natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Ibandronic acid Sandoz therapy.
Pacienti s poruchami metabolizmu kostí a minerálnych látok Pred začiatkom liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Subjects with severe renal impairment (CLcr  30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CLcr ≤ 30 mL/min), ktorí prijímali perorálnu dávku 10 mg kyseliny ibandrónovej denne počas 21 dní, sa zistili 2 - 3-krát vyššie koncentrácie v plazme ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek (CLcr ≥
Ocular inflammation†**
Poruchy oka zápaly oka†**
How to store Ibandronic acid Sandoz Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Ibandronic acid Sandoz Obsah balenia a ďalšie informácie
Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (Cterminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the ibandronic acid group compared to placebo.
CTx (C-terminálny telopeptid uvoľnený z kolagénu typu I) kostnej resorpcie v moči boli významne znížené u skupiny pacientov užívajúcej kyselinu ibandrónovú v porovnaní s placebom.
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sandoz GmbH
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Najzávažnejšie hlásené nežiaduce účinky sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekrózy čeľuste, gastrointestinálne podráždenie a očné zápaly (pozrite odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ a časť 4.4).
• if you have any swallowing or digestion problems
• ak máte problémy s prehĺtaním alebo trávením;
Ibandronic acid Sandoz tablets is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called “bone metastases”).
Sandoz sa používajú u dospelých pacientov a predpisuje sa pri rakovine prsníka, ktorá sa šíri do kostí („kostné metastázy“).
What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ibandronic Acid Sandoz
Ibandronic acid 50 mg n=287
Kyselina ibandrónová 50 mg n =
D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
+49 8024/908-0 service@hexal.com
Do not take Ibandronic acid Sandoz:
Neužívajte Ibandronic acid Sandoz:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
50 mL/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr < 30 mL/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products due to displacement is unlikely.
Väzba proteínu v ľudskej plazme je pri terapeutických koncentráciách približne 87
Haemorrhage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Poruchy gastrointestinálneho traktu ezofagitída, bolesť brucha, dyspepsia, nauzea krvácanie, dvanástnikový vred, gastritída, dysfágia, sucho v ústach
What Ibandronic acid Sandoz contains - The active substance is ibandronic acid.
Čo Ibandronic acid Sandoz obsahuje - Liečivom je kyselina ibandrónová.
Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Poškodenie funkcie pečene Úprava dávok nie je potrebná (pozri časť 5.2).
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) †
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic acid System Organ
Nežiaduce reakcie na lieky hlásené pri perorálnom podávaní kyseliny ibandrónovej
Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia bolesť v hrudníku, ochorenie podobné chrípke, nevoľnosť, bolesť
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Poruchy nervového systému parestézia, dysgeúzia (porucha chuti)
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Okrem toho kyselina ibandrónová neinhibuje hlavné izoenzýmy pečeňového cytochrómového systému P450 u ľudí a neindukuje pečeňový cytochrómový systém P450 u potkanov.
H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
Môžete mať skoré prejavy závažných problémov s čeľusťou (s nekrózou [odumretím kostného tkaniva] čeľustnej kosti).
• if you have kidney problems
• ak máte problémy s obličkami.
Macrogol 4000
Monohydrát laktózy Makrogol 4000
S.C. Sandoz, S.R.L.
Sandoz, S.R.L.
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Predželatinovaný kukuričný škrob Glycerol-dibehenát
Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 549 15 00
ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.:
(dead bone tissue) in the jaw bone).
(poškodenie kosti čeľuste).
Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for cancer-related conditions.
U pacientov, ktorí dostávali kyselinu ibandronovú na liečbu nádorového ochorenia, sa v hláseniach po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo zaznamenali prípady vedľajších účinkov, tzv. osteonekrózy čeľuste (ONJ)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets
Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Ibandronic acid Sandoz contains the active substance ibandronic acid.
Ibandronic acid Sandoz obsahuje aktívnu látku kyselinu ibandrónovú, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako bisfosfonáty.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as ibuprofen or naproxen.
• kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky nazývané „NSAIDs“, ako napríklad ibuprofén alebo naproxen.
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
6, Dervenakion EL-15351
Blood parathyroid hormone increased
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina hormónu prištítnej žľazy v krvi
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Ibandronic acid Sandoz.
- Po užití prípravku Ibandronic acid Sandoz si pacient nemá 60 minút ľahnúť.
Lactose monohydrate
Osteonekróza čeľuste
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Všetky skeletálne udalosti (SREs)
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Keď boli tablety kyseliny ibandrónovej podané 2 hodiny po bežnom jedle, jeho biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %. Preto sa odporúča, aby sa tablety užívali ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a po prijatí dávky sa nemá jesť najmenej 30 minút (pozri časť 4.2).
This is because NSAIDs and Ibandronic acid Sandoz can both irritate your stomach and gut a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Je to preto, lebo NSAIDs aj prípravok Ibandronic acid Sandoz môžu podráždiť žalúdok a črevá;
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04
E-28023 (Aravaca)
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥
It does not matter whether you take it with or without food.
Nezáleží na tom či ho užívate s jedlom alebo bez jedla.
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
• kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie
Try to take Aripiprazole Zentiva at the same time each day.
Snažte sa užívať Aripiprazole Zentiva vždy v rovnakom čase každý deň.
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide;
• myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda,
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”.
Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma“.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite chýbajúcu dávku hneď ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň.
• altered or increased sexual interest,
• zmena alebo nárast záujmu o sex,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
• nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári
• Unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
• sensitivity to light,
• citlivosť na svetlo,
• inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
• neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Zentiva may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Lieky znižujúce krvný tlak: Aripiprazole Zentiva môže zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku.
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Irritability associated with autistic disorder
Podráždenosť spojená s autistickou poruchou
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
Dátum prvej registrácie: 25. jún 2015
If you have the impression that the effect of Aripiprazole Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte pocit, že účinok Aripiprazolu Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
In addition, cases of stroke or “mini” stroke have been reported.
Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo "slabej" mŕtvice.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Ak ste starší pacient trpiaci na demenciu (strata pamäti alebo iných mentálnych schopností), vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný má oznámiť vášmu lekárovi, či ste niekedy mali mŕtvicu alebo "slabú" mŕtvicu.
OPA/Alu/PVC/Alu foil blisters (Alu-Alu blister), carton box.
OPA/Alu/PVC/Alu fóliové blistre (Alu-Alu blister), papierová škatuľka.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX12
Class effect - Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Class efekt - symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
Aripiprazole Zentiva with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Aripiprazole Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia)
Porucha regulácie teploty (napr. hypotermia, pyrexia)
Patients were stabilised for at least 12 consecutive weeks with the combination of aripiprazole and the same mood stabilizer.
Pacienti boli stabilizovaní počas najmenej 12 po sebe nasledujúcich týždňov kombináciou aripiprazolu a rovnakého stabilizátora nálady.
The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95% confidence interval, 0.242 - 0.879) in the full population.
Odhadovaný pomer rizika (HR) bol 0,461 (95% interval spoľahlivosti, 0,242 - 0,879) v celkovej populácii.
• feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
• pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji,
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Ďalej sa získali aj správy náhodného predávkovania samotným aripiprazolom (do 195 mg) u detí bez smrteľných následkov.
The orodispersible tablet can be taken with or without liquid.
Orodispergovateľná tableta sa môže užívať s tekutinou alebo bez nej.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; porozpráva sa s vami o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
U pacientov, ktorí užili príliš veľa aripiprazolu, sa vyskytli tieto príznaky:
• blood clots in the veins, especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc),
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of Aripiprazole Zentiva without first consulting your doctor.
Ak sa cítite lepšie, nemeňte alebo neukončujte užívanie Aripiprazolu Zentiva bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom.
Congenital anomalies have been reported; however, causal relationship with aripiprazole could not be established.
Vrodené anomálie boli hlásené, avšak príčinná súvislosť s aripirazolom nebola stanovená.
• past experience with excessive gambling
• skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti
This medicinal product may be started at a low dose with the oral solution (liquid) form.
Užívanie tohto lieku sa má začať nízkou dávkou vo forme perorálneho roztoku (tekutého).
What Aripiprazole Zentiva is and what it is used for
Čo je Aripiprazole Zentiva a na čo sa používa
• Certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín)
• in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
• pri krvných testoch: nárast alebo kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu,
Among the patients included in the primary efficacy analysis, 139 patients had a current comorbid diagnosis of ADHD.
Medzi pacientmi zaradenými do analýzy primárne účinnosti malo 139 pacientov súčasne diagnostikovanú komorbiditu ADHD.
In the same trials, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78 - 88 years).
V tých istých štúdiách boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (napr. mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek: 84 rokov; rozsah: 78 - 88 rokov).
Interaction with receptors other than dopamine and serotonin subtypes may explain some of the other clinical effects of aripiprazole.
Interakcia s receptormi iného typu ako sú dopamínové a sérotonínové receptory môže vysvetľovať niektoré z ďalších klinických účinkov aripiprazolu.
Despite the high comorbidity frequency of Bipolar I Disorder and ADHD, very limited safety data are available on concomitant use of aripiprazole and stimulants; therefore, extreme caution should be taken when these medicinal products are co-administered.
Napriek vysokej frekvencii komorbidity bipolárnej poruchy typu I a ADHD sú dostupné veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti o súbežnom používaní aripiprazolu a stimulancií; preto ak sa tieto lieky podávajú súbežne, je potrebná extrémna opatrnosť.
• past experience with excessive gambling.
• skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti.
In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
V klinickom skúšaní a post-marketingovom období sa náhodné alebo úmyselné akútne predávkovanie samotným aripiprazolom vyskytlo u dospelých pacientov s hlásenými odhadovanými dávkami až do 1 260 mg bez fatálnych následkov.
Increased Alanine Aminotransferase (ALT)
Zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT)
The potentially medically serious signs and symptoms reported included somnolence, transient loss of consciousness and extrapyramidal symptoms.
Medzi potenciálne medicínsky závažné prejavy a príznaky patrila ospalosť, prechodná strata vedomia a extrapyramidové symptómy.
After a 13 - 26 week stabilisation on aripiprazole (2 - 15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Po 1326 týždňoch stabilizácie aripiprazolom (2 - 15 mg/deň) pacienti so stabilizovanou odpoveďou pokračovali v liečbe aripiprazolom alebo ho mali nahradený placebom na ďalších 16 týždňov.
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of antipsychotics, including aripiprazole.
Ezofageálna dysmotilita a aspirácia súvisia s používaním antipsychotík vrátane aripiprazolu.
If you take more Aripiprazole Zentiva than you should If you realise you have taken more Aripiprazole Zentiva than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Zentiva), contact your doctor right away.
Ak užijete viac Aripiprazolu Zentiva, ako máte Ak ste užili viac Aripiprazolu Zentiva ako vám váš lekár odporučil (alebo niekto iný užil váš liek Aripiprazole Zentiva), kontaktujte svojho lekára okamžite.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Aripiprazole Zentiva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Aripiprazole Zentiva: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale showed a significant improvement over haloperidol.
Ako sekundárny koncový ukazovateľ bolo použité aktuálne skóre na hodnotiacej škále zahŕňajúcej PANSS a Montgomeryho-Asbergovej hodnotiacu škálu depresie, ktorá ukazovala signifikantné zlepšenie oproti haloperidolu.
Aripiprazole Zentiva is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Zentiva nie je odporúčaný na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časti 4.8 a 5.1).
What you need to know before you take Aripiprazole Zentiva Do not take Aripiprazole Zentiva
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aripiprazole Zentiva Neužívajte Aripiprazole Zentiva
Potential for other medicinal products to affect aripiprazole A gastric acid blocker, the H2 antagonist famotidine, reduces aripiprazole rate of absorption but this effect is deemed not clinically relevant.
Potenciál iných liekov pre ovplyvnenie aripiprazolu Blokátor tvorby žalúdočnej kyseliny, H2 antagonista famotidín, znižuje rýchlosť absorpcie aripiprazolu, ale tento účinok sa nepokladá za klinicky relevantný.
• reports of abnormal liver test values,
• hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov,
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
Koncentrácie sulfátových konjugátov hydroxy-aripiprazolu v ľudskej žlči pri najvyššej navrhovanej dávke 30 mg denne však neboli vyššie ako 6 % koncentrácií v žlči zistených u opíc v 39 týždňovej štúdii a boli značne pod (6
Additionally, aripiprazole and dehydroaripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Aripiprazol a dehydro-aripiprazol okrem toho nepreukázali in vitro potenciál pre zmenu metabolizmu sprostredkovaného CYP1A2.
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Najvyššia nekarcinogénna expozícia u samíc potkanov bola pri odporúčanej dávke 7násobne vyššia ako expozícia u ľudí.
Taking Aripiprazole Zentiva with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of Aripiprazole Zentiva or the other medicines.
Užívanie Aripiprazolu Zentiva s niektorými liekmi môže znamenať, že lekár musí upraviť vašu dávku Aripiprazole Zentiva alebo iných liekov.
• shaking and blurred vision,
• trasenie a rozmazané videnie,
How to store Aripiprazole Zentiva Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Aripiprazole Zentiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
• blood clots, or family history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots
• zrazeninami krvi alebo sa zrazeniny krvi v minulosti vyskytli u vás v rodine, pretože antipsychotiká sú spojené s tvorbou krvných zrazenín
Aripiprazole Zentiva contains the active substance aripiprazole and belong to a group of medicines called antipsychotics.
Aripiprazole Zentiva obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.