natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you exercise less than usual.
• ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela),
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Túto dávku môže upraviť lekáro až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
- Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
1. typu, negatívny C- peptid. - Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
• if you have type 1 diabetes.
• ak máte diabetes
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
• sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy),
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
• if you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
• fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie),
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Zvyčajná začiatočná dávka je 0,5 mg, ktorá sa užije pred každým hlavným jedlom.
Enyglid should be taken with caution.
Pri užívaní lieku Enyglid treba byť opatrný.
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Τηλ: +30 (0)210 2832941
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460); calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K25, glycerol, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Enyglid sa nesmie použiť pri ťažkej poruche funkcie pečene (pozrite „Neužívajte Enyglid“).
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
• gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi),
• if you take too little Enyglid,
• ak si podávate veľmi malú dávku lieku Enyglid,
• if you are under 18 or over 75 years of age.
Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Enyglid sa neodporúča užívať.
Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
+ 32 (0) 489 304 091 (BE)
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
• tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy),
• Salicylates (e.g. aspirin).
• salicyláty (napr. acylpyrín),
Talk to your doctor before taking Enyglid:
Predtým, ako začnete užívať Enyglid, obráťte sa na svojho lekára:
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom. Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Enyglid 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
• tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie),
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie neznáme
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
• if you exercise more than usual
• ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle,
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
• if you have liver problems.
Ak máte problémy s obličkami.
Refraction disorder*
Poruchy oka refrakčné poruchy*
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
• Beta blockers (used to treat high blood pressure orheart conditions).
• betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb),
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
V klinických štúdiách sa zistila vysoká interindividuálna variabilita (60
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy povidón K25 glycerol magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172) - iba v 1 mg tabletách červený oxid železitý (E172) - iba v 2 mg tabletách
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Enyglid 0.5 mg tablets
Enyglid 0,5 mg tablety repaglinid
Allergic reactions*
Poruchy imunitného systému alergické reakcie*
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Enyglid 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Cardiovascular disease
- Diabetes mellitus
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Meglumine
Dojčenie
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb),
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Neznáme (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov): precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože) pocit na vracanie (nutkanie na vracanie)
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
2 mg tablety sú ružové, s mramorovým vzhľadom, okrúhle, obojstranne vypuklé so zrezanými okrajmi a možnými tmavšími škvrnami.
What you need to know before you take Enyglid 3.
1. Čo je Enyglid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enyglid 3. Ako užívať Enyglid
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie deferasiroxu (30 mg/kg/deň, 4 dni), slabého inhibítora CYP2C8 a CYP3A4 a repaglinidu (jednotlivá dávka, 0,5 mg) k zvýšeniu systémovej expozície repaglinidu (AUC) na 2,3-násobok (90%
Maintenance
NA UCHOVÁVANIE
• if you take too much Enyglid
• ak ste užili veľké množstvo lieku Enyglid,
120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
EU/1/09/580/019 270 tabliet: EU/1/09/580/005 360 tabliet: EU/1/09/580/006
120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
EU/1/09/580/021 270 tabliet: EU/1/09/580/017 360 tabliet: EU/1/09/580/018
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
V interakčnej štúdií so zdravými dobrovoľníkmi, pri súbežnom podávaní s klopidogrelom (300 mg začiatočná saturačná dávka), CYP2C8 inhibítorom, sa zvýšila expozícia repaglinidu (AUC0-∞)
120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
EU/1/09/580/020 270 tabliet: EU/1/09/580/011 360 tabliet: EU/1/09/580/012
The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
1 mg tablety sú svetlo hnedo-žlté, okrúhle, obojstranne vypuklé so zrezanými okrajmi a možnými tmavšími škvrnami.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
% repaglinidu sa vylučuje stolicou.
• St.John's wort (herbal medicine).
• ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Tel: + 356 21 445 855
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Ďalšie vedľajšie účinky Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť žalúdka hnačka
Eye disorders
Poškodenie obličiek
60 tablets: EU/1/09/580/014
EU/1/09/580/014
30 tablets: EU/1/09/580/013
EU/1/09/580/013
90 tablets: EU/1/09/580/015
EU/1/09/580/015
30 tablets: EU/1/09/580/007
EU/1/09/580/007
Lansoprazole and associated names
Lansoprazol a súvisiace názvy
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II.
The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Spravodajcom bol Dr. Frits Lekkerkerker a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Ian Hudson.
London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Londýn 18. septembra 2007 EMEA/448455/2007
During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Výbor CHMP na svojom zasadnutí, ktoré sa uskutočnilo 18. - 21. júna 2007, na základe všetkých predložených údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru zastával stanovisko, že pomer prínosu a rizika pre prípravok Lansoprazol a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky, ktoré vzniesla Česká republika, Španielsko a Portugalsko, by nemali brániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú konečnými verziami dosiahnutými v rámci postupu koordinačnej skupiny.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Lansoprazol, 15mg a 30 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly, sú generické prípravky obsahujúce účinnú látku lansoprazol.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 29 ODS. 41
International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Medzinárodný generický názov (INN):
Thirst and increased water consumption
Smäd a zvýšená konzumácia vody
The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
pH rekonštituovaného roztoku je medzi 5,7 a 7,7.
- if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
- ak ste nedávno dostali, alebo v najbližšej dobe máte dostať vakcínu proti žltej zimnici.
*p-value refers to comparison between arms.
* hodnota p odkazuje na porovnanie medzi liečebnými ramenami.
• Non-inferiority p-value (HR)
• hodnota p pre neinferioritu (HR)
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
vaša výška a telesná hmotnosť sa merajú za účelom výpočtu vášho telesného povrchu.
Hyperpigmentation has been commonly reported.
Hyperpigmentácia bola hlásená často.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nevykonali sa žiadne štúdie ohľadom vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej striekačky po EXP.
The overall response rate was 14.1%.
Celková odpoveď na liečbu bola 14,1
Further dilution is required, as below.
Potrebné je ďalšie riedenie, ako je uvedené nižšie.
Increased skin pigmentation
Zvýšená pigmentácia pokožky
** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
** ktorý je odvodený z termínu „obličkové/urogenitálne iné”.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
Štatisticky signifikantná pre noninferioritu, s celkovým intervalom spoľahlivosti pre HR výrazne pod 1,17645 hranicou noninferiority (p<0,001).
Do not use Pemetrexed Pfizer - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívajte Pemetrexed Pfizer - ak ste alergický na pemetrexed alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Median (m)
Medián (m)
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk, and adverse reactions on the breast-feeding child cannot be excluded.
Nie je známe, či sa pemetrexed vylučuje do ľudského materského mlieka a nežiaduce reakcie na dojčené dieťa sa nedajú vylúčiť.
24 April 2017
Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2017
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Neexistujú údaje o použití pemetrexedu u tehotných žien, avšak je podozrenie, že pemetrexed, tak ako iné antimetabolity, pravdepodobne spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je použitý počas gravidity.
Patients received maintenance treatment until disease progression.
Randomizovaní pacienti dostávali udržiavaciu liečbu kým trvala progresia ochorenia.
• Median
•Medián
Therefore, patients should receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving treatment.
Preto pacienti musia dostávať adekvátnu antiemetickú terapiu a primeranú hydratáciu pred a/alebo po podaní liečby.
Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose.
%. Celková systémová expozícia pemetrexedu (AUC) a maximálna plazmatická koncentrácia sa proporcionálne zvyšujú s dávkou.
The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
Celkový bilirubín má byť 1,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Mannitol E 421
Zoznam pomocných látok manitol E 421
• 95% CI for median
95 % CI pre medián
Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Hnačka s nutnosťou hospitalizácie (bez ohľadu na stupeň) alebo hnačka 3. a 4. stupňa
• 95% CI for HR
95 % CI pre HR
Contains mannitol
Obsahuje manitol.
As a result, concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Preto sa neodporúča súbežné užívanie živých oslabených vakcín (pozri časti 4.3 a 4.5).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Stanovenie frekvencie: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Colitis (inflammation of the lining of the large bowel, which may be accompanied by intestinal or rectal bleeding)
Kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním)
Alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT), and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
Alkalická fosfatáza (ALP), aspartát aminotransferáza (AST alebo SGOT) a alanín aminotransferáza (ALT alebo SGPT) majú byť 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of medicinal products metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.
Výsledky z in vitro štúdií s ľudskými pečeňovými mikrozómami ukázali, že sa nedá predpokladať, že pemetrexed spôsobuje klinicky významnú inhibíciu metabolického klírensu liekov metabolizovaných CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, a CYP1A2.
In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for pemetrexed and cisplatin is documented in Table 3.
V prípade neurotoxicity, odporúčaná úprava dávky pemetrexedu a cisplatiny je uvedená v tabuľke 3.
It must be administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Musí sa podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-denného cyklu.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of Pemetrexed Pfizer were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature and 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaných a infúznych roztokov Pemetrexedu Pfizer bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke a pri teplote 25 °C.
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Živé oslabené vakcíny (okrem žltej zimnice, v tomto prípade je súbežné podávanie kontraindikované): riziko systémovej reakcie s možným fatálnym koncom.
Stomatitis/Pharyngitis Diarrhoea without colostomy
Stomatitída/ Faryngitída Hnačka bez kolostómie
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Pfizer.
Pred každou infúziou vám odoberú krv na vyšetrenie, či máte v poriadku funkciu obličiek a pečene a na kontrolu, či máte dostatočný počet krviniek, aby ste mohli dostať Pemetrexed Pfizer.
Survival time (months)
Čas prežívania (mesiace)
• Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
• horúčka alebo infekcia (často): keď máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté).
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with pemetrexed and should therefore use effective contraception during treatment with pemetrexed and for up to 6 months afterwards.
Muži nemajú splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe pemetrexedom, a preto majú počas liečby pemetrexedom a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
You will also receive an injection of vitamin B12 (1,000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Pfizer and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Pfizer treatment).
Dostanete taktiež injekciu vitamínu B12 (1 000 mikrogramov) a to v týždni pred podaním Pemetrexedu Pfizer a ďalej približne každých 9 týždňov (čo zodpovedá 3 kúram liečby Pemetrexedom Pfizer).
Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for pemetrexed used as a single agent or in combination with cisplatin.
Po úprave sa majú pacienti liečiť podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania pemetrexedu v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
Infectious and non-infectious disorders of the dermis, the hypodermis and/or the subcutaneous tissue have been reported with an unknown frequency (e.g. acute bacterial dermo-hypodermitis, pseudocellulitis, dermatitis).
Infekčné a neinfekčné poruchy kože, hypodermy a/alebo podkožného tkaniva boli hlásené s frekvenciou neznáme (napr. akútna bakteriálna dermo-hypodermatitída, pseudocelulitída, dermatitída).
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Variabilita v klírense medzi pacientmi je mierna, a to 19,3
Children and adolescents There is no relevant use of pemetrexed in the paediatric population.
Deti a dospievajúci Neexistujú dostatočné údaje o použití pemetrexedu u detskej populácie.
Once in the cell, pemetrexed is rapidly and efficiently converted to polyglutamate forms by the enzyme folylpolyglutamate synthetase.
.V bunke je pemetrexed rýchlo a efektívne zmenený na polyglutamátové formy enzýmom folylpolyglutamát syntetázou.
• Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
• alergická reakcia: keď sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi často)/ pocit pálenia alebo svrbenia (často), alebo horúčka (často).