natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(9) Vzhľadom na harmonizáciu by sa hodnotenie rizika potravinárskych enzýmov a ich zaradenie do zoznamu Spoločenstva malo vykonať v súlade s postupom stanoveným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady č. […] z […], ktorým sa stanovuje spoločný postup povoľovania potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov a potravinárskych príchutí.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
(9) Vzhľadom na harmonizáciu by sa hodnotenie rizika potravinárskych enzýmov a ich zaradenie do zoznamu Spoločenstva malo vykonať v súlade so zásadou predbežnej opatrnosti a s postupom stanoveným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady č. […] z […], ktorým sa stanovuje spoločný postup povoľovania potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov a potravinárskych príchutí.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the precautionary principle and with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Zásada predbežnej opatrnosti by mala byť základom hodnotenia rizika potravinárskych enzýmov.
The precautionary principle should be in the centre of the risk assessment of food enzymes.
(11) Potravinársky enzým, ktorý spadá do pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách, by sa pred svojím schválením podľa tohto nariadenia mal povoliť v súlade s uvedeným nariadením .
(11) A food enzyme which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to its approval under this Regulation.
(11) Potravinársky enzým získaný z organizmu , ktorý spadá do pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách, by sa mal povoliť v súlade s uvedeným nariadením pred alebo súčasne s povolením podľa tohto nariadenia.
(11) A food enzyme derived from an organism which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to or simultaneously with authorisation under this Regulation.
Predpokladalo sa, že v rámci nariadenia (ES) č. 1829/2003 bude prijatý postup „jedny dvere – jeden kľúč“ týkajúci sa povoľovania potravín a ich zložiek pochádzajúcich z GMO.
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
Požiadavka na povoľovanie potravinárskych enzýmov pochádzajúcich z GMO v súlade s nariadením 1829/2003 pred posúdením ich zaradenia do zoznamu Spoločenstva navrhnutého nariadenia o potravinárskych enzýmoch sa zdá byť v rozpore s uvedeným prístupom, a jej výsledkom môže byť, že enzýmy sa budú musieť podrobovať dvom osobitným postupom povoľovania.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
Hoci EFSA môže v praxi posudzovať enzýmy pochádzajúce z GMO podľa obidvoch právnych predpisov, v súlade s dobrou administratívnou praxou je lepšie objasniť situáciu už na začiatku .
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
(14) Aby sa zabezpečili spravodlivé a rovnaké podmienky pre všetkých žiadateľov, zoznam Spoločenstva by sa mal vypracovať jednorazovo.
(14) In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Uvedený zoznam by sa mal zaviesť po ukončení hodnotenia rizika všetkých potravinárskych enzýmov, o ktorých boli v priebehu počiatočného dvojročného obdobia predložené dostatočné informácie.
That list should be established after the risk assessment of all food enzymes for which sufficient information has been submitted during the initial two-year period has been completed.
Stanoviská úradu by sa však mali uverejniť ihneď po dokončení vedeckého hodnotenia.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Malo by sa objasniť, že jednorazový prístup neznamená oneskorenie uverejnenia výsledkov hodnotenia rizík jednotlivých enzýmov.
It should be clarified that “single-step-approach” does not delay the publication of the risk assessment for individual enzymes.
(19) Všetky potravinárske enzýmy by mali byť trvalo sledované a v prípade potreby prehodnocované z hľadiska meniacich sa podmienok použitia a nových vedeckých informácií.
(19) Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Aspoň raz za desať rokov by sa však malo uskutočniť nové vedecké zhodnotenie a klasifikácia.
However, a fresh scientific evaluation and classification should be performed at least every 10 years.
(20) Opatrenia potrebné na vykonávanie tohto nariadenia by mali byť v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu 1 .
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
(20) Opatrenia potrebné na implementáciu tohto nariadenia by sa mali prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu.
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
Tento PDN je potrebný na zosúladenie textu s ustanoveniami nového rozhodnutia o komitológii.
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
ČLÁNOK 2 ODSEK 2 PÍSMENO CA) (nové)
ARTICLE 2, PARAGRAPH 2, POINT (C A) (new)
ca) látok na podporu trávenia;
(ca) digestive aids ;
Ide o objasnenie kvôli právnej zrozumiteľnosti.
Legal clarification.
Malo by byť jasné (ako sa uvádza v odôvodnení 4), že toto nariadenie sa vzťahuje len na enzýmy, ktoré sa pridávajú do potravín, kde plnia technologickú funkciu, a nie enzýmy, ktoré sú určené na konzumáciu, ako napríklad látky na podporu trávenia.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na mikrobiálne kultúry, ktoré sa tradične používajú pri výrobe potravín a ktoré môžu obsahovať enzýmy, ale ktoré sa nepoužívajú špeciálne na ich výrobu.
This Regulation shall not apply to microbial cultures that are traditionally used in the production of food and which may contain enzymes but which are not specifically used to produce them.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na :
This Regulation shall not apply to :
a) mikrobiálne kultúry, ktoré sa používajú pri výrobe potravín a ktoré môžu náhodne vytvárať enzýmy, ale ktoré sa nepoužívajú špeciálne na ich výrobu ;
(a) microbial cultures that are used in the production of food and which may incidentally produce enzymes but which are not specifically used to produce them;
b) enzýmy určené na priamu ľudskú spotrebu, ako sú enzýmy na účely výživy alebo enzýmy používané na podporu trávenia.
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Komisia potvrdila, že rozsah pôsobnosti tohto nariadenia sa nevzťahuje na enzýmy určené na ľudskú spotrebu, ako sú enzýmy na účely výživy alebo enzýmy používané na podporu trávenia.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Uvádza sa to v odôvodnení 4 návrhu Komisie.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
Aby to však bolo jasné, treba na to poukázať v hlavnom texte navrhovaného nariadenia.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
Najvhodnejším miestom pre takýto odkaz je článok 2 ods. 4.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
Slovo „tradične“ sa vypúšťa z dôvodu právnej zrozumiteľnosti, keďže nie je jasné, čo zahŕňa.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
Ak je to nutné, rozhodnúť o tom, či daná látka spadá alebo nespadá do pôsobnosti tohto nariadenia, je možné v súlade s postupom uvedeným v článku 16 ods. 2 .
Where necessary, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 16(2) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Ak je to nutné, rozhodnúť o tom, či daná látka spadá alebo nespadá do pôsobnosti tohto nariadenia, je možné v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 16 ods. 2a .
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 16(2a) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Uplatňuje sa aj táto definícia :
The following definition shall also apply:
Uplatňujú sa tieto definície :
The following definitions shall apply:
(1) „enzým“ je každý proteín rastlinného, živočíšneho alebo mikrobiálneho pôvodu, ktorý dokáže urýchliť špecifickú biochemickú reakciu bez zmeny vlastnej štruktúry počas tohto procesu; táto definícia by mala na účely tohto nariadenia zahŕňať aj „proenzýmy“, t. j. zlúčeniny, ktoré sú neaktívne alebo takmer neaktívne prekurzory enzýmov a špecifickou katalytickou zmenou sa z nich môžu stať aktívne enzýmy;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
„ Potravinársky enzým“ je produkt získaný extrakciou z rastlín alebo zvierat alebo fermentačným postupom pomocou mikroorganizmov:
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
(2) „ potravinársky enzým“ je produkt získaný extrakciou z rastlín , zvierat , mikroorganizmov alebo ich produktov, alebo fermentačným postupom pomocou mikroorganizmov:
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
(a) obsahujúcich jeden alebo viac enzýmov schopných urýchliť špecifickú biochemickú reakciu; a
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
a) obsahujúcich jeden alebo viac enzýmov schopných urýchliť špecifickú biochemickú reakciu; a
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
(b) pridávaných do potravín, aby vykonávali technologickú funkciu pri výrobe, spracovaní, príprave úprave, balení, preprave alebo skladovaní potravín.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
b) pridávaných do potravín, aby vykonávali technologickú funkciu pri výrobe, spracovaní, príprave úprave, balení, preprave alebo skladovaní potravín ;
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
(3) „prípravok z potravinárskeho enzýmu“ je prípravok obsahujúci jeden alebo viac potravinárskych enzýmov, do ktorého sú pridané ďalšie látky ako potravinárske prísady a/alebo iné potravinárske zložky, ktoré uľahčujú skladovanie, predaj, štandardizáciu, riedenie alebo rozpúšťanie potravinárskych enzýmov.
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
(4) „vyrobené s použitím GMO“ znamená získané použitím GMO ako posledného živého organizmu vo výrobnom procese, avšak neobsahujúce GMO, neskladajúce sa z GMO a nevyrobené z nich ;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
(5) „quantum satis“ znamená 1 , že maximálna hladina nie je určená.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
Prísady sa však používajú v súlade s dobrou výrobnou praxou do hladiny nie vyššej, ako je potrebné na docielenie zamýšľaného zámeru, za predpokladu, že nie sú pre spotrebiteľa zavádzajúce.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
1 Text z článku 2 ods. 5 smernice 94/35/ES (sladidlá).
1 Text from Article 2(5) of Directive 94/35/EC (sweeteners).
Význam pojmu enzým možno chápať rozličnými spôsobmi.
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
Niekedy sa tento pojem používa na opis čistého enzýmového proteínu, zatiaľ čo inokedy sa používa na opis produktu získaného extrakciou alebo fermentáciou, ktorý nezahŕňa iba enzýmový proteín, ale aj niektoré zostatky z tohto procesu.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Pojem enzým sa môže používať aj na opis produktu pripraveného na predaj, do ktorého boli pridané iné prísady.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
Z dôvodu právnej istoty a zachovania správnej vedeckej terminológie sú nevyhnutné samostatné definície, ktoré rozlišujú medzi týmito troma situáciami.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
Táto zmena je potrebná vzhľadom na úplnosť, aby sa upravila možnosť použitia proenzýmov, ktoré nie sú enzýmami, ale ich prekurzormi, pri príprave potravín.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
Nevyhnutné množstvo: definícia nevyhnutného množstva (quantum satis), na ktoré sa odkazuje v článku 12 písm. f), by mala byť uvedená v tomto článku spolu s ostatnými definíciami.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
ČLÁNOK 4 ODSEK 1A (NOVÝ)
ARTICLE 4, PARAGRAPH 1 A (NEW)
Nikto nesmie na trh uviesť potravinársky enzým ani potravinu, v ktorej sa nachádza potravinársky enzým, ktorého použitie nie je v súlade s týmto nariadením.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
Tento nový odsek má zabezpečiť, aby sa toto nariadenie vzťahovalo na všetky zodpovedajúce potravinárske enzýmy.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Potravinársky enzým možno zaradiť do zoznamu Spoločenstva, iba ak spĺňa tieto podmienky:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
(a) nepredstavuje bezpečnostné riziko pre zdravie spotrebiteľa na navrhovanej úrovni používania na základe dostupných vedeckých dôkazov;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
a) nepredstavuje bezpečnostné riziko pre zdravie spotrebiteľa na navrhovanej úrovni používania na základe dostupných vedeckých dôkazov a zásady predbežnej opatrnosti ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
(b) existuje odôvodnená technologická potreba;
(b) there is a reasonable technological need;
b) existuje odôvodnená technologická potreba;
(b) there is a reasonable technological need;
(c) jeho používanie neuvádza spotrebiteľa v omyl .
(c) its use does not mislead the consumer.
c) jeho používanie nezavádza spotrebiteľa ; zavádzanie spotrebiteľa zahŕňa, okrem iného, otázky týkajúce sa povahy, čerstvosti, kvality použitých zložiek, prírodného pôvodu výrobku alebo výrobného procesu, výživovej hodnoty výrobku alebo obsahu ovocia a zeleniny;
(c) its use does not mislead the consumer ; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
ca) jeho používanie je jasným prínosom pre spotrebiteľa.
(ca) its use has a clear benefit for the consumer.
Táto úprava je potrebná na lepšie spoločné chápanie významu spojenia „zavádzať spotrebiteľa“.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
ČLÁNOK 6 ODSEK 2 PÍSMENO A)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (A)
a) názov potravinárskeho enzýmu;
(a) the name of the food enzyme;
a) definíciu potravinárskeho enzýmu vrátane jeho bežného alebo odporučeného názvu, systematického názvu a synoným, podľa možnosti v súlade s názvoslovím Medzinárodnej únie biochémie a molekulárnej biológie, a v prípade komplexných enzýmov názov určený na základe tej činnosti enzýmu, ktorá určuje funkciu enzýmov;
(a) the definition of the food enzyme , including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function ;
Ak je to možné, mal by sa použiť najpresnejší názov, založený na názvosloví Medzinárodnej únie biochémie (IUB).
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
V prípade komplexných enzýmov by mal byť názov určený na základe tej činnosti enzýmu (aktívnej zložky), ktorá určuje funkčnosť pri spracovaní potravín.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
ČLÁNOK 6 ODSEK 2 PÍSMENO B)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (B)
(b) upresňujúci opis potravinárskeho enzýmu, vrátane jeho pôvodu, kritérií čistoty a akýchkoľvek ďalších potrebných informácií; ak potravinársky enzým spadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1830/2003, upresňujúci opis obsahuje odkaz na jedinečný identifikátor, ktorý bol priradený geneticky modifikovanému organizmu podľa uvedeného nariadenia;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme falls within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
b) upresňujúci opis potravinárskeho enzýmu, vrátane jeho pôvodu, kritérií čistoty a akýchkoľvek ďalších potrebných informácií; ak je potravinársky enzým získaný z organizmu spadajúceho do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1830/2003, upresňujúci opis obsahuje odkaz na jedinečný identifikátor, ktorý bol priradený geneticky modifikovanému organizmu podľa uvedeného nariadenia;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme is derived from an organism falling within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
Hoci EFSA môže v praxi posudzovať enzýmy pochádzajúce z GMO podľa obidvoch právnych predpisov, v súlade s dobrou administratívnou praxou je lepšie objasniť situáciu už na začiatku.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
ČLÁNOK 6 ODSEK 2 PÍSMENÁ C) AŽ F)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINTS (C) TO (F)
(c) podľa potreby potraviny, do ktorých sa môže potravinársky enzým pridávať;
(c) if necessary, the foods to which the food enzyme may be added;
c) potraviny, do ktorých sa môže potravinársky enzým pridávať;
(c) the foods to which the food enzyme may be added;
(d) podľa potreby podmienky, za ktorých sa môže potravinársky enzým používať;
(d) if necessary, the conditions under which the food enzyme may be used;
d) podmienky, za ktorých sa môže potravinársky enzým používať;
(d) the conditions under which the food enzyme may be used;
(e) ak je to vhodné, či existujú akékoľvek obmedzenia predaja potravinárskeho enzýmu priamo spotrebiteľom;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
e) ak je to vhodné, či existujú akékoľvek obmedzenia predaja potravinárskeho enzýmu priamo spotrebiteľom;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
(f) podľa potreby osobitné požiadavky pokiaľ ide o označovanie potravín, v ktorých sa použili potravinárske enzýmy, s cieľom zabezpečiť, že konečný spotrebiteľ bude informovaný o fyzikálnom stave potraviny alebo osobitnej úprave, ktorou potravina prešla.
(f) where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
f) osobitné požiadavky pokiaľ ide o označovanie potravín, v ktorých sa použili potravinárske enzýmy, s cieľom zabezpečiť, že konečný spotrebiteľ bude informovaný o fyzikálnom stave potraviny alebo osobitnej úprave, ktorou potravina prešla.
(f) specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
V povolení udelenom potravinárskemu enzýmu by mali byť špecifikované všetky podmienky používania a požiadavky na označovanie.
The authorisation of a food enzyme should specify all conditions of use and labelling requirements.
Preto treba ozrejmiť tento odsek.
Therefore this paragraph needs to be clarified.