natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16) Táto smernica by mala rešpektovať základné práva a dodržiavať zásady uznané najmä Chartou základných práv Európskej únie.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
V súlade s touto chartou a s náležitým ohľadom na Dohovor o ľudských právach a biomedicíne by sa programy transplantácie orgánov mali zakladať na zásadách dobrovoľného a bezplatného darcovstva, altruizmu darcu a solidarity medzi darcom a príjemcom, pričom zosnulým darcom a príjemcom sa má zabezpečiť anonymita .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) Na zabezpečenie kvality a bezpečnosti orgánov na transplantáciu by sa transplantačné programy mali zakladať na zásadách dobrovoľného a bezplatného darcovstva.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Je to dôležitý aspekt, pretože porušovanie týchto zásad by sa mohlo spájať s neprijateľnými rizikami a viesť k zlým výsledkom u príjemcov a žijúcich darcov.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Ak darcovstvo nie je dobrovoľné a/alebo zabezpečuje finančný zisk, nie je možné zaručiť kvalitu postupu, pretože zlepšenie kvality života alebo záchrana života človeka nie je hlavným a/alebo jediným cieľom, ktorý sa má dosiahnuť.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Dokonca aj keď sa postupuje v súlade s príslušnými normami kvality, ak darcovia usilujú o finančnú odmenu alebo sú vystavení akémukoľvek nátlaku, anamnéza, ktorá sa zistí u potenciálneho žijúceho darcu alebo príbuzných potenciálneho zosnulého darcu, nemusí byť dostatočne presná, pokiaľ ide o stavy a/alebo ochorenia, ktoré by sa mohli prenášať z darcov na príjemcov.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Znamenalo by to problém z hľadiska bezpečnosti potenciálnych príjemcov, pretože tím by mal obmedzenú možnosť uskutočniť primeranú analýzu rizika.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Táto smernica by mala rešpektovať základné práva a dodržiavať zásady uznané najmä Chartou základných práv Európskej únie.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
V súlade s touto chartou a s náležitým ohľadom na Dohovor o ľudských právach a biomedicíne by sa programy transplantácie orgánov mali zakladať na zásadách dobrovoľného a bezplatného darcovstva, altruizmu darcu a solidarity medzi darcom a príjemcom, pričom sa má zabezpečiť uplatňovanie prísnych zásad dôvernosti a bezpečnostných opatrení na ochranu osobných údajov darcov a príjemcov .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Pojmy vysledovateľnosti a identifikovateľnosti sú navzájom úzko prepojené: ak je možná priama alebo nepriama vysledovateľnosť držiteľov biologického materiálu, môžu sa títo považovať za identifikovateľných.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
Z pohľadu ochrany údajov sa vysledovateľnosť a identifikovateľnosť nemôžu vyskytovať zároveň, pretože sú vzájomne protichodné.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16a) Príslušný orgán sa poradí s vnútroštátnych orgánom na ochranu údajov o vytvorení rámca na prenos údajov o orgánoch do tretích krajín a z nich.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Osobitný režim pre prenos osobných údajov do tretích krajín je stanovený v článkoch 25 a 26 smernice 95/46/ES.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
Návrh by mohol v článku 21, prípadne v odôvodnení 15 uvádzať, že príslušný orgán sa poradí s vnútroštátnym orgánom na ochranu údajov o vytvorení rámca pre bezpečný, ale zároveň rýchly a účinný prenos údajov o orgánoch do tretích krajín a z nich.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16b) Totožnosť príjemcu (príjemcov) by sa darcovi alebo jeho/jej rodine alebo opačne vo všeobecnosti nemala zverejňovať, nie sú tým však dotknuté platné právne predpisy členských štátov, ktoré môžu za určitých podmienok povoliť zverejnenie týchto informácií darcovi alebo rodinám darcov a príjemcom orgánov so súhlasom oboch strán.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Dodržiavanie anonymity medzi darcom a príjemcom pôvodne uvedené v odôvodnení 16 pôvodného návrhu je možné lepšie vysvetliť v osobitnom novom odôvodnení.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Tým by sa objasnilo, že táto zásada anonymity sa nevzťahuje na postup zabezpečenia ochrany údajov, pretože by bola v rozpore so zaistením vysledovateľnosti orgánov.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16c) Európska únia by nemala sama niesť zodpovednosť za boj proti nezákonnému obchodovaniu s orgánmi.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Členské štáty by mali tiež prijať opatrenia na tento účel vrátane obmedzenia dopytu, podporovania účinnejšieho darcovstva orgánov, zachovania prísnych právnych predpisov týkajúcich sa živých darcov, zabezpečenia transparentnosti vnútroštátnych registrov a poradovníkov, stanovenia právnej zodpovednosti zdravotníckych pracovníkov za sledovanie nezrovnalostí a získavania informácií.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) V článku 8 smernice Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov 13 sa v zásade zakazuje spracúvať údaje týkajúce sa zdravia.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Z tohto zákazu sú ustanovené obmedzené výnimky.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
V smernici 95/46/ES sa ďalej vyžaduje, aby kontrolór vykonal vhodné technické a organizačné opatrenia na ochranu osobných údajov pred ich náhodným alebo protizákonným zničením alebo pred ich náhodnou stratou, zmenou, neautorizovaným prezradením alebo prístupom k ním a pred všetkými ostatnými protizákonnými formami ich spracovania.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Z tohto zákazu sú ustanovené obmedzené výnimky.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
Na ochranu osobných údajov darcov a príjemcov by sa mali v súlade s uvedenou smernicou uplatňovať prísne pravidlá dôvernosti a opatrenia týkajúce sa bezpečnosti.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Príslušný orgán sa navyše môže poradiť aj s vnútroštátnym orgánom na ochranu údajov o vytvorení rámca na prenos údajov o orgánoch do tretích krajín a z nich.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Pravidlá dôvernosti a opatrenia týkajúce sa bezpečnosti by sa mali prijať na ochranu osobných údajov darcov a príjemcov.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Uvádzame to v tomto odôvodnení, čím sa jasne ustanovuje povinnosť dodržiavať požiadavky uvedené v smernici 95/46/ES.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Príslušné orgány členských štátov by mali zohrávať kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti orgánov počas celého reťazca počnúc darcovstvom až po transplantáciu.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Ako sa zdôraznilo v odporúčaní Výboru ministrov Rady Európy členským štátom o okolnostiach, funkciách a zodpovednostiach národnej transplantačnej organizácie (NTO), uprednostňuje sa fungovanie jediného orgánu, ktorý je úradne uznaný a neziskový, a nesie celkovú zodpovednosť za darcovstvo, distribúciu, vysledovateľnosť a spoľahlivosť.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
V závislosti najmä od prerozdelenia kompetencií v rámci členských štátov však môžu miestne, regionálne, vnútroštátne a/alebo medzinárodné orgány spoločne pracovať na koordinácii darcovstva, distribúcii a/alebo transplantácii za predpokladu, že zavedený rámec zabezpečí spoľahlivosť, spoluprácu a účinnosť.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Príslušné orgány členských štátov by mali zohrávať kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti orgánov počas celého reťazca počnúc darcovstvom až po transplantáciu a počas rehabilitácie pacienta založenej na správnej lekárskej praxi a posttransplantačnej liečbe .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Ako sa zdôraznilo v odporúčaní Výboru ministrov Rady Európy členským štátom o okolnostiach, funkciách a zodpovednostiach národnej transplantačnej organizácie (NTO), uprednostňuje sa fungovanie jediného orgánu, ktorý je úradne uznaný a neziskový, a nesie celkovú zodpovednosť za darcovstvo, distribúciu, vysledovateľnosť a spoľahlivosť.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Proces transplantácie nekončí tým, že pacientovi sa voperuje transplantovaný orgán.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Obdobie rehabilitácie a liečba proti odmietnutiu orgánov sú takisto rozhodujúce pre prospievanie alebo neprospievanie transplantovaného orgánu u pacienta.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Tento fakt by sa nemal zanedbávať, keďže je dôležitý pri konštatovaní, či pacient podstúpil úspešnú transplantáciu, a či sa mu v konečnom dôsledku môže zlepšiť zdravotný stav.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Opatrenia potrebné na vykonávanie tejto smernice by mali byť prijaté v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
Čo sa týka článku 25, malo by sa vo všetkých prípadoch, kedy sa berú do úvahy vykonávacie opatrenia ovplyvňujúce ochranu a bezpečnosť údajov, konzultovať s každou zúčastnenou stranou, ktorej sa táto otázka týka, vrátane Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Zákonodarca by mal zabezpečiť, aby sa vzhľadom na článok 25 vo všetkých prípadoch, kedy sa berú do úvahy vykonávacie opatrenia ovplyvňujúce ochranu a bezpečnosť údajov, konzultovalo s každou zúčastnenou stranou, ktorej sa táto otázka týka, vrátane Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) V prípade, že sa dané orgány vymieňajú medzi členskými štátmi, by mala byť Komisii udelená najmä právomoc stanoviť postupy na zasielanie informácií do transplantačných centier týkajúcich sa vlastností orgánov, postupov potrebných a zabezpečenie vysledovateľnosti orgánov vrátane požiadaviek na označovanie, ako aj postupov pri nahlasovaní vážnych nežiaducich udalostí alebo reakcií.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Keďže tieto opatrenia majú všeobecný rozsah pôsobnosti a ich cieľom je zmeniť a doplniť prvky tejto smernice, ktoré nemajú zásadný význam, alebo ju doplniť o nové prvky, ktoré nemajú zásadný význam, musia sa prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(22) V záujme dosahovania cieľov tejto smernice by mala byť Komisii udelená právomoc prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie v prípade, že sa dané orgány vymieňajú medzi členskými štátmi, najmä právomoc stanoviť postupy na zasielanie informácií do transplantačných centier týkajúcich sa vlastností darcov a orgánov, postupov potrebných a zabezpečenie vysledovateľnosti orgánov vrátane požiadaviek na označovanie, ako aj postupov pri nahlasovaní vážnych nežiaducich udalostí alebo reakcií.
(22) In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU concerning, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the donor and the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
(a) „povolenie“ je povolenie , akreditácia, vymenovanie alebo udelenie licencie v závislosti od konceptov použitých v každom členskom štáte;
(a) ‘authorisation‘ means authorisation , accreditation, designation or licensing, depending of the concepts used in each Member State;
(a) „povolenie“ je akreditácia, schválenie , udelenie licencie alebo osvedčenia v závislosti od koncepcií právnych úprav použitých v každom členskom štáte;
(a) ‘authorisation‘ means accreditation, authorisation, licensing or certification , depending on the regulatory approaches used in each Member State;
Nová formulácia sa orientuje na pojmy smernice o tkanivách 2004/23/ES a zohľadňuje rôzne vnútroštátne koncepcie právnych úprav.
The new wording is based on the concepts in the Tissues Directive 2004/23/EC and covers the various national regulatory approaches.
aa) „príslušný orgán“ je úrad, orgán, organizácia alebo inštitúcia neziskového alebo súkromného charakteru zodpovedný za vykonávanie požiadaviek tejto smernice.
aa) ' competent authority ' means a non-profit authority, body, organisation or institution, whether public or private, that is responsible for implementing the provisions of this Directive.
(c) „darca“ je každý zdroj orgánov, žijúci alebo zosnulý ;
(c) ' donor' means every human source of organs, whether living or deceased;
(c) „darca“ je človek darujúci jeden alebo viacero orgánov, či už k darcovstvu dochádza počas života tohto človeka alebo po jeho smrti ;
(c) 'donor' means a person who donates one or several organs, irrespective of whether the donation occur s during that person's lifetime or after death;
Je veľmi dôležité objasniť, že dôležitým je moment darcovstva, a nie to, či v okamihu odberu darca zomrel alebo nie.
It is fundamental to clarify that what is essential is the moment of the donation and not whether at the moment of recovery the donor passed away or not.
Žijúci darca môže zomrieť po darcovstve orgánu, to však z neho nerobí mŕtveho darcu.
A living donor might die after organ donation but this does not make him a deceased donor
(d) „darcovstvo“ je darovanie ľudských orgánov na transplantáciu ;
(d) ‘donation’ means donating human organs for transplantation ;
(d) "darcovstvo" je odovzdanie určitých ľudských orgánov na použitie u ľudí ;
(d) ‘donation’ means the provision of human organs intended for human applications ;
Návrhom na preformulovanie sa vymedzuje pojem "darcovstvo" bez opätovného použitia tohto slova.
The proposed wording defines the term ‘donation’ without repetition.
(e) „charakteristika darcu“ je zber relevantných informácií o vlastnostiach darcu potrebných na primerané posúdenie rizika s cieľom znížiť riziko pre príjemcu na minimum a zoptimalizovať distribúciu orgánov;
(e) " donor characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation ;
(e) „charakteristika darcu“ je zber relevantných informácií o vlastnostiach darcu potrebných na overenie jeho/jej vhodnosti , primerané posúdenie rizika a zníženie rizika pre príjemcu na minimum a zabezpečenie efektívnej distribúcie orgánov;
(e) ‘ donor characterisation ’ means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to evaluate his or her suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
Toto nové znenie odzrkadľuje lepšie účel charakteristiky darcu.
This new wording better reflects the purposes of the donor characterization.
Všetky európske organizácie na výmenu orgánov riadia výmenu orgánov na území členského štátu a medzi krajinami.
All European Organ Exchange Organisations manage exchanges of organs within the territory of their MS and between countries.
(g) „orgán“ je diferencovaná a vitálna časť ľudského tela tvorená rozličnými tkanivami, ktorá si uchováva svoju štruktúru, vaskularizáciu a schopnosť vykonávať fyziologické funkcie s dôležitým stupňom samostatnosti;
(g) "organ" means a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy;
(g) "orgán" je diferencovaná a zároveň vitálna časť ľudského tela tvorená rozličnými tkanivami, ktorá si uchováva svoju štruktúru, vaskularizáciu a schopnosť vykonávať fyziologické funkcie so značným stupňom samostatnosti; časť orgánu patrí tiež do pôsobnosti tohto vymedzenia, ak jej funkcia sa má využiť na ten istý účel ako celý orgán v ľudskom tele, pričom je dodržaná požiadavka štruktúry a vaskularizácie;
(g) "organ" means both a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy ; a part of an organ is also considered to fall within the scope of this definition if its function is to be used for the same purpose as the entire organ in the human body , maintaining the requirements of structure and vascularisation ;