natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was to be available as capsules to be taken by mouth.
Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl určených na užitie ústami.
Refusal of the marketing authorisation for EnCyzix (enclomifene)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek EnCyzix (enklomifén)
This stops the release of other hormones called gonadotrophins, which are needed for the testes to produce testosterone and to work normally.
To zabraňuje uvoľňovaniu iných hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré semenníky potrebujú pre tvorbu testosterónu a správne fungovanie.
In this condition, the sex organs (the testes in men) do not work properly resulting in symptoms such as infertility, low libido, impotence, weakened bones and weight gain.
Pohlavné orgány (semenníky u mužov) nefungujú v tomto stave správne, čo vedie k príznakom ako neplodnosť, nízke libido, impotencia, oslabenie kostí a prírastok telesnej hmotnosti.
The CHMP noted that although the studies showed an increase in testosterone levels with EnCyzix, they did not look at whether EnCyzix would improve symptoms such as bone strength, weight gain, impotence and libido.
Výbor CHMP konštatoval, že aj keď sa v štúdiách preukázal nárast hladiny testosterónu pri užívaní lieku EnCyzix, nepreskúmalo sa, či liek EnCyzix zlepšoval príznaky ako silu kostí, nárast telesnej hmotnosti, impotenciu a libido.
Overweight men with hypogonadotropic hypogonadism produce too much of the hormone oestrogen.
U mužov s nadváhou s hypogonádotropným hypogonádizmom sa vytvára nadmerné množstvo hormónu estrogén.
EnCyzix was expected to be used to treat hypogonadotropic hypogonadism in men.
Liek EnCyzix sa mal používať na liečbu hypogonádotropného hypogonádizmu u mužov.
In addition, there is a risk of venous thromboembolism (problems due to the formation of blood clots in the veins) with the medicine.
Okrem toho pri užívaní tohto lieku existuje riziko venózneho tromboembolizmu (problémy vznikajúce v dôsledku vytvárania krvných zrazenín v žilách).
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with EnCyzix.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie lieku EnCyzix v naliehavých prípadoch.
EnCyzix blocks the excess oestrogen enabling release of gonadotrophins and normal testicular function.
Liek EnCyzix blokuje nadmerný estrogén, a tým umožňuje uvoľňovanie gonadotropínov a normálnu funkciu semenníkov.
EnCyzix is a medicine that contains the active substance enclomifene.
EnCyzix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku enklomifén.
Patients were given either EnCyzix, or placebo (a dummy treatment) with and without application of a testosterone gel.
Pacientom bol podávaný buď liek EnCyzix, alebo placebo (zdanlivý liek) s aplikáciou
How does EnCyzix work?
Akým spôsobom liek EnCyzix účinkuje?
What was EnCyzix expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku EnCyzix?
The full EPAR for Thyrogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Thyrogen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP decided that Thyrogen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Thyrogen sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
However, Thyrogen has the advantage of allowing patients to remain on their replacement therapy before the test is carried out, resulting in a better quality of life, as the temporary withdrawal of the replacement therapy has transient sideeffects which cannot always be tolerated easily.
Výhodou lieku Thyrogen je však to, že umožňuje pacientom pokračovať v substitučnej liečbe pred uskutočnením testu, čo vedie k lepšej kvalite života, pretože dočasné zastavenie substitučnej liečby má prechodné vedľajšie účinky, ktoré nie sú vždy dobre tolerované.
Thyrogen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bovine (cow) or human TSH or to any of the other ingredients.
Thyrogen by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bovinný (hovädzí) alebo ľudský hormón TSH alebo na iné zložky lieku.
Thyrotropin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce the hormone.
Alfa-tyreotropín sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý umožňuje bunke produkovať tento hormón.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thyrogen on 9 March 2000.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Thyrogen na trh platné v celej Európskej únii.
Thyrogen can also be used in combination with radioactive iodine to ablate (eliminate) any remaining thyroid tissue in patients who have had all or almost all of their thyroid gland removed and whose cancer has not spread to other parts of the body.
Thyrogen sa môže používať aj v kombinácii s rádioaktívnym jódom na abláciu (odstránenie) akýchkoľvek zvyškov tkaniva štítnej žľazy u pacientov, ktorým bola odstránená celá alebo takmer celá štítna žľaza a u ktorých sa rakovina nerozšírila do iných častí tela.
The company also presented the results of studies from the published literature looking at Thyrogen's effect when it was used with a thyroglobulin test, but without a radioactive iodine scan.
Spoločnosť prezentovala aj výsledky zo štúdií z vedeckej literatúry, ktoré sa zameriavali na účinky lieku Thyrogen, ak sa použil s tyreoglobulínovým testom, ale bez snímky pomocou rádioaktívneho jódu.
This study also compared Thyrogen with the patients' own TSH.
V štúdii sa takisto porovnával liek Thyrogen s vlastným hormónom TSH pacientov.
Thyrogen can be used to eliminate remaining thyroid tissue when the patient is given higher doses of radioactive iodine.
Thyrogen možno použiť na odstránenie zvyšného tkaniva štítnej žľazy, keď pacient dostane vyššie dávky rádioaktívneho jódu.
Thyrogen was used to eliminate any left-over thyroid tissue in a study involving 63 patients with thyroid cancer who were given higher doses of radioactive iodine.
Thyrogen sa použil na odstránenie akýchkoľvek zvyškov tkaniva štítnej žľazy v štúdii zahŕňajúcej 63 pacientov s rakovinou štítnej žľazy, ktorí dostali vyššie dávky rádioaktívneho jódu.
When Thyrogen is used to eliminate left-over thyroid tissue, radioactive iodine is also given 24 hours after the last Thyrogen injection.
Keď sa liek Thyrogen používa na odstránenie zvyšného tkaniva štítnej žľazy, rádioaktívny jód sa podáva aj 24 po poslednej injekcii lieku Thyrogen.
This finding was confirmed in the follow-up study: all 43 patients whose results could be evaluated after a further three and a half years had successful treatment.
Pokiaľ ide o odstránenie tkaniva štítnej žľazy po operácii rakoviny štítnej žľazy, po ôsmich mesiacoch boli obidva druhy liečby úspešné na 100 %. Tieto výsledky sa potvrdili v následnej štúdii: všetkých 43 pacientov, ktorých výsledky bolo možné vyhodnotiť po ďalších troch a pol roku, malo úspešnú liečbu.
Using Thyrogen to detect left over thyroid tissue following surgery was comparable with using the patients' own TSH after their replacement therapy was stopped.
Použitie lieku Thyrogen na zisťovanie prítomnosti zvyšného tkaniva štítnej žľazy po operácii bolo porovnateľné s použitím vlastného hormónu TSH pacientov po zastavení substitučnej liečby.
Thyrogen was used in two studies to detect any remaining thyroid tissue in 381 patients who had had thyroidectomy (thyroid surgery).
Thyrogen sa použil v dvoch štúdiách na zistenie prítomnosti akéhokoľvek zvyšného tkaniva štítnej žľazy u 381 pacientov po tyreoidektómii (operácii štítnej žľazy).
Thyrogen is used in patients who have had thyroidectomy (thyroid surgery) because of cancer, to detect any thyroid tissue that might have been left over after the surgery.
Thyrogen sa používa u pacientov, ktorí podstúpili tyreoidektómiu (operácia štítnej žľazy) v dôsledku rakoviny, na detekciu zvyškov tkaniva štítnej žľazy po operácii.
In these studies the ability of Thyrogen to stimulate left-over thyroid tissue was compared with the patients' own TSH.
V týchto štúdiách sa porovnávala schopnosť lieku Thyrogen stimulovať zvyšné tkanivo štítnej žľazy s vlastným hormónom TSH pacientov.
Other information about Thyrogen
Ďalšie informácie o lieku
What is Thyrogen?
Thyrogen?
The thyroglobulin test is an alternative to the radioactive iodine scan for detecting remaining thyroid tissue which involves measuring thyroglobulin produced by the thyroid tissue in the blood.
Slúži na zistenie zvyškov tkaniva štítnej žľazy a zahŕňa meranie tyreoglobulínu tvoreného tkanivom štítnej žľazy v krvi.
How does Thyrogen work?
Thyrogen účinkuje?
• Inability to speak or write or understand spoken or written language
Neschopnosť hovoriť alebo písať alebo rozumieť hovorenému alebo písanému slovu
Povidone K 29/32
Povidón K 29/32
Please tell your doctor if:
Oznámte vášmu lekárovi:
• you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain
• trpíte záchvatmi, ktoré začínajú rozsiahlymi elektrickým výbojom zasahujúcim obe strany mozgu
• Feeling numb in any part of your body
Pocity necitlivosti v akejkoľvek časti tela
See ‘Taking other medicines' section for advice about contraception.
Pozrite si časť „Užívanie iných liekov“, v ktorej nájdete rady o antikoncepcii.
• Increased or decreased appetite
Zvýšená alebo znížená chuť do jedla
• Weight loss or extreme weight gain
Úbytok hmotnosti alebo extrémne zvýšenie hmotnosti
• Mood changes or hallucinations
Zmeny nálady alebo halucinácie
• Increased urine production during night time
Zvýšená produkcia moču v noci
• you suffer from a heart disease such as heart failure or heart attack.
• ak trpíte srdcovým ochorením, ako je zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
• Faster, slower or irregular heart beat
Rýchlejšia, pomalšia alebo nepravidelná akcia srdca
• High or low blood pressure or a fall in blood pressure on standing up
Vysoký alebo nízky krvný tlak alebo pokles krvného tlaku pri postavení sa
These could be signs of an allergic reaction.
Môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
• Blood tests showing that you have low levels of salts or sodium in your blood or a reduction in red blood cells
Krvné testy poukazujúce na nízku hladinu soli alebo sodíka vo vašej krvi alebo zníženie počtu červených krviniek
Children Exalief is not to be given to children and adolescents.
Deti Exalief sa nemá podávať deťom ani adolescentom.
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, Carboxamide derivatives, ATC code: N03AF04
Antiepileptiká, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Riziko súvisiace s epilepsiou a antiepileptikami vo všeobecnosti Bolo dokázané, že u potomstva žien s epilepsiou je výskyt malformácií dvoj- až trojnásobne vyšší ako je približne 3 % výskyt v celkovej populácii.
Adults There are two dosing regimes for adults:
Dospelé osoby Pre dospelých pacientov sú určené dva spôsoby dávkovania:
• Ear pain or ringing in the ears
Bolesti ucha alebo zvonenie v uchu
Presence of HLA-B*1502 allele in individuals of Han Chinese and Thai origin has been shown to be strongly associated with the risk of developing Stevens-Johnson syndrome (SJS) when treated with carbamazepine.
Bolo preukázané, že výskyt alely HLA-B*1502 u pacientov thajského a čínskeho pôvodu (Han) silno súvisí s rizikom výskytu Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS) pri liečbe karbamazepínom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21.04.2009
Dátum prvej registrácie: 21.04.2009
• Do not take oxcarbazepine (a medicine used to treat epilepsy) with Exalief, as it is not known whether it is safe to take these medicines together.
Neužívajte oxkarbazepín (liek na liečbu epilepsie) s Exaliefom, pretože nie je známe, či je bezpečné užívať tieto lieky spolu.
Taking Exalief with food and drink Exalief tablets may be taken with or without food.
Užívanie Exaliefu s jedlom a nápojmi Exalief tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Syndróm podráždeného čreva (IBS).
As a risk to the breast-fed child cannot be excluded breastfeeding should be discontinued during treatment with Exalief.
Pretože riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť, dojčenie treba počas liečby Exaliefom prerušiť.
• Tell your doctor if you are taking tricyclic antidepressants e.g. amitriptyline.
Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate tricyklické antidepresíva napr. amitriptylín.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Exalief can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Exalief môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Eslicarbazepine tmax is attained at 2 to 3 h post-dose.
Tmax eslikarbazepínu sa dosiahne 2 až 3 h po dávke.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie
• Seeing double or blurred vision
Dvojité alebo rozostrené videnie
• Tell your doctor if you are taking hormonal/oral contraceptives.
Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate hormonálnu/perorálnu antikoncepciu.
• Hair loss
Úbytok vlasov
• Severe pain in the back and stomach
Silná bolesť chrbta a žalúdku
Do not take Exalief if:
Neužívajte Exalief ak:
• The other ingredients are povidone K29/32, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú povidón K29/32, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
The frequency of possible side effects listed below is defined as using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (postihnú viac ako 1 z 10 pacientov) časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov) menej časté (postihnú 1 až 10 z 1000 pacientov) zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov) veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
• Reduction in white blood cells which makes infections more likely
Zníženie počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR >60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je nutné podávať lieky opatrne a ich dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR) nasledovným spôsobom: - CLCR > 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť - CLCR 30-60 ml/min: úvodná dávka 400 mg každý druhý deň počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 400 mg jedenkrát denne.
• Weight loss and general ill health (Cachexia)
Úbytok hmotnosti a celkovo zhoršenie zdravotného stavu (kachexia)
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje uskutočňovať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté vo verzii 4.0 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
• you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block)
• trpíte určitým druhom poruchy srdcového rytmu (atrioventikulárna (AV) blokáda druhého alebo
• Difficulty in concentration
Sťažená koncentrácia
Your doctor will work out the correct dose for you.
Váš lekár Vám odporučí vhodnú dávku.
Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e.g. AV block, syncope, bradycardia) may occur.
Môže to spôsobovať nežiaduce účinky súvisiace s predĺžením intervalu PR (napr. AV blokáda, synkopa, bradykardia).
PVC/ALU blister
PVC/ALU pretlačovacie balenie
• Increased levels of circulating fats in your blood
Zvýšené hladiny tukov v krvnom obehu
• Nail or skin changes (e.g. red skin)
Zmeny nechtov alebo kože (napr. sčervenanie kože)
Based on individual response, the dose may be increased to 1200 mg once daily (see section 5.1).
Dávku možno zvýšiť až na 1200 mg jedenkrát denne podľa individuálnej odpovede na liečbu (pozri časť 5.1).
• Disturbances in the sense of smell and/or tasting
Zmyslové poruchy vône a/alebo chuti
• Burning sensation
Pocity pálenia
The use of Exalief is associated with an abnormality in ECG (electrocardiogram) called increase in PR interval.
Užívanie Exaliefu je spojované s abnormalitou EKG (elektrokardiogramu) nazývanou predĺžený interval PR.
Very common side effects are: • Feeling dizzy or sleepy
Veľmi časté vedľajšie príznaky sú: • Pocit závratu alebo ospalosti
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
• you are allergic (hypersensitive) to the active substance (eslicarbazepine acetate), to other carboxamide derivatives (e.g. carbamazepine or oxcarbazepine, medicines used to treat epilepsy) or to any of the other ingredients
• ste alergický (precitlivený) na liečivo (eslikarbazepín acetát) alebo iné karboxamidové deriváty (napr. karbamazepín alebo oxkarbazepín, liekov používaných na liečbu epilepsie) alebo na ktorúkoľvek
- CLCR <30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
- CLCR < 30 ml/min: kvôli nedostatočným údajom sa liek neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek
• Tell your doctor if you are taking carbamazepine (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may have to be adjusted and the following side effects of Exalief may occur in higher frequency: seeing double, abnormal coordination and dizziness.
Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate karbamazepín (liek na liečbu epilepsie), nakoľko môže byť nutné, aby upravil vaše dávkovanie a môžu sa častejšie vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky Exaliefu: dvojité videnie, zhoršenie koordinácie pohybov a závrat.
In placebo-controlled studies involving 1,192 adult patients with partial-onset seizures (856 patients treated with eslicarbazepine acetate and 336 treated with placebo), 45.3% of patients treated with eslicarbazepine acetate and 24.4% of patients treated with placebo experienced adverse reactions.
1192 dospelých pacientov s čiastočnými epileptickými záchvatmi (856 pacientov liečených eslikarbazepín acetátom a 336 pacientov liečených placebom) sa zúčastnilo na placebom kontrolovaných klinických skúšaniach, pričom nežiaduce účinky sa vyskytli u 45,3 % pacientov liečených eslikarbazepín acetátom a 24,4
• Sweating or having dry skin
Potenie alebo pocit suchej kože
FURTHER INFORMATION What Exalief contains
Čo Exalief obsahuje
• Eye movement changes, fuzzy vision, red eye or eye pain
Zmeny pohybov očí, rozmazané videnie, červené oči alebo bolesti očí
• Neurological movement disorder where your muscles contract causing twisting and repetitive movements or abnormal postures.
Neurologické pohybové poruchy so sťahovaním svalstva spôsobujúcim krútivé a opakované pohyby alebo abnormálny postoj.
• Crying, feeling depressed, nervous or confused, lack of interest or emotion
Plač, pocit depresie, nervozity alebo zmätenosti, zníženie záujmu alebo emócií
• Reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
Zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorenia krvnej podliatiny
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package, bottle and the carton after EXP.
Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaši a na škatuli po EXP.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA
Thus, interactions can arise when coadministering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19.
Preto môže dochádzať k interakciám pri súčasnom podávaní vysokých dávok eslikarbazepín acetátu s liekmi, ktoré sa metabolizujú predovšetkým CYP2C19.
20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets
20 tabliet 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet
• Difficulty in speaking
Sťažené rozprávanie
Elderly (over 65 years of age) If you are elderly your doctor will decide the suitable dose for you.
Ak ste starší pacient, vhodnú dávku Vám odporučí Váš lekár.
Exalief 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
Tablety Exalief 400 mg sú biele, okrúhle a bikonvexné.
• Tell your doctor if you are taking the blood thinner - warfarin.
Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate liek na zriedenie krvi - warfarín.
Blood pressure decreased, weight decreased, blood pressure diastolic decreased, blood pressure increased, blood pressure systolic decreased, blood sodium decreased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, heart rate increased, transaminases increased, triglycerides increased, triiodothyronine (T3) free decreased, thyroxine (T4) free decreased
Zníženie krvného tlaku, pokles hmotnosti, zníženie diastolického krvného tlaku, zvýšenie krvného tlaku, zníženie systolického krvného tlaku, zníženie krvného sodíku, zníženie hematokritu, zníženie hemoglobínu, zvýšenie frekvencie srdca, zvýšenie transamináz, zvýšenie triglyceridov, zníženie voľného trijódtyronínu (T3), zníženie voľného tyroxínu (T4)
Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h. In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 h and 13-20 h, respectively.
Vrchol plazmatickej koncentrácie (Cmax) dosiahne eslikarbazepín 2 - 3 hodiny po dávke a ustálený stav plazmatickej koncentrácie dosiahne 4 až 5 dní pri dávkovaní jedenkrát denne v súlade s efektívnym polčasom 20 - 24 h. V skúšaniach so zdravými jedincami bol polčas eslikarbazepínu 10 - 20 h, u epileptických dospelých pacientov 13 - 20 h. Menej významnými metabolitmi v plazme sú R-likarbazepín a oxkarbazepín, ktoré vykazujú aktivitu a konjugáty kyseliny glukurónovej s eslikarbazepín acetátom, eslikarbazepínom, R-likarbazepínom a oxkarbazepínom.
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package and the carton after EXP.
Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení a na škatuli po EXP.
• Difficulty in sleeping
Zhoršený spánok
Take special care with Exalief Contact your doctor immediately if:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exalief Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
• Numbness and tingling in hands and feet
Znížená citlivosť a tŕpnutie rúk a nôh
• you have rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
• ak máte kožné vyrážky, problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Interactions with other antiepileptic medicinal products Carbamazepine
Interakcie s inými antiepileptikami