natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokiaľ úhrada tejto starostlivosti zostáva v medziach pokrytia zaručeného schémou poistenia v prípade choroby v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, skutočnosť, že požiadavka predchádzajúceho povolenia neexistuje, nenaruší finančnú rovnováhu systémov sociálneho zabezpečenia.
In so far as the reimbursement of such care remains within the limits of the cover guaranteed by the sickness insurance scheme of the Member State of affiliation, the absence of a prior authorisation requirement will not undermine the financial equilibrium of social security systems .
(29) Každá zdravotná starostlivosť, ktorá sa nepokladá za nemocničnú starostlivosť podľa ustanovení tejto smernice a právnych predpisov členského štátu, v ktorom je pacient poistený, by sa mala pokladať za ambulantnú starostlivosť.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive and the legislation of the Member State of affiliation should be considered as non-hospital care.
Zavedenie systému predchádzajúceho vyhlásenia pre ambulantnú starostlivosť by malo umožniť uistiť sa, či pacient získal všetky informácie, ktoré sú potrebné pred jeho odchodom.
Setting up a prior declaration system for non-hospital care should make it possible to ensure that patients have received all the necessary information before they depart.
Takýto systém by však nemal spochybniť zásadu automatického povoľovania ambulantnej starostlivosti.
Such a system must not, however, call into question the principle of authorisation for non-hospital care being automatic.
Súčasne so systémom predchádzajúceho povoľovania, ktorý môžu členské štáty, v ktorom sú pacienti poistení, zaviesť pre nemocničnú a špecializovanú starostlivosť, by sa mal zaviesť systém predchádzajúceho vyhlásenia.
In parallel with the system of prior authorisation which the Member States of affiliation can set up for hospital and specialised care, a system of prior declaration should also be put in place.
Členský štát, v ktorom je pacient poistený, nemôže odmietnuť financovanie v rámci tohto postupu, ktorého jednoduchým cieľom je zabezpečiť pacientovi všetky informácie potrebné pred jeho odchodom.
The Member State of affiliation cannot refuse to assume the costs in the context of this procedure, which simply aims to ensure that the patient has received all the necessary information before departure.
(32a) Predchádzajúce povolenie úhrady by sa malo dať odmietnuť iba v rámci spravodlivého a transparentného postupu.
(32a) Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Pravidlá na predloženie žiadosti o povolenie úhrady stanovené členskými štátmi a dôvody možného odmietnutia by mali byť známe vopred.
The rules laid down by the Member States for submitting an authorisation request and the possible reasons for refusal should be made known in advance.
Odmietnutie by sa malo obmedziť na to, čo je potrebné, a malo by byť primerané vo vzťahu k cieľom, ktoré viedli k zavedeniu systému predchádzajúceho povolenie úhrady.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
Kontaktné miesto by nemalo poskytovať právne poradenstvo v individuálnych prípadoch.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
Kontaktné miesta môžu mať preto sídlo nielen v pri správnych orgánoch, ale aj pri príslušných profesijných organizáciách, ktoré touto úlohou poveria členské štáty.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Zapojením profesijných organizácií do zdravotníctva sa zabráni nebezpečenstvu zdvojovania štruktúr a s tým spojeným nákladom, pretože tieto organizácie majú do určitej miery už dnes takéto informačné úlohy.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
Týmto spôsobom by sa dalo navyše zabezpečiť, aby do práce kontaktných miest prenikli odborné poznatky z príslušných profesijných organizácií.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Právne poradenstvo v individuálnych prípadoch by prekračovalo právomoci kontaktných miest to by vyvolávalo otázky ručenia.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38a) Komisia by mala posilňovať vzájomnú pomoc vnútroštátnych orgánov zodpovedných za monitorovanie kvality, dobrovoľnú certifikáciu činnosti, osvedčovanie kvality a spoluprácu profesijných združení a mala by podporovať vypracúvanie kódexov poskytovateľov služieb v oblasti zdravotnej starostlivosti.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) Ak sú lieky v členskom štáte pacienta povolené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, a boli predpísané v inom členskom štáte konkrétnemu pacientovi, malo by byť v zásade možné, aby sa tieto predpisy uznávali lekársky alebo v lekárňach a využívali v členskom štáte, ktorý je domovským štátom pacienta.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Takéto uznávanie by sa takisto nemalo dotýkať rozhodovania členského štátu, v ktorom je pacient poistený, pokiaľ ide o zaradenie týchto liekov do dávok, na ktoré sa vzťahuje systém sociálneho zabezpečenia v krajine, v ktorej je pacient poistený a bez toho, aby boli dotknuté platné vnútroštátne predpisy o cenách a príplatkoch. .
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Pri uznávaní predpisov nejde len o lekárske uznávanie, ale o uznanie lekárnikom pri predaji liekov.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39a) Európska komisia by mala pripraviť štúdiu uskutočniteľnosti o spoločnom systéme EÚ na porovnávanie kvality zdravotnej starostlivosti;
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Európske referenčné siete by mali poskytovať zdravotnú starostlivosť všetkým pacientom, ktorých stav si vyžaduje určitú koncentráciu zdrojov a odborných znalostí s cieľom dosiahnuť finančne dostupnú, kvalitnú a nákladovo efektívnu starostlivosť, mali by byť takisto ústrednými bodmi lekárskej odbornej prípravy a výskumu, šírenia informácií a hodnotenia.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Mechanizmus identifikácie a rozvoja európskych referenčných sietí by sa mal zaviesť s cieľom organizovať pre všetkých pacientov, ako aj odborníkov v oblasti zdravotníctva na európskej úrovni rovnaký prístup k spoločným odborným znalostiam na vysokom stupni v danej oblasti medicíny.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Spojením inštitucionálneho rámca pre referenčné siete s centrálnymi kontaktnými miestami v členských štátoch podľa odôvodnenia 34 je možné dosiahnuť významné synergie.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Spojením koordinácie infraštruktúry kontaktných miest cezhraničnej zdravotnej starostlivosti a referenčných sietí v jednej inštitúcii v rámci každého členského štátu je možné znásobiť výhody pre pacientov.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
To by mohlo priniesť prospech aj vnútornému trhu formou maximálneho zrýchlenia a rozšírenia rozsahu šírenia inovácii v medicíne a zdravotníckych technológiách.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Takáto spolupráca si vyžaduje udržateľné štruktúry, ktoré zahŕňajú všetky príslušné zúčastnené strany vrátane odborníkov v oblasti zdravotníctva, zástupcov pacientov, výskumných pracovníkov a výrobcov, ako aj orgánov všetkých členských štátov , vychádzajúce z existujúcich pilotných projektov.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Táto spolupráca musí ďalej spočívať na pevných zásadách dobrej správy vecí verejných, ako napríklad transparentnosti, otvorenosti, inkluzívnosti, objektívnosti a spravodlivosti postupov, ktoré zodpovedajú potrebám, preferenciám a očakávaniam pacienta.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Komisia by mala zabezpečiť, aby sa do tejto siete mohli zapojiť iba orgány hodnotiace zdravotnícke technológie, ktoré sa riadia týmito zásadami.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Systémy zdravotníctva a proces hodnotenia zdravotníckej technológie (HZT) by mali byť otvorené a inkluzívne.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Názory, skúsenosti a odborné znalosti pacientov by sa mali začleniť do hodnotiaceho procesu, aby bolo možné lepšie vyhodnotiť prínosy, náklady a riziká.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Do tohto procesu by sa mali zapojiť aj lekári, odborníci v oblasti zdravotníctva, výskumní pracovníci a priemysel.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Stanoviská zúčastnených strán musia byť zastúpené v rámci rozhodovacej fázy procesu HZT.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh súvisí s pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k článku 17.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Touto smernicou sa zavádza všeobecný rámec pre prístup občanov EÚ k bezpečnej, kvalitnej a účinnej zdravotnej starostlivosti za rovnakých podmienok a ustanovujú sa mechanizmy spolupráce medzi členskými štátmi v oblasti zdravotníctva, pričom sa rešpektujú vnútroštátne právomoci, pokiaľ ide o organizáciu a poskytovanie zdravotnej starostlivosti, a jej cieľom je zlepšiť dostupnosť, kvalitu a efektívnosť systémov zdravotnej starostlivosti v členských štátoch.
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
A posilniť právnu istotu pre občanov, pokiaľ ide o úhradu nákladov na zdravotnú starostlivosť poskytovanú v inom členskom štáte.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Tento návrh, ktorý sa zameriava na mobilitu pacientov, by mohol byť užitočný najmä pre pacientov s určitým profilom (s dobrým finančným zázemím, dobre informovaných a ovládajúcich cudzie jazyky), ale týchto občanov je menšina.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Návrh by sa nemal zameriavať len na mobilitu pacientov (ktorá sa týka len menšiny), ale na zlepšovanie kvality a bezpečnosti zdravotnej starostlivosti a na spoluprácu členských štátov, ktoré prospejú občanom vo všeobecnosti.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Táto smernica sa vzťahuje na poskytovanie zdravotnej starostlivosti v členskom štáte, ktorý nie je členským štátom, v ktorom má pacient bydlisko alebo je v ňom poistený, bez ohľadu na jej organizáciu, poskytovanie a formu financovania, ako aj bez ohľadu na to, či má verejný alebo súkromný charakter.
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Účelom smernice je zlepšiť prístup k cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
V súlade s judikatúrou Súdneho dvora Európskych spoločenstiev a ak sú splnené okolnosti, podľa ktorých sa musí udeľovať povolenie vycestovať do iného členského štátu na účely vhodného ošetrenia v zmysle článku 22 nariadenia (ES) č. 1408/71, uplatňujú sa ustanovenia tohto nariadenia a ustanovenia článkov 6, 7, 8, a 9 tejto smernice sa neuplatňujú.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Výslovne by sa malo uviesť, že ak nariadenie č. 1408/71 (smernica 883/2004) nie je v súlade s judikatúrou Súdneho dvora Európskych spoločenstiev, uprednostní sa judikatúra.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Všetky smernice týkajúce sa úhrad a podmienok zdravotnej starostlivosti, povoľovania a monitorovania liekov, ochrany osobných údajov a iných smerníc majú prednosť pred touto smernicou za predpokladu, že sa neodchyľujú od judikatúry Súdneho dvora, ako sa výslovne uvádza v odseku 2.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
a) „zdravotná starostlivosť“ pozostáva zo zdravotníckych služieb alebo tovaru, ako najmä lekárskych a farmaceutických služieb a liekov či zdravotníckych pomôcok, poskytovaných alebo predpisovaných odborníkom v oblasti zdravotníctva alebo pod jeho dozorom v rámci výkonu jeho povolania a bez ohľadu na to, ako je táto starostlivosť organizovaná, poskytovaná a financovaná na vnútroštátnej úrovni, ako aj bez ohľadu na to, či má verejný alebo súkromný charakter;
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Vydávanie liekov patrí do voľného pohybu tovaru.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Lekárnici však vykonávajú oveľa viac než len distribúciu, radia pacientom a starajú sa o nich.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Lieky, ktoré vydávajú, pritom dopĺňajú lekársku liečbu, a preto predstavujú dôležitú súčasť zdravotnej starostlivosti.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
Ich činnosť by preto mala patriť do pôsobnosti tejto smernice.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
Článok 4 – písmeno ka (nové)
Article 4 – point a a (new)
(aa) „zdravotné údaje“ sú všetky informácie týkajúce sa fyzického alebo duševného zdravia jednotlivca alebo poskytovania zdravotníckych služieb jednotlivcovi, ktoré môžu zahŕňať: a) informácie o registrácii jednotlivca na poskytovanie zdravotníckych služieb; b) informácie o platbách alebo nároku na zdravotnú starostlivosť týkajúce sa jednotlivca; c) číslo, symbol alebo osobitný údaj, ktorý sa priradzuje jednotlivcovi s cieľom individuálnej identifikácie jednotlivca na zdravotné účely; d) všetky informácie získané o jednotlivcovi v priebehu poskytovania zdravotníckych služieb; e) informácie získané na základe vykonávania testov alebo prehliadok častí organizmu alebo telesných substancií; a f) identifikácia osoby (zdravotného odborníka) ako poskytovateľa zdravotnej starostlivosti jednotlivcovi;
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;
Vymedzenie zdravotných údajov by malo byť podľa odporúčania Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov čo najširšie.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Toto je definícia ISO 27799.
This is the ISO 27799 definition.
Článok 4 – písmeno d
Article 4 – point d
(d) „odborník v oblasti zdravotníctva“ je lekár humánnej medicíny alebo zdravotná sestra zodpovedná za všeobecnú starostlivosť alebo stomatológ alebo pôrodná asistentka alebo farmaceut v zmysle smernice 2005/36 alebo iní odborníci vykonávajúci činnosti v sektore zdravotníctva, ktoré sú obmedzené na regulované povolanie, ako je uvedené v článku 3 ods. 1 písm. a) smernice 2005/36/ES;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
(d) „odborník v oblasti zdravotníctva“ je lekár humánnej medicíny alebo zdravotná sestra zodpovedná za všeobecnú starostlivosť alebo stomatológ alebo pôrodná asistentka alebo farmaceut v zmysle smernice 2005/36 alebo iní odborníci vykonávajúci činnosti v sektore zdravotníctva, ktoré sú obmedzené na regulované povolanie, ako je uvedené v článku 3 ods. 1 písm. a) smernice 2005/36/ES; alebo osoba legálne vykonávajúca činnosť v oblasti zdravotnej starostlivosti v členskom štáte ošetrenia;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC; or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment.
PDN v súlade s rozsahom pôsobnosti smernice (zdravotnícke služby a výrobky).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
h) „členský štát, v ktorom je pacient poistený“ je členský štát, v ktorom je pacient poistený;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
h) „členský štát, v ktorom je pacient poistený“ je členský štát, v ktorom je pacient poistený v systéme sociálneho zabezpečenia v súlade s koordinačnými pravidlami nariadenia 1408/71 ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient has social security affiliation in accordance with the coordination rules laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 ;
Článok 4 – písmeno i
Article 4 - point i
i) „členský štát poskytujúci ošetrenie“ je členský štát, na území ktorého sa cezhraničná zdravotná starostlivosť skutočne poskytuje;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
i) „členský štát poskytujúci ošetrenie“ je členský štát, na území ktorého alebo z ktorého sa cezhraničná zdravotná starostlivosť skutočne poskytuje;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
— vymedzenie pojmu „členský štát poskytujúci ošetrenie“: z formulácie „alebo z ktorého“ má jasne vyplývať, že vymedzenie zahŕňa aj telemedicínu.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
Článok 4 – písmeno ka (nové)
Article 4 – point i a (new)
ia) „zdravotnícka pomôcka“ je zdravotnícka pomôcka v zmysle vymedzenia pojmu v smernici 93/42, smernici 90/385 alebo smernici 98/7;
(ia) ‘medical device’ means a medical device as defined by Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC or Directive 98/7/EC;
Nákup tovaru spadajúceho do rámca zdravotnej starostlivosti (napríklad zdravotníckych pomôcok) bol predmetom rozsudku vo veci Decker (v danom prípade išlo o okuliare), a teda musí sa zahrnúť aj do smernice, ktorej cieľom je kodifikácia rozsudkov vo veciach Kohll a Decker.
The purchase of goods in connection with healthcare (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments
Článok 4 – písmeno ka (nové)
Article 4 – point i b (new)