natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Existuje jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
• Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický účinok alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v jednoznačne nevyhnutných prípadoch.
Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you.
Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Alzheimerova choroba súvisela s depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.
Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Pomerne široký interval predávkovania (200 mg a 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď len s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Vo väčšine klinických skúšaní boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
The patient recovered without permanent sequelae.
Pacient sa zotavil bez trvalých následkov.
In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým maximálnym sérovým koncentráciám.
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
V najextrémnejšom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France.
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francúzsko
Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Špecifické oftalmoskopické vyšetrenia v klinických štúdiách s memantínom žiadne očné zmeny neodhalili.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
These events have been reported in patients treated with memantine hydrochloride.
Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantíniumchloridom.
If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
Ak užijete viac Memantinu Mylan, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantinu Mylan nemalo ublížiť.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
The following adverse reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Hallucinations1
Zmätenosť Halucinácie1
- If you take a large overdose of Memantine Mylan, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Ak užijete nadmernú dávku Memantinu Mylan, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg filmom obalené tablety alebo jednu 20 mg filmom obalená tableta jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
What Memantine Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Mylan How to take Memantine Mylan Possible side effects
Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantin Mylan Ako užívať Memantin Mylan
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA, renal tubulary acidosis) alebo pri ťažkých infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto nežiaduce reakcie pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
V klinických skúšaniach v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 μmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Memantine Mylan should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Mylan sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR,international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
The patient had received 400 mg memantine orally.
Pacient užil 400 mg perorálnej dávky memantínu.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6- hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých jedincov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Aj keď priama súvislosť nebola stanovená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
What you need to know before you take Memantine Mylan
Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Memantin Mylan
Fertility No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Memantine Mylan belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Memantin Mylan patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Prejavili sa u neho príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie.
In particular, Memantine Mylan may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť upraviť ich dávkovanie: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi).
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Italia Mylan S.p.A
Mylan S.p.A
What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
Čo Memantin Mylan obsahuje - Liečivo je memantín.
Breast-feeding Women taking Memantine Mylan should not breast-feed.
Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Memantine Mylan film-coated tablets are available in blister packs of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Mylan je dostupný v blistroch v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
For up-titration other tablet strengths are available.
Pri nastavovaní dávky (zvyšovaní) sú dostupné tablety s inými silami.
Venous thrombosis/thromboembolism
Hypertenzia Žilová trombóza/tromboembólia
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Počas užívania memantínu sa je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Jadro tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý, bezvodý mastenec
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
The tablets can be taken with or without food.
Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
The recommended dose of Memantine Mylan for adults and older people is 20 mg once a day.
Mylan u dospelých pacientov a starších ľudí je 20 mg raz denne.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Memantine Mylan is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Mylan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
How to store Memantine Mylan Contents of the pack and other information
Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce jedna 20 mg tableta raz denne
Gastrointestinal disorders
Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté Menej časté
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Mylan - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Predtým, ako začnete užívať Memantin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne
98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
x 1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, all in the tablet coating.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v obale tablety.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Polydextrose (E1200)
Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
• There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is coadministered with HCT or any combination with HCT.
Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p< 0.0001).
Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
56 x 1 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Červené, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vyrazeným “ME” na jednej strane tablety a „20“ na druhej strane.
Administration of Memantine Mylan is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Po testovaní memantínu v štandardných analýzach nebola pozorovaná genotoxicita.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Memantine Mylan should be administered orally once a day.
Mylan sa užíva ústami (perorálne podanie) jedenkrát denne.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala celkovo 252 ambulantne liečených pacientov.
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
• zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
x 1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007
EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008
EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/034 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/036 112 filmom obalených tabliet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety