natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dátum zápisu novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom a dátum prijatia žiadosti;
the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
meno a adresa žiadateľa;
the name and address of the applicant;
dátum a výsledky poslednej inšpekcie podľa požiadaviek monitorovania stanovených v článku 13;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 13;
skutočnosť, že zápis je založený na nových vedeckých dôkazoch a/alebo údajoch o priemyselnom vlastníctve chránených v súlade s článkom 15;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 15;
skutočnosť, že novú potravinu môže umiestniť na trh len žiadateľ uvedený v písm. e), pokiaľ ďalší žiadateľ nezíska povolenie pre túto potravinu, bez uvedenia údajov chránených právom priemyselného vlastníctva pôvodného žiadateľa.
the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data of the original applicant.
Za názvami takýchto prísad sa musí v zátvorkách uviesť slovo "nano".
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
O aktualizácii zoznamu Spoločenstva sa rozhoduje v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 20 ods. 3.
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
ods. 3║ tak, aby sa, za predpokladu, že povolená potravina naďalej spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení, už
so that, provided that the authorised food still meets the
špecifické údaje uvedené
laid down in this Regulation, the specific indications referred to in
odseku 2 písm. g)
point (g) of paragraph 2
tohto článku.
of this Article, are no longer included.
nová potravina zodpovedá zložením, metabolizmom a úrovňou nežiaducich látok existujúcim potravinám, alebo
the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances, or
nová potravina sa skladá z potravín alebo obsahuje potraviny, ktorých používanie na potravinové účely bolo v Spoločenstve predtým schválené, a pri nových účeloch použitia sa dá predpokladať, že vo výraznej miere nezvýšia konzumáciu zo strany spotrebiteľov vrátane spotrebiteľov z ohrozených skupín,
the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Community, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
odchylne od článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sa primerane uplatňuje postup oznamovania podľa článku 10 tohto nariadenia
the notification procedure referred to in Article 10 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from Article 7 (3) of Regulation (EC) No 1331/2008
každá nová potravina uvedená na trh sa musí predávať s jasne rozlíšeným, presným a ľahko čitateľným označením, na ktorom bude uvedené, že ide o novú potravinu;
all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
všetky znaky alebo vlastnosti nových potravín ako ich zloženie, výživová hodnota a správne použitie musia byť jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvedené na obale výrobku;
all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
prítomnosť novej potravinovej potraviny alebo novej prísady, ktorá nahrádza surovinu alebo prísadu v potravine, bez ohľadu na to, či je táto potravina nahradená novou potravinou, sa musí jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvádzať na označení.
the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Tradičné potraviny z tretej krajiny
Traditional food from a third country
Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý zamýšľa umiestniť tradičnú potravinu z tretej krajiny na trh Spoločenstva, oznamuje svoj zámer Komisii, pričom uvádza názov potraviny, jej zloženie a krajinu pôvodu.
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Community shall notify it to the Commission, indicating the name of the food, its composition and country of origin.
Do štyroch mesiacov odo dňa postúpenia oznámenia uvedeného v
Within four months from the date on which the notification provided for in
podľa odseku 2
according to paragraph 2,
môžu členské štáty a úrad informovať Komisiu na základe vedeckých dôkazov o
a Member State and the Authority may inform the Commission that they have
pripomienkach k bezpečnosti umiestnenia príslušnej tradičnej potraviny na trh.
safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
V uvedenom prípade sa potraviny neumiestňujú na trh v Spoločenstve a uplatňujú sa články 5
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to
Oznámenie uvedené v odseku 1
The notification as referred to in paragraph 1
sa považuje za žiadosť uvedenú v článku 3 ods. 1 nariadenia
shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of ║ Regulation
Komisia o tom
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly
bez zbytočného odkladu a preukázateľne
without undue delay and in a demonstrable manner
do piatich mesiacov odo dňa oznámenia
five months from the date of the notification
uvedeného v odseku
provided for in
Technické usmernenia
Technical guidance
, prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov a malými a strednými podnikmi
Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority,
pri príprave a predkladaní žiadostí podľa tohto nariadenia.
make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
ES L 253, 16.9.1997, s.
OJ L 253, 16.9.1997, p.
, až kým sa nenahradí revidovanými technickými usmerneniami vydanými v súlade s týmto článkom.
shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Technické usmernenia a nástroje sa zverejnia najneskôr do
The technical guidance and tools shall be published, not later than
na verejne prístupnej stránke určenej na tento účel na internetovej stránke Komisie.
, on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín úrad
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall,
na základe požiadaviek uvedených v článku 6
on the basis of the requirements specified in Article 6
zisťuje, či nová potravina, bez ohľadu na to, či má alebo nemá nahradiť potravinu
consider whether
v prípade tradičnej potraviny z tretej krajiny zohľadňuje bezpečné používanie potraviny v minulosti.
take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
V prípade etických výhrad sa dodatočne okrem posúdenia bezpečnosti požiada o stanovisko aj Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách (EGE).
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE).
z dôvodu bezpečnosti potravín a v súlade so stanoviskom úradu ▌požiadavku na monitorovanie po umiestnení na trh.
impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Monitorovanie sa uskutoční po piatich rokoch od dátumu zapísania novej potraviny na zoznam vedený Spoločenstvom a zohľadnia sa pri ňom aspekty potravinovej bezpečnosti, ako aj zdravia a dobrých životných podmienok zvierat a vplyv na životné prostredie.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Community list and take into account food safety aspects as well as animal health and welfare aspects and the environmental impact.
Osobitná pozornosť sa venuje kategóriám obyvateľstva s najvyšším príjmom potravy.
Special attention shall be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Požiadavky na monitorovanie sa vzťahujú aj na nové potraviny, ktoré už sú na trhu, vrátane nových potravín povolených v rámci zjednodušeného postupu ("oznámenie") podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
a prevádzkovateľ potravinárskeho podniku
and food business operator
akomkoľvek zákaze alebo obmedzení uloženom príslušným orgánom akejkoľvek tretej krajiny, v ktorej sú nové potraviny umiestnené na trh.
any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Príslušný orgán členského štátu predloží Komisii správu do troch mesiacov od ukončenia kontroly.
The Member State's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Podporuje sa používanie testov, ktoré sa nevykonávajú na zvieratách, a používanie inteligentných testovacích stratégií.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted.
V prípade potreby môže Komisia z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu konzultovať etické otázky s veľkým etickým významom súvisiace s vedou a novými technológiami s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technológiách
Where appropriate, ,the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance
Komisia sprístupní stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách verejnosti.
The Commission shall make that opinion of the European Group on Ethics and new Technologies available to the public.
predchádzajúci žiadateľ v čase podania predchádzajúcej žiadosti uviedol, že vedecké údaje a iné informácie sú predmetom priemyselného vlastníctva; a
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
predchádzajúci žiadateľ mal v čase podania predchádzajúcej žiadosti výhradné právo na používanie údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva; a
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
nová potravina by nemohla byť povolená bez toho, aby predchádzajúci žiadateľ predložil údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva.
the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Bez toho, aby bolo dotknuté schválenie novej potraviny podľa článkov 7 a 14 nariadenia (ES) č. 1331/2008 alebo povolenie zdravotného tvrdenia podľa článkov 17, 18 a 25 nariadenia (ES) č. 1924/2006, v prípade, že cieľom je získať schválenie novej potraviny a povolenie zdravotného tvrdenia k tejto potravine, ak sa poskytuje ochrana údajov podľa ustanovení oboch nariadení, údaje v Úradnom vestníku týkajúce sa schválenia, resp. povolenia a ich zverejnenia sa zhodujú a obdobia ochrany údajov plynú súčasne, ak o to žiadateľ požiada.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
tohto nariadenia a vykonajú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie ich vykonávania.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
12 mesiacov
within 12 months
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,║ zriadený článkom 58 nariadenia (ES) č. 178/2002║.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002 ║.
Najneskôr do ... *
No later than ... *
, ku ktorej sú priložené, ak je to potrebné, akékoľvek návrhy.
, accompanied, where appropriate, by any proposals.
Jeden rok od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
One year after the date of entry into force of this Regulation.
podá Komisia správu Európskemu parlamentu a Rade o všetkých hľadiskách potravín vyrobených zo zvierat získaných využitím techniky klonovania alebo z ich potomstva, na ktorú v prípade potreby nadviažu legislatívne návrhy.
the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their descendants followed, where appropriate, by any legislative proposals.
Správa a všetky návrhy sa sprístupnia verejnosti.
The report and any proposal shall be made accessible to the public.
Nariadenie (ES) č. 258/97 sa zrušuje s účinnosťou odo dňa začatia uplatňovania tohto nariadenia.
Regulation (EC) No 258/97 shall be repealed with effect from the date of application of this Regulation.
Vytvorenie zoznamu vedeného Spoločenstvom
Establishment of the Community list
Śesť mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Six months from the date of entry into force of this Regulation.
patriace do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia podľa článkov 2 a 3
and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof
║ Akákoľvek žiadosť o umiestnenie nových potravín na trh predložená členskému štátu podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97,
║ Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97
v prípade ktorej príslušná správa o prvotnom posudku podľa článku 6 ods. 3 uvedeného nariadenia ešte nebola postúpená Komisii
in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission
Šest mesiacov odo dňa uverejnenia tohto nariadenia.
Six months after the date of publication of this Regulation.
, sa považuje za žiadosť podľa tohto nariadenia.
shall be considered as an application under this Regulation.
V prípade ďalších žiadostí predložených na základe článku 3 ods. 4 a článkov 4 a 5 nariadenia (ES) č. 258/97 pred
Other requests submitted under Articles 3(4), 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before
sa postupuje podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97.
shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Zmeny a doplnenia nariadenia (ES) č.
Amendments to Regulation (EC) No
postup schvaľovania
16 December 2008
V článku 1 ods. 1 sa
In Article 1, paragraph 1, first
1334/2008 a
1334/2008 and
V článku 4 sa
In Article 4 the following
tento odsek║: 3.
is added: 3.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť║ dvadsiatym dňom║ po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The date of entry into force of this Regulation.
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 25. marca 2009 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu (prepracované znenie) ( KOM(2008)0505 – C6-0297/2008 – 2008/0165(COD) )
European Parliament legislative resolution of 25 March 2009 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on substances that deplete the ozone layer (recast) ( COM(2008)0505 – C6-0297/2008 – 2008/0165(COD) )
so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu ( KOM(2008)0505 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0505 ),
so zreteľom na článok 251 ods. 2 a články 133 a 175 ods. 1 Zmluvy o ES, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu ( C6-0297/2008 ),
having regard to Article 251(2) and Articles 133 and 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0297/2008 ),
so zreteľom na list Výboru pre právne veci zo 17. decembra 2008 adresovaný Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín v súlade s článkom 80a ods. 3 rokovacieho poriadku,
having regard to the letter of 17 December 2008 from the Committee on Legal Affairs to the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety in accordance with Rule 80a(3) of its Rules of Procedure,
so zreteľom na články 80a, 51 a 35 rokovacieho poriadku,
having regard to Rules 80a, 51 and 35 of its Rules of Procedure,
so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín a stanovisko Výboru pre právne veci ( A6-0045/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A6-0045/2009 ),
(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní zodpovedá konečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (ES) č. 1005/2009.)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position at first reading corresponds to the final legislative act, Regulation (EC) No 1005/2009.)
Uznesenie Európskeho parlamentu z 25. marca 2009 o metóde ABB/ABM ako riadiacom nástroji na prideľovanie rozpočtových zdrojov ( 2008/2053(INI) )
European Parliament resolution of 25 March 2009 on the ABB-ABM method as a management tool for allocating budgetary resources ( 2008/2053(INI) )
so zreteľom na správu Výboru pre rozpočet ( A6-0104/2009 ),
having regard to the report of the Committee on Budgets ( A6-0104/2009 ),
keďže inštitúcie EÚ v roku 2000 prijali na základe bielej knihy o reforme (Kinnockove reformy) pravidlá riadenia založeného na činnostiach (Activity Based Management – ABM), zostavovania a plnenia rozpočtu založeného na činnostiach (Activity Based Budgeting – ABB) a strategického plánovania a programovacieho cyklu (Strategic Planning and Programming cycle – SPP) ako súčasť nového motora smerom k riadeniu Komisie a vo všeobecnosti programov EÚ, ktoré sa viac zameriava na výkonnosť,
whereas Activity Based Management (ABM), Activity Based Budgeting (ABB), and the Strategic Planning and Programming (SPP) cycle were adopted by the EU institutions following the White Paper on reform in 2000 ( 'Kinnock reforms'), as part of a new drive towards a more performance-oriented management of the Commission and of EU programmes in general,
keďže tieto koncepcie sa tak zaviedli do praxe v čase Prodiho Komisie a jej päťročných strategických cieľov na roky 2000 - 2005, pričom obsahovali tak ročný cyklus SPP, ako aj zodpovedajúci cyklus ABM – ABB na strane zdrojov,
whereas these concepts, in practice, were thus introduced during the Prodi Commission and its five-year strategic objectives for 2000-2005, comprising both an annual SPP cycle and a corresponding ABM-ABB cycle on the resource side,
keďže najdôležitejším cieľom tohto všetkého bolo bezpochyby zabezpečiť, aby sa skromné zdroje pochádzajúce od daňových poplatníkov čo najlepšie využívali na plnenie súboru dohodnutých politických priorít, a to lepším prepojením politík a postupu prideľovania finančných zdrojov, čo znamená, že inštitúcie EÚ mali zaviesť mechanizmy na jeho nebyrokratické a efektívne plnenie,
whereas the ultimate goal of all this was undoubtedly to make sure that scarce resources emanating from the tax-payer would be used in the best way possible to reach a set of agreed political priorities by better linking policies and the resource allocation process, which meant that the EU institutions would have to put mechanisms in place to achieve this in an unbureaucratic and efficient way,
keďže reforma sa zároveň zameriavala na efektívne hospodárenie a účinnejšiu implementáciu, väčšiu slobodu konania a na jasnejšiu definíciu osobnej zodpovednosti,
whereas at the same time the reform aimed at more efficient management and implementation, greater freedom to act, and a clearer definition of personal accountability and responsibility,
keďže rozpočtový orgán, prirodzene, kládol najväčší dôraz na čo najlepšie využívanie skromných zdrojov a teraz sa domnieva, že nadišiel čas na inventúru doterajšieho vývoja a na nové podnety na ďalšie zlepšenia, ktoré by inštitúciám EÚ poskytli vysokokvalitné systémy zamerané na výkon,
whereas the budgetary authority naturally attached the highest importance to best use of scarce resources and now considers that the time has come to take stock of developments so far and to give new impetus to some further improvements that could endow the EU institutions with performance-oriented systems of high quality,
keďže z hľadiska celkového prístupu a odhodlania v súvislosti s týmito otázkami sa už podarilo dosiahnuť významné pozitívne zmeny, ale stále existuje veľký priestor na ďalšie zlepšenie hospodárenia s existujúcimi zdrojmi,
whereas considerable positive changes have already taken place in terms of the overall approach and 'mind-set' concerning these issues but, at the same time, considerable scope for further improvements in the management of existing resources still exists,
domnieva sa, že využívanie metódy ABM – ABB bolo úspechom a spôsobilo významnú kultúrnu zmenu v Komisii, pričom zároveň pomohlo pri vysvetľovaní osobnej zodpovednosti a kompetencie, čím sa hospodárenie stalo efektívnejším, viac zameraným na výsledky a transparentnejším;
Considers that the implementation of ABM-ABB has been a success and has brought about an important cultural change in the Commission whilst at the same time helping to clarify personal responsibilities and accountability, and making management more effective, result oriented and transparent;
poukazuje na to, že stále existuje reálne nebezpečenstvo byrokratizácie Komisie z dôvodu bujnenia zaťažujúcich pravidiel a ťažkopádnych postupov; preto požaduje ďalší rozvoj postupov a hospodárenia na všetkých úrovniach Komisie;
2 Points out that there is still real danger of bureaucratisation of the Commission through the proliferation of burdensome rules and cumbersome procedures; therefore calls for further development of procedures and management at all levels in the Commission;
domnieva sa, že päťročné strategické ciele Komisie, predovšetkým politický základ jej celkového programovania, a ich každoročný prevod do ročnej politickej stratégie (Annual Policy Strategy – APS) by mali byť užšie prepojené s viacročnými finančnými rámcami (VFR) s cieľom zefektívnenia ich načasovania a prijímania do jednej koherentnej stratégie so zodpovedajúcimi zdrojmi, a preto zastáva názor, že samotné VFR by mali byť päťročné;
Considers that the five-year strategic objectives of the Commission - ultimately the political base for its overall programming - and their annual translation into the Annual Policy Strategy (APS), should be much better linked to the multiannual financial framework (MFF), with a view to streamlining the timing and adoption of these into one coherent strategy with the corresponding resources and therefore believes that the MFF should itself be of five years' duration;