natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vyzval Komisiu, aby predložila návrhy zakazujúce na účely zabezpečenia výživy i) klonovanie zvierat, ii) chov klonovaných zvierat alebo ich potomstva, iii) uvádzanie mäsových alebo mliečnych výrobkov získaných z klonovaných zvierat alebo ich potomstva na trh a iv) dovoz klonovaných zvierat, ich potomstva, semena a embryí z klonovaných zvierat alebo ich potomstva, ako aj mäsových alebo mliečnych produktov z klonovaných zvierat alebo ich potomstva.
, to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
Podľa záverov výboru SCENIHR „existujúce toxikologické a ekotoxikologické metódy nemusia postačovať na riešenie všetkých otázok súvisiacich s nanočasticami“.
Furthermore, the SCENIHR opinion concluded that ‘existing toxicological and eco-toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’.
by sa preto malo z hľadiska nových potravín stať obsolentným.
should therefore become obsolete as regards novel foods.
Na zabezpečenie kontinuity s nariadením (ES) č. 258/97 by sa mala zachovať ako kritérium na rozlišovanie nových potravín skutočnosť, že sa v rámci Únie nepoužívali vo výraznej miere na ľudskú spotrebu pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 258/97, teda pred 15. májom 1997.
In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Union before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as the criterion for a food to be considered as novel.
Použitie v Únii sa vzťahuje na použitie v členských štátoch bez ohľadu na dátum ich pristúpenia k Európskej únii.
A use within the Union refers to a use in the Member States irrespective of the date of their accession to the European Union.
▌Súčasné vymedzenie pojmu nových potravín by sa malo objasniť
▌The existing definition of novel food should be clarified,
súčasne s vysvetlením kritérií novosti
with an explanation of the criteria for novelty,
a aktualizovať tak, že sa súčasné kategórie nahradia odkazom na všeobecné vymedzenie pojmu potravín v ▌nariadení
and updated by replacing the existing categories with a reference to the general definition of food in ▌Regulation
Potraviny s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulárnou štruktúrou, potraviny pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias, nové kmene mikroorganizmov bez predošlého bezpečného použitia a koncentráty látok, ktoré sa prirodzene vyskytujú v rastlinách, by sa mali považovať za nové potraviny v zmysle vymedzenia podľa tohto nariadenia.
Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use and concentrates of substances that naturally occur in plants should be considered as novel foods as defined in this Regulation.
Malo by sa tiež objasniť, že potraviny
It should also be clarified that a food
určených na predaj a spotrebu
the production of foods to be marketed and consumed
Nové potraviny by mali preto zahŕňať potraviny vyrobené
Novel food should therefore include foods derived from
z rastlín a
plants and
, ktoré boli modifikované
by new production processes,
, ako je nanotechnológia a nanoveda,
such as nanotechnology and nanoscience,
s možným vplyvom na potraviny ▌.
which might have an impact on food ▌.
Potraviny vyrobené z nových odrôd rastlín alebo z plemien zvierat získaných tradičnými šľachtiteľskými technikami by sa nemali považovať za nové potraviny. ▌
Foods derived from new plant varieties, or from animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods. ▌
, podľa ktorého sa nesmie vykonávať prirodzené alebo umelé rozmnožovanie alebo rozmnožovacie postupy, ktoré ktorémukoľvek z dotknutých zvierat spôsobujú alebo pravdepodobne spôsobujú utrpenie alebo poranenia.
, point 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause, or are likely to cause, suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
Potraviny z klonovaných zvierat alebo ich potomstva sa preto nesmú uvádzať na zozname vedenom Úniou.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Union list.
rozhodnutím Komisie zo 16. decembra 1997
The European Group on Ethics in Science and New Technologies, established by Commission Decision of 16 December 1997,
vo svojom stanovisku č. 23 zo 16. januára 2008 k etickým hľadiskám klonovania zvierat na zabezpečenie výživy uviedla, že „nevidí presvedčivé argumenty na zdôvodnenie výroby potravín z klonov a ich potomstva“
stated in its Opinion (No. 23) of 16 January 2008 on ethical aspects of animal cloning for food supply that it ‘does not see convincing arguments to justify the production of food from clones and their offspring’.
Vestník EFSA (2008)767, s.
The EFSA Journal (2008)767, p.
Potraviny získané z klonovaných zvierat a ich potomstva by však mali byť vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Mali by byť upravené osobitným nariadením prijatým na základe riadneho legislatívneho postupu a nemal by sa na ne vzťahovať spoločný autorizačný postup.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the ordinary legislative procedure, and should not be subject to the common authorisation procedure.
Komisia by mala predložiť príslušný legislatívny návrh pred dátumom začatia uplatňovania tohto nariadenia.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should present a corresponding legislative proposal.
Až do nadobudnutia účinnosti nariadenia o klonovaných zvieratách by malo pre uvádzanie potravín vyrobených z klonovaných zvierat alebo ich potomstva na trh platiť moratórium.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals or their descendants.
kritérií, ktoré by uľahčili posúdenie toho, či sa potravina vo významnej miere používala na ľudskú spotrebu v rámci Únie pred 15. májom 1997.
to facilitate the assessment of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
po tomto dátume
prior to that date
na rovnaké použitie bez toho, aby sa považovala za novú potravinu.
be placed on the market ▌after that date for the same use without being considered as a novel food.
príslušnej potraviny,
uses of the food concerned
povolené v súlade s týmto nariadením.
be authorised in accordance with this Regulation.
Používanie umelých nanomateriálov pri výrobe potravín sa môže s ďalším technologickým rozvojom zvyšovať.
The use of engineered nanomaterials in food production might increase with the further development of technology.
Na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia ▌je potrebné vypracovať ▌jednotné vymedzenie pojmu
In order to ensure a high level of protection of human health, ▌it is necessary to develop a uniform definition for engineered
V súčasnosti dostupné metódy testovania nie sú dostatočné na posúdenie rizík
Test methods currently available are not adequate for assessing
spojených s ▌nanomateriálmi.
the risks associated with ▌nanomaterials.
Obaly potravín by mali obsahovať iba nanomateriály uvedené na zozname schválených látok spolu s limitnou hodnotou prechodu do potravinárskych výrobkov zabalených v takomto balení alebo na ne.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
potravinové výrobky vyrobené z
food products produced from
potravinových zložiek
food ingredients
by sa mali uplatňovať v prípadoch, keď po zohľadnení všetkých charakteristík výrobku môže tento patriť do vymedzenia pojmu „liek“ a do vymedzenia pojmu výrobok podľa iných právnych predpisov Únie.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Union legislation.
V tejto súvislosti by mal mať členský štát možnosť, ak v súlade so smernicou 2001/83/ES stanoví, že výrobok je liekom, obmedziť jeho uvedenie na trh v Únii v súlade s právom Únie.
In this respect, a Member State, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a product is a medicinal product, should be able to restrict the placing on the market of such product in accordance with Union law.
Okrem toho sú lieky vyňaté z vymedzenia pojmu potravín, ako sa ustanovuje v nariadení (ES) č. 178/2002, a nemali by podliehať tomuto nariadeniu.
Moreover, medicinal products are excluded from the definition of food as established by Regulation (EC) No 178/2002 and should not be subject to this Regulation.
Pri nových potravinách schválených podľa nariadenia (ES) č. 258/97 by sa mal zachovať ich štatút nových potravín, ale na akékoľvek nové použitie týchto potravín by sa malo vyžadovať schválenie.
Novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 should maintain their novel food status but authorisation should be required for any new uses of such foods.
Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
by nemali byť zahrnuté v tomto nariadení.
should not be covered by this Regulation.
Používanie vitamínov a minerálnych látok sa riadi špecifickými právnymi predpismi pre rôzne potravinárske odvetvia.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
Tieto vitamíny a minerálne látky by sa preto nemali vylúčiť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, pokým sa príslušné osobitné právne akty nezmenia a nedoplnia a keď výrobné metódy alebo nové zdroje vedú k značným zmenám v zložení alebo štruktúre vitamínov alebo minerálov, čo ovplyvňuje ich výživovú hodnotu, spôsob metabolizmu alebo množstvo nežiaducich látok.
Therefore, pending the amendment of those specific legal acts, such vitamins and mineral substances should not be excluded from the scope of this Regulation when the production methods or new sources give rise to significant changes in the composition or structure of the vitamins or minerals which affect their nutritional value, how they are metabolised or the level of undesirable substances.
Nové potraviny, okrem vitamínov a minerálnych látok, určené na osobitné výživové účely, na obohatenie potravín alebo ako potravinové doplnky, by sa mali posudzovať v súlade s týmto nariadením.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation.
Mali by tiež naďalej podliehať pravidlám stanoveným v smernici 2002/46/ES, nariadení (ES) č. 1925/2006, smernici 2009/39/ES a v špecifických smerniciach uvedených v smernici 2009/39/ES a v prílohe I k uvedenej smernici.
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC, and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto.
Postup by sa mal schváliť najneskôr do ...
The procedure should be adopted no later than ...
Ú. v.: vložte prosím dátum: šesť mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
OJ: Please insert date: Six months after the entry into force of this Regulation.
Nové potraviny by sa mali uviesť na trh v Únii iba vtedy, ak sú bezpečné a nezavádzajú spotrebiteľa.
Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Na posudzovanie bezpečnosti a schvaľovanie je potrebné uplatňovať harmonizovaný centralizovaný postup, ktorý je účinný, časovo ohraničený a transparentný.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
, ktoré by malo byť uplatniteľné vždy, keď nie je v tomto nariadení osobitne ustanovená výnimka.
, which should be applicable whenever it is not specifically derogated from by this Regulation.
Po prijatí žiadosti o schválenie výrobku ako novej potraviny by Komisia mala posúdiť platnosť a vhodnosť žiadosti.
Upon receipt of an application for authorisation of a product as a novel food, the Commission should assess the validity and applicability of the application.
Pri schvaľovaní nových potravín by sa mali vziať do úvahy aj iné faktory relevantné pre zvažovanú otázku vrátane etických faktorov, environmentálnych faktorov, faktorov týkajúcich sa dobrých životných podmienok zvierat a zásady preventívnej opatrnosti.
The authorisation of a novel food should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical, environmental, animal welfare factors and the precautionary principle.
Mali by sa stanoviť aj kritériá posudzovania možných rizík vzniknutých v súvislosti s novými potravinami.
Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Aby sa zabezpečilo harmonizované vedecké posúdenie nových potravín, takéto posúdenie by mal vykonávať úrad.
In order to ensure the harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the Authority.
Etické a environmentálne aspekty sa musia považovať za súčasť riadenia rizika počas postupu schvaľovania.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Tieto aspekty by mala hodnotiť Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách, resp. Európska environmentálna agentúra.
Those aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Na zjednodušenie postupov by sa malo žiadateľom umožniť, aby predložili jedinú žiadosť na potraviny podliehajúce právnym predpisom pre rôzne potravinárske odvetvia.
In order to simplify procedures, applicants should be allowed to present a single application for foods regulated under different sectoral food laws.
Nariadenie (ES) č. 1331/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Regulation (EC) No 1331/2008 should therefore be amended accordingly.
V dôsledku nadobudnutia platnosti Lisabonskej zmluvy 1. decembra 2009 Európska únia nahradila Európske spoločenstvo a stala sa jeho právnym nástupcom, preto by sa v celom texte nariadenia malo slovo „Spoločenstvo“ nahradiť slovom „Únia“.
As a consequence of the entry into force of the Treaty of Lisbon on 1 December 2009, the European Union has replaced and succeeded the European Community, and the word ‘Community’ should be replaced by ‘Union’ throughout that Regulation.
Ak sú tradičné potraviny z tretích krajín zahrnuté do zoznamu tradičných potravín z tretích krajín, malo by byť možné uviesť ich na trh v Únii pod podmienkou, že zodpovedajú tým potravinám, u ktorých sa preukázalo bezpečné používanie v minulosti.
If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union, under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Pokiaľ ide o posúdenie a riadenie bezpečnosti tradičných potravín z tretích krajín, malo by sa zohľadniť ich bezpečné používanie v tretej krajine pôvodu v minulosti.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
V príslušných prípadoch a na základe záverov posúdenia bezpečnosti by sa mali zaviesť požiadavky na monitorovanie použitia nových potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
Zaradením novej potraviny do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny ▌by nemala byť dotknutá možnosť posúdiť účinky celkovej spotreby látky, ktorá sa do potraviny pridáva alebo sa používa na výrobu tejto potraviny alebo porovnateľného výrobku v súlade s
The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods ▌should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for, the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with
článkom 8 nariadenia
Article 8 of
Za osobitných okolností a s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle a tým aj inováciu,
In specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
je vhodné pri zbere informácií a údajov poskytnutých ako podklady k žiadosti podľa tohto nariadenia chrániť inovačné investície.
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
ES L 109, 6.5.2000, s.
▌OJ L 109, 6.5.2000, p.
môže zaradenie nových potravín do zoznamu vedeného Úniou podliehať osobitným podmienkam používania alebo povinnostiam súvisiacim s označovaním
the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations
EÚ L 404, 30.12.2006, s.
▌OJ L 404, 30.12.2006, p.
sa harmonizujú ustanovenia v členských štátoch, ktoré sa vzťahujú na výživové a zdravotné tvrdenia.
harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
v osobitných prípadoch malo
in specific cases
Nové potraviny uvedené na trh v Únii podľa nariadenia (ES) č. 258/97 by sa mali uvádzať na trh aj naďalej.
Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Okrem toho by sa žiadosti predložené na základe nariadenia (ES) č. 258/97
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97
, v prípade ktorých
, in relation to which
správa o prvotnom posudku ustanovená v
the initial assessment report provided for under
v súlade s
an additional assessment report is required in accordance with
článkom 6 ods. 3 alebo ods. 4 uvedeného nariadenia vyžaduje ďalšia hodnotiaca
Article 6(3) or 6(4) of
pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, mali považovať za žiadosti podľa tohto nariadenia
before the date of application of this Regulation, should be considered as applications under this Regulation
Ostatné ▌žiadosti predložené podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred dátumom začiatku uplatňovania tohto nariadenia by sa mali spracovať podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97.
Other ▌requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
sa stanovujú všeobecné pravidlá uskutočňovania úradných kontrol na overenie súladu s potravinovým právom.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Keďže cieľ tohto nariadenia, a to ustanovenie harmonizovaných pravidiel uvádzania nových potravín na trh v Únii, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni jednotlivých členských štátov, ale možno ho lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii.
Since the objective of this Regulation, namely laying down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Členské štáty by mali stanoviť pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných na porušenia ustanovení tohto nariadenia a prijať všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich dodržiavania.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Komisia by ▌mala byť splnomocnená na prijatie delegovaných aktov v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o kritériá, podľa ktorých možno rozhodnúť, či boli potraviny pred 15. májom 1997 v rámci Únie používané vo významnej miere na ľudskú spotrebu
▌The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997
, o určenie toho, či druh potravín spadá do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, o úpravu a prispôsobenie definície „umelých nanomateriálov“ technickému a vedeckému pokroku a v súlade s definíciami následne prijatými na medzinárodnej úrovni, o pravidlá o tom, ako postupovať v prípadoch, ak Komisia nemá informácie o využívaní potravín na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, ako aj pokiaľ ide o pravidlá uplatňovania článku 4 ods. 1 a článku 9 a o aktualizáciu zoznamu Únie
, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of ‘engineered nanomaterial’ to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 9 and the update of the Union list
Je osobitne dôležité, aby Komisia
It is of particular importance that the Commission
počas svojich prípravných prác uskutočnila náležité konzultácie aj na expernej úrovni
carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level
Týmto nariadením sa ustanovujú harmonizované pravidlá uvádzania nových potravín na trh v Únii s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human
, ako aj zdravia a dobrých životných podmienok zvierat, životného prostredia a záujmov spotrebiteľov
animal health and welfare, the environment and the interests of consumers
a zároveň zabezpečiť
whilst ensuring
efektívne fungovanie vnútorného trhu
the effective functioning of the internal market
a stimulovať inováciu v agropotravinárskom priemysle
and stimulating innovation within the agri-food industry
Toto nariadenie sa uplatňuje na uvádzanie nových potravín na trh v Únii.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market within the Union.
potraviny, ak a pokiaľ sa používajú ako:
foods when and in so far as they are used as:
prídavné látky v potravinách, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č.1333/2008;
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
potravinárske arómy, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1334/2008;
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
extrakčné rozpúšťadlá používané pri výrobe potravín, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti smernice 2009/32/ES;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;