natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) Na zabezpečenie kontinuity s nariadením (ES) č. 258/97 by sa mala zachovať ako kritérium na rozlišovanie nových potravín skutočnosť, že sa v rámci Spoločenstva nepoužívali vo výraznej miere na ľudskú spotrebu, t.j. pred 15. májom 1997, teda dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 258/97.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
(4) Na zabezpečenie kontinuity s nariadením (ES) č. 258/97 by sa mala zachovať ako kritérium na rozlišovanie nových potravín skutočnosť, že sa v rámci Spoločenstva nepoužívali vo výraznej miere na ľudskú spotrebu pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 258/97, t. j. pred 15. májom 1997 .
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
Používanie v rámci Spoločenstva znamená používanie v členských štátoch, a to bez ohľadu na dátum ich vstupu do Európskej únie.
A use within the Community refers to a use in the Member States, irrespective of the date of their accession to the European Union.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh objasňuje mieru vplyvu nariadenia na vnútorný trh, čím zvyšuje právnu istotu zainteresovaných strán, najmä v členských štátoch strednej a východnej Európy.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
(5) Súčasná definícia nových potravín by sa mala objasniť a zaktualizovať tak, že sa súčasné kategórie nahradia odkazom na všeobecnú definíciu potravín v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Súčasná definícia nových potravín by sa mala objasniť vysvetlením kritérií novosti a zaktualizovať tak, že sa súčasné kategórie nahradia odkazom na všeobecnú definíciu potravín v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Aby boli právne predpisy jasné, kritéria novosti potravín by sa mali nejakým spôsobom vysvetliť priamo v znení alebo odôvodneniach.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) Potraviny s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulárnou štruktúrou, potraviny pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias, nové kmene mikroorganizmov bez predošlého bezpečného použitia, ako aj koncentráty látok, ktoré sa prirodzene vyskytujú v rastlinách, sa považujú za nové potraviny v zmysle vymedzenia pojmu podľa tohto nariadenia.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
PDN objasňuje, na ktoré kategórie produktov sa za každých okolností vzťahuje vymedzenie pojmu nové potraviny.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Tento neúplný zoznam kategórií potravín tak prispieva k právnej istote vymedzenia pojmu nové potraviny aktualizovaného týmto nariadením.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
(6a) Klonovanie zvierat nie je zlučiteľné s bodom 20 prílohy smernice Rady 98/58/ES z 20. júla 1998 o ochrane zvierat chovaných na hospodárske účely 1 , podľa ktorého sa nesmie vykonávať prirodzené alebo umelé rozmnožovanie alebo rozmnožovacie postupy, ktoré ktorémukoľvek z dotknutých zvierat spôsobujú alebo pravdepodobne spôsobujú utrpenie alebo poranenia.
(6 a ) The c loning of animals is incompatible with Council Directive 98/58/E C of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes 1 , p oint 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
EÚ L 221, 8.8.1998, s.
1 OJ L 221 , 8.8.1998, p.
Mnohé vedecké výskumy a posudok európskej skupiny pre etiku dokazujú, že klonovanie spôsobuje vážne zdravotné a životné problémy tak pre klonované zvieratá, ako aj pre náhradné matky.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Klonované plody sú často väčšie než normálne; toto zapríčiňuje ťažké pôrody a mnoho pôrodov sa robí cisárskym rezom.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Mnohé klonované zvieratá počas brezivosti alebo v prvých týždňoch života trpia imunitnou nedostatočnosťou, srdcovo-cievnymi ťažkosťami, dýchacími problémami a obličkovými abnormalitami.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
Zdravotné a životné problémy zvierat spôsobené klonovaním znamenajú, že tento proces je nezlučiteľný s odsekom 20 prílohy smernice Rady 98/58/ES.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6b) V súčasnosti dostupné metódy testovania nepostačujú na posúdenie rizík spojených s nanomateriálmi.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Je nevyhnutné urýchlene vyvinúť také metódy testovania zamerané na nanovlastnosti, pri ktorých sa nepoužívajú zvieratá.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Nanomateriály by sa mali hodnotiť na základe testov nanovlastností bez využitia zvierat.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
Pokým nebudú testy nanovlastností bez využitia zvierat k dispozícii na riadne posúdenie bezpečnosti nanomateriálov v potravinách, ich používanie by sa malo zakázať s cieľom chrániť ľudské zdravie a zabrániť testovaniu na zvieratách.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
(6c) Keďže Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách vo svojom stanovisku č. 23 zo 16. januára 2008 k etickým hľadiskám klonovania zvierat na zabezpečenie výživy uviedla, že „nevidí presvedčivé argumenty na zdôvodnenie výroby potravín z klonov a ich potomstva“.
23) of 16 January 2008 on ethical aspects of animal cloning for food supply that it ‘does not see convincing arguments to justify the production of food from clones and their offspring’.
Keďže Vedecký výbor Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín dospel vo svojom stanovisku 1 z 15. júla 2008 k záveru, že „v prípade veľkého počtu klonovaných zvierat ... došlo k nepriaznivým, často závažným alebo smrteľným účinkom na ich zdravie a dobré životné podmienky“.
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
Stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách ukazuje, že klonovanie vedie k vážnym zdravotným problémom a problémom v oblasti dobrých životných podmienok klonovaných zvierat a ich náhradných matiek.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6d) Nanomateriály prítomné v obaloch potravín by sa mali spolu s limitnou hodnotou prechodu do potravinárskych výrobkov obsiahnutých v tomto balení zapísať na zoznam schválených nanomateriálov.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Obaly zložené z nanomateriálov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami, by mali podliehať schváleniu.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
Odôvodnenie 6e (nové)
Recital 6 e (new)
(6e) Potraviny vyrobené z klonovaných zvierat a ich potomstva by však mali byť vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Mali by byť upravené osobitným nariadením, prijatým na základe spolurozhodovacieho postupu, na ktoré sa nevzťahuje spoločný postup.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Komisia by mala na tento účel predložiť legislatívny návrh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Až do nadobudnutia účinnosti nariadenia o klonovaných zvieratách by malo pre uvádzanie potravín vyrobených z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh platiť moratórium.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) V prípade potreby by sa mali prijať vykonávacie opatrenia na účely stanovenia kritérií, ktoré by uľahčili posúdiť, či bola potravina v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Ak bola pred týmto dátumom potravina používaná výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť, tak ako je to uvedené v smernici 2002/46/ES, môže byť umiestnená na trh na rovnaké použitie po tomto dátume bez toho, aby bola považovaná za novú potravinu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Toto jej použitie ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť by sa však nemalo brať do úvahy pri posudzovaní toho, či bola pred 15 májom 1997 použitá v rámci Spoločenstva na ľudskú spotrebu vo významnej miere .
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Preto ostatné použitia príslušnej potraviny, napr. iné ako potravinový doplnok, musia byť povolené v súlade s týmto nariadením.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Mali by sa prijať vykonávacie opatrenia na účely stanovenia ďalších kritérií, ktoré by umožnili posúdiť, či sa potravina vo významnej miere používala na ľudskú spotrebu v rámci Spoločenstva pred 15. májom 1997.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Ak sa potravina pred týmto dátumom používala výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť, tak ako je to uvedené v smernici 2002/46/ES, môže byť po tomto dátume umiestnená na trh na rovnaké použitie bez toho, aby sa považovala za novú potravinu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Takéto použitie potraviny ako potravinového doplnku alebo jeho súčasti by sa však nemalo brať do úvahy pri posudzovaní toho, či sa pred 15. májom 1997 vo významnej miere používala na ľudskú spotrebu v rámci Spoločenstva.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Preto musia byť ostatné použitia príslušnej potraviny, napr. použitia iné ako potravinový doplnok, povolené v súlade s týmto nariadením.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
Je nevyhnutné prijať vykonávacie opatrenia s cieľom ďalej charakterizovať kritériá novosti.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Malo by sa pridať slovo „ďalších“, keďže určité vysvetlenie obsahujú už pozmeňujúce a doplňujúce návrhy k odôvodneniu 6.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Ustanovenia smernice 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch 1 , by sa mali vzťahovať na produkty, na ktoré sa môže pri zohľadnení všetkých ich charakteristík uplatňovať vymedzenie pojmu liek, ako aj vymedzenie pojmu výrobok, na ktorý sa vzťahujú iné právne predpisy Spoločenstva.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Túto všeobecnú zásadu je potrebné zdôrazniť v odôvodnení, keďže pri nových potravinách vzniká veľa sporných otázok.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Priemyselnému odvetviu a spotrebiteľom to poskytuje viac informácií, pokiaľ ide o fungovanie trhu vo vzťahu k hraničným výrobkom (liečivá/potraviny).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali spadať do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Preto by sa mali z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia vyňať potraviny používané výlučne ako prídavné látky spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXXX z [..], aromatické látky spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXXX z [..], extrakčné rozpúšťadlá spadajúce do rozsahu pôsobnosti smernice Rady 88/344/EHS z 13. júna 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a potravinárskych prísad, enzýmy spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXXX z [..] a geneticky modifikované potraviny spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali spadať do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia , pokiaľ sa na takéto potraviny vzťahuje hodnotenie bezpečnosti a schválenie v súlade s inými právnymi predpismi Spoločenstva .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Treba jasne stanoviť, že na všetky nové potraviny a potravinárske prísady by sa malo vzťahovať jednotné posúdenie rizika v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
V prípade potravín, na ktoré sa už vzťahuje posúdenie rizika a schvaľovací postup v súlade s inými právnymi predpismi EÚ, by sa nemalo požadovať aj posúdenie rizika a schválenie podľa nariadenia o nových potravinách.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Úsudok o tom, či bola potravina použitá na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997, by sa mal zakladať na dostupných informáciách v členských štátoch.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
V prípade , že Komisia nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997 , by sa mal zaviesť jednoduchý a prehľadný postup na zhromažďovanie týchto informácií za účasti členských štátov a akýchkoľvek zainteresovaných strán .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
(13) Komisia by mala stanoviť jednoduchý a transparentný postup pre prípady , že nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997.
(13) The Commission sh ould establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997.
Do tohto postupu by mali byť zapojené členské štáty.
The Member States sh ould be involved in this procedure .
Postup by sa mal prijať do šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Objasnenie a zjednodušenie návrhu Komisie.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Musí byť jasné, aké úlohy má Komisia, keď toto nariadenie nadobudne účinnosť.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Nové potraviny by sa mali umiestniť na trh iba vtedy, keď sú bezpečné a nezavádzajú spotrebiteľa.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Okrem toho by sa nemali líšiť od potravín, ktoré nahrádzajú , akýmkoľvek spôsobom, ktorý by bol z hľadiska výživy pre spotrebiteľa nevýhodný .
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Posúdenie ich bezpečnosti by malo vychádzať zo zásady prevencie stanovenej v článku 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín 1 .
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
Okrem toho by sa žiadnym spôsobom, ktorý by bol z hľadiska výživy nevýhodný pre spotrebiteľa, nemali líšiť od potravín, ktoré nahrádzajú.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
(15) Na posudzovanie bezpečnosti a udeľovanie povolení je potrebné uplatniť zharmonizovaný centralizovaný postup, ktorý by bol účinný, časovo ohraničený a prehľadný .
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Vzhľadom na ďalšiu harmonizáciu rôznych postupov udeľovania povolení na potraviny by sa posúdenie bezpečnosti nových potravín a ich zaradenie do zoznamu vedeného Spoločenstvom malo vykonať v súlade s postupom stanoveným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady č. […] z [dátum], ktorým sa stanovuje spoločný postup udeľovania povolení na potravinárske prídavné látky, enzýmy a aromatické látky.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
(15) Na posudzovanie bezpečnosti a udeľovanie povolení je potrebné uplatniť harmonizovaný centralizovaný postup, ktorý by bol účinný, časovo ohraničený a transparentný .
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.