natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
1. typu v konečnom dôsledku môže viesť ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU.
1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 IU.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
opatrne zatlačte veľký vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
It may affect less than 1 in 10,000 people.
Môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Pointer
Náplň
Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
Používajte kryt na pero na ochranu pred svetlom.
During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu, sú nasledovné: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Actraphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Vonkajšiu časť pera FlexPen môžete čistiť zdravotníckym tampónom.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
If you take the wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
If you do not resuspend the insulin, this may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Ak inzulín neresuspendujete, môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky, čo môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Suspension for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml
Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
► Do not refill the cartridge.
Penfill znova nenapĺňajte.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy
Po resuspendovaní použite suspenziu len, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Actraphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Actraphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu.
Resuspension of Actraphane
Náplň Actraphane
The patient should be advised to discard the needle and syringe after each injection.
Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
DK-2880 Bagsværd Dánsko
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actraphane and other insulin products.
Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Uncommon - Oedema
Menej časté - Edém
leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Do not freeze During use: Store below 30°C.
Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Water for injections
protamíniumsulfát voda na injekciu
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 1.4 mg),
% ako rozpustný inzulín a 70 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 1,4 mg),
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Selecting your dose I
Nastavenie dávky I
Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Actraphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie,
Do not freeze During use: Store below 25°C.
Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Each pre-filled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Každé naplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
► Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Actraphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml)
Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Ako bezpečnostné opatrenie vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
EU/1/02/229/017 EU/1/02/229/018 EU/1/02/229/019
EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Before opening: Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
► Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Actraphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Discard the needle and syringe after each injection.
Zlikvidujte ihlu a injekčnú striekačku po každej injekcii.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte nasledovný návod.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Uistite sa, že pri podávaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Paper tab
Papierový štítok
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek rozpustného ľudského inzulínu*/izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* v pomere 50/50 (čo zodpovedá 3,5 mg).
Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Actraphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Discard the needle after each injection.
Zlikvidujte ihlu po každej injekcii.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Ako bezpečnostné opatrenie vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Actraphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
To môže viesť k nepresnému dávkovaniu, ktoré môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Actraphane 30 vial (40 international units/ml)
Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF, výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek rozpustného ľudského inzulínu*/izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* v pomere 40/60 (čo zodpovedá 3,5 mg).
Actraphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Actraphane injekčné liekovky sú určené na použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek rozpustného ľudského inzulínu*/izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* v pomere 30/70 (čo zodpovedá 3,5 mg).
Actraphane 30 vial (100 international units/ml)
Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
• Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Skontrolujte, či v náplni ostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu, aby bola ešte možná resuspenzia.
List of other side effects Uncommon side effects
Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Actraphane 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Actraphane 30 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
Suspension for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet included in this package leaflet.
Návod ako používať Actraphane 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva:
Checking the insulin flow F
Kontrola prietoku inzulínu
Actraphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 international units.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Actraphane
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň
Actraphane 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 50 is essentially ‘sodium-free'.
Actraphane 50 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Actraphane 50 v podstate „neobsahuje sodík“.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Každá náplň obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
EU/1/02/229/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/032 10 pens of 3 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/030 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/231/031
Actraphane 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Actraphane 50 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni.
Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Vždy, keď náplň nepoužívate, uchovávajte ju vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/1/02/229/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/231/036 5 balení po 1
Immune system disorders
Perorálne antidiabetiká
Actraphane 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Actraphane 30 FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere
Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Podávanie injekčnou striekačkou Actraphane injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Every time you use a new pen
► Vždy noste so sebou rezervnú náplň
Actraphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane is essentially ‘sodium-free'.
Actraphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. Actraphane v podstate „neobsahuje sodík“.
• Always prime InnoLet before you inject.
Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
Metacresol
Actraphane
Pen cap
ZATRIEDENIE LIKEKU
Actraphane 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 40 is essentially ‘sodium-free'.
Actraphane 40 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Actraphane 40 v podstate „neobsahuje sodík“.
Actraphane 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Actraphane 30 InnoLet 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere
Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
Actraphane 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 30 is essentially ‘sodium-free'.
Actraphane 30 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Actraphane 30 v podstate „neobsahuje sodík“.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Vždy, keď InnoLet nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP“.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere ochranu pred svetlom.
Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Actraphane 30 liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 medzinárodným jednotkám.1 ml suspenzie obsahuje 40 medzinárodných jednotiek rozpustného ľudského inzulínu*/izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* v pomere 30/70 (čo zodpovedá 1,4 mg).
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin.
Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra ► Po podaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali všetok inzulín.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuľke po „EXP“.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
% ako rozpustný inzulín a 70 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Pred prvým podaním injekcie pomocou nového FlexPen musíte inzulín resuspendovať: Pohybujte perom smerom hore a dolu medzi dvoma polohami dvadsať krát tak, ako je zobrazené, aby sa sklenená guľôčka pohybovala od jedného konca náplne na druhý.
► Needles and syringes must not be shared.
► Ihly a injekčnú striekačku nesmie používať nikto iný.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke po „EXP“.
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
EU/1/02/229/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/004 5 vials of 10 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/231/003 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/02/231/004
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
EU/1/02/229/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartridges of 3 ml
5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/231/013 10 náplní s obsahom 3 ml
• Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap. You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
• Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Actraphane 30 InnoLet EU/1/02/229/030
1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/231/012
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
• Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
Otáčaním kruhového voliča dávky v smere hodinových ručičiek nastavte 2 jednotky.
EU/1/02/229/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/002 5 vials of 10 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/001 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/02/231/002
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Actraphane 30 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
Nervous system disorders
Porucha funkcie obličiek a pečene
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva:
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Actraphane 30 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v injekčnej liekovke ľudský inzulín
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Skontrolujte, či je volič dávky na 0. Otáčaním voliča dávky si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
MA (EU) Number (Invented) name
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Liek ATryn bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku ATryn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.