natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prípravky na ochranu rastlín sa musia používať správnym spôsobom.
Plant protection products shall be used properly.
Správne používanie zahŕňa splnenie podmienok stanovených v súlade s článkom 30 a uvedených na označení a uplatňovanie zásad správnej praxe ochrany rastlín i podľa možnosti zásad integrovanej ochrany proti škodcom a správnej environmentálnej praxe.
Proper use shall include compliance with the conditions established in accordance with Article 30 and specified on the labelling, and application of the principles of good plant protection practice as well as, whenever possible, the principles of integrated pest management and good environmental practice .
Najneskôr k 1. januáru 2014 musí byť správne používanie prípravkov na ochranu rastlín v súlade so zásadami integrovanej ochrany proti škodcom vrátane správnej praxe ochrany rastlín a správnej environmentálnej praxe.
At the latest by 1 January 2014 proper use of plant protection products shall comply with the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and good environmental practise.
Podrobné pravidlá uplatňovania tohto článku vrátane minimálnych požiadaviek týkajúcich sa týchto zásad možno prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 2.
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) .
Podrobné pravidlá uplatňovania tohto článku vrátane minimálnych požiadaviek týkajúcich sa týchto zásad možno prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 3.
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Smernica 2004/35/ES sa neuplatňuje, ak poľnohospodár môže dokázať náležité používanie prípravku na ochranu rastlín, ako ustanovuje toto nariadenie, ďalšie právne predpisy Spoločenstva a právne predpisy príslušného členského štátu.
Directive 2004/35/CE shall not apply if a farmer can prove proper use of a plant protection product as laid down in this regulation, other Community legislation and the legislation of the Member State concerned.
Držiteľ povolenia prípravku na ochranu rastlín bezodkladne oznamuje členským štátom, ktoré povolenie udelili , všetky nové informácie týkajúce sa prípravku na ochranu rastlín alebo účinnej látky, safenera alebo synergenta, ktoré prípravok na ochranu rastlín obsahuje, naznačujúce, že prípravok na ochranu rastlín má škodlivé účinky, čo by mohlo znamenať, že prípravok na ochranu rastlín alebo účinná látka, safener alebo synergent už nespĺňajú kritériá stanovené v článku 29 resp. článku 4.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States that granted an authorisation of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Držiteľ povolenia na tieto účely zaznamenáva a hlási všetky suspektné nežiaduce reakcie na ľuďoch spojené s použitím prípravku na ochranu rastlín.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Držiteľ povolenia na tieto účely zaznamenáva a hlási všetky predpokladané nežiaduce reakcie na ľuďoch, zvieratách a na životnom prostredí spojené s použitím prípravku na ochranu rastlín.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Informácie musia zahŕňať predpokladané negatívne vplyvy na človeka, zvieratá aj životné prostredie.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
Posledný odsek sa vypúšťa, pretože v tretích krajinách existujú odlišné právne predpisy, ktoré sťažujú porovnanie s použitím prípravkov na ochranu rastlín v rámci EÚ.
The last paragraph is deleted since there is different legislation in third countries which makes it difficult to compare the use of plant protection products within the EU.
Článok 53 odsek 1 pododsek 4
Article 53, paragraph 1, subparagraph 4
Povinnosť oznamovania sa vzťahuje na náležité informácie o rozhodnutiach alebo hodnoteniach verejných orgánov, ktoré povoľujú prípravky na ochranu rastlín alebo účinné látky v tretích krajinách.
The obligation to notify shall include relevant information on decisions or assessments by public bodies which authorise plant protection products or active substances in third countries.
Informácie by mali zahŕňať predpokladané negatívne vplyvy na človeka, zvieratá aj životné prostredie.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
Držiteľ povolenia prípravku na ochranu rastlín každý rok hlási príslušnému orgánu členského štátu, ktorý povolil jeho prípravok na ochranu rastlín , všetky dostupné informácie, ktoré sa týkajú menšej účinnosti ako sa očakávalo, vývoja odolnosti a akéhokoľvek neočakávaného účinku na rastliny, rastlinné výrobky alebo životné prostredie.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Držiteľ povolenia prípravku na ochranu rastlín každý rok hlási príslušným orgánom členských štátov všetky dostupné informácie, ktoré sa týkajú menšej účinnosti , ako sa očakávalo, vývoja odolnosti a akéhokoľvek neočakávaného účinku na rastliny, rastlinné výrobky alebo životné prostredie.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authorities of the Member States any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Článok 56 odsek 1 pododsek 2 úvodná časť
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Ochrana sa vzťahuje na protokoly z testov a správy zo štúdií vrátane zhrnutí týchto testov a správ zo štúdií, ktoré sú predložené členskému štátu žiadateľom o povolenie na základe tohto nariadenia (ďalej len „prvý žiadateľ“) za predpokladu, že tieto protokoly z testov a správy zo štúdií boli
The protection applies to test and study reports, including summaries of those test and study reports, submitted to a Member State by an applicant for authorisation under this Regulation (hereinafter called ‘the first applicant’), provided that those test and study reports were
Ochrana údajov by sa mala zaručiť informáciám, ktoré úrady zozbierali v postupoch obnovenia a preskúmania povolenia.
Data protection should also be granted to information gathered by authorities in renewal and review procedures.
Ochrana údajov by sa mala vzťahovať na všetky príslušné údaje, nielen na tie, ktoré boli získané v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe (GLP) alebo správnej environmentálnej praxe (GEP).
Data protection should cover all relevant data, not only those generated according to GLP or GEP.
Článok 56 odsek 1 pododsek 2 písmeno a)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (a)
a) potrebné na povolenie alebo zmenu a doplnenie podmienok povolenia,
(a) necessary for the authorisation or an amendment of the conditions of an authorisation.
Je takisto potrebné predvídať prípady, keď je oblasť uplatňovania odlišná, napríklad pri rozšírení použitia (z plodiny pestovanej na poliach, na plodinu pestovanú v skleníku), pre ktoré sa musia predložiť doplnkové údaje.
Provision should be made for circumstances in which the field of application is different, such as extension of use from field to greenhouse crops, which requires the submission of additional data.
Článok 56 odsek 1 pododsek 2 písmeno b)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (b)
Pozri odôvodnenie k článku 56 odsek 1 pododsek 2 úvod.
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
Článok 56 odsek 1 pododsek 3
Article 56, paragraph 1, subparagraph 3
Ak je protokol chránený, členský štát, ktorému bol doručený, ho nesmie použiť v prospech iných žiadateľov o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, s výnimkou stanovenou v odseku 2, článku 59 alebo v článku 77.
Where a report is protected, it may not be used, by the Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Ak je protokol vrátane jeho zhrnutia chránený, žiaden členský štát, ktorému bol doručený, ho nesmie použiť v prospech iných žiadateľov o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, s výnimkou stanovenou v odseku 2, článku 59 alebo v článku 77.
Where a report, including a summary thereof, is protected, it may not be used, by any Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Štúdia vrátane jej zhrnutia je tiež chránená, ak bola potrebná iba na obnovenie alebo preskúmanie povolenia.
A study , including a summary thereof, shall also be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Obdobie ochrany údajov je päť rokov.
The period for data protection shall be five years.
Prvý až štvrtý pododsek sa uplatňuje mutatis mutandis.
The first to fourth subparagraphs shall apply mutandis mutandis.
Ochrana údajov sa tiež vzťahuje na tretie strany, ktoré predkladajú protokoly z testov a správy zo štúdií na účely menej významného použitia.
Data protection shall also apply to third parties who submit tests and study reports for the purpose of minor uses.
Obdobie ochrany údajov možno predĺžiť v súlade s článkom 49 ods. 4c.
Data protection periods may be extended in accordance with Article 49(4c).
Údaje poskytnuté k postupom týkajúcim sa vedľajších použití prípravkov treba rovnako chrániť.
Data provided in minor use procedures needs to be protected as well.
Článok 56 odsek 3 úvod
Article 56, paragraph 3, introductory part
Ochrana údajov na základe odseku 1 sa poskytuje, iba ak si prvý žiadateľ uplatnil nárok na ochranu údajov v čase predloženia dokumentácie alebo pri predkladaní dodatočných informácií, napríklad o safeneroch a synergentoch, a poskytol príslušnému členskému štátu za každý protokol z testu a správu zo štúdie tieto informácie:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or when submitting additional information, for example. on safeners and synergists, and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Pozri odôvodnenie k článku 56 odsek 1.
See justification for Article 56 paragraph 1.
a) odôvodnenie, že predložené protokoly z testov a správy zo štúdií sú potrebné na prvé povolenie , obnovenie alebo preskúmanie alebo zmenu a doplnenie povolenia prípravku na ochranu rastlín alebo z dôvodov legislatívnych zmien ;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, renewal or review, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product; or as a result of changes to legislation ;
Pozri odôvodnenie článku 56, ods. 1.
See justification for Article 56, paragraph 1.
Odchylne od prvého odseku, ak už protokoly z testov a správy o štúdiách boli použité na vydanie povolenia pre prípravok a ak sa ešte neskončila ochranná lehota, tieto protokoly a správy sú chránené počas trvajúcej lehoty.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
Mal by sa použiť odkaz na štúdie, ktoré naďalej spadajú do obdobia ochrany.
Reference should be made to studies which continue to be under the period of protection.
Všetky osoby, ktoré majú v úmysle požiadať o povolenie prípravku na ochranu rastlín, pred vykonaním testov alebo štúdií zisťujú u príslušného orgánu členského štátu, ktorému zamýšľajú žiadosť podať, či bolo v tomto členskom štáte už udelené povolenie pre prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Všetky osoby, ktoré majú v úmysle požiadať o povolenie prípravku na ochranu rastlín, o jeho obnovenie alebo preskúmanie pred vykonaním testov alebo štúdií zisťujú u príslušného orgánu členského štátu, ktorému zamýšľajú žiadosť podať, či bolo v tomto členskom štáte už udelené povolenie pre prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Článok 58 odsek 1 pododsek 2
Article 58, paragraph 1, subparagraph 2
Potenciálny žiadateľ predkladá všetky údaje, ktoré sa týkajú identity a nečistôt účinnej látky, ktorú navrhuje používať.
The prospective applicant shall submit all data regarding the identity and impurities of the active substance he proposes to use.
Zisťovanie je doplnené o dôkazy, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o povolenie.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation.
Preskúmanie žiadosti pred jej oficiálnym podaním sa nepovažuje za potrebné.
It is not appropriate for an application to be considered before being officially submitted.
Informácie uvedené v článku 54 sú postačujúce.
The information referred to in Article 54 is sufficient.
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o povolenie, poskytuje mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich povolení a zároveň oznamuje držiteľom povolení meno a adresu žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ak sa príslušný orgán členského štátu presvedčí, že potenciálny žiadateľ má v úmysle požiadať o povolenie alebo o jeho obnovenie alebo preskúmanie , poskytuje mu meno a adresu držiteľa alebo držiteľov príslušných predchádzajúcich povolení a zároveň oznamuje držiteľom povolení meno a adresu žiadateľa.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Pozri odôvodnenie k článku 58 odsek 1 pododsek 1.
See justification for Article 58 paragraph 1 subparagraph 1.
Potenciálny žiadateľ o povolenie a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prijímajú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek testovacích protokolov a správ zo štúdií chránených podľa článku 56, o ktoré žiadateľ o povolenie prípravku na ochranu rastlín požiadal.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Potenciálny žiadateľ o povolenie alebo o jeho obnovenie alebo preskúmanie a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prijímajú všetky primerané kroky na dosiahnutie dohody o spoločnom využívaní akýchkoľvek protokolov z testov a správ zo štúdií chránených podľa článku 56, o ktoré žiadateľ o povolenie, obnovenie alebo preskúmanie prípravku na ochranu rastlín požiadal.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Článok 58 odsek 3a (nový)
Article 58, paragraph 3 a (new)
V prípade, že členský štát predpokladá riziko vzniku monopolného postavenia, ak potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, rovnaký safener alebo synergent, nedosiahnu dohodu o spoločnom využívaní protokolov z testov a správ zo štúdií týkajúcich sa stavovcov, potenciálny žiadateľ o tom informuje príslušný úrad členského štátu.
Where the Member State considers that a monopoly may be created, if the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State.
Obe strany však na základe dohody určia súdy kompetentné v otázke zásad uvedených v druhom pododseku.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph.
Nové nariadenie by malo obsahovať špeciálne ustanovenia s cieľom zabrániť vzniku monopolného postavenia na trhu s prípravkami na ochranu rastlín.
The new regulation should contain specific provisions to prevent monopolies being created in the plant protection products market.
Potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení vynakladajú maximálne úsilie, aby zaistili spoločné využívanie testov a štúdií, ktoré sa vykonávajú na stavovcoch.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Náklady na spoločné využívanie testovacích protokolov a správ zo štúdií sa stanovujú spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Od potenciálneho žiadateľa sa len požaduje, aby sa podieľal na nákladoch na informácie , ktoré musí predložiť, aby splnil požiadavky na udelenie povolenia.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Náklady na spoločné využívanie protokolov z testov a správ zo štúdií sa stanovujú spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Od potenciálneho žiadateľa sa požaduje, aby sa v plnej miere podieľal na nákladoch na získavanie spoločných informácií.
The prospective applicant is required to share the full cost of generating the information shared .
Nariadenie sa prijme v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 3 týkajúcim sa nákladov, ktoré treba vziať do úvahy.
A regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) concerning the costs that shall be taken into account.
Podniky, ktoré majú v úmysle využívať údaje ďalších podnikov prinajmenšom preukážu, že ponúkli značnú finančnú odmenu, a to predtým, ako budú môcť používať príslušné údaje.
Companies wanting to use other companies' data shall at least prove that they have made a substantial financial offer before they can use the data concerned.
Článok 59 odsek 3 pododsek 1
Article 59, paragraph 3, subparagraph 1
Ak potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent, nemôžu dosiahnuť dohodu o spoločnom vyžívaní testovacích protokolov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú stavovcov, potenciálny žiadateľ informuje príslušný orgán členského štátu.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State .
Obidve strany sa však dohodnú, ktoré súdy sú príslušné na účely druhého odseku.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph .
Ak potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných povolení prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, safener alebo synergent, nemôžu dosiahnuť dohodu o spoločnom vyžívaní protokolov z testov a správ zo štúdií, ktoré sa týkajú stavovcov, uplatňuje sa postup uvedený v článku 58 ods. 3 a 3 a (nový).
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the procedure laid down in Article 58(3) and (3a) shall apply .
Na účely spoločného využívania testov a štúdií, ktoré sa týkajú stavovcov, sa ustanovuje rovnaký režim obchodu a systém spravodlivého vyrovnania stanoveného vo všeobecných predpisoch na zabránenie opakovaniu testov.
As regards the sharing of the results of tests and studies involving animals, the system established for negotiation and fair compensation is the same as that provided for in the general rules for avoiding the repetition of tests.
Tento režim poskytuje taktiež riešenie prípadov, keď strany nedosiahnu dohodu.
This system also provides a solution in those cases in which the parties do not come to an agreement.
Článok 60 odsek 2 úvodná časť
Article 60, paragraph 2, introductory part
Pokiaľ ide o obchodné záujmy uvedené v odseku 1, za dôverné sa považujú iba tieto prvky:
As regards the commercial interests referred to in paragraph 1, only the following elements shall be considered confidential:
Pokiaľ ide o obchodné záujmy uvedené v odseku 1, za dôverné sa vždy považujú tieto prvky:
As regards the commercial interests referred to in paragraph 1, the following elements shall always be considered confidential:
Nemalo by sa vylúčiť, že ďalšie príslušné údaje – okrem tých, ktoré sú uvedené v bodoch a) až c), sa považujú za dôverné.
It should not be excluded that other relevant data than those mentioned in points a) - c) are considered confidential.
ca) Názvy a adresy inštitúcií a osôb zapojených do testovania na stavovcoch.
(ca) Names and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.