natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odsek 1 neovplyvní právo členských štátov zachovať alebo zaviesť prísnejšie ochranné opatrenia v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o ochrane pracovníkov.
Paragraph 1 shall not affect the right of Member States to maintain or introduce more stringent protective measures in accordance with Community legislation on worker protection.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 309 – prvé čítanie)
(Amendment 309 - first reading)
Ustanovenia prijaté podľa článku 137 Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva by nemali brániť členským štátom v zachovávaní alebo zavádzaní prísnejších ochranných opatrení.
Provisions adopted pursuant to Article 137 of the Treaty establishing the European Community should not prevent Member States from maintaining or introducing more stringent protective measures.
Tie zahŕňajú ustanovenia o ochrane pracovníkov.
This includes provisions on worker protection.
Ak sa vykonalo hodnotenie chemickej bezpečnosti pre určitú látku, dá sa predpokladať, že je dostatočne zabezpečená ochrana pracovníkov.
If a chemical safety assessment has been carried out for a substance, it may be assumed that the protection of workers is adequately ensured.
Prílohy sa môžu meniť a dopĺňať v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3.
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Prílohy sa môžu meniť a dopĺňať v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3a .
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Opatrenia potrebné na účinné vykonávanie tohto nariadenia sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3.
The measures necessary for the efficient implementation of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3).
Ak sa ukáže, že na účinné vykonávanie tohto nariadenia je potrebné prijať opatrenia, pre ktoré neboli stanovené právomoci inde v tomto nariadení, tieto opatrenia sa prijímajú:
Where, for the efficient implementation of this Regulation , it proves necessary to adopt measures for which the powers have not been provided elsewhere in this Regulation, these measures shall be adopted:
a) v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3 , ak opatrenia, ktoré sa majú prijať, sú všeobecného rozsahu pôsobnosti určené na uplatňovanie základných ustanovení tohto nariadenia;
(a) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to apply essential provisions of this Regulation;
b) v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3a, ak opatrenia, ktoré sa majú prijať, sú všeobecného rozsahu pôsobnosti určené na zmenu a doplnenie ustanovení tohto nariadenia, ktoré sa nepovažujú za základné.
(b) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to amend non-essential elements of this Regulation.
Ak sa uvedie odkaz na tento odsek, uplatnia sa články 5a a 7 rozhodnutia 1999/468/ES zmenené a doplnené rozhodnutím 2006/512/ES.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5a and 7 of Decision 1999/468/EC as amended by Decision 2006/512/EC shall apply.
Prechodné opatrenia týkajúce sa agentúry
Transitional measures regarding the Agency
Príprava zriadenia agentúry
Preparation of establishment of the Agency
Komisia poskytne na zriadenie agentúry potrebnú podporu.
The Commission shall provide the necessary support towards the setting up of the Agency.
Komisia poskytne na zriadenie agentúry potrebnú podporu.
The Commission shall afford the necessary support towards the establishment of the Agency.
Na tento účel, pokým sa nevymenuje výkonný riaditeľ v súlade s článkom 83, môže Komisia v mene agentúry a s využitím rozpočtu určeného pre agentúru vymenúvať zamestnancov vrátane osoby, ktorá bude dočasne plniť administratívne funkcie výkonného riaditeľa a uzatvárať iné zmluvy.
For that purpose, until such time as the Executive Director is appointed in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, thereby using the budget provided for the latter, may appoint personnel, including a person who shall fulfil the administrative functions of the Executive Director on an interim basis, and conclude other contracts .
Na tento účel, pokým výkonný riaditeľ neprevezme svoje povinnosti po vymenovaní riadiacou radou v súlade s článkom 83, môže Komisia v mene agentúry a s využitím rozpočtu určeného pre agentúru:
For that purpose, until such time as the Executive Director assumes his duties following his appointment by the Management Board in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, and using the budget provided for the latter, may:
a) vymenúvať zamestnancov vrátane osoby, ktorá bude dočasne plniť funkcie výkonného riaditeľa , a
(a) appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
b) uzatvárať iné zmluvy .
(b) conclude other contracts.
Corresponds to Amendment 822 adopted in First Reading.
Corresponds to Amendment 822 adopted in First Reading.
Komisia môže predložiť legislatívne návrhy hneď ako sa môže stanoviť prakticky uskutočniteľný a nákladovo efektívny spôsob výberu polymérov na registráciu na základe riadnych technických a platných vedeckých kritérií, a po zverejnení správy o:
The Commission may present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, and after publishing a report on the following:
Komisia predloží legislatívne návrhy hneď , ako sa môže stanoviť prakticky uskutočniteľný a nákladovo efektívny spôsob výberu polymérov na registráciu na základe riadnych technických a platných vedeckých kritérií , najneskôr však do 6 rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, a po zverejnení správy o:
The Commission shall present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, but no later than 6 years after entry into force of this Regulation , and after publishing a report on the following:
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 313 - prvé čítanie)
(Amendment 313 - first reading)
Rozhodnutie o tom, či a kedy Komisia predloží návrh na registráciu polymérov, by sa nemalo ponechať na právomoc Komisie.
It should not be left to the discretion of the Commission if and when it presents a proposal for the registration of polymers.
Takáto registrácia sa uvádzala v návrhu znenia, ktoré bolo predložené na internetovú konzultáciu.
Such registration had been foreseen in the draft text that had been submitted to internet consultation.
Komisia vykoná preskúmanie príloh I , IV a V do ...* tohto nariadenia. s cieľom prípadne navrhnúť v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3 ich zmeny a doplnenia.
The Commission shall carry out a review of Annexes I , IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Komisia vykoná preskúmanie príloh IV a V do ...* s cieľom prípadne navrhnúť v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3a ich zmeny a doplnenia.
The Commission shall carry out a review of Annexes IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh súvisí s pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom k článku 59 ods. 2, vypúšťa uvedenie odkazu na revíziu k prílohe I, ktorú uviedla Rada v súvislosti s rozvojom metodík na vypracovanie limitov pre karcinogénne a mutagénne látky.
Linked to the amendment to article 59(2), it deletes the reference to the review of Annex I introduced by the Council in connection with the development of methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances.
Komisia do ... * vykoná revíziu hraničnej hodnoty na registráciu, ktorou je 1 tona ročne na výrobcu alebo dovozcu, a revíziu informačných požiadaviek podľa článku 12 pre nanočastice.
By …* the Commission shall carry out a review of the threshold of 1 tonne per year per manufacturer or importer for registration and of the information requirements pursuant to Article 12 for nanoparticles.
Na základe tejto revízie Komisia podá vhodné legislatívne návrhy na zmenu prahu tonáže a informačných požiadaviek na nanočastice s cieľom zabezpečiť adekvátne posudzovanie rizika a podľa potreby zníženie rizika, aby sa dosiahla vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia, pokiaľ ide o nanočastice.
On the basis of that review, the Commission shall present appropriate legislative proposals to modify the tonnage threshold and the information requirements for nanoparticles to ensure adequate risk assessment, and risk reductions, where necessary, so as to achieve a high level of protection of human health and the environment with regard to nanoparticles.
* 18 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia
* 18 months after entry into force of this Regulation.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh - článok 62 ods. 2 písm. d) na zohľadnenie pozmeneného stanoviska výboru VVVNIZR z 10. marca 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Článok 14 smernice 1999/45/ES sa vypúšťa.
Article 14 of Directive 1999/45/EC shall be deleted.
Článok 14 smernice č. 1999/45/ES sa vypúšťa.
Article 14 of Directive 1999/45/EC shall be deleted.
Smernica 1999/45/ES sa mení a dopĺňa, aby sa zabezpečilo, že spotrebitelia dostanú požadované informácie, aby mohli prijať adekvátne opatrenia na bezpečné používanie látok a prípravkov.
D irective 1999/45/EC shall be amended to ensure that consumers receive the information required in order to take adequate measures to use substances and preparations safely.
Na základe výsledkov z krokov 1 a 2 sa pre látku stanoví DNEL , ktorá zohľadňuje pravdepodobné cesty, trvanie a frekvenciu expozície.
Based on the outcomes of steps 1 and 2, a DNEL (s) shall be established for the substance, reflecting the likely route(s), duration and frequency of exposure.
Pre niektoré koncové body, najmä mutagénnosť a karcinogénnosť, dostupné informácie pravdepodobne neumožnia stanovenie medznej hodnoty a následné stanovenie DNEL.
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established .
V prípade, že je to zdôvodnené expozičnými scenármi, môže postačovať jedna DNEL.
If justified by the exposure scenario (s), a single DNEL may be sufficient.
Ak sa však vezmú do úvahy dostupné informácie a expozičné scenáre v oddieli 9 správy o chemickej bezpečnosti, pravdepodobne bude potrebné určiť rôzne úrovne DNEL pre každú relevantnú ľudskú populáciu (napr. pracovníci, spotrebitelia a ľudia, ktorí môžu byť látke vystavení nepriamo cez životné prostredie) a prípadne aj pre isté podskupiny populácie ( napr. deti, tehotné ženy ) a pre rôzne spôsoby expozície.
However, taking into account the available information and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g., workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and possibly for certain vulnerable sub-populations (e.g. children, pregnant women) and for different routes of exposure.
Uvedie sa plné zdôvodnenie, ktoré okrem iného špecifikuje výber použitých informácií, spôsob expozície (orálne, dermálne, inhalačne), ako aj trvanie a frekvenciu vystavenia účinkom látky, pre ktorú daná DNEL platí.
A full justification shall be given specifying, inter alia , the choice of the information used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
Ak je pravdepodobné, že sa vyskytne viac ako jedna cesta expozície, potom sa úroveň DNEL stanovuje pre každý spôsob expozície a pre expozíciu kombinovanú zo všetkých spôsobov.
If more than one route of exposure is likely to occur, then a DNEL shall be established for each route of exposure and for the exposure from all routes combined.
Pri stanovovaní úrovne DNEL sa okrem iného berú do úvahy tieto faktory:
When establishing the DNEL, the following factors shall, inter alia , be taken into account:
Pre niektoré koncové body, najmä mutagénnosť a karcinogénnosť, dostupné informácie pravdepodobne neumožnia stanovenie medznej hodnoty a následné stanovenie DNEL.
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established.
V prípade, že je to zdôvodnené expozičnými scenármi, môže postačovať jedna DNEL.
If justified by the exposure scenario(s), a single DNEL may be sufficient.
Ak sa však vezmú do úvahy dostupné informácie a expozičné scenáre v oddieli 9 správy o chemickej bezpečnosti, pravdepodobne bude potrebné určiť rôzne úrovne DNEL pre každú relevantnú ľudskú populáciu (napr. pracovníci, spotrebitelia a ľudia, ktorí môžu byť látke vystavení nepriamo cez životné prostredie), pre zraniteľné skupiny populácie a pre rôzne spôsoby expozície.
However, taking into account the available data and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g. workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and for vulnerable populations and for different routes of exposure.
Uvedie sa plné zdôvodnenie, ktoré okrem iného špecifikuje výber použitých informácií, spôsob expozície (orálne, dermálne, inhalačne), ako aj trvanie a frekvenciu vystavenia účinkom látky, pre ktorú daná DNEL platí.
A full justification shall be given specifying, inter alia, the choice of the data used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
Pri stanovovaní úrovne DNEL sa okrem iného berú do úvahy tieto faktory:
When establishing the DNEL, the following factors shall , inter alia, be taken into account:
a) neistota vyplývajúca okrem iných činiteľov aj z variability pokusných údajov a z vnútrodruhových a medzidruhových rozdielov,
(a) the uncertainty arising, among other factors, from the variability in the experimental information and from intra- and inter-species variation;
a) neistota vyplývajúca okrem iných činiteľov aj z variability pokusných údajov a z vnútrodruhových a medzidruhových rozdielov;
(a) the uncertainty arising, among other factors, from the variability in the experimental information and from intra- and inter-species variation;
b) charakter a závažnosť účinku,
(b) the nature and severity of the effect;
b) charakter a závažnosť účinku;
(b) the nature and severity of the effect;
c) senzitivita ľudskej (podskupiny) populácie , pre ktorú platia kvantitatívne a/alebo kvalitatívne informácie o expozícii.
(c) the sensitivity of the human (sub-) population to which the quantitative and/or qualitative information on exposure applies.
c) ľudská populácia , pre ktorú platia kvantitatívne a/alebo kvalitatívne informácie o expozícii ;
(c) the human population to which the quantitative and/or qualitative information on exposure applies;
ca) osobitná náchylnosť zraniteľných skupín populácie;
(ca) particular susceptibilities of vulnerable populations;
cb) každý náznak neštandardných účinkov, najmä vtedy, keď je spôsob pôsobenia neznámy alebo nedostatočne opísaný;
(cb) any indication of non-standard effects, especially where the mode of action remains unknown or insufficiently characterised;
cc) možnosť súčasnej expozície iným chemickým látkam .
(cc) possible co-exposure to other chemicals .
Mnohé ochorenia vznikajú v perinatálnej fáze.
Many diseases originate in the perinatal phase.
Zraniteľné skupiny by sa preto tiež mali zahrnúť do textu, aby boli platné úrovne bezpečnosti určené pre ochranu budúcich generácií.
Therefore vulnerable groups should also be included so that the safety levels determined are valid for protecting future generations.
Týmto sa opätovne predkladá pozmeňujúci a doplňujúci návrh EP č. 320.
This re-tables EP amendment 320.
Cieľom hodnotenia expozície je urobiť kvantitatívny alebo kvalitatívny odhad dávky/koncentrácie látky, ktorej sú alebo môžu byť vystavení ľudia alebo životné prostredie.
The objective of the exposure assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of the substance to which humans and the environment are or may be exposed.
Hodnotenie zohľadňuje všetky štádiá životného cyklu látky vyplývajúce z výroby a určených použití a vzťahuje sa na všetky expozície, ktoré sa môžu týkať nebezpečenstiev určených v oddieloch 1 až 4.
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses and shall cover any exposures that may relate to the hazards identified in sections 1 to 4 .
Hodnotenie expozície sa skladá z týchto dvoch krokov, ktoré sa v tomto zmysle jasne určia v správe o chemickej bezpečnosti:
The exposure assessment shall entail the following two steps, which shall be clearly identified as such in the Chemical Safety Report:
Hodnotenie zohľadňuje všetky štádiá životného cyklu látky.
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh - článok 62 ods. 2 písm. c))
(New amendment - Rule 62(2)(c))
Hoci je dodatočná zmienka Rady týkajúca sa životného cyklu vítaná, nemá význam hovoriť o životnom cykle vyplývajúcom z výroby a použitia, pretože sú to dôležité súčasti životného cyklu, ktoré je tiež potrebné zohľadniť.
While the additional reference by Council to the life-cycle is welcome, it does not make sense to speak of a life-cycle resulting from manufacture and use, as these are important parts of the life cycle that need to be considered as well.
Spájanie hodnotenia expozície so zistenými rizikami vedie k mnohým protichodným spôsobom interpretácie.
To link the exposure assessment to the hazards identified has led to many conflicting interpretations.
Mohlo by to nadmerne zúžiť rozsah hodnotenia rizík.
It could drastically reduce the scope of the risk assessment.
V otázke rozsahu hodnotenia rizík by nemali existovať nejasnosti.
There should be no confusion about the scope of the risk assessment.
(Nový pozmeňujúci a doplňujúci návrh - článok 62(2) d), ktorý zohľadňuje pozmenené stanovisko výboru VVVNIZR z 10. marca 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Nanočastice sa zatiaľ vyrábajú vo veľmi malých množstvách.
So far, nanoparticles are often only produced in very low quantities.
Ale vzhľadom na ich významný potenciál mať nepriaznivé biologické účinky by sa ako minimálne bezpečnostné opatrenie mali nanočastice v množstve medzi 1 a 10 tonami považovať za prioritné látky, pre ktoré by sa mali poskytnúť prinajmenšom informácie z prílohy VII, ak sa nevykonajú špecifické testy pre nanočastice.
But given their major potential to create adverse biological effects, as a very minimum, nanoparticles between 1 and 10 tonnes should be considered to be priority substances for which at least the whole base set information of Annex VII should be provided in the absence of nanoparticle-specific tests.
(i) s disperzným alebo difúznym použitím, najmä keď sú takéto látky používané samostatne alebo v prípravkoch pre spotrebiteľa alebo na pracovné účely alebo začlenené do spotrebiteľských výrobkov; a
(i) with dispersive or diffuse use(s) particularly where such substances are used as such or in preparations for consumer use or professional use or incorporated into consumer articles; and
(Súčasť pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 388 (odsek b, prvá zarážka) - prvé čítanie)
(Part of Amendment 388 (paragraph b, first indent) - first reading)
Stĺpec 1
Column 1
Reprodukčná toxicita
Reproductive toxicity
Skríning reprodukčnej/vývojovej toxicity, jeden druh (OECD 421 alebo 422), ak nie sú z dostupných informácií o štrukturálne podobných látkach, z odhadov (Q)SAR alebo z metód in vitro žiadne dôkazy, že látka môže byť toxická v súvislosti s vývojom.
Screening for reproductive/developmental toxicity, one species (OECD 421 or 422), if there is no evidence from available information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods that the substance may be a developmental toxicant .
Pri počiatočnom posudzovaní tohto koncového bodu by sa mali brať do úvahy všetky dostupné toxikologické informácie (napr. z 28-dňového alebo 90-dňového výskumu) , najmä informácie o štrukturálne podobných látkach, z odhadov (Q)SAR alebo z metód in vitro.
An initial assessment of this endpoint shall take into consideration all available toxicological information (e.g. from the 28-day or 90-day study), in particular information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods.
Stĺpec 2
Column 2
Táto štúdia sa nemusí robiť, ak:
This study does not need to be conducted if:
– je známe, že látka je genotoxický karcinogén a vykonávajú sa vhodné opatrenia na manažment rizík; alebo
– the substance is known to be a genotoxic carcinogen and appropriate risk management measures are implemented; or
– možno vylúčiť relevantnú expozíciu ľudí v súlade s prílohou XI oddiel 3; alebo
– relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI section 3; or
– je k dispozícii štúdia prenatálnej vývojovej toxicity (oddiel 8.7.2. tejto prílohy) alebo dvojgeneračnej reprodukčnej toxicity (oddiel 8.7.3. tejto prílohy).
– a pre-natal developmental toxicity study (section 8.7.2 of this Annex) or a two-generation reproductive toxicity study (section 8.7.3 of this Annex) is available.
8.7.1 Ak počiatočné hodnotenie preukáže dôkazy o tom, že látka môže byť toxická v súvislosti s vývojom alebo reprodukciou, a ak spoločnosť nezavedie a neodporučí vhodné opatrenia na riadenie rizík ako by to bolo pri zaradení do kategórie reprodukčne toxických látok 1 a 2, registrujúci vykoná ďalšie náležité testovanie na reprodukčnú toxicitu.
8.7.1 If the initial assessment shows that there is evidence that the substance may be a developmental or reproductive toxicant and the company does not introduce and recommend appropriate risk management measures as if it were classified as reprotoxic category 1 or 2, then suitable further reprotoxicity testing shall be performed by the registrant.
Uplatňujú sa podmienky uvedené pre tieto štúdie v prílohe IX.
The conditions stated for these studies in Annex IX apply.
Ak je o látke známe, že má nepriaznivé účinky na plodnosť a spĺňa kritériá klasifikácie ako repr. kategórie 1 alebo 2: R60, a dostupné údaje sú primerané na podporu rozsiahleho hodnotenia rizika, potom nebudú potrebné žiadne ďalšie testy na plodnosť.
If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R60, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary.
Musí sa však zvážiť skúšanie vývojovej toxicity.
However, testing for development toxicity must be considered.
Ak je o látke známe, že spôsobuje vývojovú toxicitu a spĺňa kritériá klasifikácie ako repr. kategórie 1 alebo 2: R61, a dostupné údaje sú primerané na podporu rozsiahleho hodnotenia rizika, potom nebude potrebné žiadne ďalšie skúšanie vývojovej toxicity.
If a substance is known to cause developmental toxicity, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R61, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for developmental toxicity will be necessary.
Musí sa však zvážiť skúšanie účinkov na plodnosť.
However, testing for effects on fertility must be considered.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh zodpovedá pozmeňujúcemu a doplňujúcemu návrhu 405 prijatému v prvom čítaní.
Corresponds to Amendment 405 adopted in First Reading.