natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prezista in combination with the booster cobicistat was evaluated in a study in 313 adult patients all of whom received 800 mg Prezista and 150 mg cobicistat once a day, in addition to two other HIV medicines.
Prezista sa v kombinácii s liekom kobicistat ako posilňovacím liekom posudzoval v štúdii, do ktorej bolo zapojených 313 dospelých pacientov, pričom všetci dostávali 800 mg lieku Prezista a 150 mg kobicistatu jedenkrát denne, a to spolu s dvomi inými liekmi proti HIV.
The other two studies compared ritonavir-boosted Prezista with other protease inhibitors chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response, in a total of 628 patients who had taken many anti-HIV medicines in the past.
Prezista posilňovaný ritonavirom porovnával s inými inhibítormi proteázy zvolenými na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede, a to u celkového počtu 628 pacientov, ktorí v minulosti užívali množstvo liekov proti HIV.
Prezista was also effective in previously treated children: 74% of the previously treated children aged above six years (59 out of 80) had at least a 90% reduction in viral loads after 24 weeks of treatment; 81% of those aged between three and six (17 out of 21) had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks.
Prezista bol účinný aj v prípade už predtým liečených detí: u 74 % detí vo veku od šesť rokov (59 z 80 detí), ktoré už boli predtým liečené, sa po 24 týždňoch liečby zaznamenalo zníženie vírusovej záťaže aspoň o 90 %, 81 % detí vo veku od troch do šiestich rokov (17 z 21 detí) malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
In adults, Prezista is also used with another medicine, cobicistat, in combination with other HIV medicines to treat HIV-1 infection.
Prezista používa na liečbu infekcie HIV-1 aj spolu s iným liekom, kobicistatom, a to v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
In adults who had received many anti-HIV medicines in the past, 70% of those taking the approved dose of ritonavir-boosted Prezista (92 out of 131) had at least a 90% reduction in viral load after 24 weeks, compared with 21% of those taking the comparator protease inhibitors (26 out of 124).
U dospelých, ktorí v minulosti užívali veľa liekov proti HIV, 70 % pacientov dostávajúcich povolenú dávku lieku Perzista posilňovaného ritonavirom (92 zo 131) dosiahlo prinajmenšom 90 % zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch v porovnaní s 21
After 48 weeks, 84% of the patients taking ritonavir-boosted Prezista had viral loads below 50 copies/ml (287 out of 343) compared with 78% of those taking ritonavir-boosted lopinavir (271 out of 346).
Prezista posilňovaný ritonavirom vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (287 z 343) v porovnaní so 78 % pacientov, ktorí užívali lopinavir posilňovaný ritonavirom (271 z 346).
What is Prezista?
Prezista?
How is Prezista used?
Prezista používa?
What benefit has Prezista shown during the studies?
Prezista v týchto štúdiách?
For the full list of these medicines, see the package leaflet.
Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Either ritonavir or cobicistat is used with Prezista as a ‘booster'.
Spolu s liekom Prezista sa ako posilňovacie lieky, tzv. booster, používajú ritonavir alebo kobicistat.
In patients who had taken some anti-HIV medicines in the past, 77% of those taking ritonavir-boosted Prezista had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 68% of those taking ritonavir-boosted lopinavir.
Prezista posilňovaný ritonavirom po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml v porovnaní so 68 % pacientov užívajúcich lopinavir posilňovaný ritonavirom.
In the study looking at Prezista with cobicistat, around 81% (253 out of 313) of patients had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks.
% (253 z 313) pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Previously treated children may be given similar once-daily doses, provided that their disease is not resistant to Prezista, but treatment is usually with a dose between 380 and 600 mg twice daily, depending on their weight.
Pri tejto liečbe sa však podáva dávka v rozmedzí od 380 do 600 mg dvakrát denne, v závislosti od ich hmotnosti.
How does Prezista work?
Prezista účinkuje?
EU/1/11/736/001 EDURANT
EU/1/11/736/001
Oral use bottle (HDPE) 30 tablets
25 mg filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE)
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Vymyslený názov Sila
25 mg
30 tabliet
EMA/273849/2014 EMEA/H/C/000267
EMEA/H/C/000267
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Azopt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dorzolamide led to decreases of between 4.3 and 4.9 mmHg.
Dorzolamid spôsobil zníženie o 4,3 až 4,9 mmHg.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye, measured in units called ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena vnútroočného tlaku meraná v jednotkách nazývaných milimetre ortuťového stĺpca (mmHg).
The full EPAR for Azopt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Azopt has been studied in seven main studies including a total of 2,173 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Azopt sa skúmal v siedmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 173 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou.
The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Azopt je jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azopt on 9 March 2000.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azopt na trh platné v celej Európskej únii.
Overall, Azopt showed a similar effect when used two or three times a day.
Azopt podobnú účinnosť, ak sa používal dvakrát až trikrát denne.
Other information about Azopt
Ďalšie informácie o lieku
Azopt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to brinzolamide or any of the other ingredients, or to other medicines called sulphonamides (such as some antibiotics).
Azopt nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na brinzolamid, na inú zložku lieku alebo na iné lieky, takzvané sulfonamidy (napríklad niektoré antibiotiká).
Azopt caused a reduction in eye pressure of between 2.7 and 5.7 mmHg over 18 months, compared with a reduction of between 5.2 and 6.0 mmHg with timolol.
Liek Azopt spôsobil zníženie očného tlaku o 2,7 až 5,7 mmHg počas 18 mesiacov v porovnaní so znížením o 5,2 až 6,0 mmHg v prípade pacientov, ktorým sa podával timolol.
In both studies, adding either Azopt or timolol caused a further decrease in eye pressure of around 3.5 mmHg after 12 weeks.
V obidvoch štúdiách malo pridanie buď lieku Azopt alebo timololu za následok zníženie očného tlaku po 12 týždňoch o približne 3,5 mmHg.
Azopt is used to reduce the pressure inside the eye.
Azopt sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
- if you are over 65.
- ak ste starší ako 65 rokov.
** based on historical comparison.
** na základe porovnania z minulosti.
• disturbances of coordination and balance
• poruchy koordinácie a rovnováhy,
Use within 60 days after first opening.
Použite do 60 dní po prvom otvorení.
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Takisto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Vezmite si fľašku s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Nežiaduce reakcie boli celkovo konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Component of a multipack cannot be sold separately.
Komponent multibalenia sa nemôže predávať samostatne.
*lower than recommended dose
* nižšia dávka ako je odporúčaná dávka
Tests may also show:
Testy môžu tiež preukázať:
*lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
* nižšia dávka ako sú odporúčané dávky; podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
- any signs of inflammation or infection.
- akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
Neskúmal sa dostatočný počet pacientov starších ako 65 rokov.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
U detí mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Your doctor will test for these changes.
Váš lekár vás bude vyšetrovať z hľadiska týchto zmien.
Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Podobné výsledky zistili aj ďalší skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii variabilnejšie.
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
- ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami,
Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Zvýšenie dávkovania bupropiónu sa musí riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nesmie prekročiť.
The virus may then become harder to treat.
Vírusová infekcia potom môže byť ťažšie liečiteľná.
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Na základe odlišných dráh eliminácie sa neočakáva žiadna interakcia.
Weight and metabolic parameters
Hmotnosť a metabolické parametre
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos vyplývajúci z ochrany pred HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Výskyt multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bol približne 0,1%.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
To môže zabrániť správnemu účinkovaniu vašich liekov, alebo to môže zhoršiť akékoľvek vedľajšie účinky.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Toto zníženie Cmin atazanaviru by mohlo negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
A causal relationship of these events to the use of efavirenz has not been established, and the denominator is unknown.
Príčinný vzťah týchto udalostí k použitiu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, ale vyskytlo sa tiež niekoľko prípadov u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available
Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú k dispozícii
• feeling worried or depressed
• pocit strachu alebo depresie,
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
• allergic reactions
• alergické reakcie,
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Tabuľka 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant labelled ‘DO NOT EAT' and 30 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Tento liek je k dispozícii v plastových fľaškách obsahujúcich vysúšadlo s označením „NEJESŤ“ a 30 tabliet, a v multibaleniach po 90 tabliet obsahujúcich 3 fľašky, pričom každá obsahuje 30 tabliet.
- if you have severe liver disease.
- ak máte závažné ochorenie pečene,
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Pokles minerálnej denzity kostí bedra bol významne väčší v tejto skupine až do 96. týždňa.
• changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
• zmeny zafarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré sa často začínajú na rukách a na chodidlách.
Cholesterol levels should be periodically monitored.
Treba pravidelne sledovať hladinu cholesterolu.
Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Cmax: ↑ 64 % (mechanizmus interakcie nie je známy)
CARTON AND LABEL (BOTTLE)
ŠKATUĽA A ŠTÍTOK (FĽAŠKA)
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými usmerneniami.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné vnútroštátne odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
- if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
- ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne sledovať.
Because of interpatient variability in these parameters and concerns regarding development of resistance, HIV treatment guidelines should be consulted, also taking into consideration the reason for discontinuation.
Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov medzi pacientmi a výhrady týkajúce sa rozvoja rezistencie je potrebné riadiť sa usmerneniami pre liečbu HIV, pričom treba vziať do úvahy aj dôvod ukončenia liečby.
Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Pacienti majú byť informovaní, že ak sa objavia tieto časté príznaky, pravdepodobne sa zlepšia pri pokračovaní v liečbe a nepredikujú následný nástup niektorého z menej častých psychických symptómov.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pre prírastok hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na dôkazy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Vo všeobecnosti sa odporúča, aby ženy s HIV infekciou nedojčili svoje deti, aby nedošlo k prenosu HIV na dieťa.
- Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
- Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže sa objaviť až u 1 pacienta z 1 000), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže viesť k smrti.
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
• anaemia (low red blood cell count)
• anémia (nízky počet červených krviniek),
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
U pacientov liečených inými liekmi súvisiacimi s pečeňovou toxicitou sa odporúča aj sledovanie pečeňových enzýmov.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstráneniť hemodialýzou.
Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Patients should be monitored for seizure control.
Pacientov treba sledovať z hľadiska kontroly záchvatov.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
V niektorých prípadoch bude váš lekár musieť upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny v krvi.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
• liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
• zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie biologickej rovnocennosti) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Liver enzyme monitoring should be considered for all patients independent of pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od existujúcej dysfunkcie pečene alebo iných rizikových faktorov.
If appropriate, resumption of anti-hepatitis B therapy may be warranted.
V prípade potreby bude možno potrebné obnoviť liečbu hepatitídy B.
Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
Závažná porucha funkcie pečene (CPT, trieda C) (pozri časť 5.2).
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time neural tubes are sealed), this potential risk would concern women exposed to efavirenz during the first trimester of pregnancy.
Keďže chyby nervovej trubice sa vyskytujú do prvých 4 týždňov vývoja plodu (počas ktorých sú nervové trubice uzavreté), toto potenciálne riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
Psychické vedľajšie účinky okrem účinkov uvedených vyššie zahŕňajú tiež bludy (falošné predstavy), neurózu.
Antiviral activity in vitro
Antivírusový účinok in vitro
Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia/hmotnostná spektrometria.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2017
Dátum prvej registrácie: 05 Septembra 2017
• decreased sexual drive
• znížená sexuálna žiadostivosť,
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
- Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Pri podozrení na abnormality kostí sa má poskytnúť príslušná konzultácia.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Tieto problémy sa zvyčajne vyskytujú častejšie u pacientov s psychickým ochorením v anamnéze.
In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu HIV infekcie.
• a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears
• pocit závratu alebo točenia (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Ak si myslíte, že možno máte laktátovú acidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Modified LOCF: Post-hoc analysis where patients who failed virologically or discontinued for adverse events were treated as failures; for other drop-outs, the LOCF (last observation carried forward) method was applied
Modifikovaná LOCF: Post-hoc analýza, v ktorej pacienti, ktorí virologicky zlyhali alebo ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich účinkov, boli liečení ako zlyhanie; v prípade ostatných vypadnutí (drop-outs) sa aplikovala metóda LOCF (posledné uskutočnené prevedené pozorovanie).
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Výskyt chýb nervovej trubice v celkovej populácii je v ozsahu 0,5 - 1 prípad na 1 000 pôrodov živých detí.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Ak zbadáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
- if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
- ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
A risk to the infants cannot be excluded.
Riziko hroziace dojčatám nemožno vylúčiť.