natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir disoproxilfumarate AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofovir disoproxil fumarate Cmax
% Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin ↑29 %
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Mechanizmus interakcie klaritromycínu/atazanaviru je CYP3A4 inhibícia.
Hard gelatine capsule, size no. 00.
Tvrdá želatínová kapsula, veľkosť č. 00.
Ethinyloestradiol AUC ↑48% Ethinyloestradiol cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol cmin ↑91%
Etinylestradiol Cmax ↑15
Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Ak sa u vás vyvinie ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte lekárovi:
The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir disoproxil or H2-receptor antagonists).
Ak sa atazanavir podáva s liekmi, o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr.
When given with atazanavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda piatok).
In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.0 hours.
U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%)
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 00.
Tvrdá želatínová kapsula (kapsula), veľkosť č. 00.
In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
(stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly
If the combination of Atazanavir Krka with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of Atazanavir Krka to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Krka s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou Atazanaviru Krka na 400 mg so
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Atazanavir Krka sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
(atazanavir 400 mg once daily)
noretindrón (atazanavir 400 mg raz denne)
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Telo: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatína Viečko: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatína a atrament (šelak, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu namiesto Atazanaviru Krka.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Geometrický priemer (CV%) pre Cmin a AUC atazanaviru bol 654 (76
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
menej časté: svalová atrofia, bolesť kĺbov, myalgia;
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Súbežné podávanie atazanaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa významne zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
- Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
U ľudí užívajúcich atazanavir sa menej často vyskytli problémy so žlčníkom.
BATCH NUMBER Lot:
KRKA Latvija SIA Tel:
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH
If the co-administration of Atazanavir Krka with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Krka and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Krka na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) - medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
25 % atazanavir Cmin ↓
Table 5:
(Tabuľka 5).
Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Biotransformácia: Štúdie u ľudí a in vitro štúdie využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali,
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Ritonavir Cmin ↓25
Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 7.
18 rokov, ktorí užívali kapsuly atazanaviru s ritonavirom, sú uvedené v tabuľke 7.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) - hypersensitivity (allergic reaction) - asthenia (unusual tiredness or weakness) - weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased - depression, anxiety, sleep disorder - disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream - syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) - dyspnoea (shortness of breath) - pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis,
zvýšená chuť do jedla depresia, úzkosť, poruchy spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak)
Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
% (↑678 % Cmax grazopreviru: ↑524
For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je atazanavir/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru,
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne)
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Viečko: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), želatína a atrament (šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid draselný Ako vyzerá Atazanavir Krka a obsah balenia Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Súbežné podávanie atazanaviru s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
200 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of atazanavir or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky atazanaviru alebo iných
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
LPV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
The efficacy of atazanavir /ritonavir in combination with
keď zvýšená dávka atazanaviru/ritonaviru
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
%) Klaritromycín Cmin ↑160
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Atazanavir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks)
ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Krka s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
HIV RNA <100,000 copies/ml
HIV RNA <100 000 kópií/ml 82 (n=217)
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
(400 mg/100 mg dvakrát denne) n=443
CD4 count <50 cells/mm
Priemerná zmena počiatočného počtu CD4, bunky/mm
- Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
U ľudí užívajúcich atazanavir sa menej často vyskytli obličkové kamene.
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Subjects with at least one functional CYP2C19 allele.
Jedinci s minimálne jednou funkčnou alelou pre
- If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
- Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na Atazanavir Krka 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov
What Atazanavir Krka looks like and contents of the pack Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Druh obalu a obsah balenia Atazanavir Krka 150 mg a 200 mg tvrdé kapsuly
Atazanavir Krka is not a cure for HIV infection.
Krka nevylieči vašu HIV infekciu.
The mean
PODĽA SPÔSOBU
Fifteen of 120 (13%) patients in the atazanavir + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
ritonavirom malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Hepatobiliary disorders:
Pacienti s hemofíliou:
These are listed under Do not take Atazanavir Krka, at the start of Section 2.
pod názvom Neužívajte Atazanavir Krka.
Nephrolithiasis
Nevirapín
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Podľa analýzy „as-treated“ (liečených pacientov), vylučujúcou chýbajúce hodnoty, bol podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml (<
Lactose
želatína
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprazol 40 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne
This overview was last updated in May 2019.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2019
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nasym sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Ak je zviera znova vystavené tomuto alebo podobnému vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Nasym (ktorý sa môže vyskytnúť u 1 z 10 zvierat) je mierna zmena konzistencie výkalov.
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Nasym boli preukázané v štúdiách?
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nasym a prečo bola povolená v EÚ
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Dňa 29/07/2019 očkovacia látka Nasym získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
What is Nasym and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Nasym a na čo sa používa?
Why is Nasym authorised in the EU?
Prečo bola očkovacia látka Nasym povolená v EÚ?
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Do týchto štúdií boli zapojené zvieratá, ktorým nebola podaná skutočná, ale len zdanlivá očkovacia látka, a všetky zvieratá boli umelo vystavené bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Nasym is a vaccine.
Nasym je očkovacia látka.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso dobytka, ktorému bola podaná očkovacia látka Nasym, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
U hovädzieho dobytka staršieho ako 9 dní sa očkovacia vstrekuje do každej nozdry zvieraťa s použitím intranazálneho aplikátora.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň Lym-56.
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Po podaní očkovacej látky zvieraťu jeho imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Účinnosť očkovacej látky Nasym bola preukázaná v 7 laboratórnych štúdiách, v ktorých vakcinácia dobytka očkovacou látkou Nasym, či už podávanej prostredníctvom nosovej aerodisperzie alebo injekcie do svalu, znížila vylučovanie vírusu a príznaky respiračného ochorenia, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti a zaslzené alebo zahlienené oči.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
V prípade dobytka staršieho ako 10 týždňov sa očkovacia látka podáva ako jednorazová injekcia do svalu nasledovaná druhou injekciou do svalu o 4 týždne neskôr.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň, ktorý je oslabený a nespôsobuje ochorenie.
Other information about Nasym
Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis a je dostupná ako lyofilizát (mrazom vysušený prášok) a rozpúšťadlo na prípravu nosovej aerodisperzie alebo injekcie.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Nasym znižuje vylučovanie vírusu a respiračných príznakov, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti, zaslzené oči a plné nozdry.
What are the risks associated with Nasym?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nasym?
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Štúdie potvrdili, že vakcína začína byť účinná 3 týždne po očkovaní podávanom cez nos aj injekciou do svalu, pričom účinnosť trvala 2 mesiace po očkovaním podanom cez nos a 6 mesiacov po injekcii do svalu.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Nasym je očkovacia látka a používa sa na ochranu hovädzieho dobytka proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu, čo je ochorenie dýchacích ciest.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nasym sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Nasym used?
Ako sa očkovacia látka Nasym používa?
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 2 mesiace po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po zaočkovaní a ochrana trvá 6 mesiacov.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 6 mesiacov po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po očkovaním podanom cez nos a ochrana trvá 2 mesiace po vakcinácii.
How does Nasym work?
Akým spôsobom očkovacia látka Nasym účinkuje?
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Toto bolo pozorované u menej ako 10% ošetreného hovädzieho dobytka v klinických štúdiách.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5- hydroxy- a 5-karboxymetabolity a oxalyl-metabolit.
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Liečivá látka v Contacerau je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Contacera, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Contacera a kôň s hmotnosťou 600 kg, dostane 24 ml
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
- Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Dátum prvej registrácie: 15/02/2014
Honey aroma
Medová príchuť
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Časté vedľajšie účinky zahŕňajú ľahké prechodné opuchy v mieste vpichu po subkutánnom podaní hovädzieho dobytka a ošípaných.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
Dátum prvej registrácie: 06/12/2012
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Contacera na 25 kg živej hmotnosti koňa.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribúcia Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
V klinických pokusoch boli vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Single I.V.
Kone: i.v.
For Contacera 20 mg/ml only: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, THE NETHERLANDS
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDSKO
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
IM injection.
Injekčný roztok.
ROUTES OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV.
Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.