natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
The draft regulation provides for a single authorisation procedure, lasting several months and conducted by a European food agency, for the use of health claims in food advertising.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
This proposal is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
The prior assessment procedure and the associated administrative provisions should therefore be abandoned.
Článok 14 odsek 1
Recital 24 a (new)
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti.
SMEs should not be penalised by the introduction of the new system.
e) ilustračný príklad znenia údaja o vplyve na zdravie ľudí v jazyku, v ktorom sa dokument predkladá úradu a ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
(26) An adequate transitional period is necessary to enable food business operators to adapt to the requirements of this Regulation.
f) vedecké údaje primerané charakteru prospechu uvedeného v údaji.
Firms should be given sufficient time to adjust.
Článok 14 odsek 2 bod (fa) (nový)
Recital 28 a (new)
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
This Regulation shall apply to nutrition and health claims in the labelling, presentation and advertising of foods to be delivered as such to the final consumer.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
This Regulation shall apply to nutrition and health claims in the labelling, presentation and advertising of foods to be delivered as such to the final consumer , with the exception of actions covered by Council Regulation (EC) No 2826/2000 of 19 December 2000 on information and promotion actions for agricultural products on the internal market 1 .
Predkladateľ žiadosti má priamy prístup k príslušným osobám úradu, má právo na vypočutie a právo na poskytnutie dodatočných detailov.
It shall also apply to foods intended for supply to restaurants, hospitals, schools, canteens and similar mass caterers.
Článok 15 odsek 4 bod (b)
Article 1, paragraph 4
Predkladateľ žiadosti má právo na odvolanie, ktoré sa musí uplatniť do jedného mesiaca proti všetkým negatívnym alebo podmienečne pozitívnym hodnoteniam úradu týkajúcich sa vedeckej podstaty údaju.
This Regulation shall apply without prejudice to specific provisions concerning foods for particular nutritional uses and food supplements laid down in Community legislation.
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
To avoid any confusion as to whether food supplements are included in the scope of this regulation, food supplements should specifically be mentioned in Article 1(4).
Odseky 1 a 2 nebránia tomu, aby nasledujúcim žiadateľom nebolo udelené povolenie v prípade, že údaj o vplyve na zdravie ľudí, o ktorého povolenie takýto žiadateľ žiada, by bolo povolené na základe patentovaných údajov alebo akýchkoľvek iných vedeckých údajov a informácií neoznačených za patentované za predpokladu, že takéto údaje alebo informácie postačujú na povolenie údaju o vplyve na zdravie ľudí.
A food or food supplement which makes a claim relating to a person's physiological function which fully complies with this regulation may nevertheless be adjudged by national authorities to be a medicine due to the recent amendment of Articles 1(2) and 2(2) of Directive 2001/83/EC, which gives pharmaceutical legislation precedence over food legislation.
However, the Commission's intention is not fully clear.
Otherwise the equal conditions and legal certainty for which this regulation strives will not be fulfilled.
Členské štáty spracujú žiadosti o prístup k dokumentom prijatým na základe tohto nariadenia v súlade s nariadením (ES) č. 1049/2001.
This Regulation shall not apply to diet monitoring systems which are registered trademarks.
Článok 21 odsek 1
The individual acts concerned are Council Regulation (EC) No 1493/1999 on the common organisation of the market in wine and Commission Regulation (EC) No 753/2002, which lays down rules governing the labelling and presentation of wine sector products.
Komisia sa poradí so Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadeným článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002, ak takéto porady považuje za užitočné alebo ak to vyžaduje členský štát a vydá stanovisko k plánovaným opatreniam.
(6) “reduction of disease risk claim” means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces the risk of the development of a human disease;
Článok 22
Article 4
Bude informovať iné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody pozastavenia.
In setting the nutritional profiles, the Commission shall seek the advice of the Authority and carry out consultations with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The concept of classifying foods as products with a beneficial nutritional profile and products with a less beneficial profile contradicts the idea of a balanced diet.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
There are, in principle, no good or bad foods.
The European Commission is currently working on a Commission Directive on foods for intense muscular effort, under the framework Directive on foods for particular nutritional uses (Directive 89/398).
(i) is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect
This upcoming Directive will clarify the requirements for claims in sports foods.
claimed as established by generally accepted scientific data; or
These claims are very specific to products used by athletes and therefore the specific Directive enables the appropriate claims criteria to be defined.
(c) where applicable, the substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
For this reason it is appropriate to foresee transitional measures in this regulation until the appropriate Directive has been adopted.
(c) where applicable, the nutrient or other substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
Príloha, pred Nízky obsah energie (nová)
Article 6, paragraph 1
The proposal would currently prohibit statements of fact, such as “contains less than 300 calories” or contains “two grams of salt”.
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific data .
Such descriptions should be allowed since they are essentially statements of scientific fact and are not contravening the general principles provided in Art.
1.Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally recognised scientific knowledge or, if justified by the category of products, the data derived from their traditional use.
For this reason, a general clause to this effect should be included in the beginning of the Annex.
The level of substantiation shall be commensurate with the nature of the claims made.
Údaj, že potravina je nízkotučná a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu používať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 3 g tuku na 100 g alebo 1,5 g tuku na 100 ml (1,8 g tuku na 100 ml polotučného mlieka).
Against this background, generally recognised findings should be the yardstick for the purposes of authorisation.
Tento údaj sa uplatní bez toho, aby bol dotknutý pojem „nízky obsah tuku“, ako je ustanovený v článku 5 nariadenia (ES) č. 2991/94.
When it comes to substantiating claims, a system based solely on scientific data is not suitable for agricultural products such as herbal products.
Tvrdenie „nízky obsah tuku“ sa môže použiť aj pri syroch, ak je obsah tuku aspoň 10 %, ale nižší ako 25 % sušiny syra.
Knowledge derived from experience and tradition should also be taken into account.
Údaj, že potravina je bez obsahu tuku a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,5 g tukov na 100 g alebo na 100 ml. Údaje vyjadrené ako „X %-bez obsahu tuku“ sú však zakázané.
Moreover, it is important to establish that the principle of proportionality should also apply to the level of substantiation to be provided for claims about products.
Údaj „bez obsahu tuku“ sa môže použiť aj pri syroch, ak je obsah tukov nižší ako 10 % sušiny syra.
Otherwise, the cost of such substantiation would quickly become prohibitive and beyond the possibilities of the great majority of SMEs.
According to standards of the IDF and Codex applicable to cheeses and, for instance, the relevant Finnish legislation, cheese can be regarded as fat free, if the fat content of the dry matter is less than 10 %.
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" - February 2003 - AFSSA http://www.afssa.fr
Údaj, že potravina má vysoký obsah nenasýtených tukov/mäkkých tukov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu použiť len vtedy, keď množstvo nenasýtených tukov je aspoň 70 % z celkového obsahu tuku vo výrobku.
Account must be taken of the principle of proportionality, which consists in 'checking the accuracy or truthfulness of the claims made for the product on the basis of the proof provided by the manufacturer.
It should be possible to make claims also on the quality of fat and not only on the content of saturated fat.
** Groupe de Travail du Conseil Scientifique de l'Agence du Médicament.
Therefore, certain conditions should be established for the use of a claim "high unsaturated fat and/or high soft fat".
Les "produits frontières" et les aliments porteurs d'allégations santé.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
Article 6, paragraph 3
The WHO recommends increasing consumption of alpha-linoleic acid so as to provide between 1 and 2% of energy intake, which corresponds to 2-4 g per day.
The proposed abandonment of the authorisation procedure invalidates this provision, too.
BEZ OBSAHU CHOLESTEROLU
Article 9, paragraph 1
Ak má potravina vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov na základe ich pridania, môže sa pojem „s pridaním“použiť v údaji.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
V prípade potravín, ktoré prirodzene obsahujú uvedenú výživnú látku alebo inú látku, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Comparisons should not be limited just to foods of the same category.
V prípade potravín, ktoré prirodzene obsahujú uvedenú výživnú látku alebo inú látku, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Instead, in the interests of improved information it should also be possible to compare different foods, such as a comparison between the calcium content of a glass of milk and that of a glass of orange juice.
ZVÝŠENÝ OBSAH (NÁZOV MAKROŽIVINY )
Article 10, paragraph 1
Charlotte Cederschiöld, Simon Coveney, Benoît Hamon, Joel Hasse Ferreira, Joseph Muscat, Péter Olajos, Alexander Stubb, Stefano Zappalà
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
All claims that are scientifically substantiated should be allowed.
vypúšťa sa
Article 11
Odôvodnenie 24
Implied health claims
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
There is other legislation intended to protect the consumer against genuinely misleading publicity.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia a potravinové doplnky ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second paragraph of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 22.
Článok 1 odsek 4a (nový)
Article 14
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 20
Application for authorisation
Podľa dôvodovej správy k návrhu Komisie, jeden z hlavných dôvodov pre vypracovanie nového nariadenia, majúc na mysli, že sa na štítkoch potravín objavuje viac a viac údajov, je, že neexistujú žiadne špecifické ustanovenia Spoločenstva.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Vskutku, je zbytočné regulovať to, čo je už regulované a vyššie uvedený pozmeňujúci a doplňujúci návrh má obdobne zabezpečiť, že sa tak nestane.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
Hlavne víno už podlieha špecifickej legislatíve Spoločenstva, ktorá zakazuje údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní a prezentácii výrobku a reguluje ich reklamu.
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
Okrem toho, nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 a nariadenie Komisie (ES) č. 94/2002 uvaľujú prísne obmedzenia na informačné a propagačné akcie pre víno na vnútornom trhu.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Keďže údaje majú byť pochopené spotrebiteľmi, definícia sa musí vzťahovať na znižovanie rizika a nie faktora rizika .
(d) a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(f) a summary of the dossier.
Článok 4
Article 15
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
Opinion of the Authority
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2% nie je povolené uvádzať:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) údaje o vplyve na zdravie;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Okrem toho, je dôležité ustanoviť, aby sa princíp proporcionality mal tiež vzťahovať na úroveň odôvodnenia, ktoré sa má uviesť pre údaje o výrobkoch.
This proposal is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Inak by sa náklady na takéto odôvodnenie rýchlo stali prohibičnými a boli by nad možnosti obrovskej väčšiny malých a stredných podnikov.
The prior assessment procedure should therefore be abandoned.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated scientifically ;
Porovnanie sa nesmie obmedziť iba na potraviny tej istej kategórie.
Scientific knowledge rather than data may be sufficient to substantiate the proposed wording of the health claim.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie je možné, ak nespĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole.
(c) a proposal for the recommended wording, in the languages in which the proposed health claim will be made ;
Tento zákaz sa však uplatňuje v príliš veľkom rozsahu, keďže sa vzťahuje aj na uznané a vedecky doložené údaje, ktoré nezavádzajú spotrebiteľa.
The Authority should, however, produce a proposal for guidance.
Keďže postup schvaľovania stanovený v návrhu nariadenia je okrem toho byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
The obligation to word the proposal in all Community languages is cumbersome and unnecessary when the claim will not be used in all languages.
Článok 11
Article 16
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23.
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the authorisation-holder.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli schválené v súlade s týmto nariadením.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak sú povolené podľa tohto nariadenia.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food operator in respect of the food concerned.
V súvislosti s navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania by sa mal tento článok zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
The draft regulation provides for a single authorisation procedure, lasting several months and conducted by a European food agency, for the use of health claims in food advertising.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34
This proposal is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Článok 14
Article 17
Žiadosť o udelenie povolenia
Modification, suspension and revocation of authorisations
c) kópie štúdií, ktoré boli vykonané v súvislosti s údajmi o vplyve na zdravie ľudí, vrátane - ak sú k dispozícii - uznávaných štúdií, ako aj všetkých ďalších podkladov, z ktorých vyplýva, že údaj spĺňa kritériá uvedené v tomto nariadení;
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
d) kópie ďalších vedeckých štúdií, ktoré sa týkajú údajov vplyve na zdravie ľudí;
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the authorisation–holder and the Member States.
e) návrh formulácie, vo všetkých jazykoch Spoločenstva, údaja o vplyve na zdravie ľudí, ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
f) zhrnutie prípadu.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
Pred termínom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní orgán podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí vypracovanie a predloženie žiadosti.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
The draft regulation provides for a single authorisation procedure, lasting several months and conducted by a European food agency, for the use of health claims in food advertising.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
This proposal is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
The prior assessment procedure and the associated administrative provisions should therefore be abandoned.
Článok 15
Article 18
Posudok úradu
Community Register
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že orgán požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as 'the Register'.
Orgán môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
(b) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2);
Článok 16
Article 19
Oprávnenie Spoločenstva
Data protection
Komisia predloží v lehote troch mesiacov po obdržaní posudku orgánu výboru v súlade s článkom 23 ods. 1 návrh rozhodnutia o žiadosti, pričom sa zohľadní posudok orgánu, všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov Spoločenstva a iné dôležité zákonné faktory týkajúce sa predmetu skúmania.
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14 (2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Ak sa nezhoduje návrh rozhodnutia s posudkom orgánu, Komisia objasní dôvody úpravy.
(c) the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Článok 17
Article 19 a (new)
Článok 17
Article 19 a
Úprava, pozastavenie a zrušenie oprávnení
Intellectual property rights
Článok 18
Article 22
Register Spoločenstva
Safeguard measures
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré je povolené uvádzať, a podmienky ich uvádzania v súlade článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 článkom 22 ods. 2;
In accordance with the procedure referred to in Article 23(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať .
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.