natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pre niektoré aspekty postupu je však nevyhnutné zohľadniť špecifiká všetkých právnych predpisov pre jednotlivé potravinárske odvetvia.
Nevertheless, for some aspects of the procedure, it is necessary to take the specific characteristics of each sectoral food law into consideration.
zmenené a doplnené nariadením
amended by
pre skúmanú otázku.
be taken into account.
Jednou zo základných zásad fungovania úradu je fungovanie v sieti medzi úradom a orgánmi členských štátov pôsobiacich v oblastiach, ktoré mu podliehajú.
Networking between the Authority and the Member States" organisations operating in the fields within the Authority's mission is one of the basic principles of the Authority's operation.
v odôvodnených prípadoch a pri uvedení dôvodov
, in duly justified cases and for stated reasons
uplatňuje na dokumenty v držbe úradu.
applies to documents held by the Authority.
V článkoch 53 a 54 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa ustanovujú postupy prijímania mimoriadnych opatrení, pokiaľ ide o potraviny pôvodom zo Spoločenstva alebo dovezené z tretích krajín.
Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 establish procedures for taking emergency measures in relation to foodstuffs of Community origin or imported from third countries.
Oprávňujú Komisiu prijať takéto opatrenia, pokiaľ by potraviny mohli predstavovať závažné riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie, a pokiaľ by sa také riziko nedalo uspokojivo zvládnuť prostredníctvom opatrení prijatých príslušným(-i) členským(-i) štátom(-tmi).
They authorise the Commission to adopt such measures in situations where foodstuffs are likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned.
V snahe o účinnosť a zjednodušenie právnych predpisov je potrebné zo strednodobého hľadiska preskúmať
In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination
, či by bolo vhodné rozšíriť rozsah pôsobnosti
, including consultation of stakeholders,
Keďže ciele tohto nariadenia nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni samotných členských štátov pre rozdiely medzi vnútroštátnymi legislatívami a právnymi predpismi a možno ich lepšie dosiahnuť na úrovni Spoločenstva, môže Spoločenstvo prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 zmluvy.
Since the objectives of this Regulation cannot be sufficiently achieved by the Member States on account of differences between national laws and provisions and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku neprekračuje toto nariadenie rámec nevyhnutný na dosiahnutie týchto cieľov.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve these objectives.
Komisia by sa pri príprave opatrení, ktoré sa predkladajú výboru uvedenému v spomínanom rozhodnutí, mala poradiť podľa potreby so zúčastnenými stranami.
The Commission should, as appropriate, consult stakeholders in preparing the measures to put before the Committee referred to in that Decision.
Komisia by predovšetkým mala byť splnomocnená na aktualizáciu a zmenu zoznamu Spoločenstva obsahujúceho potravinárske prísady, enzýmy a arómy, ktorý sa má vypracovať na základe tohto nariadenia.
In particular, the Commission should be empowered to update and modify the Community list of food additives, food enzymes and food flavourings to be established under this Regulation.
Keďže tieto opatrenia majú všeobecnú pôsobnosť a ich cieľom je zmeniť nepodstatné prvky tohto nariadenia okrem iného jeho doplnením o nové nepodstatné prvky, musia sa prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES,
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC,
lepšiu ochranu spotrebiteľa a verejné zdravie a
improved consumer protection and public health and
voľný pohyb
the free movement of
v Spoločenstve.
within the Community.
EÚ L 309, 26.11.2003, s.
OJ L 309, 26.11.2003, p.
Jednotný postup určuje procedurálne podmienky, ktorými sa riadi aktualizácia zoznamov látok, ktorých uvedenie na trh je v Spoločenstve schvaľované podľa nariadení (ES) č. XXX/
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/
(ďalej len "právne predpisy pre jednotlivé potravinárske odvetvia").
(hereinafter referred to as the "sectoral food laws").
Kritériá, podľa ktorých môžu byť látky zahrnuté do zoznamu Spoločenstva ustanoveného v článku 2, obsah nariadenia uvedeného v článku 7 a v prípade potreby prechodné ustanovenia týkajúce sa prebiehajúcich postupov určujú právne predpisy pre jednotlivé potravinárske odvetvia.
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law.
Zoznam Spoločenstva s látkami
Community list of substances
V rámci právnych predpisov pre jednotlivé potravinárske odvetvia sú látky, ktorých uvedenie na trh v Spoločenstve je povolené, uvedené na zozname, ktorého obsah určujú uvedené právne predpisy (ďalej len "zoznam Spoločenstva").
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Zoznam Spoločenstva aktualizuje Komisia
The Community list shall be updated by the Commission
Látky zaradené na zoznam Spoločenstva môžu používať všetci prevádzkovatelia potravinárskych podnikov v súlade s podmienkami, ktoré sa na ne vzťahujú, a za predpokladu, že ich použitie nie je obmedzené podľa článku 12 ods. 7.
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(7).
Aktualizáciou sa rozumie:
"Updating the Community list" means:
pridanie látky do zoznamu Spoločenstva;
adding a substance to the Community list;
vypustenie látky zo zoznamu Spoločenstva;
removing a substance from the Community list;
Hlavné etapy jednotného postupu
Main stages of the common procedure
Jednotný postup vedúci k aktualizácii zoznamu Spoločenstva môže začať buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.
The common procedure for updating the Community list may be initiated either on the initiative of the Commission or following an application.
Túto žiadosť môže predložiť členský štát alebo zainteresovaná osoba, pričom táto osoba môže zastupovať viaceré zainteresované osoby za podmienok stanovených vo vykonávacích opatreniach uvedených v článku 9 ods. 1 písm. a) (ďalej len "žiadateľ").
Applications may be made by a Member State or by an interested party, who may represent several interested parties, according to the conditions provided for by the implementing measures referred to in Article 9(1)(a) (hereinafter referred to as "the applicant").
Komisia vopred požiada o stanovisko Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len "úrad") v súlade s článkom 5.
The Commission shall seek the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as "the Authority") in advance, in accordance with Article 5.
Jednotný postup sa končí prijatím nariadenia Komisie, ktorým sa vykonáva aktualizácia v súlade s článkom 7.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Odchylne od odseku 3 môže Komisia ukončiť jednotný postup v ktorejkoľvek etape postupu a upustiť od vykonania plánovanej aktualizácie, pokiaľ usúdi, že takáto aktualizácia nie je odôvodnená.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
V takom prípade █Komisia
In such cases █ the Commission shall
uverejní svoje rozhodnutie s prihliadnutím na ustanovenia článku 12 a
make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall
informuje priamo žiadateľa a vo svojom liste uvedie dôvody, pre ktoré usudzuje, že aktualizácia nie je odôvodnená.
inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
zašle žiadateľovi písomné potvrdenie prijatia do štrnástich pracovných dní odo dňa prijatia žiadosti;
║ acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
█odovzdá žiadosť úradu a požiada ho o stanovisko.
█ notify the Authority of the application and request its opinion.
Komisia sprístupní žiadosť
The application shall be made available
Európskemu parlamentu,
by the Commission to the European Parliament,
členským štátom
to the Member States
a zúčastneným stranám
and to stakeholders
, túto skutočnosť uverejní
and make public the fact
a v prípade potreby požiada úrad o stanovisko.
and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Stanovisko úradu
Opinion of the Authority
mesiacov od prijatia platnej žiadosti.
of receipt of a valid application.
Úrad oznámi svoje stanovisko Komisii a členským štátom a █ žiadateľovi.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and █ the applicant.
Doplňujúce informácie o posudzovaní rizík
Additional information concerning risk assessment
Pokiaľ nie sú doplňujúce informácie odovzdané v dodatočnej lehote uvedenej v odseku 1, úrad vypracuje svoje stanovisko na základe už poskytnutých informácií.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
V tomto prípade úrad predloží svoje stanovisko v pôvodnej lehote
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period
, okrem prípadov, ak existujú mimoriadne dôvody na predĺženie tejto lehoty
, unless there are special reasons for extending the period
Úrad sprístupní doplňujúce informácie členským štátom.
The additional information shall be made available to the Member States by the Authority.
Aktualizácia zoznamu Spoločenstva
Updating the Community list
mesiacov od vydania stanoviska úradom predloží výboru uvedenému v článku 14 ods. 1 návrh nariadenia, ktorým sa aktualizuje zoznam Spoločenstva, zohľadňujúci stanovisko úradu, každé náležité ustanovenie právnych predpisov Spoločenstva a ďalšie opodstatnené faktory užitočné pre skúmanú otázku.
of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Pokiaľ návrh nariadenia nie je v súlade so stanoviskom úradu, Komisia poskytne vysvetlenie
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the
dôvodov svojho rozhodnutia
reasons for its decision
Doplňujúce informácie o riadení rizík
Additional information concerning risk management
V tomto prípade █môže
In such cases,
v článku 7 predĺžiť
the period referred to in Article 7
Pokiaľ sa doplňujúce informácie neodovzdajú v dodatočnej lehote uvedenej v odseku 1, Komisia koná na základe už poskytnutých informácií.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Commission shall act on the basis of the information already provided.
postupom uvedeným v článku 14 ods. 2 sa v lehote najviac dvadsaťštyri mesiacov od prijatia každej legislatívy pre jednotlivé potravinárske odvetvia prijmú vykonávacie opatrenia tohto nariadenia, najmä pokiaľ ide:
procedure referred to in Article 14(2), within a period of no longer than 24 months from the adoption of each sectoral food law, the implementing measures for this Regulation shall be adopted, and shall concern in particular:
o obsah, vypracovanie a predloženie žiadosti uvedenej v článku 4 ods. 1;
the content, drafting and presentation of the application referred to in Article 4(1);
o podrobné podmienky kontroly platnosti žiadosti;
the arrangements for checking the validity of applications;
o charakter informácií, ktoré musí obsahovať stanovisko úradu uvedené v článku 5.
the type of information that must be included in the opinion of the Authority referred to in Article 5.
Na účely prijatia vykonávacích opatrení uvedených v ods. 1 písm. a) sa Komisia poradí s úradom, ktorý jej v lehote šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia predloží návrh týkajúci sa údajov potrebných na posúdenie rizík príslušných látok.
With a view to the adoption of the implementing measures referred to in paragraph 1(a), the Commission shall consult the Authority, which, within six months of the date of entry into force of this Regulation, shall present it with a proposal concerning the data required for risk assessment of the substances concerned.
Predĺženie lehôt
Extension of time periods
Komisia môže predĺžiť lehoty uvedené v článku 5 ods. 1 a v článku 7 na vlastný podnet alebo v prípade potreby na žiadosť úradu, pokiaľ to odôvodňuje charakter žiadosti bez toho, aby bol dotknutý príslušný článok 6 ods. 1 a článok 8 ods. 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority's request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
V tomto prípade █Komisia informuje žiadateľa
In such cases █ the Commission shall inform the applicant
a členské štáty
and the Member States
o tomto predĺžení, ako aj o jeho dôvodoch.
of the extension and the reasons for it.
Úrad zabezpečí transparentnosť svojej činnosti v súlade s článkom 38 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The Authority shall ensure the transparency of its activities in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 178/2002.
Hlavne bezodkladne uverejňuje svoje stanoviská.
In particular, it shall make its opinions public without delay.
Okrem toho uverejní žiadosti o stanoviská, ako aj predĺženia lehôt uvedené v článku 6 ods. 1.
It shall also make public any request for its opinion as well as any time period extension pursuant to Article 6(1).
poskytujú žiadatelia
confidential treatment
len vtedy, ak by ich
only where
uverejnenie mohlo významne poškodiť postavenie
the disclosure
v rámci hospodárskej súťaže.
might significantly harm their competitive position.
V žiadnom prípade sa za dôverné
Information relating to the following
nemôžu nikdy
may never
pokladať tieto informácie:
, in any case, be considered confidential:
meno a adresa žiadateľa a názov látky;
the name and address of the applicant and the name of the substance;
zreteľný opis látky a podmienky jej používania v špecifických potravinách alebo na nich, alebo v kategóriách potravín alebo na nich;
a clear description of the substance and the conditions for its use in or on specific foodstuffs or food categories;
informácie s významom pre posúdenie bezpečnosti látok;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substances;
v prípade potreby metóda(-y) rozboru.
where applicable, the analysis method(s).
Na uplatňovanie odseku 1 žiadateľ uvedie, s ktorou z oznámených informácií by sa malo zaobchádzať ako s dôvernou.
So that paragraph 1 can be implemented, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
V takom prípade sa musí poskytnúť dôveryhodné odôvodnenie.
Verifiable justification must be given in such cases.
Komisia určí, ktoré informácie môžu zostať dôverné, a informuje o tom žiadateľa
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
Po oboznámení sa so stanoviskom Komisie má žiadateľ tri týždne na stiahnutie svojej žiadosti v záujme zachovania dôvernosti poskytnutých informácií.
After being made aware of the Commission's position, applicants shall have three weeks in which to withdraw their application so as to preserve the confidentiality of the information provided.
Do uplynutia tejto lehoty je dôvernosť zachovaná.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Komisia, úrad a členské štáty prijímajú potrebné opatrenia na zabezpečenie požadovanej dôvernosti informácií, ktoré sú im poskytnuté podľa tohto nariadenia, s výnimkou tých informácií, ktoré musia byť uverejnené, pokiaľ si to vyžadujú okolnosti, v záujme ochrany zdravia ľudí, zvierat alebo životného prostredia.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Ak žiadateľ stiahne alebo stiahol svoju žiadosť, úrad, Komisia a členské štáty rešpektujú dôverný charakter obchodných a priemyselných informácií, a to aj v oblasti výskumu a rozvoja vrátane informácií, ktorých dôverný charakter je premetom rozdielnych názorov medzi Komisiou a žiadateľom.
If an applicant withdraws, or has withdrawn, its application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information, as well as information the confidentiality of which is the subject of disagreement between the Commission and the applicant.
Vedecké údaje a ostatné informácie uvedené žiadateľmi sa nesmú využiť v prospech iného žiadateľa počas piatich rokov od dátumu vydania povolenia, pokiaľ sa iný žiadateľ na použití týchto údajov a informácií a príslušnom zdieľaní nákladov s predchádzajúcim žiadateľom nedohodol, ak
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
boli vedecké údaje a ostané informácie označené predchádzajúcim žiadateľom pri podaní jeho žiadosti ako údaje ku ktorým má vlastnícke právo; a
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
predchádzajúci žiadateľ mal výlučné práva odkazovať na údaje chránené vlastníckym právom v čase podania jeho žiadosti; a
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
látka nemohla byť povolená bez poskytnutia údajov chránených vlastníckym právom predchádzajúceho žiadateľa.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
V prípade mimoriadnej situácie vo veci látky uvedenej v zozname Spoločenstva, najmä vzhľadom na stanovisko úradu, sa opatrenia prijímajú v súlade s postupmi uvedenými v článkoch 53 a 54 nariadenia (ES) č. 178/2002.
In the event of an emergency concerning a substance on the Community list, particularly in the light of an opinion of the Authority, measures shall be adopted in accordance with the procedures referred to in Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravotný stav zvierat zriadený článkom 58 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Pri odkaze na tento odsek, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom ║ jeho
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply,
Zodpovedné orgány členských štátov
Competent authorities of the Member States
Najneskôr šesť mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia oznámia členské štáty Komisii a úradu, v rámci každej legislatívy pre jednotlivé potravinárske odvetvia, meno a adresu, ako aj kontaktné miesto vnútroštátneho orgánu zodpovedného vo veci jednotného postupu.
Not later than six months after the entry into force of this Regulation, the Member States shall forward to the Commission and to the Authority, in relation to each sectoral food law, the name and address of the national competent authority for the purposes of the common procedure, as well as a contact point therein.
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIE
FINAL PROVISION
Uplatňuje sa na všetky právne predpisy pre jednotlivé potravinárske odvetvia ku dňu uplatňovania opatrení uvedených v článku 9 ods. 1.
For each sectoral food law, it shall apply from the date of application of the measures referred to in Article 9(1).
Článok 9 sa uplatňuje odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Európsky parlament
For the Council
predseda predseda
The President
Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 10. júla 2007 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o potravinárskych prídavných látkach ( KOM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu ( KOM(2006)0428 ) Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ) Not yet published in OJ.
so zreteľom na článok 251 ods. 2 a článok 95 Zmluvy o ES, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu ( C6-0260/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0260/2006 ),
so zreteľom na článok 51 a článok 35 rokovacieho poriadku,
having regard to Rules 51 and 35 of its Rules of Procedure,
so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
so zreteľom na návrh Komisie║
Having regard to the proposal from the Commission║,
EÚ C 168, 20.7.2007, s.
OJ C 168, 20.7.2007, p.
Voľný pohyb bezpečných a zdravých potravín je základným aspektom vnútorného trhu a významne prispieva k zdraviu a dobrej životnej úrovni občanov a k ich ekonomickým a sociálnym záujmom.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Pri vykonávaní politík Spoločenstva by sa mala zabezpečovať vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia.
A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
, životného prostredia ako aj
and the environment, as well as
záujmov spotrebiteľov
the interests of consumers
vrátane spotrebiteľov neznášajúcich určité látky,
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
prostredníctvom zrozumiteľných a racionálnych postupov.
via comprehensive and streamlined procedures.
Toto nariadenie harmonizuje používanie potravinárskych prídavných látok v potravinách v Spoločenstve.
This Regulation harmonises the use of food additives in foods in the Community.