natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhľujúce alebo hmotnosť upravujúce údaje alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na znížení príjem energie v prípade konzumácie výrobku;
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet;
Prakticky vyčerpávajúci zoznam zakázaných implicitných údajov o vplyve na zdravie ľudí je neúmerným opatrením.
Nutrition claims should be based on acknowledged and approved research or generally accepted scientific knowledge.
Propagačné údaje na výrobkoch nesmú byť zakázané.
Manufacturers should be able to make any claim that they can substantiate as long as it can be clearly understood by consumers.
Takto by sa efektívne znemožnila reklama potravinárskych výrobkov.
Claims that mislead consumers should already be covered by existing legislation on misleading advertising.
Existuje iná legislatíva, ktorá má chrániť spotrebiteľa pred skutočne zavádzajúcou publicitou.
Finally, the concept of an implied health claim is itself so vague as to be legally uncertain.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených údajov na úrovni Spoločenstva najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania stráca tento článok na význame a preto mal by sa rovnako vypustiť.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
Článok 13 odsek 1
Article 12, paragraph 2
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli schválené v súlade s týmto nariadením.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak sú povolené podľa tohto nariadenia.
Member States and interested parties (notably consumer groups and industry representatives) shall provide the Commission with lists of diet/health relationships as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
V súvislosti s navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania by sa mal tento článok zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted diet/health relationships as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
c) kópie štúdií, ktoré boli vykonané v súvislosti s údajmi o vplyve na zdravie ľudí, vrátane - ak sú k dispozícii - uznávaných štúdií, ako aj všetkých ďalších podkladov, z ktorých vyplýva, že údaj spĺňa kritériá uvedené v tomto nariadení;
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23 , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Článok 15 odsek 3 bod (a)
Article 14, paragraph 1
(a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí je vedecky podložená ;
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Vedecké vedomosti a nie údaje môžu byť dostatočné na to, aby odôvodnili navrhované znenie údajov o vplyve na zdravie ľudí.
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
Článok 15 odsek 4 bod (c)
Article 14, paragraph 2, point (b)
(c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva ;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
(c) odporúčanú formuláciu, v jazykoch, v ktorých bude uvedený navrhovaný údaj o vplyve na zdravie ľudí;
(b) the food or the category of food or the constituent or constituents in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
Orgán by však mal predložiť návrh usmernenia.
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
Úrad uverejní posudok v súlade s článkom 38 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
(f) a summary of the dossier.
Ak je to vhodné, oprávnenie sa v súlade s postupom stanoveným v článku 16 upraví, pozastaví alebo zruší.
(f) scientific data proportional to the nature of the benefits claimed by the assertions.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré je povolené uvádzať, a podmienky ich uvádzania v súlade článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 článkom 22 ods. 2;
Article 14, paragraph 2, point (f a) (new)
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Before the date of application of this regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Applicants shall have the right to defend their applications before the Authority and shall have the right to provide additional data in the course of the Authority's evaluation of the dossier.
Článok 19 a (nový)
Article 15, paragraph 1
S takýmito právami sa bude zaobchádzať v súlade s právom Spoločenstva, alebo s národnými ustanoveniami, ktoré nie sú v konflikte s právom Spoločenstva.
That time limit shall be extended where the authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Ak má členský štát vážne dôvody pre domnievanie sa, že údaje nevyhovujú tomuto nariadeniu, alebo že vedecké odôvodnenie ustanovené v článku 7 je nedostatočné, daný členský štát môže dočasne pozastaviť používanie daných údajov na svojom území.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Kde je to vhodné, po získaní stanoviska úradu sa rozhodnutie prijme v súlade s procedúrou uvedenou v článku 23 odsek 2.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Na pozadí nespútaného voľného pohybu tovaru na európskom vnútornom trhu by sa mal článok 22 vypustiť.
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
Okrem toho, opatrenie prijaté členským štátom by bolo odôvodnené len v prípade, keď by zavádzajúce údaje mohli byť základom pre skutočné zdravotné riziko .
(b) complies with the criteria laid down in this Regulation;
Článok 22 by sa mal preto zmeniť, ako je naznačené v pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 112.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Reklamné kampane/logá/propagácia výrobkov športovcami hrajú dôležitú úlohu v spôsobe, akým spotrebiteľ vníma údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí.
Follows on from previous amendments.
Z tohto dôvodu je vhodné predvídať prechodné opatrenia v tomto nariadení, dokiaľ nebude prijatá vhodná smernica.
Follows from a definition of the health claim in Art. 2.
Článok 26 odsek 2
Article 15, paragraph 4, point (c)
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň šiesteho mesiaca po uverejnení ].
(c) the recommended wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň osemnásteho mesiaca po uverejnení ]
(c) the meaning and an illustrative example of the wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
Aby sa ponechal primeraný čas na prispôsobenie sa novým pravidlám ustanoveným v nariadení, prechodné obdobie, odo dňa uverejnenia nariadenia po dátum, kedy nadobudne platnosť, by malo byť 18 mesiacov.
Follows from amendment to Art. 14(2)(e) and 15(3).
Článok 26 odsek 3
Article 15, paragraph 4 a (new)
Prechodné obdobie nemusí byť dostatočné, pretože uverejnenie smerníc EFSA, procedúry schvaľovania (aspoň 6 mesiacov), a úprav v označovaní a prezentácii sa nemusia dokončiť do 11 mesiacov uvedených v návrhu Komisie, tak ako teraz stojí.
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
Článok 26 odsek 3 a (nový)
Article 18, paragraph 2, point (c)
The draftsperson particularly supports the introduction of general principles and conditions for the use of claims welcomes the establishment of the list of nutrition claims, conditions for comparative claims, distinction between health claims relating to bodily functions and the ones referring to reduction of disease risk or the definition of a consumer based on the ECJ rulings.
With respect to health claims authorised on the basis of proprietary data, the scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
In particular:
Amendment 50
Existing legislation on misleading advertising and on food labelling already prohibits the use of untrue of misleading claims.
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
General claims are a common advertising tool.
However, the Commission's intention is not fully clear.
Whether the “claim” is made verbally or through the use of pictures or sounds.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
The draftsman is concerned that the proposed authorisation procedure is too complicated and would place a heavy burden on the European Food Safety Authority.
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
This would help to ensure that existing, accurate claims can be authorised without placing a disproportionate burden on food manufacturers.
However, the Commission's intention is not fully clear.
However, the draftsman is concerned that the Commission’s proposed procedure would prevent new claims from being authorised quickly in light of new scientific evidence.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
To address these concerns, the Commission should come forward with a simplified procedure.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
Text navrhnutý Komisiou
Article 19 a (new)
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
Verifiable reasons must be given.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
The following data and information shall not be considered confidential:
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
(a) the name and essential characteristics of the food that confer its health related properties;
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
(b) the conclusions of any tests performed on in vitro models, on animals or on humans, relevant to an evaluation of the effects of the food and its constituents on human nutrition and health;
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
(c) methods for the detection or quantification of key characteristics of the food or its constituents, as may be needed for official control.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
In order to encourage investments in research, promote innovation and ensure fair competition, adequate data protection is indispensable.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
In practice, the exclusive right of reference to the proprietary data will not always be sufficient because clinical trials are usually executed with third parties, such as universities.
Vedecké odôvodnenie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie by malo zodpovedať charakteru prínosov, ktoré sú na výrobku udávané.
Most of the time manufacturers will grant universities the right to use the data for training, publication and further research.
Odôvodnenie 13a (nové)
Data protection
ES L 316, 9.12.1994, s.
Scientific data and other information in the application dossier required under Article 10 which is protected under Article 19, may not be used for the benefit of another applicant for a period of 7 years from the date of authorisation, unless the second applicant has agreed with the first that such data and information may be used.
(22) V záujme transparentnosti a s cieľom predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť register takýchto údajov.
Article 22
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
In accordance with the procedure referred to in Article 23(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Tiež sa vzťahuje na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
It is important that all kinds of commercial communications for foods are included in the provisions of this Regulation.
The proposal allows individual Member States to set potentially lengthy procedures for approval of claims and grants them the possibility to temporarily suspend the use of claims.
At the same time foods which are placed on the marked unpacked or supplied in bulk are not left out of the provisions of this Regulation.
This appears to be disproportionate to the aims of the regulation and could massively increase costs to business whilst discouraging the cross-border provision of goods.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58 (1) of Regulation (EC) No 178/2002.
vypúšťa sa
Amendment 59
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be three months.
Článok 5 odsek 1 bod (a)
Article 25
a) ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo fyziologický účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých údajoch ,
By … at the latest [last day of the fifth month following date of adoption + 6 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market of foods in respect of which nutrition or health claims are made, together with a proposal for amendments if necessary.
a) ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah výživnej alebo inej látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch , alebo na povolení udelenom v súlade s postupom opísaným v článku 14 až 17, ak sa údaj o vplyve na zdravie týka potraviny alebo kategórie potravín, ktoré sú predmetom údaju, majú priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch;
By … at the latest [last day of the fifth month following date of adoption + 3 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market of foods in respect of which nutrition or health claims are made and on any difficulties encountered in the application of the Article 1(4a) , together with a proposal for amendments if necessary.
Článok 5 odsek 1 bod (b)
Article 25 a (new)
b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
Article 25a Transition period
ii) nie je prítomná alebo je prítomná v zníženom množstve, ktoré je stanovené v právnych predpisoch Spoločenstva, alebo, kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve , ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými poznatkami ;
It is essential to provide for a transition period that allows existing, science-based, legally made claims to remain in use until they are appropriately brought under the proposed regulation.
Článok 5 odsek 1 bod (c)
Article 25 b (new)
d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými poznatkami ;
Claims on food for intense muscular effort which have been used in compliance with national provisions before the entry into force of this Regulation, may continue to be made until the adoption of the Commission Directive on foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sports people, based on Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses¹.
Clarification of the text.
¹ UL L 186, 30.6.1989, p.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých poznatkoch a musia byť nimi podložené , na úrovni, ktorá je úmerná udávanému úžitku.
This upcoming Directive will clarify the requirements for claims in sports foods.
Článok 7
Amendment 64
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí nesmie prispievať k zastretiu všeobecnej výživovej hodnoty potravinového výrobku.
Without prejudice to nutrition claims listed in the Annex, statements of facts capable of substantiation and which comply with the general principles laid down in Article 3, such as calorific content or other nutritional characteristics, shall be permitted.
Kde sa uvádza údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, s výnimkou bežnej reklamy, informácie o výživovej hodnote sa poskytujú v súlade so smernicou č. 90/496/EHS.
Such descriptions should be allowed since they are essentially statements of scientific fact and are not contravening the general principles provided in Art. 3 of the proposal.
(b) Pri údajoch o vplyve na zdravie ľudí informácie uvedené v 2. skupine, ako je definovaná v článku 4 ods. 1 smernice č. 90/496/EHS , alebo v prípade potravinových doplnkov v súlade so smernicou č. 2002/46/ES.
A claim that a food is high in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains more than 60 kcal/100ml or 250 kcal/100g.
Nutrition and health claims provide consumers with valuable information about the presence or absence of individual nutrients (or other substances) in the food product and/or the health benefits that can be obtained through the consumption of the foodstuff.
A claim that a food is low in fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 3g of fat per 100g or 1.5g of fat per 100ml (1.8g of fat per 100 ml for semi-skimmed milk).