natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The appropriate time and number of injections that will be given to you or your child will be determined by your doctor on the basis of appropriate official recommendations.
Vhodný čas očkovania a počet injekcií, ktoré budú podané vám alebo vášmu dieťaťu, určí lekár na základe príslušných oficiálnych odporúčaní.
The vaccine contains 9 mg of sorbitol, see section 4.4.
Očkovacia látka obsahuje 9 mg sorbitolu, pozri časť 4.4.
Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock.
Náhodné intravaskulárne podanie môže spôsobiť ťažké reakcie alebo dokonca šok.
For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Použitie u detí vo veku od 9 do 12 mesiacov, pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1.
There are no data to support the use of PRIORIX with any other vaccines.
K dispozícii nie sú údaje podporujúce použitie PRIORIXu s nejakými inými očkovacími látkami.
Pregnancy must be avoided for one month after vaccination.
Je potrebné vyhnúť sa otehotneniu v priebehu jedného mesiaca po očkovaní.
Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance.
Prípady predávkovania (až 2-násobkom odporúčanej dávky) boli hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary.
Hodnotenie farmakokinetiky nie je pri očkovacích látkach potrebné.
• convulsions accompanying high fever
• kŕče sprevádzajúce vysokú horúčku
If you or your child is vaccinated within 72 hours after contact with someone with measles, Priorix will to some extent protect you against the disease.
Ak budete vy alebo vaše dieťa očkovaní do 72 hodín po kontakte s osobou, ktorá má osýpky, Priorix vás do istej miery ochráni pred týmto ochorením.
In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose.
V prípade, že si epidemiologická situácia vyžaduje očkovanie dojčiat v prvom roku života (napr. vypuknutie epidémie alebo cestovanie do endemických oblastí), druhá dávka PRIORIXu sa má podať v druhom roku života, najlepšie do troch mesiacov po prvej dávke.
Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected.
U detí, ktoré sú očkované v prvom roku života, sa nemusí dosiahnuť úplná ochrana.
EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
EXP: Po rekonštitúcii použite ihneď alebo do 8 hodín, v prípade uchovávania v chladničke
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccine, due to the possible interference with maternal antibodies (see sections 4.2 and 5.1).
Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacej látky z dôvodu možnej interferencie s materskými protilátkami (pozri časti 4.2 a 5.1).
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní touto očkovacou látkou, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Adolescents and adults
Dospievajúci a dospelí
The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Výnimkou bola bolesť v mieste vpichu, ktorá bola „častá“ po prvej dávke očkovacej látky a „veľmi častá“ po druhej dávke očkovacej látky.
Individuals 12 months of age or older The dose is 0.5 ml.
Jedinci vo veku od 12 mesiacov alebo starší Dávka je 0,5 ml.
• if you or your child is allergic against any of the components of this vaccine (listed in section 6).
• ak ste vy alebo vaše dieťa alergickí na ktorúkoľvek zo zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
After the marketing of Priorix, the following additional side effects have been reported on a few occasions:
Po uvedení Priorixu na trh boli v niekoľkých prípadoch hlásené nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Priorix is injected under the skinor into the muscle.
Priorix sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
Hoci nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa účinnosti ochrany PRIORIXu, imunogenita sa akceptuje ako dôkaz účinnosti ochrany.
There is limited experience with PRIORIX during breast-feeding.
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s podávaním PRIORIXu počas dojčenia.
• abnormal crying
• nezvyčajný plač
As with other vaccines, the administration of PRIORIX should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Tak ako pri iných očkovacích látkach sa podanie PRIORIXu musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Od očkovaných jedincov sa taktiež žiadalo, aby hlásili akékoľvek klinické príhody počas doby štúdie.
Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako štyri týždne (pozri časti 4.4 a 5.1).
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na neomycín.
A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose.
Do klinickej štúdie bolo zaradených 300 zdravých detí vo veku od 9 do 10 mesiacov v čase podania prvej dávky očkovacej látky.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase rozhodnutia Komisie.
PRIORIX is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
PRIORIX je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
* Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses.
* Encefalitída bola hlásená s frekvenciou výskytu nižšou ako 1 na 10 miliónov dávok.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Z tohto dôvodu tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Alcohol and other disinfecting agents must be allowed to evaporate from the skin before injection of the vaccine since they can inactivate the attenuated viruses in the vaccine.
Alkohol a iné dezinfekčné látky sa pred podaním očkovacej látky musia nechať odpariť z kože, pretože môžu inaktivovať oslabené vírusy v očkovacej látke.
• if you or your child has ever had a severe allergic reaction to egg protein.
• ak ste niekedy mali vy alebo vaše dieťa závažnú alergickú reakciu na vaječnú bielkovinu.
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccines.
Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacích látok.
In clinical studies in children aged from 12 months to 2 years PRIORIX has been demonstrated to be highly immunogenic.
V klinických štúdiách s deťmi vo veku od 12 mesiacov do 2 rokov sa preukázala vysoká imunogenita PRIORIXu.
Rare: allergic reactions
Zriedkavé: alergické reakcie
• if you or your child has a severe infection with a high temperature.
• ak máte vy alebo vaše dieťa závažnú infekciu s vysokou teplotou.
• infection of the middle ear
• infekcia stredného ucha
The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials.
Bezpečnosť a imunogenita PRIORIXu u dospievajúcich a dospelých neboli špecificky sledované v klinických štúdiách.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 6 weeks after vaccination with Priorix.
Ak je potrebné urobiť tuberkulínový test, musí sa urobiť kedykoľvek pred očkovaním Priorixom, súbežne s očkovaním, alebo po 6 týždňoch od očkovania Priorixom.
• sudden life-threatening allergic reaction
• náhla život ohrozujúca alergická reakcia
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Mierna infekcia, ako napríklad nachladnutie, by nemala byť problémom, ale najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4.
Reakcie z precitlivenosti na vaječné bielkoviny, pozri časť 4.4.
Although Priorix contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps or rubella in healthy people.
Aj keď Priorix obsahuje živé vírusy, sú príliš slabé na to, aby u zdravých ľudí vyvolali osýpky, príušnice alebo ružienku.
In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Vo všeobecnosti bola kategória frekvencie výskytu nežiaducich reakcií zistená po podaní prvej a druhej dávky očkovacej látky podobná.
A history of contact dermatitis to neomycin is not a contraindication.
Kontaktná dermatitída na neomycín v anamnéze nie je kontraindikáciou.
As with all vaccines, Priorix may not fully protect all people who are vaccinated.
Tak ako všetky očkovacie látky, Priorix nemusí úplne ochrániť všetkých ľudí, ktorí sú ním zaočkovaní.
Of these 147 subjects received PRIORIX and VARILRIX concomitantly.
147 jedincom z nich bol súbežne podaný PRIORIX a VARILRIX.
- This vaccine has been prescribed for you only.
- Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
List of adverse reactions Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie výskytu:
Contacts with disinfectants should be avoided (see section 4.4).
Je potrebné vyhnúť sa kontaktu s dezinfekčnými látkami (pozri časť 4.4).
Priorix must not be administered to pregnant women.
Priorix sa nesmie podať tehotným ženám.
Persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e.g. generalised urticaria, swelling of the mouth and throat, difficulty in breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions after vaccination, although these types of reactions have been shown to be very rare.
Osoby, ktoré majú v anamnéze anafylaktické, anafylaktoidné alebo iné okamžité reakcie (napr. generalizovanú urtikáriu, opuch úst a hrdla, ťažkosti s dýchaním, hypotenziu alebo šok), ktoré sa objavili po požití vajca, môžu byť vystavené zvýšenému riziku vzniku reakcií z precitlivenosti okamžitého typu po očkovaní, aj keď sa dokázalo, že tieto typy reakcií sú veľmi zriedkavé.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue;
Medzi prejavy alergickej reakcie môže patriť svrbivá kožná vyrážka, dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION To be completed nationally
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
The measles and mumps components of the vaccine are produced in chick embryo cell culture and may therefore contain traces of egg protein.
Zložka osýpok a zložka príušníc očkovacej látky sú vyrábané na bunkovej kultúre kuracích embryí, a preto môžu obsahovať stopy vaječnej bielkoviny.
Although women should be asked about the possibility of early pregnancy prior to vaccination, screening tests to exclude pregnancy are not required.
Hoci je potrebné opýtať sa žien pred očkovaním, či nemôžu byť v skorom štádiu gravidity, skríningové testy na vylúčenie gravidity nie sú nutné.
In the event of either being observed, discard the solvent or reconstituted vaccine.
V prípade ich výskytu sa má rozpúšťadlo alebo rekonštituovaná očkovacia látka zlikvidovať.
Immune response in children aged 9 to 10 months
Imunitná odpoveď u detí vo veku od 9 do 10 mesiacov
Children below 12 months of age
Deti mladšie ako 12 mesiacov
During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported additionally following PRIORIX vaccination.
V rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli po očkovaní PRIORIXom navyše hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
If tuberculin testing has to be done it should be carried out before or simultaneously with vaccination since it has been reported that combined measles, mumps and rubella vaccines may cause a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Ak sa musí urobiť tuberkulínový test, má sa vykonať pred očkovaním alebo súbežne s očkovaním, pretože bolo hlásené, že kombinované očkovacie látky proti osýpkam, príušniciam a ružienke môžu spôsobiť prechodne zníženú citlivosť tuberkulínového testu.
Therefore a second dose of PRIORIX should be given within three months to provide optimal immune responses.
Na zaistenie optimálnych imunitných odpovedí sa má preto druhá dávka PRIORIXu podať do troch mesiacov.
Infants less than 9 months of age The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Dojčatá mladšie ako 9 mesiacov Bezpečnosť a účinnosť PRIORIXu u dojčiat mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2).
V takomto prípade bude potrebné, aby vás alebo vaše dieťa lekár pozorne sledoval, keďže reakcia vášho organizmu resp. organizmu vášho dieťaťa na očkovanie nemusí byť dostatočná na zaistenie ochrany pred ochorením (pozri časť 2).
• redness, irritation and watering of the eyes (conjunctivitis)
• začervenanie, podráždenie alebo slzenie očí (konjunktivitída)
If this is not possible, it must be stored at 2°C - 8°C and used within 8 hours of reconstitution.
Ak to nie je možné, musí sa uchovávať pri teplote 2 °C - 8 °C a použiť do 8 hodín od rekonštitúcie.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám bude podaná táto očkovacia látka.
If this is not possible, it must be stored in the refrigerator (2C - 8C) and used within 8 hours of reconstitution.
Ak to nie je možné, musí sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C) a použiť do 8 hodín od rekonštitúcie.
However foetal damage has not been documented when measles, mumps and rubella vaccines have been given to women who were unknowingly in early stages of pregnancy.
Poškodenie plodu však nebolo zaznamenané, keď boli očkovacie látky proti osýpkam, príušniciam a ružienke podané ženám, ktoré nevedeli o tom, že sú v skorom štádiu gravidity.
In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
V prípade vysokej horúčky objavujúcej sa po očkovaní sa, prosím, bezodkladne obráťte na lekára.
The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the supplied container of solvent to the vial containing the powder.
Očkovacia látka sa musí rekonštituovať pridaním celého obsahu dodanej nádobky s rozpúšťadlom do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
WITH 2 SEPARATE NEEDLES: PACK OF 1, 10, 25, 100 WITHOUT NEEDLE: PACK OF 1, 10, 20, 25, 40, 100
PO 1, 10, 25, 100 KS BEZ IHLY: BALENIE PO 1, 10, 20, 25, 40, 100 KS
When a person is vaccinated with Priorix, the immune system (the body's natural defence system) will make antibodies to protect the person from being infected by measles, mumps and rubella viruses.
Keď sa osoba dá zaočkovať Priorixom, jej imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) si vytvorí protilátky na ochranu pred nakazením sa vírusmi osýpok, príušníc a ružienky.
The risk of encephalitis following administration of the vaccine is far below the risk of encephalitis caused by natural diseases (measles: 1 in 1000 to 2000 cases; mumps: 2-4 in 1000 cases; rubella: approximately 1 in 6000 cases).
Riziko vzniku encefalitídy po podaní očkovacej látky je oveľa nižšie ako riziko vzniku encefalitídy spôsobenej prirodzeným ochorením (osýpky: 1 na 1 000 až 2 000 prípadov; príušnice: 2 - 4 na 1 000 prípadov; ružienka: približne 1 na 6 000 prípadov).
• if you or your child has had a side effect after vaccination against measles, mumps or rubella that involved easy bruising or bleeding for longer than usual (see section 4).
• ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytol po očkovaní proti osýpkam, príušniciam alebo ružienke vedľajší účinok, ktorý spôsoboval ľahkú tvorbu modrín alebo krvácanie trvajúce dlhšie ako zvyčajne (pozri časť 4).
A known contact dermatitis (skin rash when the skin is in direct contact with allergens such as neomycin) should not be a problem but talk to your doctor first;
Potvrdená kontaktná dermatitída (kožná vyrážka po priamom kontakte kože s alergénmi, akým je neomycín) by nemala byť problémom, ale najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
PRIORIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Priorix sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix :
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní Priorixom:
The safety profile presented below is based on a total of approximately 12,000 subjects administered PRIORIX in clinical trials.
Nižšie uvedený bezpečnostný profil je založený na údajoch získaných od celkovo približne 12 000 jedincov, ktorým bol PRIORIX podaný v klinických štúdiách.
General disorders and administration site conditions: Kawasaki syndrome
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Kawasakiho syndróm
Women who intend to become pregnant should be advised to delay for 1 month following PRIORIX vaccination.
Ženám, ktoré plánujú otehotnieť, sa má odporučiť, aby sa o to pokúšali až po uplynutí 1 mesiaca od očkovania PRIORIXom.
However there is no evidence of transmission of these excreted vaccine viruses to susceptible contacts.
Nie sú však žiadne dôkazy o prenose týchto vylúčených vakcinálnych vírusov na vnímavé kontakty.
• if you or your child has a weakened immune defenses (e.g. because of an HIV infection.
• ak máte vy alebo vaše dieťa oslabenú imunitu (napr. kvôli infekcii vírusom HIV).
• if you or your child is known to be allergic to neomycin (an antibiotic agent).
• ak máte vy alebo vaše dieťa potvrdenú alergiu na neomycín (antibiotikum).
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Tak ako pri každej očkovacej latke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vyvolať u všetkých očkovaných jedincov.
However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps.
Niektoré terénne štúdie však hlásili, že účinnosť voči príušniciam môže byť nižšia ako zistená miera sérokonverzie proti príušniciam.
Priorix is intended for children from 9 months up, adolescents and adults.
Priorix je určený pre deti vo veku od 9 mesiacov, dospievajúcich a dospelých.
What Priorix looks like and contents of the pack To be completed nationally
Ako vyzerá Priorix a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Immune response in children 12 months and older
Imunitná odpoveď u detí vo veku od 12 mesiacov a starších
To be completed nationally For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
• Kawasaki syndrome (major signs of the illness are for instance: fever, skin rash, swollen lymph glands, inflammation and rash of the mucous membranes of the mouth and throat)
Kawasakiho syndróm (hlavné prejavy tohto ochorenia sú napríklad: horúčka, kožná vyrážka, opuchnuté lymfatické žľazy, zápal a vyrážka na sliznici ústnej dutiny a hrdla)
No adverse reactions have been associated to the overdose.
S predávkovaním sa nespájali žiadne nežiaduce reakcie.
Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
To, či vy alebo vaše dieťa budete zaočkovaní očkovacou látkou, bude závisieť od úrovne vašej imunity (obranyschopnosti organizmu) resp. imunity vášho dieťaťa.
PRIORIX may be used in individuals who have previously been vaccinated with another monovalent or combined measles, mumps and rubella vaccine.
PRIORIX sa môže použiť u jedincov, ktorí boli v minulosti očkovaní inou monovalentnou alebo kombinovanou očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Pacienti s oslabeným imunitným systémom, u ktorých sa nevyskytuje žiadna kontraindikácia tohto očkovania (pozri časť 4.3), nemusia na očkovanie odpovedať tak dobre ako imunokompetentní pacienti, a preto niektorí z týchto pacientov môžu dostať osýpky, príušnice alebo ružienku v prípade, že si nimi dôjdu do kontaktu, a to aj napriek náležitému podaniu očkovacej látky.
These patients should be vaccinated with caution and preferably using subcutaneous route.
Títo jedinci majú byť očkovaní s obozretnosťou a má sa u nich uprednostniť subkutánne podanie očkovacej látky.
Immune system disorders: Anaphylactic reactions
Poruchy imunitného systému: Anafylaktické reakcie
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie vyskytujúcej sa po podaní očkovacej látky vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
In subjects who have received human gammaglobulins or a blood transfusion, vaccination should be delayed for three months or longer (up to 11 months) depending on the dose of human globulins administered because of the likelihood of vaccine failure due to passively acquired measles, mumps and rubella antibodies.
U jedincov, ktorým boli podané ľudské gamaglobulíny alebo transfúzia krvi, sa má očkovanie odložiť o tri mesiace alebo dlhšie (až o 11 mesiacov) v závislosti od podanej dávky ľudských globulínov kvôli pravdepodobnosti zlyhania účinnosti očkovacej látky v dôsledku pasívne získaných protilátok proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
INFORMATION IN BRAILLE To be completed nationally
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
• transient, painful swelling of the testicles
• prechodný, bolestivý opuch semenníkov
Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur.
Jedinci, ktorí mali anafylaxiu po požití vajca, musia byť očkovaní s mimoriadnou obozretnosťou a pre prípad výskytu takejto reakcie musí byť k dispozícii zodpovedajúca liečba anafylaxie.
Priorix should not be given
Priorix sa nesmie podať
The vaccine should be injected promptly after reconstitution.
Očkovacia látka sa má podať ihneď po rekonštitúcii.
How to store Priorix
Ako uchovávať Priorix
The solvent and reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspects prior to administration.
Pred podaním sa má rozpúšťadlo a rekonštituovaná očkovacia látka vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Nervous system disorders: Transverse myelitis, Guillain Barré syndrome, peripheral neuritis, encephalitis*
Poruchy nervového systému: Transverzná myelitída, Guillainov-Barrého syndróm, periférna neuritída, encefalitída*