natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• severe gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
• závažné poruchy gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, retencie obsahu žalúdka a abnormálnej či nepravidelnej motility čreva
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať dodatočný vitamín D.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamérium karbonátu.
Each carton contains 60 or 90 sachets.
Jedna škatuľka obsahuje 60 nebo 90 vreciek.
The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Renvely počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
Ak máte niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce vyrážku, žihľavku, opuch, ťažkosti s dýchaním).
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať doplnkové vitamíny.
Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
V jednoročných klinických skúšaniach nebol pozorovaný žiaden dôkaz akumulácie sevelaméru.
Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Renvela treatment.
Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie a či je potrebné ukončiť liečbu Renvelou.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
Môže sa použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (s použitím zariadenia filtrujúceho krv) alebo peritoneálnu dialýzu (kde je kvapalina čerpaná do brucha a vnútrotelová membrána filtruje krv);
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and carton after the letters “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a škatuli za písmenami: „EXP“.
Always use the dosing spoon provided in the carton.
Vždy použite dávkovaciu lyžicu pribalenú v škatuľke.
In the clinical trials in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on iPTH.
V klinických skúšaniach u dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na iPTH.
Your doctor can rather prescribe Renvela powder for oral suspension
Váš lekár vám môže predpísať Renvelu vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
• have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
• môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a inom telesnom tkanive.
Most of adverse events reported as related, or possibly related, to sevelamer carbonate were gastrointestinal in nature.
Väčšina z nežiaducich reakcií hlásených ako súvisiacich, alebo pravdepodobne súvisiacich so sevelamériumkarbonátom bola gastrointestinálneho pôvodu.
• paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
• pediatrických pacientov s chronickým (dlhotrvajúcim) ochorením obličiek starších ako 6 rokov s určitou výškou a váhou (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Schopnosť správne prhĺtať sa má pozorne sledovať u pacientov so sprievodnými ochoreniami.
You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Renvelu tak, ako predpísal váš lekár.
Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Z tohto dôvodu sa použitie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
• have undergone major surgery on your stomach or bowel
• podstúpili ste závažnú operáciu žalúdka alebo čreva
If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Po začatí liečby sa majú pacienti s týmito poruchami sledovať.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
*post-marketingové sledovanie 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Talk to your doctor while taking Renvela:
Povedzte svojmu lekárovi počas užívania Renvely:
What you need to know before you take Renvela 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Renvelu
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela.
Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť v určitých skupinách ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Renvela.
The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet Renvely pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Bezpečnosť a účinnosťsevelamériumkarbonátu neboli stanovené u pacientov s nasledovnými poruchami:
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela.
Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Renvely prekonzultujte so svojim lekárom.
Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Interakčné štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Preto sa sevelamériumkarbonát nemá užívať zároveň s ciprofloxacínom.
Special note for patients on peritoneal dialysis
Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich peritoneálnej dialýze:
Taking your Renvela treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Liečba Renvelou je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
• Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Renvela.
Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, ako omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané “inhibítory protónovej pumpy”, môžu znižovať účinnosť Renvely.
• dysphagia
• dysfágia
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel.
Tieto príznaky môžu byť následkom závažného zápalového ochorenia čreva spôsobeného prítomnosťou usadeniny kryštálov sevelaméru v čreve.
It can be an early symptom of a blockage in your intestine.
Môže byť skorým príznakom upchania čreva.
This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi)
The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus.
Sevelamériumkarbonát sa má podávať gravidným ženám iba v prípade nutnosti a po starostlivom zvážení rizík a prínosov pre oboch, matku a plod.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (dostupných údajov).
The printing ink contains iron oxide black (E172), isopropyl alcohol and propylene glycol.
Tlačiarenský atrament obsahuje čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol a propylénglykol.
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
U pacientov s chronickým ochorením obličiek bola maximálna priemerná študovaná denná dávka 14,4 gramov sevelamériumkarbonátu v jednej dennej dávke.
Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Potom všetci pacienti v rámci obdobia titrácie dávky (DTP) dostávali 26 týždňov sevelamériumkarbonát.
Paediatric dose based on BSA (m2)
Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti (BSA (m2)
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia.
Všetky ostatné liečivá, lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after the letters “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na vrecku a škatuli za písmenami: „EXP“.
Only for bottle label of 180 tablets: PC:
Iba pre štítok na fľaši so 180 tabletami:
• swallowing problems.
• problémy s prehĺtaním.
In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP.
U pediatrických pacientov s hyperfosfatémiou sekundárnou k CKD, sevelamériumkarbonát výrazne znížil hladiny sérového fosforu v porovnaní s placebom počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP).
Renvela film-coated tablets are white tablets with Renvela 800 imprinted on one side.
Renvela filmom obalené tablety sú biele tablety s potlačou Renvela 800 na jednej strane.
• being sick frequently
• často vraciate
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as haemorrhage, perforation, ulceration, necrosis, colitis and colonic/caecal mass) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported (see section 4.8).
Boli hlásené prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácií ako hemorágia, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída a hmota v hrubom čreve/slepom čreve) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru (pozri časť 4.8).
Preparation using a dosing spoon
Príprava pomocou dávkovacej lyžice
• major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Liečba týchto pacientov Renvelou sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Renvela.
Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Renvela znížený.
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate in this population.
U detí sa uprednostňuje prášok, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
V niektorých prípadoch, kedy sa Renvela užíva v rovnakom čase ako iné lieky vám môže váš lekár odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Renvely.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Crystal deposit intestine*1
Ukladanie kryštálov v čreve*1
The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s CKD bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
The most frequently occurring (≥ 5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému.
Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Zastavenie užívania Renvely vedie k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals/snacks per day
Celková denná dávka sevelamériumkarbonátu, ktorá má byť užitá počas 3 jedál/malých občerstvení za deň
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP) dostávalo štyridsaťdeväť (49) pacientov sevelamériumkarbonát a 51 pacientov placebo.
Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Sevelamériumkarbonát nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreózy.
>0.75 to <1.2
0,75 až <
Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
o Vrecká s práškom, ktoré boli otvorené dlhšie ako 24 hodín, zlikvidujte.
For doses of less than 0.8 g, the powder in the sachet may be divided.
Pre dávky menšie ako 0,8 g možno prášok vo vrecku rozdeliť.
Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence
Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, plynatosť
Renvela must be taken three times per day with meals or snacks.
Renvela sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
The sachets are packaged in an outer carton.
Vrecká sú balené v škatuliach.
If you stop taking Renvela
Ak prestanete užívať Renvelu
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA).
Najvyššia dávka v tejto štúdii bola 4,5 g/kg/deň (ľudská dávka ekvivalentná dvojnásobku maximálnej skúšobnej dávky 13 g/deň na základe porovnania s relatívnou BSA).
Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Vitamíny rozpustné v tukoch a nedostatok kyseliny listovej
The safety and efficacy of Renvela in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Bezpečnosť a účinnosť Renvely neboli stanovené u detí starších ako 6 rokov a s BSA väčším ako 0,75 m2.
Patients with CKD may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
U pacientov s CKD sa môže vyvinúť hypokalcémia alebo hyperkalcémia.
Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets.
Pacienti užívajúci sevelamériumkarbonát majú dodržiavať predpísanú diétu.
Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Mikrokryštalickú celulózu Chlorid sodný, Stereát zinku
- Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
- Alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce vyrážku, žihľavku, opuch, ťažkosti s dýchaním).
The powder should not be heated (e.g. microwave).
Prášok Renvely sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke).
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when coadministered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov spôsobil sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaké množstvo aktívneho podielu ako sevelamériumkarbonát, zníženie biologickej dostupnosti ciprofloxacínu o približne 50% pri spoločnom podávaní so sevelamériumchloridom v štúdii s jednorazovou dávkou.
Renvela powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Renvela prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
o Close the sachet by folding over twice.
o Zatvorte vrecko dvojitým prehnutím okraja.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
Not known: cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)
Neznáme: boli hlásené prípady svrbenia, vyrážky, pomalej motility (pohybu).
For paediatric patients the oral suspension should be administered, as tablet formulations are not appropriate for this population.
Pediatrickým pacientom sa má podať perorálna suspenzia, pretože pre túto populáciu nie sú vhodné tabletové formy.
Proton pump inhibitors
Inhibítory protónovej pumpy
The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Vrecko sa musí po 24 hodinách od otvorenia zlikvidovať.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
(Návod pre balenie bez dávkovacej lyžice)
As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom nápoja alebo jedla (napr. 100 g/120 ml) a skonzumovať do 30 minút.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA.
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA.
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8 g per day equally divided over three meals.
Odporúčané počiatočné dávkovanie tohto lieku pre dospelých a starších je 2,4 - 4,8 g za deň rovnomerne rozdelených počas troch jedál.
Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
Sevelamérium karbonát neobsahuje vápnik.
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Vrecko z kopolyméru etylén-metakrylátu, polyesteru, LDPE s hliníkovo-laminátovou fóliou, s tepelným spojom.
Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi.
Powder for oral suspension 90 sachets
Prášok na perorálnu suspenziu 90 vreciek
In this case the 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Renvela odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to heated foods or liquids.
Prášok Renvely neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte ohrievané jedlo alebo tekutiny.
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Liečba sevelamériumkarbonátom má byť prehodnotená, pokiaľ ide o pacientov s vyskytujúcimi sa gastrointestinálnymi príznakmi.
In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka dospelým je v priemere približne 6 g.
o Mix the powder from the dosing spoon in 30 mL of water.
o Zmiešajte prášok z dávkovacej lyžice s 30 ml vody.
In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
U pacientov, ktorí neužívajú doplnok kyseliny listovej, ale užívajú sevelamér, sa majú pravidelne posudzovať hladiny kyseliny listovej.
Further instructions are detailed in the patient leaflet.
Ďalšie inštrukcie sú uvedené v písomnej informácii.
The phosphate serum level should be monitored and the Renvela dosage adjusted consequently.
Má sa sledovať hladina fosfátov v sére a prispôsobiť dávkovanie Renvely.
The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Renvely neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických skúšaniach, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Váš lekár môže tiež zvážiť sledovanie hladín daného lieku v krvi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - OBAL SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Vášmu lekárovi okamžite oznámiť všetky nové prejavy a príznaky nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, zápchu, horúčku, triašku, nevoľnosť alebo vracanie.
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
The treatment response was maintained in the paediatric patients who received sevelamer carbonate during the 6month open-label DTP.
U pediatrických pacientov, ktorí dostávali sevelamériumkarbonát počas 6-mesačného otvoreného obdobia DTP, odpoveď na liečbu pretrvávala.
Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
Hnačka, dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť