natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(43a) Lepšia koordinácia zdrojov na úrovni Spoločenstva prispeje k zvýšeniu vedeckých poznatkov, ktoré sú pre rozvoj alternatívnych metód k metóde experimentovania na stavovcoch nenahraditeľné.
(43a) Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
N a tento účel je nevyhnutné, aby Spoločenstvo pokračovalo vo svojom úsilí, zvyšovalo ho a prijalo opatrenia potrebné na podporu výskumu a vývoja nových alternatívnych metód, ktoré sa nevykonávajú na zvieratách, najmä v rámci Siedmeho rámcového programu pre výskum a technický rozvoj.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the measures necessary for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24 – prvé čítanie)
(Amendment 24 - first reading)
Pripomína povinnosť Spoločenstva podporovať alternatívne metódy k metóde experimentovania na zvieratách, ktorú ustanovuje Smernica 2003/15/ES o kozmetických výrobkoch.
This recalls the Community’s duty to promote alternative methods to that of animal experimentation, already introduced in Directive 2003/15/EC on cosmetics.
Testovanie, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, je vhodnejšie z etického i vedeckého hľadiska.
The use of non-animal tests is preferable from both an ethical and a scientific view.
Na podporu toho, aby testovanie, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, spĺňalo informačné požiadavky tohto nariadenia je nevyhnutné dať k dispozícii viac prostriedkov na vývoj, potvrdzovanie platnosti a uznávanie metód testovania, ktoré sa nevykonáva na zvieratách.
To promote non-animal testing to meet the information requirements of this Regulation, it is necessary to make available more resources for the development, validation and acceptance of non-animal test methods.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 z prvého čítania.
Amendment 27 in first reading.
ODÔVODNENIE 51 A (nové)
RECITAL 51 A (new)
(51a) Ak výrobca alebo dovozca látky, či už samotnej alebo v prípravku, nemá v úmysle predložiť registráciu látky, upovedomí o tom agentúru a svojich následných používateľov.
(51a) If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Úspešný pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34 z prvého čítania.
Successful First Reading amendment 34.
Oznámenie o neregistovaní je dôležitou informáciou pre následných používateľov o stiahnutí určitých látok z trhu.
Communication of non-registration is important to inform downstream users about the withdrawal of certain substances from the market.
Informovanie o rizikách si vyžaduje, aby výrobca rozumel informačným potrebám používateľov, následne poskytol informácie, odporúčania a pomoc a podporil tak bezpečné používanie príslušnej látky alebo prípravku koncovým používateľom.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Aby sa zabezpečilo právo spotrebiteľov mať informácie o látkach a prípravkoch, ktoré používajú, mal by sa uskutočňovať vývoj primeraného informačného systému zameraného na riziká vrátane poskytovania doplnkových informácií, napríklad prostredníctvom internetových stránok a vzdelávacích kampaní.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Týmto sa ešte viac zvýši bezpečnosť používania látok a prípravkov a dôvera v ne.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Takýto systém bude hodnotný pre organizácie spotrebiteľov v tom, že prostredníctvom systému REACH stanoví rámec na riešenie skutočných obáv spotrebiteľov a pre priemysel v tom, že vybuduje dôveru spotrebiteľov v používanie látok a prípravkov s obsahom chemických látok.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Zodpovedá pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu 30 z prvého čítania.
Corresponds to Amendment 30 First Reading .
Primeraný a konzistentný informačný systém zameraný na riziká poskytne spotrebiteľom potrebné informácie a odporúčania a umožní im bezpečne a účinne zvládať riziká pri používaní látky alebo prípravku.
An appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance or preparation.
Tieto požiadavky by sa mali uplatňovať len pri látkach alebo prípravkoch v celkovom množstve nad 1 tonu.
These requirements should only apply above a total quantity of 1 tonne of substance or preparation.
Následní užívatelia by však v každom prípade mali zvážiť použitie a určiť a uplatniť vhodné opatrenia na manažment rizík.
In any case , however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Následní užívatelia by mali agentúre poskytovať určité základné informácie o použití.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
(54) Podrobne by sa mali stanoviť aj požiadavky na hodnotenie chemickej bezpečnosti zo strany následných užívateľov, aby sa im umožnilo plnenie ich povinností.
(54) The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Následní užívatelia by v každom prípade mali zvážiť použitie a určiť a uplatniť vhodné opatrenia na manažment rizík.
In any case the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Následní používatelia by mali podávať správu o rizikách, na ktoré poukázalo hodnotenie chemickej bezpečnosti, spôsobom, ktorý je najúčinnejší a najvhodnejší pre používateľa látky alebo prípravku v danej fáze dodávateľského reťazca/životného cyklu, a poskytovať spotrebiteľom odporúčanie o bezpečnom používaní.
Downstream users should report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life cycle and provide advice on safe use for consumers.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh - článok 62 ods. 2 písm. c) a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 33 - prvé čítanie)
(New amendment - Rule 62(2)(c), and amendment 33 - first reading)
(Súvisí s článkom 36 ods. 4 písm. c))
(Linked to paragraph 36(4)(c))
Limitná hodnota pre správu o chemickej bezpečnosti pre následných používateľov by mala negatívny vplyv na výrobcov tým, že by sa z ich správy o chemickej bezpečnosti vylúčili spôsoby použitia v objeme pod 1 tonu, pretože by z toho následným používateľom nevyplývali žiadne povinnosti.
A threshold for the chemical safety report (CSR) of downstream users would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
Vytvorilo by to vážnu trhlinu, pokiaľ ide o bezpečnostné informácie pre spôsoby použitia s malými objemami.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh odzrkadľuje aj povinnosť následných používateľov informovať dodávateľov i spotrebiteľov.
This amendment furthermore reflects the duty of downstream users to inform the supply chain as well as consumers.
ODÔVODNENIE 58 A (nové)
RECITAL 58 A (new)
(58 a) Aby sa zabránilo duplikácii testovania na zvieratách, zúčastnené strany by mali mať 90-dňovú lehotu, počas ktorej môžu pripomienkovať návrhy testovania, ktoré zahŕňajú testy na stavovcoch.
(58a) In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Pripomienky prijaté počas tohto obdobia by mal zohľadniť registrujúci alebo následný používateľ.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36 - prvé čítanie)
(Amendment 36 - first reading)
Program o chemických látkach vyrábaných vo veľkých množstvách v Spojených štátoch preukázal kladný vplyv, ktorý môže mať obdobie pripomienkovania zainteresovaných subjektov na zabránenie testom na zvieratách a na úspory nákladov.
The High Production Volume (HPV) chemicals programme in the United States has proven the positive effect a stakeholder commenting period can have towards preventing animal tests and saving costs.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 37 - prvé čítanie)
(Amendment 37 - first reading)
Centrum ECVAM je hlavnou inštitúciou EÚ v oblasti alternatívnych testovacích metód.
ECVAM is the EU's leading institution on alternative test methods.
Pretože sa alternatívne testovacie metódy vyvíjajú neustále, je s ním potrebné konzultovať v prípadoch návrhov na testovanie na stavovcoch, aby sa zabezpečilo, že sa využijú najnovšie vedomosti.
As new alternative test methods are constantly being developed, ECVAM should be consulted on testing proposals on vertebrate animals to ensure that the latest knowledge is made use of.
Autorizácia by sa mala udeliť, ak fyzické alebo právnické osoby, ktoré žiadajú o autorizáciu, preukážu udeľujúcemu orgánu, že riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie vyplývajúce z používania látky sa primerane kontrolujú.
Authorisation should be granted where natural or legal persons applying for an authorisation demonstrate to the granting authority that the risks to human health and the environment arising from the use of the substance are adequately controlled.
V opačnom prípade môže byť použitie autorizované ak sa preukáže, že sociálno-ekonomický prínos plynúci z používania látky prevyšuje riziká súvisiace s jej použitím a že neexistujú vhodné alternatívne látky ani technológie, ktoré by boli ekonomicky a technicky uskutočniteľné.
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socio-economic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
Vzhľadom na dobré fungovanie vnútorného trhu je vhodné, aby udeľujúcim orgánom bola Komisia.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(63) S cieľom zabezpečiť dostatočne vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia, najmä zdravia citlivých skupín obyvateľstva , a životného prostredia , by sa s látkami, ktorých vlastnosti vzbudzujú veľmi veľké obavy malo zaobchádzať preventívnym spôsobom a autorizácia by sa im mala udeliť len vtedy, ak podniky, ktoré ich používajú, preukážu udeľujúcemu orgánu, že neexistujú vhodné alternatívne látky alebo technológie, že prínos používania látky pre spoločnosť prevyšuje riziká, ktoré sú s používaním spojené, a že riziká sú primerane kontrolované.
(63) To ensure a sufficiently high level of protection for human health , in particular that of vulnerable populations, and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner and should only be authorised if enterprises using them demonstrate to the granting authority that there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled.
Udeľujúci orgán by potom mal overiť splnenie týchto požiadaviek prostredníctvom postupu autorizácie na základe žiadostí od podnikov.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Keďže autorizácie by mali zabezpečiť vysokú mieru ochrany na vnútornom trhu, je vhodné, aby udeľujúcim orgánom bola Komisia.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41 - prvé čítanie)
(Amendment 41 - first reading)
Vysoko rizikové látky sa musia nahrádzať, kedykoľvek je to možné, inými, bezpečnejšími látkami, a keď sa použijú, musí sa prihliadnuť k sociálno-ekonomickým prínosom a riziko sa musí primerane kontrolovať.
Very high-risk substances shall be replaced, whenever possible, with other, safer, ones and, when used, the socio-economic benefits shall be taken into account and the risk ‘adequately controlled’.
Pri autorizácii sa musí venovať zvláštna pozornosť citlivým vrstvám obyvateľstva.
Specific attention needs to be paid to vulnerable populations in authorisation.
Príslušná príloha sa na základe tejto metodiky môže zmeniť a doplniť, aby sa umožnilo prípadné použitie medzných hodnôt v kontexte autorizácie použitia karcinogénnych a mutagénnych látok.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used in the context of authorising the use of carcinogenic and mutagenic substances.
Vypúšťa sa nové ustanovenie spoločnej pozície, keďže na autorizáciu látok vzbudzujúcich veľké obavy by sa mal používať jeden postup.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.
Skúsenosti s niektorými podobnými agentúrami Spoločenstva poskytujú z tohto hľadiska isté usmernenie, štruktúra by však mala byť upravená tak, aby spĺňala osobitné potreby tohto nariadenia.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
(85) Štruktúra agentúry by mala vyhovovať úlohám, ktoré má plniť.
(85) The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
V tejto súvislosti by sa malo v rámci agentúry zriadiť centrum vysokej kvality, ktoré by sa zameriavalo na informovanie o rizikách a nebezpečenstvách spojených s určitými látkami a prípravkami.
In this respect, a centre of excellence specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations should be created within the Agency.
Zodpovedá pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu 45 z prvého čítania.
Corresponds to Amendment 45 First Reading.
Na rovnaký účel by tieto výbory mali mať možnosť oprieť sa o ďalšie odborné vedomosti.
To the same end, these Committees should be able to rely on additional particular expertise.
(92) Je potrebné zabezpečiť úzku spoluprácu medzi agentúrou a príslušnými orgánmi pôsobiacimi v členských štátoch, aby vedecké stanoviská výboru pre hodnotenie rizík , výboru pre sociálno-ekonomickú analýzu a výboru pre alternatívne testovacie metódy vychádzali z čo najrozsiahlejších príslušných vedeckých a technických odborných vedomostí, ktoré sú v Spoločenstve k dispozícii.
(92) It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment , the Committee for Socio-economic Analysis and the Committee for Alternative Test Methods are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh, ktorým sa má dosiahnuť súlad.)
(New amendment to achieve coherence
Ak sa v agentúre zriadi takýto nový výbor, mal by sa tu spomenúť, pretože ustanovenia v tomto odôvodnení sú rovnako dôležité pre prácu výboru pre alternatívne testovacie metódy.
If such a new committee is established at the Agency, it should also be mentioned here, as the provisions in this recital are equally relevant to the work of the Committee for Alternative Test Methods.
ODÔVODNENIE 92 A (nové)
RECITAL 92 A (new)
(92 a) Za účelom podpory testovania, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, by úlohou agentúry malo byť vytvorenie a zavedenie politiky na rozvoj, legalizáciu a právne uznanie metód testovania, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, a zabezpečenie ich využitia pri inteligentnom postupnom hodnotení rizika s cieľom splniť požiadavky stanovené v tomto nariadení.
(92a) In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Súčasťou agentúry by preto mal byť výbor pre alternatívne testovacie metódy pozostávajúci z odborníkov Európskeho centra pre legalizáciu alternatívnych metód (ECVAM), organizácií na ochranu zvierat a ďalších zainteresovaných subjektov s cieľom zabezpečiť čo najširšie možné príslušné vedecké a technické znalosti, aké sú v Spoločenstve k dispozícii.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 361 – prvé čítanie)
(Amendment 361 - first reading)
Cieľ tohto nariadenia, ktorým je podpora testovania nevykonávaného na zvieratách, by mal byť súčasťou mandátu a náplne činnosti agentúry, aby sa zabezpečila účinná implementácia nariadenia.
The objective of this Regulation to promote non-animal testing should be included in the mandate and work of the Agency to ensure its effective implementation.
(104a) Vo svojom stanovisku z 10. marca 2006 o vhodnosti jestvujúcich metodík na hodnotenie potenciálnych rizík spojených s inžinierskymi a vedľajšími produktmi nanotechnológií poukázal Vedecký výbor pre vznikajúce a novo identifikované zdravotné riziká (VVVNIZR) na veľké medzery v poznatkoch, ktoré sú potrebné na hodnotenie rizík, vrátane charakterizácie nanočastíc, detekcie a merania nanočastíc, reakcie na dávku, osudu a pretrvávania nanočastíc v ľudskom organizme a v životnom prostredí a všetkých aspektov toxikológie a environmentálnej toxikológie súvisiacej s nanočasticami.
(104a) In its opinion of 10 March 2006 on the appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies, the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) pointed to major gaps in the knowledge necessary for risk assessment, including nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles.
Dospel k záveru, že existujúce metodiky hodnotenia rizík vyžadujú určité úpravy, ktoré budú riešiť nebezpečenstvo spojené s nanotechnológiami, a že predovšetkým existujúce toxikologické a ekotoxikologické metódy nemusia postačovať na to, aby postihli všetky otázky súvisiace s nanočasticami.
It concluded that current risk assessment methodologies require some modifications in order to deal with the hazards associated with nanotechnology, and in particular that existing toxicological and ecotoxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising with nanoparticles.
Ustanovenia tohto nariadenia by mali zabezpečiť primerané hodnotenie bezpečnosti nanočastíc ako podmienky ich výroby a umiestňovania na trh.
The provisions of this Regulation should ensure an adequate safety evaluation of nanoparticles as a precondition for their manufacture and placing on the market.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh - článok 62 ods. 2 písm. d), ktorý prihliada k stanovisku VVVNIZR z 10. marca 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Je nutné výslovne uviesť hlavné medzery v poznatkoch týkajúcich sa hodnotenia rizík nanočastíc, ktoré uvádza VVVNIZR, ako aj ich závery stanovujúce potrebu úprav jestvujúcich metód.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods, need to be stated explicitly.
(114a) S cieľom pomôcť spotrebiteľom, aby používali látky a prípravky bezpečným a trvalo udržateľným spôsobom, musia výrobcovia prostredníctvom etikety na balení každého výrobku umiestneného na trh na účely predaja spotrebiteľom poskytnúť informácie o riziku a identifikácii rizík spojených s ich odporúčaným použitím alebo so situáciami, ktoré možno predvídať a v ktorých by sa mohli používať nevhodným spôsobom.
(114a) To help consumers to use substances and preparations in a safe and sustainable manner, manufacturers must make available, by means of a label on the packaging of each unit placed on the market for sale to consumers, information based on risk and identifying the risks associated with their recommended use or with the foreseeable situations in which they might be improperly used.
Označovanie balení etiketami bude v danom prípade takisto doplnené ďalšími komunikačnými prostriedkami, ako napríklad internetovými stránkami, s cieľom poskytnúť podrobnejšie informácie o bezpečnosti a používaní látky alebo prípravku.
The labelling of the packaging will also be complemented, if appropriate, by the use of other means of communication, such as websites, to provide more detailed information on safety and the use of the substance or preparation.
Smernice 1999/45/ES a 67/548/EHS by sa mali zmeniť a doplniť zodpovedajúcim spôsobom.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC should be amended accordingly.
Vytvorenie primeraného a konzistentného informačného systému zameraného na riziká poskytne spotrebiteľom potrebné informácie a odporúčania a umožní im bezpečne a účinne používať chemické látky a prípravky obsahujúce tieto látky.
The development of an appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to use chemicals and preparations containing them safely and effectively.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia, ako aj voľný obeh látok na vnútornom trhu, a zároveň zlepšovať konkurencieschopnosť a inovácie.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia, voľný obeh látok na vnútornom trhu, zvýšenú transparentnosť a podporovanie testovania, ktoré sa nevykonáva na zvieratách, a zároveň zlepšovať konkurencieschopnosť a inovácie v súlade s povinnosťou zodpovednosti za riziká a s náležitým zreteľom na povinnosti, ku ktorým sa EÚ a členské štáty zaviazali v súvislosti s dohodami o medzinárodnom obchode, najmä v rámci WTO.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, the free circulation of substances on the internal market , increased transparency and the promotion of non-animal testing, while enhancing competitiveness and innovation in accordance with the duty of care, and having due regard for the obligations entered into by the EU and its Member States in the framework of international trade agreements, in particular within the WTO .