natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml je 0,6 ml roztoku v: - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s oranžovým polypropylénovým piestom.
One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Jedna injekčná (3,0 ml) liekovka obsahuje 30 000 IU (300 mg) enoxaparínu sodného.
Although no dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 3050 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring is advised.
Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30−50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50−80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa dôsledné klinické sledovanie.
All treated extended prophylaxis patients Total VTE (%)
Všetci pacienti liečení predĺženou profylaxiou celkovo VTE celkovo DVT
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 7-10 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
U pacientov so stredným rizikom je potrebné pokračovať v profylaxii enoxaparínom sodným minimálne 7-10 dní bez ohľadu na to, ako sa pacient zotavuje (napr. mobilita), až kým sa pacient nezotaví z výrazne zníženej mobility.
Each pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Každá naplnená injekčná striekačka 1 ml obsahuje 10 000 IU (100 mg) enoxaparínu sodného.
One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Jedna liekovka (10,0 ml) liekovka obsahuje 100 000 IU (1000 mg) enoxaparínu sodného.
Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
Prechod z liečby priamym perorálnym antikoagulantom na Inhixa Prestaňte užívať priamy perorálny antikoagulant.
• Prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 6 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekciu.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Písomná informácia pre používateľa Inhixa 12 000 IU (120 mg)/ 0,8 ml injekčný roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín
Supplied in packs of 1 vial.
Dodávané v baleniach s 1 injekčnou liekovkou
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 12 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 120 mg) v 0,8 ml vody na injekciu.
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml je 1 ml roztoku v: - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s čiernym polypropylénovým piestom.
- Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa.
- Prechod z lieku Inhixa na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom Prestaňte si podávať Inhixa.
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/ mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml
Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín
Supplied in packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard.
Dodávané v baleniach s: - 2, 10 a 30 naplnenými striekačkami - 10 a 30 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly
Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard.
Balenia s: - 2, 10 a 30 naplnenými striekačkami - 10 a 30 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok enoxaparín
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným prvkom, ktorý chráni proti pichnutiu ihlou po vykonaní injekcie; alebo - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s bielym polykarbonátovým piestom.
SC injection.
injekcia.
For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection.
Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou i.v. bolusovou injekciou, po ktorej ihneď nasleduje s.c. injekcia.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 8 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekciu.
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok
• Proximal DVT (%)
(%) proximálna DVT
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
U pacientov so stredným rizikom vzniku tromboembólie je odporúčaná dávka 2 000 IU (20 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou injekciou.
Changing of anticoagulant treatment - Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Zmena antikoagulačnej liečby - Prechod z lieku Inhixa na lieky na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisti vitamínu K (napr. warfarín)
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekčný roztok
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekčný roztok Enoxaparín sodný
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 6, 10, 12, 20, 24 alebo 30)
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným prvkom, ktorý chráni proti pichnutiu ihlou po vykonaní injekcie; alebo sklenenej striekačke s označenej mierkou z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s bielym polykarbonátovým piestom.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 2 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekciu.
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
20 mg/kg/deň nemal enoxaparín vplyv na fertilitu ani na reprodukčné schopnosti potkaních samcov a samíc.
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekčný roztok enoxaparín
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n = 131) once a day subcutaneously or to placebo (n = 131) for 3 weeks.
V druhej dvojito zaslepenej štúdii bolo 262 pacientov bez VTE ochorenia podstupujúcich operáciu s náhradou bedrového kĺbu a predtým počas hospitalizácie liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) subkutánne a boli randomizovaní po prepustení na buď enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) (n=131) jedenkrát denne subkutánne, alebo placebo (n=131) počas 3 týždňov.
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín
Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC n (%)
enoxaparín sodný 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne s.c.
haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania o časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia) o menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
x 3 000 IU (30 mg) intravenózny bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne každých 24 hodín
Total VTE
PODĽA SPÔSOBU
All treated medical patients during acute illness Total VTE (%)
Všetci liečení interní pacienti počas akútneho ochorenia celkovo VTE
There is a lower weightadjusted clearance in obese subjects with subcutaneous dosing.
U obéznych pacientov je po subkutánnom podaní nižší hmotnosťou ovplyvnený klírens.
• Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Liek Inhixa podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Uncommon:
Mitvertrieb:
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekčný roztok
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 6, 10, 12, 24 alebo 30)
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before using this medicine.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
Skôr ako použijete Inhixa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Prestaňte užívať antagonistu vitamínu K. Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte začať podávať Inhixa.
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Liečba nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez elevácie ST V rozsiahlej multicentrickej štúdii 3171 pacientov zaradených v akútnej fáze nestabilnej anginy pectoris alebo non-Q infarktu myokardu bolo randomizovaných do dvoch skupín tak, že pacienti v jednej skupine dostávali spolu s kyselinou acetylsalicylovou (100 až 325 mg jedenkrát denne) buď subkutánnu injekciu enoxaparínu sodného v dávke 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín alebo intravenózny nefrakcionovaný heparín upravený podľa aPTT.
1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
1 ml roztoku v sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s tmavomodrým polypropylénovým piestom.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekčný roztok
50 pre-filled syringes
5 injekčných liekoviek
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/077 EU/1/16/1132/073
EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/077 EU/1/16/1132/073
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
0,2 ml roztoku v: sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s modrým polypropylénovým piestom.
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Balenia s: - 2, 5, 6, 10, 30 a 50 naplnenými striekačkami - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 a 90 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly - 2 a 6 naplnenými striekačkami s UltraSafe Passive ochranným krytom ihly
Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Prechod z liekov na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisti vitamínu K (napr. warfarín,) na Inhixa
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek alebo ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 10 alebo 30)
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) jedenkrát denne s.c.
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 710 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
U pacientov so stredným rizikom je potrebné pokračovať v profylaxii enoxaparínom sodným minimálne 7−10 dní bez ohľadu na to, ako sa pacient zotavuje (napr. mobilita), až kým sa pacient nezotaví z výrazne zníženej mobility.
• Mechanical prosthetic heart valves
• ak máte mechanickú srdcovú chlopňu
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
0,8 ml roztoku v sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s fialovým polypropylénovým piestom.
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 ml roztoku v: sklenenej striekačke s označenej mierkou z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s červeným polypropylénovým piestom.
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
5 ml roztoku v sklenenej liekovke z číreho bezfarebného skla typu I s uzavretou gumovou injekčnou zátkou a sivým hliníkovo-plastovým viečkom v kartónovej škatuli.
• For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg
Na liečbu akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu STEMI je odporúčaná dávka enoxaparínu sodného jedna bolusová dávka 3000 IU (30 mg) podaná intravenózne (i.v.) plus dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánne (s.c.).
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
0,4 ml roztoku v: sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s žltým polypropylénovým piestom.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml roztoku v: sklenenej striekačke s označenej mierkou z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s oranžovým polypropylénovým piestom.
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Dodávané v baleniach s: - 2, 5, 6, 10, 30 a 50 naplnenými striekačkami - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 a 90 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly - 2 a 6 naplnenými striekačkami s UltraSafe
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
1 ml roztoku v: sklenenej striekačke s označenej mierkou z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s čiernym polypropylénovým piestom.
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
V rozsiahlej multicentrickej štúdii bolo 20 479 pacientov so STEMI vhodných na fibrinolytickú liečbu randomizovaných do dvoch skupín; v jednej skupine dostali enoxaparín sodný ako jednu bolusovú i.v. dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánnu injekciu enoxaparínu sodného v dávke 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následne každých 12 hodín subkutánnu injekiu enoxaparínu sodného v dávke 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a v druhej skupine dostávali intravenózne nefrakcionovaný heparín upravený podľa aPTT po dobu 48 hodín.
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4ml
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
3 ml roztoku v sklenenej liekovke z číreho bezfarebného skla typu I s uzavretou gumovou injekčnou zátkou a bielym hliníkovo-plastovým viečkom v kartónovej škatuli.
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
V dvojito zaslepenej štúdii predĺženej profylaxie u pacientov podstupujúcich náhradu bedrového kĺbu, 179 pacientov, ktorí nemali tromboembolickú chorobu a predtým počas hospitalizácie dostávali subkutánne 4000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného, boli po prepustení randomizovaní na buď 4000 IU (40 mg) (n=90) jedenkrát denne subkutánne, alebo placebo ( n=89) na 3 týždne.
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
5 naplnených injekčných striekačiek 6 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek 30 naplnených injekčných striekačiek 50 naplnených injekčných striekačiek 2 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 6 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 20 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 30 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 50 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 90 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 2 naplnené injekčné striekačky s UltraSafe Passive krytom ihly 6 naplnených injekčných striekačiek s UltraSafe Passive krytom ihly
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in lowweight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Syste m
9/l
EU/1/16/1132/074 EU/1/16/1132/078 EU/1/16/1132/080 EU/1/16/1132/079 EU/1/16/1132/070
EU/1/16/1132/080 EU/1/16/1132/079 EU/1/16/1132/070
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
6 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek 50 naplnených injekčných striekačiek 2 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly 6 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 20 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 50 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 90 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 2 naplnené injekčné striekačky s UltraSafe Passive krytom ihly 6 naplnených injekčných striekačiek s UltraSafe Passive krytom ihly
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
NÁZOV LIEKU Inhixa 8 000 IU (80 mg/ml)/0,8 ml injekčný roztok
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
- Prechod z liekov na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisti vitamínu K (napr. warfarín,) na Inhixa