natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Ďalšími zložkami sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Exacerbácia astmy2, exacerbácia CHOPO2,
• The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Bodkovitá keratitída, erózia rohovky2, podráždenie spojovky1, pálenie očí, svrbenie oka, pálčivá bolesť očí2, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, erytém viečok, bolesť oka,
Very rare Not known
Veľmi zriedkavé
Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Jednodávkový obal držte vzpriamene (tak, aby štítok smeroval nahor) a pootočte štítkom.
What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT v jednodávkovom obale
GANFORT single-dose should be used every day to work properly.
Ak prestanete používať GANFORT v jednodávkovom obale GANFORT v jednodávkovom obalesa musí používať každý deň, aby riadne účinkoval.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Písomná informácia pre používateľa GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
GANFORT v jednodávkovom obale môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Písomná informácia pre používateľa GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, očná roztoková instilácia
General disorders and administration site conditions asthenia1,2
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia1,2
Not known cystoid macular oedema2, eye swelling, vision blurred2,
Cystoidný makulárny edém2, opuch oka, rozmazané videnie2
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 3 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
GANFORT sa neskúšal u pacientov s očnými zápalovými stavmi, neovaskularizáciou, zápalmi,
Studies in rodents produced species-specific abortion at systemic exposure levels 33- to 97-times that achieved in humans after ocular administration.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.V štúdiách na hlodavcoch pri systémovej expozícii 33- až 97-krát vyššej, než sa dosahuje u človeka po očnom podaní, sa vyvíjali druhovo špecifické aborty.
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Čo je GANFORT a na čo sa používa GANFORT obsahuje dve rôzne liečivé látky (bimatoprost a timolol), ktoré obidve znižujú tlak vo vnútri oka.
Clinical effects
Terapeutické indikácie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Choroidal detachment
STRIPOCH VRECKO
- coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking),
- koronárnu chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudi, dýchavičnosť alebo dusenie sa), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak, - poruchy srdcového rytmu, ako napríklad spomalený srdcový tep,
Keep GANFORT single-dose out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať GANFORT v jednodávkovom obale GANFORT v jednodávkovom obale uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Dysgeusia2
Myalgia1
Very common conjunctival hyperaemia.
Hyperémia spojoviek
• The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Liečivá sú 0,3 mg/ml bimatoprostu a 5 mg/ml timololu, čo zodpovedá timolol maleátu
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Uvoľnenie cievovky Uvoľnenie cievovky bolo pozorované pri podávaní vodnej supresívnej liečby (napr. timolol,
- disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
- zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky ochorenia štítnej žľazy, - cukrovku, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, - ťažké alergické reakcie, - problémy s pečeňou alebo obličkami,
Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Čo GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale
5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácie
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale bimatoprost/timolol
Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
parestézia1, mozgová ischémia1
GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
neovaskularizáciou, zápalmi, glaukómom so zavretým uhlom, kongenitálnym glaukómom a glaukómom s úzkym uhlom.
• Diarrhoea; stomach pain; feeling and being sick; indigestion; dry mouth
Hnačka, bolesť žalúdka, pocit na vracanie alebo vracanie, tráviace ťažkosti, sucho v ústach • Červené šupinaté škvrny na koži, vyrážka
Hepatic
Dávkovanie
After 12 months of treatment with GANFORT (multi-dose formulation), the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami)
Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Psoriatiformná vyrážka1 alebo exacerbácia psoriázy1, kožná vyrážka1
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Monohydrát kyseliny citrónovej Kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
• go to the hospital straight away
• okamžite choďte do nemocnice
June 2023
jún 2023
• has not metastasised to other parts of the body and
• sa nerozšírila do iných častí tela a
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Napriek tomu, že celkový počet prípadov bol malý, rozdiel medzi dvoma skupinami bol dostatočne veľký na to, aby dosiahol štatistický význam.
10 people).
z 10 osôb).
There were no grade 3 or 4 adverse events.
Nevyskytli sa žiadne nežiaduce udalosti 3. alebo 4. stupňa.
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní Erleady u tehotných žien.
Androgens can cause the cancer to grow.
Androgény môžu spôsobiť rast rakoviny.
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Medián času do symptomatickej progresie nebol dosiahnutý ani v jednej z liečebných skupín.
What Erleada is and what it is used for
Čo je Erleada a na čo sa používa
Adverse reaction and frequency
Nežiaduca reakcia a frekvencia výskytu
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Existuje aj riziko zvýšenej tvorby aktívnych metabolitov.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka sa má podať čo najskôr v ten istý deň s návratom k normálnemu rozvrhu užívania nasledujúci deň.
Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups.
Polovica pacientov zaznamenala pád v priebehu 7 dní pred výskytom zlomeniny v obidvoch liečebných skupinách.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Z toho dôvodu nebola bezpečnosť apalutamidu u týchto pacientov preukázaná.
Ethnicity and race
Etnický pôvod a rasa
• Take this medicine by mouth.
Užívajte tento liek cez ústa.
You may have an increased risk of side effects.
Môžete mať zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Take extra care to reduce your risk of a fall.
Buďte mimoriadne opatrní, aby ste znížili riziko pádu.
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov - váš lekár môže ukončiť liečbu:
Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Účinky na samcov potkanov boli reverzibilné po 8 týždňoch od posledného podania apalutamidu.
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Medián veku bol 74 rokov (rozsah 48 až 97) a 26 % pacientov bolo vo veku 80 rokov alebo viac.
• If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Ak máte sex s tehotnou ženou - používajte kondóm na ochranu nenarodeného dieťaťa.
It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Používa sa na liečbu dospelých mužov s rakovinou prostaty, ktorá:
Other medicines and Erleada
Iné lieky a Erleada
Recent cardiovascular disease
Nedávne kardiovaskulárne ochorenie
Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na hodnotenie karcinogénneho potenciálu apalutamidu.
Pregnancy and contraception information for men and women
Informácie o tehotenstve a antikoncepcii pre mužov a ženy
Erleada may harm your unborn baby.
Erleada môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
• you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na apalutamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Tablety sa majú prehltnúť celé a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Neužívajte tento liek, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Ak užívate nejaké lieky, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, či sú spojené so zvýšeným rizikom záchvatov, krvácania alebo srdcovými problémami.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Zníženie plazmatických koncentrácií môže byť podstatné a môže viesť k strate alebo zníženiu klinického účinku.
Falls and fractures
Pády a zlomeniny
Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2).
Medián času do dosiahnutia tmax bol s jedlom oneskorený približne o 2 hodiny (pozri časť 4.2).
Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Nežiaduce reakcie v prípade predávkovania neboli doteraz pozorované, očakáva sa však, že takéto reakcie sa budú podobať nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8.
The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Medián počtu dní do nástupu kožnej vyrážky bol 82 dní v rozmedzí od 1 do 994 dní.
• you have ever had fits or seizures
• ste niekedy mali záchvaty
Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Informácie pre mužov - postupujte podľa tejto rady počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby
All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Všetci pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu, dostávali ADT nepretržite počas celej štúdie.
If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Ak máte zvýšené riziko záchvatov (pozri časť 2), povedzte to svojmu lekárovi.
• blood test showing high level of cholesterol in the blood
• krvný test preukazujúci vysokú hladinu cholesterolu v krvi
Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Váš lekár vás môže pozornejšie sledovať, ak máte riziko zlomenín.
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Výsledky PSA boli zaslepené a neboli použité na ukončenie liečby.
• falls or fractures (broken bones) - these are very common (may affect more than 1 in
• pády alebo zlomeniny (zlomené kosti) - vyskytujú sa veľmi často (môžu postihovať viac ako 1
The potential effect of severe renal impairment or end stage renal disease (eGFR ≤29 mL/min/1.73 m2) have not been established due to insufficient data.
Potenciálny účinok ťažkej poruchy funkcie obličiek alebo ochorenia obličiek v terminálnom štádiu (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m2) nebol stanovený z dôvodu nedostatočných údajov.
The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
Stredná hodnota MFS pre Erleadu bola 41 mesiacov a pre placebo bola 16 mesiacov (pozri obrázok 1).
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Rozdelenie podľa rasy bolo 66 % belosi, 5,6 % černosi, 12 % ázijská rasa a 0,2
The dose of Erleada or any other medicines that you are taking may need to be changed.
Možno bude potrebné zmeniť dávku Erleady alebo niektorých iných liekov, ktoré užívate.
CY-2234 Λευκωσία
CY-2234
This medicine is not likely to affect you being able to drive and use any tools or machines.
Tento liek pravdepodobne nebude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines.
Pacienti majú byť informovaní o tomto riziku v súvislosti s vedením vozidiel alebo s obsluhou strojov.
Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že vek (rozsah: 18 až 94 rokov) nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti apalutamidu.
Do not swallow or discard the desiccant.
Neprehĺtajte ani neodstraňujte vysúšadlo.
The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Tablety sa môžu dodávať buď vo fľaši alebo v puzdre.
If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Erleadu, užite svoju obvyklú dávku hneď, ako si spomeniete.
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Erleada účinkuje blokovaním aktivity hormónov nazývaných androgény (ako je testosterón).
Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Ak je to možné, odporúča sa nahradiť tieto lieky alebo sa má vyhodnotiť strata účinnosti, ak sa v podávaní lieku pokračuje.
Concomitant use with other medicinal products
Súbežné užívanie s inými liekmi
Do not take Erleada if:
Neužívajte Erleadu:
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.1 a 5.2).
This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Je to preto, lebo Erleada môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré iné lieky účinkujú.
If a child or young person accidentally takes Erleada:
Ak Erleadu náhodou užije dieťa alebo mladý človek:
Skin rash associated with Erleada was most commonly described as macular or maculo-papular.
Kožná vyrážka spojená s Erleadou bola najčastejšie opísaná ako makulárna alebo makulopapulárna.
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Endokrinná liečba, antiandrogény, ATC kód: L02BB05
• treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
• liečbu gastroezofágovej refluxnej choroby (stavy, keď je v žalúdku príliš veľa kyseliny) (napr.
• You can take Erleada with food or between meals.
Erleadu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved.
V prípade predávkovania sa má ukončiť podávanie Erleady a vykonať všeobecné podporné opatrenia, až kým klinická toxicita nebude znížená alebo nepominie.
• take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
• vezmite si so sebou túto písomnú informáciu pre používateľa a ukážte ju lekárovi na pohotovosti.
Erleada may reduce male fertility.
Erleada môže znížiť mužskú plodnosť.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
• blood test showing high level of a type of fat called “triglycerides” in the blood
• krvný test preukazujúci vysokú hladinu typu tukov nazývaných „triglyceridy“ v krvi
The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Liečba Erleadou výrazne zlepšila MFS.
Women who are or may become pregnant (see section 4.6).
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť (pozri časť 4.6).
Injury, poisoning and procedural complications very common: fall
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu veľmi časté: pád
The mean effective half-life for apalutamide in patients is about 3 days at steady-state.
Priemerný účinný polčas pre apalutamid u pacientov je približne 3 dni pri rovnovážnom stave.
Medicinal products utilised included topical corticosteroids, systemic corticosteroids and oral anti-histamines.
Používané lieky zahŕňali lokálne kortikosteroidy, systémové kortikosteroidy a perorálne antihistaminiká.
Administration of apalutamide to healthy subjects under fasting conditions and with a high-fat meal resulted in no clinically relevant changes in Cmax and AUC.
Podávanie apalutamidu zdravým jedincom nalačno a s jedlom s vysokým obsahom tuku neviedlo k žiadnym klinicky významným zmenám Cmax a AUC.
There is no known specific antidote for apalutamide overdose.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum na predávkovanie apalutamidom.
Co-administration with warfarin and coumarin-like anticoagulants should be avoided.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s warfarínom a antikoagulanciami kumarínového typu.
• under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid
• nedostatočná činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť, že sa cítite unavene a ťažko začínate s rannými činnosťami, a krvné testy môžu preukazovať nedostatočnú činnosť štítnej žľazy
• If you are having sex with a woman who can become pregnant - use a condom and another highly effective method of contraception.
Ak máte sex so ženou, ktorá môže otehotnieť - používajte kondóm a inú vysoko účinnú metódu antikoncepcie.
Time to symptomatic progression was defined as time from randomization to development of a skeletal related event, pain/symptoms requiring initiation of a new systemic anti-cancer therapy, or loco-regional tumor progression requiring radiation/surgery.
Čas do symptomatickej progresie bol definovaný ako čas od randomizácie po vznik udalosti súvisiacej so skeletom, bolesť/príznaky vyžadujúce iniciáciu novej systémovej protinádorovej liečby alebo lokálnu/regionálnu nádorovú progresiu vyžadujúcu rádioterapiu/chirurgický zákrok.
Erleada is not recommended in patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, recent stroke (within one year), primary brain tumours or brain metastases.
Erleada sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov alebo iných predispozičných faktorov, vrátane ale nielen existujúceho poškodenia mozgu, nedávnej mozgovej príhody (do jedného roka), primárnych mozgových nádorov alebo mozgových metastáz.
The risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
Riziko záchvatu môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré znižujú prahovú hodnotu záchvatov.
Male fertility is likely to be impaired by treatment with apalutamide based on findings in repeat-dose toxicology studies which were consistent with the pharmacological activity of apalutamide.
Mužská fertilita je pravdepodobne zhoršená liečbou apalutamidom na základe zistení v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou apalutamidu.
No in vitro inhibition of organic anion transporter 1 (OAT1) was observed.
In vitro neboli pozorované žiadne inhibície transportéra organických aniónov 1 (OAT1).
All subjects enrolled were confirmed to be non-metastatic by blinded central imaging review and had an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) performance status score of 0 or 1 at study entry.
Všetci zaradení pacienti boli potvrdení ako nemetastatickí zaslepeným centrálnym zobrazovacím hodnotením a pri zaradení do štúdie mali výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 alebo 1.
Tell your doctor if you are taking medicines that:
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré sa používajú na:
Figure 1: Kaplan-Meier metastasis-free survival (MFS) curve in Study ARN-509-003
Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka prežitia bez metastáz (MFS) v štúdii ARN-509-003
For patients having sex with female partners of reproductive potential, a condom should be used along with another highly effective contraceptive method during treatment and for 3 months after the last dose of Erleada.
Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami vo fertilnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke Erleady.
Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Metabolizmus je hlavnou cestou eliminácie apalutamidu.