natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simultaneous administration of amantidine and hydrochlorothiazide may increase possible adverse effects of amantidine.
Súbežné podávanie amantadinu a hydrochlorotiazidu môže zvýrazňovať možné nežiaduce účinky amantadinu.
Interstitial nephritis, renal impairment
Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Tiazidy prechádzajú placentou a môžu súvisieť s novorodeneckou žltačkou, trombocytopéniou a poruchami elektrolytovej rovnováhy.
- History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Precitlivenosť na cilazapril, ďalšie ACE inhibítory, hydrochlorotiazid, ďalšie tiazidové diuretiká, sulfonamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom - Dedičný alebo idiopatický angioneurotický edém - Poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) alebo anúria - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
At recommended doses, the effect of cilazapril in hypertensive patients is maintained for up to 24 hours.
Cilazapril je veľmi účinný v liečbe hypertenzie a jeho účinok pretrváva po dobu 24 hodín.
HOW TO TAKE VASCACE PLUS
Ako užívať Vascace Plus
Glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with each component of Vascace Plus.
U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby s každou zložkou Vascace Plus starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders
Trombocytopénia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, neutropénia Poruchy imunitného systému
- Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide).
- Anticholinergiká - Cytotoxické lieky (napr. metotrexát, cyklofosfamid).
Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
Bolesť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom v súvislosti s liekom, pozorovaný u pacientov pri užívaní tiazidov v monoterapii je závrat.
Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide.
PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Vascace Plus je kombinácia dvoch liekov nazývaných cilazapril a hydrochlorotiazid.
Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
Intersticiálna pneumonitída, akútny pľúcny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
SKÔR AKO UŽIJETE VASCACE
- if you are more than 3 months pregnant.
- ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace . (Je vhodnejšie však neužívať Vascace
- Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
vápnik, bikarbonát) alebo zvýšenie hladín glukózy, urátov, cholesterolu a triglyceridov - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (ischémia mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc - Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sípot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
You may feel dizzy while taking Vascace Plus.
Počas užívania Vascace Plus môžete pociťovať závrat.
Hydrochlorothiazide binds to 65% to plasma proteins; the relative volume of distribution has been determined to be 0.5 to 1.1 l/kg.
Relatívny distribučný objem bol stanovený na 0,5 až 1,1 l/kg.
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
What Vascace Plus is and what it is used for Before you take Vascace Plus How to take Vascace Plus Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Vascace Plus a na čo sa používa Skôr ako užijete Vascace Plus
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Antiarytmiká Ia triedy (napr. chinidin, hydrochinidin, dizopyramid)
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders
Zníženie tvorby sĺz, poruchy zraku, xantopsia
Vascace Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Tento liek sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože po tomto termíne, môže vážne poškodiť dieťa.
It delays hydrochlorothiazide Tmax by 1.4 hours and reduces Cmax by 14% with no effect on overall bioavailability of both molecules as assessed by AUC0-24-value.
%, bez súčasného vplyvu na celkovú biologickú dostupnosť oboch molekúl, ako sa hodnotilo pomocou hodnoty AUC0-24.
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Suchosť v ústach, aftózna stomatitída, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie, zápal jazyka, pankreatitída
(desensitization).
{tel}
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Počas súbežného podávania lítia a ACE inhibítorov bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Sexual dysfunction, gynaecomastia
Impotencia, gynekomastia
A slightly higher incidence of pelvic dilation was observed in rats at 5 mg/kg/day.
Pri dávkach 5 mg/kg/deň sa u potkanov pozorovala mierne vyššia incidencia dilatácie obličkovej panvičky.
Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for patients with renal impairment.
Súčasťou bežného lekárskeho postupu u takýchto pacientov je rutinné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu.
Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Sucho v ústach, sialoadenitída, strata chuti do jedla, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Porucha vnímania chuti, cerebrálna ischémia, prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda, periférna neuropatia
- Vascace Plus may be taken before or after a meal.
Vždy však liek berte približne v rovnakom čase. - Vascace Plus sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus.
U všetkých pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, treba monitorovať hladiny elektrolytov a funkciu obličiek.
Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
U pacientov liečených ACE inhibítormi a súčasne podstupujúcich desenzibilizačnú liečbu osím alebo včelím jedom sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a cytostatických liekov môže znižovať elimináciu cytotoxických liekov a následne zvyšovať riziko rozvoja útlmu kostnej drene.
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace Plus can be administered before or after a meal.
Liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle, keďže príjem potravy nemá žiadny klinicky významný vplyv na jeho absorpciu.
They occurred only at 50 mg/kg corresponding to high multiples of therapeutic human doses.
Hlavnými nálezmi bolo zvýšenie preimplantačných strát a zníženie životaschopnosti plodov Tieto nálezy sa objavovali iba pri dávkach 50 mg/kg, čo odpovedá niekoľkonásobku terapeutických dávok u človeka.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men - Depression - Confusion - Dry eyes - Yellow colour vision distortion
ktorá vyžaruje do chrbta - Zmeny funkcie pečene alebo obličiek (preukázané v krvných a močových testoch) - Ťažkosti s pečeňou ako hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie funkcie pečene - Ťažké kožné reakcie, vrátane vzniku pľuzgierov alebo olupovania kože.
Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4), anaphylaxis (see section 4.4), lupus-like syndrome (symptoms may include vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive antinuclear antibodies, increased erythrocyte sedimentation rate, eosinophilia and leukocytosis)
Príznaky syndrómu podobnému lupusu (k príznakom môže patriť vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívny nález antinukleárnych protilátok, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofília a leukocytóza)
How to store Vascace Plus Further information
AKO UCHOVÁVAŤ VASCACE
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
U myší ani potkanov nebola preukázaná teratogenita kombinovanej liečby cilazaprilom a hydrochlorotiazidom.
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
j. kyselinou acetylsalicylovou v antiflogistickom dávkovacom režime, inhibítory COX-2 a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
(anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - Blood tests showing abnormal electrolyte levels (sodium, potassium, chloride, magnesium,
Abnormálne hladiny elektrolytov dokázané v krvných testoch (sodík, draslík, chloridy, horčík,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
SPÔSOB A <CESTA>
Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
U pacientov liečených ACE inhibítormi môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Cholestatic jaundice
Cholestatická žltačka
The category `uncommon' incorporates `rare' (≥1/10'000 and <1/1'000) and `very rare' (<1/10'000), which may be used in some SPCs for other products.
Kategória “menej časté” zahrnuje “zriedkavé” (≥
Desensitization
Únava
What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)...
Čo Vascace Plus obsahuje - Liečivá vo Vascace Plus sú cilazapril a hydrochlorotiazid.
Interactions mainly related to hydrochlorothiazide
Interakcie súvisiace s hydrochlorotiazidom
Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
U pacientov dostávajúcich liečbu injekčným zlatom (aurotiomalát sodný) so súčasnou liečbou ACE inhibítormi boli zriedkavo hlásené nitritoidné reakcie (k príznakom patrí sčervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a hypotenzia).
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Pharmacokinetics in Special Populations
Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín populácie Poškodenie funkcie obličiek:
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause elevation of serum calcium levels, and should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Tiazidy môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a spôsobovať tak hyperkalciémiu.
Elderly
Amantadin
WHAT VASCACE PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ako vyzerá Vascace Plus a obsah balenia
Muscle cramp
Sérové elektrolyty
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
U myší ani potkanov nebol dokázaný kancerogénny potenciál cilazaprilu.
Haemodialysis
Hemodialýza:
Amantidine
Arytmia
MA (EU) number (Invented) name
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
1 pre-filled syringe
Vnútorný obal
3 bottles
3 fľašky
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 naplnená injekčná striekačka
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 naplnené pero
It may harm them,
A DOSAHOU DETÍ
No new significant safety signals were identified.
Neboli zistené žiadne nové významné bezpečnostné signály.
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
Your doctor will also monitor your liver.
