natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg/25 mg filmom obalené tablety Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg/25 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] valsartan/hydrochlorotiazid
Diovan Comp may increase the effects of other agents with antihypertensive properties (e.g. ACEI, beta blockers, calcium channel blockers).
ACEI, betablokátorov, blokátorov kalciových kanálov).
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
• mild nausea and vomiting
• slabé nutkanie na vracanie a vracanie
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Navyše významne vyšší percentuálny podiel pacientov reagoval (diastolický TK <90 mmHg alebo zníženie ≥10 mmHg) na valsartan/hydrochlorotiazid 80/12,5 mg (60%) v porovnaní s hydrochlorotiazidom 12,5 mg (25%) a hydrochlorotiazidom 25 mg
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/min; 20-700 µg/min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/l).
150/88 mmHg), s diabetom typu 2, albuminúriou (priemer = 102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkciou obličiek (priemerný kreatinín v sére = 80 µmol/l).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
V dvojito slepom, randomizovanom, placebom kontrolovanom skúšaní s faktoriálovým usporiadaním porovnávajúcom rôzne kombinácie dávok valsartanu/hydrochlorotiazidu s ich príslušnými zložkami sa pozorovalo významne väčšie priemerné zníženie systolického/diastolického TK pri kombinácii valsartanu/hydrochlorotiazidu 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) v porovnaní s placebom (1,9/4,1 mmHg) a hydrochlorotiazidom 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) aj valsartanom 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
80/12.5 mg film-coated tablets oral
80/12,5 mg filmom obalené tablety perorálny
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Navyše významne vyšší percentuálny podiel pacientov reagoval (TK <140/90 mmHg alebo zníženie STK ≥20 mmHg alebo zníženie DTK ≥10 mmHg) na valsartan/hydrochlorotiazid 160/12,5 mg (50%) v porovnaní s hydrochlorotiazidom 25 mg (25%).
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovinsko Novartis Pharma GmbH
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Adverse drug reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Tieto dávky u potkanov predstavujú 3,0- a 12-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) prerátané na mg/m2.
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
V dvojito slepom, randomizovanom, placebom kontrolovanom skúšaní s faktoriálovým usporiadaním porovnávajúcom rôzne kombinácie dávok valsartanu/hydrochlorotiazidu s ich príslušnými zložkami sa pozorovalo významne väčšie priemerné zníženie systolického/diastolického TK pri kombinácii valsartanu/hydrochlorotiazidu 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) a 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) v porovnaní s placebom (7,0/5,9 mmHg) a príslušnými monoterapiami, t.j. hydrochlorotiazidom 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), hydrochlorotiazidom 25 mg (14,5/10,8 mmHg) a valsartanom 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Nemecko Novartis Pharma GmbH
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luxembursko Novartis Pharma GmbH
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
V dvojito slepom, randomizovanom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou u pacientov s krvným tlakom nedostatočne zníženým hydrochlorotiazidom 12,5 mg sa pozorovalo významne väčšie priemerné zníženie systolického/diastolického TK pri kombinácii valsartanu/hydrochlorotiazidu 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) v porovnaní s hydrochlorotiazidom 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) a hydrochlorotiazidom 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva (napr. tubokurarín)
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Rumunsko Novartis Pharma GmbH
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
160mg/12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Plus 160mg/12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Valsartan sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny a preto sa nedá odstrániť dialýzou, zatiaľ čo hydrochlorotiazid sa odstráni dialýzou.
320mg/12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Plus 320mg/12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Tieto dávky u kozmáčov predstavujú 0,3a 1,2-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) prerátané na mg/m2.
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Tieto dávky u potkanov predstavujú 0,9- a 3,5-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) prerátané na mg/m2.
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Tieto dávky u kozmáčov predstavujú 0,9- a 3,5-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) na mg/m2.
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
• if you suffer from a narrowing of the kidney artery.
• ak máte zúženú obličkovú tepnu.
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
V kontrolovaných klinických štúdiách s valsartanom
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
CO-DIOVAN 320 mg/25 mg FILM-COATED TABLETS
CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILM-COATED
• arthritis medicines
• lieky proti bolesti
How to store Diovan Comp Further information
ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Diovan Comp obsahuje
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Kalpress Plus Forte 160mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Plus Forte 160mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Date of latest renewal: 19 January 2012
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené z postmarketingových skúseností.
Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Pozri časť 2 „Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu“.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Irbesartan Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče Poruchy obličiek a močových ciest Neznáme:
Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
(Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Zentiva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa, sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ak užijete viac Irbesartanu Zentiva ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).
Irbesartan Zentiva 75 mg
Zentiva 75 mg
Irbesartan Zentiva 300 mg
Zentiva 300 mg
* These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Irbesartan Zentiva 150 mg
Zentiva 150 mg
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.