natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
Pacienti musia dostať pohotovostnú kartu s dôležitými bezpečnostnými informáciami a ich lekár ich musí informovať o rizikách lieku Caprelsa.
On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse.
Deti, ktoré boli liečené liekom Caprelsa, žili v priemere 46 mesiacov bez zhoršenia ochorenia.
Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Liek Caprelsa sa nesmie používať spolu s inými liekmi, ktoré môžu predlžovať interval QTc.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caprelsa on 17 February 2012.
Dňa 17. februára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caprelsa na trh platné v celej Európskej únii.
The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body.
Liek sa používa, ak sa choroba rýchlo rozširuje a je sprevádzaná príznakmi, ak sa nádor nedá chirurgicky odstrániť a došlo k jeho progresii alebo ak sa rozšíril do ďalších častí tela.
It must not be used in people with a problem called ‘congenital long QTc syndrome' or who have a QTc interval longer than 480 milliseconds.
Nesmú ho dostávať osoby so srdcovým problémom nazvaným kongenitálny syndróm dlhého intervalu QTc alebo s QTc intervalom nad 480 milisekúnd.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment.
Výbor CHMP dospel z záveru, že prínosy lieku Caprelsa sú väčšie ako jeho riziká u pacientov, u ktorých sa choroba rýchlo šíri a sprevádzajú ju príznaky, keďže je u nich naliehavá liečebná potreba.
What is Caprelsa and what is it used for?
Čo je liek Caprelsa a na čo sa používa?
By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth.
Blokovaním aktivity receptorov VEGF liek bráni zásobovaniu rakovinových buniek krvou a spomaľuje rast karcinómu.
In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
V druhej hlavnej štúdii sa liek Caprelsa podával deťom vo veku 9 až 17 rokov s dedičným medulárnym karcinómom štítnej žľazy.
Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval.
Caprelsa môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca vrátane hodnoty nazývanej korigovaný QT interval (QTc).
However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Vyskytli sa však nejasnosti týkajúce sa účinnosti v prípade pacientov bez mutácie (zmeny) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET) alebo tých, u ktorých stav mutácie RET nie je známy.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Spoločnosť, ktorá liek Caprelsa uvádza na trh, zabezpečí, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Caprelsa predpisovať, dostali vzdelávací materiál obsahujúci dôležité informácie o bezpečnosti tohto lieku vrátane rizika predĺženia intervalu QTc a možných vedľajších účinkov, ako aj pohotovostnú kartu a usmernenie určené deťom alebo ich opatrovateľom.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu liekom Caprelsa má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou medulárneho karcinómu štítnej žľazy, podávaním liekov proti rakovine a vyhodnocovaním elektrokardiogramu (EKG, testu na meranie elektrickej aktivity srdca).
What benefits of Caprelsa have been shown in the studies?
Caprelsa boli preukázané v štúdiách?
Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Caprelsa môže mať slabší účinok u pacientov, ktorí nemajú mutáciu (zmenu) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET).
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older.
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Caprelsa je účinný pri liečbe medulárneho karcinómu štítnej žľazy u pacientov vo veku 5 rokov a starších.
Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Caprelsa obsahuje účinnú látku vandetanib.
What are the risks associated with Caprelsa?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Caprelsa?
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Caprelsa na trh.
The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Účinná látka lieku Caprelsa, vandetanib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Spoločnosť, ktorá liek Caprelsa uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, aby porovnali účinky lieku Caprelsa u pacientov s mutáciou RET a u pacientov bez tejto mutácie.
Caprelsa has been given ‘conditional approval'.
Caprelsa bol povolený s podmienkou.
For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Caprelsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Caprelsa approved?
Prečo bol liek Caprelsa povolený?
For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Caprelsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Caprelsa used?
Ako sa liek Caprelsa používa?
For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Caprelsa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects.
EKG alebo závažnými vedľajšími účinkami môže lekár dočasne prerušiť liečbu liekom Caprelsa alebo znížiť dávku.
How does Caprelsa work?
Caprelsa účinkuje?
Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin.
Caprelsa je liek proti rakovine, ktorý sa používa u dospelých a detí starších ako 5 rokov na liečbu medulárneho karcinómu štítnej žľazy.
Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults.
Zo 16 detí liečených liekom Caprelsa malo 7 (44
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Caprelsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
V hlavnej štúdii bol liek Caprelsa účinnejší ako placebo (zdanlivý liek)
Other information about Caprelsa
Caprelsa
What information is still awaited for Caprelsa?
Caprelsa dosiaľ neboli predložené?
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/02/035/007
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Všetky čistiace/extrakčné systémy musia byť adekvátne udržiavané.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po {EXP}.
There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
O prispôsobení udržiavacej dávky u mačiek nie sú dostupné žiadne informácie.
Benzodiazepines and opioids:
Benzodiazepíny a ópioidy:
ME11 5EL
ME11 5EL VEĽKÁ BRITÁNIA
There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
Údaje o bezpečnosti sevofluranu u zvierat pod 12 týždňov veku sú obmedzené.
• Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Tehotné a dojčiace ženy by nemali prísť do kontaktu s liekom a mali by sa vyhýbať operačným sálam a zotavovacím priestorom pre zvieratá.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
ÚČINNÉ LÁTKY 100% sevofluran
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
K dispozícii sú obmedzené údaje o vplyvoch vysoko účinných alfa-2-agonistov (medetomidín, romifidín a dexmedetomidín) ako premedikácie.
Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Každá fľaša obsahuje 250 ml sevofluranu (100%).
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Z environmentálneho hľadiska sa považuje za správne používať s čistiacim zariadením filtre z drevného uhlia.
Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Compromised or debilitated dogs and cats
Znevýhodnené alebo oslabené psy a mačky
In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
U psov môže sevofluran zvyšovať vnútrolebečný tlak pri koncentráciách 2,0 MAK a vyšších pri normálnych parciálnych tlakoch oxidu uhličitého (normokapnia), ale bolo dokázané, že vnútrolebečný tlak zostáva v rozmedzí normálnych hodnôt pri koncentráciách sevofluranu do 1,5 MAK, ak sa hypokapnia vyvolá hyperventiláciou.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Obmedzené klinické skúsenosti s podávaním sevofluranu zvieratám s renálnou, pečeňovou a kardiovaskulárnou nedostatočnosťou naznačujú, že sevofluran môže byť u týchto stavov bezpečne používaný.
• Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Zabezpečiť, aby boli operačné sály a zotavovacie priestory pre zvieratá vybavené adekvátnou ventiláciou alebo čistiacim systémom, aby sa zabránilo akumulácii pár anestetika.
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Podávanie sevofluranu je kompatibilné s intravenóznymi barbiturátmi a propofolom a u mačiek s alfaxalonom a ketaminom.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Inhalačné anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08
Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Preto by mal byť použitý u týchto zvierat po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Napriek tomu je renálna spotreba kyslíka, a teda aj renálna funkcia, zachovaná pri priemerných arteriálnych tlakoch nad 60 mmHg u psov a mačiek.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
U psov vystavených 4% sevofluranu počas 3 hodín boli pozorované maximálne sérové koncentrácie fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l po 3 hodinách anestézie.
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Útlm dýchania môže viesť k respiračnej acidóze a jeho zástave (pri koncentráciách sevofluranu 2,0 MAK a vyšších) u spontánne dýchajúcich psov a mačiek.
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Minimálna alveolárna koncentrácia (MAK) sevofluranu u psov je 2,36%
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola počas gravidity alebo laktácie dokázaná.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola počas gravidity a laktácie dokázaná.
In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
U mačiek nebol zaznamenaný žiadny účinok sevofluranu na veľkosť sleziny.
Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
U mačiek sevofluran nezvyšuje vnútrolebečný tlak počas normokapnie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Nepoužívať u zvierat so známou precitlivosťou na sevofluran alebo iné halogénované anestetiká.
Date of last renewal: 6 November 2007
Dátum posledného predĺženia: 06/11/2007
Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Podávanie sevofluranu je kompatibilné s benzodiazepínmi a ópioidmi bežne používanými vo veterinárnej praxi.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Látky spôsobujúce neuromuskulárnu blokádu boli použité u mačiek v sevofluranovej anestézii bez neočakávaných účinkov.
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Alfa-2-agonisti spôsobujú bradykardiu, ku ktorej môže dôjsť pri použití so sevofluranom.
The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Farmakokinetika sevofluranu nebola u mačiek študovaná.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Podávanie sevofluranu musí byť individuálne stanovené a založené na odpovedi psa alebo mačky.
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
U psov koncentrácie sevofluranu nižšie ako 2,0 MAK vedú k slabému čistému nárastu celkového prietoku krvi v pečeni.
However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Avšak na základe porovnania rozpustnosti sevofluranu v krvi, absorpčnej a eliminačnej kinetiky sevofluranu u mačiek, je možné očakávať, že bude podobná tej u psov.
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Podávanie sevofluranu nepriaznivo ovplyvňuje autoreguláciu renálneho prietoku krvi u psov a mačiek.
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
U psov súčasné podávanie tiopentalu však môže trochu zvýšiť citlivosť na adrenalínom vzbudené srdcové arytmie.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Očakáva sa, že tieto koncentrácie produkujú chirurgickú anestéziu do 3 až 14 minút u psov a do 2 až 3 minút u mačiek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Dátum prvej registrácie: 11. december 2002
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
U mačiek sa môže so sevofluranom objaviť prechodné zvýšenie AST a ALT, avšak pečeňové enzýmy majú tendenciu zostať na normálnej hladine.
Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Koncentráciu sevofluranu na indukciu anestézie je možné nastaviť od začiatku, alebo sa dosiahne postupne v priebehu 1 až 2 minút.
Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Štúdie u psov a mačiek ukázali, že premedikácia anticholinergikami je u psov kompatibilná so sevofluranom.
Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Klinické údaje u mačiek ukazujú rýchly nástup a zotavenie sa zo sevofluranovej anestézie.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Bradykardiu možno zvrátiť podávaním anticholinergík.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Sevofluran zapríčiňuje systemickú vazodilatáciu a spôsobuje na dávke závislé zníženie priemerného arteriálneho tlaku, celkovej periférnej rezistencie, srdcovej kapacity a možno aj intenzity myokardiálnej kontrakcie a rýchlosti myokardiálnej relaxácie.
Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Pri použití sevofluranu je často pozorovaný na dávke závislý útlm dýchania a preto by sa dýchanie počas anestézie sevofluranom malo úzko sledovať a vdychovaná koncentrácia sevofluranu primerane regulovať.
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Na indukciu chirurgickej anestézie sevofluranom u zdravého psa pomocou masky sa používajú vdychové koncentrácie 5 až 7% sevofluranu s kyslíkom a u mačiek 6 až 8% sevofluranu s kyslíkom.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Anestetické režimy zahŕňajúce premedikáciu s obsahom ópioidu, alfa-2agonistu, benzodiazepínu alebo fenotiazínu, pripúšťajú použitie nižších udržiavacích koncentrácií sevofluranu.
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Udržiavať priechodné dýchacie cesty a podávať symptomatickú a podpornú liečbu.
In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
U ľudí spôsobuje použitie sevofluranu nárast intenzity a trvania neuromuskulárnej blokády vyvolanej nedepolarizujúcimi myorelaxanciami.
Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Sevofluran môže zapríčiniť u psov malý nárast vnútrolebečného tlaku (VLT) za podmienok normokapnie.
Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Nepoužívať u zvierat, ktorým bola dokázaná, alebo ktorí sú podozriví z genetickej predispozície na malígnu hypertermiu.
As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
To má za následok pokles renálneho prietoku krvi lineárne s narastajúcou hypotenziou u psov a mačiek anestézovaných sevofluranom.
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
U mačiek bolo preukázané, že sevofluran má istý vplyv neuromuskulárnu blokádu, ale ten bol zjavný až pri vyšších dávkach.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu deti
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Upravenie dávky je teda ponechané na zvážení lekára.
• Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
Vyhýbať sa použitiu masky na predĺženú indukčnú a uržiavaciu fázu celkovej anestézie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA
• Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Halogénované anestetiká môžu vyvolať poškodenie pečene.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Možnosť, že sevofluran iniciuje epizódy malígnej hypertermie u vnímavých psov a mačiek, nemožno vylúčiť.
• Do not inhale the vapour directly.
Výpary priamo nevdychovať.
Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Bradykardia vyvolaná anestéziou je často pozorovaná počas sevofluranovej anestézie.
Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Dlhotrvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
UNITED KINGDOM
BELGICKO
AUTHORISATION
POVOLENIA (POVOLENÍ)
Intravenous anaesthetics:
Intravenózne anestetiká:
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
U starších alebo oslabených zvierat bude možno nevyhnutné dávky sevofluranu upraviť.
The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
CO2 sa nemení nevyhnutne následkom vysušenia.
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Hypotenzia, tachypnoe, svalové napätie, vzrušenie, apnoe, svalové zášklby a zvracanie boli hlásené ako veľmi časté nežiaduce účinky podľa postautorizačních spontánnych hlásení.