natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
Aerius is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
● fast heartbeat
• rýchly tlkot srdca
What Aerius orodispersible tablet contains
Čo Aerius orodispergovateľná tableta obsahuje
Children from 6 to 11 years of age The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
● muscle pain
• bolesť svalov
Do not take Aerius orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Do not take Aerius - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Neužívajte Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
● restlessness with increased
• nepokoj so zvýšeným pohybom tela
Aerius is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Aerius is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Aerius je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Before using, carefully peel open the blister and remove the dose of orodispersible tablet without crushing it. Place it in your mouth and it will disperse immediately.
Pred použitím opatrne rozlúpením otvorte blister a vyberte orodispergovateľnú tabletu tak, aby ste ju nerozdrvili.
At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Aerius 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
- The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
- Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka je 5 ml (1 celú 5 ml odmernú lyžicu) perorálneho roztoku raz denne.
EU/1/00/160/061 30 ml with 1 spoon EU/1/00/160/062 50 ml with 1 spoon EU/1/00/160/063 60 ml with 1 spoon EU/1/00/160/064 100 ml with 1 spoon EU/1/00/160/065 120 ml with 1 spoon EU/1/00/160/066 150 ml with 1 spoon EU/1/00/160/069 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/160/067 225 ml with 1 spoon EU/1/00/160/068 300 ml with 1 spoon
EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lyžicou
- The active substance is desloratadine 2.5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
- Liečivo je 2,5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Aerius podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
- The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
- Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi zriedkavé myalgia
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
- Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
● dizziness
• ospalosť
No special requirements
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910,
Sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma),
EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/054 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/055 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/056 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/057 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/058 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/059 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/060 100 orodispergovateľných tabliet
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali tablety Aerius v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Common Very rare
• nezvyčajná slabosť
EU/1/00/160/037 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/038 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/039 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/040 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/041 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/042 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/043 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/044 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/045 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/046 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/047 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/048 100 orodispersible tablets
15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/042 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/043 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/044 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/045 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/046 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/047 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/160/048 100 orodispergovateľných tabliet
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Aerius v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho ochorenia.
● changes in the way the heart beats
• zmeny srdcového rytmu
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/036
EU/1/00/160/007 14 tabliet EU/1/00/160/008
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
S 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGOVATEĽNÝMI TABLETAMI
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is two tablets once a day with or without food.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je dve tablety raz denne, s jedlom alebo bez jedla.
Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Aerius je rovnaká ako pri tabletovej forme Aeriusu.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Z nežiaducich účinkov, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
● seizures
• závrat
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne, s jedlom alebo bez jedla.
● rash
• únava
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
What Aerius oral solution contains
Čo Aerius perorálny roztok obsahuje
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
% dospelí, 3 % deti); v oboch populáciách sa však bezpečnostný profil u týchto jedincov neodlišoval od bežnej populácie.
The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Odporúčaná dávka Aeriusu je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát, čistená voda.
Breast-feeding
& Dohme
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
% dospelí, 16 % deti) ako u jedincov kaukazského typu (2
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
+ 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Headache Insomnia
• bolesť hlavy
EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
EU/1/16/1141/001
Reaction Buffer: 1 ml
40 mikrogramov; reakčný tlmivý roztok: 1 ml
Intravenous use Powder: vial (glass);
Prášok: injekčná liekovka (sklo); reakčný tlmivý roztok: injekčná liekovka (COP)
Powder for solution for injection: 40 micrograms;
Prášok na injekčný roztok:
Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Over 40 kg
40 kg
Body weight (kg) of dog
Telesná hmotnosť (kg)
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Kombinácia lieku FORTEKOR PLUS a iných antihypertenzných liečiv (napr. blokátorov kalciového kanála, β-blokátorov alebo diuretík), anestetík alebo sedatív môže viesť k zvýšeniu hypotenzných účinkov.
After the oral administration of FORTEKOR PLUS tablets at twice the recommended dose to dogs, peak levels of both compounds are attained rapidly (Tmax 0.5 h for benazepril hydrochloride and 0.85 h for pimobendan) with peak concentrations (Cmax) for benazepril hydrochloride of 35.1 ng/ml and 16.5 ng/ml for pimobendan.
Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h. Pimobendan is excreted principally in the faeces and to a lesser extent in the urine.
Hlavný účinný metabolit pimobendanu sa eliminuje s eliminačným polčasom v plazme 2,6 h. Pimobendan sa vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Artificial Special Dry Flavour Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Umelá špeciálna suchá príchuť Základný butylovaný kopolymér metakrylátu Kopovidón
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal (kidney) failure.
Nepoužívať v prípadoch hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo akútneho renálneho (obličkového) zlyhania.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Pimobendan/benazepril hydrochlorid
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Kontraindikácie Nepoužívať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií alebo klinických stavov, pri ktorých z funkčných alebo anatomických dôvodov nie je možné zvýšenie srdcového výdaja (napr. aortálna alebo pulmonálna stenóza).
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy.
V prípade chronického ochorenia obličiek sa odporúča skontrolovať pred začatím liečby stav hydratácie psa a počas liečby u neho sledovať koncentráciu kreatinínu v plazme a počet erytrocytov v krvi.
Dogs
psa
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Eliminačný polčas benazepril hydrochloridu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,36 h, resp.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
PACKAGE SIZE 30 tablets
30 tabliet 60 tabliet
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
PLUS je možné podľa potreby rozdeliť na polovice.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím bráni konverzii inaktívneho angiotenzínu