natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"kategória potravín" znamená skupinu potravinárskych výrobkov s rovnocennými vlastnosťami, obsahom živín a možnosťou použitia.
"a category of foods" means a group of food products having equivalent properties and nutrient content and uses.
Výživové a zdravotné tvrdenia sa môžu používať pri označovaní, prezentácii a reklame potravín umiestnených na trhu v Spoločenstve len vtedy, ak sú v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia.
Nutrition and health claims may only be used in the labelling, presentation and advertising of foods placed on the market in the Community if they comply with the provisions of this Regulation.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 2000/13/ES a smernica 84/450/EHS, výživové a zdravotné tvrdenia nesmú:
Without prejudice to Directives 2000/13/EC and 84/450/EEC, the use of nutrition and health claims shall not:
byť nepravdivé
be false
alebo zavádzajúce;
or misleading;
viesť k pochybnostiam o bezpečnosti a/alebo výživovej primeranosti iných potravín;
give rise to doubt about the safety and/or the nutritional adequacy of other foods;
alebo naznačovať, že vyvážaná a rozmanitá strava nemôže vo všeobecnosti poskytnúť primerané množstvá živín;
or imply that a balanced and varied diet cannot provide appropriate quantities of nutrients;
sa zmieňovať o zmenách v telesných funkciách nevhodným alebo znepokojujúcim spôsobom prostredníctvom textu alebo obrazových znakov, grafických alebo symbolických znázornení;
refer to changes in bodily functions in improper or alarming terms either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations;
podporovať alebo prehliadať nadmernú konzumáciu niektorej potraviny alebo oslabovať význam zdravej stravy.
encourage or condone excess consumption of a food or understate the importance of a healthy diet.
Používanie výživových a zdravotných tvrdení sa povoľuje len vtedy, ak sú splnené tieto podmienky:
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the following conditions are fulfilled:
dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah
the presence, absence or reduced content of the
živiny alebo inej
nutrient or other
látky, vzhľadom na ktorú sa tvrdenia uvádzajú, má
substance in respect of which the claim is made has been shown to have
priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je
beneficial nutritional or physiological effect, as established
potvrdené uznávanými
by accepted
živina alebo iná
nutrient or other
látka, pre ktorú sa tvrdenia uvádzajú:
substance for which the claim is made:
je obsiahnutá v konečnom výrobku v dostatočne veľkom množstve, ako je definované v právnych predpisoch Spoločenstva, alebo ak takéto ustanovenia neexistujú v množstve, ktoré vyvolá výživový alebo fyziologický účinok, potvrdený
is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
nie je zastúpená alebo je zastúpená v zníženom množstve, čo vyvolá výživový alebo fyziologický účinok, potvrdený
is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
ak je to možné,
where applicable, the
látka, pre ktorú sa tvrdenia uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
množstvo výrobku, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the
látky, na ktorú sa tvrdenia vzťahujú, ako je definované v právnych predpisoch Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené
substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
osobitné podmienky stanovené v kapitole III alebo v kapitole IV sú
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as
a zdravotné tvrdenia sa vzťahujú na potraviny určené na priamu spotrebu podľa pokynov výrobcu.
and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Vedecká podloženosť tvrdení
Scientific substantiation for claims
Výživové a zdravotné tvrdenia musia byť založené
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated
na uznávaných
by accepted
Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý uvádza výživové alebo zdravotné tvrdenie, odôvodní použitie tvrdenia.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
Príslušné úrady členských štátov môžu požiadať prevádzkovateľa potravinárskeho podniku alebo subjekt uvádzajúci výrobok na trh o predloženie vedeckých podkladov a údajov, ktoré potvrdzujú súlad s týmto nariadením.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce the scientific work and the data establishing compliance with this Regulation.
Údaje o výživnej hodnote
Nutrition information
Uvádzanie výživových a zdravotných tvrdení nesmie prispievať k zakrývaniu celkovej výživnej hodnoty potravinového výrobku.
The use of nutrition or health claims shall not contribute to masking the overall nutritional value of a food.
Z tohto dôvodu sa budú poskytovať informácie, ktoré spotrebiteľovi umožnia pochopiť význam potraviny, označenej výživovým alebo zdravotným tvrdením, v rámci stravovania konkrétneho spotrebiteľa.
To this end, information shall be provided enabling the consumer to understand the relevance of the food bearing the nutrition or health claim in his/her daily diet.
ak sa uvedú výživové alebo zdravotné tvrdenia (s výnimkou všeobecnej reklamy), informácie o výživnej
where a nutrition or health claim is made, with the exception of generic advertising, nutrition
hodnote uvádzané
information provided
v súlade so smernicou 90/496/EHS
in accordance with Directive 90/496/EEC
pokiaľ ide o zdravotné
for health
v skupine 2 podľa definície v článku 4 ods. 1 smernice 90/496/EHS.
in Group 2 as defined in Article 4 (1) of Directive 90/496/EEC.
Rovnako sa má v záujme zjednodušenia pre spotrebiteľa uviesť odkaz na energetickú hodnotu a obsah živín a iných látok obsiahnutých v balení alebo porcii.
Reference shall also be made to the energy value and the content of nutrients and other substances per package or portion to facilitate matters for consumers.
okrem toho sa
In addition,
v blízkosti výživových informácií uvedú nasledujúce informácie, pokiaľ z právnych predpisov Spoločenstva nevyplýva povinnosť uviesť ich na inom mieste:
the following information shall be stated in proximity to the nutrition information unless already required to be stated elsewhere on the label by existing Community legislation:
živiny alebo inej
nutrient(s) or other
látky (látok), na ktorú sa vzťahujú výživové alebo, a ktorý sa neuvádza na označení o výživovej hodnote;
substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling
informácie o úlohe potravín označených výživovými alebo zdravotnými tvrdeniami v rámci vyváženej stravy.
information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Tieto informácie sa poskytnú vo forme označenia obsahu živín alebo iných látok obsiahnutých v potravinách označených týmito tvrdeniami v pomere k denným referenčným hodnotám príjmu takýchto živín alebo iných látok.
This information shall be provided by indicating the amount of a nutrient or other substance present in the foodstuff bearing the claim, in relation to the daily reference intake values for such nutrients or other substances.
Osobitné podmienky
Specific conditions
Výživové tvrdenia sa povoľujú len vtedy, ak sú v súlade s týmto nariadením a ak spĺňajú podmienky stanovené v prílohe.
Nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
Zmeny a doplnenia prílohy sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
ods. 2 a, ak je to potrebné, po konzultácii s úradom
(2) and, where appropriate, after consulting
Porovnávacie tvrdenia
Comparative claims
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/EHS, sú výživové tvrdenia, ktoré porovnávajú množstvo živiny a/alebo energetickú hodnotu potraviny s
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with
odlišnou potravinou alebo ďalšou kategóriou potravín,
a different food or another category of food
prípustné len vtedy, ak porovnávané potraviny priemerný spotrebiteľ jednoducho identifikuje, alebo ak sú jasne určené.
shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve živiny a/alebo energetickej hodnote a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
The difference in the quantity of a nutrient and/or energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Porovnávacie výživové tvrdenia porovnávajú zloženie danej potraviny so sortimentom potravín tej istej kategórie, ktorých zloženie neumožňuje použitie tvrdenia vrátane potravín iných značiek.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Zdravotné tvrdenia sú povolené vtedy, ak spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole a sú
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and
oznamované postupom uvedeným v článku 13 a ak
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
Komisia nevzniesla v lehote podľa článku 15 ods. 1 žiadne námietky, alebo
the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or
ak Komisia vzniesla námietky, nebolo najneskôr do 9 mesiacov po prijatí oznámenia vydané zamietavé rozhodnutie v súlade s článkom 16 ods. 3.
where the Commission has raised an objection, no adverse decision has been taken in accordance with Article 16(3) within nine months of receipt of the notification.
Zdravotné tvrdenia sú povolené len vtedy, ak súčasťou označenia sú nasledujúce informácie:
Health claims shall only be permitted if the following information is included on the label:
ak je to vhodné,
where appropriate,
vyhlásenie zdôrazňujúce dôležitosť vyváženej stravy a zdravého životného štýlu
a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle
(na prednostnom mieste na označení)
(in a prominent place on the label)
množstvo potraviny a spôsob konzumácie, ktoré sú potrebné na dosiahnutie uvádzaného prospešného účinku;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
v prípade potreby vyhlásenie určené osobám, ktoré by sa mali vyhnúť konzumácii tejto potraviny;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
v prípade potreby varovanie o prekročení konzumácie množstiev výrobku, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko.
where appropriate, a warning not to exceed quantities of the product that may represent a risk to health.
Obmedzenia pre uvádzanie určitých
Restrictions on the use of certain
zdravotných tvrdení
health claims
pokiaľ nie sú vedecky podložené
unless scientifically substantiated
naznačujú, že nepožívanie danej potraviny môže mať vplyv na zdravie;
suggest that health could be affected by not consuming the food;
, pokiaľ nie sú vedecky podložené a oznámené v súlade s týmto nariadením
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation
tvrdenia, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
, pokiaľ nie sú vedecky podložené a oznámené v súlade s týmto nariadením;
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation;
tvrdenia, ktoré sú zamerané výlučne na deti.
claims which are exclusively directed at children.
Ak je to vhodné, Komisia uverejňuje po konzultácii s úradom
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
a organizáciami zastupujúcimi potravinársky priemysel a spotrebiteľov
and organisations representing the food industry and consumers,
podrobné usmernenia pre sa uplatňovanie tohto článku
shall publish detailed guidelines for the implementation of this article
, vypracované v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2
, drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 25(2)
Zdravotné tvrdenia opisujúce všeobecne uznávanú úlohu živiny alebo inej látky
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
Odchylne od článku
By way of derogation from Article
a funkcie
substance in growth, development and
organizmu na základe uznaných
of the body, which are based
a riadne podložených
on accepted and properly substantiated
, ak sú
, may be made if they are
založené na
based on
zozname uvedenom v odseku 2.
the list provided for in paragraph 2.
a organizácie zastupujúce potravinársky priemysel a spotrebiteľov
and organisations representing the food industry and consumers
a telesných
of the body,
funkciách najneskôr do ...
no later than
Tri roky od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté toto nariadenie.
Three years after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Zmeny a doplnenia zoznamu sa prijmú v súlade s postupom uvedeným v článku
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
, z vlastnej iniciatívy Komisie alebo na žiadosť niektorého členského štátu.
, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Tvrdenia o znížení rizika choroby
Reduction of disease risk claims
Odchylne od článku 2 ods. 1 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať tvrdenia o znížení rizika ochorenia, ak boli
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been
v súlade s týmto nariadením.
in accordance with this Regulation.
Okrem všeobecných požiadaviek stanovených v tomto nariadení a špecifických požiadaviek odseku 1 zahŕňa označenie pri tvrdeniach o znížení rizika choroby vyhlásenie, že choroby majú viaceré rizikové faktory a že zmena jedného z týchto faktorov môže, ale aj nemusí mať prospešný účinok.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Oznámenie podľa článku 9 ods. 1
Notification in accordance with Article 9(1) shall
v písomnej forme potvrdí prijatie
shall acknowledge receipt of
bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
a postúpi
and shall make the
ako aj všetky doplňujúce informácie, ktoré poskytol
and any supplementary information supplied by the
výrobca alebo dovozca
manufacturer or importer
K oznámeniu
The notification
je potrebné priložiť tieto informácie a podklady:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
meno a adresa
the name and address of the
výrobcu alebo dovozcu
manufacturer or importer
živinu alebo inú látku alebo
the nutrient or other substance or
potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú zdravotné tvrdenia, ako aj jej osobitné vlastnosti;
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
kópia ďalších vedeckých štúdií, ktoré sú dôležité pre dané zdravotné tvrdenie;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
formulácie zdravotného
wording of
(podľa postupu uvedeného v článku 25 ods. 2 je možné prijať osobitné ilustračné opatrenia pre MSP)
; (special illustrative measures for SMEs may be adopted under the procedure referred to in Article 25(2))
ak je to vhodné, vzor navrhovaného obalu potravinového výrobku, na ktorom má byť tvrdenie uvedené, so zreteľne uvedeným návrhom formulácie tvrdenia a použitým označením;
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Vykonávacie predpisy vzťahujúce sa na uplatňovanie tohto článku, vrátane ustanovení týkajúcich sa vypracovania a predloženia
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
budú stanovené po konzultácii s úradom v súlade s postupom uvedeným v článku
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
Je potrebné poskytnúť SME osobitnú pomoc pri príprave podkladov.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
Pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia úrad
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
určí a
identify and
uverejní podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť
publish detailed guidance to assist
výrobcom a dovozcom
manufacturers and importers
vypracovanie a predloženie
in the preparation and the presentation of
Odôvodnené stanovisko Komisie a stanovisko úradu
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
Komisia môže do štyroch mesiacov po prijatí oznámenia podľa článku 9 ods. 1 predložiť úradu odôvodnené stanovisko, ak dospeje k záveru, že zdravotné tvrdenie nezodpovedá všeobecným požiadavkám uvedeným v kapitole II alebo špecifickým požiadavkám uvedeným v tejto kapitole.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Doručením odôvodneného stanoviska je úrad vyzvaný, aby vypracoval posudok vo veci zlučiteľnosti zdravotných tvrdení so všeobecnými požiadavkami uvedenými v kapitole II a špecifickými požiadavkami uvedenými v tejto kapitole.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
Úrad bezodkladne informuje výrobcu alebo dovozcu o tom, že zdravotné tvrdenie sa nesmie používať až do
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
vydania kladného rozhodnutia v súlade s postupom podľa článku 16, alebo
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
uplynutia šesťmesačnej lehoty od prijatia oznámenia v súlade s článkom 9 ods. 1, bez toho aby bolo vydané rozhodnutie.
a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 9(1) without any decision being reached.
V prípade pochybností o vedeckej podloženosti zdravotného tvrdenia môže úrad na žiadosť Komisie vypracovať stanovisko.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Pri formulovaní svojho stanoviska by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
mesiacov od dátumu prijatia
months from the date of receipt of
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, ak úrad požiadal
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
pursuant to paragraph 2.
V prípade takých závažných pochybností týkajúcich sa vedeckej podloženosti zdravotného tvrdenia, pri ktorých nemožno predpokladať súhlasné stanovisko úradu, môže Komisia zakázať ďalšie používanie zdravotného tvrdenia.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
Výrobca alebo dovozca by mal mať priamy prístup ku kompetentným pracovníkom úradu vrátane práva na vypočutie a práva poskytnúť dodatočné informácie k svojim podkladom.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
Pri vypracovávaní stanoviska úrad skúma:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
je zdravotné
the health
tvrdenie podložené vedeckými údajmi;
claim is substantiated by scientific data;
tvrdenie spĺňa kritériá tohto nariadenia;
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
tvrdenie pre spotrebiteľa zrozumiteľné a zmysluplné.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
V prípade stanoviska v prospech schválenia zdravotného tvrdenia, zahŕňa stanovisko nasledujúce informácie:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
meno a adresu
the name and address of the
označenie potraviny alebo kategórie potravín, pre ktoré sa tvrdenie použije a ich osobitné vlastnosti;
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
návrh formulácie zdravotného
a proposal for the wording of the health
v prípade potreby podmienky použitia potraviny a/alebo dodatočné vyhlásenie alebo varovanie, ktoré by mali sprevádzať zdravotné tvrdenie na označení a pri reklame.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
V prípade podmienečného stanoviska k zdravotnému tvrdeniu sa stanovisko pošle výrobcovi alebo dovozcovi.
In the event of a conditional opinion on the health claim, the opinion shall be sent to the manufacturer or importer.
Výrobca alebo dovozca má k dispozícii jeden mesiac od doručenia stanoviska na to, aby úradu poskytol doplňujúce informácie, kým bude schválené a uverejnené konečné stanovisko.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
Úrad oznámi svoje stanovisko vrátane správy o vyhodnotení zdravotného tvrdenia a odôvodnenia svojho stanoviska Komisii, členským štátom a
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
výrobcovi alebo dovozcovi
manufacturer or importer
Verejnosť môže predložiť Komisii pripomienky do 30 dní od tohto zverejnenia.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
Rozhodnutie o odôvodnenom stanovisku
Decision on the reasoned opinion
sa zohľadní stanovisko úradu
into account the opinion of the Authority
všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov
any relevant provisions of Community
sa návrh rozhodnutia nezhoduje so stanoviskom úradu, Komisia objasní dôvody rozdielnosti.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.