natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
The vial can be stored in the fridge or below 25 °C throughout the day, but should not be frozen.
Liekovka môže byť uložená v chladničke alebo pri teplote nižšej ako 25 °C počas dňa, ale nesmie sa zmraziť.
Pharmacy:
Lekáreň:
The medicinal product has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Once the vial adapter has been connected correctly, it should not be removed from the vial (picture 3).
Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
4.6 Fertility, pregnancy, and lactation
Fertilita, gravidita a laktácia
10) Check the pipette and confirm that it contains some of the solution.
Skontrolujte pipetu a uistite sa, že obsahuje roztok.
The missed dose can be administered later, within the 12 hours shelf-life of the daily vial.
Vynechanú dávku je možné podať neskôr, v rámci 12-hodinovej doby použiteľnosti liekovky pre daný deň.
Ocular administered cenegermin is mainly eliminated by tear secretion and the remainder mostly biotransformed by local tissue proteases.
Po podaní do oka sa cenegermín vylučuje hlavne sekréciou sĺz a zvyšok sa väčšinou biotransformuje proteázami v miestnom tkanive.
Each opened vial can be stored in the fridge or below 25 °C, but must be used within 12 hours.
Každá otvorená liekovka môže byť uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C, ale musí sa použiť do 12 hodín.
6) Take a pipette and remove it from the protective packaging.
6) Vezmite pipetu a vyberte ju z ochranného obalu.
• inflammation of the eyelid with itching and redness;
• zápal očného viečka so svrbením a začervenaním;
1 ml OXERVATE solution in sterile, preservative-free multi-dose Type I glass vials, closed with a rubber stopper and an aluminium overseal with a polypropylene flip-off cap, presented in cardboard cartons.
1 ml roztoku OXERVATE v sterilných, viacdávkových sklenených liekovkách typu I, bez konzervačných látok, uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým krytom s polypropylénovým vyklápacím viečkom, balených v kartónových škatuliach.
If eye ointment, gel or other viscous eye drops are used, they should be administered 15 minutes following OXERVATE treatment (see also section 4.5).
Ak sa používa očná masť, gél alebo iná viskózna očná instilácia, musia sa podávať 15 minút po podaní lieku OXERVATE (pozri aj časť 4.5).
Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Do postihnutého oka(očí) neaplikujte viac ako 6 kvapiek denne.
Pharmacist: Store in a freezer until dispensing.
Uchovávajte v mrazničke až do výdaja.
7 multi-dose vials
7 viacdávkových injekčných liekoviek
The weekly carton contains 7 vials of OXERVATE (1 vial per day of the week).
Škatuľa na týždeň obsahuje 7 liekoviek OXERVATE (1 liekovka na každý deň týždňa).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Menej časté (tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Treatment should be continued for eight weeks.
Liečba má trvať osem týždňov.
12) Hold the pipette, pointing down, between the middle finger and thumb, tilt the head back and position the pipette above the affected eye.
Chyťte pipetu prostredníkom a palcom tak, aby bola orientovaná nadol, zakloňte hlavu a pipetu umiestnite nad postihnuté oko.
If eye ointment, gel or other viscous eye drops are used, OXERVATE should be administered first.
Ak sa používa očná masť, gél, alebo iné viskózne očné instilácie, OXERVATE sa musí podať ako prvý.
The efficacy and safety of OXERVATE were evaluated in two multicentre, randomised, doublemasked, vehicle-controlled clinical studies (NGF0212 and NGF0214) in patients with moderate (persisted epithelial defect) or severe (corneal ulcer) neurotropic keratitis refractory to non-surgical treatments.
Účinnosť a bezpečnosť lieku OXERVATE sa hodnotila v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách (NGF0212 a NGF0214)
Treatment of moderate (persistent epithelial defect) or severe (corneal ulcer) neurotrophic keratitis in adults.
Liečba stredne závažnej (pretrvávajúci epiteliálny defekt) alebo závažnej (rohovkový vred) neurotrofickej keratitídy u dospelých.
From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
j. pripojením nástavca na liekovku) vylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
You will receive a new supply of OXERVATE each week, for the duration of the treatment period.
Novú zásobu lieku OXERVATE budete dostávať každý týždeň počas celého obdobia liečby.
Nerve growth factor receptors are expressed in the anterior segment of the eye (cornea, conjunctiva, iris, ciliary body, and lens), by the lacrimal gland, and by posterior segment intraocular tissues.
Receptory pre nervový rastový faktor sú exprimované v prednom segmente oka (rohovke, spojovke, dúhovke, riasnatom telese a šošovke), slznou žľazou a zadným segmentom vnútroočného tkaniva.
15) Throughout the day, the vial can either be placed back in the fridge after each use or stored below 25 °C (with the vial adapter still connected).
15) Počas dňa možno liekovku vložiť späť do chladničky po každom použití alebo ju uchovávať pri teplote do 25 °C (s nástavcom liekovky stále pripojeným).
You should continue your treatment for 8 weeks.
S liečbou pokračujte 8 týždňov.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
V klinických štúdiách boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE 20 μg/ml.
Nonclinical data reveal no hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (central nervous system), single-dose toxicity, repeat-dose toxicity and toxicity to reproduction, embryo-foetal development, pre- and post-natal development using ocular (eye drop), intravenous, and/or subcutaneous administration.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti (centrálny nervový systém), toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, toxicity pre embryofetálny vývin a prenatálny a postnatálny vývin neodhalili žiadne riziko pre ľudí pri okulárnom (očná instilácia), intravenóznom a/alebo subkutánnom podaní.
The vial and any remaining solution must be discarded at the end of the day, and no later than 12 hours from the time the vial adapter was connected (irrespective of whether any residual solution remains in the vial).
Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
You should wait at least 15 minutes before or after using OXERVATE if you use any other eye drops.
Pred alebo po použití lieku OXERVATE musíte počkať najmenej 15 minút, ak používate akúkoľvek inú očnú instiláciu.
• Immediately discard the used pipette after use, even if there is still some liquid left in it.
Použitú pipetu ihneď po použití zlikvidujte, aj keď v nej zostane ešte zvyšok tekutiny.
How to use OXERVATE
Ako používať OXERVATE
Use only with the vial adapters, pipettes and disinfectant wipes provided separately.
Použite len s nástavcami na injekčné liekovky, pipetami a dezinfekčnými obrúskami, ktoré sú poskytované samostatne.
Extra adapter (1), pipettes (3) and wipes (3) will also be provided as spares.
Pre prípad potreby bude poskytnutý aj materiál navyše: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
The weekly carton containing the vials must be stored in a freezer (-20 °C ±5 °C).
Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
Extra adapter (1), pipettes (3) and wipes (3) are included as spares.
Pre prípad potreby je priložený náhradný materiál: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
Pull down your lower eyelid, folding between the inner eyelid and the eyeball.
Stiahnite si spodné viečko a zhrňte si ho medzi vnútorné viečko a očnú buľvu.
• Take a pipette (dropper) and remove it from its protective packaging.
Vezmite pipetu (kvapkadlo) a vyberte ju z ochranného obalu.
The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
In general, the systemic absorption of OXERVATE is negligible.
Vo všeobecnosti je systémové vstrebávanie lieku OXERVATE zanedbateľné.
OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
OXERVATE môže pacientovi spôsobiť mierny až stredne silný očný diskomfort, ako napríklad bolesť oka.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Ak sa tak stane, počkajte s vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov, kým sa vám zrak opätovne nevyjasní.
Special populations Elderly:
Osobitné populácie
Store the weekly carton containing 7 vials of OXERVATE in the fridge (2-8 °C).
Škatuľu OXERVATE so 7 liekovkami na týždeň uchovávajte v chladničke (2-8 °C).
• Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Once the vial adapter has been connected correctly, it should not be removed from the vial.
Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať.
For instructions on preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v časti 6.6. 4.3 Kontraindikácie
The vials are contained in a weekly cardboard carton containing 7 vials.
Liekovky sú uložené v kartónovej škatuli na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek.
9) Turn the vial upside-down with the pipette connected and gently pull the pipette plunger outwards until it stops, to draw the solution into the pipette (ensure that the plunger has reached the stop point).
Prevráťte injekčnú liekovku s pripojenou pipetou a jemne vytiahnite piest pipety von až na doraz, čím sa natiahne roztok do pipety (uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku).
• Take a single disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the connector part of the vial adapter (picture 4).
Vezmite jeden dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu konektora na nástavci liekovky (obrázok 4).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - MULTI-DOSE VIAL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - VIACDÁVKOVÁ LIEKOVKA
Each vial contains 1 ml eye drops, solution.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
To withdraw and administer each dose of OXERVATE solution, the steps below should be followed:
Pri odobratí každej dávky roztoku OXERVATE a jej podaní sa musia dodržať nižšie uvedené kroky:
One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
Jeden ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu*.
• Peel-off the back of the vial adapter blister pack (picture 2).
Odlepte a stiahnite zadnú stranu blistrového balenia nástavca liekovky (obrázok 2).
An individual multi-dose vial of OXERVATE is to be removed from the fridge for use over the course of a single day.
Z chladničky je potrebné vybrať samostatnú viacdávkovú liekovku OXERVATE na použitie v priebehu jedného dňa.
• inflammation of the eye;
• zápal oka;
How to store OXERVATE
Ako uchovávať OXERVATE
- if you are taking any eye drops containing corticosteroids (e.g. to treat an ocular inflammation) or preservatives (e.g. benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide).
- Ak používate akúkoľvek očnú instiláciu (očné kvapky) obsahujúcu kortikosteroidy (napr. na liečbu zápalu oka) alebo konzervačné látky (napr. benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1,
If you experience a severe eye reaction seek medical advice from your doctor.
Ak sa u vás vyskytnú závažné reakcie očí, poraďte sa so svojím lekárom.
Use of ophthalmic topical agents known to inhibit epithelial healing, including corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives, should be avoided during treatment of neurotrophic keratitis, as they could interfere with corneal healing (see section 4.5).
K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vehicle 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (p value) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
Complete corneal healing rate
Miera úplného zahojenia rohovky
Complete corneal clearing
Kompletné vyjasnenie rohovky
1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Risk of corneal melting or impending perforation
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Riziko keratolýzy alebo hroziacej perforácie rohovky
OXERVATE Vehicle (p value)
OXERVATE vehikulum 3,53 (hodnota p)
Cenegermin administered by eye drops is mostly eliminated with the tear secretion.
Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
OXERVATE should be used with caution in patients with ocular cancer.
U pacientov s rakovinou oka sa musí OXERVATE používať s opatrnosťou.
Excipients: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
After the vial adapter is connected to the vial, it can be stored in the fridge or below 25 °C.
Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
At the ocular doses, cenegermin is not distributed throughout body tissues as there is no systemic absorption above the natural baseline levels.
Keďže pri podávaní dávok do oka nedochádza k systémovej absorpcii nad prirodzené základné hodnoty, cenegermín nie je distribuovaný do telesných tkanív.
OXERVATE vials
Liekovky OXERVATE
Other topical ophthalmic products may be used during treatment with OXERVATE when used 15 minutes apart, with the exception of agents known to inhibit epithelial healing (e.g. corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives) (see sections 4.2 and 4.4).
15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
Talk to your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
The recommended dose is 1 drop in the affected eye 6 times a day at 2-hourly intervals, starting in the morning (i.e. 6 drops per day within 12 hours).
Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka 6-krát denne v dvojhodinových intervaloch, počnúc ráno (t.
• After each use throughout the day, place the vial back in the fridge (or keep it below 25 °C) for the rest of the day, with the vial adapter still connected.
Počas dňa vložte liekovku po každom použití späť do chladničky (alebo ju uchovávajte pri teplote do 25 °C), s nástavcom liekovky stále pripojeným.
• Remove the plastic flip-off cap from the vial (picture 1).
Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
• eye pain.
• bolesť oka.
Discard the used vial at the end of each day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Na konci každého dňa použitú liekovku zlikvidujte (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca k liekovke.
3) Without removing the vial adapter from its blister pack, connect the vial adapter to the vial by firmly pushing the vial adapter down vertically until it snaps into place over the neck of the vial and the spike of the vial adapter pierces through the vial's rubber stopper.
Bez toho, aby ste vybrali nástavec liekovky z blistrového balenia, pripojte nástavec liekovky na liekovku pevným vertikálnym zatlačením nástavca liekovky, kým nezapadne na miesto cez hrdlo liekovky a hrot nástavca liekovky neprepichne gumovú zátku liekovky.
The patient will receive a weekly carton including 7 vials of OXERVATE in an insulated pack.
Pacient dostane škatuľu s liekovkami na týždeň, obsahujúcu 7 liekoviek OXERVATE v izolovanom balení.
1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
Čistými, čerstvo umytými rukami položte injekčnú liekovku na pevnú rovnú plochu a odstráňte plastové vyklápacie viečko.
Pack size: 7 multi-dose vials.
Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek
Pack size: 7 multi-dose vials per carton
Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek v 1 škatuli
How to store OXERVATE Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácie
Disodium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate, dihydrate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 6000
Zoznam pomocných látok dihydrát trehalózy manitol hydrogénfosforečnan sodný bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát hydroxypropylmetylcelulóza polyetylénglykol 6000
Precautions to be taken before administering the medicinal product:
Opatrenia pred podaním lieku
• Turn the vial upside-down (with the pipette still connected) and gently pull the plunger until it stops, to draw the solution into the pipette.
Prevráťte injekčnú liekovku (s pipetou stále pripojenou) a jemne vytiahnite piest von až na doraz, čím sa do pipety natiahne roztok.
Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
• Without removing the vial adapter from its blister pack, connect it to the vial by firmly pushing it down until it snaps into place over the neck of the vial.
Bez toho, aby ste vybrali nástavec liekovky z blistrového balenia, pripojte ho na liekovku pevným zatlačením nástavca liekovky smerom nadol, kým nezapadne na miesto cez hrdlo liekovky.
Discard the used vial at the end of the day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Použitú liekovku zlikvidujte na konci dňa (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca liekovky.
• Check the pipette to ensure it contains the eye drops, solution.
Skontrolujte pipetu a uistite sa, že obsahuje roztok očnej instilácie.
The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
Pacient dostane škatuľu na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek OXERVATE.
1 ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin.
LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
OXERVATE 20 µg/ml eye drops cenegermin
PODÁVANIA OXERVATE 20 µg/ml očná instilácia cenegermín
Once a vial is opened store below 25 °C or store in a refrigerator.
Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
To control that six doses have been taken at the end of each treatment day, you should use the weekly dose recording card provided with the delivery system.
Počas týždňa používajte na zaznamenávanie dávok kartu, ktorá sa poskytuje spolu s pomôckami na aplikáciu, aby bolo možné skontrolovať, či bolo na konci každého dňa liečby podaných šesť dávok.
• pain in the eyelid;
• bolesť viečka;
On that card the patient should track the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when the vial adapter is connected to the vial), and the time of daily ocular instillations occurring over the week.
Na tejto karte musí pacient zaznamenávať dátum prvého použitia týždenného balenia, čas otvorenia liekovky (t.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - LIEKOVKA
4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
Odstráňte a zlikvidujte blistrový obal nástavca na liekovku.
7) Screw the pipette clockwise into the luer lock connector of the vial adapter.
V smere hodinových ručičiek naskrutkujte pipetu na luer lock konektor na nástavci liekovky.
The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline >0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
V oboch štúdiách bol po 8 týždňoch liečby meraný a zhrnutý v nasledujúcej tabuľke percentuálny podiel pacientov, ktorí mali úplné vyjasnenie rohovky (stupeň 0 na modifikovanej Oxfordskej škále), zmenu priemernej hodnoty metódou najmenších štvorcov v skóre najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti do diaľky (ETDRS optotypy, angl.
Hydrochloric acid
L-metionín voda na injekciu kyselina chlorovodíková hydroxid sodný dusík
OXERVATE contains the active ingredient cenegermin.
OXERVATE obsahuje liečivo cenegermín.
A new OXERVATE supply will be issued each week for the duration of the treatment period.
Počas obdobia liečby bude každý týždeň vydané nové balenie lieku OXERVATE.
- The other ingredients are trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine and water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide and nitrogen.
- Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, manitol, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000,
11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
Po správnom naplnení pipetu odskrutkujte z luer lock konektora na nástavci liekovky.
The most commonly reported adverse reactions in patients suffering from neurotrophic keratitis and treated with OXERVATE during clinical studies include eye pain (11.1 %), eye inflammation (8.3 %), which may include anterior chamber inflammation and hyphaema; lacrimation increased (5.6 %), with symptoms such as eye discharge; eyelid pain (5.6 %) and foreign body sensation in the eye (5.6 %).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas klinických štúdií u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE, zahŕňajú bolesť oka (11,1