natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zahrnutie transplantácie orgánov do rozsahu pôsobnosti tejto smernice by viedlo k veľkým presunom pacientov z krajín s nízkym počtom darcov do krajín s vysokým počtom darcov a možným rozporom medzi pacientmi so život ohrozujúcimi ochoreniami, ktorí čakajú na transplantáciu.
Inclusion of organ transplantation in the scope of this directive would mean great movements of patients from low to high donor rate countries and potential conflicts among patients with life threaten diseases waiting for a transplant.
Článok 1 – odsek 3 – písmeno ca (nové)
Article 1 – paragraph 3 – point c a (new)
(ca) predaj liekov a lekárskych pomôcok na internete.
(ca) sales of medicinal products and medical devices over the Internet.
V záujme právnej istoty sa vložením tohto návrhu do legislatívneho textu začleňuje rovnaké stanovisko Rady a Parlamentu, podľa ktorého by predaj liekov a lekárskych pomôcok na internete nemal patriť do rozsahu pôsobnosti tejto smernice.
In the interests of legal certainty, this insertion serves to include in the legislative text of the Directive the shared view of the Council and Parliament that sales of medicinal products and medical devices over the Internet should be excluded from the scope of the Directive.
Cezhraničná zdravotná starostlivosť sa poskytuje v súlade s právnymi predpismi členského štátu poskytujúceho ošetrenie a s normami a usmerneniami pre kvalitu a bezpečnosť ustanovenými týmto členským štátom.
Cross-border healthcare shall be provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and with standards and guidelines on quality and safety laid down by that Member State.
Členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, je zodpovedný za organizáciu a poskytovanie cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, pričom zohľadňuje zásadu všeobecnosti, prístupu ku kvalitnej starostlivosti, spravodlivosti a solidarity.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of cross-border healthcare, taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity.
Definuje jasné kvalitatívne normy pre zdravotnú starostlivosť na svojom území, zabezpečuje súlad s existujúcimi právnymi predpismi Únie o bezpečnostných normách a zabezpečuje, že:
They shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing Union legislation on safety standards, and that:
(a) cezhraničná zdravotná starostlivosť sa poskytuje v súlade s právnymi predpismi členského štátu poskytujúceho ošetrenie;
(a) cross-border healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment ;
(b) cezhraničná zdravotná starostlivosť sa poskytuje v súlade s normami a usmerneniami pre kvalitu vymedzenými členským štátom poskytujúcim ošetrenie ;
(b) cross-border healthcare is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
(c) cezhraničná zdravotná starostlivosť nepovedie k tomu, aby boli pacienti proti svojej vôli nabádaní využívať zdravotnú starostlivosť mimo členského štátu, v ktorom sú poistení.
(c) cross-border healthcare shall not lead to patients being encouraged against their will to receive treatment outside of their Member State of affiliation.
Článok 4 – odsek 2 – písmená a až f
Article 4 – paragraph 2 – points a - f
(a) aby sa pacientom na ich žiadosť poskytovali relevantné informácie o normách a usmerneniach uvedených v odseku 1 vrátane ustanovení o dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a posúdení poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a informácie o tom, na ktorých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa tieto normy a usmernenia vzťahujú;
(a) patients receive upon request relevant information on the standards and guidelines referred to in paragraph 1, including provisions on supervision and assessment of healthcare providers, and information on which healthcare providers are subject to these standards and guidelines;
(a) aby národné kontaktné miesta pacientom na ich žiadosť poskytovali relevantné informácie o normách a usmerneniach uvedených v odseku 1 písm. b) vrátane ustanovení o dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a posúdení poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a informácie o tom, na ktorých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa tieto normy a usmernenia vzťahujú , ako aj jasné informácie o nákladoch v súlade s článkom 7 ods. 6, o dostupnosti osobám so zdravotným postihnutím a o oprávnenosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo o stave a čísle ich registrácie a o prípadných obmedzeniach týkajúcich sa ich praxe ;
(a) patients receive from the national contact point upon request relevant information on the standards and guidelines referred to in point (b) of paragraph 1 , including provisions on supervision and assessment of healthcare providers, and information on which healthcare providers are subject to these standards and guidelines and clear information on costs in accordance with A rticle 7 (6) , on accessibility for persons with disabilities as well as on the healthcare provider's authorisation or registration status and number, and any restrictions on their practice;
(b) aby poskytovatelia zdravotnej starostlivosti jednotlivým pacientom poskytovali relevantné informácie o dostupnosti, kvalite a bezpečnosti zdravotnej starostlivosti, ktorú poskytujú v členskom štáte poskytujúcom ošetrenie, jasné faktúry a jasné informácie o cenách, ako aj o oprávnenosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo stave ich registrácie, ich poistnom krytí alebo iných prostriedkoch osobnej alebo kolektívnej ochrany v súvislosti so zodpovednosťou za škodu spôsobenú pri výkone povolania.
(b) healthcare providers provide individual patients with relevant information on the availability, quality and safety of the healthcare they provide in the Member State of treatment, clear invoices and clear information on prices, as well as on the healthcare providers' authorisation or registration status, their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.
Ak poskytovatelia zdravotnej starostlivosti pacientom, ktorí majú bydlisko v členskom štáte poskytujúcom ošetrenie, už poskytli relevantné informácie o týchto otázkach, neukladá sa touto smernicou poskytovateľom zdravotnej starostlivosti povinnosť, aby pacientom z iných členských štátov poskytovali informácie v širšom rozsahu;
To the extent that healthcare providers already provide patients resident in the Member State of treatment with relevant information on these subjects, this Directive does not oblige healthcare providers to provide more extensive information to patients from other Member States;
(b) aby poskytovatelia zdravotnej starostlivosti poskytovali všetky relevantné informácie , čím sa umožní, že pacienti sa budú rozhodovať na základe nich, vrátane informácií o alternatívach a o dostupnosti, jasné faktúry a jasné informácie o cenách, ako aj o poistnom krytí poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo iných prostriedkoch osobnej alebo kolektívnej ochrany v súvislosti so zodpovednosťou za škodu spôsobenú pri výkone povolania.
(b) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice, including on treatment option s , on the availability , clear invoices and clear information on prices, as well as on the healthcare providers' insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.
(ba) aby informácie, na ktoré sa odkazuje v bodoch a) a b), boli okrem iného široko dostupné v elektronickej podobe a tieto informácie boli prístupné aj v podobe prispôsobenej osobám so zdravotným postihnutím.
(ba) the information referred to in points (a) and (b) is inter alia remotely accessible by electronic means and that such information is also made available in formats accessible to persons with disabilities.
(c) aby existovali postupy podávania sťažností a mechanizmy, prostredníctvom ktorých môžu pacienti žiadať nápravu v súlade s právnymi predpismi členského štátu poskytujúceho ošetrenie, ak utrpeli škodu pri prijímaní zdravotnej starostlivosti;
(c) there are complaints procedures and mechanisms for patients to seek remedies in accordance with the legislation of the Member State of treatment if they suffer harm arising from the healthcare they receive;
(c) aby existovali transparentné postupy podávania sťažností a zavedené mechanizmy, prostredníctvom ktorých môžu pacienti žiadať nápravu a kompenzácie v súlade s právnymi predpismi členského štátu poskytujúceho ošetrenie, ak utrpeli škodu pri využívaní zdravotnej starostlivosti;
(c) there are transparent complaints procedures and mechanisms in place for patients , in order to seek remedies and compensation in accordance with the legislation of the Member State of treatment if they suffer harm arising from the healthcare they receive;
(d) aby sa pre ošetrenie poskytované na ich území zaviedli systémy poistenia zodpovednosti za škodu pri výkone povolania alebo záruka, alebo podobný mechanizmus, ktorý je im rovnocenný alebo v podstate s nimi porovnateľný, pokiaľ ide o ich účel, a ktorý je primeraný povahe a rozsahu rizika;
(d) systems of professional liability insurance, or a guarantee or similar arrangement that is equivalent or essentially comparable as regards its purpose and which is appropriate to the nature and the extent of the risk, are in place for treatment provided on its territory;
(e) aby sa v súlade s vnútroštátnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení Únie o ochrane osobných údajov, najmä smerníc 95/46/ES a 2002/58/ES zabezpečovalo základné právo na ochranu súkromia, pokiaľ ide o spracovanie osobných údajov;
(e) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
(f) aby pacienti, ktorí prijali ošetrenie, mali nárok na písomný alebo elektronický zdravotný záznam o danom ošetrení, a na prístup k minimálne jednej kópii tohto záznamu v súlade s vnútroštátnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení Únie o ochrane osobných údajov, najmä smerníc 95/46/ES a 2002/58/ES, a s výhradou týchto opatrení.
(f) patients who have received treatment are entitled to a written or electronic medical record of such treatment, and access to at least a copy of this record in conformity with and subject to national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
(f) aby pacienti, ktorí prijali ošetrenie, mali nárok na písomný alebo elektronický zdravotný záznam o danom ošetrení, na lekárske odporúčania týkajúce sa ďalšej starostlivosti a na prístup k minimálne jednej kópii tohto záznamu v súlade s vnútroštátnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení Únie o ochrane osobných údajov, najmä smerníc 95/46/ES a 2002/58/ES, a s výhradou týchto opatrení , bez toho, aby boli dotknuté výnimky uplatniteľné v členských štátoch .
(f) patients who have received treatment are entitled to a written or electronic medical record of such treatment, and of any medical advice for the continuity of their care, and access to at least a copy of this record in conformity with and subject to national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC, without prejudice to the exceptions applicable in the Member States .
Článok 4 – odsek 3 – pododsek 2
Article 4 – paragraph 3 – subparagraph 2
Tým nie je dotknutá možnosť, aby členský štát poskytujúci ošetrenie v prípade osobitných dôvodov všeobecného záujmu prijal opatrenia vzťahujúce sa na prístup k ošetreniu s cieľom splniť svoju základnú zodpovednosť – a to zabezpečiť dostatočný a trvalý prístup k zdravotnej starostlivosti na svojom území.
This shall be without prejudice to the possibility for the Member State of treatment, where it is justified by overriding reasons of general interest, to adopt measures regarding access to treatment aimed at fulfilling its fundamental responsibility to ensure sufficient and permanent access to healthcare within its territory.
Takéto opatrenia sa obmedzujú na to, čo je nevyhnutné a primerané, a nemôžu sa stať prostriedkom svojvoľnej diskriminácie.
Such measures shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination.
Tým nie je dotknutá možnosť, aby členský štát poskytujúci ošetrenie prijal opatrenia vzťahujúce sa na prístup k ošetreniu s cieľom splniť svoju základnú zodpovednosť – a to zabezpečiť dostatočný a trvalý prístup k zdravotnej starostlivosti na svojom území.
This shall be without prejudice to the possibility for the Member State of treatment to adopt measures regarding access to treatment aimed at fulfilling its fundamental responsibility to ensure sufficient and permanent access to healthcare within its territory.
Takéto opatrenia musia byť odôvodnené, obmedzujú sa na to, čo je nevyhnutné a primerané, a nemôžu sa stať prostriedkom svojvoľnej diskriminácie alebo prekážkou voľnému pohybu pacientov, služieb alebo tovaru, napríklad liekov a zdravotníckych pomôcok, a zverejnia sa vopred .
Such measures shall be justified and limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an obstacle to the free movement of patients or goods such as medicinal products and medical devices, and shall be made publicly available in advance.
Článok 4 – odsek 3 – pododsek 2a (nový)
Article 4 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Táto smernica však nezaväzuje poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v členskom štáte k tomu, aby poskytli zdravotnú starostlivosť poistenej osobe z iného členského štátu alebo uprednostnili poskytnutie zdravotnej starostlivosti poistenej osobe z iného členského štátu na úkor osoby, ktorá má podobné zdravotné potreby a je poistená v členskom štáte, ktorý poskytuje ošetrenie.
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment;
(pozícia EP článok 5 ods. 1h)
(EP position Article 5(1h))
1. čítanie, PDN 59 a 140
1st reading - AM 59 + AM 140
Členské štáty zabezpečia, aby poskytovatelia zdravotnej starostlivosti na ich území používali rovnaký cenník zdravotnej starostlivosti pre pacientov z iných členských štátov ako pre domácich pacientov v porovnateľnej situácii , alebo ak neexistuje porovnateľná cena pre domácich pacientov, aby účtovali ceny vypočítané podľa objektívnych, nediskriminačných kritérií .
Member States shall ensure that the healthcare providers on their territory apply the same scale of fees for healthcare for patients from other Member States, as for domestic patients in a comparable situation , or that they charge a price calculated according to objective, non discriminatory criteria if there is no comparable price for domestic patients .
Členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, zabezpečí, aby poskytovatelia zdravotnej starostlivosti na jeho území používali rovnaký cenník zdravotnej starostlivosti pre pacientov z iných členských štátov ako pre domácich pacientov v porovnateľnej situácii bez ohľadu na sociálno-ekonomické postavenie pacienta .
The Member State of treatment shall ensure that the healthcare providers on its territory apply the same scale of fees for healthcare for patients from other Member States, as for domestic patients in a comparable situation , whatever the socio-economic position of the patient.
Touto smernicou nie sú dotknuté zákony a právne predpisy členských štátov týkajúce sa používania jazykov , ani sa nimi nezavádza povinnosť poskytovať informácie v iných jazykoch, ako sú úradné jazyky v dotknutom členskom štáte.
This Directive shall not affect laws and regulations in Member States on the use of languages , nor shall it imply any obligation to deliver information in other languages than those which are official languages in the Member State concerned .
Touto smernicou nie sú dotknuté zákony a právne predpisy členských štátov týkajúce sa používania jazykov.
This Directive shall not affect laws and regulations in Member States on the use of languages .
Členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, môže poskytovať informácie v iných jazykoch, ako sú úradné jazyky v tomto členskom štáte.
The Member State of treatment may deliver information in other languages than those which are official languages in the Member State concerned.
Komisia môže v spolupráci s členskými štátmi vypracovať usmernenia s cieľom uľahčiť vykonávanie odseku 1, ak to bude potrebné na uľahčenie poskytovania cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, pričom vychádza z potreby vysokej úrovne ochrany zdravia.
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States, may develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
Článok 5 – písmená b – c
Article 5 – point b- c
(b) existovali mechanizmy umožňujúce poskytovať pacientom na ich žiadosť informácie o ich právach a nárokoch, ktoré v tomto členskom štáte majú v súvislosti s prijímaním cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, najmä pokiaľ ide o postupy stanovovania týchto nárokov, podmienok preplácania nákladov a systémov odvolania a nápravy, ak sa pacient domnieva, že ich práva nie sú dodržané, a postupy prístupu k týmto nárokom, podmienkam a systémom;
(b) there are mechanisms in place to provide patients on request with information on their rights and entitlements in that Member State relating to receiving cross-border healthcare, in particular as regards procedures for accessing and determining those entitlements, conditions for reimbursement of costs and systems of appeal and redress if the patients considers that their rights have not been respected;
(b) existovali ľahko prístupné mechanizmy, okrem iného aj pomocou elektronických prostriedkov, umožňujúce poskytovať pacientom na ich žiadosť informácie o ich právach a nárokoch, ktoré v tomto členskom štáte majú v súvislosti s využívaním cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, najmä pokiaľ ide o postupy stanovovania týchto nárokov, podmienok preplácania nákladov a systémov odvolania a nápravy, ak sa pacient domnieva, že ich práva nie sú dodržané, a postupy prístupu k týmto nárokom, podmienkam a systémom, a informácie o podmienkach, ktoré sa uplatnia okrem iného vždy, keď pacient utrpí ujmu v dôsledku zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte .
(b) there are easily accessible mechanisms in place to provide patients on request with information, inter alia remotely accessible by electronic means, on their rights and entitlements in that Member State relating to receiving cross-border healthcare, in particular as regards procedures for accessing and determining those entitlements, conditions for reimbursement of costs and systems of appeal and redress if the patients considers that their rights have not been respected and the terms and conditions that would apply, inter alia whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Tieto informácie sa zverejňujú vo formátoch prístupných osobám so zdravotným postihnutím.
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
Členské štáty uskutočnia konzultácie so zúčastnenými stranami vrátane organizácií pacientov, aby zabezpečili, že informácie budú jasné a dostupné.
Member States shall consult stakeholders, including patient organisations, to ensure information is clear and accessible.
Pri informovaní o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sa jasne rozlišuje medzi právami, ktoré majú pacienti na základe tejto smernice, a právami, ktoré vyplývajú z nariadenia (ES) č. 883/2004.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from Regulation (EC) No 883/2004.
(ba) aby v prípade komplikácií vzniknutých v dôsledku zdravotnej starostlivosti poskytnutej v zahraničí alebo v prípade potreby špeciálnej následnej starostlivosti zaručil poskytnutie rovnakej zdravotnej starostlivosti, aká sa poskytuje na jeho území;
(ba) in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, it guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
(c) pacienti, ktorí si želajú prijímať alebo prijímajú cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, mali prístup k minimálne jednej kópii svojho zdravotného záznamu v súlade s vnútroštátnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení Únie o ochrane osobných údajov, najmä smerníc 95/46/ES a 2002/58/ES, a s výhradou týchto opatrení.
(c) patients who seek to receive or do receive cross-border healthcare have access to at least a copy of their medical records, in conformity with, and subject to, national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
(c) pacienti, ktorí si želajú využiť alebo využívajú cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, mali prístup k minimálne jednej kópii svojho zdravotného záznamu v súlade s vnútroštátnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení Únie o ochrane osobných údajov, najmä smerníc 95/46/ES a 2002/58/ES, a s výhradou týchto opatrení.
(c) patients who seek to receive or do receive cross-border healthcare have access to at least a copy of their medical records, in conformity with, and subject to, national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Ak je zdravotná dokumentácia vedená v elektronickej forme, majú pacienti zaručené právo získať kópiu tejto dokumentácie alebo právo na diaľkový prístup k tejto zdravotnej dokumentácii.
If the medical records are held in electronic form, patients shall have a guaranteed right to obtain a copy of, or a right of remote access to, those records.
Údaje sa môžu odosielať len s výslovným písomným súhlasom pacienta alebo jeho príbuzných.
Data shall be transmitted only with the express written consent of the patient or the patient's relatives.
Každý členský štát určí jedno alebo viacero národných kontaktných miest pre cezhraničnú zdravotnú starostlivosť a ich názvy a kontaktné údaje oznámi Komisii.
Each Member State shall designate one or more national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
Členské štáty zabezpečia, aby tieto národné kontaktné miesta zapájali zástupcov nezávislých organizácií pacientov, fondov nemocenského poistenia a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Member States shall ensure that independent patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
Tieto národné kontaktné miesta sa zriadia nezávislým, efektívnym a transparentným spôsobom.
The national contact points shall be established in an independent, efficient and transparent way.
(pozícia EP článok 14 ods. 1)
(EP position Article 14(1))
PDN č. 97 z prvého čítania
am 97 of first reading
Národné kontaktné miesta spolupracujú navzájom, ako aj s Komisiou.
National contact points shall cooperate with each other and with the Commission.
Národné kontaktné miesta pacientom na požiadanie poskytujú kontaktné údaje národných kontaktných miest v iných členských štátoch.
National contact points shall provide patients on request with contact details of national contact points in other Member States.
Národné kontaktné miesta uľahčujú výmenu informácií uvedených v odseku 3 a úzko spolupracujú navzájom, ako aj s Komisiou.
National contact points shall facilitate the exchange of information referred to in paragraph 3 and cooperate closely with each other and with the Commission.