natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhľadom na ďalšiu harmonizáciu rôznych postupov udeľovania povolení pre potraviny by sa posúdenie bezpečnosti nových potravín a ich zaradenie do zoznamu vedeného Spoločenstvom malo vykonať v súlade s postupom stanoveným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. […] z [dátum], ktorým sa stanovuje spoločný postup udeľovania povolení na potravinárske prídavné látky, potravinárske enzýmy a potravinárske aromatické látky.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Pri schvaľovaní nových potravín by sa mali vziať do úvahy aj iné faktory súvisiace s posudzovanou záležitosťou vrátane etických faktorov.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Je nevyhnutné, aby sa v procese schvaľovania nových potravín (keďže tu ide aj o nové potraviny získané nanotechnológiami alebo postupmi klonovania) zohľadnili všetky relevantné faktory potrebné na prijatie konečného rozhodnutia vrátane etických otázok.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15a) S cieľom zabrániť testom na zvieratách by sa testy na stavovcoch na účely tohto nariadenia mali uskutočňovať len v krajnom prípade.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Toto nariadenie by malo zabezpečiť, aby sa minimalizovalo testovanie na stavovcoch a aby sa zabránilo dvojitému testovaniu, a malo by podporovať používanie testovacích metód, pri ktorých sa nevyužívajú zvieratá, a pokrokových stratégií testovania.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Existujúce výsledky testov na stavovcoch by sa mali pri vývoji nových potravín využívať spoločne.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
V súlade so smernicou Rady 86/609/EHS z 24. novembra 1986 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa ochrany zvierat používaných na pokusné a iné vedecké účely 1 treba nahradiť, obmedziť alebo spresniť aj testy na stavovcoch.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Implementácia tohto nariadenia by sa mala podľa možností zakladať na používaní vhodných alternatívnych metód testovania.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
ES L 358, 18.12.1986, s.
1 OJ L 358, 18.12.1986, p.
* Sedem rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
V súlade s požiadavkou protokolu o ochrane a dobrých životných podmienkach zvierat, aby Spoločenstvo a členské štáty pri formulovaní a vykonávaní politík plne prihliadali na dobré životné podmienky zvierat, by sa malo zakotviť, aby sa testovanie na zvieratách udržiavalo na absolútnom minime a vykonávalo len v krajnom prípade a aby sa podporovalo využívanie alternatívnych metód.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) Mali by sa stanoviť aj kritériá posudzovania možných rizík vzniknutých v súvislosti s novými potravinami.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Aby sa zabezpečilo zladené vedecké posúdenie nových potravín, takéto posúdenie by mal vykonávať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Aby sa zabezpečilo harmonizované vedecké posúdenie nových potravín, takéto posúdenie by mal vykonávať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v spolupráci s úradmi členských štátov .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Zatiaľ čo treba privítať centralizáciu schvaľovania a postupu hodnotenia nových potravín, mala by sa tiež zachovať spolupráca medzi EFSA a príslušnými úradmi členských štátov, najmä v oblasti akýchkoľvek misií na monitorovanie trhu, ktoré sú im zverené v zmysle týchto právnych predpisov.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Táto spolupráca im umožní zachovať si odborné znalosti a právomoci.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16a) Etické a environmentálne aspekty sa musia považovať za súčasť hodnotenia rizika počas postupu schvaľovania.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Tieto aspekty by mala hodnotiť Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách, resp. Európska environmentálna agentúra.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Okrem aspektov ochrany zdravia, záujmov spotrebiteľov a zdravia zvierat by hodnotenie rizika malo zahŕňať aj hodnotenie etických a environmentálnych aspektov.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) V prípade potreby a na základe záverov posúdenia bezpečnosti by sa mali zaviesť požiadavky na monitorovanie použitia nových potravín určených na ľudskú spotrebu po ich umiestnení na trh.
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) Na základe záverov posúdenia bezpečnosti by sa mali zaviesť akékoľvek požiadavky na monitorovanie použitia nových potravín po ich umiestnení na trh.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) Za určitých okolností, s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle a tým inováciu, by sa nové vedecké dôkazy a údaje o vlastníctve poskytnuté na podporu žiadosti o zaradenie novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom nemali počas obmedzeného časového obdobia použiť v prospech iného žiadateľa bez súhlasu prvého žiadateľa.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Ochrana vedeckých údajov poskytnutých jedným žiadateľom by nemala byť prekážkou iným žiadateľom v ich úsilí o zaradenie do zoznamu nových potravín vedeného Spoločenstvom na základe svojich vlastných vedeckých údajov.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) Za určitých okolností je s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle, a tým inováciu, vhodné chrániť investície novátorov do zberu informácií a údajov poskytnutých na podporu žiadosti v zmysle tohto nariadenia.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nové vedecké dôkazy a údaje o vlastníctve poskytnuté na podporu žiadosti o zaradenie novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom by sa nemali počas obmedzeného časového obdobia použiť v prospech iného žiadateľa bez súhlasu prvého žiadateľa.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Ochrana vedeckých údajov poskytnutých jedným žiadateľom by nemala byť prekážkou pre to, aby sa iní žiadatelia snažili o zaradenie nových potravín do zoznamu vedeného Spoločenstvom na základe svojich vlastných vedeckých údajov.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
Okrem toho by ochrana vedeckých údajov nemala brániť transparentnosti a prístupu k informáciám súvisiacim s údajmi použitými pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Mali by sa však dodržiavať práva duševného vlastníctva.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Opakovanie štúdií, ktoré sa vykonávajú na stavovcoch, by sa však malo zakázať.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Znenie odôvodnenia 20 by sa malo prispôsobiť zneniu odôvodnenia 31 nariadenia č. 1924/2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Zosúladenie s PDN 5 z návrhu stanoviska, ale zameriava sa na zabezpečenie ochrany práv duševného vlastníctva výrobcov.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Nové potraviny podliehajú všeobecným požiadavkám na označovanie stanoveným v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES z 20. marca 2000 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa označovania, prezentácie a reklamy potravín.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
Je možné, že v určitých prípadoch treba poskytnúť dodatočné informácie o označovaní , najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj a podmienky použitia.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Z tohto dôvodu sa môžu zaradením nových potravín do zoznamu vedeného Spoločenstvom uložiť osobitné podmienky používania alebo povinnosti súvisiace s označovaním.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
Je možné, že v určitých prípadoch treba na obale poskytnúť dodatočné informácie, najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj a podmienky použitia , čo môže zahŕňať aj informácie týkajúce sa etických hľadísk .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Z tohto dôvodu sa v takýchto prípadoch zaradením nových potravín do zoznamu vedeného Spoločenstvom uložia osobitné podmienky používania alebo povinnosti súvisiace s označovaním.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Výrobky vyrobené pomocou nanotechnológií a potraviny vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovanými krmivami musia byť ako také označené.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Objasnenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 12 spravodajcu.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Kritéria ďalšieho označovania by mali obsahovať aj etické hľadisko, ako napríklad klonovanie.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Malo by teda byť možné požadovať označovanie potravín vyrábaných z klonovaných zvierat.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(22) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách sa zosúlaďujú ustanovenia v členských štátoch, ktoré sa vzťahujú na výživu a zdravotné tvrdenia.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Preto tvrdenia o nových potravinách by mali byť vždy v súlade s uvedeným nariadením.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
(22) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách sa harmonizujú ustanovenia v členských štátoch, ktoré sa vzťahujú na výživu a zdravotné tvrdenia.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Preto by tvrdenia o nových potravinách mali vždy byť v súlade s uvedeným nariadením.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
V prípade, že cieľom žiadateľa je používať pre novú potravinu zdravotné tvrdenie, ktoré si vyžaduje povolenie v súlade s článkami 17 alebo 18 nariadenia (ES) č. 1924/2006, pričom žiadosť o novú potravinu a žiadosť o zdravotné tvrdenie obsahujú požiadavku ochrany údajov, ktoré sa týkajú priemyselného vlastníctva, na žiadosť žiadateľa by obdobia ochrany údajov mali začať aj plynúť súčasne.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) Pokiaľ ide o posúdenie bezpečnosti tradičných potravín z tretích krajín a ich riadenie, malo by sa zohľadniť ich predošlé bezpečné použitie v tretej krajine pôvodu.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Do bezpečného použitia potravín v minulosti by nemalo patriť nepotravinárske použitie alebo spôsoby použitia, ktoré sa nevzťahujú na bežnú stravu.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Ak členské štáty a úrad nepredložili na základe vedeckých dôkazov žiadne odôvodnené pripomienky k bezpečnosti, napríklad informácie o nepriaznivých účinkoch na zdravie, malo by byť dovolené umiestniť potraviny na trh Spoločenstva po oznámení o zámere tak spraviť.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Ak členské štáty a /alebo úrad nepredložili na základe vedeckých dôkazov žiadne odôvodnené pripomienky k bezpečnosti, napríklad informácie o nepriaznivých účinkoch na zdravie, bude dovolené umiestniť potraviny na trh Spoločenstva po oznámení o zámere tak spraviť a za podmienky, že nejestvujú etické výhrady .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Musí byť jasné, že pripomienky môžu predkladať členské štáty a/alebo úrad.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Aj keď je výrobok bezpečný, môžu jestvovať etické výhrady.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s umiestnením nových potravín na trh sa môže prípadne konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a v nových technológiách založenou 16. decembra 1997.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s využívaním nových technológií a umiestnením nových potravín na trh by sa v odôvodnených prípadoch malo konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technológiách založenou rozhodnutím Komisie zo 16. decembra 1997.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
V odôvodnených všeobecných otázkach (napr. v prípade používania nanotechnológií alebo klonovacích techník) je jednoznačne vhodné, aby sa etické otázky postúpili na konzultáciu Európskej skupine pre etiku vo vede a nových technológiách.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Týmto nariadením sa stanovujú harmonizované pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Spoločenstve s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a spotrebiteľov pri súčasnom zaistení účinného fungovania vnútorného trhu.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Týmto nariadením sa stanovujú harmonizované pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Spoločenstve s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského života a zdravia, zdravia a dobrých životných podmienok zvierat, životného prostredia a záujmov spotrebiteľov a zároveň zabezpečiť transparentnosť a efektívne fungovanie vnútorného trhu.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Toto nariadenie sa uplatňuje na umiestňovanie nových potravín na trh v Spoločenstve.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Toto nariadenie sa neuplatňuje na:
This Regulation shall not apply to:
Ak nie je uvedené inak, toto nariadenie sa neuplatňuje na:
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
a) potraviny, pokiaľ a keď sú použité ako:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) potraviny, pokiaľ a keď sú použité ako:
a) foods when and insofar as they are used as:
i) potravinárske prídavné látky, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č.[o potravinárskych prídavných látkach];
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1) potravinárske prídavné látky, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č.[o potravinárskych prídavných látkach];
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii) potravinárske aromatické látky, ktoré spadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č.[o potravinárskych aromatických látkach];
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
2) potravinárske aromatické látky, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. [o potravinárskych aromatických látkach] , okrem prípadu, keď sa aromatické látky uvedené v článku 8 ods. 1 písm. a), b) a c) uvedeného nariadenia vyrábajú z novej potraviny ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
iii) extrakčné rozpúšťadlá použité pri výrobe potravín a ktoré spadajú do pôsobnosti smernice Rady 88/344/EHS;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
3) extrakčné rozpúšťadlá použité pri výrobe potravín, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti smernice Rady 88/344/EHS;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
iv) potravinárske enzýmy, ktoré spadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č.[o potravinárskych enzýmoch];
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
4) potravinárske enzýmy, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č.[o potravinárskych enzýmoch];
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
v) vitamíny a minerály, ktoré spadajú do pôsobnosti smernice 89/398/EHS, smernice 2002/46/ES alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.