natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) hypersenzitivita (alergická reakcia) asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť) zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia (strata chuti do jedla), zvýšená chuť do jedla depresia, úzkosť, poruchy spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach, roztiahnutie žalúdka angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť) intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka insomnia (ťažkosti so spánkom)
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Ritonavir 100 mg raz denne (atazanavir 300 mg raz denne)
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 izoformy cytochrómu P450 a majú úzku terapeutickú šírku (napr. kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, najmä ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
Among naive patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Medzi už liečenými pacientmi REYATAZOM 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53 %. Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával REYATAZ 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48 % malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
HIV RNA <50 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
%a minimálne 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg) minimálne 10 až <
TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
The mixture is fed to the infant or young child. An additional tablespoon of food is added to the small container for thorough delivery of the powder from the container and contents are mixed.The entire residual mixture is fed to the child. 3.
Na úplné podanie prášku z nádoby sa do malej nádoby pridá ďalšia polievková lyžica jedla a obsah sa zamieša.
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5).
Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Súbežné podávanie REYATAZU a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa významne zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s REYATAZOM na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím REYATAZU alebo 2 hodiny po užití REYATAZU, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus (amiodarón, diltiazem, systémový lidokaín, verapamil) atorvastatín, pravastatín a fluvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému) niektoré antibiotiká (rifabutín, klaritromycín) ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (fungicída) warfarín (antikoagulancium, používané na zníženie zrážania krvi) karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká) irinotekan (používaný na liečbu rakoviny) sedatívne lieky (napr. midazolam podávaný injekčne) buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
Total rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
% 25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted REYATAZ 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with REYATAZ + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
V otvorenej, randomizovanej, komparatívnej štúdii, v ktorej nasledovala po 26- až 30-týždni indukčnej fázy s REYATAZOM 300 mg + ritonavirom 100 mg jedenkrát denne a dvoma NRTI udržiavacia fáza s REYATAZOM 400 mg bez zosilneného účinku jedenkrát denne a dvoma NRTI, ktoré sa podávali počas 48-týždňov (n=87), malo podobnú antivírusovú účinnosť v porovnaní s REYATAZOM
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
V porovnaní atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne a tenofovir-dizoproxilfumarátom fumarátom 300 mg v jednorazovej dávke podanej s jedlom.
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Priemerná zmena východiskového počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s REYATAZOM na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím REYATAZU alebo 2 hodiny po užití REYATAZU, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus (amiodarón, diltiazem, systémový lidokaín, verapamil) atorvastatín, pravastatín a fluvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému) niektoré antibiotiká (rifabutín, klaritromycín) ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (fungicída) warfarín (antikoagulancium, používané na zníženie zrážania krvi) karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká) irinotekan (používaný na liečbu rakoviny) sedatívne lieky (napr. midazolam podávaný injekčne) buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 150 mg
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Priemerná zmena východiskového počtu CD4, bunky/mm na základe východiskových vlastností
≥ 200 cells/mm3
≥ 200 buniek/mm
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
uncommon: nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain
menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
+ ritonavir a pre lopinavir + ritonavir (neinferiórna) podobné.
Studies conducted in HIVinfected patients
Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne*)
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je REYATAZ/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku REYATAZU na 400 mg s tenofovirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 200 mg
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Atazanavir Cmin ↓65%
80 mgc at least 35
80 mgb minimálne 35
C: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with food such as applesauce or yogurt in a small container: One tablespoon of food is used to mix the content of the sachets.
V malej nádobe zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s jedlom, ako je jablkové pyré alebo jogurt:
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist are coadministered,a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je REYATAZ/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku REYATAZU na 400 mg s tenofovirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Súbežné podávanie REYATAZU s glekaprevirom/pibrentasvirom je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Ritonavir Dose once daily (mg)
Dávka* ritonaviru jedenkrát denne (mg)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 50 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 50 mg
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Súbežné podávanie REYATAZU s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
ANTIVIROTIKÁ PROTI HCV Grazoprevir 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Six of 20 (30%) women on REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
%) žien na REYATAZE/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
(See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Každé vrecko s 1,5 g perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
See section 4
(Pozri časť 4.4
In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with boosted atazanavir, the I50L substitution did not emerge in any patient without baseline PI substitutions.
V klinických skúšaniach s pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom so zosilneným účinkom sa nehlásila substitúcia I50L u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s ritonavirom alebo bez neho).
Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutín 150 mg dvakrát týždenne (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg raz denne)
Ritonavir is administered immediately following REYATAZ powder administration.
5. Ritonavir sa podáva okamžite po podaní prášku REYATAZ.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
a inhibítora protónovej pumpy nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické sledovanie v kombinácii so zvýšením dávky REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Cmin atazanaviru ↑23% (↑13% ↑134%)
Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
% Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmax ↑34
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients.
% vyššie počas obdobia po pôrode (412 týždňov) ako tie, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Three of 20 infants (15%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
%) narodených ženám liečeným REYATAZOM/ritonavirom 300/100 mg a u štyroch z 20 detí (20
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
časté: ikterus očného bielka Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointes a zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
No dose adjustment is needed for REYATAZ.
Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 300 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 300 mg
80 mg b at least 35
80 mg c minimálne 35
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Bottle pack
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiáza a, cholestáza a zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
HCV proteázové inhibítory Boceprevir 800 mg trikrát denne (atazanavir
Amiodarone,
Clare,
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Tenofovirdizoproxilfumarát 300 mg raz denne (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
REYATAZ 300 mg hard capsules Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate
Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) - Ďalšie zložky sú krospovidón, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 100 mg
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
% Raltegravir C12hr ↑77
Simvastatin Lovastatin
po omeprazole
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Ritonavir Cmin ↓25
the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344 buniek/mm3 (rozsah: 2 až 800 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,67 log10 kópií/ml (rozsah: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients.
U pediatrických pacientov boli hlásené nielen asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23
HCV Protease Inhibitors
Proteázové inhibítory:
Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
*/** Atazanavir Cmin ↔12
that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom. že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
REYATAZ s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).