natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Merz 10mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
half a 10 mg tablet week 2
polovica 10 mg tablety týždeň č.2
Renal impairment
Poruchy chôdze
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Merz 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
žltý oxid železitý (E 172)
Gait abnormal
Veľmi zriedkavé Záchvaty
Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Tel: +43 1 869 16 04-0
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20 mg).
Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku,
Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Odskrutkujte uzáver z fľašky: Otočte uzáver v protismere hodinových ručičiek a odskrutkujte ho (obr. 1).
EU/1/12/799/018 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/12/799/024 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
EU/1/02/218/030 1000 filmom obalených tabliet (20 x 50)
Memantine Merz should be administered orally once a day.
Merz sa užíva ústami jedenkrát denne.
7 x Memantine Merz 15 mg
Memantine Merz 5 mg Memantine
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
- hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
Colloidal anhydrous silica
- perorálne antikoagulanciá
FREQUENCY ADVERSE REACTION
FREKVENCIA
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
Po každom užití lieku Memantine Merz uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
(a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkisonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Vascular disorders
STRIPOCH BLISTER
Memantine Merz 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obaelnú tabletu denne (bielu až šedo-bielu, oválnu,
Tablet core
NA TABLETY
EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018
Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Pacient má užívať jednu 20 mg filmom potiahnutú tabletu denne (šedo-červenú, oválnu, podlhovastú)
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008
How to store Memantine Merz Content of the pack and other information
Memantine Merzy Upozornenia a opatrenia
If you forget to take Memantine Merz
Neužívajte Memantine Merzu
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Pacient má užívať 1 ml roztoku (10 mg) čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol denne počas
7 x Memantine Merz 10 mg
Merz 10 mg Memantine
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations (1 x 15 mg) once daily.
x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 98 tabliet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS, 20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (20 x 42 TABLIET
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu denne počas 7 dní.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne (šedo-oranžovú, oválnu, podlhovastú)
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne počas 7 dní.
Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171
Tel: +39 02 677 4171
D-60318 Frankfurt/Main
Frankfurt / Main
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Vomiting
Laktácia
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Keďže spoločnosť poskytla dodatočné požadované informácie, povolenie za mimoriadnych okolností sa skončilo 8. júla 2008.
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Štúdie v čase tohto hodnotenia lieku stále prebiehali.
Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Fuzeon by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na enfuvirtid alebo na iné zložky lieku.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Obe štúdie porovnávali účinky lieku Fuzeon, v kombinácii s tzv. optimalizovanou základnou terapiou (kombinácia iných antivirotík vybratých pre každého pacienta ako najlepšia možnosť zníženia hladín vírusu HIV v krvi), v porovnaní s optimalizovanou základnou terapiou bez lieku Fuzeon.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Fuzeon je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi v liečbe pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už boli liečení formou liečebných postupov obsahujúcich aspoň jeden liek z každej z uvedených skupín a u ktorých táto liečba zlyhala: inhibítory proteáz, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, alebo takých pacientov, ktorí netolerovali predchádzajúce antiretrovírusové liečebné postupy.
In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon.
V prvej štúdii u pacientov používajúcich Fuzeon vírusové záťaže klesli priemerne o 98 % v porovnaní s 83
The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults.
Hodnoty v druhej štúdii boli 96 resp. 78 %. Schválená dávka lieku Fuzeon u detí dosiahla približne podobné hladiny účinnej látky v krvi ako schválená dávka u dospelých.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
To znamená, že z vedeckých dôvodov nebolo možné získať všetky informácie o lieku Fuzeon.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
2 vials + 2 vials
2 liekoviek 2 liekoviek
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Vymyslený názov sila lieková forma
1 vial + 1 vial
1 liekovka 1 liekovka
Packaging
Cesta podania Balenie obsah
This should be done right after step J.
To by malo nasledovať hneď po kroku J.
You will also need:
Budete tiež potrebovať:
b Calculation based on 67 profiles.
b Výpočet na základe 67 profiloch.
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Môžete to urobiť ich podržaním v rukách, až kým necítite, že sú také teplé ako vaše ruky, pozri obrázok A.
Always use an aseptic technique.
Vždy používajte aseptickú techniku.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
How much to use
Aké množstvo použiť
Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Lekár môže zvoliť inú dávku alebo ako často sa majú podávať injekcie, na základe vašej potreby.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa tento liek má použiť ihneď.
Your doctor will calculate your dose for you.
Lekár vypočíta vašu dávku.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Preto sa má faktor VIII použiť počas gravidity a laktácie, len ak je to jednoznačne indikované.
• Inject slowly over approximately 2 minutes.
Injekciu podávajte pomaly počas približne 2 minút.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
To je dôležité predovšetkým pri zmene laboratória a/alebo činidiel použitých pri teste.
Repeat after 24 hours if necessary
V prípade potreby zopakovať po 24 hodinách
Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Osmolalita: 590 mOsmol/kg.
Do not throw it out with the ordinary household waste.
Nelikvidujte ho s bežným domovým odpadom.
The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Esperoctu u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
• Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
Skontrolujte názov, silu a farbu balenia, aby ste sa presvedčili, že obsahuje správny liek.
This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Táto skutočnosť zodpovedá vyššiemu objemu distribúcie na kilogram telesnej hmotnosti u detí v porovnaní s dospelými (tabuľka 4).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10),
Frekvencie boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding.
Bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a od toho, či sa použije na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Protective paper
Ochranný papier
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Within one hour before surgery
Do jednej hodiny pred chirurgickým zákrokom
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Držiteľ registrácie musí predložiť prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacoch po schválení.
No correlation with adverse events could be established.
Nebola nájdená žiadna korelácia s nežiaducimi udalosťami.
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Liek obsahuje stopy škrečích bielkovín, ktoré môžu u niektorých pacientov vyvolávať alergické reakcie.
Nine of these patients reverted back to prophylaxis every 4 days during the randomised study phase.
Deväť z týchto pacientov sa vrátilo späť na profylaxiu každé 4 dni počas randomizačnej fázy štúdie.
• if you are allergic to hamster proteins.
• ak ste alergický na škrečie bielkoviny.
(pre- and post-operative)
(pred a po operácii)
• redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
• sčervenanie a/alebo opuch pier, jazyka, tváre alebo rúk
• pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
• bledá a studená pokožka, rýchly srdcový tep alebo závrat (nízky krvný tlak)
Anti-PEG antibodies
Anti-PEG protilátky
• Check the expiry date.
Skontrolujte dátum exspirácie.
Esperoct was effective in maintaining haemostasis during major surgery with a success rate of 95.6% in all major surgeries performed (43 out of 45 had the effect rated as ‘excellent‘ or ‘good‘).
Esperoct bol účinný pri udržiavaní hemostázy počas veľkých chirurgických zákrokov s mierou úspešnosti 95,6 % pri všetkých vykonaných veľkých chirurgických zákrokoch (43 zo 45 bol účinok ohodnotený ako „vynikajúci“ alebo „dobrý“).
Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Nezmiešavajte Esperoct so žiadnymi inými intravenóznymi injekciami alebo liekmi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated (see section 4.2 for information on paediatric use).
Použitie Esperoctu u detí mladších ako 12 rokov nie je indikované (pozri časť 4.2, informácia o pediatrickom použití).
In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Vo všeobecnosti bol pozorovaný trend zvyšovania nárastu zotavenia a znižovania klírensu (ml/h/kg) podľa veku.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a môže sa vytvoriť zrazenina.
If you stop using Esperoct, you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Ak prestanete používať Esperoct, nemusíte byť ďalej chránený proti krvácaniu alebo súčasné krvácanie nemusí prestať.
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Je nutné poznamenať, že ročnú frekvenciu krvácania (ABR) nie je možné porovnať medzi rôznymi koncentráciami faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
An incorrect technique can introduce germs that can infect your blood.
Nesprávnou technikou sa môžu preniesť choroboplodné zárodky, ktoré môžu infikovať vašu krv.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Dávka stanovená podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo s nadváhou.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
Povinnosť vykonať opatrenia po udelení povolenia
Number of profiles
Počet profilov
* PTPs: Previously-treated patients.
*PTP: predtým liečení pacienti.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Pokračujte nasledujúcou naplánovanou injekciou a ďalej postupujte podľa pokynov svojho lekára.
If this happens, your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Ak k tomu dôjde, váš liek môže prestať správne účinkovať a môže sa u vás vyskytnúť pretrvávajúce krvácanie.
You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have signs of an allergic reaction such as:
Musíte okamžite vyhľadať lekára alebo lekársku pohotovosť, ak máte niektoré z prejavov alergickej reakcie, ako sú:
When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique.
Keď pripravujete a podávate injekciu lieku priamo do žily, je dôležité dodržiavať čistú a mikrobiologicky vyhovujúcu (aseptickú) techniku.
Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours)
Maximálna aktivita faktora VIII (IU/dl)a t1/2 (hodiny)
Prophylaxis in adults/adolescents
Profylaxia u dospelých/dospievajúcich
Other medicines and Esperoct
Iné lieky a Esperoct
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Umyte si ruky a riadne si ich usušte použitím čistého uteráku alebo voľným vysušením na vzduchu.
The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters.
Farmakokinetické parametre jednotlivej dávky stanovené po 28 týždňoch profylaktickej liečby Esperoctom boli konzistentné s úvodnými farmakokinetickými parametrami.
In children below 12 years long-term safety has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť u detí do 12 rokov nebola stanovená.
Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Opakovať každých 8 až 24 hodín s cieľom udržať aktivitu faktora VIII v cieľovom rozpätí
Prophylaxis in children (below 12 years)
Profylaxia u detí (do 12 rokov)
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Esperoct.
Súčasti tohto balenia sú určené na rekonštitúciu a injekčné podávanie Esperoctu.
If you have previously received more than 150 days of treatment with factor VIII, inhibitors (antibodies) may develop (may affect up to 1 in 100 people).
Ak ste predtým absolvovali viac než 150 dní liečby faktorom VIII, môžu sa u vás vytvoriť inhibítory (protilátky) (môže to postihnúť menej ako 1 osobu zo 100).
The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Celková miera úspešnosti pri liečbe krvácania bola 87,7 % a 94,4 % všetkých krvácaní liečených 1-2 injekciami.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Všeobecne u všetkých pacientov liečených liekmi s koagulačným faktorom VIII sa má pozorne sledovať tvorba inhibítorov vhodným klinickým pozorovaním a laboratórnymi testami.
• redness of skin (erythema)
• začervenanie kože (erytém)
If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Ak si zabudnete podať dávku, podajte si vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete.
Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment.
Celkovo, vrátane všetkých predĺžených častí, sa 31 zo 61 pacientov na profylaxii každých 7 dní vrátilo späť na liečbu každé 4 dni.
Esperoct is for intravenous use.
Esperoct je určený na intravenózne použitie.
Frequency of doses (hours)
Frekvencia dávok (hodiny)
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvýšiť kardiovaskulárne riziko.
Esperoct is given as an injection into a vein (intravenously), see “Instructions on how to use Esperoct” for more information.
Esperoct sa podáva ako injekcia do žily (intravenózne), pozri „Návod na používanie Esperoctu“, kde sa nachádza viac informácií.
Single dose or repeat injection every 24 hours for at least 1 day until healing is achieved
Jedna dávka alebo opakovaná injekcia každých 24 hodín najmenej 1 deň až do zahojenia
In people with haemophilia A, factor VIII is missing or does not work properly.
U ľudí s hemofíliou A, faktor VIII chýba alebo nefunguje správne.
Each reconstituted vial contains 30.5 mg of sodium (see section 4.4).
Každá rekonštituovaná injekčná liekovka obsahuje 30,5 mg sodíka (pozri časť 4.4).
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To sa rovná 1,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
Rekonštituovaný liek si musíte podať do žily (intravenózna (i.v.) injekcia).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
To prevent bleeding
Na prevenciu krvácania
Spike (under protective paper)
Hrot (pod ochranným papierom)