natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Diane 35 and its generics should only be used for the treatment of moderate to severe acne related to androgen-sensitivity (with or without seborrhoea) and/or hirsutism, in women of reproductive age.
Liek Diane 35 a jeho generiká sa majú používať len na liečbu stredne závažného až závažného akné spojeného s citlivosťou na androgény (so seboreou alebo bez seborey) a/alebo hirzutizmu v prípade žien v reprodukčnom veku.
Date of first authorisation: 25/06/2009.
Dátum prvej registrácie: 25/06/2009
Anaphylactic reactions have been reported in very rare cases.
Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
10 x 1 dose 50 x 1 dose
x 1 dávka 50 x 1 dávka
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Store and transport refrigerated.
Uchovávať a prepravovať chladené.
PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Puławska 314
ul. Puławska 314
A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Date of last renewal: 06/06/2014.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 06/06/2014
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Danmark A/S Profilvej 1 6000
It has been demonstrated that this spread did not cause adverse reactions on non-vaccinated cats.
Bolo preukázané, že toto rozšírenie nespôsobilo nežiaduce reakcie u neočkovaných mačiek.
Lyophilisate: White color.
: bielej farby.
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Danmark A/S Filial Sverige Solna
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Primary vaccination: - first injection in kittens from 8 weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
FR: France VIRBAC France 13e rue LID
France 13e rue LID
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
In this case, since annual revaccination is required for calicivirus, rhinotracheitis virus and panleucopenia virus components, a single dose of FELIGEN RCP can be used annually.
V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Do not use in pregnant cats.
Nepoužívať u gravidných mačiek.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
* Cell culture infectious dose 50%.
* 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
IS: Ísland
: Ísland
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania môžu byť časté.
Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Nederland BV Hermesweg 15
06517 Carros France service-conso@virbac.fr
France service-conso@virbac.fr
Suspension: Opalescent liquid.
Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
The vaccine can be used as a booster for kittens or cats previously vaccinated with FELIGEN RCP and LEUCOGEN separately.
Vakcína môže byť použitá ako booster pri mačiatkach alebo mačkách, ktoré boli predtým vakcinované samostatne Feligenom RCP alebo Leucogenom.
Re-vaccinations:
Revakcinácie:
Purified extract of Quillaja saponaria
Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
CY: Κύπρος
: Κύπρος
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
For the leukaemia component, protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
TARGET SPECIES
CIEĽOVÉ DRUHY
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Použitie počas gravidity a laktácie:
EE : Eesti
: Eesti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
4.4 Special warnings for each target species
Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
EU/2/09/097/002
Administer subcutaneously one dose (1ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Aplikujte subkutánne jednu dávku (1ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
3771 ND-Barneveld Nederland
ND-Barneveld
Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danmark A/S Profilvej 1
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
VIRBAC España SA
España SA
Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Uchovávať mimo zraku a dosahu detí.
Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
LYOPHILISATE VIAL
SPÔSOB A CESTA
BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Belgium NV Esperantolaan 4
MT: Malta
: Malta
Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
ES: España
: España
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
IE: Ireland
: Ireland
SE: Sverige
: Sverige
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
IT: Italia
: Italia
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Po rekonštitúcii spotrebovať ihneď.
Lyophilisate:
Vzhľad:
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE MALEJ VEĽKOSTI
Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
- feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia - vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie leukemickej zložky sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
PT: Portugal
: Portugal
Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Lyophilisate: White pellet.
Lyofilizát: Biela okrúhla tableta.
Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
SC
SK
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Sp. z o.o.
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky
Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
Podľa údajov v odbornej literatúre, po použití akejkoľvek vakcíny obsahujúcej mačací kalicivírus, veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť Febrilný syndróm krívania mačiat,
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
, živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
SK: Slovenská republika VIRBAC
: Slovenská republika VIRBAC
AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Hildebrandgasse 27
LT : Lietuva VIRBAC
: Lietuva VIRBAC
A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
I obsahujúca jednu dávku lyofilizovaných atenuovaných živých vírusových zložiek.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky
SUSPENSION VIAL
LIEKOVKA - SUSPENZIA
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
NO: Norge
NO : Norge VIRBAC
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
4.3 Contraindications
KONTRAINDIKÁCIE
LV: Latvija
LV : Latvija VIRBAC
Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný
The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
if you have a severe infection or are dehydrated.
ak máte závážnu infekciu alebo ste dehydrovaný/á.
No dose adjustment.
Bez úpravy dávky.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. novembra 2017
not known not known
neznáme neznáme
As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Glubrava should be used every day to work properly.
Glubrava sa má užívať každý deň, aby účinkovala správne.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Poruchy imunitné ho systému precitlivenosť a alergické reakcie1
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Odporúča sa, aby ste so sebou nosili kúsky cukru, sladkosti, keksy alebo sladkú ovocnú šťavu.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Tehotenstvo a dojčenie oznámte svoju lekárovi ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek zmeny videnia.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a o 0,8 h pri metformíne.
This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Distribúcia Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po ,,EXP“.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Epidemiologické štúdie tiež naznačovali mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Balenie po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 180 tabliet.
3 years.
3,5 roka.
Hypoglycae mia
Hypoglyké mia
if you have severely reduced kidney function.
ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Glubrava.
Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Glubravou.
Not known - inflammation of the liver (hepatitis) - liver does not work as well as it should (changes in liver enzymes)
Neznáme zápal pečene (hepatitída) pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Laktátová acidóza je vážny zdravotný stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Talk to your doctor for further instructions.
Kontaktujte lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
very rare very rare lactic acidosis very rare very rare
veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé laktátová acidóza veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Gastrointestinálne poruchy sa najčastejšie objavujú na začiatku terapie a v mnohých prípadoch sa vyriešia spontánne.
if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- ak máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
NA UCHOVÁVANIE 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
If 3 to 6 months after starting Glubrava your sugar control is not improved, the medicine should be discontinued.
Pokiaľ sa vám po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania Glubravy hladina cukru neupraví, liečba musí byť ukončená.
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Tieto účinky boli nezávislé od účinkov pioglitazónu na glykémiu a boli štatisticky významne odlišné od účinkov glibenklamidu.
Eye disorders visual disturbance3
Poruchy oka poruchy videnia3
- do not use this medicine if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Glubrava”).
neužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Glubravu“).
Glubrava may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Glubrava môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81