natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because the number of patients with CAPS is low, the diseases are considered ‘rare', and Rilonacept Regeneron was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 July 2007.
Keďže počet pacientov s ochoreniami CAPS je nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Rilonacept Regeneron10. júla 20007 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
In the first part of one main study involving 47 patients with CAPS, patients were given either Rilonacept Regeneron or placebo (a dummy treatment) for six weeks.
V prvej časti jednej hlavnej štúdie, do ktorej bolo zapojených 47 pacientov s ochoreniami CAPS, pacienti počas šiestich týždňov užívali buď liek Rilonacept Regeneron, alebo placebo (zdanlivý liek).
For more information about treatment with Rilonacept Regeneron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rilonacept Regeneron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In the second part of the study, all patients were given Rilonacept Regeneron treatment before receiving either Rilonacept Regeneron or placebo for another nine weeks.
V druhej časti tejto štúdie všetci pacienti užívali liek Rilonacept Regeneron predtým, ako ďalších deväť týždňov dostávali liek Rilonacept Regeneron alebo placebo.
After the sixweek treatment, patients who received Rilonacept Regeneron had a reduction in symptoms of 2.5 points on the scale compared with 0.3 points in patients who received placebo.
Pacienti, ktorí užívali liek Rilonacept Regeneron, po šiestich týždňoch liečby zaznamenali zmiernenie príznakov o 2,5 bodu na stupnici v porovnaní s 0,3 bodov v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Rilonacept Regeneron was more effective than placebo at treating symptoms of CAPS.
Regeneron bol pri liečbe príznakov ochorení CAPS účinnejší ako placebo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arcalyst to Regeneron UK Limited on 23 October 2009.
Európska komisia vydala spoločnosti Regeneron UK Limited povolenie na uvedenie lieku Arcalyst na trh platné v celej Európskej únii.
In the second part of the study, symptoms increased more in patients switched to placebo (0.9 points) compared with patients who remained on Rilonacept Regeneron (0.1 points).
V druhej časti štúdie príznaky zosilneli viac u pacientov, ktorí prešli na užívanie placeba (0,9 bodu), v porovnaní s pacientmi, ktorí naďalej užívali liek Rilonacept Regeneron (0,1 bodu).
Adults should be given a starting dose of two injections of 160 mg each in two different parts of the body on the same day.
Úvodná dávka pre dospelých sú dve injekcie, pričom každá obsahuje 160 mg účinnej látky, a podávajú sa v ten istý deň do dvoch rôznych častí tela.
Treatment with Rilonacept Regeneron should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating CAPS.
Regeneron by mal začať a kontrolovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení CAPS.
Rilonacept Regeneron is given as injections under the skin.
Regeneron sa podáva injekciou pod kožu.
Other information about Rilonacept Regeneron:
Ďalšie informácie o lieku Rilonacept Regeneron:
Patients treated with Rilonacept Regeneron must be given an alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Regeneron musia dostať pohotovostnú kartu, ktorá obsahuje hlavné informácie o bezpečnosti tohto lieku.
A week later, the patient should start receiving once weekly injections of 160 mg. For children aged from 12 to 17 years, the dose will depend on the patient's weight.
V prípade detí vo veku od 12 do 17 rokov bude dávka závisieť od pacientovej hmotnosti.
Rilonacept Regeneron rilonacept
Liek Rilonacept
Rilonacept Regeneron is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Regeneron je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
It works by attaching to chemical messengers in the body called interleukin-1beta and interleukin-1 alpha. One of these messengers, interleukin-1 beta, is produced at high levels in patients with CAPS, causing inflammation.
Účinkuje tak, že sa naviaže na chemické štruktúry prenášajúce informácie v tele nazývané interleukín-1 beta a interleukín1 alfa.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Rilonacept Regeneron is available here.
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Rilonacept Regeneron sa nachádza tu.
What measures are being taken to ensure the safe use of Rilonacept Regeneron?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Rilonacept Regeneron?
What benefit has Rilonacept Regeneron shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Rilonacept Regeneron v týchto štúdiách?
For the full list of all side effects reported with Rilonacept Regeneron, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rilonacept Regeneron sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is the risk associated with Rilonacept Regeneron?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Rilonacept Regeneron?
Why has Rilonacept Regeneron been approved?
Prečo bol liek Rilonacept Regeneron povolený?
The full EPAR for Rilonacept Regeneron can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rilonacept Regeneron sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA v sekcii
What is Rilonacept Regeneron?
Čo je liek Rilonacept Regeneron?
How has Rilonacept Regeneron been studied?
Ako bol liek Rilonacept Regeneron skúmaný?
What information is still awaited for Rilonacept Regeneron?
Aké informácie o lieku Rilonacept Regeneron dosiaľ neboli predložené?
How is Rilonacept Regeneron used?
Na čo sa liek Rilonacept Regeneron používa?
How does Rilonacept Regeneron work?
Akým spôsobom liek Rilonacept Regeneron účinkuje?
• Wash your hands carefully.
Dôkladne si umyte ruky.
5 minutes.
5 minút.
This is the end which has no needle.
Je to koniec, na ktorom nie je ihla.
Do not give this medicine to children under 12 years old.
Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 12 rokov.
Small amounts of foam are acceptable.
Malé množstvá peny sú prípustné.
Within a single kit box, different components may have different expiry dates.
V rámci jednej škatule so súpravou môžu mať rôzne komponenty odlišné dátumy exspirácie.
- check the expiry date.
- skontrolujte dátum exspirácie.
Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 France
Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francúzsko
The adapter must remain in its plastic packaging.
Adaptér musí zostať vo svojom plastovom obale.
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 18 September 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. september 2015
Step 14: Documenting the administration Please record (e.g. in your diary):
Krok 14: Zdokumentovanie podania Zaznamenajte (napr. do svojho denníka):
Some side effects may occur during treatment with Ruconest: Common: may affect up to 1 in 10 people
Niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby Ruconestom: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Step 9: Required components
Krok 9: Potrebné komponenty
Paediatric population The safety and efficacy of Ruconest in children (age 0 to 12 years) have not yet been established.
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Ruconestu u detí (vo veku 0 až 12 rokov) nebola doteraz stanovená.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or nurse have told you.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Ensure that the tourniquet is released.
Uistite sa, že je turniket uvoľnený.
Mostly a single dose is sufficient, but a second dose may be needed.
Vo väčšine prípadov postačuje jedna dávka, môže byť však potrebná aj druhá dávka.
If you use more Ruconest than you should
Ak použijete viac Ruconestu, ako máte
For IV use.
Na IV použitie.
Preparation of solution Step 1: Cleaning and other requirements
Krok 1: Čistenie a iné požiadavky
All adapters supplied with the kit are identical.
Všetky adaptéry dodané v rámci súpravy sú rovnaké.
The table below lists all adverse reactions occurring within 7 days after treatment with Ruconest, as reported in the six treatment studies.
nasledujúcej tabuľke sa uvádza zoznam všetkých nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytli počas 7 dní po liečbe liekom Ruconest, ako boli hlásené v šiestich liečebných štúdiách.
In the study in rats there were no malformed fetuses in either the conestat alfa or the control group.
V štúdii na potkanoch neexistovali žiadne malformácie plodov, a to ani v skupine, ktorej sa podával konestat alfa, ani v kontrolnej skupine.
The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Účinok konestatu alfa na nasledujúcich cieľových proteázach sa hodnotil in vitro: aktivované C1s, kalikreín, faktor XIIa a faktor XIa.
Contact your doctor or nearest hospital if this occurs.
Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
• 2 alcohol pads
• 2 alkoholové tampóny
It is very important that the prepared solution is injected directly into a vein and not into an artery or the surrounding tissue.
Je veľmi dôležité, aby bol pripravený roztok injekčne podaný priamo do žily, a nie do tepny alebo okolitého tkaniva.
• Ensure the kit package is complete and contains all components listed in section 6 of this leaflet.
Uistite sa, že je balenie súpravy kompletné a obsahuje všetky komponenty uvedené v časti 6 tejto písomnej informácie.
No formal distribution studies have been performed.
Distribúcia Neuskutočnili sa žiadne štúdie o formálnej distribúcii.
What Ruconest is and what it is used for What you need to know before you use Ruconest How to use Ruconest
Čo je Ruconest a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ruconest Ako používať Ruconest
The expiry date on the outer carton reflects the date of the component with the shortest shelf-life.
Dátum exspirácie na vonkajšom balení zodpovedá dátumu pre komponent s najkratším časom použiteľnosti.
Never use any kit component after the expiry date stated on the big outer carton.
Nikdy nepoužívajte žiadny komponent súpravy po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na veľkom vonkajšom balení.
Potential risks associated with home-treatment are related to the administration itself as well as the handling of adverse reactions, particularly hypersensitivity.
Potenciálne riziká spojené s domácou liečbou súvisia so samotným podávaním lieku, ako aj zvládaním nežiaducich účinkov, najmä precitlivenosti.
The table below shows the results (primary and secondary endpoints) of the two randomized controlled trials:
V nasledujúcej tabuľke sa uvádzajú výsledky (primárne a sekundárne parametre) dvoch randomizovaných kontrolovaných skúšok: Štúdia
If you are receiving tissue type plasminogen activator as acute treatment for blood clots, you should not be treated with Ruconest at the same time.
Ak dostávate tkanivový aktivátor plazminogénu na akútnu liečbu krvných zrazenín, nesmiete byť súbežne liečený Ruconestom.
• If you need to use a second powder and solvent vial, repeat the above steps.
Ak potrebujete použiť druhý prášok a liekovku s rozpúšťadlom, zopakujte vyššie uvedené kroky.
Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
Čas (v min.) do minimálnych príznakov, priemerná hodnota (95
• After disinfection, do not touch the stoppers with your fingers or anything else.
Po dezinfekcii sa zátok nedotýkajte prstami ani ničím iným.
• If there is no blood in the tubing, remove the needle, repeat all steps from beginning of step 11 and reposition the needle.
Ak v sa hadičke nenachádza krv, ihlu vytiahnite, zopakujte všetky kroky od začiatku po krok 11
Before Ruconest can be administered, the powder needs to be dissolved in the solvent included in the package (see section 3).
Pred podaním Ruconestu je potrebné rozpustiť prášok v rozpúšťadle, ktoré je súčasťou balenia (pozri časť 3).
You or your caregiver may inject Ruconest only after receiving adequate instructions and training from your doctor or nurse.
Vy alebo váš opatrovateľ môžete injekčne podať Ruconest iba vtedy, ak ste boli náležite poučení a zaškolení vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Frekvencie nežiaducich účinkov uvedených nižšie sú definované nasledujúcim spôsobom:
The following describes how Ruconest solution must be prepared and administered.
V nasledujúcom postupe je opísané, ako sa musí Ruconest pripraviť a podávať.
Step 13: After administration
Krok 13: Po podaní
For instructions on reconstitution of Ruconest before administration, see section 6.6.
Pokyny na rekonštitúciu Ruconestu pred podaním, pozri časť 6.6.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva urtikária
However headache or vertigo have been reported following the use of Ruconest, but may also occur as a result of an attack of HAE.
Ruconest však boli nahlásené bolesti hlavy alebo vertigo, tie sa však môžu vyskytnúť aj v dôsledku záchvatu HAE.
Determine the patient's body weight.
Určite telesnú hmotnosť pacienta.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority (NCA).
Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte dohodne obsah a formu edukačného materiálu držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (MAH) s príslušným vnútroštátnym orgánom (NCA).
Inject over about
Injekčne podávajte približne
The decision on the use of home-treatment for an individual patient should be made by the treating physician, who should ensure that appropriate training is provided and the use reviewed at intervals.
O domácej liečbe jednotlivých pacientov musí rozhodnúť ošetrujúci lekár, ktorý musí zabezpečiť príslušné zaškolenie pacienta a kontrolu používania v určitých intervaloch.
• The decision on the use of home treatment for an individual patient should be made by the treating physician.
O domácej liečbe pre jednotlivého pacienta musí rozhodnúť jeho ošetrujúci lekár.
Fertility There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch lieku Ruconest na mužskú ani ženskú fertilitu.
Continue to fill the syringe with the volume required.
Pokračujte s plnením striekačky požadovaným objemom.
• If you are or think you are allergic to rabbits • If you are allergic to conestat alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na konestat alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Never exceed 14 ml per syringe.
Nikdy nepresiahnite objem 14 ml na jednu injekčnú striekačku.
Ruconest is administered into a vein over about 5 minutes.
Ruconest sa podáva priamo do žily počas približne 5 minút.
• Hold the adapter with one hand.
Jednou rukou držte adaptér.
• Educational material for non-Healthcare Professionals.
Edukačný materiál pre osoby, ktoré nie sú zdravotníckymi pracovníkmi.
Home-treatment and self-administration
Domáca liečba a samopodanie
- Date and time of treatment
Dátum a čas ošetrenia
Do not mix or administer Ruconest with other medicines or solutions.
Ruconest nemiešajte ani nepodávajte spoločne s inými liekmi alebo roztokmi.
• The existence of a post marketing registry in which healthcare professionals are encouraged to enter patients.
Vedenie post-marketingovej databázy, do ktorej sa zdravotníckemu personálu odporúča registrovať pacientov.
Embryofetal studies in rat and rabbit; Daily single doses of vehicle or 625 U/kg/administration of rhC1INH were administered intravenously to mated rats and rabbits.
Embryofetálne štúdie na potkanoch a králikoch; denné jednorazové dávky nosiča alebo 625 jednotiek/kg/podanie rhC1INH boli podávané intravenózne spáreným potkanom a králikom.
• Diary to be given to patients before they receive Ruconest.
Denník, ktorý sa dáva pacientom predtým, ako dostanú Ruconest.
After dissolving the powder in water for injections, the solution is clear and colourless.
Po rozpustení prášku vo vode na injekciu je roztok číry a bezfarebný.
Administration into a vein
Podanie do žily
• Response to treatment
Reakciu na liečbu
• Leave the packaging on the adapter until you attach the syringe in steps 4 and 5.
Ponechajte obal na adaptéri, kým nepripojíte injekčnú striekačku v krokoch 4 a 5.
Step 5: Adding solvent to powder and dissolving
Krok 5: Pridanie rozpúšťadla k prášku a rozpúšťanie
• For some patients the physician may decide that Ruconest may be administered outside of a clinic setting by a non-Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
U niektorých pacientov môže lekár rozhodnúť o tom, že sa Ruconest môže podávať mimo zdravotníckeho zariadenia osobou, ktorá nie je zdravotníckym pracovníkom, napr. rodinným príslušníkom alebo samotným pacientom.
• If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture.
Ak je v hadičke krv, jemne vstreknite roztok do žily, ako je zobrazené na obrázku.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period.
Pacienti musia byť počas celej doby podávania lieku dôkladne monitorovaní a pozorovaní na prítomnosť akýchkoľvek príznakov hypersenzitivity.
Repeat this step if two powder vials need to be reconstituted.
Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia dvoch liekoviek s práškom.
• It is the responsibility of the physician to provide the patient or a caregiver with instructions and training on administration outside of a clinic setting.
Je povinnosťou lekára poskytnúť pacientovi alebo opatrovateľovi pokyny a školenie o podávaní lieku mimo prostredia kliniky.
Scientific literature indicates an interaction of tissue-type plasminogen activator (tPA) and C1INH containing medicinal products.
Vedecká literatúra uvádza interakciu tkanivového aktivátora plazminogénu(tPA) a C1INH
• Calculate the millilitres of prepared solution to be injected.
• Vypočítajte, koľko mililitrov pripraveného roztoku sa má injekčne podať.
An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks.
Ďalšia dávka 50 jednotiek/kg sa podávala v prípade 13/133 (10
• Check whether the powder in the vial(s) has dissolved completely and the plunger is completely pushed down in the syringe.
Skontrolujte, či sa prášok v liekovke(liekovkách) úplne rozpustil a či je piest úplne zatlačený do striekačky.
• Disinfect the injection site thoroughly with an alcohol pad and let the skin dry.
• Dôkladne dezinfikujte miesto vpichu alkoholovým tampónom a nechajte pokožku uschnúť.
Repeat this step if a second powder vial needs to be reconstituted.
Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia druhej liekovky s práškom.
• Educational material for the Healthcare Professional.
Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka.
• Dizziness, throat irritation
• závrat, podráždenie hrdla
If undissolved powder is still present, repeat the procedure.
Ak liekovka ešte obsahuje nerozpustený prášok, postup zopakujte.
• That Ruconest is contra indicated in all patients with known or suspected rabbit allergy.
Ruconest je kontraindikovaný u všetkých pacientov so známou alebo predpokladanou alergiou na králiky.
In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2).
Ruconest v dávke 50 jednotiek/kg úroveň aktivity plazmového C1INH na úroveň vyššiu ako 0,7 jednotiek/ml na približne 2 hodiny (pozri časť 5.2).
Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Ruconest je určený na intravenózne podanie po rekonštitúcii s vodou na injekciu.
Conestat alfa
U konestatu alfa.
• That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema.
Inštrukcie o tom, že pacienti majú byť požiadaní, aby kartičku nosili pri sebe a aby ju vždy na požiadanie ukázali ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý ich lieči pri akútnych záchvatoch dedičného angioedému.
Ruconest must be administered by a healthcare professional until the patient (or caregiver) is competent to administer after having been properly trained and in agreement with the healthcare professional.
Ruconest musí byť podávaný zdravotníckym pracovníkom, kým pacient (alebo opatrovateľ) nie je spôsobilý podávať liek po riadnom zaškolení a so súhlasom zdravotníckeho pracovníka.
The MAH should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať Ruconest, dostali pri uvedení lieku na trh edukačný balíček.
If your symptoms get worse and/or you develop a rash, tingling, difficulty breathing or your face or tongue swells up, get medical attention immediately.
Ak sa príznaky zhoršia a/alebo sa objavia vyrážky, pálenie kože, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre či jazyka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dose calculation Determine the patient's body weight.
Výpočet dávky Určite telesnú hmotnosť pacienta.
Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
Jemne vstreknite roztok do žily - vstrekujte približne 5
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Ruconest will be given to you directly into a vein over a period of approximately 5 minutes by your doctor or by a nurse.
Ruconest vám v priebehu približne 5 minút podá priamo do žily lekár alebo zdravotná sestra.
Ruconest is supplied with an administration kit in a carton box containing:
Ruconest sa dodáva so súpravou na podanie lieku v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje:
What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ruconest Nepoužívajte Ruconest
• In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle
Okrem súpravy sa vyžadujú nasledujúce pomôcky: - turniket (škrtidlo); - náplasť na zafixovanie ihly.
• Batch number and dose
Číslo šarže a dávku
Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest.
Ruconest musí podávať zdravotnícky pracovník, až kým vy alebo váš opatrovateľ nebudete náležite zaškolení a spôsobilí podať Ruconest.
Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
Mililitre pripraveného roztoku, ktorý sa má injekčne podať do 84 kg telesná hmotnosť v kg delená tromi
The instructions for use are clearly described in the doctor's information leaflet and are attached.
Návod na použitie, ktorý je v prílohe, je podrobne opísaný v písomnej informácii pre lekára.
• That patients with clinical evidence of cow's milk allergy may have antibodies cross reacting with the rabbit milk impurities in Ruconest.
Pacienti s klinicky preukázanou alergiou na kravské mlieko môžu mať protilátky krížovo reagujúce na nečistoty králičieho mlieka v lieku Ruconest.
Leave the syringe on the adapter.
Nechajte striekačku na adaptéri.
• Secure the needle by applying the plaster, around 7 cm long, over the wings of the needle.
Ihlu zafixujte použitím náplaste dlhej približne 7 cm cez obe krídelká ihly.