natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Open date: ____________
Dátum otvorenia: ____________
anticholinergics;
anticholínergikami;
Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Vzhľadom na dostupné obmedzené údaje o dlhodobej bezpečnosti a vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s možným rizikom karcinogenity má byť celkové trvanie liečby čo najkratšie.
Open date: _________
Dátum otvorenia: _________
2 months after first opening.
2 roky 2 mesiacov po prvom otvorení
to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
After first opening, use within 2 months.
Po prvom otvorení použite do 2 mesiacov.
• changes in behaviour
• zmien v správaní.
Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Sialanar sa nesmie podávať, ak je pacientka tehotná (alebo by mohla byť tehotná) alebo dojčí (pozri časť 2 Nepodávajte).
If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Ak sa vyskytnú, vezmite dieťa na najbližšiu pohotovosť a vezmite so sebou aj liek.
Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Porozprávajte sa s detským lekárom, či je potrebné používať antikoncepciu.
3 of 17 patients (17.6%)
3 zo 17 pacientov (17,6
(pseudo-obstruction)
(pseudoobštrukcia)
• insomnia (difficulty in sleeping)
• insomnia (problémy so spánkom)
14 of 19 patients (73.7%)
14 z 19 pacientov (73,7
• Management and minimisation of anticholinergic reactions
Manažment a minimalizovanie anticholínergických reakcií
The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Bezpečnosť a účinnosť glykopyrónia sa skúmali v otvorenej štúdii bez kontrolnej skupiny počas 24týždňového obdobia u detí vo veku 3 - 18 rokov.
• A disorder of the muscles and nerves in the intestine which causes an obstruction or blockage
• porucha svalov a nervov v čreve, ktorá spôsobuje obštrukciu alebo zablokovanie
At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Aktívne uhlie sa môže podať v nemocnici v prípade, ak môžu byť dýchacie cesty pacienta primerane chránené.
− is allergic to glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
− je alergický na glykopyrónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Volume of distribution is somewhat higher in the paediatric population(s), in the range 1.31 to 1.83 L/kg.
Distribučný objem je trochu vyšší v pediatrickej populácii (populáciách) v rozsahu 1,31 - 1,83 l/kg.
What Sialanar is and what it is used for What you need to know before you give Sialanar How to use Sialanar
Čo je Sialanar a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte Sialanar Ako užívať Sialanar
• heart disease, heart failure, irregular heartbeats or high blood pressure
• ochorenie srdca, zlyhávanie srdca, nepravidelný srdcový pulz alebo vysoký krvný tlak,
Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Súbežné použitie treba pozorne zvážiť Súbežné použitie nasledujúcich liekov treba pozorne zvážiť:
3.94 points (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
3,94 bodu (SD: 1,95; 95 %; IS: 2,97 - 4,91)
• a high temperature (fever)
• vysokú teplotu (horúčku),
• reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
• znížená schopnosť potenia, ktorá môže spôsobiť horúčku a prehriatie
• The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
Informačný balíček pre pacientov má obsahovať: o Písomnú informáciu pre používateľa o Pripomienkovú karta pre opatrovateľa pacienta, ktorá má obsahovať tieto kľúčové informácie:
• Fever (pyrexia)
• horúčka (pyrexia)
The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
0,29 l/kg u dospelých je podobný ako v prípade celkovej vody v tele.
Continued use of Sialanar should be discussed with the child's doctor every 3 months to check that Sialanar is still right for the child.
O pokračujúcom používaní lieku Sialanar sa treba porozprávať s detským lekárom každé 3 mesiace s cieľom skontrolovať, či je Sialanar stále vhodný pre dieťa.
• abnormal blood brain barrier (the layer of cells surrounding the brain)
• abnormálnu krvno-mozgovú bariéru (vrstvu buniek obklopujúcich mozog).
• Abnormal contractions of the digestive tract when food is ingested (gastrointestinal motility disorder)
• abnormálne kontrakcie tráviaceho traktu po požití potravy (porucha gastrointestinálnej motility)
Concomitant treatment with (see section 4.5);
Súbežná liečba s (pozri časť 4.5);
Where the child's specific needs determine that co-administration with food is required, dosing of the medicinal product should be consistently performed during food intake.
Keď špecifické potreby dieťaťa vyžadujú súbežné podávanie lieku s jedlom, dávky lieku treba konzistentne podávať počas príjmu jedla.
• raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
• zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
• antidepressants (tricyclic antidepressants)
• antidepresíva (tricyklické antidepresíva),
• neuroleptics/antipsychotics (clozapine, haloperidol, phenothiazine), used to treat some mental illnesses
• neuroleptiká/antipsychotiká (klozapín, haloperidol, fenotiazín), ktoré sa používajú na liečbu určitých psychických chorôb,
These should be discussed with the child's doctor at all medical consultations, including those for dose increases and decreases, and at any other time should you be concerned.
O týchto vedľajších účinkoch sa treba porozprávať s detským lekárom pri všetkých lekárskych konzultáciách vrátane účinkov vyskytujúcich sa pri zvýšení a znížení dávky a vždy, keď to považujete za potrebné.
Following the dose titration period, the child's sialorrhoea should be monitored, in conjunction with the carer at no longer than 3 monthly intervals, to assess changes in efficacy and/or tolerability over time, and the dose adjusted accordingly.
Po období titrácie dávky sa má monitorovať sialorea dieťaťa spolu s opatrovateľom aspoň v 3mesačných intervaloch s cieľom posúdiť zmeny účinnosti a/alebo znášanlivosti v priebehu času a prípadnej úpravy dávky.
An AUC0-6 h of 8.64 µg.h/L was observed after 6 µg/kg i.v.
AUC0-6 h 8,64 µg.h/l sa pozorovala po i.v. podaní glykopyrónia v dávke 6 µg/kg.
• allergic reaction
• alergickej reakcie,
• severe allergic reaction (angioedema); signs include swelling mainly of the tongue, lips, face or throat
• závažná alergická reakcia (angioedém); príznaky zahŕňajú opuch, najmä jazyka, pier, tváre alebo hrdla
In rats at higher doses (1500-2000 mg/kg) tremors, clonic and tonic convulsions and laboured breathing were observed prior to death, resulting from respiratory failure.
Pri vyšších dávkach (1 500 - 2 000 mg/kg) sa u potkanov pred smrťou pozorovala triaška, klonické a tonické kŕče a namáhavé dýchanie v dôsledku zlyhávania dýchania.
Paediatric population - children aged <3 years
Pediatrická populácia - deti mladšie ako 3 roky
• inability to sweat normally
• nie je schopné normálne sa potiť,
• antihistamines, used to treat some allergies
• antihistaminiká, ktoré sa používajú na liečbu určitých alergií,
As a consequence of its quaternary charge glycopyrronium has limited ability to penetrate the blood brain barrier, although the extent of penetration is unknown.
V dôsledku kvartérneho náboja má glykopyrónium obmedzenú schopnosť prenikať cez krvnomozgovú bariéru, hoci rozsah penetrácie nie je známy.
Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Ženy vo fertilnom veku Pred liečbou žien vo fertilnom veku treba v prípade potreby zvážiť účinnú antikoncepciu.
− has severe kidney disease
− má závažné ochorenie obličiek,
• Swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema) - frequency not known
• opuch, najmä jazyka, pier, tváre alebo hrdla (možné príznaky angioedému) - neznáma frekvencia výskytu
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka < Ke).
Je možné, že predĺžená absorpcia po perorálnom podaní sa premieta do rýchlejšej eliminácie než absorpcie (známe ako skoková kinetika charakterizovaná tým, že Ka <
EU/1/16/1135/001 - 250 ml bottle EU/1/16/1135/002 - 60 ml bottle
EU/1/16/1135/001 - 250 ml fľaša EU/1/16/1135/002 - 60 ml fľaša
The other ingredients are sodium benzoate (E211), see section 2 (Sialanar contains sodium and benzoate salt), raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520), sucralose (E955), citric acid (E330) and purified water.
Ďalšie zložky sú benzoan sodný (E211); pozri 2. časť (Sialanar obsahuje sodík a soľ benzoanu), malinová príchuť (obsahujúca propylénglykol E1520), sukralóza (E955), kyselina citrónová (E330) a čistená voda.
• to provide information on the management and minimisation of anticholinergic reactions, especially on management of constipation, urinary retention, pneumonia, risk of overheating, CNS effects or overdose; and on allergic reactions.
• poskytnúť informácie o manažmente a minimalizácii anticholínergických reakcií, najmä o manažmente zápchy, retencie moču, pneumónie, rizika prehriatia, účinkov na CNS alebo predávkovania; a o alergických reakciách.
• to provide information on the administration of Sialanar, specifically on the accurate use of the prescribed dosing, the time of administration before the meals, the avoidance of the administration of Sialanar with high fat meals, use of the oral syringe and the need to complete the administration table at the end of the reminder card for patient's carer to remind the carer of the correct dose to be given to the child.
• poskytnúť informácie o podávaní lieku Sialanar, konkrétne o presnom použití predpísaných dávok, čase podávania pred jedlom, vyhýbaní sa jedlám s vysokým obsahom tuku pri podávaní lieku Sialanar, použití perorálnej striekačky a potrebe vyplniť tabuľku podávania na konci pripomienkovej karty pre opatrovateľa pacienta, ktorá opatrovateľovi pripomenie správnu dávku, ktorú má dieťaťu podať,
The bottle contains 60 ml or 250 ml of oral solution.
Fľaša obsahuje 60 ml alebo 250 ml perorálneho roztoku.
0.71 points (SD: 2.14; 95% CI: -0.43-1.84)
0,71 bodu (SD: 2,14; 95 % IS: - 0,43 - 1,84)
The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Perorálna striekačka sa má umyť teplou vodou a po každom použití (t.
• opioids used to treat severe pain
• opioidy, ktoré sa používajú na liečbu závažnej bolesti,
• very hot weather
• veľmi horúceho počasia,
p value p = 0.0011
p-hodnota p =
BCM Limited
BCM Limited Thane
The primary analysis population was revised to only comprise patients with an age of 3 -16 years which rendered 19 patients in the glycopyrrolate oral solution group an 17 in the placebo group.
Populácia zahrnutá do primárnej analýzy sa obmedzila len na pacientov vo veku 3 - 16 rokov, čo predstavovalo 19 pacientov v skupine liečenej perorálnym roztokom glykopyrolátu a 17 pacientov v skupine liečenej placebom.
o The Summary of Product Characteristics o Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study o Remarks on the importance of reporting on specific adverse drug reactions, namely: urinary retention, constipation, pneumonia, allergic reactions, dental caries, cardiovascular effects, CNS effect and overheating o The Prescriber checklist, which shall contain the following key messages:
o Súhrn charakteristických vlastností lieku o Informácie o štúdii používania lieku na monitorovanie a posúdenie účinnosti ďalších opatrení na minimalizovanie rizika anticholínergických vedľajších účinkov, ktoré môžu závisieť od dávky, a významu takejto štúdie o Pripomienky k významu hlásenia konkrétnych nežiaducich reakcií na liek, a to: retencie moču, zápchy, pneumónie, alergických reakcií, zubného kazu, kardiovaskulárnych účinkov, účinku na CNS a prehriatia o Zoznam pre predpisujúcich lekárov, ktorý má obsahovať tieto kľúčové informácie:
Dose titration should be continued until efficacy is balanced with undesirable effects and amended up or down as appropriate, to a maximum individual dose of 64 micrograms/kg body weight glycopyrronium or 6 ml (1.9 mg glycopyrronium, equivalent to 2.4 mg glycopyrronium bromide) three times a day, whichever is less.
Titrácia dávky má pokračovať dovtedy, kým účinnosť nie je v rovnováhe s nežiaducimi účinkami a dávka je upravená smerom nahor alebo nadol, až do maximálnej individuálnej dávky 64 mikrogramov glykopyrónia/kg telesnej hmotnosti alebo 6 ml (1,9 mg glykopyrónia, čo zodpovedá 2,4 mg glykopyróniumbromidu) trikrát denne, podľa toho, ktorá hodnota je nižšia.
Reduced salivation can increase the risk of dental disease therefore the child's teeth should be brushed daily and they should have regular dental health checks.
Znížená tvorba slín môže zvýšiť riziko dentálneho ochorenia, a preto je potrebné denne čistiť zuby dieťaťa a pravidelne absolvovať kontroly u zubného lekára.
Place the oral syringe inside the child's mouth and press the plunger slowly to gently release the medicine.
Vložte perorálnu striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly stláčajte, aby sa liek jemne uvoľňoval.
The most common anticholinergic adverse reactions in the placebo-controlled studies (see section 5.1) related to the gastrointestinal system and were dry mouth, constipation, diarrhoea and vomiting, all of which occurred at a rate of ≥15%.
Najčastejšie anticholínergické nežiaduce reakcie v štúdiách kontrolovaných placebom (pozri časť 5.1) súvisiace s gastrointestinálnym systémom boli sucho v ústach, zápcha, hnačka a vracanie, pričom všetky sa vyskytovali v miere ≥
Oral solution 60 ml
Perorálny roztok 60 ml
• Involuntary eye movement (nystagmus)
• mimovoľný pohyb očí (nystagmus)
Paediatric population - children and adolescents aged 3 years and older The dosing schedule for glycopyrronium is based on the weight of the child, starting with approximately 12.8 micrograms/kg per dose (equivalent to 16 micrograms/kg per dose glycopyrronium bromide), three times per day and increasing by the doses shown in Table 1 below, every 7 days.
Pediatrická populácia - deti a dospievajúci vo veku 3 roky a starší Dávkovací režim pre glykopyrónium je založený na hmotnosti dieťaťa a začína sa dávkovaním približne 12,8 mikrogramov/kg na dávku (čo zodpovedá 16 mikrogramom/kg na dávku glykopyróniumbromidu) trikrát denne a potom sa dávka každých 7 dní zvyšuje, ako sa uvádza v tabuľke 1.
• slow heart rate followed by rapid heart rate, palpitations and irregular heart beat
• pomalá srdcová frekvencia a následná rýchla srdcová frekvencia, palpitácie (búšenie srdca) a nepravidelný srdcový pulz
Based upon theoretical physicochemical considerations, the quaternary ammonium compound glycopyrronium would be expected to have low central bioavailability; no glycopyrronium was detectable in the CSF of anaesthetised surgical patients or patients undergoing caesarean section following a 6 - 8 µg/kg i.v.
Na základe teoretických fyzikálno-chemických úvah by sa očakávalo, že kvartérna amóniová zlúčenina glykopyrónium bude mať nízku centrálnu biologickú dostupnosť; v CSF pacientov, ktorí dostali anestéziu v rámci operácie alebo u pacientok, ktoré podstúpili cisársky rez po i.v. dávke 68 µg/kg, sa glykopyrónium nezistilo.
Although glycopyrronium has limited ability to cross the blood brain barrier, increased central nervous system effects have been reported in clinical trials (23%).
Hoci má glykopyrónium obmedzenú schopnosť prenikať cez krvno-mozgovú bariéru, v klinických skúšaniach boli hlásené zvýšené účinky na centrálny nervový systém (23
Dose increases will be decided by the child's doctor, using the table below as a guide, and will depend on both the effect of Sialanar and any side effects the patient is experiencing (this is why several dose levels appear in the table below).
Dávka bude závisieť od účinku lieku Sialanar aj od všetkých vedľajších účinkov, ktoré sa u pacienta vyskytnú (preto tabuľka obsahuje niekoľko dávkových úrovní).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmolu sodíka (23 mg) v maximálnej dávke, t. j. v podstate sodík neobsahuje.
• anticholinergic medicines (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
• anticholínergické lieky (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
• restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
• nepokoj; hyperaktivita; krátky rozsah pozornosti; frustrácia; zmeny nálady; výbuchy hnevu alebo výbušné správanie; nadmerná citlivosť; vážnosť alebo smútok; časté epizódy plaču;
In a study in healthy adults, a 2000 µg single dose of glycopyrronium bromide resulted in an AUC of 2.39 µg.h/L (fasted).
V štúdii u zdravých dospelých jedna 2 000 µg dávka glykopyróniumbromidu (400 µg/ml) viedla k AUC 2,39 µg.h/l (pri užívaní lieku nalačno).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention:
Zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu je založená na nasledujúcej konvencii: veľmi časté (≥
Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
Antimuskariniká, ako je glykopyrónium, sa majú používať obozretne u pacientov s chorobou gastroezofágového refluxu, s existujúcou zápchou a hnačkou.
Sialanar contains sodium and benzoate salt (E211)
Sialanar obsahuje sodík a soľ benzoanu (E211)
Mild to moderate renal impairment (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
90 - ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sa dávky majú znížiť o 30 % (pozri tabuľku 2).
p <0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Okrem toho, 84 % lekárov a 100 % rodičov/opatrovateľov považovalo glykopyrolát za prínos v porovnaní s placebom v prípade 41
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure (see section 4.2.
Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia (pozri časť 4.2.).
• Bad breath (halitosis)
• zapáchajúci dych (halitóza)
Check with the child's doctor during hot weather to see if the dose of Sialanar should be reduced.
V horúcom počasí skontrolujte s detským lekárom dávku lieku Sialanar, aby ste zistili, či ju netreba znížiť.
Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Pneumónia je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (7,9
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Preukázalo sa, že farmakokinetika glykopyrónia v podstate nezávisí od veku u detí vo vekovom rozsahu 0,19 - 14 rokov, keď bolo podané ako jedna i.v. dávka 5 µg/kg.
Contraindications of concomitant use Concomitant use of the following medicinal products is contraindicated (see section 4.3):
Súbežné použitie nasledujúcich liekov je kontraindikované (pozri časť 4.3):
• dry skin;
• suchá koža
Primary efficacy endpoint was responder rate, defined as percentage showing ≥3-point improvement on the modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Primárnym parametrom účinnosti bola miera pacientov reagujúcich na liečbu definovaná ako percentuálne zlepšenie najmenej o 3 body na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
− has glaucoma (raised pressure in the eye)
− má glaukóm (zvýšený tlak v oku),
− has myasthenia gravis (muscle weakness and tiredness)
− má myasténiu gravis (svalovú slabosť a únavu),
− has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting
− má obštrukciu žalúdka (pylorickú stenózu) alebo čreva spôsobujúcu vracanie,
• corticosteroids, used to treat inflammatory diseases
• kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení.
• skeletal muscle relaxants (botulinum toxin)
• relaxanty kostrového svalstva (botulotoxín),
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
• Thirst in hot weather
• smäd v horúcom počasí
− is unable to completely empty the bladder (urinary retention)
− nie je schopné úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),
• Unable to completely empty the bladder (urinary retention)
• neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču)
Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5
Hmotnosť 1. dávková úroveň
This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR
• pyrexia
• pyrexie,
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy, syntetické anticholínergiká, kvartérne amóniové zlúčeniny.
• potassium chloride solid oral dose (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
• chlorid draselný pevná perorálna dávka (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
Check the child's pulse if they seem unwell.
Ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku, skontrolujte mu pulz.
It is supplied in a 60 ml or 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton.
Je k dispozícii v 60 ml alebo 250 ml fľaši z jantárového skla v kartónovej škatuli.
List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Tabuľka 3. Zoznam nežiaducich reakcií podľa frekvencie
• Widening of the pupil of the eye (mydriasis)
• rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
• topiramate used to treat epilepsy
• topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
• Pneumonia (severe chest infection)
• pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
• antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide
• antispazmodiká, ktoré sa použijú na liečbu nevoľnosti alebo vracania ako napr. domperidón a metoklopramid
At the week 24/exit visit, 52.3% (95% confidence interval 43.7-60.9) of patients (n=130) had an at least three-point decrease in mTDS from baseline and were classified as responders to treatment with oral glycopyrrolate solution..
% (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
• Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis)
• mykotická infekcia (kandidóza) hrdla (ezofágová kandidóza)
• Upper respiratory tract infection (chest infection);
• infekcia horných dýchacích ciest (infekcia v hrudníku)
Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Miera pacientov reagujúcich na liečbu bola definovaná ako zlepšenie na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (mTDS) aspoň o 3 body.