natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Given the very high resistance rate it is not regarded a sufficient measure to only include warning or precaution statements indicating that treatment of swine dysentery with tylosin should always be based on susceptibility testing.
Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italy
Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO)
Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen.
Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
42010 Rio Saliceto (RE) Italy
Rio Saliceto (RE)
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided.
Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7.
V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
J and Cizek A. 2011.
92521 Neuilly sur Seine cedex France
Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information;
• výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným je pozitívny a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku,
Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance
Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
D-59073 Hamm
D-59073
Medilabor
Taliansko Medilabor
Pigs and domestic birds
Ošípané a domáce vtáky
• according to recent published susceptibility data tylosin will not be sufficiently effective against B. hyodysenteriae and therefore the CVMP concluded the indication in swine dysentery can no longer be maintained;
• podľa nedávnych publikovaných údajov o citlivosti tylozín nebude dostatočne účinný proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae a výbor CVMP preto dospel k záveru, že indikácia pri dyzentérii ošípaných sa už nemá podporovať,
It may be administered by oral or parenteral routes.
Liek sa môže podávať perorálne alebo parenterálne.
It is however acknowledged that, regardless of the indication, for most oral tylosin formulations authorised for pigs at present the maximum recommended treatment duration is three weeks, indicating that this has in many cases been concluded to be a sufficient treatment period.
Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Labelling:
Označenie obalu:
Similarly, almost complete in vitro resistance was reported among 32 Brachyspira isolates from the Czech Republic (Sperling et al. (2011))
Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
TILOSINA 10% Tylosin phosphate
108.18 g/110 g Powder for oral solution
108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy
Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Via Emilia Km.18
Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Eli Lilly Italia S.p.A.
Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Ltd Elanco Animal Health Lilly House
In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia
10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
5 Kiril i Metodii Str.
MEVET, S. A.U.
Španielsko MEVET, S. A.U.
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Ulbrokas iela 23
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
RIUDOMS (Tarragona) Spain
Riudoms (Tarragona)
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Alcobendas (Madrid)
TYLOSINE BUVABLE NOE
TYLOSINE BUVABLE
20884 Sulbiate (MB) Italy
Sulbiate (MB)
Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Agrate Brianza (MB)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Les Franqueses del Valles (Barcelona)
ASCOTYL 200 MP
ASCOTYL 200
Germany bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Lithuania DOX-AL ITALIA S.p.a.
Taliansko DOX-AL ITALIA S.p.a.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
s.r.o.
Sp. z o.o.
LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
PAGNINI SNC
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
ScanVet Animal Health A/S
Swine
Svine
Product name
Názov lieku
TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Venda do Pinheiro Portugalsko
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Vazrajdane str., ap.42
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy
Via A. Gramsci, 731-733
TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Sweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Whereas:
Keďže
1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
4941 VX Raamsdonkveer
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
(EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mentions with support from data from FINRES-Vet (1999) 2, SVARM
uvádza podporné údaje FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009)
Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Nemecko aniMedica GmbH
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Nemecko Dopharma Research B.V.
GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
TILOSINA 10% PREMEZCLA
Lithuania Chemifarma S.p.A.
Rumunsko Chemifarma S.p.A.
TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
% Kompaktat, geriamieji milteliai
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Nemecko KLAT-Chemie GmbH
110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Pigs, broilers and replacement pullets
Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
12030 Cavallermaggiore (CN) Italy
12030 Cavallermaggiore
Cattle (calve) Chickens Pigs
Hovädzí dobytok (teľatá) ošípané kurčatá morky
Gabrofam OOD
Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Tylosine 75% Kela
Tylosine 75%
TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Neofarma
Chemifarma
the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Kela oral por A.U.V.
Tylosin 75% Kela
Tylosin 75%
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution
100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Brojlery, nosnice a budúce nosnice, morky, ošípané a hovädzí dobytok (teľatá)
D-48308 Senden-Bösensell Germany
Senden-Bösensell Nemecko
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae“.
SANTAMIX TYLO 20
TYLO 20
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
"VETOS FARMA"
Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Pigs Poultry
Ošípané kurčatá
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Hens and pigs
Sliepky a ošípané
Tylosin G 5% AMV
G 5% AMV
TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
TYLAN vodorozpustný prášok
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Rua da Liberdade, n° 77
TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
TYLAN G250 PREMIX 25%
250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (=
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Pigs, broilers
Ošípané, brojlery
Cattle, chickens, turkeys and pigs
Hovädzí dobytok, kurčatá, morky a ošípané
Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Ošípané, svine, brojlery, morky, kurčatá a chovné morky
Swine, broilers
Svine, brojlery
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Hovädzí dobytok, ošípané, hydina (brojlery, morky)
100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (=
Pigs and chicken
Ošípané a kurčatá
Tilosina 20% TreI
Tilosina 20%
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Kurčatá (brojlery, sliepky, nosnice), morky, ošípané, teľatá
TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Litva bela-pharm GmbH
Chicken, turkeys and pigs
Kurčatá, morky a ošípané
Pigs, chicken (broiler), turkeys
Ošípané, kurčatá (brojlery), morky
Pigs, poultry (chicken, turkey)
Ošípané, hydina (kurčatá, morky)
Pig, poultry
Svine, kurčatá
Cattle (calves), pig, chicken (broilers, future layers/breeder s), turkey
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá), morky
Cattle, pigs, poultry
Hovädzí dobytok, ošípané, kurčatá
Pigs, poultry
Ošípané, kurčatá
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
V prípade potreby vypustite konkrétne odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
V prípade potreby vypustite indikáciu dyzentéria ošípaných zapríčinenú mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Pigs, poultry and cattle
Ošípané, hydina a hovädzí dobytok
Tylosintartrat 100% Kompaktat Tylosin tartarate
Kompaktat Tylosin tartarate
Poultry, pigs
Kurčatá, Ošípané
Non ruminating calves, pigs, poultry
Neruminujúce teľatá, ošípané, hydina
Tylosinetartraat 100% Tylosin tartarate
% Tylosin tartarate
Lilly France S.A.S.
Rumunsko S.C.
Pigs, chicken, turkeys
Ošípané, kurčatá, morky
Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá)
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
V prípade potreby vypustite všetky odkazy na dyzentériu ošípaných zapríčinenú mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Nemecko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Svine, ošípané, kurčatá, morky, kŕmne teľatá
Calves Pigs Chicken Turkey
Teľatá Ošípané Kurčatá Morky
Calves, pigs, poultry
Teľatá, ošípané, kurčatá
Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras
Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Nemecko bela-pharm GmbH
Chicken, turkey, pig, cattle
Kurčatá, morky, ošípané, hovädzí dobytok
Pigs, broilers and pullets.
Ošípané, brojlery a sliepky.
Cattle Chickens Pigs
Hovädzí dobytok Kurčatá Ošípané Morky
Poultry Pig
VOLAILLE PORCS
Pigs, chickens, turkeys and calves
Ošípané, kurčatá, morky a teľatá
Calves, pigs and poultry
Ošípané, brojlery a sliepky
Chickens, Pigs
Hydina, ošípané
VIRBAC
APSAMIX
Cattle (calves), pig, chicken, turkey
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá, morky
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution
40 000 000 IU (50g)
Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulharsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Chicken, turkeys, swine and calves
Kurčatá, morky, svine a teľatá
COMPOMIX V T
COMPOMIX
Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Tylosinum (ut tylosini tartras)
Pigs, broilers, pullets
Ošípané, brojlery, morky
Calves, chickens, pigs
Morky, sliepky, ošípané
Pigs, broilers, chickens
Ošípané, brojlery, kurčatá
TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
G 250 PREMEZCLA
Chickens, turkeys, pigs
Kurčatá, morky, ošípané
Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Maďarsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Pigs, chickens, turkeys, calves
Ošípané, kurčatá, morky, teľatá
The CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health
Článok úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) u zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos
Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Rumunsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Chicken, pig
Kurčatá, ošípané
Calves, swine, chicken, turkeys
Teľatá, ošípané, kurčatá, morky
Chickens, turkeys, pigs and calves
Kurčatá, morky, ošípané a teľatá
Calves, pigs, chickens, turkeys
Teľatá, ošípané, sliepkybrojlery, morky
Cattle, pigs, chicken, turkey
Hovädzí dobytok, ošípané, kurčatá, morky
, Karlsson et al. (1999)
Karlsson a kol.
Pharmagal spol.
Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Strength
CONCENTRAT
Tylosin "Ceva" Vet
g tylosin (=
EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255
EMEA/H/C/000255
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Avšak po opätovnom preskúmaní tohto stanoviska výbor dospel k záveru, že mierna účinnosť tohto lieku by mohla byť tiež prínosom pre niektorých z týchto pacientov.
The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
EPAR summary for the public rivastigmine
Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Prometax's benefits did not outweigh its risks.
Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.