natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Community law does not detract from the power of the Member States to organise their social security systems and to adopt, in particular, provisions intended to govern the consumption of pharmaceutical products in order to promote the financial stability of their healthcare insurance schemes and the organisation and delivery of health ser -vices and medical care.
Právo Spoločenstva nezasahuje do právomoci členských štátov upraviť svoje systémy sociálneho zabezpečenia a zvlášť prijať právne predpisy, ktorých účelom je úprava spotreby farmaceutických výrobkov v záujme finančnej rovnováhy ich systémov zdravotného poistenia, ako aj organizácia zdravotníctva a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti.
(see paras 22-25)
(pozri body 22 — 25)
However, in exercising that power, the Member States must comply with Community law, in particular the provisions of the Treaty on the free movement of goods.
Pri výkone tejto právomoci však členské štáty musia dodržiavať právo Spoločenstva, najmä ustanovenia Zmluvy týkajúce sa voľného pohybu tovaru.
Those provisions prohibit the Member States from introducing or maintaining unjustified restrictions on the exercise of that freedom in the healthcare sector.
Uvedené ustanovenia zakazujú členským štátom zaviesť alebo zachovávať neodôvodnené obmedzenia výkonu tejto slobody v oblasti zdravotnej starostlivosti.
Accordingly, the Commission’s action, as part of the performance of its tasks, which, under Article 211 EC, include ensuring that the provisions of the Treaty are applied, is restricted to determining whether the Member States have acted in compliance with the rules of that Treaty relating to the free movement of goods.
Konanie Komisie sa však v rámci plnenia jej poslania, ktoré spočíva podľa člán -ku 211 ES najmä v dohľade nad uplatňovaním ustanovení Zmluvy, obmedzuje na preskúmanie toho, či členský štát konal v súlade s pravidlami Zmluvy týkajúcimi sa voľného pohybu tovaru.
Furthermore, as Community law stands at present, since there has been no harmonisation at Community level of the rules on the provision of medicinal products to hospitals, the Member States
Okrem toho za súčasného stavu práva Spoločenstva, keď zásobovanie nemocníc liekmi nie je na úrovni Spoločenstva harmonizované, je stanovenie pravidiel
National provisions which determine the requirements which external pharmacies must meet if they are to be eligible to supply medicinal products to hospitals and which do not concern the characteristics of the medicinal products, but concern solely the arrangements permitting their sale, must be regarded as concerning selling arrangements.
Vnútroštátne ustanovenia, ktoré stanovujú požiadavky, ktoré musia spĺňať externé lekárne na to, aby mohli zásobovať liekmi nemocničné zariadenia, a ktoré sa pritom nevzťahujú na vlastnosti liekov, ale týkajú sa výlučne spôsobov, akými môžu byť tieto lieky predávané, treba považovať za týkajúce sa spôsobov predaja.
Although such provisions apply indiscriminately to all the operators concerned who carry out their business on the territory of the Member State which has adopted them, they are such as to make the supply of medicinal products to hospitals in that Member State more difficult and more costly for pharmacies established in other Member States than for pharmacies established in the Member State concerned, since they lay down a series of cumulative criteria which in practice require a degree of geographical proximity between the pharmacy supplying the medicinal products and the hospital for which those products are intended.
Napriek tomu, že sa tieto ustanovenia týkajú všetkých dotknutých subjektov vykonávajúcich svoju činnosť na území členského štátu, ktorý ich prijal, môžu sťažiť a predražiť zásobovanie nemocníc tohto členského štátu liekmi v prípade lekární usadených v iných členských štátoch, ako tento členský štát, než v prípade lekární usadených práve v tomto poslednom uvedenom členskom štáte v rozsahu, v akom zavádzajú celý rad kumulatívnych kritérií, ktoré de facto vyžadujú určitú geografickú blízkosť medzi lekárňou dodávajúcou lieky a nemocnicou, ktorej sú tieto lieky určené.
Consequently, such provisions are liable to hinder intraCommunity trade and constitute a measure having equivalent effect to a quantitative restriction on imports prohibited by Article 28 EC.
V dôsledku toho by takéto ustanovenia mohli narušiť obchod v rámci Spoločenstva a predstavujú opatrenie s rovnakým účinkom ako množstevné obmedzenie dovozu, ktoré článok 28 ES zakazuje.
COMMISSION v GERMANY one pharmacist who is, first, responsible for the supply of medicinal products and, secondly, generally and quickly available in situ, those provisions ensure that all the elements of the system for the sup -ply of medicinal products to hospitals in the Member State concerned are equivalent and mutually compatible, and thereby guarantee the unity and balance of that system.
KOMISIA/NEMECKO podmienky, aké platia v rámci systému interného zásobovania, a síce požiadavku farmaceuta, ktorý je jednak zodpovedný za zásobovanie liekmi a jednak je v širokej miere a rýchlo k dispozícii na mieste potreby, tieto ustanovenia zabezpečujú rovnocennosť a zlučiteľnosť všetkých zložiek systému zásobovania nemocníc liekmi v dotknutom členskom štáte a zaručujú tak jednotu a vyváženosť tohto systému.
Accordingly, those provisions can be seen to be necessary to the achievement of the objective of ensuring a high level of public health protection and clearly do not go beyond what is necessary.
Sporné ustanovenia sa teda zdajú byť nevyhnutné na uskutočnenie cieľa spočívajúceho v zabezpečení vysokej úrovne ochrany verejného zdravia a nezdá sa, že by išli nad rámec takej nevyhnutnosti.
However, legislation which is such as to restrict a fundamental freedom guaranteed by the Treaty, such as the free movement of goods, can be justified on grounds of the protection of public health if it is appropriate for securing the attainment of the objective pursued and does not go beyond what is necessary in order to attain it.
Právna úprava, ktorá môže obmedziť základnú slobodu zaručenú Zmluvou, ako je voľný pohyb tovaru, môže byť však odôvodnená z dôvodov ochrany verejného zdravia vtedy, ak je spôsobilá zaručiť uskutočnenie sledovaného cieľa a nejde nad rámec toho, čo je nevyhnutné na dosiahnutie tohto cieľa.
In that regard, first, the provisions in question are such as to achieve the objective of ensuring that the supply of products to the hospitals of the Member State concerned is reliable and of good quality and therefore of protecting public health.
V tejto súvislosti treba uviesť, že na jednej stane sú dotknuté ustanovenia spôsobilé dosiahnuť cieľ, ktorým je zaručenie spoľahlivého a kvalitného zásobovania nemocníc dotknutého členského štátu, a teda chrániť verejné zdravie.
Secondly, the fact of the matter is that the provisions in question transpose to the system of external provision of supplies requirements analogous to those which characterise the system of internal provision of supplies.
Na druhej strane tieto ustanovenia v skutočnosti preberajú do systému externého zásobovania podobné požiadavky, akými sa vyznačuje systém interného zásobovania.
To the extent that conclusion of the supply contract with the pharmacy of another hospital or with an external pharmacy is subject to the provisions in question, which lay down conditions analogous to those applicable in the system of internal provision of supplies, namely the requirement that there be
V rozsahu, v akom uzatvorenie zmluvy o zásobovaní s nemocničnou lekárňou inej nemocnice alebo s externou lekárňou podlieha dotknutým ustanoveniam, ktoré stanovujú podobné
(see paras 30, 31, 33-35, 44, 48, 49, 55-57)
(pozri body 30, 31, 33 — 35, 44, 48, 49, 55 — 57)
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07
NÁVRHY GENERÁLNEHO ADVOKÁTA — Y. BOT — VEC C-141/07
OPINION OF ADVOCATE GENERALBOT delivered on 10 April 2008 1
NÁVRHY GENERÁLNEHO ADVOKÁTAYVES BOT prednesené 10. apríla 2008 1
It is common ground that those cumulative requirements (‘the contested requirements’) can be met only by a pharmacy in the geographical vicinity of the hospital concerned.
Je nesporné, že tieto kumulatívne podmienky (ďalej len „sporné podmienky“) môže spĺňať len lekáreň, ktorá sa nachádza v geografickej blízkosti tejto nemocnice.
This action for failure to fulfil obligations concerns whether the provisions of German law applying when a hospital decides to obtain its supplies of medicinal products from an external pharmacy are compatible with the EC Treaty rules on the free movement of goods.
Táto žaloba o nesplnenie povinnosti sa týka zlučiteľnosti ustanovení nemeckej právnej úpravy uplatniteľných v prípadoch, keď nemocničné zariadenie zveruje svoje zásobovanie liekmi externej lekárni, s pravidlami Zmluvy ES týkajúcimi sa voľného pohybu tovaru.
The Commission of the European Communities contends that, by maintaining in force that law, which makes it impossible in practice for pharmacies established in other Member States to supply medicinal products to a hospital in Germany, the Federal Republic of Germany has failed to fulfil its obligations under Articles 28 EC and 30 EC.
Komisia Európskych spoločenstiev tvrdí, že Spolková republika Nemecko si tým, že ponechala v platnosti takú právnu úpravu, ktorá prakticky znemožňuje zásobovanie nemocnice liekmi lekárňami usadenými v iných členských štátoch, nesplnila povinnosti, ktoré jej ukladajú články 28 ES a 30 ES.
In this Opinion I shall explain in what way the contested requirements, although they should be regarded as selling arrangements within the meaning of Keck and Mithouard, 2constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports.
V týchto návrhoch objasním, prečo sporné podmienky, hoci by mali byť skúmané ako spôsoby predaja v zmysle rozsudku z 24. novembra 1993, Keck a Mithouard 2, predstavujú opatrenie s rovnakým účinkom ako množstevné obmedzenie dovozu.
Under German law, a hospital located in Germany may obtain supplies of medicinal products either from an internal pharmacy within the hospital or from a pharmacy in another hospital or from an external pharmacy.
Podľa nemeckej právnej úpravy môže nemocnicu nachádzajúcu sa v Nemecku zásobovať liekmi vlastná nemocničná lekáreň, nemocničná lekáreň inej nemocnice, alebo externá lekáreň.
In the last two cases the hospital must enter into a contract with the pharmacy concerned, which must agree to carry out all aspects of the supply of medicinal products, that is to say, to make supplies on a regular basis and in emergencies, to give advice to hospital staff on a regular basis and in emergencies, to be involved in selecting medicinal products and to check stocks of medicinal products supplied to the hospital.
V posledných dvoch prípadoch musí byť uzatvorená zmluva medzi nemocnicou a predmetnou lekárňou, ktorá sa musí zaviazať k vykonávaniu všetkých zložiek zásobovania liekmi, t. j. k zabezpečovaniu bežných aj naliehavých dodávok, poskytovaniu poradenstva zamestnancom nemocnice pravidelne aj v naliehavých prípadoch, zúčastňovaniu sa výberu liekov a sledovaniu zásob liekov v zásobovanej nemocnici.
I shall then state that, in the light of the explanations provided by the Federal Republic of Germany, that restriction appears to me to be justified in order to protect public health, so that the present action for failure to fulfil obligations should be dismissed as unfounded.
Potom poukážem nato, že so zreteľom na vysvetlenia poskytnuté Spolkovou republikou Nemecko sa mi toto obmedzenie javí ako odôvodnené ochranou verejného zdravia, takže túto žalobu o nesplnenie povinnosti treba zamietnuť ako nedôvodnú.
Under that paragraph, hospitals have the choice of obtaining their supplies of medicinal products either from an internal pharmacy, that is to say, a pharmacy operating within the hospital and normally not accessible to the public, or from the pharmacy at another hospital, or from an external pharmacy.
Podľa tohto ustanovenia sa nemocnice môžu rozhodnúť, či zásobovaním liekmi poveria vlastnú nemocničnú lekáreň, teda lekáreň prevádzkovanú v priestoroch nemocnice a obvykle verejnosti neprístupnú, alebo nemocničnú lekáreň inej nemocnice, alebo externú lekáreň.
Where a hospital takes the decision to obtain supplies from the pharmacy at another hospital or from an external pharmacy it must conclude a contract with that pharmacy which is subject to the contested requirements set out in Paragraph 14(4) to (6) of the ApoG.
Ak sa nemocnica rozhodne týmto zásobovaním poveriť nemocničnú lekáreň inej nemocnice, alebo externú lekáreň, musí s touto lekárňou uzavrieť zmluvu, ktorá podlieha sporným podmienkam stanoveným v § 14 ods. 4 až 6 ApoG.
Those provisions, in the version in force since 21 June 2005, read as follows:
Tieto ustanovenia v znení účinnom od 21. júna 2005 znejú takto:
Under Paragraph 43(1) of the German Arzneimittelgesetz (Law on Medicinal Products), in Germany medicinal products may be sold only by pharmacies, including sales to hospitals and doctors, and purchasing direct from manufacturers or wholesalers is in principle prohibited.
Podľa § 43 ods. 1 nemeckého zákona o liekoch (Arzneimittelgesetz) je predaj liekov v Nemecku vrátane ich predaja nemocniciam a lekárom vyhradený lekárňam, pričom priamy nákup od výrobcov či veľkoobchodníkov je v zásade zakázaný.
The provisions on the supply of medicinal products to hospitals are contained in Paragraph 14 of the German Apothekengesetz (Law on Pharmacies). 3
Zásobovanie nemocníc liekmi upra- vuje § 14 nemeckého zákona o lekárňach (Apothekengesetz) 3.
The place of performance of the contractual supplies shall be the address of the hospital.
Miestom zmluvného plnenia spočívajúceho v zásobovaní je sídlo nemocnice.
The applicable law shall be German law.
Uplatniteľným právom je nemecké právo.
3 — The ‘ApoG’.
3 — Ďalej len „ApoG“.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 with what is needed the medicinal products it requires particularly urgently for acute medical treatment;
NÁVRHY GENERÁLNEHO ADVOKÁTA — Y. BOT — VEC C-141/07 nemocnica obzvlášť naliehavo potrebuje pre akútne lekárske ošetrenie;
Approval shall be given where it is established that the hospital has concluded a contract with a pharmacy under subparagraph 3 or 4, for the supply of medicinal products to the hospital, which satisfies the following requirements:
Orgán schváli zmluvu o zásobovaní nemocnice liekmi konkrétnou lekárňou uzatvorenú podľa odseku 3 alebo odseku 4 medzi nemocnicou a uvedenou lekárňou, ak je preukázané, že táto zmluva spĺňa tieto podmienky:
the manager of the pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist of the supplying pharmacy authorised by him, personally advises the hospital staff in accordance with what is needed and, in an emergency, without delay; proper provision of supplies of medicinal products is be ensured; in particular, the pharmacy must possess the premises, equipment and staff required under the Apothekenbetriebsordnung [Regulation on the Operation of Pharmacies] or, in the case of pharmacies established in another Member State of the European Union or in another State Party to the Agreement on the European Economic Area, under the provisions in force in that State;
(1) je zaručené riadne zásobovanie liekmi, najmä je preukázané, že lekáreň má priestorové, materiálne a personálne vybavenie v súlade s požiadavkami lekárenského prevádzkového poriadku a v prípade lekární so sídlom v inom členskom štáte Európskej únie alebo v inom štáte, ktorý je zmluvnou stranou dohody o Európskom hospodárskom priestore, s požiadavkami právnych predpisov platných v tomto štáte;
the supplying pharmacy ensures that it provides hospital staff with advice on a continuous basis with a view to effective and economic pharmacotherapy;
(5) lekáreň, ktorá zabezpečuje zásobovanie, garantuje priebežné poskytovanie poradenstva zamestnancom nemocnice na dosiahnutie účinnej a hospodárnej farmakoterapie;
the pharmacy supplies the hospital with the medicinal products it has ordered directly or, where they are to be sent, in accordance with the requirements laid down in Paragraph 11a;
(2) lekáreň dodá nemocnici objednané lieky priamo alebo ich zasiela v súlade s požiadavkami stanovenými v § 11a;
the pharmacy makes available to the hospital without delay and in accordance the manager of the supplying pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist authorised by him, is a member of the hospital’s medicinal products committee.
(6) vedúci lekárne, ktorá zabezpečuje zásobovanie podľa odseku 3 alebo od -seku 4, prípadne ním poverený farmaceut, je členom nemocničnej komisie pre lieky.
The Commission had challenged the conformity of that principle with Community law in a letter of formal notice dated 11 July 2003 and in a reasoned opinion dated 19 December 2003.
Komisia spochybnila zlučiteľnosť tejto zásady s právom Spoločenstva vo výzve z 11. júla 2003 a potom v odôvodnenom stanovisku z 19. decembra toho istého roku.
Authorisation from the competent authority shall also be required for a hospital pharmacy to supply another hospital for which the same body is responsible.
Schváleniu príslušným orgánom podlieha aj zásobovanie nemocničnou lekárňou inej nemocnice, ktorá spadá do pôsobnosti toho istého zriaďovateľa.
The provisions of the second sentence shall apply mutatis mutandis with regard to the grant of such authorisation.
Ustanovenia druhej vety sa primerane použijú na toto schválenie.
On 4 November 2004 the German Government approved a draft law amending Paragraph 14 of the ApoG in order to enable hospitals also to conclude different supply contracts for medicinal products with a number of pharmacies.
Vedúci nemocničnej lekárne podľa od -s eku 3 alebo odseku 4, prípadne ním poverený farmaceut, je povinný v súlade s lekárenským prevádzkovým poriadkom sledovať zásoby liekov zásobovanej nemocnice a v tejto súvislosti dohliadať na stálu kvalitu liekov a ich riadne skladovanie. …“
II — The pre-litigation procedure
II — Konanie pred podaním žaloby
Until it was amended in June 2005, the ApoG contained rules that were known as ‘the regional principle’, whereby an external pharmacy wishing to conclude a contract to supply medicinal products to a hospital had to be established in the same town or district as that hospital.
Až do novelizácie v júni 2005 ApoG obsahoval ustanovenia známe ako „regionálna zásada“, podľa ktorých externá lekáreň, ktorá chcela s nemocnicou uzavrieť zmluvu o zásobovaní liekmi, musela byť usadená v tom istom meste alebo v tom istom okrese, ako táto nemocnica.
However, the Bundesrat (Upper Chamber of the Federal Parliament) declined to approve that draft law on the ground that the supply system for medicinal products at regional level had proved successful as regards quality and safety and that the system had not been shown to be incompatible with Community law.
Bundesrat (horná komora spolkového parlamentu) však tento návrh zákona odmietla schváliť, pretože systém zásobovania liekmi na regionálnej úrovni sa osvedčil z hľadiska kvality a bezpečnosti a tiež preto, že nezlučiteľnosť s právom Spoločenstva nebola preukázaná.
In addition, a majority of the Länder opposed the possibility of a hospital concluding separate contracts with different suppliers.
Takisto väčšina spolkových krajín bola proti tomu, aby nemocnice mohli uzatvárať rôzne zmluvy s rôznymi dodávateľmi.
That is why Paragraph 14 of the ApoG was amended with effect from 21 June 2005 to read as above.
Z tohto dôvodu mal § 14 ApoG po zmene a doplnení z 21. júna 2005 vyššie uvedený obsah.
III — Procedure before the Court of Justice and forms of order sought
III — Konanie pred Súdnym dvorom a návrhy účastníkov konania
On 18 October 2005 the Commission sent a further letter of formal notice to the Federal Republic of Germany, in which it stated that the contested requirements imposed on suppliers under the new version of Paragraph 14 of the ApoG were equivalent to maintaining the regional principle in a disguised form.
Komisia 18. októbra 2005 zaslala Spolkovej republike Nemecko výzvu, v ktorej uviedla, že sporné podmienky, ktoré podľa nového znenia § 14 ApoG musí dodávateľ spĺňať, sú v podstate zachovaním regionálnej zásady v skrytej forme.
The Commission brought the matter before the Court by application of 9 March 2007.
Komisia podala 9. marca 2007 žalobu na Súdnom dvore.
The Federal Republic of Germany lodged its defence on 21 May 2007.
Spolková republika Nemecko predložila svoje vyjadrenie k žalobe 21. mája 2007.
The Commission lodged its reply on 10 July 2007 and the Federal Republic of Germany lodged its rejoinder on 15 August 2007.
Komisia predložila svoju repliku 10. júla 2007 a Spolková republika Nemecko svoju dupliku 15. augusta 2007.
The parties did not request a hearing.
Účastníci konania nepožiadali o nariadenie pojednávania.
By letter of 14 December 2005 the Federal Republic of Germany argued that the contested requirements, designed to assign to a single supplier all the aspects of supplying medicinal products to a hospital, were authorised selling arrangements and, in the alternative, that they were justified in order to protect public health, in accordance with Article 30 EC.
Tento členský štát v liste zo 14. decembra 2005 uviedol, že sporné podmienky, ktorých účelom je zverenie všetkých zložiek zásobovania nemocnice liekmi jedinému dodávateľovi, predstavujú povolené spôsoby predaja a subsidiárne, že sú odôvodnené ochranou verejného zdravia podľa článku 30 ES.
The Commission sent the Federal Republic of Germany a reasoned opinion dated 10 April 2006, in which it maintained its criticisms and rebutted that Member State’s arguments.
Komisia adresovala Spolkovej republike Nemecko odôvodnené stanovisko z 10. apríla 2006, v ktorom trvala na svojich výhradách a vyvracala argumenty tohto členského štátu.
The Federal Republic of Germany replied to the Commission by letter of 2 June 2006, stating that its position was unchanged.
Uvedený členský štát Komisii odpovedal listom z 2. júna 2006, v ktorom trval na svojom postoji.
Application of Article 28 EC
Uplatnenie článku 28 ES
— order the Federal Republic of Germany to pay the costs.
— zaviazal Spolkovú republiku Nemecko na náhradu trov konania.
The Federal Republic of Germany contends that the Court should dismiss the application and order the Commission to pay the costs.
Spolková republika Nemecko navrhuje žalobu zamietnuť a zaviazať Komisiu na náhradu trov konania.
The Commission states that, as Community law now stands, the sale of medicinal products is subject to harmonisation only in limited areas.
Komisia tvrdí, že za súčasného stavu práva Spoločenstva je predaj liekov predmetom harmonizácie len v obmedzených oblastiach.
Although Member States may therefore legislate in the other areas, they must none the less comply with the rules of the Treaty, in particular those relating to the free movement of goods, irrespective of the provisions of Article 152 EC.
Hoci členské štáty tak môžu prijímať právne predpisy v ostatných oblastiach, musia však dodržiavať pravidlá Zmluvy, najmä pravidlá o voľnom pohybe tovaru, a to bez ohľadu na ustanovenie článku 152 ES.
IV — Arguments of the parties
IV — Tvrdenia účastníkov konania
The fact noted by the Federal Republic of Germany that in some other Member States only an internal pharmacy may supply medicinal products to a hospital does not reduce the scope of that requirement once the Federal Republic has made provision for an external pharmacy to provide such supplies.
Skutočnosť uvádzaná Spolkovou republikou Nemecko, že v iných členských štátoch je zásobovanie nemocníc liekmi vyhradené nemocničným lekárňam, nezužuje rozsah uvedenej povinnosti, keďže tento členský štát stanovil možnosť takéhoto zásobovania externou lekárňou.
A — The Commission
A — Komisia
A measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports
Opatrenie s rovnakým účinkom ako množstevné obmedzenie dovozu
The Commission contends that the contested requirements fall within the scope of Article 28 EC, that they constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports, and that that restriction is not justified.
Komisia uvádza, že sporné podmienky stanovené v § 14 ods. 5 a 6 ApoG predstavujú spôsoby predaja v zmysle už citovanej