natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V záujme neohrozenia kvality etického hodnotenia sa môže vyžadovať ďalší čas na zložitejšie návrhy projektov kvôli počtu zahrnutých odborov, neobvyklých charakteristík a zložitejších postupov navrhovaného projektu.
In order not to compromise the quality of the ethical evaluation, additional time may be required for more complex project proposals due to the number of disciplines involved, the novel characteristics and more complex techniques of the proposed project.
Predĺženie lehôt na vykonanie etického hodnotenia by však malo zostať výnimkou.
However, extension of deadlines for ethical evaluation should remain an exception.
V záujme zvýšiť konkurencieschopnosť výskumu a priemyslu v Spoločenstve by preto Komisia a členské štáty mali prispievať k vývoju a validácii alternatívnych prístupov.
Therefore, in order to increase competitiveness of research and industry in the Community, the Commission and the Member States should contribute to the development and validation of alternative approaches.
Európske centrum pre validáciu alternatívnych metód bolo zriadené v rámci Spoločného výskumného centra Komisie a koordinuje validáciu alternatívnych prístupov v Spoločenstve.
The European Centre for the Validation of Alternative Methods is established within the Joint Research Centre of the Commission and coordinates the validation of alternative approaches in the Community.
, aby sa zabezpečila zosúladená a porovnateľná kvalita výsledkov.
in order to ensure coherent and comparable quality of the results.
Okrem toho by sa právomoci Európskeho centra pre validáciu alternatívnych metód mali rozšíriť o koordináciu a podporu rozvoja a využívania alternatív k pokusom na zvieratách.
In addition, the remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods should be extended to include the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal experiments.
Existuje potreba zabezpečiť harmonizovaný prístup k stratégiám etického hodnotenia a etického preskúmania na vnútroštátnej úrovni.
There is a need to ensure a coherent approach to ethical evaluation and ethical review strategies at national level.
Pri tejto revízii
Such a review
založenej na výsledkoch vedeckých prác vyhodnotených partnerským preskúmaním
, based on the results of peer-assessed scientific studies,
by sa malo ako prípadná prioritná záležitosť preskúmať možné nahradenie používania zvierat, najmä primátov (okrem človeka), berúc do úvahy vedecký pokrok.
should examine possible replacement of the use of animals, and in particular non-human primates, as a matter of priority where it is possible, taking into account the advancement of science.
vedeckému a technickému pokroku.
to scientific and technical progress.
Členské štáty by mali stanoviť pravidlá pre sankcie uplatniteľné za porušenia ustanovení tejto smernice a zabezpečiť ich vykonávanie.
Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Directive and ensure that they are implemented.
Smernica 86/609/EHS by preto mala byť zrušená.
Directive 86/609/EEC should therefore be repealed.
tejto smernice
this Directive, namely
V tejto smernici sa ustanovujú opatrenia na ochranu zvierat používaných alebo určených na používanie na vedecké účely.
This Directive establishes measures for the protection of animals used or intended to be used for scientific purposes.
Na tento účel sa v nej ustanovujú pravidlá o:
To that end, it lays down rules on the following:
nahradení a obmedzení používania zvierat v postupoch a zmiernení chovu, umiestnenia, starostlivosti a používania zvierat v postupoch;
the replacement and reduction of the use of animals in procedures and the refinement of the breeding, accommodation, care and use of animals in procedures;
pôvode, chove, označovaní, starostlivosti o zvieratá a ich umiestnení;
the origin, breeding, marking, care and accommodation of animals;
fungovaní chovných, dodávateľských alebo užívateľských zariadení;
the functioning of breeding, supplying or user establishments;
hodnotení a schvaľovaní projektov, ktoré zahŕňajú používanie zvierat v postupoch.
the evaluation and authorisation of projects involving the use of animals in procedures.
Táto smernica sa uplatňuje
This Directive shall apply
na umiestnenie a chov zvierat, ktoré
to the accommodation and husbandry of
sa ▌ používajú alebo sa plánujú používať v postupoch alebo ▌ sú špeciálne chované na použitie ich orgánov a tkanív na vedecké účely
animals ▌ used or intended to be used in procedures║ or where they are bred specifically so that their organs or tissues may be used for scientific purposes,
, a vzťahuje sa na všetky použitia zvierat v postupoch, ktoré im pravdepodobne spôsobia bolesť, utrpenie, strach alebo trvalé poškodenie
and shall cover all uses of animals in procedures that are likely to cause them pain, suffering, distress or lasting harm
V prípade akejkoľvek
Where there is any
bolesti, utrpenia, strachu alebo trvalého poškodenia
pain, suffering, distress or lasting harm,
nevylučuje ich odstránenie
its elimination
úspešným použitím anestetík, analgetík alebo iných metód použitie zvieraťa v postupoch mimo rozsahu pôsobnosti tejto smernice.
by the successful use of anaesthesia, analgesia or other methods shall not exclude the use of an animal in procedures from the scope of this Directive.
živé stavovce (okrem človeka) vrátane nezávisle kŕmených larválnych foriem a embryonálnych alebo plodových foriem
live non-human vertebrate animals, including independently feeding larval forms and embryonic or foetal forms
od poslednej tretiny ich normálneho vývoja;
as from the last third of their normal development;
z radov
of orders
, ktoré sú uvedené v prílohe I.
listed in Annex I.
S výnimkou všeobecných kontrol chovných zariadení sa táto
Other than the general checks on breeding facilities
smernica neuplatňuje na:
, this Directive shall not apply to the following:
nepokusné, poľnohospodárske alebo klinické veterinárne postupy a skúšky;
non-experimental, agricultural or clinical veterinary practices and trials;
postupy vykonávané na účely uznaného chovu hospodárskych zvierat;
practices undertaken for the purposes of recognised animal husbandry;
postupy vykonávané na primárne účely označovania zvieraťa;
practices undertaken for the primary purpose of marking an animal;
Táto smernica sa uplatňuje bez toho, aby bola dotknutá smernica Rady 76/768/EHS
This Directive shall apply without prejudice to Council Directive 76/768/EEC
z 27. júla 1976
of 27 July 1976
ES L 262, 27.9.1979, s.
OJ L 262, 27.9.1976, p.
"postup" je akékoľvek použitie zvieraťa na pokusné alebo iné vedecké účely so známym alebo neznámym výsledkom, ktoré môže
"procedure' means any use of an animal for experimental or other scientific purposes, with known or unknown outcome, which may
, ale nemusí
or may not
spôsobiť zvieraťu bolesť, utrpenie, strach alebo trvalé poškodenie
cause the animal pain, suffering distress or lasting harm
a zahŕňa akúkoľvek činnosť
and includes
, ktorá smeruje alebo by mohla smerovať k narodeniu zvieraťa v takýchto podmienkach alebo k vytvoreniu novej geneticky modifikovanej rodovej línie zvierat;
any course of action intended, or liable, to result in the birth of an animal in any such condition or in the creation of a new genetically modified animal line;
"projekt" je program práce, ktorá má definovaný vedecký ciel a zahŕňa jeden alebo viac postupov;
"project' means a programme of work having a defined scientific objective and involving one or more procedures;
"zariadenie" je každá inštalácia, budova, skupina budov alebo iných priestorov a môže zahŕňať neúplne uzavreté alebo kryté plochy a prenosné vybavenie;
"establishment' means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place that is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
"chovné zariadenie" je akékoľvek zariadenie, kde sa chovajú zvieratá s cieľom ich použitia v postupoch alebo použitia ich tkanív alebo orgánov na vedecké účely;
"breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"dodávateľské zariadenie" je akékoľvek zariadenie iné ako chovné zariadenie, z ktorého sú zvieratá dodávané s cieľom ich použitia v postupoch alebo použitia ich tkanív alebo orgánov na vedecké účely;
"supplying establishment' means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"užívateľské zariadenie" je akékoľvek zariadenie, v ktorom sa zvieratá používajú v postupoch.
"user establishment' means any establishment where animals are used in procedures;
"dôverné informácie" sú informácie, ktorých zverejnenie bez súhlasu by mohlo poškodiť legitímne obchodné alebo iné záujmy vlastníka týchto informácií alebo tretej strany.
"confidential information' means information, the non-consensual release of which could prejudice the legitimate commercial or other interests of its owner or a third party.
Nahradenie, obmedzenie a zmiernenie
Replacement, reduction and refinement
existujú metódy testovania, pokusy alebo iná vedecká činnosť
experimentation or other scientific activity
, ktoré sú z vedeckého hľadiska uspokojivými metódami alebo stratégiami testovania na dosiahnutie požadovaných výsledkov
which, from a scientific point of view, is a satisfactory method or testing strategy for obtaining the result sought
, a to pod podmienkou, že táto alternatívna metóda nie je v príslušnom členskom štáte zakázaná
, provided it is not prohibited in the Member State concerned.
Členské štáty zabezpečujú, aby sa počet zvierat používaných v projektoch obmedzil na minimum bez ohrozenia cieľov projektu.
Member States shall ensure that the number of animals used in projects is reduced to the minimum without compromising the objectives of the project.
Členské štáty zabezpečujú zmiernenie chovu, umiestnenia a starostlivosti a metód používaných v postupoch, pričom sa odstraňuje alebo obmedzuje akákoľvek prípadná bolesť, utrpenie, strach alebo trvalé poškodenie zvierat na minimum.
Member States shall ensure refinement of breeding, accommodation and care, and of methods used in procedures, eliminating or reducing to the minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm to the animals.
Účely postupov
Purposes of procedures
Postupy sa môžu vykonávať iba na tieto účely:
Procedures may be carried out for the following purposes only:
základný výskum na prehĺbenie poznatkov v biologických alebo behavioristických vedách;
basic research for the advancement of knowledge in biological or behavioural sciences;
zabránenie, prevencia, diagnostikovanie alebo liečba choroby alebo inej abnormality alebo ich vplyvov na človeka, zvieratá alebo rastliny;
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in human beings, animals or plants;
posúdenie, zistenie, úprava alebo zmena fyziologického stavu človeka, zvierat, alebo rastlín;
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in human beings, animals or plants;
zlepšenie podmienok produkcie a životných podmienok zvierat chovaných na agronomické účely;
the improvement of the production conditions and welfare of animals reared for agricultural purposes;
vývoj, výrobu alebo testovanie kvality, účinnosti a bezpečnosti liekov, potravín a krmív a iných látok alebo výrobkov, ktoré majú jeden z cieľov uvedených v
the development, manufacture or testing of the quality, effectiveness and safety of drugs, food- and feed-stuffs and other substances or products having
. výskum zameraný na ochranu
research aimed at preservation,
, zdravie a dobré životné podmienky
health and welfare
. vyššie vzdelávanie alebo odbornú prípravu;
higher education or training;
. súdne vyšetrovanie.
forensic inquiries.
Humánne metódy usmrcovania
Humane methods of killing
Členské štáty zabezpečujú, aby boli zvieratá usmrcované v schválenom zariadení, oprávnenou osobu a s minimálnou mierou bolesti, utrpenia a strachu a v súvislosti s druhmi uvedenými v
Member States shall ensure that animals are killed in an authorised establishment, by an authorised person and with a minimum of pain, suffering and distress and, in relation to the species included in
humánnej metódy usmrcovania podľa uvedenej prílohy
appropriate humane method of killing as set out in that Annex
alebo iných metód, v prípade ktorých je vedecky dokázané, že sú prinajmenšom rovnako humánne.
or by such other methods as are scientifically demonstrated to be at least as humane.
Ak možno použiť humánnejšiu metódu usmrcovania a táto metóda je ľahko dostupná, môže sa použiť aj v prípade, že sa neuvádza v prílohe VI
Where a more humane method of killing is possible and readily available, it may be used even if it is not included in Annex VI
Na účely
for the purposes
Príslušné orgány môžu udeliť výnimky z odseku 1 na základe vedeckého zdôvodnenia, že účel postupu sa nedá dosiahnuť s použitím humánnej metódy usmrcovania
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of a humane method of killing
alebo preukázaním, že sa vyvinuli iné metódy, ktoré lepšie chránia zvieratá
or that other methods providing better animal protection have been developed
Bez ohľadu na akékoľvek výnimky sa zvieratá usmrcujú tak, aby boli vystavené čo najmenšej miere bolesti, utrpenia a strachu.
Notwithstanding any exemption, animals shall be killed with a minimum of pain, suffering and distress.
USTANOVENIA O POUŽÍVANÍ URČITÝCH ZVIERAT V POSTUPOCH
PROVISIONS ON THE USE OF CERTAIN ANIMALS IN PROCEDURES
Ohrozené druhy iné ako primáty (okrem človeka)
Endangered species other than non-human primates
sa nesmú používať v postupoch, s výnimkou tých postupov, ktoré spĺňajú tieto podmienky:
shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
postup má jeden z účelov uvedených v článku 5 ods. 2 písm. a), ods. 3 alebo
the procedure has one of the purposes referred to in points (2)(a), (3) or
existuje vedecké zdôvodnenie, že účel postupu sa nedá dosiahnuť s použitím iných druhov ako tých, ktoré sú uvedené v tejto prílohe;
there is a scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than those listed in that Annex;
používané zvieratá by mali byť chované pokiaľ možno špecificky na účely pokusov
as far as possible, the animals used should be bred specifically for testing purposes
Tento článok sa nesmie uplatňovať na žiadne druhy primátov (primátov okrem človeka).
This article shall not apply to any species of non-human primates.
Primáty (primáty okrem človeka)
Non-human primates
žiadateľ poskytne
the applicant provides
a etické
and ethical
zdôvodnenie, že účel postupu sa nedá dosiahnuť s použitím iných druhov ako sú primáty (okrem človeka).
justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of other species than non-human primates.
Bez ohľadu na odsek 1 sa v postupoch nesmú používať ľudoopice, s výhradou použitia bezpečnostnej doložky v
Notwithstanding paragraph 1, great apes shall not be used in procedures, subject to the use of the safeguard clause in
Dva roky odo dňa nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
Two years after the entry into force of this Directive.
Komisia po konzultácii s členskými štátmi uskutoční preskúmanie používania primátov (okrem človeka) v postupoch a zverejní jeho výsledky.
, the Commission shall, in consultation with Member States, conduct a review of the use of non-human primates in procedures and publish the results thereof.
Zvieratá chované na použitie v postupoch
Animals bred for use in procedures
V prípade stanovenia uskutočniteľnosti členské štáty s
Where feasibility is established
účinnosťou od dátumov stanovených v prílohe III
, as from the dates to be set in Annex III
a so zreteľom na hodnotenie uvedené v pododseku 1
in light of the evaluation referred to in subparagraph 1
zabezpečujú, aby sa primáty (okrem človeka) uvedené v tejto prílohe mohli používať iba v postupoch v prípade,
, Member States shall ensure that non-human primates listed in that Annex may only be used in procedures where they are
že pochádzajú z autonómnych kolónií
sourced from self-sustaining colonies
Príslušné orgány môžu udeliť výnimky z
Competent authorities may grant exemptions from
pododsekov 2 a 3 odseku 1
subparagraphs 2 and 3 of paragraph 1
na základe
on the basis of a
veterinárneho zdôvodnenia v prospech dobrých životných podmienok zvierat alebo na základe
veterinary justification for reasons of animal welfare or on the basis of a
vedeckého zdôvodnenia.
scientific justification.
Zatúlané a zdivočené zvieratá domácich druhov
Stray and feral animals of domestic species
Zatúlané a zdivočené zvieratá domácich druhov sa nesmú používať v postupoch.
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Používanie uhynutých tiel, tkanív a orgánov zvierat na vzdelávacie účely
Use of cadavers, tissue and organs of animals for training purposes
Pri vyššom vzdelávaní a odbornom vzdelávaní by sa mali uhynuté telá, tkanivá a orgány zvierat používať iba vtedy, ak pochádzajú zo zvierat, ktoré boli usmrtené v súlade s nariadením Rady (ES) č. .../2009 z
For higher education and training purposes, the cadavers, tissue and organs of animals may be used only if they come from animals slaughtered in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No .../2009 of
Členské štáty zabezpečujú, aby sa postupy vždy vykonávali v ▌ zariadeniach
Member States shall ensure that procedures are always carried out in ▌establishments
vymedzených v článku 3
as defined in Article 3
Príslušný orgán môže udeliť výnimku z prvého pododseku na základe vedeckého zdôvodnenia.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Postupy sa môžu vykonávať iba v rámci projektu.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Metódy používané v postupoch
Methods used in procedures
Do najväčšej možnej miery je potrebné zabrániť uhynutiu ako konečnému bodu postupu a nahradiť ho včasnými a humánnymi konečnými bodmi.
Death as the end-point in a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Ak je uhynutie ako konečný prostriedok nevyhnutné, postup sa má navrhnúť tak, aby viedol k uhynutiu čo možno najmenšieho počtu zvierat.
If death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to result in the deaths of as few animals as possible.
Členské štáty
Member States shall ensure that
vo vhodných prípadoch
, where appropriate,
zabezpečujú, aby sa všetky postupy vykonávali v celkovej alebo lokálnej anestézii
all procedures are carried out under general or local anaesthesia
alebo použitím iných metód, ktoré môžu zmierniť bolesť alebo minimalizovať utrpenie
or using other methods that may alleviate pain or minimise suffering
ak sa anestézia pre zviera považuje za traumatizujúcejšiu ako samotný postup;
) where anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the procedure itself;
ak je anestézia nezlučiteľná s účelom postupu, pokiaľ postup nezahŕňa závažné zranenia, ktoré môžu spôsobiť silnú bolesť.
) where anaesthesia is incompatible with the purpose of the procedure unless the procedure involves serious injuries that may cause severe pain.
Ak sa postup vykonáva bez anestézie,
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used
V týchto prípadoch sa poskytuje vedecké zdôvodnenie s podrobnosťami o anestetickom alebo analgetickom režime.
cases, a scientific justification shall be provided, accompanied by the details of the anaesthetic or analgesic regime.
Zvieraťu, ktoré môže trpieť ▌ bolesťou, keď anestézia zoslabne, sa poskytujú preventívne a pooperačné analgetiká alebo sa zabezpečujú iné vhodné metódy na zmiernenie bolesti za predpokladu, že je to zlučiteľné s účelom postupu.
An animal, which may suffer ▌pain once anaesthesia has worn off, shall be treated with pre-emptive and post-operative analgesics or other appropriate pain-relieving methods, provided that it is compatible with the purpose of the procedure.
Klasifikácia krutosti postupov
Classification of severity of procedures
Členské štáty zabezpečujú, aby sa všetky postupy klasifikovali ako "nulové až ľahké", "mierne"
Member States shall ensure that all procedures are classified as 'up to mild', 'moderate'
v súlade s prílohou IX
in conformity with Annex IX
vedecky odôvodnené a aby sa monitorovali z etického hľadiska
scientifically justified, and ethically monitored
Postupy vykonávané v celkovej anestézii, na konci ktorej sa zviera bez možnosti obnovy vedomia usmrtí humánnou metódou, sa budú klasifikovať ako "bez možnosti oživenia".
Procedures performed under general anaesthesia, at the end of which and without a possibility to recover consciousness the animal is killed using humane method, shall be classified as "non-recovery".
12 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tejto smernice
12 months after the entry into force of this Directive
, ako je uvedené v prílohe IX, a to na základe medzinárodných klasifikácií a v spojitosti s osvedčenými postupmi, ktoré sa vypracovali v rámci Európskej únie
as referred to in Annex IX on the basis of international classifications and in line with best practices developed within the European Union
Takéto kritériá obsahujú hornú hranicu krutosti, pri prekročení ktorej sú postupy na zvieratách zakázané.
Such criteria shall include an upper limit of severity beyond which procedures on animals will be prohibited.
18 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tejto smernice
18 months after the entry into force of this Directive.
článku 54 ods. 4
Article 54(4)
namiesto neho
been carried out
použiť ▌ iné zviera, ktoré ešte nebolo použité v predchádzajúcom
, when a different animal on which no
prípravnom alebo inom
preparatory or other
iba v prípade, ak sú splnené všetky tieto podmienky:
only when all of the following conditions are met:
predchádzajúci postup bol klasifikovaný ako ║ nulový až "
the previous procedure was classified as up to '
ďalší postup je klasifikovaný ako ║ nulový až "
the further procedure is classified as up to '
Opakované použitie zvieraťa je podložené veterinárnymi prehliadkami.
The re-use of animals shall be accompanied by veterinary examinations.
Odchylne od odseku 1 môže príslušný orgán na základe vedeckého zdôvodnenia umožniť opakované použitie zvieraťa, pokiaľ sa
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal
predchádzajúci postup, v ktorom bolo zviera použité, klasifikuje ako nulový až "mierny"
where the previous procedure performed on the animal is classified as up to 'moderate"
a ak je ďalší postup klasifikovaný ako ║ nulový až "
and the further procedure is classified as up to '
" alebo "bez možnosti oživenia".
' or as 'non-recovery'.
Koniec postupu
End of the procedure
Postup sa považuje za skončený, ak sa nemajú robiť ďalšie pozorovania v rámci tohto postupu alebo v súvislosti s novými geneticky modifikovanými rodovými líniami zvierat v prípade, ak sa môžu vedecky preukázať nepriaznivé účinky na zvieratá.
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when lack of adverse effects to animals can be scientifically demonstrated.
Na konci postupu veterinárny lekár alebo iná kompetentná osoba rozhodne, či sa zviera ponechá nažive alebo usmrtí humánnym spôsobom.
At the end of a procedure, a decision shall be taken by a veterinarian or by another competent person on whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method.