natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské štáty ustanovujú orgán alebo orgány zodpovedné za príjem informácií od dodávateľov o zmesiach uvádzaných na trh, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné alebo sa považujú za nebezpečné na základe ich účinkov na zdravie alebo na základe ich fyzikálnych účinkov
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information by the suppliers on the mixtures placed on the market and classified or considered as hazardous on the basis of their health effects or on the basis of their physical effects.
Informácie uvedené v odseku 1 sa poskytujú vo forme uvedenej v prílohe VIIa 1 a musia byť dostatočné pre lekárske potreby, aby sa mohli vypracovať preventívne a liečebné opatrenia, a to najmä v naliehavých prípadoch.
The information referred to in paragraph 1 shall be presented in the format to be laid down in Annex VIIa 1 and shall be sufficient to meet medical needs for the purpose of determining preventive and curative measures, in particular in case of emergency.
Ustanovené orgány poskytujú všetky nevyhnutné záruky na zachovanie mlčanlivosti o získaných informáciách.
The appointed bodies shall provide all requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Takéto informácie sa môžu použiť iba pri navrhovaní preventívnych a liečebných opatrení na základe požiadavky lekára, najmä v naliehavom prípade .
Such information may only be used to meet medical demand by formulating preventative and curative measures, in particular in case of emergency .
Takéto informácie sa môžu použiť iba na lekárske účely uvedené v odseku 1a a tieto informácie sa nesmú použiť na iné účely .
Such information may only be used to satisfy the medical needs referred to in paragraph 1a and shall not be used for other purposes .
Tieto informácie sa nesmú použiť na iné účely.
The information shall not be used for other purposes.
Ustanovené orgány majú na výkon úloh, za ktoré zodpovedajú, k dispozícii všetky informácie požadované od dodávateľov zodpovedných za uvedenie na trh.
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the suppliers responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
Členské štáty každoročne poskytnú údaje do Európskej databázy nehôd, ktorá je vytvorená v rámci programu EHLASS (Európsky systém monitorovania úrazov v domácnostiach a vo voľnom čase), o počte nehôd a zmesiach, ktorých sa týkali a v prípade ktorých boli určené orgány požiadané o lekárske informácie týkajúce sa liečby a liečebných opatrení.
Every year Member States shall submit to the European accident database set up under the EHLASS programme (European Home and Leisure Accident Surveillance System) data detailing the number of accidents, and the mixtures involved, in respect of which appointed bodies have received requests for medical information concerning treatment and curative measures.
Základ prílohy VIIa tvoria požiadavky týkajúce sa poskytovaných informácií v rámci celkových požiadaviek EACCPT.
The information requirements laid down in the entire body of directions issued by the EACCPT shall form the basis of Annex VIIa.
Európske združenie toxikologických centier uverejnilo požiadavky týkajúce sa informácií, ktoré budú základom novej prílohy VIIa.
The European Association of Poisons Centres and Clinical Toxicologists has published information requirements that would form the basis of a new Annex VIIa.
Databáza nehôd, ktorú spravuje GR pre zdravie a ochranu spotrebiteľa, by bola vhodným prostriedkom pre vypracovanie prehľadu údajov zhromaždených určenými orgánmi, ktoré sa týkajú zmesí a nehôd, v súvislosti s ktorými orgány zasahujú.
The accident database set up by the Health and Consumer Protection DG would provide a vehicle for reporting data gathered by appointed bodies on mixtures and accidents in which these were involved.
Článok 45 – odsek 3b (nový)
Article 45 - paragraph 3b (new)
Na kovy v celistvej forme, zliatiny, zmesi obsahujúce polyméry a zmesi obsahujúce elastoméry sa napriek tomu, že sú klasifikované podľa kritérií v prílohe I, že nepredstavujú pre ľudské zdravie nebezpečenstvo akútnej toxicity a že sú určené na použitie v rámci priemyselných činností pracovníkov pôsobiacich v oblasti, nevzťahuje povinnosť poskytovania informácií podľa odseku 1. .
Metals in massive form, alloys, mixtures containing polymers and mixtures containing elastomers, although classified according to the criteria of Annex I, shall however, if they present no risk of acute toxicity to human health and are intended for industrial use by professionals, be exempt from the notification requirement in paragraph 1 .
