natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each MAH of HES solutions for infusion shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented as an outcome of this referral procedure.
Každý držiteľ povolenia na uvedenie infúzneho roztoku HES na trh uskutoční štúdiu o používaní liekov, aby sa posúdila účinnosť opatrení na minimalizáciu rizika, ktoré sa vykonajú ako výsledok tohto konania o postúpenej veci.
• the risks related to the use of HES solutions for infusion outside the terms of the MA
• riziká spojené s používaním infúznych roztokov HES mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh,
The MAH should submit and agree with the National Competent Authorities: - the details of the controlled access program and the modalities of its implementation - the final training materials, including communication media and distribution modalities.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal predložiť príslušným národným orgánom a nechať im odsúhlasiť: - podrobné informácie o programe riadeného prístupu a podmienkach jeho uplatňovania, - finálne vzdelávacie materiály vrátane komunikačných médií a podmienkach distribúcie.
The MAH shall implement a controlled access program to ensure that HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospitals / centres where healthcare professionals expected to prescribe / administer these medicinal products have been trained on their appropriate use.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh zavedie program riadeného prístupu s cieľom zabezpečiť, aby infúzne roztoky hydroxyetylového škrobu (HES) boli dodávané len akreditovaným nemocniciam/strediskám, kde zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/podávať tieto lieky, boli poučení o ich správnom používaní.
• the results from the DUSs
• výsledky štúdie o používaní lieku.
As a consequence, the MAH shall be responsible of: - delivering the training to all relevant HCPs prescribing / administering HES solutions for infusion through agreed training material.
Preto je držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zodpovedný za: - poskytovanie školenia všetkým príslušným zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú/podávajú infúzne roztoky, pomocou odsúhlasených vzdelávacích materiálov, pričom školenie by sa malo pravidelne opakovať, - riadenie akreditačného systému, - zabezpečovanie infúznych roztokov HES tak, aby boli dodávané len akreditovaným nemocniciam/strediskám, t. j. tam, kde boli zaškolení všetci príslušní zdravotnícki pracovníci.
Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Liek Yentreve bol skúmaný celkom u 2 850 žien so SUI.
The recommended dose of Yentreve is 40 mg twice a day.
Yentreve je 40 mg dvakrát denne.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Yentreve je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe stredne závažnej až závažnej SUI.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia výskytu príhod (epizód) inkontinencie (IEF, čo je počet príhod inkontinencie za týždeň) zaznamenaná v denníkoch pacientok, ako aj ich skóre špecifického dotazníka na zisťovanie kvality života s inkontinenciou (I-QOL).
Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Yentreve s trénovaním svalov panvového dna môže zabezpečiť ďalšie zlepšenie.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Spôsob, akým duloxetín účinkuje pri symptómoch SUI, nie je jasný, ale predpokladá sa, že zvýšením hladín 5hydroxytryptamínu a noradrenalínu na úroveň, v akej sa nachádzajú v nervoch, ktoré kontrolujú svaly močovej trubice, t. j. trubice vedúcej von z močového mechúra, spôsobuje silnejšie uzatvorenie močovej trubice pri uchovávaní moču.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Štyri hlavné štúdie s 1 913 ženami trvali 12 týždňov a porovnávali liek Yentreve (vo väčšine prípadov dávkovanie 40 mg dvakrát denne) s placebom (zdanlivým liekom).
How has Yentreve been studied?
Ako bol liek Yentreve skúmaný?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YENTREVE EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
This 4 week period is called a ‘cycle.'
Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus“.
• It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
b. Fatal cases have been reported.
Hlásené boli fatálne prípady.
• It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
Tumor assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were performed by the investigator/local radiologist every 8 weeks.
Zhodnotenia nádoru, podľa Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), verzia 1.1, boli vykonané investigátorom/miestnym rádiológom každých 8 týždňov.
• Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás správna - dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Preto musia ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
• low or high blood pressure
• nízky alebo vysoký krvný tlak
The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
• changes in the menstrual cycle
• zmeny menštruačného cyklu
International normalised ratio increased
Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Do not take Lonsurf :
Neužívajte Lonsurf:
• problem with sleeping or falling asleep
• problémy so spaním alebo zaspávaním
The specific dosing schedule is as follows:
Presná dávkovacia schéma je nasledujúca:
36 months.
Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
• Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
• Week 3 - No medicine
3. týždeň - bez lieku
• Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
• Anaemia (very common).
Anémia (veľmi časté).
Progression-Free Survival Number of Progression or Death, N (%)
Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
• feeling of being cold
• pocit chladu
No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie peri/post-natálnej vývojovej toxicity.
• Swallow the tablets whole with a glass of water.
Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
V prípade, že boli dávky vynechané alebo nepodané, pacient nesmie tieto dávky nahradiť.
