natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) zavedenie a funkčnosť sietí príslušných orgánov uvedených v článku 20:
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Doplnenia zohľadňujú súvislosť medzi charakteristikou ľudských orgánov a darcom (1a), ako aj vymedzenia podľa čl. 3 písm. m) a n) návrhu smernice (1c, 2a a 2b).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
Článok 26a
Article 2 6 a
V záujme dosahovania cieľov tejto smernice stanoví Komisia prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkami 26a, 26b a 26c:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
(a) pravidlá pre aktualizáciu a odovzdávanie informácií o charakteristike ľudských orgánov a darcov podrobne opísané v tejto prílohe;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
(c) postupy na zabezpečenie nahlasovania neočakávaných vážnych nežiaducich udalostí a reakcií.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Právomoci prijímať delegované akty uvedené v článku 25a budú Komisii udelené do ... *.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
Najneskôr do ... ** pripraví Komisia správu o delegovaných právomociach, ku ktorej v prípade, že je to relevantné, priloží legislatívny návrh na predĺžené trvanie delegovaných právomocí.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
Právomoc na prijímanie delegovaných aktov sa Komisii udeľuje za podmienok ustanovených v článkoch 26b a 26c.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
Delegované právomoci uvedené v článku 25a môže Európsky parlament alebo Rada zrušiť.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Inštitúcia, ktorá začala vnútorný proces smerujúci k rozhodnutiu o zrušení delegovania právomocí, sa snaží informovať druhú inštitúciu a Komisiu s udaním delegovaných právomocí, ktoré by mohli byť zrušené.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission stating the delegated powers which could be subject to revocation.
V rozhodnutí o zrušení musia byť uvedené dôvody zrušenia a musí sa ukončiť delegovanie právomocí špecifikované v tomto rozhodnutí.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Článok 26c (nový)
Article 26 c (new)
Článok 26c
Article 26c
Európsky parlament a Rada môžu vzniesť námietku proti delegovanému aktu v lehote 2 mesiacov odo dňa oznámenia.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.
Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa môže táto lehota predĺžiť o dva mesiace.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Ak do uplynutia tejto lehoty nevznesie ani Európsky parlament ani Rada námietku voči delegovanému právnemu aktu, bude tento akt uverejnený v Úradnom vestníku Európskej únie a účinnosť nadobudne dňom v ňom uverejneným.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, the delegated act shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Inštitúcia, ktorá námietku vzniesla, uvedie dôvody vznesenia námietky proti delegovanému aktu.
The institution which objects shall state the reasons for objecting to the delegated act.
Článok 27 – odsek 1
Article 27 - paragraph 1
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do […] .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by [...] at the latest.
Táto smernica nebráni členským štátom v dodržiavaní alebo zavádzaní prísnejších ochranných opatrení za predpokladu, že budú v súlade s ustanoveniami zmluvy.
1a This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures, provided that they comply with the provisions of the Treaty.
Ak členské štáty chcú, môžu uplatňovať prísnejšie opatrenia.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
Je to v súlade so smernicou o tkanivách a bunkách.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Členské štáty informujú Komisiu o všetkých vnútroštátnych predpisoch z oblasti pôsobnosti tejto smernice.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
Na účely článku 7 organizácia alebo tím vykonávajúci odber v prípade potreby zozbiera po testovaní nasledujúce informácie o charakteristike orgánu a darcu a spracuje ich v súlade s právnymi požiadavkami na ochranu osobných údajov a dôvernosť.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
Na účely článku 7 organizácia alebo tím vykonávajúci odber zozbiera na základe posúdenia všetkých okolností nasledujúce informácie o charakteristike orgánu a darcu a spracuje ich v súlade s právnymi požiadavkami na ochranu osobných údajov a dôvernosť.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
V prípade chýbajúcich údajov sa o transplantácii rozhodne po individuálnom posúdení rizika pre darcu a príjemcu .
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :
Doplňujúci text zohľadňuje skutočnosť, že nie vždy sú k dispozícii alebo sa nedajú zabezpečiť všetky informácie a údaje, ktoré predpokladá príloha týkajúca sa charakteristiky orgánu a darcu.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
V jednotlivých prípadoch to nesmie viesť k tomu, aby sa znemožnila transplantácia.
This must not rule out transplants in individual cases.
Ak by sa nebralo do úvahy toto doplnenie, ešte viac by to znižovalo počet darovaných orgánov.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
Transplantácia orgánov sa zmenila z mimoriadneho výkonu v oblasti imunobiológie na najpraktickejší spôsob rehabilitácie pacientov trpiacich na rôzne choroby, ktoré vyúsťujú do smrteľného ochorenia pečene, srdca, pľúc a pankreasu.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
Za posledných päťdesiat rokov sa stala bežnou a účinnou praxou na celom svete, ktorá do veľkej miery zlepšuje kvalitu života a predlžuje jeho priemernú dĺžku.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
Darcovstvo orgánov je okrem toho darom a prejavom altruizmu a solidarity v spoločnosti.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Potreba transplantácie orgánov v Európskej únii sa neustále zvyšuje, a to rýchlejším tempom, ako je počet darovaných orgánov.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Veľký počet pacientov umiera v dôsledku chronického nedostatku orgánov.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Keďže rozšírená spolupráca a cezhraničná výmena medzi členskými štátmi majú veľký potenciál na zvýšenie počtu transplantácií, je potrebné prijať spoločné normy v oblasti kvality a bezpečnosti.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
S cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia v celej Európskej únii sa navrhovanou smernicou stanovujú spoločné záväzné normy kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
Po prijatí smernice o kvalite a bezpečnosti ľudskej krvi a zložiek krvi (2003), po ktorej nasledovala smernica o kvalite a bezpečnosti ľudských tkanív a buniek (2004), je cieľom tejto smernice zahrnúť ľudské orgány v snahe doplniť právny predpis na základe článku 152 Zmluvy o ES.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
Potreba spoločných krokov na európskej úrovni sa jasne potvrdila v uznesení o darcovstve orgánov a transplantácií prijatom v Európskom parlamente prevažnou väčšinou v apríli 2008.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
Navrhovaná smernica ustanovuje pravidlá na zabezpečenie vysokých noriem kvality a bezpečnosti pre orgány ľudského pôvodu určené na transplantáciu do ľudského tela, a to počas procesu darcovstva, odberu, testovania, charakteristiky, konzervácie, prevozu a transplantácie.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Zavádzajú sa ňou národné programy kvality špecifikujúce pravidlá a postupy v rámci procesu transplantácie v členských štátoch.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Ďalej táto smernica rozpracúva proces odberu a zainteresované subjekty vrátane systému nahlasovania.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.
Osobitná pozornosť sa venuje vysledovateľnosti a ochrane darcu a príjemcu.
Special attention is paid to the traceability and protection of donor and recipient.
Pokiaľ ide o vykonávanie, existujú ustanovenia o vymenovaní a úlohách príslušných vnútroštátnych orgánov, európskych organizáciách na výmenu orgánov a výmene orgánov s tretími krajinami.
With regard to the implementation, there are provisions on designation and tasks of competent national authorities, European organ exchange organizations and exchange of organs with third countries.
Spravodajca víta tento návrh a oceňuje jeho tri hlavné ciele: zabezpečenie kvality a bezpečnosti pre pacientov na úrovni EÚ, zabezpečenie ochrany darcov a uľahčenie spolupráce medzi členskými štátmi.
The rapporteur welcomes this proposal and highly appreciates its three principal aims: ensuring quality and safety for patients at EU level, ensuring protection of donors and facilitating cooperation between Member States.
V Európskej únii vo všeobecnosti prevláda široký spoločenský konsenzus týkajúci sa darcovstva orgánov na účely transplantácie.
Generally, in the European Union there is broad societal consensus on organ donation for the purpose of transplantation.
Vzhľadom na odlišné kultúrne, tradičné a organizačné pozadie systému existujú medzi členskými štátmi v rámci prístupu k tejto otázke rozdiely.
However, due to different cultural, traditional or organizational system background, there are differences between Member States in approach to this issue.
Pri zachovaní alebo snahe o harmonizáciu opatrení týkajúcich sa kvality a bezpečnosti spravodajca zdôrazňuje, že smernica nesmie pre členské štáty vytvárať ďalšiu administratívnu záťaž a musí im ponechať dostatočnú mieru flexibility bez ohrozenia súčasných osvedčených postupov.
While maintaining or striving for harmonization of the quality and safety measures, rapporteur stresses that the directive must not create an additional administrative burden for Member States and must leave enough flexibility without jeopardizing current good practices.
Spravodajca súhlasí so stanoviskom Komisie, že programy transplantácie orgánov sú v podstate založené na zásade dobrovoľnosti a bezplatného darcovstva, keďže táto zásada už bola zakotvená v predchádzajúcom predpise o látkach ľudského pôvodu.
The rapporteur agrees with Commission’s view, that as matter of principle, organ transplantation programmes are based on the principle of voluntary and unpaid donation since this principle was anchored already in the previous legislation on substances of human origin.
Darcovstvo orgánov musí byť za každých okolností bezplatné a chránené pred akoukoľvek komercializáciou.
Organ donation must be always a free gift and protected from any linkage to possible commercialization.
Systémy darcovstva a transplantácie sú okrem toho založené na altruizme.
Moreover, donation and transplantation systems are based on altruism.
S cieľom posilniť kvalitu procesu transplantácií spravodajca navrhuje niektoré zmeny a doplnenia týkajúce sa ľudskej dôstojnosti.
To foster the quality of transplantation process, rapporteur proposes some amendments related to the human dignity.
Pokiaľ ide o otázku súhlasu, sloboda voľby darovania alebo nedarovania orgánov sa musí rešpektovať a zároveň chrániť, a z tohto dôvodu jej úprava patrí do právomoci členských štátov.
Coming to the issue of consent, the freedom of choice as whether or not to donate an organ needs to be respected and protected as well, therefore its adjustment falls in the competence of Member States.
Zavedenie kompenzácií pre žijúcich darcov by sa malo striktne považovať za úhradu výdavkov priamo súvisiacich s darcovstvom, ako napríklad náklady na cestovné, bez akýchkoľvek finančných stimulov pre potenciálnych darcov.
Introducing the compensation to the living donors should be seen strictly as making good the expenses directly related to the donation such as for example travelling fees, avoiding any financial incentives for potential donors.
Okrem toho človek, ktorý utrpel ujmu z takéhoto zásahu, má právo na spravodlivú kompenzáciu.
Moreover, the person who has suffered undue damage resulting from an intervention is entitled to fair compensation.
Vysledovateľnosť orgánu od darcu k príjemcovi a naopak je jednou z najväčších obáv v oblasti bezpečnosti, a z tohto dôvodu sa pojem anonymity musí nahradiť pojmom dôvernosti s cieľom zabrániť akýmkoľvek nezrovnalostiam.
Traceability of organ from the donor to the recipient and vice versa represents one of the major safety concerns, for that reason concept of anonymity needs to be replaced by confidentiality in order to avoid any contradiction in terms.
Spravodajca podporil začlenenie pojmu platných opatrení na ochranu údajov darcu a príjemcu do návrhu.
Rapporteur supported inclusion of the notion of sound data protection measures of donor and recipient into the proposal.
Zdieľanie osvedčených postupov, modelov a expertíz v Európskej únii sa už preukázalo ako užitočné pri zvyšovaní miery darcov orgánov.
Sharing of best practices, models and expertise across the European Union has already proved useful in increasing organ donor rates.
Táto spolupráca by sa mala posilniť v záujme zisťovania úspešných prvkov rôznych systémov transplantácie a ich podpory na európskej úrovni, čo povedie ku skvalitneniu a zvýšeniu bezpečnosti darcovstva a transplantácie orgánov.
Cooperation should be fostered in order to identify successful elements of different transplantation systems and promote them on the European level, thus leading to the improvements in provision of high quality and safety of organ donation and transplantation.
Spravodajca nakoniec navrhuje primeraný počet zmien a doplnení, ktoré odrážajú obavy týkajúce sa definície darcu, príslušných orgánov, obdobia po transplantácií a presnejšieho znenia niektorých článkov s cieľom vylepšiť znenie textu.
Finally, the rapporteur proposes proportionate number of amendments reflecting concerns with regard to the definition of donor, competent authorities, post transplantation period and more precise wording in certain articles to improve the text.
Spravodajca sa rozhodol začleniť aj takmer všetky návrhy výboru JURI.
Rapporteur decided as well to include almost all proposals by JURI committee.
Návrh správy neobsahuje zmeny a doplnenia k článkom 25 a 26 návrhu s cieľom zosúladiť ich so systémom vykonávania aktov podľa Lisabonskej zmluvy.
The draft report does not contain amendments to Article 25 and 26 of the proposal in order to align them to the system of implementing acts as introduced by the Treaty of Lisbon.
Tieto zmeny a doplnenia budú predložené neskôr.
These amendments will be tabled at a later stage.
Podľa štatistiky z roku 2007 čaká v Európe na transplantáciu orgánov takmer 56 000 pacientov.
According to statistics from 2007 almost 56 000 patients in Europe are on waiting lists to receive organ transplants.
Miera úmrtnosti počas čakania na transplantáciu pečene, pľúc alebo srdca sa pohybuje v rozmedzí od 15 do 30 %.
Mortality rates while waiting for a transplant of a liver, lung or heart vary between 15 and 30 percent.
Každý deň zomrie v Európe počas čakania na orgány skoro 10 ľudí.
Every day nearly 10 people in Europe die while waiting for organs.
Tradície, náboženské a etické presvedčenie a názory o konci života ovplyvňujú spôsob, akým jednotlivé členské štáty pristupujú k otázke darcovstva orgánov.
Traditions, religious- and ethical beliefs and views on the end of life have had an impact on the way that different Member States have approached the issue of organ donation.
Podľa toho majú rôzne členské štáty značne odlišné systémy, pokiaľ ide o darcovstvo orgánov a transplantáciu.
Accordingly the various Member States have largely different systems regarding organ donation as well as transplantation.
Podstatné rozdiely existujú aj v počte darcov na obyvateľa, ako aj v počte orgánov, ktoré sa dostávajú za hranice medzi členskými štátmi.
There are also large differences in the number of donors per capita as well as the number of organs that cross borders between Member States.
Väčšina pacientov, a to predovšetkým deti a veľmi citlivé osoby, potrebuje veľké zdroje darcov, aby sa našiel vhodný orgán.
Most patients, specially children or people, who are very sensitive, require large pools of donors to find a suitable match.
Z toho vyplýva, že v malých systémoch môžu byť ľudia, ktorí sú ochotní darovať svoje orgány po smrti, často prehliadaní, pretože v rámci systému nie sú vhodní pacienti, ktorí by orgány dostali.
This has the implication that in small systems, people who are willing to donate organs after they are deceased may be overlooked as there are no suitable patients within the system to receive their organs.
Komisia preto navrhla súbor nariadení, pokiaľ ide o normy kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu.
The Commission has thus proposed a set of regulations regarding standards of quality and safety of human organs intended for transplants.
Cieľom návrhu je uľahčiť výmenu orgánov medzi členskými štátmi prostredníctvom týchto spoločných noriem a vytvoriť tak značný zdroj orgánov, z ktorého by mali úžitok pacienti v celej Európe.
The aim of the proposal is to facilitate, through the application of these common standards, the exchange of organs between Member States, thus creating a larger pool of organs that could benefit patients all over Europe.
Stanovisko Výboru pre právne veci
Position of the Legal Affairs Committee
Výbor pre právne veci podporuje všeobecný rozsah a ciele navrhovaných nariadení.
The Committee on Legal Affairs is supportive of the general scope and aims of the proposed regulations.
Zlepšená spolupráca musí byť založená na vzájomnej dôvere členských štátov k systémom ostatných členských štátov.
Increased cooperation has to build upon the mutual trust of Member States towards the systems of other Member States.
Táto dôvera sa zakladá na existencii vysokých noriem kvality a bezpečnosti a dodržiavaní týchto nariadení všetkými členskými štátmi.
This trust in turn is based on the existence of high standards of quality and safety and the observance of these regulations by all Member States.
Výbor je hlboko presvedčený, že pri spolupráci musíme byť veľmi ohľaduplní k rôznym presvedčeniam a etickým názorom každého členského štátu, aby sme mohli čo najlepšie pomôcť tisíckam pacientov, ktorí túto lepšiu spoluprácu v rámci Európy potrebujú pri hľadaní vhodného orgánu.
The Committee strongly believes that we need to by very respectful of the various positions and ethical views of each Member State while working together to assist, in the best way possible the thousands of patients in need of increased cooperation in Europe to find a suitable organ.
K textu Komisie je v tejto súvislosti podaných niekoľko pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov.
In this context a number of amendments are proposed to the Commission's text.
Najdôležitejšia otázka sa týka veľmi chúlostivej záležitosti, a to súhlasu potenciálnych darcov s darcovstvom po smrti.
The most important issue concerns the very delicate issue of consent of prospective donors after they are deceased.
Komisia vo svojom návrhu poznamenáva, že v rôznych členských štátoch existuje mnoho rozličných systémov.
The Commission, in its proposal, notes that there are many different systems in place in the various Member States.
V súvislosti s touto skutočnosťou, chúlostivosťou tejto otázky a nedostatočným právnym základom pre opatrenia Spoločenstva Komisia navrhuje, aby sa uplatňovali právne predpisy príslušného členského štátu.
With reference to this fact, the sensitivity of the issue and the lack of legal base for Community action, the Commission proposes that national legislation be kept in place.
Výbor pre právne veci súhlasí s týmto všeobecným prístupom Komisie k danej otázke, ale navrhuje, aby sa návrh doplnil textom, v ktorom by sa od členských štátov požadovalo, aby ponúkli jednotlivým občanom právo vyjadriť svoj súhlas s darcovstvom orgánov po ich smrti a aby sa tieto želania zohľadňovali.
The Legal Affairs Committee agrees with this general approach of the Commission on this issue but suggests that it be complemented with a text urging Member States to offer the right of the individual citizen to express their consent to donate organs after they are deceased and for these wishes to be taken into account.