natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Návrh hodnotiacej správy v príslušných prípadoch obsahuje aj návrh na stanovenie maximálnej hladiny rezíduí.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
V takom prípade spravodajský členský štát zašle Komisii žiadosť, hodnotiacu správu a podporné dokumenty uvedené v článku 9 nariadenia (ES) č. 396/2005 najneskôr do šiestich mesiacov od dátumu oznámenia stanoveného v prvom pododseku článku 9 ods. 3 tohto nariadenia.
In such a case the rapporteur Member State shall forward the application, the evaluation report and the supporting dossier referred to in Article 9 of Regulation (EC) No 396/2005 to the Commission no later than six months after the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3) of this Regulation.
Návrh hodnotiacej správy v príslušných prípadoch obsahuje aj návrh na stanovenie maximálnej hladiny rezíduí.
The draft assessment report shall also include, where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Potrebné objasnenie čo sa týka stanovenia maximálnej hladiny rezíduí, ak úrad neprijme závery do stanoveného časového limitu.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
Článok 12 – odsek 2 – pododsek 2
Article 12 – paragraph 2 - subparagraph 2
Do 120 dní od uplynutia lehoty ustanovenej na predloženie písomných pripomienok a na základe aktuálnych vedeckých a technických poznatkov s použitím usmerňovacích dokumentov dostupných v čase žiadosti prijme závery o tom, či možno očakávať, že účinná látka splní kritériá schválenia stanovené v článku 4, a oznámi ich žiadateľovi, členským štátom a Komisii a sprístupní ich verejnosti.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
Ak sa uskutoční konzultácia podľa prvého pododseku, lehota v trvaní 120 dní sa predĺži o 60 dní.
Where a consultation as provided for in the first subparagraph is organised, the 120-day period shall be extended by 60 days.
Úrad musí mať dostatok času na prípravu záverov.
The Authority needs to be given enough time to prepare its conclusion.
Súčasné požiadavky poskytujú EFSA šesť mesiacov.
Current requirements grant six months to EFSA.
Doterajšie skúsenosti ukázali, že obdobie šiestich mesiacov nepostačuje na vykonanie efektívneho, vedecky podloženého vzájomného hodnotenia.
Experience so far has shown that a period of six months is critical to conduct an effective and scientifically robust peer review.
Lehota v trvaní 120 dní napríklad neumožňuje zorganizovať schôdzu expertov.
A 120-day period would for example not allow organising an expert meeting.
V prípade, že sa vyžaduje konzultácia expertov, by sa lehota mala predĺžiť o 60 dní.
As such, when a consultation of experts is required, the period should be extended by 60 days.
Kompromisný návrh vychádzajúci z PDN 83 z prvého čítania.
Compromise suggestion based on first reading Amendment 83.
Ak úrad prijme závery do lehoty stanovenej v odseku 2 tohto článku predĺženej o akékoľvek časové obdobie stanovené v odseku 3, neuplatňujú sa ustanovenia článku 11 nariadenia (ES) č. 396/2005 a bezodkladne sa uplatnia ustanovenia článku 14 tohto nariadenia.
Where the conclusion of the Authority is adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Article 11 of Regulation (EC) No 396/2005 shall not apply and the provisions of Article 14 of that Regulation shall apply without delay.
Potrebné objasnenie, stanovenie maximálnej hladiny rezíduí sa nemôže uskutočniť predtým, ako úrad prijme závery.
Necessary clarification, the setting of the MRL can not take place before the conclusions of the Authority
Článok 12 – odsek 6b (nový)
Article 12 – paragraph 6 b (new)
Ak úrad neprijme závery do lehoty stanovenej v odseku 2 tohto článku predĺženej o akýkoľvek čas stanovený v odseku 3, bezodkladne sa uplatnia ustanovenia článku 11 a 14 nariadenia (ES) č. 396/2005.
Where the conclusion of the Authority is not adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Articles 11 and 14 of Regulation (EC) No 396/2005 shall apply without delay.
Komisia do šiestich mesiacov od prijatia záverov od úradu predloží správu, ďalej len „revízna správa“, a návrh nariadenia výboru uvedenému v článku 79 ods. 1, pričom zohľadní návrh hodnotiacej správy spravodajského členského štátu a závery úradu.
Within six months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, hereinafter referred to as "the review report", and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Komisia do troch mesiacov od prijatia záverov od úradu predloží správu, ďalej len „revízna správa“, a návrh nariadenia výboru uvedenému v článku 79 ods. 1, pričom zohľadní návrh hodnotiacej správy spravodajského členského štátu a závery úradu.
Within three months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report" ) , and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Komisia nepotrebuje pol roka na vypracovanie správy o plne preskúmanej dokumentácii.
The Commission does not need half a year to draft a report on a fully examined dossier.
Obnovenie PDN 86 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 86.
Článok 13 – odsek 2 – úvod a písmeno a
Article 13 – paragraph 2 – introduction and point (a)
Na základe revíznej správy, ostatných oprávnených faktorov týkajúcich sa posudzovanej záležitosti a zásady predbežnej opatrnosti v prípade relevantnosti podmienok ustanovených v článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa prijme v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 nariadenie, ktorým sa ustanoví, že:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Na základe revíznej správy, ostatných oprávnených faktorov týkajúcich sa posudzovanej záležitosti a zásady predbežnej opatrnosti v prípade relevantnosti podmienok ustanovených v článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 4 prijme riadne odôvodnené nariadenie, ktorým sa ustanoví, že:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ) , providing that:
(a) účinná látka je schválená, v prípade potreby za podmienok a v súlade s obmedzeniami uvedenými v článku 6;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
(a) účinná látka je schválená, v prípade potreby za podmienok a v súlade s obmedzeniami uvedenými v článku 6 a zahrnutými v prílohe IIa ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Schválené látky by preto mali byť naďalej uvedené v prílohe k nariadeniu.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Obnovenie PDN 88 z prvého čítania.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Schválené účinné látky sa uvedú v nariadení uvedenom v článku 78 ods. 3, ktoré obsahuje zoznam už schválených účinných látok.
Approved active substances shall be included in the Regulation referred to in Article 78(3) containing the list of active substances already approved .
Komisia vedie zoznam schválených účinných látok , ktorý je prístupný verejnosti v elektronickej forme .
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Obnovenie PDN 89 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 89.
Schválenie sa obnovuje najviac na obdobie pätnástich rokov.
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Schválenie účinnej látky, na ktorú sa vzťahuje článok 4 ods. 7, sa nesmie obnoviť na viac ako päť rokov .
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding five years.
Schválenie sa môže obnoviť raz alebo opakovane najviac na obdobie 10 rokov.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Schválenie účinnej látky, na ktorú sa vzťahuje článok 4 ods. 7, sa nesmie obnoviť na viac ako štyri roky .
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding four years.
V navrhovanom texte nasleduje obnovenie schválenia členským štátom po obnovení účinnej látky (článok 43 ods. 5).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(5)).
Je to v rozpore so zásadou prevencie a so zásadou, že rozhodnutia sa prijímajú so zreteľom na aktuálne vedecké a technické poznatky, ako je stanovené v čl. 4 ods. 1 navrhnutého znenia a so zásadou, že sa musí zabezpečiť vysoká úroveň ochrany (odôvodnenie 9).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(1) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 9).
Obnovenie PDN 90 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 90.
Obnovenie PDN 91 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 91.
Článok 18 – písmeno b
Article 18 – point (b)
(b) údaje, ktoré je potrebné predložiť;
(b) the necessary data to be submitted;
(b) údaje, ktoré je potrebné predložiť vrátane opatrení na minimalizáciu testovania na zvieratách, predovšetkým používania metód, ktoré sa nevykonávajú na zvieratách, a inteligentných testovacích stratégií ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Obnovenie PDN 92 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 92.
Článok 20 – odsek 1 – úvodná časť
Article 20 – paragraph 1 – introductory part
V súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 sa prijme nariadenie, ktorým sa ustanoví, že:
A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
V súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 sa prijme riadne odôvodnené nariadenie, ktorým sa ustanoví, že:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79 ( 4 ) , providing that:
Obnovenie PDN 94 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 94.
Ak to dôvody, pre ktoré sa schválenie neobnovilo , umožňujú , v nariadení uvedenom v odseku 1 sa ustanoví doba odkladu s trvaním maximálne jeden rok na uvádzanie na trh a okrem toho maximálne jeden rok na zneškodnenie, uskladnenie a použitie existujúcich zásob dotknutého prípravku na ochranu rastlín.
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Ak sa dôvody, pre ktoré sa schválenie neobnovilo, netýkajú ochrany zdravia a životného prostredia , v nariadení uvedenom v odseku 1 sa ustanoví doba odkladu s trvaním maximálne jeden rok na vyčerpanie zásob dotknutého prípravku na ochranu rastlín.
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
V prípade zrušenia schválenia alebo jeho neobnovenia z dôvodu bezprostredných obáv o zdravie ľudí alebo zvierat alebo o životné prostredie, sa prípravky na ochranu rastlín bezodkladne stiahnu z trhu.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of the immediate concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
V prípade zrušenia schválenia alebo jeho neobnovenia z dôvodu obáv o zdravie ľudí alebo zvierat alebo o životné prostredie, sa prípravky na ochranu rastlín bezodkladne stiahnu z trhu.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Doba odkladu v trvaní jedného roka by sa mala udeliť len v prípade, ak sa dôvody na neobnovenie schválenia netýkajú ochrany zdravia a životného prostredia.
A grace period of one year should only be granted if the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment.
Bezodkladné zrušenie by malo nastať vždy, ak sa prípravok na ochranu rastlín neobnovení z dôvodu obáv o zdravie ľudí alebo zvierat alebo o životné prostredie.
An immediate withdrawal shall occur whenever the plant protection product was not renewed because of the concerns for human health or animal health or the environment.
Obnovenie PDN 95 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 95.
Článok 21 – odsek 1 – pododsek 1
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1
Komisia môže kedykoľvek preskúmať schválenie účinnej látky.
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Môže zohľadniť žiadosť členského štátu o preskúmanie schválenia účinnej látky.
It may take into account the request of a Member State to review the approval of an active substance.
Komisia môže kedykoľvek preskúmať schválenie účinnej látky a náležite vezme do úvahy žiadosti o preskúmanie podané členským štátom, Európskym parlamentom alebo inými zainteresovanými stranami, ktoré sú založené na súčasných vedeckých a technických poznatkoch a údajoch z monitorovania .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament or other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh má tiež zaručiť, že rozhodnutia zohľadnia súčasné vedecké a technické poznatky, ako je uvedené v čl. 4 ods. 1 navrhnutého opatrenia, a zásadu, že musí byť zaručená vysoká úroveň ochrany, ako je uvedené v odôvodnení 9.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 9.
Obnovenie PDN 97 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 97.
Článok 21 – odsek 1 – pododsek 2a (nový)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
I keď Komisia môže danú látku začať skúmať kedykoľvek, malo by sa jasne uviesť, že žiadosť o preskúmanie môžu iniciovať aj iné inštitúcie alebo zainteresované strany.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Je mimoriadne dôležité, aby v prípade nesúladu s cieľmi smernice 2000/60/ES bolo možné prehodnotiť povolenie príslušnej látky.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Obnovenie PDN 98 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 98.
Článok 21 – odsek 3 – pododsek 1
Article 21 – paragraph 3 – subparagraph 1
Ak Komisia dospeje k záveru, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 už nie sú splnené alebo že sa neposkytli ďalšie informácie požadované v súlade s článkom 6 písm. f), v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 sa prijme nariadenie, ktorým sa schválenie zruší alebo sa zmení a doplní.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Ak Komisia dospeje k záveru, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 už nie sú splnené alebo že sa neposkytli ďalšie informácie požadované v súlade s článkom 6 písm. f), v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 sa prijme nariadenie, ktorým sa schválenie zruší alebo sa zmení a doplní.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ).
Obnovenie PDN 99 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 99.
Článok 21 – odsek 3a (nový)
Article 21 – paragraph 3 a (new)
Ak Komisia zistí, že ciele znižovania znečistenia prioritnými látkami stanovené v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) bodu (iv) a písm. b) bodu (i) a článkom 7 ods. 2 a ods. 3 smernice 2000/60/ES sa nedajú dosiahnuť, nariadenie odňať alebo zmeniť alebo doplniť schválenie sa prijíma v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4 tohto nariadenia.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4) of this Regulation.
Obnovenie PDN 100 z prvého čítania.
Reinstatement of first reading Amendment 100.
Článok 22 – odsek 1 – pododsek 1a (nový)
Article 22 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
– poškodzujúce reprodukciu,
– toxic to reproduction,
– senzibilizujúce chemické látky,
– sensitising chemicals ,
– endokrinné disruptory obsiahnuté v zozname domnelých endokrinných rozvracačov EÚ,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
Najneskôr do ...* Komisia prehodnotí a v prípade potreby spresní kritériá zaobchádzania s účinnými látkami ako s nízkorizikovými, prípadne predloží návrhy.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
* jeden rok po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
* One year after the entry into force of this Regulation.
Obnovenie PDN 102 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 102.
Bez ohľadu na článok 5 sa účinné látky založené na činiteľoch biologickej kontroly, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v článku 4, schvaľujú na obdobie maximálne 15 rokov, ak možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú takéto činitele, predstavujú iba nízke riziko pre zdravie ľudí a zvierat a pre životné prostredie, ako sa uvádza v článku 47 ods. 1.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria set out in Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 47 (1).
Používanie prípravkov na ochranu rastlín založených na činiteľoch biologickej kontroly poskytuje vynikajúce vyhliadky na ochranu zdravia ľudí a zvierat a ochranu životného prostredia a malo by sa plne podporovať.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Vzhľadom na svoj nízkorizikový charakter majú takéto činitele biologickej kontroly veľké potenciálne výhody.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Keďže ochrana rastlín na základe činiteľov biologickej kontroly má často pomerne úzku sféru použitia, je potrebná doba schválenia v dĺžke 15 rokov, aby sa podporil dostatočný výskum a vývoj takýchto prípravkov na ochranu rastlín.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Obnovenie PDN 103 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 103.
Článok 22 – odsek 2
Article 22 –paragraph 2
Uplatňuje sa článok 4 a články 6 až 21 a oddiel 5 prílohy II.
Articles 4 and 6 to 21 and Section 5 of Annex II shall apply.
Účinné látky s nízkym rizikom sa uvedú osobitne v nariadení uvedenom v článku 13 ods. 4 .
Low-risk active substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Účinné látky s nízkym rizikom sa uvedú osobitne v prílohe IIa .
Low-risk active substances shall be listed separately in Annex IIa.
PDN v súlade s PDN k článku 13 ods. 2, ktorý ustanovuje regulačný postup s kontrolou pre schvaľovanie účinných látok.
Amendment in line with the amendment to Article 13(2) that establishes RPS for the approval of active substances.
Zmena a doplnenie novej vety vloženej Radou.
Amendment of a new sentence introduced by Council.
Článok 23 – odsek 1 – pododsek 2a (nový)
Article 23 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Na účely tohto nariadenia sa účinná látka, ktorá spĺňa kritériá pre „potraviny“ podľa článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 považuje za základnú látku.
For the purpose of this Regulation, an active substance which fulfils the criteria of a 'foodstuff' as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 shall be considered as a basic substance.
Látky, ktoré patria podľa článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 medzi potraviny, nie sú toxické, ako vyplýva už z definície potravín.
Substances which are foodstuffs according to Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 are per definition as foodstuffs not toxic.
Takéto látky, napríklad slnečnicové oleje, sa v súčasnosti používajú v ekologickom poľnohospodárstve.
Such substances, e.g. sun flower oils, are currently used in organic farming.
Obnovenie PDN 274 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 274.
Článok 23 – odsek 2
Article 23 – paragraph 2