natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The response to treatment was assessed by looking at the patients' symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
Odpoveď na liečbu sa hodnotila na základe symptómov pacientov, počtu lymfocytov v krvi, výsledkov krvných testov, testov kostnej drene, veľkosti lymfatických uzlín, pečene a sleziny.
Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes.
Arzerra je liek na liečbu rakoviny a používa sa u dospelých s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), čo je rakovina typu bielych krviniek nazývaných lymfocyty.
Arzerra can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a doctor who has experience in treating cancer and in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
Má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny, a v prostredí, v ktorom sú okamžite k dispozícii zariadenia na resuscitáciu pacientov.
Why is Arzerra approved?
Prečo bol liek Arzerra povolený?
• in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
• v prípade predtým neliečených pacientov, ktorí nemôžu byť liečení fludarabínom, pričom u týchto pacientov sa používa spolu s chlorambucilom alebo bendamustínom (inými liekmi na liečbu rakoviny);
Arzerra is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Arzerra je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Refractory CLL
Refraktérna CLL
What are the risks associated with Arzerra?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Arzerra?
What benefits of Arzerra have been shown in studies?
Arzerra boli preukázané v štúdiách?
Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone.
Liek Arzerra spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom bol účinný pri predĺžení obdobia prežitia bez zhoršenia ochorenia, pričom pacienti žili v priemere 28,9 mesiaca bez zhoršenia ochorenia, v porovnaní s 18,8 mesiaca u pacientov, ktorým sa podával fludarabín a cyklofosfamid samostatne.
For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Arzerra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone.
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 predtým neliečených pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi na báze fludarabínu, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra a chlorambucilu s chlorambucilom podávaným samostatne.
The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
Miera odpovede bola trochu nižšia v prípade pacientov, ktorých liečba fludarabínom bola neúspešná, ale v prípade ktorých nebola liečba alemtuzumabom (43
Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
Liek Arzerra spolu s chlorambucilom bol účinný pri predĺžení času prežitia bez zhoršenia ochorenia (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ich ochorenia), pričom pacienti žili v priemere 22,4 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13,1 mesiaca u pacientov, ktorým sa podával chlorambucil samostatne.
One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone.
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 365 pacientov, u ktorých sa rakovina vrátila, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom s fludarabínom a cyklofosfamidom používanými samostatne.
For more information on how Arzerra is used, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Viac informácií o spôsobe používania lieku Arzerra sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
In 95 of these patients, the disease had not responded to both fludarabine and alemtuzumab, and in 112, treatment with fludarabine had failed but the patients had not been treated with alemtuzumab because this medicine was not suitable for them.
U 112 pacientov bola liečba fludarabínom neúspešná, ale títo pacienti neboli liečení alemtuzumabom, pretože tento liek nebol pre nich vhodný.
How is Arzerra used?
Ako sa liek Arzerra používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arzerra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Arzerra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Arzerra contains the active substance ofatumumab.
Arzerra obsahuje účinnú látku ofatumumab.
• in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
• v prípade pacientov, u ktorých ochorenie neodpovedalo na predchádzajúcu liečbu (známe ako refraktérne ochorenie) fludarabínom a liekom alemtuzumab;
In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
Na liečbu liekom Arzerra odpovedalo 49 % (47 z 95) pacientov, ktorých predchádzajúca liečba fludarabínom a alemtuzumabom bola neúspešná.
For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arzerra a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
• in patients whose disease has come back after previous treatment (known as relapsed disease).
• v prípade pacientov, u ktorých sa ochorenie po predchádzajúcej liečbe vrátilo (známe ako relapsujúce ochorenie), pričom u týchto pacientov sa liek Arzerra používa spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom.
The expiry date refers to the last day of that month.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Date of first authorisation: 27/07/2005.
Dátum prvého povolenia: 27/07/2005.
{leave space for the date to be inserted}.
.........{nechať priestor pre vloženie dátumu }
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Obe účinné látky boli eliminované z plazmy s polčasom rozpadu od 1,4 - 1,7 hodín.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužité polovice tabliet sa nemôžu skladovať na ďalšie použitie a musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
AT-1160 Wien
AT-1160
(1 blister strip)
(1 blister)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidóta) ak sú potrebné
For user safety warnings - read the package leaflet before use.
Bezpečnostné upozornenie pre používateľov - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
U mdr1 mutantných (-/-) kólií je hranica bezpečnosti nižšia ako u zvyšnej populácie psov, občas je pozorovaný prechodný tremor stredného stupňa a/ alebo ataxia po 2násobnom prekročení odporúčanej dávky, aj v prípade ak je pes nalačno ako je odporučené.
24106 Kiel
24106 Kiel Nemecko
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg. Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Na perorálne podanie psom od veku 12 týždňov vážiacim viac ako 1 kg. Profender tablety majú mäsovú príchuť a zvyčajne ich psy dobre prijímajú aj bez ďalšieho krmiva.
Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Profender nesmie kontaminovať vodné toky, pretože emodepsid má škodlivé účinky na vodné organizmy.
București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Biele polypropylénové pipety s viečkom v alumíniovom blistri
INDICATION(S)
INDIKÁCIA(-IE)
Artificial beef flavour
Umelá príchuť hovädzieho mäsa
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Veľkosť balenia
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
6.4 Special precautions for storage
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Pregnancy and lactation: Profender can be used during pregnancy and lactation.
Profender môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Roundworms: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Container: Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer port
Sklenená fľaša jantárovej farby s uzáverom potiahnutým teflonom a adaptérom mikrošpičiek s Luer- ukončením.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale alebo na blistri.
1 = 3 kg medium dogs = 10 kg large dogs = 30 kg
10 kg veľké psy = 30 kg
Body Weight (kg)
Hmotnosť (kg)
(mg/kg bw)
(mg/kg ž.hm.)
≥0.5 - 2.5 Profender for Small Cats
≥0,5 - 2,5 Profender pre malé mačky
SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
EE-76401 Laagri
Vae 16 EE-76401
For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Pre podrobnú indikáciu, vrátane druhov vnútorných parazitov a ich larválnych štádiách si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
EXP: {month/year}
EXP: {mesiac/ rok}
For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Pre úplnú indikáciu zahŕňajúcu larválne štádiá si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
EXP {month/year}
EXP {MESIAC/ROK}
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Animal Health Siemensova 2717/4
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
2,7 dni po aplikácii a praziquantelu o 18,7±47 hodín.
S.C. Bayer S.R.L.
Bayer S.R.L.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/l were observed.
Po aplikácii lieku na kožu mačkám v minimálnej terapeutickej dávke 0,14 ml/kg živej hmotnosti, boli zaznamenané priemerné maximálne sérové koncentrácie 32,2 ± 23,9 μg emodepsid / l a 61,3 ± 44,1 μg praziquantel / l. Maximálne koncentrácie emodepsidu sa dosiahli približne o 3,2 ±
Remove screw cap. Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
Vziať jednorazovú injekčnú striekačku 1 ml s luer nadstavcom a nasadiť ju na adaptér.
NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia
Each tablet of Profender contains:
Profender obsahuje:
DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Leverkusen Tel: +49 214 301
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Rozhrnúť srsť mačky na krku, tak aby bola viditeľná koža.
For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
Aelurostrongylus abstrusus, ak sa podáva liek v dvoch dávkach v odstupe dvoch týždňov, potom je liečba účinná.
Bottle label
Štítok na fľašu
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
Použite vhodnú kombináciu pipiet
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Zoznam pomocných látok Butylhydroxyanisol Isopropylidenglycerol
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
ACTIVET Ltd.
Ltd.
Pipette label
Štítok na pipete
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Po aplikácii dávky 1,5 mg emodepsidu a 7,5 mg praziquantelu/ kg živej hmotnosti, boli zaznamenané maximálne plazmatické koncentrácie emodepsidu 47 μg/ l a praziquantelu 593 μg/ l. Obe účinné látky dosiahli maximálne koncentrácie za 2 hodiny po aplikácii.
For small cats ≥ 0.5 kg - 2.5 kg
Pre malé mačky ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
V prípade infestácie D. caninum je z dôvodu reinvázie vhodné zvážiť súčasné opatrenia proti jej medzihostiteľom - blchám a všiam.
Profender spot-on solution for cats
Profender spot-on roztok pre mačky
Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y)
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Odstrániť skrutkovací uzáver (2).Vziať jednorazovú injekčnú striekačku 1 ml s luer nadstavcom a nasadiť ju na adaptér (3).
For medium cats > 2.5 kg - 5 kg
Pre stredne veľké mačky > 2,5 kg - 5 kg
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg)
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky (≥0,5 - 2,5 kg)
(3 blister strips with 8 tablets each)
(3 blistre s 8 tabletami v každom blistri)
Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
- 4 tablets
- 4 tablety
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo
Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nepodávať šteňatám mladším ako 12 týždňov alebo vážiacim menej ako 1 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y)
Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Emodepsid (mg/kg ž.hm.)
BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Tel/Tél: +32 2 535 65 22
- 2 tablets
- 2 tablety
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tabliet EU/2/05/054/031 52 tabliet
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0,5 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes
EU/2/05/054/008 12 pipiet EU/2/05/054/009 20 pipiet EU/2/05/054/010 40 pipiet EU/2/05/054/011
Spot-on use.
A POUŽITIA
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Pomocné látky:
- 52 tablets
- 52 tabliet
0.35 (1 pipette) >2.5 - 5 Profender for Medium Cats 0.70 (1 pipette) >5 - 8 Profender for Large Cats
>2, - 5 Profender pre stredne veľké mačky 0,70 (1 pipetka)
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Účinné látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
PACKAGE SIZES
Veľkosti balenia:
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on roztok pre mačky
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
ÚČINNÉ LÁTKY 30 mg Emodepsidum, 150 mg Praziquantelum.
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
ÚČINNÉ LÁTKY 3 mg Emodepsidum, 15 mg Praziquantelum.
For large cats > 5 kg - 8 kg
5 kg - 8 kg
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on roztok pre malé mačky Profender 60 mg / 15 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky Profender 96 mg / 24 mg spot-on roztok pre veľké mačky
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 4 (24 alebo 52) tabliet
Pack sizes
Objem pipety
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Blistrové balenia obsahujúce 2, 4, 12, 20 alebo 40 jednodávkových pipiet;
Incompatibilities: Not applicable.
Inkompatibility:
(13 blister strips with 4 tablets each)
(13 blistrov so 4 tabletami v každom blistri)
Container
BALENIA
Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
Účinné látky: 7,5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Koloidný bezvodný oxid kremičitý Sodná soľ kroskarmelózy Stearát horečnatý
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Projensdorfer Str. 324
Each unit dose (pipette) of Profender contains:
Profenderu obsahuje:
Excipients:
Tel:
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
- 24 tabliet (3 blistre s 8 tabletami v každom blistri) - 50 tabliet (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
(6 blister strips with 4 tablets each)
(6 blistrov so 4 tabletami v každom blistri)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 6 (24 alebo 102) tabliet
EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/2/05/054/015 20 pipiet
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽAROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 24 tablets
- 24 tabliet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 10 (24 alebo 50) tabliet
- 50 tablets
- 50 tabliet
Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxocara cati (L3 larvae) - treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring
L3 štádium) - liečba samíc v neskorom štádiu gravidity, aby sa zabránilo prenosu laktogénnou cestou na potomstvo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20, 40 alebo 80) pipiet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
EU/2/05/054/018 - 031
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/054/018 - 031
The following pack sizes are available: Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs - 2 tablets
Veľkosti balenia: Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy - 2 tablety (1 blister) - 4 tablety (1 blister)
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/2/05/054/021 24 tabliet EU/2/05/054/022 50 tabliet
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Účinné látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 21,4 mg/ml Emodepsidum, 85,8 mg/ml Praziquantelum
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 tablety
Lot: {number}
Č. šarže {číslo}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Profender spot-on roztok pre malé mačky blister
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20 alebo 40) pipiet