natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of pantoprazole is contraindicated with HIV protease inhibitors for which absorption is dependent on acidic intragastric pH such as atazanavir, nelfinavir; due to significant reduction in their bioavailability (see section 4.3).
Súbežné podávanie pantoprazolu s inhibítormi HIV proteázy, ktorých absorpcia je závislá od kyslého vnútrožalúdkového pH, ako sú atazanavir, nelfinavir, je kontraindikované, a to z dôvodu významného zníženia ich biologickej dostupnosti (pozri časť 4.3).
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4).
PANTOLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Calcium stearate
Kalcium stearát
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko fraktúr bedrovej kosti, zápästia a chrbtice, a to hlavne u starších osôb alebo ak sú prítomné iné známe rizikové faktory.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od pôvodného štádia GERD-u.
It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Na ústup príznakov môže byť potrebné užívať liek ďalšie 2 - 3 dni.
You must not use PANTOLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Control, keď užívate inhibítory HIV proteázy.
PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
PANTOLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Fundic gland polyps (benign)
Polypy žalúdočných žliaz (benígne)
Body temperature increased;
Zvýšená hladina
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Pozri časť 4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
How to store PANTOLOC Control Contents of the pack and other information
Control Obsah balenia a ďalšie informácie
Takeda Belgium
Takeda France
- Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
- Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu ne známe: častosť sa nedá odhadnúť : z dostupných údajov): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po vystavení sa slnku.
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémia a zvýšenie lipidov (triglyceridy, cholesterol); zmeny telesnej hmotnosti hyponatriémia; hypomagneziémia; hypokalciémia
anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie a anafylaktického šoku)
7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
7 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet
How to store PANTOLOC Control
Ako uchovávať PANTOLOC
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Zoznam nežiaducich reakcií usporiadaný do tabuľky Počas liečby pantoprazolom sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Oxid titaničitý (E171)
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5 % až 84,4
After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Po 14 a 28 dňoch sa úplný ústup pálenia záhy zaznamenal u 62,9
Pancytopenia
PANTOLOC
Blood and lymphatic system disorders
Poruchy krvi a lymfatickéh o systému agranulocytóza Trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia
Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranaminázy yGT)
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Depression (and all aggravations)
Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky druhy zhoršenia)
Urticaria; Angioedema
ZATRIEDENIE LIEKU
For short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny)
Gynaecomastia
Pantoprazol
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
+372 617 7669 info@takeda.ee
Package leaflet: Information for the patient
Písomná informácia pre používateľa PANTOLOC
Fracture of wrist, hip and spine.
Fraktúry zápästia, bedrovej kosti a chrbtice bolesť kĺbov; bolesť svalov
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Čierny oxid železitý (E172)
Do not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Hepatocellular injury;
zvýšenie bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
How to take PANTOLOC Control
Ako užívať PANTOLOC
Arthralgia; Myalgia
Laurylsulfát sodný
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Control: - ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ad užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie).
mm/yyyy
Č. šarže
You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Ak ste tento liek užívali dlhšie ako 4 týždne, povedzte to svojmu lekárovi.
PANTOLOC Control'.
Čo je PANTOLOC
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid the introduction of contamination during use.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zabrániť kontaminácii počas použitia.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Interval predkladania periodickej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6 mesiacov (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Glycerol triacetate
Glycerol triacetát
Do not store above 30 °C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
For safe and effective use, this product should only be administered to horses in the weight range 450-600 kg. For horses weighing under 450 kg or over 600 kg, and where firocoxib is the treatment of choice, use of other firocoxib-containing formulations that allow for accurate dosing is advised.
Pre bezpečné a účinné použitie by mal byť liek podaný iba koňom s hmotnosťou 450-600 kg. Koňom, ktoré vážia pod 450kg alebo nad 600kg, kde je firocoxib liekom voľby, sa odporúča použitie iných liekov obsahujúcich firocoxib, ktoré umožňujú presné dávkovanie.
The 57 mg chewable tablets are available in the following pack sizes:
57 mg žuvacie tablety sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Date of last renewal: 06/06/2013
Dátum posledného predĺženia: 06/06/2013
Red Iron Oxide (E172)
Červený oxid železitý (E172)
Yellow Iron Oxide (E172)
Žltý oxid železitý (E172)
The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours).
Vrcholové hladiny plazmy pozorované 1 minútu po intravenóznej aplikácii firocoxibu boli približne 3,7-násobne vyššie ako pozorované vrcholové koncentrácie plazmy dosiahnuté po aplikácii perorálnej pasty (perorálny Tmax =
One tablet should be administered with a small amount of food in a bucket or direct by hand, presenting the tablet combined with a small amount of food or with a treat in the palm of the hand.
Tableta by byť podaná s malým množstvom krmiva v nádobe alebo priamo rukou, s malým množstvom krmiva alebo liekom na dlani.
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses weighing between 450 kg and 600 kg bodyweight.
Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní s hmotnosťou medzi 450 kg a 600 kg živej hmotnosti.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzívnych zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Nie sú dostupné údaje o použití počas gravidity u koní.
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat (uvedené v časti 4.7).
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
After administration, it is recommended to examine the buccal cavity to ensure that the tablet has been adequately swallowed.
Po podaní sa odporúča prezrieť ústnu dutinu, aby sa zabezpečilo, či tableta bola požitá.
Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/06/2008
Dátum prvej registrácie: 25/06/2008
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of the solution contains:
1 ml roztoku obsahuje:
EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Meat and offal: 26 days.
Mäso a vnútornosti: 26 dní.
Do not exceed the recommended dosage.
Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 38.7 (± 7.8) hours.
) po podaní jednej dávky je 38,7 (±
Make sure the horse's mouth contains no feed.
Presvedčte sa, či má kôň prázdnu papuľu, bez zvyškov potravy.
Horses (450-600 kg)
Kone (400-650kg)
These lesions are mild and resolve without treatment.
Tieto lézie sú mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 0,1 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 3,9 (±
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 60 tablets
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 tabliet
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
7,5) hodín a 50,6 hodín po 14-tich dňoch dávkovania.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
Pre správne dávkovanie firocoxibu, odistite ryhovaný kruh na striekačke otočením o ¼ a posuňte ryhovaný piest tak, aby sa zastavil na predpísanom označení hmotnosti koňa.
Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní.
Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
MERIAL Tolouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
CIEĽOVÝ DRUH Kone (450-600 kg).
Tablets are engraved on one side with “M” above the score and “57” below the score.
Do tabliet je vyrazené „M“ nad deliacou ryhou a „57“ pod deliacou ryhou.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
- 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
- 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Mäso a vnútornosti: 26 dní Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
V kompletnej analýze krvi in vitro u koní vykazuje firocoxib 222 až 643 násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 ako pre COX-1.
Nonsteroidal antiinflammatory agents
Protizápalový agens/ nesteroidný protizápalový agens
Muscle Fat
Svalovina Tuk
Marketing authorisation holder : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Mäso a vnútornosti: 26 dní Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Brown, round, convex, scored tablets.
Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
• EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje: Firocoxib 8,2 mg/g
Salivation and labial and tongue oedema have been uncommonly associated with the oral lesions in a field study.
V terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém menej často spojené s perorálnymi léziami.
- 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
EU/2/08/083/006 10 tablets EU/2/08/083/007 30 tablets EU/2/08/083/008 180 tablets EU/2/08/083/009 60 tablets
EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Horses
Animale
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses.
EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone.
However, studies with laboratory animals have shown embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryofetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
- 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Po prvom otvorení použiť do 3 mesiacov.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Každá žuvacia tableta obsahuje:
The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Na zabezpečenie správnej dávky, by sa živá hmotnosť zvieraťa mala určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo predávkovaniu.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours.
je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 2,43 (±
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Firocoxib 20 mg
Firocoxib 20 mg/ml
Magnesium carbonate, heavy
Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses Firocoxib
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone Firocoxib
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection Firocoxib
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok Firocoxib
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Označenie na papierovej krabičke
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g
A INÉ ZLOŽKY Firocoxib 8,2 mg/g