natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you forget a dose, inject it as soon as you remember and talk to your doctor.
Ak zabudnete použiť dávku, aplikujte si ju hneď ako je to možné a obráťte sa na svojho lekára.
5 How to store Cetrotide Contents of the pack and other information How to mix and inject Cetrotide
Obsah balenia a ďalšie informácie Ako miešať a aplikovať Cetrotide
Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
Eliminácia Úplný plazmatický klírens a renálny klírens je 1,2 ml x min x kg resp.
In clinical trials, these effects were observed with a frequency of 9.4% following multiple injections of Cetrotide 0.25 mg.
V klinických štúdiách boli tieto nežiaduce účinky po viacnásobnom injekčnom podaní Cetrotidu 0,25 mg pozorované s frekvenciou 9,4
Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous).
Tento liek je určený výlučne na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne) v oblasti brucha.
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Biely prášok sa dodáva v sklenenej liekovke s gumenou zátkou.
What Cetrotide is
Čo je Cetrotide
• If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
Ak v injekčnej liekovke ostane nejaký liek, vytiahnite žltú ihlu tak, aby bol jej koniec presne vo vnútri gumenej zátky.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 April 1999
Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999
• Use each needle, vial and syringe only once.
Každú ihlu, injekčnú liekovku a striekačku použite iba raz.
This medicine must be at room temperature prior to injection.
Tento liek musí byť pred podaním injekcie pri izbovej teplote.
• LHRH controls another hormone, called LH (‘luteinising hormone').
LHRH riadi ďalší hormón, ktorý sa nazýva LH („luteinizačný hormón“).
Driving and using machines Cetrotide is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Neočakáva sa, že by Cetrotide ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
V mieste podania injekcie sa môžu vyskytnúť mierne a krátkodobé prejavy podráždenia pokožky ako sú sčervenanie, svrbenie alebo opuch.
• Your doctor must supervise your first injection.
Aplikácia prvej injekcie sa musí vykonať pod dohľadom vášho lekára.
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
I alebo II), ktorý predstavuje vlastné riziko procesu stimulácie (pozri časť 4.4).
Cetrotide belongs to a group of medicines called ‘anti-gonadotropin-releasing hormones'.
Cetrotide patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín“.
• Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
Striekačku so sivou ihlou držte tak, aby ihla smerovala hore a skontrolujte, či sa v nej nachádzajú nejaké bublinky.
Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Potom jemne potiahnite piest a natiahnite liek z injekčnej liekovky do striekačky.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
Po rekonštitúcii priloženým rozpúšťadlom obsahuje každý ml roztoku 0,25 mg cetrorelixu.
Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Cetrotide blokuje telu prirodzený hormón, ktorý sa nazýva LHRH („hormón uvoľňujúci luteinizačný hormón“).
Do not use Cetrotide if any of the above applies to you.
Cetrotide, ak sa vás týkajú niektoré z hore uvedených bodov.
• There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial.
Pod krytom sa bude nachádzať gumená zátka - nechajte ju na injekčnej liekovke.
Powder Mannitol
Prášok Manitol
Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Nepoužívajte pripravený roztok v injekčnej liekovke, ak nie je číry a bezfarebný alebo keď sa v ňom nachádzajú rozličné častice.
• Make sure that you collect all of your medicine from the vial.
Dbajte na to, aby ste z injekčnej liekovky vybrali celý objem lieku.
• Do not shake or you will create bubbles in your medicine.
Injekčnou liekovkou netraste, mohli by ste tak spôsobiť vytvorenie bubliniek vo vašom lieku.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Ak si nie ste istá, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka alebo 7 injekčných liekoviek a 7 naplnených injekčných striekačiek.
The adverse reactions reported below are classified according to frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Injekčná liekovka s práškom obsahuje 0,25 mg cetrorelixu a naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml rozpúšťadla.
This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection.
Tento liek sa musí pred podaním injekcie nechať, aby dosiahol izbovú teplotu.
• In the solvent: water for injections.
V rozpúšťadle: voda na injekciu.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1.
(GnRH), exogénne peptidové hormóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Rozbaľte ihlu so žltým označením.
1 injection needle (20 gauge)
1 injekčná ihla (20 G)
• Patients with severe renal impairment.
Pacientky so závažnou poruchou funkcie obličiek.
• Leave the syringe in the rubber stopper.
Striekačku ponechajte v gumenej zátke.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Roztok sa má použiť okamžite po rekonštitúcii.
• Gently pinch up the skin around where you are going to inject and hold this firmly with your other hand.
Jemne uchopte kožu v mieste, kam chcete aplikovať vpich a vzniknutú kožnú riasu držte pevne prstami druhej ruky.
Paediatric population There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Cetrotidu sa netýka pediatrickej populácie.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Cetrorelix sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene, a preto pri používaní je nutná opatrnosť.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Po intravenóznom, intraarteriálnom a paravenóznom podaní cetrorelixu psom, v dávkach jasne prekračujúcich dávky predpokladané pri klinickom použití u človeka neboli zaznamenané známky s liekom súvisiacej lokálnej iritácie alebo inkompatibility.
HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
AKO MIEŠAŤ A APLIKOVAŤ
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Použite druhý alkoholový tampón a na miesto vpichu aplikujte mierny tlak.
• Put the cap back on the yellow needle.
Na žltú ihlu nasaďte opäť kryt.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Čo Cetrotide obsahuje - Liečivo je cetrorelix.
• Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
Zvolenú oblasť aplikácie dezinfikujte druhým alkoholovým tampónom - kožu dezinfikujte krúživým pohybom.
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
I alebo II), ktorý sa má považovať za vlastné riziko procesu stimulácie.
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
1 injekčnú ihlu (veľkosť 20 G), 1 subkutánnu injekčnú ihlu (veľkosť 27 G), 2 alkoholové tampóny.
Other medicines and Cetrotide Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.
systémové alergické/pseudoalergické reakcie vrátane život ohrozujúcej anafylaxie Poruchy nervového systému
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) This may occur due to the other medicines that you are using to stimulate your ovaries.
Tento syndróm sa môže prejaviť v prípade používania iných liekov určených na stimuláciu vaječníkov.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Pomaly zatlačte na piest striekačky a vstreknite vodu do injekčnej liekovky.
• In the powder: mannitol.
V prášku: manitol.
The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Rozpúšťadlo je číry a bezfarebný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
• You can carry out the following injections yourself as long as your doctor has made you aware of the symptoms that may indicate allergy and of the possibly serious or life-threatening consequences that would need immediate treatment (see section 4 ‘Possible side effects').
Nasledujúce injekcie si môžete aplikovať samostatne, ak vás lekár upozornil na prípadné príznaky, ktoré môžu indikovať alergiu a na prípadné vážne alebo život ohrozujúce situácie,
Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Ak máte nejakú formu aktívnej alergie, alebo ste mali nejaké alergie v minulosti, povedzte to svojmu lekárovi ešte pred používaním prípravku Cetrotide.
Elderly There is no relevant use of Cetrotide in the geriatric population.
Použitie Cetrotidu sa netýka staršej populácie.
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
Opatrne uchopte striekačku a injekčnú liekovku, následne liekovkou jemne pohybujte krúživým pohybom, aby ste tak premiešali prášok a vodu.
• Choose an injection site on your belly.
Na bruchu zvoľte miesto, kde chcete aplikovať injekciu.
Kidney disease
Ochorenie obličiek
• Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Na spôsob bezpečného zneškodnenia použitých ihiel, injekčných liekoviek a striekačiek sa spýtajte svojho lekárnika.
EXP After reconstitution, use immediately.
Po rekonštitúcii použite okamžite.
Immune system disorders
Poruchy imunitného systému Menej časté:
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Z naplnenej striekačky odstráňte kryt a nasuňte na ňu žltú ihlu.
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Žltú ihlu pretlačte cez stred gumenej zátky na injekčnej liekovke.
• If no blood appears, slowly push the plunger in to inject your medicine.
Ak sa v striekačke objaví krv, postupujte podľa kroku 5. Ak sa v striekačke neobjaví žiadna krv, pomaly zatlačte piest striekačky a vstreknite liek.
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
7 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml rozpúšťadla.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
7 subkutánnych injekčných ihiel (27 G) 14 alkoholových tampónov.
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Cetrotide 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok cetrorelix
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
1 injekčná liekovka obsahuje 0,25 mg cetrorelixu.
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Tento stav je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 žien).
Uncommon: Headache
bolesť hlavy
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
7 injekčných liekoviek s práškom obsahujúcich 0,25 mg cetrorelixu.
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
Alkoholovým tampónom utrite gumenú zátku a kovový krúžok.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ROZPÚŠTADLO NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK
Solvent Water for injections.
Rozpúšťadlo voda na injekciu
• Turn the vial upside down.
Injekčnú liekovku obráťte hore dnom.
What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
Cetrotide je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml rozpúšťadla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 0,25 mg cetrorelixu (vo forme acetátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
PODÁVANIA Cetrotide 0,25 mg prášok na injekčný roztok cetrorelix
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Sivú ihlu umiestnite na striekačku a odstráňte z nej kryt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Clean the injection site
Z injekčnej liekovky odstráňte kryt
• Gently pull back the plunger of the syringe.
Jemne vytiahnite piest striekačky.
Batch
nauzea
Solvent
CETROTIDE
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Všetky pomôcky, ktoré potrebujete, položte na čistý povrch: jednu injekčnú liekovku s práškom jednu naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou (rozpúšťadlo) jednu ihlu so žltým označením - na vstreknutie sterilnej vody do injekčnej liekovky a vytiahnutie pripraveného lieku z nej jednu ihlu so sivým označením - na vstreknutie lieku do vášho brucha dva alkoholové tampóny.
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
2 ml injekčné liekovky (sklo typ I) so zátkou (brómbutylová guma) a hliníkovým odklápacím viečkom.
EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
EMEA/V/C/003678
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• psiemu adenovírusu typu 1, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
• psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
• psiemu vírusu parainfluenzy a psiemu adenovírusu typu 2, ktoré spôsobujú kotercový kašeľ,
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
• ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihovať šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
%, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 % a proti leptospire v rozsahu 59 až 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4 na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
• leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek), Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje o tri až štyri týždne neskôr.
Both groups had similar demographics.
Obe skupiny mali podobné demografie.
It's especially important to mention:
Je obzvlášť dôležité spomenúť:
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov sa nemá podávať Dynastat.
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat
Čo je Dynastat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat Ako používať Dynastat
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
“frekvencia neznáma”, pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days.
Väčšina skúšaní bola navrhnutá tak, aby sa parekoxib podával najviac 3 dni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after Exp.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky po EXP.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
It represents approximately 10% of the concentration of valdecoxib; because of this metabolite's low concentration, it is not expected to contribute a significant clinical effect after administration of therapeutic doses of parecoxib.
Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Infections and infestations Pharyngitis, alveolar osteitis (dry socket)
Infekcie a nákazy faryngitída, alveolárna osteitída (suché lôžko)
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Dynastat is contraindicated in the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
Ako vyzerá Dynastat a obsah balenia Dynastat je dostupný ako biely až sivobiely prášok.
Do not use Dynastat: - if you are allergic to parecoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nepoužívajte Dynastat • ak ste alergický na parekoxib alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvádza sa v časti
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution, which should not be refrigerated or frozen, have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku, ktorý sa nemá uchovávať v chladničke ani v mrazničke, bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (bezplatné)
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
(napr. ibuprofen) alebo na inhibítory COX-2.
Manufacturer: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
This medicine does not require any special storage conditions prior to reconstitution.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rekonštitúciou.
In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo-controlled safety studies in which patients received parecoxib for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
Okrem bežného hlásenia nežiaducich účinkov, preddefinované kategórie udalostí, posudzované nezávislou komisiou expertov, boli skúšané v dvoch placebom kontrolovaných štúdiách bezpečnosti, v ktorých pacienti dostávali parekoxib najmenej 3 dni s následným prechodom na perorálny valdekoxib v celkovom trvaní 10 - 14 dní.