natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ak sa postup vykonáva bez anestézie, majú sa použiť analgetiká alebo iné vhodné metódy, aby sa zabezpečila minimálna miera nevyhnutnej bolesti, utrpenia a strachu , pokiaľ je účel v súlade s postupom .
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used to ensure that unavoidable pain, suffering and distress are kept to a minimum , so long as the purpose is compatible with the procedure .
Použitie analgetík by nemalo ovplyvniť výsledok operácie.
The use of analgesics should not affect the outcome of the operation.
Komisia do ...* predloží návrh definícií krutosti, ktorý bude obsahovať minimálne definície pojmov „nulový až ľahký“, „mierny“ a „krutý“.
By ...*, the Commission shall bring forward a proposal on definitions of severity which contains at least definitions of "up to mild", "moderate" and "severe".
Do tohto dátumu sa v členských štátoch uplatňujú dočasné vysvetľujúce definície ako usmernenie.
Up to that date, the transitional explanatory definitions shall be applicable as guidance in the Member States.
* 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice
* 18 months from the date of entry into force of this Directive.
Definície krutosti by sa mali v celej Európskej únii harmonizovať a dočasné definície sú nevyhnutné, kým Komisia neprijme konečné definície.
Severity definitions should be harmonised all over the European Union, and provisional definitions are necessary until the final definitions are accepted by the Commission.
Členské štáty zabezpečujú, aby sa postupy klasifikované ako „kruté“ nevykonávali, ak sa trvanie bolesti, utrpenia alebo strachu pravdepodobne predĺži.
Member States shall ensure that the procedures classified as "severe" are not performed if the pain, suffering or distress is likely to be prolonged.
Pojem predĺženého utrpenia je príliš nejasný.
The concept of prolonged suffering is too vague.
Utrpenie je výsledkom intenzity a dĺžky trvania a toto treba uznať.
Suffering is a product of intensity and duration and this needs to be recognised.
Komisia ustanovuje kritéria na klasifikáciu postupov v súlade s osvedčeným postupom vyvinutým v Európe .
The Commission shall establish the criteria for classification of procedures in line with good practice developed in Europe .
Preskúmanie smernice nemožno doplniť a dokončiť predtým, ako sa vymedzí klasifikácia krutosti a demonštruje sa príslušným pokynom.
The review of the Directive cannot be completed and finalised before severity classification is defined and exemplified by relevant guidance.
Dôvodom je skutočnosť, že klasifikácia krutosti sa využíva ako základ iného ustanovenia v tejto smernici s prípadnými dôsledkami pre schopnosť vykonávať výskum v EÚ.
This is because severity classification is used as a basis of other provision in this directive with possible consequences on ability to conduct research in the EU.
Absencia definície rozsahu krutosti v rámci súčasného návrhu znemožňuje posúdiť úplný vplyv smernice.
The lack of definition of severity bands within the current draft makes it impossible to assess the full impact of the Directive.
Súčasný text by mohol mať vo všeobecnosti za následok zákaz tretej kategórie krutosti.
The current text could result in the ban of severity class 3 in general.
Znamenalo by to, že už nemožno testovať ani vyvíjať látky pre určité choroby, napríklad reumatickú artritídu, transplantáciu.
That would mean that substances for certain diseases cannot be tested and developed anymore.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
Example: Rheumatoid Arthritis, transplantation.
Článok 15 – odsek 4 – pododsek 2
Article 15 – paragraph 4 – subparagraph 2
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice jej doplnením sa prijmú do [18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 51 ods. 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall by [within 18 months from the entry into force of this Directive] be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3).
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice jej doplnením sa prijmú do ...* v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 51 ods. 3 po konzultáciách so zainteresovanými stranami .
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted by...* in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3) after consultation of stakeholders.
Až do zavedenia takejto klasifikácie sa uplatňuje dočasná klasifikácia.
Until such classification is in place, the transitional classification shall apply .
* 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice
* 18 months from the entry into force of this Directive
Definície krutosti by sa mali v Európskej únii harmonizovať a dočasné definície sú potrebné dovtedy, kým Európska komisia neprijme konečné definície.
Severity definitions should be harmonised in the European Union, and provisional definitions are necessary until he final definitions are accepted by the European Commission.
a) predchádzajúci postup bol klasifikovaný ako „nulový až ľahký“ ;
(a) the previous procedure was classified as 'up to mild' ;
a) predchádzajúci postup bol klasifikovaný ako „mierny“ alebo nižšie;
(a) the previous procedure was classified as 'moderate' or less ;
Súčasné obmedzenie opakovaného používania na „nulový až ľahký“ postup bude mať za následok výrazný nárast počtu zvierat používaných na pokusné účely.
Current restriction of reuse to "up-to mild" will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Vo farmakokinetických štúdiách, ktoré spočívajú v kontrole účinku novej zlúčeniny, by počet psov podľa súčasného navrhovaného znenia vzrástol dvadsaťkrát, keďže štúdie s neznámou zlúčeninou by sa klasifikovali ako „mierne“ aj vtedy, ak je skutočný účinok „nulový až ľahký“.
In pharmacokinetic studies which consist in checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
Tento nárast počtu zvierat je z etického hľadiska otázny a so zreteľom na dobré životné podmienky zvierat škodlivý.
This increase of animals is ethically questionable and is harmful in terms of animal welfare aspects.
b) preukázalo sa, že celkový zdravotný stav a blaho boli úplne obnovené;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
b) preukázalo sa, že celkový zdravotný stav a dobré životné podmienky boli obnovené;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Súčasné obmedzenie opakovaného používania na „nulový až ľahký“ postup bude mať za následok výrazný nárast počtu zvierat používaných na pokusné účely.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Vo farmakokinetických štúdiách, ktoré spočívajú v kontrole účinku novej zlúčeniny, by počet psov podľa súčasného navrhovaného znenia vzrástol dvadsaťkrát, keďže štúdie s neznámou zlúčeninou by sa klasifikovali ako „mierne“ aj vtedy, ak je skutočný účinok „nulový až ľahký“.
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
Článok 16 – odsek 1 – písmeno c
Article 16 – paragraph 1 – point c
c) ďalší postup je klasifikovaný ako „nulový až ľahký“ alebo „bez možnosti oživenia“.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
c) ďalšie postupy sú klasifikované ako „mierne“ alebo nižšie alebo „bez možnosti oživenia“.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
Článok 16 – odsek 1 – písmeno ca (nové)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
ca) opakované použitie zvieraťa je podporené veterinárnou prehliadkou.
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Odchylne od odseku 1 môže príslušný orgán na základe vedeckého zdôvodnenia umožniť opakované použitie zvieraťa, pokiaľ sa zviera nepoužije viac ako raz potom, ako bolo použité v postupe, ktorý má za následok silnú bolesť, strach alebo utrpenie v rovnakej miere a ak je ďalší postup klasifikovaný ako „nulový až ľahký“ alebo „bez možnosti oživenia“.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Odchylne od odseku 1 môže príslušný orgán na základe vedeckého zdôvodnenia alebo z dôvodov týkajúcich sa dobrých životných podmienok zvierat umožniť opakované použitie zvieraťa, pokiaľ sa zviera nepoužije viac ako raz potom, ako bolo použité v postupe, ktorý má za následok silnú bolesť, strach alebo utrpenie v rovnakej miere , a ak je ďalší alebo opakovaný postup klasifikovaný ako „nulový až ľahký“ alebo „bez možnosti oživenia“.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Zvieratá, ktoré už raz boli použité pri pokuse, by sa na ďalší pokus mali použiť len vtedy, keď je druhý zásah smrteľný alebo ak ho možno v budúcnosti klasifikovať ako „nulový až ľahký“.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Toto by mohlo viesť na jednej strane k výraznému nárastu počtu zvierat používaných pri pokusoch, čo je paradoxné vzhľadom na úsilie znížiť počet pokusných zvierat.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Článok 16 – odsek 2a (nový)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
Opakované používanie zvierat, ktorým boli implantované telemetrické nástroje na prenos meraných údajov alebo iné nástroje na opakované odoberanie vzorky alebo analýzu životných funkcií, je vylúčené z podmienok uvedených v tomto článku.
The repeated use of animals, which have been implanted with telemetric instruments for the transmission of measured data or other instruments for the repeated sampling or analysis of vital functions, shall be excluded from the conditions set out in this Article.
Účelom textu Komisie je stanoviť, že zvieratá, ktoré už raz boli použité pri pokuse, by sa na ďalší pokus mali použiť len vtedy, keď je druhý zásah smrteľný alebo ak ho možno v budúcnosti klasifikovať ako „nulový až ľahký“.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Toto by mohlo viesť na jednej strane k výraznému nárastu počtu zvierat používaných pri pokusoch, čo je paradoxné vzhľadom na úsilie znížiť počet pokusných zvierat.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Opakované použitie na základe pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu by bolo prospešné pre dobré životné podmienky zvierat.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Spoločné využívanie orgánov a tkanív
Sharing organs and tissues
Je mimoriadne ťažké uplatňovať takúto požiadavku na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni EÚ.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Nevyhnutné je uplatňovať a kontrolovať najmä aspekty kvality, nepretržitej normalizácie odberu vzoriek, uchovávania, resp. podmienok uchovávania a prepravy.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
ca) a dotknuté zvieratá nie sú geneticky modifikovanými pokusnými zvieratami ani primátmi (okrem človeka).
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Všetky povolenia sa budú udeľovať osobám na obmedzenú dobu, ktorá nepresiahne päť rokov.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Oprávnenie pre osoby, ktoré pracujú s pokusnými zvieratami, je obmedzené na 5 rokov a jeho platnosť sa predĺži až po ďalšej previerke odbornej kvalifikácie.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Je to v rozpore so základnou zásadou rovnakého zaobchádzania v súvislosti s rôznymi profesionálnymi kategóriami.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Požiadavka na ďalšiu a pokročilú odbornú prípravu podľa článku 20 odsekov 2 a 4 sa vzťahuje na zaručenie kvalifikácie.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
Článok 24 – bod 2a (nový)
Article 24 – point 2 a (new)
2a) technikov, ktorí sú dostatočne kvalifikovaní na zaobchádzanie s druhmi zvierat uvedenými v tejto smernici.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
V zozname chýba kvalifikovaný technik, ktorý je nevyhnutnosťou.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
Článok 26 – odsek 1 – písmeno ba (nové)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) posúdiť a schváliť každý jednotlivý projekt na základe nákladov na zvieratá a prínosu pre oblasť výskumu;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Členské štáty zabezpečujú, aby zariadenia na chov a dodávanie primátov mali zavedenú stratégiu na zvyšovanie podielu zvierat, ktoré sú potomstvom primátov chovaných v zajatí.
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
Používanie kolónií F1 (zvieratá chované v zajatí, ktoré neboli chytené vo voľnej prírode) sa povoľuje, pokiaľ a dovtedy, kým sa nestanoví používanie kolónií F2 (potomstvo neprimátov chovaných v zajatí ) na pokusné účely v súlade s článkom 10 ods. 1 tretím pododsekom.
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Krajiny tretieho sveta budú môcť v krátkom čase sotva vyvinúť takéto stratégie na prechod k zvieratám kolónií F2.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Každý primát má individuálny spis s informáciami, ktorý sa udržiava počas života zvieraťa.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Každý primát (okrem človeka) , mačka alebo pes má individuálny spis s informáciami, ktorý sa udržiava počas života zvieraťa.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Členské štáty musia zabezpečiť primeranosť a dôslednosť tejto smernice.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Zatiaľ čo sa zdá, že Európska komisia chápe význam uchovávania informácií o primátoch (okrem človeka), mačkách a psoch (a preto uznáva kontroverziu v súvislosti s používaním týchto osobitných druhov), nie je jasné, prečo sa povinnosť uchovávať individuálne spisy vzťahuje len na primáty (okrem človeka).
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Je to určite nevyhnutné na účely výskumu, celkom bez ohľadu na aspekty dobrých životných podmienok zvierat.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Táto povinnosť by sa mala rozšíriť prinajmenšom na mačky a psy (za predpokladu, že tieto postupy možno v súčasnosti naďalej uplatňovať).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Do podpory štandardizovaných a náležitých pravidiel správy spisov by sa mal zapojiť príslušný členský štát.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Etické hodnotenie sa vykonáva transparentným spôsobom začlenením názorov nezávislých strán .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Etické hodnotenie sa vykonáva transparentným spôsobom .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Dôverné informácie sa musia chrániť.
Confidential information must be protected.
Tento zámer je v rozpore so všetkými funkciami trhu a viedol by k presunu priemyslu do neeurópskych krajín.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Článok 40 – odsek 1 – uvádzacia veta
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
S výhradou ochrany dôverných informácii netechnické zhrnutie projektu obsahuje:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
S výhradou ochrany dôverných informácii , údajov týkajúcich sa podnikov a osobných údajov netechnické zhrnutie projektu obsahuje:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Je potrebné zabezpečiť primeranú anonymitu a zhromažďovanie informácií na vnútroštátnej úrovni s cieľom zamedziť sledovaniu projektov späť k podnikom na regionálnej úrovni.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
b) preukázanie toho, že zásady nahradenia, obmedzenia a zmiernenia boli zohľadnené .
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Dodržiavanie zásad 3R nemožno preukázať v čase predloženia projektu – zásady 3R by sa mali zaradiť do skúšobného návrhu a mal by sa predložiť dôkaz o tom, že boli zohľadnené.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Schválenia projektu sa udeľujú na obdobie najviac štyroch rokov .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Schválenia projektu sa udeľujú na obdobie najviac piatich rokov .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Odbúranie byrokracie.
Bureaucracy dismantling.
Členské štáty môžu povoliť schválenia viacerých projektov regulačného testovania , ak takéto projekty požaduje zákon.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Na regulačné testovanie sa používajú generické protokoly a zvyčajne sa stanovia podľa usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Tieto usmernenia spolu s regionálnymi usmerneniami stanovujú požadované štúdie a je len malý priestor na ich úpravu.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Mali by si vyžadovať schválenie len raz.
They should only require approval once.
Obnovenie platnosti schválenia projektu podlieha ďalšiemu priaznivému etickému hodnoteniu.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Hrozí, že menej dôležité zmeny a doplnenia, ktoré nemajú žiaden vplyv na dobré životné podmienky zvierat, budú tvoriť väčšinu požadovaných schválení.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Zmeny a doplnenia, ktorými sa nemení klasifikácia krutosti, by sa mali riešiť v rámci postupu oznámenia, a nie schválenia.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Európske centrum excelentnosti pre alternatívne metódy
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Komisia zriadi do [jeden rok po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] Európske centrum excelentnosti pre alternatívne metódy s cieľom uľahčiť vývoj a využívanie alternatív k postupom testovania na zvieratách.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Európske centrum excelentnosti pre alternatívne metódy koordinuje a podporuje vývoj a využívanie alternatív k postupom testovania na zvieratách vrátane aplikovaného a základného biomedicínskeho výskumu a veterinárneho výskumu a regulačného testovania vykonávaním týchto úloh:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) koordinácia výskumu vykonávaného s cieľom uľahčiť vývoj alternatív k postupom testovania na zvieratách prostredníctvom vnútroštátnych referenčných laboratórií pre alternatívne metódy podľa článku 46;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
b) vykonávanie výskumu s cieľom uľahčiť vývoj alternatív k postupom testovania na zvieratách;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) zadávanie výskumu v oblastiach, v súvislosti s ktorými je pravdepodobné, že poskytnú informácie, ktoré uľahčia nahradenie, obmedzenie a zmiernenie postupov testovania na zvieratách;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) vytvorenie a uplatňovanie stratégií na nahradenie, obmedzenie a zmiernenie postupov testovania na zvieratách po konzultáciách s príslušnými zainteresovanými stranami;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) poskytovanie informácií o alternatívach k postupom testovania na zvieratách prostredníctvom regulačného testovania verejnosti, zainteresovaným stranám a členským štátom;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;