natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− swelling or inflammation of the stomach, intestines and colon;
− opuch alebo zápal žalúdka, tenkého a hrubého čreva;
AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
153% Cmax: ↑
When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
Pri použití v liečbe osteoartikulárnych infekcií, kde sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, sa dôrazne odporúča starostlivé monitorovanie nežiaducich účinkov týkajúcich sa svalov.
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir); elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie) sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) *odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Mylan zvýšená na 400 mg/400 mg dvakrát denne môže byť podávaná s rifampicínom pri pozornom monitorovaní bezpečnosti a terapeutického účinku.
− inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
− zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, rana alebo vred v tráviacom trakte,
AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
55% Cmin: ↓ -70%
Cmax: ↓ (relative to indinavir 800 mg TID alone)
(v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
− mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
− bolestivé miesta alebo vredy v ústach, zápal žalúdka a čreva;
Antipsychotics/ Neuroleptics
Antipsychotiká/neuroleptiká lurasidón
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ketokonazol, itrakonazol: sérové koncentrácie sa môžu zvýšiť na základe inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Clarithromycin:
Lamotrigín:
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a amiodarónu alebo dronedarónu je kontraindikované (pozri časť 4.3) kvôli možnému zvýšenému riziku arytmií alebo iných závažných nežiaducich účinkov.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA VIACPOČETNÉ BALENIE (ŠTÍTOK)
Lopinavir/ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Lopinavir/ritonavir užívajú 2-ročné alebo staršie deti, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Other side effects that have been reported with lopinavir/ritonavir: yellowing of the skin or whites of eyes (jaundice), severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
- závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Felodipín, nifedipín, nikardipín
Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased Herbal products
Znížená koncentrácia lopinaviru/ritonaviru v plazme Rastlinné produkty ľubovník bodkovaný
After a 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450.
120 Film-coated tablets
120 filmom obalených tabliet
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námeľových alkaloidov je kontraindikované, pretože môže spôsobiť akútnu toxicitu spôsobenú námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.3).
Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
mastenec, polysorbát 80.
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Mylan contains sodium
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Hladiny karbamazepínu a fenobarbitalu sa majú monitorovať ak podáva spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Môže byť potrebné upraviť dávku Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Súčasné podávanie riociguátu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.4 a SPC pre riociguát).
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
12) a boli 85,8  36,9 g h/ml, 10,0  3,3 g/ml a 3,6  3,5 g/ml pri dávke 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom (n =
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Pri podávaní klaritromycínu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
− inability to control your bowels;
− neschopnosť udržať stolicu;
Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Inhibítory nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy (NRTI)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE (BEZ „BLUE BOXU“)
At week 48, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily.
V 48. týždni bola účinnosť a bezpečnosť dávkovania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dvakrát denne u pediatrickej populácie (n =
Outcomes at Week 48: Study M98-863 Lopinavir/ritonavir (N=326)
Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
− HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
Inhibítor integrázy Raltegravir
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
- Viacpočetné balenie obsahujúce 120, 120x1 (4 škatuľky po 30 alebo 30x1) alebo 360
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikované, pretože môže zvyšovať riziko závažnych hematologických abnormalít alebo iných závažnych nežiaducich reakcií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.3).
− upper respiratory tract infection.
nevoľnosť; infekcia horných dýchacích ciest.
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
Prítomnosť skríženej rezistencie na iné inhibítory proteázy sa analyzovala v 18 izolátoch s obnovenou replikáciou, ktoré preukázali rozvoj rezistencie na lopinavir počas 3 štúdií fázy II a jednej štúdie fázy III s lopinavirom/ritonavirom u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Približne 15,0 mm x 8,0 mm, biela, filmom obalená, oválna, bikonvexná tableta so skosenými hranami s vyrazeným "MLR4" na jednej strane tablety a hladká na druhej strane.
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Inhibítory HMG
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície Pglykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Mylan sa nesmie podávať jedenkrát denne v kombinácii s efavirenzom.
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikované (pozri časť 4.3).
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť
60 Film-coated tablets
Filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Steatóza pečene, hepatomegália, cholangitída, hyperbilirubinémia
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with tadalafil is not recommended.
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s tadalafilom sa neodporúča.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažnych arytmií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
QD
Ltd.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR4" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Užívanie vardenafilu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 333) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 331).
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 a dostávali buď lopinavir/ritonavir 800/200 mg raz denne (n =
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir.
Neodporúča sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a bocepreviru.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety Približne 18,8 mm x 10,0 mm, biela, filmom obalená, oválna, bikonvexná tableta so skosenými hranami s vyrazeným "MLR3" na jednej strane tablety a hladká na druhej strane.
Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIVinfected subjects naïve to antiretroviral treatment.
Hodnotila sa farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávanej raz denne HIVinfikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV) Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lopinaviru spolu s 25 mg ritonaviru na zlepšenie farmakokinetických vlastností.
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Rifampicín podávaný spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan zapríčiňuje veľké zníženie koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis Not known
Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
(Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2x denne, opakovaná dávka)
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir
Delamanid (100 mg BID)
Fosamprenavir (1400 mg BID)
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Priemerný počet CD4+ T-buniek pred začiatkom liečby bol 838 buniek/mm3 a priemerný počet HIV-1
* n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose
18 pre Cmax
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Pri súbežnom podávaní s nevirapínom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Common
Kombinácia
− nausea;
− tras;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA (ŠTÍTOK)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety OPA/Al/PVC-hliníkové blistrové balenie.
Cpredose μg /mL
Cmax Cpred podaním dávky μg/ml
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Pri súbežnom podávaní s karbamazepínom alebo fenobarbitalom treba zvážiť zvýšenie dávky
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
Účinky na hladiny liečiva Geometrický priemer zmien (%)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
V dôsledku inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie pimozidu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1067/007
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
Neodporúča sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a telapreviru.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan sa odporúča klinické monitorovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
RNA bola 4,9 log10 kópií/ml (rozpätie: 2,6 až 6,8 log10 kópií/ml).
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Pri súbežnom podaní trazodónu a ritonaviru sa zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxínu je potrebná opatrnosť a pokiaľ je to možné, odporúča sa terapeutické monitorovanie koncentrácií digoxínu.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
↑ 49-násobne kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (FĽAŠKA)
Uncommon Hypogonadism
Hypogonadizmus
Antiarrhythmics
Hypolipidemiká
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibície CYP3A a P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lurasidónu
Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan sa odporúča klinické monitorovanie antivírusovej účinnosti.
Anti-gout agents Colchicine single dose
Lieky proti dne kolchicín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1067/008
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg BID)
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicínom sa neodporúča.
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Podávanie avanafilu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Filmový obal: hypromelóza oxid titaničitý (E171) macrogol hydroxypropylcelulóza mastenec koloidný oxid kremičitý polysorbát 80
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety
V.J Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Magyarország V.J Salomone Pharma Ltd Tel:
Fusidic Acid
Antiinfektíva Kyselina fusidová
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Raltegravir: AUC: ↔
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Mylan 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x denne)
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri súbežnom podávaní afatinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan je potrebná zvýšená opatrnosť.
HIV RNA < 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p<0.001
* intent-to-treat analýza, kde sa pacienti s chýbajúcimi hodnotami považujú za pacientov s virologickým zlyhaním † p <
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Tableta obsahuje: sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý kopovidón nátrium-stearylfumarát
AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
54% Cmax: ↓
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Neodporúča sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a simepreviru.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
↑ 11-násobne kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
50% Cmin: ↓
BID
PODÁVANIA
No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
V gravidite a popôrodnom období nie je potrebná úprava dávky lopinaviru/ritonaviru.
Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Lopinavir: AUC: ↔