natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Zriedkavé: možné alergické reakcie ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny).
Other Important Notes
ĎALŠIE PODMIENKY
ask your doctor.
Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, FORSTEO signifikantne zvýšilo BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2%) v porovnaní s alendronátom (3,4%)
• increase in blood uric acid level
• zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7% v bedrovej chrbtici, 0,9% v celom bedrovom kĺbe a 0,4%
What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO Nepoužívajte FORSTEO
Pull off large needle cover and save it.
Odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Blood and lymphatic system disorders
Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: anémia
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Použité ihly dajte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo do uzatvárateľnej nádoby z tvrdého plastu s bezpečným uzáverom.
OTHER Store in a refrigerator
Uchovávajte v chladničke.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení FORSTEA bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
pacientov FORSTEOM preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7%) sa vyskytla nová vertebrálna zlomenina v porovnaní s 3 pacientmi v skupine užívajúcich FORSTEO (1,7%) (p =
The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
EU/1/03/247/001-002
• neuralgic pain in the leg
• bolesť v nohách nervového pôvodu
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
podliatina alebo malé krvácanie v mieste podania injekcie (vyskytujú sa často), tieto by mali odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Maximálna celková dĺžka liečby FORSTEOM by mala byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba FORSTEOM sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
How do I reset my FORSTEO?
Ako mám znovu nastaviť moje
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.
5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Ako vyzerá FORSTEO a obsah balenia
vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34% pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Miesto podania si pripravte podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Yellow Shaft
Žltý valec
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Na každú injekciu použite novú injekčnú ihlu a po použití ju znehodnoťte.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Očistite vonkajšiu časť FORSTEA vlhkou utierkou.
Common: Anaemia
Zriedkavé: anafylaxia
• increase in blood calcium level
• zvýšenie hladiny vápnika v krvi
• feeling faint
• pocit na odpadnutie
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Prečítajte si informácie v písomnej informácii pre používateľa pre tento liek a postupujte podľa nich.
• breathlessness
• dýchavičnosť
2) Remove the needle.
Odstráňte ihlu.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízky ranný voľný testosterón alebo zvýšený FSH
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Vytiahnite ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
% pacientov užívajúcich FORSTEO a u 84,5
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
(p<0,01), takisto ako krčka stehnovej kosti (3,7%) v porovnaní s alendronátom (2,1%)
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok.
• irregular heart beats
• nepravidelný pulz
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Menej časté: myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť* Poruchy obličiek a močových ciest
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: zvýšené potenie
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok kyselina octová 98% bezvodý octan sodný manitol metakrezol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.
Pull out black injection button until it stops.
Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo až kým sa nezastaví.
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
(pozri Riešenie problémov, problém A).
Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Písomná informácia pre používateľa FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok naplnený v pere teriparatid
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
dokončili ste injekčnú aplikáciu správne.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Po vytiahnutí ihly z kože skontrolujte,
Rare: Anaphylaxis
Časté: dýchavičnosť
A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Inštrukcie na používanie pera je taktiež možné nájsť v Návode na použitie pera.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
PODANIA FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekcia Teriparatid
Multiple vertebral fractures (≥2) a
Mnohopočetné zlomeniny stavcov (>
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
FORSTEO, 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
* Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po aplikácii.
Troubleshooting
Laktácia
Overdose management
Predávkovanie
• Store the FORSTEO with the white cap on.
Uchovávajte FORSTEO s nasadeným bielym uzáverom.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
% v bedrovej chrbtici, 1,2 % v celom bedrovom kĺbe a 1,6 % v krčku stehnovej kosti.
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
. Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Ihneď po každom použití uložte FORSTEO do chladničky.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Každý mililiter obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Váš lekár vám povie,
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1 % difference in frequency from placebo:
V klinických štúdiách boli hlásené nasledovné reakcie s ≥
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Farmakodynamické účinky FORSTEO je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Push needle straight onto medicine cartridge.
Zatlačte ihlu priamo na náplň s liekom.
Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Ihneď po použití odložte FORSTEO do chladničky.
• increased need to pass water
• samovoľný únik moču • zvýšená potreba močenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok naplnený v pere teriparatid
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Eli Lilly Nederland B.V.
(Invented) name
(Vymyslený) názov Sila
(See section 6.6.)
(Pozri časť 6.6.)
23 April 2007
23. apríl 2007
23 April 1997
23. apríl 1997
• Water for injections
• voda na injekciu
What Vistide contains
Vistide obsahuje
• Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Oznámte Vášmu lekárovi, ak máte diabetes mellitus (cukrovku).
• If you have ever had kidney disease.
Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
• You should not be given Vistide if you are pregnant.
Vistide nesmiete dostávať, ak ste tehotná.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
• aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infections)
• aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnym infekciám),
One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
U jedného pacienta sa zaznamenali ľahké prechodné zmeny v obličkových funkciách, zatiaľ čo druhý pacient nemal žiadne zmeny v obličkových funkciách (pozri časť 4.4).
• In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their
Vo všeobecnosti ženy s vírusom HIV, nemajú dojčiť, aby sa vyhli prenosu HIV na ich
If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant during treatment with Vistide
Ak by ste mohla otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas liečby Vistidom a 1 mesiac potom.
Other Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
• Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
Because many medicines are passed through to human milk, nursing mothers should stop Vistide or stop breast-feeding if they continue to receive
Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
• If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
The median times to retinitis progression in the two efficacy studies (GS-93-106 and GS-93-105), were 120 days and not reached for the treatment arms vs. 22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.
Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
At the 4 cidofovir levels (12.5 to 100 µg/ml) tested, the percentage of damaged metaphases and number of aberrations per cell increased in a concentrationdependent manner.
Pri 4 sledovaných hladinách cidofoviru (12,5 až 100 µg/ml) sa percento poškodených metafáz a počet aberácií na bunku zvyšovalo v závislosti od koncentrácie.
• Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Probenecid sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi, ktoré sa často používajú na liečbu AIDS alebo ochorení spojených s AIDS, ako zidovudín (AZT).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/037/001
The safety and efficacy of Vistide have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
(See sub-sections “How to take probenecid with Vistide” and “How IV fluids are given before Vistide” below.)
(Pozri podčasti „Ako užívať probenecid s Vistidom“ a „Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom“ nižšie.)
Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Vistide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
1/1 000 až < 1/100) alebo neznáme (z dostupných údajov).
If you have accidentally been given more Vistide than prescribed for you, tell your doctor immediately.
Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
Your doctor might instruct you to take other medicines such as anti-emetics (anti sickness medicines), antihistamines and/or paracetamol to decrease the side effects of probenecid.
Vám môže odporučiť užívanie iných liekov, ako napr. antiemetík (lieky proti nevoľnosti), antihistaminík a/alebo paracetamolu na potlačenie vedľajších účinkov probenecidu.
Blood and lymphatic system disorders Very common
Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté neutropénia
These include: • tenofovir containing medicines, used to treat HIV-1 infection and/or chronic hepatitis B
• lieky obsahujúce tenofovir používané na liečbu infekcie HIV-1 a/alebo chronickej infekcie
• Kidney damage is the major side effect of Vistide treatment.
Poškodenie obličiek je hlavný vedľajší účinok liečby Vistidom.
• If you cannot take the medicine probenecid because of a serious allergy to probenecid or other sulfa-containing medicines (e.g. sulfamethoxazole).
Ak nesmiete užívať liek probenecid kvôli závažnej alergii na probenecid či iné lieky obsahujúce sulfónamid (napr. sulfametoxazol).
Excess Vistide and all other materials used in the admixture preparation and administration should be placed in a leak-proof, puncture-proof container for disposal.
Vistidu a všetkých ostatných materiálov použitých pri príprave a podávaní zmiešaného roztoku sa musí umiestniť do nepremokavej nádoby odolnej voči prepichnutiu určenej na likvidáciu materiálu.
• headache, weakness/fatigue, chills and allergic reactions.
• bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
• inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
• zápal oka, znížený vnútroočný tlak, sťažené alebo namáhavé dýchanie, dýchavica, hnačka a triaška.
• Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Špeciáne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
In patients with normal renal function, 80 to 100% of the intravenous dose was recovered in the urine over 24 hours as unchanged cidofovir.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100 % intravenóznej dávky cidofoviru vylúčilo v moči do 24 hodín v nezmenenej forme.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
• adefovir (for HBV infection)
• adefovir (proti infekcii HBV).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
• During treatment with Vistide you should receive regular follow-up eye examinations for possible eye irritation, inflammation or swelling.
Počas liečby Vistidom musíte pravidelne absolvovať kontrolné očné vyšetrenia z dôvodu možného podráždenia oka, zápalu alebo opuchu.
Two grams of probenecid should be administered 3 hours prior to the cidofovir dose and one gram administered at 2 and again at 8 hours after completion of the 1 hour cidofovir infusion (for a total of 4 grams).
Dva gramy probenecidu sa majú podať 3 hodiny pred dávkou cidofoviru a jeden gram probenecidu po 2 hodinách a znovu po 8 hodinách po ukončení 1-hodinovej infúzie cidofoviru (celková dávka 4 gramy).
• Sodium hydroxide
• hydroxid sodný
• The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Možné vzájomné sa ovplyvňovanie medzi Vistidom a anti-HIV inhibítormi proteáz sa neskúmali.
In a 26-week intravenous toxicity study, a significant increase in incidence of mammary adenocarcinomas was seen in female rats and of Zymbal's gland carcinomas in male and female rats at subtherapeutic plasma levels of cidofovir.
V 26-týždňovej štúdii intravenóznej toxicity došlo k signifikantnému zvýšeniu výskytu adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov a karcinómu Zymbalovej žľazy u samcov a samičiek potkanov pri subterapeutických plazmatických hladinách cidofoviru.
Following in vitro selection of ganciclovir-resistant HCMV isolates, cross-resistance between ganciclovir and cidofovir was seen with ganciclovir-selected mutations in the HCMV DNA polymerase gene but not with mutations in the UL97 gene.
Po in vitro selekcii izolátov HCMV rezistentných na ganciklovir sa pozorovala skrížená rezistencia medzi ganciklovirom a cidofovirom u mutácií selektovaných ganciklovirom na géne HCMV DNA-polymerázy, nie však u mutácií na géne UL97.
Nausea, vomiting Diarrhoea Pancreatitis
Neznáme nauzea, vracanie hnačka pankreatitída
Concomitant use of probenecid is essential for reducing the pronounced nephrotoxicity of cidofovir to an extent that results in an acceptable benefit/risk balance of cidofovir therapy.
Súčasné použitie probenecidu je nevyhnutné na zníženie rizika výraznej nefrotoxicity cidofoviru na úroveň, ktorá vedie k akceptovateľnému pomeru prínosu a rizika liečby cidofovirom.
Prevention of nephrotoxicity
Prevencia nefrotoxicity