natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir (pm):
atazanavir (popoludní):
Voriconazole: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Mikrokryštalická celulóza (E460)
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie,
Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla a sofosbuvir môžu byť súbežne podané bez upravovania dávky.
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie Atriply so sofosbuvirom/ velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvi rom/voxilaprevirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
(UDP-G induction)
45 % (UDP-G indukcia)
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Po vysadení Atriply sa príznaky hepatitídy môžu zhoršiť.
Fluoxetine/Emtricitabine
fluoxetín/emtricitabín
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (-/245 mg q.d.)
+ lamivudine/zidovudine group among all patients.
+ tenofovir dizoproxilom so skupinou s efavirenzom + lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi.
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz [150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg denne]
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
atovakvon a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
Sertraline/Emtricitabine
sertralín/emtricitabín
- Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) - Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) - Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu študovaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná dvojkombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu (Truvada) od 96. do 144. týždňa)
Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Menej časté tinitus, vertigo
Compared to fasted administration, dosing of tenofovir disoproxil and emtricitabine in combination with either a high fat meal or a light meal increased the mean AUC of tenofovir by 43.6% and 40.5%, and Cmax by 16% and 13.5%, respectively without affecting emtricitabine exposures.
Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na to, aby sa stanovili odporúčania pre dávkovanie indinaviru spolu s Atriplou.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Hepatic impairment
závrat bolesť hlavy
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi jej zložky: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Atripla, renal function must be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
u akéhokoľvek pacienta užívajúceho Atriplu, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Ritonavir/Emtricitabine
ritonavir/emtricitabín
Posaconazole/Emtricitabine
posakonazol/emtricitabín
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Pri podávaní Atriply starším pacientom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie odporúčaní pre dávkovanie lopinaviru/ritonaviru s Atriplou.
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Pri súbežnom podávaní s Atriplou nemusí byť úprava dávky buprenorfínu nevyhnutná.
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
metadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Paroxetine/Emtricitabine
paroxetín/emtricitabín
Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
% (inhibícia CYP3A4)
patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
RNA < 200 kópií/ml
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Lieky určené na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy typu C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
atazanavir/ritonavir/emtricitabín
Expected:
Očakávaný výsledok:
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Časté hypertriglyceridémia hyperglykémia, hypertriglyceridémia
In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
Itraconazole/Emtricitabine
itrakonazol/emtricitabín
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
maraviroc/tenofovir-dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
simeprevir/tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Poly(vinyl alcohol) Talc
Polyvinylalkohol Mastenec
Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Podávanie u pacientov s: - rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval, - anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, - závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Antagonista CCR5 maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Seizures
vyrážka
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym poškodením si vyžadujú úpravu dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorú nie je možné uskutočniť s kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 4.4).
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
C24h: : ↔
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
- Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Hormonálnu antikoncepciu, ako pilulky na kontrolu počatia, injekčne podávanú antikoncepciu (napr.
Valproic acid/Emtricitabine
kyselina valproová/emtricitabín
Lumefantrine:
lumefantrín: AUC:
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Carbamazepine/Emtricitabine
karbamazepín/emtricitabín
If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Ak prestanete užívať Atriplu, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B. Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Following multiple dose oral administration of emtricitabine to 20 HIV infected patients, steady-state Cmax was 1.8 ± 0.7 µg/ml (mean ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin was 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) and the AUC was 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) over a 24 hour dosing interval.
Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Antifungals
ANTIKOAGULANTY
Clarithromycin/Emtricitabine
klaritromycín/emtricitabín
QT Prolonging Drugs: Atripla is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť
AUC12h: ↔ Cmax: ↔
maraviroc: AUC12h: ↔
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Norbuprenorphine:
norbuprenorfín: AUC:
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie, nauzea
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
49 % (↑ 32 až ↑ 69)
Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
darunavir/ritonavir/emtricitabín
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
34) Cmax: ↑ 14
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to Atripla [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
% versus 94,0 % pre PVR (analýza senzitivity) pre pacientov užívajúcich Atriplu a SBR, rozdiel (95 % CI) na úrovni -1,6 % (-10,0
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔
17 % Cmax: ↔
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorú nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Efavirenz+lamivudine/zid ovudine (N=243)
Efavirenz + lamivudín/zidovudín
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Súbežné podávanie simepreviru s Atriplou sa neodporúča.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1)
Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Atriply sa neskúmala u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie pečene.
Table 2: Adverse reactions associated with Atripla listed by the component(s) of Atripla to which the adverse reactions are attributable
Atriply, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness
- - žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a bolesť žalúdka
Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Atriplu (pozri vyššie v časti 2, Neužívajte liek Atripla).
- if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu Neužívajte Atriplu ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6. ak máte ťažké ochorenie pečene.
(UGT1A1 induction)
36 % (indukcia UGT1A1
AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
22 % Cmin: ↑
Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla a raltegravir sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávky.
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
sakvinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil
Uncommon hepatitis acute
Menej časté akútna hepatitída
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Atripla a kyselina valproová sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients treated with efavirenz in clinical trials (n = 3,969) or exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical trials (n = 1,563) or exposed to tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical trials and the expanded access programme (n = 7,319).
1563) alebo pacientov s expozíciou tenofovir-dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach a v rozšírenom prístupovom programe (n = 7319).
AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
50 % (↑ 20 až ↑
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
fluoxetín/tenofovir-dizoproxil
Didanosine/Tenofovir disoproxil
didanozín/tenofovir-dizoproxil
Voriconazole/Emtricitabine
vorikonazol/emtricitabín
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
OPIOIDY metadón/efavirenz (35 - 100 mg q.d./600 mg q.d.)
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl)
A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
Tento pacient zaznamenal neuspokojivú virologickú reakciu a v 180. týždni (po 36 týždňoch užívania lieku Atripla) sa uňho vyvinuli náhrady K65K/R, S68N a K70K/E súvisiace s rezistenciou voči NRTI.
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
rifampicín/tenofovir-dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Tenofovir disoproxil (n=45)
Tenofovir-dizoproxil (n =
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté asténia
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Cmin: ↓ 62 % (↓
Valproic acid/Tenofovir disoproxil
kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
75 kópií / ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie Atriply v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser Permanente)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTIKONVULZÍVA karbamazepín/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorý nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)3
Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
• Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
• genotypová rezistencia na efavirenz, prednostne mutácia K103N, sa vyvinula na víruse od 13/19 (68
Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene - zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu - bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami vrátane zlyhaním obličiek.
• itching
Ltd
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
37 až ↑ 66)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Atripla.
, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
rifampicín/efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
(CYP3A4 induction).
(indukcia CYP3A4
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Antibiotiká klaritromycín/efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
- triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
K týmto liečivám patria: - antiarytmiká triedy
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
12 až ↑ večer Cmax: ↔ ráno Cmin: ↑
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
paroxetín/efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)