natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nové potraviny by mali preto zahŕňať potraviny získané z rastlín a zo zvierat, ktoré boli vyrobené netradičnými technikami chovu, a potraviny, ktoré boli modifikované novými výrobnými procesmi, ako je nanotechnológia a nanoveda, s možným vplyvom na potraviny.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience, which might have an impact on food.
Potraviny získané z nových odrôd rastlín alebo plemien zvierat chovaných tradičnými technikami by nemali byť považované za nové potraviny.
Foods derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
ES L 221, 8.8.1998, s.
OJ L 221, 8.8.1998, p.
, podľa ktorého sa nesmie vykonávať prirodzené alebo umelé rozmnožovanie alebo rozmnožovacie postupy, ktoré ktorémukoľvek z dotknutých zvierat spôsobujú alebo pravdepodobne spôsobujú utrpenie alebo poranenia.
, point 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
Potraviny z klonovaných zvierat alebo ich potomstva sa preto nesmú uvádzať na zozname vedenom Spoločenstvom.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Community list.
V súčasnosti dostupné metódy testovania nie sú dostatočné na posúdenie rizík spojených s nanomateriálmi.
Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách vo svojom stanovisku č. 23 zo 16. januára 2008 k etickým hľadiskám klonovania zvierat na zabezpečenie výživy uviedla, že "nevidí presvedčivé argumenty na zdôvodnenie výroby potravín z klonov a ich potomstva".
The European Group on Ethics in Science and New Technologies stated in its Opinion (No. 23) of 16 January 2008 on ethical aspects of animal cloning for food supply that it "does not see convincing arguments to justify the production of food from clones and their offspring".
Vedecký výbor Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) dospel vo svojom stanovisku z 15. júla 2008 o klonovaní zvierat
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning
Obaly potravín by mali obsahovať iba anomateriály uvedené na zozname schválených látok spolu s limitnou hodnotou prechodu do potravinárskych výrobkov obsiahnutých v takmto balení.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Potraviny vyrobené z klonovaných zvierat a ich potomstva by však mali byť vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Mali by byť upravené osobitným nariadením, prijatým na základe spolurozhodovacieho postupu, na ktoré sa nevzťahuje spoločný autorizačný postup.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common authorisation procedure.
Komisia by mala na tento účel predložiť legislatívny návrh pred dátumom začatia uplatňovania tohto nariadenia.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Preto ostatné použitia príslušnej potraviny,
Therefore, other uses of the food concerned,
iné ako potravinový doplnok, musia byť povolené v súlade s týmto nariadením.
other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
, by sa mali vzťahovať na produkty, na ktoré sa môže pri zohľadnení všetkých ich charakteristík uplatňovať tak vymedzenie pojmu liek, ako aj vymedzenie pojmu výrobok, na ktorý sa vzťahujú iné právne predpisy Spoločenstva.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
V tejto súvislosti môže členský štát obmedziť umiestnenie takéhoto výrobku na trh v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva, pokiaľ v súlade so smernicou 2001/83/ES stanoví, že príslušná látka je liekom.
In this respect, a Member State may, where it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Pri nových potravinách povolených podľa nariadenia (ES) č. 258/97 by mal byť zachovaný ich štatút nových potravín, ale na akékoľvek nové použitie týchto potravín by sa malo vyžadovať povolenie.
Novel foods authorised under ║Regulation (EC) No 258/97 should maintain their novel food status but authorisation should be required for any new uses of such foods.
Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali spadať do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia,
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation
pokiaľ sa na takéto potraviny vzťahuje hodnotenie bezpečnosti a schválenie v súlade s inými právnymi predpismi Spoločenstva
as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislation
L 354, 31.12.2008, s.
L 354, 31.12.2008, p.
Používanie vitamínov a minerálov sa riadi špecifickými právnymi predpismi pre rôzne potravinárske odvetvia.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
Nové potraviny, okrem vitamínov a minerálov, určené na osobitné využitie vo výžive, na obohatenie potravín alebo ako potravinové doplnky, by sa mali posúdiť v súlade s kritériami bezpečnosti a požiadavkami uplatniteľnými na všetky nové potraviny.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods.
Zároveň by mali naďalej podliehať pravidlám stanoveným v smernici 89/398/EHS a v špecifických smerniciach uvedených v jej článku 4 ods. 1 a v prílohe I k nej, v smernici 2002/46/ES a v nariadení (ES) č. 1925/2006.
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 89/398/EEC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and in Annex I thereof, in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006.
, že nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997.
does not have information on human consumption before 15 May 1997 ▌.
Nové potraviny by sa mali umiestniť na trh iba vtedy, keď sú bezpečné a nezavádzajú spotrebiteľa.
Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Posúdenie ich bezpečnosti by malo vychádzať zo zásady preventívnosti ustanovenej v článku 7 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
spoločný postup
16 December 2008
potravinárskych aróm
, food enzymes and
EÚ L
flavourings OJ L
S cieľom zabrániť testom na zvieratách by sa testy na stavovcoch na účely tohto nariadenia mali uskutočňovať len v krajnom prípade.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
ES L 358, 18.12.1986, s.
OJ L 358, 18.12.1986, p.
nahradiť, obmedziť alebo zdokonaliť testy na stavovcoch.
, tests on vertebrate animals must be replaced, restricted or refined.
Implementácia tohto nariadenia by sa mala podľa možností zakladať na používaní vhodných alternatívnych metód testovania.
Implementation of this Regulation should, where possible, be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Najneskôr do siedmich rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia by Komisia mala preskúmať pravidlá ochrany údajov týkajúcich sa výsledkov testov na stavovcoch a podľa potreby tieto pravidlá zmeniť.
Not later than seven years after the entry into force of this Regulation., the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and, where necessary, change those rules.
v spolupráci s úradmi členských štátov
in cooperation with the Member States" authorities
Etické a environmentálne aspekty sa musia považovať za súčasť hodnotenia rizika počas postupu schvaľovania.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Na zjednodušenie postupu by mali mať žiadatelia možnosť predložiť jedinú žiadosť na potraviny podliehajúce právnym predpisom pre rôzne potravinárske odvetvia.
In order to simplify procedures, applicants should be allowed to present a single application for foods regulated under different sectoral food laws.
by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
should therefore be amended accordingly.
V prípade potreby a na základe záverov posúdenia bezpečnosti by sa mali zaviesť požiadavky na monitorovanie použitia nových potravín určených na ľudskú spotrebu po ich umiestnení na trh.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
Zaradením nových potravín do zoznamu nových potravín vedeného Spoločenstvom by nemala byť dotknutá možnosť posúdiť vplyv celkovej spotreby látky, ktorá sa do potravín pridáva alebo je použitá na výrobu týchto potravín, resp. porovnateľného výrobku v súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 1925/2006.
The inclusion of a novel food in the Community list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
vhodné chrániť investície novátorov do zberu informácií a údajov poskytnutých na podporu žiadosti v zmysle tohto nariadenia.
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
podliehať osobitným podmienkam
be subject to specific
V prípade, že žiadateľ chce používať pre novú potravinu zdravotné tvrdenie, ktoré si vyžaduje povolenie v súlade s článkami 17 alebo 18 nariadenia (ES) č. 1924/2006, pričom tak žiadosť o novú potravinu ako aj žiadosť o zdravotné tvrdenie obsahujú požiadavku ochrany údajov, ktoré sa týkajú priemyselného vlastníctva, obdobia ochrany údajov by mali začať naraz a plynúť súčasne, ak o to žiadateľ požiada.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
Pokiaľ ide o posúdenie bezpečnosti tradičných potravín z tretích krajín a ich riadenie, malo by sa zohľadniť ich predošlé bezpečné použitie v tretej krajine pôvodu.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Ak členské štáty
If Member States
úrad nepredložili na základe vedeckých dôkazov žiadne odôvodnené pripomienky k bezpečnosti, napríklad informácie o nepriaznivých účinkoch na zdravie,
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technológiách
The European Group on Ethics in Science and New Technologies
v prípade ktorých
has not yet been
správa o prvom hodnotení podľa článku 6 ods. 3 uvedeného nariadenia nebola zatiaľ postúpená Komisii a v prípade ktorých sa v súlade s článkom 6 ods. 3 alebo 4 uvedeného nariadenia vyžaduje ďalšia hodnotiaca správa
forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation
pred dňom začatia uplatňovania
before the date of application of
nariadenia, mali považovať za
Regulation, should be considered as
V prípade ostatných žiadostí predložených podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia by sa malo postupovať podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Členské štáty by mali stanoviť pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných na porušenia ustanovení tohto nariadenia a prijať všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich vykonávania.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Úvodné ustanovenia
Introductory provisions
transparentnosť a
transparency and
a poporiť inováciu v poľnohospodárskom a potravinárskom priemysle
and stimulating innovation within the agri-food industry
Ak nie je uvedené inak,
unless otherwise provided for,
toto nariadenie sa neuplatňuje na:
not apply to:
potraviny, pokiaľ a keď sú použité ako:
foods when and insofar as they are used as:
potravinárske prídavné látky, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č.
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No
potravinárske aromatické látky, ktoré spadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č.
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No
extrakčné rozpúšťadlá použité pri výrobe potravín a ktoré spadajú do pôsobnosti smernice║ 88/344/EHS;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of ║ Directive 88/344/EEC;
potravinárske enzýmy, ktoré spadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č.
food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No
vitamíny a minerály, ktoré spadajú do pôsobnosti smernice 89/398/EHS, smernice 2002/46/ES alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006,
vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006,
okrem už schválených vitamínov a minerálnych látok, ktoré sa získavajú použitím výrobných metód alebo nových zdrojov, ktoré v čase udelenia povolenia podľa osobitných právnych predpisov neboli zohľadnené, pokiaľ tieto výrobné metódy alebo nové zdroje vedú k značným zmenám uvedeným v článku 3 ods. 2 písm. a) bod iii);
except for vitamin and mineral substances already approved which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where these production methods or new sources give rise to significant changes referred to in Article 3(2)(a)(iii).
potraviny získané z klonovaných zvierat a ich potomstva.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Šesť mesiacov od dňa uverejnenia tohto nariadenia.
Six months after the date of publication of this Regulation.
Komisia predloží legislatívny návrh s cieľom zakázať umiestňovanie potravín získaných z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh v rámci Spoločenstva.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
určiť, či určitý druh potravín patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú definície stanovené v nariadení (ES) č. 178/2002.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
Uplatňujú sa aj tieto definície:
The following definitions shall also apply:
"nová potravina" je:
"novel food" means:
potravina rastlinného alebo živočíšneho pôvodu, ak boli rastliny vypestované a zvieratá chované netradičnou technikou, ktorá nebola použitá pred 15. májom 1997
food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997
potravina obsahujúca umelo vyrobené nanomateriály alebo pozostávajúca z umelo vyrobených nanomateriálov, ktoré sa pred 15. májom 1997 nevyužívali na výrobu potravín v rámci Spoločenstva.
food containing or consisting of engineered nanomaterials not used for food production within the Community before 15 May 1997.
Pokiaľ však bola potravina pred týmto dátumom používaná výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť, môže byť po uvedenom dátume umiestnená na trh Spoločenstva na rovnaké účely použitia bez toho, aby bola považovaná za novú potravinu.
However, where a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Ďalšie kritériá na posúdenie, či určitá potravina bola pred 15. májom 1997 používaná v rámci Spoločenstva vo významnej miere na ľudskú spotrebu, zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia, okrem iného jeho doplnením, sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 20 ods. 3.
Further criteria for assessing if a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3);
"tradičná potravina z tretej krajiny" je nová
"traditional food from a third country" means
aspoň počas 25 rokov pred ...
, for at least 25 years before ...
Šesť mesiacov odo dňa uverejnenia tohto nariadenia.
Six months after the date of publication of this Regulation.
aspoň počas 30 rokov
for at least 30 years
"klonované zvieratá" znamenajú zvieratá splodené metódou bezpohlavného, umelého rozmnožovania zameraného na produkciu geneticky identickej alebo takmer identickej kópie jednotlivého zvieraťa;
"cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
"potomstvo klonovaných zvierat" znamená zvieratá splodené pohlavným rozmnožovaním, pričom aspoň jeden z predkov je klonované zviera;
" descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
"umelo vyrobené nanomateriály" znamenajú akýkoľvek zámerne vyrobený materiál, ktorý má jeden alebo viac rozmerov veľkosti rádovo 100 nm alebo menej, alebo ktorý je buď vo vnútri alebo na povrchu zložený z diskrétnych funkčných častíc, z ktorých mnohé majú jeden alebo viac rozmerov veľkosti rádovo 100 nm alebo menej, a to vrátane štruktúr, aglomerátov a agregátov, ktoré môžu mať veľkosť rádovo nad 100 nm, ale zachovávajú si vlastnosti príznačné pre nanoškálu.
"engineered nanomaterial" means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic to the nanoscale.
vlastnosti súvisiace s veľkým špecifickým povrchom príslušných materiálov a/alebo
those related to the large specific surface area of the materials considered and/or
špecifické fyzikálno-chemické vlastnosti, ktoré sa líšia od vlastností rovnakého materiálu v inej forme ako v nanoforme.
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Toto opatrenie zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia sa prijíme v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 20 ods. 3.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
informácie od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov
collect information from the Member States and/or from food business operators
alebo akejkoľvek inej zainteresovanej strany
or any other interested party
, aby určila,
to determine
či potravina patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
whether a food falls within the scope of this Regulation.
Požiadavky a zaradenie do zoznamu nových potravín vedeného Spoločenstvom
Requirements and inclusion in the Community list of novel foods
Zoznam nových potravín vedený Spoločenstvom
Community list of novel foods
Na trh sa môžu umiestniť iba nové potraviny, ktoré sú zaradené do zoznamu nových potravín vedeného Spoločenstvom (ďalej len "zoznam vedený Spoločenstvom").
Only novel foods included in the Community list of novel foods ("the Community list") may be placed on the market.
Komisia vedie a zverejňuje tento zoznam vedený Spoločenstvom na verejne prístupnej webovej stránke Komisie určenej na tento účel.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Nové potraviny sa nesmú umiestniť na trh, ak nie sú v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia.
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Podmienky zaradenia do zoznamu vedeného Spoločenstvom
Conditions for inclusion in the Community list
▌nezavádza spotrebiteľa;
it does not mislead the consumer ▌;
v prípade, že má nahradiť iné potraviny, sa od nich nelíši
in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food
, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa
that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
pri posudzovaní sa zohľadní stanovisko Európskej environmentálnej agentúry, ktoré sa týka toho, do akej miery má výrobný proces a bežná spotreba škodlivé vplyvy na životné prostredie;
the opinion of the European Environment Agency concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment;
nová potravina, ktorá môže mať akékoľvek nežiaduce účinky na osobitné skupiny obyvateľstva, sa povolí len vtedy, ak sa vykonali konkrétne opatrenia na zamedzenie takýchto nežiaducich účinkov;
a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
stanovia sa maximálne množstvá požitia novej potraviny ako takej alebo ako súčasti inej potraviny alebo kategórie potravín, ak je to potrebné v záujme bezpečného použitia;
maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
zhodnotili sa kumulatívne účinky nových potravín, ktoré sa používajú v rôznych potravinách a kategóriách potravín.
cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
Obsah zoznamu vedeného Spoločenstvom
Content of the Community list
Zoznam vedený Spoločenstvom sa aktualizuje v súlade s postupom stanoveným v nariadení (ES) č.
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
a Komisia ho uverejní na svojej internetovej stránke určenej na tento účel
and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website
predpokladané použitie potraviny;
the intended use of the food;