natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) tvrdenia, ktoré odkazujú na mieru alebo objem straty váhy ;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
(b) tvrdenia, ktoré odkazujú na mieru alebo objem zníženia hmotnosti, pokiaľ nie sú vedecky podložené;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss, unless scientifically substantiated ;
(c) tvrdenia, ktoré odkazujú na odporúčania jednotlivých lekárov alebo zdravotníckych odborníkov a iných združení neuvedených v článku 11.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
(c) tvrdenia, ktoré odkazujú na odporúčania jednotlivých lekárov alebo zdravotníckych odborníkov a iných združení neuvedených v článku 11, pokiaľ nie sú vedecky podložené.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11 , unless scientifically substantiated .
(Obnovuje pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42 z prvého čítania)
(Reinstates Amendment 42 at first reading)
Obmedzenia pri používaní zdravotných tvrdení by sa mali uplatňovať na základe vedeckých kritérií.
Restrictions on the use of health claims should be undertaken on the basis of scientific criteria.
Článok 12 bod (c a) (nový)
Article 12, point (c a) (new)
ca) tvrdenia, ktoré sa obracajú výlučne na deti, pokiaľ nie sú vedecky podložené.
(ca) claims which are exclusively directed at children, unless scientifically substantiated.
Je nevyhnuté chrániť zdravie najohrozenejším skupinám, ktoré sú tým pádom najviac vystavené riziku.
It is important to protect the health of the most vulnerable and hence most at risk.
Zdravotné tvrdenia, ktoré opisujú alebo odkazujú na:
Health claims describing or referring to:
(a) úlohu živiny alebo inej látky pri raste, vývoji alebo telesných funkciách; alebo
(a) the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
(b) psychické funkcie a funkcie správania; alebo
(b) psychological and behavioural functions, or
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, zoštíhľovanie alebo kontrolu telesnej hmotnosti, zníženie pocitu hladu, zvýšenie pocitu sýtosti alebo zníženie dostupnej energie zo stravy;
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
ktoré sú uvedené v zozname ustanovenom v odseku 3 sa môžu uvádzať bez vykonania povoľovacieho postupu ustanoveného v článkoch 15 až 18, ak:
which are included in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the authorisation procedure laid down in Articles 15 to 18, if they are:
ktoré sa zakladajú na zozname ustanovenom v odseku 3, sa môžu uvádzať bez vykonania postupov ustanovených v článkoch 15 až 18, ak:
which are based on the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the procedures laid down in Articles 15 to 18, if they are:
(i) vychádzajú zo všeobecne uznávaných vedeckých údajov ; a
(i) based on generally accepted scientific data , and
(i) vychádzajú zo všeobecne uznávaných vedeckých poznatkov ; a
(i) based on generally accepted scientific knowledge , and
(ii) priemerný spotrebiteľ im dobre rozumie.
(ii) well understood by the average consumer.
Členské štáty poskytnú Komisii zoznamy tvrdení uvedených v odseku 1 najneskôr do …* spolu s podmienkami, ktoré sa na ne vzťahujú a s odkazmi na príslušné vedecké odôvodnenie.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by …* at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Komisia prijme po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 24 ods. 2 najneskôr do …* zoznam povolených tvrdení Spoločenstva uvedených v odseku 1 a všetkých nevyhnutných podmienok na používanie týchto tvrdení.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by …* at the latest.
Komisia prijme po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 24 ods. 2 najneskôr do …* zoznam povolených tvrdení Spoločenstva uvedených v odseku 1 a všetkých nevyhnutných podmienok na používanie týchto tvrdení.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by …* * at the latest.
Akékoľvek úpravy zoznamu uvedeného v odseku 3, vychádzajúce zo všeobecne prijatých vedeckých údajov , sa prijmú po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 24 ods. 2, a to na podnet Komisie alebo na žiadosť členského štátu.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific data , shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State
Akékoľvek úpravy zoznamu uvedeného v odseku 3, vychádzajúce zo všeobecne prijatých vedeckých poznatkov , sa prijmú po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 24 ods. 2, a to na podnet Komisie alebo na žiadosť členského štátu.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific knowledge , shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State
Akékoľvek doplnenia tvrdení do zoznamu uvedeného v odseku 3, ktoré vychádzajú z nových vedeckých údajov a/alebo zahŕňajú požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15 až 18.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific data and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
Akékoľvek doplnenia tvrdení do zoznamu uvedeného v odseku 3, ktoré vychádzajú z nových vedeckých poznatkov a/alebo zahŕňajú požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15 až 18.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific knowledge and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
* Ú. v.: Posledného dňa mesiaca nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia plus 1 rok.
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 1 year .
* Ú. v.: Posledného dňa mesiaca nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia plus 3 roky .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 6 months.
* Ú. v.: Posledného dňa mesiaca nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia plus 6 mesiacov.
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 3 years .
* Ú. v.: Posledného dňa mesiaca nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia plus 2 roky.
** OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 2 years.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh, ktorý nahrádza „údaje” „poznatkami” v súlade s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k článkom 5 a 6.
Amendment that replaces “data” by “knowledge” in line with amendments proposed to Articles 5 and 6
Aby sa malým a stredným podnikom umožnil rýchlejší prístup k zoznamu povolených tvrdení, ktoré sa môžu použiť bez podstupovania akéhokoľvek schvaľovacieho postupu, musia sa skrátiť časové obdobia predpokladané pre zostavenie zoznamu.
In order to allow SME's to have a faster access to the list of authorized claims which can be used without undergoing any procedure of authorization, time periods for the compiling of the list have to be shortened.
Oba navrhované pozmeňujúce a doplňujúce návrhy sa snažia o skrátenie doby zostavovania zoznamu povolených tvrdení na dva roky.
The two proposed ams. are aimed at shortening to 2 years the timing of realization of the list of allowed claims .
Článok 13 odsek 5a (nový)
Article 13, paragraph 5 a (new)
Iné zdravotné tvrdenia než tie, ktoré sa týkajú znižovania rizika ochorení a vývoja a zdravia detí, a ktoré nespadajú pod odsek 1, sú prípustné, ak boli zaregistrované v súlade s postupom podľa článku 17a.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and those referring to children's development and health, which are not covered by paragraph 1, may be made where they have been registered in accordance with the procedure laid down in Article 17a.
Hlavným cieľom tohto pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu je urýchlenie postupu (len 6 mesiacov) a ušetriť čas na vedecké hodnotenie EFSA.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
To je jediná záruka spotrebiteľovi, že skrátenie obdobia nepoškodí kvalitu hodnotenia.
That's the only guarantee for the consumer that the shortening of the period will not damage the quality of the assessment.
Ak bude EFSA názoru, že tvrdenie nie je vedecky odôvodnené, uplatňuje sa povoľovací postup so zásahom Komisie a komitologický postup.
If EFSA thinks that the claim might be not scientific substantiated then the "Authorization" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Je mimoriadne dôležité pozorne a čo najdôkladnejšie posudzovať všetky tvrdenia týkajúce sa vývoja a zdravia detí, ako aj tvrdenia týkajúce sa znižovania rizika ochorení.
It is of vital importance to consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health as well as claims referring to the reduction of disease risk.
Tvrdenia o znížení rizika ochorenia
Reduction of disease risk claims
Tvrdenia o znížení rizika ochorenia a tvrdenia týkajúce sa vývoja a zdravia detí
Reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health
Bez ohľadu na článok 2 ods. 1 písm. b) smernice 2000/13/ES je možné uviesť tvrdenia o znížení rizika ochorenia, ak bolo v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15 až 18 tohto nariadenia povolené ich zahrnutie do zoznamu takýchto povolených tvrdení Spoločenstva spolu so všetkými nevyhnutnými podmienkami na používanie týchto tvrdení.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Bez ohľadu na článok 2 ods. 1 písm. b) smernice 2000/13/ES je možné uviesť tvrdenia o znížení rizika ochorenia a tvrdenia týkajúce sa vývoja a zdravia detí , ak bolo v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15 až 18 tohto nariadenia povolené ich zahrnutie do zoznamu takýchto povolených tvrdení Spoločenstva spolu so všetkými nevyhnutnými podmienkami na používanie týchto tvrdení.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Je mimoriadne dôležité pozorne a čo najdôkladnejšie posudzovať všetky tvrdenia týkajúce sa vývoja a zdravia detí.
It is of vital importance to also consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health.
Článok 15 odsek 3a (nový)
Article 15, paragraph 3 a (new)
MSP sa bude poskytovať osobitná podpora pri príprave materiálov.
SMEs shall be given specific help in preparing applications.
MSP nesmú byť znevýhodnené uplatňovaním nového systému.
SMEs should not be penalised by the application of the new system.
Pri zaujímaní stanoviska sa úrad usiluje dodržať lehotu šiestich mesiacov odo dňa prijatia platnej žiadosti.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Táto lehota sa predĺži vždy, ak úrad požiada žiadateľa o dodatočné informácie podľa odseku 2..
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Táto lehota sa predĺži o dva mesiace , ak úrad požiada žiadateľa o dodatočné informácie podľa odseku 2.
Such time limit shall be extended for two months whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh stanovuje prísnejšie časové limity pre stanovisko EFSA v schvaľovacom postupe uznávajúc skutočnosť, že tento postup sa musí prispôsobiť potrebám proporcionality a ochrany spotrebiteľov.
This amendment sets tighter timelines for the EFSA opinion in the Authorisation process, in recognition of the fact that the process needs to fit the need for proportionality as well as protection of consumers.
Úrad alebo príslušný vnútroštátny orgán prostredníctvom úradu môže podľa potreby požiadať žiadateľa o doplnenie informácií k žiadosti v určenej lehote.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Žiadateľ môže mať priamy prístup k zodpovednému orgánu úradu vrátane práva na vypočutie a práva dodať ďalšie detaily k materiálu.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
S cieľom vypracovať svoje stanovisko úrad:
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
S cieľom vypracovať svoje stanovisko úrad overí:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) overí , či je navrhované znenie zdravotného tvrdenia odôvodnené vedeckými údajmi;
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) či je zdravotné tvrdenie odôvodnené vedeckými údajmi;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) zváži, či je znenie zdravotného tvrdenia v súlade s kritériami ustanovenými v tomto nariadení;
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) či je znenie zdravotného tvrdenia v súlade s kritériami ustanovenými v tomto nariadení;
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) poskytne radu o tom, či je navrhované znenie zdravotného tvrdenia pre priemerného spotrebiteľa zrozumiteľné a zmysluplné.
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Požiadavka, aby EFSA vyjadrila stanovisko k pochopeniu tvrdení zo strany spotrebiteľov a odporučila znenie sa zmenila, keďže EFSA sa na tieto oblasti nezameriava.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
V prípade kladného stanoviska, ktoré povoľuje zdravotné tvrdenie, toto stanovisko obsahuje tieto informácie:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Toto stanovisko obsahuje tieto informácie:
The opinion shall include the following particulars:
a) meno a adresu žiadateľa;
(a) the name and address of the applicant;
(a) meno a adresu žiadateľa;
(a) the name and address of the applicant;
b) živinu alebo inú látku, potravinu alebo kategóriu potravín, na ktorú sa tvrdenie má vzťahovať a jej osobitné vlastnosti;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
(b) živinu alebo inú látku alebo potravinu alebo kategóriu potravín, na ktorú sa tvrdenie má vzťahovať a jej osobitné vlastnosti;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) odporúčané znenie navrhovaného zdravotného tvrdenia vrátane prípadných osobitných podmienok používania;
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
c) návrh znenia zdravotného tvrdenia vrátane prípadných osobitných podmienok používania;
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) v prípade potreby podmienky alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo dodatočný údaj alebo varovanie, ktoré by mali sprevádzať zdravotné tvrdenie na označení a v reklame.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Požiadavka, aby EFSA odporučila znenie tvrdenuia sa zmenila, keďže EFSA sa na tieto oblasti nezameriava.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Komisia do troch mesiacov od prijatia stanoviska úradu predloží výboru uvedenému v článku 22 ods. 2 návrh rozhodnutia o zoznamoch povolených zdravotných tvrdení, pričom zohľadní stanovisko úradu, všetky príslušné ustanovenia práva Spoločenstva a ostatné legitímne faktory týkajúce sa posudzovanej záležitosti.
Within three months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Ak návrh rozhodnutia nie je v súlade so stanoviskom úradu, Komisia poskytne vysvetlenie rozdielov.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Komisia do dvoch mesiacov od prijatia stanoviska úradu predloží výboru uvedenému v článku 22 ods. 2 návrh rozhodnutia o zoznamoch povolených zdravotných tvrdení, pričom zohľadní stanovisko úradu, všetky príslušné ustanovenia práva Spoločenstva a ostatné legitímne faktory týkajúce sa posudzovanej záležitosti.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Ak návrh rozhodnutia nie je v súlade so stanoviskom úradu, Komisia poskytne vysvetlenie k rozdielom.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Článok 17a (nový)
Article 17 a (new)
Článok 17a
Article 17a
Registrácia v rámci Spoločenstva
Community Registration
Pre zdravotné tvrdenia uvedené v článku 13 ods. 5 podnikateľ v oblasti potravinárstva, ktorý má v úmysle použiť iné zdravotné tvrdenie, než je obsiahnuté v zozname podľa článku 13 ods. 3 môže požiadať o zaregistrovanie.
For health claims referred to in Article 13(5a) a food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the Registration procedure.
Žiadosť o registráciu sa predkladá príslušnému vnútroštátnemu úradu členského štátu, ktorý písomne potvrdí jej prijatie do 14 dní od doručenia.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Žiadosť obsahuje údaje poskytnuté podľa článku 15 ods. 3 a dôvody žiadosti.
The request shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Spis bude bezodkladne zaslaný úradu na vedecké posúdenie a Komisii a členským štátom pre informáciu.
The dossier shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment and to the Commission and the Member States for information.
Postup stanovený v článku 16 ods. 2, 3a) a b), ods. 5 a 6 platí primerane.
The procedure laid down in Article 16(2), (3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Komisia udelí registráciu v lehote 5 mesiacov od prijatia žiadosti, pokiaľ úrad nevydá negatívne stanovisko o vedeckom odôvodnení tvrdenia.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Počnúc prvým dňom zaregistrovania môže žiadateľ začať tvrdenie používať.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
V prípade, že úrad vydá negatívne stanovisko o vedeckom odôvodnení tvrdenia, tvrdenie musí byť schvaľované v súlade s postupom uvedeným v článku 17.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Zoznam „registrovaných” tvrdení v zmysle odseku 1 zostaví Komisia v súlade s ustanoveniami článku 20.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Ak bude EFSA názoru, že tvrdenie nie je vedecky odôvodnené, uplatňuje sa povoľovací postup so zásahom Komisie a komitologický postup.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
Článok 19 odsek 2 bod c)
Article 19, paragraph 2, point (c)
(c) povolené zdravotné tvrdenia a podmienky, ktoré sa na ne vzťahujú podľa článkov 13 ods. 3, 14 ods. 1, 18 ods. 2, 23 ods. 2 a 27 ods. 6 a vnútroštátne opatrenia uvedené v článku 22 ods. 3;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 20 , 23(2) and 27(6) and the national measures referred to in Article 22(3);
(c) povolené zdravotné tvrdenia a podmienky, ktoré sa na ne vzťahujú podľa článkov 13 ods. 3, 14 ods. 1, 18 ods. 2, 23 ods. 2 a 27 ods. 6 , zaregistrované zdravotné tvrdenia uvedené v článku 17a a podmienky podľa článku 20 a vnútroštátne opatrenia uvedené v článku 22 ods. 3;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 23(2) and 27(6), the registered health claims provided for in Article 17a and the conditions provided for by Article 20 and the national measures referred to in Article 22(3).
Ak bude EFSA názoru, že tvrdenie nie je vedecky odôvodnené, uplatňuje sa povoľovací postup so zásahom Komisie a komitologický postup.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Práva duševného vlastníctva
Intellectual property rights
Oznámenie, registrácia alebo uverejnenie tvrdenia nijako neovplyvnia práva duševného vlastníctva, ktoré môže žiadateľ užívať v súvislosti s týmto tvrdením alebo vedeckými údajmi či informáciami v spise.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.