natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
These actions lead the anaesthetic action.
Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
(celkového alebo relatívneho) môže byť ospalosť prechádzajúca do bezvedomia a zastavenia dýchania.
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} začína účinkovať po 1,5 - 1,8 minútach pri infiltračnej anestézii a po 1,4 - 3,6 minútach pri zvodovej anestézii.
What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo X/Y obsahuje - Liečivá sú artikaíniumchlorid a adrenalíniumhydrogentartarát.
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
• tricyklické antidepresíva používané na liečbu depresie (ako je amitriptylín, dezipramín,
Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol):
Neselektívne betaadrenergné blokátory (napr. propranolol, nadolol):
For single use
Na jednorazové použitie
Patients with severe hepatic disease:
Pacienti s ťažkým ochorením pečene:
• epilepsy;
• epilepsiu
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Somnolencia (ospalosť)
• medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine);
• lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
• abnormally increased sweating,
• nezvyčajne zvýšené potenie
• simultaneously taking some medicines for the treatment of depression and Parkinson's disease
• súbežne užívate lieky na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby (tricyklické antidepresíva).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label (cartridge)
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (náplň)
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, dinátriumedetát, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný a voda na injekcie.
• Patients with cerebral circulation disturbances, history of strokes
Pacienti s poruchou mozgovej cirkulácie, cievnou mozgovou príhodou v anamnéze
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
a ekvivalentný počet náplní (1,7 ml) (4,1 náplne) (5,2 náplne) (6,2 náplne)
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} (see Section 4.8 of SmPC).
Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Patients receiving treatment with antiplatelets / anticoagulants: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Pacienti liečení antiagreganciami/antikoagulanciami: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má podávať s opatrnosťou pacientom,
Not known (cannot be estimated from the available data)”.
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
• use other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• používanie iných lokálnych anestetík, liekov spôsobujúcich dočasnú stratu citlivosti (vrátane prchavých anestetík, ako je halotan)
• facial nerve disorder (facial palsy)
• poruchy tvárového nervu (ochrnutie tváre)
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml)
Celkový objem (ml) a ekvivalentný počet náplní
• nausea, vomiting, diarrhea
• nevoľnosť, vracanie, hnačka
Not known Erythema Hyperhidrosis
Erytém Hyperhidróza
• widening or narrowing of blood vessels
• rozšírenie alebo zúženie ciev
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
<{Názov lieku
• drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome)
• ovisnutie viečka, zúženie zrenice (Hornerov syndróm)
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea
Opuch jazyka, pier, ďasien Menej časté Stomatitída, glositída
• tumour called pheochromocytoma;
• nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť vhodného resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Pri dávkach používaných pri zubných zákrokoch sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť.
Discard unused solution.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml sa má počas tehotenstva použiť iba po starostlivom zvážení pomeru prínosov a rizík.
(tricyclic antidepressants).
myokardiálna depresia).
Ptosis
Svrbenie
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Vasoconstriction
Vazokonstrikcia
• Patients with epilepsy not controlled by treatment.
Pacienti s epilepsiou, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou.
50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges
4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
nasledované depresiou centrálnej nervovej sústavy, kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktorá môže progredovať až do zastavenia dýchania a srdcovej činnosti.
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
• hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Elderly and Patients with renal disorders:
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
U dospelých a dospievajúcich je maximálna dávka artikaínu 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou artikaínu 500 mg pre zdravého dospelého človeka s telesnou hmotnosťou viac ako
Reproductive toxicity studies conducted with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml administered by the subcutaneous route at doses up to 80 mg/kg/day revealed no adverse effects on fertility, embryonal/foetal development, or pre- and postnatal development.
Štúdie reprodukčnej toxicity vykonané s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml podanými subkutánne v dávkach až do 80 mg/kg/deň neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu,
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho zubára, lekára, alebo lekárnika.
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Jednorazová valcovitá náplň zo skla triedy I, na spodnom konci uzavretá pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavretá gumovou zátkou a prekrytá hliníkovým krytom.
Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance)
Dysgeúzia (napr. kovová chuť,
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Pomocné látky so známym účinkom: disiričitan sodný (E223), chlorid sodný, edetan disodný,
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
Poruchy prevodového systému srdca (atrioventrikulárny blok)
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
• opuch jazyka, pier a ďasien Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Pri zložitejších zákrokoch, napríklad ak sa vyžaduje výraznejšia hemostáza, je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
Má sa použiť najnižšia dávka, ktorou sa dosiahne účinná dentálna anestézia.
• Articaine
Artikaín
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
• závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Hypoestézia/znecitlivenie (orálne a periorálne)4
MedDRA Sytem
ZATRIEDENIE LIEKU
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Po mandibulárnej analgézii boli hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhodobého alebo ireverzibilného poškodenia nervu alebo stratu chuti.
Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects.
Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
• exfoliation and ulceration of the gums
• odlupovanie a tvorba vredov na ďasnách
Frequency Adverse Reactions
Nežiaduce reakcie
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
Pri väčšine bežných dentálnych zákrokov je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml.
Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
• problems with your kidneys;
• problémy s obličkami
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
(1,7 ml) (2,1 náplne) (3,1 náplne) (4,1 náplne) (5,6 náplne)
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
• očné ochorenie nazývané glaukóm so zatvoreným uhlom
Sodium chloride
hydroxid sodný.
• hot flush
• návaly tepla
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Balenie 8 škatúľ obsahujúcich sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Disiričitan sodný: zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a problémy s dýchaním (kŕč svalstva priedušiek).
Facial nerve disorder2 (palsy,
Porucha tvárového nervu2 (obrna, paralýza a paréza)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Škatuľka obsahujúca sklenené, samoaspiračné náplne 50 x 1,7 ml.
Thermohyperesthesia Headache
Termohyperestézia
Due to articaine:
Predávkovanie spôsobené artikaínom:
• somnolence
• ospalosť
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní najnižšej dávky, potrebnej pre dosiahnutie účinnej anestézie u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podaní, keďže sa 90 %
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
<[Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]>
Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Pacienti s myasténiou gravis, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi acetylcholinesterázy:
Ageusia
Ptóza
Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients.
Ak sa pacientom súbežne podáva adrenalín a digitalisové glykozidy, podávaná dávka tohto lieku sa má znížiť z dôvodu zvýšeného rizika arytmie.
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Balenie 4 škatúľ obsahujúcich sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (presyncope, syncope, headache, restlessness, agitation, confusional state, disorientation, dizziness (lightheadedness), tremor, stupor, deep CNS depression, loss of consciousness, coma, convulsion (including tonic-clonic seizure), speech disorder (e.g., dysarthria, logorrhea), vertigo, balance disorder (disequilibrium)), eyes manifestations (mydriasis, vision blurred, accommodation disorder) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, yawning, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
(presynkopa, synkopa, bolesť hlavy, nepokoj, nervozita, stav zmätenosti, dezorientácia, závrat (točenie hlavy), tremor, stupor, hlboký útlm CNS, strata vedomia, kóma, kŕče (vrátane tonicko-klonických záchvatov), poruchy reči (napr. dyzartria, logorea), vertigo, poruchy rovnováhy (nerovnováha),
(bronchospasm).
(nazývaná zastavenie srdca).
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
(riziko hypertenznej krízy alebo ťažkej bradykardie) (pozri časť 4.5)
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu prítomnosti adrenalínu.
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
V embryotoxických štúdiách s artikaínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie miery fetálnej úmrtnosti alebo malformácií pri podávaní denných intravenóznach dávok až do 20 mg/kg u potkanov a 12,5 mg/kg u králikov.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok]
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
V prípade všetkých skupín pacientov sa má použiť najnižšia dávka, ktorá je potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok]
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
• inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu hyperglykemického účinku adrenalínu.
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
Z dôvodu nižšieho obsahu adrenalínu sa má uprednostniť použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok pred {(I Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok.
Psychiatric disorders Rare
Psychické poruchy
• headache
• triaška
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
Použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok sa má uprednostniť pred {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok, z dôvodu nižšieho obsahu adrenalínu (5 mikrogramov/ml) u týchto skupín pacientov:
Enophthalmos
Žihľavka
• have uncontrolled diabetes;
• nedostatočne liečenú cukrovku
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Preto sa má použiť najnižšia dávka, potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
• abnormal slow heartbeat
• nezvyčajne pomalý tep srdca
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Chlorid sodný, edetan disodný, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný, voda na injekcie Obsahuje sodík a disiričitan, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o 1 ml X obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
Allodynia
Dojčenie
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 10 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Škatuľka obsahuje sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
• inflammation of the gums
• ťažkosti pri otváraní čeľuste
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Jedna náplň s 1,7 ml obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 8,5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok artikaíniumchlorid/adrenalín
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Jedna náplň s 1,7 ml obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 17 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok artikaíniumchlorid/adrenalín
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o 1 ml Y obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 10 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartrátu).
4.4 Special warnings and precautions for use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred použitím tohto lieku je dôležité:
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Má sa použiť najnižšia dávka potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
• abnormal rapid heartbeat
• nezvyčajne rýchly srdcový tep
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Každá náplň s 1,7 ml injekčného roztoku X obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 8,5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).