natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene, boli hlásené reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
U pacientov liečených filgrastimom nie je známy mechanizmus vaskulitídy.
Filgrastim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Filgrastim je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC ≤
Long term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Dlhodobé podávanie lieku môže byť nevyhnutné na udržanie hodnoty ANC >
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
U pacientov dostávajúcich filgrastim bola hlásená trombocytopénia.
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekčný a infúzny roztok, každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 12 miliónov jednotiek (MU), 120 g filgrastimu v 0,2 ml (čo zodpovedá 0,6 mg/ml).
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
Nivestim 48 MU/0,5 ml injekčný a infúzny roztok, naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 miliónov jednotiek (MU), 480 g filgrastimu v 0,5 ml (čo zodpovedá 0,96 mg/ml).
Diarrhoea a,e
pľúcne infiltráty a,
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová hydroxid sodný sorbitol (E420) polysorbát 80 voda na injekciu
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
U pacientov liečených filgrastimom boli hlásené prípady Sweetovho syndrómu (akútna febrilná neutrofilná dermatóza).
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
U pediatrických pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou dostávajúcich chronickú liečbu filgrastimom boli hlásené prípady zníženej hustoty kostného tkaniva a osteoporózy.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou trvalo ukončite liečbu filgrastimom.
After injecting the solution remove the needle from the skin.
11. Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu.
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0,5 ml injekčný a infúzny roztok, každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 miliónov jednotiek (MU), 300 g filgrastimu v 0,5 ml (čo zodpovedá 0,6 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekčný a infúzny roztok Každý ml injekčného a infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (600 mikrogramov [g]) filgrastimu*.
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
U dospelých a detí, ktorí dostávajú cytotoxickú chemoterapiu je bezpečnosť a účinnosť filgrastimu podobná.
Bronchitis
Leukocytóza
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 48 MU/ 0,5 ml injekcia/infúzia filgrastim s.c./i.v.
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/ 0,2 ml injekcia/infúzia filgrastim s.c./i.v.
SYRINGE LABEL
ZATRIEDENIE LIEKU
• urinary tract infection
• infekcia močových ciest,
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
U menej ako 5 % pacientov s rakovinou liečených filgrastimom v dávkach nad 0,3 MU (3 g)/kg/deň bol pozorovaný počet bielych krviniek 100 x 10
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 30 MU/0,5 ml injekčný a infúzny roztok Každý ml injekčného a infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (600 mikrogramov [g]) filgrastimu*.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
Počas začiatočnej alebo následnej liečby v rámci klinických štúdií alebo po uvedení lieku na trh sa vyskytli reakcie hypersenzitívneho typu vrátane anafylaxie, vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe a nízkeho krvného tlaku.
Vascular disorders
Kožná vaskulitída
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
respiračné zlyhanie a, pľúcny edém a, pľúcne hemorágie, intersticiálne ochorenie pľúc a,
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 30 MU/0,5 ml injekcia/infúzia filgrastim s.c./i.v.
Proteinuria
Dojčenie
• A sharps container (puncture proof container) for disposing of used syringes safely.
• nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek
• diarrhoea
• vyrážka,
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
U pacientov liečených filgrastimom boli hlásené udalosti kožnej vaskulitídy.
If the ANC decreases to < 1.0 x 10
Ak ANC klesne počas liečby na <
added.
BYŤ UVEDENÉ
• coughing up blood (haemoptysis)
• vykašliavanie krvi (hemoptýza),
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŹITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration.
Klírens filgrastimu po subkutánnom a po intravenóznom podaní sa dá charakterizovať farmakokinetikou 1.rádu.
EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/010
EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011
• generalised weakness (asthenia)
• celková slabosť (asténia),
Malaise e
• nevoľnosť,
Oedema peripheral e
BYŤ NA VONKAJŠOM OBALE
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/ 0,2 ml injekčný a infúzny roztok Nivestim 30 MU/ 0,5 ml injekčný a infúzny roztok Nivestim 48 MU/ 0,5 ml injekčný a infúzny roztok filgrastim
EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/012
EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/012
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Poruchy pečene a žlčových ciest hepatomegália, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina gamaglutamyltrans
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
U pacientov s kosáčikovitou črtou alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenala po použití filgrastimu kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch fatálna.
Nervous system disorders
Psychické poruchy nespavosť
• pain when passing urine (dysuria)
• bolesť pri močení (dyzúria),
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
• cough
• kašeľ,
Solution for injection/infusion.
Injekčný a infúzny roztok.
(mucosal inflammation)
• svalové kŕče,
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekčný a infúzny roztok Nivestim 30 MU/0,5 ml injekčný a infúzny roztok Nivestim 48 MU/0,5 ml injekčný a infúzny roztok
Common (≥ 1/100 to
Menej časté až < 1/100)
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, hypoestézia, parestéza
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
(480 g) filgrastimu v 0,5 ml (0,96 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
(120 g) filgrastimu v 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
(300 g) filgrastimu v 0,5 ml (0,6 mg/ml)
• nausea
• únava,
Elderly
ferázy
Nivestim is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Nivestim patrí do jednej zo skupín liekov, ktoré môžu stimulovať tvorbu bielych krviniek, Váš lekár má vždy zaznamenať presný liek, ktorý užívate.
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
(120 mikrogramov [g]) filgrastimu v 0,2 ml (0,6 mg/ml).
It may harm them,
Po zriedení
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
(300 mikrogramov [g]) filgrastimu v 0,5 ml (0,6 mg/ml).
• bone density decreased
• zníženie kostnej hustoty,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
EXPIRY DATE EXP {month/year}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns.
Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Body weight (kg) of dog
Telesná hmotnosť psa (kg)
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP“.
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets
BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Plasma protein binding is high (>98%).
Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations.
Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes.
Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Plasma protein binding is high (>96%).
Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides.
Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D.
Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
A a D bola 4 hodiny a stredné polčasy eliminácie boli v rozsahu od 131 do 135 hodín.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments.
Zachovanie účinnosti makrocyklických laktónov je pri regulácii Dirofilaria immitis rozhodujúce, preto na začiatku každej sezóny sa pred začatím mesačného preventívneho ošetrenia odporúča kontrolovať výskyt cirkulujúcich antigénov, ako aj krvných mikrofilárií, aby sa minimalizovalo riziko vývoja rezistencie u psov.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Fleas from pets often infest animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months.
Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou, spinosadom, naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 3,9 kg. Používanie veterinárneho lieku u týchto psov sa preto neodporúča.
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated.
Liečba a prevencia pred infestáciou blchami v prípade indikácie súbežnej prevencie dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom, angiostrongylózy a/alebo pri indikácii súbežnej liečby infekcií vyvolaných nematódami.
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou (spinosadom) naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Insekticídna aktivita spinosadu je charakterizovaná nervovou excitáciou vedúcou k svalovým kontrakciám a záchvevom, únave, paralýze a rýchlemu usmrteniu blchy.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Pred prvým podaním sa musí skontrolovať prípadný výskyt infekcie spôsobenej dirofiláriousrdcovým červom u psov žijúcich v endemických oblastiach s výskytom dirofilárie alebo u psov, ktoré v takýchto oblastiach boli.
Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
4349 and 4 dimples
4349 a 4 jamky
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim