natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised in month/YYYY.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Other ingredients include sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Ďalšie zložky sú trihydrát octanu sodného, kyselina octová ľadová, chlorid sodný, voda na injekcie.
Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic levetiracetammedicine by mouth is temporarily not feasible.
Levetiracetam Hospira infúzny koncentrát je alternatíva pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné podanie antiepileptika levetiracetamu ústami.
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou: Odporúčaná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
One vial of Levetiracetam Hospira concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Levetiracetam Hospira obsahuje 500 mg levetiracetamu (5 ml koncentrátu 100 mg/ml).
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngytída , somnolencia (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
Levetiracetam therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Hospira sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Dokonaná samovražda, porucha osobnosti, nezvyčajné myslenie, delírium
Rare cases of decreased blood cell counts (neutropenia, agranulocytosis, leucopenia, thrombocytopenia and pancytopenia) have been described in association with levetiracetam administration, generally at the beginning of the treatment.
V súvislosti s podávaním levetiracetamu boli popísané zriedkavé prípady zníženého počtu krviniek (neutropénia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia a pancytopénia), vo všeobecnosti na začiatku liečby.
What Levetiracetam Hospira contains
Čo Levetiracetam Hospira obsahuje
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Dávka u detí (4 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Odporúčaná dávka: medzi 20 mg na kg telesnej hmotnosti a 60 mg na kg telesnej hmotnosti každý deň.
EXP Use immediately after dilution.
Použite okamžite po zriedení.
If you stop using Levetiracetam Hospira:
Ak prestanete používať Levetiracetam Hospira
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová
• Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
• pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Levetiracetam Hospira concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Hospira je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je možné perorálne podanie.
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného kyselina octová ľadová chlorid sodný voda na injekcie
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Po predávkovaní levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresivita, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66% and 24% of the dose, respectively during the first 48 hours.
Kumulatívne vylučovanie levetiracetamu močom počas prvých 48 hodín dosiahlo 66 % dávky; v prípade jeho primárneho metabolitu 24 % dávky.
Dose and frequency Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
Deti od 4 rokov a mladiství s hmotnosťou do 50 kg
How to store Levetiracetam Hospira
Ako uchovávať Levetiracetam Hospira
Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito-zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (primary generalized tonic-clonic, PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8).
U pacientov s výraznou slabosťou, pyrexiou, rekurentnými infekciami alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa odporúča kontrolovať celkový krvný obraz (pozri časť 4.8).
nasopharyngitis (infection of the nose or throat); somnolence (sleepiness), headache.
• nazofaryngitída (infekcia nosa alebo hrdla);
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou Účinnosť levetiracetamu v monoterapii bola preukázaná v dvojito zaslepenej paralelnej skupine „noninferiority“ v porovnaní s karbamazepínom s riadeným uvoľňovaním (controlled release, CR) u 576 pacientov vo veku 16 rokov alebo starších s novo alebo nedávno diagnostikovanou epilepsiou.
Peak plasma concentration (Cmax) observed in 17 subjects following a single intravenous dose of 1,500 mg infused over 15 minutes was 51 ± 19 micrograms/ml (arithmetic average ± standard deviation).
Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1 500 mg podanej infúziou počas 15 minút bola 51 ±
Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
1,500 twice daily Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu levetiracetamom 100 mg/ml perorálny roztok.
In this study, levetiracetam, dose was 3,000 mg/day given in 2 divided doses.
V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3 000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
Levetiracetam Hospira is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy)
Levetiracetam Hospira nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov samostatne
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
U pacientov vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo celkovo 190 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých šesťdesiat pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Vial of 5 ml
S 5 ml
Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od použitých antiepileptík.
See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetam Hospira pozri tabuľku nižšie na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg a 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
One maximum single dose of Levetiracetam Hospira concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Levetiracetam Hospira obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka (0,8 mmol (alebo 19 mg) sodíka v injekčnej liekovke).
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
• pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
% pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
• kŕče, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Twice daily 500 mg/day
Dvakrát denne 500 mg/deň
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3 600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1 200 mg/kg/deň pre plody.
as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí vo veku od 4 rokov myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov(veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
See the package leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Box of 10 or 25 vials
S 10 ALEBO 25 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than
Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať prvú úvodnú dávku 750 mg.
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
U dojčiat a detí vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo podráždenie (veľmi časté, 11,7
Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Ako vyzerá Levetiracetama obsah balenia
250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
250 mg 2,5 ml (polovica 5 ml injekčnej liekovky)
500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekčná liekovka)
10 vials 25 vials
10 injekčných liekoviek 25 injekčných liekoviek
Keep this leaflet.
Koncentrát Levetiracetamu
• asthenia/fatigue (tiredness).
• asténia (telesná slabosť)/únava (vyčerpanosť).
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
% pacientov s placebom malo minimálne 50 % zníženie denných myoklonických záchvatov na týždeň.
1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type
In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu
500 to 1,000 mg once daily
500 až 1 000 mg jedenkrát denne
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
halucinácie, hnev, zmätenosť, záchvaty paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, nepokoj;
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek
Twice daily 1,000 mg/day
Dvakrát denne 1 000 mg/deň
Excretion via faeces accounted for only 0.3% of the dose.
Stolicou sa vylúčilo len 0,3 % dávky.
• liver failure, hepatitis;
• zlyhanie pečene, hepatitída (zápal pečene);
Treatment with levetiracetam should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Ak žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
How Levetiracetam Hospira is given
Ako sa Levetiracetam Hospira podáva
• Lactated Ringer's solution for injection
Ringerov injekčný roztok s laktátom
Twice daily 2,000 mg/day
Dvakrát denne 2 000 mg/deň
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Twice daily 3,000 mg/day
Dvakrát denne 3 000 mg/deň
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Prídavná liečba pre deti vo veku 4 až 11 rokov a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Withdrawal Volume Volume of Diluent
%) injekčný roztok glukózy
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira:
Predtým, ako začnete používať Levetiracetam Hospira, obráťte sa na svojho lekára:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Úplný zoznam pomocných látok
4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other age ranges or in the overall safety profile.
%), abnormálne správanie (časté, 5,6 %) a letargia (časté, 3,9
Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate Dose
Levetiracetam Hospira Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
Concentrate for solution for infusion
Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými informáciami).
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Olazax Disperzi - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
What Olazax Disperzi is and what it is used for
Čo je Olazax Disperzi a na čo sa používa
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Výška hmotnostného prírastku a pomer adolescentných pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4% dospievajúcich pacientov.
Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. augusta 2014
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax Disperzi dose.
• karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olazaxu Disperzi.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine tablets should be used.
V prípadoch, kedy je nevyhnutné zvýšenie dávky o 2,5 mg, majú sa použiť tablety olanzapínu.
• medicines for Parkinson's disease.
• lieky na Parkinsonovu chorobu,
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
- Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
How to store Olazax Disperzi Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Olazax Disperzi Obsah balenia a ďalšie informácie
In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olazax Disperzi zhoršovať jej príznaky.
If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Olazax Disperzi Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia).
DRESS sa najprv prejavuje príznakmi chrípky s vyrážkou na tvári a potom rozšírenou vyrážkou, vysokými teplotami, zväčšenými uzlinami, zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, ktoré sú viditeľné v pečeňových testoch a zvýšeným počtom bielych krviniek (eozinofíliou).
Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
6.4 Special precautions for storage Store below 30 C.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C.
- The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951), crospovidone, magnesium stearate
- Ďalšie zložky sú: manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, aspartám (E951), krospovidón, magnéziumstearát.