natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Altargo by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na retapamulín alebo na
Prescribers should consider official guidance on the
Predpisujúci lekár má vziať do úvahy oficiálne usmernenie o použití antibakteriálnych látok.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Úplný zoznam baktérií, proti ktorým je liek Altargo účinný, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
dve štúdie boli vykonané s celkovým počtom 1 918 pacientov s infikovanými ranami na koži a posledná štúdia bola vykonaná u 545 pacientov s infikovanou dermatitídou (zápal kože).
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Liek Altargo bol v odpovedi na liečbu aspoň tak účinné ako kyselina fusidová, s 314 (99,1
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
u 213 pacientov a druhá porovnávala Altargo s kyselinou fusidovou (iná antibiotická masť) u 519 pacientov.
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
U pacientov s impetigom bol liek Altargo účinnejší ako placebo, so 119 (85,6
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Altargo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
The other three studies
Súhrn správy
(Invented) name
(Vymysle ný) názov
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Dĺžka liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Znamená to, že blokuje určité špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
A number of studies with Palladia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients in veterinary practices or hospitals.
Palladia sa skúmal v niekoľkých štúdiách na laboratórnych psoch, resp. na zvieracích pacientoch vo veterinárnych ambulanciách alebo nemocniciach.
The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Hlavnými meradlami účinnosti bola tzv. objektívna odozva (vyhodnotenie toho, ako sa nádor v priebehu liečby zmenil, veterinárom) a dĺžka času, ktorý uplynul predtým, ako sa nádor začal zhoršovať.
These enzymes can be found in mastcell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels.
Tieto enzýmy sa môžu vyskytovať v nádoroch mastocytov, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a raste krvných ciev.
The most common side effects with Palladia are diarrhoea and vomiting, loss of appetite, lethargy (lack of energy), neutropenia (low white blood cell counts), difficulty moving (lameness) and weight loss.
Palladia sú hnačka a vracanie, strata chuti do jedla, letargia (nedostatok energie), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), ťažkosti s pohyblivosťou (chromosť) a úbytok hmotnosti.
By blocking these enzymes, Palladia can help to control abnormal cell growth and prevent further development of this type of tumour.
Palladia pomáha zablokovaním týchto enzýmov regulovať abnormálny rast buniek a zabraňovať ďalšiemu tvoreniu tohto druhu nádoru.
Palladia must not be used in dogs less than two years of age or weighting less than 3 kg, in bitches that are pregnant or lactating, or in dogs intended for breeding.
Palladia sa nesmie podávať psom mladším ako dva roky alebo psom s hmotnosťou nižšou ako 3 kg, brezivým alebo dojčiacim sučkám alebo psom, ktoré sú určené na chov.
Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Palladia sa používa na liečbu psov s nádormi žírnych buniek (druh rakoviny kože).
Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Palladia obsahuje toceranib, ktorý patrí do triedy liekov s protirakovinovým účinkom.
The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Palladia, toceranib, je inhibítorom receptora tyrozínkinázy.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009.
Európska komisia dňa 23.09.2009 vydala povolenie na uvedenie lieku
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení lieku alebo na vonkajšom obale lieku.
If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Palladia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Other information about Palladia:
Palladia:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Palladia je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe neresektovateľnej Patnaikovej choroby 2. stupňa (stredný stupeň).
What is Palladia?
Palladia?
How does Palladia work?
Palladia používa?
- Your doctor will decide how many treatments you need.
- Váš lekár rozhodne, koľko cyklov liečby potrebujete.
These complications can be severe and can lead to death.
Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti.
Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Údaje u týchto pacientov sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek záverov týkajúcich sa bezpečnosti alebo účinnosti v tejto populácii.
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
- Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku tohto lieku.
They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
Môžu sa objaviť, ak ste tento typ transplantácie podstúpili v minulosti alebo ak ju podstúpite v budúcnosti.
*p-Value is nominal.
*Hodnota p je nominálna.
These results should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Tieto výsledky je potrebné interpretovať v kontexte otvoreného dizajnu štúdie a teda s opatrnosťou.
You may experience more than one side effect at the same time.
Môže sa u vás súčasne objaviť viac ako jeden vedľajší účinok.
- KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
- KEYTRUDA môže spôsobiť poškodenie alebo smrť vášho nenarodeného dieťaťa.
Nanostring RNA gene signature)
Nanostring RNA génový podpis)
These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby alebo dokonca aj po ukončení vašej liečby.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously.
Imunitne podmienené nežiaduce reakcie postihujúce viac ako jeden orgánový systém sa môžu objaviť súčasne.
A total of 559 patients were randomised.
Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
There were no Grade 5 hepatic events.
Nevyskytli sa žiadne hepatálne udalosti 5. stupňa.
The primary efficacy outcome was OS in the ITT population.
Primárnym ukazovateľom účinnosti bolo OS v ITT populácii.
Patients without disease progression could be treated for up to 24 months.
Pacienti bez progresie ochorenia mohli byť liečení až do 24 mesiacov.
These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Tieto vedľajšie účinky môžu byť niekedy život ohrozujúce a môžu viesť k smrti.
- if you are allergic to pembrolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
- ak ste alergický na pembrolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).
- It is not known if KEYTRUDA passes into your breast milk.
- Nie je známe, či KEYTRUDA prechádza do vášho materského mlieka.
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie týchto ďalších liekov.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Je dôležité, aby ste mali túto kartu pri sebe a ukázali ju svojmu partnerovi alebo osobe, ktorá sa o vás stará.
Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Na základe závažnosti a typu reakcie (2. stupeň alebo 3. stupeň)
IIIC ≥ 4 positive lymph nodes) and geographic region (North America, European countries, Australia and other countries as designated).
4 pozitívnymi lymfatickými uzlinami) a geografickej oblasti (Severná Amerika, európske krajiny, Austrália a iné krajiny, ako bolo určené).
A total of 861 patients were randomised.
Celkovo bolo randomizovaných 861 pacientov.
The most common adverse reactions (reported in at least 20% of paediatric patients) were pyrexia (31%),
Najčastejšie nežiaduce reakcie (hlásené u minimálne 20 % pediatrických pacientov) boli pyrexia (31
The KEYNOTE-426 trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups.
Skúšanie KEYNOTE-426 nebolo dizajnované na vyhodnotenie účinnosti v jednotlivých podskupinách.
Duration of Response
Dĺžka trvania odpovede
Confirmed ORR
Potvrdená ORR
Based on best response of stable disease or better
Na základe najlepšej odpovede stabilizovaného ochorenia alebo lepšieho stavu
PFS and ORR results are reported from an interim analysis at a median follow-up of 11 months.
Výsledky PFS a ORR sú hlásené z predbežnej analýzy pri mediáne sledovania 11 mesiacov.
Not reached
Nedosiahla sa
Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Výsledky účinnosti na základe ďalších siedmich mesiacov sledovania sú zhrnuté v tabuľke 10 a na obrázku 4.
These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA.
Tieto lieky môžu ovplyvňovať účinok KEYTRUDY.
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
Dôležitosť neskúšať si liečiť akékoľvek príznaky bez predchádzajúcej konzultácie so zdravotníckym pracovníkom.
(See section 4.8).
(pozri časť 4.8).
The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab.
Bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov bol vo všeobecnosti podobný profilu pozorovanému u dospelých liečených pembrolizumabom.
Efficacy results are summarized in Table 18.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 18.
Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Deti a dospievajúci KEYTRUDA sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
The relationship between body weight and clearance supports the use of either fixed dose or body weight-based dosing to provide adequate and similar control of exposure.
Vzťah medzi telesnou hmotnosťou a klírensom podporuje použitie buď fixnej dávky alebo dávkovania založeného na telesnej hmotnosti, ktoré poskytujú primeranú a podobnú kontrolu expozície.
OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months.
Výsledky OS sú hlásené z finálnej analýzy pri mediáne sledovania 25 mesiacov.
The exposure multiple between the NOAEL and a human dose of 200 mg was 74.
Násobok expozície medzi NOAEL a dávkou u ľudí 200 mg bol 74.
Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor.
Liečbu KEYTRUDOU nezastavujte dovtedy, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Hepatitis resolved in 36 patients.
Hepatitída sa upravila u 36 pacientov.
% ongoing
% prebiehajúcich
Pembrolizumab is administered via the intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Pembrolizumab sa podáva intravenózne, a preto je okamžite a úplne biologicky dostupný.
Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using EORTC QLQ-C30.
Výsledky hlásené pacientom (patient-reported outcomes, PRO) sa hodnotili s použitím EORTC QLQC30.
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Príkladmi týchto liekov sú kortikosteroidy, ako je prednizón.
(see Table 22).
(pozri tabuľku 22).
Based on method by Miettinen and Nurminen
Na základe metódy podľa Miettinena a Nurminena
Efficacy and safety data from patients ≥ 75 years are limited.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Severe skin reactions resolved in 64 patients.
Závažné kožné reakcie sa upravili u 64 pacientov.
All but two patients were white.
Okrem dvoch pacientov boli všetci bielej rasy.
In 20 subjects with ocular melanoma included in KEYNOTE-001, no objective responses were reported; stable disease was reported in 6 patients.
U 20 osôb s očným melanómom zahrnutých do štúdie KEYNOTE-001 sa nehlásili žiadne objektívne odpovede, stabilizované ochorenie sa hlásilo u 6 pacientov.
In the absence of these data, pembrolizumab should be used with caution in this population after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Vzhľadom na absenciu týchto údajov sa má pembrolizumab v tejto populácii používať s opatrnosťou po dôkladnom zvážení možného rizika a prínosu na individuálnom základe.
Dose escalation of axitinib to 10 mg twice daily was permitted using the same criteria.
Eskalácia dávky axitinibu na 10 mg dvakrát denne bola povolená pri použití rovnakých kritérií.
TPS 1 to 49%
TPS 1 až 49 %
Number (%
Počet (%
All but one patient was white.
Okrem jedného pacienta boli všetci bielej rasy.
The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť KEYTRUDY u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
People get KEYTRUDA when their cancer has spread or cannot be taken out by surgery.
Ľudia dostanú KEYTRUDU, ak sa ich rakovina rozšírila alebo ju nie je možné odstrániť chirurgickým zákrokom.
KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
KEYTRUDA sa môže podávať v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Tento edukačný program je zameraný na zvýšenie povedomia pacientov a/alebo ich opatrovateľov o prejavoch a príznakoch v súvislosti s včasným rozpoznaním/identifikáciou možných imunitne podmienených nežiaducich reakcií (immune-related adverse reactions, irARs).
Consistent with a limited extravascular distribution, the volume of distribution of pembrolizumab at steady state is small (~6.0 L; CV: 20%).
V súlade s obmedzenou extravaskulárnou distribúciou je distribučný objem pembrolizumabu v rovnovážnom stave malý (~6,0 l; CV: 20 %).
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with KEYTRUDA.
Obsahuje tiež výzvy vpísať kontaktné údaje lekára a upozorniť ďalších lekárov, že pacient je liečený KEYTRUDOU.
Data from patients ≥ 65 years are too limited to draw conclusions on cHL population (see section 5.1).
Údaje u pacientov vo veku ≥ 65 rokov sú príliš obmedzené na vyvodenie záverov pre populáciu s cHL (pozri časť 5.1).
• KEYTRUDA is for single use only.
KEYTRUDA je len na jednorazové použitie.
Both studies included patients regardless of PD-L1 expression.
Obe štúdie zahŕňali pacientov bez ohľadu na expresiu PD-L1.
Randomisation was stratified by American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7
Randomizácia bola stratifikovaná podľa štádia 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC)
Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful.
Na základe dostupných údajov o bezpečnosti pri cHL a iných typoch nádorov nie sú tieto rozdiely klinicky významné.
• Data on RNA and proteomic serum profiling
Údaje o RNA a proteomickom sérovom profilovaní
If you miss an appointment to get KEYTRUDA - Call your doctor right away to reschedule your appointment.
Ak zabudnete na stanovený termín na podanie KEYTRUDY - Okamžite zatelefonujte svojmu lekárovi a naplánujte si nový termín.
Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
If not used immediately, chemical and physical in-use stability of KEYTRUDA has been demonstrated for 96 hours at 2°C to 8°C.
Ak sa nepoužije okamžite, chemická a fyzikálna stabilita KEYTRUDY počas používania sa preukázala počas 96 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
• Genomic analyses using whole exome sequencing and/or RNAseq (e.g.
Genómové analýzy s použitím celoexómového sekvenovania a/alebo sekvenovania RNA (RNAseq) (napr.
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
IHC 22C3 pharmDx
The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Rovnaký bodovací systém (skóre MEL) bol použitý pre metastatický melanóm.
The median OS was 8.4 months for pembrolizumab compared to 7.1 months for standard treatment.
Medián OS bol 8,4 mesiacov pre pembrolizumab v porovnaní so 7,1 mesiacov pre štandardnú liečbu.
Chemistry and haematology laboratory tests were performed at each cycle.
Pri každom cykle sa vykonali chemické a hematologické laboratórne vyšetrenia.
Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8).
Kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje, pre každý individuálny prípad sa má starostlivo zvážiť potenciálny prínos HSCT a možné zvýšené riziko komplikácií súvisiacich s transplantáciou (pozri časť
Based upon a standard query including bradyarrhythmias and tachyarrhythmias.
Na základe štandardného pojmu zahŕňajúceho bradyarytmie a tachyarytmie.
The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses.
Receptor PD-1 je negatívnym regulátorom aktivity T-buniek, pri ktorom sa dokázalo, že sa podieľa na kontrole Tbunkových imunitných odpovedí.
Factors associated with early deaths were fast progressive disease on prior platinum therapy and liver metastases.
Faktory spájajúce sa s včasnými úmrtiami boli rýchlo progredujúce ochorenie počas predchádzajúcej liečby platinou a metastázy v pečeni.
People get KEYTRUDA after they have had surgery to remove melanoma to help prevent their cancer from coming back (adjuvant therapy).
Ľudia dostanú KEYTRUDU po tom, ako podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie melanómu, aby sa predišlo opätovnému návratu rakoviny (adjuvantná liečba).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pembrolizumab in one or more subsets of the paediatric population in treatment of Hodgkin lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s pembrolizumabom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe Hodgkinovho lymfómu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Rare cases of SJS and TEN, some of them with fatal outcome, have been observed (see sections 4.2 and 4.4).
Pozorovali sa zriedkavé prípady SJS a TEN, pričom niektoré z nich mali fatálne následky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Patients with mild or moderate infusion reaction may continue to receive pembrolizumab with close monitoring; premedication with antipyretic and antihistamine may be considered.
Pacienti s miernou alebo stredne závažnou reakciou súvisiacou s infúziou môžu naďalej dostávať pembrolizumab pri pozornom sledovaní; môže sa zvážiť premedikácia antipyretikami a antihistaminikami.
The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy.
Predpokladá sa, že dráha PD1/PD-L1 sa podieľa na udržiavaní tolerancie k plodu počas gravidity.
Of the 154 patients, 134 were enrolled with solid tumours, 18 with Hodgkin lymphoma, and 2 with other lymphomas.
Spomedzi 154 pacientov bolo 134 zahrnutých so solídnymi nádormi, 18 s Hodgkinovým lymfómom a 2 s inými lymfómami.
• To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
Aby sa predišlo tvorbe peny, vodu pridávajte na stenu injekčnej liekovky a nie priamo na lyofilizovaný prášok.
Standard Treatment:
Štandardná liečba:
6 weeks.
týždňov.
Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Účastníci boli zahrnutí podľa primárnej diagnózy zahŕňajúcej 28 typov nádorov.
Corticosteroid therapy may be considered.
Môže sa zvážiť liečba kortikosteroidmi.
Methotrexate, docetaxel, or cetuximab
* Metotrexát, docetaxel alebo cetuximab
Data about efficacy and safety of pembrolizumab in combination with platinum chemotherapy are limited in this patient population.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti pembrolizumabu v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou platinu sú v tejto populácii pacientov obmedzené.
Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy.
U piatich osôb v štúdii ASCT nebola vhodná z dôvodov iných, ako zlyhanie záchrannej chemoterapie.
Patients must have received first line platinum-containing regimen for locally advanced/metastatic disease or as neoadjuvant/adjuvant treatment, with recurrence/progression ≤ 12 months following completion of therapy.
Pacienti museli dostávať režim prvej línie obsahujúci platinu na liečbu lokálne pokročilého/metastatického ochorenia alebo ako neoadjuvantnú/adjuvantnú liečbu, s rekurenciou/progresiou ≤ 12 mesiacov po ukončení liečby.
No dose adjustment is necessary in patients ≥ 65 years (see section 5.1).
U pacientov vo veku ≥ 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.1).
Of these patients, 55% had no recurrence of ALT > 3 times ULN, and of those patients with recurrence of ALT > 3 times ULN, all recovered.
Spomedzi týchto pacientov, u 55 % nedošlo k žiadnemu opätovnému výskytu zvýšenia ALT > 3-násobok ULN a tí pacienti, u ktorých došlo k opätovnému výskytu zvýšenia ALT > 3-násobok ULN, sa všetci zotavili.
*Adverse reaction frequencies presented in Table 2 may not be fully attributable to pembrolizumab alone but may contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination.
* Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke 2 nemusia byť v plnej miere pripísateľné samotnému pembrolizumabu, môžu sa sčasti pripisovať aj základnému ochoreniu alebo iným liekom použitým v kombinácii.
Assessment of tumour status was performed every 9 weeks.
Zhodnotenie stavu nádoru sa vykonávalo každých 9 týždňov.
Patients must have undergone lymph node dissection, and if indicated, radiotherapy within 13 weeks prior to starting treatment.
Pacienti museli podstúpiť disekciu lymfatickej uzliny a ak bola indikovaná rádioterapia, tak museli podstúpiť rádioterapiu počas 13 týždňov pred začiatkom liečby.
% ongoing at 12 months
% prebiehajúcich v 12. mesiaci