natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
U pacientov používajúcich jeden ďalší súbežne podávaný preventívny liek na migrénu bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -1,3 dňa (95 % IS:-2,66; -0,03) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou 675 mg a placebom -2,0 dňa
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
U pacientov, ktorí predtým používali topiramát, bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s migrénou za mesiac (MMD) medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -2,3 dňa (95 % IS: -3,64; -1,00) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne a placebom -2,4 dňa
− 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
1 nádobu na likvidáciu ostrých predmetov alebo nádobu odolnú proti prepichnutiu.
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Naplnená injekčná striekačka EU/1/19/1358/001 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/19/1358/002 - 3 naplnené injekčné striekačky
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke fremanezumab
AJOVY Monthly
TEVA GmbH
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere fremanezumab
EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Naplnené injekčné pero EU/1/19/1358/003 - 1 naplnené injekčné pero EU/1/19/1358/004 - 3 naplnené injekčné perá
Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 225 mg fremanezumabu.
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Písomná informácia pre používateľa AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke fremanezumab
AJOVY Pen
AJOVY injekčné pero
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
U pacientov, ktorí predtým používali onabotulinumtoxín A, bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -1,3 dňa (95 % IS: -3,01; -0,37) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou
Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 225 mg fremanezumabu.
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
(MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -2,7 dňa (95 % IS: -3,88; -1,51) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou 675 mg a placebom -2,9 dňa (95 % IS: -4,10; -1,78).
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Písomná informácia pre používateľa AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere fremanezumab
The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom u týchto pacientov -2,2 dňa (95 % IS: -3,14; -1,22)
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Naplnené injekčné pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
% podiel pacientov reagujúcich na liečbu) oproti počiatočnému stavu, priemerná zmena skóre HIT-6 hláseného pacientom oproti počiatočnému stavu a zmena priemerného počtu dní s používaním lieku na akútnu bolesť hlavy za mesiac oproti počiatočnému stavu.
How AJOVY works
Ako liek AJOVY účinkuje
One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Jedno naplnené injekčné pero obsahuje 225 mg fremanezumabu.
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Každé naplnené injekčné pero AJOVY obsahuje 225 mg fremanezumabu.
Mean at baseline (monthly average number of migraine days): Placebo: 9.1, AJOVY Quarterly: 9.2, AJOVY Monthly: 8.9.
štvrťročne 9,2, AJOVY mesačne 8,9.
Breast-feeding
Fremanezumab
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Naplnené injekčné perá uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
* PFU - plaque forming units.
* PFU - plak formujúce jednotky
Packaging
PFU*
10 % Oral powder
% Perorálny prášok.
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
- If you have problems with your heart.
- Ak máte problémy so srdcom.
- If you are taking riociguat.
- Ak užívate riociguát.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
- neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Deti a dospievajúci Vizarsin sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania(≥ 65 rokov).
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
- Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Neužívajte Vizarsin - Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
- If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
- Ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Čo Vizarsin obsahuje - Liečivo je sildenafil.
Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Vizarsin nie je indikovaný osobám mladším ako 18 rokov.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite
- Ak užívate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit
- If you have a severe heart or liver problem.
- Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
The pharmacokinetics of sildenafil in patients with severely impaired hepatic function have not been studied.
%. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
(“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
(“afrodiziaká“), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vizarsin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin Ako užívať Vizarsin
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo.
Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Vizarsin môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Magnesium stearate (E572)
Magnéziumstearát (E572)
*Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
* Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45-ročných).
The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3-5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
- If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
- Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
I, /* I
i"ç/
Neohesperidin-dihydrochalcone (E959) Spearmint oil
Neohesperidín-dihydrochalkón (E959)
Calcium silicate
Silica mäty kučeravej
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12-37 minút).
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Vizarsin 25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,9 mg laktózy (ako monohydrát).
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Okrem toho hodnoty AUC sa signifikantne zvýšili o 79 % a hodnoty Cmax
Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: Get in a semi-sitting position and try to relax.
Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
- Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
for 1 tablet per blister:
pre 1 tabletu v blistri:
- If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- Ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows:
Zhrnutie údajov zo všetkých skúšok ukazuje, že podiel pacientov, ktorí udávali zlepšenie po podaní sildenafilu bol nasledujúci: psychogénna erektilná dysfunkcia (84
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Analýza výsledkov o podávaní s antihypertenzívami, ako sú diuretiká, betablokátory, ACE inhibítory, antagonisti angiotenzínu II, iné antihypertenzíva (vazodilatátory a centrálne pôsobiace), blokátory adrenergných neurónov, blokátory vápnikových kanálov a alfablokátory, nepreukázala žiadny rozdiel v profile nežiaducich účinkov medzi pacientami, ktorí užívali sildenafil, a pacientami, ktorí užívali placebo.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)
nearteritická predná ischemická neuropatia
Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispersible tablets 3 years
Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergovateľné tablety 3 roky
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100 % a Cmax o 88
Each orodispersible tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 25 mg, 50 mg alebo 100 mg sildenafilu.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Priemerná AUC sa zvýšila o 126% a Cmax N-desmetyl metabolitu sa zvýšila o 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Ako vyzerá Vizarsin a obsah balenia Biele až takmer biele okrúhle mierne obojstrasnne vypuklé tablety s možnými tmavšími škvrnami.
1 film-coated tablet 4 x 1 film-coated tablet 8 x 1 film-coated tablet 12 x 1 film-coated tablet
1 filmom obalená tableta 4 x 1 filmom obalené tableta 8 x 1 filmom obalené tableta 12 x 1 filmom obalené tableta
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- Ak užívate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin: - If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Predtým, ako začnete užívať Vizarsin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - Ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek),
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
70 % stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický o 7 % a diastolický krvný tlak o 6 % v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerability je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Vizarsin 25 mg orodispergovateľné tablety 2 roky
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Child-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84
microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza (E464), magnéziumstearát (E572).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči /červené oči, bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, zníženú citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
1 orodispergovateľná tableta 2 x 1 orodispergovateľná tableta 4 x 1 orodispergovateľná tableta 8 x 1 orodispergovateľná tableta 12 x 1 orodispergovateľná tableta 24 x 1 orodispergovateľná tableta