natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Ak nie je iná možnosť, tieto lieky sa majú použiť len po posúdení lekárom a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Week 144
a 144. týždni
• 12 hours or more after the time you usually take Tybost, then do not take the missed dose.
• až po uplynutí 12 hodín alebo dlhšie od času, kedy zvyčajne užívate Tybost, neužite vynechanú dávku.
These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious and/or life-threatening events or loss of efficacy.
Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo sú to predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov alebo straty účinnosti.
• One tablet each day by mouth, with food.
Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of cobicistat/metabolites in milk.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kobicistátu/metabolitov do mlieka.
It is unknown whether cobicistat/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity (pozri časť 4.8).
Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Kobicistát je z 97 - 98 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 2.
An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Zvýšenie počiatočnej hodnoty sérového kreatinínu výhradne z dôvodu inhibičného účinku kobicistátu vo všeobecnosti neprekračuje 0,4 mg/dl.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at mean concentrations at least 10-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri priemerných koncentráciách najmenej 10-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čreva, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových stavov.
• alpha 1-adrenoreceptor antagonists: alfuzosin
• antagonisty alfa-1-adrenoreceptorov: alfuzosín
Cmax, Cmin
AUC, Cmax, Cmin
Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Kobicistát sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
It is taken with atazanavir or darunavir (both protease inhibitors) and acts as a booster (enhancer) to help improve their effect.
Užíva sa s atazanavirom alebo darunavirom (oba sú inhibítormi proteázy) a účinkuje ako posilňovač pomáhajúci zlepšiť ich účinok.
If you are affected while taking Tybost, do not drive and do not use any tools or machines.
Ak máte počas užívania lieku Tybost pocit závratu, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
• increased appetite, disturbed sense of taste, dry mouth
• zvýšená chuť do jedla, porucha chuti, sucho v ústach
Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1, HBV or HCV and does not antagonise the antiviral effect of HIV inhibitors.
Kobicistát nevykazuje žiadnu merateľnú antivírusovú aktivitu proti HIV-1, HBV alebo HCV a neantagonizuje antivírusový účinok inhibítorov HIV.
• ergot derivatives: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
• ergotamínové deriváty: dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín
Table 2: Interactions between cobicistat and other medicinal products
Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
A long term carcinogenicity study of cobicistat in rats revealed tumourigenic potential specific for this species that is regarded as of no relevance for humans.
Dlhodobá štúdia karcinogenity kobicistátu na potkanoch odhalila karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa považuje za nerelevantný pre ľudí.
Cobicistat inhibits the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Kobicistát inhibuje transportéry P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Drospirenone:
drospirenón:
• neuroleptics/antipsychotics: pimozide, lurasidone
• neuroleptiká/antipsychotiká: pimozid, lurasidón
• clarithromycin and rifabutin, medicines used to treat bacterial infections including tuberculosis
• klaritromycín a rifabutín, lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
• within 12 hours of the time you usually take Tybost, you must take the tablet as soon as possible.
• do 12 hodín od zvyčajného času užívania Tybostu, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
Plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru sa môžu počas gravidity výrazne znížiť.
There are limited data from the use of cobicistat and atazanavir in pregnant women.
K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití kobicistátu a atazanaviru u tehotných žien.
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
ANTAGONISTY ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV bosentan
Of these 692 patients, 613 (300 atazanavir/cobicistat and 313 atazanavir/ritonavir) and 496 (250 atazanavir/cobicistat and 246 atazanavir/ritonavir) received at least 48 and 144 weeks of treatment, respectively.
Z týchto 692 pacientov bolo 613 (300 atazanavir/kobicistát a 313 atazanavir/ritonavir) liečených najmenej 48 týždňov a 496 (250 atazanavir/kobicistát a 246 atazanavir/ritonavir) bolo liečených najmenej 144 týždňov.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie toho, či je súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a kobicistátu spojené s väčším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
B a/alebo hepatitídy C
Animal studies do not indicate harmful effects of cobicistat on fertility.
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistátu na fertilitu.
