natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction.
• máte nejaký problém s ústnou dutinou alebo zubami, ako je nedostatočná hygiena ústnej dutiny,
Major osteoporotic fracture4 *p ≤ 0.05; **p = 0.0106 (secondary endpoint included in multiplicity adjustment), ***p ≤ 0.0001 + Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
0,0106 (sekundárny koncový ukazovateľ zahrnutý v rozmanitej úprave), ***p ≤
In women with baseline femoral neck BMD ≤ -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p < 0.001, exploratory analysis).
−2,5 znížila Prolia riziko nevertebrálnej fraktúry (zníženie relatívneho rizika 35 %, zníženie absolútneho rizika 4,1
Osteonecrosis of the external auditory canal2
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu2
Pain in extremity Musculoskeletal pain1
Muskuloskeletálna bolesť1
Next injection Prolia 60 mg injection denosumab SC
Ďalšia injekcia Prolia 60 mg injekcia denosumab s.c.
Cellulitis1
Celulitída1
Sodium hydroxide (for pH adjustment)* Sorbitol (E420)
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová* hydroxid sodný (na úpravu pH)* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Do not use Prolia
Nepoužívajte Proliu
In addition, Prolia demonstrated a significantly greater mean percent increase in BMD from baseline compared to risedronate at the total hip, femoral neck, and hip trochanter.
Okrem toho vykazovala Prolia v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), v krčku femuru a v trochantere bedrového kĺbu značne vyšší priemerný percentuálny nárast BMD oproti východiskovej hodnote v porovnaní s risedronátom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED)
Balenie po jednej naplnenej injekčnej striekačke v pretlačovacom balení (naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly alebo bez neho) alebo bez pretlačovacieho balenia (iba naplnená injekčná striekačka bez chrániča ihly).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab in 1 mL of solution (60 mg/mL).
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg denosumabu v 1 ml roztoku (60 mg/ml).
Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278).
Incidencia fraktúr sa hodnotila ako koncový ukazovateľ bezpečnosti, účinnosť pri prevencii fraktúr však v dôsledku vysokého počtu prípadov prerušenia liečby a otvoreného dizajnu nebolo možné odhadnúť.
At the end of each dosing interval, CTX reductions were partially attenuated from maximal reduction of ≥ 87% to approximately ≥ 45% (range 45-80%), reflecting the reversibility of Prolia's effects on bone remodelling once serum levels diminish.
45 % (rozmedzie 4580 %), čo vyjadruje reverzibilitu účinkov Prolie na remodeláciu kosti po znížení sérových hladín.
An absence of lactation due to inhibition of mammary gland maturation (lobulo-alveolar gland development during pregnancy) was also observed in knockout mice lacking RANK or RANKL.
Pri knokautovaných myšiach, ktorým chýba RANK alebo RANKL, sa tiež pozorovala chýbajúca laktácia z dôvodu inhibície vývinu prsnej žľazy (vývin lobulo-alveolárnej žľazy počas gravidity).
• abdominal discomfort,
• nepríjemné pocity v bruchu,
Eczema
Liek
Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Pacienti užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 800 IU).
Hepatic impairment
Bolesť končatiny
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
Prolia 60 mg injekcia denosumab
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p < 0.05).
% zníženie absolútneho rizika) relatívneho rizika fraktúry bedrového kĺbu v priebehu 3 rokov (p <
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
U pacientov liečených Proliou pri liečbe osteoporózy sa zriedkavo zaznamenala ONJ (pozri časť 4.8).
Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke denosumab
• Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
2 Excludes those of the vertebrae, skull, facial, mandible, metacarpus, and finger and toe phalanges.
Okrem fraktúr stavcov, lebky, tváre, sánky, záprstia a faláng prstov rúk a nôh.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL pre-filled syringe containing 60 mg of denosumab (60 mg/mL).
LIEČIVO 1 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
Rarely unusual fractures of the thigh bone may occur in patients receiving Prolia.
U pacientov používajúcich Proliu sa zriedkavo môžu vyskytnúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti.
At 2 years, the corresponding numbers were 4.1% versus 5.8% for new radiological vertebral fractures and 5.3% versus 3.8% for non-vertebral fractures.
% v prípade nových rádiologických vertebrálnych fraktúr a 5,3
In the glucocorticoid-initiating subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.1%, risedronate 0.8%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.6%, risedronate 1.5%; p < 0.001)
V subpopulácii začínajúcej s terapiou glukokortikoidmi vykazovala Prolia väčšie zvýšenie BMD v lumbálnej chrbtici v porovnaní s risedronátom po 1 roku (Prolia 3,1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
At 1 year, the subject incidence of new radiological vertebral fracture was 2.7% (denosumab) versus 3.2% (risedronate).
Po 1 roku bola incidencia nových rádiologických vertebrálnych fraktúr u pacienta 2,7
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Všetci muži užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 400 IU).
Skin infections reported as serious adverse reactions were similar in the placebo (0.6%, 5 out of 845) and the Prolia (0.6%, 5 out of 860) groups in the breast and prostate cancer studies.
%, 5 z 860) v štúdiách s karcinómom prsníka a prostaty.
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
% v krčku femuru, o 7,9 % v trochantere bedrového kĺbu, o 3,5 % v distálnej 1/3 vretennej kosti a o 4,1
Alcohol wipes or similar.
novú naplnenú injekčnú striekačku Prolie liehové tampóny alebo podobnú pomôcku.
In patients treated with Prolia for up to 10 years, BMD increased from the pivotal study baseline by 21.7% at the lumbar spine, 9.2% at the total hip, 9.0% at the femoral neck, 13.0% at the trochanter and 2.8% at the distal 1/3 radius.
% v lumbálnej chrbtici, o 9,2 % v celkovej oblasti proximálneho femuru, o 9,0 % v krčku femuru, o 13,0
Syringe label Used syringe barrel
Etiketa injekčnej striekačky
Fifty nine women participated in the bone biopsy sub-study at month 24 (n = 41) and/or month 84 (n = 22) of the extension study in postmenopausal women with osteoporosis.
22) predĺženia štúdie u žien po menopauze s osteoporózou sa päťdesiatdeväť žien zúčastnilo na podštúdii na biopsiu kosti.
No data to support the term “control” were provided.
Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola“.
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
1 hour 1 hour
1 hodina 1 hodina
In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Jeho účinok sa konkrétne preukázal proti nasledovným mikroorganizmom:
8 hours 8 hours
8-hodín 8-hodín
Absorption: Several studies have been conducted.
Bolo vykonaných niekoľko štúdií.
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Používajte iba podľa hodnotenia prínosov/rizík zodpovedným veterinárnym lekárom.
It is believed to affect protein synthesis.
Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
1000 Brussel
1000 Brussel BELGICKO
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
4600 Wels AUSTRIA
4600 Wels RAKÚSKO
3991 RA Houten THE NETHERLANDS
3991 RA Houten HOLANDSKO
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
40 kg animals 28-50 kg animals
40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Discard date..............................
Dátum znehodnotenia..............................
1030 Vienna AUSTRIA
1030 Vienna RAKÚSKO
ATC vet code: QJ01FA91
Kód ATCvet: QJ01FA91
As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided.
Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
• Avoid contact with skin and eyes.
Zabráňte kontaktu s kožou a očami.
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Vyplní každá krajina.
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Polčas po podkožnom injekčnom podaní dobytku je 2-3 dni.
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking.
Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated.
Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to:
Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III).
Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin.
Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart.
Po perorálnom alebo parenterálnom podaní tilmicozínu hlavným cieľovým orgánom toxicity je srdce.
DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL.
NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Phosphoric acid (for pH adjustment)
Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
In rare cases recumbency, incoordination and convulsions have been observed.
V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Pri absencii štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie kombinovať s inými veterinárnymi liekmi.
Do not administer to pigs.
Nepodávajte ošípaným.
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days
Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na označení za údajom EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)“, ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site.
Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg).
Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin).
Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
The primary cardiac effects are increased heart rate (tachycardia) and decreased contractility (negative inotrophy).
Primárnymi účinkami na srdce sú zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia) a znížená kontraktilita (negatívna inotropia).
Higher doses (150 mg/kg body weight) caused ataxia, lethargy and the inability to raise the head.
Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Each vial is packed into a carton.
Každá injekčná liekovka je zabalená do škatule.
Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Bola pozorovaná skrížená rezistencia medzi tilmicozínom a inými makrolidmi a linkomycínom.
Wherever possible, the use of the product should be based on susceptibility testing.
Nakoľko je to možné, používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Jeden ml obsahuje:
At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
Na 10. deň tilmikozín stále prejavoval nižšie skóre pre vemeno, aj keď toto skóre už nebolo významné.
Dobutamine partially offset the negative inotropic effects induced by tilmicosin in dogs.
Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
The clinical studies used naturally infected cattle with interdigital necrobacillosis without a bacteriological diagnosis.
V klinických štúdiách sa použil prirodzene infikovaný hovädzí dobytok s medziprstovou nekrobacilózou bez stanovenia bakteriologickej diagnózy.
• Indications;
• indikácií,
Meat and offal: 42 days Milk: 18 days
Mäso a vnútornosti: 42 dní Mlieko: 18 dní
Do not administer to lambs weighing less than 15 kg.
Nepodávajte jahňatám s hmotnosťou nižšou ako 15 kg.
Therefore it is difficult to assess the efficacy of tilmicosin since no bacteriological diagnosis was conducted and both tilmicosin as well as the positive control were administered as a preventive therapeutic, five days before parturition.
Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
2790-326 QUEIJAS
Micotil 300 Injectie and its associated names are veterinary medicinal products authorised for use in the target species cattle, sheep and rabbits for treatment of various infections caused by microorganisms susceptible to tilmicosin.
Liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov hovädzí dobytok, ovce a králiky na liečbu rôznych infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
10 mg/kg body weight 10 mg/kg body weight
10 mg/kg telesnej hmotnosti 10 mg/kg telesnej hmotnosti
An overdosage is likely to happen for such a small amount of product.
Pri takomto malom množstve lieku je pravdepodobné predávkovanie.
Meat and offal: 70 days Milk: 36 days
Mäso a vnútornosti: 70 dní Mlieko: 36 dní
This led the CVMP in 2005 to limit the use of Micotil to sheep weighing more than 15 kg and to be administered by veterinary surgeons only (referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
To viedlo k tomu, že výbor CVMP v roku 2005 obmedzil používanie lieku Micotil na ovce s hmotnosťou vyššou ako 15 kg a vydal podmienku, že liek má podávať len veterinárny chirurg (konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek
Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Micotil 300 Injectie and associated names (see annex I).
výbor CVMP odporučil zmenu a doplnenie v povoleniach na uvedenie na trh, pričom príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa pre liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sú uvedené v prílohe III.
Numerous field studies using naturally infected calves of various ages with pneumonia, conducted over 20 years ago, indicated that tilmicosin is not inferior towards other positive controls, being long acting antibiotics or combinations of two antibiotics.
Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
The second clinical trial which studied efficacy of tilmicosin against reproductive diseases showed no inferiority towards the positive control (penicillin combined with an aminoglycoside) however no negative controls were included.
Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, makrolidy.
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
• výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a zohľadnil všetky predložené údaje,
• Withdrawal period.
• ochrannej lehoty.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain Gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine and ovine origin.
Tento antibakteriálny účinok je zameraný prevažne proti grampozitívnemu mikroorganizmu s účinkom proti niektorým gram-negatívnym mikroorganizmom a mykoplazme bovínneho a ovčieho pôvodu.
Treatment of interdigital necrobacillosis.
Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Beta adrenergic antagonists such as propanolol exacerbated the negative inotrophy of tilmicosin in dogs.
Beta adrenergné antagonisty, napr. propanolol, zhoršili negatívnu inotropiu tilmicozínu u psov.
A rabbit doe of 5 kg body weight would require a dose of 0.1 ml of product and a growing rabbit a volume around 0.05 ml.
Samica králika s telesnou hmotnosťou 5 kg by potrebovala dávku 0,1 ml lieku a rastúci králik by potreboval objem asi 0,05 ml.
In case of self-injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
V prípade náhodného samopodania injekcie OKAMŽITE VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a zoberte si so sebou injekčnú liekovku alebo príbalový leták.
NOTE TO THE PHYSICIAN
POZNÁMKA PRE LEKÁRA
Administration of intravenous calcium chloride should only be considered if there is positive confirmation of exposure to tilmicosin.
Podanie chloridu vápenatého intravenózne sa môže zvážiť iba v prípade potvrdeného vystavenia tilmicozínu.
Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, and Mycoplasma organisms of bovine and ovine origin.
Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, a mykoplazma bovínneho a ovčieho pôvodu.