natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C. Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary.
Experimentálne štúdie na nádorové a mutagénne účinky, zvlášť u heterológnych druhov, sa nepovažujú za potrebné.
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 1 000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Ľudský proteín C
Administration
VÝDAJA
Lot
Viedeň
There is no specific antidote available.
K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum.
MULTAQ and during treatment.
Multaq a počas liečby.
MULTAQ and some other medicines can affect each other and cause serious side effects.
Multaq a niektoré iné lieky môžu na seba navzájom pôsobiť a zapríčiniť závažné vedľajšie účinky.
MULTAQ is used only in adults.
Multaq sa používa len u dospelých.
• Your doctor may also do other blood tests.
Lekár vám môže robiť taktiež ďalšie krvné testy.
The educational material is a Prescriber Guide to:
Edukačným materiálom je príručka pre lekára určená na:
Reduction of risk of AF-related hospitalisation
Redukcia rizika hospitalizácií súvisiacich s AF
Treatment should be supportive and based on symptoms.
Liečba má byť podporná a založená na príznakoch.
Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical assistance
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete rýchlu lekársku pomoc:
In the event of overdose, monitor the patient's cardiac rhythm and blood pressure.
V prípade predávkovania sledujte srdcový rytmus pacienta a krvný tlak.
• Your doctor may check your lungs.
Lekár vám môže skontrolovať pľúca.
The primary endpoint of the study was the time to first hospitalisation for cardiovascular reasons or death from any cause.
Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie bol čas do prvej hospitalizácie z kardiovaskulárnych dôvodov alebo smrti z akejkoľvek príčiny.
Patients who received amiodarone within 4 weeks prior to randomisation were not included.
Pacienti, ktorí dostávali amiodarón v priebehu 4 týždňov pred randomizáciou, neboli zaradení.
• your skin being more sensitive to the sun,
• zvýšenie citlivosti pokožky na slnko,
These effects most likely result from its electrophysiological properties belonging to all four Vaughan-Williams classes.
Tieto účinky najpravdepodobnejšie vyplývajú z jeho elektrofyziologických vlastností patriacich do všetkých štyroch skupín podľa klasifikácie VaughanWilliamsa.
If no further increase in creatininaemia is observed, this value should be used as the new reference baseline taking into account that this may be expected with dronedarone.
Ak sa nezistí ďalšie zvýšenie kreatinémie, táto hodnota sa musí použiť ako nový referenčný východiskový bod berúc do úvahy, že pri dronedaróne to možno očakávať.
Tell your doctor about all the medicines you take.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
It should be taken as:
Má sa užiť ako:
• MULTAQ is not recommended if you are pregnant or you think you may be pregnant.
Multaq sa neodporúča, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Some adverse reactions were also identified during post-marketing surveillance.
Niektoré nežiaduce reakcie sa zistili taktiež v rámci sledovania lieku po uvedení na trh.
Dermatitis allergic Dermatitis
Alergická dermatitída
The content and format of the MULTAQ Prescriber guide, together with the communication and distribution plan should be agreed with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution.
Obsah a formát príručky pre lekára spolu s plánom komunikácie a distribúcie musí byť pred distribuovaním odsúhlasený národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte.
This rate should be considered in the context of the underlying elevated incidence of CHF in AF patients.
Tento pomer je treba brať do úvahy v kontexte základného zvýšeného výskytu CHF u pacientov s AF.
If this applies to you (or you are not sure), please talk to your doctor or pharmacist before taking MULTAQ.
Ak sa niečo z toho vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako užijete Multaq.
A total of 504 patients with documented AF were randomised, 249 received dronedarone and 255 received amiodarone.
Celkovo bolo randomizovaných 504 pacientov so zdokumentovanou AF, 249 dostávalo dronedarón a 255 dostávalo amiodarón.
MULTAQ prevents repetition of your problem of irregular heart rhythm.
Multaq predchádza opakovaniu vašich problémov s nepravidelným srdcovým rytmom.
Patients with permanent atrial fibrillation
Pacienti s permanentnou atriálnou fibriláciou
Encourage reporting to Pharmacovigilance
Povzbudzovať farmakovigilančné hlásenie
You and your doctor should decide if you will take MULTAQ or breastfeed.
Vy a váš lekár musíte rozhodnúť či budete užívať Multaq alebo dojčiť.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicinal product.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémy galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
• change in the results of blood tests used to check your liver function.
• zmena vo výsledkoch krvných testov, ktoré sa používajú na kontrolu funkcie pečene.
It reduces alpha-adrenergic blood pressure response to epinephrine and beta1 and beta2 responses to isoproterenol.
Znižuje alfa-adrenergnú odpoveď krvného tlaku na adrenalín a beta1 a beta2 odpovede na izoproterenol.
The terminal elimination half-life of dronedarone is around 25-30 hours and that of its N-debutyl metabolite around 20-25 hours.
Terminálny polčas eliminácie dronedarónu je približne 25-30 hodín a jeho metabolitu Ndebutylu približne 20-25 hodín.
• Bradycardia <50 beats per minute (bpm)
Bradykardia <50 úderov za minútu
• changes in your ECG (electrocardiogram) called QTc Bazett prolonged.
• zmeny na EKG (elektrokardiogram) nazývané predĺžený QTc Bazett.
If an increase in creatininaemia is observed, serum creatinine should be re-measured after a further 7 days.
Ak sa zistí vzostup kreatinémie, sérový kreatinín sa musí opäť zmerať po ďalších siedmych dňoch.
• bepridil for chest pain caused by heart disease,
• bepridil proti bolesti na hrudníku spôsobenej ochorením srdca,
It should be considered that amiodarone may have a long duration of action after discontinuation due to its long half-life.
Je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že amiodarón môže mať po ukončení liečby pre svoj dlhý polčas dlhé trvanie účinku.
• It is not known if MULTAQ passes into your breast milk.
Nie je známe či Multaq prechádza do materského mlieka.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from MULTAQ therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Je potrebné prijať rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Multaqom, pričom treba zvažovať prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Dronedarone displays indirect antiadrenergic effects and partial antagonism to adrenergic stimulation.
Dronedarón preukazuje nepriame antiadrenergné účinky a parciálny antagonizmus voči adrenergnej stimulácii.
It prolongs Wenckebach cycle length and AH-, PQ-, QT- intervals; with no marked effect or weak increase on QTc-intervals, and with no change in HV- and QRS- intervals.
Predlžuje dĺžku Wenckebachovho cyklu a AH-, PQ-, QT- interval; má nevýznamný účinok alebo slabo predlžuje QTc-interval so žiadnou zmenou v HV- a QRS-intervale.
• rifampicin - for tuberculosis.
• rifampicín - na liečbu tuberkulózy.
Pharmacotherapeutic group: cardiac therapy, antiarrhythmics class III, ATC code: C01BD07
Farmakoterapeutická skupina: kardiaká, antiarytmiká skupina III, ATC kód: C01BD07
• Allergic reactions, including swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Alergické reakcie vrátane opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla.
It non-competitively antagonises adrenergic activities (Class II).
Nekompetitívne antagonizuje adrenergné účinky (skupina II).
• changes in the results of one blood test: your blood creatinine level,
• zmeny vo výsledkoch jedného krvného testu: hladina kreatinínu v krvi,
- if you have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (condition called heart failure).
- ak máte alebo ste mali problém s tým, že vaše srdce nedokáže pumpovať krv do tela tak, ako by malo (stav, ktorý sa nazýva srdcové zlyhanie).
What MULTAQ contains
Čo Multaq obsahuje
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal:
Dátum prvej registrácie: 26. novembra 2009
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
• Your doctor will order blood tests to check your liver function before you start taking
Lekár vás objedná na krvné testy, aby skontroloval funkciu pečene predtým, ako začnete užívať
In animals, dronedarone prevents atrial fibrillation or restores normal sinus rhythm depending on the model used.
U zvierat dronedarón zabraňuje atriálnej fibrilácii alebo obnovuje normálny sínusový rytmus v závislosti od použitého modelu.
• Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Pacienti s pečeňovou alebo pľúcnou toxicitou súvisiacou s predchádzajúcim užívaním amiodarónu
Monitoring of co-administered medicinal products like digoxin and anti-coagulants is necessary.
Je nutné monitorovať súbežné podávanie liekov ako sú digoxín a antikoagulanciá.
If you need to change from amiodarone (another medicine for irregular heart beat) to MULTAQ, your doctor can provide special recommendations, for example pausing amiodarone before switching.
Ak je u vás potrebná zmena liečby z amiodarónu (iný liek na nepravidelný srdcový rytmus) na Multaq, lekár vám môže poskytnúť osobitné odporúčania, napríklad ukončenie užívania amiodarónu pred takouto zmenou..
No clinical data are available regarding the co-administration of these medicinal products in AF patients.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o súbežnom podávaní týchto liekov pacientom s AF.
• sirolimus, tacrolimus, everolimus and cyclosporine (used after a transplant),
• sirolimus, takrolimus, everolimus a cyklosporín (používajú sa po transplantácii),
• Patients in unstable hemodynamic conditions
Pacienti v nestabilnom hemodynamickom stave
The N-debutyl metabolite exhibits pharmacodynamic activity but is 3 to 10-times less potent than dronedarone.
N-debutyl vykazuje farmakodynamickú aktivitu, ale je 3 až 10-krát menej účinný ako dronedarón.
Dronedarone decreases arterial blood pressure and myocardial contractility (dP/dt max) with no change in left ventricular ejection fraction and reduces myocardial oxygen consumption.
Dronedarón znižuje artériový krvný tlak a kontraktilitu myokardu (dP/dt max), pričom sa nemení ejekčná frakcia ľavej komory a znižuje spotrebu kyslíka myokardom.
Children and adolescents MULTAQ is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Deti a dospievajúci Multaq sa neodporúča deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
• telithromycin, erythromycin, or clarithromycin (antibiotics for infections),
• telitromycín, erytromycín alebo klaritromycín (antibiotiká proti infekciám),
Educate patients on symptoms
Vzdelávať pacientov o symptómoch
Patients could be in AF/AFL or in sinus rhythm after spontaneous conversion or following any procedures.
Pacienti mohli mať AF/AFL alebo sínusový rytmus po spontánnej konverzii alebo po liečbe.
It is not known whether dronedarone and/or its metabolites can be removed by dialysis (hemodialysis, peritoneal dialysis, or hemofiltration).
Nie je známe, či je možné dronedarón a/alebo jeho metabolity odstrániť z tela dialýzou (hemodialýzou, peritoneálnou dialýzou alebo hemofiltráciou).
Administration of dronedarone to patients receiving digoxin will bring about an increase in the plasma digoxin concentration and thus precipitate symptoms and signs associated with digoxin toxicity.
Podávanie dronedarónu pacientom užívajúcim digoxín spôsobuje zvýšenie plazmatickej koncentrácie digoxínu a teda zvýrazní príznaky a prejavy spojené s toxicitou digoxínu.
An increase in creatininaemia should not necessarily lead to the discontinuation of treatment with ACE inhibitors or Angiotensin II Receptors Antagonists (AIIRAs).
Vzostup kreatinémie nemusí nevyhnutne viesť k ukončeniu liečby ACE-inhibítormi alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II (ARBs).
Figure 1 - Relative risk (dronedarone 400 mg twice daily versus placebo) - first cardiovascular hospitalisation or death from any cause.
Obrázok 1 - Relatívne riziko (dronedarón 400 mg dvakrát denne oproti placebu) prvá kardiovaskulárna hospitalizácia alebo smrť z akejkoľvek príčiny.
• Stop taking your tablets and talk to your doctor straight away if you get pregnant while taking
Prestaňte užívať tablety a ihneď povedzte lekárovi, ak počas užívania Multaqu otehotniete.
• some medicines for depression called tricyclic antidepressants,
• niektoré lieky proti depresii, ktoré sa nazývajú tricyklické antidepresíva,
Liver, pulmonary, coagulation and renal function tests Counsel patients about its use
Pečeňové, pľúcne, koagulačné a renálne funkčné testy Poučenie pacientov o použití tohto lieku
• Your doctor may look at your heart's electrical activity using an ECG (electrocardiogram)
Lekár vám môže vyšetrovať elektroaktivitu srdca pomocou prístroja EKG (elektrokardiogram).
Cardiac clinical symptoms
Srdcové klinické symptómy
a Determined from Cox regression model b P-value of interaction between baseline characteristics and treatment based on Cox regression model c Calcium antagonists with heart rate lowering effects restricted to diltiazem, verapamil and bepridil
a stanovené z modelu Cox regresie modelu b P-hodnota interakcie medzi bazálnymi charakteristikami a liečbou založenou na modele Cox regresie c antagonisty kalcia s účinkami znižujúcimi tepovú frekvenciu srdca obmedzené na diltiazem, verapamil a bepridil
However, your ability to drive and use machines may be affected by side effects such as tiredness.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje však môžu ovplyvniť vedľajšie účinky ako napríklad únava.
In permanent AF, the AF has been present for a long time (at least during 6 months) and a decision has been made not to change back your heart rhythm to atrial normal rhythm with a treatment called cardioversion, - if you have instability (drops) in your blood pressure which can lead to inadequate arterial blood flow to your organs,
V prípade permanentnej AF je AF prítomná dlhodobo (najmenej 6 mesiacov) a rozhodlo sa nemeniť srdcový rytmus na atriálny normálny rytmus pomocou liečby, ktorá sa nazýva kardioverzia, - ak máte nestabilný krvný tlak (poklesy), čo môže viesť k nedostatočnému prietoku arteriálnej krvi do orgánov,
This will give you more details on exactly what medicines you cannot take with MULTAQ), - if you have a severe liver problem, - if you have a severe kidney problem, - if you take dabigatran (see section below on “Other medicines and MULTAQ”).
Nájdete tam podrobnejšie informácie o tom, ktoré lieky nemôžete užívať súčasne s Multaqom), - ak máte závažné problémy s pečeňou, - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak užívate dabigatrán (pozri časť nižšie pod názvom „Iné lieky a Multaq“).
In animal models, dronedarone reduces the heart rate.
U zvieracích modeloch dronedarón znižuje tepovú frekvenciu srdca.
The efficacy of dronedarone in the reduction of risk of AF-related hospitalisation was demonstrated in patients with AF or a history of AF and additional risk factors in the ATHENA multicenter, multinational, double blind, and randomised placebo-controlled study.
Účinnosť dronedarónu pri redukcii rizika hospitalizácie súvisiacej s AF bola preukázaná u pacientov s AF alebo s anamnézou AF a prídavnými rizikovými faktormi v multicentrickej, multinárodnej, dvojito zaslepenej, randomizovanej a placebom kontrolovanej štúdii ATHENA.
• other medicines used to control an irregular or fast heart beat such as flecainide, propafenone,
• iné lieky na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho tepu srdca ako je flekainid, propafenón,
• Do not take MULTAQ if you are a woman able to have children and you are not using a reliable contraceptive method.
Neužívajte Multaq, ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu.
Patients with symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion within the previous month or who were hospitalised for heart failure during the previous month
Pacienti s príznakmi srdcového zlyhania v pokoji alebo pri minimálnej námahe v priebehu predchádzajúceho mesiaca alebo pacienti hospitalizovaní z dôvodu srdcového zlyhania počas prechádzajúceho mesiaca
After intravenous administration the volume of distribution at steady state (Vss) ranges from 1,200 to 1,400 L.
Po intravenóznom (IV) podaní sa distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) pohybuje v rozsahu 1200 až 1400 l.
A number of patients had been previously exposed to amiodarone (see section 4.4).
Nejaký počet pacientov bol predtým vystavený účinku amiodarónu (pozri časť 4.4).
The marketing authorisation holder shall ensure that Health care professionals who intend to prescribe or dispense MULTAQ are provided or have access to the most recent version of SmPC and MULTAQ Prescriber guide.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku zabezpečí, aby odborníci v zdravotnej starostlivosti oprávnení predpisovať alebo vydávať Multaq mali k dispozícii alebo mali prístup k najaktuálnejšej verzii SPC a príručke pre lekára.
The Prescriber Guide should display information to help physician assess whether the patient is eligible for MULTAQ prescription and whether the patient remains within the prescribing information.
Príručka pre lekára musí obsahovať informáciu, ktorá pomôže lekárovi posúdiť, či je pacient spôsobilý na liečbu Multaqom a či pacient spĺňa kritériá podľa informácií pre predpisovanie (SPC).
Dronedarone has vasodilatory properties, in coronary arteries (related to the activation of the nitric oxide pathway) and in peripheral arteries.
Dronedarón má vazodilatačné vlastnosti v koronárnych artériach (súvisiacu s aktiváciou dráhy oxidu dusnatého) a v periférnych artériach.
Cases of CHF have also been reported in post-marketing experience (frequency not known) (see section 4.4).
Prípady CHF sa zaznamenali aj po uvedení lieku na trh (neznáma frekvencia) (pozri časť 4.4).
The median time from randomised to first AF/AFL recurrence in the dronedarone group was 116 days, i.e. 2.2-fold longer than in the placebo group (53 days).
Priemerný čas od randomizácie do prvého opätovného výskytu AF/AFL v skupine s dronedarónom bol 116 dní, t.j. 2,2-násobok v porovnaní so skupinou s placebom (53 dní).
• change in how things taste.
• zmena vo vnímaní chuti jedla.
• dabigatran (a medicine for prevention of blood clot formation).
• dabigatrán (na prevenciu tvorby krvných zrazenín).
Effect of other medicinal products on dronedarone
Účinok iných liekov na dronedarón
If you have had a pacemaker fitted for this problem, you can use MULTAQ, - if you have a very slow heart beat (less than 50 beats a minute), - if your ECG (electrocardiogram) shows a heart problem called “prolonged QT corrected interval” (this interval is more than 500 milliseconds), - if you have a type of atrial fibrillation called permanent atrial fibrillation (AF).
Ak máte z tohto dôvodu kardiostimulátor, môžete užívať Multaq, - ak máte veľmi pomalý tep srdca (menej ako 50 úderov za minútu), - ak máte podľa záznamu EKG (elektrokardiogram) problém, ktorý sa nazýva “predĺžený upravený QT interval” (tento interval je väčší ako 500 milisekúnd), - ak máte ten typ fibrilácie predsiení (atriálnej fibrilácie), ktorá sa nazýva permanentná atriálna fibrilácia (AF).
• QTc Bazett interval ≥500 milliseconds
QTc interval podľa Bazettovho vzorca ≥500 milisekúnd
A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving dronedarone (see section 5.1).
Klinická štúdia u pacientov s permanentnou AF (AF trvala najmenej 6 mesiacov) a kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi bola predčasne zastavená pre zvýšený výskyt kardiovaskulárnych úmrtí, mozgových príhod a srdcového zlyhania u pacientov dostávajúcich dronedarón (pozri časť 5.1).
If pulmonary toxicity is confirmed, treatment should be discontinued.
Ak sa pľúcna toxicita potvrdí, liečba sa musí ukončiť.
• ritonavir (a medicine for AIDS infection),
• ritonavir (na liečbu infekcie AIDS),
The ANDROMEDA study was conducted in 627 patients with left ventricular dysfunction, hospitalised with new or worsening heart failure and who had had at least one episode of shortness of breath on minimal exertion or at rest (NYHA class III or IV) or paroxysmal nocturnal dyspnoea within the month before admission.
V štúdii ANDROMEDA bolo 627 pacientov s dysfunkciou ľavej komory, hospitalizovaných pre nové alebo zhoršené srdcové zlyhanie, ktorí mali najmenej jednu epizódu sťaženého dýchania pri minimálnej námahe alebo v pokoji (podľa klasifikácie NYHA skupina III alebo IV) alebo paroxyzmálnu nočnú dýchavicu v priebehu jedného mesiaca pred hospitalizáciou.
The effect of renal impairment on dronedarone pharmacokinetics has not been evaluated in a specific study.
Účinok poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku dronedarónu sa v špecifickej štúdii neskúmal.
Losartan and other Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)
Losartan a iné antagonisty receptoru pre angiotenzín II (ARBs)
After repeated administration of 400 mg twice daily, steady state is reached within 4 to 8 days of treatment and the mean accumulation ratio for dronedarone ranges from 2.6 to 4.5.
Po opakovanom podaní 400 mg dvakrát denne sa dosahuje rovnovážny stav v priebehu 4 až 8 dní liečby a priemerný pomer akumulácie pre dronedarón sa pohybuje v rozsahu od 2,6 do 4,5.
Bradycardia (see sections 4.3 and
Bradykardia (pozri časti 4.3 a 4.4)
Patients should be advised to consult a physician if they develop or experience signs or symptoms of heart failure, such as weight gain, dependent oedema, or increased dyspnoea.
Pacientov treba poučiť, aby sa poradili s lekárom v prípade, že sa u nich rozvinú alebo ak pocítia prejavy alebo príznaky srdcového zlyhania, ako napríklad prírastok hmotnosti, ortostatický edém alebo zvýšené dyspnoe.
Since dronedarone is a weak inhibitor of CYP 2D6 in humans, it is predicted to have limited interaction on antidepressant medicinal products metabolised by CYP 2D6.
Keďže je dronedarón slabý inhibítor CYP 2D6 u ľudí, predpokladá sa, že jeho pôsobenie na antidepresíva metabolizované prostredníctvom CYP 2D6 je obmedzené.
Hemangiomas are not precancerous changes and do not transform into malignant hemangiosarcomas in either animals or man. None of these observations was considered relevant for humans.
Hemangiómy nie sú prekanceróznymi zmenami a netransformujú sa na malígne hemangiokarcinómy ani u zvierat ani u človeka.