natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Insulin lispro Sanofi pre-filled pen dials 1 unit at a time.
Insulin lispro Sanofi sa nastavuje po 1 jednotke.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Štúdie ukázali, že pridanie inzulínu lispro signifikantne znižuje hladinu HbA1c v porovnaní so samotnou sulfonylureou u pacientov s diabetom typu 2 na maximálnych dávkach derivátov sulfonylurey.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný vodný roztok.
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Insulin lispro Sanofi v náplniach je vhodný na podanie podkožnou injekciou iba pomocou opakovane použiteľného pera.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Pri subkutánnej aplikácii Insulinu lispro Sanofi je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
How to use Insulin lispro Sanofi
Ako používať Insulin lispro Sanofi
Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Použitie Insulinu lispro Sanofi v inzulínových infúznych pumpách Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Dlhotrvajúci diabetes, intenzifikovaná inzulínová terapia, diabetická neuropatia alebo užívanie liekov, ako sú betablokátory, môžu zmeniť alebo zmierniť skoré varovné príznaky hypoglykémie.
• Store your pen with the pen cap on.
Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Insulin lispro Sanofi v injekčnej liekovke je dostupný v balení 1 injekčná liekovka alebo 5 injekčných liekoviek.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Put the needle through the rubber top of the Insulin lispro Sanofi vial and inject the air into the vial.
Ihlu vbodnite do gumenej zátky injekčnej liekovky Insulinu lispro Sanofi a vzduch z injekčnej striekačky vtlačte do injekčnej liekovky.
Local allergy
Lokálna precitlivenosť
Dose selector Injection button
okienko zobrazujúce dávku ukazovateľ dávky volič dávky injekčné tlačidlo názov inzulínu stupnica inzulínu gumené tesnenie
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
Preparing Insulin lispro Sanofi
Príprava Insulinu lispro Sanofi
OUTER CARTON (10 ml vial)
ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi;withdraw the correct dose into the syringe.
Presvedčte sa, že je špička ihly v Insuline lispro Sanofi a potrebnú dávku natiahnite do injekčnej striekačky.
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky.
Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Nevystavujte nadmernému teplu a priamemu slnečnému svetlu.
Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám inzulínu lispro.
Each cartridge contains 3 ml of solution.
Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Ak je potrebné podať inzulín iným spôsobom, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (SoloStar)
Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Každé naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám inzulínu lispro.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro*.
Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg) inzulínu lispro*.
Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Intravenózna aplikácia Insulinu lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
However, a consistent routine must be followed.
Postupujte vždy rovnakým spôsobom.
Water for injections
Injekčný roztok (injekcia)
How to store Insulin lispro Sanofi
Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku naplneného pera.
Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Každá náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotiek inzulínu lispro.
• feeling sick
• bolesť hlavy
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný len na subkutánne injekcie.
EU/1/17/1203/003 1 pen.
EU/1/17/1203/001
Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Podať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo vám môže iba váš lekár.
• Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
• wheezing
• nechutenstvo
One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Insulin lispro Sanofi si môžete podať viacero dávok inzulínu.
Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Insulin lispro Sanofi.
• Read all of these instructions before using your pen.
Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie.
Plunger
SoloStar.
Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Injekčný roztok SoloStar 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
See the section below for help.
Prečítajte si časť nižšie označenú ako .
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každé pero smie používať len jeden pacient, a to aj vtedy, ak by si vymenil ihlu na injekčnom pere.
Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Subkutánne podanie Insulinu lispro Sanofi
C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
• Nedávajte pero naspäť do chladničky.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každú náplň smiete používať len vy, a to aj vtedy, ak by ste vymenili ihlu na injekčnom pere.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín lispro
EU/1/17/1203/005 5 pens.
EU/1/17/1203/002 10 náplní
Injecting Insulin lispro Sanofi
Aplikácia Insulinu lispro Sanofi
• The active substance is insulin lispro.
Liečivo je inzulín lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
I s tesniacim krytom (hliník) a so zátkou (chlorobutylová guma) a odlamovacím krytom (polypropylén) obsahujúca 10 ml roztoku.
EU/1/17/1203/006 10 pens.
5 pier EU/1/17/1203/006 10 pier
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekcia v náplni inzulín lispro s.c.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in a pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný priamo na podanie subkutánnou injekciou.
Stomach
Dávkovanie
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Do not use Insulin lispro Sanofi pre-filled pen if the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice.
- if you are more than 3 months pregnant.
- ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
• inability to achieve or maintain erection.
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
31 October 2013
31. október
Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Absolútna biologická dostupnosť sa odhadla medzi 64 % a 80
*Based on patient weight of 50 kg
*Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
• sudden, temporary loss of consciousness
• náhla, dočasná strata vedomia
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
- ak máte chorobu nazývanú lupus erythematosus (označovanú aj „lupus” alebo „SLE”).
- Food interactions
- Interakcie s jedlom
- steroids.
- steroidy.
• red skin (erythema).
• červená koža (erytém).
Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Neodporúča sa (pozri časť 4.2) - Grapefruitová šťava
- CYP450 interactions
- Interakcie s CYP450
- alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
- alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umožňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky).
(Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
(Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 25 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
**Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
**Vrátane jedného prípadu ‚fulminantného zlyhania pečene‘ hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Not recommended - Lithium
Neodporúča sa - Lítium
Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
digoxin, warfarin or ciclosporin.
digoxínu, warfarínu alebo cyklosporínu.
Effects of other medicinal products on amlodipine
Účinky iných liekov na amlodipín
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
- ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
• headache (especially at the beginning of treatment)
• bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Aliskiren sa sledoval u 1 864 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a u 426 pacientov vo veku 75 rokov alebo starších.
• increased liver enzymes.
• zvýšenie pečeňových enzýmov.
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
Hydrochlórotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti koncentrácii v plazme.
Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
- Grapefruit juice
- Grapefruitová šťava
Patients 65 years of age or older are more susceptible to side effects related to low blood pressure.
Pacienti vo veku 65 rokov alebo starší sú náchylnejší na vedľajšie účinky súvisiace s nízkym krvným tlakom.
- cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood).
- cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi).
- one of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
- niektorý z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi:
• Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
Pacienti s výraznou depléciou objemu alebo pacienti s depléciou soli (napr. pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík), alebo
Caution required with concomitant use - P-gp interactions
Pri súbežnom použití sa vyžaduje opatrnosť - Interakcie s P-gp
• abnormal liver function test
• abnormálne testy funkcie pečene
- Methyldopa
- Metyldopa
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥65 years) with essential systolic hypertension.
Účinnosť a bezpečnosť liečby založenej na aliskirene sa porovnali s liečbou založenou na ramiprile v klinickom skúšaní noninferiority trvajúcom 9 mesiacov u 901 starších pacientov (≥65 rokov) s esenciálnou systolickou hypertenziou.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase in AUC of approximately 40-60%.
Pacienti s insuficienciou pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
Absolútna biologická dostupnosť aliskirenu predstavuje približne 2-3
• increased muscle stiffness and inability to stretch
• zvýšená stuhnutosť svalov a neschopnosť napnúť svaly
Women of childbearing potential/contraception in males and females Healthcare professionals prescribing Rasitrio should counsel women of childbearing potential about the potential risk during pregnancy.
Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Lekári, ktorí predpisujú Rasitrio, majú poučiť ženy v reprodukčnom veku o potenciálnom riziku počas gravidity.
• sugar in the urine.
• cukor v moči.
• vision disorder (including double vision)
• porucha videnia (vrátane dvojitého videnia)
• bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
• podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
- Dantrolene (infusion)
- Dantrolén (infúzia)
If Rasitrio is used during breastfeeding, doses should be kept as low as possible.
Ak sa Rasitrio používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Amlodipine Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically.
Amlodipín Údaje o bezpečnosti amlodipínu sú overené klinicky aj neklinicky.
No interactions - In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Žiadne interakcie - V štúdiách klinických interakcií amlodipín neovplyvnil farmakokinetiku atorvastatínu,
Single pack containing 30, 90 tablets
Jednotlivé balenie obsahujúce 30, 90 tabliet
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections.
- klaritromycín, telitromycín, erytromycín, čo sú antibiotiká používané na liečbu infekcií.
In patients taking amlodipine alone, the following have been reported: Common (may affect up to 1 in 10 people)
U pacientov, ktorí užívali samotný amlodipín, sa zaznamenali: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- vitamin D and calcium salts.
- vitamín D a soli vápnika.
antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine).
antiepileptiká (karbamazepín).
- Co-administration of multiple doses of 10 mg of amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
- Súbežné opakované podávanie dávok 10 mg amlodipínu s 80 mg simvastatínu vyvolalo zvýšenie expozície simvastatínu o 77 % v porovnaní s podávaním samotného simvastatínu.
Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg.
Linearita Amlodipín vykazuje lineárnu farmakokinetiku v rozmedzí terapeutických dávok 5 mg a 10 mg.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54
Látky účinkujúce na systém renín-angiotenzín, inhibítory renínu; ATC kód: C09XA54
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%).
Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (78
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
• zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Other substances that act directly on the renin-angiotensin-aldosterone system have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Podávanie iných látok, ktoré priamo pôsobia na systém renínangiotenzín-aldosterón, sa spájalo so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov.
• mood changes (including anxiety)
• zmeny nálady (vrátane úzkosti)
Due to hydrochlorothiazide contained in Rasitrio, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, especially when getting up from a sitting position.
Rasitrio obsahuje hydrochlórotiazid, ak pijete alkohol počas liečby týmto liekom, môžete pociťovať silnejšie závraty pri vstávaní, najmä pri vstávaní zo sedu.
• decreased skin sensitivity
• znížená citlivosť kože
- amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms.
- amiodarón, liek používaný na liečbu abnormálneho srdcového rytmu.
- Digoxine or digitalis glycosides
- Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/kg/day were not statistically significant.
Jeden adenóm na hrubom čreve a jeden adenokarcinóm na slepom čreve zaznamenané u potkanov pri dávke 1500 mg/kg/deň neboli štatisticky významné.
• swelling mainly of the face and throat
• opuch, najmä tváre a hrdla
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after coadministration with aliskiren.
Dostupné klinické údaje neukázali používanie vyšších dávok torasemidu po súbežnom podávaní s aliskirenom.
- if you have heart failure after an acute heart attack.
- ak vám zlyháva srdce po akútnom srdcovom infarkte.
• purple skin patches
• purpurové škvrny na koži
Information on amlodipine interactions
Informácie o interakciách amlodipínu
• liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
• poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí
- lithium (a medicine used to treat some types of depression).
- lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasitrio even if not observed in clinical trials.
Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasitriu, aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Treatment If symptomatic hypotension should occur with Rasitrio, supportive treatment should be initiated.
Liečba Ak pri Rasitriu vznikne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba.
No interactions - Compounds that have been investigated in aliskiren clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide.
Žiadne interakcie - Medzi látky, ktoré sa skúmali v klinických farmakokinetických štúdiách s aliskirenom, patrí acenokumarol, atenolol, celekoxib, pioglitazón, alopurinol, izosorbit-5-mononitrát a hydrochlórotiazid.
• skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below)
• kožné vyrážky (môže to byť aj prejav alergickej reakcie alebo angioedému - pozri nižšie
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
- ak máte stenózu renálnej artérie (zúženie krvných ciev vedúcich k jednej alebo k obom obličkám). - ak trpíte závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (druh choroby srdca, pri ktorej srdce nedokáže prečerpávať do tela dostatok krvi).
• severe allergic reaction (anaphylactic reaction)
• závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: Single pack containing 14, 28, 56, 98 tablets
Kalendárové blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: Jednotlivé balenie obsahujúce 14, 28, 56, 98 tabliet
Treatment with Rasitrio was well tolerated at doses up to 300 mg/10 mg/25 mg with an overall incidence of adverse events similar to the corresponding dual combinations, except for symptomatic hypotension.
Liečba Rasitriom sa dobre znášala pri dávkach do 300 mg/10 mg/25 mg s celkovou incidenciou nežiaducich udalostí podobnou ako pri zodpovedajúcich dvojkombináciách, okrem symptomatickej hypotenzie.
Reproductive studies in rats have shown no toxicity except for delayed date of delivery and prolonged duration of labour at dosages 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie u potkanov nepreukázali toxicitu okrem oneskorenia dátumu pôrodu a dlhšieho trvania pôrodu pri dávkach 50krát vyšších, ako je maximálna odporúčaná dávka u ľudí (pozri časť 5.3).
Contraindicated (see section 4.3) - Dual RAAS blockade
Kontraindikované (pozri časť 4.3) - Duálna inhibícia RAAS
Do not take Rasitrio - if you are allergic to aliskiren, to amlodipine, to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers), to hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Rasitrio - ak ste alergický na aliskiren, na amlodipín, na iné liečivá odvodené od dihydropyridínu (známe ako blokátory kalciových kanálov), na hydrochlórotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
When combined, the consolidated effects of inhibition of the reninangiotensin-aldosterone system, calcium channel-mediated vasodilatation and sodium chloride excretion result in a reduction of blood pressure to a greater degree than the corresponding dual combinations.
Keď sa kombinujú, spojené účinky inhibície systému renín-angiotenzín-aldosterón, vazodilatácie sprostredkovanej kalciovými kanálmi a vylučovania chloridu sodného spôsobujú väčšie zníženie krvného tlaku ako zodpovedajúce dvojkombinácie.
• palpitations (awareness of your heart beat).
• búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca).