natgillin/translations-raw huggingface dataset:
potravinárske enzýmy, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1332/2008;
food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
vitamíny a minerálne látky, ktoré patria do príslušného rozsahu pôsobnosti smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006 alebo smernice 2009/39/ES, okrem vitamínov a minerálnych látok, ktoré sú už schválené, ale ktoré sa získali výrobnými metódami alebo z nových zdrojov, ktoré sa pri ich schvaľovaní podľa osobitných predpisov nebrali do úvahy, ak tieto výrobné metódy alebo nové zdroje vedú k značným zmenám uvedeným v článku 3 ods. 2 písm. a) bode iii) tohto nariadenia;
vitamins and minerals falling within the respective scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/39/EC, except for vitamin and mineral substances already authorised which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where such production methods or new sources give rise to significant changes referred to in point (iii) of Article 3(2)(a) of this Regulation;
Ú. v.: vložte prosím dátum: šesť mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Komisia predloží legislatívny návrh s cieľom zakázať uvádzanie potravín získaných z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh v rámci Únie.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Union of foods derived from cloned animals and their descendants.
Ak je to potrebné, po zohľadnení rozsahu vymedzeného v tomto článku, môže Komisia prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a s podmienkami uvedenými v článkoch 21 a 22 určiť, či druh potraviny spadá do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú vymedzenia pojmov ustanovené v nariadení (ES) č. 178/2002.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
„nová potravina“ je ▌:
‘novel food’ means ▌:
nebola vo významnej miere použitá na ľudskú spotrebu
that was not used for human consumption to a significant degree within the
v Únii pred 15. májom 1997 ▌,
Union before 15 May 1997 ▌;
alebo živočíšneho
or animal
netradičnou šľachtiteľskou technikou, ktorá ▌nebola použitá pred 15. májom 1997
origin when a non-traditional breeding technique not used ▌before 15 May 1997
, s výnimkou potravín vyrobených z klonovaných zvierat a ich potomstva
is applied to the plant or animal, with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants
„umelý nanomateriál“ je akýkoľvek úmyselne vyrobený materiál, ktorý má jeden alebo viac rozmerov rádovo 100 nm alebo menej alebo je zložený z oddelených funkčných častí vo vnútri alebo na povrchu, z ktorých mnohé majú jeden alebo viac rozmerov rádovo 100 nm alebo menej, vrátane štruktúr, aglomerátov alebo agregátov, ktoré majú veľkosť rádovo nad 100 nm, ale si zachovávajú vlastnosti, ktoré sú typické pre nanorozmery.
‘engineered nanomaterial’ means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or that is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Vlastnosti, ktoré sú typické pre nanorozmery zahŕňajú:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
vlastnosti týkajúce sa veľkej špecifickej povrchovej plochy posudzovaného materiálu a/alebo
those properties related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
špecifické fyzikálno-chemické vlastnosti, ktoré sa odlišujú od vlastností toho istého materiálu, keď nie je v nanoforme;
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material;
'klonované zvieratá' sú zvieratá dochované metódou bezpohlavného, umelého rozmnožovania zameraného na produkciu geneticky identickej alebo takmer identickej kópie jednotlivého zvieraťa;
‘cloned animals’ means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
'potomstvo klonovaných zvierat' sú zvieratá dochované pohlavným rozmnožovaním, pričom aspoň jeden z predkov je klonované zviera;
‘descendants of cloned animals’ means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
„tradičná potravina z tretej krajiny“ je ▌nová
‘traditional food from a third country’ means
aspoň počas 25 rokov pred ...
was, for at least 25 years before ...
Ú. v.: vložte prosím dátum: šesť mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
stravy veľkej časti obyvateľstva tejto krajiny ▌;
diet ▌in a large part of the population of the country;
„bezpečné používanie potraviny v minulosti v tretej krajine“ znamená, že bezpečnosť príslušnej potraviny je potvrdená údajmi o zložení a skúsenosťou s používaním a pokračujúcim používaním v bežnej strave veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas 25 rokov.
‘’history of safe food use in a third country'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Vzhľadom na rozličné definície nanomateriálov zverejnené rozličnými orgánmi na medzinárodnej úrovni a neustály technický a vedecký vývoj v oblasti nanotechnológií Komisia upraví a prispôsobí odsek 2 písmeno b) tohto článku vedecko-technickému pokroku a v súlade s definíciami následne dohodnutými na medzinárodnej úrovni, a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a za podmienok uvedených v článkoch 21 a 22
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (b) of paragraph 2 of this Article to technical and scientific progress, and in line with definitions subsequently agreed at international level, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Komisia zhromažďuje informácie od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov
The Commission shall collect information from the Member States and/or from
potravinárskych podnikov
food business operators
alebo akejkoľvek inej zainteresovanej strany, aby určila, či potravina patrí do rozsahu
or any other interested party to determine whether a food falls within
pôsobnosti tohto nariadenia.
the scope of this Regulation.
Členské štáty, prevádzkovatelia podnikov a iné zainteresované strany poskytnú Komisii informácie o tom, do akej miery sa potravina využívala na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent to which a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Komisia zverejní tieto údaje a závery vyplývajúce zo získaných údajov, ako aj podporné informácie, ktoré nemajú dôverný charakter
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it
S cieľom zabezpečiť úplnosť informácií týkajúcich sa klasifikácie nových potravín Komisia najneskôr ...
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than ...
prijme pravidlá o tom, ako postupovať v prípadoch, ak Komisia nemá informácie o využívaní potravín na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a za podmienok uvedených v článkoch 21 a 22
, adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Komisia môže prijať
The Commission may adopt
podrobné pravidlá uplatňovania odseku 1, najmä pokiaľ ide o druh informácií, ktoré sa majú zozbierať od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a za podmienok uvedených v článkoch 21 a 22
detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Na trh sa môžu uviesť iba nové potraviny, ktoré sú zaradené do zoznamu nových potravín vedeného Úniou (ďalej len „zoznam Únie“).
Only novel foods included in the Union list of novel foods (‘'the Union list'’) may be placed on the market.
Komisia vedie a zverejňuje zoznam Únie na verejne prístupnej webovej stránke Komisie určenej na tento účel.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Požiadavky na uvádzanie nových potravín na trh v Únii
Requirements for placing novel foods on the market within the Union
Zákaz nevyhovujúcich nových potravín
Prohibition of non-compliant novel foods
Všeobecné požiadavky na zaradenie nových potravín do zoznamu Únie
General conditions for inclusion of novel foods in the Union list
Novú potravinu možno zaradiť do zoznamu Únie, iba ak spĺňa tieto podmienky:
A novel food may be included in the Union list only if it meets the following conditions:
na základe dostupných vedeckých dôkazov nevyvoláva obavu o bezpečnosť, pokiaľ ide o zdravie spotrebiteľa
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer
a zvierat, pričom pri hodnotení rizika sa zohľadnia kumulatívne a synergické vplyvy, ako aj možné nežiaduce účinky u osobitných skupín obyvateľstva
and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment
nezavádza spotrebiteľa;
it does not mislead the consumer;
ak má nahradiť inú potravinu, od tejto potraviny sa nelíši takým spôsobom, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa
if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
pri hodnotení rizika sa zohľadnilo stanovisko Európskej environmentálnej agentúry, ktoré sa uverejní najneskôr v deň uverejnenia posúdenia úradom, ktoré sa týka toho, do akej miery má výrobný proces a bežná spotreba škodlivé vplyvy na životné prostredie;
the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk assessment;
pri hodnotení rizika sa zohľadnilo stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách, ktoré sa uverejní najneskôr v deň uverejnenia posúdenia úradom, ktoré sa týka toho, do akej miery existujú etické výhrady;
the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk assessment;
nie sú získané z klonovaných zvierat alebo ich potomstva;
it is not derived from a cloned animal or its descendants;
stanovia sa maximálne množstvá požitia novej potraviny ako takej alebo ako súčasti inej potraviny alebo kategórie potravín, ak je to potrebné v záujme bezpečného použitia;
maximum intake levels of the novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
zhodnotili sa kumulatívne účinky nových potravín, ktoré sa používajú v rôznych potravinách a kategóriách potravín
cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed
Potraviny, ktorých výrobné procesy si vyžadujú osobitné metódy hodnotenia rizika (napríklad potraviny vyrobené pomocou nanotechnológií), nemôžu byť zahrnuté do zoznamu Únie dovtedy, kým použitie týchto metód neschváli úrad a kým sa primeraným bezpečnostným hodnotením týchto metód nepreukáže, že použitie príslušných potravín je bezpečné.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved by the Authority for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Nová potravina môže byť zaradená do zoznamu Únie len vtedy, ak je k dispozícii stanovisko príslušného orgánu o zdravotnej bezpečnosti danej potraviny.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
V prípade pochybností, napríklad z dôvodu nedostatku vedeckej istoty alebo nedostatku údajov, sa uplatňuje zásada preventívnej opatrnosti a predmetná potravina sa nemôže zaradiť do zoznamu Únie.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
Obsah zoznamu Únie
Content of the Union list
Komisia aktualizuje
The Commission shall update the
zoznam Únie
Union list,
, okrem iného v prípadoch ochrany údajov uvedených v článku 14,
inter alia in cases of data protection referred to in Article 14,
v súlade s postupom ustanoveným v nariadení (ES) č. 1331/2008.
in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Odchylne od článku 7 ods. 4 až 6 nariadenia (ES) č. 1331/2008, nariadenie aktualizujúce zoznam Únie sa prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a za podmienok uvedených v článkoch 21 a 22.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22.
V zápise novej potraviny v zozname Únie sa uvedie
The entry of a novel food in the Union list shall include
špecifikácia potraviny
a specification of the food
podmienky jej použitia
the conditions of use
prípadne dodatočné osobitné požiadavky na označovanie, s cieľom informovať konečného spotrebiteľa;
where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
dátum zápisu novej potraviny do zoznamu Únie a dátum prijatia žiadosti;
the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
dátum a výsledky poslednej inšpekcie podľa požiadaviek monitorovania stanovených v článku 12;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 12;
skutočnosť, že zápis je založený na nových vedeckých dôkazoch a/alebo údajoch o priemyselnom vlastníctve chránených v súlade s článkom 14;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 14;
Pred uplynutím obdobia uvedeného v článku 14 ods. 1 sa zoznam Únie aktualizuje v súlade s odsekom 1 tohto článku tak, aby sa, za predpokladu, že povolená potravina naďalej spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení, už neuvádzali špecifické údaje uvedené odseku 2 písm. h) tohto článku.
Before the expiry of the period referred to in Article 14(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point (h) of paragraph 2 of this Article are no longer included.
Na účely aktualizácie zoznamu Únie zapísaním novej potraviny, ak sa nová potravina neskladá z potravín, ktoré podliehajú ochrane údajov podľa článku 14, alebo ich neobsahuje a:
For the purposes of updating the Union list through inclusion of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 14 and:
nová potravina zodpovedá svojím zložením, tým, ako sa metabolizuje, a úrovňou nežiaducich látok existujúcim potravinám, alebo
the novel food is equivalent to existing foods, in terms of composition, how it is metabolised and level of undesirable substances, or
nová potravina sa skladá z potravín alebo obsahuje potraviny, ktorých používanie na potravinové účely bolo v Únii predtým schválené, a pri nových účeloch použitia sa dá predpokladať, že vo výraznej miere nezvýšia konzumáciu zo strany spotrebiteľov vrátane spotrebiteľov z ohrozených skupín,
the novel food consists of, or contains, food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
potom sa odchylne od odseku 1 tohto článku primerane uplatňuje postup oznamovania podľa článku 9.
then the notification procedure referred to in Article 9 shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý zamýšľa
A food business operator intending to place a
uviesť na trh v Únii tradičnú potravinu z tretej krajiny,
traditional food from a third country
oznámi svoj zámer
on the market in the Union shall notify this to the
názov potraviny, jej zloženie
the name ▌of the food, ▌its composition
krajinu pôvodu ▌.
country of origin ▌.
Komisia bezodkladne postúpi
The Commission shall forward
oznámenie vrátane preukázania, že sa potravina v minulosti bezpečne používala, uvedeného v odseku 1,
the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1
členským štátom a úradu
without delay to the Member States and the Authority
a zverejní ho na svojej internetovej stránke
and make it publicly available on its website
V takomto prípade sa potraviny neuvedú na trh v Únii a uplatňujú sa články 5 až 8.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Union and Articles 5 - 8 shall apply.
Komisia o tom bez zbytočného odkladu a preukázateľne informuje príslušného prevádzkovateľa potravinárskeho podniku najneskôr do piatich mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného v odseku 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner not later than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Ak neboli na základe vedeckých dôkazov vznesené žiadne odôvodnené pripomienky k bezpečnosti a príslušnému prevádzkovateľovi potravinárskeho podniku neboli o tom v súlade s odsekom 3 podané žiadne takéto informácie, môžu sa tradičné potraviny uviesť na trh v Únii po piatich mesiacoch odo dňa oznámenia uvedeného v odseku 1
If no justified safety objections based on scientific evidence have been raised and no such information has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification provided for in paragraph 1
Táto stránka je prístupná zo stránky, na ktorej sa nachádza zoznam Úniu uvedený v článku 5, a je s touto stránkou prepojená
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list referred to in Article 5
S cieľom zaistiť hladké fungovanie postupu oznamovania uvedeného v tomto článku, Komisia do ...
In order to ensure the smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ...
šesť mesiacov
Six months
od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
after the entry into force of this Regulation.
prijme podrobné pravidlá vykonávania tohto článku prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 20 a za podmienok uvedených v článkoch 21 a 22
, adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Technické usmernenie
Technical guidance
Bez toho, aby boli dotknuté
Without prejudice to the
článku 9 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1331/2008 a
of Regulation (EC) No 1331/2008 and
* Komisia, prípadne v úzkej spolupráci s úradom,
the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority,
prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov a malými a strednými podnikmi,
the food business operators and small and medium-sized enterprises
sprístupní technické usmernenia a nástroje na pomoc
make available technical guidance and tools to assist
prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, a najmä malým a stredným podnikom,
food business operators and especially small and medium-sized enterprises
pri príprave a predkladaní žiadostí podľa tohto nariadenia.
in preparing and submitting applications under this Regulation.
Pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín úrad v prípade potreby najmä:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular:
, bez ohľadu na to, či má alebo nemá nahradiť potravinu,
, irrespective of whether or not it is intended to replace a
ktorá už je na trhu
food ▌already existing on the market
zohľadní bezpečné používanie potraviny v minulosti.
the history of safe food use.
Článok 12
Article 12 ▌Obligations on
Požiadavky na monitorovanie sa vzťahujú aj na nové potraviny, ktoré už sú na trhu, vrátane nových potravín povolených v rámci zjednodušeného postupu oznámenia podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure of notification laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
a prevádzkovateľ potravinárskeho podniku alebo úrad
and food business operator or the authority
akýchkoľvek nových vedeckých alebo technických informáciách, ktoré by mohli ovplyvniť hodnotenie bezpečnosti používania novej potraviny;
any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
akomkoľvek zákaze alebo obmedzení uloženom príslušným orgánom akejkoľvek tretej krajiny, v ktorej sa nová potravina uvádza na trh.
any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
V prípade potreby môže
Where appropriate,
každé takéto stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách
of the European Group on Ethics in Science and new Technologies
, ak sa nasledujúci žiadateľ nedohodne s predchádzajúcim žiadateľom, že sa tieto údaje a informácie môžu použiť, a
unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where
nové vedecké dôkazy a/alebo vedecké údaje označil žiadateľ v čase podania prvej žiadosti za priemyselné vlastníctvo;
newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data);