natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allergic skin reactions (e.g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
Ceftriaxón sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časť 5.1):
3 Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates of Enterobacter cloacae and Enterobacter aerogenes in approved clinical indications.
Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFTRIAXONE TYROL PHARMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí.
PACKAGE LEAFLET: INFORMTION FOR THE USER
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
Dosage should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
Dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Breakpoints
Breakpointy
Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
Ceftriaxón sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, okrem 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu (len na intramuskulárne podanie).
In new-born infants 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h.
U novorodencov od 0 - 14 dní veku dávka nemá prekročiť 50 mg/kg/24 h.
Dosage and mode of administration should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
Dávka a spôsob podania závisia od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
Intravenózna injekcia sa podáva priamo do žily najmenej 2-4 minúty alebo cez hadičku intravenóznej infúzie.
1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
Rovnako ako všetky antibiotiká, ceftriaxón je účinný iba na niektoré typy baktérií, a preto nie je vhodný na liečbu všetkých infekcií.
In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek spojeného s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people) - Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) - Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
* Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications $ Species with natural intermediate susceptibility
* Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú oveľa častejšie u ľudí, ktorí sú náchylní na akúkoľvek alergickú reakciu a môžu sa vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti, vrátane anafylaktického šoku.
Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily - not exceeding 4 g daily.
Liečba sa začína so 100 mg na kg telesnej hmotnosti raz denne - pričom sa nemá prekročiť dávka 4 g denne.
After a dose of 1-2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Po podaní 1-2 g ceftriaxónu pre väčšinu infekčných patogénov sa udržujú koncentrácie prevyšujúce MIC po dobu dlhšiu ako 24 hodín vo viac ako šesťdesiatich rôznych tkanivách (vrátane pľúc, srdca, žlčovodov, pečene, tonzíl, stredného ucha, nazálnej sliznice, kostí) a vo viacerých telesných tekutinách (vrátane cerebrospinálnej, pleurálnej tekutiny ako aj prostatickej a synoviálnej tekutiny).
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako Coombsov test).
The respective values for anaerobes are 16 µg/ml (sensitive), 32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant).
Príslušné hodnoty pre anaeróby sú 16 µg/ml (citlivosť), 32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia).
Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Ak užijete oveľa viac Ceftriaxone ako máte, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu.
Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection)
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u dospelých, ktorá vymizne po prerušení alebo ukončení liečby ceftriaxónom.
2 In suspected or proven Pseudomonas infection combination with an aminoglycoside is necessary.
V prípadoch predpokladaných alebo dokázaných infekcií spôsobených Pseudomonas je potrebná kombinácia s aminoglykozidmi.
In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
U detí sa treba vyhnúť dávkam vyšším ako 80mg/kg telesnej hmotnosti - s výnimkou meningitídy - kvôli zvýšenému riziku žlčových precipitátov.
Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
• infections of bones or joints
• infekcie kostí a kĺbov
The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
Obsah 1 g injekčnej liekovky sa úplne rozpustí pretrepaním v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu (koncentrácia 0,3 g/ml).
In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÝCH AGENTÚROU
The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Hodnoty breakpointov podľa Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy (Clinical and Laboratory Standards Institute) (predtým Národná komisia pre klinické laboratórne štandardy (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) sú 8 µg/ml (citlivosť), 16-32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia) pre Enterobacteriaceae a Staphylococcus spp.
Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation.
Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované.
Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day
Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
The urine concentrations are 5-10 times higher than those found in the plasma.
Koncentrácie ceftriaxónu v moči sú päť až desaťnásobne vyššie ako jeho plazmatické koncentrácie.
Special dosage recommendations
Osobitné odporúčania ohľadom dávkovania
Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6-1.4 l/h and renal clearance from 0.3-0.7 l/h.
V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/h a renálny klírens je 0,3-0,7 l/h.
In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e.g. 1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section
Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Zvyčajná dávka je 1-2 g ceftriaxónu, podávaná raz denne (každých 24 hodín).
The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
As a matter of principle, ceftriaxone solutions must always be administered separately from other solutions for infusion.
Roztoky ceftriaxónu sa musia vždy podávať oddelene od iných infúznych roztokov.
Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people).
- Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ml).
Tyrol Pharma 1g na i.v. injekciu sa rozpúšťa vo vode na injekciu (koncentrácia 0,1 g/ml).
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (see Annex I).
výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Intravenous injection (injection into a vein)
Intravenózna aplikácia (injekcia do žily)
Normal dosage
Normálne dávkovanie
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg once daily
20-80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jedenkrát denne
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Tyrol Pharma 1g sa podáva do žily (intravenózna aplikácia); môže sa podávať aj do svalu (intramuskulárna aplikácia).
The WHO recommends even 80 mg/kg/day respectively 2 x 50mg/kg/every 12 hours (max single dose 4g) in meningitis for young infants aged between 7 days and 2 months.
WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/benefit evaluation.
Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Ceftriaxón sa v organizme systémovo nemetabolizuje, ale je degradovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve.
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g if you notice the following: The solution is not clear.
Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Ak je funkcia obličiek ťažko poškodená (klírens kreatinínu < 10 ml/min), denná dávka ceftriaxónu nesmie byť vyššia ako 2 g u dospelých pacientov.
Newborn infants (age 0 - 14 days)
Novorodenci (vek 0-14 dní)
Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
Nemožno vylúčiť ani úlohu ceftriaxónu ako spúšťača biliárnej precipitácie.
Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Ceftriaxon may adversely affect the efficacy of hormonal contraceptives Consequently, it is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures.
Ceftriaxón môže nepriaznivo ovplyvňovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
20-50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jedenkrát denne
Ceftriaxone has a high degree of stability in the presence of β-lactamases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria.
Ceftriaxón je vysoko odolný voči pôsobeniu β-laktamáz, ktoré produkujú gramnegatívne a grampozitívne baktérie.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ml).
Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu (výsledný objem 10,8 ml, koncentrácia 93 mg/ml).
The dose your doctor gives depends on the type of infection and how bad the infection is.
Vašu dávku podľa typu a rozsahu infekcie.
Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Ťažká akútna reakcia precitlivenosti až anafylaktický šok.
Children 15 days - 12 years of age < 50 kg
Deti vo veku 15 dní- 12 rokov < 50 kg
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Tyrol Pharma 1g a obsah balenia Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: prášok na injekčný a infúzny roztok Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je biely až žltkastý kryštalický prášok.
Miscibility
Miešateľnosť
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Tyrol Pharma 2g sa za žiadnych okolností nesmie miešať s nasledujúcimi roztokmi: - Roztoky obsahujúce kalcium ako Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
Ak ste dialyzovaný/á, vhodnú dávku lieku Vám určí Váš lekár.
Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body.
Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
U novorodencov do troch dní od narodenia je polčas ceftriaxónu v sére približne 16 hodín.
Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people) reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) zníženie alebo poškodenie červených krviniek (zvýšené riziko vykrvácania, modriny alebo infekcie) typ anémie, ktorá môže byť závažná a je spôsobená rozpadom červených krviniek.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Infúzne fľaše z číreho skla typu II (50 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion may be administered by intravenous bolus injection, by intravenous infusion or by intramuscular injection after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna bolus injekcia, intravenózna infúzia alebo intramuskulárna injekcia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
Tento liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám, pretože v malom množstve prechádza do materského mlieka.
Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Ceftriaxón môže precipitovať v žlčníku a v obličkách, pričom je detekovateľný na ultrazvuku ako tiene (pozri časť 4.8).
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e.g. with 1-2 g probenecid - not found.
Doteraz sa nedokázalo ani po súčasnom podaní vyššej dávky, t.j. 1-2 g, probenecidu.
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Po intramuskulárnej injekcii 1 g ceftriaxónu sa dosahuje sérová koncentrácia 79,2 µg/ml po 1,5 hodine a po 4, 12 a 24 hodinách sa dosahujú príslušné sérové koncentrácie (v uvedenom poradí, ktoré zodpovedá jednotlivým časovým údajom) 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre jednotlivé kmene geograficky a časovo líšiť.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
The breakpoints for sensitivity are 2 µg/ml for Haemophilus spp.
Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
In CSF the peak concentrations of 18 mg/l are achieved, after a 50-100 mg/kg intravenous dose, in about four hours.
Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Liečba vápnikom kvôli riziku vzniku precipitácie ceftriaxón-vápenatej soli u donosených novorodencov.
Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Route and method of administration
SPÔSOB A CESTA
For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky, ak je funkcia pečene v norme.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
60 %) u ceftriaxónu v niektorých európskych krajinách (pozri časť 5.1).
This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
Na minimalizáciu účinku možno podať pomalú injekciu (v rozsahu 2-4 minút).