natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V súvislosti s koformulantmi je potrebné poskytnúť kartu bezpečnostných údajov v súlade s článkom 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
For co-formulants, a safety data sheet in compliance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 has to be provided.
Okrem toho je potrebné poskytnúť všetky relevantné údaje o jednotlivých zložkách, ich funkcii a v prípade reakčnej zmesi o konečnom zložení biocídneho výrobku.
In addition, all relevant information on individual ingredients, their function and, in case of a reaction mixture, the final composition of the biocidal product shall be given.
Typ zloženia a povaha biocídneho výrobku, napr. emulgovateľný koncentrát, zmáčateľný prášok, roztok
Formulation type and nature of the biocidal product, e.g. emulsifiable concentrate, wettable powder, solution
FYZIKÁLNE, CHEMICKÉ A TECHNICKÉ VLASTNOSTI
PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES
Vzhľad (pri 20°C a 101.3 kPa)
Appearance (at 20°C and 101.3 kPa)
Fyzikálna forma/skupenstvo (pri 20°C a 101.3 kPa)
Physical state (at 20°C and 101.3 kPa)
Test sa uskutočňuje, keď je pH biocídneho výrobku alebo jeho vodnej disperzie (1 %) mimo rozsahu pH 4 – 10
The test is applicable when the pH of the biocidal product or its dispersion in water (1%) is outside the pH range 4-10
Relatívna hustota (kvapaliny) a rozsah a objemová hmotnosť (tuhé látky)
Relative density (liquids) and bulk, tap density (solids)
Stabilita pri skladovaní, stabilita a skladovateľnosť
Storage stability, stability and shelf-life
Testy skladovateľnosti
Storage stability tests
Zrýchlený test skladovateľnosti
Accelerated storage test
Test dlhodobej skladovateľnosti pri vonkajšej teplote
Long term storage test at ambient temperature
Test stability pri nízkej teplote (kvapaliny)
Low temperature stability test (liquids)
Účinky na obsah účinnej látky a na technické charakteristiky biocídneho výrobku
Effects on content of the active substance and technical characteristics of the biocidal product
3.4.2.1 Svetlo
3.4.2.1 Light
3.4.2.2 Teplota a vlhkosť
3.4.2.2 Temperature and humidity
3.4.2.3 Reaktivita voči obalovému materiálu
3.4.2.3 Reactivity towards container material
Schopnosť vytvárať suspenziu, spontánnosť a stabilita disperzie
Suspensibility, spontaneity and dispersion stability
Analýza na mokrom site a test na suchom site
Wet sieve analysis and dry sieve test
Emulgovateľnosť a reemulgovateľnosť, stabilita emulzie
Emulsifiability, re-emulsifiability and emulsion stability
Čas rozpadu
Disintegration time
Rozdelenie veľkosti častíc, obsah prachu/jemných častíc, oter, drobivosť
Particle size distribution, content of dust/fines, attrition, friability
Horenie – generátory dymu
Burning rate- smoke generators
Úplnosť horenia – generátory dymu
Burning completeness- smoke generators
Zloženie dymu – generátory dymu
Composition of smoke -smoke generators
Spôsob striekania – aerosóly
Spraying pattern -aerosols
Ďalšie technické charakteristiky
Other technical characteristics
Miera rozpúšťania a stabilita pri riedení
Degree of dissolution and dilution stability
FYZIKÁLNE NEBEZPEČENSTVÁ A PRÍSLUŠNÉ VLASTNOSTI
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERIESTICS
Samovoľne sa zahrievajúce látky a zmesi
Self heating substances and mixtures
Ďalšie fyzikálne údaje o nebezpečenstve
Additional physical indications of hazard
Teplota samovznietenia výrobkov (kvapaliny a plyny)
Auto-ignition temperatures of products (liquids and gases)
Analytická metóda vrátane validačných parametrov na určenie koncentrácie účinnej látky, rezíduí, relevantných nečistôt a problémových látok v biocídnom výrobku
Analytical method including validation parameters for determining the concentration of the active substance(s), residues, relevant impurities and substances of concern in the biocidal product
Ak sa neuvádzajú v častiach 5.2 a 5.3 prílohy II, analytické metódy na účely monitorovania vrátane miery zhodnocovania a limitov stanovenia významných zložiek biocídneho výrobku a/alebo ich prípadných rezíduí v(o) alebo na:
In so far as not covered by Annex II 5.2 and 5.3, analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limits of determination of relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Analytické metódy na účely monitorovania vrátane mier zhodnocovania a limitov kvantifikácie a detekcie prípadného výskytu účinnej látky a jej rezíduí v/na potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu alebo krmivách a iných výrobkoch (nie je potrebné, ak účinná látka ani materiály, ktoré sa ňou ošetrujú, neprichádzajú do styku so zvieratami používanými na výrobu potravín, potravinami rastlinného alebo živočíšneho pôvodu alebo krmivami).
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and other products where relevant (not necessary if neither the active substance or the material treated with it does not come into contact with food producing animals, food of plant and animal origin or feeding stuffs)
Spôsob regulácie, napr. vábenie, zabíjanie, bránenie
Mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Účinky na reprezentatívne cieľové organizmy
Effects on representative target organisms
Pravdepodobná koncentrácia, v ktorej sa bude účinná látka používať
Likely concentration at which the active substance will be used
Navrhované etikety pre výrobok prípadne pre ošetrené výrobky
The proposed label claims for the product and, where label claims are made, for treated articles
Údaje o účinnosti na podloženie týchto tvrdení vrátane dostupných štandardných protokolov, laboratórnych testov alebo skúšok v teréne, prípadne aj s výkonovými normami
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests or field trials used including performance standards where appropriate and relevant
Pozorovania nežiaducich alebo neplánovaných vedľajších účinkov, napr. na užitočné a iné necieľové organizmy
Observations on undesirable or unintended side effects e.g. on beneficial and other non-target organisms
Zhrnutie a hodnotenie
Summary and evaluation
Predpokladaná oblasť použitia biocídnych prípadne ošetrených výrobkov
Field(s) of use envisaged for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Podrobný opis plánovaného spôsobu použitia biocídnych prípadne ošetrených výrobkov
Detailed description of intended use pattern(s) for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Používatelia – napr. priemysel, vyškolení odborníci, profesionáli alebo široká verejnosť (neodborná)
User e.g. industrial, trained professional, professional or general public (non-professional)
a v prípade potreby pre rozličné kategórie použitia
and where relevant, for different use categories
Metóda aplikácie vrátane opisu
Method of application and a description of this method
Aplikačná dávka a prípadne konečná koncentrácia biocídneho výrobku a účinnej látky v ošetrenom výrobku alebo v systéme, v ktorom sa má výrobok použiť, napr. voda na chladenie, povrchová voda, voda na vyhrievacie účely.
Application rate and if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in a treated article or in the system in which the product is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes.
Počet a časový rozvrh aplikácií a prípadne akékoľvek konkrétne informácie o geografickej polohe alebo klimatických rozdieloch vrátane potrebných čakacích dôb, ochranných lehôt alebo iných bezpečnostných opatrení na ochranu zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical location or climatic variations including necessary waiting periods, clearance times, withdrawal periods or other precautions to protect human and animal health and the environment
Údaje o expozícii ľudí v súvislosti s výrobou a formuláciou, plánovaným/očakávaným používaním a zneškodnením
Information on human exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Údaje o expozícii životného prostredia v súvislosti s výrobou a formuláciou, plánovaným/očakávaným používaním a zneškodnením
Information on environmental exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Údaje o iných výrobkoch, s ktorými sa bude výrobok pravdepodobne používať, najmä o identite prípadných účinných látok v týchto výrobkoch a o pravdepodobnosti interakcií
Information regarding other products that the product is likely to be used together with, in particular the identity of the active substances in these products, if relevant, and the likelihood of any interactions
TOXIKOLOGICKÝ PROFIL PRE ČLOVEKA A ZVIERATÁ
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMANS AND ANIMALS
Poleptanie alebo podráždenie pokožky
Skin corrosion or skin irritation
Testovanie výrobku/zmesi sa nemusí uskutočniť, ak:
Testing on the product/mixture does not need to be conducted if:
- sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, ktoré dostatočne umožňujú zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie), pričom sa medzi žiadnymi zložkami neočakávajú synergické účinky.
- there is valid data available on each of the components in the mixture sufficient to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
Podráždenie očí Test na podráždenie očí nie je potrebný, ak sa ukázalo, že biocídny výrobok má potenciálne žieravé vlastnosti.
Eye irritation Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
- sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, ktoré umožňujú zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie), pričom sa medzi žiadnymi zložkami neočakávajú synergické účinky.
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/ECand Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
- sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, ktoré umožňujú zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie), pričom sa medzi žiadnymi zložkami neočakávajú synergické účinky,
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
- dostupné informácie naznačujú, že výrobok by mal byť klasifikovaný ako výrobok, ktorý spôsobuje senzibilizáciu alebo poleptanie pokožky, alebo
- the available information indicates that the product should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
- látka je silnou kyselinou (pH < 2,0) alebo zásadou (pH > 11,5).
- the substance is a strong acid (pH < 2.0) or base (Ph > 11.5)
- sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, ktoré umožňujú zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie), pričom sa medzi žiadnymi zložkami neočakávajú synergické účinky.
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
- Štandardným prístupom je klasifikácia pomocou viacstupňového prístupu ku klasifikácii akútnej toxicity podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008.
- Classification using the tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity in Regulation (EC) No 1272/2008 is the default approach
Ak sa plánuje povoliť použitie biocídnych výrobkov s inými biocídnymi výrobkami,
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products
hodnotia sa riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie vyplývajúce z používania kombinácií týchto výrobkov
the risks to human health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed
Ako alternatívu k štúdiám akútnej toxicity možno použiť výpočty.
As an alternative to acute toxicity studies calculations can be used.
V niektorých prípadoch, napríklad ak nie sú dostupné žiadne platné údaje, aké sú uvedené v stĺpci 3, si to môže vyžiadať vykonanie obmedzeného počtu štúdií akútnej toxicity s kombináciami výrobkov.
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products.
Testovanie zmesi výrobkov sa nemusí uskutočniť, ak:
Testing on the mixture of products does not need to be conducted if:
Informácie o dermálnej absorpcii
Information on dermal absorption
Informácie o dermálnej absorpcii v prípade expozície biocídnemu výrobku.
Information on dermal absorption when exposure occurs to the biocidal product.
Tento parameter sa posudzuje viacstupňovým prístupom
The assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach
- zmesi, ktorú relevantné látky tvoria.
- a mixture that a substance(s) of concern is a component of
- sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, ktoré umožňujú zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie).
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP).
Ak rezíduá biocídneho výrobku zostanú v krmive počas významného časového obdobia, vyžadujú sa štúdie o kŕmení a metabolizme u hospodárskych zvierat, aby bolo možné hodnotiť rezíduá v potrave živočíšneho pôvodu.
If residues of the biocidal product remain on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Iné testy týkajúce sa expozície ľudí
Other test(s) related to the exposure to humans
V súvislosti s biocídnym výrobkom sa vyžadujú vhodné testy a štúdia prípadu.
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Okrem toho môžu byť pri niektorých biocídnych výrobkoch, ktoré sa aplikujú priamo hospodárskym zvieratám (vrátane koňov) alebo v ich okolí, potrebné štúdie rezíduí
In addition, for certain biocides which are applied directly or around livestock (including horses) residue studies might be needed.
Požadujú sa dostatočné údaje o ekotoxicite biocídneho výrobku, aby sa mohlo rozhodnúť o jeho klasifikácii.
Sufficient information relating to the ecotoxicity of the biocidal product such as to enable a decision to be made concerning the classification of the product is required.
- Ak sú k dispozícii platné údaje o všetkých jednotlivých zložkách zmesi, pričom sa medzi žiadnymi zložkami neočakávajú synergické účinky, môže sa zmes klasifikovať podľa pravidiel ustanovených v smernici 1999/45/ES, nariadení (ES) č. 1907/2006 (REACH) a nariadení (ES) č. 1272/2008 (klasifikácia, označovanie a balenie).
- Where there is valid data available on each of the components in the mixture and synergistic effects between any of the components are not expected, classification of the mixture can be made according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
- Ak platné údaje o zložkách k dispozícii nie sú alebo ak možno očakávať synergické účinky, môže byť potrebné testovanie zložiek a/alebo samotného biocídneho výrobku
- Where valid data on the components is not available or where synergistic effects may be expected then testing of components and/or the biocidal product itself may be necessary.
Ak údaje o účinnej látke neposkytnú dostatok informácií a ak z dôvodu špecifických vlastností biocídneho výrobku nie sú k dispozícii údaje o riziku, môžu byť potrebné ďalšie štúdie vybrané spomedzi parametrov uvedených v časti 9 prílohy II zamerané na relevantné zložky biocídneho výrobku alebo samotný biocídny výrobok.
Further studies chosen from among the endpoints referred to in section 9 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Údaje pre hodnotenie rizika pre voľne žijúce cicavce pochádzajú z toxikologického hodnotenia na cicavcoch.
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment.
Ak je biocídny výrobok vo forme návnady alebo granúl, môžu byť potrebné tieto štúdie:
If the biocidal product is in the form of bait or granules the following studies may be required:
Kontrolné pokusy na zistenie rizík pre necieľové organizmy v podmienkach v teréne
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Sekundárny ekologický účinok, napr. pri ošetrení veľkej časti určitého typu biotopu
Secondary ecological effect e.g. when a large proportion of a specific habitat type is treated.
Požiadavky na testy uvedené nižšie sa vzťahujú iba na relevantné zložky biocídnych výrobkov
The test requirements below are applicable only to the relevant components of the biocidal product
Môžu byť potrebné ďalšie štúdie vybrané spomedzi parametrov uvedených v časti 10 prílohy II zamerané na relevantné zložky biocídneho výrobku alebo samotný biocídny výrobok.
Further studies chosen from among the endpoints referred to in section 10 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required.
Pokiaľ ide o výrobky používané vo vonkajšom prostredí s priamymi emisiami do pôdy, vody alebo na ich povrch, môžu zložky výrobku ovplyvniť osud a správanie (a ekotoxicitu) účinnej látky.
For products that are used outside, with direct emission to soil, water or surfaces, the components in the product may influence the fate and behaviour (and ecotoxicity) of the active substance.
Údaje sa požadujú, pokiaľ nie je vedecky zdôvodnené, že na osud zložiek výrobku sa vzťahujú údaje o účinnej látke a iných identifikovaných relevantných látkach.
Data are required unless it is scientifically justified that the fate of the components in the product is covered by the data provided for the active substance and other identified substances of concern
Testovanie distribúcie a rozptýlenia v:
Testing for distribution and dissipation in the following:
Ak sa má biocídny výrobok rozprášiť blízko povrchových vôd, môže sa vyžadovať štúdia o postreku na posúdenie rizík pre vodné organizmy alebo rastliny v podmienkach v teréne.
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms or plants under field conditions
Ak sa má biocídny výrobok rozprášiť vo vonkajšom prostredí alebo ak existuje potenciál rozsiahlej tvorby prachu, môžu sa vyžadovať údaje o správaní postreku na účely hodnotenia rizík pre včely a necieľové článkonožce v podmienkach v teréne.
If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees and non-target arthropods under field conditions
OPATRENIA, KTORÉ SA MAJÚ PRIJAŤ NA OCHRANU ČLOVEKA, ZVIERAT A ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA
MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Odporúčané metódy a upozornenia týkajúce sa manipulácie, používania, skladovania, zneškodnenia, prepravy alebo požiaru
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, disposal, transport or fire
Špecifická liečba v prípade nehody, napr. opatrenia prvej pomoci, protilátky a lekárske ošetrenie, ak sú dostupné; mimoriadne opatrenia na ochranu životného prostredia
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment
Postupy nakladania s odpadom biocídneho výrobku a jeho balenia na priemyselné využitie, použitie vyškolenými odborníkmi, profesionálnymi užívateľmi a neprofesionálnymi užívateľmi (napr. možnosti opakovaného použitia alebo recyklácie, neutralizácie, podmienky regulovaného vypúšťania a spaľovania)
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industrial use, use by trained professionals, professional users and non-professional users (e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
V prípade potreby postupy čistenia aplikačného zariadenia
Procedures for cleaning application equipment where relevant
Špecifikácia akýchkoľvek repelentov alebo opatrení na zabránenie otravy, ktoré sú zahrnuté vo výrobku a ktorých účelom je predísť účinku na necieľové organizmy
Specify any repellents or poison control measures included in the product that are present to prevent action against non-target organisms
KLASIFIKÁCIA, OZNAČOVANIE A BALENIE
CLASSIFICATION, LABELLING, AND PACKAGING
Podľa článku 20 ods. 1 písm. b) sa musia predložiť návrhy vrátane zdôvodnenia výstražných a bezpečnostných upozornení v súlade s ustanoveniami smernice 1999/45/ES a nariadenia (ES) č. 1272/2008.
As established in point (b) of Article 20(1), proposals including justification for the hazard and precautionary statements in accordance with the provisions set in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 must be submitted.
Poskytnú sa príklady označení, pokynov na použitie a kariet bezpečnostných údajov.
Example labels, instructions for use and safety data sheets shall be provided
V prípade potreby by sa mali poskytnúť návrhy kariet bezpečnostných údajov
Proposals for safety-data sheets should be provided, where appropriate
Balenie (typ, materiály, rozmer atď.), má sa zahrnúť kompatibilita výrobku s navrhovanými obalovými materiálmi
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the product with proposed packaging materials to be included
ZHRNUTIE A HODNOTENIE
EVALUATION AND SUMMARY
HLAVA 2 MIKROORGANIZMY SÚBOR ZÁKLADNÝCH ÚDAJOV A SÚBOR DOPLNKOVÝCH ÚDAJOV
TITLE 2 MICRO-ORGANISMS CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET
Výrobca a formulátor biocídneho výrobku a mikroorganizmu (mená, adresy vrátane sídla podniku)
Manufacturer and formulator of the biocidal product and the micro-organism(s) (names, addresses, including location of plant(s))
IDENTITA BIOCÍDNEHO VÝROBKU
IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
Vývojový kód výrobcu a číslo biocídneho výrobku, ak existuje
Manufacturer's development code and number of the biocidal product, if appropriate
Podrobné kvantitatívne (g/kg, g/l alebo hmotnostné či objemové percentuálne podiely) a kvalitatívne údaje o skladbe, zložení a funkcii biocídneho výrobku, napr. mikroorganizmy, účinné látky a koformulanty výrobku a iné relevantné zložky
Detailed quantitative (g/kg, g/l or % w/w (v/v)) and qualitative information on the constitution, composition and function of the biocidal product, e.g. micro-organism, active substance(s) and product co-formulants and any other relevant components.
Poskytnú sa všetky relevantné údaje o jednotlivých zložkách a o konečnom zložení biocídneho výrobku.
All relevant information on individual ingredients and the final composition of the biocidal product shall be given.
Typ zloženia a povaha biocídneho výrobku
Formulation type and nature of the biocidal product
BIOLOGICKÉ, FYZIKÁLNE, CHEMICKÉ A TECHNICKÉ VLASTNOSTI BIOCÍDNEHO VÝROBKU
BIOLOGICAL, PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT