natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravenous use vial (glass)
Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklo)
It is used for:
Používa sa v prípade:
Tarceva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 September 2005.
Lieku Tarceva bolo dňa 19. septembra 2005 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Tarceva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Tarceva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
The medicine is available as tablets (25, 100 and 150 mg).
Liek je dostupný vo forme tabliet (25, 100 a 150 mg).
EMA/841615/2018 EMEA/H/C/000618
EMEA/H/C/000618
The European Medicines Agency therefore decided that Tarceva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tarceva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
An overview of Tarceva and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Tarceva a prečo bol povolený v EÚ
Why is Tarceva authorised in the EU?
Prečo bol liek Tarceva povolený v EÚ?
Stable means that the cancer has neither improved nor worsened with chemotherapy (medicines to treat cancer);
Stabilné znamená, že rakovina sa v dôsledku chemoterapie (liekov na liečbu rakoviny) nezlepšila ani sa nezhoršila;
As for all medicines, data on the use of Tarceva are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Tarceva sa neustále kontrolujú.
As a result of this block, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growing and for spreading (metastasis).
V dôsledku zablokovania nádorové bunky už ďalej nemôžu dostávať správy potrebné pre svoj rast a šírenie (metastázovanie).
The active substance in Tarceva, erlotinib, belongs to the group ‘EGFR inhibitors'.
Liečivo lieku Tarceva, erlotinib, patrí do skupiny tzv. inhibítorov EGFR.
Tarceva can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Tarceva je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
For more information about using Tarceva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o užívaní lieku Tarceva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Tarceva and what is it used for?
Čo je liek Tarceva a na čo sa používa?
The study compared how long patients survived when Tarceva was used early in the study with how long they survived when Tarceva was used later in the study.
V tejto štúdii sa porovnávalo, ako dlho pacienti prežili v prípade, ak sa liek Tarceva používal v štúdii skôr, s tým, ako dlho prežili, ak sa liek Tarceva používal v štúdii neskôr.
As a result, Tarceva helps to stop the cancer from growing and spreading through the body.
Vďaka tomu liek Tarceva pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny v tele.
Tarceva is a cancer medicine used in non-small-cell lung cancer (NSCLC) that is advanced (the cancer has started to spread) or metastatic (it has already spread to other parts of the body).
Tarceva je liek proti rakovine na použitie pri nemalobunkovom karcinóme pľúc (NSCLC), ktorý je pokročilý (karcinóm sa začal šíriť) alebo metastatický (už sa rozšíril do iných častí tela).
Tarceva is also used in patients with metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine (another cancer medicine).
Liek Tarceva sa používa aj u pacientov s metastatickou rakovinou pankreasu v kombinácii s gemcitabínom (iným liekom proti rakovine).
The medicine contains the active substance erlotinib.
Liek obsahuje liečivo erlotinib.
The study found no advantage to early use of the medicine, as patients treated with Tarceva early in the study did not live longer than those treated with Tarceva later in the study (after the disease had progressed).
V štúdii sa nezistila žiadna výhoda skorého užívania lieku, keďže pacienti liečení liekom Tarceva skôr v štúdii nežili dlhšie ako pacienti liečení liekom Tarceva neskôr v štúdii (po zhoršení ochorenia).
Side effects reported with Tarceva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Tarceva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What are the risks associated with Tarceva?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tarceva?
The side effects reported with Tarceva are considered manageable.
Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Tarceva sa považujú sa zvládnuteľné.
Tarceva can prolong the time the patients live without their disease getting worse and prolong life in some patients.
Tarceva môže u pacientov predĺžiť čas do zhoršenia ochorenia a u niektorých pacientov predĺžiť dĺžku života.
What benefits of Tarceva have been shown in studies?
Tarceva boli preukázané v štúdiách?
The greatest benefit was in a subgroup of 49 patients with EGFR activating mutations: those taking Tarceva (22 patients) lived for an average of 44.6 weeks without their disease getting worse, compared with 13 weeks for those taking placebo (27 patients).
Najväčší prínos sa pozoroval v podskupine 49 pacientov s aktivujúcimi mutáciami EGFR: pacienti užívajúci liek Tarceva (22 pacientov) žili v priemere 44,6 týždňa bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 13 týždňami v prípade pacientov, ktorí užívali placebo (27 pacientov).
• patients with EGFR activating mutations whose disease is stable after initial chemotherapy.
• pacientov s aktivujúcimi mutáciami EGFR, ktorých ochorenie je po úvodnej chemoterapii stabilné.
Among the patients who took Tarceva, the average survival was 8.6 months in those whose tumours were ‘EGFR IHC-positive' (had EGFRs on the cell surface), and 5.0 months in those whose tumours were EGFR IHC-negative.
V prípade pacientov užívajúcich liek Tarceva bol priemerný čas prežitia 8,6 mesiaca u tých, ktorých nádory boli tzv. EGFR IHC-pozitívne (ktoré mali EGFR na povrchu buniek), a 5,0 mesiaca u tých, ktorých nádory boli tzv. EGFR IHC-negatívne.
Tarceva in combination with gemcitabine was studied in 569 patients with pancreatic cancer that was advanced, unresectable (that cannot be removed by surgery) or metastatic.
Tarceva sa skúmal v kombinácii s gemcitabínom u 569 pacientov s rakovinou pankreasu, ktorá bola v pokročilom štádiu, neresekovateľná (nebolo možné ju odstrániť operatívnym zákrokom) alebo mestastatická.
Other information about Tarceva
Ďalšie informácie o lieku
In the study of Tarceva used in combination with gemcitabine for pancreatic cancer, the most common side effects were tiredness (affecting 73% of patients), rash (69%) and diarrhoea (48%).
V štúdii skúmajúcej liek Tarceva, ktorý sa užíval v kombinácii s gemcitabínom v prípade rakoviny pankreasu, najčastejšie vedľajšie účinky boli únava (pozorovala sa u 73 % pacientov), vyrážka (pozorovala sa u 69 % pacientov) a hnačka (pozorovala sa u 48 % pacientov).
• The fourth study compared Tarceva with placebo in 731 patients in whom at least one previous chemotherapy treatment had not worked.
Vo štvrtej štúdii sa liek Tarceva porovnával s placebom u 731 pacientov, u ktorých nebola účinná aspoň jedna predchádzajúca chemoterapia.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tarceva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Tarceva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Erlotinib blocks EGFRs, which can be found on some tumour cells.
Erlotinib blokuje receptory epidermálneho rastového faktora, ktoré sa nachádzajú na povrchu niektorých nádorových buniek.
NSCLC
Tarceva
Patients taking Tarceva survived for an average of 6.7 months, compared with 4.7 months for the patients taking placebo.
Tarceva žili priemerne 6,7 mesiaca v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Patients with metastatic cancer taking Tarceva as initial therapy lived without their disease getting worse for an average of 5.9 months, compared with 5.1 months in those taking placebo.
Pacienti s metastatickou rakovinou, ktorí dostali liek Tarceva ako prvú liečbu, prežili bez zhoršenia ochorenia v priemere 5,9 mesiaca v porovnaní s 5,1 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
In studies, the most common side effects with Tarceva when used as monotherapy for lung cancer were rash (affecting 75% of patients), diarrhoea (54%), loss of appetite and tiredness (52% each).
V štúdiách najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tarceva, ktorý sa používal v monoterapii pri rakovine pľúc, boli vyrážka (pozorovala sa u 75 % pacientov), hnačka (pozorovala sa u 54 % pacientov), strata chuti do jedla a únava (obidve sa pozorovali u 52 % pacientov).
In NSCLC, Tarceva has been mainly studied in four studies.
V prípade nemalobunkového karcinómu pľúc sa liek Tarceva skúmal predovšetkým v štyroch štúdiách:
• A third study compared Tarceva with placebo in 643 patients with advanced NSCLC whose cancer cells did not have EGFR activating mutations and whose disease was stable after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy.
V tretej štúdii sa porovnával liek Tarceva s placebom u 643 pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorých rakovinové bunky nemali aktivujúce mutácie EGFR a ktorých ochorenie bolo stabilné po štyroch cykloch chemoterapie na báze platiny.
• The first study compared Tarceva with chemotherapy in 173 patients with advanced NSCLC with activating EGFR mutations who had not received previous chemotherapy.
V prvej štúdii sa liek Tarceva porovnával s chemoterapiou u 173 pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc s aktivujúcimi mutáciami EGFR, ktorí v minulosti nepodstúpili chemoterapiu.
