natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of Humira up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
In patients with enthesitis-related arthritis, anti-adalimumab antibodies were identified in 10.9% (5/46) of patients treated with adalimumab.
U pacientov s artritídou spojenou s entezitídou sa protilátky proti adalimumabu zistili u 10,9
p-value p-value b p-value
= metotrexát b P =
The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Odporúčaná dávka Humiry je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
confidence interval)
(95 % interval spoľahlivostib)
• 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 naplnené injekčné striekačky s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Po podaní injekcie použité naplnené pero ihneď zahoďte do špeciálnej nádoby podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/03/256/002
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s piestovou zátkou (brómbutylová guma) a ihlou s krytom ihly (termoplastický elastomér).
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Ak máte ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia“).
Patients received either placebo or
u pacientov v skupine, ktorá dostávala placebo.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Poraďte sa s lekárom v prípade, že bývate alebo cestujete do oblastí s endemickým výskytom hubových infekcií, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza.
• Your child and his/her doctor should pay special attention to signs of infection while your child is being treated with Humira.
Počas liečby Humirou by vaše dieťa a jeho lekár mali venovať osobitnú pozornosť prejavom infekcie.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung)
• pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
• If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose you received during pregnancy.
Ak ste boli počas tehotenstva liečená Humirou, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky Humiry, ktorú ste dostala počas tehotenstva.
pruritus
Piest
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, resp. mohlo užívať iné lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
• It is important that you tell her baby's doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Je dôležité, aby ste povedali lekárovi jej dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že vaša dcéra počas tehotenstva používala Humiru, ešte predtým, ako dieťa dostane ktorúkoľvek vakcínu.
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Odporúčaná dávka Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
If he/she develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Ak sa uňho vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce príznaky srdcového zlyhania (napr. dýchavičnosť alebo opuch nôh), musíte ihneď kontaktovať lekára.
• If your child is about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that he/she is taking Humira.
Ak sa má vaše dieťa podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte prosím lekára, že používa Humiru.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhodobej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na predkolenia), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Humiru.
EU/1/03/256/012 EU/1/03/256/013 EU/1/03/256/014 EU/1/03/256/015
EU/1/03/256/012 EU/1/03/256/013
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Odporúčaná úvodná dávka Humiry u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať prvú dávku 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg o nasledujúce dva týždne.
• Tuberculosis can develop during therapy even if you have received treatment for the prevention of tuberculosis.
Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali liečbu na prevenciu tuberkulózy.
• 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 naplnených injekčných striekačiek s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
Humira 20 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Humira 20 mg
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
40 mg at Week 2.
40 mg každý druhý týždeň.
Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Niektorí pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku Humiry 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg Humiry každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
• Paediatric plaque psoriasis
• skleróza multiplex
Table 20: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Tabuľka 20: Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u detí v 16. týždni
• You will be instructed by your doctor, nurse or pharmacist on the technique of self-injection.
Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás poučia o tom, ako si sami podáte injekciu.
Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabuľka 23 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
Humira may have a small effect on your child's ability to drive, cycle or use machines.
Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť vášho dieťaťa viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Stratum
Tampón
≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
40 kg • 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni
• Tell your doctor if you have had infections which keep coming back or other conditions that increase the risk of infections.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 12.4%, compared to 0.6% when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
U pacientov, ktorí nedostávali súbežne metotrexát, bol výskyt 12,4
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte mu, že ste použili viac lieku.
Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere sa dodáva ako sterilný roztok 80 mg adalimumabu, rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v RA štúdii III
What you need to know before you use Humira
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humiru Nepoužívajte Humiru
• If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Ak vaše dieťa má alebo sa uňho vyvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie postihujúce izolačnú vrstvu okolo nervov, ako je skleróza multiplex), lekár rozhodne, či má vaše dieťa začať liečbu Humirou alebo v nej pokračovať.
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre PGA sa pohybovalo od „stredne ťažkého“ (53
Children, adolescents and adults from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Poznámky Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Odporúčaná dávka Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly na jednorazové použitie.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste použili viac lieku.
One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu.
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Humira versus placebo p < 0.001 p < 0.01
0,001 pre Humiru verzus placebo, porovnania párových hodnôt ** p <
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of selfinjection.
Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia o technike, ako si sami podáte injekciu.
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
U dospelých pacientov so psoriázou bola počas podávania adalimumabu 40 mg každý druhý týždeň v monoterapii priemerná najnižšia rovnovážna koncentrácia 5 μg/ml.
Induction Dose
Úvodná dávka
In addition cases of nonmelanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
U pacientov používajúcich Humiru sa zaznamenali prípady nemelanómovej rakoviny kože.
AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
AbbVie Biotechnology Ltd.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
V priebehu liečby Humirou môžete ľahšie dostať infekcie.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Medián času do zlyhania liečby bol 24,1 týždňa u pacientov liečených placebom, zatiaľ čo medián času do zlyhania liečby u pacientov liečených adalimumabom nebolo možné stanoviť, pretože zlyhanie liečby zaznamenalo menej ako polovica týchto pacientov.
• muscle spasms
• hepatosplenický
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte, prosím, lekára, že používate Humiru.
5) Injecting Humira
Podanie injekcie Humiry pacientom
• scar
Č. šarže
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/007
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Prvá dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
• If you are about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Ak máte mať chirurgický alebo stomatologický zákrok, informujte, prosím, svojho lekára, že používate Humiru.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Prvá dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (jedna 80 mg injekcia) o nasledujúce dva týždne.
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Prvá dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
V klinickom skúšaní fázy 3 s Humirou u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥
• nerve root compression (including low back pain and leg pain);
• kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh);
PC SN
Hodnota pc
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Do not rub the injection site.
Injekčnou striekačkou NETRASTE.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (one 80 mg injection) two weeks later.
Prvá dávka 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), o dva týždne nasleduje dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/016
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate spolu s Humirou azatioprín alebo 6-merkaptopurín.
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
o jednu naplnenú striekačku Humiry na injekciu; o jeden alkoholom napustený tampón.
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Prvá dávka je 160 mg (štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) o nasledujúce dva týždne.
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash)
• lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s Humirou u pacientov s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
• nerve root compression (including low back pain and leg pain)
• kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh)
Humira 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double − blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
I bola randomizovaná, 12-týždňová dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá hodnotila Humiru 40 mg podávanú každý druhý týždeň 185 pacientom s aktívnou nr-axSpA (priemerné východiskové skóre aktivity ochorenia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] bolo 6,4 u pacientov liečených Humirou a 6,5 u pacientov s placebom), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na  1 NSAID alebo ich netolerovali alebo boli u nich NSAID kontraindikované.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more.
Ak ste náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste dieťaťu podali viac lieku.
• fungal infections
• infekcie kĺbov
Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Držte naplnenú injekčnú striekačku ihlou nahor.
Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
B1 autoimunitná hepatitída1
Investigations*
P*
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
1 naplnenú injekčnú striekačku s automatickým ochranným krytom ihly (0,8 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Ak sa vyžaduje rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (jedna 80 mg injekcia) o nasledujúce dva týždne.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Humira monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Humira/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p <
Keep Humira out of the sight and reach of children.
Uchovávajte Humiru mimo dohľadu a dosahu detí.
The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7%) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8%) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95% CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5%) in the adalimumab-treated women with CD and 3/32 (9.4%) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95% CI 0.31-4.16).
%) u neliečených žien s RA (neupravený OR 1,31; 95 % CI 0,38 - 4,52) a 16/152 (10,5
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 29).
1 sterile vial adapter
1 sterilnú injekčnú striekačku
It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak vaše dieťa v minulosti prekonalo tuberkulózu alebo bolo v blízkom kontakte s niekým, kto mala tuberkulózu.
Adverse Reaction carcinoma of the skin)
Nežiaduci účinok (neuroendokrinný karcinóm kože)1
Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
V závislosti od odpovede dieťaťa môže lekár zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Myocardial infarction arrhythmia,
• infarkt myokardu
20 weeks
90 dnía
Low Dose 20/10 mg eow
Humira 0,8mg/kg eow
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19).
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 19).
The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Bezpečnosť a účinnosť Humiry bola študovaná v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách u dospelých pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou (postihnutie  10 % BSA a index plochy postihnutia a závažnosti psoriázy (Psoriasis Area and Severity Index, PASI)
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
1 naplnenú injekčnú striekačku s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Jedno 0,8 ml naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.