natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
Aranesp 50 µg injekcia
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in CRF patients.
Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s malígnym nádorovým ochorením.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Aranesp 60 µg injekcia
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s CHZO.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Ak v priebehu 4 týždňov hladina hemoglobínu stúpne viac ako o 2 g/dl (1,25 mmol/l), je potrebné dávku znížiť o 25 - 50 %.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection
Aranesp 100 µg injekcia
AMQ e Rash/erythema adverse reaction includes PT rash, rash pruritic, rash macular, rash generalised, erythema.
e Nežiaduca reakcia v podobe vyrážky/erytému zahŕňa preferovaný termín vyrážka, pruritická vyrážka, makulárna vyrážka, generalizovaná vyrážka, erytém.
- Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection
Aranesp 40 µg injekcia
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/013 1 Pack Blister
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/013 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
4 single use pre-filled syringes.
4 naplnené injekčné striekačky na jednorazové použitie.
Step 3: Inject A Hold the pinch.
3. krok: Injekčná aplikácia
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 striekačka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 60 striekačka
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (200 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 striekačka
For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
1 rok je možné v udržiavacej fáze pokračovať podávaním Aranespu v jednej injekcii jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste B Examine the injection site.
Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
Aranesp 30 µg injekcia
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (300 µg/ml).
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 striekačka
Do not twist or bend the grey cap.
Sivým krytom neotáčajte ani ho neohýbajte.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 pero
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Počiatočná dávka Aranespu podávaná každé dva týždne (µg/každé dva týždne) sa môže určiť vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podávanej počas dvoch týždňov číslom 240.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (100 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 striekačka
Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/072 1 kus
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 pero
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa.
C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Nedržte za sivý kryt ihly C Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 150 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 striekačka
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (60 µg/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/054
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (40 µg/ml).
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Počiatočná dávka Aranespu raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 300 pero
Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/048 1 kus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/071
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,42 mg sodíka v 0,375 ml.
EU/1/01/185/067 4 pack
EU/1/01/185/067 4 kusy
EU/1/01/185/059 4 pack
EU/1/01/185/059 4 kusy
Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/056 1 kus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Oedemad
Edémd
Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/047 1 kus
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe
Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu Naplnenou injekčnou striekačkou netraste
EU/1/01/185/060 4 pack
EU/1/01/185/060 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa.
EU/1/01/185/016 4 Pack Blister
EU/1/01/185/016 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/033
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/033
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (200 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
EU/1/01/185/111 4 pack
EU/1/01/185/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/039
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/039
EU/1/01/185/066 4 pack
EU/1/01/185/066 4 kusy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/036
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/036
Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/052 1 kus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/043
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/038
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/038
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/055 1 kus
Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/049 1 kus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE S NAPLNENOU INJEKČNOU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/044
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Ak je nárast hemoglobínu väčší ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku približne o 25
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/042
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/042
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/040
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/035
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/035
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (300 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
• Skin rash
Technika vytvorenia riasy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/034
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/034
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/053 1 kus
EU/1/01/185/063 4 pack
EU/1/01/185/063 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
d Edém: zahŕňa preferovaný termín periférny edém, edém, generalizovaný edém, edém v dôsledku srdcového ochorenia, edém tváre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/037
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/037
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 0,375 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Každá injekčná liekovka obsahuje 3,79 mg sodíka.
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/051
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/057 4 pack
EU/1/01/185/057 4 kusy
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,375 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
EU/1/01/185/061 4 pack
EU/1/01/185/061 4 kusy
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (60 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/041
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/041
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/073 4 pack
EU/1/01/185/073 4 kusy
Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/046 1 kus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/062 4 pack
EU/1/01/185/062 4 kusy
Injection site bruising
Podliatina v mieste vpichu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/020 4 Pack Blister
EU/1/01/185/020 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,90 mg sodíka v 0,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/064 4 pack
EU/1/01/185/064 4 kusy
EU/1/01/185/065 4 pack
EU/1/01/185/065 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 1 ml injekčného roztoku (500 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
EU/1/01/185/058 4 pack
EU/1/01/185/058 4 kusy
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,4 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,375 ml (40 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 0,4 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
EU/1/01/185/007 1 pack EU/1/01/185/008 4 pack EU/1/01/185/080 1 pack with needle guard EU/1/01/185/081 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/007 1 injekčná striekačka EU/1/01/185/008 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/080 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/009 1 pack EU/1/01/185/010 4 pack EU/1/01/185/082 1 pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/009 1 injekčná striekačka EU/1/01/185/010 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/082 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,6 ml obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,3 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,4 ml injekčného roztoku (200 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).