natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with hepatic impairment (see section 5.2) In patients with hepatic impairment, treatment with TRITACE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily dose is 2.5 mg TRITACE.
U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa musí liečba TRITACE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg TRITACE.
Triatec H.O.P Triatec Start
Triatec H.O.P
These could be signs of lung problems
Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov.
Anaphylactic or anaphylactoid reactions, antinuclear antibody increased
Anafylaktick é alebo anafylaktoidn é reakcie, zvýšené antinukleárne protilátky
The CHMP, considered that in the absence of substance specific supportive data in this post myocardial infarction (MI) 24 hour interval, agreed the following: “After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
Keďže podporné údaje o danej látke nie sú k dispozícii, výbor CHMP, pokiaľ ide o tento 24-hodinový interval po infarkte myokardu (IM), schválil nasledujúce znenie: „Štyridsaťosem hodín po infarkte myokardu v prípade klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
B-1180 Brussels
B-1180
Primary combined events Myocardial infarction Death from cardiovascular causes 6.1 Stroke
Smrť z kardiovaskulárnej príčiny 6,1
Diuretic-Treated patients
Pacienti liečení diuretikami
- Treatment of symptomatic heart failure.
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Culliganlaan 1C B-1831
• Making your blood vessels relax and widen
• uvoľňuje a rozširuje
Tritace 2.5 Tritace 5
Tritace 2.5
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics)
Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
PREGNANCY AND LACTATION
Gravidita a laktácia
In conclusion, the CHMP endorsed the following: “In patients stabilised on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily Tritace and associated names should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable”.
„V prípade pacientov stabilizovaných diuretickou liečbou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace denne a súvisiace názvy sa majú titrovať zdvojnásobením dávky každý týždeň alebo dva týždne až do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Uprednostňujú sa dve dávky denne“.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (e.g. isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of TRITACE: Blood pressure monitoring is recommended.
Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
OVERDOSE
Predávkovanie
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
The MICRO-HOPE study, a predefined substudy from HOPE, investigated the effect of the addition of ramipril 10 mg to the current medical regimen versus placebo in 3,577 patients at least ≥ 55 years old (with no upper limit of age), with a majority of type 2 diabetes (and at least another CV risk factor), normotensive or hypertensive.
Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
United Kingdom AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Veľká Británia AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings
Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov.
HOW TO TAKE TRITACE
Ako užívať TRITACE
- Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: o manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or o diabetes with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1).
Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť
• The usual dose is 5 mg or 10 mg once daily.
Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
The primary analysis showed that 117 (6.5 %) participants on ramipril and 149 (8.4 %) on placebo developed overt nephropathy, which corresponds to a RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0.027.
%) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
In hypertensive patients in whom the diuretic is not discontinued, therapy with TRITACE should be initiated with a 1.25 mg dose.
U pacientov s hypertenziou, u ktorých sa liečba diuretikom neukončí, sa musí liečba TRITACE začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať renálnu funkciu a sérový draslík.
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, burning sensation, parosmia
Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
However in 6 countries the starting dose is 1.25 mg to 2.5 mg twice daily.
V 6 krajinách je však počiatočná dávka 1,25 mg až 2,5 mg dvakrát denne.
- Treatment of renal disease: o Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria, o Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1), o Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day (see section 5.1).
Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň)
• Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Krvné testy preukázali viac draslíka v krvi ako zvyčajne.
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
If the initial 2.5 mg dose is not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day.
Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Ak sa užívajú súčasne s TRITACE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication:
Časť týkajúcu sa gravidity a laktácie treba upraviť v súlade s odporúčaniami PhVWP o ACE-I.
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
They may be affected by TRITACE:
Môžu totiž oslabiť účinok TRITACE:
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Mouskou street 2015 - Nicosia
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] sanofi-aventis
- Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitors (see section 6.1) - History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Ramipril must not be used in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states.
Výbor CHMP prijal nasledujúce kontraindikácie: - „precitlivenosť na ramipril, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (pozri časť 6.1) - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5) - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)”
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Skôr ako začnete užívať tento liek, overte si u svojho lekára:
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdrawn.
Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečbu je potrebné ukončiť.
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Eosinophilia White blood cell count decreased (including neutropenia or agranulocytosis) , red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, platelet count decreased
Znížený počet bielych krviniek (vrátane neutropénie alebo agranulocytó zy), znížený počet červených krviniek, pokles hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek
Depending on the machine that is used, TRITACE may not be suitable for you
Liečba liekom TRITACE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Secondary prevention after acute myocardial infarction In all countries where the post myocardial infarction indication has been approved the initial recommended dose is 2.5 mg twice daily.
Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
The dose can be doubled at interval of two to four weeks to progressively achieve target blood pressure; the maximum permitted dose of TRITACE is 10 mg daily.
Dávka sa môže zdvojnásobiť v časovom intervale od 2 do 4 týždňov s cieľom postupne dosiahnuť požadovaný krvný tlak.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose should be gradually increased.
Dávka sa má postupne zvyšovať v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Patients with renal impairment (see section 4.2)
Pacienti so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.2)
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day treatment should be withdrawn.
Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne liečbu je potrebné ukončiť.
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tablety
TRITACE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”.
Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
The intergroup difference was thus 0.34 [0.03-0.65] per month, and around 4 ml/min/year; 23.1 % of the patients in the ramipril group reached the combined secondary endpoint of doubling of baseline serum creatinine concentration and/or end-stage renal disease (ESRD) (need for dialysis or renal transplantation) vs. 45.5 % in the placebo group (p = 0.02).
% pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek (“end-stage of renal disease” - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
One Onslow Street Guildford
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Czech Republic AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
To reduce the risk of you having a heart attack or stroke
Na zníženie rizika srdcového záchvatu alebo mozgovej príhody
Symptomatic Heart failure
Symptomatické zlyhanie srdca
• Stomach or gut pain, diarrhoea, indigestion, feeling or being sick
Bolesť žalúdka alebo čriev, hnačka, zlé trávenie, pocit na vracanie alebo vracanie
Doubling the once daily dose to 2.5 mg after two weeks and then to 5 mg after a further two weeks is recommended.
Odporúča sa zdvojnásobenie dávky na 2,5 mg jedenkrát denne po dvoch týždňoch a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
WINTHROP ARZNEIMITTEL
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie:
• Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash
Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka
What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je TRITACE a na čo sa používa Skôr ako užijete TRITACE
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITACE (see section 4.8).
U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Other side effects include: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Glossitis
Glositída
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France
Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Starting dose In patients stabilized on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily.
U pacientov stabilizovaných na liečbe diuretikami sa odporúča úvodná dávka 1,25 mg denne.
2.5mg /5mg/10mg Tablet
2.5mg /5mg/10mg Tableta
(NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová)
• Burning sensation
Pocit horúčavy
Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Litva: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
• The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát za deň.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated.
Predpokladá sa zníženie antihypertenzívneho účinku TRITACE.
• Blurred vision
Zahmlené videnie
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Lotyšsko: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE
Loavel 1.25mg capsules Loavel 2.5mg capsules Loavel 5mg capsules Loavel 10mg capsules
Loavel 1.25mg capsules Loavel 2.5mg capsules
There are contraindications present in one or several local SPCs.
V jednom alebo vo viacerých národných súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa uvádzajú kontraindikácie.
Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Môžu sa vyskytnúť hypoglykemické reakcie.
Do not crush or chew the tablets/capsules.
Tablety nedrvte ani nežujte.
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
• ak ste alergický (precitlivený) na ramipril, ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku TRITACE, ktoré sú vymenované v časti 6. Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
Dávka sa postupne zvyšuje v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Starting dose: The recommended initial dose is 1.25 mg of TRITACE once daily.
Počiatočná dávka: Odporúčaná úvodná dávka je 1,25 mg TRITACE jedenkrát denne.
• The usual dose is 10 mg once daily.
Obvyklá dávka je 10 mg jedenkrát denne.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily.
Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát za deň až 2,5 mg dvakrát za deň.
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily.
Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne.
• The usual dose is 10 mg daily.
Obvyklá dávka je 10 mg za deň.
• The maximum dose is 10 mg once daily.
Maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne.
• The usual starting dose is 2.5 mg once daily.
Obvyklá počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne.
Starting dose: The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily.
Počiatočná dávka: Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg TRITACE jedenkrát denne.
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Conjunctivitis
Konjunktivití da
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules,
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration
Starting dose The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily.
Počiatočná dávka Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg TRITACE jedenkrát denne.
Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Treatment after you have had a heart attack
Liečba po srdcovom záchvate
• You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Možná počiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát denne.
Pramace 1.25 mg tabletter, Pramace 2.5 mg tabletter, Pramace 5 mg tabletter, Pramace 10 mg tabletter, Pramace 10 mg kapslar
Pramace 1.25 mg tabletter, Pramace 2.5 mg tabletter, Pramace 5 mg tabletter, Pramace 10 mg tabletter,
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Hypotension may occur following initiation of therapy with TRITACE; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics.
Je to pravdepodobnejšie u pacientov, ktorí sú súčasne liečení diuretikami.
Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Poľsko: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Strength
Höchst
- Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)”
- Významná bilaterálna renálna arteriálna stenóza alebo renálna arteriálna stenóza v jedinej funkčnej obličke
4.6 Pregnancy and Lactation
Tehotenstvo a dojčenie
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
REGISTRAĆNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
How to store TRITACE Further information
Ako uchovávať TRITACE