natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min, see section 4.2)
• závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Nesprávne použitie metotrexátu môže viesť k závažným, dokonca k fatálnym nežiaducim reakciám.
Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
Metotrexát sa má používať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným ochorením pečene, najmä ak súvisí/súviselo s alkoholom.
60 ml
Perorálny roztok. 60 ml
As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Ako bezpečnostné opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom - mužom, a ich partnerkám - odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a po dobu 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov zvyšuje pravdepodobnosť hepatotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate.
A naopak, súbežné podávanie liekov obsahujúcich kyselinu folínovú alebo vitamínových prípravkov obsahujúcich kyselinu listovú alebo deriváty môže narušiť účinnosť metotrexátu.
Acute or chronic interstitial pneumonia, often in association with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Vyskytli sa prípady úmrtia v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
− tonsillitis, stopping breathing, asthma
− tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract
Ulcerácia a krvácanie gastrointestinálne ho traktu
When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
Keď ste užili dávku, zapite ju malým množstvom vody, aby ste zabezpečili užitie celej dávky a v ústach vám nezostali zvyšky metotrexátu.
A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Therefore, methotrexate should only be administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience includes treatment with antimetabolites.
Preto majú metotrexát podávať len lekári, alebo sa má podávať len pod dohľadom lekárov, ktorí majú poznatky a skúsenosti týkajúce sa liečby antimetabolitmi.
• Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate.
Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
If methotrexate comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Ak sa metotrexát dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive.
Tento liek môže ovplyvniť schopnosť reagovať a viesť vozidlá.
Excessive consumption of caffeine- or theophylline-containing beverages (coffee, caffeinated beverages, black tea) should be avoided during methotrexate therapy as the effect of methotrexate may be reduced by the possible interaction between methotrexate and methylxanthines at the adenosine receptors.
Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť nadmernej konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín alebo teofylín (káva, kofeínové nápoje, čierny čaj), keďže účinok metotrexátu môže byť znížený v dôsledku možnej interakcie medzi metotrexátom a metylxantínmi na adenozínových receptoroch.
See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”.
Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Always use the syringe provided to take your medicine.
Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
Bolo hlásené, že u ľudí metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Uvádza sa, že efektívny klírens metotrexátu sa dosiahne pomocou okamžitej intermitentnej hemodialýzy s použitím dialyzéra s tokom vysokej intenzity.
− unconsciousness
− bezvedomie,
Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion
Pneumocystis jiroveci a ďalšie infekcie pľúc, chronická obštrukčná choroba pľúc,
− unusual bleeding (including vomiting blood), bruising or nose bleeds
− nezvyčajné krvácanie (vrátane vracania krvi), modriny alebo krvácanie z nosa,
If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately.
Ak máte podozrenie, že sa u vás objavil závažný vedľajší účinok, ihneď vyhľadajte lekára.
In addition, pulmonary alveolar haemorrhage has been reported with methotrexate used in rheumatologic and related indications.
Okrem toho bolo hlásené alveolárne krvácanie v pľúcach pri používaní metotrexátu v reumatologických a súvisiacich indikáciách.
Keep to the dose exactly and follow your doctor's instructions exactly on when to take the medicine.
Užívajte dávku presne podľa pokynov svojho lekára v čase, keď máte liek užívať.
Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Osteoporóza, artralgia, myalgia,
- cancer treatments ( such as doxorubicin and procarbazine during high-dose methotrexate therapy)
− lieky na rakovinu (napríklad doxorubicín a prokarbazín počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach).
10 Gently place the tip of the syringe into the patient's mouth and direct it to the inside of the cheek.
Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
• The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
• lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
Protiliek v prípade predávkovania je folinát vápenatý.
Take as prescribed by your doctor using the dosing syringe provided.
Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.
Never take a double dose to make up for a forgotten dose but continue with the prescribed dose.
Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects.
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že podávanie NSAID vrátane kyseliny salicylovej vedie k zníženej tubulárnej sekrécii metotrexátu a tiež k silnejším toxickým účinkom lieku.
The main metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
7-hydroxymetotrexát.
Oral antibiotics such as tetracyclines, chloramphenicol and non-absorbable broad-spectrum antibiotics may reduce intestinal absorption of methotrexate or interfere with the enterohepatic circulation by inhibiting intestinal flora or suppressing bacterial metabolism.
Perorálne antibiotiká, napríklad tetracyklíny, chloramfenikol a nebsorbovateľné širokospetrálne antibiotiká môžu znížiť črevnú absorpciu metotrexátu alebo narušiť enterohepatálnu cirkuláciu inhibíciou črevnej flóry alebo supresiou bakteriálneho metabolizmu.
Acute hepatitis and hepatotoxicity
Akútna hepatitída a hepatotoxicita
Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg [15 ml]/week).
Obmedzené klinické dôkazy nenaznačovali zvýšené riziko malformácií alebo potratov po vystavení otca nízkodávkovej liečbe (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň).
Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Metotrexát sa má podávať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným existujúcim alebo predchádzajúcim ochorením pečene, najmä ak je zapríčinené alkoholom.
Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Jylamvo užívajte len jedenkrát týždenne na liečbu reumatických alebo kožných ochorení (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída).
Especially strict monitoring of the patient is indicated following prior radiotherapy (especially of the pelvis), functional impairment of the haematopoietic system (e.g., following prior radio- or chemotherapy), impaired general condition as well as advanced age and in very young children.
pri funkčnej poruche haematopoetického systému (napr. po predchádzajúcej rádioterapii alebo chemoterapii), pri zhoršení celkového stavu, ako aj v pokročilom veku a u veľmi malých detí.
This medicine can be taken with or without food.
Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
− kidney failure, reduction or lack of urine production, abnormal levels of electrolytes in blood
− zlyhanie obličiek, znížená alebo nedostatočná tvorba moču, hladiny elektrolytov v krvi mimo normy,
Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Imunosupresia, alergická vaskulitída (závažný toxický symptóm), hypogamaglobulinémi a
During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Počas súbežnej liečby metotrexátom preto treba sledovať sérové koncentrácie teofylínu.
Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth.
Požiadajte pacienta, aby liek prehltol a zapil malým množstvom vody, aby sa zabezpečilo, že v ústach neostanú zvyšky lieku.
An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased.
Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
− pain or difficulties in passing urine
− bolesť alebo ťažkosti pri močení,
If you take more Jylamvo than you should
Ak užijete viac lieku Jylamvo, ako máte
Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
Ak je však dávkovanie zvýšené, indikuje sa zvýšená frekvencia monitorovania.
After distribution, it collects predominantly in the liver, kidneys and spleen in the form of polyglutamates, which can be retained for weeks or months.
Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Ak sa necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie, musíte to povedať lekárovi.
It is recommended that a test dose of 2.5-5 mg (1.25-2.5 ml) be administered one week prior to initiation of therapy, in order to detect early occurring adverse reactions.
Jeden týždeň pred začiatkom liečby sa odporúča podať testovaciu dávku 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), aby sa včas zistil výskyt nežiaducich reakcií.
Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Particular caution is also required in the presence of inactive chronic infections (e.g. herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B or C) as it is possible that activation of these infections may occur.
herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída B alebo C), keďže je možné, že tieto infekcie sa môžu aktivovať.
Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
Antibiotiká, napríklad penicilíny, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v individuálnych prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, takže sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metotrexátu, sprevádzané hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Malignant lymphomas
Malígne lymfómy
− impaired sperm formation, menstrual disorders.
− narušená tvorba spermií, menštruačné poruchy.
Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis
Dávkovanie u dospelých so závažnými formami psoriázy a u dospelých pacientov so psoriatickou artritídou
Keep the bottle tightly closed to protect the integrity of the product and minimise the risk of accidental spillage.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti lieku a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
During methotrexate therapy, concurrent vaccination with live vaccines should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Etylparahydroxybenzoát (E214) a metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Other medicines and Jylamvo
Iné lieky a Jylamvo
In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
U pacientov s reumatoidnou artritídou alebo psoriázou môže suplementácia kyseliny listovej alebo kyseliny folínovej znížiť metotrexátovú toxicitu, ako sú gastrointestinálne symptómy, stomatitída, alopécia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
If you stop taking Jylamvo
Ak prestanete užívať Jylamvo
Your pack of Jylamvo contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Vaše balenie lieku Jylamvo obsahuje fľašu lieku s uzáverom, adaptér na fľašu a bielu dávkovaciu striekačku.
Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Pacientky - ženy, ktoré môžu mať deti, musia byť poučené ohľadom zabránenia a plánovania tehotenstva.
− discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels
− zmena zafarbenia nechtov, akné, červené alebo purpurové škvrny zapríčinené krvácaním z krvných ciev,
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Pleurálne efúzie alebo ascites Pred začatím liečby metotrexátom sa majú odsať pleurálne efúzie a ascites (pozri časť 4.2).
Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
60 ml fľaša adaptér na fľašu 10 ml dávkovacia striekačka
What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo
− blood in the urine or stool
krv v moči alebo v stolici,
Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Metotrexát spôsobuje u ľudí embryotoxicitu, potrat a fetálne malformácie.
This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
Metotrexát sa môže podávať intramuskulárne alebo subkutánne, čo sa odporúča u pacientov, ktorí nedostatočne absorbujú perorálnu formu metotrexátu, alebo ktorí zle znášajú perorálne podávanie.
Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Metotrexát má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže počas liečby sa môžu vyskytnúť poruchy centrálnej nervovej sústavy, napríklad únava, závraty alebo ospanlivosť.
Megaloblastic anaemia
Megaloblastic ká anémia
− vomiting blood, severe complications in the digestive tract
− vracanie krvi, závažné komplikácie v tráviacom trakte,
Accordingly, particular caution should be exercised in patients with pre-existing folic acid deficiency.
Preto je potrebná mimoriadna opatrnosť u pacientov s existujúcim nedostatkom kyseliny listovej.
Fever,
horúčka,
Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis
Pankreatitída, enteritída, malabsorpcia, meléna, gingivitída
− impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears
− narušený pohyb svalov používaných pri reči, ťažkosti pri rozprávaní, porucha reči, pocit ospanlivosti alebo únavy, pocit zmätenosti, nezvyčajné pocity v hlave, opuch mozgu, zvonenie v ušiach,
Cholestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interfering with the enterohepatic circulation.
Cholestyramín môže zvýšiť vylučovanie metotrexátu mimo obličiek kvôli interferencii s enterohepatálnou cirkuláciou.
Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
Pancytopénia, agranulocytóza, haematopoetické poruchy
You will possibly also have an X-ray of your chest.
Možno tiež podstúpite RTG hrudníka.
How to store Jylamvo
Ako uchovávať Jylamvo
% of dose to be administered
% podanej dávky
Methotrexate crosses the placental barrier in rats and monkeys.
Metotrexát prechádza u potkanov a opíc cez placentárnu bariéru.
The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe, unpredictable myelosuppression, stomatitis and neurotoxicity with intrathecal administration.
Použitie oxidu dusného môže zosilniť účinok metotrexátu na metabolizmus kyseliny listovej, čo môže viesť k zvýšenej toxicite ako napríklad k ťažkej nepredvídateľnej myelosupresii, stomatitíde a neurotoxicite pri intratekálnom podaní.
Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Symptómy po perorálnom predávkovaní ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
Methotrexate can be taken with or without food.
Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol alebo pantoprazol, môže viesť k interakciám: súbežné podávanie metotrexátu a omeprazolu viedlo k oneskorenému renálnemu vylučovaniu metotrexátu.
Important warning about the dose of Jylamvo (methotrexate):
Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Jylamvo (metotrexátu):
Encephalopathy/
Encefalopatia/
- Complete blood count with differential blood count and platelets.
- Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov.
Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light.
Počas liečby metotrexátom sa môžu zhoršiť psoriatické zmeny na koži, ak ste vystavený UV svetlu.
− inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever
− zápal pľúc (pneumónia) so suchým kašľom, dýchavicou a horúčkou,
Higher dosages should be given parenterally.
Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, potrat alebo poškodiť nenarodené dieťa.
− serious peeling or blistering of the skin
− závažné olupovanie kože alebo pľuzgiere na koži,
• Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Cytomegalovirusinduced infections.
Infekcie vyvolané cytomegalovírusom
In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
U iných ako onkologických indikácií musí byť pred použitím lieku Jylamvo potvrdená neprítomnosť tehotenstva.
In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered.
V prípade (predchádzajúcej) liečby liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa musí vziať na vedomie možnosť hematopoetických porúch.
Methotrexate is a folic acid antagonist that, as an antimetabolite, belongs to the class of cytotoxic active substances.
Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Important warning about the dosage of Jylamvo (methotrexate)
Dôležité upozornenie o dávkovaní Jylamvo (metotrexátu)
The usual caution should be exercised in handling cytostatics.
Pri manipulácii s cytostatikami treba postupovať obozretne.
Recommended follow-up examinations and precautions
Odporúčané kontrolné vyšetrenia a preventívne opatrenia
One ml of solution contains 2 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), and 0.2 mg ethyl hydroxybenzoate.
Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a 0,2 mg etylhydroxybenzoátu.
Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Fľašu prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite striekačku z adaptéra, pričom striekačku držte za valec, a nie za piest.
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
• Breast-feeding (see section 4.6)
• dojčenie (pozri časť 4.6),
Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Metotrexát sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).