natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RUBIFEN 20 mg comprimidos
RUBIFEN 20 mg comprimidos tablety
Use with domapinergic drugs
Užívanie s dopaminergnými liekmi
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Kuhloweg 37
& Co KG Kuhloweg 37
RUBIFEN 10 mg comprimidos
RUBIFEN 10 mg comprimidos tablety
Hard capsules, modifed release oral
Tvrdé kapsuly, s riadeným uvoľňovaním
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablety
RUBIFEN 5 mg comprimidos
RUBIFEN 5 mg comprimidos tablety
Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablety
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh vyhodnotia záverečnú správu o štúdii po jej uverejnení a zaktualizujú základný RMP a v prípade potreby aj základný súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov tak, aby odzrkadľovali tieto výsledky.
Castellbisbal 08755
Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona)
Potential for gastrointestinal obstruction {This wording should be including only in SPCs where it is appropriate, - see wording below :}
Možnosť vzniku gastrointestinálnej obštrukcie [má byť vyplnené národne podľa potreby]
See section 4.3 for cerebrovascular conditions in which methylphenidate treatment in contraindicated.
Pre cerebrovaskulárne stavy, pri ktorých je liečba metylfenidátom kontraindikovaná, pozri časť 4.3.
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
PL - Poľsko Medice Arzneimittel Pütter GmbH
Vascular disorders*
Cievne poruchy*
20MG TABLET
20MG TABLETA
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablety
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
Laboratorios Rubió, S.A.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
UDELENIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Medikinet 5 mg tablets
Medikinet 5 mg tablety
- have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
MAOIs užívali v posledných 14 dňoch, - máte problémy so štítnou žľazou, - trpíte ochorením mentálnej anorexie alebo anorektickými poruchami, - trpíte depresiou, poruchami nálady, mániou alebo máte samovražedné myšlienky, - trpíte psychotickými symptómami alebo schizofréniou, alebo psychopatickou/hraničnou poruchou osobnosti, - máte diagnózu alebo anamnézu závažnej a epizodickej (1. typu) bipolárnej (afektívnej) poruchy, - má problémy so srdcom ako napríklad srdcový infarkt, nepravidelný srdcový tep, bolesť a nevoľnosť v hrudníku, zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie alebo výrazné problémy so štruktúrou alebo funkciou srdca, ktoré sa zistili už pri narodení, - máte veľmi vysoký krvný tlak alebo zúžené cievy, čo možno vedie k bolesti v rukách a nohách, - ste prekonali cerebrovaskulárnu poruchu ako napríklad mŕtvicu, mozgovú aneuryzmu alebo cievne abnormality vrátane mozgovej vaskulitídy.
Equasym XL 20 mg Capsule modified release capsules
Equasym XL 20 mg Capsule kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Withdrawal
UVOĽŇOVANÍM
The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh sprístupnia záverečnú správu o štúdii po jej uverejnení a zaktualizujú základný RMP a v prípade potreby aj základný súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov tak, aby odzrkadľovali tieto výsledky.
5MG TABLET
5MG TABLETA
27 mg Prolonged release tablets
27MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Methylfenidaat HCl 10 mg tablety
prolonged release capsules oral
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Equasym tabletter 20 mg tablet
Equasym tabletter 20 mg tableta
Medikinet CR 30 mg modified release capsules
Medikinet CR 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Medikinet 10 mg tablets
Medikinet 10 mg tablety
Medikinet 20 mg tablets
Medikinet 20 mg tablety
Medikinet CR 20 mg modified release capsules
Medikinet CR 20 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Equasym tabletter 10 mg tablet
Equasym tabletter 10 mg tableta
Equasym tabletter 5 mg tablet
Equasym tabletter 5 mg tableta
DE - Germany Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
D-90327 Nuernberg
10 mg 20 mg 30 mg modified-release capsule, hard oral
10 mg 20 mg 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Medikinet 5 mg tablet
Medikinet 5 mg tableta
10 mg Tablets
10 mg tableta
Equasym XL 10 mg Capsule modified release capsules
Equasym XL 10 mg Kapsula kapsuly s riadeným uvoľňovaním
2.1.c Pre-clinical data
2.1.c
Medikinet CR 10 mg modified release capsules
Medikinet CR 10 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Medikinet CR 40 mg modified release capsules
Medikinet CR 40 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
prolonged-release tablet
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Medikinet 20 mg tablet
Medikinet 20 mg tableta
Medikinet 10 mg tablet
Medikinet 10 mg tableta
10MG TABLET
10MG TABLETA
BE - Belgium JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
BE - Belgicko JANSSEN
5 mg Tablets
5 mg comprimidos
Equasym 10 mg tabletten tablets
Equasym 10 mg tabletten tablety
Equasym 5 mg Tabletten tablets
Equasym 5 mg Tabletten tablety
LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
LV - Lotyšsko UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko
D-58634 Iserlohn
D-58634
WHAT METHYLPHENIDATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
AKO SA metylfenidát <POUŽÍVA>
Signs and symptoms
Infekcie a nákazy
Uncommon: dyspnoea
Časté: nazofaryngitída
Equasym XL 30 mg Capsule modified release capsules
Equasym XL 30 mg Capsule kapsuly s riadeným
MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
MT - Malta UCB Pharma Limited, 208,
EL - Greece JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
56, PEFKI, 15121
54MG PROLONGED-RELEASE TABLET
54MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
36 mg Prolonged-release tablets
36MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Uncommon: chest pain
Menej časté: bolesť v hrudníku
Your doctor will decide whether you or your daughter should use methylphenidate.
- gravidná alebo sa domnievate, že môžete byť gravidná; Váš lekár rozhodne, či máte vy alebo Vaša dcéra užívať metylfenidát.
tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Anafylaktické reakcie, Opuch ušnice, Bulózne ochorenia, Exfoliatívne ochorenia, Urtikária, Pruritus, Vyrážky a Erupcie
Elderly
Beerse
RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
RILATINE MODIFIED
The MAHs have committed to it.
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaviazali k ich zavedeniu.
18 mg Prolonged-release tablets
18MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
21 február 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Na zasadnutí v septembri 2005 výbor CHMP vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika pre liek Lansoprazol CTArzneimittel je priaznivý.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Rozhodnutie o registrácii pre liek Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg a 30 mg) bolo 7. novembra 2003 udelené spoločnosti ratiopharm GmbH z Fínska.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Zmeny v časti 4.2 SPC (Dávkovanie a spôsob dávkovania) v zmysle odporučeného podrobne popísaného dávkovania antibiotík v súlade s “Bodmi na prediskutovanie znenia textu eradikačnej liečby Helicobacter pylori vo vybraných častiach SPC”, schválil výbor CHMP a pozitívne stanovisko bolo prijaté 15. septembra 2005.
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazolu) je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje vylučovanie žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového alebo žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu, ochorenia gastroezofágového refluxu, na liečbu a profylaxiu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidovými antiflogistikami (NSAID), ZollingerovhoEllisonovho syndrómu a v kombinácii s vhodnou antibakteriálnou liečbou na likvidáciu infekcie Helicobacter pylori a na prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi, ktoré súvisia s infekciou H. pylori.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 21 Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg a 30 mg Medzinárodný generický názov (INN):
1 mg
Yondelis
It is provided in various strengths.
Dodáva sa v rôznych silách.
Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
• adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
• dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
• adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
• dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
EMEA/H/C/000332
Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
Why is Aranesp authorised in the EU?
Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
Aranesp (darbepoetin alfa)
Aranesp (darbepoetín alfa)
Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
What is Aranesp and what it is used for?
Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
structure to the natural hormone.
Svojou štruktúrou sa len vo veľmi malej miere odlišuje od prirodzeného hormónu.
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
EMA/183281/2019
For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
What are the risks associated with Aranesp?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
How is Aranesp used?
Ako sa liek Aranesp používa?
Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
EMA/CVMP/431321/2006 EMEA/V/C/000108
EMEA/V/C/000108
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Duo sa nesmie používať u psov mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Duo metaflumizonu a amitrazu
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu podráždiť dýchacie cesty u niektorých ľudí.
ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
Duo sa dodáva v 5 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov.
Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Treba sa vyhnúť kontaktu kože s obsahom pipety.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Duo sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Duo platí rovnako ako pre ostatné produkty tejto skupiny, že by sa nemal používať u chorých psov, u psov, ktorí sa práve zotavili z choroby alebo u psov, ktorí trpia teplom.
The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Duo trvala najmenej šesť týždňom proti blchám a štyri týždne proti kliešťom.
ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
Duo je tzv. ektoparazitikum.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Duo alebo kombináciou imidaklopridu a moxidektínu (iný liek povolený v EÚ pre túto indikáciu).
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy, kliešte, srstiarky psie a roztoče Demodex (roztoče spôsobujúce demidokózu alebo tzv. svrab).
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s liekom ProMeris Duo.
What is the risk associated with ProMeris Duo?
Aké riziká sa spájajú s liekom ProMeris
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Duo sa používa u psov starších ako osem týždňov na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami, blchami, srstiarkami a na liečbu demodikózy (spôsobenej roztočmi Demodex).
ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Duo je číry roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinné látky metaflumizon a amitraz.
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
EMEA/H/C/1016
Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Iressa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gefitinib alebo na iné zložky lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Iressa sú väčšie ako jeho riziká spojené s používaním lieku pri liečbe dospelých s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc s aktivujúcimi mutáciami receptora EGFR.
Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
Other information about Iressa:
Iressa:
What is Iressa?
Iressa?
There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
What benefit has Iressa shown during the studies?
Iressa v týchto štúdiách?
How is Iressa used?
Iressa používa?
How does Iressa work?
Iressa účinkuje?
• If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
Najviac prípadov alergických reakcií sa objavilo o pacientov mladších ako 12 rokov.