natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kevzara is a medicine for treating adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Kevzara sa používa na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
For practical information about using Kevzara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kevzara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Increased blood levels of a liver enzyme called ALT (a sign of liver problems), reddening of the skin at the site of injection, nose and throat infections, and infections of the structures that carry urine (such as the bladder) are also common side effects which may affect up to 1 in 10 people.
Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú zvýšená hladina pečeňového enzýmu v krvi, ktorý sa nazýva ALT (príznak problémov s pečeňou), začervenanie kože na mieste vpichu injekcie, infekcie v nose a hrdle a infekcie štruktúr, ktoré vedú moč (napríklad močového mechúra).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kevzara have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kevzara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Kevzara used?
Ako sa liek Kevzara používa?
Other information about Kevzara
Kevzara
How does Kevzara work?
Kevzara účinkuje?
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
Relatívna účinnosť v teste účinnosti testovaná na myšiach v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola preukázateľne účinná u hovädzieho dobytka.
• The treatment should be intermittent and not continuous.
Liečba by mala byť prerušovaná a nie nepretržitá.
Whereas - The Committee considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
- výbor berie do úvahy postup v súlade s článkom 20 nariadenia (ES)
• Protopy should not be used in immunocompromised adults or children.
Protopy by sa nemal použiť u imunokompromisných dospelých a detí.
• A statement that Protopy should not be used in children under 2 years.
Prehlásenie, že Protopy by sa nemal používať u detí mladších ako 2 roky.
The CHMP also expressed concerns about the degree of use of Protopy in children under the age of 2 (not approved) when the immune system is still developing.
Výbor CHMP sa tiež zaoberal rozsahom použitia Protopyu u detí mladších ako 2 roky (neschválené) v čase, kedy je imúnny systém stále vo vývoji.
The mode of action of tacrolimus is stated to be by inhibition of calcium dependent signal transduction pathways in T cells which results in prevention of transcription and synthesis of IL-2, IL3, IL-4, IL-5 and other cytokines.
Udávaný spôsob účinku takrolimusu spočíva v inhibícii dráhy signálnej transdukcie závislej od kalcia v T bunkách, ktorej výsledkom je zabránenie transkripcie a syntézy IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 a iných cytokínov.
Following this request, the CHMP reviewed the available data on this safety issue, including post-marketing reports, data from nonclinical studies, clinical trials and epidemiological studies.
Na základe tejto požiadavky výbor CHMP prehodnotil dostupné údaje týkajúce sa otázok bezpečnosti vrátane správ po uvedení lieku na trh, údajov nepochádzajúcich z klinických štúdií, klinických skúšok a epidemiologických štúdií.
Protopy 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopy 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.
Protopy v koncentrácii 0,1% je indikovaný pri liečbe miernej až ťažkej atopickej dermatitídy (AD) u dospelých, ktorí neodpovedajú primerane, alebo netolerujú konvenčnú liečbu a Protopy v koncentrácii 0,03% je indikovaný pri liečbe miernej až ťažkej AD u dospelých, alebo u detí (vo veku 2 rokov a starších), u ktorých bola konvenčná liečba neúspešná.
- The Committee acknowledged that cases of malignancy (including skin cancer and lymphoma) have been reported in patients treated with Protopy.
- výbor pripúšťa, že boli zaznamenané prípady malignít (vrátane rakoviny kože a lymfómu) u pacientov liečených Protopyom.
On 21 April 2005 the European Commission in view of the potential risk of malignancies requested the Opinion of the CHMP on the benefit/risk profile of Protopy.
Dňa 21. apríla 2005 požiadala Európska komisia vzhľadom na možné riziko malignít výbor CHMP o stanovisko týkajúce sa pomeru prínosu a rizika u lieku Protopy.
• A warning to advise that any lymphadenopathy present prior to initiation of therapy should be investigated and kept under assessment.
Upozornenie s poučením, že akákoľvek lymfadenopátia prítomná pred začatím liečby by mala byť vyšetrená a neustále hodnotená.
Protopy is a dermatological medicinal product that contains the calcineurin inhibitor tacrolimus at a 0.1% and 0.03% concentration.
Protopy je dermatologický liek, ktorý obsahuje kalcineurínový inhibítor takrolimus v koncentrácii 0,1%
• A statement reflecting the cases of malignancies reported in the post-marketing
Prehlásenie poukazujúce na prípady malignít zaznamenaných po uvedení na trh.
• A statement to highlight that tacrolimus should not be applied to lesions, which are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
Prehlásenie zdôrazňujúce skutočnosť, že takrolimus by sa nemal aplikovať na lézie, ktoré sú považované za potenciálne malígne, alebo pre-malígne.
- The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of
- v dôsledku toho sa výbor prijal záver, že súčasťou súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov Protopyu by mali byť nasledujúce
In view of the available data (including pre clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopy cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable
klinických a epidemiologických) výbor CHMP skonštatoval, že nemožno vylúčiť potenciálne spojenie s použitím Protopyu a preto sú potrebné ďalšie údaje s cieľom zabezpečiť prijateľný
In order to address the safety concerns in relation to the cases of malignancies the CHMP concluded that warnings reflecting the cases of malignancies and the need for monitoring of patients treated with Protopy should be included in the product information.
S cieľom informovať o bezpečnostných záležitostiach v súvislosti s prípadmi malignít výbor CHMP rozhodol, že súčasťou informácie o výrobku by mali byť výstrahy poukazujúce na prípady malignít a na potrebu monitorovania pacientov liečených Protopyom.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
ZDÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
• The treatment with Protopy should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Liečbu za pomoci Protopyu môže začať iba lekár so skúsenosťami v diagnostike
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
However, considering that tacrolimus is effective through its suppression of T cells which are involved in immune surveillance, it is possible that tacrolimus could have an effect on the behaviour of cutaneous lesions which were either pre-malignant or cases of early malignancy.
T buniek, ktoré sú súčasťou dohľadu nad imunitou, je možné, že takrolimus mohol mať vplyv na správanie sa kožných lézií, ktoré predstavovali buď pre-malignitu, alebo prípady rannej malignity.
Case reports of malignancies (including skin cancer, cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL), NonHodking lymphoma (NHL) and systemic malignancies) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of Protopy.
Počas klinického vývoja a na základe skúseností po uvedení na trh boli v súvislosti s použitím Protopyu nahlásené prípady výskytu malignít (vrátane rakoviny kože, kožného T-bunkového lymfómu (CTCL), Non-Hodkinovho lymfómu (NHL) a systémových malignít).
In order to reduce the likelihood of mis-diagnosis and in order to better ensure the appropriate use of the medicinal product, the CHMP emphasised that the product information should reflect that the initial diagnosis and initial prescription should be undertaken by physicians with experience in the treatment of AD. Additionally, the CHMP concluded that Protopy should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopy should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
S cieľom znížiť pravdepodobnosť nesprávnej diagnózy a lepšie zabezpečiť vhodné použitie lieku výbor CHMP zdôraznil, že informácia o výrobku by mala vyjadrovať skutočnosť, že počiatočná diagnóza a počiatočná preskripcia by mala byť vykonaná lekárom, ktorý má s liečbou AD skúsenosti.
• Always carry sugar with you.
Vždy so sebou noste cukor.
But you must use it only if it looks like water.
Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda.
- Are you exercising more than usual?
- Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
For single patient use only.
Len na použitie jedným pacientom.
• eating a lot more than your diet allows; or
• pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).
Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Before first use 3 years.
Pred prvým použitím 3 roky.
Dispose of after 4 weeks.
Zlikvidujte po 4 týždňoch.
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
• First wash your hands.
Najprv si umyte ruky.
• you exercise or work too hard just before or after a meal;
• ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
Systemic allergy
Systémová alergia
• you miss or delay meals or change your diet;
• ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
• Only use your pen for up to 28 days after its first use.
Pero môžete používať do 28 dní po prvom použití.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vyplynuli z klinických štúdií, sú zoradené podľa triedy orgánových sytémov a podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1000; veľmi zriedkavé: <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
If your dose is more than 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Ak je vaša dávka vyššia ako 80 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.
• blood pressure dropping
• pokles krvného tlaku
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Pokiaľ ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť.
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
• fever, infection or emotional stress.
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
For further details on handling, see section 6.6.
Ďalšie informácie ohľadne zaobchádzania, pozri časť 6.6.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované (pozri časť 4.2 a 6.6).
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
(Needles are not included).
(Ihly nie sú súčasťou balenia.)
21 units selected
nastavených 20 jednotiek nastavených 21 jednotiek
• rash over the whole body
• vyrážka po celom tele
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
A Choose a place to inject as shown in the picture
Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
• there is a change in your need for insulin; or
• pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
• angiotensin II receptor blockers.
• blokátory receptorov angiotenzínu II.
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
* vyrobený v E. coli rekombinantnou DNA technológiou Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Počet jednotiek je zobrazený v dávkovacom okienku, pred podaním injekcie si to vždy overte.
• Do not touch the injection button yet
• Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.
Always do a safety test before each injection - this is to:
Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti - jej účelom je:
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Pri zvažovaní klinickej relevancie tejto kinetiky je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy (pozri časť 5.1).
• using less insulin than your doctor tells you to;
• ak si podáte menej inzulínu, ako vám lekár odporučil;
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
Ak odpoviete ÁNO na niektorú z nasledujúcich otázok, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii - Boli ste v poslednej dobe chorý/chorá?
• difficulty in breathing
• ťažkosti s dychom
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
• Netlačte pod uhlom - palcom by ste mohli brániť otáčaniu voliča dávky.
The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Počet jednotiek sa zobrazí v dávkovacom okienku pera, bez ohľadu na silu a nie je potrebné upravovať dávku, keď pacienta prestavujete na novú silu alebo na iný inzulín lispro v naplnenom pere s iným dávkovacím krokom.
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nesnažte sa ho opraviť, ale použite nové pero.
• Never use your pen after the expiration date.
Nikdy nepoužite pero po dátume exspirácie.
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Keď dokončíte počítanie do 10, uvoľnite injekčné tlačidlo.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pacient má byť poučený o nutnosti zabrániť hypoglykémii počas vedenia vozidla, čo je obzvlášť dôležité u tých osôb, ktoré majú zníženú alebo chýbajúcu vnímavosť varovných prejavov hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické epizódy.
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii alebo hyperglykémii:
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Never share your pen - it is only for you.
Nemajte s nikým iným spoločné pero - toto pero je určené len pre vás.
How to store your pen
Ako uchovávať pero
After first use Dispose of after 4 weeks.
Po prvom použití Zlikvidujte po 4 týždňoch.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Skontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa vašimi „pokynmi pri ochorení“ a informujte vášho lekára.
• a new sterile needle (see STEP 2).
• novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
• make sure that you get the correct insulin dose.
• uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
V dvojito zaslepenej skríženej štúdii došlo ku zníženiu hladiny glykovaného hemoglobínu po 12 týždňoch o 0,37 percentuálnych bodov u inzulínu lispro v porovnaní s 0,03 percentuálnymi bodmi u rozpustného inzulínu (p =
OTHER SoloStar
INÉ SoloStar
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
„beta2-mimetiká“ (napr. ritodrín, salbutamol alebo terbutalín),
• Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
Vždy, keď použijete naplnené pero, použite novú ihlu.
• Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a jej likvidácii (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prepadnutie kože) je menej častá (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie vozidla).
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (napr. kaptopril, enalapril) a
• fruity smell on the breath
• ovocný zápach dychu
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Ak pacient používa danú kombináciu, je u neho potrebné sledovať prejavy a symptómy srdcového zlyhania, priberanie na hmotnosti a edém.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04
Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Miestna alergia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí).
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Ako čítať v okienku zobrazujúcom dávku Párne čísla sú zobrazené pri čiarke zarovno s ukazovateľom dávky:
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Prečítajte si inštrukcie, ako používať naplnené inzulínové pero.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Infúzny roztok s koncentráciou od 0,1 jednotiek/ml do 1,0 jednotiek/ml inzulínu lispro v 0,9 % NaCl alebo 5 % sacharóze je stabilný pri izbovej teplote počas 48 hodín.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Potreba inzulínu a úprava dávky Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s Insulinom lispro Sanofi (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford).
- Do you have trouble with your kidneys or liver?
- Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, ktoré sú potenciálne letálne.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Pacienti si majú vizuálne overiť množstvo navolených jednotiek v dávkovacom okienku pera.
If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
• This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ani osoby so slabým zrakom bez pomoci niekoho vyškoleného na použitie tohto pera.