natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
T (rozpúšťadlo) - Briliantová modrá (E 133) - Červeň AC (E 129) - Vanilín - Montanide IMS
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
* Počet sporulových oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania.
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Suspension: White turbid suspension.
Biela zakalená suspenzia.
1,000 doses 5,000 doses
1 000 dávok 5 000 dávok
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bar).
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Nottingham Pennyfoot Street
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Po zriedení použiť do 10 hodín.
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Briliantová modrá (E133)
HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Münsterstraße 306
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Coarse spray.
Tmavohnedý roztok.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
HIPRAMUNE T (solvent)
T (rozpúšťadlo)
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
compliance.
Nezmrazovať.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
BALENIA 10 000 dávok CIEĽOVÉ DRUHY
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
196-265 Eimeria necatrix, kmeň 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmeň 004
Lay:
Tel.:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spain
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
T rozpúšťadlo pre Evalon OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
HIPRAMUNE T (solvent):
T (rozpúšťadlo):
Batch {number}
{číslo}
Doses
DÁVOK
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
332-450 Eimeria brunetti, kmeň 034 .............................................. 213-288
Solvent
HIPRAMUNE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:2 roky
Due date
A PODMIENKY
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
EU/1/12/785/001 Zinforo
EU/1/12/785/001
10 vials for solution for infusion
10 injekčných liekoviek
Package size name
Veľkosť balenia
Packaging
Zinforo
Intravenous use vial (glass)
600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Route of
Cesta podania Balenie
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne lekárom vzdelávací materiál pred uvedením lieku do obehu, ktorý bude obsahovať nasledovné informácie:
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Návrh držiteľa rozhodnutia o registrácii na testovanie alebo retestovanie stavu protilátok v referenčnom laboratóriu.
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Dotazník na získanie detailného zdokumentovania hlásenia nežiaduceho účinku.
PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Údaje o izolovanej aplázii červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, ktorá sa spája s liečbou látkami stimulujúcimi erytropoézu (ESA).
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Zoznam diagnóz alebo nežiaducich udalostí, ktoré vyvolajú nežiaduci účinok hlásený pre MIRCERU.
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Všeobecne potreba a klinický význam hlásenia nežiaduceho účinku lieku.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Literatúra, ktorá poskytne informácie o strate účinku a jeho rozdielnych príčinách, definíciu izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, informácie o dôkladnom diagnostickom vyšetrení potenciálnej izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, o potrebe ukončiť liečbu ESA kvôli interaktivite s inými ESA pri diagnóze izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Spravodajcom bol Ian Hudson a spolupracujúcim spravodajcom Michał Pirożynski.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Na základe dohody bolo 15. novembra 2007 prijaté kladné stanovisko.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Výbor CHMP na svojom zasadnutí v novembri 2007 dospel na základe všetkých poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru k názoru, že pomer rizika a prínosu je u lieku Menitorix priaznivý, že námietky vznesené Gréckom, Poľskom a Španielskom nebránia udeleniu povolenia na uvedenie na trh a že treba zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
EMEA/180094/2008
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Bežný názov: Polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribozylribitolfosfát, PRP) konjugovaný na tetanový anatoxín (TT) a polysacharid Neisseria meningitides skupina sérotypu C (MenC) konjugovaný na tetanový anatoxín
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Biologicals predložila žiadosti o vzájomné uznávanie vakcíny Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, na základe povolenia na uvedenie na trh, ktoré 19. decembra 2005 vydalo Spojené kráľovstvo.
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, je vakcína, ktorá je indikovaná na preventívnu liečbu pred invazívnymi ochoreniami spôsobenými Haemophilus influenzae typu b (Hib) a Neisseria meningitidis skupina sérotypu C (MenC) u dojčiat vo veku od dvoch mesiacov a detí do dvoch rokov.
• you have cancer.
• máte rakovinové ochorenie.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami);
Date of latest renewal: 13 April 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2016
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
• keď nemôžete stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60 minút);
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
• nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia;
3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
3 filmom obalené tablety 6 filmom obalených tabliet 9 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
• ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí);
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
• ak máte vysokú alebo nízku hladinu vitamínu D, prípadne iných minerálov v krvi;
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
**Pozri ďalšie informácie nižšie †Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh.
• severe adverse skin reactions
• závažné nepriaznivé kožné reakcie.
(duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
(duodenum), ktorý krváca alebo zápal žalúdka (gastritída)
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Tabletu zapite len plným pohárom vody (asi 200 ml).
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Napomáha predchádzať ďalším kostným komplikáciám, ktoré by mohli vyžadovať chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné zistiť frekvenciu)
• if you have or ever had low calcium in your blood.
keď máte alebo ste niekedy v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi.
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
• užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón);
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, ATC Code: M05BA06.
Liečebné produkty na liečbu ochorenia kostí, bisfosfonát, ATC kód: M05BA06.
EU/1/11/685/001 EU/1/11/685/002 EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004 EU/1/11/685/005
EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004
Do not take Ibandronic acid Sandoz if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breastfeeding.
Neužívajte Ibantronic acid Sandoz, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
- organizačná zložka Galvaniho 15/C
Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box.
Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistroch v baleniach po 3, 6, 9, 28 alebo 84 tabliet, v kartónovej škatuľke.
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
StevensovJohnsonov syndróm†, multiformný erytém†, bulózna dermatitída†
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011
Dátum prvej registrácie: 26. júla 2011
The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
U pacientov s rizikom rozvoja ONJ sa majú pri hodnotení zvážiť nasledujúce rizikové faktory: potenciál lieku, ktorý inhibuje resorbciu v kosti (vyššie riziko pri vysoko účinných zlúčeninách), cesta podania (vyššie riziko pri podaní parenterálnou cestou) a kumulatívna dávka liečby na resorbciu kosti; nádorové ochorenie, komorbidity (napr. anémia, koagulopatie, infekcie), fajčenie; súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia hlavy a krku; nedostatočná hygiena dutiny ústnej, periodontálne ochorenia, zle nasadajúce zubné protézy, anamnéza dentálneho ochorenia, invazívne dentálne zákroky, napr. extrakcie zuba.
This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel
V tomto prípade môže ísť o znamenie vredu v prvej časti čriev
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for ibandronic acid treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Tiež sa znížilo riziko rozvoja SREs u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom, a to o 38 % (relatívne riziko 0,62; p =
Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poland
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poľsko
What Ibandronic acid Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz How to take Ibandronic acid Sandoz Possible side effects
Čo je Ibandronic acid Sandoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibandronic acid Sandoz Ako užívať Ibandronic acid Sandoz Možné vedľajšie účinky
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germany
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
If you take more Ibandronic acid Sandoz than you should If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away.
Ak užijete viac prípravku Ibandronic acid Sandoz, ako máte Ak ste užili viac tabliet, obráťte sa na svojho lekára alebo okamžite choďte do nemocnice.
You can drive and use machines as it's expected that Ibandronic acid Sandoz has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Ibandronic acid Sandoz nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Bioavailability was reduced by approximately 75% when ibandronic acid tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %, keď sa tablety kyseliny ibandrónovej podali 2 hodiny po jedle.
• severe stomach pain.
• silné bolesti žalúdku.
Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
& Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Tablety tiež obsahujú laktózu.
Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Lek S.A. ul.
Lek S.A.
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
• keď ste alergickí na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Ibandronic acid Sandoz tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Tablety Ibandronic acid Sandoz obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózygalaktózy.
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Pred tým, ako pôjdete, vypite plný pohár mlieka.
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements.
Užite tabletu hneď ako v ten deň vstanete, skôr ako sa naraňajkujete, napijete alebo užijete akýkoľvek iný liek alebo doplnky výživy.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Romania
Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Primary Efficacy Endpoints
Primárne konečné výsledky účinnosti
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Ibandronic acid Sandoz is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Vzhľadom na tieto možné dráždivé účinky a na možnosť zhoršenia primárneho ochorenia treba postupovať opatrne, keď sa Ibandronic acid Sandoz podáva pacientom s aktívnym ochorením horného gastrointestinálneho traktu (napr. známy Barrettov pažerák, dysfágia, iné ochorenia pažeráka, gastritída, duodenitída alebo vredy).
• Stay upright (sitting or standing) while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
Pri užívaní tabliet zostaňte vo vzpriamenej polohe (môžete sedieť alebo stáť) najbližšiu hodinu (60 minút).
Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Pacienti so známou precitlivenosťou na iné bisfosfonáty U pacientov so známou precitlivenosťou na iné bisfosfonáty je potrebná opatrnosť.
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
- rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr; - chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr; - vertebrálne fraktúry; - nevertebrálne fraktúry.
What Ibandronic acid Sandoz looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Ako vyzerá Ibandronic acid Sandoz a obsah balenia Filmom obalené tablety sú biele okrúhle bikonvexné tablety dodávané v polyamid/Al/PVChliníkových blistroch.
Children and adolescents Ibandronic acid Sandoz should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Deti a dospievajúci Ibandronic acid Sandoz sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister
Polyamid/Al/PVC - hliníkový blister
• if you have problems with your food pipe/gullet (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing
• keď máte problémy s pažerákom (ezofágom), ako napríklad zúženie pažeráka alebo ťažkosti s prehĺtaním;
The other ingredients are: - tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised,
Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, predželatinovaný kukuričný škrob, glycerol-dibehenát, koloidný oxid kremičitý.
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Napomáha predchádzať vzniku kostných zlomenín (fraktúr).
Do not take Ibandronic acid Sandoz with food or any other drinks except water as the medicine is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Prípravok Ibandronic acid Sandoz a jedlo a nápoje Prípravok Ibandronic acid Sandoz neužívajte spoločne so žiadnymi inými liekmi ani doplnkami výživy, pretože prípravok je menej účinný, pokiaľ sa užíva spoločne s jedlom či pitím (pozri časť 3).
** Median change from baseline to last assessment
* Priemerná zmena oproti východiskovému bodu po posledné vyhodnotenie.
- tablet coat: titanium dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000
- Obal tablety: monohydrát laktózy, makrogol 4000, hypromelóza, oxid titaničitý.
Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Germany
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Nemecko
Keep taking Ibandronic acid Sandoz for as long as your doctor tells you.
Vždy užívajte Ibandronic acid Sandoz presne tak, ako vám povedal váš lekár.
6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Greece
153 51 Pallini, Attiki Grécko