natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Opiáty Buprenorfín, 16 mg QD Buprenorfín: ↔
• Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding.
Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
• It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food.
Je dôležité, aby boli všetky dávky Kaletry perorálneho roztoku užívané s jedlom.
• elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
• elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]);
Make sure you have the correct syringe for the dose.
Uistite sa, že máte správnu dávkovaciu injekčnú striekačku.
Because Kaletra oral solution contains alcohol, it is not recommended for use with polyurethane feeding tubes due to potential incompatibility.
Kaletra perorálny roztok obsahuje alkohol, neodporúča sa používať ho s polyuretánovou sondou na kŕmenie kvôli potenciálnej inkompatibilite.
• abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
• nezvyčajné uzatvorenie jednej z chlopní (trojcípej chlopne srdca);
Based on weight (mg/kg)
Na základe hmotnosti (mg/kg)
• eye disorder, abnormal vision;
• porucha oka, nezvyčajné videnie;
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru.
Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Pravastatín sa nemetabolizuje CYP450.
• increased appetite;
• zvýšená chuť do jedla;
• Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Neprestaňte užívať Kaletru alebo nemeňte dennú dávku Kaletry bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
If you are not sure how to use the oral dosing syringe ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak si nie ste istý ako používať perorálnu dávkovaciu striekačku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Neodporúča sa podávať vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/deň).
When Kaletra is administered concomitantly with bosentan, the efficacy of the HIV therapy should be monitored and patients should be closely observed for bosentan toxicity, especially during the first week of co-administration.
Ak sa Kaletra podáva súbežne s bosentanom, má sa monitorovať liečba HIV a pacienti majú byť starostlivo sledovaní na toxicitu bosentanu, najmä v priebehu 1. týždňa súbežného podávania.
Not known Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
• enlargement of the lymph nodes;
• zväčšenie lymfatických uzlín;
Dosage recommendation for paediatric patients aged from 14 days to 6 months
Odporúčané dávkovanie pre pediatrických pacientov vo veku od 14 dní do 6 mesiacov
16/4 mg/kg (corresponding to 0.2 ml/kg)
16/4 mg/kg (zodpovedajúce 0,2 ml/kg)
Both treatment arms included zidovudine 180 mg/m2 every 12 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Obidve liečebné skupiny zahŕňali zidovudín 180 mg/m2 každých 12 hodín a lamivudín 4 mg/kg každých 12 hodín.
• If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
Ak vám nejaký vedľajší účinok bráni užívať Kaletru podľa odporúčania, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich účinkov vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Kaletra should be avoided.
Vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom je potrebné vyhnúť sa kombinácii bedachilínu a Kaletry.
* intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures Paediatric Use
* intent-to-treat analýza, kde sa pacienti s chýbajúcimi hodnotami považujú za pacientov s virologickým zlyhaním
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Kaletra' for information on certain other medicines which require special care.
Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti “Iné lieky a Kaletra“, kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Kombinácia môže mať za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov na srdce a cievy súvisiacich so salmeterolom vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Study P1060 was a randomised controlled trial of nevirapine versus lopinavir/ritonavir-based therapy in subjects 2 to 36 months of age infected with HIV-1 who had (Cohort I) and had not (Cohort II) been exposed to nevirapine during pregnancy for prevention of mother-to-child transmission.
Štúdia P1060 bola randomizovaná kontrolovaná štúdia nevirapínovej terapie v porovnaní s terapiou na báze lopinaviru/ritonaviru u subjektov vo veku 2 až 36 mesiacov, ktoré boli infikované s HIV-1, ktoré boli (kohorta I.) a neboli (kohorta II.) vystavené nevirapínu počas tehotenstva na prevenciu prenosu z matky na dieťa.
• Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
(combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
(kombinácie mechanizmov vrátane inhibície CYP3A)
Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
CV) farmakokinetické parametre lopinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných gravidných žien
Anticoagulants Warfarin
Antikoagulanciá Warfarín
Other side effects that have been reported with Kaletra:
Ďalšie vedľajšie účinky, hlásené počas liečby Kaletrou:
Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil).
Pacienti dostávali emtricitabín 200 mg raz denne a tenofovir DF 300 mg raz denne (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu).
The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
I. a 72 týždňov v kohorte II.
• inflammation of the liver including increased liver enzymes;
• zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov;
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Pretrvávajúca virologická odpoveď na Kaletru (v kombinácii s nukleozidovými/nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy) bola pozorovaná aj v malej štúdii fázy II (M97-720) počas 360 týždňov liečby.
Push the plunger all of the way into the barrel.
Piest zatlačte úplne celý do valca.
• quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder);
• kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie);
300/75 mg/m2 (corresponding to 3.75 ml/m2)
300/75 mg/m2 (zodpovedajúce 3,75 ml/m2)
• Kaletra must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Kaletra sa nesmie užívať raz denne s efavirenzom, nevirapínom, karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation
Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
Antibiotics Clarithromycin
Antibiotiká Klaritromycín
Black ‘O' ring
“O“ prstenec
While rosuvastatin is poorly metabolised by CYP3A4, an increase of its plasma concentrations was observed.
Rosuvastatín sa len slabo metabolizuje CYP3A4, napriek tomu však bolo pozorované zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.
For adults and children weighing greater than 15 kg.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou väčšou ako 15 kg.
If you or your child take more Kaletra than you should
Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Kaletry, ako máte
• colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on
• kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť
• If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Ak užívate sildenafil alebo tadalafil spolu s Kaletrou, môžete mať zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nízky krvný tlak, strata vedomia, zmeny videnia a erekcia penisu trvajúca viac ako 4 hodiny.
Plasma concentrations of lopinavir were measured over four 12-hour periods during second trimester (20-24 weeks gestation), third trimester before dose increase (30 weeks gestation), third trimester after dose increase (32 weeks gestation), and at 8 weeks post-partum.
Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
(relative to indinavir 800 mg TID alone)
(v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
• lurasidone (used to treat depression);
• lurasidón (používaný na liečbu depresie);
If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed.
Ak dieťa nie je schopné spoľahlivo prehltnúť tabletu Kaletry, má sa predpísať Kaletra perorálny roztok.
Place the dosing syringe in your child's mouth towards the cheek and gently push the plunger down to release the medicine.
Vložte dávkovaciu striekačku do úst dieťaťa smerom k lícu a zatlačte piest smerom dole, aby sa vytlačil liek.
For children weighing more than 15 kg
Pre deti s hmotnosťou viac ako 15 kg
However, only the increase in voxilaprevir exposure is considered clinically relevant.
Klinicky významné je len zvýšenie expozície voxilapreviru.
• Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving Kaletra.
Diabetes (cukrovka), pretože u pacientov užívajúcich Kaletru bolo hlásené zvýšenie cukrov v krvi.
• dry mouth;
• sucho v ústach;
You must not take Kaletra with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Kaletra' above);
Kaletru s kolchicínom nesmiete užívať, ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri tiež vyššie “Neužívajte Kaletru“).
• neratinib (used to treat breast cancer);
• neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka);
When co-administered with Kaletra, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
Pri súbežnom podávaní s Kaletrou nesmie byť dávka sildenafilu vyššia ako 25 mg v priebehu každých 48 hodín a dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg počas každých 72 hodín.
• muscle disorders such as weakness and spasms, pain in the joints, muscles and back;
• poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče, bolesť kĺbov, svalov a chrbta;
Protocol defined non-inferiority of once-daily dosing compared with twice-daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila -12 % v 48. týždni.
Parenteral Midazolam:
Perorálny midazolam:
A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged coadministration with lopinavir/ritonavir.
Výraznejší vplyv na expozície DM-6705 sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
• In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí liečby liekmi na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane obličkových porúch.
Benzodiazepines Midazolam
Benzodiazepíny Midazolam
• avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction);
• avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie);
Co-administration of rivaroxaban and Kaletra may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Súčasné podávanie rivaroxabanu a Kaletry môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
• lower respiratory tract infection;
• infekcia dolných dýchacích ciest;
• medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
• lieky používané na liečbu astmy a ďalších pľúcnych ochorení, ako je napr. chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) (napr. salmeterol);
• fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis).
• kyselina fusidová (používaná na liečbu kožných infekcií spôsobených stafylokokmi, akými sú napr. impetigo a infekčná dermatitída.
Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Inhalačný, injekčný alebo intranazálny flutikazónpropionát, budezonid, triamcinolón
Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Na začiatku, bosentan Cmin: ↑ približne 48-násobne
The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber Kaletry založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
Striekačka pozostáva z dvoch hlavných častí, z “piestu“ a “valca“.
Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Kaletra sa nesmie podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Kaletry a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
The effective (peak to trough) half-life of lopinavir over a 12 hour dosing interval averaged 5 − 6 hours, and the apparent oral clearance (CL/F) of lopinavir is 6 to 7 l/h.
Účinný polčas (pomer maximálnej a minimálnej hladiny) lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale je priemerne 5-6 hodín a zdanlivý perorálny klírens (CL/F) lopinaviru je 6 až 7 l/h.
Age: ≥ 6 weeks and < 6 months (N=21)
Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
• Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
• Always keep enough Kaletra on hand so you don't run out.
- Vždy majte poruke dostatok Kaletry, aby sa vám neminula.
Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis.
Deti musia byť starostlivo sledované na toxicitu súvisacu s Kaletrou perorálny roztok, ku ktorej patrí: hyperosmolalita - s alebo bez laktátovej acidózy, renálna toxicita, útlm centrálneho nervového systému (CNS) (vrátane stuporu, kómy a apnoe), epileptické kŕče, hypotónia, srdcové arytmie a zmeny v EKG a hemolýza.
In general, rebound isolates either retained (if cross-resistant at baseline) or developed significant cross-resistance to indinavir, saquinavir and atazanavir.
Vo všeobecnosti sa izoláty s obnovenou replikáciou buď nezmenili (ak boli skrížene rezistentné na začiatku liečby) alebo vyvinuli významnú skríženú rezistenciu na indinavir, sachinavir a atazanavir.
If the co-administration of Kaletra with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Ak je súbežné podávanie Kaletry s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za podrobného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Kaletry nebola študovaná u pacientov s renálnou insuficienciou, avšak keďže renálny klírens lopinaviru je nepatrný, zníženie celkového klírensu u pacientov s renálnou insuficienciou sa neočakáva.
The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
Kombinácia Kaletry s: - tadalafilom, indikovaným v liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie sa neodporúča (pozri časť
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
PDE5 inhibitors
Inhibítory PDE5
4 tablets (400/100 mg) 5 tablets (500/125 mg)
4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
Read the list of medicines above ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with Kaletra.
“Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov“, kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s Kaletrou nesmiete užívať.
If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta pozorne sledujte toxicitu.
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV) Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Alpha1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
Substitučná liečba hormónom štítnej žľazy Levotyroxín
* n = 18 for Cmax
18 pre Cmax
6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
%) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
B alebo C si preštudujte relevantné informácie o týchto liekoch.
Rilpivirine:
Rilpivirín:
Etravirine:
Etravirín:
Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
• alfuzosin (used in men to treat symptoms of an enlarged prostate (benign prostatic hyperplasia (BPH));
• alfuzosín (používaný u mužov na liečbu príznakov zväčšenej prostaty (benígnej hyperplázie prostaty (BHP));
Severe hepatic insufficiency.
Ťažká insuficiencia pečene.
• midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
• perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku);
Ranitidine (150 mg single dose)
Ranitidín (150 mg jednorazová dávka)
• cisapride (used to relieve certain stomach problems);
• cisaprid (používaný pri niektorých žalúdočných problémoch);
For children 2 weeks or older and weighing up to 15 kg
Pre deti vo veku 2 týždne alebo staršie a s hmotnosťou do 15 kg
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• upper respiratory tract infection.
• infekcia horných dýchacích ciest.
• red blood cells in the urine;
• prítomnosť červených krviniek v moči;
• Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.
Smäd, časté močenie, rozmazané videnie alebo zníženie hmotnosti, pretože to môže znamenať zvýšené koncentrácie cukru v krvi.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Účinok indukcie pretrváva minimálne 2 týždne od ukončenia podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
The 5 bottle pack also contains five 5 ml syringes with 0.1 ml graduations.
Balenie s 5 fľašami obsahuje aj päť 5 ml striekačiek s 0,1ml odstupňovaním.
Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu spolu s ritonavirom obsiahnutým v Kaletre v nízkych dávkách (100 mg BID), pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
Replace the bottle cap after each dose.
Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
When given with Kaletra the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-WednesdayFriday).
Pri súbežnom podávaní s Kaletrou je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
• sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
• sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Hepatitis C virus direct acting antivirals
Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5 mg) 3.6 ml (287.5/71.9 mg) 3.7 ml (299/74.8 mg) 4.0 ml (322/80.5 mg) 4.3 ml (345/86.3 mg) 5 ml (402.5/100.6 mg) *Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
Dávka dvakrát denne (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA