natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind, controlled clinical trial, 762 adults 50 years of age and older were randomised to receive a single dose of ZOSTAVAX administered either concomitantly (N=382) or nonconcomitantly (N=380) with inactivated split influenza vaccine.
V dvojito zaslepenom kontrolovanom klinickom skúšaní bolo 762 dospelých vo veku 50 rokov a starších randomizovaných tak, že dostali jednotlivú dávku ZOSTAVAXU buď súbežne (n =
Incidence rate of PHN per person years
Miera incidencie PHN na osoborokov
EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
EU/1/06/341/005 - balenie po 1 EU/1/06/341/006 - balenie po 10 EU/1/06/341/007 - balenie po 20
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
ZOSTAVAX prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu ZOSTAVAX prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke očkovacia látka proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a vial:
ZOSTAVAX s disperzným prostredím na rekonštitúciu dodávaný v injekčnej liekovke:
VIAL OF SOLVENT
SPÔSOB A CESTA
ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
ZOSTAVAX v porovnaní s placebom indukoval signifikantne vyššiu špecifickú imunitnú odpoveď proti VZV 4 týždne po očkovaní.
EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
EU/1/06/341/008 - balenie po 1 EU/1/06/341/009 - balenie po 10 EU/1/06/341/010 - balenie po 20
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
ZOSTAVAX signifikantne znížil incidenciu pásového oparu v porovnaní s placebom (pozri tabuľku
Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Tabuľka 4: Účinnosť ZOSTAVAXU na incidenciu PHN † v porovnaní s placebom v skúšaní SPS
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - Prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s 2 samostatnými ihlami - balenie po 1, 10, 20
EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
EU/1/06/341/003 - balenie po 1 EU/1/06/341/004 - balenie po 10
EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
EU/1/06/341/001 - balenie po 1 EU/1/06/341/002 - balenie po 10
Vaccine-related serious adverse reactions were reported for 0.01% subjects vaccinated with ZOSTAVAX and subjects who received placebo.
Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou sa zaznamenali u 0,01
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a vyklápacím viečkom (hliník) a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) s piestovou zátkou (chlórbutylová guma) a vrchným viečkom (styrénbutadiénová guma) s jednou alebo dvomi samostatnými ihlami v balení po 1, 10 alebo 20.
EU/1/06/341/001 EU/1/06/341/002 EU/1/06/341/003 EU/1/06/341/004 EU/1/06/341/005 EU/1/06/341/006 EU/1/06/341/007 EU/1/06/341/008 EU/1/06/341/009 EU/1/06/341/010 EU/1/06/341/011 EU/1/06/341/012 EU/1/06/341/013
EU/1/06/341/005 EU/1/06/341/006 EU/1/06/341/007 EU/1/06/341/008
† VE was estimated for the first episode of herpes zoster during follow-up and was calculated as (1-hazards ratio)*100 * Cox models adjusted for calendar time, age, sex, race/ethnic group, healthcare resource utilization (flu vaccination, number of weeks with an outpatient visit per year), co-morbid conditions (DxCG score, HCUP risk score), immunocompromise status during follow-up ‡ VE over study period is the VE calculated over the full duration of the study (2007-2014) at the time of this interim analysis § Average VE was calculated as the weighted average of the annual VE estimates over 3 and 5 years, respectively, where the weights are the proportion of the overall time period covered ¶ Data not available
‡ VE počas obdobia štúdie je VE počítaná počas celej doby trvania štúdie (2007-2014) v čase tejto predbežnej analýzy § Priemerná VE sa vypočítala ako vážený priemer ročných odhadov VE počas 3 a 5 rokov, v tomto poradí, pričom váhy predstavujú podiel celkového pokrytého časového obdobia ¶ Údaje nie sú k dispozícii
Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Prášok: sacharóza hydrolyzovaná želatína chlorid sodný dihydrogenfosforečnan draselný chlorid draselný monohydrát L-glutamátu sodného hydrogenfosforečnan sodný hydroxid sodný (na úpravu pH) močovina
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain)
Ovčie kiahne, pásový opar (vakcínový kmeň)
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - Prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke bez ihly - balenie po 1, 10, 20
EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
EU/1/06/341/011 - balenie po 1 EU/1/06/341/012 - balenie po 10 EU/1/06/341/013 - balenie po 20
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
ZOSTAVAX - Prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v injekčnej liekovke - balenie po 1, 10
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - Prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s jednou samostatnou ihlou - balenie po 1, 10, 20
† score in the SPS in subjects
V rámci SPS sa v podskupine zúčastnených osôb (n =
• Pregnancy.
Gravidita.
ZOSTAVAX is available in packs of 1 or 10.
ZOSTAVAX sa dodáva v baleniach po 1 alebo 10. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
In SPS, the overall incidence of vaccine-related injection-site adverse reactions were 48% for ZOSTAVAX and 17% for placebo in subjects 60 years of age and older.
V skúšaní SPS bol u osôb vo veku 60 rokov a starších celkový výskyt nežiaducich reakcií v mieste podania injekcie súvisiacich s očkovacou látkou 48
Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
+ 1 injekčná liekovka (disperzné prostredie) 10 injekčných liekoviek (prášok)
ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
ZOSTAVAX prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke očkovacia látka proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a vyklápacím viečkom (hliník) a disperzné prostredie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (chlórobutylová guma) a vyklápacím viečkom (hliník) v balení po 1 alebo 10.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1,
ZOSTAVAX - Prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou - balenie po 1, 10
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke očkovacia látka proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
All patients were receiving standard treatment.
Všetci pacienti dostávali štandardnú liečbu.
EMA/462233/2018 EMEA/H/C/004426
EMA/462233/2018
Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Pacienti tiež dostávajú liečbu na zníženie aktivity imunitného systému.
The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Najvýznamnejším vedľajším účinkom liečby je krvácanie, ale považuje sa za zvládnuteľné.
Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Cablivi môže v prípade potreby pokračovať aj dlhšie.
The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cablivi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cablivi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Od spoločnosti sa očakávajú výsledky štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku Cablivi počas dlhšieho obdobia.
In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
U pacientov s aTTP sa zvyšujú hladiny látky nazývanej von Willebrandov faktor.
As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cablivi sa neustále kontrolujú.
Why is Cablivi authorised in the EU?
Prečo bol liek Cablivi povolený v EÚ?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi?
The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cablivi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú krvácanie z nosa, bolesť hlavy a krvácanie z ďasien.
An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Cablivi a prečo bol povolený v EÚ
Other information about Cablivi
Ďalšie informácie o lieku Cablivi
Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Cablivi sa používa spoločne s výmenou plazmy (pri ktorej sa z krvi odstraňujú určité krvné protilátky) a liečbou na zníženie aktivity imunitného systému (obranyschopnosti tela).
For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Cablivi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára či lekárnika.
During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Počas epizódy aTTP sa v malých krvných cievach tvoria krvné zrazeniny a pacient má nízky počet krvných doštičiek (zložiek, ktoré napomáhajú pri zrážaní krvi).
aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Cablivi bol 30. apríla 2009 označený ako liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
What is Cablivi and what is it used for?
Čo je liek Cablivi a na čo sa používa?
Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov, ktorí majú poruchu zrážanlivosti krvi postihujúcu malé krvné cievy.
Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cablivi sa dôkladne vyhodnocujú a vykonávajú sa všetky nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Agentúra usúdila, že u pacientov s aTTP môže liek Cablivi v kombinácii s výmenou plazmy a imunosupresiou skrátiť čas potrebný na obnovenie normálneho rozmedzia krvných doštičiek, čo je spojené s kratším trvaním liečby výmenou plazmy a kratším pobytom v zariadení intenzívnej starostlivosti.
Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Liečba pokračuje dennou dávkou 10 mg podaním injekcie pod kožu na bruchu po každodennej výmene plazmy a pokračuje 30 dní po ukončení každodennej výmeny plazmy.
Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Cablivi sa začína dávkou 10 mg podanou injekciou do žily pred výmenou plazmy.
What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Cablivi boli preukázané v štúdiách?
This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
To znižuje mieru spájania krvných doštičiek a vytvárania zrazenín v krvných cievach a v dôsledku toho dochádza k zvýšeniu hladín krvných doštičiek v krvi, pretože sa už nepodieľajú na tvorbe krvných zrazenín.
Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Dve hlavné štúdie skúmali účinnosť lieku Cablivi u pacientov s aTTP, ktorých ochorenie si vyžadovalo liečbu výmenou plazmy.
The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Cablivi na trh, poskytne materiály vrátane pohotovostnej karty pacienta s informáciami o riziku vážneho krvácania a súvisiacich liečebných opatrení.
Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Cablivi je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých osôb s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (aTTP), čo je porucha zrážania krvi.
von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
Von Willebrandov faktor pôsobí na krvné doštičky a spôsobuje ich spájanie a tvorbu krvných zrazenín.
What are the risks associated with Cablivi?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cablivi?
Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Kaplacizumab, účinná látka lieku Cablivi, je nanoprotilátka (malá protilátka), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na von Willebrandov faktor takým spôsobom, ktorý znemožní jeho pôsobenie na krvné doštičky.
The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
V druhej štúdii so 145 pacientmi sa skúmal čas, kým sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia a ochorenie pacientov sa zlepšilo dostatočne na to, aby bolo možné ukončiť každodennú výmenu plazmy počas 5 dní.
In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
V prvej štúdii so 75 pacientmi sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia v priemere po 3 dňoch v prípade pacientov liečených liekom Cablivi, v porovnaní s takmer 5 dňami u pacientov používajúcich placebo (zdanlivý liek).
The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
V štúdii sa zistilo, že počet krvných doštičiek sa rýchlejšie vrátil do normálneho rozmedzia u pacientov liečených liekom Cablivi v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Cablivi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Cablivi work?
Akým spôsobom liek Cablivi účinkuje?
Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Po príslušnom zaškolení môžu liek Cablivi podávať pacienti alebo ich opatrovatelia.
Cablivi can only be obtained with a prescription.
Výdaj lieku Cablivi je viazaný na lekársky predpis.
Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Liek Cablivi obsahuje liečivo kaplacizumab.
How is Cablivi used?
Ako sa liek Cablivi užíva?
There may be more than one in the bottle.
Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
3; these characteristics were similar between treatment groups.
3; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
These medicinal products include, but are not limited to the following:
Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Blood tests may also show:
Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Then continue your treatment as before.
Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Discontinued study for Other Reasons
Ukončenie štúdie z iných dôvodov
The recommended dose is 1 tablet once a day.
Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
The doravirine-based regimens demonstrated consistent efficacy across demographic and baseline prognostic factors.
Režimy založené na doraviríne preukázali konzistentnú účinnosť naprieč demografickými a východiskovými prognostickými faktormi.
Binding to plasma protein is low.
Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
• increasing the number of white blood cells called ‘CD4
• zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
• This medicine can be taken with food or between meals.
Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Delstrigo Once Daily ISG
Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Cross-resistance has been observed among NRTIs.
Skrížená rezistencia sa pozorovala medzi NRTI.
Your doctor may need to do additional tests to check your bones.
Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky“.
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
The patient should not take 2 doses at one time.
Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Some patients required hospitalisation and renal replacement therapy.
U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
*For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
*Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
This will help by:
K tomu dochádza:
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Co-administration should be avoided.
Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4.
Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšania DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
ISG-DSG, Difference (95 % CI)*
ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Delstrigo may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
It is unknown whether doravirine is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa doravirín vylučuje do ľudského mlieka.
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome').
HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti“).
Very rare peripheral neuropathy (or paraesthesia)*
Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Women with HIV should not breastfeed because HIV can be passed on to babies through breast milk.
Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Information regarding potential medicinal product interactions with other antiretroviral medicines is not provided.
Informácie týkajúce sa potenciálnych liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú k dispozícii.
NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies.
Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Parameter GM ( %CV)
Parameter GM (%
If you take certain medicines your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude potrebovať zmeniť množstvo doravirínu, ktoré užívate.
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
*95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
If bone abnormalities are suspected, then appropriate consultation should be obtained.
Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.