natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nariadenie (ES) č. 882/2004 nijako nesúvisí s prípravkami na ochranu rastlín.
Regulation (EC) No 882/2004 has nothing to do with plant protection products.
38a) Administratívne zaťaženie poľnohospodárov by malo byť čo najmenšie.
(38a) The bureaucratic burden on farmers should be as limited as possible.
Toto nariadenie stanovuje tak pravidlá schvaľovania účinných látok, safenerov a synergentov, ktoré prípravky na ochranu rastlín obsahujú alebo z ktorých sa skladajú, ako aj pravidlá pre pomocné látky a vedľajšie zložky .
This Regulation lays down both rules for the approval of active substances, safeners and synergists, which plant protection products contain or consist of, and rules for adjuvants and co-formulants.
Toto nariadenie stanovuje tak pravidlá schvaľovania účinných látok, safenerov a synergentov, ktoré prípravky na ochranu rastlín obsahujú alebo z ktorých sa skladajú, ako aj pravidlá pre pomocné látky a koformulanty .
This Regulation lays down both rules for the approval of active substances, safeners and synergists, which plant protection products contain or consist of, and rules for adjuvants and co-formulants.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a zdravia zvierat, ako aj životného prostredia.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Toto nariadenie vychádza zo zásady prevencie s cieľom zabezpečiť, aby látky alebo prípravky umiestnené na trh nemali nepriaznivý vplyv na ľudské zdravie alebo životné prostredie.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
V súčasnom návrhu je účel nariadenia stanovený len v odôvodneniach.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Účel by sa mal objasniť v prvých článkoch.
The purpose should be laid out in the first articles.
9a. „súbežný obchod“
(9a) 'parallel trade'
Dovoz prípravkov na ochranu rastlín z členského štátu, v ktorom bol tento prípravok povolený v súlade s podmienkami stanovenými v smernici 91/414/EHS alebo v týchto predpisoch, za účelom jeho uvedenia na trh v dovážajúcom členskom štáte, v ktorom bol tento prípravok na ochranu rastlín alebo identický referenčný prípravok povolený v súlade s podmienkami stanovenými v smernici 91/414/EHS alebo v súlade s týmito predpismi.
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
Je potrebné stanoviť jasnú definíciu a vymedziť minimálne skupinu jednotných zásad Spoločenstva, ktoré upravujú uvedenie na trh prípravkov na ochranu rastlín prostredníctvom súbežného obchodu.
There is a need for a clear definition and a minimum set of harmonised Community rules governing the placing of plant protection products on the market through parallel trade.
· majú spoločný pôvod,
• share a common origin,
· boli vyrobené v rovnakej spoločnosti, v dcérskej spoločnosti alebo v rámci licencie, a ak
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
· boli aspoň vyrobené rovnakou metódou z rovnakej účinnej látky, a ak sú ich účinky rovnaké, hlavne so zreteľom na rozdiely, ktoré sa môžu prejaviť v súvislosti s podmienkami spojenými s poľnohospodárstvom, zdravím rastlín a so životným prostredím a najmä s klimatickými podmienkami .
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh týkajúci sa zásad súbežného obchodu: zjednodušený postup uvedenia prípravku na ochranu rastlín na trh prostredníctvom súbežného obchodu by sa mal uplatňovať len v prípade, ak je dovážaný prípravok identický s povoleným prípravkom; preto je potrebné definovať pojem „identický“.
In connection with parallel trade, the simplified procedure for placing plant protection products on the market through parallel trade should apply only where the imported product is identical to an authorised product, whence the above definition.
Administratívny akt, ktorým príslušný orgán členského štátu povolí uvedenie prípravku na ochranu rastlín na trh na svojom území .
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product in its territory ;
Administratívny akt, ktorým príslušný orgán členského štátu povolí uvedenie prípravku na ochranu rastlín na trh v zóne.
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product within a zone ;
Prax, ktorou sa ošetrenia daných plodín prípravkami na ochranu rastlín v súlade s podmienkami ich povolených použití vyberajú, dávkujú a načasujú tak, aby sa zabezpečila maximálna účinnosť s minimálnym potrebným množstvom pri náležitom zohľadnení zabránenia vzniku odolnosti, miestnych podmienok a možností kultivačných a biologických kontrol;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of resistance management, local conditions and of the possibilities for cultural and biological control;
Prax pri ochrane rastlín, ktorá zahŕňa zaobchádzanie s prípravkami na ochranu rastlín a ich používanie spôsobom, ktorým sa životné prostredie kontaminuje v najmenšej možnej miere;
Practice in plant protection which includes the handling and application of plant protection products in a way which only contaminates the environment with the smallest amount practicable;
Vymedzenie pojmu správna environmentálna prax je nadbytočné a spôsobuje zbytočný zmätok.
The definition of 'Good Environmental Practice' is redundant and creates unnecessary confusion.
Ochrana životného prostredia je časťou postupu povoľovania.
The protection of the environment is part of the authorisation-procedure.
Ochrana životného prostredia je tiež časťou „integrovanej ochrany proti škodcom“ a „dobrej ochrany rastlín“.
The protection of the environment is also part of 'Integrated Pest Management" and 'Good Plant Protection'.
21a. „Spravodajský členský štát“
(21a) ' Rapporteur Member State '
Túto úlohu musí vykonávať profesionálne a v stanovenej lehote musí zverejniť správu o štúdii vplyvu.
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period.
Považuje sa za potrebné stanoviť definíciu spravodajského členského štátu.
There should be a definition of rapporteur Member State.
Článok 3 odsek 21b (nový)
Article 3, paragraph 21 b (new)
21b. „neprijateľné účinky na životné prostredie“
21b. ‘unacceptable effect on the environment’
Akýkoľvek účinok, ktorý môže spôsobiť nezvratné zmeny biodiverzity a biotopov, najmä v dôsledku poškodenia niektorých druhov, čo môže napokon spôsobiť ich vyhynutie.
Any effect that may irreversibly alter biodiversity and biotopes, inter alia via a significant disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
Pojem „neprijateľný“ nikdy nie je presne definovaný.
The word ‘unacceptable’ is nowhere precisely defined.
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, ak sú metódy na hodnotenie takýchto účinkov dostupné , alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí, najmä na zdravie užívateľov, ktorí sú v priamom kontakte s prípravkami, a s osobitným zreteľom najmä na zraniteľné skupiny, ako sú ženy v reprodukčnom veku, ľudské plody a deti do obdobia puberty, alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular on the health of users who are in direct contact with the products and with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects or on ground water;
Poľnohospodárski pracovníci a farmári, ktorí sa dostanú do priameho kontaktu s látkami pri plnení rozprašovačov alebo sú týmto látkam vystavení pri práci na poliach, by sa mali takisto považovať za vysokorizikovú skupinu.
Agricultural workers and farmers who get in direct contact with the substances while filling the sprayers or who are exposed to the substances while working on the fields should also be considered as a high risk group.
c) pre rezíduá , ktoré sú z toxikologického alebo environmentálneho hľadiska významné , existujú bežne používané metódy ich merania.
(c) for residues which are of toxicological or environmental significance , there shall be methods in general use for measuring them.
c) pre rezíduá všetkých prípravkov na ochranu rastlín existujú bežne používané metódy ich merania, ktoré sú dostatočne citlivé vo vzťahu k stupňu obáv viacerých environmentálnych a biologických médií.
(c) for residues of all plant protection products , there shall be methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive in relation to the level of concern of a number of environmental and biological media .
Použitie prípravkov na ochranu rastlín, podľa podmienok aplikácie, ktoré sú v súlade so správnym používaním a so zreteľom na realistické podmienky používania, spĺňa tieto požiadavky:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with appropriate use and having regard to realistic conditions of use, shall meet the following requirements:
b) nemá bezprostredný alebo neskorší škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva alebo vzduchu alebo následky na mieste práce alebo cez iné nepriame účinky, pri zohľadnení kumulatívnych a synergických účinkov, ak sú metódy na hodnotenie takýchto účinkov dostupné , alebo na spodné vody;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available ; or on groundwater;
b) nemá okamžitý alebo neskorší škodlivý účinok :
b) it shall have no immediate or delayed harmful effect :
i) na zdravie ľudí, pričom sa venuje osobitná pozornosť zraniteľným skupinám obyvateľov, ako sú ženy v reprodukčnom veku, ľudské plody a deti do obdobia puberty;
(i) on human health , with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty;
ii) alebo na zdravie zvierat , priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva alebo vzduchu, vrátane znečistenia na veľké vzdialenosti, ktoré sa týka napríklad polárnej oblasti, alebo následky na mieste práce alebo cez iné nepriame účinky, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, alebo na spodné vody;
(ii) or on animal health , directly or through drinking water, food, feed or air, including long-distance pollution affecting, for example, the polar region, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on groundwater;
Článok 4 odsek 3 písmeno e) bod ii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (ii)
ii) vplyv na necieľové druhy;
(ii) its impact on non-target species;
ii) vplyv na necieľové druhy vrátane správania týchto druhov;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
Veľmi často sa skúma len úmrtnosť a nie účinok na správanie.
Too often mortality alone is studied, and not effects on behaviour.
Je teda potrebné spresnenie.
This must therefore be specified.
Článok 4 odsek 3 písmeno e) bod iii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (iii)
iii) vplyv na biodiverzitu
(iii) its impact on biodiversity
Všetky prípravky na ochranu rastlín majú vplyv na biodiverzitu.
All PPP have an impact on biodiversity.
Biodiverzita je veľmi široký pojem a nemá žiadne obmedzenia.
Biodiversity is a very broad concept and has no limitations.
Keďže diskusia o povoľovaní GMO ukazuje, že neexistuje žiaden vedecky založený postup na posudzovanie vplyvov na biodiverzitu ako celok.
As the discussion on the authorisation on GMO shows there is no scientifically based procedure to evaluate impacts on biodiversity as a whole.
Navrhované znenie zodpovedá zneniu smernice o biocídoch.
The proposed text corresponds to the text of the Biocides-Directive.
Kompletná dokumentácia obsahuje plné znenie jednotlivých testovacích protokolov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú všetkých informácií uvedených v písmenách b) a c) odseku 1.
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
Kompletná dokumentácia obsahuje úplné znenie jednotlivých protokolov z testov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú všetkých informácií uvedených v písmenách b) a c) odseku 1.
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
Odmietnutie údajov týkajúcich sa ľudí, ktoré sú už dostupné, vedecky dokázané a z etického hľadiska akceptované, je v rozpore s vedeckými zásadami a zhoršuje kvalitu rozhodnutí o riadení rizík.
To reject scientifically founded and ethically accepted human data that is already available would be to go against good scientific practice and would undermine the quality of risk-management decision-making.
Ak jeden prvok alebo viaceré prvky stanovené v článku 8 chýbajú, členský štát informuje žiadateľa a stanoví mu lehotu na ich predloženie.
Where one or more of the elements provided for in Article 8 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period for their submission.
Ak jeden prvok alebo viaceré prvky stanovené v článku 8 chýbajú, členský štát informuje žiadateľa a stanoví mu lehotu na ich predloženie, ktorá je maximálne 3 mesiace .
Where one or more of the elements provided for in Article 8 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period of no longer than three months for their submission.
Uplatňuje sa článok 7 ods. 3.
Article 7 (3) shall apply .
Je nevyhnutné stanoviť lehotu na doplnenie o chýbajúcich prvkoch.
The period of time to add to the elements missing should be specified.
Informované členské štáty dodržiavajú rovnaké úrovne ochrany údajov a dôvernosti ako spravodajský členský štát.
The notified Member States shall respect the same levels of data protection and confidentiality as the rapporteur Member State .
Ak dokumentácia predložená so žiadosťou obsahuje všetky prvky stanovené v článku 8, spravodajský členský štát informuje žiadateľa, Komisiu, ostatné členské štáty a úrad o prijateľnosti žiadosti a začína hodnotenie účinnej látky.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the admissibility of the application and start assessing the active substance.
Spravodajský členský štát môže okamžite po prijatí dokumentácie začať hodnotiť účinnú látku.
The rapporteur Member State may start to assess the active substance immediately on receiving the dossier .
Na urýchlenie postupu je prijateľné, aby spravodajský členský štát bezodkladne začal s hodnotením danej látky.
To speed up the procedure it shall be admissible for the rapporteur Member State to start immediately with the assessment of the substance.
Spravodajský členský štát do dvanástich mesiacov od dátumu oznámenia stanoveného v prvom pododseku odseku 3 článku 9 pripravuje a predkladá úradu správu (ďalej len „ návrh hodnotiacej správy“ ), v ktorej zhodnotí, či možno očakávať, že účinná látka spĺňa požiadavky článku 4.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Spravodajský členský štát do deviatich mesiacov od dátumu oznámenia stanoveného v prvom pododseku odseku 3 článku 9 pripravuje a predkladá úradu správu (ďalej len „ návrh posudku “), v ktorej zhodnotí, či možno očakávať, že účinná látka spĺňa požiadavky článku 4.
Within nine months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Uplatňuje sa článok 7 odsek 3.
Article 7 paragraph 3 shall apply.
Navrhované zmeny sú zamerané na zrýchlenie postupu a zabezpečenie dostatočnej ochrany údajov.
The proposed changes are intended to accelerate the procedure and secure sufficient data protection.
Článok 13 odsek 1 pododsek 1
Article 13, paragraph 1 subparagraph 1
Komisia do troch mesiacov po tom, ako jej boli doručené závery úradu stanovené v článku 12 ods. 2, predkladá správu (ďalej len „správa o preskúmaní“) výboru uvedenému v článku 76 ods. 1, pri zohľadnení návrhu posudku spravodajského členského štátu na základe článku 11 a záverov úradu na základe článku 12.
Within three months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, (herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Obnovenie nie je časovo obmedzené .
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Schválenie možno obnoviť raz alebo viackrát na obdobie nepresahujúce 10 rokov .
The approval may be renewed once or more for a period not exceeding 10 years .
Po prvom obnovení by povolenie nemalo byť časovo neobmedzené.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Látku treba podrobiť hodnoteniu a testom po ďalších desiatich rokoch v praxi tak, aby boli príslušné orgány schopné reagovať na možné dlhodobé účinky.
The substance must be subject to evaluation and examination after ten more years in practice, so that the responsible authorities can react to possible long term effects.
V kontexte súčasných vedeckých a technických poznatkov by sa mali prijať rozhodnutia, ako sa uvádza v článku 4 ods. 10.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10).
Odchylne od článku 5 a článku 14 ods. 2 sa účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4, schvaľuje na obdobie nepresahujúce sedem rokov, ak sú iné už schválené účinné látky podstatne menej toxické pre spotrebiteľa alebo subjekty alebo predstavujú podstatne menšie riziko pre životné prostredie.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Pri hodnotení sa zohľadňujú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Takáto látka sa ďalej označuje ako „látka, ktorá sa má nahradiť“.
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’.
Účinná látka, ktorá spĺňa kritériá stanovené v článku 4, a aspoň jedno z kritérií ustanovených v bode 4 prílohy II sa klasifikuje a schvaľuje ako „látka, ktorá sa má nahradiť“.
An active substance complying with the criteria laid down in Article 4 and at least one of the criteria laid down in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Schvaľovacie obdobie trvá 10 rokov.
The approval period is 10 years.
Neuplatňuje sa článok 14 ods. 2.
Article 14(2) shall not apply.
Schvaľovacie obdobie v prípade látok, ktoré sa majú nahradiť, trvá 10 rokov.
The approval period shall be 10 years for candidates for substitution.
Látka, ktorá sa má nahradiť, jej účinky na zdravie a životné prostredie sa plne preskúmajú v postupe povoľovania.
A candidate for substitution, its health and environmental impacts, are fully examined in the authorisation procedure.
Povoľovanie účinných látok sa prehodnocuje pravidelne a povoľovanie možno kedykoľvek odňať, ak vzniknú pochybnosti alebo ak sa na trhu vyskytne lepší výrobok.
The authorisation for the active substance is reviewed regularly and the authorisation may be withdrawn at any time if new concerns arise or better products appear on the market.
Výrobcovia a užívatelia prípravkov na ochranu rastlín potrebujú bezpečný právny základ.
Producers and users of plant protection products need a secure legal basis.
(Posledná veta pozmeneného odseku platí len vtedy, ak rozhodujúci výbor neschváli pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34.)
(The last sentence of the amended paragraph is only valid if AM 34 is not adopted by the lead Committee.)
Ak sa používa koformulant v prípravku na ochranu rastlín, ktorý bol povolený podľa smernice 91/414/EHS 1 alebo podľa tohto nariadenia, pokladá sa za registrovanú v súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 2 na osobitné použitie v prípravkoch na ochranu rastlín.
Where a co-formulant is used in a plant protection product that has been authorised under Directive 91/414/EEC 1 or this Regulation it shall be regarded as being registered in accordance with Article 15(1) of Regulation ( EC) No 1907/2006 2 for the specific use in plant protection products .
Cieľom pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je vyhnúť sa dvojitej právnej úprave koformulantov používaných v prípravkoch na ochranu rastlín podľa tohto nariadenia a nariadenia o REACH.
Avoid double regulation of co-formulants used in plant protection products under this Regulation and REACH.
Dočasné povolenie
Provisional authorisation
Odchylne od článku 28 ods. 1 môže členský štát na základe návrhu posudku, na ktorú odkazuje článok 11, povoliť na dočasné obdobie nepresahujúce tri roky umiestnenie prípravkov na ochranu rastlín na trh, ktoré obsahujú ešte neschválenú účinnú látku, aby mohli byť nové prípravky ľahšie k dispozícii na použitie v poľnohospodárstve, za predpokladu, že dokumentácia o účinnej látke spĺňa požiadavky článku 4 a 8 a požiadavky súvisiace s plánovaným použitím.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, to make it easier for new preparations to be made available for use in agriculture, authorise, on the basis of the draft assessment report referred to in Article 11, for a provisional period not exceeding three years, the placing on the market of plant protection products containing an active substance not yet approved, provided that the dossier on the active substance satisfies the requirements of Articles 4 and 8 and in relation to the projected uses.