natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Každý, kto vlastní takéto štúdie, môže do šiestich mesiacov od uverejnenia registra látok zaslať údaje týkajúce sa možnosti ich získania agentúre v súlade s odsekom 4, ktoré agentúra zaznamená do databázy v súlade s článkom 29 ods. 9.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, pursuant to paragraph 4, and the Agency shall include this information in the database in accordance with Article 29(9).
Takéto štúdie sa používajú v súlade s článkom 32.
Such studies shall be used in accordance with Article 32.
Fóra výmeny informácií o látkach
Substance Information Exchange Fora
Všetci výrobcovia alebo dovozcovia, ktorí agentúre predložili informácie v súlade s
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with
článkom 29
Article 29
pre rovnakú fázovú látku, sú účastníkmi fóra výmeny informácií o látke (Sief).
for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (Sief).
Cieľom každého fóra SIEF je zmenšiť duplikáciu skúšok vďaka výmene informácií.
The aim of each Sief shall be to minimise the duplication of tests by exchanging information.
Účastníci fóra SIEF poskytujú ostatným účastníkom existujúce štúdie, reagujú na žiadosti ostatných účastníkov o informácie, spoločne určujú potreby ďalších štúdií a zabezpečujú ich vykonanie.
Sief participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies and arrange for them to be carried out.
Účastníci fóra SIEF vynaložia maximálne úsilie o dosiahnutie dohody týkajúcej sa výkladu informácií, ktoré si vymieňajú.
Sief participants shall make every effort to agree on the interpretation of the information that they exchange.
medzi registrujúcimi
between registrants
testovaním s
testing is
článku 29 ods. 9
Article 29(9)
a komunikáciou v rámci svojho fóra SIEF.
and by communicating within his Sief.
Ak je v rámci fóra SIEF k dispozícii relevantná štúdia, účastník tohto fóra, ktorý by musel vykonať
If a relevant study is available within the Sief, a participant of that Sief who would have to carry out a
článku 29 ods. 3
Article 29(3)
Ak takú dohodu nedosiahnu, náklady sa rozdelia
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared
spôsobom, ktorý zodpovedá objemu výroby každej strany
in a way which is proportional to each party's production volume
Ak možní registrujúci neposkytnú agentúre údaje získané z testovania na stavovcoch alebo iné údaje, ktoré by mohli zabrániť testovaniu na zvieratách, strácajú svoje právo na registráciu príslušnej látky.
Failure to make available to the Agency vertebrate animal data or other information that could prevent animal testing will result in potential registrants forfeiting their right to register the substance concerned.
Ak ďalší účastníci nezaplatia svoj podiel na nákladoch, nebude im umožnené vykonať registráciu svojej látky.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Ak vlastník štúdie neposkytne štúdiu agentúre, nemôže vykonať registráciu svojej látky.
If the owner of the study fails to make the study available to the Agency, he shall not be able to register his substance.
Ak v rámci fóra SIEF nie je k dispozícii relevantná štúdia zahŕňajúca
If a relevant study involving
Podniknú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o tom, kto ju vykoná v mene ostatných účastníkov.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
odseku 5
paragraph 5
V takých prípadoch agentúra rozhodne o sprístupnení tohto zhrnutia prípadne
The other registrant shall have a claim on the participants for
podiel na nákladoch, ktorý zodpovedá jeho objemu výroby,
which is proportional to his production volume,
Ak iní účastníci nezaplatia svoj podiel na nákladoch, nemôžu vykonať registráciu svojej látky.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Majiteľ štúdie, ktorý odmietol predložiť buď náklady alebo samotnú štúdiu, ako sa uvádza v
The owner of the study who has refused to provide either the costs or the study itself, as referred to in
odseku 6
paragraph 6
, sa potrestá v súlade s
, shall be penalised in accordance with
článkom 134
Article 134
Informácie v dodávateľskom reťazci
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
Požiadavky na karty bezpečnostných údajov
Requirements for Safety Data Sheets
Ak látka alebo prípravok spĺňa kritériá klasifikácie ako nebezpečná látka alebo prípravok podľa smerníc 67/548/EHS alebo 1999/45/ES
Where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC,
alebo spĺňa kritériá uvedené v článku 63 písm. a) až e) alebo bola určená v súlade s článkom 63 písm. f)
or meets the criteria referred to in Article 63(a) to (e), or has been identified in accordance with Article 63(f)
, osoba zodpovedná za umiestnenie tejto látky alebo prípravku na trh bez ohľadu na to, či ide o výrobcu, dovozcu, následného používateľa alebo distributéra, poskytne príjemcovi, ktorý je následným používateľom alebo distributérom látky či prípravku,
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
kartu bezpečnostných údajov
with a safety data sheet
týkajúcu sa látky alebo prípravku a
relating to the substance or the preparation and
zostavenú podľa prílohy Ia.
compiled in accordance with Annex Ia.
Každý účastník dodávateľského reťazca, od ktorého sa v zmysle
Any actor in the supply chain who is required, under
článku 15
Articles 15
vyžaduje posúdenie chemickej bezpečnosti ako súčasť jeho registrácie látky, zabezpečí, že informácie na karte bezpečnostných údajov sú zhodné s informáciami v tomto posúdení.
, to carry out a chemical safety assessment as part of his registration for a substance shall ensure that the information in the safety data sheet is consistent with the information in this assessment.
Ak sa karta bezpečnostných údajov tvorí pre prípravok, účastník dodávateľského reťazca môže pripraviť posúdenie chemickej bezpečnosti prípravku podľa prílohy Ib.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
V tomto prípade postačuje, ak sú informácie na karte bezpečnostných údajov zhodné so správou o chemickej bezpečnosti pre prípravok a nie so správou o chemickej bezpečnosti pre každú látku v prípravku.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
prípravkov a ≥ 0.2 % podľa objemu plynných prípravkov aspoň jednu látku predstavujúcu riziko pre zdravie alebo životné prostredie, alebo jednu látku, pre ktorej vystaveniu sa
% by volume for gaseous preparations at least one substance posing health or environmental hazards, or one substance for which there are Community workplace exposure limits, the person who is responsible for placing that preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply
existujú v Spoločenstve
downstream user
maximálne hodnoty
free of charge with
Karta bezpečnostných údajov sa nemusí poskytnúť, ak nebezpečné látky alebo prípravky ponúkané respektíve predávané pre širokú verejnosť sú vybavené informáciami, ktoré používateľom postačia na podniknutie opatrení potrebných na ochranu zdravia, bezpečnosti a životného prostredia, pokiaľ si ju nevyžiada následný používateľ.
The safety data sheet need not be supplied where dangerous substances or preparations offered or sold to the general public are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of health, safety and the environment, unless requested by a downstream user.
Bezpečnostná karta sa
The safety data sheet shall be
dodáva v
supplied in
Karta bezpečnostných údajov je datovaná a obsahuje nasledujúce záhlavia:
The safety data sheet shall be dated and shall contain the following headings:
určenie látky/prípravku a spoločnosti/podniku,
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
označenie nebezpečenstiev,
hazards identification;
zloženie/informácie o zložkách,
composition/information on ingredients;
opatrenia pri prvej pomoci,
first-aid measures;
protipožiarne opatrenia,
fire-fighting measures;
opatrenia pri náhodnom úniku,
accidental release measures;
nakladanie a skladovanie,
handling and storage;
regulácia expozície/osobná ochrana,
exposure controls/personal protection;
stabilita a reaktivita,
stability and reactivity;
toxikologické informácie,
toxicological information;
ekologické informácie,
ecological information;
podmienky zneškodňovania,
disposal considerations;
informácie o doprave,
transport information;
regulačné informácie,
regulatory information;
ďalšie informácie.
other information.
Následný používateľ použije pre určené použitia vhodné informácie z karty bezpečnostných údajov, ktorá mu bola poskytnutá.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
najneskôr pri prvej dodávke látky po nadobudnutí
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
Dodávatelia ju bezodkladne aktualizujú pri nasledujúcich príležitostiach:
Suppliers shall update it without delay on the following occasions:
hneď ako sú k dispozícii nové údaje,
as soon as new data which may
ktoré môžu mať vplyv na
affect the
opatrenia na riadenie
risk management measures
udeleniu schválenia alebo jeho zamietnutiu,
an authorisation has been granted or refused;
uloženiu obmedzenia.
a restriction has been imposed.
Nová aktuálna verzia informácií, označená ako "Revízia: (dátum)" sa bezplatne poskytne všetkým minulým príjemcom, ktorým sa v uplynulých 12 mesiacoch dodávala látka alebo prípravok.
The new, dated version of the information, identified as 'Revision: (date)', shall be provided free of charge to all former recipients to whom they have supplied the substance or preparation within the preceding 12 months.
Komisia organizuje vypracovanie technických usmernení stanovujúcich minimálne požiadavky na karty bezpečnostných údajov s cieľom zabezpečiť poskytnutie jasných a primeraných informácií s ohľadom na optimálne používanie všetkými predchádzajúcimi a následnými účastníkmi dodávateľského reťazca.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Všetci účastníci dodávateľského reťazca
All actors in the supply chain
článku 20 ods. 1 pre všetky látky, pre ktoré sa poskytujú informácie podľa tohto písmena alebo písm. b) alebo c) tohto odseku,
Article 20(1)
ak sú dispozícii,
, if available
či látka podlieha schváleniu a podrobnosti o každom schválení udelenom alebo zamietnutom v zmysle hlavy VII v danom dodávateľskom reťazci,
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
všetky iné dostupné a relevantné informácie o látke,
any other available and relevant information about the substance
ktoré môžu mať vplyv na
which may affect the
alebo elektronicky
or electronically
hneď ako sú k dispozícii nové údaje, ktoré môžu byť potrebné pri zistení a aplikovaní vhodných opatrení na riadenie rizík,
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
po zaregistrovaní látky,
once the substance has been registered;
po udelení schválenia alebo jeho zamietnutí,
once an authorisation has been granted or refused;
po uložení obmedzenia.
once a restriction has been imposed.
Každý účastník dodávateľského reťazca látky alebo prípravku komunikuje ďalšiemu účastníkovi alebo distributérovi spätne po dodávateľskom reťazci nasledujúce informácie:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
nové informácie o nebezpečných vlastnostiach bez ohľadu na predmetné použitia,
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
všetky ďalšie informácie, ktoré môžu spochybňovať vhodnosť opatrení na riadenie rizík určených v karte bezpečnostných údajov, ktorá mu bola dodaná, ktoré sa komunikujú iba pre určené použitia.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
Distributéri postupujú tieto informácie ďalšiemu účastníkovi alebo distributérovi spätne po dodávateľskom reťazci.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Povinnosť poskytovať informácie o látkach obsiahnutých vo výrobkoch
Duty to communicate information on substances contained in articles
Každý výrobca alebo dovozca látky uvedenej v prílohe XIII alebo prípravku alebo výrobku obsahujúceho takúto látku predloží na žiadosť následného používateľa, ak sa to možno v rozumnej miere požadovať, informácie potrebné na posúdenie účinkov látky na ľudské zdravie alebo životné prostredie vzhľadom na činnosti a použitia uvedené v tejto žiadosti.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
Požiadavky na informácie vymedzené v odseku 1 platia obdobne smerom nahor v rámci dodávateľského reťazca.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Následní používatelia, ktorí pridajú do výrobku látku alebo prípravok, pre ktorý bola vypracovaná karta bezpečnostných údajov a tí používatelia, ktorí tento výrobok následne používajú alebo spracúvajú, postúpia kartu bezpečnostných údajov každému príjemcovi daného výrobku alebo jeho derivátov.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Spotrebiteľ nie je príjemcom.
Recipients shall not include consumers.
Výrobcovia alebo dovozcovia umožnia získať individuálnemu spotrebiteľovi na jeho požiadanie a do 15 pracovných dní bezplatne úplné informácie o bezpečnosti a informácie o použití týkajúce sa látok obsiahnutých vo všetkých výrobkoch, ktoré vyrobili alebo doviezli.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
Prístup pracovníkov k informáciám z karty bezpečnostných údajov
Access to the safety data sheet information for workers
Pracovníkom a ich predstaviteľom zamestnávateľ
Workers and their representatives shall be granted access by their employer
alebo výrobca
or the producer
udelí prístup k informáciám poskytnutým podľa
to the information provided in accordance with
v súvislosti s látkami, ktoré používajú alebo ktorým môžu byť počas svojej práce vystavení.
in relation to substances they use or may be exposed to in the course of their work.
Predajca nebezpečnej látky, alebo prípravku alebo výrobku obsahujúceho nebezpečné látky umožní zákazníkovi, organizáciam spotrebiteľov alebo iným zainteresovaným orgánom prístup k informáciam o týchto látkach, prípravkoch a výrobkoch podľa článkov 33 a 34.
The seller of a dangerous substance or preparation or a product containing dangerous substances shall grant the client, consumer bodies, or other interested bodies access to the information on those substances, preparations and products provided under Articles 33 and 34.
Povinnosť prechovávať informácie
Obligation to keep information
NÁSLEDNÍ POUŽÍVATELIA
DOWNSTREAM USERS
Posúdenie chemickej bezpečnosti následným používateľom a povinnosť uplatňovať a odporúčať opatrenia na riadenie rizík
Downstream user chemical safety assessments and duty to apply and recommend risk reduction measures
Následný používateľ môže poskytnúť informácie, aby pomohol pri príprave registrácie.
A downstream user may provide information to assist in the preparation of a registration.
Informácie je možné predložiť priamo agentúre.
The information may be submitted directly to the Agency.
Ustanovenia hlavy III týkajúce sa spoločného využívania údajov sa vzťahujú na následného používateľa obdobne.
The provisions of Title III relating to data sharing shall apply to the downstream user, mutatis mutandis.
Každý následný používateľ má právo písomne zverejniť použitie výrobcovi, dovozcovi a následnému používateľovi, ktorý mu látku dodal tak, aby išlo o určené použitie.
Any downstream user shall have the right to make a use known in writing to the manufacturer, importer or downstream user who supplies him with a substance with the aim of making this an identified use.
Poskytne pritom dostatok informácií, ktoré jeho dodávateľovi umožnia pripraviť expozičný scenár pre toto použitie v dodávateľovom posudku chemickej bezpečnosti.
In so doing, he shall provide sufficient information to allow his supplier to prepare an exposure scenario for his use in the supplier's chemical safety assessment.
Pri registrovaných látkach výrobca alebo dovozca splní povinnosť ustanovenú v
For registered substances, the manufacturer or importer shall comply with the obligation laid down in
skôr, než látku dodá ďalej žiadajúcemu následnému používateľovi, pokiaľ bola žiadosť predložená najmenej jeden mesiac pred dodávkou, alebo do jedného mesiaca podľa toho, čo nastane neskôr.
before he next supplies the substance to the downstream user making the request, provided that the request was made at least one month before the supply, or within 1 month after the request, whichever is the later.
Pri fázových látkach výrobca alebo dovozca vyhovie tejto žiadosti a splní povinnosti ustanovené v
For phase-in substances, the manufacturer or importer shall comply with this request and with the obligations laid down in
pred príslušným termínom z
before the relevant deadline in
, pokiaľ následný používateľ predložil svoju žiadosť najmenej 12 mesiacov pred predmetným termínom.
, provided that the downstream user makes his request at least 12 months before the deadline in question.
Následný používateľ samotnej látky alebo látky v prípravku vypracuje správu o chemickej bezpečnosti v súlade s prílohou XI pre každé použitie vymykajúce sa podmienkam opísaným v expozičnom scenári, ktoré mu boli oznámené v karte bezpečnostných údajov.
A downstream user of a substance on its own or in a preparation shall prepare a chemical safety report in accordance with Annex XI for any use outside the conditions described in an exposure scenario communicated to him in a safety data sheet.
Ak následný používateľ uplatňuje alebo odporúča expozičný scenár, ktorý obsahuje prinajmenšom podmienky opísané v expozičnom scenári, ktorý mu bol oznámený, nemusí pripraviť správu o chemickej bezpečnosti.
If the downstream user implements or recommends an exposure scenario which includes as a minimum the conditions described in the exposure scenario communicated to him, he need not prepare a chemical safety report.
Následný používateľ nemusí pripraviť správu o chemickej bezpečnosti v niektorom z nasledujúcich prípadov:
The downstream user need not prepare a chemical safety report in either of the following cases:
nevyžaduje sa oznámenie karty bezpečnostných údajov spoločne s látkou,
a safety data sheet is not required to be communicated with the substance;
od jeho dodávateľa sa nevyžaduje vypracovanie správy o chemickej bezpečnosti.
a chemical safety report is not required to be completed by his supplier.
v karte (kartách) bezpečnostných údajov, ktoré mu boli dodané,
the safety data sheet(s) supplied to him;
vo svojej správe o chemickej bezpečnosti.
his own chemical safety assessment.
Článok 15 odsek 2
Article 15(2)
Skôr než sa látka, ktorú účastník z predchádzajúcej časti dodávateľského reťazca zaregistroval v súlade s
Before commencing a particular use of a substance that has been registered by an actor up the supply chain in accordance with
5 alebo
5 or
, začne používať na isté konkrétne použitie, každý následný používateľ ohlási agentúre informácie uvedené v odseku 2 tohto článku, ak mu bola oznámená karta bezpečnostných údajov obsahujúca expozičný scenár a následný používateľ látku používa za podmienok vymykajúcich sa podmienkam opísaným v tomto expozičnom scenári.
, any downstream user shall report to the Agency the information specified in paragraph 2 of this Article, if a safety data sheet is communicated to him that includes an exposure scenario and the downstream user is using the substance outside the conditions described in that exposure scenario.
jeho totožnosť a kontaktné údaje,
his identity and contact details;
registračné číslo (čísla) spomínané v
the registration number(s) referred to in
totožnosť výrobcu (výrobcov) alebo dovozcu (dovozcov), ak je známa,
if known, the identity of the manufacturer(s) or the importer(s);
stručný opis použitia (použití),
a brief general description of the use(s);
návrh na dodatočné skúšky na stavovcoch, ak to následný používateľ považuje za potrebné na vypracovanie posudku o chemickej bezpečnosti.
a proposal for additional testing on vertebrate animals, where this is considered necessary by the downstream user to complete his chemical safety assessment.
Ak nie sú takéto údaje k dispozícii, uplatňuje sa postup podľa článku 28.
Where such data are not available, the procedure under Article 28 shall apply.
V prípade zmeny informácií ohlasovaných v zmysle odseku 1 následný používateľ tieto informácie bezodkladne aktualizuje.
The downstream user shall update this information without delay in the event of a change in the information reported in accordance with paragraph 1.
Následný používateľ upovedomí agentúru na formulári určenom agentúrou v súlade s
A downstream user shall report to the Agency in the format specified by the Agency in accordance with
, ak sa jeho klasifikácia látky líši od klasifikácie jeho dodávateľa.
if his classification of a substance is different to that of his supplier.
Ohlasovanie v zmysle odsekov 1 až 4 sa nevyžaduje pri samostatnej látke alebo látke v prípravku, ktorú následný používateľ používa v množstvách menších ako 1 tona ročne.
Reporting in accordance with paragraphs 1 to 4 shall not be required in respect of a substance, on its own or in a preparation, used by the downstream user in quantities of less than 1 tonne per year.
Postup povinného poskytovania informácií MSP
Procedure for compulsory notification of information by SMEs
Ak je v zmysle článku 3 ods. 32 následným používateľom MSP, platí postup poskytovania informácií ustanovený v článku 40 s výnimkou odseku 2 písm. f) a ods. 3, 4 a 5 tohto článku.
Where the downstream user is an SME within the meaning of Article 3(32), the notification procedure provided for in Article 40 shall apply, with the exception of paragraphs 2(f), 3, 4 and 5 thereof.