natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preto je nevhodné dať Komisii voľnú ruku pre akékoľvek vymedzenie, ktoré predloží.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno ad
Article 3 – paragraph 1 – point ad
ad) „závažná zmena“ je úprava autorizácie, ktoré nie je administratívnou zmenou ani malou zmenou ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
ad) „závažná zmena“ je úprava autorizácie, ktorá si vyžaduje úplné alebo podstatné prehodnotenie posúdenia rizík biocídneho výrobku alebo skupiny biocídnych výrobkov ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Text Rady je nepresný, je dôležité vymedziť pojem „závažná zmena“ presnejšie.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno ada (nové)
Article 3 – paragraph 1 – point ad a (new)
ada) „profesionálny používateľ“ je každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá používa biocídne výrobky v rámci svojej profesionálnej činnosti;
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Obnovenie PDN z prvého čítania.
Reinstatement of first reading position.
Komisia môže na žiadosť členského štátu prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnúť, či konkrétny výrobok alebo skupina výrobkov je alebo nie je biocídnym výrobkom alebo ošetreným výrobkom.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Pozri pozmeňujúci a doplňujúci návrh k článku 2 ods. 2a (nový).
See amendment to Article 2(2a)(new).
Ustanovenie týkajúce sa rozsahu pôsobnosti by sa malo nachádzať v článku 2, nie v článku 3 nariadenia.
The provision on scope should be contained in Article 2, rather than 3 of the Regulation.
Takéto opatrenia by mali byť navyše predmetom delegovaných aktov, nie vykonávacích aktov.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.
Účinná látka sa schváli na počiatočné obdobie nepresahujúce 10 rokov, ak aspoň pri jednom biocídnom výrobku , ktorý túto účinnú látku obsahuje, možno očakávať, že splní kritériá ustanovené v článku 18 ods. 1 písm. b), pričom sa zohľadnia faktory stanovené v článku 18 ods. 2 a 5.
An active substance shall be approved for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance may be expected to meet the criteria laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Účinná látka sa zaradí do prílohy -I na počiatočné obdobie nepresahujúce 10 rokov, ak aspoň jeden biocídny výrobok , ktorý túto účinnú látku obsahuje, splní podmienky stanovené v článku 18 ods. 1 písm. b), pričom sa zohľadnia faktory stanovené v článku 18 ods. 2 a 5.
An active substance shall be included in Annex -I for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Účinnú látku uvedenú v článku 5 možno zaradiť do prílohy -I iba na počiatočné obdobie 5 rokov.
An active substance referred to in Article 5 may only be included in Annex - I for an initial period of 5 years.
(Poznámka: Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh sa týka celého textu.
(Note: This amendment applies throughout the text.
Po prijatí PDN sa v celom texte výraz „schválenie účinnej látky“ nahradí výrazom „zaradenie účinnej látky do prílohy -I“ a slovo „schválená“ výrazom „zaradená do prílohy -I“ atď.)
If adopted, reference to "approval of an active substance" is to be replaced by reference to "inclusion of an active substance in Annex -I", reference to "approval" by "inclusion in Annex -I", reference to "approved" by "included in Annex -I" etc. throughout the text.)
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 39 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 39 from first reading.)
Účinné látky by mali byť naďalej zaraďované do prílohy k tomuto nariadeniu.
Active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation.
Prístup navrhovaný Radou by Parlament zbavil jeho kontrolných práv, čo nie je prijateľné.
The approach proposed by Council would deprive Parliament of its control rights, which is not acceptable.
Nie je v súlade ani so zodpovedajúcimi ustanoveniami článku 27 týkajúcimi sa zaraďovania účinných látok zjednodušeným postupom, čo by sa malo ďalej upravovať delegovanými aktmi.
Moreover, it is inconsistent with the analogous provision in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be adopted by way of delegated acts.
Účinné látky, ktoré spadajú pod článok 5, by mali mať kratšiu lehotu na zaradenie do prílohy I.
Active substances that fall under Article 5 should have a shorter period for the inclusion in Annex I.
Článok 4 – odsek 3 – písmeno ga (nové)
Article 4 – paragaph 3 – point g a (new)
ga) dátum zaradenia do prílohy -I;
(ga) the date of inclusion in Annex -I;
Je to dôležitá informácia týkajúca sa účinnej látky a jej schválenia/zaradenia do prílohy, a preto by tu mala byť uvedená ako podmienka schválenia/zaradenia do prílohy.
This is important information concerning the active substance and its approval/inclusion and so should be included as a condition of approval/inclusion
S výhradou odseku 2 sa neschvaľujú tieto účinné látky:
Subject to paragraph 2, the following active substances shall not be approved:
d) účinné látky identifikované v súlade s článkom 57 písm. f) a článkom 59 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 ako látky s vlastnosťami endokrinných disruptorov;
(d) active substances identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties ;
d) účinné látky , ktoré sa na základe hodnotenia Únie alebo medzinárodne dohodnutých usmernení týkajúcich sa testov, alebo iných odborníkmi overených vedeckých údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry, ktorý posúdila agentúra, považujú za látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí, alebo ktoré sú identifikované v súlade s článkom 57 písm. f) a článkom 59 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 ako látky s vlastnosťami endokrinných disruptorov;
(d) active substances which, on the basis of the assessment of Union or internationally agreed test guidelines or other peer-reviewed scientific data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Agency, are considered as having endocrine-disrupting properties that may cause adverse effect s in humans, or which are identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties .
e) účinné látky, ktoré spĺňajú kritériá identifikácie ako perzistentné, bioakumulatívne a toxické látky (PBT) alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky (vPvB) podľa prílohy XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006.
(e) active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Bez toho, aby bol dotknutý článok 4 ods. 1 tohto článku, sa účinné látky uvedené v odseku 1 tohto článku môžu schváliť, ak sa ukáže, že spĺňajú aspoň jednu z týchto podmienok:
Without prejudice to Article 4(1), active substances referred to in paragraph 1 of this Article may be approved if it is shown that at least one of the following conditions is met:
a) riziko expozície ľudí alebo životného prostredia účinnej látke v biocídnom výrobku je za realisticky najhorších podmienok používania zanedbateľné , najmä ak sa výrobok používa v uzatvorených systémoch alebo za prísne kontrolovaných podmienok,
(a) the risk to humans or the environment from exposure to the active substance in a biocidal product, under realistic worst case conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
a) expozícia ľudí alebo životného prostredia tejto účinnej látke v biocídnom výrobku je za bežných podmienok používania zanedbateľná , čo znamená, že výrobok sa používa v uzatvorených systémoch alebo za iných podmienok vylučujúcich kontakt s ľuďmi ;
(a) the exposure of humans or the environment to the active substance in question in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, meaning that the product is used in closed systems or under other conditions excluding contact with humans ;
b) účinná látka je nevyhnutná na predchádzanie alebo zvládnutie závažného nebezpečenstva pre zdravie verejnosti alebo zvierat alebo pre životné prostredie, alebo
(b) the active substance is essential to prevent or to control a serious danger to public or animal health or the environment ; or
b) existujú dôkazy, že účinná látka je potrebná na prevenciu alebo zvládnutie závažného nebezpečenstva pre zdravie verejnosti alebo zvierat alebo pre životné prostredie, bezpečnosť potravín a krmív alebo verejný záujem a že nie sú dostupné žiadne účinné alternatívne látky ani technológie.
(b) it is shown by evidence that the active substance is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed safety, or to the public interest and that there are no effective alternative substances or technologies available.
Použitie biocídneho výrobku obsahujúceho účinné látky zaradené do prílohy -I podľa tohto odseku podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia je minimálna.
The use of any biocidal product containing active substances included in Annex - I pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Členský štát, ktorý autorizuje biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku zaradenú do prílohy I podľa tohto odseku, vypracuje náhradný plán na zvládnutie závažného nebezpečenstva inými prostriedkami vrátane nechemických metód, ktoré sú rovnako účinné ako príslušné biocídne výrobky, a bezodkladne postúpi tento plán Komisii.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
Použitie biocídneho výrobku s príslušnou účinnou látkou je vyhradené len pre tie členské štáty, v ktorých treba predísť závažnému nebezpečenstvu alebo, ak k nemu dôjde, zvládnuť ho.
The use of the biocidal product with the active substance concerned shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
c) neschválenie účinnej látky by vyvolalo neprimerané negatívne vplyvy na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania tejto látky.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Pri rozhodovaní o tom, či možno účinnú látku schváliť v súlade s prvým pododsekom, sa zohľadní aj dostupnosť vhodných a dostatočných alternatívnych látok alebo technológií.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 82 prijať delegované akty týkajúce sa vymedzenia vedeckých kritérií na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Najneskôr do 13. decembra 2013 Komisia v súlade s článkom 82 prijme delegované akty týkajúce sa vymedzenia vedeckých kritérií na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém.
No later than 13 December 2013, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Do prijatia týchto kritérií sa účinné látky, ktoré sú podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikované alebo spĺňajú kritériá klasifikácie ako karcinogénne kategórie 2 alebo reprodukčne toxické kategórie 2, považujú za látky s vlastnosťami narušujúcimi endokrinný systém.
Pending the adoption of those criteria, active substances that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or meet the criteria to be classified as, carcinogen category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered as having endocrine-disrupting properties.
Látky ako napríklad tie, ktoré sú podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikované alebo ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako reprodukčne toxické kategórie 2 a ktoré majú toxické účinky na endokrinné orgány, možno považovať za látky s vlastnosťami narušujúcimi endokrinný systém.
Substances such as those that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or that meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 2 and that have toxic effects on the endocrine organs, may be considered as having endocrine-disrupting properties.
a) údaje nie sú potrebné vzhľadom na expozíciu spojenú s navrhovanými použitiami;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
a) údaje nie sú potrebné , pretože akúkoľvek relevantnú expozíciu spojenú s navrhovanými použitiami možno vylúčiť ;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 47 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
Znenie navrhované Radou je nejednoznačné.
The Council wording is ambiguous.
Takéto neuvedenie údajov môže nastať len v prípade, ak možno vylúčiť akúkoľvek relevantnú expozíciu.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
Aby sa stanovili jednotné podmienky uplatňovania odseku 2 písm. a), Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov upresní, za akých okolností by expozícia spojená s navrhovaným používaním odôvodňovala úpravu požiadaviek na údaje podľa odseku 1 písm. a) a b) .
In order to establish uniform conditions for the application of point (a) of paragraph 2, the Commission shall , by means of implementing acts, specify in which circumstances the exposure associated with the proposed uses would justify adapting the data requirements of points (a) and (b) of paragraph 1.
Komisia je v súlade s článkom 82 oprávnená prijímať delegované akty, ktorými sa upravujú kritériá toho, čo predstavuje primerané odôvodnenie úpravy údajov požadovaných v odseku 1 z dôvodov, ktoré sa uvádzajú v odseku 2 písm. a) .
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 adapting the criteria for what constitutes adequate justification to adapt the data required under paragraph 1 on the grounds referred to in point (a) of paragraph 2 .
Keďže ide o ustanovenie so všeobecnou uplatniteľnosťou, ktorého cieľom je doplniť základný akt, malo by byť predmetom delegovaných aktov, a nie vykonávacích aktov.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Agentúra po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 ods. 1 prijme žiadosť a zodpovedajúcim spôsobom informuje žiadateľa a hodnotiaci príslušný orgán, pričom uvedie presný dátum prijatia žiadosti a jej špecifický identifikačný kód.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
Agentúra po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 ods. 1 a 2 prijme žiadosť a zodpovedajúcim spôsobom informuje žiadateľa a hodnotiaci príslušný orgán, pričom uvedie presný dátum prijatia žiadosti a jej špecifický identifikačný kód.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1) and (2) , the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
V znení predloženom Radou sa nezachytáva skutočnosť, že článok 79 sa zmenil kvôli rozdeleniu poplatkov na poplatky platené agentúre a poplatky platené hodnotiacemu orgánu.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
Cieľom tohto pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je zabezpečiť konzistentnejšie a koherentnejšie znenie.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
Hodnotiaci príslušný orgán informuje žiadateľa čo najskôr po prijatí žiadosti agentúrou o poplatkoch vyžadovaných podľa článku 79 ods. 2 a zamietne žiadosť, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Znenie Rady nezohľadňuje zmeny článku 79, v ktorom sa teraz poplatky rozdeľujú na poplatky agentúre a poplatky hodnotiacemu orgánu.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Z dôvodu konzistentnosti sa nezdá, že je odôvodnené, aby bol termín zaplatenia poplatkov príslušnému hodnotiacemu orgánu kratší alebo dlhší ako termín platby poplatkov agentúre.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom) a vyjasniť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
Článok 7 – odsek 4 – pododsek 3
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 3
Ak žiadateľ nepredloží požadované informácie v danom termíne, hodnotiaci príslušný orgán žiadosť zamietne a zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje žiadateľa a agentúru.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
V takýchto prípadoch sa refunduje časť poplatku zaplateného v súlade s článkom 79.
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
V takýchto prípadoch sa refunduje časť poplatku zaplateného v súlade s článkom 79 ods. 1 a 2 .
In such cases, part of the fees paid in accordance with Article 79(1) and (2) shall be reimbursed.
V prípade, že sa ukáže, že na vykonanie hodnotenia sú potrebné doplňujúce informácie, hodnotiaci príslušný orgán požiada žiadateľa o predloženie takýchto informácií v stanovenej lehote a zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje agentúru.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Ako sa uvádza v článku 6 ods. 2 druhom pododseku, hodnotiaci príslušný orgán môže podľa potreby požadovať od žiadateľa, aby poskytol dostatočné údaje na to, aby sa mohlo zistiť, či účinná látka spĺňa kritériá uvedené v článku 5 ods. 1 alebo článku 10 ods. 1.
As specified in the second subparagraph of Article 6(2), the evaluating competent authority may, as appropriate, require the applicant to provide sufficient data to permit a determination of whether an active substance meets the criteria referred to in Article 5(1) or 10(1).
365-dňová lehota uvedená v odseku 1 tohto článku sa pozastaví odo dňa predloženia požiadavky až do dňa prijatia informácií.
The 365-day period referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Obdobie pozastavenia nepresiahne celkový počet 180 dní, ak si to nevyžiada charakter požadovaných informácií alebo výnimočné okolnosti.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Ak takéto doplňujúce informácie obsahujú testovanie na zvieratách, odborníci agentúry alebo hodnotiacich príslušných orgánov žiadateľa informujú o vhodných alternatívnych metódach a stratégiách testovania zameraných na nahradenie, obmedzenie alebo prispôsobenie používania stavovcov.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán usúdi, že existujú obavy, pokiaľ ide o kumulatívne účinky vyplývajúce z používania biocídnych výrobkov obsahujúcich tú istú účinnú látku, doloží svoje obavy v súlade s požiadavkami príslušných častí oddielu II bodu 3 prílohy XV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 a zahrnie tieto informácie do svojich záverov.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán usúdi, že existujú obavy, pokiaľ ide o kumulatívne účinky vyplývajúce z používania biocídnych výrobkov obsahujúcich tú istú účinnú látku alebo iné látky s podobnými alebo spoločnými účinkami na sledované parametre, či už s rovnakým alebo rôznym mechanizmom pôsobenia , doloží svoje obavy v súlade s požiadavkami príslušných častí oddielu II bodu 3 prílohy XV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 a zahrnie tieto informácie do svojich záverov.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, or different substances with similar or common effects on the same endpoints, whether by the same or different mechanism of action, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 57 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)