natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na záver treba zohľadniť, či spoločnosť považuje nové potraviny za nejedlé z etických dôvodov.
Lastly, account must also be taken of whether a society regards a novel food as inedible on ethical grounds.
Všetky žiadosti o schválenie nových potravín, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v tomto nariadení, sa predkladajú Komisii a neskôr posielajú Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ktorý potraviny posudzuje z hľadiska bezpečnosti.
All applications for authorisation of novel foods will be submitted to the Commission and must comply with the criteria laid down in this Regulation; they will then be forwarded for consideration to the European Food Safety Authority (EFSA), which will assess the foods' safety.
Pri posudzovaní sa musia brať do úvahy aj etické a ekologické aspekty.
This assessment must also take account of ethical and environmental aspects.
Pri posudzovaní bezpečnosti sa musia zohľadňovať aj posudky Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách a Európskej environmentálnej agentúry.
Consequently the opinions of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency must be involved in the safety assessment.
Komisia dnes spotrebiteľom a občanom sľubuje, že preberie zodpovednosť za ekologické aspekty a aspekty životných podmienok zvierat aj vzhľadom na problematiku zmeny klímy a životných podmienok zvierat, a preto musí byť európska politika komplexná a rozumná vo všetkých príslušných legislatívnych oblastiach, a teda aj v rámci nariadenia o nových potravinách.
At present, the Commission is promising consumers and citizens that it will take responsibility for environmental and animal welfare aspects, inter alia in view of the problems of climate change and animal welfare, and European policy must therefore be comprehensive and sound with reference to all relevant fields of legislation and therefore also to the Regulation on novel foods.
Cieľom návrhu Komisie je, aby bol postup povoľovania účinnejší, transparentnejší a ľahšie realizovateľný.
The Commission proposal seeks to make the authorisation procedure more effective and transparent and to implement it better.
Prispeje to k lepšiemu uplatňovaniu nariadenia a dá to spotrebiteľom väčšiu moc a možnosti výberu tým, že budú mať k dispozícii viac informácií.
This will contribute to better implementation of the Regulation and give consumers greater power and more options because they will have more information at their disposal.
Aj tu Komisia predbehla samú seba tým, že podľa jej názoru by sa mal v nariadení o nových potravinách stanoviť aj spoločný postup povoľovania potravinárskych prídavných látok, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aromatických látok.
Here too, the Commission has got ahead of itself by taking the view that the Regulation on novel foods should be governed, inter alia, by the Regulation establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and flavourings.
Európsky parlament a Rada zatiaľ demokraticky nerozhodli o spoločnom postupe povoľovania.
The European Parliament and the Council have not yet taken a democratic decision on the uniform authorisation procedure.
Spravodajkyňa sa preto rozhodla navrhnúť postup povoľovania, ktorý sa zakladá na postupe uvedenom v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách
The rapporteur has therefore opted to propose an authorisation procedure based on the procedure laid down in Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
V prípade tradičných potravín z tretích krajín chce Komisia zjednodušiť ich povoľovanie, a to hodnotením ich bezpečnosti na základe skúseností s bezpečným používaním danej potraviny v krajine pôvodu.
For traditional foods from third countries, the Commission proposes a simpler authorisation procedure, under which safety would be assessed in the light of the history of safe use in the country of origin.
Je dôležité, aby sa pre tieto tradičné potraviny z tretích krajín presne stanovilo, aké dlhé obdobie bezpečného používania stačí na zaistenie bezpečnosti výrobku, a preto spravodajkyňa navrhuje obdobie 50 rokov namiesto ťažko definovateľnej „jednej generácie“ navrhovanej Komisiou.
It is important that it should be precisely established what period of safe use of such traditional foods from third countries is long enough to guarantee the safety of the product, and the rapporteur proposes a period of 50 years for this, rather than the 'one generation' proposed by the Commission, which is difficult to define.
Komisia sa svojím návrhom usiluje o dosiahnutie určitej úrovne ochrany údajov pre žiadosti podľa tohto nariadenia počas obdobia piatich rokov.
The Commission proposal aims to achieve a certain level of data protection for a five-year period for applications under this Regulation.
Spravodajkyňu to prekvapuje, pretože Komisia počas rokovaní Európskeho parlamentu o spoločnom postupe povoľovania argumentovala celkom inak.
This surprises the rapporteur, as the Commission adduced a completely different line of argument during the consideration of the uniform authorisation procedure in the European Parliament.
Komisia vtedy tvrdila, že systém ochrany údajov by viedol k nárastu regulácie a k väčšej zložitosti kontrolného systému a administratívnych postupov.
The Commission claimed there that a data protection system would result in an increase in regulation and would render monitoring systems and administrative procedures more complex.
Okrem toho by systém ochrany údajov mohol brániť vo voľnom pohybe výrobkov, ktoré sú bezpečné a zodpovedajú kritériám ustanoveným osobitnými predpismi, čo je v rozpore s cieľmi opatrenia prijatého podľa článku 95 Zmluvy o založení ES.
In addition, a data protection system would constitute an obstacle to free movement of goods which are safe and meet the criteria of the relevant legislation, which is contrary to the purposes of a measure adopted under Article 95 of the EC Treaty.
Táto nedôslednosť v legislatívnych návrhoch Komisie je veľmi znepokojujúca.
This inconsistency in the Commission's legislative proposals is highly unsatisfactory.
Spravodajkyňa preto navrhuje, aby sa venovala pozornosť aj systému dôvernosti výrobných údajov, ako sa uvádza v nariadení Komisie (ES) č. 1852/2001, ktoré stanovuje podrobné pravidlá pre sprístupnenie informácií verejnosti a pre ochranu informácií v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
The rapporteur therefore proposes retaining the system of confidentiality of manufacturing data laid down in Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97
Spravodajkyňa rozhodne zdôrazňuje, že trestné právo je vždy právomocou členských štátov.
The rapporteur strongly emphasises that the criminal law is always a matter for Member States.
Je veľmi žiaduce, aby členské štáty mohli slobodne rozhodovať o tom, či sa postih bude vyvodzovať na základe trestného práva, alebo pôjde o administratívne či iné opatrenie.
It is highly desirable that Member States should be able to decide freely whether a penalty is to be imposed under the criminal law or whether it should be administrative or of some other nature.
Kým členský štát primerane postupuje voči porušeniam ustanovení nariadenia o nových potravinách, plní si svoje povinnosti na základe právneho systému Spoločenstva.
So long as a Member State takes adequate action against violations of the Regulation on novel foods, it will be fulfilling its obligations under Community law.
Spravodajkyňa podporuje všetky opatrenia týkajúce sa odstraňovania administratívnej záťaže a zvyšovania transparentnosti a účinnosti.
The rapporteur supports all measures to lessen administrative burdens and improve transparency and efficiency.
Nikdy však nemôžu ísť na úkor hlavného zámeru nariadenia o nových potravinách, teda bezpečnosti potravín a ochrany spotrebiteľa.
However, they must never be allowed to detract from the overriding aim of the Regulation on novel foods, namely food safety and consumer protection.
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o nových potravinách, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. XXX/XXXX [spoločný postup]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) N°XXX/XXXX [common procedure]
Cieľom návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o nových potravinách, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. XXX/XXXX (spoločný postup) je zaistiť bezpečnosť potravín, chrániť zdravie ľudí a zabezpečiť fungovanie vnútorného trhu s potravinami.
The objective of the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) No XXX/XXX (common procedure) is to ensure food safety, protect human health and secure the functioning of the internal market for food.
Udeľovanie povolení a použitie nových potravín a nových zložiek potravín je v Európskej únii harmonizované od roku 1997, keď bolo prijaté nariadenie (ES) č. 258/97.
Authorisation and use of novel foods and food ingredients is harmonised in the European Union since 1997 when Regulation EC No 258/97 was adopted.
Toto nariadenie stanovuje všeobecné zásady udeľovania povolení na nové potraviny a prídavné látky.
This regulation lays down the general principles for authorisation of novel foods and food ingredients.
Cieľom tohto nového návrhu je zefektívniť súčasné pravidlá postupov udeľovania povolení, dohľadu, označovania a používania nových potravín, ako aj objasniť definíciu nových potravín.
The new proposal aims to streamline the existing rules for authorisation procedures, supervision, labelling and use of novel foods, and to clarify the definition of novel food.
Spravodajkyňa návrh podporuje, navrhuje však zlepšenia v tomto zmysle:
The rapporteur supports the proposal, but suggests improvements along the following lines:
· Spravodajkyňa sa domnieva, že pri rozhodovaní súvisiacim s udeľovaním povolení na nové potraviny treba zohľadniť etické hľadiská, a že v prípade potreby treba o etických otázkach súvisiacich s vedou a novými technológiami konzultovať s Výborom pre etiku a nové technológie.
· The rapporteur suggests that ethical aspects should be taken into account when considering authorisation of a novel food, and also suggests that the Committee on ethics and new technologies should be consulted where appropriate on ethical issues regarding science and new technologies.
· Spravodajkyňa si okrem toho želá, aby sa zabezpečilo prijatie vykonávacích opatrení skôr , ako nariadenie nadobudne účinnosť.
· Furthermore the rapporteur wants to ensure that the implementing measures will be adopted before the Regulation enters into force.
Tým sa zníži neistota podnikov a nejasnosti, pokiaľ ide o pravidlá, ktorými by sa podniky mali riadiť.
This will reduce the uncertainties for businesses and confusion over what rules businesses should follow.
Pokiaľ sa neprijmú vykonávacie pravidlá, stále sa budú vyskytovať ťažkosti so zreteľom na interpretáciu a možné rozdiely v administratíve medzi jednotlivými členskými štátmi, ktoré budú mať na fungovanie vnútorného trhu negatívny vplyv.
If the implementing measures are not adopted there will still be difficulties with the interpretation and possible differences in the administration among the Member States, which will have a negative effect on the functioning of the internal market.
Spravodajkyňa sa okrem toho domnieva, že nariadenie by sa malo uplatňovať po dvanástich, a nie po šiestich mesiacoch odo dňa jeho uverejnenia.
The rapporteur furthermore suggests that the regulation should apply from 12 months after the date of publication instead of 6 months.
To umožní prijatie vykonávacích nariadení skôr, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať.
This will make it possible to adopt the implementing measures before the application of the regulation.
· Spravodajkyňa chce v návrhu jasne stanoviť hranicu pre lieky.
· There is a borderline affecting medicinal products, which the rapporteur wants to clarify in the proposal.
Objasnenie týkajúce sa toho, kedy ide o nové potraviny a kedy o potraviny na lekárske účely, umožní potravinárskemu priemyslu jednoduchšiu interpretáciu pravidiel a zníži neistotu, pokiaľ ide o to, ktoré pravidlá treba v jednotlivých oblastiach dodržiavať.
A clarification of when it is a novel food and when it is a medicinal food will make it easier for the food industry to interpret the rules and reduce uncertainties over which rules are to be followed in which areas.
· V prípade tradičných potravín z tretích krajín sa požiadavka na používanie aspoň počas jednej generácie spresnila na 20 rokov z toho dôvodu, že formulácia „jedna generácia“ z právneho hľadiska predstavuje príliš vágny pojem.
· With traditional foods from third countries, the requirement of use for at least one generation is more clearly specified as 20 years, on the grounds that the wording ‘one generation’ is much too vague a legal term.
· Používanie potravín v Spoločenstve sa posudzuje nezávisle od vstupu jednotlivých členských štátov do EÚ, čo by malo prispieť k vyjasneniu situácie najmä pre nové štáty.
· The use of foods in the Community is assessed irrespective of the entry of individual Member States to the EU, which will help clarify the situation particularly for the new Member States.
· Ciele nariadenia sa rozširujú o podporu inovácií v potravinárskom odvetví a o jednoduché fungovanie vnútorného trhu, čo sú opatrenia, ktoré sú prínosom pre podnikateľov v tomto odvetví.
· Targets are extended to include the support of innovation in the food industry and the smooth operation of the internal market, which are measures for the benefit of businesspeople in that sector.
· Na niekoľkých miestach sa posilňuje ochrana spotrebiteľov – napríklad tým, že sa vyslovene zakazuje umiestňovať na trh potraviny, ktoré nie sú uvedené v zozname Spoločenstva.
· In some places consumer protection has been tightened up – for instance by expressly prohibiting the placing on the market of foods that are not included on the Community’s list.
· Správa posilňuje transparentnosť poskytovaných informácií verejnosti tým, že spresňuje povinnú dostupnosť týchto informácií na internete.
· The report strengthens the transparency of information provided for the public, by making it compulsory for such information to be available on the Internet.
· Zvyšuje sa právna istota pre podnikateľov, ktorí investujú nemalé sumy do prípravy na uvedenie novej alebo tradičnej potraviny na trh tým, že v prípade námietok v priebehu postupu udeľovania povolenia majú byť bez zbytočného odkladu a preukázateľným spôsobom informovaní.
· Legal certainty is improved for businesspeople who invest large sums in preparation for placing on the market new or traditional foods by requiring them to be informed without undue delay and in a demonstrable manner, in the event of objections during the authorisation process.
· Rozširuje sa a konkretizuje povinnosť Komisie sprístupniť žiadateľom technické usmernenia, najmä malým a stredným podnikom, a to vrátane možnosti podať jednotnú žiadosť elektronickou cestou.
· The Commission’s obligation to provide technical support for applicants is expanded and spelt out, especially for SMEs, including the option of submitting a uniform application by electronic means.
· Požiadavka na monitorovanie novej potraviny na trhu po jej schválení sa bližšie špecifikuje tým, že sa od Komisie vyžaduje stanovenie primeranej, časovo presne ohraničenej doby na monitorovanie, čo odstraňuje prípadnú časovo neobmedzenú právnu neistotu, ktorá by mala vplyv na pozíciu podnikateľov v konkurenčnom prostredí.
· The requirement is more clearly specified for new foods on the market to be monitored after their approval, by requesting from the Commission the establishment of an adequate, precisely defined period for monitoring, which removes the potential of legal uncertainty for an unlimited period that would influence the attitudes of businesspeople in the competitive environment.
· Správa špecifikuje, ako bude ochrana údajov koexistovať s režimom dôvernosti (súkromia) týchto údajov podľa článku 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanoví jednotný postup udeľovania povolení na potravinárske prídavné látky, potravinárske enzýmy a aromatické látky.
· The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Táto súbežnosť doby ochrany údajov a doby ochrany dôvernosti by sa mala riadiť zásadou primeranosti, ktorá o. i. posilní aj výmenu vedeckých poznatkov a transparentnosť informácií pre spotrebiteľov (napr. pre alergikov a pod.).
This combination of a period of protection of data and a period of protection of confidentiality would be guided by the principle of proportionality, which includes strengthening the sharing of scientific knowledge and the transparency of information for consumers (such as those with allergies, etc.).
· Konkretizuje sa požiadavka na členské štáty vzťahujúca sa na oznámenie sankcií so svojej vnútroštátnej legislatívy do 12 mesiacov od uverejnenia nariadenia v Úradnom vestníku EÚ, a to spolu s požiadavkou na Komisiu, ktorá kvôli zachovaniu kontinuity bude nútená predložiť správu o preskúmaní situácie už do konca roka 2013, pričom cieľom je, aby Európsky parlament zvolený v júni 2009 mohol posúdiť efektivitu nariadenia.
· The requirement is more clearly specified for the Member States to announce sanctions under their national legislation within 12 months from publication of the regulation in the EU Official Journal, together with the requirement on the Commission, which in order to preserve continuity will be required to present a report reviewing the situation by the end of 2013, the aim being to enable the European Parliament elected in the June 2009 elections to assess the regulation’s effectiveness.
(3) Pravidlá Spoločenstva vzťahujúce sa na nové potraviny sa stanovili v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach a v nariadení Komisie (ES) č. 1852/2001 z 20. septembra 2001, ktoré stanovuje podrobné pravidlá pre sprístupnenie informácií verejnosti a pre ochranu informácií v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97.
(3) Community rules on novel foods were established by Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients and by Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97.
V záujme jasnosti by sa malo nariadenie (ES) č. 258/97 zrušiť a nahradiť týmto nariadením.
For the sake of clarity, Regulation (EC) no 258/97 should be repealed and replaced by this Regulation.
Súčasťou tohto nariadenia by mali byť opatrenia, ktoré sú v súčasnosti upravené nariadením (ES) č. 1852/2001.
The present Regulation should include measures currently governed by Regulation (EC) No 1852/2001.
V záujme jasnosti by sa malo zrušiť nariadenie (ES) č. 258/97 a nariadenie (ES) č. 1852/2001 .
For the sake of clarity, Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EC) No 1852/2001 should be repealed .
Nariadenie (ES) č. 258/97 by sa malo nahradiť týmto nariadením.
Regulation (EC) No 258/97 should be replaced by this Regulation.
Ustanovenia nariadenia (ES) č. 1852/2001 týkajúce sa postupu hodnotenia budú v navrhovanom texte nariadenia pokryté ustanoveniami o jednotnom postupe schvaľovania, takže nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 už nebude potrebné.
The assessment procedure provisions of Regulation (EC) No 1852/2001 are covered by the provisions on a common authorisation procedure in the proposed regulation, and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 is therefore no longer needed.
Navrhované nové nariadenie stanovuje uverejnenie nových usmernení na podporu žiadateľov.
The proposed new regulation provides for publication of new guidance to assist applicants.
Súčasné usmernenia budú platiť až dovtedy, kým ich nenahradia revidované usmernenia.
The present guidance should remain in force until it has been replaced by a revised guidance.
Používanie v rámci Spoločenstva znamená používanie v členských štátoch, a to nezávisle od dátumu ich vstupu do Európskej únie.
A use within the Community refers to a use in the Member States, independently of the date of their accession to the European Union.
(6a) Potraviny vyrobené z klonovaných zvierat a ich potomstva by však mali byť vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(6a) However, foods derived from cloned animals and their offspring should be excluded from the scope of this Regulation.
Až do nadobudnutia účinnosti nariadenia o klonovaných zvieratách by malo pre uvádzanie potravín vyrobených z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh platiť moratórium.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring .
(8a) Ustanovenia smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch 1 , by sa mali vzťahovať na výrobky, pre ktoré – pri zohľadnení všetkých ich charakteristík, môže platiť definícia „lieku“, ako aj definícia výrobku, na ktorý sa vzťahujú iné právne predpisy Spoločenstva.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of “medicinal product” and within the definition of a product covered by other Community legislation.
V tejto súvislosti členský štát môže obmedziť umiestnenie takéhoto výrobku na trh v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva, pokiaľ v súlade so smernicou 2001/83/ES stanoví, že príslušná látka je liekom.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Z definície potravín podľa nariadenia 178/2002 vyplýva, že výrobok, ktorý je liekom, nemôže byť potravinou.
The definition of food according to Regulation 178/2002 implies that a product which is a medicine cannot be a food.
Keďže označovanie výrobku za liek podľa smernice 2001/83 nie je medzi jednotlivými členskými štátmi v plnej miere zosúladené, existujú rozdiely v označovaní výrobku za liek.
As the categorisation of a product as a medicine according to Directive 2001/83 is not totally harmonised among Member States, some differences in categorisation of a product as a medicine exist.
To má dôsledky aj pre harmonizáciu v oblasti potravín.
This has an implication for harmonisation also in the area of food.
Pri nových potravinách vzniká mnoho sporných otázok.
Many borderline issues arise when dealing with novel foods.
Toto odôvodnenie poskytuje priemyselnému odvetviu a spotrebiteľom viac informácií, pokiaľ ide o fungovanie trhu vo vzťahu ku hraničným výrobkom.
This recital provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products.
V prípade, že Komisia nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997, by sa mal zaviesť jednoduchý a prehľadný postup na zhromažďovanie týchto informácií za účasti členských štátov a akýchkoľvek zainteresovaných strán.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.