natgillin/translations-raw huggingface dataset:
čas potrebný na dosiahnutie biocídneho účinku, časový interval, ktorý sa má dodržať medzi dvomi aplikáciami biocídneho výrobku alebo medzi aplikáciou a ďalším použitím ošetreného výrobku alebo ďalším vstupom človeka alebo zvierat do priestoru, kde bol biocídny výrobok použitý, vrátane podrobností týkajúcich sa prostriedkov a opatrení dekontaminácie a potrebného trvania vetrania ošetrených plôch; podrobností týkajúcich sa primeraného čistenia zariadení; podrobností týkajúcich sa bezpečnostných opatrení počas používania, skladovania a prepravy;
the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport;
v prípade potreby kategórie používateľov, na ktoré sa obmedzuje použitie biocídneho výrobku;
where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
v prípade potreby informácie o akomkoľvek osobitnom nebezpečenstve pre životné prostredie, najmä pokiaľ ide o ochranu necieľových organizmov a zabránenie kontaminácii vôd;
where applicable, information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
v prípade biocídnych výrobkov obsahujúcich mikroorganizmy požiadavky na označovanie v súlade so smernicou 2000/54/ES.
for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
Odchylne od prvého pododseku sa môžu na obale alebo na sprievodnom letáku, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou obalu, uvádzať informácie uvedené v písmenách d), f), g), j), k), l) a n), ak je to potrebné vzhľadom na rozmery alebo funkciu biocídneho výrobku.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (d), (f), (g), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
členských štátov sa označujú
of the Member States shall be
krajiny, v ktorej sú uvádzané na trh
of the country where they are marketed
Karty bezpečnostných údajov pre biocídne výrobky klasifikované ako nebezpečné sa vypracovávajú a sprístupňujú v súlade s prílohou II k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 a pre účinné látky používané výlučne v biocídnych výrobkoch v súlade s požiadavkami článku 31 uvedeného nariadenia.
The safety-data sheets shall be prepared and made available in accordance with Annex II of Regulation (EC) No 1907/2006, for biocidal products classified as hazardous, and in accordance with the requirements of Article 31 of that Regulation, for active substances used exclusively in biocidal products.
dôležité kategórie výrobkov, ktorých účinné látky boli zahrnuté v prílohe I;
important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
meno aspoň jedného členského štátu, v ktorom bol biocídny výrobok povolený;
the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
číslo povolenia samotného biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku, ktorý je prítomný v ošetrenom výrobku alebo materiáli.
the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Register biocídnych výrobkov Únie zriaďuje a vedie Komisia.
A Union Register for Biocidal Products shall be established and maintained by the Commission.
Register biocídnych výrobkov Únie sa používa na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi, agentúrou a Komisiou.
The Union Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission.
Žiadatelia používajú register biocídnych výrobkov Únie na vytvorenie formuláru žiadosti pre všetky postupy týkajúce sa povoľovania biocídnych výrobkov, vzájomného uznávania a povolení na paralelný obchod.
Applicants shall use the Union Register for Biocidal Products to generate the application form for all procedures relating to the authorisation of biocidal products, the mutual recognition and the parallel trade permit.
Príslušné orgány aktualizujú v registri biocídnych výrobkov Únie informácie o biocídnych výrobkoch, ktoré boli povolené v rámci ich územia alebo v prípade ktorých bolo vnútroštátne povolenie zamietnuté, zmenené a doplnené, obnovené alebo zrušené.
Competent authorities shall update in the Union Register for Biocidal Products the information relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisia aktualizuje informácie o biocídnych výrobkoch, ktoré boli povolené v Spoločenstve alebo v prípade ktorých bolo povolenie Spoločenstva zamietnuté, zmenené a doplnené, obnovené alebo zrušené.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
S cieľom zabezpečiť správne fungovanie registra Únie pre biocídne výrobky
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products,
Komisia môže
the Commission may adopt
prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 73 a za podmienok ustanovených v článkoch 74 a 75
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
prijať podrobné pravidlá týkajúce sa druhov informácií, ktoré sa majú zaznamenávať do registra, a súvisiacich postupov.
detailed rules on the types of information to be entered in the ▌Register ▌and the procedures related to it ▌.
Register spoločného využívania údajov o biocídoch zriaďuje a vedie agentúra.
The Biocides Data Sharing Register shall be established and maintained by the Agency.
Register spoločného využívania údajov o biocídoch obsahuje informácie, ktoré poskytujú príslušné orgány a agentúra v súlade s článkom 48 odsekmi 3 a 4.
The Biocides Data Sharing Register shall contain information provided by competent authorities and the Agency in accordance with paragraphs 3 and 4 of Article 48.
Do registra majú prístup len príslušné orgány, agentúra a Komisia.
The Register shall only be accessible to competent authorities, the Agency and the Commission.
Príslušné orgány a agentúra odpovedajú na všetky otázky potenciálnych žiadateľov, ktoré sa týkajú informácií obsiahnutých v registri spoločného využívania údajov o biocídoch, aby uľahčili spoločné využívanie informácií, a na požiadanie poskytujú kontaktné údaje príslušného vlastníka informácií a vyhlásenie, či a ako dlho sú informácie predmetom ochrany údajov podľa tohto nariadenia.
Competent authorities and the Agency shall respond to all enquiries by prospective applicants concerning information contained in the Biocides Data Sharing Register in order to facilitate sharing of information and shall on request provide the contact details of the owner of the information in question and a statement whether and for how long the information is subject to data protection under this Regulation.
Členské štáty zabezpečia, aby všetci profesionálni používatelia, distribútori a poradcovia mali prístup k primeraným informáciám o prínosoch, rizikách a bezpečnom používaní biocídnych výrobkov.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits, risks and safe use of biocidal products.
Osoby zodpovedné za uvádzanie biocídnych výrobkov na trh sprístupnia na internete zoznam takýchto výrobkov.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make a list of such products available on the internet.
Prístup k uvedeným internetovým stránkam nesmie byť obmedzený ani podmienený a ich obsah sa musí aktualizovať.
Access to those websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Každú reklamu na biocídne výrobky sprevádzajú vety „Používajte biocídy bezpečným spôsobom.
Any advertisement for biocidal products shall be accompanied by the sentences ‘Use biocides safely.
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a informácie o výrobku“.
Always read the label and product information before use’.
Tieto vety musia byť jasne odlíšené od ostatných častí reklamy.
The sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
Zadávatelia reklamy môžu nahradiť slovo „biocídy“ v predpísaných vetách jasným odkazom na typ výrobku uvedený v prílohe V, ktorý je predmetom reklamy.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type as set out in Annex V being advertised.
Za žiadnych okolností sa v reklame na biocídny výrobok nesmie uvádzať označenie ako „biocídny výrobok s nízkym rizikom“, „netoxický“ alebo „neškodný“.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
Členské štáty menujú orgán alebo orgány zodpovedné za prijímanie informácií o biocídnych výrobkoch, ktoré boli umiestnené na trh, vrátane informácií o chemickom zložení týchto výrobkov, a za sprístupňovanie týchto informácií v prípadoch, keď vznikne podozrenie z otravy biocídnymi výrobkami.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information on biocidal products which have been placed on the market, including information on the chemical composition of such products, and for making such information available in cases where suspected poisoning arises from biocidal products.
Členské štáty môžu rozhodnúť, že menujú orgán alebo orgány, ktoré už boli menované v súlade s článkom 45 nariadenia (ES) č. 1272/2008, aby vykonávali úlohy podľa tohto článku.
Member States may decide to appoint the body or bodies that have already been appointed in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 to carry out the tasks under this Article.
Orgány menované členskými štátmi poskytujú všetky potrebné záruky na zachovanie dôvernosti prijatých informácií.
The bodies appointed by the Member States shall provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Takéto informácie sa môžu využívať len na tieto účely:
Such information may only be used for the following purposes:
na uspokojenie požiadaviek lekárov pri navrhovaní preventívnych a liečebných opatrení, najmä v naliehavých prípadoch;
to meet medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in case of emergency;
na žiadosť členského štátu na vykonanie štatistickej analýzy s cieľom identifikovať prípadnú potrebu zdokonalených opatrení manažmentu rizika.
where requested by the Member State, to undertake statistical analysis to identify where improved risk management measures may be needed.
Agentúra vykonáva úlohy, ktorými bola poverená na základe kapitol II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII a XIV tohto nariadenia.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by Chapters II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII and XIV of this Regulation.
V rámci agentúry sa týmto zriaďuje výbor pre biocídne výrobky.
A Biocidal Products Committee is hereby established within the Agency.
Výbor pre biocídne výrobky zodpovedá za vypracovanie stanoviska agentúry k týmto otázkam:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
žiadosti o zaradenie a obnovenie zaradenia účinných látok do prílohy I;
applications for inclusion and renewal of inclusion of active substances in Annex I;
preskúmanie zaradenia účinných látok do prílohy I;
review of inclusion of active substances in Annex I;
identifikácia účinných látok, ktoré sa majú nahradiť;
identification of active substances which are candidates for substitution;
žiadosti o povolenie Únie na biocídne výrobky a o obnovenie, zrušenie a zmeny povolenia Únie;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and modifications of Union authorisation;
vedecké a technické záležitosti v prípade námietok voči vzájomnému uznávaniu;
scientific and technical matters in the case of objections to mutual recognition;
akékoľvek iné otázky vyplývajúce z uplatňovania tohto nariadenia v súvislosti s rizikami pre zdravie ľudí alebo životné prostredie.
any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human health or the environment.
Výbor pre biocídne výrobky môže ustanovovať pracovné skupiny a poveriť tieto pracovné skupiny určitými úlohami.
The Biocidal Products Committee may establish working groups and delegate certain tasks to those working groups.
Členom výboru pre biocídne výrobky pomáhajú vedecké a technické zdroje dostupné pre členské štáty.
The members of the Biocidal Products Committee shall be supported by the scientific and technical resources available to the Member States.
Členské štáty poskytujú členom výboru pre biocídne výrobky, ktorých vymenovali, primerané vedecké a technické zdroje.
Member States shall provide adequate scientific and technical resources to the members of the Biocidal Products Committee that they have nominated.
Príslušné orgány členských štátov uľahčujú činnosti výboru pre biocídne výrobky a jeho pracovných skupín.
Competent authorities of Member States shall facilitate the activities of the Biocidal Products Committee and their working groups.
Sekretariát agentúry uvedený v článku 76 ods. 1 písm. g) nariadenia (ES) č. 1907/2006 vykonáva tieto úlohy:
The Secretariat of the Agency referred to in point (g) of Article 76(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the following tasks:
zriaďuje a vedie register spoločného využívania údajov o biocídoch;
establishing and maintaining the Biocides Data Sharing Register;
plní úlohy týkajúce sa validácie žiadostí uvedených v článku 7 ods. 4, článku 11 ods. 3 a v článku 34 ods. 2 tohto nariadenia;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(4), 11(3) and 34(2) of this Regulation;
poskytuje technické a vedecké usmernenia a nástroje na uplatňovanie tohto nariadenia Komisiou a príslušnými orgánmi členských štátov;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and the competent authorities of Member States;
poskytuje poradenstvo a pomoc žiadateľom o zaradenie účinnej látky do prílohy I tohto nariadenia alebo o povolenie Únie
providing advice and assistance to applicants
, najmä MSP
, and in particular to SMEs,
pripravuje vysvetľujúce informácie k tomuto nariadeniu;
preparing explanatory information on this Regulation;
vytvára a vedie databázu(-y) informácií o účinných látkach a biocídnych výrobkoch;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
na žiadosť Komisie zabezpečuje technickú a vedeckú podporu s cieľom zlepšiť spoluprácu medzi Úniou, príslušnými orgánmi, medzinárodnými organizáciami a tretími krajinami v oblasti vedeckých a technických otázok súvisiacich s biocídnymi výrobkami;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union, the competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
oznamuje rozhodnutia, ktoré prijala agentúra;
notification of decisions taken by the Agency;
ustanovuje formáty na predkladanie informácií agentúre;
provision of formats for submission of information to the Agency;
poskytuje usmernenia a nástroje pre fázu používania, najmä:
providing guidance and tools for the use phase, particularly:
opatrenia na integrovanú ochranu proti škodcom, pre konkrétne druhy škodcov,
measures for integrated pest management, for specified vermin,
monitorovanie používania biocídnych výrobkov,
monitoring biocidal product use,
najlepšie postupy pri používaní biocídnych výrobkov s cieľom obmedziť používanie týchto výrobkov na minimálne nevyhnutné množstvo,
best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
ochranu proti škodcom v citlivých oblastiach, ako sú školy, pracoviská, materské školy, verejné priestory, brehy jazier, kanálov a riek, centrá geriatrickej starostlivosti,
pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
technické zariadenia na používanie biocídneho výrobku a na jeho kontrolu.
technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Sekretariát bezplatne prostredníctvom internetu zverejňuje informácie uvedené v databázach identifikované v článku 56 ods. 1 a ods. 2 s výnimkou prípadov, ak sa za opodstatnenú považuje žiadosť podaná podľa článku 55 ods. 3.
The Secretariat shall make the information identified in Article 56(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 55(3) is considered justified.
Agentúra na žiadosť sprístupňuje iné informácie uvedené v databázach v súlade s článkom 55.
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 55.
Odvolanie voči rozhodnutiam agentúry prijatým podľa článku 7 ods. 5, článku 11 ods. 4, článku 34 ods. 3, článku 36 ods. 6, článku 52 ods. 3 a podľa článku 53 ods. 1 sa predkladá odvolacej rade.
An appeal against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(5), 11(4), 34(3), 36(6), 52(3) and 53(1) shall lie with the Board of Appeal.
Na odvolacie postupy sa v prípade odvolaní podaných podľa tohto nariadenia uplatňujú článok 92 ods. 1 a 2, články 93 a 94 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
Articles 92(1) and (2), 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
Subjekt, ktorý podáva odvolanie, môže byť povinný zaplatiť poplatok v súlade s článkom 71 ods. 2 tohto nariadenia.
A fee may be payable by a person bringing an appeal in accordance with Article 71(2) of this Regulation.
Odvolanie podané podľa odseku 1 má odkladný účinok.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
Na účely tohto nariadenia príjmy agentúry tvoria:
For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:
dotácia od Únie zaúčtovaná vo všeobecnom rozpočte Európskej únie (oddiel Komisie);
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
poplatky uhrádzané podnikmi;
the fees paid by undertakings;
všetky platby zaplatené agentúre za služby, ktoré poskytuje podľa tohto nariadenia;
any charges paid to the Agency for services provided under this Regulation;
Príjmy a výdavky v prípade činností súvisiacich s týmto nariadením a príjmy a výdavky, ktoré sa týkajú činností podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, sa v rozpočte agentúry vykazujú oddelene v rámci oddeleného rozpočtového a účtovného výkazníctva.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and those relating to activities under Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency's budget with a separate budgetary and accounting reporting.
Príjem agentúry uvedený v článku 96 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa nepoužíva na vykonávanie úloh podľa tohto nariadenia.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Článok 70
Article 70 Formats and software for submission of information to the Agency
Príslušné orgány a žiadatelia používajú tieto formáty a balíky pri podávaní informácií agentúre podľa tohto nariadenia.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Formát technickej dokumentácie uvedenej v článku 6 ods. 1, článku 11 ods. 1, článku 18 a v článku 36 ods. 4 musí byť IUCLID.
The format of the technical dossier referred to in Articles 6(1), 11(1), 18 and 36(4) shall be IUCLID.
Komisia ustanoví pravidlá, ktoré sa týkajú:
The Commission shall establish rules concerning:
systému poplatkov, ktoré sa majú platiť agentúre;
the system of fees payable to the Agency;
harmonizovanej štruktúry poplatkov;
the harmonised structure of fees;
okolností, za ktorých sa má pomerná časť poplatkov previesť príslušnému orgánu hodnotiaceho členského štátu;
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
čiastočnej náhrady poplatku v prípadoch, keď počas validácie žiadosti žiadateľ nepredloží požadované informácie v danom termíne.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Tieto opatrenia sa prijmú
Those measuresshall be adopted
formou delegovaných aktov v súlade s článkom 73 a za podmienok stanovených článkami 74 a 75
by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75
Harmonizovaná štruktúra poplatkov a platobných podmienok je založená na týchto zásadách:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
pre malé a stredné podniky v zmysle odporúčania 2003/361/ES sa stanoví znížený poplatok;
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
toto nemá žiaden vplyv na zodpovednosť príslušného orgánu, ktorý je oprávnený vykonať dôsledné hodnotenie v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia;
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
v štruktúre poplatkov sa zohľadňuje, či boli informácie predložené spoločne alebo oddelene;
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
v štruktúre poplatkov sa zohľadňuje skutočnosť, či výrobok, pre ktorý sa žiada o povolenie, spĺňa kritériá výrobku s nízkym rizikom;
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
za náležite odôvodnených okolností a v prípade, že to príslušný orgán alebo agentúra akceptuje, je možné oslobodenie od poplatku;
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
v štruktúre a výške poplatkov sa zohľadňuje práca, ktorú musí agentúra a príslušné orgány vykonať na základe tohto nariadenia, a stanovuje sa na takej úrovni, aby sa zabezpečilo, že príjmy z poplatkov spojené s ostatnými zdrojmi príjmov agentúry podľa tohto nariadenia postačujú na pokrytie nákladov na poskytované služby.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Členské štáty vyžadujú od tých, ktorí umiestnili biocídne výrobky na trh alebo usilujú o ich umiestnenie na trh, a tých, ktorí podporujú zaradenie účinných látok do prílohy I, aby uhrádzali poplatky v súlade s harmonizovanou štruktúrou poplatkov a platobnými podmienkami, ktoré sa majú prijať v súlade s odsekom 1.
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.