natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(a) opatrenia, ktoré zdravotníckym pracovníkom umožňujú overovať pravosť predpisu a skutočnosť, či lekársky predpis v inom členskom štáte vystavil zdravotnícky pracovník v regulovanom povolaní, ktorý je podľa zákona oprávnený vystavovať predpisy; tieto opatrenia budú znamenať vypracovanie jednotného formátu cezhraničných lekárskych predpisov EÚ a podporu interoperability lekárskych predpisov;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing single EU cross-border prescription template and supporting interoperability of prescriptions;
(b) usmernenia pre členské štáty pri vývoji interoperability elektronického predpisu;
(b) guidelines supporting the Member States in developing the interoperability of ePrescriptions;
(c) najneskôr … * opatrenia uľahčujúce presné určenie liekov alebo zdravotníckych pomôcok predpísaných v jednom a vydaných v inom členskom štáte vrátane opatrení na zohľadnenie bezpečnosti pacienta v súvislosti so substitúciou v cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, ak právne predpisy členského štátu, v ktorom sa vydávanie uskutočňuje, takúto substitúciu povoľujú.
(c) no later than ….* measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
Komisia okrem iného zohľadní používanie medzinárodného generického názvu a dávkovanie liekov;
The Commission shall consider, inter alia , using the International Non-proprietary Name and the dosage of medicinal products;
(c) opatrenia uľahčujúce presné určenie liekov alebo zdravotníckych pomôcok predpísaných v jednom a vydaných v inom členskom štáte vrátane opatrení na zohľadnenie bezpečnosti pacienta v súvislosti so substitúciou v cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, ak právne predpisy členského štátu, v ktorom sa vydávanie uskutočňuje, takúto substitúciu povoľujú.
(c) measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
(d) najneskôr …* opatrenia zabezpečujúce zrozumiteľnosť informácií pre pacientov, ktoré sa týkajú lekárskych predpisov, a v nich obsiahnutých pokynov na používanie liekov alebo zdravotníckych pomôcok.
(d) no later than …* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.
(d) opatrenia zabezpečujúce zrozumiteľnosť informácií pre pacientov, ktoré sa týkajú lekárskych predpisov, a v nich obsiahnutých pokynov na používanie liekov alebo zdravotníckych pomôcok vrátane zrozumiteľnosti rôznych názvov, ktoré sa používajú na pomenovanie tých istých liekov alebo zdravotníckych pomôcok;
(d) measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices , including clarity as to different names used for the same medicinal product or medical device ;
(pozícia EP článok 16 ods. 2 písm. a) a b))
(EP position Article 16(2) points (a) and (b))
PDN č. 101 z prvého čítania
am 101 of first reading
(da) opatrenia na zabezpečenie prípadného kontaktu medzi predpisujúcou a vydávajúcou stranou, čím sa má zaručiť dokonalé chápanie liečby a zároveň zachovanie dôvernosti údajov o pacientovi .
(d a ) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient s' data .
(pozícia EP článok 16 ods. 2 písm. d))
(EP position Article 16(2)(d))
Opatrenia a usmernenia uvedené v odseku 2 písm. a) až d) sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2.
The measures and guidelines referred to in points (a) to (d) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Opatrenia a usmernenia uvedené v odseku 2 písm. a) až da) sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2.
The measures referred to in points (a) to (da ) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Článok 11 – odsek 5 – pododsek 1a (nový)
Article 11 – paragraph 5 – subparagraph 1 a(new)
Ak sa v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje starostlivosť, vydá predpis na lieky alebo zdravotnícke pomôcky, ktoré nie sú bežne dostupné na predpis v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, členský štát, v ktorom je pacient poistený, rozhodne, či tento predpis výnimočne povolí alebo poskytne náhradný liek, ktorého terapeutický účinok sa považuje za rovnaký.
However, where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products or medical devices which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to have the same therapeutic effect.
(pozícia EP článok 9 ods. 3)
(EP position Article 9(3))
Komisia podporuje členské štáty v budovaní európskych referenčných sietí medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a centrami odborných znalostí v členských štátoch.
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Siete sa zakladajú na dobrovoľnej účasti ich členov, ktorí sa zúčastňujú činností siete a prispievajú k nim v súlade s právnymi predpismi členského štátu, v ktorom sú členovia usadení .
The networks shall be based on the voluntary participation of their members, which shall participate and contribute to the networks' activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established.
Komisia podporuje členské štáty v budovaní európskych referenčných sietí medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a centrami odborných znalostí v členských štátoch , najmä pokiaľ ide o zriedkavé ochorenia, ktoré čerpajú zo skúseností zo spolupráce v oblasti zdravotníctva nadobudnutých v rámci Európskych zoskupení územnej spolupráce (EZÚS) .
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States , in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
Tieto siete sú trvalo otvorené pre nových poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem sa do nich zapojiť za predpokladu, že spĺňajú všetky požadované podmienky a kritériá.
Those networks shall at all times be open to new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
(pozícia EP článok 17 ods. 1)
(EP position Article 17(1))
1. čítanie – PDN č. 102
1st reading - AM 102
Cieľom európskych referenčných sietí je pomáhať :
The aim of European reference networks shall be to help :
Cieľom týchto európskych referenčných sietí je:
The objective of European reference networks shall be:
(a) realizovať potenciál európskej spolupráce, pokiaľ ide o vysokošpecializovanú zdravotnú starostlivosť pre pacientov a systémy zdravotnej starostlivosti prostredníctvom využívania inovácií v medicínskej vede a zdravotníckych technológiách;
(a) realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
(a) pomáhať realizovať potenciál európskej spolupráce, pokiaľ ide o vysokošpecializovanú zdravotnú starostlivosť pre pacientov a systémy zdravotnej starostlivosti prostredníctvom využívania inovácií v medicínskej vede a zdravotníckych technológiách;
(a) to help realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
(aa) prispievať k zhromažďovaniu poznatkov o predchádzaní chorobám a liečbe najčastejšie sa vyskytujúcich ochorení;
( aa ) to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
(b) uľahčovať vývoj diagnostiky a poskytovanie vysokokvalitnej a nákladovo efektívnej zdravotnej starostlivosti všetkým pacientom, ktorých zdravotný stav si vyžaduje osobitnú koncentráciu odborných poznatkov;
(b ) facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
(b) uľahčovať vývoj diagnostiky a poskytovanie vysokokvalitnej a nákladovo efektívnej zdravotnej starostlivosti všetkým pacientom, ktorých zdravotný stav si vyžaduje osobitnú koncentráciu odborných poznatkov, a zlepšovať ich dostupnosť ;
(b) to help promote access and facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
(c) nákladovo efektívne využívať zdroje, a to v maximálnej možnej miere;
(c) maximise cost-effective use of resources;
(c) nákladovo efektívne využívať zdroje, a to v maximálnej možnej miere;
(c) to maximise cost-effective use of resources;
(d) posilniť výskum, epidemiologický dohľad, ako napr. registre, a poskytovať odbornú prípravu zdravotných pracovníkov;
(d) reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
(d) posilniť výskum, epidemiologický dohľad, ako napr. registre, a poskytovať odbornú prípravu zdravotných pracovníkov;
(d) to reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
(e) uľahčovať virtuálnu aj fyzickú mobilitu odborných poznatkov a zhromažďovať, vymieňať si a šíriť informácie, poznatky a osvedčené postupy v rámci sietí aj mimo nich;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice within and outside the networks;
(e) uľahčovať virtuálnu aj fyzickú mobilitu odborných poznatkov a zhromažďovať, vymieňať si a šíriť informácie, poznatky a osvedčené postupy a najmä podporovať rozvoj diagnostiky zriedkavých ochorení v rámci sietí aj mimo nich;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice and to foster developments of the diagnosis and treatment of rare diseases, within and outside the networks;
(ea) stanoviť meradlo kvality a bezpečnosti a pomáhať pri vytváraní a šírení osvedčených postupov v rámci siete, ako aj mimo nej;
( ea ) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
(f) pomáhať členským štátom, v ktorých je nedostatočný počet pacientov s konkrétnym zdravotným stavom alebo ktorým chýba technológia alebo odborné skúsenosti na poskytovanie vysokošpecializovaných služieb.
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
(f) pomáhať členským štátom, v ktorých je nedostatočný počet pacientov s konkrétnym zdravotným stavom alebo ktorým chýba technológia alebo odborné skúsenosti na poskytovanie celého rozsahu vysokošpecializovaných služieb najvyššej kvality ;
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
(fa) zaviesť nástroje, ktoré umožnia čo najlepšie využívať existujúce zdravotnícke zdroje v prípade vážnych nehôd, najmä v cezhraničných oblastiach.
( fa ) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
(pozícia EP článok 17 ods. 2)
(EP position Article 17(2))
1. čítanie, PDN č. 103 a 104
1st reading - AM 103+104
Členské štáty sa nabádajú, aby uľahčovali budovanie európskych referenčných sietí:
Member States are encouraged to facilitate the development of the European reference networks:
Komisia v spolupráci s členskými štátmi s cieľom uľahčovať budovanie európskych referenčných sietí:
In order to facilitate the development of the European reference networks , the Commission, in collaboration with the Member States , shall :
(a) výberom vhodných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a centier odborných poznatkov na ich území;
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
(a) identifikuje vhodných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a centrá odborných poznatkov na ich území;
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
(b) podporovaním účasti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a centier odborných poznatkov na činnosti európskych referenčných sietí.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
(b) podporuje účasť poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a centier odborných poznatkov na činnosti európskych referenčných sietí.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
Komisia na účely odseku 1:
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall:
Komisia v spolupráci s príslušnými odborníkmi a zúčastnenými stranami na účely odseku 1:
For the purposes of paragraph 1, the Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders , shall:
(a) vypracuje a zverejní kritériá a podmienky , ktoré by mali európske referenčné siete spĺňať , aby mohli dostávať podporu od Komisie;
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
(a) prijme zoznam špecifických kritérií a podmienok , ktoré európske referenčné siete musia splniť , vrátane zoznamu oblastí s výskytom zriedkavejších ochorení, ktoré treba pokryť, a podmienok a kritérií požadovaných od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do európskych referenčných sietí, s cieľom zabezpečiť, aby európske referenčné siete predovšetkým :
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
(i) mali potrebné kapacity na diagnostiku, následnú liečbu pacientov a riadenie a existovali dôkazy o dobrých výsledkoch, pokiaľ je to uplatniteľné;
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
(ii) mali dostatočnú kapacitu a prevádzku na poskytovanie relevantných služieb a zachovanie kvality poskytovaných služieb;
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
(iii) mali kapacity na poskytovanie odborného poradenstva, diagnostikovanie alebo potvrdzovanie diagnózy, vypracúvanie a dodržiavanie usmernení týkajúcich sa dobrej praxe a implementáciu výsledných opatrení a kontrolu kvality;
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
(iv) mohli preukázať multidisciplinárny prístup;
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
(v) mali zabezpečené odborné znalosti a skúsenosti na vysokej úrovni, ktoré preukazujú ich publikácie, granty alebo čestné posty, vzdelávanie a odborná príprava;
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
(vi) významne prispievali v oblasti výskumu;
(vi) provide a strong contribution to research;
(vii) boli zapojené do epidemiologického dozoru, napr. prostredníctvom registrov;
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
(viii) boli úzko prepojené a spolupracovali s inými odbornými centrami a sieťami na vnútroštátnej a medzinárodnej úrovni a mali kapacity na vytváranie sietí;
(viii) have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
(ix) boli úzko prepojené a spolupracovali so združeniami pacientov, ak takéto združenia existujú;
(ix) have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
(x) mali primerané a účinné vzťahy s dodávateľmi technológií;
(x) have appropriate and effective relationships with technology providers.
(b) vypracuje a zverejní kritériá hodnotenia európskych referenčných sietí;
(b) develop and publish criteria for evaluating European reference networks;
(b) vypracuje, prijme a zverejní postupy týkajúce sa zriaďovania a hodnotenia európskych referenčných sietí;
(b) develop, adopt and publish the procedures for establishing and evaluating European reference networks;
(c) uľahčí výmenu informácií a odborných skúseností, pokiaľ ide o zriaďovanie európskych referenčných sietí a ich hodnotenie.
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
c a) čiastočne financuje zriaďovanie týchto sietí.
c a) part-finance the establishment of the said networks.
(pozícia EP článok 17 ods. 3)
(EP position Article 17(3))
Kritériá a podmienky uvedené v odseku 4 sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 15 ods. 2.
The criteria and conditions referred to in paragraph 4 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Komisia prijme opatrenia uvedené v odseku 4 prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 16 a podmienkami uvedenými v článkoch 17 a 18.
The Commission shall adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 16 and subject to the conditions of Article 17 and 18, the measures referred to in paragraph 4.
Opatreniami prijatými podľa tohto článku sa neharmonizujú žiadne zákony ani právne predpisy členských štátov; tieto opatrenia v plnom rozsahu rešpektujú zodpovednosti členských štátov za organizáciu a poskytovanie služieb zdravotnej starostlivosti a lekárskej starostlivosti.
Measures adopted pursuant to this Article shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Komisia členským štátom poskytuje podporu, aby európske systémy a služby elektronického zdravotníctva a interoperabilné aplikácie znamenali trvalé ekonomické a sociálne prínosy v záujme dosiahnutia vysokej miery dôvery a bezpečnosti, posilnenia kontinuity starostlivosti a zaistenia prístupu k bezpečnej a kvalitnej zdravotnej starostlivosti .
The Commission shall support the Member States towards delivering sustainable economic and social benefits of European e-health systems and services and interoperable applications, with a view to achieving a high level of trust and security, enhancing continuity of care and ensuring access to safe and quality healthcare.
Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 15 ods. 2 prijme osobitné opatrenia potrebné na dosiahnutie interoperability systémov informačných a komunikačných technológií v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktoré budú využiteľné vždy, keď sa ich členské štáty rozhodnú zaviesť .
The Commission shall , in accordance with the procedure referred to in Article 15(2) , adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Tieto opatrenia sú v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov v jednotlivých členských štátoch, odzrkadľujú vývoj v oblasti zdravotníckych technológií a medicíny vrátane telemedicíny a telepsychiatrie a rešpektujú základné právo na ochranu osobných údajov.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
Špecifikujú najmä normy a terminológiu potrebné na dosiahnutie interoperability relevantných systémov informačných a komunikačných technológií s cieľom zaručiť bezpečné, kvalitné, dostupné a účinné poskytovanie služieb cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services.
(a) spĺňali rovnaké odborné zdravotnícke normy kvality a bezpečnosti, aké sú platné pre poskytovanie neelektronickej zdravotnej starostlivosti;
(a) adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
(b) zabezpečovala rovnaká ochrana pacientov, najmä prostredníctvom zavádzania príslušných regulačných požiadaviek pre zdravotníckych pracovníkov, ktoré zodpovedajú požiadavkám platným pre poskytovanie neelektronickej zdravotnej starostlivosti.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for health professionals similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
(pozícia EP odôvodnenie 19)
(EP position Article 19)
1. čítanie – PDN č. 110
1st reading - AM 110
Článok 13 – odsek 2 – písmeno a – bod i
Article 13 – paragraph 2 – point a – point i
(i) neúplný zoznam údajov, ktoré sa majú zahrnúť do záznamov pacientov a ktoré si zdravotnícki pracovníci môžu vymieňať s cieľom umožniť kontinuitu cezhraničnej starostlivosti a bezpečnosti pacienta, a
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in patients' summaries and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
(i) neúplný zoznam údajov, ktoré sa majú zahrnúť do elektronických zdravotných záznamov a ktoré si zdravotnícki pracovníci môžu vymieňať s cieľom umožniť kontinuitu cezhraničnej starostlivosti a bezpečnosti pacienta, a
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in Electronic Health Records and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
Článok 13 – odsek 2 – písmeno b
Article 13 – paragraph 2 – point b
(b) podporuje členské štáty pri vypracúvaní spoločných opatrení na identifikáciu a overovanie pravosti s cieľom uľahčiť prenosnosť údajov v cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
(b) support the Member States in developing common identification and authentication measures to facilitate transferability of data in cross-border healthcare.