natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5b. stanovili v národných plánoch výnimočné opatrenia na poskytovanie liekov, ktoré nemajú povolenie na uvedenie na trh, v prípade, že existuje skutočná potreba v oblasti verejného zdravia, a ak v niektorom členskom štáte nie je k dispozícii vhodná a dostupná terapeutická alternatíva a ak pomer zisk/riziko sa zdá byť pozitívny, zabezpečí sa prístup pacientov postihnutých zriedkavými chorobami k týmto liekom.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Odporúčania členským štátom – odsek 1 – bod 5 c (nový)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
5c. vytvorili na vnútroštátnej úrovni viacstranné poradné skupiny, ktoré združujú všetky zúčastnené strany a usmerňujú vlády pri vypracovávaní a uskutočňovaní národných akčných plánov v oblasti zriedkavých chorôb.
(5c) establish at the national level multi- stakeholder advisory groups comprising all interested stakeholders to guide governments in the setting up and implementation of national action plans for rare diseases.
Tieto skupiny zabezpečia, aby boli vlády dobre informované a aby rozhodnutia prijaté na vnútroštátnej úrovni zohľadňovali názory a potreby spoločnosti.
These should ensure that governments are well-informed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Odporúčania členským štátom – odsek 1 – bod 5 d (nový)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
Ak členské štáty nechcú alebo nemôžu mať centrá excelentnosti, toto centrálne financovanie na vnútroštátnej úrovni by sa malo použiť tak, aby sa pacientom zabezpečila možnosť vycestovať do centra v inej krajine.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national funding should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Zároveň je potrebné, aby sa tento nezávislý rozpočet každoročne revidoval a upravoval na základe poznatkov o pacientoch, ktorí potrebujú liečbu v danom roku, a prípadne aj o nových možných liečbach.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about possible new therapies to be added.
To by sa malo zabezpečiť s pomocou viacstranných poradných výborov.
This should be done with the input of the multi-stakeholder advisory committees.
Odporúčania členským štátom – odsek 2 – bod 1
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 1
1. zaviedli spoločné vymedzenie Európskej únie, podľa ktorého sú zriedkavé choroby tie, ktoré nepostihujú viac ako 5 zo 100 000 osôb;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
1. zaviedli spoločné vymedzenie Európskej únie, podľa ktorého sú zriedkavé choroby tie, ktoré nepostihujú viac ako 5 zo 100 000 osôb
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons
, čo je údaj platný v rámci celej Európskej únie, pričom je ale veľmi dôležité poznať presné údaje, ktoré sa vzťahujú na jednotlivé členské štáty
, as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State
4. podporovali na celoštátnej alebo regionálnej úrovni osobitné siete, registre a databázy týkajúce sa zriedkavých chorôb;
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
, predovšetkým finančne,
, in particular by financial means,
celoštátnej alebo regionálnej úrovni osobitné siete, registre a databázy týkajúce sa zriedkavých chorôb
national or regional level specific disease information networks, registries and databases
vrátane pravidelne aktualizovaných informácií, ktoré sú prístupné verejnosti prostredníctvom internetu
, including regularly-updated information, which is accessible to the public on the internet
Odporúčania členským štátom – odsek 3 – bod 3
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3
3. podporovali účasť výskumníkov a laboratórií v členských štátoch na výskumných projektoch v oblasti zriedkavých chorôb financovaných na úrovni Spoločenstva;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
3. podporovali účasť výskumníkov a laboratórií v členských štátoch na výskumných projektoch v oblasti zriedkavých chorôb financovaných na úrovni Spoločenstva
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
a využívali možnosti, ktoré ponúka nariadenie (ES) č. 141/2000 o liekoch na ojedinelé ochorenia
and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products
Odporúčania členským štátom – odsek 3 – bod 3 a (nový)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
3a. podporovali výmenu vedomostí a spoluprácu medzi výskumnými pracovníkmi, labratóriami a výskumnými projektmi v Európskej únii a podobnými inštitúciami v tretích krajinách, čo prinesie globálny úžitok nielen Európskej únii, ale aj chudobnejším a rozvojovým krajinám, ktoré majú z hľadiska vyčleňovania zdrojov na výskum zriedkavých chorôb nevýhodnejšie postavenie;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Odporúčania členským štátom – odsek 3 – bod 4
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4
4. zahrnuli do národných plánov v oblasti zriedkavých chorôb ustanovenia zamerané na podporu výskumu, vrátane výskumu v oblasti verejného zdravia a sociálneho výskumu, zriedkavých chorôb najmä s cieľom rozvoja nástrojov, akým je napríklad prierezová infraštruktúra, ako aj osobitné projekty pre jednotlivé choroby
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
, rehabilitačné programy a programy, ktorých cieľom je naučiť pacientov žiť so zriedkavou chorobou, a výskum diagnostických testov a nástrojov
and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools
Odporúčania členským štátom – odsek 3 – bod 4 a (nový)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
4a. zabezpečili primerané a dlhodobé financovanie, napríklad pomocou verejno-súkromných partnerstiev, na podporu úsilia vo výskume na vnútroštátnej a európskej úrovni a zabezpečenie udržateľnosti výskumu;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
Odporúčania členským štátom – odsek 4 – bod 1
Recommendations to Member States - Paragraph 4 – point 1
1. určili do roku 2011 na svojom území národné alebo regionálne centrá odbornosti, a pokiaľ neexistujú, podporovali ich vytváranie najmä tým, že do svojich národných plánov v oblasti zriedkavých chorôb zahrnú ustanovenia o vytváraní národných alebo regionálnych centier odbornosti;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
pomohli pri zostavovaní zoznamu zriedkavých chorôb a odborníkov v oblasti zriedkavých chorôb;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
a odborných znalostí prostredníctvom podpory mobility údajov,
and expertise through data-mobility support
normy stanovené európskou referenčnou sieťou pre zriedkavé choroby, pričom sa náležite zohľadňujú potreby a očakávania pacientov a odborníkov
, by involving patients in the activities of these centres
Odporúčania členským štátom – odsek 4 – bod 5 a (nový)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
5a. podporovali, pokiaľ možno prostredníctvom finančných prostriedkov z Európskej únie alebo prostriedkov pochádzajúcich zo spolufinancovania, zavedenie osobitných školení pre odborníkov v oblasti zriedkavých chorôb v rámci odborných stredísk a špecializovaných nemocníc, aby umožnili týmto odborníkom získať potrebné skúsenosti;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
vrátane genetických vyšetrení ako sú vyšetrenie heterozygotnosti a diagnostika pólových teliesok, ktoré zabezpečujú vyšetrenia na veľmi vysokej kvalitatívnej úrovni a primerané genetické poradenstvo pri zohľadnení etickej rôznorodosti v členských štátoch
, including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member States
pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby na úrovni
assessment reports on the
s cieľom minimalizovať prieťahy, pokiaľ ide o prístup pacientov so zriedkavými chorobami k liekom na zriedkavé choroby;
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
správ členských štátov o
assessment reports on the
pridanej hodnote liekov na zriedkavé choroby na úrovni
added value of orphan drugs at EU level
s cieľom minimalizovať prieťahy, pokiaľ ide o prístup pacientov so zriedkavými chorobami k liekom na zriedkavé choroby;
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Odporúčania členským štátom – odsek 5 – bod 1 – písmeno c a (nové)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
ca) štrukturálnej pomoci pre investície do databázy Orphanet s cieľom zabezpečiť ľahký prístup k informáciám o zriedkavých chorobách;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Odporúčania členským štátom – odsek 6
Recommendations to Member States – paragraph 6
Posilnenie postavenia
Empowerment of
organizácií pacientov
patient organisations
1. podnikli kroky s cieľom zabezpečiť, aby sa s pacientmi a zástupcami pacientov uskutočňovali riadne konzultácie v každej fáze prijímania politík a rozhodnutí v oblasti zriedkavých chorôb, a to aj v súvislosti so zriaďovaním a riadením centier odbornosti a európskej referenčnej siete a v súvislosti s vypracúvaním národných plánov;
(1) take action to ensure that patients and patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
1. podnikli kroky s cieľom zabezpečiť, aby sa s pacientmi a
(1) take action to ensure that patients and
zástupcami pacientov uskutočňovali riadne konzultácie v každej fáze prijímania politík a rozhodnutí v oblasti zriedkavých chorôb, a to aj v súvislosti so zriaďovaním a riadením centier odbornosti a európskej referenčnej siete a v súvislosti s vypracúvaním národných plánov;
patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
2. podporovali činnosti vykonávané organizáciami pacientov, ako napríklad zvyšovanie povedomia, budovanie kapacít a odborná príprava, výmena informácií a najlepšej praxe, vytváranie sietí, zahrnutie veľmi izolovaných pacientov;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2. podporovali činnosti vykonávané
(2) support the activities performed by
organizáciami pacientov, ako napríklad zvyšovanie povedomia, budovanie kapacít a odborná príprava, výmena informácií a najlepšej praxe, vytváranie sietí, zahrnutie veľmi izolovaných pacientov;
patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2a. zabezpečili financovanie organizácií pacientov, ktoré nie sú priamo spojené s konkrétnymi farmaceutickými spoločnosťami;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
2b. uľahčili pacientom prístup k informáciám na európskej úrovni týkajúcim sa liekov, liečby či liečebných stredísk v členských štátoch alebo tretích krajinách, ktoré poskytujú zdravotnú starostlivosť osobitne prispôsobenú ich chorobe;
(2b) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
3. zahrnuli do národných plánov v oblasti zriedkavých chorôb ustanovenia o podpore organizácií pacientov a konzultáciách s nimi, ako sa uvádza v odsekoch 1 a 2.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
3. zahrnuli do národných plánov v oblasti zriedkavých chorôb ustanovenia o podpore
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of
organizácií pacientov a konzultáciách s nimi, ako sa uvádza v odsekoch 1 a 2
patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2)
; zabezpečili, aby národné plány stanovili identifikáciu národných a regionálnych odborných stredísk a zostavenie zoznamov odborníkov v oblasti zriedkavých chorôb;
; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases.
Trvalým spôsobom podporiť databázu Orphanet, európsku internetovú stránku a jedno centrálne miesto, ktoré poskytuje informácie o:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
d) špecializovaných zdravotných strediskách v členských štátoch alebo tretích krajinách pre jednotlivé zriedkavé choroby.
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
1. na základe informácií poskytnutých členskými štátmi vypracovala k tomuto odporúčaniu správu o vykonávaní určenú Rade, Európskemu parlamentu, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov najneskôr do konca
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of
piateho roka nasledujúceho po dátume prijatia tohto odporúčania s cieľom posúdiť mieru, do akej navrhované opatrenia účinne fungujú a posúdiť potrebu ďalších krokov
the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action
roka 2012, kedy navrhne vykonávacie opatrenia, ktoré budú zahŕňať okrem iného:
2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia:
a) rozpočtové opatrenia potrebné na zabezpečenie účinnosti programu Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb,
a) the budgetary measures necessary for the Community Programme on Rare Diseases to be effective;
b) vytvorenie príslušných sietí odborných stredísk,
b) the creation of relevant networks of centres of expertise;
c) zhromažďovanie epidemiologických údajov o zriedkavých chorobách,
c) the collection of epidemiological data on rare diseases;
d) mobilitu znalcov a odborníkov,
d) the mobility of experts and professionals;
e) mobilitu pacientov a
e) the mobility of patients; and
f) posúdenie potreby ďalších opatrení na zlepšenie života pacientov postihnutých zriedkavými chorobami a ich rodín.
f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families.
Rozhodnutie Európskeho parlamentu z 23. apríla 2009 o absolutóriu za plnenie všeobecného rozpočtu Európskej únie za rozpočtový rok 2007, oddiel III - Komisia ( SEK(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
European Parliament Decision of 23 April 2009 on the discharge for implementation of the European Union general budget for the financial year 2007, Section III – Commission ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
so zreteľom na výročné správy Komisie pre Európsky parlament a Radu o následných opatreniach k rozhodnutiam o udelení absolutória za rok 2006 ( KOM(2008)0629 , KOM(2008)0628 ) a na pracovné dokumenty útvarov Komisie, ktoré sú sprievodnými dokumentmi k týmto správam ( SEK(2008)2579 , SEK(2008)2580 ),
having regard to the Commission's annual reports to the European Parliament and to the Council on the follow-up to 2006 discharge decisions ( COM(2008)0629 , COM(2008)0628 ), and to the Commission staff working documents accompanying those reports ( SEC(2008)2579 , SEC(2008)2580 ),
so zreteľom na oznámenie Komisie s názvom Súhrn výsledkov Komisie v oblasti riadenia za rok 2007 ( KOM(2008)0338 ),
having regard to the Commission communication entitled 'Synthesis of the Commission's management achievements in 2007' ( COM(2008)0338 ),
so zreteľom na výročnú správu Komisie o vnútorných auditoch vykonaných v roku 2007 pre orgán udeľujúci absolutórium ( KOM(2008)0499 ) a na pracovný dokument útvarov Komisie, ktorý je sprievodným dokumentom k tejto správe ( SEK(2008)2361 ),
having regard to the Commission's annual report to the discharge authority on internal audits carried out in 2007 ( COM(2008)0499 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)2361 ),
so zreteľom na správu Komisie s názvom Odpovede členských štátov na Výročnú správu Dvora audítorov za rok 2006 ( KOM(2008)0112 ),
having regard to the Commission's report on Member States' replies to the Court of Auditors' 2006 annual report ( COM(2008)0112 ),
so zreteľom na Akčný plán Komisie na vytvorenie integrovaného rámca vnútornej kontroly ( KOM(2006)0009 ), správu Komisie pre Radu, Európsky parlament a Dvor audítorov o pokroku Akčného plánu Komisie na vytvorenie integrovaného rámca vnútornej kontroly ( KOM(2007)0086 ) a na pracovný dokument útvarov Komisie, ktorý je sprievodným dokumentom k tejto správe ( SEK(2007)0311 ),
having regard to the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2006)0009 ), the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the progress of the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2007)0086 ), and the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2007)0311 ),
so zreteľom na prvú polročnú správu o výsledkoch vykonávania Akčného plánu Komisie na vytvorenie integrovaného rámca vnútornej kontroly uverejnenú 19. júla 2006 ( SEK(2006)1009 ) na základe požiadavky Európskeho parlamentu uvedenej v jeho uznesení, ktoré je súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu za rozpočtový rok 2004,
having regard to the first half-yearly report on the scoreboard for the application of the Commission action plan towards an integrated internal control framework published on 19 July 2006 ( SEC(2006)1009 ), pursuant to Parliament's request in its resolution accompanying the discharge decision in respect of the financial year 2004,
so zreteľom na Akčný plán Komisie na posilnenie úlohy dohľadu Komisie v rámci spoločného riadenia štrukturálnych opatrení ( KOM(2008)0097 ),
having regard to the Commission's action plan to strengthen the Commission's supervisory role under shared management of structural actions ( COM(2008)0097 ),
so zreteľom na správu Komisie pre Radu, Európsky parlament a Dvor audítorov o Akčnom pláne Komisie na vytvorenie integrovaného rámca vnútornej kontroly ( KOM(2008)0110 ) a na pracovný dokument útvarov Komisie, ktorý je sprievodným dokumentom k tejto správe ( SEK(2008)0259 ),
having regard to the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2008)0110 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)0259 ),
so zreteľom na oznámenie Komisie zo 16. decembra 2008 s názvom Smerom k jednotnému chápaniu koncepcie prípustného rizika chyby ( KOM(2008)0866 ) a na pracovný dokument útvarov Komisie, ktorý je sprievodným dokumentom k tomuto oznámeniu ( SEK(2008)3054 ),
having regard to the Commission communication of 16 December 2008 on a common understanding of the concept of tolerable risk of error ( COM(2008)0866 ), and to the Commission staff working document accompanying that communication ( SEC(2008)3054 ),
so zreteľom na odporúčanie Rady z 10. februára 2009 o absolutóriu, ktoré sa má udeliť Komisii za plnenie rozpočtu v rozpočtovom roku 2007 (5587/2009 – C6-0055/2009 ),
having regard to the Council's recommendation of 10 February 2009 on the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the budget for the financial year 2007 (5587/2009 – C6-0055/2009 ),
so zreteľom na článok 246 a nasledujúce články Zmluvy o ES, ktoré sa týkajú Dvora audítorov,
having regard to Articles 246 et seq. of the EC Treaty, on the Court of Auditors,
so zreteľom na medzinárodné audítorské štandardy a medzinárodné účtovné štandardy, najmä tie, ktoré sa vzťahujú na verejný sektor,
having regard to international audit standards and international accounting standards, in particular those applying to the public sector,
so zreteľom na medzinárodné partnerské posúdenie Dvora audítorov,
having regard to the International Peer Review of the Court of Auditors,
, najmä na hlavu V kapitolu 3, ktorá sa zaoberá starobnými a invalidnými dôchodkami, a prílohu XII, ktorá stanovuje vykonávacie ustanovenia k článku 83a služobného poriadku,
, in particular Title V, Chapter 3, dealing with old-age and invalidity pensions, and Annex XII, which lays down the implementing provisions for Article 83a of the Staff Regulations,
so zreteľom na správu Výboru pre kontrolu rozpočtu a stanoviská príslušných výborov ( A6-0168/2009 ),
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinions of the other committees concerned ( A6-0168/2009 ),
keďže podľa článku 274 Zmluvy o ES Komisia plní rozpočet na vlastnú zodpovednosť v súlade so zásadou riadneho finančného hospodárenia,
whereas under Article 274 of the EC Treaty the Commission implements the budget on its own responsibility, having regard to the principles of sound financial management,
udeľuje Komisii absolutórium za plnenie všeobecného rozpočtu Európskej únie za rozpočtový rok 2007;
Grants the Commission discharge for implementation of the European Union general budget for the financial year 2007;