natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Európa naliehavo potrebuje viac investícií do výskumu a vývoja v tejto oblasti, aby mohli pacienti rýchlo profitovať z potenciálnych výhod.
Europe urgently needs more investment into research and development in this field in order to deliver potential benefits quickly to patients.
Z tohto dôvodu je zvýšené verejné financovanie činností predkonkurenčného výskumu zvlášť opodstatnené, pričom v strednodobej perspektíve prinesie väčšie množstvo prostriedkov zo súkromného sektora a zvýši atraktívnosť Európy pre nadaných vedeckých pracovníkov.
This is why enhanced public funding in pre-competitive research activities is particularly justified and will entail more private funding on the medium term and make Europe more attractive for talented scientist.
Treba uznať, že vývoj novej terapie je veľmi nákladnou a nepredvídateľnou záležitosťou.
It has to be recognised that the development of a new therapy is a very costly and unpredictable undertaking.
Len malá časť navrhovaných liekov dosiahne stupeň povolenia pre predaj na trhu.
Only a small part of medicines candidates reaches the stage of a marketing authorisation.
Veľká väčšina výskumných činností končí kvôli obavám z hľadiska bezpečnosti alebo účinnosti potom, ako sa na vývoj minuli stovky miliónov eur.
The vast majority of research activities ends due to safety or efficiency concerns after hundreds of millions of Euros have been spend during the development process.
Zároveň možno konštatovať, že investovanie do biofarmaceutického výskumu v Európe začína zaostávať za ostatnými časťami sveta, napríklad USA alebo Japonskom.
At the same time, the investment into biopharmaceutical research in Europe is loosing pace with other parts of the world like the US or Japan.
Východiskový bod IIL je preto správny: využíva verejné a súkromné prostriedky na oživenie rozsiahleho celoeurópskeho výskumu, ktorého cieľom je čo najskôr rozpoznať, či navrhovaný liek má potenciál stať sa bezpečným a efektívnym liekom, ako aj na podporu spolupráce medzi priemyslom, akademickou obcou a neziskovým sektorom na prospech celej spoločnosti.
Therefore, the IMI starts from the right point by using public and private money to boost large scale pan-European research in order to identify at the earliest possible stage whether a medicine candidate has the potential top become a safe and effective cure and to foster the collaboration between industry, academia and the non-profit sector for the benefit of the whole society.
Projekty IIL zabezpečia primeranú koordináciu rozsiahleho výskumu potrebného na vývoj a uznanie nových nástrojov na vývoj a výskum liekov a zaručia predchádzanie dvojitej práci.
IMI-projects will ensure that the substantial research needed to develop and validate new tools for drug discovery and development is well coordinated and will avoid the duplication of work.
Spolupráca s veľkými spoločnosťami poskytne malým výskumným centrám príležitosť na uskutočnenie ich zámerov.
Through the cooperation with big companies small scale research centres will also get the chance to get their ideas up and running.
Spravodajkyňa predkladá niekoľko pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov k návrhu Komisie, ktoré sú zamerané najmä na zabezpečenie aktualizovaného plánu výskumu a efektívneho šírenia výsledkov vo verejnom a súkromnom sektore.
The draftsman proposes a few amendments to the Commission's proposal, mainly aiming at ensuring an up-to date research agenda and an effective dissemination of the results to the public and private sector.
Navyše užším zapojením Európskeho parlamentu a vymenovaním nezávislých zástupcov EP do správnej rady IIL by sa mala zabezpečiť väčšia transparentnosť.
In addition, improved transparency through a closer involvement of the European Parliament should be ensured by appointing independent EP representatives to the IMI Board.
Zatiaľ čo v návrhu sa hlavná úloha prisudzuje jednému farmaceutickému združeniu zameranému na výskum, treba poznamenať, že existujú aj výskumné činnosti týkajúce sa známych látok, napr. v oblasti liekov na rastlinnej báze alebo voľne predajných liekov.
Whilst the proposal gives a prominent role to one research based pharmaceutical association, it should be noted that there are also research activities with known substances, e.g. in the area of herbal or non-prescription medicines.
Je nevyhnutné umožniť účasť takýchto spoločností a príslušného obchodného združenia na SP IIL.
The participation of these companies and the relevant trade association in the IMI JU must be possible.
Napokon treba zdôrazniť, že okrem zjavných výhod, ktoré projekty IIL znamenajú pre konkurencieschopnosť Európy, a zníženého rizika v dôsledku klinických skúšok na ľuďoch budú mať projekty priaznivý vplyv, aj pokiaľ ide o potrebu skúšok na zvieratách.
Finally, it should be emphasised that beside evident benefits for Europe's competitiveness and diminished risk through human clinical trials, IMI projects will as well have a positive effect on the need for animal tests.
Nepotrebným skúškam sa predíde, ak sa vo včasnom štádiu zistí možnosť zlyhania navrhovaného lieku, a nové nástroje v procese vývoja liekov nebudú vo väčšine prípadov závislé od skúšok na zvieratách, ale od nových techník in vitro alebo počítačových technológií.
Unnecessary tests will be avoided if a potential failure of a medicine candidate is recognised at an early stage and new tools in the drug development process will mostly not rely on animal tests but on new in-vitro techniques or computer based technologies.
11) Spoločná technologická iniciatíva pre „inovačné lieky“ má navrhnúť koordinovaný prístup na prekonanie zistených problematických miest výskumu v procese vývoja liekov a na podporu „predkonkurenčného farmaceutického výskumu a vývoja“, aby sa zrýchlil vývoj bezpečných a účinnejších liekov pre pacientov.
(11) The Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines” should propose a coordinated approach to overcome identified research bottlenecks in the drug development process, and to support 'pre-competitive pharmaceutical research and development', in order to accelerate the development of safe and more effective medicines for patients.
Licencie duševného vlastníctva pochádzajúce z projektu iniciatívy pre inovačné lieky (IIL) by sa tretím stranám mali poskytovať na základe spravodlivých a primeraných podmienok.
Intellectual property originating from an Innovative Medicines Initiative (IMI) project should be licensed to third parties on fair and reasonable terms.
Malo by sa objasniť, že duševné vlastníctvo potrebné na využitie výskumných nástrojov vyvinutých partnermi projektu IIL sa sprístupní tretím stranám za spravodlivých a primeraných podmienok.
It should be clarified that the intellectual property necessary to make use of the research tools developed by the partners of an IMI project, will be made available to third parties on fair and reasonable terms.
g) neziskové legitímne organizácie pacientov.
(g) qualified non-profit patients organisations.
g) kvalifikované neziskové organizácie pacientov podľa kritérií, ktoré vypracuje a stanoví Komisia.
(g) qualified non-profit patients organisations according to criteria to be established and defined by the Commission.
Je nesporne potrebné, aby Komisia vypracovala určité kritériá pre neziskové organizácie pacientov, ktoré sa týkajú toho, či sa môžu uchádzať o tieto finančné prostriedky.
There is a clear need for the Commission to establish certain criteria for non-profit patients organisations in terms of transparency and accountability to qualify for this particular funding.
Príloha článok 2 odsek 2 písmeno c)
Annex, Article 2, paragraph 2, point (c)
c) vykonávať všetky potrebné zmeny a doplnenia plánu výskumu spoločnej technologickej iniciatívy pre „inovačné lieky“ z hľadiska vedeckého rozvoja, ku ktorému dôjde počas plnenia plánu;
(c) to make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation;
c) vykonávať pravidelný prieskum a všetky potrebné úpravy plánu výskumu spoločnej technologickej iniciatívy pre „inovačné lieky“ z hľadiska vedeckého rozvoja, ku ktorému dôjde počas plnenia plánu, s cieľom zaručiť v Európe primerané zohľadnenie priorít zdravotnej starostlivosti a potrieb pacienta;
(c) to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation and in order to ensure that the health care priorities and the needs of patients are adequately addressed in Europe ;
Plán výskumu by sa mal systematicky skúmať s cieľom zaručiť sústavné zohľadňovanie vedeckého pokroku a výhod pre európskych pacientov.
The Research Agenda should be systematically reviewed in order to ensure that scientific progress and the benefit for patients in Europe are permanently taken into account.
Príloha článok 5 odsek 1 písmeno fa) (nové)
Annex, Article 5, paragraph 1, point (f a) (new)
fa) dvoch nezávislých zástupcov a dvoch náhradníkov vymenúva do správnej rady Európsky parlament;
(fa) the European Parliament shall appoint two independent representatives and two substitutes to the Board.
Európsky parlament by vzhľadom na to, že je súčasťou rozpočtového orgánu, mal byť v správnej rade zastúpený.
Given the role of the European Parliament as part of the Budget Authority, it should be represented in the Board.
- vypracúva návrh ročného rozpočtu vrátane plánu pracovných miest po konzultácii s vedeckým výborom a skupinou členských štátov ,
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan, after consultation with the Scientific Committee and the Member States Group ;
Výkonný riaditeľ by mal návrh ročného rozpočtu predtým, ako ho predloží správnej rade, konzultovať s ostatnými relevantnými orgánmi IIL.
The Executive Director should consult other relevant bodies of the IMI before submitting the annual budget proposal to the Board.
Príloha článok 6 odsek 7 písmeno i)
Annex, Article 6, paragraph 7, point (i)
i) vyhlasuje ročné stretnutie fóra zainteresovaných strán na zabezpečenie otvorenosti a transparentnosti činností spoločného podniku IIL s jeho zúčastnenými stranami;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
i) vyhlasuje ročné stretnutie fóra zainteresovaných strán , otvorenú schôdzu relevantných organizácií zaujímajúcich sa o biomedicínsky výskum a zameraných na poskytovanie spätnej väzby o činnostiach IIL , na zabezpečenie otvorenosti a transparentnosti činností spoločného podniku IIL s jeho zúčastnenými stranami;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum , an open meeting for relevant organisations with an interest in biomedical research to provide feedback on IMI activities , to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
Objasnenie povahy ročného stretnutia fóra zainteresovaných strán zameraného na zabezpečenie otvorenosti a transparentnosti činností spoločného podniku IIL s jeho zúčastnenými stranami.
Clarification of the nature of the annual stakeholder meeting which aims at ensuring openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders.
o návrhu smernice Rady o uvádzaní do obehu množiteľského materiálu ovocných drevín a ovocných drevín určených na výrobu ovocia (Rekodifikované znenie)
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
(Prepracovanie – článok 80a rokovacieho poriadku)
(Recast version - Rule 80a)
DÔVODOVÁ SPRÁVA...........................................................................................................18
EXPLANATORY STATEMENT............................................................................................17
o návrhu smernice Rady o uvádzaní do obehu množiteľského materiálu ovocných drevín a ovocných drevín určených na výrobu ovocia (rekodifikované znenie)
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
– so zreteľom na návrh Komisie pre Radu ( KOM(2007)0031 ),
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2007)0031 ),
– so zreteľom na článok 37 Zmluvy o ES, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom ( C6-0093/2007 ),
– having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0093/2007 ),
– so zreteľom na článok 51 a článok 80a rokovacieho poriadku,
– having regard to Rule 51 and Rule 80a of its Rules of Procedure,
– so zreteľom na správu Výboru pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka a súhlasné stanovisko Výboru pre právne veci ( A6-0480/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A6‑0480/2007 ),
(6) Je vhodné ustanoviť pravidlá Spoločenstva pre také rody a druhy ovocných drevín, ktoré majú zásadný hospodársky význam v Spoločenstve, vrátane postupu Spoločenstva pre neskoršie pridávanie ďalších rodov a druhov do zoznamu rodov a druhov, na ktoré sa vzťahuje táto smernica.
(6) It is appropriate to establish Community rules for those genera and species of fruit plant which are of major economic importance in the Community, with a Community procedure for adding further genera and species later to the list of genera and species to which this Directive applies.
V zozname by mali byť uvedené tie rody a druhy, ktoré sú v členských štátoch pestované vo veľkom rozsahu a pre ktorých množiteľský materiál existuje významný trh vo viac než jednom členskom štáte .
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial market which covers more than one Member State .
6) Je vhodné ustanoviť pravidlá Spoločenstva pre také rody a druhy ovocných drevín, ktoré majú zásadný hospodársky význam v Spoločenstve, vrátane postupu Spoločenstva pre neskoršie pridávanie ďalších rodov a druhov do zoznamu rodov a druhov, na ktoré sa vzťahuje táto smernica.
(6) It is appropriate to establish Community rules for those genera and species of fruit plant which are of major economic importance in the Community, with a Community procedure for adding further genera and species later to the list of genera and species to which this Directive applies.
V zozname by mali byť uvedené tie rody a druhy, ktoré sú v členských štátoch pestované vo veľkom rozsahu a pre ktorých množiteľský materiál existuje významný trh.
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial.
Zoznam smernice by mal obsahovať všetky rody a druhy, ktoré sú komerčne zaujímavé.
The directive's list should contain all genera and species which are of commercial interest.
Vypracovanie zoznamu iba tých rodov a druhov, pre ktoré existuje významný trh zahrnujúci viacero členských štátov, by obmedzilo účinnost tejto smernice.
To draw up a list including only those genera and species for which there is a substantial market which covers more than one Member State would limit the effectiveness of the directive.
11) Registrácia geneticky modifikovaných drevín v katalógu by sa mala povoliť len vtedy, ak boli prijaté všetky vhodné opatrenia, ktorými by sa zabránilo akýmkoľvek rizikám pre ľudské zdravie a životné prostredie, ako je uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách.
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue unless all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
11) Registrácia geneticky modifikovaných drevín v katalógu by sa mala povoliť len vtedy, keď ide o vrúble, ktoré sa majú použiť na štepenie želaných odrôd a pod podmienkou, že boli prijaté všetky vhodné opatrenia, ktorými by sa zabránilo akýmkoľvek rizikám pre ľudské zdravie a životné prostredie, ako je uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách.
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue , except as stock onto which the desired varieties are to be grafted and providing all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
V tomto prípade treba uviesť účel genetickej modifikácie .
In this case the purpose of genetic modification should be mentioned.
Vedecký rozvoj, najmä výskum zameraný na nájdenie odrôd, ktoré sú odolné voči patogénnym organizmom a vyžadujú si iba obmedzené používanie pesticídov, sa nesmie zastaviť.
Scientific development, notably research aimed at finding stock which is resistant to pathogenic organisms and requires only the limited use of pesticides, must not stop.
Musíme sa však obmedziť iba na materiál určený na používanie ako vrúbeľ na štepenie odrôd, a nie na používanie pri pestovaní ovocia, aby sa tak zabránilo nekontrolovanému rozmachu geneticky modifikovaných organizmov v životnom prostredí.
However, we must confine ourselves strictly to material intended for use as stock for grafting varieties and not for use in fruit production, so as to avoid the uncontrolled spread of genetically modified organisms in the environment.
Obchodovanie s geneticky modifikovaným množiteľským materiálom pre ovocné dreviny by sa malo povoliť iba vtedy, keď je účel genetickej modifikácie dostatočne odôvodnený.
Trade in genetically modified propagating material for fruit plants should be permitted only where the purpose of genetic modification is sufficiently justified.
14) V prvom rade je zodpovednosťou dodávateľov ovocných druhov a ich množiteľského materiálu zabezpečiť, že ich produkty spĺňajú podmienky ustanovené v tejto smernici.
(14) In the first instance it is the responsibility of the suppliers of propagating material and/or fruit plants to ensure that their products fulfil the conditions laid down in this Directive.
Je vhodné zadefinovať úlohu dodávateľov a podmienky, ktoré musia splniť.
It is appropriate to define the role of the suppliers and the conditions to which they are to refer.
Dodávatelia by mali byť úradne zaregistrovaní, aby sa zabezpečil transparentný a ekonomicky prijateľný postup certifikácie ovocných drevín a ich množiteľského materiálu.
Suppliers should be officially registered in order to create a transparent and economically valid process of certification of propagating material and fruit plants.
Dodávatelia by mali byť úradne zaregistrovaní v registri , aby sa zabezpečil transparentný a ekonomicky prijateľný postup certifikácie ovocných drevín a ich množiteľského materiálu.
Suppliers should be officially registered in a register in order to create a transparent and economically valid process of certification of propagating material and fruit plants.
Registrácia dodávateľov v registri, ktorý bude k dispozícii zainteresovaným stranám, by zaručila spoľahlivosť a transparentnosť systému.
The registration of suppliers in a register which will be available to stakeholders would ensure the reliability and transparency of the system.
15) Dodávatelia, ktorí predávajú ovocné dreviny alebo ich množiteľský materiál len osobám, ktoré sa profesionálne nezaoberajú produkciou alebo predajom ovocných drevín alebo ich množiteľského materiálu, by mali byť od registračnej povinnosti oslobodení.
(15) Suppliers who only market fruit plants or propagating material to persons not professionally engaged in the production or sale of fruit plants or propagating material should be exempted from the obligation of registration.
Náklady na registrovanie dodávateľov by neboli vysoké.
The cost of registering suppliers would not be substantial.
Ak by však boli, bolo by ťažšie zistiť, či množiteľský materiál, s ktorým sa obchoduje, skončí v rukách profesionálov alebo nie.
However, if that were the case, it would be more difficult to establish whether the propagating material being traded ends in the hands of professionals or not.
Zároveň to zabezpečuje transparentnosť systému.
At the same time it ensures the transparency of the system.
15a) Dodávatelia uvádzajúci na trh množiteľský materiál či ovocné dreviny by mali byť špecializovaní v tomto odvetví.
(15a) Suppliers marketing propagating material or fruit plants should be specialised in this sector.
Dodávatelia vlastniaci množiteľský materiál či ovocné dreviny by mali byť špecializovaní v tomto odvetví.
Suppliers possessing propagating material or fruit plants should be specialised in this sector.
16a) Navyše, množiteľský materiál, ktorý sa má využívať, musí pochádzať od úradne registrovaných dodávateľov, aby producent mohol získať finančné prostriedky Spoločenstva na výsadbu sadov.
(16a) Furthermore, and in order for a producer to receive Community funding for the planting of orchards, the propagating material to be used must originate from officially registered suppliers.
Keď Spoločenstvo žiada o spolufinancovanie výsadby sadov, treba použiť veľmi kvalitný a zdravý množiteľský materiál, aby sa zabezpečilo, že finančné prostriedky Spoločenstva budú k dispozícii.
Where funding is sought for the planting of orchards, it is essential that high quality and healthy propagating material be used so as to ensure that Community funding is available.
17) Tento cieľ možno najlepšie dosiahnuť buď na základe všeobecných poznatkov o odrode, najmä v prípade starších odrôd alebo prostredníctvom dostupných opisov ; na základe protokolov Úradu spoločenstva pre odrody rastlín (CPVO) alebo ak neexistujú, na základe iných medzinárodných alebo vnútroštátnych predpisov.
(17) That objective can best be achieved either through common knowledge of the variety, in particular for old varieties, or through the availability of a description based on Community Plant Variety Office (CPVO) protocols or in their absence on other international or national rules.
Odrody, s ktorými sa obchoduje, musia byť na tento účel uvedené v príslušnom zozname .
To this end varieties which are marketed must be entered in the relevant list.
Uvádzanie odrôd v zozname je spôsobom na robenie publicity pre existujúce odrody a predstavuje referenčný bod pre uvádzanie na trh.
The entry of varieties in lists is one way to publicise the existence of existing varieties and constitutes a reference point for marketing.