natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posudzované kumulatívne účinky by sa nemali obmedzovať na používanie výrobkov s rovnakou účinnou látkou, ale mali by zahŕňať aj výrobky s inými látkami s podobnými účinkami.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
Komisia po získaní stanoviska agentúry uvedeného v článku 8 ods. 4 :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), either:
Komisia po získaní stanoviska agentúry uvedeného v článku 8 ods. 4 prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 82 rozhodnutie o zaradení účinnej látky do prílohy -I, a to vrátane podmienok zaradenia, termínov zaradenia a konca platnosti zaradenia, alebo rozhodnutie o nezaradení účinnej látky do prílohy I .
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the inclusion of the active substance in Annex -I, including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex I.
a) prijme vykonávacie nariadenie, v ktorom sa ustanoví schválenie účinnej látky a podmienky jej schválenia, vrátane dátumu schválenia a dátumu uplynutia platnosti schválenia, alebo
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
b) ak nie sú splnené požiadavky článku 4 ods. 1 alebo v príslušných prípadoch článku 5 ods. 2, alebo ak sa v stanovenej lehote nepredložili požadované informácie a údaje, prijme vykonávacie rozhodnutie o tom, že účinná látka sa neschvaľuje .
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Zmena a doplnenie nového textu predloženého Radou, ktorou sa pridávajú niektoré prvky do PDN 17 predloženého spravodajkyňou.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
Schvaľovanie účinných látok by sa malo uskutočňovať delegovanými aktmi, aby sa zaručili kontrolné práva Parlamentu.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Malo by zahŕňať podmienky a príslušné termíny zaradenia a konca platnosti zaradenia.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Malo by tiež existovať samostatné rozhodnutie, ak sa látka do prílohy -I nezaradí, aby existovali záznamy o všetkých rozhodnutiach.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Schválené účinné látky sa zaradia do zoznamu autorizovaných účinných látok Únie.
Approved active substances shall be included in a Union list of authorised active substances.
Komisia tento zoznam aktualizuje a v elektronickej forme ho sprístupňuje verejnosti.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Ak sa prijme, všetky zmienky o článku 9 ods. 2 sa vypustia a všetky zmienky o „zozname vypracovanom v súlade s článkom 9 ods. 2“ alebo „zozname uvedenom v článku 9 ods. 2“ sa nahradia textom „príloha -I“.)
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Pozri PDN súvisiace s článkom 4 ods. 1 a článkom 9 ods. 1.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
Z dôvodu právnej istoty a transparentnosti by účinné látky mali byť aj naďalej zaradené do prílohy samotného nariadenia, a nie do samostatného zoznamu, ktorý nie je súčasťou nariadenia.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Zaručilo by to aj neustálu aktualizáciu a zmenu a dopĺňanie nariadenia (automaticky po zaradení účinnej látky), a osobitný zoznam by sa teda stal nepotrebným.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
Článok 10 – odsek 1 – písmeno aa (nové)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) spĺňa kritériá klasifikácie v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 ako respiračný senzibilizátor;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 65 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Účinné látky, ktoré sú respiračné senzibilizátory, by tiež mali patriť medzi látky, ktoré sa majú nahradiť.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
Článok 10 – odsek 1 – písmeno d
Article 10 – paragraph 1 – point d
d) existujú dôvody na obavy súvisiace s charakterom kritických účinkov, ktoré v spojení so spôsobmi použitia vedú k situáciám, ktoré by mohli naďalej vyvolávať obavy, ako napríklad vysoké potenciálne riziko pre podzemnú vodu, dokonca aj pri veľmi obmedzujúcich opatreniach na riadenie rizika;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) existujú dôvody na obavy súvisiace s charakterom kritických účinkov, najmä neurotoxických alebo imunotoxických účinkov na vývoj, ktoré v spojení so spôsobmi použitia vedú k situáciám, ktoré by mohli naďalej vyvolávať obavy, ako napríklad vysoké potenciálne riziko pre podzemnú vodu, dokonca aj pri veľmi obmedzujúcich opatreniach na riadenie rizika;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Obnovenie prvého čítania.
Reinstatement of first reading.
Ak v rozhodnutí o obnovení schválenia účinnej látky nie je stanovené inak , obnovenie sa vydáva na 15 rokov pre všetky typy výrobkov, na ktoré sa schválenie vzťahuje.
Unless otherwise specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for fifteen years for all product-types to which the approval applies.
Ak v rozhodnutí o obnovení schválenia účinnej látky nie sú stanovené prísnejšie podmienky , obnovenie sa vydáva na desať rokov pre všetky typy výrobkov, na ktoré sa schválenie vzťahuje.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 71 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Znenie predložené Radou je nejednoznačné, umožňovalo by aj obnovenie na obdobie presahujúce 15 rokov.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Veda sa rozvíja rýchlo a ad hoc revízie nastávajú len veľmi zriedkavo.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Preto by obdobie obnovenia nemalo presahovať 10 rokov, aby sa zaručilo náležité prehodnocovanie najneskôr každých desať rokov.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Nové znenie prihliada na znenie článku 79, v ktorom je teraz jeden poplatok pre agentúru a osobitný poplatok pre hodnotiaci príslušný orgán.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Z dôvodu konzistentnosti sa nezdá, že je odôvodnené, aby bol termín úhrady poplatkov hodnotiacemu príslušnému orgánu kratší alebo dlhší ako termín platby poplatkov agentúre.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom) a vyjasniť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
Komisia po získaní stanoviska agentúry prijme :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt :
Komisia po získaní stanoviska agentúry prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 82 rozhodnutie o obnovení zaradenia účinnej látky do prílohy -I pre jeden alebo viac typov výrobkov alebo rozhodnutie o neobnovení zaradenia .
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
V prípade obnovenia zaradenia sa v rozhodnutí uvedú podmienky obnovenia a termíny obnovenia a skončenia platnosti zaradenia .
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) vykonávacie nariadenie, v ktorom sa ustanoví obnovenie schválenia účinnej látky pre jeden alebo viac typov výrobkov a príslušné podmienky; alebo
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
b) vykonávacie rozhodnutie o tom, že schválenie účinnej látky sa neobnovuje .
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3 .
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Uplatňuje sa článok 9 ods. 2.
Article 9(2) shall apply.
Zmena a doplnenie nového textu predloženého Radou, ktorou sa pridávajú niektoré prvky do PDN 20 predloženého spravodajkyňou.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Obnovenie zaradenia účinných látok by sa malo uskutočňovať delegovanými aktmi, aby sa zaručili kontrolné práva Parlamentu.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Malo by tiež existovať samostatné rozhodnutie, ak sa zaradenie látky do prílohy -I neobnoví, aby existovali záznamy o všetkých rozhodnutiach.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
Ak Komisia rozhodne, že sa schválenie účinnej látky neobnoví pre jeden alebo viac typov výrobkov, môže poskytnúť dodatočnú lehotu na zneškodnenie, sprístupnenie na trhu a použitie existujúcich zásob biocídnych výrobkov dotknutých typov výrobkov obsahujúcich túto účinnú látku.
Where the Commission decides not to renew the approval of an active substance for one or more product-types it may grant a period of grace for the disposal, making available on the market and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Ak Komisia rozhodne, že sa zaradenie účinnej látky do prílohy -I neobnoví alebo sa zmení a doplní pre jeden alebo viac typov výrobkov, členské štáty alebo – v prípade autorizácie Únie Komisia – zrušia autorizácie biocídnych výrobkov dotknutých typov výrobkov obsahujúcich túto účinnú látku , prípadne ich zmenia a doplnia .
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Článok 51 sa uplatňuje primerane.
Article 51 shall apply accordingly.
Dodatočná lehota nepresahuje 180 dní na sprístupnenie existujúcich zásob biocídnych výrobkov dotknutých typov výrobkov obsahujúcich danú účinnú látku na trhu a ďalších najviac 180 dní na ich zneškodnenie a použitie.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Podľa článku 14 ods. 4 návrhu Rady môže Komisia odmietnuť obnoviť schválenie, obnoviť ho alebo ho obnoviť v zmenenej forme za nových podmienok.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
V treťom prípade sa pôvodné schválenie zmení alebo doplní, preto je dôležité uviesť tu túto možnosť.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
Súčasná verzia textu neuvádza, čo sa stane, ak Komisia rozhodne o obnovení negatívne.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Preto je potrebné uviesť, aké kroky sa uskutočnia medzi rozhodnutím o neobnovení schválenia alebo obmedzením používania a udelením dodatočnej lehoty.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
Komisia môže preskúmať schválenie účinnej látky pre jeden alebo viac typov výrobkov kedykoľvek, ak existujú vážne náznaky, že už nie sú splnené podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 alebo prípadne v článku 5 ods. 2.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Komisia môže tiež preskúmať schválenie účinnej látky pre jeden alebo viac typov výrobkov na žiadosť členského štátu, ak existujú náznaky, že použitie účinnej látky v biocídnych výrobkoch alebo ošetrených výrobkoch predstavuje vážne obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť týchto biocídnych výrobkov alebo ošetrených výrobkov.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisia môže preskúmať schválenie účinnej látky pre jeden alebo viac typov výrobkov kedykoľvek, ak existujú významné náznaky, že už nie sú splnené všetky podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 alebo prípadne v článku 5 ods. 2.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Komisia môže tiež preskúmať schválenie účinnej látky pre jeden alebo viac typov výrobkov na žiadosť členského štátu, ak existujú náznaky, že použitie účinnej látky v biocídnych výrobkoch alebo ošetrených výrobkoch predstavuje závažné obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť týchto biocídnych výrobkov alebo ošetrených výrobkov.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisia tiež môže zaradenie preskúmať a na základe nových vedeckých a technických znalostí a údajov získaných z monitorovania ho zohľadní v prípadoch, keď existujú významné náznaky toho, že nebudú splnené ciele článku 4 ods. 1 písm. a) bod iv), článku 4 ods. 1 písm. b) bod i) a článku 7 ods. 2 a 3 smernice 2000/60/ES.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 74 z prvého čítania v upravenej forme.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Komisia by mala schválenie účinnej látky preskúmať hneď po tom, čo sa objaví významné podozrenie z nespĺňania požiadaviek, nie až keď je podozrenie závažné.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Neplnenie príslušných ustanovení rámcovej smernice o vode by tiež malo viesť k preskúmaniu.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Článok 15 – odsek 1 – pododsek 2
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
V prípade, že sa tieto náznaky potvrdia, Komisia prijme vykonávacie nariadenie , ktorým sa zmenia a doplnia podmienky schválenia účinnej látky alebo sa jej schválenie zruší.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Uvedené vykonávacie nariadenie sa prijme v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisia zodpovedajúcim spôsobom informuje pôvodných žiadateľov o schválenie .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
V prípade, že sa tieto náznaky potvrdia, Komisia prijme delegované akty podľa článku 82 , ktorými sa zmenia a doplnia podmienky zaradenia účinnej látky do prílohy -I alebo sa jej zaradenie zruší.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Komisia informuje pôvodných žiadateľov o zaradenie do prílohy -I o tom, že uskutočňuje preskúmanie, a umožní, aby žiadateľ predložil pripomienky.
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Komisia riadne zohľadní tieto pripomienky vo svojom preskúmaní.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Zmena a doplnenie podmienok schválenia/zaradenia účinnej látky do nariadenia je všeobecným opatrením určeným na doplnenie základného aktu, a malo by sa preto upravovať delegovanými aktmi, a nie vykonávacími aktmi.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Článok 15 – odsek 1 – pododsek 3
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Komisia prijme z riadne odôvodnených vážnych a naliehavých dôvodov okamžite uplatniteľné vykonávacie akty v súlade s postupom uvedeným v článku 81 ods. 4 .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Komisia prijme z riadne odôvodnených vážnych a naliehavých dôvodov delegované akty v súlade s postupom uvedeným v článku 83 .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Zmena a doplnenie nového znenia predloženého Radou.
Amendment to new text by the Council.
Je síce dôležité zachovať postup v prípade naliehavej potreby, naliehavé rozhodnutia o obnovení by sa však mali prijímať prostredníctvom delegovaných aktov, nie vykonávacích aktov.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Ak Komisia rozhodne, že sa zaradenie účinnej látky do prílohy -I zruší alebo sa zmení a doplní pre jeden alebo viac typov výrobkov, členské štáty alebo v prípade autorizácie Únie Komisia zrušia autorizácie biocídnych výrobkov dotknutých typov výrobkov obsahujúcich túto účinnú látku, prípadne ich zmenia alebo doplnia.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Článok 29 prípadne článok 43 sa uplatňujú primerane.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Zmena a doplnenie ustanovenia vloženého Radou.
Amendment of the provision introduced by Council.
Dôsledky preskúmania sú rovnaké ako pri obnovení: Komisia môže zrušiť schválenie alebo zmeniť podmienky schválenia.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov prijať podrobné opatrenia na vykonávanie článkov 12 až 15, ktorými sa ďalej upresnia postupy na obnovenie a preskúmanie schválenia účinnej látky.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Komisia má právomoc prijímať delegované akty v súlade s článkom 82, v ktorých určí podrobné pravidlá na uplatňovanie článkov 12 až 15, ktorými sa ďalej spresnia postupy na obnovenie a preskúmanie zaradenia účinnej látky do prílohy -I.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Vypracovanie podrobných pravidiel na uplatňovanie článkov 12 až 15 je všeobecným opatrením určeným na doplnenie základného aktu, a malo by sa preto upravovať delegovanými aktmi a nie vykonávacími aktmi.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
In situ prístroje nemožno uviesť na trh, ak biocídny výrobok, ktorý vytvárajú, nie je autorizovaný v súlade s týmto nariadením a ak in situ prístroj nespĺňa akékoľvek príslušné podmienky tejto autorizácie.
In situ devices shall not be made available on the market unless the biocidal product that they generate is authorised in accordance with this Regulation and the in situ device complies with any relevant conditions of that authorisation.