natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Množstvo patentovaného výrobku (výrobkov) vyrábaného na základe licencie nesmie prevyšovať množstvo nutné na vyhovenie potrebám dovážajúcej krajiny alebo krajín uvedených v žiadosti; každé dodatočné množstvo toho istého patentovaného výrobku (výrobkov) vyrábaného na základe licencie bude povolené v lehote 8 dní príslušným orgánom po predložení riadne odôvodnenej žiadosti uvádzajúcej dôvody pre dodatočnú výrobu.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application ; authorisation to produce any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be granted within 8 days by the competent authority on submission of an application stating the reasons for which additional production is necessary.
Každé povolenie na výrobu dodatočného množstva sa oznámi Európskej komisii a WHO;
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be notified to the competent authority, the Commission and the WTO .
Il convient de ne requérir qu'une simple procédure et non exiger une nouvelle procédure d'octroi de licence pour toute augmentation des quantités du(des) produit(s) identique(s).
Only a simple procedure, not a new licensing procedure, should be required in respect of any increase in the amount of identical product(s).
Licencia bude prísne obmedzená na výrobu predmetného produktu a predaj na vývoz do členského štátu alebo členských štátov WTO uvedených v žiadosti.
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
Žiaden produkt vyrobený na základe povinnej licencie nebude ponúknutý na predaj alebo uvedený na trh v akomkoľvek inom štáte, než v členskom štáte WTO uvedenom v žiadosti .
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application .
Licencia bude prísne obmedzená na všetky úkony potrebné pre účely výroby a distribúcie farmaceutického výrobku a jeho vývoz do dovážajúcej krajiny alebo krajín uvedených v žiadosti alebo do rozvojovej alebo najmenej rozvinutej krajiny, ktorá podpísala regionálnu obchodnú zmluvu, ktorej aspoň polovica súčasných strán sú štáty momentálne uvedené na zozname najmenej rozvinutých štátov Organizácie spojených národov, v rozsahu potrebnom na umožnenie vývozu farmaceutického produktu vyrobeného alebo dovezeného na základe povinnej licencie v danej krajine a jeho uvedenie na trh týchto iných rozvojových alebo najmenej rozvinutých krajín, ktoré podpísali regionálnu obchodnú zmluvu, a ktoré zdieľajú predmetné problémy so zdravotníctvom .
The licence shall be strictly limited to all acts necessary for the purposes of production and distribution of a pharmaceutical product and its export to the importing country or countries cited in the application or to a developing or least-developed country party to a regional trade agreement, at least half of the current membership of which is made up of countries presently on the United Nations list of least-developed countries, to the extent necessary to enable a pharmaceutical product produced or imported under a compulsory licence in that country to be exported to the markets of those other developing or least ‑developed country parties to the regional trade agreement that share the health problem in question .
Produkty vyrobené na základe licencie budú jasne označené prostredníctvom zvláštnych etikiet alebo značiek ako vyrobené podľa tohto nariadenia.
Products made under the licence shall be clearly identified, through specific labelling or marking, as being produced pursuant to this Regulation.
Výrobky budú odlíšené od produktov vyrobených držiteľom práva prostredníctvom zvláštneho obalu.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging.
Toto balenie a akákoľvek súvisiaca literatúra ponesú označenie, že výrobok podlieha povinnej licencii v súlade s týmto nariadením, s uvedením názvu príslušného orgánu a akéhokoľvek identifikačného referenčného čísla, a s jasnou špecifikáciou, že tento produkt je určený výhradne na vývoz a predaj v dovážajúcom predmetnom členskom štáte alebo štátoch WTO.
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Ak žiadateľ nedokáže, že takéto odlíšenie nie je uskutočniteľné alebo má významný dopad na cenu, potrebné bude tiež špeciálne zafarbenie alebo tvar samotných výrobkov.
Unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price, special colouring or shaping of the products themselves shall also be required.
Výrobky budú odlíšené od produktov vyrobených držiteľom práva prostredníctvom zvláštneho obalu resp. zvláštneho zafarbenia/tvaru, za predpokladu, že je takéto odlíšenie uskutočniteľné a nemá významný dopad na cenu .
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring/shaping, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price .
Toto balenie a akákoľvek súvisiaca literatúra ponesú označenie, že výrobok podlieha povinnej licencii v súlade s týmto nariadením, s uvedením názvu príslušného orgánu a akéhokoľvek identifikačného referenčného čísla, a s jasnou špecifikáciou, že tento produkt je určený výhradne na vývoz a predaj v dovážajúcom predmetnom štáte alebo štátoch .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing country or countries concerned.
Článok 8 odsek 5 úvodná časť
Article 8, paragraph 5, introductory part
Pred prepravou do dovážajúceho členského štátu alebo štátov WTO uvedených v žiadosti držiteľ licencie uvedie na internetové stránky nasledujúcu informáciu:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Pred prepravou do dovážajúceho štátu alebo štátov uvedených v žiadosti držiteľ licencie uvedie na internetové stránky nasledujúcu informáciu:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Článok 8 odsek 5 bod (a)
Article 8, paragraph 5, point (a)
(a) množstvo výrobkov dodaných na základe licencie a členské štáty WTO, do ktorých majú byť dodané
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
(a) množstvo výrobkov dodaných na základe licencie a dovážajúce štáty, do ktorých majú byť dodané
(a) the quantities being supplied under the licence and the importing countries to which they are supplied;
Článok 8 odsek 5 pododsek 2
Article 8, paragraph 5, subparagraph 4
Internetová adresa sa oznámi príslušnému orgánu.
The website address shall be communicated to the competent authority.
Internetová adresa sa oznámi príslušnému orgánu, Komisii a vlastníkom patentových práv .
The website address shall be communicated to the competent authority , the Commission and the right holder.
Komisia uverejní túto adresu na svojej centrálnej internetovej stránke.
The Commission shall post the address on its central website .
Ak je výrobok (výrobky), ktorý pokrýva povinná licencia, patentovaný v dovážajúcich členských štátoch WTO uvedených v žiadosti, výrobok (výrobky) bude vyvezený, len ak tieto štáty vydali povinnú licenciu pre dovoz a predaj týchto výrobkov.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Ak je výrobok (výrobky), ktorý pokrýva povinná licencia, patentovaný v dovážajúcich štátoch uvedených v žiadosti, výrobok (výrobky) bude vyvezený, len ak tieto štáty vydali povinnú licenciu pre dovoz, predaj alebo distribúciu týchto výrobkov.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing countries cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import , sale and/or distribution of the products.
Článok 8 odsek 7
Article 8, paragraph 7
Držiteľ licencie musí viesť kompletné a presné účtovníctvo a záznamy o všetkých množstvách vyrobeného produktu a o všetkých transakciách.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Držiteľ licencie sprístupní tieto účtovné knihy a záznamy na požiadanie nezávislej osobe, na ktorej sa strany dohodnú, alebo inak vymenovanej príslušným orgánom pre jediný účel kontroly, či boli splnené licenčné podmienky, predovšetkým tie, ktoré sa vzťahujú na konečné miesto určenia výrobkov.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Držiteľ licencie bude musieť predložiť dôkaz o vývoze výrobku prostredníctvom prehlásenia o vývoze, ktoré potvrdí zainteresovaný colný úrad, a dôkaz o dovoze alebo uvedení na trh, ktorý potvrdí orgán dovážajúceho členského štátu WTO, a uchová tieto záznamy po dobu najmenej troch rokov.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member, and shall retain such records for at least three years.
Na požiadanie musia byť tieto dôkazy predložené príslušnému orgánu.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Držiteľ licencie bude zodpovedný za platbu adekvátnej odmeny držiteľovi práva, ako stanoví príslušný orgán, pričom vezme do úvahy ekonomickú hodnotu používania, ktoré bolo povolené na základe licencie pre zainteresovaný dovážajúci členský štát (štáty) WTO.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Držiteľ licencie bude zodpovedný za platbu adekvátnej odmeny držiteľovi práva, ako stanoví príslušný orgán, pričom vezme do úvahy ekonomickú hodnotu používania, ktoré bolo povolené na základe licencie pre zainteresovaný dovážajúci štát alebo štáty.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Pri tomto určovaní musia byť zohľadnené dobročinné a nekomerčné dôvody, ktoré sú základom otázky licencie.
In making this determination, the humanitarian and non-commercial reasons underlying the issue of the licence must be considered.
Výška adekvátnej odmeny bude určená v súlade s pokynmi, ktoré stanoví Komisia.
The amount of the adequate remuneration shall be determined in accordance with guidelines to be established by the Commission.
Členské štáty oznámia Komisii sadzby licenčných poplatkov a regulačný vzorec, na ktorý sa budú vzťahovať, do šiestich mesiacov po vstupe tohto nariadenia do platnosti, aby bolo možné vypočítať adekvátnu odmenu.
Member States shall communicate to the Commission within six months after the entry into force of this Regulation the royalty rates and the regulatory formula they will apply in the calculation of the adequate remuneration.
Príslušný orgán zamietne žiadosť, ak nie je splnená akákoľvek podmienka ustanovená v článku 5 ods. 3 a 4 a v článkoch 6, 7 a 8.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Pred zamietnutím žiadosti príslušný orgán poskytne žiadateľovi príležitosť odstrániť nedostatky a umožní vypočutie žiadateľa.
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
Príslušný orgán zamietne žiadosť, ak nie je splnená akákoľvek podmienka ustanovená v článku 5 ods. 3 a v článkoch 6, 7 a 8.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Článok 10 odsek 1 pododsek (e)
Article 10, paragraph 1, point (e)
(e) trvanie licencie
(e) the duration of the licence
(e) trvanie licencie a podmienky jej vydania ;
(e) the duration of the licence and the conditions for its issue ;
Odsek 1 nebude platiť v prípade opätovného vývozu do dovážajúceho členského štátu WTO uvedeného v žiadosti a na obale a v dokumentácii súvisiacej s produktom, alebo v prípade určenia k preprave alebo do colného skladu alebo do voľnej zóny alebo voľného skladu pre účely opätovného vývozu do daného dovážajúceho členského štátu WTO .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member .
Odsek 1 nebude platiť v prípade opätovného vývozu do dovážajúceho štátu uvedeného v žiadosti a na obale a v dokumentácii súvisiacej s produktom, alebo v prípade určenia k preprave alebo do colného skladu alebo do voľnej zóny alebo voľného skladu pre účely opätovného vývozu do daného dovážajúceho štátu .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country .
Ak jestvuje odôvodnené podozrenie , že v rozpore s článkom 11 ods. 1 sa výrobky, ktoré sú predmetom povinnej licencie podľa tohto nariadenia dovážajú do Spoločenstva, colné orgány dočasne zastavia uvoľnenie alebo zadržia príslušné výrobky na čas potrebný na získanie rozhodnutia od príslušného štátneho orgánu o charaktere obchodnej činnosti.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the relevant national authority on the character of the merchandise.
Po uplynutí uvedenej doby sa výrobky uvoľnia, ak sú splnené formálne colné náležitosti.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Ak sa v rozpore s článkom 11 ods. 1 výrobky, ktoré sú predmetom povinnej licencie podľa tohto nariadenia, dovážajú do Spoločenstva v rozpore s ustanoveniami v článku 5 ods. 3 a článkoch 6 až 8, colné orgány pozastavia uvoľnenie alebo zadržia príslušné výrobky na čas potrebný na získanie rozhodnutia od príslušného orgánu o charaktere daného tovaru.
If , contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, in breach of the provisions laid down in Article 5(3) and Articles 6, 7 and 8, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authority on the character of the merchandise.
Príslušný orgán je oprávnený z vlastnej iniciatívy alebo na návrh vlastníka patentových práv, či užívateľa licencie preveriť, či sa uskutoční takýto dovoz.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such importation is taking place.
Príslušný štátny orgán a výrobca alebo vývozca dotknutých výrobkov budú bezodkladne informovaní o dočasnom zastavení uvoľnenia alebo zadržaní výrobkov a obdržia všetky dostupné informácie týkajúce sa príslušných výrobkov.
The relevant national authority and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Náležitá pozornosť sa venuje vnútroštátnym ustanoveniam o ochrane osobných údajov, obchodnom a priemyselnom tajomstve a profesijnej a administratívnej dôvernosti.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data, commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Dovozca, a ak treba aj vývozca, dostane dostatočnú príležitosť poskytnúť príslušnému štátnemu orgánu informácie, ktoré považuje z hľadiska výrobkov za dôležité.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the relevant national authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Príslušný orgán a výrobca alebo vývozca dotknutých výrobkov budú bezodkladne informovaní o dočasnom zastavení uvoľnenia alebo zadržaní výrobkov a dostanú všetky dostupné informácie týkajúce sa príslušných výrobkov.
The competent authority , the right holder and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Náležitá pozornosť sa venuje vnútroštátnym ustanoveniam o ochrane osobných údajov, obchodnom a priemyselnom tajomstve a profesijnej a administratívnej dôvernosti.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data and commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Dovozca, a ak treba aj vývozca, dostane dostatočnú príležitosť poskytnúť príslušnému orgánu informácie, ktoré považuje z hľadiska výrobkov za dôležité.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Príslušný štátny orgán bezodkladne informuje vlastníka patentových práv o zastavení obchodovania alebo o zadržaní výrobkov.
The right holder shall be informed without delay, by the competent authority of the Member State concerned, of the suspended release or detention of the products.
Vlastník môže dodať uvedenému orgánu akúkoľvek informáciu, ktorú považuje z hľadiska výrobkov za dôležitú.
He may supply that authority with any information which he deems appropriate regarding the products.
La possibilité donnée au titulaire des droits de fournir des informations pertinentes peut se révéler extrêmement utile pour l'autorité nationale chargée d'établir d'éventuelles infractions à l'interdiction de réimportation dans la Communauté.
Enabling the right holder to supply the relevant information could be extremely helpful for the national authority responsible for monitoring infringements of the ban on reimporting products into the Community.
En outre, un usage frauduleux de la licence obligatoire lèse directement le titulaire des droits.
Moreover, the right holder is directly damaged by any fraudulent use of the compulsory licence.
Činnosti spojené s dočasným zastavením uvoľnenia alebo zadržania tovaru sa vykonávajú na náklady dovozcu.
The procedure of suspension or detention of the goods is carried out at the expense of the importer.
Ak tieto prostriedky nie je možné vymôcť od dovozcu, možno ich v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi získať od ktorejkoľvek inej osoby zodpovednej za plánovaný nedovolený vývoz .
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Voir amendement article 12, paragraphe 4 bis (nouveau)
(See amendment to Article 12(4) (new))
Ak príslušný štátny orgán zistí, že výrobky, ktorých uvoľnenie bolo dočasne pozastavené alebo ktoré boli zadržané colnými orgánmi, boli určené na dovoz do Spoločenstva v rozpore so zákazom uvedeným v článku 11 ods. 1, tento orgán zabezpečí zabavenie a zneškodnenie týchto výrobkov v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi.
If the relevant national authority finds that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), that authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Tieto činnosti sa vykonávajú na náklady dovozcu.
These procedures are carried out at the expense of the importer.
Ak tieto prostriedky nie je možné vymôcť od dovozcu, možno ich v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi získať od ktorejkoľvek inej osoby zodpovednej za plánovaný nedovolený vývoz.
If it is not possible to recover these expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Ak sa potvrdí, že výrobky, ktorých uvoľnenie bolo dočasne pozastavené alebo ktoré boli zadržané colnými orgánmi, boli určené na dovoz do Spoločenstva v rozpore so zákazom uvedeným v článku 11 ods. 1, príslušný orgán zabezpečí zabavenie a zneškodnenie týchto výrobkov v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi.
If it is confirmed that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), the competent authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Konanie o pozastavení alebo zadržaní tovaru sa vykonáva na náklady dovozcu.
4a The procedure of suspension or detention or seizure of the goods is carried out at the expense of the importer.
Ak tieto prostriedky nie je možné vymôcť od dovozcu, možno ich v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi získať od ktorejkoľvek inej osoby zodpovednej za plánovaný nedovolený vývoz.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Voir amendement article 12, paragraphe 3.
See amendment to Article 12(3).
Les termes "ou de saisie" sont insérés
The words “or seizure” have been added.
Článok 12 odsek 5
Article 12, paragraph 5
V prípadoch, že sa následnou kontrolou vykonanou príslušným štátnym orgánom zistí, že prepravou výrobkov, ktorých uvoľnenie bolo dočasne zastavené alebo ktoré boli zadržané colnými orgánmi, nedošlo k nedodržaniu zákazu uvedenému v článku 11 ods. 1, colné orgány po splnení colných formálnych náležitostí uvoľnia výrobky adresátovi.
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the relevant national authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.