natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe.
• nízky počet krvných doštičiek - k prejavom patrí krvácanie alebo ľahší vznik modrín ako zvyčajne, krv v moči alebo stolici alebo krvácanie ďasien, pričom toto krvácanie môže byť veľmi silné.
INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING
POKYNY NA POUŽITIE
If you or your partner becomes pregnant while using Cymevene, talk to your doctor straight away.
Ak počas používania Cymevene otehotniete vy (v prípade ženy) alebo vaša partnerka (v prípade muža), okamžite kontaktujte vášho lekára.
Available in packs of 1 vial or 5 vials.
Dostupné v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Estimates of ganciclovir clearance for continuous dialysis were lower (4.0−29.6 mL/min) but resulted in greater removal of ganciclovir over a dose interval.
(4,0-29,6 ml/min), avšak vyústili do väčšej eliminácie gancikloviru počas intervalu dávky.
• serious kidney problems shown in tests
• závažné ochorenie pečene preukázané v krvných testoch
• liver and kidney problems shown in tests
• problémy s pečeňou a obličkami preukázané v krvných testoch
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
Therefore, these drugs should be considered for concomitant use with ganciclovir only if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Z uvedeného vyplýva, že o súbežnom podávaní všetkých týchto liekov spolu s ganciklovirom možno uvažovať len v prípade, ak možný prínos prevažuje nad možnými rizikami (pozri časť 4.4).
Look out for side effects
Pozorne sledujte možné vedľajšie účinky
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks.
V prospektívnej štúdii 36 závažne imunokompromitovaných pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 16 rokov) s infekciou HIV a CMV dostávalo intravenózne podaný ganciklovir v dávke 5
Cardiac arrhythmias
hematúria zlyhanie obličiek
Mean Cmax was 5.5 ± 6 µg/mL at 4 mg/kg and 7.0 ± 1.6 µg/mL at 6 mg/kg.
Priemerný Cmax bol 5,5 ± 6 µg/ml pri 4 mg/kg a
Neutropenia Anaemia.
neutropénia anémia
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Má sa zvážiť jeho použitie u pacientov s kontrolovaným príjmom sodíka.
• changes in blood cell counts
• zmeny v krvnom obraze (v zložení krvi)
Do not use Cymevene if you are breast-feeding.
Nepoužívajte Cymevene, ak dojčíte.
Children treated before 2004 then received oral ganciclovir 30 mg/kg/dose up to 1 g/dose three times daily (n = 41), while children treated after 2004 received valganciclovir up to 900 mg once daily (n = 51).
41), kým deti liečené po roku 2004 dostávali valganciklovir raz denne v dávke až do 900 mg (n=
Cymevene contains the active substance ganciclovir.
Cymevene obsahuje liečivo, ktoré sa volá ganciklovir.
The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
Väčšina prípadov buď nemala súvis so žiadnou inou nežiaducou reakciou, alebo sa vyskytla s jednou alebo viacerými nežiaducimi reakciami uvedenými nižšie: - Hematologická toxicita: myelosupresia vrátane pancytopénie, aplázia kostnej drene, leukopénia,
Exposure as measured by mean AUC0−∞ on Days 1 and 14 were 19.4 ± 7.1 and 24.1 ± 14.6 µg.h/mL, respectively, and the corresponding Cmax values were 7.59 ± 3.21 µg/mL (Day 1) and 8.31 ± 4.9 µg/mL (Day 14).
7,1 a v 14. deň 24,1 ± 14,6 µg.h/ml, hodnoty zodpovedajúceho Cmax boli 7,59 ±
0.625 mg/kg/day
0,625 mg/kg/denne
Avoid inhalation or direct contact of the powder contained in the vials or direct contact of the reconstituted solution with the skin or mucous membranes.
Je nutné zabrániť inhalácii alebo priamemu kontaktu s práškom v liekovkách, alebo priamemu kontaktu pripraveného roztoku s kožou alebo sliznicami.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
<{Názov lieku}>
Twelve subjects (9.8%) developed CMV disease (8 high-risk vs. 4 routine-risk, p = 0.03).
U dvanástich pacientov (9,8%) sa vyvinulo ochorenie CMV (u 8
Single-dose glass vials of 10 mL with fluoro-resin laminated rubber stopper and aluminum closure with flip-off cap.
Balenie na jedno použitie obsahuje jednu 10 ml sklenenú injekčnú liekovku s fluoro-živicovým zalaminovaným kaučukovým uzáverom a hliníkovým uzavretím s odtrhávacím viečkom (flip-off).
difficulty swallowing or breathing.
pery alebo ústa, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
• hydroxyurea - used for a problem called polycythemia, sickle cell disease and cancer,
• hydroxymočovina - používa sa na liečbu ochorenia nazývaného polycytémia, kosáčikovitej anémie
LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Tento liek obsahuje sodík.
During the course of the study, 29/46 ganciclovir-treated patients had neutropenia, compared with 9/43 control patients (p < 0.1).
V priebehu štúdie sa u 29/46 pacientov dostávajúcich ganciklovir vyskytla neutropénia, v porovnaní s
The vial should be gently swirled in order to ensure complete wetting of the product.
Injekčnou liekovkou sa má jemne zatriasť, aby sa zaistilo, že sa látka úplne rozpustí.
• vincristine, vinblastine, doxorubicin - used for cancer,
• mofetilmykofenolát - používa sa po transplantácii orgánu, • vinkristín, vinblastín, doxorubicín - používajú sa na liečbu rakoviny,
0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
0,625 mg/kg 3x týždenne po hemodialýze
- Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months.
Antivírusová liečba pozostávala buď z: - intravenózne podaného gancikloviru 5 mg/kg jedenkrát denne počas 6 týždňov nasledovaná perorálnym valganciklovirom v dávke 17 mg/kg dvakrát denne počas 6 týždňov a následne jedenkrát denne až do veku 1 roka, alebo
Rash*
vyrážka*
Viral resistance to ganciclovir can arise by selection of mutations in the viral kinase gene (UL97) responsible for ganciclovir monophosphorylation and/or the viral polymerase gene (UL54).
97) zodpovedného za monofosforyláciu gancikloviru a/alebo vírusovú pomylerázu génu (UL54).
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Nepodávať formou vnútrosvalovej ani subkutánnej injekcie, pretože to môže viesť k silnému podráždeniu tkaniva zapríčineného vysokým pH (približne 11) roztokov gancikloviru (pozri časť 4.8).
Dose modifications for patients with renal impairment:
Úpravy dávok pre pacientov s poruchou funkcie obličiek: CrCl
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
• nízky počet krvných doštičiek - prejavy zahŕňajú krvácanie alebo ľahký vznik modrín, krv v moči alebo stolici alebo krvácanie ďasien, pričom krvácanie môže byť veľmi silné
Visual impairment Conjunctivitis
poruchy oka konjunktivitída
5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej raz denne počas 7 dní v týždni alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Správne použitie antivírusovej liečby sa má riadiť oficiálnymi odporúčaniami.
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg gancikloviru vo forme sodnej soli gancikloviru.
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Indukčná liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej každých 12 hodín počas 7-14 dní.
In a randomised, controlled study, 100 neonates (≤1 month of age) with symptomatic congenital CMV
V randomizovanej, kontrolovanej štúdii III. fázy dostávalo 100 novorodencov (vo veku 3-33 dní, medián veku 12 dní) so závažným symptomatickým vrodeným CMV ochorením s komplikáciami
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5).
U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov (pozri časť 4.4.
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Súbežné použitie s inými liekmi U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov.
prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy).
Cymevene je indikované dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov na: na liečbu cytomegalovírusových (CMV) ochorení imunokompromitovaným pacientom; na prevenciu CMV ochorení pacientom s imunosupresiou spôsobenou liekmi (napríklad po transplantácii orgánu alebo v spojitosti s chemoterapiou).
Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Udržiavacia liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu raz denne počas 7 dní v týždni, alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
None of the ganciclovir recipients had worsening hearing from baseline to 6 months, compared with 7 control patients (p < 0.01).
U žiadneho z pacientov, ktorým bol podaný ganciklovir sa neobjavilo zhoršenie sluchu od začiatku štúdie do 6 mesiacov, v porovnaní so
Also do this for at least 90 days after Cymevene has been stopped.
S používaním antikoncepcie pokračujte najmenej 90 dní po jej ukončení.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains ganciclovir sodium equivalent to 500 mg ganciclovir
Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ gancikloviru, čo zodpovedá 500 mg gancikloviru
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
• nízky počet červených krviniek - prejavy zahŕňajú dýchavičnosť alebo únavu, pocit búšenia srdca
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Rekonštitúcia lyofilizátu Cymevene má celý čas prebiehať za aseptických podmienok.
(72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
(72) x (0,011
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
PODANIA Na vnútrožilové podanie po rekonštitúcii a nariedení.
Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
edém makuly odlupovanie sietnice zákal v sklovci bolesť oka
• feeling depressed, anxious, confused or having abnormal thoughts
• pocit únavy, závratu, slabosti alebo vo všeobecnosti sa necítite dobre • pocit depresie, úzkosti, zmätenosti alebo abnormálneho (chorobného) myslenia
Therapeutic guidelines should be consulted.
Má sa postupovať podľa odporúčaní pre liečbu.
Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté (≥
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
Pre podmienky skladovania nariedeného roztoku, pozri časť 6.3.
{(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) sila lieková forma}
Imipenem− cilastatin
Imipenem-cilastatín
In a Phase III, randomised, controlled study, 100 neonates (3-33 days of age, median age 12 days) with severe symptomatic congenital CMV with CNS involvement, received either intravenous ganciclovir 6 mg/kg twice daily for 6 weeks (n = 48) or no antiviral treatment (n = 52).
V randomizovanej, kontrolovanej štúdii dostávalo 100 novorodencov (vek menej ako 1 mesiac) so symptomatickým vrodeným CMV ochorením s komplikáciami v CNS počas 6 týždňov intravenózne podaný ganciklovir v dávke 6 mg/kg každých 12 hodín alebo žiadnu liečbu.
Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Poruchy metabolizmu a výživy: Časté (≥
- Gastrointestinal toxicity: abdominal pain, diarrhoea, vomiting - Neurotoxicity: generalised tremor, convulsion
- Renálna toxicita: zhoršenie hematúrie u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek, akútne zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu - Gastrointestinálna toxicita: bolesti brucha, hnačka, vracanie
• The active substance is ganciclovir.
Liečivo je ganciklovir.
<10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
1,25 mg/kg 3x do týždňa po hemodialýze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) sila lieková forma}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 500 mg of ganciclovir (as ganciclovir sodium).
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg gancikloviru (sodnej soli gancikloviru).
Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté (≥
The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Odtrhávacie viečko sa má odstrániť, aby sa sprístupnila dávka uzavretá kaučukovým uzáverom.
Blood and lymphatic disorders: Very common (≥ 1/10):
Poruchy krvi a lymfatického systému:
1.25 mg/kg/day
1,25 mg/kg/denne
Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Z tohto dôvodu sa musí dojčenie počas liečby ganciklovirom ukončiť (pozri časť 4.3). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Ganciklovir môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
• muscle pain or spasms
• bolesť alebo kŕče vo svaloch
Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
zníženie renálneho klírensu kreatinínu porucha funkcie obličiek zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Odhadovaný klírens kreatinínu možno vypočítať podľa hodnôt kreatinínu v sére pomocou nasledujúcich vzorcov:
For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Pre podmienky skladovania po rozpustení vo vode na injekciu a po nariedení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
The duration of prophylaxis is based on the risk of CMV disease, local treatment guidelines should be consulted.
Trvanie profylaxie závisí od rizika CMV
Retinal detachment
Odlupovanie sietnice
10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
10-24 ml/min.
Induction dose
Indukčná dávka
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Nepodávajte intramuskulárnou alebo subkutánnou injekciou, pretože to môže vyvolať závažné podráždenie kože z dôvodu vysokého pH (približne 11) roztoku gancikloviru.
Increased haematological monitoring may be warranted in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvýšené sledovanie hematologických parametrov.
• back, chest or joint pain
• bolesť chrbta, hrudníka alebo kĺbov
Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Pri súčasnom podávaní gancikloviru a imipenem-cilastatínu bol hlásený u pacientov výskyt kŕčov.
2.5 mg/kg/day
2,5 mg/kg/denne
Fertility
arytmia
Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Závažná leukopénia, netropénia, anémia, trombocytopénia a pancytopénia
50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
0,35 ml/min/kg pri 6 mg/kg)
• kidney or liver problems
• ťažkosti s pečeňou alebo obličkami
25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
25-49 ml/min.
<To be completed nationally]
Má byť vyplnené národne]>
• shaking or fits
• tras (chvenie) alebo kŕče
The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
2,40 ml/min/kg a priemerný polčas eliminácie bol 2,49 ± 0,57 h.
5.0 mg/kg/day
5,0 mg/kg/denne
Antiviral treatment consisted of either:
- Preemptívna liečba:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion.
Prášok na koncentrát na infúzny roztok.
days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Počet krviniek sa zvyčajne vráti do normálu do 2 až 5 dní po ukončení liečby, alebo po znížení dávky (pozri časť 4.4).
Ear pain
bolesť ucha
Dyspepsia
dyspnoe
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov, okamžite informujte svojho lekára.
Abdominal pain Abdominal pain upper Constipation Flatulence
nauzea vracanie bolesti brucha bolesti v hornej časti brucha zápcha plynatosť dysfágia dyspepsia
Excipients
hluchota
Weight decreased
• sťažené prehĺtanie
disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
CNS buď ganciklovir intravenózne v dávke 6 mg/kg dvakrát denne počas 6 týždňov (n=48) alebo žiadnu antivírusovú liečbu (n=
Posology
INŠTRUKCIE
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Liekové a iné interakcie
Fatigue Pyrexia Chills Pain Chest pain Malaise Asthenia Injection site reaction Note: Valganciclovir is a pro-drug of ganciclovir, and adverse reactions associated with valganciclovir can be expected to occur with ganciclovir.
Poznámka: valganciklovir je prekurzorom gancikloviru, preto sa predpokladá, že nežiaduce reakcie súvisiace s valganciklovirom sa pri podaní gancikloviru môžu vyskytnúť.
• feeling or being sick
• pocit na vracanie alebo nevoľnosť
Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Poruchy imunitného systému: Menej časté (≥
Using this medicine
NA POUŽÍVANIE A ZAOBCHÁDZANIE S LIEKOM
Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Poruchy nervového systému: Časté (≥
• ear pain
• bolesť • bolesť ucha
Male infertility
mužská neplodnosť
>70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
>70 ml/min.
Ganciclovir IV
ganciklovir
• stomach pain, diarrohea or being sick
• bolesti brucha, hnačka alebo nevoľnosť
Vomiting
hnačka
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above.
Ak u seba spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
• mouth ulcers
• vriedky v ústach
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Why was Amoxil reviewed?
Prečo bol liek Amoxil preskúmaný?
Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
Liek Amoxil je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
To baktériám bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Dňa 25. júna 2015 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Amoxil.
This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Dôvodom je buď to, že na liečbu týchto ochorení sa už antibiotiká nepoužívajú, alebo to, že sa preukázalo, že iné antibiotiká sú účinnejšie ako amoxicilín.
These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Tieto formy možno použiť na liečbu dospelých a detí s týmito bakteriálnymi infekciami:
The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
Výbor CHMP takisto súhlasil s tým, že liek Amoxil sa už nemá používať na liečbu infekcií ženských genitálií, lebo na podporu tejto indikácie nie je k dispozícii dostatok klinických údajov.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Liek Amoxil je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu širokého spektra bakteriálnych infekcií.
Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Amoxil a súvisiace názvy (amoxicilín)
What is Amoxil?
Čo je liek Amoxil?
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Liek účinkuje tak, že sa naviaže na bielkoviny na povrchu baktérií.
The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Amoxil sa mení v závislosti od infekcie, na liečbu ktorej sa používa, spôsobu podávania a veku a hmotnosti pacienta.
The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Injikovateľné formy možno použiť aj na liečbu a prevenciu endokarditídy.
• Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
• bakterémia (baktérie zistené v krvi), ktorá sa vyskytuje alebo v prípade ktorej je podozrenie, že sa vyskytuje, v súvislosti s ktoroukoľvek z uvedených infekcií.
It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
Obsahuje účinnú látku amoxicilín, ktorá patrí do skupiny tzv. beta-laktámov (skupina zahŕňajúca penicilíny).