natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásadnou požiadavkou návrhu je lepšia harmonizácia povoľovania prípravkov na ochranu rastlín v celej EÚ a tým aj ďalšie posilňovanie vnútorného trhu.
A key concern of the proposal is to increase the harmonisation of the approval of plant protection products throughout the EU, thereby further strengthening the internal market.
Navyše navrhuje, aby bolo za určitých podmienok možné aj vzájomné uznávanie povolení medzi jednotlivými zónami.
Furthermore, she proposes that under certain conditions interzonal mutual recognition of approvals, should also be possible.
Na druhej strane treba zabezpečiť, aby sa pri vydávaní jednotlivých povolení zohľadňovali poľnohospodárske a klimatické rozdiely medzi členskými štátmi určitej zóny.
On the other hand, measures must be taken to ensure that agricultural and climatic differences between the Member States in a given zone are taken into account in issuing individual approvals.
Pokiaľ ide o ochranu údajov týkajúcich sa štúdií, ktoré sa musia predložiť v súvislosti s povoľovaním prípravkov na ochranu rastlín, spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko navrhuje úpravu, ktorá zabezpečí konkurencieschopnosť európskeho hospodárstva a inovačnú schopnosť pestovateľov zapojených do výskumu a zároveň umožní výrobcom generík prístup na trh.
As regards data protection in respect of studies which must be submitted for the approval of plant protection products, your draftswoman proposes arrangements which will ensure the competitiveness of Europe’s economy and the innovative capacity of plant producers engaged in research, while at the same time allowing the producers of generic products to access the market.
Mimoriadna pozornosť sa pritom venuje najmä osobitným podmienkam povoľovania prípravkov na ochranu rastlín a účinným látkam, ktoré obsahujú, konkrétne automatickému uplynutiu lehoty prvých povolení po desiatich rokoch.
In this context, particular attention is paid to special conditions relating to the approval of plant protection products and the active substances they contain, in particular the automatic expiry of first approvals after ten years.
Spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko považuje za nevyhnutné zrealizovať právnu úpravu na úrovni EÚ v oblasti súbežného dovozu prípravkov na ochranu rastlín.
Your draftswoman considers that legal provisions at EU level on parallel imports of plant protection measures are necessary.
V spôsobe prístupu členských štátov k otázke dovozu prevláda v súčasnosti výrazná právna neistota z dôvodu odlišných rozsudkov súdu a veľkých rozdielov.
There is great legal uncertainty at present due to conflicting court judgments and major differences in the ways in which Member States address imports.
Citácia 1
Recital 1
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 37 ods. 2 a článok 152 ods. 4 písm. b),
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) and 152(4)(b) thereof,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 37 ods. 2 , článok 152 ods. 4 písm. b) a článok 95 ods. 1,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) , 152(4)(b) and 95(1) thereof,
Cieľom nariadenia je zabezpečiť voľný pohyb tovaru v oblasti prípravkov na ochranu rastlín na spoločnom jednotnom trhu na základe harmonizovaných pravidiel na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh (pozri odôvodnenie 7 a kapitolu III).
The purpose of the Regulation is to ensure the free movement of goods in the field of plant protection products in the common internal market by means of harmonised rules on the placing of such products on the market (see Recital (7) and Chapter III).
Z tohto dôvodu by mal byť právnym základom nariadenia aj článok 95 ods. 1 Zmluvy o ES.
For this reason the Regulation should also have Article 95(1) TEC as its legal basis.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a zdravia zvierat, ako aj životného prostredia.
The purpose of this regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Účelom tohto nariadenia je navyše harmonizovať pravidlá o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh s cieľom harmonizovať dostupnosť prípravkov na ochranu rastlín medzi poľnohospodármi v rôznych členských štátoch.
The purpose of this regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
18) „správna prax ochrany rastlín“
(18) ‘Good Plant Protection Practice’
Prax, ktorou sa ošetrenia daných plodín prípravkami na ochranu rastlín v súlade s podmienkami ich povolených použití vyberajú, dávkujú a načasujú tak, aby sa zabezpečila maximálna účinnosť s minimálnym potrebným množstvom pri náležitom zohľadnení miestnych podmienok , zamedzenia vzniku rezistencie a možností kultivačných a biologických kontrol;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of local conditions , of the need to prevent the build-up of resistance and of the possibilities for cultural and biological control.
Z tohto dôvodu treba pri stanovovaní správnej praxe ochrany rastlín zohľadňovať zamedzenie vzniku odolnosti.
Prevention of the build-up of resistance therefore needs to be included in the definition of good plant protection practice..
Článok 3 bod 19
Article 3, point 19
19) „správna environmentálna prax“
(19) ‘Good Environmental Practice’
Táto novo zavedená definícia je zbytočná a v praxi by ju sprevádzal chaos a ťažkosti s jej interpretáciou, pretože požiadavka používať prípravky na ochranu rastlín „spôsobom, ktorým sa životné prostredie kontaminuje v najmenšej možnej miere“ už patrí k základným zásadám dobrej praxe ochrany rastlín.
This new definition is superfluous and would in practice lead to friction and problems of interpretation, since the requirement to use plant protection products in a way ‘which only contaminates the environment with the smallest amount practicable’ is already one of the main principles of good plant protection practice.
Okrem toho je nová definícia príliš nejasná.
Moreover, the new definition is too vague.
Článok 3 bod 22 (nový)
Article 3, point 22 (new)
22) „Správna experimentálna prax“
(22) ‘Good Experimental Practice’
Prax definovaná smernicou 2004/10/ES o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok
Practice as defined by Directive 2004/10/EC on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances; 1
Definícia pojmu uvedeného v kapitole V.
Definition of the term used in Chapter V.
Článok 3 bod 23 (nový)
Article 3, point 23 (new)
23) „Testy a štúdie“
(23) ‘Tests and studies’
Skúmanie alebo experiment, ktorého cieľom je stanoviť vlastnosti a správanie účinnej látky alebo prípravkov na ochranu rastlín, predvídať vystavenie účinným látkam a (alebo) ich príslušným metabolitom, určiť bezpečné úrovne vystavenia a stanoviť podmienky bezpečného používania prípravkov na ochranu rastlín.
Investigation or experiment whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of plant protection products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolities, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of plant protection products;
V celom tomto nariadení sa opakovane vyskytuje terminológia správ z testov a zo štúdií.
Test and study reports terminology is used repeatedly throughout this regulation.
Preto je potrebné zaradiť definíciu, ktorá nezahŕňa iba správy zo štúdií, ale aj iné informácie podstatné na hodnotenie rizika.
There is a need to insert a definition that includes not only study reports but also other information relevant to a risk assessment.
Článok 3 bod 24 (nový)
Article 3, point 24 (new)
24) „Správna poľnohospodárska prax“
(24) ‘Good Agricultural Practice’
Správna poľnohospodárska prax v oblasti používania prípravkov na ochranu rastlín zahŕňa bezpečné používanie prípravkov na ochranu rastlín schválené vnútroštátnym orgánom, za skutočných podmienok potrebných na účinnú kontrolu škodcov.
Good Agricultural Practice in the use of plant protection products (GAP) includes the nationally authorised safe uses of plant protection products under actual conditions necessary for effective pest control.
Pokrýva celú škálu úrovní používania prípravkov na ochranu rastlín až po najvyššie povolené použitie spôsobom, ktorý zanecháva čo najmenšie zvyšky.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves the smallest practicable amount of residue .
Povolené bezpečné použitia sa určujú na vnútroštátnej úrovni a zahŕňajú vnútroštátne registrované alebo odporúčané použitia, ktoré berú do úvahy otázky verejného zdravia, zdravia pri práci a ochrany životného prostredia.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Skutočné podmienky zahŕňajú každú fázu výroby, skladovania, prepravy a distribúcie potravinárskych výrobkov a krmiva pre zvieratá.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport, distribution of food commodities and animal feed.
Nariadenie by malo prevziať definíciu správnej poľnohospodárskej praxe stanovenú Organizáciou Spojených národov pre výživu a poľnohospodárstvo (FAO).
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated into the Regulation.
Článok 3 bod 25 (nový)
Article 3, point 25 (new)
25) „Menej významné použitia“
(25) ‘Minor uses’
Na účely tohto nariadenia menej významné použitie prípravku na ochranu rastlín v konkrétnom členskom štáte znamená používanie tohto prípravku na plodinu, ktorá sa v tomto členskom štáte nepestuje vo veľkom rozsahu, alebo na plodinu s cieľom uspokojiť obmedzenú alebo sporadickú a výnimočnú potrebu alebo na osivo.
For the purpose of this Regulation, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop in order to meet a limited or sporadic and exceptional need or on seed.
Definícia pojmu „menej významné použitie“ uvedená v článku 49.
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Účinná látka sa schvaľuje v súlade s prílohou II, ak vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky možno očakávať, že pri zohľadnení kritérií schválenia stanovených v bodoch 2 a 3 uvedenej prílohy bude prípravok na ochranu rastlín, ktorý účinnú látku obsahuje, spĺňať podmienky stanovené v odsekoch 2 a 3.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Lingvistické objasnenie, ktoré sa týka len nemeckého znenia.
(Does not affect English version.)
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, ak sú metódy na hodnotenie takýchto účinkov dostupné, alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health , including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) nemajú žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí , najmä zdravie zraniteľných skupín , napríklad tehotných žien, nenarodených detí, dojčiat a detí, alebo na zdravie zvierat, pri zohľadnení známych kumulatívnych a synergických účinkov, alebo na spodné vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, the unborn, infants and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
Článok 10 Prístup k súhrnnej dokumentácii
Article 10
Keďže táto informácia má v tejto skorej fáze predbežný charakter, nie je vhodné zverejňovať ju.
The preliminary nature of this information at this early stage does not make it suitable for public disclosure.
Zverejnenie správy o preskúmaní vypracovanej úradmi je vhodnejšie, keďže bola úradne uznaná.
Disclosing the authorities review report is more appropriate since it has been officially validated.
Spravodajský členský štát môže začať vyhodnocovať testy a správy zo štúdií ihneď potom, ako ich žiadateľ predloží, vrátane obdobia pred notifikáciou uvedeného v prvom pododseku článku 9 ods. 3.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Spravodajský členský štát do 8 mesiacov od dátumu oznámenia stanoveného v prvom pododseku odseku 3 článku 9 pripravuje a predkladá úradu správu (ďalej len „návrh hodnotiacej správy“), v ktorej zhodnotí, či možno očakávať, že účinná látka spĺňa požiadavky článku 4.
Within eight months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
V tomto prípade sa osemmesačná lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom.
In that case, the eight-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Akonáhle bude hodnotenie bežných účinných látok podľa smernice 91/414/EHS skončené, nemalo by teda spravodajskému členskému štátu vydanie správy trvať dlhšie ako osem mesiacov.
Therefore it should not take more than eight months for the rapporteur Member State to issue its review report once the evaluation of the current active substances under Directive 91/414/EEC is completed.
Definície zón a vzájomné uznávanie v rámci zón sú nové v oblasti povoľovania prípravkov na ochranu rastlín a mali by sa po piatich rokoch preskúmať s cieľom ustanoviť len jedno povolenie v rámci celej EÚ alebo zmeniť počet a definíciu rôznych zón.
The definitions of zones and the mutual recognition within the zones is new in the area of authorisation of plant protection products and should be reviewed after five years with a view to either establish only one EU‑wide authorisation or to change the number and the definition of the different zones.
Článok 11 odsek 1 a (nový)
Article 11, paragraph 1a (new)
Spravodajský členský štát takisto poskytuje Komisii a úradu správu, v ktorej opíše všetky vyhodnotené použitia, ktoré sú prijateľné na povolenie, v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 29.
The rapporteur Member State shall also provide the Commission and the Authority with a report setting out all the uses that have been evaluated and that are acceptable for authorisation, in line with the requirements of Article 29.
Látka by sa mala schváliť hneď po určení prvého bezpečného použitia.
A substance should be approved as early as the first safe uses have been identified.
Takto budú nové, inovatívne výrobky poľnohospodárom skôr k dispozícii.
This will make new, innovate products available to farmers earlier.
Článok 12 odseky 1 až 3
Article 12, paragraphs 1 to 3
Úrad rozošle návrh posudku, ktorý dostal od spravodajského členského štátu, žiadateľovi, ostatným členským štátom a Komisii najneskôr 30 dní po jeho prijatí.
The Authority shall circulate the draft assessment report received from the rapporteur Member State to the applicant, the other Member States and the Commission.
Úrad rozosiela návrh hodnotiacej správy, ktorý prijal od spravodajského členského štátu, žiadateľovi, ostatným členským štátom a Komisii.
The Authority shall circulate the draft assessment report received from the rapporteur Member State to the applicant, the other Member States and the Commission.
Návrh sprístupní verejnosti po tom, ako poskytne žiadateľovi dva týždne na predloženie žiadosti podľa článku 60, aby niektoré časti návrhu posudku zostali dôverné.
It shall make it available to the public, after giving the applicant two weeks to request, pursuant to Article 60, that certain parts of the draft assessment report be kept confidential.
Úrad prípadne zorganizuje konzultáciu s expertmi vrátane expertov zo spravodajského členského štátu.
Where appropriate, the Authority shall organise a consultation of experts, including experts from the rapporteur Member State.
Úrad prijme do šesťdesiatich dní od uplynutia lehoty ustanovenej v odseku 1 tohto článku závery o tom, či možno očakávať, že účinná látka splní požiadavky článku 4, a oznámi ich žiadateľovi, členským štátom a Komisii a sprístupní ich verejnosti.
The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4 within sixty days of the end of the period provided for in paragraph 1 of this Article and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Úrad sa prípadne vo svojich záveroch zaoberá možnosťami zmiernenia rizika uvedenými v návrhu posudku.
Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options identified in the draft assessment report.
Úrad môže požiadať Komisiu, aby konzultovala referenčné laboratórium Spoločenstva vytvorené na základe nariadenia (ES) č. 882/2004 na účely overenia, či analytická metóda na stanovenie rezíduí navrhnutá žiadateľom postačuje a spĺňa požiadavky článku 29 ods. 1 písm. f) tohto nariadenia.
The Authority may ask the Commission to consult a Community reference laboratory, designated pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 for the purposes of verifying whether the analytical method for the determination of the residues proposed by the applicant is satisfactory and meets the requirements of Article 29(1)(f) of this Regulation.
Žiadateľ, ak ho požiada referenčné laboratórium Spoločenstva, poskytuje vzorky a analytické normy.
The applicant shall, if requested by the Community reference laboratory, provide samples and analytical standards.
Úrad môže požiadať Komisiu, aby konzultovala s referenčným laboratóriom Spoločenstva vytvoreným na základe nariadenia (ES) č. 882/2004 na účely overenia, či analytická metóda na stanovenie rezíduí navrhnutá žiadateľom postačuje a spĺňa požiadavky článku 29 ods. 1 písm. f) tohto nariadenia.
The Authority may ask the Commission to consult a Community reference laboratory, designated pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 for the purposes of verifying whether the analytical method for the determination of the residues proposed by the applicant is satisfactory and meets the requirements of Article 29(1)(f) of this Regulation.
S cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia sa odporúča v čo najväčšej miere obmedziť dĺžku trvania schvaľovacieho postupu nových účinných látok, safenerov, synergentov a koformulantov bez toho, aby boli dotknuté hodnotiace kritériá.
In order to ensure a high level of protection for human health and the environment, it is advisable to reduce as far as possible the duration of the approval procedure for new active substances, safeners, synergists and co-formulants (without prejudice to the evaluation criteria).
Toto umožní rýchlejšie použitie nových prípravkov na ochranu rastlín, ktoré majú menej výrazný vplyv na človeka, zvieratá a životné prostredie.
This will enable new plant protection products with a lower impact on human and animal health and the environment to be put into use more quickly.
Komisia do šiestich mesiacov po tom, ako jej boli doručené závery úradu stanovené v článku 12 ods. 2, predkladá správu (ďalej len „správa o preskúmaní“) výboru uvedenému v článku 76 ods. 1, pri zohľadnení návrhu hodnotiacej správy spravodajského členského štátu na základe článku 11 a záverov úradu na základe článku 12.
Within six months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, ( herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Komisia do štyroch mesiacov po tom, ako jej boli doručené závery úradu stanovené v článku 12 ods. 2, predkladá správu (ďalej len „správa o preskúmaní“) výboru uvedenému v článku 76 ods. 1, pri zohľadnení návrhu hodnotiacej správy spravodajského členského štátu na základe článku 11 a záverov úradu na základe článku 12.
Within four months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report”), to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Žiadateľovi sa poskytne možnosť predložiť pripomienky k správe o preskúmaní.
The applicant shall be given the opportunity to submit comments on the review report.
Skrátenie lehoty na dokončenie tejto fázy hodnotenia by malo poľnohospodárom zabezpečiť včasný prístup k novým a inovačným prípravkom.
Reducing the delay to complete this stage of the evaluation should grant farmers an early access to new and innovative products.
Do troch mesiacov od prijatia správy uvedenej v článku 11 ods. 1 Komisia predloží návrh na obmedzené povolenie účinnej látky, v ktorom stanoví:
Within three months of receiving the report mentioned in Article 11(1), the Commission shall present a proposal for the restricted authorisation of the active substance, setting out:
— použitia, ktoré možno povoliť, a
– the uses that may be authorised,
— lehotu povolenia, ktorá nesmie prekročiť 5 rokov.
– the time period for authorisation which may not exceed five years.
Rýchlejšie udeľovanie povolení na používanie nových látok by malo poľnohospodárom umožniť včasný prístup k novým a inovatívnym výrobkom .
Speeding up the authorisation of uses for new substances should allow farmers an early access to new and innovative products.
Uplatňuje sa článok 4 ods. 4 a články 6 až 21.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply .
Uplatňuje sa článok 4 ods. 4 a články 6 až 21.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply.
De positieve vooruitzichten voor de bescherming van de gezondheid van de mens, van dieren en van het milieu die te verwachten zijn van het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen op basis van biologische controleagentia moeten voldoende ondersteund worden.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Het laag-risico-karakter van dergelijke biologische controle agentia levert immers potentieel grote voordelen op.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.