natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základe najnovších skúseností s nariadením REACH by bolo potrebné vylepšiť text Rady a zaručiť konzistentný prístup v týchto dvoch regulačných rámcoch. .
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Po prvé, text by mal konkrétnejšie uvádzať údaje, ktoré sa majú sprostredkovávať, a účel, na ktorý sa môžu použiť.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Po druhé, v niektorých prípadoch môže agentúra vedieť, kto je predkladateľom údajov, ale nie to, kto je ich vlastníkom.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
Po tretie, žiadosť podľa tohto článku musí podliehať spoplatneniu, aby sa toto ustanovenie nevyužívalo (nezneužívalo) na získavanie informácií o trhu.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
Článok 62 – odseky 1-3
Article 62 – paragraphs 1-3
Ak sa predložila žiadosť v súlade s článkom 61 ods. 2, potenciálny žiadateľ a vlastník údajov vynaložia všetko úsilie na to, aby dospeli k dohode o spoločnom využívaní výsledkov testov alebo štúdií, o ktoré požiadal potenciálny žiadateľ.
Where a request has been made in accordance with Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Takúto dohodu možno nahradiť predložením záležitosti rozhodcovskému orgánu a záväzkom uznať rozhodcovské rozhodnutie.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
Ak sa predložila žiadosť v súlade s článkom 61 ods. 2 šiestym pododsekom , potenciálny žiadateľ a vlastník údajov vynaložia všetko úsilie na to, aby dospeli k dohode o spoločnom využívaní výsledkov testov alebo štúdií, o ktoré požiadal potenciálny žiadateľ.
Where a request has been made in accordance with the sixth subparagraph of Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Ak sa takáto dohoda dosiahne, vlastník údajov sprístupní údaje potenciálnemu žiadateľovi a povolí mu odvolávať sa na jeho testy alebo štúdie.
Where such agreement is reached, the data owner shall make the data available to the prospective applicant and shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies.
Ak sa takáto dohoda dosiahne, vlastník údajov sprístupní všetky vedecké a technické údaje súvisiace s príslušnými testami a štúdiami potenciálnemu žiadateľovi , alebo mu povolí odvolávať sa na jeho testy alebo štúdie pri predkladaní žiadostí v rámci tohto nariadenia .
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies where submitting applications under this Regulation.
Ak sa do 60 dní od predloženia žiadosti podľa článku 61 ods. 2 nedospeje k žiadnej dohode týkajúcej sa údajov zahŕňajúcich testy na stavovcoch, potenciálny žiadateľ o tom bezodkladne a zodpovedajúcim spôsobom informuje agentúru, príslušný orgán a vlastníka údajov.
Where no such agreement is reached within 60 days of a request made according to Article 61(2) with respect to data involving tests on vertebrate animals, the prospective applicant shall , without delay, inform the Agency , competent authority and the data owner accordingly.
Agentúra do 60 dní odvtedy, ako bola informovaná o tom, že sa dohoda nedosiahla , udelí potenciálnemu žiadateľovi právo odvolávať sa na uvedené testy alebo štúdie.
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
V prípade, že sa potenciálny žiadateľ a majiteľ údajov nemôžu dohodnúť, vnútroštátne súdy rozhodnú o primeranej časti nákladov, ktorú potenciálny žiadateľ zaplatí vlastníkovi údajov.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
Ak sa nedospeje k žiadnej dohode v súvislosti s testami a štúdiami na stavovcoch, potenciálny žiadateľ o tom informuje agentúru a vlastníka údajov najskôr mesiac potom, ako dostane od agentúry meno/názov a adresu predkladateľa údajov .
Where no agreement is reached with respect to tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the data submitter(s).
Agentúra do 60 dní odvtedy, ako bola informovaná, udelí potenciálnemu žiadateľovi povolenie odvolávať sa na požadované testy a štúdie na stavovcoch za predpokladu, že žiadateľ preukáže, že vlastníkovi údajov uhradil podiel nákladov, ktoré mu vznikli za tieto testy a štúdie, a že vynaložil maximálne úsilie na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní týchto testov a štúdií .
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Vlastník údajov má právo vyžadovať od potenciálneho žiadateľa úhradu primeranej časti nákladov , ktoré mu vznikli .
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Na základe najnovších skúseností s nariadením REACH by bolo potrebné upraviť text Rady a zaručiť konzistentný prístup v týchto dvoch regulačných rámcoch.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Niektoré z navrhnutých zmien majú zaručiť konzistentnosť so zmenami navrhnutými pre článok 61.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Znenie je potrebné zladiť aj s ustanoveniami, ktoré sa uplatňujú na spoločné využívanie údajov podľa nariadenia REACH.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Článok 62 – odsek 4a (nový)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
Náklady uvedené v odseku 4 môžu zahŕňať náklady na výskum, experimenty alebo správy vrátane hodnotenia expozície a rizika, ktorých cieľom je stanoviť vlastnosti a správanie účinnej látky alebo biocídnych výrobkov, predvídať expozíciu voči účinným látkam a/alebo ich príslušným metabolitom, stanoviť bezpečnú úroveň expozície a určiť podmienky bezpečného používania biocídnych výrobkov.
The costs referred to in paragraph 4 may include costs from investigations, experiments or reports, including exposure and risk assessments, whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of biocidal products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of biocidal products.
Článok 64 – odsek 2 – pododsek 2
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
S cieľom uľahčiť toto presadzovanie výrobcovia biocídnych výrobkov uvedených na trh Únie dodržiavajú vhodný systém kontroly kvality výrobného postupu bez toho, aby hospodárskym subjektom a členským štátom spôsobovali neprimerané administratívne zaťaženie .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
S cieľom uľahčiť toto presadzovanie výrobcovia biocídnych výrobkov uvedených na trh Únie dodržiavajú vhodný systém kontroly kvality výrobného postupu.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
Na tento účel vytvoria a budú zachovávať prinajmenšom príslušnú dokumentáciu v papierovej alebo elektronickej podobe, pokiaľ ide o:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
a) vstup zložiek, ktoré treba pridať do biocídnych výrobkov na zahrnutie špecifikácií, výrobné vzorce a karty bezpečnostných údajov, ktoré sú relevantné pre súlad a bezpečnosť biocídneho výrobku, ktorý sa má umiestniť na trh;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
b) rozličné vykonané výrobné operácie, ktoré sú relevantné pre súlad a bezpečnosť biocídneho výrobku umiestňovaného na trh a ktoré umožnia jeho sledovateľnosť a
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
c) údaje týkajúce sa výsledkov kontroly kvality a identifikácie šarže.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
V prípade potreby môže Komisia prijať vykonávacie akty v súlade s postupom uvedeným v článku 81 ods. 3, aby zabezpečila jednotné uplatňovanie tohto odseku.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Na trhu je príliš veľa výrobkov nízkej kvality.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Týmto pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k zneniu Rady sa posilní možnosť zabezpečiť účinnú kontrolu kvality výrobkov, ako sa uvádza v iných právnych predpisoch.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Okrem toho toto ustanovenie pomôže podporiť inovácie a perspektívne bezpečnejšie výrobky na trhu.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
Článok 64 – odsek 3 – pododsek 1 – úvodná časť
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
Od … členské štáty každé tri roky predložia Komisii správu o vykonávaní tohto nariadenia na svojich príslušných územiach.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Od … členské štáty každé tri roky predložia Komisii správu o vykonávaní tohto nariadenia na svojich príslušných územiach.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Správy o vykonávaní sa budú zverejňovať na príslušnej webovej stránke Komisie.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
Takáto správa obsahuje:
The report shall include:
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 199 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
Článok 64 – odsek 3 – pododsek 1 – písmeno b
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
b) informácie o akýchkoľvek otravách a prípadne chorobách z povolania súvisiacich s biocídnymi výrobkami.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
b) informácie o akýchkoľvek otravách a prípadne chorobách z povolania súvisiacich s biocídnymi výrobkami , najmä pokiaľ ide o zraniteľné skupiny a činnosti vykonané s cieľom znížiť riziko budúcich prípadov .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 200 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
Článok 64 – odsek 3 – pododsek 1 – písmeno ba (nové)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 201 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Komisia do 1. januára 2020 vypracuje správu o vykonávaní tohto nariadenia a najmä článku 57.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020.
Komisia túto správu predloží Európskemu parlamentu a Rade.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
Komisia do 1. januára 2020 a potom každé tri roky vypracuje správu o vykonávaní tohto nariadenia, a najmä článku 57.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020 and every three years thereafter .
(Čiastočné obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 350 z prvého čítania.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
Článok 64 – odsek 4a (nový)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
Najneskôr päť rokov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia Komisia vypracuje správu o vplyve šírenia biocídnych výrobkov na životné prostredie.
Not later than five years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall draw up a report on the impact of the spread of biocidal products in the environment.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 204 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
Článok 64 – odsek 4b (nový)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
Najneskôr dva roky po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o posúdení rizika používania nanomateriálov v biocídnych výrobkoch pre ľudské zdravie a životné prostredie, ako aj o osobitných opatreniach, ktoré boli prijaté v súvislosti s týmito výrobkami.
At the latest two years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 203 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Nanomateriály patria do pôsobnosti tohto nariadenia.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Na vhodné posúdenie však môžu chýbať potrebné metódy.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Mala by existovať úplná transparentnosť v tom, ako sa v tomto nariadení rieši otázka nanomateriálov.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Preto by mala Komisia vypracovať v tejto veci správu.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
Článok 65 – odsek 4 – pododsek 1a (nový)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
S informáciami, ktoré príslušný orgán alebo agentúra prijali ako dôverné, zaobchádzajú ostatné príslušné orgány, agentúra a Komisia ako s dôvernými.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
Článok 66 – odsek 1 – pododsek 1 – úvodná časť
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Verejnosti sa bezplatne a jednoducho sprístupnia tieto informácie o účinných látkach, ktoré uchováva agentúra alebo Komisia:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
Verejnosti sa bezplatne sprístupnia tieto informácie o účinných látkach, ktoré uchováva agentúra alebo, ak je to vhodné , Komisia , a to v jednej databáze v štruktúrovanom formáte aspoň na príslušnej webovej stránke Komisie :
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
Článok 66 – odsek 1 – pododsek 1 – písmeno d
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
d) fyzikálno-chemické údaje a údaje o cestách, environmentálnom osude a správaní;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) fyzikálno-chemické parametre a údaje o cestách, environmentálnom osude a správaní;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Slovo „údaje“ je príliš všeobecné a znamená štúdie, ktoré sa netýkajú priamo parametrov.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Je nevyhnutné poukázať na rozdiel medzi osobitnými výsledkami štúdií (parametre) od všeobecného pojmu údaje.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
Cieľom tohto pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je zdôrazniť rozdiel medzi „konečnými výsledkami“ a „štúdiami“.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
Článok 66 – odsek 2a (nový)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
Verejnosť má bezplatný prístup k zoznamu podrobných informácií o biocídnych výrobkoch autorizovaných podľa článku 25 a o príslušných výrobcoch.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 25 and of the corresponding manufacturers.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 211 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Je nevyhnutné vytvoriť zoznam výrobkov na informovanie spotrebiteľov o biocídnych výrobkoch autorizovaných podľa novej zjednodušenej autorizácie (ktorá nahrádza postup autorizácie výrobkov s nízkym rizikom).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
Článok 66 – odsek 2b (nový)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
Komisia zverejní na internete zoznam všetkých účinných látok dostupných na vnútornom trhu.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Osoby zodpovedné za uvádzanie biocídnych výrobkov na trh zverejnia na internete zoznam takýchto výrobkov.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Táto webová stránka slúži na zvyšovanie transparentnosti pre spotrebiteľov a na zjednodušenie ľahkého a rýchleho zhromažďovania údajov o charakteristikách a podmienkach používania týchto výrobkov.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Čiastočné obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 219 z prvého čítania.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
Článok 68 – odsek 2 – pododsek 1 – písmeno aa (nové)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
aa) či výrobok obsahuje nanomateriály a informácie o akýchkoľvek špecifických súvisiacich rizikách, a po každom odkaze na nanomateriály slovo „nano“ v zátvorke;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 213 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Vplyv nanomateriálov na zdravie a životné prostredie nie je v súčasnosti vôbec známy, ale aj tak môžu predstavovať špecifické problémy.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Akýkoľvek používateľ biocídneho výrobku by mal byť preto informovaný prostredníctvom príslušného označenia.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
Článok 70 – odseky 3 a 4
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Žiadatelia používajú register pre biocídne výrobky na vytvorenie a predloženie formulára žiadosti pre všetky postupy týkajúce sa schvaľovania účinných látok a autorizácie biocídnych výrobkov, vzájomného uznávania, udeľovania povolení na paralelný obchod a obnovenia, zrušenia a zmeny a doplnenia autorizácií .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Po tom, ako príslušný orgán validuje žiadosť v súlade s článkom 7, 28 alebo 42 alebo ju prijme v súlade s článkom 13, 19 alebo 44, žiadosť sa prostredníctvom registra pre biocídne výrobky sprístupní všetkým ostatným príslušným orgánom a agentúre.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Žiadatelia používajú register pre biocídne výrobky na vytvorenie formulárov žiadosti a na predkladanie žiadostí a údajov pre všetky postupy , na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Príslušné orgány aktualizujú informácie v registri pre biocídne výrobky o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované na ich území alebo v prípade ktorých bola vnútroštátna autorizácia zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisia aktualizuje informácie o biocídnych výrobkoch, ktoré boli autorizované v Únii alebo v prípade ktorých bola autorizácia Únie zamietnutá, zmenená a doplnená, obnovená alebo zrušená.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Príslušné orgány a Komisia využívajú register pre biocídne výrobky na zaznamenávanie a oznamovanie rozhodnutí, ktoré prijali v súvislosti s autorizáciou biocídnych výrobkov, a aktualizujú informácie v registri, keď takéto rozhodnutia prijmú.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.