natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency categories are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
• Low blood sugar (very common: may affect more than 1 in 10 people).
Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denmark Novo Nordisk A/S
Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
• angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Time since randomisation (week)
Čas od randomizácie (Týždeň)
Further important information • Always keep an extra pen and new needles, in case of loss or damage.
Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
The trials were of 26 weeks duration randomising between 199 and 833 patients to Xultophy.
Počas skúšaní v trvaní 26 týždňov sa v týchto skúšaniach randomizovalo medzi 199 až 833 pacientmi na Xultophy.
Do not use the pen scale, it only shows approximately how much solution is left in your pen.
Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Do not use Xultophy if you are pregnant or plan to become pregnant.
Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Xultophy can be used in elderly patients.
Xultophy môžu používať starší pacienti.
The Xultophy clinical development programme included approximately 1,900 patients treated with Xultophy.
Plán klinickej štúdie lieku Xultophy zahŕňal približne 1 900 pacientov liečených liekom Xultophy.
• Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing lumps and skin pitting (see section 4).
Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
IDegLira Unchanged GLP-1 RA
IDegLira Nezmenený GLP-1
Component of a multipack, can't be sold separately
Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
%: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
%: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
The safety and efficacy of Xultophy were evaluated in seven randomised, controlled, parallel group phase 3 trials in different populations of subjects with type 2 diabetes defined by previous antidiabetes treatment.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Xultophy bola hodnotená v siedmich randomizovaných, kontrolovaných, paralelných skupinách klinických skúšaní fázy 3 v rôznych populáciach jedincov s diabetom 2. typu definovaných predchádzajúcou antidiabetickou liečbou.
The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems.
Dlhodobé zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže zmierniť problémy s očami.
• The pen scale shows you approximately how much solution is left in your pen.
• Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Animal studies with liraglutide have shown reproductive toxicity, see section 5.3.
Štúdie na zvieratách s liraglutidom preukázali reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with Xultophy were hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions (see section ‘Description of selected adverse reactions' below).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými počas liečby liekom Xultophy bola hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie).
It is therefore recommended that the patient always carries sugar-containing products
Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Xultophy is for subcutaneous use only.
Xultophy je určený len na subkutánne použitie.
Tell your doctor if you are taking warfarin or other blood thinners as you might need to have blood tests more often to measure how thick your blood is (called ‘International Normalised Ratio' or INR test).
Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
What you need to know before you use Xultophy Do not use Xultophy:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Table 4 Results at 26-weeks - Transfer from GLP-1 receptor agonists
Tabuľka 4 Výsledky v 26 týždni - Prechod z agonistov GLP-1 receptora
The same titration algorithm was applied for basal insulin comparators.
Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
• acetylsalicylic acid (and medicines called ‘salicylates') - for pain and mild fever
• kyselina acetylsalicylová (a lieky nazývané „salicyláty“) - na bolesť a miernu horúčku
• Dehydration (loss of fluid from the body) - it is important to drink plenty of fluids to stop dehydration.
Dehydratácia (strata tekutiny z tela) - je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili dehydratáciu.
Change the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Xultophy can be added to existing oral antidiabetic treatment.
Xultophy môže byť pridaný k existujúcej liečbe perorálnymi antidiabetikami.
• Allergic reactions (hypersensitivity) such as rash, itching and swelling of the face.
Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) trial, was a multicentre, placebo-controlled, double-blind clinical trial.
Skúšanie The Liraglutid Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
• you have had low blood sugar a few times recently.
• v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát nízku hladinu cukru v krvi.
9,340 patients were randomly allocated to either liraglutide (4,668) or placebo (4,672), both in addition to standards of care for HbA1c and cardiovascular (CV) risk factors.
9 340 pacientom bol randomizovane priradený buď liraglutid (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe HbA1c a kardiovaskulárnych (CV) rizikových faktorov.
• medicines called ‘sympathomimetics' such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
• lieky nazývané „sympatomimetiká“, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín
• Eat glucose tablets or another high sugar snack - like sweets, biscuits or fruit juice (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
• If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide), your doctor may tell you to lower your sulfonylurea dose depending on your blood sugar levels.
Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
In six studies, Xultophy produced clinically and statistically significant improvements in glycaemic control versus comparators as measured by glycated haemaglobin A1c (HbA1c), whereas one study demonstrated a similar reduction of HbA1c in both treatment arms.
V šiestich štúdiách, Xultophy vykazovala klinicky a štatisticky signifikantné zlepšenia glykemickej kontroly v porovnaní s komparátormi, merané ako glykovaný hemoglobín A1c (HbA1c),kým jedna štúdia preukázala podobnú redukciu HbA1c v oboch liečebných ramenách.
Table 1 Adverse reactions reported in phase 3 controlled studies MedDRA System organ class Frequency
Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Very common Hypoglycaemia Common
Veľmi časté Hypoglykémia Časté
• If it is not possible to use Xultophy at the same time every day, it can be used at a different time of the day.
