natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Amoxil.
Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Liek Amoxil sa navyše nesmie používať u pacientov, ktorí mali závažné alergické reakcie na iný druh beta-laktámového antibiotika (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
júla 2013 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Amoxil.
The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Výbor CHMP súhlasil s tým, že perorálne (užívané ústami) formy lieku Amoxil (napríklad kapsuly, tablety a suspenzie) možno používať u dospelých a detí na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
• Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
• pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Amoxil sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na amoxicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Amoxil a na akýkoľvek penicilín.
Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Amoxil možno použiť aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).
• Acute exacerbations of chronic bronchitis;
• akútne exacerbácie chronickej bronchitídy,
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Amoxil.
Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Liek Amoxil je dostupný aj ako injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a ako injekčný roztok na podanie do svalu.
• Helicobacter pylori eradication;
• likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori,
• Typhoid and paratyphoid fever;
• týfusová a paratýfusová horúčka,
Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Liek Amoxil sa už navyše nemá používať pri viacerých ďalších indikáciách (liečba bronchitídy, akútneho ochorenia pľúc, uretritídy (zápalu močovej rúry, trubice, ktorá vedie moč z močového mechúra von z tela), gonokokových infekcií, infekcií mužských genitálií, kvapavky (sexuálne prenosnej infekcie spôsobenej baktériou
• Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
• bakteriálna meningitída (infekcia membrán okolo mozgu a miechy),
• Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
• akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída (infekcie mandlí a hrdla),
• Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
• asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v gravidite,
• Severe dental abscess with spreading cellulitis;
• závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou,
• Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
• dentálny absces so šíriacou sa celulitídou (zápal hlbokého kostného tkaniva),
• Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
• akútna exacerbácia (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
• Acute pyelonephritis (kidney infection);
• akútna pyelonefritída (infekcia obličiek),
• Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
• závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, keď sú sprevádzané závažnými systémovými prejavmi a príznakmi),
• Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
• akútna bakteriálna sinusitída (infekcia prínosových dutín),
• Community acquired pneumonia;
• pneumónia získaná v komunite,
• Acute pyelonephritis;
• akútna pyelonefritída,
• Acute cystitis;
• akútna cystitída,
Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Amoxil vyžaduje harmonizáciu.
• Acute otitis media (infection of the middle ear);
• akútny zápal stredného ucha (infekcia stredného ucha),
• Acute cystitis (infection of the bladder);
• akútna cystitída (infekcia močového mechúra),
On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November
Dňa 28. novembra 2005 na základe stanoviska CHMP vydala Európska komisia rozhodnutie.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
* Poznámky: Údaje v tomto dokumente a jeho prílohy vyjadrujú len stanovisko CHMP zo dňa 23. júna 2005.
28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005
EMEA/CHMP/383178/2005
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu s pozmeneným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
COX-2 inhibítory sa zaviedli v lekárskej praxi na liečbu pacientov s chronickými zápalovými degeneratívnymi ochoreniami, ako je reumatoidná artritída a osteoartritída.
Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January
Ústne vysvetlenie poskytol držiteľ rozhodnutia o registrácii dňa 18. januára 2005.
These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Tieto údaje viedli k tomu, že rofekoxib (Vioxx) bol držiteľom rozhodnutia o registrácii 30. septembra 2004 stiahnutý z trhu na celom svete a vznikli otázky týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti ostatných inhibítorov COX-2.
The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
COX-2 inhibítory celekoxib, etorikoxib, lumirakoxib, parekoxib, rofekoxib a valdekoxib tvoria pomerne novú skupinu látok, ktorá má spoločný farmakologický účinok: selektívnu inhibíciu cyklooxygenázy-2.
Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for lumiracoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III.
Dňa 23. júna 2005 po zhodnotení všetkých dostupných údajov CHMP prijal stanovisko týkajúce sa lumirakoxibu, v ktorom odporúča zachovanie rozhodnutia o registrácii pre lieky obsahujúce lumirakoxib pre indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností liekov, ako je uvedené v prílohe III.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn).
Po diskusii na plenárnom zasadaní CHMP v októbri 2004 odporučila Európska komisia, aby táto problematika verejného zdravia týkajúca sa všetkých aspektov kardiovaskulárnej bezpečnosti, vrátane trombotických a kardiorenálnych príhod, bola predmetom arbitrážneho konania Spoločenstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov vzhľadom na decentrálne registrované lieky s obsahom celekoxibu, etorikoxibu a lumirakoxibu a predmetom revízneho postupu podľa článku 18 nariadenia Rady (EHS)
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) PODĽA POSTUPU
Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects.
Z tohto dôvodu dňa 20. apríla 2005 na žiadosť Európskej komisie CHMP rozšíril rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny v súlade s postupom podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov a revíznym postupom podľa článku 18 nariadenia Rady (EHS)
International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
Medzinárodný generický názov (INN):
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
CELEKOXIB, ETORIKOXIB, LUMIRAKOXIB, PAREKOXIB A VALDEKOXIB
1 bottle Not applicable.
1 fľaša
Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
(PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
EU/2/02/035/007
Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Giapreza (angiotensin II)
Giapreza (angiotenzín II)
It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
Why is Giapreza authorised in the EU?
Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
V hlavnej štúdii sa preukázalo, že pridanie lieku Giapreza k štandardnej liečbe je účinné pri zvyšovaní priemerného krvného tlaku u pacientov v šoku.
The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
Other information about Giapreza
Ďalšie informácie o lieku Giapreza
A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
What is Giapreza and what is it used for?
Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Po 3 hodinách sa priemerný krvný tlak zvýšil na 75 mmHg (prijateľnú úroveň) alebo aspoň o 10 mmHg u 70 % pacientov liečených liekom Giapreza ako doplnkom k štandardnej liečbe v porovnaní s 23
The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Giapreza boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Giapreza?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Giapreza?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Giapreza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Giapreza used?
Ako sa liek Giapreza používa?
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Obsahuje liečivo angiotenzín II a používa sa, ak iné lieky na zvýšenie krvného tlaku neúčinkovali.
How does Giapreza work?
Akým spôsobom liek Giapreza účinkuje?
- if you have or have ever had liver problems.
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
1 Includes other less common species or species unknown
Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy
Q4 pCav: predicted Cav
Q4 pCav: predpokladaná Cav
- Tablets may be taken with or without food.
- Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Deti Posaconazole Accord sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
d: All randomized e: All treated
d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
Recommended dose according to indication.
Odporúčaná dávka podľa indikácie
This belongs to a group of medicines called “antifungals”.
To patrí do skupiny liekov nazývaných
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water.
Užívanie tohto lieku - Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole.
FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Profylaxia pri AML a HSCT štúdia 5 615
Budapest, 1045, Hungary
Budapest, 1045,
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60% increase in total AUC.
Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
HIV Protease inhibitors
Inhibítory HIV proteázy
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose.
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne značenej dávky.
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy.
Zvýšené hodnoty výsledkov vyšetrení funkcie pečene boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto výsledky vyšetrení normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Endocrine disorders Rare:
Poruchy endokrinného systému Zriedkavé:
- if you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
- ak sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets.
Trojitý (PVC/PE/PVdC) biely nepriehľadný hliníkový blister alebo perforovaný jednodávkový blister v škatuliach po 24 nebo 96 tabliet.
- efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection.
- efavirenz a fosamprenavir, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV.
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group
Tabuľka 4. Celková účinnosť posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Co-administration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1st line therapy
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (invasive fungal infections, IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Do not take Posaconazole Accord if you are pregnant unless you are told to by your doctor.
Neužívajte Posaconazole Accord, ak ste tehotná, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
ECOFF hodnoty: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Some patients have also reported feeling confused after taking Posaconazole Accord, the frequency of this is not known.
Niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po užití Posaconazole Accordu cítili zmätení, častosť tohto účinku nie je známa.
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Prophylaxis in GVHD Study 316
Profylaxia pri GVHD štúdia 316
Posaconazole Accord may be taken with or without food (see section 5.2).
Posaconazole Accord sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated.
Vylučovanie posakonazolu do materského mlieka u ľudí sa neskúmalo.
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
Cut-off, ECOFF) hodnoty pre druhy Aspergillus ECOFF hodnoty pre posakonazol, ktoré odlišujú populáciu divokého typu od izolátov so získanou rezistenciou, sa určili metódami EUCAST.
§ See section 4.4.
Pozri časť 4.4.
New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72%]).
Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myeloblastová leukémia (435/602, [72
Do not switch between taking Posaconazole Accord tablets and posaconazole oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Nezamieňajte užívanie tabliet lieku Posaconazole Accord a perorálnej suspenzie posaconazolu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Controla Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment period b
Kontrolaa Podiel (%) pacientov s dokázanou/predpokladanou aspergilózou
Most of the vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) are substrates of CYP3A4.
Väčšina alkaloidov z rodu Vinca (napr. vinkristín a vinblastín) sú substrátmi CYP3A4.