natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
• ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Dovato can also affect how some other medicines work.
Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
What Dovato contains
Čo Dovato obsahuje
→ Tell your doctor immediately.
bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
What Dovato is and what it is used for
Čo je Dovato a na čo sa používa
The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Bezpečnosť a účinnosť režimu s dvojkombináciou neboli sledované v období gravidity.
These changes are not clinically significant.
Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
(zvýšenie je označené ako „↑“, zníženie ako „↓“, bez zmeny ako „↔“, plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC“, maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax“.
If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ak ste Dovato užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Pri hodnotení sa použila hranica noninferiority rovná 10 %.
(See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
(Pozri odsek „Ochorenie pečene“ uvedený vyššie v tejto časti a pozri aj časť 4.8).
Discontinued for lack of efficacy
Ukončenie liečby z dôvodu nedostatočnej účinnosti
Pooled analysis also stratified by study.
Analýza súhrnných údajov bola taktiež stratifikovaná podľa štúdie.
The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
If you forget to take Dovato
Ak zabudnete užiť Dovato
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dovatom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
• difficulty moving.
• ťažkosti s pohybom.
If you get any of the following symptoms:
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
• if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
arthralgia, muscle disorders (including myalgia)
artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie)
There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Dovata u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Užívanie Dovata neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
A small amount of the ingredients in Dovato can also pass into your breast milk.
Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Dovate môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 18 až 19 hodín.
The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné a neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
With this condition, parts of the bone tissue are permanently damaged because of reduced blood supply to the bone.
Pri tomto ochorení sú časti kostného tkaniva trvale poškodené následkom zníženého prítoku krvi do kosti.
• difficulty breathing.
• ťažkosti s dýchaním.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandsko
(Complex binding to polyvalent ions)
(Komplexná väzba na polyvalentné ióny)
Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Extremadura, 3 09400 Aranda
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine)
• zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato.
Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Dovato.
The film-coated tablets are provided in bottles closed with child-resistant closures.
Filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách uzatvorených detským bezpečnostným uzáverom.
• sensation of weakness in the limbs.
• pocit slabosti v končatinách.
Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Dovato infekciu HIV nevylieči; udržiava množstvo vírusu v tele na nízkej úrovni.
• rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
• rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
• if you have moderate or severe liver disease
• ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
If you could get pregnant while taking Dovato, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Pokiaľ počas užívania Dovata môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty alebo injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Frekvencia kategórie „zriedkavé“ bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
The safety and efficacy of Dovato in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Dovata u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli stanovené.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lamivudín nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale zistilo sa zvýšenie skorej embryonálnej úmrtnosti u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách v porovnaní s expozíciami dosiahnutými u ľudí.
→ Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie“ v časti 4 tejto písomnej informácie.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: →
The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and absolute frequency.
Nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických štúdiách a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh, sú uvedené v tabuľke 2 podľa telesného systému, triedy orgánov a absolútnej frekvencie.
What you need to know before you take Dovato
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato
• depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
• depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
depression, anxiety, insomnia, abnormal dreams
depresia, úzkosť, insomnia, nezvyčajné sny
• abnormal dreams
• nezvyčajné sny
Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Medicinal products that induce those enzymes or transporters may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir.
Lieky, ktoré indukujú tieto enzýmy alebo transportéry, môžu znižovať plazmatickú koncentráciu dolutegraviru a znižovať terapeutický účinok dolutegraviru.
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Na liečbu Dovatom nereaguje každá osoba rovnako.
Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir, lamivudín alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
A similar study was not conducted with lamivudine.
S lamivudínom sa podobná štúdia neuskutočnila.
Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
Lamivudín nebol významne metabolizovaný enzýmami CYP.
• palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
• palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tremor (chvenie rúk)
Dovato can make you dizzy, and have other side effects that make you less alert.
Dovato u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Expozícia dolutegraviru bola medzi zdravými osobami a osobami infikovanými HIV-1 zvyčajne podobná.
Gender Male Female Race White African-American/African Heritage/Other Age (years)
Rasa Biela Afroamerický/africký pôvod/iné
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
• laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
The lamivudine AUC(0-∞) was not affected by a high fat meal.
Hodnota AUC(0-∞) lamivudínu nebola ovplyvnená jedlom s vysokým obsahom tuku.
If you take more Dovato than you should
Ak užijete viac Dovata, ako máte
This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
→ See a doctor straight away.
→ okamžite vyhľadajte lekára.
Patients should be informed that dizziness and somnolence has been reported during treatment with dolutegravir.
Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty a somnolencia.
What Dovato looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Dovato a obsah balenia
This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky“ v časti 4 tejto písomnej informácie.
The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Koncentrácia liečiva potrebná na ovplyvnenie replikácie vírusu o 50 % (IC50 - polovičná maximálna inhibičná koncentrácia) sa líšila v závislosti od vírusu a typu hostiteľskej bunky.
These changes are linked to the inhibiting effect of dolutegravir on renal tubular transporters of creatinine.
Tieto zmeny súvisia s inhibičným účinkom dolutegraviru na transportéry kreatinínu v obličkových tubuloch.
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia).
• nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Emtricitabín, didanozín, stavudín, tenofovir alafenamid, zidovudín
The adjusted difference was -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) for GEMINI-1 and0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) for GEMINI-2 with a prespecified non-inferiority margin of 10%.
Upravený rozdiel bol -2,6 (95 % IS: -6,7; 1,5) v GEMINI-1 a -0,7 (95 % IS: -4,3; 2,9) v GEMINI-2, a to pri vopred určenej hranici noninferiority rovnej 10 %.
Trimethoprim (an inhibitor of these transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1).
Preukázalo sa, že trimetoprim (inhibítor týchto liekových transportérov) zvyšuje plazmatické koncentrácie lamivudínu, výsledné zvýšenie však nebolo klinicky významné (pozri tabuľku 1).
• a high temperature (fever)
• vysoká teplota (horúčka)
Dovato can be taken with or without food (see section 5.2).
Dovato sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
• difficulty sleeping (insomnia)
• ťažkosti so zaspávaním (insomnia)
In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.
V podmienkach in vitro lamivudín bol inhibítorom OCT1 a OCT2; klinické dôsledky nie sú známe.
No dose adjustment is necessary when Dovato is combined with tenofovir, didanosine, stavudine or zidovudine.
Nie je potrebná žiadna úprava dávky, keď sa Dovato podáva v kombinácii s tenofovirom, didanozínom, stavudínom alebo zidovudínom.
• emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection
• emtricitabín, etravirín, efavirenz, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
Dovato is used to treat HIV in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg.
Dovato sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí vážia aspoň 40 kg.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Dovato is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and lamivudine.
Dovato je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a lamivudín.
Swallow the tablet with some liquid.
Tabletu prehltnite a zapite malým množstvom tekutiny.
• The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
Odporúčaná dávka Dovata je jedna tableta jedenkrát denne.
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Nukleozidové a nukleotidové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Dovato without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestaňte Dovato užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
• aches and pains in the joints (especially in the hip, knee or shoulder)
• bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
hypersensitivity (see section 4.4), immune reconstitution syndrome (see section 4.4)
precitlivenosť (pozri časť 4.4), syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)
• increase in the level of liver enzymes (aminotransferases)
• zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (aminotransferáz)
Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Antihistaminiká (antagonisty histamínových H2-receptorov)
Dolutegravir and lamivudine are present in cerebrospinal fluid (CSF).
Dolutegravir a lamivudín sú prítomné v cerebrospinálnej tekutine (cerebrospinal fluid, CSF).
The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks).
Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
Dovato contains dolutegravir and lamivudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Dovato.
Dovato obsahuje dolutegravir a lamivudín, preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto liečivách podávaných jednotlivo relevantné pre Dovato.
• breakdown of muscle tissue.
• rozpad svalového tkaniva.
Delay in stopping treatment with Dovato or other suspect active substances after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction.
Oddialenie ukončenia liečby Dovatom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa precitlivenosti môže viesť k život ohrozujúcej alergickej reakcii.
Adolescents aged between 12 and 17 years and weighing at least 40 kg can take the adult dose of one tablet once a day.
Dospievajúci vo veku medzi 12 a 17 rokmi a vážiaci aspoň 40 kg môžu užívať dávku pre dospelých, ktorou je jedna tableta jedenkrát denne.
• hyperactivity (excessive restlessness and movement)
• hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative.
Výsledky dvoch in vivo mikronukleových testov na potkanoch s lamivudínom boli negatívne.
A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Veľké množstvo údajov o použití lamivudínu u tehotných žien (viac ako 3 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje na malformácie.
Lamivudine is also substrate of the hepatic uptake transporter OCT1.
Lamivudín je tiež substrátom transportéra hepatálneho vychytávania OCT1.
amylase elevations
zvýšenie hladiny amylázy
Reproductive toxicology studies
Štúdie reprodukčnej toxikológie
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was 16 to 19 hours.
U pacientov užívajúcich lamivudín v dávke 300 mg jedenkrát denne bol koncový intracelulárny polčas lamivudínu-TP 16 až 19 hodín.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato.
Potrebujete poznať dôležité prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
• increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase).
• zvýšenie hladiny enzýmov tvorených vo svaloch (kreatínfosfokináza).
Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Dolutegravir a lamivudín preukázateľne inhibujú replikáciu laboratórnych kmeňov a klinických izolátov HIV v niekoľkých bunkových typoch vrátane transformovaných T-bunkových línií, linií odvodených od monocytov/makrofágov a primárnych kultúr aktivovaných mononukleárnych buniek periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMC) a monocytov/makrofágov.
Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations.
I keď lamivudín je substrátom BCRP a P-gp v podmienkach in vitro, vzhľadom na vysokú absolútnu biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2) nie je pravdepodobné, že inhibítory týchto efluxných transportérov budú mať klinicky významný vplyv na koncentrácie lamivudínu.
Opaque, white HDPE (high density polyethylene) bottles closed with child resistant polypropylene closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner.
Nepriehľadné, biele fľašky z HDPE (polyetylénu s vysokou hustotou) uzavreté polypropylénovými detskými bezpečnostnými uzávermi, s polyetylénovou krycou membránou zatavenou za indukčného tepla.
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov: → povedzte to svojmu lekárovi.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown aetiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleozidovým a nukleotidovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
The apparent volume of distribution of dolutegravir (Vd/F) is 17-20 L. Intravenous studies with lamivudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 L/kg.
Zdanlivý distribučný objem dolutegraviru (Vd/F) je 17 - 20 l. Štúdie s intravenóznym podávaním lamivudínu ukázali, že jeho priemerný zdanlivý distribučný objem je 1,3 l/kg.
The recommended dose of Dovato in adults and adolescents is one 50 mg/300 mg tablet once daily.
Odporúčaná dávka Dovata pre dospelých a dospievajúcich je jedna 50 mg/300 mg tableta jedenkrát denne.
Dolutegravir has been associated with an increase in serum creatinine occuring in the first week of treatment when administered with other antiretroviral medicinal products.
Dolutegravir sa spájal so zvýšeniami hladiny kreatinínu v sére, ku ktorým došlo v priebehu prvého týždňa liečby, keď sa podávali s inými antiretrovírusovými liekmi.
Animal studies showed lamivudine may inhibit cellular DNA replication (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že lamivudín môže inhibovať replikáciu DNA v bunke (pozri časť 5.3).