natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Hemangiol should last for six months and the child should be monitored once a month, in particular for dose adjustments.
Hemangiol má trvať šesť mesiacov a dieťa treba skontrolovať raz za mesiac, najmä pri úprave dávky.
Treatment with Hemangiol is started in babies aged five weeks to five months.
Hemangiol sa začína u detí vo veku od piatich týždňov do piatich mesiacov.
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť propranolol
What is Hemangiol and what is it used for?
Hemangiol a na čo sa používa?
Hemangiol at a dose of 3 mg/kg per day (given as two separate doses of 1.5 mg/kg) given for 6 months was shown to be more effective than placebo.
Preukázalo sa, že Hemangiol v dávke 3 mg/kg denne (podávaný ako dve samostatné dávky 1,5 mg/kg) podávaný počas 6 mesiacov je účinnejší ako placebo.
The recommended starting dose of Hemangiol is 0.5 mg per kilogram bodyweight (0.5 mg/kg), twice a day (at least 9 hours apart).
Hemangiol je 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti (0,5 mg/kg) dvakrát denne (v odstupe najmenej 9 hodín).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemangiol?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hemangiol on 23 April 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Hemangiol na trh platné v celej Európskej únii.
What benefits of Hemangiol have been shown in studies?
Hemangiol boli preukázané v štúdiách?
Hemangiol propranolol
Hemangiol
Hemangiol can only be obtained with a prescription.
Hemangiol je viazaný na lekársky predpis.
How does Hemangiol work?
Hemangiol účinkuje?
Other information about Hemangiol
Ďalšie informácie o lieku
What you need to know before you take <…>
Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Adopted at the 9-12 April 2018 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. apríla 2018
Swelling of the face, lips, tongue or throat
Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Therefore, if you are breastfeeding, your child should receive vitamin K1.
Ak dojčíte, vaše dieťa má dostávať vitamín K1.
Phenprocoumon is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions
Tabuľka 2: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
In humans phenprocoumon crosses the placental barrier.
Fenprokumón prechádza u ľudí cez placentárnu bariéru.
If the patient becomes pregnant while taking <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
There is also a risk of bleeding in the foetus (foetal hemorrhage).
Existuje tiež riziko krvácania plodu (fetálna hemorágia).
Women of childbearing age who are taking <…> have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched to a safer alternative treatment prior to pregnancy.
Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Amitriptyline - Dry eye (EPITT no 19173)
Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
There is epidemiological evidence suggesting that the risk of birth defects and foetal death increases with the increasing duration of exposure to phenprocoumon during the first trimester of pregnancy, with a steep increase of the rate of major birth defects when phenprocoumon treatment is continued beyond the 5th gestational week.
K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
As a precaution, however, prophylaxis involving the administration of vitamin K1 to the infant concerned is recommended.
V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Lapatinib - Pulmonary hypertension (EPITT no 19089)
Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
In cases of exposure to phenprocoumon during second and third trimester of pregnancy, the foetus is at an increased risk of intrauterine or parturitional (cerebral) hemorrhage due to foetal anticoagulation.
V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Phenprocoumon - Risk of birth defects and foetal loss following first trimester exposure as a function of the time of withdrawal (EPITT no 18902)
Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
This means taking <...> during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
You must not use <…> when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Based on human experience phenprocoumon may cause birth defects and foetal death when administered during pregnancy.
Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Common: pneumonia (including bacterial, viral, and fungal), upper respiratory tract infection/inflammation, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), enterocolitis infection, sepsis (including uncommon cases with fatal outcomes)
Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no
Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Frequency not known: pulmonary arterial hypertension (increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs)
Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
In nursing mothers, the active ingredient passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur in the infant.
Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
No information on effects of <…> on fertility is available.
K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch <názov lieku> na fertilitu.
Not known: frequency cannot be estimated from available data
Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
No information is available regarding the influence of <…> on fertility.
K dispozícii nie sú žiadne informácie o vplyve <názov lieku> na plodnosť.
Frequency not known: pulmonary arterial hypertension
Pľúcna arteriálna hypertenzia
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Infections: pneumonia, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), upper respiratory tract infection, serious infection of the blood or tissues (including uncommon cases with fatal outcomes)
Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Angioedema, urticaria
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme“:
If you are breastfeeding, <…> passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
prechádza do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u vášho dieťaťa nie je pravdepodobný výskyt vedľajších účinkov.
If you wish to get pregnant or if you already became pregnant while taking this medicine, talk to your doctor immediately as you should be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) if you are planning a pregnancy or immediately after recognition of pregnancy.
Je potrebné prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom) ak plánujete otehotnieť alebo ihneď po tom ako zistíte, že ste tehotná.
Vortioxetine - Angioedema and urticaria (EPITT no
Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Undesirable effects Under SOC ‘Eye disorders' Frequency ‘not known': Dry eye
Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme“:
Package leaflet 4.
(EPITT č.
You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with <…> and in the period of 3 months after completion of the treatment with <…> due to the increased risk of foetal malformations.
a v období 3 mesiacov po ukončení liečby liekom <názov lieku> zabrániť otehotneniu používaním účinných antikoncepčných metód.
Summary of product characteristics
<názov lieku>
Possible side effects Frequency ‘not known': Dry eyes
Frekvencia „neznáme“:
- formaldehyde.
- formaldehyd.
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
• ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Reconstitute the vaccine as described above.
Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
• a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
• Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Údaje o stabilite ukazujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín.
• if your child has an undiagnosed or progressive disease of the brain or epilepsy which is not controlled.
• ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
See also section 4 Possible side effects.
Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
• Make sure your child finishes the complete vaccination course.
Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
• swelling of the eyes and face
• opuch očí a tváre
Date of latest renewal: 31 August 2010
Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
• Your child will have a total of two or three injections with at least 1 month between each injection.
• Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
• This vaccine has been prescribed for your child only.
Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
4propagated in VERO cells
4pomnožený na bunkách VERO
2 adsorbed on AlPO4
2adsorbovaný na AlPO4
not less than 30 International Units (IU)
nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
not less than 40 International Units (IU)
nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
• The vaccine should never be given into a blood vessel or into the skin.
Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3
Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
• The vaccine cannot cause the diseases that it protects your child from.
Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
1adsorbed on Al(OH)3
1adsorbovaný na Al(OH)3
Collapse or shock-like state (hypotonichyporesponsive episode)2
Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa was investigated via an extensive postmarketing surveillance study conducted in Germany.
Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
• difficulty in breathing or swallowing
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
The following drug-related adverse reactions were reported in clinical studies (data from more than 16,000 subjects) and during post-marketing surveillance.
Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Allergic reactions (including pruritus)2
Alergické reakcie (vrátane pruritu)2
DTPa-HBV-IPV suspension:
DTPa-HBV-IPV suspenzia:
These reactions resolve over an average of 4 days.
Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Very common Crying abnormal, irritability, restlessness Common
Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
• Infanrix hexa helps your child's body make its own protection (antibodies).
Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
• if your child tends to have fits when they have a fever, or if there is a history of this in the family.
• ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
• collapse
• kolaps
- neomycin or polymyxin (antibiotics).
- neomycín alebo polymyxín (antibiotiká).
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde
0.32 milligrams Al3+
0,32 miligramu Al3+
However, as the immune response to pertussis antigens following Infanrix hexa administration is equivalent to that of Infanrix (DTPa), the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent.
Ale keďže imunitná odpoveď na pertusové antigény po aplikácii Infanrix hexa je rovnaká ako po aplikácii Infanrix (DTPa), očakáva sa, že účinnosť ochrany týchto dvoch očkovacích látok je rovnaká.
• Tetanus: tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Tetanus: baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny alebo rany v koži.
If your child has an allergic reaction, see your doctor straight away.
Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
These babies may require respiratory monitoring for 48-72h following the administration of the first two or three doses of Infanrix hexa.
U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Clinical data generated with paracetamol and ibuprofen suggest that the prophylactic use of paracetamol might reduce the fever rate, while prophylactic use of ibuprofen showed a limited effect in reducing fever rate.
Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Bronchitis, apnoea2 [see section 4.4 for apnoea in very preterm infants (≤ 28 weeks of gestation)]
Bronchitída, apnoe2 [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (do a vrátane 28. týždňa gravidity)]
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section
Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Pertactin (PRN)1
Pertaktín (PRN)1
• As with all vaccines, Infanrix hexa may not fully protect all children who are vaccinated.
Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
• Diphtheria: a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
• Hepatitis B: is caused by the hepatitis B virus.
