natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A hospital’s needs are limited to the diseases it is called upon to treat.
Potreby nemocnice sú vymedzené ochoreniami, ktoré sa v nej liečia.
Moreover, a large number of medicinal products have identical or comparable properties.
Niektoré lieky navyše majú totožné alebo porovnateľné vlastnosti.
Consequently, any hospital, for the sake of good management, must select the medicinal products needed for its areas of specialisation and avoid unnecessary ordering of a number of medicinal products having the same properties.
Každá nemocnica tak musí z dôvodov zodpovedného hospodárenia vyberať lieky potrebné pre svoju oblasť pôsobnosti a vyvarovať sa zbytočných objednávok niekoľkých liekov s rovnakými vlastnosťami.
COMMISSION v GERMANY best placed to carry out regular checks on the quality and storage of such products.
KOMISIA/NEMECKO delných kontrol kvality a skladovania týchto liekov.
Similarly, the external pharmacist who would appear to be the best placed to supply a hospital with all the necessary medicin- al products and to keep in his dispens- ary adequate stocks to meet the hospital’s needs in all circumstances would appear to be the person who provides advice to the medical staff and takes part in the process of selecting medicinal products, since he is well acquainted with the needs of the hospital to be supplied.
Takisto najlepšie vybaveným externým farmaceutom pre dodávanie všetkých potrebných liekov nemocnici a pre vytváranie zásob, ktoré za každých okolností umožnia pokryť jej potreby, vo svojej lekárni, je ten, ktorý poskytuje poradenstvo zdravotníckemu personálu a zúčastňuje sa výberu liekov, pretože má o potrebách zásobovanej nemocnice dokonalý prehľad.
As the Federal Republic of Germany states, there is a synergy between supplying medicinal products, advising hospital staff and checking stocks.
Ako uvádza Spolková republika Nemecko, medzi zásobovaním, poradenstvom a sledovaním zásob liekov je vzájomná prepojenosť.
Like the Federal Republic of Germany, I am of the view that those different functions are complementary and that, from the functional point of view, it is more rational to assign them to the same professional.
Spoločne so Spolkovou republikou Nemecko sa domnievam, že tieto jednotlivé úlohy sa dopĺňajú a že z funkčného hľadiska je účelnejšie, aby boli zverené tomu istému odborníkovi.
At the economic level, it is important to take into consideration the fact that the activity of providing advice forms an integral part of the pharmacist’s job when he issues a medicinal product to a patient.
Z ekonomického hľadiska treba vziať do úvahy skutočnosť, že poradenská činnosť je neoddeliteľnou súčasťou povolania farmaceuta pri výdaji liekov pacientom.
It does not involve additional payment.
Nie je potrebné ju zvlášť odmeňovať.
This view also applies as regards the function of checking a hospital’s stocks of medicinal products.
Tento záver možno takisto použiť aj na sledovanie nemocničných zásob liekov.
As the Federal Republic of Germany explains, a hospital which takes the decision to obtain its supplies from an external pharmacy does so primarily in order to free itself of the burden of having to stock large quantities of medicinal products on its own premises.
Ako vysvetľuje Spolková republika Nemecko, zámerom nemocnice, ktorá sa rozhodne zveriť svoje zásobovanie externej lekárni, je najmä zbavenie sa nevyhnutnosti mať na sklade vo vlastných priestoroch veľké množstvo liekov.
It is therefore the external pharmacy which has to have sufficient stocks of medicinal products to be able to meet the needs of that hospital in all circumstances.
Takto by to bola externá lekáreň, ktorá by musela disponovať dostatočnými zásobami liekov, aby tak bola za každých okolností schopná pokryť potreby danej nemocnice.
Consequently, it is that pharmacy which is
Práve preto má táto lekáreň aj najlepšie predpoklady na vykonávanie pravi-
Where a hospital takes the decision to obtain all its supplies of medicinal products from an external pharmacy, the staff of that pharmacy must undertake the task of providing advice within that hospital, including in emergencies, with the availability constraints which that involves, and the other tasks of selecting medicinal products and checking stocks of medicinal products within the dispensary and at the hos -pital, because those tasks may be regarded as forming an integral part of the service of supplying medicinal products.
V prípade, že sa nemocnica rozhodne zveriť celé svoje zásobovanie liekmi externej lekárni, zamestnanci tejto lekárne na seba preberajú povinnosť poskytovať poradenstvo v danej nemocnici, a to aj v naliehavých prípadoch, so všetkými požiadavkami na disponibilitu, ktoré z toho vyplývajú, ako aj ďalšie úlohy súvisiace s výberom liekov a sledovaním zásob liekov v lekárni aj nemocnici, pretože tieto činnosti možno považovať za integrálnu súčasť plnenia spočívajúceho v dodávaní liekov.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 of those additional tasks is included in the selling price of the medicinal products.
NÁVRHY GENERÁLNEHO ADVOKÁTA — Y. BOT — VEC C-141/07 v predajnej cene liekov.
They should not therefore give rise to any special payment.
Nemôžu byť teda predmetom osobitnej platby.
However, it is difficult to see how this could be done if the external pharmacist responsible for carrying out those additional tasks were not the one supplying the hospital with all its medicinal products.
Naproti tomu si viem len ťažko predstaviť, že by to tak bolo aj v prípade, keď by externý farmaceut poverený uvedenými doplnkovými úlohami a farmaceut zabezpečujúci celé zásobovanie nemocnice liekmi, neboli jedna a tá istá osoba.
It has acknowledged in that regard that a Member State must be able to plan the number of hospitals, their geographical distribution, the way in which they are organised and the facilities with which they are equipped, and also the nature of the medical services which they are able to offer.
V tejto súvislosti uznal, že počet nemocničných zariadení, ich geografické rozmiestnenie, ich zariadenie a vybavenie, ktorým disponujú, ako aj povaha služieb, ktoré môžu poskytovať, musia byť zo strany členského štátu plánované.
Such planning, as a general rule, ensures that there is sufficient and permanent access to a balanced range of highquality hospital treatment in the Member State concerned.
Takéto plánovanie vo všeobecnosti umožňuje zabezpečiť na území dotknutého členského štátu dostatočný a stály prístup k vyváženému rozsahu kvalitnej nemocničnej starostlivosti.
It also assists in controlling costs and preventing, as far as possible, any wastage of financial, technical and human resources. 34
Jeho účelom je tiež zabezpečiť kontrolu výdavkov a v rámci možností zabrániť akémukoľvek plytvaniu finančnými, technickými a ľudskými zdrojmi. 34
In reality the hospital concerned would be forced to employ a pharmacist to carry out these tasks specially, which, because of the additional charges inherent in such recruitment, would offset to a great extent the advantage of using an external pharmacist.
Dotknutá nemocnica by tak bola v skutočnosti nútená zamestnať farmaceuta len na plnenie uvedených úloh, čo by so zreteľom na dodatočné náklady v súvislosti s jeho zamestnávaním viedlo k tomu, že možnosť obrátiť sa na externého farmaceuta by do značnej miery stratila na svojom význame.
Such wastage, in the view of the Court, would be all the more damaging because it is generally recognised that the hospital care sector generates considerable costs and must satisfy increasing needs, while the financial resources which may be made available for healthcare are not unlimited, whatever the mode of funding applied. 35
Takéto plytvanie by totiž podľa Súdneho dvora bolo škodlivejšie, pretože je nesporné, že oblasť nemocničnej starostlivosti si vyžaduje značné náklady a musí uspokojovať vzrastajúce požiadavky, pričom finančné zdroje, ktoré môžu byť venované zdravotnej starostlivosti, nie sú neobmedzené, a to bez ohľadu na použitý spôsob financovania. 35
Of course, in principle, aims of a purely economic nature cannot justify a barrier to the fundamental principle of the free movement of goods.
Samozrejme, že ciele čisto hospodárskej povahy v zásade nemôžu odôvodňovať prekážku základnej zásade voľného pohybu tovaru.
31However, in the field of public health the Court has accepted that derogations from that principle may be allowed where interests of an economic nature concern maintaining a balanced medical and hospital service open to all, 32in particular the maintenance of treatment capacity or medical competence on national territory. 33
31 Súdny dvor však v oblasti verejného zdravia pripustil, že od uvedenej zásady sa možno odchýliť, ak cieľom záujmov hospodárskej povahy je zachovanie vyváženej a pre všetkých dostupnej nemocničnej starostlivosti 32, najmä určitej liečebnej kapacity alebo určitej úrovne medicíny na vnútroštátnom území. 33
I am of the view that those considerations may be applied to the present case and that the Federal Republic of Germany was right to state that supplying a hospital with medicinal products could not be separated
Zastávam názor, že uvedené úvahy môžu byť použité aj v tejto veci a že Spolková republika Nemecko mohla na účely zaručenia vysokej úrovne ochrany verej-
31 — Case C-120/95 Decker [1998] ECR I-1831, paragraph 39.
31 — Rozsudok z 28. apríla 1998, Decker, C-120/95, Zb. s. I-1831, bod 39.
32 — Case C-444/05 Stamatelaki [2007] ECR I-3185, paragraph 31 and caselaw cited.
32 — Rozsudok z 19. apríla 2007, Stamatelaki, C-444/05, Zb. s. I-3185, bod 31 a citovaná judikatúra.
33 — Case C-385/99 Müller-Fauré and van Riet [2003] ECR I-4509, paragraph 67 and caselaw cited.
33 — Rozsudok z 13. mája 2003, Müller-Fauré a van Riet, C-385/99, Zb. s. I-4509, bod 67 a citovaná judikatúra.
34 — Ibid., paragraphs 77 to 80.35 — Ibid., paragraph 80.
34 — Tamže, body 77 až 80.35 — Tamže, bod 80.
COMMISSION v GERMANY number of Member States medicinal products are supplied to hospitals exclusively by internal pharmacies confirms this view.
KOMISIA/NEMECKO nemocníc liekmi vyhradené výlučne nemocničným lekárňam, tento záver takisto potvrdzuje.
from the other tasks of advising hospital staff, selecting medicinal products and checking the hospital’s stocks of medicinal products in order to ensure a high level of protection for public health while maintaining a rational supply of healthcare.
ného zdravia a zachovania racionalizovanej ponuky nemocničnej starostlivosti stanoviť, že zásobovanie nemocnice liekmi nemožno oddeliť od ďalších úloh, ako je poradenstvo zamestnancom nemocnice, výber liekov a sledovanie nemocničných zásob liekov.
Against this, the Commission also argues that it does not object to a hospital being able to make such requirements.
Komisia však s týmto záverom nesúhlasí a uvádza, že nemá námietky proti možnosti nemocnice také podmienky stanoviť.
It considers, however, that hospitals should be able to decide themselves whether to assign to a single pharmacy provision of normal supplies, provision of emergency supplies, checks on stocks of medicinal products and provision of advice for hospital staff.
Domnieva sa však, že nemocnice by mali mať možnosť samy sa rozhodnúť, či základné zásobovanie, zásobovanie v naliehavých prípadoch, sledovanie zásob liekov a poradenstvo nemocničným zamestnancom zveria jedinej lekárni.
Moreover, I find nothing in the documents before the Court to suggest that the contested requirements constitute a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States, within the meaning of the second sentence of Article 30 EC, as interpreted in Henn and Darby.
Okrem toho v spise nenachádzam nič, čo by nasvedčovalo tomu, že by sporné podmienky mohli predstavovať prostriedok svojvoľnej diskriminácie alebo skrytého obmedzovania obchodu medzi členskými štátmi v zmysle druhej vety článku 30 ES, ako to bolo vyložené v rozsudku zo 14. decembra 1979, Henn a Darby.
36It does not appear that the public health ground relied on to justify the contested requirements has been diverted from its purpose and used in such a way as to discriminate against goods originating in other Member States or indirectly to protect certain national products.
36 Nezdá sa totiž, že by dôvod verejného zdravia, ktorým boli sporné podmienky odôvodňované, bol zneužitý v rozpore so svojím účelom a použitý spôsobom zakladajúcim diskrimináciu vo vzťahu k tovarom pochádzajúcim z iných členských štátov alebo nepriamu ochranu niektorých domácich výrobkov.
I do not share that point of view.
S týmto názorom sa však nestotožňujem.
As I said above, a Member State is entitled to determine the level of health protection it intends to provide in its territory.
Ako som už uviedol, členský štát má právo stanoviť úroveň, na akej chce zabezpečiť ochranu zdravia na svojom území.
The Federal Republic of Germany is therefore entitled to require that the same level of protection is ensured in all hospitals.
Spolková republika Nemecko má teda právo stanoviť, aby vo všetkých nemocniciach bola zaručená rovnaká úroveň ochrany.
Hence, the requirement for a single supplier to take on all the aspects of supplying medicinal products to a hospital and the requirement of geographical proximity stemming from this are, in my view, justified on the ground of protection of public health.
Podľa môjho názoru sú teda povinnosť, aby jediný dodávateľ zabezpečoval všetky zložky zásobovania nemocnice liekmi, a z nej vyplývajúca požiadavka geografickej blízkosti, odôvodnené ochranou verejného zdravia.
It also seems to me that the fact that in a
Domnievam sa, že skutočnosť, že vo viacerých členských štátoch je zásobovanie
I therefore propose that the Court should dismiss the Commission’s action for failure to fulfil obligations as unfounded and order the Commission to pay the costs, under Article 69(2) of the Rules of Procedure.
Navrhujem teda Súdnemu dvoru, aby žalobu Komisie o nesplnenie povinnosti zamietol ako nedôvodnú a v súlade s článkom 69 ods. 2 rokovacieho poriadku Komisiu zaviazal na náhradu trov konania.
In view of the foregoing considerations, I propose that the Court should dismiss the present action for failure to fulfil obligations as unfounded and order the Commission of the European Communities to pay the costs.
So zreteľom na predchádzajúce úvahy navrhujem, aby Súdny dvor túto žalobu o nesplnenie povinnosti zamietol ako nedôvodnú a v súlade s článkom 69 ods. 2 rokovacieho poriadku Komisiu zaviazal na náhradu trov konania.
11 September 2008 *
ROZSUDOK SÚDNEHO DVORA (štvrtá komora) z 11. septembra 2008 *
ACTION under Article 226 EC for failure to fulfil obligations, brought on 9 March 2007,
Vo veci C-141/07, ktorej predmetom je žaloba o nesplnenie povinnosti podľa článku 226 ES, podaná 9. marca 2007,
Commission of the European Communities, represented by B. Schima, acting as Agent, with an address for service in Luxembourg, applicant, v
Komisia Európskych spoločenstiev, v zastúpení: B. Schima, splnomocnený zástupca, s adresou na doručovanie v Luxemburgu, žalobkyňa, proti
Federal Republic of Germany, represented by M. Lumma and C. Schulze-Bahr, acting as Agents, defendant,
Spolkovej republike Nemecko, v zastúpení: M. Lumma a C. Schulze-Bahr, splnomocnení zástupcovia, žalovanej,
2008 — CASE C-141/07
2008 — VEC C-141/07
Advocate General: Y. Bot, Registrar: R. Grass, after hearing the Opinion of the Advocate General at the sitting on 10 April 2008, gives the following
SÚDNY DVOR (štvrtá komora), v zložení: predseda štvrtej komory K. Lenaerts, sudcovia R. Silva de Lapuerta, E. Juhász, J. Malenovský (spravodajca) a T. von Danwitz, generálny advokát: Y. Bot, tajomník: R. Grass, po vypočutí návrhov generálneho advokáta na pojednávaní 10. apríla 2008, vyhlásil tento
By its application the Commission of the European Communities seeks a declaration from the Court that, by providing in Paragraph 14(5) and (6) of the Law on Pharmacies (Apothekengesetz) in the version applicable from 21 June 2005 (the ‘ApoG’) that the conclusion of a contract for the supply of medicinal products is subject to cumulative conditions whose effect is to make it impossible in practice for a hospital in the Federal Republic of Germany to be supplied on a regular basis by pharmacies established in other Member States, the Federal Republic of Germany has failed to fulfil its obligations under Articles 28 EC and 30 EC.
Komisia Európskych spoločenstiev svojou žalobou navrhuje, aby Súdny dvor určil, že Spolková republika Nemecko si tým, že na základe § 14 ods. 5 a 6 zákona o lekárňach (Apothekengesetz), v znení uplatniteľnom od 21. júna 2005 (ďalej len „ApoG“), podmienila uzatvorenie zmluvy o zásobovaní liekmi splnením kumulatívnych požiadaviek, ktoré prakticky znemožňujú bežné zásobovanie nemocnice lekárňami usadenými v iných členských štátoch než je Spolková republika Nemecko, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článkov 28 ES a 30 ES.
The provisions on the supply to hospitals of medicinal products are contained in Paragraph 14(1) to (6) of the ApoG.
Ustanovenia týkajúce sa zásobovania nemocníc liekmi sa nachádzajú v § 14 ods. 1 až 6 ApoG.
Under that paragraph, hospitals have the choice of obtaining their supplies of medicinal products either from an internal pharmacy, that is to say, a pharmacy within the premises of the hospital concerned and in general not accessible to the public, or from the pharmacy of another hospital, or from a pharmacy situated outwith hospital premises (an ‘external pharmacy’).
Podľa tohto ustanovenia sa nemocnice môžu rozhodnúť, či zásobovaním liekmi poveria vlastnú nemocničnú lekáreň, teda lekáreň prevádzkovanú v priestoroch nemocnice a obvykle verejnosti neprístupnú, alebo nemocničnú lekáreň inej nemocnice, alebo lekáreň, ktorá sa nachádza mimo nemocničného zariadenia (ďalej len „externá lekáreň“).
Where a hospital decides to obtain its supplies from the pharmacy of another hospital or from an external pharmacy, it must enter into a contract with that pharmacy which is subject to the conditions laid down in Paragraph 14(4) to (6) of the ApoG (‘the contested provisions’).
Ak sa nemocnica rozhodne týmto zásobovaním poveriť nemocničnú lekáreň inej nemocnice, alebo externú lekáreň, musí s touto lekárňou uzavrieť zmluvu, ktorá podlieha podmienkam stanoveným v § 14 ods. 4 až 6 ApoG (ďalej len „sporné ustanovenia“).
Paragraph 14(1) to (6) of the ApoG provides:
§ 14 ods. 1 až 6 ApoG znie takto:
1. it demonstrates that it has recruited a pharmacist who satisfies the conditions laid down in Paragraph 2(1), points 1 to 4, 7 and 8, and (3), in conjunction with (2) or (2a), and
(1) preukáže, že zamestnáva farmaceuta, ktorý spĺňa podmienky podľa § 2 ods. 1 bodov 1 až 4, 7 a 8, ako aj odseku 3 v spojení s odsekom 2 alebo 2a, a
2. it demonstrates that it has the premises prescribed for hospital pharmacies by the Apothekenbetriebsordnung [Regulations on the Operation of Pharmacies].
(2) preukáže, že disponuje priestormi, ktoré pre nemocničné lekárne vyžaduje nariadenie o prevádzkovaní lekární [Apothekenbetriebsordnung].
The manager of the hospital pharmacy or a pharmacist authorised by him must give information and advice to the medical staff of the hospital on the medicinal products, in particular for the purposes of effective and economical pharmacotherapy; the same applies in relation to out-patient treatment.
Vedúci lekárne alebo ním poverený farmaceut je povinný nemocničným lekárom poskytovať informácie a poradenstvo o liekoch, predovšetkým s cieľom účinnej a hospodárnej farmakoterapie, pričom to platí takisto v prípade ambulantného ošetrenia.
It must be revoked if one of the necessary conditions under subparagraph (1) is no longer satisfied or if the conduct of the licence holder or a person authorised by him grossly or persistently infringes the provisions of this Law, the regulation adopted on the basis of Paragraph 21 or the provisions relating to the manufacture or marketing of medicinal products.
Oprávnenie bude zrušené, ak sa už neplní niektorá z podmienok podľa odseku 1 alebo ak držiteľ oprávnenia alebo osoba ním poverená hrubo alebo opakovane poruší ustanovenia tohto zákona, nariadenia prijatého na základe § 21 alebo predpisov upravujúcich výrobu liekov a obchodovanie s nimi.
The same action must be taken, as regards the approval issued in accordance with the first and third sentences of subparagraph (5), if the conditions laid down in the second sentence of subparagraph (5) were not satisfied or are no longer satisfied.
Rovnako sa postupuje v prípade oprávnenia podľa odseku 5 prvej a tretej vety, ak nie sú splnené podmienky stanovené v odseku 5 druhej vete alebo sa už neplnia.
Approval shall be given where it is established
Orgán schváli zmluvu o zásobovaní nemocnice liekmi
COMMISSION v GERMANY that the hospital has concluded a contract with a pharmacy under subparagraph (3) or (4) for the supply of medicinal products to the hospital, which satisfies the following requirements:
KOMISIA/NEMECKO konkrétnou lekárňou uzatvorenú podľa odseku 3 alebo odseku 4 medzi nemocnicou a uvedenou lekárňou, ak je preukázané, že táto zmluva spĺňa tieto podmienky:
1. proper provision of supplies of medicinal products is ensured; the pharmacy must, in particular, possess the premises, equipment and staff required under the Regulations on the operation of pharmacies or, in the case of pharmacies established in another Member State of the European Union or in another State Party to the Agreement on the European Economic Area, under the provisions in force in that State;
(1) je zaručené riadne zásobovanie liekmi, najmä je preukázané, že lekáreň má priestorové, materiálne a personálne vybavenie v súlade s požiadavkami lekárenského prevádzkového poriadku a v prípade lekární so sídlom v inom členskom štáte Európskej únie alebo v inom štáte, ktorý je zmluvnou stranou dohody o Európskom hospodárskom priestore, s požiadavkami právnych predpisov platných v tomto štáte;
2. the pharmacy supplies the hospital with the medicinal products it has ordered directly or, where they are to be sent, in accordance with the requirements laid down in Paragraph 11a;
(2) lekáreň dodá nemocnici objednané lieky priamo alebo ich zasiela v súlade s požiadavkami stanovenými v § 11a;
3. the pharmacy makes available to the hospital, without delay and in accordance with what is needed, the medicinal products it requires particularly urgently for acute medical treatment;
(3) lekáreň bezodkladne a v súlade s objednávkou poskytne nemocnici lieky, ktoré nemocnica obzvlášť naliehavo potrebuje pre akútne lekárske ošetrenie;
4. the manager of the pharmacy within the meaning of subparagraph (3) or (4) or the pharmacist of the supplying pharmacy authorised by him, personally advises hospital staff in accordance with what is needed and, in an emergency, without delay;
(4) vedúci lekárne, ktorá zabezpečuje zásobovanie podľa odseku 3 alebo odseku 4, prípadne ním poverený farmaceut z tejto lekárne, poskytne podľa potreby bezodkladne v naliehavých prípadoch individuálne poradenstvo zamestnancom nemocnice;
5. the supplying pharmacy ensures that it provides hospital staff with advice on a continuous basis with a view to effective and economical pharmacotherapy;
(5) lekáreň, ktorá zabezpečuje zásobovanie, garantuje priebežné poskytovanie poradenstva zamestnancom nemocnice na dosiahnutie účinnej a hospodárnej farmakoterapie;
6. the manager of the supplying pharmacy within the meaning of subparagraph (3) or (4), or the pharmacist authorised by him, is a member of the hospital’s medicinal products committee.
(6) vedúci lekárne, ktorá zabezpečuje zásobovanie podľa odseku 3 alebo odseku 4, prípadne ním poverený farmaceut, je členom nemocničnej komisie pre lieky.
The pre-litigation procedure
Konanie pred podaním žaloby
Until 20 June 2005 the original version of the ApoG contained rules, known as the ‘regional principle’, which imposed the restriction that contracts for the supply of medicinal products by external pharmacies could be entered into only with those pharmacies which were established in the same town, city or district as the hospital to be supplied.
Až do 20. júna 2005 pôvodné znenie ApoG obsahovalo ustanovenia známe ako „regionálna zásada“, podľa ktorých bolo uzatváranie zmlúv o zásobovaní liekmi s externými lekárňami obmedzené len na lekárne so sídlom v tom istom meste alebo v tom istom okrese ako zásobovaná nemocnica.