natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{ mentin and associated nam es (see Annex I) 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 600 mg/42.9 mg/5 ml powder for oral suspension}
{Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg/12,5 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/31,25 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu}
400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour) Austria - Augmentin, Clavamox Duo Cyprus - Augmentin, Noprilam DT Czech Republic- Augmentin Duo
250 mg/125 mg filmom obalené tablety Bulharsko - Augmentin Česká republika - Augmentin Dánsko - Spektramox Maďarsko - Augmentin Írsko - Augmentin, Clavamel Malta - Augmentin
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines.
Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, oznámte to, prosím, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ins ctions for reconstitution [T
Hraničná hodnota rezistencie rovnajúca sa R >
Dose Mean peak serum conc (g/ml)
Dávka Priemerná maximálna koncentrácia v sére (g/ml)
Adults and chil
BLISTRE A VRECÚŠKO
4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children.
4 Vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hemoragickej kolitídy (pozri časť 4.4)
You should check with your doctor or hildren weighing 40 kg or over mmended for adults and children weighing 40 kg and over.
Tieto vrecká sa zvyčajne neodporúčajú pre dospelých a deti vážiace 40 kg a viac.
above)
Priemerné (±
Intravenous infusion over 30 min
SD) hodnoty farmakokinetické parametrov Intravenózna infúzia trvajúca 30 minút
6 July 2012
6. júla 2012
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Túto zmenu muselo uznať Holandsko i všetky ostatné zainteresované členské štáty.
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Výbor preskúmal dve hlavné štúdie, ktoré spoločnosť predložila na podporu novej indikácie.
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Yaz je schválený vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Maďarska a liek Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 je schválený v nasledujúcich členských štátoch: Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Malta, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Keďže členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu o tejto novej indikácii, dňa 28. a 29. júna 2011 talianske a švédske regulačné orgány pre lieky predložili vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
12 smernice (ES) 1084/2003 v znení neskorších zmien a doplnení
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Dôvodmi na predloženie podnetu boli obavy v súvislosti s tým, či prínosy liekov v kombinovanej indikácii prevažujú nad rizikami spojenými s ich používaním, a to najmä v súvislosti s rizikom venóznej tromboembólie (VTE, tvorba krvných zrazenín v cievach).
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Výbor dospel k záveru, že zmenu povolení na uvedenie na trh nemožno schváliť.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Keďže akné je častým problémom u mladých žien, výbor CHMP vyjadril obavy, že opatrenia navrhované spoločnosťou na zaistenie toho, aby tieto lieky používali na liečbu akné len ženy, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu, sú nedostatočné.
EMA/257547/2012 Rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sú schválené vo viacerých členských štátoch Európskej únie (EÚ)1 v rámci postupu vzájomného uznávania na základe pôvodného povolenia udeleného Holandskom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) bol požiadaný o preskúmanie navrhovanej zmeny povolení na uvedenie na trh pre tieto lieky, na základe ktorých by sa pridala nová indikácia na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Obsahujú dve účinné látky etinylestradiol a drospirenón, ktoré sú odvodené od hormónov prirodzene vytváraných vaječníkmi: etinylestradiol je odvodený od estrogénu a drospirenón od progesterónu.
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej diskusie vo výbore preto výbor CHMP usúdil, že prínosy liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 neprevažujú nad rizikami spojenými s ich používaním pri navrhovanej novej indikácii.
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Európska komisia vydala rozhodnutia dňa 3. júla 2012 (Yaz 24+4) a 6. júla 2012 (EthinylestradiolDrospirenone 24+4).
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Výbor dospel k záveru, že zmenu povolení na uvedenie týchto liekov na trh nemožno schváliť.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Lieky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 pôsobia tak, že menia hormonálnu rovnováhu tela a zabraňujú tak ovulácii zmenou zloženia hlienu v cervixe (krčku maternice) a zúžením endometria (výstelky maternice).
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Ženy, ktoré nechcú užívať antikoncepciu, by tak boli zbytočne vystavené rizikám liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, hoci sú dostupné aj alternatívne lieky na akné.
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Výbor tiež zvážil známe riziká spojené s liekmi Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 vrátane VTE.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Dňa 19. apríla 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie v súvislosti s liekmi Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Otázky a odpovede týkajúce sa liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etinylestradiol/drospirenón, 0,02 mg/3 mg tablety)
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
s cieľom rozšíriť ich používanie na „liečbu stredne ťažkého acne vulgaris len u žien, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu“.
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Prečo boli lieky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 preskúmané?
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sú kombinované antikoncepčné tablety.
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 vyrába spoločnosť Bayer B.V.
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 pri liečbe akné v porovnaní s placebom.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informácia o lieku môže byť následne aktualizovaná kompetentným úradom členského štátu v spolupráci s príslušným referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v časti 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Annex III Product information
Príloha III Informácia o lieku
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Platnou informáciou o lieku je finálna verzia ktorá vznikla počas postupu koordinačnej skupiny.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Táto informácia o lieku je výsledkom referenčného postupu, ktorého sa týka toto rozhodnutie komisie.
Your risk is higher:
Vaše riziko je vyššie:
especially on one side of the body;
najmä na jednej strane tela;
• if you gave birth less than a few weeks ago.
• ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
* Post-marketing reports.
* Postmarketingové hlásenia.
• You think you might be pregnant;
Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
• Sensitivity to sunlight.
Citlivosť na slnečné svetlo.
Seek urgent medical attention
Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
• You have or have had ‘pregnancy spots'.
Máte, alebo ste mali „tehotenské škvrny“.
• Do not try to put a patch back on if:
Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
See section “When you should not use EVRA”.
Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU“.
• You have headaches that get worse or happen more often;
Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
• You have a blood problem called porphyria;
Máte problém s krvou nazývaný porfýria;
• sudden trouble seeing in one or both eyes;
• náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Use these stickers on your calendar to help you remember when to change your patch
Nalepte túto nálepku na váš kalendár, pomôže vám lepšie si zapamätať, kedy si máte náplasť vymeniť.
Frustration* Libido increased
Frustrácia* Zvýšenie libida
These include medicines used for the treatment of:
Patria sem lieky používané na liečbu:
Used transdermal patches should be discarded carefully in accordance with the instructions given in section 6.6.
Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
• Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Combined hormonal contraceptives and cancer
Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
• Week 4:
Týždeň 4:
• During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.
Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
• You have depression;
Máte depresiu;
For less than one day (up to 24 hours):
Na menej ako jeden deň (do 24 hodín):
• Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works.
Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.
In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
V strede cyklu (týždeň 2/deň 8 alebo týždeň 3/deň 15) - o jeden alebo dva dni (do 48 hodín): používateľka si musí nalepiť okamžite novú transdermálnu náplasť EVRA.
• You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘combined hormonal contraceptive'.
Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia“.
• lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
• lamotrigínu používaného na epilepsiu [Môže to zvýšiť riziko záchvatov (kŕčov)].
• Take it off as soon as you remember.
Odlepte si ju hneď, ako si spomeniete.
At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Na konci cyklu (týždeň 4/deň 22) - Ak sa transdermálna náplasť EVRA neodstránila na začiatku 4. týždňa (22. deň), musí sa odstrániť čo najskôr.
• You have a hearing loss;
Stratili ste sluch;
• severe pain in your stomach.
• silná bolesť v žalúdku.
• Problems sleeping (insomnia)
Poruchy spánku (nespavosť)
Your doctor will prescribe another type of contraceptive prior to start of the treatment with these medicinal products.
Váš lekár vám pred začatím liečby týmito liekmi predpíše iný typ antikoncepcie.
** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
** Vrátane nežiaducich reakcií hlásených v klinických štúdiách a postmarketingových hlásení.
• sharp chest pain which may increase with deep breathing;
• ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Pearl Index (95% CI)
Pearlov Index (95%
• immediate loss of vision or;
• okamžitá strata zraku, alebo
• Anger or feeling frustrated
Hnev alebo pocit frustrácie
• if you have unexplained vaginal bleeding
• ak máte neobjasnené vaginálne krvácanie
• Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
• if you are allergic to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• ak ste alergická na norelgestromín, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené nižšie v časti 6);
• Swelling due to water retention in the body
Opuch kvôli zadržiavaniu vody v tele
• Increased interest in sex
Zvýšený záujem o sex
Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
• Continue using this medicine and if the bleeding lasts more than the first three cycles, talk to your doctor or pharmacist.
Pokračujte v používaní tohto lieku a ak krvácanie trvá dlhšie ako prvé tri cykly, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Talk to your doctor.
• Poraďte sa so svojím lekárom.
• medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
• lieky na infekcie (ako napríklad rifampicín a griseofulvín)
• Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
EVRA can be restarted approximately 2 weeks after completion of this treatment.
EVRA sa môže znovu začať používať približne 2 týždne po ukončení tejto liečby.
• Your “Patch Change Day” should remain the same.
Váš „Deň výmeny“ zostane rovnaký.
Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Erytém (multiformný, nodosum)* Chloazma†
• Change EVRA on the same day of each week.
EVRU vymieňajte pravidelne v ten istý deň každý týždeň.
There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Sú taktiež aj určité dôkazy o tom, že sa toto riziko zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
• Then take off the other half of the covering
Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
For initiation instructions see ‘How to start EVRA' below.
Ďalej sú uvedené pokyny „Ako začať používať EVRU“.
- for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
- O viac ako dva dni (48 hodín alebo viac): používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením.
Frequency MedDRA convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
• Always put your patch on clean, dry, hairless skin
Náplasť vždy nalepujte na čistú, suchú, neochlpenú pokožku
• This usually stops after the first few cycles.
Toto krvácanie zvyčajne vymizne po prvých cykloch.
The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
Problém obyčajne ustúpi, ale ak neustúpi, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
• Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Abnormálna funkcia pečene súvisiaca s akútnym alebo chronickým hepatocelulárnym ochorením
This is because it is designed to work over
Je vyrobená tak, aby účinkovala
• Never put the patch on your breasts.
Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov;
• Check each day to make sure the patch has not fallen off.
Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
• You may start this medicine right away.
Liek môžete začať používať ihneď.
• Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
• You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Máte epilepsiu alebo iný problém, ktorý môže spôsobovať kŕče (záchvaty);
Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Stredný bod rozsahu 5-7 na 10 000 žien v priebehu jedného roka, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
• if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
• ak ste mali nádor na pečeni alebo ochorenie pečene, vďaka ktorému vaša pečeň správne nepracuje;
Although only 10-20% of the variability in pharmacokinetic data can be explained by weight (see section 5.2), the greater proportions of pregnancies among women at or above 90 kg was statistically significant and indicates the EVRA is less effective in these women.
Keďže len 10 - 20  rozdielov vo farmakokinetických údajoch sa vysvetľuje telesnou hmotnosťou (pozri časť 5.2), bol vyšší výskyt gravidity u žien s telesnou hmotnosťou 90 kg a viac štatisticky významný a svedčí to o nižšej účinnosti EVRY u týchto žien.
• If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Ak ste používali tento liek správne a nedostavilo sa krvácanie, nemusí to ešte nevyhnutne znamenať, že ste tehotná.
- They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
- Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov.
Current Cycle Next Cycle
Súčasný cyklus
However, only a small fraction (10-20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Avšak len malá časť (10 - 20 %) z celkovej variability vo farmakokinetike norelgestromínu a EE sa v súvislosti s aplikáciou EVRY spája s vyššie uvedenými demografickými parametrami.
• sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
• náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Používateľky EVRY preto musia pred začatím liečby s týmto kombinovaným liekovým režimom prejsť na alternatívnu metódu antikoncepcie (napr. progestagénová antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
• You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Máte kožné vyrážky s pľuzgiermi počas tehotenstva (nazývané „tehotenský herpes“);
• medicines containing ciclosporin
• liekov s obsahom cyklosporínu
Blood pressure increased Lipid disorders**
Zvýšenie krvného tlaku Porucha lipidov**
Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
• Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Vždy používajte nehormonálnu antikoncepciu (ako kondóm, penu alebo špongiu) ako zálohu v prípade nesprávneho použitia náplasti.
• sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
• náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
• Less interest in sex
Znížený záujem o sex
Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Niektoré z týchto príznakov (napríklad „dýchavičnosť“, „kašeľ“) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné udalosti (napríklad infekcie dýchacích ciest).