natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V súlade so zásadou predchádzania by sa rozhodujúce kritériá pre chronické dôsledky nemali vzťahovať len na hodnotenie vystavenia, a to aj preto, že neexistuje záväzné vymedzenie pojmu „realisticky navrhnuté podmienky používania”.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic effects should not be related only to exposure assessment, also because there is no binding definition for “realistic proposed conditions of use”.
Tento odsek sa musí zosúladiť s podmienkami schválenia účinnej látky vzhľadom na ľudské zdravie, pričom sa do úvahy berú okrem výsledkov hodnotenia aj ostatné dostupné údaje a informácie.
It is necessary to bring this paragraph in line with the conditions for approval of active substances in relation to human health considering “other available data and information” in addition to the results of the assessment.
Príloha II bod 3.8.2a (nový)
Annex II, point 3.8.2 a (new)
Účinná látka sa schváli iba vtedy, ak sa na základe posúdenia usmernení k testom schválených v Spoločenstve alebo na medzinárodnej úrovni a ďalšími dostupnými údajmi a informáciami vrátane prieskumu vedeckej literatúry nepovažuje za toxickú pre včely a jej koeficient rizika je nižší ako 50.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines and other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to be toxic for bees and has a Hazard Quotient (HQ) lower than 50.
Štúdie ukázali, že včely zasiahnuté pesticídmi strácajú orientáciu.
Studies have revealed that bees which have been exposed to pesticides suffer loss of orientation.
V schvaľovacom procese sa toxicita pre včely musí vziať do úvahy.
Bee toxicity shall be taken into account in the approval process.
Koeficient rizika je veľmi užitočný ukazovateľ pri výpočte toxicity pre včely a mal by sa preto pri hodnotení rizík výslovne zohľadniť.
The Hazard Quotient (HQ) is a very useful indicator to calculate toxicity to bees and should therefore be taken explicitly into consideration in the risk assessment.
Príloha II bod 3.9.
Annex II, point 3.9
Účinná látka sa schváli iba vtedy, ak v prípade potreby možno stanoviť vymedzenie pojmu rezíduá na účely hodnotenia rizika a vynútiteľnosti.
An active substance shall only be approved if , where relevant, a residue definition can be established for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Účinná látka sa schváli iba vtedy, ak možno stanoviť vymedzenie pojmu rezíduá a ak sú ich analytické metódy pri bežnom používaní schopné ich odhaliť na účely hodnotenia rizika a vynútiteľnosti.
An active substance shall only be approved if a residue definition can be established and analytical methods in general use are capable of detecting them for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Prvý: pre všetky povolené pesticídy musí existovať definícia rezíduí.
Firstly that for all authorised pesticides there shall be a residue definition.
Druhý: štandardné vybavenie laboratórií musí byť schopné odhaliť a sledovať rezíduá vo všetkých látkach na trhu, čomu tak v súčasnosti nie je.
Secondly, that standard laboratory equipment should be capable of identifying and measuring residues of all substances in the market which is currently not the case.
Štandardné vybavenie laboratórií je schopné odhaliť vyše 100 látok, hoci na trhu je oveľa viac látok, ktoré sú v súčasnosti pri plnení zákonov a kontrolách „neviditeľné”.
Standard laboratory equipment is capable of detecting just over 100 substances when there are many more substances in the market that are currently “invisible” for the purposes of enforcement and monitoring.
Príloha II bod 3.9a (nový)
Annex II, point 3.9 a (new)
Účinky na potravinový reťazec
Food-chain effects
Účinná látka sa schváli iba vtedy, ak sa jej účinok na potravinový reťazec vyšších organizmov považuje za prijateľný na základe vedecky schválených metód hodnotenia rizika a ak sa v prípade schválenia odhadovaný vplyv na ekosystém zníži prostredníctvom zmierňujúcich a kompenzačných opatrení.
An active substance shall only be approved if its impact on the food chain of higher organisms is considered to be acceptable on the basis of a scientifically approved risk assessment methodology and, if approved, the assessed impact on the ecosystem is reduced through a system of mitigation and compensation.
Veľa pesticídov má nepriame účinky na ekosystém, napr. prostredníctvom vplyvu na potravinový reťazec (menšie vtáčie populácie v agroekosystémoch vplyvom rozsiahleho zníženia výskytu hmyzu, ktorý je ich potravou).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, e.g. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Tieto vplyvy možno odhadnúť využitím vedeckých metód podľa publikácie: Butler SJ, Vickery JA & Norris K (2007): Farmland biodiversity and the footprint of agriculture.
These effects can be assessed using a scientific methodology described in: Butler SJ, Vickery JA & Norris K (2007): Farmland biodiversity and the footprint of agriculture.
Príloha II bod 3.9b (nový)
Annex II, point 3.9 b (new)
Vylúčenie prioritných látok
Exclusion of priority substances
Látky na zozname priorít vytvorenom v zmysle príslušných medzinárodných zmlúv ratifikovaných Európskou úniou alebo na zozname prioritných látok v oblasti vodného hospodárstva, ktorý tvorí prílohu k smernici 2000/60/EHS, by sa nemali schváliť.
Substances on a priority list established under relevant international treaties ratified by the European Union, or on the list of priority substances for water policy annexed to Directive 2000/60/EEC, should not be approved.
Tento PDN zosúlaďuje nariadenie s existujúcou legislatívou a s rámcovou smernicou o vode.
This amendment brings the Regulation in line with existing legislation and in coherence with the Water Framework Directive
Príloha II bod 4
Annex II, point 4
Účinná látka sa schvaľuje ako látka, ktorá sa má nahradiť, podľa článku 24, ak:
An active substance shall be approved as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where:
Účinná látka sa vymedzuje ako látka, ktorá sa má nahradiť, podľa článku 24, ak je splnená niektorá z týchto podmienok :
An active substance shall be defined as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where any of the following conditions are met :
-jej ADI, ARfD alebo AOEL sú výrazne nižšie ako pri väčšine schválených účinných látok,
- its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances;
- jej ADI, ARfD alebo AOEL sú nižšie ako pri väčšine schválených účinných látok berúc do úvahy obyvateľov, okolostojace osoby a najzraniteľnejšie skupiny obyvateľstva ;
- its ADI, ARfD or AOEL is lower than those of the majority of the approved active substances , taking into account residents, bystanders and the most vulnerable population groups;
-spĺňa dve z kritérií na to, aby sa považovala za látku PBT,
- it meets two of the criteria to be considered as a PBT substance;
- spĺňa jedno z kritérií na to, aby sa považovala za látku PBT,
- it meets one of the criteria to be considered as a PBT substance;
- má tendenciu presakovať do podzemnej vody;
- it is prone to leaching to groundwater;
- existujú dôvody na obavy súvisiace s charakterom kritických účinkov, ktoré v spojení so spôsobmi použitia/expozície vedú pri použití k situáciám, ktoré by mohli stále vyvolávať obavy, dokonca i pri veľmi obmedzujúcich opatreniach na riadenie rizika (ako napríklad rozsiahle osobné ochranné vybavenie alebo veľmi veľké nárazníkové zóny),
- there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use/exposure patterns, amount to situations of use that could still cause concern, even with very restrictive risk management measures(such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones);
- existujú dôvody na obavy súvisiace s charakterom kritických účinkov a vlastností , ktoré môžu podnietiť veľmi obmedzujúce opatrenia na riadenie rizika (ako napríklad rozsiahle osobné ochranné vybavenie alebo veľmi veľké nárazníkové zóny);
- there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects and properties which may give rise to very restrictive risk management measures (such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones);
– na základe hodnotenia a iných dostupných údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry vykazuje potenciálne endokrinologicky rušivé, neurotoxické alebo imunotoxické vlastnosti u dospelých jedincov alebo počas vývinu;
- it has potentially endocrine disrupting, neurotoxic or immunotoxic properties, in adults or during development, on the basis of assessment and other available data and information including a review of scientific literature;
- obsahuje značný podiel neúčinných izomérov.
- it contains a significant proportion of non-active isomers.
Látky s preukázateľnými endokrinologicky rušivými, neurotoxickými alebo imunotoxikologickými vlastnosťami nemôžu byť schválené.
Substances which provide evidence of endocrine disruption, neurotoxic or immunotoxic properties shall not be approved.
Látky s takýmito potenciálnymi, ale nepreukázanými, vlastnosťami, pri ktorých k vystaveniu dochádza najmä počas vývinu, sa považujú za látky, ktoré sa majú nahradiť.
Substances which have a potential, but no clear evidence, for such properties, especially when exposure occurs during development, should be considered as candidates for substitution.
Osobitná pozornosť sa musí venovať neurotoxickým účinkom pri vývine.
Special attention shall be given to developmental neurotoxic effects.
Príloha II a
Annex II a
Zoznam účinných látok schválených na použitie v prípravkoch na ochranu rastlín
List of active substances approved for inclusion in plant protection products
Zaradenie schválenej látky do prílohy k nariadeniu by sa malo ponechať.
The inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained
Príloha III názov
Annex III, title
Zoznam koformulantov, ktorých začlenenie do prípravkov na ochranu rastlín sa neakceptovalo
List of co-formulants which are not accepted for inclusion in plant protection products
Zoznam koformulantov, safenerov a synergentov ktorých začlenenie do prípravkov na ochranu rastlín sa schválilo
List of co-formulants, safeners and synergists approved for inclusion in plant protection products
Koformulanty môžu mať účinky na zdravie ľudí a životné prostredie.
Co-formulants can have an impact on human health and the environment.
Mali by sa preto schváliť a zaradiť do pozitívneho zoznamu.
They should therefore be approved and included in a positive list.
Porovnávacie posudzovanie vykonávajú členské štáty pri hodnotení žiadosti o povolenie pre prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje účinnú látku schválenú ako látku, ktorá sa má nahradiť.
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Porovnávacie posudzovanie vykonávajú členské štáty pri hodnotení žiadosti o povolenie pre prípravok na ochranu rastlín.
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product.
V tomto procese majú prednosť prípravky na ochranu rastlín , ktoré obsahujú účinnú látku schválenú ako látku, ktorá sa má nahradiť.
In this process, priority shall be given to plant protection products containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Ak sa uvažuje o zamietnutí alebo odňatí povolenia pre prípravok na ochranu rastlín v prospech alternatívneho prípravku na ochranu rastlín (ďalej len „nahradenie“), musí alternatíva vzhľadom na vedecké a technické poznatky predstavovať podstatne menšie riziko pre zdravie alebo životné prostredie.
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product is considered (hereinafter ‘substitution’), the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Vykoná sa posúdenie alternatívneho prípravku na ochranu rastlín s cieľom preukázať, či sa môže používať s podobným účinkom na cieľový organizmus a bez podstatných hospodárskych a praktických nevýhod pre používateľa alebo nie.
An assessment of the alternative plant protection product shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
Ďalšie podmienky na zamietnutie alebo odňatie povolenia sú:
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are:
a) nahradenie sa uskutočňuje len vtedy, ak chemická odlišnosť účinných látok postačuje na minimalizovanie vzniku rezistencie u cieľového organizmu;
(a) substitution shall be applied only where the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
a) nahradenie sa uskutočňuje len vtedy, ak účinných látok a iných nechemických metód ochrany rastlín a ochrany proti škodcom postačuje na minimalizovanie vzniku rezistencie cieľového organizmu;
(a) substitution shall be applied only where the diversity of the active substances and other non-chemical methods of crop protection and pest prevention is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
b) nahradenie sa uskutočňuje iba pri účinných látkach, ktoré pri použití v povolených prípravkoch na ochranu rastlín predstavujú podstatne vyšší stupeň rizika pre zdravie ľudí alebo životné prostredie;
(b) substitution shall be applied only to active substances which, where used in authorised plant protection products, present a significantly higher level of risk to human health or the environment;
b) nahradenie môžu členské štáty uskutočniť pri všetkých účinných látkach ktoré pri použití v povolených prípravkoch na ochranu rastlín predstavujú vyšší stupeň rizika pre zdravie ľudí alebo životné prostredie;
(b) substitution may be applied by Member States to all active substances which, where used in authorised plant protection products, present a higher level of risk to human health or the environment.
c) nahradenie sa uplatňuje iba po tom, ako sa poskytla možnosť, v prípade potreby, získať skúsenosti s používaním v praxi, ak ešte nie sú k dispozícii .
( c) substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
Členské štáty nemusia schváliť ani prípravky, ktoré neobsahujú látku, ktorá sa má nahradiť, ak sú na trhu k dispozícii bezpečnejšie alternatívy.
Even products that do not contain a candidate for substitution might not be approved by Member States if there are safer alternatives in the market.
Členské štáty by mali byť oprávnené zájsť aj za rámec platného zoznamu EÚ pre látky, ktoré sa majú nahradiť, ak si tak želajú v záujme ochrany zdravia ľudí a životného prostredia.
Member States should be entitled to go beyond the current EU list of candidates for substitution if they wish so on the basis of the protection of human health and the environment.
Pri porovnávacom posudzovaní a nahradzovaní však majú prednosť látky, ktoré sa majú nahradiť.
Priority in comparative assessment and substitution shall however be given to candidates for substitution.
V porovnávacích posudzovaniach sa musia vziať do úvahy aj nechemické metódy a praktiky obhospodarovania plodín a ochrany pred škodcami.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention shall be taken into account in the comparative assessment.
Príloha IV bod 2
Annex IV, point 2
Podstatný rozdiel v rizikovosti určujú príslušné orgány v každom prípade osobitne.
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
Berú sa do úvahy vlastnosti účinnej látky a možnosť expozície rôznych podskupín obyvateľstva (profesionálni alebo neprofesionálni používatelia, okolostojace osoby, pracovníci, obyvatelia, osobitné zraniteľné skupiny alebo spotrebitelia) priamo alebo nepriamo prostredníctvom potravín, krmiva, vody alebo životného prostredia.
The properties of the active substance, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, water or the environment shall be taken into account.
Ostatné činitele, ako sú prísnosť uložených obmedzení používania alebo predpísané osobné ochranné vybavenie, sa takisto musia vziať do úvahy.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment must also be considered.
Podstatný rozdiel v rizikovosti, najmä pre zdravie , určujú príslušné orgány v každom prípade osobitne berúc do úvahy známe kumulatívne a synergické účinky .
A significant difference in risk , especially for health risks, shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities, taking into account known cumulative and synergistic effects .
Pre životné prostredie sa za podstatný rozdiel v rizikovosti považuje koeficient s hodnotou najmenej 10 medzi pomermi predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) a predpovedanej koncentrácie bez účinku (PNEC) rôznych účinných látok.
For the environment, a factor of at least 10 between the Predicted Environmental Concentration (PEC) and the Predicted No Effect Concentration (PNEC) ratios of different active substances is considered a significant difference in risk.
Berúc do úvahy známe kumulatívne a synergické účinky sa pre životné prostredie za podstatný rozdiel v rizikovosti považuje koeficient s hodnotou najmenej 10 medzi pomermi predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) a predpovedanej koncentrácie bez účinku (PNEC) rôznych účinných látok.
For the environment, taking into account known cumulative and synergistic effects , a factor of at least 3 between the Predicted Environmental Concentration (PEC) and the Predicted No Effect Concentration (PNEC) ratios of different active substances is considered a significant difference in risk.
Do úvahy sa musia brať aj kombinačné účinky pesticídov.
Combination effects of pesticides must be taken into account.
Faktor 10 medzi PEC a PNEC by zbytočne obmedzil počet látok, ktoré sa majú nahradiť.
A factor 10 between PEC and PNEC would unnecessarily restrict the number of substances which are candidates for substitution.
Príloha IV bod 3 pododsek 2a (nový)
Annex IV, point 3, subparagraph 2 a (new)
V porovnávacom posudzovaní sa vezmú do úvahy povolené menej významné použitia.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Prijatím šiesteho akčného programu pre životné prostredie Európsky parlament, Európska komisia a Rada uznali, že účinok pesticídov na ľudské zdravie a na životné prostredie sa musí naďalej obmedzovať.
With the adoption of the 6 th Environment Action Programme, the European Parliament, the European Commission and the Council acknowledged that the effect of pesticides on human health and the environment must be diminished still further.
Zdôrazňujú nutnosť ekologického zaobchádzania s pesticídmi a požadujú dvojúrovňový prístup: úplnú realizáciu a primerané preverenie platného právneho rámca ako aj vytvorenie tematickej stratégie pre trvalo udržateľné využívanie pesticídov.
They stress the necessity for environmentally sustainable management of pesticides and advocate a two-pronged approach with full implementation and appropriate review of the existing legal framework, together with the development of a thematic strategy for the sustainable deployment of pesticides.
Tento návrh Komisie, ktorý vychádza z ešte stále prebiehajúcej revízie smernice 91/414, sa podľa názoru spravodajkyne musí zamerať na odôvodnenia 6. akčného programu pre životné prostredie.
The present Commission proposal, which is a result of the continuing revision of Directive 91/414, should, in the view of the rapporteur, be guided by the reasons behind the 6 th Environment Action Programme.
Ďalším cieľom by malo byť začlenenie aktuálnych poznatkov získaných z perspektívnych a retrospektívnych hodnotiacich stratégií týkajúcich sa rizík a hrozieb pre človeka a životné prostredie a vytvorenie súdržnosti vo vzťahu k iným oblastiam politiky.
The aim should also be to implement current knowledge of prospective and retrospective strategies for assessing the risks and dangers to humans and the environment and to create coherency with other policies.
V súlade s ustanoveniami šiesteho akčného programu pre životné prostredie ako aj s tematickou stratégiou pre trvalo udržateľné využívanie pesticídov má toto nariadenie zabezpečiť vysokú mieru ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.
In line with the objectives of the 6 th Environment Action Programme and the Thematic Strategies for the sustainable use of pesticides, the regulation must guarantee a high level of protection for human health and the environment.
Spravodajkyňa je preto toho názoru, že ako právny základ treba stanoviť článok 152 ods. 4 písm. b) a článok 175 Zmluvy o ES a uprednostniť zásadu prevencie pred inými záujmami.
In the view of the rapporteur, paragraphs 152(4)b and 175 of the EC Treaty should therefore be taken as the basis, and the precautionary principle should be given precedence over other interests.
Spravodajkyňa je toho názoru, že v návrhu je potrebné jednoznačnejšie zdôrazniť súvislosti s inými oblasťami politiky.
In the view of the rapporteur, links to other policies should be brought out more clearly in the draft.
Týmto spôsobom sa zabezpečí, že toto nariadenie nebude v rozpore s cieľmi a normami kvality stanovenými v rámcovej smernici o vode (2000/60/ES) a v dcérskych smerniciach.
It should be ensured, for example, that the regulation does not run counter to the aims and quality standards of the water framework directive (2000/60/EG) and its daughter directives.
Toto sa dá zabezpečiť prostredníctvom pravidelných kontrol.
This must be ensured by regular checks.
Rovnako treba uplatňovať zásady ochrany zvierat v rámci testovania účinných látok a prípravkov.
The principles of animal protection must be applied in the context of testing active ingredients and products.
Popri obmedzení pokusov na cicavcoch to znamená aj koordinované zhromažďovanie a voľnú dostupnosť vedeckých štúdií týkajúcich sa alternatívnych testovacích postupov.
This means, as well as minimising experiments on mammals, coordinated collection and free availability of scientific studies on alternative testing procedures.
Zásada nahrádzania a porovnávacie posudzovanie
Substitution principle and comparative assessment
Spravodajkyňa považuje za nevyhnutné, aby sa dodržiavali zásady príslušných právnych aktov, predovšetkým zásady nariadenia REACH a smernice o biocídnych prípravkoch, a aby sa na obmedzenie rizík a nebezpečenstiev spôsobených pesticídmi zaviedla zásada nahrádzania a porovnávacie posudzovanie, keďže dodržiavanie opatrení na zníženie rizík nie je pri praktickom použití pesticídov na poli možné kontrolovať v dostatočnej miere.
The rapporteur regards it as indispensable to follow the principles of the relevant pieces of legislation, particularly the REACH and biocide directives, and to introduce the substitution principle and comparative assessment in order to reduce the risks and dangers of pesticides, since it is not possible to exercise adequate controls over compliance with risk-reduction measures in the practical application of pesticides on the ground.
V prípade nahrádzania sa majú nahradiť nielen problematické účinné látky menej škodlivými účinnými látkami, ale takisto sa majú zvážiť alternatívne nechemické spôsoby boja proti škodcom a metódy prevencie v rámci ochrany rastlín.
In practising substitution, not only should problematic substances be replaced by less problematic ones, but at the same time alternative non-chemical methods of combating and preventing pests should be borne in mind in plant protection.