natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once.
Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
IDegLira obs. rate IDegLira IDeg
IDegLira pozor. výskyt IDegLira
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
• The active substances are insulin degludec and liraglutide.
Liečivami sú inzulín degludek a liraglutid.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCOVIA
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok inzulín degludek
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku* a 3,6 mg liraglutidu*.
Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Nefatálny infarkt myokardu
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
(%) podľa týždňa liečby u pacientov s diabetom mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou bazálnym inzulínom
IDegLira Placebo
V prospech placeba
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products
Kombinácia s perorálne podávanými liekmi na zníženie hladiny glukózy
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERE
and count slowly to 6.
Pomaly počítajte:
Discard the needle after each injection
Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Po podaní jednorazovej dávky perorálneho kontraceptíva znížil liraglutid hodnotu Cmax etinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13
You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka roztoku.
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light
Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Your dose of Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Liek Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“.
Allergic reactions (manifested with signs and symptoms such as urticaria (0.3% of patients treated with Xultophy), rash (0.7%), pruritus (0.5%) and/or swelling of the face (0.2%)) have been reported for Xultophy.
Pri používaní lieku Xultophy boli hlásené alergické reakcie (manifestované príznakmi a symptómami, ako sú žihľavka (0,3
Xultophy pre-filled pen and needle (example)
Xultophy naplnené pero a ihla
Mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed in clinical trials with Xultophy.
Xultophy bolo pozorované priemerné zvýšenie tepovej frekvencie z východiskovej hodnoty o 2 až 3 údery za minútu.
Immune system disorders
Nastavených dávkovacích jednotiek
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
• Pull off the pen cap.
Neodoberajte roztok z pera.
54.3% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of <7% without confirmed hypoglycaemic episodes compared to 29.4% of patients treated with insulin glargine (odds ratio 3.24, p<0.001).
% pacientov liečených inzulínom glargínom (odhadovaný pomer pravdepodobnosti 3,24, p˂0,001).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK
ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE
Atorvastatin
Lipodystrofia
Liraglutide N
V prospech liraglutidu
Table 2 Titration of Xultophy
Tabuľka 2 Titrácia Xultophy Glukóza v plazme pred raňajkami*
EMA/886373/2018 EMEA/H/C/004697
EMA/886373/2018
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Dávka, ktorá sa podáva každé 2 alebo 3 týždne, závisí od telesnej hmotnosti pacienta, druhu liečenej rakoviny a ďalších liekov proti rakovine, ktoré sa používajú.
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Karcinóm odpovedal na liečbu v prípade 45 % pacientov liečených liekom Zirabev (162 z 358 pacientov) a 45 % pacientov liečených liekom Avastin (161 z 361 pacientov).
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Zirabev má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak prvá infúzia nezapríčinila nepríjemné vedľajšie účinky.
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
To znamená, že liek Zirabev je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zirabev?
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Zirabev a prečo bol povolený v EÚ
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Zirabev veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu ako liek Avastin a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Zirabev sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Bezpečnosť lieku Zirabev sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Avastin.
Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Avastin, prínos lieku Zirabev je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Zirabev sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Avastin pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Zirabev sa používa v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi v závislosti od povahy akejkoľvek predchádzajúcej liečby alebo prítomnosti mutácií (genetických zmien) v karcinóme, čo ovplyvňuje mieru účinnosti určitých liekov.
Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Zirabev sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o užívaní lieku Zirabev si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Why is Zirabev authorised in the EU?
Prečo je liek Zirabev povolený v EÚ?
In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej 719 pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc sa preukázalo, že liek Zirabev je taký účinný ako liek Avastin, keď sa podáva s protirakovinovými liekmi karboplatinou a paklitaxelom.
What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Zirabev boli preukázané v štúdiách?
Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Keďže liek Zirabev je biologicky podobný liek, nie všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu uskutočnené s liekom Avastin sa v prípade lieku Zirabev musia opakovať.
As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Zirabev sa neustále kontrolujú.
What is Zirabev and what is it used for?
Čo je liek Zirabev a na čo sa používa?
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Zirabev sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Naviazaním sa na VEGF liek Zirabev zastaví jeho účinok.
The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Liečivo lieku Zirabev, bevacizumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), bielkovinu, ktorá obieha v krvi a podporuje rast krvných ciev.
Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Zirabev je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Zirabev je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito druhmi rakoviny:
Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Liek Zirabev možno použiť, keď rakovina nevzniká v bunkách určitého typu nazývaných skvamózne bunky,
Other information about Zirabev
Ďalšie informácie o lieku Zirabev
The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Zirabev je liek Avastin.
Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Zirabev s liekom Avastin, sa preukázalo, že liečivo lieku Zirabev je veľmi podobné liečivu lieku Avastin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Zirabev sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
What are the risks associated with Zirabev?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zirabev?
In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Okrem toho sa v štúdii nemalobunkovej rakoviny pľúc preukázalo, že účinnosť lieku Zirabev je rovnocenná ako účinnosť lieku Avastin v prípade tejto choroby.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Zirabev boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Zirabev obsahuje liečivo bevacizumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
• cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
• rakovina kolónu (hrubého čreva) alebo konečníka (poslednej časti čreva), ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Zirabev sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Avastin.
How is Zirabev used?
Ako sa liek Zirabev používa?
• a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
• rakovina pľúc nazývaná nemalobunkový pľúcny karcinóm, ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril či vrátil a nemožno ho liečiť chirurgickým zákrokom.
For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zirabev sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Zirabev work?
Zirabev účinkuje?
Ampoule (glass) 2 ml
Intravenózne použitie (sklenená) ampulka 2 ml
Solution for injection Intravenous use
Injekčný roztok
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
EU/1/04/284/001
Examples of these medicines include:
Príklady takýchto liečiv zahŕňajú:
Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Cyprus, Dánsko, Fínsko, Grécko, Island, Írsko, Malta, Nórsko, Veľká Británia
San Sebastian de los Reyes Spain
San Sebastian de los Reyes Španielsko
Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Absolútna biologická dostupnosť je 40-45% vzhľadom na presystémový metabolizmus.
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Km 23 Desvio Algete, 28700
- “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
- „prevencia rekurencie vážnych depresívnych epizód“, ktorá bola vhodne podporená poskytnutými údajmi.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Meno a adresa} {tel}
Uncommon: sensitivity to sunlight
Menej časté: citlivosť na slnečné svetlo
• Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
Metoprolol (beta blokátor na liečenie vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Bolo dohodnuté, že „Žiadne osobitné úpravy dávky len na základe veku pacienta sa nepovažujú za potrebné “.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécko
(The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Indikácia („prevencia relapsu depresie“ bola potom vyčlenená, lebo na základe aktuálnych usmernení EÚ je indikácia relapsu zahrnutá v prípade udelenia schválenia pre indikáciu vážnych depresívnych epizód).
Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov: bolo dohodnuté, že „Venlafaxín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich“.
It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Nie je známe, či existuje farmakokinetická a/alebo farmakodynamická interakcia s inými benzodiazepínmi.
A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Menšia časť členov výboru CHMP bola toho názoru, že táto indikácia by sa mala z časti 4.1 odstrániť a do časti 4.2 by sa malo zahrnúť vyjadrenie, ktoré by uvádzalo, že dlhodobejšia liečba môže byť vhodná aj na prevenciu rekurencie vážnych depresívnych epizód.
• Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Psychiatrické problémy ako hypereaktivita a eufória.
If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami: Rakúsko
Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Všeobecne, tieto symptómy sú prechodné a zvyčajne sa vyriešia vrámci 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov sa môžu predĺžiť (2-3 mesiace alebo viac).
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti súvisiace so samovraždou).
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Iné antidepresíva - ATC kód: NO6A X16
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozprave s výborom,
• Swelling of the face, throat, hands, or feet
Opuchnutie tváre, krku, rúk alebo nôh.
Furthermore, a statement was included in the harmonized SPC to highlight that controlled studies in children did not demonstrate efficacy of venlafaxine in the “major depressive disorder” indication.
Okrem toho bolo do zjednoteného SPC zahrnuté vyjadrenie, ktoré má zdôrazniť, že kontrolované štúdie u detí nepreukázali účinnosť venlafaxínu v indikácii „vážna depresívna porucha“.
Common: weight loss; increased cholesterol
Časté: strata váhy; zvýšený cholesterol
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete lieky obsahujúce:
Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom pre ženu.
The SPC was amended to reflect the CHMP position.
SPC bolo upravené tak, aby odrážalo názor výboru CHMP.
• Reproductive and sexual disorders
Reprodukčné a sexuálne poruchy
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Kvôli rôznym národným rozhodnutiam prijatým členskými štátmi, ktoré sa týkali udelenia povolenia na uvedenie vyššie uvedeného lieku (a súvisiacich názov) na trh, Európska komisia oznámila výboru CHMP/sekretariátu agentúry EMEA o oficiálnom postupe podľa článku 30 smernice 2001/83/ES a neskorších úprav, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa rôzne SPC v rámci EÚ zjednotili.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
SPC Section 4.8 - Undesirable effects
Časť SPC 4.8 - Nežiaduce účinky
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
LIEKOVÁ FORMA Tableta.
Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Vážne depresívne epizódy: výbor CHMP usudzoval, že maximálna dávka lieku Efexor 375 mg/deň je bezpečná a účinná v dlhodobej perspektíve a odporúčal, aby bola v zjednotenom SPC schválená bez obmedzení dĺžky trvania liečby.
**Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4.4)
With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Pokiaľ ide o kardiovaskulárnu bezpečnosť, bolo odsúhlasené, že kontraindikácie neboli zaručené a že prepracované znenie časti 4.4 je postačujúce.
If you are taking Efexor during pregnancy, let your midwife and/or doctor know as your baby might have some symptoms when it is born.
Ak užívate Efexor počas gravidity, nechajte Vášho pôrodného asistenta a/alebo lekára zistiť, či Vaše dieťa nemá niektoré z príznakov, keď sa narodí.
Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “Serotonin syndrome” and “Taking other medicines”).
Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm“ a „Užívanie iných liekov“).
92931 Paris La Défense Cedex, France
Paris La Défense Cedex, Francúzsko
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Ak napriek tomu, aj vzhľadom na klinický stav, sa rozhodne, že liek treba užívať, pacient by mal byť veľmi pozorne sledovaný kvoli výskytu samovražedných symptómov.