natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Ak u vás vymizla alebo takmer vymizla stredná až závažná atopická dermatitída do šiestich týždňov liečby vzplanutia, a ak dochádza u vás k častým vzplanutiam (to je 4-krát alebo viackrát ročne), je možné týmto opätovným vzplanutiam predísť alebo predĺžiť obdobie bez vzplanutia použitím Protopic
1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
1 g masti obsahuje: 1,0 mg takrolimu (ako monohydrát)
There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití masti obsahujúcej takrolimus u gravidných žien.
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3).
% takrolimu dva razy denne bola efektívnejšia ako aplikácia raz denne
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
AUC) takrolimu z Protopicu približne 30-násobne nižšia, ako sa pozoruje po perorálnej aplikácii imunosupresívnych dávok v porovnaní s perorálnou aplikáciou u pacientov s transplantovanými obličkami alebo pečeňou.
Adults and adolescents (16 years of age and above) Adult patients should use Protopic 0.1% ointment.
Pre dospelých pacientov (16 rokov a starší) sa vyrábajú dve sily Protopicu (Protopic 0,03
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Varovania týkajúce sa pomocných látok
If signs of a flare reoccur, twice daily treatment should be re-initiated (see flare treatment section above).
Ak sa znovu objavia príznaky vzplanutia, má sa opäť začať s každodennou liečbou dva razy denne
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
% v porovnaní s aplikáciou masti s hydrokortizónacetátom dva razy denne (p <
improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
Podiel odpovede ≥ 60 % zlepšenie v mEASI (primárny koncový ukazovateľ)§§
Treatment should be started with Protopic 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
% dva razy denne a musí sa v nej pokračovať až do vymiznutia lézie.
• redness
• sčervenenie
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
% masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú.
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopic and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
U pacientov po transplantácii, ktorí majú imunosupresívny režim (napr. systémová aplikácia takrolimu), je zvýšené riziko vzniku lymfómu.
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
% masť takrolimus monohydrát
The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Zámerom tretej multicentrickej, dvojito zaslepenej randomizovanej štúdie bolo hodnotiť účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom 0,03
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (< 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory CYP3A4.
You may be told by your doctor to use Protopic ointment twice weekly once your atopic dermatitis has cleared or almost cleared (Protopic 0.03% for children and Protopic 0.1% for adults).
Ak u vás došlo k vymiznutiu alebo takmer k úplnému vymiznutiu atopickej dermatitídy, lekár vám môže povedať, aby ste používali Protopic masť iba 2-krát týždenne (Protopic 0,03
Pruritus
Takrolimus
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (>98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme (>
Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol
Racemický α-tokoferol
Topical corticosteroid regimen§ (N=485)
Lokálny kortikosteroidový režim§
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
% masť takrolimus monohydrát Dermálne použitie
In the comparator arm patients received 1% hydrocortisone acetate ointment (HA) for head and neck and 0.1% hydrocortisone butyrate ointment for trunk and limbs (n=111) twice a day for 2 weeks and subsequently HA twice a day to all affected areas.
V porovnávacej skupine sa pacientom aplikovala 1 % masť obsahujúca octan hydrokortizónu (HA) na hlavu a na krk a 0,1
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
% masť obsahuje 1,0 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,1
Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Killorglin County Kerry Írsko
1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
% masť obsahuje 0,3 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,03
When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Eliminácia Intravenózne aplikovaný takrolimus má nízky klírens.
Metabolism and nutrition disorders
Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (<1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory
Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pálenie v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie teplo v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, bolesť v mieste aplikácie, iritácia v mieste aplikácie, parestézia v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie edém v mieste aplikácie*
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Infekcie a nákazy lokálne kožné infekcie bez ohľadu na špecifickú etiológiu vrátane, no nie len: herpetického ekzému, folikulitídy, herpesu simplex, Kaposiho variceliformnej erupcie*
Breast-feeding
Killorglin
even if their signs of illness are the same as yours.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Protopic 0.03% ointment
Protopic 0,03
Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopic ointment.
Protopic sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti.
One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
% masť obsahuje 1,0 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
% MASŤ (30 g, 60 g TUBA)
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
% masť obsahuje 0,3 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
Tacrolimus Twice weekly (N=78)
Takrolimus dvakrát týždenne
Tacrolimus 0.03% (N=189)
% (dospelí) a 0,03
Response rate of ≥ 60%
Percentuálny priemer
Protopic 0.1% ointment
Protopic 0,1
General disorders Application site Application site warmth,
Biocodex UAB Tel:
● inability to sleep
● neschopnosť spať
● yellowing of the skin and/or eyes
● zožltnutie kože a/alebo očí
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people ● severe allergic reactions
Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Date of latest renewal: 8 August 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
• if you have poor kidney function.
• ak máte slabšiu funkciu obličiek,
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
● unusual weakness
● nezvyčajná slabosť
If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
● abnormal behaviour
● nezvyčajné správanie
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects
Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm Ako užívať Desloratadin ratiopharm Možné vedľajšie účinky
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30 °C.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
● pounding or irregular heartbeat
● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
• if you have medical or familial history of seizures.
• ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
What Desloratadine ratiopharm looks like and contents of the pack Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
● increased appetite
● zvýšená chuť do jedla
● weight increased
● zvýšená telesná hmotnosť
Adults During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
● aggression
● agresivita
6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
PVC/PVdC/hliníkové blistre:
What Desloratadine ratiopharm contains - The active substance is desloratadine 5 mg. - The other ingredients are:
Čo Desloratadin ratiopharm obsahuje - Liečivo je desloratadín 5 mg - Ďalšie zložky sú:
During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
● nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene pohybom tela
What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
When Desloratadine ratiopharm should be used Desloratadine ratiopharm relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
● hallucinations
● halucinácie
● dry mouth
● sucho v ústach
305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
74770 Opava-Komarov
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
INFORMATION IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg 17.
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Desloratadin ratiopharm 5 mg
Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu ratiopharm s inými liekmi.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
● muscle pain
● bolesť svalov
What Desloratadine ratiopharm is Desloratadine ratiopharm contains desloratadine which is an antihistamine.
Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
● feeling sick (nausea)
● nevoľnosť (nauzea)
UV lights of a solarium
žiarenie, napríklad UV žiarenie solária
EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
EU/1/11/746/001 - škatule obsahujúce 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch EU/1/11/746/002 - škatule obsahujúce 10 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch
● fast heartbeat
● rýchly tlkot srdca
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne epileptický záchvat, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for
Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo je Desloratadin ratiopharm
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Talc
Kukuričný škrob Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Mastenec
Tachycardia, palpitations QT prolongation
Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé neznáme tachykardia, palpitácie predĺženie QT intervalu
Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Monohydrát kyseliny citrónovej Mikrokryštalická celulóza
● upset stomach
● podráždenie žalúdka ● hnačka
If you take more Desloratadine ratiopharm than you should
Ak užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako máte Užívajte Desloratadin ratiopharm len tak, ako vám to bolo predpísané.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy neznáma zvýšená chuť do jedla
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets desloratadine
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety Desloratadín
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Tel: +40 21 230 65 24
● drowsiness
● ospalosť
● changes in the way the heart beats
● zmeny srdcového rytmu
● vomiting
● únava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety
If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
PODANIA Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Oxid titaničitý (E171)
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Very rare
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Poland Sp.
Talc
Ulm
● diarrhoea
● vracanie
● dizziness
● závrat
● slow heartbeat
Arzneimittel Vertriebs-GmbH
NN: {number}, if applicable nationally
NN: {číslo}, ak je národne aplikovateľné
See section 2 Warnings and precautions.
Pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia.
Date of latest renewal: 2 February 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. február 2006
Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Príjem potravy nemá vplyv na mieru absorpcie, ale môže oneskoriť maximálne koncentrácie o 1,5 - 2 hodiny.
Your doctor will conduct regular medical check-ups.
Váš lekár zabezpečí vykonávanie pravidelných zdravotných prehliadok.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT · Risk Management Plan (RMP)
· Plán riadenia rizík (RMP)
endometrial cancer
endometriálny karcinóm
The half-life of the first (distribution) phase is 4 (range 2 - 12) hours, and of the second (elimination) phase 5 (range 210) days.
Polčas prvej (distribučnej) fázy je 4 (rozpätie 2 - 12) hodiny a druhej (eliminačnej) fázy 5 (rozpätie 2 - 10) dní.
Owing to the slow elimination, steady-state concentrations in serum are reached in 4 to 6 weeks.
Vďaka pomalej eliminácii je dosiahnutý rovnovážny stav koncentrácií v sére do 4 - 6 týždňov.
AUTHORISATION · Periodic Safety Update Reports
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Regarding the 20 mg group, this effect is significant as well, according to ICH guidelines, with upper confidence interval of 10 - 12 ms.
U skupiny užívajúcej 20 mg bol tento účinok tiež značný podľa smerníc ICH, s horným intervalom spoľahlivosti 10 - 12 ms.
The results of this study show a clear positive effect of toremifene in the 80 mg group with mean prolongations of 21 - 26 ms.
Výsledky tejto štúdie preukázali jasný pozitívny účinok toremifenu v skupine užívajúcej 80 mg s priemerným predĺžením 21 - 26 ms.
- if you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, like lactose (see section 2 Fareston contains lactose).
- ak vám lekár oznámil, že máte intoleranciu voči určitým druhom cukrov, napr. laktóze (pozri časť 2 Fareston obsahuje laktózu).
FI-24100 Salo
FI-24100
Your doctor will conduct regular medical checkups if you have high blood pressure, diabetes, have taken hormone replacement therapy or if you are obese (BMI over 30).
Váš lekár zabezpečí vykonávanie pravidelných zdravotných prehliadok, ak máte vysoký krvný tlak, diabetes, ak ste sa podrobili hormonálnej substitučnej terapii alebo trpíte obezitou (BMI nad 30).
Your doctor may advise you to stop taking Fareston and perform a medical test to see how your heart is working (ECG).
Váš doktor vám môže poradiť, aby ste prestali užívať Fareston a vykoná zdravotnú prehliadku s cieľom overiť funkciu vášho srdca (EKG)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami, ako sú galaktózová intolerancia, lapónska deficiencia laktázy alebo glukózovogalaktózová malabsorpcia, nemajú užívať tento liek.
The main metabolic pathway, N-demethylation, is mediated mainly by CYP3A.
Hlavná metabolická cesta, N-demetylácia, je sprostredkovaná hlavne cez CYP 3A.
- inflammation of the liver (hepatitis).
- zápal pečene (hepatitída).
In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
V ľudskom sére je hlavný metabolit N-demetyltoremifen s priemerným polčasom 11 (rozpätie 4 - 20) dní.
Psychiatric disorders depression insomnia
Psychické poruchy depresia nespavosť
- Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
- klinicky relevantnou bradykardiou - klinicky relevantným zlyhaním srdca so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory - symptomatickou arytmiou v anamnéze.
In general, however, nonsteroidal triphenylethylene derivatives are predominantly antiestrogenic in rats and man and estrogenic in mice.
Vo všeobecnosti sú však predominantné účinky nesteroidných trifenyletylénových derivátov u potkanov a ľudí antiestrogénové a u myší estrogénové.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Ak prestanete užívať Fareston Liečbu Farestonom ukončite len vtedy, keď vám to poradí váš lekár.