natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A harmonised European approach to supply has been in place since identification of the concern at Castlebar and the article 31 procedure remains ongoing pending resolution of the outstanding issues.
Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je druhé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo potom môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesto, ktoré je predmetom súčasného stanoviska.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARLIX EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgicko
Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2013
There may be local side effects.
Môžu sa vyskytnúť lokálne vedľajšie účinky.
This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Je to preto, že Vimpat môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10),
Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Neprerušujte užívanie Vimpatu bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami - Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
Erythema(4)
erytém(4)
Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Vimpat sa môže užívať samostatne alebo s inými antiepileptikami.
For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Na dlhodobejšiu liečbu je k dispozícii Vimpat vo forme tabliet a sirupu.
Aspartame is a source of phenylalanine.
Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Vimpat sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Use the oral syringe and the adaptor provided in this pack.
Použite perorálnu striekačku a adaptér, ktoré sa nachádzajú v tomto balení.
In absence of haemodialysis in patients with end-stage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
Ak bola nedostupná hemodialýza u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, hladiny boli zvýšené a neustále stúpali počas 24hodinového sledovania.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Vimpat balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
Additional side effects when given as an intravenous infusion
Ďalšie vedľajšie účinky pri podávaní vo forme intravenóznej infúzie
Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Vimpat, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
You may take Vimpat with or without food.
Vimpat môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
България Ю СИ БИ България ЕООД
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.:
Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Vimpatu infúzneho roztoku sa má použiť iba jedenkrát (jednorazové použitie).
What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Čo je Vimpat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vimpat Ako používať Vimpat
Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a môže mať mierny laxatívny účinok.
Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
Vimpat užívajte každý deň dvakrát - raz ráno a raz večer.
Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Tabletu Vimpatu prehltnite a zapite pohárom vody.
Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
Vimpat je dostupný v 200 ml fľaši.
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Pomôže vám rozhodnúť, či máte alebo nemáte používať Vimpat.
Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Vimpat sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších.
Using Vimpat on its own - This is for information only.
Používanie Vimpatu samostatne - tieto tabuľky sú len pre informáciu.
Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
Vimpat možno začať používať: - užitím lieku ústami alebo - podaním vo forme intravenóznej infúzie (niekedy nazývanej aj „i.v. infúzia“), keď vám lekár alebo zdravotná sestra podá liek do žily.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
S užívaním Vimpatu musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.
Week Package to be used
Týždeň Balenie k užitiu
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Aesica Pharmaceuticals GmbH alebo UCB Pharma S.A.
Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Vimpat môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov.
Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Balenia po 60 filmom obalených tabliet v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
What Vimpat is used for
Na čo sa Vimpat používa
It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of serious cardiac arrhythmia and central nervous system adverse reactions (see section 4.8).
Liek sa má podávať pod lekárskym dohľadom s ohľadom na potenciálne zvýšený výskyt závažnej srdcovovej arytmie a nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém (pozri časť 4.8).
Stevens-Johnson syndrome(1)
StevensovJohnsonov syndróm(1)
This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej liekovke.
Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Takisto nie je známe, či Vimpat prechádza do materského mlieka.
This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Ak váš lekár rozhodne o ukončení vašej liečby Vimpatom, povie vám, ako postupne znižovať dávku.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné perorálne podávanie.
Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Váš lekár zvolí dávku Vimpatu na základe vašej telesnej hmotnosti.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Existujú skúsenosti s infúziami Vimpatu podávanými dvakrát denne počas maximálne 5 dní.
Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Vimpat je dostupný v baleniach po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet.
Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
Vimpat sirup obsahuje sorbitol (E420).
Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, metylhydroxybenzoan sodný, aspartám a propylénglykol
This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka v každej liekovke, čo zodpovedá 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 škatule, každá škatuľa obsahuje 14 filmom obalených tabliet Vimpat po 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíka v každom ml, čo zodpovedá 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To sa rovná 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Nemecko alebo
If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Ak užívate Vimpat a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).
System organ class Very common
Trieda orgánových systémov
Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Obsahuje chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
V závislosti od odpovede na liečbu a znášanlivosti sa Vimpat 150 mg tablety môžu užívať dvakrát denne v treťom týždni a Vimpat 200 mg tablety dvakrát denne počas štvrtého týždňa.
Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Užívanie Vimpatu samostatne - tieto tabuľky sú len pre informáciu.
Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
Vonkajší obal - balenie na zahájenie liečby obsahujúce 4 balenia po 14 filmom obalených tabliet
Depression Confusional state Insomnia(1)
Psychické poruchy depresia stav zmätenosti insomnia(1)
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou“ dávkou 200 mg (20 ml).
This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”.
Vimpat obsahuje lakosamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“.
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Stevensov-Johnsonov syndróm(1) toxická epidermálna nekrolýza(1)
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Profil bezpečnosti lakosamidu v placebom kontrolovaných (podrobnosti štúdie pozri v časti 5.1) a v otvorených štúdiách (n = 408) prídavnej liečby u detí vo veku od 4 rokov zodpovedal profilu bezpečnosti, ktorý sa pozoroval u dospelých, aj keď sa zvýšila frekvencia niektorých nežiaducich reakcií (somnolencia, vracanie a kŕče) a boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie (nazofaryngitída, pyrexia, faryngitída, znížená chuť do jedla, letargia a abnormálne správanie) u pediatrických pacientov: nazofaryngitída (15,7
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
U 0,7 % (7/935) pacientov liečených Vimpatom a u 0 % (0/356) pacientov s placebom sa vyskytovalo zvýšenie ALT na ≥ 3x ULN.
Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky Vimpatu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.
What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Čo je Vimpat a na čo sa používa
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou“ dávkou 200 mg. Udržiavaciu dávku, ktorú budete užívať dlhodobo, začnete užívať o 12 hodín neskôr.
Vimpat contains sodium
Vimpat obsahuje sodík
Follow these steps each time you take Vimpat:
Pri každom užití Vimpatu postupujte takto:
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) (1,2)
For single use only
Pre jednorazové použitie
Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Zasuňte perorálnu striekačku do otvoru adaptéra (obrázok 4).
Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Vimpat infúzny roztok je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa zmieša s nasledovnými rozpúšťadlami a je skladovaný v sklenenej liekovke alebo PVC vakoch pri teplotách do 25 °C.
Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Tento liek obsahuje 1,42 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml.
If you stop using Vimpat
Ak prestanete používať Vimpat
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
Balenia 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sú dostupné vo forme PVC/PVDC blistrov s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky uzavretých hliníkovou fóliou, balenia po 14, 28, 56 a 168 tabliet sú dostupné ako štandardné PVC/PVDC blistre uzavreté hliníkovou fóliou, balenia po 60 tabliet sú dostupné v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Ak váš lekár rozhodne o ukončení liečby Vimpatom, bude vám dávku lieku znižovať postupne.
Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Tento liek obsahuje 0,032 mg aspartámu v každom ml.
Liver function test abnormal(2)
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie (2)
Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg metylparahydroxybenzoanu sodného (E219), 2,14 mg propylénglykolu (E1520), 1,42 mg sodíka a 0,032 mg aspartámu (E951).
The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Liečba Vimpatom sa môže začať aj dávkou 100 mg Vimpatu dvakrát denne.
Toxic epidermal necrolysis(1)
toxická epidermálna nekrolýza(1)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Zoznam pomocných látok voda na injekciu chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
D-40789 Monheim am Rhein
Monheim am Rhein
UCB Pharma SA/NV
UCB Pharma SA/NV Tél/Tel:
Carmellose sodium
Sodná soľ karmelózy
Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Tento liek obsahuje 187 mg sorbitolu v každom ml.
• Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Vimpat sa používa u dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých.
Follow these steps the first time you take Vimpat:
Pri prvom užití Vimpatu postupujte takto:
Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgicko.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade), magnesium stearate.
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná), oxid kremičitý bezvodý, krospovidón (polyplasdone XL10 farmaceutickej kvality), magnéziumstearát.
Liver function test abnormal(2) Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie(2) zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania poruchy chôdze asténia únava podráždenie pocit opitosti bolesť alebo ťažkosti v mieste vpichu(4) podráždenie(4)
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg (5 ml) dvakrát denne.
Dry mouth
Čistená voda
Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Obsahuje sorbitol (E420), metylparahydroxybenzoan sodný (E219), propylénglykol (E1520), sodík a aspartám (E951).
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Pomocné látky, ktoré môžu spôsobovať intoleranciu Vimpat sirup obsahuje metylhydroxybenzoan sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Vimpat sirup obsahuje propylénglykol (E1520).
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Pull the piston down to fill the oral syringe with a small amount of solution (figure 6).
Potiahnite piest nadol, aby sa perorálna striekačka naplnila malým množstvom roztoku
The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Škatuľky so sirupom Vimpat obsahujú 30 ml odmerku s ryskami a 10 ml perorálnu striekačku.
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; Allergic reaction to medicine intake, hives;
Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Krycia príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520), aspartám (E951), acesulfám k (E950), maltol, deionizovanú vodu)
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg dvakrát denne.
Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Vimpat sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
When you use Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day.
Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg (10 ml) dvakrát denne.
Using Vimpat
Používanie Vimpatu
What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vimpat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vimpat Ako užívať Vimpat
How to use Vimpat
Ako používať Vimpat
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je číry, bezfarebný roztok.