natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dotknutý členský štát prijme opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s rozhodnutím Komisie do 30 dní odo dňa, kedy mu bolo oznámené.
The Member State concerned shall take necessary measures to comply with the Commission's decision within 30 days of its notification.
Žiadatelia môžu žiadať o autorizáciu Únie pre biocídne výrobky, ktoré majú podobné podmienky použitia v celej Únii a ktoré patria do týchto kategórií biocídnych výrobkov:
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union and which fall within the following categories of biocidal products:
Žiadatelia môžu žiadať o autorizáciu Únie pre biocídne výrobky, ktoré majú podobné podmienky použitia v celej Únii a ktoré patria do týchto kategórií biocídnych výrobkov , okrem biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú účinné látky v zmysle článkov 5 :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 :
a) biocídne výrobky typov výrobkov 6, 7, 9, 10, 12, 13 a 22 a
(a) biocidal products of product-types 6, 7, 9, 10, 12, 13 and 22; and
a) od roku 2013 možno udeliť povolenie Únie biocídnym výrobkom, ktoré obsahujú jednu alebo dve účinné látky;
a) from 2013 the Union authorisation may be granted to biocidal products containing one or more new active substances ;
b) s účinnosťou od 1. januára 2020 pre všetky ostatné biocídne výrobky s výnimkou typov výrobkov 14, 15, 17, 20 a 21.
(b) with effect from 1 January 2020, all other biocidal products except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21.
b) od roku 2017 možno udeliť povolenie Únie všetkým kategóriám biocídnych výrobkov.
b) from 2017 the Union authorisation may be granted to all categories of biocidal products .
Komisia podá Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto článku do 31. decembra 2017.
The Commission shall report to the European Parliament and the Council on the application of this Article by 31 December 2017.
V prípade potreby spolu so svojou správou predloží aj príslušné návrhy na prijatie v súlade s riadnym legislatívnym postupom.
It shall, if appropriate, accompany its report with relevant proposals for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure.
Komisia prijme najneskôr 31. decembra 2012 delegované akty v súlade s článkom 82, pokiaľ ide o definíciu pojmu „podobné podmienky použitia v celej Únii“.
No later than 31 December 2012, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 concerning the definition of "similar conditions of use across the Union ".
Článok 42 – odsek 3 – pododsek 2a (nový)
Article 42 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Hodnotiaci príslušný orgán informuje žiadateľa čo najskôr po prijatí žiadosti agentúrou o poplatkoch vyžadovaných podľa článku 79 ods. 2 a zamietne žiadosť, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
Znenie Rady nezohľadňuje zmeny článku 79, v ktorom sa poplatky rozdeľujú na poplatky agentúre a poplatky hodnotiacemu orgánu.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Z dôvodu konzistentnosti – nezdá sa, že je odôvodnené, aby bol termín zaplatenia poplatkov príslušnému hodnotiacemu orgánu kratší alebo dlhší ako termín platby poplatkov agentúre.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom) a objasniť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
Článok 42 – odsek 4 – pododsek 3
Article 42 – paragraph 4 – subparagraph 3
V prípade, že žiadateľ nepredloží požadované informácie v danej lehote, hodnotiaci príslušný orgán žiadosť zamietne a informuje o tom žiadateľa.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
V takýchto prípadoch sa refunduje časť poplatku zaplateného v súlade s článkom 79 .
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
V takýchto prípadoch sa refunduje časť poplatku zaplateného v súlade s článkom 79 ods. 1 a článkom 79 ods. 2.
In such cases, part of the fee s paid in accordance with Article 79(1) and 79(2) shall be reimbursed.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom), zabrániť opakovaniu alebo objasniť alebo zjednodušiť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
Článok 42 – odsek 4a (nový)
Article 42 – paragraph 4 a (new)
Ak z registra pre biocídne výrobky vyplynie, že príslušný orgán preskúmava žiadosť týkajúcu sa toho istého biocídneho výrobku, alebo už vydal autorizáciu rovnakému biocídnemu výrobku, tento príslušný orgán bude hodnotiacim príslušným orgánom.
Where the Register for Biocidal Products shows that a competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, that competent authority shall be the evaluating competent authority.
Keďže sa zníži duplicita práce, pomôže toto ustanovenie vnútroštátnym príslušným orgánom, ako aj žiadateľom ušetriť čas a zdroje, a tak sa vyhnúť zbytočným administratívnym zaťaženiam alebo omeškaniam pri umiestňovaní na trhu s biocídnymi výrobkami.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
Článok 43 – odsek 3a (nový) a odsek 4
Article 43 – paragraph 3 a (new) and 4
V príslušných prípadoch agentúra do 30 dní od predloženia stanoviska agentúry Komisii predloží vo všetkých úradných jazykoch Európskej únie návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku, ako sa uvádza v článku 21 ods. 2.
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall transmit, in all the official languages of the European Union, the draft summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 21(2), as applicable;
Komisia po prijatí stanoviska agentúry prijme prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnutie o autorizácii Únie pre biocídny výrobok.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
Potom ako Komisia prijme rozhodnutie o udelení autorizácie Únie, bezodkladne zaznamená informácie uvedené v článku 29 ods. 4 do registra pre biocídne výrobky.
As soon as the Commission has taken a decision to grant a Union authorisation, it shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Komisia po prijatí stanoviska agentúry prijme rozhodnutie o autorizácii Únie pre biocídny výrobok v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision on the Union authorisation of the biocidal product in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisia môže na žiadosť členského štátu rozhodnúť, že isté podmienky autorizácie Únie sa upravia konkrétne pre územie daného členského štátu, alebo že sa autorizácia na území daného štátu nebude uplatňovať pod podmienkou, že takúto žiadosť možno odôvodniť na základe jedného alebo viacerých ustanovení v článku 36 ods. 1.
The Commission may, at the request of a Member State , decide to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decide that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a request can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Členský štát informuje Komisiu, ak sa rozhodne upraviť isté podmienky autorizácie Únie konkrétne pre územie daného členského štátu, alebo ak rozhodne, že sa autorizácia na území daného štátu nebude uplatňovať, pod podmienkou, že takéto rozhodnutie možno odôvodniť na základe jedného alebo viacerých ustanovení v článku 36 ods. 1.
A Member State shall inform the Commission if it decides to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decides that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a decision can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Hodnotiaci príslušný orgán čo najskôr po tom, ako agentúra prijme žiadosť, informuje žiadateľa o poplatkoch vyžadovaných podľa článku 79 ods. 2 a zamietne žiadosť, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted the application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Článok 45 – odsek 4 – pododsek 1
Article 45 – paragraph 4 – subparagraph 1
Komisia po prijatí stanoviska agentúry prijme v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3 rozhodnutie o obnovení alebo o zamietnutí obnovenia autorizácie Únie.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision to renew, or to refuse to renew, the Union authorisation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Po tom, čo Komisia prijme rozhodnutie, bezodkladne aktualizuje informácie uvedené v článku 29 ods. 4 v registri pre biocídne výrobky.
As soon as the Commission has taken a decision, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Článok 70, ako ho zmenila Rada, teraz jasne uvádza, že register pre biocídne výrobky je jediným prostriedkom výmeny informácií týkajúcich sa žiadostí, a určuje, čo sa má zaznamenať do registra a kedy.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Článok 47 – odsek 1 – písmeno a
Article 47 – paragraph 1 – point a
a) podmienky uvedené v článku 18 nie sú splnené;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
a) požiadavky uvedené v článku 18 alebo v relevantných prípadoch v článku 24 nie sú splnené;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Vychádza to zo zaradenia nového článku 24 Radou.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
Článok 47 – odsek 1 – písmeno aa (nové)
Article 47 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) autorizácia nedodržiava požiadavky smernice 2008/56/ES, ktorou sa ustanovuje rámec pre činnosť Spoločenstva v oblasti morskej environmentálnej politiky, smernice 2006/118/ES o ochrane podzemných vôd pred znečistením a zhoršením kvality, smernice 2000/60/ES, ktorou sa stanovuje rámec pôsobnosti pre opatrenia Spoločenstva v oblasti vodného hospodárstva, smernice 98/83/ES o podzemných vodách a smernice 2008/1/ES o integrovanej prevencii a kontrole znečisťovania životného prostredia;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Obnovenie PDN 163 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
