natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iba tak sa môže dosiahnuť čo najvyššia úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat a prírody ako takej.
Only then can the highest possible standard of protection of human and animal health alike be attained and Creation as a whole preserved.
Nariadenie by malo pri udeľovaní autorizácií zohľadňovať aj technický pokrok vo vývoji účinných látok, napríklad stále častejšie používanie nanomateriálov.
The authorisation rules laid down in the regulation should also make allowance for the further technical development of active substances, for example nanomaterials, the use of which is increasingly widespread.
Na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany v budúcnosti a právnej bezpečnosti pre výrobcov by sa preto podľa názoru spravodajkyne mala vypracovať jednotná definícia nanomateriálov a text nariadenia by sa mal pravidelne prispôsobovať technickému pokroku.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
Ochrana spotrebiteľa
Regarding consumer protection:
Spotrebitelia musia môcť vychádzať z toho, že výrobky, ktoré kupujú, spĺňajú jednotné minimálne normy vnútorného trhu EÚ, a to nezávisle od členského štátu, v ktorom výrobok kúpili.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
Aby sa tieto normy nemohli obchádzať, je potrebné, aby aj výrobky neeurópskych výrobcov a materiály a účinné látky, ktoré používajú, zodpovedali normám EÚ.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
Jasné označenie ošetrených materiálov alebo výrobkov je teda rovnako nutné, ako príslušná autorizácia biocídnych výrobkov, bez ohľadu na to, či pochádzajú z Európskej únie alebo z tretích krajín.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
Okrem toho musia byť profesionálni používatelia a spotrebitelia biocídnych výrobkov informovaní tak o ich bezpečnom používaní, ako aj o alternatívach a neškodných biocídnych výrobkoch.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Toto by malo v každom prípade zahŕňať odbornú prípravu relevantných cieľových skupín aspoň na strane profesionálnych používateľov.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
Pre praktické používanie a zaobchádzanie s nariadením:
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
S cieľom vyhovieť čoraz prísnejším nárokom na biocídne výrobky má okrem samotnej výroby veľký význam aj oblasť výskumu a vývoja.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
Priemysel musí však predovšetkým v odvetví biocídov zladiť malé objemy výroby s nákladnými výrobnými a autorizačnými postupmi.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Toto je podmienené primeraným úsilím, spravodlivými rámcovými podmienkami a znesiteľnými nákladmi za registráciu a schválenie biocídov, bez toho, aby sa podnikom vzali podnety na vývoj existujúcich a na výskum budúcich výrobkov.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
Zavedenie autorizácie Únie je v tejto súvislosti podstatným krokom smerom k harmonizovanému európskemu trhu s biocídmi.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Je najlepším a najúčinnejším systémom na zlepšenie dostupnosti týchto výrobkov, vytvorenie podnetov na inovácie a zabezpečenie ďalšieho úžitku ľudskému zdraviu a ochrane prírody.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Centrálny systém autorizácie má okrem toho jednoznačne pozitívny vplyv na vnútorný trh, pretože umožňuje stanoviť rovnaké podmienky a zároveň jednotné vykonávanie požiadaviek vo všetkých členských štátoch EÚ.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
To vedie okrem iného k lepšej ochrane spotrebiteľa.
This will, in particular, also improve consumer protection.
Postup autorizácie Spoločenstva by mal byť preto rozšírený na všetky kategórie výrobkov.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
V rámci autorizačného postupu je nutné vylúčiť „príživníkov“ napríklad pri informáciách o výrobku alebo obchodných tajomstvách.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
Budúce nariadenie predpokladá zjednodušenie postupu autorizácie výrobku za určitých podmienok s cieľom zabrániť zbytočným nákladom a neúmerne vysokým poplatkom.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Okrem toho treba objasniť, že sa uplatňujú rôzne postupy v závislosti od stupňa a rozsahu plánovaných zmien biocídneho výrobku voči originálnej autorizácii.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
Preto by sa v prípade drobných úprav biocídnych výrobkov mal vyžadovať iba zjednodušený postup bez zložitých a časovo náročných administratívnych procedúr, ak zmeny nemajú nepriaznivý vplyv na hodnotenie rizika alebo účinnosť výrobku.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
Vážený pán Jo Leinen
Mr Jo Leinen
Vec: Stanovisko k právnemu základu v súvislosti s uvádzaním na trh a používaním biocídnych výrobkov ( KOM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Vážený pán predseda,
Dear Mr Leinen,
listom z 21. apríla 2010 ste v súlade s článkom 37 ods. 2 rokovacieho poriadku požiadali Výbor pre právne veci o stanovisko k navrhovanej zmene právneho základu návrhu z jedného základu na článku 114 ZFEÚ na trojitý základ na článkoch 114, 192 a 168 ZFEÚ.
By letter of 21 April 2010 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 37(2) of the Rules of Procedure, to give its opinion on a proposed change to the legal basis of the proposal from a single basis of Article 114 TFEU to a triple basis of Articles 114, 192 and 168 TFEU.
Výbor preskúmal uvedenú vec na schôdzi, ktorá sa konala 17. mája 2010.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES, ktorá sa týka uvádzania biocídnych výrobkov na trh, bola prijatá 16. februára 1998.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Stanovuje sa ňou harmonizovaný regulačný rámec pre autorizáciu biocídnych výrobkov a ich uvádzanie na trh, vzájomné uznávanie týchto autorizácií v rámci EÚ a vytvorenie pozitívneho zoznamu aktívnych látok na úrovni EÚ, ktoré sa môžu v biocídnych výrobkoch používať.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
EÚ L 325, 11.12.2007, s.
OJ L 325, 11.12.2007, p.
3. o druhej fáze desaťročného pracovného programu, ktorý sa uvádza v článku 16 ods. 2 smernice.
3. on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of the Directive.
Základom návrhu je správa Komisie o vykonávaní smernice (KOM(2008)620, ďalej iba preskúmanie).
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
Preskúmanie preukázalo, že úpravy smernice vrátane procedurálneho zjednodušenia autorizácie výrobkov, zjednodušenia a prispôsobenia rozsahu pôsobnosti smernice, postupného prístupu k požiadavkám na údaje a zjednodušenia pravidiel o ochrane údajov, zlepšeniu zjednodušených postupov a opatrení na podporu inovácie by mohli byť prínosom pri znižovaní nákladov a administratívneho zaťaženia spoločností a verejných orgánov pri uvádzaní biocídnych výrobkov na trh.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Cieľmi návrhu, ako sa uvádza v dôvodovej správe, je „odstrániť slabé stránky regulačného rámca, ktoré sa zistili počas prvých ôsmich rokov jej vykonávania, zlepšiť a aktualizovať určité prvky systému a vyhnúť sa problémom, ktoré sa očakávajú v budúcnosti“.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
Čo sa týka ústredného cieľa, uvádza sa v úvodnej časti návrhu v odseku 3 toto: „Účelom tohto nariadenia je zvýšiť voľný pohyb biocídnych výrobkov v rámci Spoločenstva s cieľom v čo najväčšej miere odstrániť prekážky obchodu s biocídnymi výrobkami, ktoré vyplývajú z rozličných úrovní ochrany v členských štátoch.“
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Navrhované právne základy
The Proposed Legal Bases
Predložené právne základy pre navrhované nariadenie sú:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Článok 114 ZFEÚ
Article 114 TFEU
Článok 192 ZFEÚ
Article 192 TFEU
Európsky parlament a Rada v súlade s riadnym legislatívnym postupom a po porade s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov rozhodnú o postupoch, ktoré má Únia prijať na dosiahnutie cieľov uvedených v článku 191
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Článok 191
Article 191
Politika Únie v oblasti životného prostredia prispieva k uskutočňovaniu nasledujúcich cieľov:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
udržiavanie, ochrana a zlepšovanie kvality životného prostredia,
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
ochrana ľudského zdravia,
— protecting human health,
rozvážne a racionálne využívanie prírodných zdrojov,
— prudent and rational utilisation of natural resources,
podpora opatrení na medzinárodnej úrovni na riešenie regionálnych alebo celosvetových problémov životného prostredia, a to predovšetkým na boj proti zmene klímy.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Politika životného prostredia Únie sa zameriava na vysokú úroveň jeho ochrany, pričom prihliada na rozmanité situácie v jednotlivých regiónoch Únie.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
Pri príprave politiky v oblasti životného prostredia Únia prihliadne na:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
dostupné vedecké a technické údaje,
— available scientific and technical data,
podmienky životného prostredia v rôznych regiónoch Únie,
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
potenciálne výhody a náklady v súvislostí s činnosťou alebo nečinnosťou,
— the potential benefits and costs of action or lack of action,
hospodársky a sociálny rozvoj Únie ako celku a vyrovnaný rozvoj jeho regiónov.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
Únia a členské štáty v rámci svojej pôsobnosti spolupracujú s tretími krajinami a s príslušnými medzinárodnými organizáciami.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Dojednania o spolupráci s Úniou môžu byť predmetom dohôd medzi Úniou a príslušnými tretími stranami.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Predchádzajúci pododsek nemá dopad na právomoc členských štátov viesť rokovania s medzinárodnými orgánmi a uzatvárať medzinárodné zmluvy. .
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Odchylne od rozhodovacích postupov ustanovených v odseku 1 a bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 114, Rada jednomyseľne v súlade s mimoriadnym legislatívnym postupom po porade s Európskym parlamentom, s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov prijíma:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
Rada môže na návrh Komisie a po porade s Európskym parlamentom, Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov jednomyseľne stanoviť, že na oblasti uvedené v prvom pododseku sa bude vzťahovať riadny legislatívny postup.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Európsky parlament a Rada v súlade s riadnym legislatívnym postupom a po porade s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov prijmú všeobecné akčné programy stanovujúce prioritné ciele, ktoré sa majú dosiahnuť.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Opatrenia potrebné na vykonávanie týchto programov sa prijímajú za podmienok ustanovených v odseku 1 alebo 2 podľa okolností prípadu.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Bez toho, aby boli dotknuté určité opatrenia prijaté Úniou, politiku v oblasti životného prostredia financujú a uskutočňujú členské štáty.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Bez toho, aby bola dotknutá zásada o nahradení škody znečisťovateľom, opatrenie vychádzajúce z ustanovení odseku 1 zahŕňa náklady, ktoré verejná správa členského štátu pokladá za neúmerné, toto opatrenie obsahuje primerané ustanovenia vo forme:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
— finančnej podpory od kohézneho fondu zriadeného podľa článku 177.
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
Článok 168 ZFEÚ
Article 168 TFEU
Pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia, prevenciu ľudských chorôb a ochorení, a odstraňovanie zdrojov nebezpečenstva pre telesné a duševné zdravie.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Takéto postupy zahŕňajú boj proti najzávažnejším chorobám podporou výskumu ich príčin, prenosu a prevencie, ako aj zdravotnícke informácie a osvetu, monitorovanie závažných cezhraničných ohrození zdravia, včasné varovanie a boj proti nim.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Únia dopĺňa činnosť členských štátov pri obmedzení škôd na zdraví spojených s drogami, vrátane informačnej a preventívnej činnosti.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Únia podporuje spoluprácu medzi členskými štátmi v oblastiach uvedených v tomto článku, a ak je to nevyhnutné, poskytne podporu ich činnosti.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Povzbudzuje najmä spoluprácu medzi členskými štátmi zameranú na zlepšenie komplementárnosti ich zdravotníckych služieb v cezhraničných oblastiach.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.
Komisia môže v úzkom kontakte s členskými štátmi vyvinúť akékoľvek užitočné podnety na podporu tejto koordinácie, najmä iniciatívy zamerané na vydanie usmernení a stanovenie ukazovateľov, organizovanie výmeny najlepšej praxe a prípravu potrebných prvkov na pravidelné monitorovanie a vyhodnocovanie.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Európsky parlament je o tom v plnom rozsahu informovaný.
The European Parliament shall be kept fully informed.
Únia a členské štáty podporujú spoluprácu s tretími krajinami a s príslušnými medzinárodnými zdravotníckymi organizáciami v oblasti verejného zdravia.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
Odchylne od článku 2 ods. 5 a článku 6 písm. a) a v súlade s článkom 4 ods. 2 písm. k) a s cieľom riešiť spoločné otázky bezpečnosti, Európsky parlament a Rada v súlade s riadnym legislatívnym postupom a po porade s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov prispievajú k dosiahnutiu cieľov uvedených v tomto článku prijatím:
By way of derogation from Article 2(5) and Article 6(a) and in accordance with Article 4(2)(k) the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting in order to meet common safety concerns:
(a) opatrení na stanovenie vysokých štandardov kvality a bezpečnosti pre ľudské orgány a látky ľudského pôvodu, krv a krvné deriváty; tieto opatrenia nebránia žiadnemu členskému štátu v zachovaní alebo prijatí prísnejších ochranných opatrení,
(a) measures setting high standards of quality and safety of organs and substances of human origin, blood and blood derivatives; these measures shall not prevent any Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures;
(b) opatrení v oblastí veterinárnej starostlivosti a rastlinnej výroby, ktorých priamym cieľom je ochrana verejného zdravia,
(b) measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
(c) opatrení stanovujúcich vysoké normy pre kvalitu a bezpečnosť liekov a zdravotníckych pomôcok.
(c) measures setting high standards of quality and safety for medicinal products and devices for medical use.
Európsky parlament a Rada v súlade s riadnym legislatívnym postupom a po porade s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov môžu tiež ustanoviť motivačné opatrenia určené na ochranu a zlepšenie ľudského zdravia, najmä na boj proti veľkým cezhraničným zdravotným pohromám, opatrenia týkajúce sa monitorovania závažných cezhraničných ohrození zdravia, včasného varovania a boja proti nim, ako aj opatrenia, ktorých priamym cieľom je ochrana verejného zdravia, pokiaľ ide o tabak a nadmerné užívanie alkoholu, pričom je vylúčená akákoľvek harmonizácia zákonov a iných právnych predpisov členských štátov.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may also adopt incentive measures designed to protect and improve human health and in particular to combat the major cross-border health scourges, measures concerning monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health, and measures which have as their direct objective the protection of public health regarding tobacco and the abuse of alcohol, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Na účely uvedené v tomto článku môže Rada na návrh Komisie prijímať aj odporúčania.
The Council, on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.