natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(9) „harmonizovaná norma“ je norma prijatá jedným z európskych normalizačných orgánov uvedených v prílohe I k smernici 98/34/ES v súlade s článkom 6 smernice 98/34/ES ;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC in accordance with Article 6 of Directive 98/34/EC ;
(9) „harmonizovaná norma“ je norma prijatá jedným z európskych normalizačných orgánov uvedených v prílohe I k smernici 98/34/ES na základe poverenia Komisie v súlade s článkom 6 uvedenej smernice;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
Článok 2 bod 10
Article 2, point 10
(10) „akreditácia“ je potvrdenie tretej strany vo vzťahu k orgánu posudzovania zhody, ktorým sa formálne preukazuje spôsobilosť tohto orgánu vykonávať osobitné úlohy v súvislosti s posudzovaním zhody;
(10) “accreditation” means a third-party attestation , related to a conformity assessment body , conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks ;
(10) „akreditácia“ je potvrdenie vnútroštátneho akreditačného orgánu o tom , že orgán posudzovania zhody spĺňa požiadavky (okrem iného spôsobilosť) vykonávať osobitné úkony posudzovania zhody stanovené harmonizovanými normami a v prípade potreby akýmikoľvek dodatočnými požiadavkami vrátane tých, ktoré sú stanovené v príslušných sektorových schémach ;
(10) “accreditation” means an attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements (inter alia as to competence) to carry out the specific conformity assessment activities , set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements, including those set out in relevant sectoral schemes ;
Odkaz na „tretiu stranu“ nie je potrebný, keďže podľa nariadenia môže akreditovať len vnútroštátny akreditačný orgán.
The reference to “third party” is unnecessary as only a national accreditation body can provide accreditation under the Regulation.
Rozsah akreditácie je vymedzený normami, ktoré stanovujú požiadavky na spôsobilosť orgánov posudzovania zhody.
The scope of accreditation is defined by the standards that set the requirements for competence of conformity assessment bodies.
Ak sa normy výslovne neuvedú (harmonizované alebo dodatočné), nariadenie by sa mohlo vzťahovať na iné schémy, napr. akreditáciu novinárov.
If standards (harmonized or additional) are not referred to expressly the Regulation could apply to other schemes e.g. accreditation of journalists.
Slovo „spôsobilosť“ by sa malo chápať v jeho širšom zmysle.
The word “competence” should be interpreted in its wider meaning.
Odkaz na „sektorové akreditačné schémy“ sa odvoláva na schémy uvedené v článku 12 ods. 2.
The reference to “sectoral accreditation schemes” contemplates schemes referred to in Article 12(2).
Článok 2 bod 13a (nový)
Article 2, point 13 a (new)
(13a) „harmonizujúce právne predpisy Spoločenstva“ sú všetky právne predpisy Spoločenstva harmonizujúce podmienky uvádzania výrobkov na trh;
(13a) “Community harmonisation legislation” means any Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
Táto definícia sa presúva z článku 1 s cieľom zhromaždiť všetky definície na jednom mieste.
This definition has been moved from Article 1 to collect all definitions in the same place.
Článok 2 bod 13b (nový)
Article 2, point 13 b (new)
(13b) „vstupujúci na trh Spoločenstva“ znamená byť predložený na colné konanie.
(13b) “entering the Community market” means being presented for customs clearance;
PDN vysvetľuje význam výrazu „výrobky vstupujúce na trh Spoločenstva“, ktorý sa objavuje v oddieli 3 kapitoly III.
To clarify the meaning of the expression “products entering the Community market” used in section 3 of Chapter III.
Článok 2 bod 13c (nový)
Article 2, point 13 c (new)
(13c) „posudzovanie zhody“ je preukázaním toho, že výrobok, proces, systém, osoba alebo orgán spĺňa konkrétne požiadavky stanovené v legislatívnom nástroji alebo nástrojoch, ktoré sa na ne vzťahujú;
(13c) “conformity assessment” means the demonstration that a product, process, system, person or body fulfils the specific requirements set out in the legislative instrument or instruments that apply to them;
Pojem posudzovania zhody treba definovať, pretože sa v nariadení vyskytuje veľmi často.
The term conformity assessment should be defined, since this term is used extensively in the Regulation.
Definícia by mala byť prevzatá z normy ISO/IEC 17000:2004 Posudzovanie zhody – Slovník a všeobecné princípy.
The definition should be taken from ISO/IEC 17000:2004 ‘Conformity assessment – Vocabulary and general principles’ .
Článok 2 bod 13d (nový)
Article 2, point 13 d (new)
(13d) „orgán posudzovania zhody“ znamená orgán vykonávajúci činnosti týkajúce sa posudzovania zhody vrátane kalibrácie, testovania, certifikácie a inšpekcií;
(13d) “conformity assessment body” means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
Článok 2 bod 13e (nový)
Article 2, point 13 e (new)
(13e) „označovanie CE“ znamená označovanie, ktoré zhmotňuje vyhlásenie výrobcu, že výrobok vyhovuje všetkým platným požiadavkám na jeho umiestnenie na trhu.
(13e) “CE marking” means a marking which materializes the declaration of the manufacturer that the product is in conformity with all applicable requirements for its placing on the market;
Označovanie CE zhmotňuje vyhlásenie výrobcu (alebo jeho splnomocneného zástupcu), že výrobok vyhovuje všetkým platným požiadavkám.
The CE marking materializes the declaration of the manufacturer (or of his authorized representative) that the product is in conformity with all the applicable requirements.
Nepotvrdzuje skutočnú zhodu výrobku s platnými požiadavkami, čo by bolo nesprávne, pretože v takom prípade by dohľad nad trhom – ktorý sa vzťahuje, samozrejme, aj na výrobky označené CE – bol pre tieto výrobky zbytočný.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
Článok 2 bod 13f (nový)
Article 2, point 13 f (new)
(13f) „dohľad nad trhom“ znamená činnosti vykonávané a opatrenia prijímané verejnými orgánmi na zabezpečenie toho, aby výrobky vyhovovali všetkým právnym požiadavkám stanoveným v príslušných právnych predpisoch Spoločenstva;
(13f) “market surveillance” means the activities carried out and measures taken by public authorities to ensure that products are in compliance with legal requirements set out in the relevant Community legislation;
Článok 2 bod 13g (nový)
Article 2, point 13 g (new)
(13g) „orgány vykonávajúce dohľad nad trhom“ znamená orgán alebo orgány členského štátu zodpovedné za vykonávanie dohľadu nad trhom na jeho území.
(13g) “market surveillance authority” means the authority or authorities of each Member State responsible for carrying out market surveillance on its territory;
Táto definícia sa presúva z článku 15 s cieľom zhromaždiť všetky definície na jednom mieste.
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
Článok 2 bod 13h (nový)
Article 2, point 13 h (new)
(13h) „vzájomné hodnotenie“ je hodnotiaci postup medzi vnútroštátnymi akreditačnými orgánmi prebiehajúci podľa požiadaviek tohto nariadenia a prípadne dodatočných sektorových technických špecifikácií;
(13h) “peer evaluation” means an assessment process between national accreditation bodies carried out against the requirements of this Regulation and additional sectoral technical specifications where applicable;
Článok 2 bod 13i (nový)
Article 2, point 13 i (new)
(13i) „uvádzanie do voľného obehu“ znamená postup udeľovania colného štatútu výrobkov Spoločenstva stanoveného Colným kódexom Spoločenstva výrobkom, ktoré nepochádzajú zo Spoločenstva;
(13i) “release for free circulation” means the procedure for conferring on non-Community goods the customs status of Community goods as laid down in the Community Customs Code;
Ak sa akreditácia používa povinne alebo dobrovoľne s cieľom posúdiť spôsobilosť orgánov posudzovania zhody vykonávať posudzovanie zhody akejkoľvek látky, prípravku alebo iného výrobku, či už táto látka, prípravok alebo výrobok boli alebo neboli spracované, uplatňuje sa táto kapitola bez ohľadu na právny štatút orgánu vykonávajúceho akreditáciu.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Ak sa akreditácia používa povinne alebo dobrovoľne s cieľom posúdiť spôsobilosť orgánov posudzovania zhody vykonávať posudzovanie zhody, uplatňuje sa táto kapitola bez ohľadu na právny štatút orgánu vykonávajúceho akreditáciu.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Navrhuje sa, aby sa definícia výrobku zaradila medzi ostatné definície v článku 2.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
(Tento PDN nahrádza PDN 32 z návrhu správy)
(This AM replaces AM 32 from the Draft Report)
Táto kapitola sa vzťahuje na akreditáciu uvedenú v nariadeniach (ES) č. 509/2006 a 510/2006 a […/…] [o ekologickej výrobe a označovaní ekologických výrobkov].
This Chapter shall apply to accreditation referred to in Regulations (EC) Nos 509/2006 and 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products].
Navrhuje sa, aby nariadenia 509/2006 a 510/2006 neboli vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
Akreditácia sa už vo veľkej miere využíva v rozličných činnostiach posudzovania zhody v súvislosti s rozličnými potravinovými výrobkami.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
Rozsah pôsobnosti akreditačného rámca by mal byť čo najširší, aby sa predišlo tvorbe viacerých paralelných systémov, ale mal by byť jasne prepojený s existujúcim rámcom.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
Táto kapitola sa nevzťahuje na prípady spadajúce do nariadenia (ES) č. 761/2001.
This chapter shall not apply in cases governed by Regulation (EC) No 761/2001.
Navrhuje sa, aby nariadenie 761/2006 nebolo vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
Vylúčenie používania akreditácie na atestovanie kompetencie overovateľov systému Spoločenstva pre ekologické riadenie a audit EMAS nie je odôvodnené, pretože sa už využíva na tento účel v prevažnej väčšine členských štátov s jasnými výhodami.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
Členský štát môže využívať vnútroštátny akreditačný orgán iného členského štátu v prípade, že nepovažuje zriadenie vnútroštátneho akreditačného orgánu alebo poskytovanie určitých akreditačných služieb za ekonomicky zmysluplné alebo trvalo udržateľné.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Členský štát by mal využívať vnútroštátny akreditačný orgán iného členského štátu v prípade, že nepovažuje zriadenie vnútroštátneho akreditačného orgánu alebo poskytovanie určitých akreditačných služieb za ekonomicky zmysluplné alebo trvalo udržateľné.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it should have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Ak sa členský štát rozhodne, že nevytvorí vnútroštátny akreditačný orgán alebo obmedzí jeho úlohy, mal by spravidla využívať služby akreditačného orgánu iného členského štátu.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State .
Vzhľadom na to, že sa to nenavrhuje ako povinnosť, malo by sa to vyjadriť silnejším výrazom než iba jednoducho ako možnosť členských štátov, aby tak urobili.
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
Článok 4 odsek 3 pododsek 2a (nový)
Article 4, paragraph 3, subparagraph 2 a (new)
Komisia na základe informácií uvedených v pododsekoch 1 a 2 vypracuje a aktualizuje zoznam vnútroštátnych akreditačných orgánov činných v každom členskom štáte.
On the basis of the information referred to in subparagraphs 1 and 2, the Commission shall draw up and update the list of the national accreditation bodies operating in each Member State .
Komisia tento zoznam zverejní.
That list shall be made publicly available by the Commission.
(Tento PDN nahrádza PDN 36 z návrhu správy)
(This AM replaces AM 36 from the Draft Report)
Vnútroštátny akreditačný orgán sa považuje za vykonávateľa verejnej moci.
The national accreditation body shall be deemed to exercise public authority.
Na vysvetlenie odkazu na výkon verejnej moci, ktorý môže mať v rozličných členských štátoch rozličný význam, a na zdôraznenie, že vnútroštátne akreditačné orgány slúžia dôležitému verejnému záujmu.
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
Vnútroštátny akreditačný orgán funguje na neziskovom základe.
The national accreditation body shall operate on a non profit basis.
Nesmie ponúkať ani poskytovať žiadne činnosti alebo služby, ani poskytovať poradenské služby, ktoré ponúkajú orgány vykonávajúce posudzovanie zhody.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, nor may it provide consultancy services.
Nesmie ponúkať ani poskytovať žiadne činnosti alebo služby, poskytovať komerčné poradenské služby, ktoré ponúkajú orgány vykonávajúce posudzovanie zhody, vlastniť akcie ani mať iné finančné či riadiace záujmy v orgáne vykonávajúcom posudzovanie zhody .
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, provide commercial consultancy services , own shares or otherwise have a financial or managerial interest in a conformity assessment body .
Vnútroštátny akreditačný orgán sa usiluje o členstvo v Európskej spolupráci pre akreditáciu (EA) .
The national accreditation body shall seek membership of European co-operation for Accreditation (EA) .
Vnútroštátny akreditačný orgán je členom orgánu uznaného podľa článku 12a.
The national accreditation body shall be a member of the body recognised under Article 12a .
Dobrovoľné členstvo v uznávanom orgáne nestačí, pretože tým by sa celá koncepcia európskej akreditácie stala rozporuplnou.
Voluntary membership in the recognised body is not sufficient because it would make the entire concept of European accreditation inconsistent.
Zmena v článku 4 ods. 8 je v súlade so všeobecným názorom na vhodnosť uznania EA ako jediného orgánu, ktorému sa má prideliť osobitný štatút v rámci nariadenia vyjadrený v pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu k odôvodneniu 18.
The change in Article 4(8) is in line with the general view on the desirability of identifying the EA as the one and only body to be granted special status under the Regulation expressed in the amendment to Recital 18.
Článok 4 odsek 8a (nový)
Article 4, paragraph 8 a (new)
Vnútroštátne akreditačné orgány vytvárajú a udržiavajú primerané štruktúry na zabezpečenie účinného a vyváženého zapojenia všetkých zainteresovaných strán tak v rámci svojich organizácií, ako aj v rámci európskej akreditačnej siete.
National accreditation bodies shall establish and maintain appropriate structures to ensure the effective and balanced involvement of all interested parties both within their organisations and the European accreditation network.
Záujmy zainteresovaných strán by mali byť primerane zastúpené, tak v rámci vnútroštátnych akreditačných orgánov, ako aj v rámci európskej akreditačnej siete, aby navrhovaný nekonkurenčný štatút akreditácie bol vyvážený a aby sa zabezpečila ochrana požadovanej nestrannosti vnútroštátnych akreditačných orgánov.
In order to balance the proposed non-competition status of accreditation and to ensure the safeguard of the required impartiality of national accreditation bodies, stakeholder interests should be adequately represented, both within the national accreditation bodies and the European accreditation network.
Ak oznámenie orgánu pre posudzovanie zhody nie je podložené akreditačným certifikátom, potom oznamujúci orgán poskytne Komisii a ostatným členských štátom všetky dokumenty potrebné na overenie kompetencie orgánu pre posudzovanie zhody.
Where a notification of a conformity assessment body is not based on an accreditation certificate, the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with all documentary evidence necessary for the verification of the competence of the conformity assessment body.
Dôležitým cieľom nariadenia je podpora využívania akreditácie.
An important aim of the Regulation is to encourage the use of accreditation.
Ak sa však členský štát rozhodne o nevyužívaní akreditácie, mal by mať povinnosť presvedčivo dokázať iným členským štátom a Komisii, že kompetenciu orgánu pre posudzovanie zhody overil na rovnakej úrovni, ako keby sa využil akreditačný orgán.
Where a Member State nevertheless opts to not use accreditation, it should be obliged to demonstrate conclusively to the other Member States and the Commission that the competence of the conformity assessment body has been verified to the same level as if an accreditation body had been used.
Text je prevzatý s určitými úpravami z navrhovaného rozhodnutia.
The text is carried over from the proposed Decision with some adjustments.
Keď sa vnútroštátny akreditačný orgán uistí, že orgán posudzovania zhody, ktorý dostal osvedčenie o akreditácii, už nie je spôsobilý vykonávať osobitnú činnosť týkajúcu sa posudzovania zhody alebo závažným spôsobom porušuje svoje záväzky, vnútroštátny akreditačný orgán prijme všetky potrebné opatrenia na obmedzenie, pozastavenie alebo odňatie jeho osvedčenia o akreditácii.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Keď sa vnútroštátny akreditačný orgán uistí, že orgán posudzovania zhody, ktorý dostal osvedčenie o akreditácii, už nie je spôsobilý vykonávať osobitnú činnosť týkajúcu sa posudzovania zhody alebo závažným spôsobom porušuje svoje záväzky, vnútroštátny akreditačný orgán prijme v primeranej lehote všetky potrebné opatrenia na obmedzenie, pozastavenie alebo odňatie jeho osvedčenia o akreditácii.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Vnútroštátne akreditačné orgány v rozumnom časovom rámci prijmú všetky vhodné opatrenia na obmedzenie, pozastavenie alebo odňatie jeho osvedčenia orgánu pre posudzovanie zhody v prípadoch, keď tento orgán nie je kompetentný.
National accreditation bodies shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw the accreditation certificate of a conformity assessment body in cases of incompetence of the latter.
Hodnotenie toho, či sa opatrenia prijali dostatočne rýchlo, by bolo určené koniec koncov pre súdy, ale malo by závisieť od závažnosti problému v každom jednotlivom prípade.
The evaluation of whether the measure has been taken with reasonable promptness would ultimately be for the courts but should depend on the seriousness of the problem in the individual case.
Zdržanie, dokonca aj o krátky čas, by sa mohlo považovať za bezdôvodné, ak okolnosti a účinky sú dostatočne závažné.
A delay of even a short period could be deemed unreasonable if the circumstances and effects are sufficiently grave.
Členské štáty zabezpečia vypracovanie postupov podávania odvolaní voči rozhodnutiam týkajúcim sa akreditácie alebo voči jej nevydaniu a postupov riešenia sťažností .
Member States shall ensure the establishment of procedures for the resolution of appeals made against accreditation decisions, or the absence thereof, and for the resolution of complaints.
V prípade, že vnútroštátne akreditačné orgány nesplnia svoje povinnosti, musí sa zaručiť, že v rámci platného vnútroštátneho práva budú k dispozícii účinné zákonné opatrenia, pomocou ktorých bude možné situáciu napraviť.
In case national accreditation bodies fail to meet their obligations it has to be guaranteed that effective legal measures are available under national law so that the situation can be remedied.
Členské štáty majú v oblasti zdravotníckych pomôcok bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia tohto nariadenia, právo stanoviť pre notifikované orgány dodatočné požiadavky, ktoré považujú za potrebné, aby zabezpečili aktívny, preventívny a systematický dohľad nad trhom a dosiahli cieľ aktívnej ochrany pacientov, užívateľov a ostatných a dodržiavanie pravidiel stanovených v smernici 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach.
Notwithstanding the provisions of this Regulation, in the area of medicinal products Member States shall have the right to impose additional requirements on notified bodies which they regard as essential to guarantee active, preventive and systematic market surveillance, and to achieve the active protection of patients, users and other third parties and compliance with the rules governing medicinal products laid down in Directive 93/42/EEC.
(Tento ústny PDN vychádza z PDN 174)
(This oral AM is based on AM 174)
Článok 5a (nový) názov a odsek 1
Article 5 a (new), title and paragraph 1
Článok 5a Zásada nekonkurovania
Article 5a Principle of non-competition
Vnútroštátne akreditačné orgány nekonkurujú orgánom na posudzovanie zhody.
National accreditation bodies shall not compete with conformity assessment bodies.
Článok 5a (nový) odsek 2
Article 5 a (new), paragraph 2
Vnútroštátne akreditačné orgány nekonkurujú iným vnútroštátnym akreditačným orgánom na území Európskej únie pri akreditácii na povinné posudzovanie zhody.
National accreditation bodies shall not compete with other national accreditation bodies within the territory of the European Union with respect to accreditation for compulsory conformity assessment activities.
Článok 5a (nový) odsek 3
Article 5 a (new), paragraph 3