natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Žiadateľ má poskytnúť zoznam vhodných krajín, z ktorých pochádzajú ošípané, použité ako zdroj východzieho prasačieho materiálu tryptózy.
Liquid light paraffin Polysorbate 80
Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
PHARMACOVIGILANCE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection Read the package leaflet before use.
Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N6 injekčná emulzia pre kurčatá
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6
Nobilis Influenza H5N6
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Kurčatá od veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne
Light liquid paraffin
Tekutý ľahký parafín
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
NZ-amínov zo špecifikovaných spoločností, od ktorých boli predložené „Potvrdenia o mlieku“ v dokumentácii spolu s podrobnosťami o krajinách pôvodu zdrojových zvierat.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Následne po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli pozorované iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
BATCH NUMBER <Lot> {number}
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients
Identifikácia a skúšky účinnej látky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains:
A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
KONEČNÉHO PRODUKTU
4.9 Amounts to be administered and administration route For subcutaneous or intramuscular use.
Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
{250ml/500ml}
250 ml fľaša/500 ml fľaša
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH
PODMIENKY A OBMEDZENIA
Store at +2°C to +8°C.
Uchovávať pri 2 °C - 8 ° C. Nezmrazovať.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle}
Štítok fľaše (250 ml/500 ml)
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Bez ochrannej lehoty
Glycine
AN Boxmeer
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Ochranná lehota:
EMA/84099/2012 EMEA/H/C/000229
EMEA/H/C/000229
The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temodal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse.
Hlavným meradlom účinnosti bola doba prežitia pacientov alebo dĺžka obdobia dovtedy, kým sa sa rakovina pacienta začala zhoršovať.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
• dospelí s práve diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívny typ mozgového nádoru).
Temodal is used first with radiotherapy and then on its own;
Liek Temodal sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne;
EPAR summary for the public temozolomide
Súhrn správy EPAR pre verejnosť temozolomid
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temodal závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový a podáva sa raz denne.
The CHMP decided that Temodal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Temodal je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with radiotherapy, and how the patient responds to treatment.
Výška a počet dávok závisí od typu liečeného nádoru, od toho, či sa pacient v minulosti už liečil, či sa liek Temodal používa samostatne alebo s rádioterapiou, ako aj od toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temodal má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine).
Temodal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temozolomid, na iné zložky lieku alebo dakarbazín (ďalší protirakovinový liek).
In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine.
V porovnávajúcej štúdii skúmajúcej multiformný glioblastóm, ktorý po predchádzajúcej liečbe vykazoval recidívu alebo zhoršenie, u pacientov užívajúcich liek Temodal trvalo v priemere 2,9 mesiacov, kým došlo k zhoršeniu rakoviny, v porovnaní s 1,9 mesiacmi u pacientov užívajúcich prokarbazín.
The active substance in Temodal, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Temodal, temozolomid, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Temodal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Temodal is an anticancer medicine.
Temodal je protirakovinový liek.
In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal.
V prípade anaplastického astrocytómu trvalo v priemere 5,4 mesiacov, kým sa u pacientov užívajúcich liek
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal on 26 January 1999.
Dňa 26. januára 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku
What is Temodal?
Temodal?
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Other information about Temodal
Temodal
How is Temodal used?
Temodal používa?
What benefit has Temodal shown during the studies?
Temodal v týchto štúdiách?
How does Temodal work?
Temodal účinkuje?
The dose is determined by the doctor considering the following factors.
Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Please consult your doctor
Poraďte sa so svojím lekárom
This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
No indication of carcinogenic potential was observed.
Karcinogénny potenciál sa nepozoroval.
• not smoking and not drinking too much alcohol
• nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
500 ml over 1 hour
500 ml po dobu 1 hodiny
100 ml over 15 minutes
100 ml po dobu 15 minút
There are only very few data available on patients with African origin.
Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
• smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
• fajčenie cigariet alebo pitie prílišného množstva alkoholu
In clinical trials, therapy has continued for up to 96 weeks.
V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components:
Bol to kombinovaný koncový ukazovateľ, ktorý zahŕňal nasledovné skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
These could be signs of bone damage in the ear.
Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
• feeling tired and exhausted
• pocit únavy a vyčerpanosti
• If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
• ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a kategórie frekvencie.
There is limited data available on patients of African origin.
Je k dispozícii málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.
Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
• serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
• závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia (pozri časť 2).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic condition.
Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho používateľ je zodpovedný za čas a podmienky uchovávania pred použitím, ktoré nemajú za normálnych okolností presiahnúť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
• if you are allergic to any other bisphosphonates.
• ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
This includes:
K tomu patrí:
Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Bolo to dokázané v primárnej analýze po prvom roku liečby, aj v konfirmačnej analýze po dvoch rokoch liečby (tabuľka 2).
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals.
• ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D, vápnika alebo akýchkoľvek iných minerálov
Elderly population (>65 years)
Starší ľudia (vo veku > 65 rokov)
The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics.
Stupeň zmiernenia bolesti bol v porovnaní s východiskovým bodom nižší počas celej štúdie, čo bolo sprevádzané významne zredukovaným používaním analgetík.
Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesiace.
These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
Tieto príznaky typické pri podaní prvej dávky, zvyčajne majú krátke trvanie, miernu alebo strednú intenzitu a zvyčajne ustúpia počas pokračovania v liečbe bez potreby špeciálnych opatrení (pozri odsek „Ochorenie podobné chrípke“).
Receiving this medicine
Podávanie tohto lieku
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘“aminoglycoside”' such as gentamicin.
Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečený injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid“, napríklad gentamicínom.
• itching or tingling skin around your mouth
• svrbenie alebo mravčenie kože okolo úst
The solution is irritant, therefore strict adherence to the intravenous route of administration is important.
Roztok je dráždivý a preto je dôležité prísne dodržiavať intravenózny spôsob podávania.
• If you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you have any other disease that may affect your kidneys
• ak máte alebo ak ste niekedy mali problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ak ste podstúpili dialýzu, alebo ak máte akékoľvek iné ochorenie, ktoré môže poškodiť vaše obličky
Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
Každodenné aj intermitentné (s predĺženými intervalmi bez podania dávky) dlhodobé podávanie lieku u potkanov, psov a opíc bolo spojené s tvorbou novej kosti normálnej kvality, pričom sa udržala alebo zvýšila mechanická pevnosť kosti dokonca aj pri dávkach v toxickom rozsahu.
• your body temperature getting too low (hypothermia)
• priveľký pokles telesnej teploty (hypotermia)
The dose should be infused over at least 15 minutes.
Podávanie dávky prostredníctvom infúzie má trvať aspoň 15 minút.
Ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40 - 50 % in postmenopausal women) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Kyselina ibandrónová sa eliminuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 % u žien po menopauze) a zvyšok je eliminovaný v nezmenenom stave obličkami.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať náhle lekárske ošetrenie:
These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, od oblasti tesne pod malým trochanterom až tesne nad suprakondylickú časť.
• increased sensitivity of sound, taste or touch or changes in smell
• zvýšená citlivosť na zvuk, chuť alebo dotyk alebo zmeny vnímania čuchu
• changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
• zmeny výsledkov krvných vyšetrení, napríklad hodnôt gama-glutamyl transferáza (GGT) alebo kreatinínu
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘“cerebrovascular disorder”' (stroke or brain bleeding)
• chorobný stav postihujúci krvné cievy v mozgu, nazývaný „mozgovocievna porucha“ (mozgová príhoda alebo krvácanie do mozgu)
Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Váš lekár stanoví množstvo lieku Ibandronic Acid Accord, ktoré Vám budú podávať, v závislosti od vášho ochorenia.
• if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
• ak máte alebo ste niekedy mali nízke hladiny vápnika v krvi Ak sa Vás týka ktorékoľvek z hore uvedeného, nepoužívajte tento liek.
In growing rats, there was no evidence of impaired mineralisation even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
U rastúcich potkanov nebol žiadny dôkaz poruchy mineralizácie kostí, ani pri dávkach vyšších ako 5 000-násobok dávky potrebnej na liečbu osteoporózy.
If you have raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania je 2 mg alebo 4 mg, v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established.
Optimálna dĺžka liečby bisfosfonátmi u osteoporózy sa nestanovila.
Mutagenicity/Carcinogenicity
Mutagenita/Karcinogenita
Ibandronic acid Accord can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Accord lieči osteoporózu len dovtedy, kým dostávate liečbu, aj keď nevidíte alebo necítite rozdiel.
• walking or other weight-bearing exercise
• chôdza alebo iné cvičenie so záťažou
• persistent eye pain and inflammation (if prolonged)
• pretrvávajúca bolesť a zápal oka (ak pretrváva)
The overall adverse event profile of ibandronic acid following the 15 minute infusion was consistent with the known safety profile over longer infusion times and no new safety concerns were identified relating to the use of a 15 minute infusion time.
Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15-minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové skutočnosti týkajúce sa bezpečnosti súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % after 3 years (p=0.011).
Tiež sa významne znížil výskyt klinických vertebrálnych fraktúr o 49 % po 3 rokoch (p =
• Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare professional.
Naplnenú nádobu zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami alebo podľa pokynov svojho lekára.
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iné závažné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, podávanie injekcie treba okamžite prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.
In young (fast growing) rats, the endogenous bone resorption is also inhibited, leading to increased normal bone mass compared with untreated animals.
U mladých (rýchlo rastúcich) potkanov je tiež inhibovaná endogénna kostná resorpcia, čo vedie k nárastu normálnej kostnej hmoty v porovnaní so zvieratami, ktoré nepodstúpili liečbu.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with ibandronic acid.
Ak chodíte na ošetrenie zubov alebo máte podstúpiť stomatochirurgický zákrok (napr. vytrhnutie zuba), povedzte svojmu lekárovi o tomto ošetrení zubov a povedzte svojmu zubnému lekárovi, že sa liečite kyselinou ibandrónovou.
The primary endpoint of the trial was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bola doba do objavenia sa skeletálnej udalosti (SMPR).
As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Keďže funkcia obličiek sa vekom zhoršuje, je to jediný faktor, ktorý treba brať do úvahy (pozri časť porucha funkcie obličiek).
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Ibandronic Acid Accord').
Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať Ibandronic Acid Accord“).
There is no relevant use of ibandronic acid in children below 18 years, and ibandronic acid was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Nie sú k dispozícii príslušné údaje o použití kyseliny ibandrónovej u detí vo veku menej ako 18 rokov, a kyselina ibandrónová nebola skúmaná v tejto populácii (pozri časť 5.1 a 5.2).
Ibandronic acid Accord may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Ibandronic acid Accord môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré ju používajú i keď ženy nemusia vidieť alebo cítiť rozdiel.
Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5).
Pacienti musia dostávať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov (pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Protein binding in human plasma is approximately 85 % - 87 % (determined in vitro at therapeutic ibandronic acid concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
Väzba na proteín v ľudskej plazme je približne 85 až 87 % (stanovená in vitro pri terapeutických koncentráciách kyseliny ibandrónovej), a preto existuje len malý potenciál interakcie s inými liekmi v dôsledku vytesnenia.
Toxic effects, e.g. signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Toxické účinky, t. j. prejavy renálneho poškodenia, sa pozorovali u psov len pri expozíciách dostatočne prevyšujúcich maximálne expozície u ľudí, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
• eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D
• vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism
Pacienti s poruchami kostí a minerálneho metabolizmu
After 5 years of receiving Ibandronic acid Accord, please consult with your doctor whether you should continue to receive Ibandronic acid Accord.
Po 5 rokoch používania lieku Ibandronic Acid Accord sa poraďte so svojím lekárom, či máte pokračovať v používaní lieku Ibandronic Acid Accord.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections.
Možnosť osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu treba zvážiť u pacientov užívajúcich bisfosfonáty, ktorí majú ušné symptómy, vrátane chronických ušných infekcií.
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment below for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Predpisujúci lekári majú vziať do úvahy časť nižšie Pacienti s poruchou funkcie obličiek kvôli odporúčaniam pre dávkovanie a podávanie v tejto skupine pacientov.
• rise in body temperature.
• zvýšenie telesnej teploty