natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V prípadoch možného ohrozenia ľudského zdravia užitím látok obsiahnutých v kozmetických výrobkoch, ktoré si vyžadujú riešenie na úrovni Spoločenstva, môže Komisia po porade so SCCP zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť prílohy II až VI .
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
V prípadoch možného ohrozenia ľudského zdravia alebo životného prostredia použitím látok obsiahnutých v kozmetických výrobkoch, ktoré si vyžadujú riešenie na úrovni Spoločenstva, môže Komisia po porade so SCCP a v prípade potreby aj s Vedeckým výborom pre zdravotné a environmentálne riziká (SCHER) zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť prílohy II až VIa .
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Existuje niekoľko prípadov, v ktorých sa látky použité v kozmetických a hygienických výrobkoch označili za látky ohrozujúce životné prostredie.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
Pokiaľ sa iné právne predpisy týmito rizikami v náležitom rozsahu nezaoberajú, mala by jestvovať možnosť zahrnúť takéto látky do prílohy II tohto nariadenia.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Podľa očakávaní širokej verejnosti by mali byť kozmetické a hygienické výrobky bezpečné aj z hľadiska životného prostredia, a preto by nariadenie o kozmetických výrobkoch malo zahŕňať takýto nástroj, ktorý sa použije vo výnimočných prípadoch.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
Vedeckým výborom zaoberajúcim sa hodnotením environmentálnych rizík je výbor SCHER.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
Článok 26 – odsek 1 – pododsek 2a (nový)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
V prípadoch neprijateľného ohrozenia životného prostredia na základe posúdenia podľa nariadenia REACH, keď toto ohrozenie vyplýva z používania látok v kozmetických výrobkoch, ktoré si vyžadujú riešenie na úrovni Spoločenstva, môže Komisia po konzultácii s Vedeckým výborom pre zdravotné a environmentálne riziká (SCHER) zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť prílohy II až VI.
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Látky používané v kozmetických a hygienických výrobkoch môžu predstavovať environmentálne riziká.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Vplyv kozmetických výrobkov a ich zložiek na životné prostredie posudzuje Európska chemická agentúra (ECHA) a reguluje ho nariadenie REACH.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
Vo výnimočných prípadoch, keď environmentálne riziká už neboli podrobené náležitému posúdeniu podľa platných právnych predpisov EÚ, mal by existovať mechanizmus na posúdenie rizika výborom SCHER a na náležité riadenie rizika Európskou komisiou podľa príloh II až VI nariadenia o kozmetických prípravkoch.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Komisia zostaví a bude aktualizovať zoznam jednotných názvov zložiek.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Tento zoznam nemá vytvárať súpis látok povolených na použitie v kozmetických výrobkoch.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Komisia zostaví a bude aktualizovať zoznam jednotných názvov zložiek najmä na základe Medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI).
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Jednotné názvy zložiek sa používajú na účely označovania kozmetických výrobkov umiestnených na trhu najmenej dvanásť mesiacov po uverejnení zoznamu v Úradnom vestníku Európskej únie .
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Jednotné názvy zložiek sa používajú na účely označovania kozmetických výrobkov umiestnených na trhu najmenej dva roky po uverejnení zoznamu v Úradnom vestníku Európskej únie.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
V prípade, že členský štát alebo Komisia uznajú, že niektorá z harmonizovaných noriem nedostatočne spĺňa podmienky stanovené v príslušných ustanoveniach tohto nariadenia, predloží Komisia alebo príslušný členský štát, túto záležitosť výboru ustanovenému v článku 5 smernice 98/34/ES, s odôvodnením.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Výbor zaujme bezodkladne stanovisko.
The Committee shall deliver its opinion without delay.
V prípade, že členský štát alebo Komisia uznajú, že niektorá z harmonizovaných noriem nedostatočne spĺňa podmienky stanovené v príslušných ustanoveniach tohto nariadenia, alebo že inovácia by lepšie splnila požiadavky stanovené v príslušných ustanoveniach tohto nariadenia a umožnila by dosiahnutie vyššej úrovne ochrany ľudského zdravia, predloží Komisia alebo príslušný členský štát, túto záležitosť výboru ustanovenému v článku 5 smernice 98/34/ES, s odôvodnením.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Podľa dôvodovej správy prepracovaného znenia cieľom 3 je zabezpečiť, aby boli kozmetické výrobky uvedené na trh EÚ bezpečné vzhľadom na inovácie v tomto odvetví.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Členský štát alebo Komisia by mali mať právo obrátiť sa na výbor ustanovený článkom 5 smernice 98/34/ES, aby vykonal revíziu harmonizovanej normy, ak sa domnievajú, že inovácia by umožňovala efektívnejším spôsobom dosiahnuť súlad s príslušnými ustanoveniami tohto nariadenia, najmä pokiaľ ide o ochranu ľudského zdravia.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
Príloha I – časť A – bod 1
Annex I – part A – point 1
Opis kvalitatívneho a kvantitatívneho zloženia výrobku vrátane chemického pôvodu látok (spolu s chemickým názvom, názvom INCI, číslom CAS, číslom EINECS/ELINCS) a ich predpokladanej funkcie.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
V prípade esenciálnych olejov, parfumových zložiek a parfumov, názov a kódové číslo zložky a totožnosť dodávateľa.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie výrobku vrátane chemického pôvodu látok (spolu s chemickým názvom, názvom INCI, číslom CAS, číslom EINECS/ELINCS) a ich predpokladanej funkcie.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Výraz „opis“ je nový a veľmi nejasný.
The term ‘description’ is new and very unclear.
V tomto kontexte sa v súčasnej smernici nevyskytuje.
It does not exist in this context in the current directive.
Potrebná je skutočná informácia, a nie jej „opis“.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
Príloha I – časť A – bod 2 – pododsek 1 a 2
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Opis fyzikálnych a chemických charakteristických vlastností látok, suroviny a samotného kozmetického výrobku.
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Fyzikálne a chemické charakteristické vlastnosti látok, suroviny a samotného kozmetického výrobku.
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Opis stability kozmetického výrobku pri racionálne predvídateľných podmienkach skladovania.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Stabilita kozmetického výrobku pri racionálne predvídateľných podmienkach skladovania.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Príloha I – časť A – bod 3 – pododsek 1
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Opis mikrobiologických vlastností suroviny a kozmetického výrobku.
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať kozmetickým prípravkom určeným pre oblasť očí, sliznice vo všeobecnosti, poškodenú pokožku, pre deti do 3 rokov, starých ľudí a osoby s oslabenými imunitnými reakciami.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Mikrobiologické vlastnosti suroviny a kozmetického výrobku.
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Príloha I – časť A – bod 4 – pododsek 1
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Opis čistoty látok a suroviny.
Description of purity of the substances and raw material.
Čistota látok a suroviny.
The purity of the substances and raw material.
Príloha I – časť A – bod 4 – pododsek 3
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Opis príslušných charakteristických vlastností obalového materiálu, najmä so zreteľom na jeho čistotu a stabilitu.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Príslušné charakteristické vlastnosti obalového materiálu, najmä so zreteľom na jeho čistotu a stabilitu.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Príloha I – časť A – bod 5
Annex I – part A – point 5
Opis predpokladaného a racionálne predvídateľného použitia výrobku.
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
V zdôvodnení sa odôvodnia najmä upozornenia a iné vysvetlivky uvedené na obale výrobku.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Predpokladané a racionálne predvídateľné použitie výrobku.
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
Príloha I – časť A – bod 6 – úvod
Annex I – part A – point 6 – introduction
Opis vystavenia účinkom kozmetickému výrobku s ohľadom na zistenia uvedené v oddiele 5 týkajúce sa:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Údaje o vystavení účinkom kozmetickému výrobku a posúdenie tohto vystavenia s ohľadom na zistenia uvedené v oddiele 5 týkajúce sa:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Potrebné sú údaje a posúdenie informácie, nie ich „opis“.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Príloha I – časť A – bod 7
Annex I – part A – point 7
Opis vystavenia účinkom látok, ktoré sú obsahom kozmetického výrobku pre príslušné toxikologické koncové body a s ohľadom na informácie uvedené v oddiele 6.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Údaje o vystavení účinkom látok, ktoré sú obsahom kozmetického výrobku pre príslušné toxikologické koncové body, a posúdenie tohto vystavenia s ohľadom na informácie uvedené v oddiele 6.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Príloha I – časť A – bod 8 – pododsek 1
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Bez toho, aby bol dotknutý článok 14, technologický profil všetkých príslušných toxikologických koncových bodov.
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Zvláštny dôraz je potrebné klásť na hodnotenie lokálnej toxicity (podráždenie pokožky a očí), scitlivenie pokožky a, v prípade UV absorpcie, na posúdenie foto-indukovanej toxicity.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Bez toho, aby bol dotknutý článok 14, posúdenie technologického profilu všetkých príslušných toxikologických koncových bodov.
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Príloha I – časť A – bod 9
Annex I – part A – point 9
Opis nežiaducich účinkov a závažných nežiaducich účinkov kozmetického výrobku alebo, v prípade potreby, kozmetických výrobkov.
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
V popise sa uvedú štatistické údaje.
This includes statistical data.
Úplné údaje o nežiaducich účinkoch a závažných nežiaducich účinkoch kozmetického výrobku alebo v prípade potreby iných kozmetických výrobkov.
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Potrebné sú úplné údaje týkajúce sa tejto informácie, a nie jej „opis“.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
Príloha I – časť A – bod 10
Annex I – part A – point 10
Ďalšie dôležité informácie, napr. opis jestvujúcich štúdií dobrovoľníkov.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Ďalšie dôležité informácie, napr. jestvujúce štúdie dobrovoľníkov.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Potrebné sú informácie ako také, a nie ich „opis“.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Ďalšie dôležité informácie, napr. opis jestvujúcich štúdií dobrovoľníkov alebo riadne potvrdených a zdôvodnených záverov z posúdení rizík, ktoré sa vykonali v ďalších dôležitých oblastiach.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Mala by existovať možnosť použiť existujúce údaje z posúdení rizík vykonaných v iných oblastiach, keď sú tieto údaje relevantné pri posudzovaní bezpečnosti predmetného výrobku.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
Príloha I – časť B – bod 3 – podbod 3
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Posúdia sa aj možné prípady vzájomného pôsobenia zložiek obsiahnutých v kozmetickom výrobku.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Ak sa takéto vzájomné pôsobenie nepredpokladá, je potrebné to adekvátne zdôvodniť.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Nie je možné preveriť a riadne zdôvodniť neexistujúci účinok!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
Komisia sa v rámci svojej stratégie zjednodušenia regulačného prostredia rozhodla prepracovať smernicu Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Táto smernica, ku ktorej bolo od jej prijatia v roku 1976 predložených 55 pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov, sa postupne stala ťažkopádnou a zastaranou a v rýchlo sa rozvíjajúcej oblasti už neposkytuje potrebnú právnu istotu.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
Jej prepracovaním Komisia hodlá odstrániť právnu neistotu a nesúlad tak, že zavedie súbor definícií a vykonávacích opatrení.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
S cieľom zamedziť rozdielom v transpozícii jednotlivými členskými štátmi Komisia zmenila právnu formu aktu zo smernice na nariadenie.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Ďalším z hlavných cieľov je zvýšenie bezpečnosti kozmetických výrobkov.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Keďže súčasná smernica o kozmetických výrobkoch neobsahuje jasné požiadavky na posúdenie bezpečnosti, Komisia teraz zavádza minimálne požiadavky naň.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Spravodajkyňa tento cieľ dôrazne podporuje a hľadisko bezpečnosti chce ešte viac posilniť v záujme zaistenia ochrany a zdravia všetkých spotrebiteľov.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
Celkovo sa správa zameriava na štyri hľadiská:
In total the report focuses on four aspects:
Posúdenie bezpečnosti kozmetických výrobkov
Safety assessment of cosmetic products
Podľa článku 7 má zodpovedná osoba pred umiestnením kozmetického výrobku na trh posúdiť jeho bezpečnosť na základe všetkých príslušných informácií.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Zoznam príslušných informácií, ktoré sa musia zahrnúť do posúdenia bezpečnosti, obsahuje príloha I nariadenia.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
Je dôležité, aby všetky zodpovedné osoby jasne chápali plný rozsah povinností a požiadaviek plynúcich z tejto prílohy.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Spravodajkyňa preto vyzýva Komisiu, aby v úzkej spolupráci so všetkými zúčastnenými stranami prijala usmernenia, ktoré pomôžu zodpovedným osobám posúdiť bezpečnosť a vypracovať správu o bezpečnosti ich výrobkov.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
S cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj plnenie požiadaviek zo strany výrobcov, ktoré sa týkajú správy o bezpečnosti a sú stanovené v článku 7 a v prílohe I, musia sa zaviesť jasné kontrolné nástroje.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Spravodajkyňa preto žiada členské štáty, aby vykonávali náležité kontroly a v prípade zistenia nesúladu Komisii podali správu.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Používanie nanomateriálov v kozmetických výrobkoch
The use of nanomaterials in cosmetic products
Nanomateriály sú už teraz súčasťou mnohých výrobkov umiestnených na trhu.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
Komisia v roku 2006 odhadla podiel kozmetických výrobkov obsahujúcich nanočastice na približne 5 %.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
K dispozícii je široká škála definícií nanomateriálu a väčšina z nich sa vzťahuje na veľkosť tejto látky.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
S cieľom vyhnúť sa právnej neistote je dôležité ujasniť, čo pojem nanomateriál značí.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Spravodajkyňa preto v tomto nariadení uvádza vymedzenie tohto pojmu, ktoré sa zakladá na definícii vypracovanej v decembri 2007 Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky (SCCP).
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Z dôvodu svojich malých rozmerov majú nanomateriály osobitné vlastnosti.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Tieto vlastnosti môžu byť pozitívne, zároveň však môžu prinášať aj nové riziká.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
V záujme zaistenia bezpečnosti spotrebiteľov by tieto výrobky mal pred umiestnením na trh zhodnotiť SCCP na základe posúdenia bezpečnosti zameraného na nanovlastnosti.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Spravodajkyňa navrhuje, aby sa pre súčasné výrobky obsahujúce nanomateriály zaviedlo prechodné obdobie.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.