natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zjednodušením administratívnych postupov a motivovaním zúčastnených strán k menej významným použitiam prípravkov na ochranu rastlín sa vyriešia mnohé problémy týkajúce sa určitých plodín.
Simplification of bureaucracy and encouragement of those concerned to employ plant protection products for minor uses will resolve numerous problems in relation to certain crops.
Ukázalo sa, že držitelia autorizácií nie sú naklonení myšlienke rozšíriť autorizácie na menej významné použitia z dôvodu nedostatočného hospodárskeho záujmu, ktoré tieto plodiny predstavujú pre priemysel.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses owing to the lack of economic interest to industry.
Je potrebné uskutočniť analogické motivačné opatrenia pre EÚ s cieľom predísť nedostatku prípravkov na ochranu rastlín pre tento druh plodín.
Provision should be made for similar incentives in the EU in order to avoid a shortage of plant protection products for this type of crop.
Obnovenie PDN 175 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 175.
Článok 51 – odsek 4 – pododsek 1
Article 51 – paragraph 4 - subparagraph 1
Ak členské štáty vyhovejú žiadosti o rozšírenie autorizácie na menej významné použitie, v prípade potreby informujú držiteľa autorizácie a požiadajú ho, aby zodpovedajúcim spôsobom zmenil etiketu.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.
Ak členské štáty vyhovejú žiadosti o rozšírenie autorizácie na menej významné použitie, informujú držiteľa autorizácie, ktorý zodpovedajúcim spôsobom zmení etiketu.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder, who shall change the labelling accordingly.
Najlepším spôsobom na informovanie používateľa je uviesť menej významné použitia na etikete a jasne napísať, že za uvedené spôsoby použitia nie je zodpovedný výrobca.
The best way to inform the user is to indicate minor uses on the label and clearly indicate that liability for the indicated use patterns does not lie with the producer.
Čiastočné obnovenie PDN 179 z prvého čítania.
Partially reinstating first reading Amendment 179.
Článok 51 – odsek 4a (nový)
Article 51 – paragraph 4 a (new)
Prípady rozšírenia na základe tohto článku sa stanovujú samostatne, pričom na obmedzenia zodpovednosti sa odkazuje osobitne.
Extensions on the basis of this Article shall be separately identified and separate reference shall be made to liability restrictions.
Nezávisle od spôsobu, akým sa v členskom štáte predlžuje autorizácia na menej významné použitia, musí byť úplne jasné, že ide o predĺženie podľa článku 49, aby bol zrejmý odlišný právny stav v porovnaní s autorizáciou podľa článku 4.
Regardless of how an extension of the authorisation for minor uses is granted in a Member State, it must be made clear that this is an extension under Article 49 in order to highlight the different legal status compared to an authorisation under Article 4.
Obnovenie PDN 177 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 177.
Článok 51 – odsek 6
Article 51 – paragraph 6
Obnovenie PDN 180 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 180.
Článok 51 – odsek 6a (nový)
Article 51 – paragraph 6 a (new)
Komisia najneskôr do...* predloží Európskemu parlamentu a Rade návrh na zriadenie Európskeho fondu na podporu menej významného použitia.
6a., N ot later than ... * , the Commission shall present a proposal to the European Parliament and the Council for the establish ment of a European promotion fund for minor uses.
Fond bude mať tiež oprávnenie financovať dodatočné testy rezíduí na menej významné použitia.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
Tento návrh je v súlade so stanoviskom výboru ITRE, ale vypúšťa sa z neho odkaz na európske dane.
This proposal follows the ITRE line but deletes the reference to European Taxes.
Obnovenie PDN 276 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 276.
Článok 52 – odsek 3 – písmená b a c
Article 52 - paragraph 3 - points b and c
(b) sú identické z hľadiska špecifikácie a obsahu účinných látok, safenerov a synergentov a z hľadiska typu formulácie a
(b) they are identical in specification and content of the active substances, safeners and synergists, and in the type of formulation; and
(b) majú buď rovnakú špecifikáciu alebo špecifikácie schválené ako rovnocenné postupom uvedeným v článku 38.
(b) they have either the same specification , or specifications assessed as equivalent under the procedure referred to in Article 38 .
(c) sú rovnaké alebo ekvivalentné z hľadiska prítomných koformulantov a veľkosti, materiálu alebo formy obalu, pokiaľ ide o možný škodlivý účinok na bezpečnosť prípravku vzhľadom na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie.
(c) they are either the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Požiadavky na určenie identity referenčných produktov sú zbytočne reštriktívne.
The requirements to determine identity to the reference products are unnecessarily restrictive.
Čiastočné obnovenie PDN 286 z prvého čítania.
Partially reinstating first reading Amendment 286.
Článok 52 – odsek 3 – pododsek 1a (nový)
Article 52 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)
Prípravky na ochranu rastlín, ktoré nespĺňajú podmienku v pododseku a), ale spĺňajú všetky ostatné podmienky uvedené v tomto odseku, sa považujú za identické s referenčným prípravkom, ak porovnávacie hodnotenie laboratória úradne uznaného v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, ktorého hodnotenie je zaslané príslušnému úradu dovážajúceho členského štátu žiadateľom, alebo porovnávacie hodnotenie príslušného úradu potvrdí, že prípravok na ochranu rastlín, v súvislosti s ktorým sa žiada o dovozné povolenie, je v zásade identický s referenčným prípravkom a že sú splnené tieto podmienky:
Plant protection products which do not comply with the condition referred to in subparagraph (a) but which do comply with the all the other conditions referred to in this paragraph shall be deemed to be identical to the reference product if a comparative assessment by a laboratory officially recognised in accordance with the Principles of Good Laboratory Practice, which is submitted to the competent authority of the importing Member State by the applicant, or a comparative assessment by the competent authority, confirms that the plant protection product in respect of which an import permit is requested is, in substance, identical to the reference product and that the following requirements are met:
(a) podmienky pododseku 1, bodov b) a c),
(a) the requirements of subparagraph 1, points (b) and (c),
(b) prípravok na ochranu rastlín, v súvislosti s ktorým sa žiada o dovozné povolenie, neobsahuje vedľajšiu zložku, ktorá nebola hodnotená,
(b) the plant protection product in respect of which an import permit is requested does not contain a co-formulant which has not been assessed,
(c) nechýbajú žiadne vedľajšie zložky so zásadnou funkciou,
(c) no co-formulant s with essential functions are lacking,
(d) prípravok nevykazuje iné nominálne koncentrácie vedľajších zložiek so zásadnými funkciami, ktoré sú toxickejšie alebo ekotoxickejšie ako referenčný prípravok alebo sú menej vhodné z hľadiska účinnosti alebo stability ako zložky referenčného prípravku,
(d) the product does not feature different nominal concentrations of co-formulants with essential functions which are more toxic or ecotoxic than the reference product or are less favourable from the point of view of effectiveness or stability than those of the reference product,
(e) nechýbajú žiadne vedľajšie zložky, ktoré slúžia na ochranu používateľov alebo tretích strán.
(e) no co-formulants are absent which serve to protect users or third parties.
Článok 52 – odsek 10a (nový)
Article 52 – paragraph 10 a (new)
Bez toho, aby bol dotknutý článok 63, orgány členských štátov zverejňujú informácie o povoleniach na paralelný obchod.
Without prejudice to Article 63, Member State authorities shall make publicly available information about parallel trade permits.
Rada zaviedla nové ustanovenia týkajúce sa zhodnosti paralelne obchodovaných pesticídov.
Council introduced new provisions concerning identicality of parallel traded pesticides.
V záujme transparentnosti by sa mali poskytovať informácie o povoleniach na paralelný obchod.
Under transparency considerations, the information about parallel trade permits should be made available.
Článok 54 – odsek 5
Article 54 – paragraph 5
Podrobné pravidlá uplatňovania tohto článku, najmä maximálne množstvá prípravkov na ochranu rastlín, ktoré možno uvoľniť počas experimentov alebo testov, a minimálne údaje, ktoré sa majú predložiť v súlade s odsekom 2, sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 .
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3) .
Podrobné pravidlá uplatňovania tohto článku, najmä maximálne množstvá prípravkov na ochranu rastlín, ktoré možno uvoľniť počas experimentov alebo testov, a minimálne údaje, ktoré sa majú predložiť v súlade s odsekom 2, sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 .
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4 ) .
Obnovenie PDN 184 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 184.
Článok 56 – odsek 1 – pododsek 3
Article 56 – paragraph 1 – subparagraph 3
Držiteľ autorizácie na tento účel zaznamenáva a hlási všetky podozrenia na nežiaduce reakcie u ľudí spojené s použitím prípravku na ochranu rastlín.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Držiteľ autorizácie na tento účel zaznamenáva a hlási všetky podozrenia na nežiaduce reakcie u ľudí , zvierat a životného prostredia spojené s použitím prípravku na ochranu rastlín.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Obnovenie PDN 188 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 188.
Článok 56 – odsek 3 – pododsek 1
Article 56 – paragraph 3 – subparagraph 1
Bez toho, aby bolo dotknuté právo členských štátov prijať dočasné ochranné opatrenia, členský štát, ktorý ako prvý udelil autorizáciu v rámci každej zóny , vyhodnotí prijaté informácie a informuje ostatné členské štáty , ktoré patria do tej istej zóny , ak sa rozhodne zrušiť alebo zmeniť a doplniť autorizáciu podľa článku 44.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures the Member State which first granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Bez toho, aby bolo dotknuté právo členských štátov prijať dočasné ochranné opatrenia, členský štát, ktorý udelil autorizáciu, vyhodnotí prijaté informácie a informuje ostatné členské štáty, ak sa rozhodne zrušiť alebo zmeniť a doplniť autorizáciu podľa článku 44.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Obnovenie PDN 189 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 189.
Článok 57 – odsek 1 – úvod
Article 57 – paragraph 1 – introduction
Členské štáty uchovávajú informácie o prípravkoch na ochranu rastlín, ktoré sa v súlade s týmto nariadením autorizovali alebo pre ktoré sa autorizácia zrušila, v elektronickej forme dostupnej verejnosti, pričom tieto informácie obsahujú aspoň:
Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Členské štáty poskytnú úradu, ktorý ich elektronickou formou dostupnou verejnosti zverejní, informácie o prípravkoch na ochranu rastlín ktoré sa v súlade s týmto nariadením autorizovali alebo pre ktoré sa autorizácia zrušila, pričom tieto informácie obsahujú aspoň:
1.Member States shall forward to the Authority, who shall make electronically available to the public, information on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Obnovenie PDN 191 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 191.
Článok 59 – odsek 1 – pododsek 7
Article 59 – paragraph 1 – subparagraph 7
Štúdia je chránená aj v prípade, ak je potrebná na obnovenie alebo preskúmanie autorizácie.
A study shall also be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Lehota na ochranu údajov je 30 mesiacov.
The period for data protection shall be 30 months.
Prvý až štvrtý pododsek sa uplatňujú s náležitými zmenami.
The first to fourth subparagraphs shall apply with due changes.
Štúdia nie je chránená v prípade, ak je potrebná na obnovenie alebo preskúmanie autorizácie.
A study shall not be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
5 (KOM_ 2008_0093 bez zmien a doplnení EP v prvom čítaní ).
5 (COMM_2008_0093 not amended by EP in first reading )
Článok 60 – odseky 1 a 2
Article 60 - paragraphs 1 and 2
Spravodajský členský štát pripraví pre každú účinnú látku, safener, synergent a adjuvant zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií potrebných na prvé schválenie, zmenu a doplnenie podmienok schválenia alebo obnovenie schválenia a sprístupní ho členským štátom a Komisii .
For each active substance, safener and synergist and adjuvant , rapporteur Member States shall prepare a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and make it available to the Member States and the Commission.
Spravodajský členský štát pre každú účinnú látku, safener, synergent a adjuvant poskytne úradu, ktorý verejnosti v momente zverejnenia sprístupňuje, návrh správy o posúdení v súlade s ustanoveniami článku 12, zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií potrebných na prvé schválenie, zmenu a doplnenie podmienok schválenia alebo obnovenie schválenia a prehľad výsledkov protokolov z testov a správ zo štúdií, aby sa zistila účinnosť látky a jej bezpečnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie .
For each active substance, safener and synergist and adjuvant, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Členské štáty pre každý prípravok na ochranu rastlín, ktorý autorizujú, vedú a na požiadanie sprístupňujú ktorejkoľvek zainteresovanej strane :
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
Členské štáty pre každý prípravok na ochranu rastlín, ktorý autorizujú, predložia úradu tieto informácie, ktoré úrad sprístupní verejnosti, v čase zverejnenia návrhu správy o posúdení v súlade s ustanoveniami článku 12 :
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public, at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 :
(a) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú účinnej látky, safenera alebo synergenta, adjuvantu a prípravku na ochranu rastlín a sú potrebné na prvú autorizáciu, zmenu alebo doplnenie podmienok autorizácie alebo jej obnovenie, a
(a) a list of the test and study reports concerning the active substance, safener or synergist, adjuvant and the plant protection product necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
(b) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, pre ktoré žiadateľ požiadal o ochranu údajov podľa článku 59, a všetky dôvody predložené v súlade s uvedeným článkom.
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article.
(b) zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, pre ktoré žiadateľ požiadal o ochranu údajov podľa článku 59, a všetky dôvody predložené v súlade s uvedeným článkom.
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article;
(ba) prehľad výsledkov protokolov z testov a správ zo štúdií, aby sa zistila účinnosť prípravku a jeho bezpečnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie.
(ba) a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Žiadatelia budú potom musieť pred uskutočnením testov alebo štúdií nahliadnuť len do jednej databázy.
Applicants would then have to consult only one database before carrying out any tests or studies.
Obnovenie PDN 299 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 299.
Článok 61 – odsek -1 (nový)
Article 61 – paragraph -1 (new)
Každý, kto má záujem zabezpečiť autorizáciu prípravku na ochranu rastlín, nahliadne pred uskutočnením testov alebo štúdií do databázy uvedenej v článkoch 35a a 57.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 3 5 a and 57.
Obnovenie PDN 201 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 201.
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o autorizáciu, poskytne mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich autorizácií a zároveň informuje držiteľov autorizácií o mene a adrese žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o autorizáciu alebo o obnovu alebo preskúmanie autorizácie, poskytne mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich autorizácií a zároveň informuje držiteľov autorizácií o mene a adrese žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ochrana údajov sa tiež musí rozšíriť na údaje pre obnovu a preskúmanie autorizácie, aby sa chránili stredné podniky a odvetvia priemyslu ochrany rastlín, ktorých činnosť je založená na výskume.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
Obnovenie PDN 203 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 203.
Článok 61 – odsek 3
Article 61 – paragraph 3
Potenciálny žiadateľ o autorizáciu a držiteľ alebo držitelia príslušných autorizácií podniknú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek protokolov z testov a správ zo štúdií chránených podľa článku 59, ktoré žiadateľ o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín žiada.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Potenciálny žiadateľ o autorizáciu alebo o obnovu alebo preskúmanie autorizácie a držiteľ alebo držitelia príslušných autorizácií podniknú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek protokolov z testov a správ zo štúdií chránených podľa článku 59, ktoré žiadateľ o autorizáciu alebo o obnovu alebo preskúmanie autorizácie prípravku na ochranu rastlín žiada.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for the authorisation , or the renewal or review thereof , of a plant protection product.
V snahe zabezpečiť, aby sa náklady na spoločné využívanie informácií určili spravodlivým, transparentným a nediskriminujúcim spôsobom, môže Komisia v súlade s regulačným postupom stanoveným v článku 79 ods. 3, založeným na týchto princípoch, prijať usmernenia pre zdieľanie nákladov.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
S cieľom zabrániť zbytočnej duplicite testov je potrebné zaviesť rozhodcovský mechanizmus a mechanizmus zdieľania nákladov, čo by mohlo žiadateľom a držiteľom autorizácie pomôcť dosiahnuť dohodu.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Obnovenie PDN 204 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 204.
Článok 61 – odsek 3a (nový)
Article 61 – paragraph 3 a (new)
Ak sa členský štát domnieva, že môže vzniknúť monopol, a potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných autorizácií prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent, nemôžu dosiahnuť dohodu o spoločnom využívaní testovacích protokolov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú stavovcov, potenciálny žiadateľ o tom informuje príslušný orgán členského štátu.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
Obidve strany sa však dohodnú, ktoré súdy sú príslušné na účely článku 62 ods. 4.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of of Article 62 ( 4 ).
Obnovenie PDN 205 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 205.
Článok 62 – odsek 2
Article 62 ‑ paragraph 2