natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled pen.
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si podávať subkutánnu injekciu Humiry za použitia naplneného pera.
The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
I s piestovou zátkou (brómbutylová guma) a s ihlou s krytom ihly (termoplastický elastomér).
• haematoma;
• pálenie;
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať prvú dávku 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
• 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
1 naplnenú injekčnú striekačku (0,8 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Prvá dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Informujte svojho lekára, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak má vaše dieťa príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami.
One 0.8 ml pre-filled pen contains 80 mg adalimumab.
Jedno 0,8 ml naplnené pero obsahuje 80 mg adalimumabu.
• After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Po vstrieknutí Humiry okamžite vložte použitú striekačku do špeciálnej nádoby, ako vám vysvetlil váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
• 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
1 naplnené pero (0,4 ml sterilného roztoku) s 2 alkoholom napustenými tampónmi v blistri.
Cardiac disorders*
Poruchy nervového systému*
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr a potom 40 mg každý druhý týždeň.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Humira.
U pacientov používajúcich Humiru a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii obmedzené množstvo údajov o bezpečnosti.
• 1 pre-filled syringe (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
1 naplnenú injekčnú striekačku (0,4 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
Firmly push the pre-filled pen down against the injection site before starting the injection.
Pred podaním injekcie pevne zatlačte naplnené pero proti miestu vpichu.
For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5±5.6g/ml for the Standard Dose group and 3.5±2.2 g/ml for the Low Dose group.
SD) koncentrácie adalimumabu 9,5 ± 5,6 g/ml pre skupinu so štandardnou dávkou a 3,5 ±
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Telo niektorých pacientov nemusí tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré bojujú s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
V tejto indikácii nie je relevantné použitie Humiry u detí mladších ako 2 roky.
• rash
• rakovina
• benign tumours;
• edém (opuch);
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (podávané ako dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní)a 80 mg v 2. týždni.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 16/185 (8.6%), compared to 1/19 (5.3%) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
U pacientov, ktorým sa súbežne nepodával metotrexát, bol výskyt 16/185 (8,6
• If symptoms of tuberculosis (for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Ak sa u vás objavia počas liečby alebo po jej ukončení príznaky tuberkulózy (napríklad pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, nedostatok energie, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
d score methotrexate
ČÍSLO VŔOBNEJ ŠARŽE
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
• 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
• 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
1 naplnené pero (0,8 ml sterilného roztoku) s 2 alkoholom napustenými tampónmi v blistri.
Liver failure
N Zlyhanie
Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabuľka 13 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
Patients who maintained PASI 75 response at Week 33 and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg Humira every other week or placebo for an additional 19 weeks.
A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podanie 40 mg Humiry každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
• If symptoms of tuberculosis ( for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Ak sa u vás objavia počas liečby alebo po jej ukončení príznaky tuberkulózy (napríklad pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, nedostatok energie, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Účinnosť Humiry bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami PGA ≥ 4 alebo postihnutím >
• Tell your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of getting HBV.
Povedzte lekárovi, ak je vaše dieťa nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak má aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že by mohlo dostať HBV.
• musculoskeletal pain
• svalové kŕče
• low blood measurements for platelets
• znížené hodnoty krvných doštičiek
The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Účinnosť Humiry bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami celkového hodnotenia lekárom (Physician's Global AssessmentPGA) ≥ 4 alebo postihnutím >
• 2 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené injekčné striekačky (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
Tell your doctor immediately if your child experiences symptoms like changes in vision, weakness in arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytnú príznaky ako zmena videnia, slabosť v rukách alebo nohách alebo znížená citlivosť alebo pálenie akejkoľvek časti tela, ihneď to povedzte lekárovi.
• If you get allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Ak dostanete alergické reakcie s príznakmi ako je zvieranie na hrudníku, dýchavičnosť, závrat, opuch alebo vyrážka, nepodávajte si ďalšiu injekciu Humiry a ihneď kontaktuje svojho lekára, pretože tieto reakcie môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Jedna 0,4 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
Tell your doctor immediately if you experience symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytnú príznaky ako zmena videnia, slabosť v rukách alebo nohách alebo znížená citlivosť alebo pálenie akejkoľvek časti tela, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 80 mg adalimumabu.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
• Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Poraďte sa s lekárom, ak sa u vášho dieťaťa v minulosti vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
Week 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70
Týždeň 52 45,9 % 41,2 % 61,6
Germany and
Nemecko
The needle cover, alcohol pad, cotton ball or gauze pad, blister and packaging may be put in your household waste.
Vždy uchovávajte naplnené pero a špeciálnu nádobu mimo dohľadu a dosahu detí Viečka, alkoholom napustený tampón, vatový tampón alebo gáza, blister a obal sa môžu dať do domového odpadu.
• bruising
• pálenie
• 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
• trouble breathing, swallowing;
• problémy s dýchaním, prehĺtaním;
• The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako podávať subkutánnu injekciu Humiry za použitia naplnenej injekčnej striekačky.
This will include a thorough medical evaluation including your child's medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Vyšetrenie bude obsahovať dôkladné lekárske posúdenie vrátane anamnézy (chorobopisu) vášho dieťaťa a príslušné skríningové testy (napríklad röntgen hrudníka a tuberkulínový test).
In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50%, 26.4% (92/349) and 37.8% (132/349) of patients achieved PASI 75 response at Week 12 and 24, respectively.
V otvorenej predĺženej štúdii u pacientov, ktorých dávka bola kvôli odpovedi PASI pod 50 % zvýšená zo 40 mg každý druhý týždeň na 40 mg týždenne, dosiahlo v 12. týždni 26,4
Packs of: 1 pre-filled syringe with needle guard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
1 naplnenú striekačku s ochranným krytom ihly (0,8 ml sterilného roztoku)v blistri a 1 alkoholom napustený tampón.
• low blood measurements for calcium
• znížené hodnoty vápnika v krvi
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na 40 mg Humiry každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn)
• porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy)
• high blood measurements for lactate dehydrogenase
• zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi
• 4 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 naplnené injekčné striekačky (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpusteného v 0,4 ml roztoku.
• 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 naplnených injekčných striekačiek (0,8 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy, respectively.
0,001) pri kombinovanej liečbe Humira/metotrexát ako pri monoterapii metotrexátom a monoterapii Humirou v 52.
This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Vyšetrenie bude obsahovať dôkladné lekárske posúdenie vrátane vašej anamnézy (chorobopisu) a príslušné skríningové testy (napríklad röntgen hrudníka a tuberkulínový test).
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Prvá dávka je 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%) p<0.001, Humira vs. placebo
0,001; Humira verzus placebo
PC SN NN
A Relva s/n
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie s príznakmi ako je zvieranie na hrudníku, dýchavičnosť, závrat, opuch alebo vyrážka, nepodávajte si ďalšiu injekciu Humiry a ihneď kontaktuje svojho lekára, pretože tieto reakcie môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
• heart attack
• zastavenie činnosti srdca
a, b
A# =
• Advise your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of contracting HBV.
Informujte lekára, ak je vaše dieťa nosičom vírusu hepatitídy B (HBV) alebo ak má aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že mohlo dostať HBV.
• stroke
• jazvy
benign neoplasm
Tampón Otvor
One 0.4 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Jedno 0,4 ml naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
• inflammations
• vyrážka
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injekčný roztok v injekčnej liekovke sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu, rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
• 2 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené perá (0,4 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
• 6 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 naplnených injekčných striekačiek (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
• 2 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
The safety and efficacy of Humira was assessed in a randomized, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to < 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
Bezpečnosť a účinnosť Humiry sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii s účasťou 90 pediatrických pacientov vo veku od 2 do <
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Každá 0,4 ml jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
Keep the pre-filled syringe in its outer carton in order to protect from light.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
• 4 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 naplnené perá (0,4 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
Double-Blind Response at Week 68
Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Week 36
16. týždeň
• 4 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabuľka 22 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
• If your child gets allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytnú alergické reakcie s príznakmi ako je zvieranie na hrudníku, dýchavičnosť, závrat, opuch alebo vyrážka, nepodávajte mu ďalšiu injekciu Humiry a ihneď kontaktuje lekára, pretože tieto reakcie môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napríklad ak cestujete) môžete jednotlivú naplnenú injekčnú striekačku Humiry uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) po dobu maximálne 14 dní - určite ju chráňte pred svetlom.
• scar;
• jazvy;
• 6 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 naplnených pier (0,8 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
• 6 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 naplnených pier (0,4 ml sterilného roztoku), každé s 1 alkoholom napusteným tampónom,
Plunger
BLISTER
Leukaemia
Leukémia1
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg, concentrations were dose proportional.
Priemerná absolútna biologická dostupnosť adalimumabu na základe troch štúdií bola 64 % po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 40 mg. Po jednorazových intravenóznych dávkach v rozpätí od 0,25 do 10 mg/kg boli koncentrácie lieku úmerné dávke.
Packs of: • 2 pre-filled syringes (0.2 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené injekčné striekačky (0,2 ml sterilného roztoku) v blistri, každá s 1 tampónom napusteným alkoholom.
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
0,02 pre Humiru verzus placebo, porovnania párových hodnôt a z tých, ktorí užívali kortikosteroidy na začiatku liečby
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Každá 0,8 ml jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 80 mg adalimumabu.
Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis
MRI chrbticad,j a Hodnotenie podľa Medzinárodnej spoločnosti pre spondylartritídu b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis
If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3).
Liečba Humirou sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť
• It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if your child has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak vaše dieťa v minulosti prekonalo tuberkulózu alebo bolo v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napríklad ak cestujete) môžete jednotlivé naplnené pero Humiry uchovávať pri izbovej teplote (do 25C) po dobu maximálne 14 dní - určite ho chráňte pred svetlom.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere
a 20
ASASa 20
Traceability
RAVDEPODOBNOSŤ