natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nové potraviny nesmú predstavovať riziko pre zdravie, nesmú spotrebiteľa zavádzať a v prípade, že sa používajú ako náhradná potravina, nesmú predstavovať nevýhody z hľadiska výživy.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
Na základe stanoviska EFSA Komisia rozhodne prostredníctvom komitologického postupu o zaradení nových potravín do zoznamu nových potravín a o tom, či je potrebné špecifické dodatočné označenie novej potraviny.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
V prípade tradičných potravín z tretích krajín chce Komisia zjednodušiť ich schvaľovanie a posudzovať ich bezpečnosť na základe skúseností bezpečného používania danej potraviny v krajine pôvodu.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Spravodajca súhlasí s tým, že je potrebné postup vydávania povolení zjednodušiť, najmä vzhľadom na to, že EFSA je vhodným orgánom na vykonávanie vedeckého hodnotenia úrovne bezpečnosti potravín.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Napriek tomu, že EFSA je schopná poskytnúť celú škálu vedeckých záruk o potravinovej bezpečnosti, treba pozitívne hodnotiť skutočnosť, že Európskemu Parlamentu ostane právo veta, aby sa tak demokraticky zvolenému zastúpeniu umožnilo v najcitlivejších a najspornejších prípadoch udržať si svoju legitímnu kontrolnú právomoc (regulačný postup s kontrolou).
Although the EFSA is able to provide a full range of scientific guarantees concerning food safety, we should welcome the fact that the European Parliament will retain the power of veto, so as to ensure that in the most sensitive and controversial cases the democratically elected representatives will retain their legitimate power of oversight (regulation-with-oversight procedure).
Spravodajca tiež žiada, aby sa stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách požadovalo vždy, keď v súvislosti s využívaním nových potravinárskych technológií a uvádzaním nových potravín na trh vznikne etický problém.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Pokiaľ ide o tradičné potraviny z tretích krajín, treba presne vymedziť postačujúcu dobu bezpečného používania daného výrobku, aby sa v plnej miere zaručila jeho bezpečnosť: Spravodajca preto navrhuje obdobie 50 rokov namiesto všeobecného vymedzenia „jednej generácie“.
As regards traditional foods from a third country, the period of safe use must be precisely defined in order to censure that the product is perfectly safe to use, for which reason the rapporteur is proposing a 50-year period instead of the general expression 'one generation'.
Spravodajca na záver konštatuje, že absolútnou prioritou každej fázy postupu schvaľovania nových potravín musí byť bezpečnosť potravín a zdravie spotrebiteľov, ktoré musia byť nadradené obchodným záujmom a ochrane práv duševného vlastníctva, najmä vedeckým údajom, ktoré potvrdzujú bezpečnosť výrobku.
Lastly, the rapporteur maintains that the absolute priority at all stages of the procedure for authorising novel foods must be food safety and the health of consumers, which take priority over commercial interests and the protection of intellectual-property rights, in particular scientific data demonstrating that a product is safe.
Európska únia musí popri úplnom dodržiavaní zásady preventívnosti zároveň poskytnúť svojim občanom všetky záruky zdravia a kvality a transparentnosti potravín.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
Návrh nariadenia - pozmeňujúci akt
Proposal for a regulation - amending act
(2) Pri vykonávaní politík Spoločenstva by sa mala zabezpečiť vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí, ktorá by sa mala uprednostňovať pred fungovaním vnútorného trhu.
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
(2a) Normy vymedzené v právnych predpisoch EÚ sa musia uplatňovať na všetky potraviny umiestnené na trh Spoločenstva vrátane potravín dovážaných z tretích krajín.
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
(5) Súčasná definícia nových potravín by sa mala objasniť spolu s vysvetlením kritérií novosti a zaktualizovať tak, že sa súčasné kategórie nahradia odkazom na všeobecnú definíciu potravín v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Aby boli právne predpisy jasné, kritéria novosti potravín by sa mali vysvetliť priamo v znení alebo v odôvodneniach.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(6) Malo by sa tiež objasniť, že potraviny by mali byť považované za nové , ak sú vyrobené technológiou, ktorá sa predtým ešte nepoužila.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
V tomto nariadení by mali byť zahrnuté najmä nové technológie v oblasti chovného procesu a procesu potravinárskej výroby, ktoré majú vplyv na potraviny, a teda môžu mať vplyv aj na ich bezpečnosť.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Nové potraviny by mali preto zahŕňať potraviny získané z rastlín a zo zvierat, ktoré boli vyrobené netradičnými technikami chovu, a potraviny, ktoré boli modifikované novými výrobnými procesmi, ako je nanotechnológia a nanoveda, s možným vplyvom na potraviny.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.
Potraviny získané z nových odrôd rastlín alebo plemien zvierat chovaných tradičnými technikami by nemali byť považované za nové potraviny.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
(6) Do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia by mali patriť všetky potraviny, ktoré sa v Spoločenstve nepoužívali vo významnej miere na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997.
(6) The scope of this Regulation should encompass all food which was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Kritériá novosti týkajúce sa potravín by mali zahŕňať použitie nových druhov organizmov, ako sú rastliny, živočíchy, mikroorganizmy, huby alebo riasy a použitie nových častí existujúcich organizmov a látok, ktoré majú novú molekulárnu štruktúru.
The criteria for novelty in relation to food should include use of new species of organisms such as plants, animals, micro-organisms, fungi or algae, and use of new parts of existing organisms and substances with a new molecular structure .
Existujúce potraviny by sa mali považovať za nové, ak sa pozmenili takým spôsobom, že ich chemické zloženie, molekulárna štruktúra, veľkosť častíc alebo iných prvkov sa mení tak, že zmena bude mať pravdepodobne vplyv na bezpečnosť potravín.
Existing food should be considered novel if it has been modified in a way that changes its chemical composition, molecular structure, particle size or other elements in a way that is likely to have an impact on food safety.
Malo by sa tiež objasniť, že potraviny by sa mali považovať za nové , ak sú vyrobené technológiou, ktorá sa predtým ešte nepoužila.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Nové potraviny by mali preto zahŕňať potraviny získané z rastlín a zo zvierat, ktoré boli vyrobené netradičnými technikami chovu, a potraviny, ktoré boli modifikované novými výrobnými procesmi, ako je nanotechnológia a nanoveda, s možným vplyvom na bezpečnosť potravín .
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food safety .
Potraviny získané z nových odrôd rastlín alebo plemien zvierat chovaných tradičnými technikami by sa nemali považovať za nové potraviny.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods
Aby boli právne predpisy jasné, kritéria novosti potravín by sa mali vysvetliť najlepšie priamo v znení alebo v odôvodneniach.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food preferably in the text itself or in the recitals.
Navrhované znenie sa zameriava na opísanie spôsobu, akým právne predpisy o nových potravinách fungujú v súčasnosti.
The proposed text aims at describing the way the novel food legislation is working at present.
Slovo „bezpečnosť” chýba v predposlednej vete.
The word “safety” is missing in the second last sentence.
(6a) Potraviny vyrobené z klonovaných zvierat a ich potomstva by však mali byť vyňaté z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(6a) Food produced from cloned animals and their offspring should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Toto by malo byť upravené osobitným nariadením prijatým na základe spolurozhodovacieho postupu namiesto spoločného postupu.
It should be governed by a specific regulation to be enacted through the co-decision procedure instead of through the "common procedure".
Komisia by na tento účel mala predložiť legislatívny návrh pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia.
The Commission should present a legislative proposal to this effect before the date of application of this Regulation.
Vzhľadom na stanovisko Európskej skupiny pre etiku vo vede a nových technológiách a ustanovenia smernice Rady 98/58/ES z 20. júla 1998 o ochrane zvierat chovaných na hospodárske účely, by sa potraviny vyrobené z klonovaných zvierat a ich potomstva 1 nemali uvádzať na trh pred nadobudnutím účinnosti osobitného nariadenia regulujúceho tieto výrobky.
In the light of the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the provisions of Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes, food produced from cloned animals and their offspring 1 should not be placed on the market before the entry into force of the specific regulation governing these products.
Rozhodnutie o tom, či sa majú alebo nemajú povoliť potraviny z klonovaných zvierat a ich potomstva si vyžaduje dôkladné zváženie všetkých kritérií bezpečnosti potravín, ako aj etických kritérií a možného dosahu na životné podmienky zvierat.
The decision about whether or not to authorise food from cloned animals and their offspring needs in depth consideration of all food safety criteria as well as ethical criteria and potential impacts on animal welfare.
Preto by sa nemalo ponechať na komitologický postup, ale malo by byť upravené legislatívnym rozhodnutím s uplatnením spolurozhodovacieho postupu.
It should therefore not be left to the comitology procedure, but be governed by a legislative decision under application of the co-decision procedure.
Na takéto potraviny by sa malo uplatňovať moratórium, kým nenadobudne účinnosť osobitný právny predpis.
A moratorium should be put in place for such food, until the specific legislation has entered into force.
(6b) Klonovanie zvierat nie je zlučiteľné s odsekmi 20 a 21 prílohy k smernici 98/58/ES.
(6b) The cloning of animals is incompatible with paragraphs 20 and 21 of the Annex to Directive 98/58/EC.
V odseku 20 sa zakazuje prirodzené alebo umelé rozmnožovanie alebo postupy rozmnožovania spôsobujúce alebo pravdepodobne spôsobujúce utrpenie alebo poranenie ktorémukoľvek dotknutému zvieraťu.
Paragraph 20 prohibits natural or artificial breeding or breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned.
V odseku 21 sa zakazuje chov zvierat na hospodárske účely, pokiaľ sa na základe ich genotypu alebo fenotypu nedá odôvodnene očakávať, že je možné chovať ich bez škodlivého účinku na ich zdravie alebo dobré životné podmienky.
Paragraph 21 prohibits the keeping of animals for farming purposes unless it can reasonably be expected that, on the basis of their genotype or phenotype, they can be kept without a detrimental effect on their health or welfare.
Problémy v oblasti zdravia zvierat a vhodných životných podmienok spôsobené klonovaním znamenajú, že tento postup nie je zlučiteľný s niektorými ustanoveniami smernice Rady 98/58/ES.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with certain provisions of Council Directive 98/58/EC.
(6c) O zdravotnom vplyve potravín, ktoré obsahujú nanočastice vyrobené nanotechnickým postupom, doteraz neexistujú takmer žiadne poznatky.
(6c) Little is known at present about the health implications of foods containing nanoparticles manufactured by means of nanotechnological procedures.
V súlade so zásadou preventívnosti by sa preto nanočastice nemali pri výrobe potravín používať dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky vedeckého skúmania o vplyve ich používania.
In keeping with the precautionary principle, the use of nanoparticles in the manufacturing of foods should be suspended until scientific findings concerning the implications of their use are available.
(7) V prípade potreby by sa mali prijať vykonávacie opatrenia na účely stanovenia kritérií, ktoré by uľahčili posúdiť , či bola potravina v rámci Spoločenstva použitá na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997.
(7) If necessary, implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Ak bola pred týmto dátumom potravina používaná výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť , tak ako je to uvedené v smernici 2002/46/ES, môže byť umiestnená na trh na rovnaké použitie po tomto dátume bez toho, aby bola považovaná za novú potravinu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Toto jej použitie ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť by sa však nemalo brať do úvahy pri posudzovaní toho, či bola pred 15 májom 1997 použitá v rámci Spoločenstva na ľudskú spotrebu vo významnej miere.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
(7) Mali by sa prijať vykonávacie opatrenia na účely stanovenia ďalších kritérií, ktoré by uľahčili posúdenie toho , či sa potravina v rámci Spoločenstva používala na ľudskú spotrebu vo významnej miere pred 15. májom 1997.
(7) Implementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Ak sa potravina pred týmto dátumom používala výlučne ako potravinový doplnok alebo jeho súčasť tak , ako je to uvedené v smernici 2002/46/ES, môže byť umiestnená na trh na rovnaké použitie po tomto dátume bez toho, aby sa považovala za novú potravinu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Takéto použitie potraviny ako potravinového doplnku alebo jeho súčasti by sa však nemalo brať do úvahy pri posudzovaní toho, či sa pred 15 májom 1997 používala v rámci Spoločenstva na ľudskú spotrebu vo významnej miere.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Preto sa ostatné použitia príslušnej potraviny, napr. iné ako na účely potravinového doplnku , musia povoliť v súlade s týmto nariadením.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
Je nevyhnutné prijať vykonávacie opatrenia s cieľom ďalej charakterizovať kritériá novosti.
It is necessary that implementing measures are adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Malo by sa pridať slovo „ďalších“, keďže v pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch k odôvodneniu 6 sa už určité vysvetlenie poskytuje.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to recital 6.
(8a) Ustanovenia smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch 1 , by sa mali vzťahovať na výrobky, pre ktoré môže pri zohľadnení všetkých ich charakteristík platiť definícia lieku, ako aj definícia výrobku, na ktorý sa vzťahujú iné právne predpisy Spoločenstva.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where a product, taking into account all its characteristics, may fall within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
V tejto súvislosti môže členský štát obmedziť umiestnenie takéhoto výrobku na trh v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva, pokiaľ v súlade so smernicou 2001/83/ES stanoví, že príslušná látka je liekom.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Priemyselnému odvetviu a spotrebiteľom to poskytuje viac informácií, pokiaľ ide o fungovanie trhu vo vzťahu ku hraničným výrobkom (liečivá/potraviny).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
Okrem toho by sa nemali líšiť od potravín, ktoré nahrádzajú, akýmkoľvek spôsobom, ktorý by bol z hľadiska výživy pre spotrebiteľa nevýhodný.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Ich posúdenie z hľadiska bezpečnosti by malo vychádzať zo zásady preventívnosti, ako je ustanovené v článku 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín 1 .
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
Navyše ochrana vedeckých údajov by nemala brániť transparentnosti a prístupu k informáciám súvisiacim s údajmi použitými pri posudzovaní bezpečnosti nových potravín.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Zosúladenie s odôvodnením 5 návrhu stanoviska, ale zameriava sa na zabezpečenie ochrany práv duševného vlastníctva výrobcov.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
Je možné, že v určitých prípadoch treba poskytnúť dodatočné informácie o označovaní, najmä pokiaľ ide o opis potravín, ich zdroj alebo podmienky použitia, ktoré môžu zahŕňať aj informácie týkajúce sa etických hľadísk .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use and which may includeinformation relating to ethical considerations .
Kritéria ďalšieho označovania by mali obsahovať aj etické hľadisko, akým je klonovanie.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations such as cloning.
Malo by byť preto možné požadovať označovanie potravín vyrábaných z klonovaných zvierat.
Thus, it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(21a) Zavedenie európskej značky kvality by umožnilo spotrebiteľom zistiť, ktoré výrobky sa vyrábajú v súlade s prísnymi normami Európskej únie v oblasti životného prostredia, dobrých životných podmienok zvierat a bezpečnosti potravín, a spolu s týmto nariadením by bola ďalšou podstatnou súčasťou všeobecnej politiky Európskej únie týkajúcej sa informovania svojich občanov o charakteristikách výrobkov a podmienkach, v ktorých sa vyrábajú.
(21a) The introduction of a European quality label would allow consumers to identify products that are produced in accordance with the European Union´s strict environmental, animal-welfare and food-safety standards and would form another essential part, in addition to this Regulation, of the European Union´s general policy of informing its citizens about the characteristics of products and the circumstances in which they were produced.
(24) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s umiestnením nových potravín na trh sa môže prípadne konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a v nových technológiách založenou 16. decembra 1997.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) S cieľom poradiť sa o etických otázkach súvisiacich s využívaním nových technológií a umiestnením nových potravín na trh by sa malo konzultovať s Európskou skupinou pre etiku vo vede a v nových technológiách založenou 16. decembra 1997.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Článok 2 – odsek 2 – písmeno ba (nové)
Article 2 ‑ paragraph 2 ‑ point b a (new)