natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 417 patients were randomised to the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm (N=117), ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm (N=151) and 5-FU/LV arm (N=149).
Celkovo 417 pacientov bolo randomizovaných do skupiny liečenej ONIVYDE pegylated liposomal+5-FU/LV
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
% pacientov liečených ONIVYDE pegylated liposomal+5-FU/LV a u 6,7
Because of the potential for serious adverse reactions of ONIVYDE pegylated liposomal in breast-feeding infants, ONIVYDE pegylated liposomal is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
ONIVYDE pegylated liposomal je kontraindikovaný počas dojčenia (pozri časť 4.3) kvôli možnému riziku závažných nežiaducich reakcií ONIVYDE pegylated liposomal u dojčiat.
Acute renal failure was reported in 6 of 117 patients (5.1%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 10 of 147 (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm and 6 of 134 patients (4.5%) in the 5-FU/LV arm.
%) v skupine liečenej ONIVYDE pegylated liposomal+5-FU/LV, u 10 zo 147 pacientov (6,8
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE pegylated liposomal therapy in clinical studies.
V klinických štúdiách s ONIVYDE pegylated liposomal neboli hlásené žiadne udalosti podobné ILD.
Compared to Caucasians, Asian patients were observed with a lower incidence of diarrhoea [14 (19.2%) out of 73 Caucasians had a ≥ Grade 3 diarrhoea, and 1 out of 33 (3.3%) Asians had a ≥ Grade 3 diarrhoea], but a higher incidence and higher severity of neutropenia.
%) Ázijcov sa vyskytla hnačka 3. a vyššieho stupňa], ale vyšší výskyt neutropénie s vyššou závažnosťou.
Once the concentrate has been diluted for infusion with 5% glucose solution for injection or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, the solution should be used as soon as possible, but may be stored at ambient temperature (15°C to 25°C) for up to 6 hours.
Po zriedení koncentrátu na infúziu s 5 % injekčným roztokom glukózy alebo injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Non haematological toxicities
Nehematologické toxicity2
1 vial
SPÔSOB A CESTA
Overall Survival Number of deaths, n (%) Median OS (months) (95% CI)
Počet úmrtí, n (%)
ONIVYDE pegylated liposomal is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
Čo je ONIVYDE pegylated liposomal a na čo sa používa Čo je ONIVYDE pegylated liposomal a ako účinkuje ONIVYDE pegylated liposomal je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo nazývané irinotekán.
Discontinue treatment Anaphylactic reaction First occurrence Discontinue treatment NCI CTCAE v 4.0 = National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 Excludes asthenia and anorexia; Asthenia and Grade 3 anorexia do not require dose adjustment.
Nový liečebný cyklus sa nesmie začať, kým počet krvných doštičiek nedosiahne hodnotu ≥ 100 000 trombocytov/mm Úpravy dávkovania pri leukopénii a trombocytopénii sú založené na stupnici toxicity podľa Spoločných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE)
Acute infusion reactions were reported in 8 of 117 patients (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 3 of 147 patients (2.0%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm, and 8 of 134 patients (6.0%) in the 5-FU/LV arm.
%) v skupine liečenej monoterapiou ONIVYDE pegylated liposomal a u 8 zo 134 pacientov (6,0
Hepatic impairment
Tlmivý roztok HEPES
Excipients:
Časté:
(maculo-papular rash) - Change in the colour of the nail plates
Veľmi časté: Alopécia Menej časté: Makulopapulárna vyrážka, zmena farby nechtov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
280 capsules + 2 inhalers
280 kapsúl + 2 inhalátory
Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Balík iniciácie: 10 kapsúl
Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Evicto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Why is Evicto authorised in the EU?
Prečo bol liek Evicto povolený v EÚ?
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
%) v tubách v rôznych veľkostiach (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Evicto a prečo bol povolený v EÚ
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Sila a množstvo, ktoré sa majú použiť, závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
To znamená, že liek Evicto obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Other information about Evicto
Ďalšie informácie o lieku Evicto
The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Liečivo sa vstrebáva do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Dňa 19/07/2019 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Evicto na trh platné v celej Európskej únii.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Evicto vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Obsah tuby sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku medzi lopatkami.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Evicto je porovnateľný s liekom Stronghold.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Ako pre každý liek, aj pre liek Evicto predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Evicto.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Evicto prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Evicto je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Je to preto,, že zloženie lieku Evicto je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Liek Evicto obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Evicto je generický liek.
What are the benefits and risks of Evicto?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Evicto?
What is Evicto and what is it used for?
Čo je liek Evicto a na čo sa používa?
Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Evicto je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy a roztoče, ako aj na liečbu červov, ktoré žijú v tele zvierat.
For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Evicto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How has Evicto been studied?
Ako bol liek Evicto skúmaný?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evicto vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
This overview was last updated in May 2019.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2019
Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Liek Evicto obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
How is Evicto used?
Ako sa liek Evicto používa?
How does Evicto work?
Akým spôsobom liek Evicto účinkuje?
Their frequency is unknown.
Ich frekvencia nie je známa.
They are used over a period of 2 to 4 weeks.
Používajú sa počas doby 2 až 4 týždňov.
20 October 2015
októbra 2015
or hybrids of both species.
alebo hybridov obidvoch druhov.
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
Betula pendula Roth a/alebo Betula pubescens Ehrh., folium
Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
Aj keď je k dispozícii niekoľko klinických štúdií vrátane štúdie zahŕňajúcej 15 pacientov s infekciou močového traktu, z ktorých vyplýva pozitívny účinok na infekciu močového traktu, údaje sú veľmi obmedzené, aby sa mohli použiť ako dôkaz.
Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
Lieky obsahujúce list brezy sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je voda alebo alkohol).
They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Nesmú sa používať ani u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo na získanie extraktu následne odparí.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list brezy.
Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh.
List brezy je všeobecný názov pre listy stromu Betula pendula Roth a/alebo Betula pubescens Ehrh.
If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified
Ak príznaky pretrvávajú počas liečby, je potrebné poradiť sa
Birch leaf EMA/482160/2015
List brezy EMA/482160/2015
Any applications for the licensing of medicines containing birch leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list brezy sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list brezy vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list brezy výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing birch leaf preparations are usually available as herbal tea or in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Rastlinné lieky obsahujúce prípravky s listom brezy sú zvyčajne dostupné vo forme bylinnvého čaju alebo v tuhej a tekutej forme, ktoré sa užívajú ústami.
Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri používaní liekov obsahujúcich list brezy, zahŕňajú hnačku, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť a alergické reakcie, ako je svrbenie, vyrážka, upchatý nos a nádcha.
What is birch leaf?
Čo je list brezy?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list brezy.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.
Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že lieky obsahujúce list brezy sa môžu používať pri menej závažných problémoch postihujúcich močový trakt (štruktúry, ktoré odvádzajú moč) na zvýšenie produkcie moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list brezy a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list brezy v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
Lieky obsahujúce list brezy sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na list brezy alebo brezový peľ.
Birch leaf preparations are obtained by powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaf, or as dry or liquid extracts.
Prípravky obsahujúce list brezy sa získavajú zomletím alebo rozdrvením (redukciou na malé kúsky) suchého listu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
Listy na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich stromov.
What evidence supports the use of birch leaf medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list brezy?
Other information about birch leaf medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list brezy
Hence, the HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines are based on their long-standing use.
Teda závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu brezy, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
For more information about treatment with birch leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list brezy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy na zvýšenie produkcie moču sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri menej závažných problémoch s močovým traktom.
What are the risks associated with birch leaf medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list brezy?
How are birch leaf medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list brezy?
For practical information about using birch leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list brezy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Birch leaf
List brezy
This is a longterm treatment, possibly lasting for months or years.
Je to dlhodobá liečba, ktorá možno bude trvať mesiace alebo roky.
• Serum creatinine remains significantly elevated and
• sérový kreatinín zostáva významne zvýšený a
2900 Komarom HUNGARY
2900 Komarom Maďarsko
[Bottles]:
[Fľaše]:
The study enrolled 145 adult and 21 paediatric patients.
Do štúdie bolo zaradených 145 dospelých a 21 pediatrických pacientov.
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Nepoužívajte balenie, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
and Once (1×)
a raz (1x)
Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
Dodatočná pravidelná distribúcia po uvedení na trh sa má uskutočniť najmä v prípade podstatných zmien údajov o bezpečnosti v informácii o lieku, odôvodňujúcich aktualizáciu edukačných materiálov.
Table 4 Summary of safety monitoring recommendations
Tabuľka 4 Súhrn odporúčaní pre monitorovanie bezpečnosti:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a°škatuli po ‘EXP'.
Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Limited Station Close Potters Bar
1, neutropenia
1, neutropénia
Show them the pack of tablets.
Ukážte lekárovi balenie tabliet.
- if you are currently taking any other iron chelator medicines.
• ak v súčasnosti užívate akékoľvek iné lieky obsahujúce chelátor železa.
• Non-compliance of the posology and biological monitoring
• nedodržiavania liečby a biologického sledovania
OUTER CARTON (BLISTER AND BOTTLE)
VONKAJŠÍ OBAL (BLISTER A FĽAŠA)
If possible, evaluation of the pharmacokinetics (AUC, clearance) of a busulfan test dose should be performed to allow dose adjustment.
Ak je to možné, je potrebné vykonať hodnotenie farmakokinetiky (AUC, klírens) skúšobnej dávky busulfánu, aby sa dávka prispôsobila.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your Deferasirox Mylan treatment”).
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či má liečba želaný účinok (pozri tiež časť 2: Sledovanie vašej liečby Deferasiroxom Mylan).
Standard procedures for management of overdose may be indicated as well as symptomatic treatment, as medically appropriate.
Môžu byť indikované štandardné postupy liečby predávkovania, ako aj symptomatická liečba, podľa toho, ako je to z lekárskeho hľadiska vhodné.
Concomitant administration of deferasirox and busulfan resulted in an increase of busulfan exposure (AUC), but the mechanism of the interaction remains unclear.
Súbežné podávanie deferasiroxu a busulfánu malo za následok zvýšenie expozície busulfánu (AUC), ale mechanizmus tejto interakcie nie je jasný.
X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Hodnota 2 X a Y sú dni (potrebné určiť), kedy sa pred liečbou majú vykonať stanovenia.
They should be monitored closely by their doctor for side effects that may require a dose adjustment.
Lekár má u nich dôsledne sledovať vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať úpravu dávky.
Taking Deferasirox Mylan at the same time each day will also help you remember when to take your tablets.
- Užívanie Deferasiroxu Mylan v rovnakom čase každý deň vám tiež pomôže zapamätať si, kedy máte užívať tablety.
The safety and efficacy of Deferasirox Mylan in children from birth to 23 months of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť deferasiroxu u detí vo veku od narodenia do 23 mesiacov neboli stanovené.
The mean elimination half-life (t½) ranged from 8 to 16 hours.
Priemerný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozmedzí od 8 do 16 hodín.
If you are switching from the dispersible tablets to these film-coated tablets, you will need an adjustment of the dose.
Ak meníte dispergovateľné tablety za tieto filmom obalené tablety, budete potrebovať úpravu dávky.