natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood and the lymphatic system disorders Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy
Poruchy krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, lymfadenopatia
Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
B od firmy Merck u zdravých očkovaných osôb nie je známe, pri sledovaní približne 3 000 vysoko rizikových osôb počas 5-9 rokov, ktorým bola podaná podobná očkovacia látka derivovaná z plazmy, sa nezistili žiadne prípady klinicky zjavnej infekcie hepatitídy B.
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for individuals from birth through 15 years of age.
Odporúčaná dávka pre každú injekciu (0,5 ml) pre osoby od narodenia do 15 rokov veku je 5 mikrogramov.
HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
HBVAXPRO môže byť použitá na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B.
Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Guillainovho-Barrého syndrómu, zápal očného nervu, ktorý vedie k zhoršenému zraku, zápal mozgu, zhoršenie roztrúsenej sklerózy, roztrúsená skleróza, kŕče, bolesť hlavy, závrat a mdloby
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka, alopécia, pruritus, urtikária, erythema multiforme, angioedém, ekzém
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for individuals 16 years of age or more.
Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre osoby vo veku 16 rokov alebo staršie je 10 mikrogramov.
Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Osoby vo veku 16 rokov alebo starší: 1 dávka (1 ml) pri každej injekcii.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
Navyše, perzistencia očkovacou látkou indukovanej imunologickej pamäti na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) bola preukázaná anamnestickou protilátkovou odpoveďou na posilňovaciu dávku predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde
• Skin reactions such as eczema, Rash, Itching, Hives and Skin blistering, Hair loss
Kožné reakcie ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a tvorba kožných pľuzgierov, strata vlasov
Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Poruchy gastrointestinálneho traktu Vracanie, nauzea, hnačka, abdominálna bolesť
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity (see section 4.8).
Pri podávaní základných imunizačných režimov veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodeným ≤ 28 týždňov gravidity) a zvlášť dojčatám s respiračnou nezrelosťou v anamnéze sa má vziať do úvahy možné riziko apnoe a potreba monitorovania dýchania počas 48 až 72 hodín (pozri časť 4.8).
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
& Dohme Ireland (Human Health)
In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle)
Odporúčané dávkovanie pre známu alebo predpokladanú expozíciu vírusu hepatitídy B (napr. pichnutie kontaminovanou ihlou)
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
B a hepatocelulárnym karcinómom a 80 % hepatocelulárnych karcinómov je spôsobených infekciou vírusom hepatitídy B.
Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Osoby od narodenia do 15 rokov veku: 1 dávka (0,5 ml) pri každej injekcii.
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej striekačky a viečko obsahujú suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms - if you or your child is allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
Nepoužívajte HBVAXPRO 5 mikrogramov: - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický/é na povrchový antigén hepatitídy
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Obal tejto očkovacej látky obsahuje latexovú gumu.
For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2
Klinické alebo laboratórne sledovanie týkajúce sa imunokompromitovaných osôb alebo osôb so známou alebo predpokladanou expozíciou vírusu hepatitídy
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou (úbytkom krvných doštičiek) alebo u osôb s rizikom krvácania, môže byť očkovacia látka podaná podkožne.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Bronchospasm-like symptoms
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Príznaky podobné bronchospazmu
Pregnancy: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Laktácia K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
General disorders and administration site conditions Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Reakcie v mieste podania (miesto vpichu): prechodná bolesť, erytém, indurácia
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50
EU/1/01/183/004 - balenie po 1 EU/1/01/183/005 - balenie po 10 EU/1/01/183/020 - balenie po 20 EU/1/01/183/021 - balenie po 50 EU/1/01/183/022 - balenie po 1 EU/1/01/183/023 - balenie po 10 EU/1/01/183/024 - balenie po 1 EU/1/01/183/025 - balenie po 10 EU/1/01/183/030 - balenie po 20 EU/1/01/183/031 - balenie po 50
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia or bleeding disorders.
Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou alebo krvácavými poruchami môže byť očkovacia látka podaná subkutánne.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Among 130 vaccinated infants, the estimated efficacy in prevention of chronic hepatitis B infection was 95 % as compared to the infection rate in untreated historical controls.
Medzi 130 očkovanými dojčatami bola odhadovaná účinnosť v prevencii chronickej infekcie hepatitídy
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia, artritída, myalgia, bolesť v končatine
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Osoby očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída D (zapríčinená delta agensom) sa v neprítomnosti infekcie vírusom hepatitídy
- Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if necessary, (i.e. according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
j. podľa sérologického stavu pacienta) pre krátkodobú a dlhodobú ochranu.
• Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
Poruchy nervového systému ako mravčenie, ochrnutie tváre, zápaly nervov vrátane
1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Date of last renewal: 17/03/2011
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. marca 2011
What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
U osôb, u ktorých môže existovať riziko, že po úplnom cykle očkovania vakcínou HBVAXPRO nedosiahnu séroprotekciu, sa má zvážiť sérologické vyšetrenie.
Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Predpokladá sa, že HBVAXPRO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MSD VACCINS 162 avenue
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Posilňovacia dávka sa musí zvážiť u tých očkovaných osôb, u ktorých je po prvej sérii hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie,
HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako iné očkovacie látky, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
& Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
Únava, horúčka, nejasné ochorenie, príznaky podobné chrípke
What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
In accordance with standard medical practice for hepatitis B vaccine administration, regular antibody testing should be done in hemodialysis patients.
B sa má u hemodialyzovaných pacientov pravidelne robiť testovanie protilátok.
EU/1/01/183/011 - pack of 1
EU/1/01/183/011 - balenie po 1
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Mierne nepriehľadná biela suspenzia
MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon France
Jean Jaurès 69007
- if you or your child has a severe illness with fever
B alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte vy alebo vaše dieťa ťažké ochorenie s horúčkou
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
- na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B, - súbežne s inými očkovacími látkami, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
B od firmy Merck sa dokázala u novorodencov narodených matkám pozitívnym na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) aj na e antigén vírusu hepatitídy B (HBeAg).
The concomitant administration of pneumococcal conjugate vaccine (PREVENAR) given with hepatitis B vaccine using the 0, 1 and 6 and 0, 1, 2 and 12 month schedules has not been sufficiently studied.
B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka + injekčná striekačka s ihloubalenie po 1
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
For individuals less than 16 years of age, HBVAXPRO 10 micrograms is not recommended.
HBVAXPRO 10 mikrogramov sa neodporúča pre osoby mladšie ako 16 rokov.
- If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
HBVAXPRO 5 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
HBVAXPRO 5 mikrogramov obsahuje sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Čo HBVAXPRO 5 mikrogramov obsahuje
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Nepoužívajte HBVAXPRO 40 mikrogramov: - ak ste alergický na povrchový antigén hepatitídy
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Nepoužívajte HBVAXPRO 10 mikrogramov: - ak ste alergický na povrchový antigén hepatitídy
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková naplnená injekčná striekačka bez ihly - balenie po 1, 10, 20, 50
What HBVAXPRO 40 micrograms contains
Čo HBVAXPRO 40 mikrogramov obsahuje
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Veľkosti balenia po 1, 10, 20 a 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 2 samostatnými ihlami.
HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
HBVAXPRO 40 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1
What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Čo HBVAXPRO 10 mikrogramov obsahuje
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
Veľkosť balenia po 1, 10. 0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (sivá butylová guma) a hliníkovými tesniacimi uzávermi s plastovými vyklápacími viečkami s prázdnou sterilnou injekčnou striekačkou s ihlou.
HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
HBVAXPRO 40 mikrogramov obsahuje sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 1 ml injekčných liekoviek
Pregnancy:
Dávkovanie:
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
EU/1/01/183/001 - balenie po 1 EU/1/01/183/018 - balenie po 10 EU/1/01/183/019 - balenie po 1
HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
HBVAXPRO 10 mikrogramov obsahuje sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (sivá butylová guma) a hliníkovými tesniacimi uzávermi s plastovými vyklápacími viečkami.
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10
Very rare (<1/10,000)
10 IU/1)
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (sivá butylová guma) a hliníkovými tesniacimi uzávermi s plastovými vyklápacími viečkami.
EU/1/01/183/029 - pack of 10 EU/1/01/183/032 - pack of 20
EU/1/01/183/029 - balenie po 10 EU/1/01/183/032 - balenie po 20
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Sumneytown Pike
EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
EU/1/01/183/013 - balenie po 10 EU/1/01/183/026 - balenie po 1
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
EU/1/01/183/007 - balenie po 1 EU/1/01/183/008 - balenie po 10
• Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Vracanie, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 40 mikrogramov, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rekombinantná DNA)
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramov, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rekombinantná DNA)
EU/1/01/183/007 EU/1/01/183/008
EU/1/01/183/007
EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
B zapríčinenej všetkými známymi podtypmi u osôb od narodenia do 15 rokov veku, u ktorých sa predpokladá riziko vystavenia sa vírusu hepatitídy B.
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou - balenie po 1, 10
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) bez ihly s piestovou (sivou chlórbutylovou) zátkou.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od expozície a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde