natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Jedna tableta Lacosamide UCB 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults Use the measuring cup provided in the carton box.
Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí • Použite odmerku, ktorá sa nachádza v škatuľke.
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Dávky pri monoterapii podávané dvakrát denne u detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg(1):
Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lakosamid
Agranulocytosis(1)
StevensovJohnsonov syndróm(1)
Monitor closely patients with known cardiac conduction problems, on concomitant medications that prolong PR interval, or with severe cardiac disease (e.g. myocardial ischemia, heart failure) when lacosamide dose is higher than 400 mg/day (see Method of administration below and section 4.4).
Ak je dávka lakosamidu vyššia ako 400 mg/deň (pozri Spôsob podávania nižšie a časť 4.4), sledujte pozorne pacientov so známymi srdcovými poruchami vodivosti, pacientov súčasne užívajúcich lieky, ktoré môžu vyvolať predĺženie PR intervalu, alebo so závažnými ochoreniami srdca (napr. ischémia myokardu alebo zlyhanie srdca).
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 150 mg)
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Maximálna odporúčaná dávka je 4 mg (0,4 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Liver function test abnormal(2)
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Liečivo je lakosamid.1 ml sirupu Lacosamide UCB obsahuje 10 mg lakosamidu.
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie zápcha flatulencia dyspepsia sucho v ústach hnačka
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
50 mg tableta: červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 100 mg)
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí Ak užívate Lacosamide UCB samostatne
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Tel: + 39 / 02 300 791
Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Tmavožlté, oválne, filmom obalené tablety s približnými rozmermi 13,2 mm x 6,1 mm a s označením “SP” na jednej strane a “100” na druhej strane.
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta v PVC/PVDC blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky uzavretom hliníkovou fóliou.
How to use Lacosamide UCB
Ako používať Lacosamide UCB
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg (0,6 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Hepatic impairment
Liečivo je lakosamid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister label
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Lacosamide UCB 50 mg sú ružovkasté, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 10,4 mm x 4,9 mm a s označením “SP” na jednej strane a “50” na druhej strane.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce - je to preto, že Lacosamide UCB môže ovplyvňovať aj vaše srdce:
Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Každá ryska (5 ml) na odmerke zodpovedá 50 mg lakosamidu (napríklad 2 rysky zodpovedajú 100 mg).
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Balenie na začatie liečby obsahuje 56 filmom obalených tabliet v 4 baleniach:
Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Sorbitol (druh cukru): ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Carton 14 tablets - week 2
Balenia po 14 tabliet - týždeň 2
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 50 mg)
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
V nasledujúcej tabuľke je zhrnuté odporúčané dávkovanie pri monoterapii u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.
Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Pacienti, ktorí spĺňali podmienky, užívajúci stabilnú dávku 1 až ≤ 3 antiepileptík, u ktorých sa napriek tomu vyskytli najmenej 2 parciálne záchvaty počas 4 týždňov pred skríningom s fázou bez výskytu záchvatu trvajúcou najviac 21 dní v 8-týždňovom období pred vstupom do východiskového obdobia, boli randomizovaní pre užívanie placeba (n =
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety: červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Carton 14 tablets - week 3
Balenia po 14 tabliet - týždeň 3
Feeling dizzy or sick (nausea);
Pocit závratu alebo pocit na vracanie (nevoľnosť),
Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia),
The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Miera prerušenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov bola u pacientov liečených lakosamidom 10,6
What Lacosamide UCB contains
Čo obsahuje Lacosamide UCB
The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20 % increase in the AUC of lacosamide.
Odhaduje sa, že pokles nerenálneho klírensu u pacientov tejto štúdie zapríčinil vzostup AUC lakosamidu o 20 %. Farmakokinetika lakosamidu nebola hodnotená u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Injury, poisoning and procedural complications
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pády lacerácia kože pomliaždenina
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171)
How to store Lacosamide UCB
Ako uchovávať Lacosamide UCB
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Na základe údajov u dospelých pacientov sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Na základe údajov u dospelých sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg)
0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Carton 14 tablets - week 4
Balenia po 14 tabliet - týždeň 4
Erythema(4)
(E420)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/024 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/025 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmom obalená tableta
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Dose-related prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
V klinických skúšaniach s lakosamidom bolo pozorované od dávky závislé predĺženie PR intervalu.
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (ako je AV blokáda, atriálna fibrilácia a atriálny flutter).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
1 filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
1 filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
An infusion duration of at least 30 minutes for administration > 200 mg per infusion (i.e. > 400 mg/day) is preferred.
 400 mg/deň, sa uprednostňuje aspoň 30 minútová doba trvania infúzie.
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety
EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmom obalená tableta
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Používanie dvakrát denne u detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg Telesná hmotnosť
PHARMACEUTICAL FORM Syrup.
toxická epidermálna nekrolýza
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
1 filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Užívanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti staršie ako 4 roky s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
Paraesthesia
Dojčenie
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda bradykardia atriálna fibrilácia atriálny flutter ventrikulárna tachyarytmia
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Zasuňte perorálnu striekačku do otvoru adaptéra (obrázok 4).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
1 filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
Itching, rash.
Svrbenie, vyrážka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN PRE BALENIE
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Používanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti staršie ako 4 roky s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Dávky pri prídavnej liečbe podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 30 kg do menej ako 50 kg
Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Predtým, ako začnete používať Lacosamide UCB, obráťte sa na svojho lekára, ak:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup
Syncope(2) Coordination abnormal
%) a abnormálne správanie (1,7
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/006 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/008
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml infúzia lakosamid
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Užívanie dvakrát denne u detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg Telesná hmotnosť
Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety <Pri 56 x 1 a 14
Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Poruchy nervového systému závraty bolesti hlavy poruchy rovnováhy poruchy pamäti poruchy kognitívnych funkcií somnolencia tremor nystagmus hypestézia dyzartria porucha pozornosti synkopa poruchy koordinácie kŕče parestézia
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
30 ml/min) a u pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek sa odporúča zníženie maximálnej dávky o 25 %.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 mg/20 ml
200 mg/20 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Štatisticky významné (p =
Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety <Pri 56 x 1 a 14
Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety <Pri 56 x 1 a 14
Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety <Pri 56 x 1 a 14
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu.
Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pády lacerácia kože pomliaždenina Nežiaduce reakcie hlásené po uvedení lieku na trh.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety
How to take Lacosamide UCB
Ako užívať Lacosamide UCB
In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Maximálna odporúčaná dávka u detí s telesnou hmotnosťou od 40 kg do menej ako 50 kg je 5 mg (0,5 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Dávky pri prídavnej liečbe podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 20 kg do menej ako 30 kg Telesná hmotnosť
Intermediate Carton
Vnútrožilné podanie
Using Lacosamide UCB
Užívanie lieku Lacosamide UCB
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Maximálna odporúčaná dávka u detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg je 6 mg (0,6 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Písomná informácia pre používateľa Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lakosamid
UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 291 80 00
Tel: + 43 (0)1 291 80 00
Renal impairment
Infúzny roztok.
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Užívanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 20 kg do menej ako 30 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Užívanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 30 kg do menej ako 50 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
BATCH NUMBER Lot
Nobel Strasse 10
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Používanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 30 kg do menej ako 50 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 children Feeling sleepy or lacking in energy (lethargy).
• Pocit ospalosti alebo nedostatok energie (letargia).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Písomná informácia pre používateľa Lacosamide UCB 10 mg/ml infúzny roztok lakosamid
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Dávky pri monoterapii podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 40 kg do menej ako 50 kg Telesná hmotnosť
Angioedema(1) Urticaria(1)
%), somnolencia (14,0
Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide UCB on your body: medicines for fungal infections called fluconazole, itraconazole or ketoconazole; a medicine for HIV called ritonavir; medicines for bacterial infections called clarithromycin or rifampicin; a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St. John's wort.
Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov - je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok lieku Lacosamide UCB :
How quickly will the treatment start to work?
Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Názov a Adresa} <{tel}>
Up to 28 days.
Až do 28 dní.
2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Percent of recommended dose
Percento odporúčanej dávky
Maintenance dose: 6 months.
Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
It is best to take your capsules at the same time each day.
Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Usually at least 6 to 8 weeks.
Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.