Je potrebné objasniť, že autorizácia sa zruší, ak sa nedodržia požiadavky príslušných právnych predpisov v oblasti ochrany vôd.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Po tom, čo príslušný orgán, alebo v prípade autorizácie Únie Komisia, prijmú rozhodnutie o zrušení alebo o zmene a doplnení autorizácie, bezodkladne aktualizujú v registri pre biocídne výrobky informácie uvedené v článku 29 ods. 4, ktoré sa týkajú dotknutého biocídneho výrobku.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel or amend an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Odsek je zbytočný, pretože článok 70, ako ho zmenila Rada, teraz jasne uvádza, že register pre biocídne výrobky je jediným prostriedkom výmeny informácií týkajúcich sa žiadostí, a určuje, čo sa má zaznamenať do registra a kedy.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom), zabrániť opakovaniu alebo objasniť či zjednodušiť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
Potom ako príslušný orgán, alebo v prípade autorizácie Únie Komisia, prijmú rozhodnutie o zrušení autorizácie, bezodkladne aktualizujú v registri pre biocídne výrobky informácie uvedené v článku 29 ods. 4, ktoré sa týkajú dotknutého biocídneho výrobku.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Držiteľ autorizácie, ktorý chce zmeniť informácie predložené v súvislosti s pôvodnou žiadosťou o autorizáciu výrobku, predloží žiadosť príslušným orgánom dotknutého členského štátu, ktorý autorizoval daný biocídny výrobok, alebo v prípade autorizácie Únie agentúre.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Tieto príslušné orgány rozhodnú, alebo v prípade autorizácie Únie agentúra preskúma a Komisia rozhodne, či sú stále splnené podmienky stanovené v článku 18 a či je potrebné zmeniť a doplniť podmienky autorizácie.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18 are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Tieto príslušné orgány rozhodnú alebo v prípade autorizácie Únie agentúra preskúma a Komisia rozhodne, či sú stále splnené podmienky stanovené v článku 18 alebo v relevantných prípadoch v článku 24 a či je potrebné zmeniť a doplniť podmienky autorizácie.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18, or, where relevant, Article 24, are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Spoločne so žiadosťou sa uhrádzajú poplatky splatné podľa článku 79 .
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79.
Spoločne so žiadosťou sa uhrádzajú poplatky vyžadované podľa článku 79 ods. 1 a článku 79 ods. 2 .
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79(1) and 79(2).
Mal by tu byť spätný odkaz na článok 24, ktorý ako nový článok zaviedla Rada.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.
Znenie týkajúce sa úhrady poplatkov vnútroštátnym orgánom sa zmenilo s cieľom zabezpečiť konzistentnosť s článkom 79.
The language concerning the payment of fees to the national authorities has been changed to make it consistent with the drafting of Article 79.
Článok 49 – odsek 2a (nový)
Article 49 – paragraph 2 a (new)
Zmena a doplnenie existujúcej autorizácie by mala patriť do jednej z týchto kategórií zmien:
An amendment to an existing authorisation shall fall under one of the following categories of changes:
a) administratívna zmena;
(a) administrative change;
b) malá zmena;
(b) minor change;
c) závažná zmena.
(c) major change.
Aby sa zabezpečil harmonizovaný prístup k rušeniu a k zmenám a doplneniam autorizácií, Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov ustanoví podrobné pravidlá na uplatňovanie článkov 46 až 49.
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall lay down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 by means of implementing acts.
Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3) .
Aby sa zabezpečil harmonizovaný prístup k rušeniu a k zmenám a doplneniam autorizácií, Komisia prijme delegované akty v súlade s článkom 82, ktorými ustanoví podrobné pravidlá na uplatňovanie článkov 46 až 49 vrátane mechanizmu urovnávania sporov .
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 laying down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 , including a dispute settlement mechanism .
Keďže ide o opatrenie so všeobecnou uplatniteľnosťou, ktorého cieľom je doplniť základný akt, malo by byť preto predmetom delegovaných aktov, a nie vykonávacích aktov.
This is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Článok 52 – odsek 9
Article 52 – paragraph 9
Ak sa v súlade s ustanoveniami tohto článku prijme rozhodnutie týkajúce sa žiadosti o povolenie na paralelný obchod, príslušné orgány členských štátov, ktoré takéto rozhodnutie prijali, zaznamenávajú informácie uvedené v článku 29 ods. 4 do registra pre biocídne výrobky.
Where a decision concerning the application for a parallel trade permit is taken in accordance with the provisions of this Article, the competent authorities of Member States which have taken such a decision shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Ak je potrebné stanoviť technickú rovnocennosť účinných látok, osoba, ktorá sa snaží stanoviť túto rovnocennosť (ďalej len „žiadateľ“ ) predloží žiadosť agentúre a uhradí príslušný poplatok.
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( ‘ the applicant ’ ) shall submit an application to the Agency and pay the applicable fee.
Ak je potrebné stanoviť technickú rovnocennosť účinných látok, osoba, ktorá sa snaží stanoviť túto rovnocennosť (ďalej len „žiadateľ “), predloží žiadosť agentúre v správnom formáte a uhradí príslušný poplatok v súlade s článkom 79 ods. 1 .
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( " the applicant " ) shall submit an application to the Agency in the correct format and pay the applicable fee in accordance with Article 79(1) .
Pri hodnotení technickej rovnocennosti by mala mať agentúra možnosť zabezpečiť, aby sa žiadosti predkladali podľa správneho formátu.
In the assessment of technical equivalence, the Agency should have the possibility to ensure that applications are submitted according to the correct format.
Žiadosti, ktoré nebudú predložené podľa formátu, alebo za ktoré sa nezaplatí požadovaný poplatok, sa zamietnu.
Applications not submitted according to the format or for which the required fee has not been paid, should be rejected.
Článok 53 – odsek 2a (nový)
Article 53 – paragraph 2 a (new)
Keď agentúra rozhodne, že žiadosť nebola predložená v správnom formáte, alebo že sa nezaplatil príslušný poplatok, agentúra zamietne žiadosť a informuje o tom žiadateľa.
In the event that the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format or that the appropriate fee has not been paid , it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Ak sa agentúra domnieva, že na vykonanie hodnotenia technickej rovnocennosti sú potrebné doplňujúce informácie, požiada žiadateľa o predloženie takýchto informácií v lehote, ktorú určí.
Where, in the opinion of the Agency, additional information is necessary to carry out the assessment of technical equivalence, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a time limit specified by the Agency.
Agentúra žiadosť zamietne, ak žiadateľ nepredloží požadované informácie v stanovenej lehote.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the additional information within the specified time limit.
Plynutie 90-dňovej lehoty uvedenej v odseku 3 sa pozastaví odo dňa predloženia požiadavky až do prijatia informácií.
The 90 day period referred to in paragraph 3 shall be suspended from the date of issue of the request until the information is received.
Trvanie pozastavenia nepresiahne 180 dní s výnimkou prípadov, v ktorých si to vyžiada charakter požadovaných informácií alebo výnimočné okolnosti.
The suspension shall not exceed 180 days except where justified by the nature of the data requested or in exceptional circumstances.
Navrhnutý PDN pripúšťa skutočnosť, že v niektorých prípadoch bude potrebné získať viac informácií na ukončenie hodnotenia technickej rovnocennosti a počas ich získavania by lehota nemala plynúť.
The proposed amendment acknowledges the fact that in some cases it will be necessary to get more information in order to finalise the assessment of technical equivalence and that the "clock should be stopped" while this information is generated.
180-dňová lehota, ktorá sa tu zavádza, sa považuje za primeranú na získanie chýbajúcich údajov.
The 180 day delay introduced here is considered to be a reasonable period for the generation of the missing data.
Rovnaká lehota sa používa v texte Rady na získanie dodatočných informácií podľa iných ustanovení (napr. článku 8 ods. 2, článku 29 ods. 2 a článku 43 ods. 2).
The same deadline is used in the Council text for obtaining additional information under other provisions (e.g. Articles 8(2), 29(2) and 43(2).
Článok 53 – odsek 6
Article 53 – paragraph 6
Komisia môže vypracovať technické usmernenia s cieľom uľahčiť vykonávanie tohto článku.
The Commission may draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article.
Agentúra môže vypracovať technické usmernenia s cieľom uľahčiť vykonávanie tohto článku.
The Agency may draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article.
Článok 53 je nový článok, ktorý zaviedla Rada.
Article 53 is a new Article introduced by the Council.
Keďže ECHA bude vykonávať hodnotenia technickej rovnocennosti, mala by mať zodpovednosť za technické usmernenia.
Given that ECHA will be carrying out the assessments of technical equivalence, the Agency should take responsibility for the technical guidance notes.