natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
• atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy maťiek (kmeň FHV F2),
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Oťkovacia látka Purevax RCP obsahuje malé mnoťstvo oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu maťiek.
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
• kaliciviróze maťiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Oťkovacia látka Purevax RCP sa nemá pouťívať u gravidných maťiek.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
V štúdii skúmajúcej posilňujúce oťkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii a panleukopénii maťiek stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Úťinnosť oťkovacej látky Purevax RCP sa skúmala v niekoťkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pri ťom maťky boli zaoťkované a infikované virulentným herpesvírusom, kalicivírusom alebo parvovírusom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005.
Európska komisia vydala pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii platné v celej Európskej únii.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Aký prínos preukázala oťkovacia látka Purevax RCP v týchto štúdiách?
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
• panleukopénii maťiek (závaťné ochorenie spôsobujúce krvavú hnaťku zapríťinenú parvovírusom).
What is the risk associated with Purevax RCP?
Aké riziká sa spájajú s pouťívaním oťkovacej látky Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine.
Purevax RCP je oťkovacia látka.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
V terénnej štúdii základného oťkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu maťiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie maťiek.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedťajších úťinkov pozorovaných pri pouťívaní oťkovacej látky Purevax RCP sa nachádza v písomnej informácii pre pouťívateťov.
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Oťkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde maťiek, panleukopénii maťiek (ťivá atenuovaná) a kaliciviróze maťiek (inaktivovaná)
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
• vírusovej rinotracheitíde maťiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
How has Purevax RCP been studied?
Ako bola oťkovacia látka Purevax RCP skúmaná?
Why has Purevax RCP been approved?
Preťo bola oťkovacia látka Purevax RCP schválená?
Other information about Purevax RCP:
ťalšie informácie o oťkovacej látke Purevax RCP
What is Purevax RCP?
ťo je oťkovacia látka Purevax RCP?
How does Purevax RCP work?
Akým spôsobom oťkovacia látka Purevax RCP úťinkuje?
EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
EMEA/H/C/001027
The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku ellaOne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ellaOne je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Súhrn správy EPAR pre verejnosť ellaOne ulipristal acetát
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku ellaOne na trh platné v celej Európskej únii.
Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
% (26 z 1 241 žien).
If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
V prípade oneskorenia menštruačného cyklu alebo v prípade príznakov tehotenstva je nevyhnutné vylúčiť tehotenstvo pred užitím lieku ellaOne.
Date of latest renewal: 13 November 2013
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. november 2013
• Red or purple spots under your skin.
Červené alebo purpurové bodky pod kožou.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic EXPIRY DATE
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxické
• Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Vidaza sa podáva každý deň počas jedného týždňa, po ktorom nasleduje 3-týždňová prestávka.
• Bleeding inside your head.
Krvácanie vnútri hlavy.
• High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Vysoký alebo nízky krvný tlak (hypertenzia alebo hypotenzia).
• if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na azacitidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
muscle spasms, myalgia
svalové spazmy, myalgia
Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Deti a dospievajúci Vidazu sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
• Loss of appetite.
Strata chuti do jedla.
What Vidaza is and what it is used for What you need to know before you use Vidaza How to use Vidaza
Čo je Vidaza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vidazu Ako používať Vidazu
Unopened powder vial: 4 years
Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
• Weight loss.
Strata hmotnosti.
• Dehydration.
Dehydratácia.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum uvedené v Prílohe V.
• Having trouble sleeping (insomnia).
Problémy so spánkom (nespavosť).
It is unknown whether azacitidine/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa azacitidín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
For clinical management of infectious adverse reactions, see section 4.8 Infections.
Pre postup pri liečbe infekčných nežiaducich reakcií pozri časť 4.8 Infekcie.
# at risk months months
Počet v ohrození mesiacov mesiacov
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
• if you have ever had a heart condition or heart attack or any history of lung disease.
• ak ste niekedy mali ochorenie srdca alebo srdcový záchvat alebo ochorenie pľúc v anamnéze.
The Vidaza suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Vidazy sa môže pripraviť bezprostredne pred použitím a rekonštituovaná suspenzia sa má podať do 45 minút.
Vidaza is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘anti-metabolites'.
Vidaza je liek na rakovinu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antimetabolity“.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
Antineoplastické látky, analógy pyrimidínu; ATC kód: L01BC07
The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication).
Nižšie uvedené výsledky reprezentujú populáciu všetkých randomizovaných pacientov (ITT) študovanú v AZA-AML-001 (pozri časť 4.1 pre schválené indikácie).
• Ulcers of your mouth or tongue.
Vredy v ústach alebo na jazyku.
Although there are some confounding factors, e.g. underlying cancerous conditions of the patients and the presence of other risk factors such as infection and history of cardiac disorders, there are other factors that strengthen this signal, including positive re-challenge, and imbalance in the pooled clinical trials between active and control arms.
I napriek tomu, že existujú určité mätúce faktory, napr. relevantné rakovinové stavy pacientov a prítomnosť iných rizikových faktorov, napr. infekcia a poruchy srdca a srdcovej činnosti v anamnéze, existujú aj iné faktory, ktoré zosilňujú tento signál, vrátane pozitívneho opätovného nasadenia a nevyváženosti v spojených klinických skúšaniach medzi aktívnymi a kontrolovanými ramenami.
When more than 1 vial is needed all the above steps for preparation of the suspension should be repeated.
Ak je potrebné viac ako 1 injekčná liekovka, zopakujte všetky vyššie uvedené kroky na prípravu suspenzie.
ANC (x 109/l)
(x 109/l)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
Dátum prvej registrácie: 17. december 2008
Patients should be monitored for signs and symptoms of bleeding, particularly those with pre-existing or treatmentrelated thrombocytopenia.
U pacientov sa majú sledovať známky a príznaky krvácania, a to najmä u pacientov s existujúcou alebo s liečbou súvisiacou trombocytopéniou.
• Chest pain or shortness of breath which may be accompanied with a fever.
Bolesť v hrudi alebo dýchavica, ktoré môžu byť sprevádzané horúčkou.
In a few pre-specified subgroups, the OS HR reached statistical significance including patients with poor cytogenetic risk, patients with AML with myelodysplasia-related changes, patients < 75 years, female patients and white patients.
V niektorých vopred definovaných podskupinách miera rizika celkovej doby prežívania bola štatistického významu, vrátane pacientov s malým cytogenetickým rizikom, pacientov s AML so zmenami súvisiacimi s myelodyspláziou, pacientov <75 rokov, žien a pacientov bielej rasy.
• The recommended dose is 75 mg per m2 body surface area.
Odporúčaná dávka je 75 mg na m2 povrchu tela.
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holandsko
On the basis of the scientific conclusions for azacitidine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing azacitidine is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre azacitidín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho azacitidín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
• An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Infekcia krvi spôsobená baktériami (sepsa).
Cumulatively, the safety database includes 51 cases with 56 events of pericarditis, myocarditis, and/or endocarditis reported with the use of Vidaza.
Kumulatívne sa v bezpečnostnej databáze nachádza 51 prípadov s 56 výskytmi perikarditídy, myokarditídy a/alebo endokarditídy nahlásených v súvislosti s užívaním Vidazy.
For doses requiring more than 1 vial, the dose should be equally divided e.g., dose 150 mg = 6 mL, 2 syringes with 3 mL in each syringe.
V prípade dávok, ktoré vyžadujú viac ako 1 injekčnú liekovku, treba dávku rovnomerne rozdeliť, napríklad dávka 150 mg = 6 ml, 2 injekčné striekačky s 3 ml v každej injekčnej striekačke.
% Dose in the next cycle, if recovery* is not achieved within 14 days
% dávky v nasledujúcom cykle, ak sa obnovenie* nedosiahne do 14 dní
• Dry cough.
Suchý kašeľ.
• Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Syndróm z rozpadu nádoru - komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby rakoviny a niekedy aj bez tejto liečby.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 100 mg
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok
• Painful skin ulceration (pyoderma gangrenosum).
Bolestivé vredy na koži (pyoderma gangrenosum).
• The other ingredient is mannitol (E421).
Ďalšia zložka je manitol (E421).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
• A fall in blood pressure when standing (orthostatic hypotension) leading to dizziness when moving to a standing or sitting position.
Pokles krvného tlaku pri vstávaní (ortostatická hypotenzia), ktorý vedie k závratom pri zmene polohy do stoja alebo sedu.
For unopened vials of this medicine - there are no special storage conditions.
Neotvorené injekčné liekovky tohto lieku - žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
• An infection of the nose and throat, or sore throat.
Infekcia nosa a hrdla alebo zápal hrdla.
In rats, azacitidine caused no adverse reactions when given preimplantation, but it was clearly embryotoxic when given during organogenesis.
U potkanov azacitidín nespôsobil žiadne nežiaduce reakcie pri podávaní pred uhniezdením oplodneného vajíčka, bol však jednoznačne embryotoxický pri podávaní počas organogenézy.
Immune system disorders hypersensitivity reactions
Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti
Health- Related Quality of Life (HRQoL) was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Kvalita života súvisiaca so zdravím (Health-Related Quality of Life, HRQoL) sa hodnotila pomocou dotazníka kvality života Európskej organizácie pre výskum a liečbu rakoviny (European Organization for Research and Treatment of Cancer
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Vidaza is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Odporúčania na bezpečné zaobchádzanie s liekom Vidaza je cytotoxický liek a rovnako ako v prípade iných potenciálne toxických zlúčenín sa počas manipulácie a prípravy suspenzie azacitidínu musí postupovať opatrne.
The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration (single 75 mg/m2 doses) was approximately 89% based on area under the curve (AUC).
Absolútna biologická dostupnosť azacitidínu po subkutánnom podaní v porovnaní s intravenóznym podaním (jednorazové dávky 75 mg/m2) bola na základe plochy pod krivkou (AUC) približne 89 %.
• Being short of breath when you move.
Pocit nedostatku vzduchu počas pohybu.
There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití azacitidínu u gravidných žien.
• Changes to your skin at the injection site.
Zmeny kože v mieste vpichu injekcie.
• Reduced red blood count (anaemia).
Znížený počet červených krviniek (anémia).
Vidaza is used in adults who are not able to have a stem cell transplantation to treat:
Vidaza sa používa u dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek, na liečbu:
Therefore, based on the assessment of all available information for pericarditis, including spontaneous reports identified in the Safety Topic Review, the already listed ADR of pericardial effusion in the Vidaza SmPC and the fact that pericarditis is a listed term for some other products of the same class, the SmPC section 4.8 should be updated by including the term pericarditis under the SOC cardiac disorders with frequency ‘uncommon'.
Preto na základe posúdenia všetkých dostupných informácií o perikarditíde vrátane spontánnych hlásení uvedených v posúdení bezpečnosti, na základe toho, že perikardiálny výpotok je už uvedený ako nežiaduca reakcia v súhrne charakteristických vlastností lieku Vidaza a na základe toho, že perikarditída je pojem uvedený pri niektorých iných produktoch rovnakej triedy, je nutné v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.8, v triede orgánových systémov Poruchy srdca a srdcovej činnosti s frekvenciou „Menej časté“ doplniť výraz perikarditída.
5 How to store Vidaza Contents of the pack and other information
5 Ako uchovávať Vidazu Obsah balenia a ďalšie informácie
• if you have decreased counts of platelets, red or white blood cells.
• ak máte znížený počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek.
Due to retention in the vial and needle, it may not be feasible to withdraw all of the suspension from the vial.
V dôsledku retencie v injekčnej liekovke a ihle nemusí byť možné natiahnuť všetku suspenziu z injekčnej liekovky.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
Tiež obsahuje manitol.
Investigations weight decreased * = rarely fatal cases have been reported
Laboratórne a funkčné vyšetrenia pokles telesnej hmotnosti *= zriedkavo sa zaznamenali fatálne prípady
Azacitidine is believed to exert its antineoplastic effects by multiple mechanisms including cytotoxicity on abnormal haematopoietic cells in the bone marrow and hypomethylation of DNA.
U azacitidínu sa predpokladá, že vykazuje svoje antineoplastické účinky pomocou viacerých mechanizmov vrátane cytotoxicity pôsobiacej na abnormálne hematopoetické bunky v kostnej dreni a hypometylácie DNA.
Most haematological adverse reactions were managed by routine monitoring of complete blood counts and delaying azacitidine administration in the next cycle, prophylactic antibiotics and/or growth factor support (e.g. G-CSF) for neutropenia and transfusions for anaemia or thrombocytopenia as required.
Väčšina hematologických nežiaducich reakcií bola kontrolovaná bežným sledovaním kompletného krvného obrazu a oneskorením podania azacitidínu v ďalšom cykle, profylaktickými antibiotikami a/alebo podľa potreby podpornou liečbou neutropénie rastovým faktorom (napr. G-CSF) a anémie alebo trombocytopénie transfúziami.
DNA hypomethylation of aberrantly methylated genes involved in normal cell cycle regulation, differentiation and death pathways may result in gene re-expression and restoration of cancersuppressing functions to cancer cells.
Hypometylácia DNA u aberantne metylovaných génov zapojených do regulácie normálneho bunkového cyklu, diferenciácie a dráh bunkovej smrti, môže spôsobiť opätovnú exprimáciu týchto génov a obnovenie funkcií potláčajúcich tvorbu nádorov v nádorových bunkách.
Vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with:
Vidaza je indikovaná na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (haematopoetic stem cell transplantation, HSCT):
The temperature of the suspension at the time of injection should be approximately 20 ºC-25 ºC.
Teplota suspenzie v čase injekcie má byť približne 20 °C-25 °C.
• Swelling of the legs and feet, back pain, reduced passing of water, increased thirst, rapid pulse, dizziness and nausea, vomiting or reduced appetite and feelings of confusion, restlessness or fatigue.
Opuch nôh a chodidiel, bolesť chrbta, znížená tvorba moču, zvýšený smäd, rýchly pulz, závrat a nevoľnosť, vracanie alebo znížená chuť do jedla a pocit zmätenosti, nepokoj alebo únava.
Vidaza was administered at a SC dose of 75mg/m2/day for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28 day treatment cycle), for a median of 6 cycles (range: 1 to 28), BSC- only patients for a median of 3 cycles (range: 1 to 20), low-dose cytarabine patients for a median of 4 cycles (range 1 to 25) and standard intensive chemotherapy patients for a median of 2 cycles (range: 1 to 3, induction cycle plus 1 or 2 consolidation cycles).
Vidaza sa podávala subkutánne v dávke 75 mg/m2 /deň po dobu 7 dní, po ktorých nasledovala 21-dňová prestávka (28-dňový liečebný cyklus), pričom medián počtu cyklov bol 6 (rozsah: 1 až 28), u pacientov iba s BSC bol medián počtu cyklov 3 (rozsah: 1 až 20), u pacientov s nízkou dávkou cytarabínu bol medián počtu cyklov 4 (rozsah: 1 až 25) a u pacientov so štandardnou intenzívnou chemoterapiou bol medián počtu cyklov 2 (rozsah 1 až 3, indukčný cyklus plus 1 alebo 2 konsolidačné cykly).
Haematological improvement (major or minor) as determined by the IRC was achieved in 49 % of patients receiving azacitidine compared with 29 % of patients treated with combined CCR (p < 0.0001).
Hematologické zlepšenie (veľké alebo malé) stanovené IRC sa dosiahlo u 49 % pacientov dostávajúcich azacitidín v porovnaní s 29 % pacientov v kombinácii skupín CCR (p <
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving Vidaza versus 34.3% in patients receiving CCR.
Ročné miery prežívania boli 46,5 % u pacientov liečených Vidazou verzus 34,3
Infections may be managed with the use of antiinfectives plus growth factor support (e.g. G-CSF) for neutropenia.
Infekcie možno kontrolovať použitím liekov proti infekcii a podpornou liečbou neutropénie rastovým faktorom (napríklad G-CSF).
Absorption Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m2 dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point).
Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 75 mg/m2, sa azacitidín rýchlo absorboval s maximálnymi plazmatickými koncentráciami 750 ± 403 ng/ml vyskytujúcimi sa po 0,5 h od podania dávky (prvý bod odberu).
You should not breast-feed when using Vidaza.
Dojčenie Počas používania Vidazy nedojčite.
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
V rámci analýz vekových podskupín bol vo všetkých skupinách (< 65 rokov, ≥ 65 rokov a ≥
Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets ≤ 50.0 x 109/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 109/l.
Hematologická toxicita je definovaná ako najnižší počet krvných buniek dosiahnutý v danom cykle (nadir), ak je počet trombocytov ≤ 50,0 x 109/l a/alebo absolútny počet neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) ≤
If bone marrow cellularity is ≤ 50 %, treatment should be delayed and the dose reduced according to the following table:
50 %, má sa liečba odložiť a dávka znížiť podľa nasledujúcej tabuľky:
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin < 30 g/L.
U pacientov s rozsiahlou nádorovou záťažou z dôvodu metastatického ochorenia bola hlásená progresívna pečeňová kóma a úmrtie počas liečby azacitidínom, a to najmä u pacientov so začiatočnými hodnotami albumínu v sére < 30 g/l.
CCR consisted of BSC alone (n=45), lowdose cytarabine plus BSC (n=158), or standard intensive chemotherapy with cytarabine and anthracycline plus BSC (n=44).
CCR pozostával zo samotnej BSC (n=45), nízkej dávky cytarabínu spolu s BSC (n=158) alebo zo štandardnej intenzívnej chemoterapie s cytarabínom a antracyklínom spolu s BSC (n=44).
• Skin infection (cellulitis).
Infekcia kože (celulitída - flegmóna).