natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Digoxin median time to maximum concentration (tmax) was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
%. Stredná hodnota času do dosiahnutia maximálnej koncentrácie (tmax) digoxínu sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
• exercise less than usual
• namáhate sa menej ako obvykle
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Novo Nordisk A/S
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Novo Nordisk A/S
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c <7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
Pridanie Xultophy k metformínu samotnému alebo v kombinácii s pioglitazónom v 26-týždňovom randomizovanom, kontrolovanom, otvorenom skúšaní viedlo k výsledku, že 60,4 % pacientov liečených liekom Xultophy dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c<7
Patients (%) achieving HbA1c ≤6.5% All patients
(%) s dosiahnutým HbA1c≤6.5
• low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is low, follow the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'.
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak je hladina cukru v krvi nízka, postupujte podľa pokynov v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“,
The maximum allowed dose in the trial was 50 dose steps for Xultophy whereas there was no maximum dose for insulin glargine.
Maximum povolenej dávky v skúšaní bolo 50 dávkovacích jednotiek Xultophy, zatiaľ čo pre dávku inzulínu glargínu nebolo stanovené maximum.
• Lower appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, constipation, indigestion (dyspepsia), inflamed lining of the stomach (gastritis), stomach ache, heartburn or bloatingthese usually go away after a few days or weeks.
Znížená chuť do jedla, pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie), hnačka, zápcha, tráviace problémy (dyspepsia), zapálená sliznica žalúdka (gastritída), bolesti žalúdka, pálenie záhy alebo nadúvanie - obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
*Self-measured plasma glucose.
*Samomonitorovanie glukózy v plazme
The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing insulin degludec to insulin glargine.
Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčilo vopred špecifikované rozpätie rizika 1,3 pre Hazard Ratio (HR)
The overall exposure of liraglutide was equivalent following administration of Xultophy versus liraglutide alone while Cmax was lower by 23%.
%. Celková expozícia liraglutidu bola ekvivalentná následnému podávaniu lieku Xultophy v porovnaní s liraglutidom samostatne, pričom hodnota Cmax bola nižšia o 23
If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of
Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku, keď si na to spomeniete, pričom zachovajte minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami.
Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
Liečba liekom Xultophy v porovnaní s bazálnym-bolusovým inzulínovým režimom, pozostávajúca z bazálneho inzulínu (inzulín glargín 100 jednotiek/ml) v kombinácii s bolusovým inzulínom (inzulín aspartát), sa sledovala v 26-týždňovom skúšaní s pacientmi s diabetes mellitus 2. typu, nedostatočne kontrolovaných inzulínom glargínom a metformínom, pacienti vykázali podobné zníženie HbA1c v obidvoch skupinách (priemerná hodnota z 8,2
IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargine
Xultophy, IGlar=inzulín glargín
The following substances may increase the Xultophy requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormones and danazol.
Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastové hormóny a danazol.
► Low blood sugar (hypoglycaemia)
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec
Xultophy, IDeg = inzulín degludek
In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides.
V druhom skúšaní bol skúmaný prechod z bazálneho inzulínu na Xultophy alebo na inzulín degludek v 26-týždňovom randomizovanom, dvojito zaslepenom skúšaní u pacientov s nedostatočnou kontrolou bazálnym inzulínom (20-40 jednotiek) a metformínom samotným, alebo v kombinácii so sulfonylureou/glinidmi.
The proportion of patients reporting nausea per week at any point during treatment was below 4%.
Podiel pacientov, ktorí uviedli výskyt nauzey raz za týždeň kedykoľvek počas liečby, bol nižší ako 4 %. Hnačku hlásilo 7,5 % a vracanie 3,9 % pacientov.
• high blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is high, follow the advice in section 4 ‘High blood sugar (hyperglycaemia)'.
• vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak je hladina cukru v krvi vysoká, postupujte podľa pokynov v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)“.
A drop of solution should appear at the needle tip.
Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
• The dose counter and the dose pointer show how many dose steps of Xultophy you select.
Počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek lieku Xultophy ste zvolili.
A drop of solution may appear at the needle tip.
Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score >9).
%) u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre >9).
Hypoglycaemia may occur if the Xultophy dose is higher than required.
Hypoglykémia môže nastať vtedy, ak je dávka lieku Xultophy vyššia ako je potrebné.
Recommended for use with NovoTwist or NovoFine disposable needles Needles are not included
Odporúča sa použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine.
100 units/mL + 3.6 mg/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide.
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) definovanej ako epizóda, pri ktorej je potrebná asistencia inej osoby, bol 0,01 (2 pacienti z 825) pre Xultophy, 0,01 (2 pacienti zo 412) pre inzulín degludek a 0,00 (0 pacientov zo 412) pre liraglutid.
It might lead to crossinfection.
Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie.
There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Xultophy počas laktácie.
Hypoglycaemia may occur if the dose of Xultophy is higher than required.
Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka lieku Xultophy vyššia ako je potrebné.
• Test your blood or urine for ketones.
Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
5x3 mL
x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Solution for injection Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0.
HbA1c (%) at end of treatment
(%) na konci liečby
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial.
V skúšaní s jednou dávkou sa hodnotila farmakokinetika liraglutidu u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene.
GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
Dávka agonistu GLP-1 receptora zostala nezmenená od začiatku skúšania
• The best places to inject are the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť stehien, nadlaktie alebo predná časť pásu
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po jednorazovej dávke 1 000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
• The other ingredients are glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections.
Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin
(%) podľa týždňa liečby u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou sulfonylureou samotnou alebo v kombinácii s metformínom
After first opening: Use within 21 days
Spotrebujte do 21 dní.
Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light.
Nechajte na pere nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
Substances added to Xultophy may cause degradation of the active substances.
Xultophy môžu zapríčiniť degradáciu liečiv.
• Gallstones.
Žlčové kamene.
This may make your blood sugar level high or low.
To môže spôsobiť vysokú alebo nízku hladinu cukru v krvi.
• thyroid hormones - for thyroid disease
• hormóny štítnej žľazy - na ochorenia štítnej žľazy
Dose button with smooth surface
Ukazovateľ dávky Dávkovacie tlačidlo s hladkým povrchom
EAC: Event adjudication committee.
Komisia pre posudzovanie udalostí.
-25.47B [-28.90; -22.05]
66D -25,47B [-28,90;
• have not used enough Xultophy, keep using less Xultophy than you need, forget to use Xultophy or stop using Xultophy without talking to your doctor.
• nepodali ste si dostatok lieku Xultophy, používate menej lieku Xultophy ako potrebujete,
If pancreatitis is suspected, Xultophy should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xultophy should not be restarted.
Ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Xultophy sa nemá obnoviť.
The overall exposure of insulin degludec was equivalent following administration of Xultophy versus insulin degludec alone while the Cmax was higher by 12%.
Celková expozícia inzulínu degludeku bola ekvivalentná následnému podávaniu lieku Xultophy v porovnaní s podávaním inzulínu degludeku samostatne, pričom hodnota Cmax bola vyššia o 12
Transfer from GLP-1 receptor agonist to Xultophy compared to unchanged GLP-1 receptor agonist therapy (dosed according to label) were studied in a 26-weeks randomised, open-label trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on a GLP-1 receptor agonist and metformin alone (74.2%) or in combination with pioglitazone (2.5%), sulfonylurea (21.2%) or both (2.1%).
Prechod z agonistu GLP-1 receptora na Xultophy v porovnaní s nezmenenou liečbou agonistom GLP1 receptora (dávkovanie ako je uvedené na označení), bol sledovaný v rámci 26-týždňového randomizovaného, otvoreného skúšania u pacientov s diabetom mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou agonistom GLP-1 receptora a metformínom samostatne (74,2
Always remove the needle from your pen after each injection.
Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera.
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections
Glycerol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie
This is because improvement in your blood sugar may not happen straight away.
Môže byť potrebné zmerať si hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
The pre-filled pen is designed to be used with NovoTwist or NovoFine injection needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Naplnené pero je určené na použitie s ihlami NovoTwist alebo NovoFine s maximálnou dĺžkou 8 mm a s hrúbkou do 32G.
You should stop your GLP-1 treatment prior to starting on Xultophy.
Ak používate GLP-1 liečbu Liečbu GLP-1 je potrebné ukončiť predtým, ako začnete liečbu s liekom Xultophy.
Do not use Xultophy if you are breast-feeding.
Nepoužívajte Xultophy, ak máte diabetes mellitus
Headache, slurred speech, fast heartbeat, cold sweat, cool pale skin, feeling sick (nausea), feeling very hungry, shaking, feeling nervous or worried, unusually tired, weak and sleepy or confused, difficulty concentrating, short-lasting changes in your sight.
Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle Bolesť hlavy, zle zrozumiteľná reč, rýchly srdcový tep, studený pot, studená bledá pokožka, pocit nevoľnosti (nauzea), pocit veľkého hladu, triaška, pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti alebo zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units insulin degludec and 1.8 mg liraglutide).
Xultophy je 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku a 1,8 mg liraglutidu).
PC:
EAC:
The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide).
Pridanie k perorálne podávaným liekom na zníženie glykémie Odporúčaná počiatočná dávka lieku Xultophy je 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek inzulínu degludeku a 0,36 mg liraglutidu).
See advice in ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)' further down in this section.
Postupujte podľa pokynov v časti „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“ uvedenej nižšie.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide.
Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku a 3,6 mg liraglutidu.
The proportion was significantly larger than observed with insulin degludec (40.9%, odds ratio 2.28, p <0.0001) and similar to that observed with liraglutide (57.7%, odds ratio 1.13, p=0.3184).
%, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 2,28, p ˂0,0001) a podobný hodnote zaznamenanej pri liraglutide (57,7
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light.
Po každom použití nasaďte na pero kryt, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Examples dose steps selected dose steps selected
Príklady Nastavených dávkovacích jednotiek
EU/1/14/947/001 EU/1/14/947/002 EU/1/14/947/003 EU/1/14/947/004
EU/1/14/947/004
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,01 (1 pacient z 291) pre Xultophy a 0,00 (0 pacientov zo 199) pre agonistov GLP-1 receptora.
Please read these instructions carefully before using your Xultophy pre filled pen.
Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento návod.
Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0.
Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Xultophy u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou.
Patients (%) achieving HbA1c <7% All patients
(%) s dosiahnutým HbA1c<7
Xultophy (dose steps)
Xultophy (dávkovacia jednotka)
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Increased amylase
Zvýšená hladina amylázy Menej časté
• Glycaemic control
Kontrola glykémie
Your blood sugar level may rise if you take:
Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť vtedy, ak:
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy.
Nevykonalo sa žiadne skúšanie s Xultophy zamerané na kardiovaskulárne výsledky.
The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 12.9% in the Xultophy group and 19.5% in the insulin glargine group (estimated treatment ratio 0.42 [95% CI: 0.23; 0.75]).
% v skupine inzulínu glargínu (odhadovaný pomer liečby 0,42 [95 %CI: 0,23; 0,75]).
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide.
Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém.
Solution for injection.
Reakcie v mieste podávania injekcie.
The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 5 a v Tabuľke 5.
Solution for injection 5 pre-filled pens of 3 mL.
5 naplnených pier po 3 ml.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok glycerol fenol octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
• Turn the dose selector to select 2 dose steps.
Otáčaním voliča dávky nastavte 2 dávkovacie jednotky.
Increased lipase
Zvýšená hladina lipázy
3 Select your dose • Turn the dose selector to select the dose you need.
Otáčaním voliča dávky nastavte potrebnú dávku.
Add on to metformin ± pioglitazone
Kombinácia s metformínom ± pioglitazónom
• Do not use Xultophy if you have type 1 diabetes mellitus or if you have ‘ketoacidosis' (a condition with a build-up of acid in the blood).
1. typu, alebo ak máte „ketoacidózu“ (stav,
The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 19.8% in the Xultophy group and 52.6% in the basal-bolus insulin group, and the estimated rate ratio was 0.11 [95% CI: 0.08-0.17].
% v skupine Xultophy a 52,6 % v skupine s bazálnymbolusovým inzulínom a odhadovaný pomer výskytu bol 0,11 [95
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,01 (1 pacient zo 199) pre Xultophy a 0,00 (0 pacientov zo 199) pre inzulín degludek.
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemastite.
Transfer from basal insulin (NPH, insulin detemir, insulin glargine)
inzulín detemir, inzulín glargín)
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p<0.0001).
%, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 5,57, p˂0,001).
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
(%) podľa týždňa liečby u pacientov s diabetom mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou inzulínom glargínom
Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“.
IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptor agonist
RA=agonista GLP-1 receptora
• If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for Xultophy.
lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu lieku
Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Varovné prejavy vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo vracanie).
Comparator treatments comprised basal insulin, GLP-1 RA therapy, placebo and a basal bolus regimen.
Porovnávacie liečby zahŕňali bazálny inzulín, liečbu GLP-1
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 1 a v Tabuľke 3.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 2 a v Tabuľke 3.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho,
Figure 1 Mean HbA1c (%) by treatment week (left) and rate of confirmed hypoglycaemia per patient year of exposure vs mean HbA1c (%) (right) in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone
(%) podľa týždňa liečby (vľavo) a výskyt potvrdenej hypoglykémie za pacientorok expozície v porovnaní s priemernou hodnotou HbA1c (%)
Improved insulin secretion compared to insulin degludec in response to a standardised meal test was demonstrated in 260 patients with type 2 diabetes after 52 weeks of treatment.
2. typu po 52 týždňoch liečby sa preukázalo zlepšenie sekrécie inzulínu v porovnaní s inzulínom degludekom v reakcii na štandardizovaný test s jedlom.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many dose steps you have selected before injecting the medicine.
Pred injekčným podaním lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko dávkovacích jednotiek ste nastavili.
Favours insulin degludec
V prospech inzulínu degludeku
Thyroid adverse events
MACE: major adverse cardiovascular event
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Liečba bazálnym inzulínom sa má ukončiť predtým, ako začnete liečbu liekom Xultophy.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 4 a v Tabuľke 5.
A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Pokles HbA1c z východiskovej hodnoty do 36. mesiaca bol pozorovaný s liraglutidom vs. placebo, ktoré boli pridané k štandardnej liečbe (-1,16
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 3 a Tabuľke 4.
Urticaria
IDeg