natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Nepoužívajte balenie Starlixu, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Ak je potrebné navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Do not stop taking Starlix unless your doctor tells you to.
Neprestaňte užívať Starlix pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, alebo niekto iný užije vaše tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
Starlix účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease, čo pomáha udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Keď sa tieto liečivá - ktoré zvyšujú alebo znižujú hypoglykemizujúci účinok nateglinidu - podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza).
Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Perorálne antidiabetiká vrátane Starlixu tiež môžu vyvolať príznaky hypoglykémie.
- if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
- ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Pretože primárnym liečebným účinkom Starlixu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Starlix sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Predtým, ako začnete užívať Starlix, obráťte sa na svojho lekára - ak viete, že máte ťažkosti s pečeňou.
Nateglinide did not impair fertility in male or female rats (see section 5.3).
Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Starlix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Ako užívať Starlix
Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
U králikov bol nepriaznivo ovplyvnený embryonálny vývin a incidencia agenézy žlčníka alebo malého žlčníka bola zvýšená pri dávkach 300 a 500 mg/kg (približne 24- a 28-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom), ale nie pri 150 mg/kg (približne 17-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom).
Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Ťažká porucha funkcie pečene, deti a dospievajúci Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, alebo u detí a dospievajúcich.
Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Opakované dávkovanie 90 mg jedenkrát denne počas 1 až 3 mesiacov u diabetických pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD) ukázalo výraznú akumuláciu metabolitu M1 až do 1,2 ng/ml napriek zníženej dávke.
Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
U diabetických pacientov sa môžu rozvinúť príznaky súvisiace s nízkou hladinou cukru v krvi (označovanú aj ako hypoglykémia).
C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
Lekár vám predpíše Starlix spolu s metformínom v prípade, ak sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke metformínu.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 g Starlixu/ml.
In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
- Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
- rifampicín (používa sa napríklad na liečbu tuberkulózy).
- St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
, známy tiež ako Hypericum perforatum (liek rastlinného pôvodu).
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, (napríklad flukonazolu, gemfibrozilu alebo sulfínpyrazónu), alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9 substrátmi.
What Starlix contains - The active substance is nateglinide.
Čo Starlix obsahuje - Liečivo je nateglinid.
Elderly, malnourished patients and those with adrenal or pituitary insufficiency or severe renal impairment are more susceptible to the glucoselowering effect of these treatments.
Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy -0.90 [95% CI: -1.14; -0.66]).
(%) pri monoterapii metformínom 500 mg trikrát denne: -1,23 [95 % IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95 % IS: -1,14; -0,66]).
What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Čo je Starlix Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
- Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
- analógy somatostatínu, napríklad lanreotid a oktreotid (používajú sa na liečbu akromegálie).
It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Je zvlášť dôležité, aby ste vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre povedali, ak užívate: - nesteroidné protizápalové lieky (používajú sa napríklad na liečbu bolesti svalov a kĺbov). - salicyláty ako napríklad kyselina acetylsalicylová (používa sa ako liek proti bolesti). - inhibítory monoaminooxidázy (používa sa na liečbu depresie).
- Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
- kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení).
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5 % pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9 % pri samotnom metformíne, 19,8
- if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
- ak máte iné ochorenie, ktoré môže znížiť hladinu cukru v krvi (napríklad nedostatočnú činnosť hypofýzy alebo nadobličiek).
• Severe hepatic impairment
• s ťažkou poruchou funkcie pečene
Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom CYP3A4.
If you stop taking Starlix
Ak prestanete užívať Starlix
Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Diuretiká, kortikosteroidy, agonisty β2 receptorov, somatropín, analógy somatostatínu, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy, beta2-agonisty, somatropín, analógy somatostatínu (napr. lanreotid, oktreotid), rifampicín, fenytoín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernou až stredne ťažkou (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15-30 ml/min) poruchou funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Odporúčaná začiatočná dávka Starlixu je 60 mg trikrát denne, ktorá sa užívajú pred každým z troch hlavných jedál.
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully, even if they are different from what is in this leaflet.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Preto sa odporúča ukončenie liečby u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí majú potenciálny hypoglykemický účinok počas liečby Starlixom.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): vracanie
Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28
These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Tieto príznaky zahŕňajú silný smäd, časté močenie, slabosť, únavu,
The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Najvyššia odporúčaná dávka je 180 mg trikrát denne, ktorá sa užíva pred každým z troch hlavných jedál.
• Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): bolesť brucha, tráviace ťažkosti, hnačka,
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): mierne odchýlky v testoch funkcie pečene, alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), napríklad vyrážky a svrbenie
Rare: Elevations in liver enzymes.
Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
ktoré postihujú pery, oči a/alebo ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
- Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
- fenytoín (používa sa napríklad na liečbu epilepsie).
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
- Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
- sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Novartis Europharm Limited Frimley Business
Starlix 60 mg tablets nateglinide
Starlix 60 mg tablety nateglinid
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Starlix 120 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne tablety s označením „STARLIX” na jednej a „120” na druhej strane.
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
The decrease from baseline in HbA1c was -0.41% in the nateglinide plus metformin group and -0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI -0.03, 0.36]).
% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57
- if you have a severe kidney problem.
- ak máte vážne ťažkosti s obličkami.
Starlix 180 mg tablets nateglinide
Starlix 180 mg tablety nateglinid
Starlix 120 mg tablets nateglinide
Starlix 120 mg tablety nateglinid
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
%), ďalších 10 % sa vylučuje stolicou.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Torre Annunziata - Neapol Taliansko
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Písomná informácia pre používateľa Starlix 60 mg filmom obalené tablety Starlix 120 mg filmom obalené tablety Starlix 180 mg filmom obalené tablety nateglinid
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 60 mg filmom obalené tablety nateglinid
- Diuretics (used to treat high blood pressure).
- betablokátory alebo inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín) (používajú sa napríklad na liečbu vysokého tlaku krvi a niektorých ochorení srdca). - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi).
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Žltý oxid železitý (E172)
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 120 mg filmom obalené tablety nateglinid
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 180 mg filmom obalené tablety nateglinid
• shaking
Mastenec
Hepatic impairment
- ľubovník bodkovaný
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Starlix 60 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle tablety s označením „STARLIX” na jednej a „60” na druhej strane.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Predtým, ako začnete užívať Starlix, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Elderly
Iní
+ATP channels.
+ATP beta-buniek pankreasu ako kardiovaskulárnych buniek.
EMA/562331/2013 EMEA/H/C/002608
EMEA/H/C/002608
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovaleap sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
To sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm.
This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
To znamená, že liek Ovaleap je podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a liek Ovaleap a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
• men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
• muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavé ochorenie spočívajúce v hormonálnej nedostatočnosti).