natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the double-blind, phase 3 efficacy trial, injection site-related adverse reactions were observed in 36 (16.9%) of the 213 patients (5% of the administered injections) in the Buvidal treatment group.
V dvojito zaslepenom skúšaní účinnosti fázy 3 boli nežiaduce reakcie súvisiace s miestom vpichu injekcie pozorované u 36 (16,9
• The needle shield of the syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Kryt ihly striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 24 mg buprenorfínu
Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
There may be a small amount of blood at the injection site, if required wipe with a cotton ball or gauze.
V mieste vpichu sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 8 mg buprenorfínu
One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu
Parameter mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Mierna porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda A) (n =
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL]
EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfínu/0,27 ml]
Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once monthly
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Subkutánne použitie
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorphine/0.32 mL]
EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfínu/0,36 ml]
- if you start to breathe more slowly or weakly than usual (respiratory depression).
Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie, - ak začnete dýchať pomalšie alebo slabšie ako obvykle (útlm dýchania), - ak začnete cítiť mdloby, pretože môže byť prejavom nízkeho krvného tlaku.
One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 32 mg buprenorfínu
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 16 mg buprenorfínu
moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Stredne ťažká porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n =
Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa akumulujú metabolity buprenorfínu.
Disposing of the syringe
Likvidácia striekačky
Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
24 mg / 0.48 ml
[24 mg buprenorfínu 0,48 ml]
Dose of weekly Buvidal
Týždenný Buvidal
- The active substance is buprenorphine - The other ingredients are soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Čo Buvidal obsahuje - Liečivo je buprenorfín - Ďalšie zložky sú sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, bezvodý etanol (iba v týždňovej forme) a N-metylpyrolidón (iba v mesačnej forme).
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Buvidal a induktor CYP3A4, ukončí liečbu induktorom CYP3A4, má byť sledovaný s ohľadom na príznaky nadmernej liečby.
Hepatic impairment
Ospalosť Závrat
32 mg / 0.64 ml
[32 mg buprenorfínu/0,64 ml]
Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Lacrimal disorder Mydriasis Miosis
Porucha slzenia Rozšírenie zreníc očí Mióza
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Camurus AB
Lymphadenopathy
Hypertónia
These medicines may not work properly when taken together with Buvidal and they may increase the risk of overdose.
Tieto lieky nemusia správne fungovať, keď sa užívajú spolu s Buvidalom a môžu zvýšiť riziko predávkovania, - naltrexón a nalmefén (používané na liečbu porúch závislosti), pretože môžu zabrániť správnemu fungovaniu Buvidalu.
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfínu
96 mg / 0.27 ml
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 96 mg/0,27 ml
Supplemental dosing
Doplnkové dávkovanie
- certain antiretrovirals (used to treat HIV infection) such as ritonavir, nelfinavir or indinavir as they may increase the effects of this medicine.
- niektoré antiretrovírusové lieky (používané na liečbu infekcie HIV), ako je ritonavir, nelfinavir alebo indinavir, môžu zvýšiť účinky tohto lieku, - niektoré antimykotiká (používané na liečbu plesňových infekcií), ako napr. ketokonazol, itrakonazol, pretože môžu zvýšiť účinky tohto lieku, - makrolidové antibiotiká (používané na liečbu bakteriálnych infekcií), ako je klaritromycín a erytromycín, pretože môžu zvýšiť účinky tohto lieku, - niektoré antiepileptiká (používané na liečbu epilepsie), ako je fenobarbital, karbamazepín a fenytoín, pretože môžu znižovať účinok Buvidalu, - rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy).
Renal impairment
Makulárna vyrážka
Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
Bolesť v mieste vpichu injekcie Svrbenie v mieste
Neonatal withdrawal syndrome
Abstinenčný syndróm u novorodencov
8 mg / 0.16 ml
[8 mg buprenorfínu/0,16 ml]
Contents:
- Ospalosť:
Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
PODÁVANIA Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín s.c.
Rash macular
N-metylpyrolidón
Figure 6:
Obrázok č. 1:
- sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body.
Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky, ako napríklad: - náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre, jazyka, pier, hrdla alebo rúk,
Inhibace plus «Roche »Filmtabletten
Inhibace "Roche"Filmtabletten
Roche Farmacêutica Química, Lda
Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
2720-413 / Amadora
Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italy
Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Ul.
N.V.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (hydroxid hlinitý a saponín) na stimuláciu lepšej odpovede.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
(EMA) v súlade so schváleným časovým harmonogramom prehodnotila ďalšie predložené informácie o kvalite, bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
When it is given to sheep, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Keď sa očkovacia látka podá ovciam, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bluetongue vaccine serotype 2 and 4
očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky oviec sérotypu 2 a 4
BTVPUR AlSap 2-4 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Očkovacia látka BTVPUR AlSap 2-4 bola pôvodne povolená za mimoriadnych okolností.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky BTVPUR AlSap 2-4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu oviec na prevenciu infekcie, virémie a klinických príznakov zapríčinených vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 2 a 4.
BTVPUR AlSap 2-4 is a vaccine.
BTVPUR AlSap 2-4 je očkovacia látka.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Not applicable.
Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Neupatňuje sa.
Sodium benzoate (E 211)
Benzoan sodný (E 211)
ATC-vet: QM01AC06.
ATCvet kód: QM01AC06
Do not store above 25°C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
Dátum posledného predĺženia: 19.12.2011
Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Ťahať piest až kým čierna čiara nekorešponduje so živou hmotnosťou psa v kilogramoch.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Meloxidyl 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francúzsko
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné ATCvet kód: QM01AC06
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Meloxidyl 20 mg/ml Účinná látka v Meloxidyle je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Très le Bois - 22600 Loudéac - Francúzsko
Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Použitie počas gravidity, laktácie a znášky Pozri sekcia „Kontraindikácie“.
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs: Meat and offal: 5 days Horses: Meat and offal: 5 days.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch
- Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
- Xanthanový glej - bezvodá koloidná silica - nekryštalizujúci tekutý sorbitol - glycerol - xylitol - benzoan sodný (E211) - bezvodá kyselina citrónová - voda čistená
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Special precautions for use in animals
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
I s obsahom 10 ml, uzavreté šedou EDPM (Ethylene Propylen Dien Monomer) alebo flurotecovou gumenou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
PACKAGE SIZE
Veľkosť balenia
Sodium benzoate
Pomocné látky: Natrii benzoas
Disposal: read package leaflet.
Likvidacia: prečitajte si pisomnu informaciu pre použivateľov.
Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Not applicable
Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Netýka sa.
- Do not use in pregnant or lactating animals.
- Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
Nekryštalizujúci tekutý sorbitol Glycerol, xylitol Nátriumbenzoát Bezvodá kyselina citrónová Čistená voda.
Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use
Ošípané: intramuskulárne podanie Kone: intravenózne podanie
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Lungomare Pirandello, 8 92014
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 10, 32 & 100 ml
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 10, 32 & 100 ml
Dogs: IV or SC Cats: SC
PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Striekačka sedí na hrdlo liekovky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1
2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
2.0 mg For the full list of excipients, see section 6.1
2,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Excipients
ADRŽITEĽ
32 ml bottle in a cardboard box
32 ml liekovka v papierovej krabičke
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
- Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
- Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
U psov sa tieto vedľajšie účinky objavujú v priebehu prvého týždňa liečby a sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
- Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Po počiatočnom ošetrení liekom Meloxicam 2mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách neskôr liekom Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
Meloxidyl® must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocortisosteroids.
Meloxidyl sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
- Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
10 ml bottle in a cardboard box
10 ml liekovka v papierovej krabičke
100 ml bottle in a cardboard box
100 ml liekovka v papierovej krabičke
Porcine 20 μg/kg 65 μg/kg
Ošípaná 20 μg/kg 65 μg/kg
Meloxidyl 20 mg/ml
Meloxikam 20 mg/ml
Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”
Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky Viď časť „Kontraindikácie“
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 30 mesiacov
Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Taliansko Meloxidyl 5 mg/ml
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
One ml of Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection contains:
Jeden ml Meloxidyl 20 mg/ml injekčný roztok obsahuje: Účinná(-é) látka(-y):
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 & 5 ml
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky 15 & 5 ml
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
EXP Once broached, use within 28 days.
EXP: Po prvom otvorení použiť do: 28 dní.
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Meloxidyl 1,5 mg /ml perorálna suspenzia pre psy môže byť použitá na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž. hm.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko
Meloxidyl 5 mg/ml
Meloxicamum 5 mg /ml
One ml of Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats contains:
Jeden ml Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky obsahuje: Účinná(-é) látka(-y):
Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats Meloxicam
Meloxidyl 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky Meloxicam
Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate
A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Meloxikam 1,5 mg Nátriumbenzoát 2 mg
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky 10 ml
Bovine 20 μg/kg 65 μg/kg
Koňovité 20 μg/kg 65 μg/kg
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Shelf life after first opening the container: 28 days.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Jednorazová intravenózna alebo podkožná injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
(tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Francúzsko
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v odstavci „Nežiadúce účinky“.
Pregnancy and lactation:
Použitie počas gravidity a laktácie
1 ml contains 20 mg of meloxicam.
ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 20 mg Meloxikamum
Solution for injection Clear, colourless to yellowish solution.
Číry, bezfarebný až žltkastý roztok.
Cats
Psy
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non steroids.
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Equidae 20 μg/kg 65 μg/kg
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg 15 μg/kg
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
- Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
- Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 50 ml vial
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 50 ml liekovka
Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution.
Pomocné látky: Bezvodý etanol 150 mg/ml Číry, žltý roztok.
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky Meloxicam
1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 1,5 mg Meloxicamum