natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V informáciách o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sa musia zreteľne rozlíšiť práva pacientov vyplývajúce z tejto smernice a práva vyplývajúce z nariadení o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia podľa článku 3 ods. 1 písm. k).
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
Okrem informácií uvedených v odseku 1 sú informácie o zdravotníckych pracovníkoch a poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti jednoducho dostupné elektronickými prostriedkami v členskom štáte, v ktorom sú zdravotnícki pracovníci a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti registrovaní, a obsahujú meno, číslo registrácie, adresu miesta vykonávania praxe zdravotníckeho pracovníka a informácie o obmedzeniach jeho praxe.
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice.
Národné kontaktné miesta pre cezhraničnú zdravotnú starostlivosť
National contact points for cross-border healthcare
Tieto národné kontaktné miesta sa zriadia účinným a transparentným spôsobom.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
a zdravotníckym pracovníkom, v prípade potreby prostredníctvom internetovej stránky, o podmienkach, ktoré sa uplatňujú, a
and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply
cezhraničnej zdravotnej starostlivosti
rights related to cross-border healthcare
ustanovených v článku 6.
as laid down in Article 6
Národné kontaktné miesto v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, poskytuje a šíri informácie pacientom, v prípade potreby prostredníctvom internetovej stránky, o otázkach uvedených v článku 5 ods. 1 písm. c) a o ochrane osobných údajov, ako aj úrovni dostupnosti zariadení zdravotnej starostlivosti pre osoby so zdravotným postihnutím, postupoch pri podávaní sťažností a opravných prostriedkoch, ktoré sa týkajú zdravotnej starostlivosti poskytnutej v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(c) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
kontaktné miesto predovšetkým informuje pacientov
shall in particular inform patients
a v prípade potreby zdravotníckych pracovníkov
and health professionals, where necessary,
prostriedkoch, ktorými sa regulujú zdravotní pracovníci a poskytovatelia starostlivosti, ako aj možnostiach uskutočnenia regulačných opatrení,
the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken,
dostupných možnostiach pri urovnávaní sporov
the options available to settle any dispute,
pomáha nájsť vhodné riešenia mimosúdneho urovnávania v osobitných prípadoch ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
Národné kontaktné miesta poskytujú informácie uvedené v odsekoch 2 a 3 vo formátoch, ktoré sú ľahko dostupné ľuďom so zdravotným postihnutím.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
opatrenia potrebné na správu siete národných kontaktných miest stanovených v tomto článku;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
povahu a typ údajov, ktoré sa majú zozbierať a vymieňať v rámci tejto siete;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
usmernenia k informáciám pre pacientov stanoveným
guidelines on information to patients provided for in
v odsekoch 2 a 3
paragraphs 2 and 3
SPOLUPRÁCA V OBLASTI ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI
COOPERATION ON HEALTHCARE
Povinnosť spolupráce
Duty of cooperation
Členské štáty, najmä susediace štáty, môžu uzatvoriť vzájomné dohody týkajúce sa pokračovania alebo prípadného ďalšieho rozvoja dohôd o spolupráci.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Členské štáty zabezpečia možnosť konzultácie registrov, v ktorých sa uvádzajú zdravotnícki pracovníci, príslušnými orgánmi iných členských štátov.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Uznávanie lekárskych predpisov vydaných v iných členských štátoch
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Ak je povolené, aby sa liek uvádzal na trh na území členských štátov v súlade s článkom 6 ods. 1 smernice 2001/83/ES, členské štáty zabezpečia, aby sa predpisy vydané oprávnenou osobou v inom členskom štáte menovanému pacientovi
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
v súvislosti s týmto liekom
in respect of that medicinal product
mohli používať na ich území a aby boli zakázané akékoľvek obmedzenia týkajúce sa uznávania jednotlivých lekárskych predpisov, pokiaľ:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
sa neobmedzujú na to, čo je na ochranu ľudského zdravia potrebné a primerané a nemajú nediskriminačnú povahu alebo
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
alebo postavenia predpisujúcej osoby
or the status of the prescriber.
vnútroštátne pravidlá o predpisovaní a výdaji liekov vrátane náhrady generikami;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
vnútroštátne pravidlá o preplácaní cezhraničných lekárskych predpisov Spoločenstva;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
akékoľvek profesionálne alebo etické povinnosti, na základe ktorých by farmaceut musel odmietnuť vydať liek, ak bol lekársky predpis vydaný v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
opatrenia na zabezpečenie, aby sa lieky predpísané v jednom členskom štáte a povolené v inom správne identifikovali a aby informácie týkajúce sa týchto produktov, ktoré sa pacientom poskytujú, boli zrozumiteľné
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
a aby rôzne názvy, ktoré sa používajú na pomenovanie tých istých liekov, boli jednoznačné;
, including clarity as to different names used for the same medicinal product;
Európske referenčné siete
European reference networks
, najmä v oblasti zriedkavých ochorení, ktoré čerpajú zo skúseností zo spolupráce v oblasti zdravotníctva nadobudnutých v rámci Európskych zoskupení územnej spolupráce (EZÚS)
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
pomáhať realizovať potenciál európskej spolupráce, pokiaľ ide o vysokošpecializovanú zdravotnú starostlivosť pre pacientov a systémy zdravotnej starostlivosti prostredníctvom inovácií v medicíne a zdravotníckych technológiách;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
pomáhať členským štátom s nedostatočným počtom pacientov s osobitným zdravotným stavom alebo s chýbajúcou technológiou alebo odbornými znalosťami v plnej miere poskytovať vysokošpecializované služby najvyššej kvality;
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
zaviesť nové nástroje, ktoré umožnia čo najlepšie využívať existujúce zdravotnícke zdroje v prípade vážnych nehôd, najmä v cezhraničných oblastiach.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
v spolupráci s príslušnými odborníkmi a zúčastnenými stranami
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
zoznam špecifických kritérií a podmienok, ktoré európske referenčné siete musia splniť, vrátane
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
zoznamu oblastí s výskytom zriedkavejších ochorení, ktoré treba pokryť, a
also a list of rarer disease areas to be covered and
podmienok a kritérií požadovaných od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do európskych referenčných sietí, s cieľom zabezpečiť, aby európske referenčné siete predovšetkým:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
mali potrebné kapacity na diagnostiku, následnú liečbu pacientov a starostlivosť o nich s dôkazom o dobrých výsledkoch, pokiaľ je to uplatniteľné;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
mali dostatočnú kapacitu a činnosť na poskytovanie relevantných služieb a zachovanie kvality poskytovaných služieb;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
mali kapacity na poskytovanie odborného poradenstva, diagnostikovania alebo potvrdzovania diagnózy, na vyvíjanie a dodržiavanie usmernení o dobrej praxi a na implementáciu výsledných opatrení a kontrolu kvality;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
mohli predviesť multidisciplinárny prístup;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
poskytovali odborné znalosti a skúsenosti na vysokej úrovni, zdokumentované v publikáciách, grantoch alebo čestných postoch zameraných na vzdelávanie a odbornú prípravu;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
významne prispievali v oblasti výskumu;
provide strong contribution to research;
boli zapojené do epidemiologického dozoru napr. prostredníctvom registrácie;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
boli úzko prepojené a spolupracovali s inými odbornými centrami a sieťami na vnútroštátnej a medzinárodnej úrovni a mali kapacitu na vytváranie sietí;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
mali primerané a efektívne vzťahy s dodávateľmi technológií;
have appropriate and effective relationships with technology providers.
postup zriaďovania európskych referenčných sietí.
the procedure for establishing European reference networks.
Komisia v súlade s postupom uvedeným v
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
ods. 2 prijme osobitné opatrenia potrebné na dosiahnutie interoperability systémov informačných a komunikačných technológií v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktoré sú uplatniteľné vždy, keď sa členské štáty rozhodnú ich zaviesť.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Tieto opatrenia
Those measures shall
sú v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov v jednotlivých členských štátoch a taktiež
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
odrážajú vývoj zdravotníckych technológií a medicíny
reflect developments in health technologies and medical science,
vrátane telemedicíny a telepsychiatrie
including telemedicine and telepsychiatry,
spĺňali rovnaké odborné zdravotnícke normy kvality a bezpečnosti ako normy platné pre poskytovanie neelektronickej zdravotnej starostlivosti;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Spolupráca pri riadení ▌ zdravotníckych technológií
Cooperation on management of ▌health technologies
Európska komisia, po konzultácii s Európskym parlamentom, napomáha vytvorenie
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment
siete spájajúcej vnútroštátne orgány alebo inštitúcie zodpovedné za posúdenie zdravotníckej technológie.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Táto sieť vychádza zo zásad riadnej správy vecí verejných vrátane zásady transparentnosti, objektívnosti, spravodlivého konania a plnej účasti zúčastnených strán zo všetkých relevantných skupín, ktoré zahŕňajú, ale sa neobmedzujú na zdravotníckych pracovníkov, zástupcov pacientov, vedcov a priemysel, pri rešpektovaní právomocí členských štátov v oblasti posudzovania zdravotníckej technológie.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
podporiť spoluprácu medzi vnútroštátnymi orgánmi alebo inštitúciami;
to support cooperation between national authorities or bodies;
podporiť poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných a prenosných informácií o krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a inštitúciami
) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies
zhodnotiť charakter a druh informácií, ktoré sa môžu vymieňať.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
Komisia v súlade s
The Commission shall, in accordance with the
ods. 2 prijme opatrenia potrebné na zriadenie
, adopt the necessary measures for the establishment
a transparentné fungovanie
and the transparent functioning
tejto siete ▌.
of this network ▌.
Komisia povolí, aby sa do tejto siete zapojili len tie inštitúcie, ktoré spĺňajú zásady riadnej správy vecí verejných uvedené v odseku 1.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Zbieranie údajov na účely štatistiky a monitorovania
Data collection for statistical and monitoring purposes
Členské štáty zbierajú štatistické ▌ údaje o poskytovaní cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, poskytovanej starostlivosti, jej poskytovateľoch a pacientoch, nákladoch a výsledkoch, ktoré sú potrebné na účely monitorovania.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Tieto údaje zbierajú ako súčasť svojich všeobecných systémov na zbieranie údajov v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi a právnymi predpismi Spoločenstva o tvorbe štatistiky a ochrane osobných údajov
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
a najmä v súlade s článkom 8 ods. 4. smernice 95/46/ES
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Členské štáty zasielajú tieto údaje uvedené v odseku 1 Komisii aspoň raz za rok s výnimkou údajov, ktoré sa už zozbierali podľa smernice 2005/36/ES.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
, Komisia v súlade s
, the Commission shall, in accordance with the
článku 22
Article 22(2),
Implementácia a záverečné ustnovenia
Implementing And final provisions
Komisia pritom vhodnou formou zabezpečuje konzultácie expertov dotknutých skupín pacientov a odborníkov, najmä v súvislosti s vykonávaním tejto smernice, a poskytuje o týchto konzultáciách zdôvodnenú správu.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Komisia vypracuje do piatich rokov odo dňa uvedeného v
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
ods. 1 správu o fungovaní tejto smernice
(1) draw up a report on the operation of this Directive
vrátane štatistických údajov o odleve a príleve pacientov vyplývajúcich z tejto smernice
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
a predloží ju Európskemu parlamentu a Rade.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
V tejto súvislosti a bez toho, aby bol dotknutý
To that end and without prejudice to Article
v článkoch 8 a 9.
the procedures laid down in Articles 8 and 9.
Odkazy na iné právne predpisy
References to other legislation
Od dátumu uplatniteľnosti nariadenia ║(ES) č. 883/2004║:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
odkazy na nariadenie
references to
v tejto smernici sa chápu ako odkazy na nariadenie
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
odkazy na článok 22 nariadenia
references to Article 22 of
v tejto smernici sa chápu ako odkazy na článok 20 nariadenia
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Jeden rok od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
One year after the date of entry into force of this Directive.
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 23. apríla 2009 o návrhu odporúčania Rady o bezpečnosti pacientov vrátane prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou ( KOM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
so zreteľom na návrh Komisie pre Radu ( KOM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
so zreteľom na článok 152 ods. 4 Zmluvy o ES, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Odhaduje sa, že 8 % až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ počas poskytovania zdravotnej starostlivosti trpí v dôsledku nežiaducich udalostí.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Odhaduje sa, že 8 % až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ počas poskytovania zdravotnej starostlivosti trpí v dôsledku nežiaducich udalostí
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
, čo sa týka od 6,7 do 15 miliónov hospitalizovaných pacientov a viac ako 37 miliónov pacientov, ktorým bola poskytnutá primárna zdravotná starostlivosť
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Nedostatočná bezpečnosť pacientov predstavuje závažný problém pre verejné zdravie a vysoké hospodárske zaťaženie pre obmedzené finančné prostriedky v oblasti zdravia.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
Veľkej časti nežiaducich udalostí
A large proportion of adverse events
vrátane udalostí vyplývajúcich z nesprávnej diagnózy a/alebo liečby
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
sa dá predchádzať, a to v sektore nemocníc, ako aj v primárnej starostlivosti, pričom za väčšinu z nich zodpovedajú
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
obmedzené finančné prostriedky a
limited financial resources and
systémové faktory.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Odhaduje sa, že spomedzi nežiaducich udalostí spojených so zdravotnou starostlivosťou sa ISZS dá ľahko vyhnúť.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Je potrebné, aby členské štáty zaviedli nástroje na zníženie počtu osôb, ktoré trpia každý rok v Európskej únii v dôsledku nežiaducich udalostí, o 20 %.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Dôkazy naznačujú, že členské štáty EÚ sú na rôznej úrovni rozvoja a implementácie účinných a komplexných stratégií bezpečnosti pacientov.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Zámerom tejto iniciatívy je preto vytvoriť rámec na podnietenie rozvoja politiky a budúcich činností v členských štátoch a medzi členskými štátmi s cieľom riešiť kľúčové otázky bezpečnosti pacientov, pred ktorými EÚ stojí
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, najmä zodpovednosť zariadení a inštitúcií zdravotnej starostlivosti za zdravie ľudí
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
Pacienti by mali byť informovaní a ich postavenie by sa malo posilniť prostredníctvom ich zapojenia do procesu bezpečnosti pacientov; mali by byť informovaní o úrovni bezpečnosti a o tom, ako môžu nájsť dostupné a zrozumiteľné informácie o systémoch podávania sťažností a nápravy.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Spôsob kompenzácie a kompenzačný postup sú však v právomoci jednotlivých členských štátov.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.