natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Care should be taken to apply the veterinary medicine only onto intact (undamaged) cat's skin.
Treba dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval len na neporušenú kožu mačky.
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
423 mg pyriproxyfén………………… 42,3 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Po otvorení ihneď spotrebujte.
Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
Method and route of administration: Spot-on use.
Spôsob a cesta podania: Na nakvapkanie na kožu.
Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended.
Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
Method and route of administration:
SPÔSOB A CESTA
(The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
(Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti.
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
OZNAČEMIE “LEN PRE ZVIERATÁ”
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
EU/2/14/165/001-004
The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight (bw) and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight (bw) for cats of 0.6 kg to 10 kg bodyweight.
Rozsah odporúčanej dávky je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky od 0,6 kg do 10 kg telesnej hmotnosti.
The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Pack sizes: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Veľkosti balenia: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo24 aplikátorov na nanesenie kožu.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Veterinárny liek
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Vectra Felis roztok na nakvapkanie na kožu
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
EU/2/14/165/004 (12 aplikátorov pre roztok na nakvapkanie na kožu)
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže olízať (ako je popísané v časti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Každých 0, 9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje 423 mg dinotefuranu a 42,3 mg pyriproxyfénu.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
REZÍDUÍ (MRL) D.
4.9 Amounts to be administered and administration route
Spôsob a cesta podania
• Drink the whole contents of the glass.
Vypite celý obsah pohára.
For this the piston must be completely pushed into the syringe
Piest musí byť úplne zatlačený do striekačky
Component of a multipack, can't be sold separately
Súčasť multibalenia, nemôže byť samostatne predávaná
• If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly.
Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child,
Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
6-48 months
6 - 48 mesiacov
To take as follows: [Box for the prescription dose]
Užívajte takto: [Okienko pre predpísanie dávky]
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam ratiopharm sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam ratiopharm oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Levetiracetam ratiopharm rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
• Take the syringe and put it in the opening of the bottle.
Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru fľaše.
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v detskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
• You can read the corresponding millilitre at the beginning of the thicker part of the piston figure
Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
1-6 months
1 - 6 mesiacov
With continued long-term treatment,
Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe
• Hold bottle and syringe securely tight.
Fľašu a striekačku držte pevne.
ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
• Fill the syringe with the liquid by pulling the piston to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitre (ml) prescribed by your doctor.
Naplňte striekačku tekutinou vyťahovaním piestu ku kalibračnej značke zodpovedajúcej množstvu v mililitroch (ml) predpísanému vaším lekárom.
• Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston into the syringe (figure ).
Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou zatlačením piestu na dno (obrázok ).
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 15 ml that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 15 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka“.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitej formy epilepsie.
Finished product: 36 months After first opening: 4 months
Po prvom otvorení: 4 mesiace
(see table below for dose examples).
(príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
Oral absolute bioavailability is close to
Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam ratiopharm have had thoughts of harming or killing themselves.
U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam ratiopharm, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
• Remove the filled syringe from the bottle (figure ).
Odstráňte striekačku z fľaše (obrázok ).
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
(≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
• Move bottle and the filled syringe back in starting position.
Fľašu a striekačku otočte späť do východiskovej polohy.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm
Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Levetiracetamom ratiopharm
When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1000 mg.
Ak začínate užívať Levetiracetam ratiopharm po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku (500 mg každý deň) počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky 1 000 mg.
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
500 až 1 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
• Wash the syringe afterwards with clear water by filling and emptying the syringe repeatedly.
Striekačku potom umyte čistou vodou opakovaným naplnením a vyprázdnením.
reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Levetiracetam ratiopharm according to the age, weight and dose.
Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu ratiopharm podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Na začiatku liečby Levetiracetamom ratiopharm vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Grape flavour Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water
Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný
Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
(figure )
(obrázok )
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28.
Dátum prvej registrácie: 26. august 2011
• Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Po každom použití zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér α-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamidu), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multipacks wrapped in transparent foil - including the Blue Box
Štítok na vonkajšom obale pre multibalenia balené v priehľadnej fólii - vrátane blue box
No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky pre dojčatá s epilepsiou mladšie ako
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 125 mg.
Okrem toho dostupné sily tabliet pre dávkovanie nie sú vhodné pre začiatočnú liečbu u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg, u pacientov neschopných prehĺtať tablety alebo pre podanie dávok do
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
• kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
Film-coated tablet Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Filmom obalené tablety Multibalenie: 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet
Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets Multipack: 120 (2 packs of 60) film-coated tablets
Multibalenie: 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet Multibalenie: 120 (2 balenia po 60) filmom obalených tabliet
The dose level of 1800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Dávka 1 800 mg/kg/deň viedla k značnej toxicite u samíc - matiek a k zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému so zvýšeným výskytom plodov s kardiovaskulárnymi/kostrovými anomáliami.
What Levetiracetam ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam ratiopharm How to take Levetiracetam ratiopharm Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam ratiopharm Ako užívať Levetiracetam ratiopharm
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Germany e-mail: info@ratiopharm.de
Ulm Nemecko info@ratiopharm.de
[Text for pictogram]
[Text pre piktogram] 150 ml
Amnesia, memory impairment, coordination
Amnézia, porucha pamäti,
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction],
• závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a významná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
(1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used for doses under 125 mg, for doses not multiple of 125 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 125 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 125 mg, keď odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť užívaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až šesť mesiacov a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre dojčatá a deti vo veku 6 mesiacov až
The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4-hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack Carton for blister packs- without the Blue Box
Škatuľa pre blistrové multibalenie - bez blue box
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
• pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
Tablet core: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý bezvodý, krospovidón, prášková celulóza, magnéziumstearát.
The starting dose for a child or adolescent of 25 kg should be 250 mg twice daily with a maximum dose of 750 mg twice daily.
25 kg má byť 250 mg dvakrát denne s maximálnou dávkou 750 mg dvakrát denne.
• Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise.
Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek.
General dose: Levetiracetam ratiopharm is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1500 mg).
Bežná dávka: Levetiracetam ratiopharm sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
4+ years
4 roky.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca, ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov ako pri šoku) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou, ■ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Dose in adults and adolescents from 16 years of age:
Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml)twice daily
150 mg (1,5 ml) dvakrát denne 450 mg (4,5 ml) dvakrát denne
General dose: Levetiracetam ratiopharm is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7 mg) and 0.21 ml (21 mg), per kg bodyweight of the infant.
Zvyčajná dávka: Levetiracetam ratiopharm sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1
• Levetiracetam ratiopharm is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Levetiracetam ratiopharm nie je určený deťom ani dospievajúcim vo veku do 16 rokov na samostatné podávanie (monoterapia).
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
60 mg (0.6 ml) twice daily 180 mg (1.8 ml) twice daily
60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
Height (cm) x ks
x ks
Swallow Levetiracetam ratiopharm film-coated tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Levetiracetam ratiopharm filmom obalené tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr.
In all of the above cases Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used.
125 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok.
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
nezvyčajná koordinácia/ataxia, parestézia, porucha pozornosti
Contents of the pack and other information What Levetiracetam ratiopharm contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levetiracetam ratiopharm obsahuje Liečivo je levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium and sodium.
Levetiracetam ratiopharm obsahuje metylparabén, propylparabén, draslík a sodík
100 mg/ml oral solution.
100 mg/ml perorálny roztok.