natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Rixathon 100 mg infúzny koncentrát Rixathon 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
Thrombocytopenia
Cyklofosfamid
• infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
• infekcie krvi (sepsa - otrava krvi), zápal pľúc, pásový opar, nádcha, infekcie priedušiek,
Rixathon 100 mg sterile concentrate rituximab
Rixathon 100 mg sterilný koncentrát rituximab (rituximabum)
This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Tento liek obsahuje 11,5 mmol (263,2 mg) sodíka v jednej 50 ml injekčnej liekovke.
In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 nervous system disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 4% FC) and in the relapsed/refractory study (3% R-FC, 3% FC).
% R-FC, 4 % FC), aj v štúdii s relapsujúcou/refraktérnou CLL (3
Diarrhoea
Bronchitída
Musculoskeletal pain
Bolesť kostrových svalov
Insomnia
nespavosť,
Rituximab was given in combination with intravenous glucocorticoids which may reduce the incidence and severity of these events.
Rituximab sa podával v kombinácii s intravenóznymi glukokortikoidmi,
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough,
respiračné ochorenie, bolesť na hrudníku, dyspnoe,
Hepatitis-B reactivation
Reaktivácia hepatitídy
A total of 19/34 (56%) patients with PV, who were treated with rituximab, tested positive for ADA antibodies by 18 months.
%) pacientov s PV liečených rituximabom testovaných pozitívne na ADA
Dizziness Tremor
Zriedený roztok
The ADRs listed in Table 3 were all adverse events which occurred at an incidence of ≥ 5% in the rituximab group and at a higher frequency than the comparator group.
ADRs uvedené v tabuľke 3 boli všetky nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli s incidenciou ≥
Fever , chills, asthenia, headache
bolesť chrbta, bolesť šije, bolesť
Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Non-Hodgkinov lymfóm a chronická lymfocytová leukémia
Peripheral oedema
periférny edém, erytém)
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Rixathon.
V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania Rixathonu majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
Rixathon
Rixathonu.
Asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder,
zväčšujúci sa kašeľ, rinitída astma, bronchiolitis obliterans, porucha pľúcneho laloku, hypoxia intersticiálna pľúcna choroba7
The incidence of thrombocytopenia was low (< 1%, grade 3/4) and was not different between treatment arms.
1, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými ramenami.
In two open-label randomised trials, a total of 817 previously untreated patients and 552 patients with relapsed/refractory CLL were randomised to receive either FC chemotherapy (fludarabine 25 mg/m2, cyclophosphamide 250 mg/m2, days 1-3) every 4 weeks for 6 cycles or rituximab in combination with FC (R-FC).
chemoterapiou (fludarabín 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, deň 1- 3) podávanou každé 4 týždne počas 6 cyklov, alebo pre liečbu rituximabom v kombinácii s FC (R-FC).
Adverse drug reactions presented in Table 5 were adverse events which occurred at a rate of ≥ 5% among rituximab-treated PV patients, with a ≥ 2% absolute difference in incidence between the rituximab-treated group and the standard-dose prednisone group up to month 24.
2 % absolútnym rozdielom v incidencii medzi skupinou liečenou rituximabom a skupinou liečenou štandardnou dávkou prednizónu až do 24. mesiaca.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať Rixathon Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Follicular lymphoma
Folikulový lymfóm Monoterapia
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to rituximab during pregnancy.
avšak u niektorých dojčiat narodených matkám, ktorým sa podával rituximab počas gravidity, boli hlásené prechodná deplécia B-buniek a lymfocytopénia.
Tinnitus, ear pain
IgG, IgM alebo IgA.
Rixathon should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
(napr. tuberkulóza, sepsa a oportúnne infekcie, pozri časť 4.3) alebo pacientom s vážne oslabeným imunitným systémom (napr. ak hladiny
The HCP educational leaflet about Rixathon for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Rixathon treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Rixathon treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any.
- pred začatím liečby Rixathonom je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie vzhľadom na imunosupresiu spôsobenú predchádzajúcou/súčasnou liečbou, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávne alebo plánované očkovanie a anamnézu reakcií súvisiacich s infúziou
Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Non-Hodgkinov lymfóm Folikulový non-Hodgkinov lymfóm
A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
%) bolo zahrnutých a liečených v randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom, multicentrickom skúšaní noninferiority s aktívnym komparátorom.
The ORR was 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
% - 51 %; CR 3 %, PR 33 %).
In the maintenance therapy clinical trial, 7/57 (12%) patients in the rituximab arm experienced at least one infusion-related reaction.
%) pacientov v ramene s rituximabom aspoň jednu reakciu súvisiacu s infúziou.
Median PFS: 28.8 Not reached p < 0.0001
Medián PFS: Nebol dosiahnutý p <
collapse
Závrat
Mean terminal elimination half-life after the second infusion, following the second course, was 19 days for 2 x 500 mg dose and ranged from 21 to 22 days for the 2 x 1,000 mg dose.
Priemerný terminálny polčas vylučovania po druhej infúzii po druhom cykle bol 19 dní pri dávke
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Svalové spazmy
Persistent depressive disorder Major depression Irritability
Pretrvávajúca depresívna porucha
+pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3
Poruchy krvi a lymfatického systému neutropénia, leukopénia, +febrilná neutropénia, +trombocytop énia anémia, pancytopénia, +granulocytopénia poruchy koagulácie, aplastická anémia, hemolytická anémia, lymfadenopat ia prechodné zvýšenie IgM hladín v sére3
Patients who develop severe cytokine release syndrome should have their infusion interrupted immediately (see section 4.2) and should receive aggressive symptomatic treatment.
U pacientov s rozvinutým závažným syndrómom uvoľnenia cytokínov sa má okamžite prerušiť podávanie infúzie
Rituximab in combination with methotrexate significantly increased the proportion of patients achieving at least a 20% improvement in ACR score compared with patients treated with methotrexate alone (Table 12).
Rituximab v kombinácii s metotrexátom signifikantne zvýšil počet pacientov, ktorí dosiahli aspoň
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Interindividuálna variabilita hodnoty
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Tachykardia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Among the 3189 patients treated with rituximab, 1,135 (36%) experienced at least one IRR with 733/3,189 (23%) of patients experiencing an IRR following first infusion of the first exposure to rituximab.
Spomedzi 3 189 pacientov liečených rituximabom sa u 1 135 (36
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the rituximab arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, pyrexia.
Nasledujúce výrazy boli hlásené ako nežiaduce udalosti počas klinických skúšaní, avšak boli hlásené s podobným alebo nižším výskytom v ramenách s rituximabom v porovnaní s kontrolnými ramenami:
Coagulation
Artralgia
Cough
Sodík
For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95% 26% - 51%; CR 10%, PR 28%) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4-26.6).
Premietnutý medián TTP u pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol 17,8 mesiacov (rozsah 5,4 - 26,6).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Miera úplnej odpovede (CR/CRu)*
Severe cardiac disorders 4 and
Poruchy obličiek a močových ciest zlyhanie obličiek4
Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg rituximabu (rituximabum).
Seropositive (n=514)
séropozitivita (n =
Efficacy in autoantibody (RF and or anti-CCP) seropositive patients Patients seropositive to Rheumatoid Factor (RF) and/or anti-Cyclic Citrullinated Peptide (anti-CCP) who were treated with rituximab in combination with methotrexate showed an enhanced response compared to patients negative to both.
CCP), ktorí boli liečení rituximabom v kombinácii s metotrexátom vykazovali zvýšenú odpoveď v porovnaní s pacientmi s negativitou na obe protilátky.
Seronegative (n=101)
séronegativita (n =
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Cmax pre sérový rituximab po prvej infúzii sa pohybovala od 157 do 171 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a od 298 do 341 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg. Po druhej infúzii sa priemerná hodnota Cmax pohybovala od 183 do 198 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a od 355 do 404 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg. Priemerný terminálny polčas vylučovania sa pohyboval od 15 do 16 dní v skupine s dávkou 2 x 500 mg a od 17 do 21 dní v skupine s dávkou 2 x 1 000 mg. Priemerná hodnota Cmax bola o 16 až 19 % vyššia po druhej infúzii v porovnaní s prvou infúziou pri oboch dávkach.
Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Rixathon 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
Rituximab infusions were administered after an intravenous infusion of 100 mg methylprednisolone; patients also received treatment with oral prednisone for 15 days.
Infúzie rituximabu sa podávali po intravenóznej infúzii 100 mg metylprednizolónu;
The overall incidence of IRRs in clinical trials was 23% with the first infusion and decreased with subsequent infusions.
Celkový výskyt IRR bol v klinických skúšaniach 23
In a prospective, open label, international, multi-centre, phase III trial 1,193 patients with previously untreated advanced follicular lymphoma received induction therapy with R-CHOP (n=881), R-CVP (n=268) or R-FCM (n=44), according to the investigators' choice.
1 193 pacientov s predtým neliečeným pokročilým folikulovým lymfómom, ktorí dostali indukčnú liečbu R-CHOP (n =
Dysgeusia
Malignita
All physicians who are expected to prescribe Rixathon for non-oncology indications are provided with the following: - Product information - HCP educational leaflet - Patient educational leaflet
Rixathon je indikovaný dospelým pacientom v nasledujúcich indikáciách: Non-Hodgkinov lymfóm (NHL)
Mean pre-therapeutic antibody titres against a panel of antigens (Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella) were maintained for at least 6 months after treatment with rituximab.
Priemerné titre protilátok pred liečbou oproti skupine protilátok (Streptococcus pneumoniae, chrípka typu
Contents of the pack and other information What Rixathon contains
Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Rixathon Obsah balenia a ďalšie informácie
Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Rixathon 100 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Miera odpovede a miera CR analyzované použitím chí-kvadrát testu.
The chemotherapy should be given after the Rixathon infusion.
Chemoterapia sa má podať až po infúzii
• feeling dizzy
• porucha trávenia
R-FC (N=276)
881), R-CVP (n =
Paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety
Poruchy nervového systému parestézia, hypoestézia, agitácia,
EU/1/19/1371/001 Ultomiris
EU/1/19/1371/001
30 ml (10 mg/ml) 1 vial
30 ml (10 mg/ml) 1 injekčná liekovka
MA (EU)-number (Invented) Name Strength Pharmaceutical Form
(EU) číslo (Vymyslený) názov
Intravenous use vial (glass)
Intravenózne použitie Injekčná liekovka (fľaška)
It was to be available as prolonged-release tablets (50, 100 and 200 mg).
Mal sa dodávať ako tablety s predĺženým uvoľňovaním (50, 100 a 200 mg).
Ref. EMEA/544525/2008
Dok. č.: EMEA/180878/2009
International non-proprietary name (INN): desvenlafaxine
Medzinárodný vymyslený názov (INN): desvenlafaxín
In all of the studies, the effectiveness of the medicine was measured using standard questionnaires for depression.
Vo všetkých týchto štúdiách bola účinnosť lieku meraná pomocou štandardných dotazníkov na depresiu.
Ellefore was compared with placebo (a dummy treatment) in nine main studies involving a total of over 3,000 adults with major depression.
Ellefore bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v deviatich hlavných štúdiách so zahrnutím celkovo viac ako 3 000 dospelých s veľkou depresiou.
‘Prolonged release' means that the active substance is released from the tablets over a few hours.
Tzv. predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje z tabliet niekoľko hodín.
Two of the flexible-dose studies also included venlafaxine (however, the studies were not designed to compare the two medicines).
Vo dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou bol použitý aj venlafaxín (no tieto štúdie neboli určené na porovnávanie týchto dvoch liekov).
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Ellefore
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Ellefore
Four of the studies involving 1,814 patients used a fixed dose of Ellefore, and another four involving 1,229 patients used doses of Ellefore that could be adjusted.
Štyri z týchto štúdií zahŕňajúce 1814 pacientov používali stálu dávku lieku Ellefore, a ďalšie štyri so zahrnutím 1229 pacientov používali také dávky lieku Ellefore, ktoré sa dali upravovať.
In these short-term studies, the main measure of effectiveness was the change in depressive symptoms over the eight weeks of treatment.
V týchto krátkodobých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena depresívnych symptómov počas ôsmich týždňov liečby.
Desvenlafaxine is derived from venlafaxine, an SNRI that has been used as an antidepressant since the 1990s.
Desvenlafaxín je odvodený od venlafaxínu, SNRI, ktorý sa používal ako antidepresívum už od 90. rokov minulého storočia.
The substance has been slightly modified with the aim of reducing side effects in patients who have problems breaking venlafaxine down.
Látka bola mierne upravená kvôli zníženiu vedľajších účinkov u pacientov, ktorí mali problémy s rozštiepením venlafaxínu.
In relation to its parent substance, venlafaxine, desvenlafaxine seemed to be less effective with no advantages in terms of safety and tolerability.
Vo vzťahu k pôvodnej látke, venlafaxínu, sa desvenlafaxín zdal byť menej účinný bez výhod v parametroch bezpečnosti a tolerancie.
One long-term study looked at how long it took for symptoms to return in a total of 376 patients who had already shown a response to an initial 12 weeks of Ellefore treatment.
Jedna dlhodobá štúdia sa zamerala na dobu do návratu symptómov u celkového počtu 376 pacientov, ktorí už prejavili odpoveď na počiatočnú 12 týždňovú liečbu liekom Ellefore.
The application was at day 166 when the company withdrew.
Spoločnosť stiahla žiadosť na 166. deň od jej podania.
The CHMP was assessing the responses given by the company to a list of questions.
Výbor CHMP hodnotil odpovede spoločnosti, ktoré predložila na zoznam otázok.
Since these neurotransmitters are involved in the control of mood, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of major depression.
Keďže sa tieto neurotransmitery podieľajú na regulácii nálady, predpokladá sa, že blokáda ich spätného vychytávania do nervových buniek zlepší symptómy závažnej depresie.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain.
Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytrypamínu (tiež nazývaný serotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu.
On 13 October 2008, Wyeth Europa Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ellefore, for the treatment of major depressive disorder.
13. októbra 2008 oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Ellefore na trh určeného na liečbu veľkej depresie.
The effects of Ellefore were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Ellefore sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Ellefore is a medicine that contains the active substance desvenlafaxine.
Ellefore je liek, ktorý obsahuje účinnú látku desvenlafaxín.
What is Ellefore?
Čo je liek Ellefore?
Information on the short and long-term effectiveness of Ellefore was also considered to be insufficient, because too few patients in the studies took the doses of Ellefore that were intended for use and because the studies' results were inconsistent.
Ellefore boli tiež považované za nedostatočné, lebo príliš málo pacientov v týchto štúdiách užívalo také dávky lieku Ellefore, ktoré boli určené na použitie a pretože výsledky týchto štúdií boli nekonzistentné.
The CHMP was concerned that, overall, the effectiveness of Ellefore had not been shown convincingly.
Výbor CHMP namieta, že účinnosť lieku Ellefore nebola celkovo presvedčivo preukázaná.
Ellefore was expected to be used to treat major depression in adults.
Liek Ellefore sa podľa predpokladu mal používať na liečbu závažnej depresie dospelých.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Ellefore?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií lieku Ellefore alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
By blocking their re-uptake, desvenlafaxine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between certain nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Desvenlafaxín blokádou ich spätného vychytávania zvyšuje počet týchto neurotransmiterov v miestach medzi určitými nervovými bunkami, a tým aj úroveň komunikácie medzi týmito bunkami.
The active substance in Ellefore, desvenlafaxine, is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI).
Účinná látka v lieku Ellefore, desvenlafaxín, je „inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu“ (SNRI).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Ellefore had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Ellefore nebol dostatočne preukázaný a nebol väčší ako jeho zistené riziká.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ellefore could not have been approved for the treatment of major depressive disorder.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že Ellefore nemôže byť schválený na liečbu veľkej depresie.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Ellefore and that there are no compassionate use programmes ongoing.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok skúmajúcich Ellefore alebo do programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
How is Ellefore expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Ellefore účinkovať?
What was Ellefore expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Ellefore?
• hearing loss, loss of other senses.
• strata sluchu, strata iných zmyslov.
38 months
38 mesiacov
Yeonsu-gu, Incheon 21987,
Yeonsu-gu, Incheon 21987, Kórea
• Keep this card with you all the time - such as in your wallet or purse.
Túto kartu vždy noste so sebou - napríklad vo vašej náprsnej taške alebo v peňaženke.
• The importance of sharing this information with their partner or caregiver
Nevyhnutnosť zdieľania týchto informácii so svojím partnerom alebo opatrovateľom
by Q4 2019 (preliminary CSR) by Q4 2020 (final CSR)
do Q4/2019 (predbežná CSR) do Q4/2020 (konečná CSR)
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 - 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Results from trial BP22333 are presented in section 5.2.
BP22333 sú uvedené v časti 5.2.
Your doctor may decide to treat you longer with MabThera (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť MabTherou dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
Take this into account if you are on a low-sodium diet.
Má sa to vziať do úvahy, ak ste na diéte s nízkym príjmom sodíka.
Date of latest renewal: 2 June 2008
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júna 2008
Proportion with PFS event
Podiel udalostí s PFS
Date of most recent infusion: ____________ Date of first infusion: ___________________ Patient's Name:________________________ Doctor's Name:________________________ Doctor's contact details:_________________
Dátum začiatku liečby a kontaktné údaje Dátum poslednej infúzie:_______________ Dátum prvej infúzie:___________________ Meno pacienta:________________________ Meno lekára:________________________
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje
• you are allergic to hyaluronidase (an enzyme that helps to increase the absorption of injected active substance)
• ste alergický na hyaluronidázu (enzým, ktorý pomáha zvyšovať vstrebávanie injekčne podaného liečiva)
9.32 years
NR 9,32 rokov
A total of 176 patients with CLL were randomized into the following two treatment groups:
Celkovo 176 pacientov s CLL bolo randomizovaných do nasledujúcich dvoch liečebných skupín:
Observation N=513
Pozorovanie N=513
EULAR response (%)
(%) odpoveď EULAR