natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V prípade, že Komisia nemá informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997, by sa mal zaviesť postup na zhromažďovanie týchto informácií za účasti členských štátov a akýchkoľvek zainteresovaných strán.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.
Postup by mal byť jednoduchý a prehľadný, pričom by sa malo zabrániť akémukoľvek neoprávnenému narušeniu trhu, a mal by sa prijať najneskôr do šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
This procedure should be simple and transparent, whilst avoiding any unjustified disruption to the market, and should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation .
Postup zberu informácií môže zahŕňať predkladanie otázok o výrobkoch, ktoré sa definitívne nepovažujú za nové potraviny.
The information collection procedure may involve raising questions about products that are ultimately found not to be novel foods.
Pri postupe transparentného zberu údajov by nesprávne závery vyplývajúce zo štatútu novej potraviny nemali mať negatívny vplyv na konkurenčnú pozíciu týchto výrobkov.
In the process of a transparent collection of data, these products’ competitive position should not be negatively affected by incorrect inferences of novel status.
Postup Komisie by mal byť preto vo vzťahu k takýmto problémom obozretný a mal by sa vyhýbať akémukoľvek neodôvodnenému narušeniu trhu.
The Commission procedure should therefore be sensitive to such problems and avoid any unjustified disruption of the market.
(15) Na posudzovanie bezpečnosti a udeľovanie povolení je potrebné uplatniť zharmonizovaný centralizovaný postup, ktorý by bol účinný, časovo ohraničený a prehľadný.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Vzhľadom na ďalšiu harmonizáciu rôznych postupov udeľovania povolení na potraviny by sa posúdenie bezpečnosti nových potravín a ich zaradenie do zoznamu vedeného Spoločenstvom malo vykonať v súlade s postupom stanoveným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady č. […] z [dátum], ktorým sa stanovuje spoločný postup udeľovania povolení na potravinárske prídavné látky, potravinárske enzýmy a potravinárske aromatické látky.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Pri schvaľovaní nových potravín by sa mali vziať do úvahy aj iné príslušné dôležité faktory vrátane etických faktorov.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Je nevyhnutne dôležité, aby sa v procese schvaľovania nových potravín (keďže tu ide aj o nové potraviny získané nanotechnológiami alebo klonovaním) zohľadnili všetky predmetné faktory potrebné na prijatie konečného rozhodnutia vrátane etických otázok.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(20) Za určitých okolností, s cieľom stimulovať výskum a vývoj v agropotravinárskom priemysle a tým inováciu, je vhodné pri zbere informácií a údajov poskytnutých ako podklady k žiadosti podľa tohto nariadenia chrániť inovačné investície .
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nové vedecké dôkazy a chránené údaje poskytnuté na podporu žiadosti o zaradenie novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom by sa nemali počas obmedzeného časového obdobia použiť v prospech iného žiadateľa bez súhlasu prvého žiadateľa.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Znenie odôvodnenia 20 by sa malo prispôsobiť zneniu odôvodnenia 31 nariadenia 1924/2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Je možné, že v určitých prípadoch treba poskytnúť dodatočné informácie o označovaní, najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj a podmienky použitia.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Je možné, že v určitých prípadoch treba poskytnúť dodatočné informácie o označovaní, najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj alebo podmienky použitia, ktoré môžu zahŕňať aj informácie týkajúce sa etických hľadísk .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Je nevyhnutne dôležité, aby sa pri označovaní nových potravín (keďže zahŕňajú aj nové potraviny získané nanotechnológiami alebo klonovaním) v náležitých prípadoch zohľadnili etické otázky, pretože spotrebitelia potrebujú mať pre uvedomelé rozhodovanie a nakupovanie transparentné informácie.
It is essential that when labelling new foods (since they include new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) the ethical issues are taken into account in appropriate cases, as consumers need transparent information to be able to make informed choices and purchases.
V prípade, že cieľom žiadateľa je získať pre novú potravinu zdravotné tvrdenie, udeľované v súlade s článkom 17 alebo 18 tohto nariadenia, a ak sa žiadosť o zaradenie novej potraviny a žiadosť o zdravotné tvrdenie podajú naraz, pričom obe obsahujú požiadavku ochrany údajov, ktoré sa týkajú vlastníctva, na žiadosť žiadateľa by mali obdobia ochrany údajov začať aj plynúť súčasne.
Where an applicant intends a novel food to carry a health claim authorised in accordance with Articles 17 or 18 of that Regulation, and where the novel food and health claim applications are introduced at the same time and both include a request for the protection of proprietary data, at the request of the applicant the periods of data protection should start together and run concurrently.
Príslušné žiadosti o povolenie novej potraviny a zdravotného tvrdenia, ktoré sa týkajú rovnakého výrobku a obe vychádzajú z vlastníckych údajov, by mohli byť spracúvané podľa rôznych plánov.
Related applications for authorisation of a novel food and of a health claim relevant for the same product and both based on proprietary data could proceed according to different schedules.
V dôsledku toho by mohlo obdobie ochrany údajov v rámci jedného povolenia začať plynúť oveľa skôr, ako začne plynúť obdobie s ním súvisiaceho povolenia.
Consequently, the period of data protection under one authorisation could have elapsed to a significant degree before the data protection period of the related authorisation starts.
Musí sa zabezpečiť zosúladenie období ochrany údajov súvisiacich povolení v prípade, že o to žiadateľ požiada.
Provision must be made to align the data protection periods of related authorisations if requested by the applicant.
(24) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s umiestnením nových potravín na trh by sa v odôvodnených prípadoch malo konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a v nových technológiách založenou 16. decembra 1997.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
V odôvodnených všeobecných otázkach (napr. v prípade používania nanotechnológií alebo klonovacích techník) je jednoznačne potrebné postúpiť etické otázky na konzultáciu Európskej skupine pre etiku a nové technológie.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
(25) Nové potraviny umiestnené na trh Spoločenstva podľa nariadenia (ES) č. 258/97 by mali zostať umiestnené na trhu.
(25) Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Nové potraviny povolené v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 by mali byť zaradené do zoznamu nových látok vedeného Spoločenstvom, ktorý bol stanovený týmto nariadením.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Community list of novel foods established by this Regulation.
Okrem toho by sa žiadosti predložené podľa nariadenia (ES) č. 258/97 a v prípade ktorých sa neprijalo konečné rozhodnutie pred dňom začatia uplatňovania predloženého nariadenia, mali považovať za žiadosti podľa tohto nariadenia.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 , and for which a final decision has not been take before the date of application of the present Regulation, should be considered as applications under this Regulation.
Okrem toho , ak správa o prvom hodnotení uvedená v článku 6 ods.3 nariadenia (ES) č. 258/97 nebola zatiaľ postúpená Komisii, a taktiež vždy, keď sa v súlade s článkom 6 ods.3 alebo 4 tohto nariadenia vyžaduje ďalšia hodnotiaca správa pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia, by sa žiadosti predložené podľa nariadenia (ES) č. 258/97 mali považovať za žiadosti podľa tohto nariadenia.
In addition, where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 should be considered as applications under this Regulation.
Úrad a členské štáty by mali v prípade, že sú požiadaní o stanovisko, zohľadniť výsledky prvého hodnotenia.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take the outcome of the initial assessment into account.
Ďalšie žiadosti predložené podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 258/97 pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia by sa mali vybavovať podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 258/97.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Text navrhovaný Komisiou môže znevýhodniť žiadosti, ktorých správa o prvom hodnotení už bola odoslaná Komisii, pretože ak sa nevznesú námietky, takáto žiadosť môže byť schválená bez toho, aby bola postúpená úradu EFSA na posúdenie.
The Commission’s proposed text potentially disadvantages applications for which an initial assessment has already been forwarded to the Commission, since it may be possible to authorize such an application without redirection of the application to EFSA for evaluation if no objections are raised.
Všetky žiadosti, v súvislosti s ktorými bola Komisii správa o prvom hodnotení už zaslaná, by sa mali ďalej spracúvať v súlade s postupom stanoveným v nariadení 258/97/ES.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/EC.
Týmto nariadením sa stanovujú harmonizované pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Spoločenstve s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a spotrebiteľov pri súčasnom zaistení účinného fungovania vnútorného trhu.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Týmto nariadením sa stanovujú harmonizované pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Spoločenstve s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a spotrebiteľov pri súčasnom zaistení účinného fungovania vnútorného trhu a podnietiť inovácie v rámci príslušných priemyselných odvetví .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the relevant industries .
Tento cieľ by sa ako významný cieľ Spoločenstva a jeden z účelov uvedených v odôvodneniach mal stať výslovnou súčasťou predmetu úpravy.
As an important Community objective and one of the purposes referred to in the recitals, this goal should be explicitly included within the subject matter.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno a – bod i – pododsek 2
Article 3 – paragraph 2 - point a - point i - subparagraph 2
Samostatné použitie potraviny alebo použitie potraviny výlučne ako potravinový doplnok nestačí na preukázanie toho, či bola pred 15 májom 1997 použitá v rámci Spoločenstva na ľudskú spotrebu vo významnej miere.
The use of a food exclusively as or in a food supplement shall not be sufficient to show whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Ak bola pred týmto dátumom potravina používaná výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť, môže byť umiestnená na trh Spoločenstva na rovnaké použitie po tomto dátume bez toho, aby bola považovaná za novú potravinu.
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
Ďalšie kritériá na posúdenie, či určitá potravina bola v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997, určené na zmenu a doplnenie prvkov tohto nariadenia , ktoré sú bez zásadného významu , inter alia jeho doplnením, sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou podľa článku 14 ods. 3.
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia sa prijmú ďalšie kritériá na posúdenie, či určitá potravina bola v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997, určené na zmenu a doplnenie nepodstatných prvkov tohto nariadenia, inter alia jeho doplnením, v súlade s regulačným postupom s kontrolou podľa článku 14 ods. 3.
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
V záujme zvýšenia právnej istoty prevádzkovateľov potravinárskych podnikov pôsobiacich v tomto odvetví a harmonizácie na vnútornom trhu (pretože medzi jednotlivými členskými štátmi sú výrazné rozdiely v spôsobe uplatňovania pravidiel) bude potrebné, aby Komisia stanovila jasné kritériá na posúdenie toho, či sa určitá potravina v rámci Spoločenstva použila vo významnej miere na ľudskú spotrebu.
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno b
Article 3 – paragraph 2 - point b
b) „tradičná potravina z tretej krajiny“ je nová potravina používaná v minulosti na potravinové účely v tretej krajine, v tom zmysle, že príslušná potravina bola a je súčasťou bežnej stravy veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas jednej generácie ;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) „tradičná potravina z tretej krajiny“ je nová potravina používaná v minulosti na potravinové účely v tretej krajine, v tom zmysle, že príslušná potravina bola a je súčasťou bežnej stravy veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas 20 rokov ;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been part of the normal diet for a period of at least 20 years in a large part of the population of the country;
„Jedna generácia“ nie je v právnom jazyku jasný výraz.
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
Zmenou tohto výrazu na 20-ročné obdobie budú mať všetky zainteresované strany značne vyššiu právnu istotu.
By changing it to a period of 20 years legal certainty is appreciably increased for all stakeholders.
Toto obdobie zároveň poskytuje priestor na získavanie skúseností s používaním najmä vedeckých údajov na rozhodovanie o tom, či možno tradičné jedlo z tretej krajiny umiestniť na trh.
At the same time this period provides a margin for gaining experience with using, in particular, scientific data for deciding whether traditional food from a third country can be placed on the internal market.
Komisia zhromažďuje informácie od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, aby určila, do akej miery bola potravina v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Nové potraviny sa uvedú na trh iba vtedy, ak je ich použitie v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
a) nevyvoláva, vychádzajúc z dostupných vedeckých dôkazov, obavy o bezpečnosť zdravia spotrebiteľa;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
Nové potraviny by za žiadnych okolností nemali predstavovať zdravotné riziko pre spotrebiteľa.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Doplňujúce ustanovenie o bežnej spotrebe je nadbytočné a praxi by iba prinášalo problémy s výkladom a oslabovalo predvídateľnosť praktického rozhodovania prevádzkovateľov v tomto odvetví.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Navyše nové znenie ešte posilňuje ochranu spotrebiteľov.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Vymedzenia pojmov v pôvodnom nariadení 258/97 sú jasnejšie, a preto by sa mali zachovať.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
c) v prípade, že má nahradiť iné potraviny, sa od nich nelíši natoľko , že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Nová potravina, o ktorej vplyve na zdravie neexistujú vedecké poznatky, nemôže byť zaradená do zoznamu Spoločenstva.
Where there is no scientific evidence as to the health implications of a novel food, the food may not be included in the Community list.
Nová potravina môže byť zaradená do zoznamu Spoločenstva len vtedy, ak je k dispozícii stanovisko príslušného orgánu o zdravotnej bezpečnosti danej potraviny.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
V prípadoch uvedených v prvom odseku obsahuje zápis novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom okrem informácií uvedených v ods. 2:
In the cases referred to in the first subparagraph the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in paragraph 2:
a) dátum zápisu novej potraviny do zoznamu vedeného Spoločenstvom;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
b) skutočnosť, že zápis je založený na nových vedeckých dôkazoch a/alebo údajoch o vlastníctve chránených v súlade s článkom 12;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 12;
c) meno a adresu žiadateľa.
(c) the name and address of the applicant.
Vhodnejšie bude, ak bude celú túto časť upravovať článok 12, do ktorého sa dané odseky presunuli.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
Pred uplynutím obdobia uvedeného v článku 12 sa zoznam vedený Spoločenstvom aktualizuje s cieľom zmeniť a doplniť prvky tohto nariadenia, ktoré sú bez zásadného významu, v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 14 ods. 3 stanoveným v nariadení (ES) č. [spoločný postup] tak, aby sa, za predpokladu, že povolená potravina naďalej spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení, už neuviedli špecifické údaje uvedené v druhom pododseku odseku 3 tohto článku.
Before the expiry of the period referred to in Article 12, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) laid down in Regulation (EC) No [common procedure] so that, provided that the authorised food still meets the condition laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3, second subparagraph of this Article, are no longer included.
Vhodnejšie bude, ak celý tento oddiel bude upravovať článok 12, do ktorého sa dané články presunuli.
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
K oznámeniu sú priložené zdokumentované údaje, ktorými sa preukáže, že sa v tretej krajine potravina v minulosti používala bezpečne.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
K oznámeniu sú priložené zdokumentované údaje, ktorými sa preukáže, že sa v akejkoľvek tretej krajine potravina v minulosti používala bezpečne.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Z dôvodu nedostatočnej štatistiky je dôležité zvážiť údaje preukazujúce bezpečné používanie potraviny pochádzajúcej z akejkoľvek tretej krajiny.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Žiadateľ môže prípadne stiahnuť oznámenie.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.