natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Pri použití injektora bola hlásená kontaktná dermatitída a lokálne kožné reakcie, ako je vyrážka, pruritus a urtikária, čo naznačuje možnú reakciu z precitlivenosti na lepidlo (adhezívnu náplasť).
Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Opis jednotlivých častí injektora pre Neulastu Zelená blikajúca kontrolka
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
V jednej štúdii (n = 157), kde bola podávaná stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa v skupine s pegfilgrastimom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti -0,15, 0,63).
Rare to
Zriedkavé až
• Remove any extra adhesive using soap and water.
Zvyšné lepidlo odstráňte mydlom a vodou.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
• redness at the site of injection.
• začervenanie v mieste vpichu.
In an open-label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
• krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie).
On-body injector placement Important: Contact your healthcare provider immediately if you have severe pain or skin discomfort around your on-body injector.
Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
• Do not expose the on-body injector to direct sunlight.
Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
The pre-filled syringe for use with the on-body injector may be exposed at room temperature for no longer than 36 hours prior to filling the on-body injector.
Naplnenú injekčnú striekačku na použitie s injektorom možno vystaviť izbovej teplote maximálne 36 hodín pred naplnením injektora.
B Properly dispose of the on-body injector.
B Injektor správne zlikvidujte.
- Whilst wearing the Neulasta on body injector it is important that you keep the Alert Card provided by your doctor, pharmacist or nurse with you.
Neulasta, je dôležité, aby ste mali pri sebe informačnú kartičku, ktorú vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť 4.4).
• coughing up blood (haemoptysis).
• vykašliavanie krvi (hemoptýza).
The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Medzi príznaky patrí horúčka, bolesť brucha, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov.
Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny vrátane niekoľkých smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaných počas indukčnej chemoterapie.
“BEEPS”
“PÍPANIE”
The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex.
Sivý kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu, ktorá sa získava z latexu.
• After your on-body injector removal, place the on-body injector in a sharps disposal container whether the needle is exposed or not.
Injektor po odlepení vyhoďte do kontajnera určeného na ostré predmety bez ohľadu na to, či je ihla vonku alebo nie.
Noticeably wet (saturated) adhesive Dripping fluid from on-body injector
Nápadne mokrá (premočená) náplasť Odkvapkávanie tekutiny z injektora
• Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Okamžite kontaktuje zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej vašej dávky, neaplikujte si ho znova.
• If medicine has leaked or the adhesive is noticeably wet (saturated), contact your healthcare provider immediately as you may not have received your full dose and you may need a replacement dose.
Ak liek vytiekol alebo ak je náplasť nápadne mokrá (premočená), okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte-colony stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie “Opis vybraných nežiaducich reakcií”.
Fill indicator
Indikátor hladiny
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Do not remove the on-body injector at this time.
Vtedy injektor neodstraňujte.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
V prípade zlyhania alebo nesprávnej funkcie injektora existuje riziko medikačnej chyby, a to najmä podanie čiastočnej dávky alebo vynechanie dávky pegfilgrastimu.
• not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
• neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
B After about 27 hours, your on-body injector will produce a series of beeps to let you know your dose delivery is about to begin.
Približne po 27 hodinách bude injektor niekoľkokrát pípať, čím vás upozorní, že sa blíži podávanie dávky lieku.
 Status light is solid green or the status light has switched off.
 Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Neulasta je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Štúdie u potkanov naznačili, že subkutánne podaný pegfilgrastim neovplyvňuje reprodukčnú výkonnosť, fertilitu, estrálny cyklus, dni medzi párením a pohlavným stykom a vnútromaternicové prežívanie.
• If the on-body injector at any time comes away from your skin before your full dose delivery, do not reapply it.
Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
• Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used.
Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
• If you hear beeping, or when you check the status light and it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
4.4 Special warnings and precautions for use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sledovateľnosť
• If the status light is flashing red, you may not have received your full dose and you may need a replacement dose.
Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Solution for injection (injection) with on-body injector (Onpro kit).
Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
- Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
B Open the tray, peeling away the cover.
Otvorte blister odtrhnutím krytu.
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo po vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu prípady glomerulonefritídy upravili.
The least-squares geometric mean ratios (90% CIs) (on-body injector to manual injection) were 0.97 (0.83, 1.14) for Cmax and 1.00 (0.84, 1.20) for AUC0-inf within the pre-specified bioequivalence limit of 0.80 to 1.25, and established bioequivalence between the two delivery methods of a single 6 mg dose of pegfilgrastim.
1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Ak je ihla vonku, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Po podaní G-CSF boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, osobitne intersticiálna pneumónia.
Step 4: Finish
2. krok: Dokončenie prípravy
For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Ďalšie inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania Neulasty nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému bolesť hlavy1
Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Injektor na telo (ďalej len „injektor“) podá vašu dávku Neulasty podkožnou (subkutánnou) injekciou.
If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged.
Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector.
Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
ERROR LIGHT
Chybová kontrolka
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see figure 1).
Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte pegfilgrastim natrvalo.
The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Water for injections
PRE INJEKČNÚ
If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Injektor sa musí použiť iba s pribalenou naplnenou injekčnou striekačkou.
• The grey needle cap is missing or not securely attached.
Ak chýba sivý kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
• Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector.
Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Podať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
U pacientov užívajúcich filgrastim a pegfilgrastim bola hlásená glomerulonefritída.
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie hladín kyseliny močovej
• cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
• kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Cannula window
Okienko kanyly
If the on-body injector has been knocked or moved, this may become dislodged.
Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
• Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Ak spozorujete krv, pritlačte čistý kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto aplikácie.
Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na alanínaminotransferázu (ALT) alebo aspartátaminotransferázu (AST).
A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Na injektore je použité akrylové lepidlo.
• The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
Hypersensitivity reactions;
Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie, anafylaxia
Do not reapply it.
Injektor neaplikujte znova.
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Noticeably wet (saturated) adhesive
Nápadne mokrá (premočená) náplasť
One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. c-reactive protein and white blood cell count).
Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Dripping fluid from your on-body injector
Odkvapkávanie tekutiny z injektora
• If the adhesive becomes saturated with fluid, or you see dripping, your medicine may have leaked out.
Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Uncommon (≥ 1/1,000 to
1/1 000 až
• Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Stop using Neulasta and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Podobné efekty možno in vitro pozorovať na niektorých nemyeloidných bunkách.
Anaphylaxis
Dojčenie