natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CMDh amended the product information accordingly, revising the wording of Section 4.2 of the SmPC as follows: “In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day” and clarifying the wording of the recommendation in children up to 40 kg in weight.
„Maximálna denná dávka u dospelých a detí s vyššou hmotnosťou ako 40 kg je 100 mg denne“, a objasnila znenie odporúčania pre deti s hmotnosťou do 40 kg. V súlade s tým bolo zmenené znenie časti 3 v písomnej informácii pre používateľa.
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form
Vymyslený názov Sila
Route of administration Packaging Content
Cesta Podania
Package size l t o r
Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
No special precautions are required.
Nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Tieto skúšania sa vykonávali v laboratóriu, ako aj v typických farmárskych podmienkach v Európe.
This summary was last updated in March 2017.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2017
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Očkovacia látka začne účinkovať 2 týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov po očkovaní.
It is given by injection into the muscle as a single dose.
Aplikuje sa injekčne do svalu v jednej dávke.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
This medicine is the same as Ingelvac CircoFLEX, which is already authorised in the European Union (EU).
Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
The full EPAR for Ingelvac PCV Flex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Ingelvac PCV Flex (ktorý sa môže prejaviť i viac ako 1 z 10 zvierat) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Ak sa ošípaným podá očkovacia látka, imunitný systém ošípaných rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Aké opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sú väčšie než riziká a odporučil, že môže byť povolená na používanie v EÚ.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekcie súvisiace s PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso z ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex, je „nula dní“, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ingelvac PCV Flex.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
Tento dokument je súhrnom Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ingelvac PCV Flex.
The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates.
Skúšaniami sa preukázalo, že očkovanie ošípaných (ktoré nemali pred očkovaním protilátky proti PCV2) očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex znížilo hodnoty PCV2 v krvi, klinické známky infekcie PCV2, vírus vylučovaný nosom a mieru úmrtnosti.
The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent').
Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov pre očkovaciu látku Ingelvac PCV Flex (tzv. informovaný súhlas).
What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex boli preukázané v štúdiách?
Ingelvac PCV Flex is a vaccine.
Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka.
Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2.
Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa používa u ošípaných, ktoré nezískali protilátky na PCV2 od matky (špeciálny typ proteínov získaný od matky z mlieka, ktorý pomáha chrániť pred infekciami).
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dvojtýždňových ošípaných proti prasačiemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2.
Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2 vaccine
Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
For more information about treatment with Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Other information about Ingelvac PCV Flex:
Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Why is Ingelvac PCV Flex approved?
Prečo bola očkovacia látka Ingelvac PCV Flex povolená?
Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa skúšala na rôznych plemenách a bola predmetom niekoľkých skúšaní.
How is Ingelvac PCV Flex used?
Ako sa očkovacia látka Ingelvac PCV Flex používa?
How does Ingelvac PCV Flex work?
Akým spôsobom očkovacia látka Ingelvac PCV Flex účinkuje?
Package size
Obsah Veľkosť balenia
• It may have been accidentally frozen.
• mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrznutiu.
If you use more Silapo than you should
Ak použijete viac Silapa, ako máte
Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. december 2012
These may be more common at the start of treatment.
Tieto môžu byť častejšie na začiatku liečby.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
• you know or think it may have been accidentally frozen
• viete alebo sa domnievate, že mohlo dôjsť k jeho nechcenému zamrznutiu
These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms.
Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
The treatment is divided into two stages: 1.
Liečba je rozdelená do dvoch fáz: 1. Korekčná fáza:
• you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain)
• trpíte nestabilnou angínou pectoris (novou alebo narastajúcou bolesťou na hrudi)
It is recommended that initial erythroid response be assessed 8 to 12 weeks following initiation of treatment.
Odporúča sa, aby sa počiatočná erytroidná odpoveď vyhodnocovala 8 až 12týždňov po začiatku liečby.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
• have severe heart disease
• máte závažné ochorenie srdca
If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future.
Ak sa u vás tieto príznaky objavia počas podania injekcie do žily, pomalšie podanie injekcie môže pomôcť predísť im v budúcnosti.
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton.
Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Three were confirmed TVE and in the remaining case (sudden death), the thromboembolic event was not confirmed.
Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Je potrebné dodržiavať všetky zvláštne varovania a upozornenia súvisiace s autológnym darcovským programom, zvlášť s rutinnou náhradou objemu.
95% CI for Mean Prior Transfusions
95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Your doctor may decide to increase your heparin dose during dialysis.
Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vám dávku heparínu počas dialýzy.
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study.
Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
• can't take medicines to thin the blood
• nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01
Iné antianemické prípravky, erytropoetín ATC kód: B03XA01
• Skin rashes and swelling around the eyes (oedema), which may result from an allergic reaction.
Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
The rashes may progress to widespread peeling of the skin and life-threatening complications.
Vyrážky môžu postupovať do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií.
What Silapo is and what it is used for What you need to know before you use Silapo How to use Silapo
Čo je Silapo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo Ako používať Silapo
At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a symptómy a starostlivo sledovať kožné reakcie.
• Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
PRCA causes sudden and severe anaemia.
PRCA spôsobuje náhlu a závažnú anémiu (málokrvnosť).
Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Nežiaduca reakcia na liek (preferovaný termín)
• Swelling of the ankles, feet or fingers
Opuch členkov, nôh alebo prstov
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; lifeexpectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section
V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
• Redness, burning and pain at the site of injection
Začervenanie, pálenie a bolesť v mieste podania injekcie
Data from clinical studies with Silapo are in line with the safety profile of other authorised erythropoietins.
Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
U dvoch jedincov boli prítomné signifikantné rizikové faktory (atriálna fibrilácia, zlyhávanie srdca a tromboflebitída).
The safety and efficacy of epoetin zeta in paediatrics have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Based on the results from clinical trials with other authorised erythropoietins approximately 8% of patients treated with erythropoietin are expected to experience adverse reactions.
Na základe výsledkov klinických skúšok s inými schválenými erytropoetínmi sa približne u 8 % pacientov liečených erytropoetínom prejavia nežiaduce účinky.
• Allergic reaction
Alergická reakcia
Hypertensive crisis
Hypertenzná kríza
This is given subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
More severe cases have been observed with long-acting epoetins.
Pri epoetínoch s dlhodobým účinkom boli pozorované závažnejšie prípady.
Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below).
Zvyšovanie a znižovanie dávok sa má uskutočňovať v jednotlivých časovo oddelených dávkovacích krokoch (pozri nižšie uvedenú schému).
Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur.
Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči).
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
If you do not respond adequately to Silapo, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Silapo.
Ak nebudete náležite reagovať na Silapo, lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak bude potrebné dávku Silapu zmeniť.
Total (N)
Spolu (N)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Dve menšie randomizované, placebom kontrolované štúdie neukázali výrazné zlepšenie parametrov kvality života na stupnici EORTC-QLQ-C30 ani na stupnici CLAS.
*Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
*Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
• Feeling sick in your stomach
Pocit nevoľnosti v žalúdku
Consequently, erythropoietin should generally be used during pregnancy and lactation only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Preto sa erytropoetín má počas gravidity a laktácie všeobecne používať len v prípade, keď jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko pre plod.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Silapo should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, Silapo sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
• Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria)
Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
Štúdie na zvieratách ukázali, že erytropoetín znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je doporučená týždenná dávka pre človeka.
Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Po subkutánnej injekcii sú hladiny erytropoetínu v sére omnoho nižšie než hladiny, ktoré sa dosiahnu po intravenóznej injekcii, hladiny sa zvyšujú pomaly a najvyššiu úroveň dosiahnu medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
- increase of blood pressure.
Zvýšenie krvného tlaku.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo (3 times a week, or, if you have your injections under the skin, it may also be given once weekly or once every 2 weeks).
Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežné dávky Silapa (3-krát týždenne alebo ak máte injekcie podávané pod kožu, môžu byť tiež podávané jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne).
PRCA may be caused by the production of antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
PRCA môže byť spôsobená produkciou protilátok na erytropoetínový liek a následne na váš vlastný erytropoetín.
• High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis).
Vysoká hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť nezvyčajný srdcový rytmus (toto je veľmi častý nežiaduci účinok u dialyzovaných pacientov).
Of a total 3 417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2 094 anaemic subjects.
Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that erythropoietin stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leukopoiesis.
Pomocou bunečných kultúr buniek ľudskej kostnej drene by bolo možné ukázať, že erytropoetín stimuluje špecificky erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
PRCA has been very rarely reported mostly in patients with kidney disease after months to years of treatment with Silapo and other products that stimulate red blood cell production.
PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
This is more likely if you have low blood pressure or if your fistula has complications.
ak máte nízky krvný tlak alebo ak máte komplikácie s fistulou.
• Arm or leg pain
Bolesť ruky alebo nohy
Discontinue therapy soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Maintenance phase: During the maintenance phase, Silapo can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
• Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment.
Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-5 minutes).
Táto dávka sa podáva trikrát týždenne injekčne do žily (po dobu 1 - 5 minút).
Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné v oboch liečených skupinách počas obdobia po chirurgickom výkone.
The aim of treatment is to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl as a higher haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Silapo, treatment with Silapo must not be restarted in this patient at any time.
Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
After 4 weeks of treatment the time to first transfusion was further increased in the epoetin alfa group (142 vs. 50 days, p=0.007).
Po 4 týždňoch liečby sa čas do prvej transfúzie ešte predĺžil v skupine s epoetínom alfa (142 vs. 50 dní, p =
PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
PRCA znamená, že kostná dreň netvorí dostatočné množstvo červených krviniek.
Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Silapo treatment.
Váš lekár objedná krvné testy a môže upraviť dávku v závislosti od toho ako anémia reaguje na liečbu Silapom.