natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Kymriah must ensure that hospitals where Kymriah is given have appropriate expertise, facilities and training.
Spoločnosť, ktorá liek Kymriah uvádza na trh, musí zabezpečiť, aby v nemocniciach, kde sa liek Kymriah podáva, boli k dispozícii príslušné odborné znalosti, zariadenia a zaškolenie.
Kymriah is prepared using the patient's own white blood cells which are extracted from the blood and genetically modified in the laboratory.
Kymriah sa pripravuje s použitím vlastných bielych krviniek pacienta, ktoré sú extrahované z krvi a geneticky upravené v laboratóriu.
The blood cancers that Kymriah is used to treat are rare, and Kymriah was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for B-cell ALL on 29 April 2014 and DLBCL on 14 October
Druhy rakoviny krvi, na liečbu ktorých sa liek Kymriah používa, sú zriedkavé, a preto bol liek Kymriah dňa 29. apríla 2014 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“) na B-bunkovú ALL a dňa 14. októbra 2016 na DLBCL.
A medicine called tocilizumab and emergency equipment must be available in case the patient has a potentially serious side effect called cytokine release syndrome (see risks section below).
Musí byť k dispozícii liek nazývaný tocilizumab a núdzové vybavenie v prípade, že pacient má potenciálne závažný vedľajší účinok nazývaný syndróm uvoľnenia cytokínov (pozri časť týkajúcu sa rizík uvedenú ďalej).
Kymriah contains the active substance tisagenlecleucel (consisting of genetically modified white blood cells).
Kymriah obsahuje účinnú látku tisagenlecleucel (ktorý sa skladá z geneticky upravených bielych krviniek).
Serious side effects, occur in most patients, and can include cytokine release syndrome.
Závažné vedľajšie účinky sa vyskytujú u väčšiny pacientov a môžu zahŕňať syndróm uvoľnenia cytokínov.
Around 66% of patients had a complete response (which means they had no signs of the cancer left) in the 3 months after treatment.
Do troch mesiacov po liečbe dosiahlo úplnú odpoveď (to znamená, že nemali žiadne prejavy zvyšnej rakoviny) okolo 66 % pacientov.
The company must provide educational materials for healthcare professionals and patients about possible side effects, especially cytokine release syndrome.
Spoločnosť musí zdravotníckym pracovníkom a pacientom poskytnúť vzdelávacie materiály týkajúce sa možných vedľajších účinkov, najmä syndrómu uvoľnenia cytokínov.
When Kymriah is given to the patient, the modified T cells attach to and kill the cancer cells, thereby helping to clear the cancer from the body.
Keď sa liek Kymriah podá pacientovi, upravené T bunky sa naviažu na rakovinové bunky a usmrtia ich, čo pomôže odstrániť rakovinu z tela.
The main study of Kymriah in DLBCL involved 165 patients who had at least 2 previous treatments and could not have a stem cell transplant.
Na hlavnej štúdii lieku Kymriah pri DLBCL sa zúčastnilo 165 pacientov, ktorí v minulosti absolvovali aspoň dve liečby a nemohli podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek.
What are the risks associated with Kymriah?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kymriah?
• Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in adults whose cancer has come back or did not respond after two or more previous treatments.
• difúzneho veľkobunkového B-lymfómu (DLBCL) u dospelých, v prípade ktorých sa rakovina vrátila alebo neodpovedala po dvoch alebo viacerých predchádzajúcich liečbach.
Kymriah contains the patient's own T cells (a type of white blood cell) that have been modified genetically in the laboratory so that they make a protein called chimeric antigen receptor (CAR).
T bunky (druh bielych krviniek) pacienta, ktoré boli v laboratóriu geneticky upravené tak, aby vytvárali proteín nazývaný chimérický antigénny receptor (CAR).
How is Kymriah used?
Ako sa liek Kymriah používa?
Kymriah is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
Liek Kymriah je druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na génovú terapiu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kymriah have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kymriah boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The main study of Kymriah in B-cell ALL involved 92 children and young adults (3-25 years of age) whose cancer had come back after previous treatment or did not respond to treatment.
Na hlavnej štúdii lieku Kymriah pri B-bunkovej ALL sa zúčastnilo 92 detí a mladých dospelých (vo veku 3 - 25 rokov), v prípade ktorých sa rakovina po predchádzajúcej liečbe vrátila alebo na liečbu neodpovedala.
Tocilizumab must be available in case of cytokine release syndrome.
V prípade syndrómu uvoľnenia cytokínov musí byť k dispozícii tocilizumab.
It is given as a single infusion (drip) into a vein and must only be given to the patient whose cells were used to make it. Before having Kymriah, the patient should have a short course of chemotherapy to clear away their white blood cells and just before the infusion, they are given paracetamol and an antihistamine medicine to reduce the risk of reactions to the infusion.
Pred podaním lieku Kymriah má pacient absolvovať krátku kúru chemoterapie na odstránenie bielych krviniek a tesne pred infúziou je pacientovi podaný paracetamol a antihistaminikum na zníženie rizika infúznych reakcií.
• B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), in children and young adults up to 25 years of age whose cancer did not respond to previous treatment, has come back two or more times, or has come back after a transplant of stem cells;
B-bunkovej akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u detí a mladých dospelých do 25 rokov, v prípade ktorých rakovina neodpovedala na predchádzajúcu liečbu, dvakrát alebo viackrát sa vrátila,
For the full list of side effects and restrictions with Kymriah, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Kymriah sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
How does Kymriah work?
Akým spôsobom liek Kymriah účinkuje?
The majority of patients who responded to Kymriah continued to have a response after 19 months.
Dvanásť mesiacov po liečbe bola pravdepodobnosť prežitia 40 %. Väčšina pacientov, ktorá odpovedala na liek Kymriah, dosahovala odpoveď aj po 19 mesiacoch.
(Invented)name Strength Pharmaceutical form
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
• Contamination and/or infection,
• kontaminácii a/alebo infekcii
Date of first authorisation: 9 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Neukončujte liečbu Lantusom bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
• Children below 2 years of age
Deti vo veku do 2 rokov
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Lantusu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, to isté pero smie používať len jeden pacient.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
*Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Inspect Lantus before use.
Pred použitím Lantus skontrolujte.
A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Skontrolujte si označenie na vašom SoloStare, aby ste sa uistili, že máte ten správny inzulín.
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Skontrolujte, či ukazovateľ dávky po skúške bezpečnosti ukazuje „0“.
SoloStar has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
SoloStar sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6)
Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky (pozri časť 4.2 a 6.6)..
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti až kým ich neodstránite.
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nesprávne dávkovanie.
Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Otvorené injekčné liekovky, používané náplne alebo naplnené perá SoloStar Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR)
IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Väzba na receptor IGF-1: afinita inzulínu glargín k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8násobne vyššia ako ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na IGF-1 receptor s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
- If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Keď ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Súčasne poklepávajte inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore k ihle.
Only use needles that are compatible for use with
Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Predávkovanie inzulínom môže viesť k ťažkej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
• Skin changes at the injection site
Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie
Switch from insulin glargine 300 units/ml to Lantus Lantus and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na Lantus Lantus a Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
-In your brain
V mozgu
After subcutaneous injection of Lantus in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Lantusu diabetickým pacientom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
 udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
A. Remove the protective seal from a new needle.
Odstráňte ochranné tesnenie z novej ihly.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a halfmaximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom typu 1 bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
-In your body
V tele
• Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri krok 3).
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Na pero opäť nasaďte uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Dajte ihlu do jednej roviny s perom a nasaďte ju priamo na pero (naskrutkujte alebo zatlačte v závislosti od typu ihly).
Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Hypoglykémia (veľmi častá) je vo všeobecnosti najčastejšou nežiaducou reakciou inzulínovej liečby, ktorá sa môže vyskytnúť, ak je dávka inzulínu privysoká vzhľadom na potrebu inzulínu (pozri časť
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
2. typu sa môže podávať Lantus spolu s perorálnymi antidiabetikami.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka“.
Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Spôsob podávania Lantus sa podáva subkutánne.
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Unopened vials, unopened cartridges, not in-use SoloStar pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne, nepoužívané perá Uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Kým otáčate, nezatlačte injekčné tlačidlo, pretože inzulín môže vystreknúť.
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: - determine how much Lantus per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár: - určí koľko Lantusu za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku Lantusu.
The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine and 2.44 for standard care group.
Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, krvné a močové testy): - Keď ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
The prolonged duration of action of Lantus is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Lantusu závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of Lantus.
Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinok Lantusu.
Before first use, the pre-filled pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
D. Keep the injection button pressed all the way in.
Držte injekčné tlačidlo úplne zatlačené do vnútra.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
REGISTRÁCIE ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, postihujú menej ako 1 z 1000 ľudí) - príznakom môžu byť rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Taktiež sa uskutočnila „crossover“ štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
What Lantus is and what it is used for What you need to know before you use Lantus How to use Lantus
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete Čo je Lantus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lantus Ako používať Lantus
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lantus
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
K nim patria: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
800.536389 (altre domande)
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Pozrite si, prosím, návod na používanie pera od výrobcu.
Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italy.
Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Taliansko.
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom
Pack sizes of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Balenia po 1, 2, 5 a 10 injekčných liekovkách s obsahom 5 ml alebo 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Ihlu zlikvidujte bezpečne podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling,
Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania,
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Lantus.
Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Lantuse zlepšenú inzulínovú odpoveď.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Keep the vial, cartridge or SoloStar pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte injekčnú liekovku, nápň alebo naplnené pero SoloStar vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Používajte injekčnú techniku podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Before using SoloStar, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).