natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• is suffering from inadequate liver or renal function,
• nedostačujúcej funkcie pečene a obličiek,
Other commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate: Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné: Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
In dogs with nonresectable mast cell tumours, Grade 2 or 3, expressing a mutated tyrosine kinase c-kit receptor, treatment with Masivet showed a significantly longer Time-to-Tumour Progression (TTP) with a median of 241 days as compared to 83 days for placebo.
U psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, stupňa 2 alebo 3, exprimujúcich mutovaný tyrozínkinázový c-KIT receptor, preukázala liečba liekom Masivet významne dlhší čas pred progresiou nádoru (TTP) so strednou hodnotou 241 dní v porovnaní s placebom so strednou hodnotou 83 dní.
Anaemia and/or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Anémia a / alebo hemolýza Psy by mali byť dôkladne sledované pre príznaky (hemolytickej) anémie.
The active substance of Masivet can cause skin sensitisation.
Masivet môže spôsobiť scitlivenie kože.
Each film-coated tablet contains:
Každá filmom obalená tableta obsahuje
• If the product comes into contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.
Ak dôjde ku kontaktu lieku s očami, okamžite ich vypláchnite väčším množstvom vody.
• Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
Noste ochranné rukavice pri odstraňovaní zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov.
Polyvinyl alcohol
Polyvinylalkohol Mastenec
Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Albumín < 1 LLN alebo UPC >
ADVERSE REACTIONS Should I expect side effects for my dog during Masivet therapy?
Mal(a) by som očakávať vedľajšie účinky u môjho psa počas liečby liekom Masivet?
• is pregnant or nursing puppies,
• gravidity a laktácie,
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
Odporúčaná dávka je 12,5 mg/kg (s rozsahom dávky 11-14 mg/kg) jedenkrát denne, ako uvádza ďalej uvedená tabuľka.
Management of Protein-Loss Syndrome (Albuminemia and/or UPC) Contra-indication
BIELKOVÍN (albuminémia a/alebo UPC)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Doses can be reduced to 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Dávky možno znižovať na 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo na 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) podľa ďalej uvedených tabuliek.
Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2,000/mm or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows: At the first occurrence, treatment should be interrupted until resolution, and then resumed at the same dose level;
Hepatálna toxicita (zvýšenie ALT alebo AST), neutropénia V prípade zvýšenia ALT alebo AST > 3 ULN, poklesu počtu neutrofilov < 2 000/mm alebo akýchkoľvek iných závažných nežiaducich účinkov, sa má liečba upraviť nasledovným spôsobom:
Masitinib 50 mg (equivalent to masitinib mesylate 59.6 mg) Masitinib 150 mg (equivalent to masitinib mesylate 178.9 mg)
Masitinib 150 mg (zodpovedá 178,9 mg masitinib-mezylátu).
Special precautions for use in animals: What are the special precautions for my dog?
Aké sú osobitné opatrenia pre môjho psa?
3 avenue George V 75008 Paris
3 avenue George V 75008
• Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <80 000/mm
In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
0,75 dolného limitu normy (LLN), liečba má byť prerušená dovtedy, kým sa hodnoty albumínu a UPC nevrátia na hraničnú hodnotu (pomer UPC <2 a albumín >
12.1 Special precautions for use: Special warnings:
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie:
EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
EU/2/08/087/001
Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
bilirubín, haptoglobín, retikulocyty)
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo po 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
Pig liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Prášok z pečene ošípaných Krospovidón
• Avoid skin contact with faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Vyhnite sa kontaktu kože s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
12,5 mg/kg telesnej hmotnosti
1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
18 22 2 plus 1 13,9
Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Masivet je určený na liečbu psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek (stupeň 2 alebo 3) s potvrdenou mutáciou c-KIT tyrozínkinázového receptora.
Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Mikrokryštalická celulóza
Dog body-weight in kg 50 mg
Telesná hmotnosť psa v kg 50 mg - 150 mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať u psov s neutropéniou definovanou ako absolútny počet neutrofilov < 2000/mm
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Nepoužívať u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 4 kg. Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie pečene, definované ako AST alebo ALT > 3-násobok horného limitu normy (ULN).
1 plus 2 plus
1 plus 3 6,3
Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
10 g/dl a hemolýza, t.j. voľný bilirubín > 1,5 ULN a haptoglobín < 0,1 g/dl, Anémie kvôli nedostatočnej obnove, t.j. hemoglobín <
If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
0,75 LLN) druhýkrát, liečba sa má natrvalo vysadiť.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
0,75 dolného limitu normy (LLN), alebo dusík močoviny v krvi (BUN) >
Talc
DÁVOK
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie funkcie obličiek, definované ako pomer bielkovín v moči a kreatinínu (UPC)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB (Y)
< 2,000/mm th time)
2 000 / mm (štvrtýkrát)
Dog body-weight in kg
Telesná hmotnosť psa v kg mg mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis,
Hemolytickej anémie, t.j. hemoglobín <
i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <
White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Biela HDPE fľaša uzatvorená tepelne izolačným filmom a prekrytá bezpečnostným uzáverom.
CONTENTS
PODMIENKY
nd time)
2 (prvýkrát)
Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Dávky sa môžu zvyšovať dovtedy, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
EMA/344103/2017 EMEA/H/C/004024
EMA/344103/2017
Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno musia užívať nižšie dávky.
To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Accord sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
• epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pregabalin Accord je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie tzv. biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
To znamená, že liek Pregabalin Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Pregabalin Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Accord.
What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Pregabalin Accord a na čo sa používa?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Accord s liekom Lyrica.
The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Účinná látka lieku Pregabalin Accord, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Pregabalin Accord pregabalin
Pregabalin Accord
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Pregabalin Accord is a ‘generic medicine'.
Liek Pregabalin Accord je generický liek.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
Rovnako ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Accord, spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the benefits and risks of Pregabalin Accord?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
EU Number
číslo EU
448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
Inhalačné použitie blister (Al/Al) 448 (8x 56) kapsúl +10 inhalátorov (2 x spoločné balenie na mesiac)
224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
Inhalačné použitie blister (Al/Al) 224 (4x 56) kapsúl + 5 inhalátorov (spoločné balenie na mesiac)
56 capsules + 1 inhaler
Inhalačné použitie blister (Al/Al) 56 kapsúl + 1 inhalátor
Animals older than six weeks of age:
Zvieratá staršie ako šesť týždňov veku:
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Je dôležité aplikovať dávku, ako je uvedené, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré zviera môže lízať.
The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Date of first authorisation: 19 July 2019
Dátum prvej registrácie: 19/07/2019
VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Danmark A/S Filial Sverige
Administer in accordance with the following table:
Liek aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the pipette, sachet and carton after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na pipete, vrecku a škatuli za EXP.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
V deň podania zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami a zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Neaplikujte, keď srsť zvieraťa je mokrá.
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Zvieratá možno kúpať 2 hodiny po liečbe bez straty účinnosti.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Avšak šampónovanie alebo máčanie zvieraťa 2 alebo viac hodín po liečbe nezníži účinnosť lieku.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Vysokozápalné - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Cats and/or dogs.
Mačky a/alebo psy.
Each single-dose (pipette) delivers:
Každá jednotlivá dávka (pipeta) obsahuje:
Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané na dohľad a v dosahu detí.
The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
Liek môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby liekom.
Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
Uchovávať v neotvorenom vrecku na suchom mieste, aby bol chránený pred svetlom a vlhkom.
4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Mačky a psy:
60/120 Appropriate combination of pipettes
60/120 zodpovedajúca kombinácia pipiet
Local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder has been reported rarely.
Zriedkavo bolo hlásené lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Remove the pipette from its protective package
Vyberte pipetu z jej ochranného obalu.
Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén dipropylén-glykol-metyléter izopropylalkohol
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Po 30-tich dňoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml.
Butylhydroxytoluén 0,8 mg/ml
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España SA Angel Guimerá 179-181 08950
This product is a skin and eye irritant.
Tento liek je dráždivý pre kožu a oči.
3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Liek sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Other precautions:
Ostatné opatrenia:
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny ATCvet kód: QP54AA05
• Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
• Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution.
Ľudia s citlivou pokožkou alebo zistenou alergiou na veterinárne lieky tohto typu by mali zaobchádzať s liekom opatrne.
Transient focal irritation may also be observed.
Môže sa vyskytnúť prechodné fokálne podráždenie.
Cat, dog
Mačka, a pes
Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
Zriedkavo bola hlásená mierna prechodná alopécia na mieste aplikácie po použití veterinárneho lieku u mačiek.
Push the cap down to break the applicator seal.
Zatlačte kryt nadol, aby prelomil uzáver aplikátora.
Cats (kg) Product
Mačky (kg)
Remove the cap prior to treatment application.
Pred aplikáciou lieku kryt odstráňte.
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin.
Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky selamektínu sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
The product is available in packs of one, four and twenty-four pipettes (all pipette sizes).
Liek je k dispozícii v baleniach: jedna, štyri a dvadsať štyri pipiet (všetky veľkosti pipiet).
Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Otočte kryt a priložte druhým koncom na aplikačnú špičku.
EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
Evicto 15 mg pre mačky a psy 60 mg/ml roztok Selamektín (Selamectinum)
As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Tak ako u iných makrocyklických laktónov, po použití veterinárneho lieku u psov i mačiek, veľmi zriedkavo boli pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov.
Administered volume (nominal pipette size, ml)
Aplikovaný objem (menovitá veľkosť pipety - ml)
The veterinary medicinal product is in polypropylene single-dose pipettes in an aluminium sachet overwrap.
Liek je v polypropylénových jednodávkových tubách, zabalený v hliníkovom vrecku.
Dogs (kg) Product
Psy (kg)
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Ak dôjde k významnému zlízaniu, zriedkavo môže byť u mačiek na krátku dobu pozorovaná hypersalivácia.
• Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
• Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis)
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností lieku.
Lot {number}
Šarža {číslo}
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
1 pipeta 4 pipety 24 pipiet x 0,25 ml
1055 Budapest Magyarország
Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Transient focal irritation may also be observed very rarely.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť pozorovaná prechodná ložisková iritácia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 a 24 pipiet)
Mg of selamectin dispensed
Liek mg podaného selamektínu
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
1 pipeta 4 pipety 24 pipiet x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
• Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
1.Pipetu držte vzpriamene, odstráňte kryt.
Spot-on use
Evicto spot-on roztok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 15 mg (1, 4 a 24 pipiet)
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
• Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
15 mg selamektín 30 mg selamektín 45 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg selamektín