natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A registration for an on-site isolated intermediate shall include all the following information, to the extent that the manufacturer is able to submit it without any additional testing:
Registrácia medziproduktu izolovaného na mieste zahŕňa tieto informácie v rozsahu, v akom ich môže výrobca predložiť bez dodatočného testovania: alebo dovozcu, ako sa uvádza a) identifikáciu výrobcu v oddiele 1 prílohy VI; a) identifikáciu výrobcu, ako sa uvádza v oddiele 1 prílohy VI; b) identifikáciu medziproduktu, ako sa uvádza v oddieloch 2.1 až 2.3.4 prílohy VI; b) identifikáciu medziproduktu, ako sa uvádza v oddieloch 2.1 až 2.3.4 prílohy VI; c) klasifikáciu medziproduktu, ako sa uvádza v oddiele 4 prílohy VI; c) klasifikáciu medziproduktu, ako sa uvádza v oddiele 4 prílohy VI; d) všetky dostupné existujúce informácie o fyzikálnochemických vlastnostiach medziproduktu a jeho dosahoch na zdravie ľudí d) všetky dostupné existujúce informácie o fyzikálnochemických vlastnostiach medziproduktu a jeho dosahoch na zdravie ľudí alebo životné prostredie.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/140/EC (OJ L 414, 30.12.2006, p. 78).
Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/140/ES (Ú. v. EÚ L 414,
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1849/2006 (OJ L 355, 15.12.2006, p. 63).
EÚ L 355, e) stručný všeobecný opis použitia, ako sa uvádza v oddiele 3.5 prílohy VI;
(f) information on risk management measures applied and recommended to the user in accordance with paragraph 4.
L 136/29 f) informácie o opatreniach manažmentu rizika uplatňovaných a odporúčaných užívateľovi v súlade s odsekom 4.
Community by one or more manufacturers and/or imported by one or more importers, the following shall apply.
plánuje jeden alebo viacerí dovozcovia, uplatňujú sa nasledujúce ustanovenia.
Each registrant shall subsequently submit separately the information specified in Article 17 (2)(a),(b), (e) and (f) and Article 18 (2)(a),(b), (e) and (f).
Každý registrujúci následne samostatne predloží informácie uvedené v článku 17 ods. 2 písm. a), b), e) a f) a v článku 18 ods. 2 písm. a), b), e) a f).
A registration for a transported isolated intermediate in quantities of more than 1 000 tonnes per year per manufacturer or importer shall include the information specified in Annex VII in addition to the information required under paragraph 2.
Registrácia prepravovaného izolovaného medziproduktu v množstvách vyšších ako 1 000 ton ročne na výrobcu alebo dovozcu zahŕňa okrem informácií vyžadovaných podľa odseku 2 aj informácie uvedené v prílohe VII.
(b) submitting the information jointly would lead to disclosure of information which he considers to be commercially sensitive and is likely to cause him substantial commercial detriment; or
neprimerane nákladné predkladať ich a) by preňho bolo spoločne alebo b) by spoločné predkladanie informácií viedlo k odhaleniu informácií, ktoré považuje za komerčne citlivé a pravdepodobne by mu spôsobili závažnú obchodnú ujmu; alebo
Paragraphs 2 and 3 shall apply only to transported isolated intermediates if the manufacturer or importer confirms himself or states that he has received confirmation from the user that the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate takes place on other sites under the following strictly controlled conditions:
Odseky 2 a 3 sa uplatňujú len na prepravované izolované medziprodukty, ak výrobca alebo dovozca sám potvrdí alebo uvedie, že získal od užívateľa potvrdenie, že syntéza inej/iných látky/látok z medziproduktu prebieha na iných miestach za týchto prísne kontrolovaných podmienok: c) nesúhlasí s hlavným registrujúcim vo výbere týchto informácií.
(a) the substance is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle including manufacture, purification, cleaning and maintenance of equipment, sampling, analysis, loading and unloading of equipment or vessels, waste disposal or purification and storage;
a) látka je počas svojho celého životného cyklu vrátane výroby, odstraňovania nečistôt, čistenia a údržby zariadenia, odberu vzoriek, analýzy, plnenia a vyprázdňovania zariadení alebo nádob, zneškodňovania alebo čistenia a skladovania dôkladne uchovávaná v uzavretom prostredí pomocou technických prostriedkov;
(b) procedural and control technologies shall be used that minimise emission and any resulting exposure;
b) na minimalizáciu emisií a výslednej expozície sa použijú procesné a kontrolné technológie;
CHAPTER 4
KAPITOLA 4 d) v prípade čistenia a údržbárskych prác sa pred otvorením systému a vstupom doň vykonávajú osobitné postupy, ako napríklad prečistenie a premytie;
Article 20
Článok 20 e) v prípade nehody a v prípade vzniku odpadu sa použijú procesné a/alebo kontrolné technológie s cieľom minimalizovať emisie a výslednú expozíciu počas odstraňovania nečistôt alebo čistiarenských a údržbárskych postupov;
(f) substance-handling procedures are well documented and strictly supervised by the site operator.
Povinnosti agentúry f) postupy zaobchádzania s látkou sú dobre zdokumentované a prevádzkovateľ miesta ich dodržiavanie prísne kontroluje.
Joint submission of data onisolated intermediates by multiple registrants
Spoločné predkladanie údajov o izolovaných medziproduktoch viacerými registrujúcimi
When an on-site isolated intermediate or transported isolated intermediate is intended to be manufactured in the
Ak výrobu medziproduktu izolovaného na mieste alebo prepravovaného izolovaného medziproduktu plánuje v Spoločenstve jeden alebo viacerí výrobcovia alebo jeho dovoz
An appeal may be brought, in accordance with Articles 91, 92 and 93, against Agency decisions under paragraph 2 of this Article.
Ak nový registrujúci predloží agentúre pre určitú látku dodatočné informácie, agentúra informuje existujúcich registrujúcich, že takéto informácie sú v databáze k dispozícii na účely článku 22.
(b) the submission or registration date;
s číslom predloženia a) dokumentácia k registrácii spolu žiadosti alebo registračným číslom; b) dátum predloženia žiadosti alebo dátum registrácie; c) výsledok kontroly úplnosti a
(d) any request for further information and deadline set in accordance with the third subparagraph of paragraph 2.
d) akákoľvek žiadosť o ďalšie informácie a lehota stanovená podľa tretieho pododseku odseku 2.
If the Agency has informed the registrant that he is to submit further information in accordance with the third subparagraph of Article 20(2), the registrant may start the manufacture or import of a substance or production or import of an article if there is no indication to the contrary from the Agency within the three weeks after receipt by the Agency of the further information necessary to complete his registration, without prejudice to Article 27(8).
Ak agentúra informovala registrujúceho, že v súlade s tretím pododsekom článku 20 ods. 2 má predložiť ďalšie informácie, registrujúci môže začať výrobu alebo dovoz látky, alebo výrobu alebo dovoz výrobku, ak z konania agentúry nevyplýva opak, do troch týždňov o do dňa, keď prijala ďalšie informácie potrebné na dokončenie jeho registrácie, bez toho, aby bol dotknutý článok 27 ods. 8.
CHAPTER 5
KAPITOLA 5 a) akákoľvek zmena jeho postavenia ako výrobcu, dovozcu alebo výrobcu výrobkov alebo jeho identifikácie, ako napríklad mena, názvu alebo adresy;
(b) any change in the composition of the substance as given in Section 2 of Annex VI;
Prechodné ustanovenia vzťahujúce sa na zavedené látky a oznamované látky b) akákoľvek zmena zloženia látky, ako sa uvádza v oddiele 2 prílohy VI;
(a) phase-in substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, in accordance with Directive 67/548/EEC and manufactured in the Community or imported, in quantities reaching one tonne or more per year per manufacturer or per importer, at least once after 1 June 2007;
Článok 5, článok 6, článok 7 ods. 1, článok 17, článok 18 a článok 21 sa neuplatňujú do 1. decembra 2010 na tieto látky: d) nové identifikované použitia a nové použitia, ktoré sa neodporúčajú, ako uvádza oddiel 3.7 prílohy VI, na ktoré sa látka vyrába alebo dováža; a) zavedené látky klasifikované ako karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu, zaradené v kategórii 1 alebo 2, v súlade so smernicou 67/548/EHS a vyrobené v Spoločenstve alebo dovezené v množstvách 1 tona ročne a viac na výrobcu alebo dovozcu aspoň raz po 1. júni 2007; e) nové poznatky o rizikách látky pre zdravie ľudí a/alebo životné prostredie, pri ktorých možno odôvodnene predpokladať, že sa o nich dozvedel, a ktoré vedú k zmenám karty bezpečnostných údajov alebo správy o chemickej bezpečnosti; f) akékoľvek zmeny v klasifikácii a označovaní látky; g) všetky aktualizácie alebo zmeny správy o chemickej bezpečnosti alebo oddielu 5 prílohy VI; b) zavedené látky klasifikované ako veľmi toxické pre vodné organizmy a ktoré môžu spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky vo vodnej zložke životného prostredia (R50/53) v súlade so smernicou 67/548/EHS, vyrobené v Spoločenstve alebo dovezené v množstvách 100 tona viac ročne na výrobcu alebo dovozcu aspoň raz po 1. júni 2007; h) ak registrujúci identifikuje nutnosť vykonať testy uvedené v prílohe IX alebo v prílohe X, v týchto prípadoch sa vypracuje návrh na testovanie; c) zavedené látky vyrobené v Spoločenstve alebo dovezené v množstvách 1 000 tona viac ročne na výrobcu alebo dovozcu aspoň raz po 1. júni 2007.
(g) any update or amendment of the chemical safety report or Section 5 of Annex VI;
i) akékoľvek zmeny v udelenom prístupe k informáciám v registrácii.
Article 5, Article 6, Article 7(1), Article 17, Article 18 and Article 21 shall not apply until 1 June 2013 to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after 1 June 2007.
Článok 5, článok 6, článok 7 ods. 1, článok 17, článok 18 a článok 21 sa neuplatňujú do 1. júna 2013 na zavedené látky vyrobené v Spoločenstve alebo dovezené v množstvách 100 tona viac ročne na výrobcu alebo dovozcu aspoň raz po 1. júni 2007.
Notified substances registered in accordance with Article 28, shall inquire from the Agency whether a registration has already been submitted for the same substance.
Oznamované látky gistráciu v súlade s článkom 28, predloží agentúre žiadosť o informáciu, či už nebola predložená žiadosť o registráciu na rovnakú látku.
He shall submit all the following information to the Agency with the inquiry:
Spolu so žiadosťou predloží agentúre všetky tieto informácie: a) svoju identifikáciu, ako sa uvádza v oddiele 1 prílohy VI, s výnimkou miest používania;
(b) the identity of the substance, as specified in Section 2 of Annex VI;
b) identifikáciu látky, ako sa uvádza v oddiele 2 prílohy VI; c) ktoré požiadavky na informácie by si z jeho strany vyžadovali vykonanie novej štúdie na stavovcoch;
(d) which information requirements would require other new studies to be carried out by him.
d) ktoré požiadavky na informácie by si z jeho strany vyžadovali vykonanie ďalších nových štúdií.
(a) shall, in the case of information involving tests on vertebrate animals; and
Pravidlá pre nezavedené látky a pre registrujúcich zavedených látok, ktorí nevykonali predregistráciu a) musí v prípade informácií, ktoré zahŕňajú testy na stavovcoch, a
Article 26
Článok 26 b) môže v prípade informácií, ktoré nezahŕňajú testy na stavovcoch,
Every potential registrant of a non-phase-in substance, or potential registrant of a phase-in substance who has not pre- request from the previous registrant(s) the information he requires with respect to Article 10(a)(vi) and (vii) in order to register.
Každý potenciálny registrujúci nezavedenej látky alebo potenciálny registrujúci zavedenej látky, ktorý nevykonal predre- požiadať predchádzajúcich registrujúcich o informácie, ktoré na registráciu potrebuje s ohľadom na článok 10 písm. a) body vi) a vii).
The previous registrant and potential registrant(s) shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and nondiscriminatory way.
Predchádzajúci registrujúci a potenciálni registrujúci vyvinú maximálne úsilie, aby zabezpečili, že náklady na spoločné využívanie informácií sa určia spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
(a) the name of the substance as specified in Section 2 of Annex VI, including its EINECS and CAS number or, if not available, any other identity codes;
S cieľom využiť prechodný režim ustanovený v článku 23 predloží každý potenciálny registrujúci zavedenej látky v množstvách 1 tona a viac ročne vrátane medziproduktov bez obmedzení agentúre všetky tieto informácie: a) názov látky, ako sa uvádza v oddiele 2 prílohy VI, vrátane jej čísiel EINECS a CAS alebo, ak nie sú dostupné, akýchkoľvek iných identifikačných kódov;
(b) his name and address and the name of the contact person and, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in Section 1 of Annex VI;
b) svoje meno alebo názov a adresu a meno kontaktnej osoby a prípadne meno a adresu osoby, ktorá ho zastupuje v súlade s článkom 4, ako uvádza oddiel 1 prílohy VI; c) predpokladaný termín registrácie a hmotnostné pásmo látky;
If there is failure to reach such an agreement, the potential registrant(s) shall inform the Agency and the previous registrant(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the previous registrant(s).
Ak k takejto dohode nedôjde, potenciálni registrujúci o tom informujú agentúru a predchádzajúcich registrujúcich najskôr 1 mesiac potom, ako od agentúry získali meno alebo názov a adresu predchádzajúcich registrujúcich.
(d) the name(s) of substance(s) as specified in Section 2 of Annex VI, including their EINECS and CAS number or, if not available, any other identity codes, for which the available information is relevant for the application of Sections 1.3 and 1.5 of Annex XI.
d) názvy látok, ako sa uvádza v oddiele 2 prílohy VI, vrátane ich čísiel EINECS a CAS alebo, ak nie sú dostupné, akýchkoľvek iných identifikačných kódov, pre ktoré sú dostupné informácie dôležité z hľadiska uplatňovania prílohy XI oddielov 1.3 a 1.5.
The previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a proportionate share of the cost incurred by him.
Registrujúci, ktorí nepredložia informácie podľa odseku 1, sa nemôžu odvolávať na článok 23.
29.5.2007 communicating within his SIEF.
29.5.2007 k dispozícii príslušná štúdia.
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and nondiscriminatory way.
Účastníci a vlastník vyvinú maximálne úsilie, aby zabezpečili, že náklady na spoločné informácie sa určia spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
All potential registrants, downstream users and third parties who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28, or whose information is held by the Agency in accordance with Article 15, for the same phase-in substance, or registrants who have submitted a registration for that phase-in substance before the deadline set out in Article 23 (3), shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Všetci potenciálni registrujúci, následní užívatelia a tretie strany, ktorí agentúre predložili informácie v súlade s článkom 28 alebo ktorých informácie má agentúra v súlade s článkom 15 pre tú istú zavedenú látku, alebo registrujúci, ktorí predložili žiadosť o registráciu tejto zavedenej látky pred termínom stanoveným v článku 23 ods. 3, sú účastníkmi fóra na výmenu informácií o látkach (SIEF).
(b) agree classification and labelling where there is a difference in the classification and labelling of the substance between potential registrants.
b) dohodnúť klasifikáciu a označovanie, ak existuje rozdiel v klasifikácii a označovaní látky medzi potenciálnymi registrujúcimi.
If the owner of a study as referred to in paragraph 1 which involves testing on vertebrate animals refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to (an)other participant(s), he shall not be able to proceed with registration until he provides the information to the other participants(s).
Ak vlastník štúdie uvedenej v odseku 1, ktorá zahŕňa testy na stavovcoch, odmietne predložiť ostatným účastníkom buď dôkaz o nákladoch na štúdiu, alebo štúdiu samotnú, nesmie pokračovať v registrácii, pokiaľ tieto informácie neposkytne ostatným účastníkom.
The study shall not be repeated unless within 12 months of the date of registration of the other participant(s), the owner of this information has not provided it to them and the Agency decides that the test should be repeated by them.
Štúdia sa zopakuje len v prípade, ak do 12 mesiacov od dátumu registrácie ďalších účastníkovi m vlastník informácií tieto informácie neposkytne a agentúra rozhodne, že by test mali zopakovať oni.
However, if a registration containing this information has already been submitted by another registrant, the Agency shall give the other participant(s) permission to refer to the information in his registration dossier (s).
Ak však registráciu obsahujúcu tieto informácie predložil už iný registrujúci, agentúra dá ďalším účastníkom povolenie odkazovať na tieto informácie vo svojich dokumentáciách k registrácii.
L 136/35 persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII or has been included for reasons other than those referred to in point (a) in the list established in accordance with Article 59(1); or
L 136/35 perzistentná, bioakumulatívna a toxická alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna v súlade s kritériami ustanovenými v prílohe XIII, alebo ktorá je zahrnutá do zoznamu zostaveného v súlade s článkom 59 ods. 1 z dôvodov iných, ako sú dôvody uvedené v písmene a), alebo
(c) a substance for which there are Community workplace exposure limits.
c) látku, pre ktorú v Spoločenstve existujú expozičné limity v pracovnom prostredí.
(a) where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC; or
protipožiarne opatrenia; a) keď látka alebo prípravok spĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné v súlade so smernicami 67/548/EHS alebo 1999/45/ES, alebo
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII; or
zaobchádzanie a skladovanie; b) keď je látka perzistentná, bioakumulatívna a toxická alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII, alebo
(c) where a substance is included in the list established in accordance with Article 59(1) for reasons other than those referred to in points (a) and (b).
fyzikálne a chemické vlastnosti; c) keď je látka zahrnutá do zoznamu zostaveného v súlade s článkom 59 ods. 1 z dôvodov iných, ako sú dôvody uvedené v písmenách a) a b).
10. stability and reactivity;
10. stabilita a reaktivita;
11. toxicological information;
11. toxikologické informácie;
12. ecological information;
12. ekologické informácie;
13. disposal considerations;
13. podmienky zneškodňovania;
14. transport information;
14. informácie o doprave;
16. other information.
16. ďalšie informácie.
The supplier shall provide the recipient a this request with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II, where a preparation does not meet the criteria for classification as dangerous in accordance with Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, but contains:
Dodávateľ poskytne príjemcovi na jeho žiadosť kartu bezpečnostných údajov zostavenú v súlade s prílohou II, keď prípravok nespĺňa kritériá klasifikácie ako nebezpečný v súlade s článkami 5, 6 a 7 smernice 1999/45/ES, ale obsahuje:
(a) in an individual concentration of ≥ 1 % by weight for nongaseous preparations and ≥ 0,2 % by volume for gaseous preparations at least one substance posing human health or environmental hazards; or
a) v jednotlivej koncentrácii v prípade prípravkov iných ako plynných ≥ 1 % hmotnostného a v prípade plynných prípravkov ≥ 0,2 % objemového aspoň jednej látky, ktorá predstavuje nebezpečenstvo pre zdravie ľudí alebo životné prostredie, alebo b) v jednotlivej koncentrácii v prípade prípravkov iných ako plynných ≥ 0,1 % hmotnostného aspoň jednej látky, ktorá je
29.5.2007 latest at the time of the first delivery of a substance on its own or in a preparation after 1 June 2007.
