natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie ťažkej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients with clinically significant hypersensitivity.
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou sa má pegfilgrastim vysadiť natrvalo.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa nepredpokladá vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFTs for ALT or AST1
Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section
sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť
Grasustek contains the active substance pegfilgrastim.
Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Acute Respiratory Distress
Syndróm akútnej respiračnej tiesne
Injection site pain Non-cardiac chest pain
Bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom
The incidence of hospitalisations and Intra Venous anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p < 0.001; and 2 % versus 10 %, p < 0.001).
Výskyt hospitalizácie a podanie intravenóznych antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
U pacientov, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu, sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov, ktorí majú kosáčikovitú anémiu) (pozri časť 4.4).
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Injecting Grasustek yourself
Samopodanie injekcie Grasusteku
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of-19 %, 5 %).
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95% interval spoľahlivosti 19 %, 5 %).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Juta
Marketing Authorisation Holder Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek,
Method of administration Grasustek is injected subcutaneously.
Spôsob podávania Grasustek sa podáva ako subkutánna injekcia.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Zvýšené riziko je u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu (pozri časť
Grasustek 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • bone pain.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na ALT (alanínaminotransferázu) alebo AST (aspartátaminotransferázu).
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním,
Thrombocytopenia Leukocytosis1
Trombocytopénia Leukocytóza
The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of-16.8 %,-1.1 %).
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti 16,8
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (white blood cell, WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ± 23,2 mikrogramov.h/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml injekčného roztoku (10 mg/ml).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
A>VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Sodium acetate * Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Sickle cell anaemia
Kríza kosáčikovitej anémie
Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Dôležité: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Important: Read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Dôležité: pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Tell your doctor if you experience those symptoms.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, povedzte to lekárovi.
These could be signs of a severe allergic reaction.
%) pozoroval vyšší výskyt závažných nežiaducich reakcií.
Splenic rupture
Ruptúra sleziny
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Nepokúšajte sa pred podaním injekcie odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml injekčného roztoku.
Vascular Disorders
Kožná vaskulitída
13, 24941 Flensburg, Germany
Flensburg, Nemecko
The youngest age group (0-5
Najmladšia veková skupina (0 - 5 rokov) mala vyššiu priemernú expozíciu pegfilgrastimu (AUC) (±
Germany
Polska
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Additionally, a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Okrem toho bol pozorovaný vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (75
APPROPRIATE
Dôležité
Other medicines and Grasustek Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is important to tell your doctor if you:
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Caution: Avoid contact with the plunger and needle during the preparation of the syringe, The safety device is normally activated by pressure from the plunger on the syringe.
Bezpečnostné zariadenie sa zvyčajne aktivuje tlakom piestu na striekačku.
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
%) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (70
Water for injections
INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Do not shake the pre-filled syringe.
Naplnenou injekčnou striekačkou netraste.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER WITH SYRINGE
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
• Upper part of your thigh
Hornú časť stehna.
Special precautions for disposal and other handling Before administration, Grasustek solution should be inspected visually for particulate matter.
Pred použitím je nutné roztok Grasustek vizuálne skontrolovať, či neobsahuje viditeľné častice.
Headache
STRIEKAČKOU
This summary was last updated in May 2013.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/417488/2006
EMEA/CVMP/468772/2006
It works by blocking the bacteria's ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Pirsue is generally well tolerated in cows.
Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue.
Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
How does Pirsue work?
Pirsue účinkuje?
Although the two effects actually have the same results, the first is the most important.
Hoci tieto dva účinky majú v skutočnosti tie isté dôsledky, prvý z nich je najdôležitejší.
Most of its effects are probably due to this structural similarity.
Väčšina jej účinkov spočíva pravdepodobne v tejto štrukturálnej podobnosti.
Undesirable effects a.
Nežiaduce účinky a.
Children (0-17 years):
Deti (0-17 rokov):
Unknown frequency:
Neznáma frekvencia:
The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť EACA u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
The symptoms of a severe allergic reaction may include:
Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
• If you need long-term treatment, since muscle alterations may appear.
• ak potrebujete dlhodobú liečbu, pretože sa môžu objaviť svalové zmeny.
Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later.
Uvedomte si, prosím, že tieto pokyny sa môžu týkať aj lieku, ktorý ste užívali predtým alebo ktorý budete užívať neskôr.
Elderly patients and patients with renal failure:
Starší pacienti a pacienti so zlyhaním obličiek:
* frequency not known (cannot be estimated from the available data).
* frekvencia neznáma (z dostupných údajov).
All these events have also been described as part of the natural evolution of SAH, as a result of diagnostic procedures such as angiography.
Všetky tieto udalosti sa tiež popísali ako súčasť prirodzeného vývoja SAH, ako následok diagnostických procesov, ako je angiografia.
When skeletal myopathy occurs, the possibility of damage to the cardiac muscle must also be considered.
Keď sa vyskytne skeletálna myopatia, je potrebné vziať do úvahy aj možnosť poškodenia srdcového svalu.
• If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine.
• ak ste alergický na kyselinu aminokaprónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment.
CPK sa musí sledovať u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Tell your doctor and stop using [invented name] if you experience:
Oznámte to svojmu lekárovi a prestaňte používať [Vymyslený názov], ak sa u vás vyskytne:
The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Klinický význam týchto nálezov nie je známy (pozri časť 5.3).
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako podáte tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
This test is negative in primary fibrinolysis.
Tento test je negatívny pri primárnej fibrinolýze.
• increased pressure in the brain that can result in severe headache, visual disturbance,
• zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose but continue to use the vials as usual.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní injekčných liekoviek ako zvyčajne.
Symptoms may include severe sore throat with high fever.
Príznaky môžu zahŕňať silnú bolesť hrdla s vysokou horúčkou.
• or a collapse.
• alebo kolaps.
Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01.
Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Neurological effects
Neurologické účinky
An intravenous dose of 2.3 g/kg was fatal in dogs.
Intravenózna dávka 2,3 g/kg bola smrteľná u psov.
• dizziness, ringing or buzzing in ears,
• závrat, zvonenie alebo bzukot v ušiach
Inhibition of plasmin activity
Inhibícia aktivity plazmínu
Plasmin can act on other clotting system components such as factors V and VIII and, in particular, fibrinogen.
Plazmín môže pôsobiť na iné zložky systému zrážania, ako sú faktory V a VIII a hlavne fibrinogén.
Hypotension Bradycardia
Hypotenzia Bradykardia
Fertility There are no clinical data on the effects of [invented name] on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch [vymyslený názov] na fertilitu.
The most commonly reported adverse reactions during treatment are dizziness, hypotension and headache; hypotension is more likely to occur with rapid infusion.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú závrat, hypotenzia a bolesť hlavy; hypotenzia sa vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri rýchlej infúzii.
6.2 Incompatibilities [Invented name] should not be used with levulose solutions, solutions containing penicillin or with blood.
6.2 Inkompatibility [Vymyslený názov] sa nemá používať s roztokmi levulózy, roztokmi obsahujúcimi penicilín ani s krvou.
Instead, it appears that said intravascular clotting was probably due to a pre-existing clinical condition, i.e. the presence of DIC.
Namiesto toho sa zdá, že uvedené intravaskulárne zrážanie bolo pravdepodobne zapríčinené klinickým ochorením prítomným pred liečbou, t.j. prítomnosťou DIC.
The following adverse reactions have been reported from clinical trials, post-authorisation safety studies and from spontaneously-reported cases with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené z klinických skúšok; z bezpečnostných štúdií po registrácii a zo spontánne hlásených prípadov s nasledujúcimi frekvenciami: Veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
This drug must not be administered without a definitive diagnosis and/or laboratory findings indicating hyperfibrinolysis (hyperplasminaemia).
Toto liečivo sa nesmie podávať bez definitívnej diagnózy a/alebo laboratórnych nálezov svedčiacich o hyperfibrinolýze (hyperplazminémii).
You may also uncommonly experience a decrease in white blood cells, which can increase the risk of infection.
Menej často sa môže u vás vyskytnúť aj pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie.
In case of overdose with <Aminocaproic acid-containing medicinal products>, tell your doctor or pharmacist immediately, go to the nearest hospital.
V prípade predávkovania s <Liekom obsahujúcim kyselinu aminokaprónovú> okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika, choďte do najbližšej nemocnice.
Like all medicines, aminocaproic acid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj kyselina aminokaprónová môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rapid intravenous administration should be avoided, as it can cause hypotension, bradychardia and/or arrhythmias.
Je potrebné vyhýbať sa rýchlemu intravenóznemu podaniu, pretože to môže spôsobiť hypotenziu, bradykardiu a/alebo arytmie.
• skin rash with small, flat, red spots;
• kožná vyrážka s malými, plochými, červenými bodkami
Aminocaproic acid should not be used when there is evidence of an active intravascular clotting process (see section 4.4).
Kyselina aminokaprónová sa nemá používať v prípade dokázaného aktívneho intravaskulárneho procesu zrážania (pozri časť 4.4).
The patient received 2 g of aminocaproic acid every 6 hours to make a total dose of 26 g. The patient died from prolonged cerebrovascular haemorrhage.
Pacient dostával 2 g kyseliny aminokaprónovej každých 6 hodín, aby sa získala celková dávka 26 g. Pacient zomrel na dlhotrvajúcu cerebrovaskulárnu hemorágiu.
There is no need for dose adjustment in elderly patients.
U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku.
• pain or skin death at the injection site
• bolesť alebo odumretie kože v mieste injekcie
It is widely distributed (it easily spreads to the tissues, appearing in semen, synovial fluid and foetal tissue) and it is excreted in urine, largely unaltered, with a terminal elimination half life of approximately 2 hours.
V značnej miere sa distribuuje (ľahko sa rozširuje do tkanív, objavuje sa v semene, synoviálnej tekutine a fetálnom tkanive) a vylučuje sa močom, do značnej miery v nezmenenej forme s terminálnym eliminačným polčasom približne 2 hodiny.
Please read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si, prosím, prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
• significant bleeding induced by thrombolytic drugs;
• významné krvácanie spôsobené trombolytikami;
Some patients have tolerated doses of up to 100 g, while cases of acute kidney failure have been described after a dose of 12 g.
Niektorí pacienti tolerovali dávky až do 100 g, zatiaľ čo po dávke 12 g boli popísané prípady akútneho renálneho zlyhania.
In this case, the medicinal product should be adjusted to the degree of kidney failure, or eventually be discontinued.
V tomto prípade sa má liek prispôsobiť úrovni zlyhania obličiek alebo prípadne vysadiť.
If you are pregnant, thinking about becoming pregnant or are breastfeeding, ask your doctor or pharmacist before starting this treatment.
Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete túto liečbu.
The consequences ranged from absence of effects and transient hypotension to acute renal failure resulting in death.
Následky sa pohybovali od žiadnych účinkov a prechodnej hypotenzie po akútne renálne zlyhanie s následkom smrti.
Total dosage should not exceed 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours.
Celkové dávkovanie nemá prekročiť 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín.
Aminocaproic acid is not very toxic, so intoxication can only occur in very exceptional cases, such as in cases of relative overdose with kidney failure.
Kyselina aminokaprónová nie je veľmi toxická, a tak k intoxikácii môže dôjsť len vo veľmi výnimočných prípadoch, ako sú prípady relatívneho predávkovania pri zlyhaní obličiek.
• a lumpy skin rash or ‘hives' anywhere on your body
• kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka“ kdekoľvek na vašom tele
In case of dizziness or drowsiness, driving vehicles and using machines is not recommended.
V prípade závratu alebo ospalosti sa vedenie vozidiel a obsluha strojov neodporúča.
- Euglobulin clot test: abnormal in primary fibrinolysis and normal in DIC.
Euglobulínový test zrážania: abnormálny pri primárnej fibrinolýze a normálny pri DIC.
One case of heart and liver damage has been described in humans.
U ľudí sa popísal jeden prípad poškodenia srdca a pečene.
Aminocaproic acid has an inhibitor effect on this system, which takes place on two levels: on the one hand, at relatively low concentrations, it inhibits the action of plasminogen activators by a competitive mechanism; on the other, at higher concentrations it inhibits plasmin activity.
Kyselina aminokaprónová má inhibičný účinok na tento systém, ktorý prebieha v dvoch úrovniach: na jeden strane pri relatívne nízkych koncentráciách inhibuje pôsobenie aktivátorov plazminogénu kompetitívnym mechanizmom; na druhej strane pri vyšších koncentráciách inhibuje aktivitu plazmínu.
Allergic reactions may occur uncommonly in patients receiving [Invented name] (in fewer than 1 in 100 patients but more than 1 in 1000 patients).
U pacientov užívajúcich [Vymyslený názov] sa môžu menej často objaviť alergické reakcie (u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov).
The single dose of aminocaproic acid that produces overdose symptoms or considered to be life threatening is unknown.
Jednorazová dávka kyseliny aminokaprónovej, ktorá vyvolá symptómy predávkovania alebo ktorá sa považuje za život ohrozujúcu, nie je známa.
• If bleeding is due to a condition called disseminated intravascular coagulation.
• ak krvácate z dôvodu ochorenia nazývaného diseminovaná intravaskulárna koagulácia.
• angioneurotic oedema (rapid swelling of the skin, mucosa and submucosal tissues).
• angioneurotický edém (rýchly opuch kože, slizníc a submukóznych tkanív).
The most important affect the fibrinolytic enzyme system, the mechanism responsible for dissolving fibrin meshes and, therefore, clots.
Najdôležitejší ovplyvňuje fibrinolytický enzýmový systém, mechanizmus zodpovedný za rozpad fibrínových sietí a tým zrazeniny.
It is unknown whether epsilon aminocaproic acid is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa kyselina epsilon-aminokaprónová vylučuje do ľudského mlieka.
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
• zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
The concomitant administration of clotting factors (Factor IX) and oestrogens can increase the risk of thrombosis.
Súbežné podávanie faktorov zrážania (faktor IX) a estrogénov môže zvýšiť riziko trombózy.
Elevated CPK, myositis
Zvýšenie CPK, myozitída