natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medical treatment may be necessary.
Možno bude potrebná lekárska liečba.
- The other ingredients in this medicine are:
- Ostatné zložky tohto lieku sú:
Age, gender, and body weight
Vek, pohlavie a telesná hmotnosť
Visceral crisis
Viscerálna kríza
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
This was not considered to be clinically relevant.
Toto sa nepovažovalo za klinicky relevantné.
These changes were not considered to be clinically relevant.
Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky relevantné.
Grade 2 that persists or recurs after resuming the same dose despite maximal supportive measures
Stupeň 2, ktorý pretrváva alebo sa opakuje po opätovnom podaní rovnakej dávky napriek maximálnym podporným opatreniam
Complete or partial recovery was observed for all target organs at the end of the 28-day recovery period.
Úplné alebo čiastočné vyliečenie bolo zaznamenané u všetkých cieľových orgánov na konci 28-dňového liečebného obdobia.
Diarrhoea can be associated with dehydration.
Hnačka môže byť spojená s dehydratáciou.
Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Najvyšší výskyt bol v priebehu prvého mesiaca liečby abemaciklibom a následne bol nižší.
Febrile neutropenia was reported in 0.9% patients.
Febrilná neutropénia bola hlásená u 0,9 % pacientok.
Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Pacientky majú užívať svoje dávky lieku každý deň približne v rovnakom čase.
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že je balenie poškodené alebo vykazuje známky manipulácie.
It is currently unknown whether abemaciclib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Momentálne nie je známe, či môže abemaciklib znižovať účinnosť systémovo pôsobiacich hormonálnych kontraceptív.
Neutropenia was reported frequently (45.1%).
Neutropénia bola hlásená často (45,1
Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
Infekcie zahŕňajú všetky PT, ktoré sú súčasťou triedy orgánových systémov Infekcie a nákazy.
- if you are allergic to abemaciclib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na abemaciklib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Patient requires administration of blood cell growth factors
Pacientka potrebuje podanie rastových faktorov krvných buniek
Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Stupne frekvencie sú: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 to <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Contact your doctor immediately for any of the following: - Symptoms such as chills or fever.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - príznaky ako triaška alebo horúčka.
Swallow the tablet whole with a glass of water.
Prehltnite tabletu vcelku s pohárom vody.
Drink plenty of fluids.
Pite veľké množstvo tekutín.
Toxicitya, b
Toxicitaa, b
In animal studies, no effects on female reproductive organs were observed.
V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky na samičie reprodukčné orgány.
Other medicines and Verzenios
Iné lieky a Verzenios
Resume at next lower dose.
Pokračujte s ďalšou nižšou dávkou.
If you feel unusually tired or dizzy, take special care when driving or using machines.
Ak cítite neobvyklú únavu alebo závrat, buďte pri šoférovaní alebo obsluhe strojov mimoriadne opatrní.
Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Tables 1-5.
Liečba niektorých nežiaducich reakcií môže vyžadovať prerušenie užívania dávok/alebo zníženie dávkovania tak, ako je to uvedené v tabuľkách č. 1-5.
• Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets
• znížený počet bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek
The safety and efficacy of abemaciclib in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť abemaciklibu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
There are no data from the use of abemaciclib in pregnant women.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o užívaní abemaciklibu tehotnými ženami.
The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Účinok abemaciklibu na QTcF interval sa hodnotil u 144 pacientov s pokročilým štádiom karcinómu.
Grade 3 or 4 or requires hospitalisation a NCI CTCAE
Stupeň 3 alebo 4 alebo vyžaduje hospitalizáciu a NCI CTCAE
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Pacientky so zriedkavými dedičnými ťažkosťami s intoleranciou galaktózy, úplným deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou, by tento liek nemali užívať.
Dose reduction is not required.
Zníženie dávky nie je potrebné.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetky nepoužité lieky alebo odpadový materiál sa majú likvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Blokovanie účinku týchto bielkovín môže spomaľovať rast rakovinových buniek, viesť ku zmenšeniu nádoru a oddialeniu postupu ochorenia.
Verzenios is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Verzenios sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po „EXP“.
Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Verzenios má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Painful swollen leg, chest pain, shortness of breath, rapid breathing or rapid heart rate as these can be signs of blood clots in the vein (which may affect up to 1 in 10 people).
- bolestivá opuchnutá noha, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, zrýchlené dýchanie alebo rýchla srdcová frekvencia, pretože to môžu byť známky krvných zrazenín v žilách (môžu postihovať až 1 z 10 osôb).
Resume at next lower dose unless the dose was already reduced for the toxicity that led to the use of the growth factor.
Pokračujte ďalšou nižšou dávkou, pokiaľ dávka už nebola znížená kvôli toxicite, ktorá viedla k použitiu rastového faktora.
The primary target organ findings of potential relevance to humans included gastrointestinal and haematolymphopoietic organ effects in rats and dogs in studies up to 13 weeks duration.
Primárne zistenia z cieľových orgánov o potenciálnej relevancii u ľudí zahŕňali účinky na gastrointestinálne a hematolymfopoetické orgány u potkanov a psov v štúdiách trvajúcich najviac 13 týždňov.
You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Tablety môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla, len sa vyhnite konzumácii grapefruitov a grapefruitového džúsu (pozri časť 2 „Verzenios s jedlom a nápojmi“).
Specific animal studies to test abemaciclib for carcinogenic potential have not been performed.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie na zvieratách na testovanie karcinogénneho potenciálu u abemaciklibu.
Verzenios should be taken continuously as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Verzenios sa má užívať nepretržite, pokiaľ má pacientka z liečby klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
The effect of abemaciclib on fertility in humans is unknown.
Fertilita Účinok abemaciklibu na fertilitu u ľudí nie je známy.
It is not known if Verzenios passes into breast milk.
Nie je známe, či Verzenios prechádza do materského mlieka.
Avoid grapefruit or grapefruit juice.
Vyhnite sa konzumácii grapefruitu a grapefruitového džúsu.
The tablet should be swallowed whole (patients should not chew, crush, or split tablets before swallowing).
Tableta sa má prehltnúť vcelku (pacientky nesmú tablety pred prehltnutím žuť, drviť ani deliť).
Progression-free survival
Prežitie bez progresie
Approximately 56% patients had visceral metastases.
Približne 56 % pacientok malo viscerálne metastázy.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencií sa uvádzajú nežiaduce reakcie v poradí podľa klesajúcej závažnosti
What Verzenios is and what it is used for
Čo je Verzenios a na čo sa používa
Approximately 25% of patients had primary endocrine resistance (progression on endocrine therapy within the first 2 years of adjuvant endocrine therapy or within the first 6 months of first line endocrine therapy for metastatic breast cancer) and for the majority, endocrine resistance developed later.
Približne 25% pacientok malo primárnu endokrinnú rezistenciu (progresia pri endokrinnej liečbe do prvých 2 rokov adjuvantnej endokrinnej liečby alebo do prvých 6 mesiacov prvej línie endokrinnej liečby metastázujúceho karcinómu prsníka) a u väčšiny sa endokrinná rezistencia vyvinula neskôr.
Objective response for patients with measurable diseasea
Objektívna odpoveď u pacientok s merateľným ochoreníma
Serious infections such as lung infections can be life-threatening; - cause blood clots in the veins; - affect the way your liver works; - cause diarrhoea.
Závažné infekcie ako napr. pľúcne infekcie môžu ohrozovať život; - spôsobovať krvné zrazeniny v žilách; - ovplyvniť spôsob fungovania vašej pečene; - spôsobovať hnačku.
The geometric mean systemic volume of distribution is approximately 750 L (69% CV), indicating distribution of abemaciclib into tissues.
Geometrický priemer systémového distribučného objemu je približne 750 l (69 % CV), čo svedčí o distribúcii abemaciklibu do tkanív.
Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Preto sa abemaciklib môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
In a sub-population with locally advanced or metastatic disease that had not received prior endocrine therapy, the PFS was also consistent.
V podskupine pacientok s lokálne pokročilým alebo metastázujúcim ochorením, ktorí nedostali predchádzajúcu endokrinnú liečbu, bolo PFS tiež konzistentné.
These circulating metabolites are active with similar potency to abemaciclib.
Tieto cirkulujúce metabolity sú aktívne s podobnou potenciou ako abemaciklib.
Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited dose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú alebo vyvracanú dávku.
Toxicity a
Toxicita a
Keep the blister card intact
Blistrový kartón uchovávajte neporušený.
Grade 3 or 4 a NCI CTCAE
Stupeň 3 alebo 4 a NCI CTCAE
Patients should be instructed to report any episode of fever to their healthcare provider.
Pacientky majú byť poučené, aby hlásili akýkoľvek výskyt horúčky svojmu lekárovi.
This medicine does not require any special storage conditions.
Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky uchovávania.
Other side effects with Verzenios may include:
Iné vedľajšie účinky pri Verzeniu môžu zahŕňať:
Effects in lung and skeletal muscle occurred only in rats at exposure levels approximately 2-fold higher than human exposure levels and effects in kidney occurred only in rats at exposure levels approximately 6fold higher than human exposure levels.
Účinky na pľúcne a skeletálne svalstvo s vyskytovali iba u potkanov pri hladinách expozície približne 2-násobne vyššej ako sú hladiny expozície u ľudí a účinky na obličky sa vyskytli iba u potkanov pri hladine expozície približne 6-krát vyššej ako hladiny expozície u ľudí.
In the following tables, adverse reactions are listed in order of MedDRA body system organ class and frequency.
V nasledujúcich tabuľkách sú uvedené nežiaduce reakcie v poradí podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie.
• Alteration in sense of taste
• zmena chutí
No large change (that is, >20 ms) in the QTcF interval was detected at the mean observed maximal steady state abemaciclib concentration following a therapeutic dosing schedule.
Nebola zistená žiadna veľká zmena (to jest >20 ms) v intervale QTcF v priemernej pozorovanej maximálnej koncentrácii abemaciklibu v ustálenom stave po liečebnom dávkovacom pláne.
Frequency Preferred term
Preferovaný termín
Verzenios is for oral use.
Verzenios je na perorálne použitie.
Diarrhoea was the most commonly reported adverse reaction (see Table 6).
Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou (pozri tabuľku 6).
Verzenios is not recommended during pregnancy and in women of child-bearing potential not using contraception.
Verzenios sa neodporúča počas gravidity ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time.
Kedy sa má užívať Verzenios Užívajte Verzenios dvakrát denne, každý deň približne v rovnakom čase, najlepšie ráno a večer, aby bol vo vašom tele stále dostatok lieku.
Approximately 22% of patients had bone-only disease, and 53% patients had visceral metastases.
Približne 22 % pacientok malo iba ochorenie kostí a 53 % pacientok malo viscerálne metastázy.
In vitro, Rb-negative and Rb-depleted cancer cell lines are generally less sensitive to abemaciclib.
In vitro sú Rb-negatívne a Rbdepletované línie rakovinových buniek obvykle menej citlivé na abemaciklib.
If you get certain side effects while you are taking Verzenios your doctor may lower your dose or stop treatment temporarily or permanently.
Ak sa u vás počas užívania Verzenia vyskytnú vedľajšie účinky, lekár vám môže znížiť dávku alebo vašu liečbu dočasne či natrvalo ukončí.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ak vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užívaním tohto lieku sa spojte so svojím lekárom.
The most commonly occurring adverse reactions are diarrhoea, infections, neutropenia, anaemia, fatigue, nausea, vomiting and decreased appetite.
Najčastejšie sa vyskytujúcimi nežiaducimi reakciami sú hnačka, infekcie, neutropénia, anémia, únava, nevoľnosť, vracanie a zníženie chuti do jedla.
Approximately 39% of patients had received chemotherapy and 44% had received antihormonal therapy in the (neo)adjuvant setting.
Približne 39 % pacientok dostalo chemoterapiu a 44 % dostalo antihormonálnu liečbu v (neo) adjuvantnom nastavení.
Avoid grapefruit or grapefruit juice while you are taking the medicine as they may increase the concentration of Verzenios in the blood.
Počas užívania lieku sa vyhýbajte konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu, pretože môžu zvýšiť koncentráciu Verzenia v krvi.
Abemaciclib is highly bound to plasma proteins in humans (mean bound fraction approximately 96% to 98%).
Abemaciklib je u ľudí vysoko viazaný na plazmatické proteíny (priemerná viazaná frakcia približne 96 % až 98 %).
Diarrhoea is the most common adverse reaction.
Hnačka Hnačka je najčastejšia nežiaduca reakcia.
Verzenios therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in the use of anti-cancer therapies.
Liečbu Verzeniom by mali iniciovať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holandsko.
Verzenios plus fulvestrant prolonged progression-free survival with neither a clinically meaningful or significant detriment to health-related quality of life.
Verzenios s fulvestrantom predĺžili prežitie bez progresie bez klinicky významnej a podstatnej ujmy na kvalite života súvisiacej so zdravím.
Clinical benefit ratec (measurable disease)
Miera klinického prínosud (merateľné ochorenie)
The dose can be taken with or without food.
Dávka lieku sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
Serious or life-threatening infections are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Závažné alebo život ohrozujúce infekcie sú menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 100 osôb).
Very common Decreased appetite
Veľmi časté Znížená chuť do jedla
Suspend abemaciclib dose for at least 48 hours after the last dose of blood cell growth factors was administered and until toxicity resolves to Grade 2 or less.
Prerušte dávkovanie abemaciklibu aspoň na 48 hodín od podania poslednej dávky rastových faktorov krvných buniek dovtedy, kým toxicita neklesne na stupeň 2 alebo nižšie.
These results correspond to a clinically meaningful reduction in the risk of disease progression or death of 44.7% and a 7.2 month improvement in median PFS for patients treated with Verzenios plus fulvestrant.
Tieto výsledky zodpovedajú klinicky významnému zníženiu rizika progresie ochorenia alebo úmrtia s hodnotou 44,7 % a 7,2-mesačnému zlepšeniu v mediáne PFS u pacientok liečených Verzeniom s fulvestrantom.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Verzenios in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Verzeniom vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s karcinómom prsníka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Increased aminotransferases
Zvýšené aminotransferázy
There should, however, be close monitoring for signs of toxicity.
Majú však byť dôkladne sledovaní na prejavy a príznaky toxicity.
The primary biotransformation is hydroxylation to a metabolite that circulates with an AUC that is 77% of parent drug.
Primárnou biotransformáciou je hydroxylácia na metabolit cirkulujúci s AUC, ktorá tvorí 77 % materského lieku.
If a patient vomits or misses a dose of Verzenios, the patient should be instructed to take the next dose at its scheduled time; an additional dose should not be taken.
Ak pacientka vracia alebo vynechá dávku Verzenia, má byť poučená, aby ďalšiu dávku užila v plánovanom čase; nemá sa užívať dávka navyše.
In patients with severe (Child Pugh C) hepatic impairment, a decrease in dosing frequency to once daily is recommended (see section 5.2).
U pacientok so závažnou (Child - Pugh C) poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie frekvencie dávkovania na jedenkrát denne (pozri časť 5.2).
In each treatment arm the majority of patients were white, and had not received chemotherapy for metastatic disease.
Väčšinu pacientok v každom ramene liečby tvorili belošky a pacientky nedostávali chemoterapiu metastázujúceho ochorenia.
PCTFE/PE/PVC blisters sealed with an aluminium foil in a calendar blister card, in packs of 14, 28, 42, 56, 70 or 168 film-coated tablets.
PCTFE/PE/PVC blistre uzavreté hliníkovou fóliou v kartónových blistroch s kalendárom, v balení po 14, 28, 42, 56, 70 alebo 168 filmom obalených tabliet.
• Decreased appetite
• znížená chuť do jedla
A high-fat meal increased combined AUC of abemaciclib and its active metabolites by 9% and increased Cmax by 26%.
Jedlo s vysokým obsahom tuku zvyšovalo kombinované AUC abemaciklibu a jeho aktívnych metabolitov o 9 % a zvyšovalo Cmax o 26 %.
The majority of the dose eliminated in faeces was metabolites.
Väčšinu dávky eliminovanej do stolice tvorili metabolity.
If you take more Verzenios than you should
Ak užijete viac Verzenia, ako máte
Randomised Phase 3 Study MONARCH 3: Verzenios in combination with aromatase inhibitors
Randomizovaná štúdia fázy 3 MONARCH 3: Verzenios v kombinácii s inhibítormi aromatázy
This was found to be due to reduced renal secretion with unaffected glomerular filtration.
Zistilo sa, že to bolo spôsobené zníženou renálnou sekréciou pri neovplyvnenej glomerulárnej filtrácii.
In particular, tell you doctor or pharmacist before taking Verzenios if you are taking the following:
Hlavne svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred začiatkom užívania Verzenia povedzte, či užívate nasledujúce:
Blood and lymphatic system disorders
Infekcieb Poruchy krvi a lymfatického systému
• Infections
• infekcie
In pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.
U žien v premenopauze alebo perimenopauze sa má endokrinná liečba kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Concentrations of abemaciclib and its active metabolites in cerebrospinal fluid are comparable to unbound plasma concentrations.
Koncentrácie abemaciklibu a jeho aktívnych metabolitov v cerebrospinálnej tekutine sú porovnateľné s koncentráciami neviazanej formy v plazme.
Placebo plus fulvestrant
Placebo a fulvestrant
If toxicity does not resolve within 24 hours to Grade 1 or less, suspend dose until resolution.
Ak sa toxicita neklesne do 24 hodín na stupeň 1 alebo nižšie, prerušte dávkovanie dovtedy, kým nevymizne.
If you stop taking Verzenios
Ak prestanete užívať Verzenios
Abemaciclib is a potent and selective inhibitor of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4 and CDK6), and most active against Cyclin D1/CDK4 in enzymatic assays.
Abemaciklib je silný a selektívny inhibítor cyklín-dependentných kináz 4 a 6 (CDK4 a CDK6) a je najúčinnejší proti cyklínu D1/CDK4 v enzymatických testoch.
Abemaciclib in combination with letrozole, anastrozole, or fulvestrant.
Abemaciklib v kombinácii s letrozolom, anastrozolom alebo fulvestrantom.
The median age of patients enrolled was 60 years (range, 32-91 years).
Stredný vek zaradených pacientok bol 60 rokov (rozsah 32 - 91 rokov).
Abemaciclib was teratogenic and caused decreased foetal weight at maternal exposures similar to the recommended human dose.
Abemaciklib bol teratogénny a spôsoboval zníženie hmotnosti plodu počas expozície matky dávke podobnej odporúčanej ľudskej dávke.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinases inhibitors, ATC code: L01XE50
Antineoplastické látky, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE50
Effects of abemaciclib on the pharmacokinetics of other medicinal products
Účinky abemaciklibu na farmakokinetiku iných liekov
In a clinical study in patients with breast cancer, there was no clinically-relevant pharmacokinetic drug interaction between abemaciclib and anastrozole, fulvestrant, exemestane, letrozole or tamoxifen.
V klinickom skúšaní s pacientkami s rakovinou prsníka sa nevyskytli žiadne klinicky relevantné farmakokinetické liekové interakcie medzi abemaciklibom a anastrozolom, fulvestrantom, exemestanom, letrozolom alebo tamoxifenom.
Age, gender, and body weight had no effect on the exposure of abemaciclib in a population pharmacokinetic analysis in patients with cancer (135 males and 859 females; age range 24-91 years; and body weight range 36-175 kg).
Vek, pohlavie ani telesná hmotnosť nemajú žiaden účinok na expozíciu abemaciklibu v populačnej farmakokinetickej analýze u pacientov s rakovinou (135 mužov a 859 žien; vekové rozpätie 24-91 rokov; a rozpätie telesnej hmotnosti 36-175 kg).
Verzenios is a cancer medicine containing the active substance abemaciclib.
Verzenios je protirakovinový liek obsahujúci účinnú látku abemaciklib.
However, based on the in vitro inhibition of P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP) observed with abemaciclib, in vivo interactions of abemaciclib with narrow therapeutic index substrates of these transporters, such as digoxin or dabigatran etexilate, may occur.
Avšak na základe in vitro inhibície P-gp a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP) pozorovanej u abemaciklibu, sa môžu vyskytnúť in vivo interakcie abemaciklibu so substrátmi týchto transportérov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. s digoxínom alebo dabigatran etexilátom.