natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
► Ihly a Protaphane InnoLet nesmie používať nikto iný.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Inzulíny a analógy na injekciu, strednedobo pôsobiace,
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Protaphane, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
► Ihly a Protaphane FlexPen nesmie používať nikto iný.
The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Ihly, injekčné striekačky, náplne a naplnené perá nesmie používať nikto iný.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Protaphane,
Let the insulin reach room temperature before you use it.
Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
► Ak máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
May affect less than 1 in 10,000 people.
Môže postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Protaphane Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Po podávaní injekcie nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Removing the needle • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok 4).
• Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Použite resuspenziu iba, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Residual scale
Inzulínová náplň
Uncommon - Oedema
Menej časté - Edémy
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Návod ako používať Protaphane injekčná suspenzia vo FlexPen.
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) protamíniumsulfát voda na injekciu
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Inhibítory monoamínooxidázy (IMAO)
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
InnoLet dávkuje 1-50 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Protaphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Protaphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Suspension for injection 1 vial of 10 ml.
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Protaphane vial (100 international units/ml)
Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Protaphane FlexPen je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/233/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/233/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Protaphane injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
• Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Protaphane vial (40 international units/ml)
Protaphane injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Push-button
Nasadenie ihly
If you do not resuspend the insulin, this may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Neresuspendovaný inzulín, môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Protaphane injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Podrobné informácie o používaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Protaphane FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Protaphane InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku
Before using Protaphane
► Protaphane
Metacresol
Protaphane
Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Protaphane 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Protaphane injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Protaphane InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Protaphane InnoLet 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
Po každom podávaní injekcie sa vždy uistite, že ste odstránili a zlikvidovali ihlu a uchovávajte
How to take Protaphane
Ako si podávať Protaphane
Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Protaphane 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte 6 týždňov.
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
LIEČIVO 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 3,5 mg),
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/233/016 5 balení po 1
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Vždy keď náplň nepoužívate, uchovávajte ju vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Pohybujte perom smerom nahor a nadol dvadsať krát medzi dvoma polohami tak, ako je zobrazené,
Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Protaphane FlexPen 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
EU/1/02/233/013 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/233/014
Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Protaphane InnoLet 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
Pull the needle out of the vial.
Stiahnite kryt pera.
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
EU/1/02/233/010 1pero s obsahom 3 ml EU/1/02/233/011
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Protaphane 40 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v injekčnej liekovke ľudský inzulín
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po
Attaching the needle
Priehradka na ihly
Protaphane Penfill Administration with an insulin delivery system
Podávanie inzulínu aplikačným systémom Protaphane
Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Protaphane 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v injekčnej liekovke ľudský inzulín
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Skontrolujte, či je volič dávky na 0. Otočením voliča dávky, si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml) a InnoLet: Novo Nordisk A/S
Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Protaphane 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Penfill 100 IU/ml injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
Date of last renewal: 16 November 2011
Dátum posledného predĺženia: 16. november 2011
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
3 pipety 6 pipiet 30 pipiet
EXPIRY DATE EXP {month/year}
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Pyriprol môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
Kartónová škatuľa obsahujúca 1, 2 alebo 10 blistrov, každý po 3 pipetách.
Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Prac-tic nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
U každej hmotnostnej kategórie sa musí na kožu psa aplikovať celý obsah pipety správnej veľkosti.
The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
každý rok po dobu 3 rokov, následne predloží dvojročnú správu a ďalej bude predkladať správy v trojročných intervaloch.
The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Prac-tic môže na niektorých materiáloch zanechávať škvrny, vrátane kože, tkanín, plastov a upravovaných povrchov.
Only indicated for use in dogs.
Určené iba pre použitie u psov.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
V prípade liečby ťažkej infestácie, musí byť prostredie okolo psa povysávané a ošetrené vhodnými insekticídmi.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na pipete po „EXP“.
Animal safety information:
Bezpečnostné informácie pre zvieratá:
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Pôsobí interakciou s ligandovými vstupmi chloridových kanálikov, predovšetkým s tými, ktoré sú istené neurotransmiterom - kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický priechod chloridových iónov bunkovou membránou.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Dátum prvej registrácie: 18. december 2006
- neurological reactions: ataxia (lack of coordination) and convulsions.
- neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče;
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie u gravidných a laktujúcich sučiek, ani u chovných zvierat, aj napriek tomu, že u laboratórnych zvierat nebol pozorovaný vplyv na reprodukciu a vývoj plodu.
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Odporúčaná minimálna dávka je 12,5 mg pyriprolu/kg živej hmotnosti, ekvivalent ku 0,1 ml spot-on roztoku/kg ž. hm.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Unit dose Pyriprole
Dávka Pyriprol
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
ATCvet kód: QP53AX26
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
% (w/v) roztokom obsahuje (ml)
Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Liečba a prevencia invázie bĺch: Prac-tic je účinný proti novej invázii bĺch po dobu minimálne 4
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
CIEĽOVÉ DRUHY Pes (> 22-50 kg)
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
- digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
- reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
Avoid contact of the product with dogs's eyes.
Zabráňte kontaktu prípravku s očami psov.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO