natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Dávku inzulínu môžno bude potrebné upraviť počas tehotenstva a po pôrode.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Klinická štúdia u 204 diabetikov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa liečili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) a 1344 nediabetických pacientov pred veľkým chirurgickým zákrokom ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou intravenóznym podávaním lieku Actrapid, sa znížila úmrtnosť o 42 % (8
Actrapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actrapid is essentially ‘sodiumfree'.
Actrapid obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Actrapid v podstate „neobsahuje sodík“.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Podávanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného intramuskulárneho podávania injekcie.
When two types of insulin are mixed always mix the insulin medicinal products in the same sequence.
Keď sa mieša zmes dvoch typov inzulínov, vždy miešajte inzulíny v rovnakom poradí.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actrapid and other insulin products.
Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Actrapid za iné inzulínové lieky.
If necessary, Actrapid can be administered intravenously.
Ak je to potrebné, môže sa Actrapid podať intravenózne.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
If any of these apply, do not use Actrapid.
Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Actrapid.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dánsko Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta v spodnej časti náplne.
Treatment with Actrapid helps to prevent complications from your diabetes.
Actrapid pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
It can be used alone or in combination with intermediate-acting or long-acting insulin before a meal or a snack.
Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom pred jedlom alebo občerstvením.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Ak spadne, poškodí sa alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4.
Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky alebo intravenóznou injekciou, má sa použiť injekčná liekovka.
Actrapid is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Actrapid je určený na liečbu diabetes mellitus.
Uncommon - Refraction disorders Very rare - Diabetic retinopathy
Veľmi zriedkavé - Diabetická retinopatia
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
► Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Actrapid is a fast-acting human insulin and may be used in combination with intermediate or longacting insulin medicinal products.
Actrapid je rýchlo pôsobiaci ľudský inzulín a môže sa používať v kombinácii so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklopkávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Patients transferred to Actrapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Pacienti prechádzajúci na Actrapid z iného typu inzulínu, môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok 1B).
Use only clear and colourless solutions
Použite len číry a bezfarebný roztok.
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Návod ako používať Actrapid injekčný roztok vo FlexPen.
There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Actrapid počas dojčenia.
Inject the air into the vial containing intermediate- or long-acting insulin and pull out the needle.
Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiaci inzulín a vytiahnite ihlu.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid InnoLet.
Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Actrapid InnoLet.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Ihla sa má podržať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zaistilo podanie celej dávky.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the Actrapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Prechod pacienta z iných inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Actrapid a môže byť potrebná úprava dávky bazálneho inzulínu.
► There are no restrictions on treatment with Actrapid during breast-feeding.
► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Actrapid počas dojčenia.
What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Actrapid
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid FlexPen.
Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Actrapid FlexPen.
Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Actrapid sa často podáva v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Pred otvorením:Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
See your pen manual for further instructions.
Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na používanie pera.
Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
How to use Actrapid Dose and when to take your insulin
Dávka a kedy užiť inzulín
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Neustále striedanie miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť takže hladina cukru v krvi môže buď stúpať alebo klesať.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Injekčný roztok 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte návod ako používať Actrapid FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Pichnite ihlu do injekčnej liekovky so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
1 ml roztoku obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 1,4 mg),
Read carefully the Instructions on how to use Actrapid InnoLet included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte návod ako používať Actrapid InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
► If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
► Ihly a Actrapid InnoLet nesmie používať nikto iný.
The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
► Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Actrapid bez nasadenej ihly.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka strednodoboalebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
► Ihly a Actrapid FlexPen nesmie používať nikto iný.
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH a vodu na injekcie
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov.
Solution for injection.
voda na injekciu
• Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
Nastavte 2 jednotky otočením voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
Actrapid vial (100 international units/ml)
Actrapid injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Do not freeze During use: Store below 25°C.
Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Metacresol
Actrapid
Solution for injection 1 vial of 10 ml.
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Actrapid Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 6 týždňov.
Actrapid vial (40 international units/ml)
Actrapid injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Actrapid InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Actrapid FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Actrapid InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Actrapid FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Actrapid InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/230/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/230/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/230/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Actrapid Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Actrapid FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Actrapid FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Každé náplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčného roztoku.
Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
Uncommon - Injection site reactions
Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie Menej časté - Edémy
Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Actrapid InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčného roztoku.
Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
Actrapid 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčného roztoku.
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Actrapid 40 IU/ml injekčný roztok ľudský inzulín s.c., i.v.
Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Actrapid FlexPen je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení po 1
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Actrapid FlexPen 100 IU/ml injekčný roztok ľudský inzulín s.c.
Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
Actrapid 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin.
Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra ► Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali všetok inzulín.
Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Actrapid InnoLet 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Injekčná liekovka (sklo typ 1) je uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená ochranným plastovým viečkom obsahujúca 10 ml roztoku.
1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
LIEČIVO 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml roztoku obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 3,5 mg),
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Actrapid 100 IU/ml injekčný roztok ľudský inzulín s.c., i.v.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Každá náplň obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčného roztoku.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Actrapid FlexPen 100 IU/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere ľudský inzulín
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Actrapid 40 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčný roztok v injekčnej liekovke ľudský inzulín
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Actrapid InnoLet 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčný roztok naplnený v injekčnom pere ľudský inzulín
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/230/010 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/230/011
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
EU/1/02/230/013 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/230/014
Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Actrapid FlexPen 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčný roztok naplnený v injekčnom pere ľudský inzulín
Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Actrapid 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčný roztok v injekčnej liekovke ľudský inzulín
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (VIAL)
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Actrapid injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actrapid injekčná liekovka
Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčný roztok v náplni ľudský inzulín
Actrapid vial (100 international units/ml) EU/1/02/230/003
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/02/230/002
30 March 2012
30. marca 2012
The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie 30. marca 2012.
What is meprobamate?
Čo je meprobamat?
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Tieto lieky sú v súčasnosti povolené vo Fínsku, Francúzsku, v Holandsku, Maďarsku, Rumunsku, Spojenom kráľovstve, Taliansku, ako aj na Islande a v Nórsku pod vymysleným názvom Equanil a inými obchodnými názvami.
Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Opatrenia na minimalizáciu rizík spojených s meprobamatom sa už prijali vo Francúzsku.
Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Perorálne lieky obsahujúce meprobamat boli prostredníctvom vnútroštátnych postupov povolené v mnohých členských štátoch Európskej únie niekoľko desaťročí.
Why was meprobamate reviewed?
Prečo bol meprobamat preskúmaný?
They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Dodávajú sa ako tablety obsahujúce meprobamat samotný alebo v kombinácii s inými liekmi.