natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16) V snahe o účinnosť a zjednodušenie právnych predpisov je potrebné zo strednodobého hľadiska preskúmať a poradiť sa so všetkými zúčastnenými stranami , či by bolo vhodné rozšíriť rozsah pôsobnosti spoločného postupu na ďalšie predpisy existujúce v potravinárskej oblasti.
(16) In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination , including consultation of all stakeholders , as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
(18) Je potrebné prijať opatrenia nevyhnutné na implementáciu tohto nariadenia v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu 9 .
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 ,
(18) Je potrebné prijať opatrenia nevyhnutné na implementáciu tohto nariadenia v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu 9 .
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 .
ES L 184, 17.7.1999, s.
9 OJ L 184, 17.7.1999, p.
Aby sa zabezpečila maximálna transparentnosť a otvorenosť, mali by sa uviesť konkrétne ustanovenia umožňujúce neformálne konzultácie so zúčastnenými stranami pred prijatím akéhokoľvek rozhodnutia v rámci SCoFCAH (Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat).
Specific provisions to allow for the informal consultation of stakeholders to take place prior to any Decision in the SCoFCAH should be included to ensure maximum transparency and openness.
Toto nariadenie určuje jednotný postup posudzovania a schvaľovania (ďalej len „jednotný postup“) potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov, potravinárskych aróm a východiskových materiálov pre potravinárske arómy používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (ďalej len „látky“), ktoré podporuje voľný pohyb týchto látok v Spoločenstve.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Toto nariadenie určuje jednotný postup posudzovania a schvaľovania (ďalej len „jednotný postup“) potravinárskych prísad, potravinárskych enzýmov, potravinárskych aróm a východiskových materiálov pre potravinárske arómy používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (ďalej len „látky“), ktorý podporuje lepšiu ochranu spotrebiteľa a verejné zdravie a voľný pohyb potravín v Spoločenstve.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to improved consumer protection and public health and the free movement of food within the Community.
Hlavným cieľom tohto právneho predpisu je prispieť k voľnému pohybu potravín v Spoločenstve.
The primary aim of this legislation is to contribute to the free movement of food within the Community.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na výrobky povolené na základe nariadenia (ES) č. 2065/2003 Európskeho parlamentu a Rady z 10. novembra 2003 o údenárskych arómach používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách 1 .
This Regulation shall not apply to products permitted under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods 1 .
Údenárske arómy sú dostatočne a primerane upravené v nariadení (ES) č. 2065/2003.
Smoke flavourings are adequately and appropriately governed by Regulation (EC) No 2065/2003.
Ich výslovné vyňatie z pôsobnosti tohto nariadenia prispeje k jasnejším právnym predpisom.
Explicitly exempting them from this regulation will make for clearer legislation.
V rámci právnych predpisov pre jednotlivé potravinárske odvetvia sú látky, ktorých uvedenie na trh v Spoločenstve je povolené, uvedené na zozname, ktorého obsah určujú uvedené právne predpisy (ďalej len „zoznam Spoločenstva“).
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the “Community list”).
Zoznam Spoločenstva aktualizuje Komisia .
The Community list shall be updated by the Commission .
Uverejňuje sa v Úradnom vestníku Európskej únie.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Zoznam Spoločenstva sa aktualizuje nariadením Európskeho parlamentu a Rady.
The Community list shall be updated by a regulation of the European Parliament and of the Council.
Väčšina úprav a aktualizácií zoznamu Spoločenstva sú predmetom kontroverzných diskusií v Európskom parlamente aj v Rade.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Hoci by sa dohoda často dala dosiahnuť v prvom čítaní, rozhodnutie by sa nemalo ponechať na Komisii a komitologickom postupe.
Although often first reading agreements could be achieved, the decision should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Látky uvedené na zozname Spoločenstva môžu používať všetci prevádzkovatelia potravinárskych podnikov v súlade s podmienkami, ktoré sa na ne vzťahujú, a za predpokladu, že ich použitie nie je obmedzené podľa článku 12 ods. 6 písm. a).
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(6a).
Zaradenie určitej látky na zoznam Spoločenstva si vyžaduje rozsiahle toxikologické štúdie.
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
Je pochopiteľné, že zodpovední výrobcovia vykonávajúci tieto štúdie, ktorí do tohto procesu vkladajú značné finančné prostriedky, očakávajú aspoň nejaký čas prospech z výhod vyplývajúcich z udelenia povolenia (pozri pozmeňujúci a doplňujúci návrh 60, ktorý predkladá Horst Schnellhardt).
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation (see Amendment 60 by Horst Schnellhardt).
Článok 3 odsek 2 pododsek 2
Article 3, paragraph 2, subparagraph 2
Pokiaľ však ide o aktualizácie uvedené v článku 2 ods. 2 písm. b) a písm. c), Komisia požiada úrad o stanovisko, iba ak by tieto aktualizácie mohli mať vplyv na verejné zdravie.
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on public health.
Pokiaľ však ide o aktualizácie uvedené v článku 2 ods. 2 písm. b) a písm. c), Komisia požiada úrad o stanovisko, iba ak by tieto aktualizácie mohli mať vplyv na ľudské zdravie.
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on human health.
Jednotný postup sa končí prijatím nariadenia Komisie , ktorým sa vykonáva aktualizácia v súlade s článkom 7.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Jednotný postup sa končí prijatím nariadenia Európskeho parlamentu a Rady , ktorým sa vykonáva aktualizácia.
The common procedure shall end with the adoption by the European Parliament and the Council of a regulation implementing the update.
Jednotný postup sa má zakladať na spolurozhodovacom postupe.
The common procedure should be based on co-decision.
Zmeny a aktualizície zoznamu Spoločenstva sú často predmetom kontroverzných diskusií v Európskom parlamente aj v Rade, rozhodnutie by sa preto nemalo ponechať na Komisii a komitologickom postupe.
Modifications and updates of the community list have often been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council, thus it should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Článok 3 odsek 3a (nový)
Article 3, paragraph 3a (new)
Všetky schválenia použitia potravinárskych prísad, enzýmov a aróm sa pravidelne prehodnocujú.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings shall be reviewed on a regular basis.
Je dôležité, aby bolo používanie látok v potravinách v súlade s najnovšími vedeckými poznatkami.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
Pre určité skupiny spotrebiteľov je tiež dôležité, aby sa nepoužívané látky a neaktuálne spôsoby použitia zo zoznamu vymazali.
Moreover, it is important for certain groups of consumers that substances which are not used are deleted from the list, along with uses which are no longer current.
Odchylne od odseku 3 môže Komisia ukončiť jednotný postup v ktorejkoľvej etape postupu a upustiť od vykonania plánovanej aktualizácie, pokiaľ usúdi, že takáto aktualizácia nie je odôvodnená.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
V prípade potreby zohľadní stanovisko úradu, každé náležité ustanovenie právnych predpisov Spoločenstva a ďalšie opodstatnené faktory užitočné pre skúmanú otázku.
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Odchylne od odseku 3 môže Komisia ukončiť jednotný postup v ktorejkoľvej etape postupu a upustiť od vykonania plánovanej aktualizácie , pokým nebol návrh nariadenia predložený Európskemu parlamentu a Rade , ak usúdi, že takáto aktualizácia nie je odôvodnená.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure until a proposal for a regulation has been presented to the European Parliament and the Council , if it judges that such an update is not justified.
V takom prípade, a ak je to potrebné , Komisia informuje priamo žiadateľa a vo svojom liste uvedie dôvody, pre ktoré usudzuje, že aktualizácia nie je odôvodnená.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
V takom prípade Komisia uverejní svoje rozhodnutie v súlade s ustanoveniami článku 12, informuje priamo žiadateľa a vo svojom liste uvedie dôvody, pre ktoré usudzuje, že aktualizácia nie je odôvodnená.
In such cases the Commission shall make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
Aj rozhodnutia o tom, že sa neprijme žiadne rozhodnutie, sa musia uverejňovať.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Ak je Komisii adresovaná žiadosť, ktorej predmetom je aktualizácia zoznamu Spoločenstva, Komisia:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission:
Ak je Komisii adresovaná žiadosť, ktorej predmetom je aktualizácia zoznamu Spoločenstva, Komisia:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission shall :
a) zašle žiadateľovi písomné potvrdenie prijatia do štrnástich pracovných dní odo dňa prijatia žiadosti;
a) acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
b) odovzdá žiadosť úradu a požiada ho o stanovisko.
b) notify the Authority of the application and request its opinion.
Väčšina úprav a aktualizácií zoznamu Spoločenstva je predmetom kontroverzných diskusií v Európskom parlamente aj v Rade.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Pokiaľ Komisia začne konanie na vlastný podnet, informuje o tom členské štáty a v prípade potreby požiada úrad o stanovisko.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Pokiaľ Komisia začne konanie na vlastný podnet, informuje o tom členské štáty , túto skutočnosť uverejní a v prípade potreby požiada úrad o stanovisko.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and make public the fact and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Úrad predloží svoje stanovisko v lehote šiestich mesiacov od prijatia platnej žiadosti.
The Authority shall give its opinion within six months of receipt of a valid application.
Úrad predloží svoje stanovisko v lehote deviatich mesiacov od prijatia platnej žiadosti.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application.
Vzhľadom na zdroje, ktoré má k dispozícii EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), a na štandardy kvality, ktoré sa v prípade stanoviska EFSA vyžadujú, je krátky čas uvedený v návrhu Komisie nevhodný.
Given the resources at the EFSA’s disposal and the quality standards required of the EFSA’s opinion, the Commission’s proposal for such a short period of time is not reasonable.
Úrad oznámi svoje stanovisko Komisii a členským štátom a v prípade potreby žiadateľovi.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and , where appropriate, the applicant.
Úrad oznámi svoje stanovisko Komisii a členským štátom a žiadateľovi.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant.
Stanovisko sa tiež uverejní v súlade s ustanoveniami článku 12.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
Žiadateľ musí byť VŽDY informovaný a stanovisko EFSA sa musí uverejňovať.
The applicant must ALWAYS be informed and the EFSA’s opinion must be made public.
V riadne odôvodnených prípadoch , keď úrad požaduje od žiadateľa doplňujúce informácie, môže sa lehota uvedená v článku 5 ods. 1 predĺžiť.
In duly justified cases where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Po porade so žiadateľom úrad stanoví lehotu, v ktorej majú byť tieto informácie poskytnuté, a informuje Komisiu o potrebnej dodatočnej lehote.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and inform the Commission of the additional period needed.
Ak Komisia v lehote ôsmich pracovných dní od oznámenia informácie úradom nevznesie námietku, lehota uvedená v článku 5 ods. 1 sa automaticky predĺži o dodatočnú lehotu.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
Ak úrad požaduje od žiadateľa doplňujúce informácie, môže sa lehota uvedená v článku 5 ods. 1 predĺžiť.
Where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
V prípade, že žiadosť neobsahuje všetky údaje, ktoré potrebuje úrad pri posúdení rizikovosti danej látky, predĺži sa príslušná časová lehota, aby bolo možné rizikovosť skutočne vyhodnotiť.
If the application does not provide all data needed by the Authority to assess the risk of a given substance, the period available should be extended in order to allow a serious risk assessment.
Pokiaľ žiadateľ predloží doplňujúce informácie z vlastnej iniciatívy, predloží ich úradu a Komisii.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission.
V tomto prípade úrad predloží svoje stanovisko v pôvodnej lehote.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period.
Nesmie existovať žiadna motivácia na to, aby žiadateľ predkladal doplňujúce informácie po uplynutí lehoty.
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
Bez vyššie uvedeného doplnenia by takýto negatívny podnet existoval.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
Komisia do deviatich mesiacov od vydania stanoviska úradom predloží výboru uvedenému v článku 14 ods. 1 návrh nariadenia, ktorým sa aktualizuje zoznam Spoločenstva, zohľadňujúci stanovisko úradu, každé náležité ustanovenie právnych predpisov Spoločenstva a ďalšie opodstatnené faktory užitočné pre skúmanú otázku.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisia do šiestich mesiacov od vydania stanoviska úradom predloží Európskemu parlamentu a Rade návrh nariadenia, ktorým sa aktualizuje zoznam Spoločenstva, zohľadňujúci stanovisko úradu, každé náležité ustanovenie právnych predpisov Spoločenstva a ďalšie opodstatnené faktory užitočné pre skúmanú otázku.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisia svoj návrh odôvodní a vysvetlí úvahy, na ktorých sa tento návrh zakladá.
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
Pokiaľ návrh nariadenia nie je v súlade so stanoviskom úradu, Komisia poskytne vysvetlenie tohto nesúladu .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
Nariadenie sa prijíma v súlade s postupom uvedeným v článku 14 ods. 2.
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
V prípade, ak Komisia požaduje od žiadateľa doplňujúce informácie o aspektoch týkajúcich sa riadenia rizík, určí po dohode so žiadateľom lehotu, v ktorej je potrebné tieto informácie predložiť.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
V tomto prípade sa môže lehota uvedená v článku 7 zodpovedajúcim spôsobom predĺžiť.
In such cases, the period referred to in Article 7 may be extended accordingly .
V tomto prípade môže Komisia lehotu uvedenú v článku 7 predĺžiť a informuje o tom členské štáty.
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Komisia môže predĺžiť lehoty uvedené v článku 5 ods. 1 a v článku 7 na vlastný podnet alebo v prípade potreby na žiadosť úradu, pokiaľ to odôvodňuje charakter žiadosti bez toho, aby bol dotknutý príslušný článok 6 ods. 1 a článok 8 ods. 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
V tomto prípade , ak je to potrebné, Komisia informuje žiadateľa o tomto predĺžení, ako aj o jeho dôvodoch.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
V tomto prípade Komisia informuje žiadateľa a členské štáty o tomto predĺžení, ako aj o jeho dôvodoch.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
Žiadateľ má byť vždy informovaný o akomkoľvek predĺžení lehôt.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
Takisto majú byť informované aj členské štáty.
Member states should be informed as well.
Komisia zabezpečí transparentnosť postupu schvaľovania tým, že uverejní všetky žiadosti a sprístupní verejnosti všetky relevantné materiály k danej otázke.
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.
Transparentnosť je dôležitým faktorom na vytvorenie dôvery spotrebiteľov v spôsob, akým EÚ riadi otázky súvisiace s potravinami.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
Spomedzi informácií , ktoré poskytuje žiadateľ, môžu byť predmetom dôverného spracovania tie, ktorých uverejnenie by mohlo významne poškodiť jeho postavenie v rámci hospodárskej súťaže.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Informácie , ktoré poskytuje žiadateľ, môžu byť predmetom dôverného spracovania len vtedy, ak by ich uverejnenie mohlo významne poškodiť jeho postavenie v rámci hospodárskej súťaže.
Information provided by applicants may be given confidential treatment only where the disclosure thereof might significantly harm their competitive position.
V niektorých prípadoch však môže byť dôverné spracovanie informácií opodstatnené.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
Článok 12 odsek 1 pododsek 2 uvádzacia veta
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
V žiadnom prípade sa za dôverné nepokladajú tieto informácie:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
V žiadnom prípade sa za dôverné nemôžu nikdy pokladať tieto informácie:
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
Komisia určí, ktoré informácie môžu zostať dôverné, a informuje o tom žiadateľa.
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants accordingly.
Komisia určí, ktoré informácie môžu zostať dôverné, a informuje o tom žiadateľa a členské štáty .
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants and the Member States accordingly.
Aj členské štáty majú byť informované.
Member states should also be informed.
Článok 12 odsek 6a (nový)
Article 12, paragraph 6 a (new)
a) boli vedecké údaje a ostané informácie ustanovené za údaje s vlastníckym právom predchádzajúcim žiadateľom pri podaní jeho žiadosti; a
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
b) predchádzajúci žiadateľ mal výlučné referenčné práva k údajom s vlastníckym právom v čase podania jeho žiadosti; a
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) potravinárska prísada nemohla byť povolená bez poskytnutia údajov s vlastníckym právom predchádzajúcim žiadateľom.
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.