natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preto, s cieľom upozorniť pacientov na ich práva v oblasti cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, by poskytovatelia základnej zdravotnej starostlivosti mali byť povinní pacientov usmerniť na národné kontaktné miesta, ktoré im poskytnú čo najviac informácií o možnostiach ich liečby.
Therefore, in order to make patients aware of their rights to cross-border healthcare, primary care providers should be obliged to point patients in the direction of national contact points to give them the fullest information possible on their treatment options.
Článok 13 – odseky 2a, 2b a 2c (nové)
Article 13 - paragraphs 2a, 2b and 2c (new)
Členské štáty zabezpečujú spoluprácu svojich príslušných orgánov s cieľom zaručiť vierohodnosť informácií poskytovaných pacientom v súlade s ustanoveniami článku 10.
Member States shall ensure that their various competent authorities cooperate in order to guarantee that the information made available to patients in accordance with the provisions of Article 10 is reliable.
Členské štáty spolupracujú s cieľom zabezpečiť následnú lekársku starostlivosť a/alebo liečbu prípadných komplikácií vyplývajúcich zo zdravotnej starostlivosti poskytnutej v zahraničí.
Member States shall cooperate to ensure the medical follow-up and/or treatment of any complications resulting from healthcare provided abroad.
Členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, zaručí členskému štátu, v ktorom je pacient poistený a ktorý zodpovedá za túto následnú lekársku starostlivosť a/alebo liečbu, možnosť opravných prostriedkov v prípade poškodenia a zabezpečí prístup k lekárskym záznamom.
The Member State of treatment shall ensure that the Member State of affiliation responsible for providing that follow-up and or treatment has the possibility of redress in the event of harm and shall provide access to the medical file.
Vytvorí sa register EÚ praktických lekárov z povolania, ktorí boli vylúčení z registra lekárov alebo podliehajú obmedzeniam či disciplinárnemu konaniu príslušných orgánov ktoréhokoľvek členského štátu EÚ.
There shall be an EU register of professional medical practitioners who have been struck off the medical register or are subject to restrictions or disciplinary procedures by the relevant authorities of any Member State in the EU.
Povinnosť spolupracovať by sa mala uplatniť na nové ustanovenia článkov 5 a 10.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
Článok 14 – odsek 1 – úvodná časť
Article 14 – paragraph 1 – introductory part
Ak je povolené, aby sa liek uvádzal na trh na území členských štátov v súlade s článkom 6 ods. 1 smernice 2001/83/ES, členské štáty zabezpečia , aby sa predpisy vydané oprávnenou osobou v inom členskom štáte menovanému pacientovi mohli používať na ich území a aby boli zakázané akékoľvek obmedzenia týkajúce sa uznávania jednotlivých lekárskych predpisov, pokiaľ:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Ak je povolené, aby sa liek uvádzal na trh na území členského štátu v súlade s článkom 6 ods. 1 smernice 2001/83/ES, členský štát zabezpečí , aby sa predpisy vydané oprávnenou osobou v inom členskom štáte menovanému pacientovi na tento liek mohli používať na jeho území a aby boli zakázané akékoľvek obmedzenia týkajúce sa uznávania jednotlivých lekárskych predpisov, pokiaľ:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued for that medicinal product by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Článok 14 – odsek 1 – písmeno b
Article 14 – paragraph 1 – point b
b) nie sú založené na zákonných a opodstatnených pochybách o pravosti alebo obsahu jednotlivých predpisov alebo oprávnenia predpisujúcej osoby vydávať lekárske predpisy .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
Článok 14 – odsek 2 – úvodná časť
Article 14 – paragraph 2 – introductory part
V rámci umožnenia implementácie odseku 1 Komisia prijme :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt :
V rámci uľahčenia implementácie odseku 1 Komisia navrhne :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall suggest :
Uvedené opatrenia nevyhnutne ovplyvnia činnosť odborníkov v oblasti zdravotníctva a ochranu verejného zdravia.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
Bude zrejme potrebné, aby si členské štáty ponechali v týchto oblastiach svoje právomoci.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
Je to dôležité z hľadiska zabezpečenia vysokej úrovne ochrany údajov podľa odporúčania Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
Článok 14 – odsek 2 – písmeno ba (nové)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) opatrenia na uľahčenie nadväzovania kontaktu medzi osobou, ktorá liek predpisuje a osobou, ktorá ho vydáva, v záujme vyriešenia pochybností týkajúcich sa predpisu.
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
Systém uznávania európskych predpisov by mal umožňovať priamy kontakt medzi lekármi a lekárnikmi.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Takýto kontakt je základným predpokladom pre objasnenie prípadných otázok k liečebnej terapii a dnes už bežnou praxou v členských štátoch.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
4a. článok 14 sa použije tiež na lekárske predpisy na vydávanie zdravotníckych pomôcok registrovaných podľa právnych predpisov daného členského štátu.
Article 14 shall also apply to prescriptions for the supply of medical devices authorised in accordance with the laws of the Member State concerned .
Článok 15 – odsek 3 – úvodná časť – písmeno a
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
Komisia prijme :
The Commission shall adopt:
Komisia navrhuje:
The Commission shall adopt:
a) zoznam špecifických kritérií a podmienok, ktoré európske referenčné siete musia splniť, vrátane zoznamu oblastí s výskytom zriedkavejších ochorení, ktoré treba zohľadniť, a podmienok a kritérií požadovaných od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do európskych referenčných sietí, s cieľom zabezpečiť, aby európske referenčné siete predovšetkým:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Ako sa uvádza v odôvodnení (bod 8.3) návrhu smernice, najdôležitejší cieľom európskych referenčných sietí je „poskytovať zdravotnú starostlivosť pacientom, ktorých zdravotný stav si vyžaduje vyššiu koncentráciu zdrojov alebo odborných znalostí, s cieľom umožniť finančne dostupnú, kvalitnú a nákladovo efektívnu starostlivosť”.
As stated in the Explanatory Memorandum to the Commission proposal (point 8.3), the main objective of the European reference network is to ‘provide healthcare to patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care.’
Malo by sa to odraziť aj v príslušnom článku smernice.
The relevant article of the directive should reflect this.
Článok 15 – odsek 3 – písmeno ba (nové)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
(ba) opatrenia na zaručenie finančnej dostupnosti a geografickej prístupnosti európskych referenčných sietí.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
Ak sa má určitá špecializovaná zdravotná starostlivosť poskytovať na európskej úrovni, musí sa zaručiť, aby bola dostupná.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Lekári telemedicíny, ktorí poskytujú zdravotnú starostlivosť pacientom v EÚ, sú registrovaní pri kontrolnom úrade zdravotníctva členského štátu, z ktorého sa liečba telemedicínou poskytuje.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
Kontrolné úrady zdravotníctva v členských štátoch EÚ musia usmerňovať všetkých lekárov, ktorý poskytujú zdravotnú starostlivosť pacientom v ich členskom štáte, bez ohľadu na to, kde lekár takúto liečbu poskytuje.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Spolupráca pri riadení zdravotníckych technológií
Cooperation on management of health technologies
Navrhovaná sieť musí fungovať v súlade so zásadami riadnej správy vecí verejných tak, ako sa uvádza v Bielej knihe Komisie o európskom riadení z roku 2001, najmä čo sa týka otvorenosti, zodpovednosti, efektívnosti a súdržnosti.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Spolupráca pri hodnoteniach zdravotníckych technológií by mala posilniť transparentné, objektívne, inkluzívne a dobre načasované postupy.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
Komisia by mala preto pripustiť iba orgány posudzovania zdravotníckych technológií, ktoré spĺňajú tieto normy.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh súvisí s pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k odôvodneniu 43.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
Článok 17 – odsek 1a (nový)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
Európska komisia po konzultácii Európskeho parlamentu stanoví operačný rámec siete založený na zásadách riadnej správy vecí verejných vrátane zásady transparentnosti, nestrannosti, spravodlivého konania a plnej účasti zainteresovaných strán zo všetkých relevantných spoločenských skupín, ktoré zahŕňajú odborníkov v oblasti zdravotníctva, pacientov, vedcov a priemysel.
The European Commission shall, in consultation with the European Parliament, set up an operational framework for the network which is based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant societal groups including healthcare professionals, patients, researchers and industry.
Článok 17 – odsek 2 – písmená aa, ab a ac (nové)
Article 17 – paragraph 2 – point a a, b and c (new)
ab) vytvoriť transparentné, objektívne, inkluzívne a dobre načasované postupy a metodiky, ktoré vytvoria rovnováhu medzi všetkými cieľmi;
(ab) develop transparent, objective, inclusive and timely procedures and methodologies which are balancing all objectives;
ac) zaručiť plnú účasť všetkých relevantných spoločenských skupín, najmä pacientov, lekárskej obce, vedcov a priemyslu.
(ac) ensure full participation of all relevant societal groups, in particular patients, medical community, research and industry;
b) podporiť poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných a prenosných informácií o krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a inštitúciami.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
b) podporiť poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných a prenosných informácií o krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií , ako aj o možných vedľajších účinkoch a dopadoch na spoločnosť, a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a inštitúciami.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and on their possible side-effects and impacts on society, and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
V tomto článku sa predpokladá spolupráca príslušných subjektov zodpovedných za hodnotenie vplyvov techniky v zdravotníctve.
This article provides for cooperation among the bodies responsible for technology impact assessments in the healthcare sector.
Tieto subjekty majú k dispozícii informácie nielen o účinnosti, ale aj o možných vedľajších účinkoch a spoločenských zmenách.
These bodies possess information not only on the effectiveness of technologies but also on their possible side-effects and the changes they may bring about in society.
Malo by sa preto diskutovať aj o týchto otázkach.
An exchange of information on these issues should therefore also take place.
Členské štáty ustanovia orgány alebo inštitúcie zapojené do tejto siete uvedenej v odseku 1 a oznámia Komisii ich názvy a kontaktné údaje .
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission names and contact details of those authorities or bodies.
Členské štáty ustanovia orgány alebo inštitúcie zapojené do tejto siete uvedenej v odseku 1.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1.
Komisia povolí vstúpiť do tejto siete len tým orgánom, ktoré spĺňajú zásadu dobrej správy vecí verejných.
The Commission shall only allow authorities to join the network which fulfil the principles of good governance.
Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 prijme opatrenia potrebné na zriadenie a riadenie tejto siete a označí povahu a typ informácií, ktoré sa majú vymieňať.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 prijme opatrenia potrebné na zriadenie a riadenie tejto siete v súlade s uvedenými cieľmi a označí povahu a typ informácií, ktoré sa majú vymieňať.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network according to the above objectives and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Tieto údaje zbierajú ako súčasť svojich všeobecných systémov na zbieranie údajov v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi a právnymi predpismi Spoločenstva o tvorbe štatistiky a ochrane osobných údajov a osobitne článkom 8 ods. 4. smernice 95/46/ES .
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Členské štáty zasielajú tieto údaje uvedené v odseku 1 Komisii aspoň raz za rok s výnimkou údajov, ktoré sa už zozbierali podľa smernice 2005/36/ES.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually , except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Členské štáty v prípade potreby zasielajú tieto údaje uvedené v odseku 1 Komisii s výnimkou údajov, ktoré sa už zozbierali podľa smernice 2005/36/ES.
Member States shall, if necessary, transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Vopred sa riadne preskúma, či je takéto zasielanie údajov na dovolené účely potrebné.
An assessment of the necessity of these transfers for legitimate purposes will be duly specified in advance.
Povinnosť zasielať údaje Komisii by mala podliehať viac potrebe než definícii, ktorá hovorí o každoročnom zasielaní.
The obligation to transmit data to the Commission should be subject to an assessment of necessity rather than by definition on an annual basis.
Ak sa vykonávacie opatrenia týkajú spracovania osobných údajov, musia sa konzultovať s Európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor shall be consulted.
Komisia vypracuje do troch rokov po dátume uvedenom v článku 22 ods. 1 správu o fungovaní tejto smernice a predloží ju Európskemu parlamentu a Rade.
The Commission shall within five years after the date referred to in Article 22(1) draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
Táto správa venuje významnú pozornosť dôsledkom uplatňovania tejto smernice na mobilitu pacientov a všetkých aktérov v systémoch zdravotníctva členských štátov.
That report shall pay particular attention to the effects of the application of this Directive on the mobility of patients and of all the actors in the Member States’ health systems.
V prípade potreby Komisia priloží ku správe návrhy na zmeny a doplnenia právnych predpisov.
If necessary, the Commission shall include with the report proposals for amending the legislation.
V tejto súvislosti a bez toho, aby bol dotknutý článok 22, členské štáty informujú Komisiu o každom opatrení, ktorý zaviedli, upravili alebo si zachovali s cieľom implementovať postupy stanovené v článkoch 8 a 9.
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they have introduced, modified or maintained with a view to implement the procedures laid down in Articles 8 and 9.
V tejto súvislosti a bez toho, aby bol dotknutý článok 22, členské štáty informujú Komisiu o každom opatrení, ktorý zaviedli, upravili alebo si zachovali s cieľom implementovať postupy stanovené v článkoch 8 a 9.
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they are applying to implement the Directive.
Spravodajca výboru požiadaného o stanovisko víta návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, ktorý predložila Komisia, lebo jeho cieľom je zvýšiť transparentnosť a právnu istotu pacientov.
The rapporteur welcomes the Commission's proposal for a directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare, as the proposal seeks to increase transparency and legal certainty for patients.
Na základe rastúcej kvality ponuky zariadení zdravotnej starostlivosti a lepšej informovanosti pacientov sa dá očakávať, že sa zvýši mobilita pacientov.
The growing quality of the services available at medical treatment institutions and better patient information suggest that patient mobility will increase.
Treba presadzovať prínos, ktorý by mohlo priniesť politike v oblasti zdravotnej starostlivosti lepšie prepojenie zdravotných zariadení v Európe.
The advantages which can be derived for health policy from better-networked treatment institutions in Europe should be pursued with greater intensity.
Zároveň sa musí zabezpečiť, aby návrh smernice neviedol k jednostrannému zvýšeniu finančných nákladov členských štátov ani k zhoršeniu zdravotnej starostlivosti alebo ponuky zdravotnej starostlivosti v rámci členského štátu v prípade, že o poskytovanie zdravotnej starostlivosti žiada neprimerane veľa pacientov.
At the same time, it must be ensured that the proposal for a directive neither results in one-sided imposition of costs on Member States nor damages health care or the health services available within a country if disproportionate numbers of patients seek health services.
Služby zdravotnej starostlivosti boli vyňaté z pôsobnosti smernice o službách, lebo predstavujú vyššiu hodnotu a mali by ich upravovať samostatné právne predpisy na európskej úrovni.
Health services were excluded from the scope of the Services Directive because these services are of overriding importance and should be recognised by separate European legislation.
Vzhľadom na to vyzval Európsky parlament Komisiu vo svojej iniciatívnej správe v máji 2008, aby navrhla nový európsky regulačný rámec pre cezhraničné poskytovanie zdravotnej starostlivosti.
This being so, the European Parliament called on the Commission in an own-initiative report in May 2008 to propose a new European regulatory framework for cross-border health care.
V júli 2008 zverejnila Komisia v rámci sociálneho balíka predložený návrh smernice, ktorým sa má predovšetkým kodifikovať judikatúra Súdneho dvora EÚ v oblasti cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
In July 2008, as part of the social package, the Commission published the proposal for a directive now under consideration, which is intended particularly to codify the case law of the Court of Justice of the EU concerning cross-border health care.
Spravodajca výboru požiadaného o stanovisko podporuje návrh Komisie uľahčiť cezhraničnú mobilitu pacientov a sekundárnou legislatívou objasniť práva pacientov.
The rapporteur supports the Commission's proposal to facilitate cross-border patient mobility and to clarify patients' rights by means of secondary legislation.
Pacienti by mali mať prinajmenšom možnosť naplno využiť všetky synergie v oblasti medicíny.
It ought to be possible at least to make full use of all synergies available in the field of medicine.
Vyžaduje si to opatrenia v oblasti hospodárskej politiky, poistno-technické a organizačné opatrenia, ako je napríklad zabezpečenie lôžkovej a finančnej kapacity členských štátov.
This requires economic, insurance-related and organisational measures, for example relating to Member States' bed capacity and financial capacity.
Aby prílev pacientov z iných členských štátov neviedol k zhoršeniu dostupnosti starostlivosti o obyvateľov daného štátu, mal by sa pacientom – s ohľadom na konkrétnu kapacitu členského štátu a jeho finančné možnosti – umožniť prístup k európskym zariadeniam.
To avoid capacity problems in providing services to a Member State's own population on account of the numbers of patients coming from other Member States, patients should be afforded access to European establishments with due consideration for the capacities of each Member State and its financial resources.
Na základe článku 35 Charty základných práv Európskej únie a článku 152 ods. 1 Zmluvy o ES musia členské štáty zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia.
Pursuant to Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union and Article 152(1) of the EC Treaty, Member States must ensure a high level of health protection.
V súčasnosti sa ponuka služieb zdravotnej starostlivosti v jednotlivých členských štátoch výrazne líši.
At present the health services on offer vary substantially between Member States.
Túto rôznorodosť treba ďalej rozvíjať, pričom sa musí zachovať vysoká úroveň kvality.
This situation should be further developed and preserved with high standards of quality.