natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• changes in the electrocardiogram (ECG)
• zmeny na elektrokardiograme (EKG).
To ensure that the test results are reliable, you need to follow the rules below:
Na zabezpečenie spoľahlivosti výsledkov testu budete musieť dodržať tieto pokyny:
Repeatability was tested in a subset of 34 subjects who underwent two MAC tests.
Opakovateľnosť sa testovala v podskupine 34 jedincov, ktorí podstúpili dva testy MAC.
During the test, the patient needs to stay fasted until the end of the blood sampling.
Pacient musí počas testu ostať nalačno až do ukončenia odberu vzoriek krvi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the sachet after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a vrecku po EXP.
The median age was 41 years (range: 18 - 66 years) and body mass index 27.5 kg/m2 (range: 16 - 40 kg/m2).
Medián veku bol 41 rokov (rozsah: 18 - 66 rokov) a index telesnej hmotnosti 27,5 kg/m2 (rozsah: 16 - 40 kg/m2).
If this happens, do not drive or use machines.
V takom prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
It is unknown whether this may affect QTc.
Nie je známe, či to môže ovplyvniť interval QTc.
The mechanism for the observed QTcF prolongation is unknown.
Mechanizmus pozorovaného predĺženia intervalu QTcF nie je známy.
No specific recommendations after overdose are given.
Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa postupu po predávkovaní.
The efficacy of macimorelin in patients aged over 65 years has not been established.
Účinnosť macimorelínu u pacientov starších ako 65 rokov nebola stanovená.
This is not a treatment for patients who do not have enough growth hormone.
Nie je to liečba pre pacientov, ktorí nemajú dostatok rastového hormónu.
In case a patient should be reporting dizziness as side effect, the patient should be instructed to neither drive nor use machines.
V prípade, že pacient ako vedľajší účinok uvádza závraty, má byť poučený o tom, že nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
You have to drink the complete test dose within 30 seconds.
Celú testovanú dávku musíte vypiť do 30 sekúnd.
The shelf life of a sachet is 4 years.
Čas použiteľnosti vrecka je 4 roky.
The cut-off point for macimorelin has not been established in the transition period from late puberty to full adult maturation.
Hraničný bod pre macimorelín nebol v prechodnom období od neskorej puberty do úplnej zrelosti v dospelosti stanovený.
Stir the suspension gently for 2 minutes (a small amount of undissolved particles will remain giving a slightly turbid suspension).
Suspenziu jemne miešajte 2 minúty (ostane malé množstvo nerozpustených častíc, a preto bude suspenzia mierne zakalená).
The suspension must be prepared and administered by a healthcare professional.
Suspenziu musí pripraviť a podať zdravotnícky pracovník.
For both GHSTs, the estimated specificity was 0.96, irrespective of the in/exclusion data from not matched Group A subjects.
V prípade obidvoch GHST odhadovaná špecifickosť bola 0,96 bez ohľadu na zaradenie/vylúčenie údajov od nespárovaných jedincov zo skupiny A.
In case you should have heart rhythm disturbances, an ECG monitoring will be performed.
V prípade, že sa u vás vyskytnú poruchy srdcového rytmu, uskutoční sa vyšetrenie EKG.
It is unknown whether macimorelin or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa macimorelín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
These side effects are mostly mild, do not last long, and usually go away quickly without treatment.
Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne, netrvajú dlho a zvyčajne rýchlo odznejú bez potreby liečby.
The safety and diagnostic performance of macimorelin have not been established for patients with BMI > 40 kg/m2.
Bezpečnosť a diagnostická účinnosť macimorelínu neboli stanovené u pacientov s BMI > 40 kg/m2.
• Physical exercise - avoid strenuous physical activity 24 hours before the test.
• fyzická činnosť - 24 hodín pred testom sa vyhnite namáhavej fyzickej činnosti;
Tell your doctor if you are taking medicines that can alter your heart rhythm, such as:
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré môžu zmeniť váš srdcový rytmus, napríklad:
Reconstituted suspension:
Rekonštituovaná suspenzia:
Plasma protein binding decreases with increasing concentrations from 78% at 0.1 µM to 62% at 10 µM.
Väzba na plazmatické proteíny klesá so zvyšujúcimi sa koncentráciami od 78 % pri koncentrácii 0,1 µM do 62 % pri koncentrácii 10 µM.
Growth hormone secretion normally decreases with age.
Vylučovanie rastového hormónu sa s pribúdajúcim vekom zvyčajne znižuje.
Have the patient drink the entire content of the drinking glass within 30 seconds.
Nechajte pacienta vypiť celý obsah pohára do 30 sekúnd.
Preclinical data from safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity studies reveal no specific hazard for humans.
Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Instructions are given at the end of this leaflet on how to prepare the test.
Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na prípravu testu.
Any remaining suspension must be discarded by your doctor or nurse according to local regulations.
Zvyšnú suspenziu musí zlikvidovať váš lekár alebo zdravotná sestra v súlade s miestnymi predpismi.
Macimorelin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of 4.1 hours.
Macimorelín bol eliminovaný s priemerným terminálnym polčasom (T1/2) 4,1 hodiny.
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
SN: {číslo}
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before this medicine is given to you.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Each cardboard box contains 1 sachet.
Každá papierová krabička obsahuje 1 vrecko.
No drug-drug interaction studies have been performed in humans.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií u ľudí.
As with all GH stimulation tests, also the macimorelin test results should always be interpreted on basis of the outcome of all examinations within the diagnostic work-up for a patient.
Tak ako v prípade všetkých testov stimulácie rastového hormónu aj výsledky testu s macimorelínom sa majú vždy interpretovať na základe výsledku všetkých vyšetrení v rámci diagnostiky pre daného pacienta.
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic agents, Tests for pituitary function, ATC code: V04CD06
Diagnostiká, testy na hypofyzárnu funkciu, ATC kód: V04CD06
• any other medicines that can prolong the QT interval or inducing torsades de pointes
• akékoľvek iné lieky, ktoré môžu predĺžiť interval QT alebo vyvolať torsades de pointes.
Overall, the adverse reactions reported were mostly of mild intensity and short duration without a specific treatment need.
Hlásené nežiaduce reakcie boli väčšinou miernej intenzity a trvali krátko, pričom nebola potrebná žiadna špecifická liečba.
It is unknown whether such potential interactions may also affect QTc (see above).
Nie je známe, či takéto potenciálne interakcie môžu ovplyvniť aj interval QTc (pozri vyššie).
Patients with a deficiency affecting hormones other than growth hormone (GH)
Pacienti s nedostatkom postihujúcim iné hormóny ako je rastový hormón (GH)
The suspension should be stirred until it is slightly turbid without particles at the bottom of the container.
Suspenzia sa má miešať dovtedy, kým nie je mierne zakalená a je bez častíc v spodnej časti nádoby.
The pharmacodynamics of macimorelin was not sufficiently evaluated in the elderly population aged > 65 years.
Farmakodynamika macimorelínu sa dostatočne nevyhodnotila v populácii starších pacientov vo veku > 65 rokov.
Medicinal products affecting growth hormone release
Lieky ovplyvňujúce uvoľňovanie rastového hormónu
One LDPE/Alu/LDPE/paper sachet containing 1,817 mg granules placed in cardboard box.
Jedno LDPE/Al/LDPE/papierové vrecko obsahujúce 1 817 mg granulátu umiestnené v papierovej krabičke.
Potential for false negative test results in recent onset hypothalamic disease
Možnosť falošne negatívnych výsledkov testu pri ochorení hypotalamu s nedávnym nástupom
DIRECTIONS FOR PREPARATION AND USE
POKYNY NA PRÍPRAVU A POUŽITIE
Studies in animals are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách sú nedostatočné (pozri časť 5.3).
The number of test sachets needed is based on body weight.
Počet vreciek potrebných na test závisí od telesnej hmotnosti.
In such a situation, a repetition of the test may be required.
V takejto situácii bude možno potrebné test zopakovať.
No studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of macimorelin in paediatric patients or in patients with renal or hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vyhodnotenie farmakokinetiky macimorelínu u pediatrických pacientov ani u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
If the adult growth hormone deficiency just recently started and if it is due to an injury in a section of the brain called hypothalamus, then the test result could be negative although you have the disease.
Ak sa nedostatok rastového hormónu u dospelých začal len nedávno a ak je spôsobený poškodením časti mozgu nazývanej hypotalamus, výsledok testu môže byť negatívny aj napriek tomu, že ochorenie máte.
All three dose levels studied showed a similar magnitude of QTcF prolongation in the Thorough QT study, suggesting an absence of dose dependent changes.
Všetky tri skúmané úrovne dávky vykazovali podobný rozsah predĺženia intervalu QTcF v podrobnej štúdii intervalu QT, čo naznačuje neprítomnosť zmien v závislosti od dávky.
• sleep disorder (modafinil, pitolisant)
• poruchy spánku (modafinil, pitolisant);
Paediatric population The safety and efficacy of macimorelin in children and adolescents below 18 years have not yet been established (see also section 5.2).
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť macimorelínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri aj časť 5.2).
Four groups of individuals were evaluated: three groups of adult patients with different pre-test probability of growth hormone deficiency (Group A (high likelihood), Group B (intermediate likelihood), Group C (low likelihood) and healthy control subjects (Group D)).
Hodnotili sa štyri skupiny jedincov: tri skupiny dospelých pacientov s odlišnou pravdepodobnosťou nedostatku rastového hormónu pred testom [skupina A (vysoká pravdepodobnosť), skupina B (stredná pravdepodobnosť), skupina C (nízka pravdepodobnosť)
Residual suspension must be discarded according to local regulations.
Zvyšná suspenzia sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Reconstituted suspension should be administered orally to patients fasting for at least 8 hours and who did not have strenuous physical exercises 24 hours before the test, since both could affect growth hormone levels.
Rekonštituovaná suspenzia sa má podať perorálne pacientom, ktorí nejedli minimálne 8 hodín a ktorí nevykonávali namáhavé fyzické činnosti 24 hodín pred testom, pretože obidve situácie by mohli ovplyvniť hladinu rastového hormónu.
Based on current understanding, this potential is unlikely to decrease the specificity of the test.
Na základe súčasných poznatkov táto možnosť pravdepodobne nezníži špecifickosť testu.
Prepare plasma or serum samples and send to a laboratory for growth hormone determination.
Pripravte vzorky plazmy alebo séra a pošlite ich do laboratória na stanovenie hladiny rastového hormónu.
QT prolongation can lead to development of torsade de pointes-type ventricular tachycardia with the risk increasing as the degree of prolongation increases.
Predĺženie intervalu QT môže viesť k vzniku ventrikulárnej tachykardie typu torsade de pointes, pričom zvyšujúcou sa mierou predĺženia riziko narastá.
Sensitivity and specificity for both growth hormone stimulation tests (GHSTs) were estimated, assuming all high likelihood AGHD subjects of Group A as ‘true' AGHD subjects and all healthy matching subjects of Group D as ‘true' AGHD negative subjects.
Odhadla sa citlivosť a špecifickosť obidvoch testov stimulácie rastového hormónu (GHST), pričom sa predpokladalo, že všetci jedinci s vysokou pravdepodobnosťou AGHD zo skupiny A sú tzv. skutoční jedinci s AGHD a všetci zdraví zodpovedajúci jedinci zo skupiny D sú tzv. skutoční AGHD negatívni jedinci.
Information about lactose and sodium
Informácia týkajúca sa laktózy a sodíka
Macimorelin Aeterna Zentaris can cause changes in the ECG (electrocardiogram) including QT prolongation that are associated with an increased risk for arrhythmias.
Macimorelin Aeterna Zentaris môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogramu) vrátane predĺženia intervalu QT, ktoré sú spojené so zvýšeným rizikom arytmií.
This corresponds to a volume of 1 mL of the prepared suspension per kg body weight.
To zodpovedá objemu 1 ml pripravenej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.
Based on current understanding, this is unlikely to decrease the specificity of the test.
Na základe súčasných poznatkov táto skutočnosť pravdepodobne nezníži špecifickosť testu.
In patients with known congenital or acquired long QT syndrome and in patients with a history of torsades de pointes, the use of macimorelin may only be considered in a cardiovascular clinical unit.
U pacientov so známym vrodeným alebo získaným syndrómom dlhého intervalu QT a u pacientov s torsades de pointes v anamnéze sa o použití macimorelínu môže uvažovať len na kardiovaskulárnej jednotke kliniky.
Medicinal products with a potential to induce torsades de pointes
Lieky s potenciálom indukovať torsades de pointes
• feeling cold
• pocit chladu;
The oral bioavailability may be limited (among others) by first pass metabolism via CYP3A4 (see section 4.5).
Perorálna biologická dostupnosť môže byť obmedzená (okrem iného) metabolizmom prvého prechodu prostredníctvom CYP3A4 (pozri časť 4.5).
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Macimorelin Aeterna Zentaris.
Pokiaľ si nie ste istý(-á), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám bude podaný Macimorelin Aeterna Zentaris.
Clinical studies have established that a maximally stimulated serum GH level of less than 2.8 ng/mL (at the 45, 60 and 90 minutes timepoints) following macimorelin administration confirms a diagnosis of adult growth hormone deficiency.
V klinických štúdiách sa zistilo, že maximálne stimulovaná hladina rastového hormónu v sére nižšia ako 2,8 ng/ml (v časových bodoch 45, 60 a 90 minút) po podaní macimorelínu potvrdzuje diagnózu nedostatku rastového hormónu u dospelých.
• hunger
• hlad;
Studies to detect macimorelin metabolites did not identify any metabolites.
V štúdiách na detekciu metabolitov macimorelínu sa nezistili žiadne metabolity.
Strong CYP3A4 inducers should be discontinued and a washout time of five elimination half-lives should be considered prior to test administration.
Podávanie silných induktorov CYP3A4 sa má prerušiť a pred uskutočnením testu sa má zvážiť vymývací čas v dĺžke piatich polčasov eliminácie.
Growth hormone medicinal products should be discontinued at least 1 month before administering macimorelin.
Podávanie liekov obsahujúcich rastový hormón sa má prerušiť aspoň 1 mesiac pred podaním macimorelínu.
Each sachet contains 1,817 mg granules.
Každé vrecko obsahuje 1 817 mg granulátu.
• cystic fibrosis (lumacaftor)
• cystickej fibrózy (lumakaftor);
Determine the volume of suspension needed for the recommended macimorelin dose of 0.5 mg/kg.
Určte objem suspenzie potrebný na odporúčanú dávku macimorelínu 0,5 mg/kg.
Measure the required volume using a 50 mL graduated syringe without a needle.
Odmerajte potrebný objem pomocou 50 ml injekčnej striekačky so stupnicou bez ihly.
• HIV (efavirenz, nevirapine)
HIV (efavirenz, nevirapín);
• type 2 diabetes (pioglitazone)
• cukrovky 2. typu (pioglitazón);
• cancer (dabrafenib, enzalutamide)
• rakoviny (dabrafenib, enzalutamid).
Potentially re-test needed in early disease
Možno bude potrebné zopakovať test v počiatočnom štádiu ochorenia
There are no data for the use of macimorelin in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití macimorelínu u gravidných žien.
• you have heart disease or problems with your heart rhythm (including congenital or acquired long QT syndrome or a history of so called torsades de pointes tachycardias).
• máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcovým rytmom (vrátane vrodeného alebo získaného syndrómu dlhého intervalu QT alebo tachykardie nazývané torsades de pointes v anamnéze).
Data on both tests were available for 140 subjects;
Údaje o obidvoch testoch boli dostupné pre 140 jedincov; 38 (27
Macimorelin was absorbed rapidly and the maximum plasma macimorelin concentrations (Cmax) were observed approximately 30 minutes to 1 hour and 10 minutes after oral administration of 0.5 mg/kg macimorelin after fasting for at least 8 hours.
Macimorelín sa absorboval rýchlo a maximálne plazmatické koncentrácie macimorelínu (Cmax) sa pozorovali približne 30 minút až 1 hodinu a 10 minút po perorálnom podaní 0,5 mg/kg dávky macimorelínu nalačno, pričom tento stav trval aspoň 8 hodín.
Therefore, the diagnostic performance of the test may by affected in patients with Cushing's disease or on supra-physiologic glucocorticoid therapy (e.g. systemic administration of doses of hydrocortisone (or its equivalent) in excess of 15 mg/m2/day) and lead to false positive test results.
Diagnostická účinnosť testu preto môže byť ovplyvnená u pacientov s Cushingovou chorobou alebo pacientov liečených suprafyziologickými dávkami glukokortikoidov [napr. systémové podávanie dávok hydrokortizónu (alebo jeho ekvivalentu) viac ako 15 mg/m2/deň] a môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testu.
Adult growth hormone (GH) deficiency caused by a hypothalamic lesion may not be detected early in the disease process.
Nedostatok rastového hormónu (GH) u dospelých spôsobený léziou v hypotalame nemusí byť v počiatočnom štádiu ochorenia zistený.
During clinical development, two transient ECG abnormalities were observed in one test subject and reported as serious possibly adverse reactions.
Počas klinického vývoja sa u jedného testovaného jedinca pozorovali dve prechodné abnormality EKG, ktoré boli hlásené ako závažné možné nežiaduce reakcie.
Tell your doctor if you are taking medicines that could increase the breakdown of macimorelin such as specific medicines to treat:
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť rozklad macimorelínu, ako sú konkrétne lieky na liečbu:
You need to stop such treatment at least 1 month before the test.
S takouto liečbou musíte prestať aspoň 1
1 mL of the reconstituted suspension contains 500 micrograms macimorelin.
1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 500 mikrogramov macimorelínu.
Store in the original package, in order to protect from light and moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Macimorelin Aeterna Zentaris is used in adults to test the body´s ability to produce growth hormone.
Macimorelin Aeterna Zentaris sa používa u dospelých na otestovanie schopnosti tela produkovať rastový hormón.
These results are based on peak GH values (maximum GH concentrations across all measurement timepoints).
%. Tieto výsledky sú založené na maximálnych hodnotách rastového hormónu (maximálne koncentrácie rastového hormónu vo všetkých meraných časových bodoch).
In a diagnostic study comparing macimorelin with the insulin tolerance test (ITT) stimulated GH concentrations after macimorelin were on average 1.4 fold higher than in the ITT.
V diagnostickej štúdii, v ktorej sa macimorelín porovnával s inzulínovým tolerančným testom (ITT), boli stimulované koncentrácie rastového hormónu po podaní macimorelínu priemerne 1,4-násobne vyššie ako v prípade testu ITT.
Potential for false positive test results with use of strong CYP3A4 inducers
Možnosť falošne pozitívnych výsledkov testu pri použití silných induktorov CYP3A4
Fluid intake of no more than 100 mL of non-carbonated water is allowed each within 1 hour pre-dose, as well as within 1 hour post-dose (see section 4.4).
Povolený je príjem maximálne 100 ml nesýtenej vody počas 1 hodiny pred podaním dávky, ako aj počas 1 hodiny po podaní dávky (pozri časť 4.4).
• lower than normal heart rate (sinus bradycardia)
• nižšia ako normálna srdcová frekvencia (sínusová bradykardia);
Post-hoc analysis with a cut-off point of 3.0 ng/mL for the ITT
Post-hoc analýza s hraničným bodom 3,0 ng/ml pre ITT
Macimorelin acts like a natural hormone and causes the pituitary gland to release growth hormone into the blood stream.
Macimorelín pôsobí ako prirodzený hormón a spôsobuje uvoľňovanie rastového hormónu z hypofýzy do krvného obehu.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Further possible undesirable effects in case of overdosing could include headache, nausea, vomiting and diarrhoea.
Medzi ďalšie možné nežiaduce účinky v prípade predávkovania by mohli patriť bolesť hlavy, nauzea, vracanie a hnačka.
Concomitant use of strong CYP3A4 inducers with Macimorelin Aeterna Zentaris can decrease macimorelin plasma levels significantly and thereby lead to a false positive result (see also section 4.5).
Súbežné použitie silných induktorov CYP3A4 s liekom Macimorelin Aeterna Zentaris môže významne znížiť plazmatickú hladinu macimorelínu, a teda viesť k falošne pozitívnemu výsledku (pozri aj časť 4.5).
• you have recently been treated for Cushing's disease (disorder which results in high levels of the hormone cortisol) or if you are receiving a high dose of hydrocortisone medicine, the test may lead to false positive test results.
• ste boli nedávno liečený(-á) na Cushingovu chorobu (porucha, ktorá vedie k vysokej hladine hormónu kortizolu), alebo ak užívate vysokú dávku lieku obsahujúceho hydrokortizón, pretože výsledok testu môže byť falošne pozitívny;
Macimorelin is metabolised mainly by CYP3A4 in vitro.
Macimorelín sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4 in vitro.
The description in this leaflet is for your information on the testing procedure.
Opis v tejto písomnej informácii slúži na to, aby ste boli informovaný(-á) o postupe testovania.
Possible side effects in cases of overdosing could include headache, nausea, vomiting and diarrhoea.
Možné vedľajšie účinky v prípadoch predávkovania by mohli zahŕňať bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie a hnačku.
It is used when your doctor thinks that you may not have enough growth hormone (adult growth hormone deficiency).
Liek sa používa, ak si váš lekár myslí, že možno nemáte dostatok rastového hormónu
Administration of a CYP3A4 inducer (such as carbamazepine, dabrafenib, efavirenz, enzalutamide, eslicarbazepine, fosphenytoin, lumacaftor, modafinil, nevirapine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, pioglitazone, pitolisant, primidone, rifabutin, rifampicin and St John's wort (Hypericum perforatum)) may reduce the plasma macimorelin concentrations and may affect the diagnostic performance of the test and therefore should be avoided.
Podanie induktora CYP3A4 [ako sú karbamazepín, dabrafenib, efavirenz, enzalutamid, eslikarbazepín, fosfenytoín, lumakaftor, modafinil, nevirapín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín, pioglitazón, pitolisant, primidón, rifabutín, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)] môže znížiť plazmatické koncentrácie macimorelínu a môže ovplyvniť diagnostickú účinnosť testu, a preto sa mu treba vyhnúť.
Please ask your doctor whether to discontinue breast-feeding or to abstain from the macimorelin test.
Opýtajte sa svojho lekára, či máte prerušiť dojčenie alebo či nemáte absolvovať test s macimorelínom.
Macimorelin is moderately bound to plasma proteins.
Macimorelín sa stredne silno viaže na plazmatické proteíny.
In patients with high BMI up to 40 kg/m2, diagnostic performance of MAC and of ITT were comparable.
U pacientov s vysokým BMI až do 40 kg/m2 bola diagnostická účinnosť MAC a ITT porovnateľná.
Drug-drug interaction studies with CYP3A4/P-gp-inhibitors have not been conducted.
Neuskutočnili sa interakčné štúdie s inhibítormi CYP3A4/P-gp.