natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure of amifampridine was generally higher in subjects with renal impairment than in subjects with normal renal function; however, NAT2 phenotype had a greater effect on an individual's exposure to amifampridine than renal function status (See Table 4).
Expozícia amifampridínu bola vo všeobecnosti vyššia u osôb s poruchou funkcie obličiek v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, avšak fenotyp NAT2 mal väčší vplyv na expozíciu amifampridínu u jednotlivcov, než ich stav funkcie obličiek (pozri tabuľku 4).
Patients with recent use of immunomodulatory therapies (e.g., azathioprine, mycophenolate, cyclosporine), rituximab, intravenous immunoglobulin G, and plasmapheresis were excluded from the study.
Pacienti, ktorí sa nedávno podrobili imunomodulačnej terapii (napr. podávaniu azatioprínu, mykofenolátu, cyklosporínu), ktorí dostávali rituximab, imunoglobulín G intravenózne alebo ktorí sa podrobili plazmaferéze, boli zo štúdie vylúčení.
• Sedatives (e.g. barbiturates)
• sedatíva (napr. barbituráty).
• Concomitant use with medicinal products with a narrow therapeutic window (see section 4.5)
• súbežné používanie liekov s úzkym terapeutickým oknom (pozri časť 4.5);
• In patients with congenital QT syndromes (see section 4.4)
u pacientov s kongenitálnym syndrómom dlhého intervalu QT (pozri časť 4.4).
It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo plánujete začať užívať nasledujúce lieky, je mimoriadne dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára:
• Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
• Anxiety, sleep disorders, drowsiness
• úzkosť, poruchy spánku, ospalosť
The overall clearance of amifampridine is predominantly due to metabolism by N-acetylation and acetylator phenotype has a greater effect on an individual's metabolism and elimination of amifampridine than does elimination by renal function (See Table 4).
Celkový klírens amifampridínu je sprostredkovaný hlavne metabolizmom N-acetylácie a acetylačný fenotyp má vyšší vplyv na metabolizmus a elimináciu amifampridínu u jednotlivcov, ako eliminácia obličkami (pozri tabuľku 4).
The patients were maintained on a stable dose and frequency of amifampridine phosphate for at least 7 days prior to randomization.
Pacienti sa pred randomizáciou udržiavali stabilnou dávkou v nemennej frekvencii podávania minimálne 7 dní.
The mean caffeine acetylator ratio for these 12 subjects receiving four escalating doses were 0.408 and 0.172 for fast and slow acetylators types respectively.
Priemerná acetylačná rýchlosť kofeínu u týchto 12 osôb užívajúcich štyri vzrastajúce dávky bola 0,408 u osôb s rýchlou acetylačnou aktivitiou a 0,172 u osôb s pomalou acetylačnou aktivitiou
• Medicines to treat allergies - antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, cimetidine)
• lieky na liečbu alergií - antihistaminiká (napr. terfenadín, astemizol, cimetidín);
Your doctor may increase this dose slowly first to 5 mg (half a tablet) four times daily (i.e. 20 mg per day).
Váš lekár môže túto dávku pomaly zvýšiť najprv na 5 mg (pol tablety) štyrikrát denne (t.
• Medicines for mental problems (e.g. haloperidol, carbamazapine, chlorpromazine, clozapine)
• lieky na duševné problémy (napr. haloperidol, karbamazapín, chlórpromazín, klozapín);
The starting dose is 5 mg amifampridine (half a tablet) three times daily (i.e. 15 mg per day).
Úvodná dávka je 5 mg amifampridínu (pol tablety) trikrát denne (t.
Table 1 below lists the adverse reactions reported with amifampridine.
V tabuľke č.1 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie spojené s podávaním amifampridínu.
• Medicines for malaria (e.g. halofantrine and mefloquine)
• lieky na maláriu (napr. halofantrín a meflochín);
In humans, 93.2% to 100% of amifampridine is excreted into the urine within 24 hours after dosing as amifampridine (19%) and its 3-N-acetylated amifampridine metabolite (74.0% to 81.7%).
U ľudí sa 93,2 % až 100 % amifampridínu vylučuje do moču do 24 hodín po podaní amifampridínu (19
Table 2: PK Parameters for Amifampridine in Fed and Fasted Subjects Following Administration of a Single Oral Dose of Amifampridine Phosphate
Tabuľka č. 2: PK parametre pre amifampridín u sýtych a nalačno subjektov po podaní jednej perorálnej dávky amifampridín fosfátu
• Medicines to treat Parkinson's disease - anticholinergics (e.g. trihexylphenidyl, mesylate),
• lieky na liečbu Parkinsonovej choroby - anticholínergické lieky (napr. trihexylfenidyl, mesylát),
The concomitant use of amifampridine and medicinal products with atropinic effects may reduce the effect of both active substances and should be taken into consideration.
Súbežné používanie amifampridínu s liekmi, ktoré majú atropínový účinok, môže znížiť účinok obidvoch účinných látok a má sa to zvážiť.
MAO-B inhibitors (e.g. selegiline, deprenyl), COMT inhibitors (e.g. entacapone)
inhibítory MAO-B (napr. selegilín, deprenyl), inhibítory COMT (napr. entakapon);
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
• Epilepsy
• epilepsia;
• Reduced sense of touch or sensation
• zhoršenie hmatu alebo citlivosti
Tmax (hr) t 1/2 (hr)
Tmax (hod) t 1/2 (hod)
The concomitant use of amifampridine and medicinal products with cholinergic effects (e.g. direct or indirect cholinesterase inhibitors) may lead to an increased effect of both products and should be taken into consideration.
Súbežné používanie amifampridínu a liekov s cholínergickým účinkom (napr. priame alebo nepriame inhibítory cholínesterázy) môže viesť k zvýšenému účinku obidvoch liekov a má sa zvážiť.
• Antidepressants - tricyclic antidepressants (e.g. clomipramine, amoxapine), selective serotonin reuptake inhibitors (e.g. citalopram, dapoxetine) and atypical antidepressants (e.g. buproprion)
• antidepresíva - tricyklické antidepresíva (napr. klomipramín, amoxapín), selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (napr. citalopram, dapoxetín) a atypické antidepresíva (napr.
FIRDAPSE should not be used if you are pregnant.
FIRDAPSE sa nemá užívať počas gravidity.
 Medicines to treat infections - antibiotics (e.g., rifampicin) and antifungals (e.g., ketoconazole)
 lieky na liečbu infekcií - antibiotiká (napr. rifampicín) a fungicídy (napr. ketokonazol)
Medicinal products eliminated through metabolism or active secretion There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch amifampridínu na metabolizmus alebo aktívnu sekréciu iných liekov.
Subjects (N) NAT2 Phenotype
Fenotyp NAT2
b SGI is a 7-point scale which rates the global impression of the effects of study treatment
b SGI je 7-bodová stupnica, prostredníctvom ktorej sa hodnotí celkový dojem účinkov ošetrenia počas štúdie (1=veľmi zlé až 7=mierne).
• Together with medicines that may change the electrical activity of your heart (QT-interval prolongation - detectable in the electrocardiogram), such as:  Sultropride (a medicine prescribed to treat certain behavioural disorders in adults),  Antiarrhythmic medicine (e.g., disopyramide)  Medicines to treat digestive problems (e.g., cisapride, domperidone)
• súčasne s liekmi, ktoré môžu zmeniť elektrickú aktivitu vášho srdca (predĺženie intervalu QTzistí sa na elektrokardiograme), ako sú:  sultroprid (liek predpísaný na liečbu určitých porúch správania u dospelých)
Marketing Authorisation Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
Convulsions, chorea, myoclonia drowsiness, weakness, fatigue, headache
Psychické poruchy poruchy spánku, úzkosť neznáme kŕče, chorea, myoklónia, ospalosť, slabosť, únava, bolesť hlavy neznáme
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Cardiac disorders Cardiac rhythm disorders, palpitations
Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmu, palpitácie neznáme
The results from the in vitro CYP450 inhibition study indicate amifampridine is unlikely to play a role in metabolic-based clinical drug-drug interactions related to inhibition of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4 metabolism of co-administered medicinal products.
Výsledky zo štúdie in vitro inhibície CYP450 ukazujú, že je nepravdepodobné, že amifampridín zohráva úlohu v klinických medziliekových interakciách na báze metabolizmu súvisiacich s inhibíciou CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8,
The benefit of continuing treatment with amifampridine should be reviewed for any patient who develops a Schwannoma.
U každého pacienta, u ktorého sa vyskytne schwannóm, sa má prehodnotiť prínos pokračujúcej liečby amifampridínom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FIRDAPSE 10 mg tablets amifampridine
NÁZOV LIEKU FIRDAPSE 10 mg tablety amifampridín
There are no data on the pharmacokinetics of amifampridine in paediatric patients (see sections 4.2).
O farmakokinetike amifampridínu u pediatrických pacientov nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Table 3: Mean PK Parameters of Amifampridine in Healthy Subjects after Single Oral Doses (5-30mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes
Tabuľka č. 3: Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov amifampridínu u zdravých osôb po podaní jednej perorálnej dávky (5-30mg) osobám s pomalým a rýchlym acetylačným fenotypom
1 Adverse reactions reported in a clinical study to evaluate the effects of amifampridine on cardiac repolarization at a single dose of 30 mg or 60 mg in healthy volunteers.
Nežiaduce reakcie hlásené v klinickej štúdii na zhodnotenie účinkov amifampridínu na srdcovú repolarizáciu pri jednej 30 mg alebo 60 mg dávke u zdravých dobrovoľníkov.
• Tramadol (a painkiller)
• tramadol (liek proti bolesti);
• Fits (convulsions)
• záchvatov (kŕče)
The 3-N-acetyl metabolite exposure by AUC0-∞ was up to 6.8-fold higher in slow acetylators and up to 4-fold higher in fast acetylators with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
bola až 6,8-násobne vyššia u osôb so spomalenou acetyláciou a až 4-násobne vyššia u osôb s rýchlou acetyláciou s ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
A double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal Study to evaluate the efficacy and safety of amifampridine phosphate in Patients with LEMS was conduct in adult patients 18 years of age or older (n=26).
Na hodnotenie účinnosti a bezpečnosti amifampridín fosfátu sa u pacientov s LEMS vykonala dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s randomizovaným vysadením lieku u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších (n =
Dizziness1, hypoaesthesia1, paraesthesia1
Poruchy nervového systému závraty1, hypestézia1, parestézia1
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Amifampridine exposure by AUC0-∞ was up to 2-fold higher in slow acetylators and up to 3-fold higher in fast acetylators with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
bola až 2-násobne vyššia u osôb so spomalenou acetyláciou a až 3-násobne vyššia u osôb s rýchlou acetyláciou s ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silica and calcium stearate.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearan vápenatý.
Similarly Cmax and AUC0-∞ were greater in the fasted state than in the fed state.
Podobne boli hodnoty Cmax a AUC0-∞
Substances which are potent inducers of enzymes that metabolise medicinal products (see section 5.2) The results from in vitro studies suggest there is low potential for drug-drug interactions due to enzyme induction of CYP1A2, CYP2B6, and CYP3A4 enzymes by amifampridine.
Výsledky zo štúdií in vitro naznačujú, že existuje nízky potenciál pre medziliekové interakcie vzhľadom na enzýmovú indukciu enzýmov CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4 amifampridínom.
Medicinal products with atropinic effects include tricyclic anti-depressants, most H1 atropinic anti-histamines, anticholinergic,
Lieky s atropínovým účinkom zahŕňajú tricyklické antidepresíva, väčšinu H1 atropínových antihistaminík, anticholínergické lieky, lieky proti Parkinsonovej chorobe, atropínové antispasmotiká, dizopyramid, fenotiazínové neuroleptiká a klozapín.
• Medicines that may change the electrical activity of your heart (QT-interval prolongation detectable in the electrocardiogram) e.g., sultopride, disopyramide, cisapride, domperidone,
Lieky, ktoré môžu zmeniť elektrickú aktivitu vášho srdca (predĺženie QT intervalu - zistiteľné na elektrokardiograme), napr. sultoprid, dizopyramid, cisaprid, domperidón, rifampicín, a ketokonazol (pozri „Neužívajte FIRDAPSE“)
• A history of fits (convulsions)
• záchvaty v anamnéze (kŕče)
• Liver problems
• problémy s obličkami
• The active substance is amifampridine.
Liečivo je amifampridín.
In a perinatal/postnatal reproduction study in pregnant rats treated with amifampridine, a dose-related increase in the percentage of mothers with stillborn offspring (16.7%-20%) was observed at 22.5 mg/kg/day and 75 mg/kg/day (1.1 and 2.7 times the 80 mg per day dose in humans based on Cmax).
%) bolo pozorované pri 22,5 mg/kg/deň a 75 mg/kg/deň (1,1 a 2,7 krát 80 mg v dennej dávke u ľudí na základe Cmax).
The maximum recommended dose is 60 mg per day (i.e. a total of six tablets to be taken at intervals during the day).
Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg denne (t.
(ng/ml) mean (S.D.), range
(ng/ml) stredný (S.D.), rozsah
Fed* (N=46)
Nalačno (N=45)
The primary endpoints were change from baseline (CFB) in Patient Global Impression (SGI) and Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score at Day 4.
Mysténia gravis (Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)) v Deň 4.
Elevated liver enzyme levels (transaminases)
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (transamináz) neznáme
• Blurred vision
• neostré videnie
Hyperhidrosis1, cold sweat1
Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza1, studený pot1
Cold extremities1
Poruchy ciev studené končatiny1
Amifampridine was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo tests.
Amifampridín nebol v štandardnej skupine testov in vitro a in vivo genotoxický, ale výsledky úplných štúdií karcinogenity nie sú dostupné.
• Medicines to relax your muscles - (e.g. mivacurium, pipercurium, suxamethonium)
• lieky na uvoľnenie svalov - (napr. mivakurium, piperkurium, suxametonium);
Table 4: Mean PK Parameters of Amifampridine in Normal and Renal Impaired Subjects after Single Oral Dose Administration (10mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes
Tabuľka č. 4: Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov amifampridínu po podaní jednej perorálnej dávky (10 mg) osobám s pomalým a rýchlym acetylačným fenotypom s normálnou funkciou a s poruchou funkcie obličiek
CGI-I Scoresc
NA SPLNENIE
If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist for advice.
Ak máte akékoľvek pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Non depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with non-depolarising muscle relaxant effects (e.g. mivacurium, pipercurium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
Súbežné používanie amifampridínu a liekov s nedepolarizujúcim účinkom na uvoľnenie svalov (napr. mivakurium, piperkurium) môže viesť k zníženému účinku obidvoch liekov a má sa zvážiť.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Perforated unit dose thermoformed blisters
Perforované blistre tvarované teplom obsahujúce jednotkovú dávku
(hr) mean (S.D.), range
(h) stredný (S.D.), rozsah
Bronchial hypersecretion, asthma attack in asthmatic patients or patients with a history of asthma, cough
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchiálna hypersekrécia, astmatický záchvat v prípade astmatických pacientov alebo pacientov s astmou v anamnéze, kašeľ neznáme hypestézia v ústach1, parestézia v ústach1, periférne a peribukálne parestézie, nauzea1
t1/2 (hr)
Tmax (h) t1/2 (h)
SGI Scoresb
SGI Skóreb
Depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with depolarising muscle relaxant effects (e.g. suxamethonium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
Súbežné používanie amifampridínu a liekov s depolarizujúcim účinkom na uvoľnenie svalov (napr. suxametonium) môže viesť k zníženému účinku obidvoch liekov a má sa zvážiť.
Diarrhoea, epigastralgia
Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, epigastralgia (bolesti v nadbruší)
Mean (SD) p-valuee a
Priemer (štand. odchýlka) p-hodnotae a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FIRDAPSE 10 mg tablets
FIRDAPSE 10 mg tablety
AUC0-∞ (ng·hr/ml) Mean (S.D.), range
(ng·h/ml) stredný (S.D.), rozsah
Bioavailability is approximately 93-100% based on recoveries of unmetabolised amifampridine and a major 3-N-acetylated amifampridine metabolite in urine.
na základe izolovaní nemetabolizovaného amifampridínu.a hlavného 3-N-acetylovaného metabolitu amifampridínu v moči.
Calcium stearate
Stearan vápenatý
For these patients the dose of FIRDAPSE should be increased more slowly than in those without liver or kidney problems with doses increased in 5 mg increments every 7 days.
U týchto pacientov sa dávka FIRDAPSE má zvyšovať pomalšie ako u pacientov, ktorí nemajú problémy s pečeňou alebo obličkami, a dávka sa má každých 7 dní zvýšiť o 5 mg. Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, prosím, obráťte sa na svojho lekára, pretože možno bude potrebné ukončiť zvyšovanie dávky.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioMarin International Limited
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BioMarin
Fasted (N=45) 59.1 (34.4), 16-137 117 (76.6), 22.1-271 0.637 (0.247), 0.25-1.5 2.5 (0.73), 1.23-4.31
Sýty* (N=46) 40,6 (31,3),
Mild
Feucht
Slow Fast
Ľahká porucha
Nervous system disorders
Nedepolarizujúce svalové relaxanciá
• Nausea
• závraty
Other medicines and FIRDAPSE Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Normal
časté
Anhydrous colloidal silica
Bezvodý koloidný oxid kremičitý
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
• ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
(see section 5.3).
(pozri časť 5.1).
Date of latest renewal: 17 November 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. novembra 2014
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
• slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
• methadone, used as a heroin substitute.
• metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
The recommended dose of Kivexa is one tablet once daily.
Odporúčaná dávka Kivexy je jedna tableta jedenkrát denne.
Interaction not studied
Interakcia sa neštudovala
If you have stopped taking Kivexa for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Ak ste prestali užívať Kivexu z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Paediatric population: The safety and efficacy of Kivexa in children weighing less than 25 kg has not been established.
Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť Kivexy u detí vážiacich menej ako 25 kg neboli stanovené.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Z týchto výsledkov je možné vyvodiť záver s 95 % spoľahlivosťou, že skutočný rozdiel nie je väčší než 8,4
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
• tiredness, lack of energy
• nechutenstvo • únava, nedostatok energie
The EU SPC provides detailed information and advice relating to ABC HSR
SPC poskytuje podrobné informácie a odporúčania týkajúce sa HSR na ABC
V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Very rare: Cases of peripheral neuropathy (or paraesthesia) have been reported
Hlásené boli prípady periférnej neuropatie (alebo parestézie)
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
• laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:  neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (aplázia len buniek červenej krvnej zložky).
In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V,
vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V,
Similar clinical success (point estimate for treatment difference: -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) was observed for both regimens.
Podobný klinický úspech (bodový odhad pre rozdiel liečby: -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) bol pozorovaný u oboch režimov.
If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above: Tell your doctor immediately.
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie a zápalu alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie: Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
Títo boli predovšetkým asymptomatickí HIV-infikovaní pacienti (CDC
However, their main antiviral activity is through incorporation of the monophosphate form into the viral DNA chain, resulting in chain termination.
HIV. Hlavná protivírusová aktivita týchto liečiv však spočíva v inkorporácii ich monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Do not take Kivexa:
Neužívajte Kivexu:
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
• nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
• fever (high temperature) and skin rash.
• horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka.
(e.g. Ziagen, Trizivir, Triumeq)
Ziagen, Trizivir, Triumeq).
The GSS was obtained from the Monogram reports with susceptible virus ascribed the values ‘1-4' based upon the numbers of drugs in the regimen and with virus with reduced susceptibility ascribed the value ‘0'.
GSS sa získalo na základe výsledkov Monogramu, pričom citlivému vírusu sa priradili hodnoty „1-4“ na základe počtu liečiv v režime a vírusu so zníženou citlivosťou sa priradila hodnota „0“.