natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Pred podaním lieku sa odporúča odstrániť voskové mostíky medzi hornými lištami rámov.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Ochranná lehota (med): 0 dní.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinna(é) látka(y):
Treatment should be conducted as soon as possible in late summer/early autumn with decreasing colony population,
Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles
30 to 45 ml
30 až 45 ml
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Kartónová škatuľa obsahujúca fľašku z HDPE s kvapkadlom (LDPE) a skrutkovacím uzáverom (s poistným tesnením).
Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Liečba sa má uskutočniť na začiatku obdobia bez potomstva v úľoch napadnutých roztočmi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Kartónová škatuľa obsahujúca 12 vreciek
15 to 30 ml
15 až 30 ml
Honey bees
Včely medonosné
Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní Po prvom otvorení použiť do:
Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Zistilo sa, že včelie robotnice majú po liečbe vyčnievajúci cuciak.
The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
liečby), ak sa na podlahovej doske zistí do 6 dní po prvej liečbe (maximálne 3 liečby) viac než 10 roztočov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Dátum prvej registrácie: 02/02/2017
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Pokyn o správnom podaní
The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3
Liečba sa má zopakovať dvakrát v intervale 6 dní (t.
75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg
SPECIAL WARNING(S)
INDIKÁCIA(IE)
Oxalic acid dihydrate
Kyselina šťaveľová dihydrát
up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 4 roztoče denne.
− Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Pri manipulácii s veterinárnym liekom treba používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranného odevu, ochranných rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
V klinických a predklinických skúškach sa po liečbe liekom VarroMed veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včelích robotníc.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO ŠARŽE Lot {Číslo}
Shelf life after first opening the container: 30 days
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Zoznam pomocných látok karamelové farbivo (E150d), cukrový sirup, propolisová tinktúra 20
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa pre včely medonosné
The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
(kolónie z druhého roku) alebo viac než 90 roztočov (jadrové kolónie v prvom roku).
Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrát v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham RAKÚSKO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa pre včely medonosné
To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Vylievať v malých množstvách na včely v priestoroch, ktoré obývajú spolu s potomstvom.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg/ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu(-o) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
VarroMed je k dispozícii v dvoch veľkostiach balenia, vo viacdávkových fľašiach (1
Dose: Shake well before use.
Pred použitím dôkladne pretrepte.
and when the natural mite fall is more than 4 mites per day
Liečba sa má zopakovať ešte roztočov viac než 4 roztoče denne.
PACKAGE SIZE 555 ml
x 555 ml)
44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Svetlohnedá až tmavohnedá vodná disperzia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej)
Formic acid /oxalic acid dihydrate
VarroMed disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Citric acid monohydrate Purified water
%, badiánový olej, citrónový olej, monohydrát kyseliny citrónovej,
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrátu v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
TARGET SPECIES Honey bees.
Včely medonosné.
− The veterinary medicinal product is irritating to skin and eye. Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Treba sa vyhnúť kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid anhydrous)
Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
N/A NO ENTRY
N/A ŽIADNY ZÁZNAM
No. of applications
Sezóna Počet aplikácií
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Účinné látky: Kyselina mravčia
6.1 List of excipients
6.3. Čas použiteľnosti
5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokinetika lieku
Spring
LIEKU
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Prežitie a progresia nádorov boli skúmané v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách epoetínu alfa, beta a darbepoetínu alfa, do ktorých bolo zapojených celkovo 2 833 pacientov, z čoho štyri boli dvojito- slepé a placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená štúdia.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
. Ak sa tak stane, má sa vykonať vhodná úprava dávky podľa odporúčania.
• Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome
Malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu
Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
Box 1117, SE-221 04 Lund, Švédsko.
България / Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Počas štúdií na zvieratách nebol dostatočne preukázaný vplyv lieku na graviditu (pozri časť 5.3).
• Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
Hyperparatyreoidizmus/Osteitis fibrosa cystica
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
Špeciálne opatrenia na likvidáciu použitého zdravotníckeho produktu alebo odpadových produktov pochádzajúcich z tohto zdravotníckeho produktu a iná manipulácia s
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist.
Ak prestanete užívať Dynepo Neprestaňte užívať Dynepo skôr, než sa poradíte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Occult blood loss
Okultná strata krvi
If it is cloudy or there are particles in it, you
Ak je kalný, alebo obsahuje častice,
Taking Dynepo with food and drink Food and drink has no influence on Dynepo.
Užívanie Dynepa s jedlom a nápojmi Potraviny a nápoje nemajú vplyv na účinok Dynepa.
After administration of epoetin delta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Feincorporation rate.
Po podaní epoetínu delta stúpa počet erytrocytov, hodnota hemoglobínu a počet retikulocytov ako aj pomer inkorporácie 59Fe.
Date of last renewal: 18 March 2007
Dátum predĺženia registrácie: 18. marec 2007
Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
• Infection/inflammation
Infekcia/zápal
Before you take Dynepo).
Skôr ako užijete Dynepo).
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Výrobcom je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after ‘EXP'.
Obdobie 5 dní musí končiť pred dátumom expirácie uvedeným na krabici alebo štítku striekačky za 'EXP'.
An updated Risk Management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use except that routine updates of the Risk Management Plan should be provided yearly until the start of the three-yearly PSUR cycle.
CHMP (Vedecký výbor pre humánne lieky) pre lieky na humánne použitie s výnimkou, že rutinné aktualizácie Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) sa poskytujú každoročne do začatia 3-krát ročne realizovaného PSUR cyklu (cyklus periodických rozborov bezpečnosti lieku).
BATCH NUMBER LOT
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Date of first authorisation: 18 March 2002 Date of last renewal: 18 March 2007
Dátum prvej registrácie: 18. marec 2002
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Uchovávajte v chladničke (2oC - 8oC).
Gastrointestinal disorders:
hypertenzia gastrointestinálne poruchy:
Berkshire SL1 4DX United Kingdom
Berkshire SL1 4DX
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
CI: 1,35, 2,06, 35 skúšaní a 6769 pacientov) bolo pozorované u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
• Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
Deficity vitamínov, napr. deficit kyseliny listovej alebo vitamínu B 12
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia improves (increase in red blood cells).
- Ak ste na hemodialýze, môže pri zlepšení anémie (vzostup počtu červených krviniek) nastať upchatie dialyzačných hadičiek.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Injekciu si budete musieť podávať dvakrát týždenne do tkaniva pod kožou - je to tzv. subkutánna aplikácia.
Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area.
Miesto vpichu zakaždým meňte, aby Vás žiadna oblasť nebolela.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Je potrebné zabrániť vzostupu hemoglobínu o viac ako 2g/dl (1,25 mmol/l) počas štvortýždňového obdobia
Do not touch the needle or push the
Nedotýkajte sa ihly a nezatláčajte piest.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl.
Vaše hladiny hemoglobínu by nemali stále prekračovať 12 g/dl.
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Dávka sa má znížiť o 25% - 50% alebo liečba sa má dočasne prerušiť a potom opätovne zaviesť s nižším dávkovaním, ak: - hemoglobín dosiahne hladinu ≥ 12 g/dl, alebo - miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je >
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
% až 1 % pacientov), vrátane svrbenia, bolesti, reakcie v mieste vpichu (ako je bolestivosť a krvácanie), chrípkový syndróm, hnačka, nevoľnosť.
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
% až 10 % pacientov) pri Dynepe sú: - vzostup krvného tlaku.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Dávka sa má zvýšiť o 25% - 50%, ak: - hemoglobín klesne pod úroveň 10 g/dl, a - miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je nižšia ako 0,7 g/dl.
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin
Čo Dynepo obsahuje - Liečivo je epoetín delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 1 000 IU (medzinárodných jednotiek) (2 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 8 000 IU (20 000 IU/ml), alebo 0,5 ml roztoku obsahuje 10 000 IU (20 000 IU/ml)
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Pustite piest, čím umožníte pohyb striekačky smerom hore v prístroji, až kým celá ihla nie je chránená.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Zapamätajte si Ak máte akékoľvek problémy, neváhajte požiadať o radu svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
I s bromutylovou gumenou zátkou, ihla veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele s tvrdou prírodnou gumou a polystyrénovým krytom na ihlu, polystyrénová tyčinka piestu a ochranný kryt na ihlu.
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Hemoglobinopatie ako talasémia alebo kosáčikovitá anémia
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
Vám bude merať rôzne chemické krvné hladiny vrátane kreatinínu a draslíka.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Metaanalýza celkových údajov o prežití poskytla odhad bodu pomeru rizika 1,08 v prospech kontrol (95%
PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
• Aluminium intoxication
Intoxikácia alumíniom
Nervous system disorders:
polycytémia trombocytóza poruchy nervového systému:
• The abdomen, except for the area around the naval.
Horná časť stehna a • Brucho, okrem oblasti okolo pupku.
To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Na individuálne podávanie injekcie budete potrebovať: - novú, vopred naplnenú striekačku s Dynepom s ihlou v ochrannom obale.
Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Dynepom venovať osobitná starostlivosť dôkladnému monitorovaniu a kontrole krvného tlaku.
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Dynepa sa musí upravovať individuálne, aby sa udržiavala hladina hemoglobínu v rámci cieľového rozpätia 10 až 12 g/dl.
Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
Nesprávne použitie epoetínu u zdravých ľudí môže viesť k prílišnému zvýšeniu hemoglobínu a hematokritu, čo môže byť spojené s kardiovaskulárnymi komplikáciami ohrozujúcimi život.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Pred tým, ako sa dávka bude upravovať, musí sa ponechať dostatok času na to, aby sa zistila odpoveď pacienta na podanú dávku Dynepa.
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Dynepo sa používa na liečbu príznakov anémie (ktoré zahŕňajú únavu, slabosť a dýchavičnosť) spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Vaše jednotlivé hladiny hemoglobínu prekročiť alebo klesnúť pod túto odporúčanú hladinu.
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Lekár Vám počas liečby Dynepom zmeria hladinu železa v krvi a môže
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy.
Vás počas tehotenstva najlepšia.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Vždy užívajte Dynepo tak, ako Vám to povedal Váš lekár.
Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
V tejto časti sa nachádzajú informácie o tom, ako si môžete podať injekciu Dynepa sami.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
V injekcii môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu, ktorú nemusíte pred podaním injekcie odstrániť.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Veľká Británia
Blood and lymphatic system disorders:
telesný systém bežné nie časté zriedkavé poruchy krvi a lymfatického systému:
Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Dynepo - keď keď ste alergický (precitlivený) na epoetín delta alebo na niektorú z ďalších zložiek Dynepa - keď máte ťažkosti s kontrolou Vášho krvného tlaku
Other:
Tel.:
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Dynepa sú hydrogénfosforečnan sodný (monohydrát), dihydrogénfosforečnan sodný (heptahydrát), polysorbát 20, chlorid sodný a voda na injekciu.
Patients with cancer
Preto sa musí u pacientov liečených
What Dynepo looks like and contents of the pack
Ako Dynepo vyzerá a obsah balenia Injekčný roztok v naplnenej striekačke.
• Haemolysis
Hemolýza
Remember
Avšak
Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
Čo by som mal spraviť pred podkožným podaním Dynepa Vyberte z chladničky vopred naplnenú striekačku s Dynepom.
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Nájdite si príjemné, dobre osvetlené miesto a Dynepom vopred naplnenú striekačku položte tak, aby ste ju mali na dosah..
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
hnačka nevoľnosť svrbenie všeobecné poruchy a stavy bolesť reakcia v mieste injekcie (napr. bolesť, krvácanie) chrípkový syndróm