natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon Further information
Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Viraferon 6. Ďalšie informácie
Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
+ ribavirín (800 mg)
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC - 8ºC.
Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Push button
Stupnica tlačidla
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia§
§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
§, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Vašu dávku, počkajte, kým sa roztok usadí a bublinky vystúpia na povrch roztoku a zmiznú.
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Kęstučio g. 65/40 LT-08124
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst
Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia
Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia
Genotype 2,
Genotyp 2 alebo3:
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
A NA ČO SA POUŽÍVA
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách subkutánnej dávky 2 milióny IU/m (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej
Diagram Q
Obrázok Q
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Ulcerózna stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, glositída, gingivitída, zápcha, riedka stolica Pankreatitída, ischemická kolitída, ulcerózna kolitída, krvácanie z ďasien
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2º C až 8º C.
if you have thyroid disease that is not well controlled.
keď máte nedostatočne kontrolovanú poruchu štítnej žľazy.
3), severe neutropaenia (< 750/mm 3) or severe discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Viraferon therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka
• chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a ťažký kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; pomýšľanie na samovraždu, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie, problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, strata sluchu, závažné alebo bolestivé začervenanie alebo bolestivé miesta na Vašej koži alebo sliznici.
Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Držte pero obrátené ihlou nahor a úplne stlačte tlačidlo pera a sledujte, či sa na hrote injekčnej ihly objaví kvapka Viraferonu, injekčný roztok.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
C liečenými interferónom boli hlásené prípady Vogt-KoyanagiHaradovho (VKH) syndrómu.
Diagram K
Obrázok K
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú albumín z ľudskej plazmy, sa musí zvážiť primerané očkovanie (hepatitída
1 multiple dose vial
1 viacdávková injekčná liekovka
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E. (Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
E. (Všimnite si, že pritom zadná časť ihly prepichne gumenú membránu, ktorú ste predtým dezinfikovali).
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Nasaďte vrchnák pera Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero, na jeho teleso tak, aby trojuholníková značka na vrchnáku smerovala oproti ukazovateľu dávky na telese pera, ako ukazuje obrázok L.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a jedinci ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: injekčnú liekovku s Viraferonom injekčným roztokom; 1 ml striekačku; ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27, 0,5 palca]); čistiaci tampón.
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Psoriáza (nová alebo zhoršená)§, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
B: 5 až 10 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
100 kópií/ml), biopsiu pečene zodpovedajúcu histologickej diagnóze chronickej hepatitídy bez iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8 % patients overall developed thyroid abnormalities.
V klinických štúdiách s Viraferonom sa celkove u 2,8
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
C boli pacienti liečení liekom Viraferon samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
Children and adolescents: Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 6.
Deti a dospievajúci: Farmakokinetické vlastnosti injekcií Viraferon a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v Tabuľke 6. Farmakokinetika Viraferonu a ribavirínu (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Denné dávkovanie 20 x 10
Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Balenie s 10 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok, 10 ampulkami s vodou na injekciu, 10 injekčnými striekačkami, 20 injekčnými ihlami a 10 čistiacimi tampónmi Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
1 single dose vial
1 jednodávková injekčná liekovka
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka§, príznaky podobné chrípke§, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, útlm Bolesť v mieste podania injekcie Nekróza v mieste injekcie, edém tváre
5 million IU/0.5 ml solution for injection
5 miliónov IU/0,5 ml injekčný roztok
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly.
25 million IU/2.5 ml solution for injection
25 miliónov IU/2,5 ml injekčný roztok
Pack sizes of 6
Tabuľka 6 Priemerné
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
3 million IU/0.5 ml solution for injection
3 milióny IU/0,5 ml injekčný roztok
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: injekčnú liekovku s Viraferonom injekčným roztokom, 2 ml striekačku injekčnú ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27, 0,5 palca]), čistiaci tampón.
Monotherapy: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
C liečených Viraferonom abnormality štítnej žľazy, buď hypotyreóza, alebo hypertyreóza.
Needle
Glycín
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 18 MIU pero
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke spolu s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml roztoku (zodpovedajúceho 18 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich boli podobné ako u dospelých.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tallinn Tel: + 372 654 96 86
SC
AUC*
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 60 MIU pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Viraferon 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný roztok
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Ak sa má podávať interferón alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s SPC lieku s ribavirínom.
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Závrat, bolesť hlavy, zhoršené sústredenie, sucho v ústach Triaška, parestézia, hypoestézia, migréna, návaly tepla, somnolencia, poruchy chuti
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Balenie s 1 injekčnu liekovkou, 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi
Number of “turns” and “clicks” Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection,
Počet “otočení” a “kliknutí” Zodpovedajúce dávky (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero 30 miliónov IU/pero
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
LIEČIVO Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
LIEČIVO Jedno pero obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke s 1 injekčnou striekačkou, 1 injekčnou ihlou a 1 čistiacim tampónom.
Viraferon 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Viraferon (3 milióny IU 3 krát týždenne)
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000/mm3).
§, hyperthyroidism Hypothyroidism Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, zhoršený diabetes
Ear and labyrinth Common:
Ochorenia ucha a labyrintu
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 30 MIU pero
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
LIEČIVO Jedna injekčná liekovka obsahuje 3 milióny IU interferónu alfa-2b v 0,5 ml roztoku.
Infections and infestations Very common:
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón 6 jednodávkových injekčných liekoviek, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 6 čistiacich tampónov
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
LIEČIVO Jedna injekčná liekovka obsahuje 25 miliónov IU interferónu alfa-2b v 2,5 ml roztoku.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 1 MIU prášok
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miliónov IU injekčný roztok, viacdávkové pero Interferón alfa-2b
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
LIEČIVO Jedno pero obsahuje 60 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
Raynaud's disease, flushing, pallor
Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.:
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Jedna injekčná liekovka Viraferon injekčný roztok, viacdávková injekčná liekovka, obsahuje 18 miliónov IU rekombinantného interferónu alfa-2b vyrobeného v E. coli technológiou rekombinácie DNA v 3 ml roztoku.
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Jeden ml roztoku obsahuje 6 miliónov IU interferónu alfa-2b.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
Viraferon 18 miliónov IU injekčný roztok, viacdávkové pero
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
LIEČIVO Jedno pero obsahuje 30 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 miliónov IU injekčný roztok, viacdávkové pero Interferón alfa-2b
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
LIEČIVO Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1 ml roztoku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/128/006 1 injekčná liekovka s práškom EU/1/99/128/007 6 injekčných liekoviek s práškom EU/1/99/128/008
EU/1/99/128/025 EU/1/99/128/026 EU/1/99/128/027 EU/1/99/128/028
EU/1/99/128/026 EU/1/99/128/027 EU/1/99/128/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/128/029
§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
§, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, útlm chrípke
Pen barrel
Štítok na pero
Pack sizes of 1
% oproti 1
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/128/035
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Psoriáza (nová alebo zhoršená)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
25 miliónov IU/2,5 ml
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
6 injekčných liekoviek s práškom a 6 ampuliek s rozpúšťadlom 10 injekčných liekoviek s práškom, 10 ampuliek s rozpúšťadlom, 10 injekčných striekačiek, 20 injekčných ihiel a 10 čistiacich tampónov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
Viraferon 60 miliónov IU injekčný roztok, viacdávkové pero
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 miliónov IU injekčný roztok, viacdávkové pero Interferón alfa-2b
Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 1 milión IU/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Interferón alfa-2b
pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg)
pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
3 krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s kapsulami ribavirínu alebo perorálnym roztokom, podávaným perorálne v dvoch dielčich dávkach spolu s jedlom (ráno a večer).
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov
Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
x 40 mm [kalibru 21, 1,5 palca]), ktorá sa použije na pridanie vody na injekciu do injekčnej liekovky s práškom Viraferon; krátku injekčnú ihlu (napr. 0,3 x 13 mm [kalibru 30, 0,5 palca]) na podkožnú injekciu; čistiaci tampón.