natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Približne 75 % pacientov liečených nelfinavirom 750 mg TID v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom zostalo v 48. týždni pod hranicou stanovenia (< 400 kópií/ml); priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v uvedenej skupine bolo v 48. týždni 198 buniek/mm3.
• Bosentan (for pulmonary arterial hypertension (PAH)
• bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour
Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
- Contains potassium: 50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of See section 4.4
- Obsahuje draslík: 50,0 mg dihydrogenfosforečnanu draselného, čo zodpovedá 22,5 mg draslíka Pozri časť 4.4.
Human experience of acute overdose with VIRACEPT is limited.
Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTom u ľudí sú obmedzené.
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
Tento liek prakticky neobsahuje draslík − v jednej dávke je menej než 1 mmol (39 miligramov) draslíka.
• Calcium channel blockers such as bepridil (for heart problems)
• blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered TID to children aged 3 to 13 years is shown in the table below.
Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva TID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je uvedená v tabuľke nižšie.
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
• Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
• triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Sedatives/Anxiolytics Midazolam
Sedatíva/Anxiolytiká
• Wind.
• hnačka.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
B alebo C, liečení kombináciou antiretrovírusových liekov, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
The major oxidative metabolite, M8 (tertbutyl hydroxy nelfinavir), has in vitro antiviral activity equal to the parent drug and its formation is catalysed by the polymorphic cytochrome CYP2C19.
V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Plazmatická hladina nelfinaviru môže byť znížená pri súbežnom podávaní rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
• Take all the mixture you make each time.
Užite celú dávku zmesi, ktorú ste pripravili.
• Phenobarbital or carbamazepine (for fits or epilepsy)
• fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered BID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov s použitím kombinácie bielej 1-gramovej a modrej 5-gramovej odmerky, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired group (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
A až C) sa pozorovalo 49 % - 69 % zvýšenie AUC nelfinaviru v porovnaní so skupinou zdravých dobrovoľníkov.
Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Inhibítory PDE-5 na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH)
• Herbal preparations containing St. John's Wort (for depression or improving your mood)
• rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Compared to control subjects with normal hepatic function, the AUC and Cmax of nelfinavir were not significantly different in subjects with mild impairment but were increased by 62% and 22%, respectively in subjects with moderate hepatic impairment.
V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13 Recommended number of tablets at each meal
Dávka podávaná trikrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov Odporúčaný počet tabliet s každým jedlom
In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml).
V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
Dose to be taken by adults and children older than 13 years
Tabuľka 1 Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): new onset diabetes mellitus, or exacerbation of existing diabetes mellitus.
%): nový vznik diabetes mellitus alebo zhoršenie existujúceho diabetes mellitus.
Consider alternatives to fluticasone propionate, that are not metabolised by CYP3A4, such as beclometasone, particularly for long-term use.
Zvážte použitie alternatív k flutikazónpropionátu, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón, zvlášť pri dlhodobom podávaní.
• Bone disease (osteonecrosis).
Ochorenie kostí (osteonekróza).
Carcinogenicity: Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
V štúdii karcinogenity u myší a potkanov bol v trvaní dvoch rokov perorálne podávaný nelfinavirmesilát.
Pregnancy, contraception and breast-feeding • Talk to your doctor before you take Viracept if you are pregnant or planning to become
Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Indinavir AUC ↑ 51% Indinavir Cmax ↔ Nelfinavir concentrations not measured
Indinavir AUC ↑ 51 % Indinavir Cmax ↔
Liver Disease: The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru nebola stanovená u pacientov so závažnými predchádzajúcimi poruchami pečene.
• Fluticasone (for hay fever)
• flutikazón (na sennú nádchu)
The virological failure was greater in the nelfinavir group (17 %) than in the fosamprenavir/ritonavir group (7 %).
Virologické zlyhanie bolo väčšie v skupine s nelfinavirom (17
18 to 22 kg over 22 kg
18 až 22 kg nad 22 kg
Viracept can stop the pill from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept.
Viracept môže zablokovať účinok perorálnych antikoncepčných tabliet, preto by ste počas liečby Viraceptom mali používať iné antikoncepčné metódy (napr. kondóm).
• Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system)
• cisaprid (na pálenie záhy alebo ťažkosti s tráviacim traktom)
• Medicines made from ergot such as cabergoline, ergotamine or lisuride (for Parkinson's disease or migraine)
• lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
• Table 2: if you give the medicine two times a day (for children who weigh 18 kg or more), you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
The majority (87 %) of an oral 750 mg dose containing 14C-nelfinavir was recovered in the faeces; total faecal radioactivity consisted of nelfinavir (22 %) and numerous oxidative metabolites (78 %).
%) perorálnej 750 mg dávky obsahujúcej 14C-nelfinavir sa zachytila v stolici; celková rádioaktivita stolice pozostávala z rádioaktivity nelfinaviru (22
Ritonavir 500 mg BID, 3 doses (nelfinavir 750 single dose)
Ritonavir 500 mg BID, 3 dávky (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Glycerol triacetate.
Hypromelóza, Triacetátglycerol.
• Immunosuppressant medicines such as tacrolimus or ciclosporin
• imunosupresíva, napr. takrolimus alebo cyklosporín
Patients receiving VIRACEPT TID (n=11) achieved nelfinavir peak plasma concentrations (Cmax) of 3.0 ± 1.6 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 1.4 ± 0.6 µg/ml and 1.0 ± 0.5 µg/ml, respectively.
11) dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu nelfinaviru (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml a minimálna koncentrácia ráno bola 1,4 ± 0,6 μg/ml a večer 1,0 ±
• Midazolam given by injection or diazepam (for anxiety or to help you sleep)
• injekčne podávaný midazolam alebo diazepam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie
Indinavir concentrations not measured
Koncentrácia indinaviru nebola stanovená.
Efavirenz AUC ↔
Noretindron AUC ↓
Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Amprenavir Cmin ↑ 189
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
%): vracanie, pankreatitída/zvýšenie amylázy v krvi.
8.5 to 10.5 kg plus
8,5 až 10,5 kg plus
• Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
u pacientov podstupujúcich túto liečbu alebo liečbu iným inhibítorom proteáz boli hlásené prípady cukrovky (diabetes mellitus) alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi.
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatitis, hepatic enzymes increased and jaundice when nelfinavir is used in combination with other antiretroviral agents.
%): hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a žltačka, keď sa nelfinavir používa v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
HMG-CoA reductase inhibitors (statins): HMG-CoA reductase inhibitors may interact with protease inhibitors and increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Excipients:
Osteonekróza:
ITT (NC = F)
TID (n =
6.1 List of excipients Each tablet contains the following excipients: Tablet core:
Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
Oral use Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
RNA bola 4,98 log10 kópií/ml v liečebnej skupine s nelfinavirom a 5,01 log10 kópií/ml v skupine s lopinavir/ritonavirom.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
• Phenytoin (for fits or epilepsy)
• fenytoín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
12 to 14 kg plus
12 až 14 kg plus
Number of tablets
Tablety
Viracept tablets can be taken either two or three times a day with a meal.
Prášok Viraceptu sa môže užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Kcal
Kft.
Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Rifabutín 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Uncommon - rare (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (Lipodystrophy aquired) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (lipohypertrophy buffalo hump).
%): Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia) u HIV-pacientov, vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zväčšenia intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a ukladania tuku v dorzocervikálnej oblasti (lipohypertrofia, „býčia šija“).
Immune reactivation syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy“, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Clinical isolates (n=5) with decreased susceptibility to zidovudine, lamivudine, or nevirapine remain fully susceptible to nelfinavir in vitro.
5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
• Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol)
● simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Prášok môžete zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových tekutých doplnkov alebo kaše.
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
F: neúplné = zlyhania
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Kontraceptíva s etinylestradiolom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with VIRACEPT is not recommended.
Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča .
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Viracept is not recommended.
Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča.
The inducing effect of
Mechanizmus účinku:
Anti infective Agents Rifabutin 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Protiinfekčné látky Rifabutín 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA < 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
Počas 48-týždňovej liečby štatisticky signifikantne väčšie percento pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Do not take Viracept if:
Neužívajte Viracept,
You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
• Lung disease (pneumonia).
• pľúcne ochorenie (zápal pľúc, pneumónia)
ITT (NC = F) Observed data LOCF
%) LOCF
• Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
• tadalafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3
Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený vznik diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
What Viracept is
Čo je Viracept
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
• Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
• amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Kontraceptíva s noretindronom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi zriedkavé (≤
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Inhibítory proteáz Ritonavir 500 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID 6 dní)
• You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'.
• ak užívate niektorý z liekov uvedených na začiatku časti 2.
H1 Receptor Antagonists, 5-HT Agonists Terfenadine, astemizole, cisapride Nelfinavir increases terfenadine
Terfenadín, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje
10.5 to 12 kg plus
10,5 až 12 kg plus
• Feeling sick.
• pocit nevoľnosti
• Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
• vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
• The active substance in Viracept is nelfinavir.
Viracept je nelfinavir.
M8 metabolite Cmin ↓ 75%
89 % Metabolit M8 Cmin ↓
Hepatic impairment:
Ochorenie pečene:
Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Perorálne kontraceptíva 17-α-etinylestradiol 35 μg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie ráno)
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg 10.5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
7,5 až 8,5 kg 8,5 až 10,5 kg 10, 5 až 12 kg* 12 až 14 kg* 14 až 16 kg 16 až 18 kg 18 až 22 kg*
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie večer)
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Indinavir 800 mg Q8H x 7 dní (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
%): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania nelfinaviru.
M8 metabolite AUC ↑ 86%
20 % Metabolit M8 AUC
• Atorvastatin or other statins (for lowering blood cholesterol)
• atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
• Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
• alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BHP), nezhubné zväčšenie prostaty)
How much to give each time (in grams)
Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch) 25 g
Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
Rifampicín 600 mg QD x 7 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 56 dní)
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
In vivo: The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8 %.
157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Viracept 50 mg/g perorálny prášok je biely až sivobiely prášok.
Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0.001).
Liečba vznikajúcej NRTI rezistencie bola signifikantne menej častá v skupine fosamprenavir/ritonavir v porovnaní s nelfinavirom (13
This could be a sign of a liver problem such as hepatitis or jaundice.
• zožltnutie kože a očí; môže to byť známka ochorenia pečene ako zápal pečene (hepatitída) alebo žltačka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Antikonvulzíva Fenytoín 300 mg QD x 7 dní (Nelfinavir 1 250 mg BID x 14 dní)