natgillin/translations-raw huggingface dataset:
či ide o položku odsúhlasenú dvoma alebo viacerými oznamovateľmi alebo registrujúcimi,
whether it is an agreed entry of two or more notifiers or registrants;
príslušné registračné číslo (čísla), ak sú k dispozícii.
the relevant registration number(s), if available.
Zosúladenie klasifikácie a značenia
Harmonisation of classification and labelling
Z tohto dôvodu:
To this end:
agentúra môže pripraviť zosúladené návrhy klasifikácie a označovania v súlade s prílohou XIV.
the Agency may prepare harmonised classification and labelling proposals, in accordance with Annex XIV.
Výbor členských štátov vypracuje posudok k návrhu, pričom dotknutým stranám poskytne príležitosť ho pripomienkovať.
The Member State Committee shall formulate an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Agentúra postúpi Komisii svoje stanovisko a všetky pripomienky a Komisia prijme rozhodnutie v súlade s článkom 4 ods. 3 smernice 67/548/EHS.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Prechodné opatrenia
Transitional arrangements
Povinnosti uvedené v
The obligations set out in
platia od termínu stanoveného v
shall apply from the deadline established under
článku 23 ods. 1
Article 23(1)
štyroch rokov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Four years after the date of entry into force of this Regulation.
V správe sa uvádzajú skúsenosti získané pri uplatňovaní nariadenia.
The report shall record the experience acquired as regards application of the Regulation.
Správa obsahuje okrem iného aj informácie o uskutočnených monitorovacích a kontrolných opatreniach, o prípadoch, kedy sa zistilo porušenie nariadenia, a o uložených sankciách.
It shall contain, inter alia, information on monitoring and checking measures carried out, any infringements established and the penalties imposed.
S cieľom pomôcť spotrebiteľom pri bezpečnom a udržateľnom využívaní látok a prípravkov, výrobcovia musia sprístupniť informácie týkajúce sa rizík, prostredníctvom označenia na obale každej časti umiestnenej na trh na účely predaja spotrebiteľom, ktoré informuje o rizikách spojených s odporúčaným použitím alebo o situáciách vyplývajúcich z predvídateľného zneužitia.
In order to help consumers to make safe and sustainable use of substances and preparations, manufacturers shall make available risk-based information, via an on-pack label on each unit placed on the market for sale to the consumer, that identifies risks associated with recommended use or foreseeable misuse situations.
Okrem toho sa označovanie na obale podľa potreby doplní využitím iných komunikačných kanálov, ako sú webové stránky, pre poskytovanie podrobnejších informácii tykajúcich sa bezpečnosti a používania látky alebo prípravku.
Furthermore, on-pack labelling shall be complemented, when appropriate, by the use of other channels of communication, such as websites, for the provision of more detailed safety and use information in relation to the substance or preparation.
k informáciám
to information
na svojich webových stránkach a
on its website and shall make it
Tieto informácie sú k dispozícii vo všetkých úradných jazykoch EÚ.
This information shall be made available in each of the official languages of the European Union.
a podľa potreby
and, where appropriate, the
možného registrujúceho, následného
potential registrant, downstream
používateľa alebo
user or
inú dotknutú
other party concerned of this
Agentúra informuje
Agency shall inform
registrujúceho a tiež možného registrujúceho, následného používateľa, žiadateľa alebo inú dotknutú stranu tejto žiadosti o svojom rozhodnutí s ohľadom na žiadateľa o prístup k dokumentom.
the applicant, as well as the registrant, the potential registrant, the downstream user or other
Všetci sa môžu,
party concerned
Toto odvolanie má odkladný účinok.
Such an appeal shall have suspensive effect.
Prístup k neutajovaným informáciám, predloženým v súlade s týmto nariadením, sa udelí pre dokumenty prechovávané príslušnými orgánmi členských štátov v súlade so
Access to non-confidential information submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by competent authorities of the Member States in accordance with
smernicou 2003/4/ES
Directive 2003/4/EC
Členské štáty zabezpečia zriadenie systému, v ktorom sa každá dotknutá strana sa môže odvolať s odkladným účinkom proti rozhodnutiam prijatým vo vzťahu k prístupu k dokumentom.
Member States shall ensure that a system is established under which any party concerned may appeal with suspensive effect against decisions taken in relation to access to documents.
Počas trvania odvolania alebo v dobe, kým ešte môže byť podané odvolanie, agentúra a každý príslušný orgán členského štátu i naďalej zaobchádza s predmetnými informáciami ako s dôvernými.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Agentúra a každý príslušný orgán členského štátu postupuje podľa
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
tohto nariadenia pri prijímaní rozhodnutia v zmysle článku 4 nariadenia (ES) č. 1049/2001 resp. článku 4 smernice 2003/4/ES.
of this Regulation when taking a decision under Article 4 of Regulation (EC) No 1049/2001 and Article 4 of Directive 2003/4/EC, respectively.
Každé úplné alebo čiastočné zamietnutie prístupu k dokumentom podľa článku 8 nariadenia (ES) č. 1049/2001 zo strany Agentúry môže byť predmetom odvolania prostredníctvom sťažnosti k ombudsmanovi alebo k odvolacej rade v súlade s
Any total or partial refusal by the Agency of access to documents under Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may be appealed by means of a complaint to the Ombudsman or to the Board of Appeal in accordance with
Nasledujúce informácie sa nepokladajú za
The following information shall not be considered as
v nomenklatúre IUPAC pre nebezpečné látky v zmysle smernice č.
name in the IUPAC Nomenclature, for dangerous substances within the meaning of Directive
fyzikálno-chemické údaje o látke a údaje o jej správaní sa a rozklade v životnom prostredí,
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
výsledky každej toxikologickej a ekotoxikologickej štúdie,
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
všetky odvodené úrovne bez účinku (Dnel) alebo predpokladaná úroveň bez účinku (Pnec) zistené v súlade s prílohou I,
any derived no-effect level (Dnel) or predicted no-effect concentration (Pnec) established in accordance with Annex I;
ak je to nevyhnutné pre klasifikáciu a značenie, stupeň čistoty látky a určenie nečistôt a/alebo prísad, o ktorých sa vie, že sú nebezpečné,
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
usmernenie o bezpečnom používaní uvedené podľa časti 4 prílohy IV,
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
informácie nachádzajúce sa v karte bezpečnostných údajov, okrem názvu spoločnosti/podniku, alebo ak sa informácia považuje za dôvernú v zmysle uplatnenia odseku 2,
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
analytické metódy, ak sú požadované podľa prílohy VII alebo VIII, ktoré umožňujú zistiť nebezpečnú látku pri úniku do životného prostredia ako aj stanoviť priamu expozíciu ľudí,
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
skutočnosť, či bolo vykonané testovanie na stavovcoch.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
Nasledujúce informácie sa považujú za
The following information shall be considered as
podrobnosti o kompletnom chemickom zložení prípravku,
details of the full composition of a preparation;
presné použitie, funkcia alebo aplikácia látky alebo
the precise use, function or application of a substance or
medzi výrobcom alebo dovozcom a jeho následnými používateľmi
between a manufacturer or importer and his downstream users
v oboch smeroch dodávateľského reťazca a vrátane všetkých zúčastnených strán.
, in both directions of the supply chain and including all actors involved in it.
Vo výnimočných prípadoch, keď existuje bezprostredné ohrozenie ľudského zdravia, bezpečnosti alebo životného prostredia, ako napríklad v núdzových situáciách, môže Agentúra odhaliť informácie spomínané v tomto odseku.
In exceptional cases, where there are immediate risks to human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Všetky ďalšie informácie budú dostupné v súlade s
All other information shall be accessible in accordance with
Spolupráca s tretími krajinami a medzinárodnými organizáciami
Cooperation with third countries and international organisations
články 126
Articles 126
alebo v zmysle článku 181a ods. 3 zmluvy, ak sú splnené nasledujúce podmienky:
or under Article 181a (3) of the Treaty, provided that both the following conditions are met:
účelom dohody je spolupráca pri implementácii alebo riadení legislatívy týkajúcej sa chemických látok, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie,
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
tretia strana zabezpečí ochranu dôverných údajov, ako je vzájomne dohodnuté.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
PRÍSLUŠNÉ ORGÁNY
COMPETENT AUTHORITIES
Členské štáty vymenujú príslušný orgán alebo príslušné orgány zodpovedné za výkon úloh vyčlenených pre príslušné orgány podľa tohto nariadenia a za spoluprácu s
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
a agentúrou pri uplatňovaní tohto nariadenia.
and the Agency in the implementation of this Regulation.
Členské štáty pridelia do dispozície príslušnému orgánu adekvátne prostriedky, aby mu umožnili plniť úlohy vyplývajúce z tohto nariadenia v požadovanom čase.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them to fulfil their tasks under this Regulation in a timely manner.
Spolupráca medzi príslušnými orgánmi
Co-operation between competent authorities
Príslušné orgány vzájomne spolupracujú pri plnení svojich úloh vyplývajúcich z tohto nariadenia a príslušným orgánom iných členských štátov za týmto účelom poskytujú všetku potrebnú a prínosnú podporu.
The competent authorities shall co-operate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Informovanie verejnosti o rizikách, ktoré látky predstavujú
Communication to the public of information on risks of substances
V súlade s usmerneniami, ktoré vypracuje agentúra,
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
príslušné orgány členských štátov informujú širokú verejnosť o rizikách vyplývajúcich z látok, ak sa to požaduje za nutné pre ochranu ľudského zdravia alebo životného prostredia.
the competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Príslušné orgány poskytujú poradenstvo pre výrobcov, dovozcov, následných používateľov a každej inej
Other responsibilities of the competent authorities
článkom 83 ods. 4 písm. g)
Article 83(4)(g)
Tieto odporúčania okrem iného obsahujú pokyny pre MSP o tom, ako majú plniť svoje povinnosti v rámci tohto nariadenia.
This shall include in particular, but not be limited to, advice to SMEs on how to meet their obligations under this Regulation.
Úlohy členských štátov
Tasks of the Member States
, v súlade s usmerneniami, ktoré vypracuje agentúra
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
Členské štáty prijmú pri vykonávaní tohto nariadenia opatrenia na podporu podnikov, najmä MSP a následných používateľov.
Member States shall take measures to support enterprises – especially SMEs and downstream users – for the implementation of this Regulation.
Agentúra je členskými štátmi oprávnená iniciovať kontroly a činnosti a vypracúva usmernenia na harmonizáciu a efektívnosť kontrolného systému.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system's harmonisation and effectiveness.
na základe súboru usmernení, vypracovaného agentúrou,
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
vytvoria predpisy o
lay down the provisions on penalties applicable for infringement of the provisions of
a agentúre
and the Agency
V prípade opatrení členských štátov, ktoré požadujú finančnú pokutu, sa výška pokuty stanoví podľa závažnosti a trvania porušenia, rozsahu škody na životnom prostredí a zdraví ľudí a každej priťažujúcej alebo poľahčujúcej okolnosti, ako napr. ohľad na dobré životné podmienky zvierat, ak je to možné.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
Pokuta sa stanoví vo výške, ktorá má odstrašujúci účinok.
It shall be set at a level which ensures that it has a deterrent effect.
Členské štáty predložia agentúre vždy do 1. júla každého roka správu o výsledkoch oficiálnych kontrol, vykonanom monitoringu, uložených finančných pokutách a ostatných opatreniach prijatých podľa
Member States shall submit a report to the Agency by 1 July each year on the results of the official checks, the monitoring carried out, fines set and the other measures taken pursuant to Article
článkov 133
s 133
za predchádzajúci kalendárny rok.
during the previous calendar year.
Agentúra dá tieto správy k dispozícii Komisii.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
KAPITOLA XIV
TITLE XIV
Klauzula o voľnom pohybe
Free movement clause
Členské štáty nezakážu, neobmedzia alebo nezdržia výrobu, dovoz, uvedenie na trh alebo použitie látky samotnej, v prípravku alebo v artikli, na ktorú sa vzťahuje toto nariadenie, a ktorá je v súlade s požiadavkami tohto nariadenia, a kde je to vhodné, aj so zákonmi spoločenstva prijatými na uplatňovanie tohto nariadenia.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
Odsekom 1 nie je dotknuté právo členských štátov zachovať alebo zavádzať prísnejšie ochranné opatrenia v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva týkajúcimi sa ochrany zdravia pri práci, ak nebolo vykonané podľa tohto nariadenia vyhodnotenie chemickej bezpečnosti pre používanie látky.
Paragraph 1 shall not affect the right of Member States to maintain or introduce more stringent protective measures in accordance with Community legislation on worker protection, if a chemical safety assessment has not been carried out in accordance with this Regulation for a use of a substance.
Ochranná klauzula
Safeguard Clause
Keď členský štát má oprávnené dôvody sa domnievať, že látka samotná, v prípravku alebo vo artikli, predstavuje riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, napriek tomu, že spĺňa požiadavky tohto nariadenia, môže prijať vhodné predbežné opatrenia.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance, on its own, in a preparation or in an article, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment, it may take appropriate provisional measures.
Členský štát o tom okamžite informuje Komisiu, agentúru a ďalšie členské štáty, pričom uvedie dôvody svojho rozhodnutia a predloží vedecké alebo technické informácie, z ktorých predbežné opatrenie vychádza.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting the scientific or technical information on which the provisional measure is based.
Komisia prijme rozhodnutie podľa postupu uvedeného v
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in
do 90 dní od prijatia informácie od členského štátu.
within 90 days of receipt of the information from the Member State.
Rozhodnutie buď:
This decision shall either:
potvrdí predbežné opatrenie na čas uvedený v rozhodnutí, alebo
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
bude požadovať, aby členský štát zrušil predbežné opatrenie.
require the Member State to revoke the provisional measure.
, predbežné opatrenie prijaté členským štátom obsahuje obmedzenie uvedenia na trh alebo použitia látky, daný členský štát začne postup na prijatie obmedzení v rámci spoločenstva predložením dokumentácie agentúre podľa prílohy XIV do 3 mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie.
Member State concerned shall initiate a Community restrictions procedure by submitting to the Agency a dossier, in accordance with Annex XIV, within 3 months of the date of the Commission decision.
Uvedenie dôvodov pre rozhodnutia
Statement of reasons for decisions
Príslušné orgány, agentúra a Komisia uvedú dôvody pre všetky rozhodnutia, ktoré prijali v rámci tohto nariadenia.
The Competent Authorities, the Agency and the Commission shall state the reasons for all decisions they take under this Regulation.
Prílohy sa môžu meniť v súlade s postupom uvedeným v
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article
Najneskôr do ...
Not later than ...
18 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
18 months after the date of entry into force of this Regulation.
sa musí na začiatok prílohy 2 vložiť časť stanovujúca objektívne kritériá pre vyňatie látok/skupín látok.
, a section shall be inserted at the beginning of Annex II which lays down objective criteria for the exemption of substances and/or groups of substances.
Vykonávacie právne predpisy
Implementing legislation
článku 141 odsek 3
Article 141(3)
Komisii bude pomáhať výbor zložený zo zástupcov členských štátov, ktorému bude predsedať zástupca Komisie.
The Commission shall be assisted by a Committee composed of representatives of the Member States and chaired by the representative of the Commission.
Pri odkaze na tento odkaz platí poradný postup stanovený v
Where reference is made to this paragraph,
článkoch 3 a 7
Articles 3 and 7
Pri odkaze na tento odkaz platí regulačný postup stanovený v
Where reference is made to this paragraph,
článkoch 5 a 7
Articles 5 and 7
Na tento účel môže Komisia v mene agentúry až do času, keď výkonný riaditeľ po vymenovaní predstavenstvom preberie svoje povinnosti v súlade s článkom 91, s využitím rozpočtových prostriedkov agentúry:
For that purpose, until such time as the Executive Director assumes his duties following his appointment by the Management Board of the Agency in accordance with Article 91, the Commission, on behalf of the Agency, and using the budget provided for the latter, may:
prijať zamestnancov vrátane osoby, ktorá bude dočasne vykonávať funkciu výkonného riaditeľa; a
appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
uzatvárať ďalšie dohody.
conclude other contracts.
Prechodné opatrenia týkajúce sa obmedzení
Transitional measures regarding restrictions
Komisia v prípade potreby pripraví návrh zmeny a doplnenia prílohy XVI podľa jednej z nasledujúcich podmienok:
, the Commission shall, if necessary, prepare a draft amendment to Annex XVI in accordance with either of the following:
každým hodnotením rizika a odporúčanou stratégiou na zníženie rizika, ktoré boli prijaté na úrovni spoločenstva v súlade s článkom 11 nariadenia (EHS) č. 793/93, ale pre ktoré ešte neboli na úrovni spoločenstva prijaté opatrenia na obmedzenie týchto rizík,
any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 but for which Community measures to limit those risks have not yet been taken;
každým návrhom, ktorý bol predložený relevantným inštitúciám, ešte však nebol prijatý, a týkajúci sa zavedenia obmedzení podľa smernice 76/769/EHS.
any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Priebežné dodatočné hodnotenie vplyvu
Intermediary ex post impact assessment
Päť rokov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia a bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 145, Komisia vykoná priebežné dodatočné hodnotenie vplyvu tohto nariadenia.
Five years after the entry into force of this Regulation, without prejudice to the provisions of Article 145, the Commission shall carry out an intermediary ex post impact assessment of the Regulation.
Hodnotenie vplyvu analyzuje aktuálny stav vykonávania tohto nariadenia, porovná dosiahnuté úspechy s pôvodnými očakávaniami a vyhodnotí vplyv nariadenia na fungovanie vnútorného trhu a hospodársku súťaž.
The impact assessment shall analyse the state of play as regards implementation of the Regulation, shall confront the achieved results with the previous expectations, and shall evaluate the impact of the Regulation on the functioning of, and competition within, the internal market.
Komisia predloží dodatočné hodnotenie vplyvu Európskemu parlamentu a Rade najneskôr do ...
The Commission shall submit the ex post impact assessment to the European Parliament and the Council by ...
šesť rokov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Six years after the date of entry into force of this Regulation.
Komisia predloží pozmeňujúce a doplňujúce návrhy tohto nariadenia, ktoré sú nevyhnutné na základe dodatočného hodnotenia vplyvu.
The Commission shall introduce a proposal for any amendments to the Regulation that appear necessary on the basis of the ex post impact assessment.
základe tohto prehľadu môže Komisia v súlade s postupom uvedeným v
the basis of this review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
, túto povinnosť rozšíriť.
, extend this obligation.
články 16
Articles 16
, najneskôr však do ...
but not later than ...
a po zverejnení správy o:
and after publishing a report on the following:
rizikách predstavovaných polymérmi v porovnaní s ostatnými látkami,
the risks posed by polymers in comparison with other substances;
potrebe, ak vyvstane, registrácie určitých typov polymérov, berúc do úvahy na jednej strane konkurenciu a inováciu a na druhej strane ochranu zdravia a životného prostredia.
the need, if any, of registering certain types of polymer, taking account of competitiveness and innovation on the one hand and the protection of health and the environment on the other.
článku 124 ods. 3
Article 124 (3)
, obsahuje prehľad požiadaviek
, on the experience acquired with the operation of this Regulation shall include a review of the
článku 141 ods. 3 zmeniť
Article 141(3)
informačné požiadavky špecifikované v
, modify the information requirements specified in
vzala do úvahy najnovší vývoj,
taking into account the latest developments,