Ak nie je možné podávať si Xultophy v rovnakom čase každý deň, môžete si ho podávať v inom čase dňa.
Pioglitazone - tablets used for the treatment of type 2 diabetes mellitus.
Pioglitazón - tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu.
In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide, via specific activation of the GLP1R, increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k vychytávaniu v špecifických oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1R zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Patients whose blood glucose control is greatly improved (e.g. by intensified therapy) may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and must be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
What Xultophy is and what it is used for What you need to know before you use Xultophy How to use Xultophy
Čo je Xultophy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Ako používať Xultophy
Transfer from insulin glargine (100 units/mL)
Prechod z inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml)
In all trials, the starting dose was given according to label and a twice-weekly titration regimen for Xultophy was used (see Table 2).
Vo všetkých skúšaniach, počiatočná dávka bola podaná tak ako je uvedené v informácii o produkte a použitý bol režim titrácie Xultophy dvakrát týždenne (pozri Tabuľka 2).
• a clear explanation of the posology of the product and the meaning of ‘dose steps' - with reference to dose of each component for each dose step
• jasné vysvetlenie spôsobu podania lieku a významu “dávkovacích jednotiek” - s vysvetlením veľkosti dávky každej zložky v každej dávkovacej jednotke.
The differences are considered of no clinical relevance since Xultophy is initiated and titrated according to the individual patient's blood glucose targets.
Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Figure 6 Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Obrázok 6: Pruhový graf analýzy typov individuálnych kardiovaskulárnych udalostí -- FAS
• If the liquid you can see through the pen window does not look clear and colourless.
Ak tekutina, ktorú vidíte v okienku pera, nie je číra a bezfarebná.
If transferring from a long-acting GLP-1 receptor agonist (e.g. onceweekly dosing), the prolonged action should be considered.
Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
• Increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
Zvýšenie enzýmov hladín pankreasu, ako lipáza a amyláza.
• this product contains a fixed combination of insulin degludec plus liraglutide (a GLP1-based product) which constitutes a new treatment paradigm in the treatment of patients with type 2 diabetes.
• tento produkt obsahuje fixnú kombináciu inzulínu degludek plus liraglutid (GLP-1 agonistu), čo predstavuje novú liečebnú paradigmu v liečbe diabetikov 2.
• exercise more than usual
• cvičíte viac ako obvykle
When Xultophy is added to sulfonylurea therapy, a reduction in the dose of sulfonylurea should be considered (see section 4.4).
Keď sa Xultophy pridáva k liečbe sulfonylureou, má sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey (pozri časť 4.4).
The educational materials are aimed at increasing awareness about the fact Xultophy contains a fixed combination of insulin degludec and liraglutide (a GLP1-based product) and at minimising the risk of medication errors with Xultophy.
Cieľom edukačných materiálov je zvýšiť povedomie o fakte, že Xultophy obsahuje fixnú kombináciu inzulínu degludek a liraglutidu (na báze GLP-1) a minimalizovať riziko chýb pri podaní lieku Xultophy.
If blood appears at the injection site, press lightly.
Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Carefully read the ‘Instructions on how to use' on the other side of this leaflet and use the pen as described.
Pozorne si prečítajte „Návod na použitie“ na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa a používajte pero podľa návodu.
Figure 7 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Obrázok 7: Pruhový graf analýzy kompozitnej 3-zložkovej MACE a individuálnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov v DEVOTE
The study population included patients ≥65 years (n=4,329) and ≥75 years (n=836) and patients with mild (n=3,907), moderate (n=1,934) or severe (n=224) renal impairment.
Populácia v štúdií zahŕňala pacientov ≥65 rokov (n=4 329) a ≥75 rokov (n=836) a pacientov s miernou (n=3 907), stredne závažnou (n=1 934) alebo závažnou (n=224) poruchou funkcie obličiek.
This might be due to the slower increase in the dose of the liraglutide component during treatment initiation when using Xultophy as compared to using liraglutide alone.
Dôvodom môže byť pomalšie zvyšovanie dávky liraglutidovej zložky počas iniciácie liečby pri použití Xultophy v porovnaní s použitím samotného liraglutidu.
Furthermore, concomitant illness, especially infections, may lead to hyperglycaemia and thereby cause an increased requirement for antidiabetic treatment.
Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu antidiabetickej liečby.
When Xultophy is used in patients with mild, moderate or severe renal impairment, glucose monitoring is to be intensified and the dose adjusted on an individual basis.
Keď sa Xultophy používa u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám.
If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca k smrti.
D The average pre-trial dose of insulin glargine was 32 units
D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
Example
(príklad)
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.
Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke, who were treated with pioglitazone and insulin, experienced the development of heart failure.
U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Intensification of therapy with insulin, a component of Xultophy, with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while longterm improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Intenzifikácia liečby inzulínom, ktorý je zložkou lieku Xultophy, a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
In case of discontinuation of Xultophy, ensure that instruction for initiation of alternative antidiabetic treatment is followed.
V prípade ukončenia liečby liekom Xultophy sa uistite, že bude nasledovať iniciácia alternatívnej antidiabetickej liečby.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get high or low.
Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Insulin degludec (Tresiba)
Inzulín degludek (Tresiba)
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Liraglutide was superior in preventing MACE vs placebo (Figure 6).
Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Inadequate dosing and/or discontinuation of antidiabetic treatment may lead to hyperglycaemia and potentially to hyperosmolar coma.
Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie antidiabetickej liečby môžu viesť k hyperglykémii a potenciálne k hyperosmolárnej kóme.
If you use more Xultophy than you should, your blood sugar may get low (hypoglycaemia) or you may feel or be sick (nausea or vomiting).
Ak použijete viac lieku Xultophy ako máte, môže sa vám znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia) alebo sa môže vyskytnúť pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie).
The frequency of nausea and diarrhoea was ‘Common' for Xultophy and ‘Very common' for liraglutide.
Frekvencia nauzey a hnačky bola pre liek Xultophy „Častá“ a pre liraglutid „Veľmi častá“.
Xultophy cannot be recommended for use in patients with end-stage renal disease (see sections 5.1 and 5.2).
Xultophy sa neodporúča u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (pozri časti 5.1 a 5.2).
It is important always to check the flow before you inject.
Je dôležité, aby ste pred podaním injekcie vždy skontrolovali prietok.
• Use Xultophy once each day, preferably at the same time every day.
Používajte Xultophy jedenkrát každý deň, najlepšie v tom istom čase každý deň.
The signs may include bruising, bleeding, pain, redness, hives, swelling or itching - these usually go away after a few days.
Medzi prejavy môžu patriť podliatiny, krvácanie, bolesť, začervenanie, žihľavka, opuch alebo svrbenie - obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch.
Table 5 Results at 26-weeks - Transfer from basal insulin
Tabuľka 5 Výsledky v 26-týždni - Prechod z bazálneho inzulínu
Baseline, End of trial and change values are observed Last observation carried forward.
Východisková hodnota, hodnoty na konci skúšania a hodnoty zmeny sa sledujú pri poslednom vykonanom pozorovaní.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
• Xultophy is given as an injection under the skin (subcutaneously).
Xultophy sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
• Inflamed pancreas (pancreatitis).
Zápal pankreasu (pankreatitída).
The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 7).
Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Other side effects include: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Ďalšie vedľajšie účinky sú: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Always check the pen label before you inject your medicine to ensure that you use the correct pen.
Pred injekčným podaním lieku vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste sa uistili, že používate správne pero.
• insulin degludec - a long-acting basal insulin which lowers your blood sugar levels.
• inzulín degludek - dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi.
• Take a new needle, and tear off the paper tab.
Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function.
Expozícia liraglutidu bola znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou obličiek.
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Novo Nordisk A/S
Xultophy must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Xultophy sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
• Cardiovascular Safety
Kardiovaskulárna bezpečnosť
• You do not have to use Xultophy with a meal.
Nemusíte používať Xultophy s jedlom.
If the needle is blocked, you will not inject any medicine.
Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden liek.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami podať injekciu, je schopnosť prečítať údaje na počítadle dávky pera.
Postprandial glucose reduction was confirmed in a 4 hour standardised meal test substudy in patients uncontrolled on metformin alone or in combination with pioglitazone.
Zníženie postprandiálnej glykémie bolo potvrdené v štúdii 4-hodinovým štandardizovaným testom po podaní jedla u pacientov, u ktorých nebola dosiahnutá kontrola metformínom samostatne alebo v kombinácii s pioglitazónom.
Xultophy is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to other oral medicinal products for the treatment of diabetes.
Xultophy je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu ako doplnok k diéte a cvičeniu a doplnenie k iným perorálnym liekom na liečbu diabetu.
Insulin glargine N (%)
Inzulín glargín N (%)
The primary analysis was time from randomisation to first occurrence of a 3-component major adverse cardiovascular event (MACE) defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej závažnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Xultophy is used with oral medicines for diabetes (such as metformin, pioglitazone and sulfonylurea medicines).
Xultophy sa používa s perorálne (ústami) podávanými liekmi na diabetes (ako sú metformín, pioglitazón a sulfonylurea).
• when to check your blood sugar level
• kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
Cieľ s potvrdenou superioritou lieku Xultophy v porovnaní s komparátorom
In the event of blocked needles, patients must follow the instructions described in the instructions for use accompanying the package leaflet (see section 6.6).
V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 6.6).
• If the needle is removed earlier, you may see a stream of solution coming from the needle tip.
Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku.
A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou nepodáte.