natgillin/translations-raw huggingface dataset:
socioekonomickú analýzu vydajú návrhy svojich rozhodnutí v lehote do desiatich mesiacov od prijatia žiadosti.
Socio-economic Analysis shall give their draft opinions within ten months of the date of receipt of the application.
Agentúra na svojej webovej stránke zverejní široké informácie o použitiach, pričom zohľadní dôvernosť v súlade s
The Agency shall make available on its web-site broad information on uses, taking confidentiality into account in accordance with
článkom 127
Article 127
, ku ktorým boli prijaté žiadosti, s termínom, do ktorého môžu zainteresované tretie strany predkladať informácie o alternatívnych látkach alebo technológiách.
, for which applications have been received, with a deadline by which information on alternative substances or technologies may be submitted by interested third parties.
, ktoré sú relevantné pre jeho pôsobnosť.
that is relevant to its remit.
Ak je to potrebné, výbor požiada žiadateľa o doplňujúce informácie, aby sa žiadosť dala do súladu s požiadavkami
If necessary, a Committee shall ask the applicant for additional information to bring the application into conformity with the requirements of
Každý výbor takisto vezme do úvahy všetky informácie predložené tretími stranami
Each Committee shall also take into account any information submitted by third parties
Tieto preskúmania sa budú financovať z poplatkov za schvaľovanie stanovených agentúrou (ako je ustanovené v článku 68 ods. 6).
Such investigations shall be funded by the authorisation fee set by the Agency pursuant to Article 68(6).
a alternatív
a check on the
Výbor pre socioekonomickú analýzu:
Socio-economic Analysis Committee:
(vykonaného žiadateľom o schválenie)
(carried out by the applicant for authorisation)
socioekonomických faktorov spojených s použitím (použitiami) látky, ako je opísané v žiadosti, ak sa žiadosť podáva podľa
of the socio-economic factors associated with the use(s) of the substance as described in the application, when an application is made in accordance with
v rovnakom čase, ako to oznámi žiadateľovi,
, at the same time as it communicates these to the applicant,
článok 69 ods. 1
Article 69(1)
agentúra nakladá so žiadosťami spoločne, pod podmienkou, že je možné splniť termíny pre prvú žiadosť.
, the Agency shall treat the applications together, provided the deadlines for the first application can be met.
Konečné rozhodnutie o udelení alebo zamietnutí schválenia sa prijme v súlade s postupom uvedeným v
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in
článku 141 ods. 2
Article 141(2)
Zhrnutia rozhodnutí Komisie, vrátane čísla schválenia, sa zverejňujú v Úradnom vestníku Európskej únie a verejnosti sú k dispozícii z databázy vytvorenej a aktualizovanej agentúrou.
Summaries of the Commission decisions, including the authorisation number, shall be published in the Official Journal of the European Union and shall be made publicly available in a database established and kept up to date by the Agency.
článok 69 ods. 2
Article 69(2)
, sa termín stanovený v odseku 1 tohto článku skracuje na 5 mesiacov.
, the deadline set out in paragraph 1 of this Article shall be shortened to 5 months.
Schválenia v dodávateľskom reťazci
AUTHORISATIONS IN THE SUPPLY CHAIN
Všetky látky na ich samotné použitie, na použitie v prípravkoch alebo vo výrobkoch, ktoré spĺňajú podmienky stanovené v článku 63, sa označia a vždy sa k nim priloží karta bezpečnostných údajov.
All substances, for use on their own, in preparations or in articles, that fulfil the conditions set out in Article 63 shall be labelled and accompanied, at all times, by a safety data sheet.
názov látky,
the name of the substance;
osvedčenie o zapísaní látky do prílohy XIII, a
attestation that the substance is included in Annex XIII; and
každé osobitné použitie, na ktoré bola látka schválená.
each specific use for which the substance has been authorised.
Následní používatelia
Downstream Users
Následní používatelia používajúci látku v súlade s
Downstream users using a substance in accordance with
článkom 62 ods. 2
Article 62(2)
informujú agentúru do 3 mesiacov od prvej dodávky látky.
shall notify the Agency within 3 months of the first supply of the substance.
Používajú iba formulár určený agentúrou v súlade s
They shall use only the format specified by the Agency in accordance with
Agentúra vytvorí a aktualizuje register následných používateľov, ktorí predložili oznámenie v súlade s odsekom 1.
The Agency shall establish and keep up to date a register of downstream users who have made a notification in accordance with paragraph 1.
Agentúra udelí prístup k tomuto registru príslušným orgánom členských štátov.
The Agency shall grant access to this register to the competent authorities of the Member States.
Všeobecné otázky
GENERAL ISSUES
To sa nevzťahuje na výrobu, umiestňovanie na trh alebo používanie látky vo vedeckom výskume a vývoji alebo vo výskume a vývoji orientovanom na výrobok a
This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development, or product and process orientated research and development in
bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie (ES) č.
, without prejudice to Regulation (EC)
Postup pri obmedzeniach
THE RESTRICTIONS PROCESS
Zavedenie nových a zmena a doplnenie súčasných obmedzení
Introducing new and amending current restrictions
ľudského zdravia vrátane citlivých skupín obyvateľstva a občanov, ktorí boli v minulosti alebo stále sú vystavení pôsobeniu zmesí znečisťujúcich látok
human health, including that of vulnerable populations and citizens exposed early in life or continuously to mixtures of pollutants,
článkoch 75
Articles 75
Prvý pododsek sa nevzťahuje na používanie látky ako medziproduktu izolovaného na
The first subparagraph shall not apply to the use of a substance as an on-site isolated
, a pre ktoré Komisia navrhla obmedzenia spotrebiteľského použitia, sa príloha XVI zmení a doplní v súlade s postupom spomínaným v
For substances which meet the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, categories 1 and 2, and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVI shall be amended in accordance with the procedure referred to in
Články 75
Articles 75
týkajúce sa jedine ohrození ľudského zdravia vyplývajúcich z používania látky v kozmetických výrobkoch v zmysle smernice 76/768/EHS sa nezahŕňajú do
addressing only the risks to human health of the use of a substance in cosmetics products within the scope of Directive 76/768/EEC shall not be included in
prílohy XVI
Annex XVI
Príprava návrhu
Preparation of a proposal
Agentúra sa odvoláva na dokumentáciu, správu o chemickej bezpečnosti alebo posúdenie rizika od ktoréhokoľvek členského štátu, ktoré jej boli predložené podľa tohto nariadenia.
The Agency shall refer to any Member State dossier, chemical safety report or risk assessment submitted to it under this Regulation.
Takisto sa odvoláva na každé relevantné posúdenie rizika predložené tretími stranami pre účely iných nariadení alebo smerníc spoločenstva.
It shall also refer to any relevant risk assessment submitted by third persons for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Ostatné orgány, ako napríklad agentúry, vytvorené podľa práva spoločenstva a vykonávajúce podobné úlohy, poskytnú v tomto smere agentúre informácie na požiadanie.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Agency on request.
Ak sa členský štát domnieva, že výroba, umiestňovanie na trh alebo používanie samostatnej látky, látky v prípravku alebo vo výrobku predstavuje ohrozenie ľudského zdravia alebo životného prostredia, ktoré nie je primerane riadené a je potrebné ho riešiť na úrovni Spoločenstva, pripraví dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky z prílohy XIV.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
začne proces obmedzenia
hemical safety report
Členské štáty sa takisto odvolávajú na každé relevantné posúdenie rizika predložené pre účely iných nariadení alebo smerníc Spoločenstva.
Member States shall also refer to any relevant risk assessment submitted for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Ostatné orgány, ako napríklad agentúry, vytvorené podľa práva spoločenstva a vykonávajúce podobné úlohy ,poskytnú v tomto smere členskému štátu informácie na požiadanie.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Member State concerned on request.
Výbor pre posudzovanie rizík
The Committee for Risk
a alternatív
and Alternative
a výbor pre socioekonomickú analýzu skontroluje, či predložená dokumentácia spĺňa požiadavky prílohy XIV.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis shall check whether the dossier submitted conforms to the requirements of Annex XIV.
Do 30 dní od prijatia agentúra informuje členský štát, ktorý odporúčal obmedzenia, či výbory zistili, že dokumentácia požiadavky spĺňa.
Within 30 days of receipt, the Agency shall inform the Member State suggesting restrictions, as to whether the Committees find that the dossier conforms.
Ak ich dokumentácia nespĺňa, členskému štátu sa písomne oznámia dôvody do 45 dní od prijatia.
If the dossier does not conform, the reasons shall be given to the Member State in writing within 45 days of receipt.
Členský štát uvedie dokumentáciu do vyhovujúceho stavu do 30 dní odo dňa prijatia dôvodov od agentúry, v opačnom prípade sa ukončí postup podľa tejto kapitoly.
The Member State shall bring the dossier into conformity within 30 days of the date of receipt of the reasons from the Agency, otherwise the procedure under this Chapter shall be terminated.
Agentúra okamžite (bezodkladne) informuje na svojej webovej stránke, že členský štát alebo Komisia zamýšľajú podnecovať obmedzovací proces a informuje tých, ktorí príslušnú látku zaregistrovali.
The Agency shall announce immediately/without delay/post on its website that a Member State or the Commission intends to initiate a restrictions process, and shall inform those who are registering the substance concerned.
Agentúra na svojej webovej stránke bez omeškania verejne sprístupní všetky dokumentácie spĺňajúce požiadavky prílohy XIV vrátane obmedzení navrhnutých v zmysle odsekov 1 a 2, pričom jasne uvedenie dátum zverejnenia.
The Agency shall make publicly available on its website all dossiers conforming with Annex XIV including the restrictions suggested pursuant to paragraphs 1 and 2 without delay, clearly indicating the date of publication.
Agentúra vyzve všetky zainteresované strany, aby do troch mesiacov od dátumu zverejnenia jednotlivo alebo spoločne predložili:
The Agency shall invite all interested parties to submit individually or jointly within 3 months of the date of publication:
pripomienky k dokumentácii a navrhovaným obmedzeniam,
comments on dossiers and the suggested restrictions;
k socioekonomickej analýze alebo k informáciám, ktoré môžu prispieť k jednému z navrhovaných obmedzení, pričom preskúma výhody a nedostatky navrhovaných obmedzení.
a socio-economic analysis, or information which can contribute to one, of the suggested restrictions, examining the advantages and drawbacks of the proposed restrictions.
Bude spĺňať požiadavky z prílohy XV.
It shall conform to the requirements in Annex XV.
agentúry: Výbor pre posudzovanie rizík
Agency opinion: Committee for
článku 75 ods. 4
Article 75(4)
, ak také existujú.
, if there are any.
Agentúra vyzve všetky zainteresované strany, aby do termínu stanoveného agentúrou predložili svoje pripomienky.
The Agency shall invite interested parties to give their comments on the draft opinion by a deadline set by the Agency.
a v zmysle
and under
odseku 1. tohto článku
paragraph 1 of this Article
od výboru pre socioekonomickú analýzu maximálne o 90 dní.
Assessment diverges significantly from the restrictions suggested by a Member State or the Commission, the Agency may postpone the deadline for the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis by a maximum of 90 days.
výboru pre posudzovanie rizík
and Alternative
a alternatív
Assessment and
článku 76 ods. 1
Articles 76(1)
, agentúra o tom informuje Komisiu, pričom uvedie dôvody.
the Agency shall inform the Commission accordingly, stating the reasons.
Agentúra poskytne Komisii na požiadanie všetky dokumenty a dôkazy, ktoré jej boli predložené alebo ktoré brala do úvahy.
The Agency shall provide the Commission on request with all documents and evidence submitted to or considered by it.
Rozhodnutie Komisie
Commission decision
Ak sú splnené podmienky stanovené v
If the conditions laid down in
, Komisia pripraví návrh zmeny a doplnenia prílohy XVI do 3 mesiacov odo dňa prijatia
are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for
výboru pre socioekonomickú analýzu alebo k uplynutiu termínu stanoveného v
or the end of the deadline established under
Ak navrhovaná zmena a doplnenie nie je v súlade so žiadnym zo stanovísk agentúry, Komisia pripojí podrobné vysvetlenie príčin týchto rozdielov.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Konečné rozhodnutie sa prijme v súlade s postupom uvedeným v
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in
Ak látku už upravuje príloha XVI a ak sú splnené podmienky stanovené v článku 74, pripraví Komisia návrh na zmenu a doplnenie prílohy XVI do 3 mesiacov od prijatia stanoviska Výboru pre socioekonomickú analýzu, alebo do uplynutia konečného termínu podľa článku 77, ak tento výbor neprijme žiadne stanovisko, podľa toho čo nastane skôr.
Where a substance is already regulated in Annex XVI, and the conditions laid down in Article 74 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the deadline established under Article 77 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Ak návrh na zmenu a doplnenie nie je v súlade so žiadnym stanoviskom agentúry, Komisia priloží podrobné vysvetlenie dôvodov pre rozdiely.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Ak látka ešte nebola upravená v prílohe XVI, Komisia predloží v lehote stanovenej v prvom pododseku Európskemu parlamentu a Rade návrh na zmenu a doplnenie prílohy XVI.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVI, the Commission shall, within the time limit specified in the first subparagraph, submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVI.
Poslanie agentúry
Mission of the Agency
Agentúra je zodpovedná za celkové riadenie postupu systému REACH.
The Agency shall be in charge of the overall management of the REACH process.
Medzinárodná zodpovednosť
International responsibilities
Agentúra vyvíja všetky možné snahy o presadzovanie medzinárodného akceptovania noriem systému REACH a rovnako berie plne do úvahy existujúce normy vypracované ostatnými medzinárodnými inštitúciami ak je presvedčená o tom, že týmito normami možno chrániť životné prostredie a zdravie.
The Agency shall make every possible effort to promote the international acceptability of REACH standards, and shall also take full account of existing standards established by other international institutions provided it is convinced of those standards" capacity to safeguard the environment and health.
V prípadoch, na ktoré sa vzťahuje nariadenie, agentúra prijíma právne záväzné rozhodnutia.
In the cases covered by this Regulation, the Agency shall take legally binding decisions.
vykonáva úlohy, ktoré sú jej pridelené v hlave VI,
perform the tasks allotted to it under Title VI;
na žiadosť Komisie poskytuje technickú a vedeckú podporu ku krokom, ktoré vylepšia spoluprácu medzi Spoločenstvom, jeho členskými štátmi, medzinárodnými organizáciami a tretími krajinami pri vedeckých a technických otázkach týkajúcich sa bezpečnosti látok a poskytuje aj aktívnu účasť pri technickej pomoci a činnostiach zameraných na budovanie schopností správneho spravovania chemických látok v rozvojových krajinách,
at the request of the Commission, provide technical and scientific support for steps to improve cooperation between the Community, its Member States, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to the safety of substances, as well as active participation in technical assistance and capacity-building activities on sound management of chemicals in developing countries
na požiadanie Komisie vypracováva stanovisko súvisiace s revíziou kritérií ustanovených v článkoch 5
at the request of the Commission or the European Parliament, draw up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles
poskytuje sekretariátu poradenstvo v oblasti technickej pomoci a činnosti zameranej na budovanie schopností správneho spravovania chemických látok a dodržiavanie noriem v oblasti chemickej bezpečnosti v rozvojových krajinách.
provide advice to the Secretariat regarding its technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries.
buduje postup elektronickej výmeny informácií,
develop an electronic information-exchange procedure;
udržiava spojenie s priemyslom a ďalšími zúčastnenými stranami vrátane tretích krajín a podľa potreby príslušných medzinárodných organizácií,
liaise with industry and other stakeholders, including those in third countries and relevant international organisations as necessary;
spolupracuje s Komisiou a členskými štátmi s cieľom podporiť dobrovoľné zmluvy medzi predstaviteľmi priemyslu a ďalšími zúčastnenými stranami.
cooperate with the Commission and the Member States with a view to promoting voluntary agreements between industry and other interested parties.
vypracováva podrobné informácie pre zúčastnené strany vrátane účastníkov z tretích krajín, ktoré sa týkajú možnej účasti verejnosti, najmä s ohľadom na informácie o látkach,
prepare detailed information for interested parties, including those in third countries, on the possibility of public participation, particularly as regards information on substances;
poskytuje technické a vedecké poradenstvo pri realizácii tohto nariadenia pre príslušné orgány členských štátov a poskytuje podporu pre centrá pomoci príslušných orgánov vytvorených podľa hlavy XII,
provide technical and scientific guidance on the operation of this Regulation for Member State competent authorities and provide support to the competent authorities" help desks established under Title XII;
buduje a udržuje centrum na vysokej úrovni (centre of excellence) pre komunikáciu o rizikách; poskytuje centralizované a koordinované zdroje v oblasti informácií o bezpečnom použití chemických látok, prípravkov a produktov, podporuje zdieľanie osvedčených postupov v oblasti komunikácie o rizikách,
establish and maintain a centre of excellence for risk communication; provide centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitate the sharing of best practice in the risk communication sector;
sprístupňuje informácie založené na databáze REACH pre použitie autorizovaných látok vo výrobkoch,
make information available based on the REACH data base for the use of authorised substances in articles;
na svojej webovej stránke uverejňuje zoznam látok, ktoré boli identifikované ako látky spĺňajúce kritériá uvedené v článku 63 do ...
publish on its website, by ...
Tento zoznam sa pravidelne obnovuje,
This list shall be updated periodically;
na žiadosť rozvojových krajín poskytuje za dohodnutých podmienok technickú pomoc a činnosti zamerané na budovanie schopností správneho spravovania chemických látok a zosúladenie s normami v oblasti chemickej bezpečnosti s cieľom dodržiavať požiadavky uvedené v tomto nariadení,
at the request of developing countries, grant them, on mutually agreed terms and conditions, technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in order to meet requirements referred to in this Regulation;
kontroluje technickú pomoc a činnosti zamerané na budovanie schopností správneho spravovania chemických látok a zosúladenie s normami v oblasti chemickej bezpečnosti v rozvojových krajinách zo strany Spoločenstva a jeho členských štátov a podporuje koordináciu medzi Spoločenstvom, členskými štátmi a medzinárodnými organizáciami v uvedenej oblasti,
monitor technical assistance and capacity building activities by the Community and its Member States on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries, and contribute to co-ordination between the Community, Member States and international organisations in the aforementioned area;
v spolupráci s Komisiou podporuje vzájomné uznávanie výsledkov testov medzi EÚ a tretími krajinami, ktoré sa vykonávajú v rámci uplatňovania tohto nariadenia a v súlade s ním.
promote, in cooperation with the Commission, mutual recognition between the European Union and third countries of the results of the tests carried out in application of and in conformity with this Regulation.
predstavenstvo, ktoré vykonáva povinnosti stanovené v
a Management Board, which shall exercise the responsibilities set out in
výkonný riaditeľ, ktorý vykonáva povinnosti stanovené v
an Executive Director, who shall exercise the responsibilities set out in
výbor pre posudzovanie rizík
a Committee for Risk
ľudského zdravia alebo životného prostredia,
Regulation relating to risks to human health or the environment;
výbor pre alternatívne metódy testovania, ktorý je zodpovedný za vývoj a realizáciu integrovanej stratégie na urýchlenie vývoja, hodnotenie a právne prijatie metód testovania, ktoré nie sú vykonávané na zvieratách, a na zabezpečenie ich použitia v rozumnom postupnom posúdení nebezpečenstva na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia.
a Committee for Alternative Test Methods, which shall be responsible for developing and implementing an integrated strategy to speed up the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Výbor zodpovedá za pridelenie finančných prostriedkov pre alternatívne metódy testovania získané z registračných poplatkov.
The Committee shall be responsible for allocating funding for alternative test methods provided through the registration fee.
Výbor sa skladá z odborníkov z Európskeho centra pre potvrdzovanie alternatívnych metód, organizácií pre dobré životné podmienky zvierat, a z iných príslušných zúčastnených skupín.
The Committee shall consist of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders.
výbor členských štátov, ktorý je zodpovedný za riešenie
a Member State Committee, which shall be responsible for resolving
medzi členskými štátmi
between Member States
hlavy X, a
the Agency
fórum pre výmenu informácií o uplatňovaní, ďalej označované ako "fórum", ktoré koordinuje sieť orgánov členských štátov zodpovedných za uplatňovanie tohto nariadenia,
a Forum for Exchange of Information on Enforcement, hereinafter "the Forum", which shall co-ordinate a network of Member States authorities responsible for enforcement of this Regulation;
a hodnotenie
and evaluation
, ako aj za prípravu usmernení, údržbu databázy a poskytovanie informácií,
as well as preparation of guidance, database maintenance and information provision;