natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S cieľom spresniť postupy týkajúce sa porovnávacích hodnotení zahŕňajúcich otázky, ktoré sú v záujme Únie Komisia upravuje kritériá prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71a a podľa podmienok stanovených v článkoch 71b a 71c.
In order to specify the procedures related to comparative assessments involving questions of Union interest, the Commission shall adapt the criteria by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Bez ohľadu na článok 15 ods. 4 povolenie na biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku, ktorá sa má nahradiť, sa udeľuje na obdobie , ktoré nepresiahne päť rokov.
Notwithstanding Article 15(4), an authorisation for a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution shall be granted for a period not exceeding five years.
Bez ohľadu na článok 15 ods. 4 autorizácia na biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku, ktorá sa má nahradiť, sa udeľuje na obdobia , ktoré nepresiahnu päť rokov.
Notwithstanding Article 15(4), an authorisation for a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution shall be granted for periods not exceeding five years.
Pokiaľ existujú základné a životaschopné biocídne výrobky založené na účinných látkach, ktorá sa majú nahradiť, predĺženie ich autorizácie by malo byť dovolené a nemalo by sa obmedzovať na jednorazové predĺženie na obdobie maximálne piatich rokov.
As long as essential and viable biocidal products exist based on active substances that are candidates for substitution, the renewal of their authorisation should be allowed, and not be limited to a one-off renewal period of maximum five years.
Článok 21 – odsek 6 – pododsek 1a (nový)
Article 21 – paragraph 6 - subparagraph 1 a (new)
Členské štáty vypracúvajú a vykonávajú náhradné plány s cieľom zabezpečiť, aby sa príslušné biocídne výrobky prestali používať v rámci obdobia platnosti autorizácie a aby príslušná účinná látka alebo výrobok mohli byť nahradené rozumnými chemickými alebo nechemickými alternatívami.
Member States shall establish and implement a substitution plan in order to ensure that the application of the relevant biocidal product is phased out within the authorisation period and that the relevant active substance or product can be replaced with chemical or non-chemical sound alternatives.
Ak sa rozhodne, že používanie biocídneho výrobku sa nepovolí alebo sa obmedzí v súlade s odsekom 3, toto zrušenie alebo zmena a doplnenie povolenia nadobudne účinnosť päť rokov od prijatia rozhodnutia alebo na konci lehoty na zaradenie látky, ktorá sa má nahradiť, podľa toho, čo nastane skôr.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after the decision or at the end of the inclusion period of the candidate for substitution, whichever is the earlier.
Ak sa rozhodne, že používanie biocídneho výrobku sa neautorizuje alebo sa obmedzí v súlade s odsekom 3, toto zrušenie alebo zmena a doplnenie autorizácie nadobudne účinnosť tri roky od prijatia rozhodnutia alebo na konci lehoty na zaradenie látky, ktorá sa má nahradiť, podľa toho, čo nastane skôr.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after the decision or at the end of the inclusion period of the candidate for substitution, whichever is the earlier.
Je neprijateľné, aby biocídny výrobok mohol zostať na trhu ďalších päť rokov, ak sú dostupné lepšie alternatívy.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Malo by platiť rovnaké časové obdobie ako bolo dohodnuté v PPP.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
Príslušný prijímajúci orgán do jedného mesiaca od prijatia žiadosti o vnútroštátne povolenie uvedené v článku 15 validuje žiadosť, ak spĺňa tieto požiadavky:
Within one month after the receipt of an application for a national authorisation referred to in Article 15, the receiving competent authority shall validate the application if it complies with the following requirements:
Osoba zodpovedná za uvedenie biocídneho výrobku na trh alebo jeho zástupca predkladá agentúre žiadosť o vnútroštátnu autorizáciu alebo autorizáciu Únie a informuje agentúru o názve príslušného orgánu členského štátu podľa vlastného výberu, ktorý je zodpovedný za hodnotenie žiadosti (ďalej len „hodnotiaci príslušný orgán“).
The person responsible for the placing of a biocidal product on the market, or his representative, shall submit an application for a national or Union authorisation to the Agency and inform the Agency of the name of the competent authority of the Member State of his choice which shall be responsible for the evaluation of the application (hereinafter the ' evaluating competent authority').
Agentúra do troch týždňov od prijatia žiadosti informuje hodnotiaci príslušný orgán, že žiadosť je k dispozícii v databáze agentúry.
The Agency shall, within three weeks after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
(a) boli predložené informácie uvedené v článku 18
(a) the information referred to in Article 18 has been submitted;
(b) spolu so žiadosťou boli uhradené poplatky vyžadované podľa článku 70.
(b) it is accompanied by the fees payable under Article 70.
Validácia nezahŕňa posúdenie kvality alebo vhodnosti akýchkoľvek predložených údajov alebo odôvodnení úpravy požiadaviek na údaje.
The validation shall not include an assessment of the quality or the adequacy of any data or justifications for the adaptation of data requirements submitted.
Úvodnú validáciu všetkých žiadostí z celej Únie by mala vykonávať agentúra ECHA, aby sa hodnotiace príslušné orgány mohli sústrediť na samotné posudzovanie žiadostí.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Union , so that the evaluating competent authorities can concentrate on actual assessment of the applications.
V súčasnosti, keď hodnotiace príslušné orgány posudzujú žiadosti z administratívneho, ako aj vedeckého hľadiska, dochádza k nejednotnosti postupov.
Currently, where the evaluating competent authorities consider both the administrative and the scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Agentúra by mala pri validácii žiadostí dodržiavať rovnaké časové lehoty ako sú tie uvedené v REACH (článok 20).
The Agency should observe the same timeframes for the validation of applications as those introduced under REACH (Article 20).
Pokiaľ príslušný prijímajúci orgán usúdi, že žiadosť nie je úplná, informuje žiadateľa, aké doplňujúce informácie sa požadujú na validáciu žiadosti, a stanovuje primeranú lehotu na predloženie týchto informácií.
If the receiving competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Príslušný prijímajúci orgán do jedného mesiaca od prijatia doplňujúcich informácií stanovuje, či sú predložené doplňujúce informácie postačujúce na validáciu žiadosti.
The receiving competent authority shall, within one month from the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
V prípade, že žiadateľ nepredloží požadované informácie do daného termínu, príslušný prijímajúci orgán zamietne žiadosť a informuje o tom žiadateľa.
The receiving competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and inform the applicant thereof.
Agentúra žiadosť validuje do troch týždňov od jej prijatia, ak spĺňa tieto požiadavky:
Within three weeks after the receipt of an application, the Agency shall validate the application if it complies with the following requirements:
Úvodnú validáciu všetkých žiadostí z celej Únie by mala vykonávať agentúra ECHA, aby sa hodnotiace príslušné orgány mohli sústrediť na samotné posudzovanie žiadostí.
ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
V súčasnosti, keď hodnotiace príslušné orgány posudzujú administratívnu i vedeckú stránku žiadostí, dochádza k nejednotnosti ich postupov.
Currently, where evaluating competent authorities consider both the administrative and the scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Keď na základe validácie vykonanej v súlade s odsekom 1 príslušný prijímajúci orgán usúdi, že žiadosť je úplná, bezodkladne o tejto skutočnosti informuje žiadateľa.
If the receiving competent authority, on basis of the validation made pursuant to paragraph 1, considers that the application is complete , it shall without delay inform the applicant thereof.
Pokiaľ agentúra usúdi, že žiadosť nie je úplná, informuje žiadateľa o tom, aké doplňujúce informácie sa požadujú na validáciu žiadosti, a stanoví primeranú lehotu na predloženie týchto informácií .
If the Agency considers that the application is incomplete , it shall inform the applicant what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Agentúra do troch týždňov od prijatia doplňujúcich informácií určí, či sú predložené doplňujúce informácie postačujúce na validáciu žiadosti.
The Agency shall, within three weeks after the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
V prípade, že žiadateľ nedoplní svoju žiadosť do daného termínu, agentúra žiadosť zamietne a informuje o tom žiadateľa a hodnotiaci príslušný orgán.
The Agency shall reject the application if the applicant does not submit the required additional information on time, and shall notify the applicant and the evaluating competent authority of the rejection.
V takých prípadoch sa refunduje časť poplatku zaplateného agentúre v súlade s článkom 70.
In such cases, part of the fees payable to the Agency under Article 70 shall be reimbursed.
Žiadateľ môže v súlade s článkom 67 podať odvolanie proti rozhodnutiu agentúry podľa tretieho pododseku odseku 3.
An app licant may , in accordance with Article 67, submit an appeal against the decision of the Agency under the third subparagraph of paragraph 3.
Keď na základe validácie vykonanej v súlade s odsekom 2 agentúra usúdi, že žiadosť je úplná, bezodkladne o tom informuje žiadateľa a hodnotiaci príslušný orgán.
If the Agency, on the basis of the validation made pursuant to paragraph 2, considers that the application is complete, it shall without delay inform the applicant and the evaluating competent authority to that effect .
Príslušný prijímajúci orgán do dvanástich mesiacov od validácie uvedenej v článku 22 rozhoduje o žiadosti v súlade s článkom 16.
The receiving competent authority shall, within twelve months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Prijímajúci príslušný orgán do šiestich mesiacov od validácie uvedenej v článku 22 rozhodne o žiadosti v súlade s článkom 16.
The receiving competent authority shall, within six months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Vzhľadom na to, že účinné látky použité v biocídnom výrobku podliehajú zdĺhavému procesu hodnotenia už pred zaradením do prílohy I, doba 12 mesiacov z návrhu nariadenia sa zdá príliš dlhá na autorizáciu biocídneho výrobku, ktorý je založený na autorizovanej účinnej látke.
Given the fact that, before being included in Annex I to the regulation, active substances used in biocidal products are already subject to lengthy assessment, it is felt that the period of twelve months provided for in the proposal for a regulation is too long for the authorisation of a biocidal product based on authorised active substances.
Držiteľ povolenia alebo jeho zástupca predkladá žiadosť o obnovenie vnútroštátneho povolenia príslušnému prijímajúcemu orgánu najmenej 18 mesiacov pred uplynutím platnosti povolenia .
The authorisation holder or its representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Držiteľ autorizácie alebo jeho zástupca predkladá žiadosť o obnovenie vnútroštátnej autorizácie prijímajúcemu príslušnému orgánu najmenej 12 mesiacov pred uplynutím platnosti autorizácie .
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Dvanásť mesiacov by bola vhodnejšia doba na obnovenie autorizácie.
12 months would be a more appropriate length of time for the renewal of an authorisation.
Príslušný prijímajúci orgán môže požadovať preklad vnútroštátneho povolenia a žiadosti do jedného úradného jazyka alebo viacerých úradných jazykov členského štátu, v ktorom sa tento príslušný orgán nachádza.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one or several of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Prijímajúci príslušný orgán môže požadovať preklad vnútroštátnej autorizácie a žiadosti do jedného z úradných jazykov členského štátu, v ktorom sa tento príslušný orgán nachádza.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu vrátane dokumentácie uvedenej v článku 18 ods. 1, ktoré si vyžadujú postup vzájomného uznávania, je možné príslušnému orgánu predložiť v anglickom jazyku.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted to the competent authority in English, including the documents referred to in Article 18(1) .
Možnosť požadovať preklad do viac ako jedného úradného jazyka (v prípade, že v danom členskom štáte existuje viac úradných jazykov) by mohla pre žiadateľa znamenať zbytočné finančné a administratívne zaťaženie.
The possibility of requiring translations in more than one official language (in cases where there are more than 1 in a given Member State) could place an unnecessary financial and administrative burden on the applicant.
Príslušný prijímajúci orgán povoľuje dotknutý biocídny výrobok za rovnakých podmienok ako príslušný referenčný orgán.
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority.
Prijímajúci príslušný orgán autorizuje príslušný biocídny výrobok za rovnakých podmienok ako referenčný príslušný orgán, pokiaľ osobitné vnútroštátne okolnosti neoprávňujú k odchýlke v súlade s článkom 29 .
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority , unless specific national circumstances justify a deviation according to A rticle 29 .
Vo všetkých dotknutých členských štátoch sa používa jedinečné číslo autorizácie.
A single authorisation number shall be used in all the Member States involved.
Na zjednodušenie by sa v prípade výrobkov, pri ktorých sa postupovalo podľa postupu vzájomného uznania, malo všetkým členským štátom prideliť jedinečné číslo autorizácie.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
Komisia prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71 a podmienkami článku71 b a 71 c opatrenia, ktorými sa určia kritériá a postupy na pridelenie jedinečného čísla autorizácie uvedeného v odseku 5 tohto článku.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, measures specifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in paragraph 5 of this Article.
Článok 27 – odsek 1 – pododsek 2
Article 27 – paragraph 1 – subparagraph 2
Komisia prijíma rozhodnutie, či dôvody, ktoré uviedol príslušný orgán, odôvodňujú zamietnutie uznania vnútroštátneho povolenia alebo jeho obmedzenie v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 3.
The Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Komisia po konzultácii so žiadateľom prijme rozhodnutie, či dôvody, ktoré uviedol príslušný orgán, odôvodňujú zamietnutie uznania vnútroštátnej autorizácie alebo jej obmedzenie v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 3.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Komisia prijme návrh rozhodnutia do troch mesiacov od prijatia oznámenia.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Ak Komisia v rámci postupu stanoveného v článku 30 požiada agentúru o stanovisko, plynutie trojmesačnej lehoty sa pozastaví dovtedy, kým agentúra nepredloží svoje stanovisko.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three-month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
Nariadenie by malo stanoviť čas potrebný na vyriešenie sporov medzi členskými štátmi.
The regulation should set out the time period for the resolution of disputes between Member States.
Obdobie troch mesiacov sa považuje za primeraný čas na to, aby Komisia pripravila návrh rozhodnutia, ktorým zamietne uznať alebo obmedzí autorizáciu.
A period of three months is thought to be adequate to enable the Commission to draw up a proposal for a decision to refuse to recognise or to restrict the authorisation.
Článok 28 – odsek 8 – pododsek 1a (nový)
Article 28 – paragraph 8 - subparagraphs 1 a (new)
Na zjednodušenie by sa malo všetkým členským štátom prideliť jedinečné číslo autorizácie v prípade výrobkov, pri ktorých sa postupovalo podľa postupu vzájomného uznania.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
Článok 28 – odsek 8 – pododsek 1b (nový)
Article 28 – paragraph 8 – subparagraph 1 b (new)
Komisia po konzultácii so žiadateľom prijme rozhodnutie o tom , či dôvody, ktoré uviedol príslušný orgán, odôvodňujú zamietnutie uznania vnútroštátnej autorizácie alebo jej obmedzenie v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 3.
The Commission shall , following consultation of the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Článok 28 – odsek 9 – pododsek 3
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 3
Ak sa rozhodnutím Komisie zamietnu predložené dôvody na zamietnutie alebo obmedzenie vnútroštátneho povolenia , príslušný orgán, ktorý navrhol zamietnutie uznania povolenia alebo obmedzenie povolenia , bezodkladne povolí dotknutý biocídny výrobok v súlade s vnútroštátnym povolením, ktoré udelil príslušný referenčný orgán .
If the Commission decision dismisses the grounds presented for refusing or restricting the national authorisation the competent authority that proposed to refuse to recognise the authorisation, or to restrict the authorisation, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the national authorisation issued by the reference competent authority .
Ak sa rozhodnutím Komisie potvrdia predložené dôvody na zamietnutie alebo obmedzenie následnej autorizácie , príslušný orgán, ktorý biocídny výrobok predtým autorizoval , bezodkladne preskúma vnútroštátnu autorizáciu, ktorú biocídnemu výrobku udelil, s cieľom zabezpečiť súlad s uvedeným rozhodnutím .
If the Commission decision confirms the grounds presented for refusing or restricting the subsequent authorisation, the competent authority that had previously authorised the biocidal product shall without delay review its national authorisation to comply with that decision .
Ak sa rozhodnutím Komisie potvrdí pôvodná vnútroštátna autorizácia, príslušný orgán, ktorý navrhol zamietnutie uznania vnútroštátnej autorizácie alebo jej uznanie za predpokladu splnenia určitých podmienok, bezodkladne povolí dotknutý biocídny výrobok v súlade s pôvodnou autorizáciou.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation.
Článok 29 – odsek 1 – pododsek 1 – úvodná časť
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Príslušný orgán, ktorý prijal žiadosť o vzájomné uznanie v súlade s článkom 25 alebo článkom 28, môže do dvoch mesiacov od prijatia žiadosti navrhnúť žiadateľovi, aby sa určité podmienky povolenia uvedené v článku 58 ods. 2 písm. e), f), h), j) a l) prispôsobili miestnym okolnostiam a dodržali sa tak podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 16, a informuje o tom Komisiu, ak zistí, že na jeho území je splnená jedna z týchto podmienok:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points (e), (f), (h), (j) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Príslušný orgán, ktorý prijal žiadosť o vzájomné uznanie v súlade s článkom 25 alebo článkom 28, môže do dvoch mesiacov od prijatia žiadosti navrhnúť žiadateľovi, aby sa určité podmienky autorizácie uvedené v článku 58 ods. 2 písm. d) , e), f), h), j) , k) a l) prispôsobili miestnym okolnostiam a dodržali sa tak podmienky na udelenie autorizácie ustanovené v článku 16, a informuje o tom Komisiu, ak zistí, že na jeho území je splnená jedna z týchto podmienok:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points ( d) , ( e), (f), (h), (j) , (k) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
V súlade s nariadením PPP by malo byť členským štátom rovnako umožnené upraviť využívanie biocídnych výrobkov (článok 58, ods. 2, písm. d) ako aj kategórie používateľov (článok 58, ods. 2, písm. k)).
In line with the PPP regulation, Member States should also be allowed to adjust the uses of the biocides (Article 58(2)(d)) and the categories of users (Article 58(2)(k)).
Článok 29 – odsek 1 – pododsek 1 – písmeno c
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c