natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Nemecko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Cattle, pigs, dogs, cats
Hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky
Cattle, dogs, pigs
Hovädzí dobytok, psy, ošípané
Cattle, pigs, sheep, goats
Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy
Cats, dogs, cattle, pigs
Mačky, psy, hovädzí dobytok, ošípané
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Francúzsko Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Pigs, cattle, dogs, cats
Ošípané, hovädzí dobytok, psy, mačky
The MAH proposed a withdrawal period of
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Psy, mačky a exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
Cats, cattle, dogs, pigs
Mačky, hovädzí dobytok, psy, ošípané
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Psy, hovädzí dobytok, hydina, mačky, ošípané
Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Nemecko SP Veterinaria SA Ctra.
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Kozy (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 2 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
Calves
Leverkusen
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
Bulharsko SP Veterinaria SA Ctra.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Hovädzí dobytok, ošípané, kozy, ovce, psy
Dogs, cats, exotic Animals (small mammals, reptiles and avian species)
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Liečba mastitídy spôsobenej kmeňmi Staphylococcus aureus a Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Cattle, pigs, dogs
Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Liečba septikémie spôsobenej kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Cattle (calves), pigs, dog
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
Cattle, sheep, pigs, dogs
Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, psy
B-2321 Hoogstraten Belgium
Hoogstraten Belgicko
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
08028 Barcelona Spain
20156 Milano Taliansko
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Na základe uvedených údajov výbor CVMP usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať.
Calves, pigs, poultry dogs, cats
Teľatá, ošípané, hydina, psy, mačky
4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous or intramuscular use.
Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/5 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
I obsahujúce 25 mg enrofloxacínu v 1 ml
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma spp. citlivými na enrofloxacín.
Mode of action
Off Int
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
I obsahujúce 100 mg enrofloxacínu v 1 ml
Cattle, pig
PARA BOVINO Y PORCINO
BIOLIS
Plazy
Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Taliansko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm.
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended.
% injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
The target animals are:
Cieľové zvieratá sú:
antibacterial for systemic use
Antibakteriálne liečivo pre systémové použitie
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Stratégia preventívnych opatrení by mala zahŕňať úsilie na odstránenie infekcie z generácie rodičov.
A minimum lethal dose has not been established in pigs.
U prasiat nebola stanovená minimálna letálna dávka.
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Nie sú k dispozícii žiadne dostupné farmakokinetické údaje pre králiky.
The Marketing Authorisation Holders were requested:
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh boli požiadaní, aby:
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Premixy obsahujúce tiamulín boli uvedené na trh v 20 európskych členských štátoch pod rôznymi názvami (pozri prílohu I).
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
1. predložili podrobný zoznam rozdielov v súhrnoch charakteristických vlastností lieku schváleného v členských štátoch, 2. preskúmali všetky časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhli príslušné zmeny v texte, kde sú rozdiely, a aby navrhli harmonizovanú informáciu o produkte (súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale) s ohľadom na najnovšie usmernenie, 3. predložili dostupné príslušné údaje, najmä údaje, ktoré odôvodňujú takúto navrhnutú harmonizovanú informáciu o produkte vo vzťahu k uvedeným rozdielom.
Dispose of waste material in accordance with local requirements
Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Môže dôjsť k silnej depresii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
Pri dávke 150 mg/kg neboli pozorované žiadne účinky na CNS okrem sedatívneho.
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks.
Preventívna medikácia pomocou tiamulínu by sa mala podávať 2 - 4 týždne.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Zdá sa že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu peptidického reťazca.
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
Pokiaľ ide o ochranné lehoty, zaznamenala sa veľmi veľká variabilita v ochranných lehotách, ktoré sú v súčasnosti schválené (napr. v rozsahu od 1 dňa do 20 dní v prípade ošípaných, 3 až 8 dní v prípade kurčiat a moriek, bez ochrannej lehoty v prípade králikov).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group:
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows:
V súvislosti s harmonizáciou indikácií a na základe predložených údajov o účinnosti sa schvaľuje harmonizácia týchto indikácií:
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Príjem medikovaného krmiva závisí na klinickom stave zvierat.
Severe growth depression or death may result.
Môže dôjsť k silnej depresii až smrti.
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae.
Je pozoruhodné, že hoci sa nezdá, žeby výskyt antimikrobiálnej rezistencie voči mikroorganizmu M. hyopneumoniae predstavoval bezprostredný problém, je potrebné vziať do úvahy aj rezistenciu voči iným mikróbom prítomným v stádach ošípaných, ako je napríklad mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Osobné ochranné prostriedky sa majú použiť pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom: odev, nepriepustné rukavice a buď respirátor spĺňajúci európsku normu EN 149 alebo respirátor na jedno použitie-spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa európskej normy EN 143.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Zákaz predaja, dodávok a/alebo používania Nevzťahuje sa.
4.4 Special warning for each target species
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
For the treatment and prevention of epizootic rabbit enterocolitis (ERE)
Na liečbu a prevenciu epizootickej enterokolitídy králikov (ERE)
- the CVMP considered that the indications for use should be harmonised for each species but that the indication for tiamulin to be used in the prevention of enzootic pneumonia could not be accepted based on the data presented;
- výbor CVMP usúdil, že indikácie na použitie by sa mali harmonizovať pre každý druh, ale že indikácia pre tiamulín použitý na prevenciu enzootickej pneumónie sa nemohla na základe predložených údajov akceptovať,
In turkeys serum levels of tiamulin are similar to chickens.
U moriek sú sérové hladiny podobné ako u kurčiat.
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I).
výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale sú uvedené v prílohe III pre prípravok Tiamutin premix a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Clinically relevant resistance to tiamulin requires combinations of mutations around the tiamulin binding site.
Klinicky významná rezistencia voči tiamulínu vyžaduje kombináciu mutácií v okolí väzobného miesta tiamulínu.
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows:
Záver: Výbor CVMP vzhľadom na dôvody tohto konania a odpovede, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel k týmto záverom:
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
V časti 4.8 nájdete informácie týkajúce interakcie tiamulínu a ionofórov.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Ak to nie je možné, liečba musí byť založená na miestnej (regionálnej a farmovej) epidemiologickej situácii .
Amount of THF (mg/g) per premix formulation
Množstvo THF (mg/g) v premixe
The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Zmena v dávkovaní vo vnútroštátne schválenom súhrne charakteristických vlastností lieku znamená, že v rámci tohto konania je potrebné riešiť aj túto otázku.
For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below.
Pre každú schválenú indikáciu a na základe predložených údajov je schválená harmonizácia dávkovania pre každú indikáciu, ako to vyplýva z ďalej uvedených tabuliek.
Resistance to tiamulin may be associated with decreased susceptibility to other pleuromutilins.
Rezistencia vôči tiamulinu môže byť spojená so zníženou citlivosťou k iným pleuromutilínom.
Treatment should be administered until 2 - 3 days after clinical signs has resolved.
Liečba by mala pokračovať ešte 2 až 3 dni po vymiznutí klinických príznakov.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Acute cases and severely diseased animals with reduced feed intake should be treated with a product of suitable formulation such as an injectable or water solution.
Akútne prípady a zvieratá s vážnym ochorením, ktoré dostávajú nižšie dávky krmiva, treba liečiť vhodnou formou liečiva, napríklad injekčným alebo vodným roztokom.
At 55 mg/kg given for 14 days a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Pri dávke 55 mg/kg počas 14 dní došlo k dočasnému slineniu a miernemu podráždeniu žalúdka.
Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Vylučovanie prebieha predovšetkým žlčou (55 - 65%) a obličkamiy (15 - 30%) v podobe mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je celkom rýchle, 99% dávky sa vylúči v priebehu 48 hodín.
Tiamulin is bacteriostatic at therapeutic concentrations and has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding site is on the 50S subunit and possibly a secondary site where the 50S and 30S subunits join.
Tiamulín má bakteriostatický účinok pri terapeutických koncentráciách a účinkuje na úrovni 70S ribozómu, pričom primárne väzobné miesto je na subjednotke 50S s možnými sekundárnymi väzobnými miestami na subjednotkách 50S a 30S.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETI“ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Prevention should be administered during 3 - 4 weeks from the first week after weaning.
Prevencia by sa mala uskutočniť počas 3 až 4 týždňov od prvého týždňa po odstavení .
In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Pri zníženom príjme krmiva môže byť na dosiahnutie cieľového dávkovania potrebné zvýšiť obsah liečiva v krmive.
If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated feed, replace with fresh unmedicated feed and apply supportive, symptomatic therapy.
Ak sa prejavia príznaky intoxikácie ihneď zastavte podávanie medikovaného krmiva, nahraďte krmivo čerstvým, nemedikovaným krmivom a začnite podpornú, symptomatickú terapiu.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom sa vyhýbajte priamemu kontaktu krmiva s očami, sliznicami a pokožkou.
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon and concentrates there.
Tiamulín, ktorý nebol absorbovaný alebo metabolizovaný , prechádza tenkým črevom do hrubého čreva, kde sa koncentruje.
Tiamulin has been shown to concentrate in the lung, a target tissue and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%).
Bolo zistené, že tiamulín sa koncentruje v pľúcach, cieľovom tkanive a tiež v pečeni, kde je metabolizovaný a vylúčený (70 - 85%) žlčou, zvyšok je vylúčený obličkami (15 - 30%).
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Largo Umberto Boccioni, 1 21040
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
V rámci správnej veterinárnej praxe založiť liečbu na testovaniu citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
In order to obtain the correct dosage the concentration of tiamulin hydrogen fumarate has to be adjusted accordingly
Na získanie správneho dávkovania je potrebné správne upraviť koncentráciu tiamulín hydrogén fumarátu.
Tiamulin is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Tiamulín je semisyntetické bakteriostatické antibiotikum patriace do skupiny pleuromutilínovej skupiny antibiotík inhibujúce bakteriálnu syntézu proteínov s účinkom na ribozomálnej úrovni.
c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
c/De la Marina, 206
Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Rua do Centro Empresarial Edifício 8
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from use of such products Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi
Tiamulin is well absorbed in the pig (over 90%) following oral administration and widely distributed through the body.
Tiamulín sa u prasiat po perorálnom podaní dobre absorbuje (viac ako 90%) a distribuuje sa po celom tele.
The authorised premix-formulations are based on tiamulin hydrogen fumarate in a concentration of:
Základom schválených premixových zmesí je tiamulín hydrogénfumarát v koncentrácii:
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the physician.
Ak dôjde k náhodnému požitiu lieku, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu alebo etiketu.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution.
Osoby, ktoré trpia precitlivenosťou na tiamulín by pri jeho dávkovaní mali postupovať opatrne.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky U ošípaných sa môže použiť počas gravidity a laktácie.
The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalization, clonic cramps and lateral recumbency.
Klinické príznaky akútnej otravy u kurčiat sú - vokalizácia, klonické kŕče a poloha bokom ležmo.
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin.
Nahraďte ho čo najskôr čerstvým krmivom neobsahujúcim antikokcidiká monenzín, salinomycín či narazín.
- the CVMP considered that the amount to be administered and administration route should be harmonised for each species;
- výbor CVMP usúdil, že dávkovanie a spôsob podania lieku by sa mali harmonizovať pre každý druh,
Tiamulin distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Tiamulín sa distribuuje po celom cele, pričom sa koncentruje v pečeni a obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok hladiny v sére).
- the CVMP considered that the withdrawal periods should be harmonised for each species as follows: Pigs
- výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty by sa mali harmonizovať pre každý druh takto:
The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine, and Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine)
Nebolo by to v súlade s odporúčaniami pre zodpovedné preventívne používanie (pozri napr. Kódex praxe na minimalizovanie a zabránenie šírenia antimikrobiálnej rezistencie (CAC/RCP 61-2005), usmernenia OIE pre zodpovedné a obozretné používanie antimikrobiálnych liekov vo veterinárnej medicíne, a Federácia veterinárnych lekárov v Európe: Antibiotická rezistencia a obozretné používanie antibiotík vo veterinárnej medicíne) antimikrobiálneho lieku s výnimkou priameho prínosu v súvislosti so znížením hladiny klinickej infekcie a/alebo zmiernením šírenia infekcie v stáde.
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin/kg bodyweight the Cmax was 1.03 μg/ml and 1.82 μg/ml respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
Po jednorazovej perorálnej dávke 10 mg a 25 mg tiamulínu/kg živej hmotnosti bol dosiahnutý Cmax 1,03 μg/ml a 1,82 μg/ml a Tmax bol 2 hodiny pre obe dávky.
Chickens and turkeys: The LD5 for chickens is 1290mg/kg and turkeys 840 mg/kg bodyweight.
Hydina: LD5 u kurčiat je - 1290 mg/kg a u moriek 840 mg/kg živej hmotnosti.