natgillin/translations-raw huggingface dataset:
st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
pre kombinovanú liečbu oproti 27,9% pre glimepirid plus metformín oproti 2,9%
Patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to screening visit and were then treated with metformin and dapagliflozin 10 mg for 10 weeks ahead of the study start.
500 mg alebo viac denne) počas minimálne 8 týždňov pred návštevou v rámci skríningu a boli liečení metformínom a 10 mg dapagliflozínu 10 týždňov pred začiatkom štúdie.
Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Placebo + saxagliptín 5 mg + metformín (N =
It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Tento liek sa používa, keď sa nedarí dostatočne kontrolovať vašu cukrovku inými liekmi na liečbu cukrovky užívanými ústami, spolu s diétou a pohybovou aktivitou.
if you have severe joint pain;
• ak máte závažnú infekciu;
The other ingredients are: o tablet core: carmellose sodium (E466) (see section 2 ‘Sodium content'); cellulose, microcrystalline (E460i); crospovidone (E1202); hypromellose (E464); lactose (see section 2 ‘Qtrilmet contains lactose'); magnesium stearate (E470b); silica, dental type (E551).
(pozri časť 2 „Obsah sodíka“); mikrokryštalická celulóza (E460i); krospovidón (E1202); hypromelóza (E464); laktóza (pozri časť 2 „Qtrilmet obsahuje laktózu“); stearan horečnatý (E470b); oxid kremičitý na dentálne použitie (E551). o filmový obal:
The steady-state 24-hour urinary glucose excretion was highly dependent on renal function and 85, 52, 18 and 11 g of glucose/day was excreted by subjects with type 2 diabetes mellitus and normal renal function or mild, moderate or severe renal impairment, respectively.
24-hodinové vylučovanie glukózy močom v rovnovážnom stave značne záviselo od funkcie obličiek a u osôb s diabetes mellitus 2. typu s normálnou funkciou obličiek sa vylúčilo 85 g glukózy/deň, u osôb s miernou poruchou funkcie obličiek 52 g/deň, so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek 18 g/deň a so závažnou poruchou funkcie obličiek 11 g/deň.
# Adverse reaction reported for dapagliflozin.
Nežiaduca reakcia hlásená pri dapagliflozíne.
PVC/PCTFE/alu blister Shelf life: 2 years
PVC/PCTFE/Al blister Čas použiteľnosti: 2 roky
Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females.
2. typu bol antihyperglykemický účinok metformínu porovnateľný u mužov a žien.
Qtrilmet is contraindicated in patients with: hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor or to any sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor (see sections 4.4, 4.8 and 6.1); any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) (see sections 4.4 and 4.8); diabetic pre-coma (see section 4.4); severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: o dehydration, o severe infection, o shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: o cardiac or respiratory failure, o recent myocardial infarction, o shock; hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Qtrilmet je kontraindikovaný u pacientov: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, so závažnou reakciou z precitlivenosti na ktorýkoľvek inhibítor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) alebo ktorýkoľvek inhibítor kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2) v anamnéze, vrátane anafylaktickej reakcie, anafylaktického šoku a angioedému (pozri časti 4.4, 4.8 a 6.1); - s akýkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) (pozri časti 4.4 a 4.8); - s diabetickou prekómou (pozri časť 4.4); - so závažným zlyhaním obličiek (GFR <
changes in blood tests (changes in the amount of cholesterol or fats in your blood, increases in the amount of red blood cells in your blood or decreases in creatinine renal clearance) rash changes in taste swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema)
zvýšenie počtu červených krviniek v krvi alebo znížený renálny klírens kreatinínu) - vyrážka - zmeny chuti - opuch rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)
Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, čo najskôr kontaktujte svojho lekára:
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and < 12% (12,959 with established CV disease; 3,533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8,280) or placebo (n=8,212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
12% (12 959 s prítomným KV ochorením; 3 533 iba s viacerými rizikovými faktormi), ktorí boli popri miestnej štandardnej zdravotnej starostlivosti pri HbA1c a KV rizikových faktoroch, randomizovaní na užívanie saxagliptínu (n =
Liver function disorders hepatitis
Poruchy pečene a žlčových ciest poruchy funkcie pečene hepatitída
Dapagliflozin: Adverse reactions related to increased creatinine have been reported for dapagliflozin as a mono-component.
Dapagliflozín: Pre dapagliflozín ako monozložku sa zaznamenali nežiaduce reakcie súvisiace so zvýšeným kreatinínom.
Rash was reported during the postmarketing use of saxagliptin and dapagliflozin.
Počas používania po uvedení saxagliptínu a dapagliflozínu na trh bola hlásená vyrážka.
Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin
Prídavná liečba dapagliflozínom u pacientov nedostatočne kontrolovaných saxagliptínom plus metformín
PA/alu/PVC/alu blister Shelf life: 30 months
PA/Al/PVC/Al blister Čas použiteľnosti: 30 mesiacov
The maximum recommended daily dose of Qtrilmet is metformin 2,000 mg, saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg.
Maximálna odporúčaná denná dávka Qtrilmetu je 2 000 mg metformínu, 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu.
Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Preferované pojmy hlásené v klinických skúšaniach s dapagliflozínom uvedené v poradí podľa frekvencie výskytu: vyrážka, generalizovaná vyrážka, pruritická vyrážka, makulárna vyrážka, makulo-papulárna vyrážka, pustulárna vyrážka, vezikulárna vyrážka a erytematózna vyrážka.
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 60 modified-release tablets 196 modified-release tablets
14 tabliet s riadeným uvoľňovaním 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním 56 tabliet s riadeným uvoľňovaním 60 tabliet s riadeným uvoľňovaním 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Dapagliflozín 10 mg pridaný k saxagliptínu 5 mg + metformín
Pack size of 14, 28, 56 and 196 modified-release tablets in calendar blisters.
Veľkosť balenia po 14, 28, 56 a 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním v kalendárových blistroch.
This medicinal product is not recommended for use in patients at risk of volume depletion (e.g. receiving loop diuretics) (see section 4.5) or who are volume depleted, e.g. due to acute illness (such as acute gastrointestinal illness with nausea, vomiting or diarrhoea).
(pozri časť 4.5) alebo u pacientov s depléciou objemu, napr. z dôvodu akútneho ochorenia (ako napríklad akútne gastrointestinálne ochorenie s nevoľnosťou, vracaním alebo hnačkou).
What Qtrilmet contains The active substances are metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
Čo Qtrilmet obsahuje - Liečivá sú metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8).
V hláseniach po uvedení inhibítorov DPP-4 na trh sa hlásila bolesť kĺbov, ktorá môže byť silná (pozri časť 4.8).
Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing,
Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu;
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95% CI: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis dapagliflozin is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
IS: 0,58; 1,07), čo naznačuje, že v tejto analýze sa dapagliflozín nespájal so zvýšením kardiovaskulárneho rizika u pacientov s diabetes mellitus
The maximum recommended daily dose of Qtrilmet is metformin 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Maximálna odporúčaná denná dávka Qtrilmetu je 2 000 mg metformínu/5 mg saxagliptínu/10 mg dapagliflozínu.
Adjusted mean change from baseline by baseline HbA1c
Upravená priemerná zmena oproti východiskovej hodnote podľa východiskovej hodnoty HbA1c
HbA1c at week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin with either saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg added to metformin
Tabuľka 3: HbA1c v 24. týždni v aktívne kontrolovanej štúdii porovnávajúcej kombináciu 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu pridaných súbežne k metformínu, oproti 5 mg saxagliptínu alebo 10 mg dapagliflozínu pridanému k metformínu
There have been post-marketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalisation in patients receiving dapagliflozin and other SGLT2 inhibitors.
U pacientov užívajúcich dapagliflozín a iné SGLT2 inhibítory boli po uvedení lieku na trh hlásené závažné infekcie močových ciest, vrátane urosepsy a pyelonefritídy, vyžadujúce hospitalizáciu.
In the study comparing concomitant therapy of saxagliptin and dapagliflozin with glimepiride in patients inadequately controlled on metformin alone, the decrease in systolic blood pressure at week 52 in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group (-2.6 mmHg 95% CI [-4.4, -0.8]) was greater than in the glimepiride plus metformin group (1.0 mmHg 95% CI [-0.9, 2.9]).
V štúdii porovnávajúcej súbežnú liečbu saxagliptínom a dapagliflozínom s glimepiridom u pacientov nedostatočne kontrolovaných samotným metformínom bol pokles systolického krvného tlaku v 52. týždni v skupine s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu plus metformín väčší (-2,6 mmHg; 95%
Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin
Prídavná liečba saxagliptínom u pacientov nedostatočne kontrolovaných dapagliflozínom plus metformín
Pancreatitis, seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Signs of pancreatitis: o severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, o nausea and vomiting.
Prejavy pankreatitídy: o závažná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže siahať až do chrbta, o nevoľnosť a vracanie.
urticaria
urtikária
Renal function should be assessed: prior to initiation of this medicinal product and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter (see section 4.5);
a 5.2); - pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek a následne v pravidelných intervaloch (pozri časť 4.5);
Bioequivalence has been confirmed between Qtrilmet tablets and the individual components (metformin modified-release, saxagliptin and dapagliflozin) in healthy subjects when administered in the fed state.
Medzi tabletami Qtrilmet a samostatnými zložkami (metformín v liekovej forme s riadeným uvoľňovaním, saxagliptín a dapagliflozín) bola po podaní zdravým osobám po jedle potvrdená bioekvivalencia.
The difference in the adjusted mean change from baseline to week 52 between the treatment groups was -0.81% (95% CI: -1.06, -0.55).
Rozdiel v upravenej priemernej zmene oproti východiskovej hodnote do 52. týždňa medzi liečebnými skupinami bol -0,81% (95%
if you have or have had serious heart disease;
• ak ste niekedy mali diabetickú kómu;
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea
Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu v porovnaní s inzulínom glargín u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom so sulfonylureou alebo bez nej
Volume depletion thirst
dyslipidémia deplécia objemu smäd diabetická ketoacidóza
Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin
Saxagliptín 5 mg pridaný k dapagliflozínu 10 mg + metformín
Carmellose sodium (E466) Crospovidone (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Jadro tablety sodná soľ karmelózy (E466) krospovidón (E1202) hypromelóza (E464) laktóza stearan horečnatý (E470b) mikrokryštalická celulóza (E460i) oxid kremičitý na dentálne použitie (E551)
How to take Qtrilmet
Ako užívať Qtrilmet
The adjusted percent of subjects with HbA1c < 7.0% at week 52 was 29.3% in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin group and 13.1% in the placebo and dapagliflozin plus metformin group.
v 52. týždni bolo 29,3% v skupine so saxagliptínom a dapagliflozínom plus metformín a 13,1% v skupine s placebom a dapagliflozínom plus metformín.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním: o Každá tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Zahŕňali nežiaduce udalosti ako nádor žalúdka, karcinóm pankreasu s metastázami do pečene a invazívny duktálny karcinóm prsníka v skupine saxagliptín plus dapagliflozín plus metformín.
Pack size of 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters.
Veľkosť balenia po 14, 28, 56, 60 a 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním v blistroch.
Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Ženy mali približne o 25% vyššiu systémovú expozíciu saxagliptínu.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat
Green, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3002 debossed on one side.
x 21 mm, s vyrazeným „3002“ na jednej strane.
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when these agents are used in combination with Qtrilmet (see sections 4.5 and 4.8).
Ak sa Qtrilmet použije v kombinácii s inzulínom alebo inzulínovým sekretagógom, môže byť potrebné zníženie dávky inzulínu alebo inzulínového sekretagóga na zníženie rizika hypoglykémie (pozri časti 4.5 a 4.8).
The change in mean eGFR from baseline at week 24 was -1.17 mL/min/1.73 m2 in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, -0.46
Zmena priemernej eGFR v 24. týždni oproti východiskovej hodnote bola -1,17 ml/min/1,73 m2 v liečebnej skupine saxagliptín plus dapagliflozín plus metformín, -0,46 ml/min/1,73 m 2 v liečebnej skupine saxagliptín plus metformín a 0,81 ml/min/1,73 m 2 v liečebnej skupine dapagliflozín plus metformín.
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when these agents are used in combination with Qtrilmet (see sections 4.4 and 4.8).
Ak sa Qtrilmet použije v kombinácii s inzulínom alebo inzulínovým sekretagógom, môže byť potrebné zníženie dávky inzulínu alebo inzulínového sekretagóga na zníženie rizika hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Surgery and operations
Chirurgický zákrok
Qtrilmet contains the active substances metformin, saxagliptin, and dapagliflozin.
Qtrilmet obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Dapagliflozin: In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B) mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
A a B) boli priemerné Cmax a AUC dapagliflozínu až o 12% a 36% vyššie, v uvedenom poradí, v porovnaní so zodpovedajúcimi kontrolnými zdravými osobami.
No dose adjustment is recommended for Qtrilmet in patients with mild renal impairment, GFR 60-89 mL/min.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek, GFR 60 - 89 ml/min, sa neodporúča žiadna úprava dávky Qtrilmetu.
Immune system disorders
Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti
Metformin hydrochloride: No pharmacokinetic studies of metformin have been conducted in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne farmakokinetické štúdie s metformínom.
The difference in mean body weight between treatment groups was -3.64 kg (95% CI [-4.20, -3.09] p < 0.001).
Rozdiel v priemernej telesnej hmotnosti medzi liečebnými skupinami bol -3,64 kg (95%
Urinary tract infection vulvovaginitis, balanitis and related genital infection gastroenteritis
Infekcie a nákazy infekcia horných dýchacích ciest infekcia močových ciest vulvovaginitída, balanitída a súvisiaca genitálna infekcia gastroenteritída
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu v porovnaní s glimepiridom u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom
if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side.
Predtým, ako začnete užívať Qtrilmet, obráťte sa na svojho lekára, ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov; - ak často trpíte infekciami močových ciest alebo máte závažnú infekciu močových ciest, vrátane urosepsy alebo pyelonefritídy, ktorá môže spôsobiť horúčku, zimnicu, pocit pálenia pri močení, krv v moči, bolesť chrbta alebo boku.
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Liečba s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom
Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Každá tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu, saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
The adjusted percent of subjects with HbA1c < 7.0% at week 52 was 29.4% in the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin group and 12.6% in the placebo and saxagliptin plus metformin group.
v 52. týždni bolo 29,4% v skupine s dapagliflozínom a saxagliptínom plus metformín a 12,6%
Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Každá tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 2,5 mg saxagliptínu a monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people) Signs of a severe infection of the urinary tract include: o fever, chills, o burning sensation when passing water (urinating), o altered urinary frequency, including urgent need to urinate more often, o smelly or cloudy appearance of urine, o pain in your back or side.
Prejavy závažnej infekcie močových ciest zahŕňajú: o horúčku, zimnicu, o pocit pálenia pri močení, o zmena frekvencie močenia vrátane naliehavej potreby častejšie močiť, o zápach alebo zakalenie moču, o bolesť v chrbte alebo v boku.
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
The difference in mean SBP between treatment groups was -3.6 mmHg (95% CI [-6.3, -1.0] p = 0.007).
Rozdiel v priemernom systolickom krvnom tlaku medzi liečebnými skupinami bol -3,6 mmHg (95%
At week 24, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.67% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without SU group (N=319), which was noninferior to the change of -1.54% in the insulin glargine plus metformin with or without SU group (N=312) (difference -0.13%, 95% CI [-0.30, 0.03]).
V 24. týždni bola upravená priemerná zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote -1,67% v skupine s 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu plus metformín so SU alebo bez nej (N=319), ktorá bola noninferiórna oproti zmene -1,54%
Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Ďalšie vedľajšie účinky pri užívaní Qtrilmetu zahŕňajú: Veľmi časté - nevoľnosť, vracanie - hnačka alebo bolesť žalúdka - strata chuti do jedla - infekcia horných dýchacích ciest vrátane: o infekcie hrudníka alebo pľúc, o infekcie prínosových dutín s pocitom bolesti a plnosti za lícnou kosťou a očami (sinusitída), o zapáleného nosa alebo hrdla (nazofaryngitída) (prejavy môžu zahŕňať prechladnutie alebo bolesť hrdla).
#C
§, G
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD25.
Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, kombinácia perorálnych antidiabetík.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním a Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sú dostupné v blistroch.
A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
24-týždňová, randomizovaná, otvorená, aktívne kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, s 28-týždňovým predĺžením porovnávala perorálne, jedenkrát denne užívaných 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu plus metformín so sulfonylureou alebo bez nej s vytitrovaným subkutánne podávaným inzulínom glargín plus metformín so sulfonylureou alebo bez nej u pacientov s T2DM s nedostatočnou kontrolou glykémie (HbA1c ≥
The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Rozdiel v upravenej priemernej zmene oproti východiskovej hodnote do 52. týždňa medzi liečebnými skupinami bol -0,42%
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
V 24-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s 28-týždňovým predĺžením sa postupné pridanie 10 mg dapagliflozínu k 5 mg saxagliptínu a metformínu porovnávalo s pridaním placeba k 5 mg saxagliptínu (inhibítor DPP-4) a metformínu u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a nedostatočnou kontrolou glykémie (HbA1c ≥
Taking this medicine
ZATRIEDENIE LIEKU
Beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
x 21 mm, s vyrazeným „3005“ na jednej strane.