Hepatitída B: je spôsobená vírusom hepatitídy B.
Prophylactic administration of antipyretics before or immediately after vaccine administration can reduce the incidence and intensity of post-vaccination febrile reactions.
Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Your doctor may ask you to give your child a medicine that lowers fever (such as paracetamol) before or immediately after Infanrix hexa is given.
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní.
0.5 milligrams Al3+
0,5 miligramu Al3+
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed within 1-2 weeks following vaccination.
Keďže sa antigén kapsulárneho polysacharidu Hib vylučuje močom, môže sa pozorovať pozitívny výsledok testu na antigén v moči počas 1 - 2 týždňov po očkovaní.
• Safety in preterm infants:
Bezpečnosť u predčasne narodených dojčiat:
• You will be told by the doctor or nurse when your child should come back for their next injections.
• Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
EU/1/00/152/001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/1/00/152/002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/1/00/152/005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/1/00/152/006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles
EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
• If your child misses an injection which is due, it is important that you make another appointment.
Ak vaše dieťa vynechá injekciu, ktorá je povinná, je dôležité, aby ste si dohovorili ďalšiu návštevu ordinácie.
The use of prophylactic antipyretic medicinal products is recommended for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Použitie profylaktických antipyretík sa odporúča u detí so záchvatovými poruchami alebo s febrilnými záchvatmi v predchádzajúcej anamnéze.
• rashes that may be itchy or blistering
• vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierovité
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
• if your child should become unresponsive or experience seizures (fits) after the vaccination, please contact your doctor immediately.
• ak vaše dieťa po očkovaní prestane reagovať na podnety alebo bude mať záchvaty kŕčov (kŕče), bezodkladne sa skontaktujte, prosím, so svojím lekárom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 October 2000
Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2000
Uncommon Somnolence Rare
Menej časté Somnolencia
Very rare (these may happen with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): itching (dermatitis).
Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu objaviť po menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky): svrbenie (dermatitída).
Post-dose 4 (Booster vaccination during the second year of life following a 3-dose primary course)
4. dávky (Podanie posilňovacej dávky počas druhého roku života po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme)
Talk to a doctor straight away if they happen after leaving the doctor's surgery.
Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
It makes the liver swollen.
Spôsobuje opuch pečene.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin, rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
• if your baby was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
• ak sa vaše dieťa narodilo veľmi predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní sa u neho môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.
Clinical data indicate that Infanrix hexa can be given to preterm infants, however, as expected in this population, a lower immune response has been observed for some antigens (see section 4.8 and section
Klinické údaje svedčia o tom, že Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale, tak ako sa očakávalo v tejto populácii, pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény (pozri časti 4.8 a 5.1).
Anaphylactic reactions2, anaphylactoid reactions (including urticaria)2
Anafylaktické reakcie2, anafylaktoidné reakcie (vrátane urtikárie)2
• Whooping cough (Pertussis): a highly infectious illness that affects the airways.
Čierny kašeľ (Pertussis): vysoko infekčné ochorenie, ktoré postihuje dýchacie cesty.
What Infanrix hexa is and what it is used for What you need to know before your child receives Infanrix hexa How Infanrix hexa is given
Čo je Infanrix hexa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa
Preterm infants born after at least 24 weeks of gestational age 3-dose
Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
• if your child has a bleeding problem or bruises easily
• ak vaše dieťa má problémy so zrážaním krvi alebo ak sa mu ľahko tvoria modriny.
Tetanus toxoid1
Tetanový toxoid1
Hepatitis B surface antigen (HBs)2,3
Povrchový antigén hepatitídy B (HBs)2,3
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix (DTPa), against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated after 3-dose primary immunisation in the studies tabulated below:
Klinická ochrana navodená pertusovou zložkou Infanrix (DTPa) pred typickou pertussis definovanou WHO (≥ 21 dní paroxyzmatického kašľa) bola preukázaná po 3-dávkovej základnej imunizácii v štúdiách uvedených v nasledujúcej tabuľke:
8 micrograms
8 mikrogramov
The use of Infanrix hexa should be in accordance with official recommendations.
Použitie očkovacej látky Infanrix hexa má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl).
0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčných striekačkách (sklo typu I) s pryžovými uzávermi (butyl).
2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
• Not all pack sizes may be marketed.
• Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
• The booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov.