natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— látka je klasifikovaná ako karcinogénna (kategória 1 alebo 2), mutagénna (kategória 1 alebo 2) alebo toxická z hľadiska reprodukcie (kategória 1, 2 alebo 3), alebo
– the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
— existuje iný dôkaz o chronickej toxicite, ako ju určujú klasifikácie: T, R48 alebo Xn, R48 podľa smernice 67/548/EHS.
– there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications: T, R48 or Xn, R48 pursuant to Directive 67/548/EEC, or
— alebo je veľmi perzistentná, veľmi bioakumulatívna (vPvB).
– it is very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Látka, ktorá spĺňa obidve kritériá nasledujúcich oddielov je vPvB látkou.
A substance that fulfils both of the crite ria of the sections below is a vPvB substance.
Účinná látka spĺňa kritérium vysokej perzistencie, ak:
An active substance fulfils the very persistent criterion where:
— polčas rozpadu v morskej, sladkej vode alebo vode v ústí je vyšší ako 60 dní alebo
– the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days, or
— polčas rozpadu v sedimente v morskej, sladkej vode alebo vode v ústí je vyšší ako 180 dní alebo
– the half-life in marine, fresh- or estuarine water sediment is higher than 180 days, or
— polčas rozpadu v pôde je vyšší ako 180 dní.
– the half-life in soil is higher than 180 days.
Účinná látka spĺňa kritérium vysokej bioakumulácie, ak faktor biokoncentrácie (BCF) je vyšší ako 5000.
An active substance fulfils the very bioaccumulative criterion where the bioconcentration factor is greater than 5000.
Tieto kritériá by sa mali používať na určovanie látok, ktoré sa majú nahradiť, a nie na zamietnutie látok bez riadneho vyhodnotenia.
These crite ria should be used to identify substances as candidates for substitution not to reject substances without proper evaluation.
Presunutý z prílohy II body 3.6 a 3.7.
Transferred from Annex II Points 3.6 and 3.7
Kritériá na určovanie látok, ktoré sa majú nahradiť, používané v súčasnom návrhu nariadenia majú len malý alebo žiadny vzájomný vzťah k reálnym rizikám, ktoré vyplývajú z používania prípravkov na ochranu rastlín.
The ‘candidate for substitution’ criteria currently used in the draft regulation have little or no correlation to real risks arising from the use of plant protection products .
STANOVISKO VÝBORU PRE POĽNOHOSPODÁRSTVO A ROZVOJ VIDIEKA (*)
OPINION of the COMMITTEE ON AGRICULTURE AND RURAL DEVELOPMENT (*)
Spravodajca výboru požiadaného o stanovisko: (*) Kyösti Virrankoski
Draftsman: (*) Kyösti Virrankoski
Návrh nariadenia o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh v podstate nahradí smernicu 91/414/ES.
The proposal for a regulation concerning the placing of plant protection products on the market shall essentially replace Directive 91/414/EC.
Napriek tomu, že PPP môžu mať negatívne účinky na ľudské zdravie a životné prostredie, nemožno pochybovať o tom, že PPP majú zásadný význam pre zabezpečenie produkcie kvalitných poľnohospodárskych produktov za prístupné ceny.
Though PPPs can have negative effects on human health and the environment, there is no doubt that PPPs are essential to assure the production of quality farm products at affordable prices.
Na účinnú kontrolu škodcov treba rozsiahly výber bezpečných chemických prípravkov.
A wide range of safe chemical products is needed for effective pest control.
PPP môžu mať veľmi významnú úlohu v každej stratégii Spoločenstva s cieľom zabezpečiť zdravie rastlín a účinné využívanie obmedzených zdrojov, ako je pôda.
PPPs play an essential part in any Community strategy to assure plant health and efficient use of limited resources such as soil.
Poľnohospodárstvo potrebuje postup povoľovania, ktorý
Agriculture does need an authorisation procedure that
· je predvídateľný ,
· is predictable,
· poskytuje spoľahlivé výsledky,
· provides reliable results,
· nezabraňuje uvedeniu bezpečných prípravkov na trh z dôvodov, ktoré vyplývajú iba z procesných postupov,
· does not keep safe products from entry into the market for procedural reasons only,
· vedie k väčšej miere harmonizácie uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh,
· leads to more harmonization in placing plant protection products on the market,
· berie do úvahy, že sú potrebné osobitné pravidlá pre menej významné použitia,
· takes the need for specific rules for minor uses into account ,
· vytvára rovnaké východiskové podmienky pre poľnohospodárov v Európe a
· creates a level playing field for farmers in Europe and
· tým formálne znižuje v Európe nezákonné postupy (v oblasti obchodu a používania) na minimum.
· thereby minimizing formally illegal practices (trade and use) in Europe.
Spravodajca podporuje všeobecné zameranie prístupu Komisie, ktorá má v úmysle uľahčiť uznanie a dostupnosť testovaných, bezpečných a voči životnému prostrediu šetrných PPP v rámci danej zóny, aby sa harmonizovalo povoľovanie látok, ktoré sú iné ako účinné látky, aby sa uznala potreba osobitných pravidiel pre menej významné použitia a aby sa postup povoľovania stal komplexnejším.
The rapporteur supports the general line of the Commission´s approach to facilitate the recognition and availability of tested, safe and more environment-friendly PPPs within a given zone, to harmonize the authorisation of the non-active substances for the first time, to recognize the need for specific rules on minor uses and to render the authorisation procedure more comprehensive.
Spravodajca zároveň navrhuje zmeny, ktorými by sa postup povoľovania zjednotil, a to skrátením termínov čisto procesnej povahy.
Nevertheless the rapporteur proposes changes to streamline the authorisation procedure by cutting back on deadlines of purely procedural character.
Na rozdiel od Komisie navrhuje tiež ponechať pravidlá smernice 91/414/ES o dočasnom povolení, aby sa poľnohospodárom čo najskôr sprístupnili bezpečné a inovatívne prípravky a aby sa zaviedli pravidlá o súbežnom dovoze s cieľom viac harmonizovať postup schvaľovania.
He also proposes, contrary to the Commission, to retain the rules of Directive 91/414/CE on provisional authorisation to make safe and innovative products available to farmers as soon as possible, as well as to introduce rules on parallel imports for further harmonization of the authorisation procedure.
Spravodajca tiež navrhuje uľahčiť uznávanie PPP medzi zónami a zároveň umožniť členským štátom stanoviť ďalšie podmienky používania týchto prípravkov podľa rozličných spôsobov použitia atď.
The rapporteur also proposes to facilitate interzonal recognition of PPP, while allowing the Member States to impose additional conditions of use according to different use-patterns etc.
Zmeny v povoľovaní PPP na menej významné použitia sú navrhnuté s cieľom povzbudiť členské štáty, Komisiu a podniky, aby vo väčšej miere investovali v tejto oblasti.
Changes in the authorisation of PPP for minor use are proposed as to encourage Member States, the Commission and companies to invest more in this field.
Povoľovanie PPP by malo vychádzať z prístupu založenom na analýze rizika, pretože miera rizika súvisiaceho so špecifickou látkou sa môže podstatne meniť v závislosti od dávkovania, opatrení na zmiernenie rizika a od prírodného prostredia.
Authorisation of PPP should be based on a risk based approach as the risk linked to a specific substance may vary considerably to dosage, mitigation measures and natural environment.
Zavedenie hraničných kritérií by malo byť výnimkou.
The introduction of Cut-off-criteria should be an exception.
Spravodajca preto navrhuje zmeniť povahu väčšiny hraničných kritérií, ktoré navrhla Komisia, a použiť ich ako základ na klasifikovanie určitých látok ako potenciálne škodlivých látok, ktoré musia prejsť porovnávacím hodnotením.
The rapporteur therefore proposes to change the character of most cut-off criteria as proposed by the Commission and to take them as a basis for classifying certain substances as "substances of concern" which have to undergo comparative assessment.
Obdobie povoľovania potenciálne škodlivých látok by malo byť rovnaké ako obdobie povoľovania ostatných látok, pretože osobitné monitorovanie je povinné a povolenie možno kedykoľvek odňať.
The authorisation period for substances of concern should be the same as for other substances as a specific monitoring is obligatory and the authorisation may be withdrawn at any time as it is.
Nové a inovatívne prípravky sú potrebné pre trvalo udržateľnú a účinnú kontrolu škodcov.
New and innovative products are needed for sustainable and effective pest control.
Nové prípravky sa budú vyrábať iba vtedy, ak sa budú náležite chrániť vedecké poznatky získané podnikmi zapojenými do výskumu.
New products will only be produced if the scientific knowledge of companies involved in research is adequately protected.
Nadbytočné vymedzenie pojmu správna environmentálna prax a termín určený na dodržanie súladu s rýchlo sa meniacimi zásadami integrovanej ochrany proti škodcom sa vypustili.
The superfluous definition of good environmental practice and a set deadline for compliance with the volatile principles of integrated pest management were deleted.
Spravodajca sa pokúsil odľahčiť byrokratickú záťaž poľnohospodárov.
The rapporteur has tried to ease the bureaucratic burden on farmers.
Keďže veľký počet vykonávacích pravidiel sa ponechal na komitológiu, za znižovanie administratívneho bremena poľnohospodárov budú predovšetkým zodpovedné členské štáty a Komisia.
As a great number of implementation rules are left to comitology, responsibility for easing the administrative burden of farmers will lie mainly with the Member States and the Commission.
Vzhľadom na to, že navrhované pravidlá komitológie nie sú v súlade s poslednými dohodami Rady, Európskeho parlamentu a Komisie, spravodajca požiadal hlavný výbor, aby sa bližšie zaoberal týmto hľadiskom.
As the proposed comitology rules do not comply with the latest agreements of Council, European Parliament and Commission the rapporteur asks the lead committee to take a closer look at this aspect.
Rozhodnutie legislatívnej povahy by sa nemalo nechať iba na Komisiu.
Decisions of legislative character should not be left to the Commission alone.
6a) Rôzne druhy plodín sú v Spoločenstve dôležité pre veľkovýrobu i malovýrobu.
(6a) Various types of crop are of significance in the Community for both large-scale and small-scale production.
Tieto rôzne druhy výroby treba podporovať tým, že sa povolí používanie rôznych prípravkov na ochranu rastlín.
These various types of production should be protected by allowing the use of different plant protection products.
8) Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia.
(8) The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
8) Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia, ale aj konkurencieschopnosť európskeho poľnohospodárstva.
(8) The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment , and at the same time to ensure the competitiveness of European agriculture .
Zásada prevencie by sa mala uplatňovať a mala by zabezpečiť, aby priemysel preukázal, že látky alebo prípravky vyrobené alebo uvedené na trh nemajú škodlivé účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie.
The precautionary principle should be applied and ensure that industry demonstrates that substances or products produced or placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
Opatrenia a rozhodnutia, ktoré sa prijmú, by nemali narušovať konkurencieschopnosť poľnohospodárstva Spoločenstva na svetovom trhu.
The measures and decisions adopted must not prove detrimental to the competitiveness of Community agriculture on the world market.
9) Prípravky na ochranu rastlín by mali obsahovať iba látky, pri ktorých sa preukázalo, že prinášajú zjavný úžitok pre rastlinnú výrobu a neočakáva sa pri nich žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat alebo akýkoľvek neprijateľný účinok na životné prostredie.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and they are not expected to have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
9) Prípravky na ochranu rastlín by mali obsahovať iba látky, pri ktorých sa preukázalo, že prinášajú zjavný úžitok pre rastlinnú výrobu a že tieto látky ani ich rezíduá nemôžu mať žiadny škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat alebo akýkoľvek neprijateľný účinok na životné prostredie.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and that neither they nor their residues can have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
S cieľom dosiahnuť rovnakú úroveň ochrany vo všetkých členských štátoch by sa rozhodnutia o prijateľnosti alebo neprijateľnosti takýchto látok mali prijímať na úrovni Spoločenstva.
In order to achieve the same level of protection in all Member States, the decision on acceptability or non-acceptability of such substances should be taken at Community level.
Niekedy majú rezíduá škodlivejší účinok ako samotná látka.
Sometimes residues have a more harmful effect than the substance itself.
Je teda potrebné preskúmať účinky rezíduí na zdravie ľudí a na životné prostredie.
The effects of the residues on human and animal health and the environment must therefore be researched.
13) V záujme bezpečnosti by sa mala doba schvaľovania účinnej látky časovo obmedziť.
(13) In the interest of safety, the approval period for active substances should be limited in time.
Po prvom obnovení by sa takéto látky mali len vtedy ďalej preskúmať, ak existujú náznaky, že už viac nespĺňajú požiadavky tohto nariadenia.
After the first renewal, such substances should only be reviewed further where there are indications that they no longer meet the requirements of this Regulation.
Po prvom obnovení by sa mal zaviesť program pre pravidelnú obnovu povolení pre tieto látky.
After the first renewal, a programme for the regular renewal of these substances should be put in place .
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh zaručuje, že nové a staré látky zahrnuté do pozitívneho zoznamu od roku 1991 (príloha 1 smernice 91/414), sa budú pravidelne skúmať a zohľadnia sa ich nebezpečenstvá.
This amendment guarantees that both new and old substances that have been included in the positive list from 1991 on (Annex 1 to Directive 91/414) are re-examined regularly, and their risks borne in mind.
21) Ustanoveniami upravujúcimi povoľovanie sa musí zaistiť vysoký štandard ochrany.
(21) The provisions governing authorisation must ensure a high standard of protection.
Pred uvedením prípravkov na ochranu rastlín na trh by sa preto malo preukázať, že nemajú žiadne škodlivé účinky na zdravie ľudí a zvierat, ani na životné prostredie a prinášajú zjavný úžitok pre rastlinnú výrobu v príslušnej zemepisnej oblasti.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they do not have any harmful effect on human or animal health or on the environment and that they genuinely present a clear benefit for plant production in the geographical area concerned.
22a) Dostupnosť rozličných a bezpečných prípravkov na ochranu rastlín je potrebná z hľadiska optimálnej ochrany proti škodcom.
(22a) Availability of different and safe plant protection products is necessary for optimal pest management.
Postup povoľovania by preto mal byť čo najrýchlejší.
The authorisation procedure should therefore be as quick as possible.
Dočasné povoľovanie by malo zostať zachované a mali by sa harmonizovať pravidlá súbežného dovozu.
Provisional authorisation should be retained and the rules on parallel imports harmonised.
24) S cieľom vyhnúť sa duplicitnej práci, znížiť administratívnu záťaž priemyselného odvetvia a členských štátov a zabezpečiť zosúladenejšiu dostupnosť prípravkov na ochranu rastlín by povolenia udelené jedným členským štátom mali uznať ostatné členské štáty, v ktorých sú ekologické a klimatické podmienky porovnateľné.
(24) To avoid any duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to ensure more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be accepted by other Member States where ecological and climatic conditions are comparable.
Európska únia by sa preto mala rozdeliť do povoľovacích zón s podobnými podmienkami s cieľom dosiahnuť skutočné vzájomné uznávanie.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to achieve genuine mutual recognition.
Na konečné vytvorenie fungujúceho jednotného trhu pre prípravky na ochranu rastlín je potrebné povolenie na úrovni celej EÚ.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
V rámci schvaľovacieho postupu treba zohľadňovať aj dodatočné predpisy a obmedzenia týkajúce sa používania (napr. predpisy o vzdialenosti, dočasné zákazy používania, a pod.).
The authorisation procedure should also take account of additional conditions and restrictions on use (e.g. distance restrictions, prohibiting use at certain times, etc.).
24a) Vzájomné uznávanie v rámci danej zóny urýchľuje a uľahčuje postup povoľovania prípravkov na ochranu rastlín.
(24a) Mutual recognition within a given zone accelerates and facilitates the authorisation procedure for plant protection products.
Keďže spôsoby použitia a prírodné podmienky sa môžu odlišovať v rámci zóny, členské štáty by mali byť oprávnené stanoviť osobitné podmienky na používanie.
As use patterns and natural conditions may vary within a zone Member States should be entitled to impose specific conditions for use.
Členské štáty by nemali mať povinnosť uznať odňatie povolenia zo strany členského štátu v tej istej zóne, ak môžu dokázať, že podmienky na ich území umožňujú bezpečné používanie.
Member States should not be obliged to recognise the withdrawal of an authorisation by a Member State in the same zone if they can prove that conditions in their territory allow safe use.
Členské štáty by mali spolupracovať vo všetkých štádiách postupov povoľovania prípravkov na ochranu rastlín.
Member States should cooperate in all phases of procedures for authorisation, of a plant protection product.
24b) Rozdelenie členských štátov do povoľovacích zón sa považuje za prvý krok smerom k vytvoreniu jednotného vnútorného trhu pre prípravky na ochranu rastlín, v ktorom povolenie pre určitý prípravok platí na území celej EÚ.
(24b) Dividing Member States into authorisation zones is regarded as the first step towards establishing an integrated internal market for plant protection products on which authorisation of a plant protection product is valid throughout the EU.
Komisia pravidelne predkladá správu o stave prechodu na jednotný trh pre prípravky na ochranu rastlín.
The Commission will regularly issue a progress report on establishing the internal market for plant protection products.
Predkladá návrhy opatrení s cieľom dosiahnuť čo najskôr vytvorenie jednotného trhu.
It will submit proposals for measures to bring about the internal market as soon as possible.
Prvým krokom k tomu môže byť povolenie v rámci zóny, v prípade ktorého povolenie pre prípravok na ochranu rastlín v členskom štáte určitej zóny platí pre všetky členské štáty tej istej zóny.
Zonal authorisation, under which authorisation of a plant protection product in one Member State within a particular zone would be valid for all Member States in that zone can be a first step towards that.
Cieľom je jednotný trh pre prípravky na ochranu rastlín.
An internal market for plant protection products is the goal.
To znamená, že povolenie prípravku na ochranu rastlín v jednom členskom štáte EÚ platí automaticky na území celej EÚ.
That means that a plant protection product authorised in one EU Member State would automatically be authorised throughout the EU.
28) Aby sa zaistila vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia, mali by sa prípravky na ochranu rastlín používať správnym spôsobom pri zohľadnení zásad integrovanej ochrany proti škodcom.
(28) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly having regard to the principles of integrated pest management.
Rada do základných požiadaviek týkajúcich sa správy, ktoré sú uvedené v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1782/2003, zahŕňa zásady integrovanej ochrany proti škodcom vrátane správnej praxe ochrany rastlín a správnej environmentálnej praxe.
The Council shall include in the statutory management requirement referred to in Annex III of Regulation (EC) No 1782/2003 the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and good environmental practice.
Zavedenie nových záväzkov týkajúcich sa krížovej zhody (tzv. cross compliance) sa zamieta.
The introduction of new cross-compliance obligations is rejected.
37a) Je nevyhnutné poskytnúť prevádzkovateľom rovnaké možnosti prístupu na trh, predovšetkým umožniť činnosť malých a stredných podnikov s cieľom zabezpečiť poľnohospodárom dostupnosť bezpečných a účinných prípravkov na ochranu rastlín v dostatočnej miere.
(37a) Operators must have the same opportunities in respect of market access, in particular so that small and medium-sized enterprises can operate, in order to ensure that sufficient safe and effective plant protection products are available to farmers.
Rôzni prevádzkovatelia by mali mať rovnaké podmienky pokiaľ ide o prístup na trh.
There should be a level playing field as regards access to the market for different operators.
Podporuje to inováciu a rozvoj nových prípravkov a zlepšenie existujúcich prípravkov.
This would foster innovation and the development of new products, as well as resulting in improvements to existing ones.
Zlepší sa tým aj hospodárska súťaž na trhu a dostupnosť väčšieho množstva prípravkov pre poľnohospodárov.
It will also be good for competition within the market and lead to more products being available to farmers.
38) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá sa stanovujú kontrolné opatrenia týkajúce sa používania prípravkov na ochranu rastlín vo všetkých štádiách výroby potravín vrátane vedenia záznamov o použití prípravkov na ochranu rastlín.
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules provides for control measures for the use of plant protection products at all stages of the production of food, including record keeping on the use of plant protection products.
38) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá sa stanovujú kontrolné opatrenia týkajúce sa používania prípravkov na ochranu rastlín vo všetkých štádiách výroby potravín, ak sa prípravky na ochranu rastlín používajú priamo vo výrobe potravín , vrátane vedenia záznamov o použití prípravkov na ochranu rastlín.
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules provides for control measures for the use of plant protection products at all stages of the production of food, in so far as plant protection products are used directly in food production, including record keeping on the use of plant protection products.