natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efient 10 mg film-coated tablets Efient 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Písomná informácia pre používateľa Efient 10 mg filmom obalené tablety Efient 5 mg filmom obalené tablety prasugrel
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (see section 5.2).
nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
The superior efficacy was accompanied by an increase in major bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
a závažnosť krvácania (pozri časť 4.8).
Subcutaneous haematoma
Poruchy ciev hematóm
In these patients the 10 mg maintenance dose is not recommended.
U týchto pacientov sa udržiavacia dávka
Clopidogrelb +ASA (N = 1736)
prasugrelb +ASA (N=1 740)
For patients who received their last dose of thienopyridine within 4 to 7 days prior to CABG, the frequencies decreased to 11.3% (9 of 80 patients) in the prasugrel group and 3.4% (3 of 89 patients) in the clopidogrel group.
U pacientov, ktorí užili poslednú dávku tienopyridínu v priebehu 4 až 7 dní pred CABG, sa frekvencia znížila na 11,3
Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Efient 10 mg: Tablety sú béžové a majú tvar obojstrannej šípky, s označením „10 MG“ na jednej a „4759“ na druhej strane.
If you then take Efient and experience allergic reactions that may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath you need to tell your doctor immediately.
svrbenie, opuch tváre, opuch pier alebo problémy s dýchaním, oznámte to prosím bezodkladne svojmu lekárovi.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Hepatic impairment:
Porucha funkcie obličiek:
Clopidogrelb +ASA (N = 6716)
prasugrelb +ASA (N=6 741)
• Blood in urine
Krv v moči
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
The maximum inhibition by prasugrel of ADP-induced platelet aggregation is 83% with 5 µM ADP and 79% with 20 µM ADP, in both cases with 89% of healthy subjects and patients with stable atherosclerosis achieving at least 50% inhibition of platelet aggregation by 1 hour.
v obidvoch prípadoch 89 % zdravých jedincov a pacientov so stabilnou aterosklerózou dosiahlo minimálne 50 % inhibíciu agregácie krvných doštičiek do 1 hodiny.
More than 98% of subjects had ≥ 20% inhibition of platelet aggregation during maintenance dosing.
% inhibíciu agregácie krvných doštičiek počas udržiavacieho dávkovania.
In patients ≥60 kg and age <75 years, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates were 3.6% for prasugrel and 2.8% for clopidogrel; rates for fatal bleeding were 0.2% for prasugrel and 0.1% for clopidogrel.
% pre klopidogrel; výskyt fatálneho krvácanie bol 2,0 % pre prasugrel a 0,1
For patients who received their thienopyridine within 3 days prior to CABG, the frequencies of TIMI major or minor bleeding were 26.7% (12 of 45 patients) in the prasugrel group, compared with 5.0% (3 of 60 patients) in the clopidogrel group.
U pacientov, ktorí užili tienopyridín v priebehu 3 dní pred CABG, bola frekvencia rozsiahleho alebo mierneho krvácania podľa TIMI 26,7
Efient 5 mg: Yellow and double-arrow shaped tablets, debossed with “5 MG” on one side and “4760” on the other.
Efient 5 mg: Žlté tablety tvaru obojstrannej šípky, s označením „5 MG“ na jednej a „4760“ na druhej strane.
Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
Efient 10 mg: Béžové tablety tvaru obojstrannej šípky, s označením „10 MG“ na jednej a „4759“ na druhej strane.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
STRIPOCH BLISTER 10 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32 (0) 10 48 95 95
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population
Prasugrel sa má používať s opatrnosťou u pacientov vo veku ≥ 75 rokov vzhľadom na možné riziko krvácania u tejto populácie pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Requiring surgical intervention
Chirurgický zákrok
No dose adjustment is necessary in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh class A and B) (see section 5.2).
A a B), nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Primárne kombinované cieľové udalosti Kardiovaskulárne (KV) úmrtie, nefatálny IM alebo nefatálna mozgová príhoda Primárne individuálne cieľové udalosti
Patients ≥ 75 years old Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
U pacientov ≥ 60 kg a vo veku < 75 rokov bol výskyt rozsiahleho alebo mierneho krvácania podľa
2.0% (0.1% fatal) a
% fatálne)a
Prasugrel
Podliatiny
bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
bAkákoľvek inkraniálna hemorágia alebo akékoľvek klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu ≥5 g/dl cŽivot ohrozujúca je podskupina TIMI veľkého krvácania a zahŕňa typy spomínané následne.
Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
U pacientov vo veku ≥ 75 rokov a pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg sa má prasugrel používať so zvýšenou opatrnosťou (pozri body 4.2, 4.4 a 4.8).
Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne krvácanie retroperitoneálne krvácanie, rektálne krvácanie,
Immune system disorders
Magnéziumstearát
Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) - body weight of less than 60 kg.
- nedávne alebo opakujúce sa krvácanie zo žalúdka alebo čriev (napr. vred žalúdka, črevné polypy) - telesná hmotnosť menej ako 60 kg. Váš lekár vám predpíše dennú dávku 5 mg Efientu, ak vážite menej ako 60 kg.
Nonfatal stroke
Nefatálna mozgová príhoda
Weight
phodnota
Contusion
Dojčenie
Film-Coat:
Filmotvorná vrstva:
Microcrystalline cellulose Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate
Hypromelóza (E464)
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
P orucha funkcie pečene
Lot:
Tel:
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut.
Krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo čierna stolica • Nekontrolovateľné krvácanie, napríklad z reznej rany
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets.
Efient 10 mg filmom obalené tablety.
• Nose bleeds
Alcobendas Madrid
Surgery
Mastenec
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate impaired hepatic function (Child Pugh Class A and B).
U pacientov s miernou až stredne závažn ou poruchou funkcie pečene (Childova Pughova trieda
Reduced prasugrel efficacy has been seen in patients co-administered prasugrel and morphine (see section 4.5).
U pacientov, ktorí súbežne užívajú prasugrel a morfium, sa pozorovala znížená účinnosť prasugrelu
Gastrointestinal haemorrhage
Monohydrát laktózy Hypromelóza
History of TIA or stroke
TIA alebo mozgová príhoda v anamnéze prasugrel klopidogrel
Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39 (0) 06 85 2551
Tel: +39 (0) 06 85 2551
Talk to your doctor before taking Efient.
Predtým, ako začnete užívať Efient: Predtým ako začnete užívať Efient, obráťte sa na svojho lekára.
Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation exhibits low between-subject (9%) and within-subject (12%) variability with both 5 µM and 20 µM ADP.
indukovanej agregácie krvných doštičiek prasugrelom je 83 % s 5 µM ADP a 79 % s 20 µM ADP,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
Efient 10 mg filmom obalené tablety prasugrel
Date of first authorisation: 09 January 2017
Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
• short-lasting changes in your sight.
• krátkodobé zmeny videnia.
See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
• how much Fiasp you will need at each meal
• koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
less than 71
menej ako 71
Signs of a serious allergic reaction may include:
Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
What to do if the pump system fails
Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
• not give you any food or drink because you may choke.
• nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
more than 108
viac ako 108
Be especially aware of the following:
Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Travelling between time zones
Cestovanie medzi časovými pásmami
Your medicine might be harmful to them.
Váš liek by im mohol uškodiť.
Dose counter stopped: 16 units left
Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Ask your doctor whether you can drive if:
Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common
Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥
Some conditions and activities can affect how much insulin you need.
Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť množstvo inzulínu, ktoré potrebujete.
This medicine can be used in elderly patients.
Tento liek môžu používať starší pacienti.
Fiasp which has been frozen must not be used.
Fiasp, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
• Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Race and Ethnicity
Rasa a etnická príslušnosť
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
• you experience difficulty in breathing
• máte ťažkosti s dýchaním
Fiasp can be used in pregnancy.
Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
• thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
• tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
• difficulty in concentrating
• problémy s koncentráciou
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
• turn you on your side to avoid choking
• vás obrátiť na bok, aby sa predišlo duseniu
Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
• If you have ketones, seek medical help straight away.
Ak máte ketóny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke po „EXP“.
• Always carry products containing sugar with you.
Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
• get medical help straight away
• ihneď privolať lekársku pomoc
The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
6 How much insulin is left?
6 Koľko inzulínu zostáva?
Dose button with two lines
Dávkovacie tlačidlo s dvoma čiarami
Component of a multipack, cannot be sold separately
Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
• if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Opuch okolo kĺbov - Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]”
Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
Time since bolus injection (min)
Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
• danazol - for endometriosis
• danazol - na endometriózu
• when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
• kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
However, the dosage may need to be adjusted.
Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Dodržujte rady a odporúčania svojho lekára týkajúce sa používania lieku Fiasp v pumpe.
Patients should resume their usual dosing schedule at the next meal.
Pacienti majú pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme pri nasledujúcom jedle.
The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
• Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
Podajte si korekčnú dávku inzulínu, ak ste boli poučený, ako to vykonať.
This must be considered when prescribing Fiasp.
To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
• High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
• fruity (acetone) breath
• ovocný (acetónový) dych
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia (see section ‘Description of selected adverse reactions' below).
Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie).
Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Unit No adjustment
Jednotka Žiadna úprava
If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch a skontrolujte, že je dávka správna.
Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Počet injekcií a následná titrácia budú závisieť od individuálnej cieľovej hodnoty glykémie a od veľkosti a zložení jedál.
Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
• other medicines for diabetes (oral and injectable)
• iné lieky na liečbu diabetu (podávané ústami a injekčne)
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Concomitant illness
Súbežné ochorenie
There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku Fiasp u detí mladších ako 2 roky.
• anabolic steroids - such as testosterone
• anabolické steroidy - napríklad testosterón
If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
• if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
• ak je náplň alebo opakovane použiteľné pero, ktoré používate, poškodené.
Increase dose by 1 unit
Zvýšte dávku o 1 jednotku
• you have been given an injection of glucagon
• ste dostali injekciu glukagónu
Do not attach a new needle to your pen until you are ready for your injection.
Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
U lieku Fiasp nebol zistený žiadny rozdiel v expozícii medzi skúmanými rasovými a etnickými skupinami.
• If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Tap the top of the pen gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
This means that this medicine is essentially ‘sodium-free'.
To znamená, že tento liek v podstate „neobsahuje sodík“.
• acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
• kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
What Fiasp is and what it is used for
Čo je Fiasp a na čo sa používa
Fiasp with alcohol
Fiasp a alkohol
Then carry on with your insulin treatment as usual.
Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
• sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
• sympatomimetiká, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín - na astmu
Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
If you have symptoms of low blood sugar, take actions immediately to increase your blood sugar level.
Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
• if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
• ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Užívanie tiazolidíndiónov má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
V skupine lieku Fiasp boli dvaja pacienti, z ktorých každý nahlásil dve reakcie v mieste podávania infúzie súvisiace s liečbou.
Table 1 Dose adjustment SMPG (see above)
Tabuľka 1 Úprava dávky SMPG (pozri vyššie)
This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
6 Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácie
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.