natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je pochopiteľné, že zodpovední výrobcovia vykonávajúci tieto štúdie, ktorí do tohto procesu vkladajú značné finančné prostriedky, očakávajú aspoň nejaký čas prospech z výhod vyplývajúcich z udelenia povolenia.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.
Pri odvolávaní sa na tento odsek sa uplatňuje článok 5a odseky 1 až 4 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na ustanovenia článku 8 tohto rozhodnutia.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having due regard to the provisions of Article 8 thereof.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh je potrebný na zosúladenie textu s ustanoveniami nového rozhodnutia o komitológii.
This amendment is needed in order to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Environmentálne hľadiská
Environmental considerations
V súlade s Cardiffským procesom musia byť environmentálne aspekty začlenené do všetkých právnych predpisov EÚ.
In accordance with the Cardiff process, environmental aspects must be integrated into all EU legislation.
Pri týchto právnych predpisoch je to obzvlášť rozhodujúce, pretože to, čo človek konzumuje, nezostáva v ľudskom tele, ale sa rozptyľuje v prírodnom prostredí a stáva sa súčasťou prírodného kolobehu.
It is particularly relevant in this legislation since what a person eats does not stay in the human body but is dispersed into the natural environment and becomes part of the natural cycle.
Pri rozhodovaní o tom, či bude povolenie udelené alebo nie, by sa preto mali brať do úvahy negatívne vplyvy na životné prostredie.
Negative environmental effects should therefore be taken into consideration when deciding to grant authorisation or not.
Z tohto dôvodu by základom tohto nariadenia mal byť tiež článok 175 Zmluvy o založení Európskych spoločenstiev.
Article 175 of the Treaty establishing the European Communities should therefore also form the basis for the regulation.
Ak majú mať spotrebitelia dôveru v spôsob, akým Európska únia riadi otázky týkajúce sa potravín, rozhodujúcim faktorom je transparentnosť.
Transparency is a crucial factor if consumers are to feel confident in the EU's way of managing food-related issues.
Preto musí Komisia zabezpečiť transparentnosť procesu schvaľovania tým, že uverejní všetky žiadosti a sprístupní verejnosti všetok relevantný materiál týkajúci sa danej veci.
The Commission must, therefore, ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and making all relevant material in the matter available to the public.
Výrobcovia žiadajúci o povolenie musia byť o otázkach spojených s ich žiadosťou vždy priamo informovaní.
Producers applying for authorisation must always be informed directly on matters concerning their application.
Komisia by mala byť schopná bez problémov vysvetliť úvahy, na ktorých sa zakladá jej rozhodnutie.
The Commission should be able, without difficulty, to explain the considerations on which its decision is based.
Takéto transparentné vysvetlenie by malo byť prínosom pre spotrebiteľov, priemysel a orgány členských štátov.
A transparent explanation of this nature would benefit consumers, industry and the Member States' authorities.
Komisia by mala preto vždy zverejniť svoje návrhy rozhodnutí, zdôvodniť svoj návrh a vysvetliť úvahy, na ktorých sa zakladá jej rozhodnutie.
The Commission should, therefore, always make public its proposals for decisions, justify its proposal and explain the considerations on which its decision is based.
Rozhodnutie o neprijatí rozhodnutia by malo byť tiež zverejnené.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Komisia takisto vysvetlí pozadie konečného rozhodnutia v prípadoch, kedy sa prijaté nariadenie odchyľuje od pôvodného návrhu Komisie Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravotný stav zvierat.
Where the adopted regulation departs from the Commission's original proposal to the Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission shall also explain the background to the final decision.
Potravinová bezpečnosť
Food safety
Vzhľadom na zdroje, ktoré má Európsky úrad pre potravinovú bezpečnosť k dispozícii, a na normy kvality vyžadované od stanoviska tohto úradu, nie je šesť mesiacov, ako navrhla Komisia, dostatočná lehota na vypracovanie stanoviska k žiadosti.
Given the resources at the EFSA's disposal and the quality standards required of the EFSA's opinion, six months, as the Commission has proposed, is not a reasonable period within which to produce an opinion on an application.
So zreteľom na potravinovú bezpečnosť sa preto navrhuje, aby bola táto lehota predĺžená tak, aby mal Európsky úrad pre potravinovú bezpečnosť na predloženie stanoviska deväť mesiacov.
Having regard to food safety, therefore, it is proposed that this time period be extended so that the EFSA has nine months in which to present an opinion.
Je dôležité, aby bolo použitie látok v potravinách v súlade s najnovším vedeckým výskumom.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
Takisto je pre isté skupiny spotrebiteľov dôležité, aby sa vyradili zo zoznamu látky a použitia, ktoré už nie sú aktuálne.
It is also important for certain groups of consumers that substances and uses which are no longer current are removed from the list.
Všetky povolenia na použitie potravinárskych prísad, enzýmov a aróm musia byť pravidelne revidované.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings must therefore be reviewed on a regular basis.
Nový komitologický postup
The new comitology procedure
K návrhu Komisie sa podľa nového komitologického postupu navrhuje viacero zmien a doplnení.
In the light of the new comitology procedure, a number of amendments are proposed to the Commission's proposal.
Vec: Stanovisko k právnemu základu návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa určuje spoločný postup schvaľovania potravinárskych prísad, enzýmov a aróm ( KOM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ( COM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
listom z 28. februára 2007 ste žiadali Výbor pre právne veci v súlade s článkom 35 ods. 2 rokovacieho poriadku, aby posúdil, či je právny základ uvedeného návrhu Komisie platný a primeraný.
By letter of 28 February 2007 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
Výbor preskúmal uvedenú vec na schôdzi, ktorá sa konala 20. marca 2007.
The committee considered the above question at its meeting of 20 March 2007.
Hlavná spravodajkyňa výboru, pani Westlund, navrhuje zmeniť právny základ návrhu z článku 95 na článok 95 spolu s článkom 175 Zmluvy o ES.
The lead committee's rapporteur, Ms Westlund, is proposing to change the legal basis of the proposal from Article 95 to Article 95 together with Article 175 of the EC Treaty.
Všetky právne akty Spoločenstva musia vychádzať z právneho základu ustanoveného v zmluve (alebo v inom právnom akte, kde je účelom predmetného aktu vykonanie iného aktu).
All Community acts must be founded upon a legal basis laid down in the Treaty (or in another legal act which they are intended to implement).
Právny základ definuje právomoci Spoločenstva ratione materiae a upresňuje spôsob výkonu danej právomoci, t. j. legislatívny nástroj alebo nástroje, ktoré sa môžu využiť, a postup rozhodovania.
The legal basis defines the Community's competence ratione materiae and specifies how that competence is to be exercised, namely the legislative instrument(s) which may be used and the decision-making procedure.
Vzhľadom na dôsledky právneho základu je jeho výber mimoriadne dôležitý najmä pre Parlament, pretože určuje mieru jeho prípadnej účasti a právomoci v legislatívnom procese.
In view of the consequences of the legal basis, its choice is of basic importance, particularly for Parliament, since it determines what say, if any, Parliament has in the legislative process.
Podľa Súdneho dvora nie je výber právneho základu subjektívny, ale „musí byť založený na objektívnych faktoroch, ktoré môžu byť súdne preskúmané“
According to the Court of Justice the choice of legal basis is not a subjective one, but "must be based on objective factors which are amenable to judicial review"
Vec 45/86 Komisia/Rada [1987] s.
Case 45/86 Commission v. Council [1987] ECR 1439, para.
1439, ods. 5. , ako napríklad účel a obsah predmetného opatrenia
5. , such as the aim and content of the measure in question
Vec C-300/89 Komisia/Rada [1991] s.
Case C-300/89 Commission v. Council [1991] ECR I-287, para.
Rozhodujúcim faktorom by mal byť hlavný cieľ opatrenia.
Furthermore, the decisive factor should be the main object of a measure.
Vec C-377/98 Holandsko/Európsky parlament a Rada [2001] s.
Case C-377/98 Netherlands v. European Parliament and Council [2001] ECR I-7079, para.
Podľa judikatúry Súdneho dvora je všeobecný článok zmluvy dostatočným právnym základom aj vtedy, ak je druhoradým cieľom predmetného opatrenia dosiahnutie cieľa uvedeného v špecifickom článku zmluvy
According to the case-law of the Court of Justice, a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Ak sú ale ciele ochrany ľudského zdravia a vytvárania a fungovania vnútorného trhu neoddeliteľne prepojené bez toho, aby bol jeden z nich vzhľadom na ostatné sekundárny alebo nepriamy, mali by byť použité obidva právne základy, vzhľadom na to, že v článku 95 aj článku 175 ods. 1
However, if the view were to be taken that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the others, it might be considered that the two legal bases would have to be used, given that the same decision-making procedure (codecision) is provided for in both Articles 95 and 175(1)
Vec C-165/87 Komisia/Rada [1988] s.
Case C-165/87 Commission v. Council [1988] ECR 5545, para.
Hlavný výbor navrhuje, aby bol právnym základom návrhu nariadenia článok 175
The lead committee proposes that Article 175
Článok 175 ods. 1
Article 175(1)
Rada v súlade s postupom uvedeným v článku 251 a po porade s Hospodárskym a sociálnym výborom a Výborom regiónov rozhodne o postupoch, ktoré má Spoločenstvo prijať na dosiahnutie cieľov uvedených v článku 174. spolu s článkom 95
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
Komisia do šiestich mesiacov po oznámení uvedenom v odsekoch 4 a 5 dané vnútroštátne ustanovenia schváli alebo zamietne na základe overenia, že neslúžia svojvoľnej diskriminácii alebo skrytému obmedzovaniu obchodu medzi členskými štátmi a nebránia fungovaniu vnútorného trhu.
The Commission shall, within six months of the notifications as referred to in paragraphs 4 and 5, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Článok 175 ods. 1 sa odvoláva na ciele článku 174
Article 175(1) refers to the objectives of Article 174
Článok 174 ods. 1
Article 174(1)
— ochrana ľudského zdravia,
— protecting human health,
— rozvážne a racionálne využívanie prírodných zdrojov,
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— podpora opatrení na medzinárodnej úrovni pri riešení regionálnych alebo celosvetových problémov životného prostredia. , a to najmä na:
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. , in particular
— udržiavanie, ochranu a zlepšovanie kvality životného prostredia,
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— ochranu ľudského zdravia,
— protecting human health,
— podporu opatrení na medzinárodnej úrovni pri riešení regionálnych alebo celosvetových problémov životného prostredia.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems.
Cieľ a obsah návrhu nariadenia a posúdenie jeho právneho základu
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
Článok 1 stanovuje nasledovné:
Article 1 provides as follows:
Toto nariadenie určuje jednotný postup posudzovania a schvaľovania (ďalej len „jednotný postup“) potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov, potravinárskych aróm a východiskových materiálov pre potravinárske arómy používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (ďalej len „látky“), ktoré podporuje voľný pohyb týchto látok v Spoločenstve.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Jednotný postup určuje procedurálne podmienky, ktorými sa riadi aktualizácia zoznamov látok, ktorých uvedenie na trh je v Spoločenstve schvaľované podľa nariadení (ES) č. XXX/2006, (ES) č. YYY/2006 a (ES) č. ZZZ/2006 (ďalej len „právne predpisy pre jednotlivé potravinárske odvetvia“).
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/2006, Regulation (EC) No YYY/2006 and Regulation (EC) No ZZZ/2006 (hereinafter referred to as the 'sectoral food laws').
Kritériá, podľa ktorých môžu byť látky zahrnuté do zoznamu Spoločenstva ustanoveného v článku 2, obsah nariadenia uvedeného v článku 7 a v prípade potreby prechodné ustanovenia týkajúce sa prebiehajúcich postupov určujú právne predpisy pre jednotlivé potravinárske odvetvia.“
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
Odôvodnenia 1, 2 a 3 sú nasledovné:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
„(1) Voľný pohyb bezpečných a zdravých potravín je základným aspektom vnútorného trhu a významne prispieva k zdraviu a blahu občanov a k ich ekonomickým a sociálnym záujmom.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(3) V záujme ochrany ľudského zdravia musí byť používanie prísad, enzýmov a aróm v ľudskej výžive podriadené posudzovaniu ich neškodnosti pred tým, ako sa uvedú na trh Spoločenstva.“
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
Obsah návrhu nariadenia možno zhrnúť nasledovne:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
Kapitola I: Všeobecné zásady
Chapter I: General principles
Jednotný postup je ustanovený na posudzovanie a schválenie prísad, enzýmov a aróm.
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Tento postup je zostavený tak, aby bol jednoduchý, rýchly a účinný, pričom dodržiava zásady dobrej správy a právnej istoty.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Zameriava sa na aktualizáciu zoznamu povolených látok na základe kritérií stanovených v právnych predpisoch pre jednotlivé odvetvia, ktorý je Komisia povinná vypracovať a viesť.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
Kapitola II: Jednotný postup
Chapter II: Common procedure
Podľa navrhovaného postupu majú byť žiadosti, ktorých predmetom je aktualizácia, adresované priamo Komisii bez toho, aby boli najskôr určené vnútroštátnemu orgánu.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.
Komisia postúpi žiadosť úradu a členským štátom a požiada o stanovisko úrad, ktorý ho musí vydať v lehote šiestich mesiacov.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
S cieľom zabezpečiť záväznosť aktualizačných opatrení stanovuje návrh pre ich prijatie právnu formu nariadenia v súlade s komitologickým postupom.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.
Pri aktualizácii zoznamu v rámci tohto návrhu nariadenia je potrebné zohľadniť všetky ostatné relevantné legitímne faktory.
When the list is being updated within the framework of this proposal for a Regulation, any other relevant legitimate factors must be taken into account.
Pri začatí rozhodovacieho procesu tak Komisia, ako aj správca rizík, môže navrhnúť opatrenie odchyľujúce sa od výsledkov hodnotenia rizík realizovaného pod záštitou úradu.
Thus, when initiating the decision-making process, the Commission, as risk manager, may propose a measure that is not in line with the outcome of the risk assessment carried out under the responsibility of the Authority.
V podobných prípadoch je Komisia povinná odôvodniť túto odchýlku.
In such cases, the Commission must explain its reasons for such a departure.
Je to v súlade so všeobecnými zásadami pre analýzu rizík z Codex Alimentarius.
This is in line with the Codex Alimentarius General Principles on Risk Analysis.
Kapitola III: Rôzne ustanovenia
Chapter III: Miscellaneous provisions
S cieľom zohľadniť špecifiká všetkých právnych predpisov pre jednotlivé potravinárske odvetvia tento návrh oprávňuje Komisiu určiť po porade s úradom rôzne podrobnosti postupu a v prípade zložitých a citlivých žiadostí poskytuje určitú pružnosť.
So as to take account of the specific characteristics of each sectoral food law, this proposal gives the Commission the power, following consultation of the Authority, to take decisions on various details of the procedure and provides for a certain degree of flexibility as regards complex and sensitive cases.
Všetky údaje, ktoré nie sú dôverné, by mali byť sprístupnené verejnosti.
All non-confidential data should be made available to the public.
Ak sa členské štáty alebo Komisia domnievajú, že niektorá látka schválená v súlade s týmto návrhom predstavuje závažné riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo životné prostredie, návrh stanovuje povinnosť prijať mimoriadne opatrenia.
If the Member States or the Commission consider that a substance that has been authorised in accordance with this proposal poses serious risks to human health, animal health or the environment, emergency measures must be adopted.
Cieľom tohto návrhu je zabezpečiť správne fungovanie vnútorného trhu, pričom sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia, pokiaľ ide o potravinárske prísady, enzýmy a arómy.
This proposal aims to ensure the proper functioning of the internal market, while also ensuring a high level of protection of human life and health as regards food additives, food enzymes and food flavourings.
Z tohto dôvodu je cieľom návrhu ustanoviť jednotný centralizovaný, účinný, praktický a transparentný schvaľovací postup založený na hodnotení rizík, ktoré vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a na riadení rizík, do ktorých Komisia a členské štáty zasahujú v rámci konania regulačného výboru.
In order to do this, it aims to establish a common authorisation procedure that is centralised, effective, expedient and transparent and that is based on risk assessment carried out by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as 'the Authority') and risk management system in which the Commission and the Member States take action within the framework of a regulatory committee procedure.
Na základe vedeckých hodnotení úradu sa Komisia poveruje vypracovať, viesť a aktualizovať druhový pozitívny zoznam pre každú kategóriu príslušných látok.
It assigns to the Commission, on the basis of the Authority’s scientific assessments, the task of creating, maintaining and updating a general positive list for each category of substances concerned.
Zahrnutie látky do jedného z týchto zoznamov znamená, že jej používanie je všeobecne povolené všetkým prevádzkovateľom pôsobiacim na trhu Spoločenstva.“
The inclusion of a substance on one of these lists means that its use is authorised in general for all operators on the Community market."
Komisia odôvodňuje uplatnenie článku 95 nasledovne: „Cieľom tohto návrhu je zlepšiť podmienky fungovania vnútorného trhu, pretože výrobky schválené v súlade s navrhovaným postupom sa môžu používať v celom Spoločenstve.
The Commission justifies recourse to Article 95 as follows: "This proposal aims to improve the conditions for the functioning of the internal market, since it will be possible for products authorised in accordance with the proposed procedure to be used throughout the Community.
Plánované nariadenie prinesie harmonizáciu právnych ustanovení členských štátov o používaní potravinárskych prísad, enzýmov a aróm vo forme pozitívneho zoznamu schválených látok, ktorý by Komisia mala vypracovať na základe uvedeného nariadenia.“
The Regulation envisaged will lead to the Member States’ legal provisions concerning the use of food additives, food enzymes and food flavourings being harmonised in the form of a positive list of authorised substances to be created by the Commission pursuant to the Regulation."
Na základe tejto analýzy cieľa a obsahu návrhu nariadenia sa rozhodlo, že ciele ochrany ľudského zdravia a vytvárania a fungovania vnútorného trhu sú neoddeliteľne prepojené bez toho, aby bol jeden z nich sekundárny alebo nepriamy vzhľadom na druhý.
On the basis of this analysis of the aim and content of the proposal for a regulation, it is considered that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the other.
Ciele návrhu sú zjavne spojené s ochranou ľudského zdravia, ako aj určené na zlepšenie fungovania vnútorného trhu.
The proposal evidently has both aims connected with the protection of human health, and aims designed to improve the functioning of the internal market.
Z toho dôvodu sa rozhodlo, že právnym základom by mal byť článok 95 a článok 175 Zmluvy o ES.
It is therefore considered that the legal basis should be Article 95 and Article 175 of the EC Treaty.
Výbor pre právne veci preto na schôdzi, ktorá sa konala 20. marca 2007, jednomyseľne
At its meeting of 20 March 2007 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously