natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tiež výslovne oprávňujú Komisiu na vykonanie kontrol a inšpekcií na mieste tak, ako to ustanovuje nariadenie (Euratom, ES) č. 2185/96.
They shall also expressly authorise the Commission to carry out on-the-spot checks and inspections as provided for in Regulation (Euratom, EC) No 2185/96.
Všetky zmluvy, ktoré sú výsledkom realizácie pomoci zabezpečia práva Komisie a Dvora audítorov na základe odseku 2 v priebehu a po skončení plnenia zmlúv.
All contracts resulting from the implementation of assistance shall ensure the rights of the Commission and the Court of Auditors under paragraph 2 during and after the performance of the contracts.
ES L 292, 15.11.1996, s.
L 292, 15.11.1996, p.
Komisia pravidelne hodnotí činnosti a programy financované podľa tohto nariadenia, aby sa uistila, či
The Commission shall regularly evaluate the actions and programmes financed under this Regulation in order to ascertain whether the objectives
sa splnili ciele, a aby mohla
have been met and enable it to
odporúčania na účely zlepšenia budúcich operácií.
formulate recommendations with a view to improving future operations.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26 Článok 12 odsek 1 a (nový)
Amendment 26 Article 12, paragraph 1a (new)
V prípade potreby alebo na žiadosť Európskeho parlamentu alebo Rady sa hodnotiace správy uskutočnia prostredníctvom nezávislých externých hodnotení.
The evaluation reports shall be carried out by means of independent external evaluations where appropriate or at the request of the European Parliament or the Council.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 Článok 12 odsek 2 a (nový)
Amendment 27 Article 12, paragraph 2a (new)
Komisia zapojí všetky príslušné zainteresované strany vrátane neštátnych subjektov do hodnotiaceho štádia spolupráce Spoločenstva, ako je stanovené v tomto nariadení.
The Commission shall associate all relevant stakeholders, including non-State actors, in the evaluation phase of the Community cooperation provided for under this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28 Článok 12 odsek 2 b (nový)
Amendment 28 Article 12, paragraph 2b (new)
Obmedzená časť ročného rozpočtu sa použije na financovanie hodnotiacich štúdií činností a programov realzovaných v rámci tohto nariadenia.
A limited proportion of the annual budget shall be used to finance evaluation studies of the actions and programmes undertaken in the framework of this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29 Článok 13
Amendment 29 Article 13
Komisia preskúma pokrok dosiahnutý pri vykonávaní opatrení prijatých podľa tohto nariadenia a predloží Európskemu parlamentu a Rade každé dva roky
The Commission shall examine the progress made on implementing the measures taken under this Regulation and shall submit every two years to the European Parliament and the Council a
správu o vykonávaní tohto nariadenia.
report on the implementation of this Regulation.
V správe sa uvedú výsledky plnenia rozpočtu, ako aj
The report shall set out the results of implementation of the budget and present
financované činnosti a programy
the actions and programmes financed
a podľa možnosti i hlavné závery a vplyvy činností a programov spolupráce.
and, as far as possible, set out the main outcomes and impacts of the cooperation actions and programmes.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 30 Článok 14 odsek 4 4.
Amendment 30 Article 14, paragraph 4 4.
Komisia pravidelne informuje Európsky parlament o rokovaní výboru a poskytuje mu príslušné dokumenty vrátane programu, návrhov opatrení a súhrnných záznamov zo zasadnutí.
The Commission shall regularly inform the European Parliament of the Committee proceedings and provide the relevant documents including agenda, draft measures and summary records of the meetings.
Komisia pravidelne informuje Európsky parlament o rokovaní výboru a poskytuje mu príslušné dokumenty vrátane programu, návrhov opatrení a
The Commission shall regularly inform the European Parliament of the Committee proceedings and provide the relevant documents including agenda, draft measures and
súhrnných záznamov zo zasadnutí.
summary records of the meetings.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 31 Článok 15
Amendment 31 Article 15
Výšku finančnej pomoci Spoločenstva považovanú za potrebnú na vykonávanie činností uvedených v tomto nariadení ustanoví každoročne rozpočtový orgán v rámci obmedzení
The amount of Community funding deemed necessary for the implementation of the actions identified in this Regulation will be established by the budget authority on an annual basis within the limits of the financial
Referenčná finančná suma na vykonávanie tohto nariadenia v období rokov 2007 až 2013 je 172 miliónov EUR.
The financial reference amount for the implementation of this Regulation for the period from 2007 to 2013 shall be EUR 172 million.
finančnej pomoci Spoločenstva považovanú za potrebnú na vykonávanie činností uvedených v tomto nariadení ustanoví každoročne rozpočtový orgán v rámci obmedzení
amount of Community funding deemed necessary for the implementation of the actions identified in this Regulation will be established by the budget authority on an annual basis within the limits of the financial
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 32 Článok 15 a (nový)
Amendment 32 Article 15 a (new)
Do 31. decembra 2010 predloží Komisia Európskemu parlamentu a Rade správu o hodnotení vykonávania tohto nariadenia počas prvých troch rokov a v prípade potreby i spolu s legislatívnym návrhom na vykonanie potrebných úprav.
By 31 December 2010, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report evaluating the implementation of this Regulation in the first three years with, if appropriate, a legislative proposal introducing the necessary modifications.
keďže osvedčenie o zhode so správnou výrobnou praxou (GMP) zabezpečuje vyššiu kvalitu účinných zložiek v liekoch,
whereas the high quality of pharmaceutical active substances is guaranteed by certification of conformity with good manufacturing practice (GMP),
takéto osvedčenie až po prehliadke výrobných prevádzok, kým výrobcovia z tretích krajín ho môžu podľa uznesenia výboru pre verejné zdravie Rady Európy AP-CSP (99)4 získať aj na základe vlastného osvedčenia bez absolvovania prehliadok,
following inspection at the site of production, while producers outside the Community may obtain them under Resolution AP-CSP(99)4 of the Council of Europe via self-certification with no inspections being needed,
keďže uvedenie účinných zložiek pochádzajúcich z tretích krajín na trh znepokojuje vedeckú obec v EÚ kvôli nedostatočnému dodržiavaniu bezpečnostných noriem,
whereas the marketing of non-Community active substances is a matter of concern for the scientific community in the EU, given the failure to meet safety standards,
keďže že známosť pôvodu účinnej zložky zabezpečuje väčšiu bezpečnosť spotrebiteľov,
whereas consumers are ensured higher safety standards if they know the origin of an active substance,
keďže predpisy týkajúce sa výrobcov liekov a účinných zložiek uvedených v článku 111 uvedenej smernice sú priamo uplatniteľné aj na dovozcov,
whereas the provisions concerning manufacturers of medicines and active substances in Article 111 of the above-mentioned Directive are also directly applicable to importers,
domnieva sa, že výrobcovia i dovozcovia účinných zložiek by mali predložiť osvedčenie o správnej výrobnej praxi vydané európskymi orgánmi po vykonaní povinnej prehliadky výrobných prevádzok;
Believes that both producers and importers of active substances should submit a GMP certificate delivered by the European authorities following mandatory inspection at the site of production;
poveruje svojho predsedu, aby toto vyhlásenie postúpil spolu so zoznamom podpísaných poslancov Rade, Komisii a parlamentom členských štátov.
Instructs its President to forward this Declaration, together with the names of the signatories, to the Council, the Commission and the Parliaments of the Member States.
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o spoločnej pozícii prijatej Radou na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
k návrhu Komisie pre Európsky parlament a Radu ( KOM(2003)0644 ) Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2003)0644 ) Not yet published in the OJ.
so zreteľom na odporúčanie Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín do druhého čítania ( A6-0352/2006 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0352/2006 ),
so zreteľom na vyhlásenia Komisie, ktoré sú priložené k tomuto legislatívnemu uzneseniu a budú uverejnené v úradnom vestníku spolu s legislatívnym aktom,
having regard to the Commission statements which are annexed to this legislative resolution and which will be published together with the legislative act in the Official Journal,
Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v druhom čítaní 12. decembra 2006 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES
Position of the European Parliament adopted at second reading on 13 December 2006 with a view to the adoption of Regulation (EC) No .../2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
(Keďže medzi Európskym parlamentom a Radou bola dosiahnutá dohoda. pozícia Európskeho parlamentu v druhom čítaní zodpovedá konečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (ES) č. 1907/2006.)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position at second reading corresponds to the final legislative act, Regulation (EC) No 1907/2006.)
Vyhlásenie Komisie k alternatívnym metódam
Commission Statement on Alternative Methods
Ako súčasť stratégie Spoločenstva podporovať alternatívne metódy testovania je už niekoľko desaťročí prvoradý rozvoj metód, pri ktorých sa využíva počítačová technika, metódy in vitro a ďalších metód, vrátane zdokonalenia súčasných metód.
As part of the Community's strategy to promote alternative test methods, the development of methods covering computer supported, in vitro and other methodologies, including refinement of current methods, has been a priority for decades.
V rokoch 1999 až 2002 (piaty rámcový program) podporovala EÚ 43 výskumných projektov s hodnotou 65 miliónov EUR, z ktorých niektoré stále prebiehajú.
Between 1999 and 2002 (Fifth Framework Programme), the EU supported 43 research projects worth EUR 65 million, several of which are still ongoing.
V súčasnom rámcovom programe pre výskum (šiesty rámcový program na roky 2003 – 2006) investuje Európska únia viac než 90 miliónov EUR do rozvoja stabilných, účinných metód testovania s vylúčením testovania na zvieratách, ktoré dokážu splniť požiadavky medzinárodnej validácie.
In the current Research Framework Programme (Sixth Framework Programme: 2003-2006), the European Union is investing more than EUR 90 million to develop robust, effective, non-animal testing methods that will withstand the requirements of international validation.
Výskumné činnosti budú v budúcom siedmom rámcovom programe (2007 – 2013) pokračovať prostredníctvom koordinovaných činností týkajúcich sa alternatívnych metód a stratégií súvisiacich s testovaním bezpečnosti so zameraním sa na liečivá (v oblasti zdravia) a priemyselných chemických látok (v oblasti životného prostredia).
Research activities will continue in the forthcoming Seventh Framework Programme (2007-2013) through coordinated activities on alternative methods and strategies for safety testing focused on pharmaceuticals (under the Health theme) and industrial chemicals (under the Environment theme).
Zvažuje sa pritom otázka, ktoré metódy by znamenali najväčší prínos pri obmedzovaní testovania na zvieratách v rámci REACH, pri zohľadnení času potrebného na vývoj testov a príslušných lehôt na registráciu v rámci REACH.
Consideration has been given to which methods could make the most contribution to reducing animal testing within REACH, taking due account of the time needed to develop tests and the relevant registration deadlines in REACH.
Siedmy rámcový program v dôsledku toho zahŕňa rozvoj metód, ktoré by mohli priamo podporovať obmedzovanie počtu zvierat používaných pri testovaní v rámci REACH.
As a result, the Seventh Framework Programme includes the development of methods that could directly support the reduction of the use of animals in testing within REACH.
Zapojenie zainteresovaných strán sa zabezpečuje prostredníctvom iniciatív ako je Európske partnerstvo pre alternatívne prístupy k testovaniu na zvieratách, ktoré 7. novembra 2005 založili členovia Komisie Potočnik a Verheugen spolu s priemyslom.
Involvement of stakeholders is being sought through initiatives such as the European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, launched on 7 November 2005 by Commissioners Potocnik and Verheugen together with industry.
Účinným spájaním skúseností, odborných znalostí a zdrojov Komisie a v oblasti priemyslu bude spoločné koordinované partnerstvo na úrovni EÚ a vo všetkých sektoroch účinnejšie než nejednotné iniciatívy prevládajúce v tejto oblasti v minulosti.
By effectively pooling Commission and industry experience, expertise and resources, a common coordinated Partnership at EU level and across sectors will be more effective than historically fragmented initiatives in this area.
Validácia alternatívnych metód testovania je pre Komisiu prioritou od roku 1991.
The validation of alternative testing methods has been a priority for the Commission since 1991.
Komisia na tento účel založila Európske centrum pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM), osobitnú jednotku v rámci Spoločného výskumného centra s úlohou koordinovať validáciu alternatívnych metód testovania na úrovni Európskej únie a propagovať rozvoj, validáciu a medzinárodné uznanie alternatívnych metód testovania.
To this end, the Commission set up the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), a specific unit within the Joint Research Centre with the task of coordinating the validation of alternative test methods at European Union level, and promoting the development, validation and international recognition of alternative test methods.
Komisia bude naďalej legalizovať vhodné metódy a bude posudzovať uplatňovanie legalizovaných metód v právnych predpisoch Spoločenstva.
The Commission will continue to validate appropriate methods and will consider the application of validated methods in Community legislation.
V súčasnosti sa vhodné metódy používajú v kontexte právnych predpisov Spoločenstva týkajúcich sa chemických látok s cieľom prispôsobiť prílohu V k smernici 67/548/EHS.
Today, suitable methods are used in the context of the Community legislation on chemicals, to adapt Annex V of Directive 67/548/EEC.
Komisia uznáva dôležitosť zaručenia regulačného prijatia týchto metód v čo najkratšom čase a prijala niekoľko legalizovaných alternatívnych metód na testovanie v prílohe V k smernici 67/548/EHS pred ich prípadným prijatím na medzinárodnej úrovni.
The Commission recognises the importance of securing regulatory acceptance for such methods as rapidly as possible and has adopted several validated alternative test methods in Annex V of Directive 67/548/EEC ahead of their eventual international acceptance.
Komisia pridelí vysokú prioritu na zabezpečenie toho, aby sa nariadenie týkajúce sa testovania v oblasti REACH prijalo v čo najkratšom čase potom, ako budú k dispozícii vhodné legalizované metódy.
The Commission will give a high priority to ensuring that the REACH testing regulation is adapted as soon as possible after appropriate validated methods become available.
Komisia bude naďalej aktívna na medzinárodných fórach, najmä OECD, kde prispieva k rozvoju nových noriem na testy a so zvláštnym zameraním na uvedené novo legalizované metódy.
The Commission will continue to be active in international fora, particularly the OECD where it contributes to the development of new standards for tests and with especial focus on newly validated methods as mentioned above.
Regulačný rámec, v ktorom sa využívajú testovacie metódy, je rovnako dôležitý ako osobitné metódy.
The regulatory framework in which test methods are used is as important as the specific methods.
Obmedzovanie testovania na zvieratách je už od začiatku kľúčovým prvkom pri tvorbe REACH a Komisia dôsledne pracuje na zlepšení tohto aspektu návrhu.
Since its very beginning, the minimisation of animal testing has been a key element of the design of REACH and the Commission has consistently worked to improve this aspect of the proposal.
Je to zrejmé z hľadiska významných zmien v rámci procesu, ako je pridanie fázy predbežnej registrácie ako výsledok spätnej väzby k Bielej knihe v roku 2001 a prijatie jednotného dátumu predbežnej registrácie podľa návrhu v stanovisku Európskeho parlamentu z prvého čítania a v spoločnej pozícii Rady.
This can be seen in terms of significant changes throughout the process such as adding the pre-registration phase as a result of feedback on the White Paper in 2001 and accepting a single pre-registration date as proposed in both Parliament's First Reading Opinion and the Council Common Position.
Obmedzovanie testovania na zvieratách je zrejmé aj v podrobnom právnom texte, v ktorom sa vyslovuje podpora zoskupovania látok, hodnotenia návrhov na testovanie a koncepcia analógie.
Minimisation of animal testing is also apparent in the detailed legislative text, including encouragement for grouping of substances, evaluation of testing proposals and use of read across.
Dôležitá práca v oblasti obmedzovania využitia zvierat prebieha v projektoch na vykonávanie nariadenia (RIP) REACH s rozvojom inteligentných stratégií testovania.
Important work related to reducing the use of animals is on-going in the RIPs (REACH Implementation Projects) with the development of intelligent testing strategies.
Komisia sa zaväzuje pokračovať v tejto práci aj po prijatí REACH.
The Commission is committed to continuing this work after the adoption of REACH.
Napríklad rozvoj a zachovávanie usmernení a postupov agentúry bude viesť k ďalším príležitostiam pri riešení otázok týkajúcich sa testovania na zvieratách.
For example the development and maintenance of guidelines and Agency procedures will offer further opportunities to address concerns over animal testing.
Komisia zváži aj podstatné aspekty pri revízii smernice 86/609/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby, ktorými by sa rozvoj, validácia a regulačné prijatie alternatívnych metód v súlade so zásadou "tri R" (replacement, reduction, refinement – náhrada, obmedzovanie, zdokonaľovanie) mohli ďalej podporovať.
The Commission will also consider relevant aspects in the review of Directive 86/609/EEC, specifically in relation to the ways in which the development, validation and regulatory acceptance of alternative methods in accordance with the 'Three Rs' principle could be further promoted.
Vyhlásenie Komisie k prídavným látkam v tabaku v súvislosti s rokovaniami o REACH a k pozmeňujúcim návrhom Európskeho parlamentu týkajúcim sa prídavných látok v tabaku
Commission Statement on tobacco additives in the context of the negotiations on REACH and addressing the EP amendments on tobacco additives
Nariadenie REACH sa vzťahuje na chemické zložky tabakových výrobkov rovnako ako akékoľvek iné chemické látky.
The REACH Regulation covers chemical ingredients in tobacco products like any other chemical substance.
Bude potrebné, aby sa tieto látky v systéme REACH zaregistrovali s ohľadom na hodnotenie, autorizáciu a obmedzenia podľa systému REACH.
As such, they will need to be registered and be subject to evaluation, restriction or authorisation under the REACH system.
Na niektoré účinky týchto látok po spálení by sa malo vzťahovať požadované posudzovanie chemickej bezpečnosti.
Some of their effects in burnt form should be covered by any required chemical safety assessments.
Po zavedení systému REACH bude potrebné zhrnúť a zohľadniť informácie dostupné na základe systému REACH vzhľadom na zložky tabakových výrobkov s cieľom lepšie využiť synergie s prebiehajúcou prácou v kontexte smernice 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov.
Once the REACH system is in operation, it will be necessary to summarise and to take into account the information made available under REACH on tobacco ingredients in order to benefit better from the synergies with the ongoing work in the context of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
V súvislosti so smernicou 2001/37/ES sa Komisia zaviazala podporovať:
In the context of Directive 2001/37/EC, the Commission is committed to promote:
rozvoj a uplatňovanie zosúladeného formátu správ pre zložky tabaku s cieľom vytvoriť predpoklad na systematické posudzovanie zložiek tabaku.
the development and application of a harmonised reporting format for tobacco ingredients in order to create a precondition for systematic assessment of tobacco ingredients.
V neskoršej fáze by to mohlo viesť k vytvoreniu európskej databázy zložiek tabaku a ich účinkov;
This could evolve, at a later stage, into the setting up of a European data bank on tobacco ingredients and their effects;
posudzovanie testov zameraných na toxikologické a návykové účinky z hľadiska verejného zdravia;
the assessment of tests for toxicological and addictive effects from a public health perspective;
spoluprácu nezávislých tabakových laboratórií v EÚ s cieľom vytvoriť operačnú základňu na spoločnú analýzu a posudzovanie zložiek tabaku a/alebo dymových emisií členskými štátmi a následné zvažovanie formy prípadného návrhu spoločného zoznamu zložiek.
cooperation of independent tobacco laboratories within the EU in order to create the operational basis for a shared analysis and assessment of tobacco ingredients and/or smoke emissions by the Member States, and subsequent consideration on the form of a possible proposal for a common list of ingredients.
sa bude takisto zúčastňovať na procese vypracovania usmernení týkajúcich sa testovania a merania obsahu a emisií tabakových výrobkov v kontexte rámcového dohovoru o kontrole tabaku (FCTC) a
participate in the process of developing guidelines on testing and measuring of the contents and emissions of tobacco products in the context of the Framework Convention on Tobacco Control (FCTC), and