natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Methotrexate Teva Metotrexát 5 g/20 ml
Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexát 15 mg/0,3 ml
Methotrexate 1g/40ml
Metotrexát 1g/40 ml
Methotrexate Pfizer Methotrexate 1000mg/40ml
Methotrexate Pfizer Metotrexát 1000 mg/40 ml
Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Metotrexát sodný 5,484g/50 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 15 mg injekcia
Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Metotrexát disodný 27,41 mg/Ml
Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Metotrexát disodný 10,97 mg/Ml
Czech Republic Ebewe Pharma
Česká republika Ebewe
Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 22,5 mg/0,9 ml
Methotrexate 100ml/Ml
Metotrexát 100 ml/Ml
Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Metotrexát disodný 21,92 mg/0,8 ml
Methotrexate 1g/10ml
Metotrexát 1g/10 ml
Methotrexate Sodium 1.097g Vial
Metotrexát sodný 1,097g liekovka
Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg/0.6ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 15 mg/0,6 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 17,5 mg/0,7 ml
Methotrexate Orion Methotrexate 25mg Tablet
Methotrexate Orion Metotrexát 25 mg tableta
Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Metotrexato Wyeth Metotrexát sodný 500 mg/20 ml
Metotreksat Ebewe Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Metotreksat Ebewe Metotrexát disodný 21,94 mg/Ml
Метожект Pen Methotrexate 30mg/0.6ml
Метожект Pen Metotrexát 30 mg/0,6 ml
Methotrexate Disodium 8.22mg Tablet
Metotrexát disodný 8,22 mg tableta
Methotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Metotrexát disodný 10,96 mg tableta
Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Metotreksat Pliva Metotrexát 1000 mg/10 ml
Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Chemipharm S.G.
Metotrexato Wyeth Methotrexate 2.5mg Tablet
Metotrexato Wyeth Metotrexát 2,5 mg tableta
Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Metotrexát 0,45 ml/22,5 mg
Methotrexaat Pch Methotrexate 10mg Tablet
Methotrexaat Pch Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexate Teva Methotrexate 500mg/20ml
Methotrexate Teva Metotrexát 500 mg/20 ml
Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/20 ml
Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Metotreksat Pliva Metotrexát 2,5 mg/Ml
Methotrexate 0.35ml/17.5mg
Metotrexát 0,35 ml/17,5 mg
Метожект Pen Methotrexate 12.5mg/0.25ml
Метожект Pen Metotrexát 12,5 mg/0,25 ml
Methotrexate Sodium 548.4mg/20ml
Metotrexát sodný 548,4 mg/20 ml
Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/40 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 22,5 mg injekcia
Methotrexate Disodium 16.44mg Tablet
Metotrexát disodný 16,44 mg tableta
Methotrexaat Ab Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexaat Ab Metotrexát 25 mg/Ml
Metotrexat Astron Methotrexate 30mg/0.6ml
Metotrexat Astron Metotrexát 30 mg/0,6 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 25mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 25 mg injekcia
Methotrexate Disodium 5483.7mg
Metotrexát disodný 5483,7 mg
Метожект Pen Methotrexate 22.5mg/0.45ml
Метожект Pen Metotrexát 22,5 mg/0,45 ml
Methotrexate 25mg Syringe
Metotrexát 25 mg liekovka
Methotrexate 17.5mg Syringe
Metotrexát 17,5 mg injekcia
Methotrexate 0.25ml/12.5mg
Metotrexát 0,25 ml/12,5 mg
Methotrexate Teva Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexate Teva Metotrexát 2,5 mg tableta
Metotreksat Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Metotreksat Cipla Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 10 mg injekcia
Methotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Metotrexát disodný 10,96 mg/0,4 ml
Methotrexate Orion Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexate Orion Metotrexát 25 mg/Ml
Метожект Pen Methotrexate 20mg/0.4ml
Метожект Pen Metotrexát 20 mg/0,4 ml
Metotrexat Astron Methotrexate 12.5mg/0.25ml
Metotrexat Astron Metotrexát 12,5 mg/0,25 ml
Methotrexate Teva Methotrexate 2.5mg/Ml
Methotrexate Teva Metotrexát 2,5 mg/Ml
Metotrexato Accord Methotrexate 50mg/2ml
Metotrexato Accord Metotrexát 50 mg/2 ml
Метожект Pen Methotrexate 10mg/0.2ml
Метожект Pen Metotrexát 10 mg/0,2 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 17,5 mg injekcia
Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Metotrexát disodný 2,19 mg/Ml
Methotrexate 0.55ml/27.5mg
Metotrexát 0,55 ml/27,5 mg
Methotrexate 20mg Syringe
Metotrexát 20 mg injekcia
Metotreksat Pliva Methotrexate 50mg/2ml
Metotreksat Pliva Metotrexát 50 mg/2 ml
Methotrexate 5g/50ml
Metotrexát 5 g/50 ml
Methotrexat Stada Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexat Stada Metotrexát 25 mg/Ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 12.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 12,5 mg injekcia
Methotrexate Pfizer Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexate Pfizer Metotrexát 2,5 mg tableta
Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg/0.4ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 10 mg/0,4 ml
Metotrexat Medac Methotrexate 50mg/Ml
Metotrexat Medac Metotrexát 50 mg/Ml
Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/10 ml
Methotrexate Teva Methotrexate 26mg/Ml
Methotrexate Teva Metotrexát 26 mg/Ml
Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Tablet
Methotrexate Teva Metotrexát sodný 10 mg tableta
Methotrexate Orion Methotrexate 10mg Tablet
Methotrexate Orion Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexate 0.4ml/20mg
Metotrexát 0,4 ml/20 mg
Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 5483.7mg/50ml
Methotrexate Gry Metotrexát disodný 5483,7 mg/50 ml
Methotrexate Orion Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexate Orion Metotrexát 2,5 mg tableta
Метожект Pen Methotrexate 17.5mg/0.35ml
Метожект Pen Metotrexát 17,5 mg/0,35 ml
Метожект Pen Methotrexate 27.5mg/0.55ml
Метожект Pen Metotrexát 27,5 mg/0,55 ml
Metotrexat Astron Methotrexate 17.5mg/0.35ml
Metotrexat Astron Metotrexát 17,5 mg/0,35 ml
Metotrexat Astron Methotrexate 20mg/0.4ml
Metotrexat Astron Metotrexát 20 mg/0,4 ml
Methotrexate Sodium 54.84mg/2ml
Metotrexát sodný 54,84 mg/2 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 12.5mg/0.5ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 12,5 mg/0,5 ml
Methotrexate Disodium 8.23mg/Ml
Metotrexát disodný 8,23 mg/Ml
Metotrexat Astron Methotrexate 22.5mg/0.45ml
Metotrexat Astron Metotrexát 22,5 mg/0,45 ml
Метожект Pen Methotrexate 15mg/0.3ml
Метожект Pen Metotrexát 15 mg/0,3 ml
Metotreksat Ebewe Methotrexate 2.5mg Tablet
Metotreksat Ebewe Metotrexát 2,5 mg tableta
Metotrexato Teva Methotrexate 26ml/Ml
Metotrexato Teva Metotrexát 26 ml/Ml
Metotrexato Mylan Methotrexate 25mg/Ml
Metotrexato Mylan Metotrexát 25 mg/Ml
Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Metotrexato Accord Metotrexát 5000 mg/50 ml
Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Methotrexat Ebewe Metotrexát disodný 21,94 mg/Ml
Metotreksat Ebewe Methotrexate 10mg Tablet
Metotreksat Ebewe Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 548.37mg/20ml
Methotrexate Gry Metotrexát disodný 548,37 mg/20 ml
Methotrexate 22.5mg Syringe
Metotrexát 22,5 mg injekcia
Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/5 ml
Methotrexate 0.15ml/7.5mg
Metotrexát 0,15 ml/7,5 mg
Methotrexate 0.3ml/15mg
Metotrexát 0,3 ml/15 mg
Methotrexaat Pch Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexaat Pch Metotrexát 2,5 mg tableta
Metotrexat Astron Methotrexate 27.5mg/0.55ml
Metotrexat Astron Metotrexát 27,5 mg/0,55 ml
Methotrexate Disodium 8.22mg/0.3ml
Metotrexát disodný 8,22 mg/0,3 ml
Metotrexat Astron Methotrexate 10mg/0.2ml
Metotrexat Astron Metotrexát 10 mg/0,2 ml
Methotrexate 0.2ml/10mg
Metotrexát 0,2 ml/10 mg
Methotrexat Medac Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexat Medac Metotrexát 25 mg/Ml
Methotrexate 12.5mg Syringe
Metotrexát 12,5 mg injekcia
Метожект Pen Methotrexate 25mg/0.5ml
Метожект Pen Metotrexát 25 mg/0,5 ml
Methotrexate Teva Methotrexate 1000mg/10ml
Methotrexate Teva Metotrexát 1000 mg/10 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg/0.3ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 7,5 mg/0,3 ml
Metotreksat Ebewe Methotrexate 5mg Tablet
Metotreksat Ebewe Metotrexát 5 mg tableta
Solution For Injection Intravenous Use
Intravenózna injekcia
Solution For Injection Intramuscular Use
Intramuskulárne použitie
Metotrexato Teva Methotrexate 52mg/2ml
Metotrexato Teva Metotrexát 52 mg/2 ml
Methotrexate Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Methotrexate Cipla Metotrexát 10 mg tableta
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for methotrexate containing medicinal products
Príloha I Zoznam národne registrovaných liekov
Metotrexat Astron Methotrexate 15mg/0.3ml
Metotrexat Astron Metotrexát 15 mg/0,3 ml
Methotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Metotrexát disodný 2,74 mg tableta
Methotrexat Gry Methotrexate Disodium 54.84mg/2ml
Methotrexat Gry Metotrexát disodný 54,84 mg/2 ml
Methotrexate Teva Methotrexate 50mg/2ml
Methotrexate Teva Metotrexát 50 mg/2 ml
Metotrexato Pfizer Methotrexate 25mg/Ml
Metotrexato Pfizer Metotrexát 25 mg/Ml
Metotreksat Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Metotreksat Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
Methotrexate Pfizer Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexate Pfizer Metotrexát 25 mg/Ml
Metotrexate Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Metotrexate Ebewe Metotrexát 10 mg/Ml
Methotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Metotrexát disodný 5,48 mg tableta
Methotrexate 15mg Syringe
Metotrexát 15 mg injekcia
Metotrexat Astron Methotrexate 25mg/0.5ml
Metotrexat Astron Metotrexát 25 mg/0,5 ml
Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 5.48mg/2ml
Methotrexate Gry Metotrexát disodný 5,48 mg/2 ml
Methotrexat Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Methotrexat Ebewe Metotrexát 10 mg/Ml
Methotrexat ”ebew e”
Methotrexat „ebewe“
Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Metotrexát 7,5 mg injekcia
Methotrexate 7.5mg Tablet
Metotrexát 7,5 mg tableta
Concentrate For Solution For Infusion
Koncentrát na infúzny roztok
Methotrexate Disodium 8.22mg/Ml
Metotrexát disodný 8,22 mg/Ml
Methotrexat Ebewe Methotrexate 10mg Tablet
Methotrexat Ebewe Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Methotrexate Teva Metotrexát sodný 2,5 mg tableta
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/10 ml
Methotrexate 2.5mg Tablet
Metotrexát 2,5 mg tableta
Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Vial
Metotrexato Pfizer Metotrexát 100 mg liekovka
Methotrexate Teva Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexate Teva Metotrexát 25 mg/Ml
Метожект Pen Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Метожект Pen Metotrexát 7,5 mg/0,15 ml
Methotrexate 5mg Tablet
Metotrexát 5 mg tableta
Methotrexate Disodium 1096mg Vial
Metotrexát disodný 1096 mg liekovka
Methotrexate 0.5ml/25mg
Metotrexát 0,5 ml/25 mg
Methotrexate 10mg Tablet
Metotrexát 10 mg tableta
Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Metotrexát disodný 21,94 mg/Ml
Methotrexate Disodium 5.48mg
Metotrexát disodný 5,48 mg
Metotreksat Ebewe Methotrexate 20mg/Ml
Metotrexát 20 mg/Ml
Methotrexate Sodium 5.484mg Vial
Metotrexát sodný 5,484 mg liekovka
Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/40 ml
Methotrexate Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexate Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
Metotressato Teva Methotrexate 25mg/Ml
Metotressato Teva Metotrexát 25 mg/Ml
Metotrexat Astron Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Metotrexat Astron Metotrexát 7,5 mg/0,15 ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 50 mg/2 ml
Methotrexate 10mg Syringe
Metotrexát 100 mg liekovka
Methotrexat Ebewe Methotrexate 5mg Tablet
Methotrexat Ebewe Metotrexát 5 mg tableta
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/20 ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 5000 mg/50 ml
Methotrexaat Teva Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexaat Teva Metotrexát 25 mg/Ml
Metotrexato Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Metotrexato Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/5 ml
Methotrexat Ebewe Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexat Ebewe Metotrexát 2,5 mg tableta
Methotrexate 7.5mg Syringe
Metotrexát 7,5 mg injekcia
Pharmaceutical dose form
Mundipharma Pharmaceuticals
Methotrexate Disodium 27.41mg Vial
Metotrexát disodný 27,41 mg liekovka
Methotrexate Sodium 548.4mg Vial
Metotrexát sodný 548,4 mg liekovka
Methotrexat Ebewe Methotrexate 20mg/Ml
Methotrexat Ebewe Metotrexát 100 mg/Ml
Methotrexate Sodium 54.84mg Vial
Metotrexát sodný 54,84 mg liekovka
Metotreksat Sandoz
Sandoz
Metotrexato Pfizer Methotrexate 5mg Vial
Metotrexato Pfizer Metotrexát 5 mg liekovka
Solution For Injection Subcutaneous Use
Subkutánne použitie
Methotrexate Disodium 16.44mg Vial
Metotrexát disodný 16,44 mg liekovka
Methotrexate Disodium 10.96mg Vial
Metotrexát disodný 10,96 mg liekovka
Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podlieha nariadeniam a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
This means that the doctor can make more than one injection in the area around the tumour.
To znamená, že lekár môže podať do oblasti okolo nádoru viac ako jednu injekciu.
b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
b Krv predstavuje expozíciu celého tela oddelene od nezávislých meraní iných orgánov a tkanív.
Adverse Drug Reaction (ADR)
Nežiaduca reakcia na liek (ADR)
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Dátum prvej registrácie: 19. novembra 2014
Strada Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC)
Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC)
Total volume: ________mL
Celkový objem: ________ml
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
• Periodic safety update reports
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ak sa liek nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
Calibration time: ________Time/Date
Čas kalibrácie: ________Čas/dátum
The following side effects may happen with this medicine:
Pri použití tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Netherlands
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Holandsko
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Počas gravidity je preto potrebné vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ak pravdepodobný prínos vysoko prevýši riziko pre matku a plod.
• irritation or pain where the injection is given (including the breast and skin)
• podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie (vrátane prsníka a kože),
Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatography strip
Whatman č. 1, 3MM, Chromatografický prúžok 31ET
• high levels of calcium in the blood
• vysoká hladina vápnika v krvi.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 and 12.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12. 6.3 Čas použiteľnosti
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
To sa týka aj liekov dostupných bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
• difficulty speaking
• problémy s rečou,
No reproductive toxicity studies in animals were performed, and it is not known if Lymphoseek can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách a nie je známe, či Lymphoseek môže zapríčiniť poškodenie plodu, ak sa podá gravidnej žene.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
EXP: ________Time/Date
EXP________Čas/dátum
6.5 Nature and contents of container
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Use within the expiry time on the label.
Spotrebujte do času exspirácie uvedenom na štítku.
These reactions were temporally related to Lymphoseek administration and could be due to other medicinal products administered to patients or surgical procedures.
Tieto reakcie časovo nadväzovali na podanie Lymphoseeku a mohli byť zapríčinené inými liekmi podanými pacientom alebo chirurgickými postupmi.
If you are allergic to tilmanocept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to any of the ingredients of the radiolabelled pharmaceutical.
Ak ste alergický na tilmanocept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku značeného rádioaktívnou látkou.
Table 4: Example of three-sigma rule threshold Background counta
Tabuľka 4: Príklad prahového pravidla tri sigma Rádiaoktivita pozadiaa
g. Remove the needle, gently swirl the vial to mix the contents, and then let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Vytiahnite ihlu, injekčnú liekovku jemne vírte, aby sa obsah premiešal a potom ju nechajte pri izbovej teplote stáť najmenej 15 minút.
The radiolabelled solution is stable for 6 hours at a maximum of 25°C.
Roztok značený rádioaktívnou látkou je stabilný do 6 hodín pri maximálnej teplote 25 °C.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lymphoseek in one or more subsets of the paediatric population for visualisation of lymphatic drainage of solid malignant tumours for diagnostic purposes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lymphoseekom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre vizualizáciu lymfatickej drenáže solídnych malígnych nádorov na diagnostické účely (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke je potrebné ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Allow the solvent to migrate to the solvent front line (5 cm from the bottom of the Whatman strips and 3.5 cm for the Biodex strip).
Umožnite, aby rozpúšťadlo migrovalo k čelu rozpúšťadla (5 cm odspodu Whatmanových prúžkov a 3,5 cm pre prúžok Biodex).
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Ak počas prípravy tohto lieku spozorujete, že celistvosť injekčnej liekovky je porušená, liek sa nesmie použiť.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdia, že klinický prínos postupu, v ktorom je použité rádiofarmakum, prevyšuje riziko vyplývajúce zo žiarenia.
Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experience in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides.
Rádiofarmaká majú používať zdravotnícki pracovníci, ktorí sú kvalifikovaní na základe konkrétneho školenia a skúseností s bezpečným používaním a manipuláciou rádionuklidov, alebo sa majú používať pod dohľadom zdravotníckych pracovníkov, ktorých skúsenosti a školenie boli schválené príslušným vládnym orgánom, ktorý má oprávnenie povoľovať používanie rádionuklidov.
For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Informácie o opatreniach vzhľadom na riziko pre životné prostredie, pozri časť 6.6.
Three-sigma threshold value a Average of three 2-second counts or one 10-second count
Prahová hodnota tri sigma a Priemer troch 2-sekundových signálov alebo jedného 10-sekundového signálu
Lymphoseek finds the lymph nodes and can be detected using a special camera or detector.
Lymphoseek vyhľadáva lymfatické uzliny a môže sa identifikovať pomocou špeciálnej kamery alebo detektora.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Keďže účinná dávka pre dospelého (70 kg) je 0,69 mSv, ak je podaná maximálna odporúčaná rádioaktivita 74 MBq, predpokladá sa, že nežiaduce reakcie sa vyskytnú s nízkou pravdepodobnosťou.
Origin Line 1 cm from Bottom
Čelo rozpúšťadla Stred Začiatok 1 cm odspodu
• feeling of warmth, a pricking or tingling sensation, or pain in an extremity, shoulder, the neck or jaw
• pocit horúčavy, pocit pichania alebo brnenia, alebo bolesť v končatine, ramene, krku alebo čelusti,
6.6 Special precautions for disposal and other handling General warning
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všeobecné upozornenie
c. Place the strip into a chromatography chamber containing 1 mL of acetone as the developing solvent.
Umiestnite prúžok do chromatografickej komory obsahujúcej 1 ml acetónu ako vyvíjacieho rozpúšťadla.
Pack sizes The glass vials are supplied in a carton containing 1 or 5 vials.
Veľkosti balenia Sklenené injekčné liekovky sa dodávajú v škatuľke obsahujúcej 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Counts(activity) in bottom half + Counts(activity) in top half e. Do not use the radiolabelled Lymphoseek if the radiochemical purity is less than 90%.
Rádioaktivita v dolnej polovici + rádioaktivita v hornej polovici e. Nepoužívajte Lymphoseek označený rádioaktívnou látkou, ak je rádiochemická čistota nižšia ako 90 %.
It is considered unlikely that Lymphoseek will affect your ability to drive or to use machines.
Je nepravdepodobné, že Lymphoseek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
• if you have experienced any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous admistration of Lymphoseek
• ak sa u vás po predchádzajúcom podaní Lymphoseeku vyskytli akékoľvek prejavy alergickej reakcie (uvedené v časti 4),
Lymphoseek contains sodium
Lymphoseek obsahuje sodík
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in 553 subjects 18 years and above who received Lymphoseek.
V klinických štúdiách sa hodnotil výskyt nižšie uvedených nežiaducich reakcií u 553 subjektov vo veku 18 rokov a starších, ktorí dostali Lymphoseek.
• if you have kidney or liver problems (renal or heptatic disease)
• ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou (ochorenie obličiek alebo pečene).
Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Trvanie zákroku Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní zákroku.
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, tumour detection, ATC Code: V09IA09.
Diagnostické rádiofarmaká, detekcia nádorov, ATC kód: V09IA09.