natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V snahe vyhovieť príslušnému orgánu, mu žiadateľ poskytne dôkazový materiál, že vyvinul úsilie na získanie oprávnenia od vlastníka patentových práv za rozumných obchodných podmienok, a že jeho snaha počas 30 dňového obdobia neviedla k úspešnému výsledku.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within 30 days .
Pri určení primeraného obdobia sa berie do úvahy, či dovážajúci člen vyhlásil stav národného ohrozenia alebo iné okolnosti mimoriadnej naliehavosti.
The determination of a reasonable period of time shall take into account whether the importing WTO member has declared a situation of national emergency or other circumstances of extreme urgency.
Predbežné rokovania sa nevyžadujú v prípadoch vnútroštátnej núdze, za iných okolností krajnej naliehavosti, v prípade verejného využitia nekomerčného charakteru alebo protikonkurenčných postupov.
Prior negotiations shall not be required in situations of national emergency, other circumstances of extreme urgency, public non-commercial use or anti-competitive practices.
The possibility of applying fast-track procedures is of particular importance given the risk of patentees not engaging in negotiations in good faith
The possibility of applying fast-track procedures is of particular importance given the risk of patentees not engaging in negotiations in good faith.
Množstvo patentovaného výrobku (výrobkov) vyrábaného na základe licencie nesmie prevyšovať množstvo nutné na vyhovenie potrebám dovážajúceho člena alebo členov WTO uvedených v žiadosti.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members cited in the application.
Množstvo patentovaného výrobku (výrobkov) vyrábaného na základe licencie nesmie prevyšovať množstvo nutné na vyhovenie potrebám dovážajúcej krajiny alebo krajín uvedených v žiadosti.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application.
Akékoľvek dodatočné množstvo rovnakého patentovaného výrobku (výrobkov) vyrobeného v rámci licencie je podmienené novým oznámením adresovaným príslušnému úradu a WTO.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be subject to renewed notification to the competent authority and the WTO .
Licencia sa prísne obmedzuje na činnosti spojené s výrobou príslušného výrobku a jeho predaj na vývoz členovi alebo členom WTO uvedeným v žiadosti.
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
Nijaký výrobok vyrobený na základe povinnej licencie sa nesmie ponúkať na predaj alebo uviesť na trh v akejkoľvek inej krajine, ako je členská krajina WTO uvedená v žiadosti.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application.
Licencia sa prísne obmedzuje na všetky činnosti nevyhnutné na dovoz, výrobu a predaj príslušného farmaceutického výrobku do krajiny alebo krajín uvedených v žiadosti.
The licence shall be strictly limited to all acts necessary to import, produce and sell the relevant pharmaceutical product to the country or countries cited in the application.
Nijaký výrobok vyrobený na základe povinnej licencie sa nesmie ponúkať na predaj alebo uviesť na trh v akejkoľvek inej krajine, ako je krajina alebo krajiny uvedené v žiadosti.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the country or countries cited in the application.
Na základe výnimky môže oprávnená krajina opätovne vyvážať dovážané tovary do ďalších členských krajín regionálnej obchodnej zmluvy, ktorej členom je aj dovážajúca krajina, za predpokladu, že minimálne jednu polovicu vtedajších členov tvoria krajiny, ktoré sa v tom čase nachádzajú na zozname najmenej rozvinutých krajín OSN.
By way of exception, imported products may be re-exported by an eligible country to other members of a regional trade agreement of which the importing country is also a member, provided that at least half of the then current membership is made up of countries then on the United Nations list of least developed countries.
Predpokladá sa, že takýmto spôsobom nedôjde k narušeniu teritoriálnej povahy daných patentových práv.
It is understood that this will not prejudice the territorial nature of the patent rights in question.
Pred odoslaním dovážajúcemu členovi alebo členom WTO uvedeným v žiadosti, užívateľ licencie uverejní na internete tieto informácie:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Pred odoslaním dovážajúcej krajine alebo krajinám uvedeným v žiadosti, užívateľ licencie uverejní na internete tieto informácie:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
(a) množstvo tovaru dodávaného na základe tejto licencie a členovia WTO , ktorým sa výrobok dodáva,
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied.
(a) množstvo tovaru dodávaného na základe tejto licencie a krajina , do ktorej sa výrobok dodáva,
(a) the quantities being supplied under the licence and the country to which they are supplied;
Ak je výrobok (výrobky), ktorý je predmetom povinnej licencie, patentovaný v dovážajúcej členskej krajine (krajinách) WTO uvedenej v žiadosti, výrobok (výrobky) možno vyvážať len vtedy, keď uvedená dovážajúca krajina (krajiny) vydala povinnú licenciu na dovoz a predaj výrobkov.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Ak je výrobok (výrobky), ktorý je predmetom povinnej licencie, patentovaný v dovážajúcej krajine uvedenej v žiadosti, výrobok (výrobky) možno vyvážať len vtedy, keď uvedená dovážajúca krajina (krajiny) vydala povinnú licenciu na dovoz a predaj výrobkov.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing country cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Od užívateľa licencie sa požaduje, aby poskytol dôkazový materiál o vývoze výrobku formou vyhlásenia o vývoze potvrdeného príslušným colným orgánom, ako aj dôkazový materiál o dovoze a uvedení na trh, ktorý potvrdil orgán dovážajúceho člena WTO .
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member , and shall retain such records for at least three years.
Užívateľ licencie musí uchovávať takéto záznamy najmenej tri roky.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Od užívateľa licencie sa požaduje, aby poskytol dôkazový materiál o vývoze výrobku formou vyhlásenia o vývoze potvrdeného príslušným colným orgánom, ako aj dôkazový materiál o dovoze a uvedení na trh, ktorý potvrdil orgán dovážajúcej krajiny .
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing country , and shall retain such records for at least three years.
Užívateľ licencie zodpovedá za vyplatenie príslušnej náhrady vlastníkovi patentových práv, ktorú určil príslušný orgán vychádzajúc z ekonomickej hodnoty využívania licencie potvrdenej príslušným dovážajúcim členom (členmi) WTO .
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Užívateľ licencie zodpovedá za vyplatenie príslušnej náhrady vlastníkovi patentových práv, ktorú určil príslušný orgán vychádzajúc z ekonomickej hodnoty využívania licencie potvrdenej príslušnej dovážajúcej krajine alebo krajinám .
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Odsek 1 sa nevzťahuje na prípady opätovného vývozu dovážajúcemu členovi WTO uvedenému v žiadosti a identifikovanému na obaloch a v sprievodnej dokumentácii výrobku, ani na prípady umiestňovania podľa postupov pre tranzitné alebo colné sklady alebo umiestňovania do voľných prístavných pásiem alebo voľných skladov na účely opätovného vývozu dovážajúcemu členovi WTO .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member .
Odsek 1 sa nevzťahuje na prípady opätovného vývozu do dovážajúcej krajiny uvedenej v žiadosti a identifikovanému na obaloch a v sprievodnej dokumentácii výrobku, ani na prípady umiestňovania podľa postupov pre tranzitné alebo colné sklady alebo umiestňovania do voľných prístavných pásiem alebo voľných skladov na účely opätovného vývozu do dovážajúcej krajiny .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country .
Článok 14 odsek 1 bod (b)
Article 14, paragraph 1, point (b)
(b) ak a keď okolnosti, ktoré viedli k udeleniu licencie, prestali jestvovať a je nepravdepodobné, že by opäť nastali.
(b) if and when the circumstances which led to the grant of the licence cease to exist and are unlikely to recur.
(b) ak a keď dovážajúca krajina, dovážajúce krajiny alebo predstavitelia dovážajúcej krajiny alebo krajín ako sa uvádza v článku 5 odsek 3 bod (g)(i) až (iii) nesprávne používajú licenciu.
(b) if and when the terms of the licence are deliberately breached by the importing country, the importing countries or representatives of the importing country or countries as mentioned in Article 5(3)(g)( i ) to (iii).
Článok 15 odsek 1a (nový)
Article 15, paragraph 1 a (new)
Odvolanie proti rozhodnutiu o udelení povinnej licencie nespôsobí pozastavenie uplatňovania tejto licencie.
An appeal against a decision to grant a compulsory licence shall not suspend operation of the licence.
Komisia vytvorí fond, ktorý umožní podporovať a uľahčiť presun technológie do rozvojovej krajiny, výskum, posilnenie kapacít, regionálne systémy zásobovania, pomoc pri registrácii, na uľahčenie a posilnenie výroby farmaceutických výrobkov samotnými krajinami
The Commission shall establish a fund in order to provide direct support in the form of grants to companies and institutions for the transfer of technology to developing countries, research, capacity building, regional supply systems and registration assistance, with a view to facilitating and bolstering the production of pharmaceutical products by the countries themselves.
Komisia bude podrobne kontrolovať uplatňovanie tohto nariadenia a každoročne predloží správu Európskemu parlamentu, Rade a Hospodárskemu a sociálnemu výboru o tom, akým spôsobom toto nariadenie prispelo k implementácii systému ustanoveného rozhodnutím.
The Commission shall carefully monitor the operation of this Regulation and each year shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Komisia vykoná úplné revíziu tohto nariadenia okamžite po vykonaní zmene dohody TRIPS a odvtedy každé tri roky.
The Commission shall conduct a full review of this regulation immediately after the amendment of the TRIPS Agreement and thereafter every three years.
Licencie patentov týkajúcich sa výroby farmaceutických výrobkov určených na vývoz do krajín s problémami v oblasti zdravotníctva
Licences for pharmaceutical products intended for countries with public health problems
Garančný výbor
Committee responsible
Navrhovateľka dátum menovania
Drafts( wo )man Date appointed
Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Danutė Budreikaitė, Nirj Deva, Michael Gahler, Jana Hyb?škov?, Filip Andrzej Kaczmarek, Glenys Kinnock, Girts Valdis Kristovskis, Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Gay Mitchell, Luisa Morgantini, Toomas Savi, Jürgen Schröder, Margrietus van den Berg, Anna Záborská, Feleknas Uca, Jan Zahradil
Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Danutė Budreikaitė, Nirj Deva, Michael Gahler, Jana Hybášková, Filip Andrzej Kaczmarek, Glenys Kinnock, Ģirts Valdis Kristovskis, Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Gay Mitchell, Luisa Morgantini, Toomas Savi, Jürgen Schröder, Margrietus van den Berg, Anna Záborská, Feleknas Uca, Jan Zahradil
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o povinnom udeľovaní povolení pre patenty týkajúce sa výroby farmaceutických výrobkov, ktoré sú určené na vývoz do krajín s problémami v oblasti verejného zdravia
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
Výbor pre otázky životného prostredia, národného zdravia a bezpečnosti potravín víta návrh Komisie na Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o povinných licenciách na patenty udelené výrobcom liekov, určených pre vývoz do krajín s problémami v oblasti verejného zdravia.
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety welcomes the Commission proposal for a regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems.
Závažné problémy v oblasti verejného zdravia, s ktorými bojujú najmenej rozvinuté krajiny sveta nemožno síce pomocou nútených licencií vyriešiť, ale dajú sa zmierniť.
The serious public health problems facing the world's least developed countries cannot be solved by issuing such compulsory licences, but they can at least be contained.
Návrh Komisie predstavuje vyvážený pokus zharmonizovať záležitosti chudobných krajín na jednej strane a ochranu vyžadujúcimi záujmami majiteľov patentov na strane druhej.
The Commission proposal represents a balanced attempt to reconcile the concerns of countries in need on the one side and the interests of patent holders which deserve to be protected on the other side.
S problémami v oblasti verejného zdravia sa však nestretávajú len členské štáty Svetovej obchodnej organizácie (WTO), ďalším, málo rozvinutým krajinám treba tiež otvoriť cestu k dostupným liečivám.
Nevertheless, it is not only member countries of the WTO which face public health problems, and other little developed countries in the world must also be given access to affordable pharmaceutical products.
Neslobodno však pritom zabúdať, že udelenie povinnej licencie predstavuje závažný zásah do vlastníckych práv majiteľa patentu.
It must not be forgotten that the issuing of a compulsory licence represents a serious encroachment on the ownership rights of the patent holder.
Majiteľov patentov treba preto zainteresovať do kontroly etického využívania nariadením zavedeného systému nútených licencií.
For this reason, patent holders should be involved in monitoring the application of the compulsory licensing system set up by this regulation to ensure that it is used in good faith.
Za týmto účelom musia mať zabezpečený potrebný prístup k informáciám.
Access to the necessary information must be guaranteed.
Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín žiada Výbor pre medzinárodný obchod, aby ako gestorský výbor prijal do svojej správy tieto pozmeňujúce a doplňujúce návrhy:
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
6) Vzhľadom na to, že systém udeľovania povinných licencií ustanovený týmto nariadením je určený na riešenie problémov v oblasti zdravotníctva , mal by sa využívať v dobrej viere.
(6) As the compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, it should be used in good faith.
Nemal by sa využívať s primárnym zámerom riešenia iných cieľov, najmä nie cieľov výhradne komerčného charakteru.
It should not be used with the primary purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
6) Systém udeľovania povinných licencií ustanovený týmto nariadením je určený na riešenie problémov v oblasti zdravotníctva a musí sa využívať v dobrej viere.
(6) The compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, and must therefore be used in good faith.
Nesmie sa žiadnych okolností využívať so zámerom riešenia iných cieľov, najmä nie cieľov výhradne komerčného charakteru.
It must on no account be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
Odôvodnenie 6a) (nové)
Recital 6 a (new)
6a) Na celosvetovej úrovni výskum a vývoj v oblasti zdravia nezodpovedá v plnej miere potrebám zdravotníctva chudobných krajín.
(6a) Research and development in the field of health at the global level only partially answers health needs in poor countries.
Na riešenie tejto situácie sa musia v čo najkratšom čase uskutočniť opatrenia a kroky na zlepšenie technických kapacít týchto krajín.
In order to address this situation, measures and action should be implemented as soon as possible, with a view to improving the technical capacity of those countries .
Je potrebné vytvoriť informačné siete potrebné na výmenu dát tam, kde ešte neexistujú.
The data exchange networks necessary for this purpose should be created, where they do not already exist.
Toto nariadenie ustanovuje postup udeľovania povinných licencií týkajúcich sa patentov a doplnkových ochranných osvedčení vzťahujúcich sa na výrobu a predaj farmaceutických výrobkov v prípadoch, keď sú takéto výrobky určené na vývoz oprávneným členom WTO, ktorí čelia problémom v zdravotníctve.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members affected by public health problems.
Toto nariadenie ustanovuje postup udeľovania povinných licencií týkajúcich sa patentov a doplnkových ochranných osvedčení vzťahujúcich sa na výrobu a predaj farmaceutických výrobkov v prípadoch, keď sú takéto výrobky určené na vývoz oprávneným členom WTO a iným krajinám v núdzi, ktoré čelia problémom v zdravotníctve.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members and other countries in need affected by public health problems.
Členské štáty udelia povinnú licenciu akejkoľvek osobe, ktorá podá žiadosť v súlade s článkom 5 a podmienkami ustanovenými v článkoch 5 – 8, s výnimkou prípadov, kedy je vlastník patentových práv schopný dokázať, že povinná licencia sa má využívať na iné ciele, pod čím sa myslia predovšetkým ciele čisto komerčnej povahy.
Member States shall grant a compulsory licence to any person making an application in accordance with Article 5 and subject to the conditions set out in Articles 5 – 8 , unless the right holder can prove that the compulsory licence is to be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature .
Článok 2 písmeno 3a (nové)
Article 2, point 3 a (new)
(3a) „iná krajina v núdzi“ znamená každú z najmenej rozvinutých krajín na základe oficiálneho zoznamu OSN najmenej rozvinutých krajín.
(3a) "other country in need" means any of the least-developed countries in accordance with the official UN list of LDCs .
Nárok na povinné licencie majú aj iné krajiny v núdzi, ktoré nie sú členmi WTO, pokiaľ:
Other countries in need which are not WTO members are also eligible provided that they:
(a) majú nárok na oficiálnu rozvojovú pomoc podľa kritérií Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj a
(a) are entitled to official development aid according to the Organisation for Economic Cooperation and Development and
(b) vyhlásia stav národného ohrozenia alebo iné okolnosti mimoriadnej naliehavosti a
(b) declare a national emergency or other circumstances of extreme urgency and
(c) uvedú presný názov a množstvo určitého výrobku, ktorý potrebujú na prekonanie stavu ohrozenia.
(c) specify the exact name and quantity of a particular product which they require in order to overcome the emergency.
Ak osoba žiadajúca o udelenie povinnej licencie predkladá žiadosti na rovnaký výrobok príslušným orgánom vo viac ako jednom členskom štáte, musí to uviesť v každej žiadosti spolu s podrobnosťami týkajúcimi sa množstiev a príslušných dovážajúcich členov WTO.
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members concerned.
Ak osoba žiadajúca o udelenie povinnej licencie predkladá žiadosti na rovnaký výrobok príslušným orgánom vo viac ako jednom členskom štáte, musí to uviesť v každej žiadosti spolu s podrobnosťami týkajúcimi sa množstiev a príslušných dovážajúcich členov WTO alebo iných krajín v núdzi .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members or other countries in need concerned.
Článok 5 odsek 3 bod b)
Article 5, paragraph 3, point (b)
b) názov farmaceutického výrobku alebo výrobkov, ktoré žiadateľ zamýšľa vyrábať alebo predávať na vývoz na základe povinnej licencie vrátane akýchkoľvek ďalších informácií potrebných na zabezpečenie presnej identifikácie príslušného výrobku alebo výrobkov;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence , including any additional information needed to ensure the precise identification of the product or products in question ;
b) názov farmaceutického výrobku alebo výrobkov, ktoré žiadateľ zamýšľa vyrábať alebo predávať na vývoz na základe povinnej licencie;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence;
Článok 5 odsek 3 bod c)
Article 5, paragraph 3, point (c)
c) identifikáciu patentu (patentov) a/alebo doplnkového ochranného osvedčenia (osvedčení), ktorých sa týka požadovaná povinná licencia;
(c) identification of the patent(s) and/or supplementary protection certificate(s) in respect of which a compulsory licence is sought;
Článok 5 odsek 3 bod d)
Article 5, paragraph 3, point (d)