natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zložka
Please see pictograms at the end of this leaflet.
Prosím pozrite si obrázky na konci tejto písomnej informácie.
The most frequent surgery types were simple or radical hysterectomies, abdominoplasties, and radical cystectomies.
Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli jednoduché alebo radikálne hysterektómie, abdominoplastiky a radikálne cystektómie.
Consequently, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation /removal of viruses.
Štandardné opatrenia na prevenciu infekcií spôsobených používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, testovanie jednotlivých odberov krvi a plazmatických poolov na špecifické markery infekcie a zaradenie účinných výrobných krokov na inaktiváciu/odstránenie vírusov.
These include carefully selecting blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and testing each donation and pooled plasma for signs of virus/infections.
Zahŕňajú starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zabezpečilo vyradenie tých, u ktorých existuje riziko prenosu infekcie, a vyšetrenie každého odberu a zdrojov plazmy na prejavy vírusov/infekcií.
VeraSeal spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance, especially during laparoscopy.
Aplikácia VeraSeal nástrekom sa má použiť len vtedy, ak je možné presne posúdiť aplikačnú vzdialenosť, najmä pri laparoskopii.
Thaw VeraSeal pre-filled syringes inside the sterile field in a sterile thermostatic water bath at a temperature not higher than 37 ºC using the following steps:
VeraSeal v sterilnom poli v sterilnom termostatickom vodnom kúpeli pri teplote nie vyššej ako 37 °C podľa nasledujúcich krokov:
Other medicines and VeraSeal
Iné lieky a VeraSeal
Discard damaged packages as re-sterilisation is not possible.
Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Manufacturers also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Výrobcovia takisto zaraďujú do spracovania krvi a plazmy postupy, ktoré môžu vírusy inaktivovať alebo odstrániť.
VeraSeal is intended for epilesional use only.
VeraSeal je určený len na epiléziové použitie.
For storage conditions after thawing the medicinal product and after first opening, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie po rozmrazení a prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, local hemostatics, ATC code: B02BC
Antihemoragiká, lokálne hemostatiká, ATC kód:B02BC.
If these symptoms occur, the administration must be discontinued immediately.
Ak sa objavia tieto príznaky, podávanie sa musí okamžite prerušiť.
Use sterile technique to avoid the possibility of contamination due to improper handling, and follow the steps below accurately.
Aby ste sa vyhli možnosti kontaminácie pri nesprávnej manipulácii, použite sterilný postup a nasledujte presne nižšie uvedené kroky.
• Sterile Water Bath (Quick Thawing)
Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
The surgeon will decide how much is appropriate, and will apply just enough to form a thin, even layer.
Chirurg rozhodne, aké množstvo je vhodné, a použije len toľko, aby sa vytvorila tenká rovnomerná vrstva.
Special safety warning
Osobitné bezpečnostné upozornenia
The mean age of the study population and its standard deviation was 57.9 (14.5) years.
Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 57,9 (14,5) rokov.
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4).
Neúmyselná intravaskulárna injekčná aplikácia môže viesť k tromboembolickej príhode a diseminovanej intravaskulárnej koagulácii (disseminated intravascular coagulation, DIC), a existuje tiež riziko vzniku anafylaktickej reakcie (pozri časť 4.4).
VeraSeal is used as a sealant during surgical operations in adults.
VeraSeal sa používa ako tkanivové lepidlo počas chirurgických operácií u dospelých pacientov.
Place the blister containing the syringe holder with pre-filled syringes on a surface at room temperature (20 ºC - 25 ºC) for approximately 70 minutes for the 2 ml and the 4 ml package sizes for approximately 90 minutes for the 6 ml and the 10 ml package sizes
Umiestnite blister obsahujúci držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami na plochu pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC) pre veľkosti balení 2 ml a 4 ml približne 70 minút pre veľkosti balení 6 ml a 10 ml približne 90 minút
Prior to applying VeraSeal, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Pred aplikáciou VeraSeal je potrebné vysušiť povrch rany štandardnými technikami (napr. intermitentnou aplikáciou tlakových obväzov, tampónov, použitím odsávacích zariadení).
The Airless Spray Tips are radiopaque.
Vzduchoprázdne rozprašovacie špičky sú röntgenkontrastné.
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (≥
Ecchymosis, erythema
Ekchymóza, erytém
The spray device should not be used closer than the recommended distance.
Pomôcka na aplikáciu nástrekom sa nemá používať v menšej vzdialenosti ako sa odporúča.
In isolated cases, these reactions may progress to a severe allergic reaction.
V ojedinelých prípadoch sa tieto reakcie rozvinuli až do ťažkej alergickej reakcie.
Use VeraSeal immediately and discard any unused contents.
VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Similar to comparable products or thrombin solutions, the product may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions).
Podobne ako pri porovnateľných prípravkoch alebo roztokoch trombínu, tento liek sa môže denaturovať po expozícii roztokmi s obsahom alkoholu, jódu alebo ťažkých kovov (napr. antiseptické roztoky).
The mean age of the study population and its standard deviation was 63.2 (9.5) years.
Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 63,2 (9,5) rokov.
• Room temperature thawing (preferred method)
Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Such reactions may especially be seen, if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
Takéto reakcie je možné pozorovať predovšetkým pri opakovanej aplikácii prípravku alebo pri podávaní pacientom so známou precitlivenosťou na zložky lieku.
Place the blister containing the Dual Applicator at room temperature until the fibrin sealant is ready to use.
Ponechajte blister, ktorý obsahuje dvojitý aplikátor, pri teplote miestnosti, pokiaľ fibrínové lepidlo nie je pripravené na použitie.
The mean age of the study population and its standard deviation was 47.2 (18.4) years.
Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 47,2 (18,4) rokov.
For medicines such as VeraSeal that are made from human blood or plasma, certain measures are taken to prevent infections being passed on to patients.
Pre lieky ako je VeraSeal, vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy sú prijaté určité opatrenia na prevenciu prenosu infekcií na pacientov.
VeraSeal spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance.
Aplikácia VeraSeal nástrekom sa má použiť len vtedy, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť pri aplikácii.
- VeraSeal 2 ml (containing 1 ml of human fibrinogen and 1 ml of human thrombin) - VeraSeal 4 ml (containing 2 ml of human fibrinogen and 2 ml of human thrombin) - VeraSeal 6 ml (containing 3 ml of human fibrinogen and 3 ml of human thrombin) - VeraSeal 10 ml (containing 5 ml of human fibrinogen and 5 ml of human thrombin)
- VeraSeal 2 ml (obsahujúci 1 ml ľudského fibrinogénu a 1 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 4 ml (obsahujúci 2 ml ľudského fibrinogénu a 2 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 6 ml (obsahujúci 3 ml ľudského fibrinogénu a 3 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 10 ml (obsahujúci 5 ml ľudského fibrinogénu a 5 ml ľudského trombínu)
1 Dual Applicator with 2 additional Airless Spray Tips.
1 dvojitý aplikátor s 2 prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami.
Therefore, the product should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clearly needed.
Preto sa má liek podávať gravidným a dojčiacim ženám len v prípadoch, ak je to nevyhnutne potrebné.
Spray distance from tissue should be within the range recommended by the marketing authorisation holder of VeraSeal (see section 6.6).
Vzdialenosť od tkaniva pri aplikácii nástrekom má byť v rozmedzí, ktoré odporúča držiteľ rozhodnutia o registrácii VeraSeal (pozri časť 6.6).
Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Polígono Levante c/Can
Keep the sterilized blister in the outer carton to protect from light.
Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
VeraSeal is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes (glass type I) with rubber stoppers, each with a sterile frozen solution, assembled in a syringe holder.
VeraSeal sa dodáva ako jednorazová súprava obsahujúca dve naplnené injekčné striekačky (sklo typu I) s gumovými zátkami, každá so sterilným zmrazeným roztokom, pripevnené v držiaku striekačiek.
As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated.
S postupujúcim hojením rany sa vplyvom plazmínu zvyšuje fibrinolytická aktivita a spúšťa sa rozklad fibrínu na jeho degradačné produkty.
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo chirurga.
VeraSeal must not be used to treat severe or rapid bleeding from an artery.
VeraSeal sa nesmie použiť na liečbu závažného alebo rýchleho krvácania z tepny.
VeraSeal must not be used for the treatment of severe or brisk arterial bleeding.
VeraSeal sa nesmie použiť na liečbu vážneho alebo prudkého arteriálneho krvácania.
Drug specific antibody present*
Prítomnosť špecifických protilátok proti lieku*
Grasp and bend the Dual Applicator to the desired position.
Uchopte a nakloňte dvojitý aplikátor do požadovanej polohy.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Risk management plan (RMP) The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Wipe the end of the applicator using dry or moist sterile surgical gauze.
Otrite koniec aplikátora pomocou suchej alebo vlhkej sterilnej chirurgickej gázy.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
The active substances are: - Component 1: Human fibrinogen - Component 2: Human thrombin
Liečivá sú: - Zložka 1: Ľudský fibrinogén - Zložka 2: Ľudský trombín
To remove air bubbles from syringes, strike gently the side of the syringe holder one or two times while keeping the syringe holder in an upright position and lightly depress the plunger to eject air. See Figure 4.
Na odstránenie vzduchových bublín jemne poklepte po stene držiaka striekačiek raz alebo dvakrát, kým držíte držiak striekačiek vo zvislej polohe a zľahka zatlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Other CE-marked applicator tips (including open surgery and laparoscopic use devices) intended for specific use with VeraSeal may also be used.
Môžu byť taktiež použité iné špičky aplikátora označené znakom CE (vrátane pomôcok na použitie pre otvorenú alebo laparoskopickú chirurgiu), určené špecificky na použitie s VeraSeal.
Human thrombin syringe
Ľudský trombín
Fibrin sealant/haemostatic products are metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Fibrínové tkanivové lepidlá/hemostatiká sú metabolizované rovnakým spôsobom ako endogénny fibrín fibrinolýzou a fagocytózou.
At 37 ºC, the time needed is approximately 5 minutes for the 2 ml, 4 ml, 6 ml, and 10 ml package sizes, but must not be left at this temperature for longer than 10 minutes.
Pre veľkosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml je pri teplote 37 °C potrebný čas približne 5 minút, čas pri danej teplote nesmie presiahnuť 10 minút.
What VeraSeal is and what it is used for What you need to know before you are treated with VeraSeal How VeraSeal is used
1. Čo je VeraSeal a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako budete liečený VeraSealom 3.
Parvovirus B19 test positive, activated partial thromboplastin time prolonged, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increase, blood glucose increase, international normalised ratio increased, prothrombin time prolonged, transaminases increased, urine output decreased
Pozitívny test na parvovírus B19, predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšený INR, predĺžený protrombínový čas, zvýšené hladiny transamináz, zníženie objemu vylúčeného moču
Atrial fibrillation, ventricular tachycardia
Fibrilácia predsiení, komorová tachykardia
Attach the Dual Applicator.
Pripojte dvojitý aplikátor.
If you experience any of these symptoms after surgery, you should immediately consult your doctor or surgeon.
Ak sa u vás po operácii vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo chirurga.
Apply individual drops to the surface area to be treated.
Na povrch ošetrovanej plochy aplikujte jednotlivé kvapky.
Glutamic acid monosodium Water for injections
Monosodná soľ kyseliny glutámovej Voda na injekcie
Then, connect a new Airless Spray Tip provided in the package and ensure it is firmly connected before use.
Následne pripojte novú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, ktorá je dodaná v balení a pred použitím si overte, že je pevne pripojená.
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin.
Ióny vápnika sú potrebné pre oba procesy, konverziu fibrinogénu aj zosieťovanie fibrínu.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Informácie o príprave tohto lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Deep vein thrombosis, hypertension, hypotension
Hlboká venózna trombóza, hypertenzia hypotenzia
VeraSeal must not be applied intravascularly.
VeraSeal sa nesmie aplikovať intravaskulárne.
To change the Airless Spray Tip, remove the device from the patient and unscrew the used Airless Spray Tip.
Ak chcete vymeniť vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, odoberte zariadenie od pacienta a odskrutkujte použitú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú častice, nesmú byť použité.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre osoby s imunodeficienciou alebo zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia).
NOTE: Do not depress plunger during attachment or prior to intended use because the two biologic components will pre-mix in the Airless Spray Tip, forming a fibrin clot that prevents dispensing.
Nezatláčajte piest v priebehu pripájania alebo pred plánovaným použitím, pretože vo vzduchoprázdnej rozprašovacej špičke sa zmiešajú obe biologické zložky lieku a vytvoria fibrínové zrazeniny, ktoré zabránia aplikácii.
• Disposal
Likvidácia
- Abdominal abscess (swollen area in abdomen caused by infection) - Abdominal wound dehiscence (wound breakdown due to incomplete healing) - Leak of bile (a liquid produced by the liver) after the procedure - Cellulitis (infection of the skin) - Deep vein thrombosis (blood clots in the blood vessels) - Liver abscess (swollen area in the liver caused by infection) - Peritonitis (inflammation of the wall of the abdomen) - Positive parvovirus B19 test (laboratory result showing infection with the virus) - Postoperative wound infection - Pulmonary embolism (blood clots in blood vessels in the lungs) - Wound infection
- Brušný absces (opuch oblasti v bruchu spôsobený infekciou) - Rozostup rany na bruchu (rozpadnutie rany na bruchu kvôli neúplnému hojeniu) - Únik žlče (tekutiny, ktorá sa tvorí v pečeni) po zákroku - Celulitída (infekcia kože) - Hlboká žilová trombóza (krvné zrazeniny v cievach) - Pečeňový absces (opuch oblasti v pečeni spôsobený infekciou) - Peritonitída (zápal pobrušnice) - Pozitívny test na parvovírus B19 (laboratorné výsledky ukazujú na infekciu týmto vírusom) - Pooperačná infekcia rany - Pľúcna embólia (krvné zrazeniny v pľúcnych cievach) - Infekcia rany
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom s lipidovým obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
During the vascular surgery study 225 subjects were enrolled and underwent vascular surgical procedures utilizing polytetrafluoroethylene graft material on end-to-side arterial anastomosis or on upper extremity vascular access arterial anastomosis.
Do štúdie cievnych chirurgických zákrokov bolo zahrnutých 225 pacientov, ktorí podstúpili cievny chirurgický zákrok s použitím štepu z polytetrafluoroetylénového materiálu na artériovú anastomózu end-to-side alebo na arteriálnu anastomózu pre cievny prístup na hornej končatine.
Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides.
Konverzia fibrinogénu na fibrín nastáva štiepením fibrinogénu na monoméry fibrínu a fibrinopeptidy.
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of this medicinal product.
VeraSeal smú používať len skúsení chirurgovia, ktorí sú vyškolení v používaní tohto lieku.
Place the syringe holder with pre-filled syringes directly into the sterile water bath ensuring that it is completely immersed in the water.
Položte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami priamo do sterilného vodného kúpeľa, ubezpečte sa, že je kompletne ponorený vo vode.
Two pre-filled syringes assembled in a syringe holder.
Dve naplnené injekčné striekačky pripevnené v držiaku striekačiek.
Calcium chloride Human albumin Sodium chloride Glycine
Chlorid vápenatý Ľudský albumín Chlorid sodný Glycín
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Napriek tomu pri príprave liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Napriek týmto opatreniam pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Read this leaflet before you open the package.
Pred otvorením balenia si prečítajte písomnú informáciu.
Apply VeraSeal using the Dual Applicator provided with the product.
Aplikujte VeraSeal pomocou dvojitého aplikátora dodávaného s liekom.
Do not remove the syringe luer cap until thawing is complete and the Dual Applicator is ready to be attached.
Neodstraňujte luer viečko striekačky kým nie je rozmrazovanie ukončené a dvojitý aplikátor nie je pripravený na pripojenie.
In isolated cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
V ojedinelých prípadoch tieto reakcie progredovali až do ťažkej anafylaxie.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť protilátky proti zložkám fibrínového tkanivového lepidla/hemostatických liekov.
How VeraSeal is used
Ako používať VeraSeal
When using the provided Dual Applicator, follow the connection instructions described above.
Pri použití dodaného dvojitého aplikátora je potrebné dodržiavať inštrukcie na pripojenie uvedené vyššie.
Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine
Dihydrát citrónanu sodného Chlorid sodný
Once thawed, do not refreeze.
Po rozmrazení, znovu nezmrazujte.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: swelling under skin (angioedema), skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, heart rate increase, tingling, vomiting or wheezing.
Ak sa u vás objaví alergická reakcia, môžete mať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: podkožný opuch (angioedém), kožná vyrážka, žihľavka alebo pupence (svrbivá vyrážka), tlak na hrudníku, zimnica, návaly tepla, bolesť hlavy, nízky krvný tlak, letargia, nevoľnosť, nepokoj, zvýšená srdcová frekvencia, mravčenie, vracanie alebo sipot.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset).
Príznaky takýchto reakcií zahŕňajú žihľavku, vyrážku, tlak na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku (napr. závraty, mdloby, nejasné videnie), a anafylaxiu (závažná reakcia s rýchlym nástupom).
Application of the product must be individualised by the treating physician.
Aplikáciu lieku musí zvážiť ošetrujúci lekár podľa individuálnych potrieb.
The most frequent surgery types were femoral-popliteal bypass grafting, upper extremity vascular access for hemodialysis, and ilio-femoral bypass grafting.
Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli bypass s použitím femoro-popliteálneho štepu, cievny prístup na hornej končatine pre hemodialýzu a bypass s použitím ileo-femorálneho cievneho štepu.
VeraSeal should be applied as a thin layer.
VeraSeal sa má aplikovať ako tenká vrstva.
During parenchymous tissue surgery study 325 subjects were enrolled and underwent liver resections.
Do štúdie chirurgických zákrokov na parenchymatóznom tkanive bolo zaradených 325 pacientov, ktorí podstúpili resekciu pečene.
Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery.
Randomizované, jednoducho zaslepené klinické štúdie s VeraSeal sa uskutočnili u pacientov, ktorí podstúpili cievne chirurgické zákroky a operácie na parenchýmovom a mäkkom tkanive, kde sa demonštrovala hemostáza a podpora sutúr v cievnej chirurgii.
See Figure 8.
Pozri obrázok 8.
When using accessory tips, the instructions for use of the tips should be followed.
Pri použití prídavných špičiek je potrebné dodržiavať pokyny na použitie špičiek.
Discard if the package is damaged.
Pokiaľ je balenie poškodené, liek zlikvidujte.