natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zaradenie tiež preskúma v prípadoch, keď existujú náznaky toho, že nie sú splnené ciele článku 4 ods. 1 písm. a) bod iv), článku 4 písm. b) bod i) a článku 7 ods. 2 a 3 smernice 2000/60.
It shall review inclusion also in cases where there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
V prípade, že sa tieto náznaky potvrdia, Komisia prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71a a za podmienok ustanovených v článkoch 71b a 71c prijme rozhodnutie, ktorým zmení a doplní zaradenie účinnej látky do prílohy I, alebo ju z uvedenej prílohy vyjme.
Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
Odkaz na rámcovú smernicu o vode.
Reference to the Water Framework Directive.
Toto rozhodnutie zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia jeho doplnením sa prijme v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 72 ods. 4.
That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Komisia môže z dôvodu naliehavosti uplatniť postup pre naliehavé prípady uvedený v článku 72 ods. 5.
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 72(5).
Komisia môže konzultovať s agentúrou o akýchkoľvek otázkach vedeckého alebo technického charakteru, ktoré sa týkajú preskúmania zaradenia účinnej látky do prílohy I. Do deviatich mesiacov od predloženia žiadosti agentúra vypracuje stanovisko a predloží ho Komisii.
The Commission may consult the Agency on any questions of a scientific or technical nature related to the review of inclusion of an active substance in Annex I. The Agency shall, within nine months from the request, prepare an opinion and submit it to the Commission.
Komisia môže konzultovať s agentúrou o akýchkoľvek otázkach vedeckého alebo technického charakteru, ktoré sa týkajú preskúmania zaradenia účinnej látky do prílohy I. Do šiestich mesiacov od predloženia žiadosti agentúra vypracuje stanovisko a predloží ho Komisii.
The Commission may consult the Agency on any questions of a scientific or technical nature related to the review of inclusion of an active substance in Annex I. The Agency shall, within six months from the request, prepare an opinion and submit it to the Commission.
Článok 14 – nadpis
Article 14 – title
Podrobné postupy pre obnovenie a preskúmanie
Detailed procedures for renewal and review
Komisia môže prijať podrobné opatrenia na vykonávanie článkov 10 až 13 tohto nariadenia, pričom spresní postupy spojené s obnovením a preskúmaním zaradenia účinnej látky do prílohy I .
The Commission may adopt detailed measures for the implementation of Articles 10 to 13 of this Regulation specifying the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I.
S cieľom zabezpečiť hladké fungovanie postupov obnovovania a preskúmania Komisia môže prijať ďalšie podrobné opatrenia prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71a a za podmienok ustanovených v článkoch 71b a 71c .
In order to ensure the smooth functioning of the renewal and review procedures, the Commission may adopt further detailed measures by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia jeho doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 72 ods. 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Žiadosť o povolenie predkladá subjekt, ktorý zodpovedá za umiestnenie biocídneho výrobku na trh v konkrétnom členskom štáte alebo v Spoločenstve , alebo subjekt ním poverený .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community .
Žiadosť o autorizáciu predkladá subjekt, ktorý bude držiteľom autorizácie, alebo subjekt ním poverený.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Tento subjekt môže, ale nemusí byť nevyhnutne zodpovedný za uvedenie biocídneho výrobku na trh v konkrétnom členskom štáte alebo v Únii .
The person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union .
Subjekt, ktorý zodpovedá za uvedenie autorizovaného výrobku na trh nie je vždy aj držiteľom autorizácie.
The person responsible for placing an authorised product on the market is not always the holder of the authorisation.
Tento typ priemyslu si vyžaduje väčšiu pružnosť zásobovacej siete.
The industry needs this flexibility in the supply chain.
Z nariadenia by malo jasne vyplývať, že keď chce žiadateľ získať autorizáciu pre rámcové zloženie, musí predložiť jednu žiadosť o autorizáciu pre všetky výrobky, ktoré majú byť súčasťou tohto zloženia.
The regulation should make it clear that, where the applicant wishes to obtain authorisation for a frame formulation, he must submit a single application for authorisation to cover all products to be included in the formulation.
Článok 15 – odsek 2 – pododsek 2
Article 15 - paragraph 2 - subparagraph 2
Žiadosť o vnútroštátne povolenie v členskom štáte sa predkladá príslušnému orgánu tohto členského štátu (ďalej len „príslušný prijímajúci orgán“).
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Žiadosť o povolenie Spoločenstva sa predkladá agentúre.
Application for Community authorisation shall be submitted to the Agency.
Žiadosť o autorizáciu sa predkladá agentúre.
Application for authorisation shall be submitted to the Agency.
Pri predkladaní žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu v nej žiadateľ uvedie hodnotiaci príslušný orgán po dohode s príslušným členským štátom, na ktorého území by autorizácia bola platná, ako je stanovené v článku 22.
When an applicant submits an application for national authorisation, that applicant shall, with the agreement of the Member State concerned on whose territory the national authorisation would be applicable, identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
( Poznámka: Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh sa týka celého textu.
( Note: This amendment applies throughout the text.
Ak sa prijme, v celom texte sa podľa potreby odkaz na „prijímajúci príslušný orgán“ nahradí odkazom na „agentúru“ alebo „hodnotiaci príslušný orgán“.)
If adopted, reference to "receiving competent authority" is to be replaced by reference to "Agency" or "evaluating competent authority", as appropriate, throughout the text.)
ECHA má vykonávať prvú validáciu všetkých žiadostí.
The ECHA should conduct the initial validation of all applications .
Článok 15 – odsek 2 – pododsek 3a (nový)
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Žiadateľ môže podať jedinú žiadosť pre skupinu výrobkov, ktoré zamýšľa autorizovať na základe rámcového zloženia
A single application for authorisation may be made by the applicant for a group of products intended to be authorised under a frame formulation.
V znení by sa malo výslovne stanoviť, že žiadateľ, ktorý by chcel požiadať o udelenie autorizácie na rámcové zloženie, musí predložiť len jednu žiadosť, ktorá bude pokrývať všetky výrobky plánované ako súčasť tohto rámca.
The text should explicitly specify that in case the applicant would like to have an authorisation granted for a frame formulation, then one single application is to be made to cover all products intended to be part of the frame.
V súčasnom znení takéto objasnenie chýba.
Such a clarification does not currently appear in the text.
Článok 15 – odsek 5 – pododsek 2a (nový)
Article 15 – paragraph 5 –subparagraph 2 a (new)
Zamoreniu škodcami sa zamedzuje vhodnými odradzujúcimi opatreniami, ktoré tieto organizmy odstránia alebo odpudia.
Infestation with harmful organisms shall be avoided by suitable measures of deterrence to banish or repel these organisms.
Okrem toho sa musia prijať aj ďalšie preventívne opatrenia, napríklad riadne uskladňovanie tovaru, dodržiavanie hygienických noriem a okamžitá likvidácia odpadu.
In addition, other precautionary steps have to be taken, such as proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
Ďalšie kroky sa podniknú iba v prípade neúspešnosti takýchto opatrení.
Only if these measures show no effect shall further steps be taken.
Vždy sa prednostne používajú biocídne výrobky, ktoré predstavujú nízke riziko pre ľudí, zvieratá a životné prostredie.
Biocidal products that pose low risks for humans, animals and the environment sh all always be used in preference to others.
Biocídne výrobky určené na poškodenie, zabitie alebo zničenie zvierat, ktoré môžu pociťovať bolesť a stres, sa používajú len ako posledná možnosť.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress sh all only be applied as a last resort.
Článok 15 by sa mal rozšíriť o nový odsek 1, ktorý by obsahoval predpisy o udržateľnom používaní biocídov.
Article 15 should be extended by a new Paragraph 1 to include regulations on the sustainable use of biocides.
Článok 15 – odsek 5 – pododsek 2b (nový)
Article 15 – paragraph 5 – subparagraph 2 b (new)
V záujme dosiahnutia udržateľného odborného používania biocídnych výrobkov sa záväzné opatrenia stanovujú a vykonajú prostredníctvom rámcovej smernice pre opatrenia Únie vrátane vypracovania národných akčných plánov, integrovanej ochrany proti škodcom, opatrení na zníženia rizika a podpory alternatívnych riešení.
Mandatory measures shall be established and implemented with a f ramework d irective for Union action in order to achieve the sustainable professional use of biocid al products including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Do ... * Komisia predloží správu Európskemu parlamentu a Rade.
By ... * , the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council.
* Vložte, prosím, dátum dva roky po prijatí tohto nariadenia.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Článok 16 – odsek 1 – písmeno b – bod iii
Article 16 – paragraph 1 – point b – point iii
iii) nemá sám o sebe ani v dôsledku svojich rezíduí priamo alebo nepriamo neprijateľné účinky na zdravie ľudí alebo zvierat;
(iii) it has no unacceptable effects itself or as a result of its residues, directly or indirectly , on human or animal health;
(iii) nemá sám o sebe ani v dôsledku svojich rezíduí bezprostredný alebo oneskorený škodlivý účinok na podzemnú vodu alebo zdravie ľudí vrátane zdravia zraniteľných skupín alebo na zdravie zvierat , či už priamo alebo prostredníctvom pitnej vody (pri zohľadnení látok vznikajúcich pri úprave vody), potravy, krmiva alebo vzduchu, prostredníctvom následkov na pracovisku či iných nepriamych účinkov, pričom sa zohľadňujú známe kumulatívne a synergické účinky, ak sú vedecké metódy na hodnotenie takýchto účinkov schválené agentúrou k dispozícii ;
(iii) it has no immediate or delayed harmful effect on groundwater or on human health itself or as a result of its residues, including that of vulnerable groups , or animal health , directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the scientific methods accepted by the Agency to assess such effects are available ;
Je neprijateľné hovoriť o „neprijateľných“ účinkoch v súvislosti s ľudským zdravím.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
V rámci autorizácie výrobkov na ochranu rastlín bol termín „neprijateľný“ použitý len v súvislosti environmentálnymi účinkami.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Malo by sa tu použiť znenie z nariadenia PPP, tým skôr, že tiež obsahuje kumulatívne a synergické účinky.
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
Článok 16 – odsek 1 – písmeno b – bod iv – zarážka 2
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
– kontaminácia povrchových vôd (vrátane vôd v ústiach riek a morskej vody), podzemnej a pitnej vody, ovzdušia a pôdy,
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
– kontaminácia povrchových vôd (vrátane vôd v ústiach riek a morskej vody), podzemnej a pitnej vody, ovzdušia a pôdy , pričom sa zohľadnia miesta vzdialené od jej použitia po prevoze na dlhé vzdialenosti ;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
V súlade so znením prijatým pre PPP.
To be in line with the wording adopted for PPP.
c) podľa príslušných požiadaviek v prílohách II a III je možné stanoviť povahu , množstvo a technickú rovnocennosť účinných látok v biocídnom výrobku a prípadne aj všetky toxikologicky a ekotoxikologicky významné nečistoty a neúčinné látky a ich rezíduá s toxikologickým alebo environmentálnym významom, ktoré vznikajú v dôsledku použitia, ktoré sa má povoliť ;
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) chemická identita , množstvo a technická rovnocennosť účinných látok v biocídnom výrobku a prípadne aj všetky toxikologicky a ekotoxikologicky významné nečistoty a neúčinné látky a ich metabolity a rezíduá s toxikologickým alebo environmentálnym významom, ktoré vznikajú v dôsledku použitia, ktoré sa má autorizovať , by sa mali určiť podľa príslušných požiadaviek v prílohách II a III ;
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Termín „povaha“ nie je jasne vymedzený.
The word ‘nature’ is not defined clearly enough.
Chemická identita predsa len popisuje účinnú látku lepšie.
‘Chemical identity’ seems to describe the active substance better.
Článok 16 – odsek 1 – písmeno da (nové)
Article 16 - paragraph 1 - point d a (new)
da) pri použití nanomateriálov v tomto výrobku sa riziko pre životné prostredie a zdravie hodnotí oddelene.
(da) where nanomaterials are used in that product , the risk to the environment and to health has been assessed separately.
Nanomateriály majú iné vlastnosti než tie isté látky v inej forme ako nano.
Nanomaterials have different characteristics to the same substances in a non-nanomaterial form.
Riziko biocídov s nanomateriálmi sa preto musí posudzovať oddelene.
The risks posed by biocides with nanomaterials must therefore be investigated separately.
Článok 16 – odsek 2 – písmeno ca (nové)
Article 16 – paragraph 2 – point c a (new)
ca) kumulatívne alebo synergické účinky.
( ca) cumulative or synergistic effects.
Zabezpečuje sústavnú ochranu životného prostredia a ľudského zdravia.
Ensures a consistent protection of the environment and human health.
Je nevyhnutné dodržiavať všetky príslušné normy Spoločenstva na ochranu životného prostredia.
It is necessary to comply with all relevant Community standards for the protection of the environment.
Zabezpečuje to aj smernica 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh.
This is also ensured with the Biocidal Products Directive 98/8/EC.
Mala by sa zohľadniť aj ochrana zraniteľných skupín – ako to určuje nariadenie (ES) 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh – a kombinované účinky.
In addition, the protection of vulnerable groups – like it is prescribed according to Regulation (EC) 1107/2009 concerning provisions on plant protection products - and combination effects should be taken into consideration.
Pri posudzovaní splnenia kritérií ods. 1 písm. b) by sa vždy, ak je to možné, mali odvodzovať informácie z už existujúcich informácií o látke vzbudzujúcej obavy, ktorú obsahuje biocídny prípravok, aby sa testovanie na zvieratách obmedzilo na minimum.
When evaluating whether the criteria in paragraph 1(b) have been fulfilled, information should whenever possible be derived from information already available on the substance of concern contained in the biocidal product, in order to keep tests on animals to a minimum.
Na posúdenie škodlivých účinkov biocídneho výrobku a následné hodnotenie rizika by sa mali, ak je to možné, uplatniť najmä ustanovenia smernice 199/45/ES alebo nariadenia (ES) č. 1272/2008.
In particular, the provisions of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 should wherever possible be applied for the purpose of ascertaining the adverse effects of the biocidal product and for the subsequent risk assessment.
Zabránenie zbytočným pokusom na stavovcoch.
Avoidance of unnecessary tests on vertebrates.
Prispôsobenie ustanoveniam o hraniciach koncentrácie pre správu o bezpečnosti látky.
Adaptation to the rules on concentration limits for a chemical safety report.
Článok 16 – odsek 2b (nový)
Article 16 – paragraph 2 b (new)
V hodnotení dodržiavania súladu biocídneho výrobku s kritériami stanovenými v odseku 1 písm. b) a písm. c) sa neberie do úvahy látka, ktorú obsahuje biocídny výrobok, ak sa nachádza v prípravku v koncentrácii nižšej, než je niektorá z týchto:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
a) použiteľné koncentrácie stanovené v článku 3 ods. 3 smernice 1999/45/ES;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) hraničné hodnoty koncentrácie stanovené v prílohe I smernice 67/548/EHS;
(b) the concentration limit values laid down in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) hraničné hodnoty koncentrácie uvedené v časti B prílohy II k smernici 1999/45/ES;
(c) the concentration limit values laid down in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) hraničné hodnoty koncentrácie uvedené v časti B prílohy III k smernici 1999/45/ES;
(d) the concentration limit values laid down in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) hraničné hodnoty koncentrácie stanovené v odsúhlasenom zázname do zoznamu klasifikácie a označovania vytvoreného podľa hlavy V nariadenia (ES) č. 1272/2008;
(e) the concentration limit values laid down in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 hmotnostného percenta (w/w), ak látka spĺňa kritériá prílohy XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Cieľom je zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách stanovením jasnejšieho vymedzenia postupov na porovnávanie existujúcich informácií a súčasným zosúladením s požiadavkou nariadenia REACH v súvislosti s prahovými hodnotami správy o chemickej bezpečnosti.
The aim is to avoid unnecessary animal testing by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while complying with the requirements of REACH with regard to the Chemical Safety Report thresholds.
Povolenie na umiestnenie biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh je podmienené splnením požiadaviek uvedených v odseku 1 písm. b), c) a d).
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market shall be subject to compliance with the requirements of points (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Autorizáciu na uvedenie biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh je možné udeliť len vtedy, ak sú účinné látky ohodnotené ako účinné látky s nízkym rizikom a zaradené do prílohy I (alebo osobitnej prílohy) v súlade s článkami 4 a 5.
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market can be granted only if the active substances are evaluated as low-risk active substances and included in Annex I (or a separate annex) in accordance with Article s 4 and 5 .
Autorizácia je podmienená splnením požiadaviek uvedených v odseku 1 písm. a), b), c) a d).
T he authorisation shall be subject to compliance with the requirements of points (a), (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Návrh Komisie nezaručuje žiadne hodnotenie rizík účinných látok na úrovni EÚ.
The Commission's proposal does not guarantee any kind of evaluation on EU-level of low risk active substances.
Je celkom nejasné, aké účinné látky môže výrobok s nízkym rizikom obsahovať.
It is completely unclear what active substances a low-risk product can contain.
Ak sa má niečo kategorizovať ako výrobok s nízkym rizikom, je nevyhnutné vedieť, čo obsahuje.
In order to categorise anything as a low-risk product, it is crucial to know what it contains.
Preto by účinné látky výrobkov s nízkym rizikom mali byť prinajmenšom hodnotené na úrovni EÚ a zaradené do prílohy I, aby sa výrobok mohol identifikovať ako výrobok s nízkym rizikom.
Therefore, the active substances of a low risk product should as a very minimum be evaluated on an EU-level and be included on annex I in order for the product to be recognized as a low-risk product.
Článok 16 – odsek 5 – písmeno ba (nové)
Article 16 – paragraph 5 – point b a (new)
ba) považuje sa za výrobok s vlastnosťami narušujúcimi endokrinný systém;
( ba) considered to have endocrine - disrupting properties ;
Z dôvodu zdravotného rizika by sa tieto látky nemali povoliť pre širokú verejnosť.
Because of the health hazards of these substances, they should not be allowed in the hands of the general public
Článok 16 – odsek 5 – písmeno bb (nové)
Article 16 – paragraph 5 – point b b (new)
bb) má neurotoxické alebo imunotoxické účinky na vývoj.
( bb ) developmental neurotoxic or immunotoxic effects.
V prípade rámcového zloženia sa môže povoliť zníženie percentuálneho podielu účinnej látky v referenčnom biocídnom výrobku a/alebo zmena percentuálneho zloženia jednej alebo viacerých neúčinných látok a/alebo nahradenie jednej alebo viacerých neúčinných látok inými látkami predstavujúcimi rovnaké alebo nižšie riziko.
In the case of a frame formulation, a reduction in the percentage of the active substance in the reference biocidal product may be allowed, and/or an alteration in percentage composition of one or more non-active substances , and/or the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk.
V prípade rámcového zloženia sú možné tieto odchýlky voči referenčnému biocídnemu výrobku :
In the case of a frame formulation, the following variations in composition with regard to a reference biocidal product are possible:
a) odstránenie účinnej látky v referenčnom biocídnom výrobku s najmenej dvoma účinnými látkami;
(a) elimination of an active substance in a reference biocidal product with at least two active substances;