natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) prijíma opatrenia na identifikáciu a overovanie pravosti s cieľom zabezpečiť prenosnosť údajov v cezhraničnej zdravotnej starostlivosti a zároveň zaručiť vysokú úroveň bezpečnosti a ochranu osobných údajov .
(b) adopt identification and authentication measures to ensure transferability of data in cross-border healthcare while guaranteeing a high level of security and the protection of personal data .
Tieto opatrenia sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2.
These measures shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2) .
Článok 13 – odsek 2 – pododsek 1a (nový)
Article 13 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Práca na opatreniach uvedených v písm. a) a písm. b) sa začne najneskôr dva roky po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.
Work on the measures referred to in points (a) and (b) shall start no later than two years after entry into force the Directive.
Únia podporuje a uľahčuje spoluprácu a výmenu vedeckých informácií medzi členskými štátmi v rámci dobrovoľných sietí spájajúcich vnútroštátne orgány alebo úrady zodpovedné za posudzovanie zdravotníckej technológie, ktoré sú určené členskými štátmi.
The Union shall support and facilitate cooperation and the exchange of scientific information among Member States within a voluntary network connecting national authorities or bodies responsible for health technology assessment designated by the Member States.
Členovia siete sa zúčastňujú na činnostiach siete a prispievajú k nim v súlade s právnymi predpismi členského štátu, v ktorom sú zriadení.
The members of the network shall participate in, and contribute to, the network's activities in accordance with the legislation of the Member State where they are established.
Táto sieť vychádza zo zásad dobrej správy vecí verejných vrátane zásady transparentnosti, objektívnosti, nezávislosti odborných znalostí, spravodlivého konania a širokej účasti zainteresovaných strán zo všetkých relevantných skupín, ktoré zahŕňajú, ale nie sú obmedzené len na zdravotníckych pracovníkov, zástupcov pacientov, sociálnych partnerov, vedcov a priemysel, pričom sa rešpektujú právomoci členských štátov v oblasti posudzovania zdravotníckej technológie.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectivity, independence of expertise, fairness of procedures, and broad stakeholder participation from all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients' representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
Mená odborníkov a jednotlivcov, ktorí sa zúčastňujú sa na činnosti tejto siete, by mali byť verejne prístupné spolu s ich vyhlásením o konflikte záujmov.
Names of experts and individuals participating to the network's activities should be publicly available, together with their declaration of interest.
Cieľmi podpory Únie, ktorá sa uvádza v odseku 1, sú :
The objectives of the Union support referred to in paragraph 1 shall be to:
Cieľom siete na posudzovanie zdravotníckych technológií je :
The objective s of the health technology assessment network shall be to :
(a) podporovať členské štáty v ich spolupráci prostredníctvom vnútroštátnych orgánov alebo úradov uvedených v odseku 1 ; a
(a) support Member States in their cooperation through the national authorities or bodies referred to in paragraph 1; and
(a) podporovať spoluprácu medzi vnútroštátnymi orgánmi alebo úradmi ;
(a) support cooperation between national authorities or bodies;
(aa) hľadať trvalo udržateľné spôsoby vytvárania rovnováhy medzi dostupnosťou liekov, oceňovaním inovatívnosti a riadením rozpočtov určeným na zdravotnú starostlivosť;
(aa ) find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
(b) podporovať členské štáty, pokiaľ ide o poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných, transparentných a prenosných vedeckých informácií o krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií, a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a úradmi.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable scientific information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
(b) podporovať členské štáty, pokiaľ ide o poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných, transparentných, porovnateľných a prenosných vedeckých informácií o relatívnej účinnosti, ako aj o prípadnej krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií, a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a úradmi.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent , comparable and transferable scientific information on the relative efficacy as well as on the short- and long-term effectiveness when applicable, of health technologies, and to enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
(ba) analyzovať charakter a druh informácií, ktoré sa môžu vymieňať;
( b a ) analyse the nature and type of information that can be exchanged.
(bb) zabrániť duplicite posudzovania európskymi regulačnými orgánmi, najmä pokiaľ tieto orgány prijímajú rozhodnutia týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti, kvality a oprávnenosti skupín pacientov;
(bb) avoid duplications of assessments made by the European regulatory bodies, particularly in so far as these bodies take decisions with regards to safety, efficacy, quality and eligible patient populations;
(pozícia EP článok 20 ods. 2)
(EP position Article 20(2))
Členské štáty ustanovia orgány alebo inštitúcie zapojené do siete uvedenej v odseku 1 a oznámia Komisii ich názvy a kontaktné údaje.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission the names and contact details of those authorities or bodies.
(pozícia EP článok 20 ods. 3)
(EP position Article 20(3))
PDN č. 135 z prvého čítania
am 135 of first reading
Komisia v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2 prijme opatrenia potrebné na zriadenie, riadenie a transparentné fungovanie tejto siete.
The Commission shall, in accordance with the regulatory pro cedure referred to in Article 15 (2), adopt the necessary measures for the establishment, management and transparent functioning of th at network.
(pozícia EP článok 20 ods. 4)
(EP position Article 20(4))
Komisia povolí, aby sa do tejto siete zapojili len tie inštitúcie, ktoré spĺňajú zásady správneho riadenia uvedené v odseku 1.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
(pozícia EP článok 20 ods. 5)
(EP position Article 20(5))
Opatreniami prijatými podľa tohto článku sa nezasahuje do právomoci členských štátov pri rozhodovaní o vykonávaní záverov posudzovania zdravotníckej technológie, neharmonizujú sa nimi žiadne zákony ani právne predpisy členských štátov a v plnom rozsahu sa rešpektujú zodpovednosti členských štátov za organizáciu a poskytovanie služieb zdravotnej starostlivosti a lekárskej starostlivosti.
Measures adopted pursuant to this Article shall not interfere with Member States' competences in deciding on the implementation of health technology assessment conclusions and shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Komisii pomáha výbor zložený zo zástupcov členských štátov, ktorému predsedá zástupca Komisie.
The Commission shall be assisted by a Committee, consisting of representatives of the Member States and chaired by the Commission representative.
Komisia pritom vhodnou formou zabezpečuje konzultácie s expertmi z príslušných skupín pacientov a odborníkov, ako aj sociálnych partnerov, a to najmä v súvislosti s vykonávaním tejto smernice.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups, as well as the social partners, in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive
Právomoci prijímať delegované akty uvedené v článku 11 ods. 5 sa Komisii udeľujú na obdobie päť rokov od ...*.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Komisia predloží správu týkajúcu sa delegovaných právomocí najneskôr šesť mesiacov pred uplynutím päťročného obdobia.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Delegovanie právomocí sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobie s výnimkou prípadov, keď ho Európsky parlament alebo Rada v súlade s článkom 17 odvolajú.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 17.
Právomoci prijímať delegované akty uvedené v článku 11 ods. 5 a článku 12 ods. 5 sa Komisii udeľujú na obdobie päť rokov od …*.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) and Article 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Komisia predloží správu týkajúcu sa delegovaných právomocí najneskôr šesť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Zbieranie údajov
Data collection
Členské štáty zbierajú štatistické údaje o poskytovaní cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, poskytnutej starostlivosti, poskytovateľoch a pacientoch, nákladoch a výsledkoch, ktoré sú potrebné na účely monitorovania.
Member States shall collect statistical data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Tieto údaje zbierajú v rámci svojich všeobecných systémov na zbieranie údajov o zdravotnej starostlivosti v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi a právnymi predpismi Únie o tvorbe štatistiky a ochrane osobných údajov a osobitne článkom 8 ods. 4. smernice 95/46/ES.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Union law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Členské štáty zasielajú údaje uvedené v odseku 1 Komisii aspoň raz za rok s výnimkou údajov, ktoré sa už zbierajú podľa smernice 2005/36/ES.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
V súlade s článkom 4 orgány verejnej správy členského štátu, v ktorom sa ošetrenie poskytuje, pravidelne monitorujú dostupnosť, kvalitu a finančný stav svojich systémov zdravotníctva na základe údajov zozbieraných podľa článku 1.
In accordance with Article 4 , the public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under paragraph 1.
Komisia v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2 prijme:
The Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2), adopt:
(a) opatrenia potrebné na riadenie siete národných kontaktných miest stanovených v článku 6 a určí charakter a typ údajov, ktoré sa majú zbierať a vymieňať v rámci tejto siete;
(a) measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in Article 6 , the nature and type of data to be collected and exchanged within this network;
(b) usmernenia týkajúce sa informácií pre pacientov stanovených v článkoch 5 a 6.
(b) guidelines on information to patients provided for in Article s 5 and 6.
Komisia v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2 prijme opatrenia potrebné na dosiahnutie jednotnej úrovne bezpečnosti zdravotných údajov na vnútroštátnej úrovni, pričom zohľadní platné technické normy v tejto oblasti.
The Commission shall, in accordance with the regulatory pro cedure referred to in Article 15 (2 ) , adopt measures necessary for achieving a common security level of health data at national level, taking into account existing te chnical standards in this field .
(pozícia EP článok 21 a článok 5 ods. 2, článok 5 ods. 3 a článok 5 ods. 4)
(EP position Article 21 and Article 5(2), 5(3) and 5(4))
čítanie, PDN 59 a 140
1st reading - AM 59 and 140
Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
Member States shall communicate the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
** Ú. v.: tri roky od dátumu nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
** OJ: 3 years from the date of entry into force of this Directive.
** Ú. v.: jeden rok od dátumu nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
** OJ: 1 year from the date of entry into force of this Directive.
V súčasnosti existuje príliš veľa neistoty v otázkach dostupnosti liečby, preplácania nákladov a zodpovednosti za následnú klinickú starostlivosť vo vzťahu k cezhraničnej starostlivosti.
Today, there is too much uncertainty surrounding the issues of access to care, reimbursements and responsibility for clinical follow-up in relation to cross-border healthcare.
Táto smernica má za cieľ poskytnúť všetkým pacientom, nielen tým, ktorí disponujú najlepšími informáciami, celý rad práv v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktoré už uznal Súdny dvor Európskej únie.
This directive is intended to allow all patients – and not only the best informed or richest – to enjoy a series of healthcare rights which have already been recognised by the Court of Justice of the European Union.
Členské štáty si zachovajú plnú zodpovednosť za organizáciu a riadenie systémov sociálneho zabezpečenia.
The Member States will retain full responsibility for organising and managing social security systems.
Návrh sa týka pacientov a ich mobility v rámci EÚ, nie voľného pohybu poskytovateľov služieb.
The proposal concerns patients and their mobility within the EU, not the free movement of service providers.
Cieľom nie je v žiadnom prípade stimulovať cezhraničnú starostlivosť ako takú, ale zabezpečiť jej dostupnosť, bezpečnosť a kvalitu, ak sa ukáže ako užitočná alebo potrebná.
The aim is absolutely not to encourage cross-border healthcare as such, but to ensure its availability, safety and quality when it is of use or necessary.
Potrebujeme viac informácií o právnych predpisoch vzťahujúcich sa na cestovanie do členského štátu, ktorý nie je členským štátom, v ktorom je pacient poistený, s cieľom využiť zdravotnú starostlivosť, a ich väčšiu zrozumiteľnosť.
We need better information and more clarity regarding the legal rules applicable to travel to a Member State other than the Member State of affiliation for the purpose of receiving healthcare.
Súčasná situácia je neuspokojivá, pretože sa uplatňujú dva odlišné súbory právnych predpisov: nariadenie č. 883/2004 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia a pravidlá, ktoré sa postupne ustanovili na základe judikatúry Súdneho dvora.
The current situation is unsatisfactory, since two different sets of legal rules apply: Regulation No 883/2004 on the coordination of social security systems and the rules established over the years by the case law of the Court of Justice.
Smernica predstavuje príležitosť pre pacienta založenú na potrebách, nie na jeho prostriedkoch, a na informovanom výbere, nie na donútení.
The directive is intended to offer patients a choice which is based on their needs, not their means, and which is informed, not made under duress.
Prvé čítanie v Parlamente
First reading in Parliament
23. apríla 2009 prijal Parlament v prvom čítaní návrh smernice Európskeho parlamentu a Rady o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
On 23 April 2009, Parliament adopted, at first reading, the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on the application of patients' rights in cross-border healthcare.
Cieľom Parlamentu bolo kodifikovať touto smernicou judikatúru Súdneho dvora v oblasti cezhraničnej starostlivosti.
Parliament sought to codify the case law of the Court of Justice on cross-border healthcare in this directive.
Cieľom smernice je napríklad umožniť pacientom využívať potrebnú cezhraničnú zdravotnú starostlivosť čo najrýchlejšie.
For example, the directive aims to give patients the possibility of receiving the necessary healthcare faster.
Mobilita pacientov umožňuje obísť čakacie zoznamy celkom legitímnym spôsobom, pretože umožňuje pacientom využiť dostupné zdravotnícke kapacity v iných členských štátoch.
Patient mobility allows national waiting lists to be sidestepped legitimately, since it enables patients to benefit from available medical capacity in other Member States.
Lekársky pokrok prináša aj to, že pri všetkých ochoreniach nie je možné poskytovať zdravotnú starostlivosť miestne a v niektorých prípadoch je potrebné cestovať za hranice.
Furthermore, medical progress means that healthcare cannot be provided locally for all diseases and must be provided across borders in some cases.
Smernica zavádza tieto zásady: pacienti môžu využívať všetku ambulantnú starostlivosť, na ktorú majú nárok vo svojom členskom štáte, v inom členskom štáte bez predchádzajúceho povolenia a získať za ňu úhradu do výšky, ktorú stanujú ich vlastné zdravotnícke systémy.
The directive establishes the following principles: patients may receive all the non-hospital healthcare to which they are entitled in their own Member State in another Member State without prior approval and be reimbursed up to the ceiling established by their own healthcare system.
Pacienti môžu využívať všetku nemocničnú starostlivosť, na ktorú majú nárok vo svojom členskom štáte, v inom členskom štáte a získať za ňu úhradu do výšky, ktorú stanovujú ich vlastné zdravotnícke systémy.
Patients may receive all the hospital healthcare to which they are entitled in their own Member State in another Member State and be reimbursed up to the ceiling established by their own healthcare system.
Návrh obsahuje osobitnú ochrannú doložku pre prípady, ak by hrozilo, že nepredvídaný nárast objemu cezhraničnej starostlivosti spôsobí vážne ťažkosti.
The proposal includes a specific safeguard clause for cases where an unpredictable rise in the volume of cross-border healthcare threatens to create serious difficulties.
V súlade s judikatúrou Súdneho dvora umožňuje smernica členskému štátu, aby v prípade nemocničnej starostlivosti vyžadoval predchádzajúce povolenie, ak je to potrebné na ochranu jeho zdravotníctva.
In accordance with the Court of Justice’s case law, the directive allows a Member State to require prior authorisation for hospital care if this is necessary in order to protect its healthcare system.
Kľúčovou otázkou je aj informovanosť a každý členský štát je povinný vytvoriť národné kontaktné miesta, ktoré budú informovať pacientov o dostupnej zdravotnej starostlivosti, administratívnych postupoch, podávaní sťažností a odvolaní a podobne.
Information is also a key issue, and each Member State will be obliged to maintain national contact points to inform patients about the availability of healthcare, administrative procedures, complaints and appeals and so on.
Parlament sa v prvom čítaní jasne vyslovil v prospech smernice, ktorá prinesie istotu európskym občanom, bez toho, aby sa rozhodnutia o jednotlivých prípadoch prenechávali na súdy.
At first reading, Parliament came out clearly in favour of a directive which would provide certainty for patients, not wishing to leave it up to the courts to decide on a case-by-case basis.
Parlament napokon prejavil želanie posilniť spoluprácu členských štátov prostredníctvom viacerých opatrení vrátane rozvoja elektronického zdravotníctva a vzájomného uznávania lekárskych predpisov.
Finally, Parliament wished to strengthen healthcare cooperation between Member States by means of a number of measures, including the development of ‘e-health’ and the mutual recognition of prescriptions.
Druhé čítanie v Európskom parlamente
Second reading in Parliament
V júni 2010 sa v Rade dosiahla politická dohoda.
In June 2010, a political agreement was reached in the Council.
Rada však neprevzala pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu.
The Council did not, however, take Parliament’s amendments on board.
Návrh odporúčania do druhého čítania sa usiluje zachovať čo najviac pozíciu Parlamentu prijatú veľkou väčšinou a pritom zohľadniť výsledok rokovaní v Rade.
Whilst taking into account the outcome of the negotiations in the Council, the draft recommendation for second reading seeks to remain as close as possible to the position which Parliament adopted at first reading by a large majority.
Návrh odporúčania do druhého čítania je v súlade s cieľom Rady zabrániť zdravotnej turistike.
This recommendation for second reading is in keeping with the Council’s desire to combat medical tourism.
Je však potrebné zdôrazniť, že rozsudky sa netýkali natoľko procesu povoľovania ako bezdôvodného využívania tohto procesu na to, aby sa obmedzili práva pacientov na vycestovanie za ošetrením alebo kládli prekážky využívaniu tohto práva.
Nevertheless, it is important to note that the case law concerned not the authorisation procedure in itself, but the manner in which it has been abused to deny patients the right to travel to receive healthcare or to hinder the use of that right.
Z tohto dôvodu je cieľom zaviesť systém predchádzajúceho povoľovania, jednoduchší pre pacientov, ktorý však umožní vopred upozorniť riadiacich pracovníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti na prípadné mimoriadne náklady.
The objective, therefore, is to introduce a simplified prior authorisation system for patients which will nevertheless ensure that healthcare managers are given advance warning of any exceptional costs.
Rovnako sa zdá, že je ťažké definovať a primerane oceniť kritériá „kvality a bezpečnosti zdravotnej starostlivosti“, ktoré navrhla Rada.
The ‘quality and safety of healthcare’ criteria proposed by the Council are too vague to be assessed adequately.
Cieľom návrhu Parlamentu je aj posilniť práva pacientov, najmä poskytovaním informácií a spoluprácou členských štátov.
Parliament’s proposal also aims to strengthen patients' rights, particularly by ensuring the provision of information and cooperation between Member States.
Členský štát musí zabezpečiť, aby mali jeho občania prístup k informáciám.
The Member State of affiliation must ensure that its nationals have access to information.
Pokiaľ ide o elektronické zdravotníctvo, stanovisko Rady je len veľmi všeobecné.
As regards ‘e-health’, the Council's position only makes general statements.
Cieľom návrhu do druhého čítania je prekonať tieto prvky tým, že sa riadne zohľadní potenciál elektronického zdravotníctva, ktoré potrebuje dohľad.
The recommendation for second reading seeks to go beyond these statements by taking proper account of the potential of ‘e-health’, which should be supervised.
Bez vplyvu na lekársku dôvernosť pri výmene a spoločnom využívaní dokumentov a údajov zohrávajú informačné a komunikačné technológie dôležitú úlohu v koordinovaní zdravotnej starostlivosti.
Without affecting medical confidentiality, by facilitating the exchange and sharing of documents and data, information and communication technologies play an important role in healthcare coordination.
Bolo by poľutovaniahodné, keby európsky zákonodarca nebol pripravený na budúci vývoj a právne dôsledky by museli naďalej riešiť súdy.
It would be regrettable if the EU legislator were to be caught unawares by future developments and the legal consequences were once again settled by the Court of Justice.