natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potenciálny žiadateľ a držiteľ alebo držitelia príslušných autorizácií vynaložia maximálne úsilie, aby zabezpečili spoločné využívanie testov a štúdií, ktoré sa vykonali na stavovcoch.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Od potenciálneho žiadateľa sa požaduje len to , aby sa podieľal na nákladoch na informácie , ktorých predloženie sa od neho požaduje na splnenie požiadaviek na udelenie autorizácie.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Od potenciálneho žiadateľa sa požaduje, aby sa podieľal na nákladoch , ktoré vzniknú počas celého procesu tvorby informácií , ktorých predloženie sa od neho požaduje na splnenie požiadaviek na udelenie autorizácie.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Obnovenie PDN 207 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 207.
Článok 62 – odsek 3a (nový)
Article 62 ‑ paragraph 3 a (new)
Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade svoje posúdenie, ako aj všetky navrhnuté zmeny a doplnenia na obmedzenie ochrany údajov so zreteľom na pokusy na zvieratách.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
Tento kompromis je v súčasnosti nevyhnutný z praktických dôvodov (inak nebude možný predaj mnohých nových prípravkov), mal by sa ale patrične priebežne prehodnocovať.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Obnovenie PDN 208 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 208.
Článok 63 – odsek 2 – úvodná časť
Article 63 – paragraph 2 - introductory part
Za ohrozenie ochrany obchodných záujmov alebo súkromia a integrity dotknutých osôb sa za bežných okolností považuje odtajnenie týchto informácií:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Za ohrozenie ochrany obchodných záujmov alebo súkromia a integrity dotknutých osôb sa považuje odtajnenie týchto informácií:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Z právneho hľadiska je pojem „za bežných okolností“ nedefinovaný a otvára priestor pre svojvoľné konanie.
From a legal point of view “normally” is undefined and opens the door for arbitrariness.
Článok 63 – odsek 2a (nový)
Article 63 ‑ paragraph 2 a (new)
V prípade údajov z testov vrátane správ zo štúdií, ktoré poskytol žiadateľ na podporu rozhodnutia autorizovať alebo zmeniť a doplniť prípravok na ochranu rastlín podľa tohto nariadenia, si zainteresované strany môžu tieto údaje pozrieť na konkrétnych miestach, ktoré určí Komisia, úrad alebo členské štáty.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Tieto údaje nemožno sprístupniť prostredníctvom poskytnutia kópií, ani akýmkoľvek iným spôsobom uverejnenia (vrátane elektronického uverejnenia).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Koncepcia informovania širokej verejnosti by však mala zamedziť zneužívaniu a nespravodlivej hospodárskej súťaži.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Koncepcia navrhovanej čitateľskej miestnosti zabezpečí náležitú rovnováhu, pretože zainteresované tretie strany budú mať prístup ku dôverným informáciám, ale prípadní konkurenti nebudú môcť systém zneužiť na získanie citlivých obchodných údajov.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Obnovenie PDN 211 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 211.
Článok 65 – odsek 3a (nový)
Article 65 ‑ paragraph 3 a (new)
EÚ L 339, 06.12.2006, s.
1 OJ L 339, 6.12.2006, p.
Potraviny s obsahom rezíduí z prípravkov na ochranu rastlín, ktoré presahujú maximálne hodnoty uvedené v smernici 206/125/ES, by mali byť jasne označené príslušným varovaním a mali by túto informáciu poskytovať konečnému spotrebiteľovi.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
Obnovenie PDN 214 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 214.
Článok 66 – odsek 2a (nový)
Article 66 ‑ paragraph 2 a (new)
Je potrebné ponechať možnosť zachovania prípadných vnútroštátnych obmedzení v tejto oblasti.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
Obnovenie PDN 215 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 215.
Článok 67 – odsek 1
Article 67 ‑ paragraph 1
Výrobcovia, dodávatelia, distributéri, dovozcovia, vývozcovia a profesionálni používatelia prípravkov na ochranu rastlín vedú záznamy o prípravkoch na ochranu rastlín, ktoré vyrábajú, dovážajú, vyvážajú, skladujú, používajú alebo uvádzajú na trh najmenej po dobu troch rokov .
Producers, suppliers, distributors , importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least three years.
Výrobcovia, dodávatelia, distributéri, dovozcovia, vývozcovia a profesionálni používatelia prípravkov na ochranu rastlín vedú záznamy o prípravkoch na ochranu rastlín, ktoré vyrábajú, dovážajú, vyvážajú, skladujú, používajú alebo uvádzajú na trh najmenej po dobu desiatich rokov po ukončení výroby alebo používania .
Producers, suppliers, distributors, importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least ten years after the end of production or use.
Tretie strany, ako napríklad odvetvie zodpovedné za zásobovanie pitnou vodou , sa môžu so žiadosťou o prístup k týmto informáciám obrátiť na príslušný orgán .
Third parties such as the drinking water industry may request access to this information by addressing the competent authority.
Tieto informácie poskytujú aj susedom a obyvateľom, maloobchodníkom alebo odvetviu zodpovednému za zásobovanie pitnou vodou , ktorí o priamy prístup k nim požiadali .
They shall also keep this information available for neighbours and residents, retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Informácie o každom použití prípravkov na ochranu rastlín pre daný poľnohospodársky výrobok sa poskytnú maloobchodníkom aj veľkoobchodníkom, pričom sa využije štandardizovaný formát.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers using a standardised format.
Tento štandardizovaný formát poskytovania informácií sa určí v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 2.
The standardised format for the provision of the information referred to in the subparagraph above shall be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Článok 67 – odsek 1a (nový)
Article 67 ‑ paragraph 1 a (new)
O každej dôležitej informácii upovedomia príslušné orgány a príslušným zúčastneným stranám ju kedykoľvek na požiadanie sprostredkujú.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
Obnovenie PDN 217 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 217.
Článok 77
Article 77
Komisia môže v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 2 prijať alebo zmeniť a doplniť technické a iné usmerňovacie dokumenty na vykonávanie tohto nariadenia.
The Commission may, in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) , adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Komisia môže v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 3 prijať alebo zmeniť a doplniť technické a iné usmerňovacie dokumenty na vykonávanie tohto nariadenia.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 ( 3 ), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Kompromisný PDN vychádzajúci z PDN 224 z prvého čítania.
Compromise amendement based on first reading Amendment 224.
Článok 78 – odsek 1 – písmeno f
Article 78 – paragraph 1 – point (f)
(f) nariadenie, ktorým sa stanovuje pracovný program pre safenery a synergenty, uvedené v článku 26;
(f) a Regulation establishing a work program for safeners and synergists referred to in Article 26;
Pracovný program by sa mal prijať spolurozhodovaním.
This work programme should be adopted in codecision.
Zmena a doplnenie nového odseku vloženého Radou v súlade s PDN 108 z prvého čítania.
Amendment of a new paragraph introduced by Council, in line with amendment 108 of first reading.
Článok 78 – odsek 3
Article 78 ‑ paragraph 3
V súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 79 ods. 2 sa prijme nariadenie, ktoré obsahuje zoznam účinných látok zahrnutých do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
In accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) , a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
V súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 3 sa prijme nariadenie, ktorým sa zoznam účinných látok zahrnutých do prílohy I k smernici 91/414/EHS začlení do prílohy IIa tohto nariadenia .
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ), a Regulation shall be adopted incorporating the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC into Annex IIa of this Regulation .
Obnovenie PDN 216 z prvého čítania s dodatočnou úpravou s cieľom zabezpečiť súlad s PDN k článku 13 ods. 2, ktorý stanovuje prílohu pre zoznam účinných látok.
Reinstating first reading Amendment 226, plus an additional modification to ensure coherence with the amendment to Article 13(2) which establishes an annex for the list of active substances.
Článok 80 – odsek 7
Article 80 – paragraph 7
* poznámka pre Ú. v.: 78 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Note to OJ: 78 months from the date of entry into force of this Regulation.
* poznámka pre Ú. v.: 36 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Note to OJ: 36 months from the date of entry into force of this Regulation.
Na to, aby sa čakalo šesť a pol roka na úpravu zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť, niet žiadneho opodstatnenia.
There is no good justification to wait for six and a half years to adopt the list of substances that are candidates for substitution.
Malo by sa to vykonať najneskôr po troch rokoch.
This should be done after 3 years at the latest.
Zmena a doplnenie nového odseku vloženého Radou.
Amendment of new paragraph introduced by Council.
Článok 82
Article 82
Komisia do … predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, ako prebieha vzájomné uznávanie autorizácií a najmä ako členské štáty uplatňujú ustanovenia uvedené v článku 36 ods. 3 a v článku 50 ods. 2 , o rozdelení Spoločenstva do troch zón a o uplatňovaní kritérií schválenia účinných látok, safenerov a synergentov, ako sa uvádzajú v prílohe II, a ich vplyve na diverzifikáciu a konkurencieschopnosť poľnohospodárstva, ako aj na zdravie ľudí a životné prostredie.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(3) and Article 50(2) , the division of the Community into three zones and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture as well as on human health and on the environment.
V prípade potreby môže k správe priložiť vhodné legislatívne návrhy na zmenu a doplnenie daných ustanovení.
The report may be accompanied, if necessary, by the appropriate legislative proposals to amend those provisions.
Komisia do …* predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, ako prebieha vzájomné uznávanie autorizácií a najmä ako členské štáty uplatňujú ustanovenia uvedené v článku 36 ods. 2a a 3 a v článku 50 ods. 2 a o uplatňovaní kritérií schválenia účinných látok, safenerov a synergentov, ako sa uvádzajú v prílohe II, a ich vplyve na diverzifikáciu a konkurencieschopnosť poľnohospodárstva vrátane cien potravín , ako aj na zdravie ľudí a životné prostredie.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(2a) and (3) and Article 50(2) and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture , including on food prices, as well as on human health and on the environment.
Zóna A – Sever
Zone A – North
Do tejto zóny patria tieto členské štáty:
The following Member States belong to this zone:
Zóna B – Stred
Zone B – Centre
Belgicko, Česká republika, Nemecko, Írsko, Luxembursko, Maďarsko, Holandsko, Rakúsko, Poľsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko, Spojené kráľovstvo
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom
Zóna C – Juh
Zone C – South
Navrhovaný systém zón je zavádzajúci, pretože sa vzťahuje na zóny, ktoré majú pomerne odlišné poľnohospodárstvo, zdravotný stav rastlín a environmentálne podmienky.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Obnovenie PDN 230 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 230.
Príloha II – bod 3.6.1
Annex II ‑ point 3.6.1
Pri stanovovaní týchto hodnôt sa zabezpečujú primerané bezpečnostné limity vo výške najmenej 100 , ktoré zohľadňujú druh a závažnosť účinkov a zraniteľnosť špecifických skupín obyvateľstva .
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population .
Pri stanovovaní týchto hodnôt sa zabezpečuje vhodné bezpečnostné rozpätie v hodnote najmenej 100 pri zohľadnení druhu a závažnosti účinkov , možných kombinačných účinkov a zraniteľnosti zraniteľných skupín .
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of vulnerable groups.
Príloha II – bod 3.6.5
Annex II ‑ point 3.6.5
Účinná látka, safener alebo synergent sa schváli iba vtedy, ak sa na základe posúdenia usmernení k testom schválených v Spoločenstve alebo na medzinárodnej úrovni alebo iných dostupných údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry, ktoré preskúma úrad, nepovažuje za látku s vlastnosťami narušujúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať škodlivé účinky u ľudí, s výnimkou prípadu, keď je expozícia ľudí tejto účinnej látke, safeneru alebo synergentu v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná, t. j. prípravok sa používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky, safeneru alebo synergentu v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005.
An active substance , safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Účinná látka, safener alebo synergent sa schváli iba vtedy, ak sa na základe posúdenia usmernení k testom schválených v Spoločenstve alebo na medzinárodnej úrovni alebo iných dostupných údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry, ktoré preskúma úrad, nepovažuje pri riadnom zohľadnení kombinácie účinkov za látku , safener alebo synergent s vlastnosťami narušujúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať škodlivé účinky u ľudí a preto nie je, a ani nemusí byť, klasifikovaná v súlade s ustanoveniami smernice 67/548/EHS, ako látka, safener alebo synergent poškodzujúci reprodukciu kategórie 3 , s výnimkou prípadu, keď je expozícia ľudí tejto účinnej látke, safeneru alebo synergentu v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná, t. j. prípravok sa používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky, safeneru alebo synergentu v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered , taking due account of likely combination effects, to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, so that, for example , it is not or does not have to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic to reproduction category 3, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Ďalšie špecifické vedecké kritériá pre určenie vlastností narušujúcich endokrinný systém sa prijmú do ...* v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods. 4.
Further specific scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties shall be adopted by ... * in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
* poznámka pre Ú. v.: 18 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* Note to OJ: 18 months from the date of entry into force of this Regulation"
Príloha II – bod 3.6.5a (nový)
Annex II ‑ point 3.6.5a (new)
Účinná látka, safener alebo synergent sa schváli iba vtedy, ak sa na základe posúdenia alebo iných dostupných údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry, nepovažuje za takú, ktorá by pre ľudí predstavovala výraznú mieru rizika v oblasti vývojovo-neurotoxických a imunotoxických vlastností, pričom sa zohľadňuje expozícia tejto látke, safeneru alebo synergentu počas prenatálneho života alebo počas detstva, ako aj pravdepodobné kombinované účinky, s výnimkou prípadu, keď je expozícia ľudí tejto účinnej látke, safeneru alebo synergentu v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná, t. j. prípravok sa používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky, safeneru alebo synergentu v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of an assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to cause a significant risk (affecting at least one in a million citizens) of developmental neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Príloha II – bod 3.7.2. – úvod – pododsek 1
Annex II ‑ point 3.7.2. ‑ introduction ‑ subparagraph 1
Účinná látka, safener alebo synergent sa schvália iba vtedy, ak sa nepovažujú za perzistentnú, bioakumulatívnu a toxickú (PBT) látku .
An active substance, safener or synergist shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance .
Účinná látka, safener alebo synergent sa schvália iba vtedy, ak sa daná látka ani jej produkty premeny a rezíduá nepovažujú za perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT) látky .
An active substance, safener or synergist shall only be approved if it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substances.
Je dôležité zahrnúť produkty premeny a rizíduá.
It is important to include transformation products or residues.
Čiastočné obnovenie PDN 235 z prvého čítania.
Partially reinstating first reading Amendment 235.
Príloha II – bod 3.7.3. – úvod – pododsek 1
Annex II ‑ point 3.7.3. ‑ introduction ‑ subparagraph 1
Účinná látka, safener alebo synergent sa schváli iba vtedy, ak sa nepovažuje za veľmi perzistentnú a veľmi bioakumulatívnu látku (vPvB).
An active substance, safener or synergist shall only be approved if it is not considered to be a very persistent and very bioaccumulative substance (vPvB).
Účinná látka, safener alebo synergent sa schvália iba vtedy, ak sa daná látka, a ani jej produkty premeny či rezíduá, nepovažujú za veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky (vPvB).
An active substance, safener or synergist shall only be approved if it or its transformation products or residues, are not considered to be very persistent and very bioaccumulative substance s (vPvB).
Čiastočné obnovenie PDN 239 z prvého čítania.
Partially reinstating first reading Amendment 239.
Príloha II – bod 3.7.3.2. – pododsek 1a (nový)
Annex II ‑ point 3.7.3.2. ‑ subparagraph 1 a (new)
Obnovenie PDN 241 z prvého čítania.
Reinstating first reading Amendment 241.
Príloha II – bod 3.8.2a (nový)
Annex II ‑ point 3.8.2 a (new)