natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will monitor you closely for any new infections and give you another treatment if necessary.
Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.
This medicine can affect your liver.
Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
Direct and indirect Coombs test positive
Priamy a nepriamy pozitívny Coombsov test
Within each System Organ Class, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
20 to 39
20 až 39
Vaborem is used in adults to treat certain serious bacterial infections:
Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
Meropenem is mostly eliminated unchanged.
Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Clinical efficacy against specific pathogens
Klinická účinnosť proti konkrétnym patogénom
• of the blood associated with any of the infections mentioned above
• krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
Every 8 hours
Každých 8 hodín
• Low blood pressure
• nízky krvný tlak,
About 25% of the administered dose is eliminated as the inactive open ring form.
Asi 25 % podanej dávky sa eliminuje vo forme inaktívneho otvoreného kruhu.
It can kill many types of bacteria by preventing them from building the protective walls that surround their cells.
Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
It is also used to treat infections
Liek sa používa aj na liečbu infekcií
• caused by bacteria that other antibiotics may not be able to kill
• spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Unknown (cannot be estimated from the available data)
Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
The safety and efficacy of meropenem/vaborbactam in children and adolescents younger than 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Vaborem may decrease their effect
Vaborem môže znížiť ich účinok,
• you have ever suffered from seizures
• ste niekedy mali záchvaty.
Your doctor may also want to do some blood tests to see how well your kidneys are working.
Váš lekár možno takisto bude chcieť vykonať niektoré krvné testy, aby zistil, ako pracujú vaše obličky.
If you have kidney problems, your doctor may lower your dose.
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
• Swelling of the tongue, face, lips or throat
• opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla,
Stevens Johnson syndrome
StevensJohnsonov syndróm
Because a risk to the newborns/infants cannot be excluded, breastfeeding must be discontinued prior to initiating therapy.
Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, dojčenie sa musí pred začatím liečby prerušiť.
It may be due to bacteria called Clostridium difficile.
Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of meropenem/vaborbactam in pregnant women.
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití meropenému/vaborbaktámu u gravidných žien.
If a severe allergic reaction occurs, treatment with Vaborem must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba liekom Vaborem sa musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
It is particularly important to tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Antiglobulin test (Coombs test) seroconversion
Antiglobulínový test (Coombsov test) sérokonverzie
What Vaborem is and what it is used for
Vaborem a na čo sa používa
• medicines that weaken your body's immune system, such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine
• lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako je takrolimus, everolimus a cyklosporín,
• oral anticoagulant medicines, such as warfarin (used to treat or prevent blood clots)
• perorálne antikoagulanty, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
If this happens, do not take medicines that stop or slow bowel movement.
V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1334/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1334/001
The use of meropenem/vaborbactam may result in the overgrowth of non-susceptible organisms, which may require interruption of treatment or other appropriate measures.
Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
It is unknown whether vaborbactam is excreted in human milk or animal milk.
Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
How you will be given Vaborem 4.
Ako vám bude podaný liek Vaborem 4.
• Swollen and red and irritated veins
• opuchnuté, červené a podráždené žily,
It is unknown whether a potential interaction would result in increased or decreased plasma concentrations, and thus patients should be monitored both for signs of toxicity and lack of efficacy of the narrow therapeutic index drug.
Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
10 to 19
10 až 19
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembursko
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibacterial agent to the increase in international normalised ratio (INR) is difficult to assess.
Toto riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže prispenie antibakteriálneho lieku k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) je ťažké posúdiť.
This may affect your ability to drive, use tools or machines.
To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH52
Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH52 Mechanizmus účinku
The number of vials used for a single dose will depend on the creatinine clearance (CrCl) of the patient.
Počet injekčných liekoviek použitých na jednu dávku bude závisieť od klírensu kreatinínu (CrCl) pacienta.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS)
New infection
Nová infekcia
• Peptostreptococcus species (including P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
This helps meropenem kill some bacteria that it cannot kill on its own.
To meropenému pomáha usmrcovať niektoré baktérie, ktoré nedokáže usmrtiť meropeném samotný.
7 to 14 days
3 hodiny 7 až 14 dní
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Pneumónia získaná v nemocnici (HAP) vrátane VAP
Unknown: (frequency cannot be estimated from the available data)
Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately upon reconstitution and dilution.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.
Approximately 40-60% of a meropenem dose is excreted unchanged within 24 - 48 hours with a further 25% recovered as the microbiologically inactive hydrolysis product.
Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
The reconstituted solution is not for direct injection.
Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu.
It blocks the action of an enzyme that allows some bacteria to resist the action of meropenem.
Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým bakrériám umožňuje odolávať účinku meropenému.
• Fungal infections, including those of the vagina or mouth
• hubové infekcie vrátane infekcií vagíny alebo úst,
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens that are relevant to the approved indications although in vitro studies suggest that they would be susceptible to meropenem and/or meropenem/vaborbactam in the absence of acquired mechanisms of resistance.
Nestanovila sa klinická účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré sú relevantné pre schválené indikácie, hoci in vitro štúdie naznačujú, že by mohli byť citlivé na meropeném a/alebo meropeném/vaborbaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
For susceptibility testing purposes, the concentration of vaborbactam is fixed at 8 mg/l.
Na účely testovania citlivosti je koncentrácia vaborbaktámu nastavená na 8 mg/l.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vaborem in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of infections due to Gramnegative bacteria (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Vaborem v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Meropenem is a substrate of OAT1 and OAT3 and as such, probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem.
Meropeném je substrátom OAT1 a OAT3, a preto probenecid súťaží s meropenémom o aktívnu tubulárnu sekréciu, a tak inhibuje renálnu exkréciu meropenému.
Approximately 75 to 95% of vaborbactam is excreted unchanged in the urine over a 24 - 48 hour period.
Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Type of infection
Druh infekcie
The plasma protein binding of vaborbactam is approximately 33%.
Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
Minimum Inhibitory Concentrations (mg/l) Susceptible
Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
• A positive result from a test called“Coombs”used to identify haemolytic anemia (see above) or reaction of your immune system to Vaborem
• pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Vaborem will be given to you by a doctor or nurse by infusion (a drip) into a vein, lasting 3 hours.
Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie (kvapkania) do žily trvajúcej 3 hodiny (intravenózne použitie).
Limited post-marketing experience with meropenem alone indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Obmedzené skúsenosti s meropenémom podávaným v monoterapii po uvedení na trh naznačujú, že ak sa po predávkovaní vyskytnú nežiaduce reakcie, sú konzistentné s profilom nežiaducich reakcií opísaných v časti 4.8, zvyčajne sú miernej závažnosti a po ukončení liečby alebo znížení dávky odznejú.
• Swelling, redness and/or pain around the needle where the medicine is given into a vein
• opuch, začervenanie a/alebo bolesť okolo miesta, kde sa liek ihlou podáva do žily,
Patients who develop focal tremors, myoclonus, or seizures should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents
Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Nie je známe, či meropeném podávaný v monoterapii interaguje s aktívnymi transportnými systémami.
Patients with known seizure disorders should continue anticonvulsant therapy.
Pacienti so známymi záchvatovými poruchami majú pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
In one additional patient, a serious adverse reaction of infusion related reaction was reported (0.3%).
U jedného ďalšieho pacienta bola hlásená závažná nežiaduca reakcia súvisiaca s infúziou (0,3
Simultaneous administration of antibacterial agents with warfarin may augment its anticoagulant effects.
Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
What Vaborem is Vaborem is an antibiotic medicine that contains two active substances: meropenem and vaborbactam.
Čo je liek Vaborem Vaborem je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá: meropeném a vaborbaktám.
Patients taking CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index (e.g. dextromethorphan, desipramine, venlafaxine, and metoprolol) should be monitored for signs of toxicity.
Pacientov užívajúcich substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom (napr. dextrometorfán, dezipramín, venlafaxín a metoprolol) je potrebné sledovať z hľadiska prejavov toxicity.
• Meropenem belongs to group of antibiotics called “carbapenems”.
Meropeném patrí do skupiny antibiotík nazývaných karbapenémy.
• you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
• sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
• Abnormal feeling in the chest
• neobvyklý pocit v hrudníku,
Although Vaborem can fight certain bacteria, there is a possibility that you may get a different infection caused by another organism during or after your treatment.
Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom.
• Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
• komplikovaná intraabdominálna infekcia (cIAI),
Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Vaborem je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a zriedení.
In vitro data suggest that vaborbactam may inhibit CYP2D6, and a risk for increased plasma concentrations of sensitive CYP2D6 substrates in vivo cannot be excluded.
Z in vitro údajov vyplýva, že vaborbaktám môže inhibovať CYP2D6 a riziko zvýšených plazmatických koncentrácií citlivých substrátov CYP2D6 in vivo nemožno vylúčiť.
In vitro studies demonstrated no antagonism between meropenem/vaborbactam and levofloxacin, tigecycline, polymyxin, amikacin, vancomycin, azithromycin, daptomycin or linezolid.
V in vitro štúdiách sa nepreukázal antagonizmus medzi meropenémom/vaborbaktámom a levofloxacínom, tigecyklínom, polymyxínom, amikacínom, vankomycínom, azitromycínom, daptomycínom alebo linezolidom.
Vaborem is not chemically compatible with glucose-containing solutions.
Vaborem nie je chemicky kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi glukózu.
• a medicine used to treat seizures or given prior to a surgery or certain examinations inside your body such as a colonoscopy, called midazolam
• liek používaný na liečbu záchvatov alebo podávaný do vášho tela pred operáciou alebo určitými vyšetreniami, napríklad pri kolonoskopii (vyšetrenie hrubého čreva), ktorý sa nazýva midazolam,
The effects of meropenem/vaborbactam on fertility in humans have not been studied.
Účinky meropenému/vaborbaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Bolo hlásených veľa prípadov zvýšenia antikoagulačného účinku perorálne podávaných antikoagulantov vrátane warfarínu u pacientov, ktorí súbežne užívajú antibakteriálne lieky.
Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Vaborem je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
• you are allergic to other carbapenem antibiotics (the group to which meropenem belongs).
• ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Vypočítané s použitím Cockcroftovho-Gaultovho vzorca
This should be taken into consideration while treating patients on a controlled sodium diet.
To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Children or adolescents
Deti a dospievajúci
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
To je potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
The powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted prior to use.
Prášok na infúzny koncentrát sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej zriediť.
• a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
• liek na liečbu problémov s dosiahnutím erekcie u mužov, alebo na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcach, ktorý sa nazýva sildenafil,
Adverse reactions listed in the table with a frequency of “unknown” were not observed in patients participating in trials with Vaborem or meropenem, but have been reported in the post-marketing setting for meropenem alone.
Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke s frekvenciou „neznáme“ sa nepozorovali u pacientov, ktorí sa zúčastnili na skúšaniach s liekom Vaborem alebo meropenémom, boli však hlásené po uvedení na trh len v prípade meropenému.
The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
Preukázalo sa, že antimikrobiálny účinok meropenému najlepšie koreluje s percentom dávkovacieho intervalu, počas ktorého koncentrácie voľného meropenému v plazme prekračujú minimálnu inhibičnú koncentráciu meropenému.
The plasma protein binding of meropenem is approximately 2%.
Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
Hypersensitivity to any carbapenem antibacterial agent.
Precitlivenosť na akýkoľvek karbapenémový antibakteriálny liek.
Vaborem has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Vaborem má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
After mixing gently to dissolve, the reconstituted meropenem/vaborbactam solution will have an approximate meropenem concentration of 0.05 g/ml and an approximate vaborbactam concentration of 0.05 g/ml.
Po jemnom zamiešaní kvôli rozpusteniu bude mať rekonštituovaný roztok meropenému/vaborbaktámu približnú koncentráciu meropenému 0,05 g/ml a približnú koncentráciu vaborbaktámu 0,05 g/ml.
If necessary, the dose of meropenem/vaborbactam should be adjusted based on renal function (see section 4.2).
V prípade potreby sa má dávka meropenému/vaborbaktámu upraviť na základe renálnej funkcie (pozri časť 4.2).
The mean renal clearance for meropenem was 7.7 L/h.
Priemerný renálny klírens meropenému bol 7,7 l/h.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Ak zbadáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovimožno budete potrebovať urgentnú liečbu:
Anaerobic micro-organisms:
Anaeróbne mikroorganizmy:
• Haemolytic anaemia (a condition where red blood cells are damaged and reduced in number), which may make you feel tired and turn your skin and eyes yellow
• hemolytická anémia (ochorenie, pri ktorom sú poškodené červené krvinky a ich počet je znížený), ktorá môže spôsobiť, že bude pociťovať únavu a vaša koža a oči zožltnú,
• Difficulty breathing
• ťažkosti pri dýchaní,
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid,
Recommended Dosage Regimen2
Odporúčaný dávkovací režim
Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
Mechanizmy rezistencie u gramnegatívnych baktérií, o ktorých je známe, že ovplyvňujú meropeném/vaborbaktám, zahŕňajú organizmy, ktoré produkujú metalo-β-laktamázy alebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Pred začatím liečby liekom Vaborem je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg meropenému a 50 mg vaborbaktámu (pozri časť 6.6).
The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s infekciami spôsobenými bakteriálnymi organizmami, ktorí majú obmedzené možnosti liečby, je založené na farmakokinetických/farmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu a na obmedzených údajoch z randomizovaného klinického skúšania, v ktorom bolo 32 pacientov liečených liekom Vaborem a 15 pacientov bolo liečených najlepšou dostupnou liečbou infekcií spôsobených organizmami rezistentnými voči karbapenému (pozri časť 5.1).
(including carbapenems, penicillins, cephalosporins, or monobactams)
(vrátane karbapenémov, penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov),
ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)