natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisia do 18 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice predloží legislatívny návrh na zriadenie Európskeho ombudsmana pre pacientov.
The Commission shall present a legislative proposal to establish a European Patients Ombudsman within 18 months after the entry into force of this Directive.
Európsky ombudsman pre pacientov sa zaoberá sťažnosťami pacientov, ktoré sa týkajú predchádzajúceho povoľovania, úhrady nákladov alebo poškodenia, a v prípade potreby v súvislosti s nimi vykonáva funkciu sprostredkovateľa.
The European Patients Ombudsman shall consider, and if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Európsky ombudsman pre pacientov môže zasiahnuť len v prípade, ak sa vyčerpali všetky možnosti podania sťažnosti v príslušnom členskom štáte.
The European Patients Ombudsman shall only be engaged once all the complaint options within the relevant Member State have been exhausted.
Článok 10 – odseky 1 a 2
Article 10 – paragraphs 1 and 2
Členské štáty, v ktorých sú pacienti poistení, zabezpečujú, aby sa zaviedli mechanizmy, na základe ktorých sa pacientom budú na požiadanie poskytovať informácie o poskytovaní zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte a podmienkach, ktoré by sa uplatňovali, okrem iného, vždy, keď dôjde k poškodeniu spôsobenému v dôsledku zdravotnej starostlivosti, ktorá bola poskytnutá v inom členskom štáte.
The Member States of affiliation shall ensure that there are mechanisms in place to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State, and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Členské štáty, v ktorých sú pacienti poistení, zabezpečujú, aby sa zaviedli ľahko dostupné mechanizmy vrátane elektronických prostriedkov , na základe ktorých sa pacientom okamžite poskytnú na požiadanie informácie o poskytovaní zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte , ktoré budú zahŕňať aj informácie o nárokoch pacienta, postupoch pri nadobúdaní týchto nárokov a systémoch odvolania a nápravy, ak sa pacientovi tieto nároky upierajú, a o podmienkach, ktoré by sa uplatňovali, okrem iného vždy, keď dôjde k poškodeniu spôsobenému v dôsledku zdravotnej starostlivosti, ktorá bola poskytnutá v inom členskom štáte.
The Member States of affiliation shall ensure that there are easily accessible mechanisms in place , including by electronic means, promptly to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State, and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements, and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Tieto informácie sa zverejňujú vo formátoch dostupných osobám so zdravotným postihnutím.
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
Členské štáty uskutočnia konzultácie so zúčastnenými stranami vrátane organizácií pacientov, aby zabezpečili, že informácie budú jasné a dostupné.
Member States shall consult stakeholders, including patients' organisations, to ensure information is clear and accessible.
V informáciách o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sa musia zreteľne rozlíšiť práva pacientov vyplývajúce z tejto smernice a práva vyplývajúce z nariadení o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia podľa článku 3 ods. 1 písm. f).
In information about cross-border health care, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(f) .
Informácie uvedené v odseku 1 sú ľahko prístupné aj elektronicky a ich súčasťou sú aj informácie o pacientových nárokoch, postupoch pri nadobúdaní týchto nárokov a odvolávacích a nápravných systémoch, ak sa pacientovi tieto nároky upierajú.
The information referred to in paragraph 1 shall be made easily accessible, including by electronic means, and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements.
Okrem informácií uvedených v odseku 1 sú informácie o zdravotníckych odborníkoch a poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti jednoducho dostupné elektronickými prostriedkami v členskom štáte, v ktorom sú zdravotnícki odborníci a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti registrovaní, a obsahujú meno, číslo registrácie, adresu miesta vykonávania praxe zdravotníckeho odborníka a informácie o obmedzeniach ich praxe;
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice;
Komisia môže v súlade s postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 vyvinúť štandardný formát Spoločenstva pre poskytovanie predbežných informácií uvedených v odseku 1.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), develop a standard Community format for the prior information referred to in paragraph 1.
Informácie o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti by mali prihliadať na rozdiely v riadení a organizácii systémov zdravotnej starostlivosti v rôznych členských štátoch.
Information on cross-border healthcare should take into account the differences in the way healthcare systems are managed and organised in different Member States.
Štandardný formát v celom Spoločenstve by preto mohol byť brzdiacou silou.
A standard community format may therefore be counterproductive.
Ak sa starostlivosť poskytuje v inom členskom štáte ako v štáte, v ktorom je pacient poistený, alebo v inom členskom štáte ako v tom, v ktorom má poskytovateľ bydlisko, je registrovaný alebo v ktorom má sídlo, poskytuje sa v súlade s článkom 5 podľa právnych predpisov členského štátu, v ktorom sa poskytuje ošetrenie.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, or in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or established, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Ak sa starostlivosť využíva v inom členskom štáte ako v štáte, v ktorom je pacient poistený, poskytuje sa v súlade s článkom 5 podľa právnych predpisov členského štátu, v ktorom sa poskytuje ošetrenie.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Navrhovaná smernica sa má vzťahovať iba na cezhraničnú spoluprácu a prípady mobility pacientov, t.j. využitie zdravotnej starostlivosti v zahraničí individuálnymi pacientmi, a preto by sa odkaz na iné spôsoby poskytovania zdravotnej starostlivosti mal vypustiť.
The proposed Directive is supposed to cover only cross-border cooperation and cases of patient mobility, i.e. the use of healthcare abroad by individual patients; the reference to other modes of supply of healthcare should therefore be deleted.
Členské štáty určia národné kontaktné miesta pre cezhraničnú zdravotnú starostlivosť a ich názvy a kontaktné údaje oznámia Komisii.
Member States shall designate national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
Členské štáty zabezpečia, aby sa do týchto národných kontaktných miest zapájali organizácie pacientov, nemocenské fondy a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti.
Member States shall ensure that patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
Tieto národné kontaktné miesta by sa mali zriadiť účinne a transparentne.
The national contact points should be established in an efficient and transparent way.
V členských štátoch by sa mali šíriť informácie o existencii týchto národných kontaktných miest tak, aby k nim mali pacienti jednoduchý prístup.
Information about the existence of the national contact points shall be disseminated across Member States, so that patients have easy access to the information.
Národné kontaktné miesta pre cezhraničnú zdravotnú starostlivosť sa môžu začleniť do existujúcich informačných stredísk v členských štátoch.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
V odôvodnení 36 sa výslovne uvádza, že národné kontaktné miesta sa môžu začleniť do existujúcich štruktúr členských štátov.
Recital 36 of the preamble clearly states that national contact points may be incorporated into existing structures in the Member States, and this should be clearly expressed in the provisions of the directive.
Národné kontaktné miesto v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, v úzkej spolupráci s inými vnútroštátnymi príslušnými orgánmi a národnými kontaktnými miestami v iných členských štátoch a najmä v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, ako aj s Komisiou:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission :
Národné kontaktné miesto v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, poskytuje a šíri informácie pacientom a odborníkom v oblasti zdravotníctva, v prípade potreby prostredníctvom internetovej stránky, o podmienkach, ktoré sa uplatňujú, a najmä o právach pacientov týkajúcich sa cezhraničnej zdravotnej starostlivosti ustanovených v článku 6.
The national contact point in the Member State of affiliation shall provide and disseminate information to patients and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply , in particular on patients' rights related to cross-border healthcare as laid down in Article 6 .
Pomáha pacientom chrániť ich práva a žiadať o primeranú nápravu v prípade poškodenia spôsobeného v dôsledku využívania zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte;
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State;
a) poskytuje pacientom a šíri informácie týkajúce sa najmä ich práv v oblasti cezhraničnej zdravotnej starostlivosti a záruk kvality a bezpečnosti, ochrany osobných údajov, postupov pri podávaní sťažností a prostriedkov nápravy, ktoré sú dostupné v rámci zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte, ako aj o platných podmienkach;
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable ;
b) pomáha pacientom chrániť ich práva a žiadať o primeranú nápravu v prípade poškodenia spôsobeného v dôsledku využívania zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte; národné kontaktné miesto predovšetkým informuje pacientov o dostupných možnostiach pri urovnávaní sporov , pomáha nájsť vhodné riešenia mimosúdneho urovnávania v osobitných prípadoch a v prípade potreby pomáha pacientom pri monitorovaní ich sporov;
(b) help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State; the national contact point shall in particular inform patients about the options available to settle any dispute, help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case and help patients to monitor their dispute where necessary;
Národné kontaktné miesto v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, poskytuje a šíri informácie pacientom, v prípade potreby prostredníctvom internetovej stránky, o otázkach uvedených v článku 5 ods. 1) písm. ba) a o ochrane osobných údajov, ako aj úrovni dostupnosti zariadení zdravotnej starostlivosti pre osoby so zdravotným postihnutím, postupoch pri podávaní sťažností a opravných prostriedkoch, ktoré sa týkajú zdravotnej starostlivosti poskytnutej v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(ba) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
Národné kontaktné miesto predovšetkým informuje pacientov a v prípade potreby odborníkov v oblasti zdravotníctva o prostriedkoch, ktorými sa regulujú odborníci a poskytovatelia starostlivosti, ako aj možnostiach uskutočnenia regulačných opatrení, dostupných možnostiach pri urovnávaní sporov a pomáha nájsť vhodné riešenia mimosúdneho urovnávania v osobitných prípadoch .
It shall in particular inform patients and health professionals, where necessary, about the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken, the options available to settle any dispute, and help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case .
c) zbiera informácie o vnútroštátnych orgánoch, ktoré riadia mimosúdne urovnania sporov a umožňujú spoluprácu s týmito orgánmi;
(c) gather detailed information on national bodies operating out-of-court settlement of disputes and facilitate co-operation with those bodies;
d) umožňuje vývoj medzinárodného systému mimosúdneho vyrovnania pri sporoch vzniknutých v dôsledku cezhraničnej starostlivosti;
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme for disputes arising from cross-border healthcare;
Národné kontaktné miesto v členskom štáte úzko spolupracuje s inými príslušnými orgánmi, národnými kontaktnými miestami v iných členských štátoch, s organizáciami pacientov a s Komisiou.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
Národné kontaktné miesta poskytujú informácie uvedené v odsekoch 2 a 2a) vo formátoch, ktoré sú ľahko dostupné ľuďom so zdravotným postihnutím.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 2a in formats easily accessible for people with disabilities.
Členské štáty si podľa potreby poskytujú vzájomnú pomoc pri implementácii tejto smernice.
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive.
Členské štáty umožňujú spoluprácu pri poskytovaní cezhraničnej starostlivosti na regionálnej a miestnej úrovni, ako aj pri jej poskytovaní prostredníctvom informačných a komunikačných technológií, cezhraničnej starostlivosti poskytovanej na dočasnej alebo báze alebo na báze ad hoc a pri iných formách cezhraničnej spolupráce.
Member States shall facilitate cooperation in cross-border healthcare provision at regional and local level as well as through information and communication technologies, cross-border healthcare provided on a temporary or ad hoc basis and other forms of cross-border cooperation.
Členské štáty, najmä susediace štáty, môžu uzatvoriť vzájomné dohody týkajúce sa pokračovania alebo prípadného ďalšieho rozvoja dohôd o spolupráci.
Member States, particularly neighbouring countries , may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Členské štáty zabezpečia možnosť konzultácie registrov, v ktorých sa uvádzajú odborníci v oblasti zdravotníctva, príslušnými orgánmi iných členských štátov.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Členské štáty si vymieňajú informácie o disciplinárnych a trestných konaniach voči odborníkom v oblasti zdravotníctva.
Member States shall exchange information about disciplinary and criminal findings against health professionals.
Ak je povolené, aby sa liek uvádzal na trh na území členských štátov v súlade s článkom 6 ods. 1 smernice 2001/83/ES, členské štáty zabezpečia, aby sa predpisy vydané oprávnenou osobou v inom členskom štáte menovanému pacientovi mohli používať na ich území a aby boli zakázané akékoľvek obmedzenia týkajúce sa uznávania jednotlivých lekárskych predpisov, pokiaľ:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Ak je povolené, aby sa liek uvádzal na trh na území členských štátov v súlade s článkom 6 ods. 1 smernice 2001/83/ES, členské štáty zabezpečia, aby sa predpisy vydané oprávnenou osobou v inom členskom štáte menovanému pacientovi v súvislosti s týmto liekom mohli používať na ich území a aby boli zakázané akékoľvek obmedzenia týkajúce sa uznávania jednotlivých lekárskych predpisov, pokiaľ:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient in respect of that medicin al product can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
a) sa neobmedzujú na to, čo je na ochranu ľudského zdravia potrebné a primerané a nemajú nediskriminačnú povahu alebo
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
b) nie sú založené na zákonných a opodstatnených pochybách o pravosti alebo obsahu jednotlivých predpisov.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
b) nie sú založené na zákonných a opodstatnených pochybách o pravosti alebo obsahu jednotlivých lekárskych predpisov alebo postavenia predpisujúcej osoby .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription, or the status of the prescriber.
Uznaním tohto lekárskeho predpisu nie sú dotknuté:
The recognition of such prescription shall not affect:
i) vnútroštátne pravidlá o predpisovaní a výdaji liekov vrátane náhrady generikami;
(i) national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
ii) vnútroštátne pravidlá o preplácaní cezhraničných lekárskych predpisov Spoločenstva;
(ii) national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
iii) akékoľvek profesionálne alebo etické povinnosti, na základe ktorých by farmaceut musel odmietnuť vydať liek, ak bol lekársky predpis vydaný v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený.
(iii) any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
V rámci umožnenia implementácie odseku 1 Komisia prijme:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
a) opatrenia na umožnenie lekárnikom alebo iným odborníkom overiť si pravosť lekárskeho predpisu a fakt, či lekársky predpis v inom členskom štáte vydala oprávnená osoba formou zavedenia formátu lekárskych predpisov Spoločenstva a podpory interoperability elektronických lekárskych predpisov;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
b) opatrenia na zabezpečenie, aby sa lieky predpísané v jednom členskom štáte a povolené v inom správne identifikovali a aby informácie týkajúce sa týchto produktov, ktoré sa pacientom poskytujú, boli zrozumiteľné;
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible;
b) opatrenia na zabezpečenie, aby sa lieky predpísané v jednom členskom štáte a povolené v inom správne identifikovali a aby informácie týkajúce sa týchto produktov, ktoré sa pacientom poskytujú, boli zrozumiteľné a aby rôzne názvy, ktoré sa používajú na pomenovanie tých istých liekov, boli jednoznačné ;
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible , including clarity as to different names used for the same medicinal product;
ba) opatrenia, aby sa v prípade potreby zabezpečila možnosť kontaktu medzi predpisujúcou a vydávajúcou stranou s cieľom zabezpečenia úplnej zrozumiteľnosti liečby a zároveň zachovania dôvernosti údajov o pacientovi;
(ba) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient's data;
c) v prípade potreby opatrenia na vylúčenie špecifických kategórií liekov z uznávania lekárskych predpisov stanoveného v tomto článku s cieľom chrániť verejné zdravie.
(c) measures to exclude specific categories of medicinal products from the recognition of prescriptions provided for under this article where necessary in order to safeguard public health.
Ak sa v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje starostlivosť, vydá predpis na lieky, ktoré nie sú na predpis bežne dostupné v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, členský štát, v ktorom je pacient poistený, rozhodne, či tento predpis výnimočne povolí alebo poskytne náhradný liek, ktorý sa považuje za rovnako účinný.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
Opatrenia uvedené v písm. a) a b) odseku 2 sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2.
The measures referred to in points (a) and (b) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Opatrenia uvedené v písm. c) odseku 2, ktoré sú zamerané na zmenu a doplnenie menej podstatných prvkov tejto smernice formou jej doplnenia, sa prijímajú v súlade s regulačným postupom s kontrolou stanoveným v článku 19 ods. 3.
The measures referred to in point (c) of paragraph 2, designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3).
Opatrenia uvedené v písm. a) , b) a ba) odseku 2 sa prijímajú v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 19 ods. 2.
The measures referred to in points (a) , (b), and (ba) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Členské štáty umožnia vývoj európskych referenčných sietí poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers.