natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka 3 dolu) a pri indukcii ovulácie, bol folitropín alfa účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Mild to severe hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and shock
Poruchy imunitného systému veľmi zriedkavé mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG [pozri tiež časť 2, pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)“].
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer.
Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét a intratubárny transfer zygot.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion.
Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a/alebo sekrécie estrogénov.
In adult men, Ovaleap is used:
U dospelých mužov sa Ovaleap používa:
• If you use Ovaleap at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of Ovaleap to produce follicles.
Ak používate Ovaleap súbežne s agonistom alebo antagonistom „hormónu uvoľňujúceho gonadotropín“ (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku Ovaleapu.
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
• you get pain in the lower part of the abdomen (belly),
• máte bolesť v spodnej časti brucha,
Table 2: Adverse reactions in men System organ class
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie u mužov
Table 1: Adverse reactions in women System organ class
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie u žien
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections.
- Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), manitol, metionín, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkóniumchlorid a voda na injekciu.
Pregnancy and breast-feeding You should not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, nemali by ste používať tento liek.
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen.
Zapíšte dátum prvého použitia do denníka pacienta dodaného s perom Ovaleap Pen.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology;
• gynekologické krvácanie z neznámej príčiny;
EXP The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days not above 25 °C.
Náplň v pere pripravenú na použitie možno uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7- až 14denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 - 75 IU.
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS)
Poruchy ciev veľmi zriedkavé tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Sodium content Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Ovaleap obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ovaleap obsahuje benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml Ovaleap obsahuje benzylalkohol v koncentrácii 10 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
• Lower stomach ache together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 450 IU/0,75 ml
Must be discarded if it has not been used after 3 months.
Ak sa nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo obsahuje častice.
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Injekčné ihly (nehrdzavejúca oceľ: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 900 IU/1,5 ml
What Ovaleap is
Čo je Ovaleap
What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ovaleap obsahuje - Liečivo je folitropín alfa.
In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
Váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ovaleap 300 IU/0,5 ml
This medicine also contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride and 10.0 mg per mL of benzyl alcohol.
Tento liek obsahuje aj benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml a benzylalkohol v koncentrácii 10 mg/ml.
When using this medicine, you have a higher risk of being pregnant with more than one child (i.e. “multiple pregnancy”, typically twins) than if you conceived naturally.
Pri použití tohto lieku je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (t.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok EU/1/13/871/003
You must discard this medicine if it has not been used after 3 months.
Ak sa tento liek nepoužije, musíte ho po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, abdominálna distenzia, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok EU/1/13/871/002
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, and if you are pregnant or breast-feeding.
Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek a ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“).
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby folitropínom alfa v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70 %. Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3 násobne kumuluje a v priebehu 3 - 4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
• nádory hypotalamu alebo hypofýzy;
Miscarriage
Nevoľnosť
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/13/871/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok
Reproductive system and breast disorders
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov časté gynekomastia, varikokéla
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride
Ovaleap obsahuje benzalkóniumchlorid v koncentrácii 0,02 mg/ml Obsah benzylalkoholu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
Každý ml roztoku obsahuje 600 IU (čo zodpovedá 44 mikrogramom) folitropínu alfa*.
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok folitropín alfa
Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) Follitropin alfa may be given as a course of daily injections.
Folitropín alfa možno podávať ako sériu denných injekcií.
Methionine
Manitol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
PODÁVANIA Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekcia folitropín alfa s.c.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁPLŇ
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol
Ovaleap obsahuje benzylalkohol v koncentrácii 10,0 mg/ml Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
- any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs.
• ak ste žena s(o): - zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu, - nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, - rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, - ľubovoľným stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako napríklad zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza), fibroidné nádory maternice alebo porucha tvaru pohlavných orgánov.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi zriedkavé exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Pregnancy loss
Mimomaternicová gravidita
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
PODÁVANIA Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekcia folitropín alfa s.c.
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Dornierstraße 10 89079
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii folitropínu alfa sa má podať jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného ľudského choriogonadotropínu alfa (r-hCG) alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Táto jediná injekcia bude obsahovať 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 až 10 000 IU hCG a bude podaná 24 až 48 hodín po poslednej injekcii Ovaleapu.
Other medicines and Ovaleap Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ectopic pregnancy
Spontánny potrat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
PODÁVANIA Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekcia folitropín alfa s.c.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Ovaleap injection.
Táto jediná injekcia bude obsahovať 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 až 10 000 IU hCG a bude podaná 24 až 48 hodín po vašej poslednej injekcii Ovaleapu.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
3 000 pg/ml alebo > 11 000 pmol/l pri ART) a veľký počet vyvíjajúcich sa ovariálnych folikulov (napríklad >
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
EU/1/13/871/003
Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
• Feeling sick
Bolesti hlavy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
EU/1/13/871/002
Frequency
Dávkovanie
• Diarrhoea
ZATRIEDENIE LIEKU
Immune system disorders
Trieda orgánových systémov Frekvencia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
EU/1/13/871/001
• Abdominal cramps
Teva Biotech GmbH
Rehydration may be necessary.
Rehydratácia môže byť nevyhnutná.
ATCvet code: QP51AX08.
ATCvet kód: QP51AX08.
If eye irritation persists, seek medical advice.
- Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Nie je určené pre použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
- Opakovaný kontakt s liekom môže vyvolať kožné alergie.
VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
V oboch prípadoch bola dokázaná redukcia vylučovania oocýst.
PT-2710-693 Sintra
PT-2710-693
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
- Wash hands after use.
- Po použití si umyť ruky.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Výrobok nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Clear yellow solution.
Priehľadný žltý roztok.
Indications for use, specifying the target species
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
- Wear protective gloves while handling the product.
- Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
- V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Keď sa začalo s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky liečiť všetky ďalšie novorodené teľatá tak dlho, pokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobených zárodkom C. parvum.
Benzoic acid (E 210)
Kyselina benzoová (E 210)
Major Incompatibilities
Závažné inkompatibility
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Use during pregnancy, lactation or lay
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Tartrazine (E 102)
Tartrazín (E 102)
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Pokiaľ vo fľaši zostal roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
9) Always replace the bottle in the box.
Fľašu vráťte vždy do škatule.
- Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
- Zabráňte kontaktu pokožky, očí a slizníc s liekom.
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
BELGIUM NV Esperantolaan 4
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch hypersenzitivity na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Halofuginone (as lactate salt)
Halofuginon (ako soľ laktátu)
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
8) Continue using until the bottle is empty.
8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Once broached, use by …
Po prvom prepichnutí zátky použiť do:...
Carton with bottle and dosing device
Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
POZNÁMKA: písomná informácia musí podľa potreby uvádzať buď pumpičku s objemom 4 ml, pumpičku s objemom 4-12 ml alebo náhradnú fľašu bez pumpičky.
6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.
7) Continue using until the bottle is empty.
7) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
4 to 12 ml pump
Pumpička s objemom 4-12 ml