natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs.
8. novembra 2012 prijal záporné stanovisko a odporučil zamietnuť žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie na trh pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok v prípade cieľového druhu ošípaných.
The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Žiadateľ spoločnosť CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH predložil žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
40F pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Metacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone (EU/2/97/004).
International non-proprietary name (INN): meloxicam
Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone medzinárodný nechránený názov lieku (INN): meloxikam
Pieter de Graeff (The Netherlands)
Pieter de Graeff (Holandsko)
Alar Irs (Estonia)
Alar Irs (Estónsko)
The European Commission issued a decision on 16 September 2010.
Európska komisia vydala rozhodnutie 16. septembra 2010.
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Spoločnosti, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, sú AstraZeneca a Takeda.
EMA/CHMP/402912/2010
EMA/CHMP/402912/2010 rev.1
Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures.
Liek Atacand Plus je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Why was Atacand Plus reviewed?
Prečo bol liek Atacand Plus opätovne preskúmaný?
Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day.
Liek Atacand Plus by sa mal užívať v dávke jedna tableta raz denne.
Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus.
Liek Atacand Plus je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus a Ratacand Plus.
It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Liek sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
To znamená, že lekár má vyskúšať rôzne sily tablety, kým sa nezistí sila, ktorá adekvátne kontroluje krvný tlak pacienta.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Výbor tiež harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí týkajúcich sa osobitných upozornení, liekových interakcií a gravidity a laktácie.
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names.
Európska agentúra pre lieky ukončila opätovné preskúmanie lieku Atacand Plus a súvisiace názvy.
Dose titration is recommended.
Odporúča sa titrácia dávky.
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
Liek sa nesmie podávať ani ženám v druhom alebo treťom trimestri gravidity, ani pacientom so závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou, s cholestázou (problémy s vylučovaním žlče), s dnou (bolestivý zápal kĺbov) a s hypokalémiou (nízka krvná hladina draslíka) alebo s hyperkalcémiou (vysoká krvná hladina vápnika).
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplynulo z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach na obale a v písomných informáciách pre používateľov v krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Atacand Plus je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Výbor CHMP odporučil používať liek Atacand Plus na liečbu esenciálnej hypertenzie v prípade dospelých, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný ani kandesartan cilexetilom, ani hydrochlorotiazidom používanými samostatne.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Táto látka účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a dochádza k zníženiu krvného tlaku.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za bežných okolností viaže, kandesartan zastavuje účinok tohto hormónu, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Liek Atacand Plus nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky, na inú zložku lieku alebo na látky odvodené od sulfónamidu.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako ktorýkoľvek z uvedenej dvojice liekov použitý samostatne.
Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date:
Odpovede spoločnosti predložené: 25. februára 2010
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Atacand Plus.
On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU.
Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom harmonizovať znenie povolení na uvedenie na trh pre liek Atacand Plus v rámci EÚ.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali harmonizovať v rámci celej EÚ.
What is Atacand Plus?
Čo je liek Atacand Plus?
Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Kandesartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Atacand Plus vyžaduje harmonizáciu.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Znamená to, že blokuje v tele pôsobenie hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
REPEATED DOSE:
OPAKOVANÁ DÁVKA:
Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
The volume of one drop is approximately 27 µl.
Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP“.
This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Tento veterinárny liek môže mať nasledujúce nežiaduce účinky:
The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%).
Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Body surface area (m2)
Plocha povrchu tela (m2)
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Nadmerné vracanie (trvajúce dlhšie než 60 minút), ktoré by mal posúdiť zodpovedný veterinárny lekár, pretože môže vyžadovať liečbu.
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
In case of accidental eye or skin contact, rinse immediately the affected area with plenty of fresh water.
V prípade náhodného kontaktu s očami alebo pokožkou okamžite zasiahnutú oblasť opláchnite dostatočným množstvom čistej vody.
Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Number of eye drops
Počet očných kvapiek
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Toto vrecko (vrecká) potom je (sú) zabalené v kartónovom balení spoločne s rovnakým počtom príbalových letákov (určených pre majiteľov zvierat), ako je počet jednodávkových obalov vo vonkajšom obale.
Transient mild lethargy and increased heart rate.
Prechodná mierna letargia a zvýšený srdcový tep.
The additional dose should be the same as the initial dose.
Táto dodatočná dávka by mala byť rovnaká, ako prvá dávka.
Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov, vrátane účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liečivo nefunguje, informujte svojho veterinárneho lekára.
Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Ropinirol je plnohodnotný agonista dopamínu s vysokou selektivitou na skupinu receptorov blízkych dopamínu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Clevor sa podáva v podobe očných kvapiek do jedného alebo oboch očí psa pri dávke 1-8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Do not use in dogs which are hypoxic, dyspnoeic or lacking pharyngeal reflexes.
Nepoužívajte u psov s hypoxiou, dyspnoe alebo nedostatočnými dáviacimi reflexami.
About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Približne 40 % rádioaktívneho ropinirolu sa vylúči v moči do 24 hodín od intravenózneho podania u psov.
The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Účinky ropinirolu je možné zvrátiť pomocou konkrétneho antidota, napríklad metoklopramidu alebo domperidónu.
Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Každá kvapka do oka obsahuje 810 μg ropinirolu.
Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Vytlačte do oka (očí) predpísaný počet kvapiek.
The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Vrecúška sú ďalej zabalené do vonkajších kartónových škatuliek, ktoré obsahujú 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 jednodávkových obalov spolu s príslušným počtom príbalových letákov..
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Ak sa vyskytnú príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
V priebehu klinickej štúdie zahŕňajúcej 100 klinicky zdravých psov ošetrených pomocou lieku Clevor bol čas od podania do prvého zvracania od 3 do 37 minút s priemernou dobou 12 minút a strednou dobou 10 minút.
In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
U psov je distribučný objem (Vz) 5,6 l/kg po intravenóznom podaní.
Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Znášanie tohto veterinárneho lieku sa skúmalo v štúdii bezpečnosti použitia u cieľových druhov zvierat pri úrovniach 5-násobne prekračujúcich klinickú dávku (teda až do 124,6 µl/kg) pri podaní pri dvoch príležitostiach s prestávkou 15-20 minút každý deň po dobu 3 dní.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Monohydrát kyseliny citrónovej Citrát sodný
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Systémová biodostupnosť liečiva je pri očnom podaní 23 %.
A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Veľmi malý počet psov nemusí reagovať na liečbu ani pri podaní druhej dávky.
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
% psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Your dog must not be given this medicine if it: - has decreased consciousness, seizures or other similar neurologic symptoms or difficulties in breathing or swallowing that could make the dog inhale a part of the vomit potentially causing aspiration pneumonia - has ingested sharp foreign objects, acids or alkalis (e.g. drain or toilet bowl cleaners, household detergents, battery fluids), volatile substances (e.g. petroleum products, essential oils, air fresheners) or organic solvents (e.g. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - is hypersensitive to ropinirole or to any of the excipients.
Psovi nesmiete liečivo podať, ak: - nie je úplne pri vedomí alebo má záchvaty alebo podobné neurologické príznaky alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ktoré by mohli viesť k tomu, že pes vdýchne časť zvratkov a potenciálne môže dôjsť k aspiračnej pneumónii, - požil ostré cudzie predmety, kyseliny alebo alkalické látky (napr. čistiace prostriedky na potrubie alebo WC, domáce čistiace prostriedky, kvapalinu z akumulátora), prchavé látky (napr. ropné produkty, esenciálne oleje, osviežovače vzduchu) alebo organické rozpúšťadlá (napr. nemrznúca kvapalina, náplň do ostrekovačov, odlakovač na nechty), - trpí precitlivenosťou na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
EU/2/17/222/001 - 1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002 - 2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003 - 4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004 - 5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005 - 6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006 - 8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007 - 10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008 - 3 jednodávkové obaly
Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (vrecko a obal): 30 minút.
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ani dojčiace ženy.
5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
Účinnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená pre psov s hmotnosťou menej ako 1,8 kg alebo u psov do 4,5 mesiaca veku.
Do not use in cases of the ingestion of sharp foreign objects, corrosive agents (acids or alkalis), volatile substances or organic solvents.
Nepoužívať v prípade požitia ostrých cudzích predmetov, žieravých činidiel (kyselín alebo alkalických látok), prchavých látok ani organických rozpúšťadiel.
Keep the dog's head steady in a slightly upright position.
Držte hlavu psa v stabilnej polohe natočenú mierne nahor.
The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Počet kvapiek v jednotlivých skupinách telesnej hmotnosti zodpovedá cieľovej dávke 3,75 mg/m2 povrchu tela (rozsah dávky 2,7-5,4 mg/m2)
At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Pri cieľovej dávke 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti), dochádza k dosiahnutiu najvyššej koncentrácie v krvnej plazme (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minút (tmax) od podania.
STORING THE OPENED CONTAINER:
UCHOVÁVANIE OTVORENÉHO OBALU:
Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Ak je potrebné podať 2 až 4 kvapky, mali by ste dávku rozdeliť do oboch očí.
Administer the veterinary medicinal product with caution.
Podávajte veterinárny liek obozretne.
OPENING THE CONTAINER:
OTVORENIE OBALU:
Induction of vomiting in dogs.
Určené na vyvolanie zvracania u psov.
Open the container by twisting off the tail.
Otvorte obal odkrútením zadnej časti.
Symptoms of overdose consist of the same signs seen as adverse reactions.
Príznaky predávkovania sú zhodné s príznakmi nežiaducich účinkov.
Ropinirole (µg/body surface area)
Ropinirol (µg/plocha povrchu tela)