natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir alafenamide is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI) and phosphonoamidate prodrug of tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Tenofovir alafenamid je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátový prekurzor tenofoviru (analóg 2'-deoxyadenozínmonofosfátu).
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide has not been studied.
Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C) na farmakokinetiku tenofovir alafenamidu sa neskúmal.
Methylergonovine
Metylergonovín
• feeling sick (nausea)
• žalúdočná nevoľnosť (nauzea)
PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY Dexlansoprazol
C]-cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in feces and urine, respectively.
C]-kobicistatu, 86 % dávky bolo objavených v stolici a 8,2
No drug interaction trials have been performed using Symtuza.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie so Symtuzou.
No human data on the effect of darunavir, cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o účinku darunaviu, kobicistatu, emtricitabínu alebo tenofovir alafenamidu na fertilitu.
Concomitant use of everolimus or irinotecan and Symtuza is not recommended.
Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a Symtuzy sa neodporúča.
Median Increase From Baseline at Week 48 D/C/F/TAF
Nárast mediánu od východiskovej hodnoty v 48. týždni D/C/F/TAF
Subjects,
Pacienti,
No dose adjustment of Symtuza is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, Symtuza should be used with caution in these patients, as the darunavir and cobicistat components of Symtuza are metabolised by the hepatic system.
U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B) poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, Symtuza sa však má týmto pacientom podávať so zvýšenou opatrnosťou, pretože darunavir a kobicistat, zložky Symtuzy, sú metabolizované pečeňovým systémom.
The absolute bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg bola približne 37 %, pričom pri podávaní ritonaviru v dávke 100 mg dvakrát denne sa zvýšila približne na 82 %. Absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu 200 mg kapsuly bola 93 %.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedative/hypnotic should be considered.
Pri súbežnom podávaní Symtuzy s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Patients co-infected with HIV and hepatitis B or C virus
Pacienti koinfikovaní HIV a vírusom hepatitídy
The intravenous clearance of darunavir alone (150 mg) and in the presence of low dose (100 mg) ritonavir was 32.8 l/h and 5.9 l/h, respectively.
Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h a za prítomnosti nízkej dávky (100 mg) ritonaviru bol 5,9 l/h.
There is no specific antidote for overdose with Symtuza.
V prípade predávkovania Symtuzou nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 224 cells/mm
Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti východiskovej hodnote bolo 224 buniek/mm
Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
58 % drospirenón Cmax ↑
The safety and efficacy of Symtuza or its components have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Symtuzy alebo jej zložiek neboli stanovené u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene.
Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP1B1 and OATP1B3 in vitro.
Tenofovir alafenamid je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Na základe teoretických predpokladov súbežné podanie DRV/COBI a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene.
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3).
Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má odporúčané dávkovanie konzultovať so súhrnom charakteristických vlastností klaritromycínu.
The median terminal plasma half-life of darunavir following administration of Symtuza is 5.5 hours.
Stredný terminálny plazmatický polčas darunaviru po podaní Symtuzy je 5,5 hodiny.
- Colchicine (antigout).
- Kolchicín (liek proti dne).
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolaemia, low density lipoprotein increased, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia uncommon hyperglycaemia
Poruchy metabolizmu a výživy časté diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolémia, zvýšená hladina lipoproteínu s nízkou hustotou, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia, dyslipidémia menej časté hyperglykémia
ANTIFUNGALS Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Patients with co-existing conditions
Pacienti s pridruženými ochoreniami
No virologic data
Žiadne virologické údaje Dôvody
• allergic reactions such as nettle rash (urticaria), itching, decreased appetite (anorexia)
• alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
When your supply of Symtuza starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky vzhľadom na bezpečnosť (pozri časti 4.4 a 5.3).
They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
763) alebo pokračovali vo svojom liečebnom režime (N =
Included subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value ≥ 50 copies/mL.
Zahŕňalo osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií/ml v okne v 48./96. týždni; osoby, ktoré ukončili liečbu predčasne z dôvodu chýbajúcej účinnosti alebo straty účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho; osoby, ktoré ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduci účinok (NÚ), úmrtie alebo nedostatok alebo strata účinnosti a v čase ukončenia mali vírusovú hodnotu ≥ 50 kópií/ml.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Odporúča sa klinické sledovanie, keď sa Symtuza podáva súbežne s týmito analgetikami.
One film-coated tablet of Symtuza once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/mL and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Symtuzy užívaná jedenkrát denne s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou expozíciou antiretrovirotikám, ale bez mutácií súvisiacich s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM)* a ktorí majú plazmatickú HIV-1
No emergent resistance to E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) was detected through Week 48.
Do 48. týždňa nebola zaznamenaná žiadna vznikajúca rezistencia voči E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid).
• muscle pain, muscle cramps or weakness
• bolesť svalov, svalové kŕče alebo slabosť
Therefore, co-administration of Symtuza and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Preto je súbežné podávanie Symtuzy a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - rifampicin
Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - rifampicín - lopinavir/ritonavir - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Subjects with ≥1 emergent RAM, n (%) Protease
1 vznikajúcou RAM, n (%)
As limited information is available on the use of Symtuza in patients aged 65 and over, caution should be exercised, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní Symtuzy u pacientov vo veku 65 rokov a starších, je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Ďalšie informácie si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností darunaviru.
• tenofovir alafenamide, an anti-HIV medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor
• tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Co-administration of tenofovir alafenamide with other medicinal products that inhibit P-gp (e.g., cobicistat, ritonavir, ciclosporin) are expected to increase the absorption and plasma concentration of tenofovir alafenamide.
Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir alafenamidu s inými liekmi, ktoré inhibujú P-gp (napr. kobicistat, ritonavir, cyklosporín), zvýši absorpciu a plazmatickú koncentráciu tenofovir alafenamidu.
Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea časté vracanie, nauzea, bolesť brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia menej časté akútna pankreatitída, zvýšená hladina pankreatických enzýmov
Co-administration of Symtuza and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and cobicistat and may result in increased plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. azole antifungals like clotrimazole).
Súbežné podávanie Symtuzy a iných liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže znížiť klírens darunaviru a kobicistatu a môže mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie darunaviru a kobicistatu (napr. azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Following oral administration of Symtuza, the median terminal elimination half-life of emtricitabine is 17.2 hours.
Stredný terminálny eliminačný polčas emtricitabínu po perorálnom podaní Symtuzy je 17,2 hodín.
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Symtuzu neprestaňte užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie.
In some patients with advanced HIV infection and who had unusual infections due to a weakened immune system (opportunistic infection), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after you start HIV treatment.
U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a u tých, ktorí mali nezvyčajnú infekciu v anamnéze z dôvodu oslabeného imunitného systému (oportunistická infekcia) sa môžu čoskoro po tom, ako začnete liečbu proti HIV, objaviť prejavy a príznaky zápalu v dôsledku predchádzajúcich infekcií.
Symtuza should not be initiated in patients with eGFRCG < 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Symtuza in this population (see sections 5.1 and 5.2).
< 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje ohľadom používania Symtuzy v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov)
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obalené tablety
Co-administration of Symtuza and these anticoagulants is not recommended.
Súbežné použitie Symtuzy a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Nizatidine
Nizatidín
• If you notice 12 hours or more after the time you usually take Symtuza, then do not take the missed dose and take the next doses with food at your usual time.
Ak to zistíte po 12 hodinách alebo po dlhšej dobe od času, kedy zvyčajne užívate Symtuzu, túto dávku potom vynechajte a užite ďalšie dávky s jedlom vo zvyčajnom čase.
Do not stop taking Symtuza without talking to your doctor first
Symtuzu neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom
C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Po podaní C]-emtricitabínu bol kompletný výťažok dávky emtricitabínu získaný z moču (približne 86 %) a stolice (približne 14
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Symtuza is 3.6 hours.
Stredný terminálny plazmatický polčas kobicistatu po podaní Symtuzy je 3,6 hodiny.
Phase 3 trial TMC114IFD3013 (EMERALD) evaluated the efficacy of Symtuza in virologicallysuppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies/mL) HIV-1 infected patients.
Štúdia fázy 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotila účinnosť Symtuzy u virologicky suprimovaných (HIV-1
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells and CD4+-T lymphocytes.
Antivírusová aktivita tenofovir alafenamidu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 podtypu B bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkových líniách, PBMC, primárnych monocytoch/makrofágoch a v lymfocytoch CD4+-T.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Symtuza is required.
Ak je potrebná liečba Symtuzou, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
How to take Symtuza
Ako užívať Symtuzu
When Symtuza is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Pri súbežnom podávaní Symtuzy a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
C, prečítajte si tiež, prosím, príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza.
Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii so Symtuzou.
Although darunavir has not been studied in patients with renal impairment, population pharmacokinetic analysis showed that the pharmacokinetics of darunavir were not significantly affected in HIV infected patients with moderate renal impairment (eGFRCG between 30-60 mL/min, N = 20) (see sections 4.2 and 4.4).
Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze populačnej farmakokinetiky sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (eGFRCG medzi 30-60 ml/min, N = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov infikovaných HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
- Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Prednisone (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (to treat hepatitis C virus infection).
- Buprenorfín/naloxón, metadon (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (lieky na liečbu rakoviny) - Prednizón (kortikosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na erektilnú dysfunkciu alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C). - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti).
Based on theoretical considerations boceprevir may decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations and adversely affect the intracellular activation and clinical antiviral efficacy of tenofovir alafenamide.
Na základe teoretických predpokladov môže boceprevir znížiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu a nežiaducim spôsobom ovplyvniť intracelulárnu aktiváciu a klinickú antivirotickú účinnosť tenofovir alafenamidu.
The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96).
Biologická dostupnosť všetkých zložiek Symtuzy bola porovnateľná s biologickou dostupnosťou, keď boli darunavir 800 mg, kobicistat 150 mg a emtricitabín/tenofovir alafenamid 200/10 mg podávané súbežne ako samostatné prípravky; bioekvivalencia bola stanovená po jednorazovom podaní dávky zdravým subjektom (N =
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N = 3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
What Symtuza looks like and contents of the pack Yellow to yellowish-brown capsule shaped film-coated tablet, mentioning “8121” on one side and “JG” on the other side.
Žltá až žltohnedá filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, potlačená s „8121“ na jednej strane a „JG“ na druhej strane.
There are some medicines that you must not combine with Symtuza.
Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne so Symtuzou.
HIV-1 Treatment experienced Patients
Pacienti s predchádzajúcou liečbou HIV-1
Maximum plasma concentrations of darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide were achieved at 4.00, 4.00, 2.00, and 1.50 hours after dosing, respectively.
Maximálne plazmatické koncentrácie darunaviru doli dosiahnuté 4,00 hodiny, kobicistatu 4,00 hodiny, emtricitabínu 2,00 hodiny a tenofovir alafenamidu 1,50 hodiny po podaní dávky.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Tabuľka 8 Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
(P-glycoprotein inhibition)
(inhibícia P-glykoproteínu)
• emtricitabine, an anti-HIV medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
• emtricitabín, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
The combination of lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia lurazidónu, pimozidu, kvetiapínu alebo sertindolu a Symtuzy je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with eGFRCG < 15 mL/min.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o farmakokinetike tenofovir alafenamidu u pacientov s eGFRCG <
• enlargement of breasts
• zväčšenie prsníkov
Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1).
Nepredpokladá sa, že kobicistat indukuje CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 alebo P-gp (MDR1).
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (N = 12, age ≥ 65 years) (see section 4.4).
Analýza populačnej farmakokinetiky preukázala, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši v hodnotenom vekovom rozpätí (18 až 75 rokov) pacientov infikovaných HIV (N =
Cobicistat inhibits the transporters p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Kobicistat inhibuje transportérov p-glykoproteín (P-gp), BCRP, MATE1,
You may require blood tests for several months after stopping treatment with Symtuza.
Niekoľko mesiacov po ukončení liečby Symtuzou bude potrebné, aby ste absolvovali vyšetrenia krvi.
DRV/COBI +F/TDF N = 363
DRV/COBI +F/TDF
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase the plasma concentrations of fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin and simvastatin.
Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI zvýši plazmatické koncentrácie fluvastatínu, pitavastatínu, pravastatínu, lovastatínu a simvastatínu.
In the Phase 3 study TMC114FD2HTX3001in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with no or smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared DRV/COBI+F/TDF as measured by DXA analysis of hip (LS means percent change: 0.17% vs -2.69%, p < 0.001) and lumbar spine (LS means percent change: -0.68% vs -2.38%, p =0.004) after 48 weeks of treatment.
V štúdii fázy 3 TMC114FD2HTX3001 s doposiaľ neliečenými pacientmi sa Symtuza nespájala so žiadnymi alebo sa spájala s menšími zníženiami kostnej minerálnej denzity (BMD, z angl. bone mineral density) v porovnaní s DRV/COBI+F/TDF, keď sa merala pomocou DXA analýzy bedra (LS znamená percentuálnu zmenu: 0,17 % oproti -2,6 9%, p <
Co-administration of Symtuza with rifabutin and rifapentine is not recommended.
Súbežné podávanie Symtuzy s rifabutínom a rifapentínom sa neodporúča.
• vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence (wind)
• vracanie, bolesť alebo zväčšenie brucha, porucha trávenia, plynatosť