natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Sekundárna infekcia v dôsledku takých organizmov, ako sú Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, môže skomplikovať enzootickú pneumóniu a môže vyžadovať špecifickú medikáciu.
- the CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits;
- výbor CVMP usúdil, že v rámci tohto konania by sa mal harmonizovať súhrn charakteristických vlastností lieku, ale tiež poznamenal, že v členských štátoch v súčasnosti nie sú schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately.
Ak sa prejavia známky interakcií, ihneď zastavte podávanie kontaminovaného krmiva a odstráňte ho.
Can be used in laying and breeding chickens and turkeys.
Možno ho použiť u chovných a nosných sliepok a moriek.
Inclusion levels in the higher range will in most cases be needed to avoid underdosing.
Vo väčšine prípadov bude potrebné zamiešať väčšie množstvo lieku, aby sa zabránilo poddávkovaniu.
Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
U králikov sa môže použiť počas gravidity a laktácie.
Novartis Sanidad Animal, S.L.
Španielsko Novartis Sanidad Animal, S.L.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Na zaistenie správneho dávkovanie je potrebné čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Mechanisms responsible for resistance development in Brachyspira spp to the pleuromutilin class of antibiotics are considered to be based on mutations at the ribosomal target site.
Mechanizmus, zodpovedný za vývoj rezistencie Brachyspira spp voči antibiotikám skupiny pleuromutilínov, je pravdepodobne založený na mutáciách na ribozomálnom cieľovom mieste.
In breeders on 0.025% tiamulin the average serum level was 0.36μg/ml (range 0.22-0.5μg/ml).
U chovných moriek na 0,025% tiamulíne bola hladina v sére 0, 36μg/m (rozsah 0,22 - 0,5 μg/ml).
Marketing Authorisation Holder
DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Exceptionally, in this case CVMP agreed with the different withdrawal periods proposed in pigs for the prevention and treatment indications, due to the separate posologies proposed and based on the data provided by the Marketing Authorisation Holders.
Výbor CVMP v tomto prípade výnimočne schválil rôzne ochranné lehoty navrhnuté pre ošípané pre indikácie prevencia a liečba v dôsledku navrhnutého samostatného dávkovania a na základe údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Pigs: Single oral doses of 100 mg/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Jednorazové perorálne dávky 100 mg/kg živej hmotnosti spôsobili u prasiat zintenzívnenie dýchania (hyperpnoae) a bolesti zažívacieho ústrojenstva.
Tiamulin is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration.
U kurčiat sa perorálne podaný tiamulín dobre absorbuje (70 - 95%).
The indication in pigs concerning the use of tiamutin premix and associated names for the prevention of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is not agreed.
Nie je schválená indikácia pre ošípané, pokiaľ ide o použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov na prevenciu enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae.
Contraindication
Kontraindikácie
Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
U ošípaných sa môže použiť počas gravidity a laktácie.
Tiamulin has shown in-vitro activity against a wide range of bacteria including Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis and Mycoplasma spp.
U tiamulínu bola pozorovaná in vitro aktivita proti širokému spektru baktérií ako Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis and Mycoplasma spp.
Rabbits Pigs
Ošípané Králiky
Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with M. gallisepticum, M. synoviae or M. meleagridis and then as an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Preventívna liečba tiamulínom by mala začať iba po potvrdení infekcie M. gallisepticum, M. synoviae alebo M. meleagridis a potom ako podpora stratégie na zníženie klinických príznakov a úmrtnosti na respiračné ochorenia v kŕdľoch, kde sú vajcia nakazené pravdepodobne preto, že ochorenie je známe už v generácii rodičov.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti so schválením týchto produktov bola táto otázka predložená výboru CVMP v súlade s postupom odporúčaným v článku 34 ods.
Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Tiamulín vykazuje interakcie s ionofórmi ako sú monezin, salinomycín a narazín, ktoré môžu vyústiť do príznakov nerozoznateľných od ionfórovej toxikózy.
Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Množstvo tiamulín hydrogénfumarátu (mg/g) na premixovú zmes
On rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
U ošípaných sa po aplikácii tiamulínu môže zriedkavo vyskytnúť erytém alebo mierny kožný edém.
Tiamulin hydrogen fumarate - 800 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Tiamulín hydrogén fumarát - 800 mg/g Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Mäso a vnútornosti: 1 deň Vajcia: 0 dní
• 10% and
10 % a
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Premix pre prípravu medikovaného krmiva
Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Terapia epizootickej enterokolitídy králikov (ERE) a prevencia ERE na farmách s klinickými príznakmi ERE v predchádzajúcom cykle výkrmu ako súčasť programu zahŕňajúceho opatrenia, ktorých cieľom je odstránenie alebo kontrola infekcie na farme.
Tiamulin hydrogen fumarate - 100 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Tiamulín hydrogén fumarát - 100 mg/g Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
U rýchlo rastúcich vtákov, napr. mladých moriek počas prvých 2 - 4 týždňov života, môže dávkovanie pri dolnej hranici stačiť.
Turkeys
Morka
Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Účinná látka: Tiamulín hydrogén fumarát - 8 mg/g
Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Liečba prasacej dyzentérie spôsobenej organizmom B. hyodysenteriae, liečba prasacej črevnej spirochetózy (kolitídy) spôsobenej B. pilosicoli
To be completed nationally
Bude doplnené v závislosti na danej zemi
Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Prevencia prasacej dyzentérie spôsobenej organizmom B. hyodysenteriae Dávkovanie: 2,0 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg živej hmotnosti denne.
In turkeys signs of acute toxicity include clonic cramps, lateral or dorsal recumbency, salivation and ptosis.
U moriek patria k prejavom akútnej otravy klonické kŕče, poloha ležmo na bok alebo na znak, slinenie a ptóza.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Súhlasí sa s použitím prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii dyzentérie ošípaných, pri liečbe spirochetózy hrubého čreva ošípaných (kolitída) zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira pilosicoli, pri liečbe proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a pri liečbe enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae.
Indications for use and amount to be administered and administration route
Indikácie na použitie, dávkovanie a spôsob podávania lieku
Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Preventívna liečba pomocou tiamulínu sa má začať len po potvrdení infekcie v dôsledku B. hyodysenteriae, a potom ako súčasť programu zahŕňajúceho opatrenia na likvidáciu alebo kontrolu infekcie v stáde.
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
V týchto členských štátoch nie sú v súčasnosti schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
• Rabbits
• králiky.
Interactions
Liekové interakcie
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis.
Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Morka (mladé morky, chovné morky)
Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Liečba a prevencia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis.
It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
V predložených údajoch nebol poskytnutý dôkaz na podporu používania tiamulínu na prevenciu enzootickej pneumónie.
Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Účinná látka: Tiamulín hydrogén fumarát - 20,0 mg/g
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
ANNEX I
ČÍSLO(-A)
Turkeys Meat and offal: 4 days
Mäso a vnútornosti: 4 dní
6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally
Charakter a zloženie vnútorného obalu
In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
V prípade rýchlo rastúcich vtákov, napríklad v prípade brojlerových kurčiat v prvých 2 - 4 týždňoch života, bude možno vhodné zamiešať menšie množstvo lieku.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe epizootickej enterokolitídy králikov (ďalej len „ochorenie ERE“) a pri prevencii ochorenia ERE v chovoch s klinickými príznakmi ochorenia ERE v predchádzajúcom výkrmnom cykle ako súčasť programu zahŕňajúceho opatrenia na likvidáciu alebo kontrolu infekcie v chove.
Withdrawal period(s).
Ochranná (-é) lehota (-y)
8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
8 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Morky (mladá hydina, chovné morky):
Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Dávkovanie: 3 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne.
Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po terapii tiamulínom zvieratám nesmú byť podávané produkty obsahujúce ionofóry (monenzín, narazín alebo salinomycín).
For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) a zápalu vzdušných vakov (sacculitis) spôsobených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Kurčatá (brojlery, kurčatá na reprodukciu, nosnice a chovné sliepky):
For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Na liečbu a prevenciu infekčnej sinusitídy a zápaľu vzdušných vakov (sacculitis) spôsobených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Industrial Park, Cork Road,
Novartis Animal Health Ireland Ltd.,
Rabbits Meat and offal: 0 days
Mäso a vnútornosti: 0 dní
Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Liečba enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae Dávkovanie: 5,0 - 10,0 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas 7 až 10 dní nasledujúcich po sebe.
Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Bude doplnené v závislosti na danej zemi Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané a králiky
In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix SPC.
V prípade 1,62% premixu registrovaného vo Francúzsku ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 2% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC/ na 2% Premix.
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Hydina - Kurča (broilery, kurice, nosnice/chovné jedince) - Morka (mladá morka (kŕmna) a chovné jedince)
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Liečba proliferatívnej enteropatie prasiat (ileitis) spôsobenej mikroorganizmom L. intracellularis Dávkovanie: 7,5 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg živej hmotnosti podávané denne, 10 - 14 po sebe idúcich dní.
Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Dávkovanie - liečba a prevencia: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich po sebe.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po terapii tiamulínom, nesmú byť zvieratám podávané produkty obsahujúce ionofóry monenzín, narazín alebo salinomycín.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinenej mikroorganizmom M. synoviae.
20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
20 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix SPC.
V prípade 0,65% premixu registrovaného vo Francúzsku, ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 0,8% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC na 0,8%
Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Dávkovanie - liečba a prevencia: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich po sebe.
Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Dávkovanie: 5 - 10 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas 7 až 10 dní nasledujúcich po sebe.
In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
V prípade 1,62% premixu registrovaného vo Francúzsku ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 2% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC/label na 2% Premix.
Amount to be administered and administration route; 3.
1. indikácie na použitie, 2. dávkovanie a spôsob podávania lieku, 3. ochranná (-é) lehota (-y).
Chickens Turkeys Rabbits
Ošípané Kurčatá Morky Králiky
For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae Rabbits
Na liečbu prasacej črevnej spirochetózy (kolitídy) spôsobenej organizmom Brachyspira pilosicoli Na liečbu proliferatívnej enteropatie prasiat (ileitis) spôsobenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 250 - 500 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Mäso a odrezky: 1 deň Liečba (pri dávke 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti):
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
• Chickens
• kurčatá,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Bude doplnené v závislosti na danej zemi Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 40 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight); Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight); Meat and offal: 6 days
Mäso a odrezky: 1 deň Liečba (pri dávke 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti);
• Turkeys
• morky,
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 100 - 200 ppm tiamulín hydrogén fumarátu v medikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Mäso a odrezky: 1 deň Vajcia: bez ochrannej lehoty
Turkeys Chickens
Ošípané Kurčatá Morky
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 150 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed, providing feed intake is unaffected.
Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 40 ppm tiamulín hydrogén fumarátu vmedikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Terapia a prevencia chronického respiračného ochorenia (CRD) spôsobeného organizmom M. gallisepticum, zápalu vzdušných vakov (sacculitis) a infekčnej synovitídy spôsobených M. synoviae.
It should be noted that the 0.65% strength currently authorised in France is covered by the 0.8% Premix SPC/label (0.65% tiamulin base is eqivalent to 0.8% tiamulin hydrogen fumarate) and the 1.62% strength currently authorized in France is covered by the 2% Premix SPC/label (1.62% tiamulin base is eqivalent to 2 % tiamulin hydrogen fumarate).
% tiamulín hydrogénfumarátu), a 1,62 % silu, ktorá je v súčasnosti schválená vo Francúzsku, zahŕňa súhrn charakteristických vlastností lieku/označenie na obale pre 2 % premix (1,62
100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Bude doplnené v závislosti na danej zemi 100 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 250 - 500 ppm tiamulín hydrogén fumarátu v medikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Výpočet správneho dávkovania a dosiahnutia správneho množstva liečiva v krmive: Množstvo liečiva v krmive (ppm)
Date of first authorisation: 15 September 2016
Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2016
The objectives of the programme are:
Cieľom programu je:
This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Tento liek sa musí použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení fľaše.
− This medicine has been prescribed for your child only.
Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Prvé štyri týždne predstavovali individuálne titračné obdobie v pevných krokoch v závislosti od reakcie a potom nasledovala 4-týždňová udržiavacia liečba.