj všetky vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované v prípade liekov obsahujúcich modafinil.
¾ The Member States must ensure that the education plans for health care professionals and patients contain the measures to minimise the risks as detailed below,
¾ Členské štáty musia zabezpečiť, že edukačný plán pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov obsahuje opatrenia na minimalizáciu rizík, ako je uvedené nižšie.
• An educational plan for patients, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Edukačný plán pre pacientov zameraný na minimalizáciu rizika a podporu bezpečného a účinného používania lieku.
• An educational plan for physicians and health care providers, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Edukačný plán pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov zameraný na minimalizáciu rizika a podporu bezpečného a účinného používania lieku.
Use in patients with a history of drug abuse
Použitie u pacientov so zneužívaním liekov v anamnéze Likvidácia podľa miestnych právnych noriem
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
ALEBO OMBEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
EU Number
EU číslo y
500 IU Solution for injection
500 IU injekčný roztok subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
(See next section ‘How much to use').
(pozri ďalšiu časť „Aké množstvo používať“.)
You then start using Cetrotide a few days later.
Následne začnete používať Cetrotide o niekoľko dní neskôr.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
- Tento liek je určený len pre vás - nedovoľte, aby ho používal niekto iný.
Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day.
Na základe vašej ovariálnej odpovede sa váš lekár môže rozhodnúť začať podávanie v iný deň.
• Hold the syringe in one hand - like you would hold a pencil.
Striekačku držte v jednej ruke - tak ako by ste držali pero.
Wash your hands • It is important that your hands and the things you use are as clean as possible.
Je dôležité, aby boli vaše ruky a všetky pomôcky čo najčistejšie.
• Please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called ‘How to mix and inject Cetrotide'.
Pozorne si, prosím, prečítajte a dodržujte všetky pokyny uvedené na konci tejto písomnej informácie s názvom „Ako miešať a aplikovať Cetrotide“.
Date of latest renewal: 13 April 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2009
After reconstitution: use immediately
Po rekonštitúcii: použite okamžite
For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Možné prejavy, ktoré si máte všímať a čo máte urobiť keď sa to stane, pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“.
Cetrotide is one of the medicines used during ‘assisted reproductive techniques' to help you get pregnant.
Cetrotide je jeden z liekov, ktorý sa používa pri rozličných „technikách asistovanej reprodukcie“, aby vám pomohol otehotnieť.
Administration in the morning
Podanie ráno
Unopened vial: 2 years
Neotvorená injekčná liekovka: 2 roky
Distribution The volume of distribution (Vd) is 1.1 L x kg
Distribúcia Distribučný objem (Vd) je 1,1 l x kg
Do not use this medicine if you notice that the white powder in the vial has changed in appearance.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad.
Therefore, cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful benefit/risk evaluation.
Preto sa cetrorelix v opakovaných cykloch môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu/rizika.
Using Cetrotide during more than one cycle
Cetrotide počas viac ako jedného cyklu
• LH stimulates ovulation during your menstrual cycle.
LH stimuluje ovuláciu počas vášho menštruačného cyklu.
However, the possibility of interactions with gonadotropins or medicinal products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.
Možnosť interakcie s gonadotropínmi alebo liekmi, ktoré môžu vyvolať uvoľnenie hista mínu u vnímavých jedincov, sa však nedá úplne vylúčiť.
The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
Cetrotidu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Cetrotidu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
• if you are pregnant or breast-feeding.
• ak ste tehotná alebo dojčíte;
Absorption The absolute bioavailability of cetrorelix after subcutaneous administration is about 85%.
Absolútna biologická dostupnosť cetrorelixu po subkutánnom podaní je asi 85 %.
What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Čo je Cetrotide a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cetrotide Ako používať Cetrotide
It should be removed from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Má sa vybrať z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Experience of using Cetrotide during more than one cycle is small.
Cetrotide počas viac ako jedného cyklu sú malé.
Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Vzhľad prášku: biely lyofilizát Vzhľad rozpúšťadla: číry a bezfarebný roztok pH rekonštituovaného roztoku je 4,0-6,0.
• Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
- Skôr ako začnete používať tento liek, prosím, pozorne si prečítajte všetky uvedené pokyny.
• if you are allergic to cetrorelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergická na cetrorelix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
The injection site reactions may be minimised by rotating the injection sites, delaying injection at the same site and injecting the medicinal product in a slow rate to facilitate the progressive absorption of the medicinal product.
Reakcie v mieste podania injekcie možno minimalizovať striedaním miesta vpichu, čím sa oneskorí podanie injekcie do toho istého miesta, a pomalým podávaním lieku na uľahčenie jeho postupného vstrebávania.
• You start by using another medicine on day 1 of your treatment cycle.
Začnite použitím iného lieku 1. deň vášho liečebného cyklu.
• if you are allergic to medicines similar to Cetrotide (any other peptide hormones).
• ak ste alergická na lieky podobné prípravku Cetrotide (iné peptidové hormóny);
Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III)
závažný OHSS (WHO stupeň III)
Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper.
Dávajte pozor, aby ste piest úplne nevytiahli s pripojenou piestovou zátkou.
In case you pulled out the plunger with the plunger stopper by mistake, make sure to discard the dose as sterility will be lost, and prepare a new dose (and restart from step 1).
V prípade, že náhodne vytiahnete piest spolu s piestovou zátkou, dávku zlikvidujte, pretože už nebude sterilná, a pripravte novú dávku (a začnite od kroku 1).
The starting day of Cetrotide is depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles and/or the amount of circulating oestradiol.
Cetrotidu závisí od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov a/alebo množstva cirkulujúceho estradiolu.
In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
V klinických štúdiách sa Cetrotide používal s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG), pričom obmedzené skúsenosti s rekombinantným folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) poukázali na podobnú účinnosť.
Remove from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Liek vyberte z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Neuchovávajte v mrazničke, v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
• During pregnancy and lactation.
Počas gravidity a laktácie.
INFORMATION IN BRAILLE cetrotide 0.25 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cetrotide 0,25 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/100/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/100/001
• Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
Nedotýkajte sa sivej ihly a dbajte na to, aby sa ihla nedotýkala žiadneho povrchu.
• Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Method of administration Cetrotide is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Spôsob podávania Cetrotide je na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny.
Children and adolescents Cetrotide is not indicated for the use in children and adolescents.
Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Allergic reactions - Warm, red skin, itching (often in your groin or armpits), red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing or serious difficulty breathing, or dizziness.
Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity.
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako napríklad erytém, opuch a pruritus, ktoré majú zvyčajne prechodnú povahu a miernu intenzitu.
The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site.
Priemerný terminálny polčas po intravenóznom a subkutánnom podaní je približne 12, resp. 30 hodín, čo poukazuje na vplyv absorpčných procesov v mieste podania injekcie.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, injekčnej liekovke a naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotropin-releasing hormones, ATC code: H01CC02.
Antagonista hormónov uvoľňujúcich gonadotropín, ATC kód: H01CC02
Additionally, for each vial the pack contains:
Ku každej injekčnej liekovke balenie ďalej obsahuje:
- Lower abdominal pain together with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) may be the symptoms of OHSS.
Bolesť v podbruší spojená s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie) môžu byť prípadné príznaky OHSS.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available.
Cetrotidu sa má vykonať pod dohľadom lekára a za podmienok, pri ktorých je okamžite dostupná liečba možných alergických/pseudoalergických reakcií (vrátane život ohrozujúcej anafylaxie).
Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
Cetrotide obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva „cetrorelix“.
Administration in the evening
Podanie večer
During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
Počas alebo po podaní tohto lieku sa u vás môže prejaviť OHSS.
The unopened medicine may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
Neotvorený liek možno uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) najviac tri mesiace.
• To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone.
Ak chcete odstrániť vzduchové bublinky, jemne poklepte na striekačku tak, aby sa všetky bublinky dostali do vrchnej časti striekačky - potom jemne zatlačte na piest tak, aby vzduchové bublinky unikli.
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemecko
- The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty breathing or fluid in your stomach or chest.
OHSS sa môže zmeniť na vážny stav, ktorý je spojený so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom na váhe, problémami s dýchaním alebo s tvorbou tekutiny v bruchu alebo v hrudníku.
The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Má sa vytiahnuť celý obsah injekčnej liekovky, čím sa zabezpečí, že pacientka dostane dávku s obsahom najmenej 0,23 mg cetrorelixu.
• Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
Kryt nasaďte späť na ihly tak, aby ste ich následne mohli bezpečne vyhodiť.
For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
Pre každú injekčnú liekovku balenie tiež obsahuje: - jednu ihlu so žltým označením - na vstreknutie sterilnej vody do injekčnej liekovky a natiahnutie pripraveného lieku z injekčnej liekovky - jednu ihlu so sivým označením - na podanie lieku do brucha - dva alkoholové tampóny na dezinfekciu.
Manufacturer Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germany
Výrobca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko
• If you are injecting every evening: Start your injections on day 5 of the treatment cycle.
Ak aplikujete liek každý večer: začnite s injekciami na 5. deň liečebného cyklu.
• If you are injecting every morning: Start your injections on day 5 or 6 of the treatment cycle.
Ak aplikujete liek každé ráno: začnite s injekciami na 5. alebo 6. deň liečebného cyklu.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Cetrotide if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Cetrotide, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte.
Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier code 18.
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
• Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
Pomaly zatlačte sivú ihlu v celej dĺžke do vašej kože pod uhlom 45 až 90 stupňovpotom pustite kožu.
An OHSS should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
OHSS sa má liečiť symptomaticky, napr. pokojom na lôžku, intravenóznou aplikáciou elektrolytov/koloidov a liečbou heparínom.
Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).
lokálne reakcie v mieste podania injekcie (napr. erytém, opuch a pruritus)
1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Pre-filled syringe (Type I glass) with plunger stopper (siliconised bromobutyl rubber) and tip cap (polypropylene and styrene butadiene rubber).
Rozpúšťadlo naplnená injekčná striekačka (sklo typ I) s piestovou zátkou (silikonizovaná brómbutylová guma) a s krytom špičky (polypropylénová a styrén-butadiénová guma).
It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku a 1 naplnenú injekčnú striekačku alebo 7 injekčných liekoviek a 7 naplnených injekčných striekačiek (na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia).
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 108 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi do večera pred dňom indukcie ovulácie.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. alebo 6. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 120 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi, vrátane dňa indukcie ovulácie.
• When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Keď je striekačka prázdna, pomaly a pod tým istým uhlom vytiahnite sivú ihlu von.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,25 mg
Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Cetrotide nie je určený na používanie v gravidite a laktácii (pozri časť 4.3).
• This section tells you how to mix the powder and the sterile water (solvent) together and then how to inject your medicine.
Táto časť vás oboznámi s postupom miešania prášku a sterilnej vody (rozpúšťadla) a následne aj s postupom aplikácie lieku.