natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
Striekačku pridržte v polohe s hrotom smerujúcim nahor a jemne stlačte piest, čím naplníte infúznu súpravu roztokom.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstituted with 14 ml water for injections.
Každá liekovka prípravku Ruconest (2100 U) musí byť rekonštituovaná so 14 ml vody na injekciu.
• the batch number written on the label of the powder vial
• dátum a čas podania, • číslo šarže uvedené na štítku injekčnej liekovky s práškom
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Odpojte striekačku od adaptéra jej otočením proti smeru hodinových ručičiek a liekovku s adaptérom zlikvidujte.
• Abdominal pain, diarrhoea, nausea
• bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť • žihľavka a opuch kože
In a rabbit embryotoxicity study an increase in the incidence of fetal cardiac vessel defects (1.12% in the treatment group versus 0.03% in historical controls) was observed for animals that were administered conestat alfa.
V štúdii embryotoxicity králikov sa pozorovalo zvýšenie výskytu defektov srdcových ciev plodu (1,12
• The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Ďalšie zložky prášku sú sacharóza, citrónan sodný (E331) a kyselina citrónová.
Sodium citrate (E331) Citric acid
Citrónan sodný (E331)
corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
U na 14 ml po rekonštitúcii alebo koncentrácii 150 U/ml.
In the randomized controlled trials 39/41 (95%) of patients treated with Ruconest reached time to beginning of relief within 4 hours.
Pri randomizovaných kontrolovaných skúškach sa pri 39/41 (95
Bodyweight
Telesná hmotnosť
Keep the vial in the original package in order to protect from light.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
Uchopte tento koniec do jednej ruky, pripojte hrot striekačky a zafixujte ho otočením v smere hodinových ručičiek na doraz.
• Leave the remainder of the solvent in the vial and discard the vial.
Ponechajte zvyšné množstvo rozpúšťadla v liekovke a liekovku zlikvidujte.
Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Injekčná liekovka s práškom: 2 100 jednotiek konestatu alfa, prášku, v injekčnej liekovke (sklo typu 1) so zátkou (silikonizovaná chlorobutylová guma) a odnímateľným viečkom (hliník a farebný plast).
• Carefully insert the needle of the infusion set, at the flattest possible angle, into the vein.
Opatrne zasuňte ihlu infúznej súpravy pod čo najmenším uhlom do žily.
• 1 self-adhesive plaster
1 samolepiacu náplasť
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, The Netherlands
NL-2333 CR LEIDEN
• The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
- Poučenie o použití druhej dávky Ruconestu - Pokyn na okamžité vyhľadanie lekárskej pomoci v prípade neschopnosti získania žilového prístupu, v prípade nedostatočnej účinnosti, v prípade akejkoľvek nežiaducej reakcie vrátane precitlivenosti alebo po samopodaní Ruconestu pri akútnom laryngeálnom záchvate HAE.
Saline n = 13
Fyziologický roztok n =
Urticaria
Podanie
Solvent for Ruconest Water for injections
Voda na injekciu
Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok obsahuje pevné častice alebo má zmenenú farbu.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml water for injections.
Každá injekčná liekovka Ruconestu (2100 U) sa rekonštituuje so 14 ml vody pre injekcie.
• Take a sterile syringe out of its packaging.
Vyberte sterilizovanú striekačku z obalu.
• Do not use the prepared solution if it is cloudy, contains particles or has changed colour.
Ak je pripravený roztok zakalený, obsahuje častice alebo zmenil farbu, nepoužívajte ho.
Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
Gumové zátky liekoviek s práškom a s rozpúšťadlom vydezinfikujte a na každú z týchto liekoviek nasaďte adaptér, aby zapadol na hrdlo liekovky.
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
Uvoľnite injekčnú striekačku z adaptéra jej otočením proti smeru hodinových ručičiek.
2100 U of conestat alfa.
U konestatu alfa pri 150 U/ml.
The information collected should include:
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
• Repeat steps 4 and 5 if you need to prepare a second solution.
Ak potrebujete pripraviť druhý roztok, zopakujte kroky 4 a 5.
Abdominal discomfort Oral paraesthesia
Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka nauzea žalúdočná nevoľnosť orálna parestézia
Keep the powder vial in the vial carton in order to protect from light.
Injekčnú liekovku s práškom uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
• The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
Potenciálne riziko imunitných, sprostredkovaných, hypersenzitívnych reakcií typu III
- Body weight of 84 kg or greater One intravenous injection of 4200 U (two vials).
Jedna intravenózna injekcia 4 200 jednotiek (dve liekovky).
Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Odpojte striekačku (striekačky) jej (ich) otočením proti smeru hodinových ručičiek a liekovku s adaptérom zlikvidujte.
• Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck.
Nasaďte adaptér na liekovku s práškom, čím prepichnete zátku, kým adaptér nezacvakne na hrdlo liekovky.
Draw in 14 ml of solvent.
Do striekačky natiahnite 14 ml rozpúšťadla.
Keep the powder vial in the outer carton in order to protect from light.
Injekčnú liekovku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• The importance of monitoring for clinical signs and symptoms of hypersensitivity and that patients should immediately seek medical care if they develop such symptoms during or after receiving
že pacienti musia okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa tieto príznaky vyskytnú počas podania Ruconestu alebo po ňom.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC04.
ATC kód: B06AC04.
• 1 vial of 2100 U powder
Ruconest 2100
The reconstituted solution in each vial should be inspected for particulate matter and discoloration.
Rekonštituovaný roztok v každej liekovke sa musí skontrolovať, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene farby.
• Remove the packaging from the adapter on the powder vial.
Odstráňte obal z adaptéra na injekčnej liekovke s práškom.
6.4 Special precautions for storage
- Bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje približne 19,5 mg sodíka.
One vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 2100 jednotiek konestatu alfa, čo zodpovedá 2100 jednotkám na 14 ml po rekonštitúcii alebo koncentrácii 150 jednotiek/ml.
Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Pripojte infúznu súpravu k injekčnej striekačke a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu.
Powder and solvent for solution for injection.
U, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
Pripojte striekačku s rozpúšťadlom k adaptéru na liekovke s práškom a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu.
• Remove the plastic flip-off cap from the powder and solvent vials.
Odstráňte plastový uzáver z liekovky s práškom a liekovky s rozpúšťadlom.
Time (minutes) to beginning of relief median (95% CI)
Čas (v min.) do začiatku úľavy,
The patient diary should contain the following key elements:
- Akékoľvek nežiaduce účinky Denník pacienta má obsahovať nasledujúce základné údaje:
One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 2100 jednotiek konestatu alfa, čo zodpovedá 2100 jednotkám na 14 ml po rekonštitúcii alebo koncentrácii 150 jednotiek/ml.
Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
V prípade výskytu anafylaktických reakcií alebo šoku musí byť okamžite k dispozícii záchranná lekárska pomoc.
• 1 syringe
1 injekčná striekačka
The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Rekonštituovaný roztok obsahuje 150 U/ml konestatu alfa a javí sa ako číry, bezfarebný roztok.
Attach a syringe with solvent to the adapter on a powder vial and turn clockwise until it locks.
Pripojte injekčnú striekačku s rozpúšťadlom k adaptéru na liekovke s práškom a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu.
Contents of the pack and other information What Ruconest contains
Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ruconest Obsah balenia a ďalšie informácie
Vertigo Paraesthesia
UVOĽNENIE ŠARŽE
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder for solution for injection
Písomná informácia pre používateľa Ruconest 2100
• Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
• Zložkou rozpúšťadla je voda na injekciu.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Každá injekčná liekovka Ruconestu (2100 U) sa má rekonštituovať so 14 ml rozpúšťadla.
Powder for solution for injection 1 vial
1 injekčná liekovka
Hepatic impairment
bezfarebný roztok.
This should be boosted by tightening your fist.
Stlačenie žily treba zosilniť tak, že pacient zatne päsť.
• Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
Odstráňte obal z adaptéra na liekovke s rozpúšťadlom.
5711 CP Someren The Netherlands
CP Someren
Administration kit:
Farmakoterapeutická skupina:
Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard vial(s) with adapter Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Gumové zátky injekčných liekoviek s práškom a s rozpúšťadlom dezinfikujte a na každú z týchto liekoviek nasaďte adaptér, aby zapadol na hrdlo liekovky.
- Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events
Zaznamenané informácie majú obsahovať: - Dátum a čas podania lieku - Číslo šarže a dávku
Powder and solvent for solution for injection
U, prášok na injekčný roztok
EXP {MM.YYYY}
EXP {MM.RRRR}
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Dátum posledného predĺženia: 15 Máj 2007
Component of a multipack, can't be sold separately.
Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
Week 2 (day 8-14)
Týždeň č. 2 (deň 8-14)
C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Isolated cases reported in post-marketing experience.
Ojedinelé prípady zaznamenané z post-marketingového sledovania.
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Do not take Ebixa if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Ebixu keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť.
- if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
- keď ste niekedy mali epileptický záchvat - keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Ebixa group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s Ebixou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Excipients with known effect: Each millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Pomocné látky so známym účinkom: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka, pozri časť 4.4.
What Ebixa is and what it is used for What you need to know before you take Ebixa How to take Ebixa
Čo je Ebixa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebixu Ako užívať Ebixu
If you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávkovanie liekov.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety jedenkrát denne
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Ebixa patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
• The other ingredients are potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
- Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol E420 a čistená voda.
In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených Ebixou.
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets
EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety.
To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4)
Pri dávkovaní je potrebné otočiť hlavicu dávkovacej pumpy v smere šípky o jednu osminu otočenia až do pocítenia odporu (obr. 4).
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Perorálny roztok Multibalenie: 500 ml (10 fliaš po 50 ml) perorálneho roztoku.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (1 dávka predstavuje 0,5 ml orálneho roztoku a obsahuje 5 mg liečiva memantínchloridu; obr. 6).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1000 až <1/100), zriedkavé (1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: - anticlockwise to unlock and - clockwise to lock.
Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3).
Následne je potrebné dávkovaciu pumpu pridržať na hrdle fľašky a zaskrutkovať ju v smere hodinových ručičiek, až kým nebude pevne držať (obr. 3).
The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Filmom obalené tablety Multibalenie: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
- The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
- Ďalšie zložky v Ebixe 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Ebixy 10 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý (E 172) a u Ebixy 15 mg a Ebixy 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
one pump actuation week 2
jedno stlačenie dávkovacej pumpy týždeň č.2
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations once daily (1 x 15 mg).
V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
- The active substance is memantine hydrochloride.
- Liečivo je memantínchlorid.
Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Ebixa 5 mg filmom obalené tablety Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Ebixa 15 mg filmom obalené tablety Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets
50 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet.
two pump actuations week 3
dve stlačenia dávkovacej pumpy týždeň č.3
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.