natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medzi informácie, s ktorými treba zaobchádzať ako s dôvernými, pretože sú obchodne citlivé, by mali patriť aj dátum vydania autorizácie a skončenia jej platnosti, stanovené dávky, ako aj návod na použitie a miesto výroby biocídneho výrobku.
The information to be treated as confidential, because it is commercially sensitive, should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, the stated doses and also instructions for use, and the location of the site where a biocidal product is manufactured.
Článok 55 – odsek 2 – pododsek 2
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 2
Ak je však nevyhnutné naliehavé opatrenie na ochranu zdravia ľudí, bezpečnosti alebo životného prostredia, agentúra alebo príslušné orgány môžu zverejniť informácie uvedené v tomto odseku.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities may disclose the information referred to in this paragraph.
Ak je však nevyhnutné naliehavé opatrenie na ochranu zdravia ľudí, bezpečnosti alebo životného prostredia, agentúra alebo príslušné orgány prijmú opatrenia potrebné na zverejnenie informácií uvedených v tomto odseku.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities shall take the necessary measures to disclose the information referred to in this paragraph.
V naliehavých prípadoch je nevyhnutné zabezpečiť transparentnosť v záujme ochrany zdravia, bezpečnosti ľudí alebo ochrany životného prostredia.
It is essential to ensure transparency in urgent cases to protect health, the safety of persons or the environment.
Článok 55 – odsek 3
Article 55 - paragraph 3
Každý subjekt, ktorý predkladá informácie v súvislosti s účinnou látkou agentúre alebo príslušnému orgánu na účely tohto nariadenia, môže požadovať, aby informácie uvedené v článku 56 ods. 2 neboli sprístupnené, pričom uvádza aj zdôvodnenie, prečo by zverejnenie informácií mohlo poškodiť jeho obchodné záujmy alebo obchodné záujmy ktorejkoľvek inej zúčastnenej strany.
Any person submitting information related to an active substance to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Každá osoba, ktorá predkladá informácie v súvislosti s účinnou látkou alebo biocídnym výrobkom agentúre alebo príslušnému orgánu na účely tohto nariadenia, môže požadovať, aby informácie uvedené v článku 56 ods. 2 neboli sprístupnené, pričom uvádza aj zdôvodnenie, prečo by zverejnenie informácií mohlo poškodiť jeho obchodné záujmy alebo obchodné záujmy ktorejkoľvek inej zúčastnenej strany.
Any person submitting information related to an active substance or a biocidal product to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Tento článok by sa mal týkať aj informácií o biocídnych výrobkoch.
This article should also apply to information concerning biocidal products.
Článok 56 – odsek 1 – úvodná časť
Article 56 – paragraph 1 – introductory part
Verejnosti sa bezplatne sprístupňujú tieto informácie o účinných látkach uchovávané príslušnými orgánmi, agentúrou alebo v prípade potreby Komisiou :
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available:
Verejnosti sa bezplatne , v jednej databáze a v štruktúrovanej forme aspoň na príslušnej internetovej stránke Komisie sprístupňujú tieto informácie o účinných látkach , ktoré uchovávajú príslušné orgány, agentúra, prípadne Komisia :
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available in a single database, in a structured format at least on the relevant website of the Commission :
Informácie o biocídnych výrobkoch sa zverejňujú na internete štruktúrovaným spôsobom umožňujúcim vyhľadávanie, a to predovšetkým na internetovej stránke Komisie zameranej na biocídne výrobky.
Information on biocidal products shall be published in structured, researchable way on the internet, first of all on the website of the Commission dealing with biocidal products.
Článok 56 – odsek 1 – písmeno da (nové)
Article 56 – paragraph 1 – point d a (new)
(da) jasný odkaz na to, či je účinná látka posudzovaná ako perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT) alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna látka (vPvB) podľa prílohy XIII nariadenia (ES) č. 1907/2006 alebo ako látka narúšajúca endokrinný systém alebo či je klasifikovaná podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 ako karcinogénna, mutagénna, neurotoxická, imunotoxická, reprodukčne toxická alebo látka spôsobujúca senzibilizáciu.
(da) a clear reference if the active substance qualifies as persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 or as an endocrine disrupter or if it has been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as carcinogenic , mutagenic , neurotoxic , immunotoxic , toxic to reproduction or sensitising.
Treba uviesť odkaz na klasifikáciu určitých biocídnych látok v súlade s platnými právnymi predpismi Spoločenstva.
A reference on the classification of certain biocidal substances according to the community legislation in force is necessary.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
Amendment 21
Článok 56 – odsek 1 – písmeno h
Article 56 – paragraph 1 – point h
h) analytické metódy, ak sa požadujú v súlade s prílohou II alebo III k tomuto nariadeniu, pričom umožňujú zistiť nebezpečnú látku pri jej vypúšťaní do životného prostredia, ako aj vymedziť priamu expozíciu ľudí.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
h) analytické metódy, ak sa požadujú v súlade s prílohou II alebo III k tomuto nariadeniu, ktoré umožňujú zistiť nebezpečnú látku pri jej uvoľnení do životného prostredia (vrátane vodných zdrojov a pitných vôd) , ako aj stanoviť priamu expozíciu ľudí.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment (including water resources and drinking water) as well as to determine the direct exposure of humans.
Cieľom tohto PDN je jasne poukázať na to, že by mali byť k dispozícii aj také analytické metódy, ktoré sú určené na analýzu vôd a pitnej vody.
In order to make clear that there should be also analytical methods available to analyse waters and drinking water.
Verejný prístup k zoznamu, v ktorom sú uvedené podrobnosti o biocídnych výrobkoch autorizovaných podľa článku 16 ods. 3 a o príslušných výrobcoch, sa poskytuje bezplatne.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(3) and of the corresponding manufacturers.
Koncoví používatelia musia vedieť rozlišovať medzi biocídnymi výrobkami s nízkym rizikom a biocídnymi výrobkami s vysokým rizikom a podľa toho rozhodovať o ich kúpe.
Final users must be able to distinguish between low-risk and high-risk biocidal products and make purchasing decisions accordingly.
Výrobcovia, dovozcovia a odborní používatelia biocídnych výrobkov vedú najmenej v priebehu troch rokov záznamy o biocídnych výrobkoch, ktoré vyrábajú, umiestňujú na trh alebo používajú.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least three years .
Relevantné informácie obsiahnuté v týchto záznamoch sprístupňujú na požiadanie príslušnému orgánu.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
Výrobcovia, dovozcovia a profesionálni používatelia biocídnych výrobkov vedú aspoň desať rokov záznamy o biocídnych výrobkoch, ktoré vyrábajú, uvádzajú na trh alebo používajú.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least ten years .
Doba uchovávania záznamov musí byť dostatočne dlhá, aby mal príslušný orgán možnosť vykonať kontroly.
The period for which records are kept must be sufficiently long to enable the competent authority to perform checks.
Navrhované obdobie desiatich rokov je rovnako dlhé ako obdobie stanovené v nariadení REACH.
The proposed period of ten years is the same as provided for by the REACH Regulation.
Článok 58 – odsek 2 – písmeno ba (nové)
Article 58 – paragraph 2 – point b a (new)
(ba) či výrobok obsahuje nanomateriály a prípadne akékoľvek osobitné riziká, a za každým odkazom na nanomateriály slovo „nano“ v zátvorke;
(ba) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks , and, following each reference to nanomaterials , the word "nano" in brackets;
V súčasnosti je vplyv nanomateriálov na zdravie a životné prostredie zväčša neznámy.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present.
Spotrebiteľov treba správne informovať.
Consumers must be informed correctly.
Článok 58 – odsek 2 – prvý pododsek – písmeno e
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
(e) návod na použitie a dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách pre každý typ povoleného použitia;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
(e) návod na použitie a dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách alebo iným spôsobom, ktorý je zmysluplný a zrozumiteľný pre používateľa, pre každý typ povoleného použitia;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Dávkovanie musí byť vyjadrené spôsobom, ktorý je zmysluplný a zrozumiteľný pre používateľa.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Najmä v prípade laických používateľov je niekedy dávkovanie vyjadrené v metrických jednotkách ťažko zrozumiteľné.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Dávkovanie v metrických jednotkách by sa malo preložiť tak, aby to v prípade potreby malo pre spotrebiteľa význam a bolo zrozumiteľné a primerané.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
Článok 58 – odsek 2 – písmeno g
Article 58 – paragraph 2 – point g
(g) nápis „Pred použitím si prečítajte priložený návod na použitie“, ak je výrobok doplnený letákom ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
(g) nápis „Pred použitím si prečítajte priložený návod na použitie“, ak je k výrobku priložený leták , a v príslušných prípadoch upozornenia určené zraniteľným skupinám ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Treba zabezpečiť, aby sa na etiketách biocídnych výrobkov uvádzali podrobnejšie usmernenia pre zraniteľné skupiny.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
Členské štáty môžu vyžadovať, aby sa biocídne výrobky umiestňované na trh na ich územiach označovali v ich štátnom jazyku alebo jazykoch.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Biocídne výrobky uvádzané na trh na územiach členských štátov sa označujú v štátnom jazyku alebo jazykoch krajiny, v ktorej sú uvádzané na trh .
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Spotrebitelia, ako aj pracovníci orgánov dohľadu musia mať možnosť získať prístup k informáciám vo svojom rodnom jazyku.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
Článok 59 – odsek 1a (nový)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Karty bezpečnostných údajov obsahujú tieto informácie:
Safety data sheets shall contain the following information:
(a) dôležité kategórie výrobkov, ktorých účinné látky boli zahrnuté v prílohe I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
(b) meno aspoň jedného členského štátu, v ktorom bol biocídny výrobok autorizovaný;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
(c) autorizačné číslo samotného biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku, ktorý je prítomný v ošetrenom výrobku alebo materiáli.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
V súlade s požadovanými informáciami týkajúcimi sa výrobcov účinných látok by karty bezpečnostných údajov priložené k biocídnym výrobkom zároveň mali obsahovať také informácie, ktoré pomôžu orgánom dohľadu a príslušným orgánom overiť pôvod látok vo výrobkoch umiestnených na trh.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Článok 60 – odsek 5
Article 60 – paragraph 5
Komisia môže prijať podrobné pravidlá o druhoch informácií, ktoré sa majú zaznamenávať do registra biocídnych výrobkov Spoločenstva , a o súvisiacich postupoch v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 2 .
The Commission may adopt detailed rules on the types of information to be entered in the Community Register for Biocidal Products and the procedures related to it , in accordance with the procedure referred to in Article 72(2) .
S cieľom zabezpečiť správne fungovanie registra Spoločenstva pre biocídne výrobky Komisia môže prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71a a za podmienok ustanovených v článkoch 71b a 71c prijať podrobné pravidlá týkajúce sa druhov informácií, ktoré sa majú zaznamenávať do registra, a súvisiacich postupov .
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, detailed rules on the types of information to be entered in the Register and the procedures related to it.
Správne fungovanie registra Spoločenstva pre biocídne výrobky na území celej EÚ si vyžaduje, aby sa prostredníctvom delegovaných aktov zaviedli podrobné opatrenia týkajúce sa prevádzky registra.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
Článok 61a (nový)
Article 61 a (new)
Článok 61a
Article 61a
Členské štáty zabezpečia, aby všetci profesionálni používatelia, distribútori a poradcovia mali prístup k primeraným informáciám o prínosoch, rizikách a bezpečnom používaní biocídnych výrobkov.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits , risks and safe use of biocidal products.
Členské štáty príjmu opatrenia potrebné na zabezpečenie informovania verejnosti o prínosoch a rizikách spojených s používaním biocídnych výrobkov a o možnostiach minimalizácie ich používania.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Komisia na internete sprístupní zoznam všetkých účinných látok dostupných na vnútornom trhu.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Osoby zodpovedné za uvádzanie biocídnych výrobkov na trh sprístupnia na internete zoznam takýchto výrobkov.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Táto internetová stránka bude slúžiť na zvyšovanie transparentnosti pre spotrebiteľov a na uľahčovanie a urýchľovanie zberu údajov o vlastnostiach a podmienk ach používania týchto výrobkov.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Prístup k uvedeným internetovým stránkam nesmie byť obmedzený ani podmienený a ich obsah sa musí aktualizovať.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Na označení biocídneho výrobku je viditeľne uvedená príslušná internetová adresa.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Cieľom je pomôcť pri informovaní profesionálnych používateľov a spotrebiteľov o bezpečnom používaní výrobkov, vhodných alternatívach a neškodných biocídnych výrobkoch.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
Amendment 22
Článok 66 – odsek 2 – písmeno d
Article 66 – paragraph 2 – point d
(d) poskytuje poradenstvo a pomoc žiadateľom o zaradenie účinnej látky do prílohy I alebo o povolenie Spoločenstva ;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
(d) poskytuje poradenstvo a pomoc žiadateľom o zaradenie účinnej látky do prílohy I alebo o autorizáciu Únie , najmä MSP ;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Článok 66 – odsek 2 – písmeno ia (nové)
Article 66 – paragraph 2 – point i a (new)
(ia) poskytuje usmernenia a nástroje pre fázu používania, najmä:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
opatrenia na integrovanú ochranu proti škodcom, pre konkrétne druhy škodcov,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
monitorovanie používania biocídnych výrobkov,
- monitoring biocidal product use ,
najlepšie postupy pri používaní biocídnych výrobkov s cieľom obmedziť používanie týchto výrobkov na minimálne nevyhnutné množstvo,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
ochranu proti škodcom v citlivých oblastiach, ako sú školy, pracoviská, materské školy, verejné priestory, brehy jazier, kanálov a riek, centrá geriatrickej starostlivosti,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
technické zariadenia na používanie biocídneho výrobku a na jeho kontrolu.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Návrh nariadenia
Amendment 22
a) pre malé a stredné podniky sa stanovuje znížený poplatok v zmysle odporúčania 2003/361/ES o vymedzení mikropodnikov, malých a stredných podnikov;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
a) pre malé a stredné podniky sa stanovuje znížený poplatok v zmysle odporúčania 2003/361/ES o vymedzení mikropodnikov, malých a stredných podnikov; toto nemá žiaden vplyv na zodpovednosť príslušného orgánu, ktorý je oprávnený vykonať dôsledné hodnotenie v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
Poplatky by mali zodpovedať požadovanej práci a skutočnosti, že bola vykonaná primeraným a efektívnym spôsobom.
Fees should reflect the work required and the fact that it has been performed in an appropriate and efficient manner.
Ročný poplatok bez riadneho odôvodnenia je preto neprijateľný a poplatky by sa mali žiadať len vtedy, ak sú naozaj nevyhnutné.
An annual fee is therefore not acceptable without a justification, and fees should only be charged when they are genuinely necessary.
(ba) v štruktúre poplatkov sa zohľadňuje skutočnosť, či výrobok predložený na autorizáciu spĺňa kritériá výrobku s nízkym rizikom;
(ba) the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
Štruktúra poplatkov môže podnietiť produkciu výrobkov s nízkym rizikom.
The fee structure may make it possible to provide incentives for production of low-risk products.
Článok 70 – odsek 2 – písmeno d
Article 70 – paragraph 2 – point d
(d) ročný poplatok uhrádzajú subjekty, ktoré umiestňujú biocídne výrobky na trh a
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market; and
Poplatky by sa mali odvádzať za potrebnú prácu, ktorá bola vykonaná primeraným a efektívnym spôsobom.
Fees should be related to the required work which has been performed in an appropriate and efficient manner.
Článok 71a (nový)
Article 71 a (new)
Článok 71a
Article 71a
Výkon delegovania právomocí
Exercise of the delegation
Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 6 ods. 4, článku 8 ods. 5, článku 12 ods. 5, článku 13 ods. 1, článku 14, článku 19 ods. 3, článku 21 ods. 5, článku 42, článku 46 ods.4, článku 60 ods. 5, článku 70 ods. 1, článku 73 a článku 77 ods. 1 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 19(3), 21(5), 42, 46(4), 60(5), 70(1), 73 and 77(1) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years following the entry into force of this Directive.
Komisia vypracuje správu o delegovaných právomociach najneskôr šesť mesiacov pred koncom tohto päťročného obdobia.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest 6 months before the end of the 5 year period.
Delegovanie právomocí sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia, pokiaľ ho Európsky parlament a Rada neodvolajú podľa článku 71b.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament and the Council revokes it in accordance with Article 71b.
Ihneď po prijatí delegovaného aktu Komisia túto skutočnosť oznámi súčasne Európskemu parlamentu a Rade.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council .
Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok ustanovených v článkoch 71b a 71c.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 71b and 71c.
Podľa článku 290 ZFEÚ musia byť podrobné ustanovenia o delegovaní právomocí stanovené v nariadení.
Pursuant to Article 290 TFEU, detailed provisions on the delegation of powers have to be set out in the Regulation.
Článok 71b (nový)
Article 71 b (new)
Článok 71b
Article 71b