natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) návrh, ktorý členský štát by mal podľa názoru žiadateľa hodnotiť žiadosť v dotknutej zóne;
(b) a proposal as to which Member State the applicant expects to evaluate the application in the zone concerned;
c) overenú kópiu všetkých povolení pre daný prípravok na ochranu rastlín už udelených v členskom štáte.
(c) a certified copy of any authorisations already granted for that plant protection product in a Member State.
Podľa navrhovaného znenia sú o žiadosti informované len tie členské štáty, v ktorých bola žiadosť o schválenie predložená.
In the proposed text, only the Member States where an application for authorisation is submitted are informed about the application.
Platná smernica 91/414 na rozdiel od toho určuje, že žiadateľ musí informovať každý členský štát zaslaním úplnej dokumentácie.
This is different in the current Directive 91/414, where the applicant has to inform every Member state by sending a complete dossier.
Článok 32 odsek 3 písmeno b)
Article 32, paragraph 3, point (b)
b) pre každú účinnú látku, safener a synergent, ktoré prípravok na ochranu rastlín obsahuje, úplná a súhrnná dokumentácia ku každému bodu požiadaviek na údaje o účinnej látke, safenere a synergente a pokiaľ
(b) for each active substance, safener and synergist contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist; and
b) pre každú účinnú látku, safener a synergent , vedľajšiu zložku a pomocnú látku , ktoré prípravok na ochranu rastlín obsahuje, úplnú a súhrnnú dokumentáciu ku každému bodu požiadaviek na údaje o účinnej látke, safenere a synergente, vedľajšej zložke a pomocnej látke, ako aj úplnú a súhrnnú dokumentáciu o účinnej látke, safenere a synergente, vedľajšej zložke a pomocnej látke, ktoré prípravok na ochranu rastlín obsahuje .
(b) for each active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant , as well as a complete and summary dossier on the combined effect of the active substance(s), safener(s) and synergist(s), co-formulant(s) and adjuvant(s) contained in the plant protection product .
Safenery, synergenty, vedľajšie zložky a pomocné látky sa pridávajú na doplnenie alebo úpravu vplyvu účinnej látky, čím spôsobujú, že kombinovaný účinok je odlišný od pridaného účinku jednotlivých látok.
Clearly safeners, synergists, co-formulants and adjuvants are added to enhance or modify the effect of the active substance, making the combined effect different from the added-on effect of the individual substances.
Preto by sa mal hodnotiť aj kombinovaný účinok.
Therefore, the combined effect should also be evaluated.
Článok 32 odsek 3 písmeno c)
Article 32, paragraph 3, point (c)
c) pre každý test alebo štúdiu, ktoré sa vykonávajú na stavovcoch, odôvodnenie krokov, ktoré sa podnikli s cieľom vyhnúť sa duplicitnému testovaniu;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid duplicative testing;
c) za každý test alebo štúdiu, ktoré sa vykonávajú na stavovcoch, odôvodnenie krokov, ktoré sa podnikli s cieľom vyhnúť sa testovaniu na zvieratách a duplicitnému testovaniu na stavovcoch ;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals ;
Článok 32 odsek 5 pododsek 2
Article 32, paragraph 5, subparagraph 2
Žiadateľ na požiadanie poskytuje členskému štátu vzorky prípravku na ochranu rastlín a analytické normy jeho zložiek.
On request, the applicant shall provide the Member State with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.
Žiadateľ na požiadanie poskytuje členským štátom zapojeným do hodnotenia vzorky prípravku na ochranu rastlín a analytické normy jeho zložiek.
On request, the applicant shall provide the Member State s involved in the assessment with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.
Článok 32 odsek 5a (nový)
Article 32, paragraph 5 a (new)
Žiadateľ poskytne ktorémukoľvek členskému štátu na jeho žiadosť úplnú dokumentáciu uvedenú v odseku 3 písm. a).
On request, the applicant shall provide any other Member States with the complete dossier referred to in paragraph 3(a).
Vo všetkých členských štátoch sa používajú rovnaké formuláre žiadosti.
Application forms shall be standard in all Member States.
Žiadosť skúma členský štát , ktorý navrhol žiadateľ , ak iný členský štát t ej istej zóny nesúhlasí s jej preskúmaním .
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant , unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Členský štát, ktorý žiadosť preskúma, informuje o tom žiadateľa.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant.
Žiadosť skúma členský štát , v ktorom žiadateľ podáva žiadosť , ak sa iný členský štát dobrovoľne nepodujme na jej preskúmanie .
The application shall be examined by the Member State where the applicant submits the application , unless another Member State volunteers to examine it.
Na požiadanie členského štátu, ktorý žiadosť skúma, ostatné členské štáty tej istej zóny, pre ktorú sa predložila žiadosť , s ním spolupracujú, aby sa zaručilo spravodlivé rozdelenie pracovného zaťaženia.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Na požiadanie členského štátu, ktorý žiadosť skúma, s ním spolupracujú ostatné členské štáty, aby sa zaručilo spravodlivé rozdelenie pracovného zaťaženia.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Ostatné členské štáty zóny, pre ktorú sa predložila žiadosť, spis nevybavujú, až kým členský štát , ktorý žiadosť skúma, neukončí posudzovanie .
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Ostatné členské štáty majú právo zaslať pripomienky členskému štátu , ktorý žiadosť skúma.
The other Member States shall have the right to send their comments to the Member State examining the application.
Časovo a byrokraticky nenáročné riešenie je informovať alebo upovedomiť všetky ostatné členské štáty o žiadosti a tak im umožniť vyžiadať si úplnú dokumentáciu.
A solution not requiring much time or administration work is to inform or notify all the other Member States about the application and by giving those Member States the possibility to request a complete dossier.
Členské štáty majú ďalej právo vyjadriť svoje pripomienky členskému štátu, ktorý hodnotí dokumentáciu.
Furthermore the Member States shall have the right to give their comments to the Member State evaluating the dossier.
Prispeje to ku kvalite hodnotenia a jednotnosti hodnotení vo všetkých krajinách.
This contributes to the quality of the evaluation and to the uniformity of the evaluation in all countries.
Článok 34a (nový)
Article 34 a (new)
Článok 34 a
Article 34 a
Databáza úradu
Database of the Authority
Po tom, ako sa žiadateľ dozvie, ktorý členský štát sa bude zaoberať jeho žiadosťou, úradu bezodkladne poskytne úplnú a súhrnnú dokumentáciu uvedenú v článku 32 ods. 3 písm. a) a b) a informáciu uvedenú v článku 32 ods. 3 písm. c).
Upon being informed which Member State will examine the application, the applicant shall immediately forward to the Authority the complete and the summary dossiers referred to in Article 32(3)(a) and (b) and the information referred to in Article 32(3)(c).
Úrad bezodkladne sprístupní verejnosti súhrnnú dokumentáciu s výnimkou dôverných informácií uvedených v článku 60 a informácie uvedenej v článku 32 ods. 3 písm. c).
The Authority shall without delay make available to the public the summary dossiers, excluding any information which is confidential under Article 60, and the information referred to in Article 32(3)(c).
V súlade s posledným pododsekom článku 9 ods. 3 a článkom 10.
Conform the last subparagraph of Article 9(3) and Article 10.
Súvisí s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k odôvodneniu 32 a k článkom 54 ods. 1, 57 ods. 1 a 2 a článkom 58 ods. -1.
Linked to Amendments of Recital 32 and Articles 54(1), 57(1) and (2) and 58(-1).
Na uľahčenie poskytovania údajov treba zriadiť centrálnu databázu so všetkými informáciami o testoch a štúdiách vykonaných v predchádzajúcom období na účely tohto nariadenia, ktorú bude spravovať EFSA.
In order to facilitate data sharing it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
Informácie, na ktoré odkazuje článok 32 os. 3 písm. c) by mali byť aj verejne dostupné, aby sa zaručila transparentnosť v súvislosti s krokmi podniknutými žiadateľmi s cieľom vyhnúť sa testovaniu na zvieratách.
The information referred to in Article 32(3)(c) should also be publicly available to ensure transparency in relation to the steps taken by applicants to avoid animal testing.
Článok 35 odsek 1 pododseky 1 a 2
Article 35, paragraph 1, subparagraphs 1 and 2
Členský štát, ktorý žiadosť skúma, vykoná nezávislé, objektívne a transparentné posúdenie na základe aktuálnych vedeckých a technických poznatkov .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge .
Členský štát, ktorý žiadosť skúma, vykoná nezávislé, objektívne a transparentné posúdenie na základe prijatých vedeckých a technických usmernení a požiadaviek existujúcich v čase podania žiadosti bez toho, aby bol dotknutý článok 21.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of the accepted scientific and technical guidelines and requirements existing at the time of application without prejudice to Article 21.
Uplatňuje jednotné zásady hodnotenia a povoľovania prípravkov na ochranu rastlín uvedené v článku 29 ods. 6 s cieľom stanoviť, či prípravok na ochranu rastlín spĺňa požiadavky uvedené v článku 29, ak sa používa v súlade s článkom 52 a za realistických obvyklých podmienok používania, ako aj dôsledky jeho používania za povolených podmienok.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic normal conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
Uplatňuje jednotné zásady hodnotenia a povoľovania prípravkov na ochranu rastlín uvedené v článku 29 ods. 6 s cieľom stanoviť, či prípravok na ochranu rastlín spĺňa požiadavky uvedené v článku 29, ak sa používa v súlade s článkom 52 a za realistických podmienok používania, ako aj dôsledky jeho používania za povolených podmienok.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
Investície do uvádzania nových výrobkov na trh sú značné, najmä pre malé a stredné podniky, a tak sa požaduje predvídateľný systém rozhodovania, ktorý by investujúcim podnikom poskytol istotu.
The investment in placing new products on the market is substantial, especially for SMEs, and a predictable decision making system is required to give certainty to the investing companies.
Meniť pravidlá po podaní žiadosti nie je vhodné a odrádza podniky od investovania.
Changing the rules after the time of application is inappropriate and discourages investment by companies.
V prípade právnych sporov navrhnuté znenie v druhej časti zaručuje právnu istotu.
The proposed wording in the second part ensures legal certainty in case of legal disputes.
Realistické podmienky sa dajú zhodnotiť a zmerať a môžu umožniť súdom pracovať na základe merateľných faktov.
Realistic conditions can be evaluated and measured and can allow courts to rule on the basis of measurable facts.
Článok 35 odsek 1 pododsek 3
Article 35, paragraph 1, subparagraph 3
Členský štát, ktorý skúma žiadosť, sprístupňuje svoje posúdenie ostatným členským štátom tej istej zóny, pre ktorú sa predložila žiadosť .
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States within the same zone to which an application has been made .
Členský štát, ktorý skúma žiadosť, sprístupňuje svoje posúdenie ostatným členským štátom.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States.
Na konečné vytvorenie fungujúceho jednotného trhu s prípravkami na ochranu rastlín je potrebné povolenie na úrovni celej EÚ.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Preto treba text upraviť.
Changes should therefore also be made to the text.
Článok 35 odsek 2
Article 35, paragraph 2
Dotknuté členské štáty udelia alebo zamietnu povolenia na základe záverov z posúdenia členského štátu, ktorý žiadosť skúma, ako sa ustanovuje v článkoch 30 a 31.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Členské štáty povoľujú príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok vrátane klasifikácie na účely smernice 1999/45/ES ako členský štát, ktorý žiadosť skúma.
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Keď už bol prípravok na ochranu rastlín schválený v niektorom členskom štáte, ostatné členské štáty rozhodnú bez ohľadu na články 30 a 31 do 180 dní od doručenia žiadosti o tom, či a za akých podmienok bude prípravok na ochranu rastlín povolený.
Without prejudice to Articles 30 and 31, where a plant protection product has already been authorised in one Member State , the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application .
Podľa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 86 spravodajcu, pri povoľovaní nie je vhodné rozdelenie do zón, pretože podmienky v navrhnutých zónach často nie sú porovnateľné.
Following the rapporteur's Amendment 86, the division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Povolenia by sa mali udeľovať len na úrovni členských štátov, pričom by sa však mali oznamovať iným členským štátom.
Authorizations should be granted only at Member State level but notified to other Member States.
Členské štáty by mali byť povinné v primeranom časovom období 180 dní potvrdiť, zamietnuť alebo obmedziť povolenie so zreteľom na svoju vnútroštátnu situáciu.
Within a reasonable time period of 180 days, notified Member States should be obliged to confirm, reject or restrict the authorization pursuant their specific national situation.
Článok 35 odsek 3
Article 35, paragraph 3
Odchylne od odseku 2 a s prihliadnutím na právne predpisy Spoločenstva možno zaviesť dodatočné podmienky v súvislosti s požiadavkami uvedenými v článku 30 ods. 3.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Odchylne od odseku 2 a s prihliadnutím na právne predpisy Spoločenstva :
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
a) členské štáty môžu stanoviť osobitné podmienky na povolenie a obmedziť používanie, ak existuje odôvodnený vedecký dôkaz, že podmienky a obmedzenia v pôvodnom povolení nie sú dostatočné v dôsledku osobitných podmienok používania, spôsobov použitia, stravovacích návykov alebo iných príslušných okolností,
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
b) možno zaviesť dodatočné podmienky v súvislosti s požiadavkami uvedenými v článku 30 ods. 3.
(b) additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Použitie a prípadné problémy pri používaní sa môžu do veľkej miery odlišovať v jednotlivých štátoch, dokonca i v tých, ktoré patria do tej istej zóny.
Use and potential problems of use may vary considerably between Member States, even those belonging to the same zone.
Členské štáty by preto mali mať možnosť stanoviť dodatočné podmienky a obmedzenia používania.
Member States should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
Článok 36 odsek 1 pododsek 2
Article 36, paragraph 1, subparagraph 2
Ak členský štát potrebuje dodatočné informácie, stanovuje žiadateľovi lehotu na ich predloženie.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time period for the applicant to supply it.
V takom prípade sa dvanásťmesačná lehota predĺži o dodatočnú lehotu poskytnutú členským štátom, ktorá nesmie presiahnuť štyri mesiace .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Je potrebné stanoviť lehotu, aby sa mohli presne vymedziť postupy.
Specifying the time periods is necessary in order to lay down the procedures.
Článok 37 odsek 4 pododsek 1
Article 37, paragraph 4, subparagraph 1
Ak príslušné členské štáty nedosiahnu dohodu do 90 dní, členský štát, ktorý skúma žiadosť o povolenie, predkladá záležitosť Komisii.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 90 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Rozhodnutie o dodržaní podmienok uvedených v článku 29 ods. 1 písm. b) sa prijíma v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 2 .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Lehota 90 dní začína plynúť dňom, keď členský štát, ktorý skúma žiadosť o povolenie, informuje spravodajský členský štát v súlade s odsekom 3, že nesúhlasí s jeho závermi.
The 90-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Ak príslušné členské štáty nedosiahnu dohodu do 180 dní, členský štát, ktorý skúma žiadosť o povolenie, predkladá záležitosť Komisii.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 180 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Rozhodnutie o dodržaní podmienok uvedených v článku 29 ods. 1 písm. b) sa prijíma v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 76 ods. 3 .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
Lehota 180 dní začína plynúť dňom, keď členský štát, ktorý skúma žiadosť o povolenie, informuje spravodajský členský štát v súlade s odsekom 3, že nesúhlasí s jeho závermi.
The 180-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Musíme zabezpečiť najrýchlejší možný povoľovací postup, ktorý by bol zlučiteľný s vysokým stupňom ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
To však znamená, že lehota 90 dní je neprimeraná, ak majú členské štáty pred udelením alebo zamietnutím povolenia prípravku, ktorý je v inom členskom štáte povolený, plne zohľadňovať podstatné a osobitné okolnosti v rámci svojho územia namiesto toho, aby automaticky schválili povolenie z iného členského štátu.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
Článok 37 odsek 5
Article 37, paragraph 5
Podrobné pravidlá implementácie odsekov 1 až 4 možno stanoviť v súlade s postupom uvedeným v článku 76 ods. 3 po konzultácii s úradom.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , after consultation of the Authority.
Podrobné pravidlá implementácie odsekov 1 až 4 možno stanoviť v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 76 ods. 3 písm. a) po konzultácii s úradom.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , after consultation of the Authority.
Článok 38 odsek 1 pododsek 1a (nový)
Article 38, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Komisia najneskôr do ...* predloží návrh, v ktorom zavedie štandardizovaný formát dokumentácie stanovenej v písmenách a), b) a c).
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
* 12 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Na uľahčenie procesu rozhodovania členských štátov, ktoré v rámci EÚ udeľujú povolenie pre ten istý prípravok, by sa mal zaviesť systém deľby práce.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
Článok 38 odsek 1a (nový)
Article 38, paragraph 1 a (new)
Členské štáty bezodkladne sprístupnia úradu spis s dokumentáciou, ako je stanovené v ods. 1 písm. a), b) a c).
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Úrad vedie register všetkých povolení v jednotlivých členských štátoch.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
Úrad ako ústredný orgán by mal sledovať rôzne povolenia udelené pre látky v jednotlivých členských štátoch.
A central body, the Authority should keep track of the various authorisations granted to substances in the different Member States.
Článok 38 odsek 2
Article 38, paragraph 2
Členské štáty na požiadanie bezodkladne sprístupňujú ostatným členským štátom, úradu a Komisii spis, ktorý obsahuje dokumentáciu stanovenú v písmenách a), b) a c) odseku 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States, the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.