natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used.
Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
• when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia) but are non-invasive (do not involve breaking the skin or a body cavity).
• pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
• Sedadex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
• liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Sedadex is a medicine used to sedate (calm down) and relieve pain in dogs and cats:
Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
To znamená, že liek Sedadex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Dexdomitor.
Sedadex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
EMEA/V/C/004202
What are the benefits and risks of Sedadex?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used.
telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
Other information about Sedadex?
Ďalšie informácie o lieku
Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Sedadex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
pre-filled syringe (glass) without blister pre-filled pen (glass) (SureClick)
predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Package size pre-filled syringe (glass)
Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
EU Number
EU registračné číslo Názov lieku
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Názov sila lieková forma
Clopido grel 1A Pharma 75 mg l t o r
Veľkosť balenia k s
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate.
Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie” dobre stanovené.
The mean length of follow up was 4.8 years.
Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Other warnings and precautions
Iné varovania a upozornenia
11415 Tallinn Estonia
11415 Tallinn, Estónsko
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
• ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
• ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications:
- výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Measures are depending on the time of drug intake and kind and severity of symptoms.
Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
H-1123 Budapest
H-1123 Budapest, Maďarsko
Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
28027 Madrid
28027 MADRID, Španielsko
28 day initiation pack
28-dňové štartovacie balenie
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
• reduced number of thrombocytes,
• znížené množstvo trombocytov,
What Cozaar is and what it is used for Before you take Cozaar How to take Cozaar Possible side effects How to store Cozaar Further information
Čo je Cozaar a na čo sa používa Skôr ako užijete Cozaar Ako užívať Cozaar Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Cozaar Ďalšie informácie
At the time of the study, beta-blockade alone, or in combination with diuretics had shown to reduce rates of many CV events by 15-45%.
V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
2700-547 Amadora Portugal
2700-547 Amadora, Portugalsko
Germany VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established.
Výbor CHMP bol znepokojený tým, že pomer prínosov a rizík pri tejto indikácii nemohol byť vhodne stanovený.
Sector 1, Bucureşti
Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
No experience with overdose in man is available so far.
Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
• other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
• iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Losartan should not be initiated during pregnancy.
Losartan sa nemá začať užívať počas gravidity.
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).
00-867 Warsaw
00-867 Warsaw, Poľsko
LT- 01112 Vilnius
LT- 01112 Vilnius, Litva
Consequently, there is no potentiation of undesirable bradykininmediated effects.
Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Patients with High Blood Pressure
Pacienti s vysokým krvným tlakom
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
• low blood pressure,
• nízky krvný tlak,
• reduced number of red blood cells (anaemia),
• znížené množstvo červených krviniek (anémia),
If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
1407 Sofia
1407 Sofia, Bulharsko
not known:
Neznáme:
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schonlein purpura),
• zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) needed to be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Receptor Antagonists, ATC code: C09CA01
Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
The maximal antihypertensive effect is attained 3-6 weeks after initiation of therapy.
Maximálny antihypertenzívny účinok sa dosiahne 3-6 týždňov od začiatku liečby.
In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median: 1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
V tejto štúdii bolo 3 152 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) sledovaných skoro dva roky (medián 1,5 roka), aby sa zistilo, či je losartan lepší ako kaptopril v znižovaní úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu.
Skanstes street 13, LV-1013, Riga
Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
The combination of losartan with a beta-blocker should be used with caution”.
Kombináciu losartanu s beta-blokátormi treba používať opatrne”.
This composite endpoint can be considered as representative for CV morbidity and mortality, and has translated into this indication in many medicinal products that have been discussed in the CHMP (e.g. statins).
Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
• if you have problems with your heart valves or heart muscle,
• ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
Importantly, an ongoing study (HEAAL) comparing 50mg with 150mg losartan in patients with heart failure, may give relevant information on the dosing issue and address other open issues such as the negative results observed in patients on beta-blockers and losartan.
Čo je dôležité, prebiehajúca štúdia (HEAAL) porovnávajúca dávku 50mg so 150mg losartanu u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, môže poskytnúť dôležité informácie k otázke dávkovania a zamerať sa na otvorené otázky, ako napr. negatívne výsledky pozorované u pacientov užívajúcich beta-blokátory a losartan.
Use of losartan in children and adolescents
Použitie losartanu u detí a dospievajúcich
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive drugs acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva účinkujúce prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar:
Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom Cozaar užívate nasledujúce lieky:
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/or tongue) (see also section 4 ‘Possible side effects'),
• ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“),
Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Cozaar is used
Cozaar sa používa
• if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘Dosage in special patient groups'),
• ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Cozaar“ a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“),
Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 - 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Angiooedema.
Angioedém.
• very rapid and irregular heartbeat (artrial fibrillation) brain attack (stroke),
• veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep (atriálna fibrilácia), mozgová príhoda (mŕtvica),
If goal blood pressure (< 140/90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of Losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormone of the renin/angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín/angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
This indication is primarily based on the results of the clinical trials ELITE I and II.
Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
• if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain),
• ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou znížením prietoku krvi v krvných cievach srdca) alebo mozgovocievnym ochorením (spôsobeným znížením cirkulácie krvi v mozgu),
It is not known whether losartan is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Investigators were instructed to titrate the study medication to 100 mg daily as appropriate; 72 % of patients were taking the 100 mg daily dose for the majority of the time.
Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Expozícia u dojčiat/ batoliat bola porovnateľne vysoká.
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Francúzsko Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktívny metabolit - karboxylová kyselina E-3174 blokujú všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II, bez ohľadu na jeho zdroj alebo dráhu jeho syntézy.
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (See section 4.8).
Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
The following wording has been added to SPC Section 4.8 Undesirable effects:
Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Electrolyte imbalances
Nerovnováhy elektrolytov
• feeling of increased heart rate (palpitations),
• pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitatácie),
Each pack contains a total of 35 tablets:
Každé balenie obsahuje spolu 35 tabliet:
• changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure,
• zmeny vo funkcii obličiek (môžu byť vratné po prerušení liečby) vrátane zlyhania obličiek,
LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
• too less sugar in the blood (hypoglycaemia),
• príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”.
Preto bola táto navrhnutá indikácia posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov pléna CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG“.
WEEK 1 (day 1-7)
TÝŽDEŇ (1. - 7. deň)
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine,
Krvný tlak môže znížiť aj niektorý z nasledujúcich liekov/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín.
The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine endstage renal failure (need for dialysis or transplantation) or death.
Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bol kompozitný cieľový ukazovateľ zdvojnásobenia sérového kreatinínu, terminálne štádium renálneho zlyhania (potreba dialýzy alebo transplantácie) alebo smrť.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 3-6 weeks after beginning treatment.
Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť 3-6 týždňov po nasadení liečby.
• dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position,
• ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je zníženie krvného tlaku vyskytujúce sa po vstávaní z ľahu alebo zo sedu,
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/or a beta-blocker .
Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva v kombinácii s diuretikom (liekom, ktorý zvyšuje množstvo vody, ktorú vylučujete prostredníctvom obličiek) a/alebo digitálisom (liekom, ktorý pomáha posilňovať srdce a zvyšovať jeho výkon) a/alebo beta-blokátorom.
Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s renálnym poškodením s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Losartan may also delay progression of diabetic nephropathy and is also indicated for the reduction of renal disease progression in patients with type 2 diabetes, hypertension and microalbuminuria (>30 mg/24 hours) or proteinuria (>900 mg/24 hours).
Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
Limited pharmacokinetic data are available in hypertensive children above one month of age (see 5.2 : Pharmacokinetic properties).
Obmedzené farmakokinetické údaje sú k dispozícii u detí s hypertenziou starších ako jeden mesiac (pozri 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorbtion Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
As a consequence the observed 25% risk reduction with losartan versus atenolol brings the protective effect of losartan on stroke in the same range as for other antihypertensives.
V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzív.
Dosage in special patient groups
Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov
Cozaar may be taken with or without food.
Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan is not recommended (see section 4.5).
Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg contain potassium in the following amounts: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg obsahuje v uvedenom poradí nasledovné množstvá draslíka: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) a 8,48 mg (0,216 mEq).
2 tablets = 25 mg once daily
2 tablety = 25 mg raz denne
- Renal protection in patients with Type-2 diabetes and proteinuria The CHMP considered the benefit/risk ratio of this indication is positive.
- Ochrana obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu a proteinúriou Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre túto indikáciu je priaznivý.
• elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
• zvýšenie hladín alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, ktoré sa zvyčajne upraví po prerušení liečby.
in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“LIFE indication”).
u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že Cozaar znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE“).