natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
BH4 boli počas súbežného podávania prípravkov levodopa a sapropterín pozorované prípady záchvatov a zhoršenia záchvatov, zvýšenej excitability a dráždivosti.
Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabuľka 3: Tabuľka dávkovania pri dávke 10 mg/kg denne pre deti s hmotnosťou do 20 kg Hmotnosť (kg)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) Gastritis (inflammation of the lining of the stomach), oesophagitis (inflammation of the lining of the gullet).
Gastritída (zápal žalúdočnej sliznice), ezofagitída (zápal sliznice pažeráka).
Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabuľka 2: Tabuľka dávkovania pri dávke 5 mg/kg denne pre deti s hmotnosťou do 20 kg Hmotnosť (kg)
Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabuľka 4: Tabuľka dávkovania pri dávke 20 mg/kg denne pre deti s hmotnosťou do 20 kg Hmotnosť (kg)
For higher doses, your doctor may also prescibe Kuvan 500 mg powder for oral solution.
Pri vyšších dávkach môže váš lekár predpísať aj prášok na perorálny roztok Kuvan 500 mg. Musíte vedieť či máte na prípravu svojej dávky použiť prášok na perorálny roztok Kuvan 100 mg, alebo obidva lieky.
After 3-weeks of treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, blood phenylalanine levels were significantly reduced; the mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine level within this group was 149 ± 134 μmol/l (p<0.001).
Po 3 týždňoch liečby dihydrochloridom sapropterínu v dávke 20 mg/kg/deň sa krvné hladiny fenylalanínu signifikantne znížili; priemerné ±
Kuvan 100 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok dihydrochlorid sapropterínu
Upon dissolving Kuvan powder for oral solution in water, the solution has a clear, colourless to yellow appearance.
Po rozpustení prášku na perorálny roztok Kuvan vo vode má byť roztok číry, bezfarebný až žltý.
Number of 100 mg sachets (dose 10 mg/kg)
Počet 100 mg vreciek (dávka 10 mg/kg)
Kuvan 100 mg powder for oral solution
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok
Number of 100 mg sachets (dose 20 mg/kg)
Počet 100 mg vreciek (dávka 20 mg/kg)
Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Každé vrecko obsahuje 100 mg dihydrochloridu sapropterínu (čo zodpovedá 77 mg sapropterínu).
After 3 weeks of treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, blood phenylalanine levels were significantly reduced; the mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine level within this group was 149 ±134 μmol/l (p<0.001).
SD zníženie z východiskovej krvnej hladiny fenylalanínu v rámci tejto skupiny bolo 149 ± 134 µmol/l (p <
Renal or hepatic impairment
Pacienti s poškodením obličiek alebo pečene
Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Tabuľka 1: Tabuľka dávkovania pri dávke 2 mg/kg denne pre deti s hmotnosťou do 20 kg Hmotnosť (kg)
The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg/kg body weight total daily dose.
BH4 je denne celkom 2 až 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
EU/1/18/1317/001 Pazenir
EU/1/18/1317/001
Powder for dispersion for infusion
Prášok na infúznu disperizu
1 vial
Pazenir
After that the tests will be done less often.
Neskôr sa testy budú vykonávať menej často.
Safety was not assessed in this study.
Bezpečnosť v štúdii nebola hodnotená.
No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
• hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
• halucinácie - počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú skutočné
For the first 2 weeks these blood tests will be done often.
V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
No specific information available
Nie sú dostupné konkrétne informácie.
No deaths were related to study medication.
Žiadna smrť nesúvisela so študijnou liečbou.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
It will depend on:
Závisí to od:
• The virus can affect any part of the body.
Vírus môže zasiahnuť akúkoľvek časť organizmu.
• your age
• vášho veku
Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
• You will usually start by having one or two infusions every day.
Zvyčajne sa začína jednou alebo dvoma infúziami každý deň.
Other sources of information
Ďaľšie zdroje informácií
Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
This is because it may affect the unborn baby.
Je to preto, lebo to môže mať vplyv na nenarodené dieťa.
You should not become pregnant while using this medicine.
Počas používania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Interaction studies have only been performed in adults.
Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
This is to check the dose you are having is right for you.
Je to preto, aby sa ubezpečil, že zvolená dávka lieku je pre vás tá správna.
Cymevene should be administered as recommended in section 4.2 to reduce the risk of local tissue irritation.
Cymevene sa má podávať podľa odporúčaní v časti 4.2, aby sa znížilo riziko lokálneho podráždenia tkaniva.
This belongs to a group called anti-viral medicines.
Patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Dosage reduction is required (see sections 4.2 and 5.2).
Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Powder: Does not require any special storage conditions.
Prášok: Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
• blood poisoning (sepsis)
• otrava krvi (sepsa)
Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Cymevene môže spôsobovať niektoré závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte okamžite hlásiť svojmu lekárovi.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
It is used in adults and adolescents 12 years and older.
Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
V priebehu užívania Cymevene bude váš lekár vykonávať pravidelné krvné testy.
If you use more Cymevene than you should
Ak použijete viac Cymevene, ako máte
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania a za podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ.
• you have had problems with your blood cell counts caused by medicines in the past
• ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
However, the rates of certain adverse reactions, such as pyrexia and abdominal pain, which may be characteristic of the paediatric population, occur more often in paediatric than in adult patients.
Napriek tomu sa miera určitých nežiaducich reakcií, ako napríklad pyrexia a abdominálna bolesť, ktoré sú charakteristické pre pediatrickú populáciu, vyskytuje častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Ganciclovir is a potential carcinogen.
Ganciklovir je potenciálny karcinogén.
This is because Cymevene may pass into breast milk.
Je to preto, že Cymevene môže preniknúť do materského mlieka.
This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Volá sa to intravenózna infúzia, podanie lieku trvá zvyčajne jednu hodinu.
Linearity/non-linearity
Linearita/ nelinearita
It is also used to prevent CMV infection after an organ transplant or during chemotherapy.
Rovnako sa používa aj na prevenciu CMV infekcie po transplantácii orgánu alebo počas chemoterapie.
Do not use Cymevene if any of the above apply to you.
Nepoužívajte Cymevene, ak sa vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností.
Hallucinations*
halucinácie*
A total of 38.5% of subjects were spared antiviral medications beyond their initial postoperative prophylaxis.
Celkovo 38,5% pacientov nedostalo antivírusovú medikáciu po ich iniciálnej pooperačnej profylaxii.
Patients with impaired renal function are at increased risk of toxicity (especially haematological toxicity).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok použiť okamžite.
Other adverse drugs reactions are presented in the table below.
Ďalšie nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Agranulocytosis* Aplastic anaemia* Granulocytopenia*
agranulocytóza* aplastická anémia* granulocytopénia*
The recommended dosage, frequency and infusion rates should not be exceeded.
Odporúčané dávkovanie, frekvencia a rýchlosť podávania nesmú byť prekročené.
• abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
• abnormálne (chorobné) myslenie alebo pocity, strata kontaktu s realitou
Cymevene will be given to you by a doctor or nurse.
Použitie lieku Cymevene vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
- Treatment of disease progression: Any patient, in whom CMV disease progresses, either while on maintenance treatment or because treatment with ganciclovir has been withdrawn, may be re-treated using the induction treatment regimen.
- Liečba progresie ochorenia: každý pacient, u ktorého progreduje CMV ochorenie, či už na udržiavacej liečbe alebo z dôvodu, že u neho bola liečba ganciklovirom ukončená, môže byť znova liečený použitím indukčného terapeutického režimu..
• didanosine, stavudine, zidovudine or any other medicines used for HIV.
• didanozín, stavudín, zidovudín alebo iné lieky používané na liečbu HIV.
If you are pregnant or think you might be pregnant, do not use this medicine unless your doctor tells you to.
Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nepoužívajte tento liek, pokiaľ vám váš lekár nepovie inak.
If your doctor wants you to start using Cymevene you must stop breast-feeding before you start using the medicine.
Ak váš lekár chce, aby ste začali používať Cymevene, musíte prestať dojčiť predtým, ako začnete používať tento liek.
Cymevene may temporarily or permanently stop men from producing sperm.
Cymevene dočasne alebo nastálo zastaviť tvorbu spermií.
• infertility in men - see ‘Fertility' section
• neplodnosť u mužov - pozri časť „Plodnosť“
However, ganciclovir readily diffuses across the human placenta.
Ganciklovir však ľahko prechádza ľudskou placentou.
If you think you have been given too much Cymevene talk to your doctor or go to hospital straight away.
Ak sa domnievate, že ste dostali priveľa lieku Cymevene, okamžite informujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Infusion concentrations greater than 10mg/mL are not recommended.
Infúzne koncentrácie väčšie než 10 mg/ml sa neodporúčajú.
Preparation of the reconstituted concentrate
Príprava rekonštituovaného koncentrátu:
What you need to know before you use Cymevene
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Zvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• hands or feet feeling weak or numb, which may affect your balance
• pocity slabosti alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách, ktoré môžu ovplyvniť vašu rovnováhu
There were no deaths secondary to CMV.
Smrť ako sekundárny následok CMV sa nevyskytla.
Agitation Psychotic disorder
agitácia psychotická porucha
The range of exposures was comparable to those observed in adults.
Rozpätie expozície bolo podobné ako to, ktoré sa pozorovalo u dospelých.
Neutropenia was the only severe adverse drug reaction observed during the study and although none of the children required treatment cessation, 4 required granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) treatment to maintain absolute neutrophil counts > 400 cells/mm3.
Neutropénia bola jediná závažná nežiaduca reakcia pozorovaná v priebehu štúdie a napriek tomu, že u žiadneho dieťaťa nebolo nutné ukončiť liečbu, v 4 prípadoch bola nasadená liečba rastovým faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF), aby sa udržal absolútny počet neutrofilov väčší ako 400 buniek/mm3.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ak sa u vás niektorý z týchto účinkov prejaví, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
The risk of neutropenia is not predictable on the basis of the number of neutrophils before treatment.
Riziko neutropénie, ktoré by vychádzalo z počtu neutrofilov pred liečbou, je nepredvídateľné.
None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
U nikoho z detí nebol nutný kochleárny implantát, zhoršenie sluchu sa zlepšilo u 83% detí postihnutých zhoršením sluchu pri zaradení do štúdie.
Information on the safety and efficacy of ganciclovir in children under 12 years of age, including neonates, is limited (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Informácie o bezpečnosti a účinnosti gancikloviru u detí vo veku menej ako 12 rokov, vrátane novorodencov, sú obmedzené (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Ganciclovir was effective with a toxicity profile similar to that seen in adults.
Ganciklovir bol účinný s profilom toxicity podobným ako u dospelých.
Such an effect is also anticipated during concomitant administration of intravenous ganciclovir and probenecid.
Takýto efekt sa tiež predpokladá počas súbežného intravenózneho podávania gancikloviru a probenecidu.
What Cymevene is and what it is used for What you need to know before you use Cymevene How to use Cymevene
Čo je Cymevene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene Ako používať Cymevene
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water, rinse eyes thoroughly with plain water.
Pri náhodnom kontakte je potrebné zasiahnutú časť dôkladne umyť mydlom a vodou, zasiahnuté oči dôkladne vypláchnuť čistou vodou.
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
Pravdepodobnosť vírusovej rezistencie sa má zvážiť u pacientov, ktorí opakovane dosiahli slabú klinickú odpoveď na liečbu, alebo u nich počas liečby pretrvávala kontinuálna vírusová exkrécia.
The use of ganciclovir warrants extreme caution, especially in the paediatric population due to the potential for long-term carcinogenicity and reproductive toxicity.
Použitie gancikloviru si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť predovšetkým v pediatrickej populácii, vzhľadom na možné riziko dlhodobej karcinogenity a toxicity na reprodukčné funkcie.
For females: 0.85 x male value
Ženy: 0,85
• how well your kidneys are working
• toho, ako vám fungujú obličky
Additional information on special populations
Dodatočné informácie pre osobitné populácie pacientov
Neutropenia usually occurs during the first or second week of induction therapy and following administration of a cumulative dose of ≤ 200 mg / kg.
Neutropénia sa zvyčajne vyskytne počas prvého alebo druhého týždňa indukčnej liečby a po podaní kumulatívnych dávok ≤ 200 mg/kg.
Other medicines and Cymevene Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Iné lieky a Cymevene Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
Other antiretrovirals
Iné antiretrovírusové lieky
- Maintenance treatment: For immunocompromised patients at risk of relapse maintenance therapy may be given.
- Udržiavacia liečba: imunokompromitovaným pacientom, ktorým hrozí riziko recidívy, sa môže podať udržiavacia liečba.
Other potential drug interactions
Ďalšie možné liekové interakcie
Severe thrombocytopenia may be associated with potentially life-threatening bleeding.
Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Neutropenia also occurs more often in paediatric patients, but there is no correlation between neutropenia and infectious adverse reactions in the paediatric population.
Podobne neutropénia sa vyskytuje častejšie u pediatrických pacientov, avšak medzi neutropéniou a infekciami, ako nežiaducimi reakciami u pediatrickej populácie, nie je žiaden súvis.
The study included 21 infants with normal hearing at birth who developed late-onset hearing loss.
V štúdii bolo zaradených 21 dojčiat s normálnym sluchom pri narodení, u ktorých sa vyvinul oneskorený nástup zhoršenia sluchu.
Prior to initiation of ganciclovir treatment, patients should be advised of the potential risks to the foetus.
Pred začatím liečby ganciklovirom je potrebné upozorniť pacientky na možné riziká pre plod.
Plasma protein binding was 1%−2% over ganciclovir concentrations of 0.5 and 51 µg/mL.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 1% - 2 % pri koncentrácii gancikloviru 0,5 a 51 µg/ml.
• low white blood cell counts.
• nízky počet bielych krviniek.
This is because Cymevene may harm the unborn baby.
Je to preto, že Cymevene môže poškodiť nenarodené dieťa.
[See Annex I - To be completed nationally] ganciclovir
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Ganciklovir
Ganciclovir penetrates the cerebrospinal fluid, where concentrations observed reach 24%−67% of the plasma concentrations.
Ganciklovir prechádza do mozgovo-miešneho moku, kde boli pozorované koncentrácie dosahujúce 24%-67% plazmatickej koncentrácie.
The diluted solution should then be infused intravenously over 1 hour as directed in section 4.2.
Zriedený roztok sa má následne podať intravenóznou infúziou počas viac ako 1 hodiny, ako je uvedené v časti 4.2.
In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa viac ako 90% intravenózne podaného gancikloviru vylúči močom v nezmenenej forme do 24 hodín.
• you have low white blood cell, red blood cell or platelet counts - your doctor will do blood tests before you start and during your treatment
• máte v krvi nízky počet bielych krviniek, červených krviniek alebo krvných doštičiek - váš lekár urobí vyšetrenia krvi pred začatím a počas vašej liečby
Infants who received ganciclovir had improved neurodevelopmental outcomes at 6 and 12 months compared with those who did not receive antiviral treatment.
Dojčatá, ktoré dostávali ganciklovir, mali zlepšené výsledky z hľadiska neurologického vývinu v 6 a 12 mesiacoch, v porovnaní s tými, ktoré nedostávali antivírusovú liečbu.
From a microbiological point of view, the Cymevene infusion solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok Cymevene použiť okamžite.
It is considered likely that ganciclovir causes temporary or permanent inhibition of spermatogenesis (see sections 4.6, 4.8 and 5.3).
Predpokladá sa, že ganciklovir pravdepodobne spôsobuje dočasnú alebo trvalú inhibíciu spermatogenézy (pozri časti 4.6, 4.8 a 5.3).
• eye infection (conjunctivitis)
• infekcia oka (zápal očných spojoviek)
Ganciclovir is predominantly eliminated by renal excretion via glomerular filtration and active tubular secretion of unchanged ganciclovir.
Ganciklovir sa eliminuje prevažne renálnou exkréciou pomocou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie nezmeneného gancikloviru.
• The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Vírus môže postihnúť kohokoľvek, avšak obzvlášť nebezpečný je pre pacientov, ktorí majú oslabený imunitný systém.
It is unknown if ganciclovir is excreted in human breast milk, but the possibility of ganciclovir being excreted in breast milk and causing serious adverse reactions in the breastfed infant cannot be excluded.
Nie je známe, či ganciklovir preniká do materského mlieka, avšak nedá sa vylúčiť možnosť, že prechádza do materského mlieka a vyvolá závažné nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB06.
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC klasifikácia: J05AB06.
Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Deti a dospievajúci Údaje o bezpečnosti alebo účinnosti lieku Cymevene u detí do 12 rokov sú obmedzené.
This adverse reaction has only been reported in studies in AIDS patients treated with Cymevene for CMV retinitis.
Táto nežiaduca reakcia bola hlásená len v štúdiách s pacientmi s AIDS liečených Cymevene pre CMV retinitídu.
No studies on the efficacy or safety of ganciclovir in the elderly have been conducted.
U starších pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie zamerané na účinnosť a bezpečnosť gancikloviru.
Cymevene should not be used by pregnant women unless the benefits to the mother outweigh the possible risks to the unborn baby.
Cymevene nemajú používať tehotné ženy, pokiaľ prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre nenarodené dieťa.
Cymevene may affect fertility.
Cymevene môže ovplyvniť plodnosť.
Asymptomatic CMV infection was detected by PCR in 34.4% of subjects and was more likely in high-risk than in routine-risk recipients (58.1% vs. 21.8%, p = 0.0001).
Asymptomatická CMV infekcia bola detekovaná pomocou PCR u 34,4% pacientov a jej výskyt bol pravdepodobnejší u vysokorizikových príjemcov, ako u príjemcov s bežným rizikom (58,1% voči 21,8%, p =
There were 9 deaths during the study, 3 in the ganciclovir group and 6 in the control group.
V priebehu štúdie nastala smrť 9x, z toho 3x v skupine s ganciklovirom a 6x v kontrolnej skupine.
Patients should be closely monitored for didanosine toxicity (see section 4.4).
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať z hľadiska toxicity didanozínu (pozri časť 4.4).
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and practically free from visible particles prior to dilution with compatible solvent.
Rekonštituovaný roztok sa má starostlivo skontrolovať, aby sa zaistilo, že liek je rozpustený a prakticky bez viditeľných častíc ešte pred rozriedením kompatibilným rozpúšťadlom.
• If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Ak dostávate dve infúzie denne, takýto režim liečby potrvá 21 dní.
Of the 100 patients enrolled, 42 met all study criteria and had both baseline and 6-month follow up audiometric evaluations.
Zo 100 zaradených pacientov splnilo kritériá štúdie 42 pacientov a na začiatku štúdie a po 6 mesiacoch sa vykonalo u nich audiometrické hodnotenie.
In these people the CMV virus can lead to a serious disease.
U týchto ľudí môže vírus zapríčiniť ťažké infekcie.
In patients with mild, moderate, and severe renal impairment, mean systemic clearances of 2.1, 1 and 0.3 mL/min/kg were observed.
U pacientov s miernym, stredne závažným a závažným poškodením obličiek bol pozorovaný priemerný systémový klírens 2,1; 1 a 0,3 ml/min.