natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odchylne od článku 4 sa základná látka schváli , ak zo všetkých relevantných hodnotení vykonaných v súlade s inými právnymi predpismi Spoločenstva, ktorými sa upravuje používanie takejto látky na iné účely ako prípravok na ochranu rastlín, vyplýva, že látka nemá bezprostredný ani oneskorený škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, ani neprijateľný účinok na životné prostredie.
By way of derogation from Article 4, a basic substance shall be approved where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Základná látka sa schváli v súlade s článkom 4 a ak zo všetkých relevantných hodnotení vykonaných v súlade s inými právnymi predpismi Spoločenstva, ktorými sa upravuje používanie takejto látky na iné účely ako prípravok na ochranu rastlín, vyplýva, že látka nemá bezprostredný ani oneskorený škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, ani neprijateľný účinok na životné prostredie , za predpokladu, že sa splní každý bod z požiadaviek na údaje o účinných látkach obsiahnutých v prípravkoch na ochranu rastlín a uplatňujú sa rovnaké rozhodovacie postupy .
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Obnovenie PDN 105 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 105.
Článok 23 – odsek 5
Article 23 –paragraph 5
Uplatňujú sa články 6 a 13.
Articles 6 and 13 shall apply.
Základné látky sa uvedú osobitne v nariadení uvedenom v článku 13 ods. 4 .
Basic substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Základné látky sa uvedú osobitne v prílohe IIa .
Basic substances shall be listed separately in Annex IIa.
Účinná látka, ktorá spĺňa kritériá ustanovené v článku 4, sa schváli ako látka, ktorá sa má nahradiť, ak spĺňa jedno alebo viaceré dodatočné kritériá uvedené v prílohe II bode 4.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved as a candidate for substitution if it meets one or more of the additional criteria laid down in point 4 of Annex II.
Odchylne od článku 14 ods. 2 možno schválenie obnoviť raz alebo viackrát na obdobie, ktoré trvá najviac desať rokov.
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding ten years .
Odchylne od článku 14 ods. 2 možno schválenie obnoviť raz alebo viackrát na obdobie, ktoré trvá najviac päť rokov.
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding five years .
Schvaľovacie obdobie pre látky, ktoré sa majú nahradiť, by nemalo byť to isté ako všeobecné schvaľovacie obdobie.
The approval time of candidates for substitution should not be the same as the general approval period.
Aby sa zaručilo pravidelné porovnávacie hodnotenie produktov obsahujúcich takéto látky, schvaľovacie obdobie by sa malo obmedziť na 5 rokov (s možnosťou predĺženia).
To ensure regular comparative assessment of products containing such substances, the approval period should be limited to 5 years (renewable).
Tento PDN má tiež objasniť, že Parlament nikdy neprijal stanovisko, ktoré by malo za následok automatické postupné vyraďovanie látok, ktoré sa majú nahradiť.
This amendment should also clarify that Parliament never adopted a position that would have meant an automatic phase out of candidates for substitution.
Takéto vyraďovanie je potrebné iba ak je splnených viacero podmienok (pozri článok 50).
Such phase out is only required when a series of conditions is fulfilled (see Art. 50).
Čiastočné obnovenie PDN 106 z prvého čítania.
Partially reinstating first reading Amendment 106.
Nahrádza PDN 92 spravodajcu.
Replaces amendment 92 by the rapporteur.
Článok 24 – odsek 2
Article 24 –paragraph 2
Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, sa uplatňujú články 4 až 21.
Without prejudice to paragraph 1, Articles 4 to 21 shall apply.
Látky, ktoré sa majú nahradiť, sa uvedú osobitne v nariadení uvedenom v článku 13 ods. 4 .
Candidates for substitution shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Látky, ktoré sa majú nahradiť, sa uvedú osobitne v prílohe IIa .
Candidates for substitution shall be listed separately in Annex IIa.
Článok 25 – odsek 1a (nový)
Article 25 – paragraph 1 a (new)
Na účely schválenia safeneru alebo synergentu sa odsek 1 považuje za splnený v prípade, ak sa zistil súlad s článkom 4 pre jedno alebo viacero reprezentatívnych použití najmenej jedného prípravku na ochranu rastlín pre každú individuálnu účinnú látku, s ktorou je safener alebo synergent použitý v prípravku.
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
Safenery a synergenty sa hodnotia vo vzťahu s individuálnymi účinnými látkami, s ktorými sa kombinujú.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Obnovenie PDN 107 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 107.
Do …* sa v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 prijme nariadenie, ktorým sa stanoví pracovný program postupného preskúmania synergentov a safenerov nachádzajúcich sa na trhu v čase nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia.
By …*, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4) establishing a work programme for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Uvedené nariadenie bude obsahovať postupy oznamovania, hodnotenia, posudzovania a rozhodovania.
The Regulation shall include notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Bude sa v ňom vyžadovať, aby zainteresované strany predkladali všetky potrebné údaje členským štátom, Komisii a úradu v stanovenej lehote.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Member States, the Commission and the Authority within a specified time period.
Do …* sa v súlade s postupom uvedeným v článku 251 Zmluvy prijme nariadenie, ktorým sa stanoví pracovný program postupného preskúmania synergentov a safenerov nachádzajúcich sa na trhu v čase nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia.
By ...*, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a work programme for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
V uvedenom nariadení budú stanovené požiadavky na údaje vrátane opatrení na minimalizáciu testovania na zvieratách , postupy oznamovania, hodnotenia, posudzovania a rozhodovania.
The Regulation shall include the establishment of data requirements, including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
EÚ: 60 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Note to OJ: 60 months from the date of entry into force of this Regulation.
Obnovenie PDN 108 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 108.
Článok 27 – názov a odseky 1 a 2
Article 27 - title and paragraphs 1 and 2
Schvaľovanie koformulantov
Approval of co-formulants
Začlenenie koformulantu do prípravku na ochranu rastlín sa neakceptuje , ak sa stanoví, že:
A co-formulant shall not be accepted for inclusion in a plant protection product where it has been established that:
Koformulant sa schváli , ak sa stanoví, že:
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
(a) jeho rezíduá majú po aplikovaní v súlade so správnou praxou ochrany rastlín a so zreteľom na realistické podmienky používania škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, alebo na podzemné vody, alebo neprijateľný účinok na životné prostredie, alebo
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
(a) koformulant alebo jeho rezíduá nemajú po aplikovaní v súlade so správnou praxou ochrany rastlín a so zreteľom na realistické podmienky používania škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, alebo na podzemné vody, alebo neprijateľný účinok na životné prostredie, a
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
(b) jeho použitie má po aplikovaní v súlade so správnou praxou ochrany rastlín a so zreteľom na realistické podmienky používania škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat alebo neprijateľný účinok na rastliny, rastlinné produkty alebo životné prostredie.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
(b) jeho použitie nemá po aplikovaní v súlade so správnou praxou ochrany rastlín a so zreteľom na realistické podmienky používania škodlivý účinok na zdravie ľudí ani zvierat , ani neprijateľný účinok na rastliny, rastlinné produkty alebo životné prostredie.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Koformulanty , ktorých začlenenie do prípravku na ochranu rastlín sa neakceptovalo podľa odseku 1, sa zaradia do prílohy III v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4.
Co-formulants which shall not be accepted for inclusion in a plant protection product pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
Koformulanty schválené podľa odseku 1, sa zaradia do prílohy III v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4.
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
Mali by sa preto schváliť a zaradiť do pozitívneho zoznamu podobne ako safenery a synergenty (pozri článok 25) v súlade s ustanoveniami nového rozhodnutia o komitológii.
They should therefore be approved and included on a positive list, like safeners and synergists (see Article 25), in line with provisions of the new decision on comitology.
Obnovenie PDN 109 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 109.
Článok 27 – odsek 2a (nový)
Article 27 – paragraph 2 a (new)
Ak sa v prípravku na ochranu rastlín, ktorý bol autorizovaný podľa tohto nariadenia, používa koformulant, jeho špecifické použitie pri ochrane rastlín sa pokladá za registrované v súlade s čl. 15 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) 1 .
Where a co-formulant is used in a plant protection product authorised under this Regulation, its specific use in plant protection products shall be considered as being registered in accordance with Article 15 (1) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 1 .
Koformulanty používané v prípravkoch na ochranu rastlín by podľa nariadenia REACH nemali podliehať dvojitej regulácii.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
Obnovenie PDN 110 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 110.
Článok 28 – odsek 2 – písmeno b
Article 28 – paragraph 2 – point (b)
(b) uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh a ich používanie na účely výskumu a vývoja v súlade s článkom 54;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
(b) používanie prípravkov na ochranu rastlín na účely výskumu a vývoja v súlade s článkom 54;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
Cieľom nariadenia je stanoviť vysoké nároky na autorizáciu.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Prípravky na ochranu rastlín autorizované na špecifické účely výskumu a vývoja by sa nemali uvádzať na trh.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
Obnovenie PDN 111 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 111.
Článok 29 – odsek 1 – písmeno c
Article 29 – paragraph 1 – point (c)
(c) jeho koformulanty nie sú zahrnuté v prílohe III ;
(c) its co-formulants are not included in Annex III;
(c) jeho koformulanty sa schválili na základe článku 27 ;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Obnovenie PDN 113 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 113..
Článok 29 – odsek 1 – písmeno ca (nové)
Article 29 – paragraph 1 – point (c a) (new)
(ca) jeho (technická) forma je taká, že expozícia používateľa alebo iné riziká sú čo najviac obmedzené bez toho, aby sa znížila funkčnosť prípravku;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Rozličné formy sa úrovňou rizika značne líšia – napr. prášok v porovnaní s granulovanou formou alebo zloženie obsahujúce organické rozpúšťadlo v porovnaní s emulziami rozpustnými vo vode.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Ak sa tomu dá vyhnúť, forma ako taká by nemala zvyšovať riziko spojené s používaním špecifického prípravku na ochranu rastlín.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Obnovenie PDN 114 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 114.
Článok 29 – odsek 1 – písmeno ea (nové)
Article 29 – paragraph 1 – point (e a) (new)
(ea) všetky metabolity účinnej látky (účinných látok) prítomné vo fáze použitia boli určené a sú v súlade s kritériami jednotných zásad uvedených v odseku 6;
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with the criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
Jednotné zásady sú kľúčovým prvkom postupu autorizácie.
The Uniform principles are a key element in the authorisation process.
Obnovenie PDN 115 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 115.
Článok 29 – odsek 1 – písmeno f
Article 29 – paragraph 1 – point (f)
(f) vhodnými bežne používanými metódami je možné stanoviť jeho rezíduá, ktoré vznikajú pri autorizovanom používaní a ktoré sú toxikologicky, ekotoxikologicky alebo environmentálne relevantné ;
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental relevance, can be determined by appropriate methods in general use;
Je to v súlade s vyššie uvedeným pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k článku 4 ods. 2 a súvisiacim odôvodnením.
This is in line with the earlier amendment suggested at Article 4, paragraph 2 and the related justification.
Metódy zisťovania všetkých rezíduí účinných látok by mali byť dostatočne citlivé so zreteľom na stupeň znepokojenia v rôznych environmentálnych a biologických médiách, aby sa neprehliadli účinky, ktoré nezachytia všeobecne používané metódy.
Methods to detect all residues of active substances should be sufficiently sensitive with respect to levels of concern in various environmental and biological media in order not to overlook effects that are not easily detected by methods in general use.
Obnovenie PDN 116 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 116.
Článok 29 – odsek 1 – písmeno ha (nové)
Article 29 – paragraph 1 – point (h a) (new)
(ha) jeho autorizácia nie je v rozpore s vnútroštátnymi plánmi vypracovanými v súlade so smernicou 2008/.../ES [ktorou sa stanovuje rámec pre akciu Spoločenstva na dosiahnutie trvalo udržateľného využívania pesticídov]*.
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 200 8 / ... /EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides] * .
* poznámka pre Ú. v.: prosím vložiť číslo.
* Note to OJ: please insert number.
Obnovenie PDN 117 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 117.
Pokiaľ ide o odsek 1 písm. e), môžu sa prijať harmonizované metódy v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Pokiaľ ide o odsek 1 písm. e), môžu sa prijať harmonizované metódy v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ) .
Obnovenie PDN 119 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 119.
Článok 29 – odsek 6 – pododsek 1a (nový)
Article 29 – paragraph 6 – subparagraph 1 a (new)
Pri jednotných zásadách sa náležite zohľadňuje vzájomné pôsobenie medzi účinnou látkou, safenermi, synergentmi a koformulantmi.
The uniform principles shall take due account of the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Jasne treba uviesť, že v procese autorizácie sa vezme do úvahy interakcia medzi rozličnými látkami.
It shall be made clear that the interaction between different substances is taken into account in the authorisation process.
Nestačí iba vnímať príslušné látky osobitne.
It is not sufficient to look at the involved substances separately.
Je to už nepriamo spomenuté v článku 25 odsek 2 v súvislosti s článkom 8 odsekom 1 písmenom a), článkom 29 odsekom 4 a v jednotných zásadách.
It is already indirectly mentioned in Article 25 paragraph 2 in connection with Article 8 paragraph 1 point a), Article 29 paragraph 4 and in the uniform principles.
Obnovenie PDN 121 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 121.
Článok 30 – odsek 1 – písmeno a
Article 30 - paragraph 1 – point a
(a) rozhodnutie o schválení sa nemohlo finalizovať v období 30 mesiacov od dátumu, od ktorého bola žiadosť prijateľná, predĺženom o dodatočné obdobie stanovené v súlade s článkom 9 ods. 2, článkom 11 ods. 3 alebo článkom 12 ods. 3 a
(a) the decision on approval could not be finalised within a time period of 30 months from the date of admissibility of the application, extended with any additional time period set in accordance with Article 9(2), Article 11(3) or Article 12(3); and
(a) rozhodnutie o schválení sa nemohlo finalizovať v období 30 mesiacov od dátumu, od ktorého bola žiadosť prijateľná, predĺženom o dodatočné obdobie stanovené v súlade s článkom 92 ods. 2, článkom 11 ods. 3 alebo článkom 12 ods. 2 alebo 3 a
(a) the decision on approval could not be finalised within a time period of 30 months from the date of admissibility of the application, extended with any additional time period set in accordance with Article 92 (2), Article 11 (3) or Article 12 (2) or (3); and
V takýchto prípadoch členský štát okamžite informuje ostatné členské štáty a Komisiu o svojom posúdení dokumentácie a o podmienkach autorizácie a poskytne aspoň informácie ustanovené v článku 57 ods. 1.
In such cases the Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the authorisation, giving at least the information provided for in Article 57 (1).
V takýchto prípadoch členský štát môže začať svoje hodnotenie týkajúce sa dočasnej autorizácie hneď, ako vyjde najavo, že lehoty na autorizáciu prípravku sa nesplnia, a okamžite informuje ostatné členské štáty a Komisiu o svojom posúdení dokumentácie a o podmienkach autorizácie a poskytne aspoň informácie ustanovené v článku 57 ods. 1.
In such cases the Member State may start its evaluation regarding a provisional authorisation as soon as there is evidence that the deadlines for the substance authorisation will not be met and shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the authorisation, giving at least the information provided for in Article 57 (1).
Rada pozmenila text prijatý Parlamentom v prvom čítaní a zaviedla nový článok týkajúci sa dočasnej autorizácie prípravkov.
Council has modified the text as adopted by Parliament in 1st reading and has introduced a new article regarding the provisional authorisation of products.
Tento nový článok treba pozmeniť, aby sa zohľadnili zmeny, ktoré navrhoval Európsky parlament v prvom čítaní.
This new article needs to be modified to reflect the proposed changes of the European Parliament in 1st reading.
Článok 31 – odsek 2 – pododsek 1a (nový)
Article 31 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Tieto požiadavky zahŕňajú aj:
These requirements shall also include:
(a) maximálnu dávku na hektár pri každej aplikácii;
(a) the maximum dose per hectare in each application;
(b) obdobia medzi posledným použitím a zberom;
(b) the period between the last application and harvest;
(c) počet ročných použití.
(c) the number of applications per year.
Uviesť spomenuté informácie pri každej autorizácii by malo byť povinné.
It should be compulsory to indicate the information above in every authorisation.
Obnovenie PDN 124 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 124.
Článok 31 – odsek 2 – pododsek 2
Article 31 –paragraph 2 – subparagraph 2
Autorizácia obsahuje klasifikáciu prípravku na ochranu rastlín na účely smernice 1999/45/ES.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
Členské štáty môžu ustanoviť , že držitelia autorizácií klasifikujú alebo aktualizujú etiketu bez zbytočného odkladu po tom, ako nastane akákoľvek zmena v klasifikácii a označovaní prípravku na ochranu rastlín v súlade so smernicou 1999/45/ES.
Member States may provide that authorisation holders shall classify or update the label without undue delay following any change to the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC.
V takom prípade o tom bezodkladne informujú príslušný orgán.
In such case, they shall immediately inform the competent authority thereof.
Členské štáty ustanovia , že držitelia autorizácií klasifikujú alebo aktualizujú etiketu bez zbytočného odkladu po tom, ako nastane akákoľvek zmena v klasifikácii a označovaní prípravku na ochranu rastlín v súlade so smernicou 1999/45/ES.
Member States shall provide that authorisation holders shall classify or update the label without undue delay following any change to the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC.