natgillin/translations-raw huggingface dataset:
zohľadnia termíny pre postupy ustanovené v tomto nariadení.
the deadlines for the payment of fees ▌ shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
Členské štáty určia príslušný orgán alebo príslušné orgány zodpovedné za uplatňovanie tohto nariadenia.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Členské štáty zabezpečia, aby príslušné orgány mali dostatočný počet vhodne kvalifikovaného a skúseného personálu, aby mohli efektívne a účinne plniť povinnosti vymedzené v tomto nariadení.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation can be carried out efficiently and effectively.
Príslušné orgány poskytujú poradenstvo žiadateľom, najmä MSP, a iným zainteresovaným stranám v súvislosti s ich príslušnými zodpovednosťami a záväzkami podľa tohto nariadenia.
Competent authorities shall provide advice to applicants, in particular to SMEs, and to any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Ide okrem iného o poskytovanie poradenstva v súvislosti s možnosťou upraviť požiadavky na údaje stanovené v článkoch 6 a 20, dôvodmi, na základe ktorých možno takú úpravu vykonať, a v súvislosti s tým, ako vypracovať návrh.
That shall include the provision of advice about the possibility of adapting the data requirements of Articles 6 and 20, the grounds on which such an adaptation can be made, and on how to prepare a proposal.
Pôjde o doplnenie poradenstva a pomoci, ktoré poskytuje sekretariát agentúry v súlade s článkom 76 ods. 1 písm. d).
It shall be in addition to the advice and assistance that the Secretariat of the Agency shall provide in accordance with Article 76(1)(d).
Príslušné orgány môžu konkrétne poskytovať poradenstvo zriadením asistenčných pracovísk.
Competent authorities may in particular provide advice by establishing helpdesks.
Asistenčné pracoviská zriadené podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006 môžu plniť úlohu asistenčných pracovísk podľa tohto nariadenia.
Helpdesks already established under Regulation (EC) No 1907/2006 may act as helpdesks under this Regulation.
Členské štáty oznámia Komisii názvy a adresy určených príslušných orgánov a asistenčných pracovísk, ak existujú, do … * Ú. v.: vložte prosím dátum začatia uplatňovania tohto nariadenia.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities and, where they exist, helpdesks by … * OJ: Insert the date - the day of the application of this Regulation.
Členské štáty bez zbytočného odkladu oznámia Komisii akékoľvek zmeny názvov a adries príslušných orgánov alebo asistenčných pracovísk.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities or helpdesks.
Komisia zverejní zoznam príslušných orgánov a asistenčných pracovísk.
The Commission shall make publicly available a list of competent authorities and helpdesks.
Komisii pomáha Stály výbor pre biocídne výrobky (ďalej len „výbor“).
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products (‘the committee’).
Ak výbor nevydá žiadne stanovisko, Komisia neprijme návrh vykonávacieho aktu a uplatňuje sa článok 5 ods. 4 tretí pododsek nariadenia (ES) č. 182/2011.
Where the committee delivers no opinion, the Commission shall not adopt the draft implementing act and the third subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 8 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Delegovanie právomoci uvedené v článku 5 ods. 3, článku 21 ods. 3, článku 23 ods. 5, článku 28 ods. 1 a 3, článku 40, článku 56 ods. 4, článku 71 ods. 9, článku 85 a článku 89 ods. 1 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od… * Ú. v.: vložte prosím dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The delegation of power referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years from… * OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
Delegovanie právomoci uvedené v článku 5 ods. 3, článku 21 ods. 3, článku 23 ods. 5, článku 28 ods. 1 a 3, článku 40, článku 56 ods. 4, článku 71 ods. 9, článku 85 a článku 89 ods. 1 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať.
The delegation of powers referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Delegovaný akt prijatý podľa článku 5 ods. 3, článku 21 ods. 3, článku 23 ods. 5, článku 28 ods. 1 a 3, článku 40, článku 56 ods. 4, článku 71 ods. 9, článku 85 a článku 89 ods. 1 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku.
A delegated act adopted pursuant to Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Európsky parlament alebo Rada môžu vzniesť voči delegovanému aktu námietku v súlade s postupom uvedeným v článku 83 ods. 5.
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
Aby sa umožnilo prispôsobovanie ustanovení tohto nariadenia vedeckému a technickému pokroku, Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 83 prijať delegované akty týkajúce sa prispôsobenia príloh II, III a IV takémuto vedeckému a technickému pokroku.
In order to allow the provisions of this Regulation to be adapted to scientific and technical progress, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the adaptation of Annexes II, III and IV to such scientific and technical progress.
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 98/8/ES
Active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 98/8/ES sa považujú za schválené podľa tohto nariadenia a zaradia sa do zoznamu uvedeného v článku 9 ods. 2.
The active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC shall be deemed to have been approved under this Regulation and shall be included in the list referred to in Article 9(2).
Členské štáty prijmú ustanovenia o sankciách uplatniteľných pri porušení ustanovení tohto nariadenia a prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich vykonávania.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty oznámia tieto ustanovenia Komisii najneskôr do ...
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than …
Ú. v.: vložiť dátum začatia uplatňovania tohto nariadenia.
OJ: Insert the date -the day of application of this Regulation.
a bezodkladne jej oznamujú všetky nasledujúce zmeny a doplnenia, ktoré sa ich týkajú.
and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Ak má členský štát na základe nových dôkazov oprávnené dôvody domnievať sa, že biocídny výrobok aj napriek tomu, že bol autorizovaný v súlade s týmto nariadením, predstavuje závažné bezprostredné alebo dlhodobé riziko pre zdravie ľudí alebo zvierat, najmä zraniteľných skupín, , alebo pre životné prostredie, môže prijať vhodné dočasné opatrenia.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although authorised in accordance with this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human or animal health, in particular to vulnerable groups, or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Členský štát o týchto opatreniach bezodkladne a zodpovedajúcim spôsobom informuje Komisiu a ostatné členské štáty a uvedie dôvody svojho rozhodnutia založené na nových dôkazoch.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov buď povolí dočasné opatrenie na obdobie uvedené v rozhodnutí, alebo požiada členský štát, aby dočasné opatrenie zrušil.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Komisia pokračuje vo vykonávaní pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok, ktorý začala vykonávať v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice 98/8/ES, s cieľom ukončiť ho do 14. mája 2014.
The Commission shall carry on with the work programme for the systematic examination of all existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC with the aim of achieving it by 14 May 2014.
Na tento účel je Komisia splnomocnená v súlade s článkom 83 prijať delegované akty týkajúce sa vykonávania pracovného programu a určenia súvisiacich práv a povinností príslušných orgánov a účastníkov programu.
To that end, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the carrying out of the work programme and specification of the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme.
Komisia je v závislosti od pokroku pracovného programu splnomocnená v súlade s článkom 83 prijať delegované akty týkajúce sa predĺženia trvania pracovného programu na stanovené obdobie.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a determined period.
Aby sa umožnil hladký prechod od smernice 98/8/ES k tomuto nariadeniu, počas pracovného programu Komisia prijme buď vykonávacie nariadenia, ktorými sa ustanoví, že účinná látka je schválená, a za akých podmienok je schválená, alebo v prípadoch, ak nie sú splnené požiadavky článku 4 ods. 1 prípadne článku 5 ods. 2, ak je uplatniteľný, alebo ak sa v stanovenej lehote nepredložili potrebné informácie a údaje, vykonávacie rozhodnutia o neschválení danej účinnej látky.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Odchylne od článku 17 ods. 1, článku 19 ods. 1 a článku 20 ods. 1 tohto nariadenia a bez toho, aby boli dotknuté odseky 1 a 3 tohto článku, môže členský štát pokračovať v uplatňovaní svojho súčasného systému alebo praxe sprístupňovania daného biocídneho výrobku na trhu do dvoch rokov od dátumu schválenia poslednej z účinných látok tohto biocídneho výrobku.
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making a given biocidal product available on the market until two years after the date of approval of the last of the active substances in that biocidal product.
, ktoré sa však ešte pre daný typ výrobku neschválili.
, but which have not yet been approved for that product-type.
Odchylne od prvého pododseku v prípade rozhodnutia o neschválení účinnej látky môže členský štát pokračovať v uplatňovaní svojho súčasného systému alebo praxe sprístupňovania biocídnych výrobkov na trhu najviac dvanásť mesiacov od dátumu rozhodnutia neschváliť účinnú látku v súlade s odsekom 1 tretím pododsekom.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to approve an active substance, a Member State may continue to apply its current system or practice of making biocidal products available on the market for up to twelve months after the date of the decision not to approve an active substance in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
Po prijatí rozhodnutia o schválení konkrétnej účinnej látky pre konkrétny typ výrobku, členské štáty zabezpečia, aby sa autorizácie biocídnych výrobkov daného typu výrobku, ktoré obsahujú túto účinnú látku, podľa potreby udelili, upravili alebo zrušili v súlade s týmto nariadením do dvoch rokov od dátumu schválenia.
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years of the date of approval.
V prípade, že nebola predložená žiadna žiadosť o autorizáciu alebo paralelné vzájomné uznanie v súlade s druhým pododsekom:
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
biocídny výrobok sa už nebude sprístupňovať na trhu s účinnosťou 180 dní od dátumu schválenia účinných látok a
the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
so zneškodňovaním a používaním existujúcich zásob biocídnych výrobkov sa môže pokračovať do 365 dní od dátumu schválenia účinných látok.
disposal and use of existing stocks of the biocidal product may continue until 365 days after the date of approval of the active substance(s).
V prípade, že príslušný orgán členského štátu zamietne žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku predloženú v súlade s odsekom 3 alebo rozhodne o neudelení autorizácie, daný biocídny výrobok sa prestane sprístupňovať na trhu do 180 dní od takéhoto zamietnutia alebo rozhodnutia.
Where a Member State's competent authority rejects the application for authorisation of a biocidal product submitted under paragraph 3 or decides not to grant authorisation, that biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after the date of such rejection or decision.
So zneškodňovaním a používaním existujúcich zásob takýchto biocídnych výrobkov sa môže pokračovať do 365 dní od takéhoto zamietnutia alebo rozhodnutia.
Disposal and use of existing stocks of such biocidal products may continue until 365 days after the date of such rejection or decision.
Prechodné opatrenia týkajúce sa účinných látok hodnotených podľa smernice 98/8/ES
Transitional measures concerning active substances evaluated under Directive 98/8/EC
Agentúra zodpovedá za koordináciu procesu hodnotenia dokumentácie predloženej po ...
The Agency shall be responsible for coordinating the process of evaluation of dossiers submitted after …
Ú. v.: vložte prosím dátum – rok pred začatím uplatňovania tohto nariadenia.
OJ: Insert the date - one year before the day of application of this Regulation.
a uľahčuje hodnotenie tým, že členským štátom a Komisii poskytuje organizačnú a technickú podporu.
and shall facilitate the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
vykonané členskými štátmi v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES
in accordance with Article 11 paragraph 2 of Directive 98/8/EC
sa neukončilo do ... ** Ú. v. : Vložte prosím dátum začatia uplatňovania tohto nariadenia.
has not been completed by …
v súlade s ustanoveniami
be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of
a v prípade potreby v súlade s ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1451/2007.
and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Hodnotenie sa vykoná na základe informácií poskytnutých v dokumentácii predloženej v súlade so smernicou 98/8/ES.
The evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC
Vyvinie sa maximálne úsilie, aby sa zabránilo dodatočným testom na stavovcoch.
Every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Vyvinie sa maximálne úsilie, aby sa zabránilo oneskoreniam v súvislosti s kontrolným programom stanoveným v nariadení (ES) č. 1451/2007 v dôsledku týchto prechodných ustanovení.
Every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
Bez ohľadu na odsek 1 agentúra zodpovedá aj za koordináciu procesu hodnotenia dokumentácie, ktorá bola predložená na účely smernice 98/8/ES a ktorej hodnotenie sa neukončilo do ...**, a uľahčuje vypracovanie hodnotenia tým, že členským štátom a Komisii od
Notwithstanding paragraph 1, the Agency shall also be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission from
Prechodné opatrenia týkajúce sa žiadostí o autorizácie biocídnych výrobkov predkladaných podľa smernice 98/8/ES
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Žiadosti o autorizácie biocídnych výrobkov predložené na účely smernice 98/8/ES, ktorých hodnotenie sa neukončilo do ...
Applications for biocidal product authorisations submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …
, hodnotia príslušné orgány v súlade s touto smernicou.
shall be evaluated by the competent authorities in accordance with that Directive.
Bez ohľadu na predchádzajúci odsek, ak z hodnotenia rizika účinnej látky vyplynulo, že
Notwithstanding the previous paragraph, when the risk assessment of the active substance indicated that
jedno alebo viacero kritérií vymenovaných v článku 5 ods. 1 je splnených, biocídny výrobok sa autorizuje v súlade s ustanoveniami článku 19;
one or more of the criteria listed under Article 5 (1) is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with the provisions of Article 19;
jedno alebo viacero kritérií vymenovaných v článku 10 je splnených, biocídny výrobok sa autorizuje v súlade s ustanoveniami článku 23;
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Pokiaľ z hodnotenia vyplynú obavy týkajúce sa uplatňovania ustanovení tohto nariadenia, ktoré neboli zahrnuté do smernice 98/8/ES, žiadateľ dostane možnosť poskytnúť dodatočné informácie.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Prechodné opatrenia týkajúce sa biocídnych výrobkov autorizovaných
Transitional measures concerning biocidal products authorised
podľa smernice 98/8/ES
under Directive 98/8/EC
Biocídne výrobky, pre ktoré sa udelila autorizácia
Biocidal products for which an authorisation
alebo registrácia
or registration
, sa môžu sprístupňovať na trhu a používať, ak je to vhodné v súlade s podmienkami autorizácie
can continue to be made available on the market and used subject, where applicable, to any conditions of authorisation
alebo registrácie
or registration
stanovenými podľa uvedenej smernice, až do dátumu uplynutia platnosti autorizácie
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
alebo jej zrušenia.
or its cancellation.
Bez ohľadu na predchádzajúci odsek sa toto nariadenie
Notwithstanding the previous paragraph,
uplatňuje na biocídne výrobky uvedené v odseku 1 od ▌... *
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌
Prechodné opatrenia týkajúce sa
Transitional measures concerning
biocídnych výrobkov mimo rozsahu pôsobnosti smernice 98/8/ES
biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC
Bez toho, aby bol dotknutý článok 89,
Without prejudice to Article 89,
a ktoré boli dostupné na trhu k… *
and which were available on the market on...
, sa predložia najneskôr ... **
shall be submitted at the latest by …
Odchylne od článku 17 ods. 1
By way of derogation from Article 17(1),
V prípade rozhodnutia zamietnuť autorizáciu sa biocídny výrobok prestane sprístupňovať na trhu do 180 dní od takého rozhodnutia.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision.
výrobky uvedené v odseku 1 tohto článku, ▌v prípade ktorých sa nepredložila žiadosť v súlade s odsekom 1 tohto článku, sa môžu aj naďalej sprístupňovať na trhu do 180 dní od dátumu uvedeného v odseku 1 tohto článku.
referred to in paragraph 1 of this Article ▌ for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1of this Article may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
So zneškodňovaním a používaním existujúcich zásob biocídnych výrobkov, ktoré príslušný orgán alebo Komisia neautorizovali na príslušné použitie, sa môže pokračovať do 365 dní od dátumu rozhodnutia uvedeného v prvom pododseku alebo do dvanástich mesiacov od dátumu uvedeného v druhom pododseku, podľa toho, ktorý dátum je neskorší.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or twelve months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Prechodné opatrenia týkajúce sa ošetrených výrobkov
Transitional measures concerning treated articles
Odchylne od článku 58 a bez toho, aby bol dotknutý článok 89, ošetrené výrobky, ktoré boli dostupné na trhu k…
By way of derogation from Article 58 and without prejudice to Article 89, treated articles that were available on the market on …
Ú. v.: vložte prosím dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh, a to až do dátumu rozhodnutia o schválení účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch, ktorými boli ošetrené výrobky ošetrené, alebo ktoré sú ich súčasťou, pre príslušný typ výrobku, ak sa žiadosť o schválenie účinných látok pre príslušný typ výrobku predloží najneskôr do…
may, until the date of a decision concerning the approval for the relevant product type of the active substance(s) contained in the biocidal products with which the treated articles were treated or which they incorporate, continue to be placed on the market if the application for the approval of the active substance(s) for the relevant product type is submitted at the latest by …
Ú. v.: vložte prosím dátum – tri roky od začatia uplatňovania tohto nariadenia.
OJ: Insert the date - three years after the day of application of this Regulation.