natgillin/translations-raw huggingface dataset:
so zreteľom na závery zasadnutia Rady z 12. októbra 2009 o pandémii (H1N1) 2009 – strategický prístup http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/110500.pdf.
having regard to the Council Conclusions of 12 October 2009 on the Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/110500.pdf,
so zreteľom na pracovný dokument útvarov Komisie z 23. novembra 2009 o zdravotnej bezpečnosti v Európskej únii a na medzinárodnej úrovni http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_healthsecurity_en.pdf.
having regard to the Commission Staff Working Document of 23 November 2009 on Health Security in the European Union and Internationally http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_healthsecurity_en.pdf
so zreteľom na hodnotiacu správu zo 16. apríla 2010 o reakcii v rámci celej EÚ na pandémiu (H1N1) 2009 http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2.
having regard to the Assessment Report of 16 April 2010 on EU-Wide Response to the Pandemic (H1N1) 2009 http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
so zreteľom na konečnú správu z januára 2010 o hodnotení Európskej agentúry pre lieky http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
having regard to the final report of January 2010 on the Evaluation of the European Medicines Agency http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
so zreteľom na rezolúciu č. 1749 (2010) s názvom Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed (Prekonanie pandémie H1N1: potreba väčšej transparentnosti) prijatú v júni 2010 Parlamentným zhromaždením Rady Európy http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm.
having regard to Resolution 1749 (2010) ‘Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed’ adopted by the Parliamentary Assembly of the Council of Europe in June 2010 http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm
so zreteľom na závery konferencie o ponaučeniach vyplývajúcich z pandémie A (H1N1), ktorá sa uskutočnila 1. a 2. júla 2010 http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
having regard to the conclusions of the Conference on lessons learned from the A (H1N1) pandemic, held on 1 and 2 July 2010 http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
so zreteľom na odporúčania Európskeho ombudsmana týkajúce sa Európskej agentúry pre lieky z 29. apríla a 19. mája 2010 http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark a http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark.
having regard to the recommendations of the European Ombudsman concerning the European Medicines Agency of 29 April and 19 May 2010 http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark and http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark
so zreteľom na hodnotiacu správu z 25. augusta 2010 o stratégiách očkovania proti pandémii na úrovni celej EÚ http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2.
having regard to the Assessment Report of 25 August 2010 on EU-Wide Pandemic Vaccine Strategies http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
so zreteľom na závery zasadnutia Rady z 13. septembra 2010 o ponaučeniach vyplývajúcich z pandémie A/H1N1 – zdravotná bezpečnosť v EÚ http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf.
having regard to the Council Conclusions of 13 September 2010 on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic – Health security in the EU http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
so zreteľom na pracovný dokument útvarov Komisie z 18. novembra 2010 o skúsenostiach získaných z pandémie H1N1 a o zdravotnej bezpečnosti v Európskej únii SEK (2010) 1440 v konečnom znení, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_sk.pdf.
having regard to the Commission Staff Working Document of 18 November 2010 SEC (2010) 1440 final, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf
so zreteľom na seminár o pandémii chrípky typu A (H1N1) a reakcii členských štátov a Európskej únie, ktorý 5. októbra 2010 usporiadal Výbor Európskeho parlamentu pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín,
having regard to the Workshop held on 5 October 2010 by the European Parliament's Committee on the Environment, Public Health and Food Safety on the Influenza Pandemic A (H1N1) - The response of Member States and the European Union,
so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín ( A7-0035/2011 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0035/2011 ),
keďže vnútroštátne a medzinárodné zdravotnícke orgány vrátane WHO v máji 2009 uviedli, že chrípka H1N1 spôsobovala v tom čase iba mierne ochorenie, ale že nemožno považovať za samozrejmosť, že situácia sa bude aj naďalej vyvíjať týmto smerom,
whereas the national and international health authorities, including the WHO, stated in May 2009 that the H1N1 influenza was at the time causing only mild illness, but that it could not be taken for granted that this pattern would continue,
keďže v súlade s medzinárodnými zdravotnými predpismi (MZP), právne záväzným nástrojom pre signatárske štáty, je WHO okrem iného poverená dohľadom nad verejným zdravím, koordináciou medzinárodného úsilia v tejto oblasti a v prípade výskytu vírusu s pandemickým potenciálom určením aktuálneho stupňa pohotovosti na šesťčíselnej stupnici,
whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
keďže označenie fázy svetovej pandémie sa uskutočňuje na základe ustanovení MZP a po konzultácii s ďalšími organizáciami, inštitúciami a dotknutými členskými štátmi,
whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
keďže kritériá na vymedzenie pojmu pandémia, ktoré prepracovala WHO v roku 2009, sú založené výlučne na šírení vírusu bez ohľadu na závažnosť ochorenia, ktoré vyvolávajú,
whereas the criteria for defining a ‘pandemic’, as revised by the WHO in 2009, are based solely on the spread of the virus while disregarding the severity of the illness caused by it,
keďže členské štáty, Európska komisia a externé orgány, napríklad WHO, by mali pri prijímaní rozhodnutí v oblasti verejného zdravia, ktoré môžu mať vplyv na verejné zdravie a sociálne politiky v členských štátoch, zohľadňovať nákazlivosť budúceho vypuknutia chrípky, ako aj šírenie vírusu,
whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
keďže stupeň nepredvídateľnosti je vysoký, pokiaľ ide o závažnosť a vývoj pandémie, a je možné, že v Európe dôjde k zhoršeniu pandémie, tak ako sa stalo v rokoch 1918 a 1968,
considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic's severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
keďže členské štáty na základe pandemickej pohotovosti vyhlásenej WHO a vyplývajúcich odporúčaní v súlade so zásadou predbežnej opatrnosti a v rozsahu disponibilných prostriedkov rýchlo reagovali v záujme uskutočnenia akčných plánov v oblasti verejného zdravia; keďže vyhlásenie najvyššieho stupňa pohotovosti ohlasujúceho vypuknutie pandémie vyústilo v niektorých prípadoch do neprimeraných rozhodnutí týkajúcich sa verejného zdravia,
whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
keďže WHO vyhlásila koniec pohotovostného stavu v súvislosti s chrípkou H1N1 až v auguste 2010 (vyhlásenie generálnej riaditeľky WHO z 10. augusta 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html.
whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html
keďže v súlade so zásadou subsidiarity patria príprava a reakcia na zdravotné riziká v Európskej únii do kompetencie členských štátov; keďže Lisabonská zmluva nabáda členské štáty, aby posilnili spoluprácu, šírenie informácií a osvedčených postupov v rámci WHO a existujúcich štruktúr EÚ; keďže posilnené koordinačné opatrenia Komisie s podporou ECDC a Európskej agentúry pre lieky (EMA) v rámci medzinárodných zdravotných predpisov zvyšujú účinnosť opatrení prijímaných na vnútroštátnych úrovniach,
whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
keďže farmaceutický priemysel musel reagovať na náhlu, naliehavú a rýchlo rastúcu požiadavku členských štátov týkajúcu sa dodania očkovacích látok; keďže toto odvetvie muselo veľmi naliehavo vyvinúť novú očkovaciu látku, ktorá by bola voči vírusu účinná,
whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
keďže náklady vzniknuté pri riadení tejto krízy v členských štátoch boli značné a je možné, že na základe lepšej spolupráce členských štátov a lepšej koordinácie medzi nimi a ECDC mohli byť nižšie,
whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
keďže výdavky určitých členských štátov v rámci uskutočnených plánov reakcie sú do veľkej miery spojené s nákupom obrovských množstiev očkovacích látok a antivirotík a keďže nákupné postupy viedli v niektorých členských štátoch k znepokojeniu, pokiaľ ide o súlad s pravidlami verejného obstarávania a transparentnosť,
whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
keďže sa vyskytli značné rozdiely v cenách medzi členskými štátmi, ktoré mali dopredu uzatvorené zmluvy na nákup očkovacích látok, vyplývajúce okrem iného aj z rozličných podmienok týkajúcich sa zodpovednosti v každej zmluve,
whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
keďže v rôznych členských štátoch sa viedli súdne spory týkajúce sa korupcie a tajnej dohody štátnych zamestnancov v súvislosti so zmluvami podpísanými v priebehu leta 2009 medzi ministerstvami zdravotníctva a výrobcami očkovacích látok proti chrípke H1N1,
whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
keďže neochota dodávateľov očkovacích látok niesť úplnú zodpovednosť za výrobok mohla podľa Komisie prispieť k zníženiu dôvery občanov v bezpečnosť očkovacej látky; keďže dôvera v očkovacie látky proti chrípke H1N1 bola oslabená aj v dôsledku nedostatočných a protichodných informácií určených verejnosti o prínosoch očkovania a potenciálnych rizikách chrípky H1N1,
whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens' trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
keďže rozdielne odporúčania vypracované v EÚ a členských štátoch, pokiaľ ide o cieľové prioritné skupiny očkovania, sú názorným príkladom výraznej neistoty a rozchádzajúcich sa názorov v súvislosti s náležitou reakciou na chrípku H1N1,
whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
keďže plán pripravenosti na pandemickú chrípku sa vo veľkej miere opiera o stratégie očkovania; keďže stratégie očkovania by sa mali v záujme svojej úspešnosti zakladať na týchto troch podmienkach: účinnosť očkovacej látky, pozitívny pomer prínosu a rizika spojeného s očkovacou látkou a zameranie sa na rizikové skupiny,
whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,
keďže je potrebné, aby okolnosti týkajúce sa plnenia týchto podmienok boli transparentné,
whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
keďže pomer prínosu a rizika očkovacích látok bol preukázaný v štúdiách o znášanlivosti a imunogenite, ktoré vychádzali z reálneho užívania týchto látok,
whereas the vaccines' benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
keďže sú potrebné štúdie o očkovacích látkach a antivirotikách, ktoré budú vykonané nezávisle od farmaceutických spoločností, aby sa dosiahla rovnováha medzi štúdiami financovanými súkromnými subjektmi a štúdiami financovanými z verejných zdrojov,
whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
keďže v prípade budúcej pandémie chrípky treba vynaložiť viac úsilia na zvýšenie účinnosti očkovacích látok proti chrípke, najmä látok pre vysoko rizikové skupiny a proti odchylným chrípkovým variantom,
whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
keďže vďaka včasnému získaniu očkovacích látok a stratégiám systematického očkovania, najmä medzi najzraniteľnejšími skupinami, bola EÚ najlepšie pripraveným regiónom na svete; keďže však vznikli značné rozdiely v pripravenosti členských štátov EÚ a nedostatok skutočnej spolupráce oslabil celkovú pripravenosť EÚ,
whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU's overall preparedness,
keďže obmedzená spolupráca členských štátov, najmä nedostatočné spoločné verejné obstarávanie očkovacích látok, chýbajúce spoločné zásoby, nedostatok solidarity a sprostredkovateľských mechanizmov medzi členskými štátmi, ako aj neexistencia dopredu uzatvorených zmlúv o nákupe v niekoľkých členských štátoch boli hlavnými faktormi, ktoré znemožňovali lepšiu pripravenosť EÚ,
whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU's better preparedness,
keďže napriek opakovaným žiadostiam, ktoré Európsky ombudsman adresoval Európskej agentúre pre lieky (EMA), nie sú dokumenty EMA týkajúce sa výskumných protokolov, klinických testov a nežiaducich účinkov liekov podliehajúcich jej hodnoteniu stále prístupné verejnosti,
whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
keďže informácie a vyhlásenia týkajúce sa chrípky H1N1 v rokoch 2009 – 2010 v EÚ preukázali, že médiá zohrali zásadnú úlohu nielen pri šírení informácií o preventívnych opatreniach a odporúčaniach týkajúcich sa verejného zdravia, ale aj pri vyzdvihovaní vybraných aspektov vypuknutia pandémie a jej následkov, čím mohli meniť verejnú mienku a reakcie orgánov verejnej moci,
whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities' responses,
žiada preskúmanie plánov prevencie v prípade budúcich pandémií chrípky, ktoré boli zavedené v EÚ a jej členských štátoch, s cieľom dosiahnuť väčšiu účinnosť, súdržnosť a dostatočnú nezávislosť a pružnosť, aby ich bolo možné jednotlivo a na základe aktuálnych relevantných údajov v čo najkratšom čase náležite upraviť vzhľadom na reálne riziko;
Calls for the prevention plans established in the EU and its Member States for future influenza pandemics to be revised in order to gain in effectiveness and coherence and to make them sufficiently autonomous and flexible to be adapted as swiftly as possible and on a case-by-case basis to the actual risk, based on up-to date relevant information ;
žiada, aby sa objasnili a v prípade potreby zrevidovali úlohy, povinnosti, právomoci, obmedzenia, vzťahy a zodpovednosť hlavných aktérov a štruktúr riadenia zdravotných hrozieb na úrovni EÚ, ktorými sú Európska komisia, ECDC, EMA a členské štáty, ale aj menej formálne orgány, ako je napr. Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, HEOF a skupina pre verejné zdravie zložená z vysokých úradníkov, ktorí sa môžu podieľať na postupoch prijímania rozhodnutí týkajúcich sa krízového riadenia v oblasti zdravia a požaduje zverejňovanie týchto informácií;
Requests clarification, and if necessary review, of the roles, duties, remits, limits, relationships and responsibilities of the key actors and structures at EU level for the management of medical threats – the European Commission, the ECDC, the EMA and the Member States, as well as more informal entities such as the Health Security Committee, the HEOF and the ‘public health’ group, composed of senior officials able to intervene in the decision-making process regarding the management of a health crisis – and calls for that information to be made publicly available;
víta skutočnosť, že Komisia sa zaviazala preskúmať možnosť revízie a dlhodobého posilnenia právneho základu Výboru pre zdravotnú bezpečnosť;
Welcomes the fact that the Commission has committed itself to studying the possibility of a revision and a long-term reinforcement of the legal basis of the Health Security Committee;
žiada, aby sa v rámci spolupráce medzi členskými štátmi vo Výbore pre zdravotnú bezpečnosť osobitná pozornosť venovala medziodvetvovej príprave;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;
zdôrazňuje potrebu posilniť spoluprácu medzi členskými štátmi a koordináciu členských štátov s ECDC, aby sa v súlade s medzinárodnými zdravotnými predpismi zabezpečilo súdržné riadenie rizík ako reakcia na pandémiu;
Emphasises the need to reinforce cooperation between Member States, and coordination of Member States with the ECDC, so as to ensure coherent risk management in response to a pandemic in compliance with the International Health Regulation;
žiada pokračovanie a zlepšenie spolupráce a koordinácie medzi členskými štátmi, inštitúciami a medzinárodnými a regionálnymi organizáciami, najmä v prvých etapách vypuknutia vírusovej nákazy s cieľom určiť jej závažnosť a prijať vhodné rozhodnutia v oblasti riadenia;
Calls for the continuation and improvement of cooperation and coordination among Member States, institutions and international and regional organisations, particularly in the early stages of a virus outbreak, in order to determine its severity and make appropriate management decisions;
považuje za vhodné posilniť mandát Výboru pre verejné zdravie, ktorého činnosť a úloha by sa mali zintenzívniť, tak aby poskytoval lepšiu podporu členským štátom pri dosahovaní súdržného prístupu k pripravenosti a reakcii na ohrozenie verejného zdravia a mimoriadne núdzové situácie medzinárodného rozsahu, ako je stanovené v MZP;
Considers it advisable to reinforce the mandate of the Committee of Public Health, the action and role of which should be improved to provide better support for the Member States in achieving a coherent approach to preparedness for and response to public health threats and emergencies of international concern as defined in the IHR;
naliehavo vyzýva WHO, aby prepracovala vymedzenie pojmu pandémia a zohľadnila pritom nielen kritérium geografického rozšírenia, ale aj závažnosť pandémie;
Urges the WHO to revise the definition of a pandemic, taking into consideration not only its geographical spread but also its severity;
vyzýva členské štáty, aby do všetkých fáz prípravy a uplatňovania stratégií zameraných na prevenciu pandémie a boj proti nej užšie zapojili zdravotníckych odborníkov;
Calls on the Member States to involve health professionals more closely at every stage in the preparation and application of strategies for preventing and combating pandemics;
naliehavo vyzýva Európsku úniu, aby vyčlenila viac prostriedkov na výskum a vývoj, pokiaľ ide o preventívne opatrenia v oblasti starostlivosti o verejné zdravie, a aby pritom splnila svoj deklarovaný cieľ, ktorým je vyčleniť 3 % európskeho HDP na výskum a vývoj; konkrétne požaduje zvýšenie investícií určených na lepšie hodnotenie a predvídanie vplyvu chrípkového vírusu v období medzi pandémiami, ako aj na začiatku pandémie;
Urges the European Union to allocate more resources to research and development regarding preventive measures in the field of public health care while conforming to its stated objective of allocating 3% of European GDP to R&D; more specifically, calls for an increase in the investments dedicated to a better evaluation and anticipation of the impact of an influenza virus both between pandemics and at the beginning of a pandemic;