natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spravodajca schvaľuje cieľ návrhu Komisie, a to zjednodušiť skúšobné postupy intenzívnejším využívaním extrapolácie (t.j. prenosu výsledkov na iné potraviny, resp. živočíšne druhy) pri posudzovaní rizík.
The rapporteur supports the objective set out in the Commission proposal of improving test procedures by making greater use of extrapolation (i.e. applying results to other foodstuffs or animal species) during risk assessment.
Navrhované zmeny sa týkajú len toho, že povolenú úroveň rezíduí treba primerane znížiť aj pri použití extrapolácie.
The changes proposed here simply serve to ensure that, even when extrapolation is applied, there must be an appropriate reduction in authorised residue levels.
Je potrebné tiež zdôrazniť, že extrapolácia sa musí uskutočňovať v dvoch rozmeroch - medzi druhmi, medzi tkanivami a medzi tkanivami rôznych druhov.
It should also be made clear that extrapolation needs to occur in 'two dimensions' - between species, between tissues and between tissues of different species.
Navrhnuté znenie je v tomto zmysle jednoznačnejšie.
The proposed wording is more explicit in this sense.
Pri vedeckom posúdení rizika sa berie do úvahy metabolizmus a odbúravanie farmakologicky účinných látok u rôznych živočíšnych druhov a typ rezíduí a ich množstvo, ktoré môže byť požité ľuďmi počas celého života bez znateľného zdravotného rizika vyjadrené v prípustnom dennom príjme (ADI).
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in different animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk expressed in terms of acceptable daily ingestion (ADI).
Použitie pojmu „príjem“ miesto „dávka“ je vo väčšom súlade s terminológiou, ktorá sa v tejto oblasti používa.
The use of 'ingestion' rather than 'intake' is more consistent with the terminology used in this field.
Článok 6 – odsek 2 – písmeno b
Article 6, paragraph 2, point (b)
(b) rizika farmakologických alebo mikrobiologických účinkov na ľudí;
(b) the risk of pharmacological or microbiological effects in human beings;
Prítomnosť rezíduí liekov (alebo iných látok, ktoré sa riadia týmito právnymi predpismi) v potravinách je náhodná a neželaná.
The presence of residues of medicines (or other substances governed by this legislation) in foodstuffs is accidental and unintended.
Nemá preto význam rozlišovať medzi želanými a neželanými účinkami, pretože všetky budú neželané.
There is therefore no reason to make a distinction between intended and unintended effects, as all will be unintended.
Ak sa metabolizmus a odbúravanie látky nedá posúdiť a používanie látky je určené na podporu zdravia zvierat a blaha zvierat , pri vedeckom posúdení rizika sa môžu vziať do úvahy údaje získané pri monitorovaní a vystavení .
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare , the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Ak sa metabolizmus a odbúravanie látky nedá posúdiť, pri vedeckom posúdení rizika sa môžu vziať do úvahy údaje získané pri monitorovaní a údaje o expozícii.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed, the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Text „a používanie látky je určené na podporu zdravia zvierat a blaha zvierat“ je zbytočný, pretože všetky tieto látky sú určené na minimálne jeden z týchto účelov.
The words 'and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare' are redundant, since all the substances concerned are intended for at least one of those purposes.
Článok 7 – písmeno c
Article 7, point (c)
(c) či by sa mal alebo nemal stanoviť maximálny limit rezíduí alebo dočasný maximálny limit rezíduí pre farmakologicky účinnú látku vo veterinárnych liekoch a prípadne akékoľvek podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa použitia príslušnej látky;
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
[Prvá časť PDN sa netýka anglickej verzie].
[The first part of this amendment does not affect the English version].
Týmto pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom sa vypúšťa nepotrebné vymedzenie, pretože prítomnosť rezíduí a určenie prahu, ktorý sa toleruje, ako aj maximálneho limitu rezíduí, predstavuje „raison d'être“.
This amendment deletes an unnecessary specification, since the presence of residues and the fixing of a tolerance threshold constitute the raison d'être as such of the MRLs.
Článok 7 – písmeno da (nové)
Article 7, point (d a) (new)
[nepreložené: presahuje rozsah - pozri inštrukcie Planningu na Fdr]
[ not translated: over-length - see instructions from Planning on Fdr ]
Článok 8 – odsek 4a (nový)
Article 8, paragraph 4 a (new)
V špecifických prípadoch, keď sa vyžaduje neodkladné povolenie na zabezpečenie ochrany ľudského zdravia a zdravia a blaha zvierat, môže Komisia v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 21 ods. 3 stanoviť dočasný maximálny limit rezíduí na obdobie maximálne piatich rokov.
In specific cases where urgent authorisation is required to ensure the protection of human health and animal health and welfare, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3), establish a provisional maximum residue limit for a period not exceeding five years.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné bezodkladne povoliť použitie liekov alebo iných výrobkov na boj proti chorobám zvierat alebo na zaručenie ich blaha (napríklad na boj proti prenášateľom určitých nových infekčných chorôb alebo na farmakologickú liečbu určitých epidemických chorôb).
It may in some cases be necessary to proceed to an urgent authorisation for the use of medicines or other products for combating animal diseases or ensuring animal welfare (e.g. when fighting carriers of newly appeared infectious diseases or in the pharmacological treatment of certain epidemics).
Pokiaľ to vyžaduje závažnosť situácie, mal by sa s cieľom zabrániť väčším škodám na zdraví a blahu zvierat použiť núdzový postup na stanovenie dočasného maximálneho limitu rezíduí.
Where the seriousness of the situation calls for it and in order to avert major damage to animal health and welfare, an emergency procedure should be available for setting a provisional MRL.
Názov II – kapitola 1 – oddiel 2 – názov
Title II, Chapter 1, Section 2, title
Farmakologicky účinné látky, ktoré nie sú určené na použitie vo veterinárnych liekoch a iné účinné látky neuvedené v oddiele 1
Pharmacologically active substances not intended for use in veterinary medicinal products and other active substances not included in Section 1
Zmena názvu v súlade s ostatnými pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi.
The title is changed in line with other amendments tabled.
Pre látky, ktoré nie sú určené na použitie vo veterinárnych liekoch, ktoré sa majú umiestniť na trhu v Spoločenstve a ak nebola predložená žiadna žiadosť o takéto látky v súlade s článkom 3, Komisia alebo členské štáty môžu agentúre zaslať žiadosť o stanovisko v súvislosti s maximálnymi limitmi rezíduí.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission or Member States may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
Pre látky, ktoré nie sú určené na použitie vo veterinárnych liekoch, ktoré sa majú umiestniť na trhu v Spoločenstve a ak nebola predložená žiadna žiadosť o takéto látky v súlade s článkom 3, Komisia, členské štáty alebo tretie strany, ktoré majú v tejto súvislosti oprávnený záujem , môžu agentúre zaslať žiadosť o stanovisko v súvislosti s maximálnymi limitmi rezíduí.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission , Member States or a third party pursuing legitimate interests may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
Podľa odseku 3 môžu žiadosti podávať aj tretie strany, aj keď táto možnosť nie je v odseku 1 uvedená.
Paragraph 3 suggests that third parties may also forward requests, although this possibility is not included in paragraph 1.
Systematické objasnenie.
Systematic clarification.
Článok 13 – názov
Article 13, title
Klasifikácia účinných látok
Classification of active substances
V súlade s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k článku 1.
This is in line with the amendments on Article 1.
Komisia klasifikuje farmakologicky účinné látky podľa stanoviska agentúry týkajúceho sa maximálneho limitu rezíduí v súlade s článkami 4, 9 alebo 10.
The Commission shall classify the pharmacologically active substances subject to an opinion of the Agency on the maximum residue limit in accordance with Articles 4, 9 or 10.
Komisia klasifikuje účinné látky podľa stanoviska agentúry týkajúceho sa maximálneho limitu rezíduí v súlade s článkami 4, 9 alebo 10.
The Commission shall classify the active substances subject to an opinion of the Agency on the maximum residue limit in accordance with Articles 4, 9 or 10.
(Táto zmena sa uplatňuje na celý tento článok.
(This amendment applies to the entire article.
Po prijatí tejto zmeny sa budú vyžadovať technické úpravy v celom článku.)
Its adoption will require technical modifications throughout the article. )
Článok 13 – odsek 4
Article 13, paragraph 4
Dočasný maximálny limit rezíduí sa môže stanoviť pre účinnú látku v prípade neúplnosti vedeckých údajov za predpokladu, že neexistujú dôvody domnievať sa, že rezíduá príslušnej látky na navrhnutej úrovni predstavujú riziko pre ľudské zdravie.
A provisional maximum residue limit may be established for an active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a risk to human health.
Pri posudzovaní rizika sa postupuje podľa zásad uvedených v článku 6 a podľa pravidiel prijatých podľa článku 12.
The decision on risk must be based on the principles referred to in Article 6 and the rules laid down in Article 12.
Dočasný maximálny limit rezíduí sa uplatňuje počas určeného časového obdobia, ktoré neprekročí tri roky .
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed five years .
Toto obdobie sa môže raz predĺžiť na obdobie nepresahujúce dva roky, keď sa preukáže, že takéto predĺženie by umožnilo dokončenie prebiehajúcich vedeckých štúdií.
That period may be extended once for a period not exceeding two years where it is demonstrated that such an extension would allow scientific studies in progress to be completed.
Maximálne obdobie piatich rokov by bolo príliš dlhé.
The maximum period of five years for provisional authorisation would appear too long.
Spravidla ide o látky, ktoré prešli povoľovacím alebo iným skúšobným postupom, takže potrebné poznatky musí byť možné získať v priebehu troch rokov.
As a rule, the substances involved have undergone an authorisation or other test procedure, meaning that the required results would have to be available within three years.
To je dlhšie obdobie, ako to, ktoré je určené pre stanovovanie limitov v rámci normálneho postupu.
This is a longer time period than for setting limits under the normal procedure.
(a) keď akékoľvek použitie účinnej látky u zvierat určených na výrobu potravín predstavuje riziko pre ľudské zdravie;
(a) where any use of an active substance in food-producing animals constitutes a risk to human health;
Členské štáty nemôžu zakázať dovoz a umiestnenie potravín živočíšneho pôvodu na trhu alebo zabrániť ich dovozu alebo umiestneniu na trhu z dôvodov súvisiacich s maximálnymi limitmi rezíduí alebo referenčnými bodmi pre opatrenie , ak boli splnené ustanovenia tohto nariadenia a jeho vykonávacie opatrenia.
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits or reference points for action where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
V tomto nariadení sa stanovujú dva ukazovatele týkajúce sa zdravotných noriem pre potraviny z hľadiska prítomnosti určitých látok: maximálne limity rezíduí a referenčné body pre opatrenie.
This regulation establishes two indices related to the health standards of foodstuffs in the context of the presence of other substances, namely MRLs and reference points for action.
Potraviny živočíšneho pôvodu, ktoré nepresiahnu jeden z týchto ukazovateľov, sa považujú za bezpečné a môžu byť vo voľnom obehu bez ohľadu na rezíduá.
Foodstuffs of animal origin which do not exceed the threshold under whichever index supplies shall be considered safe and may move freely, with no obstacles related to residues.
Článok 16 musí riešiť otázku voľného obehu, pokiaľ ide o oba ukazovatele, nielen v súvislosti s maximálnymi limitmi rezíduí.
Article 16 should deal with freedom of movement in relation to both indices and not just to MRLs.
Referenčné body pre opatrenie sú založené na obsahu analyzovaného prvku vo vzorke, ktorý môžu zistiť a potvrdiť referenčné laboratóriá kontroly určené v súlade s nariadením (ES) č. 882/2004 analytickou metódou schválenou podľa požiadaviek Spoločenstva.
The reference points for action shall be based on the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
V tomto smere Komisii radí príslušné referenčné laboratórium Spoločenstva pre vykonávanie analytických metód .
In this, the Commission shall be advised by the relevant Community reference laboratory on the performance of analytical methods.
Referenčné body pre opatrenie sú založené na maximálnom limite rezíduí príslušnej látky a/alebo obsahu analyzovanej látky vo vzorke, ktorý môžu zistiť a potvrdiť referenčné laboratóriá kontroly určené v súlade s nariadením (ES) č. 882/2004 analytickou metódou schválenou podľa požiadaviek Spoločenstva.
The reference points for action shall be based on the maximum residue limit for the substance concerned and/or the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratory designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
V tomto smere Komisii radí o vhodnosti analytických metód príslušné referenčné laboratórium Spoločenstva.
In this, the Commission shall be advised by the relevant Community reference laboratory on the performance of analytical methods.
Je možné, že zatiaľ čo príslušný výbor bude skúmať stanovenie referenčného bodu pre opatrenie, pre určité tkanivá alebo druhy už budú stanovené maximálne limity rezíduí.
Where the relevant committee considers the determination of a reference point for action, it is possible that there already exists an MRL for certain tissues or species.
Za takýchto okolností je nepochybné, že sa tieto už stanovené maximálne limity rezíduí musia pri stanovovaní referenčných bodov pre opatrenie zohľadňovať rovnako ako akékoľvek iné dostupné údaje čisto analytickej povahy.
In these circumstances, there is no doubt that the MRLs already in existence should be taken into account when establishing reference points for action on the same basis as any other available data of a purely analytic nature.
Do [ 90 ] dní od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia Komisia prijme, v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 20 ods. 3 , nariadenie týkajúce sa farmakologicky účinných látok a ich klasifikácie z hľadiska maximálnych limitov rezíduí v súlade s prílohami I až IV nariadenia (EHS) č. 2377/90.
Within [ 90 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
V tomto prípade treba uplatniť regulačný postup s kontrolou.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2003/54/ES o spoločných pravidlách pre vnútorný trh s elektrickou energiou
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2003/54/EC concerning common rules for the internal market in electricity
DÔVODOVÁ SPRÁVA...........................................................................................................99
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................99
STANOVISKO VÝBORU PRE HOSPODÁRSKE A MENOVÉ VECI ................................104
OPINION of the Committee on Economic and Monetary Affairs ..........103
STANOVISKO VÝBORU PRE VNÚTORNÝ TRH A OCHRANU SPOTREBITEĽA .........145
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 144
– so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu ( KOM(2007)0528 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0528 ),
– so zreteľom na článok 251 ods. 2 a články 47 ods. 2, 55 a 95 Zmluvy o ES, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu ( C6‑0316/2007 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 47(2), 55 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0316/2007 ),
– so zreteľom na správu Výboru pre priemysel, výskum a energetiku a stanoviská Výboru pre hospodárske a menové veci a Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa ( A6‑0191/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Industry, Research and Energy and the opinions of the Committee on Economic and Monetary Affairs and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A6‑0191/2008 ),
(3a) Bezpečné dodávky elektrickej energie sú veľmi dôležité pre vývoj európskej spoločnosti, implementáciu trvalo udržateľnej politiky v oblasti klimatických zmien a tiež podporu hospodárskej súťaže na vnútornom trhu.
(3a) A secure supply of electricity is of a vital importance for the development of European society, for the implementation of a sustainable climate change policy as well as for fostering competitiveness within the internal market.
Mali by sa preto ďalej rozvíjať cezhraničné prepojenia, aby sa zabezpečili dodávky všetkých zdrojov energií za najnižšie možné ceny pre spotrebiteľov a priemysel Európskej únie.
To this end, cross-border interconnections should be further developed to secure the supply of all energy sources at the lowest possible prices to consumers and industry within the European Union.
(3c) Keďže obnoviteľné zdroje energie sú trvalými zdrojmi, je dôležité vytvoriť kapacitu elektrických prepojení na úrovni Európskej únie a venovať pritom osobitnú pozornosť najizolovanejším krajinám a regiónom v rámci trhu Únie s energiou, aby sa členským štátom poskytli prostriedky na dosiahnutie cieľa získavať do roku 2020 20 % energie z obnoviteľných zdrojov.
(3c) Given that renewable energy sources are continuous sources, it is essential to develop electricity interconnection capacity at European Union level, paying special attention to the most isolated countries and regions in the Union’s energy market, in order to provide the Member States with the means to achieve the objective of 20% renewable energy by 2020.
Väzba medzi podielom prepojenia a inštalovanou kapacitou na výrobu obnoviteľnej energie je zásadná na splnenie cieľa získavať 20 % energie z obnoviteľných zdrojov.
The link between the interconnection percentage and the installed capacity for renewable energy generation is vital to achieving the objective of 20% renewable energy.
(3d) Vnútorný trh by mal zvyšovať obchod s elektrickou energiou a jej tok cez hranice, aby sa zabezpečilo čo najlepšie využívanie dostupných spôsobov výroby elektrickej energie a čo najnižšie ceny.
(3d) The internal market should increase trade in and the flow of electricity across borders in order to secure the best use of available power generation and the lowest possible prices.
Zároveň sa to však nesmie stať dôvodom pre členské štáty a výrobcov na to, aby neinvestovali do nových a moderných technológií výroby elektrickej energie.
At the same time, this must not be an excuse for Member States and producers not to invest in new and modern technology for the generation of electricity.
Je veľmi dôležité, aby sa zachovali stimuly na investovanie do výroby elektrickej energie bez emisií CO2, aby sa tým zaručil dopyt po dodávkach energie.
It is of utmost importance that incentives to invest in non CO2 emitting power generation are maintained, in order guarantee the energy supply demand.
(4a) Členské štáty a národné regulačné orgány by mali s cieľom zabezpečiť hospodársku súťaž a dodávky elektrickej energie za čo najnižšie ceny a súčasne zabrániť dominantnému postaveniu veľkých účastníkov trhu uľahčovať cezhraničný prístup nových poskytovateľov rôznych zdrojov energie, ako aj nové spôsoby výroby energie.
(4a) In order to secure competition and the supply of electricity at the lowest possible price, while at the same time avoiding market dominance by large actors, Member States and national regulatory authorities should facilitate cross-border access for new providers of different energy sources as well as new power generation.
Tento krok otvorí trhy v členských štátoch, najmä tie s dominantnými spoločnosťami, a zabezpečí spravodlivý prístup ostatným trhovým subjektom.
This will open up the markets in member states, in particular those with dominant market players and ensure fair access to other market players.
(7a) Akýkoľvek budúci systém na oddelenie by mal účinne odstraňovať každý konflikt záujmov medzi výrobcami a prevádzkovateľmi prepravnej sústavy a nemal by vytvárať zložitý a ťažkopádny regulačný režim, ktorý by bol pre vnútroštátne regulačné orgány náročný a nákladný na vykonávanie.
(7a) Any future system for unbundling should be effective in removing any conflict of interests between generators and transmission system operators and should not create an onerous and cumbersome regulatory regime for national regulatory authorities that would be difficult and expensive to implement.
Akýkoľvek systém, ktorý sa zavedie, musí byť účinný a jednoduchý.
Any system that is introduced must be effective and simple.
(10) Zriadenie prevádzkovateľov sústavy bez záujmov týkajúcich sa dodávky a výroby by malo umožniť vertikálne integrovaným spoločnostiam zachovať si vlastníctvo aktív siete a súčasne zabezpečiť efektívne oddelenie záujmov za predpokladu, že nezávislý prevádzkovateľ sústavy vykonáva všetky funkcie prevádzkovateľa siete a že je zavedená podrobná regulácia a rozsiahly regulačný kontrolný mechanizmus.
(10) The setting up of system operators independent from supply and generation interests should enable vertically integrated companies to maintain their ownership of network assets whilst ensuring an effective separation of interests, provided that the independent system operator performs all the functions of a network operator and detailed regulation and extensive regulatory control mechanisms are put in place.
Oddelenie vlastníctva národných prenosových sietí je jedinou možnosťou, ako zaručiť nezávislosť správcov národných prenosových sietí a zvýšiť transparentnosť.
Ownership unbundling of national transport grids is the only possibility to guarantee the independence of administrators of national transport grids and to enhance transparency.