natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CVMP k záveru, že s podmienkou vykonania ďalších štúdií a zavedenia ďalších opatrení špecifikovaných v pláne riadenia rizík má byť vo všetkých dotknutých členských štátoch vydané povolenie na uvedenie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na trh.
Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed?
Prečo bola vakcína CattleMarker IBR Inactivated preskúmaná?
On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated).
Dňa 17. marca 2016 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) ukončila arbitrážne konanie uskutočnené z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením injekčnej emulzie pre hovädzí dobytok CattleMarker IBR Inactivated (ďalej len „CattleMarker IBR Inactivated“).
Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium.
Spoločnosť Zoetis Belgium SA predložila žiadosť o vzájomné uznanie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na základe pôvodného povolenia vydaného v Belgicku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v závislosti od podmienok súvisiacich s opatreniami na zmiernenie rizík a s opatreniami dohľadu môže byť povolenie na uvedenie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na trh, ktoré bolo vydané v Belgicku, uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac)
Otázky a odpovede týkajúce sa injekčnej emulzie pre hovädzí dobytok CattleMarker IBR Inactivated(inaktivovaná vakcína obsahujúca gE bovinný herpetický vírus typu 1 (BoHv-1), kmeň Difivac)
CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
Inactivated je inaktivovaná vakcína proti infekčnej bovinnej rinotracheitíde (IBR), ktorá obsahuje inaktivovaný glykoproteín E (gE) negatívny bovinný herpetický vírus 1 (BoHV-1), kmeň Difivac.
CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD.
Inactivated je vyprodukovaná na rovnakej bovinnej bunkovej línii a obsahuje rovnaký, veľmi silný adjuvans ako očkovacia látka PregSure BVD.
The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Dôvodom postúpenia veci boli výhrady, ktoré vznieslo Nemecko v súvislosti s imunologickou bezpečnosťou vakcíny CattleMarker IBR Inactivated, keďže jej zloženie a výroba sú podobné ako v prípade očkovacej látky PregSure BVD od spoločnosti
Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
IBR a šírenia vírusu v dôsledku infekcie zapríčinenej vírusom BoHV-1 a na zníženie výskytu potratov súvisiacich s infekciami zapríčinenými vírusom BoHV-1 preukázaného počas druhého trimestra gestácie po infikovaní.
The product is indicated for active immunisation of seronegative cattle from 2 weeks of age to reduce the clinical signs (pyrexia and depression) of IBR and the duration of virus shedding caused by BoHV-1 infection.
Vakcína je indikovaná na aktívnu imunizáciu séronegatívneho hovädzieho dobytka od veku dvoch týždňov na zmiernenie klinických príznakov (horúčky a depresie)
The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis.
Spoločnosť Zoetis riešila možné riziko návratu bovinnej neonatálnej pancytopénie súvisiace s použitím tejto očkovacej látky u gravidných kráv.
What is CattleMarker IBR Inactivated?
Čo je CattleMarker IBR
EMA Number
Referenčné číslo v EÚ
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
• A good place is a clean table or kitchen surface.
Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
• Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Complication of severe OHSS
Komplikácie závažného OHSS
• Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Date of latest renewal: 20 October 2010.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
• Store the pen in its original packaging in a safe place.
Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
EXP Shelf-life after first use: 28 days
Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
• Carefully remove and discard the green inner shield.
• Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
• primary ovarian failure
• primárne zlyhanie ovárií
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
• Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
• If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
• ak ste muž: s poškodením semenníkov, ktoré je nevyliečiteľné.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež časť 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)“).
• GONAL-f is usually given every day.
GONAL-f sa zvyčajne podáva každý deň.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times.
Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky GONALU-f vsprávnom čase.
What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Čo je GONAL-f a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Ako používať GONAL-f
The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
Účinky použitia nadmerného množstva GONALU-f nie sú známe.
Suomi/Finland Merck Oy
Suomi/Finland Merck
• GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
Dávka GONALU-f sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
• If you have irregular periods, start using GONAL-f within the first 7 days of your menstrual cycle.
Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
• An empty syringe for injection (see illustration below)
• prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
GONAL-f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
• if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ak ste alergický na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6,
Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
• Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (2).
• Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Vaša dávka GONALU-f sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Vždy dbajte na použitie novej ihly na každú injekciu.
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
• Record this remaining dose in the ‘'Amount Set to Inject'' section in the next row (6).
Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie“ v nasledujúcom riadku (6).
• Give yourself the injection at the same time each day.
Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
•Find a clean area and aflat surface.
•Nájdite si čisté miesto arovný povrch.
Switzerland or
Švajčiarsko alebo
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
• ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
• Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť cvaknutie („click“).
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/hod.
• For further injections with the prepared solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
Pri nasledujúcom podaní injekcie pripraveného roztoku GONALU-f, opakujte kroky 4. až 7.
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než 0, naplnené pero GONAL-f je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
• Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Contains: 1 mL water for injections
Obsahuje: 1 ml vody na injekciu
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
V indikačnom okienku dávky sa bude zobrazovať chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
• The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
• to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
• na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia“, „intratubárny transfer gamét“ alebo „intratubárny transfer zygot“.
Example of a good seal
Príklad dobrého uzáveru
Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
• Record your prescribed dose in the ‘'Prescribed Dose'' section (5).
Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka“ (5).
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú:
• Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
• Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Plunger piston
Plunžérový piest
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
• Take the syringe for injection and fill it with air by pulling the plunger to the correct dose in International Units (IU FSH).
Vezmite si injekčnú striekačku na podanie injekcie a vytiahnutím piestu ju naplňte vzduchom na požadovanú dávku v medzinárodných jednotkách (IU FSH).
Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
• together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
• spolu s iným liekom nazývaným „lutropín alfa“ („luteinizačný hormón“ alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
The pH of the solution is 6.7-7.3.
Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
• zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Merck Europe B.V.
Merck Europe B.V., Gustav
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín“ (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
• Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnené pero GONAL-f na injekčné podanie lieku.
•Verify theexpiration dateon the pen label.
•Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
• Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
Zopakujte postup v častiach 3 („Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f“) až 4 („Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu“) pomocou druhého pera.
• If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Ak používate GONAL-f s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (ako je hCG alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
The prefilled pen can be used for several injections.
Naplnené pero možno použiť na viacero injekcií.
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS)
Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
• After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
• to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
• na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát“,
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
(GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
• The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
• The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
GONAL-f contains sodium
GONAL-f obsahuje sodík
• The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu a benzylalkohol.
• The maximum daily dose of GONAL-f is usually not higher than 225 IU (0.36 mL).
Maximálna denná dávka GONALU-f zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,36 ml).
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pod názvom „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f“ a postupujte podľa nich.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Verify a complete injection.
Overte podanie celej injekcie.
Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Obsah balenia a ďalšie informácie Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f
• 1 needle for preparation
1 ihla na prípravu
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
• If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)