natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčaná dávka Cylteza u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 μg/mL (79 % CV).
Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná (±
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Cyltezo.
Počas liečby Cyltezom sa má pokračovať v liečbe metotrexátom.
The mean (± SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 μg/mL for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6 ± 6.1 μg/mL for patients
SD) najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté vo 4. týždni boli 15,7 ± 6,6 µg/ml u pacientov ≥
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
U pacientov používajúcich adalimumab a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov o bezpečnosti.
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Disease Activity Index (BASDAI)] vo všetkých skupinách bolo 6,3) sa hodnotilo podávanie adalimumabu v dávke 40 mg každý druhý týždeň u 393 pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na konvenčnú liečbu.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Použitie adalimumabu sa netýka detí vo veku menej ako 12 rokov pre túto indikáciu.
The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Odporúčaná úvodná dávka Cylteza u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v 0. týždni (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn from MTX at least two weeks prior to study drug administration.
Pacienti v skupine neliečených MTX neboli nikdy MTX liečení alebo bola liečba MTX
Adalimumab 40 mg eow N = 80
adalimumab 80/40 mg N =
Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabuľka 24: Pretrvávanie klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
> 32 weeks
52. týždeň
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
V klinických skúšaniach s adalimumabom v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientoroka pozorované žiadne malignity.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s reumatoidnou artritídou a so psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov došlo k zvýšeniu ALT ≥
• 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• 6 naplnených pier (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri so 6 alkoholovými tampónmi.
Call your
Nepoužívajte
Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with
Adalimumab preukázal štatisticky významne väčšie zlepšenie v celkovom skóre v HAQ-S
• shortness of breath;
• zastavenie činnosti srdca,
The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Odporúčaná dávka Cylteza je 80 mg v 0. týždni, po ktorej nasleduje dávka 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa, podávaná subkutánnou injekciou.
• 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
• 2 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
• pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc),
Full instructions for use are provided in the package A paediatric presentation is not available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Pre pacientov, ktorým sa má podať menšia ako celá 40 mg dávka, nie je k dispozícii pediatrické balenie.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v 0. týždni (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between
***,** Štatisticky významné v rozsahu p <
Impaired healing
ZATRIEDENIE LIEKU
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v 0. týždni, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 µg/ml.
Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Tabuľka 5: Dávkovanie Cylteza u pediatrických pacientov s uveitídou
• 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
• 2 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
• 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 4 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri so 4 alkoholovými tampónmi,
Vertigo Deafness, tinnitus
Skóre erózie Skóre JSN
“Sharps” container (not included)
nádobu na ostré predmety (nie je súčasťou balenia);
Musculoskeletal pain
Neznáme hepatosplenický
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Injekčné striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
liečbu stredne ťažkej až ťažkej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorých odpoveď na liečbu antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie vrátane metotrexátu bola liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom.
Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
V štúdii nr-axSpA
• 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 4 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá v blistri so 4 alkoholovými tampónmi,
If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and
Ak tieto lieky nebudú dostatočne účinné, dostanete Cyltezo.
Figure 1:
% až 1
p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
b Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie adalimumabom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
• scar;
• jazvy,
• 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
1 naplnenú injekčnú striekačku (0,8 ml sterilného roztoku) v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie adalimumabom a monoterapie metotrexátom pomocou Mannovho-Whitneyho U testu.
Tachycardia
Cyltezo
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Ak si lekár myslí, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotné Cyltezo.
Renal impairment, haematuria
Fertilita, gravidita a laktácia
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
Tabuľka 7: ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
• 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
1 naplnené pero (0,8 ml sterilného roztoku) v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Cyltezo 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Patients who maintained ≥ PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podávanie 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Cardiac arrest
Srdcové zlyhanie
• coughing;
Boehringer
MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
0,01; adalimumab verzus placebo
Undesirable Effects System Organ Class Frequency
V stĺpci „trieda orgánových systémov“ je vyznačená hviezdička
40 mg Adalimumab every other week
Adalimumab/M TX 40 mg každý druhý týždeň
Adalimumab N = 152
MTX 7 Adalimumab n = 25 n = 274
• vertigo (sensation of the room spinning);
• závrat (vertigo),
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to < 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii s účasťou 90 pediatrických pacientov vo veku od 2 do <
Call your healthcare
Podajte liek
p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
týždeň a Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
Traceability
metotrexát
Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and
Tabuľka 27: Pediatrická CD štúdia - Vysadenie kortikosteroidov alebo imunomodulátorov a remisia fistúl Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Menej časté pankreatitída, dysfágia, opuch tváre
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotili v otvorenej multicentrickej štúdii u 32 detí (vo veku 2 - <
Österreich
Nemecko
Try not to cover the window with your • Press tip firmly against squeezed injection site.
Pritlačte špičku pera pevne k stlačenému miestu podania injekcie.
• sensation disorders such as tingling, prickling or numbness; • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
• príznaky stlačenia nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh),
Cardiac disorders* Common
Poruchy srdca a srdcovej činnosti*
Placebo N = 108
82 placebo a n =
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
použite vhodnú antikoncepciu aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- ak máte srdcové zlyhanie alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti.
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Other medicines and Glustin
Iné lieky a Glustin
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Glustinu.
What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Čo je Glustin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glustin Ako užívať Glustin
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Glustin vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Glustin tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Pozri časť 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy“.
If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
Ak prestanete Glustin užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
2. typu, Glustin pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002
EU/1/00/151/002
Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone.
Kaplana-Meiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
- in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
- u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
- ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Glustin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Glustin sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou acvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ako užívať Glustin Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2% vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Eye disorders visual disturbance2
Poruchy oka poruchy zraku2
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene zaoblenia a indexu lomu šošoviek ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
Pred začatím liečby pioglitazónom je potrebné vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Ak vezmeme do úvahy aktivitu, koncentrácie a väzbu na plazmatické bielkoviny, pioglitazón a metabolit M-III majú rovnakú účinnosť.
− The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Kombinácia s metformínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylm očovinou s inzulínom
What you need to know before you take Glustin Do not take Glustin:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glustin
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
- s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
Fri.
Ut.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 4 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií pioglitazónu podľa liečebného režimu
Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
- ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národného centrum hlásenia uvedené v prílohe V.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Glustin (frequency cannot be estimated from the available data).
Glustin bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
This leaflet was last approved in Other sources of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
0,5 %) a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v dvojito zaslepených štúdiách, sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.