natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
V kombinovaných štúdiách pioglitazónu pridávaného k metformínu bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 1,5 kg za rok a v kombinácii pioglitazónu so sulfonylmočovinou 2,8 kg. V porovnávacích skupinách po pridaní sulfonylmočoviny k metformínu sa telesná hmotnosť zvýšila v priemere o 1,3 kg a po pridaní metformínu k sulfonylmočovine sa znížila v priemere o 1,0 kg.
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
(medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva pôsobí.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nich.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
- nafukovanie menej časté (môžu postihovať do 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči
- diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
- s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
- metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
- metformínom a sulfonylmočovinou, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou)
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
prírastok hmotnosti alebo edém: najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
very common fatigue uncommon
veľmi časté únava menej časté
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Klinickým použitím pioglizatónu sa nepredpokladajú žiadne vplyvy na životné prostredie.
Wed. Thu.
- potenie - únava
31-546, Krakow Poland
Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Adverse reaction
- alergické reakcie
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
(cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
INSTRUCTIONS ON USE
Spôsob podania
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „45“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „30“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
Hepatic impairment
- bolesť kĺbov
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hodnotenie enviromentálneho rizika (ERA):
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „15“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
0,5%) a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v dvojito zaslepených štúdiách.
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function.
Vám bude odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %
Cardiac disorders heart failure3
Poruchy srdca a srdcovej činnosti srdcové zlyhanie3
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
2. typu sa vplyvom liečby pioglitazónom zlepšuje kontrola glykémie nalačno aj po jedle.
What Pioglitazone Teva is and what it is used for
Čo je Pioglitazone Teva a na čo sa používa Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazón.
nausea or vomiting).
- zápal prinosových dutín (sinusitída)
- The active substance is pioglitazone.
zníženiu AUC pioglitazónu.
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva 45 mg tablety Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne problémy súvisiace s podávaním pioglitazónu.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
8% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinickej štúdie porovnávajúcej monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom na dva roky.
Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Teva 30 mg obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) treba pri užívaní lieku u starších osôb dávať pozor.
- Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Tablety Pioglitazone Teva 45 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are:
Ak máte Pioglitazone Teva užívať v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
PC: SN: NN:
Oy Puh/Tel:
- Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Tablety Pioglitazone Teva 15 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu,
- Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Tablety Pioglitazone Teva 30 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonylmočovina, metformín) bol 2-5 %. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
** Based on historical comparison.
** Založené na historickom porovnávaní.
Date of first authorisation: 22 August 2016
Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
During the second and third trimesters of pregnancy
Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
An alternate reliable method of contraception is recommended.
Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Age/gender
Vek/pohlavie
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny vašej liečby.
• absence of prior virologic failure
• absencia predchádzajúceho virologického zlyhania
Without tenofovir
Bez tenofoviru
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
• if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• insomnia (difficulty sleeping)
• insomnia (ťažkosti so spánkom)
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
100 mg at least 35
100 mg najmenej 35
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Confidence interval.
d Interval spoľahlivosti.
A dose reduction of buprenorphine may be considered
Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
Cmin is concentration 24 hours post-dose.
b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
• hypersensitivity (allergic reaction)
• hypersenzitivita (alergická reakcia)
• undetectable viral load during the last 6 months under current regimen
• nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose
Buprenorfín, raz denne, stabilná udržiavacia dávka
15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90% intervaly spoľahlivosti (IS).
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Mylan je pre vás najlepšia.
Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
• angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes)
• angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí)
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
• if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach)
• ak sa u vás rozvinú znaky a prejavy žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following:
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených atazanavirom sú nasledovné:
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33% vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi
• if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Mylan to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses.
• ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletka") spolu s Atazanavirom Mylan na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku
To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, atazanavir sa má užívať s jedlom.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Následné 9-mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Difference estimate [95% CI]
Odhadovaný rozdiel [95%
Immune reactivation syndrome
Syndróm imunitnej reaktivácie
Atazanavir exhibits anti- HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Toto súbežné podávanie môže byť zvážené prípad od prípadu, ak je to nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of atazanavir is based on data from the open- label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
• boceprevir (used to treat hepatitis C)
• boceprevir (používaný na liečbu hepatitídy C)
No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg.
Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg.
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30% až 50% znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020) Parameter
Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku) v 48. týždni (štúdia AI424-020)
% (responder/evaluable d)
%f (respondent/vyhodnotenie)
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu s dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
The mean half-life of atazanavir in hepatically impaired subjects was 12.1 hours compared to 6.4 hours in healthy subjects.
Priemerný polčas atazanaviru u jedincov s poruchou funkcie pečene bol 12,1 hodiny v porovnaní so 6,4 hodinami u zdravých jedincov.
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Podobné koncentrácie atazanaviru zvýšili o 13% trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
• gait disturbance (abnormal manner of walking)
• poruchy chôdze (abnormálny spôsob chodenia)
• other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz)
• iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz)
It is especially important to mention these:
Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: