natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Ako používať naplnené pero GONAL-f Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu
E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Tres Cantos (Madrid)
For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
• In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
V prvom riadku tabuľky je už vopred zaznamenaný objem pera.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150-225 IU GONALU-f denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Example of a bad seal
Príklad zlého uzáveru
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte „Návod na použitie“ a postupujte podľa neho.
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
V nasledujúcom liečebnom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku GONALU-f ako predtým.
• The vial containing GONAL-f (the white powder)
• injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
• The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
• If you use GONAL-f at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of GONAL-f to produce follicles.
Ak používate GONAL-f súbežne s agonistom alebo antagonistom „hormónu uvoľňujúceho gonadotropín“ (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku GONALU-f.
• Never reuse any used needle.
Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
• Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera GONAL-f na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
• This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Budete ju uchovávať niekoľko dní a každý deň si natiahnete iba predpísanú dávku.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
ak „0“, injekčné podanie je dokončené ak nie „0“, vyžaduje sa druhá injekcia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
• Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
What GONAL-f contains
Čo GONAL-f obsahuje
• Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
• 1 fine bore needle for injection under the skin
1 tenká šraubovacia ihla na podanie pod kožu
• Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common:
Gynekomastia, varikokéla Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
Potrebná celková dávka FSH (počet
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
• Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
• 1 empty syringe for injection
1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
• GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
• Breast development, acne or weight gain.
• Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Bolesti brucha, nafúknuté brucho, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
• Verify you dialed the right dose before injecting (6).
Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (6).
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Nederland Merck BV
Nederland Merck
Magyarország Merck Kft.
Magyarország Merck
• Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
• GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
• Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Dose Feedback Window Amount Set to Inject
Indikačné okienko dávky Nastavené množstvo na injekčné podanie
• 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
• Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
Sklenenú injekčnú liekovku s pripraveným roztokom uchovávajte na bezpečnom mieste.
• Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Overte podanie celej injekčnej dávky (7) alebo zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0“.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej: 1.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Setting the dose prescribed by your doctor
Nastavenie dávky predpísanej lekárom Injekčné podanie dávky
• Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkoholekrúživým pohybom.
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
• The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
• GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
4.7 Effects on ability to drive and use machines GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”.
(FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných „gonadotropíny“.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
• The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
• Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Dose Feedback Window 6.
Indikačné okienko dávky 6. Viečko pera
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky rozpúšťadla a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
What GONAL-f is
Čo je GONAL-f
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
• Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
• gynekologické krvácanie z neznámej príčiny,
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
• Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency.
Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Follitropin alfa.
Liečivo je folitropín alfa.
Verify you have given a complete injection.
Overiť podanie celej injekčnej dávky.
Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté:
Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
• Check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Injecting the dose 6.1.
Nastavenie dávky predpísanej lekárom 5.1.
Merck Serono s.a.s.
Merck Serono S.p.A.
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
• Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Otáčaním nastavovača dávky dopredu sa zvyšuje Otáčaním nastavovača dávky dozadu môžete opraviť nastavená hodnota.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
ak „0“, injekčné podanie je dokončené ak nie „0“, vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
• This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu
Vascular disorders
Odlepovací uzáver
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
NÁZOV LIEKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) v 0,5 ml.
• The powder is a white pellet in a glass vial.
Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky, otočte injekčnú liekovku hore dnom a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Batch
Merck
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation“ s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
•Wash your hands with soap and water.
•Umyte si rukymydlom avodou.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Merck d.o.o, Tel: +385 1 4864 111
Tel: +385 1 4864 111
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 66 mikrogramom v 1,5 ml.
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Po rekonštitúcii obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená,
Very common: Headache
Bolesti hlavy
• Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.