natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are however differences in both dose recommendation (12.5 mg/kg/day versus 10 mg/kg/day) and duration of treatment (8 versus 7 days).
Existujú však rozdiely v odporúčanej dávke (12,5 mg/kg/deň v porovnaní s 10 mg/kg/deň) aj v dĺžke liečby (8 v porovnaní so 7 dňami).
In order to establish that Doxyprex is similarly bioavailable to the product Pulmodox 5% Premix, the applicant referred to information from the SPC and the hevra.org website.
Pokiaľ ide o stanovenie, že Doxyprex má podobnú biologickú dostupnosť ako produkt Pulmodox 5 % premix, uchádzač sa odvolal na informácie zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku a na webovú stránku hevra.org.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No symptoms of intolerance to the speciality have been detected in the studies conducted in which a medicated feed with 600 ppm (2.4 times the recommended dose) was administered to the 20-30 kg animals during twice the recommended period.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri uskutočnených štúdiách, pri ktorých bola podávaná liečivá kŕmna zmes so 600 ppm 20-30 kilogramovým zvieratám počas dvojnásobne dlhšej doby než je odporúčané, neboli zistené symptómy intolerancie na liek.
DOXYPREX Premix
DOXYPREX
100 mg/g Pigs (after weaning)
Premix 100 mg/g Ošípané (po odstavení)
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline derived from oxytetracycline that acts on the 30S ribosomal bacterial subunit in a reversible union, by blocking the binding of aminoacyl-tRNA (transference RNA) to the mRNA/ribosome complex, avoiding the addition of new amino acids to the growing peptide chain and interfering therefore on the protein synthesis.
Doxycyklín je semisyntetický tetracyklín derivovaný z oxytetracyklínu, ktorý účinkuje na podjednotke 30 S bakteriálneho ribozómu, ku ktorému sa pripája reverzibilným spôsobom, blokuje väzbu aminoacyl-tRNA (transfer RNA) na komplexný formát cez mRNA a na ribozómy, zabraňuje pripojeniu nových aminokyselín k rastúcej peptidickej väzbe a tým narušuje syntézu proteínov.
Although on the surface the individual numbers of pigs involved looks small, the applicant has justified that because of the large difference in results between the Doxyprex and control groups the small number of animals still allows a 80% power to be achieved.
Hoci na prvý pohľad sa jednotlivé počty skúmaných ošípaných zdajú byť malé, uchádzač to odôvodnil veľkým rozdielom vo výsledkoch medzi skupinou, ktorá dostávala Doxyprex, a kontrolnými skupinami, pričom malý počet zvierat napriek tomu umožňuje dosiahnuť 80 % účinnosť, a preto by to malo byť prijateľné.
Its excretion is carried out through the intestinal mucous and in a lower extent, through bile excretion, resulting in plasmatic clearance values of 1.7 ml/min/kg.
Exkrécia sa uskutočňuje cez črevnú sliznicu a v menšej miere cez biliárne vylučovanie, výsledkom sú hodnoty plazmatického riedenia 1,7 ml/min/kg.
Within the EU doxycycline-based premix products for pigs at recommended dose rates of 10mg/kg once daily for 5 days are stated as having been authorised since 1985.
V EÚ sú produkty premixov pre ošípané na báze doxycyklínu v odporúčanej dávke 10 mg/kg raz denne počas 5 dní schválené od roku 1985.
Following single dose administration, Cmax was 1.70 µg/ml with a Tmax of 6 hours.
Nasledujúce podanie jednej dávky Cmax bolo 1,70 µg/ml a Tmax 6 hodín.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use.
Antibakteriálne lieky pre systematické použitie.
PACKAGE SIZE 1 kg
VEĽKOSTI BALENIA 1 kg
The CVMP concluded that according to “current” GCP requirements this pivotal study design has many deficiencies.
Výbor CVMP dospel k záveru, že rozvrh tejto pivotnej štúdie má podľa „súčasných“ požiadaviek dobrej klinickej praxe veľa nedostatkov.
Provided its lipophilic properties doxycycline is easily distributed in animal tissues, showing volumes of distribution of 0.53 l/kg.
S ohľadom na lipofylické vlastnosti sa doxycyklín ľahko distribuuje do tkanív zvierat, rozsah distribúcie predstavuje 0,53 l/kg.
For Time to clinical cure, Doxyprex at 200ppm and at 300ppm groups were cured at 3.2 and 3.33 days respectively compared to the TM550 group at 8.2 days, the Stabox group at 11.75 days and the control group at 13.67 days.
Pokiaľ ide o čas do klinického uzdravenia, skupiny, ktoré dostávali Doxyprex v dávke 200 ppm a 300 ppm, boli uzdravené na 3,2. deň, resp. na 3,33. deň v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala TM550 a ktorá dosiahla uzdravenie na 8,2. deň, so skupinou, ktorá dostávala Stabox a ktorá dosiahla uzdravenie na 11,75. deň a s kontrolnou skupinou, ktorá dosiahla uzdravenie na 13,67. deň.
Pelleting conditions involve preconditioning ingredients with steam at 55-65ºC and 10% moisture.
Pred peletizovaním je potrebné prísady spracovať parou pri 5565ºC a 10% vlhkosti.
Based on this information the CVMP agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product Doxyprex for the proposed indication and dose regimen for M.Hyopneumoniae
Výbor CVMP na základe týchto informácií súhlasil s tým, že predložené odkazy nie sú vhodné ako pivotný dôkaz o klinickej účinnosti produktu Doxyprex pre navrhnutú indikáciu a dávkový režim pre M.
Shelf-life after incorporation into pelleted feed: 3 months.
Čas použiteľnosti po primiešaní do granulovanej kŕmnej zmesi: 3 mesiace.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Amendments to the pharmacokinetic section of the SPC and the origin of the MIC values included in this section should be inserted, too.
Úpravy majú byť tiež vložené do časti Súhrn charakteristických vlastností týkajúcej sa farmakokinetiky a pôvodu hodnôt minimálnej inhibičnej koncentrácie zahrnutých do tejto časti.
No dose confirmation studies appear to have been presented in this study and therefore it was important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product.
V tejto štúdii neboli prezentované žiadne štúdie na potvrdenie dávky, a preto bolo dôležité, aby poskytnuté odkazy predstavovali silný dôkaz o terénnej účinnosti produktu.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE INSERT
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
“In Spain during 2001, the in vitro sensitivity to doxycycline has been determined against porcine strains of Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica resulting in MIC90 values of 0.795µg/ml and 0.053µg/ml respectively.”
„V Španielsku bola v priebehu roka 2001 zistená citlivosť in vitro na doxycyklín u kmeňov Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, vyskytujúcich sa u ošípaných, pričom hodnoty MIC90 boli dosiahnuté z 0,795 µg/ml a 0,053 µg/ml.“
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Industrial Veterinaria, S.A.
DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Industrial Veterinaria, S.A.
Deficiencies in the pivotal clinical trial demonstrating efficacy of the product for the treatment of P.multocida and B. bronchiseptica were compensated for by a discussion of the field data in the literature reference provided.
Nedostatky pivotnej klinickej skúšky dokazujúcej účinnosť produktu pri liečbe infekcie spôsobenej baktériami P. multocida a B. bronchiseptica boli vykompenzované rozpravou o terénnych údajoch v odkazoch na uvedenú literatúru.
The applicant conducted a pivotal controlled, randomized two-centred field trial using their final formulation to demonstrate efficacy for respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica.
Uchádzač uskutočnil pivotnú, kontrolovanú, randomizovanú terénnu skúšku s dvomi zameraniami použitím konečného prípravku na dokázanie účinnosti pri respiračnom ochorení zapríčinenom baktériami P. multocida a B. bronchiseptica.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M.hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Uchádzač poskytol dôkaz o účinnosti účinnej látky, doxycyklínu, proti M. hyopneumoniae v prípade ošípaných na základe publikovanej literatúry a na základe štúdií o minimálnej inhibičnej koncentrácii.
TARGET SPECIES Pigs (after weaning)
CIEĽOVÝ DRUH Prasiatka (odstavčatá)
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
It is active against: Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
Germany notified the EMEA on 30 May 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Nemecko oznámilo agentúre EMEA, že Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov nedosiahla dohodu týkajúcu sa tohto produktu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gram contains:
Každý gram obsahuje:
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/kg b.w./day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/Ton.
Pre ošípané s dennou spotrebou 40 g krmiva/kg živej hmotnosti/deň táto dávka zodpovedá 250 mg doxycyklínu na kg krmiva, čo dáva pomer dávky na zmes 2,5 kg/tonu krmiva.
From all this information, a significant potential serious risk for safety or efficacy of Doxyprex, for the treatment or control of clinical signs of porcine respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica cannot be identified.
Zo všetkých týchto informácií sa nedá zistiť významné potenciálne závažné riziko ohľadom bezpečnosti Doxyprexu pri liečbe alebo kontrole klinických príznakov respiračného ochorenia v prípade ošípaných, spôsobeného baktériami P. multocida a B. bronchiseptica.
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate.
Doxyprex 100 mg premix je balený v 5 kg, 20 kg a 25 kg termoizolovaných vreciach obsahujúcich 100 mg/g doxycyklínovej bázy vo forme hyklátu.
Therapeutic concentrations have been detected in watery humor, myocardium, reproductive tissues, brain and mammary gland.
Bol zistený v terapeutickej koncentrácii v očnom moku, srdcovom svale, v reprodukčných tkanivách, v mozgu a v mliečnych žľazách.
After withdrawal of medication, half-life of the terminal phase is of 6 h. It is mainly eliminated through the small intestine that supposes an advantage in relation to the rest of tetracyclines provided that it is not accumulated in the organism when renal function is diminished since it is not its mainly route of elimination.
Vylučuje sa predovšetkým cez tenké črevo, čo predstavuje výhodu v porovnaní s ostatnými tetracyklínmi, keďže sa neakumuluje v organizme pri zníženej renálnej funkcii, pretože to nie je cesta jeho väčšinového vylučovania.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Premix do liečivej kŕmnej zmesi
For the second clinical study “ Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae
Účinnosť doxycyklínu v krmive pri kontrole pneumónie zapríčinenej baktériami P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet. Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations.
Absorpcia doxycyklínu sa môže znížiť v prípade prítomnosti vysokých množstiev Ca, Fe, Mg alebo Al v potrave.
100 mg of Doxycycline base as hyclate
100 mg Doxycyklín hyklát
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
In the answer to the CVMP question the applicant has not discussed or justified the two doses (200ppm and 300ppm) of Doxyprex applied in the clinical trial.
Uchádzač v odpovedi na otázku výboru CVMP nehovoril o dvoch dávkach (200 ppm a 300 ppm)
In the pivotal clinical trial, the presence of P.multocida and B.bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
Prítomnosť P. multocida a B. bronchiseptica v pivotnej klinickej skúške bola v prípade chorých ošípaných jasne preukázaná, avšak po liečbe neboli odobraté vzorky na preukázanie uzdravenia z bakteriálnej infekcie.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Čas použiteľnosti balenia po otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)/ MRP PROCEDURE NUMBER
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ČÍSLO PROCEDÚRY
Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španielsko)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Administration of the product according to the recommended posology results in a maximum plasmatic concentration at steady of 2.0 ± 0.4 µg/ml .
Podávaním produktu v súlade s navrhnutým režimom dávkovania sa dosahuje maximálna plazmatická koncentráciu 2,0 ±
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
Výbor CVMP na svojom zasadnutí v dňoch 21. až 22. júna 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In feed use
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Pivotal clinical trial with Doxycyline 10% premix
Pivotná klinická skúška skúmajúca doxycyklín 10
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/kg of body weight/day (equivalent to 1 g of Doxyprex/10 kg of b.w.)
Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti/deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/10 kg ž.h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
PACKAGE LEAFLET Doxyprex 100 mg/g Premix
Doxyprex 100 mg/g Premix
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu detí.
x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg)/denný príjem krmiva (kg)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže>
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For treatment of swine respiratory disease caused by susceptible Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae to doxycycline.”
Po rozpravách v Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov bola navrhnutá indikácia počas postupu vzájomného uznávania zmenená na: „Na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín.“
Piglet starter feed I (complete feed up to approx. 20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx. 35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 35 kg body weight A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 50 kg Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 35 kg Na zamiešanie produktu do krmiva použite horizontálny pásový mixér.
Nature and composition of immediate packaging Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg.
Balenie 1 kg, 5 kg, 20 kg a 25 kg.
Frequency and route of administration
SPÔSOB A CESTA
10 mg/kg .bw
10 mg/kg telesnej hmotnosti
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
A INÉ ZLOŽKY Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Doxyprex 100 mg/g Premix
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxyprex 100 mg/g Premix
Withdrawal period
Čas použiteľnosti
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
„Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde.“
1 mg Doxyprex/kg feed = 10 mg doxycycline/kg b.w.
1 mg Doxyprexu/kg krmiva =
Contraindications
4.3. Kontraindikácie
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH REALISE, IF DIFFERENT
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Special precautions for use
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia ktoré má urobiť osoba, podávajúca veterinárny liek zvieratám Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
This product may be harmful for the unborn child.
Tento veterinárny liek môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Hypersensitivity reactions can occur.
Tiež môže dojsť k hypersenzitívnym reakciám.
Shake well (for 20 seconds) before use.
Pred použitím dobre pretrepať (po dobu 20 sekúnd).
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Tak ako pri iných antiparazitikách, časté a opakované použitie antiprotozoík z rovnakej skupiny môže viesť k vývinu rezistencie.
Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Ošípané (ciciaky 24 až 96 hodín po narodení)
Dark brown suspension.
Tmavo hnedá suspenzia.
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Preto sa odporúča zároveň zlepšiť hygienické podmienky v príslušnom zariadení, najmä udržiavaním sucha a čistoty.
It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Má veľkú úlohu v transporte kyslíka pomocou hemoglobínu a myoglobínu, rovnako ako má kľúčovú úlohu v enzýmoch, ako sú cytochrómy, katalázy a peroxidázy.
Meat and offal: 70 days.
Mäso a vnútornosti: 70 dní.
Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Keďže železo v tele opätovne recirkuluje, vylučuje sa len malé množstvo absorbovaného železa.
Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin.
Vystavenie veterinárnemu lieku môže spôsobiť podráždenie očí alebo môže mať nepriaznivé účinky na pokožku.
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
V prípade ošípaných sa MRL vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä v prípade náhodného samoinjikovania.
6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
6.4 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019
Dátum prvej registrácie: 23/04/2019
Excess iron is stored principally in the liver.
Prebytok železa sa ukladá hlavne v pečeni.
In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Po náhodnom kontakte s pokožkou alebo očami umyte postihnutú oblasť vodou.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Treba dávať pozor aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Tolerancia veterinárneho lieku po opakovanom podaní nebola hodnotená.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Dodržiavanie hygienických zásad môže redukovať riziko kokcidiózy.
Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Toltrazuril, kombinácie ATCvet kód: QP51AJ51
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Zodpovedný veterinárny lekár by mal zobrať do úvahy výsledky klinických vyšetrení a / alebo analýzu vzoriek trusu a / alebo histologické nálezy a analýzu vzoriek fekálií, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis v predchádzajúcej epizóde infekcie na farme.
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Preto by mal byť veterinárny liek podávaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, to znamená v inkubačnej dobe.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot { číslo }
These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Tieto úmrtia súviseli s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Toltrazuril je derivát triazinonu a antiprotozoálne činidlo.
Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Náhodné samoinjikovanie môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické reakcie.
Iron (as gleptoferron)
Železo (ako gleptoferron)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Po intramuskulárnej injekcii sa komplex železa vstrebáva a metabolizuje s uvoľňovaním Fe na použitie a / alebo uskladnenie v súlade s výživovým stavom zvieraťa.
Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Injekčné komplexy železa s dextranom, ako je gleptoferron, sú vo veterinárnej medicíne stanovené ako hematologické látky, ktoré sú účinné pri výraznom zvyšovaní hladiny hemoglobínu u ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu, u ktorých kompletná mliečna strava počas niekoľkých týždňov neposkytuje dostatočný zdroj železa.
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Eliminácia toltrazurilu a toltrazuril sulfónu je pomalá s polčasom eliminácie okolo 3 dní.
The product must not be administered more than once.
Veterinárny liek sa nesmie podávať viac ako raz.