natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The exact way in which levetiracetam works is unclear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je známy, ale viaže sa na proteín nazývaný synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických štruktúr prenášajúcich informácie z nervových buniek.
This helps Levetiracetam Accord to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
To umožňuje lieku Levetiracetam Accord stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from 1 month of age;
• parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Accord.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Accord.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Accord?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Accord.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Accord.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to be inherited).
• primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druhom epilepsie, u ktorej sa predpokladá, že dedičná).
Because Levetiracetam Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Levetiracetam Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
• myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
For more information about treatment with Levetiracetam Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Levetiracetam Accord levetiracetam
Levetiracetam Accord
Levetiracetam Accord can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
Liek Levetiracetam Accord možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
The Committee recommended that Levetiracetam Accord be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Accord na trh.
What is Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord?
What are the benefits and risks of Levetiracetam Accord?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg užívanú dvakrát denne.
Because Levetiracetam Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Keďže liek Levetiracetam Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
When Levetiracetam Accord is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Ak sa liek Levetiracetam Accord pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Accord s liekom Keppra.
Levetiracetam Accord tablets are swallowed with liquid.
Tablety lieku Levetiracetam Accord sa prehĺtajú s tekutinou.
Levetiracetam Accord is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Levetiracetam Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
The active substance in Levetiracetam Accord, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
Účinná látka lieku Levetiracetam Accord, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Accord on3 October 2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Levetiracetam Accord can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Liek Levetiracetam Accord možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov (kŕčov) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
When Levetiracetam Accord is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Ak sa liek Levetiracetam Accord používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Levetiracetam Accord is a ‘generic medicine'.
Liek Levetiracetam Accord je tzv. generický liek.
Why has Levetiracetam Accord been approved?
Prečo bol liek Levetiracetam Accord povolený?
What is Levetiracetam Accord used for?
Na čo sa liek Levetiracetam Accord používa?
How has Levetiracetam Accord been studied?
Ako bol liek Levetiracetam Accord skúmaný?
How is Levetiracetam Accord used?
Akým spôsobom liek Levetiracetam Accord účinkuje?
The teratological importance of these findings is unclear.
Teratologický význam týchto zistení nie je jasný.
Not known, frequency cannot be estimated from the available data
Neznáme, frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť
Other side effects occur with the following frequencies:
Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytujú s nasledujúcimi frekvenciami:
Risk of bacterial infections
Riziko bakteriálnych infekcií
Your doctor may have to adjust your dose.
Je možné, že vám lekár bude musieť dávku upraviť.
Key efficacy results are presented in Table 4.
Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 4.
Adverse Reaction According to Frequency*
Nežiaduca reakcia podľa frekvencie*
In-vitro activity
In vitro aktivita
Uncomplicated influenza in adults
Nekomplikovaná chrípka u dospelých
10 to 29
10 až 29
*Absolute GFR not adjusted for body surface area
*Absolútna GFR neupravená podľa plochy povrchu tela
30 to 49
30 až 49
CI = Confidence Interval
IS = interval spoľahlivosti
The safety and efficacy of peramivir in children aged under 2 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť peramiviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
These medicines prevent the influenza virus from spreading inside the body.
Tieto lieky bránia chrípkovému vírusu, aby sa šíril v tele.
Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liečba predávkovania má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane monitorovania vitálnych funkcií a pozorovania klinického stavu pacienta.
Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Adults and adolescents (13 years and older)
Dospelí a dospievajúci (vo veku 13 rokov a starší)
Neuropsychiatric events
Neuropsychiatrické udalosti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1269/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1269/001
Other medicines and Alpivab
Iné lieky a Alpivab
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 5 ºC and 25 ºC.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala počas 72 hodín pri teplote 5 ˚C a 25 ˚C.
V14 YX01
V14 YX01 írsko
This is because Alpivab may prevent these vaccines from working well enough.
Je to preto, že liek Alpivab môže brániť dostatočnému účinku týchto vakcín.
• if you are allergic to peramivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ak ste alergický na peramivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Table 5: Pharmacokinetic parameters in paediatric subjects
Tabuľka 5: Farmakokinetické parametre u pediatrických pacientov
Available data do not support a conclusion that peramivir is effective in patients with influenza B or in patients with complicated influenza.
Dostupné údaje nepodporujú záver, že peramivir je účinný u pacientov s chrípkou typu B alebo u pacientov s komplikovanou chrípkou.
Alpivab is not recommended in children aged under 2 years.
Alpivab sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Peramivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and is also important for viral entry into uninfected cells, which causes further spread of infectious virus in the body.
Peramivir je inhibítor neuraminidázy chrípkového vírusu, enzýmu, ktorý uvoľňuje vírusové častice z plazmatickej membrány infikovaných buniek a je tiež dôležitý pre vstup vírusu do neinfikovaných buniek, čo spôsobuje ďalšie šírenie infekčného vírusu v tele.
Alpivab is used to treat adults and children aged from 2 years with influenza that is not severe enough to require hospitalisation.
Alpivab sa používa na liečbu dospelých a detí od 2 rokov s chrípkou, ktorá nie je natoľko závažná, aby si vyžadovala hospitalizáciu.
Alpivab is not likely to change your ability to drive and use machines.
Nie je pravdepodobné, že liek Alpivab zmení vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• reduced sense of touch or sensation
• znížené vnímanie dotyku alebo pocitov;
Recommended single dose
Odporúčaná jednorazová dávka
Peramivir has not been shown to prevent such complications.
Nepreukázalo sa, že peramivir bráni vzniku takýchto komplikácií.
Symptoms may include confusion, difficulty thinking or hallucinations.
Príznaky môžu zahŕňať zmätenosť, problémy s myslením alebo halucinácie.
There is no specific antidote to treat an overdose of this medicine.
Na liečbu predávkovania týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
This is equivalent to 10.6 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To zodpovedá 10,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého.
In general, nephrotoxicity was observed in rabbits, no unexpected toxicity was observed, and no other target organ toxicity was identified in juvenile animals.
U králikov sa pozorovala nefrotoxicita, nepozorovala sa však žiadna neočakávaná toxicita a u juvenilných zvierat sa nezistila toxicita v prípade žiadneho iného cieľového orgánu.
The potential for interactions of peramivir with other medicines is low, based on the known elimination pathway of peramivir.
Potenciál na interakcie peramiviru s inými liekmi je nízky na základe známej cesty eliminácie peramiviru.
• low levels of a white blood cell type called neutrophils
• nízka hladina druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú neutrofily;
• Patients with reduced kidney function may require a reduced dose.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek možno budú potrebovať zníženú dávku.
Renal clearance of unchanged peramivir accounts for approximately 90 % of total clearance.
Renálny klírens nezmeneného peramiviru predstavuje približne 90 % celkového klírensu.
What you need to know before you are given Alpivab
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Alpivab
Serious bacterial infections may begin with influenza-like symptoms or may coexist with or occur as complications during the course of influenza.
Závažné bakteriálne infekcie sa môžu začať príznakmi podobnými chrípke alebo sa môžu vyskytovať súbežne s chrípkou alebo sa môžu vyskytnúť ako komplikácie v priebehu chrípky.
Patients with influenza and already existing diseases should be closely monitored for renal function.
U pacientov s chrípkou a s už existujúcimi ochoreniami, sa má pozorne sledovať funkcia obličiek.
The recommended single intravenous dose of peramivir depends on age and body weight as shown in Table 1.
Odporúčaná jedna intravenózna dávka peramiviru závisí od veku a telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1.
These events were reported primarily among paediatric patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Tieto udalosti boli hlásené primárne u pediatrických pacientov, často mali náhly nástup a rýchlo odzneli.
Most of the cases occurred in elderly patients with comorbidities and multiple concomitant medicinal products.
K väčšine prípadov došlo u starších pacientov s komorbiditami, ktorí súbežne užívali viacero liekov.
Children and Adolescents from 2 years Side effects were similar to adults but also included the following: Common, may affect up to 1 in 10 people
Vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade dospelých, ale zahŕňali tiež tieto vedľajšie účinky: Časté, môžu postihovať až 1 osobu z 10
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Alpivab in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Alpivab v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from peramivir therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie o tom, či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má ukončiť/prerušiť liečba peramivirom, sa musí prijať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Pharmacokinetic sampling in this study was limited to approximately 3 hours after administration of peramivir.
Odber vzoriek pre farmakokinetiku v tejto štúdii sa obmedzil na približne 3 hodiny po podaní peramiviru.
• decreased appetite
• znížená chuť do jedla;
Table 1: Peramivir dose based on age and body weight Age and body weight
Tabuľka 1: Dávka peramiviru podľa veku a telesnej hmotnosti Vek a telesná hmotnosť
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pripraveného roztoku pred použitím zodpovedá používateľ a čas by zvyčajne nemal prekročiť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak sa zriedenie lieku nevykonalo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Peramivir is not significantly metabolised in humans.
Peramivir nie je u ľudí významne metabolizovaný.
The efficacy of peramivir as a single dose treatment for uncomplicated influenza was demonstrated in a single placebo-controlled study conducted in 300 adult patients in Japan during the 2007/2008 influenza season.
Účinnosť peramiviru ako jednodávkovej liečby nekomplikovanej chrípky sa preukázala v jednej štúdii kontrolovanej placebom, do ktorej bolo zahrnutých 300 dospelých pacientov v Japonsku počas chrípkovej sezóny v rokoch 2007/2008.
The recommended 600 mg single intravenous dose resulted in shortening of the median time to alleviation of symptoms by 21 hours (see section 5.1).
Odporúčaná jedna intravenózna dávka 600 mg viedla k skráteniu mediánu času do zmiernenia príznakov o 21 hodín (pozri časť 5.1).
Resistance to peramivir
Rezistencia voči peramiviru
Haemodialysis initiated at 2 hours after dosing reduced systemic exposure of peramivir by 73 to 81 %.
Hemodialýza, ktorá sa začala 2 hodiny po podaní dávky, znížila systémovú expozíciu peramiviru o 73 až 81
Intravenous use after dilution
Intravenózne použitie po zriedení
The mean temperature at enrolment was 38.6 °C (axillary).
15. Priemerná teplota pri zaradení bola 38,6 °C (meraná v podpaží).
AUClast (ng•h/mL)
AUClast (ng•hod./ml)
If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of peramivir, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Ak sa počas infúzie peramiviru vyskytne akákoľvek reakcia z precitlivenosti, infúzia sa musí okamžite zastaviť a má sa začať príslušná liečba.
Subjects participating in the trial were required to self-assess their influenza symptoms as “none', ‘mild', ‘moderate' or ‘severe' twice daily.
Osoby, ktoré sa zúčastnili na skúšaní, boli požiadané, aby dvakrát denne vyhodnotili svoje chrípkové príznaky ako „žiadne“, „mierne“, „stredne závažné“ alebo „závažné“.
At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score <15.
Pri zaradení malo 85 % z 296 osôb zložené skóre chrípkových symptómov <
Table 4: Key efficacy results from study 0722T0621 (ITTI Population) Peramivir 600 mg n=97
Tabuľka 4: Hlavné výsledky účinnosti zo štúdie 0722T0621 (populácia ITTI)
From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po zriedení okamžite použiť.
%CV SD = Standard Deviation; CV = Coefficient of Variation
Geometrický priemer % CV SD = štandardná odchýlka; CV = variačný koeficient
Your doctor will advise on whether you can be given Alpivab during pregnancy, or whether you are to stop breast-feeding for a short period after getting Alpivab.
Lekár vám poradí, či vám liek Alpivab môže byť podaný počas tehotenstva alebo či máte po podaní lieku Alpivab na krátky čas prestať dojčiť.
Alpivab contains the active substance peramivir which belongs to a group of medicines called neuraminidase inhibitors.
Alpivab obsahuje liečivo peramivir, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years (see sections 4.4 and 5.1).
Alpivab je indikovaný na liečbu nekomplikovanej chrípky u dospelých a detí od 2 rokov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukazujú priame alebo nepriame škodlivé účinky, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
• fever
• horúčka;
The intent to treat influenza population (ITTI) included 296 subjects with influenza confirmed by polymerase chain reaction (PCR).
Populácia so zámerom liečiť chrípku (ITTI) zahŕňala 296 osôb s chrípkou potvrdenou polymerázovou reťazovou reakciou (PCR).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH03
Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy ATC kód: J05AH03
What Alpivab looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Alpivab a obsah balenia
The pharmacokinetic parameters following intravenous (IV) administration of peramivir (0.17 to 2 times the recommended dose) showed a linear relationship between dose and exposure parameters (maximum serum concentration [Cmax] and area under the curve [AUC]).
Farmakokinetické parametre po intravenóznom (IV) podaní peramiviru (0,17-násobok až 2-násobok odporúčanej dávky) vykazovali lineárny vzťah medzi dávkou a expozičnými parametrami (maximálna koncentrácia v sére [Cmax] a plocha pod krivkou [AUC]).
It must be colourless and without particulate matter.
Musí byť bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice.
Each mL of concentrate contains 0.154 millimole (mmol) sodium, which is 3.54 mg of sodium.
Každý ml koncentrátu obsahuje 0,154 milimólu (mmol) sodíka, čo je 3,54 mg sodíka.
Two-week oral toxicity studies were conducted in juvenile rats and rabbits, and a four-week IV toxicity study was conducted in juvenile rats.
U juvenilných potkanov a králikov sa uskutočnili dvojtýždňové štúdie toxicity po perorálnom podávaní a u juvenilných potkanov sa uskutočnila štvortýždňová štúdia toxicity po intravenóznom podávaní.
Recommended single dose 600 mg
Odporúčaná jednorazová dávka 600 mg
The pharmacokinetics of peramivir has been evaluated in a study in paediatric subjects 2 to 17 years of age with uncomplicated influenza.
Farmakokinetika peramiviru sa hodnotila v štúdii u pediatrických pacientov vo veku od 2 do 17 rokov s nekomplikovanou chrípkou.
What Alpivab is and what it is used for
1. Čo je Alpivab a na čo sa používa
Carcinogenicity studies by intravenous injection of peramivir were not performed.
Štúdie karcinogenity pri intravenóznom podaní peramiviru sa neuskutočnili.
Subjects receiving peramivir experienced a median time to alleviation of their combined influenza symptoms of 79.0 hours and the median time to recovery to normal temperature (less than 37 °C) was approximately 40.0 hours.
U pacientov, ktorí dostávali peramivir, sa zaznamenal medián času do zmiernenia kombinovaných príznakov chrípky 79,0 hodiny a medián času do obnovenia normálnej teploty (menej než 37 °C) bol približne 40,0 hodiny.
The pharmacokinetics in elderly subjects was similar to non-elderly subjects.
Farmakokinetika u starších pacientov bola podobná ako v prípade mladších osôb.
• abnormal behaviour, delirium
• abnormálne správanie, delírium;
Live attenuated influenza vaccines are not recommended to be used until 48 hours following Alpivab administration due to a theoretical risk that peramivir could reduce the immunogenicity of the vaccine.
Do 48 hodín po podaní lieku Alpivab sa neodporúča podávať živé oslabené chrípkové vakcíny vzhľadom na teoretické riziko, že peramivir by mohol znížiť imunogenicitu vakcíny.
What Alpivab contains
Čo Alpivab obsahuje
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of peramivir in milk (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie peramiviru do mlieka (pozri časť 5.3).
In a clinical trial, no statistically significant clinical benefit could be demonstrated for peramivir over placebo in patients infected with the A/H1N1 virus containing the H275Y mutation.
V klinickom skúšaní sa nepreukázal štatisticky významný klinický prínos peramiviru v porovnaní s placebom u pacientov infikovaných vírusom A/H1N1 obsahujúcim mutáciu H275Y.
Inspect the Alpivab concentrate.
Skontrolujte koncentrát lieku Alpivab.
Marketing Authorisation Holder BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue