natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– boli zhodnotené SCCP a uznané za bezpečné pre použitie v konkrétnych kozmetických výrobkoch, najmä pokiaľ ide o celkovú expozíciu z iných závažných zdrojov a s osobitným zreteľom na zraniteľné skupiny obyvateľstva;
- they have been evaluated and found safe for use by the SCCP in specific cosmetic products in particular in view of the global exposure from other significant sources and taking particular account of vulnerable population groups;
V súvislosti so súčasným zákazom látok CMR (látok karcinogénnych, mutagénnych a toxických pre reprodukciu), ktoré už sú ako také klasifikované, nie je žiadny problém.
There has been no problem with regard to the current prohibition of CMR substances that are already classified as such.
Budúcu výnimku navrhovala len Komisia s cieľom predvídať budúce klasifikácie určitých látok.
The future derogation was only proposed by the Commission to anticipate future classifications of certain substances.
Výnimky by sa mali ako také uplatňovať len na látky, ktoré sa budú v budúcnosti klasifikovať ako látky CMR.
As such, the derogations should only apply to substances that will be classified CMR in the future.
Výnimky by mali takisto existovať len pre osobitné spôsoby použitia, a nie pre kozmetické výrobky vo všeobecnosti.
Derogations should also be only for specific uses, and not for cosmetic products in general.
Článok 12 – odsek 2a (nový)
Article 12 - paragraph 2 a (new)
Do [dvoch rokov odo dňa uverejnenia tohto nariadenia v Úradnom vestníku] Komisia zabezpečí, aby sa preskúmali postupy vypracovania a uplatňovania odhadov celkového vystavenia látkam klasifikovaným ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu a aby sa vypracovali náležité usmernenia s cieľom umožniť harmonizovaný prístup k vypracovaniu a uplatňovaniu takýchto odhadov celkového vystavenia pri posudzovaní bezpečnosti používania kozmetických výrobkov s obsahom týchto látok.
By [ two years after the date of publication of this Regulation in the Official Journal ] , the Commission shall ensure that procedures for the development and use of global exposure estimates for CMR substances are reviewed and that appropriate guidelines are developed with the aim of enabling a harmoni s ed approach to the development and use of such overall exposure estimates in assessing the safe use of cosmetic products containing these substances .
Pri preskúmaní sa konzultuje s SCCP, ECHA, EFSA a ďalšími relevantnými zúčastnenými stranami a vychádza sa z príslušných najlepších postupov.
This review shall be carried out in consultation with the SCCP, the ECHA, the EFSA and other relevant stakeholders, drawing as appropriate on relevant best practi c e.
V prípade určitých látok, najmä látok klasifikovaných ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu, sa posúdenie bezpečnosti musí zvážiť v kontexte celkového vystavenia jednotlivcov látke zo všetkých zdrojov.
For certain substances, for CMRs in particular, the safety assessment needs to be considered within the context of the global exposure of individuals to the substance from all sources.
Pre vypracovanie odhadov celkového vystavenia a ich uplatňovanie v jednotlivých posúdeniach bezpečnosti výrobku sa musia vytvoriť usmernenia.
Guidance needs to be developed for the establishment of global exposure estimates and their use in individual product safety assessments.
Článok 12 – odsek 2b (nový)
Article 12 – paragraph 2 b (new)
Keď budú k dispozícii kritériá dohodnuté Spoločenstvom alebo medzinárodne dohodnuté kritériá identifikácie látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, alebo najneskôr 5 rokov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia Komisia preskúma nariadenie so zreteľom na látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest 5 years after this Regulation has entered into force, the Commission shall review the Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
Článok 12 a
Article 12 a
Pri každom výrobku s obsahom nanomateriálov, ako sú vymedzené v článku 2, sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany spotrebiteľa a ochrana ľudského zdravia.
For every product that contains nanomaterials as defined in Article 2, a high level of consumer protection and the protection of human health shall be ensured.
Najneskôr 12 mesiacov pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia zodpovedná osoba informuje Komisiu o všetkých kozmetických výrobkoch, ktoré obsahujú nanomateriály, pričom určí kategóriu každého výrobku a špecifickú povahu nanomateriálov, ktoré sú v ňom použité, ako aj osobitné podmienky vystavenia výrobku.
At the latest 12 months before the date of application of this Regulation , the responsible person shall notify the Commission of all existing cosmetic products that contain nanomaterials, identifying the category of each product and the specific nature of the nanomaterials as used in it, as well as the specific exposure conditions.
Najneskôr šesť mesiacov pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia Komisia zverejní úvodnú správu o situácii, týkajúcu sa všetkých materiálov už používaných v kozmetických výrobkoch, ako aj podmienok vystavenia v súvislosti s týmito kozmetickými výrobkami.
At the latest six months before the date of application of this Regulation, the Commission shall publish an initial Status Report on all nanomaterials already used in cosmetic products as well as on the exposure conditions linked to these cosmetic products.
V prípade, že Komisia má obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť použitých nanomateriálov, požiada SCCP o názor na bezpečnosť týchto nanomateriálov pre tieto kategórie výrobkov a podmienky vystavenia výrobku.
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of the nanomaterials as used, the Commission shall request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
SCCP poskytne svoj názor do 12 mesiacov od predloženia všetkých náležitých bezpečnostných údajov a odovzdá ho Komisii.
The SCCP shall give its opinion within 12 months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Komisia urýchlene prijme rozhodnutie o povolení príslušných výrobkov v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 27 ods. 2.
The Commission shall urgently adopt a decision on the authorisation of the products of concern in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Počnúc 18 mesiacov pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia zodpovedná osoba informuje Komisiu v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. e) šesť mesiacov pred umiestnením na trh o každom novom výrobku, ktorý obsahuje nanomateriály nezahrnuté v správe o situácii alebo umiestnené na trh pred zverejnením úvodnej správy o situácii uvedenej v odseku 2, alebo nanomateriály použité v novej kategórii výrobku alebo v nových podmienkach vystavenia výrobku.
18 months before the date of application of this Regulation, every new product that contains nanomaterials not included in the Status Report or placed on the market before the publication of the initial Status Report referred to in paragraph 2 , or nanomaterials used in a new product category or under new exposure conditions, shall be notified by the responsible person to the Commission in accordance with Article 10 (1) (e) six months prior to the placing on the market.
Zodpovedná osoba predloží na žiadosť Komisie aj posúdenie bezpečnosti výrobku v súvislosti so špecifickou povahou nanomateriálov použitých v kategórii výrobku a podmienkami vystavenia.
The responsible person shall also submit , upon the Commission's request , the safety assessment of the product related to the specific nature of the nanomaterials as used in the product category and the exposure conditions.
Komisia môže požiadať SCCP o názor na bezpečnosť týchto nanomateriálov pre tieto kategórie výrobkov a osobitné podmienky vystavenia.
The Commission may request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
SCCP poskytne svoj názor do šiestich mesiacov od predloženia všetkých náležitých bezpečnostných údajov a odovzdá ho Komisii.
The SCCP shall give its opinion within six months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Ak SCCP neusúdi, že použitie nanomateriálov je v príslušnom výrobku nebezpečné, môže sa výrobok uvoľniť na trh.
If the SCCP assessment does not conclude that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the product may be made available on the market.
Ak SCCP usúdi, že použitie nanomateriálov je v príslušnom výrobku nebezpečné, Komisia urýchlene prijme rozhodnutie o povolení v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 27 ods. 2.
If the SCCP assessment concludes that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the Commission shall adopt a decision on the authorisation in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Komisia každoročne predkladá Európskemu parlamentu a Rade aktualizovanú správu o situácii s informáciami o vývoji v používaní nanomateriálov v kozmetických výrobkoch v Spoločenstve.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual update of the Status R eport, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community.
Aktualizovaná správa obsahuje predovšetkým zhrnutie nových nanomateriálov a nových kategórií výrobkov, ktoré boli oznámené, počet notifikácií, informácie o pokroku dosiahnutom vo vývoji špecifických metód hodnotenia nanomateriálov a usmerneniach na posudzovanie bezpečnosti, ako aj informácie o medzinárodných programoch spolupráce.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials and the new product categories notified, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
Komisia preskúma v kontexte vedeckého pokroku a najmenej každých 5 rokov ustanovenia tohto nariadenia týkajúce sa nanomateriálov a v prípade potreby navrhne vhodnú revíziu ustanovení.
The Commission shall review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials at least every five years in the light of scientific progress and, where necessary , shall propose suitable amendments to those provisions.
Článok 15 – odsek 1 – písmeno aa (nové)
Article 15 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) krajinu pôvodu, ak bol kozmetický výrobok vyrobený mimo Spoločenstva;
(aa) the country of origin, if the cosmetic product was manufactured outside the Community;
Článok 15 – odsek 1 – písmeno g – pododsek 3a (nový)
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 3 a (new)
Všetky zložky prítomné vo forme nanomateriálu sa jasne uvedú v zozname zložiek.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
V pomenovaní týchto zložiek musí byť predpona „nano-“.
The names of such ingredients shall be preceded by the word 'nano'.
Vzhľadom na to, že na nanotechnológie sa vzťahujú osobitné ustanovenia v zrevidovanej legislatíve o kozmetických výrobkoch, keď kozmetický výrobok obsahuje nanomateriály, malo by sa to presne uviesť v zozname zložiek daného výrobku.
Given that nanotechnologies are covered by specific provisions in the revised cosmetic product legislation, where a cosmetic product contains nanomaterials, this should be specified in the list of that product's ingredients.
Zabezpečí sa tak základná úroveň informácií a transparentnosť pre všetkých účastníkov (spotrebitelia, kontrolné orgány atď.)
This will ensure a basic level of information and transparency for all stakeholders (consumers, supervisory authorities, etc.).
Článok 15 – odsek 1 – písmeno g – pododsek 5
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 5
Farbivá, iné ako tie, ktoré sú určené na farbenie vlasov, sa môžu uviesť v akomkoľvek poradí po ostatných kozmetických zložkách .
Colorants other than colorants intended to colour the hair may be listed in any order after the other cosmetic ingredients.
U výrobkov dekoratívnej kozmetiky, ktoré sú na trhu uvádzané vo viacerých odtieňoch, sa môžu uviesť všetky farbivá, iné ako tie, ktoré sú určené na farbenie vlasov, použité v škále za predpokladu, že sa pridajú slová „môže obsahovať“ alebo symbol: „+/-“.
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colorants other than colorants intended to colour the hair used in the range may be listed, provided that the words ‘may contain’ or the symbol ‘+/-’ are added.
Použije sa nomenklatúra CI (indexové číslo farby).
The CI (Colour Index) nomenclature shall be used.
Článok 16 – odsek 1 – pododsek 2
Article 16 - paragraph 1 - subparagraph 2
Prvý pododsek sa považuje za dodržaný, ak sú kozmetické výrobky v súlade s príslušnými harmonizovanými normami, na ktoré sa odvolávajú odkazy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie.
Compliance with the first subparagraph shall be presumed if the cosmetic products are in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.
Článok 16 – odsek 1a (nový)
Article 16 – paragraph 1a (new)
Komisia v spolupráci s členskými štátmi vytvorí akčný plán týkajúci sa informácií používaných pri kozmetických výrobkoch a určí priority stanovenia spoločných kritérií na používanie informácií.
The Commission shall establish, in cooperation with Member States, an action plan regarding claims used in cosmetic products and fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
Po konzultácii s SCCP (Vedecký výbor pre kozmetické výrobky) alebo inými príslušnými orgánmi Komisia schváli zoznam spoločných kritérií pre informácie, ktoré sa môžu použiť v súvislosti s kozmetickými výrobkami v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 27 ods. 3, pričom sa zohľadnia ustanovenia smernice 2005/29/ES.
After consultation of the SCCP or other relevant authorities, the Commission shall adopt a list of common criteria for claims which may be used in respect of cosmetic products, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 27(3), taking into account provisions of Directive 2005/29/EC.
Tri roky od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia predloží Komisia Európskemu parlamentu a Rade správu o používaní informácií na základe spoločných kritérií schválených podľa predchádzajúceho pododseku.
Three years after the date of application of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report regarding the use of claims on the basis of the common criteria adopted under the previous subparagraph.
Ak zo správy vyplynie, že informácie používané pri kozmetických výrobkoch nie sú v súlade so spoločnými kritériami, prijme príslušné opatrenia na zabezpečenie ich dodržiavania.
If the report concludes that claims used in respect of cosmetic products are not in conformity with the common criteria, it shall take appropriate measures to ensure compliance.
Bez toho, aby bola dotknutá ochrana, najmä obchodného tajomstva a práv duševného vlastníctva, zodpovedná osoba zabezpečí, aby kvalitatívne a kvantitatívne zloženie kozmetického výrobku a, v prípade parfumových zložiek a parfumov, názov a kód zloženia a údaje o dodávateľovi, ako aj dostupné údaje o nežiaducich účinkoch a závažných nežiaducich účinkoch spôsobených kozmetickým výrobkom boli verejne prístupné akýmikoľvek vhodnými prostriedkami .
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made publicly accessible by any appropriate means.
Bez toho, aby bola dotknutá ochrana, najmä obchodného tajomstva a práv duševného vlastníctva, zodpovedná osoba zabezpečí, aby kvalitatívne a kvantitatívne zloženie kozmetického výrobku a, v prípade parfumových zložiek a parfumov, názov a kód zloženia a údaje o dodávateľovi, ako aj dostupné údaje o nežiaducich účinkoch a závažných nežiaducich účinkoch spôsobených kozmetickým výrobkom boli ľahko prístupné verejnosti akýmikoľvek vhodnými prostriedkami .
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made eas i ly accessible to the public by any appropriate means.
Členské štáty dohliadajú na dodržiavanie tohto nariadenia prostredníctvom kontrol vnútorného trhu s kozmetickými výrobkami dostupnými na trhu.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Členské štáty uskutočnia v primeranom rozsahu kontrolu posúdením dostupnej dokumentácie a prípadne prostredníctvom fyzikálnych a laboratórnych testov na základe primeraného množstva vzoriek.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Členské štáty každoročne informujú Komisiu o kontrolách zameraných na prieskum dodržiavania tohto nariadenia, ako aj o hlavných zisteniach v prípade jeho nedodržiavania.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
V záujme zaistenia bezpečnosti spotrebiteľov, ako aj dodržiavania postupov v súlade s požiadavkami na správu o bezpečnosti stanovenými v článku 7 a v prílohe I sa musia zaviesť jasné kontrolné nástroje.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Spravodajkyňa preto žiada členské štáty, aby vykonávali náležite kontroly a v prípade zistenia nesúladu Komisii podali správu.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Článok 18 – odsek 1a (nový)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
V rámci kontrol vnútorného trhu členské štáty zisťujú aj kozmetické výrobky, ktoré sú falšované, a teda nie sú v zhode s požiadavkami uvedenými v článku 21.
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
Článok 21 – odsek 1 – úvodná časť
Article 21 - paragraph 1 - introductory part
Príslušné orgány požiadajú zodpovednú osobu, aby prijala všetky potrebné opatrenia , vrátane nápravných , na zabezpečenie toho, aby bol výrobok v súlade s predpismi, ďalej na stiahnutie výrobku z trhu alebo jeho spätné prevzatie v rozumnej časovej lehote primeranej závažnosti rizika v prípade, že nie je dodržaný niektorý z nasledovných predpisov:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
Príslušné orgány požiadajú zodpovednú osobu, aby prijala všetky potrebné opatrenia vrátane nápravných opatrení na zabezpečenie toho, aby bol výrobok v súlade s predpismi, ďalej na stiahnutie výrobku z trhu alebo jeho bezodkladné spätné prevzatie v prípade, že nie je dodržaný niektorý z nasledovných predpisov:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
Článok 22 – odseky 1 a 2
Article 22 - paragraphs 1 and 2
V prípadoch, na ktoré sa nevzťahuje článok 21 a príslušný orgán zistí, že daný kozmetický výrobok umiestnený na trhu môže predstavovať vážne riziko pre ľudské zdravie, tento príslušný orgán príjme všetky prechodné opatrenia potrebné na zabezpečenie toho, aby došlo k stiahnutiu a spätnému prevzatiu kozmetického výrobku alebo sa iným spôsobom obmedzila jeho dostupnosť.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
V prípadoch uplatnenia článku 21 a keď zodpovedná osoba nesúhlasí s interpretáciou príslušného orgánu, pokiaľ ide o dodržiavanie požiadaviek alebo navrhnuté nápravné opatrenia, príslušný orgán a zodpovedná osoba sa dohodnú bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 21, že vznikol spor.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Príslušný orgán bezodkladne informuje Komisiu a príslušné orgány iných členských štátov o prijatých opatreniach a poskytne im dosvedčujúce údaje.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Príslušný orgán bezodkladne informuje Komisiu a príslušné orgány iných členských štátov o prijatých opatreniach a poskytne im dosvedčujúce údaje v prípadoch, na ktoré sa vzťahuje odsek 1 prvý pododsek, alebo v prípadoch, na ktoré sa vzťahuje odsek 1 druhý pododsek, postúpi podrobné informácie o spore.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
Na účely prvého pododseku sa využije systém výmeny informácií stanovený v článku 12 ods. 1 smernice 2001/95/ES.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Na účely prvého pododseku tohto odseku sa využije systém výmeny informácií stanovený v článku 12 ods. 1 smernice 2001/95/ES.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Uplatňuje sa článok 12 ods. 2, 3 a 4 smernice 2001/95/ES.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
Je potrebné počítať s tým, že v súvislosti s výkladom nariadenia môže dôjsť k sporom medzi zodpovednou osobou a príslušným orgánom.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Treba navrhnúť postup na zabezpečenie harmonizovaného uplatňovania nariadenia v prípade, že vznikne spor.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.
Článok 26 – odsek 1 – pododsek 1
Article 26 - paragraph 1 - subparagraph 1