natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of these medicines outweigh their risks and recommended that the EU-wide suspension of the marketing authorisation for aprotinin-containing medicines that has been in place since 2008 be lifted.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy týchto liekov prevyšujú riziká spojené s ich používaním a odporučil zrušiť v celej EÚ pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce aprotinín, ktoré bolo v platnosti od roku 2008.
• A registry will be set up in EU monitor the pattern of use of aprotinin.
V EÚ bude vytvorený register na monitorovanie vzorca používania aprotinínu.
The CHMP also recommended important changes to the prescribing information for aprotinin medicines, including restricting their use to isolated heart bypass surgery in adults at high risk of major blood loss and the inclusion of a warning on the risk of giving patients too little heparin (‘under heparinisation').
Výbor CHMP tiež odporučil dôležité zmeny v informácii o predpisovaní liekov obsahujúcich aprotinín vrátane obmedzenia ich použitia na samostatnú operáciu srdca na zavedenie bajpasu u dospelých s vysokým rizikom závažnej straty krvi a uvedenia upozornenia na riziko podávania príliš malého množstva heparínu pacientom (slabá heparinizácia).
Furthermore, the CHMP advised that careful consideration be given to benefits and risks of aprotinin, and the availability of alternative treatments.
Výbor CHMP tiež odporučil venovať sa dôkladnému posúdeniu prínosov a rizík aprotinínu a dostupnosti alternatívnej liečby.
The CHMP's review of aminocaproic acid and tranexamic acid, which are currently on the market in the EU, did not reveal any new safety concerns.
Na základe prieskumu kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej, ktoré sú v súčasnosti na trhu v EÚ, ktorý uskutočnil výbor CHMP, sa neodhalili žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Questions and answers on the review of antifibrinolytic medicines (aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid)
Otázky a odpovede týkajúce sa prieskumu antifibrinolytických liekov (aprotinínu, kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej)
The Committee has agreed with the companies marketing these medicines on a letter to be sent out to relevant healthcare professionals in the EU explaining the changes to the prescribing information.
Výbor schválil spolu so spoločnosťami, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, list vysvetľujúci zmeny v informácii o predpisovaní lieku, ktorý má byť zaslaný príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ.
The CHMP set out conditions for the reintroduction of aprotinin medicines onto the market and also made recommendations on the use of aminocaproic acid and tranexamic acid.
Výbor CHMP určil podmienky opätovného uvedenia liekov obsahujúcich aprotinín na trh a vypracoval tiež odporúčania týkajúce sa používania kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
The CHMP revisited its previous recommendation on aprotinin, taking into account the new information from the BART study.
Výbor CHMP revidoval svoje predchádzajúce odporúčanie týkajúce sa aprotinínu, pričom vzal do úvahy nové informácie zo štúdie BART.
The current CHMP review was initiated at the request of the German medicines agency to take into account further data and analyses from the BART study and other sources that have become available since 2007.
Aktuálny prieskum výborom CHMP sa začal na žiadosť nemeckej agentúry pre lieky, aby boli zohľadnené ďalšie údaje a analýzy zo štúdie BART a ďalšie zdroje dostupné od roku 2007.
On 14 February 2012, the European Medicines Agency completed a review of the antifibrinolytic medicines aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid.
Dňa 14. februára 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila prieskum antifibrinolytických liekov aprotinínu, kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
Antifibrinolytics work by preventing fibrinolysis, the natural process by which blood clots are broken down.
Antifibrinolytiká účinkujú tak, že zabraňujú fibrinolýze, prirodzenému procesu, pri ktorom sa rozkladajú krvné zrazeniny.
The CHMP therefore concluded that the benefits of aprotinin outweigh its risk in appropriately managed patients undergoing isolated heart bypass surgery (not combined with other heart surgery), and recommended that the suspension of aprotinin medicines in the EU be lifted for this revised indication.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy aprotinínu prevyšujú riziká spojené s jeho používaním u vhodne manažovaných pacientov podstupujúcich samostatnú operáciu srdca na zavedenie bajpasu (nekombinovanú s inou operáciou srdca) a odporučil zrušiť v EÚ pozastavenie liekov obsahujúcich aprotinín pre túto zmenenú indikáciu.
The European Commission issued a decision for tranexamic acid on 10 October 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie týkajúce sa kyseliny tranexamovej 10. októbra 2012.
The CHMP reviewed data from the BART study, including additional data and analyses that became available since 2007.
Výbor CHMP preskúmal údaje zo štúdie BART vrátane ďalších údajov a analýz dostupných od roku 2007.
The European Commission issued a decision for aminocaproic acid on 10 October 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie týkajúce sa kyseliny aminokapronovej 10. októbra 2012.
• Prescribers should follow the new harmonised recommendations for the use of aminocaproic acid and tranexamic acid.
Predpisujúce osoby musia dodržiavať nové harmonizované odporúčania týkajúce sa používania kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
The amended prescribing information on aprotinin medicines for doctors can be found here.
Zmenená informácia o predpisovaní liekov obsahujúcich aprotinín pre lekárov sa nachádza tu.
At the time of its recommendation, the CHMP had envisaged a further review once final data from the BART study became available.
V čase tohto odporúčania výbor uvažoval o ďalšom prieskume, keďže boli k dispozícii konečné údaje zo štúdie BART.
The amended prescribing information on aminocaproic acid for doctors can be found here.
Zmenená informácia o predpisovaní liekov obsahujúcich kyselinu aminokapronovú pre lekárov sa nachádza tu.
The amended information for tranexamic acid can be found here.
Zmenená informácia o predpisovaní liekov obsahujúcich kyselinu tranexamovú sa nachádza tu.
Praha 6, Czech Republic
Praha 6, Česká republika
Kennedy L-1855 Luxembourg
Kennedy L-1855 Luxemburgsko
1045 Budapest, Hungary
1045 Budapest, Maďarsko
INJECTION
Injekcia
Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španielsko
191 90 Sollentuna Sweden
191 90 Sollentuna
D-10785 Berlin
D-10785
Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lieky obsahujúce liečivo kyselinu tranexamovú a držitelia rozhodnutia o registrácii v Európskej únii
List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Taliansko
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
NO - Norway
NO - Nórsko
HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
HU - Maďarsko sanofi-aventis
ET - Estonia
ET - Estónsko
UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
LU - Luxembourg PFIZER S.A.N.V.
LU - Luxemburgsko PFIZER S.A.N.V.
EL - Greece
EL - Grécko
Surrey KT20 7NS
Tadworth, Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
FR - France
FR - Francúzsko
LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
LU - Luxemburgsko Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Evropská 846/176a, 160 00
Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
United Kingdom
UK - Veľká Británia
01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
01-207 Warsaw, Poľsko
00101 Helsinki Finland
Helsinki Fínsko
Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Via Valosa di Sopra, 9
Tranexamsyre "Pfizer"
"Pfizer"
1324 Lysaker Norway
Lysaker Nórsko
TRANSAMIN
Tranexamsyre
Solution for Injection or infusion intravenous use
Injekčný alebo infúzny roztok
BE - Belgium PFIZER S.A.N.V.
PFIZER S.A.N.V.
The two studies together involved a total of 614 patients.
Tieto dve štúdie zahŕňali celkovo 614 pacientov.
This summary was last updated in 09-2017.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2017
It is not intended to provide practical advice on how to use Invega.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
It is available as prolonged-release tablets (3, 6, 9 and 12 mg).
Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
The full EPAR for Invega can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
EMEA/H/C/000746
What is Invega and what is it used for?
Čo je liek Invega a na čo sa používa?
The European Medicines Agency decided that Invega's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
The most frequent side effects with Invega in adults are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), dizziness, akathisia (restlessness), agitation, anxiety, depression, increased weight, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, tiredness, toothache, muscle and bone pain, back pain, asthenia (weakness), tachycardia (increased heart rate), high blood pressure, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart), upper respiratory tract infection (nose and throat infections) and cough.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms.
Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Patients can take Invega either with food or between meals, but should not switch between taking it with food on one day and between meals on another.
Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
This disrupts signals sent between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Similar results were seen in the other two short-term studies, with higher doses of Invega being more effective than lower doses.
Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Invega contains the active substance paliperidone.
Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Invega is also used to treat adults with schizoaffective disorder.
Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells.
Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily.
Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder.
Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
What are the risks associated with Invega?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
What benefits of Invega have been shown in studies?
Invega boli preukázané v štúdiách?
The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Why is Invega approved?
Prečo bol liek Invega povolený?
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults.
V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega on 25 June 2007.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Studies have shown that Invega can reduce symptoms scores and prevent symptoms in patients with schizoaffective disorder.
V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia.
Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Invega can only be obtained with a prescription.
Invega je viazaný na lekársky predpis.
EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
EMEA/V/C/003866
The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
What is Novaquin and what is it used for?
Novaquin a na čo sa používa?
Novaquin is a ‘generic medicine'.
Novaquin je tzv. generický liek.
Because Novaquin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription.
Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Meloxicam
Novaquin meloxikam
What are the benefits and risks of Novaquin?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Other information about Novaquin
Ďalšie informácie o lieku
How does Novaquin work?
Novaquin účinkuje?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Date of first authorisation: 27 September 2018
Dátum prvej registrácie: 27. septembra 2018
General supportive care should be provided.
Je potrebné poskytnúť všeobecnú podpornú starostlivosť.
Like all medicines, this medicine can cause side-effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
LLN = lower limit of normal
LLN = dolná hranica normálu