natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with moderate impairment and those on dialysis there was a reduction of approximately 23% in peak plasma concentration compared to healthy volunteers.
U dialyzovaných pacientov a u pacientov so stredne ťažkým poškodením sa znížila vrcholová plazmatická koncentrácia o približne 23
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
LT 06144 Vilnius Tel: +370 52 688 490
Vilnius Tel: +370 52 688 490
The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
Celková denná dávka Sonaty nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 10 mg. Pacientom sa musí povedať, aby v priebehu jednej noci neužili druhú dávku.
If you experience these events, contact your doctor immediately.
Ak sa u Vás objavia tieto príhody, okamžite informujte svojho lekára.
• severe kidney or liver problems
• závažné problémy s obličkami alebo pečeňou
Mild to moderate liver problems: Take one 5 mg capsule
65 rokov alebo starší: Užívajte jednu 5 mg kapsulu
Very common (≥1/10)
Frekvencie sú definované ako Veľmi časté (≥1/10)
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e.g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Medzi menej časté vedľajšie účinky patria: závrat, slabosť; znížená koordinácia pohybov; nestabilita a/alebo pády (ataxia); znížená koncentrácia; apatia; nepokoj; depresia; rozrušenie; podráždenosť; zmätenosť; abnormálne myslenie a správanie (extroverzie, ktoré vybočujú z charakteru,; zníženú inhibíciu; agresivitu; zúrivosť; bludy; depersonalizáciu; psychózu); desivé sny; halucinácie; dvojité videnie alebo iné problémy so zrakom; zvýšená citlivosť na hluk; (hyperakúzia); poruchy čuchu (parosmia); poruchy reči vrátane zlej artikulácie; necitlivosť napr. končatín (hypestézia); nauzea; znížená chuť do jedla; zvýšená citlivosť na svetlo (slnečné žiarenie, UF žiarenie); neurčitý pocit choroby (malátnosť).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
EU/1/99/099/001-003
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/099/001-003
EU/1/99/099/004-006
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/099/004-006
Complex behaviours such as “sleep-driving” (i.e., driving while not fully awake after ingestion of a sedative-hypnotic, with amnesia for the event) have been reported in patients taking sedativehypnotics.
U pacientov užívajúcich sedatívne hypnotiká bolo hlásené komplexné správanie ako je “spánok za jazdy” (t.j. riadenie vozidla v stave neúplného vedomia po užití sedatívnych hypnotík s následnou anamnéziou tejto udalosti)
HOW TO TAKE ZERENE
PRE ZERENE
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Severe hepatic impairment
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Mikrokryštalická celulóza, hydrolyzát škrobu, oxid kremičitý, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, monohydrát lakózy, indigokarmín (E132), oxid titaničný (E171).
MediNet International Ltd. Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004
EU/1/99/099/002 10 capsules EU/1/99/099/003 14 capsules
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/099/001 7 kapsúl EU/1/99/099/002 10 kapsúl EU/1/99/099/003 14 kapsúl
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon's plasma concentrations.
Súčasné podanie Sonaty s jednorazovou dávkou 800 mg erytromycínu, silného selektívneho inhibítora CYP3A4 zvýšilo plazmatické koncentrácie zaleplonu o 34 %. O úprave rutinného dávkovania Sonaty nie je nevyhnutné uvažovať, ale pacient má byť informovaný, že sa sedatívny efekt môže zvýšiť.
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
Súčasné podávanie Sonaty s liečivami, ktoré ovplyvňujú CYP3A4 má za následok zmeny plazmatickej koncentrácie zaleplonu(pozri časť 4.5).
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničný (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), natriumlaurylsulfát a oxid kremičitý.
You should check with your doctor if you are not sure.
Informujte Vášho lekára, ak dojčíte.
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (≥100 mg/kg/day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors.
Perorálne podanie zaleplonu myšiam po dobu 65 alebo 104 nasledujúcich týždňov vo vysokých dávkových hladinách (≥
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
NÁZOV LIEKU ZERENE 5 mg tvrdé kapsuly zaleplon
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Reakcie ako nepokoj, rozrušenie, podráždenosť, agresivita, abnormálne myslenie, bludy, zúrivosť, desivé sny, depersonalizácia, halucinácie, psychózy, neprimerané správanie, extroverzia, ktorá vybočuje z charakteru a iné účinky na správanie sa hlásili po užívaní akýchkoľvek liekov, ktoré patria do skupiny liekov na spanie vrátane Sonaty.
EU/1/99/099/005 10 capsules EU/1/99/099/006 14 capsules
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/099/004 7 kapsúl EU/1/99/099/005 10 kapsúl
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerene
Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Pharma spol.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ZERENE 10 MG - VEĽKOSŤ
Hepatobiliary disorders Frequency not known:
Poruchy pečene a žlčových ciest Frekvencia neznáma:
Elderly
Takeley
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zerene 10 mg tvrdé kapsuly zaleplon
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures
Okrem toho pred použitím chirurgovia, ktorí plánujú použiť Opgenru, majú dostať školiaci disk DVD s pohyblivým obrazovým záznamom priebehu operácie na pacientovi a s týmito ďalšími informáciami: - Popis produktu - Umiestnenie do sterilného poľa - Otvorenie rany (mäkké a tvrdé tkanivá) - Rekonštitúcia lieku - Príprava poľa pre implantát (hemostáza) - Aplikácia (implantácia) - Oddelenie implantovaných materiálov (mäkké tkanivá) - Zákrok pomocou nástrojov - Uzavretie rany (drenáž) - Následné opatrenia
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
• odporúčaný spôsob aplikácie materiálu spolu s určitými poznámkami k významu lokálnej hemostázy
• the methods for soft tissue closure around the implant.
• metódy uzavretia mäkkých tkanív okolo implantátu.
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
• prípravy vybranej paraspinálnej lokality, kde sa má uskutočniť zamýšľaná implantácia
• the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
• rizikách ektopického rastu kosti interakcii s výplňami kostných dutín že tento liek sa musí použiť iba raz - podrobnosti o štúdiách dohľadu po registrácii vrátane informácií o prijímaní pacientov
• the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
• odporúčaných metód rekonštitúcie lieku pred implantáciou
- Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
Embryo-fetotoxicie a potrebe, aby ženy vo fertilnom veku 2 roky po implantácii používali účinnú antikoncepciu
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of:
Pred použitím lieku musí byť chirurgom poskytnutý vzdelávací materiál obsahujúci:
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2007
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses.
Ďalšie dávky sa majú podávať každých 14 dní.
These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs.
Tieto bunky sa podieľajú na rozoznávaní cudzích buniek a na odmietnutí transplantovaných orgánov.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odmietlo transplantovanú obličku do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes.
Odporúčaná dávka pre dospelých a pre deti je 1 mg koncentrátu na kilogram telesnej hmotnosti, zriedeného v 50 ml sterilného fyziologického roztoku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zenapax je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri profylaxii akútneho odmietnutia orgánu po alogénnej transplantácii obličky de novo, keď sa používa súčasne s imunosupresívnym režimom vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizovaní.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people.
Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí nemajú vysoké hladiny protilátok proti cudzím bunkám od iných osôb.
In this study, Zenapax was added to the children's existing immunosuppressive medicines.
V tejto štúdii sa Zenapax pridal k existujúcim imunosupresívnym liekom.
By binding to and blocking the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Keď sa daklizumab naviaže na tento receptor a zablokuje ho, zabráni tak interleukínu-2 v aktivácii T-lymfocytov, čím sa znižuje pravdepodobnosť odmietnutia transplantovanej obličky.
In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
%) zo 126 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu a prednisonu, v porovnaní so 47 (35
In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
%) zo 141 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu, prednisonu a azatioprinu, v porovnaní so 63 (47
Both studies compared the effects of adding Zenapax or placebo (a dummy treatment) to other immunosuppressive medicines.
Zenapax alebo placeba (zdanlivý liek) k ďalším imunosupresívnym liekom.
In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
%) detí do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
How does Zenapax work?
Zenapax účinkuje?
Other information about Zenapax:
Zenapax:
The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting.
Iné (závažné a menej závažné) nežiaduce reakcie boli získané formou spontánneho hlásenia.
• Risk Management Plan (RMP)
Plán riadenia rizika (RMP)
MedDRA system organ class (SOC)
Trieda systémového orgánu MedDRA (SOC)
Renewal of authorisation: 03 July 2006
Dátum predĺženia registrácie: 3. júla 2006
Adverse reaction (PT)
Nežiaduca reakcia (PT)
Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
Nonafact si môžete podávať sami, ak ide o schválený postup vo vašej krajine a ak ste absolvovali dostatočné zaškolenie.
It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Odporúčame, aby rýchlosť podávania nepresiahla 2 ml/min.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ak sa nepoužije ihneď, používateľ je zodpovedný za dobu a podmienky skladovania pred použitím.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
• Periodic Safety Update Reports
Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
Previously untreated patients
V minulosti neliečení pacienti
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V *.
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
The safety and efficacy of Nonafact in previously untreated patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, nebola stanovená.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
V prípade šoku je treba konať v súlade so štandardnými lekárskymi postupmi pre liečbu šoku.
If you are allergic to human coagulation factor IX or to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na ľudský koagulačný faktor IX alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Minor surgery including tooth extraction
Malé operácie vrátane extrakcie zuba
Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours).
Po rozpustení by ma mal produkt použiť ihneď (najneskôr do 3 hodín).
Neutralising antibodies (Inhibitors)
Neutralizačné protilátky (inhibítory)
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Nižšie uvedená tabuľka vychádza z klasifikácie systémových orgánov MedDRA (SOC a preferovaná úroveň označovania).
Nonafact consists of a carton containing:
Nonafact sa skladá zo škatule, ktorá obsahuje:
This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Platí to aj pre novorodencov a pre pacientov so zvýšeným rizikom trombózy alebo “DIC” (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) - to je ochorenie s poruchou funkcie systému zrážania krvi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v zostupnom poradí závažnosti
20-40 Repeat infusion every 24 hours.
Opakovať infúziu každých 24 hodín.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných typov infekcií.
What is Nonafact and what it is used for
Čo je Nonafact a na čo sa používa
The required dose is determined using the following formula:
Potrebná dávka sa určuje podľa nasledovného vzorca:
For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4.
Bezpečnostné informácie ohľadom prenosných agens sa uvádzajú v časti 4.4.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Uvádzané varovania a bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú na dospelých aj detských pacientov.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou cca 68 000 Daltonov.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Preto je potrebné vykonať hodnotenie pacientov s alergickými reakciami a zamerať sa na prítomnosť inhibítora.
The use of Nonafact may also produce an increase in body temperature in rare cases.
Užívanie Nonafactu môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť aj zvýšenie telesnej teploty.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
V niektorých prípadoch tieto reakcie progredovali do ťažkej anafylaxie a objavili sa v úzkej časovej súvislosti so vznikom inhibítorov faktora IX (pozri tiež 4.4).
Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 - 21) hours.
Nonafactu je 19 (17-21) hodín.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Podávaná dávka a frekvencia podávania sa u každého jednotlivca má vždy orientovať na klinický účinok.
Known allergic reaction to mouse protein.
Známa alergická reakcia na myšiu bielkovinu.
White powder.
Biely prášok
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Vám bude pravidelne vyšetrovať krv na prítomnosť týchto protilátok, predovšetkým však vtedy, ak ste pri predchádzajúcom užívaní lieku s faktorom IX prekonali ťažkú alergickú reakciu.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Dávka založená na telesnej hmotnosti môže v prípade pacientov s nedostatočnou alebo nadmernou hmotnosťou vyžadovať korekcie.
The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Klinický význam protilátok na myšiu bielkovinu (v prípade takéhoto stavu) nie je známy.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 July 2001
Dátum prvej registrácie: 3. júla 2001
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
You should tell your doctor if you know that you have a risk of thrombosis or you have had thromboembolic complications in the past, if you suffer from liver disease, cardiovascular disease, or if a surgery is planned.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak viete, že sa u vás vyskytuje riziko trombózy (tvorby krvných zrazenín) alebo ak ste v minulosti mali tromboembolické komplikácie, ak trpíte ochorením pečene, srdcovocievnym ochorením alebo ak sa u vás plánuje operácia.
In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C - 25°C).
Prášok sa naviac ľahšie rozpúšťa, ak sa obe ampulky najprv vytemperujú na izbovú teplotu (15°C - 25°C).
The dose and duration of substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Dávka a trvanie substitučnej liečby sú závislé na závažnosti deficitu faktora IX, od miesta a rozsahu krvácania, ako aj od klinického stavu pacienta.
If you are allergic to mouse protein or have had any reactions to mouse protein.
- ak ste alergický na myšiu bielkovinu alebo ste na ňu mali reakciu.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. je v podstate „bez obsahu sodíka“.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
V prípade veľkých chirurgických zásahov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby formou analýzy koagulácie (aktivita faktora IX v plazme).
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii, pozri časť
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Haemophilia B is a chronic disease, therefore lifelong treatment with a factor IX product may be necessary.
B je chronické ochorenie, preto môže byť potrebná i celoživotná liečba faktorom IX.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal podať ihneď po rozpustení.
If you have to undergo surgery or have a tooth extracted, inform your doctor or dentist that you have factor IX deficiency.
Ak sa chystáte na operáciu alebo na extrakciu zuba, informujte svojho lekára alebo stomatológa o tom, že máte nedostatok faktora IX. Tí v prípade nutnosti zaistia potrebné podanie faktora IX.
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením hemofílie.
Nonafact should never be mixed with other medicinal products.
Nonafact sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
In theory, therefore, the use of Nonafact could generate antibodies to mouse protein.
Užívanie Nonafactu môže teoreticky generovať protilátky na myšiu bielkovinu.
Manufacturing also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Výroba zavádza opatrenia pri spracovávaní krvi alebo plazmy, ktoré dokážu vírusy inaktivovať alebo odstrániť.