natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Druhá dávka: Versican Plus DHPPi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
− 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Rekonštituovaná vakcína: belavá až žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
− na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených psím adenovírom typu 1,
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Základná vakcinačná schéma: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
OBSAH: ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Kyselina etyléndiaminotetraoctová
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
− na prevenciu klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím adenovírom typu 2,
50 x 1 dose
x 1 dávka
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
− na prevenciu klinických príznakov, leukopénie a vylučovania vírusu spôsobeného psím parvovírusom a
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
− na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
V terénnych štúdiách však 10% séro-negatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
− na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom psinky,
SPECIAL WARNING(S)
INDIKÁCIA (IE)
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus DHPPi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
VIAL (1 DOSE LYOPHILISATE)
LIEKOVKA (1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
EU/2/14/169/001
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
V tomto prípade teda môže byť podľa potreby použitá 1 dávka kompatibilnej vakcíny
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúštadlo na injekčnú suspenziu pre psy
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Versican Plus DHPPi, lyofilizát pre psy
VIAL (1 ML SOLVENT)
REZÍDUÍ (MRL)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Versican Plus DHPPi rozpúšťadlo pre psy
MA (EU) Number (Invented) name
(Vymyslený) názov
- If you have any further questions, ask your doctor.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
(See section 4.3)
(pozri časť 4.3).
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
4.6 Pregnancy and lactation
4.6 Gravidita a laktácia
However, it is not considered likely that NeoSpect will affect your ability to drive or to operate
Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Estimated absorbed radiation dose Target Organ mGy/MBq
Odhadnutá absorbovaná radiačná dávka cieľový orgán mGy/MBq obličky slezina semenníky
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Diagnostické rádiofarmakum je liek, ktorý sa po injekčnom podaní dočasne hromadí v niektorých častiach tela (napríklad v nádoroch).
Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (pH adjustment) 6.2 Incompatibilities
kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/MBq, corresponding to 11.84 mSv after
Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
However PET is not
PET však nie je v rámci
below) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.)
Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Care should also be taken to minimise radiation exposure to the patient, consistent with proper patient management.
Pozornosť sa musí venovať aj minimalizovaniu radiačného vystavenia pacienta v súlade s vlastnou
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and
Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
After reconstitution, store at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours.
Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
After use, the container and any unused material must be disposed of as radioactive waste in
Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
One 1 ml syringe and 21-gauge needle Suitable counting equipment
jedna 1 ml striekačka a ihla 21G vhodné meracie zariadenie
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Higher doses might be justified in some clinical
U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
(CI 66,5 - 96,7%) pre všetky lézie a 87,5% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90-96% at a disease prevalence of 30-50%.
V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and
Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
NeoSpect is a radiopharmaceutical product used for diagnostic purposes.
NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
99mTc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy
Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Store in a freezer at or below -10 °C.
Uchovávajte v mrazničke pri alebo pod teplotou -10°C.
Do not use if the solution is not clear or if it contains visible particulate matter.
Nepoužívajte, ak roztok nie je číry alebo ak
99mTc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
Assay the total radioactivity, complete the user radiation label and attach it to the lead shielded vial.
Odmerajte celkovú rádioaktivitu, vypíšte radiačný štítok užívateľa a prilepte ho na injekčnú
See Cautionary notes 1 and 2
Pozri Upozornenia 1 a 2 nižšie.
- if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or - if there is any possibility that you are pregnant.
keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Two Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Two developing tanks and covers
Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
ITLC-SG SSCS: cut the strip at Rf 0.75 (75% of the distance from the origin to the solvent
NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent
MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
For scintigraphic imaging of suspected malignant tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Percent technetium-99m non-mobile material = A
Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Súprava pre rádiofarmakum
In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3
In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 6178% respectively.
Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Radioactivity in bottom piece of ITLC-SG MAM strip (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
Rádioaktivita v spodnej časti ITLC SG MOA prúžku (Rf 0-0,40)
99mTc-depreotide is indicated for single use only.
Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
- if you are suffering from diabetes or other related conditions - if you have a renal disease - if you have a liver disease
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní NeoSpectu ak máte diabetes alebo iné podobné stavy, ak máte ochorenie obličiek, ak máte ochorenie pečene.
Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Equipment and Materials
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 - 740 MBq from the entire
Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Sodium α-D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following
Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Intravenous use
Čas použiteľnosti
1) Saturated sodium chloride solution (SSCS)
Nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)
Technetium-99m disintegrates by isomeric transition with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium-99, which can be regarded as quasi stable.
Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
Použitím tienenej striekačky aplikujte injekčne požadovanú rádioaktivitu technecistanu sodného (99mTc) až do 1,8 GBq do tienenej injekčnej liekovky.
The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc. Local regulations for radioactive materials must be applied in the radiation protection precautions and waste disposal.
Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
99mTc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
- The active substance is 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
* headache
> bolesť hlavy
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
PODANIA NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum Depreotid
* abdominal pain
> bolesť brucha
Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains
Pre krátky 6-hodinový fyzikálny polčas rozpadu 99mTechnécia zostáva 60 hodín po podaní menej než
Kidneys Spleen
NRChS prúžku
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection
Diagnostické rádiofarmakum na použitie pri detekcii nádorov
Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Pre optimálnu interpretáciu sú požadované zobrazenia jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie SPECT (Single Photon Emission Computer Tomography) získané medzi 2.
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial
Objem injekčného roztoku technecistanu sodného (99mTc), pridaného do injekčnej liekovky,
- The other ingredients are sodium glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate,
Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours of
Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
Tesne pred aplikáciou pacientovi má byť vhodným dávkovým kalibrátorom odmeraná aktivita 99mTc depreotidu.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients
u ktorého bola preukázaná prostredníctvom ITLC rádiochemická čistota najmenej 90% pred
1 vial containing 47 micrograms of depreotide.
Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is
Po rekonštitúcii injekčným roztokom technecistanu sodného (Na99mTcO4) sa pripraví 99mTc-depreotid.