natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 000 osôb)
0.83 to 1.14
0,83 až 1,14
Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Ischemické cerebrovaskulárne príhody
Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte Arimidex.
Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 osobu z 10)
• Thinning of your hair (hair loss).
Vypadávanie vlasov.
What Arimidex is and what it is used for Before you take Arimidex How to take Arimidex Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Arimidex a na čo sa používa Skôr ako užijete Arimidex
0.83 to 1.06
0,83 až 1,06
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Vypadávanie vlasov (alopécia)
0.74 to 0.99
0,74 až 0,99
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
0.73 to 0.94
0,73 až 0,94
• Inflammation of the joints (arthritis).
Zápal kĺbov (artritída).
Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000)
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 10 000)
• Hot flushes.
Návaly horúčavy.
Joint pain/stiffness
Bolesť/stuhnutosť kĺbov
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2).
U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.4 a 5.2).
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4).
U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.2 a 4.4).
Second-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Arimidex was studied in two controlled clinical trials (Study 0004 and Study 0005) in postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease progression following tamoxifen therapy for either advanced or early breast cancer.
Liečba druhej voľby u žien po menopauze s pokročilým karcinómom prsníka Arimidex sa skúmal v dvoch kontrolovaných klinických štúdiách (štúdia 0004 a štúdia 0005)
Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb zo 100)
• Skin rash.
Kožné vyrážky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] anastrozol
If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Ak sa Vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Very common Arthralgia/joint stiffness Arthritis
Bolesť/stuhnutosť kĺbov Artritída
5.3 Preclinical safety data
Predklinické údaje o bezpečnosti lieku
Table 4 ABCSG 8 trial endpoint and results summary Efficacy endpoints
Tabuľka 4 Súhrn koncových ukazovateľov a výsledkov zo štúdie Koncové ukazovatele účinnosti
Gynaecomastia studies
Štúdie u pacientov s gynekomastiou
This is known as
A NA ČO SA POUŽÍVA
HOW TO STORE ARIMIDEX
AKO UCHOVÁVAŤ ARIMIDEX
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Liečbu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze.
Ischaemic cardiovascular disease Angina pectoris
Porucha koronárnych artérií Ischémia myokardu
Erythema multiforme
Multiformný erytém Anafylaktoidná reakcia
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Arimidex.
Ak si nie ste niečím istá, skôr ako začnete užívať Arimidex, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
What Arimidex contains
ČO JE ARIMIDEX
A two-year rat oncogenicity study resulted in an increase in incidence of hepatic neoplasms and uterine stromal polyps in females and thyroid adenomas in males at the high dose (25 mg/kg/day) only.
V dvojročnej štúdii onkogenity anastrozolu u potkanov sa zvýšenie výskytu novotvarov pečene, strómových polypov maternice u samíc a adenómov štítnej žľazy u samcov pozorovalo iba pri podávaní vysokých dávok
Spine fractures
Zlomeniny bedra
Before treatment with Arimidex check with your doctor or pharmacist - if you still have menstrual periods and have not yet gone through the menopause.
Pred liečbou Arimidexom si s Vašim lekárom alebo lekárnikom overte - či ešte stále máte menštruáciu a nie ste po menopauze, - či užívate lieky, ktoré obsahujú tamoxifen alebo lieky, ktoré obsahujú estrogén (pozri časť „Užívanie iných liekov“), - ak máte alebo ste mali stavy, ktoré majú vplyv na pevnosť Vašich kostí (osteoporóza), - ak máte problémy s Vašou pečeňou alebo obličkami.
HOW TO TAKE ARIMIDEX
AKO UŽÍVAŤ ARIMIDEX
0.30 to 0.76
0,30 až 0,76
Vaginal bleeding
Vaginálne krvácanie
Do not take Arimidex if you are pregnant or breast-feeding.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Arimidex.
Diarrhoea Vomiting
Vaginálny výtok
No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
U pacientok s ľahkým ochorením pečene sa zmena dávky neodporúča.
Hypercholesterolaemia Very common Headache
Anorexia Hypercholesterolémia
Uncommon side effects (affect 1 to 10 people in 1,000)
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 1 000)
• Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
Adjuvantnú liečbu včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze.
Time to distant recurrence Hazard ratio
Prežívanie bez ochorenia Pomer rizík
However, asthenia and somnolence have been reported with the use of Arimidex and caution should be observed when driving or operating machinery while such symptoms persist.
Ak tieto príznaky pretrvávajú, pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.
In this leaflet:
PODĽA SPÔSOBU
• Diarrhoea.
Hnačka.
General disorders and administration site conditions
Celkové poruchy a a reakcie v mieste podania
Number of events (frequency) Arimidex (N=1,297)
77) alebo kombináciou Arimidex + placebo (n =
Overall survival Hazard ratio 2-sided 95% CI
Pomer rizík Bilaterálny 95 % CI
Testotoxicosis
Hepatitída
• An extremely severe skin reaction with ulcers or blisters on the skin.
Veľmi závažné kožné reakcie s vredmi alebo pľuzgiermi na koži, známe ako „Stevensov-Johnsonov syndróm”.
Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
Expozícia anastrozolu sa môže zvýšiť u pacientok s poškodením funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Increases in gamma-GT and bilirubin Hepatitis Very common Rash Common
Zvýšenie hladín gamaglutamyltransferázy a bilirubínu
• Vaginal dryness.
Suchosť v pošve.
• Feeling sleepy.
Pocit ospalosti.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Fertility
Katarakta
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DÁTUM REGISTRÁCIE
Sodium starch glycollate
Sodná soľ karboxymetylškrobu
This normally takes several seconds.
To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Results are presented in Table 2.
Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
c p-value for PGI-C is nominal.
c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
The pack sizes are
Veľkosti balenia sú
This may cause difficulties in breathing or swallowing.
Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Daily doses (median)
Denné dávky (medián)
Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
You will need it later to store the inhaler.
Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
This is because the medicine may affect the results of some tests.
Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
- Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
- Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Make sure your hands are clean and dry.
Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
The mouthpiece will spring back and stay attached.
Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Ready for storage
Pripravený na uskladnenie
Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
For more information see section 4.
Viac informácií nájdete v časti 4.
Levodopa is excreted in human milk.
Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Prečítajte si „Pokyny na použitie“ na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
2 doses a Observed cases.
2 dávky a Pozorované prípady.
Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
Levodopa is extensively metabolised to various metabolites.
Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
See also under “Other medicines and Inbrija”.
Pozri tiež časť „Iné lieky a Inbrija“.
If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Ak fáza „OFF“ prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF“.
What Inbrija is and what it is used for
Čo je Inbrija a na čo sa používa
Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť“, budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Počas fáz „OFF“ váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
You can use 2 capsules up to five times a day.
Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
A summary of how to use Inbrija is provided below.
Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Other medicines and Inbrija
Iné lieky a Inbrija
Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
Tabuľka 2: Východiskové charakteristiky a výsledky koncových ukazovateľov účinnosti
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
- When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
- Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
If you use more Inbrija than you should
Ak použijete viac Inbrije, ako máte
Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Certain side effects such as sleepiness and dizziness, that have been reported with other forms of levodopa medicinal products, may affect some patients' ability to drive or use machines.
Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Find a clean and dry surface.
Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Do not use Inbrija if you have taken medicines called non-selective MAO inhibitors for treating depression in the last 14 days.
Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bronchospasm in patients with lung disease
Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
97 months
97 mesiacov
Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid
Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Prepare and use a total of 2 capsules.
Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Your inhaler is now ready to store.
Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
COMT inhibitors
COMT inhibítory
What Inbrija looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Do not breathe into mouthpiece.
Nedýchajte do náustku.
The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants.
Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
You may experience the following side effects:
Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Henoch-Schonlein purpura, Urticaria,
Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.