natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Povolenie prípadne obsahuje dočasné maximálne hladiny rezíduí v súlade s článkom 15 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005.
Where relevant, the authorisation shall include temporary maximum residue levels in accordance with Article 15(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Členský štát bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu o svojom hodnotení dokumentácie a o podmienkach dočasného povolenia.
The Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the provisional authorisation.
Po hodnotení dokumentácie možno rozhodnúť v súlade s postupom ustanoveným v článku 76 ods. 3, že účinná látka nespĺňa požiadavky ustanovené v článku 4.
Following the evaluation of the dossier it may be decided, in accordance with the procedure laid down in Article 76(3), that the active substance does not satisfy the requirements laid down in Article 4.
V takýchto prípadoch členské štáty zabezpečia odňatie dočasného povolenia.
In such cases the Member States shall ensure that the povisional authorisation is withdrawn.
Ak rozhodnutie o povolení účinnej látky nebolo prijaté do skončenia trojročného obdobia, spravodajský členský štát môže požiadať o ďalšie dočasné povolenie na obdobie troch rokov.
If, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the authorisation of an active substance, a further provisional authorisation for a period of three years may be ordered by the rapporteur Member State .
Uplatňujú sa články 56 a 60.
Articles 56 and 60 shall apply.
Spravodajca navrhuje ponechať článok 8 nariadenia ES č. 91/414 o dočasnom povolení.
The rapporteur proposes to retain Article 8 of Regulation EC no 91/414 on provisional authorisation.
Skúsenosti neodôvodňujú jeho vypustenie.
Experience does not justify its deletion.
Neexistuje záruka, že povoľovanie nebude trvať dlhšie ako dva roky alebo jeden a pol roka, ako navrhuje spravodajca.
There is no guarantee that the authorisation will not take longer than two years - or 1 ½ as proposed by the rapporteur.
Poľnohospodári potrebujú širokú ponuku prípravkov na kontrolu škodcov a na zabránenie vzniku odolnosti.
Farmers need a wide range of products to control pests and combat resistances.
Neopodstatnené obmedzenie ich možností výberu povedie k neželaným problémom so škodcami alebo k nezákonnému používaniu.
An unjustified limitation of their choices will lead to unwanted pest-problems or illegal uses.
Látka by sa mala sprístupniť hneď, ako sa určí prvé bezpečné použitie, aby sa poľnohospodárom mohli poskytnúť nové a inovatívne prípravky.
A substance should be made available as soon as the first safe use has been identified to provide farmers with new and innovative products.
Podľa jednotnej zásady sa náležite zohľadní vzájomné pôsobenie medzi účinnou látkou, safenermi, synergentmi a koformulantmi.
The uniform principles shall take into due account the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Je to už nepriamo spomenuté v článku 25 odsek 2 v súvislosti s článkom 8 odsek 1 písmeno a), článkom 29 odsek 4 a v jednotných zásadách.
It is already indirectly mentioned in Article 25 paragraph 2 in connection with Article 8 paragraph 1 point a), Article 29 paragraph 4 and in the uniform principles.
V povolení, ktoré má štandardnú formu, sa definujú plodiny, na ktoré sa prípravok na ochranu rastlín môže používať, a účely použitia prípravku.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
V povolení sa stanovujú požiadavky týkajúce sa uvedenia prípravku na ochranu rastlín na trh a jeho používania.
The authorisation shall set out the requirements relating to the placing on the market and use of the plant protection product.
Tieto požiadavky zahŕňajú podmienky používania, ktoré sú potrebné na splnenie podmienok a požiadaviek stanovených v nariadení, ktorým sa schvaľujú účinné látky, safenery a synergenty.
Those requirements shall include the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists.
Povolenie obsahuje klasifikáciu prípravku na ochranu rastlín na účely smernice 1999/45/ES.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
Vo viacerých členských štátoch sa klasifikácia podľa smernice 1999/45/ES často ponecháva na držiteľa povolenia.
In several Member States classification according to Directive 1999/45/EC is often left to the approval holder.
Malo by sa klasifikovať na úrovni Spoločenstva, aby sa dosiahlo harmonizované označovanie.
In order to achieve harmonized labelling, this should be the case at community level.
Za klasifikáciu by mal byť zodpovedný oznamovateľ a nie spravodajský členský štát v danej zóne.
The notifier should be responsible for the classification and not the zonal rapporteur Member State .
Ak sa zodpovednosť ponechá spravodajskému členskému štátu v danej zóne, následkom bude značné oneskorenie v procese a prípadne rozličná klasifikácia v každej zóne a/alebo v každom členskom štáte.
Laying the responsibility with the zonal rapporteur Member State will lead to considerable delays in the process and may lead to different classification in each zone and/or each Member State .
Potreba informovať susedov je jednoznačne byrokratické opatrenie, pretože smernica o trvalo udržateľnom používaní predpokladá všetky potrebné opatrenia na predchádzanie rizikám.
The necessity to inform neighbours is overtly bureaucratic as the directive on sustainable use foresees all the necessary risk prevention measures.
Osoba, ktorá chce uviesť na trh prípravok na ochranu rastlín, žiada osobne alebo v zastúpení o povolenie každý členský štát, v ktorom zamýšľa prípravok na ochranu rastlín uviesť na trh.
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market .
Osoba, ktorá chce uviesť na trh prípravok na ochranu rastlín, osobne alebo v zastúpení žiada jeden členský štát EÚ o povolenie , ktoré platí pre celú príslušnú zónu.
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to an EU Member State , which shall be valid throughout the zone concerned .
Na konečné vytvorenie fungujúceho jednotného trhu pre prípravky na ochranu rastlín je potrebné zónové povolenie na úrovni celej EÚ.
EU-wide zonal authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Žiadosť skúma členský štát navrhnutý žiadateľom, ak sa iný členský štát tej istej zóny nepodujme na jej preskúmanie.
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Členský štát, ktorý žiadosť preskúma, informuje žiadateľa.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant .
Žiadosť skúma referenčný členský štát v spolupráci so všetkými členskými štátmi konkrétnej zóny.
The application shall be examined by the reference Member State , with the involvement of all Member States within a particular zone.
Všetky ostatné členské štáty v rámci zóny by sa mali týchto činností povinne zúčastniť.
Al l other Member States within a zone should be required to take part in that work.
Pracovné zaťaženie by sa malo rozdeliť podľa návrhu skúmajúceho členského štátu.
The workload should be divided up in accordance with a proposal by the examining Member State .
Na požiadanie členského štátu, ktorý žiadosť skúma, spolupracujú ostatné členské štáty tej istej zóny, v ktorej bola predložená žiadosť, aby sa zaručilo spravodlivé rozdelenie pracovného zaťaženia.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Ostatné členské štáty zóny, v ktorej bola žiadosť predložená, spis nevybavujú až do ukončenia hodnotenia členským štátom, ktorý žiadosť skúma.
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Členské štáty z danej zóny môžu po dohode s Komisiou prijať podrobné pravidlá pre uplatnenie prvého odseku.
Member States in the zone may, after consultation with the Commission, adopt detailed rules for the application of paragraph 1.
Cieľom je zabezpečiť jednotnosť podmienok povolení.
The aim is to standardise authorisation conditions.
Členské štáty by si mali zachovať právo na určitý stupeň pružnosti so súhlasom Komisie.
Member States should retain the right to a certain degree of flexibility, with the assent of the Commission.
Členské štáty povoľujú príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45/ES ako členský štát, ktorý žiadosť skúma .
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions , including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application .
Všetky členské štáty určitej zóny zodpovedajúcim spôsobom udeľujú alebo zamietajú povolenia na základe záverov hodnotenia členským štátom, ktorý žiadosť skúma, ako je stanovené v článkoch 30 a 31.
Al l Member States within a zone shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Všetky členské štáty určitej zóny povoľujú príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok.
Al l Member States within a zone shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions.
Cieľom je zabezpečiť jednotnosť povoľovania.
Standardising authorisation.
Odchylne od odseku 2 a s prihliadnutím na právne predpisy Spoločenstva
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law;
a) môžu členské štáty stanoviť osobitné podmienky na povolenie a obmedziť používanie, ak existuje odôvodnený vedecký dôkaz, že podmienky a obmedzenia v pôvodnom povolení nie sú dostatočné v dôsledku osobitných podmienok používania, spôsobov použitia, stravovacích návykov alebo iných príslušných okolností.
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient.
Použitie a prípadné problémy pri používaní sa môžu do veľkej miery odlišovať v jednotlivých štátoch, dokonca i v tých, ktoré patria do tej istej zóny.
Use and potential problems of use may vary considerably between member states, even those being part of the same zone.
Členské štáty by preto mali mať možnosť stanoviť dodatočné podmienky a obmedzenia používania.
Member states should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
V takomto prípade sa dvanásťmesačná lehota predlžuje o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom , ktorá nesmie presiahnuť štyri mesiace .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Úrad ako ústredný orgán by mal sledovať rôzne povolenia udelené pre látky v jednotlivých členských štátoch.
A central body, the Authority should keep track on the different authorisations awarded to substances in the different Member States.
Členské štáty na požiadanie bezodkladne sprístupňujú ostatným členským štátom, úradu a Komisii spis, ktorý obsahuje dokumentáciu stanovenú v písmenách a), b) a c) odseku 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States , the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Členské štáty na požiadanie bezodkladne sprístupňujú ostatným členským štátom a Komisii spis, ktorý obsahuje dokumentáciu stanovenú v písmenách a), b) a c) odseku 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
[Pozri odôvodnenie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu k článku 38 ods. 1 a (nový)].
(See justification amendment on article 38, paragraph 1 a (new)).
Článok 39 odsek 1 písmeno b)
Article 39, paragraph 1, point (b)
b) povolenie udelil členský štát na používanie v skleníkoch alebo na ošetrenie po zbere alebo na ošetrenie osiva , pričom nie je dôležité, do ktorej zóny referenčný členský štát patrí.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest or seed treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Vzájomné uznávanie medzi jednotlivými zónami by sa malo rozšíriť na ošetrovanie osiva, aby sa uľahčil obchod s osivom.
Interzonal mutual recognition should be extended to seed treatment, to facilitate seed-trade.
Ošetrovanie osiva je malý a inovatívny trh, na ktorom majú rozhodujúce postavenie malé a stredné podniky.
Seed treatment is a small and innovative market, dominated by small and medium-sized companies.
Vysoké náklady na povoľovanie a zložité postupy by inak vytlačili z trhu mnohé technológie na ošetrovanie osiva, ktoré obyčajne používajú oveľa menšie množstvo prípravkov na ochranu rastlín ako sa používa pri bežnom ošetrovaní.
High authorisation costs and complicated procedures would otherwise drive a number of treatment-techniques, which usually use far smaller amounts of PPP than on-field treatment, off the market.
Vytvoria sa tak dva súbežné systémy povoľovania a nepotrebná administratívna záťaž pre členské štáty, čo by jednoznačne oslabilo koncepciu povoľovania podľa jednotlivých zón.
This would create two parallel approval systems and an unnecessary administrative burden for Member States and would clearly weaken the zonal authorisation concept.
Členské štáty, ktoré patria do rozličných zón, môžu na základe dobrovoľnosti uplatniť postup vzájomného uznávania.
Member States belonging to different zones may apply the mutual recognition procedure on a voluntary basis.
V tomto prípade sa neuplatňuje odsek 1 písmeno a).
In this case paragraph 1(a) shall not apply.
Na dobrovoľnom základe by medzi členskými štátmi, ktoré nepatria do rovnakej zóny, mala jestvovať možnosť vzájomného uznávania.
On a voluntary basis mutual recognition should be possible between member states not belonging to the same zone.
V tomto prípade by nemalo byť potrebné rozšíriť vzájomné uznávanie na celú zónu.
In this case there should be no need to extend mutual recognition to the entire zone.
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, povoľuje príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45/ES ako referenčný členský štát.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State .
Povolenie udelené na základe článku 39 platí pre celú zónu .
Authorisation granted under Article 39 shall be valid throughout the zone .
Strednodobým až dlhodobým cieľom musí byť vytvorenie skutočného povolenia na úrovni EÚ, t. j. povolenia z jedného členského štátu, ktoré by platilo vo všetkých ostatných členských štátoch.
The medium- and long-term objective must be to establish a genuine EU authorisation, i.e. authorisation in one Member State would be valid in all other Member States.
Len tak možno vytvoriť fungujúci jednotný trh pre prípravky na ochranu rastlín.
That is the only way in which a functioning internal market for plant protection products can be created.
Článok 40 odsek 1a (nový)
Article 40, paragraph 1 a (new)
Členský štát, ktorému bola predložená žiadosť na základe článku 39, môže povoliť príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok, ak referenčný členský štát nepatrí do tej istej zóny.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted may authorise the plant protection product concerned under the same conditions, where the reference Member State does not belong to the same zone.
V tom prípade členský štát zhodnotí, či bol schvaľovací postup v referenčnom členskom štáte zlučiteľný so schvaľovacím postupom v členskom štáte inej zóny.
In that case the Member State shall assess whether the authorisation procedure in the reference Member State was compatible with the authorisation procedure in the Member State from the different zone.
Každá časť postupu, ktorá nie je zlučiteľná, sa vykoná opäť.
Any part of the procedure which is not compatible shall be carried out again.
Členské štáty by mali mať právo dobrovoľne vzájomne uznať povolenie, ktoré látka získala v členskom štáte, ktorý nepatrí do rovnakej zóny.
On a voluntary basis, Member States should be allowed to mutual recognise an authorisation given to a substance in a Member State which does not belong to the same zone.
V takom prípade by mali posúdiť, ktorá časť povoľovacieho postupu sa môže odkopírovať od referenčného štátu v inej zóne.
In that case, they should assess which parts of the authorisation procedure can be copied from the reference Member State in the other zone.
Tie časti postupu, ktoré nie sú (dostatočne) vykonané, by sa mali uskutočniť ešte pred udelením povolenia.
Parts of the procedure which are not (sufficiently) covered should still be executed, before authorisation can be given.
Odchylne od odseku 1 a s prihliadnutím na právne predpisy Spoločenstva
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law
a) členské štáty môžu stanoviť osobitné podmienky na povolenie a obmedziť používanie, ak existuje odôvodnený vedecký dôkaz, že podmienky a obmedzenia v pôvodnom povolení nie sú dostatočné v dôsledku osobitných podmienok používania, spôsobov použitia, stravovacích návykov alebo iných príslušných okolností,
(a) Member states may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient,
Spôsoby použitia a environmentálne priority sa medzi členskými štátmi môžu veľmi odlišovať.
Use patterns as well as environmental priorities may vary considerably between member states.
Mali by mať preto možnosť podmieniť povolenie osobitnými podmienkami a obmedzeniami použitia.
They should therefore have the possibility to subject the authorisation to specific conditions and restrictions of use.
Obdobie povoľovania by každopádne nemalo presiahnuť 90 dní, aby boli členské štáty prinútené konať rýchlo a aby sa vzdali nepotrebných obmedzení a podmienok.
The authorisation period shall nonetheless not exceed 90 days, as to force member states to act quickly and refrain from unnecessary restrictions and conditions.
Článok 42 odsek 3a (nový)
Article 42, paragraph 3a (new)
Uplatňujú sa pravidlá týkajúce sa dôvernosti informácií a ochrany údajov pri prvom povoľovaní.
Rules concerning confidentiality and data protection for first authorisation shall apply.
Pravidlá o ochrane údajov a o dôvernosti by sa tiež mali vzťahovať na obnovu a prehodnotenie povolenia.
The rules of data protection and confidentiality should also apply for renewal and review of an authorisation.
Obdobie ochrany údajov je obmedzené na päť rokov (pozri článok 56).
The protection period is limited to five years (see Article 56).
Ak má členský štát v úmysle odňať alebo zmeniť a doplniť povolenie, informuje držiteľa povolenia a umožňuje mu , aby predložil pripomienky.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
Ak má členský štát v úmysle odňať alebo zmeniť a doplniť povolenie, informuje držiteľa povolenia a ostatné členské štáty v tej istej zóne a umožňuje im , aby predložili pripomienky.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and the other Member States of the same zone and give them the possibility to submit comments.
Pred odňatím alebo zmenou povolenia dá členský štát, ktorý uskutočnil preskúmanie, k dispozícii svoje hodnotenie ostatným členským štátom tej istej zóny, ktoré vydali povolenie na ten istý prípravok alebo v ktorých prebieha povoľovanie tohto výrobku.
Before it withdraws or amends an authorisation the Member State which carried out the review shall make available its assessment to the other Member States of the same zone which have authorised the same product or where authorisation is pending in relation thereto.
Poskytne týmto členským štátom primerané obdobie na predloženie pripomienok.
It shall give them a reasonable period to submit comments.
Keďže odňatie povolenia jedným členským štátom má ďalekosiahle dôsledky v celej zóne, do postupu odňatia povolenia by sa mali zapojiť i ostatné zainteresované členské štáty na rovnakej úrovni ako pri postupe povoľovania.
As the withdrawal by one Member States has far reaching consequences in the entire zone, other concerned Member States should be involved in the withdrawal procedure on the same level as in the authorisation procedure.
Ak sa povolenie odníme v súlade s odsekom 3 písmenom a), pretože požiadavky článku 4 ods. 3 sa už nespĺňajú, iný členský štát nemusí povolenie odňať, ak existuje odôvodnený vedecký dôkaz o tom, že vzhľadom na osobitné podmienky používania, spôsoby použitia alebo iné príslušné okolnosti sa v predmetnom členskom štáte ďalej spĺňajú požiadavky stanovené v článkoch 29 a 4.
If the authorisation is withdrawn in accordance with paragraph 3(a) because the requirements of Article 4(3) are no longer met another Member State may refrain from withdrawing the authorisation if there is substantiated scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns or other relevant circumstances the requirements of Article 29 and Article 4 continue to be fulfilled in the other Member State.
Odňatie povolenia by nemalo viesť k samozrejmému odňatiu povolenia v celej zóne.
A withdrawal of an authorisation should not lead to an automatic withdrawal in the entire zone.
Členské štáty neboli konzultované vo veci rozhodnutia o odňatí povolenia.
Member States have not been consulted on the decision of withdrawal.
Podmienky používania mnohých prípravkov dostupných v rozličných členských štátoch tej istej zóny sa môžu výrazne odlišovať.
Conditions of use or the number of products available in different member states of the same zone may vary considerably.
Mali by sa tiež uplatňovať pravidlá týkajúce sa ochrany údajov a dôvernosti informácií.
The rules of data protection and confidentiality should also apply.
Článok 48 odsek 1 písmeno b)
Article 48, paragraph 1, point (b)
b) prípravok na ochranu rastlín alebo nechemická metóda kontroly alebo prevencie uvedené v písmene a) nepredstavujú významné hospodárske alebo praktické nevýhody;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
b) prípravok na ochranu rastlín alebo nechemická metóda kontroly alebo prevencie uvedené v písmene a) majú rovnaký účinok na cieľové organizmy a nepredstavujú významné hospodárske alebo praktické nevýhody;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) has equivalent effects on the target organisms and does not present significant economic or practical disadvantages;
Objasnenie hľadísk, ktoré treba posúdiť v porovnávacom hodnotení.
Clarification of aspects to be considered in the comparative assessment.