natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean renal clearance of etoposide is 7 to 10 mL/min/m2 or about 35% of the total body clearance over a dose range of 80 to 600 mg/m2.
Stredná hodnota renálneho klírensu etopozidu je 7 až 10 ml/min/m2 alebo približne 35 % celkového telesného klírensu v rozsahu dávky od 80 až 600 mg/m2.
Small cell lung cancer
Malobunkový karcinóm pľúc
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
V nižšie uvedených odsekoch je výskyt nežiaducich účinkov uvedený v percentách ako stredná hodnota, ktorý vychádza zo štúdií, ktoré využívali liečbu liekom VEPESID a súvisiace názvy v monoterapii.
Follow up doses should be adjusted in case of occurrence of grade 3 or 4 toxicities or if renal creatinine clearance is below 50 ml/min.
Nasledujúce dávky sa majú upraviť, ak sa vyvinie toxicita 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens kreatinínu menší ako 50 ml/min.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common alopecia, pigmentation common pruritus, rash, urticaria rare radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrome, toxic epidermal necrolysis
Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté alopécia, pigmentácia časté pruritus, vyrážka, žihľavka zriedkavé dermatitída spôsobená predchádzajúcou rádioterapiou, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood (see section 4.6).
Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné zvážiť uskladnenie spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Patients being treated with VEPESID and associated names must be observed for myelosuppression carefully and frequently both during and after therapy.
U pacientov liečených liekom VEPESID a súvisiace názvy sa musí počas liečby a po nej starostlivo a často sledovať možný výskyt myelosupresie.
Etoposide shows low penetration into the CSF.
Etopozid vykazuje slabú penetráciu do CSF (cerebro-spinálna tekutina).
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraceptive is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment (see section 4.4).
Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
• tingling or numbness in hands and feet Rare side effects (affecting between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 people)
• mravčenie alebo strata citlivosti rúk a nôh Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Celkový klírens látky v tele a terminálny eliminačný polčas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m na dávke nezávislý.
The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm for more than 5 days.
Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak pokles počtu neutrofilov na menej ako 500 buniek/mm3 trvá viac ako 5 dní.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po nej.
In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
In vitro sa etopozid pevne viaže na ľudské plazmatické bielkoviny (97
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration.
Pri expozícii je variabilita v rámci pacienta (t.j. medzi cyklami) väčšia pri perorálnom podaní ako po intravenóznom podaní.
Severe myelosuppression with resulting infection or haemorrhage may occur.
Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
- if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
- ak užívate fenylbutazón, nátriumsalicylát alebo kyselina acetylsalicylová.
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration (see section 4.4 and 5.2).
V rámci pacientovej variability na expozíciu (t.j.. medzi cyklami) je dávka väčšia pri perorálnom podaní ako po intravenóznom podaní (pozri časť 4.4 a 5.2).
High dose ciclosporin, resulting in plasma concentrations above 2000 ng/mL, administered with oral etoposide has led to an 80% increase in etoposide exposure (AUC) with a 38% decrease in total body clearance of etoposide compared to etoposide alone.
Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 mg/ml, došlo k 80 % zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38 % poklesom celkového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Kapsuly sa musiaužiť nalačno a zapiť pohárom vody.
You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
Predchádzajte dotýkaniu sa kapsuly nosením rukavíc a po manipulácii s liekom si umyte ruky mydlom a vodou.
What VEPESID and associated names is and what it is used for
Čo je VEPESID a súvisiace názvy a na čo sa používa
Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté anémia, leukopénia, myelosupresia*, neutropénia, trombocytopénia
In addition the dose should be adjusted in case of occurrence of fever, infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Okrem toho sa dávka musí upraviť v prípade výskytu horúčky alebo infekcie, alebo ak je počet trombocytov menší ako 25 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo ochorenie.
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy.
Útlm kostnej drene limitujúci dávku je najzávažnejšou toxicitou spojenou s liečbou liekom VEPESID a súvisiace názvy.
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
91 % a závažná leukopénia (menej ako 1 000 buniek/mm3) u 3 −
Etoposide is mutagenic in mammalian cells.
Etopozid má mutagénny účinok na bunky cicavcov.
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Účinky iných liekov na farmakokinetiku etopozidu
[See Annex 1 - To be completed nationally]
[Pozri Príloha 1 - Má byť vyplnené národne]
VEPESID and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults:
VEPESID a súvisiace názvy sa používa na liečbu týchto typov karcinómov u dospelých:
The coefficient of variation is around 30% after oral administration versus 10% after intravenous administration (between-patient variability is similar after intravenous or oral administration, i.e. 30 to 40%).
% po intravenóznom podaní (variabilita medzi pacientom je podobná po intravenóznom podaní alebo po perorálnom podaní, t.j. 30 až 40%).
An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
U detí bol zistený inverzný vzťah medzi hladinami albumínu v plazme a renálnym klírensom etopozidu.
• temporary blindness
• dočasná strata zraku
• high blood pressure • sore lips, mouth or throat ulcers
• opar na perách, afty v ústach alebo v hrdle
• convulsions (seizure)
• kŕče (záchvat)
- if you are being treated with cisplatin (a medicine used to treat cancer).
- ak ste liečený cisplatinou (liek na liečbu rakoviny).
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
Pri použití etopozidu boli hlásené akútne smrteľné reakcie spojené s bronchospazmom.
rare dysgeusia, dysphagia
zriedkavé dysgeúzia, dysfágia
EXPIRY DATE
Dátum exspirácie
Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Obsahuje sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu a sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii)
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Zvyčajná dávka je 100 až 200 mg/m2 povrchu tela denne zhruba počas 5 dní alebo 200 mg/ m2 povrchu tela v 1., 3. a 5. deň.
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue VEPESID and associated names, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 4.3).
Pri liečbe liekom VEPESID a súvisiace názvy sa po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku musí rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4.3).
The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
(E422), červený oxid železitý (E172), sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu (E215), sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu (E217) a oxid titaničitý (E171).
VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
VEPESID a súvisiace názvy sa môže podávať a sledovať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastickými liekmi.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
Zvyčajná dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy, ktorá sa podáva perorálne, je 100 až 200 mg/m2/deň v 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň v 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne v kombinácii s inými liekmi schválenými na užívanie pri liečenom ochorení.
Etoposide binding ratio correlates directly with serum albumin in cancer patients and normal volunteers (see section 4.4).
Pomer väzby etopozidu u pacientov s rakovinou a u zdravých dobrovoľníkov priamo koreluje so sérovým albumínom (pozri časť 4.4).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
• face and tongue swelling
• opuch tváre alebo jazyka
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
VEPESID a súvisiace názvy obsahuje sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu a sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu.
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Po podaní etopozidu sa môže taktiež objaviť synkopa, edém tváre, opuch tváre, edém jazyka a opuch jazyka.
• a change in the way things taste
• zmena vnímania chuti
Haematological Toxicity
Hematologická toxicita
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté arytmia, infarkt myokardu
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Po podaní etopozidu bola hlásená myelosupresia (pozri časť 4.4) so smrteľným koncom.
Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Každá kapsula obsahuje 50 mg alebo 100 mg etopozidu ako účinnej látky.
Each 100 mg capsule, soft contains:
Každá 100 mg mäkká kapsula obsahuje:
Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Poruchy ciev časté hypertenzia neznáme krvácanie
Each 50 mg capsule, soft contains:
Každá 50 mg mäkká kapsula obsahuje:
• skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
• problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg
Strip blistra 50 mg a 100 mg
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
Pacienti nesmú začať nový cyklus liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy, ak je počet neutrofilov menší ako 1 500 buniek/mm3 alebo ak je počet trombocytov menší ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná hodnota obnovy rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a v stolici 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť zriedkavé pyrexia
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
VEPESID and associated names contains
VEPESID a súvisiace názvy obsahuje
Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Pri lieku VEPESID a súvisiace názvy musia lekári počítať s možným výskytom anafylaktickej reakcie, ktorá sa prejavuje zimnicou, horúčkou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou, ktorá môže byť smrteľná.
- if you have liver or kidney problems.
- ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek.
In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liečiva.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Obvyklá dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy podávaného perorálne je 100 až 200 mg/m2/deň na 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň na 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne.
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID a súvisiace názvy je indikovaný na liečbu platina rezistentného/refraktérneho epiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
topoisomerase II or by the formation of free radicals.
Predominantný makromolekulárny účinok etopozidu je pravdepodobne v narušení dvojitej závitnice interakciou s DNA topoizomerázou II alebo v tvorbe voľných radikálov.
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
V niektorých prípadoch sekundárnej leukémie u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa pozorovala abnormalita na chromozóme 11q23.
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Súbežná liečba cisplatinou je spojená so zníženým celkovým klírensom etopozidu.
Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
Neotvárajte žiadnu fľašu so zjavným únikom obsahu kapsule.
Reproductive system and breast disorders not known infertility
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov neznáme neplodnosť
If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
Ak užijete príliš veľa kapsúl, vyhľadajte najbližšiu pohotovosť alebo okamžite kontaktujte svojho lekára.
Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
Ak sa VEPESID užíval spolu s inými liekmi používanými na liečbu rakoviny, tak bolo niekedy pozorované závažné poškodenie pečene, obličiek alebo srdca v dôsledku stavu nazývaného syndróm rozpadu nádoru spôsobeného uvoľňovaním škodlivého množstva látok z nádorových buniek do krvného obehu.
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
U potkanov a myší bola hlásená testikulárna atrofia, zástava spermatogenézy a spomalený rast.
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri užívaní lieku VEPESID a súvisiace názvy sú:
Measured Creatinine Clearance
Nameraný klírens kreatinínu
Date of latest renewal: {DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}>
• feeling weak (asthenia)
• pocit slabosti (asténia)
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
U pacientov so stredne závažným a závažným poškodením funkcie obličiek sa majú merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa má zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Neotvárajte žiadny blister so zjavným únikom obsahu kapsule.
Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Poruchy imunitného systému zriedkavé anafylaktické reakcie neznáme angioedém, bronchospazmus
Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
U pacientov s rakovinou nenaviazaná frakcia etopozidu významne koreluje s bilirubínom.
Capsules should be taken on an empty stomach.
Kapsuly sa majú užívať nalačno.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Po podaní etopozidu bola hlásená smrteľná myelosupresia.
How to take VEPESID and associated names
Ako užívať VEPESID a súvisiace názvy
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending the treatment.
Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Želatína (E441)
- The other ingredients are: citric acid, anhydrous (E330), glycerol (85 per cent) (E422), macrogol 400 (E1521) and water.
- Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová (E330), glycerol (85 percent)
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
U pacientov liečených vyššími intravenóznymi dávkami etopozidu ako sa odporúča bola hlásená metabolická acidóza a prípady závažnej hepatálnej toxicity.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Názov a adresa}
Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide.
Anafylaktické reakcie, ktoré môžu byť smrteľné a môžu sa vyskytnúť po začiatočnej dávke etopozidu, sa prejavujú zimnicou, horúčkou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou.
What VEPESID and associated names contains
Čo VEPESID a súvisiace názvy obsahuje
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
- if you have recently been given any live vaccines.
- ak užívate warfarín (liek používaný proti zrážaniu krvi). - ak ste boli nedávno očkovaný nejakými živými očkovacími látkami.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Po užití etopozidu v kombinácii s inými chemoterapeutikami (pozri časť 4.4) bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
• acute leukaemia
• akútna leukémia
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
VEPESID a súvisiace názvy sa nemá podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3 alebo počtom trombocytov menším ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté abdominálna bolesť, anorexia, zápcha, nauzea a vracanie časté hnačka, mukozitída (vrátane stomatitídy a ezofagitídy)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
common acute leukaemia
časté akútna leukémia
• breathing problems
• sťažené dýchanie
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Počas užívania lieku VEPESID a súvisiace názvy nesmiete dojčiť.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
0,93 mg sodnej soli etylparahydroxybenzoátu (E215) a
• a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
• ťažkosti s dýchaním ožarovaná a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
• nausea and vomiting
• nevoľnosť (nauzea) a vracanie
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly etopozid
Each soft capsule contains 50mg of etoposide
Každá mäkká kapsula obsahuje 50 mg etopozidu.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu druhej línie Hodgkinovho lymfómu u dospelých.
Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je 97 %. Fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová môžu vytesniť etopozid z väzby na plazmatické bielkoviny.
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
0,61 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
0,47 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID a súvisiace názvy 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] etopozid
In patients with moderate (CrCl =15 to 50 mL/min), or severe (CrCl <15ml/min) renal impairment undergoing haemodialysis, etoposide should be administered at a reduced dose (see section 4.2).
15ml/min) poškodením funkcie obličiek sa má etopozid podávať v zníženej dávke (pozri časť 4.2).
VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
Liečba liekom VEPESID a súvisiace názvy sa má okamžite ukončiť a podľa uváženia lekára sa majú podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo náhrady krvnej plazmy.
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Každá mäkká kapsula obsahuje 100 mg etopozidu.
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
V predklinických skúšaniach bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.