natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The posology of Nucala in children and adolescents aged between 6 to 17 years old with severe refractory eosinophilic asthma has been determined by limited efficacy, pharmacokinetic and pharmacodynamic studies and supported by modelling and simulation data (see sections 5.1 and 5.2).
Dávkovanie Nucaly u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou bolo stanovené na základe obmedzených štúdií účinnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a podporujú ho údaje z modelovania a simulácie (pozri časti 5.1 a 5.2).
Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection.
Nevytiahnite pero, až kým si nebudete istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
Make sure the security seals are not broken
Uistite sa, že bezpečnostné nálepky nie sú porušené
Alternatively, another person can inject in your upper arm
Alebo vám iná osoba môže podať injekciu do hornej časti ramena
There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov)
Worsening asthma
Zhoršenie astmy
Of these 34 subjects: 12 received placebo, 9 received mepolizumab 75 mg intravenously, and 13 received 100 mg subcutaneously.
U týchto 34 osôb bolo 12 osobám podávané placebo, 9 osobám bol mepolizumab podávaný intravenózne v dávke 75 mg a 13 osobám bol podávaný subkutánne v dávke 100 mg.
The two exacerbations studies MEA112997 and MEA115588 enrolled a total of 1192 patients, 60% females, with a mean age of 49 years (range 12- 82).
Do dvoch štúdií zameraných na exacerbácie, MEA112997 a MEA115588, bolo zaradených celkovo 1 192 pacientov, 60 % z nich tvorili ženy, pričom priemerný vek pacientov bol 49 rokov (rozmedzie
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e., it is essentially “sodiumfree”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• Take the carton out of the refrigerator.
Vyberte škatuľku z chladničky.
Tell your doctor before you are given Nucala.
povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám začnú podávať Nucalu.
Do not inject within 5 cm of your navel (belly button).
Nepodajte si injekciu v okolí 5 cm od pupka.
• Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
Pero nepoužite, ak spadlo na tvrdý povrch.
Keep the skin pinched throughout your injection.
Držte kožnú riasu stlačenú počas celého podávania injekcie.
• Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles) and colourless to pale yellow to pale brown.
Pozrite sa do kontrolného okienka, aby ste skontrolovali, či je tekutina číra (bez zakalenia alebo častíc) a bezfarebná až svetložltá až svetlohnedá.
150 to <300 cells/µL
150 až < 300 buniek/µl n
• Remove the needle cap from the syringe by firmly pulling it straight off, extending your hand away from the needle end (as shown).
Odstráňte vrchnák ihly z injekčnej striekačky tak, že ho v priamom smere silno potiahnete a zároveň vzdialite ruku preč od hrotu ihly (ako je zobrazené).
• You may notice a small drop of blood at the injection site.
V mieste vpichu môžete zbadať malú kvapku krvi.
• Slowly lift your thumb up.
Pomaly zdvíhajte palec.
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Tesne pred podaním odoberte 0,4 ml rekonštituovanej Nucaly.
Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
Nucaly sa vyskytli akútne a oneskorené systémové reakcie zahŕňajúce reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaxiu, urtikáriu, angioedém, vyrážku, bronchospazmus, hypotenziu).
Yellow needle guard (needle inside)
Žltý kryt ihly (ihla je vo vnútri)
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Percentuálny podiel pacientov na udržiavacej liečbe OCS bol 31
A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Celkovo 896 dospelým a 19 dospievajúcim s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa podávala buď subkutánna, alebo intravenózna dávka mepolizumabu počas troch placebom kontrolovaných klinických štúdií trvajúcich 24 až 52 týždňov.
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Farmakokinetika intravenózne podávaného mepolizumabu sa hodnotila pomocou populačnej farmakokinetickej analýzy v pediatrickej štúdii vykonanej u osôb vo veku 2 - 17 rokov s eozinofilnou ezofagitídou.
MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL
MEA112997 + MEA115588
Do not touch the needle.
Nedotknite sa ihly.
Security seals
Bezpečnostné nálepky
Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately doseproportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg.
Po subkutánnom podávaní pacientom s astmou vykazoval mepolizumab približne dávkovo úmernú farmakokinetiku v rozmedzí dávok od 12,5 mg do 250 mg.
Primary endpoint Frequency of clinically significant exacerbations
Frekvencia výskytu klinicky závažných exacerbácií
Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C.
Doba uchovávania mimo chladničky nemá byť dlhšia ako maximálne 7 dní, keď sa chráni pred svetlom a uchováva pri teplote do 30 °C.
Check the security seals are not broken.
Skontrolujte, či bezpečnostné nálepky nie sú porušené.
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used.
Ak je roztok zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice, roztok sa nemá použiť.
• Place the pen straight onto your injection site with the yellow needle guard flat against the surface of your skin, as shown.
Umiestnite pero priamo na miesto vpichu tak, aby sa žltý kryt ihly celou svojho plochou dotýkal povrchu kože, ako je zobrazené.
If you already have a parasitic infection; it should be treated before you start treatment with Nucala.
Ak už máte infekciu spôsobenú parazitmi, treba ju vyliečiť predtým, ako začnete liečbu Nucalou.
Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Tridsiatimšiestim pediatrickým pacientom (6- až 11-ročným) bol mepolizumab podávaný subkutánne v otvorenej štúdii počas 12 týždňov.
Do not use the pen if left out of the carton for more than 8 hours.
Pero nepoužite, ak bolo ponechané mimo škatuľky viac ako 8 hodín.
• The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose.
• Počas vpichovania vašej dávky sa bude žltý indikátor posúvať nadol pozdĺž kontrolného okienka.
These may affect up to 1 in 10 people:
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je zrejme úplná v porovnaní so 76 %
Ask your doctor or pharmacist for advice if necessary.
V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Do not use the pen if the security seal on the carton is broken.
Pero nepoužite, ak je bezpečnostná nálepka na škatuľke porušená.
Do not use the syringe if left out of the carton for more than 8 hours.
Injekčnú striekačku nepoužite, ak bola ponechaná mimo škatuľky viac ako 8 hodín.
Do not warm the pen in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Neohrievajte pero v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
• Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected.
Uistite sa, že piest je zatlačený až úplne nadol, zátka je v spodnej časti injekčnej striekačky a všetok roztok je vpichnutý.
Paediatric pharmacokinetics were broadly consistent with adults and adolescents after accounting for bodyweight and bioavailability.
Farmakokinetika v pediatrickej populácii sa vo všeobecnosti zhodovala s tou, ktorá sa zistila u dospelých a dospievajúcich, po zohľadnení telesnej hmotnosti a biologickej dostupnosti.
The stream of sterile water should be directed vertically, onto the centre of the lyophilised cake.
Prúd sterilnej vody má smerovať kolmo do stredu lyofilizovanej pórovitej hmoty.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Farmakokinetika mepolizumabu u dospievajúcich osôb s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou zahrnutých v štúdiách fázy 3 sa zhodovala s tou, ktorá sa zistila u dospelých (pozri časť 4.2).
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
Pomaly zatlačte piest, aby ste si vpichli celú dávku.
The pack should be discarded if not administered within 8 hours.
Balenie sa má zlikvidovať, ak sa nepoužije do 8 hodín.
For subcutaneous administration, a 1 mL polypropylene syringe fitted with a disposable needle 21 gauge to 27 gauge x 0.5 inch (13 mm) should preferably be used.
Na subkutánne podanie sa má prednostne použiť 1 ml polypropylénová injekčná striekačka s nasadenou jednorazovou injekčnou ihlou veľkosti 21G až 27G x 0,5 palca (13 mm).
The pre-filled pen is not intended for use in children below 12 years of age.
Naplnené pero nie je určené na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008).
Rozdiel zistený pri porovnaní mepolizumabu a placeba bol štatisticky významný (p =
• Keep refrigerated before use.
Pred použitím uchovávajte v chladničke.
What you need to know before you use Nucala 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nucalu
Press down
potom vytiahnite
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
*** Najčastejšie prejavy uvádzané v hláseniach systémových nealergických reakcií súvisiacich s podaním boli vyrážka, návaly tepla a myalgia; tieto prejavy boli hlásené ojedinele a u <
Following a single intravenous administration to patients with asthma, mepolizumab distributes into a mean volume of distribution of 55 to 85 mL/kg.
Distribúcia Po intravenóznom podaní jednorazovej dávky pacientom s astmou sa mepolizumab distribuuje s priemerným distribučným objemom 55 až 85 ml/kg.
Do not lift the pen from your skin at this stage, as that may mean you don't get your full dose of medicine.
Počas tohto kroku nevytiahnite pero z kože, pretože by ste si nemuseli vpichnúť celú dávku lieku.
Do not use the syringe if the security seal on the carton is broken.
Injekčnú striekačku nepoužite, ak je bezpečnostná nálepka na škatuľke porušená.
Do not warm the syringe in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Neohrievajte injekčnú striekačku v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
%) detí vo veku 6 až 11 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa po subkutánnom podávaní buď 40 mg dávky (pri telesnej hmotnosti < 40 kg), alebo 100 mg dávky (pri telesnej hmotnosti ≥ 40 kg) zistili protilátky proti mepolizumabu po tom, ako im bola podaná aspoň jedna dávka mepolizumabu počas úvodnej krátkodobej fázy štúdie.
mg (for a weight < 40kg) or 100 mg (for a weight ≥ 40 kg) was 1.32 and 1.97 times of that observed in adults at 100 mg.
Expozícia po subkutánnom podávaní buď 40 mg dávky (pri telesnej hmotnosti < 40 kg), alebo 100 mg dávky (pri telesnej hmotnosti ≥ 40 kg) bola 1,32-násobne a 1,97-násobne vyššia ako expozícia pozorovaná u dospelých pri 100 mg dávke.
• Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Pero položte na čistý, rovný povrch, pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
1 pre-filled pen.
1 naplnené pero.
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Nepodajte si injekciu, ak je roztok zakalený alebo má zmenenú farbu, alebo obsahuje častice.
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ireland.
Trading Services Ltd, Currabinny, Co.
Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Podajte 0,4 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 40 mg mepolizumabu) subkutánne do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.
If a dose of Nucala is missed
Ak vynecháte dávku Nucaly
Automatic needle guard
Automatický chránič ihly
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes.
IL-6), prostredníctvom ich interakcie s príbuznými receptormi na hepatocytoch, potláčajú tvorbu enzýmov CYP450 a transportérov liečiv, avšak vzostup systémových prozápalových markerov je pri ťažkej refraktérnej eozinofilnej astme minimálny a nepreukázala sa expresia alfa podjednotky receptora pre IL-5 na hepatocytoch.
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Odporúčaná dávka mepolizumabu je 40 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne.
Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy.
Pacienti s už existujúcimi infekciami spôsobenými črevnými parazitmi majú byť vyliečení predtým, ako začnú liečbu Nucalou.
The table below presents the adverse reactions from the two placebo-controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263).
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané v dvoch placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov, ktorým bol mepolizumab podávaný subkutánne v dávke 100 mg (n =
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg.
Na základe farmakokinetického (FK) modelovania a simulácie, ktoré skúmali dávkovací režim so 40 mg dávkou podávanou subkutánne raz za 4 týždne u 6- až 11-ročných detí s telesnou hmotnosťou v širokom rozmedzí od 15 do 70 kg, sa predpokladá, že expozícia dosiahnutá pri tomto dávkovacom režime sa udrží na hodnote v priemere do 38 % vyššej ako je expozícia dosiahnutá u dospelých pri 100 mg dávke.
The pre-filled syringe should be used only once and then discarded.
Naplnená injekčná striekačka sa má použiť iba raz a potom sa má zlikvidovať.
Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward
• Do not share your Nucala pre-filled pen with another person.
O Nucalu v naplnenom pere sa nedeľte s inou osobou.
Instructions for administration of 40 mg dose 1.
Pokyny na podávanie 40 mg dávky
Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Nucala sa podáva injekciou tesne pod kožu (podkožnou injekciou).
Complete your injection
Dokončite podávanie injekcie
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala Call your doctor.
Ak sa príznaky vašej astmy počas liečby injekciami Nucaly zhoršia, obráťte sa na svojho lekára.
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
V prípade potreby sa naplnené pero môže uchovávať pri izbovej teplote, do 30 °C, najviac
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak si nie ste istý, čo máte urobiť, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Návod na použitie naplneného pera je uvedený na opačnej strane tejto písomnej informácie.
Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities.
V klinickom skúšaní boli pacientom s eozinofilným ochorením intravenózne podané jednorazové dávky do 1 500 mg bez toho, že by spôsobili prejavy toxicity súvisiacej s dávkou.
Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala.
Váš lekár alebo zdravotná sestra rozhodnú, či si injekciu Nucaly môžete podávať vy sám alebo či vám ju môže podávať váš opatrovateľ.
• Check the expiry date on the label of the pen.
Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Mepolizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka vyrobená technológiou rekombinantnej DNA
You should also receive training on how to use the pre-filled pen.
Je tiež potrebné, aby ste boli zaškolený na používanie naplneného pera.
Asthma exacerabations
Exacerbácie astmy
Start your injection
Začnite si podávať injekciu
- If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete.
- skontrolujte, či sa kontrolné okienko naplnilo žltým indikátorom. - ak si nie ste istý, držte pero pritlačené ďalších 15 sekúnd, aby ste si boli istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
• Do not use the syringe if dropped onto a hard surface.
Injekčnú striekačku nepoužite, ak spadla na tvrdý povrch.
Peel off the plastic cover
Odlúpnite plastovú kryciu fóliu
Choose your injection site
Zvoľte si miesto vpichu
• Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Injekčnú striekačku položte na čistý, rovný povrch, pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
Contents of the pack and other information What Nucala contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nucala obsahuje Liečivo je mepolizumab.
• Keep your used pens and needle caps out of the reach of children.
Použité perá a vrchnáky ihiel uchovávajte mimo dosahu detí.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Naplnená injekčná striekačka nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
nucala syringe
Kryt ihly
• pharyngitis (sore throat)
• faryngitída (bolesť v hrdle)
Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Farmakokinetika v pediatrickej populácii po subkutánnom podávaní u osôb vo veku 6 až 11 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa skúmala v otvorenej, nekontrolovanej štúdii trvajúcej 12 týždňov.
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Rekonštituujte obsah injekčnej liekovky pridaním 1,2 ml sterilnej vody na injekcie, pričom prednostne použite 2 až 3 ml injekčnú striekačku s injekčnou ihlou veľkosti 21G.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe.
Je tiež potrebné, aby ste boli zaškolený na používanie naplnenej injekčnej striekačky.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je 40 mg. Budú vám podávať 1 injekciu raz za štyri týždne.
• Stored below 30°C, not frozen
• uchovávať pri teplote do 30 °C, chrániť pred mrazom,
The primary endpoint was the frequency of clinically significant exacerbations of asthma and the reductions for both mepolizumab treatment arms compared to placebo were statistically significant (p<0.001).
Zníženie frekvencie ich výskytu v oboch liečebných skupinách s mepolizumabom v porovnaní s placebom bolo štatisticky významné (p <
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Nucala sa dodáva v balení obsahujúcom 1 naplnené pero alebo v multibalení obsahujúcom 3 x 1 naplnené pero.
• You can inject Nucala into your thighs or abdomen.
Injekciu Nucaly si môžete podať do stehna alebo do brucha.
Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Pacienti mali počet eozinofilov v periférnej krvi ≥ 150 buniek/μl pri zaradení do štúdie alebo mali počet eozinofilov v periférnej krvi ≥ 300 buniek/μl v priebehu 12 mesiacov pred skríningom.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Držiteľ rozhodnutia o registrácii GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet.
Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky je uvedený na opačnej strane tejto písomnej informácie.
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1<80% in adults and <90% in adolescents).
Pacienti museli prekonať dve alebo viacej závažných exacerbácií astmy, vyžadujúcich liečbu perorálnymi alebo systémovými kortikosteroidmi v predchádzajúcich 12 mesiacoch, a pri zaradení do štúdie museli mať znížené pľúcne funkcie (hodnota FEV1
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
Strada Provinciale Asolana, No. 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Taliansko
White plunge
Biely piest
Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1).
Nucala je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším ako prídavná liečba ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy (pozri časť 5.1).
Do not put the needle cap back onto the syringe.
Nedávajte vrchnák ihly naspäť na injekčnú striekačku.
Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary.
Ak je to potrebné, na miesto vpichu na chvíľu pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorec.
Take out your pre-filled pen
Vyberte vaše naplnené pero
Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided in the instructions for use in the package leaflet.
Podrobné pokyny na subkutánne podanie Nucaly v naplnenom pere alebo naplnenej v injekčnej striekačke sú uvedené v návode na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce príznaky súvisiace s astmou alebo exacerbácie astmy.
White finger grip
Biele úchytky na prsty
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
Použite vašu voľnú ruku na stlačenie kože a vytvorenie kožnej riasy v mieste vpichu.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy
Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Taliansko alebo