natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odchylne od článku 5 sa účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4, schvaľuje na obdobie, ktoré nepresahuje 15 rokov, ak možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré takúto látku obsahujú, budú predstavovať iba nízke riziko pre zdravie ľudí a zvierat a životného prostredia , ako sa stanovuje v článku 46 ods. 1 .
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment , as provided for in Article 46(1) .
Odchylne od článku 5 sa účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4, schvaľuje na obdobie, ktoré nepresahuje 15 rokov, ak možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré takúto látku obsahujú, budú predstavovať iba nízke riziko pre zdravie ľudí a zvierat a pre životné prostredie .
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment.
Táto výnimka neplatí pre účinné látky klasifikované v súlade so smernicou 67/548/EHS ako:
The present derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– látky narušujúce endokrinný systém obsiahnuté v zozname domnelých látok narušujúcich endokrinný systém EÚ,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– bioakumulatívne a biologicky ťažko rozložiteľné.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Najneskôr ...* Komisia prehodnotí a v prípade potreby spresní kritériá zaobchádzania s účinnými látkami ako s nízkorizikovými, prípadne predloží návrhy.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
* Rok po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia
* One year after the entry into force of this Regulation.
Je potrebné stanoviť jasné a objektívne kritériá na vymedzenie látok, ktoré sa dajú klasifikovať ako nízkorizikové.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
V tomto návrhu sa nenachádza žiadne vymedzenie tohto pojmu.
There is no definition for this in the proposal.
Na základe týchto kritérií by sa dalo 25 až 30 % účinných látok považovať za nízkorizikové.
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.
Odchylne od článku 5 a článku 14 ods. 2 sa účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4 , schvaľuje na obdobie nepresahujúce sedem rokov, ak sú iné už schválené účinné látky podstatne menej toxické pre spotrebiteľa alebo subjekty alebo predstavujú podstatne menšie riziko pre životné prostredie.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Pri hodnotení sa zohľadňujú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II .
Účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4 a kritériá stanovené v bode 4 prílohy II sa klasifikujú ako „látka, ktorá sa má nahradiť“ a schvaľujú sa ako takáto látka .
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and the criteria provided for in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Takáto látka sa ďalej označuje ako „látka, ktorá sa má nahradiť“.
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’ .
Doba platnosti povolenia je 10 rokov.
The approval shall be valid for a period of 10 years.
Neuplatňuje sa ustanovenie článku 14 ods. 2.
Article 14(2) shall not apply.
Pri klasifikácii účinných látok ako „látok, ktoré sa majú nahradiť“ je dôležité, aby boli splnené kritériá stanovené v návrhu nariadenia.
To be classified as candidates for substitution, active substances have to conform to the criteria laid down in the draft regulation.
V tomto prípade sa dvanásťmesačná lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom.
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Tá závisí od času, ktorý žiadateľ potrebuje na poskytnutie dodatočných informácií.
This shall be based on the time that the applicant needs to provide the additional information.
Žiadateľovi musí byť poskytnutý dostatočný čas na poskytnutie dodatočných informácií.
Applicants must receive adequate time to supply extra information.
1.Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, povoľuje príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45/ES ako referenčný členský štát.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, povoľuje príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45/ES ako referenčný členský štát, pokiaľ členský štát nepreukáže, že použitie prípravku na ochranu rastlín má na jeho území iný účinok na životné prostredie než na území referenčného členského štátu.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless the Member State can show that the use of a plant protection product has a different effect on the environment on its territory in comparison with the reference Member State .
Členské štáty by mali mať v povoľovaní prípravkov na ochranu rastlín posledné slovo, pretože prírodné podmienky (pôda, voda, podnebie) sa v jednotlivých členských štátoch, či dokonca v rámci jednotlivých pásiem, môžu výrazne líšiť.
Member States should have the final word on authorising plant protection products, since natural conditions (soil, water and climate) may vary considerably between Member States even within a given zone.
No vzájomné uznávanie možno zamietnuť iba z environmentálnych dôvodov.
But mutual recognition may be refused only on environmental grounds.
a) aspoň jedna z účinných látok, ktorú prípravok obsahuje, je látka definovaná v článku 22 („Nízkorizikové účinné látky“);
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) všetky nízkorizikové účinné látky, ochranné látky a synergické prípravky, ktoré prípravok obsahuje, sú schválené v súlade s kapitolou II;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c)z hľadiska vedeckých alebo technických poznatkov predstavuje významne nižšie riziko pre zdravie ľudí a zvierat alebo pre životné prostredie než porovnateľný prípravok na ochranu rastlín, ktorý je už povolený;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human and animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) je dostatočne účinný;
(d) it is sufficiently active;
e) je v súlade s článkom 29 ods. 1 písm. b), c) a e) až h) vrátane).
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h) inclusive.
Toto obdobie môže byť skrátené na 90 dní, ak na ten istý prípravku so zníženým rizikom na ochranu rastlín vydal povolenie už iný členský štát.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Táto kategória prípravkov na ochranu rastlín by mala dostať určité výhody, ako napríklad dlhšiu lehotu na ochranu údajov a daňové oslobodenie.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
Vedecké ustanovizne alebo verejné orgány môžu uskutočniť potrebné preskúmanie s cieľom stanoviť horné hranice rezíduí.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
Náklady na vedecké výskumy predstavujú veľkú prekážku vo vývoji menej významných použití.
The cost of scientific studies poses a very serious obstacle to the development of minor uses.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh má prispieť k nájdeniu riešení, ktorých realizácia bude z finančného hľadiska jednoduchšia.
The amendment is intended to offer more viable solutions from the economic point of view.
V prípade veľmi podobných plodín, ako sú napríklad čerešne a plazivé slivky, by sa mali pri povoľovaní extrapolovať údaje, aby sa uľahčilo rozšírenie na menej významné použitia.
When crops are as closely similar as, for example, the cherry and the sloe, the data obtained for the first authorisation should be extrapolated to enable minor uses to be authorised as well.
Článok 49 odsek 6a (nový)
Article 49, paragraph 6 a (new)
Komisia najneskôr * predloží Európskemu parlamentu a Rade návrh na zriadenie Európskeho fondu na podporu menej významného použitia plodín.
The Commission shall, not later than ...*, present a proposal to the European Parliament and the Council for establishing a European promotion fund for minor uses.
Fond môže byť financovaný z príjmov z daní z prípravkov na kontrolu škodcov.
The fund may be financed from the income from taxes on pest control products.
Fond bude mať tiež oprávnenie financovať dodatočné testy zvyškov na menej významné použitie.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
Je dôležité, aby bol k dispozícii dostatok prípravkov na ochranu rastlín pre obmedzené využitie.
It is important that sufficient plant protection products remain available for restricted application.
Tu by mohol zohrávať významnú úlohu Európsky fond na podporu menej významného použitia plodín.
A European Promotion Fund could play an important role here.
Paralelný dovoz
Parallel imports
Odchylne od článku 28 ods. 1 povoľujú členské štáty v paralelnom obchode dovoz a uvedenie prípravku na ochranu rastlín na trh na ich území iba na základe administratívneho postupu, prostredníctvom ktorého sa preskúma, či je tento prípravok totožný s prípravkom, ktorý už bol schválený (referenčný prípravok na ochranu rastlín).
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised ('reference plant protection product').
V kladnom prípade vystaví príslušný orgán daného členského štátu osvedčenie o totožnosti.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Dovozcovia prípravku na ochranu rastlín požiadajú príslušný orgán daného členského štátu o osvedčenie o totožnosti prípravku na ochranu rastlín, ktorý chcú doviezť, a to pred prvým dovozom alebo pred prvým uvedením prípravku na trh.
The importers of a plant protection product shall apply for an identity certificate from the competent authority of the designated Member State for the plant protection product they want to import before the first import and the first placing on the market.
Príslušný orgán daného členského štátu rozhodne v lehote 45 dní, či sú splnené požiadavky uvedené v tomto článku.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this article are fulfilled.
Ak sa príslušný orgán ubezpečí o tom, že tieto požiadavky sú splnené, dovozca získa osvedčenie o totožnosti pre predmetný prípravok.
If the authority ascertains that those requirements are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Žiadateľ je oslobodený od povinnosti predložiť informácie a testovacie protokoly a správy zo štúdií požadované pre povolenie prípravku na ochranu rastlín.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Príslušný orgán, ktorému sa predloží žiadosť, požiada príslušný orgán krajiny pôvodu:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) aby poskytol presné zloženie prípravku, aby bolo možné overiť, či je totožný s referenčným prípravkom povoleným v členskom štáte a
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
b) aby overil, či je príslušný prípravok povolený v členskom štáte pôvodu v súlade s postupom schvaľovania ustanovenom v smernici 91/414/EHS alebo v tomto nariadení.
(b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Paralelne dovezené prípravky sa nesmú prebaľovať.
Products subject to parallel imports may not be repackaged.
Platnosť osvedčenia o totožnosti zaniká so skončením platnosti povolenia referenčného prípravku, prípadne so skončením platnosti povolenia dovezeného prípravku v členskom štáte, z ktorého bol prípravok vyvezený.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Ak sa povolenie zruší z iných ako zo zdravotných alebo z environmentálnych dôvodov, dovozca je oprávnený naďalej predávať dovezené prípravky počas jedného roka odo dňa zrušenia príslušného povolenia.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
Pre prípravky na ochranu rastlín, na ktoré sa vzťahuje článok 46, je táto doba predĺžená na 12 rokov .
That period is extended to 12 years for plant protection products covered by Article 46.
Pre prípravky na ochranu rastlín, na ktoré sa vzťahuje článok 46, je táto doba predĺžená na 15 rokov a na 12 rokov pre prípravky, na ktoré sa vzťahuje článok 46 a).
That period shall be extended to 15 years for plant protection products covered by Article 46 and 12 years for those covered by Article 46a .
Štúdia , ktorá sa predloží na obnovenie alebo preskúmanie povolenia nie je chránená , s výnimkou prípadov, kedy je potrebná na účely zmeny a doplnenia právnych predpisov.
A study submitted for the renewal or review of an authorisation shall not be protected except where required for the purposes of amending the legislation .
Návrh Komisie predstavuje významný pokrok v porovnaní so súčasnou situáciou, čo sa týka zabezpečenia životaschopnosti malých a stredných európskych podnikov.
The Commission proposal constitutes a giant step forward from the present situation from the point of view of protecting the viability of small and medium-sized European enterprises.
Lehota na ochranu údajov o príslušnom prípravku sa predĺži, ak prvý žiadateľ žiada o povolenie na odvodené prípravky pre obmedzené použitie, ako je uvedené v článku 49 ods. 1.
The data protection period for the product concerned shall be extended if the first applicant applies for authorisation for derived plant protection products for restricted uses as defined in Article 49(1).
Lehota na ochranu údajov sa pre každý nový prípravok pre obmedzené použitie predĺži o tri mesiace.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Lehota na ochranu údajov môže byť predĺžená maximálne o tri roky.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
Pre podporu vývoja (odvodených) prípravkov na ochranu rastlín, predovšetkým pre plodiny menšieho významu, je dôležité, aby sa predĺžila lehota na ochranu údajov a tým aj návrat investícií.
To encourage the development of (derived) plant protection products specifically for minor crops, it is important to extend the data protection, and thus the return on the investment.
Článok 56 odsek 2 písmeno ba) (nové)
Article 56, paragraph 2, point (b a) (new)
ba) v prípade vzniknutia monopolnej situácie.
(ba) where a monopoly is created.
Nové nariadenie by malo obsahovať osobitné ustanovenia, prostredníctvom ktorých sa zabráni vzniku monopolných situácií na trhu s prípravkami na ochranu rastlín.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Potenciálny žiadateľ o povolenie a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení podniknú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek protokolov z testov a správ zo štúdií chránených podľa článku 56, o ktoré žiadateľ o povolenie prípravku na ochranu rastlín požiadal.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Túto dohodu môže nahradiť postúpenie veci rozhodcovskej komisii a vydanie rozhodcovského rozhodnutia.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
V snahe zabezpečiť, aby sa náklady na spoločné využívanie informácií určili spravodlivým, transparentným a nediskriminujúcim spôsobom, môže Komisia v súlade postupom stanoveným v článku 76 ods. 3, založeným na týchto princípoch, prijať usmernenia pre zdieľanie nákladov.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Do...* Komisia preskúma ustanovenia tohto nariadenia týkajúce sa ochrany údajov pri testoch a štúdiách uskutočňovaných na stavovcoch.
By ...* the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
*Sedem rokov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
V súlade s týmto návrhom podliehajú výsledky testov na stavovcoch ochrane údajov, prístup k týmto údajom musí byť však spoločný.
Under this proposal the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tento kompromis je v súčasnosti nutný z praktických dôvodov (inak nebude možný predaj mnohých nových prípravkov), mal by byť ale patrične priebežne prehodnocovaný.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable), but should be evaluated in due course.
Príslušný úrad potom, ako žiadateľovi umožní podať svoje stanovisko, prijme rozhodnutie o dôvernosti informácií, v ktorom budú uvedené príslušné dôvody, na ktorých sa rozhodnutie zakladá.
After giving the claimant an opportunity to state his views, the competent authority shall adopt a decision on the confidentiality of the information, which shall contain an adequate statement of the reasons on which it is based.
Úrad oznámi rozhodnutie žiadateľovi.
It shall communicate the decision to the claimant.
Sprístupnenie informácií môže mať značný dosah na obchodné záujmy.
Disclosing information can significantly impact commercial interests.
Preto musí byť držiteľom informácií poskytnutá príležitosť vyjadriť svoj názor na ich sprístupnenie.
Therefore, information owners must be given an opportunity to express their views on disclosure.
Článok 60 odsek 2 písmená ca) a cb) (nové)
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new) and (c b) (new)
ca) mená a osobné údaje vedcov a laboratórnych asistentov zodpovedných za vykonávanie testov a štúdií, v ktorých sa využívajú stavovce;
(ca) the names and personal details of scientists and laboratory assistants responsible for carrying out tests and studies in which use is made of vertebrate animals;
cb) informácie o prebiehajúcich experimentoch alebo testoch na účely výskumu alebo vývoja, ako sa definujú v článku 51.
(cb) information on current experiments or tests for research or development purposes, as defined in Article 51.
Dôvernosť informácií s cieľom ochrany obchodných záujmov musí byť posudzovaná jednotlivo so zreteľom na argumenty poskytnuté dotknutým žiadateľom.
The confidentiality of information to protect commercial interests must be considered on a case-by-case basis in the light of the arguments put forward by the applicant concerned.
V každom prípade sú informácie o výskume a vývoji často veľmi háklivé a preto by sa s nimi malo spravidla zaobchádzať ako s dôvernými.
In any event, information on research and development is often highly sensitive and should therefore as a rule be treated in confidence.
Laboratórni asistenti, ktorí vykonávajú testy na zvieratách, sú často terčom útokov, preto musia byť ich údaje chránené.
Laboratory assistants who carry out animal testing are often the target of attacks and their details must therefore be protected.
STANOVISKO VÝBORU PRE VNÚTORNÝ TRH A OCHRANU SPOTREBITEĽA (*)
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection (*)
Týmto návrhom nariadenia sa nahrádza smernica 91/414/EHS o o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a zrušuje sa smernica Rady 79/117/EHS, ktorou sa zakazuje uvedenie na trh a používanie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich určité účinné látky.
This proposed regulation is intended to replace Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market and to repeal Council Directive 79/117/EEC prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances.
Používanie prípravkov na ochranu rastlín má vplyv na poľnohospodárske ekosystémy, môže byť nebezpečné pre zdravie používateľa, zhoršiť kvalitu potravín a mať negatívne následky na zdravie spotrebiteľov v prípade, že v potravinách zostanú škodlivé zvyšky prípravkov na ochranu rastlín.
The use of plant protection products has an impact on agricultural eco-systems and can pose a health threat for users, impair the quality of food and have an adverse effect on consumer health if harmful residues of these products are found in food.
Na druhej strane má používanie prípravkov na ochranu rastlín význam pre ochranu a podporu zdravia plodín, pričom umožňuje poľnohospodárom zdvojnásobenie ich výnosov a flexibilnejšie pestovanie plodín.
On the other hand, plant production products are used to protect and promote the health of crops and allow farmers to double their yield and plant crops more flexibly.
Toto zabezpečuje, že poľnohospodársku výrobu možno uskutočňovať na miestnej úrovni, lacno a spoľahlivo, znižuje plochu pôdy potrebnú na produkciu potravín a zaručuje európskym krajinám vysokú mieru nezávislosti od poľnohospodárskeho dovozu.
This ensures that agricultural produce can be produced locally, cheaply and reliably, reduces the area of land needed for food production and gives European countries a high degree of independence from agricultural imports.