natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia, voľného pohybu tovaru a právnej istoty pre výrobcov je potrebné vypracovať na medzinárodnej úrovni jednotné vymedzenie pojmu umelý nanomateriál .
In order to ensure a high level of protection of human health, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for engineered nanomaterial at international level.
Únia by sa mala usilovať o dosiahnutie dohody o vymedzení tohto pojmu na príslušných medzinárodných fórach.
The Union should endeavour to reach an agreement on a definition in appropriate international fora.
Ak k takejto dohode dôjde, vymedzenie pojmu umelý nanomateriál v tomto nariadení by sa malo zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
Should such an agreement be reached, the definition of engineered nanomaterial in this Regulation should be adapted accordingly
Na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia je potrebné vypracovať jednotné vymedzenie pojmu umelé nanomateriály .
In order to ensure a high level of protection of human health, it is necessary to develop a uniform definition for engineered nanomaterial s .
(10) Potravinové výrobky vyrobené z potravinových zložiek , ktoré nepatria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia , najmä zmenou zložiek potravín, zloženia alebo množstva týchto zložiek potravín , by sa nemali považovať za nové potraviny.
(10) Food products produced from food ingredients that do not fall within the scope of this Regulation , in particular by changing the ingredients of the food, their composition or amount, should not be considered as novel food.
Zmeny zložky potravín, napr. selektívne extrakty alebo použitie iných častí rastliny, ktoré sa zatiaľ v Únii nepoužili na ľudskú spotrebu, by mali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
However, modifications of a food ingredient, e.g. selective extracts or the use of other parts of a plant, that have so far not been used for human consumption within the Union, should still fall within the scope of this Regulation .
(10) Preformulované potravinové výrobky vyrobené z už existujúcich potravinových zložiek dostupných na trhu v Únii , najmä zmenou zloženia alebo množstva týchto zložiek potravín , by sa nemali považovať za nové potraviny.
(10) Reformulated food products produced from existing food ingredients available on the market within the Union , in particular those reformulated by changing the composition or amounts of those food ingredients , should not be considered as novel food.
Odôvodnenie 8 z dokumentu Komisie.
Recital 8 from Commission document.
(13) Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
(13) Potraviny, ktoré sú určené na technologické použitie alebo sú geneticky modifikované, by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia , pokiaľ sa na takéto potraviny vzťahuje hodnotenie bezpečnosti a schválenie v súlade s inými právnymi predpismi Únie .
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are co v ered by a safety evaluation and approval according to other Union legisl a tion .
EÚ L 354, 31.12.2008, s.
1 OJ L 354, 31.12.2008, p.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 17.
(15) Nové potraviny, okrem vitamínov a minerálnych látok, určené na osobitné výživové účely, na obohatenie potravín alebo ako potravinové doplnky, by sa mali posudzovať v súlade s týmto nariadením .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation .
Mali by tiež naďalej podliehať pravidlám stanoveným v smernici 2002/46/ES, v nariadení (ES) č. 1925/2006 a v smernici 2009/39/ES a v špecifických smerniciach uvedených v smernici 2009/39/ES a v prílohe I k uvedenej smernici .
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC , and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto .
(15) Nové potraviny, okrem vitamínov a minerálov, určené na osobitné výživové účely, na obohatenie potravín alebo ako potravinové doplnky, by sa mali posudzovať v súlade s kritériami bezpečnosti a požiadavkami uplatniteľnými na všetky nové potraviny .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods .
Zároveň by mali naďalej podliehať pravidlám stanoveným v smernici 2009/39/EHS a v špecifických smerniciach uvedených v jej článku 4 ods. 1 a v prílohe I k nej, v smernici 2002/46/ES a v nariadení (ES) č. 1925/2006 .
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 2009/39/EC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and Annex I there to , in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006 .
Odôvodnenie 12 z dokumentu Komisie.
Recital 12 from the Commission document..
(16) Určenie skutočnosti, či sa potravina pred 15. májom 1997 používala v Únii vo významnej miere na ľudskú spotrebu, by sa malo zakladať na informáciách, ktoré predložili prevádzkovatelia potravinárskych podnikov a ktoré sú prípadne podložené inými informáciami dostupnými v členských štátoch.
(16) The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in the Member States.
Ak nie sú k dispozícii informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997 , alebo informácie sú nedostatočné, mal by sa zaviesť jednoduchý a transparentný postup na zber týchto informácií za účasti Komisie, členských štátov a akýchkoľvek dotknutých strán .
When there is no or insufficient information available on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and any parties concerned, should be established for collecting that information .
(16) Komisia by mala stanoviť jednoduchý a transparentný postup pre prípady, že nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997.
(16) The Commission should establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997 .
Do tohto postupu by mali byť zapojené členské štáty.
The Member States should be involved in this procedure .
Postup by sa mal schváliť najneskôr do ...*.
The procedure should be adopted no later than ... * .
* Šesť mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
*Six months after the entry into force of this Regulation
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 18.
(17) Nové potraviny by sa mali uviesť na trh v Únii iba vtedy, ak sú bezpečné a nezavádzajú spotrebiteľa.
(17) Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Okrem toho, ak má nová potravina nahradiť inú potravinu , nemala by sa od nej líšiť takým spôsobom, ktorý by bol pre spotrebiteľa nevýhodný z hľadiska výživy.
In addition, where the novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Posúdenie ich bezpečnosti by malo vychádzať zo zásady preventívnej opatrnosti ustanovenej v článku 7 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
Okrem toho by sa žiadnym spôsobom, ktorý by bol pre spotrebiteľa nevýhodný z hľadiska výživy, nemali líšiť od potravín, ktoré nahrádzajú .
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 19 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 19.
(19a) Etické a environmentálne aspekty sa musia považovať za súčasť riadenia rizika počas postupu schvaľovania.
(19a) Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk management during the authorisation procedure.
Tieto aspekty by mala hodnotiť Európska skupina pre etiku vo vede a nových technológiách, resp. Európska environmentálna agentúra.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Tento PDN čiastočne obnovuje PDN EP č. 23 z prvého čítania.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 23.
(20) V súčasnosti neexistujú dostatočné informácie o rizikách spojených s umelými nanomateriálmi.
(20) At present, there is inadequate information on the risks associated with engineered nanomaterials .
Aby sa lepšie posúdila ich bezpečnosť, Komisia by mala v spolupráci s úradom vypracovať testovacie metodiky, ktoré by zohľadňovali osobitné vlastnosti umelých nanomateriálov.
In order to better assess their safety the Commission, in cooperation with the Authority, should develop test methodologies which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials.
(20) V súčasnosti dostupné metódy testovania nie sú dostatočné na posúdenie rizík spojených s nanomateriálmi .
(20) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials .
Je nevyhnutné urýchlene vyvinúť také metódy testovania nanomateriálov, pri ktorých sa nepoužívajú zvieratá.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
(22) Ak sú tradičné potraviny z tretích krajín zahrnuté do zoznamu tradičných potravín z tretích krajín, malo by byť možné uviesť ich na trh v Únii pod podmienkou, že zodpovedajú tým potravinám, u ktorých sa preukázalo bezpečné používanie v minulosti.
(22) If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union , under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Pokiaľ ide o posúdenie a riadenie bezpečnosti tradičných potravín z tretích krajín, malo by sa zohľadniť ich bezpečné používanie v tretej krajine pôvodu v minulosti .
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Do bezpečného používania potravín v minulosti by nemalo patriť nepotravinárske používanie alebo spôsoby používania, ktoré sa netýkajú bežnej stravy.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
(22) Pokiaľ ide o posúdenie a riadenie bezpečnosti tradičných potravín z tretích krajín, mali by sa zohľadniť platné právne predpisy EÚ .
(22) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, the EU rules in force should be taken into account.
Ak členské štáty a/alebo úrad nepredložili na základe vedeckých dôkazov žiadne odôvodnené pripomienky k bezpečnosti, napríklad informácie o nepriaznivých účinkoch na zdravie, bude dovolené uviesť potraviny na trh v Únii po oznámení o zámere tak spraviť a za podmienky, že nejestvujú etické výhrady.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the market within the Union after notification of the intention to do so, provided that there are no ethical objections.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 28.
(24) Zaradením novej potraviny do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny alebo do zoznamu tradičných potravín z tretích krajín by nemala byť dotknutá možnosť posúdiť účinky celkovej spotreby látky, ktorá sa do potraviny pridáva alebo sa používa na výrobu tejto potraviny alebo porovnateľného výrobku v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods or in the list of traditional foods from third countries should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006.
(24) Zaradením novej potraviny do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny by nemala byť dotknutá možnosť posúdiť účinky celkovej spotreby látky, ktorá sa do potraviny pridáva alebo sa používa na výrobu tejto potraviny alebo porovnateľného výrobku v súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Odôvodnenie 19 z dokumentu Komisie.
Recital 19 from the Commission document.
(25) Za osobitných okolností a s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle a tým aj inováciu, by nové vedecké dôkazy a údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, poskytnuté na podporu žiadosti o zaradenie novej potraviny do zoznamu Únie, mali byť chránené .
(25) Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected .
Takéto údaje a informácie by sa nemali počas obmedzeného časového obdobia použiť v prospech nasledujúceho žiadateľa bez súhlasu prvého žiadateľa.
That data and information should not be used to the benefit of a subsequent applicant, during a limited period of time, without the agreement of the prior applicant.
Ochrana vedeckých údajov poskytnutých jedným žiadateľom by nemala byť prekážkou iným žiadateľom v ich úsilí o zaradenie nových potravín do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny na základe ich vlastných vedeckých údajov.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(25) Za osobitných okolností a s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle a tým inováciu , je vhodné pri zbere informácií a údajov poskytnutých ako podklady k žiadosti podľa tohto nariadenia chrániť inovačné investície .
(25) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nové vedecké dôkazy a, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, poskytnuté na podporu žiadosti o zaradenie novej potraviny do zoznamu Únie by sa nemali počas obmedzeného časového obdobia použiť v prospech iného žiadateľa bez súhlasu prvého žiadateľa.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Mali by sa však dodržiavať práva duševného vlastníctva.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 25.
(26) Nové potraviny podliehajú všeobecným požiadavkám na označovanie stanoveným v smernici 2000/13/ES a v prípade potreby požiadavkám na označenia výživovej hodnoty ustanoveným v smernici 90/496/EHS .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC and, where necessary, to the nutritional labelling requirements laid down in Directive 90/496/EEC .
V určitých prípadoch môže byť potrebné poskytnúť na označení dodatočné informácie, najmä pokiaľ ide o opis potraviny, jej zdroj a podmienky použitia.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use.
Preto pri zaraďovaní novej potraviny do zoznamu Únie alebo do zoznamu tradičných potravín z tretích krajín sa môžu uložiť osobitné podmienky používania alebo povinnosti označovania, ktoré sa môžu okrem iného týkať akejkoľvek špecifickej charakteristiky alebo vlastnosti potraviny, ako napr. zloženia, výživovej hodnoty alebo výživových účinkov a plánovaného použitia potraviny, alebo etického hľadiska alebo dôsledkov pre zdravie osobitných skupín obyvateľstva .
Therefore, when a novel food is included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries, specific conditions of use or labelling obligations may be imposed, which might, inter alia, relate to any specific characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutritional effects and intended use of the food, or to ethical considerations or implications for the health of specific groups of the population.
(26) Nové potraviny podliehajú všeobecným požiadavkám na označovanie stanoveným v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES z 20. marca 2000 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa označovania, prezentácie a reklamy potravín 1 .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs 1 .
V určitých prípadoch môže byť potrebné poskytnúť na označení dodatočné informácie, najmä pokiaľ ide o opis potraviny, jej zdroj a podmienky použitia.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Preto môže zaradenie nových potravín do zoznamu vedeného Úniou podliehať osobitným podmienkam používania alebo povinnostiam súvisiacim s označovaním .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations .
1 OJ L 109, 6.5.2000, p.
1 OJ L 109, 6.5.2000, p.
Odôvodnenie 21 z dokumentu Komisie.
Recital 21 from the Commission document.
(27) Nariadením (ES) č. 1924/2006 sa harmonizujú ustanovenia v členských štátoch, ktoré sa vzťahujú na výživové a zdravotné tvrdenia.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
(27) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách 2 sa harmonizujú ustanovenia v členských štátoch, ktoré sa vzťahujú na výživové a zdravotné tvrdenia.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods 2 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Preto by tvrdenia o nových potravinách mali byť vždy v súlade s uvedeným nariadením.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
EÚ L 404, 30.12.2006, s.
2 OJ L 404, 30.12.2006, p.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 27.
(28) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s uvádzaním nových potravín na trh v Únii sa môže prípadne konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technológiách.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market within the Union of novel foods.
(28) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s využívaním nových technológií a uvádzaním nových potravín na trh by sa v osobitných prípadoch malo konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a nových technológiách.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE) should be consulted in specific cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 29.
(29) Nové potraviny uvedené na trh v Únii podľa nariadenia (ES) č. 258/97 by sa mali uvádzať na trh aj naďalej.
(29) Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Nové potraviny schválené v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 by sa mali zaradiť do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny, ktorý sa ustanovuje týmto nariadením.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Okrem toho by sa žiadosti predložené podľa nariadenia (ES) č. 258/97 pred dátumom začiatku uplatňovania tohto nariadenia mali zmeniť na žiadosti podľa tohto nariadenia, ak sa ešte Komisii nezaslala správa o prvotnom posudku ustanovená v nariadení (ES) č. 258/97 , ako aj vo všetkých prípadoch, keď sa požaduje správa o ďalšom posúdení v súlade s uvedeným nariadením .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be transformed into an application under this Regulation where the initial assessment report provided for under Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with that Regulation.
Ostatné nevybavené žiadosti predložené podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred dátumom začiatku uplatňovania tohto nariadenia by sa mali spracovať podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Nové potraviny schválené v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 by mali byť zaradené do zoznamu Únie obsahujúceho nové potraviny, ktorý sa ustanovuje týmto nariadením.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Okrem toho by sa žiadosti predložené podľa nariadenia (ES) č. 258/97, v prípade ktorých správa o prvotnom posudku ustanovená v článku 6 ods. 3 tohto nariadenia nebola zatiaľ postúpená Komisii a v prípade ktorých sa v súlade s článkom 6 ods. 3 alebo 6 ods. 4 tohto nariadenia vyžaduje ďalšia hodnotiaca správa pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, mali považovať za žiadosť podľa tohto nariadenia .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97, in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, should be considered as an application under this Regulation.