natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After considering the CHMP's major concerns over the toxicity of dextropropoxyphene, given its narrow therapeutic index and its adverse effects on the cardio - respiratory system as well as the lack of information in relation to the use of single component dextropropoxyphene medicinal products, the European Commission agreed on 31 March 2009 to the extension of the scope of the referral to also include authorised medicinal products containing only dextropropoxyphene.
Európska komisia po zvážení hlavných výhrad výboru CHMP týkajúcich sa toxicity dextropropoxyfénu, so zreteľom na jeho úzky terapeutický index a nežiaduce účinky na kardiorespiračný systém, ako aj na nedostatok informácií o používaní jednozložkových liekov obsahujúcich dextropropoxyfén, dňa 31. marca 2009 schválila rozšírenie rozsahu konania tak, aby zahŕňalo aj povolené lieky obsahujúce len dextropropoxyfén.
For the equivalent dose of dextropropoxyphene combined with paracetamol 650 mg the NNT was 4.4 (3.5 to 5.6) when compared with placebo, indicating higher efficacy.
Pri rovnakej dávke dextropropoxyfénu v kombinácii s paracetamolom v množstve 650 mg bol počet pacientov, ktorých je potrebné liečiť, v porovnaní s placebom 4,4 (3,5 až 5,6), z čoho vyplýva vyššia účinnosť.
Similarly in Ireland, analysis in 2009 of further data from the Alcohol and Drug Research Unit of the Health Research Board revealed significant under-reporting of deaths associated with dextropropoxyphene-containing products - indicating fatality rates fifteen-fold higher than previously reported.
Analýzou ďalších údajov z Oddelenia pre výskum alkoholu a drog Výboru pre výskum zdravia, ktorá sa uskutočnila v roku 2009 v Írsku, sa tiež odhalil významne menší počet hlásených úmrtí súvisiacich s produktmi obsahujúcimi dextropropoxyfén - z čoho vyplýva pätnásťnásobne vyššia miera mortality oproti predchádzajúcim hláseniam.
- The Committee concluded, in view of the available data, that the risk of accidental fatal overdose associated with the use of dextropropoxyphene containing medicinal products in the symptomatic treatment of pain outweigh the limited benefits.
- Výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že riziko náhodného smrteľného predávkovania spojené s používaním liekov obsahujúcich dextropropoxyfén pri symptomatickej liečbe bolesti prevyšuje obmedzené prínosy.
On the basis of the available data sources, the CHMP was of the opinion that spontaneous reporting was significantly underestimating the number of reported deaths associated with dextropropoxyphene.
Výbor CHMP sa na základe dostupných zdrojov domnieval, že v spontánnych hláseniach bol výrazne podhodnotený počet hlásených úmrtí spojených s dextropropoxyfénom.
94200 Ivry sur Seine France
94200 Ivry sur Seine
A substantial proportion of the fatal overdoses are accidental - occurring under normal conditions of use, for the licensed indication of painand there is a significant public health impact in relation to these cases alone.
Značný podiel prípadov smrteľného predávkovania tvorí náhodné predávkovanie - vyskytuje sa pri bežnom užívaní lieku pri schválenej indikácii bolesti - a má významný vplyv na verejné zdravie vo vzťahu k samotným prípadom.
Pharmaceutical Form Route of Administration
Farmaceutická forma
For a single dose of dextropropoxyphene 65 mg in postoperative pain the number needed to treat to benefit for at least 50% pain relief was 7.7 (95% confidence interval 4.6 to 22) when compared with placebo over 4-6 hours.
Pri použití jednej 65 mg dávky dextropropoxyfénu pri pooperačnej bolesti počet pacientov, ktorých treba liečiť, aby sa dosiahlo aspoň 50 % zmiernenie bolesti v porovnaní s placebom v priebehu 4 - 6 hodín, predstavoval 7,7 (95
Therefore, the CHMP concluded by majority that the benefit-risk balance of dextropropoxyphene containing medicinal products is negative and that its Opinion of 25 June 2009 should not be revised for oral/rectal dextropropoxyphene containing medicinal products and recommended the withdrawal of the Marketing Authorisations to be effective within the next 15 months of the Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States.
