natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
- 184/22 µg dávka: každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu)
Lactose monohydrate
Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
184/22, 85.7 in the FF/VI 92/22 and 42.3 in the VI 22 group.
3 255), bol počet prípadov pneumónií na 1 000 pacientorokov 97,9 pri FF/VI 184/22, 85,7 pri FF/VI 92/22 a 42,3 v skupine s VI 22.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Ellipta 184/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
(obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
While you're using Revinty Ellipta
Ak zabudnete použiť Revinty Ellipta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
PODÁVANIA Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Ak pacienti nie sú dostatočne kontrolovaní s Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
HZA106829 was 24 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=197] and FF 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
Štúdia HZA106829 trvala 24 týždňov a hodnotila účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu 184/22 mikrogramov [n =
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Dávkovaný inhalačný prášok.
The recommended dose to treat COPD is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Odporúčaná dávka na liečbu CHOCHP je jedna inhalácia (92 mikrogramov flutikazónfuroátu a
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 92 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Neprestaňte používať Revinty Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
• muscle spasms
Pharma GmbH
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Bioavailability is approximately
Biologická dostupnosť je približne 40
Constipation (obstruction) can occur.
Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
In vitro fertilisation
In vitro fertilizácia
Grapefruit juice
Grepový džús
Quinupristin/Dalfopristin
Quinupristín/Dalfopristín
Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
The dosage of these medicines should be determined by the patient's response.
Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
ATC code: C08CA05
Kalciový antagonista, ATC kód: C08CA05
- The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
- súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (>90%).
Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Always take Nifedipine Pharmamatch retard exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
Aktívne živočíšne uhlie sa má podávať v 4-hodinových intervaloch v dávkach 25 g pre dospelých a 10 g pre deti, ak sa nifedipín požil náhodne.
Dosage in case of reduced kidney function
Dávkovanie v prípade zníženej funkcie obličiek
Antihypertensive medicines
Antihypertenzívne liečivá
Pregnancy (See section 4.6).
Gravidita (pozri odsek 4.6).
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Safety in malignant hypertension is not established.
Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nie je preukázaná.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Trvá určitý čas (oneskorenie 2-4 hodiny), kým sa aktívna látka uvoľní z Nifedipine Pharmamatch retard tabliet.
Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
Lepenková škatuľa s blistrovými pásmi z PVC/PVDC a hliníkovej fólie.
Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
For a full list of excipients, see section 6.1.
farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris v monoterapii alebo v kombinácii s beta-blokátorom.
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
- Účinky na srdce zahŕňajú srdcový blok, AV disociáciu a asystóliu a kardiogénny šok s edémom pľúc.
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/risk evaluation.
Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
Nepoužívajte Nifedipine Pharmamatch retard po dátume expirácie, ktorý je uvedený na štítku na krabičke po označení „Expiry date“ alebo „exp.“.
The use of rifampicin.
Súčasné užívanie rifampicínu.
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Bezpečnosť užívania nifedipínu počas tehotenstva nie je preukázaná.
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Kardiogénny šok, klinicky závažná aortálna stenóza, nestabilná angína pectoris alebo podávanie počas alebo v priebehu jedného mesiaca po infarkte myokardu.
Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
- Metabolické poruchy zahŕňajú hyperglykémiu, metabolickú acidózu a hypo- alebo hyperkaliémiu.
3930 EB Woudenberg The Netherlands
3930 EB Woudenberg Holandsko
Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
V samostatných prípadoch in vitro fertilizácie sa kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, spájali s reverzibilnými biochemickými zmenami v oblasti hlavičky spermatozoidu, ktoré môžu viesť k poruchám funkcie spermie.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, s nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo s malabsorpciou glukózo-galaktózy by tento liek nemali užívať.
Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
fever in the first few days after initiating therapy.
- Menej časté: horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovat akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
Klinické účinky - Ťažká hypotenzia spôsobená vazodilatáciou a tachykardia alebo braykardia sú najpravdepodobnejšie prejavmi predávkovania.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Nifedipín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s (hroziacou) ischémiou prstov a/alebo palcov na nohách, lebo tieto stavy sa môžu zhoršiť kvôli nižšej perfúzii tkanív, ako výsledok nižšieho perfúzneho tlaku.
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/60 mg and associated names (see Annex I).
výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v prílohe III pre Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
- cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
- Menej časté: ezofageálny reflux u pacientov so systémovou sklerózou, alergická hepatitída, zvýšený portálny tlak u pacientov s alkoholickou cirhózou, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov.
nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
- Veľmi zriedkavé: nočné pomočovanie, akútne, reverzibilné zhoršenie renálnych funkcií u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Ak je to nevyhnutné, treba znížiť dávku nifedipínu (pozri tiež časť „Efekty Nifedipine Pharmamatch retard na iné aktívne látky“).
Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Niektoré štúdie preukazujú zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu v prípade spoločného užívania s chinidínom, zatiaľ čo iné nepreukázali žiadny efekt na farmakokinetické vlastnosti nifedipínu.
Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Kvôli inhibícii systému CYP3A4, cimetidín zvyšuje plazmatické koncentrácie nifedipínu, a preto môže zvyšovať antihypertenzívny efekt nifedipínu.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Take special care with Nifedipine Pharmamatch retard - if you suffer from decreased blood flow to the fingers and/or toes, caused by a narrowing of the veins (ischemia).
Buďte zvlášt opatrní pri užívaní Nifedipine Pharmamatch retard - ak trpíte zníženým prietokom krvi v prstoch a/alebo palcoch na nohách, spôsobeným zúžením žíl (ischémia).
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Nifedipín by nemali užívať ženy, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti (pozri odsek 4.4).
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Titanium dioxide (E172): colouring aid Red iron oxide (E172):
Červený oxid železnatý (E172):
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Neužívajte Nifedipine Pharmamatch retard - keď ste alergický (precitlivený) na nifedipín alebo na niektorú z ďalších zložiek Nifedipine
In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Pomer prínosu a rizika preferuje stanovisko, že používanie nifepidínu by sa nemalo kontraindikovať pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť alebo pre kojace matky.
International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Uchovávajte v originálnom balení.
In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
V prípade spoločného užívania nifedipínu s beta-blokátormi má byť pacient starostlivo monitorovaný, keďže sa môže vyskytnúť ťažká hypotenzia.
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Nifedipín je počas gravidity kontraindikovaný (Pozri odsek 4.3).
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Pharmamatch retard sa môže používať samostatne, alebo v kombinácii s liečivami z inej skupiny liekov, nazývanej β-blokátory.
General disorders and administration site conditions: - Very common: headache, giddiness, light headedness, feeling of pressure in the head.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: - Veľmi časté: bolesti hlavy, závrate, mierne návaly tepla, pocit tlaku v hlave.
In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
V osobitných prípadoch, pri užívaní v kombinácii s nifedipínom, boli hladiny chinidínu v sére znížené, alebo po vysadení liečby nifedipínom sa hladiny zvýšili.
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Vhodné je podávanie tabliet ráno s pohárom vody (nie grepovej šťavy; pozri tiež časť 4.5).
A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Malá časť nifedipínu prechádza do materinského mlieka.
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Spoločné užívanie grepového džúsu znižuje first pass efekt nifedipínu (pozri odsek 4.5).
When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Ak je nifedipín pridaný do liečby diuretikami, môže sa objaviť dočasne indukovaný saluretický účinok a môže sa zhoršiť predchádzajúca hypokaliémia.
Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Pri súčasnom podávaní s rifampicínom je biologická dostupnosť nifedipínu značne znížená (95 % pokles AUC) a preto je jeho efektivita znížená.
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Príjem grepového džúsu počas liečby nifedipínom sa neodporúča (pozri tiež časť 5.2).
Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Nifedipín môže zhoršiť existujúce stavy dekompenzácie srdca u: pacientov s obštrukciou výtokového traktu, u ktorých sa niekedy vyskytuje zhoršenie stupňa dekompenzácie (napríklad aortálna stenóza) (pozri tiež odsek 4.3); pacientov s dekompenzáciou pravého srdca, u ktorých sa niekedy vyskytuje zníženie srdcového výdaja, sprevádzané zvýšenou retenciou tekutín.
Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Ukázalo sa, že takrolimus sa metabolizuje cez systém cytochróm P450 3A4.
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
- Nifedipine Pharmamatch retard sa používa na zníženie frekvencie výskytu prudkej silnej bolesti v hrudníku, spôsobenej nedostatkom kyslíka v svalovine srdca (angína pectoris).