natgillin/translations-raw huggingface dataset:
či výrobok obsahuje nanomateriály a informácie o akýchkoľvek špecifických súvisiacich rizikách, a po každom odkaze na nanomateriály slovo „nano“ v zátvorke;
whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
číslo autorizácie, ktoré biocídnemu výrobku pridelil príslušný orgán alebo Komisia;
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority or the Commission;
typ zloženia;
the type of formulation;
použitia, na ktoré je biocídny výrobok autorizovaný;
the uses for which the biocidal product is authorised;
návod na použitie, frekvencia aplikácie a dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách takým spôsobom, ktorý je pre používateľov užitočný a zrozumiteľný, pre každé použitie uvedené v podmienkach autorizácie;
directions for use, frequency of application and dose rate, expressed in metric units, in a manner which is meaningful and comprehensible to the user, for each use provided for under the terms of the authorisation;
nápis „Pred použitím si prečítajte priložený návod na použitie“, ak je k výrobku priložený leták, a v príslušných prípadoch upozornenia určené zraniteľným skupinám;
if accompanied by a leaflet, the sentence ‘Read attached instructions before use’ and, where applicable, warnings for vulnerable groups;
návod na bezpečné zneškodnenie biocídneho výrobku a jeho obalu a prípadne aj zákaz opakovaného použitia obalu;
directions for the safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on the reuse of packaging;
číslo alebo označenie výrobnej šarže prípravku a dátum spotreby za bežných podmienok skladovania;
the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
prípadne čas potrebný na dosiahnutie biocídneho účinku, časový interval, ktorý sa má dodržať medzi dvoma aplikáciami biocídneho výrobku alebo medzi aplikáciou a ďalším použitím ošetreného výrobku alebo ďalším vstupom človeka alebo zvierat do priestoru, kde sa biocídny výrobok použil, vrátane podrobností týkajúcich sa prostriedkov a opatrení na dekontamináciu a trvania potrebného vetrania ošetrených plôch podrobností týkajúcich sa primeraného čistenia zariadení; a vrátane podrobností týkajúcich sa bezpečnostných opatrení počas používania a prepravy;
where applicable, the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use and transport;
Odchylne od prvého pododseku sa môžu informácie uvedené v písmenách e), g), h), j), k), l) a n) uvádzať na obale alebo na sprievodnom letáku, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou obalu, ak je to potrebné vzhľadom na veľkosť alebo funkciu biocídneho výrobku.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (e), (g), (h), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Členské štáty môžu vyžadovať:
Member States may require:
predloženie modelov alebo náčrtov balenia, označenia a letákov;
the provision of models or drafts of the packaging, labelling and leaflets;
aby sa biocídne výrobky sprístupňované na trhu na ich územiach označovali v ich úradnom jazyku alebo jazykoch.
that biocidal products made available on the market in their territories be labelled in their official language or languages.
Karty bezpečnostných údajov
Safety Data Sheets
Karty bezpečnostných údajov pre biocídne výrobky sa v príslušných prípadoch vypracúvajú a sprístupňujú v súlade s článkom 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
Safety data sheets for active substances and biocidal products shall be prepared and made available in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006, where applicable.
Register pre biocídne výrobky
Register for Biocidal Products
Agentúra zriadi a vedie informačný systém s názvom register pre biocídne výrobky.
The Agency shall establish and maintain an information system which shall be referred to as the Register for Biocidal Products.
Register pre biocídne výrobky sa používa na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi, agentúrou a Komisiou a medzi žiadateľmi a príslušnými orgánmi, agentúrou a Komisiou.
The Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission and between applicants and competent authorities, the Agency and the Commission.
žiadostí a údajov
applications and data
pre všetky postupy
for all procedures
, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie
covered by this Regulation
Po predložení žiadostí a údajov žiadateľmi agentúra overí, či boli predložené v správnom formáte, a bezodkladne o tom informuje príslušný orgán.
Upon the submission of applications and data by applicants, the Agency shall check that these have been submitted in the correct format and notify the relevant competent authority accordingly without delay.
V prípade, že agentúra rozhodne, že žiadosť nebola predložená v správnom formáte, agentúra zamietne žiadosť a informuje o tom žiadateľa.
In the case where the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format, it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Príslušné orgány
competent authorities shall
aktualizujú informácie v registri pre biocídne výrobky o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované na ich území alebo v prípade ktorých bola vnútroštátna autorizácia zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená
update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled
, alebo pre ktoré bolo udelené, zamietnuté alebo zrušené povolenie na paralelný obchod
, or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled
aktualizuje informácie o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované v Únii alebo v prípade ktorých bola autorizácia Únie zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená.
update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Informácie, ktorá sa majú zaznamenávať do registra pre biocídne výrobky, obsahujú v prípade potreby:
The information to be introduced into the Register for Biocidal Products shall include, as appropriate:
zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku, ktoré sa uvádzajú v článku 22 ods. 2;
the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 22(2);
hodnotiacu správu týkajúcu sa biocídneho výrobku.
the assessment report of the biocidal product.
V prípade, že register pre biocídne výrobky nie je plne funkčný pred ...
In the event that the Register for Biocidal Products is not fully operational by ...
* Ú. v.: vložte prosím dátum začatia uplatňovania tohto nariadenia.
OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
alebo prestane byť funkčný po tomto dátume, všetky povinnosti v súvislosti s predkladaním a oznamovaním uložené prostredníctvom tohto nariadenia členským štátom, príslušným orgánom, Komisii a žiadateľom, sa uplatňujú i naďalej.
or ceases to be operational after that date, all obligations in relation to submissions and communication placed upon Member States, competent authorities, the Commission and applicants by this Regulation shall continue to apply.
S cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie tohto odseku, najmä so zreteľom na formát, v ktorom možno predkladať a vymieňať informácie, Komisia prijme potrebné opatrenia v súlade s kontrolným postupom uvedeným v článku 82 ods. 3.
With a view to ensuring the uniform application of this paragraph, particularly with regard to the format in which information may be submitted and exchanged, the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Tieto opatrenia sú z časového hľadiska obmedzené výlučne na obdobie potrebné na úplné sprevádzkovanie registra pre biocídne výrobky.
Those measures shall be limited in time to the period strictly necessary for the Register for Biocidal Products to become fully operational.
Komisia môže prijať vykonávacie akty stanovujúce podrobné pravidlá týkajúce sa druhov informácií, ktoré sa majú zaznamenať do registra pre biocídne výrobky.
The Commission may adopt implementing acts laying down detailed rules on the types of information to be entered in the Register for Biocidal Products.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 83
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83
ustanovujúcim doplňujúce pravidlá
laying down supplementary rules
prijať delegované akty týkajúce sa stanovenia postupov používania registra.
for the use of the Register.
Každá reklama biocídnych výrobkov okrem toho, že je v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, musí obsahovať vety: „Používajte biocídy bezpečným spôsobom.
Any advertisement for biocidal products shall, in addition to complying with Regulation (EC) No 1272/2008, include the sentences ‘Use biocides safely.
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a informácie o výrobku.“.
Always read the label and product information before use.’.
Tieto vety musia byť jasne odlíšené od ostatných častí reklamy a čitateľné.
The sentences shall be clearly distinguishable and legible in relation to the whole advertisement.
Zadávatelia reklamy môžu nahradiť slovo „biocídy“ v predpísaných vetách jasným odkazom na typ výrobku, ktorý je predmetom reklamy.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type being advertised.
V reklamách na biocídne výrobky sa výrobok neprezentuje spôsobom, ktorý je zavádzajúci, pokiaľ ide o riziká vyplývajúce z výrobku pre zdravie ľudí alebo pre životné prostredie alebo pokiaľ ide o jeho účinnosť.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment or its efficacy.
Za žiadnych okolností sa v reklame na biocídny výrobok neuvádza označenie „biocídny výrobok s nízkym rizikom“, „netoxický“, „neškodný“, „prírodný“, „šetrný k životnému prostrediu“, „šetrný k zvieratám“ ani žiadne iné podobné označenie.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or any similar indication.
Kontrolné opatrenia týkajúce sa otravy
Poison control
Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje článok 45 nariadenia (ES) č. 1272/2008.
Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall apply for the purposes of this Regulation.
Úloha agentúry
Role of the Agency
Agentúra vykonáva úlohy, ktorými bola poverená na základe tohto nariadenia.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by this Regulation.
Výbor pre biocídne výrobky
Biocidal Products Committee
žiadosti o schválenie a obnovenie schválenia účinných látok;
applications for approval and renewal of approval of active substances;
preskúmanie schválenia účinných látok;
review of approval of active substances;
žiadosti o zaradenie účinných látok, ktoré spĺňajú podmienky ustanovené v článku 28, do prílohy I a preskúmanie zaradenia takýchto účinných látok do prílohy I;
applications for inclusion in Annex I of active substances meeting the conditions laid down in Article 28 and review of the inclusion of such active substances in Annex I;
žiadosti o autorizáciu Únie pre biocídne výrobky a o obnovenie, zrušenie a zmenu a doplnenie autorizácií Únie s výnimkou prípadov, ak sa žiadosť týka administratívnych zmien;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and amendments of Union authorisations, except where the applications are for administrative changes;
vedecké a technické záležitosti, ktoré sa týkajú vzájomného uznávania v súlade s článkom 38;
scientific and technical matters concerning mutual recognition in accordance with Article 38;
na žiadosť Komisie alebo príslušných orgánov členských štátov akékoľvek iné otázky vyplývajúce z uplatňovania tohto nariadenia a týkajúce sa rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat, alebo životné prostredie alebo týkajúce sa technických usmernení.
at the request of the Commission or of Member States' competent authorities, any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human or animal health or the environment or technical guidance.
Člena do výboru pre biocídne výrobky je oprávnený vymenovať každý členský štát.
Each Member State shall be entitled to appoint a member of the Biocidal Products Committee.
Členské štáty môžu vymenovať aj náhradníka.
Member States may also appoint an alternate member.
Riadiaca rada agentúry môže po dohode s Komisiou rozhodnúť o rozdelení výboru na dva alebo viac paralelných výborov v záujme uľahčenia jeho práce.
In order to facilitate its work, the Committee may, by a decision of the Management Board of the Agency in agreement with the Commission, be divided into two or more parallel committees.
Každý paralelný výbor je zodpovedný za tie úlohy výboru pre biocídne výrobky, ktoré mu boli pridelené.
Each parallel committee shall be responsible for the tasks of the Biocidal Products Committee assigned to it.
Každý členský štát je oprávnený vymenovať jedného člena do každého z paralelných výborov.
Each Member State shall be entitled to appoint one Member for each of the parallel committees.
Tá istá osoba sa môže vymenovať do viacerých paralelných výborov.
The same person may be appointed to more than one parallel committee.
Členovia výboru sa vymenúvajú na základe svojich skúseností relevantných pre vykonávanie činností uvedených v odseku 1 a môžu pracovať v niektorom z príslušných orgánov.
Committee members shall be appointed on the basis of their experience relevant to performing the tasks specified in paragraph 1 and may work within a competent authority.
Pomáhajú im vedecké a technické zdroje, ktoré majú k dispozícii členské štáty.
They shall be supported by the scientific and technical resources available to Member States.
Členské štáty na tento účel poskytnú členom výboru, ktorých navrhli, primerané vedecké a technické zdroje.
To this end, Member States shall provide adequate scientific and technical resources to Committee members that they have nominated.
Sekretariát agentúry
Secretariat of the Agency
zriaďuje a vedie register pre biocídne výrobky;
establishing and maintaining the Register for Biocidal Products;
plní úlohy týkajúce sa validácie žiadostí uvedenej v článku 7 ods. 3 a 4, článku 13 ods. 3, článku 43 ods. 3 a 4 a v článku 45 ods. 3 tohto nariadenia;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(3) and (4), 13(3), 43(3) and (4), and 45(3) of this Regulation;
stanovuje technickú rovnocennosť;
establishing technical equivalence;
poskytuje technické a vedecké usmernenia a nástroje na uplatňovanie tohto nariadenia zo strany Komisie a príslušných orgánov členských štátov a poskytuje podporu národným asistenčným pracoviskám;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and Member States' competent authorities and providing support to national helpdesks;
poskytuje poradenstvo a pomoc žiadateľom o schválenie účinnej látky alebo jej zaradenie do prílohy I k tomuto nariadeniu alebo o autorizáciu Únie, a najmä MSP;
providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
vytvára a vedie databázy informácií o účinných látkach a biocídnych výrobkoch;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
na žiadosť Komisie poskytuje technickú a vedeckú podporu s cieľom zlepšiť spoluprácu medzi Úniou a príslušnými orgánmi, medzinárodnými organizáciami a tretími krajinami v oblasti vedeckých a technických otázok týkajúcich sa biocídnych výrobkov;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
špecifikuje formáty a softvérové balíky určené na predkladanie informácií agentúre;
specification of formats and software packages for the submission of information to the Agency;
poskytuje podporu a pomoc členským štátom s cieľom predchádzať paralelnému hodnoteniu žiadostí, ktoré sa týkajú tých istých alebo podobných biocídnych výrobkov uvedených v článku 29 ods. 4 a článku 43 ods. 5.
providing support and assistance to Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 29(4) and 43(5).
Sekretariát prostredníctvom internetu bezplatne zverejňuje informácie identifikované v článku 67 ods. 1 a 3 s výnimkou prípadov, ak sa za opodstatnenú považuje žiadosť podaná podľa článku 66 ods. 4.
The Secretariat shall make the information identified in Article 67(1) and (3) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 66(4) is considered justified.
Agentúra na žiadosť sprístupňuje iné informácie v súlade s článkom 66.
The Agency shall make other information available on request in accordance with Article 66.
Odvolania voči rozhodnutiam agentúry prijatým podľa článku 7 ods. 2, článku 13 ods. 3, článku 26 ods. 2, článku 43 ods. 2, článku 45 ods. 3, článku 54 ods. 4, článku 63 ods. 3 a podľa článku 64 ods. 1 sa predkladajú odvolacej rade zriadenej v súlade s nariadením (ES) č. 1907/2006.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(2), 13(3), 26(2), 43(2), 45(3), 54 (4), 63(3) and 64(1) shall lie with the Board of Appeal set up in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006.
Na odvolacie postupy sa v prípade odvolaní podaných podľa tohto nariadenia uplatňuje článok 92 ods. 1 a 2 a články 93 a 94 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
Articles 92(1) and (2), 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
Od osoby, ktorá podáva odvolanie, sa môže požadovať zaplatenie poplatku v súlade s článkom 80 ods. 1 tohto nariadenia.
A fee may be payable, in accordance with Article 80(1) of this Regulation, by the person bringing an appeal.
Rozpočet agentúry
The budget of the Agency
dotácia od Únie zaúčtovaná vo všeobecnom rozpočte Európskej únie (oddiel Komisia);
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
poplatky uhrádzané agentúre v súlade s týmto nariadením;
the fees paid to the Agency in accordance with this Regulation;
všetky poplatky zaplatené agentúre za služby, ktoré poskytuje podľa tohto nariadenia;
any charges paid to the Agency for services that it provides under this Regulation;
všetky dobrovoľné príspevky od členských štátov.
any voluntary contributions from Member States.
Príjmy a výdavky spojené s činnosťami súvisiacimi s týmto nariadením a nariadením (ES) č. 1907/2006, sa v rozpočte agentúry vykazujú oddelene a uplatňuje sa ne oddelené rozpočtové a účtovné výkazníctvo.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency's budget and shall have separate budgetary and accounting reporting.
Na vykonávanie úloh podľa tohto nariadenia sa nepoužívajú príjmy agentúry uvedené v článku 96 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Príjmy agentúry uvedené v odseku 1 tohto článku sa nepoužívajú na vykonávanie úloh podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006.
Revenue of the Agency referred to in paragraph 1 of this Article shall not be used for carrying out tasks under Regulation (EC) No 1907/2006.
Formáty a softvér na predkladanie informácií agentúre
Formats and software for submission of information to the Agency
Agentúra určí formáty a softvérové balíky na účely predkladania informácií agentúre a bezplatne ich sprístupní na svojej webovej stránke.
The Agency shall specify formats and software packages and make them available free of charge on its website for submissions to the Agency.
Príslušné orgány a žiadatelia používajú tieto formáty a balíky pri podávaní informácií podľa tohto nariadenia.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions pursuant to this Regulation.
Technická dokumentácia uvedená v článku 6 ods. 1 a článku 20 sa predkladá s použitím softvérového balíka IUCLID.
The technical dossier referred to in Articles 6(1) and 20 shall be submitted using the IUCLID software package.
poplatky, ktoré sa majú platiť agentúre vrátane ročného poplatku
the fees payable to the Agency, including an annual fee
za výrobky, pre ktoré bola udelená autorizácia Únie v súlade s kapitolou VIII, a poplatok za žiadosti o vzájomné uznávanie v súlade s kapitolou VII
for products granted an Union authorisation in accordance with Chapter VIII and a fee for applications for mutual recognition in accordance with Chapter VII
pravidlá vymedzujúce podmienky na zníženie poplatkov, oslobodenie od poplatkov a refundáciu poplatkov členovi výboru pre biocídne výrobky, ktorý plní úlohu spravodajcu; a
the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
platobné podmienky.
conditions of payment.
Poplatky, ktoré sa majú platiť agentúre, sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov spojené s ostatnými zdrojmi príjmov agentúry podľa tohto nariadenia postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Poplatky, ktoré sa majú platiť, agentúra zverejní.
The fees payable shall be published by the Agency.
poplatky sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov v zásade postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby, a neprekročia nevyhnutnú mieru na pokrytie týchto nákladov;
fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
poplatok sa čiastočne refunduje, ak žiadateľ nepredloží požadované informácie v rámci stanoveného časového limitu;
partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
v prípade potreby sa zohľadňujú osobitné potreby MSP
the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate
vrátane možnosti rozdelenia platieb na niekoľko splátok a etáp
, including the possibility of splitting of payments into several instalments and phases
v štruktúre a výške poplatkov sa zohľadňuje, či sa informácie predložili spoločne alebo osobitne;
the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
za náležite odôvodnených okolností a v prípade, že to agentúra alebo príslušný orgán akceptuje, je možné oslobodenie od celého poplatku alebo jeho časti a
in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and