natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S cieľom umožniť riešiť v tomto nariadení biocídne výrobky vytvárané in situ prístrojom (odôvodnenie 9), mali by tieto prístroje podliehať osobitnému zákazu uvádzania prístrojov, ktoré vytvárajú biocídne výrobky in situ na trh, ak biocídny výrobok, ktorý vytvárajú, nie je autorizovaný.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Tento cieľ sa dosiahne navrhovaným novým odsekom 1a v článku 17.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Držiteľ autorizácie informuje každý príslušný orgán, ktorý vydal vnútroštátnu autorizáciu pre skupinu biocídnych výrobkov, o každom výrobku z danej skupiny biocídnych výrobkov predtým, ako ho uvedie na trh , s výnimkou tých prípadov, keď sa konkrétny výrobok výslovne uvádza v autorizácii, alebo keď sa variácia v zložení týka len pigmentov, aromatických látok a farbív v rámci povolených variácií .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
V oznámení sa uvedie presné zloženie, obchodný názov a prípona čísla autorizácie.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
V prípade autorizácie Únie informuje držiteľ autorizácie agentúru a Komisiu.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Držiteľ autorizácie informuje každý príslušný orgán, ktorý vydal vnútroštátnu autorizáciu pre skupinu biocídnych výrobkov, o každom výrobku z danej skupiny biocídnych výrobkov najmenej 30 dní predtým, ako ho uvedie na trh.
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.
Oznamovať by sa malo aspoň 30 dní vopred, aby sa umožnilo skutočné monitorovanie trhu.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Oznamovanie výrobkov patriacich do skupiny biocídnych výrobkov má za cieľ poznať všetky výrobky uvedené na trh, ako aj ich presné zloženie.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Preto je potrebné oznamovať každý výrobok v rámci skupiny biocídnych výrobkov.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
S cieľom zjednotiť postup autorizácie v Únii a znížiť administratívnu záťaž pre výrobcov a príslušné orgány prijíma Komisia delegované akty podľa článku 82, v ktorých spresní podmienky, kritériá a postupy upravujúce autorizáciu a uvádzanie na trh výrobkov rovnakého druhu určených na rovnaké použitie pod rôznymi obchodnými názvami od rôznych výrobcov.
In order to unify authorisation practices in the Union and to reduce the administrative burden on manufacturers and competent authorities, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying the conditions, criteria and procedures for authorising different undertakings to place on the market the same product for the same use.
Kritériá a postupy týkajúce sa týchto opatrení vychádzajú z týchto zásad, pričom sa na ne neobmedzujú:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) pri biocídnych výrobkoch, ktoré už boli autorizované, sa nevykonáva žiadne ďalšie hodnotenie;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
(b) rozhodnutia o autorizácii sa prijímajú v krátkom čase;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
(c) poplatky za autorizáciu sú vzhľadom na malú administratívnu záťaž nízke.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Zjednodušenie uvádzania na trh biocídnych výrobkov s rovnakou receptúrou a rovnakým použitím pod rôznymi obchodnými názvami od rôznych výrobcov.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Pretože sa táto autorizácia týka biocídnych výrobkov, ktorých receptúry sú rovnaké, nie je potrebné opakovane hodnotiť ich účinky na ľudské zdravie a životné prostredie.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Opatrenia udržateľného používania biocídnych výrobkov
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
V záujme dosiahnutia udržateľného profesionálneho používania biocídnych výrobkov členské štáty stanovia a vykonajú záväzné opatrenia na základe rámcovej smernice Únie vrátane vypracovania národných akčných plánov, integrovanej ochrany proti škodcom, opatrení na zníženie rizika a podpory alternatívnych riešení.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Komisia predloží do ...* Európskemu parlamentu a Rade legislatívny návrh takejto rámcovej smernice, uvedenej v odseku 1.
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
*Vložte, prosím, dátum dva roky po prijatí tohto nariadenia.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Zavedenie pozície Parlamentu v prvom čítaní.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
Článok 18 – odsek 1 – písmeno ea (nové)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
(ea) pri použití nanomateriálov v tomto výrobku sa riziko pre životné prostredie a zdravie hodnotí oddelene.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Nanomateriály môžu mať vlastnosti veľmi rozdielne od rovnakých látok v normálnej forme.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
Riziká, ktoré prinášajú nanomateriály v biocídnych výrobkoch, sa preto musia preskúmať oddelene.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
Článok 18 – odsek 2 – písmeno d
Article 18 – paragraph 2 – point d
(d) kumulatívne a synergické účinky.
(d) cumulative and synergistic effects.
(d) kumulatívne účinky.
(d) cumulative effects.
Je dôležité rozlišovať kumulatívne účinky (rovnaká látka v rozličných výrobkoch a použitiach) a synergické účinky (rozličné látky v jednej zmesi).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
Článok 18 – odsek 2 – písmeno da (nové)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
(da) synergické účinky.
(da) synergistic effects.
Bez ohľadu na odseky 1 a 4 možno biocídny výrobok autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v odseku 1 písm. b) bodoch iii) a iv), alebo ho možno autorizovať na sprístupnenie na trhu na použitie širokou verejnosťou, aj keď sú splnené kritériá uvedené v odseku 4 písm. c), ak by neautorizovanie daného biocídneho výrobku malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii.
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human or animal health or to the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation .
Bez ohľadu na odseky 1 a 4 možno biocídny výrobok autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v odseku 1 písm. b) bodoch iii) a iv), ak existujú dôkazy, že biocídny výrobok je potrebný na prevenciu a zvládanie závažného ohrozenia zdravia verejnosti alebo zdravia zvierat alebo životného prostredia , bezpečnosti potravín a krmív alebo verejného záujmu, a že nie sú dostupné žiadne účinné alternatívne látky ani technológie.
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, where it is shown by evidence that the biocidal product is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed or to the public interest and that there are no effective alternative products or technologies available.
Použitie akéhokoľvek biocídneho výrobku autorizovaného podľa tohto odseku podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredie je minimálna.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Členský štát, ktorý autorizuje biocídny výrobok autorizovaný podľa tohto odseku, vypracuje náhradný plán na zvládnutie závažného ohrozenia inými prostriedkami vrátane nechemických metód, ktoré sú rovnako účinné ako príslušné biocídne výrobky, a bezodkladne postúpi tento plán Komisii.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Použitie akéhokoľvek biocídneho výrobku autorizovaného podľa tohto odseku je vyhradené len pre tie členské štáty, v ktorých treba predísť závažnému ohrozeniu alebo, ak k ohrozeniu dôjde, zvládnuť ho.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Rovnaké podmienky ako tie, ktoré boli prijaté v prvom čítaní v prípade výnimiek z kritérií vylúčenia pre účinné látky, by sa mali analogicky uplatňovať na akékoľvek výnimky z vylúčenia biocídnych výrobkov.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Nemala by existovať žiadna výnimka na všeobecné použitie výrobkov autorizovaných len na odborné použitie.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
Článok 18 – odsek 7a (nový)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
Ak pre účinnú látku, na ktorú sa vzťahuje článok 10 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 470/2009, nie je možné v čase zaradenia účinnej látky do prílohy -I stanoviť maximálny limit rezíduí v súlade s článkom 9 uvedeného nariadenia alebo ak je potrebné zmeniť a doplniť limit stanovený v súlade s článkom 9 uvedeného nariadenia, maximálny limit rezíduí sa stanoví alebo zmení a doplní postupom uvedeným v článku 8 uvedeného nariadenia a na základe žiadosti, ktorú predloží potenciálny držiteľ autorizácie alebo jeho zástupca v súlade s článkom 3 uvedeného nariadenia.
Where, for active substances covered by Article 10(1)(a) of Regulation (EC) No 470/2009, it is not possible to establish a maximum residue limit in accordance with Article 9 of that Regulation at the time of the inclusion of the active substance in Annex -I, or where a limit established in accordance with Article 9 of that Regulation needs to be amended, the maximum residue limit shall be established or amended following the procedure referred to in Article 8 of that Regulation and on the basis of an application submitted by the prospective authorisation holder or its representative in accordance with Article 3 of that Regulation.
Znenie Rady nie je v súlade s postupmi stanovenými podľa nariadenia č. 470/2009.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
Navrhnuté znenie zaručuje súlad nariadenia o biocídnych výrobkoch a nariadenia č. 470/2009.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
V prípade žiadostí o autorizáciu Únie predkladaných podľa článku 42 sa zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku uvedené v odseku 1 písm. a) bod ii) predkladá v jednom z úradných jazykov Únie, ktorý hodnotiaci príslušný orgán v čase podania žiadosti akceptuje.
For applications for Union authorisations submitted under Article 42, the summary of the characteristics of the biocidal product referred to in point (ii) of paragraph(1)(a) of this Article shall be provided in one of the official language s of the Union accepted by the evaluating competent authority at the time of application.
Agentúra toto zhrnutie postúpi Komisii vo všetkých úradných jazykoch do 30 dní od predloženia stanoviska uvedeného v článku 43 ods. 3.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Výrobky autorizované na úrovni Únie budú mať prístup na trhy všetkých členských štátov.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Je preto dôležité, aby bolo zhrnutie charakteristík výrobku k dispozícii vo všetkých úradných jazykoch.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Náklady na vyhotovenie týchto prekladov nesie žiadateľ.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
Článok 21 – odsek 2 – písmeno qa (nové)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
(qa) analytické metódy vrátane výťažnosti a limitov stanovenia toxikologicky a ekotoxikologicky významných zložiek biocídnych výrobkov a/alebo ich rezíduí.
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Autorizácia by mala obsahovať aj údaj o analytických metódach a príslušných limitoch stanovenia.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
V prípade skupiny biocídnych výrobkov sa všetkým biocídnym výrobkom, ktoré patria do tejto skupiny výrobkov, pridelí jednotné číslo autorizácie.
In the case of a biocidal product family, one single authorisation number shall be provided for all biocidal products which belong to that product family.
Pretože sa skupine biocídnych výrobkov udeľuje jedna autorizácia, malo by sa výslovne uviesť, že skupina výrobkov má jedno číslo autorizácie.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 82 vymedzujúcim kritériá a algoritmy, ktoré treba použiť pri porovnávacích hodnoteniach uvedených v odseku 3, aby sa zabezpečilo jednotné uplatňovanie v celej Únii.
The Commission shall be empowered to adopt delegate d acts in accordance with Article 82 defining the criteria and algorithms to be used in the comparative assessments referred to in paragraph 3, in order to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
(Čiastočné obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 124 z prvého čítania.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Je dôležité, aby členské štáty používali pri porovnávacom posudzovaní rovnakú metodiku.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
Článok 22 – odsek 7
Article 22 – paragraph 7
Ak sa rozhodne, že používanie biocídneho výrobku sa neautorizuje alebo sa obmedzí v súlade s odsekom 3, toto zrušenie alebo zmena a doplnenie autorizácie nadobudne účinnosť päť rokov po tomto rozhodnutí.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after that decision.
Ak však platnosť schválenia účinnej látky, ktorá sa má nahradiť, uplynie skôr, zrušenie autorizácie nadobudne účinnosť k tomuto skoršiemu dátumu.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
Ak sa rozhodne, že používanie biocídneho výrobku sa neautorizuje alebo sa obmedzí v súlade s odsekom 3, toto zrušenie alebo zmena a doplnenie autorizácie nadobudne účinnosť tri roky po tomto rozhodnutí.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after that decision.
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 128 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Je neprijateľné, aby sa biocídnym výrobkom povolilo zostať na trhu ďalších päť rokov, keď sú k dispozícii lepšie alternatívy.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Mal by sa uplatňovať rovnaký časový rámec ako ten, ktorý sa dohodol pri nariadení o výrobkoch na ochranu rastlín.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
Komisia vypracúva technické usmernenia s cieľom uľahčiť vykonávanie tejto kapitoly, a to predovšetkým jej článku 21 ods. 2 a článku 22 ods. 3.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
Komisia vypracúva technické usmernenia s cieľom uľahčiť vykonávanie tejto kapitoly, a to predovšetkým jej článku 18 ods. 2 písm. d) a da), článku 21 ods. 2 a článku 22 ods. 3.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
V súčasnosti neexistuje ani dohodnuté vedecké vymedzenie pojmu kumulatívne alebo synergické účinky, ani dohodnutá metodika.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Tieto vymedzenia a metodiky musí Komisia prijať vo forme technických usmernení, a to pred nadobudnutím účinnosti nariadenia.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
Článok 24 – odsek 1 – písmeno ba (nové)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) biocídny výrobok neobsahuje nanomateriál;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Obnovenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 103 z prvého čítania.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
So zreteľom na to, že v súčasnosti neexistuje primerané posúdenie rizík nanomateriálov, nemalo by byť možné uplatniť na ne zjednodušený postup autorizácie.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
Článok 24 – písmeno ca (nové)
Article 24 – point c a (new)
(ca) biocídny výrobok spĺňa kritériá stanovené v článku 18 ods. 1 písm. b) bode ii) až iv) a
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
Tento PDN zaručuje, že s neskorším používaním účinných látok/biocídnych výrobkov pri ošetrených výrobkoch sa už uvažuje v štádiu schvaľovania účinných látok a autorizácie biocídnych výrobkov.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
Na ošetrovanie výrokov sa autorizujú len tie účinné látky/biocídne výrobky, ktoré spĺňajú podmienky článku 18 ods. 1, resp. článku 24.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.
Agentúra po skontrolovaní správnosti formátu, v ktorom sa žiadosť predložila, bezodkladne informuje hodnotiaci príslušný orgán , že žiadosť je dostupná prostredníctvom registra pre biocídne výrobky .
The Agency shall, after checking that it has been submitted in the correct format, notify the evaluating competent authority without delay that the application is available via the Register for Biocidal Products.
Agentúra skontroluje správnosť formátu, v ktorom sa žiadosť predložila, a bezodkladne informuje hodnotiaci príslušný orgán.
The Agency shall check that it has been submitted in the correct format and notify the evaluating competent authority without delay.
Odkaz na register pre biocídne výrobky je v tomto ustanovení nadbytočný.
The reference to the Register for Biocidal Products in this provision is now redundant.
V článku 70, ako ho zmenila Rada, sa teraz jasne uvádza, že register pre biocídne výrobky je jediným prostriedkom výmeny informácií týkajúcich sa žiadostí, a určuje, čo sa má zaznamenať do registra a kedy.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Jeho cieľom je zlepšiť konzistentnosť (samotného textu a voči iným právnym predpisom), zabrániť opakovaniu alebo vyjasniť alebo zjednodušiť znenie.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
Článok 25 – odsek 2 – pododsek 2
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 2
Hodnotiaci príslušný orgán informuje žiadateľa o poplatkoch splatných podľa článku 79 a žiadosť zamietne, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Prijímajúci príslušný orgán o tom informuje žiadateľa.
It shall inform the applicant accordingly.
Hodnotiaci príslušný orgán informuje žiadateľa o poplatkoch splatných podľa článku 79 ods. 2 a žiadosť zamietne, ak žiadateľ neuhradí poplatky do 30 dní.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Cieľom tohto pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je vyjasnenie textu a zabezpečenie väčšej konzistentnosti (jednak v rámci samotného textu, jednak v súvislosti s inými legislatívnymi aktmi).
The aim of this amendment is to clarify the text and ensure greater consistency (both within the text itself and with other legislative acts).
Článok 25 – odsek 2 – pododsek 3
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 3