natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Tieto nežiaduce účinky sa objavujú hlavne v prvom týždni liečby, vo väčšine prípadov sú prechodného charakteru a najčastejšie vymiznú do skončenia liečby, ale vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo fatálne.
Oral Suspension.
Perorálna suspenzia.
EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension and Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Each chewable tablet contains 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog, respectively.
Každá ochutená tableta obsahuje 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre pre psa s hmotnosťou 10 kg resp. 25 kg.
Number of chewable tablets 2.5 mg mg/kg
Počet ochutených tabliet 2,5 mg mg/kg ž.hm.
Cardboard box with 1, 6 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
EXP {month/year} Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
EXP: Čas použiteľnosti po rozpolení tablety: 24 hodín.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,5 kg do 15 kg a na 5 ml striekačke od 2,5 kg do 75 kg.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
EXP: Once opened use within 6 months.
EXP: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiacov.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,25 kg do 5 kg a na 5 ml striekačke od 1 kg do 25 kg.
Pigs: Single intramuscular injection.
Ošípané: jednorázová intramuskulárna injekcia.
After initial treatment with Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats continue treatment 24 hours later with Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Protizápalové látky/ esteroidné pantiflogistiká
C. STATEMENT OF MRLs
VYHLÁSENIE MRLs
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Active Substance: Meloxicam
Účinná látka: Meloxicamum
Two polyethylene/polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Dve polyetylénové/polypropylénové odmerné striekačky 1 ml a 5 ml sú dodávané s každým balením, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie pre malé aj veľké psy.
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
- 1 papierová škatuľa s 1 striekačkou - 1 papierová škatuľa so 7 striekačkami - 1 papierová škatuľa so 14 striekačkami
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY
Loxicom 50 mg/g oral paste for horses meloxicam
Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Meloxicam 1 mg / chewable tablet Meloxicam 2.5 mg / chewable tablet
Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
The veterinary medicinal product is available in polyethylene terephthalate bottle of 15 and 30 ml with two (1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs) polyethylene/polypropylene measuring syringes.
Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Liek podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Active substance: Meloxicam 20 mg
Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Cats: Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
The veterinary medicinal product is presented in 5 ml, 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Андрей Германов 11 1336 София
1336 София
Store below 30 ºC.
Uchovávať pri teplote do 30°C.
Single administration of 0.3 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.06 ml/kg) where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Meloxicam: 0.5 mg/ml Sodium benzoate: 1.5 mg/ml
Meloxicamum: 0,5 mg Benzoan sodný: 1,5 mg
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
MRLs
Ltd.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Polyethylene terephthalate bottle containing 10, 32, 100, 2 x 100 or 200 ml with two polyethylene/polypropylene measuring syringes.
Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml alebo 200 ml lieku, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami.
United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Ltd 1 Saxon Way East
Meloxicam 20 mg/ml
Meloxicamum 20 mg/ml
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory veterinary medicinal products or with anticoagulant agents.
Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými veterinárnymi liekmi alebo s antikoagulantami.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Zmiernenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a ľahšich chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 30, 50 or 100 ml.
Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
meloxicam2.
Meloxicamum:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ALEBO OBMEDZENIA REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY
100 ml, 2 x 100 ml and 200 ml bottle
100, 2 x 100 a 200 ml liekovka
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a striekačne za označením „EXP“.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Excipient: Ethanol
Pomocné látky: Etanol
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
“Nežiaduce účinky” budú závažnejšie a častejšie.
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs meloxicam2.
Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov meloxicamum
Meat and offal:
mäso a vnútornosti:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and syringe.
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a liekovke.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Horses: Single IV injection.
Kone: jednorazová i.v. injekcia.
Excipients: Sodium benzoate
Pomocné látky: Benzoan sodný
Musculo-skeletal disorders: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg bodyweight).
Muskulo-skeletálne poruchy: Jedna s.c. injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/1 kg ž.hm.
PACKAGE SIZES
Veľkosť balenia:
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 50 mg/g oral paste for horses
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats meloxicam2.
Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
OZNAČENIE “LEN PRE ZVIERATÁ”
Carton box 10 ml, 20 ml and 100 ml bottle
Papierová škatuľka pre liekovky 10 ml, 20 ml a 100 ml
Target tissues
MRL Cieľov é tkanivá
Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam2.
Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Po tejto počiatočnej dávke sa môže pokračovať o 24 hodín neskôr podávaním Loxicom 0,5mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm..
EXP: Once opened, use within 6 months.
EXP: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiasov.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days
EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.04 ml/kg) when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy
0,04 ml/kg) ak bude nasledovať podávanie meloxikamu ako nasledujúca perorálna liečba.
In cats, Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
ROUTE OF ADMINISTRATION
Kongevejen 66
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Meloxicam 0.5 mg/ml
Meloxicamum 0,5 mg/ml
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
(tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Meloxicamum 5 mg Bezvodý etanol 150 mg
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
200 ml 2 x 100 ml
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN:
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033
50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g
Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržiavacej dávky.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) sa môže vyskytnúť gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Loxicom 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy meloxicamum
Syringe labelling
OZNAČENIE OBALU
Manufacturer responsible for batch release Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidy (oxicamy).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Meloxicam 5 mg/ml
Meloxicamum 5 mg/ml
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension or Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia alebo Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxicamu/1 kg ž.hm.,
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using meloxicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
prvý deň, ktorá môže byť podaná perorálne alebo alternatívne použitím Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
NO ENTRY
Žiadne v
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Pigs: Single IM injection.
Ošípané: jednorazová i.m. injekcia.
EXP
UAB
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
PACKAGE LEAFLET Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.04 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0,4 ml/10 kg ž.hm.) pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
(tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
B. PACKAGE LEAFLET
Počet ochutených tabliet
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Carton box 5 ml, 15 ml and 30 ml bottle
Papierová škatuľka na liekovky 5 ml, 15 ml a 30 ml
Meloxicam 20 mg/ml Ethanol 150 mg/ml
Meloxicamum 20 mg/ml Etanol
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamu, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov a tým vykazuje protizápalový, analgetický, antiexudatívny a antipyretický účinok.
Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tablets EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tablets EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tablets EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tablets
Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabliet
Pharmacologically active substance
Farmakologick y účinnálátka
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletes EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletes EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletes EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletes
Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabliet
Single intravenous injection as a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 3.0 ml/100 kg body weight).
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Približne 97 % meloxicamu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Vyhnite sa použitiu u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, nakoľko u nich hrozí potenciálne riziko renálnej toxicity.
Dogs: Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Psy: Jedna injekcia v dávke 0,2 mg meloxicamu/1 kg ž.hm.
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan,
Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan,
Shelf-life of opened bottle: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov 6.4
Reduction of post-operative pain in cats where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.06 ml/kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
miernenie pooperačnej bolesti u mačiek, ak podávanie meloxikamu bude pokračovať ako nasledujúca perorálna liečba: Jedna subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/ kg ž.hm.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy meloxicamum
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Zahájenie liečby je jedna dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti v prvom dni.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats.
Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
WITHDRAWAL PERIOD(S)
REZÍDUÍ (MRL)
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Meloxikam je úplne absorbovaný po perorálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 3 hodinách.
EU/2/08/090/009 EU/2/08/090/027 EU/2/08/090/028
EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov
Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach..
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribúcia Približne 98% meloxikamu sa viaže na plazmatické proteíny.