natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may be given medicines to treat or help prevent these side effects, or you may be asked to stop some of the medicines you are taking.
Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
If you use more Natpar than you should
Ak použijete viac Natparu, ako máte
Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Consider reduction
Zvážte zníženie
These 17 patients had low titre anti-PTH antibodies and, of these, 3 subsequently became antibody negative.
Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
• antibodies (produced by your immune system) to Natpar
• protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
In the powder:
V prášku:
Decrease or discontinue**
Znížte alebo prerušte**
This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
• fatigue and lack of energy*
• únava a nedostatok energie*
• pain in your arms and legs
• bolesť v rukách a nohách
Not known (cannot be estimated from the available data)
Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Your doctor will check your calcium levels.
Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
This leaflet was last revised in 07/2019.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
The dose of Natpar varies from person to person.
Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
The optimisation of parameters of calcium-phosphate metabolism should be in line with current therapeutic guidelines for the treatment of hypoparathyroidism.
Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.
Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Titráciu smerom nadol, až po minimum 25 mikrogramov možno urobiť kedykoľvek.
If your ability to concentrate is impaired, you should not drive or use machines until your ability to concentrate is improved.
Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Nie je potrebná žiadna úprava dávky na základe hmotnosti.
Date of latest renewal: 29 April 2019
Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
What should I do if the medicine in the pen is frozen?
Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Why won't the blue button go all the way down?
Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
If you do not wait 10 seconds after pressing the blue button, you may not receive your full dose.
Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Use in elderly patients
Používanie u starších pacientov
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a škatuľke po EXP.
If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
1 • If you just completed “New Pen Setup & Mixing” (Section B), go to Step 8 below.
• Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie“ (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
You may need to change your Natpar dose or stop the injections for a short time.
Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
These medicines include calcium or vitamin D.
Tieto lieky zahrňujú vápnik alebo vitamín D.
Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection.
Zdieľanie pera alebo ihiel na pero môže vám alebo iným osobám spôsobiť závažnú infekciu.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability of the solution has been demonstrated for up to 14 days when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and for up to 3 days when stored outside the refrigerator not above 25°C during the 14-day use period.
Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita počas používania roztoku preukázaná po dobu 14 dní pri skladovaní v chladničke (2 ºC - 8 ºC) a po dobu 3 dní pri skladovaní mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 14-denného obdobia používania.
You may have used all the doses in your pen.
Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Po rekonštitúcii musí byť tekutina bezfarebná a prakticky bez obsahu cudzorodých častíc; hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa nesmie použiť, ak je rekonštituovaný roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
What should I do if I heard a click when I pushed the blue button to give the injection, but the blue button did not stay down?
Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Po randomizácii nasledovala 12-týždňová fáza titrácie Natparu a 12-týždňová fáza udržiavania dávky Natparu.
Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
Hyperkalciémia akéhokoľvek pôvodu môže predisponovať na digitalisovú toxicitu.
These effects are more likely to occur: - when first starting Natpar, - if you change your Natpar dose, - if you miss one of your daily injections, - if you stop taking Natpar for a short time or altogether.
Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší: - na začiatku liečby Natparom, - ak zmeníte dávku Natparu, - ak vynecháte jednu z denných dávok injekcie, - ak prestanete užívať Natpar na krátky čas alebo úplne.
PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Ak si omylom podáte injekciou viac ako jednu dávku Natparu za deň, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you.
Natpar používajte tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Možno ste zabudli pripraviť pero podľa návodu v časti „Nastavenie nového pera a zmiešanie“ (časť B).
What should I do if I lost the pen cap?
Čo mám robiť, ak som stratil/a vrchnák pera?
Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
It is common to see small bubbles.
Obvykle vidno malé bublinky.
Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
• feeling nervous or anxious
• pocit nervozity a úzkosti
Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Do not blow on it or fan it with your hand.
Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Návod na použitie
Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Effect on mineral metabolism
Účinok na metabolizmus minerálov
This guide is designed to help you prepare, inject, and store your Natpar Pre-filled Pen.
Táto príručka je určená na pomoc pri príprave, podávaní a uchovávaní vášho naplneného pera Natpar.
A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Call your doctor.
Obráťte sa na svojho lekára.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
The risk for serious hypocalcaemia is highest after Natpar is withheld, missed or abruptly discontinued, but can occur at any time.
Riziko závažnej hypokalciémie je najvššie po ukončení, vynechaní alebo náhlom prerušení podávania Natparu, môže sa však vyskytnúť kedykoľvek.
The recommended starting dose of Natpar is 50 micrograms per day.
Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Try again to slowly screw down the cartridge.
Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Náhle prerušenie alebo ukončenie liečby Natparom môže viesť k závažnej hypokalciémii.
• water for injections
• voda na injekcie
You only need to do this one time for each new pen.
Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Keďže neurologické príznaky môžu byť prejavom nekontrolovaného hypoparatyreoidizmu, pacientov s poruchami kognície alebo pozornosti treba poučiť, aby sa zdržali vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým sa príznaky nepominú.
• You may want to also write down the ”Date Mixed” and “Discard On” date in a place where you will remember, like a personal calendar or mobile device.
„Dátum zmiešania“ a „Dátum likvidácie“ si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
• Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
If you forget to use Natpar
Ak zabudnete použiť Natpar
Natpar should be used with caution in young adult patients with open epiphyses as these patients may be at increased risk for osteosarcoma (see section 4.3).
Natpar treba používať opatrne u mladých dospelých pacientov s otvorenými epifýzami, keďže títo pacienti môžu byť vystavení zvýšenému riziku osteosarkómu (pozri časť 4.3).
Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Natpar must not be administered intravenously or intramuscularly.
Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
25 micrograms - Purple 50 micrograms - Red 75 micrograms - Grey 100 micrograms - Blue
25 mikrogramov - Purpurová 50 mikrogramov - Červená 75 mikrogramov - Sivá 100 mikrogramov - Modrá
Important: It is normal to see 1 or 2 drops of medicine leaking out of the skin or from the needle tip after this step.
Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Treatment should be supervised by a physician or other qualified healthcare professional experienced in the management of patients with hypoparathyroidism.
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
DO NOT SHAKE during or after reconstitution; shaking may cause denaturation of the active substance.
NEPOTRIASAJTE počas rekonštitúcie alebo po nej; potriasanie môže spôsobiť denaturáciu liečiva.
Natpar should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
What if I see more than 1 or 2 drops of medicine leak from my skin or from the needle tip during or after an injection?
Čo ak zbadám, že mi z kože alebo zo špičky ihly vyteká viac ako 1 alebo 2 kvapky lieku počas podávania injekcie alebo po injekcii?
Try re-tightening the needle.
Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
Before the pen is used for the first time, the medicine has to be mixed.
Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
In vitro and in vivo studies demonstrated that the clearance of Natpar is primarily a hepatic process with a lesser role played by the kidneys.
Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Active vitamin D
Aktívny vitamín D
This step mixes the powder and liquid.
Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
Before mixing
Pred zmiešaním
Your doctor will decide whether to start treatment with Natpar.
Váš lekár rozhodne, či začať liečbu Natparom.
Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
• Save the cap for later use.
• Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
The final clinical study report should be submitted by:
Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Čo mám robiť, ak nechtiac stlačím žlté tlačidlo predtým, ako sa má stlačiť?
Natpar has the same primary amino acid sequence as endogenous parathyroid hormone and may be anticipated to have the same physiological actions.
Natpar má rovnakú primárnu sekvenciu aminokyselín ako endogénny hormón prištítnych teliesok a možno očakávať, že bude mať rovnaké fyziologické účinky.
Animal data do not indicate any impairment of fertility.
Údaje na zvieratách nepoukazujú na žiadne poškodenie fertility.
Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Lekár vám môže prikázať, aby ste zmenili množstvo vápnika alebo vitamínu D, ktoré užívate (v akejkoľvek forme, vrátane potravín s vysokým obsahom vápnika).
C. Daily Injection
Každodenné podávanie injekcie
The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Rekonštituované naplnené pero sa má po 14 dňoch zlikvidovať.
Prior to initiating and during treatment with Natpar:
Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
A new sterile needle must be used for every injection.
Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
This protects the medicine from light (See Figure Y).
Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium.
Pomocné látky so známym účinkom Každá dávka obsahuje 0,32 mg sodíka.
In order to further confirm the efficacy and safety of NATPAR in the treatment of patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone, the MAH should conduct a randomised controlled trial comparing NATPAR to Standard of Care and to alternative dosing according to an agreed protocol.
S cieľom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti NATPARU v liečbe pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať randomizovanú kontrolovanú štúdiu, ktorá porovná NATPAR so štandardnou starostlivosťou a s alternatívnym dávkovaním podľa schváleného protokolu.
• Refer to the following Frequently Asked Questions.
Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
Available pharmacology data in animals have shown excretion of Natpar in milk (see section 5.3).
Dostupné farmakologické údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie Natparu do mlieka (pozri časť 5.3).
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
• redness and pain at injection site
• sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
The following potentially serious side effects can occur when using Natpar:
Pri používaní Natparu sa môžu vyskytnúť nasledovné potenciálne závažné vedľajšie účinky:
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
Do not use the Natpar Pre-filled Pen unless you have been shown the right way to give the injections by a doctor or nurse.
Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Then consider resuming Natpar, calcium and active vitamin D at lower doses (see sections 4.2 and 4.8).
Potom zvážte pokračovanie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D v nižších dávkach (pozri časti 4.2 a 4.8).
The MAH shall plan to include regular progress reports of the registry in the PSUR.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii naplánuje zahrnutie pravidelných správ o pokroku registra v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti (PSUR).
• sodium hydroxide (for pH adjustment)
• hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up.
Ihlu utiahnite a uistite sa, že je pripevnená rovno a závity sú zarovnané.
Do not touch the needle or the inside of the needle cap.
Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Rats treated with daily injections of Natpar for 2 years had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to a non-genotoxic mechanism.
Potkany, ktorým boli podávané denné injekcie Natparu po dobu 2 rokov, mali nadmernú tvorbu kostnej hmoty závislú od dávky a zvýšený výskyt nádorov kostí, vrátane osteosarkómu, pravdepodobne spôsobený negenotoxickým mechanizmom.
If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
If signs or symptoms of a serious hypersensitivity reaction occur, treatment with Natpar should be discontinued and hypersensitivity reaction should be treated according to the standard of care.
Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky závažnej reakcie z precitlivenosti, liečba Natparom sa má prerušiť a reakcie z precitlivenosti sa majú liečiť podľa štandardných postupov starostlivosti.
What should I do if the clear medicine cartridge is difficult to screw down?
Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Make sure you do not unscrew the needle
Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
Toto sa vykoná použitím testov, ktoré merajú hladinu vápnika v krvi alebo moči.
Following injection with Natpar, serum phosphate levels decrease proportionally to PTH(1-84) levels over the first 4 hours and persist over 24 hours post-injection.
Po injekcii Natparu, hladina fosfátov v sére klesá úmerne k hladine PTH (1 - 84) počas prvých 4 hodín a pretrváva počas 24 hodín po injekcii.
Very common (1/10) Common (1/100 to
Časté ( 1/100 až < 1/10)
• allergic reactions (hypersensitivity), such as: swelling of the face, lips, mouth, or tongue;
• alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
• Vyberte pero z chladničky a položte ho na čistý rovný povrch.