natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEGermany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULMNemecko
FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule
EG 200 mg, gélule
SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovakia s.r.o.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
FR - France MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCÚZSKO
DKDenmark
DKDánsko
PL - Poland Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCÚZSKO
FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Pharma GmbH Schlossplatz 1
Schlossplatz 1
IT - Italy Teva Italia Srl Via Messina, 38
Srl Via Messina, 38 20154
Stadapharm GmbH Stadastr.
DE - Nemecko Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
RORomania
RORumunsko
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
DE - Nemecko Berlin-Chemie AG Glienicker
LIPANTHYL S 215 MG 215 MG
S 215 MG 215 MG
Apteor modified released tablet
Bezalip filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
BE - Belgicko EUROGENERICS N.V.
Bezafibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lieky obsahujúce bezafibrát s registráciou v Európskej únii
FR - France Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
France 1-13 Bd Romain Rolland 75014
Prolonged release coated tablet
Obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Diagonal
Ratiopharm
LTLithuania
ITTaliansko
D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat retard kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Rue de la Pastorale 26-28
Southampton
BEZATARD
400 mg tablet
400 MG/TAB
13 D-24941 Flensburg Germany
D-24941
The European Commission issued a decision on 11 September 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie 11. septembra 2012.
The company wanted the authorisation to be recognised in France and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Spoločnosť chcela, aby sa toto povolenie uznalo vo Francúzsku a v Spojenom kráľovstve (príslušné členské štáty).
Mifepristone Linepharma is already authorised through a decentralised procedure in Denmark, Finland, Island, Norway and Sweden.
Linepharma je už povolený na základe decentralizovaného postupu v Dánsku, Fínsku, na Islande, v Nórsku a vo Švédsku.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Členské štáty však nedokázali dosiahnuť zhodu a regulačný úrad pre lieky vo Francúzsku predložil 23. februára 2012 túto záležitosť na posúdenie výboru CHMP.
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mifepristone Linepharma.
Dňa 21. júna 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) týkajúcej sa povolenia lieku Mifepristone Linepharma.
It contains the active substance mifepristone, which works by blocking the effects of the hormone progesterone, which plays an important role in the maintenance of pregnancy.
Liek obsahuje účinnú látku mifepristón, ktorý účinkuje tak, že zablokuje pôsobenie progesterónu, hormónu, ktorý zohráva dôležitú úlohu pri udržaní gravidity.
Linepharma France submitted an application for Mifepristone Linepharma for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 December 2010.
France predložila pre liek Mifepristone Linepharma žiadosť o vzájomné uznávanie na základe počiatočného povolenia, ktoré bolo vydané 3. decembra 2010 vo Švédsku.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' called Mifegyne containing the same active substance.
To znamená, že je podobný ako referenčný liek Mifegyne obsahujúci rovnakú účinnú látku.
Mifepristone Linepharma is a medicine used for terminating pregnancy.
Linepharma je liek, ktorý sa používa na ukončenie gravidity.
Mifepristone Linepharma is given as a single dose of 200 mg, followed 36 - 48 hours later by a dose of another medicine called gemeprost.
Linepharma sa podáva ako jedna dávka 200 mg a po 36 až 48 hodinách sa podáva dávka ďalšieho lieku nazývaného gemeprost.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation granted in Sweden be recognised in other Member States of the EU.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Mifepristone Linepharma je väčší ako jeho riziká, a odporučil, aby povolenie na uvedenie na trh vydané vo Švédsku bolo uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
Both medicines are available as 200 mg tablets but whereas Mifegyne was authorised to be given at doses of 600 mg and 200 mg, Mifepristone Linepharma was only authorised at the 200 mg dose.
Obidva lieky sú dostupné vo forme tabliet 200 mg, ale kým v prípade lieku Mifegyne boli schválené dávky 600 mg a 200 mg, pri lieku Mifepristone Linepharma bola schválená len dávka 200 mg.
Why was Mifepristone Linepharma reviewed?
Prečo bol liek Mifepristone Linepharma skúmaný?
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation for Mifepristone Linepharma be granted in all concerned Member States.
Výbor CHMP preto na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že prínos lieku Mifepristone Linepharma je väčší ako jeho riziká, a odporučil vo všetkých príslušných členských štátoch udeliť povolenie na uvedenie lieku Mifepristone Linepharma na trh.
Mifepristone Linepharma is a ‘hybrid medicine'.
Linepharma je hybridný liek.
What is Mifepristone Linepharma?
Čo je liek Mifepristone Linepharma?
The CHMP noted that the data submitted by the company showed a small deviation of Mifepristone Linepharma from the acceptable range for bioequivalence with the reference medicine, with Mifepristone Linepharma 200 mg producing slightly higher levels of active substance in the body than Mifegyne 200 mg.
Výbor CHMP konštatoval, že údaje, ktoré spoločnosť predložila, preukázali malú odchýlku lieku Mifepristone Linepharma od prijateľného rozsahu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom a liek Mifepristone
However, the difference was not considered to be of concern as the safety and effectiveness of mifepristone at much higher doses of up to 600 mg is well established and has been confirmed by the supportive studies with Mifepristone Linepharma.
Linepharma 200 mg vytvára v tele nepatrne vyššiu hladinu účinnej látky ako liek Mifegyne 200 mg. Tento rozdiel sa však nepovažoval za výhradu, keďže bezpečnosť a účinnosť mifepristónu v oveľa vyšších dávkach až do 600 mg je náležite stanovená a bola potvrdená podpornými štúdiami skúmajúcimi liek Mifepristone Linepharma.
The grounds for the referral were that Mifepristone Linepharma had not been shown to be bioequivalent to the reference medicine, Mifegyne 200 mg.
Dôvodom tohto konania bolo, že liek Mifepristone Linepharma nepreukázal biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Mifegyne 200 mg. Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku tiež neboli dostatočné na kompenzáciu nedostatočnej biologickej rovnocennosti.
The CHMP also concluded that the product information should include a statement that doses higher than 200 mg should not be given.
Výbor CHMP tiež dospel k záveru, že informácie o lieku by mali zahŕňať informáciu, aby sa nepodávali dávky vyššie ako 200 mg. Výbor ďalej odporučil, aby sa uskutočnila perspektívna pozorovacia štúdia na sledovanie predpisovania lieku Mifepristone Linepharma.
28 February 2014
28. februára 2014
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 28 February 2014.
Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Veterinary Medicines
Veterinárne lieky
The referral started on 7 November 2012.
Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 15 February 2013 and on 9 September 2013.
Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
The condition on the marketing authorisations is in Annex IV.
Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
The Committee appointed H. Jukes as rapporteur and E-M. Vestergaard as co-rapporteur.
Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
International non-proprietary name (INN): enrofloxacin
Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
The CVMP was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin.
Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylicacid derivatives.
Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information and conditions of the marketing authorisations.
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Therefore on 7 November 2013 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via drinking water to chickens and/or turkeys.
Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
On 18 October 2012, the United Kingdom presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Content (concentration)
Obal obsah (koncentrácia)
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Vymyslený názov sila lieková forma
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša, (240 ml)+ 10 ml perorálna dávkovacia striekačka a nástavec
Oral solution
Vnútorné použitie
It is used in patients with:
Používa sa u pacientov s:
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment.
Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
EMA/342742/2016 EMEA/H/C/000242
EMEA/H/C/000242
• decompensated liver disease (when the liver does not work normally).
• dekompenzovanou chorobou pečene (choroba, pri ktorej pečeň nefunguje normálne).
The full EPAR for Zeffix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zeffix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose of Zeffix is 100 mg once a day.
Zeffix je 100 mg raz denne.
• compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme alanine aminotransferase [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
• kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanín-aminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
The CHMP decided that Zeffix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zeffix sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Zeffix is used to treat adults (aged 18 years or over) who have chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Zeffix sa používa na liečbu dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších) s chronickou (dlhodobou) hepatitídou B (chorobou pečene spôsobenou infekciou vírusom hepatitídy B).
The active substance in Zeffix, lamivudine, is an antiviral agent that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Účinná látka lieku Zeffix, lamivudín, je protivírusová látka, ktorá patrí do skupiny tzv. nukleozidových analógov.
If the hepatitis B virus can still be found in the blood after six months of treatment, the doctor should consider switching treatment or adding another medicine for hepatitis B to reduce the risk of resistance.
B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby alebo pridanie ďalšieho lieku na hepatitídu B, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
These included looking at how the liver damage had evolved after a year of treatment using a liver biopsy (when a small sample of liver tissue is taken and examined under a microscope), as well as measuring other signs of the disease such as the levels of ALT or of hepatitis B virus DNA circulating in the blood.
Patrilo sem pozorovanie vývoja poškodenia pečene po roku liečby zistené na základe biopsie pečene (keď sa odoberie malá vzorka tkaniva pečene, ktorá sa skúma pod mikroskopom), ako aj meranie iných príznakov choroby, napríklad hladín ALT alebo DNA vírusu hepatitídy
About half of the patients taking Zeffix had an improvement in liver damage assessed in a biopsy, compared with about a quarter of the patients who took placebo.
Zeffix sa dosiahlo zlepšenie poškodenia pečene posúdené na základe biopsie v porovnaní s približne štvrtinou pacientov, ktorí užívali placebo.
Because the hepatitis B virus can become resistant to Zeffix, the doctor should only consider prescribing Zeffix if other treatments that are less likely to lead to resistance cannot be used;
B sa môže stať odolným proti lieku Zeffix, lekár má zvážiť predpísanie lieku Zeffix len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
What is Zeffix?
Zeffix?
These are patients infected with hepatitis B virus that has mutated (changed), leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat.
B, ktorý zmutoval (zmenil sa), čo vedie k forme chronickej hepatitídy
Zeffix has been studied in five main studies involving a total of 1,083 adults with compensated liver disease due to chronic hepatitis B. Three studies compared Zeffix with placebo (a dummy treatment), one of which looked particularly at ‘HBeAg-negative' patients.
Zeffix bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 083 dospelých pacientov s kompenzovanou chorobou pečene spôsobeným chronickou hepatitídou B.
To reduce the risk of resistance, Zeffix must be used in combination with another anti-hepatitis B medicine that does not cause resistance in the same way as Zeffix.
Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Zeffix musí používať v kombinácii a ďalším liekom proti hepatitíde
Other information about Zeffix:
Zeffix
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Výraz esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
EMA/288297/2015 EMEA/H/C/000716
EMEA/H/C/000716
The full EPAR for Exforge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Exforge sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Exforge is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Exforge sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
The CHMP decided that Exforge's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Exforge sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exforge on 17 January 2007.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exforge na trh platné v celej Európskej únii.
The dose of Exforge to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Exforge, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
In the studies comparing the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
V štúdiách porovnávajúcich účinnosť kombinácie u pacientov, ktorí predtým užívali buď amlodipín alebo valsartan, krvný tlak u pacientov užívajúcich valsartan samotný po ôsmich týždňoch klesol o 6,6 mmHg, v porovnaní s 9,6 a 11,4 mmHg u pacientov, ktorým sa pridalo 5 resp.
Exforge must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Exforge nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Exforge sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Exforge must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Exforge sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
How is Exforge used?
Na čo sa liek Exforge používa?
- if you are taking any of these medicines:
- ak užívate niektorý z týchto liekov:
30 June 2024
30. jún 2024
Date of first authorisation: 6 May 2019
Dátum prvej registrácie: 6. máj 2019
You may require medical attention.
Môže byť potrebná lekárska starostlivosť.
This is because it may harm your baby.
Je to preto, že môže ublížiť vášmu dieťaťu.
- Take the dose at about the same time each day.
- Dávku užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Obráťte sa na svojho lekára kvôli správnym metódam antikoncepcie pre vás a vášho partnera.
The clinical study report will be submitted by:
Správa o klinickej štúdii bude predložená:
Delayed or missed doses
Zmeškané alebo vynechané dávky
It is important to take Lorviqua every day, for as long as your doctor asks you to.
Je dôležité užívať Lorviqu každý deň, pokiaľ to od vás bude váš lekár žiadať.
The prolongation of PR interval occurred in a concentration-dependent manner.
Predĺženie PR intervalu sa vyskytovalo spôsobom závislým od koncentrácie.
The safety and efficacy of lorlatinib in paediatric patients below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lorlatinibu u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
a Grade categories are based on NCI CTCAE classifications.
Kategórie stupňov sú založené na klasifikácii NCI CTCAE.
Lorviqua with food and drink
Lorviqua a jedlo a nápoje
Other side effects of Lorviqua may include:
Ostatné vedľajšie účinky Lorviqui môžu zahŕňať:
Children and adolescents This medicine is only indicated in adults and it is not to be given to children and adolescents.
Deti a dospievajúci Tento liek je určený len pre dospelých a nemá sa podávať deťom a dospievajúcim.
The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
Účinky na mužské rozmnožovacie orgány boli čiastočne až úplne reverzibilné.
Then take the next tablet at the usual time.
Potom užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
Stupeň 4: Život ohrozujúci stav/indikovaný urgentný zásah
If you are not able to take the medicine as your doctor has prescribed, or you feel you do not need it anymore, speak with your doctor right away.
Ak nie ste schopný/-á užívať liek tak, ako vám predpísal váš lekár, alebo cítite, že ho viac nepotrebujete, ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom.
Adverse reactions that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse reaction in the table above.
Nežiaduce reakcie reprezentujúce rovnaký medicínsky koncept alebo stav boli zoskupené dohromady a hlásené ako jedna nežiaduca reakcia v tabuľke vyššie.
Your doctor may investigate further and treat you with other medicines such as antibiotics and steroids.
Váš lekár vás môže vyšetriť podrobnejšie a môže vás liečiť ďalšími liekmi, ako napríklad antibiotikami a steroidmi.
Your doctor may do blood tests to check your liver function.
Váš lekár môže vykonať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Tell your doctor immediately if you develop: - heart problems.
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás objavia: - problémy so srdcom.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing medical seriousness.
V rámci každej skupiny podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej medicínskej závažnosti.
Terms actually reported in the studies and contributing to the relevant adverse reaction are indicated in parentheses, as listed below.
Termíny reálne hlásené v štúdiách a prispievajúce k relevantnej nežiaducej reakcii sú uvedené v zátvorke, ako je uvedené nižšie.
Complete AV block
Úplná AV blokáda
These symptoms could be signs of heart problems.
Tieto príznaky môžu byť prejavmi srdcových problémov.