natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the HMPC assessment of ispaghula husk medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The way ispaghula husk works in reducing blood cholesterol levels is not fully understood.
Spôsob, akým osemenie skorocelu vajcovitého účinkuje pri znížení hladiny cholesterolu v krvi, nie je úplne známy.
The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich osemenia skorocelu vajcovitého sú založené na tzv. dobre zaužívanom liečebnom použití týchto liekov pri tomto stave.
Herbal medicines containing ispaghula husk are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Rastlinné lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula husk.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého.
It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Liek prechádza cez tráviacu sústavu a vytvára mäkšiu stolicu tak, že v nej zvyšuje obsah vody.
Several studies investigated the effects of ispaghula husk on blood cholesterol levels and found that treatment with ispaghula husk led to small reductions in blood cholesterol levels.
Niekoľko štúdií skúmalo vplyv osemenia skorocelu vajcovitého na krvnú hladinu cholesterolu, pričom sa zistilo, že liečba osemením skorocelu vajcovitého vedie k zníženiu hladiny cholesterolu v krvi v menšej miere.
The HMPC also concluded that ispaghula husk can be used in people where an increase in the daily intake of dietary fibre may be advisable, such as patients with irritable bowel syndrome who are suffering from constipation or in combination with diet in patients with hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého môžu použiť osoby, ktorým sa odporúča zvýšenie denného príjmu vlákniny, ako sú napríklad pacienti so syndrómom dráždivého čreva, ktorí trpia zápchou, alebo v kombinácii s diétou u pacientov s hypercholesterolémiou (vysokou hladinou cholesterolu v krvi).
Ispaghula husk is the common name for the seed coats of the plant Plantago ovata Forssk.
Osemenie skorocelu vajcovitého je používaný názov pre osemenie rastliny Plantago ovata Forssk.
Ispaghula husk is used without further processing or as preparations obtained by powdering the seed coats.
Osemenie skorocelu vajcovitého sa používa bez ďalšieho spracovania alebo ako prípravky získané zomletím osemenia.
The HMPC concluded that ispaghula husk can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Výbor HMPC dospel k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého sa môže použiť na liečbu bežnej zápchy (zápcha, ktorá nie je zapríčinená fyzickou zmenou orgánu) a pri stavoch, kde je žiaduce zmäkčenie stolice na zmiernenie bolesti pri vyprázdňovaní, ako sú napríklad análne trhliny, hemoroidy a po operácii análneho otvoru alebo konečníka.
Information on the use and licensing of ispaghula husk medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Its effectiveness in softening stools has been shown in a number of studies comparing ispaghula husk with placebo (a dummy treatment) in patients with haemorrhoids.
Účinnosť lieku pri zmäkčení stolice sa preukázala v niekoľkých štúdiách porovnávajúcich osemenie skorocelu vajcovitého s placebom (zdanlivým liekom) pri pacientoch s hemoroidmi.
Ispaghula husk should be taken with plenty of liquid.
Osemenie skorocelu vajcovitého sa má zapiť veľkým množstvom tekutiny.
The HMPC recommended that ispaghula husk should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative.
Výbor HMPC neodporúča používať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého pacientom s náhlou zmenou zmenou vyprázdňovacích návykov, ktorá trvá viac ako dva týždne, ani pri pacientoch s nediagnostikovaným krvácaním z konečníka a nevyprázdňovaním po použití laxatíva.
Ispaghula husk contains dietary fibre, which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Osemenie skorocelu vajcovitého obsahuje vlákninu, ktorá po zmiešaní s vodou vytvára gélovitú hmotu, ktorá účinkuje ako mierne laxatívum (liek používaný na liečbu zápchy).
Detailed instruction on how to take ispaghula husk medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Side effects have been reported with ispaghula husk medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Pri používaní liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého boli hlásené vedľajšie účinky vrátane plynatosti (vetry) a abdominálnej distenzie (opuchu brucha).
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ispaghula husk.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití osemenia skorocelu vajcovitého, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
For more information about treatment with ispaghula husk medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi osemenie skorocelu vajcovitého, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Other information about ispaghula husk medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého
For practical information about using ispaghula husk medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
What evidence supports the use of ispaghula husk medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého?
How are ispaghula husk medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého?
What are the risks associated with Ispaghula husk medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého?
In its assessment of ispaghula husk to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies involving over 900 patients that showed the effectiveness of ispaghula husk as a mild laxative.
Výbor HMPC pri posudzovaní osemenia skorocelu vajcovitého na liečbu zápchy zohľadnil niekoľko klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 900 pacientov.
At the same time ispaghula husk lubricates the intestine which improves the transit of stools.
Osemenie skorocelu vajcovitého súčasne premazáva črevá, čo uľahčuje prechod stolice.
How does ispaghula husk work as a medicine?
Akým spôsobom osemenie skorocelu vajcovitého účinkuje, keď sa používa ako liek?
Ispaghula husk
Osemenie skorocelu vajcovitého
What is Ispaghula husk?
Čo je osemenie skorocelu vajcovitého?
15 March 2012
15. marca 2012
Tyverb has been authorised in the EU since June 2008.
Tyverb je v EÚ povolený od júna 2008.
The main measure of effectiveness was overall survival (the length of time the patients lived).
Hlavnou mierou účinnosti bolo celkové prežitie (dĺžka života pacientov).
A comparative study would have addressed this issue.
Túto otázku mohla vyriešiť komparatívna štúdia.
Tyverb is available in all EU Member States.
Liek Tyverb je dostupný vo všetkých členských štátoch EÚ.
What is Tyverb?
Tyverb?
The full European Public Assessment Report for Tyverb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tyberb sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The application was withdrawn after ‘day 90'.
Žiadosť bola stiahnutá po 90. dni od jej podania.
The withdrawal letter is available here.
List o stiahnutí žiadosti sa nachádza tu.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste však účastníkom klinického skúšania a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
HER2 is a receptor for epidermal growth factor and is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
HER2 je receptor epidermálneho rastového faktoru a podieľa sa na stimulácii buniek, aby sa nekontrolovateľne delili.
It has been granted ‘conditional' marketing authorisation because there is more evidence to come about the medicine.
Pre liek bolo vydané podmienečné povolenie na uvedenie na trh, pretože sa očakávajú ďalšie dôkazy o tomto lieku.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread and ‘metastatic' means that the cancer has already spread to other parts of the body.
Pokročilý znamená, že karcinóm sa začal šíriť, a metastatický znamená, že karcinóm sa už rozšíril do ďalších častí tela.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila a sformuloval zoznam otázok.
Tyverb in combination with paclitaxel is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Tyverb v kombinácii s paklitaxelom by mal účinkovať rovnakým spôsobom ako v prípade existujúcej indikáciie.
Tyverb is used when the cancer is advanced or metastatic.
Liek Tyverb sa používa vtedy, keď je karcinóm pokročilý alebo keď je metastatický.
What is happening with Tyverb used in combination with capecitabine or with an aromatase inhibitor?
Čo sa stane s liekom Tyverb, ktorý sa používa v kombinácii s kapecitabínom alebo inhibítorom aromatázy?
The company presented data from one main study involving a total of 444 patients with metastatic breast cancer that was expressing large quantities of HER2.
Spoločnosť predložila údaje z jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo celkovo 444 pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktorý exprimoval veľké množstvo receptora HER2.
There are no consequences on the use of Tyverb in its authorised indications.
Pre používanie lieku Tyverb v schválených indikáciách nevyplývajú žiadne dôsledky.
Tyverb is a medicine that contains the active substance lapatinib.
Tyverb je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lapatinib.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Potom ako výbor CHMP preskúmal odpovede spoločnosti na zoznam otázok, ostali niektoré otázky nevyriešené.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tyverb at this time.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach lieku Tyverb, nevyplývajú žiadne dôsledky.
The active substance in Tyverb, lapatinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors.
Tyverb, lapatinib, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkináz.
The CHMP was concerned that the main study, which compared Tyverb with placebo, did not allow the Committee to conclude on how Tyverb compares with other authorised treatments.
Výbor CHMP mal výhrady, že hlavná štúdia, ktorá porovnávala liek Tyverb s placebom, výboru neumožnila vyvodiť záver o tom, do akej miery je liek Tyverb porovnateľný s inými schválenými terapiami.
In particular, the Committee could not exclude the possibility that Tyverb in combination with paclitaxel is inferior to the standard treatment, trastuzumab plus paclitaxel.
Výbor nemohol tiež vylúčiť možnosť, že liek Tyverb v kombinácii s paklitaxelom je menej účinný ako štandardná liečba trastuzumabom plus paklitaxelom.
Tyverb was also expected to be used in combination with paclitaxel (another anticancer medicine) for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2.
Tyverb sa mal tiež používať v kombinácii s paklitaxelom (ďalším protirakovinovým liekom) na liečbu pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktorých tumory nadmerne exprimujú receptor HER2.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and that the benefit-risk balance of Tyverb in combination with paclitaxel for the treatment of metastatic breast cancer could not be properly assessed.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti dospel k stanovisku, že spoločnosť nevyriešila uvedené výhrady a pomer prínosu a rizika lieku Tyverb v kombinácii s paklitaxelom na liečbu metastatického karcinómu prsníka sa nemohol náležite posúdiť.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Tyverb could not have been approved for use in combination with paclitaxel in the treatment of metastatic breast cancer.
Na základe preskúmaných údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Tyverb nemohol byť schválený na použitie v kombinácii s paklitaxelom na liečbu metastatického karcinómu prsníka.
Tyverb is used in combination with capecitabine or with an aromatase inhibitor (other anticancer medicines) to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2.
Liek Tyverb sa používa v kombinácii s kapecitabínom alebo inhibítorom aromatázy (ďalšie protirakovinové lieky) na liečbu pacientok s karcinómom prsníka, u ktorého sa zistilo, že exprimuje veľké množstvo receptorov HER2.
What was Tyverb expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Tyverb?
By blocking these receptors, Tyverb helps to control cell division.
Tyverb pomáha kontrolovať delenie buniek.
On 15 February 2012, Glaxo Group Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Tyverb, to add the use in combination with paclitaxel for the treatment of metastatic breast cancer.
oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o zmenu v povolení na uvedenie lieku Tyverb na trh týkajúcu sa pridania použitia lieku v kombinácii s paklitaxelom na liečbu metastatického karcinómu prsníka.
How is Tyverb expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Tyverb účinkovať?
The study compared Tyverb with placebo (a dummy treatment), both of which were taken together with paclitaxel.
Tyverb s placebom (zdanlivým liekom) a obidva lieky sa užívali spolu s paklitaxelom.
The CHMP was assessing the company's responses to the questions at the time of the withdrawal.
V čase stiahnutia žiadosti výbor CHMP hodnotil odpovede spoločnosti na otázky.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's assessment that the lack of a study comparing Tyverb with another treatment hampered the proper assessment of the benefit-risk balance in European patients in the applied indication.
Spoločnosť vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti uviedla, že rozhodnutie spoločnosti stiahnuť žiadosť je založené na tom, že výbor CHMP usúdil, že neprítomnosť štúdie porovnávajúcej liek
Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year.
Endemické oblasti sú oblasti, kde sa ochorenie vyskytuje pravidelne počas celého roka.
Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years.
Vykonali sa tri štúdie v Ázii a Latinskej Amerike, na ktorých sa zúčastnilo vyše 35 000 detí vo veku 2 až 16 rokov.
EMA/739699/2018 EMEA/H/C/004171
EMEA/H/C/004171
The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time.
Riziko závažného ochorenia je vyššie u osôb, ktoré boli nakazené po druhýkrát.
Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years.
V dodatočných štúdiách sa tiež preukázalo, že očkovacia látka je účinná aj u osôb vo veku od 16 do 45 rokov.
Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage.
U malého počtu pacientov sa však rozvinie závažné ochorenie, s krvácaním s potenciálne smrteľnými následkami a poškodením orgánov.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease.
Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako brániť telo pred ochorením.
The injection is given under the skin, preferably in the upper arm.
Injekcia sa podáva pod kožu, podľa možnosti do nadlaktia.
The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever.
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Dengvaxia (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu, nevoľnosť (pocit choroby), bolesť v svaloch, slabosť a horúčka.
Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Dengvaxia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection.
Zaznamenávali sa ochorenia na horúčku dengue počas jedného roka od podania poslednej injekcie.
As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Dengvaxia sa neustále kontrolujú.
There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4.
Existuje viacero typov (nazývaných sérotypy) vírusu dengue a očkovacia látka Dengvaxia ochraňuje proti sérotypom 1, 2, 3 a 4.
Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids.
Očkovacia látka Dengvaxia sa nesmie podávať osobám s oslabeným imunitným systémom vrátane osôb, ktorých imunitný systém bol oslabený vírusom HIV alebo liekmi, ako sú napríklad lieky proti rakovine či vysoké dávky kortikosteroidov.
Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia.
Alergické reakcie, ktoré môžu byť veľmi závažné, sú veľmi závažným vedľajším účinkom očkovacej látky Dengvaxia.
In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease.
Ak bude v budúcnosti táto osoba znova vystavená vírusu horúčky dengue, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment.
Proti horúčke dengue neexistuje iná očkovacia látka ani osobitná liečba.
The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart.
Očkovacia látka sa podáva v troch dávkach so šesťmesačným odstupom.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Dengvaxia?
For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní očkovacej látky Dengvaxia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease.
Očkovacia látka Dengvaxia obsahuje oslabené vírusy, ktoré nespôsobujú ochorenie.
Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection.
Deťom sa podali buď tri injekcie očkovacej látky Dengvaxia alebo placebo (zdanlivá očkovacia látka) s odstupom šesť mesiacov medzi jednotlivými injekciami.
Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days.
Vedľajšie účinky očkovacej látky Dengvaxia sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a netrvajú dlhšie než tri dni.
Other information about Dengvaxia
Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia
Why is Dengvaxia authorised in the EU?
Prečo bola očkovacia látka Dengvaxia povolená v EÚ?
What benefits of Dengvaxia have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Dengvaxia boli preukázané v štúdiách?
An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o očkovacej látke Dengvaxia a prečo bola v EÚ povolená
Available data are not sufficient to confirm how well the vaccine works in individuals previously infected by dengue virus and younger than 9 years.
Dostupné údaje nepostačujú na potvrdenie toho, ako dobre očkovacia látka účinkuje u jednotlivcov, ktorí už v minulosti boli nakazení vírusom horúčky dengue a sú mladší ako 9 rokov.
The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Dengvaxia sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease.
Spoločnosť, ktorá uvádza na trh očkovaciu látku Dengvaxia, poskytne zdravotníckym pracovníkom vzdelávací materiál s informáciami o používaní očkovacej látky Dengvaxia vrátane potreby testu na potvrdenie predchádzajúcej infekcie horúčkou dengue a spôsobu včasného odhalenia ochorenia na horúčku dengue.
Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past.
Očkovacia látka Dengvaxia je účinná pri znižovaní počtu prípadov ochorenia dengue u osôb vo veku od 9 do 45 rokov, u ktorých sa infekcia objavila v minulosti.
Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Očkovaciu látku Dengvaxia nesmú dostať tehotné ani dojčiace ženy.