natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
• objavia sa u vás prejavy krvnej zrazeniny, ako je napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním.
In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
V 1-ročnej štúdii sa pri liečbe 0,45 mg KE/20 mg BZA zistil významný rozdiel MDK v lumbálnej časti chrbtice (+ 1,52
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Skupina užívajúca len estrogény (ET) v štúdii WHI v USA - ďalšie riziko rakoviny prsníka po 5 rokoch užívania Vekové rozmedzie (roky)
If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
- ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Bazedoxifén vyvolával nefropatie (kortikomedulárnu nefrokalcinózu a zosilnenú, spontánnu, chronickú progresívnu nefropatiu) špecifické pre samcov potkanov a asociované adenómy a karcinómy pri 0,05- až 4-násobných mierach expozície a pri dávkových mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,6- až 22-násobok klinickej dávky 20 mg. Tieto zistenia sa považujú za špecifické pre potkany a pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí.
• Thrush (vaginal yeast infection)
• kandidóza (kvasinková infekcia pošvy),
• migraine or severe headaches a rare disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE)
• zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov v tele
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
• bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, opuchnuté prsníky,
• Migraine
• migréna,
Colour coating
Farba potlače
Common: may affect 1 in 10 people
Časté: môžu postihovať 1 z 10 osôb
The distribution of CE and bazedoxifene after administration of CE/BZA has not been studied.
Distribúcia KE a bazedoxifénu po podaní KE/BZA sa neskúmala.
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Hlásené zvýšenie rizika rakoviny endometria medzi ženami, ktoré užívali len estrogény, sa pohybuje v rozmedzí od 2- do 12-násobne väčšieho rizika v porovnaní so ženami, ktoré ich neužívajú, v závislosti od dĺžky trvania liečby a dávky estrogénov.
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
• srdcový infarkt - príznaky budú zvyčajne zahŕňať bolesť, vrátane bolesti hrudníka, ktorá sa šíri do čeľuste, krku a hornej časti ramena.
The metabolic disposition of CE and BZA, after administration of CE/BZA, has not been studied.
Metabolické rozloženie KE a BZA po podaní KE/BZA sa neskúmalo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy svalovej a kostrovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče
Renal cell carcinomas were observed in an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomised cynomolgus monkeys at exposure ratios of 0.05 to 16.3 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
Karcinómy obličkových buniek sa pozorovali v 18-mesačnej štúdii účinnosti na kostné tkanivo u starých ovariektomizovaných makakov pri 0,05 až 16,3-násobných mierach expozície a pri dávkovacích mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,2- až 24-násobok klinickej dávky 20 mg. O týchto nádoroch je známe, že k nim dochádza u starých nehumánnych primátov a sú považované za spontánne u starých opíc a za irelevantné pre ľudí.
• Blood clot in the lungs
• krvná zrazenina v pľúcach,
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
Nepravidelné krvácanie a/alebo špinenie boli pozorované u 8 % žien v skupine, ktorej dostala 0,45 mg KE/20 mg BZA počas prvých 3 mesiacov a u 4
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ: +357 22 817690
A.E. Τηλ: +357 22 817690
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS AND STRIPS
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
stroke).
• svrbenie.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zhoršenie astmy
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Kombinácie v štúdiách WHI - ďalšie riziko vzniku ischemickej cievnej mozgovej príhody* počas 5 rokov užívania Vekové rozmedzie (roky)
The table below lists the adverse reactions observed with CE/BZA (n = 3,168) in placebo-controlled clinical trials.
V tabuľke nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri KE/BZA (n =
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
Farmakokinetika KE/BZA sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nehodnotila.
Changes in weight (increase or decrease)
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo úbytok)
In a 12-week study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg significantly reduced the number and severity of hot flushes compared to placebo at weeks 4 and 12.
0,001) počet a závažnosť návalov horúčavy v porovnaní s placebom vo 4. a 12. týždni.
Česká Republika Pfizer s.r.o.
Pfizer s.r.o.
Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
%) množstvá BZA.
Mean ± SD Steady-State Pharmacokinetic Parameters (n=24) Cmax (ng/mL)
ŠO farmakokinetické parametre v ustálenom stave (n =
• Hot flushes
• návaly horúčavy,
cysts and polyps)
(100 000 mPa.s)
Myocardial infarction
Poruchy srdca a srdcovej činnosti infarkt myokardu
This change in BMD was similar to that shown with bazedoxifene 20 mg alone (+1.35%) and less than that seen with CE 0.45 mg/ medroxyprogesterone 1.5 mg (+2.58%) in the same study.
