natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ako používať liek Rhokiinsa Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Rhokiinsa má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, water for injections.
Benzalkóniumchlorid, kyselina boritá, manitol, hydroxid sodný, voda na injekcie.
In pregnant rabbits, 3 mg/kg/day (10000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed an increase in post-implantation loss and a decrease in foetal weight.
U gravidných králikov dávka 3 mg/kg/deň (10 000-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky) a vyššia vykazovali zvýšenú postimplantačnú stratu a zníženú hmotnosť plodu.
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Nepredpokladajú sa žiadne účinky počas gravidity, pretože systémová expozícia netarsudilu je zanedbateľná (pozri časť 5.2).
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses.
Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, symptómy suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
• Twist off the bottle cap, and lie the cap on a clean surface on its side.
Odskrutkujte z fľaše uzáver a položte ho na čistý povrch nabok.
However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Nepredpokladajú sa však žiadne účinky, pretože systémová expozícia netarsudilu je zanedbateľná (pozri časť 5.2).
The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening.
Odporúčané dávkovanie je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) raz denne podávaná večer.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
(štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Discontinuation rates due to adverse reactions were 19.3% for the netarsudil treatment group versus 1.7% for the timolol maleate group.
% pre skupinu liečenú netarsudilom v porovnaní s 1,7 % pre skupinu liečenú timolol maleátom.
Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Rhokiinsa je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (intraocular pressure, IOP) u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
If you stop using Rhokiinsa
Ak prestanete používať liek Rhokiinsa
After opening the bottle: Do not store above 25°C.
Po otvorení fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Each ml of solution contains 150 micrograms benzalkonium chloride.
Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramov benzalkóniumchloridu.
However, while no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of breast-feeding women to netarsudil is expected to be negligible, no relevant clinical data are available (see section 5.2).
Aj keď sa nepredpokladajú žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča, pretože sa očakáva, že systémová expozícia dojčiacich žien netarsudilu je zanedbateľná, nie sú k dispozícii relevantné klinické údaje (pozri časť
What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil.
Čo Rhokiinsa obsahuje - Liečivo je netarsudil.
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Možno zistíte, že tesne po použití lieku Rhokiinsa je vaše videnie rozmazané alebo nezvyčajné.
Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from using contaminated solutions.
Použitie kontaminovaných roztokov môže spôsobiť závažné poškodenie oka a následnú stratu videnia.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) once a day.
Nepodávajte do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku raz denne.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a toxicity vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
Veľmi časté hyperémia spojoviek cornea verticillata1,
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor.
Predpokladá sa, že netarsudil, inhibítor Rho kinázy, znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku.
• Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision
Účinky v oku: infekcia alebo zápal oka; suchosť oka alebo malé praskliny vo filme tekutiny na povrchu oka; výtok z oka; svrbenie očných viečok; zakalenie oka a videnie môže byť trochu zhoršené; bolesť v oku; pocit škrabania alebo cudzieho telieska v oku; celkové začervenanie oka krátko po podaní kvapiek; začervenané škvrny alebo oblasti v oku; zápal oka spôsobený alergickou reakciou alebo vystupujúce krvné cievy; oči môžu slziť a byť citlivé na svetlo; opuch okolo oka; rozmazané videnie
The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%).
Výskyt cornea verticillata bol vyšší v určitých subpopuláciách: u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi (24,8
• General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin
Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky; závrat; rozmazané videnie; nepríjemný pocit a bolesť v nose; začervenanie alebo svrbenie kože; kožná vyrážka; zápal chrupavky;
After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503.
Po topickom očnom podaní sa netarsudil metabolizuje esterázami v oku na aktívny metabolit AR
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté nepríjemný pocit v nose, rinalgia
The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
20 mm Hg a < 25 mm Hg. Hlavným meradlom výsledku účinnosti bol priemerný IOP v každom z 9 časových bodov nameraný o 8.00, 10.00 a 16.00 hod.
Rhokiinsa contains an active substance called netarsudil.
Rhokiinsa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva netarsudil.
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2).
Skúmala sa tiež účinnosť u pacientov s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg. Netarsudil vykazoval klinicky významné zníženia IOP vo všetkých časových bodoch, porovnateľná účinnosť s timololom sa však nepreukázala v tejto populácii s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg (tabuľka 2).
Continue with the next dose as planned.
Ak zabudnete použiť liek Rhokiinsa Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je plánované.
If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
medzi podaním jednotlivých liekov má byť časový odstup aspoň päť (5) minút.
No data on potential interactions specific to netarsudil is currently available (see section 4.5).
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnych interakciách špecifických pre netarsudil
How to store Rhokiinsa
Ako uchovávať liek Rhokiinsa
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
The most frequently reported adverse reactions associated with discontinuation in the Rhokiinsa groups were conjunctival hyperemia (5.8%), cornea verticillata (3.7%) and vision blurred (1.4%).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s ukončením liečby v skupinách liečených liekom Rhokiinsa boli hyperémia spojoviek (5,8
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Rhokiinsa is supplied sterile in opaque white low density polyethylene bottles (2.5 ml fill in a 4 ml container) and tips with white polypropylene caps and anti-tamper seals.
Rhokiinsa sa dodáva sterilný v nepriehľadných bielych fľašiach z polyetylénu s nízkou hustotou
The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg.
Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
What Rhokiinsa looks like and contents of the pack Rhokiinsa is a clear, liquid eye drop solution in a plastic bottle.
Rhokiinsa je číra kvapalná očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution (eye drops).
Očná roztoková instilácia (očné kvapky).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased
Nežiaduce reakcie erytém v mieste podania instilácie, nepríjemný pocit v mieste podania instilácie, pruritus v mieste podania instilácie, prítomné zafarbenie rohovky vitálnym farbivom, zvýšený vnútroočný tlak Menej časté očná hyperémia,
Other ocular adverse reactions reported are: cornea verticillata (17%), instillation site pain (17%), and conjunctival haemorrhage (8%).
Ďalšie hlásené nežiaduce očné reakcie sú: cornea verticillata (17
Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
UVB svetlo, sa zistilo, že netarsudil a jeho aktívny metabolit AR-13503 majú možný fototoxický potenciál.
Table 1: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP <25 mmHg Study Visit and Time Point
Populácia PP s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a <
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8.
Po podaní dávky v 1. deň a 8. deň neboli plazmatické koncentrácie netarsudilu kvantifikovateľné (nižší limit kvantifikácie (LLOQ)
What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ak ste alergický na netarsudil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily.
Pri podávaní netarsudilu raz denne boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia netarsudil
Conjunctival Hyperaemia
neinfekčná konjunktivitída,
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1).
Zníženie IOP pomocou netarsudilu podávaného raz denne bolo porovnateľné s účinkom timololu 0,5 %
Common headache Uncommon dizziness,
pruritus očného viečka, bolesť oka, nepriehľadnosť rohovky,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Písomná informácia pre používateľa Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia netarsudil
Uncommon dermatitis allergic, dermatitis contact, lichenification, petechiae Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon polychondritis Injury, poisoning and procedural complications Uncommon excoriation 1 See Description of selected adverse reactions for further information
Menej časté alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, lichenifikácia, petechie
Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point
Tabuľka 2: Priemerný IOP pri návšteve:
Description of selected adverse reactions
Ďalšie informácie sú uvedené v Opise vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií Hyperémia spojoviek
Boric acid
ZATRIEDENIE LIEKU
• Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness
nezvyčajné vytočenie dolného očného viečka smerom von; malé farebné škvrny na povrchu oka; suchosť očí spôsobená zápalom žliazok v očných viečkach; očná alergia; krusty na očných viečkach; sklené oči; vypadávanie očných rias; únava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution.
Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol
Rozdiel (95 % IS)
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
abnormálny pocit v oku, astenopia, episklerálna hyperémia, videnie s haló efektom, keratitída,
How to use Rhokiinsa
Nepoužívajte liek Rhokiinsa
Instillation site erythema (8%), corneal staining (7%), blurred vision (6%), increased lacrimation (6%) and erythema of eyelid (5%) were also reported.
%), zvýšené slzenie (6
visual field defect
refrakčná porucha,
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
• zvýšená citlivosť kože (najmä na teplo a chlad)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
County Kerry Ireland
County Kerry Írsko
Rosacea* Lentigo*
ružovka* lentigo*
• feeling of warmth
• pocit tepla
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuľke po EXP.
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
Veľkosť balenia: 10 g, 30 g a 60 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
• If you have liver failure.
• ak máte zlyhanie pečene.
• The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
• Účinok liečby Protopicom na vyvíjajúci sa imunitný systém detí, najmä malých, nebol zatiaľ dokázaný.
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Ireland
285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írsko
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
Iné dermatologiká, ATC kód: D11AH01
• If you notice any change to the appearance of your skin, please inform your physician.
• ak si všimnete akúkoľvek zmenu vzhľadu svojej kože, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
• Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
• Zabráňte naneseniu masti do nosa, úst alebo do očí.
Ophthalmic Herpes Infection*
očné herpetické infekcie*
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65
Table 4: Efficacy (moderate to severe subpopulation)
Tabuľka 4: Účinnosť (stredná až závažná subpopulácia)
Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation
90 % podľa globálneho hodnotenia lekárov
one in adult patients (≥16 years) and one in paediatric patients (2-15 years).
16 rokov) a jednom u pediatrických pacientov (2 - 15 rokov).
In clinical studies approximately 50% of patients experienced some type of skin irritation adverse reaction at the site of application.
V klinických štúdiách sa približne u 50 % pacientov vyskytlo podráždenie kože na mieste aplikácie.
Protopic ointment has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Protopic masť nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• If you are allergic to tacrolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to macrolide antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
• ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na makrolidové antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín).
Fertility There are no fertility data available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť.
• If you have a cutaneous Graft Versus Host Disease (an immune reaction of the skin which is a common complication in patients who have undergone a bone marrow transplant).
• ak máte kožné prejavy choroby štepu proti hostiteľovi (imunitná odozva kože, ktorá je častou komplikáciou u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene).
Median number of DEs adjusted for time at risk (% of patients without any DE periods)
Medián počtu DEs upravený s ohľadom na obdobie rizika (% pacientov bez akéhokoľvek obdobia
Protopic should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients on therapy that cause immunosuppression.
Protopic sa nemá používať u pacientov s vrodenými alebo získanými imunodeficitmi alebo u pacientov, ktorí dostávajú lieky spôsobujúce imunosupresiu.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus akné*
Elderly Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
U starších pacientov sa nevykonali špecifické klinické skúšania (pozri vyššie časť Liečba vzplanutia).
Do not apply the ointment to infected lesions.
Nenanášajte masť na infikované lézie.
What Protopic is and what it is used for What you need to know before you use Protopic How to use Protopic
Čo je Protopic a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protopic Ako používať Protopic
Patients may be at an increased risk of folliculitis, acne and herpes viral infections.
U pacientov je možné zvýšené riziko folikulitídy, akné a vírusových herpetických infekcií.
The primary endpoint in both studies was the number of disease exacerbations requiring a “substantial therapeutic intervention” during the DCP, defined as an exacerbation with an IGA of 3-5 (i.e. moderate, severe and very severe disease) on the first day of the flare, and requiring more than 7 days treatment.
Primárnym sledovaným parametrom v oboch skúšaniach bol počet exacerbácií ochorenia, ktoré vyžadovali „významnú terapeutickú intervenciu“ počas DCP, definovaný ako exacerbácia s IGA 3 - 5 (t.j. stredné, závažné a veľmi závažné ochorenie) v prvý deň vzplanutia vyžadujúca viac ako 7 dní liečby.
• If your doctor tells you to use Protopic twice weekly to keep your atopic dermatitis cleared, your condition should be reviewed by your doctor at least every 12 months, even if it remains under control.
Ak vám lekár povie, aby ste používali Protopic dva razy týždenne na udržanie vašej atopickej dermatitídy bez viditeľných príznakov, váš lekár má skontrolovať váš zdravotný stav najmenej raz za 12 mesiacov aj vtedy, ak ostáva pod kontrolou.
Median time to first DE 123 days
Medián času do prvej
• local skin infection regardless of specific cause including but not limited to: inflamed or infected hair follicles, cold sores, generalised herpes simplex infections
• lokálne infekcie kože bez ohľadu na charakter príčiny vrátane, no nie len zapálených alebo infikovaných vlasových vačkov, oparu, generalizovaných infekcií herpes simplex
• The safety of using Protopic for a long time is not known.
Nie je známa bezpečnosť dlhodobého používania Protopicu.
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
(vek ≥ 2 roky) intermitentne alebo kontinuálne v otvorenej, dlhodobej štúdii bezpečnosti až do 4 rokov, 300 pacientov bolo liečených najmenej 3 roky a 79 pacientov minimálne 42 mesiacov.
• burning sensation and itching
• pocit pálenia a svrbenia
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopic should be considered.
Pokiaľ by sa etiológia lymfadenopatie nedala jasne zistiť, alebo by sa vyskytla akútna infekčná mononukleóza, musí sa uvažovať o prerušení terapie
• Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Protopic sa môže používať na väčšinu častí tela, včítane tváre a krku, a ohybov na lakťoch a kolenách.
Post-marketing
Po uvedení na trh
Vehicle Twice weekly (N=75)
Vehikulum dvakrát týždenne (N =
• Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
Neprekrývajte ošetrenú kožu obväzmi alebo rúškami.
• If you have any skin malignancies (tumours) or if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
• ak máte kožné malignity (nádory) alebo máte z akéhokoľvek dôvodu oslabený imunitný systém (narušená imunita).
• If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome, lamellar ichthyosis (extensive scaling of the skin due to a thickening of the outer layer of the skin), or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
• ak máte dedičné ochorenie kožnej bariéry ako je Nethertonov syndróm, lamelárna ichtyóza (nadmerné odlupovanie kože v dôsledku hrubnutia jej vonkajšej vrstvy), alebo máte erytrodermiu postihujúcu celú kožu (zápalové sčervenenie a šupinatenie kože).
• Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
Pred nanesením Protopicu po kúpeli alebo po sprchovaní si najprv dôkladne utrite kožu dosucha.
Protopic ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes.
Protopic masť sa môže používať na ktorúkoľvek časť tela, vrátane tváre, krku a oblasti flexúr s výnimkou slizníc.