Výbor CHMP preto dospel k väčšinovému názoru, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich dextropropoxyfén je negatívny a že jeho stanovisko z 25. júna 2009 by sa nemalo meniť pre orálne/rektálne lieky obsahujúce dextropropoxyfén a odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie lieku na trh v priebehu nasledujúcich 15 mesiacov po rozhodnutí Komisie, aby sa umožnil pacientom prechod na bezpečnejšiu alternatívu s ohľadom na extenzívne klinické použitie liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a rozsiahlu expozíciu pacientov v niektorých členských krajinách.
Based on the limited efficacy and the significant risk of fatal overdose (in particular accidental overdose), the CHMP was of the opinion that the benefit/risk balance of dextropropoxyphene containing medicinal products was negative.
Výbor CHMP bol na základe obmedzenej účinnosti a významného rizika smrteľného predávkovania (najmä náhodného predávkovania) toho názoru, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich dextropropoxyfén bol negatívny.
Risk Minimisation measures proposed by the MAHs included restriction of the use of the product (i.e. changes in SPC to restrict the population; pack size reduction), modification of the posology (e.g. reduction of posology in elderly population) and addition of further safety warnings (e.g. on concomitant use with alcohol, dependence and tolerance, combination with other central acting analgesics and overdose in children).
j. zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku na obmedzenie skupín pacientov; zmenšenie veľkosti balenia), úpravu dávkovania (napr. zníženie dávkovania v prípade starších pacientov) a pridanie ďalších upozornení týkajúcich sa bezpečnosti (napr. o súbežnom použití s alkoholom, o závislosti a tolerancii, o kombinácii s inými analgetikami pôsobiacimi centrálne a o predávkovaní v prípade detí).
One possible risk minimisation measure, a reduced pack size (e.g. to only 10 tablets), is unlikely to be of any significant benefit in risk minimisation as the lethal dose (particularly when taken with alcohol) is under 10 tablets.
len 10 tabliet), pravdepodobne nebude mať významný prínos pre minimalizáciu rizík, pretože letálna dávka (najmä ak sa užije s alkoholom) je menej ako 10 tabliet.
- The Committee also considered that a significant number of deaths have been reported in which dextropropoxyphene is present at toxic levels confirming that the risk of accidental fatal overdose associated with dextropropoxyphene containing medicinal products and their narrow therapeutic index is of major concern;
- Výbor tiež usúdil, že bol nahlásený značný počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách, čo potvrdzuje riziko náhodného smrteľného predávkovania spojeného s liekmi obsahujúcimi dextropropoxyfén a ich úzkym terapeutickým indexom, čo vyvoláva závažné obavy,
Because of this, the most reliable data come from forensic analysis and national mortality statistics, and complete review of the fatal overdoses associated with dextropropoxyphene (alone and in combination with paracetamol/caffeine) supported the major concern over the fatal toxicity of dextropropoxyphene containing products under normal conditions of use due to their narrow therapeutic index.
Najspoľahlivejšie údaje preto pochádzajú z forenznej analýzy a vnútroštátnej štatistiky úmrtnosti a úplným prieskumom smrteľných prípadov predávkovania spojených s dextropropoxyfénom (samotným a v kombinácii s paracetamolom/kofeínom) sa potvrdili závažné obavy týkajúce sa smrteľnej toxicity liekov obsahujúcich dextropropoxyfén pri bežnom užívaní lieku v dôsledku ich úzkeho terapeutického indexu.
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos
In particular, more comprehensive mortality data at a national level from France, notably forensic toxicology results, provided evidence of a significantly greater number of deaths associated with the use of dextropropoxyphene-containing products than had previously been estimated.
Komplexnejšie údaje o mortalite na vnútroštátnej úrovni z Francúzska, najmä výsledky z forenznej toxikológie, poskytli dôkaz o významne väčšom počte úmrtí spojených s použitím liekov obsahujúcich dextropropoxyfén v porovnaní s pôvodnými odhadmi.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF DEXTROPROPOXYPHENE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
LIEKOV OBSAHUJÚCICH DEXTROPROPOXYFÉN (pozri prílohu I)
Although spontaneous reporting suggested that the safety signal concerning the overdose was not significant, other more complete data, particularly from forensic centres and national mortality statistics confirmed that the risk of accidental fatal overdose under normal conditions of use associated with dextropropoxyphene containing products is of major concern, mainly due to their narrow therapeutic index and high case fatality.
Hoci zo spontánnych hlásení vyplynulo, že bezpečnostný signál pri predávkovaní nie je významný, iné úplnejšie údaje, najmä z forenzných centier a vnútroštátnych štatistík úmrtnosti, potvrdili, že riziko náhodného smrteľného predávkovania pri bežnom užívaní spojenom s liekmi obsahujúcimi dextropropoxyfén vyvoláva vážne obavy, najmä v dôsledku ich úzkeho terapeutického indexu a vysokej úmrtnosti.
The CHMP, having considered the matter as set out in the appended referral assessment report recommended the withdrawal of all the Marketing Authorisations for all oral/rectal medicinal products referred to in Annex I to be effective within the next 15 months after Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives in particular, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States.
Výbor CHMP po zvážení okolností uvedených v priloženej správe o hodnotení konania odporučil do 15 mesiacov po rozhodnutí Komisie stiahnuť všetky povolenia na uvedenie všetkých perorálnych/rektálnych liekov, ktoré sa uvádzajú v prílohe I, na trh, aby sa pacientom umožnilo prejsť na bezpečnejšie alternatívy najmä s ohľadom na rozsiahle klinické používanie liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a rozsiahlu expozíciu pacientov v niektorých členských štátoch.
Having considered the detailed grounds for re-examination provided by the group of MAHs in writing and in an oral explanation, the CHMP considered that the design of the proposed clinical study to demonstrate the superior efficacy for combination of dextropropoxyphene and paracetamol versus paracetamol alone was flawed, and even a well-designed study would not change the benefit-risk balance of the dextropropoxyphene medicinal products in view of the narrow therapeutic index.
Výbor CHMP zvážil podrobne opísané dôvody na opätovné preskúmanie, ktoré skupina držiteľov povolenia na uvedenie na trh predložila písomne a v ústnych vysvetleniach, a zároveň usúdil, že rozvrh navrhnutej klinickej štúdie na preukázanie väčšej účinnosti kombinácie dextropropoxyfénu a paracetamolu v porovnaní s paracetamolom samotným je chybný, a dokonca ani dobre navrhnutá štúdia nezmení pomer prínosu a rizík pre lieky obsahujúce dextropropoxyfén vzhľadom na úzky terapeutický index lieku.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATIONS PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE STIAHNUTIA
Available data showed only limited efficacy of the dextropropoxyphene medicinal products in the symptomatic treatment of pain.
Z dostupných údajov vyplynula len obmedzená účinnosť liekov obsahujúcich dextropropoxyfén pri symptomatickej liečbe bolesti.
Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France
Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France
25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Les Hautes Pâtures Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
The different figures provided by the available data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels.
Odlišné číselné údaje, ktoré sa nachádzajú v dostupných zdrojoch údajov (spontánne hlásenia, forenzné centrá a centrá pre otravu liekmi, vnútroštátne štatistiky mortality), preukázali celkovo značne vysoký počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách.
- The Committee considered that dextropropoxyphene containing medicinal products showed only limited efficacy in the symptomatic treatment of pain;
- Výbor usúdil, že v prípade liekov obsahujúcich dextropropoxyfén sa prejavila len obmedzená účinnosť pri symptomatickej liečbe bolesti,
After reviewing all the available data, the CHMP considered that the different figures provided by the data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels.
Výbor CHMP po preskúmaní všetkých dostupných údajov usúdil, že rôzne číselné údaje, ktoré sa nachádzajú v zdrojoch údajov (spontánne hlásenia, forenzné centrá a centrá otravy liekom, vnútroštátne štatistiky úmrtnosti), preukázali celkovo značne vysoký počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách.
GROUNDS FOR WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
ODÔVODNENIE STIAHNUTIA
Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma
Paracetamol dci Pharma
On the basis of evidence of harm from reports of fatal overdose, of divergent safety reviews and previous regulatory action taken in several Member States, the European Commission initiated a referral under Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, to address this public health issue for medicinal products containing dextropropoxyphene and paracetamol, and therefore referred the matter to the CHMP on 30 November 2007.
Európska komisia na základe dôkazov o škodlivosti predložených v správach o smrteľnom predávkovaní, v rozdielnych posudkoch týkajúcich sa bezpečnosti a na základe predchádzajúceho regulačného opatrenia podniknutého v niekoľkých členských štátoch začala konanie v prípade liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a paracetamol podľa článku 31 ods.
Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
19, boulevard Paul Vaillant Couturier
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Dextropropoxyphene Paracetamol Teva
Paracetamol Teva
However, there is no clear evidence from clinical trials of superiority of efficacy of the combination of dextropropoxyphene and paracetamol compared with normal therapeutic doses of paracetamol alone, the trials which have suggested superiority to paracetamol alone have used sub-therapeutic doses of paracetamol.
Klinické skúšky však neposkytujú jasný dôkaz o lepšej účinnosti kombinácie dextropropoxyfénu a paracetamolu v porovnaní s bežnými terapeutickými dávkami paracetamolu samotného; v skúškach,
EG Labo - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
"Le Quintet" bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Teva
Paracetamol/ Cafeine Teva
Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
"Le Quintet" - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Prolonged-release capsule Oral use
Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Perorálne použitie
Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm
Paracetamol Expanpharm
Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm
Paracetamol Ratiopharm
Dextropropoxyphene Paracetamol hexal
Paracetamol hexal
Dextropropoxyphene Paracetamol alter
Paracetamol alter
Dextropropoxyphene Paracetamol rpg
Paracetamol rpg
Prolonged-release capsule, hard
Kapsula s predľženým uvoľňovaním
Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique
Paracetamol Biogalenique
Dextropropoxyphene Paracetamol ivax
Paracetamol ivax
Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed 30 mg/400 mg
Paracetamol qualimed 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma
Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma
Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz 30 mg/400 mg
Paracetamol Sandoz 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol eg
Paracetamol eg
Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar 30 mg/400 mg
Paracetamol Sodephar 30 mg/400 mg
Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Laboratories SMB s.a. 26-28
Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam 30 mg/400 mg
Paracetamol G Gam 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran 30 mg/400 mg
Paracetamol biogaran 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Offilink
Paracetamol/ Cafeine Offilink
Dextropropoxyphene Paracetamol isomed 30 mg/400 mg
Paracetamol isomed 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol arrow 30 mg/400 mg
Paracetamol arrow 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis 30 mg/400 mg
Paracetamol Actavis 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Rpg
Paracetamol/ Cafeine Rpg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Winthrop
Paracetamol/ Cafeine Winthrop
Dextropropoxyphene/ Paracetamol Theraplix
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/
dextropropoxyphene/ paracetamol/ caffeine
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine
Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan 30 mg/400 mg
Paracetamol Mylan 30 mg/400 mg
Member State Marketing Authorisation Holder Product Name
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/Cafeine Arrow
Paracetamol/Cafeine Arrow
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
France 1-13 Bd Romain Rolland 75014
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Zydus
Paracetamol/ Cafeine Zydus
Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus
Paracetamol Zydus
Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland75014 Paris France
France 1-13, boulevard Romain Rolland75014
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, ciest podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Via Nocera Umbra 75, 00181
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht
United Kingdom Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042
Cyprus domperidone Costi
Cyprus domperidón COSTI
Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Business Park Unit No7, Hardicker Street
United Kingdom Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
United Kingdom Wockhardt UK Limited Ash Road North
Wockhardt UK Limited Ash Road North
Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Luxembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
KRKA, tovarna zdravil, d.d.,
2340 Beerse
B-2340, Beerse
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
United Kingdom Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Via Cesarea 11/10 16121
M19 2RB Manchester United Kingdom
M19 2RB Manchester Veľká Británia domperidón
3062 CE Rotterdam The Netherlands
3062 CE Rotterdam Holandsko domperidón
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2
150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika domperidón Motilium
Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Via Fernanda Wittgens 3 - 20123
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
United Kingdom Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
United Kingdom Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgicko
Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Limassol CY-3505 Cyprus domperidón Costi 10mg Film coated tablets
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugalsko domperidón Cinet
Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Baarnsche Dijk 1 3741
Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Trezzano Rosa (MI)
Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Rowex Ltd Bantry
Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Milano domperidón DOMPERIDÓN DR. REDDY'S
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Via Ippolito Rossellini 12 20124
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz
Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Via Domenico Scarlatti 31 20124
Greece domperidone CILROTON
Grécko domperidón CILROTON
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Via Michelangelo buonarroti 23 20093
Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Athens, Grécko domperidón OROPERIDYS
United Kingdom Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
10 mg capsule, hard
10 mg Tvrdá kapsula
Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Via Vittor Pisani 20 20124
United Kingdom Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
8, rue Bellini