natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ich používanie je však zároveň hrozbou pre životné prostredie a verejné zdravie.
At the same time, their use is a threat to the environment and public health.
Preto boli v roku 1991 zavedené rozsiahle právne predpisy, čo viedlo k prešetreniu všetkých zásob takýchto výrobkov v Európskej únii.
So in 1991 extensive legislation was introduced, resulting in the investigation of all stocks of such products throughout the EU.
Výsledkom bol významný pokles množstva týchto látok na trhu: z 969 látok podrobených dôkladnému prešetreniu je v súčasnosti na trhu povolených iba 77 a v súvislosti so 420 látkami nebolo ešte vydané žiadne rozhodnutie.
This led to a marked fall in the number of substances on the market: of the 969 substances that were looked at closely, only 77 are now permitted on the market and on 420 no decision has yet been taken.
Prípravky na ochranu rastlín však naďalej predstavujú problém pre životné prostredie.
But plant protection products are still an environmental problem.
Látky majú takmer samy o sebe škodlivý účinok na životné prostredie a to môže spôsobiť problémy, napríklad pri postreku plodín.
The substances are almost by definition harmful to the living environment and this can create problems, for instance when crops are being sprayed.
Priemysel každoročne uvedie na trh približne päť nových účinných látok.
Every year the industry places about five new active substances on the market.
Množstvo prípravkov na ochranu rastlín je vyrobených práve na báze týchto látok.
A number of plant protection products are produced on the basis of these substances.
Príslušný výskum je zložitý a nákladný.
The research involved is complicated and expensive.
V priemysle sa ročne vynaloží na každú účinnú látku približne 200 miliónov eur.
The industry’s costs for each active substance amount to about 200 million euros a year.
Čiastočne z dôvodu vysokých nákladov na výskum nastala tak vo svete, ako aj v Európe významná trhová koncentrácia.
Partly because of the high research cost, substantial market concentration has taken place, both worldwide and in Europe.
Vzhľadom na obrovské náklady spojené s novými prípravkami na ochranu rastlín sa tieto vyvíjajú predovšetkým pre hlavné druhy plodín, najmä tie, ktoré sú známe ako „veľká päťka“: ryža, pšenica, kukurica, sója a bavlna.
In view of the huge cost of new plant protection products, they are developed mainly for major crop species, primarily what are known as the Big Five: rice, wheat, maize, soya and cotton.
Prípravky pre menej významné plodiny ako napríklad zemiaky, paradajky a pór, sa často vyvíjajú na základe aktívnych látok v prípravkoch pre „veľkú päťku“.
Products for the minor crops such as potatoes, tomatoes and leeks are often developed from the active substances in products for the Big Five.
Vzhľadom na súčasnú situáciu Komisia navrhuje niekoľko podstatných zmien:
In view of the current situation the Commission is proposing a number of significant changes:
§ Schvaľovanie látok bude prebiehať centralizovanejšou formou a bude sa vykonávať na európskej úrovni, čím získa väčšiu úlohu Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, zatiaľ čo Komisia sa zameria priamo na dohľad.
§ The approval of substances will be more centralised and take place at European level, giving a major role to the European Food Safety Authority, while the Commission will be more directly involved in supervision.
§ V troch zónach členských štátov (sever, stred a juh) sa prípravky na ochranu rastlín budú schvaľovať na základe vzájomného uznávania – pokiaľ prípravok nebude obsahovať žiadnu látku, ktorú je potrebné obmedziť.
§ In three zones of Member States (North, Centre and South) plant protection products will be approved by mutual recognition – provided that the product contains no substances that need to be restricted.
§ Zavedú sa stimuly zamerané na vývoj menej škodlivých prípravkov: látky s nízkorizikovým profilom získajú dlhšie obdobie na ochranu údajov a predĺži sa počiatočná fáza ich schvaľovania.
§ Incentives are included to develop less harmful products: substances with a low risk profile will obtain a longer period of data protection and a longer initial approval period.
§ Existuje aj ustanovenie týkajúce sa menej významných plodín: členské štáty môžu schváliť použitie prípravku na ochranu rastlín, ktorý sa používa na hlavné plodiny, aj pre iné plodiny, pokiaľ sa na nich prejaví ako dokázateľne účinný.
§ There is provision for the minor crops: Member States can approve a plant protection product that is used for a major crop to be used for other crops if this is clearly effective.
§ Výsledky testov získané z výskumu na stavovcoch treba využívať spoločne, aby sa zabránilo opakovanému testovaniu na zvieratách.
§ To prevent the repetition of animal testing, test results obtained from research on vertebrate animals must be shared.
§ Kratšie postupy schvaľovania a povoľovania: kým podľa starých predpisov trvá schvaľovanie päť rokov, odteraz sa stanovuje obdobie 25 mesiacov.
§ Shorter approval and authorisation procedures: while approval under the old rules takes at least five years, there is now provision for a period of 25 months.
Spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko má na návrh Komisie pozitívny názor.
The draftswoman takes a positive view of the Commission proposal.
Obsahuje totiž v porovnaní so súčasnou situáciou značné zlepšenie.
It contains considerable improvements compared with the present situation.
Napriek tomu by rada vykonala niekoľko ďalších vylepšení:
But she would still like to make a number of further improvements:
§ V prvom rade je potrebné stanoviť jasné a objektívne kritériá na vymedzenie tých látok, ktorých profil sa dá klasifikovať ako nízkorizikový.
§ Firstly, there is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
S cieľom podporiť vývoj menej škodlivých prípravkov na ochranu rastlín možno u prípravkov obsahujúcich nízkorizikové látky požadovať dlhšie obdobie na ochranu údajov, a tým aj dlhšie obdobie na vykrytie nákladov.
To encourage the development of less harmful plant protection products, those products with substances with a low risk profile can claim a longer period of data protection and thus a longer cost recovery period.
Zavádza sa tiež nová nízkoriziková kategória.
A new ‘low risk’ category is also introduced.
§ Po druhé je potrebné podporiť vývoj prípravkov pre menej významné plodiny.
§ Secondly, there is a need to encourage the development of products for the minor crops.
Spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko preto navrhuje tri zmeny a doplnenia.
The draftswoman is accordingly proposing three amendments.
Postup schvaľovania sa môže uskutočniť bezplatne, žiadatelia môžu počítať s predĺžením obdobia na ochranu údajov a zároveň sa zriadi európsky podporný fond zameraný na schvaľovanie menšieho rozsahu.
The approval procedure can be carried out free of charge, applicants can expect an extension of the data protection period, and a European promotion fund is set up for small-scale approvals.
§ Tretí – kontroverzný – bod sa týka vzájomného uznávania.
§ A third, controversial, point concerns mutual recognition.
To by malo byť prirodzenou súčasťou systému, v ktorom budú látky schvaľované na európskej úrovni.
This should naturally form part of a system in which substances are approved at European level.
Odoprieť členským štátom vydanie záverečného rozhodnutia o schválení používania látky na ich území sa však môže prejaviť aj ako nevhodné, pretože prírodné podmienky (pôda, voda alebo podnebie) sa môžu značne líšiť, dokonca aj v rámci jedného pásma.
But it can be undesirable to withhold from Member States the ultimate decision on approval for their territory, because natural conditions (the soil, water or climate) can differ considerably, even within one zone.
§ Po štvrté spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko chce prispieť k väčšiemu obmedzeniu testov na zvieratách pri vývoji nových prípravkov na ochranu rastlín.
§ Fourthly, the draftswoman wants to help further cut back the use of animal testing in the development of new plant protection products.
§ Napokon sa spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko zamýšľa nad postavením priemyslu, konkrétne výrobcov žiadajúcich o povolenie.
§ Finally, the draftswoman has considered the position of the industry – and more particularly of applicants.
Kratšie obdobie schvaľovania a povoľovania je pre priemysel významným prínosom.
Shorter approval and authorisation periods are a major gain for industry.
V niektorých prípadoch však môže byť obdobie schvaľovania skrátené, čím sa ešte viac posilní pozícia žiadateľov.
But in some cases the approval period could be somewhat speeded up, thus further strengthening applicants’ position.
8a) Na účely tohto nariadenia by sa testy na stavovcoch mali vykonávať len v krajnom prípade, aby sa zabránilo testovaniu na zvieratách.
(8a) To prevent animal testing, tests on vertebrate animals should for the purposes of this Regulation be carried out only as a last resort.
V súlade so smernicou Rady 86/609/EHS z 24. novembra 1986 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov o ochrane zvierat použitých na experimentálne a iné vedecké účely* je potrebné nahradiť, obmedziť alebo spresniť aj testy na stavovcoch.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes*, tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Vykonávanie tohto nariadenia sa musí, pokiaľ je to možné, zakladať na používaní náležitých alternatívnych testovacích metód.
Implementation of this Regulation must where possible be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Najneskôr sedem rokov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia musí Komisia preskúmať pravidlá ochrany údajov týkajúcich sa výsledkov testov na stavovcoch a v prípade nutnosti tieto pravidlá zmeniť.
Within at the latest seven years of the entry into force of the Regulation, the Commission must review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and where necessary change those rules .
ES L 358, 18.12.1986, s.
* OJ L 358, 18.12.1986, p.
Treba sprísniť opatrenia na prevenciu opakovania pokusov na zvieratách.
The measures to prevent the repetition of animal experiments need tightening up.
15a) Na podporu vývoja prípravkov na ochranu rastlín treba zaviesť stimuly uvádzania na trh nízkorizikových prípravkov alebo prípravkov, ktoré sú menej rizikové než prípravky už existujúce na trhu.
(15a) To encourage the development of plant protection products, incentives must be incorporated for placing on the market products with a low risk profile or a risk profile that is lower than that of products already on the market.
Treba stanoviť jasné a objektívne kritériá na vymedzenie produktov, ktoré majú takýto profil.
Clear and objective criteria must be laid down to define which products may claim such a profile.
Predmet a cieľ úpravy
Subject matter and purpose
Týmto nariadením sa ustanovujú pravidlá povoľovania prípravkov na ochranu rastlín v obchodnej forme a ich uvádzania na trh, používania a kontroly v Spoločenstve.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, use and control within the Community.
Týmto nariadením sa ustanovujú pravidlá povoľovania prípravkov na ochranu rastlín v obchodnej forme a ich uvádzania na trh, podpory vývoja prípravkov s menej škodlivým účinkom na životné prostredie a ich používania a kontroly v Spoločenstve.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, for encouraging the development of products with a less harmful effect on the environment, and for their use and control within the Community.
Nariadenie má tiež za cieľ podporiť vývoj prípravkov zameraných na obmedzené použitie.
The Regulation also aims to encourage the development of products intended for limited use.
Týmto nariadením sa ustanovujú pravidlá schvaľovania účinných látok, safenerov a synergentov, ktoré prípravky na ochranu rastlín obsahujú alebo z ktorých sa skladajú, ako aj pravidlá pre adjuvanty a koformulanty.
This Regulation lays down both rules for the approval of active substances, safeners and synergists, which plant protection products contain or consist of, and rules for adjuvants and co-formulants.
Cieľom tohto nariadenia je zabezpečiť vysoký stupeň ochrany zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and of the environment.
Podpora vývoja menej škodlivých prípravkov na ochranu rastlín je veľmi dôležitý cieľ a mal by byť súčasťou predmetu úpravy nariadenia.
Encouraging the development of less harmful plant protection products is a very important aim and should form part of the regulation’s subject matter.
V predloženom návrhu je cieľ nariadenia uvedený len v odôvodneniach.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Cieľ by mal byť objasnený v prvých článkoch.
The purpose should be laid out in the first articles.
9a) „paralelný obchod“
(9a) 'parallel trade'
je dovoz prípravku na ochranu rastlín z členského štátu, v ktorom je tento prípravok povolený v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS alebo tohto nariadenia, s cieľom uviesť tento prípravok na trh v dovážajúcom členskom štáte, v ktorom bol daný prípravok alebo identický referenčný prípravok povolený v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS alebo tohto nariadenia;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
Prípravky na ochranu rastlín sa považujú za identické, ak:
Plant protection products shall be deemed identical where they:
ich vyrobila tá istá spoločnosť, pridružený podnik alebo držiteľ licencie, a
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
ak boli vyrobené aspoň podľa toho istého vzorca, s použitím tej istej účinnej látky a ak majú rovnaké účinky, najmä vzhľadom na rozdiely, ktoré sa môžu vyskytnúť v súvislosti s podmienkami týkajúcimi sa poľnohospodárstva, zdravia rastlín a životného prostredia, a predovšetkým s klimatickými podmienkami;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
Článok 3 bod 21a) (nový)
Article 3, point 21 a (new)
21a) „správna poľnohospodárska prax“
(21a) ‘Good Agricultural Practice’
Neškodné spôsoby používania prípravkov na ochranu rastlín povolené v jednotlivých členských štátoch, a to v rámci faktických podmienok, ktorým musí účinná ochrana proti rastlinným škodcom zodpovedať.
Nationally authorised safe uses of plant protection products, under actual conditions necessary for effective pest control.
Táto prax zahŕňa používanie prípravkov na ochranu rastlín na určitej úrovni až po najvyššiu povolenú úroveň, pričom treba prípravky na ochranu rastlín používať tak, aby bolo množstvo rezíduí čo najmenšie.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves a residue which is the smallest amount practicable.
Povolené neškodné používanie sa určuje na úrovni jednotlivých členských štátov a obsahuje vnútroštátne zaregistrované alebo doporučené spôsoby používania, v rámci ktorých sú zohľadnené aspekty ochrany verejného zdravia, zdravia na pracovisku a životného prostredia.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Faktické podmienky sa vzťahujú na všetky štádiá výroby, skladovania a distribúcie potravín a krmiva.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport and distribution of food commodities and animal feed.
Nariadenie by malo prebrať definíciu „správnej poľnohospodárskej praxe“ stanovenú Organizáciou OSN pre výživu a poľnohospodárstvo.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated in the regulation.
21b) „menej významné použitie“
(21b) ‘Minor Uses’
Používanie prípravku na ochranu rastlín na plodinu, ktorá sa nepestuje vo veľkom rozsahu v členskom štáte, alebo na plodinu pestovanú vo veľkom rozsahu s cieľom uspokojiť obmedzenú alebo sporadickú a výnimočnú potrebu, alebo jeho používanie na osivo.
The use of a plant protection product on a crop which is not widely grown in a Member State, or on a widely grown crop to meet a limited or sporadic and exceptional need, or on seed.
Definícia pojmu „menej významné použitia“ použitého v článku 49.
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Účinná látka sa schváli v súlade s prílohou II, ak vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky možno očakávať , že pri zohľadnení kritérií schválenia stanovených v bodoch 2 a 3 uvedenej prílohy bude prípravok na ochranu rastlín, ktorý účinnú látku obsahuje, spĺňať podmienky stanovené v odsekoch 2 a 3.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Tieto podmienky sa musia uplatňovať ako kritériá nepripustenia.
These conditions have to be used as a cut-off criterion.
Všetky látky, ktoré majú karcinogénne, mutagénne, reprodukčno-toxické, endokrinologicky rušivé, senzibilizačné vlastnosti, alebo sa to o nich predpokladá, a látky, ktoré sú perzistentné, bioakumulatívne, toxické, alebo existuje iný dôvod na obavu, by nemali byť schválené.
All substances with or suspected carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, endocrine disrupting, sensitising properties and substances that are persistent, bio-accumulative or toxic or otherwise give grounds for concern should not be approved.
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, ak sú metódy na hodnotenie takýchto účinkov dostupné, alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí, predovšetkým v prípade zraniteľných skupín ako sú napr. tehotné ženy, embryá a deti, alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, ak sú metódy na hodnotenie takýchto účinkov dostupné, alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, embryos and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on ground water;
Látky by nemali mať v súlade so zásadou predbežnej opatrnosti negatívny účinok na ľudské zdravie, najmä zraniteľných skupín ako embryá a deti.
According to the precautionary principle substances should not have any negative impact on human health, in particular vulnerable groups such as embryos and children .
Je to v súlade s reakciou EP (Uznesenie EP P5_TA(2002)0276 ) na predchádzajúce oznámenie Komisie o revízii smernice 91/414.
This is in line with the reaction of the EP (EP Resolution P5_TA(2002)0276 ) to the earlier Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
Spravodajský členský štát do 10 mesiacov od dátumu oznámenia stanoveného v prvom pododseku odseku 3 článku 9 pripravuje a predkladá úradu správu (ďalej len „návrh hodnotiacej správy“), v ktorej zhodnotí, či možno očakávať, že účinná látka spĺňa požiadavky článku 4.
Within ten months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
V tomto prípade sa dvanásťmesačná lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom.
In that case, the twelve - months period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Členský štát informuje Komisiu a úrad.
It shall inform the Commission and the Authority.
Ak členský štát potrebuje dodatočné informácie, stanovuje žiadateľovi primeranú lehotu na ich predloženie.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
V tomto prípade sa desaťmesačná lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom.
In that case, the ten-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Členský štát informuje Komisiu a úrad , ktoré to potom informujú ostatné členské štáty .
It shall inform the Commission and the Authority , which shall notify the other Member States .
Je dôležité, aby sa urýchlilo zavedenie nových, inovatívnych prípravkov na trh.
It is important to speed up the access of new, innovative products to the market.
Spravodajský členský štát by mohol začať hodnotenie dostupných informácii ešte pred dňom oznámenia stanovenom v článku 9 ods. 3.
Rapporteur Member States could already start the evaluation of available information before the date of the notification provided in Article 9(3).
Preto sa desaťmesačná lehota zdá byť primeraná a žiaduca.
Therefore a 10-month limit seems reasonable and desirable.
Obnovenie nie je časovo obmedzené.
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Obnovenie sa udeľuje maximálne na obdobie 10 rokov.
The renewal shall be for a period not exceeding 10 years.
Schválenie sa môže obnoviť viackrát.
The approval may be renewed more than once .
Povolenie by nemalo byť po prvom obnovení časovo neobmedzené.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Bolo by to v rozpore so zásadou predbežnej opatrnosti.
This would be contrary to the precautionary principle.
Rozhodovať by sa malo vzhľadom na aktuálne vedecké a technické poznatky ako ustanovuje článok 4 ods. 10.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Art. 4(10).
Žiadosť stanovenú v článku 14 predkladá výrobca účinnej látky členskému štátu , s kópiou pre ostatné členské štáty, Komisiu a úrad najneskôr tri roky pred uplynutím platnosti prvého schválenia.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Žiadosť stanovenú v článku 14 predkladá výrobca účinnej látky príslušnému členskému štátu s kópiou pre ostatné členské štáty, Komisiu a úrad najneskôr tri roky pred uplynutím platnosti prvého schválenia.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.