natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Príslušné orgány aktualizujú najmä informácie v registri pre biocídne výrobky o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované na ich území, v prípade ktorých bola vnútroštátna autorizácia zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená , alebo bolo udelené, zamietnuté alebo zrušené povolenie na paralelný obchod .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Komisia aktualizuje najmä informácie o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované v Únii alebo v prípade ktorých bola autorizácia Únie zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Informácie, ktoré sa zaznamenávajú do registra, obsahujú podľa potreby:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
a) podmienky autorizácie;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
b) zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku, ktoré sa uvádzajú v článku 21 ods. 2;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
c) hodnotiacu správu biocídneho výrobku;
(c) the assessment report of the biocidal product;
d) analytické metódy uvedené v článku 18 ods. 1 písm. c);
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Informácie uvedené v tomto odseku sa sprístupňujú aj žiadateľovi prostredníctvom registra pre biocídne výrobky.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Rada zmenila článok 70 tak, že z registra pre biocídne výrobky vytvorila nástroj na výmenu informácií v súvislosti s nariadením.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Navrhnuté zmeny a doplnenia majú za cieľ objasniť spôsob využívania registra.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
Článok 75 – odsek 1 – písmeno ja (nové)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
ja) poskytuje usmernenia a nástroje pre fázu používania, najmä:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– opatrenia na integrovanú ochranu proti konkrétnym druhom škodcov,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
–monitorovanie používania biocídnych výrobkov,
- monitoring biocidal product use,
– najlepšie postupy pri používaní biocídnych výrobkov s cieľom obmedziť používanie týchto výrobkov na minimálne nevyhnutné množstvo,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– na ochranu proti škodcom v citlivých oblastiach, ako sú školy, pracoviská, materské školy, verejné priestory, rybníky, kanály, brehy riek a centrá geriatrickej starostlivosti,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
– technické zariadenia na používanie biocídneho výrobku a na jeho kontrolu.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Článok 75 – odsek 1 – písmeno jb (nové)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
jb) poskytuje pomoc a koordináciu medzi členskými štátmi s cieľom predchádzať paralelnému hodnoteniu žiadostí, ktoré sa týkajú tých istých alebo podobných biocídnych výrobkov uvedených v článku 28 ods. 4 a v článku 42 ods. 5.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Komisia prijme na základe zásad stanovených v odseku 3 vykonávacie nariadenie, v ktorom stanoví:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Komisia prijme na základe zásad stanovených v odseku 3 delegované akty podľa článku 82, v ktorých stanoví:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
a) poplatky, ktoré sa majú platiť agentúre vrátane ročného poplatku;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) poplatky, ktoré sa majú platiť agentúre vrátane ročného poplatku a poplatku za predloženie ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) pravidlá vymedzujúce podmienky na zníženie poplatkov, oslobodenie od poplatkov a refundáciu poplatkov členovi výboru pre biocídne výrobky, ktorý plní úlohu spravodajcu; a
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
b) pravidlá vymedzujúce podmienky na zníženie poplatkov, oslobodenie od poplatkov a refundáciu poplatkov členovi výboru pre biocídne výrobky, ktorý plní úlohu spravodajcu a;
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
c) platobné podmienky.
(c) conditions of payments.
Vzťahuje sa len na poplatky, ktoré sa platia agentúre.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Tieto delegované akty sa vzťahujú len na poplatky, ktoré sa platia agentúre.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Agentúra môže vyberať poplatky za ďalšie služby, ktoré poskytuje.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Poplatky, ktoré sa majú platiť agentúre , sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov spojené s ostatnými zdrojmi príjmov agentúry podľa tohto nariadenia postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Poplatky, ktoré sa majú platiť, sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov spojené s ostatnými zdrojmi príjmov agentúry a príslušných orgánov podľa tohto nariadenia postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Poplatky, ktoré sa majú platiť, zverejní agentúra.
The fees payable shall be published by the Agency.
Členské štáty priamo účtujú žiadateľom poplatky za služby, ktoré poskytujú v súvislosti s postupmi podľa tohto nariadenia, vrátane služieb, ktoré zabezpečujú príslušné orgány členských štátov pôsobiace ako hodnotiaci príslušný orgán.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Komisia môže na základe zásad stanovených v odseku 3 vydať usmernenia týkajúce sa harmonizovanej štruktúry poplatkov.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Komisia vydáva na základe zásad stanovených v odseku 3 usmernenia týkajúce sa harmonizovanej štruktúry poplatkov.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Členské štáty môžu vyberať ročné poplatky za biocídne výrobky sprístupnené na ich trhoch.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Členské štáty môžu vyberať poplatky za ďalšie služby, ktoré poskytujú.
Member States may collect charges for other services they provide.
Členské štáty stanovia a uverejnia výšku poplatkov, ktoré sa majú platiť ich príslušným orgánom.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Vykonávacie nariadenie uvedené v odseku 1 a vlastné pravidlá členských štátov týkajúce sa poplatkov dodržiavajú tieto zásady:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
Delegované akty uvedené v odseku 1 a vlastné pravidlá členských štátov týkajúce sa poplatkov dodržiavajú tieto zásady:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
a) poplatky sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov v zásade postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby, a neprekročia nevyhnutnú mieru na pokrytie týchto nákladov;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
a) poplatky sa stanovujú na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov v zásade postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby, a neprekročia nevyhnutnú mieru na pokrytie týchto nákladov; táto úroveň by mala takisto odrážať skutočnosť, že postup hodnotenia a autorizácie by nemal byť financovaný v plnej výške z týchto poplatkov;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs , The level should also reflect the fact that (the funding of) the evaluation and authorisation procedure shall not be entirely financed by these fees ;
b) poplatok sa čiastočne refunduje, ak žiadateľ nepredloží požadované informácie v rámci stanoveného časového limitu;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
c) v prípade potreby sa zohľadňujú osobitné potreby MSP ;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
c) pokiaľ ide o systém platenia poplatkov, podľa potreby sa zohľadňujú osobitné potreby malých a stredne veľkých podnikov ; toto nemá žiadny vplyv na zodpovednosť príslušných orgánov za vykonávanie dôkladného vyhodnotenia v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
d) v štruktúre a výške poplatkov sa zohľadňuje, či sa informácie predložili spoločne alebo osobitne;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
e) za náležite odôvodnených okolností a v prípade, že to agentúra alebo príslušný orgán akceptuje, je možné oslobodenie od celého poplatku alebo jeho časti a
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
f) len v prípade, že ide o pravidlá členských štátov, sa pri stanovovaní termínov na zaplatenie poplatkov príslušným orgánom zohľadnia termíny pre postupy ustanovené v tomto nariadení.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
f) pri stanovovaní termínov na zaplatenie poplatkov sa zohľadnia termíny pre postupy ustanovené v tomto nariadení.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
Článok 88 – odsek 1 – pododsek 3
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
Aby sa umožnil hladký prechod od smernice 98/8/ES k tomuto nariadeniu, počas pracovného programu Komisia prijme buď vykonávacie nariadenia, ktorými sa ustanoví, že účinná látka je schválená, a za akých podmienok je schválená, alebo v prípadoch , ak nie sú splnené požiadavky článku 4 ods. 1 prípadne článku 5 ods. 2, ak je uplatniteľný, alebo ak sa v stanovenej lehote nepredložili potrebné informácie a údaje, vykonávacie rozhodnutia o neschválení danej účinnej látky .
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
V nariadeniach, ktorými sa účinná látka schvaľuje, sa uvádza dátum schválenia.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Komisia prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 82 rozhodnutia o zaradení účinnej látky do prílohy -I, a to vrátane podmienok zaradenia, termínov zaradenia a konca platnosti zaradenia, alebo rozhodnutia o nezaradení účinnej látky do prílohy I .
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
Účinná látka sa nezaradí do prílohy -I, ak nie sú splnené požiadavky článku 4 ods. 1, prípadne článku 5 ods. 2, ak je uplatniteľný, alebo ak sa v stanovenej lehote nepredložili potrebné informácie a údaje.
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Účinné látky by mali byť ďalej zaraďované do prílohy k tomuto nariadeniu.
Active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation.
Nový prístup navrhnutý Radou – na základe ktorého by mali byť predmetom samostatných autorizácií prostredníctvom vykonávacích aktov – je netransparentný.
The new proposed approach in the Council text - by which they would be subject to separate authorisations by way of implementing acts - lacks transparency.
Nie je v súlade ani so zodpovedajúcimi ustanoveniami článku 27 týkajúcimi sa zaraďovania účinných látok zjednodušeným postupom, čo by sa malo ďalej upravovať delegovanými aktmi.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
Na tento účel žiadatelia, ktorí chcú požiadať o autorizáciu alebo paralelné vzájomné uznanie biocídnych výrobkov daného typu výrobku, ktoré okrem existujúcich účinných látok neobsahujú iné účinné látky, predkladajú príslušným orgánom členských štátov žiadosti o autorizáciu alebo paralelné vzájomné uznanie najneskôr do dňa schválenia účinných látok.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
V prípade biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú viac ako jednu účinnú látku, sa žiadosti o autorizáciu predkladajú najneskôr v deň schválenia poslednej účinnej látky pre daný typ výrobkov.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
Na tento účel žiadatelia, ktorí chcú požiadať o autorizáciu alebo paralelné vzájomné uznanie biocídnych výrobkov daného typu výrobku, ktoré okrem existujúcich účinných látok neobsahujú iné než schválené účinné látky, predkladajú príslušným orgánom členských štátov žiadosti o autorizáciu alebo paralelné vzájomné uznanie najneskôr do dňa schválenia účinných látok.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Článok 88 – odsek 3 – pododsek 3 – písmeno a
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
(a) biocídny výrobok sa už nebude sprístupňovať na trhu s účinnosťou 180 dní od dátumu schválenia účinných látok a
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
(a) biocídny výrobok sa už nebude sprístupňovať na trhu s účinnosťou od dátumu schválenia účinných látok a
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
V prípade nepožiadania o autorizáciu alebo neexistencie paralelného vzájomného uznania by nemali byť žiadne prechodné obdobia pre biocídne výrobky s výnimkou existujúcich zásob.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
Článok 89 – odsek 2 – pododsek 1
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
V prípade dokumentácie, ktorá bola predložená na účely smernice 98/8/ES a ktorej hodnotenie sa neukončilo do ...*, pokračujú príslušné orgány v jej hodnotení v súlade s ustanoveniami smernice 98/8/ES a v prípade potreby v súlade s ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
V prípade dokumentácie, ktorá bola predložená na účely smernice 98/8/ES a ktorej hodnotenie sa neukončilo do ...*, príslušné orgány ju hodnotia v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia a v prípade potreby v súlade s ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
V záujme zabezpečenia plynulého prechodu Komisia do ... * prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 82 o hodnotení dokumentácie predloženej v súlade so smernicou 98/8/ES.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Delegovaný akt spočíva na týchto zásadách:
This delegated act shall be based on the following principles:
(1) hodnotenie sa vykoná na základe informácií poskytnutých v dokumentácii predloženej v súlade so smernicou 98/8/ES;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(2) pokiaľ z hodnotenia vyplynú obavy týkajúce sa uplatňovania ustanovení tohto nariadenia, ktoré neboli zahrnuté do smernice 98/8/ES, žiadateľ dostane možnosť poskytnúť dodatočné informácie;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
(3) je potrebné snažiť sa o to, aby sa zabránilo dodatočným testom na stavovcoch;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
(4) je potrebné snažiť sa o to, aby sa zabránilo oneskoreniam v súvislosti s plánom preskúmania stanovenom v nariadení (ES) č. 1451/2007 v dôsledku týchto prechodných ustanovení.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* Ú. v.: vložiť dátum - deň začatia uplatňovania tohto nariadenia.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
Článok 89a (nový)
Article 89 a (new)
Prechodné opatrenia týkajúce sa žiadostí o autorizáciu biocídnych výrobkov predkladaných podľa smernice 98/8/ES
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Dokumentáciu, ktorá bola predložená na účely smernice 98/8/ES a ktorej hodnotenie sa neukončilo do ...*, hodnotia príslušné orgány ďalej v súlade s týmto nariadením.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
V záujme zabezpečenia plynulého prechodu Komisia do ... * prijme delegovaný akt v súlade s článkom 82 o hodnotení dokumentácie predloženej v súlade so smernicou 98/8/ES.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
(3) je potrebné snažiť sa o to, aby sa zabránilo dodatočným testom na stavovcoch.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Článok 91 – odsek 2
Article 91 – paragraph 2
Toto nariadenie sa uplatňuje na biocídne výrobky uvedené v odseku 1 od dátumu uplynutia platnosti autorizácie alebo jej zrušenia .
This Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of the expiry of the authorisation or its cancellation.
Toto nariadenie s výnimkou kapitoly IV sa uplatňuje na biocídne výrobky uvedené v odseku 1 od 1. januára 2013.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Kapitola IV tohto nariadenia sa uplatňuje na biocídne výrobky uvedené v odseku 1 od dátumu uplynutia platnosti autorizácie alebo jej zrušenia.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
Článok 91 je nový text, ktorý zaviedla Rada.
Article 91 is new text introduced by the Council.
Podľa súčasného znenia sa nariadenie neuplatňuje na výrobky autorizované podľa smernice, prinajmenšom nie pred uplynutím platnosti alebo zrušením autorizácie udelenej v súlade s ustanoveniami smernice.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
Znamenalo by to, že niektoré dôležité ustanovenia, napríklad ustanovenia týkajúce sa zmeny autorizovaných výrobkov, by sa neuplatňovali.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
Nie je to však želateľný cieľ nariadenia, preto je text potrebné zmeniť.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
Článok 92 – odsek 1a (nový)
Article 92 – paragraph 1 a (new)