natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ak sú príslušné údaje v primeranej miere k dispozícii, členské štáty schvália len taký projekt, v prípade ktorého je to potrebné v záujme ochrany verejnosti.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public .
Komisia a členské štáty prispievajú k vývoju a validácii alternatívnych prístupov, ktoré by mohli poskytnúť rovnakú alebo vyššiu úroveň informácií, aká sa získa pri postupoch s použitím zvierat, ale ktoré nezahŕňajú použitie zvierat alebo používajú menší počet zvierat alebo ktoré zahŕňajú menej bolestivé postupy, a podniknú ďalšie také kroky, ktoré považujú za vhodné na podporu výskumu v tejto oblasti.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Komisia a členské štáty finančne a inými prostriedkami prispievajú k vývoju a prípadne k vedeckej validácii alternatívnych prístupov, cieľom ktorých je poskytnúť porovnateľnú úroveň informácií, aká sa získa pri postupoch s použitím zvierat, ale ktoré nezahŕňajú použitie zvierat alebo používajú menší počet zvierat alebo ktoré zahŕňajú menej bolestivé postupy, a podniknú ďalšie také kroky, ktoré považujú za vhodné na podporu výskumu v tejto oblasti.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
V záujme podpory zásad nahradenia, obmedzenia a zmiernenia je vhodné zriadiť rozsiahle veterinárne biobanky využívajúce prebytočné tkanivo odobraté v rámci klinických postupov.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Článok 45a (nový)
Article 45a (new)
Európske centrum pre validáciu alternatívnych metód
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
Právomoci Európskeho centra pre validáciu alternatívnych metód sa rozširujú tak, aby zahŕňali koordináciu a podporu rozvoja a využívania alternatívnych riešení k postupom používajúcim zvieratá vrátane aplikovaného a základného biomedicínskeho výskumu a veterinárneho výskumu, ako aj regulačného testovania, a to vykonávaním týchto funkcií:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) koordinovať výskum uskutočňovaný vnútroštátnymi strediskami pre alternatívne metódy uvedenými v článku 46 v záujme uľahčenia rozvoja alternatív k postupom používajúcim zvieratá;
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
b) uskutočňovať výskum v záujme uľahčenia rozvoja alternatív k postupom používajúcim zvieratá;
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) zadávať výskum v oblastiach, v ktorých možno získať informácie uľahčujúce nahradenie, obmedzenie a zmiernenie postupov používajúcich zvieratá;
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) v spolupráci s príslušnými zainteresovanými stranami vytvárať a realizovať stratégie zamerané na nahradenie, obmedzenie a zmiernenie postupov používajúcich zvieratá;
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) sprístupňovať informácie o alternatívach k postupom používajúcim zvieratá prostredníctvom pravidelného informovania verejnosti, zainteresovaných strán a orgánov členských štátov;
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) zabezpečovať databázy na uľahčenie výmeny relevantných informácií vrátane informácií o dostupných alternatívnych metódach a informácií, ktoré dobrovoľne poskytli výskumní pracovníci a ktoré by inak zostali neuverejnené, ktoré by však mohli zabrániť zdvojovaniu neúspešných pokusov na zvieratách;
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
g) koordinovať predbežné validačné a validačné štúdie uskutočňované vnútroštátnymi strediskami pre alternatívne metódy v súlade s článkom 46 tejto smernice;
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
h) vykonávať v prípade potreby validačné a predbežné validačné štúdie;
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
i) v spolupráci s príslušnými regulačnými orgánmi a zainteresovanými stranami vytvárať a realizovať stratégie zamerané na nahradenie, obmedzenie a zmiernenie testovania na zvieratách používaného na regulačné účely;
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
j) uľahčovať vedeckú podporu a akceptovanie z hľadiska právnych predpisov, pokiaľ ide o alternatívy k testovaniu na zvieratách používanému na regulačné účely;
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
k) informovať príslušné regulačné orgány o začatí predbežných validačných a validačných štúdií a o získaní vedeckej podpory a akceptovaní z hľadiska právnych predpisov, pokiaľ ide o alternatívne metódy testovania, a sprístupňovať tieto informácie verejnosti a zainteresovaným stranám prostredníctvom vyhradených webových stránok.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Každý členský štát vymenuje do [jeden rok po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] centrum zodpovedné za podporu rozvoja, validácie a presadzovania alternatív testovania na zvieratách používaného na regulačné účely a zariadenia na rozvoj a podporu používania alternatív k postupom testovania na zvieratách vykonávaného na iné účely, ako je napríklad základný a aplikovaný biomedicínsky a veterinárny výskum .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
Článok 46 – odsek 4 – písmeno a
Article 46 – paragraph 4 – point a
a) spolupracujú s Komisiou vo svojej oblasti pôsobnosti;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
a) spolupracujú s Komisiou vo svojej oblasti pôsobnosti a vykonávajú úlohy na vylepšenie stratégií zameraných na nahradenie postupov testovania na zvieratách ;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
Článok 46 – odsek 4 – písmeno b
Article 46 – paragraph 4 – point b
b) zúčastňujú sa na predbežnej validácii a validácii alternatívnych metód v rámci koordinácie Komisiou;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
b) v prípade potreby sa zúčastňujú na predbežnej validácii a validácii alternatívnych metód v rámci koordinácie Komisiou;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
Článok 46 – odsek 4 – písmeno d
Article 46 – paragraph 4 – point d
d) poskytujú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom členských štátov pri akceptovaní a realizácii alternatívnych metód;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
d) poskytujú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom a užívateľským zariadeniam v rámci členských štátov a medzi členskými štátmi pri akceptovaní a realizácii alternatívnych metód;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
Článok 46 – odsek 4 – písmeno e
Article 46 – paragraph 4 – point e
e) zabezpečujú odbornú prípravu v oblasti používania alternatívnych metód pre osoby uvedené v článku 20 ods. 1.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
e) zabezpečujú odbornú prípravu v oblasti používania alternatívnych metód pre osoby uvedené v článku 20 ods. 1 a v prípade potreby pre užívateľské zariadenia .
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
Článok 46 – odsek 4 – písmeno ea (nové)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
ea) informujú o vývoji v oblasti alternatívnych metód a informujú verejnosť o pozitívnych a negatívnych výsledkoch.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Členské štáty zhromažďujú a uverejňujú každý rok štatistické informácie o používaní zvierat v postupoch vrátane informácií o skutočnej miere krutosti postupov a o pôvode a druhoch primátov (okrem človeka) používaných v postupoch.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Členské štáty každoročne zhromažďujú štatistické informácie o používaní zvierat v postupoch vrátane informácií o skutočnej miere krutosti postupov a o pôvode a druhoch primátov (okrem človeka) používaných v postupoch.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Článok 49 – odsek 2 – pododsek 2
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Členské štáty predkladajú tieto štatistické informácie Komisii do [tri roky od dátumu transpozície] a každý rok po tomto dátume.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Členské štáty uverejňujú a predkladajú tieto štatistické informácie Komisii do [tri roky od dátumu transpozície] a po tomto dátume v intervaloch nepresahujúcich dva roky .
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Komisia preskúma túto smernicu do [ 10 rokov po nadobudnutí účinnosti] s prihliadnutím na pokrok vo vývoji alternatívnych metód, ktoré nezahŕňajú používanie zvierat, najmä primátov (okrem človeka), a v prípade potreby navrhne akékoľvek zmeny a doplnenia.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Komisia preskúma túto smernicu do [ 5 rokov po nadobudnutí účinnosti] s prihliadnutím na pokrok vo vývoji alternatívnych metód, ktoré nezahŕňajú používanie zvierat, najmä primátov (okrem človeka), a v prípade potreby navrhne akékoľvek zmeny a doplnenia.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Smernica by sa mala preskúmať skôr vzhľadom na tempo vedeckého vývoja a narastajúce povedomie o schopnosti zvierat trpieť.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
Článok 53a (nový)
Article 53 a (new)
Článok 53a
Article 53a
Tematické preskúmanie
Thematic review
Po konzultácii s členskými štátmi a akýmikoľvek príslušnými zainteresovanými stranami Komisia uskutoční tematické preskúmanie používania zvierat v postupoch každé dva roky počnúc prvým preskúmaním dva roky po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
V preskúmaní sa skúma vplyv vývoja technologických a vedeckých poznatkov a poznatkov o životných podmienkach zvierat a taktiež sa v ňom stanovia ciele pre realizáciu validovaných metód nahradenia.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Ak by sa preskúmanie uskutočnilo po desiatich rokoch od nadobudnutia účinnosti smernice, nebolo by možné zohľadniť technologický a vedecký pokrok.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Preto sa navrhuje celý rad tematických pravidelných preskúmaní s cieľom umožniť konkrétnejšie zameraný prístup k používaniu zvierat v konkrétnych oblastiach výskumu a testovania.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
Príloha I – názov
Annex I - Title
Druhy bezstavovcov uvedené v článku 2 ods. 2
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
Rady bezstavovcov uvedené v článku 2 ods. 2
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
Príloha I – prvý riadok
Annex I – line 1
Začlenenie kruhoústnic by predstavovalo veľkú byrokratickú záťaž a malo by dosah na ohlásené počty pokusných zvierat bez priaznivého vplyvu na dobré životné podmienky zvierat.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
Príloha I
Annexe I
Desaťnožce podradu Brachyura a Astacidea
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
Ak majú byť bezstavovce skutočne zahrnuté do rozsahu pôsobnosti smernice, je potrebné aktualizovať prílohu I, aby lepšie odzrkadľovala vedecké stanovisko.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.
Správa vedeckej pracovnej skupiny EFSA pre zdravie a dobré životné podmienky zvierat sa týka len veľkých „chodiacich“ desaťnožcov, ako sú kraby a homáre, ktorých „správanie je komplexné“, „majú určitý stupeň uvedomovania“, „systém vnímania bolesti“ a „značnú schopnosť učiť sa“.
The report of the EFSA scientific panel on Animal Health and Welfare only refers to the large or “walking” decapods such as crabs and lobsters as exhibiting “complex behaviour”, “some degree of awareness”, “a pain system” and “considerable learning ability”.
Navrhuje sa preto jednoznačné rozlišovanie medzi veľkými „chodiacimi“ desaťnožcami, ako sú kraby (podrad Brachyura), a homármi (podrad Astacidea) a inými desaťnožcami.
A clear distinction between the large or "walking" decapods such as crabs (infraorder Brachyura) and lobsters (infraorder Astacidea) and other decapods is therefore proposed.
Králik (Oryctolagus cuniculus)
Rabbit (Oryctolagus cuniculus)
Králik sa považuje za úžitkové zviera (domáci druh, ktorý chovajú poľnohospodári a ktorého výrobky sú určené ako potrava pre človeka) v mnohých južných európskych štátoch.
The rabbit is considered to be a production animal (domestic species bred by farmers, the products of which are intended for human consumption) in a number of southern European countries.
Je preto nevyhnutné zabezpečiť možnosť vykonávania pokusov na týchto zvieratách, ktoré sa chovajú na agronomické účely, a nie na pokusné účely, pretože by bolo diskriminačné požadovať, aby sa rovnaký druh choval v chovoch oddelene v závislosti od toho, či je určený na výskumné účely alebo na chovné účely.
It is essential to ensure the possibility of testing on such animals bred for agricultural purposes and not testing purposes as it would be discriminatory to require that the same species be bred on separate farms, depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Príloha II – bod 11a (nový)
Annex II – point 11 a (new)
Zebrička (Danio danio)
Zebrafish (danio danio)
Zebrička (Danio danio) je laboratórny druh s mnohými genetickými variantmi, ktorý sa dnes veľmi líši od pôvodného druhu žijúceho vo voľnej prírode.
The zebrafish (danio danio) is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species.
Príloha III – tretí riadok – druhý stĺpec
Annex III – line 3 - column 2
[ 7 rokov po transpozícii smernice]
7 years after transposition of Directive
[ 10 rokov po transpozícii smernice]
1 0 years after transposition of Directive
Vzhľadom na to, že zatiaľ nie je zabezpečená uskutočniteľnosť a plynulosť dodávok, predmetom návrhu je predĺžiť lehoty na prechod na 10 rokov v prípade všetkých druhov (okrem kosmáčov) a zahrnúť preskúmanie uskutočniteľnosti v polovici obdobia.
Given that the feasibility and continuity of supply are not yet established at this point, it is proposed to extend the timelines for switch to 10 years for all species (except marmosets) and to include a mid-term feasibility review.
Príloha III – štvrtý riadok – druhý stĺpec
Annex III – line 4 - column 2
Príloha IV – podnázov (nový)
Annex IV – subtitle (new)
Starostlivosť a podmienky umiestnenia by sa mali prispôsobiť vedeckým cieľom.
The care and accommodation conditions should be tailored to the scientific objective.
Podmienky umiestnenia pokusného zvieraťa by sa mali prispôsobiť vedeckým cieľom projektu, ktoré si niekedy vyžadujú osobitné pokusné podmienky.
The accommodation conditions for the test animal should be in line with the scientific objectives of the project, which sometimes require specific test conditions.
Napríklad v prípade niektorých pokusných druhov na agronomické účely je nevyhnutné, aby sa zviera chovalo v normálnych chovných podmienkach.
For example, for certain tests on species of agronomic interest it is essential that the animal is kept in normal breeding conditions.
Príloha IV – bod 1 – úvodná časť
Annex IV – point 1 – introductory part
MATERIÁLNE ZARIADENIA
THE PHYSICAL FACILITIES
Podmienky umiestnenia sa musia prispôsobiť vedeckým cieľom.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
Príloha IV – bod 3 – úvodná časť
Annex IV – point 3 – introductory part
Starostlivosť sa musí prispôsobiť vedeckým cieľom.
The care shall be tailored to the scientific objective.
Príloha V – tabuľka 5 – stĺpec Celkové hodnotenie – Oxid uhličitý
Annex V – table 5 – ‘Overall rating’ column – Carbon dioxide
1 - ak je jediným prostriedkom
1 - if sole agent
5 - ak je zviera v bezvedomí
5 - if animal unconscious
Táto metóda je pre hlodavce bezbolestná v prípade, ak sa oxid uhličitý aplikuje postupne.
This method causes no suffering for rodents, provided that the carbon dioxide is introduced gradually.
Zdá sa preto prehnané klasifikovať ju ako nevyhovujúcu, ak sa využíva samostatne, keďže vieme, že mnohé laboratóriá majú v súčasnosti príslušné vybavenie a ovládajú tento postup, pričom túto metódu považujú za uspokojivú.
It seems therefore excessive to classify it as unsatisfactory when used alone, given too that many laboratories are now equipped for, and have mastered, this practice, which they judge to be satisfactory.
Príloha VIIa (nová)
Annex VIIa (new)
PRÍLOHA VIIa
ANNEX VIIa
Všeobecné vymedzenie stupňov krutosti uvedených v článku 15 ods. 1
General Definitions of Degrees of Severity referred to in Article 15(1)
Vo všeobecnosti:
In general:
Pokiaľ sa nezistí alebo nepreukáže opak, malo by sa vychádzať z toho, že postupy, ktoré spôsobujú bolesť človeku, spôsobujú bolesť aj zvieratám.
Unless the contrary is known or established it should be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Nulový až ľahký: stupeň krutosti 1
No pain or mild pain : Severity Grade 1
Zákroky vykonávané na zvieratách a manipulácia s nimi na pokusné účely, v dôsledku ktorých zvieratá nepociťujú bolesť alebo zažívajú len krátkodobú ľahkú bolesť, utrpenie, zranenia alebo ľahký strach bez toho, aby došlo k výraznému zhoršeniu ich celkového stavu.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or short term mild pain, suffering, injury, or mild distress with no significant impairment of their general condition.
– štúdie založené na rozličnom zložení krmiva alebo na nefyziologickej diéte s menej závažnými klinickými znakmi alebo symptómami;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, with minor clinical signs or symptoms.
– odber vzoriek krvi alebo injekčná aplikácia (s.c., i.m., i.p., i.v.) liečiv;
- withdrawal of blood samples or injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug.
– biopsia povrchového tkaniva v anestézii;
- superficial tissue biopsy under anaesthesia
– neinvazívne snímacie techniky s podaním alebo bez podania sedatív alebo anestézie zvieratám;
- non-invasive scanning techniques, with or without sedation or anaesthesia of the animals
– štúdie únosnosti, v prípade ktorých sa predpokladajú krátkodobé, menej závažné, lokálne alebo systémové reakcie;
- tolerability studies which give cause to expect short term, minor, local or systemic reactions
– záznamy elektrokardiogramu (EKG) zvierat pri vedomí;
- Electrocardiogram ( ECG ) recordings in conscious animals
– pozorovacie štúdie, napr. tzv. test otvoreného poľa, tzv. bludiskový test alebo tzv. schodiskový test;
- observational studies such as open-field test, labyrinth tests, or staircase test
– pokusy vykonávané v celkovej anestézii bez možnosti oživenia.
- experiments under general anaesthesia without recovery
Mierny: stupeň krutosti 2
Moderate: Severity Grade 2
Zákroky vykonávané na zvieratách a manipulácia s nimi na pokusné účely, v dôsledku ktorých sú zvieratá vystavené krátkodobému miernemu stresu alebo strednodobému až dlhodobému ľahkému stresu, bolesti, utrpeniu alebo zraneniam alebo zažívajú výrazné zhoršenie celkového stavu.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to short term moderate distress, or a moderately long to long-lasting episode of mild distress, pain, suffering, or injury, or significant impairment of general condition.