natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d) obsahuje značný podiel neúčinných izomérov;
(d) it contains a significant proportion of non-active isomers;
d) sú účinnými látkami ako napríklad tie, ktoré majú vlastnosti narušujúce endokrinný systém alebo perzistentné, bioakumulatívne a toxické vlastnosti, alebo veľmi bioakumulatívne vlastnosti, ktoré nie sú v súlade s kritériami uvedenými v písmenách a) alebo b), ktoré sú vedecky evidované ako látky s pravdepodobnými vážnymi následkami na verejné zdravie alebo životné prostredie a vyvolávajú rovnako veľké obavy ako látky uvedené v písmenách a) alebo b).
(d) they are active substances, such as those with endocrine disrupting properties or persistent, bioaccumulative and toxic properties or and very bioaccumulative properties which do not comply with the criteria referred to in points (a) or (b) – for which scientific evidence exists of probable serious effects on public health or the environment giving rise to a level of concern equivalent to that applicable to the substances referred to in points (a) or (b).
f) na základe posúdenia usmernení Spoločenstva týkajúcich sa testov alebo medzinárodne dohodnutých usmernení k testom alebo iných dostupných údajov sa považuje za látku, ktorá má vlastnosti narušujúce endokrinný systém, ktoré môžu vyvolať nepriaznivé účinky na ľudí.
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data.
Kritériá na identifikáciu účinných látok, ktoré sa majú nahradiť, by mali byť v súlade s kritériami, ktoré sú stanovené v nariadení REACH (článok 57), s cieľom harmonizovať obe nariadenia.
The criteria for identifying active substances which are candidates for substitution should be aligned with the criteria laid down in the REACH Regulation (Article 57) for reasons of harmonisation between the two regulations.
Harmonizácia oboch nariadení je žiaduca vzhľadom na to, že úlohou agentúry (ECHA) bude preskúmať, či účinná látka spĺňa kritériá.
As the Agency (ECHA) will have the task of examining whether an active substance meets the criteria, harmonisation between the two regulations is advisable.
Pokiaľ v rozhodnutí o obnovení zaradenia účinnej látky do prílohy I nie je stanovené inak, obnovenie je na neobmedzené obdobie .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal shall be for an unlimited period of time .
Pokiaľ v rozhodnutí o obnovení zaradenia účinnej látky do prílohy I nie je stanovené inak, obnovenie zaradenia sa preskúma každých 10 rokov .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal of the inclusion shall be reviewed every 10 years .
Článok 12 – odsek 5 – pododsek 1a (nový)
Article 12 – paragraph 5 – subparagraph 1a (new)
V prípade, že Komisia rozhodne o obnovení zaradenia účinnej látky do prílohy I, uvedie sa meno žiadateľa.
In the event that the Commission decides to renew the inclusion of the active substance in Annex I, the name of the applicant shall be indicated.
V záujme väčšej transparentnosti a výmeny informácií by sa mali uviesť mená žiadateľov, aby bolo možné rýchlo ich identifikovať, a to aj v prípadoch obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy 1.
In the interests of greater transparency and data sharing mention should be made of the applicants' names to enable them to be swiftly identified, including in cases where inclusion of an active substance in Annex 1 is being renewed.
Žiadosť o povolenie predkladá subjekt, ktorý zodpovedá za umiestnenie biocídneho výrobku na trh v konkrétnom členskom štáte alebo v Spoločenstve , alebo subjekt ním poverený .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Žiadosť o autorizáciu predkladá subjekt, ktorý bude držiteľom autorizácie , alebo subjekt ním poverený .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Tento subjekt môže, ale nemusí byť zodpovedný za uvedenie biocídneho výrobku na trh v konkrétnom členskom štáte alebo v Spoločenstve.
This person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Tento typ priemyslu si vyžaduje väčšiu pružnosť zásobovacej siete.
The industry needs more flexibility in the supply chain.
Ustanovenie, ktoré by určovalo, že držiteľ autorizácie a subjekt zodpovedný za uvedenie výrobku na trh sú tou istou osobou, by vytvorilo veľmi rigidný a nepraktický rámec, s ktorým by odvetvie muselo pracovať.
The provision that the holder of the authorisation and the person responsible for placing the product on the market are the same would create a very rigid and unpractical framework for industry to work with.
Článok 15 – odsek 2 – pododseky 2 a 3
Article 15 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Žiadosť o vnútroštátne povolenie v členskom štáte sa predkladá príslušn ému orgánu tohto členského štátu (ďalej len „príslušný prijímajúci orgán“) .
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Žiadosť o autorizáciu sa predkladá agentúre .
Application for authorisation shall be submitted to the Agency .
Keď sa predloží žiadosť o vnútroštátnu autorizáciu v členskom štáte, žiadateľ po dohode s príslušným členským štátom v žiadosti uvedie hodnotiaci príslušný orgán, ako je stanovené v článku 22.
When an application for national authorisation in a Member State is submitted, the applicant, in agreement with the Member State concerned, shall identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
ECHA by mala vykonávať prvú validáciu všetkých žiadostí z celého Spoločenstva, aby sa hodnotiace príslušné orgány mohli sústrediť na samotné posudzovanie žiadostí.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Možnosť vybrať si hodnotiaci príslušný orgán je výhodou predovšetkým pre malé a stredné podniky, pretože môžu spolupracovať s vnútroštátnymi orgánmi svojej krajiny.
The possibility of choosing the evaluating competent authority is an advantage for small and medium-sized enterprises in particular, since they are able to work with their national authorities.
Žiadateľ, ktorý sa snaží o autorizáciu skupiny výrobkov ako súčasti rámcového zloženia, môže podať iba jednu žiadosť o autorizáciu.
An applicant seeking authorisation for a group of products as part of a frame formulation may submit a single application for authorisation.
a) účinné látky, ktoré obsahuje, sú uvedené v prílohe I a sú splnené všetky podmienky zahrnuté do uvedenej prílohy pre tieto účinné látky;
a) the active substances included therein are listed in Annex I and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
a) účinné látky, ktoré obsahuje, sú uvedené v prílohe I, majú priradené registračné číslo v súlade s článkom 8 ods. 5a a sú splnené všetky podmienky zahrnuté do uvedenej prílohy pre tieto účinné látky;
a) the active substances included therein are listed in Annex I , a registration number is assigned to them in accordance with Article 8(5a), and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
Z dôvodov konzistentnosti s hodnotiacim postupom podľa článku 8 ods. 5a.
In the interests of consistency with the evaluation procedure described in Article 8(5a).
Hodnotenie súladu biocídnych výrobkov s kritériami stanovenými v odseku 1 písm. b) sa čo najviac zakladá na aktuálnych informáciách o látkach vzbudzujúcich obavy, ktoré sa vyskytujú v biocídnych výrobkoch, aby sa testovanie na zvieratách znížilo na minimum, v súlade s postupmi stanovenými v smernici 1999/45/ES alebo v nariadení (ES) č. 1272/2008 o identifikácii nebezpečenstva biocídnych výrobkov a následnom posudzovaní rizika.
The evaluation of the compliance of the biocidal products with the criteria set out in point (b) of paragraph 1 shall be based as far as possible on existing information on the substances of concern contained in the biocidal product in order to keep tests on animals to a minimum, in accordance with the procedures laid down in Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 on identifying the danger posed by biocidal products and consequent risk assessment.
Cieľom je zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách stanovením jasnejšieho vymedzenia postupov na porovnávanie existujúcich informácií a súčasným zosúladením s požiadavkou nariadenia REACH v súvislosti s prahovými hodnotami správy o chemickej bezpečnosti.
The aim is to prevent unnecessary animal testing, by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while also complying with the REACH requirement regarding Chemical Safety Report thresholds.
a) uplatniteľné koncentrácie stanovené v článku 3 ods. 3 smernice 1999/45/ES;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) hraničné hodnoty koncentrácie stanovené v prílohe I smernice 67/548/EHS;
(b) the concentration limit values given in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) hraničné hodnoty koncentrácie stanovené v prílohe II časť B smernice 1999/45/ES;
(c) the concentration limit values given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) hraničné hodnoty koncentrácie stanovené v prílohe III časť B smernice 1999/45/ES;
(d) the concentration limit values given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) hraničné hodnoty koncentrácie uvedené v odsúhlasenom zázname do zoznamu klasifikácie a označovania vytvoreného podľa hlavy V nariadenia (ES) č. 1272/2008;
(e) the concentration limit values given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 hmotnostných (w/w) percent, ak látka spĺňa kritériá prílohy XIII k nariadeniu ES č. 1907/2006.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Článok 16 – odsek 6a (nový)
Article 16 – paragraph 6 a (new)
Komisia, v prípade potreby v spolupráci s agentúrou, poskytne všetku potrebnú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom členských štátov na autorizáciu výrobkov, predovšetkým čo sa týka jednotných požiadaviek na údaje, hodnotení, vyhodnocovacích postupov a rozhodnutí členských štátov.
The Commission, where necessary in cooperation with the Agency, shall provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products, particularly as regards uniform requirements for data, evaluation procedures and decisions by Member States.
V záujme zabezpečenia jednotného uplatňovanie nariadenia v celom Spoločenstve musí Komisia poskytnúť všetku potrebnú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom členských štátov na autorizáciu výrobkov.
In order to ensure uniform implementation of the regulation throughout the Community, the Commission must provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products.
V prípade skutočností opísaných v odsekoch 1 a 2 žiadateľ o autorizáciu poskytne príslušnému orgánu:
The applicant for an authorisation shall, in the circumstances defined in paragraphs 1 and 2, provide the competent authorities with:
i) informácie, ktoré sa majú výslovne poskytovať v čase predaja;
(i) the information to be specifically provided at the point of sale;
ii) konkrétny návod na použitie ochranného vybavenia;
(ii) specific instructions on the use of protective equipment;
iii) brožúru o rizikách, výhodách a zodpovednom používaní výrobku;
(iii) a brochure on the risks, benefits and responsible use of the product;
iv) ročnú správu o nehodách, v prípade, že k nim dôjde.
(iv) an annual report on incidents, if any.
Prirodzené vlastnosti účinnej látky samotné by nemali určovať jej vhodnosť pre nízkorizikový výrobok, keďže riziko môže skôr vyplývať z vystavenia výrobku než z rizík samotnej účinnej látky.
The intrinsic characteristics of an active substance, alone, should not determine its suitability for low risk products since the risks may come more from the exposure to the product than from the hazard of the active substance.
Vzhľadom na skutočnosť, že biocídne výrobky používajú aj laici, je dôležité zaručiť bezpečnosť týchto výrobkov prostredníctvom lepšej informovanosti a prevencie v súvislosti s ich použitím.
Given that some biocides are used by non-professionals, it is important to guarantee the safety of these products through better information and precautions regarding their use.
Priemysel treba navyše povzbudiť, aby svoje snahy v oblasti výskumu a inovácií zameral na vývoj nízkorizikových výrobkov.
Finally, industry needs to be encouraged to focus its research and innovation efforts towards developing low risk products.
Príslušný prijímajúci orgán môže požadovať, aby sa žiadosti s výhradným cieľom získať vnútroštátnu autorizáciu predkladali v jednom z úradných jazykov členského štátu, v ktorom sa tento príslušný orgán nachádza.
The receiving competent authority may require that applications for the sole purpose of a national authorisation be submitted in one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu spolu s dokumentáciou uvedenou v ods. 1, ktoré si vyžadujú postup vzájomného uznávania, je možné príslušnému orgánu predložiť v anglickom jazyku.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted, along with the documents referred to in paragraph 1, to the competent authority in English.
Je nanajvýš dôležité, aby v prípadoch, keď si žiadosti vyžadujú následný postup vzájomného uznávania, príslušné prijímajúce orgány mohli prijať žiadosti ako aj všetky na ne sa vzťahujúce dokumenty v anglickom jazyku.
It is critical that in the case of applications involving subsequent mutual recognition procedures the application and all related documents are accepted in English by the receiving competent authority.
Je to veľmi dôležité z hľadiska úspor času a nákladov súvisiacich s prekladmi rovnakej dokumentácie do niekoľkých európskych jazykov.
This is very important in order to avoid time-consuming and expensive translation procedures for the same documentation in several European languages.
Komisia môže, v prípade potreby v spolupráci s agentúrou, poskytnúť nezáväzné technické a právne usmernenie prístupné vo všetkých úradných jazykoch Európskej únie, aby sa uľahčilo podávanie žiadostí o autorizáciu podľa článkov 18, 19 a 20, najmä pokiaľ ide o žiadosti MSP.
The Commission may, where necessary in cooperation with the Agency, provide a non-binding technical and legal guide available in all official languages of the European Union, intended to facilitate the submission of applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, particularly applications from SME.
Pomoc a usmernenia Komisie môžu byť zvlášť dôležité pre MSP, ktoré nemusia mať potrebné zdroje alebo skúsenosti na prispôsobenie sa nariadeniu.
Assistances and guidelines from the Commission may be particularly important for SME as they may not have the necessary resources or experience to adapt to the regulation.
Komisia by tiež mala zabezpečiť, aby táto služba bola pre MSP jazykovo prístupná.
The Commission should also ensure that this service is linguistically accessible to SME.
Článok 20 – odsek 2 – písmeno e
Article 20 – paragraph 2 – point e
e) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie, pokiaľ ide o účinné látky a neúčinné látky, pričom sa zohľadnia limitné hodnoty koncentrácie uvedené v článku 16, ak je ich poznanie nevyhnutné na vhodné používanie biocídneho výrobku;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, taking into consideration the concentration limit values given in Article 16, in so far as knowledge of these is essential for proper use of the biocidal product;
V záujme súladu s článkom 16 ods. 2a.
In the interests of consistency with Article 16(2a).
Článok 20 – odsek 2 – písmeno g
Article 20 – paragraph 2 – point g
g) výrobcovia účinných látok (názvy a adresy vrátane umiestnenia výrobných priestorov );
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
g) výrobcovia účinných látok (názvy a adresy vrátane sídla podnikov ) a registračné číslo účinnej látky podľa článku 8 ods. 5a) ;
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites) and registration number of the active substance, in accordance with Article 8(5a) ;
V záujme predchádzania šíreniu dôverných informácií, ak je výrobca účinnej látky autorizovaný v súlade so zaradením do prílohy I, by malo byť sídlo výroby dôverné a nemalo by byť nutnou súčasťou autorizácie biocídneho výrobku.
To avoid disseminating confidential information, if the manufacturer of the active substance is authorised through registration in Annex I, the location of the manufacturing site should remain confidential and should not be included in the information linked to the biocidal product authorisation.
Registračné číslo sa však v súlade s článkom 8 ods. 5a musí zverejniť.
However, the registration number must be published, in accordance with Article 8(5a).
b) povolená zmena zloženia tohto referenčného biocídneho výrobku vyjadrená ako percentuálny podiel neúčinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch, ktoré sa považujú za výrobky patriace do daného rámcového zloženia;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed in percentage of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
b) povolená zmena zloženia tohto referenčného biocídneho výrobku vyjadrená ako zníženie percentuálneho podielu účinných látok alebo ako zmena percentuálneho podielu neúčinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch, ktoré sa považujú za výrobky patriace do daného rámcového zloženia;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed as a percentage reduction in the active substances or as a percentage alteration of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
Odsek 3b musí byť v plnom súlade s článkom 16 ods. 6.
Paragraph 3b needs to be fully consistent with Article 16(6).
Podstata autorizácie musí tiež túto možnosť zohľadňovať.
The substance of the authorisation must also make provision for this possibility.
V prípade rámcového zloženia sa všetkým biocídnym výrobkom patriacim do daného rámcového zloženia pridelí jednotné číslo autorizácie.
In the case of a framework formulation, a single authorisation number shall be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
Je potrebný nový odsek, v ktorom sa stanoví, že v prípade rámcového zloženia sa všetkým výrobkom patriacim do daného rámcového zloženia pridelí jednotné číslo autorizácie.
A new paragraph is needed to stipulate that, in the case of a frame formulation, a single authorisation number should be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
So súčasného textu návrhu to nie je jasné.
This is not clear from the existing text of the proposal.
Prijímajúci príslušný orgán alebo v prípade hodnotenia žiadosti o obnovenie autorizácie Spoločenstva hodnotiaci príslušný orgán vykonáva porovnávacie hodnotenie ako súčasť hodnotenia žiadosti o obnovenie autorizácie biocídneho výrobku obsahujúceho účinnú látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 9 ods. 1.
The receiving competent authority or, in the case of evaluation of an application for renewal of a Community authorisation, the evaluating competent authority shall perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for a renewal of an authorisation of a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution in accordance with Article 9(1).
Porovnávacie hodnotenie by malo zohľadniť predovšetkým to, či boli získané dostatočné skúsenosti s používaním výrobku.
The comparative assessment should take account first and foremost of whether sufficient experience has been gained in the use of the product.
Využívanie porovnávacieho hodnotenia by sa preto malo obmedziť na obnovu autorizácie pre tie biocídne výrobky, ktoré obsahujú aktívne zásady, ktoré boli stanovené ako vhodné na náhradu podľa článku 9.
Use of comparative assessment should therefore be confined to the renewal of authorisations for those biocidal products which contain active principles that have been identified as candidates for substitution in accordance with Article 9.
Porovnávacie hodnotenie sa vykonáva pre všetky biocídne výrobky s rovnakým účelom potom, ako sa používajú po dobu aspoň piatich rokov.
The comparative assessment shall be carried out for all biocidal products having the same purpose, once they have been in use for at least five years.
Päť rokov sa javí ako vhodná doba na tento účel.
Five years is an appropriate period for this purpose.
Článok 21 – odsek 1 – pododsek 1b (nový)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1 b (new)
Odchylne od odseku 1 sa porovnávacie hodnotenie nepožaduje pre biocídne výrobky, ktorých používanie sa neukázalo ako bezpečné.
By way of derogation from paragraph 1, a comparative assessment shall not be required for biocidal products whose use has been shown to be safe.
Na posúdenie toho, či výrobok môže byť stiahnutý z trhu po porovnávacom hodnotení by sa mala v hodnotení rizika a úžitku (pozri odsek 3) vždy zvážiť efektívnosť výrobku a dostupnosť jestvujúcich výrobkov v dostatočnom počte a rôznorodosti na riešenie kontaminácie alebo zamorenia.
To assess whether a product may be removed from the market after being the subject of a comparative evaluation, consideration should always be given in the risk/benefit assessment (see paragraph 3) to the effectiveness of the product and the availability of existing products in sufficient numbers and variety to treat the contamination or infestation concerned.
Porovnanie by sa malo zamerať na biocídne výrobky, pre ktoré bolo identifikované riziko a pre ktoré sú potrebné náhrady.
The comparison should focus on biocidal products for which there is an identified risk and where alternatives are needed.
Výsledky porovnávacieho hodnotenia sa neodkladne zasielajú príslušným orgánom ostatných členských štátov a agentúre a v prípade hodnotenia žiadosti o povolenie Spoločenstva aj Komisii.
The results of the comparative assessment shall be forwarded, without delay, to the competent authorities of other Member States and the Agency and, in the case of evaluation of an application for a Community authorisation, also to the Commission.
Výsledky porovnávacieho hodnotenia sa neodkladne zasielajú príslušným orgánom ostatných členských štátov a agentúre a v prípade hodnotenia žiadosti o obnovenie autorizácie Spoločenstva aj Komisii.
The results of the comparative assessment shall be forwarded, without delay, to the competent authorities of other Member States and the Agency and, in the case of evaluation of an application for renewal of a Community authorisation, also to the Commission.
Porovnávacie hodnotenia by sa mali uplatňovať iba na žiadosti o obnovenie autorizácie.
Comparative evaluations should apply only to applications for renewal of an authorisation.
Článok 21 – odsek 3 – úvodná časť
Article 21 – paragraph 3 – introductory part