Platný právny predpis (1999/45/ES) a niektoré ustanovenia tohto návrhu uznávajú skutočnosť, že niektoré látky sú uzavreté v matrici, nie sú ľahko biodostupné (v prípade zmesí v pevnej forme) a sú nerozpustné vo vode, ako sú zliatiny, zmesi obsahujúce polyméry a zmesi obsahujúce elastoméry.
The current legislation (1999/45/CE) and some provisions of this proposal recognise that certain substances are enclosed in a matrix, are not easily bioavailable (in the case of mixtures in solid form) and are insoluble in water, such as alloys, mixtures containing polymers and preparations containing elastomers.
Je preto potrebné dodržiavať určitý súlad medzi požiadavkami odseku 1 a ustanoveniami o špeciálnych zmesiach v odseku 1.3.4 prílohy I.
Some consistency is therefore needed between the requirement of paragraph 1 and the provision on special mixtures in point 1.3.4 of Annex I.
Článok 45 – odsek 3c (nový)
Article 45 - paragraph 3c (new)
Komisia najneskôr do 1. decembra 2010 predloží legislatívny návrh, ktorého cieľom bude harmonizovať informácie uvedené v odseku 1.
No later than 1 December 2010 the Commission shall present a legislative proposal with a view to the harmonisation of the information referred to in paragraph 1.
Nedávna štúdia ukazuje, že toto ustanovenie sa v rôznych členských štátoch implementuje rozlične.
A recent study shows that this provision has been implemented differently in different Member States.
Tento PDN odôvodňuje ďalšiu harmonizáciu postupov núdzovej reakcie v EÚ.
This amendment justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Toto nariadenie má tiež zaručiť voľný pohyb chemických látok a zmesí.
This regulation is also intended to guarantee the free movement of chemical substances and mixtures.
Článok 46 – odsek 1
Article 46 - paragraph 1
Členské štáty prijímajú všetky potrebné opatrenia vrátane vedenia systému úradných kontrol na zabezpečenie toho, že látky a zmesi sa uvádzajú na trh iba vtedy, ak sú klasifikované, označené a zabalené v súlade s týmto nariadením.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls, to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Členské štáty prijímajú všetky potrebné opatrenia vrátane vedenia systému úradných kontrol a iných činností vhodných podľa konkrétnych okolností na zabezpečenie toho, aby sa látky a zmesi uvádzali na trh iba vtedy, ak sú klasifikované, označené a zabalené v súlade s týmto nariadením.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls and other activities, as appropriate to the circumstances , to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Z nariadenia REACH.
From REACH.
Členské štáty stanovujú predpisy o sankciách uplatniteľných pri porušení ustanovení tohto nariadenia a prijímajú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich uplatňovania.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty oznamujú tieto ustanovenia Komisii najneskôr do osemnástich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a bezodkladne jej oznamujú každú ich následnú zmenu a doplnenie.
Member States shall notify those provisions to the Commission no later than eighteen months after entry into force of this Regulation and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Komisia vyhodnotí údaje o sankciách a šíri informácie o osvedčených postupoch z hľadiska ich účinnosti.
The Commission shall assess the data on penalties and disseminate best practice in terms of their effectiveness.
Komisia by mala analyzovať opatrenia, ktoré prijímajú členské štáty na zabezpečenie riadneho vykonávania tohto nariadenia.
The Commission should analyse the measures that Member States take to ensure a proper implementation of this Regulation.
Informácie o najúčinnejších sankciách by sa mali šíriť medzi členskými štátmi.
Information on the most effective penalties should be disseminated to Member States.
Článok 52 – odsek 1
Article 52 - paragraph 1
Ak má členský štát oprávnené dôvody sa domnievať, že látka alebo zmes, aj keď spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia, predstavuje riziko pre zdravie ľudí alebo pre životné prostredie z dôvodov klasifikácie, označenia alebo balenia, môže prijať vhodné predbežné opatrenia.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Členský štát o tom bezodkladne informuje Komisiu, agentúru a ostatné členské štáty a uvádza dôvody, ktoré ho viedli k tomuto rozhodnutiu.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving the reasons for its decision.
Ak v prípade sporu s dodávateľom má členský štát oprávnené dôvody sa domnievať, že látka alebo zmes, aj keď spĺňa alebo nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia, predstavuje riziko pre zdravie ľudí alebo pre životné prostredie z dôvodov klasifikácie, označenia alebo balenia, môže prijať vhodné predbežné opatrenia.
Where , in the event of a dispute with a supplier, a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, whether or not it satisfies the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Je potrebné počítať s možnými spormi týkajúcimi sa výkladu požiadaviek tohto nariadenia, ku ktorým by mohlo dôjsť medzi dodávateľom a členským štátom; je potrebné vypracovať postup, ktorý by zabezpečil harmonizovanú klasifikáciu, v prípade ak dôjde k sporu.
It would be desirable to allow both for the possibility that disputes might arise between suppliers and Member States over the interpretation of requirements under the regulation and for the need to have a procedure for achieving a harmonised classification in the event of such a dispute.
Komisia môže upraviť a prispôsobiť články 12, 14, 23, 27 až 32 a 37 ods. 2 druhý a tretí pododsek a prílohy I až VII technickému pokroku.
The Commission may adjust and adapt Articles 12, 14, 23, 27 to 32 and 37 (2) second and third subparagraph and Annexes I to VII to technical progress.
Tieto opatrenia navrhnuté na účely zmeny a doplnenia iných ako podstatných prvkov tohto nariadenia sa prijímajú v súlade s regulačným postupom s kontrolou podľa článku 54 ods. 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komisia môže zo závažných naliehavých dôvodov uplatniť postup pre naliehavé prípady uvedený v článku 54 ods. 4.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 54 (4).
Komisia prijíma prílohu VIIa a môže upraviť a prispôsobiť prílohy I až VIIa technickému a vedeckému pokroku v súlade s pravidlami stanovenými v tomto nariadení.
The Commission shall adopt Annex VIIa and may adjust and adapt Annexes I to VIIa to technical and scientific progress in accordance with the rules laid down in this Regulation .
Komisia náležite zohľadní ďalší vývoj GHS v rámci OSN, vývoj v medzinárodných chemických programoch a dohovoroch, údaje z databáz o nehodách, akými sú informačné jednotky o otravách a Európsky systému monitorovania úrazov v domácnosti a vo voľnom čase (EHLASS), a validáciu alternatívnych testov strediskom ECVAM.
The Commission shall take due account of the further development of the GHS within the United Nations, developments in international chemical programmes and conventions, data from accident databases, such as poison information units and the European Home and Leisure Accident Surveillance System (EHLASS), and the validation of alternative tests by ECVAM.
Tieto opatrenia navrhnuté na účely zmeny a doplnenia nepodstatných prvkov tohto nariadenia sa prijímajú v súlade s regulačným postupom s kontrolou podľa článku 54 ods. 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komisia podporuje zosúladenie označovania látok PBT a bPvB na úrovni OSN a v prípade potreby následne prispôsobí časti 1.1 a 1.2 prílohy II a časť 2 prílohy III uvedené v článku 27 ods. 1 a/alebo časť 2 prílohy II a časť 3 prílohy III uvedené v článku 24.
The Commission shall promote the harmonisation of the labelling of PBT and vPvB at the level of the United Nations and shall, as appropriate, subsequently adjust and adapt sections 1.1 and 1.2 of Annex II and part 2 of Annex III referred to in Article 27(1) and/or part 2 of Annex II and part 3 of Annex III referred to in Article 24.
Prispôsobenie nariadenia technickému a vedeckému pokroku je potrebné, môže sa však vykonávať len v súlade s legislatívnym rámcom prijatým spolurozhodovacím postupom.
The adaptation of the regulation to technical and scientific progress is necessary, but it can only take place within the legal framework adopted in co-decision.
Články tohto nariadenia by sa mali meniť a dopĺňať len spolurozhodovacím postupom.
Articles of this Regulation should only be amended in co-decision.
Pri ďalších úpravách sa musí zohľadniť vývoj v GHS a iných medzinárodných chemických programoch a dohovoroch.
In the further adaptations, developments in GHS and other international chemical programmes and conventions must be taken into account.
Databázy o nehodách poskytujú informácie o praktických účinkoch tohto právneho predpisu, čo je potrebné vziať do úvahy.
Accident databases provide information on practical impacts of this legislation, which should also be considered.
V roku 1980 sa na medzinárodnej úrovni otvorila diskusia o chemikáliách a úlohe, ktorú zohrávajú v našom živote, najskôr v Medzinárodnej organizácii práce a potom v OSN, a na základe toho sa po viacerých medziobdobiach (Rio v roku 1992, Johanesburg v roku 2002) v decembri 2002 prijal systém GHS.
In 1980 the debate on chemicals and the part they play in our lives opened at international level, first within the International Labour Organisation and then within the United Nations which, following various interim stages (Rio in 1992, Johannesburg in 2002), adopted the GHS in December 2002 (with a revision in 2005).
Na európskej úrovni:
At European level:
§ Komisia v roku 2001 publikovala Bielu knihu nazvanú Stratégia budúcej politiky chemických látok, v ktorej uvádza, že hodlá navrhnúť začlenenie GHS do právnych predpisov Spoločenstva.
§ In 2001, the Commission published a White Paper entitled 'Strategy for a future Chemicals Policy', in which it stated that it intended to propose that the GHS be incorporated into Community legislation.
§ 29. októbra 2003 Komisia v dôvodovej správe k zmene a doplneniu smernice 67/548/ES prijatému spolu s nariadením o REACH uviedla svoj zámer vypracovať návrh týkajúci sa GHS.
§ 29 October 2003: in the Explanatory Memorandum to the amendment to Directive 67/548/EC adopted together with REACH, the Commission stated its intention to draft a proposal on the GHS.
§ 21. augusta 2006 a 21. októbra 2006 sa uskutočnili konzultácie zainteresovaných strán.
§ Stakeholder consultations were held between 21 August 2006 and 21 October 2006.
Bolo prijatých 370 príspevkov.
370 contributions were received.
§ 27. júna 2007 Komisia návrh prijala.
§ 27 June 2007: the Commission adopted the proposal.
· V júni 2007 nadobudlo účinnosť nariadenie o REACH, jedno z hlavných súčastí politiky v oblasti chemikálií.
· In June 2007, REACH, one of the main strands of the chemicals policy, entered into force.
GHS je dobrovoľným medzinárodným programom harmonizácie, ku ktorému sa EÚ rozhodla pristúpiť s cieľom vytvoriť spoločnú zosúladenú základňu, prostredníctvom ktorej by sa riešili problémy chemického nebezpečenstva, a ktorý stanovuje základné pravidlá na zabezpečenie:
The GHS is an voluntary international harmonisation programme which the EU decided to join in order to establish a common, consistent basis for dealing with chemical hazards which set out fundamental rules to ensure:
- bezpečnosti v preprave nebezpečných tovarov;
- safety in the transport of hazardous goods;
- ochrany spotrebiteľov, zdravia a bezpečnosti pracovníkov a ochrany životného prostredia.
- protection of consumer and worker health and safety and of the environment.
Konkrétne návrh nariadenia:
Specifically, the proposal for a regulation:
· harmonizuje klasifikáciu látok a zmesí a pravidlá označovania a balenia nebezpečných látok a zmesí;
· harmonises the classification of substances and mixtures and the rules on the labelling and packaging of hazardous substances and mixtures;
· stanovuje povinnosť dodávateľov klasifikovať látky a zmesi;
· introduces an obligation for suppliers to classify substances and mixtures;
· vytvára zoznam látok a ich harmonizovanú klasifikáciu a označovanie na úrovni Spoločenstva (v časti 3 prílohy VI);
· establishes a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level (in part 3 of Annex VI);
· vytvára súpis klasifikácie a označovania, ktorý pozostáva zo všetkých oznámení, podkladov a harmonizovaných klasifikácií.
· establishes a classification and labelling inventory which is made up of all notifications, submissions and harmonised classifications.
Pre rozsah medzinárodného obchodu s chemikáliami sa predpokladalo, že medzinárodný harmonizovaný systém klasifikácie a označovania je najlepším prostriedkom nielen na zabezpečenie bezpečnosti, ale aj kvality a súladu informácií o výrobkoch vyrábaných miestne alebo o dovážaných výrobkoch a monitorovania expozície voči látkam, a tým zabezpečenie noriem ochrany zdravia a životného prostredia na celom svete.
Given the scale of international trade in chemicals, it was felt that an international harmonised classification and labelling system was the best means of ensuring – in addition to safety – the quality and consistency of information on products manufactured locally or imported and of monitoring exposure to substances and, thereby, health and environmental protection standards worldwide.
Jasnejšie povedané, poskytovanie zrozumiteľných a relevantných informácií spotrebiteľom zaručí, aby tento právny predpis viedol k optimálnym výsledkom.
Clearer, understandable and relevant information provision to consumers will ensure that this legislation produces optimum results.
Za súčasného stavu môže byť tá istá látka alebo látka v tej istej koncentrácii klasifikovaná v rôznych krajinách rozdielne v dôsledku odlišných systémov klasifikácie.
As things currently stand, the same substance or percentage concentration of a substance may be classified in a very different way from one country to another owing to the use of different classification systems.
Klasifikácia tej istej látky sa môže líšiť od nebezpečnej, jedovatej alebo škodlivej až po nie nebezpečnú (napr. orálna toxicita s LD50 = 257mg/kg sa v klasifikácii GHS označuje za nebezpečnú, v EÚ a v krajinách ako sú Austrália, Malajzia a Thajsko sa označuje za škodlivú s keltským krížom, v USA, Kanade, Japonsku a Kórei sa klasifikuje ako jedovatá, v Novom Zélande ako nebezpečná a v Číne ako nie nebezpečná).
The classifications for the same substance may be vary from hazardous, toxic or harmful to non-hazardous (e.g. oral toxicity LD50 = 257mg/kg is classified as hazardous under the GHS classification; in the EU and countries such as Australia, Malaysia and Thailand, it is classified as harmful, with the St. Andrews Cross; in the USA, Canada, Japan and Korea, it is classified as toxic; in New Zealand as hazardous; and in China as non-hazardous).
Látky, ktoré sa v Európe klasifikujú ako nebezpečné nemusia v krajinách ako Čína niesť na etikete žiaden výstražný symbol.
Substances which in Europe are classified as hazardous may – for example in countries such as China – not carry any warnings on their labels.
Okrem toho, že táto skutočnosť vytvára nespravodlivú konkurenčnú výhodu, vážne ohrozuje všetkých spotrebiteľov, zvlášť na globálnom trhu.
In addition to giving rise to unfair competitive advantages, this situation is a serious threat to consumers everywhere, particularly in a global market.
Toto je jeden z hlavných dôvodov, prečo sa Európska komisia a členské štáty podieľali na práci v rámci OSN a rozhodli sa začleniť systém do európskych právnych predpisov.
This is one of the main reasons why the Commission and the Member States took part in the work carried out by the United Nations and decided to incorporate the system into European legislation.
Chemikálie sa vyrábajú na celom svete a obchoduje sa s nimi po celom svete a riziká sú všade rovnaké nehľadiac na teritórium.
Chemicals are produced and traded throughout the world, and the risks are the same irrespective of location.
Klasifikačný systém rizík preto nesmie byť v rôznych krajinách odlišný.
The risk classification system must therefore not differ from country to country.
Riziko alebo absencia rizika je pre všetkých spotrebiteľov všade rovnaká.
The risk or lack of risk is the same for consumers everywhere.
Lehoty pre GHS
GHS time limits
Reklasifikácia a označovanie látok sa musí ukončiť do:
The reclassification and labelling of substances must be completed by:
· 1. decembra 2010 , pokiaľ ide o látky (3,5 roka po nadobudnutí účinnosti REACH),
· 1 December 2010 for substances (3.5 years after the entry into force of REACH);
· 1. júna 2015 , pokiaľ ide o zmesi (4,5 roka po nadobudnutí účinnosti REACH).
· 1 June 2015 for mixtures (4.5 years after the entry into force of REACH).
Lehoty plynú od nadobudnutia účinnosti nariadenia o REACH a akékoľvek prieťahy v prijímaní by mohli vytvárať veľkú záťaž na firmy a ich pracovníkov.
The time limits run from the entry into force of REACH, and any further delay in the adoption of this regulation could place a heavy burden on companies and their staff.
Preto z dôvodu, že znenie vychádza z OSN a je výsledkom medzinárodných rokovaní, na ktorých sa zúčastňovala Komisia a členské štáty, sa rozhodlo, že sa predloží len toľko pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov, koľko je potrebné na to, aby sa návrh zosúladil s ustanoveniami platnými v odvetví a s nariadením o REACH.
Therefore, given that the text comes from the United Nations and is the product of international negotiations in which the Commission and all the Member States took part, it has been decided to table only as many amendments as are necessary to bring the proposal into line with existing provisions in the sector and make it more consistent with REACH.
STANOVISKO Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa(*)
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection (*)
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 67/548/EHS a nariadenie (ES) č. 1907/2006
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and amending Directive 67/548/EEC and Regulation (EC) No 1907/2006
Kontext návrhu
Background on the proposal