natgillin/translations-raw huggingface dataset:
názov a adresa nadobúdateľa licencie;
the name and address of the licensee;
príslušný výrobok alebo výrobky;
the product or products concerned;
množstvo, ktoré sa má dodať;
the quantity to be supplied;
krajina alebo krajiny, do ktorých sa výrobok alebo výrobky majú vyvážať;
the country or countries to which the product or products are to be exported;
dobu trvania licencie;
the duration of the licence;
internetová adresa uvedená v článku 10 ods. 6.
the address of the website referred to in Article 10(6).
Zakazuje sa dovážať do Spoločenstva výrobky, ktoré sú vyrobené podľa nútenej licencie udelenej na základe rozhodnutia a/alebo tohto nariadenia na účely ich prepustenia do voľného obehu, spätného vývozu, prepustenia do režimu s podmienečným oslobodením od cla alebo umiestnenia do slobodných prístavných pásiem alebo slobodných skladov.
The import into the Community of products manufactured under a compulsory licence granted pursuant to the Decision and/or this Regulation for the purposes of release for free circulation, re-export, placing under suspensive procedures or placing in a free zone or free warehouse shall be prohibited.
Odsek 1 sa nevzťahuje na prípady spätného vývozu do dovážajúcej krajiny uvedenej v žiadosti a identifikovanej na obaloch a v sprievodnej dokumentácii výrobku ani na prípady prepustenia do režimu, tranzitu alebo uskladňovania v colnom sklade alebo umiestnenia do slobodných prístavných pásiem alebo slobodných skladov na účely spätného vývozu do dovážajúcej krajiny.
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country.
Činnosť colných orgánov
Action by customs authorities
Členské štáty zabezpečia, že orgán je oprávnený preskúmať, či sa takýto dovoz uskutočňuje.
Member States shall ensure that a body has the authority to review whether such importation is taking place.
Doba pozastavenia alebo zaistenia nesmie byť dlhšia ako 10 pracovných dní, pokiaľ sa nevyskytnú osobitné okolnosti, v prípade ktorých možno túto dobu predĺžiť maximálne o 10 pracovných dní.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Po uplynutí uvedenej doby sa výrobky prepustia za predpokladu, že sú splnené všetky formálne colné náležitosti.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Príslušný orgán, majiteľ patentových práv a výrobca alebo vývozca príslušných výrobkov sú bezodkladne informovaní o dočasnom pozastavení prepustenia alebo zaistení výrobkov a budú im poskytnuté všetky dostupné informácie týkajúce sa príslušných výrobkov.
The competent authority, the rights-holder and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall be given all information available with respect to the products concerned.
Náležitá pozornosť sa venuje vnútroštátnym ustanoveniam o ochrane osobných údajov a obchodnom a priemyselnom tajomstve a profesijnej a administratívnej dôvernosti.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data and commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Dovozca, a kde je to vhodné vývozca, dostane dostatočnú príležitosť poskytnúť príslušnému orgánu informácie, ktoré považuje z hľadiska výrobkov za dôležité.
The importer, and where appropriate, the exporter shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Ak sa potvrdí, že výrobky, ktorých prepustenie bolo dočasne pozastavené alebo ktoré boli zaistené colnými orgánmi, boli určené na dovoz do Spoločenstva v rozpore so zákazom uvedeným v článku 13 ods. 1, príslušný orgán zabezpečí zabavenie a zneškodnenie týchto výrobkov v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi.
If it is confirmed that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 13(1), the competent authority shall ensure that the products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Dočasné pozastavenie alebo zaistenie alebo zabavenie tovaru sa vykonáva na náklady dovozcu.
The procedure of suspension or detention or seizure of the goods shall be carried out at the expense of the importer.
Ak nie je možné vymôcť tieto náklady od dovozcu, možno ich v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi vymáhať od ktorejkoľvek inej osoby zodpovednej za pokus o nezákonný dovoz.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Ak sa dodatočne zistí, že výrobky, ktorých prepustenie bolo dočasne pozastavené alebo ktoré boli zaistené colnými orgánmi, neporušujú zákaz uvedený v článku 13 ods.1, colné orgány po splnení všetkých colných formálnych náležitostí prepustia výrobky adresátovi.
If the products suspended for release or detained by customs authorities are subsequently found not to violate the prohibition in Article 13(1), the customs authorities shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.
Príslušný orgán informuje Komisiu o všetkých rozhodnutiach, o zabavení alebo zneškodnení výrobkov, prijatých podľa tohto nariadenia.
The competent authority shall inform the Commission of any decisions on seizure or destruction adopted pursuant to this Regulation.
Výnimka pre osobnú batožinu
Personal luggage exception
Články 13 a 14 sa nevzťahujú na tovar neobchodnej povahy určený na osobnú spotrebu a nachádzajúci sa v osobnej batožine cestujúcich v rámci limitov stanovených pre oslobodenie od cla.
Articles 13 and 14 shall not apply to goods of a non-commercial nature contained in travellers' personal luggage for personal use within the limits laid down in respect of relief from customs duty.
Ukončenie platnosti alebo preskúmanie licencie
Termination or review of the licence
V súlade s primeranou ochranou zákonných záujmov nadobúdateľa licencie, platnosť využívania nútenej licencie udelenej podľa tohto nariadenia možno ukončiť rozhodnutím príslušného orgánu alebo jedného z orgánov uvedených v článku 17, ak nadobúdateľ licencie nedodržiava licenčné podmienky.
Subject to adequate protection of the legitimate interests of the licensee, a compulsory licence granted pursuant to this Regulation may be terminated by a decision of the competent authority or by one of the bodies referred to in Article 17 if the licence conditions are not respected by the licensee.
Príslušný orgán je oprávnený na základe odôvodnenej žiadosti majiteľa patentových práv alebo nadobúdateľa licencie preskúmať, či sú dodržané licenčné podmienky.
The competent authority shall have the authority to review, upon reasoned request by the rights-holder or the licensee, whether the licence conditions have been respected.
Toto preskúmanie sa zakladá v prípade potreby na hodnotení vykonanom v dovážajúcej krajine.
This review shall be based on the assessment made in the importing country where appropriate.
Ukončenie platnosti licencie udelenej podľa tohto nariadenia sa oznámi Rade pre TRIPS prostredníctvom sprostredkovateľa Komisie.
Termination of a licence granted under this Regulation shall be notified to the Council for TRIPS through the intermediary of the Commission.
Po ukončení platnosti licencie je príslušný orgán alebo akýkoľvek iný orgán určený členským štátom oprávnený stanoviť primerané časové obdobie, v rámci ktorého nadobúdateľ licencie na vlastné náklady zabezpečí presmerovanie ktoréhokoľvek výrobku, ktorý vlastní, má v opatere, v právomoci alebo pod kontrolou, do krajín, ktoré výrobok potrebujú, ako sa uvádza v článku 4, alebo že sa s ním naloží inak v súlade s pokynmi príslušného orgánu alebo iného orgánu určeného členským štátom, vydanými po porade s majiteľom patentových práv.
Following termination of the licence, the competent authority, or any other body appointed by the Member State, shall be entitled to establish a reasonable period of time within which the licensee shall arrange for any product in his possession, custody, power or control to be redirected at his expense to countries in need as referred to in Article 4 or otherwise disposed of as prescribed by the competent authority, or by another body appointed by the Member State, in consultation with the rights-holder.
Ak dovážajúca krajina oznámi, že množstvo farmaceutických výrobkov nepostačuje na naplnenie jej potrieb, môže príslušný orgán po podaní žiadosti nadobúdateľom licencie upraviť licenčné podmienky tak, aby povoľovali výrobu a vývoz dodatočných množstiev výrobku do tej miery, ktorá je nevyhnutná na naplnenie potrieb príslušnej dovážajúcej krajiny.
When notified by the importing country that the amount of pharmaceutical product has become insufficient to meet its needs, the competent authority may, following an application by the licensee, modify the conditions of the licence permitting the manufacture and export of additional quantities of the product to the extent necessary to meet the needs of the importing country concerned.
V týchto prípadoch bude žiadosť nadobúdateľa licencie spracovaná v súlade so zjednodušeným a urýchleným postupom, pri ktorom informácie stanovené v článku 6 ods. 3 písm. a) a b) nebudú požadované za predpokladu, že nadobúdateľ licencie identifikuje pôvodnú nútenú licenciu .
In such cases the licensee's application shall be processed in accordance with a simplified and accelerated procedure, whereby the information set out in Article 6(3), points (a) and (b), shall not be required provided that the original compulsory licence is identified by the licensee.
V prípadoch, v ktorých sa uplatňuje článok 9 ods. 1, ale neuplatňuje sa odchýlka stanovená v článku 9 ods. 2, sa nebude vyžadovať ďalší dôkaz o rokovaní s majiteľom patentových práv za predpokladu, že dodatočné požadované množstvo neprekročí 25% množstva udeleného v pôvodnej licencii.
In situations where Article 9(1) applies but the derogation set out in Article 9(2) does not apply, no further evidence of negotiation with the rights-holder will be required, provided that the additional amount requested does not exceed 25% of the amount granted under the original licence.
V situáciách, v ktorých sa uplatňuje článok 9 ods. 2, sa nebude vyžadovať dôkaz o rokovaní s majiteľom patentových práv.
In situations where Article 9(2) applies, no evidence of negotiation with the rights-holder will be required.
Odvolania proti akémukoľvek rozhodnutiu príslušného orgánu a spory týkajúce sa súladu s licenčnými podmienkami rieši príslušný orgán zodpovedný podľa vnútroštátnych právnych predpisov.
Appeals against any decision of the competent authority, and disputes concerning compliance with the conditions of the licence, shall be heard by the appropriate body responsible under national law.
Členské štáty zabezpečia, že príslušný orgán a/alebo orgán uvedený v odseku 1 má právomoc rozhodnúť, že odvolanie proti rozhodnutiu udeľujúcemu nútenú licenciu má odkladný účinok.
Member States shall ensure that the competent authority and/or the body referred to in paragraph 1 have the power to rule that an appeal against a decision granting a compulsory licence shall have suspensory effect.
Bezpečnosť a účinnosť liečivých výrobkov
Safety and efficacy of medicinal products
V prípadoch, v ktorých sa žiadosť o nútenú licenciu týka liečivého výrobku, môže žiadateľ využiť:
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product, the applicant may avail himself of:
postup získania vedeckého stanoviska ako je uvedené v článku 58 nariadenia (ES) č. 726/2004; alebo
the scientific opinion procedure as provided for under Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004, or
akékoľvek podobné postupy podľa vnútroštátneho práva, ako napríklad vedecké stanoviská alebo vývozné osvedčenia určené výlučne pre trhy mimo Spoločenstva.
any similar procedures under national law, such as scientific opinions or export certificates intended exclusively for markets outside the Community.
Ak sa žiadosť o akýkoľvek hore uvedený postup týka výrobku, ktorý je generickej povahy vo vzťahu k referenčnému liečivému výrobku, ktorý je povolený podľa článku 6 smernice 2001/83/ES, neuplatnia sa ochranné lehoty stanovené v článku 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 a v článku 10 ods. 1 a 5 smernice 2001/83/ES.
If a request for any of the above procedures concerns a product which is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of Directive 2001/83/EC, the protection periods set out in Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 and in Articles 10(1) and 10(5) of Directive 2001/83/EC shall not apply.
Tri roky odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a následne každé tri roky, Komisia predloží Európskemu parlamentu, Rade a Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru správu o uplatňovaní tohto nariadenia, vrátane akýchkoľvek vhodných návrhov na jeho zmenu a doplnenie.
Three years after the entry into force of this Regulation, and every three years thereafter, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation including any appropriate plans for amendments.
Správa bude obsahovať najmä:
The report shall cover, in particular:
uplatnenie článku 10 ods. 9 o určení náhrady majiteľovi patentových práv;
the application of Article 10(9) on determining the remuneration of the rights-holder;
uplatnenie zjednodušeného a urýchleného postupu uvedeného v článku 16 ods. 4;
the application of the simplified and accelerated procedure referred to in Article 16(4);
dostatočnosť požiadaviek podľa článku 10 ods. 5 na účely predchádzania obchodnej diverzii; a
the sufficiency of the requirements under Article 10(5) to prevent trade diversion, and
prínos tohto nariadenia k vykonaniu systému zriadeného rozhodnutím.
the contribution this Regulation has made to the implementation of the system established by the Decision.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o návrhu smernice Rady o opatreniach Spoločenstva na kontrolu moru hydiny ( KOM(2005)0171 – C6-0195/2005 – 2005/0062(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a Council directive on Community measures for the control of Avian Influenza ( COM(2005)0171 – C6-0195/2005 – 2005/0062(CNS) )
so zreteľom na návrh Komisie predložený Rade ( KOM(2005)0171 ) Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2005)0171 ) Not yet published in OJ.
so zreteľom na článok 37 Zmluvy o ES, podľa ktorého Rada konzultovala s Parlamentom ( C6-0195/2005 ),
having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0195/2005 ),
so zreteľom na stanovisko Výboru pre právne veci o navrhovanom právnom základe,
having regard to the opinion of the Committee on Legal Affairs on the proposed legal basis,
so zreteľom na správu Výboru pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka a stanoviská Výboru pre rozpočet a Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín ( A6-0327/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinions of the Committee on Budgets and the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0327/2005 ),
vyzýva Radu na opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatným spôsobom zmeniť návrh Komisie,
Asks the Council to consult Parliament again if it intends to amend the Commission proposal substantially;
poveruje svojho predsedu, aby túto pozíciu postúpil Rade a Komisii,
Instructs its President to forward its position to the Council and Commission.
Klasický mor hydiny je vážna, vysoko nákazlivá choroba hydiny a iného vtáctva spôsobená rôznymi druhmi chrípkových vírusov.
Avian influenza is a serious, highly contagious disease of poultry and other birds caused by different types of influenza viruses.
Tieto vírusy sa môžu preniesť aj na cicavce vrátane ošípaných a ľudí.
Those viruses may also spread to mammals, including pigs and humans.
Klasický mor hydiny je vážna, vysoko nákazlivá choroba hydiny a iného vtáctva, spôsobená rôznymi druhmi chrípkových vírusov.
Avian influenza is a serious, highly contagious disease of poultry and other birds caused by different types of influenza viruses.
Tieto vírusy sa môžu preniesť aj na cicavce vrátane ošípaných a ľudí
Those viruses may also spread to mammals, including pigs and humans
a Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) ich považuje za vážnu hrozbu pre ľudské zdravie, pretože môžu prinášať hrozbu chrípkovej pandémie.
, and are considered a serious threat to human health by the World Health Organization (WHO), because they may well carry with them the threat of an influenza pandemic
Vírusy klasického moru hydiny môžu zasiahnuť aj ľudí a
Avian influenza viruses may also affect humans and
môžu predstavovať
may pose a serious risk
vážne nebezpečenstvo pre zdravie verejnosti.
to public health.
celé hydinárstvo
to public health
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3 Odôvodnenie 7 a (nové)
Amendment 3 Recital 7 a (new)
(7a) Členské štáty by mali podporiť posilnenie logistickej pomoci, na požiadanie aj vo forme kontroly, v susedných krajinách a v krajinách postihnutých morom hydiny s cieľom pomôcť im zvýšiť kapacity na posúdenie rizika a kontrolu, najmä vybavením laboratórií a používaním kvalitných a overených metód, ktoré sú v súlade s medzinárodnými normami, zvýšeným používaním vakcín proti epidémii a cieleným používaním vhodných antivirotík na uľahčenie komerčne nestranného, účinného a hospodárneho rizikového manažmentu.
(7a) Member States should provide support to reinforce logistical assistance, including inspections where requested, to neighbouring countries and countries stricken by avian influenza in order to help them enhance their risk assessment and containment capacities, in particular laboratory capacity and quality assured and validated methodology in compliance with internationally agreed standards, enhanced use of epidemic vaccines and targeted use of suitable antivirals to facilitate commercially unbiased, sound and cost-benefit-based risk management.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4 Odôvodnenie 7 b (nové)
Amendment 4 Recital 7 b (new)
(7b) Členské štáty by mali poskytnúť podporu s cieľom posilniť výskumnú činnosť v EÚ s cieľom lepšie porozumieť vzťahu medzi virologickými adaptačnými mechanizmami, t.j. mutáciou, rekombináciou alebo prestavbou genetického materiálu (reassortment) v hostiteľskej bunke a vyhodnotením rizík a ciest medzidruhového špecifického prenosu ako aj metodík najmä vzhľadom na vypracovanie dlhodobo dostupných vakcín proti jednotlivým skríženým podtypom vakcín (tzv. cross-subtype-specific vaccines).
(7b) Member States should provide support to reinforce research activities in the EU in order to gain a better understanding of the relationship between virological adaptive mechanisms, i.e. mutation, recombination or reassortment with assessment of risks and routes of cross-species specific transmission as well as methodologies, in particular with a view to developing long-term available cross-subtype-specific vaccines.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5 Odôvodnenie 7 c (nové)
Amendment 5 Recital 7 c (new)
(7c) Spolupráca medzi veterinárnym orgánmi a orgánmi zodpovednými za verejné zdravie by sa mala v oblasti ľudských a zoonotických chrípkových ochorení posilniť, a zahŕňať laboratórne pozorovanie zabezpečené prostredníctvom udržateľného rozpočtu a riadneho právneho základu, ako aj zapojenia referenčných laboratórnych štruktúr Spoločenstva, ktoré by mali rovnaké právomoci v oboch sektoroch.
(7c) Collaboration between veterinary and public health authorities on human and zoonotic influenzas should be strengthened, and should include laboratory-based surveillance secured on a sustainable budgetary and a sound legal basis, as well as the involvement of Community reference laboratory structures equally authorised for both sectors.
Právne predpisy Spoločenstva na kontrolu moru hydiny by mali členským štátom umožniť prijať opatrenia na zastavenie šírenia choroby primeraným a flexibilným spôsobom s ohľadom na rôzne úrovne nebezpečenstva, ktoré predstavujú rôzne vírusové kmene, na pravdepodobný sociálny a ekonomický dopad opatrení na poľnohospodárstvo a iné zúčastnené odvetvia a súčasne zaistiť, aby boli pre každý špecifický priebeh choroby prijaté tie najvhodnejšie opatrenia.
Community legislation for the control of avian influenza should give the possibility for the Member States to adopt disease control measures in a proportionate and flexible manner, taking into account the various levels of risk posed by different virus strains, the likely social and economic impact of the measures in question on the agriculture sector and other sectors involved while at the same time ensuring that the measures taken for each specific disease scenario are the most appropriate.
Právne predpisy Spoločenstva na kontrolu moru hydiny by mali členským štátom umožniť prijať opatrenia na zastavenie šírenia choroby primeraným a flexibilným spôsobom s ohľadom na rôzne úrovne nebezpečenstva, ktoré predstavujú rôzne vírusové kmene, na pravdepodobný sociálny a ekonomický dopad opatrení na poľnohospodárstvo a iné zúčastnené odvetvia a súčasne zaistiť, aby boli pre každý špecifický priebeh choroby prijaté tie najvhodnejšie
Community legislation for the control of avian influenza should give the possibility for the Member States to adopt disease control measures in a proportionate and flexible manner, taking into account the various levels of risk posed by different virus strains, the likely social and economic impact of the measures in question on the agriculture sector and other sectors involved while at the same time ensuring that the measures taken for each specific disease scenario are the most appropriate
a koordinované
and are duly coordinated
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7 Odôvodnenie 9 a (nové)
Amendment 7 Recital 9 a (new)
(9a) Kroky Európskej únie a členských štátov musia byť stanovené v súlade s medzinárodnými usmerneniami a v rámci úzkej spolupráce s príslušnými medzinárodnými organizáciami (napr. WHO, Organizácia OSN pre výživu a poľnohospodárstvo (FAO) alebo Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE)).
(9a) The responses of the European Union and of the Member States should be established in line with international guidelines and in close cooperation with the appropriate international bodies (i.e. the WHO, the Food and Agriculture Organization (FAO) and the World Organisation for Animal Health (OIE)).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 8 Odôvodnenie 9 b (nové)
Amendment 8 Recital 9 b (new)
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 9 Odôvodnenie 10 (10)
Amendment 9 Recital 10 (10)
S cieľom zabrániť problémom verejného zdravia, ktoré môže spôsobiť klasický mor hydiny,
With a view to preventing and anticipating the public health problems which may be posed by avian influenza, effective communication and close co-operation
mali by sa
should be sought
veterinárne a verejné zdravotnícke služby
between the animal and public health services in the Member States, so that appropriate measures
v členských štátoch
to safeguard
o efektívnu komunikáciu a úzku spoluprácu, aby mohli
can also be taken by
S cieľom zabrániť problémom verejného zdravia, ktoré môže spôsobiť klasický mor hydiny, efektívna a
With a view to preventing and anticipating the public health problems which may be posed by avian influenza, effective
na posilnenie verejnej dôvery a istoty
to reinforce public trust and confidence
je absolútne nevyhnutná
are absolutely necessary