natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-small cell lung cancer The recommended dose of Pazenir is 100 mg/m2 administered as an intravenous infusion over
Odporúčaná dávka Pazeniru je 100 mg/m2 podávaná ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút v 1.,
Of the 431 patients with pancreatic adenocarcinoma who were randomized to receive human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine, the majority (93%) were white, 4% were black and 2% were Asian.
ktorí boli randomizovaní do skupiny, ktorá dostávala nanočastice paklitaxelu-ľudského sérového albumínu v kombinácii s gemcitabínom, bola väčšina (93
ANC count (cells/mm3)
(buniek/mm3)
For ≥ Grade 3 peripheral neuropathy, withhold treatment until resolution to ≤ Grade 1.
3. stupňa prerušte liečbu, až kým sa stav nezlepší na ≤
(PT at Risk) ABX/GEM:
Oy Puh/Tel:
When Pazenir is used as monotherapy, if Grade 3 sensory neuropathy develops, treatment should be withheld until resolution to Grade 1 or 2 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Pazenir is recommended (see section 4.2).
Ak sa pri podávaní Pazeniru v monoterapii vyvinie senzorická neuropatia 3. stupňa, liečba sa má pozastaviť dovtedy, kým sa nezlepší na 1. alebo
• Anxiety
Neutropénia
There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Počas liečby nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu sa hlásili prípady syndrómu nádorového rozpadu.
• Indigestion, abdominal discomfort
Stomatitída, dyspepsia, abdominálna bolesť, dysfágia
Hepatobiliary disorders Common: Cholangitis
Časté: Cholangitída
Very common: Weight decreased, alanine aminotransferase increased Common: Aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood creatinine increased
Zvýšená hodnota aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Number of deaths (%) Median Overall Survival, months (95% CI) HRA+G/G(95% Cl)a
CI = interval spoľahlivosti (z angl. confidence interval), HRA+G/G
• Restlessness
• závrat,
Response rate [95% CI] (%) > 1st-line therapy
Miera odpovede [95 % CI]
Patients with renal impairment
Prášok na infúznu disperziu
• Dizziness
• nepokoj,
Batch:
Τel:
The exact total dosing volume of 5 mg/ml dispersion required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Pazenir should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag.
Je potrebné vypočítať presný objem celkovej dávky na 5 mg/ml disperzie, potrebný pre pacienta,
• Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
• obštrukcia (upchatie) čreva, zápal hrubého čreva, zápal žlčovodu,
R Nadir ANC <500/mm3 for > 1 week
Nadir ANC <
Death or progression, n (%) Median PFS (95% CI) (months) HRA/T (95% CI)
Medián PFS (95 % CI)
Vascular disorders
Rekonštituovaná disperzia
Talk to your doctor or nurse before using Pazenir
Predtým, ako začnete používať Pazenir, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru • ak máte zníženú funkciu obličiek,
The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Zvyčajná dávka pri rakovine prsníka je 260 mg/m2
For any other Grade 3 or 4 non-haematologic toxicity, interrupt treatment until the toxicity improves to ≤ Grade 2, then restart treatment according to the guidelines in Table 5.
Liečba môže byť znovu obnovená na najbližšiu nižšiu úroveň dávky v nasledujúcich cykloch podľa pokynov uvedených v tabuľke 5. Pre akúkoľvek ďalšiu nehematologickú toxicitu 3. alebo 4. stupňa, prerušte liečbu, až kým sa toxicita neupraví na ≤
The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
MUPS and capsules
Tablety MUPS a kapsuly
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
All formulations
Všetky zmesi
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
PRE UDELENIE POVOLENÍ NA UVEDENIE
Capsules and solution for injection and solution for infusion
Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Solution for injection and solution for infusion
Injekčný roztok a infúzny roztok
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
EU Number
Registračné číslo
Any remaining solution should be discarded.
Akýkoľvek zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance.
Môže to viesť k tomu, že pacient dostane príliš veľa alebo príliš málo účinnej látky.
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Váš lekárnik vám poskytne podrobné pokyny, ako to spraviť.
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Myalepta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
Pacientov je potrebné skontrolovať každých šesť mesiacov, aby sa zabezpečilo, že ich technika podávania injekcie je správna.
Weight of child
Telesná hmotnosť dieťaťa
Rounded amount of solution
Zaokrúhlené množstvo roztoku
• You must then inject the medicine under the skin.
Následne musíte liek vpichnúť pod kožu.
Information for patients and their parents or carers
Informácie pre pacientov a ich rodičov alebo opatrovateľov
For daily doses > 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
Pre denné dávky > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Maximum daily dose (injection volume)
Maximálna denná dávka (objem injekcie)
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
Prvú dávku však musia vždy pripraviť a podať pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry.
Syringe
Liek
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Females > 40 kg
Muži > 40 kg
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Okrem toho, podanie lieku do svalu namiesto pod kožu môže viesť k rýchlejšej absorpcii lieku, ako sa odporúča, čo môže zmeniť účinok lieku.
0.3 mL 100 UI insulin
0,3 ml 100 UI inzulínu
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Dávka sa má predpísať v miligramoch aj v mililitroch:
With every prescription of Myalepta the pharmacist should dispense:
Pri každom predpise lieku Myalepta má lekárnik vydať:
It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment.
Váš lekár vám dávku upraví podľa vašej odpovede na liečbu.
The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Veľkosť injekčnej striekačky závisí od predpísanej dávky a určí sa takto:
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
Dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a u mužov a žien sa môže odlišovať.
Material will include training video on how to prepare and give medicine
Materiál bude obsahovať školiace video o príprave a podávaní lieku
Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors.
Použitie nesprávnej injekčnej striekačky na prípravu lieku alebo natiahnutie nesprávnej dávky môže spôsobiť chyby v dávkovaní.
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
Váš lekárnik vám tiež vydá druhú injekčnú striekačku (veľkosť injekčnej striekačky sa líši v závislosti od predpísanej dávky a je buď 0,3 ml, 1,0 ml alebo 2,5 ml ), ktorú musíte použiť na podanie injekcie.
Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
Vzdelávacie materiály budú poskytnuté pacientom a zdravotníckym pracovníkom s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Myalepta (metreleptín) pripravoval a vpichoval správne, a predísť riziku chýb v medikácii.
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Zdravotnícki pracovníci musia pacientovi alebo opatrovateľovi podrobne vysvetliť, ako sa injekčný roztok pripravuje a ako sa má odmerať (v ml alebo v jednotkách) predpísaná dávka.
To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
Aby sa predišlo chybám v medikácii, zdravotnícki pracovníci a pacienti dostanú vzdelávací materiál s podrobnými pokynmi, ako pripraviť roztok a ako vpichnúť správnu dávku.
Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Pacienti, ich rodičia alebo opatrovatelia môžu liek vpichovať sami po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Myalepta sa používa na liečbu lipodystrofie, pri ktorej pacienti trpia stratou tukového tkaniva pod kožou a ukladaním tuku na iných miestach tela, napríklad v pečeni a svaloch.
This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
To zahŕňa písomné školiace materiály, ako aj video s pokynmi, ako pripraviť injekčný roztok a ako ho vpichovať.
Starting daily dose
Začiatočná denná dávka
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject
„Jednotkový“ meraný objem na injekciu v 0,3 ml striekačke
The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment.
Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta a lekár ju môže následne upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke, a upravuje sa na základe odpovede pacienta na liečbu.
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
Na konverziu dávky pre 0,3 ml injekčnú striekačku na U100 inzulínu sa má použiť táto tabuľka:
The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Lekárnik musí takisto vydať zodpovedajúce ihly, alkoholové tampóny a nádobu na likvidáciu ostrých predmetov.
Dose of Myalepta in mL
Myalepta v ml
Dose of Myalepta in mg
Myalepta v mg
With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
S každou injekčnou liekovkou lieku Myalepta vydá lekárnik ampulku alebo injekčnú liekovku s vodou na injekciu na prípravu roztoku, ako aj dve injekčné striekačky (jednu na prípravu lieku a jednu na jeho podanie) a ihly.
• Together with the vial containing Myalepta powder, your pharmacist will give you a vial or ampoule of water for injection as well as a 3 ml syringe.
Spolu s injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok Myalepta vám váš lekárnik vydá injekčnú liekovku alebo ampulku s vodou na injekciu, ako aj 3 ml injekčnú striekačku.
Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
Keď ste pripravili roztok, pomocou druhej injekčnej striekačky musíte natiahnuť množstvo, ktoré vám predpísal váš lekár (môže byť v jednotkách alebo v ml v závislosti od injekčnej striekačky).
Educational material for patients and healthcare professionals to ensure Myalepta is used correctly
Vzdelávací materiál pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov s cieľom zabezpečiť správne používanie lieku
• Myalepta (metreleptin), used treat lipodystrophy, is given as a daily subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm.
Liek Myalepta (metreleptín), ktorý sa používa na liečbu lipodystrofie, sa podáva ako denná subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Myalepta dose range to be administered daily
Myalepta na denné podávanie
Myalepta is given as a daily injection under the skin of the abdomen (belly), thigh or upper arm.
Liek Myalepta sa podáva ako denná injekcia pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
Liek sa dodáva v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, ku ktorému sa pridá voda na prípravu injekčného roztoku.
Baseline weight
Počiatočná telesná hmotnosť
A 3 ml syringe (21 gauge and 40 mm) to draw up the water for injection and reconstitute the powder.
Ženy > 40 kg vodu na injekcie na rekonštitúciu prášku (sú potrebné 2,2 ml vody na injekciu), 3 ml injekčnú striekačku (veľkosť 21 a dĺžka 40 mm) na natiahnutie vody na injekciu a rekonštitúciu prášku, druhú injekčnú striekačku na vpichnutie dávky.
• Myalepta is available as a vial of powder to which water for injection is added to make a solution for injection.
Liek Myalepta je dostupný v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, ku ktorému sa pridá voda na prípravu injekčného roztoku.
You will need to use the 3 ml syringe to withdraw the water from the vial or ampoule and transfer it into the vial containing Myalepta powder.
Na natiahnutie vody z injekčnej liekovky alebo ampulky a na jej prenos do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok Myalepta budete musieť použiť 3 ml injekčnú striekačku.
• You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
Liek je dostupný v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Males and females ≤ 40 kg
Muži a ženy ≤ 40 kg 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg)
There is no data available to support use in this age group.
K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré by podporili používanie v tejto vekovej skupine.
Application should be limited to these areas.
Aplikácia sa má obmedziť len na tieto miesta.
Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Steady state was reached within four days.
Rovnovážny stav sa dosiahol do štyroch dní.
Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Pokračovanie liečby môže viesť k ďalšiemu zlepšeniu a priaznivé účinky je potrebné udržiavať.
• tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
• informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
Clear / almost clear
Odstránené/ takmer odstránené
Shelf-life after first opening: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na dne tuby a na škatuli po EXP.
Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity.
Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
• if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ak ste alergická na eflornitín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa eflornitín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u detí vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Krém Vaniqa sa má naniesť na postihnuté miesto dvakrát denne, najmenej s osemhodinovým odstupom.
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Ak podráždenie pretrváva, liečbu je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.
• Use twice a day, at least 8 hours apart.
Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
If you use more Vaniqa than you should
Ak použijete viac krému Vaniqa, ako máte
Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Nadmerný rast nežiaduceho ochlpenia môže byť spôsobený skrytým ochorením.
• When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Pri použití na tvár sa vystríhajte kontaktu s vašimi očami alebo vnútornými povrchmi nosa alebo úst.
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Keďže bezpečnosť Vaniqa krému nebola u pacientok s vážnymi poruchami obličiek skúmaná, pri predpisovaní krému Vaniqa týmto pacientkam je potrebné postupovať opatrne.
• If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
• Ak je to možné, ošetrené časti pokožky si neumývajte najmenej 4 hodiny po použití krému Vaniqa.
Marked improvement
Značné zlepšenie
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vaniqa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Pri výskyte príznakov predávkovania sa má používanie lieku ukončiť.
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Z 22 gravidít, ku ktorým došlo počas skúšok, iba pri 19 graviditách pacientky používali krém Vaniqa.
• If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
Ak ste sa práve oholili alebo ste použili iný spôsob na odstránenie ochlpenia, pred použitím krému Vaniqa počkajte najmenej 5 minút.
• If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Ak pocítite podráždenie (napr. štípanie a pálenie), znížte používanie krému Vaniqa na raz denne, kým toto podráždenie ustúpi.
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Ak si na pokožku nanesiete veľmi veľa krému, táto zvýšená dávka by vám nemala uškodiť.
Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy.
Liečba sa má ukončiť, ak sa priaznivé účinky neprejavia do štyroch mesiacov po začatí liečby.
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Poškodenie funkcie pečene/obličiek: bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u žien s poškodením funkcie pečene alebo obličiek nebola stanovená.