natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
- Výskyt alebo zhoršenie niektorých stavov sa zaznamenalo počas tehotenstva a pri užívaní CHC, ale súvislosť s užívaním CHC sa nedokázala: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; ochorenie žlčníka vrátane cholecystitídy a cholelitiázy, porfýria, systémový lupus erythematosus, hemolytickouremický syndróm, Sydenhamova chorea, herpes gestationis, strata sluchu spojená s otosklerózou.
If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Ak prechádzate z perorálnych antikoncepčných tabliet na tento liek:
• sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
• pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu môžu zvýšiť riziko elevácií ALT (pozri časti 4.3 a 4.4).
Infections and infestations common
Infekcie a nákazy Caste
• Known or suspected carcinoma of the breast
Diagnostikovaný alebo suspektný karcinóm prsníka
The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Nová transdermálna náplasť EVRA sa musí aplikovať vo zvyčajný „Deň výmeny“.
• Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
Pearlov Index (pozri tabuľku):
Face oedema*
Edém tváre*
The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache, nausea, and breast tenderness, occurring in approximately 21.0%, 16.6%, and 15.9% of patients, respectively.
Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie v klinických štúdiách boli bolesti hlavy, nauzea a citlivosť prsníkov objavujúce sa približne u 21,0
• Abnormal breast milk production
Neobvyklá tvorba mlieka
Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Pri súčasnom podávaní s CHC, veľa kombinácií inhibítorov HIV proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s inhibítormi HCV môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progesterónu.
• Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik venóznej tromboembólie, ako napríklad rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu-III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S.
- Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú gravidné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
CV) vo FK parametroch po uvoľnení z EVRY bola vyššia v porovnaní s variabilitou zistenou u perorálnej antikoncepcie.
Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
• Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Akné, vyrážka na koži, svrbenie kože alebo podráždenie kože
Table: Risk factors for VTE Risk factor
Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
• opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: - bolesť alebo bolestivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe; - zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Pustulárna vyrážka* Pľuzgiere v mieste aplikácie Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) zriedkavé
• Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri časti 4.4 a 4.5).
• You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
• You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more;
Vážite 90 kg alebo viac;
• Undiagnosed abnormal genital bleeding
Nediagnostikované abnormálne krvácanie z pohlavných orgánov
• If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Ak sa vám nepodarí náplasť znovu prilepiť, použite okamžite novú náplasť.
• Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Pevne uchopte okraj náplasti a opatrne ju vyberte z vrecka
When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
Arteriálna tromboembólia (Akútny) infarkt myokardu*†
• The first day after stopping the progestogen-only pill, removing the implant or when your next injection would be due, put on a patch.
Prvý deň, kedy ste prestali užívať tablety obsahujúce len progesterón, keď vám bol odstránený implantát, alebo v deň, kedy vám mala byť podaná injekcia, si nalepte náplasť.
• Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. trombóza hlbokých žíl [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
• ak mal niektorý člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (do približne 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Použitú náplasť zlikvidujte: prilepte použitú náplasť lepivou vrstvou k vyznačenej ploche odstráňte ochrannú vrstvu nálepku zatvorte a zalepte odhoďte do tuhého odpadu
especially on your face (called ‘chloasma').
(nazývané „chloazma“).
• Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Pokúste sa okamžite znovu náplasť nalepiť, alebo si nalepte novú náplasť.
• However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
Aj napriek tomu sa po ukončení týchto činností uistite, že sa náplasť neodlepila.
Angioedema*
Angioedém*
Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy
Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Po odstránení transdermálnej náplasti sú priemerné eliminačné polčasy norelgestromínu približne 28 hodín a etinylestradiolu 17 hodín.
• Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers
Problémy v mieste, kde bola náplasť na koži, ako napríklad kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vredmi
• if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
• ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok alebo ak dlhodobo nemôžete chodiť (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“);
• Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Ihneď začnite nový 4-týždňový cyklus nalepením novej náplasti.
• if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA“).
• Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
Vaginálne kvasinkové infekcie, niekedy nazývané kandidóza
• Do this no matter when your period begins or ends.
Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
CONT-003 COC*
CONT-003 CHC*
• Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Predtým, ako začnete používať tento liek, musíte navštíviť svojho lekára a podrobiť sa lekárskemu vyšetreniu.
• You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Pulmonary embolism
pľúcna embólia
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
• Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri tiež časť 2, Tehotenstvo a dojčenie).
• Fibroids in the womb (uterus)
Fibrómy v lone (maternici)
Non-CHC user (2 events) Levonorgestrel-containing CHC (5-7 events)
CHC obsahujúce levonorgestrel (5-7 prípadov)
• Allergic reaction, hives
Alergická reakcia, žihľavka
• in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
• v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza“, „venózna tromboembólia“ alebo VTE)
Metabolism and nutrition disorders uncommon
Poruchy metabolizmu a výživy menej časté
• Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
• Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Nezhubné (benígne) nádory v prsníku alebo v pečeni
Reproductive system and breast disorders very common
Poruchy reprodukčného systámu a prsníkov veľmi časté
• You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
Musíte začať nový štvortýždňový cyklus nalepením novej náplasti hneď, ako si spomeniete.
If the patch is applied after Day 1 of your period, you should: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8 when you change your patch.
Ak si náplasť nalepíte neskôr ako v Deň 1 vášho cyklu, musíte: • Používať nehormonálnu antikoncepciu až do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Janssen-Cilag International NV turhoutseweg 30
Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
or diarrhoea.
alebo hnačkou.
• Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Opuch ramien, rúk, nôh alebo chodidiel.
Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Reakcie v mieste aplikácie (erytém, podráždenie, pruritus, vyrážka)
Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Údaje o kombinácii norgestimátu (prekurzor NGMN) s EE poukazujú u zvieracích samíc na zníženie fertility a schopnosti implantácie (laboratórne potkany) a zvýšenie fetálnej resorbcie (laboratórne potkany a králiky).
Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
C a užívate lieky, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hodnôt výsledkov krvných testov pečene (zvýšenie pečeňového enzýmu ALT).
• Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut.
Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
• ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny“);
After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
Exploratory analyses were performed to determine whether in the Phase III studies (n=3,319) the population characteristics of age, race and weight were associated with pregnancy.
3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
• However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
Eye disorders rare
Poruchy oka zriedkavé
Heart attack
srdcový infarkt
• You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Jeden týždeň musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
EVRA je tenká, béžová, plastická transdermálna náplasť s označením „EVRA“.
• Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris);
Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napríklad infarkt myokardu) alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad angina pectoris).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
• Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)
• Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Zmeny menštruačného cyklu, maternicové kŕče, bolestivá menštruácia, vaginálny výtok
For breast-feeding women, see section 4.6.
Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
• There is a clear protective covering on the patch
Na náplasti sa nachádza priehľadná ochranná vrstva
EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
EU/1/02/223/001
• Fluid retention in legs
Zadržiavanie tekutín v nohách
• Abnormal taste
Neprirodzená chuť
Generalised oedema Oedema peripheral Application site reactions**
Periférny edém Reakcie v mieste aplikácie**
Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrá bolesť v hrudníku; - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
• upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
• nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta;
Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
• Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Get New Patch
Zadovážte si novú náplasť
• Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte, alebo plánujete dojčiť.
• History of migraine with focal neurological symptoms;
Migréna s ložiskovými neurologickými symptómami v anamnéze.
• Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Kožná vyrážka s mäkkými uzlíkmi na píšťalách a nohách
• The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Náplasť je upravená tak, aby pri týchto činnostiach vydržala prilepená na mieste.
Arterial thrombosis**†
Arteriálna trombóza**†
Thrombosis*†
Trombóza*†
Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
Nasledujúce informácie sú založené na poznatkoch o kombinovaných tabletách na kontrolu otehotnenia.
- Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn's disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
- Počas užívania CHC sa zaznamenali prípady zhoršenia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
• Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Nikdy nezostávajte bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
• malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (PIZ),
• Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
• Abnormal cells in your cervix
Neobvyklé bunky v krčku maternice
• Feeling tired or generally unwell
Únava alebo celkový pocit nepohodlia
• Do not cut or tamper with the patch in any way.
Náplasť nestrihajte ani žiadnym spôsobom neupravujte.
Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Stredná vrstva adhezívny polyizobutylén/polybutén krospovidón netkaná polyesterová látka lauryl laktát.
• Suppressed lactation
Potlačená laktácia
What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
If during the 7 days preceding the first skipped day of transdermal patch application, the transdermal patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Ak bola transdermálna náplasť počas predchádzajúcich 7 dní nalepená správne, nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Exfoliative rash*
Exfoliatívna vyrážka*
Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
sietnicová žilová trombóza (krvná zrazenina v oku)
If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
• Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area.
Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Štvrtý týždeň začína 22.
• St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
• ľubovník bodkovaný (rastlinné liečivo používané pri depresii).
• You may only use one patch at a time.
Súčasne môžete mať nalepenú len jednu náplasť.
• Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny“, deň po Dni 28.
• Scaly, flaky, itchy and red skin
Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
• Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
• You must put on a new patch as soon as you remember.
Nalepte si novú náplasť hneď, ako si spomeniete.
Insomnia Libido decreased rare
Nespavosť Zníženie libida rare
• You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea“;
Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Vaginálne krvácanie a menštruačné poruchy**†