natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B.
U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami.
Overall Population (n=237)
Celková populácia (n =
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku za „Dátum exspirácie“.
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
V prípade potreby možno na dosiahnutie požadovanej konzistencie pridať viac vody.
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Pripravenú suspenziu Veltassy užívajte s jedlom alebo bez jedla a pokiaľ možno v rovnaký čas každý deň.
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Prínosy a riziká podávania tohto lieku je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s rizikom hyperkalciémie.
The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
Pacienti hlásili tieto vedľajšie účinky: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov:
Veltassa has no or negligible influence on your ability to drive and use machines.
Veltassa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• had major surgery on your stomach or bowel.
• podstúpili ste väčšiu operáciu žalúdka alebo čriev.
Take within 1 hour after preparation of suspension.
Užite do 1 hodiny po príprave suspenzie.
No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia patiromeru u dojčiacich žien je zanedbateľná.
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
V otvorenej štúdii bolo randomizovaných 114 pacientov s hyperkalémiou, ktorí mali užívať patiromer raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Zvýšené hodnoty draslíka v sére sa môžu vyskytnúť už 2 dni po užití poslednej dávky patiromeru.
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Čo je Veltassa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Ako užívať Veltassu
The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
K nástupu účinku Veltassy dochádza 4 až 7 hodín po jeho podaní.
add more water, stir and drink immediately.
rozmiešajte a ihneď vypite.
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Po vysadení patiromera zostala hladina draslíka stabilná počas 24 hodín po poslednej dávke a potom znova rástla počas 4 dní pozorovania.
In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Všeobecne platí, že príjem brusnicovej šťavy je potrebné obmedziť na mierne množstvo (napríklad menej ako 400 ml denne) vzhľadom na jej potenciálnu interakciu s inými liekmi.
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Liek nie je náhradou pohotovostného ošetrenia pri život ohrozujúcej hyperkaliémii.
If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
V prípade zistenej potreby lekárskeho zásahu možno zvážiť vhodné opatrenia na obnovenie hladiny draslíka v sére.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s patiromerom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperkaliémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na reprodukčnú funkciu ani plodnosť (pozri časť 5.3).
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
A 243 pacientov užívalo patiromer počas 4 týždňov.
This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Tento postup možno v prípade potreby zopakovať, aby sa zabezpečilo užitie celej dávky.
The other ingredient is xanthan gum.
Ďalšia zložka je xantánová guma.
Higher K+ Stratum:
Vyššia vrstva K+:
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve patiromera na fertilitu u ľudí.
High potassium levels can also result in an abnormal heartbeat, which can cause serious effects on your heart rhythm.
Vysoké hladiny draslíka môžu mať tiež za následok abnormálny srdcový tep s možným závažným vplyvom na srdcový rytmus.
Severe hyperkalaemia
Závažná hyperkaliémia
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Veltassa môže mať vplyv na niektoré lieky, ak sa užívajú perorálne (ústami) a v rovnakom čase.
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Liek Veltassa nikdy neohrievajte ani nepridávajte do teplého jedla ani tekutiny.
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Expozícia v klinických štúdiách s patiromerom nepresahovala jeden rok.
Information about sorbitol
Informácie o sorbitole
Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored.
Keďže nadmerné dávky Veltassy môžu mať za následok hypokaliémiu, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
Veltassa can be taken with or without food.
Veltassa môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Quantitative whole-body autoradiography analysis in rats demonstrated that radioactivity was limited to the gastrointestinal tract, with no detectable level of radioactivity in any other tissues or organs.
Kvantitatívna celotelová autorádiografická analýza u potkanov preukázala, že rádioaktivita sa obmedzila na gastrointestinálny trakt bez detegovateľnej úrovne rádioaktivity v iných tkanivách alebo orgánoch.
As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products.
Ako preventívne opatrenie a na základe nižšie zhrnutých údajov je preto potrebné podávanie patiromera oddeliť od podávania iných perorálnych liekov aspoň 3-hodinovým intervalom.
• quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
• chinidín - liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu.
The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment.
Prínosy a riziká podávania patiromera je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s aktuálnym výskytom alebo anamnézou závažných gastrointestinálnych porúch pred liečbou a počas nej.
Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Veltassa zmiešajte s vodou a rozmiešajte na suspenziu jednotnej konzistencie podľa tohto postupu:
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people: nausea vomiting
Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov: nevoľnosť, vracanie.
What Veltassa looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Veltassa a obsah balenia
In radiolabeled studies in rats and dogs, patiromer was not systemically absorbed and was excreted in the faeces.
V štúdiách s rádioaktívnym značením u potkanov a psov sa patiromer systémovo neabsorboval a vylúčil sa stolicou.
OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Quinta Grande Amadora, 2610-088
The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
Celú dávku vylejte do pohára s obsahom približne 40 ml vody a rozmiešajte.
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Liek Veltassa je dostupný v baleniach po 30, 60 alebo 90 vreciek.
In an open label study to assess the time to onset of action, a statistically significant reduction in serum potassium in hyperkalaemic patients was observed at 7 hours after the first dose.
V otvorenej štúdii na zhodnotenie času do nástupu účinku sa zistilo štatisticky významné zníženie hodnoty draslíka v sére u hyperkaliemických pacientov 7 hodín po podaní prvej dávky.
What Veltassa contains
Veltassa obsahuje
8.4 g, 16.8 g or 25.2 g of patiromer, as powder in sachets made of five layers: polyethylene, aluminium, polyethylene, polyester and paper.
8,4 g, 16,8 g alebo 25,2 g patiromera v prášku vo vreckách vyrobených z piatich vrstiev: polyetylén, hliník, polyetylén, polyester a papier.
There are no data from the use of patiromer in pregnant women.
V súvislosti s použitím patiromera u tehotných žien nie sú k dispozícii žiadne údaje.
• ciprofloxacin: a medicine to treat bacterial infections
• ciprofloxacín - liek na liečbu bakteriálnych infekcií,
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia.
Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie.
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu patiromerom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Prestaňte užívať Veltassu a ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
(CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
j. inhibítora enzýmu konvertujúceho angiotenzín [ACEI], blokátora receptorov angiotenzínu II [ARB] alebo antagonistu aldosterónu [AA]).
Table 1: Patiromer treatment phase (Part A): Primary endpoint Baseline Potassium
Tabuľka 1: Fáza užívania patiromera (časť A): Primárny výsledok
Gastrointestinal disorder reactions were generally mild to moderate in nature, did not appear to be dose related, generally resolved spontaneously or with treatment, and none were reported as serious.
Reakcie pri poruchách gastrointestinálneho traktu boli všeobecne mierneho až stredne závažného charakteru, nevykazovali závislosť od dávky, zvyčajne odzneli spontánne alebo po liečbe a žiadne z nich sa nehodnotili ako závažné.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára.
Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery, severe gastrointestinal disorders, or swallowing disorders were not included in the clinical studies.
Pacienti s anamnézou črevnej nepriechodnosti alebo veľkej gastrointestinálnej operácie, závažných porúch gastrointestinálneho traktu alebo porúch prehĺtania neboli do klinických štúdií zahrnutí.
No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
U tejto populácie sa neodporúčajú žiadne zvláštne pokyny pre dávkovanie a podávanie.
The sorbitol content is approximately 4 g (10.4 kcal) per 8.4 g of patiromer.
Obsah sorbitolu je približne 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range.
Denná dávka sa môže nastaviť na jednotýždňové alebo dlhšie intervaly na základe úrovne hladiny draslíka v sére a požadovaného cieľového rozsahu.
Another approximately 40 mL of water should be added, and the suspension stirred again thoroughly.
Potom pridajte ďalších približne 40 ml vody a suspenziu znova dôkladne rozmiešajte.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy.
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Prášok sa nerozpustí, ale vytvorí suspenziu, ktorá môže mať zrnitú textúru.
When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued.
Pri vysadení patiromera sa môže zvýšiť hladina draslíka v sére najmä v prípade pokračovania liečby inhibítorom systému RAAS.
• Add the required number of Veltassa sachets and stir.
Pridajte požadované množstvo vreciek Veltassy a rozmiešajte.
92042 Paris La Défense Cedex France
92042 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays.
Patiromer nebol genotoxický v teste reverznej mutácie (test Ames), aberácie chromozómov alebo v potkaních mikronukleových testoch.
The recommended starting dose is 8.4 g patiromer once daily.
Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 8,4 g patiromera raz denne.
What you need to know before you take Veltassa Do not take Veltassa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Neužívajte Veltassu:
Serum potassium should be monitored when clinically indicated, including after changes are made to medicinal products that affect the serum potassium concentration (e.g. RAAS inhibitors or diuretics) and after the patiromer dose is titrated.
Draslík v sére je potrebné monitorovať, keď je to klinicky opodstatnené, čo znamená aj po vykonaní zmien v liekoch, ktoré ovplyvňujú koncentráciu draslíka v sére (ako sú napríklad inhibítory hormonálneho systému RAAS alebo diuretiká) a po titrácii dávky patiromera.
Daily urinary calcium excretion increased from baseline by 53 mg/day.
Denné urinárne vylučovanie vápnika sa zvýšilo v porovnaní s východiskovou hodnotou o 53 mg/deň.
If powder remains in the glass after drinking, more water should be added and the suspension stirred and taken immediately.
Ak po vypití zostane v pohári prášok, pridajte vodu, suspenziu rozmiešajte a ihneď užite.
Veltassa is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adults.
Veltassa je určená na liečbu hyperkaliémie u dospelých.
Veltassa contains sorbitol.
Veltassa obsahuje sorbitol.
Patiromer has the potential to bind some oral co administered medicinal products, which could decrease their gastrointestinal absorption.
Patiromer má potenciál viazať niektoré súčasne perorálne podávané lieky, čo by mohlo znížiť ich gastrointestinálnu absorpciu.
Mean decreases in serum magnesium were 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) or less.
Priemerné poklesy hladiny horčíka v sére boli 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) alebo menej.
If powder remains in the glass after drinking,
Ak po vypití zostane v pohári prášok, pridajte vodu,
You should drink only moderate amounts (less than 400 mL per day) of cranberry juice as it can affect other medicines.
Brusnicovú šťavu pite len v miernom množstve (menej ako 400 ml denne), pretože môže mať vplyv na iné lieky.
Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
Podanie Veltassy a podanie iného perorálneho lieku je potrebné oddeliť intervalom 3 hodín (pozri časť 4.5).
If you take more Veltassa than you should
Ak užijete viac Veltassy, ako máte
In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone and valsartan.
Štúdie in vitro nepreukázali žiadnu potenciálnu interakciu patiromera s týmito aktívnymi látkami: alopurinol, amoxicilín, apixabán, kyselina acetylsalicylová, atorvastatín, cefalexín, digoxín, glipizid, lizinopril, fenytoín, riboflavín, rivaroxabán, spironolaktón a valsartan.
powder for oral suspension 30 sachets
prášok na perorálnu suspenziu 30 vreciek
EU/1/17/1179/001 EU/1/17/1179/002 EU/1/17/1179/003 EU/1/17/1179/004 EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008 EU/1/17/1179/009
EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008
This prevents potassium from entering your bloodstream and lowers potassium levels in your blood back to normal.
Tým zabráni draslíku vstúpiť do krvného obehu a zníži hladinu draslíka v krvi späť na normálnu hodnotu.
The effect of treatment with patiromer for up to 52 weeks was evaluated in an open label study of 304 hyperkalaemic patients with CKD and type 2 diabetes mellitus on stable doses of a RAAS inhibitor.
Účinok užívania patiromera po dobu 52 týždňov sa hodnotil v otvorenej štúdii s 304 hyperkaliemickými pacientmi s chronickým ochorením obličiek a diabetes mellitus 2. typu na stabilných dávkach inhibítora RAAS.
Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Počas užívania Veltassy bude lekár kontrolovať hladinu horčíka aspoň počas 1 mesiaca a môže vám v prípade potreby predpísať doplnky horčíka.
If a dose is missed, the missed dose should be taken as soon as possible on the same day.
Pri vynechaní dávky vynechanú dávku užite čo najskôr ešte v ten deň.
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
Gastrointestinálna ischémia, nekróza a/alebo perforácia čreva boli hlásené s inými látkami, ktoré viažu draslík.
It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids.
Liek neohrievajte (napr. v mikrovlnnej rúre) ani nepridávajte do teplého jedla alebo tekutiny.
The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension.
Zmes treba užiť do 1 hodiny od prvej prípravy suspenzie.
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Keď sa však podávanie patiromera a týchto liekov od seba oddelilo 3-hodinovým intervalom, nenastala žiadna interakcia.
Can be stored below 25°C for up to 6 months.
Možno uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Number of Subjects: Lower K+ Stratum:
Nižšia vrstva K+:
Other liquids cannot be used as they may contain high amounts of potassium.
Nie je možné použiť iné tekutiny, pretože môžu obsahovať vysoké množstvo draslíka.
The missed dose should not be taken with the next dose.
Vynechanú dávku neužívajte spolu s ďalšou dávkou.
• metformin: a medicine to treat diabetes
• metformín - liek na liečbu diabetu,
Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy.
Patiromer účinkuje prostredníctvom väzby draslíka v gastrointestinálnom trakte, a tak sérová koncentrácia nie je podstatná pre jeho účinok.
Concomitant administration of patiromer showed reduced bioavailability of ciprofloxacin, levothyroxine and metformin.
Pri súčasnom podávaní patiromera sa znížila biologická dostupnosť ciprofloxacínu, levotyroxínu a metformínu.
Other liquids should be avoided as they may contain high amounts of potassium.
Je potrebné sa vyhnúť iným tekutinám, pretože môžu obsahovať vysoké množstvo draslíka.
Concomitant administration of patiromer did however not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin.
Súčasné podávanie patiromera však neovplyvnilo biologickú dostupnosť podľa meraní plochy pod krivkou (AUC) pre amlodipín, cinakalcet, klopidogrel, furosemid, lítium, metoprolol, trimetoprim, verapamil a warfarín.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Veltassa užite aspoň 3 hodiny pred užitím alebo po užití iných perorálne (ústami) užívaných liekov, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
In vitro studies have shown potential interaction of patiromer with quinidine.
Štúdie in vitro preukázali potenciálnu interakciu patiromera a chinidínu.
Veltassa is used to treat adults with high levels of potassium in their blood.
Veltassa sa používa na liečbu dospelých pacientov s vysokými hladinami draslíka v krvi.
The powder for oral suspension is off white to light brown, with occasional white particles.
Prášok na perorálnu suspenziu je takmer biely až svetlohnedý s občasným výskytom bielych častíc.
In Part B, serum potassium in patients on placebo increased significantly relative to patients who remained on patiromer (p<0.001).
V časti B sa hodnota draslíka v sére výrazne zvýšila u pacientov užívajúcich placebo v porovnaní s pacientmi naďalej užívajúcimi patiromer (p <
• Drink the mixture within 1 hour after preparation.
Zmes vypite do 1 hodiny po jej príprave.
If you stop taking Veltassa
Ak prestanete užívať Veltassu
Discontinuing patiromer
Vysadenie patiromera
There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
V súvislosti s použitím Veltassy u pacientov na dialýze sú k dispozícii len obmedzené údaje.
If you forget to take Veltassa
Ak zabudnete užiť Veltassu
• Prepare about 40 mL (3 tablespoons) of water in a glass.
Do pohára pripravte približne 40 ml (3 polievkové lyžice) vody.
Take all medicines taken by mouth at least 3 hours before or after you take Veltassa, unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Všetky perorálne (ústami) užívané lieky užite minimálne 3 hodiny pred užitím alebo po užití Veltassy, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
Mean baseline serum potassium values were 4.71 mEq/L for patiromer and 4.68 mEq/L for placebo.
Priemerné východiskové hodnoty draslíka v sére boli 4,71 mEq/l pri patiromeri a 4,68 mEq/l pri placebe.
Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level <1 mg/dL (0.4 mmol/L).
Hypomagnezémia bola mierne až stredne závažná, pričom u žiadneho pacienta sa nevyvinula hladina horčíka v sére < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Patiromer is excreted approximately 24 to 48 hours after intake, based on average gastrointestinal transit time.
Patiromer sa vylúči približne 24 až 48 hodín po užití podľa priemerného času prechodu gastrointestinálnym traktom.
25.2 g of patiromer, administered once daily for 6 days, resulted in a mean increase in faecal potassium excretion of 1283 mg/day, and a mean decrease in urinary potassium excretion of 1438 mg/day.
Podávanie 25,2 g patiromera raz denne počas 6 dní malo za následok priemerné zvýšené fekálne vylučovanie draslíka 1283 mg/deň a priemerné znížené urinárne vylučovanie draslíka 1438 mg/deň.
Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months.
Keď už dostanete Veltassu, môžete ju uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
• levothyroxine: a medicine to treat thyroid hormone deficiency
• levotyroxín - liek na liečbu nedostatku hormónu štítnej žľazy,
No special dose and administration guidelines were applied to these patients in clinical studies.
V klinických štúdiách sa u týchto pacientov neaplikovali žiadne zvláštne pokyny pre dávkovanie a podávanie lieku.
Mix Veltassa with water and stir until it is thoroughly mixed, as follows:
Veltassa zmiešajte s vodou a zmes dôkladne premiešajte nasledovným spôsobom:
In healthy adult subjects, patiromer caused a dose dependent increase in faecal potassium excretion, and a corresponding decrease in urinary potassium excretion with no change in serum potassium.
U zdravých dospelých účastníkov klinického skúšania patiromer spôsobil zvýšené fekálne vylučovanie draslíka závislé od dávky a zodpovedajúce znížené urinárne vylučovanie draslíka bez zmeny draslíka v sére.