natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
Dávajte pozor aby bola náplasť krytá voľným oblečením a nie pod tesným alebo elastickým pruhom látky • Opatrne odlepte jednu polovicu lesklého plastového podkladového materiálu od stredu náplaste.
• Feeling very tired, weak or generally unwell
Pocit veľkej únavy, slabosti alebo celkového zhoršenia stavu
• Loss of memory
Výpadok pamäte
• Never divide or cut the patch
Nikdy nerozdeľujte a nerozrezávajte náplasť Krok 3: Odlepte a pritlačte
Fold the sachet at the notch, then carefully tear the sachet material.
Prehnite vrecko v mieste nastrihnutia a potom opatrne roztrhnite.
DUROGESIC and associated names (see Annex I) 12 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 25 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 50 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 75 micrograms/hour transdermal patch DUROGESIC and associated names (see Annex I) 100 micrograms/hour transdermal patch
DUROGESIC a súvisiace názvy (pozri prílohu I) transdermálna náplasť s rýchlosťou uvoľňovania 50 mikrogramov/hod
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
<{Názov lieku}>
In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
V štúdii na potkanoch sa nepreukázal vplyv na plodnosť samcov.
Table 1: Conversion Table - Multiplication Factors for Converting the Daily Dose of Prior Opioids to the Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose (mg/day Prior Opioid x Factor = Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose) Prior Opioid
Tabuľka 1: Prevodová tabuľka - násobiace koeficienty na prevod dennej dávky predtým užívaných opioidov na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu
• Some medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin).
Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
Sunday
Nedeľa
Somnolence, Dizziness, Headache
Somnolencia, závrat, bolesti hlavy
DUROGESIC should not be administered to opioid-naïve paediatric patients (see section 4.2).
DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Do not sunbathe, have long hot baths or saunas or use hot whirlpool spa baths.
Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Application site hypersensitivity, Drug withdrawal syndrome, Pyrexia*
abstinenčný syndróm, Pyrexia
Discontinuation of DUROGESIC
DUROGESIC
Marketing Authorization Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
mikrogramov/hod [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch na stabilnej alebo dobre tolerovanej liečbe opioidmi: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 100:1)
How to store DUROGESIC Contents of the pack and other information
Ako vyzerá DUROGESIC a obsah balenia
Caution is advised upon concomitant use of CYP3A4 inducers and DUROGESIC.
Pri súbežnom užívaní aktivátorov CYP3A4 a lieku DUROGESIC sa odporúča zvýšiť pozornosť.
• Make sure your skin is completely dry, clean and cool before you put the patch on
Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
• Repeated, long term use of the patches may make the medicine less effective (you become ‘tolerant' to it) or you may become dependent on it. See section 4 for a full list of possible side effects.
Opakované, dlhodobé používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
The safety of DUROGESIC was evaluated in 1565 adult and 289 paediatric subjects who participated in 11 clinical studies (1 double-blind, placebo-controlled; 7 open-label, active-controlled; 3 open-label, uncontrolled) used for the management of chronic malignant or non-malignant pain.
klinických štúdiách (1 dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 7 nezaslepených s aktívnou kontrolou, 3 nezaslepených, bez kontroly), pri liečbe chronickej onkologickej a neonkologickej bolesti.
Saturday
Sobota
In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
A Guide for Effective Dosing.
Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Pacienti, ktorí ešte neužívali opioidy a stavy netolerancie opioidov
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
<Dátum posledného predĺženia registrácie:
The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
Priemerná biologická dostupnosť fentanylu po aplikácii transdermálnej náplaste je 92 %. Po prvej aplikácii náplaste DUROGESIC koncentrácie fentanylu v sére postupne stúpajú,
Reporting of suspected adverse reactions
Hlásenie nežiaducich účinkov
More about using DUROGESIC
Viac informácií o používaní náplastí DUROGESIC
Examples of active substance that may decrease fentanyl plasma concentrations include: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin and rifampicin (this list is not exhaustive).
karbamazepín, fenobarbital, fenytoín a rifampicín (zoznam nie je úplný).
Avoid touching the adhesive side of the patch.
Nedotýkajte sa lepivého povrchu náplaste.
(Uncommon, this may affect up to 1 in 100 people)
(Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
• Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
Niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané MOAI (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín).
• Constricted pupils (miosis)
Zúžené zrenice (mióza)
Do no sunbathe, have long hot baths or saunas.
dlhotrvajúce teplé kúpele, sauny alebo vírivky.
To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
Ak chcete previesť pediatrických pacientov z perorálnych alebo parenterálnych opioidov na DUROGESIC, použite postup ekvianalgetickej konverzie (tabuľka 1) a odporúčané dávkovanie
The safety of DUROGESIC was evaluated in 289 paediatric subjects (<18 years) who participated in 3 clinical studies for the management of chronic or continuous pain of malignant or non-malignant origin.
18 rokov), ktorí sa zúčastnili 3 klinických štúdií zameraných na liečbu chronickej alebo kontinuálnej bolesti onkologického alebo neonkologického pôvodu.
Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
autonómnu instabilitu (napr. tachykardia, nestabilný krvný tlak, hypertermia), neuromuskulárne poruchy (napr. hyperreflexia, poruchy koordinácie, stuhnutosť), a/alebo gastrointestinálne príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Friday
Piatok
• Press this sticky part of the patch onto the skin
Pritlačte lepivý povrch náplaste na pokožku
Children aged 16 years and above Follow adult dosage.
Deti vo veku 16 rokov a staršie
• Feeling sleepy (somnolence)
Pocit ospalosti (spavosť)
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
• Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
Niektoré lieky na liečbu nevoľnosti alebo kinetózy (ako sú fenotiazíny).
You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate DUROGESIC.
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Opioids, phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Pharmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: opioidné analgetiká; deriváty fenylpiperidínu.
Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Starších pacientovtreba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 4.4).
Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of DUROGESIC during pregnancy.
U novorodencov, ktorých matka počas gravidity chronicky užívala DUROGESIC bol udávaný abstinenčný syndróm.
- Don't use hot whirlpool spa baths
Nekúpte sa v horúcich vírivkách
DUROGESIC may have more severe adverse effects in patients with chronic obstructive or other pulmonary disease.
U pacientov s chronickou obštrukčnou alebo inou pľúcnou chorobou môže DUROGESIC spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
• Stomach pain or indigestion
Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
Based on pooled safety data from these 3 clinical studies in paediatric subjects, the most commonly reported (i.e. ≥10% incidence) adverse reactions were vomiting (33.9%), nausea (23.5%), headache
Na základe súhrnných údajov z týchto 3 klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
V systéme vzniká koncentračný gradient a nižšia koncentrácia v pokožke zabezpečuje uvoľňovanie liečiva.
DUROGESIC contains {name the excipient(s)
DUROGESIC obsahuje {pomocná(é) látka(y)
Patches should be inspected prior to use.
Pred použitím náplaste skontrolujte.
Caution is advised when DUROGESIC is co-administered with medicinal products that affect the serotonergic neurotransmitter systems.
Pri súbežnom používaní náplaste DUROGESIC s liekmi, ktoré ovplyvňujú sérotoninergné neutrotransmiterové systémy sa odporúča opatrnosť.
• You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Pacientov s poškodením pečene treba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku lieku DUROGESIC (pozri časť 4.4).
Tuesday
Utorok
Side effects and DUROGESIC
Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Of these 110 subjects, 23 (20.9%) had previously been receiving <30 mg of oral morphine equivalents per day, 66 (60.0%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day, and 12 (10.9%) had been receiving at least 45 mg of oral morphine equivalents per day (data not available for 9 [8.2%] subjects).
%) dostávalo aspoň 45 mg ekvivalentnu perorálneho morfínu za deň (údaje nie sú k dispozícii pre 9 (8,2
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
VÝDAJA [Doplniť lokálne]
Nausea, Vomiting, Constipation
Nevoľnosť, vracanie, zápcha
To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
Prevod pacientov s toleranciou na opioidy z perorálnych alebo parenterálnych opioidov na
30b pethidine oral parenteral
30b petidín perorálne parenterálne
Change your patch on
Náplasť si vymeňte
• Muscle tremors or spasms
Svalový tras alebo kŕče
How to store DUROGESIC
Ako uchovávať DUROGESIC
After the first DUROGESIC application, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally leveling off between 12 and 24 hours and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
rovnovážny stav sa zvyčajne dosahuje medzi 12 až 24 hodinami a zostáva relatívne konštantný do konca 72-hodinového obdobia aplikácie.
If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
Starších pacientov, ktorí používajú DUROGESIC treba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 5.2).
• Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
Niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
• Inspect the patch for any damage
Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
(3 až 10 l/kg po intravenóznom podávaní pacientovi).
The release liner for the patch is slit.
Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch.
V mieste nalepenia náplaste si môžete všimnúť vyrážku, začervenanie alebo mierne svrbenie pokožky.
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
DUROGESIC provides continuous systemic delivery of fentanyl during the 72-hour application period.
Po aplikácii náplaste DUROGESIC sa fentanyl kontinuálne absorbuje cez kožu počas 72 hodín.
- Common (may affect up to 1 in 10 people)
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
DUROGESIC Dosage (mcg/h)
Dávkovanie DUROGESIC (µg/h)
nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%).
%), zápcha (23,1
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable>
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Not applicable [To be completed nationally]
Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
• Talk to your doctor before you stop using these patches
Predtým než prestanete používať náplaste, porozprávajte sa so svojím lekárom
Underlying, symptomatic hypotension and/or hypovolaemia should be corrected before treatment with fentanyl transdermal patches is initiated.
Pred začatím liečby transdermálnymi náplasťami fentanylu je potrebné upraviť základnú, symptomatickú hypotenziu prípadne hypovolémiu.
A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Po odstránení predchádzajúcej transdermálnej náplaste novú náplasť nalepte na iné miesto na pokožke.
Tell your doctor if you notice any of these effects.
Ak si všimnete tieto nežiaduce účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
Equianalgesic potency conversion In patients currently taking opioid analgesics, the starting dose of DUROGESIC should be based on the daily dose of the prior opioid.
Pri pacientoch, ktorí v súbežnosti užívajú opioidné analgetiká by sa mala úvodná dávka lieku
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
Transdermálna náplasť [Doplniť lokálne]
• Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:
within 14 days of stopping these medicines.
DUROGESIC by ste nemali užívať do 14 dní od ukončenia užívania týchto liekov.
CYP3A4 Inhibitors
Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
Hyperhidrosis, Pruritus, Rash, Erythema
Nadmerné potenie, svrbenie, vyrážka, erytém
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
Opioid-naïve patients
Predchádzajúci opioid
Dyspnoea
Závrat
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak užívate, užívali ste, alebo možno budete užívať iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
DUROGESIC should be administered to only those opioid-tolerant paediatric patients (ages 2 to 16 years) who are already receiving at least 30 mg oral morphine equivalents per day.
DUROGESIC sa má podávať len tým pediatrickým pacientom s toleranciou na opioidy (vo veku 2
Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Ak si nie ste istí, či je bezpečné šoférovať pri používaní tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Renal impairment
Pocit závratu
Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Ak dávka lieku DUROGESIC prekročí 300 µg/h, u niektorých pacientov treba zvážiť dodatočné alebo alternatívne analgetické metódy.
It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
Pokles sérovej koncentrácie fentanylu o 50%
Respiratory depression, Respiratory distress
Útlm dýchania,
Date of first authorization: 15 June 2017
Dátum prvej registrácie: 15. jún 2017
• Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
• zmeny v laboratórnych vyšetreniach uskutočnených vaším lekárom.
This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití rituximabu u detí a mladých ľudí.
Not known (it is not known how often these side effects happen):
Neznáme vedľajšie účinky (nie je známe, ako často sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú):
Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Dátum poslednej infúzie: ____________ Dátum prvej infúzie: ________________ Meno pacienta:_____________________ Meno lekára:_______________________ Kontaktné údaje lekára:_______________
Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections.
Taktiež, prosím, povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali v minulosti časté infekcie, alebo ak trpíte závažnými infekciami.
• What to do if you think you might be getting an infection.
• Čo máte urobiť, ak si myslíte, že ste sa mohli nakaziť infekciou.
Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Kľúčové výsledky zo všetkých štyroch štúdií sú zhrnuté v tabuľke 6.
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Je dôležité skontrolovať štítky na liekoch, aby sa zaistilo, že sa pacientovi podá správna lieková forma tak, ako je predpísané.
• Periodic safety update reports (PSUR)
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
− CI = confidence interval.
IS = interval spoľahlivosti.
As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Keďže je karta pre pacienta súčasťou informácie o lieku vo vonkajšom obale, obsah bude centrálne schválený pre všetky EÚ/EHP jazyky bez potreby ďalšieho schvaľovania národnými autoritami.
The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť liečby rituximabom u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
• vysoký alebo nízky krvný tlak (nízky krvný tlak najmä pri postavení sa)
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie a neobsluhujte stroje.
Median FU, months
Medián FU, mesiace
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Rixathon.
Podľa príznakov a symptómov vášho ochorenia váš lekár rozhodne, kedy máte dostať ďalší Rixathon.
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away
• zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď
These findings were replicated at week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70.
Tieto nálezy sa zopakovali v 48. týždni, kde séropozitivita na autoprotilátky takisto významne zvýšila pravdepodobnosť dosiahnuť ACR70.
Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041
1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
Udalosti boli považované za ADRs len po dôkladnom posúdení a keď príčinná súvislosť medzi liekom a nežiaducou udalosťou bola aspoň primeraná možnosť.
Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Azatioprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Počet rizikových jedincov
Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Rixathon môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%).
Incidencia závažných infekcií bola podobná v oboch ramenách (približne 12 %).
• Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Rixathon vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
• you are allergic to rituximab, other proteins which are like rituximab, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ste alergický na rituximab, iné bielkoviny, ktoré sú podobné rituximabu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
• znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný
When should I not have Rixathon?
Kedy nesmiem dostať Rixathon?
Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Kompletná remisia Všetci pacienti Novodiagnostikovaní Recidivujúci
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 - 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Abbreviation: NS, non-significant
Skratka: NS, nevýznamný
• Excess fluid retention in the face and body
• nadmerné zadržiavanie tekutín v tvári a tele
For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Z týchto dôvodov sa Rixathon nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Predtým ako vám podajú Rixathon, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Rixathon.
Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Rixathon.
Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť Rixathonom dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
• you have a weak immune system.
• máte oslabený imunitný systém
Mean change DAS28
priemerná zmena DAS28
Percent age of Patients with First Major Relapse
Percento pacientom s prvým veľkým relapsom
A Patient Alert Card will be included in the carton.
V škatuli sa bude nachádzať karta pre pacienta.