natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na účely uplatňovania a hodnotenia a z dôvodov transparentnosti by tieto informácie o týchto látkach, ako aj súvisiace informácie vrátane informácií o opatreniach na riadenie rizík, mali byť predložené orgánom s výnimkou určených prípadov, kedy by toto predloženie bolo neprimerané.
For purposes of enforcement and evaluation and for reasons of transparency, the information on these substances, as well as related information, including on risk management measures, should be submitted to authorities, except in defined cases where such submission would be disproportionate.
Vedecký výskum a vývoj obvykle prebieha v množstvách menších ako 1 tona ročne, nie je potreba udeľovať výnimku pre takýto výskum a vývoj, pretože látky v uvedených množstvách nemusia byť v žiadnom prípade registrované.
Scientific research and development normally takes place in quantities below 1 tonne per year, there is no need to exempt such research and development because substances in those quantities do not have to be registered in any case.
Avšak s cieľom podporiť inovácie by mala byť na isté obdobie udelená výnimka z registračnej povinnosti pre výskum výrobkov a výskum a vývoj orientovaný na postup, keď látka zatiaľ nie je určená na uvedenie na trh pre neobmedzený počet zákazníkov, lebo jej použitie v prípravkoch a výrobkoch si stále vyžaduje ďalší výskum a vývoj, ktorý vykoná obmedzený počet známych zákazníkov.
However, in order to encourage innovation, research on products and process oriented research and development should be exempted from the obligation to register for a certain time period where a substance is not yet intended to be placed on the market to an indefinite number of customers because its application in preparations or articles still requires further research and development performed by a limited number of known customers.
by mala byť informovaná.
the Agency should be notified.
Ustanovenia týkajúce sa schválenia by sa mali vzťahovať na výrobcov a dovozcov týchto látok ihneď po ich zahrnutí do zoznamu látok podliehajúcich schváleniu (príloha XIII(b)).
The provisions relating to authorisation should apply to the producers and importers of those substances as soon as they are included in the list of substances subject to authorisation (Annex XIII(b)).
Požiadavky na vykonávanie posúdení chemickej bezpečnosti zo strany výrobcov a dovozcov by mali byť podrobne predpísané v technickej prílohe, aby im bolo umožnené splniť si svoje povinnosti.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by manufacturers and importers should be prescribed in detail in a technical annex to allow them to meet their obligations.
Pre dosiahnutie spravodlivého rozdelenia bremena so svojimi zákazníkmi by sa výrobcovia a dovozcovia mali vo svojom posúdení chemickej bezpečnosti venovať nielen svojim spôsobom použitia a použitia, pre ktoré látku uvádzajú na trh, ale aj tým spôsobom použitia, o ktorých riešenie ich zákazníci požiadajú.
To achieve fair burden sharing with their customers, manufacturers and importers should in their chemical safety assessment address not only their own uses and the uses for which they place their substances on the market, but also all uses which their customers ask them to address.
Posúdenie chemickej bezpečnosti by sa nemuselo vykonávať pre látky v prípravkoch v istých veľmi nízkych koncentráciách, ktoré sa považujú za koncentrácie nevzbudzujúce znepokojenie.
A chemical safety assessment should not need to be performed for substances in preparations in certain very small concentrations which are considered as not giving rise to concern.
Látky v prípravkoch v tak nízkych koncentráciách by mali mať udelenú výnimku zo schválenia.
Substances in preparations in such low concentrations should also be exempt from authorisation.
Tieto ustanovenia by sa mali vzťahovať rovnako na prípravky vo forme pevných zmesí látok, až kým takýto prípravok nenadobudne konkrétny tvar, ktorým sa premení na výrobok.
These provisions should apply equally to preparations that are solid mixtures of substances until a specific shape is given to such a preparation that transforms it into an article.
Jednému zo skupiny viacerých registrujúcich by malo byť povolené predložiť informácie v mene ostatných registrujúcich v súlade s pravidlami, ktoré zabezpečujú predloženie všetkých vyžadovaných informácií, pričom umožňujú zdieľanie bremena nákladov.
One of a group of multiple registrants should be allowed to submit information on behalf of the others according to rules which ensure that all the required information is submitted, while allowing sharing of the costs burden.
Požiadavky na vypracúvanie informácií o látkach by mali byť naviazané na objem výroby alebo dovozu látky, pretože označujú potenciál vystavenia človeka alebo životného prostredia vplyvom týchto látok, a mali by byť podrobne opísané.
Requirements for generation of information on substances should be tiered according to the volume of manufacture or importation of a substance, because these provide an indication of the potential for exposure of man and the environment to the substances, and should be described in detail.
, a správnej laboratórnej praxe ustanovené v smernici
, and good laboratory practice, set out
Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004
in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004
Vypracovávanie informácií alternatívnymi spôsobmi, ktoré ponúkajú rovnocennosť s predpísanými testmi a metódami testovania, by malo byť taktiež povolené napríklad vtedy, ak tieto informácie pochádzajú z právoplatnej kvalitatívnej alebo kvantitatívnej štruktúry modelu aktivít alebo zo štrukturálne súvisiacich látok.
The generation of information by alternative means offering equivalence to prescribed tests and test methods should also be allowed, for example when this information comes from valid qualitative or quantitative structure activity models or from structurally related substances.
Na tento účel by mala agentúra v spolupráci s členskými stranami a zúčastnenými stranami vytvoriť vhodné usmernenia.
To this end the Agency, in cooperation with Member States and interested parties, should develop appropriate guidance.
Takisto by malo byť možné nepredkladať určité informácie v prípade poskytnutia primeraného zdôvodnenia.
It should also be possible not to submit certain information if appropriate justification can be provided.
V kontexte osobitných okolností pre malé a stredné podniky (MSP) by členské štáty mali prijať opatrenia na poskytovanie osobitnej pomoci pre takéto podniky na uskutočnenie testov potrebných na zhromaždenie informácií požadovaných týmto nariadením.
In the light of the particular circumstances of small and medium-sized enterprises (SMEs), Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
Členské štáty by v spolupráci s Komisiou mali vytvoriť komplexnú podpornú sieť s cieľom pomôcť spoločnostiam a najmä MSP splniť požiadavky tohto nariadenia.
In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, the Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Predpísané metódy testovania by sa mali skonsolidovať z dôvodov transparentnosti ako aj kvôli umožneniu správneho uplatňovania požiadaviek zo strany podnikov.
Prescribed test methods should be consolidated for reasons of transparency as well as to facilitate good application of the requirements by enterprises.
Osobitné registračné požiadavky by sa z dôvodov uskutočniteľnosti a kvôli ich osobitnému charakteru mali ustanoviť pre medziprodukty; polyméry by mali byť oslobodené od registrácie a hodnotenia dovtedy, kým nebude možné vybrať tie polyméry, ktoré sa musia registrovať z dôvodu rizík, ktoré predstavujú pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, na základe vhodných technických a platných vedeckých kritérií.
For reasons of workability and because of their special nature, specific registration requirements should be laid down for intermediates; polymers should be exempted from registration and evaluation until those that need to be registered due to the risks posed to human health or the environment can be selected in a practicable and cost efficient way on the basis of sound technical and valid scientific criteria.
Z dôvodov funkčnosti by mali byť z pôsobnosti tohto nariadenia vyňaté odpady a materiály používané ako druhotné suroviny alebo ako zdroj energie.
For reasons of workability, wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy should be exempted.
Zhodnocovanie ("valorizácia") odpadu a/alebo materiálov používaných ako druhotné suroviny alebo ako zdroj energie regeneráciou prispieva k cieľu EÚ, ktorým je trvalo udržateľný rozvoj a toto nariadenie nesmie zaviesť požiadavky, ktoré znížia podnety k takejto recyklácii a regenerácii.
Generating value ("valorisation") from wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy in recovery operations contributes to the European Union's objective of sustainable development, and this Regulation must not introduce requirements which reduce the incentives for such recycling and recovery.
S cieľom zabrániť preťaženiu úradov a podnikov prácou vyplývajúcou z registrácie látok, ktoré sa na vnútornom trhu už nachádzajú, by sa táto registrácia mala rozložiť na primerané časové obdobie bez vytvorenia nenáležitého oneskorenia.
To avoid overloading authorities and enterprises with the work arising from the registration of substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Preto by sa mali stanoviť termíny zaregistrovania týchto látok.
Deadlines for the registration of these substances should therefore be set.
Údaje o látkach, ktoré už boli oznámené v súlade so smernicou 67/548/EHS by mali byť uvoľnené do systému a mali by sa aktualizovať pri dosiahnutí ďalšieho prahu množstva vyjadreného v tonách.
Data for substances already notified in accordance with Directive 67/548/EEC should be eased into the system and should be upgraded when the next tonnage quantity threshold is reached.
Všetky registrácie by mali byť predložené agentúre pre zabezpečenie zosúladeného jednoduchého systému.
In order to provide a harmonised, simple system, all registrations should be submitted to the Agency.
S cieľom zabezpečiť jednotný prístup a efektívne využívanie zdrojov by mala vykonať kontrolu úplnosti všetkých registrácií a prevziať zodpovednosť za všetky konečné zamietnutia registrácií.
To ensure a consistent approach and efficient use of resources, it should perform a completeness check on all registrations and take responsibility for any final rejections of registrations.
S cieľom zabezpečiť, aby mali úrady k dispozícii aktuálne informácie by sa mala
To ensure that the information available to the authorities is kept up-to-date, a
o určitých zmenách
to inform the Agency
a naopak, povinnosťvnútroštátnych orgánov informovať agentúru, ktorá má celkovú zodpovednosť
, which bears overall responsibility,
Malo by sa podporovať zdieľanie a spoločné predkladanie informácií, aby sa zvýšila účinnosť tohto nariadenia v rámci Spoločenstva.
The sharing and joint submission of information should be encouraged to increase the efficiency of this Regulation throughout the Community.
iné medzinárodné orgány.
or other international bodies.
Lepšia koordinácia zdrojov na úrovni Spoločenstva prispeje k rozšíreniu vedeckých poznatkov nevyhnutných pre vývoj alternatívnych metód k pokusom na stavovcoch.
Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
V záujme dosiahnutia tohto cieľa je veľmi dôležité, aby Spoločenstvo naďalej vyvíjalo a zvyšovalo svoje úsilie a prijalo potrebné opatrenia na podporu výskumu a vývoja nových alternatívnych metód bez zvierat, najmä v rámci siedmeho rámcového programu pre výskum a technologický rozvoj.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the necessary measures for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
S cieľom podporovať testovanie, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, by Komisia, členské štáty a priemysel mali prideliť viac prostriedkov na vývoj, potvrdzovanie platnosti a uznávanie testov, ktoré sa nevykonávajú na zvieratách.
In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
Časť poplatkov uhradených agentúre by sa mala vyčleniť na tento účel.
Part of the fees paid to the Agency should be allocated for that purpose.
Toto nariadenie by nemalo mať vplyv na celkové a úplné uplatňovanie predpisov Spoločenstva týkajúcich sa hospodárskej súťaže.
This Regulation should be without prejudice to the full and complete application of the Community competition rules.
S cieľom predísť duplikácii práce, a predovšetkým znížiť mieru testovania na stavovcoch, požiadavky týkajúce sa prípravy a predloženia registrácie a aktualizácie by mali registrujúcich motivovať ku skontrolovaniu databázy vytvorenej agentúrou a k uskutočneniu všetkých primeraných krokov na dosiahnutie dohody o zdieľaní informácií.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of registrations and updates should encourage registrants to check the databases established at the Agency and to take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information.
Vo verejnom záujme je zabezpečiť čo najrýchlejší obeh výsledkov testovania určitých látok o nebezpečenstve pre ľudské zdravie alebo životné prostredie v podnikoch, ktoré ich používajú, aby sa obmedzili všetky riziká spojené s ich používaním.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on the human health or environmental hazards of certain substances to those enterprises which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Malo by sa teda podporovať zdieľanie informácií za podmienok, ktoré pre spoločnosť, ktorá testovanie vykonala, zabezpečujú spravodlivú náhradu.
Sharing of information should therefore be encouraged, under conditions that ensure a fair recompense for the company that has undertaken the tests.
S cieľom posilniť konkurencieschopnosť priemyslu Spoločenstva a zabezpečiť čo najúčinnejšie uplatňovanie tohto nariadenia, je vhodné prijať opatrenia na zdieľanie údajov medzi registrujúcimi na základe primeranej kompenzácie.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
Aby boli dodržané zákonné vlastnícke práva osôb vytvárajúcich údaje o testovaní, zostavovateľovi týchto údajov by malo byť na dobu 10 rokov umožnené požadovať kompenzáciu od registrujúcich, ktorí majú prospech z daných údajov.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the generator of such data should, for a period of 10 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
Aby potenciálny registrujúci mohol pokračovať v registrácii dokonca aj vtedy, ak nemôže dosiahnuť dohodu s predchádzajúcim registrujúcim, agentúra by mala dať na požiadanie všetky zhrnutia alebo veľké študijné zhrnutia testov, ktoré už boli predložené.
In order to allow a potential registrant to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should make available any summary or robust study summary of tests already submitted.
Registrujúci, ktorý prijíma tieto údaje by mal byť povinný uhradiť príspevok na náklady zostavovateľa údajov.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the generator of the data.
V prípade, že možný registrujúci a/alebo účastník fóra pre výmenu informácií o látkach (SIEF) nezaplatí svoj podiel na nákladoch štúdie týkajúcej sa testov na stavovcoch alebo inej štúdie, ktorá môže zabrániť testovaniu na zvieratách, nemal by mať možnosť zaregistrovať svoju látku.
If a potential registrant and/or participant in a substance information exchange forum (SIEF) fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
S cieľom predísť duplikácii práce a predovšetkým predísť duplicite skúšok by registrujúci mali čo najskôr predbežne zaregistrovať fázové látky v databáze spravovanej agentúrou.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Mal by sa vytvoriť systém, ktorý registrujúcim pomôže vyhľadať ostatných registrujúcich a zakladať konzorciá.
A system should be established in order to help registrants to find other registrants and form consortia.
Ak vlastník štúdie týkajúcej sa testov na stavovcoch alebo inej štúdie, ktorá môže zabrániť testovaniu na zvieratách, nesprístupní túto štúdiu agentúre a/alebo ďalším možným registrujúcim, nemal by mať možnosť zaregistrovať svoju látku.
If the owner of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing fails to make the study available to the Agency and/or other potential registrants, he should not be able to register his substance.
Súčasťou zodpovednosti za riadenie rizík látok je informovanie ďalších odborníkov
Part of the responsibility for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals
a laikov čo najvhodnejším možným spôsobom
and to non-professionals via the most appropriate means possible
o týchto látkach, čo je nevyhnutné aj pre to, aby si
; this is also indispensable for
mohli splniť svoje povinnosti
to meet their responsibility
Informovanie o rizikách je mimoriadne dôležitou súčasťou procesu poskytovania informácií a odporúčaní verejnosti o tom, ako môžu zvládať prípadné riziká a danú látku alebo prípravok používať účinne a bezpečne.
Risk communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Informovanie o rizikách si vyžaduje, aby výrobca rozumel informačným potrebám používateľov, následne poskytol informácie, odporúčania a pomoc a podporil tak bezpečné používanie príslušnej látky alebo prípravku koncovým užívateľom.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Aby sa zabezpečilo právo spotrebiteľov na informácie o látkach a prípravkoch, ktoré používajú, mal by sa uskutočňovať vývoj primeraného informačného systému zameraného na riziká vrátane poskytovania doplňujúcich informácií, napríklad prostredníctvom webových stránok a vzdelávacích kampaní.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued in order to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Takýto systém bude hodnotný pre organizácie spotrebiteľov v tom, že prostredníctvom systému REACH stanoví rámec na riešenie skutočných problémov spotrebiteľov a pre priemysel v tom, že vybuduje dôveru spotrebiteľov v používanie látok a prípravkov s obsahom chemických látok.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Keďže existujúca karta bezpečnostných údajov sa už používa ako komunikačný nástroj v rámci dodávateľského reťazca látok a prípravkov, je vhodné ju i naďalej rozvíjať a urobiť z nej nedeliteľnú súčasť systému vytvoreného týmto nariadením.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Mali by sa však zvážiť ďalšie metódy poskytovania informácií o rizikách a bezpečnom používaní látok a prípravkov spotrebiteľom.
However, other methods of communicating information on the risks and safe use of substances and preparations should be considered for consumers.
a poskytnúť informácie o ich bezpečnom používaní v rámci celého dodávateľského reťazca až po koncového užívateľa – spotrebiteľa.
and provide information on their safe use down the supply chain to the ultimate user - the consumer.
Následný používateľ podá správu o rizikách, na ktoré poukázalo hodnotenie chemickej bezpečnosti spôsobom, ktorý je v danej fáze dodávateľského reťazca/životnosti čo najúčinnejším a najvhodnejším pre používateľa látky alebo prípravku, a poskytne spotrebiteľom odporúčanie o bezpečnom používaní.
The downstream user must report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life-cycle and provide advice on safe use for consumers.
Na účely uplatňovania a zhodnotenia by následní používatelia látok mali byť povinní nahlasovať isté informácie, ak použitie z ich strany nespadá pod podmienky expozičného scenára podrobne uvedeného na karte bezpečnostných údajov oznámenej pôvodným výrobcom alebo dovozcom, a udržiavať tieto informácie v aktuálnom stave.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report certain information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
Z dôvodov uskutočniteľnosti a proporcionality je vhodné od tejto ohlasovacej povinnosti oslobodiť následných používateľov, ktorí používajú malé množstvá látky.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Ak výrobca alebo dovozca látky, či už samotnej látky alebo v prípravku, nemá v úmysle požiadať o registráciu látky, upovedomí o tom agentúru a následných používateľov.
If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
S cieľom predísť dvojitému testovaniu na zvieratách by sa mala zúčastneným stranám poskytnúť 90-dňová lehota, počas ktorej by mohli vyjadriť svoje pripomienky k návrhom testovania, ktoré zahŕňajú testovanie na stavovcoch.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Registrujúci alebo následný používateľ by mali tieto pripomienky zohľadniť.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
Na predchádzanie testovania na zvieratách a úspory nákladov by sa návrhy testovania, ktoré zahŕňajú testy na stavovcoch, mali prekonzultovať s Európskym centrom pre potvrdzovanie alternatívnych metód.
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.