natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Každý výrobca alebo dovozca látky uvedenej v prílohe XIV, prípravku alebo výrobku obsahujúceho takúto látku predloží na požiadanie následného užívateľa, pokiaľ o to môže požiadať, informácie nevyhnutné na vyhodnotenie vplyvov látky na ľudské zdravie alebo životné prostredie vzhľadom na činnosti a použitia uvedené v tejto požiadavke.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIV, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
Požiadavky na informácie uvedené v odseku 1 platia mutatis mutandis smerom nahor v rámci dodávateľského reťazca.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Následní používatelia, ktorí pridajú do výrobku látku alebo prípravok, pre ktoré bola vypracovaná karta bezpečnostných údajov, a tí užívatelia, ktorí tento výrobok následne používajú alebo spracúvajú, postúpia kartu bezpečnostných údajov každému prijímateľovi daného výrobku alebo jeho derivátov.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Spotrebitelia medzi prijímateľov nepatria.
Recipients shall not include consumers.
Spotrebitelia sú oprávnení požadovať od výrobcu alebo dovozcu informácie o látkach prítomných vo výrobku, ktorý vyrobil alebo doviezol.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
Výrobcovia alebo dovozcovia umožnia na požiadanie a do 15 pracovných dní každému jednotlivému zákazníkovi, aby dostal zdarma všetky podrobné informácie o bezpečnosti a používaní, týkajúce sa látok, ktoré obsahuje každý výrobok, čo vyrobili alebo doviezli.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh s 166 a 366 – prvé čítanie)
(Amendments 166 and 366 - first reading)
Výrobcovia, predajcovia a spotrebitelia by mali byť schopní zistiť, či konečný výrobok obsahuje špecifické látky, a ak je to potrebné, hľadať a vybrať bezpečnejšiu alternatívu.
Manufacturers, retailers and consumers should be able to find out whether specific substances are contained in an end product and, if necessary, to seek out and choose a safer alternative.
Informácie o nebezpečných (povolených) látkach samotných, v prípravkoch a vo výrobkoch sa musia distribuovať v dodávateľskom reťazci (smerom hore i dolu), aby spoločnosti mali možnosť podniknúť primerané opatrenia a urobiť na základe toho rozhodnutia, ktoré sa týkajú obsahu ich výrobkov.
Information on hazardous (authorised) substances on their own, in preparations, and in articles must be distributed through the supply chain (upwards and downwards) to enable the companies to take appropriate actions and to make informed decisions concerning the contents of their products.
c) následný užívateľ používa látku alebo prípravok v celkovom množstve menšom ako 1 tona ročne;
(c) the downstream user uses the substance or preparation in a total quantity of less than 1 tonne per year;
(Nový PDN – článok 62 ods. 2 písm. c, spojený s odôvodnením 54)
(New amendment - Rule 62(2)(c)), linked to recital 54)
ČLÁNOK 39 ODSEK 1 A (nový)
ARTICLE 39, PARAGRAPH 1 A (NEW)
Aby sa predišlo duplicite pri testovaní na zvieratách, ku každému návrhu na testovanie na stavovcoch sa do 90 dní môžu vyjadriť zainteresované strany.
In order to prevent duplication of animal testing, any testing proposal involving tests on vertebrate animals shall be open for comment by interested parties for a period of 90 days.
Všetky prijaté pripomienky zohľadní registrujúci alebo následný používateľ, ktorí budú informovať agentúru, či sú so zreteľom na prijaté pripomienky presvedčení o nevyhnutnosti uskutočniť navrhované testovanie, a uvedú dôvody.
All comments received shall be taken into account by the registrant or the downstream user, who shall notify the Agency whether, in the light of the comments received, he nonetheless believes that it is necessary to carry out the proposed test and of his reasons therefor.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 176 – prvé čítanie)
(Amendment 176 - first reading)
Mali by sa brať do úvahy všetky závažné pripomienky a informácie, ktoré by mohli pomôcť obmedziť testovanie na zvieratách.
All relevant comments and information which could reduce animal testing should be taken into account.
ČLÁNOK 39 ODSEK 1 B (nový)
ARTICLE 39, PARAGRAPH 1 B (new)
Pred prijatím návrhu rozhodnutia o návrhu na testovanie na stavovcoch, ako sa uvádza v odseku 2, bude sa konzultovať s Európskym centrom pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM).
The European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) shall be consulted before a decision as referred to in paragraph 2 on a testing proposal that includes vertebrate animal tests is drafted.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 177 – prvé čítanie)
(Amendment 177 - first reading)
Vzhľadom na rýchle pokroky vo vývoji alternatívnych testov zodpovedné úrady by mali mať pri hodnotení návrhov o obmedzení testovania na zvieratách a o znížení nákladov k dispozícii odborné znalosti a skúsenosti.
Given the rapid advances in the development of alternative tests, expert knowledge and experience should be provided to the competent authorities when evaluating testing proposals to prevent animal testing and save costs.
Na základe preskúmania podľa odseku 1 navrhne agentúra jedno z nižšie uvedených rozhodnutí a toto rozhodnutie sa prijme v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 49 a 50:
On the basis of the examination under paragraph 1 , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
Na základe preskúmania podľa odsekov 1, 1a a 1b navrhne agentúra jedno z nižšie uvedených rozhodnutí a toto rozhodnutie sa prijme v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 49 a 50:
On the basis of the examination under paragraphs 1, 1a and 1b , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
(Upravené opätovné predloženie textu Komisie)
(Modified reinstatement of the Commission text)
Cieľom je dosiahnuť súlad.
To ensure coherence.
Registrujúci predloží agentúre požadované informácie v stanovenej lehote.
The registrant shall submit the information required to the Agency by the deadline set.
Registrujúci predloží agentúre požadované informácie v primeranej lehote , ktorú stanoví agentúra .
The registrant shall submit the information required to the Agency within a reasonable deadline to be set by the Agency.
Táto lehota nesmie presiahnuť šesť mesiacov.
This deadline shall not exceed six months.
Agentúra odoberie registrujúcemu registračné číslo, ak v stanovenej lehote nepredloží príslušné informácie.
The Agency shall withdraw the registration number if the registrant fails to submit the relevant information within the deadline set .
Council has failed to provide a clear deadline for submission of information as the Parliament has proposed in Amendment180.
Council has failed to provide a clear deadline for submission of information as the Parliament has proposed in Amendment 180.
A registrant might have passed the completeness check as stipulated in Article 20, but the information requirements might nevertheless not be fulfilled.
A registrant might have passed the completeness check as stipulated in Article 20, but the information requirements might nevertheless not be fulfilled.
Non-compliance with the information requirements should have clear consequences.
Non-compliance with the information requirements should have clear consequences.
Registrants should have no more than one chance within a maximum of six months to correct flawed registrations.
Registrants should have no more than one chance within a maximum of six months to correct flawed registrations.
This could ensure good quality and avoid never-ending disputes between the authorities and registrants.
This could ensure good quality and avoid never-ending disputes between the authorities and registrants.
The wording is in line with the provisions for the completeness check in Article 20.
The wording is in line with the provisions for the completeness check in Article 20.
Komisia môže po porade s agentúrou prijať rozhodnutie o zmene percentuálneho podielu vybraných dokumentácií a zmeniť a doplniť alebo zahrnúť ďalšie kritériá do odseku 5 v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3.
The Commission may, after consulting with the Agency, take a decision to vary the percentage of dossiers selected and amend or include further criteria in paragraph 5 in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Komisia môže po porade s agentúrou prijať rozhodnutie o zmene percentuálneho podielu vybraných dokumentácií a zmeniť a doplniť alebo zahrnúť ďalšie kritériá do odseku 5 v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3a.
The Commission may, after consulting with the Agency, take a decision to vary the percentage of dossiers selected and amend or include further criteria in paragraph 5 in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Agentúra s cieľom zabezpečiť zosúladený prístup k žiadostiam o ďalšie informácie monitoruje návrhy rozhodnutí podľa článku 45 a vytvorí kritériá a priority.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 45 and shall develop criteria and priorities.
Podľa potreby sa prijmú vykonávacie predpisy v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3.
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Agentúra s cieľom zabezpečiť harmonizovaný prístup k žiadostiam o ďalšie informácie monitoruje návrhy rozhodnutí podľa článku 45 a vytvorí kritériá a priority.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 45 and shall develop criteria and priorities.
Podľa potreby sa prijmú vykonávacie predpisy v súlade s postupom uvedeným v článku 132 ods. 3a .
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Agentúra upovedomí dotknutých registrujúcich alebo následných užívateľov o akomkoľvek návrhu rozhodnutia podľa článkov 39, 40 alebo 45 a informuje ich o práve na pripomienkovanie do 30 dní od doručenia rozhodnutia.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45 to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Ak si dotknutí registrujúci alebo následní užívatelia želajú vzniesť pripomienky,predložia ich agentúre.
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
Agentúra potom bezodkladne informuje o predložení pripomienok príslušné orgány.
The Agency in turn shall inform the competent authority of the submission of the comments without delay.
Príslušný orgán (pre rozhodnutia prijaté podľa článku 45) a agentúra (pre rozhodnutia prijaté podľa článkov 39 a 40) vezmú do úvahy všetky prijaté pripomienky a môžu podľa nich zmeniť a doplniť návrh rozhodnutia.
The competent authority (for decisions taken under Article 45) and the Agency (for decisions taken under Articles 39 and 40) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
Agentúra upovedomí dotknutých registrujúcich alebo následných užívateľov o akomkoľvek návrhu rozhodnutia podľa článkov 39, 40 alebo 45 , ako aj o všetkých pripomienkach zainteresovaných strán a Európskeho centra pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM), a informuje ich o práve na pripomienkovanie do 30 dní od doručenia rozhodnutia.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45, together with any comments by stakeholders and the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), to the registrant(s) or downstream user(s) concerned , informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Ak si dotknutí registrujúci alebo následní užívatelia želajú vzniesť pripomienky, predložia ich agentúre.
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 206 – prvé čítanie)
(Amendment 206 - first reading)
Z dôvodov transparentnosti by sa mali zverejňovať aj pripomienky ECVAM a ďalších zainteresovaných strán.
For reasons of transparency, the comments by ECVAM and other stakeholders should also be published.
Spojitosť s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi k článku 39 ods. 1, 1a a 2.
Linked to Amendments to Article 39(1), (1a) and (2).
Cieľom tejto hlavy je zabezpečiť dobré fungovanie vnútorného trhu a zároveň zaistiť, aby boli riziká vyplývajúce z látok vzbudzujúcich veľké obavy riadne kontrolované a aby boli tieto látky v konečnom dôsledku nahradené vhodnými alternatívnymi látkami alebo technológiami, ak sú ekonomicky a technicky uskutočniteľné.
The aim of this Title is to ensure the good functioning of the internal market while assuring that the risks from substances of very high concern are properly controlled and that these substances are eventually replaced by suitable alternative substances or technologies where these are economically and technically viable.
Cieľom tejto hlavy je zabezpečiť, aby sa látky vzbudzujúce veľké obavy nahradili bezpečnejšími alternatívnymi látkami alebo technológiami, ak sú dostupné.
The aim of this Title is to ensure that substances of very high concern are replaced by safer alternative substances or technologies, where available.
Ak nie sú dostupné žiadne alternatívy a ak prínosy pre spoločnosť prevyšujú riziká súvisiace s ich použitím, cieľom tejto hlavy je zabezpečiť, aby sa používanie látok vzbudzujúcich veľké obavy riadne kontrolovalo a aby sa podnecovali alternatívy.
Where no such alternatives are available, and where the benefits to society outweigh the risks connected with the use of such substances, the aim of this Title is to ensure that the use of substances of very high concern is properly controlled and that alternatives are encouraged.
Jej ustanovenia sú podložené zásadou prevencie.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 214 – prvé čítanie)
(Amendment 214 - first reading)
Cieľom autorizácie je zabezpečiť ochranu ľudského zdravia a životného prostredia.
The aim of authorisation is to ensure the protection of human health and the environment.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh EP č. 214 sa predkladá opäť.
EP amendment 214 is re-tabled.
Je potrebné vymazať dôraz na vnútorný trh.
The emphasis on the internal market needs to be deleted.
Táto konkrétna hlava je o tom, aby sa umožnilo používať látky, o ktorých sa vie, že sú škodlivé, pod určitými podmienkami.
This specific title is about allowing chemicals that are known to be harmful to be used under specific conditions.
d a) použitie rúd a koncentrátov ako surovín nachádzajúcich sa v prírode, ktoré inak nie sú v predaji širokej verejnosti, v spracovateľských zariadeniach patriacich do pôsobnosti smernice 96/61/ES.
(da) uses of ores and concentrates, as naturally occurring raw materials, not otherwise on sale to the general public, in processing installations that fall within the scope of Directive 96/61/EC.
Väčšina z nich obsahuje malé množstvá látok CMR a preto podlieha autorizácii.
Most contain small amounts of natural CMR substances and are therefore liable to Authorisation.
Vyvstávajúce riziká sú riadne kontrolované: článok 57 ods. 2 umožní výnimky.
Resulting risks are properly controlled: under article 57(2), exemptions will be granted.
V prípade látok, ktoré podliehajú autorizácii len preto, že spĺňajú kritériá článku 56 písm. a), b) alebo c), alebo preto, že sú určené podľa článku 56 písm. f) len z dôvodu nebezpečenstva pre ľudské zdravie, sa odseky 1 a 2 tohto článku neuplatňujú na tieto použitia:
In the case of substances that are subject to authorisation only because they meet the criteria in Article 56(a), (b) or (c) or because they are identified in accordance with Article 56(f) only because of hazards to human health, paragraphs 1 and 2 of this Article shall not apply to the following uses:
a) použitie v kozmetických výrobkoch v rozsahu pôsobnosti smernice 76/768/EHS;
(a) uses in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC;
b) použitie vo výrobkoch prichádzajúcich do styku s potravinami v rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1935/2004.
(b) uses in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 471/čiastočne revidovaný – prvé čítanie)
(Amendment 471/rev. partially - first reading)
Žiadne obmedzenia by sa nemali uplatňovať na predmet autorizácie.
No restrictions should apply to the scope of authorisation.
Článok 55 a
Article 55a
Zoznam látok podliehajúcich autorizácii
List of substances subject to authorisation
Látky, o ktorých je známe, že spĺňajú kritériá článku 56, sa uvádzajú v prílohe XIV a) do začiatku autorizačného postupu.
Substances that are known to fulfil the criteria of Article 56 shall be listed in Annex XIV(a) pending the procedure for authorisation.
Po začatí autorizačného postupu sa látky uvádzajú v prílohe XIV b) v súlade s postupom stanoveným v článku 57 ods. 1.
Once the authorisation procedure has been initiated, the substances shall be listed in Annex XIV(b), in accordance with the procedure laid down in Article 57(1).
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 215 – 1. čítanie)
(Amendment 215 - first reading)
Na zvýšenie transparentnosti, podporu dobrovoľných opatrení vykonaných následnými používateľmi a inovácií smerujúcich k bezpečnejším alternatívam by sa všetky látky spĺňajúce kritériá vzbudzovania veľkých obáv mali okamžite uviesť na zoznam kandidátov na autorizáciu (=príloha XIVa).
In order to increase transparency, stimulate voluntary measures by downstream users and innovation towards safer alternatives, all substances that meet the criteria of very high concern should be added immediately to a candidate list for authorisation (=Annex XIVa).
Po tom, ako agentúra ustanoví priority, sa látky presunú do prílohy XIV b), v ktorej by sa určili dátumy skončenia používania a konečné termíny na predkladanie žiadostí o autorizáciu
Subsequently, following the priority setting by the agency, substances will be moved to Annex XIVb, in which sunset dates and deadlines for applications for authorisation would be set.
Látky, ktoré sa zahrnú do prílohy XIV
Substances to be included in Annex XIV
Látky, ktoré sa zahrnú do prílohy XIV a)
Substances to be included in Annex XIV(a)
V súlade s postupom ustanoveným v článku 57 možno do prílohy XIV zahrnúť tieto látky:
The following substances may be included in Annex XIV in accordance with the procedure laid down in Article 57 :
Bez toho, aby boli dotknuté súčasné alebo budúce obmedzenia, v súlade s postupom ustanoveným v článku 58 sa do prílohy XIV a ) zahŕňajú tieto látky:
Without prejudice to existing or future restrictions the following substances shall be included in Annex XIV(a) in accordance with the procedure laid down in Article 58 :
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 216 - prvé čítanie)
(Amendment 216 - first reading)
Čiastočne spojený s PDN k článku 55a (novému).
Partially linked to the amendments on Article 55a new.
Vzhľadom na zavedenie zoznamu kandidátov je potrebné upraviť postup začleňovania na zoznam.
Given the introduction of a candidate list, the procedure for inclusion on the lists needs to be modified.
f) látky - ako napríklad látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, alebo látky s perzistentnými, bioakumulatívnymi a toxickými vlastnosťami, alebo s veľmi perzistentnými a veľmi bioakumulatívnymi vlastnosťami, ktoré nespĺňajú kritériá písmen d) alebo e) - pri ktorých existujú vedecké dôkazy, že pravdepodobne majú závažné účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie, ktoré vzbudzujú rovnakú úroveň obáv ako látky vymenované v písmenách a) až e) a ktoré sú určené v každom prípade osobitne v súlade s postupom ustanoveným v článku 58.
(f) substances - such as those having endocrine disrupting properties or those having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties, which do not fulfil the criteria of points (d) or (e) - for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) and which are identified on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 58.
(f)látky - ako napríklad látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, alebo látky s perzistentnými, bioakumulatívnymi a toxickými vlastnosťami, alebo s veľmi perzistentnými a veľmi bioakumulatívnymi vlastnosťami, ktoré nespĺňajú kritériá písmen d) alebo e) a ktoré sú určené ako vzbudzujúce podobnú úroveň obáv ako látky uvedené v bodoch a) až e) v každom prípade osobitne v súlade s postupom ustanoveným v článku 58
(f) substances - such as those having endocrine disrupting properties or those having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties, which do not fulfil the criteria of points (d) or (e) - which are identified as giving rise to a similar level of concern as substances listed in points (a) to (e) on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 58.
(Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 217 - prvé čítanie)
(Amendment 217 - first reading)
(Nový PDN – článok 62 ods. 2 písm. d - s cieľom zohľadniť stanovisko SCENIHR z 10. marca 2006 a článok „Toxic Potential of Materials as the Nanolevel“, uverejnený v časopise Science 3. februára 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006, and of the Review "Toxic Potential of Materials as the Nanolevel" published in Science on 3 February 2006))
Podľa Science môže veľmi malá veľkosť nanomateriálov meniť fyzikálno – chemické vlastnosti a vytvoriť podmienky na ich zvýšený príjem a interakciu s biologickými tkanivami.
According to "Science", the very small size of nanomaterials can modify the physico-chemical properties and create the opportunity for increased uptake and interaction with biological tissues.
Táto kombinácia môže vytvoriť nepriaznivé biologické účinky v živých bunkách, ktoré by nenastali v prípade, ak by sa rovnaký materiál použil vo väčšej forme.
This combination can generate adverse biological effects in living cells that would not otherwise be possible with the same material in larger form.
Podľa SCENIHR sú informácie o biologickom osude nanočastíc (napr. distribúcia, akumulácia metabolizmus a orgánovo špecifická toxicita) stále nedostatočné.
According to SCENIHR, information about the biological fate of nanoparticles (e.g. distribution, accumulation, metabolism and organ specific toxicity) is still minimal.
f b) Látky, ktoré sú zložkami pridávanými do tabakových výrobkov v zmysle článku 2 ods. 1 a ods. 5 smernice 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov.
(fb) substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.