natgillin/translations-raw huggingface dataset:
**Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
U pediatrických pacientov sa musia monitorovať hladiny fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne na základe pacientovho BSA, trikrát denne každé 2-4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním.
Batch
Dialýza
• swallowing disorders
• poruchy prehĺtania
Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Renvela powder.
Ak sa má podať 0,4 g dávka, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Citrusovo-krémová príchuť natrii chloridum, Sukralóza
This summary was last updated in December 2019.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Protection starts one week after vaccination and lasts 12 months.
Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Further information on Eravac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
The studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
EMA/563874/2016
The slight temperature increase resolves spontaneously without treatment within 5 days and the local reactions resolve spontaneously within 24 hours.
Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Rabbits should be revaccinated one year after vaccination.
Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
The European Medicines Agency decided that Eravac's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
The effectiveness of the vaccine was initially compared with that of a placebo (dummy) vaccine in three laboratory studies involving 301 rabbits.
Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Eravac is a vaccine.
Eravac je očkovacia látka.
An overview of Eravac and why it is authorised in the EU
Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Eravac for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Why is Eravac approved in the EU?
Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
In the future if rabbits come into contact with rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to destroy the virus and help protect against the disease.
Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
After vaccination the rabbits were artificially infected with RHDV2.
Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits.
Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Eravac received a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016.
septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2).
Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination.
V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination.
V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
The most common side effects with Eravac (which may affect more than 1 in 10 rabbits) are a shortlived increase in body temperature to slightly above 40 ºC, which may occur between two or three days after vaccination, and nodules or swellings (less than 2 cm in size) at the injection site.
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo.
V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance.
Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
How does Eravac work?
Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
The injection should not be repeated.
Injekcia sa nemá opakovať.
Forceris is a veterinary medicine.
Forceris je veterinárny liek.
Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Forceris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Forceris may be harmful for the unborn child.
Liek Forceris môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019.
Lieku Forceris bolo dňa 23/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hands should be washed after using the medicine.
Po použití lieku si treba umyť ruky.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days.
Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Forceris je 70 dní.
The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Forceris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection.
V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja a predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
What benefits of Forceris have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Forceris boli preukázané v štúdiách?
Why is Forceris authorised in the EU?
Prečo je liek Forceris povolený v EÚ?
Excess iron is stored mainly in the liver.
Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Liek Forceris sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočné hladiny vitamínu E alebo selénia.
Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Forceris (toltrazuril/gleptoferón)
In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided.
Kontakt lieku Forceris s pokožkou a očami môže spôsobiť podráždenie a je potrebné sa mu vyhnúť.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old.
Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 24 až 96 hodín po narodení.
An overview of Forceris and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Forceris a prečo bol v EÚ povolený
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection.
Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet.
Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v súlade s nutričnou potrebou ciciaka.
Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people.
Treba dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ktoré môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú napríklad podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické (alergické) reakcie.
Other information about Forceris
Ďalšie informácie o lieku Forceris
What is Forceris and what is it used for?
Čo je liek Forceris a na čo sa používa?
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris.
Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Forceris.
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and may be lacking in the diet of piglets raised under intensive farming conditions.
Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať kyslík v krvi, ako aj určité kľúčové enzýmy, a môže sa stať, že v strave ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu nebude prítomný v dostatočnom množstve.
It is used in young piglets on farms which have been affected by the parasitic infection coccidiosis in the past to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection, to reduce spread of the infection through passage of oocysts (disease spores) in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to lack of iron in the piglets' diet.
Používa sa u mladých ciciakov, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy, aby sa zmiernilo rozšírenie infekcie prostredníctvom prechodu oocýst (spór ochorenia) v truse a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa z dôvodu chýbajúceho železa v strave ciciakov.
What are the risks associated with Forceris?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Forceris?
For more information about using Forceris, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Forceris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How is Forceris used?
Ako sa liek Forceris používa?
Forceris is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Liek Forceris je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
In a field study performed in 3 EU countries and involving over 1,500 piglets, a single intramuscular injection of Forceris given at 24 to 96 hours of age was effective in preventing iron deficiency anaemia,
V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ, v ktorej sa skúmalo vyše 1 500 ciciakov, jedna injekcia lieku Forceris podaná do svalu zvieratám 24 až 96 hodín po narodení bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, zníženívylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom Cystoisospora suis spôsobujúcim kokcidiózu, v porovnaní s podávaním len železa (vo forme gleptoferónu) v prvý deň po narodení.
The other active substance in Forceris, gleptoferron, is an iron-containing compound.
Druhé liečivo lieku Forceris, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Forceris contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
Liek Forceris obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
For the full list of side effects and restrictions of Forceris, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Forceris a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Forceris work?
Akým spôsobom liek Forceris účinkuje?
12 August 2013
12. augusta 2013
The Czech Republic is the reference Member State and Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
Referenčným členským štátom je Česká republika a medzi dotknuté členské štáty patrí Dánsko, Francúzsko, Írsko, Holandsko, Nemecko, Portugalsko, Rakúsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo a Taliansko.
The Committee appointed Mr J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. Bureš as co-rapporteur.
Výbor vymenoval pána J. Schefferlieho za spravodajcu a Dr. J. Bureša za spoluspravodajcu.
The decentralised procedure started on 29 November 2010.
Decentralizovaný postup sa začal 29. novembra 2010.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 August 2013.
Stanovisko bolo 12. augusta 2013 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding the environmental safety of the product.
Holandsko a Spojené kráľovstvo počas decentralizovaného postupu identifikovali potenciálne závažné riziká týkajúce sa bezpečnosti lieku pre životné prostredie.
Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012 and 6 February 2013.
Písomné vysvetlenia žiadateľ predložil 11. septembra 2012 a 6. februára 2013.
Oral explanations were given on 9 April 2013.
Ústne vysvetlenia boli predložené 9. apríla 2013.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 29. jún 2012 a keďže dotknuté členské štáty nedosiahli zhodu, vec bola postúpená výboru CVMP.
On 11 July 2012, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Dňa 11. júla 2012 referenčný členský štát, Česká republika, oznámil Európskej agentúre pre lieky, že koordinačná skupina CMD(v) nedosiahla zhodu ohľadom a vec postúpila výboru CVMP podľa článku 33 ods.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
Na 210. deň tieto otázky ešte neboli vyriešené a 2. mája 2012 bolo preto iniciované postúpenie veci koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 33 ods.1 smernice 2001/82/ES.
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp.
Liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané obsahuje účinné látky amoxicilín a kyselinu klavulanovú a je určený na použitie v prípade ošípaných na liečbu infekcií dýchacích ciest zapríčinených mikroorganizmami citlivými na kombináciu amoxicilínu/kyseliny klavulanovej, t. j. mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, druh Pasteurella, druh Streptococcus, a na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhmi Clostridium, E. coli a Salmonella.
This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C).
1 smernice 2001/82/ES v znení zmien, v ktorom sa uvádza referenčný liek Amoksiklav 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode povolený v Českej republike (č. povolenia 96/069/98-C).
The applicant, Novartis Animal Health Inc., submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
Žiadateľ, spoločnosť Novartis Animal Health Inc., predložila žiadosť o decentralizovaný postup pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is positive.
Na základe posúdenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané je pozitívny.
Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 10 April 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
Výbor preto 10. apríla 2013 prijal na základe konsenzu pozitívne stanovisko odporúčajúce vydať povolenie na uvedenie na trh pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names EMA/325274/2013
mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy EMA/325274/2013
International non-proprietary name (INN): amoxicillin and clavulanic acid
pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy medzinárodný nechránený názov lieku (INN): amoxicilín a kyselina klavulanová
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 Spojené štáty
Elderly There is limited experience in patients ≥65 years.
U pacientov vo veku ≥ 65 rokov existujú iba obmedzené skúsenosti.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Treba poznamenať, že ABR nie je porovnateľný medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
None of these patients developed inhibitors.
U žiadneho z týchto pacientov sa nevyvinuli inhibítory.
Uncommon (PTPs)1 Very common (PUPs)1
menej časté (PTP)1 veľmi časté (PUP)1
The specific activity of ELOCTA is 4000-10200 IU/mg protein.
Špecifická aktivita ELOCTY je 4 000 - 10 200 IU/mg proteínu.
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 36 hours.
V prípade niektorých pacientov a okolností sa interval dávkovania môže predĺžiť až na 36 hodín.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé
The haemostatic response was rated by the physicians as excellent in 41 and as good in 3 of 44 major surgeries.
Hemostatickú odpoveď hodnotili lekári ako vynikajúcu u 41 a dobrú u 3 zo 44 veľkých chirurgických zákrokov.
79.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients.
79,2 % prvých injekcií pacienti hodnotili ako vynikajúce alebo dobré.
ELOCTA 5000 ELOCTA 6000
5 000 ELOCTA 6 000
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min.
Rýchlosť podávania má zabezpečiť pohodlie pacienta a nemá prekročiť 10 ml/minútu.
12 to <18 years
12 až <18 rokov
Study I*
Štúdia I*
EU/1/15/1046/001 EU/1/15/1046/002 EU/1/15/1046/003 EU/1/15/1046/004 EU/1/15/1046/005 EU/1/15/1046/006 EU/1/15/1046/007 EU/1/15/1046/008 EU/1/15/1046/009 EU/1/15/1046/010
EU/1/15/1046/005 EU/1/15/1046/006 EU/1/15/1046/007 EU/1/15/1046/008
Fertility There are no fertility data available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o fertilite.
USA
Spojené štáty
Subjects that switched from on-demand treatment to weekly prophylaxis during Study III had a median ABR of 1.67.
Osoby, ktoré prešli z liečby podľa potreby na týždennú profylaxiu počas štúdie III, mali medián ABR 1,67.
Out of 153 subjects who completed Study I, 150 were enrolled onto Study III (extension study).
Zo 153 osôb, ktoré dokončili štúdiu I, bolo 150 zaradených do štúdie III (rozširujúcej štúdie).
90.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients and their caregivers.
90,2 % prvých injekcií hodnotili pacienti a ich opatrovatelia ako vynikajúce alebo dobré.
Administration (Intravenous injection):
Podávanie (intravenózna injekcia):
Adverse reactions were monitored for a total of 893.72 subject-years.
Nežiaduce reakcie sa sledovali po dobu celkovo 893,72 pacientorokov.
12 adolescent subjects age 12 up to 18 years were included in the adult study population on prophylactic treatment.
12 dospievajúcich osôb vo veku 12 až 18 rokov bolo zaradených do dospelej populácie štúdie na profylaktickú liečbu.