natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Európsky komisár pre energetiku Gunther Oettinger vo svojom vystúpení privítal, že sa proces prijímania tohto predpisu chýli ku koncu, a oznámil, že Komisia na projekty v oblasti infraštruktúry vyčlenila 1,4 miliárd eur.
It also allowed EBA to investigate systemically important financial institutions, practices and products, design stress tests to evaluate the stability of banks and gave ESMA direct supervision powers over credit rating agencies.
Fungovanie týchto nových pravidiel v praxi by mala Komisia preskúmať o 2 až 3 roky.
The power to declare the existence of a crisis situation will be in the hands of Member States although the ESRB's will have a number of tools at its disposal to warn about emerging emergencies.
Zásobenie domácností
New rules for safer medicines
Domácnosti by nemali byť odrezané od dodávok plynu ani v prípade mimoriadne nízkych teplôt počas 7-dňovej špičky a počas 30 dní v období vysokého dopytu po plyne s najchladnejším počasím, alebo počas 30 dní v prípade problémov s infraštruktúrou za normálnych zimných podmienok.
All new or updated drugs will come with specific warnings for still undetected side-effects, while doctors and patients will be encouraged to report any serious incidents, in a new step in the ongoing battle to prevent a tragedy like the one with Thalidomide, which caused serious birth defects in many babies in the 60s.
Preventívne opatrenia
Why pharmacovigilance?
Reakcia v prípade krízovej situácie
Stricter, but simpler rules on monitoring and reporting by drug companies.
Tri hlavné krízové úrovne sa v texte označujú ako "včasné varovanie", "upozornenie" a "núdzový stav".
Greater coordination in case of emergency and better PILs (Patient Information Leaflets).
Počas trvania núdzového stavu EÚ bude Európska komisia zodpovedná zaručiť hladký priebeh výmeny informácií, konzistenciu aktivít uskutočňovaných na národných úrovniach a ich koordináciu s tretími krajinami.
Within two years Member States will have to design prevention plans and the Commission will have an increased role in coordinating emergency measure and ensuring that national plans do not endanger the security of supply to other Member States in crisis.
Postoj EP k návrhu nariadenia o zabezpečení dodávok zemného plynu dnes podporilo 601 poslancov, 27 ich bolo proti a 23 sa hlasovania zdržalo.
Parliament adopted the draft regulation by 601 votes to 27, with 23 abstentions.
Rozprava a hlasovanie: v utorok, 21. septembra 2010
Implementation of the rules will be reviewed in the next 2 to 3 years.
Spravodajca: Alejo Vidal Quadras (EPP, ES)
Household heating guaranteed
Postup: spolurozhodovanie (dohoda v 1. čítaní)
In the event of extremely low temperatures European gas companies would be required to ensure supplies to householders in the following cases:
EP dal zelenú novému systému finančného dohľadu v EÚ
- at least 30 days in the event of infrastructure disruption under average winter conditions.
Na rozdiel od nich však budú mať nové inštitúcie omnoho rozsiahlejšie právomoci, ktoré, ako to umožňuje klauzula o revízii, budú môcť byť v budúcnosti ešte rozšírené.
If, despite these preventive measures, an emergency happens due to serious disruption or exceptionally high demand, the Member State concerned will activate a national emergency response plan.
Nový systém by tak mal zabrániť nielen opakovaniu náhlych krachov bánk , ako sa to stalo v prípade banky Fortis, ale aj jednostrannému zákazu nekrytých špekulácií (tzv. naked short-selling) zo strany Nemecka alebo stratám, ktoré poistencom v Británii, Írsku a Nemeckou spôsobil krach poisťovne Equitable Life.
The European Commission would have to declare a "Union emergency" or a regional emergency at the request of at least two Member States who have declared national emergencies.
Okrem toho by mal nový finančný dohľad posilniť jednotný trh EÚ v oblasti finančných služieb a lepšie chrániť investorov.
During a Union emergency, the Commission would ensure a smooth flow of information as well as coordinating national measures and any joint action with non-EU countries.
Kozmetická verzus zásadná reforma
Vidal-Quadras interview
Mnoho členských krajín podporovalo skôr obmedzenú reformu.
The law also requires airlines to produce a list of those on board the plane within two hours of an accident.
V dôsledku toho predložila Európska komisia len veľmi obmedzené návrhy, ktoré podľa Európskeho parlamentu od začiatku neboli dostatočné.
Before a flight, passengers will be entitled to name a person to be informed in the event of an accident.
Parlamentní spravodajcovia od začiatku namietali, že je potrebné urobiť zásadnú reformu súčasného systému, aby bolo možné lepšie podchytiť rastúce riziká, a to predovšetkým prostredníctvom lepšej komunikácie medzi národnými regulačnými úradmi.
The new EU regulation will ensure that a safety investigation into an accident is conducted free of pressure from regulatory or other authorities.
Podľa dohody, ktorú sa napokon podarilo dosiahnuť, sa z pôvodne poradných orgánov majú stať dozorné orgány so skutočnými právomocami, ktoré budú schopné riešiť spory medzi národnými regulačnými úradmi a dočasne zakázať rizikové finančné produkty a aktivity.
Any statements taken from individuals by a safety investigator, as well as voice and image recordings inside cockpits and air traffic control units, will be used only for safety investigation, unless there is an overriding reason for disclosure to the judiciary.
V prípade, že národné regulačné úrady nepodniknú očakávané opatrenia, budú môcť nápravu od príslušnej finančnej inštitúcie (napr. od bánk) požadovať priamo európske orgány pre dohľad.
This will ensure that people can testify without fear to the safety investigators, whose purpose is not to attribute blame but to establish the facts.
Bežnou náplňou práce týchto paneurópskych orgánov bude koordinovať súčasný systém kolégií národných regulačných úradov, ktorých úlohou je dohliadať nad cezhraničnými finančnými inštitúciami.
As is the case at present, the safety investigation authority will be obliged to make public the final accident report "in the shortest possible time and if possible within twelve months of the date of the accident or serious incident".
Právomoci paneurópskych orgánov
Informing victims' families
V prípade, že sa národné regulačné úrady nezhodnú, ako riešiť situáciu v určitej finančnej inštitúcii, budú im môcť európske orgány pre dohľad dávať právne záväzné odporučenia.
EU airlines, as well as non-EU airlines departing from an EU airport, will be obliged to produce a list of all those on board an aircraft "as soon as possible, and at the latest within two hours of the notification of the occurrence of an accident to the aircraft".
Pokiaľ však ani tak nenájdu spoločnú reč, budú môcť príslušnú finančnú inštitúciu záväzne úkolovať priamo európske orgány.
Their names can only be made public after the families or close relatives of the passengers have been informed by the authorities and only if they do not object.
Európske orgány budú tiež sledovať, ako si svoje povinnosti, ktoré im ukladá právo EÚ, plnia jednotlivé národné regulačné úrady.
Furthermore, a list of any dangerous goods on board the aircraft will have to be released by the airline immediately after the accident.
Hlavným cieľom je ochrana spotrebiteľa
European air safety arrangements
Vzhľadom na to, že finančné služby sú dnes stále zložitejšie, podarilo sa poslancom EP presadiť, aby bola venovaná mimoriadna pozornosť ochrane spotrebiteľa.
A European Network of Civil Aviation Safety Investigation Authorities will be set up to advise the EU institutions, make Europe-wide air safety recommendations, promote best investigation practices and strengthen national safety investigation authorities.
V prípadoch, keď to umožňuje zvláštna finančná legislatíva, môžu európske orgány dočasne zakázať alebo obmedziť škodlivé finančné aktivity alebo produkty.
This new law, which was approved by MEPs today by 604 votes to 11, with 26 abstentions, was guided through Parliament by Christine De Veyrac (EPP, FR).
Okrem toho budú môcť vyzvať Európsku komisiu, aby predložila návrh právneho predpisu, ktorý by tieto aktivity alebo činnosti zakázal natrvalo.
It has already been agreed with the Member States in the Council and will enter into force 20 days after it is published.
ESRB alebo rýchlejšie a lepšie varovania pre rizikom
European "trust mark" for e-traders
Europoslanci presadili opatrenie, ktoré Európskemu výboru pre systémové riziká (ESRB) umožnia jednať rýchlo a jasne.
The European Parliament on Tuesday backed proposals to encourage cross-border e-trading and build consumer confidence.
ESRB má podľa nich vypracovať sadu spoločných ukazovateľov, ktoré umožnia jednotne posudzovať, aké veľké riziko a akého druhu je spojené s určitými cezhraničnými finančnými inštitúciami.
A European "trust mark" for websites that guarantee the reliability and quality of goods sold online across borders is just one of the non-binding proposals made today by MEPs to boost consumer confidence and so unlock the growth potential of e-trading for Europe.
Okrem toho má tiež ESRB pre jednotlivé úrovne rizika stanoviť odlišné farebné označenie.
The new mark, they say, should be based on EU law and be supervised by the Commission.
Možnosť rozšírenia právomocí
Ending discrimination against cross-border customers
Právomoci troch nových celoeurópskch orgánov pre finančný dohľad, ako aj právomoci ESRB môžu byť v prípade potreby v budúcnosti rozšírené.
Online sales are often hindered by foreign traders refusing to accept orders from consumers living in another EU country.
Úloha Európskeho parlamentu
Transparency and privacy
Europoslancom sa podarilo zlepšiť demokratickú kontrolu nad celým systémom finančného dohľadu.
MEPs emphasise the need to make e-trading more transparent by ensuring that the consumer always knows the identity and contact details of the supplier.
Predseda ESRB bude pravidelne na neverejných schôdzach informovať predsedu a podpredsedov parlamentného Výboru pre hospodárske a menové záležitosti o činnosti ESRB.
"E-commerce is a tool with great potential to reshape and improve the competitiveness of the EU economy and the European internal market, and can provide great value and opportunities to European citizens and businesses at this time of financial strain", said Parliament's rapporteur Pablo Arias Echeverria (EPP, Spain) ahead of the vote.
V prípade kritickej situácie budú mať podľa dnes schválených právnych predpisov Komisie, všetky tri európske orgány pre dohľad a ESRB právo vyhlásiť stav núdze.
He added "It is vital that European Union leaders implement the necessary measures to overcome remaining barriers in e-commerce, and create trust and transparency so that both citizens and businesses can fully exploit its benefits".
Ochrana pacientov: Lepší monitoring a bezpečnejšie lieky
Protecting patients: EU to upgrade medicine safety monitoring
©BELGA_Science Európsky parlament dnes schválil návrh zákona, ktorý umožní lepšiu ochranu pacientov a lepšiu informovanosť o liekoch a ich nežiaducich účinkoch.
Knowing what is in medicines and how to use them properly is a cause for concern for many MEPs. ©BELGA MEPs amended the EU pharmacovigilance regulation and medicines code directive EU and national web portals be set up to give information on medicinal products and their proven side effects Patients will be better informed on how to use medicines, and enabled to report their adverse effects directly to national authorities, thanks to updates of EU laws agreed with the Council and endorsed by Parliament on Wednesday.
Návrh, na ktorom sa dohodol Parlament s Radou, predpokladá vytvorenie národných a celoeurópskych internetových stránok, ktoré pacientom poskytnú viac informácií o liekoch.
The EU and Member States will set up pharmacovigilance web sites, and medicines that need special monitoring after being placed on the market will be marked with a black symbol.
Spravodajkyňa Linda McAvan (S&D, UK), ktorá návrh za EP pripravila v rozprave zdôraznila potrebu spolupráce. „Keď svoje sily spojí 500 miliónov užívateľov, bude možné omnoho ľahšie a rýchlejšie odhaliť nežiaduce účinky, ako keby na tom pracoval každý štát zvlášť,“ povedala spravodajkyňa.
With a pool of 500 million people, it is much easier and quicker to pick up an adverse reaction than when working alone at national level".
Internetové stránky a informovanie národných orgánov priamo pacientmi
Pharmaceutical web portals and reporting by patients
V EÚ budú zriadené národné a celoeurópske internetové stránky, ktorých cieľom bude rozširovať informácie o liekoch a ich preukázaných nežiaducich účinkoch.
MEPs amended the EU pharmacovigilance regulation and medicines code directive to require that EU and national web portals be set up to give information on medicinal products and their proven side effects.
Národné portály budú prepojené s portálom EÚ a okrem iného budú musieť obsahovať hodnotiace správy o charakteristikách daného lieku, ako aj informačné letáky, ktoré sú pribaľované k liekom.
National web portals, to be linked to the EU one, will include assessment reports, summaries of product characteristics and patient information leaflets.
Webstránky aj príbalové letáky liekov budú tiež zahŕňať informácie o tom, ako a kam majú pacienti nahlásiť nimi pociťované vedľajšie účinky.
The portals and patient information leaflets will also tell patients how to report any suspected adverse reactions, using national web portals or other means.
Dodatočný monitoring
Additional monitoring of new medicines
Centralizovaná databáza pre farmakovigilanciu
EU single point of receipt for all pharmacovigilance information
Na základe novej legislatívy sa má zriadiť databáza "Eudravigilancia", ktorá bude centrálnym miestom zberu informácií o farmaceutických produktoch, zasielaných farmaceutickými spoločnosťami a príslušnými národnými úradmi členských krajín EÚ.
The EU "Eudravigilance" database will be the single point of receipt for all pharmacovigilance information from marketing authorisation holders and national authorities.
Prípadná revízia príbalových letákov a dopad na životné prostredie
Possible review of patient information leaflet and environmental impact
Európska komisia ba mala do dvoch rokov predložiť správu o tom, ako by bolo možné zlepšiť celkové údaje o prípravku a informácie na príbalovom letáku, prípadne navrhnúť ako zlepšiť zrozumiteľnosť, celkovú prezentáciu a obsah týchto dokumentov.
Furthermore, amendments to the EU pharmacovigilance regulation and medicines code directive require the European Commission to report back within two years on how to improve the summary of product characteristics and the package leaflet.
Okrem toho by Európska komisia mala pripraviť správu o dopadoch liečivých prípravkov na životné prostredie a posúdiť, či nie je potrebné upraviť legislatívu EÚ.
If appropriate, the Commission may also present proposals to improve the readability, layout and content of these documents.
Návrh nariadenia, ktoré upravuje používanie liečivých prípravkov v celej EÚ, podporilo 559 poslancov, 7 bolo proti a 12 sa zdržalo hlasovania.
The regulation was approved with 559 votes in favour, 7 against and 12 abstentions.
Návrh smernice, ktorou sa bude riadiť používanie liečivých prípravkov v jednotlivých krajinách bol prijatý pomerom hlasov 569:8:15.
The directive was approved with 569 votes in favour, 8 against and 15 abstentions.
Rozprava: 21. septembra 2010
This means more flexibility to make changes within and between budget headings.
Hlasovanie: 22. septembra 2010
Böge report Profile Reimer Böge:
Postup: Riadny legislatívny postup, 1. čítanie (dohoda EP s Radou)
Parliament gives green light to new financial supervision architecture
Správa poukazujúca na európsku biodiverzitu v kritickom stave
Three European supervisory authorities (ESAs) will be established to replace the current supervisory committees.
EuropaelTV Tento rok je Medzinárodným rokom biodiverzity, takmer polovica všetkých cicavcov a vtákov v Európe je však ohrozená vyhynutím.
A European Systemic Risk Board (ESRB) will also be established with the task of monitoring and warning about the general build-up of risk in the EU economy.
Tento znepokojujúci stav opisuje vo svojej správe holandská kresťanská demokratka Esther de Lange, pričom cituje básnika Luceberta (1924 – 1994), že „všetko cenné je bezbranné“.
This new system should be able to provide better protection from events such as the Fortis bank crisis weekend, Germany's unilateral naked short-selling ban and the losses faced by life insurance policyholders in the UK, Ireland and Germany with the collapse of Equitable Life.
Parlament o zisteniach v tejto oblasti diskutoval v pondelok pred otvorením konferencie OSN o biodiverzite.
It should at the same time strengthen the EU single market for financial services and provide much better investor protection.
Fakty a čísla
Cosmetic or root and branch reform
Podľa odhadov sa strata druhov do roku 2050 desaťnásobne zrýchli.
The ESAs will be able to monitor how national supervisors implement their obligations under EU law.
Populácie zvierat ako rys španielsky v Portugalsku a hraboš bavorský sa v súčasnosti považujú za takmer vyhynuté a ohrozený je aj norok európsky, ktorý sa kedysi vyskytoval v celej strednej a východnej Európe.
ESAs will have the power to investigate specific types of financial institution, or financial products such as "toxic" products, or financial activities such as naked short selling, to assess what risks they pose to a financial market and issue warnings where necessary.
Ľudia si krízu neuvedomujú
ESRB: faster and better warning about risk
Podľa aprílového prieskumu Eurobarometra iba 38 % Európanov pozná význam pojmu biodiverzita, zatiaľ čo 28 % opýtaných toto slovo pozná, ale nevie, čo znamená.
To enhance the ESRB's ability to predict risk build-up, a broader range of skills and experience, including academics, will be represented on its Advisory Scientific Committee.
Iba 17 % opýtaných sa domnieva, že sa ich pokles biodiverzity už dotýka, a preto je celoeurópska kampaň nevyhnutne potrebná.
Finally, to improve visibility and credibility from the outset, the ECB President will preside over the ESRB for the first five years.
Čo možno urobiť?
Powers that may grow
Hlavným nástrojom na ochranu biodiverzity a ekosystémov na úrovni EÚ je Natura 2000 – sieť chránených prírodných území EÚ, ktorá bola zriadená v rámci smernice o biotopoch a smernice o vtákoch.
Both the ESAs and the ESRB will be able to grow as events require.
Finančný nástroj EÚ pre životné prostredie (LIFE) tradične zohráva významnú úlohu pri financovaní projektov na zachovanie biodiverzity v EÚ, poslankyňa de Lange sa však domnieva, že by sa malo zvážiť aj alternatívne financovanie, a to prostredníctvom začlenenia biodiverzity do politiky regionálneho rozvoja a politiky súdržnosti, spoločnej poľnohospodárskej a rybárskej politiky a politiky v oblasti výskumu. ©BELGA Správa Natura 2000
Particularly for the ESAs, MEPs ensured that the Commission will report back every three years on whether it is desirable to combine the separate supervision of banking, securities, and insurance on the benefits of having all the ESAs headquartered in one city and on whether the ESAs should be entrusted with further supervisory powers, notably over financial institutions with pan-European reach.
Nové pravidlá pre bezpečnejšie lieky
Role of the European Parliament
Parlament v tejto súvislosti v stredu schválil rozsiahlu aktualizáciu pravidiel EÚ.
MEPs urge to dismantle remaining barriers in EU-Turkey trade
Všetky nové alebo aktualizované lieky budú mať osobitné upozornenia o dosiaľ nezistených vedľajších účinkoch, pričom lekári a pacienti budú vyzvaní, aby informovali o akýchkoľvek vážnych prípadoch.
In a resolution they also urged Turkey to stop discrimination against foreign firms in public procurement, fight counterfeiting and open its airports and harbours to all EU Members, including Cyprus.
Prečo farmakovigilancia?
Removing trade barriers on both sides
Lieky sa počas klinických testov môžu ukázať ako bezpečné a účinné, ale keď sa stanú dostupnými širšiemu obyvateľstvu, môžu sa prejaviť ich vedľajšie účinky.
In the resolution MEPs called for steps to reduce certification and inspections, ("burdensome import procedures") and remaining import licences.
Podľa Európskej komisie je 5 % všetkých hospitalizácií spôsobených vážnymi vedľajšími účinkami liekov, ktoré sú známe ako nežiaduci účinok lieku (Adverse Drug Reaction – ADR), a mnohé ďalšie prípady nemusia byť ani ohlásené.
MEPs also noted Ankara's failure to implement the additional protocol to the EC-Turkey Association Agreement - (which guarantees access to Turkish airports and harbours for all EU member states, including Cyprus) and noted that this may "seriously affect" the negotiating process for EU accession, say MEPs.
Na čom sa pracuje?
EU candidate country
Hlavné body sú:
Safer pest control products
v rámci Európskej agentúry pre lieky (EMEA) sa vytvorí poradný výbor farmakovigilancie EÚ pre posudzovanie rizika;
Parliament adopted a number of amendments to the draft legislation that will now have to be considered by the Council of Ministers.
prísnejšie, ale jednoduchšie pravidlá týkajúce sa monitorovania a podávania správ zo strany farmaceutických spoločností;
New EU-level approvals for pest control products will streamline the application process for companies, but Parliament believes this approach should be phased in gradually.
väčšia transparentnosť prostredníctvom verejných vypočutí v prípade liekov spojených s ADR;
It also tightened up requirements to gradually replace other hazardous substances with less harmful alternatives.
Správa o humánnych liekoch, pokiaľ ide o farmakovigilanciu Správa o Európske agentúre pre lieky Zhrnutie pre občanov - dokument Komisie
The European Chemicals Agency, they say, should be tasked with assessing applications for new and "low-risk" products from 2013 and most other biocides from 2017.
Van Rompuy naznačuje závery Európskej rady
Van Rompuy reports to MEPs on European summit
Pán Van Rompuy referoval poslancom EP v Štrasburgu po prvý krát.
It was the first time President of the Council Herman Van Rompuy has reported back to MEPs in Strasbourg after a meeting of the European Council.
Počas diskusie 22. septembra uviedol, že hlavnou témou schôdze je zahraničná politika .
Referring to the Task Force on economic governance which he heads, he said it had made progress on the development of a new macro-surveillance framework, and the strengthening of national fiscal frameworks.
Hlavy 27 štátov diskutovali o nadchádzajúcich medzinárodných samitoch a vzťahoch so strategickými partnermi.
He said it will produce its final report for the October Council with the Commission due to present legislation proposals at the end of September.
Je to len začiatok, ale Lisabonská zmluva dáva EÚ možnosť hovoriť, ako uviedol: „nielen za Brusel, ale za 27 členských štátov“.
Joseph Daul, leader of the Parliament's largest group - the centre right European People's Party (EPP), said he respected the Commission’s right to check that European law is implemented correctly, but regretted the language used during the discussions on the Roma.
Podpredseda Komisie Maroš Šefčovič zdôraznil význam toho, aby sa EÚ na medzinárodnej scéne vyjadrovala jednotne.
He underlined the importance and duty of member states to try to integrate minorities and the minorities' duty to show the will to be integrated.
Komisia predloží legislatívne návrhy koncom septembra.
That is what is going on in EU at the moment.
Za stredopravú PPE Joseph Daul uviedol, že rešpektuje právo Komisie na zásah a zabezpečenie správneho uplatňovania európskeho práva, ale vyjadril poľutovanie nad jazykom používaným počas diskusie.
Regarding Roma, he called for it to be resolved and called human dignity an inviolable issue.
Zdôraznil, že je dôležité, aby sa členské štáty snažili menšiny integrovať a aby menšiny preukázali vôľu byť integrované.
He also stressed that European law has to be accepted and enforced by Member States.
Predseda skupiny liberálov ALDE Guy Verhofstadt vyjadril súhlas s konaním Komisie. „Hodnoty sú rovnako dôležité ako pravidlá trhu.
The Liberal leader Guy Verhofstadt said the Commission has acted in the right way regarding the Roma and that values are as important as market rules.