Váš lekár tiež bude sledovať vašu pečeň.
Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
V niektorých prípadoch došlo k viac ako jednej udalosti intestinálnej obštrukcie.
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Riziko pre novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
Take the medicine pack with you.
Vezmite si balenie liekov so sebou.
A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Celkom 135 pacientov bolo hodnotených s ohľadom na účinnosť.
This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Tento liek sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
Percentage of patients with durable responseb
Percento pacientov s trvalou odpoveďoub
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige,
Talk to a doctor.
Poraďte sa s lekárom.
You should not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Tento liek by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť.
QOL was generally stable over the course of the study.
KŽP bola v priebehu štúdie spravidla stabilná.
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Xermelo sa užívalo v čase 15 minút pred jedlom alebo do 1 hodiny po jedle.
Number of patients Responder, n (%)
Počet pacientov Respondéri, n (%)
Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
Otázky boli kladené zaslepeným účastníkom s cieľom ďalej charakterizovať stupeň zmeny zaznamenanej v priebehu štúdie.
If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines.
Ak sa cítite unavení, mali by ste počkať, kým sa budete cítiť lepšie, než budete viesť vozidlo alebo používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
You should tell your doctor about every medicine.
Informujte svojho lekára o každom lieku.
The blisters are packaged in a carton.
Blistre sú balené v papierovej škatuľke.
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Väčšina prípadov intestinálnej obštrukcie bola závažná (56 prípadov) a 33 prípadov bolo lekársky potvrdených.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works.
Je to preto, lebo Xermelo môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré iné lieky fungujú, alebo iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Xermelo účinkuje.
• octreotide.
• oktreotid.
This is because the medicine has not been tested in this age group.
Je to preto, lebo tento liek nebol testovaný v tejto vekovej skupine.
No specific study has been performed in the elderly population.
Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie v populácii starších pacientov.
Depression, depressed mood
Depresia, depresívna nálada
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
Maximálna dávka Xermela je 750 mg za 24 hodín.
These have not been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin.
Neboli spojené so sprievodnými zvýšeniami v celkovom sérovom bilirubíne.
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Karcinogénny potenciál telotristát etiprátu bol študovaný na transgénnych myšiach (26 týždňov) a potkanoch (104 týždňov).
Women should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Ženy majú používať účinné antikoncepčné metódy počas užívania tohto lieku.
Your doctor will do blood tests to check your liver and will decide whether you should keep taking this medicine.
Váš lekár vykoná krvné testy na kontrolu vašej pečene a rozhodne, či máte pokračovať v užívaní tohto lieku.
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
Xermelo by malo byť podávané s jedlom (pozri časť 5.1 a 5.2).
The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
Sekundárnym cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť zmeny v kvalite života pacientov (KŽP) do 84. týždňa.
• if you feel down, depressed, or if you feel you have no interest or take any pleasure in doing your normal activities, whilst taking this medicine
• ak máte pocit, že máte depresiu, alebo ak máte pocit, že nemáte žiadny záujem alebo potešenie z vykonávania bežných činností, počas užívania tohto lieku
In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
V štúdii fázy 3 s podobným usporiadaním (TELECAST) bolo celkom 76 pacientov hodnotených na účinnosť.
It is not known how telotristat may affect the baby.
Nie je známe, ako môže telotristát ovplyvniť dieťa.
It is recommended to reassess the benefit of continued therapy in a patient not responding within this time period.
Odporúča sa prehodnotiť prínos pokračujúcej liečby u pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu v priebehu uvedenej doby.
This is to check that your liver is working normally.
Skontroluje, či pečeň funguje normálne.
• if you have end-stage kidney disease or are on dialysis.
• ak máte konečné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze.
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
12 pacientov bolo „veľmi spokojných“, pričom všetci užívali telotristát.
The majority was eliminated in the faeces.
Väčšina bola vylúčená v stolici.
The increases were largely reversible on dose interruption or reduction, or recovered whilst maintaining treatment at the same dose.
Zvýšenia boli väčšinou reverzibilné po prerušení alebo znížení dávky, alebo sa upravili keď bola liečba udržiavaná na rovnakej dávke.
Moreover, in the long-term safety study (LX1606.1-302-CS), the incidence of depression was 21% and there is a probable biological mechanism that telotristat reduces the production of serotonin that may lead to symptoms of depression.
Okrem toho v dlhodobej štúdii o bezpečnosti (LX1606.1-302-CS) bola incidencia depresie 21% a existuje pravdepodobný biologický mechanizmus, že telotristát znižuje produkciu serotonínu, čo môže viesť k symptómom depresie.
PVC/PCTFE/PVC/Al blister The blisters are packaged in a carton.
PVC/PCTFE/PVC/Al blister Blistre sú balené v škatuľke.
Date of first authorisation: 18 September 2017
18. september 2017
There are no data from the use of telotristat in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití telotristátu u tehotných žien.
These may be signs that your liver is not working properly.
Môže to znamenať, že pečeň nepracuje správne.
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
To môže znamenať, že váš lekár potrebuje zmeniť dávku (dávky), ktorú užívate.
Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown.
Relevancia týchto nálezov v gastrointestinálnom trakte pre človeka nie je známa.
Your doctor may need to change the dose of your medicines.
Váš lekár možno zmení dávku vašich liekov.
A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat.
Kumulatívne vyhľadávanie identifikovalo 62 relevantných prípadov, z ktorých niektoré boli úzko spojené so začatím liečby telotristátom.
Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Proteín rezistencie rakoviny prsníka (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP)
Therapy with telotristat should not be resumed unless the liver injury can be explained by another cause.
Liečba telotristátom sa nemá znovu začať, ak sa poškodenie pečene nedá vysvetliť inou príčinou.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie nesmú užívať tento liek.
The potential for in vivo drug interaction via inhibition of BCRP is considered low.
Potenciál in vivo interakcie prostredníctvom inhibície BCRP sa považuje za nízky.
The tablets are white to off-white, film-coated and oval shaped.
Tablety sú biele až takmer biele, filmom obalené a oválneho tvaru.
The adverse event was observed in clinical trials with frequency “very common” and is being reported from post-marketing setting.
Nežiaduce účinky boli pozorované v klinických skúškach s „veľmi častou“ frekvenciou a sú hlásené z post-marketingového sledovania.
They were generally of mild or moderate intensity.
Vo všeobecnosti boli miernej až stredne silnej intenzity.
The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
Renálny klírens telotristátu bol 0,126 l/h.
Patients should be advised to report any symptoms of depression, depressed mood and decreased interest to their physicians.
Pacienti by mali zvážiť nahlásenie akýchkoľvek príznakov depresie, depresívnej nálady a zníženého záujmu svojmu lekárovi.
CLs were based on the HodgesLehmann estimator of the median paired difference.
Hodnoty CL boli založené na Hodgesovom-Lehmannovom estimátore k mediánu párovanému rozdielu.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs and symptoms that suggest that your liver may not be working properly:
Bezodkladne povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré naznačujú, že vaša pečeň nefunguje správne:
Talk to your doctor or pharmacist:
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
The clinical significance of the decrease in brain 5-HIAA with or without a concomitant decrease in brain 5-HT is unknown.
Klinický význam poklesu 5-HIAA v mozgu so súčasným poklesom 5-HT v mozgu alebo bez neho nie je známy.
No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted.
Neboli uskutočnené žiadne štúdie účinku telotristátu na ľudskú fertilitu.
Your doctor will decide for how long you should take Xermelo.
Váš lekár rozhodne, ako dlho máte užívať Xermelo.
H- 1133 Budapest
H- 1133
In phase 3 clinical trials, telotristat was routinely combined with loperamide with no evidence of safety concerns.
V klinických skúšaniach vo fáze 3 bol telotristát bežne kombinovaný s loperamidom bez dôkazu bezpečnostných rizík.
Carboxylesterases
Karboxylesterázy