natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since Chenodeoxycholic acid Leadiant has been approved under exceptional circumstances, the company that markets this medicine will set up a registry to monitor the benefits and safety of the medicine.
Keďže liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá tento liek uvádza na trh, vytvorí register na monitorovanie prínosov a bezpečnosti lieku.
This is a ‘primary bile acid', which is a main component of bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
However, Xenbilox differs from Chenodeoxycholic acid Leadiant in that it is authorised for a different use (to dissolve cholesterol gallstones).
Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
Because the number of patients with this condition is low, the disease is considered ‘rare', and Chenodeoxycholic acid Leadiant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 December 2014.
Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
These patients cannot produce enough of the primary bile acid chenodeoxycholic acid due to genetic abnormalities that result in a lack of the liver enzyme sterol 27 hydroxylase.
Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
The full EPAR for Chenodeoxycholic acid Leadiant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Chenodeoxycholic acid has been used to treat cerebrotendinous xanthomatosis for about 40 years, although it was not licensed for this use.
Kyselina chenodeoxycholová sa používa na liečbu cerebrotendinóznej xantomatózy asi 40 rokov, aj keď nebola schválená na toto použitie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Chenodeoxycholic acid Leadiant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It is not intended to provide practical advice on how to use Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Chenodeoxycholic acid sigma-tau on 10 April 2017.
Dňa 10. apríla 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Chenodeoxycholic acid sigma-tau na trh platné v celej Európskej únii.
Chenodeoxycholic acid Leadiant has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Chenodeoxycholic acid Leadiant has been investigated in a study which looked at the records of 35 patients with cerebrotendinous xanthomatosis who received chenodeoxycholic acid for around 9 years.
Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa skúmal v štúdii, v ktorej sa skúmali záznamy 35 pacientov s cerebrotendinóznou xantomatózou, ktorí užívali kyselinu chenodeoxycholovú asi 9 rokov.
Previously known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
For more information about treatment with Chenodeoxycholic acid Leadiant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Chenodeoxycholic acid Leadiant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The name of the product was changed to Chenodeoxycholic acid Leadiant on 12 May 2017.
Názov lieku bol 12. mája 2017 zmenený na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is used to treat adults and children from one month of age with cerebrotendinous xanthomatosis.
Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
They were mild or moderate in severity and did not last.
Vedľajšie účinky boli miernej alebo strednej závažnosti a boli dočasné.
Chenodeoxycholic acid Leadiant can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in treating cerebrotendinous xanthomatosis or other diseases of primary bile acid production.
Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
Chenodeoxycholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver.
Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
The chenodeoxycholic acid contained in this medicine replaces the patient's missing chenodeoxycholic acid.
Kyselina chenodeoxycholová, ktorá sa nachádza v tomto lieku, nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu chenodeoxycholovú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
What benefits of Chenodeoxycholic acid Leadiant have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli preukázané v štúdiách?
For practical information about using Chenodeoxycholic acid Leadiant, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Chenodeoxycholic acid Leadiant and what is it used for?
Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
Other information about Chenodeoxycholic acid Leadiant
Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Chenodeoxycholic acid Leadiant is a medicine that contains the active substance chenodeoxycholic acid.
Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's age, liver function and levels of bile acids in their blood and urine.
Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Chenodeoxycholic acid Leadiant due to the rarity of the disease.
To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
For the list of restrictions, see the package leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
What are the risks associated with Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Chenodeoxycholic acid Leadiant have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Why is Chenodeoxycholic acid Leadiant approved?
Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
Chenodeoxycholic acid Leadiant is a ‘hybrid medicine'.
Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je tzv. hybridný liek.
The reference medicine for Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek Xenbilox.
chenodeoxycholic acid
Chenodeoxycholic acid Leadiant kyselina chenodeoxycholová
What information is still awaited for Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Aké informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant dosiaľ neboli predložené?
How does Chenodeoxycholic acid Leadiant work?
Akým spôsobom liek Chenodeoxycholic acid Leadiant účinkuje?
How is Chenodeoxycholic acid Leadiant used?
Ako sa liek Chenodeoxycholic acid Leadiant užíva?
21 February 2011
21. februára 2011
This leads to improvement in the patient's symptoms.
To vedie k zlepšeniu príznakov pacienta.
The European Commission issued a decision on this referral on 21 February 2011.
Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto konaní o postúpenej veci 21. februára 2011.
Following the CHMP opinion on 23 September 2010, the Agency was informed on 15 October 2010 that the company withdrew the applications for marketing authorisation in all concerned Member States.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP 23. septembra 2010 bola agentúra 15. októbra 2010 informovaná, že spoločnosť stiahla žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh vo všetkých príslušných členských štátoch.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Austria) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Ireland, Portugal, Slovakia and Spain).
Ide o postup, keď jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Rakúsko) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (tzv. príslušné členské štáty, v tomto prípade Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Írsko, Portugalsko, Slovensko a Španielsko).
Why was Galantamine Stada reviewed?
Prečo bol liek Galantamine Stada preskúmaný?
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Galantamine Stada.
Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie týkajúcej sa povolenia lieku Galantamine Stada.
It is used to treat symptoms of mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Liek sa používa na liečbu príznakov miernej až stredne závažnej Alzheimerovej demencie, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Czech Republic referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 March 2010.
Keďže členské štáty nedosiahli zhodu, Česká republika 26. marca 2010 postúpila túto záležitosť výboru CHMP na arbitráž.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicinal product has not been shown.
Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Galantamine Stada do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in Austria or in other Member States of the EU: Czech Republic, Denmark, Finland, Ireland, Portugal, Slovakia and Spain.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Galantamine Stada neprevyšuje jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh nemôže byť vydané v Rakúsku ani v ďalších členských štátoch Európskej únie: v Českej republike, Dánsku, Fínsku, Írsku, Portugalsku, na Slovensku a v Španielsku.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Galantamine Stada do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínos lieku Galantamine Stada neprevyšuje jeho riziká, a odporučil, aby v príslušných členských štátoch nebolo vydané povolenie na uvedenie lieku na trh.
By blocking this enzyme, galantamine allows levels of acetylcholine to be increased in the parts of the brain associated with intellectual function.
Zablokovaním tohto enzýmu galantamín umožňuje zvýšiť hladinu acetylcholínu v častiach mozgu spojených s intelektuálnou funkciou.
EMA/594983/2010 Rev.1 EMEA/H/A-29/1268
EMA/594983/2010 rev.1
What is Galantamine Stada?
Čo je liek Galantamine Stada?
Galantamine Stada is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Reminyl.
Stada je generický liek založený na referenčnom lieku Reminyl.
The grounds for the referral were that bioequivalence studies, to show that Galantamine Stada produces the same levels of active substance in the body as Reminil, had not been conclusive.
Dôvodom konania o postúpenej veci bolo, že štúdie biologickej rovnocennosti, ktorými sa malo preukázať, že liek Galantamine Stada vytvára v tele rovnaké hladiny účinnej látky ako liek Reminyl, neboli presvedčivé.
In patients with Alzheimer's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).Galantamine works by blocking acetylcholinesterase, an enzyme that breaks down acetylcholine.
V prípade pacientov s Alzheimerovou chorobou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo vedie k nízkej hladine neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomnú komunikáciu).
Galantamine Stada is a medicine that contains the active substance galantamine.
Stada je liek, ktorý obsahuje účinnú látku galantamín.
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG submitted Galantamine Stada to the Austrian medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Spoločnosť Alfred E. Tiefenbacher GmbH
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of a Safety Information Communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up Safety Communication Information, as well as the distribution list of such information.
Pred uvedením lieku v každom členskom štáte sa držiteľ povolenia na uvedenie na trh dohodne s príslušným vnútroštátnym orgánom o obsahu a forme oznámenia informácií o bezpečnosti vrátane potreby a načasovania akéhokoľvek nadväzujúceho oznámenia informácií o bezpečnosti, ako aj o distribučnom zozname takýchto informácií.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Topotecan Eagle are provided with a Safety Information Communication.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zabezpečiť, aby pri uvedení na trh bolo všetkým zdravotníckym odborníkom, o ktorých sa predpokladá, že budú používať a/alebo predpisovať liek Topotecan Eagle, poskytnuté oznámenie informácií o bezpečnosti.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členské štáty majú zabezpečiť uplatňovanie všetkých podmienok a obmedzení týkajúcich sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré sú opísané ďalej.
An encouragement of reporting of actual medication errors and any safety events that might be
Podnet na podávanie hlásení o aktuálnych chybách v medikácii a akýchkoľvek udalostí týkajúcich sa bezpečnosti, ktoré by mohli nastať v dôsledku chyby v medikácii.
Reference to the vial collar as visual reminder of this difference and the instruction that it must
Upozornenie na objímku na liekovke s vizuálnym upozornením na tento rozdiel a pokyn, že
• Information on crisis or infections
Informácie o krízach a infekciách
• Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Základné znaky a príznaky závažných nežiaducich reakcií
• Information on growth follow-up of treated children for their parents
Informácie o sledovaní rastu liečených detí pre ich rodičov
• When to seek urgent attention from the health care provider
Kedy vyhľadať súrnu lekársku pomoc
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí národne implementovať vzdelávací materiál pred uvedením lieku na trh a po schválení kompetentými autoritami členských štátov.
• Patient information pack
Informačný balík pre pacientov
• Growth follow-up of treated children
Sledovanie rastu liečených detí
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členské štáty majú zaistiť, že budú zavedené nasledujúce podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku:
• Management of adverse drug reactions
Manažment nežiaducich reakcií
• Need for periodic blood counts and dose adjustment
Potreba pravidelných odberov krvi za účelom stanovenia krvného obrazu a úprava dávky
• Treatment guide for physicians
Pokyny na liečbu pre lekárov
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States
ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ
• Need for periodic blood counts
Potreba pravidelných odberov krvi za účelom stanovenia krvného obrazu
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths The patient information pack should contain the following key elements:
Informačný balík pre pacientov musí obsahovať nasledujúce kľúčové zložky:
EMA/141297/2016 EMEA/H/C/001133
EMEA/H/C/002255
This summary was last updated in 02-2016.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
This means that Clopidogrel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
To znamená, že liek Clopidogrel HCS je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST-segment-elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma is one 75-mg tablet once a day.
Štandardná dávka lieku Clopidogrel HCS je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
• recently had a myocardial infarction (heart attack).
• pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Teva Pharma is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel HCS užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel HCS.
Clopidogrel Teva Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Clopidogrel HCS sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po príhode;
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel HCS.
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel HCS sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Clopidogrel Teva Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel HCS sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
• pacientov s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel HCS, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four 75-mg tablets.
Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyri tablety.
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Pharma?
Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel HCS?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel HCS s liekom Plavix.