natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CVMP recommends by a majority of 18 out of 27 votes that the warnings relative to user safety of the nationally granted Marketing Authorisations be harmonised and that the conditions of use be harmonised to ‘For use by veterinary surgeons only'; the revised aspects of the Summary of Product Characteristics are set out in Annex III and the conditions considered essential for the safe use of the product, as referred to in Article 36(4) of Directive 2001/82/EC as amended, are set out in Annex IV.
Výbor CVMP odporúča väčšinou 18 z 27 hlasov, aby upozornenia ohľadne bezpečnosti používateľov národne udelených registračných rozhodnutí boli harmonizované textom „Len pre používanie veterinárnymi lekármi“.
Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Slovenija
SI-1000 Ľubľana, Slovinsko
In dogs, CaCl2treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
U psov liečba CaCl2 dokázala pozitívny účinok na inotropný stav ľavej komory po podaní tilmicozínu a určité zmeny vaskulárneho krvného tlaku a srdcového pulzu.
- Clear warning that injection of the product in human beings has been associated with fatalities; - Instructions for safe use of the product (use different needles for loading a syringe and injecting into an animal, always uncouple syringe from needle during transport); - Instructions to properly restrain animals (the one treated and others in the vicinity); - Instructions never to work alone; - Recommendation to provide the physician with the vial or the package leaflet in case of accidental injection; - Note to the physician in the package leaflet and SPC detailing the known effects of Micotil in human beings, treatments to be avoided and substances that may partially counter certain effects of Micotil, including telephone numbers of national poison centres.
Zreteľné upozornenie, že injekcia prípravku u ľudí viedla k smrteľným príhodám; - Návod na bezpečné používanie prípravku (použitie rôznych ihiel na natiahnutie striekačky a aplikáciu injekcie zvieraťu, počas transportu vždy odpojiť striekačku a ihlu); - Návod na riadne znehybnenie zvierat (liečeného zvieraťa a ostatných v okolí); - Poučenie, aby osoba aplikujúca injekciu nikdy nepracovala sama; - Odporúčanie, aby sa v prípade náhodného podania injekcie lekárovi poskytla liekovka alebo príbalová informácia o lieku; - Poznámka v príbalovej informácii a SPC pre lekárov, ktorá podrobne uvádza známe účinky
CaCl2 treatment showed a positive inotropic effect on the left ventricular inotropic state after tilmicosin administration in beagle dogs.
Liečba psov-bíglov CaCl2 dokázala pozitívny inotropný účinok na inotropný stav ľavej komory po podaní tilmicozínu.
Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw, corresponding to 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw subcutaneous use
10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy, čo zodpovedá 1 ml Micotilu 300 na 30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
• In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
V prípade podania injekcie človeku IHNEĎ VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a vezmite so sebou fľašku alebo príbalový leták.
Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italy
Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
PACKAGE LEAFLET
PRÍBALOVÝ LETÁK
Single dose 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw (10 mg tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
1 ml Micotilu 300 na 30 kg telesnej váhy (10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy) subkutánne podanie
Single dose 1 ml/30 kg bw subcutaneous use
1 ml/30 kg telesnej váhy subkutánne podanie
0.5 - 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 5-10mg tilmicosin per kg bw) subcutaneous use
Interdigitálna nekrobacilóza u dobytka: 0,5 - 1 ml Micotilu na 30 kg telesnej váhy (ekvivalent 510 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy) subkutánne podanie
Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw subcutaneous use
10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy subkutánne podanie
Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw (1ml per 30 kg bw) subcutaneous use
10 mg tilmicozínu/kg telesnej váhy (1 ml/30 kg telesnej váhy) subkutánne podanie
Single dose 10 mg/kg bw subcutaneous use
10 mg /kg telesnej váhy subkutánne podanie
• This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Tento prípravok smie podať iba veterinárny lekár.
Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. ELANCO Animal Health Teichweg 3
ELANCO Animal Health Teichweg 3
Cattle:
Ovce:
Single dose Sheep: 10 mg/kg bw
10 mg/kg telesnej váhy Dobytok:
Frequency
BALENIA
This overview was last updated in February 2018.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
It contains the active substance ropinirole.
Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Clevor must not be used in dogs:
Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
Why is Clevor authorised in the EU?
Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
Other information about Clevor
Ďalšie informácie o lieku Clevor
By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
What benefits of Clevor have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
• with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
• s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
EMEA/V/C/004417
The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
What are the risks associated with Clevor?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
• which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
• ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
• which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
• ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
What is Clevor and what is it used for?
Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
How is Clevor used?
Ako sa liek Clevor používa?
For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Clevor work?
Akým spôsobom liek Clevor účinkuje?
Atouxx adultes, capsule
Atouxx adultes, capsule Kapsula
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Francúzsko PIERRE FABRE MEDICAMENT
UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Tixylix cough and Cold Syrup
Tixylix cough and Cold Sirup
Boots Day cold and Flu relief oral solution
Day cold and Flu relief oral solution
Boots cough relief for Adults Liquid
Boots cough relief for Adults
1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
42, rue de Longvic BP 157
Francúzsko URGO 42, rue de Longvic BP 157
24, avenue d'Aubière BP 151
Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Ethanol
; Etanol
The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Sterling Pharmaceuticals Limited,
Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Broncho-Pectoralis Pholcodine
Broncho-Pectoralis
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Pinewood Laboratories Limited,
Pinewood Laboratories
Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Pulmosodyl adulte, sirop
Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Hard capsules
Tvrdá kapsulas
Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Bell Sons & Company Druggist limited.
Bell Sons & Company
Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Cold and Flu 24 Hour Capsules
Hexapneumine Adults Syrup
Hexapneumine Adults Sirup
GENEVRIER
Wevelgem
BRIDOUX
Francúzsko BRIDOUX
Galenphol Strong Linctus
Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
0.033 % w/v
0.1%w/w
Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Belgium NV Culliganlaan 1C 1831
Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
13, rue René Jacques 92138
Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Pholcodine (Adult)
Wimblehurst Road, Horsham,
Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Pholcodine Cough Linctus
Pholcodine Cough Linctus Sirup
Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Tixylix Dry cough
Dry cough
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Pholcodine winthrop adultes 0,12
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Trophires adultes, sirop
Trophires adultes, sirop Sirup
Cofsed Paediatric Linctus
Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Broncalene adultes, sirop
Broncalene adultes, sirop Sirup
37, avenue Gabriel Péri BP 232
Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Myrtine Enfants, sirop Syrup
Myrtine Enfants, sirop Sirup
3.333 %w/v, 0.2% w/v
%w/v, 0.2%
Chlorpheniramine maleate
chlórfenamín maleát
Broncalene enfants, sirop
Broncalene enfants, sirop Sirup
Oral liquid
Liquid
Polery enfants, sirop Syrup
Polery enfants, sirop Sirup
Pulmadol Enfants, sirop
Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Eucalyptine Pholcodine (Child)
Pholcodine (Child)
Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Medgenix Benelux
Trophires enfants, sirop
Trophires enfants, sirop Sirup
0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
w/w Boots Pholcodine Linctus
COOPER
Saunders
Nirolex day cold & flu oral solution
Nirolex day cold
FERLUX
Tixylix
Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenolum
Belgium folkodín eukalyptolum syntetický gáfor guajakol fenol
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Pseudoephedrine hydrochloride
Pseudoefedrín Hydrochloride
Solpadeine Cold & Flu Capsules
& flu capsules
Oral suspension Oral use
Perorálna suspenzia
Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop
Pholcodine delalande adultes 0,12
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Diphenhydramine Psedoephedrine Hydrochloride
Diphenhydramine Pseudoefedrín Hydrochloride
MYRTE (huile essentielle de) (deterpenee) ; pholcodine
Myrta (esenciálny olej)
pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
; horčičník (suchý extrakt)
pholcodine ; sodium (benzoate de)
; folkodín benzoát sodný
Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Luxembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Cold and Flu Night Capsules
Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Paracetamol, Pseudoefedrín Hydrochloride, Folkodín
Lozenge
Thane
Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
,5 mg/5ml Benzoát sodný 50 mg/5ml
HEPATOUM
biklotymol
Strong Pholcodine Linctus
Strong Pholcodine Linctus Perorálny roztok
AEROCID
Cotrane
Oral solution
& flu oral solution
Psedoephedrine Hydrochloride
Pseudoefedrín hydrochloride
Pholcodine Linctus BP Oral solution
Pholcodine Linctus BP Perorálny roztok
1831 DIEGEM
1C, CULLIGANLAAN 1831
The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Road West, Nottingham,
Hexapneumine Children
Hexapneumine Children Sirup
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Pseudoefedrín hydrochloride, Folkodín
AMIDO
Pastilka
Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
Jackson and company Limited,
Suppository
Folkodín
Cotrane Folcodine
Folcodine
Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride Pholcodine
Paracetamol Pseudoefedrín hydrochlorid
Alliance Pharmaceuticals Limited,
Products Limited,
Cotrane Pholcodine Syrup
Pholcodine cough pastilles
Capsules
Tableta
guaïfénésine ; pholcodine
Pholcodine
Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Vipidie neukončujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Váš lekár vám pomôže s rozhodnutím, či máte pokračovať v dojčení alebo v užívaní Vipidie.
The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Absolútna biodostupnosť alogliptínu je približne 100
This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Táto dávka môže byť 12,5 mg alebo 6,25 mg raz denne v závislosti od závažnosti vášho ochorenia obličiek.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - An allergic reaction.
Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov):
Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Vipidie je zvýšenie hladiny inzulínu v tele po jedle a zníženie množstva cukru v tele.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets,
Odporúča sa, aby ste so sebou nosili zopár kociek cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
What you need to know before you take Vipidia
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipidiu
Alogliptin does not undergo extensive metabolism, 60-70% of the dose is excreted as unchanged active substance in the urine.
Alogliptín nepodlieha rozsiahlemu metabolizmu, 60 - 70 % dávky sa vylúči močom ako nezmenené liečivo.
What Vipidia is and what it is used for What you need to know before you take Vipidia How to take Vipidia
Čo je Vipidia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Vipidia Ako užívať liek Vipidia
The inter-subject coefficient of variation for alogliptin AUC was small (17%).
Koeficient interindividuálnej variability (AUC) pre alogliptín bol nízky (17
A decision on whether to discontinue breast-feeding or to discontinue alogliptin therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of alogliptin therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu alogliptínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby alogliptínom pre ženu.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Vek, pohlavie, etnická príslušnosť, telesná hmotnosť Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
- Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Intenzívna a pretrvávajúca bolesťv brušnej oblasti (v oblasti žalúdka), ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, keďže môže ísť o príznak zápalu pankreasu (pankreatitídy).
In these studies, 2,257 alogliptin-treated patients were ≥ 65 years old and 386 alogliptin-treated patients were ≥ 75 years old.
V týchto štúdiách malo 2 257 pacientov liečených alogliptínom vek ≥ 65 rokov a 386 pacientov liečených alogliptínom malo vek ≥ 75 rokov.
Vipidia should not be used during pregnancy or breast-feeding.
Vipidia sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Vipidia is available in blister packs containing 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 tablets.
Vipidia je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 alebo 100 tabliet.
Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
Existujú len obmedzené skúsenosti s použitím alogliptínu v rámci klinických štúdií u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním funkčnej triedy III a IV podľa Newyorského kardiologického združenia (NYHA) a je potrebná zvýšená opatrnosť u týchto pacientov.
Use with other antihyperglycaemic medicinal products and hypoglycaemia
Použitie s inými antihyperglykemikami a hypoglykémia
If you have mildly or moderately reduced liver function, the recommended dose of Vipidia is 25 mg once a day.
Ak máte mierne alebo stredne závažne zníženú funkciu pečene, odporúčaná dávka Vipidie je 25 mg raz denne.
Immune system disorders hypersensitivity not known
Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
DPP-4 is the principal enzyme involved in the rapid degradation of the incretin hormones, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide), which are released by the intestine and levels are increased in response to a meal.
DPP-4 je hlavný enzým vyvolávaný počas rapídnej degradácie inkretínových hormónov, glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1) a GIP (glukózodependentný inzulínotropný polypeptid), ktoré sú uvoľňované črevami a ich hladiny stúpajú v rámci odozvy na jedlo.