natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Okrem toho by zrušenie tohto rozlíšenia lepšie zosúladilo ustanovenia tohto nariadenia s nariadením REACH.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
Článok 52 – odsek 3
Article 52 – paragraph 3
Ak sa do dvoch mesiacov od predloženia žiadosti podľa článku 51 ods. 2 nedospeje k žiadnej dohode, potenciálny žiadateľ o tom bezodkladne informuje agentúru a vlastníka informácií .
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), the prospective applicant shall without delay inform the Agency and the owner of the information thereof.
Agentúra do dvoch mesiacov odvtedy, ako dostala informáciu o nedosiahnutí dohody , udelí potenciálnemu žiadateľovi právo odvolávať sa na testy alebo štúdie zahŕňajúce testy na stavovcoch.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Vnútroštátne súdy rozhodujú o primeranej časti nákladov , ktorú potenciálny žiadateľ zaplatí vlastníkovi údajov.
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Ak sa do dvoch mesiacov od predloženia žiadosti podľa článku 51 ods. 2 nedospeje k žiadnej dohode, vlastník údajov aj potenciálny žiadateľ o tom bezodkladne informuje agentúru.
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), both the data owner and the prospective applicant shall without delay inform the Agency thereof.
Agentúra do dvoch mesiacov odvtedy, ako bola informovaná o tom, že sa dohoda nedosiahla , udelí potenciálnemu žiadateľovi právo odvolávať sa na testy alebo štúdie zahŕňajúce testy na stavovcoch.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Rozhodcovský súd v rámci agentúry rozhoduje o primeranej časti všetkých nákladov spojených s vypracovaním a používaním informácií , ktorú potenciálny žiadateľ zaplatí vlastníkovi údajov.
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Ak nie je možné dosiahnutie dohody medzi dvomi stranami, obe strany by mali informovať agentúru, keďže obe sú zodpovedné sa zlyhanie dohody.
If it is not possible to reach agreement between the two parties, both parties should inform the Agency, as both are responsible for the failure to agree.
Na zabezpečenie harmonizácie povinnej výmeny údajov na úrovni EÚ by Komisia mala zriadiť rozhodcovský súd Únie.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
V prípade biocídneho výrobku, ktorý už bol autorizovaný v súlade s článkami 15, 25 alebo 28, a ak všetky lehoty na ochranu informácií podľa článku 49 uplynuli, prijímajúci príslušný orgán alebo agentúra môže súhlasiť s tým, že sa nasledujúci žiadateľ o autorizáciu môže odvolávať na údaje, ktoré poskytol prvý žiadateľ, a keď nevypršali lehoty na ochranu údajov podľa článku 49, môže prijímajúci príslušný orgán alebo agentúra povoliť, aby nasledujúci žiadateľ využil údaje prvého žiadateľa podľa článku 52 , pokiaľ môže nasledujúci žiadateľ poskytnúť dôkazy, že biocídny výrobok je podobný a jeho účinné látky sú technicky rovnocenné výrobku, ktorý bol už predtým autorizovaný , vrátane stupňa čistoty a povahy nečistôt.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Podobnosť a technická zhoda sa musí dokazovať aj v prípade, ak ešte nevypršala lehota na ochranu údajov, ale následný žiadateľ chce používať informácie.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
Príslušné orgány vykonávajú úradné kontroly na zabezpečenie toho, že výrobcovia účinných látok uvádzaných na trh na použitie v biocídnych výrobkoch predkladajú Komisii informácie o účinných látkach uvedených v prílohe II alebo majú žiadosť o prístup k dokumentácii, ktorá spĺňa predpoklady prílohy II.
The competent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substances referred to in Annex II or are in possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Dodržiavanie ustanovení nariadenia sa musí zaručiť oficiálnymi kontrolami zo strany príslušných vnútroštátnych orgánov.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
Od roku 2013 príslušné orgány každý rok predkladajú Komisii správu o vykonávaní tohto nariadenia na svojich príslušných územiach.
Every year , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
b) informácie o prípadných otravách v súvislosti s biocídnymi výrobkami.
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) informácie o prípadných otravách v súvislosti s biocídnymi výrobkami a možné zdravotné následky v prípade zraniteľných skupín, napríklad detí, tehotných žien alebo chorých osôb ;
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
Článok 54 – odsek 3 – písmeno b a (nové)
Article 54 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) informácie o vplyve na životné prostredie.
(ba) information on the impact on the environment.
Komisia do 1. januára 2019 a následne každé tri roky vypracuje správu o vykonávaní tohto nariadenia, a najmä o fungovaní postupu udeľovania autorizácií Spoločenstva a ich vzájomného uznávania.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2019 and every three years thereafter .
Na základe tejto správy Komisia zhodnotí, či je žiaduce navrhnúť zmeny a doplnenia tohto nariadenia.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
Správa Komisie by mala byť základom pre postup revízie s cieľom čo najlepšie napraviť hlavné identifikované problémy.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
Článok 55 – odsek 2 – písmeno da (nové)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
da) výrobcovia účinných látok (názvy a adresy vrátane umiestnenia výrobných priestorov);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
Umiestnenie výroby je obchodná informácia s vplyvom na hospodársku súťaž a nemala by sa zverejňovať.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.
Žiadatelia majú právo žiadať o autorizáciu na mnohé konečné použitia výrobku, pričom však nie všetky sa musia využívať, takže niektoré z nich musia byť vyhradené pre budúce použitie.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
Článok 55 – odsek 2 – písmeno db (nové)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
db) umiestnenie výroby biocídnych výrobkov;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
Článok 55 – odsek 2 – písmeno dc (nové)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
dc) dátum udelenia autorizácie a dátum skončenia jej platnosti;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
Je nevyhnutné, aby sa s niektorými informáciami zahrnutými do autorizácie týkajúcimi sa žiadateľa zaobchádzalo dôverne.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Dátum autorizácie a dátum skončenia jej platnosti sú tiež citlivé informácie a mali by byť chránené.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
Článok 55 – odsek 2 – písmeno dd (nové)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
dd) dávky a návod na použitie.
(dd) doses and instructions for use.
Dávkovanie a pokyny na používanie závisia od druhu využitia, ako aj od vnútorných vlastností výrobku a koformulantov, a preto je potrebné ich primerane chrániť.
Doses and instructions depend on the type of use, as well as on the intrinsic properties of the product and of the co-formulants, and it is therefore necessary to protect them adequately.
Článok 58 – odsek 2 – pododsek 1 – úvodná časť
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
Etikety nesmú byť zavádzajúce a v žiadnom prípade na nich nesmie byť označenie „biocídny výrobok s nízkym rizikom“, „netoxický“, „neškodný“ alebo podobné označenia.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Okrem toho na etikete musia byť jasne a nezmazateľne vyznačené tieto informácie:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Etikety nesmú byť zavádzajúce a v žiadnom prípade na nich nesmie byť označenie „netoxický“, „neškodný“ alebo podobné označenia.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Každého, kto uvedie na trh výrobky s nízkym rizikom, treba podporiť v tom, aby to primerane zverejnil, a malo by sa mu to povoliť.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
Článok 58 – odsek 2 – pododsek 1 – písmeno e
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
e) návod na použitie a dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách pre každý typ povoleného použitia;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
e) návod na použitie a dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách a/alebo spôsobom, ktorý je zmysluplný a zrozumiteľný pre používateľa, pre každý typ autorizovaného použitia;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Najmä v prípade neprofesionálnych používateľov je niekedy dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách ťažko zrozumiteľné.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Článok 58 – odsek 3a (nový)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
Komisia na internete sprístupní zoznam všetkých aktívnych látok dostupných na vnútornom trhu.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Táto internetová stránka bude slúžiť na zvyšovanie transparentnosti pre spotrebiteľov a na uľahčovanie a urýchľovanie zberu údajov o vlastnostiach a podmienkach používania týchto výrobkov.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Prístup k uvedeným internetovým stránkam nesmie byť obmedzený alebo podmienený a ich obsah je aktualizovaný.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Pre všetkých používateľov musí byť možné získať podrobné a včasné informácie v záujme kompletnosti informácie a s cieľom umožniť spotrebiteľom získať správne informácie o predpísaných podmienkach na použitie, skladovanie a zaobchádzaní s výrobkom.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
Informácie na webovej stránke by mali dopĺňať a pridať podrobnosti o údajoch na etikete, aby sa zabezpečilo, že používatelia, ktorí požadujú osobitné informácie, ktoré sa za normálnych okolností dajú zohnať prostredníctvom dodatočnej lekárskej konzultácie, ich mohli ľahko získať.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
a) dôležité kategórie výrobkov, ktorých účinné látky boli zahrnuté v prílohe I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
b) meno aspoň jedného členského štátu, kde bol biocídny výrobok autorizovaný;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
c) autorizačné číslo biocídneho výrobku samotného alebo prítomného v ošetrenom výrobku alebo materiáli.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
V reklamách na biocídne výrobky výrobok nesmie byť prezentovaný spôsobom, ktorý je zavádzajúci vzhľadom na riziká vyplývajúce z výrobku pre zdravie ľudí alebo životné prostredie.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Za žiadnych okolností sa v reklame na biocídny výrobok nesmie uvádzať označenie „biocídny výrobok s nízkym rizikom“, „netoxický“, „neškodný“, ani žiadne iné podobné označenie.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
Za žiadnych okolností sa v reklame na biocídny výrobok nesmie uvádzať označenie „netoxický“, „neškodný“, ani žiadne iné podobné označenie.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
d) osoby, ktoré uvádzajú biocídne výrobky na trh, uhrádzajú ročný poplatok, a
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
d) poplatok sa uplatňuje len v prípade, keď je to skutočne nevyhnutné; a
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
Poplatky by sa mali vzťahovať na požadovanú prácu a tým pádom byť primerané k tejto práci.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
Nerozlišujúci ročný poplatok nie je prijateľný a poplatky by sa mali platiť len vtedy, ak sú naozaj nevyhnutné.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
Počas pracovného programu Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 4 rozhoduje o zaradení účinnej látky do prílohy I k tomuto nariadeniu a o podmienkach jej zaradenia, alebo v prípadoch, keď nie sú splnené požiadavky článku 4 alebo ak potrebné informácie a údaje neboli predložené v stanovenej lehote, rozhoduje o nezaradení takej účinnej látky do prílohy I k tomuto nariadeniu.
During the work programme, the Commission shall decide pursuant to the procedure laid down in Article 72(4) that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
V rozhodnutí presne stanovuje dátum, keď zaradenie do prílohy I nadobudne účinnosť.
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective.
V rozhodnutí presne stanovuje dátum, keď zaradenie do prílohy I nadobudne účinnosť , čo bude dva roky od prijatia rozhodnutia .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
V legislatívnom texte by sa mali jasne uviesť uplatniteľné lehoty.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
Dvojročné obdobie už skôr odsúhlasili príslušné orgány.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
Článok 77 – odsek 3 – pododsek 3
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Tento PDN stanovuje kratšie lehoty na vyradenie z trhu, keďže koneční používatelia biocídnych výrobkov musia byť informovaní o ich povinnostiach a o stave revízie účinných látok.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
Článok 77 – odsek 4 – pododsek 1a (nový)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Zneškodnenie, uskladnenie a použitie existujúcich zásob biocídnych výrobkov, v prípade ktorých príslušný orgán členského štátu zamietol žiadosť o autorizáciu podanú podľa odseku 3 alebo sa rozhodol neudeliť autorizáciu, je povolené do 18 mesiacov od takéhoto zamietnutia alebo rozhodnutia.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.
EÚ: vložte dátum uvedený v článku 85 prvom pododseku], sa môžu aj naďalej umiestňovať na trh až do dátumu rozhodnutia o udelení povolenia na tieto biocídne výrobky, pokiaľ je žiadosť o povolenie predložená najneskôr do 1. januára 2017 .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2017 .
V prípade zamietnutia povolenia na umiestnenie biocídneho výrobku na trh sa ošetrené výrobky a materiály, ktoré obsahujú takýto biocídny výrobok, už neumiestňujú na trh do šiestich mesiacov od takého rozhodnutia.
In the case of a refusal to grant an authorisation to place a biocidal product on the market, treated articles and materials that incorporate such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
EÚ: vložte dátum uvedený v článku 85 prvom pododseku], sa môžu aj naďalej uvádzať na trh až do dátumu rozhodnutia o udelení autorizácie na tieto biocídne výrobky, pokiaľ je žiadosť o autorizáciu predložená najneskôr do 1. januára 2015 .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2015 .
Článok 81 – odsek 1a (nový)
Article 81 – paragraph 1 a (new)
Zneškodnenie, uskladnenie a použitie existujúcich zásob biocídnych výrobkov, ktoré príslušný orgán alebo Komisia neautorizovali na relevantné použitie, je povolené do 12 mesiacov od dátumu rozhodnutia uvedeného v článku 80 ods. 2 prvý pododsek alebo do 12 mesiacov od dátumu uvedeného v článku 80 ods. 2 druhý pododsek, podľa toho, ktorý dátum je neskorší.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 80(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 80(2), whichever is the later.
V prípade zamietnutia povolenia na umiestnenie takéhoto biocídneho výrobku na trh sa takýto biocídny výrobok už neumiestňuje na trh do šiestich mesiacov od takého rozhodnutia
In case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Zneškodnenie, uskladnenie a použitie existujúcich zásob biocídnych výrobkov, ktoré príslušný orgán alebo Komisia nepovolila na relevantné použitie, je povolené do dvanástich mesiacov od dátumu rozhodnutia uvedeného v odseku 1 druhom pododseku alebo do dvanástich mesiacov od dátumu uvedeného v odseku 1 treťom pododseku, podľa toho, ktorý dátum je neskorší.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission is allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
Článok 83 – odsek -1 (nový)
Article 83 – paragraph -1 (new)
Od 1. januára 2014 predloží každý výrobca existujúcej účinnej látky, ktorá bola uvedená na trh na použitie v biocídnych výrobkoch, agentúre žiadosť o zaradenie tejto látky do prílohy I. Príslušné orgány vykonávajú úradné kontroly požadované v článku 54 ods. 1.
As from 1 January 2014, all manufacturers of an existing active substance placed on the market for use in biocidal products shall submit to the Agency an application for the inclusion of the substance in Annex I. The competent authorities shall carry out official controls as required by Article 54(1).
Výroba a uvádzanie na trh účinných látok určených na použitie v biocídnych výrobkoch by mala byť povolená len tým výrobcom, ktorí prispievajú do systému.
Only manufacturers who contribute to the system should be allowed to manufacture and market active substances intended for use in biocidal products.
Primeraná kontrola trhu s účinnými látkami je najlepším spôsobom boja proti „parazitom“.
This is the best way of overcoming the 'free rider' problem, by means of appropriate checks on the market for active substances.
Článok 83 – odsek 3a (nový)
Article 83 – paragraph 3 a (new)
Príslušné orgány prijímajú potrebné opatrenia požadované v článku 54 ods. 2.
The competent authorities shall adopt the necessary measures as required by Article 54(2).
Od členských štátov by sa malo vyžadovať stanovenie, ktoré biocídne výrobky existujú na ich trhu, či ich výrobcovia predložili dokumentáciu do prílohy I, a primerané konanie.
Member States should be required to establish which biocidal products exist on their market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a dossier for Annex I, and proceed accordingly.
Článok 83a (nový)
Article 83 a (new)
Článok 83 a
Article 83 a
Do ...* Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu týkajúcu sa primeraných opatrení na podporu udržateľného používania biocídnych výrobkov v rôznych druhoch výrobkov.
By ...*, the Commission shall submit report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.