natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) zdroj účinných látok, ktoré obsahuje, je rovnaký, pokiaľ ide o výrobcu a umiestnenie výrobného podniku;
(a) the source of the active substances it contains is the same in terms of manufacturer and location of the production plant;
a) bol vyrobený rovnakým výrobcom alebo pridruženým výrobcom na základe licencie, a to na základe rovnakých výrobných postupov;
(a) it has been produced by the same manufacturer or a manufacturer associated with him or under licence, on the basis of the same manufacturing process;
b) je buď rovnaký, alebo podobný so zreteľom na prítomné neúčinné látky a typ zloženia;
(b) it is either the same or similar with regard to the non-active substances present and the type of formulation;
b) je rovnaký so zreteľom na špecifikácie a obsah účinných látok a typ zloženia a
(b) it is the same with regard to the specifications and content of the active substances and the type of formulation; and
c) je buď rovnaký alebo rovnocenný, pokiaľ ide o potenciálny nepriaznivý vplyv na bezpečnosť výrobku so zreteľom na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie.
(c) it is either the same or equivalent in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
c) je rovnaký alebo ekvivalentný z hľadiska prítomných koformulantov a veľkosti, materiálu alebo formy obalu, pokiaľ ide o možný škodlivý účinok na bezpečnosť prípravku vzhľadom na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie.
(c) it is the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Na účely súladu by sa podmienky súvisiace s v podstate zhodným výrobkom mali nahradiť podmienkami pre zhodný výrobok.
For the purpose of consistency, the conditions relating a substantially identical product should be replaced with those for an identical product.
aa) registračné číslo aktívnej látky obsiahnutej vo výrobku a v prípade potreby povolenie na prístup žiadateľa v súlade s článkom 50;
(aa) registration number of the active substances contained in the product and, where appropriate, the applicant's letter of access in accordance with Article 50;
Na zaručenie súladu s článkom 8 ods. 5a a na zabezpečenie toho, aby žiadateľ mal požadované dokumenty na prístup k údajom.
To be consistent with Article 8(5a) and to ensure that the applicant has the document required for access to the data.
Článok 44 – odsek 4 – písmeno c
Article 44 – paragraph 4 – point c
c) názov a adresu držiteľa povolenia v členskom štáte pôvodu;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
c) meno/ názov a adresu držiteľa autorizácie v členskom štáte pôvodu a v prípade potreby povolenie na prístup v súlade s článkom 50 ;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin and, where appropriate, the letter of access in accordance with Article 50 ;
Na zabezpečenie toho, aby žiadateľ mal požadované dokumenty na prístup k údajom.
To ensure that the applicant has the document required for access to the data.
Odchylne od článku 15 experiment alebo test na účely výskumu alebo vývoja, ktorý zahŕňa umiestnenie na trh nepovoleného biocídneho výrobku alebo účinnej látky určenej výhradne na použitie v biocídnom výrobku, sa môže uskutočniť v prípade vedeckého výskumu a vývoja alebo v prípade technologicky orientovaného výskumu a vývoja a v podmienkach ustanovených v druhom a treťom pododseku.
By way of derogation from Article 15, an experiment or a test for the purposes of research or development involving the placing on the market of an unauthorised biocidal product or an active substance intended exclusively for use in a biocidal product may only take place in the case of scientific research and development or in the case of product and process-oriented research and development, and under the conditions laid down in the second and third subparagraphs.
Odchylne od článku 15 sa experiment alebo test na účely výskumu alebo vývoja, ktorý zahŕňa uvedenie neautorizovaného biocídneho výrobku alebo účinnej látky určenej výhradne na použitie v biocídnom výrobku na trh , môže uskutočniť len v prípade vedeckého výskumu a vývoja alebo v prípade technologicky orientovaného výskumu a vývoja a za podmienok ustanovených v druhom a treťom pododseku.
By way of derogation from Article 15, an experiment or a test for the purposes of research or development involving the placing on the market of an unauthorised biocidal product or an active substance intended exclusively for use in a biocidal product may only take place in the case of scientific research and development or in the case of product and process-oriented research and development, and under the conditions laid down in the second and third subparagraphs.
V prípade vedeckého výskumu a vývoja subjekt , ktorý zamýšľa vykonať experiment alebo test, informuje o tom pred začatím príslušný orgán.
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start.
Tento subjekt vypracováva a vedie písomné záznamy, v ktorých podrobne uvádza identitu biocídneho výrobku alebo účinnej látky, údaje o označovaní , dodané množstvá a mená/názvy a adresy tých subjektov, ktoré dostali biocídny výrobok alebo účinnú látku, a zhromažďuje dokumentáciu obsahujúcu všetky dostupné údaje o možných účinkoch na zdravie ľudí alebo zvierat alebo o vplyve na životné prostredie.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data , quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance , and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Zúčastnené subjekty na požiadanie sprístupňujú tieto informácie príslušnému orgánu.
The persons concerned shall, if requested, make this information available to the competent authority.
V prípade vedeckého výskumu a vývoja osoba , ktorá zamýšľa vykonať experiment alebo test, o tom pred začatím informuje príslušný orgán za predpokladu, že množstvá aktívnych látok alebo biocídnych výrobkov, ktoré sa môžu uvoľniť počas experimentu alebo testu, neprekročia jedu tonu za rok.
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start , provided that the quantities of active substances or biocidal products that may be released during the experiment or test do not exceed one tonne per year.
Táto osoba vypracuje a vedie písomné záznamy, v ktorých podrobne uvádza identitu biocídneho výrobku alebo účinnej látky, údaje o označovaní a dodané množstvá, a zhromažďuje dokumentáciu obsahujúcu všetky dostupné údaje o možných účinkoch na zdravie ľudí alebo zvierat alebo o vplyve na životné prostredie.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Dotknuté osoby tieto informácie na požiadanie sprístupnia príslušnému orgánu.
The persons concerned shall, if requested, make this information available to the competent authority.
V prípade technologicky orientovaného výskumu a vývoja subjekt , ktorý zamýšľa vykonať experiment alebo test, oznamuje pred umiestnením biocídneho výrobku alebo účinnej látky na trh informácie požadované v druhom pododseku príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom dochádza k umiestneniu na trh.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
V prípade technologicky orientovaného výskumu a vývoja osoba , ktorá plánuje vykonať experiment alebo test, oznámi pred uvedením biocídneho výrobku alebo účinnej látky na trh informácie požadované v druhom pododseku príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom dochádza k uvedeniu na trh.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
Nepovolený biocídny výrobok alebo účinná látka na výhradné použitie v biocídnom výrobku sa neumiestňujú na trh na účely experimentov alebo testov, ktoré môžu zahŕňať alebo môžu mať za následok únik biocídneho výrobku do životného prostredia, pokiaľ príslušný orgán neposúdi údaje, ktoré mu predložil subjekt zamýšľajúci umiestniť takýto výrobok na trh, a pokiaľ neudelí na tento účel vnútroštátne povolenie , ktorým sa obmedzia množstvá, ktoré sa majú použiť, a priestory, ktoré sa majú ošetriť, a ktorým sa môžu uložiť ďalšie podmienky.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a national authorisation for this purpose which limits the quantities to be used and the areas to be treated and which may impose further conditions.
Príslušný orgán bezodkladne informuje Komisiu a ostatné príslušné orgány o udelenom vnútroštátnom povolení.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation .
Neautorizovaný biocídny výrobok alebo účinná látka na výhradné použitie v biocídnom výrobku sa neuvedú na trh na účely experimentov alebo testov, ktoré môžu zahŕňať alebo môžu mať za následok uvoľnenie biocídneho výrobku do životného prostredia, pokiaľ príslušný orgán neposúdi údaje, ktoré mu predložila osoba plánujúca uviesť takýto výrobok na trh, a pokiaľ nevydá na tento účel kladné stanovisko , ktorým sa môžu uložiť ďalšie podmienky.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a positive opinion for this purpose which may impose further conditions.
Ak príslušný orgán nevydá stanovisko do 30 dní od oznámenia informácií požadovaných v odseku 1, biocídny výrobok alebo účinná látka môžu byť uvedené na trh na účel oznámeného experimentu alebo testu.
In the absence of an opinion from the competent authority within 30 days of the notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purpose of the notified experiment or test .
Ak sa akýkoľvek experiment alebo test uskutoční v inom členskom štáte ako v členskom štáte, v ktorom sa biocídny výrobok umiestňuje na trh, žiadateľ získava povolenie na experiment alebo test od príslušného orgánu členského štátu, na území ktorého sa také experimenty alebo testy majú vykonať.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Ak sa akýkoľvek experiment alebo test uskutoční v inom členskom štáte ako v členskom štáte, v ktorom sa biocídny výrobok uvádza na trh, žiadateľ túto skutočnosť oznámi príslušnému orgánu členského štátu, na ktorého území sa experimenty alebo testy majú vykonať.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall notify the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Žiadateľ vypracuje a vedie písomné záznamy, v ktorých podrobne uvedie identitu biocídneho výrobku alebo účinnej látky, údaje o označovaní a dodané množstvá, a zhromažďuje dokumentáciu obsahujúcu všetky dostupné údaje o možných účinkoch na zdravie ľudí alebo zvierat alebo o vplyve na životné prostredie.
The applicant shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Žiadateľ na požiadanie sprístupňuje tieto informácie príslušnému orgánu.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority.
V prípade, že navrhované experimenty alebo testy uvedené v odsekoch 1 a 2 môžu mať škodlivé účinky na zdravie ľudí alebo zvierat alebo akékoľvek neprijateľné nepriaznivé účinky na životné prostredie, príslušný orgán dotknutého členského štátu ich môže zakázať alebo povoliť za predpokladu splnenia takých podmienok, ktoré považuje za potrebné, aby sa predišlo takým dôsledkom.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Príslušný orgán bezodkladne informuje o takých opatreniach Komisiu a ostatné príslušné orgány.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about such measures.
Etikety ošetrených materiálov alebo výrobkov obsahujú tieto informácie:
Treated articles or materials shall be labelled with the following information:
Etikety ošetrených materiálov alebo výrobkov , ktoré obsahujú jeden alebo viaceré biocídne výrobky, ktoré sa za bežných a predvídateľných podmienok použitia môžu uvoľniť do životného prostredia alebo prísť do priameho styku s ľuďmi, obsahujú tieto informácie:
Treated articles or materials that incorporate one or more biocidal products that might , under normal and foreseeable conditions of use, be released into the environment or come into direct contact with humans, shall be labelled with the following information:
a) názvy všetkých účinných látok, ktoré sa použili na ošetrenie výrobku alebo materiálov alebo ktoré sú súčasťou výrobkov alebo materiálov;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
a) názvy všetkých účinných látok, ktoré sa použili na ošetrenie alebo sú súčasťou výrobkov alebo materiálov, použijúc podľa možností medzinárodne uznávané označenie ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
b) v prípade potreby biocídne vlastnosti pripisované ošetreným výrobkom alebo materiálom;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
c) čísla povolení na všetky biocídne výrobky, ktoré sa použili na ošetrenie alebo ktoré sú súčasťou výrobkov alebo materiálov;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
d) všetky výstražné alebo bezpečnostné upozornenia uvedené v povolení na biocídny výrobok .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
c) všetky výstražné alebo bezpečnostné upozornenia uvedené v autorizácii biocídneho výrobku .
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
Etiketa musí byť zreteľne viditeľná, ľahko čitateľná a dostatočne trvanlivá.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Etiketa môže byť vytlačená na ošetrenom výrobku alebo materiáli, na obale, na návode na použitie alebo na záručnom liste ošetreného výrobku alebo materiálu, pokiaľ je zreteľne viditeľná, ľahko čitateľná a dostatočne trvanlivá.
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Pokiaľ je to potrebné z dôvodov rozmerov alebo funkcie ošetreného výrobku alebo materiálu, etiketa je vytlačená na obale, na návode na použitie alebo na záručnom liste ošetreného výrobku alebo materiálu.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
Týmto odsekom nie sú dotknuté požiadavky označovania alebo poskytovania informácií ustanovené v odvetvových právnych predpisoch platných pre ošetrené výrobky a materiály.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
a) nasledujúci žiadateľ má od prvého žiadateľa písomný súhlas vo forme povolenia na prístup , že tieto informácie môže používať ;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) nasledujúci žiadateľ má písomný súhlas vo forme povolenia na prístup , ako sa stanovuje v článku 50 ,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Prvý žiadateľ nie je vždy majiteľ údajov.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Musí byť povolená aj možnosť, aby druhý žiadateľ bol majiteľom údajov alebo sa ním stal, v dôsledku výmeny alebo spoločného vývoja údajov.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
ba) následný žiadateľ sa takisto považuje za majiteľa údajov.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Musí byť povolená aj možnosť, aby druhý žiadateľ alebo podnik bol majiteľom údajov alebo sa ním stal, v dôsledku výmeny alebo spoločného vývoja údajov.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
Agentúra zaznamenáva všetky údaje obsiahnuté na zozname uvedenom v odseku 2 do registra spoločného využívania údajov o biocídoch, označené jedinečným kódom spolu so všetkými identifikačnými údajmi a s odkazom na identitu prvého žiadateľa a vlastníka údajov .
All information contained in the list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , identified by a single code and complete with all identifying details and with a link to the identity of the first applicant and of the owner of the information.
V registri musia byť všetky informácie a dokumenty zo zoznamu.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Uprednostňuje sa numerická identifikácia pre každý zaslaný dokument, aby sa zabránilo nejasnostiam pri zasielaní názvov alebo korekcií štúdií s podobnými názvami.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Spojenie s vlastníkom údajov a žiadateľom zabezpečí dodržiavanie vlastníckych práv.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
Informácie predložené na účely smernice 98/8/ES alebo tohto nariadenia sú predmetom ochrany údajov v súlade s podmienkami ustanovenými v tomto článku.
Information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Lehota na ochranu týchto informácií začína plynúť predložením informácií.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
Každému dokumentu, identifikovanému jedinečným kódom v súlade s článkom 48 ods. 4, sa pridelí samostatne dátum predloženia.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
Na informácie chránené podľa smernice 98/8/ES alebo podľa tohto článku, alebo informácie, pre ktoré lehota na ochranu uplynula podľa smernice 98/8/ES alebo podľa tohto článku, sa už ochrana znovu nevzťahuje.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Požiadavky na ochranu údajov sa podľa smernice 98/8/ES nikdy jednoznačne neetablovali.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Keďže dátum predloženia súboru nemusí byť dátumom predloženia všetkých údajov, dátumy predloženia sa musia prideľovať individuálne vtedy, keď sa predložia každé ďalšie údaje.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
Ochrana jednotlivých údajov vernejšie odráža skutočnú situáciu týkajúcu sa každého jednotlivého údaju ako výsledku investície jeho majiteľa.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Odchylne od odseku 2 prvého pododseku lehota na ochranu informácií, ktoré boli v rámci vnútroštátnych systémov alebo postupov schvaľovania biocídnych výrobkov predložené členskému štátu predtým, ako boli predložené na účely smernice 98/8/ES alebo na účely tohto nariadenia, končí uplynutím akéhokoľvek zostávajúceho obdobia stanoveného podľa vnútroštátnych predpisov alebo skončí 14. mája 2014 podľa toho, čo nastane skôr, pokiaľ tieto informácie neboli vytvorené po 14. máji 2000.
By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Hoci tento článok predstavuje zlepšenie v porovnaní s ustanoveniami smernice 98/8/ES pokiaľ ide o ochranu údajov, nie je dôvod na rozlišovanie medzi novými a existujúcimi informáciami.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Dôvodom je, že vnútroštátne legislatívne rámce pokrývajú len malú časť trhu s biocídmi.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
I keď také rámce existujú, niektoré členské štáty ich v podstate neuplatňujú.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.