natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pri vykonávaní politiky Spoločenstva by sa mala zabezpečovať vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia.
A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
Iné enzýmy ako tie, ktoré sa používajú ako potravinárske prísady, sa v súčasnosti neriadia alebo sa ako technické pomocné látky riadia právnymi predpismi členských štátov.
Enzymes other than those used as food additives are not currently regulated or are regulated as processing aids under the legislation of the Member States.
alebo podpory trávenia
or digestive
Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. ... z ...
of the European Parliament and of the Council of ...
[o potravinárskych prísadách]
[on food additives]
, by mali byť vylúčené z pôsobnosti tohto nariadenia, keďže bezpečnosť týchto potravín sa už hodnotí a riadi.
should be excluded from the scope of this Regulation, since the safety of these foods is already assessed and regulated.
Ak sa však tieto potravinárske enzýmy používajú ako také v potravinách, toto nariadenie sa na ne vzťahuje.
However, when these food enzymes are used as such in food, they are covered by this Regulation.
Nariadenie (ES) č. 258/97 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Regulation (EC) No 258/97 should therefore be amended accordingly.
Potravinárske enzýmy by sa mali schváliť a používať iba vtedy, ak spĺňajú kritériá stanovené v tomto nariadení.
Food enzymes should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Potravinárske enzýmy by mali byť pri používaní bezpečné, mala by existovať technologická potreba na ich použitie
Food enzymes should be safe when used, there should be a technological need for their use
ich použitie by nemalo spotrebiteľa
█their use should not mislead the consumer
Niektoré potravinárske enzýmy sú povolené na osobitné použitie, napríklad, v ovocných šťavách a určitých podobných produktoch a určitých laktoproteínoch určených na ľudskú spotrebu a na určité povolené enologické postupy a metódy.
Some food enzymes are permitted for specific uses, such as in fruit juices and certain similar products and certain lactoproteins intended for human consumption and for certain authorised oenological practices and processes.
by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
should therefore be amended accordingly.
potravinársky enzým
Where the food enzyme
alebo s použitím GMO
is produced with or by
, do upresňujúcich informácií by mal byť zaradený jedinečný identifikátor pridelený GMO na základe uvedeného nariadenia.
, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Vzhľadom na harmonizáciu by sa hodnotenie rizika potravinárskych enzýmov a ich zaradenie do zoznamu Spoločenstva malo vykonať v súlade
With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance
so zásadou predbežnej opatrnosti a
with the precautionary principle and
, sa záležitosti, ktoré by mohli mať vplyv na verejné zdravie, konzultujú s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín ("úrad").
, the European Food Safety Authority ("the Authority") is to be consulted on matters likely to affect public health.
Potravinársky enzým
A food enzyme
získaný z organizmu
derived from an organism
alebo súčasne s povolením
or simultaneously with authorisation
podľa tohto nariadenia.
under this Regulation.
Potravinársky enzým, ktorý už bol zaradený do zoznamu Spoločenstva podľa tohto nariadenia a pripravený výrobnými postupmi alebo z východiskových materiálov, ktoré sa výrazne líšia od materiálov, na ktoré sa vzťahuje hodnotenie rizika vykonávané úradom, alebo ktoré sa líšia od tých materiálov, na ktoré sa vzťahuje povolenie a upresňujúci opis podľa tohto nariadenia, by sa mal predložiť úradu za účelom hodnotenia s dôrazom na upresňujúci opis.
A food enzyme already included in the Community list under this Regulation and prepared by production methods or from starting materials significantly different from those covered by the Authority's risk assessment, or different from those covered by the authorisation and the specifications under this Regulation, should be submitted to the Authority for an evaluation with emphasis on the specifications.
Výrazne odlišné výrobné postupy alebo východiskové materiály by mohli znamenať zmenu výrobného postupu od extrakcie z rastlín po výrobu fermentáciou pomocou mikroorganizmu alebo genetickej modifikácie pôvodného mikroorganizmu.
Significantly different production methods or starting materials could mean a change in the production method from extraction from plants to production by fermentation using a micro-organism or genetic modification of the original micro-organism.
Keďže mnoho potravinárskych enzýmov je už na trhu Spoločenstva, malo by sa zaviesť opatrenie zabezpečujúce, že prechod k uplatňovaniu zoznamu potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve bude bezproblémový a nenaruší existujúci trh s potravinárskymi enzýmami.
Since many food enzymes are already on the Community market, provision should be made to ensure that the switchover to a Community list of food enzymes takes place smoothly and does not disturb the existing food enzyme market.
Žiadateľom by mal byť poskytnutý dostatočný čas na sprístupnenie informácií, ktoré sú potrebné na hodnotenie rizika týchto produktov.
Sufficient time should be allowed for applicants to make available the information necessary for the risk assessment of these products.
Počiatočné dvojročné obdobie by sa malo preto povoliť po nadobudnutí účinnosti vykonávacích opatrení, ktoré sa majú stanoviť v súlade s článkom 9 ods. 1 nariadenia (ES) č. […] [ktorým sa stanovuje spoločný postup povoľovania potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov a potravinárskych príchutí], aby žiadatelia mali dostatočný čas na predloženie informácií o existujúcich enzýmoch, ktoré môžu byť zaradené do zoznamu Spoločenstva, ktorý sa má vypracovať na základe tohto nariadenia.
An initial two-year period should therefore be allowed following the date of application of the implementing measures to be laid down in accordance with Article 9(1) of Regulation (EC) No […] [establishing a common authorisation procedure for ║ food additives, food enzymes and food flavourings], in order to give applicants sufficient time to submit the information on existing enzymes which may be included in the Community list to be drawn up under this Regulation.
Malo by sa tiež umožniť predloženie žiadosti o povolenie nových enzýmov počas počiatočného dvojročného obdobia.
It should also be possible to submit applications for the authorisation of new enzymes during the initial two-year period.
Úrad by mal čo najskôr zhodnotiť všetky žiadosti o povolenie potravinárskych enzýmov, o ktorých boli počas uvedeného obdobia predložené dostatočné informácie.
The Authority should evaluate without delay all applications for food enzymes for which sufficient information has been submitted during that period.
Aby sa zabezpečili spravodlivé a rovnaké podmienky pre všetkých žiadateľov, zoznam Spoločenstva by sa mal vypracovať jednorazovo.
In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Stanoviská úradu by sa však mali uverejniť ihneď po skončení vedeckého hodnotenia.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Očakáva sa, že počas počiatočného dvojročného obdobia bude predložené značné množstvo žiadostí.
A significant number of applications is expected to be submitted during the initial two-year period.
Obdobie pred dokončením hodnotenia rizika a vypracovaním zoznamu Spoločenstva môže byť preto príliš dlhé.
A lengthy period may therefore be needed before the risk assessment of these has been completed and the Community list is drawn up.
Aby sa zabezpečil rovnaký prístup nových potravinárskych enzýmov na trh po počiatočnom dvojročnom období, malo by sa stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa potravinárske enzýmy a potraviny používajúce potravinárske enzýmy môžu umiestňovať a používať na trhu v súlade s existujúcimi vnútroštátnymi pravidlami v členských štátoch až dovtedy, kým nebude vypracovaný zoznam Spoločenstva.
In order to ensure equal access to the market for new food enzymes after the initial two-year period, a transitional period should be provided for during which food enzymes and food using food enzymes may be placed on the market and used, in accordance with the existing national rules in the Member States, until the Community list has been drawn up.
, a podmienky, ktorými sa riadi ich používanie, by sa mali preniesť zo smernice 95/2/ES do zoznamu Spoločenstva, keď bude vypracovaný na základe tohto nariadenia.
, and the conditions governing their use should be carried over from Directive 95/2/EC to the Community list when it is drawn up by this Regulation.
Mali by sa preto tiež pridať do zoznamu Spoločenstva, keď sa vypracuje z hľadiska ich používania vo víne v súlade s nariadením (ES) č. 1493/1999 a nariadením (ES) č. 1622/2000.
They should therefore be also added to the Community list when it is drawn up for their use in wine in accordance with Regulation (EC) No 1493/1999 and Regulation (EC) No 1622/2000.
Potravinárske enzýmy naďalej podliehajú všeobecnej povinnosti označovania, ktorá je ustanovená v nariadení (ES) č. 1829/2003 a nariadení (ES) č. 1830/2003.
Food enzymes remain subject to the general labelling obligations provided for in Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1830/2003 as applicable.
V tomto nariadení by sa okrem toho mali uviesť osobitné ustanovenia o označovaní potravinárskych enzýmov, ktoré sa predávajú ako také výrobcom alebo spotrebiteľom.
In addition, specific labelling provisions for food enzymes sold as such to the manufacturer or to the consumer should be laid down in this Regulation.
Na označení potravinárskych enzýmov by mala byť uvedená ich technologická funkcia v potravine, po ktorej by nasledoval osobitný názov potravinárskeho enzýmu.
Food enzymes should be designated by their technological function in food, followed by the specific name of the food enzyme.
Malo by sa však zaviesť ustanovenie týkajúce sa výnimky z ustanovení o označovaní v prípadoch, keď enzým nemá žiadnu technologickú funkciu v konečnom výrobku, ale je prítomný v potravine iba v dôsledku prenosu z jedného alebo viacerých prísad potraviny, alebo keď sa enzým používa ako technická pomocná látka.
However, provision should be made for a derogation from the provisions on labelling in cases where the enzyme performs no technological function in the final product but is present in the foodstuff only as a result of carry-over from one or more of the ingredients of the foodstuff or where it is used as a processing aid.
Smernica 2000/13/ES by sa mala vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť.
Directive 2000/13/EC should be amended accordingly.
Všetky potravinárske enzýmy by mali byť trvalo sledované a v prípade potreby prehodnocované z hľadiska meniacich sa podmienok použitia a nových vedeckých informácií.
Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Opatrenia potrebné na vykonávanie tohto nariadenia by
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be
Komisia by predovšetkým mala byť splnomocnená určiť, či potravinový enzým spadá do pôsobnosti tohto nariadenia a prijať dočasné opatrenia týkajúce sa vypracovania zoznamu potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve.
In particular, the Commission should be empowered to determine whether a food enzyme falls within the scope of this Regulation and to adopt transitional measures regarding the establishment of the Community list of food enzymes.
Keďže tieto opatrenia majú všeobecnú pôsobnosť a ich cieľom je zmeniť a doplniť nepodstatné prvky tohto nariadenia, okrem iného jeho doplnením o nové nepodstatné prvky, musia byť prijaté v súlade s regulačným postupom s kontrolou, ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Aby sa vypracovali a aktualizovali právne predpisy Spoločenstva o potravinárskych enzýmoch primeraným a účinným spôsobom, je nutné zhromažďovať údaje, spoločne využívať informácie a koordinovať prácu medzi členskými štátmi.
In order to develop and update Community legislation on food enzymes in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
Na tento účel by bolo pravdepodobne vhodné vykonať analýzu zaoberajúcu sa osobitnými otázkami týkajúcimi sa uľahčenia procesu rozhodovania.
For that purpose, it may be useful to undertake studies to address specific issues with a view to facilitating the decision-making process.
Je vhodné, že Spoločenstvo môže financovať takéto analýzy ako súčasť svojho rozpočtového postupu.
It is appropriate that the Community may finance such studies as part of its budgetary procedure.
Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Rady (ES) č. 1791/2006
Regulation as last amended by Council Regulation (EC) No 1791/2006
Členské štáty majú vykonávať úradné kontroly dodržiavania tohto nariadenia v súlade s nariadením (ES) č. 882/2004.
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Keďže členské štáty nemôžu účinne dosiahnuť cieľ prijatia opatrení, konkrétne stanoviť pravidlá Spoločenstva o potravinárskych enzýmoch, a keďže sa tento cieľ môže ľahšie dosiahnuť na úrovni Spoločenstva z dôvodu jednotnosti trhu a
Since the objective of the action to be taken, namely to lay down Community rules on food enzymes, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of market unity and
vysokej úrovne ochrany spotrebiteľov, Spoločenstvo môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity
high level of consumer protection
V súlade so zásadou proporcionality
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve
podľa uvedeného
that objective
PRIJALI TOTO NARIADENIE:
HAVE ADOPTED THIS REGULATION
Toto nariadenie stanovuje pravidlá o potravinárskych enzýmoch používaných v potravinách, vrátane enzýmov, ktoré sa používajú ako technické pomocné látky, s cieľom zabezpečiť účinné fungovanie vnútorného trhu a vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a ochrany spotrebiteľov.
This Regulation lays down rules on food enzymes used in foods, including such enzymes used as processing aids, to ensure the effective functioning of the internal market and a high level of human health protection and consumer protection.
Na uvedené účely toto nariadenie stanovuje:
For those purposes, this Regulation provides for:
zoznam potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve;
a Community list of approved food enzymes;
podmienky používania potravinárskych enzýmov v potravinách;
conditions of use of food enzymes in foods;
pravidlá označovania potravinárskych enzýmov, ktoré sa predávajú ako také.
rules on labelling of food enzymes sold as such.
Toto nariadenie sa vzťahuje na potravinárske enzýmy.
This Regulation shall apply to food enzymes.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na potravinárske enzýmy používané výlučne na výrobu:
This Regulation shall not apply to food enzymes used exclusively in the production of:
potravinárskych prísad, ktoré spadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č. …[o potravinárskych prísadách];
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No …[on food additives];
látok na podporu trávenia.
digestive aids.
Toto nariadenie sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté akékoľvek osobitné pravidlá Spoločenstva týkajúce sa používania potravinárskych enzýmov:
This Regulation shall apply without prejudice to any specific Community rules concerning the use of food enzymes:
v špeciálnych potravinách;
in specific foods ;
na iné účely, ako tie, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.
for purposes other than those covered by this Regulation.
mikrobiálne kultúry, ktoré sa █používajú pri výrobe potravín a ktoré môžu
microbial cultures that are █ used in the production of food and which may
náhodne vytvárať
incidentally produce
enzýmy, ale ktoré sa nepoužívajú špeciálne na ich výrobu
enzymes but which are not specifically used to produce them
enzýmy určené na priamu ľudskú spotrebu, ako sú enzýmy na účely výživy alebo enzýmy používané na podporu trávenia.
enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
článku 12 ods. 2
Article 12(2)
Uplatňuje sa aj
The following
"enzým" je každý proteín rastlinného, živočíšneho alebo mikrobiálneho pôvodu, ktorý dokáže urýchliť špecifickú biochemickú reakciu bez zmeny svojej vlastnej štruktúry počas tohto procesu; toto vymedzenie pojmu by malo na účely tohto nariadenia zahŕňať aj "proenzýmy", t. j. zlúčeniny, ktoré sú neaktívne alebo takmer neaktívne prekurzory enzýmov a špecifickou katalytickou zmenou sa z nich môžu stať aktívne enzýmy;
"enzyme" means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
, mikroorganizmov alebo ich produktov,
, micro-organisms or products thereof,
alebo fermentačným postupom pomocou mikroorganizmov:
or by a fermentation process using micro-organisms:
"prípravok z potravinárskeho enzýmu" je prípravok obsahujúci jeden alebo viac potravinárskych enzýmov, do ktorého sú pridané ďalšie látky ako potravinárske prísady a/alebo iné potravinárske zložky, ktoré uľahčujú skladovanie, predaj, štandardizáciu, riedenie alebo rozpúšťanie potravinárskych enzýmov;
"food enzyme preparation" means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
"quantum satis" znamená, že maximálna úroveň nie je určená.
"quantum satis" means that no maximum level is specified.
Prísady sa však používajú v súlade s dobrou výrobnou praxou v úrovni nie vyššej, ako je potrebné na dosiahnutie zamýšľaného účelu a za predpokladu, že nie sú pre spotrebiteľa zavádzajúce.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Zoznam potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve
Community list of approved food enzymes
Zoznam potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve
Community list of food enzymes
Na trh sa môžu uvádzať iba potravinárske enzýmy ako také a používané v potravinách, ktoré sú uvedené v zozname Spoločenstva, v súlade s upresňujúcimi opismi a podmienkami používania, ktoré sú uvedené v článku 6 ods. 2.
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in compliance with the specifications and conditions of use provided for in Article 6(2).
Všeobecné podmienky na zaradenie potravinárskych enzýmov do zoznamu Spoločenstva a na ich používanie
General conditions for inclusion and use of food enzymes in the Community list
nepredstavuje bezpečnostné riziko pre zdravie spotrebiteľa na navrhovanej úrovni používania na základe dostupných vedeckých dôkazov
it does not, on the basis of the scientific evidence available
a zásady predbežnej opatrnosti
and the precautionary principle
existuje odôvodnená technologická potreba;
there is a reasonable technological need;
jeho používanie nezavádza spotrebiteľa
its use does not mislead the consumer
; zavádzanie spotrebiteľa zahŕňa, okrem iného, otázky týkajúce sa povahy, čerstvosti a kvality použitých zložiek, prírodného pôvodu výrobku alebo výrobného procesu, výživovej hodnoty výrobku alebo obsahu ovocia a zeleniny;
; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
jeho používanie je jasným prínosom pre spotrebiteľa.
its use has a clear benefit for the consumer.
Obsah zoznamu potravinárskych enzýmov schválených v Spoločenstve
The content of the Community list of food enzymes
Zápis potravinárskeho enzýmu v zozname Spoločenstva uvádza:
The entry of a food enzyme in the Community list shall specify:
potravinárskeho enzýmu
of the food enzyme
█potraviny, do ktorých sa môže potravinársky enzým pridávať;
█the foods to which the food enzyme may be added;
█podmienky, za ktorých sa môže potravinársky enzým používať;
█the conditions under which the food enzyme may be used;
ak je to vhodné, či existujú akékoľvek obmedzenia predaja potravinárskeho enzýmu priamo spotrebiteľom;
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
█osobitné požiadavky, pokiaľ ide o označovanie potravín, v ktorých sa použili potravinárske enzýmy, s cieľom zabezpečiť, že konečný spotrebiteľ bude informovaný o fyzikálnom stave potraviny alebo osobitnej úprave, ktorou potravina prešla.
█specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Zoznam Spoločenstva sa mení a upravuje v súlade s postupom uvedeným v nariadení (ES) č. […],
The Community list shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No […]
ktorým sa stanovuje spoločný postup povoľovania potravinárskych prísad, ║ enzýmov a
a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food
Potravinárske enzýmy spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1829/2003
Food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
zaradiť v súlade s
in accordance with this Regulation
týmto nariadením
in accordance with
Označovanie potravinárskych enzýmov
Labelling of food enzymes
A PRÍPRAVKOV Z POTRAVINÁRSKYCH ENZÝMOV
AND FOOD ENZYME PREPARATIONS
, ktoré nie sú určené na predaj konečnému spotrebiteľovi
not intended for sale to the final consumer
a prípravkov z potravinárskych enzýmov
and food enzyme preparations
a prípravky z potravinárskych enzýmov
and food enzyme preparations
ktoré nie sú určené na priamy predaj konečnému spotrebiteľovi, predávané jednotlivo alebo v zmesi s ostatnými enzýmami █sa môžu predávať iba vtedy, ak sú na obale alebo nádobe uvedené informácie stanovené v
█may be marketed only where the packaging or containers bear the information provided for in
názov stanovený v tomto nariadení a opis v súlade s nomenklatúrou Medzinárodnej únie biochémie a molekulárnej biológie; a
the name laid down in this Regulation, and the description according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology; and
dostatočne presný opis potravinárskeho enzýmu, ktorý umožní jeho odlíšenie od výrobkov, s ktorými by sa mohol zameniť.
a description of the food enzyme that is sufficiently precise to distinguish it from products with which it could be confused.