Patients with NSCLC should be tested for EGFR activating mutation before starting Tarceva, unless previous chemotherapy has not worked and other treatments are not suitable.
U pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc sa pred začatím liečby liekom Tarceva majú vykonať testy na aktivujúce mutácie EGFR, pokiaľ u nich predchádzajúca chemoterapia nebola účinná a iné možnosti liečby sa nepovažovali za vhodné.
• The second study compared Tarceva with placebo (a dummy treatment) in 889 patients with advanced or metastatic NSCLC whose disease had not got worse after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy.
V druhej štúdii sa liek Tarceva porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 889 pacientov s pokročilou alebo metastatickou formou nemalobunkového karcinómu pľúc, ktorých ochorenie sa po liečbe štyrmi cyklami chemoterapie na báze platiny nezhoršilo.
• patients with EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked;
• pacientov s aktivujúcimi mutáciami EGFR, u ktorých predchádzajúca liečba chemoterapiou neúčinkovala;
• previously untreated patients whose cancer cells have certain changes (‘activating mutations') in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR);
aktivujúce mutácie) v géne pre proteín, ktorý sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora
• patients without EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked and other treatments are unsuitable.
• pacientov bez aktivujúcich mutácií EGFR, u ktorých predchádzajúca liečba chemoterapiou neúčinkovala a u ktorých sa iné možnosti liečby nepovažovali za vhodné.
Patients taking Tarceva lived for an average of 10.4 months without their disease getting worse compared with 5.1 months for those receiving chemotherapy medicines.
U pacientov, ktorí užívali liek Tarceva, bol čas prežitia do zhoršenia ochorenia v priemere 10,4 mesiaca v porovnaní s 5,1 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich chemoterapiu.
As Tarceva seems more effective in patients with pancreatic cancer who develop a rash, treatment should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed.
V prípade potreby (napr. kvôli vedľajším účinkom) sa táto dávka môže postupne znižovať vždy o 50 mg. Keďže liek Tarceva sa zdá byť účinnejší u pacientov s rakovinou pankreasu, u ktorých sa vyskytne vyrážka, liečba sa má po štyroch až ôsmich týždňoch prehodnotiť v prípade, ak sa vyrážka nevyskytne.
Overall, Tarceva marginally increased how long patients lived without their disease getting worse and how long they survived.
Tarceva viedol k nepatrnému predĺženiu času do zhoršenia ochorenia a času prežitia pacientov.
For NSCLC, the usual dose is 150 mg daily.
V prípade NSCLC sa zvyčajne užíva denná dávka 150 mg. V prípade rakoviny pankreasu sa zvyčajne užíva denná dávka 100 mg. Liek Tarceva sa užíva najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
Tarceva (erlotinib)
(EGFR);
The combination is effective irrespective of age, gender and race.
Táto kombinácia je účinná bez ohľadu na vek, pohlaví i rasu.
They are used together when treatment with just one is insufficient.
Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Pôsobí tak, že znižuje množstvo vody (moču), ktorý tvoríte.
Therefore, caution should be exercised in these patients.
Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Italy, Portugal: Inibace Plus
Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
This indicates that there is an influence on rate but not on the extent of absorption of both medicines.
To naznačuje, že existuje ovplyvnenie rýchlosti, ale nie rozsahu absorpcie oboch liekov.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Any medicines used to treat high blood pressure.
Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Plasma protein binding is approximately 25 to 30%.
Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 25 % až 30 %.
- if you are planning to have an operation (including dental surgery).
(desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane stomatochirurgického (zubného) zákroku).
The tablets must not be chewed or crushed and should always be swallowed with a drink of water.
Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
Clinical/Efficacy Studies
Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Sleep disorder, depression
Porucha spánku, depresia
- It does not matter what time of day you take Vascace Plus.
- Nezáleží na tom, v akom čase dňa užijete Vascace Plus.
It also makes it easier for your heart to pump blood around your body.
Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Like all medicines, Vascace Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Vascace Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Ak sa objaví renálne zlyhanie, treba liečbu ukončiť.
Calcium salts and vitamin D
Draslíkové soli a vitamín D
- Iodine containing contrast media (given to patients before certain types of X-ray examination).
- Jód, ktorý obsahujú kontrastné látky (podávajú sa pacientom pred určitými typmi röntgenových vyšetrení).
Cough is more common in women and nonsmokers.
Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
Ak dôjde k hypotenzii, pacienta treba uložiť do protišokovej polohy.
This is because Vascace Plus can affect the way some medicines work.
Je to preto, lebo Vascace Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
Reasons may include (i) differences between the target populations treated with Vascace Plus and Vascace, (ii) differences in cilazapril dose, and (iii) specific effects of combination therapy.
Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
≥ 1/100 and < 1/10
1/100 a <
Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
The mean lethal doses in rats, mice, and cynomolgus monkeys were higher than 2000 mg/kg body weight.
Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
Maximum plasma concentrations are achieved within 2 hours post dosing.
Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
The two active substances work together to lower your blood pressure.
Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Vascace Plus is used to treat high blood pressure.
Vascace Plus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
No tests of carcinogenicity were conducted with the combination.
Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
ACE inhibítory sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Do not take Vascace Plus if any of the above apply to you.
Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Non-depolarizing muscle relaxants should not be administered simultaneously, due to possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Nedepolarizujúce svalové relaxanciá sa nemajú podávať súbežne vzhľadom k možnému zosilneniu a predĺženiu muskulorelaxačného účinku.
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
- Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Use in children and adolescents Vascace Plus is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Používanie u detí a dospievajúcich Vascace Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- If you have severe kidney problems (creatinine clearance less than 30 ml/min) or anuria (inability to pass urine).
- ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
- Cyclosporine (used to stop the rejection of organs after transplantation).
- Cyklosporin (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Vascace Plus is contraindicated in patients with creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2.
Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensive; ACE inhibitor and diuretic, ATC code: C09BA08
Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Cilazapril did no show any mutagenic or genotoxic effect in various mutagenicity tests, performed in vitro and in vivo.
Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
Cholestyramine/colestipol Cholestyramine and colestipol reduce the absorption of hydrochlorothiazide.
Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
In clinical studies, the efficacy and tolerability of cilazapril and hydrochlorothiazide administered concomitantly was similar in both elderly and younger hypertensive patients, although pharmacokinetic data show that clearance of both components in elderly patients was reduced (see section 5.2).
V klinických štúdiách bola účinnosť a znášanlivosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobné u starších i mladších pacientov s hypertenziou, i keď farmakokinetické údaje ukazujú, že klírens obidvoch zložiek starších pacientov bol znížený (pozri časť 5.2).
As with other ACE inhibitors, signs of foetotoxicity were observed in rats.
Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov boli známky fetotoxicity pozorované u potkanov.
Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly patients compared to young healthy volunteers.
Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Therefore, Vascace Plus is not recommended for administration to this population.
Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie Vascace Plus u tejto populácii.
Reductions in maternal blood volume could also adversely affect placental perfusion.
Zníženie krvného objemu matky môže tiež nepriaznivo ovplyvniť placentárnu perfúziu.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť <zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami>
Impairment of Fertility
Porucha fertility
Austria: Inhibace Plus “Roche” Belgium, Luxembourg: Co-Inhibace Cyprus, Greece: Vascace Plus Czech Republic, Hungary, Poland, Spain: Inhibace Plus Germany: Dynorm Plus
Rakúsko: Inhibace Plus “Roche” Belgicko, Luxembursko: Co-Inhibace Cyprus, Grécko:
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká“ alebo „vodné tablety“.
Non-depolarizing muscle relaxants
Nedepolarizujúce svalové relaxanciá
Vascace Plus is indicated for the treatment of hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Vascace Plus je indikované na liečbu hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný samotným cilazaprilom.
ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
ACE inhibitors are less effective as antihypertensives in patients with black skin colour.
ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov s čiernou farbou pleti.
Always take Vascace Plus exactly as prescribed.
Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus - if you have a heart problem.
Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace Plus, - ak máte ťažkosti so srdcom.
Subchronic and chronic toxicity studies with hydro-chlorothiazide in rats and dogs showed no noticeable findings except for changes in the electrolyte balance (hypokalaemia).
Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
These changes were demonstrated to be reversible and are a consequence of exaggerated pharmacodynamic activity of cilazapril occurring only at high multiples of the therapeutic human doses.
Bolo dokázané, že tieto zmeny sú reverzibilné a sú následkom zvýšenia farmakodynamické aktivity cilazaprilu, ktorá sa objavuje iba pri niekoľkonásobných terapeutických dávkach u človeka.
In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher, and clearance 20% lower, than in younger patients.
U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.