natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 140 – prvé čítanie)
(Amendment 140 - first reading)
Skrátenie lehoty na poskytovanie informácií z testovania na zvieratách umožňuje zabrániť duplikácii takýchto testov a zároveň znižuje zaťaženie podnikov, najmä MSP.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
ČLÁNOK 28 ODSEK 2 A (nový)
ARTICLE 28, PARAGRAPH 2 A (new)
V prípade, ak lehota uvedená v odseku 2 vypršala, agentúra povolí na žiadosť následného užívateľa látky, ktorá nebola predregistrovaná, neskoršie ohlásenie do registra látok akoukoľvek osobou, ktorá nie je pôvodným dodávateľom tejto látky následnému užívateľovi, v období ďalších šiestich mesiacov od uverejnenia v registri.
If the period referred to in paragraph 2 has elapsed, the Agency shall, upon request by a downstream user of a substance that has not been pre-registered, permit late notification to the register of substances by any person other than the original supplier of that substance to the downstream user for a further six months after the publication of the register.
Takéto ohlásenie umožňuje potenciálnemu registrujúcemu využívať výhody prechodného režimu uvedeného v kapitole 5 hlavy II.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime set out in Chapter 5 of Title II.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 369/zrevidovaný (čiastočne)– prvé čítanie)
(Amendment 369/rev. (partially) - first reading))
Umožňuje predregistráciu látok v prípade žiadosti následného užívateľa počas ďalších šiestich mesiacov.
Allows six additional months for pre-registration of substances when requested by a downstream user.
Výrobcovia a dovozcovia poskytnú agentúre všetky informácie z testovania na stavovcoch i ďalšie informácie, ktorými disponujú a ktoré by mohli zabrániť testovaniu na zvieratách, a to aj v súvislosti s látkami, ktoré prestali vyrábať alebo dovážať.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Registrujúci, ktorí neskôr využijú takéto informácie, sa podieľajú na nákladoch na vytvorenie týchto informácií pomernou čiastkou k objemu výroby každej strany.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party’s production volume.
Každý, kto získa výsledky štúdií alebo iné informácie o látke získané z testovania na stavovcoch po uplynutí konečného termínu uvedeného v odseku 1a, poskytne tieto informácie agentúre.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 1a, shall forward such information to the Agency.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 143 – prvé čítanie)
(Amendment 143 - first reading)
Agentúra do ........* uverejní na svojej internetovej stránke zoznam látok uvedených v odseku 1 písm. a) a d).
The Agency shall by … * publish on its website a list of the substances referred to in paragraph 1(a) and (d).
Uvedený zoznam obsahuje iba názvy látok vrátane ich čísiel EINECS a CAS, ak sú dostupné, a iných identifikačných kódov.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes.
Agentúra vedie register látok obsahujúci informácie uvedené v ods. 1.
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in paragraph 1.
Do jedného mesiaca po uplynutí lehoty stanovenej v ods. 2 agentúra zverejní na svojej internetovej stránke register látok a uvedie pritom:
The Agency shall publish on its website the register of substances within one month after the expiry of the period laid down in paragraph 2, indicating:
a) názov látky a informácie poskytované podľa ods. 1 a ods. 4 písm. a, prípadne skupinu látok, podľa možnosti aj s jej číslom EINECS a CAS;
(a) the name of the substance and the information made available under paragraphs 1 and 4a and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
b) názov a adresu výrobcu alebo dovozcu alebo prípadne meno a adresu osoby, ktorá ho zastupuje v súlade s článkom 4, ako sa uvádza v oddiele 1 prílohy VI;
(b) the name and address of the manufacturer or importer or, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in section 1 of Annex VI;
c) všeobecný popis určených použití; ako minimálna, počiatočná informácia o použití a expozícii v súlade s ods. 1 da;
(c) a general description of identified uses; as a minimum, initial information on use and exposure in accordance with paragraph 1(da);
d) prvý termín registrácie každej látky v súlade s článkom 23.
(d) the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Agentúra uverejní ihneď po prijatí týchto žiadostí názov látky a, ak je to potrebné, skupinu látok, o ktorej neskoršie ohlásenie sa žiadalo, vrátane čísiel EINECS a CAS, ak existujú.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.
Do jedného mesiaca po uplynutí lehoty na neskoršie ohlásenia v súlade s ods. 2a agentúra aktualizuje register látok, aby obsahoval tie látky, ktoré boli predregistrované v neskoršom období.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to paragraph 2a, the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Agentúra uverejní spolu s registrom látok žiadosť adresovanú všetkým, ktorí vlastnia štúdie o stavovcoch, ktoré nie sú verejne prístupné, aby predložili údaje týkajúce sa možností získania týchto štúdii.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Každý, kto vlastní takéto štúdie, môže do šiestich mesiacov od uverejnenia registra látok zaslať údaje týkajúce sa možnosti ich získania agentúre, ktoré agentúra zaznamená do databázy v súlade s ods. 5.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, and the Agency shall include this information in the database in accordance with paragraph 5.
Takéto štúdie sa používajú v súlade s článkom 30.
Such studies shall be used in accordance with Article 30.
Agentúra do ........* uverejní na svojej internetovej stránke taktiež zoznam zavedených látok, ktoré sú už zaregistrované bez predregistrácie.
The Agency shall by ...* also publish on its website a list of phase-in substances already registered without pre-registration.
Uvedený zoznam obsahuje názvy látok, ich čísla EINECS a CAS, ak sú dostupné, iných identifikačných kódov a prípadne skupinu látok.
That list shall comprise the names of the substances, their EINECs and CAS number if available and other identity codes, and, where applicable, the group of the substances.
* 19 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
* 19 months after the entry into force of this Regulation.
Je to nevyhnutné na to, aby mohli mať následní používatelia prístup k primeraným údajom o predbežnej registrácii, čo im umožní načas splniť povinnosti vyplývajúce z REACH.
This is necessary to enable downstream users access to adequate pre-registration data, thus enabling them to fulfil their obligations under REACH on time.
Malé preformulovanie pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 371 z prvého čítania, ktoré zohľadňuje vysvetlenie, že Rada by mala dať register k dispozícii.
Slight rewording of first reading amendment 371, taking into account the clarifying that the register should be made available by the Council.
Existing data from animal tests and other information that could prevent animal experimentation should be published as early as possible in order to prevent duplicate animal testing and save costs for industry, particularly SMEs.
Existing data from animal tests and other information that could prevent animal experimentation should be published as early as possible in order to prevent duplicate animal testing and save costs for industry, particularly SMEs.
Následný používateľ potrebuje o látke, ktorú používa vo svojich prípravkoch, tieto údaje:
A downstream user (DU) requires the following data of a substance he uses in his preparations:
· bude sa látka registrovať
· is the substance going to be registered,
· kto ju zaregistruje
· who will register the substance,
· kedy bude zaregistrovaná
· when will it be registered
· ktoré použitia boli určené
· which uses are identified
Ak následný používateľ nemá prístup ku všetkým týmto údajom , alebo ho získa až vo veľmi neskorej fáze, môže byť konfrontovaný s nezaregistrovaním sa alebo s neurčitým použitím, a následne bude mať k dispozícii iba veľmi krátky časový rámec na to, aby primäl svojho dodávateľa k opätovnému zváženiu registrácie alebo k zaradeniu určeného použitia, alebo na vykonanie cyklu novej formulácie (bez nezaregistrovanej látky).
If the DU has no access to all of these data or only in a very late stage he may be confronted with a ’non-registration’ or a ’not identified use’ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or identified use, or run the cycle of reformulation (without the non-registered substance)
Linked to the amendment to Article 28(5).
Linked to the amendment to Article 28(5).
Všetci výrobcovia a dovozcovia, ktorí agentúre predložili informácie v súlade s článkom 28 o rovnakej zavedenej látke, sú účastníkmi fóra na výmenu informácií o látkach (SIEF).
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Všetci výrobcovia , dovozcovia a formulátori , ktorí agentúre predložili informácie v súlade s článkom 28 o rovnakej zavedenej látke, sú účastníkmi fóra na výmenu informácií o látkach (SIEF).
All manufacturers , importers and formulators who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Tzv. formulátori takisto musia mať prístup k SIEF, aby si mohli vymieňať údaje o rizikách a expozícii.
'Formulators' must also have access to the SIEF so that they can share their data on risks and exposure.
Pred vykonaním testovania s cieľom splniť informačné požiadavky na účely registrácie účastník SIEF -u zisťuje prostredníctvom komunikácie v rámci svojho SIEF -u , či nie je k dispozícii príslušná štúdia.
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by communicating within his SIEF.
Ak je v rámci SIEF- u k dispozícii príslušná štúdia zahŕňajúca testy na stavovcoch, účastník tohto SIEF- u si do ........** túto štúdiu vyžiada.
If a relevant study involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF , a participant of that SIEF shall request that study by ...**.
Ak je v rámci SIEF-u k dispozícii štúdia, ktorá nezahŕňa testy na stavovcoch, účastník SIEF-u si môže túto štúdiu vyžiadať do ......**.
If a relevant study not involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF, a SIEF participant may request that study by ...**.
Pred vykonaním testovania s cieľom splniť informačné požiadavky na účely registrácie účastník SIEF zisťuje prostredníctvom komunikácie v rámci svojho SIEF a na základe zoznamu, ktorý agentúra uverejnila v súlade s článkom 28 ods. 5 a 5písm. a , či nie je k dispozícii príslušná štúdia.
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by communicating within his SIEF and consulting the lists published by the Agency in accordance with Article 28(5) and (5a) .
Ak je v rámci SIEF k dispozícii príslušná štúdia zahŕňajúca testy, účastník tohto SIEF si túto štúdiu vyžiada.
If a relevant study involving tests is available, a participant of SIEF shall request that study.
Vlastník štúdie do dvoch týždňov od dátumu žiadosti poskytne účastníkom, ktorí o to požiadali, doklad o svojich nákladoch.
Within two weeks of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Účastníci a vlastník vyvinú maximálne úsilie, aby zabezpečili, že náklady na spoločné informácie sa určia spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom.
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non discriminatory way.
To možno uľahčiť použitím usmernenia o rozdelení nákladov založeného na uvedených zásadách, ktoré prijme agentúra v súlade s článkom 76 ods. 2 písm. f).
This may be facilitated by following any cost sharing guidance which is based on those principles and is adopted by the Agency in accordance with Article 76(2)(f).
Ak takú dohodu nedosiahnu, náklady sa rozdelia rovnakým dielom .
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared equally .
Vlastník udelí povolenie odkazovať na úplnú správu o štúdii na účely registrácie do dvoch týždňov od prijatia platby.
The owner shall give permission to refer to the full study report for the purpose of registration within two weeks of receipt of payment.
Od registrujúcich sa požaduje len, aby sa podieľali na nákladoch na informácie, ktorých predloženie sa od nich požaduje na splnenie ich registračných požiadaviek.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
Vlastník štúdie do jedného mesiaca od dátumu žiadosti poskytne účastníkom, ktorí o to požiadali, doklad o svojich nákladoch.
Within one month of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Účastníci a vlastník vyvinú maximálne úsilie, aby zabezpečili, že náklady na spoločné informácie sa určia spravodlivým, transparentným a nediskriminačným spôsobom v pomere k objemu produkcie každej strany .
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non discriminatory way and in proportion to each party’s production volume .
Ak takú dohodu nedosiahnu, náklady sa rozdelia spravodlivým spôsobom .
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared in a fair way .
Od registrujúcich sa požaduje len to , aby sa podieľali na nákladoch na informácie, ktorých predloženie sa od nich požaduje na splnenie ich registračných požiadaviek.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
** 20 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
** 20 months after entry into force of this Regulation.
Preto nie je potrebné stanoviť lehotu.
Therefore it is not necessary to set a deadline.
Upravené opätovné predloženie textu Komisie.
Modified reinstatement of the Commission text.
Spojitosť s pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k článku 28 ods. 5 a článku 28 ods. 5a.
Linked to the amendment of Article 28(5) and 28(5a).
Aby sa predišlo dvojitému testovaniu na zvieratách a ušetrili sa náklady pre priemysel, najmä pre MSP, malo by sa od SIEF vyžadovať aj využívanie zoznamov, ktoré uverejnila agentúra s cieľom zabezpečiť zdieľanie údajov a prípadne preberanie údajov o zoskupovaní látok na základe analógie (tzv. read-across).
In order to prevent duplication of animal testing and save costs for industry, particularly SMEs, SIEFs should also be required to consult the lists published by the Agency to ensure data sharing and, where applicable, read-across from the grouping of substances.
Zavádza mechanizmus zdieľania pôvodných nákladov na testy analogickým spôsobom k zodpovedajúcim zmenám k článku 27.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests in analogy with the corresponding modifications to Article 27.
Všetky testy (vykonané aj nevykonané na stavovcoch) by sa mali využívať spoločne.
All tests (vertebrates and non-vertebrates) should be shared.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh je totožný s pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 149 z prvého čítania.
Identical to first reading amendment 149.
Ak nie je v rámci SIEF -u k dispozícii príslušná štúdia, ktorá obsahuje testy, na každú informačnú požiadavku v rámci každého SIEF- u sa vykoná sa iba jediná štúdia, ktorú uskutoční jeden z jeho účastníkov konajúci v mene ostatných.
If a relevant study involving tests is not available within the SIEF , only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Účastníci podniknú všetky primerané kroky, aby v lehote stanovenej agentúrou dosiahli dohodu o tom, kto vykoná test v mene ostatných účastníkov a predloží agentúre súhrn alebo podrobný súhrn štúdií.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
Ak sa dohoda nedosiahne, agentúra určí, ktorý registrujúci alebo následný užívateľ vykoná testy.
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
Všetci účastníci SIEF- u , ktorí vyžadujú štúdiu prispejú na náklady vypracovania štúdie podielom, ktorý zodpovedá počtu zúčastnených potenciálnych registrujúcich.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Tí účastníci, ktorí sami nevykonali štúdiu, majú právo získať úplnú správu o štúdii do dvoch týždňov od platby účastníkovi, ktorý štúdiu vykonal.
Those participants that do not carry out the study themselves shall have the right to receive the full study report within two weeks following payment to the participant that carried out the study.
Ak nie je k dispozícii príslušná štúdia, ktorá obsahuje testy, na každú informačnú požiadavku v rámci každého SIEF sa vykoná iba jediná štúdia, ktorú uskutoční jeden z jeho účastníkov konajúci v mene ostatných.
If a relevant study involving tests is not available, only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Ak sa dohoda nedosiahne, agentúra určí, ktorý registrujúci alebo následný používateľ vykoná testy.
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
Všetci účastníci SIEF, ktorí vyžadujú štúdiu , prispejú na náklady vypracovania štúdie podielom, ktorý zodpovedá počtu zúčastnených potenciálnych registrujúcich.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Dodávateľ látky alebo prípravku poskytne príjemcovi látky alebo prípravku kartu bezpečnostných údajov zostavenú v súlade s prílohou II:
The supplier of a substance or a preparation shall provide the recipient of the substance or preparation with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II:
a) keď látka alebo prípravok spĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné v súlade so smernicami 67/548/EHS alebo 1999/45/ES, alebo
(a) where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC; or
b) keď je látka perzistentná, bioakumulatívna a toxická alebo veľmi perzistentná, veľmi bioakumulatívna v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII.
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII.
b) keď je látka perzistentná, bioakumulatívna a toxická alebo veľmi perzistentná, veľmi bioakumulatívna v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII ; alebo
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII ; or
ba) ak látka je identifikovaná v súlade s článkom 56 písm. f).
(ba) where a substance has been identified in accordance with Article 56 (f) .
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 157 zrevidovaný – prvé čítanie)
(Amendment 157 revised - first reading)
ČLÁNOK 31 ODSEK 9 A (nový)
ARTICLE 31, PARAGRAPH 9 A (new)
Komisia organizuje vypracovanie technických usmernení stanovujúcich minimálne požiadavky na karty bezpečnostných údajov s cieľom zabezpečiť poskytnutie jasných a primeraných informácií o optimálnom používaní všetkým predchádzajúcim a následným účastníkom dodávateľského reťazca.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 162 - prvé čítanie)
(Amendment 162 - first reading)
Karty bezpečnostných údajov (KBÚ) môžu byť dobrým nástrojom na oznamovanie informácií o látke a prípravku v rámci dodávateľského reťazca.
Safety data sheets (SDS) can be a good tool to communicate information up and down the supply chain for both substances and preparations.
KBÚ však budú plniť svoj účel len vtedy, ak budú adekvátne vyplnené.
However, SDS will achieve their purpose only if they are completed adequately.
Komisia by teda mala vytvoriť technické usmernenia, ktoré poskytnú minimálne požiadavky na vypĺňanie KBÚ.
Thus, the Commission should develop technical guidance that provide minimum requirements on the completion of SDS.
ČLÁNOK 32 ODSEK 4
ARTICLE 32, PARAGRAPH 4
Každý výrobca alebo dovozca výrobku, ktorý obsahuje látku spĺňajúcu kritériá v článku 56a určenú podľa článku 58 ods. 1 v koncentrácii nad 0,1 % hmotnostného (w/w), poskytne príjemcovi výrobku dostatočné informácie na bezpečné používanie výrobku vrátane minimálne názvu látky.
Any producer or importer of an article containing a substance meeting the criteria in Article 56 and identified according to Article 58(1) in a concentration above 01 % weight by weight (w/w), shall provide the recipient of the article with sufficient information to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of the substance.
Táto povinnosť sa rozširuje na všetkých príjemcov výrobkov v dodávateľskom reťazci.
This obligation shall extend to all recipients of articles in the supply chain.
Všetky ustanovenia, ktoré sa vzťahujú na povinnosť oznamovať informácie o látkach vo výrobku, mali by byť sústredené do jedného článku (pozri nový článok 33a).
All provisions relating to duty to communicate information on substances in articles should be grouped in a single article (see new Article 33a).
Povinnosť oznamovať informácie o látkach vo výrobkoch
Duty to communicate information on substances contained in articles