%) a menšia ako bolo preukázané pri podaní 0,45 mg KE/1,5 mg medroxyprogesterónu (+ 2,58
• Vomiting
• zápcha,
• diabetes
• cukrovka,
Uncommon: may affect 1 in 100 people • If you begin to get migraine-like headaches, or severe headaches
• ak začnete mávať bolesti hlavy podobné migréne alebo silné bolesti hlavy.
• changes in the nipple
• zmeny bradavky,
- Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer).
- Známe malígne nádory závislé od estrogénov (napr. rakovina endometria), ich výskyt v minulosti alebo podozrenie na ich prítomnosť.
Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Mikrokryštalická celulóza
Age range (years)
BZA sa vo vysokej miere (98
CE/BZA pairs CE with the selective oestrogen receptor modulator (SERM), BZA, which is defined as a tissue selective oestrogen complex (TSEC).
BZA, ktorý je definovaný ako tkanivovo selektívny komplex estrogénov (TSKE).
Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below.
Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov pre KE/BZA (celkový estrón upravený na začiatku) v ustálenom stave po viacerých dávkach 0,45 mg KE/20 mg bazedoxifénu sú uvedené nižšie.
Blood clots in a vein (thrombosis) DUAVIVE may increase the risk of blood clots.
DUAVIVE môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
• Vaginal inflammation
• zápal pošvy,
Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha zápcha, hnačka, nauzea
The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Účinok KE/BZA na riziko rakoviny prsníka nie je známy.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Menej časté: môžu postihovať 1 zo 100 osôb
• an irregular heartbeat
• nepravidelný tlkot srdca.
Blood triglycerides increased
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšené hladiny triglyceridov v krvi
• gallstones
• žlčníkové kamene,
Calcium phosphate
Fosforečnan vápenatý
• Muscle spasms (including leg cramps)
• svalové kŕče (vrátane kŕčov v nohách),
The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Účinok KE/BZA na riziko rakoviny vaječníkov nie je známy.
For more information, see ‘Blood clots in a vein
Viac informácii si pozrite v časti
Bazedoxifene active coating
Aktívny obal bazedoxifénu
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
Zvýšenia AUC a aj Cmax úmerné dávke sa pozorovali v rozsahu dávky od 0,3 mg do 0,625 mg KE pri celkovom
WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Skupina užívajúca len estrogény v štúdiách WHI - ďalšie riziko vzniku ŽTE počas 5-ročného užívania Vekové rozmedzie (roky)
BATCH NUMBER
REGISTRAČNÉ ČÍSLO <ČÍSLA>
- Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
- Aktívna žilová tromboembólia alebo anamnéza žilovej tromboembólie v minulosti (napr. hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia a trombóza retinálnych ciev).
Polydextrose (E1200) (contains glycerol and glucose) Maltitol liquid
Polydextróza (E1200)
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva urtikária, vyrážka, pruritus
Migraine or (severe) headache Systemic lupus erythematosus A history of endometrial hyperplasia (see below) Epilepsy
stupňa, - hypertenzia, - poruchy pečene (napr. hepatálny adenóm), - diabetes mellitus s postihnutím ciev alebo bez neho, - cholelitiáza, - migréna alebo (silná) bolesť hlavy, - systémový lupus erytematózus, - anamnéza hyperplázie endometria (pozri nižšie), - epilepsia, - astma, - otoskleróza.
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
Účinok KE/BZA na riziko cievnej mozgovej príhody je neznámy.
Migraine; headache; dizziness; nervousness
Poruchy nervového systému migréna, bolesť hlavy, závrat, nervozita zhoršenie epilepsie zhoršenie chorey
• Drowsiness
• nevoľnosť,
Muscle spasms (includes leg cramps)
Pfizer Hellas (Cyprus Branch)
• Dizziness
• ospalosť,
BLISTER POUCH
Merck Sharp
Vulvovaginal candidiasis
Prášková celulóza
Vaginitis
VÝDAJA
Metabolism and nutrition disorders
Porucha pečene a žlčových ciest cholecystitída
Breast density
Liečba BZA v dávkovaní
Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
Oxid titaničitý (E171)
• Joint pain
• bolesť kĺbov,
Black Iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Hypromelóza 2910 (15 mPa.s)
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
• ochorenie žlčníka (napr. žlčníkového kamene, zápal žlčníka (cholecystitída)).
Hypromellose 2208 (100,000 mPa•s) (E464) Magnesium stearate
Hypromelóza 2910 (3 mPa.s)
Pulmonary embolism
Cievna mozgová príhoda
Date of first authorisation: 29 March 2001.
Dátum prvej registrácie: 29. marca 2001
Lyoner Straße 36
Straße 36
They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Možno si všimnú tieto zmeny a pomôžu vám identifikovať akékoľvek problémy, o ktorých možno bude potrebné povedať vášmu lekárovi.
Body Surface Area (m
Plocha telesného povrchu (m
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Na zistenie zhoršenia duševného zdravia je užitočné upovedomiť rodinu alebo priateľov.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu.
Date of latest renewal: 24 April 2006.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2006
You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Môžete zaznamenať určité zmeny nálady a správania, preto je veľmi dôležité, aby ste svojim priateľom a rodine povedali, že tento liek môže ovplyvniť vašu náladu a správanie.
Targretin with food and drink
Targretin a jedlo a nápoje
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako veľmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), menej častá (>1/1 000, <1/100), zriedkavá (>1/10 000, <1/1 000) a veľmi zriedkavá (<1/10 000).
Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
Začiatočná dávka sa vypočíta podľa plochy telesného povrchu takto:
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
System Organ Class (MedDRA terminology
Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA)
This is because taking Targretin may affect your mood.
Je to preto, že Targretin môže ovplyvňovať vašu náladu.
Food interactions
Interakcie s potravinami
Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
60528 Frankfurt am Main Germany e-mail: medinfo_de@eisai.net
Frankfurt am Main Nemecko e-mail: medinfo_de@eisai.net
Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Špecifickú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov v klinických skúšaniach
No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Nepozorovali sa žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi vo veku 70 rokov alebo staršími a mladšími, nemožno však vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších jedincov na bexarotén.
Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
Váš lekár rozhodne ako dlho máte užívať Targretin a kedy má byť liečba ukončená.
Whenever contraception is required, it is recommended that two reliable forms of contraception be used simultaneously.
Vždy keď sa vyžaduje použitie antikoncepcie, odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Z celkového počtu pacientov s CTCL, zúčastnených v klinických štúdiách, bolo 61 % vo veku 60 rokov alebo starších a 30 % vo veku 70 rokov alebo starších.
If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Ak užívate hormonálnu antikoncepciu (napríklad antikoncepčné tablety), poraďte sa o tom so svojím lekárom.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Ak užijete viac Targretinu, ako máte Ak ste užili viac Targretinu ako je predpísaná dávka, musíte kontaktovať svojho lekára.
Do not take Targretin:
Neužívajte Targretin:
It is recommended that two reliable forms of contraception be used together.
Odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
- if you are allergic to bexarotene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ak ste alergický na bexarotén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
Minimalizujte pobyt na slnku čo možno najviac a nepoužívajte solárium.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX25
Farmakoterapeutická skupina: ostatné protinádorové lieky, ATC kód: L01XX25
Paediatric population Targretin is not recommended in children (aged below 18 years).
Targretin sa neodporúča u detí (mladších ako 18 rokov).
The standard dose should be used in the elderly.
U starších pacientov sa má používať štandardná dávka.
Patients should be monitored for signs of depression and referred for appropriate treatment if necessary.
Pacienti majú byť monitorovaní s ohľadom na prejavy depresie a v prípade potreby je potrebné odporučiť im príslušnú liečbu.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body's response to Targretin therapy.
Ak pravidelne konzumujete grapefruity alebo grapefruitovú šťavu, poraďte sa s lekárom, pretože tieto potraviny môžu ovplyvniť reakciu vášho tela na liečbu Targretinom.
The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Odporúčaná dávka zvyčajne je 4 až 10 kapsúl denne; kapsuly sa užívajú naraz.
Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo-bexarotene.
Metabolizmus: medzi metabolity bexaroténu v plazme patrí okrem iného 6- a 7-hydroxybexarotén a 6- a 7-oxo-bexarotén.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin.
Treba posúdiť možnosť pozastavenia alebo prerušenia liečby bexaroténom, pokiaľ výsledky testov dosiahnu hodnoty vyššie ako trojnásobok horného limitu normálnych hodnôt u SGOT/AST, SGPT/ALT alebo u bilirubínu.
If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
Ak ste schopná otehotnieť, musíte v priebehu jedného týždňa pred začiatkom liečby absolvovať tehotenský test, ktorý potvrdí, že nie ste tehotná.
Based on data from ongoing clinical trials, elevation of LFTs resolved within one month in 80% of patients following a decrease in dose or discontinuation of therapy.
Na základe údajov z prebiehajúcich klinických štúdií sa zvýšené výsledky PT upravili do jedného mesiaca u 80 % pacientov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
• gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol),
• gemfibrozil (používaný na zníženie vysokej hladiny krvných tukov, napríklad triglyceridov a cholesterolu),
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including bexarotene.
Depresia, zhoršenie depresie, úzkosť a zmeny nálady boli hlásené u pacientov liečených systémovými retinoidmi vrátane bexaroténu.
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Taktiež sa neuskutočnili štúdie vplyvu na fertilitu; u pohlavne nedospelých psích samcov však bola pozorovaná reverzibilná aspermatogenéza (28 denná štúdia) a testikulárna degenerácia (91 denná štúdia).
Single doses of 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) and 720 mg/kg (14,400 mg/m 2) were tolerated without significant toxicity in rats and dogs, respectively.
Jednotlivé dávky 1 500 mg/kg (9 000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) boli tolerované bez významnej toxicity u krýs a psov, v tomto poradí.
• tamoxifen (used against some forms of cancer),
• tamoxifen (používaný proti niektorým formám rakoviny),
What Targretin is and what it is used for What you need to know before you take Targretin How to take Targretin
Čo je Targretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin Ako užívať Targretin
Because safety and efficacy data from clinical trials are based upon administration with food, it is recommended that Targretin capsules be administered with food.
Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v priebehu klinických štúdií, sú založené na podávaní s jedlom, odporúča sa podávanie Targretin kapsúl s jedlom.
Responses were also determined by a composite score of five clinical signs (surface area, erythema, plaque elevation, scaling and hypo/hyperpigmentation) which also considered all extracutaneous CTCL manifestations.
Odpovede boli stanovené tiež pomocou zloženého skóre piatich klinických prejavov (plocha povrchu, erytém, vyvýšenie chrasty, odlupovanie a hypo/hyperpigmentácia), ktoré zahŕňalo tiež všetky mimokožné prejavy CTCL.
In all clinical trials, patients were instructed to take Targretin capsules with or immediately following a meal.
Pri všetkých klinických štúdiách boli pacienti informovaní, aby Targretin kapsuly užívali s jedlom alebo hneď po jedle.
Excretion: neither bexarotene nor its metabolites are excreted in urine in any appreciable amounts.
Vylučovanie: ani bexarotén ani jeho metabolity nie sú vylučované močom v značnom množstve.
No formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted.
Nerealizovali sa žiadne formálne štúdie hodnotiace interakcie s bexaroténom.
Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Deti a dospievajúci Targretin kapsuly nesmú užívať deti ani dospievajúci.
Excipient(s) with known effect: sorbitol
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol
Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/m2/day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/61) with a clinical complete response rate of 3%.
Z celkového počtu 61 pacientov, ktorí boli liečení začiatočnými dávkami 300 mg/m2/deň, dosahovalo celkovú mieru odpovede podľa globálneho posudku lekára 51 % (31/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 3 %.
The recommended initial dose is 300 mg/m 2/day.
Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg/m 2/deň.
Doses greater than 650 mg/m 2/day have not been evaluated in patients with CTCL.
650 mg/m2/deň neboli u pacientov s CTCL vyhodnocované.
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Targretin treba používať opatrne u pacientov so známou precitlivenosťou na retinoidy.
No clinical experience with an overdose of Targretin has been reported.
Nebola hlásená žiadna klinická skúsenosť s predávkovaním Targretinom.
Targretin contains sorbitol and butylated hydroxyanisole Targretin contains a small amount of sorbitol (a type of sugar).
Targretin obsahuje sorbitol a butylhydroxyanizol Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu (typ cukru).
Effects of other substances on bexarotene
Vplyvy iných látok na bexarotén
Because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to 15,000 IU/day to avoid potential additive toxic effects.
Vzhľadom na vzťah bexaroténu k vitamínu A je nutné pacientov upozorniť na to, aby v záujme predchádzania ďalších toxických účinkov obmedzili dávku vitamínu A na  15 000 IU/deň.
60528 Frankfurt am Main Germany
Frankfurt am Main Nemecko
CTCL is a condition in which certain cells of the body's lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
CTCL je stav, pri ktorom sa určité bunky lymfatického systému človeka, zvané T-lymfocyty stanú rakovinovými a ovplyvnia pokožku.
Effects of bexarotene on other substances
Vplyv bexaroténu na iné látky