natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Dizziness
Zneschopnenie
Each scan's clarity was scored on a four-point scale.
Jasnosť každej snímky sa hodnotila na štvorbodovej stupnici.
The full EPAR for Optimark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Optimark sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/330004/2016 EMEA/H/C/000745
EMA/330004/2016
The radiologists did not know what treatment the patient had received beforehand, to make sure that the studies' findings were as accurate as possible.
Rádiológovia nevedeli, aký liek bol pacientom predtým podaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť výsledkov štúdií.
Optimark should only be given by a doctor who has experience in using MRI.
Optimark má podávať len lekár, ktorý má skúsenosti s používaním MRI.
Optimark is for diagnostic use.
Optimark je určený na diagnostické použitie.
The company that markets Optimark will ensure that all healthcare professionals who are expected to use this medicine are informed that it should not be used in children below 2 years as the effect of the medicine in this age group, such as its effect on immature kidneys, has not been studied.
Optimark uvádza na trh, zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá používanie tohto lieku, boli informovaní o tom, že liek sa nemá používať v prípade detí mladších ako 2 roky, pretože účinok lieku v tejto vekovej skupine, napr. jeho účinok na nezrelé obličky, nebol skúmaný.
Optimark has been studied in four main studies involving a total of 804 patients who had or were thought to have abnormalities in the brain or spine (two studies in 401 patients) or in the liver (two studies in 403 patients).
Optimark sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 804 pacientov, ktorí mali, alebo u ktorých sa predpokladalo, že majú, abnormality v mozgu alebo v mieche (dve štúdie u 401 pacientov) alebo v pečeni (dve štúdie u 403 pacientov).
The CHMP decided that Optimark's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Optimark sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Optimark allows images to be taken for up to an hour after it has been injected, although the best time to take a scan depends on the location and type of abnormality that is being examined.
Optimark umožňuje snímanie obrazov v priebehu jednej hodiny po injekčnom podaní, hoci najlepší čas na získanie snímky závisí od miesta a typu vyšetrovanej abnormality.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optimark?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Optimark must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to gadoversetamide, any of the other ingredients or other medicines containing gadolinium.
Optimark sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na gadoversetamid, na inú zložku lieku alebo na iné lieky obsahujúce gadolínium.
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped' until it is eliminated from the body in the urine.
Optimark je naviazané na ďalšiu chemickú látku, takže kov sa neuvoľňuje v tele, ale ostáva tzv. zachytený, až kým sa nevylúči z tela močom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optimark on 23 July 2007.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Optimark na trh platné v celej Európskej únii.
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with Optimark had a score increase of 0.63 points on average from a ‘baseline' of 1.58 points without Optimark.
Pri zohľadnení spoločných výsledkov z oboch štúdií abnormalít mozgu a miechy sa skóre v prípade snímok urobených pomocou lieku Optimark zvýšilo v priemere o 0,63 bodu z tzv. východiskovej úrovne 1,58 bodu bez lieku Optimark.
Gadolinium is used as a ‘contrast agent' to help obtain better images with MRI scans.
Gadolínium sa používa ako tzv. kontrastná látka na získanie lepších snímok pri vyšetrení pomocou magnetickej rezonancie.
The active substance in Optimark, gadoversetamide, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element.
Účinná látka lieku Optimark, gadoversetamid, obsahuje gadolínium, kovový prvok tzv. vzácnych zemín.
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť gadoversetamid
The most common side effects with Optimark (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances) and feeling hot. For the full list of all side effects reported with Optimark, see the package leaflet.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Optimark (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, dysgeúzia (poruchy chuti) a pocit horúčavy.
Other information about Optimark:
Ďalšie informácie o lieku
What is Optimark?
Optimark?
How does Optimark work?
Optimark účinkuje?
Optimark gadoversetamide
Gadolínium v lieku
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical form
Vymyslený názov Sila Lieková forma
It is important to instruct the patient to:
Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Take it as soon as you remember.
Užite ju hneď, ako si spomeniete.
Date of first authorisation: 18 December 2018
Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Always tell your doctor about other health problems.
Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
You may need medical attention.
Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
These symptoms may be signs of an allergic reaction which may become serious.
Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Both central and peripheral deposition were observed.
Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
It will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
If there is any built-up medicine, repeat Steps 3 to 5 in the section.
Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Treatment difference (95% confidence intervals, p-value)
Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Note: Patients should be instructed on the correct inhalation technique.
Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Clean the inhaler once each week for the first 3 weeks.
Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
If this occurs, do not drive or use machines.
Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
• difficulty sleeping
• ťažkosti so spánkom
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
• medicines which can prolong ‘QT interval' (a change in the electrical activity of the heart).
• lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval“ (zmena elektrickej aktivity srdca).
• you have asthma.
• ak máte astmu.
Date pouch opened:__________
Dátum otvorenia vrecka:__________
Please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Prečítajte si, prosím, návod na použitie na konci tejto písomnej informácie.
• fast or irregular heart beat
• rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
• high blood sugar levels
• vysoké hladiny cukru v krvi
Daily rescue Ventolin (inhalations/day)
Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
The recommended dose is two inhalations twice daily (two inhalations in the morning and two inhalations in the evening).
Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Your inhaler is now ready to use.
Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
This information should be used alongside a discussion with your doctor about your medical condition and treatment.
Tieto informácie sa majú použiť pri rozhovore s vaším lekárom o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Then stop pressing the dose indicator.
Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Patients should be advised not to take more than 2 inhalations twice daily.
Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, pouch and pressurised container after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a tlakovom obale po „EXP“.
• When the arrow reaches ‘0', you must stop using your inhaler.
Keď bude šípka ukazovať na „0“, musíte inhalátor prestať používať.
Repeat steps 2 to 7 to take your second puff of Bevespi Aerosphere.
Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
Preferred term
Preferovaný názov
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
If you want to stop treatment, first talk to your doctor.
Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
It is important to use Bevespi Aerosphere every day, even if you have no COPD symptoms at the time.
Aerosphere každý deň, aj keď v tom čase nemáte žiadne príznaky CHOCHP.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible and the next dose should be taken at the usual time.
Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
However, you will not get the right amount of medicine if you keep using it.
Ak ho však budete naďalej používať, nedostanete správne množstvo lieku.
Insufficient pharmacokinetic data are available to compare exposure for other ethnicities or races.
K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Bevespi Aerosphere has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bevespi Aerosphere nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
• you have heart problems
• ak máte problémy so srdcom.
It will only be effective as long as you are using it. Do not stop unless your doctor tells you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
INNER CARTON, MULTIPACK - WITH NO BLUE BOX
VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
Elderly No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2).
Staršie osoby U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky (pozri časť 5.2).
These belong to a group of medicines called long-acting bronchodilators.
Tieto liečivá patria do skupiny liekov nazývanej dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
The combination of these substances with different mechanisms of action results in additive efficacy compared to use with either component alone.
Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Concurrent use of either non-selective or selective β-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
- you are allergic to glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na glykopyrónium, dihydrát formoteroliumfumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
However dizziness and nausea are common side effects which should be taken into account when driving or using machines.
Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
V priebehu času nedošlo k žiadnemu oslabeniu bronchodilatačného účinku.
Step 6: When you have finished breathing in, remove the mouthpiece from your mouth.
Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
If paradoxical bronchospasm does occur, treatment with the medicinal product should be stopped and other treatments considered.
Pri výskyte paradoxného bronchospazmu sa má liečba liekom ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Step 3: Hold the actuator under the tap and run warm water through it for about 30 seconds.
Krok 3: Dávkovač vložte pod kohútik a prepláchnite ho teplou vodou približne počas 30 sekúnd.
Figure 2d
Obrázok 2d
OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX
VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - S BLUE BOX
COPD is a long-term disease of the airways in the lungs, which is often caused by smoking.
CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením.
Do not take more than two puffs twice a day.
Nepoužívajte viac ako dve stlačenia dvakrát denne.
The safety profile is characterised by anticholinergic and β2-adrenergic class effects related to the individual components of the combination.
Bezpečnostný profil je charakterizovaný anticholinergnými a β2-adrenergnými skupinovými účinkami súvisiacimi s jednotlivými zložkami kombinovaného lieku.
• medicines that lower potassium in your blood.
• lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Your inhaler may not feel empty and it may seem as though it still works.
Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
Secondary metabolic pathways include deformylation and sulfate conjugation.
Sekundárne metabolické dráhy zahŕňajú deformyláciu a sulfátovú konjugáciu.
dizziness and nausea are common side effects which may occur.
Závrat a pocit na vracanie sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré sa môžu vyskytnúť.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache or feel nauseous (sick).
Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, máte poruchy videnia, sucho v ústach alebo že máte bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie).
Hold your breath as long as you comfortably can, up to 10 seconds (See Figure 11).
Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Table 1Adverse reactions by frequency and system organ class (SOC)
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov
It is not known whether glycopyrronium or formoterol are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa glykopyrónium alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Do not use this medicine for asthma
Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
CYP2D6 and CYP2C have been identified as being primarily responsible for Odemethylation.
CYP2D6 a CYP2C boli identifikované ako primárne zodpovedné za O-demetyláciu.
Step 5: Look into the actuator and the mouthpiece to make sure any medicine build-up has been completely washed away.
Krok 5: Pohľadom do dávkovača a náustku skontrolujte, či došlo k úplnému vymytiu akéhokoľvek usadeného lieku.
A placebo- and active-controlled (moxifloxacin) thorough QT study in 69 healthy subjects did not demonstrate a clinically relevant effect on the QT interval, using a threshold of 10 ms.
Placebom a aktívnou liečbou (moxifloxacín) kontrolovaná úplná štúdia vplyvu na QT interval u 69 zdravých osôb nepreukázala klinicky významný účinok na QT interval, s použitím prahu 10 ms.
Based on literature, and an in-vitro human hepatocyte study, metabolism plays a minor role in the overall elimination of glycopyrronium.
Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
It is very important to keep your inhaler clean so that medicine does not build-up and block the spray through the mouthpiece (See Figure 14).
Je veľmi dôležité udržiavať váš inhalátor čistý, aby sa v ňom neusadzoval liek a nezapchal trysku v náustku (pozri obrázok 14).
The most common adverse reactions reported in the clinical development program (comprised of 1,588 patients receiving Bevespi Aerosphere) were headache (1.9%), nausea (1.4%), muscle spasms (1.4%), and dizziness (1.3%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases: adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL07.
Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest: sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL07.
The pressurised container should not be broken, punctured or burnt, even when apparently empty.
Tlakový obal sa nesmie poškodiť, prepichnúť ani spáliť, aj keď je zjavne prázdny.
Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
The tabulated list of adverse reactions is based on the experience with Bevespi Aerosphere in clinical trials and experience with the individual components.
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach s Bevespi Aerosphere z klinických skúšaní a na skúsenostiach s jednotlivými zložkami.
Glycopyrronium did not cause any adverse effects on fertility in rats.
Glykopyrónium nespôsobil žiadne nežiaduce účinky na fertilitu potkanov.
However, because formoterol is primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver impairment.
Avšak, keďže sa formoterol eliminuje predovšetkým hepatálnym metabolizmom, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene možno očakávať zvýšenú expozíciu.
The primary metabolism of formoterol is by direct glucuronidation and by O-demethylation followed by conjugation to inactive metabolites.
Primárny metabolizmus formoterolu je prostredníctvom priamej glukuronidácie a O-demetylácie nasledovanej konjugáciou na neaktívne metabolity.
Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
The number in the dose indicator display window will change after every 20 puffs.
Číslo v kontrolnom okienku ukazovateľa dávky sa zmení po každých 20 dávkach.
• Prime the inhaler by shaking it and actuating into the air four times before first use or two times when the inhaler has not been used for more than seven days, has been exposed to low temperatures, or has been dropped.
• inhalátor pred prvým použitím pripravil pretrepaním a stlačením do vzduchu štyrikrát alebo dvakrát, ak sa inhalátor nepoužíval počas viac ako sedem dní, bol vystavený nízkym teplotám alebo padol.
Symptomatic outcomes
Symptomatické výsledky
This could cause a puff of medicine to be released.
Mohlo by to viesť k uvoľneniu dávky lieku.
In the airways, it exhibits pharmacological effects through inhibition of the M3 receptor at the smooth muscle leading to bronchodilation.
V dýchacích cestách vykazuje farmakologické účinky prostredníctvom inhibície M3 receptorov v hladkom svalstve vedúcej k bronchodilatácii.
EU/1/18/1339/002 360 actuations (3 packs of 120 actuations)
EU/1/18/1339/002 360 dávok (3 balenia po 120 dávok)
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
If β-adrenergic blockers are required (including eye drops), cardioselective β-adrenergic blockers are preferred, although they should also be administered with caution.
Ak je potrebné použiť β-adrenergné blokátory (vrátane očných instlácií), uprednostňujú sa kardioselektívne β-adrenergné blokátory, hoci aj tie je potrebné podávať s opatrnosťou.
• After priming 4 times, the dose indicator should be pointing to the right of “120” and your inhaler is now ready to use.
Po príprave inhalátora 4 stlačeniami by mal ukazovateľ dávky ukazovať napravo od „120“ a váš inhalátor je pripravený na použitie.
Compatibility with the Aerochamber Plus Flow-Vu spacer device has been demonstrated (see section 5.2).
Preukázala sa kompatibilita s inhalačným nadstavcom Aerochamber Plus Flow-Vu (pozri časť 5.2).
There were improvements in trough FEV1 irrespective of age, sex, degree of airflow limitation, baseline symptoms, smoking status, or inhaled corticosteroid use.
Pozorovali sa zlepšenia minimálneho FEV1 bez ohľadu na vek, pohlavie, stupeň obmedzenia priechodnosti dýchacích ciest, východiskové príznaky, fajčenie alebo použitie inhalačných kortikosteroidov.
Single-dose studies in humans found that very small amounts of glycopyrronium passed the placental barrier.
Štúdie s jednorazovou dávkou u ľudí odhalili prechod veľmi malých množstiev glykopyrónia cez placentárnu bariéru.
Glycopyrronium has similar affinity to the subtypes of muscarinic receptors M1 to M5.
Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti s klinicky významným, nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením.
Bevespi Aerosphere should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Bevespi Aerosphere sa má používať počas gravidity iba v prípade, že očakávaný prínos preváži možné riziká.
Evidence of transfer of glycopyrronium and formoterol into maternal milk in rats has been reported.
Zaznamenal sa dôkaz prechodu glykopyrónia a formoterolu do materského mlieka u potkanov.
Step 5: While breathing in deeply and slowly, press down on the centre of the dose indicator until the pressurised container stops moving in the actuator and a puff of medicine has been released (See Figure 10).
Krok 5: Počas hlbokého a pomalého nádychu zatlačte smerom nadol na strednú časť ukazovateľa dávky, až kým sa tlakový obal neprestane posúvať v dávkovači a neuvoľní sa dávka lieku (pozri obrázok 10).
It is unlikely that Bevespi Aerosphere administered at the recommended dose will affect fertility in humans.
Je nepravdepodobné, že Bevespi Aerosphere podávaný v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
To re-prime the inhaler, shake the inhaler well and press down on the centre of the dose indicator twice to release a total of 2 puffs into the air away from your face.
Na opätovnú prípravu inhalátora ho dôkladne pretrepte a dvakrát zatlačte na strednú časť ukazovateľa dávky tak, aby ste uvoľnili do vzduchu smerom od vašej tváre celkovo 2 dávky.
If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days or if exposed to low temperatures or is dropped:
Ak ste Bevespi Aerosphere nepoužívali počas viac ako 7 dní, ak bol vystavený nízkym teplotám alebo vám spadol:
Anticholinergic activity
Anticholinergná aktivita
In-vitro studies indicate the glycopyrronium does not inhibit any subtype of cytochrome P450 and that there is no induction of CYP1A2, 2B6, or 3A4.
Štúdie in vitro naznačujú, že glykopyrónium neinhibuje žiadny podtyp cytochrómu P450 a neindukuje CYP1A2, 2B6 alebo 3A4.
Renal function was found not to affect exposure to formoterol.
Zistilo sa, že funkcia obličiek nemá vplyv na expozíciu formoterolu.