natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1. zastáva názor, že v otázke súladu návrhu dohody s právnymi predpismi EÚ o ochrane údajov, a teda v otázke, či je v tomto ohľade zlučiteľná so zmluvami, vládne právna neistota; spochybňuje okrem toho voľbu právneho základu, t. j. voľbu článku 82 ods. 1 písm. d) a článok 87 ods. 2 písm. a) ZFEÚ (policajná a justičná spolupráca) namiesto článku 16 ZFEÚ (ochrana údajov);
Takes the view that there is legal uncertainty as to whether the draft Agreement complies with EU data protection legislation and thus as to whether it is compatible with the Treaties in this respect; questions, further, the choice of legal basis, i.e. Articles 82(1)(d) and 87(2)(a) TFEU (police and judicial cooperation), and not Article 16 TFEU (data protection);
20.10.2011 B7-0538/2011 NÁVRH UZNESENIA predložený na základe otázok na ústne zodpovedanie B7‑0633/2011 a B7‑0634/2011
20.10.2011 B7-0538/2011 MOTION FOR A RESOLUTION further to Questions for Oral Answer B7‑0633/2011 and B7‑0634/2011
o ohrození verejného zdravia v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie
on the public health threat of antimicrobial resistance
PE472.734v01-00 B7‑0538/2011 Uznesenie Európskeho parlamentu o ohrození verejného zdravia v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie
PE472.734v01-00 B7‑0538/2011 European Parliament resolution on the public health threat of antimicrobial resistance
– so zreteľom na svoje uznesenie z 12. mája 2011 o odolnosti proti antibiotikám, v ktorom sa zameriava na zdravie zvierat,
– having regard to its resolution of 12 May 2011 on antibiotic resistance, focusing on animal health,
– so zreteľom na vedecké stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) z augusta 2011 o rizikách, ktoré pre verejné zdravie predstavujú bakteriálne kmene produkujúce širokospektrálne beta-laktamázy a/alebo beta-laktamázy typu AmpC v potravinách a u zvierat určených na produkciu potravín,
– having regard to the European Food Safety Authority (EFSA) Scientific Opinion ‘on the public health risks of bacterial strains producing extended-spectrum β-lactamases and/or AmpC β-lactamases in food and food-producing animals’ of August 2011,
– so zreteľom na pracovný dokument útvarov Komisie o antimikrobiálnej rezistencii z 18. novembra 2009 (SANCO/6876/2009r6),
– having regard to the Staff working paper of the services of the Commission on antimicrobial resistance of 18 November 2009 (SANCO/6876/2009r6),
– so zreteľom na spoločnú technickú správu Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a Európskej agentúry pre lieky (EMA) zo septembra 2009 s názvom Bakteriálna výzva: čas reagovať – výzva na prekonanie diskrepancie, pokiaľ ide o vývoj baktérií s mnohopočetnou liekovou rezistenciou v EÚ a vývoj nových antibakteriálnych látok,
– having regard to the Joint Technical Report by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the European Medicines Agency (EMA) of September 2009 on ‘The bacterial challenge: time to react - A call to narrow the gap between multidrug-resistant bacteria in the EU and the development of new antibacterial agents’,
– so zreteľom na odporúčanie Rady z 15. novembra 2001 o obozretnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne (2002/77/ES) a na uznesenie Európskeho parlamentu z 23. októbra 2001 o návrhu týkajúcom sa tohto odporúčania Rady [ KOM(2001)0333 – C5-0411/2001 – 2001/2164(COS) ],
– having regard to the Council Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (2002/77/EC) and the European Parliament resolution of 23 October 2001 on the proposal for this Council Recommendation (COM(2001)333 - C5-0411/2001 - 2001/2164(COS) ),
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 20. júna 2001 s názvom Stratégia Spoločenstva proti antimikrobiálnej rezistencii ( KOM(2001)0333 ),
– having regard to the Commission Communication of 20 June 2001 on a Community Strategy against antimicrobial resistance ( COM(2001)0333 ),
A. keďže antimikrobiálne látky sú schopné ničiť baktérie, vírusy a iné mikroorganizmy alebo zabrániť ich rastu (antibiotiká sú mikrobiálne látky, ktoré pôsobia len proti baktériám), a teda zohrávajú významnú úlohu pri zlepšovaní verejného zdravia tým, že pomáhajú znižovať počet úmrtí na ochorenia alebo infekcie, ktoré boli v minulosti neliečiteľné alebo smrteľné;
A. whereas antimicrobial agents are able to destroy or prevent the growth of bacteria, viruses and other micro-organisms (antibiotics are microbial agents which only react against bacteria) and thereby have played a significant role in improving public health by helping to reduce the number of deaths from diseases and infections which were previously incurable or fatal;
B. keďže v dôsledku používania antimikrobiálnych látok si niektoré mikroorganizmy, ktoré boli na tieto látky pôvodne citlivé, vyvinuli tzv. antimikrobiálnu rezistenciu;
B. whereas their use has resulted in certain micro-organisms previously sensitive to these antimicrobial agents developing so-called ‘antimicrobial resistance’;
C. keďže tento prirodzený proces sa ešte urýchľuje nadmerným a nekontrolovaným používaním antimikrobiálnych látok, čo narúša medicínske úspechy, ktoré sa v tejto oblasti podarilo dosiahnuť;
C. whereas this natural process is accelerated by the excessive and uncontrolled use of these antimicrobial agents, thereby jeopardizing the medical successes achieved;
D. keďže u cieľovej baktérie sa skôr či neskôr vytvorí rezistencia voči každému novému antibiotiku; keďže zachovanie schopnosti účinne bojovať proti infekčným chorobám si vyžaduje vývoj nových antimikrobiálnych látok, ako aj lepšiu ochranu existujúcich antibiotických zdrojov, a preto zdôrazňuje, že v prvom rade je nutné zabezpečiť, aby používanie antibiotík bolo účinne kontrolované a obmedzené len na nevyhnutnú liečbu;
D. whereas the launch of every new antibiotic has been, and will be, followed by resistance in the targeted bacteria; whereas the maintenance of an effective capacity to combat infectious disease requires both the development of new antimicrobial agents and improved conservation of existing antibiotic resources, thus underlining the priority of ensuring that the use of antibiotics is effectively controlled and limited to necessary treatment only;
E. keďže farmaceutický priemysel v priebehu približne štyroch desaťročí (od štyridsiatych do sedemdesiatych rokov 20. storočia) nepretržite prinášal na trh nové antibiotiká, z ktorých viaceré obsahovali nové akčné mechanizmy, ktoré sa dokázali vyrovnať s problémami spôsobenými rezistenciou voči predchádzajúcim látkam; keďže odvtedy bolo vyvinutých a povolených len niekoľko nových antimikrobiálnych látok;
E. whereas for approximately four decades (from the 1940s to the 1970s) the pharmaceutical industry provided a steady flow of new antibiotics, including several with new mechanisms of action that circumvented the problems caused by resistance to earlier agents; whereas only a few new antimicrobials have been developed and authorised since then;
F. keďže antimikrobiálna rezistencia je závažným a z veľkej časti nevyriešeným problémom, ktorý ohrozuje verejné zdravie v Európe i na celom svete a v dôsledku ktorého sa liečba stáva dlhšou a komplikovanejšou, znižuje sa kvalita života, zvyšuje riziko úmrtia (v EÚ každoročne umrie na infekciu spôsobenú rezistentnými mikroorganizmami 25 000 pacientov), narastajú náklady na zdravotnú starostlivosť a produktivita klesá o najmenej 1,5 mld. EUR ročne;
F. whereas antimicrobial resistance is an important, largely unresolved, issue which has become a threat to public health in Europe and globally, resulting in longer, more complicated treatments, a diminution of quality of life, a greater risk of deaths (25 000 patients die each year in the EU from an infection caused by resistant micro-organisms), extra healthcare costs and productivity losses of at least EUR 1.5 billion per year;
G. keďže vysoký percentuálny podiel infekcií, ktorými sa ľudia nakazia v nemocniciach, vyvolávajú vysoko rezistentné baktérie, ako sú Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a C. difficile, čo predstavuje vážne riziko pre bezpečnosť pacientov;
G. whereas a high percentage of hospital-acquired infections are caused by highly resistant bacteria such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and C. difficile, constituting a serious risk to patient safety;
H. keďže antimikrobiálna rezistencia sa stala takým závažným problémom, že Svetová zdravotnícka organizácia ju stanovila za hlavnú tému tohtoročného dňa zdravia, ktorý sme si pripomenuli 7. apríla, a že Európska únia od roku 2008 každoročne 18. novembra organizuje Európsky deň zvyšovania povedomia o antibiotikách;
H. whereas antimicrobial resistance has become such a critical issue that the World Health Organization made it the theme of this year’s World Health Day on 7 April and that the European Union has since 2008 organised an annual European Antibiotic Awareness Day on 18 November;
I. keďže neprimerané a nerozumné používanie antimikrobiálnych liekov vytvára priaznivé podmienky pre vývoj, šírenie a prežívanie mikroorganizmov;
I. whereas inappropriate and irrational use of antimicrobial medicines provides favourable conditions for resistant microorganisms to emerge, spread and persist;
J. keďže antimikrobiálna rezistencia u ľudí je často zapríčinená neprimeraným dávkovaním liekov obsahujúcich antibiotiká, nesprávnou liečbou a neustálym vystavením patogénov antimikrobiálnym látkam v nemocniciach,
J. whereas antimicrobial resistance in humans is often caused by inadequate doses of antibiotic medicines, by incorrect treatments and through the constant exposure of pathogens to antimicrobial agents in hospitals;
K. keďže existuje jasná spojitosť medzi používaním antibiotík na veterinárne účely a vytváraním rezistencie u ľudí; keďže ani napriek zákazu používania antibiotík ako látok na podporu rastu nedochádza vo veterinárstve zjavne k žiadnemu zásadnému zníženiu spotreby antibiotík, ktoré sa naďalej systematicky používajú na „profylaktické“ účely z dôvodu, že poľnohospodárske postupy sú neudržateľné;
K. whereas there are clear links between the use of antibiotics for veterinary purposes and the development of resistance in humans; whereas, despite the ban on the use of antibiotics as growth promoters, there seems to be no significant decrease in the consumption of antibiotics in the veterinary sector and these continue to be used systematically for ‘prophylactic’ purposes due to unsustainable agricultural practices;
L. keďže správne postupy chovu vedú k minimalizácii potreby antibiotík;
L. whereas good husbandry minimises the need for antibiotics;
M. keďže opatrenia zamerané proti rezistencii voči antimikrobiálnym látkam v humánnych liekoch nemožno prijímať oddelene od opatrení zameraných na boj proti rezistencii voči antimikrobiálnym látkam vo veterinárnych liekoch, v krmivách pre zvieratá a pri pestovaní plodín;
M. whereas action against resistance to antimicrobial agents in human medicines cannot therefore be taken in isolation from measures to combat resistance to antimicrobial agents in veterinary medicines, animal feeding stuffs and crop-growing;
N. keďže EPRUMA Európska platforma pre zodpovedné používanie liečiv u zvierat.
N. whereas EPRUMA European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals.
je európskou iniciatívou viacerých zainteresovaných strán na podporu zodpovedného používania veterinárnych liekov; keďže tzv. koncepcia jedno zdravie sa týka humánnych aj veterinárnych liekov a že iniciatíva EPRUMA považuje problematiku antimikrobiálnych látok za súčasť koncepcie jedno zdravie;
is an existing European multi-stakeholder initiative promoting the responsible use of veterinary medicines; whereas the One-Health concept covers both human and veterinary medicines and EPRUMA recognises antimicrobials as a One Health issue;
O. keďže antimikrobiálna rezistencia je jav s jednoznačným cezhraničným dosahom a keďže nemožno vylúčiť, že nedôjde k mimoriadnej situácii, ktorá by bola so súčasnými zdrojmi a znalosťami s najväčšou pravdepodobnosťou nezvládnuteľná a ktorá by mala nepredvídateľné zdravotné, sociálne a ekonomické následky;
O. whereas antimicrobial resistance is a phenomenon which clearly has cross-border implications and the occurrence of an outlier effect, which would most probably not be manageable with the current resources and knowledge, cannot be excluded and can have unpredictable medical, social and economic setbacks;
– obozretné používanie antimikrobiálnych látok v humánnej i vo veterinárnej medicíne a zabezpečenie toho, aby sa používali len v prípade, keď je to skutočne potrebné na konkrétnu liečbu ochorenia, a za dodržania správneho dávkovania lieku, správneho intervalu dávok a trvania liečby,
– the prudent use of antimicrobial agents both for humans and for animals, ensuring that they are only used when effectively needed for actual treatment of disease, with the correct dosage, dose intervals and duration,
– monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie a dohľad nad touto oblasťou,
– the monitoring and surveillance of antimicrobial resistance,
– potreba výskumu a vývoja nových antimikrobiálnych látok a alternatív,
– the need for research into, and the development of, new antimicrobial agents and alternatives,
– prepojenie s opatreniami na boj proti rezistencii voči antimikrobiálnym látkam vo veterinárnych liekoch, v krmivách pre zvieratá a pri pestovaní plodín;
– links with measures to combat resistance to antimicrobial agents in veterinary medicines, animal feeding stuffs and crop-growing;
6. poznamenáva, že správa Komisie týkajúca sa odporúčaní Rady z roku 2001 Pracovný dokument útvarov Komisie, Sprievodný dokument k druhej správe Komisie Rade na základe správ členských štátov týkajúcich sa vykonávania odporúčania Rady (2002/777/ES) o opatrnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne .
Notes that a Commission Report on the implementation of the 2001 Council Recommendation Commission Staff Working Document , Accompanying document to the second report from the Commission to the Council on the basis of Member States’ reports on the implementation of the Council Recommendation (2002/777/EC) on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine .
a prieskum Eurobarometra z roku 2010 odhalili niekoľko nedostatkov a medzier pri propagácii obozretného používania antimikrobiálnych látok;
and the 2010 Eurobarometer survey identified a series of shortfalls and gaps in the promotion of the prudent use of antimicrobial resistance;
9. vyzýva Komisiu, aby predložila návrhy na zásadné obmedzenie používania antibiotík a aby určila a vymedzila všeobecné zásady a najlepšie postupy v oblasti obozretného používania antimikrobiálnych látok, pričom by mala vychádzať z odporúčaní Rady z 15. novembra 2001, a aby zároveň zabezpečila riadne uplatňovanie týchto zásad a postupov v Európskej únii;
Calls on the Commission to come forward with proposals to significantly reduce the use of antibiotics and to identify and define general principles and best practices on the prudent use of antimicrobial agents, further elaborating on the Council Recommendation of 15 November 2001, and to ensure that these principles and methods are properly implemented in the European Union;
11. uznáva, že k antimikrobiálnej rezistencii vo vysokej miere prispieva nedodržiavanie pokynov na lekárskych predpisoch, napr. predčasné ukončenie liečby alebo nedodržanie odporúčaného dávkovania;
Recognises that patients’ lack of adherence to and compliance with prescriptions, such as failing to complete the course of treatment or not following the dosage recommendations, contributes heavily to antimicrobial resistance;
Monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie a dohľad nad touto oblasťou
The monitoring and surveillance of antimicrobial resistance
Potreba výskumu a vývoja nových antimikrobiálnych látok a alternatív
The need for research into, and the development of , new antimicrobial agents and alternatives
20. považuje útlm v oblasti výskumu a vývoja za dôsledok zlyhania trhu a vyzýva Komisiu, aby prostredníctvom regulačných a iných opatrení predložila návrhy na vytvorenie alebo zlepšenie stimulov, na základe ktorých by farmaceutický priemysel zvýšil investície do výskumu a vývoja nových antimikrobiálnych látok a možných alternatív;
Considers the decline in research and development to be the result of a market failure and calls on the Commission to make proposals, via regulatory pathways and other types of measures, to create or improve incentives for the pharmaceutical industry to intensify investment in research into, and development of, new antimicrobial agents and possible alternatives;
23. uznáva potrebu presadzovať doplnkové opatrenia, napr. používanie účinných vakcín na prevenciu infekcií, ako sa uvádza v záveroch Rady o inovačných stimuloch pre účinné antibiotiká z 1. decembra 2009;
Recognises the need to promote complementary measures such as the use of effective vaccines to prevent infections, as included in the Council Conclusions on innovative incentives for effective antibiotics of 1 December 2009;
Holistický prístup
Holistic approach
32. požaduje, aby sa oddelili aktívne zložky a účinné látky používané v humánnej medicíne od zložiek a látok používaných vo veterinárnej medicíne s cieľom znížiť riziko prenosu rezistencie voči antibiotikám z hospodárskych zvierat na človeka;
Calls for a separation between the active ingredients and effect mechanisms used in human medicine and veterinary medicine, to the extent possible, to reduce the risk of resistance against antibiotics being transferred from livestock to humans;
24.10.2011 B7-0539/2011 NÁVRH NA ZMENU ROKOVACIEHO PORIADKU EURÓPSKEHO PARLAMENTU predložené v súlade s článkom 212 rokovacieho poriadku
24.10.2011 B7-0539/2011 PROPOSAL FOR AMENDMENT OF PARLIAMENT’S RULES OF PROCEDURE pursuant to Rule 212 of the Rules of Procedure
Vloženie nového článku 197a/zmena a doplnenie článku 203a (vykonávanie nariadenia týkajúceho sa európskej občianskej iniciatívy)
Insertion of a new Rule 197 a/ Amendment of Rule 203 a (Implementation of the Regulation on the European Citizens’ Initiative)
PE472.736v01-00 B7‑0539/2011 Všeobecné odôvodnenie
PE472.736v01-00 B7‑0539/2011 General justification
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 211/2011 zo 16. februára 2011 o iniciatíve občanov sa začne uplatňovať od 1. apríla 2012.
Regulation (EU) No 211/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 on the citizens’ initiative will apply as of 1 April 2012.
V článku 11 o verejnom vypočutí sa uvádza: „Ak sú splnené podmienky uvedené v článku 10 ods. 1 písm. a) a b) a v lehote stanovenej v článku 10 ods. 1 písm. c), sa organizátorom poskytne možnosť prezentovať iniciatívu občanov na verejnom vypočutí.
Article 11, on public hearings, reads as follows: ‘Where the conditions of Article 10(1)(a) and (b) are fulfilled, and within the deadline laid down Article 10(1)(c), the organisers shall be given the opportunity to present the citizens’ initiative at a public hearing.
Komisia a Európsky parlament zabezpečia, že toto vypočutie sa zorganizuje v Európskom parlamente prípadne spoločne s inými inštitúciami a orgánmi Únie, ktoré by sa chceli zúčastniť, a že Komisia je zastúpená na primeranej úrovni.”
The Commission and the European Parliament shall ensure that this hearing is organised at the European Parliament, if appropriate together with such other institutions and bodies of the Union as may wish to participate, and that the Commission is represented at an appropriate level.’
Je teda vhodné zmeniť a doplniť rokovací poriadok Európskeho parlamentu, aby boli v čase, keď sa začne nariadenie 211/2011 uplatňovať, schválené príslušné ustanovenia.
The Rules of Procedure of the European Parliament therefore require amendment so that the necessary measures can be taken at the time when Regulation No 211/2011 becomes applicable.
Vloženie nového článku 197a (vykonávanie nariadenia o európskej iniciatíve občanov)
Insertion of a new Rule 197 a/ Amendment of Rule 203 a (Implementation of the Regulation on the European Citizens’ Initiative)
Článok 197a (nový)
Article 197 a (new)
Článok 197a
Article 197 a
Verejné vypočutie v súvislosti s iniciatívou občanov
Public hearing on a citizens ’ initiative
Keď Komisia uverejní iniciatívu občanov v registri v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 211/2011, iniciatíva sa zaradí do programu budúcej schôdze Konferencie predsedov výborov.
Where the Commission publishes a citizens ’ initiative in the register in accordance with Article 10(1 )( a) of Regulation (EU) No 211/2011 1 , the initiative shall be included on the agenda for the next meeting of the Conference of Committee Chairs.
Predseda Konferencie po konzultácii s ňou určí výbor zodpovedný za zorganizovanie verejného vypočutia v súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) č. 211/2011.
The Chair of the Conference of Committee Chairs shall, after consulting the Conference, designate the committee responsible for organising the public hearing provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 211/2011.
Na tieto vypočutia sa neuplatňuje článok 23 ods. 9.
Rule 23(9) shall not apply to such hearings.
Ak sú splnené podmienky stanovené v článku 50, postup s pridruženými výbormi sa uplatní primerane.
Where the conditions laid down in Rule 50 are met, the procedure with associated committees shall apply mutatis mutandis.
Zodpovedný výbor nadviaže kontakt s Európskou komisiou, prípadne s inými inštitúciami a orgánmi Únie, a overí, či je splnená podmienka stanovená v článku 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 211/2011.
The committee responsible shall establish contact with the European Commission and, where appropriate, with other institutions and bodies of the European Union and shall verify whether the condition laid down in Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 211/2011 has been met.
Zodpovedný výbor zorganizuje do troch mesiacov od predloženia iniciatívy Komisii v súlade s článkom 9 nariadenia (EÚ) č. 211/2011 verejné vypočutie v Európskom parlamente, prípadne spoločne s inými inštitúciami a orgánmi Únie, ktoré by sa chceli zúčastniť.
The committee responsible shall, within three months of the date of submission of the initiative to the Commission, in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 211/2011, organise a public hearing at the European Parliament, if appropriate together with such other institutions and bodies of the Union as may wish to participate.
Zodpovedný výbor dohliada na to, aby bola Komisia zastúpená na primeranej úrovni.
The committee responsible shall ensure that the Commission is represented at an appropriate level.
Zodpovedný výbor vyzve organizátorov iniciatívy občanov alebo ich reprezentatívnu delegáciu, aby iniciatívu predložili na verejnom vypočutí.
The committee responsible shall invite the organisers of the citizens ’ initiative, or a representative delegation thereof, to present the initiative in a public hearing.
Ustanovenia týkajúce sa vypočutí je vhodné vložiť do hlavy VII kapitoly 2, pretože ide o aspekt týkajúci sa fungovania výborov.
The provisions on hearings should be incorporated into Title VII, Chapter 2, since they concern an aspect of the functioning of the committees.
Zmena a doplnenie nového článku 203a (vykonávanie nariadenia o európskej iniciatíve občanov)
Amendment of Rule 203 a (Implementation of the Regulation on the European Citizens ’ Initiative)
Článok 203a
Article 203 a (new)
Článok 203a
Article 203 a
Keď je Parlament informovaný o tom, že Komisia bola vyzvaná, aby predložila návrh právneho aktu podľa článku 11 ods. 4 Zmluvy o EÚ a v súlade s nariadením (EÚ) 211/2011 1 , Výbor pre petície overí, či to ovplyvní jeho činnosť, a v prípade potreby o tom informuje tých predkladateľov petícií, ktorí predložili petície týkajúce sa súvisiacich záležitostí.
When Parliament is informed that the Commission has been invited to submit a proposal for a legal act under Article 11(4) of the EU Treaty , and in accordance with Regulation (EU) No 211/2011 1 , the Committee on Petitions shall ascertain whether this is likely to affect its work and, if need be, shall inform those petitioners who have addressed a petition on related subjects.