natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lokelma (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú edém (hromadenie tekutiny s opuchom členkov a chodidiel) a hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi).
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Agentúra usúdila, že liek Lokelma je účinný pri kontrole hladiny draslíka v krvi, najmä na začiatku (v akútnej fáze) liečby.
What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Lokelma boli preukázané v štúdiách?
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
Tým sa odstráni draslík z celého tela, čo pomáha znížiť hladinu draslíka v krvi.
What are the risks associated with Lokelma?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lokelma?
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Lokelma je 10 g užívaná trikrát denne.
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Okrem toho, keď pacienti, ktorí dosiahli po liečbe liekom Lokelma normálnu hladinu draslíka, podstúpili ďalšiu liečbu buď liekom Lokelma alebo placebom, hladina draslíka ostala na normálnej úrovni dlhšie pri použití lieku Lokelma ako pri použití placeba.
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Lokelma sa používa na liečbu hyperkaliémie (vysokej hladiny draslíka v krvi) u dospelých.
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lokelma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
V ďalšej hlavnej štúdii bolo zahrnutých 258 pacientov, ktorí po liečbe liekom Lokelma dosiahli normálnu hladinu draslíka.
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Keď sa hladina draslíka v krvi vráti na normálnu úroveň (zvyčajne do 1 - 2 dní), pacienti majú užívať najnižšiu účinnú dávku lieku Lokelma na zabránenie návratu hyperkaliémie.
Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range.
Lokelma je účinný pri znížení hladiny draslíka v krvi a udržiavaní hladiny draslíka na normálnej úrovni.
Why is Lokelma approved?
Prečo bol liek Lokelma povolený?
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
V tejto 4-týždňovej štúdii od druhého týždňa liečby dosiahli pacienti podstupujúci ďalšiu liečbu liekom Lokelma nižšiu hladinu draslíka než pacienti užívajúci placebo.
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 754 pacientov s hyperkaliémiou dosiahlo po dvoch dňoch normálnu hladinu draslíka 86 % pacientov užívajúcich liek Lokelma v dávke 10 g v porovnaní so 48
When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that
Keď sa liek Lokelma užíva ústami, naviaže sa na draslík z potravy a telesné tekutiny v čreve,
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lokelma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Lokelma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lokelma a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Lokelma
Lokelma
is then eliminated in the stools.
pričom sa vytvorí zlúčenina, ktorá sa následne vylúči v stolici.
Lokelma sodium zirconium cyclosilicate
Lokelma hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej
How is Lokelma used?
Ako sa liek Lokelma užíva?
The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder.
Účinná látka lieku Lokelma, hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej, sa viaže na draslík.
How does Lokelma work?
Lokelma účinkuje?
It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Liek obsahuje účinnú látku hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej.
For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight.
U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread.
Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV.
Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect.
Tým sa zvýši hladina týchto inhibítorov proteázy v krvi a zvýši sa ich antivírusový účinok.
Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Mylan nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir.
To znamená, že liek Ritonavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Norvir.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ritonavir Mylan.
Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Ritonavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Agentúra odporučila povolenie lieku Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan.
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Norvir a nemusia sa preto opakovať pre liek Ritonavir Mylan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk.
Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Norvir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
The dose depends on which other protease inhibitor is being taken.
Dávka závisí od toho, ktorý ďalší inhibítor proteázy sa užíva.
Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Mylan užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir.
Mylan sa môže používať na zlepšenie farmakokinetiky (ako tzv. booster), aby sa zvýšili hladiny iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy) vrátane amprenaviru, atazanaviru, darunaviru, fosamprenaviru, lopinaviru,
The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Mylan pre dospelých je 100 alebo 200 mg, ktorá sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne.
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV.
Mylan sa môže používať aj vo väčších dávkach na dosiahnutie priameho antivírusového účinku na HIV.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ritonavir Mylan s liekom Norvir.
What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ritonavir Mylan?
At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'.
Pri vyšších antivírusových dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ritonavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals.
Účinná látka ritonavir, ako tzv. booster, spomaľuje rozklad iných antivirotík obsahujúcich inhibítor proteázy.
Other information about Ritonavir Mylan
Ďalšie informácie o lieku Ritonavir Mylan
What is Ritonavir Mylan and what is it used for?
Čo je liek Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir and is a ‘generic medicine'.
Mylan obsahuje účinnú látku ritonavir a je to tzv. generický liek.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan.
Ako pre každý liek, aj pre Ritonavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ritonavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Ritonavir Mylan approved?
Prečo bol liek Ritonavir Mylan povolený?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How has Ritonavir Mylan been studied?
Ako bol liek Ritonavir Mylan skúmaný?
Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Mylan má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
How does Ritonavir Mylan work?
Akým spôsobom liek Ritonavir Mylan účinkuje?
How is Ritonavir Mylan used?
Ako sa liek Ritonavir Mylan užíva?
Date of latest renewal: 14 January 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. januára 2016
Retigabine mg/day mg/day mg/day
Retigabín mg/deň mg/deň mg/deň
• changes in liver function, which will show up in blood tests.
• zmeny funkcie pečene, ktoré sa môžu prejaviť pri krvných vyšetreniach.
• hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné).
• psychotic disorders (severe mental health problems)
• psychotické poruchy (závažné problémy s duševným zdravím)
• difficulty in reading, writing or saying what you mean, or difficulty in understanding words
• ťažkosti s čítaním, písaním alebo s vyjadrovaním sa, alebo ťažkosti s porozumením slov
Interaction with digoxin
Interakcia s digoxínom
• memory problems
• problémy s pamäťou
• if you are 65 years of age or above.
• ak máte 65 alebo viac rokov.
• effects on heart rhythm.
• účinky na srdcový rytmus.
Don't drive or use machines until you know how Trobalt affects you.
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým nezistíte, ako na vás Trobalt pôsobí.
Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms:
Ak máte 65 alebo viac rokov, výskyt nasledujúcich príznakov je u vás pravdepodobnejší ako u mladšieho dospelého:
When Cmax was normalized for weight, the values were approximately 30% higher in young females than in males and 40% higher in elderly females compared with males.
Keď sa hodnota Cmax normalizovala vzhľadom na telesnú hmotnosť, hodnoty boli približne o 30 % vyššie u mladých žien ako u mužov a o 40 % vyššie u starších žien v porovnaní s mužmi.
phenobarbital, phenytoin, pregabalin, topiramate, valproate, zonisamide.
fenobarbital, fenytoín, pregabalín, topiramát, valproát, zonisamid.
Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase)
Štúdia (n=populácia v dvojito zaslepenej fáze;
Tell the person who orders the test that you are taking Trobalt.
Povedzte osobe, ktorá takéto vyšetrenie nariaďuje, že užívate Trobalt.
What Trobalt contains
Trobalt obsahuje
Heart conditions Trobalt can affect heart rhythm.
Trobalt môže ovplyvniť srdcový rytmus.
All patients enrolled were to have had seizures that were not adequately controlled with 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products, and more than 75% of all patients were taking ≥2 concurrent antiepileptic medicinal products.
Všetci zaradení pacienti museli mať epileptické záchvaty, ktoré neboli dostatočne liečebne zvládané 1 až 3 súbežne užívanými antiepileptickými liekmi a viac než 75 % zo všetkých pacientov užívalo súbežne ≥ 2 antiepileptické lieky.
If you are over 65 years you will usually be given a reduced starting dose and your doctor may limit the maximum dose to 900 mg a day.
65 rokov, zvyčajne vám bude predpísaná znížená počiatočná dávka a váš lekár môže obmedziť najvyššiu dávku na 900 mg denne.
4.4 Special warnings and precautions for use Eye disorders
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Poruchy oka
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011
Dátum prvej registrácie: 28. marca 2011
* Statistically significant, p≤0.05 ~ Dose not studied
* Štatisticky významná, p≤0,05 ~
You may need extra check-ups (including an electrocardiogram [ECG], which is a test which records the electrical activity of your heart) while
Trobaltu môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia (vrátane elektrokardiogramu [EKG], čo je vyšetrenie, pri ktorom sa zaznamenáva elektrická aktivita srdca).
The MAH shall ensure that, at launch and after launch, neurologists, ophthalmologists and other healthcare professionals (according to national requirements) are provided with a physician information pack containing the following elements:
bude neurológom, oftalmológom a iným zdravotníckym pracovníkom (podľa národných požiadaviek) poskytnutý informačný balík pre lekára obsahujúci nasledujúce zložky:
Do not take Trobalt • if you are allergic to retigabine or any of the other ingredients of Trobalt (listed in section 6).
• ak ste alergický na retigabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Trobaltu (uvedených v časti 6).
This stabilises the resting membrane potential and controls the sub-threshold electrical excitability in neurons, thus preventing the initiation of epileptiform action potential bursts.
Týmto sa stabilizuje pokojový membránový potenciál a kontroluje sa podprahová elektrická dráždivosť neurónov, a tak sa bráni vzniku epileptiformných výbojov akčných potenciálov.
Patients could not be seizure-free for ≥21 days.
Pacienti nemohli byť bez epileptických záchvatov ≥ 21 dní.
Carmine (E120).
Karmín (E120)
If you have kidney or liver problems, your doctor may give you a reduced dose of Trobalt.
Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, váš lekár vám môže predpísať zníženú dávku
If you take more Trobalt than you should If you take too many tablets of Trobalt, you may be more likely to have side effects, or any of these symptoms:
Ak užijete priveľa tabliet Trobaltu, môže sa u vás zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov alebo niektorého z týchto príznakov:
If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse.
Trobalt prestanete užívať náhle, epileptické záchvaty sa vám môžu vrátiť alebo sa môžu zhoršiť.
Confusional state Psychotic disorders Hallucinations Disorientation Anxiety
Psychotické poruchy Halucinácie Dezorientácia
If you need a blood or urine test:
Ak potrebujete krvné vyšetrenie alebo vyšetrenie moču:
During an 8-week baseline period, patients had to experience ≥4 partial onset seizures per 28 days.
Počas 8-týždňovej úvodnej fázy museli mať pacienti ≥ 4 parciálne epileptické záchvaty v priebehu 28 dní.
The safety and efficacy of retigabine in children below 18 years of age has not yet been established (see section 5.2).
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť retigabínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.2).
Data from an in vitro study showed that the N-acetyl metabolite of retigabine (NAMR) inhibited P-glycoprotein-mediated transport of digoxin in a concentration-dependent manner.
Údaje zo štúdie in vitro ukázali, že N-acetylový metabolit retigabínu (NAMR) inhiboval P-glykoproteínom sprostredkovaný transport digoxínu spôsobom závislým od koncentrácie.
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Retigabine pharmacokinetics are essentially linear over the single-dose range of 25 to 600 mg in healthy volunteers and up to 1,200 mg daily in patients with epilepsy, with no unexpected accumulation following repeated administration.
Linearita Farmakokinetika retigabínu je v podstate lineárna pri jednorazovej dávke v rozmedzí 25 až 600 mg u zdravých dobrovoľníkov až do 1 200 mg denne u pacientov s epilepsiou, pričom sa neočakáva jeho kumulácia po opakovanom podávaní.
Paediatric population The pharmacokinetics of retigabine in children below 12 years of age have not been investigated.
Farmakokinetika retigabínu u detí mladších ako 12 rokov nebola skúmaná.
≥1/10,000 to <1/1,000
1/10 000 až < 1/1 000
− The need to inform patients that TROBALT may cause pigment changes in ocular tissues, including the retina, and also in the skin, lips and/or nails, as well as a distinct form of macular abnormality with features of vitelliform maculopathy;
Potreba informovať pacientov, že TROBALT môže spôsobiť pigmentové zmeny očných tkanív, vrátane sietnice, ako aj kože, pier a/alebo nechtov, ako aj osobitnú formu abnormality makuly s črtami viteliformnej makulopatie.
• blood in the urine; abnormally coloured urine
• krv v moči; neobvyklé sfarbenie moču
In vitro studies indicate that retigabine acts primarily through opening neuronal potassium channels (KCNQ2 [Kv7.2] and KCNQ3 [Kv7.3]).
Štúdie in vitro poukazujú na to, že retigabín pôsobí hlavne prostredníctvom otvorenia neurónových draslíkových kanálov (KCNQ2 [Kv7.2] a KCNQ3 [Kv7.3]).
Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spain
Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Španielsko
− The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
- Potreba komplexných oftalmologických vyšetrení vrátane vyšetrenia zrakovej ostrosti, vyšetrenia štrbinovou lampou, zhotovenia fotografie očného pozadia s dilatáciou zrenice a zobrazenia makuly optickou koherentnou tomografiou (OCT) pred začiatkom liečby a potom minimálne raz za 6 mesiacov počas pokračujúcej liečby.
See section 4.
(pozri časť 4).
• tingling or numbness of the hands or feet
• mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo v chodidlách
Don't chew, crush or split the tablet.
Tabletu nežuvajte, nedrvte ani nerozdeľujte.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom.
Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Spojené kráľovstvo.
• balance problems, lack of co-ordination, spinning sensation (vertigo), problems walking
• problémy s rovnováhou, nedostatočná koordinácia pohybov, pocit točenia (vertigo), problémy s chôdzou
Don't take any more Trobalt than your doctor has recommended.
Neužívajte väčšiu dávku Trobaltu, ako vám odporučil Váš lekár.
Patients were randomized to placebo or retigabine at 600, 900 or 1,200 mg/day (see Table 1).
Pacientom bola náhodne pridelená liečba placebom, alebo retigabínom v dávke 600, 900 alebo 1 200 mg/deň (pozri tabuľku 1).