natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ak existuje vážne podozrenie, že účinná látka použitá v biocídnych výrobkoch alebo ošetrených výrobkoch nespĺňa požiadavky tohto nariadenia, Komisia by mala mať možnosť preskúmať schválenie účinnej látky.
Where there are serious indications that an active substance used in biocidal products or treated articles does not meet the requirements of this Regulation, the Commission should be able to review the approval of the active substance.
Ak existuje významné podozrenie, že účinná látka použitá v biocídnych výrobkoch alebo ošetrených výrobkoch nespĺňa požiadavky tohto nariadenia, Komisia by mala mať možnosť preskúmať schválenie účinnej látky.
Where there are significant indications that an active substance used in biocidal products or treated articles does not meet the requirements of this Regulation, the Commission should be able to review the approval of the active substance.
(Kvôli súladu s časťami pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 74 z prvého čítania.)
(To be coherent with parts of amendment 74 from first reading.)
Komisia by mala schválenie účinnej látky preskúmať hneď po tom, čo sa objaví významné podozrenie z nespĺňania požiadaviek, nie až keď je podozrenie vážne.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
(65) Je vhodné zabezpečiť časový odklad uplatňovania tohto nariadenia, aby sa uľahčil plynulý prechod na nové systémy schvaľovania účinných látok a autorizácie biocídnych výrobkov.
(65) It is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation so as to facilitate the smooth transition to the new systems for the approval of active substances and authorisation of biocidal products.
(65) V záujme zabezpečenia plynulého prechodu je vhodné stanoviť postupy, ktoré zabezpečia, aby sa žiadosti o schválenie účinných látok a autorizáciu biocídnych výrobkov podané pred začatím uplatňovania tohto nariadenia posudzovali podľa požiadaviek tohto nariadenia .
(65) To ensure a smooth transition, it is appropriate to provide for procedures so that the applications submitted for the approval of active substances and authorisation of biocidal products , before the application of this Regulation are assessed against the requirements of this Regulation.
Odôvodnenie 71
Recital 71
Komisia by mala prijať okamžite uplatniteľné delegované akty, ak sa to vyžaduje z vážnych a naliehavých dôvodov v riadne odôvodených prípadoch týkajúcich sa obmedzovania účinnej látky uvedenej v prílohe I alebo odstránenia účinnej látky z uvedenej prílohy.
The Commission should adopt immediately applicable delegated acts where, in duly justified cases relating to the restriction of an active substance in Annex I or to the removal of an active substance from that Annex, imperative grounds of urgency so require.
Toto odôvodnenie nie je v súlade so štandardnými klauzulami o delegovaných aktoch, a preto by sa malo vypustiť.
This Recital does not comply with the standard clauses on delegated acts and should therefore be deleted.
Účelom tohto nariadenia je zlepšiť fungovanie vnútorného trhu harmonizáciou pravidiel sprístupňovania biocídnych výrobkov na trhu a ich používania , ako aj zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia .
The purpose of this Regulation is to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products , whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment .
Ustanovenia tohto nariadenia vychádzajú zo zásady predbežnej opatrnosti , ktorej cieľom je zabezpečiť ochranu zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia .
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, the aim of which is to safeguard the health of humans, animals and the environment.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia a zlepšiť fungovanie vnútorného trhu harmonizáciou pravidiel sprístupňovania biocídnych výrobkov na trhu a ich používania.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment and to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products.
Ustanovenia tohto nariadenia vychádzajú zo zásady predbežnej opatrnosti s cieľom zabezpečiť , aby účinné látky alebo výrobky uvedené na trh nemali škodlivé účinky na ľudí , necieľové druhy a životné prostredie .
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, in order to ensure that active substances or products placed on the market do not have harmful effects on humans, non-target species and the environment.
Osobitnú pozornosť treba venovať ochrane detí, tehotných žien a chorých.
Special attention shall be paid to protecting children, pregnant women and the sick.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 341 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 341 from first reading.)
Malo by byť jasné, že cieľ ochrany zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia je rovnocenný s cieľom fungovania vnútorného trhu, a nie len vedľajší cieľ.
It should be clear that the purpose of protecting both human and animal health and the environment is at an equal level as the purpose of the functioning of the internal market, and not just an ancillary purpose.
Článok 2 – odsek 2 – písmeno ja (nové)
Article 2 – paragraph 2 – point j a (new)
ja) smernica Rady 98/83/ES z 3. novembra 1998 o kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu 1 .
(ja) Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption 1 .
Týmto PDN by sa citovala smernica o pitnej vode 98/83/ES.
This amendment would introduce a reference to the Drinking Water Directive 98/83/EC.
Smernica o pitnej vode by mala zostať hlavným právnym predpisom pre biocídne výrobky používané na úpravu pitnej vody.
DWD should remain the main legislation for biocidal products used for drinking water treatment.
Podľa článkov 7 a 10 uvedenej smernice by mali byť biocídne výrobky určené na dezinfekciu vody, ktoré sa uvádzajú na trh alebo pripravujú in situ, schvaľované a autorizované na vnútroštátnej úrovni.
Under Articles 7 and 10 of that Directive, biocidal products intended for water disinfection that are put on the market or generated in situ are approved and authorised at national level.
Aby sa zabránilo duplicite, na dezinfekčné prostriedky na pitnú vodu vyrábané in situ, ktoré už autorizovali vnútroštátne zdravotnícke orgány, by sa nemal vzťahovať postup autorizácie vyžadovaný podľa tohto nového nariadenia.
To avoid any duplication, drinking water disinfectants generated in situ already authorised by national Health Authorities should not be subject to the authorisation procedure required under this new Regulation.
Článok 2 – odsek 2 – písmeno jb (nové)
Article 2 – paragraph 2 – point j b (new)
jb) nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami 1 .
( j b ) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food 1 .
Komisia je na žiadosť členského štátu oprávnená prijať delegované akty podľa článku 82, v ktorých sa uvedie, či konkrétny výrobok alebo skupina výrobkov je alebo nie je biocídnym výrobkom alebo ošetreným výrobkom.
The Commission shall be empowered to adopt, at the request of a Member State, delegated acts in accordance with Article 82 specifying whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Otázka rozšírenia rozsahu pôsobnosti nariadenia zahrnutím ďalších špecifických výrobkov alebo skupiny výrobkov je všeobecným opatrením určeným na doplnenie základného aktu, a mala by byť preto predmetom delegovaných aktov, a nie vykonávacích aktov.
The question of whether to extend the scope of the Regulation to cover additional specific products or a group of products is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Ustanovenie týkajúce sa rozsahu pôsobnosti nariadenia navyše patrí skôr do článku 2 (a nie do článku 3) nariadenia.
In addition, a provision concerning the scope of the Regulation more appropriately belongs in Article 2 (rather than 3) of the Regulation.
8 Členské štáty môžu v osobitných prípadoch povoliť výnimky z tohto nariadenia pre určité biocídne výrobky ako také alebo v ošetrenom výrobku, keď je to potrebné v záujme obrany.
(8) Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain biocidal products, on their own or in a treated article, where necessary in the interests of defence.
8 Členské štáty môžu v osobitných prípadoch povoliť výnimky z tohto nariadenia pre určité biocídne výrobky ako také alebo v ošetrenom výrobku, keď je to potrebné v záujme obrany alebo ochrany pred chorobami zvierat .
(8) Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain biocidal products, on their own or in a treated article, where necessary in the interests of defence or of animal disease control .
Na zaistenie účinnej ochrany pred chorobami zvierat v prípade prepuknutia alebo podozrenia na prepuknutie choroby zvierat je kľúčové mať k dispozícii rýchlo a v dostatočných množstvách látky na boj proti patogénu, ktorý môže byť v niektorých prípadoch nebezpečný aj pre človeka.
To secure effective animal disease control in the event of an outbreak or suspected outbreak of an animal disease it is crucial to have substances to combat the pathogen, which may in some cases also be dangerous to humans, available quickly and in sufficient quantities.
Dokumenty krízového plánovania obsahujú zoznam látok, ktoré sú na tento účel osobitne vhodné, ako je pálené vápno, hydroxid sodný, formaldehyd a rôzne organické kyseliny, ktoré za mnohé desaťročia boja proti chorobám zvierat preukázali svoju hodnotu.
Crisis planning documents list substances particularly suited to this purpose, such as caustic lime, sodium hydroxide, formaldehyde and various organic acids, which have proved their value over many decades in combating animal diseases.
a) „biocídny výrobok“ je akákoľvek látka, zmes alebo výrobok vo forme, v ktorej sa dodáva používateľovi, ktorá(ý) pozostáva z jednej alebo viacero účinných látok, obsahuje takéto látky, alebo ich vytvára a je určená(ý) predovšetkým na ničenie, odpudzovanie a zneškodňovanie škodlivých organizmov, zabránenie ich škodlivému účinku alebo ochranu proti akémukoľvek škodlivému organizmu akýmkoľvek spôsobom, ktorý nie je len fyzickým alebo mechanickým pôsobením;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the primary intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
a) „biocídny výrobok“ je akákoľvek látka, zmes alebo výrobok vo forme, v ktorej sa dodáva používateľovi, ktorá(ý) pozostáva z jednej alebo viacero účinných látok, obsahuje takéto látky, alebo ich vytvára a je určená(ý) na ničenie, odpudzovanie a zneškodňovanie škodlivých organizmov, zabránenie ich škodlivému účinku alebo ochranu proti akémukoľvek škodlivému organizmu akýmkoľvek spôsobom, ktorý nie je len fyzickým alebo mechanickým pôsobením;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
Ošetrený výrobok, ktorý má primárnu biocídnu funkciu, sa považuje za biocídny výrobok.
A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno f – pododsek 2 – zarážka 1
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 1
– látka klasifikovaná v súlade so smernicou 67/548/EHS ako nebezpečná a prítomná v biocídnom výrobku v takej koncentrácii, že sa výrobok považuje v zmysle článkov 5, 6 a 7 smernice 1999/45/ES za nebezpečný, alebo
– a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
– látka klasifikovaná v súlade so smernicou 67/548/EHS ako nebezpečná alebo spĺňajúca kritériá pre to, aby bola klasifikovaná ako nebezpečná, a prítomná v biocídnom výrobku v takej koncentrácii, že sa výrobok považuje v zmysle článkov 5, 6 a 7 smernice 1999/45/ES za nebezpečný, alebo
– a substance classified as dangerous or meeting the criteria to be classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
(Obnova textu Komisie.)
(Reinstatement of the Commission text.)
Tam, kde neexistuje harmonizovaná klasifikácia, musia podniky klasifikovať svoje látky samy.
Where there is no harmonised classification, companies have to classify their substances themselves.
Preto je dôležité odkázať aj na splnenie kritérií klasifikácie, nielen na skutočnú klasifikáciu.
It is therefore important to also refer to "meeting the criteria for classification", and not just to the actual classification.
Toto je štandardný prístup a postupovala podľa neho aj Komisia vo svojom návrhu.
This is the standard approach and had also been followed by the Commission in its proposal.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno f – pododsek 2 – zarážka 2
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 2
– látka klasifikovaná v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 ako nebezpečná a prítomná v biocídnom výrobku v takej koncentrácii, že sa výrobok považuje v zmysle uvedeného nariadenia za nebezpečný.
– a substance classified as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
– látka klasifikovaná v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 ako nebezpečná alebo spĺňajúca kritériá pre to, aby bola klasifikovaná ako nebezpečná, a prítomná v biocídnom výrobku v takej koncentrácii, že sa výrobok považuje v zmysle uvedeného nariadenia za nebezpečný.
– a substance classified as hazardous or meeting the criteria for classification as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
Článok 3 – odsek 1 – písmeno f – pododsek 2 – zarážka 2a (nová)
Article 3 – paragraph 1 – point f - subparagraph 2 – indent 2 a (new)
– látka, ktorá spĺňa kritériá látky POP podľa nariadenia (ES) č. 850/2004, alebo ktorá spĺňa kritériá perzistentnej, bioakumulatívnej a toxickej (PBT) látky alebo veľmi perzistentnej a veľmi bioakumulatívnej (vPvB) látky v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006;
- a substance which fulfils the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004, or which fulfils the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 99 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 99 from first reading.)
Neúčinné látky, ktoré sú POP, PBT alebo vPvB, by sa mali považovať za látky vzbudzujúce obavu.
Non-active substances that are a POP, PBT or vPvB should be considered a substance of concern.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno m
Article 3 – paragraph 1 – point m
m) „vnútroštátna autorizácia“ je správny akt, ktorým príslušný orgán členského štátu autorizuje na svojom území alebo na jeho časti sprístupnenie biocídneho výrobku na trhu a jeho používanie;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
m) „vnútroštátna autorizácia“ je správny akt, ktorým príslušný orgán členského štátu autorizuje na svojom území alebo na jeho časti sprístupnenie biocídneho výrobku alebo skupiny biocídnych výrobkov na trhu a ich používanie;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof;
Malo by sa ozrejmiť, že vnútroštátnu autorizáciu je možné udeliť jednému biocídnemu výrobku, ako aj skupine biocídnych výrobkov.
It should be made clear that a national authorisation can be granted both for an individual biocidal product and for a biocidal product family.
p) „držiteľ autorizácie“ je osoba, ktorá sa uvádza v autorizácii a ktorá je zodpovedná za sprístupnenie biocídneho výrobku na trhu v konkrétnom členskom štáte alebo v Únii .
(p) "authorisation holder" means the person responsible for the making available on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation .
Ak osoba zodpovedná za uvedenie biocídneho výrobku na trh nie je usadená v Únii, držiteľom autorizácie je osoba usadená v Únii, ktorú osoba zodpovedná za uvedenie biocídneho výrobku na trh určila písomným splnomocnením a ktorá takéto splnomocnenie písomne prijala ;
If the person responsible for the placing on the market of the biocidal product is not established within the Union, the authorisation holder shall be a person established within the Union that the person responsible for placing on the market has designated by written mandate as the authorisation holder and who has accepted that designation in writing ;
p) „držiteľ autorizácie“ je osoba so sídlom v Únii , ktorá sa uvádza v autorizácii a ktorá je zodpovedná za uvedenie biocídneho výrobku na trh v konkrétnom členskom štáte alebo v Únii;
(p) "authorisation holder" means the person established within the Union who is responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation;
Nová definícia Rady je zbytočne zložitá.
The new definition introduced by the Council is unnecessarily complicated.
Tento PDN má technickú povahu a neprináša podstatné zmeny textu.
This amendment is of a technical nature and does not introduce substantive changes to the text.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom), zabrániť opakovaniu alebo vyjasniť či zjednodušiť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
s) „skupina biocídnych výrobkov“ je skupina biocídnych výrobkov s podobným použitím, ktorých účinné látky majú rovnaké špecifikácie a ktoré sa vyznačujú určitými variáciami vo svojom zložení, ktoré neovplyvňujú úroveň rizika nepriaznivým spôsobom ani významným spôsobom neznižujú účinnosť týchto výrobkov;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
s) „skupina biocídnych výrobkov“ je skupina biocídnych výrobkov s podobným použitím, ktorých účinné látky majú rovnaké špecifikácie a ktoré sa vyznačujú určitými variáciami vo svojom zložení v porovnaní s referenčným biocídnym výrobkom patriacim do tejto skupiny , ktorá obsahuje rovnaké účinné látky s rovnakými špecifikáciami, ak takéto povolené variácie neovplyvňujú úroveň rizika nepriaznivým spôsobom ani významným spôsobom neznižujú účinnosť týchto výrobkov;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition as compared to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, provided that such permitted specified variations do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
Článok 3 – odsek 1 – písmeno v
Article 3 – paragraph 1 – point v
v) „materiály prichádzajúce do kontaktu s potravinami“ sú akýkoľvek materiál alebo výrobok v zmysle v článku 1 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami;
(v) "food contact materials" means any material or article as referred to in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food ;
Vymedzenie „materiálov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami“ nie je potrebné, pretože tieto materiály sa budú považovať za ošetrené materiály.
The definition of "food contact materials" is not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Článok 3 – odsek 1 – písmeno aa
Article 3 – paragraph 1 – point aa
aa) „nanomateriál“ je nanomateriál v zmysle odporúčania Komisie 20../.../ES z ... ... ... o vymedzení pojmu nanomateriálov ;
(aa) ‘ nanomaterial ’ means nanomaterial as defined in Commission Recommendation 20../…/EC of … … … concerning the definition of nanomaterials ;
aa) „nanomateriál“ je akýkoľvek zámerne vyrobený materiál, ktorý má jeden alebo viac rozmerov veľkosti rádovo 100 nm alebo menej, alebo ktorý je buď vo vnútri alebo na povrchu zložený z diskrétnych funkčných častíc, z ktorých mnohé majú jeden alebo viac rozmerov veľkosti rádovo 100 nm alebo menej, a to vrátane štruktúr, aglomerátov a agregátov, ktoré môžu mať veľkosť rádovo nad 100 nm, ale zachovávajú si vlastnosti príznačné pre nanorozmer.
(aa) " nanomaterial " means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Vlastnosti, ktoré sú typické pre nanorozmery, zahŕňajú:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
Najneskôr šesť mesiacov po prijatí odporúčania Komisie 20../.../ES z ... ... ... o vymedzení pojmu nanomateriálov Komisia predloží legislatívny návrh na zmenu a doplnenie tohto nariadenia s cieľom začleniť doň uvedené vymedzenie.
No later than six months after the adoption of Recommendation 20../…/EC of … … concerning the definition of nanomaterials , the Commission shall make a legislative proposal to amend th is R e gulation to include that definition in this Regulation.
(Čiastočné obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 34 z prvého čítania.)
(Partial reinstatement of amendment 34 of first reading.)
Vymedzenie pojmu nanomateriál je základným prvkom tohto nariadenia, a preto ho musí prijímať zákonodarca.
The definition of nanomaterials is an essential element of the regulation and thus needs to be adopted by the legislator.
Diskusie o vymedzení boli v rámci Komisie veľmi kontroverzné a výsledok je nejasný.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.