natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Anagrelide Mylan s liekom Xagrid.
What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Anagrelide Mylan?
Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Mylan sa používa na zníženie počtu krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri jej zrážaní) u pacientov s esenciálnou trombocytémiou (ochorením, pri ktorom v krvi obieha príliš mnoho krvných doštičiek).
Essential thrombocythaemia is a disease in which the bone marrow produces too many platelets.
Esenciálna trombocytémia je ochorenie, pri ktorom kostná dreň produkuje príliš veľa krvných doštičiek.
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť anagrelid
Other information about Anagrelide Mylan
Ďalšie informácie o lieku Anagrelide Mylan
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Anagrelide Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Účinná látka lieku Anagrelide Mylan, anagrelid, blokuje vznik a rast buniek v kostnej dreni nazývaných megakaryocyty, ktoré produkujú krvné doštičky.
Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'.
Mylan obsahuje účinnú látku anagrelid a je to tzv. generický liek.
What is Anagrelide Mylan and what is it used for?
Čo je liek Anagrelide Mylan a na čo sa používa?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Ako pre každý liek, aj pre Anagrelide Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Why is Anagrelide Mylan approved?
Prečo bol liek Anagrelide Mylan povolený?
For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Anagrelide Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU.
Mylan na používanie v EÚ.
The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Mylan je 2,5 mg.
Anagrelide Mylan anagrelide
Liek Anagrelide
How has Anagrelide Mylan been studied?
Ako bol liek Anagrelide Mylan skúmaný?
Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription.
Mylan je viazaný na lekársky predpis.
How is Anagrelide Mylan used?
Ako sa liek Anagrelide Mylan užíva?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Anagrelide Mylan work?
Akým spôsobom liek Anagrelide Mylan účinkuje?
Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Príloha I Zoznam vymyslených názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
United Kingdom Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Veľká Británia Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Laboratoire EREMPHARMA 25, rue Greffulhe 92300 LEVALLOIS-PERRET France
Laboratoire EREMPHARMA 25, rue Greffulhe 92300 LEVALLOIS-PERRET
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
TEOFARMA S.R.L Via Fratelli Cervi,
Via Fratelli Cervi,
2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum)
2 g meprobamátu (v kombinácii s oxidom horečnatým, síranom horečnatým, kaolínom, živicou zo sterculie)
Meprobamate Tablets 400mg
Tablets 400mg
400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine)
400 mg meprobamátu (v kombinácii s aceprometazínom)
200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide)
200 mg meprobamátu (v kombinácii s medroxyprogesterónacetátbendroflumetiazidom)
150 mg of meprobamate (in combination with quinine)
150 mg meprobamátu v kombinácii s chinínom)
Within 30 days after Commission Decision
Do 30 dní od rozhodnutia Komisie
Clinical/safety
Klinické údaje/bezpečnosť
2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results)
31. marca 2015: pilotná štúdia 31. decembra 2016: hlavná kohorta (výsledky z 1 roka)
The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná štúdiu PASS, ktorá sa bude zaoberať dôležitými potenciálnymi a identifikovanými rizikami, najmä parkinsonizmom.
The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má vykonať štúdiu o používaní lieku na overenie toho, či predpisujúci lekári dodržiavajú obmedzenú indikáciu po zmenách povolenia na uvedenie na trh.
The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study.
Záverečný protokol štúdie bude predložený do 60 dní od rozhodnutia Komisie členským štátom/referenčnému členskému štátu na záverečné schválenie pred začatím štúdie.
The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study.
Úplný protokol pre začlenenú prípadovú štúdiu v rámci kohorty Európskej kardiologickej spoločnosti na preskúmanie možnej súvislosti medzi extrapyramídovými symptómami (EPS) a trimetazidínom bude predložený členským štátom alebo referenčnému členskému štátu do 60 dní od rozhodnutia Komisie a bude dokončený pred začatím štúdie.
DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions.
Odoslanie oznámenia zdravotníckym pracovníkom podľa akčného plánu a podmienok, ktoré schválil výbor CHMP.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal vykonať FK štúdiu na vyhodnotenie vplyvu poškodenia funkcie obličiek a veku na farmakokinetiku trimetazidínu podľa protokolu schváleného výborom CHMP.
The final study report will be submitted to MSs/RMS by:
Záverečná správa štúdie bude predložená príslušným členským štátom alebo referenčnému členskému štátu do:
The final study report will be submitted to NCAs/RMS by:
Záverečná správa štúdie bude predložená príslušným vnútroštátnym orgánom členských štátov alebo referenčnému členskému štátu do:
The final study results will be submitted to NCAs/RMS by:
Záverečné výsledky štúdie budú predložené príslušným vnútroštátnym orgánom členských štátov alebo referenčnému členskému štátu do:
The study should be conducted according to an agreed protocol.
Táto štúdia sa má vykonávať podľa dohodnutého protokolu.
Adults (including the elderly)
Dospelí (vrátane starších ľudí)
Date of first authorisation: 25 July 2019
Dátum prvej registrácie: 25. júla 2019
There is no antidote.
Neexistuje žiadne antidotum.
However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Riziko pre novorodencov/dojčatá sa však nedá vylúčiť.
Use in children and adolescents (5 to 17 years)
Použitie u detí a dospievajúcich (5 až 17 rokov)
Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year.
Frekvencia monitorovania podľa odporúčaní je najmenej dvakrát ročne.
Capsules should be swallowed whole with water.
Kapsuly sa majú prehĺtať celé s vodou.
What Cufence is and what it is used for
Čo je Cufence a na čo sa používa
Final report: Q4 2025 (main study)
Konečná správa: Q4 2025 (hlavná štúdia)
Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect.
Neužívajte ho s inými nápojmi ani jedlom, lebo môžu znižovať účinok lieku.
Other side effects may include:
Ďalšími vedľajšími účinkami môžu byť:
Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better.
Neukončujte liečbu ani ju nemeňte bez toho, že by ste sa porozprávali so svojím lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Electrocardiography was also unaffected.
Ani elektrokardiografické výsledky neboli ovplyvnené.
The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence.
Lekár možno bude musieť dávku Cufence zvýšiť alebo znížiť.
What you need to know before you take Cufence Do not take Cufence:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cufence Neužívajte Cufence:
The safety and efficacy of Cufence in children aged 0 to 5 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Cufence u detí 0- až 5-ročných zatiaľ neboli stanovené.
Therefore, monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken.
Z tohto dôvodu sa má vykonať monitorovanie prejavov nadmernej liečby.
It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms.
Je možné, že tento účinok bude jasnejší u pacientov s už existujúcimi neurologickými príznakmi.
Exposure seems to be highly variable between subjects.
Expozícia sa zdá byť medzi pacientmi vysoko variabilná.
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Vy a váš lekár by ste mali dôkladne prediskutovať možné výhody liečby, pričom zvážite aj prípadné riziká liečby.
This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition.
Tento liek je určený na dlhodobé používanie, pretože Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie.
However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Nebolo však možné určiť, či táto reakcia bola spôsobená trientínom alebo predošlou liečbou penicilamínom.
Not known: Lupus nephritis
Neznáme: Lupus nephritis
You must contact your doctor or another health care provider immediately.
Musíte sa hneď obrátiť na svojho lekára alebo iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
If you forget to take a dose take your next dose at its usual scheduled time.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku v obvyklom naplánovanom čase.
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Uchovávajte v chladničke (2 ºC-8 ºC).
Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study.
Naviac, existujú isté pochybnosti ohľadom vzťahu k trientínu, lebo tieto pľúcne nálezy boli v 26-týždennej štúdii pozorované aj u väčšiny kontrolných psov.
There is insufficient clinical information available for Cufence to determine whether there exist differences in responses between the elderly and younger patients.
Pre Cufence nie je k dispozícii dostatok klinických informácií, aby bolo možné rozhodnúť, či existujú rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed.
Boli tiež identifikované určité funkčné neurologické nálezy, najmä u závažne postihnutých zvierat, no nebolo pozorované žiadne súvisiace nervové poškodenie.
In cases up to 20 g of trientine base there were no apparent adverse effects reported.
V prípadoch do 20 g trientínovej bázy neboli hlásené žiadne zjavné nepriaznivé účinky.
Therefore, iron supplementation may be necessary in some cases.
V niektorých prípadoch môže byť preto potrebné dopĺňanie železa.
There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made.
O súbežnom používaní sú k dispozícii len obmedzené údaje a nemožno vykonať žiadne konkrétne odporúčania dávky.
MedDRA- system organ class database
MedDRA - databáza tried orgánových systémov
At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day.
Na začiatku liečby sa dávka mení medzi 2 až 5 kapsulami denne.
Take this medicine with water only.
Liek užívajte len s vodou.
Iron supplementation may be necessary in some cases.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné dopĺňanie železa.
Your doctor will need to regularly check for symptoms of the disease and copper levels in your blood and urine.
Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať príznaky ochorenia a hladiny medi vo vašej krvi a moči.
The dose is lower than for adults and depends on age and body weight.
Dávka je nižšia než dávka pre dospelých a závisí od veku a telesnej hmotnosti.
The limited information available suggests that Cufence does not pass into breast milk, but it is not certain that there is no risk to the baby.
Obmedzené informácie, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Cufence neprechádza do materského mlieka, no nie je isté, či dieťaťu nehrozí nijaké riziko.
After first opening the bottle: 3 months.
Po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace.
If you are allergic to trientine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The dose should be adjusted according to clinical response; 400 - 1,000 mg have been used at initiation of therapy.
Dávka by sa mala upravovať podľa klinickej odpovede, so 400 - 1 000 mg použitými na začiatku liečby.
The total daily dose can be divided into 2 to 4 smaller doses, as indicated by your doctor.
Celková denná dávka sa môže rozdeliť na 2 až 4 menšie dávky podľa určenia lekára.
Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor.
Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, by sa mali poradiť s lekárom.
Other medicines and Cufence
Iné lieky a Cufence
Dose adjustment may be required (see section 4.2).
Môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Occasionally (frequency unknown; cannot be estimated from available data), treatment with this medicine can cause inflammation of the small intestine or colon.
Príležitostne (frekvencia neznáma; nedá sa určiť z dostupných údajov) môže liečba týmto liekom spôsobiť zápal tenkého čreva alebo hrubého čreva.
This suggests a reduced carcinogenic risk for Wilson's disease patients as a result of trientine therapy.
Toto naznačuje znížené karcinogénne riziko pre pacientov s Wilsonovou chorobou v dôsledku terapie trientínom.
The use of appropriate copper parameter target ranges is described in clinical practice guidelines related to Wilson's disease.
Použitie vhodných cieľových rozsahov parametrov pre meď je opísané v usmerneniach pre klinickú prax týkajúcich sa Wilsonovej choroby.
If you take more Cufence than you should
Ak užijete viac Cufence, ako máte
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam The Netherlands
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holandsko
The recommended dose is 800-1,600 mg (4-8 capsules) daily in 2 to 4 divided doses.
Odporúčaná dávka je 800 - 1 600 mg (4 - 8 kapsúl) denne vo 2 až 4 rozdelených dávkach.
Your doctor will decide the correct dose for you.
O správnej dávke pre vás rozhodne váš lekár.
Moreover, there is evidence to suggest that trientine actually reduces endogenous DNA damage in a strain of rat (Long-Evans Cinnamon) considered to represent an appropriate model of Wilson's disease.
Navyše existujú dôkazy naznačujúce, že trientín v skutočnosti znižuje endogénne poškodenie DNA u kmeňa potkanov (Long-Evans Cinnamon) považovanom za vhodné znázornenie modelu Wilsonovej choroby.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle label and outer carton.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaštičky a vonkajšej škatuľke.
When trientine doses are adjusted this should be done in small steps.
Keď sa upravujú dávky trientínu, má sa to robiť po malých krokoch.
It is for use by patients who cannot take another medicine, D-Penicillamine, because of side effects.
Je určený na použitie u pacientov, ktorí nemôžu užívať iný liek, D-penicilamín, pre jeho vedľajšie účinky.
Q4 2022 PK/PD substudy
Q4 2022 FK/FD vedľajšia štúdia
For specific precautions see section 4.4.
Pre osobitné opatrenia, pozri časť 4.4.
The determination of serum free copper, calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L), can be a useful index for monitoring therapy.
Stanovenie voľnej medi v sére, ktorá sa počíta použitím rozdielu celkovej medi a medi viazanej na ceruloplazmín (štandardná hladina voľnej medi v sére je zvyčajne 100 až 150 mikrogramov/l) môže byť užitočným ukazovateľom pre monitorovanie liečby.
If you are taking iron tablets or medicines that neutralise the acid in your stomach, leave at least 2 hours before or after you have taken Cufence because they may reduce Cufence's effect.
Ak práve užívate tablety s obsahom železa alebo lieky, ktoré neutralizujú kyselinu v žalúdku, užite ich najmenej 2 hodiny pred užívaním Cufence alebo 2 hodiny po jeho užívaní, lebo môžu znižovať účinok lieku Cufence.
Regular monitoring is especially important at the start of your treatment or when your dose is changed, in growing children and pregnant women to ensure that copper levels are maintained at a suitable level.
Pravidelná kontrola je zvlášť dôležitá na začiatku liečby alebo po zmene dávky, u detí, ktoré rastú, a tehotných žien, aby sa zaistilo, že hladiny medi sa udržiavajú na správnej úrovni.
Signs of an allergic reaction include rash, itching, swelling of the face, fainting and breathing problems.
K prejavom alergickej reakcie patria vyrážka, svrbenie, opuch tváre, mdloby a dýchacie problémy.
There are insufficient data to support the concomitant use of zinc and trientine.
Na podporu súbežného používania zinku a trientínu sú údaje nedostatočné.
Elimination Trientine and its metabolites are rapidly excreted in the urine.
Eliminácia Trientín a jeho metabolity sa rýchlo vylučujú v moči.
Since chelation therapy leads to an increase in urinary copper levels, this may/will not give an accurate reflection of the excess copper load in the body but may be a useful measure of treatment compliance.
Keďže chelatačná terapia vedie k zvýšeným hladinám medi v moči, nemusí to byť/neposkytne to presný obraz záťaže nadbytočnou meďou v tele, no môže byť užitočným meradlom dodržiavania liečby.
The OECD SIDS triethylenetetramine 2002 classifies the genotoxic profile of trientine as low priority/concern.
Správa o trietyléntetramíne, 2002, z databáz SIDS organizácie OECD klasifikuje genotoxický profil trientínu ako profil s nízkou prioritou/rizikom.
Thus, the pharmacodynamic action of trientine is dependent on its chemical property of chelating copper and not on its interaction with receptors, enzyme systems or any other biological system that might differ between species.
Farmakodynamické pôsobenie trientínu závisí teda od jeho chemickej vlastnosti chelatácie medi, a nie od jeho interakcie s receptormi, enzýmovými systémami alebo iným biologickým systémom, ktoré by sa medzi druhmi mohli líšiť.
There is limited clinical data suggesting that trientine is not excreted in breast milk.
Existujú obmedzené klinické údaje naznačujúce, že trientín sa nevylučuje do materského mlieka.
However as trientine is poorly absorbed following oral intake, food may inhibit absorption.
Keďže sa však trientín slabo absorbuje po perorálnom užívaní, jedlo môže absorpciu inhibovať.
Trientine is metabolised by acetylation via spermidine/spermine N-acetyltransferase and not via N-acetyltransferase 2.
Trientín sa metabolizuje acetyláciou cez spermidín/spermín N-acetyltransferázu, a nie cez N-acetyltransferázu 2.
Trientine is acetylated in two major metabolites, N(1)-acetyltriethylenetetramine (MAT) and N(1),N(10)-diacetyltriethylenetetramine (DAT).
Trientín sa acetyluje na dva hlavné metabolity, N(1)-acetyltrietyléntetramín (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltrietyléntetramín (DAT).
Trientine should be used in pregnancy only after careful consideration of the benefits compared with the risks of discontinuing treatment in the individual patient.
Trientín sa má v gravidite používať len po starostlivom zvážení jeho prínosov v porovnaní s rizikami prerušenia liečby u jednotlivej pacientky.
Like with all anti-copper agents, overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women (see section 4.6) since copper is required for proper growth and mental development.
Podobne ako pri iných liekoch proti medi, nadmerná liečba nesie riziko vzniku deficitu medi, čo je osobitne škodlivé pre deti a tehotné ženy (pozri časť 4.6), lebo meď je potrebná pre náležitý rast a duševný vývoj.
Fertility It is unknown whether trientine has an effect on human fertility.
Nie je známe, či má trientín vplyv na ľudskú plodnosť.
Trientine doses should be reduced to a more tolerable dose and may be increased again, once side effects have been resolved.
Dávky trientínu sa majú znížiť na lepšie tolerovanú dávku a môžu sa zvýšiť opäť hneď potom, ako vedľajšie účinky vymiznú.
Clinical trials with Cufence including a limited number of children in the age range of 5 to 17 years at the start of treatment indicate that frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Cufence zahŕňajúce obmedzený počet detí vo veku 5 až 17 rokov na začiatku liečby udávajú, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí sa očakávajú rovnaké ako u dospelých.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, which was probably a result of trientine-induced copper deficiency (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá bola pravdepodobne dôsledkom deficitu medi vyvolanom trientínom (pozri časť 5.3).
In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
U detí a dospievajúcich dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti a nastaví ju lekár.
Chronic overtreatment can lead to copper deficiency and reversible sideroblastic anaemia.
Chronické nadmerné liečenie môže viesť k nedostatku medi a reverzibilnej sideroblastickej anémii.
Factors to consider include the known risks associated with untreated or undertreated Wilson's disease, risks associated with the stage of disease, the risk of those alternative treatments which are available and the possible effects of trientine (see section 5.3).
K faktorom, ktoré treba zvážiť, patria známe riziká spojené s neliečenou alebo nedostatočne liečenou Wilsonovou chorobou, riziká súvisiace so štádiom ochorenia, riziko tých alternatívnych druhov liečby, ktoré sú dostupné, a možné účinky trientínu (pozri časť 5.3).