natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cumulative incidence of CCyR adjusted for the competing risk of treatment discontinuation without CCyR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group in the mITT population (79.1% [95% CI: 73.4%, 83.7%] versus 67.3% [95% CI: 60.9%, 72.8%] at Week 48; HR: 1.38, [95% CI: 1.13, 1.68]; 1-sided p-value=0.0003).
Kumulatívna incidencia CCyR upravená s ohľadom na konkurenčné riziko prerušenia liečby bez CCyR bola v 48. týždni v mITT-populácii vyššia v skupine liečenej bosutinibom než v skupine liečenej imatinibom (79,1
In CML patients at steady state, Cmax (geometric mean, coefficient of variation [CV]%) was 145 (14) ng/mL, and AUCss (geometric mean, CV%) was 2,700 (16) ng•h/mL after daily administration of bosutinib at 400 mg with food.
%) 145 (14) ng/ml a AUCss (geometrický priemer, CV %) 2 700 (16) ng.h/ml.
The cumulative incidence of MMR adjusting for competing risk of treatment discontinuation without MMR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group in the mITT population (45.1% [95% CI: 38.8%, 51.2%] versus 33.7% [95% CI: 27.8%, 39.6%] at Week 48; hazard ratio [HR] from a stratified proportional subdistributional hazards model: 1.35 [95% CI: 1.07, 1.70], 1-sided p-value = 0.0086).
%; 39,6 %]; miera rizika (hazard ratio, HR) zo stratifikovaného modelu proporčných subdistribučných rizík: 1,35 [95 %
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
pri výpočte podľa CockcroftGaultovho vzorca) je odporúčaná dávka bosutinibu 300 mg denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Response
PODÁVANIA
Pneumonia (including Atypical pneumonia), Influenza, Bronchitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Uncommon Tumour lysis syndrome**
Infekcie a nákazy veľmi časté infekcia dýchacích ciest (vrátane infekcie dolných dýchacích ciest, vírusovej infekcie dýchacích ciest, infekcie horných dýchacích ciest, vírusovej infekcie horných dýchacích ciest), nazofaryngitída časté pneumónia (vrátane atypickej pneumónie), chrípka, bronchitída Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) menej časté syndróm z rozpadu nádoru Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté trombocytopénia (vrátane zníženého počtu trombocytov), neutropénia (vrátane zníženého počtu neutrofilov), anémia (vrátane zníženej hladiny hemoglobínu)
Month 6 (95% CI)
medián, mesiace (95 % CI)
Bosulif 100 mg film-coated tablets Each carton contains 28, 30 or 112 tablets.
Každé balenie obsahuje 28, 30 alebo 112 tabliet .
C] radiolabelled bosutinib to lactating
1-stranná p-hodnota bosutinib (n =
There is a risk that treatment with Bosulif will lead to decreased fertility and you may wish to seek advice about sperm storage before the treatment starts.
Môžete požiadať o konzultáciu ohľadom uchovania spermií pred liečbou.
N/A 12.0 (11.1,12.1)
%), zvýšenie ALT (12,7
Month 9 (95% CI)
9. mesiac (95
Of those who were rechallenged, 167 (98%) did not have a subsequent event or did not discontinue bosutinib due to a subsequent event of diarrhoea.
už nevyskytla ďalšia udalosť resp. neprerušili liečbu bosutinibom pre ďalší výskyt hnačky.
Month 3 (95% CI)
3. mesiac (95
Annex related to the Art. 127a
Príloha k článku 127a
Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Podrobnosti PPP vrátane zriadenia vnútroštátnych opatrení na posúdenie účinnosti a dodržiavania PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Členský štát zabezpečí, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii na svojom území implementoval program prevencie gravidity (PPP).
- Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Pred začatím predpisovania (keď je to vhodné a po dohode s príslušným národným úradom, aj pred začatím vydávania lieku) budú mať všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať (a vydávať) pomalidomid, k dispozícii balík informácií pre lekárov obsahujúci: Výukové materiály pre zdravotníckych pracovníkov Brožúry pre pacientov Karty pacientov Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa a Označenie obalu.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Pred uvedením lieku na trh všetci lekári, ktorí budú predpisovať pomalidomid a všetci lekárnici, ktorí budú pomalidomid vydávať, dostanú priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov ako je popísané nižšie.
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
EU/1/18/1331/001 Luxturna
EU/1/18/1331/001
5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
5 x 1012 vg/ml Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Subretinal use
Subretinálne použitie
Concentrate: 0.5 ml;
Koncentrát: 0,5 ml; Rozpúšťadlo: 1,7 ml
Concentrate: vial (COC);
Koncentrát: injekčná liekovka (COC);
1 concentrate vial + 2 solvent vials
1 injekčná liekovka koncentrátu+ 2 injekčné liekovky rozpúšťadla
Solvent: vial (COC)
Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (COC)
Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139
EMEA/H/C/1139
This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q“ infarkt myokardu.
Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
What is Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal?
Other information about Clopidogrel Hexal:
Clopidogrel Hexal:
How does Clopidogrel Hexal work?
Clopidogrel Hexal účinkuje?
The frequency of this type of event is not known.
Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
The device is now ready to use.
Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
The application can be repeated, if necessary.
Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
If it does not seem to be enough, a second layer can be applied.
Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies.
Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC.
Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
See scheme below.
Pozri schému nižšie.
Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Allergic reactions are possible.
Alergické reakcie sú možné.
For other procedures, larger volumes may be required.
Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
The safety and efficacy of VeraSeal in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Periodic safety update reports (PSURs)
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction.
Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
What VeraSeal is and what it is used for
Čo je VeraSeal a na čo sa používa
There is also a risk of a severe allergic reaction.
Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Your doctor will decide whether you should be treated with VeraSeal.
Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area.
Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Increase distance accordingly to achieve desired coverage of the target area.
Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
MedDRA System Organ Class (SOC)
MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
VeraSeal is available in the following pack sizes:
VeraSeal je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
- very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) - neznáme (z dostupných údajov).
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agensy, pozri časť 4.4.
Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
Remove carton from freezer, open it and take out the two blisters.
Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
It is applied to the surface of bleeding tissue to reduce bleeding during and after the operation when standard surgical techniques are not sufficient.
Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Tip will retain its shape.
Špička si udrží svoj tvar.
The outside of the blister should not come in contact with the sterile field.
Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
The volume of VeraSeal to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient.
Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing of seriousness.
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
VeraSeal is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
The safety of fibrin sealant/haemostatic products for use in human pregnancy or breast-feeding has not been established in controlled clinical trials.
Bezpečnosť použitia fibrínových lepidiel/hemostatických prípravkov počas gravidity alebo počas dojčenia u človeka nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
*All these reactions are class effect.
* Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
The cold storage chain must not be interrupted until use.
Chladiaci reťazec nesmie byť prerušený až do použitia.
In the event of overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment and supportive measures instituted.
V prípade predávkovania sa musia u pacientov pozorne sledovať znaky alebo príznaky nežiaducich reakcií a musí sa okamžite začať s vhodnou symptomatickou liečbou a podpornými opatreniami.
For spray application, see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required distance from tissue per surgical procedure.
Informácie o aplikácii nástrekom, pozri časti 4.4 a 6.6, kde sú špecifické odporúčania na požadovanú vzdialenosť od tkaniva pri chirurgickom zákroku.
This device allows equal amounts of the two components of VeraSeal to be administered at the same time, and ensures that they mix evenly, which is important for the sealant to work at its best.
Táto pomôcka umožňuje podávanie rovnakých množstiev obidvoch zložiek VeraSeal v rovnakom čase a zaisťuje, aby sa rovnomerne premiešali, čo je dôležité pre najlepší účinok tkanivového lepidla.
In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 0.3 to 12 ml.
V klinických štúdiách boli individuálne dávky zvyčajne v rozmedzí od 0,3 až 12 ml.
As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Frozen solutions.
Zmrazené roztoky.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Platí to i pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spain
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Experimentálne štúdie na zvieratách nepostačujú na hodnotenie bezpečnosti, čo sa týka reprodukcie, vývoja embrya alebo plodu, priebehu gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja.
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application, and the number of applications.
Dávka, ktorá sa má aplikovať, sa riadi premennými, ktoré zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na typ chirurgického zákroku, veľkosť oblasti a spôsob plánovanej aplikácie a počet aplikácií.
There is also a theoretical possibility that your immune system will produce proteins to attack VeraSeal and, that these may interfere with your blood clotting.
Existuje aj teoretická možnosť, že by váš obranný systém mohol začať tvoriť bielkoviny proti VeraSeal, čo môže zasahovať do procesu zrážania vašej krvi.
The cold storage chain (- 18 ºC or colder) must not be interrupted until use.
Chladiaci reťazec (teplota -18º C alebo nižšia) nesmie byť prerušený až do použitia.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VeraSeal in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure as per paediatric investigational plan (PIP) decision, for the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Adequate data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery, application through a flexible endoscope for treatment of bleeding or in gastrointestinal anastomoses.
Nie sú k dispozícii adekvátne údaje, ktoré by podporili použitie tohto lieku na lepenie tkanív, v neurochirurgii, pri aplikácii pomocou flexibilného endoskopu na liečbu krvácania alebo pri gastrointestinálnych anastomózach.
If these symptoms occur during surgery, the use of the medicine should be stopped immediately.
Ak sa tieto príznaky objavia počas chirurgického zákroku, použitie lieku sa musí okamžite zastaviť.
VeraSeal comes ready to use in sterilized packages and must be handled using sterile technique in aseptic conditions.
VeraSeal je pripravený na použitie v sterilizovaných obaloch a musí sa s ním zaobchádzať použitím sterilnej techniky za aseptických podmienok.
Thaw completely before use.
Pred použitím úplne rozmrazte.
After thawing, it is not necessary to warm the product for its use.
Po rozmrazení nie je potrebné zohriať liek pred jeho použitím.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti vírusom bez lipidového obalu ako je parvovírus B19.
Position the Airless Spray Tip at least 2 cm away from the target tissue.
Umiestnite vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku aspoň 2 cm od cieľového tkaniva.
VeraSeal contains human fibrinogen and human thrombin, two proteins extracted from the blood that form a clot when they are mixed together.
VeraSeal obsahuje ľudský fibrinogén a ľudský trombín, dve bielkoviny získané z krvi, ktoré po zmiešaní vytvárajú krvnú zrazeninu.
The amount of VeraSeal that will be applied depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the area to be treated during your operation and the way VeraSeal is applied.
Množstvo VeraSeal, ktoré sa použije, závisí od mnohých faktorov, vrátane typu operácie, veľkosti ošetrovanej plochy počas operácie a spôsobu, akým sa VeraSeal aplikuje.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabuľka uvedená nižšie používa klasifikáciu podľa MedDRA databázy tried orgánových systémov (SOC a Preferred Term Level).
Excessive clot thickness may negatively interfere with the product's efficacy and the wound healing process.
Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne interferovať s účinnosťou lieku a procesom hojenia rany.
It is strongly recommended that every time you are treated with VeraSeal, the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Vždy, keď ste liečený s VeraSeal, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa zachoval záznam o použitých šaržách.
Side effects which were reported during clinical trials with VeraSeal included:
Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s VeraSeal zahŕňali:
Plasma cell myeloma
Plazmocytárny myelóm
If expression is stopped for any reason, change the Airless Spray Tip.
Pokiaľ je aplikácia z nejakého dôvodu prerušená, vymeňte vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
What VeraSeal contains
Čo VeraSeal obsahuje
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1239/001-004
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with VeraSeal:
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií v klinických štúdiách s VeraSeal:
During dripping, keep the end of the drip tip as close to the tissue surface as possible without touching the tissue during application.
Počas kvapkania držte koniec kvapkacej špičky tak blízko povrchu tkanivo ako je to možné bez toho, aby ste sa tkaniva počas aplikácie dotkli.
The instructions for use are also described in the healthcare professionals' package leaflet part.
Pokyny na použitie sú popísané tiež v časti písomnej informácie určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
What VeraSeal looks like and contents of the pack
Ako vyzerá VeraSeal a obsah balenia
The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6.
Liek sa má podávať len v súlade s pokynmi a s použitím pomôcok odporúčaných pre tento liek (pozri časť 6.6).