natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coadministration of ospemifene with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu ospemifénu so silnými/stredne silnými inhibítormi CYP3A4 u pacientok, u ktorých je známy alebo u ktorých existuje podozrenie na slabý metabolizmus CYP2C, a to na základe genotypizácie alebo anamnézy/skúseností s inými substrátmi CYP2C9.
- If your doctor thinks you might have or you are being treated for cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb.
- Ak má váš lekár podozrenie na rakovinu citlivú na estrogény, ako je napríklad rakovina maternice, alebo ak sa liečite na takúto formu rakoviny.
In case of impaired tolerance of ospemifene, the latter should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
V prípade zlej znášanlivosti ospemifénu sa má liečba ospemifénom prerušiť počas trvania liečby flukonazolom.
What you need to know before you take Senshio Do not take Senshio
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Senshio
Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
+39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
Wed. Thu.
Svrbenie, žihľavka
Senshio 60 mg tablets ospemifene
Senshio 60 mg tablety ospemifén
Senshio has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Senshio nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In patients with severe renal impairment the ospemifene exposure was increased by approximately 20%, when compared to healthy matched subjects.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek bola expozícia ospemifénu zvýšená o približne 20
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - An infection of the genitals caused by a fungus (thrush) - Hot flushes - Muscle cramps - Vaginal or genital discharge - Rash
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - infekcia genitálií spôsobená plesňou (plesne), - návaly horúčavy, - svalové kŕče, - výtok z pošvy alebo výtok z genitálií, - vyrážka, - bolesť hlavy, - krvácanie z pošvy.
Overall, tumour development in these studies is believed to be the result of rodent specific hormonal mechanisms when treated during their reproductive lives; these findings are unlikely to have any clinical relevance in postmenopausal women.
Predpokladá sa, že celkový vznik nádorov v týchto štúdiách je výsledkom hormonálneho mechanizmu špecifického pre hlodavce, ak je liek podávaný počas reprodukčného obdobia.
Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
koloidný oxid kremičitý (E551) magnéziumstearát (E578) mannitol (E421) mikrokryštalická celulóza (E460) povidón (E1201) predželatínovaný škrob (kukuričný) sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
Therefore, caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole.
Preto sa pri súbežnom podávaní ospemifénu s flukonazolom odporúča opatrnosť.
Trial 1 Dryness
Skúšanie 1 Suchosť
- The other ingredients are: Tablet core: Colloidal silicon dioxide (E 551), magnesium stearate (E 578), mannitol (E 421), microcrystalline cellulose (E 460), povidone (E 1201), pregelatinised starch (maize), sodium starch glycolate (type A).
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: koloidný oxid kremičitý (E551), magnéziumstearát (E578), mannitol (E421), mikrokryštalická celulóza (E460), povidón (E1201), predželatínovaný škrob (kukuričný
Trial 2 Dryness
Skúšanie 2 Suchosť
Carbamazepine and phenytoin used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants).
o Karbamazepín a fenytoín používané na liečbu kŕčov/epileptických záchvatov
Pharmacokinetic differences due to race have been studied in 1,091 postmenopausal women, including 93.1% White, 3.9% Black, 1.8% Asian and 1.1% other in VVA trials.
Počas skúšania pacientok s VVA sa skúmali rozdiely v dôsledku rasovej príslušnosti u 1 091 žien po menopauze, vrátane 93,1
- Headache - Vaginal bleeding
Vaginálny výtok, výtok z genitálií, vaginálne krvácanie
Film coating: Hypromellose (E 464), lactose monohydrate, titanium dioxide (E 171), triacetin (E 1518), polyethylene glycol (E 1521).
), sodná soľ karboxymetylškrobu typu A Filmový obal: hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518), polyetylénglykol (E1521).
If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
Ak užijete viac lieku Senshio, ako máte Ak užijete viac tabliet ako máte, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Of the 426 subjects enrolled in the study, 363 (85.2%) subjects were randomised to once-daily oral doses of ospemifene 60 mg and 63 (14.8%) subjects were randomised to placebo.
Zo 426 osôb zahrnutých do štúdie bolo 363 (85,2
- If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), for example, in your legs (deep vein thrombosis), lungs (pulmonary embolism), or eyes (retinal thrombosis).
- Ak máte alebo ste niekedy mali krvnú zrazeninu v cievach (trombóza), napríklad v nohách
Senshio 60 mg film-coated tablets ospemifene
Senshio 60 mg filmom obalené tablety ospemifén
Gender Senshio is indicated for use only in postmenopausal women.
Senshio je indikovaný len na použitie u žien po menopauze.
For subjects completing the trial 1 extension study (ospemifene, n=41; placebo, n= 18) and for subjects in the long-term 52-week safety study (trial 3: ospemifene, n=276; placebo, n=46), endometrial safety was assessed by endometrial biopsy at baseline and at 12 months.
18) a pre osoby v dlhodobej 52 týždňovej štúdii bezpečnosti (skúšanie 3: ospemifén, n = 276; placebo, n =
Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24
Tell your doctor immediately if you become pregnant while taking Senshio; treatment should be stopped immediately.
Ak otehotniete počas užívania lieku Senshio, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
U pacientok s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Senshio contains sodium
Senshio obsahuje sodík
All patients received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed; therefore, the effects on efficacy endpoints in the ospemifene treatment group were in addition to those achieved with lubricant use alone.
Z toho dôvodu bol vplyv na koncové body účinnosti v skupine liečenej ospemifénom dodatočný ku koncovým bodom účinnosti, ktoré boli dosiahnuté používaním lubrikantu samostatne.
There were no abnormal breast palpation findings in the placebo group at baseline or at study end.
%. Na začiatku ani na konci štúdie sa u populácie s placebom nevyskytovali žiadne abnormálne nálezy pri vyšetrení prsníkov pohmatom.
Shionogi GmbH Tel: +49 (0)89 2109 3049 kontakt@shionogi.eu
+49 (0)89 2109 3049 kontakt@shionogi.eu
Therefore, co-administration of ospemifene with strong enzyme inducers like carbamazepine, phenytoin, St John's wort and rifabutin would be expected to decrease the exposure of ospemifene, which may decrease the clinical effect.
Rifampicín, silný induktor enzýmov CYP3A / CYP2C, znížil hodnotu AUC ospemifénu o 58 %. Preto sa pri súbežnom podávaní ospemifénu so silnými induktormi enzýmov ako je karbamazepín, fenytoín, ľubovník bodkovaný a rifabutín očakáva zníženie expozície ospemifénu, čo môže spôsobiť zníženie klinického účinku.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
These changes in pharmacokinetics of ospemifene by moderate hepatic impairment are not considered to be clinically significant in consideration of inherent pharmacokinetic variability of ospemifene.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bola expozícia ospemifénu a 4-hydroxyospemifénu zvýšená približne o 30 % a 70 %. Tieto zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach ospemifénu spôsobené stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nepovažujú za klinicky významné, ak sa vezme do úvahy prirodzená farmakokinetická variabilita ospemifénu.
Trial 1 Trial 2
Skúšanie 1 -1,26 Skúšanie 2 -1,3
Sun.
Št.
Relief
PODÁVANIA
Ospemifene and 4-hydroxyospemifene are highly (both >99%) bound to serum proteins.
99 %) viažu na sérové proteíny.
BN
Pi.
2, cold hands and feet
2, studené ruky a nohy
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
• Use up one bottle before opening the next bottle.
Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA.
Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
1, systemic allergic reactions including angioedema,
1, systémové alergické reakcie vrátane angioedému,
Raynaud's phenomenon
Raynaudov fenomén
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
MedDRA Preferred Term (v. 18.0)
Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
• Get the AZARGA bottle and a mirror.
Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
(predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
(najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
B-2870 Puurs Belgium or
B-2870 Puurs
In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
3, nightmare
3, nočné mory
The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
• Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty.
Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido, sexuálne ťažkosti u mužov.
• tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
• oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Odporúča sa obozretnosť, ak sa súčasne podávajú inhibítory CYP3A4.
Rare: insomnia Not known: depression
Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Keď je použitá nazolakrimálna oklúzia alebo privretie očných viečok, systémová absorpcia je znížená.
• If you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe long lasting obstructive bronchitis (severe lung condition which may cause wheezing, difficulty in breathing and/or long standing cough) or other types of breathing problems.
• ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti respiračné problémy, ako je astma, závažná dlhodobá obštruktívna bronchitída (závažný pľúcny stav, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov,
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
3, epistaxis bronchial hyperactivity
3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
• If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
• ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
Dysgeúzia (trpká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola často uvádzaným systémovým nežiaducim účinkom spojeným s používaním AZARGA počas klinických pokusov.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste niečim istí.
, nervousness
, nervozita
• Blood: abnormal liver function values, increased blood chlorine levels, or decreased red blood cell count as seen in a blood test.
Krvné: abnormálne hodnoty funkcie pečene, zvýšené hladiny krvného chloridu alebo znížený počet červených krviniek ako vidieť z krvného testu.
One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
• muscular weakness (myasthenia gravis)
• svalová slabosť (myastenia gravis),
• Tilt your head back.
Zakloňte hlavu.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time.
Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
3, depressed mood decreased libido
3, depresívna nálada znížené libido
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
• if you have a history of atopy (a tendency to develop an allergic reaction) and severe allergic reactions you may be more sensitive to developing an allergic reaction whilst using AZARGA
• ak máte v anamnéze atopiu (tendenciu k rozvinutiu alergickej reakcie) a závažné alergické reakcie, môžete byť citlivejší k rozvinutiu alergickej reakcie pri používaní AZARGA a liečba adrenalínom nemusí byť účinná.
3, sexual dysfunction
3, sexuálna dysfunkcia
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Ťahajte spodné očné viečko čistým prstom smerom nadol, pokým sa medzi očným viečkom a okom nevytvorí “vačok“.
Children and adolescents AZARGA is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Deti a dospievajúci AZARGA sa nedoporučuje deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
• Metabolism: low blood sugar levels.
Metabolické: nízka hladina cukru v krvi.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
• chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA
Čo je AZARGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
3, bradycardia
3, bradykardia
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparation and miotics ATC code: S01ED51
Oftalomologiká, Antiglaukómový prípravok a miotiká ATC kód: S01ED51
• Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu.
• if you have dry eyes or cornea problems.
• ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Not known: myalgia
Neznáme: myalgia
3, blood pressure increased
3, zvýšený krvný tlak
AZARGA may be used while wearing contact lenses with careful monitoring (see below under ‘Benzalkonium chloride').
Pri používaní kontaktných šošoviek sa má AZARGA používať so starostlivým sledovaním (pozri nižšie 'Benzalkóniumchlorid').
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Do not use AZARGA
Nepoužívajte AZARGA
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to prosím svojmu lekárovi.
2 years
2 minút.
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration.
Konkrétne sa nerobili výskumy u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, pretože inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky.
3, angina pectoris
3, angína pektoris
2, decreased libido
2, znížené libido
• breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease
• problémy s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú pulmonálnu chorobu,
• After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
Po použití AZARGA, pritlačte prst do kútika oka, pri nose (obrázok 3).
This may lead to a corneal decompensation and oedema and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
To môže viesť k dekompenzácii rohovky a vzniku edému, preto nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Not known: abnormal liver function test
Neznáme: abnormálne pečeňové testy
• Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Sínusová bradykardia, syndróm chorého uzla, sinoatriálna blokáda, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku nekontrolovaného kardiostimulátorom.
Also tell your doctor if you are taking or intend to take medicines to treat diabetes, or to treat gastric ulcers, antifungal, antiviral or antibiotic medicines, or antidepressants such as fluoxetine and paroxetine.
Tiež informujte svojho lekára ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na liečbu cukrovky alebo na liečbu žalúdočných vredov, fungicídne, protivírusové lieky alebo antibiotiká, alebo antidepresíva, ako napríklad fluoxetín a paroxetín.
5 ml round opaque low density polyethylene bottles with a dispensing plug and white polypropylene screw cap (DROP-TAINER) containing 5 ml suspension.
5 ml oválna fľaša z nepriehľadného polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom (DROP-TAINER) obsahujúca 5 ml suspenzie.
Not known: erectile dysfunction
Neznáme: erektilná dysfunkcia
2, hypertension
2, hypertenzia
3, gastrointestinal disorder
3, gastrointestinálna porucha
2, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis
2, zhoršenie príznakov a symptómov myasténie gravis somnolencia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
, irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
, nepravidelný srdcový pulz 3, arytmia palpitácie
The non-inferiority of AZARGA as compared to dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Rovnocennosť AZARGA v porovnaní s dorzolamidom 20 mg/ml + timololom 5 mg/ml pri priemernom znížení vnútroočného tlaku bola demonštrovaná počas všetkých časových úsekoch pri všetkých vyšetreniach.
• Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Reaktívne ochorenie dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy alebo anamnéza bronchiálnej astmy alebo závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc.
, tachycardia
, tachykardia
• Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2).
Hyperchloremická acidóza (pozri časť 4.2).
1, memory loss
1, strata pamäte
• If you are allergic to brinzolamide, medicines called sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes, infections and also diuretics (water tablets)), timolol, betablockers (medicines used to lower blood pressure or to treat heart disease) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na brinzolamid, lieky skupiny sulfónamidov (napr. lieky na liečbu diabetes, infekcií a tiež diuretiká (lieky na odvodnenie)), timolol, beta-blokátory (lieky na zníženie krvného tlaku alebo liečbu srdcových chorôb) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Warnings and precautions Only use AZARGA for dropping in your eye(s).
Upozornenia a opatrenia Používajte AZARGA iba do svojich očí.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
• General side effects: decrease in white blood cell count, decreased blood pressure, cough, blood in urine, body weakness.
Celkové vedľajšie účinky: znížený počet bielych krviniek, znížený krvný tlak, kašeľ, krv v moči, telesná slabosť.
Studies in animals with brinzolamide have shown reproductive toxicity following systemic administration, see section 5.3.
Štúdie so systémovo podávaným brinzolamidom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of Azarga on human fertility.
Doposiaľ sa neuskutočnili žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv topického oftalmického podania lieku Azarga na plodnosť u ľudí.
• General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose
Celkové vedľajšie účinky: problémy so zaspávaním (nespavosť), bolesť hrdla, výtok z nosa
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility following oral dosing.
Žiadne klinické údaje nepreukázali akékoľvek účinky brinzolamidu alebo timololu na mužskú alebo ženskú plodnosť po perorálnom podaní lieku.
• diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar
• cukrovku, pretože timolol môže maskovať príznaky a symptómy nízkej hladiny cukru v krvi,