natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 23. apríla 2009 o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti ( KOM(2008)0414 – C6-0257/2008 – 2008/0142(COD) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on the application of patients' rights in cross-border healthcare ( COM(2008)0414 – C6-0257/2008 – 2008/0142(COD) )
so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu ( KOM(2008)0414 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0414 ),
so zreteľom na článok 251 ods. 2 a článok 95 Zmluvy o ES, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu ( C6-0257/2008 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0257/2008 ),
so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín a stanoviská Výboru pre zamestnanosť a sociálne veci, Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa, Výboru pre hospodárske a menové veci, Výboru pre priemysel, výskum a energetiku, Výboru pre právne veci a Výboru pre práva žien a rodovú rovnosť ( A6-0233/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Employment and Social Affairs, the Committee on the Internal Market and Consumer Protection, the Committee on Economic and Monetary Affairs, the Committee on Committee on Industry, Research and Energy, Committee on Legal Affairs and the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0233/2009 ),
so zreteľom na návrh Komisie║,
Having regard to the proposal from the Commission ║ ,
Stanovisko zo 4. decembra 2008 (zatiaľ neuverejnené v Úradnom vestníku).
Opinion of 4 December 2008 (not yet published in the Official Journal).
EÚ C 128, 6.6.2009, s.
OJ C 128, 6.6.2009, p.
konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 Zmluvy
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty 4
V súlade s článkom
In accordance with
sa musí zabezpečiť
This implies that
, v ktorom vyzval na zabezpečenie právnej istoty a jasnosti, pokiaľ ide o práva a postupy pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov a členské štáty.
, in which it called for legal certainty and clarity on rights and procedures for patients, health professionals and Member States.
(ďalej len "Charta")
("the Charter").
Táto smernica rešpektuje a neohrozuje slobodu každého členského štátu rozhodnúť sa o tom, aký typ zdravotnej starostlivosti považuje za vhodný.
This Directive respects and does not prejudice the freedom of each Member State to decide what type of healthcare it considers appropriate.
(ďalej len "závery Rady z 1. - 2. júna 2006")
("Council Conclusions of 1-2 June 2006")
v súvislosti s mobilitou
in relation to
pacientov ▌, ako aj
patients mobility
vysokým stupňom
as well as a to a
ochrany zdravia, a pritom v plnej miere rešpektovať zodpovednosť členských štátov za
high level of protection of health, whilst fully respecting the responsibilities of the Member States for the definition of social security benefits related to health and
, ako aj
as well as of
Táto smernica o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sa vzťahuje na všetky typy zdravotnej starostlivosti.
This Directive on the application of patients" rights in cross-border healthcare applies to all types of healthcare.
, ani spôsob, akým sa
nor the way in which
Táto smernica sa nevzťahuje na transplantácie orgánov.
This Directive does not apply to organ transplantations.
Toto sa označuje ako "mobilita pacientov"
This is what is referred to as 'patient mobility'
z 1. - 2. júna 2006
Conclusions of 1-2 June 2006,
princípy sa budú rešpektovať a že sa stanovia štruktúry na účely ich vykonávania v celom Spoločenstve.
operating principles being respected and structures provided for their implementation throughout the Community.
Aj napriek týmto spoločným hodnotám sa však akceptuje, že členské štáty z etických dôvodov prijímajú rôzne rozhodnutia pokiaľ ide o dostupnosť určitých druhov liečby a konkrétnych podmienok prístupu k nim.
Notwithstanding those common values it is accepted that Member States take different decisions on ethical grounds as regards the availability of certain treatments and the concrete access conditions.
v súlade so spoločnými princípmi
in accordance with
voľného pohybu
of individuals
Aby sa pacienti mohli pri výbere cezhraničnej zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte rozhodnúť na základe dostatočných informácií, členské štáty by mali zabezpečiť, že pacienti na požiadanie dostanú príslušné informácie o normách v oblasti zdravia a kvality uplatňovaných v členskom štáte, v ktorom sa starostlivosť poskytuje, ako aj o povahe zdravotnej starostlivosti poskytovanej konkrétnym zdravotníckym zariadením.
In order to enable patients to make an informed choice when they seek to receive healthcare in another Member State, Member States should ensure that patients receive on request the relevant information on health and quality standards enforced in the Member State of treatment as well as on the characteristics of healthcare provided by a specific healthcare provider.
EÚ L....
OJ L ...
Členské štáty by mali zabezpečiť, že uplatňovaním tejto smernice nebudú pacienti proti svojej vôli nabádaní využívať zdravotnú starostlivosť mimo členského štátu, v ktorom sú poistení.
Member States should ensure that in the application of this Directive patients are not encouraged against their will to receive treatment outside of their Member State of affiliation.
Okrem toho je dôležité, aby sa zaviedli opatrenia, ktorými sa ženám zabezpečí spravodlivý prístup k systémom verejného zdravia a k starostlivosti, ktorá je pre ne osobitne určená, najmä ku gynekologicko-pôrodníckej a reprodukčnej zdravotnej starostlivosti.
It is also important to put in place measures to ensure that women have equitable access to public health schemes and care that is specific to them, particularly gynaecological and reproductive healthcare.
v súlade s jasnými normami
in accordance with
, aby členské štáty, v ktorých sa zdravotná starostlivosť poskytuje, mali zavedené systémy (vrátane poskytovania následnej starostlivosti)
that Member States of treatment have systems in place (including provision of aftercare)
zamerané na riešenie
to deal with
poškodení, ktoré vznikli v dôsledku zdravotnej starostlivosti
harm arising from healthcare
a ktoré sú definované členským štátom, v ktorom bola starostlivosť poskytnutá
as defined by the Member State of treatment
, aby sa zabránilo vzniku nedôvery v tieto mechanizmy, ktorá je prekážkou pri prijímaní cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
is therefore essential to avoid lack of confidence in those mechanisms acting as an obstacle to taking up cross-border healthcare.
jedného členského štátu
one Member State
, ktorí žiadajú o zdravotnú starostlivosť v
seeking healthcare
inom členskom štáte
in another Member State
Členské štáty musia takisto zabezpečiť, aby boli zavedené mechanizmy na ochranu pacientov a kompenzáciu za poškodenie v prípade jej poskytovania na ich území, a aby boli primerané povahe a rozsahu rizika.
Member States should ensure ║ that mechanisms for the protection of patients and ║ compensation for harm are in place for healthcare provided on their territory and that they are appropriate to the nature and extent of the risk.
Povahu a/alebo spôsob takéhoto mechanizmu však určuje členský štát.
However, it is for the Member State to determine the nature and/or modalities of such a mechanism.
sa ustanovuje právo jednotlivcov na prístup k vlastným osobným údajom týkajúcim sa ich zdravia, napr. lekárskym záznamom, ktoré obsahujú informácie o diagnóze, výsledkoch vyšetrení, posudkoch ošetrujúcich lekárov a všetkých liečbach alebo zákrokoch, ktoré boli pacientovi poskytnuté.
establishes the right for individuals to have access to their personal data concerning their health, for example in the patient's medical records containing such matters as diagnosis, examination results, assessments by treating physicians and any treatment or interventions provided.
členským štátom právomoc organizovať svoj systém zdravotnej starostlivosti a sociálneho zabezpečenia ▌.
the freedom ▌for the recipients of healthcare, including persons in need of medical treatment, to go to another Member Sate in order to receive it there. ▌Community law does not detract from the power of the Member States to organise their healthcare and social security systems ▌.
Táto smernica takisto nemá vplyv na práva
Neither does this Directive affect
zdravotnej starostlivosti a tovaru súvisiaceho so zdravotnou starostlivosťou, ktoré sa poskytujú v členskom štáte inom, než je členský štát, kde sú poistení,
and goods connected with healthcare provided in a Member State other than their Member State of affiliation
aspoň na takej úrovni, aká by sa uplatňovala v prípade, že by im
at least at the level provided for
bola poskytnutá
equally effective,
alebo zakúpená
or purchased
v článku 17
Article 17
vždy za podmienok ustanovených v nariadeniach
always be granted this authorisation under the conditions provided for in
1408/71 a
1408/71 and
a pravdepodobný priebeh ochorenia.
current state of health and the probable course of the disease.
Ak sú tieto podmienky splnené, pacientovi by sa nemali odoprieť práva, z ktorých preňho vyplývajú väčšie výhody, zaručené
The patient should not be deprived of the more beneficial rights guaranteed by
1408/71 pre pacienta výhodnejšie, nemali by mu byť práva, ktoré mu zaručuje toto nariadenie, odopreté.
1408/71 is more beneficial for the patient, the patient should not be deprived of the rights guaranteed by that Regulation.
alebo zakúpenia tovaru
or goods purchased
v inom členskom štáte
in another Member State ▌
Členské štáty sa môžu rozhodnúť, že pokryjú aj ďalšie súvisiace náklady, napr. terapeutickú liečbu, za predpokladu, že celkové náklady neprekročia sumu splatnú na území členského štátu, v ktorom je pacient poistený.
Member States may decide to cover other related costs, such as therapeutic treatment, provided that the total cost does not exceed the amount payable in the Member States of affiliation.
alebo nákladov na tovar zakúpený
or of the cost of purchasing goods
v inom členskom štáte, ak sa na túto liečbu
in another Member State, if such a treatment
alebo na tento tovar
or such goods are
Rovnako sa touto smernicou členským štátom nebráni v tom, aby rozšírili svoje schémy vecných dávok na zdravotnú starostlivosť
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare
a tovar, ktoré sa poskytujú
and goods
v inom členskom štáte podľa jej ustanovení.
provided in another Member State according to its provisions.
Ak existuje niekoľko spôsobov, ktorými sa určitá choroba alebo zranenie môžu liečiť, pacient by mal mať právo na úhradu nákladov za všetky spôsoby liečby, ktoré sú dostatočne odskúšané medzinárodnou lekárskou vedou, a to dokonca aj v prípade, keď nie sú dostupné v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený.
If there are several methods available for treating a certain disease or injury, the patient should have the right to reimbursement for all methods of treatment that are sufficiently tried and tested by international medical science, even if they are not available in the patient's Member State of affiliation.
alebo zdravotnícku pomôcku, ktoré sú povolené
or medical device
na uvádzanie na trh v členskom štáte, kde sa zdravotná starostlivosť poskytuje, aj keď
authorised for marketing in the Member State
tento liek
of treatment
alebo zdravotnícka pomôcka
, even if
sú povolené
or medical device
na uvádzanie na trh v členskom štáte, kde je pacient poistený, pretože ide o
is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining
účinnej liečby
for the patient
v inom členskom štáte.
in another Member State.
Keďže posúdenie presného dosahu očakávaného odlivu pacientov si vyžaduje komplexné predpoklady a výpočty,
As the assessment of the precise impact of an expected outflow of patients requires complex assumptions and calculations,
systém predchádzajúceho povolenia, ak je dostatočný dôvod na to, že možno očakávať vážne narušenie systému sociálneho zabezpečenia.
Directive allows for a system of prior authorisation if there is sufficient reason to expect that the social security system will be seriously undermined.
je poistený, bez toho, aby skutočné náklady na poskytnutú zdravotnú starostlivosť boli prekročené.
been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
No v prípade, že sú splnené podmienky stanovené v článku 22 ods. 2 nariadenia (
However, when the conditions set out in Article 22(2) of Regulation (
) č. 1408/71, malo by sa udeliť povolenie a mali by sa priznať dávky stanovené v súlade s týmto nariadením.
) No 1408/71 are fulfilled the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with that Regulation.
Predchádzajúce povolenie by sa malo dať odmietnuť iba v rámci spravodlivého a transparentného postupu.
Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Odmietnutie by sa malo obmedziť na nevyhnutné prípady a malo by byť primerané k cieľom, ktoré viedli k zavedeniu systému predchádzajúceho povolenia.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
Pacienti v život ohrozujúcom stave na čakacej listine na lekárske ošetrenie v domovskom členskom štáte, ktorí potrebujú urýchlenú starostlivosť, nepodliehajú systému predchádzajúceho povoľovania úhrady, keďže tento postup by mohol pacientom zabrániť v tom, aby získali včasnú liečbu v inom členskom štáte.
Patients with a life-threatening condition who are on a waiting list for medical treatment in their home country and who are in urgent need of care may not be subject to prior authorisation, as this procedure could prevent patients from having timely treatment in another Member State.
V každom prípade by všeobecnými predpismi nemali byť dotknuté postupy uznávania a predpisy o poskytovaní služieb podľa smernice 2005/36/ES.
In any event, recognition procedures and rules on the provision of services as provided for by Directive 2005/36/EC should not be affected by these general rules.
je poistený, je dôležité, aby vopred vedel, ktoré predpisy sa uplatňujú.
where he is insured, it is essential for the patient to know in advance which rules shall be applicable.
Rovnako jasné informácie je potrebné poskytnúť ▌, keď má poskytovanie zdravotnej starostlivosti cezhraničný charakter
An equivalent level of clarity is needed ▌when healthcare is provided cross-border
, ako napr. telemedicína
, such as telemedicine
aj na poskytovanie praktickej pomoci
information on the main aspects of cross-border healthcare and
Členské štáty by mali zabezpečiť zapojenie orgánov zastupujúcich zdravotníckych pracovníkov do týchto činností.
The Member States should ensure the participation of bodies representing health professionals in these activities.
si vyžaduje spoluprácu medzi poskytovateľmi, kupujúcimi a regulačnými orgánmi rôznych členských štátov na národnej, regionálnej alebo miestnej úrovni.
between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high-quality and efficient care across borders.
To platí najmä v prípade spolupráce hraničných regiónov, kde poskytovanie
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of
môže byť najúčinnejším spôsobom organizovania
may be the most efficient way of organising
pre miestne obyvateľstvo, no kde dosiahnutie cezhraničného poskytovania týchto služieb na báze trvalej udržateľnosti vyžaduje spoluprácu medzi systémami zdravotníctva jednotlivých členských štátov.
for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Táto spolupráca sa môže týkať spoločného plánovania, vzájomného uznávania alebo prispôsobenia postupov alebo noriem, interoperability vnútroštátnych informačných a komunikačných technologických systémov, praktických mechanizmov na zabezpečenie kontinuity starostlivosti alebo praktického umožnenia cezhraničného poskytovania zdravotnej starostlivosti zo strany
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical
na dočasnej alebo príležitostnej báze. ▌
of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis. ▌
Osobitná pozornosť by sa mala venovať možnému využitiu Európskeho zoskupenia územnej spolupráce (EZÚS).
Particular attention should be given to the possible use of a European Grouping of Territorial Cooperation (EGTC).
, kde je pacient poistený,
of affiliation
, a boli predpísané v inom členskom štáte konkrétnemu pacientovi, malo by byť v zásade možné, aby sa tieto predpisy uznávali
and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised
lekársky alebo v lekárňach
medically or in pharmacies
a využívali v členskom štáte, ktorý je domovským štátom pacienta.
and used in the patient's own Member State.
Takéto uznávanie by sa takisto nemalo dotýkať rozhodovania členského štátu, v ktorom je pacient poistený, pokiaľ ide o zaradenie týchto liekov do dávok, na ktoré sa vzťahuje systém sociálneho zabezpečenia v krajine, v ktorej je pacient poistený
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation
, a bez toho, aby bola dotknutá platnosť vnútroštátnych predpisov o cenách a platbách
and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules
Mechanizmus identifikácie a rozvoja európskych referenčných sietí by sa mal zaviesť s cieľom organizovať pre všetkých pacientov, ako aj
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim
zdravotníckych pracovníkov
of organising
na európskej úrovni rovnaký prístup k spoločným odborným znalostiam na vysokom stupni v danej oblasti medicíny.
at European level equal access to high- level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
V Spoločenstve sa používajú veľmi odlišné a nekompatibilné formáty a normy pre cezhraničné poskytovanie zdravotnej starostlivosti s použitím informačných a komunikačných technológií, ktoré takisto vedú k vzniku prekážok pri tejto forme poskytovania cezhraničnej zdravotnej starostlivosti a môžu ohrozovať ochranu zdravia.
Widely different and incompatible formats and standards are used for cross-border provision of healthcare using information and communication technologies throughout the Community, creating both obstacles to this mode of cross-border healthcare provision and possible risks to health protection.
verejného zdravia
of 16 December 2008
Hodnotenie zdravotníckych technológií, ako aj možné obmedzenie prístupu k novým technológiám na základe niektorých rozhodnutí správnych orgánov však vyvolávajú množstvo zásadných sociálnych otázok, ktoré vyžadujú príspevok širokej skupiny zúčastnených strán, ako aj zavedenie modelu životaschopného riadenia.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Komisia by predovšetkým
should be empowered
, v spolupráci s príslušnými odborníkmi a zúčastnenými stranami,
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
ich cieľom je zmeniť nepodstatné prvky
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive
tejto smernice
by supplementing it with
V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku táto smernica neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve
Členský štát, v ktorom je pacient poistený, a členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, by mali na základe predchádzajúcej bilaterálnej spolupráce a konzultácie s pacientom zabezpečiť, aby mal pacient po povolenej lekárskej starostlivosti prístup k primeranej následnej starostlivosti a podpore a aby mal k dispozícii jasné informácie o možnostiach následnej starostlivosti a nákladoch.
The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is made available to patients about aftercare options and costs.
Na tento účel by mali členské štáty prijať opatrenia, ktorými sa zabezpečí prenos potrebných údajov o lekárskej a sociálnej starostlivosti s náležitým zreteľom na dôvernosť informácií o pacientovi, ako aj možnosť vzájomnej konzultácie odborníkov v oblasti zdravotnej a sociálnej starostlivosti v oboch krajinách, aby sa pacientovi zabezpečila najvyššia možná kvalita zdravotnej starostlivosti a následnej starostlivosti (vrátane sociálnej podpory).
To do this, Member States should adopt measures to ensure that the necessary medical and social care data are transferred with due regard to patient confidentiality and that medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
Keďže táto smernica uľahčí slobodu pohybu pacientov v rámci Európskej únie, povedie pravdepodobne ku konkurencii medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.
By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.
Takáto konkurencia pravdepodobne prispeje k zvýšeniu kvality zdravotnej starostlivosti pre všetkých a k vytvoreniu centier excelentnosti,
Such competition is likely to contribute to an increase in the quality of the healthcare for all and to the establishment of centres of excellence,
sa ustanovujú pravidlá pre prístup k bezpečnej a vysoko kvalitnej zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte a zriaďujú mechanizmy spolupráce medzi členskými štátmi týkajúce sa zdravotnej starostlivosti, pričom sa v plnej miere rešpektujú vnútroštátne právomoci týkajúce sa organizácie a poskytovania zdravotnej starostlivosti
lays down rules for access to safe and high-quality healthcare in another Member State and establishes cooperation mechanisms on healthcare between Member States, whilst fully respecting national competencies in the organisation and delivery of healthcare.
Táto smernica sa vzťahuje na poskytovanie
This Directive shall apply to provision of
zdravotnej starostlivosti bez ohľadu na jej organizáciu, poskytovanie a formu financovania, ako aj bez ohľadu na to, či má verejný alebo súkromný charakter.
healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Nie je ňou dotknutý platný právny rámec o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia ustanovený v nariadení (EHS) č. 1408/71 a v následnom nariadení (ES) č. 883/2004.
It shall be without prejudice to the existing legal framework on the coordination of social security systems as laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 and its successor Regulation (EC) No 883/2004