natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(d) látky a zmesi na vedecký výskum a vývoj, ktoré sa neuvádzajú na trh, za predpokladu, že sa používajú v takých kontrolovaných podmienkach minimalizujúcich ich expozíciu, ako keby boli podľa prílohy I klasifikované ako karcinogénne, s mutagénnym účinkom na zárodočné bunky alebo toxické pre reprodukciu (CMR), kategória 1A alebo 1B .
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
(d) látky a zmesi na vedecký výskum a vývoj alebo na procesne orientovaný výskum a vývoj , ktoré sa neuvádzajú na trh alebo sa uvádzajú na trh v ročnom objeme nižšom ako 1 tona na dodávateľa.
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Vedecký výskum a vývoj môžu viesť k bezpečnejším alternatívnym riešeniam a riešeniam, ktorých výsledkom je menšie znečisťovanie prostredia.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Preto by sa nariadenie nemalo vzťahovať v súlade s ustanoveniami REACH na množstvá látok pod uvedeným limitom a na zmesi na vedecký výskum a vývoj.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
Článok 2 – odsek 2 – bod 4a (nový)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
(4a) prípravok je zmes alebo roztok pozostávajúci z dvoch alebo viacerých látok; zmes a prípravok sú synonymá.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
Z dôvodu kompletnosti sa vsúva vymedzenie pojmu zmes, ktoré vychádza z definície uvedenej v ustanoveniach REACH.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
Pojem zmes je synonymom pojmu prípravok.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
Článok 3 – odsek 1 – pododsek 2
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
Ak sú v prípade tried nebezpečnosti uvedených v oddieloch 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 a 4.1 prílohy I tieto triedy rozlíšené na základe spôsobu expozície alebo charakteru účinkov, látka alebo zmes sa klasifikuje v súlade s týmto rozlíšením.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Ak sú v prípade tried nebezpečnosti uvedených v oddieloch 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 a 4.1 prílohy I tieto triedy rozlíšené na základe spôsobu expozície alebo charakteru účinkov, látka alebo zmes sa klasifikuje v súlade s týmto rozlíšením.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Z dôvodu úplnosti – mutagenita zárodočných buniek, karcinogenita a toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT), opakovaná expozícia, sa dajú rozlíšiť na základe spôsobu expozície.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
Článok 3 – odsek 2 – úvod
Article 3 - paragraph 2 - introduction
Látka alebo zmes je nebezpečná, ak spĺňa kritériá ktorejkoľvek z týchto tried alebo kategórií nebezpečnosti stanovených v prílohe I:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Ak látka alebo zmes spĺňa kritériá ktorejkoľvek z nasledovných tried alebo kategórií nebezpečnosti stanovených v prílohe I, považuje sa za nebezpečnú v zmysle nariadenia (ES) č. 1907/2006 a na účely nadväzujúcich právnych predpisov:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
S cieľom zosúladenia ustanovenia s ustanoveniami nariadenia REACH (ES 1907/2006) a zabránenia zámeny pojmov rizika a nebezpečenstva.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
Článok 3 – odsek 3
Article 3 - paragraph 3
Pri triedach nebezpečnosti môže Komisia vytvoriť na základe spôsobu expozície alebo charakteru účinkov ďalšie rozlíšenia a následne zmeniť a doplniť druhý pododsek odseku 1.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Opatrenia určené na zmenu a doplnenie nepodstatných prvkov tohto nariadenia sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 54 ods. 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Pri triedach nebezpečnosti môže Komisia vytvoriť na základe spôsobu expozície alebo charakteru účinkov ďalšie rozlíšenia, začleniť ich, ak sa dosiahne medzinárodná dohoda, a následne zmeniť a doplniť druhý pododsek odseku 1.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Je potrebné stále sa usilovať o súlad s cieľmi globálnej harmonizácie.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Článok 4 – odsek 1 – pododsek 1
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Pred uvedením na trh výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia klasifikujú látky alebo zmesi v súlade s hlavou II.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Pred uvedením na trh výrobcovia a dovozcovia klasifikujú látky alebo zmesi v súlade s hlavou II.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Článok 5 – odsek 1 – písmeno b
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
(b) epidemiologické údaje a skúsenosti týkajúce sa účinkov na ľudí;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
(b) spoľahlivé epidemiologické údaje a vedecky overené skúsenosti týkajúce sa účinkov látok na ľudí (napr. údaje o účinkoch na pracovníkov, údaje z databáz o haváriách a z výhľadových štúdií) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Je dôležité upozorniť na spoľahlivosť a povahu údajov, ktoré sa majú použiť a na dostupnosť údajov z medzinárodne uznávaných programov alebo zdrojov.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
Článok 5 – odsek 1 – písmeno ca (nové)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
(a) akékoľvek nové spoľahlivé vedecké informácie.
(ca) any new reliable scientific information.
Údaje o látkach sa aktualizujú zahrnutím najnovších vedeckých informácií.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
Článok 5 – odsek 1 – písmeno cb (nové)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
(cb) iné informácie získané v rámci medzinárodných chemických programov
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
Článok 6 – odsek 1
Article 6 - paragraph 1
Dodávateľ zmesi identifikuje príslušné dostupné informácie, aby sa stanovilo, či je so zmesou spojené fyzikálne nebezpečenstvo, nebezpečenstvo pre zdravie alebo pre životné prostredie, ako sú stanovené v prílohe I, a najmä tieto informácie:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Dodávateľ zmesi identifikuje príslušné dostupné informácie, aby sa stanovilo, či je so zmesou spojené fyzikálne nebezpečenstvo, nebezpečenstvo pre zdravie alebo pre životné prostredie, ako sú stanovené v prílohe I, a najmä tieto informácie:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
(a) údaje získané v súlade s niektorou z metód uvedených v článku 8 ods. 3 o samotnej zmesi alebo o látkach, ktoré obsahuje;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
(b) epidemiologické údaje a skúsenosti týkajúce sa účinkov na ľudí pre samotnú zmes alebo látky, ktoré obsahuje;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
(b) spoľahlivé epidemiologické údaje a vedecky overené skúsenosti týkajúce sa účinkov zmesi samotnej alebo látok, ktoré obsahuje, na ľudí (napr. údaje o účinkoch na pracovníkov, údaje z databáz o haváriách a z výhľadových štúdií) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
(c) iné informácie získané v súlade s oddielom 1 prílohy XI k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 týkajúce sa samotnej zmesi alebo látok, ktoré obsahuje.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
(c) iné informácie získané v súlade s oddielom 1 prílohy XI k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 týkajúce sa samotnej zmesi alebo látok, ktoré obsahuje;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
(ca) iné informácie získané v rámci medzinárodných chemických programov týkajúce sa samotnej zmesi alebo látok, ktoré obsahuje;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
(cb) informácie týkajúce sa zloženia a klasifikácie existujúcich zmesí v skupine podobných zmesí.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Informácie sa týkajú formy alebo fyzikálneho stavu, v akom sa zmes používa alebo by sa podľa odôvodneného predpokladu mala používať po uvedení na trh.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Informácie sa týkajú formy alebo fyzikálneho stavu, v akom sa zmes používa alebo by sa podľa odôvodneného predpokladu mala používať po uvedení na trh , ak je to relevantné .
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Článok 6 – odsek 2
Article 6 - paragraph 2
S výhradou odsekov 3 a 4, ak sú k dispozícii informácie uvedené v odseku 1 písm. a) pre samotnú zmes a dodávateľ sa uistil, že tieto informácie sú primerané a spoľahlivé, používa tieto informácie na účely hodnotenia podľa kapitoly 2.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1(a) is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
S výhradou odsekov 3 a 4, ak sú k dispozícii informácie uvedené v odseku 1 pre samotnú zmes a dodávateľ sa uistil, že tieto informácie sú primerané a spoľahlivé, používa tieto informácie na účely hodnotenia podľa kapitoly 2.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Malo by sa odkazovať na odsek 1 ako celok, aby sa zahrnuli všetky dostupné relevantné údaje.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
Článok 6 – odsek 5
Article 6 - paragraph 5
Ak pre samotnú zmes nie sú dostupné údaje z testov , ako sú uvedené v odseku 1, dodávateľ používa iné dostupné informácie o jednotlivých látkach a podobných testovaných zmesiach, ktoré sa takisto môžu považovať za relevantné na stanovenie, či je zmes nebezpečná, za predpokladu, že sa uistil, že informácie sú primerané a spoľahlivé na účely hodnotenia podľa článku 9 ods. 4.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Ak pre samotnú zmes nie sú dostupné údaje, ako sú uvedené v odseku 1, dodávateľ používa všetky dostupné informácie o jednotlivých látkach a zmesiach zo skupiny podobných zmesí , ktoré sa takisto môžu považovať za relevantné na stanovenie, či je zmes nebezpečná, za predpokladu, že sa uistil, že informácie sú primerané a spoľahlivé na účely hodnotenia podľa článku 9 ods. 4.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Na to, aby sa mohol použiť odborný posudok a dala stanoviť závažnosť dôkazov podľa prílohy I časť 1 oddiel 1.1.1., je dôležité získať dostupné informácie o zmesiach prostredníctvom podobných skupín zmesí.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Nie všetky údaje, ktoré sa uvádzajú v odseku 1 sú údaje z testov (v bežnom zmysle), napr. údaje z odseku 1 písm. b), preto by sa zmienka o údajoch „z testov“ mala vypustiť.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
Článok 7 – odsek 1
Article 7 - paragraph 1
Ak sa na účely tohto nariadenia vykonávajú nové testy, vykonávajú sa testy na zvieratách v zmysle smernice 86/609/EHS iba vtedy, ak iné alternatívy nie sú možné.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Ak sa na účely tohto nariadenia vykonávajú nové testy, testy na zvieratách v zmysle smernice 86/609/EHS sa vykonávajú iba vtedy, ak nie sú možné iné alternatívy s rovnakým stupňom spoľahlivosti a kvality údajov .
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Testovacie metódy sa pravidelne revidujú a zdokonaľujú s cieľom znížiť testovanie na stavovcoch a počet zvierat, na ktorých sa testy vykonávajú.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Je tu znovu potrebné pripomenúť snahu znížiť testovanie na zvieratách.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
Článok 7 – odsek 2
Article 7 - paragraph 2
Na účely tohto nariadenia sa testy na ľuďoch a ostatných primátoch nevykonávajú .
Tests on humans and non-human primates shall not be performed for the purpose s of this Regulation.
Testy na ľuďoch len na účely tohto nariadenia nie sú vo všeobecnosti akceptovateľné a malo by sa k nim pristúpiť len vtedy, ak nie sú možné iné alternatívy zabezpečenia čo najlepšej ochrany ľudského zdravia a klasifikácie látky alebo zmesi podľa jej skutočných účinkov na ľudské zdravie.
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Na účely tohto nariadenia sa testy na ostatných primátoch nevykonávajú
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Na to, aby sa chránilo zdravie ľudí a presne klasifikovali látky a zmesi, môže byť potrebné uskutočniť testy na ľuďoch (napr. náplasťovým testom) a získať informácie o skutočných účinkoch na ľudské zdravie.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Tieto testy by sa však mali obmedziť na tie prípady, keď nie sú dostupné iné alternatívy.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Na účely tohto nariadenia by sa testy na ostatných primátoch nemali povoliť.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
Článok 7 – odsek 2a (nový)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Validačné štúdie overujúce testy, ktoré sa nevykonávajú na zvieratách, alebo metódy, ktorými sa znižuje počet používaných zvierat alebo ich utrpenie, sa navrhnú tak, aby sa zabezpečilo, že nové testovacie metódy zohľadnia požiadavky tohto nariadenia a podobných právnych predpisov, ktorými sa implementuje globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemikálií v iných jurisdikciách, aby sa požiadavky klasifikácie a označovania nestali prekážkou náhrady, zníženia a zlepšovania testov na zvieratách.
Validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, shall be designed to ensure that new test methods take account of the requirements contained in this Regulation and similar legislation implementing the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals in other jurisdictions so that classification and labelling requirements do not become a barrier to the replacement, reduction and refinement of animal testing.
Článok 7 – odsek 2b (nový)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
Vo vedecky odôvodnených prípadoch a s cieľom minimalizovať testy na zvieratách Komisia prispôsobí toto nariadenie v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 54 ods. 3, aby zabezpečila, že sa požiadavky klasifikácie a označovania nestanú prekážkou používania testovacích metód, ktoré nahrádzajú, znižujú alebo zlepšujú testy na zvieratách.
Where there is sufficient scientific justification, and in order to minimise animal testing, the Commission shall adapt this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3) to ensure that classification and labelling requirements do not become a barrier to the use of test methods that replace, reduce or refine animal testing.
Napriek tomu, že GHS sa označuje za systém, ktorý je neutrálny so zreteľom na testovacie metódy, je možné, že alternatívne metódy (uplatňujúce zásadu náhrady, zníženia a zlepšenia využívania zvierat) poskytnú údaje, ktoré nebudú priamo zodpovedať súčasným kritériám klasifikácie, z ktorých veľký počet sa vzťahuje na javy in vivo alebo priamo na účinky u „testovaných zvierat“.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Článok 8 – odsek 3 – písmeno c
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
(c) pokiaľ ide o nebezpečenstvo pre zdravie a pre životné prostredie, ako sú stanovené v častiach 3 a 4 prílohy I, medzinárodne uznané vedecké zásady alebo metódy validované podľa medzinárodných postupov.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
(c) pokiaľ ide o nebezpečenstvo pre zdravie a pre životné prostredie, ako sú stanovené v častiach 3 a 4 prílohy I, metódy, ktoré sú v súlade s vhodnými vedeckými zásadami , a to najmä medzinárodne uznávané , alebo metódy validované podľa medzinárodných postupov.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
V súvislosti s identifikáciou nebezpečenstva pre zdravie a pre životné prostredie je potrebné poukázať na solídne, medzinárodne uznané, vedecké zásady.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
Článok 8 – odsek 4
Article 8 - paragraph 4
Testy vykonané na účely tohto nariadenia by sa mali vykonávať na látke alebo zmesi v takej forme, v akej sa používa alebo sa odôvodnene dá očakávať, že sa bude používať po jej uvedení na trh .
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation, shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is used or reasonably can be expected to be used after it is placed on the market.
Testy vykonané na účely tohto nariadenia by sa mali vykonávať na látke alebo zmesi v takej forme, v akej sa má používať alebo vo forme a/alebo vo fyzikálnom stave, v akom sa nachádza na trhu .
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is intended to be used , or in the form and/or physical state as placed on the market.
Súlad so znením GHS 1.3.3.1.1 písm. b) „hodnotenie vychádza z reálneho produktu“.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
Článok 9 – odsek 4 – pododsek 2
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2
Ak však uvedené informácie neumožňujú uplatnenie princípov extrapolácie, dodávateľ hodnotí dané informácie uplatnením inej metódy alebo metód, ktoré sú opísané v jednotlivých kapitolách častí 3 a 4 v prílohe I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.