 If any of these applies to you, you should not take Tybost and you should tell your doctor immediately.
Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, neužívajte Tybost a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu infekcie HIV z matky na dieťa.
• antimycobacterials: rifampicin
• antimykobakteriálne látky: rifampicín
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Tybost.
Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, povedzte to svojmu lekárovi predtým ako začnete užívať Tybost.
Tybost should not be used in combination with other medicinal products containing cobicistat or with ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
Tybost sa nemá používať v kombinácii s inými liekmi obsahujúcimi kobicistát alebo s ritonavirom z dôvodu podobných účinkov kobicistátu a ritonaviru na enzým CYP3A.
• colchicine, a medicine used to treat gout  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
• kolchicín, liek používaný na liečbu dny  Ak užívate ktorékoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Po perorálnom podaní [14C]kobicistátu bolo 99 % rádioaktivity v obehu v plazme vo forme nezmeneného kobicistátu.
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension
• inhibítory PDE-5: sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
• If you are allergic to cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Ak ste alergický na kobicistát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
For the treatment of erectile dysfunction, it is recommended that a single dose of sildenafil no more than 25 mg in 48 hours, vardenafil no more than 2.5 mg in 72 hours, or tadalafil no more than 10 mg in 72 hours be co-administered with Tybost.
Na liečbu erektilnej dysfunkcie sa odporúča podávať súbežne s Tybostom jednorazovú dávku sildenafilu nepresahujúcu 25 mg v priebehu 48 hodín, jednorazovú dávku vardenafilu nepresahujúcu 2,5 mg v priebehu 72 hodín alebo jednorazovú dávku tadalafilu nepresahujúcu 10 mg v priebehu 72 hodín.
Cobicistat is not expected to induce CYP3A4 or P-gp (MDR1).
U kobicistátu sa neočakáva indukcia enzýmov CYP3A4 ani P-gp (MDR1).
• protein in the urine (proteinuria)
• proteíny v moči (proteinúria)
This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatine clearance, should be taken into consideration when cobicistat is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management, including adjusting doses of co-administered medicinal products.
Tento účinok na sérový kreatinín vedúci k zníženiu odhadovaného klírensu kreatinínu sa má zohľadniť pri podávaní kobicistátu pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na stanovenie parametrov ich klinickej liečby vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
DOAC = direct oral anticoagulant 1 Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate
= priamy perorálny antikoagulant 1 Štúdia bola vykonaná s tenofovir-dizoproxilfumarátom
• increased levels of bilirubin in the blood (hyperbilirubinaemia)
• zvýšené hladiny bilirubínu v krvi (hyperbilirubinémia)
Safety and efficacy have not been established for use of cobicistat with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené pre používanie kobicistátu s atazanavirom ani s darunavirom pri použití v akomkoľvek inom režime dávkovania.
Table 1: Dosing regimens Dose of Tybost
Tabuľka 1: Režimy dávkovania
Cobicistat exposures are non-linear and greater than dose-proportional over the range of 50 mg to 400 mg, consistent with a mechanism-based CYP3A inhibitor.
Expozície kobicistátu sú nelineárne a väčšie než úmerné dávke v rozsahu od 50 mg do 400 mg, čo je v súlade s inhibíciou mechanizmu účinku enzýmu CYP3A.
There is no specific antidote for overdose with cobicistat.
Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní kobicistátom.
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách a virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže (<
The pharmacokinetics of cobicistat in paediatric subjects have not been established.
Farmakokinetika kobicistátu u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Metabolism and nutrition disorders: Common:
Poruchy metabolizmu a výživy: Časté:
In Study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytovali v skorej fáze liečby kobicisttom, po ktorej sa stabilizovali.
• ciclosporin, sirolimus and tacrolimus, medicines used to control your body's immune response after a transplant
• ciklosporín, sirolimus a takrolimus, lieky používané na reguláciu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii
Macrolide antibiotics Clarithromycin
Makrolidové antibiotiká klaritromycín
Therefore, Tybost should not be co-administered with medicinal products that include, but are not limited to, the following (see sections 4.4 and 4.5):
Preto sa Tybost nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré sú zahrnuté v nasledujúcom zozname, ktorý ale nie je obmedzený len na vymenované lieky (pozri časti 4.4 a 4.5):
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku kobicistátu na fertilitu u ľudí.
• high sugar levels in the blood (hyperglycaemia)
• vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémia)
What you need to know before you take Tybost Do not take Tybost
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost
• aching muscles, weakness
• bolesť svalov, slabosť
Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Kobicistát je slabým inhibítorom enzýmu CYP2D6 a je v malom rozsahu metabolizovaný prostredníctvom enzýmu CYP2D6.
Some patients have reported dizziness when Tybost was taken with atazanavir or darunavir.
Niektorí pacienti hlásili závrat, keď užívali Tybost s atazanavirom alebo darunavirom.
• vomiting, diarrhoea, stomach pain, problems with digestion resulting in pain after meals
• vracanie, hnačka, bolesť brucha, problémy so zažívaním spôsobujúce bolesť po jedle
Some examples include, but are not limited to, etravirine, efavirenz, nevirapine, and bosentan (see Table 2).
Príklady zahŕňajú, okrem iných, etravirín, efavirenz, nevirapín a bosentan (pozri tabuľku 2).
• metformin, medicine used for the treatment of type 2 diabetes
• metformín, liek používaný na liečbu cukrovky typu 2
e Includes subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death, or lack or loss of efficacy,
e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu.
Co-administration of apixaban, rivaroxaban or edoxaban is not recommended with Tybost.
Súbežné podávanie apixabanu, rivaroxabanu alebo edoxabanu s liekom Tybost sa neodporúča.
Medicinal products that are extensively metabolised by CYP3A and have high first pass metabolism appear to be the most susceptible to large increases in exposure when co-administered with cobicistat.
Lieky, ktoré sú rozsiahlo metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP3A a ktoré majú vysoký metabolizmus prvého prechodu, sa zdajú byť najcitlivejšie na veľké zvýšenia expozície pri súbežnom podávaní s kobicistátom.
CCR5 Antagonists Maraviroc
Antagonisty CCR5
• Tybost must be taken with atazanavir (300 mg) or darunavir (800 mg).
Tybost sa musí užívať s atazanavirom (300 mg) alebo darunavirom (800 mg).
• salmeterol, a medicine used to treat asthma
• salmeterol, liek používaný na liečbu astmy
• HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin
• inhibítory HMG Co-A reduktázy: lovastatín, simvastatín
• sedatives/hypnotics: orally administered midazolam, triazolam
• sedatíva/hypnotiká: perorálne podávaný midazolam, triazolam
Talk to your doctor before taking Tybost: • If you are taking another protease inhibitor.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate • iný inhibítor proteázy
It is recommended to start with the lowest recommended dose of rosuvastatin and titrate based on clinical response while monitoring for safety (e.g. myopathy).
Odporúča sa začať s najnižšou odporúčanou dávkou rosuvastatínu a titrovať ju na základe klinickej odpovede a stále monitorovať bezpečnosť (napr. myopatiu).
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of cobicistat has not been studied.
Účinok závažného poškodenia pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku kobicistátu sa neštudoval.
For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to serious and/or life-threatening events (see section 4.3).
V prípade liekov metabolizovaných prostredníctvom enzýmu CYP3A môžu tieto vyššie plazmatické koncentrácie viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim nežiaducim účinkom (pozri časť 4.3).
• sildenafil and vardenafil, medicines used to treat impotence, and tadalafil, a medicine used to treat impotence and pulmonary hypertension
• sildenafil a vardenafil, lieky používané na liečbu impotencie, a tadalafil, liek používaný na liečbu impotencie a pľúcnej hypertenzie
When co-administration is necessary, do not exceed 10 mg rosuvastatin daily and clinical monitoring for safety (e.g. myopathy) is recommended.
Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, neprekračujte dávku 10 mg rosuvastatínu denne a odporúča sa klinické bezpečnostné monitorovanie (napr. myopatie).
All corticosteroids excluding cutaneous products Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Všetky kortikosteroidy s výnimkou kožných prípravkov Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
hyperbilirubinémia Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté:
Rilpivirine is not expected to affect the plasma concentration of cobicistat.
Neočakáva sa, že by rilpivirín ovplyvňoval plazmatickú koncentráciu kobicistátu.
Co-administration with Tybost may increase dabigatran plasma concentrations with similar effects as seen with other strong P-gp inhibitors.
Tybost môže zvýšiť koncentrácie dabigatranu v plazme s podobnými účinkami, ako boli pozorované v prípade iných silných ihibítorov P-gp.
Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure which may be associated with an increased risk of virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Liečba kobicistátom a darunavirom počas gravidity má za následok nižšiu expozíciu darunaviru, ktorá sa môže spájať so zvýšeným rizikom virologického zlyhania a so zvýšeným rizikom prenosu infekcie HIV z matky na dieťa.
When administering with cobicistat, the maximum daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg per day.
Pri podávaní s kobicistátom nemá maximálna denná dávka itrakonazolu prekročiť 200 mg denne.
Co-administration with dabigatran etexilate, a P-glycoprotein (P-gp) substrate, is contraindicated (see section 4.5).
Súbežné podávanie s dabigatran-etexilátom, substrátom P glykoproteínu (P-gp), je kontraindikované (pozri časť 4.5).
• trazodone, a medicine used to treat depression
• trazodón, liek používaný na liečbu depresie
Cobicistat and atazanavir should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus and mother.
Kobicistát a atanazavir sa majú podávať počas gravidity, len ak potenciálny prínos z liečby prevyšuje možné riziko pre plod a matku.
Following oral administration of cobicistat with food in HIV-1 infected subjects, peak plasma concentrations were observed 4 hours post-dose for cobicistat.
Po perorálnom podaní kobicistátu s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie 4 hodiny po podaní dávky kobicistátu.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long-term use.
Má sa zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
• difficulty sleeping, abnormal dreams, drowsiness, tiredness (fatigue)
• problémy so spánkom, neobvyklé sny, ospalosť, únava
• bosentan, a medicine used to treat pulmonary arterial hypertension
• bosentan, liek používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Co-administration of Tybost with sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Tybostu so sildenafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Do not stop taking Tybost Do not stop taking Tybost without talking to your doctor.
Neprestávajte užívať Tybost bez konzultácie s vaším lekárom.
• buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone,
• buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazín, risperidón, tioridazín,
Tybost film-coated tablets are orange, round, biconvex tablets, debossed on one side with “GSI” and plain-faced on the other side of the tablet.
Tybost filmom obalené tablety sú oranžové, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI“ a na druhej strane hladké.
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
U kobicistátu bolo preukázané zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Treatment with cobicistat and darunavir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower darunavir exposure compared to postpartum.
Je potvrdené, že liečba kobicistátom a darunavirom počas druhého a tretieho trimestra gravidity vedie k zníženiu expozície darunaviru v porovnaní so stavom po pôrode.
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban and warfarin, medicines used to prevent and treat blood clots
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarín, lieky používané na prevenciu a liečbu krvných zrazenín
log10 copies/ml
50 kópií/mle
The most frequently reported adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir were associated with elevated bilirubin levels (see Table 3).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie atazanaviru posilneného kobicistátom súviseli so zvýšenými hladinami bilirubínu (pozri tabuľku 3).
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
In an analysis of treatment-failure subjects in Study GS-US-216-0114 through week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in the cobicistat group.
V analýze pacientov, u ktorých v štúdii GS-US-216-0114 zlyhala liečba do 144. týždňa, boli k dispozícii vyhodnotiteľné genotypové údaje z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby pre všetkých 21 virologických zlyhaní v skupine s kobicistátom.
Co-administration with cobicistat may result in increased plasma concentrations of the DOAC, which may lead to an increased bleeding risk..
Súbežné podávanie s kobicistátom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure.
Liečba kobicistátom a darunavirom počas gravidity má za následok nižšiu expozíciu darunavirom.