natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Každá tableta obsahuje 750 mg ranolazínu.
Decrease in blood pressure upon standing
2 tepy za minútu) a priemerného systolického krvného tlaku (<
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
Menarini International O. L. S.A.
Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Pred užitím Ranexy povedzte svojmu lekárovi: - ak máte slabé až mierne problémy s obličkami, - ak máte slabé problémy s pečeňou, - ak ste už niekedy mali abnormálny elektrokardiogram (EKG), - ak ste vo vyššom veku, - ak máte nízku hmotnosť (60 kg alebo menej), - ak máte srdcovú poruchu.
România Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.
A. Menarini S.R.L.
Muscle cramp
Mikrokryštalická celulóza
T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
% u pacientov liečených placebom a ranolazínom.
Drugs transported by the Organic Cation Transporter-2 (OCT2): Plasma exposure of metformin (1000 mg twice daily) increased 1.4- and 1.8-fold in subjects with type 2 diabetes mellitus when coadministered with RANEXA 500 mg and 1000 mg twice daily respectively.
Pri podávaní Ranexy 500 mg a 1000 mg dvakrát denne pacientom s diabetom mellitom sa zvýšila plazmatická expozícia metformínu (1000 mg dvakrát denne)
Norge Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976
Tlf: +352 264976
• increased need to urinate at night
• zvýšená potreba močiť v noci
• liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
• zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
Within 2 years after Commission Decision.
v čase rozhodnutia Komisie do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Neužívajte Dafiro HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
• muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations);
• svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií);
Photosensitivity reaction*
Reakcia z fotosenzitivity*
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Biotransformácia Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
• digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems);
• digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca);
• swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
• opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní
Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Deti a dospievajúci Použitie Dafira HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
• inflamed pancreas, which may cause severe abdominal and back pain accompanied with feeling of being very unwell
• zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť silnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom, že vám je veľmi zle
• sensitivity to light
• citlivosť na svetlo
• discomfort or enlargement of the breasts in men
• nepríjemné pocity alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Biotransformácia Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením hydrochlorotiazidu: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Pacientov užívajúcich hydrochlorotiazid je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
• increased muscle tension
• zvýšené napätie vo svaloch
The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Použitie hydrochlorotiazidu bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
• cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood);
• cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi);
What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
Čo je Dafiro HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dafiro HCT Ako užívať Dafiro HCT
+Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
-, možno kompetíciou o miesto Cl
You should never take Dafiro HCT again.
Dafiro HCT už nikdy znovu neužite.
Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa môže meniť plazmatická koncentrácia amlodipínu.
There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Použitie Dafira HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
• mood changes
• zmeny nálady
if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na diuretiká (druh liekov známych aj ako „tablety na odvodnenie”), zvlášť ak máte astmu a alergie.
if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
aliskiren. ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
if you experience a decrease in vision or eye pain.
ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an ARB.
[ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] a VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) skúmali použitie kombinácie inhibítora ACE a ARB.
• decreased number of white blood cells
• znížený počet bielych krviniek
• sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis)
• kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin;
Tieto zahŕňajú doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín;
A cumulative dose-response relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100000 mg) (see also section 4.4).
Preukázal sa vzťah odpovede a kumulatívnej dávky s upraveným OR 2,1 (95 % IS: 1,7-2,6), ktorý sa zvýšil na OR 3,9 (3,0-4,9) pre používanie vysokých dávok (~25 000 mg) a OR 7,7 (5,7-10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
• decrease in blood platelets which may result in unusual brusing or easy bleeding (red blood cell damage)
• pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek)
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Dafiro HCT, tell your doctor as soon as possible.
ak sa u vás objavia závraty a/alebo mdloby počas liečby Dafirom HCT, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
High hydrochlorothiazide use (≥50000 mg cumulative) was associated with an adjusted odds ratio (OR) of 1.29 (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Používanie vysokých dávok hydrochlorotiazidu (≥50 000 mg kumulatívne) súviselo s upraveným pomerom šancí (odds ratio, OR) 1,29 (95 % IS: 1,23-1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68-4,31) pre SCC.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku (<140/90 mmHg) pri Dafire HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%)
• disorders combining rigidity, tremor and/or movement disorders
• poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti
• palpitations (awareness of your heart beat)
• búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca)
• blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)
• pľuzgiere na koži (prejav ochorenia nazvaného bulózna dermatitída)
Based on the existing data with the components, the use of Dafiro HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Na základe existujúcich údajov o jeho zložkách sa použitie Dafira HCT neodporúča počas prvého trimestra a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
• medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• lieky používané proti HIV/AIDS (napríklad ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• swelling of eyelids, face or lips
• opuch očných viečok, tváre alebo pier
• sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty breathing
• náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní
• inflammation of blood vessels often with skin rash
• zápal krvných ciev, často s kožnými vyrážkami
• liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
• poruchy funkcie pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
* See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
* Pozri časť 4.4 Fotosenzitivita
• severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
• závažný pokles tvorby moču (možné prejavy poruchy funkcie obličiek alebo zlyhania obličiek)
Amlodipine is excreted in human milk.
Amlodipín sa vylučuje do ľudského materského mlieka.
• difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
• ťažkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiračná tieseň,
• skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer)
• rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože)
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Hypromelóza, typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Dafiro HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Predtým, ako začnete užívať Dafiro HCT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus).
What Dafiro HCT contains
Čo Dafiro HCT obsahuje
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
Multipack: 280 (4 packs of 70x1) film-coated tablets.
Spoločné balenie: 280 (4 balenia po 70x1) filmom obalených tabliet.
56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280
if you have narrowing of the aortic valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu). ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Spoločné balenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet.
Non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid (>3 g/day), and nonselective NSAIDs
Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny
The use of Dafiro HCT during breastfeeding is not recommended.
Použitie Dafira HCT sa neodporúča počas dojčenia.
if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek. ak vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza”) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia”). ak máte aldosteronizmus.
Frequency Dafiro HCT
Frekvencia Dafiro HCT
Very rare** Not known
Veľmi zriedkavé**
• depression
• depresia
if you have experienced swelling, particularly of the face and throat, while taking other medicines (including angiotensin converting enzyme inhibitors).
ak vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). ak sa u vás vyskytol opuch, najmä tváre a hrdla, počas užívania iných liekov (vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between hydrochlorothiazide and NMSC has been observed.
Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi hydrochlorotiazidom a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky.
Due to the hydrochlorothiazide component, Dafiro HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Dafira HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
• reduced appetite
• znížená chuť do jedla
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
• inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte
If any of these apply to you, talk to your doctor.
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Approximate size: 15 mm (length) x 5.9 mm (width).
x 5,9 mm (šírka).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
• severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions
• závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, sčervenanie kože na celom tele, silné svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na
Tiazidy účinkujú prostredníctvom inhibície symportéra Na
For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a N-nitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
If you have accidentally taken too many Dafiro HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Ak ste nedopatrením užili príliš veľa tabliet Dafira HCT, okamžite sa poraďte s lekárom.
if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
(Odporúča sa, aby ste sa vyvarovali užívania Dafira HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov, valsartan, hydrochlorotiazid, lieky odvodené od sulfonamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• yellowing of the skin (jaundice)
• zožltnutie kože (žltačka)
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Opatrnosť je potrebná u pacientov so srdcovým zlyhávaním a ischemickou chorobou srdca, zvlášť pri maximálnej dávke Dafira HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Non-melanoma skin cancer: based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between hydrochlorothiazide and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi hydrochlorotiazidom a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment to increase the potassium or sodium levels in your blood.
ak nemôžete tvoriť moč (anúria). ak máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi príliš nízku napriek liečbe na zvýšenie hladiny draslíka alebo sodíka v krvi.
Approximate size: 19 mm (length) x 7.5 mm (width).
Približná veľkosť: 19 mm (dĺžka)
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
• závažné kožné ochorenie, ktoré spôsobuje vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách,
if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
ak máte ťažkosti s pečeňou. ak máte alebo ste mali srdcové zlyhávanie alebo ischemickú chorobu srdca, zvlášť ak vám predpísali najvyššiu dávku lieku Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg). ak ste mali srdcový infarkt.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Dafira HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
• heart attack
• srdcový infarkt
• confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
• zmätenosť, únava, svalové zášklby a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
• zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, fialovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
• ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis);
• simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); cyklosporín (liek používaný pri transplantácii na zabránenie odvrhnutia orgánu alebo pri iných ochoreniach, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde); cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid;
An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
[bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma, BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma, SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávke hydrochlorotiazidu.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Dafiro HCT is not recommended.
Je to ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu.
• dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities);
• dantrolén (infúzia proti závažným odchýlkam telesnej teploty); vitamín D a soli vápnika.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/kg/deň) sú približne 6- až 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
ak máte nízku hladinu sodíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je únava, zmätenosť, svalové šklbnutia, záchvaty kŕčov). ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, bolesť žalúdka, časté močenie, smäd, svalová slabosť a šklbnutia). ak máte ťažkosti s obličkami, transplantovali vám obličku alebo ak vám povedali, že máte zúžené tepny v obličkách.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Dafiro HCT.
Počas užívania Dafira HCT si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Photosensitising actions of hydrochlorothiazide could act as a possible mechanism for NMSC.
Možným mechanizmom pre vznik NMSC môžu byť fotosenzibilizačné účinky hydrochlorotiazidu.
See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte