natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• a history of alcohol abuse
• ste požívali alebo požívate nadmerné množstvo alkoholu
Lot
ARIAD
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg ponatinibu (vo forme hydrochloridu).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 45 mg ponatinibu (vo forme hydrochloridu).
(95% CI) Completeb (CHR)
CI) Celkováb (CHR)
Potassium decreased
Znížená hladina vápnika
Magnesium stearate
Fertilita Účinok
• The active substance is ponatinib.
Liečivo je ponatinib.
In 67% of CP-CML patients in the R/I cohort, no mutations were detected at study entry.
U 67% CP-CML pacientov v kohorte
Date of first authorisation: 18/08/2017
Dátum prvej registrácie: 18.8.2017
ATCvet code: QP53BE02.
ATCvet kód: QP53BE02
Light yellow to dark yellow solution.
Svetlo žltý až tmavo žltý roztok.
Eggs: zero days.
Vajcia: 0 dní.
This procedure should be repeated on each day of administration.
Tento proces zopakovať každý deň počas podávania.
This activity breaks the mite life cycle.
Toto pôsobenie prerušuje životný cyklus roztočíkov.
Meat and offal: 14 days.
Mäso a vnútornosti: 14 dní.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Počas doby liečby nemá byť k dispozícii žiadny iný zdroj pitnej vody.
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
V prípade zasiahnutia oči ihneď dôkladne vypláchnuť vodou.
1 litre 4 litres
1 liter 4 litre
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Koža a tuk v prirodzenom pomere Pečeň
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Žiadne významné metabolity neboli pozorované u kurčiat a fluralaner sa eliminuje predovšetkým hepatálnou cestou.
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Po perorálnom podaní je fluralaner rýchlo absorbovaný z medikovanej pitnej vody a dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme 36 hodín po prvej dávke a 12 hodín po druhej dávke.
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Biodostupnosť je vysoká, približne 91% dávky sa absorbuje po perorálnom podaní.
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus.
Fluralaner is highly bound to protein.
Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny.
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Pre každý deň liečby musí byť medikovaná voda čerstvo pripravená.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Exzolt by nemal kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre vodné bezstavovce.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Fľaša z číreho vysokohustotného polyetylénu (HDPE) uzavretá hliníkovým/polyesterovým fóliovým viečkom a modrým pre deti bezpečným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (balenie 1 liter a 4 litre) alebo jantárovo žltá fľaša zo skla typu III s bielym pre deti bezpečným polypropylén/polyetylénovým(PP/PE) skrutkovacím uzáverom s roztiahnuteľnou tvarovanou výstelkou z nízkohutného PE/hliníkovej fólie/PE (balenie 50 ml).
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Požadovaný objem lieku pre každý liečebný deň sa vypočíta z celkovej živej hmotnosti (kg) celej skupiny kurčiat, ktorá má byť liečená:
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Fluralaner sa v tele široko distribuuje, najvyššie koncentrácie boli zistené v pečeni a koži/tuku.
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Presvedčiť sa, že dávkovacia pumpa je správne nastavená na dávkovanie medikovanej vody počas dopredu určenej doby liečby (hodiny).
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Antiparazitické látky/Látky proti ektoparazitom
Kidney Eggs
Obličky Vajcia
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Pre zabezpečenie podania správnej dávky má byť živá hmotnosť určená čo najpresnejšie a na odmeranie vypočítaného objemu lieku, ktorý má byť podaný, má byť použité presné odmerné zariadenie.
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť.
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
Skontrolovať či systém rozvodu vody funguje správne a je bez únikov; tak isto sa presvedčiť, že voda je k dispozícii vo všetkých niplových alebo zvonových napájačkách.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochádza do 4 hodín potom, ako roztočíky začnú prijímať potravu na liečených kurčatách.
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Mali by sa zaviesť prísne bio-bezpečnostné opatrenia na úrovni chovného objektu a farmy pre zamedzenie re-infestácie v ošetrených chovných objektoch.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Liečba zabíja roztočíky prijímajúce potravu na ošetrených kurčatách a zastavuje produkciu vajíčok u samičích roztočíkov počas 15 dní po prvom podaní lieku.
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie receptory gamma-aminomaslovej (GABA) kyseliny bĺch a múch, fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Fluralaner je je silný inhibítor časti nervového systému článkonožcov, kde antagonisticky pôsobí na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové - receptory).
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
In-vitro bio testy ukazujú, že fluralaner je účinný proti parazitom, u ktorých bola dokázaná terénna rezistencia zahŕňajúca organofosfáty, pyretroidy a karbamáty.
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Fluralaner degraduje vo vodnom sedimente za anaeróbnych podmienok, zatiaľ čo sa ukázal byť veľmi perzistentným za aeróbnych podmienok.
The product can be used during lay.
Liek môže byť použitý počas znášky.
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours.
Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
In the absence of compatibility studies, do not mix this veterinary medicinal product with other veterinary medicinal products.
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Fertility and lay:
Plodnosť a znáška:
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.
Once diluted use within 24 hours.
Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Chickens (pullets, breeders and layer hens).
Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo dávkovacej pumpy.
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system.
Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
For use in drinking water Read the package leaflet before use.
Roztok na použitie v pitnej vode Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
For use in chickens (pullets, breeders and layer hens).
Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
EU/2/17/212/002 (4 litre)
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
: - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner
Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
PACKAGE LEAFLET (1- and 4-litre presentations):
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 1 liter a 4 litre)
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Bottle (1 and 4-litre presentations)
Fľaša ( 1 liter a 4 litre)
Solution for use in drinking water
Roztok na použitie v pitnej vode
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Pre zabezpečenie vyprázdnenia celej dávky do medikačného tanku alebo zásobného roztoku je dôležité opláchnuť odmerné zariadenie použité na meranie požadovaného objemu lieku počas fázy plnenia.
Solution for use in drinking water.
Roztok na použitie v pitnej vode.
EU/2/17/212/001-003
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Z dôvodu zvýšenia rizika vývoja rezistencie, ktorá môže mať napokon za následok neúčinnú liečbu, vyvarovať sa nasledovným praktikám
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Teda 500 ml lieku je určených na 10 000 kg živej hmotnosti (napr.
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Teda 50 ml lieku je určených na 1 000 kg živej hmotnosti (napr.
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Lot:
DÁVOK
Animal species MRLs
REZÍDUÍ (MRL)
NO ENTRY
BYŤ UVEDENÉ
10 mg.
Fluralaner 10 mg
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok Čas použiteľnosti medikovanej vody: 24 hodín
Target tissues Other provisions
MRL Cieľové tkanivá
Once diluted, use within 24 hours.
Podať dvakrát, s odstupom 7 dní.
This should be done right after step J.
To by sa malo nasledovať hneď po kroku J.
b Based on 6 patients only.
b Na základe 6 pacientov.
Elderly There is no experience in patients >65 years.
Staršie osoby Nie sú žiadne skúsenosti s pacientmi >65 rokov.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola dokázaná počas:
No other factors were significantly associated with inhibitor development.
Žiadne iné faktory neboli signifikantne spojené s vývojom inhibítorov.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije ihneď, čas použiteľnosti a podmienky uchovávania lieku pred použitím, sú zodpovednosťou používateľa a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako je uvedené vyššie, pokiaľ sa rekonštitúcia neuskutočnila za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2018
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Toto je obzvlášť dôležité pri zmene laboratória a/alebo činidiel použitých pri teste.
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
• nízky krvný tlak (pričom máte bledú a studenú pokožku, rýchly srdcový tep).
Haemostasis was successful in all surgeries and no treatment failures were reported.
Hemostáza bola úspešná u všetkých chirurgických zákrokov a nebolo hlásené žiadne zlyhanie liečby.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Preto sa má faktor VIII použiť počas tehotenstva a laktácie, len ak je jednoznačná indikácia.
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
188 z 238 predtým liečených pacientov pokračovalo v rozšírenej bezpečnostnej štúdii.
The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
Štúdia ukázala porovnateľné a konzistentné výsledky pre oba produkty a to, že NovoEight môže byť spoľahlivo zmeraný v plazme bez potreby použitia separátneho NovoEight štandardu.
• increased blood pressure
• zvýšený krvný tlak
This will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Tá bude závisieť od telesnej hmotnosti a na čo sa liek používa.
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Tri z týchto skúšaní boli vykonané s predtým liečenými pacientmi a štvrté s predtým neliečenými pacientmi.
A total of 30 surgeries were performed in 25 patients of which 26 were major surgeries and 4 were minor.
Celkovo sa uskutočnilo 30 chirurgických zákrokov u 25 pacientov, z ktorých 26 bolo veľkých chirurgických zákrokov a 4 boli malé.
• feeling dizzy or loss of consciousness
• pocit závratu alebo strata vedomia
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Frekvencia dávok (hodiny)/Trvanie liečby (dni)
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Je potrebné poznamenať, že anualizovaná (ročná) miera krvácania (annualised bleeding rate, ABR) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentráciami faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Treatment with NovoEight was shown to be safe and had the intended haemostatic and preventive effect.
NovoEight sa ukázala ako bezpečná a mala predpokladaný hemostatický a preventívny účinok.
• heart attack.
• srdcový záchvat.