natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
% v týždni 12 v štúdii so stabilnou dávkou a o 0,94 a 0,91% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
VONKAJŠÍ KARTÓN PRE BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
• Dysphagia or swallowing disorders
Dysfágia alebo problémy pri prehltávaní
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
- vážne problémy so žalúdkom alebo s vyprázdňovaním stolice, ako sú zápcha, vredy na žalúdku alebo v črevách alebo hemoroidy, keďže tieto problémy môžu viesť k zvýšenému riziku, napr.
Printing ink
Tlačový atrament
Film-coating Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Macrogol 8000 Trietyl citrát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
VONKAJŠÍ KARTÓN 2 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
STRIPOCH BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
ŠTÍTOK NA FĽAŠI - FILMOM OBALENÉ TABLETY
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Asthenia
Dávkovanie
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
artralgia, bolesti chrbta, bolesti končatín
• Bowel obstruction.
- obštrukcia žlčníka
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
(hematóm), napr. pod kožou, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesť v končatinách, bolesti svalov alebo kŕče, zvýšená hladina paratyroidného hormónu (bielkovina) v krvi, určitých tukov a pečeňových enzýmov v krvi a nízka hladina kyseliny listovej (vitamín).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
PODANIA BindRen 2 g granuly kolestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
PODANIA BindRen 3 g granuly kolestilan
Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies.
% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou a o 25,8
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi,
Lot
House
Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
- máte zápchu, pretože váš lekár chce sledovať funkciu vašich čriev, aby zistil potenciálne
Method of administration
Plán riadenia rizík (RMP)
Nervous system disorders Uncommon:
Poruchy nervového systému
CLINICAL PARTICULARS
Psychické poruchy
Endocrine disorders Uncommon:
Poruchy endokrinného systému
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
BindRen 1 g filmom obalené tablety
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý,
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo(liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených • Obštrukcia čriev
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
BindRen 3 g granuly
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Xenical sa užíva vo forme jednej kapsuly a zapíja sa vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Xenical by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na orlistat alebo na iné zložky lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Xenical je väčší než riziká v kombinácii s miernou hypokalorickou diétou pri liečbe obéznych pacientov s BMI vyšším alebo rovným 30 kg/m2 alebo pacientov s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) so sprievodnými rizikovými faktormi.
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Xenical, orlistat, je liek proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Xenical určený na liečbu obéznych pacientov (s veľkou nadváhou) s indexom telesnej hmoty (BMI) vyšším alebo rovným 30 kg na meter štvorcový alebo pacientov s nadváhou (BMI vyšší alebo rovný 28 kg/m²), ktorým hrozí ochorenie v dôsledku ich hmotnosti.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Xenical 120 mg trikrát denne zaznamenali priemerné zníženie telesnej hmotnosti o 6,1 kg po jednom roku, v porovnaní s 2,6 kg u pacientov užívajúcich placebo.
Other information about Xenical:
Xenical:
What is Xenical?
Xenical?
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
V rámci dodatočnej dlhšej štúdie vykonanej na viac ako 3 000 obéznych pacientoch sa porovnávali účinky lieku Xenical a placeba počas štvorročného obdobia, v kombinácii s diétou a telesným cvičením.
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Xenical znížilo svoju telesnú hmotnosť o viac ako 10 %, zatiaľ čo u pacientov, ktorí užívali placebo, to bolo 10 %.
How is Xenical used?
Xenical používa?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
An additional longer study in over 3,000
Na konci štvorročnej štúdie 21
What benefit has Xenical shown during the studies?
Xenical v týchto štúdiách?
How does Xenical work?
Ako sa liek Xenical užíva?
ATC vet code: QA16QA06
ATCvet kód : QA16QA06
Date of last renewal: 06/12/2017
Dátum posledného predĺženia: 06/12/2017
Anti-infectious agent/antibiotic
Antiinfekčná látka/antibiotikum
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia - bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Once opened use by…
Po prvom otvorení použiť do: ...........
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP“.
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
EXP {month/year}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Každé intraruminálne zariadenie obsahuje 12 čiastkových jednotiek, z ktorej každá obsahuje 2,7 g monenzínu (zodpovedá 2,9 g monenzinátu sodného).
Meat and offal: zero days Milk: zero days
Mäso a vnútornosti: 0 dní.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
Dátum prvej registrácie: 28/01/2013
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
*Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
If damaged,
Keď zviera prehltne,
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
To znamená, že konečným účinkom monenzinátu v bachore je posun mikrobiálnej populácie, ktorý vedie k poklesu populácie baktérií, ktoré produkujú acetát a butyrát, a k nárastu populácie baktérií, ktoré produkujú propionát, prekurzor glukoneogenézy.
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení a znova podajte použitím nepoškodeného intraruminálneho zariadenia (pozri časť 4.5).
Steel spring.
Oceľová pružina
Polypropylene* barrel and wing.
Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa.
Incompatibilities: Not applicable
Inkompatibility:
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Not applicable
Neuplatňujú sa.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Monenzín sa uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia v priemernej dávke približne
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Subunit
ŠARŽE
Device
Zariadenie
MRLs
REZÍDUÍ (MRL)
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokinetické údaje
For animal treatment only.
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
Charakter a zloženie vnútorného obalu Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Continuous-release intraruminal device.
uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
administer a new intraruminal device.
Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY>
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Muscle Fat
Sval Tuk
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Liver Kidney Milk
Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal.
Kolbam sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase spolu s jedlom.
Kolbam has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Kolbam bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg).
Kolbam je dostupný vo forme kapsúl (50 a 250 mg).
What is Kolbam and what is it used for?
Kolbam a na čo sa používa?
The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study.
Kolbam pre schválené indikácie bola stanovená na základe výsledkov tejto štúdie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kolbam sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy).
Kolbam sa nesmie používať v kombinácii s fenobarbitalom (liekom na epilepsiu).
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Denná dávka sa volí a upravuje počas liečby každého pacienta v závislosti od hladiny žlčových kyselín v krvi a moči a od funkcie pečene.
What benefits of Kolbam have been shown in studies?
Kolbam boli preukázané v štúdiách?
The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kolbam a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009.
Keďže je počet pacientov s vrodenou poruchou syntézy primárnych žlčových kyselín nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Kolbam 28. októbra 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný pri zriedkavých ochoreniach).
The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'.
Tento stav je známy ako „vrodené poruchy syntézy primárnych žlčových kyselín“.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Kolbam sa nachádza na webovom sídle agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat.
Kolbam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý sa špecializuje na ochorenia liečené liekom Kolbam.
This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7α-hydroxylase.
Kolbam sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 52 pacientov s vrodenou poruchou syntézy primárnych žlčových kyselín vrátane siedmich pacientov, ktorým chýba buď sterol 27hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza alebo cholesterol 7-hydroxyláza.
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid.
Kolbam nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu cholovú.
Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase.
Kolbam je povolený na celoživotnú liečbu dospelých a detí od veku jedného mesiaca, ktorí nie sú schopní vytvárať dostatočné množstvo primárnych žlčových kyselín, napríklad kyseliny cholovej, v dôsledku určitých genetických abnormalít, ktoré vedú k nedostatku týchto pečeňových enzýmov: sterol 27-hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza alebo cholesterol 7-hydroxyláza.
The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase.
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Kolbam je prínosom pre pacientov s deficienciou týchto pečeňových enzýmov: sterol 27-hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza a cholesterol 7-hydroxyláza.
Other information about Kolbam
Ďalšie informácie o lieku
Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory.
Kolbam sú zvyčajne mierne až stredne závažné a sú prechodné.
How does Kolbam work?
Kolbam účinkuje?
What information is still awaited for Kolbam?
Kolbam dosiaľ neboli predložené?
Some patients who stop taking Xeristar suddenly have had symptoms such as:
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Xeristar, mali príznaky ako sú:
Date of first authorisation: 17 December 2004 Date of latest renewal: 24 June 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. júna 2009
What Xeristar is and what it is used for
Čo je Xeristar a na čo sa používa
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit risk profile or as the result of an important (pharmacovililance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
• diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
• diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne.