natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although Zometa seemed to reduce bone loss when it was started at the same time as letrozole, the CHMP was not convinced of the relevance of this finding in the absence of adequate information on fractures.
Hoci sa zdalo, že liek Zometa znížil úbytok kostnej hmoty, keď sa začal podávať v rovnakom čase ako letrozol, výbor CHMP nebol presvedčený o platnosti tohto zistenia, pretože chýbali primerané informácie o fraktúrach.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a concentrate for infusion.
Dostupný je vo forme prášku s rozpúšťadlom na prípravu infúzneho roztoku (kvapká do žily) a vo forme infúzneho koncentrátu.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Zometa nemôže byť schválený na prevenciu fraktúr a úbytku kostnej hmoty v prípade žien liečených inhibítormi aromatázy.
Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
K inhibítorom aromatázy patria anastrozol, letrozol a exemestan, ktorých vedľajším účinkom môže byť úbytok kostnej hmoty a fraktúry.
The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
Účinnosť lieku Zometa pri prevencii úbytku kostnej hmoty sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 1 667 žien po menopauze, liečených letrozolom (inhibítor aromatázy) na karcinóm prsníka v počiatočnom štádiu.
This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
Toto porovnanie malo poskytnúť informácie o účinku kyseliny zoledrónovej na fraktúry kostí v prípade žien liečených inhibítormi aromatázy.
This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
Toto presvedčenie sa nezmenilo ani po predložení informácií o fraktúrach zo štúdií skúmajúcich liek Aclasta pri liečbe osteoporózy.
On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
Dňa 15. novembra 2007 spoločnosť Novartis Europharm Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o novú indikáciu pre liek
Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
Zometa súčasne so začatím liečby letrozolom v porovnaní s účinkom vyčkávania, kým úbytok kostnej hmoty nebude výrazný, alebo kým sa pred nasadením lieku Zometa nevyskytne fraktúra.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zometa, kyselina zoledrónová, patrí do skupiny bisfosfonátov.
In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
Liek Zometa sa mal v novej indikácii používať na prevenciu fraktúr a úbytku kostnej hmoty u žien po menopauze s karcinómom prsníka v počiatočnom štádiu, ktoré podstúpili liečbu protirakovinovými liekmi nazývanými inhibítory aromatázy.
How is Zometa expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Zometa účinkovať?
What was Zometa expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Zometa?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZOMETA
ŽIADOSTI O ZMENU
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B. V.
1 box containing 1 or 3 blisters.
1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
S-P Veterinary Ltd Breakspear
• is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
• sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
• has had gastrointestinal ulceration or bleeding
• boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie
• has cardiac or hepatic disease
• trpia ochorením srdca alebo pečene
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s renálnou insuficienciou.
• is hypersensitive to the product
• je hypersenzitivita na liek
6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Charakter a zloženie vnútorného obalu Zubrin perorálne lyofilizáty sa dodávajú v škatuľkách s blistrami.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Place the tablet in the dog's mouth.
Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže { číslo}
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Tepoxalín a jeho metabolity sú vysoko viazané na proteíny, viac ako 98 %. Tepoxalín a jeho metabolity sa vylučujú výkalmi (99%).
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
• is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
• sú to gravidné alebo laktujúce alebo chovné suky
200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Tepoxalin is not watersoluble and becomes very sticky upon wetting.
Tepoxalín je nerozpustný vo vode a pod vplyvom vlhkosti sa stáva lepivým.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Pracovať so suchými rukami, aby sa perorálny lyofilizát nelepil na prsty.
BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
kód: QM01AE92
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Pri podaní terapeutickej dávky tepoxalínu 10 mg/kg Cmax bol 1,08 ±
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Tepoxalín sa nesmie podávať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo glukokortikosteroidmi, diuretikami alebo antikoagulanciami Po objavení sa vedľajších účinkov je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
100 mg / oral lyophilisate
100 mg/ perorálny lyofilizát
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
REZÍDUÍ (MRL)
4.4 Special warnings
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
(EU/2/00/028/002) 30 perorálnymi lyofilizátmi.
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
(EU/2/00/028/004) 30 perorálnymi lyofilizátmi.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA D. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Pletal 100 mg, Tabletten
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
EMA/741937/2015 EMEA/H/C/000477
EMEA/H/C/000477
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa 16. decembra 2015 skončili.
The full EPAR for Aldurazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aldurazyme sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Aldurazyme bol pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, pretože kvôli zriedkavosti tohto ochorenia bolo v čase povolenia dostupné len obmedzené množstvo údajov.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce laronidase.
Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: enzým vyrábajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci tvoriť laronidázu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aldurazyme na trh platné v celej Európskej únii.
Aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.
Aldurazyme nesmú používať osoby s vážnou alergiou na laronidázu alebo na iné zložky lieku.
Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Aldurazyme má prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s MPS I alebo inými dedičnými metabolickými chorobami.
MPS I is a rare, inherited disease, in which the level of α L iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
MPS I je zriedkavá dedičná choroba, pri ktorej je hladina enzýmu α -L-iduronidázy oveľa nižšia, ako by mala byť.
Aldurazyme is used in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis I (MPS I; α L iduronidase deficiency) to treat the non-neurological symptoms of the disease (symptoms that are not connected with the brain or nerves).
Aldurazyme sa používa u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy I (MPS I, nedostatok α -L-iduronidázy) na liečbu neneurologických prejavov choroby (t.j. symptómov, ktoré nesúvisia s mozgom alebo nervami).
The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme's benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že liek Aldurazyme poskytuje účinnú kontrolu symptómov MPS I. Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Aldurazyme sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Aldurazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in 45 patients aged six years and over with a confirmed diagnosis of MPS I. The main measure of effectiveness was the forced vital capacity (FVC, a measure of how well the lungs are working) and the distance the patients could walk over six minutes.
Aldurazyme sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 45 pacientov vo veku 6 rokov a starších s potvrdenou diagnózou MPS I. Hlavným meradlom účinnosti bola nútená vitálna kapacita (ukazovateľ, ako dobre fungujú pľúca) a vzdialenosť, ktorú pacienti dokázali prejsť za šesť minút.
Other information about Aldurazyme
Ďalšie informácie o lieku
The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints that make moving more difficult, reduced lung volume, heart disease and eye disease.
I sa môžu prejaviť zväčšenou pečeňou, stuhnutím kĺbov sťažujúcim pohyb, zmenšením kapacity pľúc, ochorením srdca a očí.
In children under five years of age, Aldurazyme reduced the levels of GAGs in the urine by about 60%.
V prípade detí mladších ako 5 rokov sa liekom Aldurazyme znížili hladiny glykozamínoglykánov v moči o približne 60 %. Polovica liečených detí mala na konci štúdie pečeň normálnej veľkosti.
Laronidase is used as ‘enzyme replacement therapy', which means that it replaces the enzyme that is missing in patients with MPS I. This controls the symptoms of MPS I, improving the patient's quality of life.
Laronidáza sa používa ako tzv. substitučná enzýmová liečba, t. j. pacientom s MPS I sa ňou dopĺňa chýbajúci enzým.
What is Aldurazyme?
Aldurazyme?
EMA/13275/2014 EMEA/H/C/000558
EMEA/H/C/000558
‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body.
Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.
The full EPAR for Erbitux can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Erbitux sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The CHMP decided that Erbitux's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Erbitux sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
EPAR summary for the public cetuximab
Súhrn správy EPAR pre verejnosť cetuximab
The first infusion is given at a dose of 400 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight) over two hours.
Prvá infúzia sa podáva v dávke 400 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe výšky a hmotnosti pacienta), pričom infúzia trvá dve hodiny.
Other information about Erbitux
Ďalšie informácie o lieku Erbitux
• together with anticancer treatments containing irinotecan;
• spolu s liekmi proti rakovine obsahujúcimi irinotekan;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erbitux on 29 June 2004.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh platné v celej Európskej únii.
• three studies involved 2,199 patients whose disease had got worse while they were on previous treatment including irinotecan, oxaliplatin or both, or who could not receive these medicines.
• do troch štúdií bolo zapojených 2 199 pacientov, ktorých choroba sa zhoršila počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej irinotekan, oxaliplatinu alebo obidve látky, prípadne pacientov, ktorí nemohli tieto lieky dostávať.
EGFR is involved in switching on genes called RAS that are involved in the growth of cells; by attaching to EGFR, cetuximab prevents this from happening in the tumour cells and helps stop them growing.
EGFR sa podieľa na aktivácii tzv. RAS génov, ktoré sa podieľajú na raste buniek; naviazaním na EGFR cetuximab tomu zabraňuje v nádorových bunkách a prispieva k zastaveniu ich rastu.
• together with the oxaliplatin-containing treatment FOLFOX in patients who have not been treated before;
• spolu s liečbou FOLFOX obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov, ktorí neboli predtým liečení;
• on its own when previous treatment containing oxaliplatin and irinotecan has failed and the patient cannot receive irinotecan.
• samostatne, ak zlyhá predchádzajúca liečba liekmi obsahujúcimi oxaliplatinu a irinotekan a pacient nemôže dostávať irinotekan.
• the first study involved 424 patients with locally advanced cancer, looking at the effects of adding Erbitux to radiotherapy;
• v prvej štúdii zahŕňajúcej 424 pacientov s lokálne pokročilou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k rádioterapii;
Erbitux is used in patients whose tumour cells have a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR) and contain ‘wild-type' (non-mutated) versions of a family of genes called ‘RAS'.
Liek Erbitux sa používa u pacientov, u ktorých sa na povrchu nádorových buniek nachádza proteín nazývaný epidermálny receptor rastového faktoru (EGFR) a obsahuje tzv. divoké (nezmutované) verzie vírusov zo skupiny nazývanej RAS.
In the studies of cancer of the colon or rectum, Erbitux was shown overall to increase the time patients lived without their cancer getting worse or how long they survived:
V štúdiách skúmajúcich rakovinu kolónu alebo konečníka sa preukázalo, že liek Erbitux celkovo predĺžil čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo čas ich prežitia:
When RAS genes (such as KRAS) are mutated they can stimulate the tumour cells to grow without being switched on by EGFR, so Erbitux would not be expected to be of much help.
Ak gény RAS (ako napríklad KRAS) zmutujú, môžu stimulovať rast nádorových buniek bez aktivácie faktorom EGFR, čo znamená, že liek Erbitux by nebol veľmi účinný.
• two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin (FOLFOX); a third study looked also at the effects of adding Erbitux to two treatment combinations containing oxaliplatin (one of which was similar to FOLFOX) in 1,630 patients.
• do dvoch štúdií bolo zapojených 1 535 pacientov, ktorí neboli predtým liečení chemoterapiou, pričom sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k liečebnej kombinácii obsahujúcej buď irinotekan alebo oxaliplatinu (FOLFOX), v tretej štúdii sa takisto pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k dvom liečebným kombináciám obsahujúcim oxaliplatinu (z ktorých jedna bola podobná liečbe FOLFOX)
In cancer that is recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic, Erbitux is used with a ‘platinum-based' anticancer medicine combination (including medicines such as cisplatin or carboplatin).
V prípade rekurentnej rakoviny (ak sa opakovane vráti po predchádzajúcej liečbe) alebo vytvárajúcej metastázy sa liek Erbitux podáva v kombinácii s liekom proti rakovine na báze platiny (vrátane liekov, akými sú cisplatina alebo karboplatina).
For metastatic cancer of the colon or rectum, Erbitux was studied in six main studies:
Pri metastatickom karcinóme kolónu alebo konečníka sa liek Erbitux skúmal v šiestich hlavných štúdiách:
However, in the third study, patients with wild-type KRAS only survived overall for 16.3 months when Erbitux was added to the another oxaliplatin-based treatment similar to FOLFOX, compared with 18.2 months when the oxaliplatin-based treatment was used alone.
V tretej štúdii bol však čas prežitia pacientov s divokým typom KRAS celkovo 16,3 mesiaca, ak sa liek Erbitux pridával k liečbe oxaliplatinou podobnej terapii FOLFOX, v porovnaní so 18,2 mesiaca, ak sa používala iba liečba oxaliplatinou.
• the second study involved 442 patients with recurrent or metastatic cancer, looking at the effects of adding Erbitux to a platinum-based anticancer medicine combination.
• v druhej štúdii zahŕňajúcej 442 pacientov s opakovanou alebo metastatickou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux ku kombinácii liekov proti rakovine na báze platiny.
Erbitux is used to treat metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine).
Liek Erbitux sa používa na liečbu metastatického karcinómu kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Most of the studies looked at the results separately in patients whose tumours had wildtype KRAS (one of the types of RAS genes) and patients whose tumours had mutated KRAS.
Vo väčšine štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ génu nazývaný KRAS (jeden z druhov génov RAS), a u pacientov, u ktorých tento gén zmutoval.
Erbitux is also used to treat ‘squamous cell' cancers of the head and neck.
Liek Erbitux sa používa aj v prípade skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku.
• in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
u pacientov, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou, a pacientov, ktorí mali divoký typ KRAS v nádore, bol čas do zhoršenia choroby dlhší, ak dostávali liek Erbitux spolu s chemoterapiou vrátane irinotekanu (v priemere 9,9 mesiaca v porovnaní s 8,4 mesiaca).
How is Erbitux used?
Ako sa liek Erbitux používa?
• the first study in patients who had taken chemotherapy before did not look at RAS mutations, but in the other two studies, patients with wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to their treatment.
V ostatných dvoch štúdiách však trvalo dlhšie, kým sa choroba u pacientov s divokým typom génu KRAS zhoršila, ak sa k ich liečbe pridal liek Erbitux.
Annex I List of medicinal products and presentations
Príloha I Zoznam liekov a prezentácií
Solution For Injection Intravenous Use
Solution For Injection Intravenózne použitie
Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Ratiopharm-Comercio E Industria
Sanofi Bulgaria Eood Depakine
Sanofi Bulgaria Eood
Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Valproate De Sodium Teva
De Sodium Teva
Valproate De Sodium Mylan
De Sodium Mylan
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Valproate De Sodium Eg L.P.
De Sodium Eg L.P.
Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Valproate Semisodium 269.1mg
Valproate De Sodium L.P Arrow
De Sodium L.P Arrow
333mg G
333.3mg
Gastro-Resistant Capsule, Hard
Gastrorezistentná kapsula, Hard
Valproic Acid 43.38mg/Ml
Kyselina valproová 43.38mg/ml
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
ácido Valpróico Generis Kyselina valproová 400mg/4 ml
Valproate De Sodium Arrow
De Sodium Arrow
Prolonged-Release Capsule
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Ltd Valproát sodný Noridem Enterprises
Prolonged-Release Granules
Granulát s predĺženým uvoľňovaním
Gastro-Resistant Capsule
Gastrorezistentná kapsula
Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Valproate Semisodium 538.2mg
Zentiva Italia Srl
Zentiva Italia
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongad
Apotex Europe Bv
Apotex Europe
Sodium Valproate Bp 200mg
Valproát sodný Bp 200mg
Valproic Acid 50mg/Ml
Kyselina valproová 50mg/ml