natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
The full EPAR for Oslif Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Oslif Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the Agency decided that Oslif Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Oslif Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The most common side effects with Oslif Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oslif Breezhaler (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Oslif Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Liek Oslif Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Oslif Breezhaler.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Oslif Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Oslif Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
Oslif Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Oslif Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Kapsuly lieku Oslif Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Oslif Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Oslif Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Oslif Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Oslif Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
The active substance in Oslif Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Účinná látka lieku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
When Oslif Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Pri vdýchnutí lieku Oslif Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Oslif Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
For more information about treatment with Oslif Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The European Medicines Agency concluded that Oslif Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
Oslif Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Oslif Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
What is Oslif Breezhaler and what is it used for?
Oslif Breezhaler a na čo sa používa?
Oslif Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oslif Breezhaler on 30 November 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Oslif Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oslif Breezhaler?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
What are the risks associated with Oslif Breezhaler?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
For practical information about using Oslif Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oslif Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oslif Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects and restrictions with Oslif Breezhaler, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oslif Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Why is Oslif Breezhaler approved?
Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
Other information about Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler
What benefits of Oslif Breezhaler have been shown in studies?
Oslif Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
How is Oslif Breezhaler used?
Ako sa liek Oslif Breezhaler používa?
How does Oslif Breezhaler work?
Oslif Breezhaler účinkuje?
The full European Public Assessment Report for Ceprotin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Ceprotin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Detailed information on the approved use of Ceprotin in the European Union (EU) can be found here.
Podrobné informácie o schválenom použití lieku Ceprotin v Európskej únii (EÚ) sa nachádzajú tu.
What is Ceprotin?
Ceprotin?
‘Acquired' means that the disease is not inherited but develops during the patient's life and may occur for different reasons such as severe infection, liver disease or vitamin K deficiency.
Získaný znamená, že ochorenie nie je zdedené, ale vyvíja sa počas života pacienta a príčiny výskytu ochorenia môžu byť rôzne, napríklad závažná infekcia, ochorenie pečene alebo nedostatok vitamínu K.
There are no consequences on the use of Ceprotin in its authorised indication.
Pre používanie lieku Ceprotin pri schválenej indikácii nevyplývajú žiadne dôsledky.
The application was withdrawn while CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Žiadosť bola stiahnutá, zatiaľ čo výbor CHMP stále hodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú predložila spoločnosť.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew the application because in its preliminary assessment the CHMP was requesting additional clinical data to support the claim that Ceprotin is also effective in patients with acquired protein C deficiency.
V liste spoločnosti oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že žiadosť stiahla preto, že výbor CHMP počas predbežného hodnotenia vyžadoval ďalšie klinické údaje na podporu tvrdenia, podľa ktorého je liek Ceprotin účinný aj u pacientov so získaným nedostatkom proteínu C.
Results from a retrospective study based on medical records of 94 children with congenital or acquired protein C deficiency were also provided.
Boli tiež predložené výsledky z retrospektívnej štúdie na základe lekárskych záznamov od 94 detí s vrodeným alebo získaným nedostatkom proteínu C.
Ceprotin contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Ceprotin obsahuje ľudský proteín C, extrahovaný a purifikovaný z ľudskej plazmy (tekutej zložky krvi).
The applicant presented data from 2 main studies involving a total of 52 children with protein C deficiency due to severe infection, where Ceprotin was compared with placebo (a dummy treatment).
Žiadateľ predložil údaje z dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich celkovo 52 detí s nedostatkom proteínu C zapríčineným závažnou infekciou, v ktorých sa liek Ceprotin porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch nevyplývajú žiadne dôsledky.
On 22 October 2014, Baxter AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Ceprotin to treat acquired protein C deficiency.
októbra 2014 spoločnosť Baxter AG oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o novú indikáciu pre liek Ceprotin, ktorý sa mal používať na liečbu získaného nedostatku proteínu C.
Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down clotting.
Proteín C spomaľuje produkciu trombínu, a preto spomaľuje zrážanie krvi.
Ceprotin is a medicine that is used to treat patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency and for the short-term prevention of blood clotting in patients with severe congenital protein C deficiency.
Ceprotin je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov so závažným vrodeným (dedičným) nedostatkom proteínu C a na krátkodobú prevenciu zrážania krvi u pacientov so závažným vrodeným nedostatkom proteínu C.
An injection of Ceprotin produces an immediate but temporary increase in levels of protein C, controlling clotting problems in protein C-deficient patients.
Ceprotin vedie k okamžitému, ale dočasnému zvýšeniu hladiny proteínu C, čím sú kontrolované problémy zo zrážaním krvi u pacientov s nedostatkom proteínu C.
In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the proteins involved in blood clotting.
Proteín C v tele riadi produkciu trombínu, jedného z proteínov, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi.
What is happening with Ceprotin for the treatment of patients with severe congenital protein C deficiency?
Čo sa stane s liekom Ceprotin, ktorý sa používa na liečbu pacientov so závažným vrodeným nedostatkom proteínu C?
Ceprotin was also expected to be used in patients with ‘acquired' protein C deficiency.
Ceprotin sa mal používať aj u pacientov so získaným nedostatkom proteínu C.
What was Ceprotin expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Ceprotin?
How is Ceprotin expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Ceprotin účinkovať?
Ceprotin contains the active substance human protein C. It has been authorised in the EU since July
Ceprotin obsahuje účinnú látku ľudský proteín C.
1 pre-filled pen pens (multipack)
x 2) naplnených injekčných striekačiek (spoločné balenie) 1 naplnené injekčné pero
Pack size syringes (multipack)
x 2) naplnených injekčných pier (spoločné balenie)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
(Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Cesta podania Balenie
100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Obsah (koncentrácia)
Risk Management Plan (RMP)
Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
Date of latest renewal: 19th September 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
• If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
• Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
• Akútny koronárny syndróm ( nemusí byť však spôsobený liekom).
• If you eat more than usual
Ak ste zjedli viac ako obvykle
• If you have type 1 diabetes.
• keď máte diabetes 1. typu
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Your body's response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Odpoveď na liečbu liekom Repaglinide Accord sa môže meniť ak používate iné lieky, hlavne tieto:
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
*pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
• If you have a severe liver disease.
• keď trpíte ťažkým ochorením pečene;
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a prípadne smrť
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Dátum prvej registrácie: 22. prosince 2011
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P450 inhibíciou alebo indukciou.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Accord sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keďsamotná diéta, cvičenie a znižovanie hmotnosti nepostačujú na kontrolu (alebo znižovanie) vašej hladiny cukru v krvi.
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi musia byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
What Repaglinide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Accord How to take Repaglinide Accord Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord Ako užívať Repaglinide Accord Možné vedľajšie účinky
North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Veľká Británia
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
keď máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza);
Tablet 100 tablets
100 tablet
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
• If you exercise less than usual.
• Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
• keď ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Itrakonazol, ketokonazol (fungicídne lieky)
Marketing authorisation holder and manufacturer Marketing authorisation holder Accord Healthcare S.L.U.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
even if their signs of illness are the same as yours.
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
• Feeling sick (nausea).
• Pocit na vracanie (nevoľnosť).
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Súčasné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
• Have few or no warning signs of hypos.
• máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Fenitoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Nesteroidné protizápalové lieky ) (typ liekov proti bolesti)
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Accord nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
If your blood sugar gets too high
, ak je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka.
Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
obsahujúce liečivorepaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a týmto znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi .
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord
4.4 Special warnings and precautions for use General
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
OTHER SPECIAL WARNING S, IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
U plodov a novonarodených mláďat samíc potkanov vystavených v poslednom štádiu tehotenstva a v priebehu laktácie vysokým dávkam repaglinidu, sa zistila embryotoxicita a vývin abnormálnej končatiny.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Hladina glukózy v krvi pacienta musí byť pravidelne sledovaná lekárom, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku.
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
• If you exercise more than usual
Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle
How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Ako vyzerá Repaglinide Accord a obsah balenia
Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Accord je dostupný v týchto veľkostiach balenia:30, 90, 120, 180 alebo270 tabliet v blistroch.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
• Visual disturbances
Poruchy videnia
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
• If you are under 18 or over 75 years of age.
Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
NA UCHOVÁVANIE 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ 11. NÁZOV A ADRESA
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Hypoglykémia Repaglinid podobne ako iné látky stimulujúce, môže spôsobiť hypoglykémiu.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred nadchádzajúcim jedlom (t.
Oral use
NA POUŽITIE