natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Príslušná technická dokumentácia musí byť k dispozícii najmenej po dobu 10 rokov od dátumu výroby čiastočne skompletizovaných strojových zariadení alebo v prípade sériovej výroby, od dátumu výroby poslednej jednotky a na požiadanie sa musí predložiť príslušným orgánom členských štátov.
The relevant technical documentation must be available for at least 10 years following the date of manufacture of the partly completed machinery or, in the case of series manufacture, of the last unit produced, and on request presented to the competent authorities of the Member States.
Nemusí sa nachádzať na území Európskej únie, ani nemusí byť trvalo dostupná vo vecnej forme.
It does not have to be located in the territory of the Community, nor does it have to be permanently available in material form.
Osoba uvedená vo vyhlásení o začlenení však musí byť schopná dokumentáciu zostaviť a predložiť príslušnému orgánu.
It must be capable of being assembled and presented to the relevant authority by the person designated in the declaration for incorporation.
Ak po náležite zdôvodnenej žiadosti od príslušných vnútroštátnych orgánov táto príslušná technická dokumentácia nie je predložená, môže táto skutočnosť predstavovať dostatočné dôvody na pochybnosti o zhode čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia s uplatnenými a atestovanými základnými požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia.
Failure to present the relevant technical documentation in response to a duly reasoned request by the competent national authorities may constitute sufficient grounds for doubting the conformity of the partly completed machinery with the essential health and safety requirements applied and attested.
POSÚDENIE ZHODY S VNÚTORNÝMI KONTROLAMI VÝROBY STROJOVÉHO ZARIADENIA
ASSESSMENT OF CONFORMITY WITH INTERNAL CHECKS ON THE MANUFACTURE OF MACHINERY
Táto príloha opisuje postup, ktorým výrobca alebo jeho splnomocnenec, ktorí plnia povinnosti ustanovené v bodoch 2 a 3, zabezpečujú a vyhlasujú, že predmetné strojové zariadenia vyhovujú príslušným požiadavkám tejto smernice.
This Annex describes the procedure by which the manufacturer or his authorised representative, who carries out the obligations laid down in points 2 and 3, ensures and declares that the machinery concerned satisfies the relevant requirements of this Directive.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec vyhotovia súbor technickej dokumentácie uvedený v prílohe VII, časť A pre každý reprezentatívny typ predmetnej série.
For each representative type of the series in question, the manufacturer or his authorised representative shall draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Výrobca musí prijať všetky opatrenia potrebné na to, aby výrobný proces zaručoval súlad vyrábaných strojových zariadení so súborom technickej dokumentácie uvedeným v prílohe VII, časť A a s požiadavkami tejto smernice.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures compliance of the manufactured machinery with the technical file referred to in Annex VII, part A, and with the requirements of this Directive.
ES SKÚŠKA TYPU
EC TYPE-EXAMINATION
ES skúška typu je postup, ktorým notifikovaná osoba zisťuje a osvedčuje, že reprezentatívny model strojového zariadenia uvedený v prílohe IV (ďalej len "typ") vyhovuje požiadavkám tejto smernice.
EC type-examination is the procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a representative model of machinery referred to in Annex IV (hereafter named the "type") satisfies the provisions of this Directive.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec musia pre každý typ vyhotoviť súbor technickej dokumentácie uvedený v prílohe VII časť A.
The manufacturer or his authorised representative must, for each type, draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec pri každom type predkladá notifikovanej osobe podľa svojho výberu žiadosť o ES skúšku typu .
For each type, the application for an EC type-examination shall be submitted by the manufacturer or his authorised representative to a notified body of his choice.
súbor technickej dokumentácie.
the technical file.
Žiadateľ dá okrem toho notifikovanej osobe k dispozícii aj vzor typu.
Moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body a sample of the type.
Notifikovaná osoba môže požadovať ďalšie vzory, ak si to bude vyžadovať skúšobný program.
The notified body may ask for further samples if the test programme so requires.
Notifikovaná osoba:
The notified body shall:
preskúma súbor technickej dokumentácie, overí, či bol typ vyrobený podľa nej a zistí, ktoré prvky boli navrhované v súlade s príslušnými ustanoveniami noriem uvedených v článku 7 ods. 2, a návrh ktorých prvkov nevychádza z príslušných ustanovení týchto noriem,
examine the technical file, check that the type was manufactured in accordance with it and establish which elements have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in Article 7(2), and those elements whose design is not based on the relevant provisions of those standards;
vykoná alebo dá vykonať náležité kontroly, merania a skúšky, aby zistila, či prijaté riešenia vyhovujú základným požiadavkám na bezpečnosť a ochranu zdravia uvedeným v tejto smernici, ak neboli uplatnené normy uvedené v článku 7 ods. 2,
carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of this Directive, where the standards referred to in Article 7(2) were not applied;
ak boli uplatnené harmonizované normy uvedené v článku 7 ods. 2, vykoná alebo dá vykonať náležité kontroly, merania a skúšky s cieľom overiť, či tieto normy boli skutočne uplatnené,
where harmonised standards referred to in Article 7(2) were used, carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to verify that those standards were actually applied;
dohodne sa so žiadateľom na mieste, kde sa vykoná kontrola, či bol typ vyrobený v súlade s preskúmaným súborom technickej dokumentácie, ako aj všetky potrebné kontroly, merania a skúšky.
agree with the applicant as to the place where the check that the type was manufactured in accordance with the examined technical file and the necessary inspections, measurements and tests will be carried out.
Ak typ vyhovuje ustanoveniam tejto smernice, notifikovaná osoba vydá žiadateľovi certifikát o ES skúške typu.
If the type satisfies the provisions of this Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate.
Tento certifikát obsahuje meno a adresu výrobcu a jeho splnomocnenca, údaje potrebné na identifikovanie schváleného typu, závery preskúšania a podmienky, ktorými môže byť vydanie certifikátu podmienené.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer and his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Výrobca a notifikovaná osoba uchovávajú kópiu certifikátu, súbor technickej dokumentácie a všetky príslušné dokumenty po dobu 15 rokov od dátumu vydania certifikátu.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Ak typ nevyhovuje ustanoveniam tejto smernice, notifikovaná osoba odmietne vydať žiadateľovi certifikát o ES skúške typu, pričom uvedie podrobné dôvody tohto odmietnutia.
If the type does not satisfy the provisions of this Directive, the notified body shall refuse to issue the applicant with an EC type-examination certificate, giving detailed reasons for its refusal.
Informuje o tom žiadateľa, ďalšie notifikované osoby a členský štát, ktorý ju notifikoval.
It shall inform the applicant, the other notified bodies and the Member State which notified it.
Musí existovať možnosť podania odvolania.
An appeal procedure must be available.
Žiadateľ informuje notifikovanú osobu, ktorá uchováva súbor technickej dokumentácie týkajúci sa certifikátu o ES skúške typu o všetkých zmenách schváleného typu.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved type.
Notifikovaná osoba tieto zmeny preskúma a potom buď potvrdí platnosť existujúceho certifikátu o ES skúške typu alebo vydá nový certifikát, ak zmeny môžu negatívne ovplyvniť zhodu so základnými požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia alebo zamýšľané pracovné podmienky typu.
The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or the intended working conditions of the type.
Komisia, členské štáty a ďalšie notifikované osoby môžu na požiadanie obdržať kópiu certifikátov o ES skúške typu.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
Pri odôvodnenej žiadosti môžu Komisia a členské štáty obdržať kópiu súboru technickej dokumentácie a výsledky preskúšania vykonaného notifikovanou osobou.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Súbory dokumentácie a korešpondencia týkajúca sa postupov ES skúšky typu sa vypracováva v úradnom jazyku (jazykoch) členského štátu, v ktorom je notifikovaná osoba zriadená alebo v inom úradnom jazyku Spoločenstva, ktorý je pre ňu prijateľný.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
Notifikovaná osoba má pretrvávajúcu zodpovednosť zabezpečiť, aby certifikát o ES skúške typu zostal v platnosti.
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
Informuje výrobcu o všetkých podstatných zmenách, ktoré by mohli mať vplyv na platnosť certifikátu.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
Notifikovaná osoba vezme späť certifikáty, ktoré už stratili platnosť.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
Výrobca príslušného strojového zariadenia má pretrvávajúcu zodpovednosť zabezpečiť, aby uvedené strojové zariadenie zodpovedalo aktuálnemu stavu vedy a techniky.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
Každých päť rokov požiada výrobca notifikovanú osobu o revíziu platnosti certifikátu o ES skúške typu.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
Ak notifikovaná osoba rozhodne, že certifikát zostáva platný i po zohľadnení aktuálneho stavu vedy a techniky, obnoví certifikát na ďalších päť rokov.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
Výrobca a notifikovaná osoba uchovávajú kópiu certifikátu, súboru technickej dokumentácie a všetkých príslušných dokumentov po dobu 15 rokov od dátumu vydania tohto certifikátu.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
V prípade neobnovenia platnosti certifikátu o ES skúške typu, výrobca prestane uvádzať predmetné strojové zariadenie na trh.
In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
ÚPLNÉ ZABEZPEČENIE KVALITY
FULL QUALITY ASSURANCE
Táto príloha opisuje posudzovanie zhody strojových zariadení uvedených v prílohe IV, vyrábaných za použitia systému úplného zabezpečenia kvality a postup, pomocou ktorého notifikovaná osoba posudzuje a schvaľuje systém kvality a monitoruje jeho uplatňovanie.
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
Výrobca musí prevádzkovať schválený systém kvality pre návrh, výrobu, konečnú kontrolu a skúšanie, ako sa uvádza v bode 2, a podlieha dozoru uvedenému v bode 3.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec podajú notifikovanej osobe podľa svojho výberu žiadosť o posúdenie svojho systému kvality.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
Žiadosť obsahuje:
The application shall contain:
meno a adresu výrobcu a podľa potreby aj jeho splnomocnenca,
the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative;
miesta navrhovania, výroby, kontroly, skúšania a skladovania strojového zariadenia,
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery;
dokumentáciu o systéme kvality,
the documentation on the quality system;
písomné vyhlásenie, že žiadosť sa nepredkladá aj inej notifikovanej osobe.
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
Systém kvality musí zabezpečovať zhodu strojového zariadenia s ustanoveniami tejto smernice.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
Všetky prvky, požiadavky a ustanovenia, ktoré výrobca prijal, sa musia systematicky a riadne dokumentovať, vo forme opatrení, postupov a písomných pokynov.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
Táto dokumentácia k systému kvality musí umožňovať jednotný výklad procedurálnych a kvalitatívnych opatrení, akými sú napríklad programy kvality, plány, príručky a záznamy.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentácia musí obsahovať najmä zodpovedajúci opis:
It must contain, in particular, an adequate description of:
cieľov kvality, organizačnej štruktúry a povinností a právomocí vedenia vo vzťahu k navrhovania a kvalite strojových zariadení,
the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery;
špecifikácií technického navrhovania, vrátane uplatňovaných noriem, a ak sa normy uvedené v článku 7 ods. 2 neuplatňujú v úplnosti, tak prostriedky, ktoré sa použijú na zabezpečenie splnenia základných požiadaviek na bezpečnosť a ochranu zdravia z tejto smernice,
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled;
techník kontroly navrhovania a overenie návrhu, procesov a systematických akcií použitých pri navrhovaní strojových zariadení, ktorých sa týka táto smernica,
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive;
zodpovedajúcich techník výroby, riadenia kvality a zabezpečenia kvality, procesov a systematických akcií, ktoré sa použijú,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
kontrol a skúšok, ktoré sa vykonajú pred, počas a po výrobe a frekvenciu ich vykonávania,
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
záznamov o kvalite, akými sú napríklad správy z kontroly a údaje zo skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušného personálu,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned;
prostriedkov na monitorovanie dosiahnutia požadovaného dizajnu a kvality strojového zariadenia, ako aj účinnej prevádzky systému kvality.
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
Notifikovaná osoba posúdi systém kvality s cieľom určiť, či vyhovuje požiadavkám z bodu 2.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
Predpokladá sa, že prvky systému kvality, ktoré sú v zhode s príslušnou harmonizovanou normou, sú v zhode s príslušnými požiadavkami uvedenými v bode 2.2.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
Tím audítorov musí zahŕňať prinajmenšom jedného člena so skúsenosťami s posudzovaním technológie strojových zariadení.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Postup posudzovania zahŕňa kontrolu vykonávanú v priestoroch výrobcu.
The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises.
Tím audítorov v priebehu posudzovania preskúma technickú dokumentáciu uvedenú v bode 2.1 druhý odsek, tretia zarážka, aby sa zabezpečil jej súlad s príslušnými zdravotnými a bezpečnostnými požiadavkami.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec budú o rozhodnutí informovaní.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
Oznámenie bude obsahovať závery z preskúšania a odôvodnené rozhodnutie o posudku.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Výrobca sa zaväzuje splniť povinnosti vyplývajúce zo systému kvality, ako bol schválený, a zabezpečiť, aby systém zostal správny a účinný.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec informujú notifikovanú osobu, ktorá systém kvality schválila o všetkých zamýšľaných zmenách tohto systému.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality bude i naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 2.2, alebo či je potrebné vykonať nové posúdenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
O svojom rozhodnutí bude informovať výrobcu.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Dohľad pod zodpovednosťou notifikovanej osoby
Surveillance under the responsibility of the notified body
Účelom dohľadu je zabezpečiť, aby výrobca riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Výrobca pre účely kontroly umožní notifikovanej osobe prístup na miesta navrhovania, výroby, kontroly, skúšania a skladovania a poskytne jej všetky potrebné informácie, ako napríklad:
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
dokumentáciu o systéme kvality,
the documentation concerning the quality system;
záznamy o kvalite vyhotovené pre tú časť systému kvality, ktorá sa týka navrhovania, akými sú napríklad výsledky analýz, výpočtov, skúšok, atď.,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.;
záznamy o kvalite vyhotovené pre tú časť systému kvality, ktorá sa týka výroby, akými sú napríklad správy o kontrole a údaje zo skúšok, kalibračné údaje, správy o kvalifikácii príslušného personálu, atď.
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
Notifikovaná osoba vykonáva pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, že výrobca zachováva a uplatňuje systém kvality; správu z auditu poskytne výrobcovi.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Frekvencia pravidelných auditov bude taká, aby sa celkové opakované posúdenie vykonávalo každé tri roky.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
Notifikovaná osoba môže okrem toho vykonať u výrobcu neočakávanú navštevu.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Potreba týchto doplňujúcich návštev a ich frekvencia sa stanoví na základe návštevy za účelom monitorovania systému, ktorú povedie notifikovaná osoba.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Na návštevách za účelom monitorovania systému sa berú do úvahy najmä tieto faktory:
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
výsledky predchádzajúcich návštev za účelom vykonania dohľadu,
the results of previous surveillance visits;
potreba monitorovania nápravných opatrení,
the need to monitor remedial measures;
v prípade potreby osobitné podmienky súvisiace so schválením systému,
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system;
podstatné zmeny organizácie výrobného procesu, opatrení alebo techník.
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
Pri príležitosti týchto návštev môže notifikovaná osoba podľa potreby vykonať skúšky alebo ich dať vykonať s cieľom overiť správne fungovanie systému kvality.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Výrobcovi poskytne správu o návšteve a ak bola vykonaná skúška, aj správu o nej.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec uchovávajú po dobu desiatich rokov od dátumu poslednej výroby tieto dokumenty pre vnútroštátne orgány:
The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
dokumentáciu uvedenú v bode 2.1,
the documentation referred to in point 2.1;
rozhodnutia a správy notifikovanej osoby uvedené v bode 2.4 tretí a štvrtý pododsek a v bodoch 3.3 a 3.4.
the decisions and reports of the notified body referred to in point 2.4, third and fourth subparagraphs, and in points 3.3 and 3.4.