System Organ Class (MedDRA)a
Trieda orgánových systémov (MedDRA)
• changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
• zmeny na EKG srdca (EKG - elektrokardiogram)
• low levels of albumin or total protein in the blood
• nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
(febrile neutropenia) and blood infection (septic shock) may occur
(febrilná neutropénia) a infekcia krvi (septický šok)
• changes in taste
• zmeny vo vnímaní chutí
• a reduced number of red blood cells (anaemia)
• znížený počet červených krviniek (anémia)
Medical management of an overdose should include customary therapeutic and supportive medical intervention aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
• blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
• výsledky krvných testov preukazujúce zápal (zvýšený C-reaktívny proteín)
• Vomiting (very common) and diarrhoea (very common), which may lead to a dehydration if severe or persistent.
Vracanie (veľmi časté) a hnačka (veľmi časté), ktoré môžu viesť k dehydratácii, ak sú závažné alebo pretrvávajúce.
• Do not increase dose after it has been reduced.
Nezvyšujte dávku potom, ako bola znížená.
• one-year marketing protection
• jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
Other minor metabolites, 5-carboxyuracil and 5-carboxy-2'-deoxyuridine, were detected, but those levels in plasma and urine were at low or trace levels.
Ostatné menšie metabolity 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'deoxyuridín boli detekované, ale ich hladiny v plazme a moči boli nízke alebo stopové.
• gastrointestinal problems.
• gastrointestinálne problémy.
• You will take a dose 2 times a day.
Dávku budete užívať 2-krát denne.
• Periodic safety update reports
● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
Pre nízke hodnoty albumínu v rozmedzí od 2,2 do 3,5 g/dl sú príslušné hodnoty klírensu od 4,2 do 3,1 l/h.
It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
The adverse drug reactions reported in association with overdoses were consistent with the established safety profile.
Nežiaduce reakcie, hlásené v súvislosti s predávkovaním, boli zhodné s tými, ktoré sú uvedené v bezpečnostnom profile.
Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Nežiaduce reakcie sú rozdelené do skupín podľa ich frekvencie.
All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Počas obdobia sledovania mali všetky skupiny AUC lepšie výsledky ako skupina s placebom.
It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
V súčasnosti nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Each pack contains 20 film-coated tablets (2 blisters of 10 tablets each) or 40 film-coated tablets (4 blisters of 10 tablets each), or 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets each).
Každé balenie obsahuje 20 filmom obalených tabliet (2 blistre s 10 tabletami) alebo 40 filmom obalených tabliet (4 blistre s 10 tabletami), alebo 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov s 10 tabletami).
Lonsurf is a type of cancer chemotherapy which belongs to the group of medicines called "cytostatic antimetabolite medicines".
Lonsurf je typom protinádorovej chemoterapie, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných „cytostatické antimetabolické lieky“.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
• a reduced number of certain types of white blood cells (neutropenia) which are important for protecting the body against bacterial or fungal infections.
• znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
• increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes
• zvýšená hladina bilirubínu v krvi - môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očí
The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Lonsurf had no clinically relevant effect on QT/QTc prolongation compared with placebo in an open label study in patients with advanced solid tumours.
Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
Based upon limited data with a considerable variability, no statistically significant differences were observed in the pharmacokinetics in patients with normal hepatic function versus patients with mild or moderate hepatic impairment.
Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
The influence of gastrectomy on PK parameters was not able to be examined in the population PK analysis because there were few patients who had undergone gastrectomy (1% of overall).
Vplyv gastrektómie na PK parametre nebolo možné študovať v PK analýze populácie, pretože sa v sledovanej populácii nachádzalo málo pacientov, ktorí podstúpili gastrektómiu (1
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
All changes, i.e., leukopenia, anaemia, bone marrow hypoplasia, atrophic changes in the lymphatic and haematopoietic tissues and the gastrointestinal tract, were reversible within 9 weeks of drug withdrawal.
Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
• shingles (pain and vesicular rash on skin over nerve tracts affected by nerve inflammation from herpes zoster virus)
• pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
Patients with renal impairment should be monitored closely when being treated with Lonsurf; patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú počas liečby Lonsurfom podrobne sledovať; pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek majú byť monitorovaní častejšie kvôli hematologickej toxicite.
Haematocrit decreased a. Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Rôzne termíny preferované MedDRA, ktoré boli považované za klinicky podobné, boli zlúčené do jedného termínu.
• pain, including pain from the cancer
• bolesť vrátane nádorovej bolesti
Table 3 - Recommended dose modifications for Lonsurf in case of haematological and non-haematological adverse reactions
Tabuľka 3 - Odporúčané úpravy dávky Lonsurfu v prípade hematologických a nehematologických nežiaducich reakcií
See Section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
OS appeared more favourable in the high AUC group compared to the low AUC group (median OS of 9.3 vs. 8.1 months, respectively).
OS sa javila priaznivejšie v skupine s vysokou AUC v porovnaní so skupinou s nízkou AUC (stredná hodnota OS 9,3 vs. 8,1 mesiacov).
Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, didanosine and abacavir (see section 5.1).
Preto, ak sa používajú antivirotiká, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, je potrebné monitorovať možný pokles účinnosti antivirotika a zvážiť zmenu na alternatívny antivírusový liek, ktorý nie je substrátom ľudskej tymidínkinázy, ako je lamivudín, didanozín a abakavir (pozri časť 5.1).
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
DÁTUM REVÍZIE TEXTU MM/RRRR
The incidences of Grade ≥3 neutropenia were higher in the high trifluridine AUC group (47.8%) compared with the low-trifluridine AUC group (30.4%).
Výskyt neutropénie stupňa ≥ 3 bol vyšší v skupine AUC s vysokou dávkou trifluridínu (47,8%) v porovnaní so skupinou AUC s nízkou dávkou trifluridínu (30,4%).
The efficacy and safety of Lonsurf in metastatic colorectal cancer was compared between a high exposure group (>median) and a low-exposure group (≤median) based on the median AUC value of trifluridine.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Lonsurf u metastatického kolorektálneho karcinómu bola porovnávaná medzi skupinami s vysokou expozíciou (> stredná hodnota) a s nízkou expozíciou (≤ stredná hodnota) na základe strednej hodnoty trifluridínu AUC.
• Neutropenia (very common), febrile neutropenia (common) and septic shock (uncommon).
Neutropénia (veľmi časté), febrilná neutropénia (časté) a septický šok (menej časté).
• Wash your hands after handling this medicine.
Po manipulácii s týmto liekom si umyte ruky.
Thus trifluridine and tipiracil hydrochloride are not expected to cause or be subject to a significant medicinal product interaction mediated by CYP.
Preto sa nepredpokladá, že by trifluridín a tipiracilhydrochlorid spôsobovali alebo boli predmetom významnej liekovej interakcie sprostredkovanej CYP.
Within each frequency group, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Activated partial thromboplastin time prolonged
Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
• changes in urine test, blood in urine
• zmeny v testoch moču, krv v moči
There is no relevant use of Lonsurf in the paediatric population for the indications of metastatic colorectal cancer and metastatic gastric cancer.
Neexistuje žiadne relevantné použitie Lonsurfu v pediatrickej populácii na indikácie metastatického kolorektálneho karcinómu a metastatického karcinómu žalúdka.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling the tablets.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
Buccal polyp
Bukálny polyp
Do not breast-feed if you are taking Lonsurf as it is not known whether Lonsurf passes into the mother's milk.
Nedojčite svoje dieťa, ak užívate Lonsurf, pretože nie je známe, či sa Lonsurf vylučuje do materského mlieka.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
• increased number of white blood cells called monocytes
• zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných „monocyty“
No long term studies evaluating the carcinogenic potential of trifluridine/tipiracil hydrochloride in animals have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Lonsurf in all subsets of the paediatric population in refractory metastatic colorectal cancer and in refractory metastatic gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lonsurfom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v prípade refraktérneho metastatického kolorektálneho karcinómu a refraktérneho metastatického karcinómu žalúdka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
• burning sensation, unpleasant, increased or loss of sense of touch and other non-severe neurological troubles
• pocit pálenia, nepríjemná zvýšená hmatová citlivosť, alebo strata hmatovej citlivosti, a iné nezávažné neurologické ťažkosti
How to take You will take Lonsurf for 10 days during the first 2 weeks, and then have 2 weeks off.
Ako užívať Lonsurf budete užívať 10 dní počas prvých 2 týždňov a potom nasleduje 2-týždňová prestávka bez liečby.
However, the incidence of serious, severe AEs and AEs leading to dose modification tends to increase with advancing levels of renal impairment.
Avšak, výskyt závažných, ťažkých NU a NU vedúcich k úprave dávkovania sa zvykne zvyšovať so zvyšujúcim sa stupňom poruchy funkcie obličiek.
• if you are allergic to trifluridine or tipiracil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na trifluridín alebo tipiracil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
• problems passing water (urine retention), loss of bladder control (incontinence)
• problémy s močením (zadržiavanie moču), neschopnosť zadržať moč (inkontinencia)
Vertigo Ear discomfort
Vertigo Ušný diskomfort
• Tipiracil stops the trifluridine from being broken down by the body, helping trifluridine to work longer.
Tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím toho lieku.
Angina pectoris Arrhythmia Palpitations
Angína pektoris Arytmia Palpitácie
Dysgeusia Neuropathy peripheral
Dysgeúzia Periférna neuropatia
• feeling of spinning (vertigo)
• pocit krútenia hlavy (vertigo)