natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské štáty zabezpečia, aby sa darcovstvo uskutočňovalo vo vhodných zariadeniach, ktoré sú navrhnuté, vytvorené, udržiavané a spravované tak, aby zodpovedali požiadavkám stanoveným v tejto smernici a na základe ktorých možno zminimalizovať bakteriálnu alebo inú kontamináciu odobratých ľudských orgánov v súlade s najlepšou lekárskou praxou.
Member States shall ensure that donation takes place in appropriate facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
Tieto zariadenia spĺňajú požadované normy pre operačné sály.
The facilities shall meet operating theatre standards.
Tieto zariadenia zodpovedajú bežným normám pre operačné sály vrátane:
Those facilities shall comply with normal standard for operating theatres, including:
(a) obmedzeného prístupu
(a) Restricted access;
(b) personálu, ktorého členovia sú oblečení tak, ako je to potrebné pri sterilných operáciách, t. j. majú rukavice, čiapky a rúšky.
(b) personnel that are appropriately dressed for sterile operations, wearing sterile gloves, hats and facemasks.
Tieto podrobnosti by nemali byť v európskej smernici.
Such details should not be included in a European directive.
(a) organizácie , orgány alebo spoločnosti zapojené do prevozu orgánov musia mať zavedené vhodné štandardné pracovné postupy na zabezpečenie integrity orgánu počas prevozu a doba tohto prevozu musí byť minimálna .
(a) the organisation s, bodies or companies involved in the transportation of organs have appropriate standard operating procedures in place to ensure the integrity of the organ during transport and that transport time is minimised .
(a) organizácia zapojená do prevozu orgánov zabezpečí, aby sa orgán prevážal dostatočne starostlivým spôsobom ;
(a) the organisation involved in the transportation of organs ensure s that the organ is transported with due care ;
Odstránenie nadmernej byrokracie.
This amendment seeks to cut red tape.
Rozhodujúce je, aby sa počas prevozu narábalo s orgánom správne.
What is essential is that the organ should be treated according to the rules during transport.
Článok 8 – odsek 1 – písmeno b – zarážka 1
Article 8 – paragraph 1 – point b – indent 1
– identifikácia organizácie vykonávajúcej odber vrátane adresy a telefónneho čísla;
– identification of the procurement organisation, including its address and telephone number;
– identifikácia organizácie vykonávajúcej odber a nemocnice odoberajúcej orgány vrátane adresy a telefónneho čísla;
– identification of the procurement organisation and the donor's hospital , including its address and telephone number;
Navrhnutý PDN zohľadňuje požiadavky kvality a bezpečnosti a špecifické požiadavky transplantácie orgánov.
The proposed amendment takes due account of the quality and safety requirements and addresses the specific requirements relating to organ transplantation.
Článok 8 – odsek 1 – písmeno b – zarážka 4
Article 8 - paragraph 1 - point b - indent 4
– odporúčané podmienky prevozu vrátane pokynov na udržanie určitej teploty a polohy kontajnera
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at a certain temperature and in a certain position
– odporúčané podmienky prevozu vrátane pokynov na udržanie vhodnej teploty a polohy kontajnera
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at an appropriate temperature and in an appropriate position
Príslušný orgán označí v schválení, vymenovaní, povolení alebo osvedčení, ktoré úkony môže transplantačné centrum vykonávať.
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which activities the transplantation centre concerned may undertake.
Príslušný orgán označí v schválení, vymenovaní, povolení alebo osvedčení, ktoré programy môže transplantačné centrum vykonávať.
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which programmes the transplantation centre concerned may undertake.
Členské štáty zabezpečia zavedenie identifikačného systému darcov, ktorým bude možné identifikovať každý prípad darcovstva a každý orgán, ktorý s ním súvisí.
Member States shall ensure the implementation of a donor identification system that can identify each donation and each of the organs associated with it.
Členské štáty zabezpečia, aby bol tento systém identifikácie darcu vytvorený a vybraný v súlade s cieľom zhromažďovať, spracúvať alebo využívať čo možno najmenej osobných údajov.
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Je potrebné využiť najmä možnosti použiť pseudonym alebo ponechania jednotlivcov v anonymite.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
Členské štáty zabezpečia, aby sa v súlade s vnútroštátnymi pravidlami rešpektovala dôvernosť údajov o pacientovi .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Príliš podrobné, pretože odkaz na smernicu o ochrane údajov sa už uviedol.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
Článok 10 – odsek 3 – písmeno ba (nové)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
(ba) prístup do systémov umožňujúcich identifikáciu darcu alebo príjemcu musí byť čo najužší.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Čím menej ľudí bude mať prístup k údajom, tým nižšie bude riziko nezákonného využívania takýchto citlivých informácií.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
Členské štáty stanovia v súlade s článkom 24 pravidlá pre pokuty, ktoré sa budú uplatňovať na:
Member States shall, in accordance with Article 24, lay down rules on penalties applicable to:
a) neoprávnený prístup k informáciám alebo prístup do systémov umožňujúcich identifikáciu darcov alebo príjemcov;
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) akékoľvek využívanie systémov alebo údajov umožňujúcich identifikáciu darcov alebo príjemcov, ktorého zámerom je vysledovať darcov alebo príjemcov na iné než nutné lekárske účely.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Pokuty sú potrebné na to, aby odrádzali ľudí od pokusov využívať systémy na neoprávnené vyhľadávanie.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Členské štáty zabezpečia, aby bol zavedený systém nahlasovania na nahlasovanie, prešetrenie, registráciu a prenos relevantných a nutných informácií týkajúcich sa nežiaducich udalostí a reakcií, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu a bezpečnosť ľudských orgánov a ktoré možno pripísať odberu , testovaniu a prevozu orgánov, ako aj akejkoľvek nežiaducej reakcie spozorovanej počas transplantácie alebo po nej, ktorá môže s týmito úkonmi súvisieť.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Členské štáty zabezpečia, aby bol zavedený systém nahlasovania na nahlasovanie, prešetrenie, registráciu a prenos relevantných a nutných informácií týkajúcich sa nežiaducich udalostí a reakcií, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu a bezpečnosť ľudských orgánov a ktoré možno pripísať testovaniu, charakteristike, odberu, konzervácii a prevozu orgánov, ako aj akejkoľvek nežiaducej reakcie spozorovanej počas transplantácie alebo po nej, ktorá môže s týmito úkonmi súvisieť.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Charakteristika je v pôsobnosti článku 2 ods. 1.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Odber by sa mal presunúť za testovanie, aby poradie zodpovedalo klinickému postupu.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Tretie strany
Third Parties
Organizácie vykonávajúce odber a transplantačné centrá môžu na vykonávanie svojich funkcií vypracovať písomné dohody s tretími stranami.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Ak organizácie vykonávajúce odber a transplantačné centrá podpíšu písomné dohody uvedené v odseku 1, musia:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) hodnotiť a vyberať tretie strany na základe ich schopnosti spĺňať normy stanovené v tejto smernici;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) viesť kompletný zoznam dohôd uvedených v odseku 1, ktoré uzatvorili s tretími stranami;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) špecifikovať zodpovednosť tretích strán a podrobné postupy;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) poskytnúť na žiadosť príslušného orgánu kópie dohôd s tretími stranami.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
((S týmito ustanoveniami sa počítalo v smernici o tkanivách a bunkách, pozri článok 24 smernice 2004/23/ES.))
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Je pravdepodobné, že budú existovať činnosti, ktorých uskutočňovaním budú organizácie vykonávajúce odber a transplantačné centrá chcieť poveriť tretie strany teraz alebo v budúcnosti, napríklad prevádzkovanie IT systémov.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Tento článok zabezpečí, aby tieto tretie strany dodržiavali normy kvality a bezpečnosti ustanovené v tejto smernici.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Členské štáty zabezpečia, aby darcovstvo ľudských orgánov od zosnulých a žijúcich darcov bolo dobrovoľné a bezplatné.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Členské štáty zabezpečia, aby darcovstvo ľudských orgánov od zosnulých a žijúcich darcov bolo nezištné , dobrovoľné a bezplatné.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Darcovstvo orgánov je dar spočívajúci na solidarite a súcite s blížnym.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Ak by chýbala podmienka, aby bolo darcovstvo orgánov nezištné, znamenalo by to znevažovanie tohto daru a dôstojnosti zosnulého alebo žijúceho darcu.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Európsky parlament už uznal túto osobitnú požiadavku v uznesení z 22. apríla 2008 (Uznesenie o darcovstve a transplantácii orgánov ( A6-0090/2008 ), § 22) a Komisia ju zahrnula do § 23 dôvodovej správy.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
Článok 13 – odsek 1a (nový)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Nemalo by to brániť tomu, aby žijúci darcovia dostali náhradu, ktorá sa prísne obmedzuje na náhradu výdavkov a kompenzáciu nepohodlia v súvislosti s darcovstvom.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
V takýchto prípadoch členské štáty definujú podmienky, za ktorých sa môže náhrada poskytnúť, pričom musia zabrániť tomu, aby sa potenciálni darcovia riadili finančnými stimulmi.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Komisia v úzkej spolupráci s členskými štátmi, Európskym parlamentom a príslušnými zainteresovanými stranami preverí možnosť vytvorenia systému v čo najväčšom počte členských štátov, v ktorom by sa zohľadňoval výslovný súhlas občanov s darcovstvom orgánov po ich smrti.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Ľudia nielen žijú, cestujú a pracujú v niekoľkých štátoch Európskej únie, ale aj zomierajú v iných krajinách, než v tých, ktorých sú občanmi či rezidentmi.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Článok 13 – odsek 3b (nový)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Členské štáty zabezpečia, aby fungovali ľahko prístupné systémy a registre na účely zaznamenávania želaní budúcich darcov a aby príslušné orgány brali prednostne do úvahy želania darcu pred akýmikoľvek želaniami partnera, prvostupňového príbuzného alebo inej osoby, ktoré sú v protiklade so želaniami darcu.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Je potrebné naliehať na členské štáty, aby zabezpečili fungovanie takých systémov, ktoré by sprostredkovávali želanie stať sa darcom orgánov, a aby sa takto vyjadrené želanie považovalo za prioritné.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
Článok 13 – odsek 3c (nový)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Členské štáty zabezpečia distribúciu orgánov príjemcov podľa transparentných, nediskriminujúcich a vedeckých kritérií.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Toto pravidlo týkajúce sa distribúcie orgánov je priamym výsledkom uplatňovania zásady rovnosti a spravodlivosti pri prideľovaní zdrojov zdravotnej starostlivosti.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Článok 13 – odsek 3d (nový)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Členské štáty zabezpečia, aby sa orgány neodstránili z tela zosnulej osoby, kým táto osoba nebude vyhlásená za mŕtvu v súlade s vnútroštátnymi zákonmi.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Predloženie úmrtného listu zosnulého darcu skôr, než sa umožní odstránenie orgánu z tela, je podmienka vyplývajúca zo zásad nedotknuteľnosti ľudského života a fyzickej integrity človeka, stanovených v článku 16 Dodatočného protokolu o transplantácii orgánov a tkanív ľudského pôvodu k Dohovoru Rady Európy o ľudských právach a biomedicíne.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Článok 13 – odsek 3e (nový)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Členské štáty zintenzívnia svoju spoluprácu pod záštitou Interpolu a Europolu s cieľom účinnejšie riešiť problémy nezákonného obchodovania s orgánmi.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
Článok 13 – odsek 3f (nový)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
S cieľom znížiť riziko nezákonného obchodovania s ľudskými orgánmi v Európskej únii, členské štáty znížia dopyt, podporia účinnejšie darcovstvo orgánov, zachovajú prísne právne predpisy týkajúce sa žijúcich nepríbuzných darcov, zachovajú transparentnosť vnútroštátnych registrov a poradovníkov, stanovia právnu zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov za sledovanie nezrovnalostí a vymieňajú si informácie.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Odber sa vykoná len ak sú splnené všetky povinné požiadavky na súhlas a schválenie platné v príslušnom členskom štáte.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Odber sa vykoná, len ak sú splnené všetky povinné požiadavky týkajúce sa vyjadrenia nesúhlasu s darcovstvom orgánov platné v príslušnom členskom štáte.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Pozri PDN k článku 4 ods. 2 týkajúci sa národných programov kvality.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
Členské štáty sa s cieľom dodržiavať požiadavky kvality a bezpečnosti stanovené v tejto smernici usilujú získať všetky potrebné informácie od žijúcich darcov a poskytnúť im informácie, ktoré potrebujú na porozumenie dôsledkom darcovstva.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
V prípade darcovstva od zosnulého darcu sa členské štáty usilujú získať takéto informácie od príbuzných alebo iných osôb poskytujúcich súhlas s darcovstvom.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Členské štáty zabezpečia, aby všetky strany, od ktorých sa informácie požadujú, poznali dôležitosť rýchleho poskytnutia takýchto informácií.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Darcom a ich príbuzným je potrebné poskytnúť informácie o postupe darcovstva a transplantácie.
Agree on the concept of the need of providing information to donors (or relatives) on the process of donation and transplantation.
V záujme toho, aby bola táto koncepcia ponechaná v právomoci EÚ podľa článku 168 ZFEÚ sa však navrhuje, aby sa pozornosť sústredila na riziká pre príjemcu v súvislosti s kvalitou a bezpečnosťou orgánov.
However, in order to keep this concept under the competencies of the EU conferred by article 168 of the TFEU, it is suggested to focus on the risks for recipients as a result of the quality and safety of the organs.
Keďže toto je implicitne spojené s tým, aby lekársky tím získal komplexnú, objektívnu a spoľahlivú anamnézu, takisto sa navrhuje, aby sa toto ustanovenie zahrnulo do článku 7 týkajúceho sa charakteristiky darcov a orgánov.
As this is implicitly linked to obtaining a complete, objective and reliable clinical history by the medical team, it is also suggested to include this provision under article 7, related to the characterisation of donors and organs.
Zatiaľ stále pracujeme na konečnom znení a skúmame najvhodnejšie umiestnenie tohto ustanovenia v tejto smernici.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
Darcovstvo od žijúcich darcov sa považuje za doplnkové k darcovstvu post mortem a slúži len ako posledná možnosť, ak sa nenájde vhodná alternatíva, teda orgán od zosnulého darcu.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
Darcovstvo od žijúcich darcov sa väčšinou uskutočňuje medzi členmi rodiny a blízkymi príbuznými a/alebo v prospech príjemcu, ku ktorému má darca blízky osobný vzťah, alebo ak je možné preukázať, že darca nekoná z dôvodu finančného zisku, s cieľom zabrániť komercializácii.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Primerané ustanovenia vo vnútroštátnych právnych predpisoch členských štátov sú potrebné najmä vtedy, ak neexistuje takýto blízky vzťah, pretože sa tak zabezpečí čo najlepšia ochrana žijúcich darcov.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Členské štáty zabezpečia, aby sa žijúci darcovia vyberali na základe zdravotnej a lekárskej anamnézy, v prípade potreby vrátane psychologického posúdenia, ktoré vykonávajú kvalifikovaní odborníci, ktorí absolvovali odbornú prípravu.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Na základe týchto posúdení sa môžu vylúčiť osoby, ktorých darcovstvo by mohlo predstavovať zdravotné riziko pre druhých, ako napr. riziko prenosu chorôb alebo vážne riziko pre samotných darcov.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Členské štáty zabezpečia aj poistenie darcov orgánov.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Na ochranu žijúceho darcu slúži predovšetkým jeho poistenie.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Žijúci darca sa svojím altruizmom pri darcovstve vystavuje značnému zdravotnému riziku, ktoré je potrebné obmedziť aj takýmto opatrením.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.