natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoznam vedený Spoločenstvom sa aktualizuje v súlade s postupom stanoveným v nariadení (ES) č. [spoločný postup] a Komisia ho uverejní na svojej internetovej stránke určenej na tento účel .
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
Podobne ako zoznam potravín z tretích krajín by sa na internete mal uverejniť aj zoznam nových potravín Spoločenstva.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
a) špecifikácia potraviny;
(a) a specification of the food;
b) predpokladané použitie potraviny;
(b) the intended use of the food;
c) podmienky používania;
(c) the conditions of use;
d) dátum zápisu novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom a dátum prijatia žiadosti;
(d) the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
e) meno a adresa žiadateľa;
(e) the name and address of the applicant;
f) dátum a výsledky poslednej inšpekcie podľa požiadaviek monitorovania stanovených v článku 11.
(f) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 11.
Je dôležité, aby sa takéto informácie požadovali pri VŠETKÝCH nových potravinách (nielen tých, ktoré sú uvedené v článku 7 ods. 3 prvom pododseku, ako navrhuje Komisia!) s cieľom umožniť transparentnosť.
It is important to require these information from ALL novel foods (not only the ones referred to in Article 7- paragraph 3- first subparagraph; as proposed by the Commission!) in order to enable transparency.
Pri všetkých nových potravinách sa vyžaduje monitorovanie po ich uvedení na trh.
P ost-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Všetky povolené nové potraviny na trhu sa preskúmajú po 5 rokoch a vtedy, keď bude k dispozícii viac vedeckých dôkazov.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after 5 years and when more scientific evidence becomes available.
Pri monitorovaní by sa osobitná pozornosť mala venovať kategóriám obyvateľstva s najvyšším príjmom potravy.
In the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Aby boli k dispozícii údaje o nepriaznivých účinkoch používania nových potravín, malo by sa vyžadovať jednorazové monitorovanie všetkých nových potravín po 5 rokoch od ich uvedenia na európsky trh.
In order to be informed about adverse effects from the use of a novel food, a post -market monitoring should be required for all novel foods, once 5 years after their introduction onto the European market.
V prípadoch uvedených v článku 2 ods. 2 písm. a) sa spoločný postup uplatňuje bez ohľadu na doterajšie používanie alebo povolenie látky, na výrobu ktorej sa použil bežný výrobný postup.
In the cases referred to in Article 2(2 ), point ( a) the common procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
Potravinárska prísada alebo prídavná látka, ktorá bola vyrobená pomocou predtým nepoužívanej technológie, napríklad nanotechnológie alebo nanovedy, by mala byť predmetom nariadenia o nových potravinách.
A food ingredient or additive manufactured using a production technology which has not previously been employed, such as nanotechnology and nanoscience, should be covered by the regulation on novel foods.
Tieto látky môžu mať úplne nové vlastnosti.
These substances may have completely new properties.
Preto je z dôvodu zabezpečenia preventívnej ochrany spotrebiteľa potrebné špecifické hodnotenie, ktoré žiadnym spôsobom nezohľadní doteraz bežný spôsob používania látky alebo jej povolenie.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
Ak nová potravina obsahuje látku, ktorá môže v prípade nadmernej konzumácie predstavovať riziko pre ľudské zdravie, jej používanie v rámci maximálneho množstva v určitých potravinách alebo kategóriách potravín sa musí schváliť.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consum ption , it shall require approval for use with in maximum limits in certain foods or food categories.
V prípade, že nová potravina je látkou spojenou s rizikom pri jej nadmernej konzumácii, jej používanie v určitých potravinách alebo kategóriách potravín by sa malo schváliť s uvedením maximálneho množstva s cieľom zabrániť riziku predávkovania, pričom spotrebitelia by o tom mali byť informovaní jasným označením.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
Článok 7 – odsek 2c – pododsek 1 (nový)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Nové potraviny podliehajú všeobecným požiadavkám na označovanie stanoveným v smernici 2000/13/ES.
Novel f oods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC.
Môžu sa stanoviť dodatočné špecifické požiadavky označovania pri osobitných nových potravinách, najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj a podmienky použitia.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
V tom prípade sa požiadavky na označovanie uvádzajú na zozname vedenom Spoločenstvom.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
Článok 7 – odsek 2 – pododsek 2 (nový)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Výrobky vyrobené pomocou nanotechnológií musia byť označené slovami „vyrobené pomocou nanotechnológií“;
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Spotrebiteľov môže zaujímať, či bola potravina vyrobená s použitím nanotechnológií.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
Článok 7 – odsek 2 – pododsek 3 (nový)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Výrobky vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovaným krmivom musia byť označené slovami „vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovaným krmivom“;
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
V tejto súvislosti existuje jasná medzera v ustanoveniach týkajúcich sa potravín vyrobených zo zvierat kŕmených geneticky modifikovanými krmivami.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
Odôvodenie 16 nariadenia č. 1829/2003 sa interpretuje tak, že potraviny vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovaným krmivom nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Concerning this, there is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Odchylne od tretieho odseku článku 7 nariadenia (ES) č. [spoločný postup] sa o aktualizácii zoznamu vedeného Spoločenstvom pridaním novej potraviny, inej ako tradičnej potraviny z tretej krajiny, rozhoduje v súlade s postupom uvedeným v článku 14 ods. 2 tohto nariadenia v prípadoch, keď sú nové vedecké dôkazy a údaje o vlastníctve chránené v súlade s článkom 12.
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
O aktualizácii zoznamu Spoločenstva sa rozhoduje v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 14 ods. 3.
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Označovanie nových potravín a nových potravinárskych prísad
Labelling of novel foods and novel food ingredients
Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia a požiadavky uvedené v smernici 2000/13/ES , všetky špecifické údaje o nových potravinách sa musia uvádzať a označovať, aby sa zaručilo riadne informovanie spotrebiteľa:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive No 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
a) každá nová potravina uvedená na trh sa musí predávať s jasne rozlíšeným, presným a ľahko čitateľným označením, na ktorom bude uvedené, že ide o novú potravinu;
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) všetky znaky alebo vlastnosti nových potravín ako ich zloženie, výživová hodnota a správne použitie by mali byť jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvedené na obale výrobku;
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) prítomnosť novej potravinovej potraviny alebo novej prísady, ktorá nahrádza surovinu alebo prísadu v potravine, bez ohľadu na to, či je táto potravina nahradená novou potravinou, sa musí jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvádzať na označení.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
V prípade, že nová potravina obsahuje látku, ktorá môže pri nadmernej konzumácii predstavovať zvýšené riziko pre ľudské zdravie, spotrebiteľ o tom musí byť informovaný prostredníctvom jasného, presného a ľahko čitateľného označenia na obale výrobku .
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Rovnako ako každá potravina umiestnená na európsky trh musí byť nová potravina označená v súlade s ustanoveniami smernice 2000/13/ES, ktorá sa v súčasnosti reviduje, ale aj v súlade s osobitnými ustanoveniami uvedenými v tomto článku s ohľadom na osobitosti nových potravín alebo nových potravinárskych prísad.
Like any other foodstuff placed on the European market, a novel food must be labelled in accordance with the provisions of Directive No 2000/13/EC, currently under review, but also in accordance with the specific provisions of this article, taking account of the specific qualities of novel foods and novel food ingredients.
K oznámeniu sú priložené zdokumentované údaje, ktorými sa preukáže , že sa v tretej krajine potravina v minulosti používala bezpečne.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
K oznámeniu sú priložené zdokumentované údaje, ktoré preukazujú , že potravina sa v minulosti bezpečne používala v akejkoľvek tretej krajine .
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Z dôvodu nedostatočnej štatistiky je dôležité zvážiť údaje preukazujúce bezpečné používanie potraviny v minulosti pochádzajúce z akejkoľvek tretej krajiny.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Komisia bezodkladne postupuje oznámenie vrátane preukázania, že sa potravina v minulosti používala bezpečne, podľa odseku 1 členským štátom a úradu.
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority.
Komisia bezodkladne postupuje oznámenie vrátane preukázania, že sa potravina v minulosti používala bezpečne, uvedeného v odseku 1 členským štátom a úradu a zverejní ho na svojej internetovej stránke .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Cieľom tohto ustanovenia je väčšia transparentnosť pre zúčastnené strany a spotrebiteľov.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
Článok 8 – odsek 3 – pododsek 2
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
V uvedenom prípade sa potraviny neumiestňujú na trh v Spoločenstve a uplatňujú sa články 5 až 7.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Oznámenie uvedené v odseku 1 sa považuje za žiadosť uvedenú v článku 3 ods. 1 nariadenia XX/XXX [spoločný postup].
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
Žiadateľ sa tiež môže rozhodnúť, že oznámenie stiahne.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
V porovnaní s dôkazom požadovaným na preukázanie bezpečného používania v minulosti v prípade oznámenia podľa článku 8 by bola požiadavka podporných údajov k žiadosti oveľa rozsiahlejšia.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Je preto vhodné, aby mal žiadateľ možnosť stiahnuť oznámenie v rámci postupu skôr, ako sa automaticky zmení na plnohodnotnú žiadosť.
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
Článok 8 – odsek 3 – pododsek 3
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
Komisia o tom informuje príslušného prevádzkovateľa potravinárskeho podniku do piatich mesiacov odo dňa oznámenia v súlade s odsekom 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Komisia o tom bez zbytočného meškania a preukázateľne informuje príslušného prevádzkovateľa potravinárskeho podniku najneskôr do piatich mesiacov odo dňa oznámenia v súlade s odsekom 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
V záujme zvýšenia právnej istoty by Komisia mala bez zbytočného meškania a preukázateľne informovať žiadateľov (prevádzkovateľov potravinárskych podnikov) o námietkach proti oznámeniu.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Komisia na svojej internetovej stránke, ktorá je k tomu určená, zverejňuje zoznam tradičných potravín z tretích krajín, ktoré môžu byť umiestnené na trh v Spoločenstve v súlade s odsekom 4.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Community in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Na túto stránku sa možno dostať zo stránky, na ktorej sa nachádza zoznam nových potravín Spoločenstva uvedený v článku 5 ods. 1, a je s touto stránkou prepojená.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
Článok 8 – odsek 6
Article 8 – paragraph 6
Podrobné pravidlá implementácie tohto článku, ktoré sú určené na zmenu a doplnenie prvkov tohto nariadenia, ktoré sú bez zásadného významu, inter alia jeho doplnením, sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou podľa článku 14 ods. 3.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Pred dátumom uplatňovania článku 8 sa podrobné pravidlá implementácie tohto článku zamerané na zmenu a doplnenie nepodstatných prvkov tohto nariadenia okrem iného jeho doplnením prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedenom v článku 14 ods. 3.
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
V záujme zvýšenia právnej istoty prevádzkovateľov potravinárskych podnikov pôsobiacich v tomto odvetví bude Komisia musieť stanoviť jasné kritériá na posúdenie toho, či sa určitá potravina v rámci Spoločenstva vo významnej miere použila na ľudskú spotrebu.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Komisia v úzkej spolupráci s úradom prípadne sprístupní technické usmernenia a nástroje na pomoc prevádzkovateľom potravinárskych podnikov a najmä malým a stredným podnikom pri príprave a predkladaní žiadostí podľa tohto nariadenia.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Komisia v prípade potreby bez ohľadu na ustanovenia článku 9 ods. 1 písm. a) nariadenia (spoločný postup) a do dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia v úzkej spolupráci s úradom , prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov a malými a strednými podnikmi sprístupní technické usmernenia a nástroje na pomoc prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, a najmä malým a stredným podnikom, pri príprave a predkladaní žiadostí podľa tohto nariadenia.
Notwithstanding the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (common procedure) and before the date of application of th is Regulation, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Žiadatelia môžu využívať odporúčanie 97/618/ES, až kým sa nenahradí revidovanými technickými usmerneniami vydanými v súlade s týmto článkom.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Technické usmernenia a nástroje sa zverejnia najneskôr do šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia na verejne prístupnej stránke určenej na tento účel na internetovej stránke Komisie.
The technical guidance and tools shall be published, not more than six months after the date of entry into force of this Regulation, on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Článok 10 – úvodná časť
Article 10 – introductory part
Pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín úrad:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall:
Pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín úrad na základe požiadaviek uvedených v článku 6 :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
a) v prípade potreby porovnáva bezpečnosť novej potraviny s bezpečnosťou potraviny patriacej do porovnateľnej kategórie potravín , ktorá už je na trhu v Spoločenstve, alebo zisťuje či je nová potravina rovnako bezpečná ako potravina, ktorú má nová potravina nahradiť ;
(a) compare, where appropriate, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace ;
a) zisťuje, či nová potravina, bez ohľadu na to, či má alebo nemá nahradiť potravinu , ktorá už je na trhu , nepredstavuje žiadne riziko škodlivých alebo toxických účinkov na ľudské zdravie, pričom zohľadní aj vplyv každej novej vlastnosti;
a) consider if the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market, does not pose any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Objasnenie znenia navrhnutého Komisiou.
Clarification of Commission’s proposed wording.
Pozri aj pozmeňujúci a doplňujúci návrh č. 40 predložený pani Liotardovou.
See also Amendment 40 by Mrs Liotard.
Napríklad potraviny, pri výrobe ktorých sa použili nanotechnológie, môžu mať nové vlastnosti, ktoré nie je možné dostatočne posúdiť len ich porovnaním s existujúcimi výrobkami, ktoré sa už nachádzajú na trhu.
Foods produced using nanotechnologies, for example, may have novel characteristics that cannot be adequately assessed merely by comparing them to existing products already on the market .
Článok 10 – písmeno aa (nové)
Article 10 – point a a (new)
aa) v rámci vedeckých posúdení rizík spojených s novými potravinami alebo novými potravinárskymi prísadami požiada príslušné orgány o poskytnutie všetkých vedeckých hodnotení, ktoré uskutočnili v súvislosti s predmetnou novou potravinou alebo novou potravinárskou prísadou;
( a a ) ask the competent authorities, in connection with scientific evaluations of the risks posed by novel foods or novel food ingredients, to supply it with any scientific evaluation they have carried out on the novel food or novel ingredient in question.
Článok 10 – písmeno b
Article 10 - point b
b) v prípade tradičnej potraviny z tretej krajiny zohľadňuje bezpečné používanie potraviny v minulosti
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
i) v prípade tradičnej potraviny z tretej krajiny bezpečné používanie potraviny v minulosti;
(i) for traditional food from a third country, the history of safe food use ;
ii) zloženie novej potraviny, najmä úrovne antinutričných látok a prirodzene sa vyskytujúcich toxínov;
( ii ) the composition of the novel food, particularly the levels of anti-nutrients and naturally occurring toxins ;
iii) spôsob prípravy a charakteristické vlastnosti novej potravinárskej prísady;
( iii ) the method of preparation and specifications of a novel food ingredient ;
iv) možnosti vyvolania alergických reakcií novými potravinami;
( iv ) the potential for allergenicity of the novel food ;
v) štúdie o novej potravinárskej prísade z hľadiska metabolizmu a toxikokinetických vlastností;
( v ) metabolism/toxicokinetic studies on the novel food ingredient ;
vi) štúdie o novej potravinárskej prísade z hľadiska toxicity na zvieratá;
( vi ) animal toxicity studies on the novel food ingredient ;
vii) štúdie o novej potravinárskej prísade z hľadiska ľudskej tolerancie.
( vii ) human toleration studies on the novel food ingredient .
Úrad by mal pri hodnotení bezpečnosti nových potravín zohľadňovať aj aspekty ako zloženie, možnosť alergických reakcií a toxicita nových potravín.
When assessing the safety of novel foods, the authority should also consider such aspects as the composition, allergenicity and toxicity of novel foods.