natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogramov - jednodávková naplnená injekčná striekačka bez ihly - balenie po 1, 10
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramov, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rekombinantná DNA)
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Odporúčajú sa dva imunizačné programy: - dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní
EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1
EU/1/01/183/027 - balenie po 10 EU/1/01/183/028 - balenie po 1
• Low platelet count, Lymph node disease
Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/018 EU/1/01/183/019
EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od narodenia a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 40 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
B zapríčinenej všetkými známymi podtypmi u osôb vo veku 16 rokov alebo starších, u ktorých sa predpokladá riziko expozície vírusu hepatitídy B.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults.
U novorodencov a dojčiat je preferovaným miestom vpichu anterolaterálna strana stehna.
69007 Lyon France
Lyon Francúzsko
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com dpoc_belux@merck.com
+370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
B zapríčinenej všetkými známymi podtypmi u dospelých pacientov v predialyzačnom období a na dialýze.
IM use
PRE POUŽÍVATEĽA
• Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
- if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
(0, 1, 6 mesiacov), - ak je potrebné rýchle dosiahnutie imunity: tri injekcie v intervale jeden mesiac a štvrtá dávka o 1 rok neskôr (0, 1, 2, 12 mesiacov).
(see section 4.6).
B pozri v časti 4.2.
Eye Disorders Uveitis
Poruchy oka Uveitída
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Liečivo je: povrchový antigén vírusu hepatitídy B, rekombinantný (HBsAg)*………5 mikrogramov adsorbovaný na amorfný síran hydroxyfosforečnan hlinitý (0,25 miligramu Al
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
B zapríčinenej všetkými známymi podtypmi u osôb vo veku 16 rokov alebo starších, u ktorých sa predpokladá riziko vystavenia sa vírusu hepatitídy B.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Liečivo je: povrchový antigén vírusu hepatitídy B, rekombinantný (HBsAg)*………40 mikrogramov adsorbovaný na amorfný síran hydroxyfosforečnan hlinitý (0,50 miligramu Al
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
HBVAXPRO 10 mikrogramov - jednodávková naplnená injekčná striekačka s 2 samostatnými ihlami - balenie po 1, 10, 20
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Liečivo je: povrchový antigén vírusu hepatitídy B, rekombinantný (HBsAg)*………10 mikrogramov adsorbovaný na amorfný síran hydroxyfosforečnan hlinitý (0,50 miligramu Al
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
HBVAXPRO je určená na aktívnu imunizáciu proti infekcii vírusom hepatitídy
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal
Taking these results into consideration,
Berúc do úvahy tieto údaje,
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
≥30% Reduction in Skin Pain
30 % zníženie bolesti kožeb
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených subjektov.
Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
Approximately half the cases were lymphomas.
Približne v polovici prípadov išlo o lymfómy.
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Súbežné používanie antibiotík v priebehu štúdie nebolo dovolené.
Do not use the product after the month and year shown.
Produkt nepoužívajte po vyznačenom mesiaci a roku.
DO NOT RECAP as you may damage the needle inside.
ZNOVA NENASÚVAJTE, pretože môžete poškodiť ihlu vo vnútri.
Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted.
Povolené bolo súbežné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Maintenance Dose Starting at Week 4
Udržiavacia dávka počnúc 4. týždňom
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
• A loud “click” will signal the start of the injection
Hlasné „cvaknutie“ bude signalizovať začiatok podania injekcie
Slowly take your thumb off the plunger.
Pomaly dajte dolu palec z piestu.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak požadujete jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
(injection)
(injekcia)
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
* ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžených klinických skúšaní 1 vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
Má dve viečka - jedno je sivé a je označené „1“ a druhé je bordové a je označené „2“.
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
- infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
- infekcie vrátane tuberkulózy - rakovina - problémy s nervovým systémom - očkovania
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
O Porriño Pontevedra, Španielsko a
During the study, most subjects used concomitant MTX, with fewer reporting use of corticosteroids or NSAIDs.
V priebehu štúdie väčšina subjektov používala súbežne MTX, menej bolo hlásené používanie kortikosteroidov alebo NSAID.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
K dispozícii nie sú údaje porovnávajúce Humiru a MTX po liečbe trvajúcej viac ako 16 týždňov.
The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Odporúčané dávky pre Humiru pre všetky schválené použitia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.
Humira môže byť k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a/alebo formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Double-Blind Response at Week 12
Dvojito zaslepená Odpoveď v 12. týždni
• infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
• infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami
Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Pri dlhodobejšej týždennej liečbe Humirou 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
• Do not inject through clothes
Nepodávajte injekciu cez odev
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Ak sa žltý indikátor neukáže v otvore, piest sa dostatočne neposunul a podanie injekcie bolo neúplné.
Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Liečba Humirou 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by Week 68 of the study.
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
Patients in steroid-free remission for >=90 days
Pacienti v remisii bez steroidov počas > = 90 dnía
• Do not warm Humira in any other way.
Nezohrievajte Humiru iným spôsobom.
The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
• steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
• steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAID).
• liquid has been frozen or left in direct sunlight
• bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
The Humira pre-filled pen is available in packs containing:
Humira naplnené pero je dostupné v baleniach obsahujúcich:
• vertigo (feeling of dizziness or spinning)
• vertigo (pocit závratu alebo točenia)
The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Humiry u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Pred začatím liečby Humirou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú“) tuberkulóznu infekciu.
• Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
Určité vakcíny môžu vyvolať infekcie a nemajú sa podávať počas používania Humiry.
If you have active tuberculosis, do not use Humira.
Ak máte aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Patients in rheumatoid arthritis studies I, II and III were tested at multiple time points for anti-adalimumab antibodies during the 6 to 12 month period.
Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira.
Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali pri Humire.
Humira Δ Censored
Δ Cenzurované
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/škatuľke po skratke EXP.
Of the 424 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 60 subjects were regarded ineligible (e.g. due to deviations or due to complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárnych komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k Humire.
Your child may first be given other medicines.
Vaše dieťa môže najprv dostať iné lieky.
If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Ak má vaše dieťa aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
The primary endpoint of the study was clinical remission at Week 26, defined as PCDAI score  10.
Primárny koncový ukazovateľ v štúdii bola klinická remisia v 26. týždni, definovaná ako skóre PCDAI 10.
Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Liečbu Humirou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Kritériá vzplanutia ochorenia boli definované ako zhoršenie  3 zo 6 hlavných kritérií Pediatric ACR o  30 % oproti vstupnej úrovni,  2 aktívnych kĺbov a zlepšenie nie viac ako 1 zo 6 kritérií o  30 %.
Lonza Biologics Tuas PTE Ltd 35 Tuas South Ave 6
Ltd 35 Tuas South Ave 6
Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'.
Podrobný návod na podanie injekcie Humiry je uvedený v časti 7 „Podanie Humiry“.
• It is normal to see 1 or more bubbles in the window
Nevadí, ak vidíte 1 alebo viac bubliniek v kontrolnom okienku
• neuropathy (disorder of the nerves)
• neuropatia (porucha nervov)
Clinical remission Clinical response (CR-100)
Klinická odpoveď (CR-100)
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 18.
Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
This represented an 84% median reduction in injection site pain.
To predstavuje medián zníženie bolesti v mieste vpichu na úrovni 84
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Je potrebné starostlivo zvážiť možné riziko kombinovanej liečby azatioprínom alebo 6-merkaptopurínom a Humirou.
For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode
Of those in clinical response at Week 4, 48% had been previously exposed to other TNFantagonists.
Z tých s klinickou odpoveďou na liečbu v 4. týždni bolo 48 % predtým vystavených liečbe iným antagonistom TNF.
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupusová nefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
Pacienti, ktorí dokončili štúdie UV I a UV II boli vhodní na zaradenie do nekontrolovanej dlhodobej predĺženej štúdie s pôvodne plánovaným trvaním 78 týždňov.
• You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
The needle will then be covered by the automatic needle guard.
Ihla bude potom zakrytá automatickým krytom ihly.
• A small amount of liquid on the injection site is normal
Malé množstvo tekutiny v mieste podania injekcie je normálne
Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:
Humira je určená na liečbu zápalových ochorení opísaných nižšie:
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.
Podľa štúdie zameranej na graviditu sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Humiru počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Humiru.
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis and opportunistic infections (see section 4.4).
Aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, ako je sepsa a oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
Treatment with Humira should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Liečba Humirou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Humira is recommended for use in combination with methotrexate.
Humira sa odporúča na používanie v kombinácii s metotrexátom.
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu
In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
V štúdii vývojovej toxicity, uskutočnenej na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Efficacy of adalimumab for the treatment of adolescent patients with HS is predicted based on the demonstrated efficacy and exposureresponse relationship in adult HS patients and the likelihood that the disease course, pathophysiology, and drug effects are substantially similar to that of adults at the same exposure levels.
Účinnosť adalimumabu pri liečbe dospievajúcich pacientov s HS sa predpovedá na základe preukázanej účinnosti a vzťahu expozície a odpovede u dospelých pacientov s HS a pravdepodobnosti, že priebeh ochorenia, patofyziológia a účinky lieku sú do značnej miery podobné ako u dospelých pacientov s rovnakou úrovňou expozície.
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle with one quick, short motion.
Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
• Do not hold or pull the plunger when removing the needle cover
Nedržte ani neťahajte piest, keď odstraňujete kryt ihly
• The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Automatický ochranný kryt ihly sa neaktivuje, pokiaľ nebude vstreknutá všetka kvapalina.
By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
Tým, že sa Humira naviaže na TNFα, zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
• On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome.
V zriedkavých prípadoch môže liečba Humirou viesť k vzniku syndrómu podobného lupusu.
Do not use Humira:
Nepoužívajte Humiru:
study V was the percent of patients who achieved an ACR 50 response at Week 52.
V bolo percento pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 50 v 52. týždni.
Hold the pre-filled syringe in one hand.
Držte naplnenú striekačku v jednej ruke.
Improved physical function continued during the open label extension up to Week 136.
Zlepšená fyzická funkcia pokračovala počas otvorenej rozšírenej fázy až do 136. týždňa.
• Release the skin with the first hand
Prvou rukou uvoľnite kožu
In paediatric uveitis, there is no experience in the treatment with Humira without concomitant treatment with methotrexate.
V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Humirou bez súbežnej liečby metotrexátom.
Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor.
Rozhodnutie prestať používať Humiru je potrebné prekonzultovať s lekárom vášho dieťaťa.
In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
V štúdii UV II sa pozorovali štatisticky významné rozdiely len v prípade ostrosti videnia, ale ostatné zložky boli číselne v prospech adalimumabu.
The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Prínosy a riziká pokračujúcej liečby 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je potrebné starostlivo prehodnotiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou po zvýšení dávkovania (pozri časť 5.1).
Humira contains sodium
Humira obsahuje sodík
The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Striekačka alebo pero sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Táto injekcia sa nesmie miešať v tej istej striekačke alebo injekčnej liekovke s iným liekom.
The syringe must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Striekačka sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Patients treated with Humira should be given the Patient Reminder Card.
Pacientom, ktorí sú liečení Humirou, sa má poskytnúť Informačná kartička pre pacienta.
These include rare reports of pancytopenia, aplastic anaemia, central and peripheral demyelinating events and reports of lupus, lupus-related conditions and Stevens-Johnson syndrome.
Patria k nim zriedkavé hlásenia pancytopénie, aplastickej anémie, centrálne a periférne prípady demyelinizácie a hlásenia lupusu, stavov podobných lupusu a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.