natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Zriedkavé iridocyklitída, očný herpes simplex, očný zápal, fotopsia, ekzém očných viečok, edém spojovky, prstenec okolo zrenice, spojovkové folikuly, hypoestézia oka, trichiáza, meibomianitída, pigmentácia prednej komory, mydriáza, astenopia, hyperpigmentácia očných rias, zhrubnutie očných rias
Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
Tabuľka 2 Travoprost 40 µg/ml očná roztoková instilácia
IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
IZBA očná instilácia je kvapalina (číry bezfarebný roztok) dodávaná v 4 ml plastových fľaštičkách s uzáverom so závitom.
Very common ocular hyperaemia Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
Časté hyperpigmentácia dúhovky, bolesť očí, očný dyskomfort, suché oko, očný pruritus, podráždenie oka
Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
Účinky v oku: nepríjemný pocit v oku, svrbenie oka a suché oko.
Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Tabuľka 1 Travoprost 30 µg/ml očná roztoková instilácia
Table 4 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Tabuľka 4 Porovnanie zmeny priemerného vnútroočného tlaku po 12. týždni oproti východiskovej hodnote (mmHg)
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided.
Bezprostredne pred prvým použitím fľaštičky roztrhnite obalové vrecko, vyberte fľaštičku
• Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Účinky v oku: vnímanie blikajúceho svetla, ekzém očných viečok, abnormálne umiestnené očné riasy, ktoré rastú smerom k oku, svrbenie oka, znížené videnie, prstenec okolo zrenice, znížená citlivosť oka, zápal žliaz v očných viečkach, pigmentácia v oku, zväčšenie zreníc, zhrubnutie očných rias, zmena farby očných rias, unavené oči.
Rare dysgeusia, dizziness, visual field defect
Zriedkavé dysgeúzia, závraty, porucha zorného poľa
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 osobu z 10
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia oka, závraty, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená srdcová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergia alebo zápal v nose, sucho v nose, zmeny hlasu, zažívacie ťažkosti alebo vred, zápcha, sucho v ústach, sčervenenie alebo svrbenie kože, vyrážka, zmena farby chlpov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, celková slabosť.
Not known
BYŤ UVEDENÉ
IZBA can be used in paediatric patients from 3 years to <18 years at the same posology as in adults (see section 5.1).
18 rokov s rovnakým dávkovaním ako u dospelých (pozri časť 5.1).
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, ošetrujúceho lekára dieťaťa alebo lekárnika.
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal dúhovky, zápal prednej komory, zápal rohovky, bodkovitý zápal rohovky, fotofóbia, výtok z oka, blefaritída, erytém očného viečka, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, neostré videnie, zvýšené slzenie, konjunktivitída, ektropium, katarakta, krusty v okolí očného viečka, rast očných rias
The following adverse reactions were assessed to be related with travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either benzalkonium chloride [BAK] or Polyquad-preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledovné nežiaduce reakcie sa hodnotili v súvislosti s travoprostom 40 µg/ml očná roztoková instilácia (s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid [BAK] alebo Polyquad) a sú klasifikované podľa tejto konvencie: veľmi časté (≥
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Účinky v oku: porucha rohovky, zápal oka, zápal dúhovky, zápal v oku, zápal očného povrchu s poškodením alebo bez poškodenia povrchu, citlivosť na svetlo, výtok z oka, zápal očného viečka, sčervenenie očného viečka, opuch okolo oka, svrbenie očného viečka, neostré videnie, zvýšená produkcia sĺz, infekcia alebo zápal spojovky (konjuktivitída), abnormálne vytočenie spodného viečka smerom von, zakalenie oka, krusty na očnom viečku, rast očných rias.
Not known macular oedema, lid sulcus deepened
Neznáme makulárny edém, prehĺbené ryhy na očnom viečku
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Účinky v oku: zápal v oku, zápal na povrchu oka s poškodením povrchu alebo bez poškodenia povrchu, zápal očných viečok, zápal spojovky, bolesť oka, citlivosť na svetlo, neostré videnie alebo porucha zraku, opuch alebo krusty na očných viečkach, výtok z oka, stmavnutie kože okolo oka (očí), rast a zhrubnutie očných rias.
OVERWRAP
VÝDAJA
Table 3 IOP change from baseline (mmHg) for IZBA
Tabuľka 3 Zmena vnútroočného tlaku oproti začiatku (mm Hg) pri použití lieku IZBA
Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Menej časté bodkovitý zápal rohovky, zápal prednej komory, blefaritída, bolesť očí, fotofóbia, porucha videnia, neostré videnie, konjunktivitída, opuch očného viečka, vytváranie krust v okolí očného viečka, výtok z oka, tmavé kruhy pod očami, rast očných rias, zhrubnutie očných rias
Mean (SE)
Priemer (SE)
Not known dysuria, urinary incontinence
Neznáme dyzúria, inkontinencia moču
What is in this leaflet
Kvapnite kvapku do tohto miesta
Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
Účinky v oku: zmeny sfarbenia dúhovky (farebnej časti oka), podráždenie oka, bolesť oka, nepríjemný pocit v oku, suché oko, svrbenie oka.
Rare asthenia
Zriedkavé asténia
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid (E284)
Zoznam pomocných látok polyquaternium-1 polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej 40 (HCO-40) kyselina boritá (E 284) manitol (E 421) chlorid sodný propylénglykol (E 1520) hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) čistená voda
Hyperaemia (ocular or conjunctival) was observed in 11.8% of patients (N=442) exposed to IZBA compared with 14.5% observed for patients exposed to travoprost 40 µg/mL eye drops, solution, benzalkonium chloride preserved.
% v prípade pacientov vystavených travoprostu 40 µg/ml očná roztoková instilácia s konzervačnou látkou benzalkónniumchlorid.
suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
: 2,5 ml emulzia : 2,5 ml
Content
suspenzia
Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Vnútrosvalové použitie suspenzia (H1N1): injekčná liekovka (sklo) emulzia (adjuvant): injekčná liekovka (sklo)
50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
+ 2 x 25 injekčných liekoviek (emulzia)
Strength Pharmaceutical Form
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Risk Management plan (RMP)
Plán riadenia rizík (RMP)
Before giving the medicine 1.
Pred podaním lieku 1.
The mechanism of this decrease is unknown.
Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Aspartame (E951)
Aspartám (E951)
(See sections 4.2 and 4.4.)
(Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Difference estimate e
Odhadovaný rozdiel e
If the combination of
Ak sa kombinácii
(range: 100 to
(rozsah: 100 až
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
d Confidence interval.
d Interval spoľahlivosti.
*Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
*Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
H2-Receptor antagonists
KYSELINU Antagonisty H2-receptorov
b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Elimination: following a single 400 mg dose of
Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky
What REYATAZ contains
Čo REYATAZ obsahuje
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10),
Frekvencia je definovaná podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Difference estimatee [95% CI]
Odhadovaný rozdiel [95%
Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems.
Neužívajte REYATAZ ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ.
REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
For patients not taking tenofovir, if REYATAZ
U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir, ak sú REYATAZ
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age.
Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky REYATAZU u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
SEDATIVES Benzodiazepines
SEDATÍVA Benzodiazepíny
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
(See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
(Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Take a medicine cup or small container and put the sachets' content in the cup or small container.
Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
What REYATAZ is and What it is used for
1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
absencia predchádzajúceho virologického zlyhania nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
%. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Based on available virological and clinical data from adult patients, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations).
Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov (≥
Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
* Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
* Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Park 2 Dublin 15, D15 T867
- The other ingredients are aspartame (E951), sucrose and orange vanilla flavour.
- Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
BATCH NUMBER Lot
ČÍSLO ŠARŽE Lot
e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Okrem pacientov, ktorí neukončili liečbu a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu.
Therefore, such coadministration is not recommended.
Preto sa súbežné podávanie neodporúča.
1157 cells/ mm
1 157 buniek/mm
Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors
EREKTILNÁ DYSFUNKCIA PDE5 inhibítory
e Number of patients evaluable.
e Počet hodnotených pacientov.
If an oral contraceptive is administered with REYATAZ/ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain at least 30 μg of ethinyloestradiol and that the patient be reminded of strict compliance with this contraceptive dosing regimen.
Ak sa perorálne kontraceptívum podáva s REYATAZOM/ritonavirom, odporúča sa, aby perorálne kontraceptívum obsahovalo aspoň 30 μg etinylestradiolu, a aby pacientka presne dodržiavala dávkovací režim kontraceptíva.
During this time, postpartum patients should follow the same dose recommendation as for nonpregnant patients, including those for co-administration of medicinal products known to affect atazanavir exposure (see section 4.5).
V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a Parameter
Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v Štúdii 138a Parameter
Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteázy.
d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
Date of latest renewal: 02 March 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
Efficacy Atazanavir/ritonavir is not effective in viral strains harbouring multiple mutations of resistance.
Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
b Number of patients evaluable.
b Počet hodnotených pacientov.
The increase in progestin exposure may lead to related side-effects (e.g. insulin resistance, dyslipidemia, acne and spotting), thus possibly affecting the compliance.
Zvýšenie expozície progestínom môže viesť k súvisiacim vedľajším účinkom (napr. inzulínovej rezistencii, dyslipidémii, akné a škvrnitosti), čo môže ovplyvniť compliance.
No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and REYATAZ without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and REYATAZ without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with REYATAZ without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg. potrebné zohľadniť, že súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru súbežné podávanie flutikazónu a REYATAZU bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s REYATAZOM bez ritonaviru, odporúča sa, aby perorálne kontraceptíva neobsahovali viac než 30 µg etinylestradiolu nevyžaduje sa žiadna úprava dávky lamotrigínu
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovirdizoproxilu.
The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted REYATAZ and 1 subject in the REYATAZ + ritonavir group.
Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s REYATAZOM
- The active substance is atazanavir.
- Liečivo je atazanavir.
Mean urinary excretion of unchanged drug was 7% following 2 weeks of dosing at 800 mg once daily.
Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7 % po 2týždňovom podávaní 800 mg raz denne.
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Patients should not breast-feed while taking REYATAZ.
Pacientky nemajú dojčiť, keď užívajú REYATAZ.
Protease inhibitor resistance was defined as genotypic resistance to atazanavir or either component of the local NRTI backbone based on the criteria of 1) any major mutations: I50L, I84V, N88S and 2) ≥ 2 of the following minor or cross resistant mutations: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Rezistencia na inhibítor proteázy bola definovaná ako genotypová rezistencia na atazanavir alebo nejakú zložku lokálneho základného režimu NRTI na základe kritéria 1) akékoľvek veľké mutácie: I50L, I84V, N88S a kritéria 2) ≥ 2 z nasledovných malých mutácií alebo mutácií spôsobujúcich skrížené rezistencie: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Determine the dose and the number of REYATAZ oral powder sachets needed (see section 3 How to take REYATAZ).
Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/267/001-006; 008-011
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Do not take or give a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
REYATAZ + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
+ sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
100 mg a Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
100 mg a Ritonavir kapsuly, tablety alebo perorálny roztok.