natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na uľahčenie procesu rozhodovania podľa článku 35 ods. 2 členské štáty po udelení povolenia bezodkladne sprístupňujú ostatným členským štátom a Komisii spis, ktorý obsahuje dokumentáciu stanovenú v písmenách a), b) a c) odseku 1 tohto článku .
To facilitate the decision making process described in Article 35(2), Member States having granted an authorisation shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1 of this Article .
Do 12 týždňov od rozhodnutia o udelení povolenia prípravku na ochranu rastlín členské štáty na verejnej webovej stránke sprístupnia záznam o administratívnom rozhodnutí, ako je uvedené v ods. 1 písm. c).
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public web site.
Článok 39 odsek 1
Article 39, paragraph 1
Držiteľ povolenia môže na základe postupu o vzájomnom uznávaní stanovenom v tomto pododdiele požiadať o povolenie pre ten istý prípravok na ochranu rastlín a na to isté použitie v inom členskom štáte v týchto prípadoch:
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases :
Držiteľ povolenia môže na základe postupu o vzájomnom uznávaní stanovenom v tomto pododdiele požiadať o povolenie pre ten istý prípravok na ochranu rastlín a na to isté použitie v inom členskom štáte.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) povolenie udelil členský štát (referenčný členský štát), ktorý patrí do tej istej zóny; alebo
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State )which belongs to the same zone; or
b). povolenie udelil členský štát na používanie v skleníkoch alebo na ošetrenie po zbere, pričom nie je dôležité, do ktorej zóny referenčný členský štát patrí.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Rozdelenie do schvaľovacích zón nie je vhodné, pretože podmienky v navrhnutých zónach sú často neporovnateľné.
The division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Komisia podľa všetkého predpokladá, že klimatické a environmentálne podmienky vo všetkých skleníkoch a vo všetkých prípadoch ošetrovania po zbere úrody sú relatívne podobné.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
Keďže to tak nie je, treba vypustiť túto časť článku.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, povoľuje príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45 ako referenčný členský štát.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, dôkladne preskúma hodnotenie vykonané príslušným členským štátom na základe situácie na svojom vlastnom území.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
Zásada vzájomného uznávania musí ponechať členským štátom priestor prispôsobiť povolenia ich konkrétnej situácii stanovením dodatočných podmienok používania, resp. v odôvodnených prípadoch zamietnuť schválenie daného prípravku.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
Článok 40 odseky 1a a 1b (nové)
Article 40, paragraphs 1 a and 1 b (new)
Členský štát udelí povolenie za podmienok významných pre tento členský štát alebo odmietne udelenie povolenia, ak v tomto členskom štáte článok 29 nie je splnený.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
Povolenie môže podliehať ustanoveniam vyplývajúcim z vykonávania iných opatrení v súlade so zákonmi Spoločenstva o podmienkach distribúcie a používania prípravkov na ochranu rastlín, ktoré sú zamerané na ochranu zdravia distribútorov, používateľov a pracovníkov.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
V súlade so správou spravodajcu musia mať členské štáty na základe zásady vzájomného uznávania priestor, aby rozhodli, či by povolenie malo byť udelené na základe osobitných podmienok krajiny.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
Ak majú byť právne predpisy čo najjasnejšie, toto by malo byť uvedené v príslušnom článku 40, ktorý sa týka povoľovania v rámci vzájomného uznávania.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
Článok 40 odsek 1c (nový)
Article 40, paragraph 1 c (new)
Povolenie môže podliehať dodatočným požiadavkám, ak z príslušných poľnohospodárskych podmienok a podmienok na ochranu zdravia a životného prostredia (vrátane podnebia) v členských štátoch vyplýva potreba týchto požiadaviek v súlade s článkom 29.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Tieto podmienky použitia by sa mali v každom prípade týkať:
These use conditions should in any case cover:
— dávky na hektár pri každom použití;
- the dose per hectare in each application;
— obdobie medzi posledným použitím a zberom;
- the period between the last application and harvest;
— počet použití ročne;
- the number of applications per year;
— stanovenia potreby postreku;
- prescription of the need of spraying;
— úrovne nebezpečenstva/rizika pre ľudské zdravie (kumulatívne účinky);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
— ochrany podzemných vôd a biodiverzity.
- protection of groundwater and biodiversity.
Pozri odôvodnenie k pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu k článku 40 ods. 1a (nový).
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh nahrádza systém rozdeľovania do zón, ako ho stanovuje návrh Komisie, a poskytne členským štátom väčšiu slobodu rozhodovania bez toho, aby to viedlo k zbytočne duplicitnej práci a pomalšiemu procesu rozhodovania.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Odchylne od odseku 1 a s prihliadnutím na právne predpisy Spoločenstva možno zaviesť dodatočné podmienky v súvislosti s požiadavkami uvedenými v článku 30 ods. 3.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Možno zaviesť dodatočné podmienky v súvislosti s požiadavkami uvedenými v článku 30 ods. 3.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Pozri odôvodnenie k pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu k článku 40 ods. 1a (nový).
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
Článok 40 odsek 2a (nový)
Article 40, paragraph 2 a (new)
Ak sa členský štát domnieva, že prípravok na ochranu rastlín, ktorý schválil iný členský štát, nemôže spĺňať požiadavky stanovené v článku 29, alebo že je v rozpore s cieľmi národného akčného plánu pre pesticídy, a v dôsledku toho navrhne zamietnuť povolenie, upovedomí o tom Komisiu, ostatné členské štáty a žiadateľa.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
Článok 41 odsek 1 písmeno ca) (nové)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
ca) na žiadosť členského štátu úplná dokumentácia podľa článku 32 ods. 3.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
V prípade potreby by mali mať členské štáty k dispozícii úplné informácie pred prijatím rozhodnutia o schválení konkrétneho prípravku.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
Článok 41 odsek 2
Article 41, paragraph 2
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, rozhoduje o žiadosti do 90 dní .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, rozhoduje o žiadosti do 180 dní .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Kapitola III oddiel 1 pododdiel 4 názov
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
OBNOVENIE A ODŇATIE
RENEWAL AND WITHDRAWAL
OBNOVENIE , ZMENA A DOPLNENIE A ODŇATIE
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Tento názov lepšie zodpovedá obsahu pododdielu.
A better reflection of the content of the subsection.
Článok 42 odsek 3 písmeno a)
Article 42, paragraph 3, point (a)
a) akékoľvek nové informácie požadované v dôsledku zmien a doplnení požiadaviek na údaje alebo kritérií;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) akékoľvek nové informácie uvedené v obnovenom nariadení, ako sú stanovené v článku 20, alebo požadované v dôsledku zmien a doplnení požiadaviek na údaje alebo kritérií;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Objasnenie týkajúce sa údajov, ktoré treba chrániť po obnovení povolenia účinnej látky.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
Článok 42 odsek 3 písmeno b)
Article 42, paragraph 3, point (b)
b) odôvodnenie, že predložené nové údaje sú dôsledkom požiadaviek na údaje alebo kritérií, ktoré neboli v platnosti v čase udelenia povolenia pre prípravok na ochranu rastlín;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) odôvodnenie, že predložené nové údaje sú dôsledkom požiadaviek na údaje alebo kritérií, ktoré neboli v platnosti v čase udelenia povolenia pre prípravok na ochranu rastlín alebo potrebné na zmenu a doplnenie podmienok schválenia;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Článok 42 odsek 5
Article 42, paragraph 5
Usmernenia o organizácii kontrol zhody možno stanoviť v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 2.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Usmernenia o organizácii kontrol zhody možno stanoviť v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 76 ods. 3 písm. a).
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Článok 43 odsek 1a (nový)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Členské štáty prehodnotia povolenie, ak existujú náznaky, že môže byť ohrozené dosahovanie cieľov určených v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) bodu (iv) a písm. b) bodu (i) a článkom 7 ods. 2 a ods. 3 smernice 2000/60/ES.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Je dôležité, aby v prípade zásadného nesúladu s cieľmi smernice 2000/60/ES bolo možné prehodnotiť povolenie prípravku.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Tento mechanizmus priamej spätnej väzby medzi smernicou 2000/60/ES a týmto nariadením zabezpečí aj dodatočnú motiváciu pre výrobcov, aby brali vážne zodpovednosť, ktorú nesú za prípravok.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Článok 43 odsek 3 písmeno ca) (nové)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
ca) na základe rozvoja vedeckých a technických poznatkov možno upravovať spôsob použitia a používané množstvá.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
V navrhovanom znení chýba dôležité ustanovenie zo smernice 91/414 článku 4 ods. 6.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
Tento článok určuje, že povolenie možno zmeniť, ak sa zistí, že na základe rozvoja vedeckých a technických poznatkov možno upraviť spôsob používania a používané množstvá.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Článok 43 odsek 4
Article 43, paragraph 4
Ak členský štát odníme alebo zmení a doplní povolenie v súlade s odsekom 3, bezodkladne informuje držiteľa povolenia, ostatné členské štáty, úrad a Komisiu.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Ostatné členské štáty, ktoré patria do tej istej zóny, povolenie odnímajú alebo menia a dopĺňajú zodpovedajúcim spôsobom.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Článok 45 sa uplatňuje v prípade potreby.
Article 45 shall apply where appropriate.
Článok 45 odsek 2
Article 45, paragraph 2
Ak to dôvody odňatia, zmeny a doplnenia alebo neobnovenia povolenia umožňujú , prechodné obdobia na vyčerpanie zásob príslušných prípravkov na ochranu rastlín sú stanovené tak, aby boli kompatibilné so zvyčajnou dobou používania prípravku na ochranu rastlín .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Ak sa dôvody odňatia, zmeny a doplnenia alebo neobnovenia povolenia netýkajú ochrany ľudského zdravia alebo zdravia zvierat alebo životného prostredia , prechodné obdobia na vyčerpanie zásob príslušných prípravkov na ochranu rastlín sú stanovené tak, aby nepresiahli jednu sezónu .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Ak sa dôvody na odňatie, zmenu a doplnenie alebo neobnovenie povolenia vzťahujú na ochranu zdravia ľudí a zvierat alebo životného prostredia, nestanoví sa žiadna lehota na vyčerpanie zásob prípravkov na ochranu rastlín a predaj a používanie takýchto prípravkov skončia s okamžitou platnosťou prijatím rozhodnutia o neobnovení alebo odňatí povolenia.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Ak sa dôvody na odňatie, zmenu a doplnenie alebo neobnovenie povolenia vzťahujú na ochranu zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia, predaj a používanie takýchto pesticídov skončia s okamžitou platnosťou.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Likvidácia a zničenie nepovolených prípravkov na ochranu rastlín
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Bez ohľadu na ustanovenia článku 45, zásoby nepovolených prípravkov na ochranu rastlín musia byť bezpečne zlikvidované a zničené, za čo je zodpovedný bývalý držiteľ povolenia.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Zásoby zastaraných pesticídov sú v mnohých členských štátoch a tretích krajinách vážnym rizikom pre ľudské zdravie a životné prostredie.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Od výrobcov sa bude vyžadovať, aby zabezpečili bezpečnú likvidáciu a zničenie týchto nebezpečných látok.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Dovezený nepotravinársky materiál alebo tovar nesmie obsahovať zvyšky účinných látok, ktoré v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia neboli povolené.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
V záujme ochrany ľudského zdravia aj konkurencieschopnosti európskeho priemyslu nesmie dovezený nepotravinársky materiál alebo tovar obsahovať účinné látky, ktoré neboli v EÚ povolené.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Článok 46 odsek 1 písmeno aa) (nové)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
aa) nízkorizikové účinné látky v ňom obsiahnuté nemajú nepriaznivý účinok na ľudí, zvieratá alebo životné prostredie;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Cieľom tohto pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je objasniť, že iba prípravky obsahujúce účinné látky, ktoré nemajú nepriaznivý účinok na ľudí, zvieratá alebo životné prostredie, možno považovať za nízkorizikové účinné látky.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
Článok 46 odsek 3 pododsek 2
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Lehota je 60 dní, ak povolenie pre rovnaký nízkorizikový prípravok na ochranu rastlín už udelil iný členský štát, ktorý sa nachádza v tej istej zóne.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Lehota je 60 dní, ak povolenie pre rovnaký nízkorizikový prípravok na ochranu rastlín už udelil iný členský štát.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Článok 46 odsek 3 pododsek 3
Article 46, paragraph 3, subparagraph 3
Ak členský štát potrebuje dodatočné informácie, stanovuje žiadateľovi lehotu na ich predloženie.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
V takomto prípade sa 90-dňová lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Celkové obdobie nesmie presiahnuť štyri mesiace.
The total period may not exceed four months.
Pre všetky opatrenia musia byť v súlade s týmto nariadením stanovené jasné časové limity.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Článok 46a (nový)
Article 46 a (new)
Uvádzanie prípravkov so zníženým rizikom na ochranu rastlín na trh a ich používanie
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Napriek ustanoveniu v článku 29 môže byť prípravok na ochranu rastlín povolený ako prípravok so zníženým rizikom, ak spĺňa nasledovné požiadavky:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) aspoň jedna z aktívnych látok, ktorú prípravok obsahuje, je látka definovaná v článku 22 („Nízkorizikové látky“);
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) všetky nízkorizikové aktívne látky, ochranné látky a synergické prípravky, ktoré prípravok obsahuje, sú schválené v súlade s kapitolou II;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) z hľadiska vedeckých alebo technických poznatkov predstavuje významne nižšie riziko pre zdravie ľudí a zvierat alebo pre životné prostredie než porovnateľný prípravok na ochranu rastlín, ktorý je už povolený;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) je dostatočne aktívny;
(d) it is sufficiently active;
e) je v súlade s článkom 29 ods. 1 písm. b), c) a e) až h).
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Žiadatelia o povolenie prípravku so zníženým rizikom na ochranu rastlín musia vykázať, že prípravok spĺňa podmienky stanovené v odseku 1 a musia k žiadosti priložiť podrobnú a súhrnnú dokumentáciu týkajúcu sa každého bodu podrobných údajov požadovaných pre účinnú látku ako aj pre prípravok na ochranu rastlín.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Členský štát do 120 dní rozhodne o tom, či schváli žiadosť o povolenie prípravku so zníženým rizikom na ochranu rastlín.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.