natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c) relevantné okolnosti používania, najmä podnebie alebo doba rozmnožovania cieľového druhu, sa významne líšia v porovnaní s členským štátom, v ktorom sa vykonalo počiatočné hodnotenie alebo v členskom štáte, v ktorom bolo udelené počiatočné vnútroštátne povolenie , a teda nezmenené vnútroštátne povolenie môže predstavovať neprijateľné riziko pre ľudí alebo životné prostredie .
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued, and an unchanged national authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or to the environment .
(c) príslušné okolnosti používania, najmä podnebie alebo doba rozmnožovania cieľového druhu, sa významne líšia v porovnaní s členským štátom, v ktorom sa vykonalo počiatočné hodnotenie alebo v ktorom bola udelená počiatočná vnútroštátna autorizácia ,
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued.
Členským štátom by sa malo umožniť upraviť autorizáciu podľa miestnych podmienok, kedykoľvek sa podnebie alebo obdobie rozmnožovania značne odlišujú.
Member States should be allowed to adjust to local circumstances whenever the climate or the breeding period differs significantly.
Toto znenie je ešte prísnejšie než nariadenie PPP, ktoré umožňuje štátom úpravy bez akýchkoľvek podmienok (pozri článok 36 ods. 3 nariadenia PPP).
This is even more strict than the PPP regulation, which allows for national adjustments without any conditions (see Article 36(3) of the PPP regulation).
Článok 29 – odsek 1 – pododsek 1 – písmeno ca (nové)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
(ca) nezmenená vnútroštátna autorizácia môže predstavovať škodlivé účinky pre ľudské zdravie alebo neprijateľné účinky pre životné prostredie.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
V nariadení PPP nie sú stanovené podmienky úpravy autorizácie miestnym okolnostiam.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
Členské štáty by mali mať vo všeobecnosti možnosť úpravy v prípade, keď sa domnievajú, že nezmenená vnútroštátna autorizácia môže predstavovať škodlivé účinky na ľudské zdravie alebo neprijateľné účinky na životné prostredie
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Článok 29 – odsek 1a (nový)
Article 29 – paragraph 1 a (new)
S ohľadom na právne predpisy Únie je pri zohľadnení požiadaviek uvedených v článku 15 možné ukladať primerané podmienky a ďalšie opatrenia na zmiernenie rizík vyplývajúcich z osobitných podmienok používania.
Subject to Union law, appropriate conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 15 and other risk - mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Ide o dodatočné opatrenia na zníženie rizika pre ľudí a životné prostredie v súvislosti s používaním biocídov, na základe osobitných okolností v členskom štáte.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
Komisia prijíma rozhodnutie o navrhovanom prispôsobení podmienok vnútroštátneho povolenia miestnym okolnostiam v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 3.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Príslušný orgán dotknutého členského štátu bezodkladne prijíma všetky primerané opatrenia na dosiahnutie súladu s uvedeným rozhodnutím.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
Komisia po konzultácii so žiadateľom prijme rozhodnutie o navrhovanej úprave podmienok vnútroštátnej autorizácie podľa miestnych okolností v súlade s postupom uvedeným v článku 72 ods. 3.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Článok 29 – odsek 2a (nový)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
(2a) Komisia prijme návrh rozhodnutia do troch mesiacov od prijatia oznámenia.
(2a) Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Tri mesiace sú pre Komisiu primeraná lehota na to, aby vypracovala návrh rozhodnutia uvádzajúci dôvody uznania alebo zamietnutia autorizácie.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
Článok 31 – nadpis
Article 31 – title
Výnimka týkajúca sa určitých typov výrobkov
Derogation regarding certain product-types
Výnimka týkajúca sa určitých účinných látok alebo typov výrobkov
Derogation regarding certain active substances or product-types
((Súvisí s PDN k článku 31))
((Linked to the amendment of Article 31.) )
Členské štáty by mali mať možnosť zamietnuť vzájomné uznanie látok, na ktoré sa vzťahujú kritériá vylúčenia, a látok, ktoré sa majú nahradiť.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Odchylne od článkov 25 a 28 príslušné orgány členských štátov môžu zamietnuť vzájomné uznanie vnútroštátnych povolení udelených na typy výrobkov 15, 17 a 23 prílohy V za predpokladu, že takéto zamietnutie možno odôvodniť na základe ochrany zdravia ľudí, zvierat alebo rastlín, ochrany národného bohatstva, ktoré má umeleckú, historickú alebo archeologickú hodnotu alebo ochrany priemyselného a obchodného vlastníctva.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Príslušné orgány členských štátov sa bezodkladne vzájomne informujú a informujú aj Komisiu o každom rozhodnutí prijatom v tejto súvislosti a uvádzajú jeho dôvody.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
Odchylne od článkov 25 až 29 môžu príslušné orgány členských štátov zamietnuť vzájomné uznanie vnútroštátnych autorizácií udelených na účinné látky uvedené v článkoch 5 a 9 a na typy výrobkov 15, 17 a 23 prílohy V za predpokladu, že takéto zamietnutie možno odôvodniť ochranou zdravia ľudí, najmä zraniteľných skupín, ochranou zdravia zvierat alebo rastlín, ochranou životného prostredia, národného bohatstva, ktoré má umeleckú, historickú alebo archeologickú hodnotu alebo ochranou priemyselného a obchodného vlastníctva.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Členské štáty by mali mať možnosť zamietnuť vzájomné uznanie látok, ktoré patria do kritérií vylúčenia a látok, ktoré sa majú nahradiť.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Článok 33 – odsek 1
Article 33 – paragraph 1
Povolenie Spoločenstva možno udeliť týmto kategóriám biocídnych výrobkov :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Autorizáciu Spoločenstva možno udeliť ktorejkoľvek kategórii biocídnych výrobkov .
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
(a) biocídne výrobky, ktoré obsahujú jednu alebo viacero nových účinných látok;
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
(b) biocídne výrobky s nízkym rizikom.
(b) low-risk biocidal products.
Centralizovaný systém autorizácie je jednoznačne prínosom pre fungovanie vnútorného trhu, pretože zabezpečí konzistentné vyhodnocovanie a harmonizovanú implementáciu požiadaviek vo všetkých členských štátoch, a prispeje tým k šíreniu najlepších postupov a rovnakých štandardov ochrany spotrebiteľa v celej Európe.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Postup autorizácie Spoločenstva by sa mal preto rozšíriť na všetky kategórie výrobkov, nielen na ich nepatrnú menšinu (biocídne výrobky s nízkym rizikom a výrobky s novými účinnými látkami).
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
Článok 33 – odsek 1a (nový)
Article 33 – paragraph 1a (new)
Autorizáciu Únie nemožno udeliť biocídnym výrobkom s obsahom účinných látok, na ktoré sa vzťahuje článok 5 alebo 9.
A Union authorisation may not be granted for biocidal products that contain active substances that fall under Article s 5 or 9.
(2) Na základe správy Komisie o vykonávaní tohto nariadenia uvedenej v článku 54 ods. 4 a vzhľadom na skúsenosti nadobudnuté pri uplatňovaní povolení Spoločenstva môže Komisia doplniť ďalšie kategórie biocídnych výrobkov do odseku 1 tohto článku.
(2) Following the report of the Commission on the implementation of this Regulation referred to in Article 54(4) and in light of the experience gained with the Community authorisations, the Commission may add other categories of biocidal products in paragraph 1 of this Article.
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia jeho doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 72 ods. 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted according to the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Autorizácia Spoločenstva by sa mala dať získať pre všetky druhy výrobkov, t. j. aj pre výrobky, ktoré obsahujú výlučne existujúce účinné látky.
It should be possible to obtain the Community authorisation for all types of product, i.e. including products that contain only existing active substances.
Významne by sa tým znížili administratívne výdavky žiadateľov, ako aj členských štátov.
On the one hand, administrative expenditure by both applicants and Member States would be substantially reduced.
Zároveň by rozšírenie systému týmto spôsobom neviedlo k jeho preťaženiu, pretože začlenenie účinných látok v prílohe I súvisí s plánom preskúmania.
On the other, extending the system in this way would not overburden it because the inclusion of active substances in Annex I is linked to the review programme.
Biocídne výrobky s podobnými podmienkami použitia
Biocidal products with similar conditions of use
V súlade s článkom 33 ods. 1 písm. ba) sa výrobok považuje za biocídny výrobok s podobnými podmienkami použitia, ak sú splnené všetky tieto kritériá:
In accordance with point (ba) of Article 33(1), a product shall be considered a biocidal product with similar use conditions if all of the following criteria are met:
(a) podľa návodu má podobné podmienky použitia v celej Únii;
( a ) it has similar conditions of use across the Union , according to use instructions;
Komisia prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 7 1a a podmienkami článkov 71 b a 71c vymedzí alebo prispôsobí počet členských štátov uvedených v písmene b).
T he Commission shallt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, define or adapt the number of Member States referred to in point (b).
Počet členských štátov sa nezníži o viac než dva každé dva roky.
The number of Member States shall not be reduced by more than two every two years.
Kritériá vychádzajú z cieleného a nepretržitého využívania a používania týchto druhov výrobkov v celej EÚ (počet členských štátov sa spresní), ako aj z ich pozitívneho príspevku k ochrane ľudí a zvierat.
The criteria are based on the targeted and consistent application and use of those types of products across the EU (number of Member States to be specified), as well as their positive contribution to human and animal safety protection.
V prílohe VI sa stanovujú zásady hodnotenia dokumentácie biocídnych výrobkov s cieľom zabezpečiť harmonizovaný vysoký stupeň ochrany ľudí a životného prostredia.
Annex VI lays down the principles for the evaluation of dossiers for biocidal products to ensure a harmonised high level of protection for humans and the environment.
Ich súčasťou je dôkladné posúdenie rizík výrobkov počas ich používania.
This involves detailed risk assessment of products during their use.
Článok 35 – odsek 3 – pododsek 1
Article 35 – paragraph 3 – subparagraph 1
(3) Do deviatich mesiacov od prijatia záverov hodnotenia agentúra vypracuje a predloží Komisii stanovisko k povoleniu biocídneho výrobku.
(3) Within nine months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
(3) Do troch mesiacov od prijatia záverov hodnotenia agentúra vypracuje a predloží Komisii stanovisko k autorizácii biocídneho výrobku.
(3) Within three months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
Deväť mesiacov je príliš dlhé obdobie na vypracovanie a predloženie stanoviska agentúry, pretože stanovisko sa vypracúva na základe existujúceho hodnotenia, ktoré vypracoval hodnotiaci orgán.
Nine months is much too long a time to allow for the Agency to prepare and submit an opinion, given that opinions are prepared on the basis of existing evaluations carried out by the evaluating authority.
Tri mesiace by boli primeranejší časový rámec.
Three months would be a more suitable period.
Článok 35 – odsek 4 – pododsek 2
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 2
Na základe žiadosti členského štátu môže Komisia rozhodnúť, že na území toho členského štátu sa neuplatňuje povolenie Spoločenstva na biocídny výrobok zaradený k typom výrobkov 15, 17 alebo 23 podľa prílohy V za predpokladu, že takú žiadosť možno odôvodniť na základe ochrany zdravia ľudí , zvierat alebo rastlín, ochrany národného bohatstva, ktoré má umeleckú, historickú alebo archeologickú hodnotu alebo ochrany priemyselného a obchodného vlastníctva.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that the Community authorisation shall not apply in the territory of that Member State for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V provided that such a request can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Ak členský štát obmedzí alebo zakáže autorizáciu Únie na biocídny výrobok typu 15, 17 alebo 23 podľa prílohy V na svojom území , oznámi to Komisii .
The Member State shall notify the Commission where it restrict s or prohibit s the Union authorisation for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V in the territory of that Member State .
Takéto obmedzenie alebo zákaz musí byť odôvodnené ochranou :
Such restriction or prohibition must be justified on grounds of the protection of :
a) ľudského zdravia, najmä zraniteľných skupín ,
(a) human health, particularly that of vulnerable groups ,
b) životného prostredia, najmä zraniteľných ekosystémov,
(b) the environment, particularly vulnerable ecosystems ,
e) národného bohatstva, ktoré má umeleckú, historickú alebo archeologickú hodnotu, alebo
(e) national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or
f) priemyselného a obchodného vlastníctva.
(f) industrial and commercial property.
Článok 35 – odsek 4 – pododsek 3
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 3
Na základe žiadosti členského štátu môže Komisia rozhodnúť, že určité podmienky povolenia Spoločenstva by sa mali prispôsobiť odlišným miestnym okolnostiam v danom členskom štáte v súlade s článkom 29.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that certain conditions of the Community authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
Členský štát informuje Komisiu, ak rozhodne , že autorizácia Únie by sa mala prispôsobiť odlišným miestnym okolnostiam v danom členskom štáte v súlade s článkom 29.
A Member State shall inform the Commission if it decid es that the Union authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
Držiteľ povolenia alebo jeho zástupca predkladá žiadosť o obnovenie povolenia Spoločenstva agentúre najmenej 18 mesiacov pred uplynutím platnosti povolenia .
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Community authorisation to the Agency at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Držiteľ autorizácie alebo jeho zástupca predkladá žiadosť o obnovenie autorizácie Únie agentúre najmenej 12 mesiacov pred uplynutím jej platnosti.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Union authorisation to the Agency at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Ak nebudú k dispozícii nové údaje na hodnotenie, 18 mesiacov na obnovenie autorizácie výrobku je zbytočne veľa.
Unless there is new data to evaluate, 18 months is not necessary to renew an authorisation of a product.
12 mesiacov by bolo primeranejším časovým rámcom.
12 months would be a more appropriate time frame.
Článok 37 – odsek 2 – pododsek 1
Article 37 – paragraph 2 - subparagraph 1
V prípade, že príslušný hodnotiaci orgán, ktorý vykonal počiatočné hodnotenie žiadosti o povolenie Spoločenstva , rozhodne, že úplné hodnotenie žiadosti nie je potrebné, vypracuje do dvanástich mesiacov od validácie odporúčanie na obnovenie povolenia a predloží ho agentúre.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within twelve months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán, ktorý vykonal počiatočné hodnotenie žiadosti o autorizáciu Únie , rozhodne, že úplné hodnotenie žiadosti nie je potrebné, vypracuje do šiestich mesiacov od validácie odporúčanie na obnovenie autorizácie a predloží ho agentúre.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Union authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
(a) nové poznatky alebo informácie o účinkoch účinnej látky alebo biocídneho výrobku na ľudí alebo životné prostredie;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment;
a) nové poznatky alebo informácie o účinkoch účinnej látky alebo biocídneho výrobku na ľudí alebo životné prostredie, najmä také, ktoré sa týkajú zraniteľných skupín ;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment , especially effects on vulnerable groups ;
Článok 38 – odsek 1 – písmeno ca (nové)
Article 38 – paragraph 1 – point c a (new)
(ca) zmeny zdroja alebo zloženia účinnej látky.
(ca) changes in the source or composition of the active substance.
Oznámenie zmeny zdroja zložky, ktorá sa používa v biocídnom výrobku, je nevyhnutné, pretože zmena môže mať vplyv na bezpečnosť.
A change in the source of an active substance used in a biocidal product needs to be reported because it could affect the product’s safety.
Článok 39 – odsek 1 – písmeno a
Article 39 - paragraph 1 - point a
(a) požiadavky uvedené v článku 16 nie sú splnené ;
(a) the requirements referred to in Article 16 are not satisfied ;
ES L 164, 25.6.2008, s.
1 OJ L 164, 25.6.2008, p.
Článok 39 – odsek 1 – písmeno da (nové)
Article 39 – paragraph 1 – point d a (new)
(da) existujú náznaky toho, že nie sú splnené ciele článku 4 ods. 1, písm. a) bod iv), článku 4 ods. 1, písm. b), bod i) a článku 7 ods. 2 a 3 smernice 2000/60.
(da) there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/ may not be achieved.
Súvisí s PDN 39 spravodajkyne.
Analogous to the rapporteur's Amendment 39.
Okrem revízie zaradenia účinnej látky v prílohe I musí byť dôvodom na zrušenie alebo zmenu a doplnenie autorizácie biocídneho výrobku aj zistenie (vychádzajúce z praktických meraní), že ciele rámcovej smernice o vode sú ohrozené.
In addition to revision of the inclusion of an active substance in Annex I, an indication (from practical measurements) that the aims of the Water Framework Directive are jeopardised must also be grounds for cancelling or amending the authorisation of a biocidal product.
Článok 42 – nadpis
Article 42 – title
Podrobné postupy zrušenia a zmien a doplnení
Detailed procedures on cancellation and amendments
Komisia prijíma vykonávacie opatrenia, ktorými ustanovuje kritériá a postupy týkajúce sa zrušenia povolenia alebo zmien a doplnení podmienok povolenia podľa článkov 39 až 41 vrátane mechanizmu riešenia sporov.
The Commission shall adopt implementing measures specifying the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation under Articles 39 to 41, including a dispute settlement mechanism.
S cieľom zabezpečiť hladké fungovanie postupov zrušenia a zmien a doplnení Komisia prijme ďalšie podrobné opatrenia, ktorými stanoví kritériá a postupy týkajúce sa zrušenia autorizácie alebo zmien a doplnení podmienok autorizácie podľa článkov 39 až 41 vrátane mechanizmu riešenia sporov , a to prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 71a a za podmienok ustanovených v článkoch 71b a 71c .
In order to ensure the smooth functioning of the cancellation and amendment procedures, the Commission shall adopt further detailed measures specifying the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation under Articles 39 to 41, including a dispute settlement mechanism , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c .