natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) prvý žiadateľ mal v čase podania prvej žiadosti výhradné právo na používanie vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva; a
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
b) prvý žiadateľ mal v čase podania prvej žiadosti výhradné právo na používanie údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva; a
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
Článok 16 – odsek 1 – písmeno c
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) nová potravina by sa nemohla schváliť bez toho, aby prvý žiadateľ predložil vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
c) nová potravina by sa nemohla schváliť bez toho, aby prvý žiadateľ predložil údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Článok 16 – odsek 1a (nový)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Údaje z výskumných projektov čiastočne alebo úplne financovaných Úniou a/alebo verejnými inštitúciami a štúdie rizika alebo údaje súvisiace so štúdiami rizika, ako napríklad štúdie stravovania, sa zverejnia spolu so žiadosťou, pričom ďalší žiadatelia ich môžu bezplatne využívať.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies, shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Aby sa zabránilo opakovaniu štúdií vykonávaných na stavovcoch, žiadateľovi sa umožní odvolať sa na takéto a iné štúdie, ktoré môžu zabrániť ďalším testom na zvieratách.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Vlastník takejto štúdie môže za použitie takýchto údajov požadovať príslušnú kompenzáciu.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 87 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 87.
Článok 16 – odsek 3
Article 16 - paragraph 3
Odchylne od článku 7 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sa o aktualizácii zoznamu Únie v súvislosti s novou potravinou, inou ako tradičná potravina z tretej krajiny, rozhoduje v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 tohto nariadenia v prípadoch, keď sú nové vedecké údaje chránené v súlade s týmto článkom.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
Článok 16 – odsek 4
Article 16 - paragraph 4
V prípadoch uvedených v odseku 3 tohto článku obsahuje zápis novej potraviny v zozname Únie okrem informácií uvedených v článku 9 ods. 2 tohto nariadenia aj:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
a) dátum zápisu novej potraviny do zoznamu Únie;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
b) skutočnosť, že zápis je založený na nových vedeckých dôkazoch a/alebo vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s týmto článkom;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
c) meno a adresu žiadateľa;
(c) the name and address of the applicant;
d) skutočnosť, že túto novú potravinu môže na trh v Únii uvádzať len žiadateľ uvedený v písmene c), pokiaľ ďalší žiadateľ nezíska schválenie na túto potravinu bez odkazu na nové vedecké údaje takto označené predchádzajúcim žiadateľom.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Pred uplynutím obdobia uvedeného v odseku 1 tohto článku Komisia aktualizuje zoznam Únie v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2, aby za predpokladu, že schválená potravina naďalej spĺňa podmienky ustanovené v tomto nariadení, už neobsahoval špecifické údaje uvedené v odseku 4 tohto článku.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1 of this Article, the Commission shall update the Union list in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 4 of this Article are no longer included.
Bez toho, aby bolo dotknuté schválenie novej potraviny podľa článkov 7 a 14 nariadenia (ES) č. 1331/2008 alebo povolenie zdravotného tvrdenia podľa článkov 17, 18 a 25 nariadenia (ES) č. 1924/2006, v prípade, že cieľom je získať schválenie novej potraviny a povolenie zdravotného tvrdenia k tejto potravine, ak sa poskytuje ochrana údajov podľa ustanovení oboch nariadení, údaje v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúce sa schválenia, resp. povolenia a ich zverejnenia sa zhodujú a obdobia ochrany údajov plynú súčasne, ak o to žiadateľ požiada.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 80 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 80.
Komisia sprístupní verejnosti:
The Commission shall make available to the public:
a) zoznam Únie uvedený v článku 7 ods. 1 a zoznam tradičných potravín z tretích krajín uvedený v článku 7 ods. 2 na jednej osobitne na to určenej stránke v rámci webovej lokality Komisie;
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
b) zhrnutia žiadostí predložených podľa tohto nariadenia;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
c) výsledky porád uvedených v článku 4 ods. 3.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Komisia môže prijať vykonávacie opatrenia na uplatňovanie tohto článku, vrátane opatrení na zverejňovanie výsledkov porád podľa písmena c) prvého odseku tohto článku, v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Článok 17 a
Article 17 a
S cieľom presadzovať dodržiavanie tohto nariadenia treba vykonávať úradné kontroly v súlade s nariadením (ES) č. 882/2004.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 81 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 81.
Členské štáty ustanovia pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných na porušenia ustanovení tohto nariadenia a prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich vykonávania.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty oznámia tieto ustanovenia Komisii do … a bezodkladne ju informujú o každej následnej zmene a doplnení, ktorá sa ich týka.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Členské štáty ustanovujú pravidlá o ukladaní sankcií za porušovanie ustanovení tohto nariadenia a prijímajú všetky potrebné opatrenia na ich vykonávanie.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty oznámia tieto ustanovenia Komisii do … * a bezodkladne ju informujú o každej následnej zmene a doplnení, ktorá sa ich týka.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
* 12 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* 12 months from the entry into force of this Regulation
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 82 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 82.
Ak členský štát v dôsledku novej informácie alebo opakovaného posúdenia dovtedy platnej informácie získa presnejšie podklady, podľa ktorých použitie niektorej potraviny alebo potravinárskej prísady vyhovujúcej tomuto nariadeniu ohrozuje ľudské zdravie alebo životné prostredie, tento členský štát môže buď dočasne obmedziť alebo zastaviť obchodovanie s danou potravinou alebo potravinárskou prísadou a jej používanie na svojom území.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Členský štát, ktorý prijal rozhodnutie podľa odseku 1, ho môže uplatňovať dovtedy, kým tieto opatrenia nadobudnú účinnosť.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 83 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 83.
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený článkom 58 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Lehota uvedená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES je tri mesiace.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
Keďže všetky komitologické postupy boli upravené na postupy delegovaných aktov, nie sú potrebné ustanovenia o postupe výboru.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 20 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komisia predloží správu týkajúcu sa delegovaných právomocí najneskôr šesť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia s výnimkou prípadov, keď ho Európsky parlament alebo Rada v súlade s článkom 22 odvolajú.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článkoch 2 ods. 2b, 3 ods. 3, 4 ods. 3, 4 ods. 4, 9 ods. 1, 11 ods. 6 a 20 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komisia oznamuje delegovaný akt Európskemu parlamentu a Rade súčasne, a to hneď po jeho prijatí.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Právomoc prijímať delegované akty udelená Komisii podlieha podmienkam stanoveným v článkoch 22 a 23.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Delegovanie právomoci uvedené v článku 20 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať.
The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Delegovanie právomoci uvedené v článkoch 2 ods. 2b, 3 ods. 3, 4 ods. 3, 4 ods. 4, 9 ods. 1, 11 ods. 6 a 20 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať.
The delegation of power referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Inštitúcia, ktorá začala vnútorný postup s cieľom rozhodnúť, či delegovanie právomoci odvolať, o tom informuje druhú inštitúciu a Komisiu najneskôr jeden mesiac pred prijatím konečného rozhodnutia, pričom uvedie delegované právomoci, ktorých by sa odvolanie mohlo týkať a dôvody tohto odvolania.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall inform the other institution and the Commission at the latest one month before the final decision is taken, stating the delegated powers which could be subject to revocation and the reasons for a revocation.
Inštitúcia, ktorá začala vnútorný postup s cieľom rozhodnúť, či delegovanie právomoci odvolať, sa usiluje o tom informovať druhú inštitúciu a Komisiu v dostatočnom čase pred prijatím konečného rozhodnutia, pričom uvedie delegované právomoci, ktorých by sa odvolanie mohlo týkať a možné dôvody tohto odvolania.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated powers which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Neovplyvní platnosť už účinných delegovaných aktov.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
Na základe iniciatívy Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months.
Ak do uplynutia tejto lehoty Európsky parlament ani Rada nevzniesli námietky voči delegovanému aktu alebo ak pred týmto dátumom obe inštitúcie informovali Komisiu o svojom rozhodnutí námietky nevzniesť, delegovaný akt nadobudne účinnosť v deň v ňom stanovený.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, or if, before that date, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they have decided not to raise objections, the delegated act shall enter into force on the date stated therein .
Ak do uplynutia tejto lehoty Európsky parlament ani Rada nevzniesli námietky voči delegovanému aktu , uverejní sa v Úradnom vestníku Európskej únie a nadobudne účinnosť v deň , ktorý je v ňom stanovený.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force at the date started therein .
Delegovaný akt sa môže uverejniť v Úradnom vestníku Európskej únie a nadobudnúť účinnosť pred uplynutím tejto lehoty, ak Európsky parlament i Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietky.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
Do … * a na základe získaných skúseností Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní tohto nariadenia a najmä článkov 3, 11 a 16 a v prípade potreby k nej priloží akékoľvek návrhy právnych aktov .
By ...  * and in the light of experience gained, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 3 , 11 and 16 , accompanied, where appropriate, by any legislative proposals.
Najneskôr do ... * a na základe získaných skúseností Komisia postúpi Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní tohto nariadenia a najmä článkov 11 a 16 a v prípade potreby k nej priloží akékoľvek návrhy.
No later than ... * and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 1 1 and 1 6 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
* Päť rokov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia
* Five years after the date of entry into force of this Regulation
* Tri roky od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 93 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 93.
Článok 24 – odsek 2
Article 24 - paragraph 2
Do … * Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o všetkých aspektoch potravín vyrobených zo zvierat získaných použitím techník klonovania a z ich potomstva a v prípade potreby k nej priloží akékoľvek legislatívne návrhy.
By …  * , the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their offspring, followed, where appropriate, by any legislative proposals.
Najneskôr do ...* Komisia postúpi Európskemu parlamentu a Rade správu o všetkých aspektoch potravín vyrobených zo zvierat získaných použitím techník klonovania a z ich potomstva a v prípade potreby k nej priloží akékoľvek legislatívne návrhy.
No later than ... * the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their descendants followed, where appropriate, by any legislative proposals.
* Jeden rok odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia
* One year after the date of entry into force of this Regulation
* Tri roky a šesť mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
Každá žiadosť o uvedenie novej potraviny na trh v Únii predložená členskému štátu podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred … sa zmení na žiadosť podľa tohto nariadenia, ak sa ešte Komisii nezaslala správa o prvotnom posudku ustanovená v článku 6 ods. 3 nariadenia (ES) č. 258/97, ako aj v prípadoch, keď sa požaduje správa o ďalšom posudku v súlade s článkom 6 ods. 3 alebo 4 nariadenia (ES) č. 258/97 .
Any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be transformed into an application under this Regulation if an initial assessment report provided for under Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, and in cases where the additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of Regulation (EC) No 258/97.
Každá žiadosť o uvedenie novej potraviny na trh predložená členskému štátu podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97, v prípade ktorej príslušná správa o prvotnom posudku podľa článku 6 ods. 3 uvedeného nariadenia ešte nebola postúpená Komisii pred ... sa považuje za žiadosť podľa tohto nariadenia .
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission before ... shall be considered as an application under this Regulation .
Ostatné nevybavené žiadosti predložené podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred … sa vybavia podľa ustanovení uvedeného nariadenia.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be processed under the provisions of that Regulation.
Ostatné žiadosti predložené podľa článku 3 ods. 4 a článkov 4 a 5 nariadenia (ES) č. 258/97 pred … sa vybavia podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97 .
Other requests submitted under Articles 3(4), 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 88 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 88.
Komisia môže v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 prijať vhodné prechodné opatrenia na uplatňovanie odseku 1 tohto článku.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), adopt appropriate transitional measures for the application of paragraph 1 of this Article.
Článok 28 – bod 2
Article 28 - point 2
Článok 1 – odseky 1 a 2
Article 1 - paragraphs 1 and 2
Týmto nariadením sa ustanovuje spoločný postup hodnotenia a schvaľovania (ďalej len „spoločný postup“) prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov, potravinárskych aróm a východiskových materiálov pre potravinárske arómy a pre zložky potravín s aromatickými vlastnosťami používaných alebo určených na použitie v potravinách a nových potravinách (ďalej len „látky alebo výrobky“), ktorý prispieva k voľnému pohybu potravín v rámci Únie a k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia a ochrany spotrebiteľov vrátane ochrany záujmov spotrebiteľov.
This Regulation lays down a common procedure for the assessment and authorisation (hereinafter referred to as the "common procedure") of food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs and novel foods (hereinafter referred to as the "substances or products") which contributes to the free movement of food within the Union and to a high level of protection of human health and to a high level of consumer protection, including the protection of consumer interests .
Toto nariadenie sa neuplatňuje na dymové arómy, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 z 10. novembra 2003 o udiarenských dochucovadlách používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods.