natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increase at weekly intervals in increments of 100 mg
Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 100 mg
Specialist advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Ženám vo fertilnom veku, ktoré sa liečia zonisamidom, musí byť poskytnutá odborná rada.
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Poruchy dýchacej sústavy Hypersenzitívna pneumonitída
Among 465 subjects in the paediatric safety database (including a further 67 subjects from the extension phase of the controlled clinical trial) there were 7 deaths (1.5%; 14.6/1000 person-years): 2 cases of status epilepticus, of which one was related to severe weight loss (10% within 3 months) in an underweight subject and subsequent failure to take medication; 1 case of head injury/haematoma, and 4 deaths in subjects with pre-existing functional neurological deficits for various causes (2 cases of pneumonia-induced sepsis/organ failure, 1 SUDEP and 1 head injury).
u podvyživených pacientov a s následným zlyhaním užívania liekov; 1 prípad poranenia hlavy/hematómu a 4 úmrtia pacientov s už existujúcimi funkčnými neurologickými defektmi z rôznych príčin (2 prípady pneumóniou vyvolanej sepsy/zlyhanie orgánu, 1 SUDEP a 1 zranenie hlavy).
Increase at twoweekly intervals in increments of up to 100 mg
Zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch až do 100 mg
EU/1/16/1093/009 EU/1/16/1093/010 EU/1/16/1093/011 EU/1/16/1093/012 EU/1/16/1093/013
EU/1/16/1093/010 EU/1/16/1093/011
Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
Zápcha Hnačka Dyspepsia
300 to 500 mg for a child with a body weight more than 55 kg (which ever dose is lower) taken once a day.
- Odporúčaná denná dávka u detí s telesnou hmotnosťou do 55 kg je 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti alebo 300 až 500 mg u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 55 kg (podľa toho, ktorá dávka je nižšia) užívaná jedenkrát denne.
Simple partial
Všetky parciálne
Very Common
Veľmi zriedkavé
Increase at twoweekly intervals in increments of 1 mg/kg
Zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg
Zonisamide Mylan 50 mg
Zonisamid Mylan 50 mg
Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie súvisiace so zonisamidom získané z klinických štúdií s prídavnou liečbou a post-markentingového sledovania
Urinary tract infection Pneumonia
Infekcia močových ciest Pneumónia
CYP3A4-inducing agents
- bez induktorov CYP3A4
1 mg/kg/day (once a day)
1 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Iron oxide Red (E172)
Atrament šelak červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom „Z 50“ červenou farbou a obsahujú biely až takmer biely prášok.
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
+ 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Efficacy results for Monotherapy Study 310 Zonisamide Carbamazepine n (ITT population) Six months seizure freedom
Zonisamid Karbamazepín n (ITT populácia)
Pyrexia Oedema peripheral
Periférny edém
If you are younger than 6 years old, Zonisamide Mylan is not recommended for you - are elderly, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonisamide Mylan (see section 4 Possible Side Effects) - suffer from liver problems, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have eye problems such as glaucoma - suffer from kidney problems as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Zonisamid Mylan sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov; - ste starší, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť a je pravdepodobnejšie, že sa u vás počas užívania Zonisamidu Mylan rozvinie alergická reakcia, závažná vyrážka na pokožke, opuch chodidiel a nôh a svrbenie (pozri časť 4.
Renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Hodnoty renálneho klírensu po podaní jednej dávky zonisamidu pozitívne korelujú s hodnotami klírensu kreatinínu u jedincov s poruchou funkcie obličiek.
Anger
Hnev
4.4 Special warnings and precautions for use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Nevysvetliteľná vyrážka
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Biele matné telo a biele matné viečko, označené nápisom „Z 50“ červenej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
• Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
Zonisamid Mylan sa neodporúča u detí, ktoré majú podváhu alebo malú chuť do jedla a má byť používaný s opatrnosťou u tých, ktorí vážia menej ako 20 kg. - Zvýšená hladina kyseliny v krvi a obličkové kamene: znížte tieto riziká uistením sa, že vaše dieťa pije dostatok vody a neužíva žiadne iné lieky, ktoré môžu spôsobiť obličkové kamene (pozri Iné lieky).
Physicians should discuss with patients and their carers the potential seriousness of heat stroke, situations in which it might arise, as well as action to take in the event of any signs or symptoms.
Lekári majú prebrať s pacientmi a ich opatrovateľmi potenciálnu závažnosť úpalu, situácie,
If elevated, in the absence of another obvious cause such as trauma or grand mal seizures, it is recommended that zonisamide discontinuation be considered and appropriate treatment initiated.
ako trauma alebo epileptické záchvaty grand mal, zvýšené hladiny, odporúča sa zvážiť vysadenie zonisamidu a začať príslušnú liečbu.
Urine analysis abnormal
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Withdrawal seizures
Nutkanie na vracanie
Week 1 + 2 Weeks ≥ 3
+ 2. týždeň
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.4
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
- Ak vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Zonisamidu Mylan, dávka vám bude znížená postupne tak, aby sa znížilo riziko zvýšenia záchvatov.
≥ 1/100 to < 1/10
1/100 až <
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating, fever,
• strata pamäti, kóma, neuroleptický malígny syndróm (neschopnosť pohybu, potenie, horúčka,
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií s pacientmi s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg. Preto sa deti vo veku 6 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg majú liečiť s opatrnosťou.
Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Zhoršenie pamäti Somnolencia
Fatigue Influenza-like illness
Ochorenie podobné chrípke Pyrexia
Leucopenia Thrombocytopenia
Pancytopénia Trombocytopénia
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Nespavosť Zmeny nálady Úzkosť
Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Zonisamid sa musí používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú zároveň liečení inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát alebo acetazolamid, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie farmakodynamickej interakcie (pozri časť 4.4
Decreased appetite
Znížená chuť do jedla Hypokaliémia
Therefore, zonisamide is not expected to affect the pharmacokinetics of other medicinal products via cytochrome P450-mediated mechanisms, as demonstrated for carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol and desipramine in vivo.
P450 tak, ako to bolo dokázané pre karbamazepín, fenytoín, etinylestradiol a dezipramín in vivo.
- shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
• zdurené uzliny, poruchy krvi (zníženie počtu krvných buniek, čo môže spôsobiť zvýšenú náchylnosť na infekciu a spôsobiť, že budete veľmi bledý, cítiť sa unavený alebo mať zvýšenú teplotu, alebo sa u vás môžu ľahko tvoriť modriny)
Pruritus Ecchymosis
Anomália moču
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg zonisamidu.
300 mg/day (once a day)
300 mg/deň (jedenkrát denne)
- without
PODĽA SPÔSOBU
Therefore children aged 6 years and above with a body weight of less than 20 kg should be treated with caution.
K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg. Preto deti vo veku 6 rokov a viac a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg majú byť liečené s opatrnosťou.
Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule Weight
Tabuľka 3. Pediatrická populácia (vo veku 6 rokov a viac) - schéma odporúčanej titrácie k nižším dávkam Telesná hmotnosť Zníženie v týždňových intervaloch v prírastkoch 20 - 28 kg
Agitation Irritability Confusional state
• vzrušenie, podráždenosť, zmätenosť, depresia
Heat stroke
Ataxia Závraty
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg zonisamidu.
- are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems.
Predtým ako začnete užívať Zonisamid Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - ste mladší ako 12 rokov, pretože môžete byť vystavený vyššiemu riziku zníženého potenia, úpalu, zápalu pľúc a problémom s pečeňou.
Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Agranulocytóza Aplastická anémia Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Blood urea increased Liver function tests abnormal
Abnormálne pečeňové funkčné testy
Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
• sa cítite nezvyčajne unavený alebo máte zvýšenú teplotu, bolesť hrdla, zdurené uzliny alebo ste si všimli, že sa vám ľahšie tvoria modriny, keďže to môže znamenať, že máte poruchy krvi
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
- máte podváhu alebo ste veľmi schudli, keďže Zonisamid Mylan môže spôsobiť ďalšie zníženie telesnej hmotnosti.
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg zonisamidu.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
PVC-PVdC/Alu blistre s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky v papierových škatuľkách obsahujúcich 14
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom
Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
• máte prejavy prehriatia -vysoká telesná teplota, ale len málo alebo žiadne potenie, búšenie srdca a zrýchlené dýchanie, svalové kŕče a zmätenosť
Hypokalaemia
Anhydróza
You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Výskum ukázal zvýšené riziko porúch pri narodení u detí žien užívajúcich antiepileptiká.
INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg
Zonisamid Mylan 25 mg
EU/1/16/1093/001 EU/1/16/1093/002 EU/1/16/1093/003 EU/1/16/1093/004
EU/1/16/1093/004
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules.
Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly:
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Tel: + 43 1 416 2418
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules.
Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly:
What Zonisamide Mylan is and what it is used for 2.
V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Zonisamid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan 3.
500 mg/day (once a day)
300 - 500 mg/deň (jedenkrát denne)
Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
Blistre s jednotlivými dávkami: 14
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
„Z 100“ čiernej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide.
Možné vedľajšie účinky); - máte problémy s pečeňou, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - máte problémy s očami, ako je glaukóm; - máte problémy s obličkami, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - ste v minulosti mali obličkové kamene, môžete mať zvýšené riziko tvorby ďalších obličkových kameňov.
Zonisamide 25 mg hard capsules: The active substance is zonisamide.
Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Liečivo je zonisamid.
Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Zonisamid Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
• zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy alebo močoviny, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch
Convulsion
zápcha
Dizziness
Ekchymóza
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Očkovacia látka začne účinkovať dva týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov.
EMA/595160/2007 EMEA/V/C/000126
EMEA/V/C/000126
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný reagovať rýchlejšie.
The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekcie súvisiace s vírusom PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX.
response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
V skúšaniach sa preukázalo, že očkovanie ošípaných očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX znížilo úbytok hmotnosti u prasiatok.
The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
(ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Ingelvac CircoFLEX EMA/595160/2007
EMA/595160/2007
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Očkovacia látka znížila tiež hladinu vírusu PCV2 v krvi, klinické príznaky infekcie zapríčinenej vírusom PCV2, počet nedostatočne vyvinutých prasiatok vo vrhu a mieru úhynu.
porcine circovirus type 2 vaccine
očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu typu 2
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX boli preukázané v štúdiách?
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa používa na ochranu ošípaných od dvoch týždňov veku proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Why is Ingelvac CircoFLEX approved?
Prečo bola očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX schválená?
What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX a na čo sa používa?
For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa skúmala v rámci niekoľkých skúšaní u rôznych plemien ošípaných.
Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje účinnú látku proteín ORF2 prasacieho cirkovírusu typu 2.
What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX
How is Ingelvac CircoFLEX used?
Ako sa očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX používa?
How does Ingelvac CircoFLEX work?
Akým spôsobom očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX účinkuje?
• At the request of the European Medicines Agency;
Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Examples of such circumstances are:
Príklady takýchto okolností:
Read this section carefully.
Prečítajte si dôkladne túto časť.
Somnolence, tremor
Ospalosť, tremor
• you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
• dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov).
The treatment effect should be evaluated after each cycle.
Účinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle.
• You are diabetic.
Ste diabetický pacient.
If insufficient treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť.
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Približný percentuálny podiel podtried IgG je nasledovný:
Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment.
Každý, u koho sa vyskytnú tieto príznaky, musí byť okamžite prevezený na pohotovosť do nemocnice na vyšetrenie a liečbu.
Stability after first opening:
3 roky Stabilita po prvom otvorení:
IgG and IgG complexes are broken down in the cells of the reticuloendothelial system.
IgG a IgG komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1)
Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
Palpitations, tachycardia
Palpitácie, tachykardie
*Produced from the plasma of human donors.
*Vyrobený z plazmy ľudských darcov.
The efficacy and safety profile in the PRIMA and the PATH study in CIDP patients were overall comparable.
Účinnosť a profil bezpečnosti v štúdii PRIMA a PATH u pacientov s CIDP boli celkovo porovnateľné.