natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hodnotiaci príslušný orgán po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa.
Upon receipt of the fees payable under Article 79 , the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly.
Hodnotiaci príslušný orgán po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 ods. 2 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly.
Hodnotiaci príslušný orgán bezodkladne zodpovedajúcim spôsobom prostredníctvom registra biocídnych výrobkov informuje žiadateľa, agentúru a iné príslušné orgány o autorizácii biocídneho výrobku v súlade s odsekom 3 alebo 4 a uvedie jej presný dátum.
On authorising the biocidal product in accordance with paragraph 3 or 4, the evaluating competent authority shall without delay inform the applicant, the Agency and other competent authorities accordingly via the Register for Biocidal Products indicating the exact date of the authorisation.
Biocídny výrobok autorizovaný v súlade s článkom 25 sa môže sprístupniť na trhu vo všetkých členských štátoch bez potreby vzájomného uznania.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Držiteľ autorizácie však informuje každý členský štát predtým, ako uvedie biocídny výrobok na trh na území členského štátu, a používa na označení výrobku úradný jazyk alebo jazyky členského štátu, pokiaľ dotknutý členský štát neustanoví inak.
However, the authorisation holder shall notify each Member State before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Biocídny výrobok autorizovaný v súlade s článkom 25 sa môže sprístupniť na trhu vo všetkých členských štátoch bez potreby vzájomného uznania.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be placed on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Držiteľ autorizácie však informuje každý členský štát 30 dní predtým, ako uvedie biocídny výrobok na trh na území členského štátu, a používa na označení výrobku úradný jazyk alebo jazyky členského štátu, pokiaľ dotknutý členský štát neustanoví inak.
However, the authorisation holder shall notify each Member State 30 days before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Keďže cieľom zjednodušeného postupu autorizácie je zabezpečiť, aby sa niektoré výrobky, ktoré predstavujú nižšie riziko pre životné prostredie a ľudské zdravie, dali rýchlo uvádzať na trh, lehota na oznámenie je pomerne krátka, aby sa zbytočne nepredlžovali súvisiace postupy.
As the objective of the simplified authorisation procedure is to ensure that certain products presenting lower risks to the environment and human health can be put quickly on the market, the deadline for the notification is sufficiently short in order not to prolong unnecessarily the related procedures.
Zároveň to však poskytuje členským štátom dostatok času na opatrenia, ak budú potrebné.
At the same time, it gives Member States enough time to act if necessary.
Komisia môže prijať vykonávacie akty, ktoré bližšie určujú postupy, ktoré treba dodržať v súvislosti so zmenou a doplnením prílohy I. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
The Commission may adopt implementing acts further specifying the procedures to be followed with respect to an amendment of Annex I. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Zjednodušený postup, ktorý zaviedla Rada, nie je dostatočne špecifický pre postupy zaraďovania nových látok do prílohy I. Nejasná je najmä úloha ECHA v procese.
The simplified procedure introduced by Council is not sufficiently specific regarding the procedures for introducing new substances into Annex I. In particular the role of ECHA in the process is unclear.
Opatrenia týkajúce sa tohto postupu by bolo možné určiť vykonávacími opatreniami, ako predpokladá tento PDN.
These procedural arrangements could be addressed through implementing measures as foreseen in the amendment.
V prípade, že sa prijímajúci príslušný orgán rozhodne udeliť autorizáciu, do registra pre biocídne výrobky zaznamená tieto informácie:
Where the receiving competent authority decides to grant an authorisation it shall enter the following information in the Register for Biocidal Products:
(a) zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku, ktoré sa uvádza v článku 21 ods. 2;
(a) the summary of biocidal product characteristics referred to in Article 21(2);
(b) konečnú hodnotiacu správu;
(b) the final assessment report;
(c) akékoľvek podmienky, ktoré sa vyžadujú pri sprístupňovaní biocídneho výrobku na trhu alebo jeho používaní.
(c) any terms or conditions imposed on the making available on the market or use of the biocidal product.
Ak sa prijímajúci príslušný orgán rozhodne neudeliť autorizáciu, do registra pre biocídne výrobky zaznamená konečnú hodnotiacu správu.
Where the receiving competent authority decides not to grant an authorisation it shall enter the final assessment report in the Register for Biocidal Products.
V každom prípade informuje o svojom rozhodnutí žiadateľa, pričom mu zašle elektronickú kópiu konečnej hodnotiacej správy.
In either case, it shall notify the applicant of its decision together with an electronic copy of the final assessment report.
Článok 30 – odsek 3 – písmeno a
Article 30 – paragraph 3 – point a
(a) zoznam všetkých relevantných údajov, ktoré získal od počiatočnej autorizácie, alebo prípadne od predchádzajúceho obnovenia, a
(a) a list of all relevant data that it has generated since the initial authorisation or, as appropriate, previous renewal; and
(a) bez toho, aby bol dotknutý článok 20 ods. 1 , všetky relevantné údaje vyžadované podľa článku 19 , ktoré sa získali od počiatočnej autorizácie, alebo prípadne od predchádzajúceho obnovenia, alebo povolenie na prístup k týmto údajom; a
(a) without prejudice to Article 20(1), all relevant data required under Article 19 that has been generated since the initial authorisation or, as appropriate, previous renewal , or a letter of access to such data ; and
Odkazy na články 19 a 20 text spresňujú.
References made to Article 19 and 20 make the text more precise.
Na získanie ochrany údajov sa vyžaduje, aby sa údaje skutočne predložili.
In order to obtain data protection, it is required that the data is actually submitted.
Možnosť predložiť povolenie na prístup by sa do tohto ustanovenia malo zaradiť pre tie prípady, keď vlastník údajov je iná osoba než žiadateľ, ktorý žiada o obnovenie.
The possibility to submit a letter of access should be included in this provision for cases when the data owner is different from the applicant wishing to seek a renewal.
Článok 30 – odsek 4 – pododsek 1
Article 30 – paragraph 4 – subparagraph 1
Prijímajúci príslušný orgán informuje žiadateľa o poplatkoch splatných podľa článku 79 a žiadosť zamietne, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Prijímajúci príslušný orgán informuje žiadateľa o poplatkoch splatných podľa článku 79 ods. 2 a žiadosť zamietne, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Prijímajúci príslušný orgán po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa, pričom uvedie presný dátum jej prijatia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79 , the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance.
Prijímajúci príslušný orgán po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 ods. 2 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa, pričom uvedie presný dátum jej prijatia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance.
Prijímajúci príslušný orgán po tom, ako rozhodne, či sa vnútroštátna autorizácia obnoví, aktualizuje v registri pre biocídne výrobky informácie uvedené v článku 29 ods. 4.
As soon as the receiving competent authority has taken a decision on whether to grant a renewal of a national authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Oznámi žiadateľovi svoje rozhodnutie, pričom mu poskytne elektronickú kópiu záverečnej hodnotiacej správy.
It shall notify the applicant of its decision together with an electronic copy of the final assessment report.
Príslušné orgány dotknutých členských štátov informujú žiadateľa o poplatkoch splatných podľa článku 79 a zamietnu žiadosť, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days .
Uvedené orgány o tom informujú žiadateľa a iné príslušné orgány.
They shall inform the applicant and the other competent authorities accordingly.
Príslušný orgán dotknutých členských štátov po prijatí poplatkov splatných podľa článku 79 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa, pričom uvedie dátum jej prijatia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79, the competent authority of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
Príslušné orgány dotknutých členských štátov informujú žiadateľa o poplatkoch vyžadovaných podľa článku 79 ods. 2 a zamietnu žiadosť, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 60 dní.
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 60 days .
Príslušný orgán dotknutých členských štátov po prijatí poplatkov vyžadovaných podľa článku 79 ods. 2 žiadosť prijme a informuje o tom žiadateľa, pričom uvedie dátum jej prijatia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2), the competent authority of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
Text by mal obsahovať odkaz na článok 79 ods. 2, čo je správny odkaz týkajúci sa poplatkov členským štátom.
The text should include a reference to Article 79(2), which is the correct reference for fees paid to Member States.
Dotknuté členské štáty sa do 90 dní od validácie žiadosti a v súlade s článkami 34, 35 a 36 dohodnú na zhrnutí charakteristík výrobku a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34, 35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Dotknuté členské štáty sa do 90 dní od validácie žiadosti a v súlade s článkami 34, 35 a 36 dohodnú na zhrnutí charakteristík výrobku , ktoré sú zaradené do vnútroštátnej autorizácie poskytnutej referenčným členským štátom, a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34,35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Bez toho, aby boli dotknuté články 34, 35 a 36, ak sa dohoda nedosiahne v lehote 90 dní uvedenej v druhom pododseku, môže každý členský štát, ktorý súhlasí s charakteristikami biocídneho výrobku uvedenými v prvom pododseku, zaznamenať svoj súhlas do registra biocídnych výrobkov a autorizovať výrobok v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku, s ktorým súhlasí.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in the second subparagraph, each Member State which agrees to the biocidal product characteristics referred to in the first subparagraph may register its agreement in the Register of Biocidal Products and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Súlad medzi nariadením (ES) č. 1107/2009 a týmto nariadením je zásadne dôležitý.
Consistency between Regulation 1107/2009 and this one is essential.
Keďže ustanovenia o zónovej autorizácii v nariadení (ES) č. 1107/2009 o výrobkoch na ochranu rastlín vylučujú možnosť, aby jeden členský štát spôsoboval prieťahy v konaní o autorizácii v inom členskom štáte po dokončení návrhu začlenenia spravodajcom, mala by rovnaká zásada platiť aj v rámci nariadenia o biocídnych látkach.
Given that the provisions on zonal authorisation in Regulation 1107/2009 on PPP exclude the possibility for one Member State to delay the authorisation procedure in the other Member States once the Draft Inclusion by the Rapporteur has been finalised, the same principle should apply within the Biocides Regulation.
To umožní zabrániť zbytočným prieťahom, ktoré by mohli ohroziť prínos procesu vzájomného uznávania.
This will allow avoiding unnecessary delays which could jeopardise the benefits of the mutual recognition process.
Tento postup sa ukončí po tom, ako sa všetky dotknuté členské štáty dohodnú na zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Postup uvedený v druhom odseku sa ukončí po tom, ako sa všetky dotknuté členské štáty dohodnú na zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku uvedených vo vnútroštátnej autorizácii udelenej referenčným členským štátom spolu s podmienkami autorizácie a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
The procedure referred to in paragraph 2 shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Každý dotknutý členský štát do 30 dní od ukončenia tohto postupu autorizuje biocídny výrobok v súlade s dohodnutým zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Dotknuté členské štáty do 30 dní od ukončenia postupu uvedeného v odseku 3 autorizujú biocídny výrobok v súlade s dohodnutým zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku.
Within 30 days of closure of the procedure referred to in paragraph 3 , Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Článok 33 – odsek 2 – písmeno ca (nové)
Article 33 – paragraph 2 – point c a (new)
(ca) navrhované podmienky autorizácie uvedené v článku 21 ods. 1 v angličtine.
(ca) the proposed terms and conditions of the authorisation referred to in Article 21(1) in English.
Keďže podmienky autorizácie tvoria významnú časť autorizácie, žiadateľ by ich mal navrhnúť a pridať k žiadosti.
Since the terms and conditions of authorisation constitute an important part of the authorisation, it should be proposed and added to the application by the applicant.
Článok 33 – odsek 5a (nový)
Article 33 – paragraph 5 a (new)
Bez toho, aby boli dotknuté články 34, 35 a 36, ak sa dohoda nedosiahne v lehote 90 dní uvedenej v odseku 5, môže každý členský štát, ktorý súhlasí s charakteristikami biocídneho výrobku uvedenými v odseku 4, zaznamenať svoj súhlas a autorizovať výrobok v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku, s ktorým súhlasí.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in paragraph 5 each Member State which agrees to the summary biocidal product characteristics referred to in paragraph 4 may register its agreement and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Tento postup sa ukončí po tom, ako sa všetky dotknuté členské štáty dohodnú na hodnotiacej správe a zhrnutí charakteristík výrobku a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Tento postup sa ukončí po tom, ako sa všetky dotknuté členské štáty dohodnú na hodnotiacej správe a zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku spolu s podmienkami autorizácie a svoju dohodu zaznamenajú v registri pre biocídne výrobky.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Vo všetkých dotknutých členských štátoch sa používa jednotné číslo autorizácie.
A single authorisation number shall be used in all the Member States concerned.
Článok 33 – odsek 7
Article 33 – paragraph 7
Referenčný členský štát a každý dotknutý členský štát do 30 dní od ukončenia tohto postupu autorizujú biocídny výrobok v súlade s dohodnutým zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku.
Within 30 days of closure of the procedure, the reference Member State and each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Každý zostávajúci dotknutý členský štát do 30 dní od ukončenia tohto postupu autorizuje biocídny výrobok v súlade s dohodnutým zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the remaining Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Článok 36 – odseky 1 a 2
Article 36 – paragraphs 1 and 2
Odchylne od článku 31 ods. 2 môže ktorýkoľvek dotknutý členský štát navrhnúť odmietnutie udelenia autorizácie alebo úpravu podmienok autorizácie, ktorá sa má udeliť, pod podmienkou, že takéto opatrenie možno odôvodniť na základe:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
Odchylne od článku 31 ods. 2 môže ktorýkoľvek dotknutý členský štát odmietnuť udelenie autorizácie alebo úpravu podmienok autorizácie, ktorá sa má udeliť, pod podmienkou, že takéto opatrenie možno odôvodniť na základe:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
a) ochrany životného prostredia;
(a) the protection of the environment;
b) verejného poriadku alebo verejnej bezpečnosti;
(b) public policy or public security;
c) ochrany zdravia a života ľudí, zvierat alebo rastlín;
(c) the protection of health and life of humans, animals or plants;
c) ochrany zdravia a života ľudí , najmä zraniteľných skupín, alebo zvierat alebo rastlín;
(c) the protection of health and life of humans, particularly of vulnerable groups, or of animals or plants;
d) ochrany národných pamiatok s umeleckou, historickou alebo archeologickou hodnotou alebo or
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
e) skutočnosti, že cieľový organizmus nie je prítomný v škodlivom množstve.
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
ea) uplatňovania iných právnych predpisov Únie, najmä smernice 98/83/ES.
(ea) implementation of other Union legislation, and in particular Directive 98/83/EC.
Ktorýkoľvek z dotknutých členských štátov môže okrem iného v súlade s prvým pododsekom navrhnúť, aby sa zamietlo udelenie autorizácie alebo aby sa upravili podmienky autorizácie, ktorá sa má udeliť pre biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku, na ktorú sa vzťahuje článok 5 ods. 2 alebo článok 10 ods. 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, propose in accordance with the first subparagraph to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Ktorýkoľvek z dotknutých členských štátov môže okrem iného v súlade s prvým pododsekom zamietnuť udelenie autorizácie alebo úpravu podmienok autorizácie, ktorá sa má udeliť pre biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku, na ktorú sa vzťahuje článok 5 ods. 2 alebo článok 10 ods. 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, in accordance with the first subparagraph , refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Dotknutý členský štát zašle žiadateľovi podrobné odôvodnenie pre požadovanie výnimky podľa odseku 1 a usiluje sa so žiadateľom dohodnúť na navrhovanej výnimke.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
Ak dotknutý členský štát nie je schopný dohodnúť sa so žiadateľom alebo nedostane od žiadateľa žiadnu odpoveď do 60 dní od zaslania tohto odôvodnenia, informuje o tom Komisiu.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
Komisia v takom prípade:
In that case, the Commission:
Ak dotknutý členský štát nie je schopný dohodnúť sa so žiadateľom alebo nedostane od žiadateľa žiadnu odpoveď do 60 dní od zaslania tohto odôvodnenia, neodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu o akomkoľvek rozhodnutí prijatom v tejto súvislosti a o jeho odôvodnení .
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification .
a) môže požiadať agentúru o stanovisko k vedeckým alebo technickým otázkam, ktoré vzniesol žiadateľ alebo dotknutý členský štát;
(a) may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
b) prijme rozhodnutie o výnimke v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 81 ods. 3.
(b) shall adopt a decision on the derogation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Rozhodnutie Komisie je určené dotknutému členskému štátu a Komisia o tom informuje žiadateľa.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.