natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Pri zvyšovaní dávky v troch pivotných štúdiách sa účinnosť pozorovala po dosiahnutí dennej dávky 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Nie je žiadne opodstatnenie pre používanie Oprymea tabliet s predĺženým uvoľňovaním v pediatrickej populácii s Parkinsonovou chorobou.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je môžné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1 395 pacientov klinickej štúdie, so syndrómom nepokojných nôh, ktorí boli liečení pramipexolom.
Most hallucinations are visual - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
- dyskinéza (t.j. nezvyčajné, nekontrolované pohyby končatín).
Table 2: Restless legs syndrome Body System Very common
Tabuľka 2: Syndróm nepokojných nôh
Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating hyperphagia mania
Psychické poruchy nespavosť halucinácie abnormálne sny zmätenosť impulzívne a kompulzívne správanie chorobné nakupovanie patologické hráčstvo nepokoj hypersexualita delúzie poruchy libida paranoja delírium nadmerné prejedanie sa hyperfágia mánia
Children and adolescents Oprymea is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Neodporúča sa používať Oprymeu u detí alebo mladistvých do 18 rokov.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
+ 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Pramipexole is completely absorbed following oral administration.
Absorbcia Pramipexol sa po perorálnom podaní úplne absorbuje.
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
5 % pacientov bolo liečených dávkami menšími ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očakávané nežiaduce udalosti by súviseli s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov, vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
Please tell your doctor if this occurs.
Ak sa toto vyskytne, oznámte to svojmu lekárovi.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Kvôli možným aditívnym vedľajším účinkom sa vyžaduje opatrnosť u pacientov užívajúcich iné sedatívne lieky alebo alkohol v kombinácii s pramipexolom (pozri časti 4.4, 4.7 a 4.8).
Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg or 3.15 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg or 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg alebo 3,15 mg pramipexolu, čo zodpovedá 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg alebo 4,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu.
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou je po začatí liečby alebo pri postupnom zvyšovaní dávky pramipexolu príležitostne hlásená axiálna dystónia vrátane antekolis, kamptokormie a pleurototonusu (Pisa syndróm).
Blister (OPA/Alu/desiccant/PE-Alu foil): 21 prolonged-release tablets (3 blisters of 7 tablets): - 7 prolonged-release tablets of 0.26 mg
Blister (OPA/Alu/vysušovadlo/PE-Alu fólia): 21 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3 blistre obsahujúce 7 tabliet): - 7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 0,26 mg - 7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 0,52 mg - 7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Oprymea1,05 mg
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets
Oprymea 0,088 mg tablety Oprymea 0,18 mg tablety Oprymea 0,35 mg tablety Oprymea 0,7 mg tablety Oprymea 1,1 mg tablety
<PC: SN:
PC:
Impulse control disorders Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea (see section 4.4).
Oprymey sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 2 762 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
România KRKA Romania S.R.L., Bucharest
KRKA Romania S.R.L.,
7 prolonged-release tablets Week 1
7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 1. týždeň
1 tablet Oprymea 0.35 mg OR
1 tableta Oprymey 0,35 mg ALEBO
1 tablet Oprymea 0.35 mg and 1 tablet Oprymea 0.18 mg
1 tableta Oprymey 0,35 mg a 1 tableta Oprymey 0,18 mg ALEBO
Ascending - Dose Schedule of Oprymea Week
Vzostupná dávkovacia schéma Oprymea tabliet Týždeň
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tablety Oprymea 0,18 mg tablety Oprymea 0,35 mg tablety Oprymea 0,7 mg tablety Oprymea 1,1 mg tablety pramipexol
7 prolonged-release tablets Week 2
7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 2. týždeň
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Veľmi časté: - Dyskinéza (t.j. nezvyčajné, mimovoľné pohyby končatín) - Ospanlivosť - Závraty - Nevoľnosť (vracanie)
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Je nutné vyvarovať sa súbežnému podávaniu pramipexolu s antipsychotickými liekmi (pozri časť 4.5).
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day (see section 4.8).
Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu).* - Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)* - Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)*
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania - Halucinácie (zrakové alebo sluchové vnemy, ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Únava (vyčerpanosť) - Nespavosť (insomnia) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Bolesti hlavy - Hypotenzia (nízký krvný tlak) - Nezvyčajné sny - Zápcha - Poruchy videnia - Vracanie (nevoľnosť) - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
Very common may affect more than 1 in 10 people
môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea.
Pacienti a opatrovatelia majú byť upovedomení, že u pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Oprymey sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov zahŕňajúce patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualitu, chorobné míňanie alebo nakupovanie, prejedanie sa a chorobne nutkavé jedenie.
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
(111/162) v skupine užívajúcej pramipexol, respektíve (p=0,001), zodpovedala počtu potrebnému na liečbu 6 pacientov (95%
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including pramipexole.
Pacienti a opatrovatelia majú byť upovedomení, že u pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane pramipexolu, sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov zahŕňajúce patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualitu, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie.
7 prolonged-release tablets Week 3
7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 3. týždeň
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
* nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientami liečenými pramipexolom.
Uncommon (≥1/1,000 to
1/1 000 až
Oprymea 0.088 mg tablets White, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea 0,088 mg tablety Biele, okrúhle, so skosenými hranami a vyrazeným kódom “P6” na jednej strane tablety.
You should tell your doctor if this occurs.
Ak sa toto vyskytne, máte to oznámiť svojmu lekárovi.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Menej časté: - paranoja (t.j. prílišný strach o seba) - falošné predstavy - nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku - amnézia (porucha pamäti) - hyperkinéza ( zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - zvýšenie telesnej hmotnosti - alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - mdloby - srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov)* - neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - nepokoj - dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - štikútka - zápal pľúc (infekcia pľúc) - neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
1 tablet Oprymea 0.35 mg three times a day OR
1 tableta Oprymey 0,35 mg tri krát denne
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia hyperkinesia
Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia hyperkinéza
One Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablet on blister "Week 1".
Počet tabliet 1 tableta Oprymey 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním z blistra označeného “1. týždeň”.
Tell your doctor if you have or have had or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Predtým, ako začnete užívať Oprymeu, obráťte sa na svojho lekára . Povedzte svojmu lekárovi ak máte (ak ste mali) alebo ak sa u vás objavili akékoľvek zdravotné ťažkosti alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných: - ochorenie obličiek - halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú skutočné).
2 tablets Oprymea 0.18 mg three times a day
2 tablety Oprymey 0,18 mg tri krát denne
Oprymea should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,5 mg/deň sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
NN:>
Tel.:
Common (≥1/100 to
1/100 až
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Oprymea 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 1,1 mg tablety pramipexol
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Oprymea treatment.
Ak sa uvás po prerušení liečby alebo znížení dávky Oprymey vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
2 tablets Oprymea 0.088 mg three times a day
2 tablety Oprymey 0,088 mg tri krát denne
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
3 tablets Oprymea 0.18 mg OR
3 tablety Oprymey 0,18 mg ALEBO
Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tablety pramipexol
Oprymea 0.35 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,35 mg tablety pramipexol
Oprymea 0.088 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/001 30 tablets: EU/1/08/469/002
Oprymea 0,18 mg tablety 20 tabliet: EU/1/08/469/006 30 tabliet:
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Individuálna dávka má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) maximálne do 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
The use of pramipexole has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie pramipexolu nebolo skúmané.
Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Vzostupná dávkovacia schéma Oprymea tabliet s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu).* - Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)
Pregelatinised maize starch Povidone K25
Zoznam pomocných látok manitol kukuričný škrob predželatinovaný kukuričný škrob povidón K25 bezvodý koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet on blister "Week 2".
1 tableta Oprymey 0,52 mg s predĺženým uvoľňovaním z blistra označeného “2.
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,7 mg tablety pramipexol
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Zoznam pomocných látok hypromelóza kukuričný škrob bezvodý koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Body System Very common
Trieda orgánových systémov
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm),
Ako vyzerá Oprymea a obsah balenia Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele alebo takmer biele, okrúhle (priemer 10
1 tablet Oprymea 0.088 mg
1 tableta Oprymey 0,088 mg
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
5 %) nežiaduce účinky u pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom boli nauzea, bolesť hlavy, závraty a únava.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Oprymea.
Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s Oprymeou, má sa zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
2 tablets Oprymea 0.088 mg
2 tablety Oprymey 0,088 mg
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Take care if you are taking the following medicines: - cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers) - amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease) - mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia) - zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) - cisplatin (to treat various types of cancers) - quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)) - procainamide (to treat irregular heart beat)
Buďte opatrný ak užívate nasledovné lieky: - cimetidín (na liečbu nadprodukcie žalúdočnej kyseliny a žalúdočných vredov) - amantadín (ktorý môže byť použitý na liečbu Parkinsonovej choroby) - mexiletínu (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca, stav známy ako ventrikulárna arytmia) - zidovudín (ktorý sa môže používať na liečbu syndrómu získanej imunitnej nedostatočnosti
Pramipexole
Antipsychotiká
4 tablets Oprymea 0.088 mg
4 tablety Oprymey 0,088 mg
Oprymea 0.18 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,18 mg tablety pramipexol
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Nauzea a únava boli častejšie hlásené u žien liečených s pramipexolom (20,8
1 tablet Oprymea 0.18 mg three times a day OR
1 tableta Oprymey 0,18 mg tri krát denne
Not known: - After stopping or reducing your Oprymea treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Neznáme: - Po prerušení liečby alebo znížení dávky Oprymey: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Pri liečbe dopamínovými agonistami a levodopou sú známym nežiaducim účinkom halucinácie.
60 tablets: EU/1/08/469/003 90 tablets: EU/1/08/469/004 100 tablets: EU/1/08/469/005
EU/1/08/469/004 100 tabliet: EU/1/08/469/005
White, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
Biele, oválne, so skosenými hranami, s deliacimi ryhami na oboch stranách a s vyrazeným kódom “P9” na oboch poloviciach jednej strany tablety.
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Dyskinéza (t.j. nezvyčajné, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (tj. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg pramipexole (as 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,26 mg pramipexolu (čo zodpovedá 0,375 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu).
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
1 tablet Oprymea 0.18 mg OR
1 tableta Oprymey 0,18 mg
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/026 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/027 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/028 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/029
Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním: EU/1/08/469/026 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním: EU/1/08/469/027 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním: EU/1/08/469/028 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním: EU/1/08/469/029
slightly biconvex tablets engraved with P13 on one side and 262 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
mm), mierne obojstranne vypuklé tablety s vyrazeným P1 na jednej strane, so skosenými hranami a možnými škvrnami.
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
2 tablets Oprymea 0.18 mg
2 tablety Oprymey 0,18 mg ALEBO
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá tableta obsahuje 0,35 mg pramipexolu (čo zodpovedá 0,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu).
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Dávka sa má zvyšovať postupne, každých 5-7 dní, so začiatočnou dávkou 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne.