natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d ) analýza pomeru možného ublíženia/prínosu projektu v záujme posúdiť, či je ublíženie zvieratám z hľadiska utrpenia, bolesti a strachu a prípadne poškodenia životného prostredia eticky obhájiteľné očakávaným pokrokom vedy, ktorý bude v konečnom dôsledku prospešný ľuďom, zvieratám alebo životnému prostrediu;
(d) a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress, and to the environment, where appropriate, is ethically defensible in the light of the expected advancement of science that ultimately benefits human beings, animals or the environment;
Analýza pomeru možného ublíženia/prínosu nie je realizovateľná na základe objektívnych, vedecky uznávaných kritérií, a neberie ohľad na prírodu a vedu.
It is impossible to carry out a harm-benefit analysis on the basis of objective, scientifically recognised criteria, and such a requirement disregards the nature of science.
Toto zodpovedá osvedčenému systému vyvinutému v Nemecku.
This corresponds to the tried-and-tested procedure used in Germany.
Článok 37 – odsek 3 – uvádzacia veta
Article 37 – paragraph 3 – introductory part
Návrh Komisie neberie do úvahy skutočnosť, že tento odborný posudok môže byť k dispozícii aj v rámci etického výboru a že musí byť zaručená dôvernosť príslušných informácií.
So far, the Commission proposal does not take into account that this expertise may also be available within the Committee on Ethics and that the confidentiality of the corresponding information must be guaranteed.
Etické hodnotenie sa vykonáva transparentným spôsobom zaèlenením nezávislých znaleckých posudkov, prièom sa rešpektuje duševné vlastníctvo a dôvernos informácií, ako aj bezpeènos tovaru a osôb .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner by integrating independent expertise whilst safeguarding intellectual property and confidential information and also the safety of goods and persons.
Článok 38 – odsek 2 – písmeno b
Article 38 – paragraph 2 – point b
oo ) ublíženie spôsobené zvieratám vrátane počtov a druhov použitých zvierat a krutosti postupov;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
b ) ublíženie spôsobené zvieratám vrátane počtov a druhov použitých zvierat a povahy, úrovne a trvania ublíženia, ktorým sú zvieratá vystavené počas postupov;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the nature, level and duration of the harm inflicted on animals during the procedures;
S výhradou ochrany dôverných informácii vrátane informácií podniku a jeho personáli netechnické zhrnutie projektu obsahuje:
Subject to safeguarding confidential information, including that of the establishment and its staff, the non-technical project summary shall provide the following:
qq ) informácie o cieľoch projektu vrátane pravdepodobnosti ich dosiahnutia, potenciálneho ublíženia a podrobností o počte a typoch zvierat, ktoré sa majú použiť;
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
a ) informácie o cieľoch projektu vrátane pravdepodobnosti ich dosiahnutia, potenciálneho ublíženia a podrobností o počte a typoch zvierat, ktoré sa majú použiť;
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
rr ) preukázanie súladu s požiadavkou nahradenia, obmedzenia a zmiernenia.
(b) a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
b ) preukázanie, že súlad s požiadavkou nahradenia, obmedzenia a zmiernenia bol dosiahnutý .
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
Netechnické zhrnutia projektov pre schválené projekty a akékoľvek ich aktualizácie sa na základe žiadosti posielajú príslušným orgánom, ktoré zabezpečia ich zverejnenie .
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Mala by sa odstrániť nadmerná administratívna záťaž a jasne stanoviť možnosť prístupu verejnosti k týmto informáciám.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
Nemala by sa zbytočne zvýšiť administratívna záťaž.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
Členské štáty môžu povoliť schválenia viacerých projektov v rámci jedného skupinového schválenia , ak takéto projekty požaduje zákon.
Member States may allow the authorisation of multiple projects under one group authorisation when those projects are required by law.
Ide o objasnenie znenia odseku.
Clarification of the wording.
Príslušný orgán môže zmeniť a doplniť alebo obnoviť platnosť schválenia projektu na základe žiadosti užívateľského zariadenia alebo zodpovedného vedeckého pracovníka projektu .
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
Akékoľvek obnovenie platnosti schválenia projektu , súčasťou ktorého sú kruté postupy alebo postupy používajúce primáty (okrem človeka) alebo mierne alebo výrazné zhoršenie ublíženia zvieraťu, podlieha ďalšiemu kladnému etickému hodnoteniu a schváleniu príslušným orgánom .
Any renewal of a project authorisation that involves severe procedures or non-human primates, or a moderate or greater increase in animal harm shall be subject to a further favourable ethical evaluation and authorisation by the competent authority .
Toto ustanovenie by predstavovalo veľmi veľkú záťaž, keďže sa vzťahuje aj na menšie zmeny a doplnenia licencií, ktoré nemajú žiaden alebo len minimálny dosah na dobré životné podmienky zvierat.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
Príslušný orgán môže zrušiť schválenie projektu, ak sa projekt nevykonáva v súlade so schválením projektu a ak môže viesť k zhoršeniu životných podmienok zvierat .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare .
Na všetky žiadosti o pokusy na zvieratách sa musí vzťahovať určitá maximálna časová lehota.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
V prípade prekročenia tejto časovej lehoty sa na všetky žiadosti musí vzťahovať aj tzv. predpoklad schválenia.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
V opačnom prípade by nebola zaručená transparentnosť a zákonnosť postupu.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
V prípade komplexných žiadostí o pokusy na zvieratách lehota 30 dní alebo dokonca 60 dní nie je postačujúca na to, aby sa úradom a orgánom umožnilo vykonať náležité preskúmanie.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
V Nemecku sa osvedčila lehota 90 dní pre všetky žiadosti a platí tam už mnoho rokov.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Komisia a členské štáty finančne a inými primeranými prostriedkami prispievajú k vývoju a prípadne k vedeckej validácii alternatívnych prístupov, cieľom ktorých je poskytnúť rovnakú alebo vyššiu úroveň informácií, aká sa získa pri postupoch s použitím zvierat, ale ktoré nezahŕňajú použitie zvierat alebo používajú menší počet zvierat alebo ktoré zahŕňajú menej bolestivé postupy, a podniknú ďalšie také kroky, ktoré považujú za vhodné na podporu výskumu v tejto oblasti.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
V posledných rokoch sa dosiahol značný pokrok v nahrádzaní, obmedzovaní a zdokonaľovaní postupov využívajúcich zvieratá vďaka špecializovanému výskumu, výmene osvedčených postupov a prostredníctvom validačných štúdií uskutočňovaných podľa medzinárodných noriem.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Úsilie v tejto oblasti treba zvýšiť s cieľom podporovať dobré životné podmienky zvierat a znížiť ich utrpenie.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
Komisia do [jedného roka po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] posilní úlohu Európskeho centra pre validáciu alternatívnych metód a vytvorí nové zariadenia s cieľom urýchliť vývoj a používanie alternatívnych metód k postupom používajúcim zvieratá v základnom a aplikovanom biomedicínskom a veterinárnom výskume.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Európske centrum pre validáciu alternatívnych metód postupuje v súlade s vnútroštátnymi referenčnými laboratóriami stanovenými v článku 46 s cieľom:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
a) vyvinúť stratégie na urýchlenie nahradenia, obmedzenia a zmiernenia používania zvierat v základnom a aplikovanom biomedicínskom a veterinárnom výskume, ako aj v regulačnom testovaní;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
b) uskutočňovať a zadávať výskum s cieľom vyvinúť nové techniky nahradenia, obmedzenia a zmiernenia;
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
c) poskytovať poradenstvo, usmernenia a informácie o uplatnení zásady 3R (nahradenie, obmedzenie a zmiernenie) zodpovedným orgánom, vedeckej obci, verejnosti a príslušným zúčastneným stranám;
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
d) koordinovať štúdie predbežnej validácie a validačné štúdie, aby sa podporilo nahradenie, obmedzenie a zmiernenie používania zvierat v regulačnom testovaní;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
e) uľahčovať vedeckú podporu a akceptovanie z hľadiska právnych predpisov, pokiaľ ide o alternatívne metódy k testovaniu na zvieratách používanému na regulačné účely.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Každý členský štát určí do [jeden rok po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] vnútroštátne referenčné laboratórium na validáciu alternatívnych metód nahrádzajúcich, obmedzujúcich a zmierňujúcich používanie zvierat.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Každý členský štát zabezpečí do [jedného roka po nadobudnutí účinnosti tejto smernice] prístup pre jedno alebo viaceré akreditované referenčné centrum (centrá) pre validáciu alternatívnych metód nahrádzajúcich, obmedzujúcich a zmierňujúcich používanie zvierat.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Zriaďovanie vlastného referenčného laboratória v každom členskom štáte nie je ani nákladovo hospodárne, ani realizovateľné z hľadiska kvalifikovaných ľudských zdrojov.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Stačí vyžadovať prístup pre centrá na úrovni celej EÚ, čo by taktiež podporilo výmenu osvedčených postupov.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
ddd ) poskytujú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom členských štátov pri akceptovaní a realizácii alternatívnych metód;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
d ) poskytujú vedeckú a technickú pomoc príslušným orgánom v rámci členských štátov a medzi nimi pri akceptovaní a realizácii alternatívnych metód;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Najlepšie postupy by mali byť medzinárodným vlastníctvom.
Best practices should be international property.
Komisia preskúma túto smernicu do [ piatich rokov po nadobudnutí účinnosti] s prihliadnutím na pokrok vo vývoji alternatívnych metód, ktoré nezahŕňajú používanie zvierat, najmä primátov (okrem človeka), a v prípade potreby navrhne akékoľvek zmeny a doplnenia.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Ak by sa preskúmanie uskutočnilo po desiatich rokoch po nadobudnutí účinnosti smernice, nebolo by možné zohľadniť technologický a vedecký pokrok.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
Citlivosť bezstavovcov okrem hlavonožcov nebola nikdy vedecky dokázaná.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
Pokiaľ ide o králiky, je dôležité pokračovať v pokusoch na poľnohospodárske účely (genetické vylepšenie chovných zvierat, kvality mäsa, dobrých životných podmienok zvierat v rámci chovu atď.).
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
Za diskriminačný by sa dal považovať rozdiel v chove rovnakého druhu podľa toho, či je určený na výskum alebo na výkrm.
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Zebrička (Danio danio)
Zebrafish (Danio danio )
Pokiaľ ide o zebričky (Danio danio), je to laboratórny druh s mnohými genetickými variantmi, ktorý sa dnes veľmi líši od pôvodného divokého druhu a musí pochádzať, najmä z dôvodov hygienickej bezpečnosti, z chovu na pokusné účely.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
Príloha IV – bod 1 – uvádzacia veta
Annex IV – point 1 – introductory part
Materiálne zariadenia
THE PHYSICAL FACILITIES
Príloha IV – bod 3 – uvádzacia veta
Annex IV – point 3 – introductory part
Príloha IV – bod 3 – bod 3.5 – písmeno a
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
a) Všetky zvieratá majú stály prístup k nekontaminovanej pitnej vode.
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
a) Všetky zvieratá majú v dostatočnej miere prístup k nekontaminovanej pitnej vode.
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
V mnohých behaviorálno-fyziologických pokusoch sa tekutiny (voda, šťavy atď.) používajú ako zosilňovače (t. j. ako odmena) pre pokusné zvieratá a sú potrebné pre kondicionovanie správania.
Many experiments investigating behavioural physiology use liquids (water, juice, etc.) as reinforcement (i.e. as a ‘reward’) for animals used in procedures.
Preto v takýchto pokusoch zvieratá nesmú mať stály prístup k tekutine.
This is necessary in order to condition behaviour.
Dostatočný prísun tekutín sa však samozrejme zabezpečí.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Príloha VIIa (nová)
Annex VII a (new)
Všeobecné definície stupňov krutosti podľa článku 15 ods. 1
General Definitions of Degrees of Severity referred to in Article 15(1)
Ak nie je známa opačná skutočnosť alebo ak nebolo stanovené inak, predpokladá sa, že postupy, ktoré spôsobujú bolesť ľuďom, spôsobujú bolesť aj zvieratám.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Nulová bolesť alebo mierny stres/mierna bolesť stupeň krutosti 1
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Zákroky vykonávané na zvieratách a manipulácia so zvieratami na pokusné účely, v dôsledku ktorých zvieratá nepociťujú žiadnu bolesť alebo pociťujú miernu bolesť, utrpenie a zranenia, alebo nepociťujú žiadnu úzkosť alebo pociťujú miernu úzkosť a nezažívajú žiadne výrazné zhoršenie svojho celkového stavu.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
– štúdie s rôznym zložením krmiva alebo s nefyziologickou stravou bez zjavných klinických znakov alebo symptómov;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
– odbery vzoriek krvi; injekčná aplikácia liečiv (s.c., i.m., i.p., i.v.);
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;
– jedna retrobulbárna vzorka krvi alebo niekoľko retrobulbárnych vzoriek krvi odobratých po uplynutí viac ako 14 dní (pri rôznych vpichoch) v stave krátkeho znecitlivenia;
- one single retrobulbar blood sample or several retrobulbar blood samples at intervals of > 14 days (alternating punctures), under brief anaesthesia;
– podkožne vedené žilové katétre;
- subcutaneously channelled venous catheters;
– merania NMR (nukleárna magnetická rezonancia) po podaní utišujúcich prostriedkov zvieraťu alebo bez nich;
- NMR measurements (nuclear spin resonance), with or without sedation of the animals;
– testovanie kontrastných prostriedkov pomocou prieskumnej echografie;
- test of contrast media by means of exploratory echography;
– aplikácia látok, u ktorých sú známe neškodné účinky (kontrola nosiča);
- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);
– štúdie znášanlivosti, v prípade ktorých vznikajú prechodné, mierne, lokálne alebo systémové reakcie a ktoré nevystavujú v dôsledku spôsobu správy alebo zhromažďovania vzoriek zvieratá výraznému stresu;
- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;
– bronchoskopia, bronchoalveolárna laváž alebo testovanie pľúcnych funkcií u zvierat znecitlivených anestéziou;
- bronchoscopy, broncho-alveolar lavage or pulmonary-function test in anaesthetized animals;
– modely so záznamom EKG v prípade psov pri vedomí;
- models with ECG recordings in the conscious dog;
– tzv. test otvoreného poľa, tzv. bludiskové testy, tzv. schodiskový test;
- open-field test, labyrinth tests, the staircase test;
– model cirkadiánneho rytmu.
- circadian-rhythm model.
Mierny stres: stupeň krutosti 2
Moderate Stress: Severity Grade 2
Zákroky vykonávané na zvieratách a manipulácia so zvieratami na pokusné účely, v dôsledku ktorých sú zvieratá vystavené krátkodobému miernemu stresu alebo strednodobému až dlhodobému ľahkému stresu (bolesť, utrpenie alebo zranenie, extrémna úzkosť alebo výrazné zhoršenie celkového stavu).
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to a brief episode of moderate stress, or a moderately long to long-lasting episode of mild stress (pain, suffering, or injury, extreme anxiety, or significant impairment of general condition).
– modely s telemetrickým meraním srdečného tepu v prípade zvieraťa, ktoré je pri vedomí, prostredníctvom katétrov/vysielacích zariadení implantovaných v brušnej dutine;
- models with telemetric heart-rate measurements in the conscious animal by means of catheters/transmitters implanted in the abdominal cavity;
– chirurgické ošetrenie alebo kastrácia samíc v stave znecitlivenia;
- surgical treatment or castration of female animals under anaesthesia;
– štúdie s nefyziologickou stravou so zjavnými klinickými znakmi alebo symptómami;
- studies with unphysiological diet, with manifest clinical signs or symptoms;
– implantácia geneticky upravených embryí náhradným myším matkám;
- implantation of gene-technologically altered embryos in foster-mother mice;
– spontánna cukrovka (diabetes mellitus);
- spontaneous diabetes mellitus;
– geneticky vytvorená záťaž myší s onkogénom, ak je pokus predčasne ukončený v súlade so stanovenými kritériami (t.j. ak sa štúdia skončí skôr, ako tumor narastie nad rámec vopred stanovenej veľkosti);
- genetically engineered mouse strains with oncogenes, if the experiment is prematurely terminated according to defined criteria (that is, if the study is finished before the tumour exceeds a pre-defined size);
– obézne myši trpiace diabetes mellitus;
- obese mouse with diabetes mellitus;
– opakované každodenné odoberanie vzoriek krvi z chvostovej žily potkana počas piatich dní;
- repetitive daily withdrawal of blood samples from the tail vein of the rat over five days;
– opakované retrobulbárne vzorky krvi pri krátkom znecitlivení (striedavo nanajvýš trikrát v priebehu 14 dní, posledný odber pred koncom);
- repeated retrobulbar blood samples under brief anaesthesia (at the most three times within 14 days, alternating, and on the last occasion preterminally);
– chirurgické zákroky:
- surgical interventions:
– zavedenie katétrov do abdominálnej aorty alebo do žlčovodu,
- implantation of catheters in the abdominal aorta or bile duct,
– vnútrožilové zavedenie miničerpadiel,
- implantation of minipumps intravenously,
– akútny test toxicity, akútne štúdie únosnosti; štúdie na určenie vzdialenosti, testy chronickej toxicity/karcinogenity, toxikokinetické testy,
- acute toxicity tests, acute tolerability studies; range-finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests; toxicokinetic tests,
– model malého epileptického záchvatu (t. j. v prípade štúdií epilepsie),
- petit-mal model (i.e. for epilepsy studies),
– získavanie mozgomiechovej tekutiny cez kanylu (mikrodialýza) u potkana.
- collection of cerebrospinal fluid via cannula (microdialysis) in the rat.
Silný stres: stupeň krutosti 3
Severe stress: Severity Grade 3