natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) používanie prípravkov na ochranu rastlín na účely výskumu a vývoja v súlade s článkom 51;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
Cieľom nariadenia je stanoviť vysoké nároky na povoľovanie.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Prípravky na ochranu rastlín povolené na špecifické účely výskumu a vývoja by sa nemali uvádzať na trh.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
Súbežný dovoz
Parallel imports
Odchylne od článku 28 odsek 1 sa môže v členskom štáte uviesť na trh a používať prípravok na ochranu rastlín bez toho, aby bol v tomto štáte povolený, ak subjekt, ktorý chce tento prípravok uviesť na trh, vlastní osvedčenie o voľnom predaji, vydané členským štátom pre daný prípravok.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
Členské štáty vydajú osvedčenie o predajnosti pre prípravok na ochranu rastlín na požiadanie v zmysle odseku 1 za predpokladu, že prípravok na ochranu rastlín, ktorý sa má doviezť z iného členského štátu, už bol povolený v inom členskom štáte, a referenčný prípravok, ktorý je z hľadiska zloženia zhodný, je povolený v dovážajúcom štáte (súbežný dovoz).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, provided the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
V súvislosti so zhodou z hľadiska zloženia v zmysle tohto článku možno konštatovať, že existuje v prípade, že dovážané a referenčné prípravky obsahujú tie isté účinné látky v porovnateľných množstvách so zhodnými minimálnymi úrovňami čistoty a určitými nečistotami toho istého druhu a zhodnými maximálnymi úrovňami a vykazujú zhodný druh receptúry.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Pokiaľ ide o ďalšie hľadiská zloženia, rozdiely sú dovolené za predpokladu, že tieto kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely vo vedľajších zložkách nemajú vplyv na biologickú účinnosť, rastliny, ktoré sa majú ošetriť, ľudí, zvieratá alebo prírodu.
As regards other aspects of composition, differences are permissible provided these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or nature.
Kritériá a postup overovania zhody z hľadiska zloženia možno podrobnejšie stanoviť rámci postupu uvedeného v čl. 76 ods. 2.
The crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail under the advisory procedure referred to in Article 76(2).
Žiadosť o vydanie osvedčenia o predajnosti obsahuje tieto informácie:
The application for the issue of a marketability certificate shall contain the following information:
– členský štát pôvodu prípravku na ochranu rastlín, ktorý sa má doviezť;
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– názov a adresu dovozcu;
– the name and address of the importer;
– pomenovanie, pod ktorým sa má dovážaný prípravok na ochranu rastlín predávať v dovážajúcej krajine;
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
– pomenovanie a číslo schválenia v členskom štáte pôvodu prípravku na ochranu rastlín, ktorý sa má doviezť;
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– meno a adresu držiteľa povolenia v členskom štáte pôvodu;
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
– pôvodné pokyny na predaj prípravku na ochranu rastlín, ktorý sa má doviezť, v členskom štáte pôvodu;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
– pomenovanie a pokyny na predaj dovážaného prípravku na ochranu rastlín;
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
– pomenovanie a číslo povolenia referenčného prípravku;
– the designation and authorisation number of the reference product;
– meno držiteľa povolenia pre referenčný prípravok.
– the name of the authorisation holder of the reference product.
Prípravok na ochranu rastlín, pre ktorý bolo vydané osvedčenie o predajnosti, sa používa tým istým spôsobom ako referenčný prípravok.
A plant protection product for which a marketability certificate has been issued shall be used in the same manner as the reference product.
Osvedčenie o predajnosti sa vzťahuje na dobu platnosti povolenia pre referenčný prípravok.
The marketability certificate shall apply for the duration of the authorisation of the reference product.
Ak držiteľ povolenia pre referenčný prípravok požiada podľa čl. 44 ods. 1 o stiahnutie povolenia a ak sa požiadavky uvedené v článku 29 naďalej plnia, platnosť osvedčenia o uvedení na trh končí jeden rok po stiahnutí povolenia a najneskôr dňom uplynutia platnosti povolenia.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Predpisy článkov 43, 45 a 53 ods. 4 a kapitoly VII sa zodpovedajúcim spôsobom uplatnia na súbežný dovoz.
The provisions of Articles 43, 45 and 53(4) and Chapter VII shall apply, mutatis mutandis, to parallel imports.
Návrh Komisie nezahŕňa pravidlá týkajúce sa súbežného dovozu prípravkov na ochranu rastlín.
The Commission’s proposal contains no rules on parallel imports of plant protection products.
Na úrovni EÚ však existuje naliehavá potreba právnej úpravy, ktorá by ukončila súčasnú právnu neistou.
However, legal provisions are urgently needed at EU level in order to put an end to the existing legal uncertainty.
Z rôznorodých rozsudkov a odlišného prístupu členských štátov k súbežnému dovozu sa vynára potreba doplniť do návrhu úpravu pre súbežný dovoz.
Conflicting court decisions and the variety of approaches taken to parallel imports by the Member States mean that the proposal must be supplemented by rules on parallel imports.
Článok 29 odsek 1 písmeno c)
Article 29, paragraph 1, point (c)
c) jeho vedľajšie zložky nie sú zakázané na základe článku 27;
(c) its co-formulants have not been prohibited under Article 27;
c) jeho vedľajšie zložky sa schválili na základe článku 27;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Pozri odôvodnenie k pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu k článku 27.
See justification on Amendment to Article 27 above.
Článok 29 odsek 1 písmeno ca) (nové)
Article 29, paragraph 1, point (c a) (new)
ca) jeho (technická) forma je taká, že vystavenie používateľa alebo iné riziká sú čo najviac obmedzené bez toho, aby sa znížila funkčnosť prípravku;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Rozličné formy sa úrovňou rizika značne líšia – napr. prášok v porovnaní s granulovou formou alebo zloženie obsahujúce organické rozpúšťadlo v porovnaní s emulziami rozpustnými vo vode.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Ak sa tomu dá vyhnúť, forma ako taká by nemalo zvyšovať riziko spojené s používaním špecifického prípravku na ochranu rastlín.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Navrhované znenie by pomohlo zabezpečiť, aby sa pri umiestňovaní prípravku na trh použila forma s najnižším možným rizikom.
The proposed text would help ensure that the formulation with the lowest possible risk is used when a product is placed on the market.
Článok 29 odsek 1 písmeno ea) (nové)
Article 29, paragraph 1, point (e a) (new)
(ea) všetky metabolity účinnej látky (účinných látok) prítomné vo fáze použitia boli stanovené a sú v súlade s kritériami jednotných zásad uvedených v odseku 6;
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
Jednotné zásady sú kľúčovým prvkom postupu povoľovania.
The Uniform principles are a key element in the authorisation process.
Článok 29 odsek 1 písmeno f)
Article 29, paragraph 1, point (f)
f) vhodnými bežne používanými metódami je možné určiť jeho rezíduá, ktoré vznikajú pri povolenom používaní a ktoré sú toxikologicky, ekotoxikologicky alebo environmentálne významné ;
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, can be determined by appropriate methods in general use;
Uvedené je v súlade s vyššie uvedeným pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k článku 4 ods. 2 písm. c) a súvisiacim odôvodnením.
This is in line with the earlier amendment suggested at Article 4, paragraph 2, point c and the related justification.
Metódy detekcie všetkých rezíduí účinných látok by mali byť dostatočne citlivé so zreteľom na úroveň obáv v rôznych environmentálnych a biologických médiách, aby neminuli účinky, ktoré nezachytia všeobecne používané metódy.
Methods to detect all residues of active substances should be sufficiently sensitive with respect to levels of concern in various environmental and biological media in order not to overlook effects that are not easily detected by methods in general use.
Článok 29 odsek 1 písmeno ha) (nové)
Article 29, paragraph 1, point (h a) (new)
ha) jeho povolenie nie je v rozpore s národnými plánmi vypracovanými v súlade so smernicou 2007/XXX/ES [ktorou sa stanovuje rámec pre akciu Spoločenstva na dosiahnutie trvalo udržateľného využívania pesticídov].
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 2007/XXX/EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides].
Odchylne od odseku 1 písmena a) môže členský štát v priebehu piatich rokov po prijatí pracovného programu uvedeného v článku 26 povoliť uvedenie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich neschválené synergenty a safenery, ktoré sú však zahrnuté do tohto programu, na trh na svojom území.
By way of derogation from point (a) of paragraph 1, a Member State may, during a period of 5 years following the adoption of the programme of work referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing synergists and safeners which are not approved, but which are included in that programme.
S prihliadnutím na skutočnosť, že pesticídne prípravky často obsahujú množstvo rozličných látok, ktoré potenciálne menia pôsobenie účinnej zložky/látky v rámci prípravku, nie je možné predpokladať, že rozličné prípravky a prostriedky obsahujúce špecifický synergent alebo safener, ktorý je zahrnutý v programe preskúmania uvedenom v článku 26, nebudú mať žiadny škodlivý účinok na ľudí a živočíchy alebo životné prostredie.
Considering that pesticide products often contain a number of different substances potentially altering the action of an active ingredient/substance within the formulation, it cannot be assumed that all different products and formulations containing an specific synergist or safener which is included in the review programme referred to in Article 26 will have no harmful effects on humans and animals or the environment.
Prípadné nepriaznivé účinky na zdravie sa musia posúdiť pred ich povolením s cieľom stanoviť, že nedôjde k žiadnym škodlivým účinkom na ľudí a živočíchy.
The potential adverse health must be assessed prior to their authorization to establish that there will be no harmful effects on humans and animals.
Pokiaľ ide o odsek 1 písm. e), môžu sa prijať harmonizované metódy v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 3 .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Pokiaľ ide o odsek 1 písm. e), môžu sa prijať harmonizované metódy v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 76 ods. 3a .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Článok 29 odsek 6
Article 29, paragraph 6
Jednotné zásady hodnotenia a povoľovania prípravkov na ochranu rastlín sa vymedzia v nariadeniach prijatých v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 2 a odrážajú požiadavky uvedené v prílohe VI k smernici 91/41/EHS so všetkými potrebnými úpravami.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in Regulations adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/41 4/EEC with any necessary modifications.
Jednotné zásady hodnotenia a povoľovania prípravkov na ochranu rastlín sa vymedzia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady a budú odrážať požiadavky uvedené v prílohe VI k smernici 91/414/EHS so všetkými potrebnými úpravami.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in a Regulation of the European Parliament and of the Council , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Jednotné zásady sa nestanovujú prostredníctvom komitologického postupu.
The Uniform Principles shall not be established by the Comitology procedure.
V roku 1996 musel ísť Európsky parlament pred Európsky súd kvôli tomu, že prvé jednotné zásady, ktoré určila Komisia, neboli v súlade so smernicou 91/414.
In 1996 the European Parliament had to go to Court because the first Uniform Principles which were established by the Commission did not comply with Directive 91/414.
Súdny dvor (vec C-303/94) potvrdil pozíciu Parlamentu a jednotné zásady boli zmenené, najmä v oblasti kritérií pitnej vody.
The Court (case C-303/94) confirmed the Parliament’s position and the Principles were changed, especially for drinking water criteria.
Nariadenie, ktorým sa stanovia jednotné zásady, by mal prijať Európsky parlament a rada príslušným legislatívnym a nie komitologickým postupom.
The Regulation establishing the new Uniform Principles should be adopted by the European Parliament and the Council in an adequate legislative procedure, and not by Comitology.
Článok 29 odsek 6 pododsek 1a (nový)
Article 29, paragraph 6, subparagraph 1 a (new)
Podľa jednotnej zásady sa náležite zohľadní vzájomné pôsobenie medzi účinnou látkou, safenermi, synergentmi a vedľajšími zložkami.
The uniform principles shall take due account of the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Jasne treba uviesť, že sa v procese povoľovania vezme do úvahy interakcia medzi rozličnými látkami.
It shall be made clear that the interaction between different substances is taken into account in the authorisation process.
Nestačí sa iba zaoberať príslušnými látkami osobitne.
It is not sufficient to look at the involved substances separately.
Cieľom pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je najmä objasnenie znenia.
The amendment is mainly meant to clarify.
Uvedené je už nepriamo spomenuté v článku 25 odsek 2 v súvislosti s článkom 8 odsekom 1 písmenom a), článkom 29 odsekom 4 a v jednotných zásadách.
It is already indirectly mentioned in Article 25 paragraph 2 in connection with Article 8 paragraph 1 point a), Article 29 paragraph 4 and in the uniform principles.
Článok 30 názov a odsek 1
Article 30, title and paragraph 1
Obsah povolenia
Contents of the authorisation
V povolení sa definujú plodiny, na ktoré sa prípravok na ochranu rastlín môže používať, a účely použitia prípravku.
The authorisation shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
V povolení , ktoré musí byť presne formulované, sa definujú plodiny, na ktoré sa prípravok na ochranu rastlín môže používať, a účely použitia prípravku.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Formulácia povolenia musí byť presná a rovnaká pre všetky členské štáty.
The authorisation form should be standardised and identical for the Member States.
V povolení sa stanovujú požiadavky, ktoré sa týkajú uvádzania prípravku na ochranu rastlín na trh a jeho používania.
The authorisation shall set out the requirements relating to the placing on the market and use of the plant protection product.
Tieto požiadavky zahŕňajú podmienky používania, ktoré sú potrebné na splnenie podmienok a požiadaviek ustanovených v nariadení, ktorým sa schvaľujú účinné látky, safenery a synergenty.
Those requirements shall include the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists.
Povolenie obsahuje klasifikáciu prípravku na ochranu rastlín na účely smernice 1999/45/ES.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC .
Tieto požiadavky zahŕňajú minimálne :
Those requirements shall as a minimum include:
a) podmienky používania, ktoré sú potrebné na splnenie podmienok a požiadaviek ustanovených v nariadení, ktorým sa schvaľujú účinné látky, safenery a synergenty a požiadavky a podmienky pre prípravky na ochranu rastlín stanovené v článku 4 ods. 3;
(a) the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists and the requirements and conditions for plant protection products set out in Article 4(3);
b) klasifikáciu prípravku na ochranu rastlín v súlade so smernicou 199/45/ES;
(b) a classification of the plant protection product pursuant to Directive 1999/45/EC ;
c) pokyny na správne používanie v súlade so zásadami integrovanej ochrany proti škodcom definovanými v článku 3 tohto nariadenia, ktoré sa majú uplatňovať od roku 2012;
(c) indications for proper use according to the principles of Integrated Pest Management as defined in Article 3, to apply from 2012 onwards;
d) povinnosť obyvateľov a susedov, ktorí by mohli byť vystavení postreku a iným zdrojom ohrozenia.
(d) the obligation to inform any residents and neighbours who could be exposed to the spray drift and other sources of exposure.
Mali by sa ujasniť podmienky pre osobitné požiadavky a obmedzenia.
Conditions for specific requirements and restrictions should be clarified.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh predpokladá, že schvaľovanie je v súlade s ostatnými ustanoveniami tohto nariadenia.
This amendment deems the authorisation in line with other provisions in this Regulation.
Podmienky a zásady integrovanej ochrany proti škodcom a informovania obyvateľov a susedov by sa mali formulovať ako minimálne.
The conditions and principles of Integrated Pest Management and informing residents and neighbours should be formulated as a minimum.
Článok 30 odsek 2 pododsek 1a (nový)
Article 30, paragraph 2, subparagraph 1 a (new)
Tieto požiadavky by mali v každom prípade obsahovať:
These requirements shall in any case cover:
– najvyššiu možnú dávku na hektár pri každom použití;
- the maximum dose per hectare in each application;
– obdobie medzi posledným použitím a zberom;
- the period between the last application and harvest;
– počet použití ročne.
- the number of applications per year.
Podmienky pre osobitné požiadavky a obmedzenia by sa mali ujasniť.
Conditions for specific requirements and restrictions should be clarified.
Článok 30 odsek 3 úvodná časť
Article 30, paragraph 3, introductory part
Požiadavky uvedené v odseku 2 môžu zahŕňať:
The requirements referred to in paragraph 2 may include:
Požiadavky uvedené v odseku 2 by mali zahŕňať:
The requirements referred to in paragraph 2 should include:
Článok 30 odsek 3 písmeno a)
Article 30, paragraph 3, point (a)
a) obmedzenie výrobku vzhľadom na distribúciu a používanie prípravku na ochranu rastlín s cieľom ochrany zdravia príslušných distribútorov, používateľov a pracovníkov;
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users and workers concerned;
a) obmedzenie výrobku vzhľadom na distribúciu a používanie prípravku na ochranu rastlín s cieľom ochrany zdravia príslušných distribútorov, používateľov , pracovníkov, miestnych obyvateľov, okolostojacich a spotrebiteľov, ako aj ochrany zdravia zvierat alebo životného prostredia ;
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users , workers , residents, bystanders and consumers concerned , animal health or the environment ;
Článok 30 odsek 3 písmeno ba) (nové)
Article 30, paragraph 3, point (b a) (new)
ba) akékoľvek obmedzenia alebo zákazy použitia pesticídov v oblastiach a v okolí oblastí, ktoré využíva široká verejnosť alebo citlivé skupiny obyvateľstva, ako sú obytné oblasti, park, verejné záhrady, športové, školské a detské ihriská, atď.
(ba) any restrictions or prohibitions of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population groups, s uch as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
Základné podmienky použitia by mali pri schvaľovaní všetkých pesticídov zahŕňať podrobné požiadavky na každý zákaz použitia pesticídov v oblastiach a v okolí oblastí, ktoré využíva široká verejnosť, ako sú obytné oblasti, verejné záhrady, športové, školské a detské ihriská, atď.
The statutory conditions of use in the approval for all pesticides should contain detailed requirements for any prohibition of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population, such as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
Článok 32 odseky 1 a 2
Article 32, paragraphs 1 and 2
Osoba, ktorá chce uviesť na trh prípravok na ochranu rastlín, žiada osobne alebo v zastúpení o povolenie každý členský štát, v ktorom zamýšľa prípravok na ochranu rastlín uviesť na trh.
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market.
Osoba, ktorá chce uviesť na trh prípravok na ochranu rastlín, musí o tom upovedomiť Komisiu.
The person who wishes to place a plant protection product on the market shall notify the Commission.
Takéto upovedomenie zahŕňa aj informáciu uvedenú v odseku 2 a súhrnnú dokumentáciu uvedenú v odseku 3 písm. a).
This notification shall include the information referred to in paragraph 2 and the summary dossier referred in paragraph 3(a) .
Žiadosť obsahuje tieto informácie:
The application shall include the following:
a) zoznam zón a členských štátov, v ktorých žiadateľ podal žiadosť;
(a) a list of the zones and the Member States where the applicant has made an application;
a) zoznam členských štátov, v ktorých žiadateľ podal žiadosť;
(a) a list of the Member States where the applicant has made an application;