natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5) vitamíny a minerály, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti smernice 89/398/EHS, smernice 2002/46/ES alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006 , okrem prípadov, keď sa vitamíny alebo minerály získajú z nových zdrojov alebo použitím výrobného procesu, ktorý sa nezohľadnil v čase autorizácie podľa príslušných právnych predpisov .
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
b) potraviny spadajúce do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
b) potraviny spadajúce do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
ba) potraviny získané z klonovaných zvierat a ich potomstva.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Komisia predloží pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uvedeným v článku 20 legislatívny návrh s cieľom zakázať umiestňovanie potravín získaných z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh v rámci Spoločenstva.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Návrh sa zašle Európskemu parlamentu a Rade.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Bez toho, aby bol dotknutý odsek 2, sa toto nariadenie vzťahuje na potravinárske prídavné látky, potravinárske enzýmy, aromatické látky a určité potravinárske prísady s aromatizujúcimi vlastnosťami vyrobené novým výrobným procesom, ktorý sa nepoužíval pred 15. májom 1997 a ktorý vedie k výrazným zmenám v zložení alebo štruktúre potraviny (napr. pomocou nanotechnológie a nanovedy).
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food (e.g. nanotechnologies and nanoscience).
Ak je to potrebné, môže sa v súlade s postupom uvedeným v článku 14 ods. 2 určiť, či určitý druh potravín patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Ak je to potrebné, môže sa v súlade s postupom uvedeným v článku 14 ods. 3 určiť, či určitý druh potravín patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
When necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Ak môže mať nová potravina taký účinok na ľudské telo, ktorý možno porovnať s účinkom lieku, Komisia požiada Európsku agentúru na hodnotenie liekov (EMEA), aby posúdila, či sa na ňu vzťahuje nariadenie (ES) č. 726/2004.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno a – bod i – úvodná časť
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
i) potravina, ktorá nebola vo významnej miere použitá na ľudskú spotrebu v rámci Spoločenstva pred 15. májom 1997;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) potravina, ktorá nebola vo významnej miere použitá na ľudskú spotrebu v rámci Spoločenstva pred 15. májom 1997 , vrátane potravín, ktoré boli schválené na základe zrýchleného postupu podľa nariadenia (ES) č. 258/97 týkajúceho sa nových potravín a nových potravinárskych prísad .
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
Zrýchlený postup zaviedol nižšiu úroveň ochrany v oblasti potravinovej bezpečnosti.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno a – bod ii
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii
ii) potravina rastlinného alebo živočíšneho pôvodu, ak boli rastliny vypestované a zvieratá chované netradičnou technikou, ktorá nebola použitá pred 15. májom 1997 ; a
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
ii) potravina rastlinného alebo živočíšneho pôvodu, ak boli rastliny vypestované a zvieratá chované netradičnou technikou, s výnimkou potravín vyrobených z klonovaných zvierat a ich potomstva ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Rozhodnutie o umiestnení potravín z klonovaných zvierat a ich potomstva na trh sa nesmie ponechať na komitologický postup, ale malo by sa prijímať podľa osobitného nariadenia Európskeho parlamentu a Rady na základe spolurozhodovacieho postupu.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno b
Article 3 – paragraph 2 - point (b)
b) „tradičná potravina z tretej krajiny“ je nová potravina používaná v minulosti na potravinové účely v tretej krajine, v tom zmysle, že príslušná potravina bola a je súčasťou bežnej stravy veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas jednej generácie ;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) „tradičná potravina z tretej krajiny“ je nová potravina používaná v minulosti na potravinové účely v tretej krajine v tom zmysle, že príslušná potravina bola a je súčasťou bežnej stravy veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas 30 rokov ;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
Článok 3 – odsek 2 – písmeno c
Article 3 – paragraph 2 - point (c)
c) „bezpečné použitie potraviny v minulosti“ znamená, že bezpečnosť príslušnej potraviny je potvrdená údajmi o zložení a skúsenosťou s používaním a pokračujúcim používaním v bežnej strave veľkej časti obyvateľstva krajiny.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
c) „bezpečné použitie potraviny v minulosti“ znamená, že bezpečnosť príslušnej potraviny je potvrdená údajmi o zložení a skúsenosťou s používaním a pokračujúcim používaním v obvyklej strave veľkej časti obyvateľstva krajiny aspoň počas 30 rokov .
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno ca (nové)
Article 3 – paragraph 2 –point (c a) (new)
ca) „nanomateriál“ znamená materiál vyrobený na určitý účel s jedným alebo viacerými vonkajšími rozmermi alebo s vnútornou štruktúrou veľkosti 100 nm alebo menej;
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
Článok 3 – odsek 2 – písmeno cb (nové)
Article 3 – paragraph 2 –point (c b) (new)
cb) „vyrobený pomocou nanotechnológie“ znamená výrobok, ktorý obsahuje materiál vyrobený na určitý účel, pozostáva z takéhoto materiálu alebo je vyrobený pomocou takéhoto materiálu s jedným alebo viacerými vonkajšími rozmermi alebo s vnútornou štruktúrou,
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
i) veľkosti 1 až 100 nm, alebo
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
ii) ak je rozmer väčší ako 100 nm, je všeobecne vedecky akceptovaný ako výrobok nanotechnológie.
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno ca (nové)
Article 3 – paragraph 2 – point c a (new)
ca) „klonované zvieratá“ znamenajú zvieratá splodené bezpohlavnou, umelou rozmnožovacou metódou zameranou na produkciu geneticky identickej alebo takmer identickej kópie jednotlivého zvieraťa;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Objasnenie definícií.
Clarification of the definitions.
Článok 3 – odsek 2 – písmeno cb (nové)
Article 3 – paragraph 2 – point c b (new)
cb) „potomstvo klonovaných zvierat“ znamená zvieratá splodené pohlavným rozmnožovaním, pričom aspoň jeden z rodičov je klonované zviera;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
Článok 4 – odseky 1, 1a a 1b (nové)
Article 4 – paragraph 1, 1 a and 1b (new)
Zber údajov súvisiacich s používaním potravín na ľudskú spotrebu
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Zber údajov súvisiacich s klasifikáciou nových potravín
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Komisia môže zhromažďovať informácie od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, aby určila, do akej miery bola potravina v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997.
The Commission may collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Komisia zhromažďuje informácie od členských štátov a/alebo od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov alebo akejkoľvek inej zainteresovanej strany , aby určila, či potravina patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
Členské štáty, prevádzkovatelia podnikov a iné zainteresované strany sú povinné poskytnúť Komisii informácie o tom, do akej miery sa potravina využívala na ľudskú spotrebu v rámci Spoločenstva pred 15. májom 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit information on the extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997 to the Commission .
Komisia zverejní tieto údaje a závery zo získaných údajov, ako aj podporné informácie, ktoré nemajú dôverný charakter.
The Commission shall publish these data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Vykonávacie opatrenia stanovujúce postupy v prípadoch, keď Komisia nemá informácie o použití na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a určené na zmenu a doplnenie nepodstatných prvkov tohto nariadenia okrem iného jeho doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 14 ods. 3 najneskôr šesť mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14 (3) not later than six months after the entry into force of this Regulation.
Na trh sa môžu umiestniť iba nové potraviny, ktoré sú zaradené do zoznamu nových potravín vedeného Spoločenstvom (ďalej len „zoznam vedený Spoločenstvom“).
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Komisia udržiava a zverejňuje tento zoznam vedený Spoločenstvom na verejne prístupnej webovej stránke Komisie určenej na tento účel.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Aby sa splnil cieľ podnietiť inováciu, autorizácia by mala zostať dostupná výlučne pre žiadateľa počas obdobia ochrany údajov určeného v článku 12.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Ostatní žiadatelia musia preto predložiť dostatočné údaje na odôvodnenie novej autorizácie bez odkazu na údaje predchádzajúceho žiadateľa, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva.
Other applicants must therefore provide data sufficient to substantiate new authorisations without making reference to the proprietary data of the prior applicant.
Mechanizmus by mal byť rovnaký ako v článku 21 ods. 2 nariadenia 1924/2006/ES.
The mechanism should be the same as in Article 21(2) of Regulation 1924/2006/EC.
Zákaz nových potravín, ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením
Prohibition of non-compliant novel foods
Nové potraviny sa nesmú umiestniť na trh, ak ich použitie nie je v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
Tento zákaz by mal odradiť podvodných prevádzkovateľov a posilniť ochranu spotrebiteľov.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Článok 6 – písmeno a
Article 6 – point a
Novú potravinu možno zaradiť do zoznamu vedeného Spoločenstvom, iba ak spĺňa tieto podmienky:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) nevyvoláva, vychádzajúc z dostupných vedeckých dôkazov, obavy o bezpečnosť zdravia spotrebiteľa pri bežných podmienkach jej spotreby ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
a) nevyvoláva, vychádzajúc z dostupných vedeckých dôkazov a po uplatnení zásady prevencie ustanovenej v článku 7 nariadenia (ES) č. 178/2002 , obavy o bezpečnosť zdravia spotrebiteľov a zvierat, čo znamená, že kumulatívne a synergické vplyvy, ako aj možné nežiaduce účinky u osobitných skupín obyvateľstva sa zohľadnia pri hodnotení rizika ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Nové potraviny by za žiadnych okolností nemali predstavovať zdravotné riziko pre spotrebiteľov.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Doplňujúce ustanovenie o bežnej spotrebe je nadbytočné a v praxi by iba prinášalo problémy s výkladom a oslabovalo predvídateľnosť praktického rozhodovania prevádzkovateľov v tomto odvetví.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Nové znenie navyše ešte viac posilňuje ochranu spotrebiteľov.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Zdravie zvierat je v tomto prípade tiež relevantné.
Animal health is also relevant here.
Článok 6 – písmeno b
Article 6 – point b
b) spôsob jej prezentácie alebo jej zamýšľané použitie nezavádza spotrebiteľa;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
b) nezavádza spotrebiteľa;
(b) it does not mislead the consumer;
Definície v pôvodnom nariadení č. 258/97 sú jasnejšie, a preto by sa mali zachovať.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
Článok 6 – písmeno c
Article 6 – point c
c) v prípade, že má nahradiť iné potraviny, sa od nich nelíši do takej miery , že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) v prípade, že má nahradiť iné potraviny, sa od nich nelíši takým spôsobom , že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Článok 6 – písmeno ca (nové)
Article 6 – point (c a) (new)
ca) nemá negatívny dosah na životné prostredie a po skonzumovaní alebo po tom, ako sa stane odpadom, nemá pretrvávajúce alebo kumulatívne účinky na životné prostredie.
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.
Jedným z kritérií zapísania nových potravín do zoznamu vedeného Spoločenstvom musí byť aj ich vplyv na životné prostredie, najmä zohľadnenie pretrvávajúcich alebo kumulatívnych účinkov na životné prostredie.
One of the criteria for entering a food on the Community list of novel foods must be its environmental impact, in particular its persistent or cumulative effects on the environment .
Článok 6 – písmeno cb (nové)
Article 6 – point (c b) (new)
cb) pri posudzovaní sa zohľadní stanovisko Európskej environmentálnej agentúry, ktoré sa týka toho, do akej miery má výrobný proces a bežná spotreba škodlivé vplyvy na životné prostredie;
(c b) t he opinion of the Europe an Environment Agency concerning the extent to which the producti on proces s and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment ;
Je dôležité, aby sa medzi podmienkami na zapísanie do zoznamu vedeného Spoločenstvom prihliadalo aj na ekologické aspekty.
It is important also to take account of environmental aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Článok 6 – písmeno cc (nové)
Article 6 – (c c) (new)
cc) pri posudzovaní sa zohľadní stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách, ktoré sa týka toho, do akej miery jestvujú etické výhrady.
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
Je dôležité, aby sa medzi podmienkami na zapísanie do zoznamu vedeného Spoločenstvom prihliadalo aj na etické aspekty.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Článok 6 – písmená cd až cf (nové)
Article 6 – points c d - c f (new)
cd) nová potravina, ktorá môže mať akékoľvek nežiaduce účinky na osobitné skupiny obyvateľstva, sa povolí len vtedy, ak sa vykonali konkrétne opatrenia na zamedzenie takýchto nežiaducich účinkov;
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
ce) stanovia sa maximálne množstvá požitia novej potraviny ako takej alebo ako súčasti inej potraviny alebo kategórie potravín, ak je to potrebné z dôvodov bezpečného použitia;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
cf) zhodnotili sa kumulatívne účinky nových potravín, ktoré sa používajú v rôznych potravinách a kategóriách potravín;
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Väčšia pozornosť by sa mala venovať možným rizikám použitia nových potravín, najmä v prípade zraniteľných skupín obyvateľstva.
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Na zabránenie nečakaným nevýhodám vyplývajúcim z použitia novej potraviny je potrebný širší súbor podmienok na zahrnutie nových potravín do zoznamu vedeného Spoločenstvom.
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
Potraviny, ktorých výrobné procesy si vyžadujú osobitné metódy merania rizika (napr. potraviny vyrobené pomocou nanotechnológií), nemôžu byť zahrnuté do zoznamu vedeného Spoločenstvom dovtedy, kým sa použitie takýchto metód neschváli a kým sa primeraným bezpečnostným hodnotením týchto metód nepreukáže, že použitie príslušných potravín je bezpečné.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (e.g. foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Community list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of these methods has shown that the use of the respective foods is safe.
V rámci týchto metód sa nesmú používať stavovce.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
Pokým nebudú testy nanovlastností bez využitia zvierat k dispozícii na riadne posúdenie bezpečnosti nanomateriálov v potravinách, ich používanie by sa malo zakázať s cieľom chrániť ľudské zdravie a zabrániť testovaniu na zvieratách.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
Článok 6 – odsek 1b (nový)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
Nová potravina môže byť zaradená do zoznamu vedeného Spoločenstvom len vtedy, ak príslušný orgán predložil stanovisko, podľa ktorého je daná potravina zo zdravotného hľadiska bezpečná.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Potraviny z klonovaných zvierat alebo ich potomstva sa nesmú uvádzať na zozname vedenom Spoločenstvom.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
Článok 6 – odsek 1c (nový)
Article 6 – paragraph 1 c (new)
V prípade pochybností, napríklad z dôvodu nedostatku vedeckej istoty alebo nedostatku údajov, sa uplatňuje zásada prevencie a predmetná potravina by sa nemala zahrnúť do zoznamu vedeného Spoločenstvom.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question should not be included in the Community list.
Zoznam vedený Spoločenstvom sa aktualizuje v súlade s postupom stanoveným v nariadení (ES) č. [spoločný postup].
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure].