natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc
Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) mastenec sójový lecitín xantánová guma
It may also cause your heartbeat to become irregular at the beginning of treatment.
Na začiatku liečby Mayzent môže tiež spôsobiť nepravidelnosť srdcového rytmu.
Patient/Caregiver Guide:
Farmakoterapeutická skupina:
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc
Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) mastenec sójový lecitín xantánová guma
The recommended maintenance dose is 1 mg daily in patients with a CYP2C9*2*3 genotype (1.4-1.7% of the population) and in patients with a *1*3 genotype (9-12% of the population) to avoid increased exposure to siponimod (see sections 4.2 and 5.2).
Odporúčaná udržiavacia dávka je 1 mg denne u pacientov s genotypom CYP2C9*2*3 (1,4-1,7
PC SN NN
CL/F
- Patients homozygous for CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3) genotype (poor metaboliser).
- Pacienti s homozygotným genotypom CYP2C9*3
Siponimod is metabolised primarily by cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) (79.3%) and to a lesser extent by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (18.5%).
Siponimod sa metabolizuje najmä prostredníctvom cytochrómu P450 2C9 (CYP2C9)
In the phase III clinical study, alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) three times the upper limit of normal (ULN) was observed in 5.6% of patients treated with siponimod 2 mg compared to 1.5% of patients who received placebo (see section 4.8).
V klinickej štúdii fázy III sa pozoroval trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST)
Oedema peripheral Asthenia
Epileptické záchvaty
Headache
TITRÁCIA
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Písomná informácia pre používateľa Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety Mayzent 2 mg filmom obalené tablety siponimod
Discontinue treatment if significant liver injury is confirmed.
Ak sa potvrdí závažné poškodenie pečene, prerušte liečbu.
• dizziness
• závraty
- Severe liver impairment (Child-Pugh class C).
- Ťažká porucha funkcie pečene (trieda
Elderly
Mayzent
• have or have had asthma;
• majú alebo mali astmu,
EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
EMEA/H/C/000960
• have certain heart problems;
• majú určité srdcové problémy,
The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• have severely reduced kidney function.
• majú závažne zníženú funkciu obličiek.
• have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
• majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
• have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
• majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
• have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
• majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
This summary was last updated in 12-2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2008
The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insulin Human Winthrop, ktorý sa má použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej diéte, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meranej u pacienta, ktorý nič nejedol aspoň osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín HbA1c, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Rapid sa môže podávať tiež intravenózne (vnútrožilovo), ale iba v nemocnici, kde je možné pacienta starostlivo sledovať.
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketónov [kyselín] v krvi) a na kontrolu krvnej glukózy pred operáciou, počas operácie a po operácii.
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Liek Insulin Human Winthrop sa podáva vo forme injekcie pod kožu, obvykle do brušnej steny (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v infúznych pumpách.
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom.
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Liek Insulin Human Winthrop sa skladá z roztokov rýchlo pôsobiaceho inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid a Insulin Human Winthrop
The safety profile of the medicine is considered acceptable.
Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
As a result, it prevents the growth of tumour cells and eventually kills them.
V dôsledku toho potom inhibuje rast nádorových buniek a nakoniec ich zabíja.
The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course.
Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001.
Xeloda bolo dňa 2. februára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316
EMEA/H/C/000316
Fluorouracil is very similar to pyrimidine.
Fluorouracil je veľmi podobný pyrimidínu.
The European Medicines Agency therefore decided that Xeloda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
• pregnant or breastfeeding women;
• tehotné alebo dojčiace ženy,
Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg).
Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Xeloda (capecitabine)
Xeloda (kapecitabín)
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the side effects are unacceptable.
Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated.
Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal.
Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
The disease responded in 19 to 25% of patients treated with Xeloda, compared with 12 to 15% with the comparator combination.
Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
What is Xeloda and what is it used for?
Xeloda a na čo sa používa?
As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Why is Xeloda authorised in the EU?
Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
The most common side effects with Xeloda are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, stomatitis (sores in the mouth), palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), tiredness, weakness, loss of appetite, problems due to formation of blood clots in the blood vessels, heart problems and kidney problems in patients who already have reduced kidney function.
Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
An overview of Xeloda and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
In the body, fluorouracil takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
V tele fluorouracil nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby novej DNA.
• patients with complete absence of activity of the dihydropyrimidine dehydrogenase enzyme;
• pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
• patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy;
• pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Xeloda is taken as tablets, while fluorouracil normally needs to be injected.
Xeloda sa užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo fluorouracil sa zvyčajne musí vpichovať.
For more information about using Xeloda, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
• patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
• pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
• patients taking brivudine (an antiviral medicine for treating shingles or chickenpox) or who have taken it in the last 4 weeks.
• pacienti, ktorí dostávajú brivudín (antivírusový liek na liečbu oparu alebo ovčích kiahní) alebo ktorí tento liek dostávali v uplynulých 4 týždňoch.
Side effects reported with Xeloda are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
About two-thirds of the patients taking Xeloda or the combination remained disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Xeloda must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to capecitabine, to any of the other ingredients, or to fluorouracil.
Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines.
Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of cancer medicine) has failed or when further treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Two smaller studies (238 patients) showed that Xeloda was effective after treatment with taxanes and anthracyclines did not work.
V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
What benefits of Xeloda have been shown in studies?
Xeloda boli preukázané v štúdiách?
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Patients taking Xeloda with docetaxel had a longer time before the disease got worse compared with patients taking docetaxel on its own (186 days compared with 128 days).
V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Xeloda has been shown to be effective in treating colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to the medicine fluorouracil in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele premieňa na 5-fluorouracil, ale v nádorových bunkách sa premieňa viac ako v normálnych tkanivách.
Xeloda is a cancer medicine that is used to treat:
Xeloda je liek proti rakovine a používa sa na liečbu:
• patients with severe liver or kidney disease;
• pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
What are the risks associated with Xeloda?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Results showed that when either Xeloda or fluorouracil and folinic acid were used with oxaliplatin, it took an average of 8 months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and 5 months in patients whose previous treatment had not worked.
Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Treatment is continued for 6 months after colon surgery.
Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
Another study involving 1,886 patients who had had surgery showed that Xeloda together with oxaliplatin (another cancer medicine) was more effective than the combination of fluorouracil and folinic acid: patients taking Xeloda and oxaliplatin had 20% lower risk of getting cancer again or death compared with patients taking fluorouracil and folinic acid.
V inej štúdii s 1 886 pacientmi po operácii sa preukázalo, že liek Xeloda bol spolu s oxaliplatinou (iným liekom proti rakovine) účinnejší ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej: u pacientov, ktorí užívali liek Xeloda a oxaliplatinu, bolo riziko návratu rakoviny alebo smrti o 20 % nižšie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali fluorouracil a kyselinu folinovú.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel was more effective than docetaxel on its own in a study involving 511 women.
Pri lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom účinnejší ako docetaxetel v monoterapii v jednej štúdii s 511 ženami.
Xeloda is used with other cancer medicines, including a platinum-containing cancer medicine such as cisplatin;
Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Xeloda contains the active substance capecitabine.
Xeloda obsahuje liečivo kapecitabín.
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Liečivo lieku Xeloda, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as a combination of fluorouracil and cisplatin in slowing down the disease in a study involving 316 patients.
Pri pokročilej rakovine žalúdka bol liek Xeloda s cisplatinou rovnako účinný ako kombinácia fluoruracilu a cisplatiny pri spomaľovaní progresie ochorenia v jednej štúdii s 316 pacientmi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeloda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving fluorouracil and cisplatin.
Xeloda s cisplatinou bol čas do zhoršenia ochorenia 5,6 mesiaca a u pacientov, ktorí dostávali kombináciu fluorouracilu a cisplatiny, 5,0 mesiaca.
How is Xeloda used?
Ako sa liek Xeloda používa?
How does Xeloda work?
Xeloda účinkuje?
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines in patients who have had surgery for stage III or Dukes' stage C colon cancer;
Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Xeloda has also been compared with the combination of fluorouracil and folinic acid, both used in combination with oxaliplatin, in 2 studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients in whom previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of cancer medicines that includes fluorouracil) had not worked.
Prvá štúdia zahŕňala 2 035 zatiaľ neliečených pacientov a druhá 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba irinotekanom a fluoropyrimidínom (skupinou liekov proti rakovine, do ktorej patrí aj fluorouracil).
For the full list of side effects reported with Xeloda, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xeloda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines;
Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Also, the results of a published study involving 1,002 patients showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar period as those taking combinations that included fluorouracil.
pacienti tiež vyplynulo, že u pacientov ktorí dostávali kombináciu liekov s liekom Xeloda, bol čas prežitia podobný, ako u tých, ktorí dostávali kombináciou s fluorouracilom.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own was as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid in 2 studies involving 1,207 patients.
Pri metastatickom kolorektálnom karcinóme sa v dvoch štúdiách s 1 207 pacientmi preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej.
In colon cancer, Xeloda on its own has been shown to be as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid (a medicine that enhances the effects of fluorouracil) in a main study involving 1,987 patients who had had surgery for their cancer.
Pri karcinóme hrubého čreva sa v jednej hlavnej štúdii s 1 987 pacientmi, ktorí boli po operácii karcinómu, preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej (lieku na posilnenie účinku fluorouracilu).
Other information about Xeloda
Xeloda
Ref. EMEA/551181/2008
Dok. č.: EMEA/599108/2008
It is used for the treatment of adults with the following diseases:
Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:
These were measured using standard scales and questionnaires.
Merali sa pomocou štandardných škál a dotazníkov.