natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since Natpar has been granted a conditional approval, the company that markets Natpar will conduct a further study to confirm the benefits and risks of the medicine and the appropriateness of the once-aday dosing schedule.
Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
The active substance in Natpar, parathyroid hormone, is a copy of the natural hormone produced by the parathyroid glands.
Účinná látka lieku Natpar, parathormón, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý sa vytvára v prištítnych telieskach.
Natpar is a hormone replacement medicine for treating adults with under-active parathyroid glands, a condition known as hypoparathyroidism.
Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Natpar has been shown to help control blood calcium levels in patients with hypoparathyroidism who are receiving calcium and vitamin D supplements.
Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
In a main 24-week study involving 124 patients, 54.8% (46 out of 84) of the patients who received Natpar achieved and maintained acceptable blood calcium levels while reducing their doses of calcium and vitamin D supplements by at least 50%.
V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Other information about Natpar
Ďalšie informácie o lieku
Natpar contains the active substance parathyroid hormone.
Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Natpar replaces the missing parathyroid hormone in patients with hypoparathyroidism.
Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
For practical information about using Natpar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Natpar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Natpar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects reported with Natpar, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Natpar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Natpar work?
Natpar účinkuje?
The proportion of patients taking placebo (a dummy treatment) who achieved the same was 2.5% (1 out of 40 patients).
% (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
and calcium supplements, is then adjusted on the basis of the patient's blood calcium levels.
Natpar, ako aj dávka doplnkov s obsahom vitamínu D a vápnika pre pacienta sa následne upravia na základe hladiny vápnika v krvi pacienta.
Natpar is injected under the skin of the thigh using the Natpar pen.
Liek Natpar sa podáva injekčne pod kožu na stehne pomocou pera obsahujúceho liek Natpar.
What information is still awaited for Natpar?
Natpar dosiaľ neboli predložené?
% of Patients with Response
% pacientov s odpoveďou
Quality of Life *
Kvalita života*
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
**See further information below
**Ďalšie informácie pozrite nižšie
It is important that you take Iasibon at the right time and in the right way.
Užívanie tohto lieku Je dôležité, aby ste Iasibon užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Date of latest renewal: 30 September 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. září 2015
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
- Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
90% Confidence Interval
% interval spoľahlivosti
Lactose monohydrate Macrogol 4000
Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Film-coated tablets 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 6 filmom obalených tabliet 9 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
Administration every 3 to 4 week
3 - 4 týždne.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
• Iasibon is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer.
Iasibon obvykle podáva lekár alebo iný zdravotnícky personál, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
Analgesic use *
Používanie analgetík*
What Iasibon contains
Čo Iasibon obsahuje
• tablet coat: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol 4000
• obal tablety: oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol 4000
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
If you develop these symptoms, stop taking Iasibon and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Iasibon a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a
• ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
• bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘aminoglycoside' such as gentamicin.
Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečení injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid“, napríklad gentamicínom.
- Patients should not chew, suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
- Pacient nemá tabletu žuvať, cmúľať alebo drviť kvôli možnej orofaryngálnej ulcerácii.
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Biologická dostupnosť a farmakokinetika kyseliny ibandrónovej je u mužov a žien podobná.
• if you are allergic to any other bisphosphonates
• ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty;
Iasibon 50 mg film coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box.
Iasibon 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistroch v baleniach po 3, 6, 9, 28 alebo 84 tabliet, v kartónovej škatuľke.
• itching or tingling skin around your mouth
• svrbenie alebo mravenčenie pokožky okolo úst
• if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood.
• ak máte alebo ste niekedy mali nízke hladiny vápnika v krvi.
WHO performance score *
Skóre výkonnosti WHO*
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p <
• severe adverse skin reactions
• závažné nežiaduce kožné reakcie
• acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as, ibuprofen or naproxen.
• kyselinu acetylsalicylovú a nesteroidové protizápalové lieky označované skratkou „NSAIDs“, napríklad ibuprofén alebo naproxén.
• pain in your nerves, damaged nerve root
• bolesť nervov, poškodený nervový koreň
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi Grécko
• if you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
• ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín.
**See further information below †Identified in postmarketing experience.
**Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Iasibon.
- Po užití Iasibonu pacient nemá 60 minút ležať.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding)
• chorobný stav postihujúci krvné cievy v mozgu, nazývaný „mozgovocievna porucha“
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
• ak ste alergický na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, (uvedenýchv časti 6)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2°C - 8°C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
• your body temperature getting too low (‘hypothermia')
• priveľký pokles telesnej teploty (podchladenie)
Taking this medicine
Podanie tohto lieku
• changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
• zmeny vo výsledkoch krvných testov ako je zvýšená hladina GMT(gama-glutamyltransferáza)
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení škatule a injekčnej liekovky po EXP.
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
• problém so srdcovým rytmom nazývaným “ramienkový blok
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
• doplnky výživy s obsahom vápnika, horčíka, železa alebo hliníka
Water for injections
Nátriumacetát Voda na injekciu
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Iasibon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Vzhľadom na tieto možné dráždivé účinky a na možnosť zhoršenia primárneho ochorenia treba postupovať opatrne, keď sa Iasibon podáva pacientom s aktívnym ochorením horného gastrointestinálneho traktu (napr. známy Barrettov pažerák, dysfágia, iné ochorenia pažeráka, gastritída, duodenitída alebo vredy).
• tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised,
• jadro tablety: povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, předbobtnalý kukuričný škrob,
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06
Lieky na liečbu ochorenia kostí, bisfosfonát, ATC kód: M05B
A shorter (i.e. 15 min) infusion time should only be used for patients with normal renal function or mild renal impairment.
15 min) čas podávania infúzie sa má použiť len u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s miernou poruchou funkcie obličiek.
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Tablety obsahujú aj laktózy.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2011
Dátum prvej registrácie: 21. januára 2011
≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml infúzneho koncentrátu)
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
*Poznámka: koncentrácia vápnika v sére korigovaná vzhľadom na albumín sa vypočíta nasledujúcim spôsobom:
• sleep problems, feeling anxious, emotional instability, or mood swings
• problémy so spánkom, pocit úzkosti, citová nestabilita, alebo výkyvy nálady
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Ak vám lekár povedal, že neznášate alebo nedokáže stráviť niektoré cukry(napríklad ak máte intoleranciu galaktózy, laponský deficit laktázy alebo máte poruchu absorpcie glukózy a galaktózy),
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
• ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D alebo akýchkoľvek iných minerálov
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Tiež sa znížilo riziko rozvoja SREs u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom, a to o 38 % (relatívne riziko 0,62; p =
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases
• prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%.
Maximálne pozorované koncentrácie v plazme sa dosiahli do 0,5 až 2 hodín (priemerne po 1
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements
Tabletu užite hneď, ako ráno vstanete, ešte predtým, než skonzumujete prvé jedlo, nápoj alebo užijete akýkoľvek liek alebo doplnky výživy
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2)
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Iasibon').
Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať
• pain in your bone or muscles
• bolesť kostí a svalov
Injury, poisoning and procedural complications
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu poranenie,
Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
U pacientov s rizikom srdcového zlyhania sa má predísť nadmernej hydratácii.
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2).
• fluid in your lungs
• tekutina v pľúcach
Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Oxid titaničitý E171
that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
(duodenum) alebo je vaša žalúdočná sliznica zapálená (gastritída)
• injury or pain at the injection site
• bolesť alebo ranka v mieste podania injekcie
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution 2 Administration every 3 to 4 week
% roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy 2 Podávanie každé 3 až 4 týždne
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
• príznaky podobné chrípke, vrátane horúčky, triašky a chvenia, pocitu choroby, únavy, bolesti kostí a bolesti svalov a kĺbov.
• increased sensitivity of sound, taste or touch or changes in smell
• zvýšená citlivosť na zvuk alebo dotyk, zlepšené vnímanie chuti alebo zmeny čuchu • ťažkosti s prehĺtaním
Do not take Iasibon with food or any other drinks except plain water as Iasibon is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Iasibon je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Filmom obalené tablety sú biele okrúhle bikonvexné tablety dodávané v polyamid/Al/PVChliníkových blistroch.
• headache, feeling dizzy or feeling weak
• bolesť hlavy, pociťovanie závratu alebo slabosti
• Store in the original package in order to protect from moisture.
• Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases
• liečbu hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom s metastázami alebo bez metastáz
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension , high blood pressure and varicose veins)
• problémy so srdcom a krvným obehom (vrátane búšenia srdca, srdcového infarktu, zvýšeného krvného tlaku a kŕčových žíl)
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Pharyngitis
PHARMAGEN
• if you have any swallowing or digestion problems
• ak máte nejaké ťažkosti s prehĺtaním alebo trávením
• memory loss
• strata pamäti
• changes in your blood cells (‘anaemia')
• zmeny počtu krviniek (málokrvnosť)
GammaGT increased, creatinine increased
alebo zvýšená hladina kreatinínu
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
50 ml/min) alebo závažnou poruchoufunkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Prior to treatment with Iasibon the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution.
Pred liečbou Iasibonom má byť každý pacient primerane rehydratovaný roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Infection Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Infekcie a nákazy infekcia cystitída, vaginitída, ústna kandidóza
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Iasibon.
50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na jednu 50 mg filmom obalenú tabletu každý druhý deň (pozri časť 5.2).
Efficacy results are summarised in table 2.
Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= vápnik v sére (mmol/l) -[0,02 x albumín(g/l)]
• stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis'
• problémy so žalúdkom, ako napríklad „gastroenteritída“ (zápal sliznice žalúdka a tenkého čreva) alebo „gastritída“ (zápal sliznice žalúdka)
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals
• ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D, vápnika alebo akýchkoľvek iných minerálov;
6.4 Special precautions for storage
5 roky 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Filmom obalené tablety.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií z 2 pivotných štúdií III fázy . Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených 50 mg perorálne podávaného kyseliny ibandrónovej) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Ibandronate 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Údaje z tejto štúdie dokázali významný úžitok intravenóznej kyseliny ibandrónovej 6 mg oproti placebu pri redukcii SREs meraných mierou SMPR upravenou vzhľadom na čas (p =
This medicinal product does not require any special storage conditions prior to reconstitution.After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri 2 - 8 °C (v chladničke).
Do not receive Iasibon
Iasibon vám nesmú podať
In subjects with severe renal impairment (mean estimated CLcr = 21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers.
U jedincov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (priemerný odhadovaný CLcr = 21,2 ml/min), sa k dávke prispôsobená priemerná AUC0-24h zvýšila o 110 % v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
• a high level of alkaline phosphatase in your blood
• vysoká hladina alkalickej fosfatázy v krvi
≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
CLcr <50 4 mg (4 ml infúzneho koncentrátu)
Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (C-terminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the Ibandronate group compared to placebo.
CTx (C-terminálny telopeptid uvoľnený z kolagénu typu I) kostnej resorpcie v moči boli významne znížené u skupiny pacientov užívajúcej kyselinu ibandrónovú v porovnaní s placebom.
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy hypokalciémia**
Description of selected adverse reactions
Popis vybraných nežiaducich reakcií Hypokalciémia
A tabular summary of these secondary efficacy results is presented in Table 3.
Súhrn týchto sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v tabuľke 3.
Clinical studies in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia Clinical studies in hypercalcaemia of malignancy demonstrated that the inhibitory effect of ibandronic acid on tumour-induced osteolysis, and specifically on tumour-induced hypercalcaemia, is characterised by a decrease in serum calcium and urinary calcium excretion.
Klinické štúdie zamerané na liečbu hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom Klinické štúdie zamerané na hyperkalciémiu pri malígnom ochorení dokázali, že inhibičný účinok kyseliny ibandrónovej na osteolýzu vyvolanú nádorom a najmä na hyperkalciémiu vyvolanú nádorom je charakterizovaný poklesom hladiny vápnika v sére a nižším vylučovaním vápnika do moču.