natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
týždňom prešli do otvorenej fázy štúdie s lopinavirom/ritonavirom s dávkou 400/100 mg dvakrát denne.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri súbežnom užívaní fenytoínu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan je potrebná zvýšená opatrnosť.
In patients currently taking Lopinavir/Ritonavir Mylan and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary.
Pacienti, ktorí užívajú v súčasnej dobe Lopinavir/Ritonavir Mylan a začínajú liečbu lamotrigínom:
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Mylan sa v kombinácii s fenytoínom nesmie podávať jedenkrát denne.
Analgesics Fentanyl
Vazodilatanciá Bosentan
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
(napr. efavirenz, nevirapín) perorálna antikoncepcia alebo antikoncepčná náplasť na zabránenie otehotneniu (pozri nižšie časť s názvom Antikoncepcia) inhibítory proteázy (napr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir) sedatíva (napr. midazolam podaný injekčne) steroidy (napr. budezonid, dexametazón, flutikazón propionát, etinylestradiol, triamcinolón).
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
AUC: ↑ 11,86-násobne Cmax: ↑
Ergot alkaloids
Lamotrigín a valproát
- Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Mylan obsahuje - Liečivá sú lopinavir a ritonavir.
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Antianginal
Antimykotiká
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
Podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299).
333) alebo lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne (n =
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri súbežnom podávaní ceritinibu s Lopinavirom/Ritonavirom
Therefore, Lopinavir/Ritonavir Mylan can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Mylan sa preto môže začať 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.4 a SPC pre vorapaxar).
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) Antiretroviral Experienced (N=56)
Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-940
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Môžu sa zvýšiť sérové koncentrácie v dôsledku inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR3" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete nevoľnosť, máte bolesť brucha alebo vraciate,
800/200 mg (four 200/50 mg tablets) once daily with or without food.
Dospelým pacientom je možné podávať tablety lopinaviru/ritonaviru ako 800/200 mg (štyri 200/50 mg tablety) raz za deň s jedlom alebo bez jedla v prípadoch, keď je dávkovanie raz denne považované za nevyhnutné pre manažment pacienta.
Cmax:↑ 3.5-fold
5,9-násobne Cmax: ↑
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapínu je kontraindikované,
AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
30% Cmin: ↓
See a doctor as soon as possible.
Î čo najskôr vyhľadajte lekára.
• before you use it for the first time
• pred tým, než ju prvýkrát použijete
once every day.
jedenkrát denne.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov:
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Je obzvlášť dôležité, aby ste Vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
• Do not use in children under 6 years old.
Nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku Vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
• may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
• môže pri dlhodobom užívaní spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Ak je takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až Vašu ďalšiu dávku.
If you forget to use AlisadeIf you miss a dose, take it when you remember.
Ak zabudnete použiť Alisade Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika
• ritonavir, used to treat HIV
• ritonavir, ktorý sa používa na liečbu HIV,
*Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
*Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle.
Okienko v plastovom puzdre Vám umožňuje vidieť, aké množstvo Alisade ešte zostáva vo fľaši.
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
Užívanie nazálnych glukokortikoidov (ako je Alisade):
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Alisade sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10 a viac ako 1 osobu zo 100)
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami (pozri časť 4.4).
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY]
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR]
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Ak Vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
• podráždenie alebo nepríjemný pocit vo vnútri nosa - po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
• Alisade comes in a brown bottle.
Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
INFORMATION IN BRAILLE alisade
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alisade
Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti u detí mladších ako 6 rokov (pozri časti 5.1 a 5.2).
3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Vysmrkajte si nos, aby sa Vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Je to dôležité, pretože Alisade je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b.
What Alisade contains
Čo Alisade obsahuje
Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Ako dlho trvá, kým Alisade začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Alisade.
• if you have left the cap off
• ak ste na ňu nenasadili kryt
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov (≥ 65 rokov, n=23/872; 2,6
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years)
Dospelí, mladiství (vo veku 12 a viac rokov) a deti (od 6 do 11 rokov)
• If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet,
• If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Ak sú príznaky veľmi silné, Váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17β-karboxylovej kyseliny.
If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
7 Ak Vaša dávka pozostáva z dvoch vstrekov do každej nosovej dierky, zopakujte kroky 4 až 6. 8 Zopakujte kroky 4 až 7 pri aplikácii lieku do druhej nosovej dierky.
Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Alisade, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár alebo lekárnik.
If you get side effects
Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky
Always keep the cap on. Do not use Alisade after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte Alisade po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Metabolism: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje (hodnota celkového plazmatického klírensu je 58,7 l/h) zo systémovej cirkulácie, a to predovšetkým hepatálnym metabolizmom sprostredkovaným enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450, výsledkom ktorého je inaktívny 17β-karboxylový metabolit (GW694301X).
Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Nie je pravdepodobné, že Alisade ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Alisade sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Alisade a na čo sa používa Skôr ako použijete Alisade
• Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril,
Po zvládnutí príznakov budete môcť znížiť Vašu dávku na 1 vstrek do každej nosovej dierky,
Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Keď ste alergický (precitlivený) na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Alisade.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Šesťtýždňová štúdia, ktorá hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na funkciu nadobličiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov preukázala, že v porovnaní s placebom nedošlo k žiadnemu významnému vplyvu na 24-hodinový profil hladín kortizolu v sére.
Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Flutikazónfuroát podlieha neúplnej absorpcii a rozsiahlemu metabolizmu pri prvom prechode pečeňou a črevom, čo má za následok zanedbateľnú systémovú expozíciu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 vstrekov
BEFORE YOU USE ALISADE
SKÔR AKO POUŽIJETE ALISADE
Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Alisade je prevažne sivobiela plastová pomôcka s okienkom indikátora dávok, svetlomodrým bočným aktivačným tlačidlom a krytom, ktorý obsahuje uzáver.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/474/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/474/001
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Výsledky z placebom kontrolovanej štúdie s využitím knemometrie neodhalili žiadne klinicky významné účinky nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na rýchlosť krátkodobého rastu dolnej časti nôh u detí (6- až 11-ročných).
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
• krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Alisade neprerušovane viac ako 6 týždňov.
3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you.
Nosovú aerodisperziu držte vo zvislej polohe, potom ju nakloňte a nasmerujte nosový aplikátor mimo Vás.
Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
V tejto skupine pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila nosové príznaky (pozostávajúce z rinorey, kongescie nosovej sliznice, kýchania a svrbenia nosovej sliznice) a očné príznaky (pozostávajúce zo svrbenia/pálenia, slzenia/vlhnutia a začervenania očí) vo všetkých 4 štúdiách.
ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
ÔPozrite si Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom, za časťou 6.
BATCH NUMBER LOT {Number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
2 Zložte kryt tak, že silne stisnete strany krytu palcom a ukazovákom - pozrite si obrázok e.
Nasal ulceration
Nosová aerodisperzia
Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Alisade, ak dojčíte, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár alebo lekárnik.
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
U dospelých, mladistvých alebo pediatrických jedincov nebolo používanie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne spojené s útlmom funkcie hypotalamo-hypofýzo-adrenálnej osi (HPA).
What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Liek je biela nosová suspenzná aerodisperzia plnená do jantárovo zafarbenej sklenenej fľaše vybavenej pumpičkou.
Nasal use
Nosový aplikátor
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Ten môže vyvolať podráždenie nosovej sliznice.
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Alisade 27,5 mikrogramov na vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky a urtikárie Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté
Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Po perorálnom a intravenóznom podaní dochádza k vylučovaniu predovšetkým stolicou, čo svedčí o vylučovaní flutikazónfuroátu a jeho metabolitov žlčou.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Glaxo Group
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Alisade 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuorát
WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
A NA ČO SA POUŽÍVA
Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Nosová aerodisperzia sa dodáva v hnedej, sklenenej fľaši vloženej do plastového puzdra - pozrite si obrázok a.
30 sprays 60 sprays 120 sprays
120 vstrekov
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Štúdia jednorazovej 400 mikrogramovej dávky perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene preukázala zvýšenú hodnotu Cmax (o 42
How to store Alisade
AKO UCHOVÁVAŤ ALISADE
Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Alisade je indikovaný na liečbu:
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
Nosová suspenzná aerodisperzia.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu
CARTON
Kryt
Step-by-step guide to using the nasal spray
NÁVOD NA POUŽÍVANIE NOSOVEJ AERODISPERZIE - KROK ZA KROKOM
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
PODANIA Pred použitím dobre pretrepte
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Nosovú aerodisperziu riadne pretrepávajte asi 10 sekúnd, pričom kryt ponechajte nasadený.
contact your doctor as soon as possible.
čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
- if you have heart problems or high blood pressure
- ak máte problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
- if you suffer from epilepsy
- ak trpíte epilepsiou
It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
No dose adjustment is required in patients over 65 years.
U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
- if you are allergic to umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2019
The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Pri prvom použití ANORA ELLIPTA nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
It is unlikely that ANORO ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Nie je pravdepodobné, že by ANORO ELLIPTA ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
ANORO ELLIPTA sa má podávať v rovnakom dennom čase každý deň na udržanie bronchodilatácie.
Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare.
Náhle dýchacie ťažkosti po použití ANORA ELLIPTA sú zriedkavé.
Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Umeklidínium/vilanterol sa má používať počas gravidity, len ak je očakávaný prínos pre matku podstatný v porovnaní s možným rizikom pre plod.
If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte tento liek, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
• pain and irritation in the back of the mouth and throat
• bolesť a podráždenie zadnej časti ústnej dutiny a hrdla