natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské štáty, prevádzkovatelia podnikov a iné zainteresované strany poskytnú Komisii informácie o tom, do akej miery sa potravina využívala na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
V prípade pochybností sa prevádzkovateľ potravinárskeho podniku poradí o statuse dotyčnej potraviny s dotknutým príslušným orgánom pre nové potraviny vymedzeným v článku 15 nariadenia (ES) č. 1331/2008.
In case of doubt, food business operators shall consult the relevant competent authority for novel foods as defined in Article 15 of Regulation (EC) No 1331/2008 on the status of the food in question.
Na žiadosť dotknutého príslušného orgánu prevádzkovateľ potravinárskeho podniku predloží informácie o miere, v akej sa dotyčná potravina používala na ľudskú spotrebu v rámci Únie pred 15. májom 1997.
On request from the relevant competent authority, food business operators shall submit information concerning the extent to which the food in question was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Komisia zverejní tieto údaje a závery vyplývajúce zo získaných údajov, ako aj podporné informácie, ktoré nemajú dôverný charakter.
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
V prípade potreby sa príslušný orgán môže o tom, do akej miery sa potravina používala na ľudskú spotrebu v rámci Únie pred 15. májom 1997, poradiť s inými príslušnými orgánmi a Komisiou.
Where necessary, the competent authority may consult other competent authorities and the Commission concerning the extent to which a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Výsledky takejto porady sa zašlú aj Komisii.
Replies to any such consultation shall also be transmitted to the Commission.
Komisia zhrnie získané odpovede a výsledok porád oznámi všetkým príslušným orgánom.
The Commission shall summarise the replies received and communicate the result of the consultation to all competent authorities.
S cieľom zabezpečiť úplnosť informácií týkajúcich sa klasifikácie nových potravín Komisia najneskôr ... * prijme pravidlá o tom, ako postupovať v prípadoch, ak Komisia nemá informácie o využívaní potravín na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 21 a s podmienkami uvedenými v článkoch 22 a 23.
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than... * , adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
* Šesť mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Six months after the date of entry into force of this regulation.
Komisia môže prijať vykonávacie opatrenia pre odsek 3 tohto článku v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 .
The Commission may adopt implementing measures for paragraph 3 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Komisia môže prijať podrobné pravidlá uplatňovania odseku 1, najmä pokiaľ ide o druh informácií, ktoré sa majú zozbierať od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 21 a s podmienkami uvedenými v článkoch 22 a 23 .
The Commission may adopt detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to conditions of Articles 22 and 23.
Článok 4 ods. 2 dokumentu Komisie.
Article 4(2) from the Commission document.
Rozhodnutia o výklade
Interpretation decisions
Ak je to potrebné, v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 sa môže rozhodnúť, či druh potraviny patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Zoznam nových potravín vedený Úniou
Union list of novel foods
Na trh sa môžu uviesť iba nové potraviny, ktoré sú zaradené do zoznamu nových potravín vedeného Úniou (ďalej len „zoznam vedený Úniou“).
Only novel foods included in the Union list of novel foods (''the Union list'') may be placed on the market.
Komisia vedie a zverejňuje tento zoznam vedený Úniou na verejne prístupnej webovej stránke Komisie určenej na tento účel.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 41.
Nikto nesmie uvádzať na trh v Únii novú potravinu, ak táto potravina nie je v súlade s týmto nariadením .
No person shall place on the Union market a novel food if it does not comply with this Regulation.
Nové potraviny sa nesmú uviesť na trh, ak nie sú v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia .
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 42.
Zoznamy nových potravín
Lists of novel foods
Komisia vytvorí a vedie zoznam tradičných potravín z tretích krajín schválených podľa článku 11 ods. 5 tohto nariadenia, ktorý sa uverejní v sérii C Úradného vestníka Európskej únie.
The Commission shall establish and maintain a list of traditional foods from third countries authorised pursuant to Article 11(5) of this Regulation, which shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Na trh v Únii sa môžu uviesť iba nové potraviny, ktoré sú zaradené do zoznamu Únie alebo do zoznamu tradičných potravín z tretích krajín.
Only novel foods included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries may be placed on the market within the Union .
Článok 8 – písmeno a
Article 8 - point a
a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nevyvoláva obavu o bezpečnosť, pokiaľ ide o zdravie spotrebiteľa;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nevyvoláva obavu o bezpečnosť, pokiaľ ide o zdravie spotrebiteľa a zvierat, pričom pri hodnotení rizika sa zohľadnia kumulatívne a synergické vplyvy, ako aj možné nežiaduce účinky u osobitných skupín obyvateľstva ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 43 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 43.
Článok 8 – písmeno c
Article 8 - point c
c) ak má nahradiť inú potravinu, od tejto potraviny sa nelíši takým spôsobom, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa.
(c) if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) v prípade, že má nahradiť inú potravinu, od tejto potraviny sa nelíši takým spôsobom, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 45 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 45.
ca) pri riadení rizika sa zohľadní stanovisko Európskej environmentálnej agentúry, ktoré sa uverejní najneskôr v deň uverejnenia posúdenia EFSA, ktoré sa týka toho, do akej miery má výrobný proces a bežná spotreba škodlivé vplyvy na životné prostredie;
(ca) the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk management;
Tento PDN čiastočne obnovuje PDN EP č. 47 z prvého čítania.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 47.
Článok 8 – písmeno cb (nové)
Article 8 – point c b (new)
cb) pri riadení rizika sa zohľadní stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách, ktoré sa uverejní najneskôr v deň uverejnenia posúdenia EFSA, ktoré sa týka toho, do akej miery existujú etické výhrady;
(cb) the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk management;
Tento PDN čiastočne obnovuje PDN EP č. 48 z prvého čítania.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 48.
Článok 8 – písmeno cc (nové)
Article 8 - point c c (new)
cc) nová potravina, ktorá môže mať akékoľvek nežiaduce účinky na osobitné skupiny obyvateľstva, sa povolí len vtedy, ak sa vykonali konkrétne opatrenia na zamedzenie takýchto nežiaducich účinkov;
(cc) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 49.
Článok 8 – písmeno cd (nové)
Article 8 – point c d (new)
cd) nie sú získané z klonovaných zvierat alebo ich potomstva.
(c d ) it is not derived from a cloned animal or its descendants.
V správe Parlamentu z prvého čítania sa osobitne uviedla budúca legislatíva, aby sa zamedzilo uvádzaniu týchto potravín na trh EÚ.
Parliament's 1st reading report specifically endorsed future legislation to prohibit these foods being placed on the EU market.
Tento PDN by mal zabezpečiť, aby tieto potraviny neboli uvádzané na trh prv, než sa predloží táto legislatíva.
This amendment would ensure that these foods are not placed on the market before such legislation is presented.
Článok 8 – písmeno ce (nové)
Article 8 - point c e (new)
ce) stanovia sa maximálne množstvá požitia novej potraviny ako takej alebo ako súčasti inej potraviny alebo kategórie potravín, ak je to potrebné v záujme bezpečného použitia;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
Článok 8 – písmeno cf (nové)
Article 8 - point c f (new)
cf) zhodnotili sa kumulatívne účinky nových potravín, ktoré sa používajú v rôznych potravinách a kategóriách potravín.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
Článok 8 – odsek 1a (nový)
Article 8 - paragraph 1a (new)
Potraviny, ktorých výrobné procesy si vyžadujú osobitné metódy merania rizika (napríklad potraviny vyrobené pomocou nanotechnológií), nemôžu byť zahrnuté do zoznamu vedeného Úniou dovtedy, kým sa použitie týchto metód neschváli a kým sa primeraným bezpečnostným hodnotením týchto metód nepreukáže, že použitie príslušných potravín je bezpečné.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods ( for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 50 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 50.
Článok 8 – odsek 1b (nový)
Article 8 - paragraph 1 b (new)
Nová potravina môže byť zaradená do zoznamu vedeného Úniou len vtedy, ak je k dispozícii stanovisko príslušného orgánu o zdravotnej bezpečnosti danej potraviny.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 51 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 51.
Článok 8 – odsek 1c (nový)
Article 8 - paragraph 1 c (new)
V prípade pochybností, napríklad z dôvodu nedostatku vedeckej istoty alebo nedostatku údajov, sa uplatňuje zásada prevencie a predmetná potravina sa nemôže zaradiť na zoznam vedený Úniou.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 52 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 52.
Zoznam Únie sa aktualizuje v súlade s postupom ustanoveným v nariadení (ES) č. 1331/2008 a prípadne v súlade s článkom 16 tohto nariadenia .
The Union list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 and, where applicable, in accordance with Article 16 of this Regulation.
Komisia aktualizuje zoznam Únie , okrem iného v prípadoch ochrany údajov uvedených v článku 16, v súlade s postupom ustanoveným v nariadení (ES) č. 1331/2008.
The Commission shall update the Union list, inter alia in cases of data protection referred to in Article 16, in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Odchylne od článku 7 ods. 4 až 6 nariadenia (ES) č. 1331/2008, nariadenie aktualizujúce zoznam Únie sa prijme prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 21 a s podmienkami uvedenými v článkoch 22 a 23.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Komisia uverejní zoznam Únie na svojej internetovej stránke určenej na tento účel.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
Článok 7 ods. 4 dokumentu Komisie.
Article 7(4) form the Commission document.
V zápise novej potraviny v zozname Únie sa uvedie špecifikácia potraviny a prípadne aj podmienky jej použitia, dodatočné osobitné požiadavky na označovanie s cieľom informovať konečného spotrebiteľa a/alebo požiadavka na monitorovanie po uvedení na trh a prípadne informácie uvedené v článku 16 ods. 4 .
The entry for a novel food in the Union list shall include a specification of the food , and, where appropriate, specify the conditions of use , additional specific labelling requirements to inform the final consumer, and/or a post-market monitoring requirement and, where applicable, the information referred to in Article 16(4).
V zápise novej potraviny v zozname vedenom Úniou sa uvedie:
The entry of a novel food in the Union list shall include :
c) podmienky jej použitia;
(c) the conditions of use ;
d) prípadne dodatočné osobitné požiadavky na označovanie, s cieľom informovať konečného spotrebiteľa;
( d ) where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
e) dátum zápisu novej potraviny do zoznamu vedeného Úniou a dátum prijatia žiadosti;
( e ) the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
f) meno a adresa žiadateľa;
( f ) the name and address of the applicant;
g) dátum a výsledky poslednej inšpekcie podľa požiadaviek monitorovania stanovených v článku 14;
( g ) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 1 4 ;
h) skutočnosť, že zápis je založený na nových vedeckých dôkazoch a/alebo údajoch o priemyselnom vlastníctve chránených v súlade s článkom 16;
( h ) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 16 ;
i) skutočnosť, že novú potravinu môže uviesť na trh len žiadateľ uvedený v písm. e), pokiaľ ďalší žiadateľ nezíska povolenie pre túto potravinu bez toho, aby boli dotknuté údaje chránené právom priemyselného vlastníctva pôvodného žiadateľa.
( i ) the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 54 Európskeho parlamentu v prvom čítaní a článok 7 ods. 3 písm. b) z dokumentu Komisie.
EP first reading amendment 54 and Article 7(3), point (b) from the Commission document.
Článok 9 – odsek 2a (nový)
Article 9 - paragraph 2 a (new)
Pri všetkých nových potravinách sa vyžaduje monitorovanie po ich uvedení na trh.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Všetky povolené nové potraviny na trhu sa preskúmajú po piatich rokoch a vždy vtedy, keď bude k dispozícii viac vedeckých dôkazov.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Pri monitorovaní by sa osobitná pozornosť mala venovať kategóriám obyvateľstva s najvyšším príjmom potravy.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 55 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 55.
Článok 9 – odsek 2b (nový)
Article 9 - paragraph 2 b (new)
V prípadoch uvedených v článku 2 ods. 2 písm. a) sa postup uplatňuje bez ohľadu na doterajšie používanie alebo povolenie látky, na výrobu ktorej sa použil bežný výrobný postup.
In the cases referred to in Article 2 ( 2 ) (a) the procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 56.
Článok 9 – odsek 2c (nový)
Article 9 - paragraph 2 c (new)
Ak nová potravina obsahuje látku, ktorá môže v prípade nadmernej konzumácie predstavovať riziko pre ľudské zdravie, jej používanie v rámci maximálneho množstva v určitých potravinách alebo kategóriách potravín sa musí schváliť.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consumption, it shall require approval for use within maximum limits in certain foods or food categories.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 57 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 57.
Článok 9 – odsek 2d (nový)
Article 9 - paragraph 2 d (new)
Všetky prísady prítomné vo forme nanomateriálov sa musia jasne uviesť v zozname prísad.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Za názvami takýchto prísad sa musí v zátvorkách uviesť slovo „nano“.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 90 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 90.
Článok 9 – odsek 2e (nový)
Article 9 - paragraph 2 e (new)
Výrobky vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovaným krmivom musia byť označené slovami „vyrobené zo zvierat kŕmených geneticky modifikovaným krmivom“.
Products produced from animal s fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs’.
Článok 9 – odsek 2f (nový)
Article 9 – paragraph 2 f (new)
Pred uplynutím obdobia uvedeného v článku 16 ods. 1 sa zoznam vedený Úniou aktualizuje v súlade s ods. 1 tohto článku tak, aby sa, za predpokladu, že povolená potravina naďalej spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení, už neuvádzali špecifické údaje uvedené odseku 2 písm. h) tohto článku.
Before the expiry of the period referred to in Article 16(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point ( h ) of paragraph 2 of this Article, are no longer included.
Článok 9 – odsek 2g (nový)
Article 9 – paragraph 2 g (new)
Na účely aktualizácie zoznamu vedeného Úniou zapísaním novej potraviny, ak sa nová potravina neskladá z potravín, ktoré podliehajú ochrane údajov podľa článku 16, alebo ich neobsahuje a:
For the purposes of updating the Union list through entry of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 16 and:
a) nová potravina zodpovedá zložením, metabolizmom a úrovňou nežiaducich látok existujúcim potravinám
(a) the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances,
b) nová potravina sa skladá z potravín alebo obsahuje potraviny, ktorých používanie na potravinové účely bolo v Únii predtým schválené, a pri nových účeloch použitia sa dá predpokladať, že vo výraznej miere nezvýšia konzumáciu zo strany spotrebiteľov vrátane spotrebiteľov z ohrozených skupín,
(b) the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
potom sa odchylne od ods. 1 tohto článku primerane uplatňuje postup oznamovania podľa článku 11 tohto nariadenia.
then the notification procedure referred to in Article 11 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 86 Európskeho parlamentu z prvého čítania.
EP first reading amendment 86.
Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia a požiadavky uvedené v smernici 2000/13/ES, všetky špecifické údaje o nových potravinách sa musia uvádzať a označovať tak, ako sa uvádza neskôr v texte, aby sa zaručilo riadne informovanie spotrebiteľa:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled as set out below to ensure proper consumer information:
a) každá nová potravina uvedená na trh sa musí predávať s jasne rozlíšeným, presným a ľahko čitateľným označením, na ktorom bude uvedené, že ide o novú potravinu;
(a) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) všetky znaky alebo vlastnosti nových potravín ako ich zloženie, výživová hodnota a správne použitie musia byť jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvedené na obale výrobku;
(b) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) prítomnosť novej potravinovej potraviny alebo novej prísady, ktorá nahrádza surovinu alebo prísadu v potravine, bez ohľadu na to, či je táto potravina nahradená novou potravinou, sa musí jasne, presne, ľahko čitateľne a zrozumiteľne uvádzať na označení.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.