natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralisation at exposure levels 2.7 times the clinical exposure levels at the highest dose.
U opíc, ktoré po dobu 6 mesiacov denne dostávali subkutánne dávky, bol zvýšený výskyt obličkovej tubulárnej mineralizácie pri úrovniach expozície, ktoré boli 2,7-krát vyššie ako hladina klinickej expozície pri najvyššej dávke.
Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use.
Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
• Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Pero položte a počkajte, kým sa prášok nerozpustí a kvapalina nebude bezfarebná, alebo kým neuplynie 5 minút.
Important: To make capping easier, place the needle cap against an object or surface.
Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
See section 5.2.
Staršie osoby Pozri časť 5.2.
The dose of Natpar may be increased by 25 microgram increments approximately every 2 to 4 weeks, up to a maximum daily dose of 100 micrograms.
Dávku Natparu možno zvyšovať o 25 mikrogramov približne každé 2 až 4 týždne, až po maximálnu dennú dávku 100 mikrogramov.
How do I clean my pen?
Ako mám pero čistiť?
Natpar has been shown to pass into breast milk in rats, but it is not known if Natpar would pass into breast milk in humans.
Bolo preukázané, že Natpar prestupuje do mlieka potkanov, ale nie je známe, či Natpar prestupuje do materského mlieka.
After mixing
Po zmiešaní
Most of the hypocalcaemic events occurring in the clinical trials were mild to moderate in severity.
Väčšina hypokalcemických udalostí, ku ktorým došlo v klinických skúšaniach, boli mierne až stredné z hľadiská závažnosti.
Co-administration of alendronic acid and Natpar may lead to a reduction in the calcium sparing effect, which can interfere with the normalisation of serum calcium.
Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
If you stop using Natpar
Ak prestanete používať Natpar
When you first start using Natpar, a trainer will guide you through how to mix your Natpar pen and give your injections.
Keď budete používať Natpar po prvýkrát, školiteľ vám ukáže, ako zmiešať pero Natpar a ako podávať injekcie.
Adjust third
Upravte ako tretie
Above the upper limit of normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Nad hornou hranicou normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/l)*
In the kidney, PTH (1-84) increases renal tubular reabsorption of calcium and promotes phosphate excretion.
V obličkách PTH (1 - 84) zvyšuje renálnu tubulárnu reabsorpciu vápnika a podporuje vylučovanie fosfátov.
After you have mixed the medicine, the Natpar pen is ready for use and the medicine can be injected under the skin of your thigh.
Po zmiešaní lieku je pero Natpar pripravené na použitie a liek možno podať injekciou pod kožu stehna.
Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Štúdia 2 bola dlhotrvajúcou, otvorenou, rozšírenou štúdiou denných subkutánnych dávok Natparu pacientom s hypoparatyreoidizmom, ktorí ukončili predchádzajúce štúdie s Natparom.
If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
• Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles?
Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Low calcium can cause symptoms in many parts of your body, including the bones, heart, skin, muscles, kidneys, brain and nerves.
Nízka hladina vápnika môže spôsobiť príznaky v mnohých častiach tela, vrátane kostí, srdca, kože, svalov, obličiek, mozgu a nervov.
Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days.
Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie“ na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Lower than 2 mmol/L
Nižšie ako 2 mmol/l
Consider increase after at least 2-4 weeks at a stable dose
Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Do not place the pen under water.
Pero neponárajte do vody.
• Call your doctor or nurse.
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
A decision must be made whether to initiate or discontinue treatment with Natpar during pregnancy taking into account the known risks of therapy versus the benefit for the woman.
Rozhodnutie, či začať alebo ukončiť liečbu Natparom počas gravidity sa má urobiť po zvážení známych rizík liečby v porovnaní s prínosom pre ženu.
The clinical study report should be submitted by:
Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Ak máte príliš nízku hladinu hormónu prištítnych teliesok, môžete mať nízku hladinu vápnika v krvi.
The goal of treatment with Natpar is to achieve calcaemic control and to reduce symptoms (see also section 4.4).
Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie kontroly kalcémie a zníženie príznakov (pozri tiež časť 4.4).
Your doctor or nurse will train you on how to use the Natpar pre-filled pen.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolia ako používať naplnené pero Natpar.
• Very common: low levels of calcium in your blood; this can occur more often if you suddenly stop taking Natpar.
Veľmi časté: nízke hladiny vápnika v krvi; k tomuto môže dôjsť častejšie, ak náhle prerušíte používanie Natparu.
If serum concentration of 25-OH vitamin D is low then appropriate supplementation may restore serum calcium response to Natpar (see section 4.2).
Ak je koncentrácia 25-OH vitamínu D v sére nízka, primeraná suplementácia môže prinavrátiť odpoveď vápnika v sére na Natpar (pozri časť 4.2).
If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Ak nechtiac stlačíte žlté tlačidlo alebo ho stlačíte príliš skoro, vyskočí modré tlačidlo.
• Very common: high levels of calcium in your blood, which can occur more often when you start treatment with Natpar.
Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
• záchvaty (kŕče) spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi
• Write today's date in the space next to “Date Mixed”.
Zapíšte dnešný dátum na miesto vedľa „Dátumu zmiešania“.
The cartridge is made of glass, with a rubber seal on top.
Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
In the kidney, parathyroid hormone and C-terminal fragments are cleared by glomerular filtration.
V obličkách sa hormón prištítnych teliesok a C-terminálne fragmenty vylučujú glomerulárnou filtráciou.
Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Svoje pero alebo ihly na pero nikomu nepožičiavajte.
D. How to Store Your Medicine
Ako uchovávať váš liek
Natpar has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
It is recommended to measure the albumin-corrected serum calcium 8-12 hours after dosing Natpar.
Odporúča sa zmerať hladinu vápnika v sére korigovanú na albumín 8 - 12 hodín po podaní Natparu.
• When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
„Naplnené pero Natpar“ sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar“ alebo „pero“.
In patients using calcium supplements, maintain calcium supplement dose.
U pacientov, ktorí užívajú doplnky vápnika, zachovajte dávku doplnku vápnika.
Serum 1,25-(OH)2D increases following a single dose of Natpar to maximum levels at about 12 hours with a return to near baseline levels by 24 hours.
Hladina 1,25-(OH)2D v sére sa zvyšuje po jednej dávke Natparu na maximálnu úroveň po približne 12 hodinách, pričom k návratu na hodnoty blízke začiatočným dochádza do 24 hodín.
Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone.
Natpar je indikovaný na podpornú liečbu dospelých pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou.
The carton/pen label colour shows the strength of your Natpar medicine:
Farba škatuľky/označenia pera znázorňuje silu Natparu:
Hypoparathyroidism is a disease caused by low levels of parathyroid hormone, which is produced by the parathyroid glands in the neck.
Hypoparatyreoidizmus je ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónu prištítnych teliesok, ktorý je produkovaný prištítnymi telieskami v krku.
For a list of symptoms of low calcium, see section 4.
Zoznam príznakov nízkej hladiny vápnika, pozri časť 4.
• Store your pen away from heat and light.
Pero uchovávajte mimo zdrojov tepla a svetla.
This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine.
Tento hormón reguluje množstvo vápnika a fosfátu v krvi a moči.
Clinical studies with Natpar did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether response in these subjects is different from younger subjects.
Klinické štúdie s Natparom nezahrňovali dostatočné množstvo jedincov vo veku 65 rokov a starších na to, aby sa stanovilo, či odpoveď u týchto osôb sa líši od odpovede u mladších jedincov.
• Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Vezmite pero a ostatné potrebné pomôcky znázornené na obrázku nižšie a položte ich na čistý rovný povrch.
There were no apparent differences in the serum total calcium concentration-time profiles between the 2 hepatic function groups.
Medzi dvomi skupinami pečeňovej funkcie neboli žiadne zjavné rozdiely v časových profiloch celkovej koncentrácie vápnika v sére.
Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Natpar je dostupný v balení s 2 naplnenými perami.
The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle.
Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
Zvážte zníženie alebo zastavenie liečby Natparom a prehodnoťte ju prostredníctvom merania hladiny vápnika v sére
Natpar is a synthetic form of parathyroid hormone that helps you keep calcium and phosphate levels in your blood and urine at a normal level.
Natpar je syntetická forma hormónu prištítnych teliesok, ktorá vám pomôže udržať hladiny vápnika a fosfátu v krvi a moči na normálnej úrovni.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration and for using the pre-filled pen, see section 6.6 and the instructions included with the package leaflet.
Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním a na použitie naplneného pera, pozri časť 6.6 a návod uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
- ak máte rakovinu kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila do kostí - ak ste vystavení zvýšenému riziku vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm (napríklad, ak trpíte Pagetovou chorobou alebo inými chorobami kostí) - ak vyšetrenie krvi preukáže, že máte neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v kostiach - ak máte pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavý stav, pri ktorom telo nereaguje primerane na telom produkovaný hormón prištítnych teliesok.
Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, metakrezol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Homeostatiká vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA03
• fast or uneven heart beat*,
• rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Active vitamin D forms
Aktívne formy vitamínu D
At randomisation, active forms of vitamin D were reduced by 50% and patients were allocated to Natpar 50 micrograms daily or placebo.
Pri randomizácii boli dávky aktívnych foriem vitamínu D znížené o 50 % a pacienti boli zaradení do skupiny s Natparom 50 mikrogramov denne alebo do skupiny s placebom.
PTH has a variety of critical physiological functions that include its central role in modulating serum calcium and phosphate levels within tightly regulated levels, regulating renal calcium and phosphate excretion, activating vitamin D, and maintaining normal bone turnover.
PTH má množstvo kľúčových fyziologických funkcií, ktoré zahrňujú jeho ústrednú úlohu v modulácii hladín vápnika a fosfátov v sére v úzkom rozmedzí, riadenie vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, aktiváciu vitamínu D a udržiavanie normálneho kostného metabolizmu.
No, do not re-use your pen needle.
Nie, ihlu na pero nepoužívajte opakovane.
Natpar is given as a subcutaneous (under the skin) injection every day, using a pen to help you inject your medicine.
Natpar sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) každý deň pomocou pera, ktoré vám pomôže podať liek vo forme injekcie.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
& Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Gender No clinically relevant gender differences were observed in the REPLACE study.
V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
*These side effects may be related to high level of calcium in your blood.
*Tieto vedľajšie účinky môžu byť spojené s vysokou hladinou vápnika v krvi.
Save the cap for later use (See Figure D).
Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
Combined use of Natpar and cardiac glycosides (e.g., digoxin or digitoxin) may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcaemia develops.
Natparu a kardioglykozidov (napr. digoxín alebo digitoxín) môže predisponovať pacientov na digitalisovú toxicitu, ak dôjde k vzniku hyperkalciémie.
After a single injection of parathyroid hormone (rDNA), the mean serum total calcium reached its peak level between 10 and 12 hours.
Po jednorazovej injekcii hormónu prištítnych teliesok (rDNA) dosiahla priemerná hladina celkového vápnika v sére svoje maximum medzi 10 a 12 hodinami.
What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Čo ak vidím po miešaní v lieku plávať vzduchové bubliny alebo liek je spenený?
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
Adjust dose of active vitamin D or calcium supplement or both based on serum calcium value and clinical assessment (i.e., signs and symptoms of hypocalcaemia or hypercalcaemia).
Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
In patients using active vitamin D, decrease the dose of active vitamin D by 50%, if pre-dose serum calcium is above 1.87 mmol/L.
U pacientov dostávajúcich aktívny vitamín D znížte dávku aktívneho vitamínu D o 50 %, ak je pred podaním dávky hladina vápnika v sére nad 1,87 mmol/l.
Avoid areas with scars, bruises, redness, or moles.
Vyhnite sa oblastiam s jazvami, modrinami, začervenaním alebo materskými znamienkami.
Natpar should be used with caution in patients with severe renal or hepatic disease because they have not been evaluated in clinical trials.
Natpar sa má používať opatrne u pacientov so závažným ochorením obličiek alebo pečene, pretože takýto pacienti neboli hodnotení v klinických skúšaniach.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Natpar nebol skúmaný u pacientov s urolitiázou.
5 • If the remaining liquid is colourless and today's date is before the “Discard On” date (See Medicine Tracker), go to Step 6.
• Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie“ (pozri sledovací štítok), prejdite na krok 6.
4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
• Pred nasadením novej ihly liek skontrolujte.
If you are treated with Natpar, you may have side effects related to low or high levels of calcium in your blood (see section 4 for these side effects).
Ak podstupujete liečbu Natparom, môžete mať vedľajšie účinky spojené s nízkou alebo vysokou hladinou vápnika v krvi (vedľajšie účinky, pozri časť 4).
This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
• Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Každá dávka musí byť podaná ako subkutánna injekcia raz denne, striedavo do jedného alebo druhého stehna.
Parathyroid hormone (rDNA) was evaluated in an open-label PK/PD study in which 7 patients with hypoparathyroidism received single subcutaneous doses of 50 and 100 micrograms with a 7-day washout interval between doses.
Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa hodnotil v otvorenej farmakokinetickej/farmakodynamickej štúdii, v ktorej 7 pacienti s hypoparatyreoidizmom dostali jednorazové subkutánne dávky vo výške 50 a 100 mikrogramov, so 7-dňovým vymývacím intervalom medzi dávkami.
If you have questions at any time, see the “Frequently Asked Questions” in Section E, contact your doctor or nurse, call Shire at +44 (0)800 055 6614, or email at medinfoEMEA@shire.com for help.
Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky“ v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Prášok je biely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
Merania hladiny vápnika v sére pred podaním dávky a po nej sa majú opakovať a má sa potvrdiť, že sú v prijateľnom rozsahu predtým, ako sa zváži titrácia na vyššiu dávku Natparu.
A pharmacokinetic study in non-hypoparathyroidism subjects was conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Classification of 7-9 [Grade B]) as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Farmakokinetická štúdia u jedincov, ktorí netrpeli hypoparatyreoidizmom sa vykonala u 6 mužov a 6 žien so stredne závažným poškodením pečene (skóre 7 - 9 na stupnici podľa Childa-Pugha [stupeň B]), ktorí boli porovnávaní so zhodnou skupinou 12 jedincov s normálnou funkciou pečene.
Always store your pen in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Adjust first
Upravte ako prvé
EU/1/15/1078/001 EU/1/15/1078/002 EU/1/15/1078/003 EU/1/15/1078/004
EU/1/15/1078/003
How to use Natpar
Ako používať Natpar
• Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
• Discard all pens on the “Discard On” date, 14 days after mixing (see Medicine Tracker).
Všetky perá zlikvidujte v deň „Dátumu likvidácie“, 14 dní po zmiešaní (pozri sledovací štítok).
A greater increase in the levels of 1,25-(OH)2D in serum were observed with the 50 micrograms dose than with the 100 micrograms dose, likely due to direct inhibition of the renal 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase enzyme by serum calcium.
U dávky 50 mikrogramov bol pozorovaný väčší nárast hladín 1,25-(OH)2D v sére ako u dávky 100 mikrogramov, pravdepodobne kvôli priamej inhibícii obličkového enzýmu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým vápnikom.
Hypercalcaemia may be minimised by following the recommended dosing, the monitoring information, and asking patients about any symptoms of hypercalcaemia.
Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
K dispozícii sú len obmedzené údaje o bezpečnosti Natparu u gravidných žien.
Hypocalcaemia may be minimised by following the recommended dosing, the monitoring information, and asking patients about any symptoms of hypocalcaemia (see sections 4.2 and 4.8).
Hypokalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hypokalciémie (pozri časti 4.2 a 4.8).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Dátum prvej registrácie: 24. apríla 2017
Natpar is a hormone replacement for adults with under-active parathyroid glands, a condition known as ‘hypoparathyroidism'.
Natpar je náhrada hormónu pre dospelých so zníženou funkciou prištítnych teliesok, stav známy ako "hypoparatyreoidizmus".
You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Môže byť potrebné, aby ste užili väčšie množstvo doplnkov vápnika, ak máte prejavy nízkej hladiny vápnika v krvi; príznaky, pozri časť 4.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
The apparent terminal half-life (t1/2) was 3.02 and 2.83 hours for the 50 and 100 micrograms dose, respectively.
Zdanlivý terminálny polčas (t1/2) bol 3,02 hodín pre dávku 50 mikrogramov a 2,83 hodín pre dávku 100 mikrogramov.
If needed, clean the pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
V prípade potreby pero očistite tak, že ho zvonka utriete handričkou navlhčenou vodou.
• In the Medicine Tracker below (See Figure C):
Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):