natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída
VISTOR HF
HF
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky so 4x1, 30x1 alebo 100x1 tabletami
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS').
- príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/464/015 4x1 filmom obalené tablety EU/1/08/464/016 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/464/017 100x1 filmom obalených tabliet
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Clopidogrel BMS sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (<100mg: 2.6%; 100-200mg: 3.5%; >200mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA (<100mg: 2.0%; 100-200mg: 2.3%; >200mg: 4.0%).
V CURE bol výskyt klinicky závažného krvácania pri kombinácii klopidogrel+ASA závislý na dávke ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%;
Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84 3. týždeň
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami (1,3% versus 1,1% pre klopidogrel + ASA a placebo + ASA skupinu).
- a planned surgery (including dental) in the next seven days • if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
• keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second coprimary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Najmä, údaje z post-hoc analýzy 2172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2%
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel+ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
New cardiovascular events
Terapeutické indikácie
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v časti 4.
• If you suffer from severe liver disease.
• keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Other side effects reported with Clopidogrel BMS are: Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100): hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom, súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5%) a v skupine liečenej placebom 1 187 (18,8%).
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been
Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was coadministered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
You should check with your doctor
Váš lekár
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
EU/1/08/464/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/08/464/009 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/464/010 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/08/464/011 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/464/012 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/08/464/013 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/464/014 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch
This leaflet was last approved in MM/YYYY Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA)
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/YYYY.
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with
Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2.
While you are taking Clopidogrel BMS:
Ak prestanete užívať Clopidogrel BMS:
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Súčasné podávanie fenobarbitalu, cimetidínu alebo estrogénu farmakodynamické vlastnosti klopidogrelu významne neovplyvnilo.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Clopidogrel BMS is not
S klopidogrelom sa neodporúča súčasne užívať perorálne antikoagulanciá (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi).
(primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22%
Marketing Authorisation Holder: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
BRISTOL-MYERS SQUIBB AB
BRISTOL-MYERS SQUIBB
BRISTOL-MYERS SQUIBB BV
BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion
Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na viac ako 50%.
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Počas užívania Clopidogrelu BMS: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA
Hepato-biliary disorders
Hydroxypropylcelulóza
See Effects from diabetes in section 4.
Prejavy pri diabete v časti 4.
Mixtard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Mixtard sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
• Drink alcohol, see Mixtard with alcohol in section 2.
Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré Vám pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Mixtard Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Penfill je priložená písomná informácia s podrobným návodom na použitie, ktorý treba dodržiavať.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Treatment with Mixtard helps to prevent complications from your diabetes.
Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
What Mixtard 30 contains
Čo Mixtard 30 obsahuje
What Mixtard is and what it is used for What you need to know before you use Mixtard How to use Mixtard
Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
► Every time you use a new Mixtard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
► If you are treated with Mixtard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Paediatric population Mixtard can be used in children and adolescents.
Pediatrická populácia Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Pred otvorením: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
How to use Mixtard Dose and when to take your insulin
Dávka a kedy použiť inzulín
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Mixtard dose and timing of administration may be necessary.
Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
► Po podaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 InnoLet.
Mixtard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Mixtard počas dojčenia.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte Návod ako používať Mixtard 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
What you need to know before you use Mixtard Do not use Mixtard
Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Mixtard
Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 FlexPen.
Metacresol
Mixtard
Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
► There are no restrictions on treatment with Mixtard during breast-feeding.
► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
► Ihly a Mixtard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Mixtard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
Mixtard 30 liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Mixtard and other insulin products.
Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Mixtard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
EU/1/02/231/017 EU/1/02/231/018 EU/1/02/231/019
EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Každé naplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Mixtard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/014 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/231/015 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/231/016 10 náplní s obsahom 3 ml
Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte nasledovný návod.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Mixtard injekčné liekovky sú určené na použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Návod ako používať Mixtard 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (50 % ako rozpustný inzulín a 50 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard 30 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke