natgillin/translations-raw huggingface dataset:
žiada, aby sa neustále investovalo do vnútroštátnych stredísk zodpovedných za epidemiologický, sérologický a virologický dohľad;
Calls for continued investment in national epidemiological, serological and virological surveillance centres;
pripomína, že podľa platných právnych predpisov Únie týkajúcich sa liekov nesie zodpovednosť za kvalitu, bezpečnosť a účinnosť, pokiaľ ide o povolené indikácie lieku, výrobca, a žiada, aby členské štáty toto pravidlo – ako dôležitý prvok na udržanie/opätovné získanie dôvery občanov v bezpečnosť očkovacej látky – v plnej miere uplatňovali pri všetkých zmluvách týkajúcich sa obstarávania očkovacích látok;
Recalls that according to current Union legislation on medicinal products, liability for the quality, safety and efficacy concerning the authorised indications of a medicinal product rests with the manufacturer, and calls for full application of this rule by Member States in all contracts for the procurement of vaccines, as an important factor in maintaining/regaining citizens' trust in vaccine safety;;
žiada, aby sa v rámci spoločného a zodpovedného riadenia dodávok očkovacích látok zvážila možnosť zjednodušenia prístupu rozvojových krajín k očkovacím výrobkom v prípade pandémie;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;
zastáva názor, že ECDC musí vykonávať svoje právomoci ako nezávislá agentúra, ktorá je poverená hodnotením závažnosti rizika infekcie a poskytovaním informácií o tomto riziku, a že na plnenie všetkých svojich úloh musí mať k dispozícii náležité prostriedky;
Takes the view that the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) has to exercise its powers as an independent agency to assess and communicate the severity of infection risk and be given adequate means for all its tasks;
vyzýva ECDC, aby vychádzajúc z vkladu, ktorý poskytne WHO, prispelo k preskúmaniu najlepších postupov týkajúcich sa vnútroštátnych plánov pripravenosti na chrípku a aby vypracovalo odporúčania o najlepších postupoch v oblastiach, ako sú techniky krízového riadenia a stratégie očkovania a komunikácie;
Invites the ECDC, with input from the WHO, to contribute to reviewing best practice on national influenza preparedness plans, and to make recommendations on best practice in areas such as crisis management techniques, vaccination and communication strategies;
žiada, aby sa zaistila väčšia obozretnosť a úplná transparentnosť, pokiaľ ide o hodnotenie a informovanie o liekoch odporúčaných v prípade zdravotnej pohotovosti, obzvlášť pri skutočnej pandémii;
Demands that increased vigilance and complete transparency be assured with regard to the evaluation of, and reporting on, medicinal products recommended in the event of health emergencies, and more particularly in genuine pandemic situations;
zdôrazňuje potrebu uskutočnenia štúdií o očkovacích látkach a antivirotikách vrátane sledovania zaočkovanosti, ktoré by boli nezávislé od farmaceutických spoločností;
Underscores the need for studies independent of the pharmaceutical companies on vaccines and antiviral medications, including with regard to the monitoring of vaccination coverage;
chce zabezpečiť, aby vedeckí odborníci nemali vo farmaceutickom priemysle žiadne finančné alebo iné záujmy, ktoré by mohli mať vplyv na ich nestrannosť; požaduje vypracovanie európskeho kódexu správania týkajúceho sa vykonávania funkcie vedeckého odborníka v ktoromkoľvek európskom orgáne zodpovednom za bezpečnosť, riadenie a predvídanie rizík; požaduje, aby každý odborník ešte pred nástupom do funkcie podpísal etické zásady tohto kódexu správania;
Wishes to ensure that scientific experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality; requests the development of a European code of conduct relating to the exercise of the function of a scientific expert in any European authority in charge of safety and of the management and anticipation of risks; requires that each expert subscribe to the ethical principles of this code of conduct before taking up his or her duties;
žiada, aby sa s odborníkmi, ktorí sú činní vo farmaceutickom odvetví, mohlo konzultovať, pričom by sa však mali vylúčiť z rozhodovacieho procesu;
Asks that experts who are involved in the pharmaceutical sector, while they may be consulted, should be excluded from decision-making;
žiada posúdenie stratégií očkovania proti chrípke odporúčaných v rámci EÚ a uplatňovaných v členských štátoch, ktoré bude zahŕňať účinnosť očkovacích látok, pomer ich rizika a prínosu a jednotlivé odporúčané cieľové skupiny s cieľom zabezpečiť bezpečné a účinné používanie;
Calls for an assessment of the influenza vaccination strategies recommended in the EU and applied in Member States, covering the efficacy of the vaccines, their risk-benefit balance and the different target groups recommended, with a view to safe and effective use;
vyzýva členské štáty, aby Komisii do 8. septembra 2011 poskytli tieto informácie:
Calls on Member States to report the following information to the Commission before 8 September 2011:
o rozličných očkovacích látkach a antivírusovej liečbe:
on different vaccines and anti-viral treatments, respectively:
počet kúpených dávok,
the number of doses purchased,
celkové výdavky na nákup,
the total expenditure for the purchase,
počet skutočne použitých dávok,
the number of doses actually used,
počet dávok, ktoré boli uskladnené, poslané späť výrobcovi a preplatené alebo predané iným členským štátom alebo tretím krajinám,
the number of doses placed in storage, sent back to the manufacturer and reimbursed, or sold to other Member States or third countries,
o ochorení a vedľajších účinkoch očkovacích látok a antivírusovej liečby:
on the disease and side effects of vaccines and anti-viral treatment, respectively:
počet infekcií H1N1,
the number of H1N1 infections,
počet úmrtí na infekciu H1N1,
the number of deaths due to H1N1 infections,
počet a povaha vedľajších účinkov zaznamenaných v súvislosti s očkovacími látkami a/alebo antivírusovou liečbou proti H1N1;
the number and nature of adverse effects reported due to vaccinations or and anti- viral treatment against H1N1,
vyzýva Komisiu, aby s podporou ECDC a EMA do 8. marca 2012 vypracovala súhrnnú správu o informáciách uvedených v ods. 23, ktoré rozčlení podľa jednotlivých členských štátov, a zverejnila ju ako významný prínos k preskúmaniu súčasných plánov pripravenosti na pandemickú chrípku;
Calls on the Commission, with the support of ECDC and EMA, to make a summary report about the information referred to in paragraph 23, broken down by Member State, before 8 March 2012 and to make it publicly available as an important contribution to the review of the current pandemic influenza preparedness plans;
pripomína agentúre EMA regulačnú povinnosť sprístupniť všetky dokumenty týkajúce sa klinických testov, výskumných protokolov a nežiaducich účinkov liekov posúdených jej odborníkmi vrátane očkovacích a antivírusových látok odporúčaných v rámci boja proti chrípke H1N1; víta nové pravidlá týkajúce sa prístupu k dokumentom, ktoré prijala agentúra EMA v októbri 2010;
Reminds the EMA of the regulatory requirement to make access available to all the documents relating to clinical trials, research protocols and undesirable effects of the medicinal products evaluated by its experts, including the vaccines and anti-viral drugs recommended as a means of combating H1N1 influenza; welcomes the new rules on access to documents adopted by the EMA in October 2010;
uznáva, že konflikty záujmov medzi odborníkmi, ktorí sú poradcami európskych orgánov verejného zdravia, vedú k podozreniam zo zneužívania vplyvu a poškodzujú celkovú dôveryhodnosť týchto orgánov a ich odporúčaní; domnieva sa, že je nevyhnutné zamedziť vzniku akéhokoľvek konfliktu záujmov;
Recognises that conflicts of interest among experts who advise European public health authorities lead to suspicions of undue influence and harm the overall credibility of these public health authorities and their recommendations; considers that all conflicts of interest must be avoided;
požaduje, aby sa prijalo vymedzenie konfliktu záujmov, ktoré bude spoločné pre všetky európske orgány verejného zdravia;
Requests the adoption of a definition common to all European public health authorities of what constitutes a conflict of interest;
žiada, aby bol Parlament na tieto konflikty záujmov upozorňovaný prostredníctvom interného vyšetrovania uskutočneného Výborom pre kontrolu rozpočtu, aby sa overila správnosť a transparentnosť vyplácania platieb uvedeným odborníkom, ako aj dodržanie postupov, ktoré európske inštitúcie bežne používajú s cieľom predchádzať vzniku konfliktov záujmov;
Calls for such conflicts of interest to be brought to Parliament's attention by means of an internal investigation carried out by the Committee on Budgetary Control with a view to determining whether payments to the aforementioned experts were made in a correct and transparent manner and whether the procedures normally employed by the European institutions to forestall such conflicts of interest were followed;
žiada, aby boli uverejnené vyhlásenia o konflikte záujmov v prípade všetkých odborníkov, ktorí sú poradcami európskych orgánov verejného zdravia, vrátane členov neformálnych skupín;
Calls for the declarations of interest of all experts who advise the European public health authorities to be published, including those of members of informal groups;
uvedomuje si potrebu jasnejšej a transparentnejšej komunikácie s verejnosťou o rizikách a prínosoch; zdôrazňuje, že je nevyhnutné občanom poskytnúť ucelené informácie hneď po vyhodnotení zdravotného rizika; trvá na dôležitosti neustálej komunikácie členských štátov, pokiaľ ide o informatívny obsah vyhlásení (napr. o povahe vírusu, charaktere rizika, najlepšom spôsobe prevencie a o rizikách a prínosoch spojených s prevenciou a/alebo liečbou);
Is aware of the need to communicate risks and benefits more clearly and transparently to the public; underlines the necessity to arrive at a coherent message to the citizens as soon as a health hazard is evaluated; insists on the importance of consistent communication by the Member States regarding the informative contents of the message (e.g. the nature of the virus, the nature of the risk, how best to prevent it and the risks and benefits of prevention and/or treatment);
žiada globálny európsky strategický prístup k ohrozeným skupinám, pokiaľ ide o spôsob, ako s nimi v prípade pandémie nadviazať kontakt a komunikovať s nimi;
Calls for a global European strategic approach for the so-called ‘at-risk’ groups on how to reach them and communicate with them in case of pandemics;
žiada, aby sa s médiami, ktoré sa zaoberajú šírením informácií o verejnom zdraví, budovali vzťahy založené na dôvere; požaduje zriadenie skupiny vybraných odborníkov, ktorí budú kedykoľvek k dispozícii, aby odpovedali na otázky novinárov, ako aj ustanovenie hovorcu;
Calls for the building of relationships of trust with the media concerned with disseminating public health messages; requests the setting-up of a select group of available experts to answer questions from journalists at all times, as well as the availability of a spokesperson;
v tejto súvislosti očakáva, že vnútroštátne orgány na monitorovanie zdravia uskutočnia komplexnejší zber ucelených údajov a tieto údaje rýchlo odovzdajú príslušným orgánom EÚ;
Expects, in this regard, a more comprehensive collection and rapid submission of coherent data from national health monitoring authorities to competent EU authorities,
považuje za nevyhnutné, aby Komisia a členské štáty okamžite uskutočnili potrebné revízie vrátane vypracovania lepších stratégií očkovania a komunikácie s cieľom vybudovať dôveru v opatrenia v oblasti verejného zdravia, ktorých cieľom je príprava na pandémie a ich prevencia;
Considers it essential for the Commission and Member States to swiftly undertake the necessary revisions, including better vaccination and communication strategies, in order to build confidence in public health measures that seek to prepare and prevent pandemics;
poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii, organizácii WHO a národným parlamentom.
Instructs its President to forward this resolution to the Council, the Commission, the WHO and national parliaments.
Rozhodnutie Európskeho parlamentu z 8. marca 2011 o návrhu na vymenovanie Haralda Wögerbauera za člena Dvora audítorov ( C7-0029/2011 – 2011/0801(NLE))
European Parliament decision of 8 March 2011 on the nomination of Harald Wögerbauer as a Member of the Court of Auditors ( C7-0029/2011 – 2011/0801(NLE))
so zreteľom na článok 286 ods. 2 Zmluvy o fungovaní EÚ, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom ( C7-0029/2011 ),
having regard to Article 286(2) of the Treaty on the Functioning of the EU, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C7-0029/2011 ),
so zreteľom na to, že Výbor pre kontrolu rozpočtu na svojej schôdzi, ktorá sa konala 3. marca 2011, vypočul kandidáta Rady na člena Dvora audítorov,
having regard to the fact that at its meeting of 3 March 2011 the Committee on Budgetary Control heard the Council's nominee for membership of the Court of Auditors,
so zreteľom na správu Výboru pre kontrolu rozpočtu ( A7-0048/2011 ),
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control ( A7-0048/2011 ),
keďže Harald Wögerbauer spĺňa podmienky stanovené v článku 286 ods. 1 Zmluvy o fungovaní EÚ,
whereas Harald Wögerbauer fulfils the conditions laid down in Article 286(1) of the Treaty on the Functioning of the EU,
súhlasí s návrhom Rady vymenovať Haralda Wögerbauera za člena Dvora audítorov;
Delivers a favourable opinion on the nomination of Harald Wögerbauer as a Member of the Court of Auditors;
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 8. marca 2011 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o niektorých ustanoveniach týkajúcich sa rybolovu v oblasti dohody GFCM (Všeobecná rybárska komisia pre Stredozemné more) ( KOM(2009)0477 – C7-0204/2009 – 2009/0129(COD) )
European Parliament legislative resolution of 8 March 2011 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on certain provisions for fishing in the GFCM (General Fisheries Commission for the Mediterranean) Agreement Area ( COM(2009)0477 – C7-0204/2009 – 2009/0129(COD) )
so zreteľom na návrh Komisie pre Radu ( KOM(2009)0477 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2009)0477 ),
so zreteľom na článok 37 Zmluvy o ES, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom ( C7-0204/2009 ),
having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C7-0204/2009 ),
so zreteľom na správu Výboru pre rybné hospodárstvo ( A7-0023/2011 ),
having regard to the report of the Committee on Fisheries ( A7-0023/2011 ),
poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom.
Instructs its President to forward its position to the Council and the Commission and the national parliaments.
so zreteľom na
Having regard to the Treaty
Zmluvu o fungovaní Európskej únie
on the Functioning of the European Union
článok 43 ods. 2
Article 43(2)
Pozícia Európskeho parlamentu z 8. marca 2011.
Position of the European Parliament of 8 March 2011.
Dohoda GFCM poskytuje vhodný rámec pre viacstrannú spoluprácu na podporu rozvoja zásob živých vodných zdrojov v Stredozemnom a Čiernom mori, ich zachovávania, racionálneho hospodárenia s nimi, ako aj ich najlepšieho využívania s nízkym rizikom a na úrovniach považovaných za udržateľné.
The GFCM Agreement provides an appropriate framework for multilateral cooperation to promote the development, conservation, rational management and best utilisation of stocks of living aquatic resources in the Mediterranean and the Black Sea at levels which are considered sustainable and at low risk of collapse.
ako aj Bulharsko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Malta, Rumunsko, Slovinsko, Taliansko a Španielsko sú zmluvnými stranami GFCM.
, as well as Bulgaria, Cyprus, France, Greece, Italy, Malta, Romania, Slovenia and Spain, are Contracting Parties to the GFCM.
Odporúčania prijaté GFCM sú záväzné pre jej zmluvné strany.
Recommendations adopted by GFCM are binding on its Contracting Parties.
je zmluvnou stranou GFCM, tieto odporúčania sú pre
is a contracting party to the GFCM, these recommendations are binding on the
záväzné a z tohto dôvodu by mali byť transponované do práva
and should therefore be transposed into
Na svojich výročných zasadnutiach v rokoch 2005, 2006, 2007 a 2008 GFCM prijala niekoľko odporúčaní a rezolúcií týkajúcich sa určitých rybolovných oblastí v rámci oblasti dohody GFCM, ktoré sa dočasne transponovali do práva
At its Annual Sessions in 2005, 2006, 2007 and 2008, the GFCM adopted a number of recommendations and resolutions for certain fisheries in the GFCM Agreement Area which have been temporarily transposed into
prostredníctvom každoročných nariadení o rybolovných možnostiach Nariadenie 43/2009, články 28-31, nariadenie 40/2008, články 29-31, nariadenie 41/2007, články 26-27, nariadenie 51/2006, príloha III.
law by the annual regulations on fishing opportunities Regulation 43/2009 Articles 28-31, Regulation 40/2008 Articles 29-31, Regulation 41/2007 Articles 26-27, Regulation 51/2006 Annex III.
Z dôvodov zrozumiteľnosti, jednoduchosti a právnej istoty, a pretože si trvalá povaha odporúčaní takisto vyžaduje trvalý právny nástroj na ich transpozíciu do práva
For reasons of clarity, simplification and legal certainty, and since the permanent character of recommendations requires also a permanent legal instrument for their transposition into
, je vhodné transponovať tieto odporúčania prostredníctvom jediného legislatívneho aktu, do ktorého sa môžu doplniť budúce odporúčania prostredníctvom zmien a doplnení.
law, it is appropriate to transpose these recommendations via a single legislative act, to which future recommendations can be added by way of amendments.
, a preto v záujme zabezpečenia zrozumiteľnosti právnych predpisov
, and, therefore, in order to ensure the clarity of
by sa mali transponovať skôr do jediného osobitného nariadenia, ako prostredníctvom zmien a doplnení nariadenia (ES) č. 1967/2006, ktoré sa vzťahuje iba na Stredozemné more.
legislation, they should be transposed in a single separate regulation rather than through amendments to Regulation (EC) No 1967/2006, which only covers the Mediterranean Sea.
Niektoré ustanovenia nariadenia (ES) č. 1967/2009 by sa mali vzťahovať nielen na Stredozemné more, ale aj na celú oblasť GFCM.
Certain provisions contained in Regulation (EC) No 1967/2006 should apply not only in the Mediterranean Sea but in the entire GFCM area.
Tieto ustanovenia by sa preto mali vypustiť z nariadenia (ES) č. 1967/2006 a zaradiť do tohto nariadenia.
Those provisions should therefore be deleted from Regulation (EC) No 1967/2006 and included in this Regulation.
„Oblasti obmedzenia rybolovu“ zriadené na základe odporúčaní GFCM pre opatrenia územného riadenia sú v praxi rovnaké ako pojem „chránené rybolovné oblasti“ používaný v nariadení (ES) č. 1967/2006.
The ‘Fisheries Restricted Areas’ established by GFCM recommendations for spatial management measures are equivalent in effect to the ‘Fishing Protected Areas’ as used in Regulation (EC) No 1967/2006.
Na svojom výročnom zasadnutí v dňoch 23. až 27. marca 2009 GFCM prijala odporúčanie zriadiť oblasť obmedzenia rybolovu v Lionskom zálive na základe vedeckého odporúčania Vedeckého poradného výboru (SAC) uvedeného v správe z jeho 11. zasadnutia (Správa FAO č. 890).
At its Annual Session of 23-27 March 2009 the GFCM adopted a recommendation on the establishment of a Fisheries Restricted Area in the Gulf of Lions on the basis of scientific advice by Scientific Advisory Committee (SAC), as contained in the report of its 11th session (FAO report n° 890).
Je vhodné implementovať toto opatrenie prostredníctvom schémy riadenia rybolovného úsilia.
It is appropriate to implement this measure by means of an effort management system.
Selektivita niektorých rybárskych zariadení nesmie v zmiešanej rybolovnej oblasti Stredozemného mora presiahnuť určitú úroveň a popri kontrole a obmedzovaní rybolovného úsilia je najpodstatnejšie obmedziť rybolovné úsilie v oblastiach, kde sa združujú dospelí jedinci z významných zásob, aby sa znížilo riziko narušenia reprodukcie, čím by sa umožnil trvalo udržateľný lov z týchto zásob.
The selectivity of some fishing gears cannot go beyond a certain level in Mediterranean mixed fisheries and, in addition to the control and limitation of fishing effort, it is fundamental to limit fishing effort in areas where adults of important stocks aggregate in order to have a low risk of reproduction impairment, thus allowing for their sustainable exploitation.
Z tohto dôvodu je vhodné najskôr obmedziť rybolovné úsilie v tejto oblasti, ktorú SAC preskúmala, a to na pôvodné úrovne, a neumožniť zvýšenie tejto úrovne.
It is therefore advisable to first limit the fishing effort in the area examined by the SAC to previous levels and not to allow any increase of that level.
Na svojom výročnom zasadnutí v roku 2008 GFCM prijala odporúčanie k regionálnej schéme opatrení prístavných štátov na boj proti nezákonnému, nenahlásenému a neregulovanému rybolovu (NNN), ktoré lovia v oblasti GFCM.
At its Annual Session in 2008 the GFCM adopted a recommendation on a regional scheme of Port State measures to combat Illegal, Unreported and Unregulated (IUU) fishing in the GFCM Area.
sa vo všeobecnosti vzťahuje na obsah tohto odporúčania a
covers generally the content of this recommendation and
uplatňuje sa od
applies from
1. januára 2010, existujú niektoré aspekty, ako je frekvencia, pokrytie a postup prístavných inšpekcií, ktoré sa musia uviesť v tomto nariadení a cieľom prispôsobiť opatrenie špecifikám oblasti GFCM.
1 January 2010, there are, nevertheless, some aspects such as the frequency, coverage and procedure for port inspections which need to be referred to in this Regulation in order to adapt the measure to the specificities of the GFCM area.
na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci.
conferred on the Commission.
Tieto právomoci, ktoré by sa nemali dotýkať ustanovení tohto nariadenia týkajúcich sa delegovaných aktov a nemali by sa vzťahovať na ustanovenia tohto nariadenia o opatreniach prístavných štátov a postupoch kontroly prístavným štátom, by sa mali vykonávať
Those powers, which should be without prejudice to the provisions of this Regulation relating to delegated acts and which should not apply to provisions of this Regulation on Port state measures and Port state inspection procedures, should be exercised
nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the
, ktorým sa
Council of
[PDN 47]
[Amendment 47]
Komisia by mala byť splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o začleňovanie budúcich zmien a doplnení do práva Únie, ktoré sa týkajú opatrení GFCM na ochranu, kontrolu alebo presadzovanie tak, ako sú už transponované v práve Únie, ktoré tvoria predmet úpravy niektorých výslovne vymedzených nevýznamných prvkov tohto nariadenia a ktoré sa stávajú záväzné pre Úniu a jej členské štáty v súlade s podmienkami GFCM.
The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU in respect of the incorporation into Union law of future amendments to those GFCM measures for conservation, control or enforcement, as already transposed into Union law, which form the subject matter of certain explicitly defined non-essential elements of this Regulation and which become binding upon the European Union and its Member States in accordance with the terms of the General Fisheries Commission for the Mediterranean (GFCM).
Je osobitne dôležité, aby Komisia počas svojich prípravných prác uskutočňovala náležité konzultácie aj na úrovni expertov,
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level,
[PDN 13]
[Amendment 13]