natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021)
0,017 signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín 13,5 udalostí/1 000 pacientorokov oproti samotnej diéte 20,6 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Glubrava 15 mg/850 mg tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
%) nebolo pozorované zvýšenie rizika zlomenín oproti komparátoru (2,1
5 How to store Glubrava Contents of the pack and other information
Ako vyzerá Glubrava a obsah balenia
Fri. 1
Ut 1 Ut 2
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Ak sa u pacienta zistí žltačka, liek je nutné vysadiť.
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
% v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Kvôli zvýšenému nebezpečenstvu závažného srdcového zlyhania treba u starších pacientov zvážiť súbežné užívanie spolu s inzulínom.
Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin.
U pacientov, ktorí užívali Glubravu v kombinácii s inzulínom, sa často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vyskytoval miestny opuch (edém).
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4
Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov ACE,
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Pri výskyte makroskopickej hematúrie alebo iných symptómov vyskytujúcich sa počas liečby, napr.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥8.0% after the first six months of therapy).
% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinického skúšania porovnávajúceho monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom na dva roky.
Inve stigations weight increased8
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti8
Takeda-belgium@takeda.com
Takeda Pharma Ges.m.b.H
Other:
DNÍ:
What Glubrava contains The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride.
Liečivá sú pioglitazón a metformíniumchlorid.
Wed. 2
So 1 So 2
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely (< 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4).
(pozri časť 4.4) a ďalšie nežiaduce reakcie ako sú zlomenina kosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a opuch sa môžu vyskytnúť často (≥
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
% v skupine s metformínom (p <
if you have uncontrolled diabetes with, for example, severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section “Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis.
v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas). ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
SN:
(N =
Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
U ľudí sa po perorálnom podaní izotopom značeného pioglitazónu zachytila vyššia úroveň rádioaktivity v stolici (55
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
2. typu sa vplyvom liečby pioglitazónom zlepšuje kontrola glykémie nalačno, aj po jedle.
Hepatic impairment
S diabetickou prekómou
if you have or have ever had bladder cancer.
S prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Ak si nie ste istí, ako rozpoznať takúto situáciu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika ohľadne ďalších informácií.
Mon. 2
Ne 2
Tue. 1
Po 1
Patients with hepatic impairment
U pacientov s diabetes mellitus
Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50
Tel: +43(0)800 20 80 50
Oral suspension bottle (PET)
40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie fľaša (PET)
Packaging Content Package size
Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Box of 1 vial
1 dávka Balenie s1 liekovkou
The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry.
EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
EMEA/H/C/001090
Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Sildenafil Actavis sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, prínos je väčší než identifikované riziká.
This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
To znamená, že liek Sildenafil Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Sildenafil Actavis je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil Actavis, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'.
Sildenafil Actavis je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function.
Sildenafil Actavis obnovuje erektilnú funkciu.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
What is Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis?
How does Sildenafil Actavis work?
Sildenafil Actavis účinkuje?
Serumwerk Bernburg Ag
Serumwerk Bernburg
United Kingdom B.Braun Melsungen Ag
B.Braun Melsungen Ag
Infomed Fluids Srl
Infomed Fluids
Fresenius Kabi Ab Voluven
Kabi Ab Voluven
Fresenius Kabi Bulgaria Eood
Kabi Bulgaria Eood
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Kabi Hellas A.E.
Fresenius Kabi Limited
Kabi Limited
Fresenius Kabi Austria Gmbh
Kabi Austria Gmbh
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Fresenius Kabi România S.R.L.
Hes Hipertónico Sodium Chloride 72g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Hes Hipertónico chlorid sodný 72g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5
Haes-Steril Hes Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Haes-Steril Hes chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5
Venohes
Equihes
Sodium Chloride 4.5g/500ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 30g/500ml
Voluven chlorid sodný 4,5g/500ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 30g/500ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml
Venofundin chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Voluven chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 100g/1000ml
Voluven chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 100g/1000 ml
Fresenius Kabi Nv/Sa Volulyte
Fresenius Kabi Nv/Sa
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, LMalic Acid 0.671g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Rumunsko chlorid horečnatý hexahydrát 0,203 g/1000 ml, chlorid draselný 0,298 g/1000 ml, chlorid sodný 6,252 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,266 g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,671 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Voluven chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
Vitafusal chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,4g/1000 ml, chlorid sodný 6g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134g/1000 ml, hetaškrob 60g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7g/1000 ml
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 100gl
Infukoll chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2hydroxyetyl)škrob 100 g/l
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5 100g/1000ml
Haes-Steril chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 100g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3gl, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02gl, Sodium Acetate Trihydrate 4.63gl, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60gl
Volulyte chlorid horečnatý hexahydrát 0,3 g/l, chlorid draselný 0,3 g/l, chlorid sodný 6,02 g/l, octan sodný trihydrát 4,63 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60gl
Infukoll chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2hydroxyetyl)škrob 60 g/l
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Volulyte chlorid horečnatý hexahydrát 0,3 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,02 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Vitafusal chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,4 g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Volulyte chlorid horečnatý hexahydrát 0,3 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,02 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Volulyte chlorid horečnatý hexahydrát 0,3 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,02 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Lotyšsko chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Volulyte chlorid horečnatý hexahydrát 0,3 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,02 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 μl
0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate
0,37 g/1000 ml, hetaškrob 60g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml, kyselina L-jablčná
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Malic Acid 0.671g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Isovol chlorid horečnatý hexahydrát 0,203 g/1000 ml, chlorid draselný 0,298 g/1000 ml, chlorid sodný 6,252 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,671 g/1000 ml, octan sodný trihydrát
Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
(Ph.Eur.) 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Nórsko chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml, kyselina Ljablčná 0,67 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, Poly (0 2
Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Portugalsko chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, hetaškrob 60g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Tetraspan chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g/1000 ml, chlorid draselný 0,3 g/1000 ml, chlorid sodný 6,25 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60g/1000 ml
How long to use
Ako dlho používať
I'm trying to push it, but I can only partially push it down.
Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
31 December 2035.
31. decembra 2035.
Study 1 - REPLACE
Štúdia 1 - REPLACE
A total of 49 patients were enrolled in the study.
Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
- After 2 to 4 weeks, your doctor may adjust the dose.
- Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Study 2 - RACE
Štúdia 2 - RACE
Here are 4 ways to get your questions answered:
Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
A-1121 Vienna
A-1121
• sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
• problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Do not clean it with any other liquids, such as alcohol.
Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
30 June 2023
30. júna 2023
The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
E. Frequently Asked Questions
Často kladené otázky
Patients had hypoparathyroidism for an average of 13.6 years.
Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
• Otherwise, continue with Step 2 below.
Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
This will be the same day of the week, 2 weeks later (See Figure B).
Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Interruption or discontinuation of treatment
Prerušenie alebo ukončenie liečby
What is Natpar?
Čo je Natpar?
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
• Get 1 alcohol pad.
Zoberte 1 alkoholový tampón.
Can I use different needles?
Môžem použiť iné ihly?
• Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
Inak prejdite na „Každodenné podávanie injekcie“ (časť C).
The safety and efficacy of Natpar in children less than 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
If you do not think you received your full dose, do not take another dose.
Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
If your symptoms are severe, your doctor may give you additional medical treatment.
Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Important - Read this information before getting started:
Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
It may harm them,
V rozpúšťadle:
What Natpar is and what it is used for
Čo je Natpar a na čo sa používa
This may mean that you did not hold the needle in your thigh for the full 10 seconds.
Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment.
Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Take your next dose of Natpar at the usual time the next day.
Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
The needle may not be attached correctly.
Možno nie je správne pripojená ihla.
You will need the following supplies for your injection:
Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
The other ingredients in the medicine (for all strengths) are:
Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Other medicines and Natpar
Iné lieky a Natpar
• Prepare a new pen every 14 days.
Každých 14 dní si pripravte nové pero.
If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
• Do not use this medicine for more than 14 days after it has been mixed.
Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Each pen must be used by only one patient.
Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
• high blood pressure*
• vysoký krvný tlak*
• Wash your hands with soap and water and dry them with a clean towel.
Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Prečo počítadlo dávok ukazuje „14“ potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Natpar should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Symptoms related to high or low calcium levels are included in the list below.
Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
• Do NOT use a pen that has been frozen.
NEPOUŽÍVAJTE pero, ktoré bolo zmrazené.
This confirms that your pen has not been primed yet.
Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
Use in young adults
Používanie u mladých dospelých
The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.