natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Hexavac je hexavalentná vakcína, ktorá obsahuje kombinované antigény Coynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírusu hepatitídy B, poliovírusu a Haemophilus influenzae typu b. Kombinovaná vakcína je indikovaná na základné a posilňovacie (booster) očkovanie detí proti uvedeným vírusom a baktériám.
The CHMP was requested to give an opinion as to whether the marketing authorisation for Hexavac should be maintained, varied, suspended or withdrawn in the context of an Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended, procedure.
EK požiadala výbor CHMP o vydanie stanoviska, či povoleniE na uvedenie na trh pre Hexavac má byť zachované, pozastavené alebo zrušené v kontexte s postupom podľa ods.
Considering all points raised, including time lines required to fully explore all issues related to low HepB immunogenicity following vaccination with Hexavac, the CHMP recommended the suspension for the Marketing Authorisation of Hexavac.
Výbor CHMP vzal do úvahy všetky uvedené body, vrátane lehôt potrebných na preskúmanie všetkých otázok týkajúcich sa nízkej imunogenity po očkovaní Hexavacom, a odporučil pozastavenie povolenia na uvedenie Hexavacu na trh.
On 14 September 2005, the European Commission (EC) triggered the procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended, after the CHMP expressed concerns on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac.
č. 2309/93 v znení neskorších zmien a doplnkov potom, čo výbor CHMP vyjadril znepokojenie nad nízkou imunogenitou zložky HepB Hexavacu.
• The CHMP considered that the benefit/risk balance of Hexavac for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, Hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type
• výbor CHMP usúdil, že nie je priaznivý pomer prínosu a rizika Hexavacu pre primárne a posilňovacie očkovanie detí proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde B spôsobenej všetkými známymi podtypmi vírusov, detskej obrne a invazívnym infekciám spôsobeným
Nevertheless, in accordance with the current knowledge, the CHMP considers that childhood Hepatitis B vaccines should be as immunogenic as possible necessitating a maximum of a single booster dose during adolescence to ensure protective efficacy at the time vaccinated subjects might be exposed to a higher risk of infection compared to infancy and childhood.
B by mali byť čo najviac imunogénne, pričom sa vyžaduje maximálne jedna posilňovacia dávku v období dospievania na zaistenie ochranného účinku v čase, kedy by očkované subjekty mohli byť vystavené vyššiemu riziku infekcie oproti dojčenskému a detskému veku.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATION OF HEXAVAC PRESENTED BY THE EMEA
VEDECKÉ ZÁVERY A PODKLADY PRE POZASTAVENIE POVOLENIA
• The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
• výbor CHMP zistil, že znížená imunogenita zložky HepB, ktorú na trh uviedol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, je zrejme spôsobená odchýlkami vo výrobnom postupu tejto zložky.
Additional concerns were raised by the recent finding that children primary immunised with Hexavac apparently respond to a booster dose of a monovalent Hepatitis B vaccine as a function of the geometric mean titres (GMTs) achieved upon completion of the primary immunisation series.
Ďalšie obavy vyvolalo nedávne zistenie, že deti primárne imunizované Hexavacom zjavne odpovedajú na preočkovaciu dávku monovalentnej vakcíny proti hepatitíde
The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
Výbor CHMP zistil, že znížená imunogenita zložky HepB, ktorú prepúšťa z výroby držiteľ povolenia na uvedenie na trh, je zrejme spôsobená variabilitou pri výrobnom postupu u tejto zložky.
The CHMP expressed concerns that there is evidence of unpredictable variability in Hepatitis B antibody response following vaccination with Hexavac.
Výbor CHMP vyjadril obavy vyplývajúce z dôkazov o nepredpovedateľnej kolísavosti odpovede protilátok proti hepatitíde
GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATION OF HEXAVAC
PODKLADY PRE POZASTAVENIE POVOLENIA
Concerns were expressed on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac and the potential consequences on long-term protection against Hepatitis B infection and boostability post primary course of vaccination with this vaccine.
Obavy vzbudzovala nízka imunogenita zložky HepB prípravku Hexavac a možný vplyv na dlhodobú ochranu proti infekcii hepatitídou
• Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
• výbor CHMP vzal do úvahy údaje o nízkej imunogenite vakcíny, ktoré sú momentálne dostupné a stanovil, že pokračovanie v očkovaní Hexavacom predstavuje potenciálne riziko z hľadiska dlhodobej ochrany proti infekcii hepatitídou
Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
Výbor CHMP vzal do úvahy údaje o nízkej imunogenite vakcíny, ktoré sú dostupné v súčasnosti a stanovil, že pokračovanie v očkovaní Hexavacom predstavuje potenciálne riziko z hľadiska dlhodobej ochrany proti infekcii hepatitídou
On the other hand, there are currently no reports on Hepatitis B breakthrough cases after Hexavac vaccination, considering that the EU is a low endemic region and individual risks would potentially increase only later in life.
B po očkovaní Hexavacom, pričom sa EÚ považuje oblasť s malou endémiou hepatitídy
WHEREAS
EMEA
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘adding' Trazec to other antidiabetes medicines.
Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Trazec a na pridanie Trazecu k iným liekom proti cukrovke.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Trazecu v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRAZEC
SPRÁVA (EPAR)
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control
Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
The marketing authorisation was renewed
Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
The recommended dose of Efavirenz Teva for adults is 600 mg once a day.
Odporúčaná dávka lieku Efavirenz Teva pre dospelých je 600 mg raz denne.
The full EPAR for Efavirenz Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Efavirenz Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
To znamená, že liek Efavirenz Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sustiva.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Sustiva, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Tablety lieku Efavirenz Teva nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Pre týchto pacientov sú dostupné kapsuly obsahujúce efavirenz.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
EPAR summary for the public efavirenz
Súhrn správy EPAR pre verejnosť efavirenz
Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Liek Efavirenz Teva je tzv. generický liek.
• Improve your physical function.
• zlepšenie vašich telesných funkcií.
You will need these supplies:
Budete potrebovať tieto pomôcky:
You may also see one or more air bubbles.
Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
EXP EXP, if stored at room temperature___________________
EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
There may be new information.
Môže obsahovať nové informácie.
This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik“.
Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
• You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
Budete počuť hlasný „klik“- neľakajte sa.
• Difficulty sleeping
Ťažkosti so spaním
*Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
*Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Do not warm any other way.
Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
• You will also notice an air bubble, which is normal.
Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
• The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
• reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare).
• reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
• You will choose from 2 injection methods.
Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and golimumab should be carefully considered.
Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Your doctor will tell you the correct dose to use.
Váš lekár vám povie správnu dávku.
For administration instructions, see section 6.6.
Návod na použitie, pozri časť 6.6.
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
• zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
• Severe infection throughout the body (sepsis), sometimes including low blood pressure (septic shock)
Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Your injection is now complete!
Podanie vašej injekcie je dokončené!
Call your doctor, nurse or pharmacist to talk about any questions you may have.
Zavolajte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi, aby ste sa s nimi porozprávali o akýchkoľvek otázkach, ktoré môžete mať.
• Contact details of the prescriber.
• kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
• Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Know your dose
Poznajte svoju dávku
Do not use the 5-centimetre area around your belly-button.
Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Patients in this study had a diagnosis of PsA for at least 6 months and had at least mild psoriatic disease.
Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
• You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
responses were maintained through week 104.
týždni boli udržané až do 104.
Remove air bubbles*
Odstráňte vzduchové bublinky*
• Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
• If you have moderate or severe heart failure.
• ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.
Nevracajte tento liek späť do chladničky, ak dosiahol izbovú teplotu.
For all of the endpoints described above, statistically significant results were also demonstrated in the OSI population at week 16.
Pri všetkých koncových ukazovateľoch uvedených vyššie sa štatisticky významné výsledky preukázali aj v populácii OSI v 16. týždni.
It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore > 1
1. definované ako skóre podľa Maya ≤ 2 body bez žiadneho individuálneho subskóre > 1
Simponi, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
Simponi je v kombinácii s metotrexátom (MTX) indikovaný na:
• Positive blood lupus test
Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
The pre-filled pen is to be used only one time.
Naplnené pero sa má použiť len raz.
This will cause any air bubbles to rise to the top.
Týmto sa všetky vzduchové bublinky dostanú do hornej časti.
Insert needle and hold in place
Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
• allergic reactions which may be serious, or rarely, life-threatening (rare).
• alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
GO-FORWARD Active RA despite MTX
GO-FORWARD Aktívna RA napriek MTX
The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi.
Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
The Patient Reminder Card shall contain the following key messages:
Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
The small number of patients positive for antibodies to golimumab limits the ability to draw definitive conclusions regarding the relationship between antibodies to golimumab and clinical efficacy or safety measures.
Malý počet pacientov pozitívnych na protilátky proti golimumabu limituje schopnosť vyvodiť definitívne závery, týkajúce sa vzťahu medzi protilátkami proti golimumabu a klinickou účinnosťou alebo bezpečnostné opatrenia.
• Certain vaccinations may cause infections.
Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Select from the following areas for your injection:
Vyberte si z nasledovných miest na podanie vašej injekcie:
• Provision to record the type, date, and result of TB screenings.
• zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
If a small dose is set, the plunger will only move a short distance.
Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
It should be noted that in the majority of these reports, tuberculosis was extrapulmonary presenting as either local or disseminated disease.
Je potrebné zdôrazniť, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo diseminované ochorenie.
Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory“.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Reakcie v mieste podania všeobecne nemusia nutne viesť k ukončeniu liečby.
The orange needle guard will extend and lock.
Oranžový chránič ihly sa predĺži a uzamkne.
• If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
• ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Cancer and lymphoma Tell your doctor if you have ever been diagnosed with lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you use Simponi.
Rakovina a lymfóm Povedzte svojmu lekárovi, ak vám niekedy diagnostikovali lymfóm (typ rakoviny krvi) alebo akúkoľvek inú rakovinu, pred použitím Simponi.
The concomitant use of golimumab with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions.
Súbežné používanie golimumabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Push the pre-filled pen firmly against the skin (see figures 5 and 6) • Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Naplnené pero pevne pritlačte na kožu (pozri obrázky 5 a 6) • Naplnené pero držte pohodlne v ruke.
• Psoriasis (including on the palms of your hand and/or the soles of your feet and/or in the form of skin blisters)
Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)
Storage information Store in refrigerator at 2° to 8°C.
Informácie o uchovávaní Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
• heart failure (rare).
• zlyhávanie srdca (zriedkavé).
• If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor.
Ak máte mierne zlyhávanie srdca a ste liečený Simponi, musíte byť pozorne sledovaný vaším lekárom.
At week 54, the clinical outcomes observed in these patients were similar to the clinical outcomes reported for the patients achieving clinical response at week 6.
V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
• You usually inject the medicine into the front of the middle thighs.
Zvyčajne si budete liek podávať spredu do strednej časti stehna.
In general these elevations were asymptomatic and the abnormalities decreased or resolved with either continuation or discontinuation of golimumab or modification of concomitant medicinal products.
Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia asymptomatické a abnormality poklesli alebo vymizli, či už pri pokračovaní liečby alebo po ukončení podávania golimumabu alebo po modifikácii súbežne podávaných liekov.
Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after your last Simponi injection during pregnancy.
Vaše dieťa nesmie dostať „živú vakcínu“ ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy) až do 6 mesiacov po vašej poslednej injekcii Simponi počas tehotenstva.
• Abnormal liver tests (increased liver enzymes) found during blood tests done by your doctor
Nezvyčajné výsledky pečeňových vyšetrení (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov), zistené pri vyšetrení krvi vaším lekárom
Congestive heart failure (CHF)
Kongestívne zlyhávanie srdca (congestive heart failure, CHF)
• Increase in blood sugar levels
Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Responders, % of patients ACR 20
Respondenti, % pacientov ACR 20
Treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Simponi is indicated.
Liečbu majú začať a dohliadať na ňu kvalifikovaní lekári skúsení v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek Simponi indikovaný.
• Slow down the damage to your bones and joints.
• spomalenie poškodenia vašich kostí a kĺbov,
Each pre-filled pen is for single use in a single patient, and should be discarded immediately after use.
Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
What Simponi contains
Čo Simponi obsahuje
Physical function and health-related quality of life Physical function and disability were assessed as a separate endpoint in GO-FORWARD and GO-AFTER using the disability index of the HAQ DI.
Telesná funkcia a kvalita života spojená so zdravím Telesná funkcia a neschopnosť sa posudzovali ako samostatný koncový ukazovateľ v GO-FORWARD a GO-AFTER používajúc index neschopnosti HAQ DI.
• Pain and ulcers in the mouth
Bolesť a vriedky v ústach
It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
Je to normálne, ak budete vidieť nejaké množstvo lieku v kontrolnom okienku.
No cases were reported in the controlled and uncontrolled periods of the nr-Axial SpA study (up to 1 year).
V kontrolovaných a nekontrolovaných obdobiach štúdie nr-axiálnej SpA (až do 1 roka) sa nehlásili žiadne prípady.
For more information on sorbitol (E420), see Section 2.
Ďalšie informácie o sorbitole (E420), pozri časť 2.
After you remove the air bubbles, you may see a line inside the viewing window.
Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
• You should not take Simponi with medicines containing the active substance anakinra or abatacept.
Nesmiete používať Simponi s liekmi obsahujúcimi liečivo anakinra alebo abatacept.
Pregnancy and vaccinations
Tehotenstvo a očkovania
Health-related quality of life as measured by the physical component score of the SF-36 was also improved significantly at weeks 14 and 24.
Kvalita života spojená so zdravím hodnotená podľa skóre fyzických komponentov SF-36 sa tiež signifikantne zlepšila v 14. a 24. týždni.
• If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• ak ste alergický (precitlivený) na golimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Physicians global assessment of disease (VAS
Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS