natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients treated with ganciclovir the most serious and common adverse drug reactions are haematological reactions and include neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
U pacientov, ktorí sa liečili ganciklovirom boli najzávažnejšími a najčastejšími nežiaducimi reakciami hematologické reakcie vrátane neutropénie, anémie a trombocytopénie.
During intermittent haemodialysis, estimates for the clearance of ganciclovir ranged from 42−92 mL/min, resulting in intra-dialytic half-lives of 3.3−4.5 hours.
Počas intermitentnej hemodialýzy sa odhaduje klírens gancikloviru v rozmedzí od 42-92 ml/min, s dialyzačným polčasom 3,3-4,5 hodín.
Add a volume of 100ml of diluent to the reconstituted solution.
Do rekonštituovaného roztoku sa pridá 100 ml riediaceho činidla.
Draw 10 mL of water for injection into a syringe, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Natiahnite 10 ml vody na injekciu do striekačky a potom pomaly vstrieknite stredom kaučukového uzáveru injekčnej liekovky, ihlu striekačky nasmerujte k stene liekovky.
- Prophylaxis:
- Profylaxia:
How often you will have Cymevene and how long you keep using it will also vary.
Ako často a ako dlho budete dostávať Cymevene je tiež u každého pacienta rôzne.
Mean Ganciclovir Plasma half-life (hours)
Priemerný polčas gancikloviru v plazme (hodiny)
Therefore, ganciclovir should not be used in pregnant women unless the clinical need for treatment of the woman outweighs the potential teratogenic risk to the foetus.
Z tohto dôvodu sa ganciklovir nemá podávať tehotným ženám, s výnimkou prípadu, ak klinický prínos liečby pre ženu preváži nad potenciálnym teratogénnym rizikom pre plod.
Ganciclovir is removed by haemodialysis, therefore haemodialysis may be of benefit in reducing drug exposure in patients who receive an overdose of ganciclovir (see section 5.2).
Ganciklovir sa odbúrava hemodialýzou, preto hemodialýza môže pomôcť pri expozícii lieku u pacientov, u ktorých dôjde k predávkovaniu ganciklovirom (pozri časť 5.2).
Cytochrome P450 isoenzymes play no role in ganciclovir pharmacokinetics.
P450 nehrajú vo farmakokinetike gancikloviru žiadnu úlohu.
The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Bezpečnosť podávania Cymevene u gravidných žien nebola stanovená.
Patients treated with ganciclovir and didanosine, medicines known to be myelosuppressive or affecting renal function, should be closely monitored for signs of added toxicity (see section 4.5).
Pacientov liečených ganciklovirom a didanozínom, liekmi, o ktorých je známe, že pôsobia myelosupresívne, alebo poškodzujú funkciu obličiek, je potrebné starostlivo sledovať s cieľom včas zistiť prejavy prídavnej toxicity (pozri časť 4.5).
If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
Neprestaňte používať Cymevene bez súhlasu vášho lekára.
• what you are using the medicine for.
• a toho, na aký zdravotný problém tento liek potrebujete.
Half-lives in subjects without renal impairment ranged from 2.73 ± 1.29 (N = 6) to 3.98 ± 1.78 hours (N = 8).
6) až 3,98 ± 1,78 hodín (N =
Based upon animal studies where aspermatogenesis was induced at ganciclovir systemic exposures below therapeutic levels, it is considered likely that ganciclovir causes inhibition of human spermatogenesis.
Na základe štúdií na zvieratách, u ktorých systémovo pôsobiaci gynciklovir indukoval aspermatogenézu pri jeho subterapeutických hladinách, sa pokladá za pravdepodobné, že ganciklovir by mohol zapríčiniť inhibíciu spermatogenézy u mužov.
Ganciclovir is not metabolised to a significant extent.
Biotransformácia Ganciklovir sa vo významnejšej miere nemetabolizuje.
The duration of maintenance therapy is based on the risk of CMV disease, local treatment guidelines should be consulted.
Trvanie udržiavacej liečby závisí od rizika CMV ochorenia, má sa postupovať podľa lokálnych odporúčaní pre liečbu.
This medicinal product contains 2 mmol (43mg) sodium per 500 mg dose.
Tento liek obsahuje 2 mmol (43 mg) sodíka v jednej 500 mg dávke.
Clinical studies have been limited to evaluation of efficacy in patients with CMV infection.
Klinické štúdie na vyhodnotenie účinnosti lieku proti CMV infekciám boli obmedzené.
Since renal function decreases with age, ganciclovir should be administered to the elderly with special consideration for their renal status (see section 4.2).
Vzhľadom na to, že funkcia obličiek sa s narastajúcim vekom znižuje, ganciklovir sa má starším pacientom podávať s osobitým zreteľom na funkčný stav ich obličiek (pozri časť 4.2).
Patients with iatrogenic immunosuppression due to treatment with immunosuppressive drugs are at greater risk of thrombocytopenia than patients with AIDS (see section 4.4).
Pacienti s iatrogénnou imunosupresiou sú kvôli liečbe imunosupresívami vystavení vyššiemu riziku trombocytopénie ako pacienti s AIDS (pozri časť 4.4).
These drugs should not be used concomitantly unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Tieto liečivá sa nemajú podávať súčasne, pokiaľ ich potenciálny prínos neprevyšuje možné riziká (pozri časť 4.4).
Dermatitis Night sweats Pruritus
dermatitída nočné potenie pruritus
• you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
• ak dojčíte (pozrite časť Dojčenie).
Also do this for at least 30 days after Cymevene has been stopped.
S používaním antikoncepcie pokračujte najmenej 30 dní po ukončení liečby Cymevene.
Sensitive human viruses include human cytomegalovirus (HCMV), herpes-simplex virus-1 and -2 (HSV-1 and HSV-2), human herpes virus -6, -7 and -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV), and hepatitis B virus.
Z humánnych vírusov sú na ganciklovir citlivé ľudský cytomegalovírus (HCMV), vírus herpes simplex typu 1 a 2 (HSV1 a HSV2), ľudský vírus herpes simplex typu 6, 7 a 8 (HHV6,
Cymevene should be used with caution in patients with pre-existing haematological cytopenia or a history of drug-related haematological cytopenia and in patients receiving radiotherapy.
Použitie Cymevene sa má zvážiť u pacientov s existujúcou hematologickou cytopéniou alebo s pozitívnou anamnézou hematologickej cytopénie vyvolanej liekmi a u pacientov, ktorí sa podrobujú rádioterapii.
In CMV-infected cells, ganciclovir is initially phosphorylated to ganciclovir monophosphate by the viral protein kinase, UL97.
V CMV infikovaných bunkách sa ganciklovir najskôr fosforyluje vírusovou proteínkinázou pUL 97
What Cymevene looks like and contents of the pack Cymevene is a white to off white powder for concentrate for solution for infusion, supplied in a singledose glass vial, with a rubber stopper and aluminium closure with flip-off cap.
Cymevene je biely až takmer biely prášok na koncentrát na infúzny roztok, dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke na jedno použitie, s gumeným uzáverom a hliníkovým uzavretím s odtrhávacím viečkom (flip-off).
Based on patient weight the appropriate volume should be removed with a syringe from the vial and further diluted into an appropriate infusion solution.
Na základe telesnej hmotnosti pacienta sa ihlou z injekčnej liekovky odoberie adekvátny objem a následne sa nariedi do príslušného roztoku na infúziu.
Ganciclovir causes impaired fertility and teratogenicity in animals.
Ganciklovir poškodzuje plodnosť a má teratogénne účinky u zvierat.
• tremor, shaking
• triaška, chvenie
Look out for these while you are taking Cymevene - your doctor may tell you to stop taking Cymevene and you may need urgent medical treatment:
Pri používaní Cymevene venujte pozornosť nasledujúcim vedľajším účinkom - váš lekár vám môže povedať, aby ste ukončili liečbu Cymevene a možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
This includes the retina at the back of the eye - this means the virus can cause problems with eye sight.
Patrí sem aj sietnica v zadnej časti oka, kde spôsobuje ťažkosti s videním.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the reconstituted product for 12 hours at 25°C after dissolving with water for injections.
Chemická a fyzikálna stabilita pre použitie bola u rekonštituovaného lieku (po jeho rozpustení vo vode na injekciu) preukázaná počas 12 hodín pri teplote 25°C.
For patients with renal impairment, the dose of ganciclovir should be modified according to creatinine clearance as shown in the table below (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka gancikloviru upraviť podľa klírensu kreatinínu, ako je uvedené tabuľke nižšie (pozri časti 4.4 a 5.2
Decreased appetite Anorexia
znížená chuť do jedla anorexia zníženie telesnej hmotnosti
People with kidney or blood problems
Pacienti s ochorením obličiek alebo krvi
At intravenous doses of 5 and 10 mg/kg/day, an increase in the AUC of didanosine ranging from 38% to 67% has been observed.
Pri intravenóznych dávkach 5 mg/kg/denne a 10 mg/kg/denne sa pozorovalo zvýšenie AUC didanozínu v rozpätí od 38% až do 67 %. Nezaznamenal sa klinicky významný vplyv na koncentráciu gancikloviru.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 - 8°C (do not freeze).
Chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2-8 °C
Following reconstitution of the powder, 1ml solution contains 50 mg ganciclovir.
Po rekonštitúcii prášku, 1 ml roztoku obsahuje 50 mg gancikloviru.
• trimethoprim, trimethoprim/sulfamethoxazole, dapsone - used for bacterial infections,
• trimetoprim, trimetoprim-sulfametoxazol, dapsón - používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií,
After dilution in infusion solutions (sodium chloride 0.9%, dextrose 5%, Ringer's or lactated Ringer's solution for injection) :
Po rozriedení v infúznych roztokoch (0,9% hydroxid sodný; 5% dextróza, Ringerov roztok alebo
• loss of appetite, anorexia or weight loss
• strata chuti do jedla, chorobné nechutenstvo (anorexia) alebo úbytok telesnej hmotnosti
• a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
• kožná reakcia v mieste podania lieku do žily - ako napríklad zápal, bolesť a opuch.
If you are a woman who could get pregnant - use contraception while you are using Cymevene.
Ak ste žena vo veku, keď môžete otehotnieť- počas liečby Cymevene používajte antikoncepciu (prevenciu proti počatiu).
The pharmacokinetics of intravenous ganciclovir in infants and children were consistent with those observed in neonates and adults.
Farmakokinetika intravenózne podaného gancikloviru u dojčiat a detí bola podobná ako u novorodencov a dospelých.
You may feel sleepy, dizzy, confused or shaky, or you may lose your balance or have fits while using Cymevene.
Pri používaní Cymevene môžete pociťovať ospalosť, závrat, zmätenosť alebo tras, alebo stratu rovnováhy, či kŕče.
Renal impairment: It is expected that an overdose of ganciclovir could result in increased renal toxicity in patients with renal impairment (see section 4.4).
Porucha funkcie obličiek: predpokladá sa, že predávkovanie ganciklovirom môže u pacientov s poruchou funkcie obličiek spôsobiť zvýšenú renálnu toxicitu (pozri časť 4.4).
See Serious side effects at the top of section 4 for more information.
Pre viac informácii pozrite začiatok časti 4 - Závažné vedľajšie účinky.
• pentamidine - used for parasite or lung infections,
• pentamidín - používa sa na liečbu infekcií spôsobených parazitmi alebo pľúcnych infekcií,
Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
Pacienti s poruchou funkcie obličiek podstupujúci hemodialýzu
Caution should therefore be used when prescribing Cymevene to patients with known hypersensitivity to aciclovir or penciclovir (or to their prodrugs, valaciclovir or famciclovir respectively).
Pri predpisovaní Cymevene pacientom so známou hypersenzitiviou na aciklovir alebo penciklovir (alebo ich prekurzorov, valaciklovir alebo famciklovir), je preto potrebná opatrnosť.
• urine infection - signs include fever, passing urine more often, pain when passing urine
• infekcie močových ciest - k ich prejavom patrí horúčka, častejšie močenie, bolestivosť pri močení
Vials of Cymevene are supplied in packs of 1 or 5.
Cymevene je dostupné v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Your doctor will work out how much you need.
Veľkosť vašej dávky určí váš lekár.
In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice.
V štúdiách na zvieratách ganciklovir oslabil plodnosť samcov aj samíc myší.
For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3.
Pre podmienky skladovania rekonštituovaného koncentrátu, pozri časť 6.3.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (prášok na koncentrát).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a na zaobchádzanie s liekom
Male patients must be advised to practice barrier contraception during and for at least 90 days following treatment with ganciclovir unless it is certain that the female partner is not at risk of pregnancy (see sections 4.4 and 5.3).
Mužov treba informovať, aby počas liečby ganciklovirom a najmenej 90 dní po jej ukončení používali bariérovú antikoncepciu, pokiaľ nie je isté, že partnerke nehrozí riziko otehotnenia (pozri časti 4.4. a
Toxicity may be enhanced when ganciclovir is co-administered with other drugs known to be myelosuppressive or associated with renal impairment (such as dapsone, pentamidine, flucytosine, vincristine, vinblastine, doxorubicin, amphotericin B, mycophenolate mofetil, trimethoprim/sulphamethoxazole, and hydroxyurea) as well as nucleoside analogues (including zidovudine).
Toxicita sa môže zvýšiť, keď sa ganciklovir podáva spolu s inými liekmi, o ktorých je známe, že sú myelosupresívne, alebo sa dávajú do súvislosti s poruchou funkcie obličiek (napríklad dapsón, pentamidín, flucytozín, vinkristín, vinblastín, doxorubicín, amfotericín B, mofetilmykofenolát,
By one year after baseline, 5/24 ganciclovir recipients and 13/19 control patients had worsening hearing (p < 0.01).
Do jedného roka od začiatku štúdie sa objavilo u 5/24 pacientov dostávajúcich ganciklovir a u 13/19 pacientov v kontrolnej skupine zhoršenie sluchu (p<
* The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials.
všetky ostatné frekvencie výskytu vychádzajú z frekvencie hlásenej v klinických skúšaniach.
How to use Cymevene
Ako používať Cymevene
It is recommended that complete blood counts including platelet counts be monitored during therapy.
Počas liečby sa odporúča monitorovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu trombocytov.
How to store Cymevene
Ako uchovávať Cymevene
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may tell you to stop taking Cymevene and you may need urgent medical treatment:
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných účinkov, okamžite informujte svojho lekára - váš lekár zrejme nariadi, aby ste Cymevene prestali používať a zrejme budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Špeciálne upozornenie na uchovávanie
DATE OF REVISION OF THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
• flucytosine, amphotericin B - used for fungal infections,
• flucytozín, amfotericín B - používa sa na liečbu plesňových infekcií,
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Zoznam pomocných látok Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) 6.2 Inkompatibility
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
• changes in blood cell counts.
• zmeny v zložení krvi (krvnom obraze).
The duration of maintenance treatment should be determined on an individual basis, local treatment guidelines should be consulted.
Trvanie udržiavacej liečby má závisieť individuálne od pacienta, má sa postupovať podľa lokálnych odporúčaní pre liečbu daného ochorenia.
• your blood counts
• vášho krvného obrazu
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených prípadov (alebo, ak si nie ste istý), poraďte sa sa so svojim lekárom alebo lekárnikom pred použitím Cymevene.
What Cymevene is and what it is used for
Čo je Cymevene a na čo sa používa Čo je Cymevene
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.
• allergic reaction - the signs may include, red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth, difficulty swallowing or breathing.
• alergická reakcia - k prejavom patrí začervenaná svrbiaca koža, opuch hrdla, tváre, pier alebo úst, sťažené prehĺtanie alebo dýchanie.
• probenecid - used for gout,
• probenecid - používa sa na liečbu dny,
Anaphylactic reaction
anafylaktická reakcia
Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling.
Cymevene sa pokladá u ľudí za potenciálne teratogénne a karcinogénne, pri zaobchádzaní s ním je potrebná opatrnosť.
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
{DD. mesiac RRRR}
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry skôr, ako použijete Cymevene.
Preparation of final diluted solution for infusion
Príprava konečného riedeného roztoku na infúziu:
Mean Ganciclovir systemic plasma clearance (mL/min)
Priemerný systémový klírens gancikloviru v plazme (ml/min.)
What Cymevene is used for
Na čo sa Cymevene používa
After reconstitution with 10 mL of water for injections, each mL provides 50 mg of ganciclovir.
Po rozpustení v 10 ml vody na injekciu (rekonštitúcii) obsahuje každý ml 50 mg gancikloviru.
Injection site reactions occur commonly in patients receiving ganciclovir.
Reakcie v mieste vpichu injekcie Reakcie v mieste vpichu injekcie sa môžu u pacientov užívajúcich ganciklovir vyskytovať bežne.
Candida infections including oral candidiasis.
sepsa celulitída infekcia močového traktu kandidové infekcie vrátane kandidózy ústnej dutiny
• eczema, skin problems, itching
• ekzém, kožné problémy, svrbenie
Refer to treatment guidelines.
Pozrite odporúčania pre liečbu.
• you have kidney problems - your doctor will need to give you a lower dose and check your blood cell counts more often during treatment
• máte problémy s obličkami - váš lekár musí znížiť dávku a počas liečby častejšie kontrolovať váš krvný obraz • podstupujete rádioterapiu.
You may get the following symptoms if you have too much:
Ak dostanete privysokú dávku Cymevene, môžete mať nasledujúce príznaky:
Confusional state Thinking abnormal
depresia úzkosť stavy zmätenosti abnormálne uvažovanie
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Mofetilmykofenolát, stavudín, trimetoprim a zidovudín Pri podávaní gancikloviru pri kombinácii s mofetilmykofenolátom, stavudínom, trimetoprimom a zidovudínom neboli pozorované žiadne farmakokinetické interakcie.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
The total plasma clearance of ganciclovir is linearly correlated with creatinine clearance.
Celkový plazmatický klírens gancikloviru koleruje lineárne s klírensom kreatinínu.
• swollen stomach
• pocit nafúknutého brucha
• low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
• nízky počet bielych krviniek - s prejavmi infekcie ako napríklad zápal hrdla, vriedky v ústach alebo horúčka.
Ganciclovir should not be used concomitantly with imipenem-cilastatin unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.5).
Ganciklovir sa nemá podávať súbežne s imipenemom-cilastatínom, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevažuje nad jej potenciálnymi rizikami (pozri časť 4.5).
• imipenem/cilastatin - used for bacterial infections,
• imipenem-cilastatín - používa sa na liečbu bakteriálnych infekcií,
The mean systemic clearance ranged from 2.64 ± 0.38 mL/min/kg (N = 15) to 4.52 ± 2.79 mL/min/kg (N = 6) and renal clearance ranged from 2.57 ± 0.69 mL/min/kg (N = 15) to 3.48 ± 0.68 mL/min/kg (N = 20), corresponding to 90%−101% of administered ganciclovir.
Priemerný systémový klírens po podaní gancikloviru sa pohybuje v rozmedzí 2,64 ±0,38 ml/min/kg (n =15) až 4,52 ±2,79 ml/min/kg (n =6), renálny klírens sa pohybuje v rozmedzí 2,57 ± 0,69 ml/min/kg (N =
In a retrospective study, 122 paediatric liver transplantation recipients (16 days - 18 years of age, median age 2.5 years) received a minimum of 14 days of intravenous ganciclovir 5 mg/kg twice a day followed by pre-emptive CMV PCR monitoring.
V retrospektívnej štúdii dostávalo 122 pediatrických príjemcov transplantovanej pečene (vo veku 16 dní - 18 rokov, priemerný vek 2,5 roka) minimálne počas 14 dní intravenózne podaný ganciklovir
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Injekčnou liekovkou sa má niekoľko minút jemne krúžiť/triasť, aby sa dosiahol čistý,
Please refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information.
Pre úplné informácie týkajúce sa predpisovania lieku si, prosím, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Read the leaflet for further information.
Pre viac informácií si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow.
Farba rekonštituovaného roztoku Cymevene môže byť bezfarebná až svetložltá.
If you are planning to have a baby, talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
Ak plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom pred použitím tohto lieku.
Cymevene is a powder for solution for infusion.
Cymevene je prášok na infúzny roztok.
Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6).
Vzhľadom na to, že ganciklovir sa považuje u ľudí za potenciálny teratogén, pri zaobchádzaní s ním je potrebná opatrnosť (pozri časť 6.6).
After reconstitution Cymevene is a colourless to slightly yellowish solution, practically free from visible particles.
Po rozpustení vo vode na injekciu (rekonštitúcii) je Cymevene bezfarebný až svetložltkastý roztok, prakticky bez viditeľných čiastočiek.
Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06).
Po 6 mesiacoch v porovnaní so stavom na začiatku štúdie sa u dvadsaťjeden z 25 pacientov, ktorí dostali ganciklovir, sluch zlepšil alebo zostal v norme, v porovnaní s 10 pacientmi zo 17 v kontrolnej skupine (84% a 59%, v uvedenom poradí, p=
Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis
abdominálna distenzia tvorenie vriedkov v ústnej dutine pankreatitída
• allergic reaction - the signs may include red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth,
• alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať začervenanú svrbiacu pokožku, opuchnuté hrdlo, tvár,
• stomach pain, constipation, wind, indigestion
• bolesť žalúdka, zápcha, nadúvanie, zlé trávenie
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Ak sa vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností (alebo ak nemáte istotu), poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať Cymevene.