29.5.2007 dodávke látky ako takej alebo látky v prípravku po 1. júni 2007.
Suppliers shall update this information without delay on the following occasions:
Dodávatelia tieto informácie bezodkladne aktualizujú pri týchto príležitostiach: poskytuje bezplatne
A safety data sheet shall be provided free of charge on paper or electronically.
Karta bezpečnostných údajov sa v tlačenej alebo elektronickej podobe.
(a) as soon as new information which may affect the risk management measures, or new information on hazards becomes available;
a) ihneď ako sú k dispozícii nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť opatrenia manažmentu rizík, alebo nové informácie o nebezpečenstve; b) po udelení alebo zamietnutí autorizácie;
Suppliers shall update the safety data sheet without delay on the following occasions:
Dodávatelia bezodkladne aktualizujú kartu bezpečnostných údajov pri týchto príležitostiach: c) po uložení obmedzenia.
(c) once a restriction has been imposed.
c) po uložení obmedzenia.
(a) the registration number(s) referred to in Article 20(3), if available, for any substances for which information is communicated under points (b), (c) or (d) of this paragraph;
a) registračné čísla uvedené v článku 20 ods. 3, ak sú k dispozícii, za každú látku, za ktorú sa oznamujú informácie podľa písmen b), c) alebo d) tohto odseku;
(b) if the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
Článok 34 b) či látka podlieha autorizácii, a podrobnosti o každej autorizácii udelenej alebo zamietnutej podľa hlavy VII v tomto dodávateľskom reťazci; c) podrobnosti o všetkých obmedzeniach uložených podľa hlavy VIII;
(d) any other available and relevant information about the substance that is necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied including specific conditions resulting from the application of Section 3 of Annex XI.
Povinnosť poskytovať informácie o látkach a prípravkoch v dodávateľskom reťazci smerom nahor d) všetky iné dostupné a podstatné informácie o látke, ktoré sú potrebné pri určovaní a uplatňovaní vhodných opatrení manažmentu rizík, vrátane osobitných podmienok vyplývajúcich z uplatňovania oddielu 3 prílohy XI.
The information referred to in paragraph 1 shall be communicated free of charge on paper or electronically at the
Informácie uvedené v odseku 1 sa oznamujú bezplatne v tlačenej alebo elektronickej podobe najneskôr pri prvej a) nové informácie o nebezpečných vlastnostiach bez ohľadu na predmetné použitia;
(b) any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
L 136/37 b) akékoľvek ďalšie informácie, ktoré môžu spochybňovať vhodnosť opatrení manažmentu rizík určených v karte bezpečnostných údajov, ktorá mu bola dodaná, a ktoré sa oznamujú iba pre identifikované použitia.
with a substance on its own or in a preparation with the aim of making this an identified use.
alebo látku v prípravku dodáva, s cieľom, aby sa z použitia stalo identifikované použitie.
Each manufacturer, importer, downstream user and distributor shall assemble and keep available all the information he requires to carry out his duties under this Regulation for a period of at least 10 years after he last manufactured, imported, supplied or used the substance or preparation.
Každý výrobca, dovozca, následný užívateľa distribútor zhromažďuje a uchováva všetky informácie, ktoré potrebuje na plnenie svojich povinností podľa tohto nariadenia, počas aspoň 10 rokov potom, čo poslednýkrát vyrobil, doviezol, dodal, alebo použil látku alebo prípravok.