natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spravodajský členský štát pre každú účinnú látku, safener alebo synergent poskytne úradu, ktorý sprístupňuje verejnosti zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií potrebných na prvé schválenie, zmenu a doplnenie podmienok schválenia alebo obnovenie schválenia a prehľad výsledkov protokolov z testov a správ zo štúdií, aby sa zistila účinnosť látky a jej bezpečnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie .
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Členské štáty pre každý prípravok na ochranu rastlín, ktorý povolia, poskytnú úradu, ktorý verejnosti sprístupní :
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public :
a) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií potrebných na prvé povolenie, zmenu alebo doplnenie podmienok povolenia alebo obnovenie povolenia; a
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
a) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií potrebných na prvé povolenie, zmenu alebo doplnenie podmienok povolenia alebo obnovenie povolenia;
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation;
b) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, pri ktorých sa požiadalo o ochranu podľa článku 56, a všetkých odôvodnení predložených v súlade s týmto článkom.
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article.
b) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, pri ktorých sa požiadalo o ochranu podľa článku 56, a všetkých odôvodnení predložených v súlade s týmto článkom; a
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article; and
ba) prehľad výsledkov protokolov z testov a správ zo štúdií, aby sa zistila účinnosť prípravku a jeho bezpečnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie .
(ba) a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Na uľahčenie poskytovania údajov je potrebné zriadiť centrálnu databázu so všetkými informáciami o testoch a štúdiách vykonaných v predchádzajúcom období na účely tohto nariadenia, ktorú bude spravovať úrad.
In order to facilitate data sharing, it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
Článok 58 odsek -1 (nový)
Article 58, paragraph - 1 (new)
Každý, kto sa bude usilovať o schválenie prípravku na ochranu rastlín, sa pred uskutočnením testov alebo štúdií obráti na databázu uvedenú v článkoch 34a, 54 a 57.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 34a, 54 and 57.
Súvisí s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k odôvodneniu 32 a článkom 34a, 54, 57 ods. 1 a ods. 2.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 54(1), and 57(1) and (2).
Aby sa zabezpečila čo najširšia výmena údajov, žiadatelia by sa mali obrátiť na databázu úradu a nájsť v nej všetky potrebné informácie o testoch a štúdiách, ktoré sa v minulosti vykonali na účely tohto nariadenia.
To ensure maximum data sharing, applicants should consult the Authority database in order to find all the necessary information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation.
Článok 58 odsek 1 pododsek 1
Article 58, paragraph 1, subparagraph 1
Všetky osoby, ktoré majú v úmysle požiadať o povolenie prípravku na ochranu rastlín, zisťujú pred vykonaním testov alebo štúdií u príslušného orgánu členského štátu, ktorému chcú žiadosť podať, či už sa v tomto členskom štáte udelilo povolenie pre prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Takéto zisťovanie zahŕňa oboznámenie sa s informáciami dostupnými podľa článku 54.
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Všetky osoby, ktoré majú v úmysle požiadať o povolenie prípravku na ochranu rastlín, o obnovenie alebo preskúmanie tohto hodnotenia pred vykonaním testov alebo štúdií informujú príslušný orgán členského štátu, ktorému chcú žiadosť podať, že sa v tomto alebo inom členskom štáte už udelilo povolenie pre prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent, s odvolaním sa na príslušné informácie v databáze.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, inform the competent authority of the Member State to which they intend to make an application that an authorisation has already been granted in that or another Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist , referring to the relevant information in the database .
Súvisí s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k článkom 34a, 54 ods. 1, 57 ods. 1 a ods. 2 a 58 ods. -1.
Linked to Amendments to Articles 34a, 54(1), 57(1) and (2) and 58(-1).
Ochrana údajov sa tiež musí rozšíriť na údaje pre obnovu a preskúmanie povolenia, aby sa chránili stredné podniky a odvetvia priemyslu ochrany rastlín, ktorých činnosť je založená na výskume.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
Článok 58 odsek 2
Article 58, paragraph 2
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o povolenie, poskytne mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich povolení a zároveň informuje držiteľov povolení o mene a adrese žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o povolenie alebo povolenie obnoviť alebo preskúmať, poskytne mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich povolení a zároveň informuje držiteľov povolení o mene a adrese žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Pozri odôvodnenie k článku 58, odsek 1, pododsek 1.
See the justification to Article 58 paragraph 1 subparagraph 1.
Článok 58 odsek 3
Article 58, paragraph 3
Potenciálny žiadateľ o povolenie alebo o obnovenie alebo preskúmanie povolenia a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení podniknú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek protokolov z testov a správ zo štúdií chránených podľa článku 56, ktoré žiadateľ o povolenie alebo o obnovenie alebo preskúmanie povolenia prípravku na ochranu rastlín žiada.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Túto dohodu môže nahradiť postúpenie veci rozhodcovskej komisii a prijatie rozhodnutia rozhodcovskej komisie.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
V snahe zabezpečiť, aby sa náklady na spoločné využívanie informácií určili spravodlivým, transparentným a nediskriminujúcim spôsobom, môže Komisia v súlade s regulačným postupom stanoveným v článku 76 ods. 3, založeným na týchto princípoch, prijať usmernenia pre zdieľanie nákladov.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Pozri odôvodnenie k článku 58, odsek 1, pododsek 1.
See the justification to Article 58 paragraph 1 subparagraph 1 .
S cieľom zabrániť zbytočnej duplicite testov je potrebné zaviesť rozhodcovský mechanizmus a mechanizmus spoločnej účasti na nákladoch, čo by mohlo žiadateľom a držiteľom povolenia pomôcť dosiahnuť dohodu.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Tieto ustanovenia boli zavedené rovnako aj do smernice REACH.
These provisions have also been introduced in the REACH Directive.
Ak sa členský štát domnieva, že môže vzniknúť monopolná situácia, a potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent, nemôžu dosiahnuť dohodu o spoločnom využívaní testovacích protokolov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú stavovcov, potenciálny žiadateľ o tom informuje príslušný orgán členského štátu.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
Obidve strany sa však dohodnú, ktoré súdy sú príslušné na účely druhého pododseku článku 59 ods. 3.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 59(3).
Novým nariadením by sa mali ustanoviť osobitné opatrenia, aby sa zabránilo vzniku monopolov na trhu s prípravkami na ochranu rastlín.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Testy a štúdie, ktoré sa vykonávajú na stavovcoch, sa na účely tohto nariadenia nesmú opakovať.
Tests and studies involving vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Každá osoba, ktorá má v úmysle vykonať testy alebo štúdie na stavovcoch, prijme potrebné opatrenia s cieľom overiť, či sa už takéto testy a štúdie nevykonali alebo nezačali vykonávať.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Každá osoba, ktorá má v úmysle vykonať testy alebo štúdie na stavovcoch, prijme potrebné opatrenia s cieľom overiť, či sa už takéto testy a štúdie nevykonali alebo nezačali vykonávať, a to najmä vyhľadávaním v databáze.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated , in particular by consulting the database .
Článok 59 odsek 2
Article 59, paragraph 2
Potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení vynaložia maximálne úsilie, aby zabezpečili spoločné využívanie testov a štúdií, ktoré sa vykonali na stavovcoch.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Náklady na spoločné využívanie protokolov z testov a správ zo štúdií sa určujú spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Od potenciálneho žiadateľa sa požaduje len to, aby sa podieľal na nákladoch na informácie, ktorých predloženie sa od neho požaduje, aby splnil požiadavky na udelenie povolenia.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Od potenciálneho žiadateľa sa požaduje, aby sa podieľal na nákladoch, ktoré vzniknú počas celého procesu tvorby informácií, ktorých predloženie sa od neho požaduje, aby splnil požiadavky na udelenie povolenia.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Náklady na vytvorenie údajov prevyšujú čisté náklady na štúdiu.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
Potenciálny žiadateľ by mal mať povinnosť podieľať sa na plných nákladoch na údaje, na využívanie ktorých na vlastné registračné účely má potom nárok.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
Článok 59 odsek 3a (nový)
Article 59, paragraph 3 a (new)
Najneskôr do...* Komisia preskúma ustanovenia tohto nariadenia týkajúce sa ochrany údajov pri testoch a štúdiách uskutočňovaných na stavovcoch.
Not later than ...*, the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade svoje hodnotenie, ako aj akékoľvek navrhnuté zmeny a doplnenia pre obmedzenia ochrany údajov so zreteľom na pokusy na zvieratách.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
* sedem rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
V súlade s týmto návrhom podliehajú výsledky testov na stavovcoch ochrane údajov, ale prístup k týmto údajom musí byť spoločný.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tento kompromis je v súčasnosti nutný z praktických dôvodov (inak nebude možný predaj mnohých nových prípravkov), mal by byť ale patrične priebežne prehodnocovaný.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Aj menej prísny režim ochrany údajov zníži počet testov na stavovcoch.
A less strict data protection regime will still reduce the number of tests on vertebrate animals.
Článok 60 odsek 1a (nový)
Article 60, paragraph 1 a (new)
Predtým ako príslušný orgán prijme rozhodnutie o dôvernosti údajov, ktoré je záväzné pre všetky členské štáty, úrad a Komisiu, žiadateľovi bude poskytnutá možnosť vyjadriť pripomienky.
An opportunity to comment shall be given to the applicant before the competent authority adopts a decision as to the confidentiality of the data, which shall be binding on all Member States, the Authority and the Commission.
Súčasťou rozhodnutia, ktoré sa povinne oznamuje žiadateľovi, musí byť náležité odôvodnenie.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
Žiadateľ má právo rozhodnutie pred jeho vykonaním napadnúť na súde a žiadať, aby súd preskúmal hodnotenia a rozhodnutie príslušného orgánu a zabránil prezradeniu príslušných informácií.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
Prezradenie citlivých informácií môže mať závažný vplyv na obchodné záujmy.
The disclosure of sensitive information can considerably impact commercial interests.
Majiteľovi týchto informácií sa musí preto poskytnúť možnosť vyjadriť sa k rozhodnutiu o prezradení informácií ešte predtým, ako sa takéto rozhodnutie prijme, a v prípade potreby využiť možnosť právnej nápravy.
Consequently, the owner of such information must be given an opportunity to comment on a disclosure decision before it is taken and seek legal redress if necessary.
Článok 60 odsek 2 písmeno ca) (nové)
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new)
ca) názvy a adresy inštitúcií a osôb zapojených do testovania na stavovcoch.
(ca) n ames and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Osobné údaje inštitúcií a osôb by sa mali pokladať za dôverné, pretože často sú cieľom radikálnych skupín ochrancov zvierat.
Personal Data of institutions and persons should be regarded as confidential as they are often targeted by radical animal welfare groups.
Článok 60 odsek 2a (nový)
Article 60, paragraph 2 a (new)
V prípade údajov z testov vrátane správ zo štúdií, ktoré poskytol žiadateľ na podporu rozhodnutia povoliť alebo zmeniť a doplniť prípravok na ochranu rastlín podľa tohto nariadenia, si zainteresované strany môžu tieto údaje pozrieť na konkrétnych miestach, ktoré určí Komisia, úrad alebo členské štáty.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Tieto údaje nemožno sprístupniť prostredníctvom poskytnutia kópií alebo prostredníctvom akýchkoľvek iných spôsobov uverejnenia (vrátane elektronického uverejnenia).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Verejnosť má legitímny záujem o prístup k informáciám a toto nariadenie by ho malo zaručovať v súlade s Aarhuským dohovorom.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
Koncepcia informovania širokej verejnosti by sa však mala vyhýbať zneužívaniu a nespravodlivej hospodárskej súťaži.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Koncepcia navrhovanej čitateľskej miestnosti zabezpečí náležitú rovnováhu, pretože zainteresované tretie strany budú mať prístup ku dôverným informáciám, ale prípadní konkurenti nemôžu zneužiť systém na získanie citlivých obchodných údajov.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Článok 62 odsek 1 pododsek 2
Article 62, paragraph 1, subparagraph 2
Uvedené nariadenie obsahuje aj štandardné vety pre osobitné riziká a bezpečnostné opatrenia, ktoré dopĺňajú vety ustanovené v smernici 1999/45/ES.
That Regulation shall also contain standard phrases for special risks and safety precautions which supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC.
Preberá znenie príloh IV a V k smernici 91/414/EHS so všetkými potrebnými úpravami.
It shall incorporate the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Znenie príloh IV a V prenáša do smernice 91/414/EHS so všetkými úpravami potrebnými v súvislosti s premenou smernice na nariadenie.
It shall transfer the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any modifications necessary due to the change from a directive to a regulation .
Prijatie nariadenia o označovaní prípravkov na ochranu rastlín na základe poradného postupu by malo byť len jednoduchým presunom jestvujúcich požiadaviek.
The adoption of a regulation on the labelling of plant protection products in the advisory procedure should be limited to a mere transfer of existing requirements.
Presunutím aktuálnej smernice do textu nariadenia sa vytvorí potrebný základ pre označovanie.
This ensures that the necessary basis for labelling is provided following the transition from the current directive to the new regulation.
Zmeny by sa mali obmedziť na úpravu formulácií, pretože požiadavky v oblasti označovania by sa mali prijať v súlade so spolurozhodovacím postupom vo veľmi blízkej budúcnosti (pozri PDN článku 75), pretože predstavujú nevyhnutnú súčasť nariadenia.
Modifications should be limited to drafting changes, given that the labelling requirements should be adopted in co-decision in the very near future (see amendment to Article 75), as they represent an essential element of the regulation.
Článok 62 odsek 2
Article 62, paragraph 2
Členské štáty môžu pred udelením povolenia požadovať predloženie vzoriek alebo makiet obalov a návrhov etikiet a informačných letákov.
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted for examination before an authorisation is granted.
Členské štáty by tak získali mechanizmus na zabezpečenie splnenia požiadavky, ak by držitelia povolenia neboli ochotní príslušné požiadavky splniť.
This would provide Member States with a mechanism for ensuring compliance with a request, should authorisation holders prove reluctant to comply.
Článok 62 odsek 3a (nový)
Article 62, paragraph 3 a (new)
Potravinárske výrobky, ktoré nie sú v súlade s ustanoveniami smernice Komisie 2006/125/ES z 5. decembra 2006 o potravinách spracovaných na báze obilnín a detskej potrave určených pre dojčatá a malé deti 1 , sa musia označiť ako „nevhodné pre dojčatá a malé deti”.
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children 1 , shall be labelled "not suitable for infants and young children".
Potraviny s obsahom rezíduí z prípravkov na ochranu rastlín, ktoré presahujú maximálne hodnoty uvedené v smernici 206/125/ES, by mali byť jasne označené s varovaním a poskytovať túto informáciu konečnému spotrebiteľovi.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
Článok 63 odsek 2a (nový)
Article 63, paragraph 2 a (new)
2 a) Členské štáty môžu zakázať alebo obmedziť reklamu prípravkov na ochranu rastlín v niektorých médiách.
2a.Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
Je potrebné ponechať možnosť zachovania eventuálnych vnútroštátnych obmedzení v tejto oblasti.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
Článok 64 odsek 1
Article 64, paragraph 1